natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For use in the alleviation of inflammation and the relief of pain in both acute and chronic musculoskeletal disorders, oral suspensions of meloxicam may be used for continuation of treatment at a dosage of 0.6 mg meloxicam/kg body weight, 24 hours after administration of the injection.
För inflammationsdämpande och smärtlindrande effekt vid såväl akuta som kroniska sjukdomstillstånd i muskler, leder och skelett kan orala suspensioner av meloxikam användas till fortsatt behandling i doseringen 0,6 mg meloxikam/kg kroppsvikt, 24 timmar efter att injektionen getts.
In case of inadequate relief of pain when used in the treatment of equine colic, careful re-evaluation of the diagnosis should be made as this could indicate the need for surgical intervention.
Om den smärtlindrande effekten vid behandling av kolik hos häst visar sig vara otillräcklig ska diagnosen omvärderas, eftersom behov av kirurgiskt ingrepp kan föreligga.
For adjunctive therapy in the treatment of acute mastitis, in combination with antibiotic therapy.
Som understödjande terapi vid behandling av akut mastit, i kombination med antibiotikabehandling.
For adjunctive therapy in the treatment of puerperal septicaemia and toxaemia (mastitis-metritis-agalactia syndrome) with appropriate antibiotic therapy.
Som understödjande terapi vid behandling av puerperal septikemi och toxinemi (mastit-metritagalakti-syndrom) tillsammans med lämplig antibiotikabehandling.
Do not administer concurrently with glucocorticosteroids, other non-steroidal anti-inflammatory drugs or with anti-coagulant agents.
Ska inte ges samtidigt med glukokortikosteroider, andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel eller antikoagulantia.
Pharmacologically active substance
Farmakologisk t aktiv substans
Do not use in cases of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipient(s).
Använd inte vid överkänslighet mot den (de) aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena.
Pigs: IM
Svin: i.m.
Bimeda Animal Health Limited, 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght, Dublin 24, Ireland.
Bimeda Animal Health Limited, 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght, Dublin 24, Irland.
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
4.10 Överdosering (symtom, akuta åtgärder, motgift), om nödvändigt Vid överdosering ska symtomatisk behandling initieras.
Meloxicam Meloxicam Bovine, caprine, porcine, rabbit,
Meloxikam Meloxikam Nötkreat ur, get, svin, kanin, häst
Do not use in horses producing milk for human consumption.
Använd inte till lakterande ston som producerar mjölk för humankonsumtion.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard Box: 10 ml, 50 ml or 100 ml vials
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Pappkartong: 10 ml, 50 ml eller 100 ml injektionsflaskor
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Cattle: SC, IV
ADMINISTRERINGSSÄTTVÄG Nötkreatur: s.c., i.v.
Not authorised for use in horses producing milk for human consumption.
Ej tillåtet för användning till lakterande ston som producerar mjölk för humankonsumtion.
After a single subcutaneous dose of 0.5 mg meloxicam/kg, Cmax values of 2.1 μg/ml and 2.7 μg/ml were reached after 7.7 hours and 4 hours in young cattle and lactating cows, respectively.
Efter subkutan singeldos om 0,5 mg meloxikam/kg till yngre nötkreatur respektive till lakterande kor, uppnåddes Cmax värde på 2,1 µg/ml efter 7,7 timmar hos yngre nötkreatur och 2,7 µg/ml efter 4 timmar hos lakterande kor.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Glass vial label for 10 ml
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Etikett för injektionsflaska av glas med 10 ml
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S)
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER En ml innehåller:
Do not use in pregnant or lactating mares.
Använd inte till dräktiga och lakterande ston.
Antiinflammatory agents/Nonsteroidal antiinflammatory agents
Uppgift saknas Antiinflammat oriska medel/ickesteroida antiinflammat oriska medel
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING UNITS Glass vial label for 50 ml and 100 ml
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN Etikett för injektionsflaska av glas med 50 ml och 100 ml
Cattle: meat and offal: 15 days; milk: 5 days Pigs: meat and offal: 5 days
Nötkreatur: kött och slaktbiprodukter: 15 dagar, mjölk: 5 dagar Svin: kött och slaktbiprodukter: 5 dagar
Horses: Do not use in pregnant or lactating mares.
Häst: Ska inte användas till dräktiga eller digivande ston.
Horses: IV
Häst: i.v.
Solution for injection
LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning
Cattle: meat and offal: 15 days; milk: 5 days
Nötkreatur: kött och slaktbiprodukter: 15 dagar, mjölk: 5 dagar
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years Shelf life after first opening the immediate packaging: 28 days 6.4.
Hållbarhet i oöppnad förpackning: 3 år Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 28 dagar
6.5 Nature and composition of immediate packaging Pack size of 1 Type I clear glass vial with Teflon coated bromobutyl rubber stoppers and sealed with an aluminium flip-off tear-off seal.
6.5 Inre förpackning (förpackningstyp och material) Pappkartong med 1 injektionsflaska av genomskinligt glas (typ I) försluten med en teflonöverdragen bromobutylgummipropp och en aluminiumkapsyl av typen flip-off/tear-off. Injektionsflaskorna innehåller 10 ml, 50 ml eller 100 ml.
Anhydrous citric acid Poloxamer 188
Poloxamer 188
Pack size of 1 Type I clear glass vial with Teflon coated bromobutyl rubber stoppers and sealed with an aluminium flip-off tear-off seal.
Pappkartong med 1 injektionsflaska av genomskinligt glas (typ I) försluten med en teflonöverdragen bromobutylgummipropp och en aluminiumkapsyl av typen flip-off/tear-off. Injektionsflaskorna innehåller 10 ml, 50 ml eller 100 ml.
Shelf-life after first opening the container: 28 days Once broached, use by ….
Hållbarhet i öppnad förpackning: 28 dagar Öppnad injektionsflaska ska användas senast…
STATEMENT OF THE MRLS
C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER (MRL)
Single subcutaneous or intravenous injection at a dosage of 0.5 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 2.5 ml/100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy or with oral re-hydration therapy, as appropriate.
En subkutan eller intravenös engångsinjektion om 0,5 mg meloxikam/kg kroppsvikt (dvs. 2,5 ml/100 kg kroppsvikt) i kombination med lämplig antibiotika- och/eller oral rehydreringsbehandling.
Horses: meat and offal: 5 days.
Häst: kött och slaktbiprodukter: 5 dagar.
Single intravenous injection at a dose of 0.6 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 3.0 ml/100 kg body weight).
En intravenös engångsinjektion om 0,6 mg meloxikam/kg kroppsvikt (dvs. 3,0 ml/100 kg kroppsvikt).
Pigs: Meat and offal: 5 days
Svin: kött och slaktbiprodukter: 5 dagar
Shelf life after first opening the container: 28 days.
Hållbarhet i öppnad förpackning: 28 dagar.
Single intramuscular injection at a dosage of 0.4 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 2.0 ml/100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy, as appropriate.
En intramuskulär engångsinjektion om 0,4 mg meloxikam/kg kroppsvikt (dvs. 2,0 ml/100 kg kroppsvikt) i kombination med lämplig antibiotikabehandling.
Single intravenous injection at a dosage of 0.6 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 3.0 ml/100 kg body weight).
Häst En intravenös engångsinjektion om 0,6 mg meloxikam/kg kroppsvikt (dvs. 3,0 ml/100 kg kroppsvikt).
PACKAGE LEAFLET Recocam 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses
BIPACKSEDEL Recocam 20 mg/ml injektionsvätska, lösning, för nötkreatur, svin och häst
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Recocam 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses meloxicam
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Recocam 20 mg/ml injektionsvätska, lösning, för nötkreatur, svin och häst Meloxikam
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Recocam 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Recocam 20 mg/ml injektionsvätska, lösning, för nötkreatur, svin och häst
Horses: meat and offal: 5 days
Häst: kött och slaktbiprodukter: 5 dagar
Interactions with other medicinal products and other forms of interaction:
Andra läkemedel och Recocam:
Bovine, caprine
Nötkreat ur, get
Disposal: read the package leaflet
Ej använt läkemedel och avfall: läs bipacksedeln.
4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
4.8 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner Ska inte ges samtidigt med glukokortikosteroider, andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel eller antikoagulantia.
1 x 10 ml
FÖRPACKNINGSSTORLEK 1 x 10 ml
Recocam 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses Meloxicam
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Recocam 20 mg/ml injektionsvätska, lösning, för nötkreatur, svin och häst meloxikam
Other information about Bondenza
Mer information om Bondenza
The full EPAR for Bondenza can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats under ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Bondenza.
Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Bondenza.
Bondenza has been studied in three main studies involving women with osteoporosis.
Bondenza har undersökts i tre huvudstudier på kvinnor med osteoporos.
The name of the medicine was changed to Bondenza on 18 August 2004.
Den 18 augusti 2004 ändrades läkemedlets namn till Bondenza.
The tablet must always be taken after an overnight fast, one hour before any food or drink except for water, and with a full glass of plain water.
Tabletten ska alltid tas efter en natts fasta och den tas en timme före intag av mat eller dryck, med undantag för vatten, och tillsammans med ett helt glas vanligt vatten.
Patients taking Bondenza should also take vitamin D and calcium supplements if they do not get enough from their diet.
Patienter som tar Bondenza bör också ta extra D-vitamin och kalcium om de inte får tillräckligt från kosten.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Bondenza.
Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
What benefit has Bondenza shown during the studies?
Vilken nytta har Bondenza visat vid studierna?
The CHMP decided that Bondenza's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Bondenza är större än riskerna och rekommenderade att Bondenza skulle godkännas för försäljning.
It must not be used in patients who have hypocalcaemia (low blood calcium levels).
Det får inte ges till patienter som lider av hypokalcemi (låga kalciumhalter i blodet).
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Ibandronic Acid Roche on 23 February 2004.
Den 23 februari 2004 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Ibandronic Acid Roche som gäller i hela Europeiska unionen.
Bondenza is a medicine that contains the active substance ibandronic acid.
Bondenza är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen ibandronatsyra.
Previously known as Ibandronic Acid Roche.
Kallades tidigare Ibandronic Acid Roche.
Why has Bondenza been approved?
Varför har Bondenza godkänts?
Bondenza must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to ibandronic acid or any of the other ingredients.
Bondenza får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot ibandronatsyra eller något annat innehållsämne.
The most common side effects with Bondenza (seen in between 1 and 10 patients in 100) are arthralgia (joint pain) and influenza (flu)-like symptoms.
De vanligaste biverkningarna som orsakas av Bondenza (uppträder hos 1-10 patienter av 100) är artralgi (ledsmärta) och influensaliknande symtom.
The active substance in Bondenza, ibandronic acid, is a bisphosphonate.
Den aktiva substansen i Bondenza, ibandronatsyra, är en bisfosfonat.
In the first study, daily treatment with Bondenza 2.5-mg tablets reduced the risk of new spine fractures by 62% in comparison with placebo.
I den första studien minskade daglig behandling med 2,5 mg-tabletter risken för nya ryggradsfrakturer med 62 procent jämfört med placebo.
For the full list of all side effects reported with Bondenza, see the package leaflet.
En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Bondenza finns i bipacksedeln.
Its effect in reducing the risk of spine fractures has been shown in studies, but its effect on the risk of fractures of the neck of the femur (the top of the thighbone) has not been established.
I studier har Bondenza visats minska risken för ryggradsfrakturer, men dess effekt på risken för frakturer på lårbenshalsen har inte fastställts.
Bondenza is used to treat osteoporosis (a disease that makes bones fragile) in women who have been through the menopause and are at risk of developing bone fractures (breaks).
Bondenza används för att behandla osteoporos (en sjukdom som ger benskörhet) hos kvinnor efter klimakteriet som riskerar att drabbas av skelettfrakturer (brott).
What is the risk associated with Bondenza?
Vilka är riskerna med Bondenza?
What is Bondenza?
Vad är Bondenza?
The first study compared Bondenza 2.5-mg tablets taken once a day with placebo (a dummy treatment) in almost 3,000 women and looked at how many new spine fractures were seen in the patients over three years.
I den första studien jämfördes 2,5 mg-tabletterna som togs en gång om dagen med placebo (overksam behandling) hos knappt 3 000 kvinnor, och man tittade på hur många nya ryggradsfrakturer som uppträdde hos patienterna under tre år.
ibandronic acid
Bondenza ibandronatsyra
What is Bondenza used for?
Vad används Bondenza för?
If the tablet is used, the dose is one tablet every month, preferably on the same date each month.
Bondenza kan ges antingen i tablettform eller som injektion i en ven. Om tabletten används är dosen en tablett en gång i månaden, helst på samma dag varje månad.
For more information about treatment with Bondenza, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Mer information om behandling med Bondenza finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
How is Bondenza used?
Hur används Bondenza?
How has Bondenza been studied?
Hur har Bondenzas effekt undersökts?
How does Bondenza work?
Hur verkar Bondenza?
MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
(Läkemedlets) namn Styrka Läkemedels-form Administreringssätt
vial (glass)
MTnr
Immediate Packaging Pack size pre-filled syringe (glass)
Inner-förpackning Förpackningsstorlek
90 sachets (with a dosing spoon)
90 dospåsar (med en doseringssked)
3 vials + 3 ampoules
3 injektionsflaskor 3 ampuller
1 vial + 1 ampoule
1 injektionsflaska 1 ampull
• are over 75 years old
• är över 75 år
Date of first authorisation: 25 August 2016
Datum för det första godkännandet: 25 augusti 2016
The suspension is to be swallowed.
Suspensionen ska sväljas.
Includes cases with a fatal outcome.
Inkluderar fall med dödlig utgång.
The effects of Kisplyx in people younger than 18 years old are not known.
Effekterna av Kisplyx hos personer som är yngre än 18 år är inte kända.
The Efron method was used for correction for tied events.
Efron-metoden användes för korrigering av bundna händelser.
No data with the combination are available for most of the special populations.
Det finns inga tillgängliga data för kombinationen för de flesta särskilda populationer.
How long to takeKisplyx You will usually carry on taking this medicine as long as you are getting benefit.
Hur länge du ska ta Kisplyx Du kommer vanligtvis att fortsätta att ta detta läkemedel så länge du har nytta av det.
Paediatric population See section 4.2 for information on paediatric use.
Pediatrisk population Se avsnitt 4.2 för information om pediatrisk användning.
Tumour assessments were evaluated according to RECIST 1.1.
Tumörbedömningarna utvärderades enligt RECIST 1.1.
Symptoms would depend on where the fistula is located.
Symtomen beror på var fisteln finns.
Please see distribution section.
Se avsnittet distribution.
The study consisted of a Phase 1b dose finding and a Phase 2 portion.
Studien bestod av en dosfinnande fas 1b och en fas 2-del.
Treatment should continue as long as there is clinical benefit or until unacceptable toxicity occurs.
Behandlingen ska fortsätta så länge klinisk nytta erhålls eller tills oacceptabel toxicitet uppstår.
The capsules can be swallowed whole with water.
Kapslarna kan sväljas hela med vatten.
See detailed guidance in Table 3 in section 4.4.
Se detaljerad vägledning i tabell 3 i avsnitt 4.4.
Kisplyx is not recommended for use in children and adolescents.
Kisplyx rekommenderas inte till barn och ungdomar.
E-mail: medinfo_de@eisai.net
Tyskland e-post: medinfo_de@eisai.net
If you forget to take Kisplyx Do not take a double dose (two doses at the same time) to make up for a forgotten dose.
Om du har glömt att ta Kisplyx Ta inte dubbel dos (två doser på samma gång) för att kompensera för glömd dos.
What Kisplyx is and what it is used for
Vad Kisplyx är och vad det används för
Not all pack sizes may be marketed .
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Absolute bioavailability has not been determined in humans; however, data from a mass-balance study suggests that it is in the order of 85%.
Absolut biotillgänglighet har inte bestämts hos människa; data från en massbalansstudie tyder dock på att den är i storleksordningen 85 %.
≥ 2 gm / 24 hours
≥ 2 g/24 timmar
In vitro transporter studies
Transportörstudie in vitro
Stable disease
Stabil sjukdom
The treatment effect of the combination on PFS and ORR was also supported by a post-hoc retrospective independent blinded review of scans.
Behandlingseffekten för kombinationen PFS och ORR stöddes även av en post-hoc retrospektiv oberoende blind granskning av skanningar.
Do not take Kisplyx if:
Ta inte Kisplyx:
What Kisplyx is and what it is used for What you need to know before you take Kisplyx How to take Kisplyx
Vad Kisplyx är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Kisplyx Hur du tar Kisplyx
Accidental medication errors resulting in single doses of 40 to 48 mg have also occurred in clinical trials.
Oavsiktliga medicineringsfel som resulterat i engångsdoser på 40 till 48 mg har också inträffat i kliniska prövningar.
Preferred terms have been reassigned to the SOC most relevant to the target organ.
Föredragna termer har blivit omplacerade till det organsystem som är mest relevant för målorganet.
• Use highly effective contraception while taking this medicine, and for at least one month after you finish treatment.
• Använd ett mycket effektivt preventivmedel under tiden du tar detta läkemedel och i minst en månad efter att du har avslutat behandlingen.
Partial responses
Partiella svar
The mechanism of action for the worsening of hypercholesterolemia with the combination has not been studied directly and is not fully elucidated.
Verkningsmekanismen för förvärrandet av hyperkolesterolemi med kombinationen har inte studerats direkt och är inte helt klarlagt.
Diarrhoea was the most frequent cause of dose interruption/reduction and recurred despite dose reduction.
Diarré var den mest frekventa orsaken till dosavbrott/dosreduktion och återkom trots dosreduktion.
The minimal washout period in clinical trials was of 4 weeks.
Den kortaste washout-perioden i kliniska prövningar var 4 veckor.
Other medicines and Kisplyx
Andra läkemedel och Kisplyx
Benefit-risk in these patients has not been evaluated.
Nytta-riskförhållandet hos dessa patienter har inte utvärderats.
Similarly, no induction of P-gp mRNA expression was observed.
Likaså observerades ingen induktion av mRNA-uttrycket av P-gp.
The additional liquid must be swallowed.
Denna ytterligare vätska måste sväljas.
• Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after ‘EXP'.
• Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blistret efter ”EXP”.
What you need to know before you take Kisplyx
Vad du behöver veta innan du tar Kisplyx
Prompt medical management of diarrhoea should be instituted in order to prevent dehydration.
Omedelbar medicinsk behandling av diarré ska inledas för att förebygga dehydrering.
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Eisai Manufacturing Ltd.
Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Eisai Manufacturing Ltd.
Figure 2: Kaplan-Meier Plot of Overall Survival
Figur 2: Kaplan-Meier-diagram över total överlevnad
cData cut-off date = 31 Jul 2015
cBrytdatum för data =31 juli 2015
The combination should be used in patients with severe hepatic impairment only if the anticipated benefit exceeds the risk.
Kombinationen ska endast användas hos patienter med svårt nedsatt leverfunktion om den förväntade nyttan överstiger risken.
Metastases were present in 95% of the patients and unresectable advanced disease was present in 5%.
Metastaser förelåg hos 95 % av patienterna och icke-resektabel framskriden sjukdom förelåg hos 5 %.
Kisplyx may cause side effects that can affect your ability to drive or use machines.
Kisplyx kan orsaka biverkningar som kan påverka din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
• If it is 12 hours or more until your next dose: take the missed dose as soon as you remember.
• Om det är 12 timmar eller mer till nästa dos: ta den missade dosen så snart du kommer ihåg det.
Patients with high ECOG performance status
Patienter med ECOG aktivitetsstatus
No events of hypocalcaemia required dose reduction or interruption, and no patients discontinued treatment due to hypocalcaemia.
Inga händelser av hypokalcemi krävde dosreduktion eller behandlingsuppehåll och inga patienter avbröt behandlingen på grund av hypokalcemi.
Lenvatinib is not a substrate for OAT1, OAT3, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2, or the BSEP.
Lenvatinib är inte substrat för OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2 eller BSEP.
You may need to have additional treatment with other medicines, to take a lower dose of Kisplyx, or to take extra care due to an increased risk of side effects.
Du kan behöva få ytterligare behandling med andra läkemedel, ta en lägre dos av Kisplyx eller vara extra försiktig på grund av den ökade risken för biverkningar.
• bleeding (most commonly nose bleeds, but also other types of bleeding such as blood in the urine,
• blödning (oftast näsblödningar, men även andra typer av blödningar såsom blod i urinen,
• high levels of protein in the urine and urinary infections (increased frequency in urination and pain in passing urine)
• höga proteinnivåer i urinen och urinvägsinfektioner (ökad urineringsfrekvens och smärtsam urinering)
The daily doses of lenvatinib and, if necessary, everolimus are to be modified as needed according to the dose/toxicity management plan.
De dagliga doserna av lenvatinib och, vid behov, everolimus ska justeras efter behov enligt dos-/toxicitetshanteringsplanen.
Diarrhoea resulted in discontinuation in one patient.
Diarré ledde till utsättande hos en patient.
When necessary, manage hypertension as recommended in Table 3.
Vid behov hanteras hypertoni enligt rekommendationer i tabell 3.
Your doctor will discuss the results of these tests with you and decide whether you can be given Kisplyx.
Din läkare kommer att diskutera dessa provresultat med dig bestämma om du kan få Kisplyx.
**:These adverse reactions occur more frequently with combination therapy compared to lenvatinib monotherapy.
**: Dessa biverkningar inträffar oftare vid kombinationsbehandling jämfört med monoterapi med lenvatinib.
Periodic monitoring of ECG and electrolytes (magnesium, potassium and calcium) should be considered during treatment.
Regelbunden kontroll av EKG och elektrolyter (magnesium, kalium och kalcium) bör övervägas under behandling.