natgillin/translations-raw huggingface dataset:
EU/1/18/1324/007 - 30 x (Jivi 500 IU)
EU/1/18/1324/007 - 30 x (Jivi 500 IE)
Jivi 250 IU powder and solvent for solution for injection After reconstitution with the solvent provided, one mL of solution contains approximately 100 IU (250 IU/2.5 mL) of human coagulation factor VIII, damoctocog alfa pegol.
Jivi 250 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Efter beredning i medföljande spädningsvätska innehåller en ml lösning ungefär 100 IE (250 IE/2,5 ml) av human koagulationsfaktor VIII, damoktokog alfa pegol.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Jivi 3000 IU contains 1200 IU damoctocog alfa pegol per mL after reconstitution (3000 IU / 2.5 mL).
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Jivi 3 000 IE innehåller 1 200 IE damoktokog alfa pegol per ml efter beredning (3 000 IE/2,5 ml)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/18/1324/010 - 30 x (Jivi 3000 IU)
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/18/1324/010 - 30 x (Jivi 3 000 IE)
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Jivi 1000 IU contains 400 IU damoctocog alfa pegol per mL after reconstitution (1000 IU / 2.5 mL).
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Jivi 1 000 IE innehåller 400 IE damoktokog alfa pegol per ml efter beredning (1 000 IE/2,5 ml)
Jivi 500 IU powder and solvent for solution for injection After reconstitution with the solvent provided, one mL of solution contains approximately 200 IU (500 IU/2.5 mL) of human coagulation factor VIII, damoctocog alfa pegol.
Jivi 500 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Efter beredning i medföljande spädningsvätska innehåller en ml lösning ungefär 200 IE (500 IE/2,5 ml) av human koagulationsfaktor VIII, damoktokog alfa pegol.
EU/1/18/1324/002 - 1 x (Jivi 500 IU)
EU/1/18/1324/002 - 1 x (Jivi 500 IE)
EU/1/18/1324/005 - 1 x (Jivi 3000 IU)
EU/1/18/1324/005 - 1 x (Jivi 3 000 IE)
Jivi 3000 IU powder and solvent for solution for injection After reconstitution with the solvent provided, one mL of solution contains approximately 1200 IU (3000 IU/2.5 mL) of human coagulation factor VIII, damoctocog alfa pegol.
Jivi 3 000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Efter beredning i medföljande spädningsvätska innehåller en ml lösning ungefär 1 200 IE (3 000 IE/2,5 ml) av human koagulationsfaktor VIII, damoktokog alfa pegol
• rash, skin reddening
• nässelutslag, blodvallning
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/18/1324/008 - 30 x (Jivi 1000 IU)
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/18/1324/008 - 30 x (Jivi 1 000 IE)
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Jivi 2000 IU contains 800 IU damoctocog alfa pegol per mL after reconstitution (2000 IU / 2.5 mL).
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Jivi 2 000 IE innehåller 800 IE damoktokog alfa pegol per ml efter beredning (2 000 IE/2,5 ml)
Jivi 1000 IU powder and solvent for solution for injection After reconstitution with the solvent provided, one mL of solution contains approximately 400 IU (1000 IU/2.5 mL) of human coagulation factor VIII, damoctocog alfa pegol.
Jivi 1 000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Efter beredning i medföljande spädningsvätska innehåller en ml lösning ungefär 400 IE (1 000 IE/2,5 ml) av human koagulationsfaktor VIII, damoktokog alfa pegol.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 3000 IU (damoctocog alfa pegol).
MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 3 000 IE (damoktokog alfa pegol).
EU/1/18/1324/009 - 30 x (Jivi 2000 IU)
EU/1/18/1324/009 - 30 x (Jivi 2 000 IE)
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 500 IU (damoctocog alfa pegol).
MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 500 IE (damoktokog alfa pegol).
EU/1/18/1324/008 - 30 x (Jivi 1000 IU)
EU/1/18/1324/008 - 30 x (Jivi 1 000 IE)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/18/1324/009 - 30 x (Jivi 2000 IU)
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/18/1324/009 - 30 x (Jivi 2 000 IE)
For reconstitution using the vial adapter read package leaflet before use.
Läs bipacksedeln före beredning vid användning av adaptern till injektionsflaska.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 1000 IU (damoctocog alfa pegol).
MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 1 000 IE (damoktokog alfa pegol).
Talk to your doctor or pharmacist if you have
Varningar och försiktighet Tala med läkare eller apotekspersonal om
Jivi 2000 IU powder and solvent for solution for injection After reconstitution with the solvent provided, one mL of solution contains approximately 800 IU (2000 IU/2.5 mL) of human coagulation factor VIII, damoctocog alfa pegol.
Jivi 2 000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Efter beredning i medföljande spädningsvätska innehåller en ml lösning ungefär 800 IE (2 000 IE/2,5 ml) av human koagulationsfaktor VIII, damoktokog alfa pegol.
Jivi 250 IU powder and solvent for solution for injection PEGylated B-domain deleted recombinant human coagulation factor VIII (damoctocog alfa pegol)
Jivi 250 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning pegylerad rekombinant human koagulationsfaktor VIII med borttagen B-domän (damoktokog alfa pegol)
Jivi 500 IU powder and solvent for solution for injection PEGylated B-domain deleted recombinant human coagulation factor VIII (damoctocog alfa pegol)
Jivi 500 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning pegylerad rekombinant human koagulationsfaktor VIII med borttagen B-domän (damoktokog alfa pegol)
EU/1/18/1324/003 - 1 x (Jivi 1000 IU)
EU/1/18/1324/003 - 1 x (Jivi 1 000 IE)
• taste disturbance
• illamående.
Jivi 3000 IU powder and solvent for solution for injection PEGylated B-domain deleted recombinant human coagulation factor VIII (damoctocog alfa pegol)
Jivi 3 000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning pegylerad rekombinant human koagulationsfaktor VIII med borttagen B-domän (damoktokog alfa pegol)
EU/1/18/1324/004 -1 x ( Jivi 2000 IU)
EU/1/18/1324/004 - 1 x (Jivi 2 000 IE)
INFORMATION IN BRAILLE Jivi 2000
B. BIPACKSEDEL
Jivi 1000 IU powder and solvent for solution for injection PEGylated B-domain deleted recombinant human coagulation factor VIII (damoctocog alfa pegol)
Jivi 1 000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning pegylerad rekombinant human koagulationsfaktor VIII med borttagen B-domän (damoktokog alfa pegol)
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 2000 IU (damoctocog alfa pegol).
MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 2 000 IE (damoktokog alfa pegol).
Jivi 2000 IU powder and solvent for solution for injection PEGylated B-domain deleted recombinant human coagulation factor VIII (damoctocog alfa pegol)
Jivi 2 000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning pegylerad rekombinant human koagulationsfaktor VIII med borttagen B-domän (damoktokog alfa pegol)
Date of first authorisation: 14 November 2007 Date of latest renewal: 01 October 2012
Datum för första godkännande: 14 november 2007 Datum för senast förnyat godkännande: 01 oktober 2012
Opadry Blue containing:
Opadry Blå innehållande:
{MM/YYYY}
{MM/ ÅÅÅÅ}
KT10 9NW UK
KT10 9NW Storbritannien
As with other antipsychotics, it is recommended that blood pressure is measured periodically in patients over 65 years.
I likhet med andra antipsykotiska läkemedel rekommenderas att blodtrycket mäts regelbundet hos patienter över 65 år.
If you forget to take OLANZAPINE CIPLA Take your tablets as soon as you remember.
Om du har glömt att ta OLANZAPIN CIPLA Ta dina tabletter så snart du kommer ihåg.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
MINIMUMUPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS
Absolute oral bioavailability relative to intravenous administration has not been determined
Absolut oral biotillgänglighet i förhållande till intravenös administrering har ej undersökts.
Tardive dyskinesia11
Tardiv dyskinesi11
• Whenever the risk management system is modified,especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached
• när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för
There are no data on maintenance of effect and limited data on long term safety (see sections 4.4 and 4.8).
Data saknas om bibehållen effekt och data om långtidssäkerheten är begränsade (se avsnitt 4.4 och 4.8).
The frequency terms listed are defined as follows: Very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the data available).
Följande frekvensangivelser används: mycket vanlig (≥1/10), vanlig (≥1/100 till <1/10), mindre vanlig (≥1/1 000 till <1/100), sällsynt (≥1/10 000 till <1/1 000), mycket sällsynt (<1/10 000), frekvens okänd (kan inte beräknas från tillgängliga data).
- The active substance is olanzapine.
Den aktiva substansen är olanzapin.
Hepatitis (including hepatocellular, cholestatic or mixed liver injury)11
Hepatit (inklusive hepatocellulär, kolestatisk eller blandad leverskada) 11
Dementia-related psychosis and/or behavioural disturbances Olanzapine is not approved for the treatment of dementia-related psychosis and/or behavioural disturbances and is not recommended for use in this particular group of patients because of an increase in mortality and the risk of cerebrovascular accident.
Demensrelaterad psykos och/eller beteendestörningar Olanzapin är inte godkänt för behandling av demensrelaterad psykos och/eller beteendestörningar och rekommenderas inte till denna specifika patientgrupp på grund av ökad mortalitet och risk för cerebrovaskulära biverkningar.
Your doctor should do blood tests to check blood sugar and certain fat levels before you start taking OLANZAPINE CIPLA and regularly during treatment.
Din läkare bör göra blodtester för blodsocker och fettvärden innan du börjar ta OLANZAPIN CIPLA och därefter med regelbundna mellanrum under behandlingen.
In patients with Parkinson's disease OLANZAPINE CIPLA may worsen the symptoms.
För patienter med Parkinsons sjukdom kan OLANZAPIN CIPLA förvärra symtomen.
Adolescents (ages 13 to 17 years): The pharmacokinetics of olanzapine are similar between adolescents and adults.
Pediatrisk populationUngdomar (i åldrarna 13-17 år): Olanzapins farmakokinetik är likartad hos ungdomar och vuxna.
What you need to know before you take OLANZAPINE CIPLA
Vad du behöver veta innan du tar OLANZAPIN CIPLA
Smokers The starting dose and dose range need not be routinely altered for non-smokers relative to smokers.
Rökare Startdos och dosintervall behöver normalt inte vara annorlunda för rökare än för icke-rökare.
• The use of OLANZAPINE CIPLA in elderly patients with dementia is not recommended as it may have serious side effects.
- Användning av OLANZAPIN CIPLA på äldre patienter med demens rekommenderas inte eftersom det kan ge allvarliga biverkningar.
You should not be given this medicine when breast-feeding, as small amounts of OLANZAPINE CIPLA can pass into breast milk.
Du ska inte ta detta läkemedel om du ammar, eftersom små mängder OLANZAPIN CIPLA kan gå över i modersmjölken.
The experience in adolescents (ages 13 to 17 years) is limited to short term efficacy data in schizophrenia (6 weeks) and mania associated with bipolar I disorder (3 weeks), involving less than 200 adolescents.
Erfarenheten från ungdomar (i åldrarna 13-17 år) är begränsad till kottidsdata avseende effekt vid schizofreni (6 veckor) och mani i samband med bipolär I-störning (3 veckor) på färre än 200 ungdomar.
Consult your doctor if your symptoms return but do not stop taking OLANZAPINE CIPLA unless your doctor tells you to.
Kontakta din läkare om symtomen återkommer men sluta inte att ta läkemedlet om inte din läkare sagt till dig att göra det.
Children and adolescents OLANZAPINE CIPLA is not for patients who are under 18 years.
Barn och ungdomar OLANZAPIN CIPLA är inte avsett för patienter som är under 18 år.
Pharmacotherapeutic group: diazepines, oxazepines and thiazepines., ATC code: N05A H03.
Farmakoterapeutisk grupp: Dibensodiazepiner, diazepin, oxazepin och tiazepin ATC kod: N05A H03.
• carbamazepine (an anti-epileptic and mood stabiliser), fluvoxamine (an antidepressant) or ciprofloxacin (an antibiotic) - it may be necessary to change your OLANZAPINE CIPLA dose.
• karbamazepin (mot epilepsi och humörstabiliserande), fluvoxamin (mot depression) eller ciprofloxacin (antibiotika) - det kan vara nödvändigt att justera din OLANZAPIN CIPLA dos.
A lower starting dose (5 mg) should be considered for such patients.
Patienter med nedsatt njur- och/eller leverfunktion En lägre startdos (5 mg) ska övervägas för dessa patienter.
There is a risk of feeling drowsy when you are given OLANZAPINE CIPLA.
Det finns risk för att du känner dig dåsig när du använder OLANZAPIN CIPLA.
Bradycardia QTc prolongation (see section 4.4)
Bradykardi QTc-förlängning (se avsnitt
Lactose monohydrate, Maize starch Hydroxypropyl cellulose Magnesium stearate
Tablettkärna Laktosmonohydrat, Majsstärkelse Hydroxipropylcellulosa Magnesiumstearat
In 44 patients with schizophrenia  65 years of age, dosing from 5 to 20 mg/day was not associated with any distinguishing profile of adverse events.
Hos 44 patienter >65 år med schizofreni, som erhållit olanzapindoser från 5 till 20 mg per dag, konstaterades inte någon skillnad i biverkningsprofil.
• High blood sugar and high levels of fat (triglycerides and cholesterol) have been seen in patients taking OLANZAPINE CIPLA.
- Högt blodsocker och höga blodfettvärden (triglycerider och kolesterol) har förekommit hos patienter som tar OLANZAPIN CIPLA.
COLD-FORMED ALUMINIUM BLISTER STRIPS
KALLFORMADE ALUMINIUM-BLISTER
Ventricular tachycardia/fibrillation , sudden death (see section 4.4)11
Ventrikulär takykardi/flimmer, plötsligt dödsfall (se avsnitt 4.4) 11
Cipla (EU) Limited, Hillbrow House, Hillbrow Road, Esher, Surrey, KT10 9NW, UK Tel: +44 (0)1372 461407
Cipla (EU) Limited, Hillbrow House, Hillbrow Road, Esher, Surrey, KT10 9NW, Storbritannien Tel: +44 (0)1372 461407
Neonates exposed to antipsychotics (including olanzapine) during the third trimester of pregnancy are at risk of adverse reactions including extrapyramidal and/or withdrawal symptoms that may vary in severity and duration following delivery.
Nyfödda som har exponerats för antipsykotika (inklusive olanzapin) under graviditetens tredje trimester, löper risk att få biverkningar inklusive extrapyramidala symtom och/eller utsättningssymtom efter födseln vilka varierar i allvarlighetsgrad och varaktighet.
Do not drink any alcohol if you have been given OLANZAPINE CIPLA as together with alcohol it may make you feel drowsy.
Drick ej alkohol under behandling med OLANZAPIN CIPLA, eftersom det tillsammans med alkohol kan orsaka dåsighet.
If you stop taking OLANZAPINE CIPLA
Om du slutar att ta OLANZAPIN CIPLA
- The other ingredients are: - Tablet core: lactose monohydrate (See also end of section 2 - important information about some of the ingredients of Olanzapine Cipla), maize starch, hydroxypropyl cellulose, magnesium stearate.
Tablettkärna: laktosmonohydrat (se även slutet av avsnitt 2 - Viktig information om ett innehållsämne i OLANZAPIN CIPLA), majsstärkelse, hydroxipropylcellulosa, magnesiumstearat.
Other medicines and OLANZAPINE CIPLA
Andra läkemedel och OLANZAPIN CIPLA
Each Olanzapine Cipla coated tablet contains either 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg or 15 mg of the active substance.
Varje tablett innehåller 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, eller 15 mg av den aktiva substansen.
Patients treated with any antipsychotic agents, including Olanzapine Cipla, should be observed for signs and symptoms of hyperglycaemia (such as polydipsia, polyuria, polyphagia, and weakness) and patients with diabetes mellitus or with risk factors for diabetes mellitus should be monitored regularly for worsening of glucose control.
Patienter som behandlas med antipsykotiska läkemedel, inkluderande OLANZAPIN CIPLA, ska observeras med avseende på tecken och symtom på hyperglykemi (som t ex polydipsi, polyuri, polyfagi och svaghet) och hos patienter med diabetes mellitus eller med riskfaktorer för att utveckla diabetes mellitus, bör regelbunden glukoskontroll göras.
Marketing Authorisation Holder: Cipla (EU) Limited, Hillbrow House, Hillbrow Road, Esher, Surrey, KT10 9NW, UK
Innehavare av godkännande för försäljning: Cipla (EU) Limited, Hillbrow House, Hillbrow Road, Esher, Surrey, KT10 9NW, Storbritannien.
Talk to your doctor or pharmacist before you take OLANZAPINE CIPLA.
Varningar och försiktighet - Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar OLANZAPIN CIPLA.
Indigo carmine aluminium lake (E132) Brilliant blue FCF aluminium lake (E133) Iron oxide black (E172)
Indigokarmin aluminiumlackfärg (E132) Briljantblått FCF aluminiumlackfärg (E133) Järnoxidsvart (E172)
Olanzapine is effective in maintaining the clinical improvement during continuation therapy in patients who have shown an initial treatment response.
OLANZAPIN CIPLA är effektivt vid underhållsbehandling till patienter som visat initial klinisk respons.
This leaflet was last revised in {month YYYY}
Denna bipacksedel ändrades senast månad ÅÅÅÅ.
The daily dose of OLANZAPINE CIPLA is between 5 and 20 mg.
Dosen av OLANZAPIN CIPLA är 5-20 mg per dag.
• iIf you are allergic (hypersensitive) to olanzapine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Ta inte OLANZAPIN CIPLA - om du är allergisk (överkänslig) mot olanzapin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
In clinical trials, clinically meaningful QTc prolongations (Fridericia QT correction [QTcF] ≥ 500 milliseconds [msec] at any time post baseline in patients with baseline QTcF < 500 msec) were uncommon (0.1% to 1%) in patients treated with olanzapine, with no significant differences in associated cardiac events compared to placebo.
Kliniskt betydelsefull QTc-förlängning (Fridericia QT-korrigering [QTcF] ≥500 millisekunder [msek] vid någon tidpunkt efter utgångsvärdet hos patienter med utgångsvärde QTcF <500 msek) har förekommit i mindre vanliga fall (0,1 % till 1 %) i kliniska studier hos patienter som behandlats med olanzapin men inga signifikanta skillnader i relaterade kardiella händelser jämfört med placebo observerades.
However, as with other antipsychotics, caution should be exercised when olanzapine is prescribed with medicines known to increase QTc interval, especially in the elderly, in patients with congenital long QT syndrome, congestive heart failure, heart hypertrophy, hypokalaemia or hypomagnesaemia.
I likhet med andra antipsykotiska läkemedel bör man dock vara försiktig då olanzapin förskrivs tillsammans med läkemedel som kan förlänga QTc-tiden, särskilt hos äldre, hos patienter med kongenitalt långt QT-syndrom, hjärtsvikt, hjärthypertrofi, hypokalemi eller hypomagnesemi.
7 coated tablets 28 coated tablets 56 coated tablets
7 dragerade tabletter 28 dragerade tabletter 56 dragerade tabletter
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton after Exp. Store in the original package.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen vid Utg Dat.
2 years 6.4 Special precautions for storage
2 år 6.4 Särskilda förvaringsanvisningar
Patients treated with any antipsychotic agents, including Olanzapine Cipla, should be monitored regularly for lipids in accordance with utilised antipsychotic guidelines, e.g. at baseline, 12 weeks after starting olanzapine treatment and every 5 years thereafter.
Hos patienter som behandlas med antipsykotiska läkemedel, inkluderande OLANZAPIN CIPLA, bör lipidkontroll göras regelbundet enligt de antipsykotiska riktlinjer som används, t.ex. vid behandlingsstart, efter 12 veckor och därefter vart femte år.
- Tablet coat: - 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg and 10 mg tablets: Opadry white containing hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), lactose monohydrate, polyethylene glycol 3000 and glycerol triacetate - 15 mg tablets: Opadry Blue containing hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), polyethylene glycol 6000, indigo carmine aluminium lake (E132), brilliant blue FCF aluminium lake (E133) and iron oxide black (E172)
2,5; 5; 7,5 och 10 mg tabletter: Opadry II Vit innehållande hypromellos (E464), titandioxid (E171), laktosmonohydrat, polyetylenglykol 3000 och glyceroltriacetat 15 mg tabletter: Opadry Blå innehållande hypromellos (E464), titandioxid (E171), polyetylenglykol 6000, indigokarmin aluminiumlackfärg (E132), briljantblått FCF aluminiumlackfärg (E133), järnoxidsvart (E172).
OLANZAPINE CIPLA 2.5 mg coated tablets OLANZAPINE CIPLA 5 mg coated tablets OLANZAPINE CIPLA 7.5 mg coated tablets OLANZAPINE CIPLA 10 mg coated tablets OLANZAPINE CIPLA 15 mg coated tablets olanzapine
OLANZAPIN CIPLA 2,5 mg dragerade tabletter OLANZAPIN CIPLA 5 mg dragerade tabletter OLANZAPIN CIPLA 7,5 mg dragerade tabletter OLANZAPIN CIPLA 10 mg dragerade tabletter OLANZAPIN CIPLA 15 mg dragerade tabletter olanzapin
3 years 6.4 Special precautions for storage
3 år 6.4 Särskilda förvaringsanvisningar
If you take more OLANZAPINE CIPLA than you should Patients who have taken more OLANZAPINE CIPLA than they should have experienced the following symptoms: rapid beating of the heart, agitation/aggressiveness, problems with speech, unusual movements (especially of the face or tongue) and reduced level of consciousness.
Om du har tagit för stor mängd av OLANZAPIN CIPLA Patienter som har tagit för stor mängd OLANZAPIN CIPLA har fått följande symtom: snabb hjärtfrekvens, agitation/aggressivitet, talsvårigheter, ofrivilliga rörelsestörningar (särskilt i ansikte eller tunga) och medvetandesänkning.
The following symptoms may occur in newborn babies, of mothers that have used OLANZAPINE CIPLA in the last trimester (last three months of their pregnancy): shaking, muscle stiffness and/or weakness, sleepiness, agitation, breathing problems, and difficulty in feeding.
Hos nyfödda barn vars mammor har tagit OLANZAPIN CIPLA under den sista trimestern (de sista tre månaderna av graviditeten), kan följande symtom förekomma: skakningar, stela och/eller svaga muskler, sömnighet, upprördhet, andningsproblem och svårigheter att äta.
The concomitant administration of activated charcoal was shown to reduce the oral bioavailability of olanzapine by 50 to 60%.
Tillförsel av aktivt kol har visats reducera den orala biotillgängligheten av olanzapin med 50
How to take OLANZAPINE CIPLA
Hur du tar OLANZAPIN CIPLA
However, as clinical experience with olanzapine in patients with concomitant illness is limited, caution is advised when prescribing for patients with prostatic hypertrophy, or paralytic ileus and related conditions.
Eftersom klinisk erfarenhet är begränsad för patienter med samtidig annan sjukdom tillråds försiktighet vid förskrivning av OLANZAPIN CIPLA till patienter med prostatahypertrofi eller paralytisk ileus och liknande sjukdomar.
Olanzapine Cipla 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg and 15 mg coated tablets are available in 28 and 56 blister packs.
OLANZAPIN CIPLA 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg och 15 mg dragerade tabletter tillhandahålls i blisterförpackning med 28 eller 56 tabletter.
Neuroleptic malignant syndrome (see section Discontinuation symptoms7, 12
Malignt neuroleptikasyndrom (se avsnitt 4.4) 12 Utsättningssymtom7,
Urinary incontinence, urinary retention Urinary hesitation11
Urininkontinens, urinretention urinträngningar11
Development or exacerbation of diabetes occasionally associated with ketoacidosis or coma, including some fatal cases (see section 4.4)
Utveckling eller försämring av diabetessjukdomen, ibland associerat med ketoacidos eller koma, inklusive några fall med dödlig utgång (se avsnitt
OLANZAPINE CIPLA has been shown to prevent recurrence of these symptoms in patients with bipolar disorder whose manic episode has responded to olanzapine treatment.
OLANZAPIN CIPLA förhindrar återfall av dessa symtom hos patienter med bipolär sjukdom och som har svarat på olanzapinbehandling i den maniska fasen.
CARTON OF COATED TABLETS IN BLISTERS
KARTONG MED DRAGERADE TABLETTER I BLISTERFÖRPACKNING
If you suddenly stop taking OLANZAPINE CIPLA, symptoms such as sweating, unable to sleep, tremor, anxiety or nausea and vomiting might occur.
Om du plötsligt slutar att ta OLANZAPIN CIPLA kan du uppleva symtom som svettning, sömnsvårigheter, darrningar, ångest, illamående och kräkningar.
28 coated tablets 56 coated tablets
28 dragerade tabletter 56 dragerade tabletter