natgillin/translations-raw huggingface dataset:
However, if you take more Desloratadine Teva than you were told to, tell your doctor, pharmacist or nurse immediately.
Om du emellertid skulle ta mer Desloratadine Teva än du har ordinerats ska du genast tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
How to store Desloratadine Teva Contents of the pack and other information
Hur Desloratadine Teva ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Desloratadine Teva contains desloratadine which is an antihistamine.
Desloratadine Teva innehåller desloratadin som är ett antihistamin.
What you need to know before you take Desloratadine Teva Do not take Desloratadine Teva
Vad du behöver veta innan du tar Desloratadine Teva Ta inte Desloratadine Teva
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu
Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMAs) hemsida http://www.ema.europa.eu
Desloratadine Teva 5 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 and 105 film-coated tablets and in perforated blister packs of 50 x 1 film-coated tablet (unit dose).
Desloratadine Teva 5 mg filmdragerade tabletter finns tillgängliga i förpackningar på 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 och 105 filmdragerade tabletter och i perforerade blisterkartor med 50 x 1 filmdragerade tabletter (endos).
- The other ingredients are microcrystalline cellulose, pregelatinised maize starch, talc, silica colloidal anhydrous, lactose monohydrate, hypromellose, titanium dioxide (E171), macrogol 400, indigo carmine (E132), shellac and propylene glycol.
- Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa, pregelatiniserad majsstärkelse, talk, kolloidal vattenfri kiseldioxid, laktosmonohydrat, hypromellos, titandioxid (E171), makrogol 400, indigo karmin (E132), shellack, propylenglykol.
In addition to the established classifications of seasonal and perennial, allergic rhinitis can alternatively be classified as intermittent allergic rhinitis and persistent allergic rhinitis according to the duration of symptoms.
Förutom de vedertagna klassificeringarna av säsongs- och helårsrinit, kan allergisk rinit även klassificeras som intermittent allergisk rinit och persistent allergisk rinit beroende på symptomens varaktighet.
Ludwig-Merckle-Strasse 3, D-89143 Blaubeuren Germany
Ludwig-Merckle-Strasse 3, D-89143 Blaubeuren Tyskland
In the case of severe renal insufficiency, Desloratadine Teva 5 mg film-coated tablets should be used with caution (see section 5.2).
Vid allvarligt nedsatt njurfunktion ska Desloratadine Teva 5 mg filmdragerade tabletter användas med försiktighet (se avsnitt 5.2).
Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, United Kingdom or
Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Storbritannien eller
Very rare: the following may affect up to 1 in 10,000 people
Mycket sällsynta följande kan förekomma hos färre än 1 av 10 000 användare:
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Desloratadine Teva 5 mg film-coated tablets during pregnancy.
Som försiktighetsåtgärd bör man undvika användning av Desloratadine Teva 5 mg filmdragerade tabletter under graviditet.
Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 D-89143 Blaubeuren Germany
Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 D-89143 Blaubeuren Tyskland
Desloratadine Teva relieves symptoms associated with allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites) in adults and adolescents 12 years of age and older.
Desloratadine Teva lindrar symptomen vid allergisk rinit (inflammation i nässlemhinnan orsakad av allergi, till exempel hösnuva eller allergi mot dammkvalster) hos vuxna och ungdomar 12 år och äldre.
- The active substance is 5 mg desloratadine.
- Den aktiva substansen är 5 mg desloratadin.
● restlessness with increased
● rastlöshet med ökad
Intermittent allergic rhinitis is defined as the presence of symptoms for less than 4 days per week or for less than 4 weeks.
Intermittent allergisk rinit definieras som närvaro av symptom i mindre än 4 dagar per vecka eller i mindre än 4 veckor.
● pounding or irregular heartbeat
● bultande eller oregelbundna hjärtslag
The efficacy of desloratadine tablets has not been clearly demonstrated in trials with adolescent patients 12 through 17 years of age.
Pediatrisk population Effekten av desloratadin tabletter har inte tydligt visats i prövningar på ungdomar mellan 12 och 17 år.
Intermittent allergic rhinitis (presence of symptoms for less than 4 days per week or for less than 4 weeks) should be managed in accordance with the evaluation of patient's disease history and the treatment could be discontinued after symptoms are resolved and reinitiated upon their reappearance.
Intermittent allergisk rinit (närvaro av symptom i mindre än 4 dagar per vecka eller i mindre än 4 veckor) ska behandlas i enlighet med bedömningen av patientens sjukdomshistoria och behandlingen kan avbrytas efter att symptom har upphört och återupptas när de återkommer.
Blue, round, biconvex film-coated tablet - printed in with ink: “D5” on one side and plain on the other.
Blå, rund, bikonvex filmdragerad tablett - märkt med ”D5” på ena sidan och slät på den andra.
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist.
Om du har ytterligare frågor angående detta läkemedel, fråga din läkare eller apotekspersonal.
Film-coated tablet Blue, round, biconvex film-coated tablet - printed in with ink: “D5” on one side and plain on the other.
Filmdragerad tablett Blå, rund, bikonvex filmdragerad tablett - märkt med ”D5” på ena sidan och slät på den andra.
Persistent allergic rhinitis is defined as the presence of symptoms for 4 days or more per week and for more than 4 weeks.
Persistent allergisk rinit definieras som närvaro av symptom i 4 dagar eller mer per vecka och i mer än 4 veckor.
Pack of 50 x 1 film-coated tablet (unit dose).
Förpackningar med 50 x 1 filmdragerade tabletter (endosblister).
Desloratadine was effective in alleviating the burden of seasonal allergic rhinitis as shown by the total score of the rhino-conjunctivitis quality of life questionnaire.
Desloratadin lindrade effektivt symptomen från säsongsbunden allergisk rinit, vilket framkommer av den totala skattningen i ett livskvalitetsformulär vid rinokonjunktivit.
< 1/1,000), very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Frekvenserna definieras som mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
OPA/Alu/PVC - Aluminium perforated unit dose blisters.
OPA/Alu/PVC - Aluminium perforerade endosblister.
● liver inflammation ● abnormal liver function tests body movement Not known: frequency cannot be estimated from the available data
● leverinflammation ● avvikande leverfunktionstester kroppsrörelse Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare):
A. MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
When Desloratadine Teva should be used
När Desloratadine Teva ska användas
These symptoms include sneezing, runny or itchy nose, itchy palate, and itchy, red or watery eyes.
Dessa symptom omfattar nysningar, rinnande eller kliande näsa, gomklåda och kliande, röda eller vattniga ögon.
In patients with allergic rhinitis, desloratadine was effective in relieving symptoms such as sneezing, nasal discharge and itching, as well as ocular itching, tearing and redness, and itching of palate.
Hos patienter med allergisk rinit lindrade desloratadin effektivt symptom såsom nysningar, rinnande och kliande näsa liksom kliande, rinnande och röda ögon och gomklåda.
In persistent allergic rhinitis (presence of symptoms for 4 days or more per week and for more than 4 weeks), continued treatment may be proposed to the patients during the allergen exposure periods.
Vid persistent allergisk rinit (närvaro av symptom i 4 dagar eller mer per vecka och i mer än 4 veckor) kan kontinuerlig behandling rekommenderas till patienterna under de perioder de exponeras för allergen.
Package leaflet: Information for the patient Desloratadine Teva 5 mg film-coated tablets
Bipacksedel; Information till patienten Desloratadine Teva 5 mg filmdragerade tabletter desloratadin
If your allergic rhinitis is intermittent (presence of symptoms for less than 4 days per week or for less than 4 weeks), your doctor will recommend you a treatment schedule that will depend on the evaluation of the history of your disease.
Om din allergiska rinit är periodiskt återkommande (närvaro av symptom i mindre än 4 dagar per vecka eller i mindre än 4 veckor) så kommer din läkare att rekommendera ett behandlingsschema som beror på bedömningen av din sjukdomshistoria.
50 x 1 film-coated tablet (unit dose) 60 film-coated tablets
50 x 1 filmdragerade tabletter (endos) 60 filmdragerade tabletter
Increased appetite
● ökad aptit
Talk to your doctor or pharmacist before taking Desloratadine Teva
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Desloratadine Teva - om du har nedsatt njurfunktion.
In a clinical pharmacology trial, desloratadine tablets taken concomitantly with alcohol did not potentiate the performance impairing effects of alcohol (see section 5.1).
I en klinisk farmakologistudie ökade inte de negativa effekterna av alkohol på prestationsförmågan då desloratadin tabletter gavs tillsammans med alkohol (se avsnitt 5.1).
EU/1/11/732/013 50 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/11/732/014 105 film-coated tablets
EU/1/11/732/013 50 x 1 filmdragerade tabletter (endos) EU/1/11/732/014 105 filmdragerade tabletter
If your allergic rhinitis is persistent (presence of symptoms for 4 days or more per week and for more than 4 weeks), your doctor may recommend you a longer term treatment.
Om din allergi är ihållande (närvaro av symptom i 4 dagar eller mer per vecka och i mer än 4 veckor) så kan din läkare rekommendera en längre tids behandling.
● fast heartbeat
● snabba hjärtslag
In a single dose trial using a 7.5 mg dose of desloratadine, there was no effect of food (high-fat, high caloric breakfast) on the disposition of desloratadine.
I en singeldos studie med 7,5 mg desloratadin påverkades inte tillgängligheten av desloratadin efter födointag (fettrik, kaloririk frukost).
Hungary or
Ungern eller
Titanium dioxide (E171) Propylene glycol
Kapselmärkning: shellack titandioxid (E171) propylenglykol
Desloratadine Teva 5 mg film-coated tablets Desloratadine
Desloratadine Teva 5 mg filmdragerade tabletter desloratadin
If you stop taking Desloratadine Teva
Om du slutar att ta Desloratadine Teva
Tablet coating Lactose monohydrate Hypromellose Titanium dioxide (E171) Macrogol 400
Tablettdragering: laktosmonohydrat hypromellos titandioxid (E171) makrogol 400 indigo karmin(E132)
Very rare
Mycket sällsynta Myalgi
If you forget to take Desloratadine Teva
Om du har glömt att ta Desloratadine Teva
MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Microcrystalline cellulose Pregelatinised maize starch Talc
Tablettkärna: mikrokristallin cellulosa pregelatiniserad majsstärkelse talk kolloidal vattenfri kiseldioxid
Desloratadine Teva contains lactose.
Desloratadine Teva innehåller laktos.
Pharmachemie B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, The Netherlands or
Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederländerna eller
How to take Desloratadine Teva
Hur du tar Desloratadine Teva
How Desloratadine Teva works
Hur Desloratadine Teva verkar
Desloratadine Teva 5 mg film-coated tablets
Desloratadine Teva 5 mg filmdragerade tabletter
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare: Innehavare av godkännande för försäljning:
21 film-coated tablets
21 filmdragerade tabletter
105 film-coated tablets
105 filmdragerade tabletter
Desloratadine Teva contains lactose
Desloratadine Teva innehåller laktos
Weight increased
● viktökning
Use caution when taking Desloratadine Teva with alcohol.
Desloratadine Teva kan tas med eller utan mat. Var försiktig om du tar Desloratadine Teva tillsammans med alkohol.
EU/1/11/732/011 90 film-coated tablets
EU/1/11/732/011 90 filmdragerade tabletter
EU/1/11/732/012 100 film-coated tablets
EU/1/11/732/012 100 filmdragerade tabletter
EU/1/11/732/010 60 film-coated tablets
EU/1/11/732/010 60 filmdragerade tabletter
EU/1/11/732/006 28 film-coated tablets
EU/1/11/732/006 28 filmdragerade tabletter
EU/1/11/732/007 30 film-coated tablets
EU/1/11/732/007 30 filmdragerade tabletter
EU/1/11/732/008 40 film-coated tablets
EU/1/11/732/008 40 filmdragerade tabletter
EU/1/11/732/004 20 film-coated tablets
EU/1/11/732/004 20 filmdragerade tabletter
EU/1/11/732/009 50 film-coated tablets
EU/1/11/732/009 50 filmdragerade tabletter
EU/1/11/732/005 21 film-coated tablets
EU/1/11/732/005 21 filmdragerade tabletter
EU/1/11/732/002 10 film-coated tablets
EU/1/11/732/002 10 filmdragerade tabletter
EU/1/11/732/003 14 film-coated tablets
EU/1/11/732/003 14 filmdragerade tabletter
● feeling sick (nausea)
● hallucinationer ● kramper
EU/1/11/732/001 7 film-coated tablets
EU/1/11/732/001 7 filmdragerade tabletter
DK-7171 Uldum Denmark
DK-7171 Uldum Danmark
Lot: {number}
Lot:{nummer}
Approximately 75% of the administered dose is eliminated via faeces and the remainder via urine.
Ungefär 75% av den administrerade dosen elimineras via faeces och resterande via urin.
More than 97% of meloxicam is bound to plasma proteins.
Mer än 97% av meloxikam är bundet till plasmaproteiner.
1 ml of solution for injection contains 5 mg of meloxicam.
1 ml lösning för injektion innehåller 5 mg meloxikam.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Utförlig information om denna produkt finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (European Medicines Agency) hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Flexicam 5 mg/ml solution for injection for dogs and cats
Flexicam 5 mg/ml injektionsvätska, lösning för hund och katt
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTES AND METHOD OF ADMINISTRATION
DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH
In vitro and in vivo studies demonstrated that meloxicam inhibits cyclooxygenase-2 (COX-2) to a greater extent than cyclooxygenase-1 (COX-1).
In vitro och in vivo studier har visat att meloxikam hämmar cyclooxygenas-2 (COX-2) i högre grad än cyclooxygenas-1
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Utförlig information om detta veterinärmedicinska läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (European Medicines Agency) hemsida http://www.ema.europa.eu/.
In dogs, these side effects occur generally within the first treatment week and are in most cases transient and disappear following termination of the treatment but in very rare cases may be serious or fatal.
På hund uppträder dessa biverkningar vanligen inom den första behandlingsveckan och är i de flesta fall övergående och försvinner efter att behandlingen har avslutas, men kan i mycket ovanliga fall vara allvarliga eller livshotande.
Flexicam must not be administered in conjunction with other NSAIDs or glucocorticosteroids.
Flexicam skall inte administreras samtidigt med andra NSAIDs eller glukokortikosteroider.
In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with
Då blandbarhetsstudier saknas skall detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
Pharmacotherapeutic group: Anti-inflammatory and antirheumatic products, non-steroids (oxicams).
Farmakoterapeutisk grupp: antiinflammatoriska och antireumatiska medel, icke-steroida (oxikamer).
Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animal, as there is a potential risk of
Undvik användande på dehydrerade, hypovolemiska eller hypotensiva djur eftersom det finns en
In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or
I fall av oavsiktlig självinjektion uppsök genast läkare och visa bipacksedlen eller förpackningen.
Dogs: Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders.
Hund: Lindring av inflammation och smärta vid både akuta och kroniska sjukdomar i muskler, leder och skelett.
People with known hypersensitivity to meloxicam should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Personer som är överkänsliga för meloxikam skall undvika kontakt med det veterinärmedicinska läkemedlet.
People with known hypersensitivity to meloxicam should avoid contact with the veterinary medicinal
Personer som är överkänsliga för meloxikam skall undvika kontakt med det veterinärmedicinska
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDERS RESPONSIBLE FOR
INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR
Following subcutaneous administration, meloxicam is completely bioavailable and maximal mean plasma concentrations of 0.73 µg/ml in dogs and 1.1 µg/ml in cats were reached approximately 2.5 hours and 1.5 hours post administration, respectively.
Efter subkutan administrering är meloxikam fullständigt biotillgängligt och en maximal medelplasmakoncentration på 0,73 µg/ml uppnås ca 2,5 tim efter administrering hos hund respektive 1,1 µg/ml ca 1,5 tim efter administrering hos katt.
Do not use an oral follow-up therapy using meloxicam or other NSAIDs in cats, as no safe dosage for repeated oral administration has been established.
Oral uppföljningsbehandling med meloxikam eller annan NSAID ska inte användas till katt, då ingen lämplig dosering för en sådan uppföljningsbehandling är fastställd.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and
Det veterinärmedicinska läkemedlets säkerhet har inte fastställts under dräktighet och laktation.
Typical adverse drug reactions of NSAIDs such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood and apathy have occasionally been reported.
Typiska NSAID biverkningar såsom minskad aptit, kräkningar, diarré, blod i avföringen och apati har rapporterats vid enstaka tillfällen.
Pack sizes: Single 10 ml injection vial.
Förpackningsstorlekar: Injektionsflaska på 10 ml.
For post-operative pain relief in cats, safety has only been documented after thiopental/halothane anaesthesia.
Säkerheten vid postoperativ smärtlindring på katt har enbart blivit dokumenterad efter anestesi med tiopental/halotan.
Colourless type I glass injection vial of 10 ml, closed with a grey EPDM rubber stopper and sealed with a flip-off aluminium violet seal.
Ofärgade typ I glasflaskor à 10 ml för injektion, förslutna med en grå EPDM gummipropp och
Do not use after the expiry date stated on the carton and the vial after EXP. Shelf-life after first opening the container: 28 days.
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen och flaskan efter EXP.
Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animal, as there is a potential risk of increased renal toxicity.
Undvik användande på djur som är uttorkade, lider av blodförlust eller lågt blodtryck eftersom det finns en möjlig risk för utökad
This is a subgroup of severely affected patients with a high unmet medical need.
Detta är en undergrupp av allvarligt drabbade patienter med ett stort ouppfyllt medicinskt behov.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Glybera.
Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Glybera.
The CHMP therefore recommended that the medicine be granted marketing authorisation.
CHMP rekommenderade därför att läkemedlet skulle godkännas för försäljning.
The modified viral material used in Glybera does not cause infections and cannot make copies of itself.
Det modifierade virusmaterial som används i Glybera orsakar inga infektioner och kan inte göra kopior av sig självt.
The medicine will only be supplied to doctors who have received the appropriate educational materials and will only be used to treat patients participating in the registry.
Läkemedlet kommer bara att vara tillgängligt för läkare som fått lämpligt utbildningsmaterial och kommer endast att användas för att behandla patienter som deltar i registret.
The amount of the medicine to inject and the number of injections depend on the patient's weight.
Mängden läkemedel som ska injiceras och antalet injektioner är beroende av patientens kroppsvikt.
The majority of patients who received Glybera also received immunosuppressive treatment.
De flesta patienter som fick Glybera fick dessutom immunsuppressiv behandling.
Glybera has been authorised under ‘exceptional circumstances' as it has not been possible to obtain complete information about the medicine, because of the rarity of the disease.
Glybera har godkänts i enlighet med reglerna om ”godkännande i undantagsfall” då det inte varit möjligt att få fullständig information om läkemedlet eftersom sjukdomen är sällsynt.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Glybera?
Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Glybera?
There was also a reduction in the number of pancreatitis attacks in some patients, as well as fewer hospital admissions and stays in intensive care units.
Man såg också en minskning av antalet pankreatitanfall hos vissa patienter, liksom färre intagningar på sjukhus och vistelser på intensivvårdsavdelning.
Other information about Glybera
Mer information om Glybera
For three days before Glybera treatment and for twelve weeks after, patients are given immunosuppressive treatment to reduce the reaction of the body's immune system against the medicine.
Under tre dagar före behandlingen med Glybera och tolv veckor därefter får patienterna immunsuppressiv behandling för att minska immunsystemets reaktioner mot läkemedlet.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Glybera on 25 October 2012.
Den 25 oktober 2012 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Glybera som gäller i hela EU.
A risk management plan has been developed to ensure that Glybera is used as safely as possible.
En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Glybera används så säkert som möjligt.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Glybera.
Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur Glybera ska användas.
In addition, the company has put in place a restricted access programme to ensure that Glybera is used appropriately when the diagnosis is confirmed.
Vidare har företaget upprättat ett program för begränsad åtkomst för att säkerställa att Glybera används korrekt när diagnosen har bekräftats.
Anticoagulant medicines, which can increase bleeding, must not be used from the week before Glybera treatment to one day after.
Antikoagulantia, som kan öka blödningen, får inte tas från veckan före behandlingen med Glybera till dagen efter.
The most common side effect reported with Glybera was pain in the legs following the injections, which occurred in a third of patients.
Den oftast rapporterade biverkningen av Glybera är smärta i benen efter injektionerna, som inträffar hos en tredjedel av patienterna.
The enzyme produced by these cells can then help to break down fats in the blood, reducing the number of pancreatitis attacks and the severity of the disease.
Enzymet som produceras av dessa celler kan sedan hjälpa till att bryta ner fetter i blodet och minskar på så vis antalet pankreatitanfall och sjukdomens svårighetsgrad.