natgillin/translations-raw huggingface dataset:
All of the studies measured the level of a substance in the blood called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well the blood glucose is controlled.
I samtliga studier mättes nivån i blodet av en substans som kallas glykosylerat hemoglobin (HbA1c), som ger en indikation på hur väl blodsockret regleras.
The studies compared Levemir with human insulin NPH (an intermediate-acting insulin) or insulin glargine (a long-acting insulin) given once or twice a day.
I studierna jämfördes Levemir med humant NPH-insulin (ett medellångverkande insulin) eller med insulin glargin (ett långverkande insulin) som gavs en eller två gånger om dagen.
The change means that it is absorbed more slowly by the body, and takes longer to reach its target in the body.
Skillnaden består i att insulin detemir tas upp långsammare av kroppen och det tar längre tid innan det når målvävnaderna i kroppen.
The full list is available in the package leaflet.
Den fullständiga förteckningen finns i bipacksedeln.
By controlling the level of blood glucose, the symptoms and complications of diabetes are reduced.
Genom att reglera blodsockret är det möjligt att minska symtomen och komplikationerna av diabetes.
• alone as basal insulin
• Ensamt som basinsulin.
• in combination with diabetes medicines taken by mouth
• I kombination med diabetesläkemedel som tas genom munnen.
Patients using Levemir in combination with liraglutide and metformin achieved a decrease of 0.5% in Hb1Ac compared with no decrease in patients using liraglutide and metformin alone.
Patienter som tog Levemir i kombination med liraglutid och metformin uppnådde en minskning av Hb1Ac-nivån på 0,5 procent, jämfört med ingen minskning hos de patienter som tog enbart liraglutid och metformin.
Levemir doses might need to be adjusted when given with some other medicines that may have an effect on blood glucose levels.
Det kan bli nödvändigt att justera dosen av Levemir om det ges tillsammans med vissa andra läkemedel som kan påverka blodsockernivåerna.
Levemir is a solution for injection that contains the active substance insulin detemir.
Levemir är en injektionsvätska, lösning som innehåller den aktiva substansen insulin detemir.
The most common side effect with Levemir (seen in more than 1 patient in 10) is hypoglycaemia (low blood glucose levels).
Den vanligaste biverkningen som orsakas av Levemir (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är hypoglykemi (låg blodsockernivå).
The studies showed that Levemir controls blood glucose levels in a similar manner to insulin NPH, with less risk of low blood glucose levels during the night and no associated weight gain.
Studierna visade att Levemir reglerar blodsockernivåerna på ett liknande sätt som NPH-insulin, med mindre risk för låga blodsockernivåer nattetid och ingen viktökning i samband med behandlingen.
When a GLP-1 receptor agonist is added to Levemir, the Levemir dose should be reduced, and subsequently adjusted according to the individual patient's blood glucose levels.
När en GLP-1-receptoragonist ges som tillägg till Levemir bör Levemirdosen minskas och sedan anpassas till patientens blodsockernivåer.
What is the risk associated with Levemir?
Vilka är riskerna med Levemir?
Additionally the weight benefit from liraglutide was sustained when adding Levemir.
Viktfördelarna från liraglutid höll dessutom i sig när Levemir gavs som tillägg.
For the full list of all side effects and restrictions with Levemir, see the package leaflet.
En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner som rapporterats för Levemir finns i bipacksedeln.
In combination with diabetes medicines taken by mouth, Levemir also controlled blood glucose levels in a similar manner to insulin glargine.
I kombination med diabetesläkemedel som tas genom munnen reglerade Levemir också blodsockernivåerna på ungefär samma sätt som insulin glargin.
Injections of fast-acting insulin were also used at mealtimes.
Dessutom gavs injektioner med snabbverkande insulin vid måltiderna.
Levemir is a replacement insulin that is very similar to the insulin made by the body.
Levemir är en ersättning för insulin som är mycket likt det insulin som produceras av kroppen.
How has Levemir been studied?
Hur har Levemirs effekt undersökts?
What is Levemir used for?
Vad används Levemir för?
Levemir is a long-acting insulin.
Levemir är ett långverkande insulin.
• in combination with injections of a short- or rapid-acting insulin at mealtimes
• I kombination med injektioner med ett kort- eller snabbverkande insulin vid måltiderna.
In one study, 323 patients with type 2 diabetes whose blood glucose levels were not well controlled with metformin and liraglutide either received Levemir in addition to their treatment or continued on metformin and liraglutide alone.
En studie gjordes på 323 patienter med typ 2-diabetes vars blodsockernivå inte reglerades tillräckligt väl med metformin och liraglutid.
Insulin detemir is very slightly different from human insulin.
Den aktiva substansen i Levemir, insulin detemir, skiljer sig mycket lite från humant insulin.
The dose of Levemir should be adjusted according to the individual patient's blood glucose (sugar) levels, which should be regularly tested to find the lowest effective dose.
Levemirdosen bör anpassas till patientens blodsockernivåer och patientens blodsocker ska mätas regelbundet så att man kan fastställa lägsta effektiva dos.
What is Levemir?
Vad är Levemir?
Why has Levemir been approved?
Varför har Levemir godkänts?
How is Levemir used?
Hur används Levemir?
For more information about treatment with Levemir, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Mer information om behandling med Levemir finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Levemir has also been studied in two main studies involving 695 children and adolescents with diabetes aged 2-17 years in combination with insulin aspart and comparing it to insulin NPH.
Levemirs effekt har också undersökts i två huvudstudier med 695 barn och ungdomar i åldern 2-17 år som hade diabetes.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Levemir, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Levemir.
It is available in cartridges and in pre-filled pens.
Det finns i cylinderampuller och förfyllda injektionspennor.
How does Levemir work?
Hur verkar Levemir?
10 x 1 tablets (unit dose)
10 x 1 tabletter (endos)
MA (EU) Number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form
Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Förpackningsstorlek
39-2.10 Inactivated feline Chlamydophila felis (Cello strain): R.P.
Inaktiverad Chlamydophila felis, stam Cello:
--1 Inactivated feline panleukopenia virus (CU4 strain): R.P.
--1 Inaktiverat felint panleukopenivirus, stam CU4:
Inactivated feline rhinotracheitis virus (605 strain): R.P.
Inaktiverat felint rhinotracheitvirus, stam 605:
1.69-3.50 Inactivated feline leukaemia virus (61E strain): R.P.
Inaktiverat felint leukemivirus, stam 61E:
8.5-12.25 Inactivated feline calicivirus (255 strain): R.P.
Inaktiverat felint calicivirus, stam 255:
Higher overdoses have not been tested.
Högre överdoser har inte testats.
Please use the following formula:
Använd följande formel:
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 1 ml contains:
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml innehåller:
(L5 and adult stages)
(L5 och adulta stadier)
Embryotoxic effects cannot be excluded.
Embryotoxiska effekter kan inte uteslutas.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 9 December 2011
DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 9 december 2011
Date of last renewal: 26 August 2016
Datum för förnyat godkännande: 26 augusti 2016
This procedure may need to be performed on all treatment days.
Detta förfarande kan behöva utföras på alla behandlingsdagarna.
In the absence of available data, treatment of chicken less than 3 weeks of age should be based on a benefit/risk assessment by the responsible veterinarian.
I frånvaro av tillgängliga data, ska kycklingar som är yngre än tre veckor behandlas efter nytta/riskbedömning av ansvarig veterinär.
After oral administration, fenbendazole is only partially absorbed.
Efter oral administrering absorberas fenbendazol endast delvis.
All foodproducing species except fin fish
Alla livsmedelsproducerande djurslag förutom fisk
Remove contaminated clothes after spillage.
Avlägsna kontaminerade kläder vid spill.
If the administration period exceeds 8 hours, but being no longer than 24 hours, the stock suspension container needs to be equipped with a stirring device.
Om administreringsperioden är mer än 8 timmar, men inte överstiger 24 timmar bör stamlösningsbehållaren vara utrustad med en omrörningsanordning.
Use a sufficiently accurate measuring device, which should be properly cleaned after use.
Använd ett tillräckligt noggrant doseringsmått, som bör rengöras grundligt efter användning.
For use in medication tank:
För användning i medicintank:
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/11/135/002
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/11/135/002
Avoid contact with skin, eye and mucous membranes.
Undvik kontakt med hud, ögon och slemhinnor.
Ensure that the total amount of medicated water offered is consumed.
Säkerställ att hela mängden medicinerat vatten som erbjudits har konsumerats.
3) Shake the product well before mixing.
3) Skaka produkten noggrant före blandning.
For use in dosing pump:
För användning i en doseringspump:
Antiparasitic agents/Agents against endoparasites
Antiparasitmedel /Medel mot endoparasiter
Follow the instructions in the order described below to prepare the medicated water.
Följ instruktionerna i den ordning som beskrivs nedan för att förbereda det medicinerade vattnet.
20 mg For the full list of excipients, see section 6.1.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
The suspension particles are in the sub micron size range.
Partiklarna i suspensionen är inom submikront storleksintervall.
People with known hypersensitivity to fenbendazole should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Personer som är överkänsliga för fenbendazol ska undvika kontakt med läkemedlet.
For porcine and poultry species the fat MRL relates to ‘skin and fat in natural proportions'.
För svin och fjäderfä avser MRL-värdet för fett ”skinn och fett i naturliga proportioner”
This interferes with essential structural and functional properties of the cells of helminths, such as formation of the cytoskeleton, formation of the mitotic spindle and the uptake and intracellular transport of nutrients and metabolic products.
Detta stör viktiga strukturella och funktionella egenskaper hos cellerna i maskar, såsom bildandet av cytoskelettet, bildandet av mitotiska spindeln och upptag och intracellulär transport av näringsämnen och metaboliska produkter.
During treatment all animals must have solely but unrestricted access to the medicated water.
Under behandling måste alla djur ha uteslutande, men obegränsad tillgång till det medicinerade vattnet.
PHARMACEUTICAL FORM Suspension for use in drinking water
LÄKEMEDELSFORM Suspension för användning i dricksvatten
The active substance in Panacur AquaSol is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER (MRL) Den aktiva substansen i Panacur Aquasol är tillåten substans enligt tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010:
Fenbendazole and its metabolites are distributed throughout the body, reaching highest concentrations in the liver.
Fenbendazol och dess metaboliter distribueras i hela kroppen och når de högsta koncentrationerna i levern.
In case of accidental spillage onto skin and/or eye, immediately rinse with plenty of water.
Vid oavsiktligt spill på huden och/eller stänk i ögonen, skölj omedelbart med rikligt med vatten.
To ensure administration of the correct dose, body weight should be determined as accurately as possible; accuracy of the dosing device should be checked.
För att säkerställa att den korrekta dosen administreras ska kroppsvikten bestämmas så noggrant som möjligt; noggrannheten hos doseringsmåttet ska kontrolleras.
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Utförlig information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
It acts by interfering with the energy metabolism of the nematode.
Det fungerar genom att störa energiomsättningen hos nematoden.
For the treatment and control of Ascaris suum and Oesophagostomum spp.
För behandling och kontroll av Ascaris suum och Oesophagostomum spp.
Pregnant women must take extra precautions when handling this veterinary medicinal product.
Gravida kvinnor ska iaktta extra försiktighet vid hantering av detta veterinärmedicinska läkemedel.
The elimination of fenbendazole and its metabolites occurs primarily via the faeces and to a small extent in the urine (pigs).
Elimineringen av fenbendazol och dess metaboliter sker huvudsakligen via avföring och i låg grad via urinen (svin).
The 4 litres container is provided with a separate dispenser.
4-litersförpackningen tillhandahålls med en separat tappkran.
Shelf life after dilution according to directions: 24 hours.
Hållbarhet efter beredning enligt anvisning: 24 timmar.
For each treatment day the medicated water needs to be freshly prepared.
För varje behandlingsdag ska det medicinerade vattnet beredas på nytt.
ADVERSE REACTIONS None known.
BIVERKNINGAR Inga kända.
No detrimental effects on hatchability and chick viability were evident.
Inga skadliga effekter på kläckbarhet och överlevnad hos kycklingar observerades.
1) Select a measuring device that has at least double volume of the calculated daily product volume.
1) Välj ett doseringsmått som har minst dubbel volym som den beräknade dagliga mängden läkemedel.
Fenbendazole inhibits the polymerisation of tubulin to microtubules.
Fenbendazol hämmar polymerisering av tubulin till mikrotubuli.
Pigs: Meat and offal: 4 days.
Svin: Kött och slaktbiprodukter: 4 dygn.
Pack sizes: 1 litre and 4 litres.
Förpackningsstorlekar: 1 liter och 4 liter.
Prepare a predilution of the veterinary medicinal product with an equal amount of water:
Förbered en förspädning av läkemedlet med en lika stor mängd vatten:
Fenbendazole is an anthelmintic belonging to the benzimidazole-carbamate group.
Fenbendazol är ett anthelmintikum som tillhör bensimidazol-karbamat gruppen.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE HDPE container (1 and 4 litres presentations)
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN HDPE-behållare (1- och 4-litersförpackning)
Personal protective equipment consisting of gloves should be worn when handling the veterinary medicinal product and cleaning the measuring device.
Personlig skyddsutrustning som består av handskar ska användas vid hantering av detta läkemedel och vid rengöring av doseringsmått.
A transient mild to moderate reduction in bone marrow cellularity accompanied by a transient reduction in peripheral white blood cell counts and heterophils was observed in 4 out of 12 chickens administered an overdose of 10 mg fenbendazole/kg bodyweight for 21 consecutive days.
En övergående mild till måttlig minskning av benmärgens cellularitet, åtföljd av en övergående minskning av antalet perifera vita blodkroppar och heterofiler observerades hos 4 av 12 kycklingar vid en överdos på 10 mg fenbendazol/kg kroppsvikt under 21 på varandra följande dagar.
For the treatment and control of Trichuris suis the dose has to be administered on 3 consecutive days.
För behandling och kontroll av Trichuris suis ska dosen ges under tre på varandra följande dagar.
Before allowing animals to have access to the medicated water, the water delivery system should be drained, if possible, and flushed with the medicated water to ensure accuracy of dosing.
Innan djuren tillåts ha tillgång till det färdigberedda medicinerade dricksvattnet, bör vattensystemet om möjligt tömmas och spolas med medicinerat vatten för att säkerställa korrekt dosering.
Pigs: No adverse reactions have been observed at up to ten-fold overdose in pigs.
Svin: Inga biverkningar har observerats hos svin vid upp till tiofaldig överdos.
Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands Tel.: +31 485 587600
Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederländerna Tel: +31 485 587600 fax:+31 485 577333
The 4 litre container is provided with a separate dispenser made of low density polyethylene and polypropylene.
4-litersförpackningen tillhandahålls med en separat tappkran av lågdensitetpolyeten och polypropylen.
Following absorption, fenbendazole is rapidly metabolised in the liver mainly to its sulphoxide (oxfendazole) and further to its sulphone (oxfendazole sulphone).
Efter absorption metaboliseras fenbendazol snabbt i levern, huvudsakligen till sulfoxidmetaboliterna (oxfendazol) och vidare till dess sulfon (oxfendazolsulfon).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES 200 mg/ml fenbendazole
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 200 mg/ml fenbendazol
Container of 1 litre and 4 litres.
Behållare med 1 liter och 4 liter.
During treatment, after complete consumption of the medicated water, the animals must be allowed access to unmedicated drinking water as soon as possible.
Under behandlingen, efter fullständig konsumering av det medicinerade vattnet måste djuren ges tillgång till omedicinerat dricksvatten så snart som möjligt.
5) Add the obtained predilution to the water supply system as described below.
5) Tillsätt den erhållna förspädningen till vattensystemet som beskrivs nedan.
Parasitic resistance to any particular class of anthelmintic may develop following frequent repeated use of an anthelmintic of that class.
Parasitresistens mot en viss typ av anthelmintika kan uppstå vid frekvent, upprepad användning av anthelmintika ur samma grupp.
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENTS The veterinary medicinal product is a white to off-white suspension for use in drinking water containing 200 mg/ml of fenbendazole and 20 mg/ml of benzyl alcohol (E1519).
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Läkemedlet är en vit till benvit suspension för användning i dricksvatten och innehåller 200 mg/ml fenbendazol och 20 mg/ml bensylalkohol (E1519).
Simethicone emulsion 30 % Benzyl alcohol (E1519) Purified water
Simetikonemulsion 30% Bensylalkohol (E1519) Renat vatten
Total amount (for 3 days)
Total mängd (för 3 dagar)
this dose has to be administered on 2 consecutive days.
Denna dos ska administreras under fem på varandra följande dagar.
Total amount (for 2 days)
Total mängd (för 2 dagar)
Total body weight of pigs to be treated
Total kroppsvikt hos svin som ska behandlas
Add the entire content of the measuring device (predilution) to the unmedicated water in the stock suspension container of the dosing pump.
Tillsätt hela innehållet i doseringsmåttet (förspädningen) till rent vatten i stamlösningsbehållaren i doseringspumpen.
Liver Kidney Milk Eggs
Muskel Fett Lever Njure Mjölk Ägg
The medicated water appears hazy.
Det medicinerade vattnet ska se grumligt ut.
No further stirring during administration is necessary.
Det medicinerade vattnet ska se grumligt ut. Ingen ytterligare omrörning under administreringen är nödvändig.
Treatment of Capillaria spp.
För behandling av infektion med Capillaria spp.
Pregnancy, lactation and lay: Can be used during pregnancy and lactation or lay.
Dräktighet och digivning: Kan användas under dräktighet och digivning eller äggläggning.
Panacur AquaSol should not enter water courses as this may be dangerous for fish and other aquatic organisms.
Panacur AquaSol får inte släppas ut i vattendrag på grund av fara för fiskar och andra vattenlevande organismer.
At concentrations of up to 5 ml/l stock suspension (1 g fenbendazole/l) no stirring is required.
Vid koncentrationer upp till 5 ml/1 stamlösning (1 g fenbendazol/l) krävs ingen omrörning.
Stir until content in the stock suspension container is visibly homogeneous.
Rör om tills innehållet i stamlösningsbehållaren ser helt homogent ut.
HDPE container with pulp board/aluminium/polyester/MDPE seal closed with child-resistant polypropylene screw cap.
HDPE-behållare med papp/aluminium/polyester/MDPE tätning, försluten med barnskyddande skruvlock av polypropylen.
4) Fill up the measuring device containing the water with the calculated volume of the product to obtain the predilution.
4) Fyll doseringsmåttet som innehåller vattnet med den beräknade volymen av läkemedlet för att erhålla förspädningen.
In pigs, oxfendazole is the main component detected in plasma, accounting for about 2/3 of the total AUC (i.e. the sum of the AUC for fenbendazole, oxfendazole and oxfendazole sulphone).
Hos svin är oxfendazol huvudkomponenten i plasma och svarar för omkring 2/3 av total AUC (det vill säga summan av AUC för fenbendazol, oxfendazol och oxfendazolsulfon).
Dose calculation:
Dosberäkning:
Total body weight of chickens to be treated
Total kroppsvikt hos höns som ska behandlas
At concentrations above 5 ml/l stock suspension and up to 75 ml/l stock suspension (15 g fenbendazole/l) and within an administration period of up to 8 hour also no stirring of the stock suspension is required.
Vid koncentrationer över 5 ml/l stamlösning och upp till 75 ml/l stamlösning (15 g fenbendazol/l) samt om administreringsperioden inte överstiger 8 timmar krävs inte heller någon omrörning av stamlösningen.
Fenbendazole Sum of extractable residues which may be oxidised to oxfendazole sulphone
Fenbendazol Summan av extraherbara restmängder som kan oxideras till oxfendazol och dess sulfon
Can be used during pregnancy, lactation or lay.
Kan användas under dräktighet, laktation eller äggläggning.
Once diluted use within 24 hours.
Efter beredning ska läkemedlet användas inom 24 timmar.
Chickens:
Höns:
Stir until content in the medication tank is visibly homogeneous.
Rör om tills innehållet i medicintanken ser helt homogent ut.
No adverse reactions have been observed at up to 1.5-fold the maximum recommended dose of 2 mg fenbendazole/ kg body weight in breeders.
Inga biverkningar har observerats hos avelshöns vid överdoser upp till 1,5 gånger den maximala rekommenderade dosen om 2 mg fenbendazol/kg kroppsvikt.
Manufacturer responsible for batch release: Intervet Productions S.A.
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Intervet productions SA
In chickens, oxfendazole sulfone is the main component detected in plasma, accounting for about 3/4 of the total AUC (i.e the sum of the AUC for fenbendazole, oxfendazole and oxfendazole sulphone).
Hos höns är oxfendazol huvudkomponenten i plasma och svarar för omkring 3/4 av total AUC (det vill säga summan av AUC för fenbendazol, oxfendazol och oxfendazolsulfon).
Treatment of Ascaridia galli and Heterakis gallinarum: ml product/day = Total estimated body weight (kg) of chicken to be treated x 0.005 ml
För behandling av infektion med Ascaridia galli och Heterakis gallinarum: ml läkemedel/dag = total beräknad kroppsvikt (kg) hos höns som ska behandlas x 0,005 ml.
The dose is 2.5 mg fenbendazole per kg body weight per day (equivalent to 0.0125 ml Panacur AquaSol).
Dosen är 2,5 mg fenbendazol per kg kroppsvikt per dag (motsvarande 0,0125 ml Panacur AquaSol).
Treatment of gastro-intestinal nematodes in chickens infected with: - Ascaridia galli (L5 and adult stages) - Heterakis gallinarum (L5 and adult stages) - Capillaria spp.
För behandling av gastrointestinal rundmaskinfektion hos höns orsakad av: - Ascaridia galli (L5 och adulta stadier) - Heterakis gallinarum (L5 och adulta stadier) - Capillaria spp.
Add the entire content of the measuring device (predilution) to the volume of drinking water usually consumed by the animals in between 3 to 24 hours.
Tillsätt hela innehållet i doseringsmåttet (förspädningen) till den volym dricksvatten som brukar konsumeras av djuren under en tidsperiod motsvarande 3 till 24 timmar.