natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The PK parameters were based on plasma factor VIII activity measured by the chromogenic substrate assay (for discrepancy in the factor VIII activity determined with one-stage clotting assay, please see section 4.2).The PK profile obtained 3 to 6 months after the initial PK assessment was comparable with the PK profile obtained after the first dose.
PKprofilen som erhölls 3 till 6 månader efter den initiala PK-bedömningen var jämförbar med PKprofilen som erhölls efter första dosen.
AFSTYLA 3000 IU powder and solvent for solution for injection Powder (3000 IU) in a 10 ml vial (type I glass) with a stopper (rubber), a yellow disc (plastic), and a green striped cap (aluminium).
AFSTYLA 3000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Pulver (3000 IE) i en 10 ml injektionsflaska (typ I glas) med en propp (gummi) och ett gult lock (plast) och en grönrandig försegling (aluminium).
AFSTYLA 500 IU powder and solvent for solution for injection Powder (500 IU) in a 6 ml vial (type I glass) with a stopper (rubber), a blue disc (plastic), and a green striped cap (aluminium).
AFSTYLA 500 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Pulver (500 IE) i en 6 ml injektionsflaska (typ I glas) med en propp (gummi) och ett blått lock (plast) och en grönrandig försegling (aluminium).
AFSTYLA 3000 IU powder and solvent for solution for injection
AFSTYLA 3000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton 500 IU
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
powder and solvent for solution for injection 1 vial with powder: 250 IU lonoctocog alfa (100 IU/ml after reconstitution) 1 vial with 2.5 ml water for injections 1 filter transfer device 20/20
pulver och vätska till injektionsvätska, lösning 1 injektionsflaska med pulver: 250 IU lonoktokog alfa (100 IU/ml efter beredning) 1 injektionsflaska med 2,5 ml vatten för injektionsvätskor 1 överföringsset med filter 20/20
AFSTYLA 1500 IU powder and solvent for solution for injection Powder (1500 IU) in a 10 ml vial (type I glass) with a stopper (rubber), a turquoise disc (plastic), and a green striped cap (aluminium).
AFSTYLA 1500 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Pulver (1500 IE) i en 10 ml injektionsflaska (typ I glas) med en propp (gummi) och ett turkost lock (plast) och en grönrandig försegling (aluminium).
AFSTYLA 1000 IU powder and solvent for solution for injection Powder (1000 IU) in a 6 ml vial (type I glass) with a stopper (rubber), a green disc (plastic), and a green striped cap (aluminium).
AFSTYLA 1000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Pulver (1000 IE) i en 6 ml injektionsflaska (typ I glas) med en propp (gummi) och ett grönt lock (plast) och en grönrandig försegling (aluminium).
AFSTYLA 1500 IU powder and solvent for solution for injection
AFSTYLA 1500 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
AFSTYLA 2000 IU powder and solvent for solution for injection Powder (2000 IU) in a 10 ml vial (type I glass) with a stopper (rubber), a purple disc (plastic), and a green striped cap (aluminium).
AFSTYLA 2000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Pulver (2000 IE) i en 10 ml injektionsflaska (typ I glas) med en propp (gummi) och ett lila lock (plast) och en grönrandig försegling (aluminium).
AFSTYLA 2500 IU powder and solvent for solution for injection
AFSTYLA 2500 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
powder and solvent for solution for injection 1 vial with powder: 500 IU lonoctocog alfa (200 IU/ml after reconstitution) 1 vial with 2.5 ml water for injections 1 filter transfer device 20/20
pulver och vätska till injektionsvätska, lösning 1 injektionsflaska med pulver: 500 IU lonoktokog alfa (200 IU/ml efter beredning) 1 injektionsflaska med 2,5 ml vatten för injektionsvätskor 1 överföringsset med filter 20/20
AFSTYLA 250 IU powder and solvent for solution for injection
AFSTYLA 250 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
Immediate containers
Inre förpackningar
3000 IU per vial; after reconstitution with 5 ml of water for injections the solution contains 600 IU/ml of lonoctocog alfa.
3000 IE per injektionsflaska; efter beredning med 5 ml vatten för injektionsvätskor innehåller lösningen 600 IE/ml av lonoktokog alfa.
AFSTYLA 3000 IU powder for solution for injection Lonoctocog alfa
AFSTYLA 3000 IU pulver till injektionsvätska, lösning Lonoktokog alfa
Paraesthesia common
Yrsel Parestesi
1500 IU per vial; after reconstitution with 5 ml of water for injections the solution contains 300 IU/ml of lonoctocog alfa.
1500 IE per injektionsflaska; efter beredning med 5 ml vatten för injektionsvätskor innehåller lösningen 300 IE/ml av lonoktokog alfa.
AFSTYLA 2000 IU powder for solution for injection Lonoctocog alfa
AFSTYLA 2000 IU pulver till injektionsvätska, lösning Lonoktokog alfa
AFSTYLA 1000 IU powder and solvent for solution for injection
AFSTYLA 1000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
AFSTYLA 250 IU powder for solution for injection Lonoctocog alfa
AFSTYLA 250 IU pulver till injektionsvätska, lösning Lonoktokog alfa
2500 IU per vial; after reconstitution with 5 ml of water for injections the solution contains 500 IU/ml of lonoctocog alfa.
2500 IE per injektionsflaska; efter beredning med 5 ml vatten för injektionsvätskor innehåller lösningen 500 IE/ml av lonoktokog alfa.
500 IU per vial; after reconstitution with 2.5 ml of water for injections the solution contains 200 IU/ml of lonoctocog alfa.
500 IE per injektionsflaska; efter beredning med 2,5 ml vatten för injektionsvätskor innehåller lösningen 200 IE/ml av lonoktokog alfa.
AFSTYLA 3000 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 3000 IU recombinant, single-chain coagulation factor VIII (rVIIISingleChain, INN = lonoctocog alfa).
AFSTYLA 3000 IE, pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Varje injektionsflaska innehåller nominellt 3000 IE rekombinant, enkelkedjig koagulationsfaktor VIII (rVIII-SingleChain, INN = lonoktokog alfa).
AFSTYLA 250 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 250 IU recombinant, single-chain coagulation factor VIII (rVIIISingleChain, INN = lonoctocog alfa).
AFSTYLA 250 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Varje injektionsflaska innehåller nominellt 250 IE rekombinant, enkelkedjig koagulationsfaktor VIII (rVIII-SingleChain, INN = lonoktokog alfa).
When reconstituted with 5 ml water for injections the solution contains 600 IU/ml of rVIII-SingleChain.
Efter beredning med 5 ml vatten för injektionsvätskor innehåller lösningen 600 IE/ml rVIII-SingleChain.
AFSTYLA 1500 IU powder for solution for injection Lonoctocog alfa
AFSTYLA 1500 IU pulver till injektionsvätska, lösning Lonoktokog alfa
AFSTYLA 2500 IU powder for solution for injection Lonoctocog alfa
AFSTYLA 2500 IU pulver till injektionsvätska, lösning Lonoktokog alfa
After reconstitution with 2.5 ml water for injections the solution contains 200 IU/ml of rVIII-SingleChain.
Efter beredning med 2,5 ml vatten för injektionsvätskor innehåller lösningen 200 IE/ml rVIII-SingleChain.
2000 IU per vial; after reconstitution with 5 ml of water for injections the solution contains 400 IU/ml of lonoctocog alfa.
2000 IE per injektionsflaska; efter beredning med 5 ml vatten för injektionsvätskor innehåller lösningen 400 IE/ml av lonoktokog alfa.
After reconstitution with 2.5 ml water for injections the solution contains 100 IU/ml of rVIII-SingleChain.
Efter beredning med 2,5 ml vatten för injektionsvätskor innehåller lösningen 100 IE/ml rVIII-SingleChain.
AFSTYLA 2500 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 2500 IU recombinant, single-chain coagulation factor VIII (rVIIISingleChain, INN = lonoctocog alfa).
AFSTYLA 2500 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Varje injektionsflaska innehåller nominellt 2500 IE rekombinant, enkelkedjig koagulationsfaktor VIII (rVIII-SingleChain, INN = lonoktokog alfa).
250 IU per vial; after reconstitution with 2.5 ml of water for injections the solution contains 100 IU/ml of lonoctocog alfa.
250 IE per injektionsflaska; efter beredning med 2,5 ml vatten för injektionsvätskor innehåller lösningen 100 IE/ml av lonoktokog alfa.
AFSTYLA 3000 IU powder and solvent for solution for injection Lonoctocog alfa (recombinant coagulation factor VIII)
AFSTYLA 3000 IU pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Lonoktokog alfa (rekombinant koagulationsfaktor VIII)
1000 IU per vial; after reconstitution with 2.5 ml of water for injections the solution contains 400 IU/ml of lonoctocog alfa.
1000 IE per injektionsflaska; efter beredning med 2,5 ml vatten för injektionsvätskor innehåller lösningen 400 IE/ml av lonoktokog alfa.
AFSTYLA 2000 IU powder and solvent for solution for injection Lonoctocog alfa (recombinant coagulation factor VIII)
AFSTYLA 2000 IU pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Lonoktokog alfa (rekombinant koagulationsfaktor VIII)
When reconstituted with 5 ml water for injections the solution contains 500 IU/ml of rVIII-SingleChain.
Efter beredning med 5 ml vatten för injektionsvätskor innehåller lösningen 500 IE/ml rVIII-SingleChain.
AFSTYLA 500 IU powder for solution for injection Lonoctocog alfa
AFSTYLA 500 IU pulver till injektionsvätska, lösning Lonoktokog alfa
After reconstitution with 2.5 ml water for injections the solution contains 400 IU/ml of rVIII-SingleChain.
Efter beredning med 2,5 ml vatten för injektionsvätskor innehåller lösningen 400 IE/ml rVIII-SingleChain.
AFSTYLA 500 IU powder and solvent for solution for injection
AFSTYLA 500 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
AFSTYLA 1000 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 1000 IU recombinant, single-chain coagulation factor VIII (rVIIISingleChain, INN = lonoctocog alfa).
AFSTYLA 1000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Varje injektionsflaska innehåller nominellt 1000 IE rekombinant, enkelkedjig koagulationsfaktor VIII (rVIII-SingleChain, INN = lonoktokog alfa).
AFSTYLA 250 IU powder and solvent for solution for injection Lonoctocog alfa (recombinant coagulation factor VIII)
AFSTYLA 250 IU pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Lonoktokog alfa (rekombinant koagulationsfaktor VIII)
AFSTYLA 2500 IU powder and solvent for solution for injection Lonoctocog alfa (recombinant coagulation factor VIII)
AFSTYLA 2500 IU pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Lonoktokog alfa (rekombinant koagulationsfaktor VIII)
AFSTYLA 1500 IU powder and solvent for solution for injection Lonoctocog alfa (recombinant coagulation factor VIII)
AFSTYLA 1500 IU pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Lonoktokog alfa (rekombinant koagulationsfaktor VIII)
When reconstituted with 5 ml water for injections the solution contains 400 IU/ml of rVIII-SingleChain.
Efter beredning med 5 ml vatten för injektionsvätskor innehåller lösningen 400 IE/ml rVIII-SingleChain.
AFSTYLA 500 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 500 IU recombinant, single-chain coagulation factor VIII (rVIIISingleChain, INN = lonoctocog alfa).
AFSTYLA 500 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Varje injektionsflaska innehåller nominellt 500 IE rekombinant, enkelkedjig koagulationsfaktor VIII (rVIII-SingleChain, INN = lonoktokog alfa).
When reconstituted with 5 ml water for injections the solution contains 300 IU/ml of rVIII-SingleChain.
Efter beredning med 5 ml vatten för injektionsvätskor innehåller lösningen 300 IE/ml rVIII-SingleChain.
AFSTYLA 500 IU powder and solvent for solution for injection Lonoctocog alfa (recombinant coagulation factor VIII)
AFSTYLA 500 IU pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Lonoktokog alfa (rekombinant koagulationsfaktor VIII)
AFSTYLA 1500 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 1500 IU recombinant, single-chain coagulation factor VIII (rVIIISingleChain, INN = lonoctocog alfa).
AFSTYLA 1500 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Varje injektionsflaska innehåller nominellt 1500 IE rekombinant, enkelkedjig koagulationsfaktor VIII (rVIII-SingleChain, INN = lonoktokog alfa).
AFSTYLA 1000 IU powder for solution for injection Lonoctocog alfa
AFSTYLA 1000 IU pulver till injektionsvätska, lösning Lonoktokog alfa
AFSTYLA 1000 IU powder and solvent for solution for injection Lonoctocog alfa (recombinant coagulation factor VIII)
AFSTYLA 1000 IU pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Lonoktokog alfa (rekombinant koagulationsfaktor VIII)
Life threatening haemorrhages
Livshotande blödningar
Marketing Authorization Holder and Manufacturer
TILLVERKNINGSSATSNUMMER <, DONATIONS- OCH PRODUKTKODER>
powder and solvent for solution for injection 1 vial with powder: 3000 IU lonoctocog alfa (600 IU/ml after reconstitution) 1 vial with 5 ml water for injections
pulver och vätska till injektionsvätska, lösning 1 injektionsflaska med pulver: 3000 IU lonoktokog alfa (600 IU/ml efter beredning) 1 injektionsflaska med 5 ml vatten för injektionsvätskor 1 överföringsset med filter 20/20
powder and solvent for solution for injection 1 vial with powder: 2000 IU lonoctocog alfa (400 IU/ml after reconstitution) 1 vial with 5 ml water for injections
pulver och vätska till injektionsvätska, lösning 1 injektionsflaska med pulver: 2000 IU lonoktokog alfa (400 IU/ml efter beredning) 1 injektionsflaska med 5 ml vatten för injektionsvätskor 1 överföringsset med filter 20/20
Solution For Injection Intramuscular Use | Intravenous Use
Injektionsvätska, lösning Intramuskulär användning | intravenös användning
Powder And Solvent For Solution For Injection/Infusion
Pulver och lösningsmedel till injektionsvätska/infusion svätska, lösning
Metilprednizolon Teva Methylprednisolone 40mg/Ml
Metilprednizolon Teva Metylprednisolon 40 mg/ml
Metilprednisolon Teva Methylprednisolone 40mg/Ml
Metilprednisolon Teva Metylprednisolon 40 mg/ml
Methylprednisolone 120mg Bottle
Metylprednisolon 120 mg flaska
Methylprednisolone 40mg Tablet
Metylprednisolon 40 mg tablett
Lyophilisate And Solvent For Solution For Injection
Lyofilisat och injektionsvätska, lösning
Methylprednisolone Hemisuccinate 50.68mg Bottle
Metylprednisolonhemisuc cinat 50,68 mg flaska
Metilprednizolon Teva Methylprednisolone Sodium Succinate 40mg Vial
Metilprednizolon Teva Metylprednisolonnatrium succinat 40 mg injektionsflaska
Methylprednisolone Hemisuccinate 25.34mg Bottle
Metylprednisolonhemisuc cinat 25,34 mg flaska
Metylprednizolón Hikma Methylprednisolone 53mg Vial
Metylprednizolón Hikma Metylprednisolon 53 mg injektionsflaska
Methylprednisolone Sodium Succinate 53.03mg/Ml
Metylprednisolonnatrium succinat 53,03 mg/ml
Metilprednisolon Teva Methylprednisolone Sodium Succinate 53mg Vial
Metilprednisolon Teva Metylprednisolonnatrium succinat 53 mg injektionsflaska
Methylprednisolone Sodium Succinate 53mg
Metylprednisolonnatrium succinat 53 mg
Methylprednisolone Sodium Succinate 53.2mg/Ml
Metylprednisolonnatrium succinat 53,2 mg/ml
Methylprednisolone Hemisuccinate 25.35mg Vial
Metylprednisolonhemisuc cinat 25,35 mg injektionsflaska
Methylprednisolone Hemisuccinate 50.7mg Vial
Metylprednisolonhemisuc cinat 50,7 mg injektionsflaska
Methylprednisolone Sodium Succinate 53mg/Ml
Metylprednisolonnatrium succinat 53 mg/ml
Methylprednisolone 40mg Bottle
Metylprednisolon 40 mg flaska
The marketing authorisation is valid for five years, after which it can be renewed.
Godkännandet gäller i fem år och kan sedan förlängas.
The doctor should stop treatment if an adequate response is not seen within three months.
Läkaren ska avbryta behandlingen om tillräckligt svar inte uppnåtts inom tre månader.
The patient's blood should be monitored regularly to see how the medicine is working.
Patientens blodvärden ska kontrolleras regelbundet för att se vilken effekt läkemedlet har.
It must not be given to women who are pregnant or breastfeeding.
Det får inte ges till kvinnor som är gravida eller ammar.
The recommended dose is one capsule a day taken during the evening meal.
Den rekommenderade dosen är en kapsel om dagen som tas till kvällsmåltiden.
The medicine should always be taken with food as it is less well absorbed from an empty stomach.
Läkemedlet ska alltid tas tillsammans med mat eftersom det inte absorberas lika bra på tom mage.
It is available as green and olive capsules containing 40 mg pravastatin and 160 mg fenofibrate.
Det finns som gröna och olivgröna kapslar och innehåller 40 mg pravastatin och 160 mg fenofibrat.
Pravastatin belongs to the group called ‘statins'.
Pravastatin tillhör gruppen ”statiner”.
The full EPAR for Pravafenix can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Because pravastatin and fenofibrate have been used in medicines for a number of years, the company presented information from the scientific literature in addition to results from its own studies.
Eftersom pravastatin och fenofibrat har använts i läkemedel under ett antal år har företaget utöver resultat från egna studier presenterat uppgifter ur den vetenskapliga litteraturen.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Pravafenix.
Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Pravafenix.
Fenofibrate is a ‘PPAR agonist'.
Fenofibrat är en ”PPAR-agonist”.
The CHMP looked at newly published data on the benefits of the combination of statins and fenofibrate.
CHMP har granskat nyligen publicerade data om nyttan av att kombinera statiner och fenofibrater.
The main measure of effectiveness was the reduction in the level of cholesterol after 12 weeks (excluding HDL or ‘good' cholesterol).
Det främsta effektmåttet var sänkningen av kolesterolnivån efter 12 veckor (ej inräknat HDL eller ”det goda kolesterolet”).
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Pravafenix.
Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt yttrande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Pravafenix is a medicine that contains the active substances pravastatin and fenofibrate.
Pravafenix är ett läkemedel som innehåller de aktiva substanserna pravastatin och fenofibrat.
Before starting treatment with Pravafenix, the doctor should first investigate all possible causes of the patient's abnormal cholesterol and triglycerides levels and place the patient on a suitable diet.
Innan behandling med Pravafenix påbörjas bör läkaren först utreda alla tänkbara orsaker till patientens onormala kolesterol- och triglyceridnivåer och sätta patienten på en lämplig kosthållning.
Non-HDL-cholesterol levels were reduced on average by around 14% in patients taking Pravafenix compared with 6% in patients taking pravastatin alone.
Kolesterolnivåerna (ej HDL) sänktes i genomsnitt med cirka 14 procent hos patienter som fick Pravafenix jämfört med 6 procent hos patienter som fick enbart pravastatin.
Pravafenix should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to the active substances or any of the other ingredients.
Pravafenix ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot de aktiva substanserna eller något annat innehållsämne.
It activates a type of receptor called the ‘peroxisome proliferator-activated receptor alpha', which is involved in breaking down fat from the diet, especially triglycerides.
Den aktiverar en typ av receptor som kallas för ”peroxisomprofilerator-aktiverad receptor alfa”, som medverkar i nedbrytningen av fett i kosten, i synnerhet triglycerider.
The Committee therefore decided that Pravafenix's benefits are greater than its risks in this group of patients and recommended that it be given marketing authorisation.
Kommittén bedömde att nyttan med Pravafenix är större än riskerna för denna grupp av patienter och rekommenderade att Pravafenix skulle godkännas för försäljning.
The active substances in Pravafenix, pravastatin and fenofibrate, work in different ways and their actions have a complementary effect.
De aktiva substanserna i Pravafenix, pravastatin och fenofibrat, verkar på olika sätt och kompletterar varandra.
Pravafenix is used in adults at high risk of heart disease whose ‘low-density-lipoprotein' (LDL or ‘bad') cholesterol is already being controlled with pravastatin alone but who still need to improve their cholesterol levels and to reduce their levels of triglycerides (a type of fat).
Pravafenix ges till vuxna med hög risk för hjärtsjukdom och vars LDL-kolesterol (lågdensitetslipoproteiner eller ”det onda kolesterolet”) redan kontrolleras med enbart pravastatin men som fortfarande behöver förbättra sina kolesterolnivåer och minska nivåerna av triglycerider (en typ av fett).
Other information about Pravafenix
Mer information om Pravafenix
It reduces total blood cholesterol by blocking the action of HMG-CoA reductase, an enzyme in the liver involved in the production of cholesterol.
Det sänker den totala kolesterolhalten i blodet genom att blockera verkan av HMG-CoA-reduktas, ett enzym i levern som medverkar i produktionen av kolesterol.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Pravafenix to Laboratoires SMB s.a. on 14 April 2011.
Den 14 april 2011 beviljade Europeiska kommissionen Laboratoires SMB s.a. ett godkännande för försäljning av Pravafenix som gäller i hela Europeiska Unionen.
The company carried out one main study, in which Pravafenix was compared with pravastatin alone in 248 patients at high risk of heart disease who had abnormal levels of cholesterol and triglyceride fats.
Företaget har genomfört en huvudstudie där Pravafenix jämfördes med enbart pravastatin hos 248 patienter som hade hög risk för hjärtsjukdom med onormala nivåer av kolesterol och triglycerider.
When the receptors are activated, the breakdown of fats is accelerated, and this helps clear the blood of cholesterol and triglycerides.
När receptorerna är aktiverade går nedbrytningen av fetter snabbare vilket bidrar till att rena blodet från kolesterol och triglycerider.
As the liver needs cholesterol to produce bile, the reduced blood cholesterol level causes the liver cells to produce receptors that draw cholesterol from the blood, reducing its level even further.
Eftersom levern behöver kolesterol för att producera galla leder de sänkta nivåerna av kolesterol i blodet till att levercellerna producerar receptorer som gör att kolesterol dras bort från blodet, vilket sänker nivåerna ännu mer.
Pravafenix must not be used in patients aged below 18 years or in patients with severe liver problems, moderate to severe kidney problems, photo allergy or phototoxic reactions (allergic reaction or skin damage due to light exposure) during treatment with fibrates or ketoprofen.
Pravafenix får inte ges till patienter under 18 år eller till patienter med svåra leverproblem, måttliga till svåra njurproblem, fotoallergi eller fototoxiska reaktioner (allergiska reaktioner eller hudskador orsakade av ljusexponering) under behandling med fibrater eller ketoprofen.
The most common side effects with Pravafenix (seen in between 1 and 10 patients in 100) are abdominal distension (bloating), abdominal pain (stomach ache), constipation, diarrhoea, dry mouth, dyspepsia (heartburn), eructation (belching), flatulence (gas), nausea (feeling sick), abdominal discomfort, vomiting and raised blood levels of liver enzymes.
De vanligaste biverkningarna med Pravafenix (uppträder hos 1 10 patienter av 100) är spänd buk (uppblåsthet), magsmärtor, förstoppning, diarré, muntorrhet, dyspepsi (halsbränna), rapningar, väderspänning, illamående, magbesvär, kräkningar och förhöjda nivåer av leverenzymer i blodet.
For the full list of all side effects reported with Pravafenix, see the package leaflet.
Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Pravafenix finns i bipacksedeln.