natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Doses required for maintenance of anaesthesia may need to be reduced by approximately 0.5% in geriatric dogs (i.e. 2.8% to 3.1% in premedicated geriatric dogs and 3.2 to 3.3% in unpremedicated geriatric dogs).
Doser som fordras för underhållsanestesi kan behöva reduceras med 0,5% till äldre hundar (dvs 2,8 till 3,1 % till premedicinerade äldre hundar och 3,2 till 3,3 % till icke premedicinerade hundar).
For mask induction using sevoflurane, inspired concentrations of 5 to 7% sevoflurane with oxygen are employed to induce surgical anaesthesia in the healthy dog, and 6 to 8% sevoflurane with oxygen in the cat.
Vid maskinduktion med sevofluran ger inandade koncentrationer av 5% till 7% sevofluran med syrgas kirurgisk anestesi hos en frisk hund och 6 % till 8 % sevofluran med syrgas hos katt.
benzodiazepine or phenothiazine premedication will allow the use of lower sevoflurane maintenance concentrations.
agonist, bensodiazepin eller fentiazin som premedicinering tillåter lägre koncentrationer sevofluran förunderhåll.
However, there is limited clinical experience of the use of sevoflurane, after propofol induction, in bitches and queens undergoing caesarean section, without any ill effects being detected in either the bitch or queen or the puppies or kittens.
Det finns dock begränsad klinisk erfarenhet som visar att användning av servofluran till tikar och honkatter, som efter induktion med propofol genomgått kejsarsnitt, inte givit några biverkningar hos tiken och honkatter eller valparna eller kattungarna.
which are typically 1.3 to 1.5 times the MAC value.
Multipel av MAC används som guide för kirurgiska nivåer av anestesi, vilket i typfallet är 1,3 till 1,5 gånger MAC-värdet.
In the absence of premedication, inhaled concentrations of sevoflurane in the range of 3.7 to 3.8% will provide surgical levels of anaesthesia in the healthy dog.
Utan premedicinering ger inhalerade koncentrationer av sevofluran mellan 3,7 till 3,8% kirurgisk anestesi till den friska hunden.
Inhalation vapour, liquid.
Inhalationsånga, vätska.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
B. VILLKOR FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING INKLUSIVE BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release:
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats
MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A. INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Active substance: Sevoflurane
Aktiv substans: Sevofluran 100% v/v.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ervebo?
Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Ervebo?
Further information on Ervebo can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Ervebo.
Mer information om Ervebo finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Ervebo.
People received a single dose of Ervebo either immediately or after 21 days.
Deltagarna fick en enskild dos Ervebo antingen direkt eller efter 21 dagar.
The vesicular stomatitis virus itself has little or no effect on humans.
Vesikulärt stomatitvirus har i sig liten eller ingen effekt på människor.
Other information about Ervebo
Mer information om Ervebo
What benefits of Ervebo have been shown in studies?
Vilka fördelar med Ervebo har visats i studierna?
What is Ervebo and what is it used for?
Vad är Ervebo och vad används det för?
It is given as a single 1 ml injection into the muscle around the shoulder (the deltoid) or a muscle of the thigh.
Det ges som en enda injektion på 1 ml i muskeln vid axeln (deltamuskeln) eller i en muskel i låret.
Since Ervebo has been given conditional authorisation, the company that markets Ervebo will provide additional details on certain aspects of the production process.
Eftersom Ervebo har godkänts enligt reglerna om villkorat godkännande ska företaget som marknadsför Ervebo att lämna in kompletterande uppgifter om vissa aspekter av produktionsprocessen.
The most common side effects with Ervebo (which may affect more than 1 in 10 people) are pain, swelling and redness at the injection site, headache, fever, muscle pain, tiredness and joint pain.
De vanligaste biverkningarna som orsakas av Ervebo (kan uppträda hos fler än 1 av 10 användare) är smärta, svullnad och rodnad på injektionsstället, huvudvärk, feber, muskelsmärta, trötthet och ledsmärta.
The effectiveness of the vaccine to protect against confirmed Ebola virus disease was measured by comparing the number of cases occurring 10 to 31 days after vaccination in the group of people vaccinated immediately, versus the number of cases in the group of people who were vaccinated later.
Vaccinets förmåga att skydda mot bekräftad ebolafeber mättes genom jämförelse av antalet fall som inträffade 10-31 dagar efter vaccinationen i den grupp som vaccinerades omedelbart jämfört med antalet fall i den grupp som vaccinerades senare.
Why is Ervebo authorised in the EU?
Varför är Ervebo godkänt i EU?
An overview of Ervebo and why it is authorised in the EU
Sammanfattning av Ervebo och varför det är godkänt inom EU
The European Medicines Agency therefore decided that Ervebo's benefits are greater than its risks and that it can be authorised for use in the EU.
Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann därför att fördelarna med Ervebo är större än riskerna och att Ervebo kan godkännas för försäljning i EU.
This means that there is more evidence to come about the vaccine, which the company is required to provide.
Detta innebär att det ska inkomma ytterligare evidens för detta vaccin och att företaget är skyldigt att lämna dessa uppgifter.
As for all medicines, data on the use of Ervebo are continuously monitored.
Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna om Ervebo kontinuerligt.
Ervebo has been given ‘conditional authorisation'.
Ervebo har godkänts enligt reglerna om ”villkorat godkännande”.
What are the risks associated with Ervebo?
Vilka är riskerna med Ervebo?
For more information about using Ervebo, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
För mer information om hur Ervebo används, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Ervebo can only be obtained with a prescription and should be used in accordance with official recommendations.
Ervebo är receptbelagt och ska ges i enlighet med de officiella rekommendationerna.
Ervebo must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to rice or to any ingredients of the vaccines.
Ervebo får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot ris eller mot något annat innehållsämne i vaccinerna.
Side effects reported with Ervebo are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Biverkningar som har rapporterats för Ervebo utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Ervebo have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Ervebo har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
When a person receives the vaccine, it triggers an immune response against the virus protein.
När en person får vaccinet utlöser det ett immunsvar mot virusproteinet.
The study was conducted in Guinea during an Ebola outbreak and involved people who were either direct contacts or contacts of contacts of someone who had Ebola virus disease.
Studien genomfördes i Guinea under ett utbrott av ebolafeber och deltagarna var personer som antingen hade haft direktkontakt med någon som hade ebolafeber eller haft kontakt med någon annan som i sin tur hade haft direktkontakt med en sjuk person.
Later, when the person comes into contact with the actual virus, the immune system recognises the virus protein and is already prepared to attack the virus and so protects the person from Ebola virus disease.
När personen senare kommer i kontakt med det verkliga viruset känner immunsystemet igen virusproteinet och är redan förberett på att angripa viruset, vilket skyddar personen mot ebolafeber.
The vaccine only contains one protein from Zaire Ebola virus and cannot cause the disease.
Vaccinet innehåller endast ett protein från Zaireebolavirus och kan inte orsaka sjukdomen.
Healthcare workers and other carers who have been vaccinated with Ervebo should also continue to apply standard precautions for safe injection and hygiene and wear personal protective equipment when caring for patients with known or suspected Ebola virus disease.
Även sjukvårdpersonal och andra vårdare som har vaccinerats med Ervebo ska fortsätta använda rutinmässiga säkerhetsåtgärder för säker injektion och hygien och använda personlig skyddsutrustning när de vårdar patienter med känd eller misstänkt ebolafeber.
For the full list of side effects and restrictions of Ervebo, see the package leaflet.
En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Ervebo finns i bipacksedeln.
In general, these reactions occur within 7 days after vaccination, were mild to moderate in intensity and resolved in less than a week.
Dessa reaktioner kom oftast inom 7 dagar efter vaccinationen, var lindriga till medelsvåra i svårighetsgrad och gick tillbaka på mindre än en vecka.
The active substance in Ervebo contains a protein found on the Ebola Zaire virus.
Den aktiva substansen i Ervebo innehåller ett protein som finns på Zaireebolaviruset.
Ervebo contains a virus known as vesicular stomatitis virus which has been weakened and modified to contain a protein from the Zaire Ebola virus.
Ervebo innehåller ett virus som kallas vesikulärt stomatitvirus som har försvagats och modifierats så att det innehåller ett protein från Zaireebolaviruset.
People vaccinated with Ervebo should continue to take precautions to protect themselves from Ebola virus disease.
Personer som har vaccinerats med Ervebo ska fortsätta vidta försiktighetsåtgärder för att skydda sig mot ebolafeber.
Amongst the 2,108 people who received immediate vaccination, none had Ebola virus disease between 10 days and 31 days after vaccination; amongst those whose vaccination was delayed (1429 people), 10 developed the disease within 31 days after vaccination.
Bland dem som vaccinerades med fördröjning (1 429 personer) hade 10 utvecklat sjukdomen inom 31 dagar efter vaccinationen.
Ervebo should be used in individuals at risk of infection with Ebola virus.
Ervebo ska ges till personer som löper risk att infekteras med ebolavirus.
How is Ervebo used?
Hur används Ervebo?
Ervebo is a vaccine to protect adults aged 18 years and older against Ebola virus disease caused by the Zaire Ebola virus.
Ervebo är ett vaccin för att skydda vuxna från 18 års ålder mot ebolafeber som orsakas av Zaireebolavirus.
Ervebo is given by a trained healthcare worker.
Ervebo ges av hälso- och sjukvårdpersonal som har utbildats i att använda det.
A main study showed that Ervebo was effective in preventing Ebola virus disease in adults at risk of infection during an outbreak.
En huvudstudie visade att Ervebo skyddade vuxna som löpte risk att få ebolafeber vid ett utbrott av sjukdomen.
What information is still awaited for Ervebo?
Vilken information om Ervebo saknas för närvarande?
Side effects with Ervebo were similar to those of most vaccines; they were mild to moderate in intensity and generally lasted less than a week.
De var lindriga till medelsvåra i svårighetsgrad och varade i allmänhet mindre än en vecka.
How does Ervebo work?
Hur verkar Ervebo?
Ervebo is effective in protecting adults from Ebola virus disease; however, the duration of this protection is currently unknown.
Ervebo ger ett effektivt skydd för vuxna mot ebolafeber.
These usually disappear within one to two days without treatment.
De försvinner vanligen inom en till två dagar utan behandling.
This helps to protect against the disease.
Detta ger skydd mot sjukdomen.
It is given by injection into the upper arm muscle.
Det ges som injektion i övre armmuskeln.
It contains a flu strain called A/Viet Nam/1194/2004 (H5N1).
Det innehåller influensastammen A/Viet Nam/1194/2004 (H5N1).
Every year, the European Medicines Agency (EMEA) will review any new information that may become available and this summary will be updated as necessary.
Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMEA) går varje år igenom eventuell ny information som kan ha kommit fram och aktualiserar denna sammanfattning när så behövs.
They will then collect information on the safety and effectiveness of the final pandemic vaccine, and submit this to the CHMP for evaluation.
De kommer sedan att samla in uppgifter om det slutgiltiga pandemivaccinets säkerhet och effekt och överlämna dem till CHMP för utvärdering.
This will include information on its side effects and its safety in children, pregnant women, patients with severe conditions, and people who have problems with their immune systems.
Dessa kommer att innefatta uppgifter om dess biverkningar och säkerhet för barn, gravida, patienter med allvarliga tillstånd och personer som har problem med immunsystemet.
Vaccines work by ‘teaching' the immune system (the body's natural defences) how to defend itself against a disease.
Vacciner fungerar genom att de ”lär” immunsystemet (kroppens naturliga försvar) hur det ska försvara sig mot en sjukdom.
According to criteria laid down by the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), a mock-up vaccine needs to bring about protective levels of antibodies in at least 70% of people for it to be considered suitable.
Enligt kriterier som fastställts av Kommittén för humanläkemedel (CHMP) ska ett prototypvaccin ge skyddsnivåer av antikroppar hos minst 70 procent av alla personer för att betraktas som lämpligt.
The main measures of effectiveness were the levels of antibodies against the flu virus in the patients' blood before vaccination, on the day of the second injection (day 21), and 21 days later (day 42).
De viktigaste effektmåtten var nivåerna av antikroppar mot influensaviruset i patienternas blod före vaccineringen samma dag som den andra injektionen skedde (dag 21) och 21 dagar senare (dag 42).
21 days after the second injection, 70.8% of the people receiving the vaccine had levels of antibodies that would protect them against H5N1.
21 dagar efter den andra injektionen hade 70,8 procent av de personer som fått vaccinet nivåer av antikroppar som skyddade dem mot H5N1.
Daronrix is a vaccine that can only be used once a flu ‘pandemic' has been officially declared by the World Health Organization (WHO) or European Union (EU).
Daronrix är ett vaccin som endast får användas när en influensapandemi officiellt deklarerats av Världshälsoorganisationen (WHO) eller Europeiska unionen (EU).
The virus is whole, but it has been inactivated (killed) so that it does not cause disease.
Viruset är ett helvirus men har inaktiverats (dödats) så att det inte orsakar någon sjukdom.
The effects of Daronrix were first tested in experimental models before being studied in humans.
Effekterna av Daronrix prövades först på försöksmodeller innan det studerades på människor.
They can test this vaccine to see how people react to it, allowing them to predict how people will react when the flu strain causing a pandemic is included.
De kan testa detta vaccin för att se hur människor reagerar på det och kan på så sätt förutse hur de kommer att reagera när den influensastam som orsakar en pandemi ingår .
Daronrix is given in two doses, at least three weeks apart.
Daronrix ges i två doser med minst tre veckors mellanrum.
This is a special type of vaccine that can be developed to help with the management of a pandemic.
Detta är en särskild typ av vaccin som kan tas fram för att hantera pandemier.
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) DARONRIX EPAR summary for the public
OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) DARONRIX Sammanfattning av EPAR för allmänheten
It is a suspension for injection that contains influenza (flu) viruses that have been inactivated (killed).
Det är en suspension för injektion som innehåller influensavirus som inaktiverats (dödats).
The vaccine also contains an ‘adjuvant' (a compound containing aluminium) to stimulate a better response.
Vaccinet innehåller också en ”adjuvans” (aluminiumförening) som ska öka svaret.
Daronrix would be given according to official recommendations.
Daronrix ska ges i enlighet med de officiella rekommendationerna.
Other information about Daronrix:
Mera information om Daronrix:
The committee recommended that Daronrix be given marketing authorisation.
Kommittén rekommenderade att Daronrix skulle godkännas för försäljning.
Daronrix contains small amounts of a virus called H5N1.
Daronrix innehåller mindre mängder av viruset H5N1.
Daronrix should not be given to patients who have had an anaphylactic reaction (severe allergic reaction) to any of the components of the vaccine, or to any substances found at trace levels in the vaccine, such as eggs, chicken protein or gentamicin sulphate (an antibiotic).
Daronrix ska inte ges till patienter som tidigare fått en anafylaktisk reaktion (svår allergisk reaktion) mot något av vaccinets innehållsämnen eller ämnen som det innehåller spår av, såsom ägg, kycklingprotein eller gentamicinsulfat (ett antibiotikum).
The main study of Daronrix included 387 healthy adults and compared the ability of different doses of Daronrix, with or without the adjuvant, to trigger the production of antibodies (immunogenicity).
Huvudstudien av Daronrix omfattade 387 friska vuxna och jämförde förmågan hos olika doser av Daronrix, med eller utan adjuvans, att framkalla produktion av antikroppar (immunogenicitet).
If Daronrix is used during a pandemic, the company that makes it will collect information on the safety of the vaccine while it is being used.
Om Daronrix används under en pandemi kommer företaget som tillverkar det att samla in uppgifter om vaccinets säkerhet medan det används.
The CHMP concluded that Daronrix's benefits outweighed its risks, and that it had shown its suitability as a mock-up vaccine in preparation for a pandemic flu outbreak.
CHMP kom fram till att Daronrix fördelar uppväger dess risker och att det visat sig lämpligt som prototypvaccin för förberedelse inför ett utbrott av pandemisk influensa.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Daronrix to GlaxoSmithKline Biologicals s.a. on 21 March 2007.
Den 21 mars 2007 beviljade Europeiska kommissionen GlaxoSmithKline Biologicals s.a. ett godkännande för försäljning av Daronrix som gäller i hela Europeiska unionen.
The most common side effects with Daronrix (seen in more than 1 in 10 people) are headache, pain and redness at the site of the injection, and fatigue (tiredness).
De vanligaste biverkningarna av Daronrix (förekom hos mer än en av tio personer) är huvudvärk, smärta och rodnad vid injektionsstället samt trötthet.
The study showed that Daronrix containing 15 micrograms of haemagglutinin and the adjuvant produced an antibody response that satisfies these criteria.
Studien visade att Daronrix innehöll 15 mikrogram hemagglutinin och att adjuvansen framkallade ett antikroppssvar som uppfyller dessa kriterier.
Daronrix is a vaccine.
Daronrix är ett vaccin.
Daronrix has been authorised under “Exceptional Circumstances”.
Daronrix har godkänts i enlighet med förfarandet för “undantagsfall”.
The participants received two injections of Daronrix, containing one of four different amounts of haemagglutinin (a protein found in flu viruses), with or without the adjuvant, 21 days apart.
Deltagarna fick två injektioner av Daronrix som innehöll en av fyra olika mängder av hemagglutinin (ett protein som finns i influensavirus) med eller utan adjuvans med 21 dagars mellanrum.
Which measures are being taken to ensure the safe use of Daronrix?
Vad görs för att garantera säker användning av Daronrix?
This summary was last updated in 03-2007.©EMEA 2007
Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljnin©EMEA 2007
The full EPAR for Daronrix can be found here.
EPAR för Daronrix finns i sin helhet här.
If a pandemic starts, the virus strain in Daronrix will be replaced by the strain causing the pandemic before the vaccine can be used.
Om en pandemi bryter ut kommer virusstammen i Daronrix att ersättas med den stam som orsakar pandemin innan vaccinet kan användas.
If a pandemic has started, however, it may be appropriate to give the vaccine to these patients, as long as facilities for resuscitation are available.
I en pandemisituation kan det trots detta vara lämpligt att ge vaccinet under förutsättning att möjligheter till omhändertagande finns.
A flu pandemic occurs when a new type (strain) of flu virus emerges that can spread easily from person to person because people have no immunity (protection) against it. A pandemic can affect most countries and regions around the world.
En influensapandemi inträffar när en ny typ (stam) av influensavirus som lätt kan spridas mellan människor eftersom de saknar immunförsvar (skydd) mot det uppstår.
What benefit has Daronrix shown during the studies?
Vilken nytta har Daronrix visat vid studierna?
For the full list of all side effects reported with Daronrix, see the Package Leaflet.
En förteckning över samtliga rapporterade biverkningar av Daronrix finns i bipacksedeln.
If a pandemic is declared, and if the company that makes Daronrix decides to market the vaccine, they will include the flu strain responsible in the vaccine.
Om en pandemi deklareras och företaget som tillverkar Daronrix beslutar att sälja vaccinet kommer de att tillsätta den influensastam som orsakar pandemin i vaccinet.
Why has Daronrix been approved?
Varför har Daronrix godkänts?
This means that because the strain of flu virus that may cause a pandemic is not known, it has not been possible to obtain full information about the future pandemic vaccine.
Detta innebär att det inte varit möjligt att få fram fullständig information om framtida pandemivaccin eftersom den influensavirusstam som kan leda till pandemi inte är känd.
When a person is given the vaccine, the immune system recognises the inactivated virus as ‘foreign' and makes antibodies against it.
När en person får vaccinet känner immunsystemet att de inaktiverade virusen är ”okända” och producerar antikroppar mot dem. Immunsystemet kommer sedan att kunna producera antikroppar snabbare när det på nytt exponeras för viruset.
What is Daronrix?
Vad är Daronrix?
Daronrix is a ‘mock-up' vaccine.
Daronrix är ett prototypvaccin.
What is the risk associated with Daronrix?
Vilka är riskerna med Daronrix?
What information is still awaited for Daronrix?
Vilka information om Daronrix saknas för närvarande?
How has Daronrix been studied?
Hur har Daronrix undersökts?
What is Daronrix used for?
Vad används Daronrix till?
How is Daronrix used?
Hur används Daronrix?
How does Daronrix work?
Hur verkar Daronrix?
Conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product to be implemented by the Member States
Villkor eller begränsningar avseende en säker och effektiv användning av läkemedlet som ska implementeras av medlemsstaterna
NovoSeven has been approved in the European Union since 1996.
NovoSeven har varit godkänd i Europeiska unionen sedan 1996.
What is NovoSeven?
Vad är NovoSeven?
The Company submitted the results of three studies, involving a total of 486 patients.
Företaget redovisade resultaten från tre studier där sammanlagt 486 patienter deltog.
The application was at Day 157 when the Company withdrew it.
Ansökan hade kommit till dag 157 när företaget återkallade den.
QUESTIONS AND ANSWERS ON WITHDRAWAL OF THE APPLICATION FOR A CHANGE TO THE MARKETING AUTHORISATION for NOVOSEVEN
FRÅGOR OCH SVAR OM ÅTERKALLELSE AV ANSÖKAN OM ÄNDRING AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING av NOVOSEVEN
Following CHMP opinion, it usually takes around 6 weeks to the European Commission to update the licence.
Efter CHMP:s yttrande tar det oftast omkring sex veckor för Europeiska kommissionen att aktualisera licensen.