natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Use of enoxaparin sodium in patients with a history of immune mediated HIT within the past 100 days or in the presence of circulating antibodies is contraindicated (see section 4.3).
• Tidigare heparininducerad trombocytopeni (>100 dagar) Användning av enoxaparinnatrium är kontraindicerat hos patienter som drabbats av antikroppsöverförd heparininducerad trombocytopeni (HIT) under de senaste 100 dagarna eller som har cirkulerande antikroppar (se avsnitt 4.3).
LOVENOX (and associated names) 2,000 IU (20 mg)/0.2 mL solution for injection LOVENOX (and associated names) 4,000 IU (40 mg)/0.4 mL solution for injection LOVENOX (and associated names) 6,000 IU (60 mg)/0.6 mL solution for injection LOVENOX (and associated names) 8,000 IU (80 mg)/0.8 mL solution for injection LOVENOX (and associated names) 10,000 IU (100 mg)/1 mL solution for injection
LOVENOX (och associerade namn) 2000 IE (20 mg)/0,2 ml injektionsvätska, lösning LOVENOX (och associerade namn) 4000 IE (40 mg)/0,4 ml injektionsvätska, lösning LOVENOX (och associerade namn) 6000 IE (60 mg)/0,6 ml injektionsvätska, lösning LOVENOX (och associerade namn) 8000 IE (80 mg)/0,8 ml injektionsvätska, lösning LOVENOX (och associerade namn) 10000 IE (100 mg)/1 ml injektionsvätska, lösning
Ampoules
Blödningar
OUTER BOX PRE FILLED SYRINGE
För bipacksedel till förfylld spruta:
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients
FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen [Kompletteras nationellt]
Each prefilled syringe contains enoxaparin sodium 15,000 IU anti-Xa activity (equivalent to 150 mg) in 1.0 mL water for injections.
En förfylld spruta (1 ml) innehåller 15000 IE anti-Xa aktivitet (motsvarande 150 mg) enoxaparinnatrium i 1 ml vatten för injektionsvätskor.
Breastfeeding
Trombocytopeni
LOVENOX (and associated names) contains benzyl alcohol and must not be used in newborn and premature neonates (see section 4.3).
Läkemedlet innehåller konserveringsmedlet bensylalkohol och ska ej användas till nyfödda eller prematura barn (se avsnitt 4.3).
The safety and efficacy of LOVENOX (and associated names) has not been evaluated in children or adolescents.
Användning för barn och ungdomar Effekt och säkerhet har inte undersökts hos barn och ungdomar.
LOVENOX (and associated names) 2,000 IU (20 mg)/0.2 mL solution for injection LOVENOX (and associated names) 4,000 IU (40 mg)/0.4 mL solution for injection LOVENOX (and associated names) 6,000 IU (60 mg)/0.6 mL solution for injection LOVENOX (and associated names) 8,000 IU (80 mg)/0.8 mL solution for injection LOVENOX (and associated names) 10,000 IU (100 mg)/1 mL solution for injection LOVENOX (and associated names) 30,000 IU (300 mg)/3 mL solution for injection LOVENOX(and associated names) 50,000 IU (500 mg)/5 mL solution for injection LOVENOX(and associated names) 100,000 IU (1,000 mg)/10 mL solution for injection LOVENOX (and associated names) 12,000 IU (120 mg)/0.8 mL solution for injection LOVENOX (and associated names) 15,000 IU (150 mg)/1 mL solution for injection
LOVENOX (och associerade namn) 2000 IE (20 mg)/0,2 ml injektionsvätska, lösning LOVENOX (och associerade namn) 4000 IE (40 mg)/0,4 ml injektionsvätska, lösning LOVENOX (och associerade namn) 6000 IE (60 mg)/0,6 ml injektionsvätska, lösning LOVENOX (och associerade namn) 8000 IE (80 mg)/0,8 ml injektionsvätska, lösning LOVENOX (och associerade namn) 10000 IE (100 mg)/1 ml injektionsvätska, lösning LOVENOX (och associerade namn) 30000 IE (300 mg)/3 ml injektionsvätska, lösning LOVENOX (och associerade namn) 50000 IE (500 mg)/5 ml injektionsvätska, lösning LOVENOX (och associerade namn) 100000 IE (1000 mg)/10 ml injektionsvätska, lösning LOVENOX (och associerade namn) 12000 IE (120 mg)/0,8 ml injektionsvätska, lösning LOVENOX (och associerade namn) 15000 IE (150 mg)/1 ml injektionsvätska, lösning enoxaparinnatrium
LIST OF EXCIPIENTS [to be completed nationally]
FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN [Kompletteras nationellt]
Each ampoule contains enoxaparin sodium 10,000 IU anti-Xa activity (equivalent to 100 mg) in 1.0 mL water for injections.
En ampull (1,0 ml) innehåller 10000 IE anti-Xa aktivitet (motsvarande 100 mg) enoxaparinnatrium i 1,0 ml vatten för injektionsvätskor.
The risk of these events is higher with the use of post-operative indwelling epidural catheters, with the concomitant use of additional drugs affecting haemostasis such as NonSteroidal-Anti Inflammatory Drugs (NSAIDs), with traumatic or repeated epidural or spinal puncture, or in patients with a history of spinal surgery or spinal deformity.
Risken tycks också öka vid upprepad punktion eller skada vid punktion eller hos patienter med en tidigare sjukdomshistoria av spinalkirurgi eller ryggradsmissbildning.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS MULTIPLE DOSE VIALS
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ETIKETT, INJEKTIONSFLASKA, FLERDOS
If a child accidentally injects or swallows LOVENOX (and associated names), take them to a hospital causualty department straight away.
Om ett barn injicerar eller sväljer detta läkemedel av misstag uppsök omedelbart akutmottagning.
Dosing regimen Prophylaxis of venous thromboembolic disease 2,000 IU (20 mg) SC once daily
Enoxaparinnatrium 2000 IE (20 mg) en gång dagligen s.c.
Multiple dose vials containing benzyl alcohol
Flerdosflaskor innehållande bensylalkohol
Lot:
STEMI):
Each prefilled syringe contains enoxaparin sodium 10,000 IU anti-Xa activity (equivalent to 100 mg) in 1.0 mL water for injections.
En förfylld spruta (1 ml) innehåller 10 000 IE anti-Xa aktivitet (motsvarande 100 mg) enoxaparinnatrium i 1 ml vatten för injektionsvätskor.
- Changing from treatment with direct oral anticoagulant to LOVENOX (and associated names) Stop taking direct oral anticoagulant.
- Byte från behandling med direktverkande blodförtunnande medel som tas via munnen till LOVENOX (och associerade namn)
(subcutaneous).
(diabetesretinopati)
Package leaflet: Information for the user LOVENOX (and associated names) 10 x 4,000 IU (10 x 40 mg) doses solution for injection in a pen [See Annex I - To be completed nationally] enoxaparin sodium
LOVENOX (och associerade namn) 10 x 4000 IE (10 x 40 mg) injektionsvätska, lösning i en penna enoxaparinnatrium
Vascular disorders
• Koronarangioplastik
LOVENOX (and associated names) 12,000 IU (120 mg)/0.8 mL solution for injection LOVENOX (and associated names) 15,000 IU (150 mg)/1 mL solution for injection
15000 IE/ML (150 mg/ml) injektionsvätska, lösning LOVENOX (och associerade namn) 12000 IE (120 mg)/0,8 ml injektionsvätska, lösning LOVENOX (och associerade namn) 150000 IE (150 mg)/1 ml injektionsvätska, lösning
LOVENOX (and associated names) 2,000 IU (20 mg)/0.2 mL solution for injection LOVENOX (and associated names) 4,000 IU (40 mg /0.4 mL solution for injection LOVENOX (and associated names) 6,000 IU (60 mg)/0.6 mL solution for injection LOVENOX (and associated names) 8,000 IU (80 mg)/0.8 mL solution for injection LOVENOX (and associated names) 10,000 IU (100 mg)/1 mL solution for injection LOVENOX (and associated names) 12,000 IU (120 mg)/0.8 mL solution for injection LOVENOX (and associated names) 15,000 IU (150 mg)/1 mL solution for injection
LOVENOX (och associerade namn) 2000 IE (20 mg)/0,2 ml injektionsvätska, lösning LOVENOX (och associerade namn) 4000 IE (40 mg)/0,4 ml injektionsvätska, lösning LOVENOX (och associerade namn) 6000 IE (60 mg)/0,6 ml injektionsvätska, lösning LOVENOX (och associerade namn) 8000 IE (80 mg)/0,8 ml injektionsvätska, lösning LOVENOX (och associerade namn) 10000 IE (100 mg)/1 ml injektionsvätska, lösning LOVENOX (och associerade namn) 12000 IE (120 mg)/0,8 ml injektionsvätska, lösning LOVENOX (och associerade namn) 15000 IE (150 mg)/1 ml injektionsvätska, lösning enoxaparin
PE, treatment of unstable angina and NSTEMI, enoxaparin sodium is administered by SC
• För behandling av instabil angina och icke-Q-vågs-myokardinfarkt (NSTEMI), rekommenderas
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION LOVENOX (and associated names) 10,000 IU (100 mg)/10 mL solution for injection [See Annex I - To be completed nationally]
LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG LOVENOX (och associerade namn) 100 000 IE (100 mg)/10 ml injektionsvätska, lösning enoxaparin
Very common: Thrombocytosisβ Common:
Vanliga: Trombocytopeni
• Renal impairment
• Nedsatt njurfunktion
What LOVENOX (and associated names) contains
Hur du använder LOVENOX (och associerade namn)
One vial contains enoxaparin sodium 10,000 IU anti-Xa activity (equivalent to 100 mg) in 10 mL water for injections.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En injektionsflaska (10 ml) innehåller 10000 IE anti-Xa aktivitet (motsvarande 100 mg) enoxaparinnatrium i 10 ml vatten för injektionsvätskor.
The risk of these events is higher with the use of post-operative indwelling epidural catheters, with the concomitant use of additional drugs affecting haemostasis such as NonSteroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs), with traumatic or repeated epidural or spinal puncture, or in patients with a history of spinal surgery or spinal deformity.
Risken ökar om epiduralkatetern kvarligger postoperativt eller vid samtidig behandling med andra läkemedel som påverkar hemostasen (t.ex. NSAID-preparat).
Most cases were mild and none were severe.
De flesta fallen var milda och inget fall var allvarligt.
The recommended dose of Trajenta is one tablet once a day.
Den rekommenderade dosen Trajenta är en tablett en gång dagligen.
Other information about Trajenta
Mer information om Trajenta
The full EPAR for Trajenta can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Trajenta.
Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Trajenta.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Trajenta on 24 August 2011.
Den 24 augusti 2011 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Trajenta som gäller i hela EU.
EPAR summary for the public linagliptin
Sammanfattning av EPAR för allmänheten linagliptin
This gives an indication of how well blood glucose is controlled.
Det ger en indikation om hur väl blodsockret kontrolleras.
Trajenta is a medicine that contains the active substance linagliptin.
Trajenta är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen linagliptin.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Trajenta.
Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
However the benefit of adding Trajenta to pioglitazone treatment was not considered to have been sufficiently established.
Nyttan med Trajenta som tillägg till pioglitazon ansågs dock inte ha påvisats tillräckligt.
Trajenta must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to linagliptin or to any of the other ingredients.
Trajenta får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot linagliptin eller mot något annat innehållsämne.
• metformin and a sulphonylurea;
• metformin och en sulfonureid
• insulin, either on its own or together with metformin.
• insulin, antingen som enda läkemedel eller tillsammans med metformin.
In all studies, the main measure of effectiveness was the change in blood levels of a substance called glycosylated haemoglobin (HbA1c) after 24 weeks of treatment.
Huvudeffektmåttet i samtliga studier var förändringen av nivån i blodet av en substans som kallas glykosylerat hemoglobin (HbA1c) efter 24 veckors behandling.
What benefit has Trajenta shown during the studies?
Vilken nytta har Trajenta visat vid studierna?
Type 2 diabetes is a disease in which the pancreas does not make enough insulin to control the level of glucose (sugar) in the blood or when the body is unable to use insulin effectively.
Typ 2-diabetes är en sjukdom där bukspottkörteln inte producerar tillräckligt med insulin för att kontrollera blodglukosnivån (blodsockret) eller där kroppen inte klarar av att använda insulinet effektivt.
Five main studies in patients with type 2 diabetes were carried out with Trajenta, comparing the medicine with placebo (a dummy treatment) in combination with metformin (701 patients), in combination with metformin plus a sulphonylurea (1,058 patients), in combination with another antidiabetes medicine pioglitazone (389 patients) and in combination insulin with or without metformin and/or pioglitazone (1235 patients).
Fem huvudstudier genomfördes på patienter med typ 2-diabetes där Trajenta jämfördes med placebo (overksam behandling) i kombination med metformin (701 patienter), i kombination med både metformin och en sulfonureid (1 058 patienter), i kombination med ett annat diabetesläkemedel, pioglitazon (389 patienter), och i kombination med insulin med eller utan metformin och/eller pioglitazon (1 235 patienter).
• in combination with insulin with or without metformin and/or pioglitazone, a reduction of 0.55
• I kombination med insulin med eller utan metformin och/eller pioglitazon minskade nivåerna med
The Committee therefore concluded that the benefits of Trajenta outweigh its risks and recommended that it be granted marketing authorisation.
CHMP fann därför att nyttan med Trajenta är större än riskerna och rekommenderade att Trajenta skulle godkännas för försäljning.
The active substance in Trajenta, linagliptin, is a dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitor.
Den aktiva substansen i Trajenta, linagliptin, är en dipeptidylpeptidas 4-hämmare (DPP4hämmare).
Results from studies show that the overall risk of side effects were similar between Trajenta and placebo: (63% versus 60%).
Resultat från studier visar att den samlade risken för biverkningar var nästan densamma för Trajenta som för placebo: 63 procent mot 60 procent.
Trajenta was also compared with placebo when used on its own in 503 patients.
Trajenta jämfördes även med placebo när läkemedlet gavs som enda behandling hos 503 patienter.
Hypoglycaemia was seen in around 15 out of 100 patients treated with the triple combination of Trajenta with metformin and a sulphonylurea (around twice as many as the placebo group).
Hypoglykemi observerades hos omkring 15 av 100 patienter som behandlades med trippelkombinationen Trajenta, metformin och en sulfonureid (ungefär dubbelt så många som i placebogruppen).
Linagliptin does not work when the blood glucose is low.
Linagliptin har ingen effekt när blodsockret är lågt.
Why has Trajenta been approved?
Varför har Trajenta godkänts?
The overall risk of side effects with Trajenta was mostly comparable to placebo and the medicine's safety is similar to that of other dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitor medicines.
Den samlade risken för biverkningar av Trajenta kan främst jämföras med den hos placebo och läkemedlets säkerhet liknar den hos andra dipeptidylpeptidas 4-hämmare (DPP4-hämmare).
For the full list of all side effects reported with Trajenta, see the package leaflet.
En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Trajenta finns i bipacksedeln.
When added to metformin the dose of metformin should remain unchanged, however when combined with a sulphonylurea or insulin, a lower dose of the sulphonylurea or insulin may be considered because of the risk of hypoglycaemia (low blood sugar).
När det ges som tillägg till metformin bör dosen av metformin bibehållas oförändrad, men när det används i kombination med en sulfonureid eller insulin kan man överväga en lägre dos av sulfonureiden eller insulinet på grund av risken för hypoglykemi (lågt blodsocker).
Linagliptin also reduces the amount of glucose made by the liver, by increasing insulin levels and decreasing the levels of the hormone glucagon.
Linagliptin sänker också den mängd blodsocker som produceras av levern genom att höja insulinnivåerna och sänka nivåerna av hormonet glukagon.
What is the risk associated with Trajenta?
Vilka är riskerna med Trajenta?
Trajenta is used to treat type 2 diabetes with the following antidiabetes medicines when blood sugar levels are not already adequately controlled by diet, exercise and these antidiabetes medicines taken alone:
Trajenta används för att behandla typ 2-diabetes och ges tillsammans med följande diabetesläkemedel till patienter vars blodsockernivåer inte kontrolleras tillräckligt med diet, motion och dessa läkemedel som enda läkemedel:
Trajenta on its own was also shown to be effective compared with placebo and was considered appropriate for patients who cannot take metformin either due to intolerance or because they have kidney problems.
Trajenta som enda behandling visade sig också vara effektivare än placebo och ansågs lämplig för patienter som inte kan ta metformin då de inte tål läkemedlet eller har nedsatt njurfunktion.
By prolonging the action of incretin hormones in the blood, linagliptin stimulates the pancreas to produce more insulin when blood glucose levels are high.
Genom att linagliptin förlänger inkretinhormonernas aktivitet i blodet stimuleras bukspottkörteln till att producera mer insulin när blodsockernivåerna är höga.
Trajenta is also used on its own in patients whose blood sugar levels are not adequately controlled by diet and exercise alone and who cannot be treated with metformin because they cannot tolerate it or because they have kidney problems.
Trajenta kan även ges som enda behandling till patienter vars blodsockernivåer inte kontrolleras tillräckligt med enbart kost och motion och som inte kan behandlas med metformin då de inte tål läkemedlet eller har nedsatt njurfunktion.
The most frequently reported side effect, seen in around 6 out of 100 patients taking Trajenta, was hypoglycaemia.
Den vanligaste rapporterade biverkningen var hypoglykemi, som observerades hos omkring 6 av 100 patienter som behandlades med Trajenta.
Trajenta was shown to be more effective than placebo at reducing HbA1c levels in all combinations studied:
I samtliga kombinationer som studerades visade sig Trajenta vara effektivare än placebo när det gällde att sänka nivåerna av HbA1c:
Trajenta was also more effective than placebo when used on its own, reducing HbA1c levels by 0.46 percentage points compared with a rise of 0.22 percentage points seen with placebo.
Trajenta var också effektivare än placebo när läkemedlet gavs som enda behandling, genom att sänka nivåerna av HbA1c med 0,46 procentenheter jämfört med en ökning med 0,22 procentenheter hos patienter som fick placebo.
For more information about treatment with Trajenta, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Mer information om behandling med Trajenta finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Based on the results of the main studies, the CHMP concluded that significant benefits in controlling blood glucose levels were seen in the combinations of Trajenta with metformin, with metformin plus a sulphonylurea, and with insulin with or without metformin.
Utifrån resultaten i huvudstudierna kom CHMP fram till att Trajenta i kombination med metformin, i kombination med både metformin och en sulfonureid samt tillsammans med insulin med eller utan metformin visade stor nytta när det gäller att kontrollera blodsockernivån.
How has Trajenta been studied?
Hur har Trajentas effekt undersökts?
What is Trajenta?
Vad är Trajenta?
What is Trajenta used for?
Vad används Trajenta för?
• in combination with pioglitazone, a reduction of 1.25 percentage points was seen with Trajenta compared with a reduction of 0.75 percentage points with placebo;
• I kombination med pioglitazon sjönk nivåerna med 1,25 procentenheter med Trajenta, medan de sjönk med 0,75 procentenheter med placebo.
How is Trajenta used?
Hur används Trajenta?
• when used in combination with a metformin plus a sulphonylurea, a reduction of 0.72 percentage points was seen with Trajenta compared with a reduction of 0.10 percentage points with placebo;
• I kombination med både metformin och en sulfonureid sjönk nivåerna med 0,72 procentenheter med Trajenta, medan de sjönk med 0,10 procentenheter med placebo.
percentage points was seen with Trajenta compared with a rise of 0.10 percentage points with placebo.
0,55 procentenheter med Trajenta, medan de ökade med 0,10 procentenheter med placebo.
• when used in combination with metformin, a reduction of 0.56 percentage points was seen with
• I kombination med metformin sjönk nivåerna med 0,56 procentenheter med Trajenta, medan de ökade med 0,10 procentenheter med placebo.
Key elements to be included in the educational brochure
Viktiga delar som ska ingå i utbildningsbroschyren
• Educational brochure
• Utbildningsbroschyr
• Summary of Product Characteristics (SPC) and Package Leaflet and Labelling
• Produktresumé (SPC) och bipacksedel och märkning
• Brief background on Tasigna, its authorised indication and posology
• Kort om Tasignas bakgrund, dess indikation och dosering
The MAH shall ensure that prior to launch, all doctors who intend to prescribe Tasigna, and all pharmacists who may dispense Tasigna, are provided with a healthcare professional information pack containing the following:
Innehavaren av godkännandet för försäljning skall säkerställa före marknadsföring att alla läkare som avser att förskriva Tasigna, och alla farmaceuter som kan lämna ut Tasigna, förses med ett informationspaket för hälso- och sjukvårdspersonal som innehåller följande:
• That Tasigna is metabolised by CYP3A4 and that strong inhibitors or inducers of this enzyme may significantly affect exposure to Tasigna.
• Att Tasigna metaboliseras av CYP3A4 och att starka hämmare eller inducerare av detta enzym kan inverka betydligt på Tasigna.
• The need to inform patients about the effects of food on Tasigna o Not to eat within two hours before and one hour after taking Tasigna o The need to avoid foods such as grapefruit juice which inhibit CYP3A4 enzymes
• Vikten av att informera patienter om effekter som föda har på exponeringen för Tasigna o Att inte äta inom två timmar före och en timme efter intag av Tasigna o Vikten av att undvika föda som grapefruktjuice som hämmar CYP3A4-enzymer
o That inhibitors may increase the potential for adverse drug reactions in particular QT interval prolongation.
o Att hämmare kan öka potentialen för läkemedelsbiverkningar särskilt QTintervallsförlängning.
The Member States should ensure that all conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product described below are implemented:
Medlemsstaterna skall säkerställa att alla villkor eller begränsningar avseende en säker och effektiv användning av läkemedlet beskrivet nedan blir implementerade:
ANNEX CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES
BILAGA VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET ATT IMPLEMENTERAS AV MEDLEMSSTATERNA
• Information on the cardiac risks associated with the use of Tasigna o That Tasigna can cause prolongation of the QT interval and that patients at risk of arrythmia, especially torsade de pointes, should not be prescribed Tasigna.
• Information om riskerna för hjärtat i samband med användning av Tasigna o Att Tasigna kan orsaka förlängning av QT-intervallet och att patienter som löper risk för arytmier, särskilt ”torsade de pointes”, inte bör förskrivas Tasigna.
o The need to avoid co-prescription with any other medicines that might prolong the QT interval o Caution in prescribing to patients with a history of or risk factors for coronary heart disease o That Tasigna may cause fluid retention, cardiac failure and pulmonary oedema
o Vikten av att undvika samtidigt förskrivning med någon annan medicin som kan förlänga QT-intervallet o Försiktighet vid förskrivning till patienter med tidigare riskfaktorer för sjukdomar i hjärtats kärl o Att Tasigna kan orsaka vätskeretention, hjärtsvikt och lungödem