natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The skin on the front side abdominal wall and the skin at the front of the thigh are suitable as injection sites.
Huden på bukväggens framsida respektive huden på lårets framsida är lämpliga injektionsställen.
The other ingredients are sodium chloride, sodium hydroxide and water for injections.
Övriga innehållsämnen är natriumklorid, natriumhydroxid och vatten för injektionsvätskor.
Uncommon: Pancytopenia.
Mindre vanliga: Pancytopeni.
Cytotoxic : handle with caution.
Cytotoxiskt: hanteras med försiktighet.
Use in patient with a third distribution space (pleural effusions, ascitis) As the half-life of methotrexate can be prolonged to 4 times the normal length in patients who possess a third distribution space, dose reduction or, in some cases, discontinuation of methotrexate administration may be required (see sections 5.2 and 4.4).
Användning till patienter med ett tredje distributionsutrymme (pleurautgjutningar, ascites) Eftersom halveringstiden för metotrexat kan vara fyra gånger längre än normalt hos patienter med ett tredje distributionsutrymme kan en dosreduktion krävas och i vissa fall kan metotrexatbehandlingen behöva avbrytas (se avsnitt 5.2 och 4.4).
Common: Exanthema, erythema, pruritus.
Vanliga: Exantem, erytem, pruritus.
Take your medicine package and this leaflet with you if you go to a doctor or hospital.
Ta med dig läkemedelsförpackningen och denna broschyr om du uppsöker läkare eller sjukhus.
In the event of contamination, the affected area must be rinsed immediately with ample amount of water.
Om det sker måste det berörda området sköljas omedelbart med rikligt med vatten.
Methotrexate has been shown to have a teratogenic effect in humans; it has been reported to cause foetal death and/or congenital abnormalities (e.g. craniofacial, cardiovascular, central nervous system and extremity-related).
Metotrexat har visat sig vara teratogent hos människa; det har rapporterats orsaka fosterdöd och/eller medfödda missbildningar (t.ex. kraniofaciala, kardiovaskulära samt kopplade till centrala nervsystemet och extremiteterna).
3) The syringe is pre-filled and ready to use.
3) Sprutan är förfylld och klar att använda.
8) Hold the syringe in the hand you write with (like a pencil) and with your other hand, make a fold in the skin by gently pinching the skin of the injection place with your forefinger and thumb.
8) Håll sprutan i den hand du skriver med (som en penna) och gör med din andra hand ett hudveck genom att försiktigt knipa ihop huden på injektionsstället med pekfingret och tummen.
Cytotoxic: handle with caution.
Cytotoxisk: hanteras med försiktighet.
You can now let go of the skin fold.
Nu kan du släppa hudvecket.
Dose reduction should be considered in elderly patients due to reduced liver and kidney function as well as lower folate reserves which occur with increased age (see sections 4.4, 4.5, 4.8 or 5.2)
Dosreduktion bör övervägas till äldre patienter eftersom lever- och njurfunktion samt folatnivåer minskar med ökande ålder (se avsnitt 4.4, 4.5, 4.8 och 5.2).
It requires 30-60 seconds to be effective.
För effektiv desinfektion krävs 30-60 sekunder.
• Spontaneous abortions have been reported in 42.5% of pregnant women exposed to lowdose methotrexate treatment (less than 30 mg/week), compared to a reported rate of 22.5% in disease-matched patients treated with drugs other than methotrexate.
• Spontanaborter har rapporterats hos 42,5 % av gravida kvinnor som exponerats för lågdosbehandling med metotrexat (mindre än 30 mg/vecka), jämfört med en frekvens på 22,5 % hos sjukdomsmatchade patienter som behandlades med andra läkemedel än metotrexat.
For higher doses, there is insufficient data to estimate the risks of malformations or miscarriage following paternal exposure.
Vad gäller högre doser är data otillräckliga för att bedöma risken för missbildningar eller missfall efter att fadern exponerats för metotrexat.
Chronic toxicity studies in mice, rats and dogs showed toxic effects in the form of gastrointestinal lesions, myelosuppression and hepatotoxicity.
Studier av kronisk toxicitet på mus, råtta och hund visade toxiska effekter i form av gastrointestinala lesioner, myelosuppression och levertoxicitet.
If you forget to use Nordimet
Om du har glömt att använda Nordimet
However, an increased monitoring frequency is indicated if the dose is increased.
Ökad övervakningsfrekvens krävs dock om dosen ökas.
There are reports of death due to sepsis, septic shock, renal failure and aplastic anaemia.
Det finns rapporter om dödsfall på grund av sepsis, septisk chock, njursvikt och aplastisk anemi.
Effective methotrexate clearance has been reported with acute, intermittent haemodialysis using a high-flux dialyser.
Effektiv clearance av metotrexat har rapporterats vid akut intermittent hemodialys med en dialysapparat med hög flödeshastighet.
The following syringes are available:
Följande sprutor är tillgängliga:
Methotrexate affects spermatogenesis and oogenesis and may decrease fertility.
Metotrexat påverkar spermatogensen och oogenesen och kan minska fertiliteten.
In the event of a constant increase in liver-related enzymes, consideration should be given to reducing the dose or discontinuing therapy.
Om ökningen av leverrelaterade enzymer är konstant bör läkaren överväga att minska dosen eller avbryta behandlingen.
In the event of a massive overdose, hydration and urinary alkalisation may be required to prevent precipitation of methotrexate and/or its metabolites within the renal tubules.
Vid kraftig överdosering kan vätsketillförsel och alkalisering av urinen krävas för att förhindra utfällning av metotrexat och/eller dess metaboliter i renala tubuli.
Haematopoietic suppression induced by methotrexate may occur abruptly and at apparently safe doses.
Hematopoetisk hämning orsakad av metotrexat kan uppkomma plötsligt och vid till synes säkra doser.
However, in clinical studies, where NSAIDs and salicylic acid were given as concomitant medicinal products to patients with rheumatoid arthritis, no increase of adverse reactions was observed.
I kliniska studier där NSAID och salicylsyra gavs samtidigt med metotrexat till patienter med reumatoid artrit observerades emellertid ingen ökning av biverkningar.
The duration of treatment is determined by the treating physician.
Behandlingslängden avgörs av behandlande läkare.
Therefore, theophylline blood levels should be monitored under concomitant methotrexate administration.
Därför bör teofyllinnivåerna i blodet mätas under samtidig administrering av metotrexat.
It has not yet been clarified, as to whether the efficacy of methotrexate, in the management of psoriasis, psoriatic arthritis and chronic polyarthritis, is due to an anti-inflammatory or immunosuppressive effect and to which extent a methotrexate-induced increase in extracellular adenosine concentration at inflamed sites contributes to these effects.
Det har ännu inte klarlagts om effekten av metotrexat vid behandling av psoriasis, psoriasisartrit och kronisk polyartrit beror på en antiinflammatorisk eller en immunsuppressiv effekt och i vilken omfattning en metotrexatinducerad ökning av extracellulär adenosinkoncentration vid inflammerade ställen bidrar till dessa effekter.
Treatment should not be initiated or should be discontinued if there are any abnormalities in liver function tests or liver biopsies, or if these develop during therapy.
Behandling bör inte inledas, eller behandling bör avbrytas, om onormala resultat på leverfunktionstester eller leverbiopsier förekommer eller utvecklas under behandlingen.
Increased caution should generally be exercised in patients with insulin-dependent diabetes mellitus, as during methotrexate therapy hepatocirrhosis developed in isolated cases without intermittent increase in transaminases.
Ökad försiktighet bör i allmänhet iakttas hos patienter med insulinberoende diabetes mellitus, eftersom levercirros i sällsynta fall har utvecklats under metotrexatbehandling utan intermittent ökning av transaminaser.
If a patient presents with pulmonary symptoms, the possibility of pneumocystis jiroveci pneumonia should be taken into account.
Om en patient uppvisar lungsymtom ska man ha i åtanke att patienten kan ha drabbats av pneumocystis jirovecipneumoni.
During methotrexate therapy, opportunistic infection can occur including pneumocystis jiroveci pneumonia, which may take a lethal course.
Under metotrexatbehandling kan opportunistiska infektioner uppträda, inklusive pneumocystis jiroveci-pneumoni, som kan leda till döden.
Hence, methotrexate should be only administered by, or under the supervision of, doctors whose knowledge and experience include the use of antimetabolite therapy.
Därför bör behandling med metotrexat endast administreras av, eller övervakas av, läkare med kunskap om och erfarenhet av behandling med antimetaboliter.
This particularly applies to the co-administration of medicinal products which affect methotrexate excretion, cause kidney damage (e.g. NSAIDs) or can potentially lead to haematopoietic disorders.
Detta gäller i synnerhet vid samtidig administrering av läkemedel som påverkar utsöndringen av metotrexat, orsakar njurskador (t.ex. NSAID-preparat) eller som eventuellt kan leda till hematopoetiska störningar.
A droplet may appear at the tip of the needle.
Det är möjligt att en liten droppe syns överst på nålen.
Neither haemodialysis nor peritoneal dialysis has been shown to improve methotrexate elimination.
Varken hemodialys eller peritonealdialys har visats påskynda elimineringen av metotrexat.
Concomitant administration of folate antagonists such as trimethoprim /sulphamethoxazole has been reported to cause an acute megaloblastic pancytopenia in rare instances.
Samtidig administrering av folatantagonister såsom trimetoprim/sulfametoxazol har rapporterats orsaka akut megaloblastisk pancytopeni i sällsynta fall.
The pre-filled syringes contain a safety system designed to prevent needlestick injury and reuse.
De förfyllda sprutorna har ett säkerhetssystem som är utformat för att förhindra nålsticksskador och återanvändning.
Methotrexate is a powerful human teratogen, with an increased risk of spontaneous abortions, intrauterine growth restriction and congenital malformations in case of exposure during pregnancy.
Metotrexat är en kraftfull teratogen för människor som ger ökad risk för spontanaborter, intrauterin tillväxthämning och medfödda missbildningar om exponering sker under graviditet.
Do not change the dose without your doctor's recommendation.
Ändra inte dosen på eget bevåg.
Symptoms indicating potentially severe lung injury (interstitial pneumonitis) are: dry, not productive cough, shortness of breath and fever.
Symtom som tyder på potentiellt allvarlig lungskada (interstitiell pneumonit) är: torr, icke-produktiv hosta, andnöd och feber.
Once the desired therapeutic result has been achieved, the dose should be reduced gradually to the lowest possible effective maintenance dose.
När önskat behandlingsresultat har uppnåtts ska dosen gradvis minskas till lägsta möjliga effektiva underhållsdos.
Symptoms may return after treatment discontinuation.
Symtomen kan återkomma efter behandlingsavbrott.
Pulmonary symptoms require a quick diagnosis and discontinuation of methotrexate therapy.
Lungsymtom kräver snabb diagnos och utsättning av metotrexatbehandlingen.
In animal experiments non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) including salicylic acid caused reduction of tubular methotrexate secretion and consequently increased its toxic effects.
I djurstudier orsakade icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID), inklusive salicylsyra, minskning av tubulär metotrexatsekretion och följaktligen ökning av dess toxiska effekt.
Your doctor will do tests to check for abnormalities developing in the blood (e.g. low white blood cells, low platelets, lymphoma) and changes in the kidney and the liver.
Läkaren kommer att ta prover för att kontrollera om avvikelser utvecklas i blodet (t.ex. lågt antal vita blodkroppar, lågt antal blodplättar, lymfom) och om förändringar uppstår i njurarna och levern.
As methotrexate is predominantly excreted via the renal route, increased concentrations can be expected in cases of renal impairment, which may result in severe adverse reactions.
Eftersom metotrexat huvudsakligen utsöndras via njurarna kan förhöjda koncentrationer förväntas vid nedsatt njurfunktion, vilket kan ge allvarliga biverkningar.
Though the combination of methotrexate and sulfasalazine may enhance methotrexate efficacy by sulfasalazine related inhibition of folic acid synthesis, and thus may lead to an increased risk of adverse reactions, these were only observed in single patients within several trials.
Även om kombinationen av metotrexat och sulfasalazin kan öka effekten av metotrexat, genom att sulfasalazin hämmar folsyrasyntesen och därmed kan medföra en ökad risk för biverkningar, har dessa endast observerats hos enstaka patienter inom flera studier.
Tell your doctor straight away if you get any sudden wheeziness, difficulty in breathing, swelling of the eyelids, face or lips, rash or itching (especially affecting your whole body).
Tala omedelbart om för läkaren om du plötsligt får en väsande och pipande andning, andningsbesvär, svullnad av ögonlock, ansikte eller läppar, utslag eller klåda (speciellt om hela kroppen påverkas).
You will receive appropriate training for you to do this.
Du kommer i så fall att få instruktioner om hur du går tillväga.
Insufficient data is available for methotrexate exposure during pregnancy higher than 30 mg/week, but higher rates of spontaneous abortions and congenital malformations are expected.
Vad gäller metotrexatexponering under graviditet i högre doser än 30 mg/vecka är tillgängliga data otillräckliga, men högre frekvens av spontanabort och medfödda missbildningar förväntas.
- Severe hepatic impairment, if serum if bilirubin is > 5 mg/dl (85.5 µmol/l) (see section 4.2).
- Gravt nedsatt leverfunktion, om bilirubin i serum är > 5 mg/dl (85,5 µmol/l) (se avsnitt 4.2).
If you do become pregnant during treatment or suspect you might be pregnant, speak to your doctor as soon as possible.
Om du blir gravid under behandlingen eller misstänker att du kan vara gravid ska du snarast kontakta läkare.
Men should not donate semen during therapy or for 6 months following discontinuation of methotrexate.
Män bör inte donera sperma under behandlingen eller inom 6 månader efter avslutad metotrexatbehandling.
Response to treatment can generally be expected after approximately 2-6 weeks.
Behandlingssvar kan i allmänhet förväntas efter cirka 2-6 veckor.
If not, use another syringe.
Om så inte är fallet ska du byta spruta.
Using too much of Nordimet may be fatal.
Användning av för stor mängd Nordimet (metotrexat) kan vara livshotande.
Not known: Encephalopathy/ Leukoencephalopathy.
Ingen känd frekvens: Encefalopati/leukoencefalopati.
Vitamin preparations or other products containing folic acid, folinic acid or their derivatives may decrease the effectiveness of methotrexate.
Vitaminpreparat eller andra produkter som innehåller folsyra, folinsyra eller deras derivat kan minska effekten av metotrexat.
Probenecid and mild organic acids may also reduce tubular methotrexate secretion, and thus cause indirect dose elevations, too.
Probenicid och milda organiska syror kan också minska den tubulära sekretionen av metotrexat och därmed orsaka indirekta dosökningar.
Closer monitoring of liver enzymes should be undertaken in patients concomitantly taking other hepatotoxic medicinal products (e.g. leflunomide).
Leverenzymer ska övervakas närmare hos patienter som tar andra hepatotoxiska läkemedel samtidigt (t.ex. leflunomid).
Immune system disorders Rare: Allergic reactions, anaphylactic shock, hypogammaglobulinaemia.
Immunsystemet Sällsynta: Allergiska reaktioner, anafylaktisk chock, hypogammaglobulinemi.
Use in adults with severe forms of psoriasis vulgaris or psoriatic arthritis Your doctor will give you a single test dose of 5-10 mg, in order to assess possible side effects.
Vuxna med svåra former av psoriasis vulgaris och psoriasisartrit Läkaren ger dig en testdos på 5-10 mg för att bedöma eventuella biverkningar.
Methotrexate may reduce theophylline clearance.
Metotrexat kan minska teofyllinclearance.
Special caution is required in patients with impaired pulmonary function.
Särskild försiktighet krävs vid behandling av patienter med nedsatt lungfunktion.
Very rare: Impaired vision, Retinopathy.
Mycket sällsynta: Nedsatt syn, retinopati.
This assessment should differentiate between patients without any risk factors and patients with risk factors, e.g. excessive prior alcohol consumption, persistent elevation of liver enzymes, history of liver disease, family history of hereditary liver disorders, diabetes mellitus, obesity and previous contact with hepatotoxic medicinal products or chemicals and prolonged methotrexate treatment or cumulative doses of 1.5 g or more.
Utvärdering bör göras från fall till fall och skilja mellan patienter utan riskfaktorer och patienter med riskfaktorer såsom alltför hög alkoholkonsumtion, kvarstående förhöjning av leverenzymer, leversjukdom i anamnesen, ärftlig leversjukdom i familjen, diabetes mellitus, fetma och tidigare signifikant exponering för hepatotoxiska läkemedel eller kemikalier och långvarig metotrexatbehandling eller kumulativa doser på 1,5 g eller mer.
An overdose of methotrexate can lead to severe toxic reactions.
En överdos av metotrexat kan leda till svåra förgiftningsreaktioner.
- Complete blood count with differential blood count and platelets.
- Fullständig blodstatus med differentialräkning av blodkroppar och trombocyter.
Conditions leading to dehydration such as emesis, diarrhoea or stomatitis, can increase the toxicity of methotrexate due to elevated levels of the active substance.
Tillstånd som medför dehydrering (emes, diarré, stomatit) kan öka toxiciteten av metotrexat, på grund av förhöjda halter av den aktiva substansen.
Persistent anomalies of liver-related enzymes and/or decrease in serum albumin may be indicative for severe hepatotoxicity.
Ihållande avvikelser av leverrelaterade enzymer och/eller sänkt serumalbumin kan tyda på allvarlig levertoxicitet.
Very common: Abnormal liver function tests (increased ALAT, ASAT, alkaline phosphatase and bilirubin).
Mycket vanliga: Avvikande leverfunktionsvärden (förhöjt ALAT, ASAT, alkaliskt fosfatas och bilirubin).
- Methotrexate may, due to its effect on the immune system, impair the response to vaccinations and interfere with the result of immunological tests.
- Eftersom metotrexat påverkar immunsystemet kan svaret på vaccinationer försämras och resultatet av immunologiska tester påverkas.
Do not allow the syringe to touch anything else.
Låt inte sprutan komma i kontakt med något annat.
reactivation of inactive chronic infection), sepsis, conjunctivitis.
Sällsynta: Infektion (inklusive reaktivering av inaktiv kronisk infektion), sepsis, konjunktivit.
- Renal function should be monitored via renal function tests and urinanalysis (see sections 4.2 and 4.3).
- Njurfunktionen bör övervakas med njurfunktionstester och urinanalys (se avsnitt 4.2 och 4.3).
Antibiotics, like penicillin, glycopeptides, sulfonamides, ciprofloxacin and cefalotin can, in individual cases, reduce the renal clearance of methotrexate, so that increased serum concentrations of methotrexate with simultaneous haematological and gastro-intestinal toxicity may occur.
Antibiotika, såsom penicillin, glykopeptider, sulfonamider, ciprofloxacin och cefalotin, kan i enstaka fall minska renal clearance av metotrexat, så att ökade koncentrationer av metotrexat i serum med samtidig hematologisk och gastrointestinal toxicitet kan uppträda.
The dose is to be increased gradually but should not, in general, exceed a weekly dose of 25 mg of methotrexate.
Dosen ska ökas gradvis, men ska i allmänhet inte överskrida 25 mg metotrexat per vecka.
Once you have taken the cap off, keep the syringe in your hand.
När du har tagit av skyddshättan, ska du hålla injektionspennan i handen.
6) Make a fold in the skin by gently pinching the skin of the injection place with your forefinger and thumb.
6) Gör ett hudveck genom att försiktigt knipa ihop huden på injektionsstället med pekfingret och tummen.
It must be explicitly pointed out to the patient that Nordimet is applied only once a week.
Patienten måste uttryckligen informeras om att Nordimet endast administreras en gång per vecka.
Calcium folinate is the specific antidote for neutralising the adverse toxic effects of methotrexate.
Kalciumfolinat är en specifik antidot som motverkar de toxiska biverkningarna av metotrexat.
Excessive consumption of beverages containing caffeine or theophylline (coffee, soft drinks containing caffeine, black tea) should be avoided during methotrexate therapy since the efficacy of methotrexate may be reduced due to possible interaction between methotrexate and methylxanthines at adenosine receptors.
Överdriven konsumtion av koffein- och teofyllinhaltiga drycker (kaffe, koffeinhaltiga läskedrycker, svart te) bör undvikas vid samtidig behandling med metotrexat, eftersom effekten av metotrexat kan minska på grund av eventuell interaktion mellan metotrexat och metylxantiner vid adenosinreceptorerna.
Dosage in patients with psoriasis vulgaris and psoriatic arthritis It is recommended that a test dose of 5-10 mg be administered subcutaneously one week prior to initiation of therapy, in order to detect idiosyncratic adverse effects.
Dosering till patienter med psoriasis vulgaris och psoriasisartrit Det rekommenderas att en testdos på 5-10 mg administreras subkutant en vecka före behandlingsstart, så att eventuella idiosynkratiska biverkningar kan upptäckas.
These effects appear to be reversible after discontinuation of therapy in most cases.
Dessa effekter verkar i de flesta fall gå tillbaka efter att behandlingen avslutas.
Methotrexate should be used with caution in patients with impaired renal function (see sections 4.3 and 4.4).
Metotrexat ska ges med försiktighet till patienter med nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.3 och 4.4).
- Check your last injection site to see if the last injection caused any redness, change in skin colour, swelling, oozing or is still painful, if so talk to your doctor or nurse.
- Kontrollera ditt senaste injektionsställe och titta efter rodnad, förändrad hudfärg, svullnad eller om det vätskar sig eller fortfarande gör ont.
Nordimet must only be used once a week.
Nordimet ges endast en gång i veckan.
Oral antibiotics such as tetracyclines, chloramphenicol and non-absorbable broad-spectrum antibiotics may reduce intestinal methotrexate absorption or interfere with the enterohepatic circulation, due to inhibition of the intestinal flora or suppression of bacterial metabolism.
Orala antibiotika, såsom tetracyklin, kloramfenikol och icke-absorberbara bredspektrumantibiotika, kan minska den intestinala absorptionen av metotrexat eller påverka den enterohepatiska cirkulationen genom att hämma tarmfloran och därmed den bakteriella metabolismen.
Sodium hydroxide (for pH adjustment) Water for injections
Natriumhydroxid (för pH-reglering) Vatten för injektionsvätskor
In cases of possible renal impairment (e.g. in elderly patients), closer monitoring is required.
Om njurfunktionen kan vara försämrad (t.ex. hos äldre) bör övervakning ske oftare.
Patients with JIA should always be referred to a rheumatology unit specializing in the treatment of children/adolescents.
Patienter med juvenil idiopatisk artrit ska alltid remitteras till en reumatologisk avdelning som är specialiserad på behandling av barn och ungdomar.
Very rare: Pain, muscular asthenia or paraesthesia in the extremities, changes in sense of taste (metallic taste), convulsions, meningism, acute aseptic meningitis, paralysis.
Mycket sällsynta: Smärta, muskulär asteni eller parestesi i extremiteterna, förändrat smaksinne (metallsmak), konvulsioner, meningism, akut aseptisk meningit, paralys.
Common: Headache, tiredness, drowsiness.
Vanliga: Huvudvärk, trötthet, dåsighet.
Administration of additional haematotoxic medicinal products (e.g. metamizole) increases the probability of severe haematoxic effects of methotrexate.
Administrering av ytterligare hematotoxiska läkemedel (t.ex. metamizol) ökar sannolikheten för svåra hematotoxiska biverkningar av metotrexat.