natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Concomitant illness, especially infections and feverish conditions, usually increases the patient's insulin requirements.
Samtidig sjukdom, särskilt infektioner och febersjukdomar, ökar vanligen patientens insulinbehov.
Modern insulin products are improved versions of human insulin.
Moderna insulinpreparat är förbättrade versioner av humant insulin.
Some medicines affect your blood sugar level and this may mean that your insulin dose has to change.
Vissa läkemedel påverkar din blodsockernivå och detta kan betyda att din insulindos måste ändras.
*Insulin aspart is produced in Saccharomyces cerevisiae by recombinant DNA technology.
*Insulin aspart är framställt i Saccharomyces cerevisiae genom rekombinant-DNA teknologi.
► You can clean the exterior of your FlexPen by wiping it with a medicinal swab.
► Du kan rengöra utsidan av din FlexPen genom att torka av den med en desinfektionstork.
Date of last renewal: 2 July 2010
Datum för första godkännande: 1 augusti 2000 Datum för förnyat godkännande: 2 juli 2010
► Do not refill your FlexPen.
► Återfyll aldrig din FlexPen.
• Forget to take your insulin or stop taking insulin.
• glömmer att ta ditt insulin eller slutar att ta insulin.
• The active substance is insulin aspart.
• Det aktiva innehållsämnet är insulin aspart.
► If you exercise more than usual or if you want to change your usual diet, as this may affect your blood sugar level.
► Om du motionerar mer än vanligt eller vill ändra din kosthållning, eftersom detta kan påverka din blodsockernivå.
If they do not disappear, see your doctor.
Om de inte försvinner ska du kontakta din läkare.
Always use your insulin and adjust your dose exactly as your doctor has told you.
Använd alltid ditt insulin och justera din dos exakt enligt läkarens anvisningar.
Adverse reactions observed in patients using NovoMix are mainly due to the pharmacological effect of insulin aspart.
De biverkningar som observerats hos patienter som använder NovoMix beror främst på den farmakologiska effekten av insulin aspart.
► You can select doses from 1 to 60 units in increments of 1 unit.
► Du kan välja doser från 1 till 60 enheter i steg om 1 enhet.
• If you suddenly feel unwell, and you: start sweating; start being sick (vomiting); have difficulty in breathing; have a rapid heartbeat; feel dizzy.
• om du plötsligt känner dig dålig och du: börjar svettas; börjar kräkas; får svårt att andas; får hjärtklappning; känner dig yr.
This could lead to very high blood sugar (severe hyperglycaemia) and ketoacidosis.
Detta kan leda till mycket högt blodsocker (allvarlig hyperglykemi) och ketoacidos.
However, the pharmacokinetic and pharmacodynamic properties of soluble insulin aspart have been investigated in children (6-12 years) and adolescents (13-17 years) with type 1 diabetes.
De farmakokinetiska och farmakodynamiska egenskaperna hos lösligt insulin har emellertid undersökts hos barn (6-12 år) och ungdomar (13-17 år) med typ 1-diabetes.
If you have reduced kidney or liver function, or if you are above 65 years of age, you need to check your blood sugar more regularly and discuss changes in your insulin dose with your doctor.
Om du har nedsatt njur- eller leverfunktion eller om du är över 65 år, så behöver du kontrollera ditt blodsocker mer regelbundet och diskutera förändringar i din insulindos med din läkare.
Name and address of the manufacturers of the biological active substance
Namn och adress till tillverkare av aktivt innehållsämne av biologiskt ursprung
NovoMix 30 can also be initiated once daily with 12 units at dinner (evening meal).
NovoMix 30 kan även initieras en gång dagligen med 12 enheter till middag (kvällsmål).
Transferring a patient to another type or brand of insulin should be done under strict medical supervision.
En övergång till en ny typ eller ett annat märke av insulin måste ske under noggrann medicinsk övervakning.
Never inject your insulin directly into a vein (intravenously) or muscle (intramuscularly).
Du ska aldrig injicera insulin direkt i ett blodkärl (intravenöst) eller en muskel (intramuskulärt).
Your insulin dose may need to be changed during pregnancy and after delivery.
Insulindosen kan behöva ändras under graviditet och efter förlossningen.
Insulins and analogues for injection, intermediate- or long-acting combined with fast-acting.
Insuliner och analoger för injektion, medellång- eller långverkande i kombination med snabbverkande.
► Inject the insulin under your skin.
► Injicera insulinet under din hud.
5.2 Pharmacokinetic properties Absorption, distribution and elimination
5.2 Farmakokinetiska egenskaper Absorption, distribution och elimination
Patients should be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia while driving or operating a machine.
Patienter ska rådas att vidta åtgärder för att undvika hypoglykemi under bilkörning eller vid hantering av maskiner.
See How and where to inject, below for information.
Se Hur och var du ska injicera, nedan för information.
Do not use it if any damage is seen or if the rubber plunger has been drawn above the white label band at the bottom of the cartridge.
Använd den inte om den har några synliga skador eller om gummikolven har dragits ovanför det vita strecket på etiketten nedtill på cylinderampullen.
Careful control of your diabetes, particularly prevention of hypoglycaemia, is important for the health of your baby.
Noggrann kontroll av din diabetes och speciellt motverkan av lågt blodsocker är viktigt för ditt barns hälsa.
The mean half life (t½) of NovoMix 30, reflecting the absorption rate of the protamine bound fraction, was about 8-9 hours.
Den genomsnittliga halveringstiden (t½) för NovoMix 30, som återspeglar absorptionshastigheten av den protaminbundna fraktionen, var cirka 8-9 timmar.
Reactions usually resolve in a few days to a few weeks.
De försvinner normalt inom några få dagar eller veckor.
► Always make sure that the dose selector returns to 0 after the injection.
► Försäkra dig alltid om att dosväljaren återvänder till 0 efter injektionen.
However, Cmax differed between the age groups, stressing the importance of the individual titration of insulin aspart.
Cmax var emellertid olika i de olika grupperna, vilket visar betydelsen av individuell titrering av insulin aspart.
Check the name and coloured label of your pen to make sure that it contains the correct type of insulin.
Kontrollera namnet och den färgade etiketten på din injektionspenna för att säkerställa att den innehåller rätt sorts insulin.
Prior to each injection, small amounts of air may collect in the cartridge during normal use.
Före varje injektion kan det vid normal användning samlas små mängder luft i cylinderampullen.
► If you are going abroad, travelling over time zones may affect your insulin needs and the timing hereof.
► Om du ska resa utomlands kan resor över olika tidszoner påverka ditt behov av insulin och när du ska ta det.
► If you drink alcohol, your need for insulin may change as your blood sugar level may either rise or fall.
► Om du dricker alkohol så kan ditt behov av insulin förändras då blodsockernivån antingen kan höjas eller sjunka.
1 ml contains 100 units of insulin aspart.
1 ml innehåller 100 enheter insulin aspart.
This may have to be compensated for in the individual patient through adjustment of insulin dose and/or food intake.
Det kan vara nödvändigt att kompensera detta för den enskilde patienten genom en justering av insulindosen och/eller matintaget.
The insulin will work more quickly if you inject around the waist.
Insulinet verkar snabbare om du injicerar det kring midjan.
NovoMix 30 can also be given in combination with oral antidiabetic medicinal products and/or GLP-1 receptor agonists.
NovoMix 30 kan också ges i kombination med perorala antidiabetika och/eller GLP-1-receptoragonister.
► Always use a new needle for each injection to prevent contamination.
► Använd alltid en ny nål till varje injektion för att förhindra förorening.
This has a rapid onset of action, thus allowing it to be given closer to a meal (within zero to 10 minutes of the meal) when compared to soluble human insulin.
Detta insulin har ett snabbt anslag och kan därför ges närmare en måltid (0-10 minuter från måltiden) jämfört med lösligt humant insulin.
The potency of insulin analogues, including insulin aspart, is expressed in units, whereas the potency of human insulin is expressed in international units.
Styrkan av insulinanaloger, inklusive insulin aspart, uttrycks i enheter, medan styrkan av humant insulin uttrycks i internationella enheter.
Detailed information on this medicine is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu.
For patients with an HbA1c higher than 8% a dose reduction should be considered.
För patienter med HbA1c högre än 8% DCCT standard ska en dosreduktion övervägas.
In rare cases, the presence of such insulin antibodies may necessitate adjustment of the insulin dose in order to correct a tendency to hyper- or hypoglycaemia.
I sällsynta fall kan en justering av insulindosen vara nödvändig vid närvaron av sådana insulinantikroppar för att korrigera en tendens till hyper- eller hypoglykemi.
Before your first injection with a new FlexPen, you must resuspend the insulin: Roll the pen between your palms 10 times - it is important that the pen is kept horizontal (level with the ground).
Omblanda insulinet före din första injektion med en ny FlexPen: Rulla pennan mellan dina handflator tio gånger - det är viktigt att pennan hålls horisontellt (vågrätt).
The cartridge contains a glass ball to facilitate resuspension.
Cylinderampullen innehåller en glaskula som underlättar resuspension.
In case of hypoglycaemia or if hypoglycaemia is suspected, NovoMix must not be injected.
Vid hypoglykemi eller om hypoglykemi misstänks får NovoMix inte injiceras.
Frequency categories are defined according to the following convention: Very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000); ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
► If you suspect hypoglycaemia (low blood sugar) is starting, see a) Summary of serious and very common side effects in section 4.
► om du känner att du börjar få insulinkänning (symtom på lågt blodsocker), se a) Sammanfattning av allvarliga och mycket vanliga biverkningar i avsnitt 4.
Do not soak, wash or lubricate it as it may damage the pen.
Du ska aldrig doppa ner den i vätska, spola av den eller smörja in den, eftersom detta kan skada pennan.
Combination of NovoMix with pioglitazone
Kombination av NovoMix med pioglitazon
Serum insulin levels returned to baseline 15-18 hours after a subcutaneous dose.
Insulinnivåerna i serum återgick till ursprunglig nivå 15-18 timmar efter en subkutan dos.
Inadequate dosing or discontinuation of treatment, especially in type 1 diabetes, may lead to hyperglycaemia and diabetic ketoacidosis.
Otillräcklig dosering eller avbruten behandling kan, speciellt vid typ 1-diabetes, leda till hyperglykemi och diabetesketoacidos.
Lipodystrophy (including lipohypertrophy, lipoatrophy) may occur at the injection site.
Lipodystrofi (inkluderande lipohypertrofi, lipoatrofi) kan uppträda på injektionsstället.
Pull off the pen cap.
Ta av pennhuven.
What to do if you experience high blood sugar: ► If you get any of the above signs: test your blood sugar level, test your urine for ketones if you can, then seek medical advice immediately.
Vad ska jag göra om jag får högt blodsocker: ► Om du får någon av dessa varningssignaler: kontrollera ditt blodsocker, gör om möjligt ketontest på urinen och kontakta därefter läkare omedelbart.
Fast improvement in blood glucose control may be associated with acute painful neuropathy, which is usually reversible.
Snabb förbättring av blodglukoskontrollen kan medföra akut smärtsam neuropati som vanligtvis är reversibel.
Patients must be instructed to always check the insulin label before each injection to avoid accidental mix-ups between NovoMix and other insulin products.
Patienter måste instrueras att alltid kontrollera insulinetiketten före varje injektion för att undvika oavsiktlig förväxling mellan NovoMix och andra insulinprodukter.
Pre-meal blood glucose levels should be used to evaluate the adequacy of the preceding dose.
Blodglukosvärden före måltid bör användas för att utvärdera om föregående dos var adekvat.
Intensification of insulin therapy with abrupt improvement in glycaemic control may be associated with temporary worsening of diabetic retinopathy, while long-term improved glycaemic control decreases the risk of progression of diabetic retinopathy.
En intensifierad insulinbehandling med en plötslig förbättring av den glykemiska kontrollen kan vara förenad med en tillfällig försämring av diabetesretinopati, medan förbättrad glykemisk kontroll under lång tid minskar risken för vidareutveckling av diabetesretinopati.
• Severe hypoglycaemic episodes, where the patient has become unconscious, can be treated with glucagon (0.5 to 1 mg) given intramuscularly or subcutaneously by a trained person, or with glucose given intravenously by a healthcare professional.
• Episoder med svår hypoglykemi, där patienten förlorat medvetandet, kan behandlas med glukagon (0,5-1 mg), som ges intramuskulärt eller subkutant av en person som lärt sig tekniken eller med glukos som ges intravenöst av läkare eller sjuksköterska.
If you notice your skin pitting or thickening at the injection site, tell your doctor or nurse.
Om din hud blir gropig eller förtjockas på injektionsstället, ska du tala med din läkare eller sjuksköterska.
In type 1 diabetes, untreated hyperglycaemic events eventually lead to diabetic ketoacidosis, which is potentially lethal.
Vid typ 1-diabetes leder obehandlad hyperglykemi så småningom till diabetesketoacidos, som är potentiellt letal.
If you suspect that the cartridge is damaged, take it back to your supplier.
Om du misstänker att cylinderampullen är skadad, lämna tillbaka den till apoteket.
► If after resuspension, clumps of material are present or if solid white particles stick to the bottom or the wall of the cartridge.
► om det efter omblandningen, finns klumpar eller om fasta, vita partiklar fäster sig vid botten eller väggen på cylinderampullen.
Keep the push-button fully depressed until the needle has been withdrawn from the skin.
Håll tryckknappen helt nedtryckt tills injektionsnålen har dragits ut ur huden.
If no drop appears you will not inject any insulin, even though the dose selector may move.
Om ingen droppe syns kommer du inte att injicera något insulin, även om dosväljaren rör sig.
Always keep your pen and needles out of sight and reach of others, especially children.
Förvara alltid injektionspennan och injektionsnålar utom syn- och räckhåll för andra, särskilt barn.
The individual insulin requirement is usually between 0.5 and 1.0 unit/kg/day.
Det individuella insulinbehovet är vanligen 0,5-1,0 enheter/kg/dag.
Ask your doctor, nurse or pharmacist for advice before taking any medicine while pregnant or breastfeeding.
Rådfråga läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal innan du använder något läkemedel under graviditet eller amning.
Tighter control of glucose levels can increase the potential for hypoglycaemic episodes and therefore require special attention during dose intensification as outlined in section 4.2.
Intensifierad blodglukoskontroll kan öka förutsättningen för hypoglykemiska reaktioner och kräver därför särskild uppmärksamhet under dosintensifieringen som sammanfattats i avsnitt 4.2.
The risk of overall daytime hypoglycaemic episodes was increased in patients treated with NovoMix 30.
Risken för hypoglykemiska händelser under dagtid ökade hos patienter som behandlades med NovoMix 30.
FlexPen delivers 1-60 units in increments of 1 unit.
Med FlexPen kan 1-60 enheter ställas in i steg om 1 enhet.
If twice daily dosing with NovoMix 30 results in recurrent daytime hypoglycaemic episodes, the morning dose can be split into morning and lunchtime doses (thrice daily dosing).
Om dosering två gånger dagligen med NovoMix 30 ger återkommande dagliga hypoglykemiska episoder, kan morgondosen delas upp i morgon- och lunchdos (dosering tre gånger dagligen).
If your doctor has switched you from one type or brand of insulin to another, your dose may have to be adjusted by your doctor.
Om din läkare har ställt om dig från en viss insulintyp eller insulinmärke till ett annat, kan läkaren eventuellt behöva justera din dos.
In clinical trials, the frequency of hypoglycaemia varied with patient population, dose regimens and level of glycaemic control.
I kliniska prövningar varierade biverkningsfrekvensen med patientpopulation, doseringsregim och den glykemiska kontrollens nivå.
The best places to give yourself an injection are: the front of your waist (abdomen); your buttocks; the front of your thighs or upper arms.
Det bästa området att ta injektionen på är: framsidan av midjan (buken); skinkorna; framsidan av låren eller överarmen.
Compared with biphasic human insulin, NovoMix 30 may have a more pronounced glucose lowering effect up to 6 hours after injection.
Jämfört med bifasiskt humant insulin kan NovoMix 30 ha en mera uttalad blodglukossänkande effekt upp till 6 timmar efter injektion.
The frequencies of hypoglycaemia vary with patient population, dose regimens and level of glycaemic control, please see Description of selected adverse reactions below.
Frekvensen av hypoglykemi varierar med patientpopulation, doseringsregim och den glykemiska kontrollens nivå, se Beskrivning av utvalda biverkningar nedan.
► FlexPen is designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm. ► Always carry a spare insulin delivery device in case your FlexPen is lost or damaged.
► FlexPen är utformad för att användas med NovoFine eller NovoTwist injektionsnålar för engångsbruk med en längd upp till 8 mm. ► Bär alltid med dig ett extra injektionshjälpmedel med insulin om din FlexPen tappas bort eller skadas.
Caregivers must be very careful when handling used needles to reduce the risk of needle sticks and cross-infection.
Vårdgivare måste vara mycket försiktiga när de hanterar använda injektionsnålar för att minska risken för nålstick och överföring av infektion.
The time to maximum concentration is, on average, half of that for biphasic human insulin 30.
Tiden till maximal koncentration är i genomsnitt hälften av motsvarande tid för bifasiskt humant insulin 30.
► If you are allergic to insulin aspart or any of the other ingredients in this medicine (see section
► om du är allergisk mot insulin aspart eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6, Förpackningens innehåll och övriga upplysningar).
Insulin administration may cause insulin antibodies to form.
Administrering av insulin kan ge upphov till bildning av insulinantikroppar.
► Withdraw the needle from the skin, then release the pressure on the push-button.
► Dra ut injektionsnålen ur huden och släpp sedan upp tryckknappen.
The primary efficacy variable - HbA1c after 16 weeks of treatment - did not differ between patients with NovoMix 30 combined with metformin and patients with metformin plus sulfonylurea.
Den primära effektvariabeln - HbA1c efter 16 veckors behandling - skiljde sig ej hos patienter med NovoMix 30 kombinerat med metformin och patienter med metformin och sulfonureid.
► Always make sure that you have resuspended the insulin prior to each injection.
► Försäkra dig alltid om att du har omblandat insulinet innan varje injektion.
• If the second and third characters are S6, P5, K7, R7, VG, FG or ZF, the manufacturer is Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denmark.
• Om andra och tredje tecken är S6, P5, K7, R7, VG, FG eller ZF är tillverkaren Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danmark
In one study, patients with type 2 diabetes, insufficiently controlled on oral hypoglycaemic agents alone, were randomised to treatment with twice daily NovoMix 30 (117 patients) or once daily insulin glargine (116 patients).
I en prövning randomiserades patienter med typ 2-diabetes, otillräckligt kontrollerade med enbart perorala diabetesmedel, till behandling två gånger dagligen med NovoMix 30 (117 patienter) eller en gång dagligen med insulin glargin (116 patienter).
The advisability of driving or operating a machine should be considered in these circumstances.
I dessa fall bör man överväga lämpligheten av bilkörning och hantering av maskiner.
For every following injection
Vid varje efterföljande injektion
The occurrence of generalised hypersensitivity reactions (including generalised skin rash, itching, sweating, gastrointestinal upset, angioneurotic oedema, difficulties in breathing, palpitation and reduction in blood pressure) is very rare but can potentially be life-threatening.
Uppträdande av allmänna överkänslighetsreaktioner (inkluderande generaliserade hudutslag, klåda, svettning, gastrointestinala besvär, angioneurotiskt ödem, andningssvårigheter, palpitation och sänkt blodtryck) är mycket sällsynt men kan vara potentiellt livshotande.
• If the second and third characters are H7 or T6, the manufacturer is Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, France.
• Om andra och tredje tecken är H7 eller T6 är tillverkaren Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Frankrike.
► Always carry a spare Penfill cartridge in case the one in use is lost or damaged.
► Bär alltid med dig en extra Penfill cylinderampull om den som används tappas bort eller skadas.
This reduces the risk of too high or too low blood sugar level.
Detta minskar risken för att blodsockernivån blir för hög eller för låg.
This may lead to too high blood sugar level.
Detta kan leda till för hög bodsockernivå.
Patients whose blood glucose control is greatly improved, e.g. by intensified insulin therapy, may experience a change in their usual warning symptoms of hypoglycaemia and should be advised accordingly.
Patienter med väsentligt förbättrad blodglukoskontroll, t ex genom intensifierad insulinbehandling, kan uppleva att deras vanliga varningssymtom på hypoglykemi förändras och bör få råd med hänsyn till detta.
Use the injection technique advised by your doctor or nurse and as described in your pen manual.
Använd den injektionsteknik som din läkare eller sjuksköterska visat dig och som beskrivs i bruksanvisningen för injektionspennan.
When turning the dose selector, be careful not to push the pushbutton as insulin will come out.
När du vrider på dosväljaren, ska du vara försiktig så att du inte trycker på tryckknappen, för då sprutar det ut insulin.
Compared to biphasic human insulin 30, administration of NovoMix 30 before breakfast and dinner resulted in lower postprandial blood glucose after both meals (breakfast and dinner).
Jämfört med bifasiskt humant insulin 30 gav NovoMix 30 doserat före frukost och middag lägre postprandiala blodglukosnivåer efter båda måltiderna (frukost och middag).
Uncommon - Urticaria, rash, eruptions Very rare - Anaphylactic reactions*
Mindre vanliga - Urtikaria, hudutslag Mycket sällsynta - Anafylaktisk reaktion*
► Always check the cartridge, including the rubber plunger at the bottom of the cartridge.
► Kontrollera alltid cylinderampullen, inklusive gummikolven på nederdelen av cylinderampullen.
With each injection, change the injection site within the particular area of skin that you use.
Vid varje injektion ska du växla injektionsställe inom samma speciella hudområde.
• NovoMix 30 can be used in adolescents and children aged 10 years and above.
• NovoMix 30 kan användas till ungdomar och barn 10 år och äldre.
Figure 1: Activity profile of NovoMix 30 (___) and biphasic human insulin 30 (---) in healthy subjects.
Figur 1: Verkningsprofil för NovoMix 30 (___) och bifasiskt humant insulin 30 (---) hos friska personer.
During use or when carried as a spare: The product can be stored for a maximum of 4 weeks.
Under användning eller medtagen som reserv: Läkemedlet kan förvaras i högst 4 veckor.