natgillin/translations-raw huggingface dataset:
As an adjunct to treatment, good management and hygiene practices should be introduced in order to reduce the risk of infection and to control the potential build-up of resistance.
Utöver behandlingen ska god skötsel- och hygienpraxis tillämpas för att minska infektionsrisken och kontrollera eventuell resistensutveckling.
Extreme care should therefore be taken in the use of Econor in pigs of the Danish and Swedish Landrace breeds, and their crossbreeds thereof, especially in younger pigs.
Yttersta försiktighet ska därför iakttas vid användning av Econor till grisar av dansk och svensk lantras, och korsningar därav, speciellt till yngre grisar.
Extreme care should be taken in the use of Econor in pigs of the Danish and Swedish Landrace breeds, and their crossbreeds thereof, especially in younger pigs.
Yttersta försiktighet skall iakttas vid användning av Econor till grisar av dansk och svensk lantras, och korsningar därav, speciellt till yngre grisar.
Valnemulin binds to the ribosome and inhibits bacterial protein synthesis.
Valnemulin binder till ribosomerna och hämmar den bakteriella proteinsyntesen.
In case of an adverse reaction, immediate withdrawal of medication is recommended.
Om biverkningar uppstår, bör medicineringen upphöra omedelbart.
Treatment of swine enzootic pneumonia.
Behandling av enzootisk pneumoni.
10-12 mg/kg bodyweight/day
10-12 mg/kg kroppsvikt/dag
Other ingredients: Hypromellose Talc
Övriga innehållsämnen: Hypromellos Talk
Valnemulin is an antibiotic belonging to the pleuromutilin group, which act by the inhibition of the initiation of protein synthesis at the level of the bacterial ribosome.
Valnemulin är ett antibiotikum som hör till pleuromutilingruppen, vilken verkar genom att hämma initiering av proteinsyntesen på bakterieribosomnivå.
This is achieved by thoroughly mixing the required amount of Econor oral powder into the daily ration for each individual pig.
Den erforderliga mängden Econor oralt pulver blandas då grundligt med den dagliga foderransonen för varje enskild gris.
Do not administer the veterinary medicinal product to pigs receiving monensin, salinomycin or narasin.
Ge inte produkten till svin som ges jonoforerna monensin, salinomycin eller narasin.
Econor 10% premix for medicated feed for pigs and rabbits is available in 1 kg and 25 kg bags.
Econor 10% premix till medicinfoder för svin och kanin finns i påsar med 1 kg och 25 kg.
The required quantity of Econor is thoroughly mixed with the feed in the proportion: 1 part Econor oral powder to 10 parts feed before the final addition of the remainder of the feed.
Den erforderliga mängden Econor blandas grundligt med fodret i förhållande: 1 del Econor oralt pulver till 10 delar foder, varefter denna blandning sätts till återstående foder.
In pigs, after a single oral dose of radiolabelled material >90% absorption was demonstrated.
Hos svin absorberades >90 % av en oral dos radioaktivt märkt material.
Treatment and prevention of swine enzootic pneumonia.
Behandling och förebyggande av enzootisk svinpneumoni.
Valnemulin hydrochloride
Valnemulinhydroklorid
Econor 50% premix for medicated feed for pigs is available in 1 kg and 25 kg bags.
Econor 50% premix till medicinfoder för svin finns i påsar med 1 kg och 25 kg.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/98/010/025
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/98/010/025
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/98/010/021 (1 kg)
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/98/010/021 (1 kg)
Name and address of the marketing authorisation holder and of the manufacturing authorisation holder responsible for batch release, if different
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Econor 50% premix for medicated feed for pigs Econor 10% premix for medicated feed for pigs and rabbits
Econor 50 % premix till medicinfoder för svin Econor 10 % premix till medicinfoder för svin och kanin
At the recommended dosage of 10-12 mg/kg bodyweight, lung lesions and weight loss are reduced, but infection with Mycoplasma hyopneumoniae is not eliminated.
Vid den rekommenderade dosen 10-12 mg/kg kroppsvikt reduceras lunglesioner och viktförlust, men infektion med Mycoplasma hyopneumoniae elimineras inte.
Treatment of swine enzootic pneumonia The recommended dose of valnemulin is 10-12 mg/kg bodyweight/day for up to 3 weeks.
Den rekommenderade dosen valnemulin är 10-12 mg/kg kroppsvikt/dag i upp till 3 veckor.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Valnemulin 500 mg/g (equivalent to 532.5 mg/g valnemulin hydrochloride)
500 mg/g (motsvarar 532,5 mg/g valnemulinhydroklorid)
Do not administer the veterinary medicinal product to pigs or rabbits receiving ionophores.
Ge inte det veterinärmedicinska läkemedlet till svin eller kanin som ges jonofor.
Do not overdose in rabbits - increased doses may disturb gastrointestinal flora leading to the development of enterotoxaemia (see section 4.3).
Ökade doser kan störa magtarmkanalens mikrobflora och orsaka enterotoxemi (se avsnitt 4.3).
Pigs: Meat and offal: 1 day.
Svin: Kött och slaktbiprodukter: 1 dygn.
White to slight yellowish powder.
Vitt till ljusgult pulver.
The recommended dose of valnemulin is 3-4 mg/kg bodyweight/day for a minimum of 7 days and up to 4 weeks, or until signs of disease disappear.
Den rekommenderade dosen valnemulin är 3-4 mg/kg kroppsvikt/dag i minst 7 dagar och upp till 4 veckor, eller tills tecken på sjukdom försvinner.
Weaner
Valnemulin
The recommended dose of valnemulin is 3-4 mg/kg bodyweight/day for a minimum of 7 days and up to 4 weeks or until signs of disease disappear.
Den rekommenderade dosen valnemulin är 3-4 mg/kg kroppsvikt/dag i minst 7 dagar och upp till 4 veckor eller tills tecken på sjukdom försvinner.
Finisher
Hypromellos
The product should be used as part of a programme including measures aimed at controlling the disease on farm such as biosecurity and husbandry controls.
Preparatet ska användas som en del av ett åtgärdsprogram för att utrota eller kontrollera infektionen inom besättningen.
Valnemulin has been shown to interact with ionophores such as monensin, salinomycin and narasin, and may result in signs indistinguishable from an ionophore toxicosis.
Valnemulin har visats interagera med jonoforer som monensin, salinomycin och narasin, och kan ge symtom som inte kan skiljas från jonofortoxikos.
Valnemulin has been shown to interact with ionophores such as monensin, salinomycin and narasin and may result in signs indistinguishable from an ionophore toxicosis.
Valnemulin har visats interagera med jonoforer såsom monensin, salinomycin och narasin och kan ge symtom som inte kan skiljas från jonofortoxikos.
White to pale yellow powder
Vitt till ljusgult pulver
Inclusion levels may also need to be increased in older pigs or pigs on restricted feed to achieve target dosage.
För äldre djur eller djur med reducerat foderintag kan inblandningsmängden också behöva ökas för att uppnå avsedd dos.
Special warning(s)
SÄRSKILD(A) VARNING(AR)
SPECIAL WARNING(S)
Särskild(a) varning(ar)
The required quantity of product is thoroughly mixed with a feed ingredient of similar physical nature (e.g. wheat middlings) and for rabbits in rabbit standard feed (e.g. mash, pellets) in the proportion: 1 part Econor 10% premix to 10 parts feed ingredient.
Den erforderliga mängden läkemedlet blandas då grundligt med ett fodermedel av liknande fysikalisk natur (till exempel vetemjöl) och för kaniner med vanligt kaninfoder (t.ex. mos, pelletar) i proportionen 1 del Econor 10 % till 10 delar fodermedel.
It is important to institute treatment as early as possible in an outbreak of swine dysentery.
Det är viktigt att börja behandlingen så tidigt som möjligt vid utbrott av svindysenteri.
Expiry date
UTGÅNGSDATUM Utg.dat.
Laboratory studies in rats and mice have not produced any evidence of teratogenic effect, however, the safety of the veterinary medicinal product in pregnant and lactating sows has not been established.
Laboratoriestudier på råttor och möss har inte uppvisat resultat som tyder på teratogena effekter.
Do not administer the product to pigs or rabbits receiving ionophores.
Ge inte produkten till svin eller kanin som ges jonofor.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Econor 10% oral powder for pigs
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Econor 10% oralt pulver för svin
Econor 10% 2 g/kg feed
Econor 10% - 2 g/kg foder
However, mortality in affected rabbits is reduced by administering the product.
Preparatet minskar emellertid dödligheten hos drabbade kaniner.
This dose level is effective in the treatment of clinical disease, but higher doses or longer duration of treatment may be necessary for complete elimination of infection.
Denna dosnivå är effektiv vid behandling av klinisk sjukdom, men högre doseringar eller längre behandling kan krävas för att eliminera infektionen fullständigt.
PACKAGE LEAFLET: Econor 50% premix for medicated feed for pigs
BIPACKSEDEL Econor 50% premix till medicinfoder för svin
Silica Colloidal anhydrous Isopropyl myristate Lactose.
Kolloidal vattenfri kiseldioxid Isopropylmyristat Laktos.
This dose level is effective under normal situations in the treatment of clinical signs of disease, but higher doses or longer duration of treatment may be necessary for complete elimination of infection.
Denna dosnivå är effektiv under normala förhållanden vid behandling av kliniska tecken på sjukdom, men högre doser eller längre behandling kan krävas för att eliminera infektionen fullständigt.
The treatment of clinical signs of porcine proliferative enteropathy (ileitis).
Behandling av kliniska tecken på porcin proliferativ enteropati (ileit).
6.6 Special precautions for the disposal of unused products or waste materials derived from the use of such products
6.6 Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använt läkemedel eller avfall efter användningen
Econor 50% 150 mg/kg feed Econor 10% 750 mg/kg feed
Econor 50% - 150 mg/kg foder Econor 10% - 750 mg/kg foder
3-4 mg/kg bodyweight/day
3-4 mg/kg kroppsvikt/dag
Treatment of clinical signs porcine proliferative enteropathy (ileitis)
Behandling av kliniska tecken på porcin proliferativ enteropati (ileit)
Valnemulin is an antibiotic belonging to the pleuromutilin group, which acts by the inhibition of the initiation of protein synthesis at the level of the bacterial ribosome.
Valnemulin är ett antibiotikum som hör till pleuromutilingruppen, vilken verkar genom att hämma proteinsyntesen i bakteriernas ribosomer.
PACKAGE LEAFLET: Econor 10% oral powder for pigs
BIPACKSEDEL Econor 10% oralt pulver för svin
Do not administer the veterinary medicinal product to pigs receiving the ionophores monensin, salinomycin or narasin.
KONTRAINDIKATIONER Ge inte produkten till svin som ges någon av jonoforerna monensin, salinomycin eller narasin.
The required quantity of product is thoroughly mixed with a feed ingredient of similar physical nature (e.g. wheat middlings) in the proportion: 1 part Econor 50% premix to 20 parts feed ingredient.
Den erforderliga mängden läkemedel blandas då grundligt med ett fodermedel av liknande fysikalisk natur (till exempel vetemjöl) i proportionen 1 del Econor 50 % premix till 20 delar fodermedel.
Clinical signs of porcine colonic spirochaetosis (colitis)
Kliniska tecken på porcin kolonspiroketos (kolit)
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Econor 10% oral powder for pigs Valnemulin hydrochloride
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Econor 10% oralt pulver för svin Valnemulinhydroklorid
Do not administer the product to pigs receiving ionophores.
Ge inte produkten till svin som ges jonofor.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Econor 50% premix for medicated feed for pigs Valnemulin
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Econor 50% premix till medicinfoder för svin Valnemulin
The required quantity of product is thoroughly mixed with a feed ingredient of similar physical nature (e.g. wheat middlings) in the proportion: 1 part Econor 10% premix to 10 parts feed ingredient.
Den erforderliga mängden läkemedel blandas då grundligt med ett fodermedel av liknande fysikalisk natur (till exempel vetemjöl) i proportionen 1 del Econor 10 % premix till 10 delar fodermedel.
Name of the veterinary medicinal product Econor 10% premix for medicated feed for pigs and rabbits Valnemulin hydrochloride
Det veterinärmedicinska läkemedlets namn Econor 10% premix till medicinfoder för svin och kanin Valnemulinhydroklorid
Silica, colloidal anhydrous Isopropyl myristate Lactose
Kolloidal vattenfri kiseldioxid Isopropylmyristat Laktos
WITHDRAWAL PERIOD(S) Withdrawal period:
KARENSTID(ER) Karenstid:
Whilst studies in rats and mice have not produced any evidence of teratogenic effect, the safety in pregnant and lactating sows and does has not been established.
Studier på råttor och möss har inte uppvisat resultat som tyder på teratogena effekter.
Econor 10% 750 mg/kg feed
Econor 10%750 mg/kg foder
Treatment of swine dysentery
Behandling av svindysenteri
106.5 mg/g equivalent to valnemulin 100 mg/g.
106,50 mg/g motsvarande valnemulin
Incorporation of 75 mg active substance per kg feed with:
Inblandning av 75 mg aktiv substans per kg foder med:
Incorporation of 200 mg active substance per kg feed with:
Inblandning av 200 mg aktiv substans per kg foder med:
The treatment of swine dysentery.
Behandling av svindysenteri.
STATEMENT OF THE ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Valnemulin 100 mg/g (equivalent to 106.5 mg/g valnemulin hydrochloride)
100 mg/g (motsvarar 106,5mg/g valnemulinhydroklorid)
Pigs and rabbits should not receive products containing monensin, salinomycin or narasin, during or at least 5 days before or after treatment with valnemulin.
Svin och kaniner bör inte erhålla produkter som innehåller monensin, salinomycin eller narasin under eller minst 5 dagar före eller efter behandling med valnemulin.
Shelf life when incorporated into common rabbit feed and protected from light and moisture: 4 weeks.
Hållbarhet efter inblandning i vanligt kaninfoder, om skyddat mot ljus och fukt: 4 veckor.
Other ingredients Hypromellose Talc
Övriga innehållsämnen Hypromellos
Incorporation of 35 mg active substance per kg feed with:
Inblandning av 35 mg aktiv substans per kg foder med:
Valnemulin is well-accepted in feed, but administered at concentrations above 200 mg valnemulin / kg feed may result in transient reduction in food consumption associated with unpalatability during the first few days of feeding.
Valnemulin tolereras väl i foder, men vid administrering av koncentrationer över 200 mg valnemulin/kg foder kan övergående dosrelaterad minskning av foderintag inträffa under de första dagarna på grund av att fodret smakar sämre.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Econor 50% premix for medicated feed for pigs Valnemulin hydrochloride
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Econor 50% premix till medicinfoder för svin Valnemulinhydroklorid
Marketing authorisation number(s) EU/2/98/010/017 (1 kg) EU/2/98/010/018 (25 kg)
Nummer på godkännande för försäljning EU/2/98/010/017 (1 kg)
Prevention of swine dysentery
Förebyggande av • Svindysenteri
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu).
DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Econor 10% 250 mg/kg feed
Econor 10%250 mg/kg foder
Valnemulin is well-accepted in feed, but administered at concentrations above 200 mg valnemulin / kg feed may result in transient reduction in food consumption associated with unpalatability during the first few days of feeding in pigs.
Valnemulin tolereras väl i foder, men vid koncentrationer över 200 mg valnemulin/kg kan övergående dosrelaterad minskning av foderintag inträffa hos svin under de första dagarna på grund av att fodret smakar sämre.
AUTHORISATION
Indikation
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR WASTE MATERIALS, IF ANY
Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använt läkemedel eller avfall, i förekommande fall
Meat and offal: 1 day.
Kött och slaktbiprodukter: 1 dygn.
Econor 10% mg Econor 10% premix/kg feed = Dosage required (mg/kg) x 10 x bodyweight (kg)/Daily feed intake (kg).
Econor 10% mg Econor 10 % premix/kg foder = avsedd dos (mg/kg) × 10 × kroppsvikt (kg) / dagligt foderintag (kg)
Treatment of clinical signs of porcine proliferative enteropathy (ileitis) The recommended dose of valnemulin is 3-4 mg/kg bodyweight/day for 2 weeks or until signs of disease disappear.
Den rekommenderade dosen valnemulin är 3-4 mg/kg kroppsvikt/dag i 2 veckor eller tills tecken på sjukdom försvinner.
Econor 50% 400 mg/kg feed
Econor 50%400 mg/kg foder
Dosage guidance table
BIPACKSEDEL
Incorporation of 25 mg active substance per kg feed with:
Inblandning av 25 mg aktiv substans per kg foder med:
Do not overdose in rabbits - increased doses may disturb gastrointestinal flora leading to the development of enterotoxaemia.
Ökade doser kan störa magtarmkanalenn mikrobflora och orsaka enterotoxemi.
Econor 10% 350 mg/kg feed
Econor 10% - 350 mg/kg foder
Animals should not receive monensin, salinomycin or narasin during or at least 5 days before or after treatment with valnemulin.
Djur bör inte erhålla monensin, salinomycin eller narasin under eller minst 5 dagar före eller efter behandling med valnemulin.
Animals should not receive veterinary medicinal products containing monensin, salinomycin or narasin, during or at least 5 days before or after treatment with valnemulin.
Djur bör inte erhålla veterinärmedicinska läkemedel som innehåller monensin, salinomycin eller narasin under eller minst 5 dagar före eller efter behandling med valnemulin.
Mixing instructions: mg Econor 50% premix/kg feed = Dosage required (mg/kg) x 2 x bodyweight (kg)/Daily feed intake (kg)
Blandningsanvisningar: mg Econor 10% premix/kg foder = avsedd dos (mg/kg) × 10 × kroppsvikt (kg) / dagligt foderintag (kg)
Econor 50% 150 mg/ kg feed
Econor 50%150 mg/kg foder
To achieve good mixture and homogeneity, the use of a pre-mixture can be used.
Förblandning kan användas för att erhålla god blandning och en jämn fördelning i fodret, kan premix till medicinfoder användas.
Sow
Suggor
Shelf life when incorporated into pelleted pig feed and protected from light and moisture: 3 weeks.
Hållbarhet efter inblandning i pelleterat foder till svin, om skyddat mot ljus och fukt: 3 veckor.
Econor 50% 50 mg/ kg feed
Econor 50%50 mg/ kg foder
Shelf life when incorporated into pelleted feed and protected from light and moisture: 3 weeks.
Hållbarhet efter inblandning i pelleterat foder, om skyddat mot ljus och fukt: 3 veckor.
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 5 years.
Hållbarhet i oöppnad förpackning: 5 år
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction:
Andra läkemedel och Econor:
To achieve good mixture and homogeneity of incorporation, the use of pre-mixture is required.
För att erhålla god och homogen blandning måste läkemedlet förblandas.
NO ENTRY Antiinfectious agents
Antiinfektiösa medel/Antibiotika
Animals should not receive products containing monensin, salinomycin or narasin during or at least 5 days before or after treatment with valnemulin.
Djur bör inte erhålla produkter som innehåller monensin, salinomycin eller narasin under eller minst 5 dagar före eller efter behandling med valnemulin.
Shelf life when incorporated into meal pig feed and protected from light and moisture: 3 months.
Hållbarhet efter inblandning i fodermjöl till svin, om skyddat mot ljus och fukt: 3 månader.
Amount Econor 10% oral powder (mg) required = Dose required (mg/kg) x pig bodyweight (kg) x 10 / daily feed intake (kg).
Erforderlig mängd i mg av Econor 10 % oralt pulver/kg foder = avsedd dos (mg/kg) × 10 × kroppsvikt (kg) / dagligt foderintag (kg)
Shelf life when incorporated into meal feed and protected from light and moisture: 3 months.
Hållbarhet efter inblandning i fodermjöl, om skyddat mot ljus och fukt: 3 månader.
1.0-1.5 mg/kg bodyweight/day minimum of 7 days and up to 4 weeks
1,0-1,5 mg/kg kroppsvikt/dag
Daily dose calculation: Amount Econor (mg) required = Dose required (mg/kg) x pig bodyweight (kg) x 10 / daily feed intake (in kg).
Erforderlig mängd i mg av Econor = avsedd dos (mg/kg) × 10 × kroppsvikt (kg) / dagligt foderintag (kg)
Econor 50% mg Econor 50% premix/kg feed = Dosage required (mg/kg) x 2 x bodyweight (kg)/Daily feed intake (kg).
Econor 50% mg Econor 50 % premix/kg foder = avsedd dos (mg/kg) × 2 × kroppsvikt (kg) / dagligt foderintag (kg) För att erhålla god och homogen blandning måste läkemedlet förblandas.
Treatment of
ANVÄNDNINGSOMRÅDEN
INDICATION(S)
Karenstid(er)
Swine dysentery
Enzootisk svinpneumoni
Grower
Svindysenteri
The field trial was conducted in cats at 24 veterinary practices of different geographic regions in Germany and France.
Fältförsöket genomfördes på katter vid 24 veterinärkliniker i olika regioner i Tyskland och Frankrike.
When administering ProMeris, the user should not smoke, eat or drink.
I samband med administreringen av ProMeris ska man inte röka, äta eller dricka.
Other information about ProMeris:
Mera information om ProMeris:
Once applied, it remains active for up to 6 weeks.
När läkemedlet har applicerats är det verksamt i upp till sex veckor.
The medicine killed fleas within 24 hours after treatment and its effectiveness lasted 6 weeks.
Läkemedlet dödade lopporna inom 24 timmar efter behandling och effekten varade i sex veckor.
As a precautionary measure, direct contact with the treated cat should be avoided and children should not be allowed to play with a treated animal until the application site is dry.
Som en säkerhetsåtgärd ska direktkontakt med den behandlade katten undvikas och barn bör inte tillåtas leka med behandlade djur förrän behandlingsstället har torkat.
Data were provided on the pharmaceutical quality, the safety of the product in cats and the safety in humans (people in contact with the product) and the environment.
Uppgifter lämnades om den farmaceutiska kvaliteten, läkemedlets säkerhet vid användning på katt, säkerheten för människor (som kommer i kontakt med läkemedlet) samt miljön.
It is given to cats with a pre-filled spot-on pipette, a small plastic container which is already filled with the correct amount of ProMeris needed to treat one cat (ProMeris is available in 2 different sizes for various cat weights).
Det ges till katt och appliceras med en förfylld spot on-pipett, dvs. en liten plastbehållare som redan fyllts med den rätta mängd ProMeris som behövs för att behandla en katt (ProMeris finns i två olika storlekar för katter med olika vikt).
The effectiveness was measured looking at the number of fleas on the cat at various times up to 2 months after application.
Effekten mättes genom att man undersökte hur många loppor katten hade vid olika tillfällen under en period på upp till två månader efter appliceringen.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for ProMeris on 19.12.2006.
Den 19.12.2006 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av ProMeris som gäller i hela Europeiska unionen.
The Committee recommended that ProMeris be given a marketing authorisation.
Kommittén rekommenderade att ProMeris skulle godkännas för försäljning.
ProMeris should not be used in cats less than 8 weeks old since it has not been sufficiently studied in these animals.
ProMeris ska inte ges till katter som är yngre än åtta veckor eftersom läkemedlet inte har undersökts tillräckligt på så unga djur.
This product is specifically developed for cats and should not be used in any other animal species.
Läkemedlet har tagits fram särskilt för katter och ska inte användas på andra djurarter.
Cats from various breeds (mainly European shorthair), age groups and weight that were infested with fleas were either treated with ProMeris or with other products authorised in the EU for this indication.
Katter av olika ras (främst europeiskt korthår), ålder och vikt och som alla fått loppor behandlades antingen med ProMeris eller med andra läkemedel som godkänts i EU för denna indikation.