natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This medicinal product is a soluble insulin product consisting of the basal insulin degludec and the rapid-acting prandial insulin aspart.
Detta läkemedel är ett lösligt insulinpreparat som består av basinsulinet insulin degludek och det snabbverkande måltidsinsulinet insulin aspart.
The recommended total daily starting dose is 10 units with meal(s) followed by individual dosage adjustments.
Den rekommenderade startdosen är totalt 10 enheter dagligen tillsammans med måltid/måltider, följt av individuella dosjusteringar.
Non-inferiority in HbA1c change from baseline to end-of-trial was confirmed in 6 of the 7 studies against all comparators when treating patients to target, whereas non-inferiority was not confirmed in one study (comparing IDegAsp b.i.d.
Likvärdig effekt (non-inferior) av HbA1c-förändring från baseline till prövningens slut kunde bekräftas i 6 av 7 prövningar jämfört med samtliga jämförelseläkemedel när patienterna behandlades enligt principen treat-to-target.
Ryzodeg pre-filled pen 100
Ryzodeg förfylld injektionspenna 100
Ryzodeg can be used in renal and hepatic impaired patients.
Ryzodeg kan användas av patienter med nedsatt njur- och leverfunktion.
Both treatments improved glycaemic control with an estimated mean reduction with Ryzodeg (-1.23%) against IDeg plus IAsp (-1.42%) for the primary endpoint of change from baseline in HbA1c at 26 weeks.
Båda behandlingarna förbättrade glykemisk kontroll med en beräknad genomsnittlig minskning med Ryzodeg (-1,23% DCCT standard) jämfört med IDeg plus IAsp (-1,42% DCCT standard) för det primära utfallsmåttet gällande förändring av HbA1c från studiestart till vecka 26.
This is normal, but you must still check the insulin flow.
Detta är normalt, men du måste ändå kontrollera
Difference: -1.14 [-1.53;-0.76]
Differens: -1,14 [-1,53;-0,76]
There is no clinical experience with the use of this medicinal product in children below the age of 2 years.
Det finns ingen klinisk erfarenhet vid användning av detta läkemedel hos barn under 2 års ålder.
1 Once-daily regimen + insulin aspart to cover mealtime insulin requirements 2 Once- or twice-daily regimen + insulin aspart to cover mealtime insulin requirements 3 Confirmed hypoglycaemia was defined as episodes confirmed by plasma glucose < 3.1 mmol/L or by the patient needing third party assistance.
1 Dosering en gång dagligen + insulin aspart för att täcka insulinbehovet vid måltider 2 Dosering en eller två gånger dagligen + insulin aspart för att täcka insulinbehovet vid måltider 3 Bekräftad hypoglykemi definierades som episoder med plasmaglukosvärde < 3,1 mmol/l eller där patienten behövde hjälp av en annan person.
Seven multinational, randomised, controlled, open-label, treat-to-target clinical studies of between 26 and 52 weeks' duration were conducted exposing a total of 1,761 patients with diabetes mellitus (1 study involving 362 patients in type 1 diabetes mellitus and 6 studies involving 1,399 patients in type 2 diabetes mellitus) to Ryzodeg.
Totalt 1 761 patienter med diabetes mellitus (1 studie innefattade 362 patienter med diabetes mellitus typ 1 och 6 studier innefattande 1 399 patienter med diabetes mellitus typ 2) exponerades för Ryzodeg.
In patients with type 1 diabetes mellitus, treatment with Ryzodeg o.d. plus IAsp for the remaining meals demonstrated similar glycaemic control (HbA1c and fasting plasma glucose) with a lower rate of nocturnal hypoglycaemia compared to a basal/bolus regimen with IDet plus IAsp at all meals (Table
Hos patienter med diabetes mellitus typ 1 gav behandling med Ryzodeg 1 ggr/d plus IAsp vid övriga måltider en liknande glykemisk kontroll (HbA1c och fastande plasmaglukos), med en lägre frekvens av nattlig hypoglykemi, jämfört med basal-bolusbehandling med IDet plus IAsp vid samtliga måltider (Tabell 3).
Pack sizes of 1 (with or without needles), 5 (without needles) and multipack of 10 (2 x 5) (without needles) pre-filled pens of 3 mL.
Förpackningsstorlekar: 1 (med eller utan injektionsnålar), 5 (utan injektionsnålar) och en multipelförpackning på 10 (2 x 5) (utan injektionsnålar) förfyllda injektionspennor på 3 ml.
In two trials combining insulin and OAD treatment in both insulin-naïve (insulin initiation) and insulin-using (insulin intensification) patients with type 2 diabetes mellitus, Ryzodeg o.d. demonstrated similar glycaemic control (HbA1c) compared to IGlar (administered according to label) (Table 1).
I två prövningar med en kombinationsbehandling av insulin och perorala diabetesläkemedel, som omfattade både insulinnaiva patienter (initiering av insulin) och insulinanvändare (insulin intensifiering) med typ 2-diabetes mellitus, uppvisade Ryzodeg 1 ggr/d en liknande glykemisk kontroll (HbA1c) jämfört med IGlar (doserat enligt godkänd produktinformation) (Tabell 1).
• Check the name and strength on the label of the pen to make sure it is Ryzodeg 100 units/mL.
• Kontrollera namn och styrka på etiketten på injektionspennan för att vara säker på att det är Ryzodeg 100 enheter/ml.
Ryzodeg has a rapid onset of action occurring soon after injection providing mealtime coverage while the basal component has a flat and stable action profile providing continuous coverage of the basal insulin requirements.
Effekten av Ryzodeg sätter dels snabbt in och kommer kort efter injektionen och täcker behoven under måltiden, dels har basinsulinkomponenten en jämn och stabil verkningsprofil som ger kontinuerlig täckning av basinsulinbehovet.
Ryzodeg pre-filled pen and needle (example) (FlexTouch)
Ryzodeg förfylld injektionspenna och injektionsnål (exempel) (FlexTouch)
Glycerol, metacresol, phenol, sodium chloride, zinc acetate, hydrochloric acid and sodium hydroxide (for pH adjustment) and water for injections
Glycerol, metakresol, fenol, natriumklorid, zinkacetat, saltsyra och natriumhydroxid (för pH-justering) och vatten för injektionsvätskor
Ryzodeg administered once daily o.d. was compared to insulin glargine (100 units/mL) (IGlar) o.d. in two trials in type 2 diabetes mellitus (Table 1).
Ryzodeg, administrerat en gång dagligen 1 ggr/d jämfördes med insulin glargin (100 enheter/ml) (IGlar) 1 ggr/d i två försök vid typ 2-diabetes mellitus (Tabell 1).
Based on results from clinical trials, the frequency, type and severity of adverse reactions observed in the elderly and in patients with renal or hepatic impairment do not indicate any differences to the broader experience in the general population.
Resultat av kliniska prövningar tyder inte på att biverkningar hos äldre och patienter med nedsatt njureller leverfunktion skiljer sig med avseende på frekvens, typ och svårighetsgrad vid jämförelse med den bredare erfarenhet som finns från den allmänna populationen.
If you are blind or have poor eyesight and cannot read the dose counter on the pen, do not use the pen without help.
Om du är blind eller har svåra synproblem och inte kan läsa dosräknaren på pennan, ska du inte använda injektionspennan utan hjälp.
EU/1/12/806/005 10 pens of 3 mL
EU/1/12/806/005 10 injektionspennor à 3 ml
Keep the cartridges in the outer carton in order to protect from light.
Förvara cylinderampullerna i ytterkartongen för att skydda dem mot ljus.
3 Confirmed hypoglycaemia was defined as episodes confirmed by plasma glucose < 3.1 mmol/L or by the patient needing third party assistance.
3 Bekräftad hypoglykemi definierades som episoder som bekräftats genom plasmaglukosvärde < 3,1 mmol/l eller där patienten behövde hjälp av en annan person.
Ryzodeg 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen EU/1/12/806/001
Ryzodeg 100 enheter/ml, injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna EU/1/12/806/001
If you split the dose wrong, you will inject too little or too much insulin, which can lead to too high or too low blood sugar level.
Om du delar upp dosen fel, kommer du att injicera för lite eller för mycket insulin, vilket kan leda till för hög eller för låg blodsockernivå.
In all trials in type 2 diabetes mellitus, oral antidiabetic drugs (OADs) were allowed.
I alla prövningar i diabetes mellitus typ 2 tilläts perorala diabetesläkemedel.
There is no experience with the use of this medicine in children below the age of 2 years.
Det finns ingen erfarenhet av behandling med detta läkemedel hos barn under 2 år.
EU/1/12/806/007 5 cartridges of 3 mL EU/1/12/806/008 10 cartridges of 3 mL
EU/1/12/806/007 5 cylinderampuller à 3 ml EU/1/12/806/008 10 cylinderampuller à 3 ml
In one trial of patients with type 2 diabetes mellitus treated with basal insulin, in need of treatment intensification with mealtime insulin, Ryzodeg o.d. was compared to IGlar o.d. plus IAsp o.d. over 26 weeks.
I en prövning med patienter med diabetes mellitus typ 2, behandlade med basinsulin och i behov av behandlingsintensifiering med måltidsinsulin, jämfördes Ryzodeg 1 ggr/d med IGlar 1 ggr/d plus IAsp 1 ggr/d under 26 veckor.
Insulins and analogues for injection, intermediateor long-acting combined with fast-acting, ATC code: A10AD06.
Insuliner och analoger för injektion, medellång- eller långverkande i kombination med snabbverkande.
Store in a refrigerator (2°C - 8°C) Do not freeze
Förvaras i kylskåp (2°C-8°C) Får ej frysas
Ryzodeg o.d. demonstrated similar glycaemic control (HbA1c) compared to IGlar o.d. plus IAsp o.d. after 26 weeks (the estimated mean reductions are -1.01% vs -1.09%).
Ryzodeg 1 ggr/d uppvisade liknande glykemisk kontroll (HbA1c) jämfört med IGlar 1 ggr/d plus IAsp 1 ggr/d efter 26 veckor (den beräknade genomsnittliga minskningen var -1,01% DCCT standard jämfört med -1,09% DCCT standard).
Patients switching from more than once-daily basal or premix insulin therapy can be converted unit-to-unit to once- or twice-daily Ryzodeg at the same total insulin dose as the patient's previous total daily insulin dose.
Patienter som byter från behandling med bas- eller mixinsulin, som tas mer än en gång dagligen, kan få behandlingen konverterad enhet för enhet till en eller två daglig(a) dos(er) Ryzodeg som ger samma totala insulindos som patientens tidigare totala dagliga insulindos.
dosing in the Ryzodeg arm and additional IAsp doses could be administered at other meals (up to 3 times daily) in the IGlar arm.
Efter 26 veckor kunde dosen med Ryzodeg delas upp till dosering 2 ggr/d i gruppen med Ryzodeg och ytterligare IAsp-doser kunde ges vid andra måltider (upp till 3 gånger dagligen) i gruppen med IGlar.
Table 3 Result of a 26-weeks' trial in type 1 diabetes mellitus with Ryzodeg given once daily
Tabell 3 Resultat av en 26 veckors prövning vid diabetes mellitus typ 1 med Ryzodeg givet en gång om dagen
Ryzodeg is presented as a clear and colourless solution for injection in pre-filled pen (300 units per 3 mL).
Ryzodeg är en klar och färglös injektionsvätska, lösning i en förfylld penna (300 enheter per 3 ml).
The rapid absorption characteristics of the well-established insulin aspart are maintained by Ryzodeg.
Ryzodeg bibehåller de snabba absorptionsegenskaperna hos det väletablerade insulin aspart.
There is no experience with the use of Ryzodeg in children below the age of 2 years.
Det finns ingen erfarenhet av behandling med Ryzodeg hos barn under 2 år.
Pack sizes of 1 (with or without needles), 5 (without needles) and multipack containing 10 (2 packs of 5) (without needles) pre-filled pens.
Förpackningsstorlekar:1 (med eller utan injektionsnålar), 5 (utan injektionsnålar) och multipelförpackning med 10 (2 förp.
was compared with IDeg o.d. plus IAsp (2-4 daily injections) in patients with type 2 diabetes mellitus treated with basal insulin in need of treatment intensification with mealtime insulin.
Ryzodeg 2 ggr/d jämfördes med IDeg 1 ggr/d plus IAsp (2-4 dagliga injektioner) hos patienter med diabetes mellitus typ 2, behandlade med basinsulin och i behov av behandlingsintensifiering med måltidsinsulin.
Do not refrigerate.
Får inte förvaras i kylskåp.
• Unscrew the needle and dispose of it carefully.
• Skruva bort injektionsnålen och kassera den på ett säkert sätt.
Patients switching from once-daily basal or premix insulin therapy can be converted unit-to-unit to once- or twice-daily Ryzodeg at the same total insulin dose as the patient's previous total daily insulin dose.
För patienter som byter från behandling med bas- eller mixinsulin en gång dagligen, kan behandlingen konverteras enhet för enhet till en eller två daglig(a) dos(er) Ryzodeg, d v s samma totala insulindos som patientens tidigare totala dagliga insulindos.
Difference: -1.06 [-1.43;-0.70]
Differens: -1,06 [-1,43;-0,70]
Flushed, dry skin; feeling sleepy or tired; dry mouth, fruity (acetone) breath; urinating more often, feeling thirsty; losing your appetite, feeling or being sick (nausea or vomiting).
Rodnande torr hud; dåsighet eller trötthet; muntorrhet, fruktluktande (acetonliknande) andedräkt; täta urinträngningar, törst; aptitlöshet, illamående eller kräkningar.
The pre-filled pen can provide a dose of 1-80 units in one injection in steps of 1 unit.
FlexTouch är en förfylld injektionspenna som man kan ställa in doser på 1-80 enheter per injektion i steg om 1 enhet.
Ryzodeg 100 units/mL solution for injection in cartridge EU/1/12/806/007
Ryzodeg 100 enheter/ml, injektionsvätska, lösning i cylinderampull EU/1/12/806/007
Ryzodeg o.d.or b.i.d demonstrated similar glycaemic control (HbA1c) compared to IGlar o.d. plus IAsp 13 times daily after 38 weeks (the estimated mean reductions are -1.17% vs -1.26%).
Ryzodeg 1 ggr/d eller 2 ggr/d uppvisade liknande glykemisk kontroll (HbA1c) jämfört med IGlar 1ggr/d plus IAsp 1-3 gånger dagligen efter 38 veckor (den beräknade genomsnittliga minskningen var -1,17% DCCT standard jämfört med -1,26% DCCT standard).
Difference: 0.51 [0.09;0.93]
Differens: 0,51 [0,09;0,93]
Ratio: 1.00 [0.76;1.32]
Kvot: 1,00 [0,76;1,32]
Difference: 0.23 [-0.46;0.91]
Differens: 0,23 [-0,46;0,91]
Ryzodeg 100 units/mL solution for injection in cartridge 3 mL solution in a cartridge (type 1 glass) with a plunger (halobutyl) and a laminate rubber sheet (halobutyl/polyisoprene) in a carton.
Ryzodeg 100 enheter/ml, injektionsvätska, lösning i cylinderampull 3 ml injektionsvätska i en cylinderampull (typ I-glas) med kolv (halobutyl) och en laminerad gummiförslutning (halobutyl/polyisopren) i en kartong.
2 Once-daily regimen + Metformin ± pioglitazone ± DPP-4 inhibitor 3 Confirmed hypoglycaemia was defined as episodes confirmed by plasma glucose < 3.1 mmol/L or by the patient needing third party assistance.
2 Dosering en gång dagligen + metformin ± pioglitazon ± DPP-4-hämmare 3 Bekräftad hypoglykemi definierades som episoder med plasmaglukosvärde <3,1 mmol/l eller där patienten behövde hjälp av en annan person.
IGlar (o.d.)2 Insulin users
ggr/d)2 Insulinanvändare
Ryzodeg is presented as a clear and colourless solution for injection in a cartridge (300 units per 3 mL).
Ryzodeg är en klar och färglös injektionsvätska, lösning i en cylinderampull (300 enheter per 3 ml).
Ryzodeg 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen 3 mL solution in a cartridge (type 1 glass) with a plunger (halobutyl) and a laminate rubber sheet (halobutyl/polyisoprene) contained in a multidose disposable pre-filled pen made of polypropylene.
Ryzodeg 100 enheter/ml, injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna 3 ml injektionsvätska i en cylinderampull (typ I-glas) med kolv (halobutyl) och en laminerad gummiförslutning (halobutyl/polyisopren) i en förfylld injektionspenna av multidostyp tillverkad i polypropen som kastas när den är tom.
Difference: 0.33 [-0.11;0.77]
Differens: 0,33 [-0,11;0,77]
Table 2 Result from two 26-weeks' trials in type 2 diabetes mellitus with Ryzodeg given twice daily
Tabell 2 Resultat från två 26 veckors prövningar vid diabetes mellitus typ 2 med Ryzodeg doserat 2 gånger dagligen
Always keep Ryzodeg Penfill in the outer carton when you are not using it in order to protect from light.
För att skydda Ryzodeg Penfill mot ljus ska du alltid förvara den i ytterkartongen, när du inte använder den.
Ryzodeg dosed once daily with the main meal plus insulin aspart for the remaining meals showed similar reduction in HbA1c at week 16 and no differences in FPG and SMPG compared to comparator insulin detemir dosed once or twice daily plus mealtime insulin aspart.
I armen med Ryzodeg ingick 40 exponerade barn i åldern 2-5 år, 61 barn i åldern 6-11 år och 80 ungdomar i åldern 12-17 år. Ryzodeg doserat 1 gång dagligen i samband med huvudmåltid plus insulin aspart i samband med övriga måltider visade liknande minskning i HbA1c vid vecka 16 och ingen skillnad i fasteplasmaglukos (FPG) och självmätt plasmaglukos (SMPG) jämfört med jämförelseläkemedlet insulin detemir doserat 1 eller 2 gånger dagligen plus insulin aspart vid måltid.
Ryzodeg cartridge 100
Ryzodeg cylinderampull 100
Ratio: 0.68 [0.52;0.89]
Kvot: 0,68 [0,52;0,89]
Package leaflet: Information for the patient Ryzodeg 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen
Bipacksedel: Information till patienten Ryzodeg 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna
Each pre-filled pen contains 300 units of insulin degludec/insulin aspart in 3 mL solution.
Varje förfylld penna innehåller 300 enheter insulin degludek/insulin aspart i 3 ml lösning.
Ratio: 0.29 [0.13;0.65]
Kvot: 0,29 [0,13;0,65]
Ratio: 0.67 [0.43;1.06]
Kvot: 0,67 [0,43;1,06]
demonstrated similar glycaemic control (HbA1c) compared with BIAsp 30 b.i.d.
Ryzodeg 2 ggr/d visade liknande glykemisk kontroll (HbA1c) som för BIAsp 30 2 ggr/d hos patienter med diabetes mellitus typ 2.
Solution for injection (FlexTouch) Multipack: 10 (2 packs of 5) 3 mL pre-filled pens
Injektionsvätska, lösning (FlexTouch) Multipelförpackning: 10 (2 förp.
Ratio: 0.80 [0.49;1.30]
Kvot: 0,80 [0,49;1,30]
How to store Ryzodeg
Hur Ryzodeg ska förvaras
Ratio: 0.63 [0.49;0.81]
Kvot: 0,63 [0,49;0,81]
Table 1 Result from two 26-weeks' trials in type 2 diabetes mellitus with Ryzodeg given once daily
Tabell 1 Resultat från två 26 veckors prövningar vid diabetes mellitus typ 2 med Ryzodeg doserat 1 gång dagligen
Ryzodeg 100 units/mL solution for injection in cartridge The cartridge (Penfill) is designed to be used with Novo Nordisk delivery systems (durable devices for repeated use not included in the pack) and NovoFine/NovoTwist injection needles up to a length of 8 mm.
Ryzodeg 100 enheter/ml, injektionsvätska, lösning i cylinderampull Cylinderampullen (Penfill) är utformad för att användas med administrationshjälpmedel från Novo Nordisk (injektionshjälpmedel för upprepad användning som inte ingår i förpackningen) och med NovoFine/NovoTwist injektionsnålar upp till en längd av 8 mm.
Ratio: 1.43 [1.07;1.92]
Kvot: 1,43 [1,07;1,92]
Ratio: 0.91 [0.76;1.09]
Kvot: 0,91 [0,76;1,09]
Swelling around your joints: When you first start using your medicine, your body may keep more water than it should.
Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare) Svullnad runt lederna: När du inleder behandlingen kan det ansamlas mer vätska än normalt i kroppen.
Keep the cap on the pen in order to protect from light.
Förvara pennan med pennhuven påsatt för att skydda den mot ljus.
Mean change
Förändring, medelvärde
Each cartridge contains 300 units of insulin degludec/insulin aspart in 3 mL solution.
Varje cylinderampull innehåller 300 enheter insulin degludek/insulin aspart i 3 ml lösning.
Ryzodeg 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen Before first use:
Ryzodeg 100 enheter/ml, injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Före första användningen:
IGlar (o.d.)1 Insulin naïve
IGlar (1 ggr/d)1 Insulinnaiva
Ratio: 0.27 [0.18;0.41]
Kvot: 0,27 [0,18;0,41]
IDet (o.d./b.i.d.
IDet (1 ggr/d/2 ggr/d)2
Ryzodeg 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen The pre-filled pen (FlexTouch) is designed to be used with NovoFine/NovoTwist injection needles up to a length of 8 mm.
Ryzodeg 100 enheter/ml, injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Den förfyllda injektionspennan (FlexTouch) är utformad för att användas med NovoFine/NovoTwist injektionsnålar upp till en längd av 8 mm.
Difference: 0.05 [-0.10;0.20]
Differens: 0,05 [-0,10;0,20]
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING:
Ryzodeg 100 units/mL solution for injection in cartridge Ryzodeg comes in a cartridge (Penfill) designed to be used with Novo Nordisk insulin delivery systems and NovoFine or NovoTwist injection needles.
Ryzodeg 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i cylinderampull Ryzodeg tillhandahålls i en cylinderampull (Penfill) utformad för att användas med injektionshjälpmedel från Novo Nordisk och med NovoFine eller NovoTwist injektionsnålar.
Mean HbA1c (%)
Medelvärde HbA1c (%, DCCT standard) Prövningens slut
Ryzodeg (o.d.)1 Insulin naïve
ggr/d)1 Insulinnaiva
Difference: -0.05 [-0.18;0.08]
Differens: -0,05 [-0,18;0,08]
After first opening: Can be stored in a refrigerator (2°C - 8°C).
Påbörjat insulin: Kan förvaras i kylskåp (2°C-8°C).
Ryzodeg 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen Ryzodeg comes in a pre-filled pen (FlexTouch) designed to be used with NovoFine or NovoTwist injection needles.
Ryzodeg 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Ryzodeg tillhandahålls i en förfylld injektionspenna (FlexTouch) utformad för att användas med NovoFine eller NovoTwist injektionsnålar.
Ryzodeg 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen Solution for injection (FlexTouch).
Ryzodeg 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Injektionsvätska, lösning (FlexTouch).
insulin detemir (IDet) plus IAsp in type 1 diabetes mellitus (Table 3).
Ryzodeg (1 ggr/d) plus insulin aspart (IAsp) jämfördes också med insulin detemir (IDet) 1 eller 2 ggr/d plus IAsp vid typ 1 diabetes mellitus (Tabell 3)
Ryzodeg 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen Ryzodeg 100 units/mL solution for injection in cartridge
Ryzodeg 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Ryzodeg 100 enheter/ml, injektionsvätska, lösning i cylinderampull
5 After your injection • Lead the needle tip into the outer needle cap on a flat surface without touching the needle or the outer needle cap.
• För in nålspetsen i det yttre nålskyddet på en plan yta utan att röra vid injektionsnålen eller det yttre nålskyddet.
in two trials in type 2 diabetes mellitus (Table 2) and to insulin degludec (IDeg) o.d. plus insulin aspart (IAsp) 2-4 times daily in one trial in type 2 diabetes mellitus.
Ryzodeg 2 ggr/d jämfördes med bifasiskt insulin aspart 30 (BIAsp30) 2 ggr/d i två studier vid diabetes mellitus typ 2 (Tabell 2) och med insulin degludek (IDeg) 1 ggr/d plus insulin aspart (IAsp) 2-4 gånger dagligen i en studie i diabetes mellitus typ 2.
Ryzodeg 100 units/mL solution for injection 70% insulin degludec / 30% insulin aspart FlexTouch
Ryzodeg 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning 70% insulin degludek / 30% insulin aspart FlexTouch
Ryzodeg 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen One pre-filled pen contains 300 units of insulin degludec/insulin aspart in 3 mL solution.
Ryzodeg 100 enheter/ml, injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Varje förfylld injektionspenna innehåller 300 enheter insulin degludek/insulin aspart i 3 ml injektionsvätska.
IDegAsp 0.8 U/kg
Tid sedan injektion (timmar) Behandling IDegAsp 0,8 enheter/kg
Not known Lipodystrophy General disorders and administration site conditions Common
Allmänna symptom och/eller symtom via administreringsstället
• Check the name and strength on the label to make sure it is Ryzodeg 100 units/mL.
• Kontrollera namnet och styrkan på etiketten, för att förvissa dig om att det är Ryzodeg
Instructions on how to use Ryzodeg 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen (FlexTouch)
Bruksanvisning för Ryzodeg 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i en förfylld injektionspenna (FlexTouch)
Difference: 0.03 [-0.14;0.20]
Differens: 0,03 [-0,14;0,20]
Ryzodeg 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen After first opening or carried as a spare, the medicinal product may be stored for a maximum of 4 weeks.
Ryzodeg 100 enheter/ml, injektionsvätska, lösning i cylinderampull Påbörjat insulin eller insulin medtaget som reserv är hållbart i högst 4 veckor vid förvaring vid högst 30°C.
Degradation of insulin degludec and insulin aspart is similar to that of human insulin; all metabolites formed are inactive.
Insulin degludek och insulin aspart bryts ned på liknande sätt som humant insulin.