natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Binocrit 9,000 IU/0.9 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Binocrit 9000 IE/0,9 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta
Binocrit 9,000 IU/0.9 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each syringe contains 0.9 mL of solution for injection.
Binocrit, 9000 IE/0,9 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta En förfylld spruta innehåller 0,9 ml injektionsvätska, lösning.
Binocrit 8,000 IU/0.8 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each mL of solution contains 10,000 IU of epoetin alfa* corresponding to 84.0 micrograms per mL
Binocrit 8000 IE/0,8 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta Varje ml av lösningen innehåller 10000 IE epoetin alfa* motsvarande 84,0 mikrogram per ml
INFORMATION IN BRAILLE Binocrit 3,000 IU/0.3 mL
Binocrit 3000 IE/0,3 ml
Binocrit 7,000 IU/0.7 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each syringe contains 0.7 mL of solution for injection.
Binocrit, 7000 IE/0,7 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta En förfylld spruta innehåller 0,7 ml injektionsvätska, lösning.
Binocrit 8,000 IU/0.8 mL solution for injection in a pre-filled syringe EU/1/07/410/013
Binocrit 8000 IE/0,8 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta EU/1/07/410/013
INFORMATION IN BRAILLE Binocrit 20,000 IU/0.5 mL
Binocrit 20000 IE/0,5 ml
Binocrit 30,000 IU/0.75 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each syringe contains 0.75 mL of solution for injection.
Binocrit, 30000 IE/0,75 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta En förfylld spruta innehåller 0,75 ml injektionsvätska, lösning.
Binocrit 40,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each mL of solution contains 40,000 IU of epoetin alfa* corresponding to 336.0 micrograms per mL
Binocrit 40000 IE/1 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta Varje ml av lösningen innehåller 40000 IE epoetin alfa* motsvarande 336,0 mikrogram per ml En förfylld spruta med 1 ml innehåller 40000 internationella enheter (IE) motsvarande 336,0 mikrogram epoetin alfa.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Binocrit 9,000 IU/0.9 mL injection
LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Binocrit 9000 IE/0,9 ml injektionsvätska Epoetin alfa i.v./s.c.
Binocrit 6,000 IU/0.6 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Binocrit 6000 IE/0,6 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta
Binocrit 30,000 IU/0.75 mL solution for injection in a pre-filled syringe EU/1/07/410/023
Binocrit 30000 IE/0,75 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta EU/1/07/410/023
Binocrit 6,000 IU/0.6 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each syringe contains 0.6 mL of solution for injection.
Binocrit, 6000 IE/0,6 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta En förfylld spruta innehåller 0,6 ml injektionsvätska, lösning.
INFORMATION IN BRAILLE Binocrit 10,000 IU/1 mL
Binocrit 10000 IE/1 ml
Binocrit 30,000 IU/0.75 mL solution for injection in a pre-filled syringe Epoetin alfa
Binocrit 30000 IE/0,75 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Binocrit 30,000 IU/0.75 mL injection
LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Binocrit 30000 IE/0,75 ml injektionsvätska Epoetin alfa i.v./s.c.
INFORMATION IN BRAILLE Binocrit 1,000 IU/0.5 mL
Binocrit 1000 IE/0,5 ml
Binocrit 4,000 IU/0.4 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each syringe contains 0.4 mL of solution for injection.
Binocrit, 4000 IE/0,4 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta En förfylld spruta innehåller 0,4 ml injektionsvätska, lösning.
Binocrit 6,000 IU/0.6 mL solution for injection in a pre-filled syringe EU/1/07/410/011
Binocrit 6000 IE/0,6 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta EU/1/07/410/011
Binocrit 9,000 IU/0.9 mL solution for injection in a pre-filled syringe EU/1/07/410/019
Binocrit 9000 IE/0,9 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta EU/1/07/410/019
Binocrit 4,000 IU/0.4 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Binocrit 4000 IE/0,4 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta
Binocrit 5,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe EU/1/07/410/009
Binocrit 5000 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta EU/1/07/410/009
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Binocrit 8,000 IU/0.8 mL injection
LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Binocrit 8000 IE/0,8 ml injektionsvätska Epoetin alfa i.v./s.c.
Binocrit 3,000 IU/0.3 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Binocrit 3000 IE/0,3 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta
Binocrit 7,000 IU/0.7 mL solution for injection in a pre-filled syringe EU/1/07/410/017
Binocrit 7000 IE/0,7 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta EU/1/07/410/017
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Binocrit 7,000 IU/0.7 mL injection
LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Binocrit 7000 IE/0,7 ml injektionsvätska Epoetin alfa i.v./s.c.
Binocrit 5,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Binocrit 5000 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Binocrit 6,000 IU/0.6 mL injection
LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Binocrit 6000 IE/0,6 ml injektionsvätska Epoetin alfa i.v./s.c.
Binocrit 4,000 IU/0.4 mL solution for injection in a pre-filled syringe EU/1/07/410/007
Binocrit 4000 IE/0,4 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta EU/1/07/410/007
Binocrit 5,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each syringe contains 0.5 mL of solution for injection.
Binocrit, 5000 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta En förfylld spruta innehåller 0,5 ml injektionsvätska, lösning.
Binocrit 3,000 IU/0.3 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each syringe contains 0.3 mL of solution for injection.
Binocrit, 3000 IE/0,3 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta En förfylld spruta innehåller 0,3 ml injektionsvätska, lösning.
Binocrit 3,000 IU/0.3 mL solution for injection in a pre-filled syringe EU/1/07/410/005
Binocrit 3000 IE/0,3 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta EU/1/07/410/005
Binocrit 5,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each mL of solution contains 10,000 IU of epoetin alfa* corresponding to 84.0 micrograms per mL
Binocrit 5000 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta Varje ml av lösningen innehåller 10000 IE epoetin alfa* motsvarande 84,0 mikrogram per ml En förfylld spruta med 0,5 ml innehåller 5000 internationella enheter (IE) motsvarande 42,0 mikrogram epoetin alfa.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Binocrit 4,000 IU/0.4 mL injection
LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Binocrit 4000 IE/0,4 ml injektionsvätska Epoetin alfa i.v./s.c.
Binocrit 2,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each mL of solution contains 2,000 IU of epoetin alfa* corresponding to 16.8 micrograms per mL
Binocrit 2000 IE/1 ml injektionsvätska, lösning i en förfylld spruta Varje ml av lösningen innehåller 2000 IE epoetin alfa* motsvarande 16,8 mikrogram per ml En förfylld spruta med 1 ml innehåller 2000 internationella enheter (IE) motsvarande 16,8 mikrogram epoetin alfa.
Binocrit 30,000 IU/0.75 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each mL of solution contains 40,000 IU of epoetin alfa* corresponding to 336.0 micrograms per mL
Binocrit 30000 IE/0,75 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta Varje ml av lösningen innehåller 40000 IE epoetin alfa* motsvarande 336,0 mikrogram per ml En förfylld spruta med 0,75 ml innehåller 30000 internationella enheter (IE) motsvarande 252,0 mikrogram epoetin alfa.
Binocrit 40,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe EU/1/07/410/025
Binocrit 40000 IE/1 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta EU/1/07/410/025
Binocrit 20,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe EU/1/07/410/021
Binocrit 20000 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta EU/1/07/410/021
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Binocrit 3,000 IU/0.3 mL injection
LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Binocrit 3000 IE/0,3 ml injektionsvätska Epoetin alfa i.v./s.c.
Binocrit 1,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Binocrit 1000 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta
Binocrit 1,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each syringe contains 0.5 mL of solution for injection.
Binocrit, 1000 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta En förfylld spruta innehåller 0,5 ml injektionsvätska, lösning.
Binocrit 1,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe EU/1/07/410/001
Binocrit 1000 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta EU/1/07/410/001
Binocrit 10,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe EU/1/07/410/015
Binocrit 10000 IE/1 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta EU/1/07/410/015
Binocrit 40,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each syringe contains 1 mL of solution for injection.
Binocrit, 40000 IE/1 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta En förfylld spruta innehåller 1 ml injektionsvätska, lösning.
INFORMATION IN BRAILLE Binocrit 2,000 IU/1 mL
Binocrit 2000 IE/1 ml
Binocrit 10,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Binocrit 10000 IE/1 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Binocrit 5,000 IU/0.5 mL injection
LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Binocrit 5000 IE/0,5 ml injektionsvätska Epoetin alfa i.v./s.c.
Binocrit should be administered in order to increase haemoglobin to not greater than 12 g/dL (7.5 mmol/L).
Binocrit ska administreras för att höja hemoglobinet till en nivå som inte överstiger 12 g/dl (7,5 mmol/l).En ökning i hemoglobin på mer än 2 g/dl (1,25 mmol/l) under en fyraveckorsperiod ska undvikas.
Binocrit 40,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Binocrit 40000 IE/1 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta
Binocrit 7,000 IU/0.7 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each mL of solution contains 10,000 IU of epoetin alfa* corresponding to 84.0 micrograms per mL
Binocrit 7000 IE/0,7 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta Varje ml av lösningen innehåller 10000 IE epoetin alfa* motsvarande 84,0 mikrogram per ml En förfylld spruta med 0,7 ml innehåller 7000 internationella enheter (IE) motsvarande 58,8 mikrogram epoetin alfa.
Moreover, in patients with a baseline haemoglobin of > 13 g/dL (> 8.1 mmol/L), the possibility that epoetin alfa treatment may be associated with an increased risk of postoperative thrombotic/vascular events cannot be excluded.
Dessutom kan en ökad risk för postoperativa trombovaskulära komplikationer inte uteslutas vid behandling med epoetin alfa hos patienter med ett initialt Hb > 13 g/dl (> 8,1 mmol/l).
Binocrit 10,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each syringe contains 1 mL of solution for injection.
Binocrit, 10000 IE/1 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta En förfylld spruta innehåller 1 ml injektionsvätska, lösning.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Binocrit 40,000 IU/1 mL injection
LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Binocrit 40000 IE/1 ml injektionsvätska Epoetin alfa i.v./s.c.
Binocrit 20,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each syringe contains 0.5 mL of solution for injection.
Binocrit, 20000 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta En förfylld spruta innehåller 0,5 ml injektionsvätska, lösning.
Binocrit 20,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Binocrit 20000 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta
Binocrit 1,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each mL of solution contains 2,000 IU of epoetin alfa* corresponding to 16.8 micrograms per mL
Binocrit 1000 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta Varje ml av lösningen innehåller 2000 IE epoetin alfa* motsvarande 16,8 mikrogram per ml En förfylld spruta med 0,5 ml innehåller 1000 internationella enheter (IE) motsvarande 8,4 mikrogram epoetin alfa.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Binocrit 10,000 IU/1 mL injection
LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Binocrit 10000 IE/1 ml injektionsvätska Epoetin alfa i.v./s.c.
Binocrit 2,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe EU/1/07/410/003
Binocrit 2000 IE/1 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta EU/1/07/410/003
Binocrit 2,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Binocrit 2000 IE/1 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta
Binocrit 10,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each mL of solution contains 10,000 IU of epoetin alfa* corresponding to 84.0 micrograms per mL
Binocrit 10000 IE/1 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta Varje ml av lösningen innehåller 10000 IE epoetin alfa* motsvarande 84,0 mikrogram per ml En förfylld spruta med 1 ml innehåller 10000 internationella enheter (IE) motsvarande 84,0 mikrogram epoetin alfa.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Binocrit 1,000 IU/0.5 mL injection
LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Binocrit 1000 IE/0,5 ml injektionsvätska Epoetin alfa i.v./s.c.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Binocrit 2,000 IU/1 mL injection
LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Binocrit 2000 IE/1 ml injektionsvätska Epoetin alfa i.v./s.c.
Binocrit 2,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each syringe contains 1 mL of solution for injection.
Binocrit, 2000 IE/1 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta En förfylld spruta innehåller 1 ml injektionsvätska, lösning.
Binocrit 4,000 IU/0.4 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each mL of solution contains 10,000 IU of epoetin alfa* corresponding to 84.0 micrograms per mL
Binocrit 4000 IE/0,4 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta Varje ml av lösningen innehåller 10000 IE epoetin alfa* motsvarande 84,0 mikrogram per ml En förfylld spruta med 0,4 ml innehåller 4000 internationella enheter (IE) motsvarande 33,6 mikrogram epoetin alfa.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Binocrit 20,000 IU/0.5 mL injection
LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Binocrit 20000 IE/0,5 ml injektionsvätska Epoetin alfa i.v./s.c.
Binocrit 9,000 IU/0.9 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each mL of solution contains 10,000 IU of epoetin alfa* corresponding to 84.0 micrograms per mL
Binocrit 9000 IE/0,9 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta Varje ml av lösningen innehåller 10000 IE epoetin alfa* motsvarande 84,0 mikrogram per ml En förfylld spruta med 0,9 ml innehåller 9000 internationella enheter (IE) motsvarande 75,6 mikrogram epoetin alfa.
Binocrit 6,000 IU/0.6 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each mL of solution contains 10,000 IU of epoetin alfa* corresponding to 84.0 micrograms per mL
Binocrit 6000 IE/0,6 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta Varje ml av lösningen innehåller 10000 IE epoetin alfa* motsvarande 84,0 mikrogram per ml En förfylld spruta med 0,6 ml innehåller 6000 internationella enheter (IE) motsvarande 50,4 mikrogram epoetin alfa.
Binocrit 3,000 IU/0.3 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each mL of solution contains 10,000 IU of epoetin alfa* corresponding to 84.0 micrograms per mL
Binocrit 3000 IE/0,3 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta Varje ml av lösningen innehåller 10000 IE epoetin alfa* motsvarande 84,0 mikrogram per ml En förfylld spruta med 0,3 ml innehåller 3000 internationella enheter (IE) motsvarande 25,2 mikrogram epoetin alfa.
Route of administration
Styrka Läkemedelsform Administreringssätt
It can be used in adults or children over the age of 6 years.
Det kan ges till vuxna eller barn över sex års ålder.
This means that there are bibliographic data providing scientific evidence of their effectiveness and safety when used in this way, covering a period of at least 10 years in the EU.
Detta innebär att det finns bibliografiska uppgifter som vetenskapligt visar deras effekt och säkerhet när de används på detta sätt, över en tidsperiod av minst tio år inom EU.
It should be taken during the day at least half an hour to one hour before or after taking other medicines and not immediately before bed-time.
Det ska tas dagtid minst en halvtimme till en timme innan eller efter att andra läkemedel intagits och inte direkt före sänggåendet.
EMA/HMPC/322933/2013
EMA/HMPC/322933/2013 Kommittén för växtbaserade läkemedel (HMPC)
When handling the powder preparation, inhalation of the powder should be avoided as this may lead to allergic sensitization and the potential development of allergies.
Under hanteringen av pulverberedningen får pulvret inte inandas eftersom detta kan leda till allergisk sensibilisering och eventuellt till utveckling av allergier.
There is a risk of a build-up of hard, dry stool, particularly if psyllium seed is swallowed without enough liquid.
Det finns en risk för utveckling av hård, torr avföring, särskilt om loppfrö tas utan tillräcklig mängd vätska.
The effectiveness of psyllium seed in softening stools is based on its laxative effects and no specific data are available.
Effekten av loppfrö vid uppmjukning av avföringen bygger på dess laxativa effekter och inga specifika uppgifter finns tillgängliga.
Information on the use and licensing of psyllium seed medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
Information om användning och godkännande av läkemedel med loppfrö i EU:s medlemsstater ges av berörda nationella myndigheter.
This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing psyllium seed.
Syftet med sammanfattningen är inte att ge några praktiska råd om hur läkemedel som innehåller loppfrö ska användas.
It should also not be used in patients with conditions that involve a narrowing of the stomach and gut, and patients who have difficulty swallowing or have problems with their throat.
Det ska heller inte ges till patienter med tillstånd som innebär förträngningar i magen och tarmen, eller till patienter som har sväljningssvårigheter eller problem med halsen.
It moves down the digestive system and makes the stools softer by increasing their water content.
Det passerar genom matsmältningssystemet och mjukar upp avföringen genom att öka dess vatteninnehåll.
What is psyllium seed?
Vad är loppfrö?
Psyllium seed should be taken with plenty of liquid.
Loppfrö ska tas med mycket vätska.
Allergic reactions including rhinitis (runny nose), conjunctivitis (reddening and inflammation of the white of the eye), bronchospasm (excessive and prolonged contraction of the airway muscles) and anaphylaxis (severe allergic reaction) may also occur.
Allergiska reaktioner såsom rinit (snuva), konjunktivit (rodnad och inflammation i ögonvitorna), bronkialspasm (kraftig och ihållande sammandragning av luftvägarnas muskler) samt anafylaxi (allvarlig allergisk reaktion) kan också inträffa.
This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of psyllium seed.
Detta är en sammanfattning av de vetenskapliga slutsatserna från Kommittén för växtbaserade läkemedel (HMPC) beträffande användning av loppfrö som läkemedel.
Psyllium seed is the common name for the seed of the plant Plantago afra L. or Plantago indica L. The plant is cultivated or gathered to obtain the seeds for medicinal use.
Loppfrö är gängse benämningen för fröet av växten Plantago afra L. eller Plantago indica L. Växten odlas eller samlas in för utvinning av fröna för medicinskt bruk.
Any applications for the licensing of medicines containing psyllium seeds have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
Alla ansökningar om godkännande av läkemedel som innehåller loppfrö ska skickas till de nationella läkemedelsmyndigheterna, som bedömer ansökan om växtbaserade läkemedel med hänsyn till HMPC:s vetenskapliga slutsatser.
Psyllium seed
Loppfrö
The HMPC conclusions on the use of psyllium seed medicines for treating habitual constipation and to soften stools are based on their ‘well-established use'.
HMPC:s slutsatser om användningen av läkemedel som innehåller loppfrö för behandling av vanlig förstoppning och uppmjukning av avföring bygger på deras ”väletablerade användning”.
How are psyllium seed medicines approved in the EU?
Hur godkänns läkemedel med loppfrö i EU?
Herbal medicines containing psyllium seed are usually available in solid forms to be taken by mouth.
Växtbaserade läkemedel som innehåller loppfrö är vanligtvis tillgängliga i fasta beredningsformer som tas genom munnen.
Further information on the HMPC assessment of psyllium seed medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Mer information om HMPC:s bedömning av läkemedel med loppfrö, däribland uppgifter om kommitténs slutsatser, finns under fliken ”All documents” på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
In its assessment, the HMPC considered a number of clinical studies with isphagula seed and ispaghula husk which contains similar ingredients to psyllium seed, showing its effect as a mild laxative.
I sin bedömning gick kommittén igenom flera kliniska studier med ispagulafrö och ispagulaskal som innehåller liknande innehållsämnen som loppfrö och där deras effekt som ett milt laxativ påvisades.
Further information on the risks associated with psyllium seed medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Mer information om riskerna med läkemedel som innehåller loppfrö, däribland lämpliga försiktighetsåtgärder för säker användning av läkemedlen, finns i monografin under fliken ”All documents” på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
The HMPC recommended that psyllium seed medicines should not be used in patients with a sudden change in bowel habit that continues for more than 2 weeks, and in patients with unexplained bleeding from the rectum and failure to pass stools after using a laxative.
HMPC rekommenderade att läkemedel som innehåller loppfrö inte ska ges till patienter med plötsliga förändringar i tarmens funktioner som varar i över två veckor och till patienter som oförklarat blöder från rektum och vars tarmtömning misslyckats efter användning av ett laxativ.
Other information about psyllium seed medicines
Mer information om läkemedel med loppfrö
The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing psyllium seed.
EU-medlemsstaterna tar hänsyn till kommitténs slutsatser när de bedömer ansökningar om godkännande av växtbaserade läkemedel som innehåller loppfrö.
Psyllium seeds contain dietary fibre which when mixed with water forms a gel-like mass that works as a mild laxative (medicine used to treat constipation).
Loppfrö innehåller kostfiber som vid blandning med vatten bildar en massa i form av en gel som fungerar som ett milt laxativ (läkemedel som används för att behandla förstoppning).