natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Carton for 400 mg film-coated tablets
Kartong för 400 mg filmdragerade tabletter
Refer to the 600 mg tablet SmPCs for additional dosing information.
Se produktresuméerna för 600 mg tabletten för ytterligare information avseende dosering.
12 hours after raltegravir raltegravir AUC  14% raltegravir C24 hr  58% raltegravir Cmax  14%
12 timmar efter raltegravir raltegravir AUC  14% raltegravir C24h  58% raltegravir Cmax  14%
Table 5 displays pharmacokinetic parameters in the 400 mg tablet, the chewable tablet, and the granules for oral suspension, by body weight.
Tabell 5 visar farmakokinetiska parametrar för 400 mg tabletten, tuggtabletten och granulaten till oral suspension uppdelat efter kroppsvikt.
etravirine (raltegravir 400 mg Twice Daily)
etravirin (raltegravir 400 mg två gånger dagligen)
What Isentress looks like and contents of the pack
Hur Isentress ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Isentress film-coated tablets contain lactose
Isentress tuggtabletter innehåller aspartam
Unit dose sachet for ISENTRESS 100 mg granules for oral suspension - foil sachet
Dospåse för ISENTRESS 100 mg granulat till oral suspension - påsfolie
Renal and urinary disorders Uncommon renal failure, nephritis, nephrolithiasis, nocturia, renal cyst, renal impairment, tubulointerstitial nephritis
Njurar och urinvägar mindre vanliga njursvikt, nefrit, njursten, nokturi, njurcysta, njurfunktionsnedsättning, tubulo-interstitiell nefrit
aluminium/magnesium hydroxide antacid (raltegravir 1,200 mg single dose)
antacidum innehållande aluminiumeller magnesiumhydroxid (raltegravir 1 200 mg en gång dagligen)
Durable outcomes (Week 48 and Week 96) for patients on the recommended dose raltegravir 400 mg twice daily from the pooled studies BENCHMRK 1 and BENCHMRK 2 are shown in Table 2.
Bestående utfall (vecka 48 och 96) för patienter som behandlades med den rekommenderade dosen raltegravir 400 mg två gånger dagligen från studierna BENCHMRK 1 och BENCHMRK 2 sammantaget visas i tabell 2.
2 hours before raltegravir raltegravir AUC  51% raltegravir C12 hr  56% raltegravir Cmax  51%
2 timmar före raltegravir raltegravir AUC  51% raltegravir C12h  56% raltegravir Cmax  51%
HORMONAL CONTRACEPTIVES Ethinyl Estradiol
HORMONELLA ANTIKONCEPTIONSMEDEL
STARTMRK (multi-centre, randomised, double-blind, active-control trial) evaluated the safety and anti-retroviral activity of raltegravir 400 mg twice daily vs. efavirenz 600 mg at bedtime, in a combination with emtricitabine (+) tenofovir disoproxil fumarate, in treatment-naïve HIV-infected patients with HIV RNA > 5,000 copies/mL.
STARTMRK (multicenter, randomiserad, dubbelblind, aktiv kontrollstudie) utvärderade säkerheten och antiretroviral aktivitet hos raltegravir 400 mg två gånger dagligen jämfört med efavirenz 600 mg vid sänggåendet, i kombination med emtricitabin (+) tenofovirdisoproxilfumarat, hos behandlingsnaiva hiv-infekterade patienter med hiv RNA >5000 kopior/ml.
Durable outcomes (Week 48 and Week 96) for patients on the recommended dose raltegravir 400 mg twice daily from the pooled studies BENCHMRK 1 and BENCHMRK 2 are shown in Table 4.
Bestående utfall (vecka 48 och 96) för patienter som behandlades med den rekommenderade dosen raltegravir 400 mg två gånger dagligen från studierna BENCHMRK 1 och BENCHMRK 2 sammantaget visas i tabell 4.
METAL CATION ANTACIDS aluminium and magnesium hydroxide antacid (raltegravir 400 mg Twice Daily)
ANTACIDA INNEHÅLLANDE METALLKATJON antacidum innehållande aluminiumoch magnesiumhydroxid (raltegravir 400 mg två gånger dagligen)
A single dose food effect study demonstrated that the 1,200 mg once daily had similar or smaller food effects when studied under high-fat and low-fat meal conditions when compared to the 400 mg twice daily.
Raltegravir 600 mg tabletter (2 x 600 mg en gång dagligen) kan administreras med eller utan mat. En effektstudie av förhållandet mellan raltegravir en gång dagligen och föda visade att 1 200 mg en gång dagligen hade liknande eller mindre födoeffekter när det studerades under måltider med hög och låg fetthalt, jämfört med 400 mg två gånger dagligen.
For analysis by prognostic factors, virologic failures were carried forward for percent < 40 copies/mL.
Vid analys justerad för prognostiska faktorer, extrapolerades brist på virologiskt svar för att bestämma andelen individer med <40 viruskopior/ml.
ISENTRESS 100 mg chewable tablets
ISENTRESS 100 mg tuggtabletter
Isentress 100 mg granules for oral suspension raltegravir
ISENTRESS 100 mg granulat till oral suspension raltegravir
Raltegravir 600 mg (1,200 mg once daily)
Raltegravir 600 mg (1 200 mg en gång dagligen) (N = 531)
Do not switch between the granules for oral suspension, chewable tablet, 600 mg tablet or 400 mg tablet without first talking to your child's doctor, pharmacist or nurse.
Byt inte mellan granulaten till oral suspension, tuggtabletten, 600 mg tabletten eller 400 mg tabletten utan att först tala med barnets läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Each film-coated tablet contains 600 mg of raltegravir (as potassium).
Varje filmdragerad tablett innehåller 600 mg raltegravir (som kalium).
300 mg twice daily
300 mg två gånger dagligen
raltegravir AUC  37 % raltegravir C12hr  28 % raltegravir Cmax  33 %
raltegravir AUC  37% raltegravir C12h  28% raltegravir Cmax  33%
No dose adjustment required for raltegravir (400 mg twice daily and 1,200 mg once daily) or tenofovir disoproxil fumarate.
Ingen dosjustering krävs för raltegravir (400 mg två gånger dagligen och 1 200 mg en gång dagligen) eller tenofovirdisoproxilfumarat.
OPIOID ANALGESICS methadone (raltegravir 400 mg Twice Daily)
OPIOIDER metadon (raltegravir 400 mg två gånger dagligen)
6 hours after raltegravir raltegravir AUC  11% raltegravir C12 hr  49% raltegravir Cmax  10%
6 timmar efter raltegravir raltegravir AUC  11% raltegravir C12 h  49% raltegravir Cmax  10%
Each film-coated tablet contains 400 mg of raltegravir (as potassium).
Varje filmdragerad tablett innehåller 400 mg raltegravir (som kalium).
For analysis by prognostic factors, virologic failures were carried forward for percent < 50 and 400 copies/mL.
Vid analys justerad för prognostiska faktorer, extrapolerades brist på virologiskt svar för att bestämma andelen individer med <50 respektive 400 viruskopior/ml.
• spinning sensation
• magsäcksinflammation
calcium carbonate antacid (raltegravir 400 mg Twice Daily)
antacidum innehållande kalciumkarbonat (raltegravir 400 mg två gånger dagligen)
Table 8 displays pharmacokinetic parameters in the 400 mg tablet, the chewable tablet, and the granules for oral suspension, by body weight.
Tabell 8 visar farmakokinetiska parametrar för 400 mg tabletten, tuggtabletten och granulaten till oral suspension uppdelat efter kroppsvikt.
Table 6 displays pharmacokinetic parameters in the 400 mg tablet, the chewable tablet, and the granules for oral suspension, by body weight.
Tabell 6 visar farmakokinetiska parametrar för 400 mg tabletten, tuggtabletten och granulaten till oral suspension uppdelat efter kroppsvikt.
No dose adjustment required for raltegravir (400 mg twice daily and 1,200 mg once daily).
Ingen dosjustering krävs för raltegravir (400 mg två gånger dagligen och 1 200 mg en gång dagligen).
Each chewable tablet contains 25 mg of raltegravir (as potassium).
Varje tuggtablett innehåller 25 mg raltegravir (som kalium).
Week 48 and Week 240 outcomes for patients on the recommended dose of raltegravir 400 mg twice daily from STARTMRK are shown in Table 5.
Resultat från STARTMRK vecka 48 och 240 för patienter som behandlades med den rekommenderade dosen raltegravir 400 mg två gånger dagligen visas i tabell 5.
The other ingredients are: hydroxypropyl cellulose, sucralose, mannitol, monoammonium glycyrrhizinate, sorbitol (E420), fructose, banana flavour, sucrose, crospovidone Type A, magnesium stearate, ethylcellulose 20 cP, ammonium hydroxide, medium chain triglycerides, oleic acid, hypromellose 2910/6cP, macrogol/PEG 400, microcrystalline cellulose and carmellose sodium.
Övriga innehållsämnen är: hydroxipropylcellulosa, sukralos, mannitol, monoammonium glycyrrhizinat, sorbitol (E420), fruktos, banansmakämne, sackaros, krospovidon typ A, magnesiumstearat, etylcellulosa 20 cP, ammoniumhydroxid, medellångkedjiga triglycerider, oljesyra, hypromellos 2910/6cP, makrogol/PEG 400, mikrokristallin cellulosa och karmellosnatrium.
ISENTRESS 600 mg film-coated tablets
ISENTRESS 600 mg filmdragerade tabletter
Uncommon erectile dysfunction, gynaecomastia, menopausal symptoms
Reproduktionsorgan och bröstkörtel mindre vanliga erektil dysfunktion, gynekomasti, menopausala symtom
2 hours after raltegravir raltegravir AUC  30 % raltegravir C12 hr  57 % raltegravir Cmax  24 %
2 timmar efter raltegravir raltegravir AUC  30% raltegravir C12h  57% raltegravir Cmax  24%
raltegravir AUC  55 % raltegravir C12 hr  32 % raltegravir Cmax  52 %
raltegravir AUC  55% raltegravir C12h  32% raltegravir Cmax  52%
6 hours before raltegravir raltegravir AUC  13% raltegravir C12 hr  50% raltegravir Cmax  10%
6 timmar före raltegravir raltegravir AUC  13% raltegravir C12 h  50% raltegravir Cmax  10%
- Hydroxypropyl cellulose - Sucralose - Mannitol - Monoammonium glycyrrhizinate - Sorbitol (E420) - Fructose - Banana flavour - Sucrose - Crospovidone, Type A - Magnesium stearate - Hypromellose 2910/6cP - Macrogol/PEG 400 - Ethylcellulose 20 cP - Ammonium hydroxide - Medium chain triglycerides - Oleic acid - Microcrystalline cellulose - Carmellose sodium
- Hydroxipropylcellulosa - Sukralos - Mannitol - Monoammonium glycyrrhizinat - Sorbitol (E420) - Fruktos - Banansmakämne - Sackaros - Krospovidon typ A - Magnesiumstearat - Hypromellos 2910/6cP - Makrogol/PEG 400 - Etylcellulosa 20 cP - Ammoniumhydroxid - Triglycerider, medellångkedjiga - Oljesyra - Mikrokristallin cellulosa - Karmellosnatrium
Kit Contents
Innehåll i kit:
ISENTRESS 400 mg film-coated tablets
ISENTRESS 400 mg filmdragerade tabletter
raltegravir AUC  24% raltegravir C12hr  55% raltegravir Cmax  18%
raltegravir AUC  24% raltegravir C12h  55% raltegravir Cmax  18%
ISENTRESS is also available in a 400 mg tablet and as granules for oral suspension for use.
ISENTRESS finns även tillgänglig som 400 mg tablett samt som granulat till oral suspension.
Recommendations concerning co-administration calcium carbonate antacid (raltegravir 1,200 mg single dose)
antacidum innehållande kalciumkarbonat (raltegravir 1 200 mg en gång dagligen)
Re-check the amount of Isentress in the syringe.
Dubbelkolla volymen Isentress i doseringssprutan.
SEDATIVE midazolam (raltegravir 400 mg Twice Daily)
SEDERANDE LÄKEMEDEL midazolam (raltegravir 400 mg två gånger dagligen)
Treatment-naïve adult patients (400 mg twice daily) STARTMRK (multi-centre, randomised, double-blind, active-control trial) evaluated the safety and anti-retroviral activity of raltegravir 400 mg twice daily vs. efavirenz 600 mg at bedtime, in a combination with emtricitabine (+) tenofovir disoproxil fumarate, in treatment-naïve HIV-infected patients with HIV RNA > 5,000 copies/mL.
Behandlingsnaiva vuxna patienter (400 mg två gånger dagligen) STARTMRK (multicenter, randomiserad, dubbelblind, aktiv kontrollstudie) utvärderade säkerheten och antiretroviral aktivitet hos raltegravir 400 mg två gånger dagligen jämfört med efavirenz 600 mg vid sänggåendet, i kombination med emtricitabin (+) tenofovirdisoproxilfumarat, hos behandlingsnaiva hiv-infekterade patienter med hiv-RNA >5000 kopior/ml.
Baseline Characteristic HIV-RNA > 100,000 copies/mL ≤ 100,000 copies/mL CD4-count ≤ 50 cells/mm > 50 and ≤ 200 cells/mm > 200 cells/mm Viral Subtype Clade B Non-Clade B
Utgångskarakteristika Hiv-RNA > 100 000 kopior/ml ≤ 100 000 kopior/ml CD4-cellantal ≤ 50 celler/mm > 50 och ≤ 200 celler/mm > 200 celler/mm Viral Subtyp Clade B Icke-Clade B
The other ingredients are: hydroxypropyl cellulose, sucralose, saccharin sodium , sodium citrate dihydrate, mannitol, red iron oxide, yellow iron oxide, monoammonium glycyrrhizinate, sorbitol (E420), fructose, natural and artificial flavours (orange, banana, and masking), aspartame (E951), crospovidone Type A, magnesium stearate, sodium stearyl fumarate, ethylcellulose 20 cP, ammonium hydroxide, medium chain triglycerides, oleic acid, hypromellose 2910/6cP, and macrogol/PEG 400.
Övriga innehållsämnen är: hydroxipropylcellulosa, sukralos, sackarinnatrium, natriumcitrat dihydrat, mannitol, röd järnoxid, gul järnoxid, monoammonium glycyrrhizinat, sorbitol (E420), fruktos, naturliga och artificiella smakämnen (apelsin, banan och maskering), aspartam (E951), krospovidon typ A, magnesiumstearat, natriumstearylfumarat, etylcellulosa 20 cP, ammoniumhydroxid, medellångkedjiga triglycerider, oljesyra, hypromellos 2910/6cP och makrogol/PEG 400.
Do not switch between the chewable tablet, granules for oral suspension, 600 mg tablet or 400 mg tablet without first talking with your doctor, pharmacist or nurse.
Byt inte mellan tuggtabletten, granulaten till oral suspension, 600 mg tabletten eller 400 mg tabletten utan att först tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
12 hours after raltegravir raltegravir AUC  10% raltegravir C24 hr  57% raltegravir Cmax  2%
12 timmar efter raltegravir raltegravir AUC  10% raltegravir C24h  57% raltegravir Cmax  2%
Uncommon arthralgia, arthritis, back pain, flank pain, musculoskeletal pain, myalgia, neck pain, osteopenia, pain in extremity, tendonitis, rhabdomyolysis
Muskuloskeletala systemet och bindväv mindre vanliga artralgi, artrit, ryggsmärta, flanksmärta, muskuloskeletal smärta, myalgi, nacksmärta, osteopeni, smärta i extremiteter, seninflammation, rabdomyolys
Bottle for ISENTRESS 400 mg film-coated tablets
Burk för ISENTRESS 400 mg filmdragerade tabletter
vomiting; indigestion; belching
kräkningar, matsmältningsbesvär, rapningar
famotidine (raltegravir 400 mg Twice Daily)
famotidin (raltegravir 400 mg två gånger dagligen)
The other ingredients are: hydroxypropyl cellulose, sucralose, saccharin sodium, sodium citrate dihydrate, mannitol, yellow iron oxide, monoammonium glycyrrhizinate, sorbitol (E420), fructose, natural and artificial flavours (orange, banana, and masking), aspartame (E951), crospovidone Type A, magnesium stearate, sodium stearyl fumarate, ethylcellulose 20 cP, ammonium hydroxide, medium chain triglycerides, oleic acid, hypromellose 2910/6cP and macrogol/PEG 400.
Övriga innehållsämnen är: hydroxipropylcellulosa, sukralos, sackarinnatrium, natriumcitrat dihydrat, mannitol, gul järnoxid, monoammonium glycyrrhizinat, sorbitol (E420), fruktos, naturliga och artificiella smakämnen (apelsin, banan och maskering), aspartam (E951), krospovidon typ A, magnesiumstearat, natriumstearylfumarat, etylcellulosa 20 cP, ammoniumhydroxid, medellångkedjiga triglycerider, oljesyra, hypromellos 2910/6cP och makrogol/PEG 400.
For analysis by prognostic factors, virologic failures were carried forward for percent < 400 and 50 copies/mL.
Vid analys justerad för prognostiska faktorer, extrapolerades brist på virologiskt svar för att bestämma andelen individer med <400 respektive <50 viruskopior/ml.
raltegravir AUC  10% raltegravir C12hr  34% raltegravir Cmax  11%
raltegravir AUC  10% raltegravir C12h  34% raltegravir Cmax  11%
ISENTRESS 100 mg - bottle labeling
ISENTRESS 100 mg-etikett för burk
Bottle for ISENTRESS 600 mg film-coated tablets
Burk för ISENTRESS 600 mg filmdragerade tabletter
Chewable tablet 100 mg - Hydroxypropyl cellulose - Sucralose - Saccharin sodium - Sodium citrate dihydrate - Mannitol - Monoammonium glycyrrhizinate - Sorbitol (E420) - Fructose - Banana flavour - Orange flavour - Masking flavour - Aspartame (E951) - Crospovidone, Type A - Sodium stearyl fumarate- Magnesium stearate - Hypromellose 2910/6cP - Macrogol/PEG 400 - Ethylcellulose 20 cP - Ammonium hydroxide - Medium chain triglycerides - Oleic acid - Red iron oxide - Yellow iron oxide
Tuggtablett 25 mg - Hydroxipropylcellulosa - Sukralos - Sackarinnatrium - Natriumcitrat dihydrat - Mannitol - Monoammonium glycyrrhizinat - Sorbitol (E420) - Fruktos - Banansmakämne - Apelsinsmakämne - Smakmaskeringsämne - Aspartam (E951) - Krospovidon typ A - Natriumstearylfumarat - Magnesiumstearat - Hypromellos 2910/6cP - Makrogol/PEG 400 - Etylcellulosa 20 cP - Ammoniumhydroxid - Triglycerider, medellångkedjiga - Oljesyra - Gul järnoxid
Mental health problems
Psykiska besvär
raltegravir AUC  4 % raltegravir C12hr  25 % raltegravir Cmax  11 %
raltegravir AUC  4% raltegravir C12h  25% raltegravir Cmax  11%
Do not switch between the 600 mg tablet, 400 mg tablet, chewable tablet or granules for oral suspension without first talking with your doctor, pharmacist or nurse.
Byt inte mellan 600 mg tabletten, 400 mg tabletten, tuggtabletten eller granulaten till oral suspension utan att först tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Refer to the 400 mg and chewable tablet SmPCs for additional dosing information.
Se produktresuméerna för 400 mg tabletten och tuggtabletterna för ytterligare doseringsinformation.
Percent HIV-RNA < 50 copies/mL (95 % CI) All patients Baseline Characteristic HIV-RNA > 100,000 copies/mL ≤ 100,000 copies/mL CD4-count ≤ 50 cells/mm > 50 and ≤ 200 cells/mm > 200 cells/mm Viral Subtype Clade B Non-Clade B
Procent hiv-RNA < 50 kopior/ml (95% KI) Alla patienter Utgångskarakteristika Hiv-RNA > 100 000 kopior/ml ≤ 100 000 kopior/ml CD4-cellantal ≤ 50 celler/mm > 50 och ≤ 200 celler/mm > 200 celler/mm Viral Subtyp Clade B Icke-Clade B
Patients can remain on the oral suspension as long as their weight is below 20 kg.
Patienter kan fortsätta med den orala suspensionen så länge som de väger mindre än 20 kg. Se Tabell 2 för lämplig dosering (se avsnitt 5.1).
Do not switch between the 400 mg tablet, the 600 mg tablet, chewable tablet or granules for oral suspension without first talking with your doctor, pharmacist or nurse.
Byt inte mellan 400 mg tabletten, 600 mg tabletten, tuggtabletten eller granulaten till oral suspension utan att först tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
raltegravir AUC  49 % raltegravir C12hr  3 % raltegravir Cmax ↑ 64 %
raltegravir AUC  49% raltegravir C12h  3% raltegravir Cmax ↑ 64%
for 3.5 mL to 10 mL
1,5 mg/kg/dos.
raltegravir AUC  49 % raltegravir C12 hr  63 % raltegravir Cmax  44 %
raltegravir AUC  49% raltegravir C12h  63% raltegravir Cmax  44%
In general, the safety profile of raltegravir in patients with hepatitis B and/or hepatitis C virus co-infection was similar to that in patients without hepatitis B and/or hepatitis C virus co-infection, although the rates of AST and ALT abnormalities were somewhat higher in the subgroup co-infected with hepatitis B and/or hepatitis C virus
Patienter med samtidig infektion av hepatit B och/eller hepatit C-virus I kliniska studier med raltegravir i kombination med andra läkemedel mot hiv-1 hade 79 patienter samtidig infektion av hepatit B, 84 patienter samtidig infektion av hepatit C och 8 patienter samtidig infektion av hepatit B och C. Generellt sett var säkerhetsprofilen för raltegravir hos patienter med samtidig infektion av hepatit B- och/eller hepatit C-virus likartad den för patienter utan samtidig infektion av hepatit B- och/eller hepatit C-virus, även om frekvensen onormala ASAT- och ALAT-värden var något högre i undergruppen med samtidig infektion av hepatit B och/eller hepatit C-virus.
Isentress is also available in a 400 mg tablet, a 600 mg tablet and in granules for oral suspension.
Isentress finns även som en 400 mg tablett, en 600 mg tablett och som granulat till oral suspension.
Uncommon asthenia, fatigue, pyrexia chest discomfort, chills, face oedema, fat tissue increased, feeling jittery, malaise, submandibular mass, oedema peripheral, pain
Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället vanliga mindre vanliga asteni, trötthet, feber obehag i bröstet, frossa, ansiktsödem, ökad fettvävnad, nervositet, obehagskänsla, submandibulär tumör, perifert ödem, smärta
Mean CD4 Cell Change (95 % CI), cells/mm All patients Baseline Characteristic HIV-RNA > 100,000 copies/mL ≤ 100,000 copies/mL CD4-count ≤ 50 cells/mm
Genomsnittlig förändring av CD4-cellantal (95% KI), celler/mm Alla patienter Utgångskarakteristika Hiv-RNA > 100 000 kopior/ml ≤ 100 000 kopior/ml CD4-cellantal ≤ 50 celler/mm
No dose adjustment required for raltegravir (400 mg twice daily and 1,200 mg once daily) or boceprevir.
Ingen dosjustering krävs för raltegravir (400 mg två gånger dagligen och 1 200 mg en gång dagligen) eller boceprevir.
No dose adjustment required for raltegravir (400 mg twice daily and 1,200 mg once daily) or maraviroc.
Ingen dosjustering krävs för raltegravir (400 mg två gånger dagligen och 1 200 mg en gång dagligen) eller maravirok.
Each tablet contains 25 mg of raltegravir (as potassium).
En tablett innehåller 25 mg raltegravir (som kalium).
Refer to the chewable tablet SmPC for additional dosing information.
Se produktresumén för tuggtabletten för ytterligare doseringsinformation.
Carton for ISENTRESS 100 mg granules for oral suspension
Kartong för 100 mg granulat till oral suspension
Each chewable tablet contains 100 mg of raltegravir (as potassium).
Varje tuggtablett innehåller 100 mg raltegravir (som kalium).
No dosage adjustment required for raltegravir (400 mg twice daily and 1,200 mg once daily) or midazolam.
Ingen dosjustering krävs för raltegravir (400 mg två gånger dagligen och 1 200 mg en gång dagligen) eller midazolam.
Isentress is also available in a 600 mg tablet, a chewable tablet and in granules for oral suspension.
Isentress finns även som en 600 mg tablett, en tuggtablett och som granulat till oral suspension.
Weight based dosing, see dosing Table 1
Viktbaserad dosering, se doseringstabell 1 9
No dose adjustment required for raltegravir (400 mg twice daily and 1,200 mg once daily) or methadone.
Ingen dosjustering krävs för raltegravir (400 mg två gånger dagligen och 1 200 mg en gång dagligen) eller metadon.
Refer to the 600 mg Summary of Product Characteristics for additional dosing information.
Se produktresumén för 600 mg tabletten för ytterligare information avseende dosering.
The absolute bioavailability of raltegravir has not been established.
Påverkan på effekten av raltegravir är inte känd.
No dose adjustment required for raltegravir (400 mg twice daily and 1,200 mg once daily) or etravirine.
Ingen dosjustering krävs för raltegravir (400 mg två gånger dagligen och 1 200 mg en gång dagligen) eller etravirin.
Mean CD4 Cell Change (95 % CI), cells/mm All patients Baseline Characteristic HIV-RNA > 100,000 copies/mL ≤ 100,000 copies/mL CD4-count ≤ 50 cells/mm > 50 and ≤ 200 cells/mm > 200 cells/mm Sensitivity score (GSS)
Genomsnittlig förändring av CD4-cellantal (95% KI), celler/mm Alla patienter Utgångskarakteristika Hiv-RNA > 100 000 kopior/ml ≤ 100 000 kopior/ml CD4-cellantal ≤ 50 celler/mm > 50 och ≤ 200 celler/mm > 200 celler/mm Sensitivitetspoäng (GSS)
ISENTRESS 100 mg chewable tablets raltegravir
ISENTRESS 100 mg tuggtabletter raltegravir
Snap the lid of the mixing cup shut.
Förvara burken med torkmedlet väl tillsluten.
), median [range] CD4 percent, median [range] HIV-1 RNA >100,000 copies/mL CDC HIV category B or C Prior ART Use by Class NNRTI NRTI PI Response
), median [intervall] CD4-procent, median [intervall] Hiv-1 RNA > 100 000 kopior/ml CDC hiv-kategori B eller C Tidigare ART-användning per klass NNRTI NRTI PI Respons
Each sachet contains 100 mg of raltegravir (as potassium).
Varje dospåse innehåller 100 mg raltegravir (som kalium).
), median [range] CD4 percent, median [range] HIV-1 RNA >100,000 copies/mL CDC HIV category B or C Prior ART Use by Class NNRTI NRTI PI
), median [intervall] CD4-procent, median [intervall] Hiv-1 RNA > 100 000 kopior/ml CDC hiv-kategori B eller C Tidigare ART-användning per klass NNRTI PI
Percent HIV-RNA < 400 copies/mL (95 % CI) All patients Baseline Characteristic HIV-RNA > 100,000 copies/mL ≤ 100,000 copies/mL CD4-count ≤ 50 cells/mm > 50 and ≤ 200 cells/mm > 200 cells/mm Sensitivity score (GSS)
Procent hiv-RNA < 400 kopior/ml (95% KI) Alla patienter Utgångskarakteristika Hiv-RNA > 100 000 kopior/ml ≤ 100 000 kopior/ml CD4-cellantal ≤ 50 celler/mm > 50 och ≤ 200 celler/mm > 200 celler/mm Sensitivitetspoäng (GSS)