natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Treatment should be initiated under supervision of a physician experienced in the treatment of the disease.
Behandlingen bör inledas under överinseende av en läkare med erfarenhet av sjukdomen.
It gives you an idea how likely you are to get similar side effects.
Det ger en fingervisning om hur stor risken är att du får liknande biverkningar.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE (S)
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER)
Even if you have used Avonex before, some of the information may have changed.
Även om du använt Avonex förut kan viss information ha ändrats.
Due to the design of the study, patients were followed for variable lengths of time.
Beroende på studiens uppläggning följdes patienterna under varierande tidsperioder.
2The frequency of occurrence is higher at the beginning of treatment.
2Frekvensen är högre i början av behandlingen.
Point the needle cover away from you and anyone else.
Rikta skyddshylsan bort från dig själv och andra.
Tell your doctor if you are using, have recently used or might use any other medicines, especially those used to treat epilepsy or depression.
Tala om för läkare om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel, särskilt läkemedel mot epilepsi eller depression.
Do not use any more Avonex until you have spoken to a doctor.
Använd inte mer Avonex förrän du har talat med en läkare.
Transient episodes of hypertonia and/or severe muscular weakness that prevent voluntary movements may occur at any time during treatment.
Övergående hypertoniepisoder och/eller svår muskelsvaghet som förhindrar frivilliga rörelser kan när som helst inträffa under behandlingen.
Doctors may prescribe a 25 mm, 25 gauge needle to patients for whom such a needle is appropriate to administer an intramuscular injection.
Läkare kan förskriva en 25 mm, 25G injektionsnål till patienter för vilka en sådan nål är lämplig för administrering av en intramuskulär injektion.
Patients should be clinically evaluated after two years of treatment and longer-term treatment should be decided on an individual basis by the treating physician.
Patienter skall utvärderas kliniskt efter två års behandling och längre tids behandling skall beslutas på individuell basis av den behandlande läkaren.
A small rectangular area will be visible next to the oval display window.
Ett litet rektangulärt område blir synligt bredvid det ovala fönstret.
Subcutaneous administration cannot be substituted for intramuscular administration.
Subkutan administrering kan inte ersätta intramuskulär administrering.
It is estimated that the plateau for the incidence of neutralising antibody formation is reached after 12 months of treatment.
Det har uppskattats att platån för incidensen av antikroppsbildning uppnås efter 12 månaders behandling.
When myelin is damaged, the messages between the brain and other parts of the body are disrupted.
När myelinet skadas störs kommunikationen mellan hjärnan och andra kroppsdelar.
More about depression.
Mer om depression.
- Epilepsy or other seizure disorders not controlled by medication
- Epilepsi eller andra krampanfall som inte kan kontrolleras med medicinering
• Apply pressure to the injection site for a few seconds.
• Tryck mot injektionsstället under några sekunder.
The frequencies of adverse reactions are expressed in patient-years, according to the following categories:
Biverkningsfrekvensen uttrycks i patientår enligt följande kategorier:
It is important to continue using Avonex regularly.
Det är viktigt att du fortsätter att använda Avonex regelbundet.
- Just after an injection, your muscles may feel tense or very weak - as though you are having a relapse.
- Precis efter en injektion kan musklerna kännas spända eller väldigt svaga - som om du får ett skov.
No studies on the effects of AVONEX on the ability to drive and use machines have been performed.
Inga studier av effekterna hos AVONEX på förmågan att framföra fordon och använda maskiner har utförts.
Talk to your doctor to see if this is appropriate for you.
Tala med din läkare för att ta reda på om det skulle passa dig.
- If you notice any irritation or skin problems after an injection, talk to your doctor.
- Om du upptäcker någon irritation eller något hudproblem efter en injektion, tala med din läkare.
The intramuscular injection site should be varied each week (see section 5.3).
Det intramuskulära injektionsstället skall varieras från vecka till vecka (se avsnitt 5.3).
This means less risk of irritation to your skin and muscle.
Detta minskar risken för irritation i huden eller muskeln.
Glycosylation of other proteins is known to affect their stability, activity, biodistribution, and half-life in blood.
Glykosylering av andra proteiner har visats påverka deras stabilitet, aktivitet, biodistribution och halveringstid i blodet.
Some of these products have been measured in the serum and cellular fractions of blood collected from patients treated with AVONEX.
Några av dessa produkter har kunnat mätas i serum och cellfraktioner från blod som samlats från patienter behandlade med AVONEX.
Avonex may affect other medicines or be affected by them.
Avonex kan påverka andra läkemedel eller påverkas av dem.
AVONEX exerts its biological effects by binding to specific receptors on the surface of human cells.
AVONEX utövar sin biologiska effekt genom bindning till specifika receptorer på ytan i humanceller.
Part of a multi-pack.
Ingår i en storförpackning.
However, the impact of early treatment with AVONEX is unknown even in this high-risk subgroup as the study was mainly designed to assess the time to the second event rather than the long-term evolution of the disease.
Effekten av tidig behandling med AVONEX är dock okänd också i denna högriskundergrupp eftersom studien huvudsakligen gick ut på att utvärdera tiden fram till den andra episoden istället för sjukdomens långtidsutveckling.
Recent clinical studies with patients treated up to three years with AVONEX suggest that approximately 5% to 8% develop neutralising antibodies.
Nyligen genomförda kliniska studier på patienter som har behandlats upp till tre år med AVONEX tyder på att cirka 5 % till 8 % utvecklar neutraliserande antikroppar.
In some cases, these reactions have occurred in the presence of other medicinal products that have been associated with hepatic injury.
I vissa fall har dessa reaktioner förekommit vid närvaro av andra läkemedel som associeras med leverskada.
unexplained bruising or bleeding.
oförklarliga blåmärken eller blödningar.
These episodes are of limited duration, temporally related to the injections and may recur after subsequent injections.
Dessa episoder har begränsad varaktighet, är temporärt relaterade till injektionerna och kan återkomma vid efterföljande injektioner.
Serious side effects: get medical help Serious allergic reactions
Allvarliga biverkningar: uppsök vård Allvarliga allergiska reaktioner
• Press the blue activation button with your thumb to start the injection.
• Tryck på den blå aktiveringsknappen med tummen för att starta injektionen.
The risk of spontaneous abortions in pregnant women exposed to interferon beta cannot adequately be evaluated based on the currently available data, but the data do not suggest an increased risk so far.
Risken för spontanabort hos gravida kvinnor som exponeras för interferon beta kan inte adekvat utvärderas baserat på nuvarande tillgängliga uppgifter, men data tyder än så länge inte på någon ökad risk.
No harmful effects on the breastfed newborn/infant are anticipated.
Inga skadliga effekter förväntas på det ammade nyfödda/spädbarnet.
Sometimes you will need to remind other medical staff that you are being treated with Avonex.
Ibland måste du påminna annan vårdpersonal om att du behandlas med Avonex.
If you use alcohol wipes, hold one on the injection site.
Om du använder spritkompresser, håll en på injektionsstället.
Patients with an EDSS of 1.0 to 3.5 at entry were included in the clinical trial.
Patienter med ett EDSS-värde mellan 1,0 och 3,5 vid studiestart inkluderades i den kliniska studien.
If this happens to you, or if you get any other side effects that could affect your ability, do not drive or use machines.
Om detta drabbar dig eller om du får andra biverkningar som påverkar din körförmåga ska du undvika bilkörning och användning av maskiner.
These symptoms are not really flu.
Dessa symtom är inte tecken på influensa.
Leave it at room temperature for half an hour.
Lämna den i rumstemperatur i en halvtimme.
Symptoms you might notice are tiredness, repeated infection,
Symtom som du kanske märker av är trötthet, upprepade infektioner,
Do not make changes unless your doctor tells you.
Ändra inte medicineringen om inte läkaren säger att du ska göra det.
Talk to a doctor straight away if any of these apply to you.
Kontakta omedelbart läkare om något av detta gäller dig.
• After 10 seconds pull the pen straight out to remove the needle from the injection site.
• Efter 10 sekunder drar du pennan rakt ut för att avlägsna nålen från injektionsstället.
In MS, your body's defence system reacts against its own myelin - the ‘insulation' that surrounds nerve fibres.
Vid MS reagerar kroppens immunsystem mot kroppens egna myelin, dvs. den ”isolering” som omger nervtrådarna.
Transient neurological symptoms that may mimic MS exacerbations may occur following injections.
Övergående neurologiska symtom som kan efterlikna MS-exacerbationer kan inträffa efter injektioner.
However, the duration of exposure during the first trimester is uncertain, because data were collected when interferon beta use was contraindicated during pregnancy, and treatment likely interrupted when pregnancy was detected and/or confirmed.
Exponeringstiden under första trimestern är dock osäker eftersom data samlades in då interferon beta var kontraindicerat under graviditet och behandlingen avbröts troligen när graviditet upptäcktes och/eller bekräftades.
With appropriate adjustment for the rate of absorption from the injection site, the calculated bioavailability is approximately 40%.
Med korrigering för absorptionshastigheten från injektionsstället är den beräknande biotillgängligheten cirka 40 %.
Treatment should be discontinued if the patient develops chronic progressive MS.
Behandlingen bör avbrytas om patienten utvecklar kronisk progressiv MS.
• Dispose of rubbish properly.
• Kasta bort avfall på lämpligt sätt.
Do not use two injections to make up for a missed injection.
Ta inte dubbla injektioner för att kompensera för glömd injektion.
The small rectangular window area will disappear.
Det lilla rektangulära fältet försvinner.
No additional benefit has been shown by administering a higher dose (60 micrograms) once a week.
Ingen ytterligare behandlingseffekt har visats genom att administrera en högre dos (60 mikrogram) en gång i veckan.
If you have used more than one Avonex
Om du har använt mer än en Avonex
The interaction of AVONEX with corticosteroids or adrenocorticotropic hormone (ACTH) has not been studied systematically.
Interaktionen mellan AVONEX och kortikosteroider eller kortikotropin (ACTH) har inte studerats systematiskt.
It only happens when you inject and the effects soon pass.
De uppstår endast i samband med att du injicerar och effekterna försvinner sedan snabbt.
In some cases these symptoms are associated with flu-like symptoms.
I vissa fall associeras dessa symtom med influensaliknande symtom.
Tip: The needle cover will come off automatically during step 3, below.
Tips: Skyddshylsan lossas automatiskt under steg 3, nedan.
- Depression or problems affecting your moods
- Depression eller problem som påverkar sinnesstämningen
If you feel dizzy, do not drive.
Om du känner dig yr ska du inte köra bil.
Continue injecting on this new day every week.
Fortsätt att injicera på den nya veckodagen varje vecka.
They can also differ with respect to their cellular sites of synthesis.
De kan också skilja sig åt med avseende på i vilka celler syntesen äger rum.
Titration: To help patients reduce the incidence and severity of flu-like symptoms (see section 4.8), titration can be performed at the initiation of treatment.
Titrering: För att hjälpa patienter att minska incidensen och allvarlighetsgraden av influensaliknande symtom (se avsnitt 4.8) kan titrering utföras vid behandlingens inledning.
- Patients with current severe depression and/or suicidal ideation (see sections 4.4 and 4.8).
- Patienter med aktuell svår depression och/eller självmordstankar (se avsnitt 4.4 och 4.8).
Pharmacotherapeutic Group: Interferons, ATC code: L03 AB07.
Farmakoterapeutisk grupp: Interferoner, ATC-kod L03 AB07.
Although the list of possible side effects can seem worrying, it's possible that you may not have any of them.
Även om listan över möjliga biverkningar verkar oroande, är det möjligt att du inte drabbas av någon biverkning alls.
This assay is limited in that it is sensitive for interferon but lacks specificity for interferon beta.
Denna analysmetod är begränsad då den är känslig för interferon men saknar specificitet för interferon beta.
It may be possible for your doctor to prescribe you a shorter and thinner needle, depending on your body type.
Din läkare kan förskriva en kortare och tunnare nål beroende på din kroppsbyggnad.
Metabolism and nutrition disorders common anorexia
Metabolism och nutrition vanliga anorexi
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer The Marketing Authorisation Holder is:
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare Innehavaren av godkännande för försäljning är:
If you miss an injection
Om du glömmer en injektion
Cessation of therapy with AVONEX should be considered (see also sections 4.3 and 4.8).
Upphörande av AVONEX-behandlingen bör övervägas (se även avsnitt 4.3 och 4.8).
Neutralising antibodies are associated with a reduction in the in vivo biological effects of AVONEX and may potentially be associated with a reduction of clinical efficacy.
Neutraliserande antikroppar är associerade med en reduktion av de biologiska effekterna av AVONEX in vivo och kan potentiellt vara associerade med en reduktion av den kliniska effekten.
At very high doses, anovulatory and abortifacient effects in test animals were observed.
Vid mycket höga doser har anovulatoriska och abortframkallande effekter observerats hos försöksdjuren.
Patients exhibiting depression should be monitored closely during therapy and treated appropriately.
Patienter som uppvisar depression skall under behandlingen noga övervakas och behandlas på lämpligt sätt.
Warnings and precautions Talk to your doctor before using Avonex if you have or have had in the past:
Varningar och försiktighet Tala med läkare innan du använder Avonex om du har eller tidigare haft:
Disability progression was measured as an increase in the Expanded Disability Status Scale (EDSS) of 1.0 point, sustained for at least six months.
Funktionsnedsättningen definieras som en ökning, enligt skalan Expanded Disability Status Scale (EDSS), med 1,0 punkt bibehållen under minst sex månader.
Do not twist it.
Vrid den inte.
After a single intramuscular dose of AVONEX, serum levels of these products remain elevated for at least four days and up to one week.
Efter en intramuskulär injektion av AVONEX kvarstår förhöjda serumnivåer av dessa produkter under minst fyra dagar och upp till en vecka.
The concentration is 30 micrograms per 0.5 ml.
Koncentrationen är 30 mikrogram per 0,5 ml.
As you keep using your injections, the flu-like symptoms gradually decrease.
När du fortsätter med injektionerna minskar de influensaliknande symtomen gradvis.
Other medicines and AVONEX
Andra läkemedel och AVONEX
The use of various assays to detect serum antibodies to interferons limits the ability to compare antigenicity among different products.
Användningen av varierande testmetoder för att spåra serumantikroppar mot interferoner begränsar möjligheten att jämföra antigenicitet mellan olika preparat.
These symptoms are usually present during the first few months of treatment.
Sådana symtom är vanliga under de första behandlingsmånaderna.
Lay the tray down on it.
Lägg ner förpackningen på den.
Avonex is made by:
Avonex tillverkas av:
Because Avonex is based on a protein, there is a small chance of an allergic reaction.
Eftersom Avonex är baserat på ett protein finns det en liten risk för en allergisk reaktion.
Interferons are natural substances made in your body to help protect you from infections and diseases.
Interferoner är naturliga kroppsegna substanser som skyddar dig från infektioner och sjukdomar.
The needle must go all the way in.
Nålen ska gå helt igenom.
Name and address of the manufacturers of the biological active substance Biogen Inc., 250 Binney Street, Cambridge, Massachusetts 02142, USA.
Namn och adress till tillverkare av aktiv substans av biologiskt ursprung Biogen Inc., 250 Binney Street, Cambridge, Massachusetts 02142, USA.
In this leaflet…
I denna bipacksedel ...
The effect of high-dose AVONEX administration on P450-dependent metabolism in monkeys was evaluated and no changes in liver metabolising capabilities were observed.
Effekten av en hög dos AVONEX på P450-beroende metabolism hos apor har studerats och inga förändringar av leverns metaboliska kapacitet har observerats.
If you have severe depression or thoughts about suicide, you must not use Avonex.
Om du har en svår depression eller självmordstankar ska du inte använda Avonex.
Treatment with Avonex can help to prevent you from getting worse, although it will not cure MS.
Behandling med Avonex kan skydda dig från att bli sämre, men botar inte MS.
Not for children
Får inte användas på barn
• Look through the oval display window.
• Observera lösningen genom det ovala fönstret.
A reduction of the risk of experiencing a second event was noted in the AVONEX treatment group.
En minskning av risken att uppleva ytterligare en episod noterades i gruppen som behandlades med AVONEX.
This binding initiates a complex cascade of intracellular events that leads to the expression of numerous interferon-induced gene products and markers.
Denna bindning initierar en komplex kaskad av intracellulära förlopp som resulterar i en mängd interferoninducerade genprodukter och markörer.
Depression and suicidal ideation are known to occur in increased frequency in the multiple sclerosis population and in association with interferon use.
Det är känt att depression och självmordstankar uppträder i ökad frekvens i patientpopulationen med multipel skleros och i samband med interferonanvändning.
1Injection site reactions including pain, inflammation and very rare cases of abscess or cellulitis that may require surgical intervention have been reported.
1Reaktioner vid injektionsstället som t.ex. smärta, inflammation och mycket sällsynt fall av abcess eller cellulit som kan kräva kirurgiskt ingrepp har rapporterats.
If you get any symptoms of depression: - Feeling unusually sad, anxious or worthless.
Om du får symtom på depression: - Känner dig ovanligt ledsen, ängslig eller värdelös.
Keep a note of where you have injected each week.
Anteckna var du har injicerat varje vecka.
Put a plaster over the site of injection if you need to.
Sätt ett plåster över injektionsstället vid behov.
No teratogenic effects or effects on foetal development have been observed, but the available information on the effects of interferon beta-1a in the peri- and postnatal periods is limited.
Inga teratogena effekter eller effekter på fosterutvecklingen har observerats men den tillgängliga informationen om effekter av interferon beta-1a under peri- och postnatalperioderna är begränsad.
(Notes information)
(Anmärkningar)
Interferons alpha and beta are classified as Type I interferons, and interferon gamma is a Type II interferon.
Interferon alfa och beta klassificeras som typ-I interferoner och interferon gamma är ett typ-II interferon.
Three major forms of interferons have been distinguished: alpha, beta, and gamma.
Tre större grupper av interferoner kan urskiljas: alfa, beta och gamma.
Similar reproductive dose-related effects have also been observed with other forms of alpha and beta interferons.
Likartade dosrelaterade effekter har också observerats med andra former av alfa- och beta-interferoner.
Patient-time is the sum of individual units of time that the patient in the study has been exposed to AVONEX before experiencing the adverse reaction.
Patienttid är summan av de enskilda tidsenheter som patienten i studien exponerats för Avonex innan patienten erfar biverkningen.
Tell your doctor you are using Avonex:
Berätta för din läkare att du använder Avonex:
If there is any blood at the site, wipe it off.
Om det finns blod torkar du bort det.
• Patients diagnosed with relapsing multiple sclerosis (MS).
• Patienter som diagnostiserats med multipel skleros (MS), fortlöpande i skov.
A large amount of data (more than 1000 pregnancy outcomes) from registries and post-marketing experience indicates no increased risk of major congenital anomalies after pre-conception exposure to interferon beta or such exposure during the first trimester of pregnancy.
En stor mängd data (fler än 1 000 graviditetsresultat) från register och erfarenheter efter marknadsföringsgodkännande indikerar inte någon ökad risk för allvarliga medfödda missbildningar efter exponering för interferon beta före befruktning eller exponering under graviditetens första trimester.
Interferons are a family of naturally occurring proteins that are produced by eukaryotic cells in response to viral infection and other biological inducers.
Interferoner tillhör en grupp naturligt förekommande proteiner som produceras av eukaryota celler som svar på virusinfektion och andra biologiska inducerare.
The formulation does not contain a preservative.
Lösningen innehåller inte något konserveringsmedel.
Using the World Health Organisation (WHO) International Standard for Interferon, 30 micrograms of AVONEX contain 6 million IU of antiviral activity.
Om man använder WHO:s (World Health Organisation) standard, International Standard for Interferon, innehåller 30 mikrogram AVONEX 6 miljoner IE antiviral aktivitet.
The clinical studies indicate that MS patients can receive AVONEX and corticosteroids or ACTH during relapses.
De kliniska studierna indikerar att patienter med MS kan erhålla AVONEX och kortikosteroider eller ACTH under skov.
The active substance in Avonex is a protein called interferon beta-1a.
Den aktiva substansen i Avonex är ett protein som heter interferon beta-1a.
• Patients with a single demyelinating event with an active inflammatory process, if it is severe enough to warrant treatment with intravenous corticosteroids, if alternative diagnoses have been excluded, and if they are determined to be at high risk of developing clinically definite multiple sclerosis (see section 5.1).
• Patienter som har upplevt en enda demyeliniseringsepisod med en aktiv inflammationsprocess om den är allvarlig nog att motivera behandling med intravenösa kortikosteroider, om alternativa diagnoser har uteslutits, och om patienterna bedöms uppvisa hög risk för att utveckla kliniskt definitiv MS (se avsnitt 5.1).
Patients may develop antibodies to AVONEX.
Patienter kan utveckla antikroppar mot AVONEX.
Interferons are cytokines that mediate antiviral, antiproliferative, and immunomodulatory activities.
Interferoner är cytokiner som förmedlar antivirala, antiproliferativa och immunmodulerande aktiviteter.
The antibodies of some of those patients reduce the activity of interferon beta-1a in vitro (neutralising antibodies).
Hos vissa av dessa patienter reducerar antikropparna aktiviteten av interferon beta-1a in vitro (neutraliserande antikroppar).
4 Confirm injection delivery • Check the circular display window.
4 Bekräfta att injektionen har givits • Kontrollera detta i det runda fönstret.
3A syncope episode may occur after AVONEX injection, it is normally a single episode that usually appears at the beginning of the treatment and does not recur with subsequent injections.
3En synkopeepisod kan inträffa efter AVONEX-injektion, vanligtvis som en enstaka händelse, normalt framträdande i början av behandlingen och inte återkommande vid efterföljande injektioner.
• Check the safety lock is released.
• Kontrollera att säkerhetslåset har utlösts.