natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The ingredients in the ink are SB-6018 blue ink, shellac (E904), propylene glycol, and indigo carmine (E132) lake
Innehållsämnena i bläcket är SB-6018 blått bläck, shellack (E904), propylenglykol och indigokarmin (E132) substratpigment
If any of this happens, contact your doctor immediately an eye condition called chronic wide angle glaucoma, because your dose may need to be adjusted and the pressure in your eyes may need to be monitored melanoma or suspicious skin lesion a heart attack, heart beat problems, circulation or breathing problems kidney or liver problems an ulcer in your gut (called ‘duodenal' or ‘peptic ulcer') an endocrine (hormone) disease bronchial asthma obsessive behaviour(s) convulsions low blood pressure or feeling dizzy when getting up new or increased abnormal body movements (dyskinesias)
en ögonsjukdom som kallas kroniskt vidvinkelglaukom, eftersom din dos eventuellt måste justeras och trycket i ögonen kan behöva övervakas melanom eller misstänkt hudlesion en hjärtattack, hjärtklappningsproblem, cirkulations- eller andningsproblem njur- eller leverproblem ett sår i tarmen (kallas “duodenalt sår” eller “magsår”) en endokrin (hormon-) sjukdom bronkialastma tvångsmässigt beteende konvulsioner lågt blodtryck eller känsla av yrsel när du ställer dig upp nya eller ökade, onormala kroppsrörelser (dyskinesi)
Carbidopa is a peripheral aromatic amino acid decarboxylase inhibitor.
Karbidopa är en perifer, aromatisk aminosyradekarboxylashämmare.
Modified-release hard capsule
Kapsel med modifierad frisättning, hård
Patients taking these medicinal products together with levodopa/carbidopa should be monitored carefully for loss of therapeutic response.
Patienter som tar dessa läkemedel tillsammans med levodopa/karbidopa bör övervakas noggrant för uteblivet behandlingssvar.
Modified-release levodopa/carbidopa should be administered cautiously to patients with severe renal impairment (see section 4.2).
Levodopa/karbidopa med modifierad frisättning bör administreras med försiktighet till patienter med svår njursvikt (se avsnitt 4.2).
Common (may affect up to 1 in 10 people)
Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare) Viktminskning
Dose adjustment of the antihypertensive medicinal products may be required during the titration phase of treatment with this modified-release levodopa/carbidopa medicinal product.
Dosjustering av det/de antihypertensiva läkemedlet/läkemedlen kan krävas under titreringsfasen av behandlingen med levodopa/karbidopa med modifierad frisättning.
Fainting, blood clot or inflammation in a blood vessel Bleeding in the stomach or intestines, peptic ulcer disease, difficulty swallowing, indigestion, unusual taste in the mouth, burning feeling of the tongue, excessive wind or gas (flatulence) An allergic reaction, which may include hives (nettle rash), itching, rash, swelling of your face, lips, tongue or throat, difficulty breathing or swallowing, itching Inability to urinate
Svimning, blodpropp eller inflammation i ett blodkärl Blödningar i magen eller tarmarna, magsår, svårigheter att svälja, matsmältningsbesvär, ovanlig smak i munnen, brännande känsla på tungan, överdriven gasbildning (flatulens) En allergisk reaktion, som kan inkludera nässelfeber (nässelutslag), klåda, hudutslag, svullnad av ansiktet, läpparna, tungan eller svalget, svårt att andas eller svälja Oförmåga att urinera
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX/CARTON
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG
A high-fat, high-calorie meal delays the absorption of levodopa by two hours.
En kaloririk måltid med hög fetthalt fördröjer absorptionen av levodopa med två timmar.
Converting patients specifically from other levodopa/DDC inhibitor modified-release medicinal products to Numient
Överföra patienter specifikt från andra läkemedel av typen levodopa/DDC-hämmare med modifierad frisättning till Numient
Swallow whole, do not chew.
Sväljs hela, får inte tuggas.
Patients receiving the modified-release levodopa/carbidopa medicinal product initiated treatment at 95 mg levodopa/23.75 mg carbidopa three times daily (TID).
Patienter som fick levodopa/karbidopa-läkemedel med modifierad frisättning, påbörjade behandlingen med 95 mg levodopa/23,75 mg karbidopa tre gånger dagligen.
Table 1: Guidelines for initial conversion from immediate release (IR) levodopa/DDC inhibitor medicinal products to Numient in Parkinson's disease patients.
Tabell 1: Riktlinjer för initial överföring från läkemedel av typen levodopa/DDC-hämmare med omedelbar frisättning (IR) till Numient hos patienter med Parkinsons sjukdom.
Indigo carmine (E132), lake Yellow iron oxide (E172) Titanium dioxide (E171) Gelatine
Indigokarmin (E 132), substratpigment Gul järnoxid (E172) Titandioxid (E171)
Sporadic cases of a symptom complex resembling neuroleptic malignant syndrome (NMS) have been associated with dose reductions and withdrawal of levodopa/carbidopa containing medicinal products.
Sporadiska fall av ett symtomkomplex som liknar neuroleptiskt malignt syndrom (NMS) har förknippats med dosminskningar och utsättande av läkemedel som innehåller levodopa/karbidopa.
It is recommended to administer this medicinal product cautiously to patients with severe renal disease (see section 4.4).
Det rekommenderas att detta läkemedel administreras med försiktighet till patienter med allvarligt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.4).
Patients taking these medicinal products with levodopa/carbidopa should be carefully monitored for loss of therapeutic response.
Patienter som tar dessa läkemedel med levodopa/karbidopa bör övervakas noggrant för uteblivet behandlingssvar.
Sporadic cases of a symptom complex resembling NMS have been reported in association with dose reductions or withdrawal of levodopa/carbidopa medicinal products.
Sporadiska fall av ett symtomkomplex som liknar NMS har rapporterats i samband med dosminskning eller utsättande av levodopa/kkarbidopa-läkemedel.
One bottle containing 25, 100 or 240 modified-release hard capsules.
En flaska innehållande 25, 100 eller 240 hårda kapslar med modifierad frisättning Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Impulse control disorder (see below)
Impulskontrollsjukdom (se nedan)
Baseline, mean Endpoint, mean Difference (95% CI) p-value
Baslinje, genomsnitt Effektmått, genomsnitt Skillnad (95 % KI) p-värde
950 to 1249
950 till 1 249
Each capsule contains 95 mg of levodopa and 23.75 mg of carbidopa (as monohydrate).
Varje kapsel innehåller 95 mg levodopa och 23,75 mg karbidopa (som monohydrat).
Modified-release levodopa/carbidopa should be administered cautiously to patients with severe hepatic impairment.
Levodopa/karbidopa med modifierad frisättning bör administreras med försiktighet till patienter med svårt nedsatt leverfunktion.
Food effect
Mateffekt
N entered N in conversion N randomised N completed
Antal inskrivna Antal konverterade Antal randomiserade Antal slutförda
750 to 949
750 till 949
Administration with a high-fat, high-calorie meal delays levodopa absorption by up to 2 hours.
Administrering i samband med en kaloririk måltid med hög fetthalt försenar levodopa-absorption med upp till 2 timmar.
3 hard capsules 145 mg/36.25 mg TID
3 hårda kapslar 145 mg/36,25 mg tre gånger dagligen
Abnormal breathing pattern, hoarseness
Onormalt andningsmönster, heshet
System organ class Very Common
Organklass
550 to 749
550 till 749
3 hard capsules 245 mg/61.25 mg TID 4 hard capsules 245 mg/61.25 mg TID
3 hårda kapslar 245 mg/61,25 mg tre gånger dagligen 4 hårda kapslar 245 mg/61,25 mg tre gånger dagligen
Within each frequency category, the adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Biverkningar anges i ordningsföljd enligt minskande svårighetsgrad, inom varje frekvenskategori.
Depending on how you respond to treatment your doctor may then either increase or decrease your dose and adjust your dosing frequency
Om du upplever att effekten av Numient är för stark eller för svag eller om du upplever eventuella biverkningar, vänd dig till din läkare eller apotekspersonal Beroende på hur du svarar på behandlingen, kan din läkare sedan antingen öka eller minska din dos och justera din doseringsfrekvens
Abdominal pain, constipation, diarrhoea, dry mouth, vomiting
Buksmärtor, förstoppning, diarré, muntorrhet, kräkningar
Contents of the pack and other information
Hur Numient ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Outcomes Study arms
Utfall Studiearmar
Abdominal pain, constipation, diarrhoea, dry mouth, vomiting Hot flushes, excessive sweating, rash
Buksmärtor, förstoppning, diarré, muntorrhet, kräkningar Värmevallningar, överdriven svettning, hudutslag Muskelspasmer
2 hard capsules 245 mg/61.25 mg TID
2 hårda kapslar 245 mg/61,25 mg tre gånger dagligen
Table 2: Guidelines for initial conversion from immediate release levodopa/DDC inhibitor plus catechol-Omethyl transferase (COMT) inhibitors (such as entacapone) to Numient in Parkinson's disease patients Total daily dose of levodopa (mg) in levodopa/DDC inhibitor/entacapone
Tabell 2: Riktlinjer för initial överföring från levodopa/DDC-hämmare med omedelbar frisättning plus katekol-O-metyltransferas (COMT)-hämmare (t.ex. entacapon) till Numient hos patienter med Parkinsons sjukdom
Inability to resist the impulse to perform an action that could be harmful, which may include: Strong impulse to gamble excessively despite serious personal or family consequences Altered or increased sexual interest and behaviour of significant concern to you or to others, for example, an increased sexual drive
Stark impuls till överdrivet spelande, trots allvarliga personliga eller familjekonsekvenser
Isoniazid which is used to treat tuberculosis
Fenytoin, används för att behandla kramper (konvulsioner) Isoniazid som används för att behandla tuberkulos Dopaminantagonister som används för att behandla psykiska störningar, illamående och kräkningar
3 hard capsules 195 mg/48.75 mg TID
3 hårda kapslar 195 mg/48,75 mg tre gånger dagligen
SB-6018 blue ink Shellac (E904) Propylene glycol Indigo carmine (E132), lake
SB-6018 blått bläck Schellack (E904)
Total daily dose of levodopa in immediate release levodopa/DDC inhibitor (mg)
Total daglig dos av levodopa ( mg) vid levodopa/DDChämmare/entacapon
Each capsule contains 95 mg of levodopa and 23.75 mg of carbidopa (as monohydrate) Each capsule contains 145 mg of levodopa and 36.25 mg of carbidopa (as monohydrate) Each capsule contains 195 mg of levodopa and 48.75 mg of carbidopa (as monohydrate) Each capsule contains 245 mg of levodopa and 61.25 mg of carbidopa (as monohydrate)
Varje kapsel innehåller 95 mg levodopa och 23,75 mg karbidopa (som monohydrat) Varje kapsel innehåller 145 mg levodopa och 36,25 mg karbidopa (som monohydrat) Varje kapsel innehåller 195 mg levodopa och 48,75 mg karbidopa (som monohydrat) Varje kapsel innehåller 245 mg levodopa och 61,25 mg karbidopa (som monohydrat)
if you have ever had neuroleptic malignant syndrome (NMS -a rare severe reaction to medicines used to treat severe mental disorders); if you have ever had non-traumatic rhabdomyolysis (a rare muscle disorder).
Du måste sluta använda dessa läkemedel minst två veckor innan du börjar ta Numient (se även under “Andra läkemedel och Numient”) om du någonsin har haft neuroleptiskt malignt syndrom (NMS - en sällsynt, allvarlig reaktion på läkemedel som används för att behandla allvarliga psykiska störningar) om du tidigare haft icke-traumatisk rabdomyolys (en sällsynt muskelsjukdom)
Antihypertensives
Antihypertensiva läkemedel
Each capsule contains 145 mg of levodopa and 36.25 mg of carbidopa (as monohydrate) Each capsule contains 195 mg of levodopa and 48.75 mg of carbidopa (as monohydrate) Each capsule contains 245 mg of levodopa and 61.25 mg of carbidopa (as monohydrate)
Varje kapsel innehåller 145 mg levodopa och 36,25 mg karbidopa (som monohydrat) Varje kapsel innehåller 195 mg levodopa och 48,75 mg karbidopa (som monohydrat) Varje kapsel innehåller 245 mg levodopa och 61,25 mg karbidopa (som monohydrat)
4 hard capsules 95 mg/23.75 mg TID
4 hårda kapslar 95 mg/23,75 mg tre gånger dagligen
3 hard capsules 95 mg/23.75 mg TID
3 hårda kapslar 95 mg/23,75 mg tre gånger dagligen
Cardiac disorders
Bultande hjärtslag
Melanoma (a type of skin cancer)
Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare) Melanom (en typ av hudcancer)
95 mg/23.75 mg modified-release hard capsules Each capsule contains 95 mg levodopa and 23.75 mg carbidopa (as monohydrate)
95 mg/23,75 mg kapslar med modifierad frisättning, hårda Varje kapsel med modifierad frisättning innehåller 95 mg levodopa och 23,75 mg karbidopa (som monohydrat)
Unknown a)
Ingen känd frekvensa)
195 mg/48.75 mg modified-release hard capsules Each capsule contains 195 mg levodopa and 48.75 mg carbidopa (as monohydrate)
195 mg/48,75 mg kapslar med modifierad frisättning, hårda Varje kapsel med modifierad frisättning innehåller 195 mg levodopa och 48,75 mg karbidopa (som monohydrat)
245 mg/61.25 mg modified-release hard capsules Each capsule contains 245 mg levodopa and 61.25 mg carbidopa (as monohydrate)
245 mg/61,25 mg kapslar med modifierad frisättning, hårda Varje kapsel med modifierad frisättning innehåller 245 mg levodopa och 61,25 mg karbidopa (som monohydrat)
145 mg/36.25 mg modified-release hard capsules Each capsule contains 145 mg levodopa and 36.25 mg carbidopa (as monohydrate)
145 mg/36,25 mg kapslar med modifierad frisättning, hårda Varje kapsel med modifierad frisättning innehåller 145 mg levodopa och 36,25 mg karbidopa (som monohydrat)
subcutaneous tissue disorders hyperhidrosis, rash (see section 4.3)
Värmevallningar, hyperhidros, utslag (se avsnitt 4.3)
Interruption of therapy
COMT-hämmare
Numient 95 mg/23.75 mg modified-release hard capsules Numient 145 mg/36.25 mg modified-release hard capsules Numient 195 mg/48.75 mg modified-release hard capsules Numient 245 mg/61.25 mg modified-release hard capsules
Numient 95 mg/23,75 mg kapslar med modifierad frisättning, hårda Numient 145 mg/36,25 mg kapslar med modifierad frisättning, hårda Numient 195 mg/48,75 mg kapslar med modifierad frisättning, hårda Numient 245 mg/61,25 mg kapslar med modifierad frisättning, hårda
Numient 95 mg/23.75 mg modified-release hard capsules Numient 145 mg/36.25 mg modified-release hard capsules Numient 195 mg/48.75 mg modified-release hard capsules Numient 245 mg/61.25 mg modified-release hard capsules levodopa/carbidopa
Numient 95 mg/23,75 mg kapslar med modifierad frisättning, hårda Numient 145 mg/36,25 mg kapslar med modifierad frisättning, hårda Numient 195 mg/48,75 mg kapslar med modifierad frisättning, hårda Numient 245 mg/61,25 mg kapslar med modifierad frisättning, hårda levodopa/karbidopa
Numient 195 mg/48.75 mg modified-release hard capsules EU/1/15/1044/007 (25 modified-release hard capsules) EU/1/15/1044/008 (100 modified-release hard capsules) EU/1/15/1044/009 (240 modified-release hard capsules)
Numient 195 mg/48,75 mg kapslar med modifierad frisättning, hårda EU/15/1044/007 (25 kapslar med modifierad frisättning, hårda) EU/15/1044/008 (100 kapslar med modifierad frisättning, hårda) EU/15/1044/009 (240 kapslar med modifierad frisättning, hårda)
95 mg/23.75 mg modified-release hard capsule White body and a blue cap of 18 x 6 mm imprinted with “IPX066” and “95” in blue ink.
95 mg/23,75 mg: kapsel med modifierad frisättning, hård Vit stomme och blå hylsa 18 × 6 mm, märkt med “IPX066” och “95” i blått bläck.
pruritus (see section 4.3) purpura, urticaria (see section 4.3), hair loss, exanthema, dark sweat
Henoch-Schönlein purpura, urtikaria (se avsnitt 4.3),
145 mg/36.25 mg modified-release hard capsule Light blue body and a blue cap of 19 x 7 mm imprinted with “IPX066” and “145” in blue ink.
145 mg/36,25 mg: kapsel med modifierad frisättning, hård Ljusblå stomme och blå hylsa 19 × 7 mm, märkt med “IPX066” och “145” i blått bläck.
Numient should be administered with a glass of water and can be taken with or without food.
Numient bör administreras med ett glas vatten och kan tas med eller utan mat. En kaloririk måltid med hög fetthalt fördröjer absorptionen av levodopa med två timmar.
The starting dose is one capsule containing 95 mg of levodopa and 23.75 mg carbidopa three times daily (TID) for the first three days; this may be increased to a dose of one modified-release hard capsule containing 145 mg of levodopa and 36.25 mg carbidopa three times daily from Day 4 of treatment.
Detta kan ökas till en dos av en hård kapsel med modifierad frisättning, som innehåller 145 mg levodopa och 36,25 mg karbidopa tre gånger dagligen från Dag 4 av behandlingen.
Numient 95mg/23.75 mg modified-release hard capsules EU/1/15/1044/001 (25 modified-release hard capsules) EU/1/15/1044/002 (100 modified-release hard capsules) EU/1/15/1044/003 (240 modified-release hard capsules)
Numient 95 mg/23,75 mg kapslar med modifierad frisättning, hårda EU/15/1044/001 (25 kapslar med modifierad frisättning, hårda) EU/15/1044/002 (100 kapslar med modifierad frisättning, hårda) EU/15/1044/003 (240 kapslar med modifierad frisättning, hårda)
Numient 145 mg/36.25 mg modified-release hard capsules EU/1/15/1044/004 (25 modified-release hard capsules) EU/1/15/1044/005 (100 modified-release hard capsules) EU/1/15/1044/006 (240 modified-release hard capsules)
Numient 145 mg/36,25 mg kapslar med modifierad frisättning, hårda EU/15/1044/004 (25 kapslar med modifierad frisättning, hårda) EU/15/1044/005 (100 kapslar med modifierad frisättning, hårda) EU/15/1044/006 (240 kapslar med modifierad frisättning, hårda)
195 mg/48.75 mg modified-release hard capsule Yellow body and a blue cap of 24 x 8 mm imprinted with “IPX066” and “195” in blue ink.
195 mg/48,75 mg: kapsel med modifierad frisättning, hård Gul stomme och blå hylsa 24 × 8 mm, märkt med “IPX066” och “195” i blått bläck.
Numient 245 mg/61.25 mg modified-release hard capsules EU/1/15/1044/010 (25 modified-release hard capsules) EU/1/15/1044/011 (100 modified-release hard capsules) EU/1/15/1044/012 (240 modified-release hard capsules)
Numient 245 mg/61,25 mg kapslar med modifierad frisättning, hårda EU/15/1044/0010 (25 kapslar med modifierad frisättning, hårda) EU/15/1044/0011 (100 kapslar med modifierad frisättning, hårda) EU/15/1044/0012 (240 kapslar med modifierad frisättning, hårda)
245 mg/61.25 mg modified-release hard capsule Blue body and a blue cap of 23 x 9 mm imprinted with “IPX066” and “245” in blue ink.
245 mg/61,25 mg: kapsel med modifierad frisättning, hård Blå stomme och blå hylsa 23 × 9 mm, märkt med “IPX0662 och “245” i blått bläck.
A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
If you take more Numient than you should
Om du har tagit för stor mängd Numient
General feeling of illness (malaise)
Allmän sjukdomskänsla
Vascular disorders
Natriumstärkelseglykolat
It is taken as one tablet twice a day with meals.
Det tas som en tablett två gånger dagligen i samband med måltid.
The full EPAR for Komboglyze can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
EPAR för Komboglyze finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
It is not intended to provide practical advice on how to use Komboglyze.
Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Komboglyze ska användas.
Saxagliptin has been authorised in the EU as Onglyza since 2009.
Saxagliptin har varit godkänt i EU sedan 2009 under namnet Onglyza.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Komboglyze?
Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Komboglyze?
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Komboglyze.
Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Komboglyze.
Komboglyze is available as tablets (2.5 mg/850 mg and 2.5 mg/1,000 mg) and can only be obtained with a prescription.
Komboglyze finns som tabletter (2,5 mg/850 mg och 2,5 mg/1 000 mg).
Other information about Komboglyze
Mer information om Komboglyze
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Komboglyze on 24 November 2011.
Den 24 november 2011 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Komboglyze som gäller i hela EU.
The strength of tablet to use depends on the dose of the other diabetes medicines that the patient was taking and the patient's kidney function.
Vilken tablettstyrka som ska användas beror på dosen av de andra diabetesläkemedel som patienten tog samt på patientens njurfunktion.
Saxagliptin is a dipeptidyl peptidase 4 (DPP4) inhibitor.
Saxagliptin är en dipeptidylpeptidas 4-hämmare (DPP4-hämmare).
The European Medicines Agency therefore concluded that the benefits of Komboglyze outweigh its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Europeiska läkemedelsmyndigheten fann därför att nyttan med Komboglyze är större än riskerna och rekommenderade att Komboglyze skulle godkännas för försäljning.
In all the studies the main measure of effectiveness was the reduction in blood levels of a substance called glycosylated haemoglobin (HbA1c) after 24 weeks of treatment.
I samtliga studier var huvudeffektmåttet sänkningen av nivån i blodet av en substans som kallas glykosylerat hemoglobin (HbA1c) efter 24 veckors behandling.
EPAR summary for the public saxagliptin / metformin
Sammanfattning av EPAR för allmänheten saxagliptin/metformin
What is Komboglyze and what is it used for?
Vad är Komboglyze och vad används det för?
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Komboglyze have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Komboglyze har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Komboglyze has been shown to help reduce blood glucose levels and it does not cause any unexpected side effects.
Komboglyze har visat sig bidra till att sänka blodsockernivåerna och det ger inga oväntade biverkningar.
• in patients already being treated with saxagliptin and metformin as separate tablets;
• till patienter som redan behandlas med saxagliptin och metformin som separata tabletter,
• in combination with other diabetes medicines, including insulin, in patients whose blood glucose is not adequately controlled by these medicines and metformin.
• i kombination med andra diabetesläkemedel, däribland insulin, till patienter vars blodsocker inte kontrolleras tillräckligt väl med dessa läkemedel och metformin.
It must not be used in women who are breastfeeding.
Det får inte ges till kvinnor som ammar.
Patients not adequately controlled on metformin alone who start taking Komboglyze should continue to receive the same dose of metformin as they were taking.
Patienter som inte kontrolleras tillräckligt väl med enbart metformin och som börjar ta Komboglyze ska fortsätta med samma dos metformin som de tog tidigare.
It must not be used in patients with diabetic ketoacidosis or diabetic pre-coma (a dangerous condition that can occur in diabetes), patients with moderately to severely reduced kidney function or with acute (sudden) conditions which can affect kidney function, patients with diseases which can deprive tissue of oxygen such as heart failure or difficulty breathing, patients with reduced liver function, alcohol poisoning or alcoholism.
Det får inte ges till patienter med diabetisk ketoacidos eller diabetisk prekoma (ett allvarligt tillstånd som kan uppstå vid diabetes), patienter med måttligt till allvarligt nedsatt njurfunktion eller med akuta (plötsligt insättande) tillstånd som kan påverka njurfunktionen, patienter med sjukdomar som kan ge syrebrist i vävnaden såsom hjärtsvikt eller andningssvårigheter, patienter med nedsatt leverfunktion, alkoholförgiftning eller alkoholism.