natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For lipids, there is in some cases evidence for a treatment effect, while for weight gain there is no strong evidence relating this to any particular treatment.
Vad gäller lipider finns det i vissa fall belägg för en behandlingseffekt medan det inte finns några starka belägg för ett samband mellan viktökning och någon särskild behandling.
Response was similar in both dosing regimens and across patient age.
Svaret var lika i båda dosregimerna och åldrarna.
Four ritonavir metabolites have been identified in man.
Fyra metaboliter av ritonavir har identifierats i människa.
Sildenafil or tadalafil for impotence (erectile dysfunction).
Sildenafil eller tadalafil mot impotens (erektil dysfunktion).
Dizziness is a known undesirable effect that should be taken into account when driving or using machinery.
Yrsel är en känd biverkning som bör beaktas vid bilkörning eller användning av maskiner.
Taking Ritonavir Mylan as recommended should give you the best chance of delaying resistance to the medicines.
Att ta Ritonavir Mylan enligt rekommendationen ger dig den bästa möjligheten att försena utvecklingen av resistens mot läkemedlet.
There is a large amount of information on the use of ritonavir (the active ingredient in Ritonavir Mylan) during pregnancy.
Det finns mycket information om användning av ritonavir (den aktiva substansen i Ritonavir Mylan) under graviditet.
Always keep enough Ritonavir Mylan on hand so you don't run out.
Ha alltid tillräckligt med Ritonavir Mylan till hands så att det inte tar slut.
Tell your doctor if you are taking any of the medicines listed below, as special care should be taken.
Tala om för din läkare om du tar något av de läkemedel som anges nedan, eftersom särskild försiktighet bör iakttas.
St John's wort is often used in herbal medicines that you can buy yourself.
Johannesört används ofta i naturläkemedel som du själv kan köpa.
Treatment of overdose with ritonavir should consist of general supportive measures including monitoring of vital signs and observation of the clinical status of the patient.
Behandling vid överdos av ritonavir bör bestå av allmänt understödjande åtgärder, inklusive kontroll av vitala funktioner och observation av patientens kliniska status.
Dose adjustment should be considered based on the patient's clinical response to methadone therapy.
Dosjustering bör övervägas baserat på patientens kliniska svar på metadonbehandling.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 30C.
SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras vid högst 30 °C.
Store in the original bottle in order to protect from moisture.
Förvaras i originalburken så att det skyddas mot fukt.
This is equivalent to 4.4% of the recommended maximum daily dietary intake of sodium for an adult.
Det motsvarar 4,4% av det maximalt rekommenderade intaget av natrium för en vuxen.
Thyroid-stimulating hormone (TSH) should be monitored in patients treated with levothyroxine at least the first month after starting and/or ending ritonavir treatment.
Sköldkörtelstimulerande hormon (TSH) ska övervakas hos patienter som behandlas med levotyroxin åtminstone den första månaden efter påbörjad och/eller avslutad ritonavirbehandling.
Your doctor may need to adjust the dose of digoxin and monitor you while you are taking digoxin and Ritonavir Mylan in order to avoid heart problems.
Din läkare kanske behöver justera din digoxindos och övervaka dig medan du tar digoxin och Ritonavir Mylan för att undvika hjärtproblem.
Ritonavir Mylan is used by children 2 years of age or older, adolescents and adults who are infected with HIV, the virus which causes AIDS.
Ritonavir Mylan används av barn som är 2 år eller äldre, ungdomar och vuxna infekterade med hiv, det virus som orsakar AIDS.
The dose and/or frequency of use of these medicines may need to be reduced to avoid hypotension and prolonged erection.
Dosen och/eller frekvensen av användningen av dessa läkemedel kan behöva minskas för att undvika lågt blodtryck och förlängd erektion.
In addition to the opportunistic infections, autoimmune disorders (a condition that occurs when the immune system attacks healthy body tissue) may also occur after you start taking medicines for the treatment of your HIV infection.
Förutom de opportunistiska infektionerna kan även autoimmuna sjukdomar (ett tillstånd som inträffar när immunsystemet attackerar frisk kroppsvävnad) inträffa efter att du har börjat ta läkemedel för att behandla hiv-infektion.
The use of higher ritonavir doses might alter the safety profile of the combination and therefore is not recommended.
Användningen av högre doser ritonavir kan förändra säkerhetsprofilen av kombinationen och rekommenderas därför inte.
See section 4.4 and section 4.5 for co-administration of sildenafil in patients with erectile dysfunction.
Se avsnitt 4.4 och 4.5 för samtidig administrering av sildenafil hos patienter med erektil dysfunktion.
β2-agonist (long acting) Salmeterol
β2-agonist (långtidsverkande) Salmeterol
Increased fexofenadine levels may lessen over time as induction develops.
Ökade fexofenadinnivåer kan minska med tiden då induktion utvecklas.
In these studies renal elimination was not found to be a major route of elimination of ritonavir.
I dessa studier var inte eliminering via njurarna en huvudsaklig väg för eliminering av ritonavir.
Events noted as having frequency not known were identified via post-marketing surveillance.
Biverkningar utan känd frekvens identifierades via uppföljning efter godkännande för försäljning.
However, because ritonavir has also been shown to inhibit CYP2B6 in vitro, the recommended dose of bupropion should not be exceeded.
Då ritonavir också har visat sig hämma CYP2B6 in vitro ska den rekommenderade dosen bupropion ändå inte överskridas.
Modest prolongation of the PR interval was also noted in subjects receiving ritonavir in the same study on Day 3.
Måttliga förlängningar av PR intervall sågs även hos personer som fick ritonavir i samma studie på dag 3.
No subject experienced an increase in QTcF of ≥ 60 msec from baseline or a QTcF interval exceeding the potentially clinically relevant threshold of 500 msec.
Inga personer fick en ökning av QTcF  60 msek från baslinjen eller ett QTcF-intervall som överskred den potentiellt kliniska relevanta tröskeln på 500 msek.
When you travel or need to stay in the hospital, make sure you have enough Ritonavir Mylan to last until you can get a new supply.
När du reser eller behöver läggas in på sjukhus, ska du se till att du har så mycket Ritonavir Mylan att det räcker tills du kan få mera.
These interactions are noted in the medicinal product interaction tables below.
Dessa interaktioner finns beskrivna i läkemedelsinteraktionstabellen nedan.
The mechanism of this interaction is not clear, but may be the result of transporter inhibition.
Mekanismen för denna interaktion är inte känd men kan bero på en transporthämning.
These are listed earlier in section 2, under ‘Do not take Ritonavir Mylan'.
Dessa är angivna tidigare i avsnitt 2, under ”Ta inte Ritonavir Mylan”.
• increase in triglycerides
• förhöjda triglycerider
Kidney (renal) disease, since your doctor may need to check the dose of your other medicines (such as protease inhibitors).
Njursjukdom, eftersom din läkare kanske behöver kontrollera dosen av dina andra läkemedel (såsom proteashämmare).
Inform your doctor as soon as possible if you experience any symptoms that suggest an allergic reaction after taking Ritonavir Mylan such as rash, hives or breathing difficulties.
Berätta så fort som möjligt för din läkare om du får några symtom som tyder på en allergisk reaktion efter att du tagit Ritonavir Mylan, såsom klåda, nässelutslag eller andningssvårigheter.
The increases of plasma levels of buprenorphine and its active metabolite did not lead to clinically significant pharmacodynamic changes in a population of opioid tolerant patients.
Ökningarna av plasmanivåer av buprenorfin och dess aktiva metabolit ledde inte till någon klinisk signifikant farmakodynamisk förändring i en grupp av opioidtoleranta patienter.
There are medicines that may not mix with ritonavir because their effects could increase or decrease when taken together.
Det finns läkemedel som kanske inte bör tas med ritonavir då deras effekter kan öka eller minska när de tas tillsammans.
This should be particularly taken into account for those on a low sodium diet.
Detta ska särskilt tas beaktas för de som ordinerats en natriumfattig kost..
When ritonavir is used as a pharmacokinetic enhancer at the 100 mg and 200 mg level it cannot be assumed that the following warnings and precautions will also apply.
När ritonavir används som farmakokinetisk förstärkare vid nivåerna 100 mg och 200 mg kan det inte antas att följande varningar och försiktighetsmått gäller.
These effects are thought to represent induction of bupropion metabolism.
Dessa effekter tros bero på inducering av bupropionmetabolismen.
Long term carcinogenicity studies of ritonavir in mice and rats revealed tumourigenic potential specific for these species, but are regarded as of no relevance for humans.
Långtidscarcinogenicitetsstudier med ritonavir på möss och råttor har visat på en tumorgen potential specifikt för dessa arter, men anses sakna relevans för människor.
The following adverse reactions of moderate to severe intensity with possible or probable relationship to ritonavir have been reported.
Följande biverkningar med måttlig till svår intensitet och med möjligt eller sannolikt samband med ritonavir har rapporterats.
Discuss with your physician the precautions needed to avoid infecting other people.
Diskutera nödvändiga åtgärder för att undvika att smitta andra med din läkare.
• inability to sleep (insomnia)
• sömnsvårigheter (insomni)
* Your doctor may decide that you can take rifabutin and/or voriconazole with a booster (lower dose) of ritonavir but a full dose of ritonavir must not be taken together with these two medicines.
* Din läkare kan besluta att du kan ta rifabutin och/eller vorikonazol med ritonavir doserat som förstärkare (lägre dos), men en full dos av ritonavir ska inte tas tillsammans med dessa två läkemedel.
After ritonavir use for 10 days, no inhibitory effect of ritonavir was observed.
Efter ritonaviranvändning i 10 dagar sågs ingen hämmande effekt av ritonavir.
Haemophiliac patients should therefore be made aware of the possibility of increased bleeding.
Patienter med hemofili skall därför göras uppmärksamma på risken för ökad blödning.
After first opening, use within 100 days.
Öppnad förpackning ska användas inom 100 dagar.
In case of concomitant antiviral therapy for hepatitis B or C, please refer to the relevant product information for these medicinal products.
Vid samtidig antiviral behandling mot hepatit B eller C, se även produktinformationen för dessa läkemedel.
Tell your doctor if you are taking tadalafil for pulmonary arterial hypertension.
Tala om för läkare om du tar tadalafil mot pulmonell arteriell hypertoni.
If you have any further questions about Ritonavir Mylan (ritonavir) or the other medicines prescribed, please ask your doctor or pharmacist.
Om du har ytterligare frågor om Ritonavir Mylan (ritonavir) eller de andra förskrivna läkemedlen, kontakta läkare eller apotekspersonal.
The extent of increase in AUC and Cmax depends on the timing of ritonavir administration.
Graden av ökning av AUC och Cmax beror på tidpunkten för administrering av ritonavir.
This medicinal product contains 87.75 mg sodium per tablet, equivalent to 4.4% of the WHO recommended maximum daily intake of 2 g sodium for an adult.
Detta läkemedel innehåller 87,75 mg natrium per tablettvilket motsvarar 4,4% av WHO:s rekommenderade maximala dagliga intag på 2 g per vuxen.
Ritonavir can pass into breast milk.
Ritonavir passerar över i bröstmjölk.
Renal clearance averaged less than 0.1 l/h and was relatively constant throughout the dosage range.
Medelvärdet på njurclearance blev lägre än 0,1 l/h och var relativt konstant för alla doser.
A case of renal failure with eosinophilia has been reported.
Ett fall av njursvikt med eosinofili har rapporterats.
Due to the risk of severe hepatotoxicity, saquinavir/ritonavir should not be given together with rifampicin.
På grund av risken för svår levertoxicitet ska saquinavir/ritonavir inte ges tillsammans med rifampicin.
Some patients taking ritonavir may experience changes in the electrocardiogram (ECG).
Vissa patienter som tar Ritonavir Mylan kan uppleva förändringar i elektrokardiogram (EKG).
Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, H-2900 Hungary
Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, H-2900 Ungern
Recommended doses of Ritonavir Mylan are:
Rekommenderade doser av Ritonavir Mylan är:
The isopropylthiazole oxidation metabolite (M-2) is the major metabolite and has antiviral activity similar to that of parent compound.
Isopropyltiazoloxidationsmetaboliten (M-2) är den huvudsakliga metaboliten och har antiviral aktivitet liknande den hos modersubstansen.
The effect of ritonavir on rifampicin is not known.
Effekten av ritonavir på rifampicin är inte känd.
Based on comparison to historical data, the pharmacokinetics of delavirdine did not appear to be affected by ritonavir.
Baserat på jämförelse av historiska data, verkar inte farmakokinetiken för delavirdin påverkas av ritonavir.
The signs of toxicity observed in animals (mice and rats) included decreased activity, ataxia, dyspnoea and tremors.
Tecken på toxicitet som observerades hos djur (mus och råtta) innefattade sänkt aktivitet, ataxi, dyspné och tremor.
This medicine contains 87.75 mg of sodium in each tablet.
Detta läkemedel innehåller 87,75 mg natrium i varje tablett.
The safety and efficacy of ritonavir in children aged below 2 years has not been established.
Säkerhet och effekt för ritonavir för barn under 2 år har inte fastställts.
Taking Ritonavir Mylan with food and drink
Ritonavir Mylan med mat och dryck
Patients should be advised to seek medical advice if they experience joint aches and pain, joint stiffness or difficulty in movement.
Patienter ska rådas att söka läkare ifall de får ledvärk och -smärta, stelhet i lederna eller svårighet att röra sig.
PR interval prolongation
Förlängning av PR intervallet
Ritonavir is not recommended in children below 2 years of age due to lack of data on safety and efficacy.
Ritonavir rekommenderas inte till barn under 2 år eftersom det saknas data avseende säkerhet och effekt.
Endothelin antagonists Bosentan
Endotelinantagonister Bosentan
Gradually increasing the dose of ritonavir when initiating therapy may help to improve tolerance.
Gradvis ökning av dosen ritonavir i initialfasen av behandlingen kan förbättra toleransen.
Tell your doctor if you have/had:
Tala om för läkare ifall du har/haft:
The Summary of Product Characteristics of other protease inhibitors or official continuous updates should be consulted for specific information regarding protease mutations associated with reduced response to these agents.
Produktresumén för andra proteashämmare eller officiella kontinuerliga uppdateringar skall kontrolleras för specifik information gällande proteasmutationer associerade med minskat svar på dessa medel.
Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom
Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Storbritannien
Ritonavir-resistant isolates of HIV-1 have been selected in vitro and isolated from patients treated with therapeutic doses of ritonavir.
Ritonavir-resistenta isolat av hiv-1 har valts in vitro och isolerats från patienter som behandlats med terapeutiska doser av ritonavir.
Ritonavir Mylan tablets should be taken with food.
Ritonavir Mylan tabletter ska tas tillsammans med mat.
If you have any other health concerns, discuss these with your doctor as soon as you can.
Om du har några andra frågor gällande din hälsa, diskutera snarast dessa med din läkare.
Relevant examples are cytomegalovirus retinitis, generalised and/or focal mycobacterial infections, and Pneumocystis jiroveci pneumonia.
Relevanta exempel är cytomegalovirus-retinit, generaliserade och/eller fokala mykobakteriella infektioner och Pneumocystis jiroveci pneumoni.
Diabetes, as there have been reports of worsening of or the development of diabetes (diabetes mellitus) in some patients taking protease inhibitors.
Diabetes, eftersom det finns rapporter om förvärrande eller utvecklande av diabetes (diabetes mellitus) hos vissa patienter som tar proteashämmare.
Therefore, the use of ritonavir is not recommended in patients receiving rivaroxaban.
Därför rekommenderas inte användning av ritonavir till patienter som får rivaroxaban.
Contraindicated when used for the treatment of pulmonary arterial hypertension (PAH) only.
Kontraindicerad då det enbart används för behandling av pulmonell arteriell hypertoni (PAH).
Patients should not remain on 300 mg twice daily for more than 3 days.
Patienten bör inte fortsätta med dosen 300 mg två gånger dagligen i mer än 3 dagar.
Animal studies as well as in vitro experiments with human hepatic microsomes indicated that ritonavir primarily underwent oxidative metabolism.
Djurstudier likväl som in vitro experiment med humana levermikrosomer antyder att ritonavir i huvudsak genomgick oxidativ metabolism.
Adverse reactions in clinical studies and post-marketing in adult patients System Order Class
Biverkningar i kliniska studier och efter marknadsföring hos vuxna patienter
Data from concomitant use of parenteral midazolam with other protease inhibitors suggest a possible 3 - 4 fold increase in midazolam plasma levels.
Data från samtidig användning av parenteralt midazolam med andra proteashämmare visar på en möjlig 3-4-faldig ökning i plasmanivåer av midazolam.
Increased amylase, decreased free and total thyroxin
Vanliga Förhöjt amylas, minskat fritt och totalt tyroxin
QTcF interval was evaluated in a randomised, placebo and active (moxifloxacin 400 mg once daily) controlled crossover study in 45 healthy adults, with 10 measurements over 12 hours on Day 3.
QTcF-intervallet utvärderades i en randomiserad, placebo och aktivt kontrollerad (moxifloxacin 400 mg en gång dagligen) crossover-studie hos 45 friska vuxna med 10 mätningar över 12 timmar på dag 3.
Stevens Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis (TEN)
Sällsynta Stevens Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys (TEN)
Some patients with advanced HIV infection (AIDS) who then start anti-HIV treatment may develop the symptoms of infections they have had in the past even if they didn't know they had had them.
Vissa patienter med långt framskriden hivinfektion (AIDS) som påbörjar behandling mot hiv kan få symtom från tidigare infektioner som de inte vetat om att de haft.
However, these warnings may also apply when Ritonavir Mylan is used in lower doses (a booster) with other medicines.
Dessa varningar kan också gälla när Ritonavir Mylan används vid lägre dos (förstärkare) med andra läkemedel.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1242/001 30 film-coated tablets EU/1/17/1242/002 90 film-coated tablets EU/1/17/1242/003 100 film-coated tablets
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/17/1242/001 - 30 filmdragerade tabletter EU/1/17/1242/002 - 90 filmdragerade tabletter EU/1/17/1242/003 - 100 filmdragerade tabletter
In patients who are already taking ritonavir when digoxin is introduced, digoxin should be introduced more gradually than usual.
Till patienter, som redan tar ritonavir när digoxin introduceras, skall digoxin introduceras mera gradvist än normalt.
Pharmacotherapeutic group: antivirals for systemic use, protease inhibitors ATC code: J05AE03.
Farmakoterapeutisk grupp: Virushämmande medel för systemiskt bruk, proteashämmare ATC-kod: J05AE03
Hepatic changes involved hepatocellular, biliary and phagocytic elements and were accompanied by increases in hepatic enzymes.
Leverförändringarna involverade hepatocellulära, biliära och fagocytiska delar och åtföljdes av ökning av leverenzymer.
Across dose groups, ritonavir oral clearance (CL/F/m2) was approximately 1.5 to 1.7 times faster in paediatric patients above 2 years of age than in adult subjects.
Över alla dosgrupper var oral clearance (CL/F/m2) ungefär 1,5 till 1,7 gånger snabbare hos pediatriska patienter över 2 år jämfört med vuxna försökspersoner.
• low levels of blood platelets
• minskat antal blodplättar
Medicinal Products within Class
Läkemedel inom klassen
The use of higher ritonavir doses may alter the safety profile of atazanavir (cardiac effects, hyperbilirubinemia) and therefore is not recommended.
Användningen av högre doser ritonavir kan förändra säkerhetsprofilen av atazanavir (hjärteffekter, hyperbilirubinemi) och rekommenderas därför inte.
Pancreatitis has been observed in patients receiving ritonavir therapy, including those who developed hypertriglyceridemia.
Pankreatit har observerats hos patienter som får behandling med ritonavir, inklusive de patienter som utvecklade hypertriglyceridemi.
Hepatitis (including increased AST, ALT, GGT), blood bilirubin increased (including jaundice)
Vanliga Hepatit (inklusive förhöjt ASAT, ALAT, GGT), ökat blodbilirubin (inklusive gulsot)
Ritonavir did not appear to increase the chance of developing birth defects compared to the general population.
Ritonavir Mylan verkade inte öka risken för missbildningar jämfört med den övriga populationen.
Patients receiving ritonavir or any other antiretroviral therapy may continue to develop opportunistic infections and other complications of HIV-1 infection.
Patienter som får ritonavir eller någon annan antiretroviral behandling kan fortsätta att utveckla opportunistiska infektioner och andra komplikationer av en hiv-1 infektion.
Ritonavir has been shown to cause modest asymptomatic prolongation of the PR interval in some healthy adult subjects.
Ritonavir har visat sig orsaka måttliga asymtomatiska förlängningar av PR intervallet hos vissa friska frivilliga.
The relatively high frequency of diarrhoea during treatment with ritonavir may compromise the absorption and efficacy (due to decreased compliance) of ritonavir or other concurrent medicinal products.
Den relativt höga frekvensen av diarré under behandlingen med ritonavir kan försämra absorptionen och effekten (på grund av sänkt compliance) av ritonavir eller andra samtidiga läkemedel.
Maraviroc may be given with ritonavir to increase the maraviroc exposure.
Maravirok kan ges tillsammans med ritonavir för att öka exponeringen av maravirok.
Refer to the Summary of Product Characteristics for atazanavir for further details.
Se produktresumén för atazanavir för ytterligare detaljer.
Do not take Ritonavir Mylan if you are allergic to ritonavir or any of the other ingredients of this medicine (see section 6).
Ta inte Ritonavir Mylan om du är allergisk mot ritonavir eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Hydroxypropylcellulose Talc
Hydroxypropylcellulosa Talk
Sulfamethoxazole/Trimethoprim2
Sulfametoxazol/Trimetoprim2
Co-administration of tipranavir with 200 mg of ritonavir has been associated with reports of clinical hepatitis and hepatic decompensation including some fatalities.
Samtidig administrering av tipranavir med 200 mg ritonavir har associerats med rapporter av klinisk hepatit och dekompensation av levern inklusive några dödsfall.
Paediatric populations The safety profile of ritonavir in children 2 years of age and older is similar to that seen in adults.
Pediatrisk population Säkerhetsprofilen för ritonavir hos barn i ålder 2 år och äldre liknar den hos vuxna.
Thereby, increasing the potential for sildenafil-associated adverse events (which include hypotension and syncope).
Ökar därmed risken för sildenafilassocierade biverkningar (vilka inkluderar hypotension och synkope).
Furthermore, no clinically significant renal abnormalities were noted in clinical trials.
Dessutom har inte några kliniskt signifikanta abnormiteter på njurarna observerats vid kliniska studier.
Extra vigilance is warranted in patients with chronic hepatitis B or hepatitis C co-infection, as these patients have an increased risk of hepatotoxicity.
Extra övervakning skall ske hos patienter med kronisk hepatit B eller hepatit C-infektion, eftersom dessa patienter har större risk för levertoxicitet.