natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For patients in whom the dose is stopped, Parsabiv should be reinitiated at a lower dose once PTH returns to > 150 pg/mL (15.9 pmol/L) and pre-dialysis serum corrected calcium (cCa) ≥ 8.3 mg/dL (2.08 mmol/L).
Om PTH är lägre än 100 pg/ml (10,6 pmol/l) ska dosen sänkas eller tillfälligt sättas ut. Om PTH inte återgår till värden > 100 pg/ml efter dossänkningen ska preparatet sättas ut. För patienter vars dosering har avbrutits kan Parsabiv återinsättas i en lägre dos när PTH har nått > 150 pg/ml (15,9 pmol/l) och korrigerat serumkalcium (cCa) före dialys är ≥ 8,3 mg/dl (2,08 mmol/l).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Parsabiv 5 mg solution for injection etelcalcetide
LÄKEMEDLETS NAMN Parsabiv 5 mg injektionsvätska, lösning etelkalcetid
Your doctor will then help you decide whether to stop breast-feeding, or whether to stop taking Parsabiv, considering the benefit of breast-feeding to the baby and the benefit of Parsabiv to the mother.
Detta med hänsyn tagen till barnets nytta av att ammas och moderns nytta av Parsabiv.
Decreased myocardial performance, hypotension, and congestive heart failure (CHF) may be associated with significant reductions in serum calcium levels.
Betydande sänkning av kalciumnivån i serum kan vara förenad med nedsatt myokardfunktion, hypotoni och hjärtsvikt.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Parsabiv 2.5 mg solution for injection etelcalcetide
LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Parsabiv 2,5 mg injektionsvätska, lösning etelkalcetid i.v.
Adynamic bone
Adynamisk bensjukdom
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Parsabiv 10 mg solution for injection etelcalcetide
LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Parsabiv 10 mg injektionsvätska, lösning etelkalcetid i.v.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Parsabiv 5 mg solution for injection etelcalcetide
LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Parsabiv 5 mg injektionsvätska, lösning etelkalcetid i.v.
Etelcalcetide is intended for CKD patients receiving haemodialysis.
Etelkalcetid är avsett för patienter med kronisk njursjukdom som står på hemodialysbehandling.
Annex I List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the member states
Bilaga I Lista över namn, läkemedelsformer, läkemedlens styrkor, administreringssätt, innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
050552 Bucharest Romania
050552 Bucharest
Parenteral use
Parenteralt bruk
GLAXOSMITHKLINE (GSK) SRL - ROMANIA Costache Negri Street, No. 1-5
Rumänien GLAXOSMITHKLINE (GSK) SRL - ROMANIA Costache Negri Street, No. 1-5
United Kingdom Sanofi Pasteur MSD Limited Mallards Reach
Storbritannien Sanofi Pasteur MSD Limited Mallards Reach
*PFU: plaque forming units
*PFU plackbildande enheter
Slovak Republic Merck Sharp & Dohme B.V Waarderweg 39
Slovakien Merck Sharp & Dohme B.V Waarderweg 39
Subcutaneous use Intramuscular use, subcutaneous use
Subkutant bruk Intramuskulärt bruk, subkutant bruk
The Netherlands GlaxoSmithKline B.V Huis ter Heideweg 62
Nederländerna GlaxoSmithKline B.V Huis ter Heideweg 62
Merck Sharp & Dohme inovativna zdravila d.o.o., Smartinska cesta 140 1000 Ljubljana Slovenia
Slovenien Merck Sharp & Dohme inovativna zdravila d.o.o., Smartinska cesta 140
GSK d.o.o Cvetkova ulica 29 1000 Ljubljana Slovenia
Slovenien GSK d.o.o Cvetkova ulica 29
Intramuscular use
Intramuskulärt bruk
Subcutaneous use , Intramascular use
Subkutant bruk , Intramuskulärt bruk
United Kingdom SmithKline Beecham plc 980 Great West Road Brentford
Storbritannien SmithKline Beecham plc 980 Great West Road Brentford
Mumps virus Jeryl Lynn strain (live, attenuated) - 5 x 10
Parotitvirus Jeryl Lynn-stam (levande, försvagat) - 5 x 10
PRIORIX TETRA one dose (0.5 ml) contains:
PRIORIX TETRA en dos (0,5 ml) innehåller:
vaccin à virus vivants atténués contre la rougeole et la rubéole one dose (0.5 ml) contains: Measles virus Schwartz strain (live, attenuated) - not less than 10
vaccin à virus vivants atténués contre la rougeole et la rubéole en dos (0,5 ml) innehåller: Mässlingsvirus Schwartz-stam (levande, försvagat) - inte mindre än 10
vaccin à virus vivants atténués contre les oreillons one dose (0.5 ml) contains: Mumps virus URABE AM-9 strain (live, attenuated) - not less than 5 x
vaccin à virus vivants atténués contre les oreillons en dos (0,5 ml) innehåller: Parotitvirus URABE AM-9-stam (levande, försvagat) - inte mindre än 5 x 10
CCID50 of the measles virus Enders-Edmonston strain, not less than 12500 CCID50 of the mumps virus (Jeryl Lynn strain); and not less than 10 CCID50of the Wistar RA 27/3 rubella virus strains
12500 CCID50 av parotitvirus (Jeryl Lynnstam); och inte mindre än 103.0 CCID50 av rubellavirus Wistar RA 27/3-stam
Priorix-Tetra one dose (0.5 ml) contains dose:
Priorix-Tetra lag en dos (0,5 ml) innehåller:
one dose (0.5 ml) contains: Mumps virus (Strain Jeryl Lynn - B level) - not less than 20 x 10 TCID50
en dos (0,5 ml) innehåller: Parotitvirus (Jeryl Lynn-stam - Bnivå) - inte mindre än 20 x 10 TCID50
Varicella virus (Oka/Merck): not less than 1350 PFU*
Varicellavirus (Oka/Merck): inte mindre än 1350 PFU*
Measles virus Edmonston 749D strain (live, attenuated) - 10
Mässlingsvirus Edmonston 749D-stam (levande, försvagat) - 103.0 CCID50
Rudixax one dose (0.5 ml) contains: live, attenuated rubella virus (strain Wistar RA 27/3) - at least 10
Rudixax en dos (0,5 ml) innehåller: levande, försvagat rubellavirus (Wistar RA 27/3-stam) - inte mindre än 10
Live attenuated measles virus (Schwarz strain) - not less than 103.0 CCID50
Levande, försvagat mässlingsvirus (Schwarzstam) - inte mindre än 103.0 CCID50
Rubella virus Wistar RA 27/3 strain (live, attenuated) - 10
Rubellavirus Wistar RA 27/3-stam (levande, försvagat) - 10
Varivax one dose (0.5 ml) contains: varicella virus (zoster vivo) - 1350 PFU*
En dos (0,5 ml) innehåller: varicellavirus (zoster vivo) - 1350 PFU*
Live attenuated varicella-zoster virus (Oka strain) 103.3 PFU*
Levande, försvagat varicella zoster-virus (Oka-stam) 103.3 PFU*
Measles virus Schwartz strain (live, attenuated) - not less than 10
Mässlingsvirus Schwartz-stam (levande, försvagat) - inte mindre än 10
Measles, mumps, rubella and varicella vaccines (live) with Marketing Authorisation in the European Union Member State (EU/EEA)
Mässlings-, parotit-, rubella- och varicellavacciner (levande) med godkännande för försäljning inom Europeiska unionen Medlemsstat (EU/EEA)
Varilrix Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension one dose (0.5 ml) contains: Live attenuated varicella-zoster virus (Oka strain) - not less than 103.3 PFU*
Varilrix Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension en dos (0,5 ml) innehåller: levande försvagat varicella zoster-virus (Oka-stam) - inte mindre än 103.3 PFU*
Pharmaceutical form Route of administration
Administreringssätt
Rubella virus Wistar RA 27/3 strain (live, attenuated) not less than 10
Rubellavirus Wistar RA 27/3stam (levande, försvagat)inte mindre än 10
one dose (0.5 ml) contains: Rubella virus live attenuated (Strain Wistar RA 27/3M) - not less than 10 TCID50
en dos (0,5 ml) innehåller: Rubellavirus levande (Wistar RA 27/3-stam) - inte mindre än 10 TCID50
Powder and solution for injection
Pulver och lösning till injektionsvätska
Varivax one dose (0.5 ml) contains: not less than 1350 PFU* of the live attenuated varicella virus (OKA.Merck strain)
En dos (0,5 ml) innehåller: inte mindre än 1350 PFU* av levande, försvagat varicellavirus (OKA/Merck-stam)
Varicella Virus OKA/Merck Strain - not less than 1350 PFU*
Varicellavirus OKA/Merck-stam - inte mindre än 1350 PFU*
Live atenuated varicella virus (Strain OKA/Merk) - ≥1350 PFU*
Levande, försvagat varicellavirus (OKA/Merck-stam) - ≥ 1350 PFU*
Live attenuated rubella virus (Wistar RA 27/3 strain) - not less than 103.0 CCID50
Rubellavirus Wistar RA 27/3-stam (levande, försvagat) inte mindre än 10 x 103.0 CCID50
Varicella, live attenuated (Oka/Merck strain) - 1350 PFU*
Varicella, levande, försvagat (Oka/Merckstam) - 1350 PFU*
one dose (0.5 ml) contains: Live, attenuated Varicella virus (OKA/Merck strain) not less than 1350 PFU*
en dos (0,5 ml) innehåller: Levande, försvagat varicellavirus (OKA/Merck-stam) inte mindre än 1350 PFU*
Varicella virus, live attenuated, Oka/Merck strain ≥ 1350 PFU*
Varicellavirus, levande, försvagat, Oka/Merck-stam ≥1350 PFU*
Live attenuated measles virus (Schwarz strain) -not less than 103.0 CCID50
Mässlingsvirus Schwartz-stam (levande, försvagat) inte mindre än 103.0 CCID50
Varicella vaccines (live) with Marketing Authorisation in the European Union Member State (EU/EEA)
Varicellavacciner (levande) med godkännande för försäljning inom Europeiska unionen Medlemsstat (EU/EEA)
Varicella virus OKA/Merck strain (live, attenuated) not less than 1350 PFU*
Varicellavirus OKA/Merck-stam (levande, försvagat) inte mindre än 1350 PFU*
Varivax one dose (0.5 ml) contains: Varicella virus (Oka/Merck strain) ≥ 1350 PFU*
En dos (0,5 ml) innehåller: Varicellavirus (Oka/Merck-stam) ≥1350 PFU*
Live attenuated mumps virus (RIT 4385 strain, derived from Jeryl Lynn strain) - not less than 104.4 CCID50
Priorix Tetra por és oldószer oldatos injekcióhoz előretöltött fecskendőben stam, deriverad från Jeryl Lynn-stam) - inte mindre än 104.4 CCID50
one dose (0.5 ml) contains: not less than 103.0 CCID50 of the measles virus Enders-Edmonston strain not less than 5 x 103.0 CCID50 of the mumps virus (Jeryl Lynn strain) not less than 103.0 CCID50 of the rubella virus strain
en dos (0,5 ml) innehåller: inte mindre än 103.0 CCID50 av mässlingsvirus
Live attenuated varicella virus (OKA strain) - not less than 103.3 PFU*
Levande, försvagat varicella virus (Okastam) - inte mindre än 103.3 PFU*
Rubella vaccines (live) with Marketing Authorisation in the European Union Member State (EU/EEA)
Rubellavacciner (levande) med godkännande för försäljning inom Europeiska unionen Medlemsstat (EU/EEA)
Measles, mumps and rubella vaccines (live) with Marketing Authorisation in the European Union Member State (EU/EEA)
Mässlings-, parotit- och rubellavacciner (levande) med godkännande för försäljning inom Europeiska unionen Medlemsstat (EU/EEA)
Powder for suspension for injection
Pulver till injektionsvätska, suspension
Mumps virus URABE AM-9 strain (live, attenuated) not less than 5 x 10
Parotitvirus URABE AM-9-stam (levande, försvagat) inte mindre än 5 x 103.0 CCID50
Varicella virus, strain Oka/Merck live attenuated - 1350 PFU*
Varicellavirus, Oka/Merck-stam levande, försvagat - 1350 PFU*
Varilrix one dose (0.5 ml) contains: Live attenuated varicella-zoster virus (Oka strain) - not less than 103.3 PFU*
Varilrix en dos (0,5 ml) innehåller: levande, försvagat varicella zoster-virus (Oka-stam) - inte mindre än 103.3 PFU*
Slovak Republic GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
Slovakien GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
Live attenuated mumps virus (RIT 4385, derived from Jeryl Lynn strain) - not less than 104.4 CCID50
Priorix Tetra por és oldószer oldatos injekcióhoz stam, deriverad från Jeryl Lynn-stam)inte mindre än 104.4 CCID50
Measles and rubella vaccines (live) with Marketing Authorisation in the European Union Member State (EU/EEA)
Mässlings- och rubellavacciner (levande) med godkännande för försäljning inom Europeiska unionen Medlemsstat (EU/EEA)
Measles vaccines (live) with Marketing Authorisation in the European Union Member State (EU/EEA)
Mässlingsvacciner (levande) med godkännande för försäljning inom Europeiska unionen Medlemsstat (EU/EEA)
Vaccin varicelleux vivant one dose (0.5 ml) contains: Live attenuated varicella-zoster virus (Oka strain) - not less than 103.7 PFU*
Vaccin varicelleux vivant en dos (0,5 ml) innehåller: levande, försvagat varicella zoster-virus (Oka-stam) 103.7 PFU*
Varicella virus Oka/Merck strain (live, attenuated) ≥1350 PFU*
Varicellavirus Oka/Merck-stam (levande, försvagat) ≥1350 PFU*
one dose (0,5 ml) contains : Live attenuated varicella-zoster virus (Oka strain) - not less than 103.3 PFU*
En dos (0,5 ml) innehåller: levande, försvagat varicella zoster-virus (OKA-stam) - inte mindre än 103.3 PFU*
Varicella virus Oka/Merck strain (live, attenuated) 1350 PFU*
Varicellavirus Oka/Merck-stam (levande, försvagat) 1350 PFU*
Belgium GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
Bulgarien GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
Mumps vaccines (live) with Marketing Authorisation in the European Union Member State (EU/EEA)
Parotitvacciner (levande) med godkännande för försäljning inom Europeiska unionen Medlemsstat (EU/EEA)
one dose (0.5 ml) contains: Live attenuated varicella-zoster virus (Oka strain) - not less than 103.3 PFU*
en dos (0,5 ml) innehåller: levande, försvagat varicella zoster-virus (Oka-stam) inte mindre än 103.3 PFU*
VARIVAX Powder for Suspension one dose (0.5 ml) contains: Varicella Virus OKA/Merck Strain1350 PFU*
En dos (0,5 ml) innehåller: Varicellavirus OKA/Merck-stam - 1350 PFU*
VACCIN
Läkemedelsform
It is not intended to provide practical advice on how to use Granpidam.
Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Granpidam ska användas.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Granpidam?
Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Granpidam?
This was considered acceptable since Revatio and Viagra have the same composition and are made in the same way by the same manufacturer.
Detta ansågs som acceptabelt eftersom Revatio och Viagra har samma sammansättning och tillverkas på samma sätt av samma tillverkare.
The full EPAR for Granpidam can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
EPAR för Granpidam finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
For lower doses, other medicines containing sildenafil should therefore be used.
För lägre doser ska därför andra läkemedel som innehåller sildenafil användas.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Granpidam.
Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Granpidam.
Granpidam is available as tablets (20 mg).
Granpidam finns som tabletter (20 mg).
What are the benefits and risks of Granpidam?
Vilka är fördelarna och riskerna med Granpidam?
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom dose would be 10 mg three times a day but Granpidam can only be used when a 20-mg dose is to be given.
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom rekommenderade dosen 10 mg tre gånger dagligen men Granpidam kan bara användas när en dos på 20 mg ska ges.
In this case Granpidam was not compared with the reference product Revatio, but with Viagra.
I det här fallet jämfördes Granpidam inte med referensläkemedlet Revatio, utan med Viagra.
In children weighing less than 20 kg the maximum recommended
För barn som väger mindre än 20 kg är den högsta
Granpidam contains the active substance sildenafil.
Granpidam innehåller den aktiva substansen sildenafil.
Other information about Granpidam
Mer information om Granpidam
Lower doses of Granpidam may be needed in patients taking some medicines that affect the way Granpidam is broken down in the body.
Lägre doser av Granpidam kan behövas för patienter som tar vissa läkemedel som påverkar hur Granpidam bryts ned i kroppen.
In adults, it is used in patients with class II (slight limitation of physical activity) or class III (marked limitation of physical activity) PAH.
Hos vuxna används det till patienter med PAH i klass II (lätt begränsning av fysisk aktivitet) eller PAH i klass III (markant begränsning av fysisk aktivitet).
The active substance in Granpidam, sildenafil, belongs to a group of medicines called ‘phosphodiesterase-type-5 (PDE5) inhibitors', which means that it blocks the PDE5 enzyme.
Den aktiva substansen i Granpidam, sildenafil, tillhör en grupp läkemedel som kallas ”hämmare av fosfodiesteras typ-5 (PDE5)”, vilket betyder att den blockerar PDE5-enzymet.
Because Granpidam is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Eftersom Granpidam är ett generiskt läkemedel anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
This enzyme is found in the blood vessels of the lungs.
Detta enzym finns i blodkärlen i lungorna.
Because the effectiveness and safety of sildenafil in PAH is already well established, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to another authorised sildenafilcontaining tablet.
Eftersom sildenafils effekt och säkerhet vid PAH redan är väletablerad har studierna på människor begränsats till tester som visar att läkemedlet är bioekvivalent med en annan godkänd tablett som innehåller sildenafil.
The Committee recommended that Granpidam be approved for use in the EU.
Kommittén rekommenderade att Granpidam skulle godkännas för försäljning i EU.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Granpidam have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Granpidam har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Granpidam is a medicine used to treat adults and children from 1 year of age with pulmonary arterial hypertension (PAH, abnormally high blood pressure in the arteries in the lungs).
Granpidam är ett läkemedel som används för att behandla vuxna och barn från 1 års ålder med pulmonell arteriell hypertension (PAH, onormalt högt blodtryck i artärerna i lungorna).
In adults, Granpidam is taken at a dose of 20 mg three times a day.
För vuxna tas Granpidam i en dos på 20 mg tre gånger dagligen.
When it is blocked, a substance called ‘cyclic guanine monophosphate' (cGMP) cannot be broken down, so that it remains in the vessels where it causes relaxation and widening of the blood vessels.
När det blockeras kan en substans som kallas ”cykliskt guaninmonofosfat” (cGMP) inte brytas ned, utan det stannar kvar i kärlen där det gör att blodkärlen slappnar av och vidgas.
Granpidam can only be obtained with a prescription and treatment should be started and monitored by a doctor who has experience in the treatment of PAH.
Granpidam är receptbelagt och behandling ska inledas och övervakas av en läkare med erfarenhet av att behandla PAH.
This leads to high blood pressure in the vessels taking blood from the heart to the lungs and reduces the amount of oxygen that can get into the blood in the lungs, making physical activity more difficult.
Detta leder till högt blodtryck i kärlen som för blod från hjärtat till lungorna och mängden syre som kan nå ut i blodet i lungorna reduceras, vilket försvårar fysisk aktivitet.
What is Granpidam and what is it used for?
Vad är Granpidam och vad används det för?
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Granpidam was considered to be comparable to Revatio.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Granpidam i enlighet med EU:s krav är likvärdigt med Revatio.
Why is Granpidam approved?
Varför godkänns Granpidam?
In children aged 1 to 17 years, the recommended dose is 20 mg three times a day in those over 20 kg. Higher doses should not be used.
För barn i åldern 1-17 år är den rekommenderade dosen 20 mg tre gånger dagligen för barn som väger över 20 kg.
PAH is a debilitating disease where there is severe constriction (narrowing) of the blood vessels of the lungs.
PAH är en försvagande sjukdom med allvarlig förträngning av blodkärlen i lungorna.
How is Granpidam used?
Hur används Granpidam?
For more information about treatment with Granpidam, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Mer information om behandling med Granpidam finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Therefore, the CHMP's view was that, as for Revatio, the benefit of Granpidam outweighs the identified risk.
CHMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Revatio.
This means that Granpidam is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Revatio.
Granpidam är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Granpidam liknar ett ”referensläkemedel” som redan är godkänt i EU.
How has Granpidam been studied?
Hur har Granpidams effekt undersökts?
For practical information about using Granpidam, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Praktisk information om hur Granpidam ska användas finns i bipacksedeln.
• At the request of the European Medicines Agency:
• på begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten,
Date of first authorisation: 17 May 2000 Date of last renewal: 10 May 2010
Datum för det första godkännandet: 17 maj 2000 Datum för den senaste förnyelsen: 10 maj 2010
Ask your doctor for further information.
Fråga din läkare för ytterligare information.
The relevance of these data for humans is unknown.
Relevansen av dessa uppgifter för människa är okänd.
Your doctor will decide, depending on the severity, if additional monitoring is required during treatment.
Din läkare kommer att avgöra, beroende på allvarlighetsgraden, om extra kontroller behövs under behandlingen.
No teratogenic effects were observed.
Inga teratogena effekter observerades.
Start again with a new syringe.
Börja om från början med en ny spruta.
The solution is ready for use and intended for subcutaneous administration.
Lösningen är färdig att använda och avsedd för subkutan administrering.
Overdose in humans may result in a prolonged duration of action.
Överdosering hos människa kan leda till en förlängd effektduration.
The patient or her partner may perform the injections of Orgalutran themselves, provided that they are adequately instructed and have access to expert advice.
Patienten eller hennes partner kan ge injektioner av Orgalutran själva under förutsättning att de har fått adekvat träning och har tillgång till rådgivning från experter.
Faeces only contain metabolites.
Feces innehåller endast metaboliter.
If you realise that you forgot a dose, administer it as soon as possible.
Om du kommer på att du har glömt en dos ta den så snart som möjligt.
]-GnRH with a molecular weight of 1570.4.
]-GnRH med en molekylvikt på 1570,4.
Gonadotrophins play an important role in human fertility and reproduction.
Gonadotropiner spelar en viktig roll för den mänskliga fertiliteten och reproduktionen.
The local reactions generally disappear within 4 hours after administration.
De lokala reaktionerna försvinner normalt inom 4 timmar efter administreringen.
Special care should be taken in women with signs and symptoms of active allergic conditions.
Speciell försiktighet ska iakttas hos kvinnor med tecken eller symtom på aktivt allergiskt tillstånd.
If you are more than 6 hours late (so the time between two injections is longer than 30 hours) administer the dose as soon as possible and contact your doctor for further advice.
Om du är mer än 6 timmar försenad (så att tiden mellan två injektioner är mer än 30 timmar) ta dosen så snart som möjligt och kontakta din läkare för ytterligare råd.
The bioavailability of Orgalutran following subcutaneous administration is approximately 91 %.
Biotillgängligheten för Orgalutran efter subkutan administrering är cirka 91 %.
If you administer the injections yourself or have it done by your partner, follow the instructions below carefully.
Om du ger injektionerna själv eller om din partner gör det ska du följa instruktionerna noggrant.
Women weighing less than 50 kg or more than 90 kg
Kvinnor som väger mindre än 50 kg eller mer än 90 kg
The metabolite profile of Orgalutran in humans was similar to that found in animals.
Metabolitprofilen för Orgalutran hos människa liknar den som man funnit hos djur.
Excretion occurs via faeces (approximately 75 %) and urine (approximately 22 %).
Utsöndringen sker via feces (cirka 75 %) och urinen (cirka 22 %).
If you have an allergic reaction, stop taking Orgalutran and seek immediate medical assistance.
Om du får en allergisk reaktion, sluta ta Orgalutran och sök omedelbar sjukvård.