natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The maximum mean (95% upper confidence bound) difference in QTcF from placebo was 5.5 (7.6) for 400 mg twice daily ritonavir.
Högsta skillnaden i medelvärde för QTcF (95 % övre konfidensintervallet) från placebo var 5,5 (7,6) för ritonavir 400 mg två gånger dagligen.
A dose reduction of the glucocorticoid should be considered with close monitoring of local and systemic effects or a switch to a glucocorticoid, which is not a substrate for CYP3A4 (e.g., beclomethasone).
En dosminskning av glukokortikoiden bör övervägas med noggrann övervakning av lokala och systemiska effekter, eller byte till en glukokortikoid som inte är ett substrat för CYP3A4 (t.ex. beklometason).
Concomitant administration of glecaprevir/pibrentasvir and ritonavir is not recommended due to an increased risk of ALT elevations associated with increased glecaprevir exposure.
Samtidig administrering av glecaprevir/pibrentasvir och ritonavir rekommenderas inte på grund av en ökad risk för ALT-förhöjningar associerade med ökad exponering för glecaprevir.
(For caution on parenterally administered midazolam, see section 4.5.
(Gällande försiktighet för parenteralt administrerat midazolam, se avsnitt 4.5).
In the event of unexplained or continual muscle pain, tenderness, weakness or cramps, stop taking the medicine, contact your doctor as soon as possible or go to the Accident and Emergency Department of your nearest hospital.
Vid händelse av oförklarlig eller bestående muskelsmärta, ömhet, svaghet eller kramper, sluta ta läkemedlet, kontakta din läkare så fort som möjligt eller åk till akuten vid närmsta sjukhus.
Co-administration of saquinavir and ritonavir has led to severe adverse reactions, mainly diabetic ketoacidosis and liver disorders, especially in patients with pre-existing liver disease.
Samtidig administrering av saquinavir och ritonavir har lett till svåra biverkningar, huvudsakligen diabetisk ketoacidos och leverstörningar, särskilt hos patienter med redan föreliggande leversjukdom.
Animal studies do not indicate harmful effects of ritonavir on fertility (see section 5.3).
Djurstudier tyder inte på skadliga effekter av ritonavir på fertilitet (se avsnitt 5.3).
Administration of a single 100 mg dose of ritonavir tablet with a moderate fat meal (857 kcal, 31% calories from fat) or a high fat meal (907 kcal, 52% calories from fat) was associated with a mean decrease of 20-23% in ritonavir AUC and Cmax.
Administrering av en engångsdos 100 mg Ritonavir Mylan tabletter med en måttligt fet måltid (857 kcal, 31 % av kalorierna från fett) eller en måltid med hög fetthalt (907 kcal, 52 % av kalorierna från fett) associerades med en genomsnittlig minskning av ritonavir AUC och Cmax på 20-23 %.
Erythromycin, itraconazole
Erytromycin, itrakonazol
Higher doses of ritonavir have been shown to be associated with an increased incidence of adverse reactions.
Högre doser av ritonavir har visat sig vara associerade med en ökad frekvens av biverkningar.
Cases of osteonecrosis have been reported, particularly in patients with generally acknowledged risk factors, advanced HIV disease or long-term exposure to combination antiretroviral therapy (CART).
Fall av osteonekros har rapporterats, särskilt hos patienter med kända riskfaktorer, framskriden hivsjukdom eller långvarig exponering för antiretroviral kombinationsbehandling (CART).
If the benefit is considered to outweigh the risk and ritonavir must be used, reduce the ibrutinib dose to 140 mg and monitor patient closely for toxicity.
Om nyttan bedöms överväga risken och ritonavir måste användas, så skall ibrutinib-dosen reduceras till 140 mg och patienten skall noga monitoreras för eventuell toxicitet.
100q12h↑ 57% ↑ 77%
100/12 h ↑ 57 % ↑ 77 %
Microsomal triglyceride transfer protein (MTTP) inhibitor
Mikrosomalt triglycerid transferprotein-hämmare (MTTP)
Concomitant medicinal product levels increased or decreased α1-Adrenoreceptor
Orsak Ökad eller minskad nivå av samtidigt administrerade läkemedel 1-Adrenoreceptorantagonister
Ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral agents for the treatment of HIV-1 infected patients (adults and children of 2 years of age and older).
Ritonavir är indicerat i kombination med andra antiretrovirala läkemedel för behandling av patienter med hiv-1 infektion (vuxna och barn från 2 år och äldre).
Anticancer agents Afatinib
Cancerläkemedel Afatinib
Oral solution dose
Dos för oral lösning
Ritonavir also has a high affinity for P-glycoprotein and may inhibit this transporter.
Ritonavir har också en hög affinitet för P-glykoprotein och kan hämma detta transportprotein.
Atorvastatin is less dependent on CYP3A for metabolism.
Atorvastatin är mindre beroende av CYP3A för metabolism.
Medicinal products that are affected by the use of ritonavir
Läkemedel som påverkas vid användning av ritonavir
Inhibition of HIV protease renders the enzyme incapable of processing the gag-pol polyprotein precursor which leads to the production of HIV particles with immature morphology that are unable to initiate new rounds of infection.
En hämning av hiv-proteas gör enzymet oförmöget att omsätta gag-pol-polyproteinprekursorn vilket leder till bildandet av morfologiskt omogna hiv-partiklar, som inte kan påbörja nya infektionscykler.
Saquinavir should only be given in combination with ritonavir.
Saquinavir skall endast ges tillsammans med ritonavir.
• if your doctor prescribes a full dose, adults may be started on a dose of 3 tablets in the morning and 3 tablets 12 hours later, gradually increasing over a period of up to 14 days to the full dose of 6 tablets twice daily (totalling 1,200 mg per day).
• Om din läkare förskriver en full dos kan vuxna starta med en dos på 3 tabletter på morgonen och 3 tabletter 12 timmar senare och gradvis öka dosen under en 14-dagars period till en full dos på 6 tabletter två gånger dagligen (totalt 1 200 mg per dag).
If you notice any symptoms of infection or other symptoms such as muscle weakness, weakness beginning in the hands and feet and moving up towards the trunk of the body, palpitations, tremor or hyperactivity, please inform your doctor immediately to seek necessary treatment.
Om du märker några symtom på infektion eller andra symtom såsom muskelsvaghet, svaghet som börjar i händer och fötter och går uppåt i kroppen, hjärtklappning, skakningar eller hyperaktivitet, informera omedelbart läkare för att få nödvändig behandling.
Some patients taking ritonavir can develop serious problems with their pancreas.
Vissa patienter som tar ritonavir kan utveckla allvarliga problem med bukspottkörteln.
If trazodone is co-administered with ritonavir, the combination should be used with caution, initiating trazodone at the lowest dosage and monitoring for clinical response and tolerability.
Om trazodon administreras samtidigt med ritonavir, skall kombinationen användas med försiktighet genom att initiera trazodon vid den lägsta dosen och övervaka kliniskt svar och tolerabilitet.
Increased glucose, increased magnesium, increased alkaline phosphatase
Mindre vanliga Förhöjt glukos, förhöjt magnesium, förhöjt alkaliskt fosfatas
Talk to your doctor before taking Ritonavir Mylan.
Tala med läkare innan du tar Ritonavir Mylan.
Alprazolam metabolism was inhibited following the introduction of ritonavir.
Metabolismen av alprazolam hämmas efter introduktion av ritonavir.
25-O-desacetyl rifabutin metabolite
25-O-desacetyl rifabutin metabolit
These data largely refer to exposures where ritonavir was used in combination therapy and not at therapeutic ritonavir doses but at lower doses as a pharmacokinetic enhancer for other PIs.
Dessa data refererar i huvudsakligen till exponeringar då ritonavir användes i kombinationsbehandling och inte i terapeutiska ritonavirdoser utan i lägre doser som farmakokinetisk förstärkare till andra proteashämmare.
Serious persistent vomiting and/or diarrhoea associated with ritonavir use might also compromise renal function.
Allvarlig och ihållande kräkning och/eller diarré i samband med användning av ritonavir kan också försämra njurfunktionen.
Co-administration of ritonavir and raltegravir results in a minor reduction in raltegravir levels.
Samtidig administrering av ritonavir och raltegravir resulterar i mindre sänkning av nivåerna av raltegravir.
ND: Not determined
ND: Ej utvärderat
One patient in clinical trials took ritonavir 1,500 mg/day for two days and reported paraesthesia, which resolved after the dose was decreased.
En patient i en klinisk studie tog 1 500 mg ritonavir per dag i två dagar och rapporterade parestesi som försvann när dosen minskades.
• serious allergic reaction (anaphylaxis) • high levels of sugar in the blood
• allvarliga allergiska reaktioner (anafylaxi) • förhöjda blodsockerhalter
Due to the risk of bedaquiline related adverse events, co-administration should be avoided.
På grund av risken för bedakilin-relaterade biverkningar ska samtidig administrering undvikas.
Ritonavir is recommended for children 2 years of age and older.
Ritonavir rekommenderas för barn i åldern 2 år och äldre.
Ritonavir binds to both human alpha 1-acid glycoprotein (AAG) and human serum albumin (HSA) with comparable affinities.
Ritonavir binder till både surt alfa-1-glykoprotein (AAG) och humant serumalbumin (HSA) med jämförbar affinitet.
There may be additional information in those leaflets about situations when ritonavir should be avoided.
Där kan finnas ytterligare information om situationer när Ritonavir Mylan ska undvikas.
There is no specific antidote for overdose with ritonavir.
Det finns ingen specifik antidot vid överdosering av ritonavir.
Tipranavir with ritonavir should not be used in treatment-naïve patients.
Tipranavir tillsammans med ritonavir ska inte användas hos behandlingsnaiva patienter.
Tell your doctor if you have a heart defect or conduction defect.
Tala om för din läkare om du har en hjärtdefekt eller retledningsstörning i hjärtat.
• severe or life threatening skin reaction including blisters (Stevens Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis)
• svår eller livshotande hudreaktion inklusive blåsor (Stevens Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys)
For patients with renal impairment, a clarithromycin dose reduction should be considered: for patients with creatinine clearance of 30 to 60 ml/min the dose should be reduced by 50%, for patients with creatinine clearance less than 30 ml/min the dose should be reduced by 75%.
För patienter med kreatinin clearance 30-60 ml/min skall dosen minskas med 50 %, för patienter med kreatinin clearance mindre än 30 ml/min skall dosen minskas med 75 %.
Caution must also be exercised and reduced doses should be considered if ritonavir is used concurrently with atorvastatin, which is metabolised to a lesser extent by CYP3A.
Försiktighet måste också iakttas och en sänkning av dosen bör övervägas om ritonavir används samtidigt med atorvastatin som metaboliseras i mindre utsträckning av CYP3A.
No interaction study is available with ritonavir only.
Det finns inga tillgängliga interaktionsstudier med enbart ritonavir.
The enzyme-modulating effect of ritonavir may be dose dependent.
Den enzymmodulerande effekten av ritonavir kan vara dosberoende.
Cardiac and neurologic events have been reported when ritonavir has been co-administered with disopyramide, mexiletine or nefazodone.
Kardiella och neurologiska händelser har rapporterats när ritonavir administrerats tillsammans med disopyramid, mexiletin eller nefazodon.
Co-administration with ritonavir may cause a large increase in the concentration of this benzodiazepine.
Samtidig administrering med Ritonavir Mylan kan orsaka en stor koncentrationsökning av denna benzodiazepin.
People taking ritonavir may still develop infections or other illnesses associated with HIV infection or AIDS.
Personer som tar Ritonavir Mylan kan fortfarande utveckla infektioner eller andra sjukdomar som hör samman med hiv-infektion eller AIDS.
Although rifampicin may induce metabolism of ritonavir, limited data indicate that when high doses of ritonavir (600 mg twice daily) is co-administered with rifampicin, the additional inducing effect of rifampicin (next to that of ritonavir itself) is small and may have no clinical relevant effect on ritonavir levels in high-dose ritonavir therapy.
Trots att rifampicin kan inducera metabolism av ritonavir, visar begränsad data att när höga doser ritonavir (600 mg två gånger dagligen) administreras tillsammans med rifampicin är den förstärkta inducerande effekten av rifampicin (vid sidan av den som ritonavir själv ger) liten och har troligen inte någon klinisk relevant effekt på ritonavirnivåer vid behandling med ritonavir i höga doser.
For more detailed dose recommendations, including those for children, see the Package Leaflet of the anti-HIV medicines Ritonavir Mylan is given in combination with.
För mer detaljerade dosrekommendationer, inklusive de för barn, se bipacksedlarna för de andra läkemedlen mot hiv som Ritonavir Mylan ges tillsammans med.
Rare reports of 2nd or 3rd degree atrioventricular block in patients with underlying structural heart disease and pre-existing conduction system abnormalities or in patients receiving medicinal products known to prolong the PR interval (such as verapamil or atazanavir) have been reported in patients receiving ritonavir.
Sällsynta rapporter av 2:a eller 3:e gradens atrioventrikulärt block hos patienter med underliggande strukturell hjärtsjukdom och befintliga avvikelser i retledningssystemet eller hos patienter som har fått läkemedel kända för att förlänga PR intervallet (såsom verapamil eller atazanavir) har rapporterats hos patienter som fått ritonavir.
Ritonavir Mylan film-coated tablets are available in plastic bottles with screw caps containing 30, 90 or 100 tablets and in multipacks of 90 tablets comprising 3 bottles, each containing 30 tablets.
Ritonavir Mylan filmdragerade tabletter tillhandahålls i plastburkar med skruvlock som innehåller 30, 90 eller 100 tabletter och ett multipack innehållande 90 tabletter bestående av 3 burkar med 30 tabletter vardera.
Ritonavir is principally metabolised and eliminated by the liver.
Ritonavir metaboliseras och elimineras huvudsakligen i levern.
Patients who exhibit these signs or symptoms should be evaluated and ritonavir therapy should be discontinued if a diagnosis of pancreatitis is made (see section 4.8).
Patienter som uppvisar dessa tecken eller symptom bör utvärderas och behandlingen med Ritonavir Mylan avbrytas om diagnosen pankreatit ställs (se avsnitt 4.8).
Patients with advanced HIV disease may be at risk of elevated triglycerides and pancreatitis (see section 4.4).
Patienter med avancerad hiv-sjukdom kan riskera att få förhöjda triglyceridnivåer samt pankreatit (se avsnitt 4.4).
In contrast to long-term administration of ritonavir, there was no significant interaction with bupropion after short-term administration of low doses of ritonavir (200 mg twice daily for 2 days), suggesting reductions in bupropion concentrations may have onset several days after initiation of ritonavir co-administration.
I motsats till långtidsadministrering av ritonavir, fanns det ingen märkbar interaktion med bupropion efter en kort tids administrering av låga doser ritonavir (200 mg två gånger dagligen i 2 dagar), vilket tyder på att minskning av bupropionkoncentrationer kanske inte initieras förrän flera dagar efter initiering av samtidig administrering med ritonavir.
HCV protease inhibitor Simeprevir
HCV-proteashämmare Simeprevir
In an open label trial completed in 1998 in HIV infected, clinically stable children there was a significant difference (p = 0.03) in the detectable RNA levels in favour of a triple regimen (ritonavir, zidovudine and lamivudine) following 48 weeks treatment.
En öppen studie avslutad år 1998 med hiv-infekterade, kliniskt stabila barn visade en signifikant skillnad (p = 0,03) i mätbara RNA-nivåer till förmån för trippelterapi (ritonavir, zidovudin och lamivudin) efter 48 veckors behandling.
For patients who have completed the ramp-up phase and are on a steady daily dose of venetoclax, reduce the venetoclax dose by at least 75% when used with strong CYP3A inhibitors (refer to the venetoclax SmPC for dosing instructions).
För patienter som avslutat upptrappningsfasen och står på en stabil dos venetoklax ska dosen venetoklax minskas med minst 75 % när det används med starka CYP3A-hämmare (se produktresumén för venetoklax för doseringsanvisningar).
Ritonavir Mylan film-coated tablets are administered orally and should be ingested with food (see section 5.2).
Ritonavir Mylan filmdragerade tabletter ska administreras oralt och bör intas med föda (se avsnitt 5.2).
Ritonavir concentrations in this study were highly variable and somewhat lower than those obtained in adults receiving 600 mg (approximately 330 mg/m2) twice daily.
Ritonavirkoncentrationer i denna studie var mycket varierande och något lägre än de som uppnåddes hos vuxna som fick 600 mg (ungefär 330 mg/m²) två gånger dagligen.
In general, pregnant mothers received ritonavir after the first three months of pregnancy at a lower dose (booster) along with other protease inhibitors.
Efter de första tre graviditetsmånaderna fick de gravida kvinnorna i allmänhet ritonavir i lägre doser (som förstärkare) tillsammans med andra proteashämmare.
The pharmacokinetics of ritonavir during multiple dose regimens were studied in non-fasting HIV-infected adult volunteers.
Farmakokinetiken för ritonavir vid upprepade doseringar studerades hos icke-fastande hiv-infekterade frivilliga vuxna.
The most frequently used nucleosides in this study were zidovudine, stavudine, didanosine and zalcitabine.
De oftast använda nukleosiderna i denna studie var zidovudin, stavudin, didanosin och zalcitabin.
Hyperplasia of the retinal pigment epithelium (RPE) and retinal degeneration have been seen in all of the rodent studies conducted with ritonavir, but have not been seen in dogs.
Hyperplasi av näthinnans pigmentepitel (RPE) och degenerering av näthinnan har setts vid alla studier som genomförts med ritonavir på gnagare men inte på hund.
Adjustment to the dose of buprenorphine or ritonavir may therefore not be necessary when the two are dosed together.
Dosjustering av buprenorfin eller ritonavir är därför troligen inte nödvändigt då dessa ges tillsammans.
Based on data for other CYP3A4 inhibitors, plasma concentrations of midazolam are expected to be significantly higher when midazolam is given orally.
Baserat på data för andra CYP3A4-hämmare, förväntas plasmakoncentrationerna av midazolam vara markant högre då midazolam ges oralt.
The inducing effect may persist for at least 2 weeks after cessation of treatment with St John's wort (see section 4.3).
Den inducerande effekten kan bestå under minst 2 veckor efter utsättandet av behandling med johannesört (se avsnitt 4.3).
Ritonavir Mylan is not recommended in children below 2 years of age.
Ritonavir Mylan rekommenderas inte till barn under 2 år.
Induction of CYP1A2 and CYP2C9 lead to decreased levels of R-warfarin while little pharmacokinetic effect is noted on S-warfarin when co-administered with ritonavir.
Inducering av CYP1A2 och CYP2C9 leder till sänkta nivåer av R-warfarin medan liten farmakokinetisk effekt märks på Swarfarin då de administreras tillsammans med ritonavir.
14-OH clarithromycin metabolite
14-OH klaritromycinmetabolit
Ritonavir is an orally active peptidomimetic inhibitor of the HIV-1 and HIV-2 aspartyl proteases.
Ritonavir är en peroralt aktiv peptidomimetisk hämmare av hiv-1 och hiv-2 aspartylproteaser.
For older children it may be feasible to substitute tablets for the maintenance dose of other pharmaceutical forms.
För äldre barn kan det vara lämpligt att ersätta andra beredningsformer med tabletter vid underhållsdosering.
Anticoagulants Rivaroxaban
Antikoagulantia Rivaroxaban
The dose of ritonavir may need adjusting.
Ritonavirdosen kan behöva justeras.
If a patient is already taking St John's wort, St John's wort should be stopped and if possible check viral levels.
Om en patient redan tar johannesört, sätt ut johannesört och kontrollera om möjligt virusnivåerna.
Ritonavir is used in combination with other anti-HIV medicines (antiretrovirals) to control your HIV infection.
Ritonavir Mylan används tillsammans med andra läkemedel mot hiv (antiretrovirala läkemedel) för att kontrollera din hiv-infektion.
If treatment with an HMGCoA reductase inhibitor is indicated, pravastatin or fluvastatin is recommended (see section 4.5).
Om behandling med en HMG-CoA reduktashämmare är indicerad, rekommenderas pravastatin eller fluvastatin (se avsnitt 4.5).
Ritonavir Mylan should be administered by physicians who are experienced in the treatment of HIV infection.
Ritonavir Mylan bör förskrivas av läkare med erfarenhet av behandling av hiv-infektioner.
If this co-administration is judged unavoidable, refer to the abemaciclib SmPC for dosage adjustment recommendations.
Om administrering bedöms som oundviklig, se abemaciclib SmPC för rekommenderad dosering.
The effects of ritonavir (alone or combined with other antiretroviral agents) on biological markers of disease activity such as CD4 cell count and viral RNA were evaluated in several studies involving HIV-1 infected patients.
Ritonavirs effekt (ensamt eller i kombination med andra antiretrovirala medel) på biologiska markörer för sjukdomsaktivitet såsom antal CD4-celler och viralt RNA har utvärderats i flera studier med hiv-1infekterade patienter.
Antipsychotics/Neuroleptics Clozapine, pimozide
Antipsykotika/Neuroleptika Clozapin, pimozid
In patients who are already taking digoxin when ritonavir is introduced, the digoxin dose should be reduced to one-half of the patients' normal dose and patients need to be followed more closely than usual for several weeks after initiating co-administration of ritonavir and digoxin.
Till patienter, som redan tar digoxin när ritonavir introduceras, skall digoxindosen reduceras till hälften av patientens normala dos och patienten behöver följas noggrannare än normalt under flera veckor efter initiering av samtidig behandling med ritonavir och digoxin.
Although the aetiology is considered to be multifactorial (including corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index), cases of osteonecrosis have been reported in patients with advanced HIV-disease and/or long-term exposure to combination antiretroviral therapy (CART).
Även om etiologin anses vara beroende av flera faktorer (inklusive användning av kortikosteroider, alkoholkonsumtion, svår immunsuppression, högre kroppsmassa), har fall av osteonekros rapporterats hos patienter med framskriden hiv-sjukdom och/eller långvarig exponering för antiretroviral kombinationsterapi (CART).
In patients with haemophilia type A and B, there have been reports of increased bleeding while taking this treatment or another protease inhibitor.
Hos patienter med blödarsjuka typ A och B har det förekommit rapporter om en ökad blödningsbenägenhet vid intag av detta läkemedel eller andra proteashämmare.
Co-administration of bosentan and ritonavir may increase steady state bosentan maximum concentrations (Cmax) and area under the curve (AUC).
Samtidig administrering av bosentan och ritonavir kan öka den maximala koncentrationen (Cmax) av bosentan vid steady state och arean under kurvan (AUC).
30 film-coated tablets 90 film-coated tablets 100 film-coated tablets
30 filmdragerade tabletter 90 filmdragerade tabletter 100 filmdragerade tabletter
Ritonavir may induce glucuronidation and oxidation by CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9 and CYP2C19 thereby increasing the biotransformation of some medicinal products metabolised by these pathways, and may result in decreased systemic exposure to such medicinal products, which could decease or shorten their therapeutic effect.
Ritonavir kan inducera glukuronidering och oxidation via CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9 och CYP2C19 och därmed öka biotransformeringen av vissa läkemedel som metaboliseras på detta sätt och kan därmed resultera i minskad systemisk exponering för dessa läkemedel, vilket kan minska eller förkorta deras terapeutiska effekt.