natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Evaluation of patients with heart failure should always include assessment of renal function.”
Bedömning av patienter med hjärtsvikt ska alltid inkludera bedömning av njurfunktionen.”
Each film-coated tablet contains 320 mg valsartan.
Varje filmdragerad tablett innehåller 320 mg valsartan.
Heart failure: Treatment starts generally with 40 mg twice daily.
Hjärtsvikt: Den vanliga startdosen är 40 mg två gånger dagligen.
• if you are being treated after a heart attack, a combination with ACE inhibitors (a medication to treat heart attack) is not recommended.
• om du behandlas efter en hjärtinfarkt, rekommenderas inte en kombination med ACE-hämmare
Diovan 40 mg film-coated tablets can be used for two different conditions:
Diovan 40 mg filmdragerade tabletter kan användas vid två olika tillstånd:
Czech Republic NOVARTIS s.r.o.
Novartis s.r.o.
4.8 - Undesirable effect
4.8 - Biverkningar
Diovan is used when a group of medicines called Angiotensin Converting Enzyme (ACE) inhibitors (a medication to treat heart failure) cannot be used or it may be used in addition to ACE inhibitors when beta blockers (another medication to treat heart failure) cannot be used.
Diovan används när en läkemedelsklass som kallas ACEhämmare (ett läkemedel för behandling av hjärtsvikt) inte kan användas eller när Diovan kan användas som tillägg till ACE-hämmare när betablockerare (ett annat läkemedel för behandling av hjärtsvikt) inte kan användas.
Each capsule contains 160 mg valsartan.
Varje kapsel innehåller 160 mg valsartan.
Slovak Republic Novartis s.r.o.
NOVARTIS s.r.o.
Each film-coated tablet contains 160 mg valsartan.
Varje filmdragerad tablett innehåller 160 mg valsartan.
Diovan 160 mg capsules, hard can be used for three different conditions:
Diovan 160 mg kapslar, hårda, kan användas vid tre olika tillstånd:
Diovan 40 mg capsules, hard can be used for two different conditions:
Diovan 40 mg kapslar, hårda, kan användas vid två olika tillstånd:
Diovan 80 mg capsules, hard can be used for three different conditions:
Diovan 80 mg kapslar, hårda, kan användas vid tre olika tillstånd:
Each capsule contains 80 mg valsartan.
Varje kapsel innehåller 80 mg valsartan.
Each film-coated tablet contains 40 mg valsartan.
Varje filmdragerad tablett innehåller 40 mg valsartan.
ADRs that occurred in post-myocardial infarction and/or heart failure patients are listed below:
De biverkningar som förekom hos patienter efter hjärtinfarkt och/eller med hjärtsvikt anges nedan.
Each capsule contains 40 mg valsartan.
Varje kapsel innehåller 40 mg valsartan.
Each film-coated tablet contains 80 mg valsartan.
Varje filmdragerad tablett innehåller 80 mg valsartan.
Diovan and associated names (see Annex I) 320 mg film-coated tablets Valsartan
Diovan och associerade namn (se bilaga I), 320 mg filmdragerade tabletter valsartan
What Diovan looks like and contents of the pack [To be completed nationally]
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar [Kompletteras nationellt]
Regarding renal impairment, the use of valsartan 80 mg as the starting dose, with no dosage adjustment, in patients with reduced renal function (creatinine clearance rate >10 ml/min) is supported by both efficacy and safety data from Study 27 and by pharmacokinetic data from Study 12.
När det gäller nedsatt njurfunktion ger såväl effekt- och säkerhetsdata från studie 27 som farmakokinetiska data från studie 12 stöd för användning av 80 mg valsartan som startdos, utan dosjustering, hos patienter med nedsatt njurfunktion.
Diovan and associated names (see Annex I) 160 mg film-coated tablets Valsartan
Diovan och associerade namn (se bilaga I), 160 mg filmdragerade tabletter valsartan
Diovan and associated names (see Annex I) 160 mg capsules, hard Valsartan
Diovan och associerade namn (se bilaga I), 160 mg kapslar, hårda valsartan
Diovan and associated names (see Annex I) 40 mg capsules, hard Valsartan
Diovan och associerade namn (se bilaga I), 40 mg kapslar, hårda valsartan
Diovan and associated names (see Annex I) 40 mg film-coated tablets Valsartan
Diovan och associerade namn (se bilaga I), 40 mg filmdragerade tabletter valsartan
Evaluation of post-myocardial infarction patients should always include assessment of renal function (see section
Utvärdering av patienter efter hjärtinfarkt ska alltid omfatta bedömning av njurfunktion (se avsnitt 4.2).
Diovan and associated names (see Annex I) 80 mg film-coated tablets Valsartan
Diovan och associerade namn (se bilaga I), 80 mg filmdragerade tabletter valsartan
Diovan and associated names (see Annex I) 80 mg capsules, hard Valsartan
Diovan och associerade namn (se bilaga I), 80 mg kapslar, hårda valsartan
In patients with a creatinine clearance <10 ml/min and patients undergoing dialysis no data are available, therefore valsartan should be used with caution in these patients.
Data saknas för patienter med en kreatininclearance <10 ml/min och för patienter som får dialys.
• spinning sensation
• känsla av att det snurrar
There is currently no experience on the safe use in patients with a creatinine clearance <10 ml/min and patients undergoing dialysis, therefore valsartan should be used with caution in these patients (see sections 4.2 and 5.2).
Det finns för närvarande ingen erfarenhet av säker användning hos patienter med ett kreatininclearance <10 ml/min) eller för patienter som får dialys.
Diovan is used when a group of medicines called Angiotensin Converting Enzyme (ACE) inhibitors (a medication to treat heart failure) cannot be used or it may be used in addition to ACE inhibitors when beta blockers (another medication to treat heart failure)
Diovan används när en läkemedelsklass som kallas ACEhämmare (ett läkemedel för behandling av hjärtsvikt) inte kan användas eller som tillägg till ACE
Novartis Pharma B.V. Postbus 241
Nederländerna Novartis Pharma B.V.
--1 Per 1 ml dose: live feline calicivirus (strain F9) 104.6-106.1 CCID50; live feline viral rhinotracheitis virus (strain F2) 105.0-106.6 CCID50 ; live feline panleucopenia virus (strain LR 72) 103.7-104.5 CCID50; and purified p45 FeLV-envelope antigen, minimum quantity 102 μg
--1 Per dos på 1 ml: levande felint calicivirus (stam F9) 104.6 -106.1 CCID50 ; levande felint viralt rhinotracheitis virus (stam F2) 105.0 -106.6 CCID50 ; levande felint panleukopeni virus (stam LR 72) 103.7 -104.5 CCID50 ; och minsta mängd renat p45 FeLV-hölje antigen 102 µg
150 (3x50) capsules
150 (3x50) kapslar (multipack)
150 mg Film-coated tablet Oral use
150 mg Filmdragerad tablett
The full EPAR for Hirobriz Breezhaler can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
EPAR för Hirobriz Breezhaler finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Hirobriz Breezhaler.
Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Hirobriz Breezhaler.
It is not intended to provide practical advice on how to use Hirobriz Breezhaler.
Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Hirobriz Breezhaler ska användas.
European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Hirobriz Breezhaler on 30 November 2009.
Den 30 november 2009 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Hirobriz Breezhaler som gäller i hela EU.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Hirobriz Breezhaler have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Hirobriz Breezhaler har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
In three main studies involving over 4,000 patients with COPD, Hirobriz Breezhaler was compared with placebo (a dummy treatment), tiotropium or formoterol (other inhaled medicines used to treat COPD).
I tre huvudstudier som omfattade över 4 000 patienter med KOL jämfördes Hirobriz Breezhaler med placebo (overksam behandling), tiotropium eller formoterol (andra inhalerade läkemedel mot KOL).
The most common side effects with Hirobriz Breezhaler (which may affect more than 1 in 10 people) are nasopharyngitis (inflammation of the nose and throat) and upper respiratory tract infection (infection of the nose and throat).
De vanligaste biverkningarna som orsakas av Hirobriz Breezhaler (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är nasofaryngit (inflammation i näsa och hals) och övre luftvägsinfektion (näs- och halsinfektion).
Overall, the effects of the 150 and 300 microgram doses of Hirobriz Breezhaler were similar, but the results showed that the 300 microgram dose may provide better relief in patients with more severe disease.
Effekten av en dos på 150 mikrogram respektive 300 mikrogram Hirobriz Breezhaler visade liknande resultat, men dosen på 300 mikrogram kan ge bättre lindring för patienter med allvarligare sjukdom.
Therefore, the Agency decided that Hirobriz Breezhaler's benefits are greater that its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Myndigheten fann därför att nyttan med Hirobriz Breezhaler är större än riskerna och rekommenderade att Hirobriz Breezhaler skulle godkännas för försäljning.
Hirobriz Breezhaler capsules, which contain a powder for inhalation, are only used with a Hirobriz Breezhaler inhaler and must not be swallowed.
Kapslar med Hirobriz Breezhaler, som innehåller ett pulver för inandning, används endast tillsammans med inhalatorn för Hirobriz Breezhaler och får inte sväljas.
Hirobriz Breezhaler is a medicine that is used to keep the airways open in adults with chronic obstructive pulmonary disease (COPD).
Hirobriz Breezhaler är ett läkemedel som används för att hålla luftvägarna öppna på vuxna patienter med kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL).
Hirobriz Breezhaler is used for maintenance (regular) treatment.
Hirobriz Breezhaler används för (regelbunden) underhållsbehandling.
The active substance in Hirobriz Breezhaler, indacaterol, is a beta-2 adrenergic receptor agonist.
Den aktiva substansen i Hirobriz Breezhaler, indakaterol, är en beta-2-adrenoceptoragonist.
The Agency also noted that there were no major safety concerns with Hirobriz Breezhaler, with side effects being manageable and similar to other beta-2 adrenergic receptor agonist medicines.
Myndigheten noterade även att det inte fanns några större säkerhetsproblem med Hirobriz Breezhaler, då biverkningarna var hanterbara och liknade andra beta2-adrenoceptoragonister.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Hirobriz Breezhaler?
Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Hirobriz Breezhaler?
When Hirobriz Breezhaler is inhaled, indacaterol reaches the receptors in the airways and activates them.
När Hirobriz Breezhaler inhaleras når indakaterol receptorerna i luftvägarna och aktiverar dem.
The European Medicines Agency concluded that Hirobriz Breezhaler was shown to be effective at improving lung function in COPD.
Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att Hirobriz Breezhaler visat sig vara effektivt när det gällde att förbättra lungfunktionen vid KOL.
On average, the increase in FEV1 in patients who received Hirobriz Breezhaler was between 150 to 190 ml, while for patients who received placebo the change in FEV1 ranged from a decrease of 10 ml to an increase of 20 ml.
Hirobriz Breezhaler var effektivare än placebo när det gällde att förbättra lungornas funktion hos patienter med KOL. FEV1 hos patienter som fick Hirobriz Breezhaler ökade i genomsnitt med 150190 ml, medan förändringen av FEV1 hos patienter som fick placebo varierade mellan en minskning på 10 ml och en ökning på 20 ml.
Other information about Hirobriz Breezhaler
Mer information om Hirobriz Breezhaler
For the full list of all side effects and restrictions with Hirobriz Breezhaler, see the package leaflet.
En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Hirobriz Breezhaler finns i bipacksedeln.
What is Hirobriz Breezhaler and what is it used for?
Vad är Hirobriz Breezhaler och vad används det för?
What benefits of Hirobriz Breezhaler have been shown in studies?
Vilken nytta med Hirobriz Breezhaler har visats i studierna?
For more information about treatment with Hirobriz Breezhaler, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Mer information om behandling med Hirobriz Breezhaler finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Hirobriz Breezhaler can only be obtained with a prescription.
Hirobriz Breezhaler är receptbelagt.
Why is Hirobriz Breezhaler approved?
Varför godkänns Hirobriz Breezhaler?
What are the risks associated with Hirobriz Breezhaler?
Vilka är riskerna med Hirobriz Breezhaler?
How is Hirobriz Breezhaler used?
Hur används Hirobriz Breezhaler?
How does Hirobriz Breezhaler work?
Hur verkar Hirobriz Breezhaler?
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 14 May 2014
DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 14 maj 2014
- Take this medicine by mouth.
- Ta detta läkemedel via munnen.
4 Patients with these combinations are also included in other rows describing the individual substitutions.
4 Patienter med dessa kombinationer är också inkluderade i andra rader som beskriver de enskilda substitutionerna.
OPTIMIST-1 and OPTIMIST-2
OPTIMIST-1 och OPTIMIST-2
ULN = Upper Limit of Normal.
ÖNG = övre gränsen för normalt.
2 Alone or in combination with other substitutions (includes mixtures).
2 Enbart eller i kombination med andra substitutioner (inklusive blandningar).
Steady-state was reached after 7 days of once daily dosing.
Steady-state nåddes efter 7 dagars daglig dosering.
What OLYSIO is and what it is used for
Vad OLYSIO är och vad det används för
- Try to take OLYSIO at the same time each day.
- Försök ta OLYSIO vid samma tidpunkt varje dag.
These blood tests help your doctor to - check if the treatment is working for you - check your liver function.
Dessa blodprover tas för att hjälpa din läkare att - kontrollera om behandlingen fungerar för dig - kontrollera din leverfunktion.
Co-administration is not recommended.
Samadministrering rekommenderas inte.
C208 - C216 (QUEST-1 and QUEST-2;
C208 - C216 (QUEST-1 och QUEST-2;
Phase 3 study in Asian patients
Fas 3-studie med asiatiska patienter
* see section below for further details.
* se avsnittet nedan för närmare information.
If the capsule shell has been broken or opened, some medicine may be lost and you should take a new capsule.
Om kapselhöljet har gått sönder eller öppnats kan en del läkemedel gått förlorat och du bör ta en ny kapsel.
5 Two patients had emerging single substitution I170T.
5 Två patienter hade den nyuppkomna enstaka substitutionen I170T.
Resistance in cell culture
Resistens i cellkultur
Table 4: Interactions and dose recommendation with other medicinal products Medicinal products by therapeutic areas
Tabell 4: Interaktioner och dosrekommendationer med andra läkemedel Läkemedel efter terapeutiskt område
Triazolam (oral)
Triazolam (oralt)
Antiviral activity in vivo
Antiviral aktivitet in vivo
What you need to know before you take OLYSIO
Vad du behöver veta innan du tar OLYSIO
Oral: 0.075 mg/kg Intravenous:
Oralt: 0,075 mg/kg Intravenöst:
48 weeks3
48 veckor3
EU/1/14/924/002 (28 capsules)
EU/1/14/924/002 (28 kapslar)
Simeprevir is extensively bound to plasma proteins (> 99.9%), primarily to albumin and, to a lesser extent, alfa-1-acid glycoprotein.
Simeprevir är i hög grad bundet till plasmaproteiner (> 99,9 %), huvudsakligen till albumin och i mindre grad till alfa-1-acid glykoprotein.
No serious adverse reactions were reported.
Inga allvarliga biverkningar rapporterades.
D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR MED AVSEENDE PÅ EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Maximum plasma concentrations (Cmax) are typically achieved between 4 to 6 hours post dose.
Maximala plasmakoncentrationer (Cmax) uppnås mellan 4 och 6 timmar efter dosering.
Although causality is difficult to establish due to background advanced liver disease, a potential risk cannot be excluded.
Även om det är svårt att fastställa ett orsakssamband på grund av den befintliga, långt framskridna leversjukdomen kan en möjlig risk inte uteslutas.
You may be more sensitive to sunlight (photosensitivity) when taking OLYSIO (see section 4 for information about side effects).
Du kan bli känsligare för solljus (fotosensitivitet) när du tar OLYSIO (se avsnitt 4 för information om biverkningar).
If you are pregnant, think you might be pregnant or are planning to become pregnant, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att bli gravid, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
1 This interaction study has been performed with a dose higher than the recommended dose for simeprevir assessing the maximal effect on the co-administered drug.
1 Denna interaktionsstudie har genomförts med en högre dos än den rekommenderade av simeprevir för bedömning av den maximala effekten på det samadministrerade läkemedlet.
This is particularly significant if these are accompanied by either of the following symptoms: - feel sick (nauseous), are sick (vomit) or lose your appetite - confusion.
Detta är särskilt viktigt om dessa åtföljs av något av följande symtom: - illamående, kräkningar eller förlorad aptit - förvirring
SEDATIVES/ANXIOLYTICS Midazolam
SEDATIVA/ANXIOLYTIKA Midazolam
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
• Uppdaterade periodiska säkerhetsrapporter Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
IL28B genotype
IL28B-genotyp
Patients who are identified as being at high risk of bradyarrhythmia should be continuously monitored for 48 hours in an appropriate clinical setting.
Patienter som bedöms löpa hög risk för bradyarytmi ska övervakas kontinuerligt i 48 timmar vid en lämplig vårdinrättning.
The direction of the arrow (↑ = increase, ↓ = decrease, ↔ = no change) for each pharmacokinetic parameter is based on the
Pilens riktning (↑ = ökning, ↓ = minskning, ↔ = ingen förändring) för varje farmakokinetisk parameter bygger på att 90 %
Unchanged simeprevir in faeces accounted for on average 31% of the administered dose.
Oförändrat simeprevir i feces utgjorde i genomsnitt 31 % av den administrerade dosen.
Carcinogenicity and mutagenicity
Carcinogenicitet och mutagenicitet
Concentrations of ledipasvir and simeprevir are increased when simeprevir is co-administered with ledipasvir.
Koncentrationerna av ledipasvir och simeprevir ökar när simeprevir administreras tillsammans med ledipasvir.
* Skin rash may affect more than 1 in 10 people (very common) when OLYSIO is used in combination with sofosbuvir for 24 weeks.
* Hudutslag kan drabba fler än 1 av 10 användare (mycket vanliga) när OLYSIO används i kombination med sofosbuvir under 24 veckor.
As simeprevir is highly bound to plasma proteins, it is unlikely that it will be significantly removed by dialysis.
Eftersom simeprevir i hög grad är bundet till plasmaproteiner är det osannolikt att det kan avlägsnas med dialys i någon större utsträckning.
Pack sizes of 7 or 28 capsules.
Förpackningar med 7 eller 28 kapslar.
ANTICOAGULANTS Warfarin and other vitamin K antagonists warfarin 10 mg:
ANTIKOAGULANTIA Warfarin och övriga vitamin Kantagonister warfarin 10 mg:
Environmental Risk Assessment (ERA) Simeprevir is classified as a PBT (persistent, bioaccumulative and toxic) substance (see section 6.6).
Miljöriskbedömning Simeprevir klassificeras som ett PBT-ämne (långlivat, bioackumulerande och toxiskt) (se avsnitt 6.6).
Increased concentrations of cisapride may be possible.
Ökade koncentrationer av cisaprid är möjligt.
Based on the elimination pathway of azithromycin, no drug interactions are expected between azithromycin and simeprevir.
Baserat på elimineringsvägen för azitromycin förväntas inga läkemedelsinteraktioner mellan azitromycin och simeprevir.
CALCIUM CHANNEL BLOCKERS (oral administration) Amlodipine
KALCIUMKANALBLOCKERARE (oral administrering) Amlodipin
The days of the week are printed on the blister strip.
Veckodagarnas namn är tryckt på blisterkartan.
Carcinogenicity studies with simeprevir have not been conducted.
Inga carcinogenicitetsstudier har utförts med simeprevir.
2 SVR: SVR12 for study HPC3007 and SVR24 for study C206.
2 SVR: SVR12 för studie HPC3007 och SVR24 för studie C206.
The long-term clinical impact of the emergence or persistence of simeprevir-resistance-associated substitutions is unknown.
Långsiktig klinisk inverkan av nyuppkomna eller kvarstående substitutioner förknippade med simeprevir-resistens är inte känd.
30-150 mg once daily, individualised dose
30-150 mg en gång dagligen, individuellt anpassad dos
3 Substitutions only observed in combinations with other emerging substitutions at one or more of the NS3 positions 80,
3 Substitutioner som endast observerats i kombination med andra nyuppkomna substitutioner i en eller flera av NS3
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
B. VILLKOR ELLER BEEGRÄNSNINGAR FÖR FÖRSKRIVNING OCH ANVÄNDNING Läkemedel som med begränsningar lämnas ut mot recept (se bilaga I: Produktresumén, avsnitt 4.2).
The type of food does not affect exposure to simeprevir.
Typen av mat påverkar inte exponeringen för simeprevir.
Amylase and lipase elevations were not associated with pancreatitis.
Förhöjda amylas- och lipasvärden var inte förknippade med pankreatit.
In addition, tell your doctor if you take any medicines used to treat irregular heart beat or high blood pressure.
Du ska också tala med läkare om du tar något läkemedel mot oregelbundna hjärtslag eller högt blodtryck.
4 Patient individualised dose at the discretion of the physician, according to local clinical practice.
4 Individuellt anpassad dos efter bedömning av behandlande läkare, enligt lokal klinisk praxis.
H2-receptor antagonists Cimetidine
H2-receptorantagonister Cimetidin
Treatment with OLYSIO should be initiated and monitored by a physician experienced in the management of CHC.
Behandling med OLYSIO bör initieras och övervakas av en läkare med erfarenhet av behandling av CHC.
How to remove capsule Press either edge of the pocket to push the capsule through the foil, as shown.
Hur kapseln tas ut Tryck på ena änden av blisterbubblan för att få ut kapseln genom folien, som bilden visar.
NARCOTIC ANALGESICS Methadone7
NARKOTISKA ANALGETIKA Metadon7
Clinical study examining QT interval
Kliniska studier av QT-intervall
In Europe, the prevalence was lower, 19% (73/377) in patients with HCV genotype 1a and 0.3% (3/877) in genotype 1b.
I Europa var prevalensen lägre, 19 % (73/377) hos patienter med HCVgenotyp 1a och 0,3 % (3/877) hos patienter med genotyp 1b.
X represents multiple amino acids.
representerar flera aminosyror.
Cases are potentially life threatening, therefore amiodarone should only be used in patients on OLYSIO combination treatment with sofosbuvir when other alternative antiarrhythmic treatments are not tolerated or are contraindicated.
Fallen är potentiellt livshotande och därför ska amiodaron endast ges till patienter som behandlas med OLYSIO i kombination med sofosbuvir när andra alternativa arytmibehandlingar inte tolereras eller är kontraindicerade.
C212 (Phase 3)
C212 (Fas 3)
The capsule should be swallowed as a whole.
Kapseln ska sväljas hel.