natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The slightly prolonged QTc interval observed after administration of cisapride alone, was not further prolonged when cisapride was given in combination with esomeprazole.
Det något förlängda QTc-intervallet, som observerats efter administrering av enbart cisaprid, förlängdes inte ytterligare när cisaprid gavs i kombination med esomeprazol.
A reinforced monitoring of tacrolimus concentrations as well as renal function (creatinine clearance) should be performed, and the dose of tacrolimus adjusted if needed.
Förstärkt övervakning av takrolimuskoncentrationerna liksom njurfunktionen (kreatininclearance) bör ske, och dosen av takrolimus justeras vid behov.
Tell your doctor immediately before or after taking this medicine, if you notice any of the following symptoms, which could be a sign of another, more serious, disease.
Tala omedelbart om för din läkare innan eller efter du tagit detta läkemedel om du märker något av följande symtom, som kan vara tecken på en annan, allvarligare sjukdom:
Elderly patients (≥65 years old) The metabolism of esomeprazole is not significantly changed in elderly patients (71-80 years of age).
Äldre (≥65 år) Esomeprazols metabolism förändras inte signifikant hos äldre patienter (71-80 år).
Studies evaluating concomitant administration of esomeprazole and either naproxen or rofecoxib did not identify any clinically relevant pharmacokinetic interactions during short-term studies.
Studier som utvärderade samtidig administrering av esomeprazol och antingen naproxen eller rofecoxib identifierade inte några kliniskt relevanta farmakokinetiska interaktioner i korttidsstudier.
The following adverse reactions have been identified or suspected in the clinical studies programme for esomeprazole and post-marketing.
Följande biverkningar har identifierats eller misstänkts i det kliniska studieprogrammet för esomeprazol och efter godkännande för försäljning.
• Blood problems such as a reduced number of white blood cells or platelets.
• Blodförändringar såsom minskat antal vita blodkroppar eller blodplättar.
• Put the tablet in a glass of still (non-fizzy) water.
• Lägg tabletten i ett glas (ej kolsyrat) vatten.
However, the maximum levels of inhibition of (ADP induced) platelet aggregation in these subjects were the same in both groups.
Den maximala hämningen av (ADP-inducerad) trombocytaggregation hos dessa försökspersoner var densamma i båda grupperna.
• If you are suffering from any of the side effects detailed in Section 4 which require medical attention.
• Om du lider av några av biverkningarna i avsnitt 4 som kräver vård.
Therefore, a maximum of 20 mg should not be exceeded in patients with severe dysfunction.
Därför bör en maximal dos på 20 mg inte överskridas hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion.
• You are due to have a specific blood test (Chromogranin A).
du ska genomgå ett speciellt blodtest (kromogranin A).
Esomeprazole is a weak base and is concentrated and converted to the active form in the highly acidic environment of the secretory canaliculi of the parietal cell, where it inhibits the enzyme H
Esomeprazol är en svag bas som koncentreras och omvandlas till aktiv form i den mycket sura miljön i parietalcellens sekretoriska kanaler, där den hämmar enzymet H
Headache, abdominal pain, diarrhoea and nausea are among those adverse reactions that have been most commonly reported in clinical studies (and also from post-marketing use).
Huvudvärk, buksmärtor, diarré och illamående är bland de biverkningar som oftast har rapporterats i kliniska studier (och även vid användning efter godkännande för försäljning).
An increased number of ECL cells possibly related to the increased serum gastrin levels, have been observed in some patients during long-term treatment with esomeprazole.
Ett ökat antal ECL-celler, möjligen relaterat till de ökade serumnivåerna av gastrin, har observerats hos en del patienter vid långtidsbehandling med esomeprazol.
• The active substance is esomeprazole.
• Den aktiva substansen är esomeprazol.
You may also notice that when you lie down, that your heartburn gets worse.
Man kan också märka att halsbrännan blir värre när man lägger sig ner.
Patients should not take another PPI or H2 antagonist concomitantly.
Patienterna ska inte ta annan protonpumpshämmare (PPI) eller H2-antagonist samtidigt.
However, patients with severe liver impairment should be advised by a doctor before taking Nexium Control (see sections 4.4 and 5.2).
Patienter med gravt nedsatt leverfunktion bör dock få råd av en läkare innan de tar Nexium Control (se avsnitt 4.4 och 5.2).
• Low levels of magnesium in the blood.
• Låga magnesiumnivåer i blodet.
Using AUC as a surrogate parameter for plasma concentration, a relationship between inhibition of acid secretion and exposure has been shown.
Med hjälp av AUC som surrogatparameter för plasmakoncentration har ett samband mellan hämning av syrasekretion och exponering visats.
• Generally feeling unwell and lacking energy.
• Allmän sjukdomskänsla och bristande energi
Your doctor may adjust your dose of Nexium Control if you also have severe liver problems and are treated for a long period of time.
Din läkare kan justera dosen av Nexium Control om du även har allvarliga leverproblem och behandlas under lång tid.
The absolute bioavailability is 64% after a single dose of 40 mg and increases to 89% after repeated once-daily administration.
Den absoluta biotillgängligheten är 64 % efter en engångsdos på 40 mg och ökar till 89 % efter upprepad administrering en gång dagligen.
Esomeprazole 20 mg should not be exceeded.
Esomeprazol 20 mg ska inte överskridas.
Omeprazole has been reported to interact with some protease inhibitors.
Omeprazol har rapporterats interagera med vissa proteashämmare.
It is unknown whether esomeprazole/metabolites are excreted in human milk.
Det är okänt om esomeprazol/metaboliter utsöndras i bröstmjölk.
Effects of esomeprazole on the pharmacokinetics of other medicinal products As esomeprazole is one enantiomer of omeprazole it is reasonable to advise about interactions reported with omeprazole.
Effekter av esomeprazol på andra läkemedels farmakokinetik Eftersom esomeprazol är en enantiomer av omeprazol är det rimligt att informera om interaktioner som rapporterats med omeprazol.
Mean peak plasma concentrations were 60% higher.
De genomsnittliga maximala plasmakoncentrationerna var 60 % högre.
Other medicines and Nexium Control
Andra läkemedel och Nexium Control
• Hair loss (alopecia).
• Håravfall (alopeci)
Since the kidney is responsible for the excretion of the metabolites of esomeprazole but not for the elimination of the parent compound, the metabolism of esomeprazole is not expected to be changed in patients with impaired renal function.
Eftersom njurarna svarar för utsöndringen av esomeprazols metaboliter, men inte för elimineringen av modersubstansen, förväntas esomeprazols metabolism inte förändras hos patienter med nedsatt njurfunktion.
They work by reducing the amount of acid that your stomach produces.
De verkar genom att minska mängden syra som produceras i magsäcken.
Elderly patients (≥65 years old) Dose adjustment is not required in elderly patients.
Äldre (≥65 år) Dosjustering behövs inte hos äldre patienter.
An interaction is observed between clopidogrel and esomeprazole.
En interaktion mellan klopidogrel och esomeprazol har observerats.
• Do not take more than this recommended dose of one tablet (20 mg) a day, even if you don't feel an improvement immediately.
• Ta inte mer än denna rekommenderade dos på en tablett (20 mg) per dag, även om du inte känner någon förbättring omedelbart.
This medicinal product contains sugar spheres (sucrose).
Detta läkemedel innehåller sockersfärer (sackaros).
If affected, you should not drive or use machines.
Om du påverkas, ska du inte köra bil eller använda maskiner.
It is important not to damage the pellets.
Det är viktigt att kornen inte skadas.
• You get a rash on your skin, especially in areas exposed to the sun tell your doctor as soon as you can, as you may need to stop your treatment with Nexium Control.
• om du får hudutslag, särskilt i områden som utsätts för sol, ska du tala om det för din läkare så snart som möjligt eftersom du kan behöva avbryta behandlingen med Nexium Control.
Inconsistent data on the clinical implications of this PK/PD interaction in terms of major cardiovascular events have been reported from both observational and clinical studies.
Motstridiga data avseende de kliniska konsekvenserna av denna farmakokinetiska/farmakodynamiska interaktion när det gäller större kardiovaskulära händelser har rapporterats från observationsstudier och kliniska studier.
If affected, patients should not drive or use machines.
Om patienterna påverkas ska de inte köra bil eller använda maskiner.
In high-dose methotrexate administration a temporary withdrawal of esomeprazole may need to be considered.
Vid administrering av höga doser metotrexat kan ett tillfälligt uppehåll i esomeprazolbehandlingen behöva övervägas.
• Do not take more than this recommended dose of one capsule (20 mg) a day, even if you don't feel an improvement immediately.
• Ta inte mer än denna rekommenderade dos på en kapsel (20 mg) per dag, även om du inte känner någon förbättring omedelbart.
Esomeprazole is completely metabolised by the cytochrome P450 system (CYP).
Esomeprazol metaboliseras fullständigt via cytokrom P450-systemet (CYP).
• You can take your capsule at any time of the day either with food or on an empty stomach.
• Du kan ta din kapsel vid vilken tid som helst på dygnet, antingen tillsammans med mat eller på tom mage.
Animal studies with the racemic mixture omeprazole, given by oral administration do not indicate effects with respect to fertility.
Djurstudier med den racemiska blandningen av omeprazol som gavs som oral administrering visade inga effekter med avseende på fertillitet.
Nexium Control contains sugar spheres, which contain sucrose, a type of sugar.
Nexium Control innehåller sockersfärer, som innehåller sackaros, en sorts socker.
However, dose adjustment should be considered in patients with severe hepatic impairment and if long-term treatment is indicated.
Dosjustering bör dock övervägas hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion och om långtidsbehandling är indicerat.
In case of clopidogrel, a prodrug which is transformed into its active metabolite via CYP2C19, the plasma concentrations of the active metabolite may be decreased.
När det gäller klopidogrel, en prodrug som omvandlas till sin aktiva metabolit via CYP2C19, kan plasmakoncentrationen av den aktiva metaboliten minska.
Patients over 55 years taking any non-prescription indigestion or heartburn remedy on a daily basis should inform their pharmacist or doctor.
Patienter över 55 år som dagligen tar receptfria läkemedel mot matsmältningsbesvär eller halsbränna ska informera apotekspersonalen eller läkaren.
• You can take your tablet at any time of the day either with food or on an empty stomach.
• Du kan ta din tablett vid vilken tid som helst på dygnet, antingen tillsammans med mat eller på tom mage.
What Nexium Control is and what it is used for
Vad Nexium Control är och vad det används för
• Rash, possibly with pain in the joints.
• Hudutslag, eventuellt med smärta i lederna
Symptoms associated with acid reflux (such as heartburn and acid regurgitation) were evaluated retrospectively over a 24 hour period.
Symtom i samband med syrareflux (såsom halsbränna och sura uppstötningar) utvärderades retrospektivt under en 24-timmarsperiod.
When starting or ending treatment with esomeprazole, the potential for interactions with medicinal products metabolised through CYP2C19 should be considered.
När behandling med esomeprazol påbörjas eller avslutas ska risken för interaktioner med läkemedel som metaboliseras via CYP2C19 beaktas.
Concomitant administration of 40 mg esomeprazole to warfarin-treated patients in a clinical study showed that coagulation times were within the accepted range.
Samtidig administrering av 40 mg esomeprazol till patienter som behandlades med warfarin i en klinisk studie visade att koagulationstiderna låg inom det accepterade området.
Approximately 2.9±1.5% of the population lack a functional CYP2C19 enzyme and are called poor metabolisers.
Ungefär 2,9 ± 1,5 % av populationen saknar ett fungerande CYP2C19-enzym och kallas långsamma metaboliserare.
Psychiatric disorders insomnia agitation, confusion, depression aggression, hallucinations
Psykiska störningar insomni agitation, förvirring, depression aggression, hallucinationer
Do not take this medicine if you are also taking a medicine containing nelfinavir (used to treat HIV infection).
Ta inte detta läkemedel om du även tar ett läkemedel som innehåller nelfinavir (används för behandling av hiv).
Due to the similar pharmacodynamic effects and pharmacokinetic properties of omeprazole and esomeprazole, concomitant administration with esomeprazole and atazanavir is not recommended and concomitant administration with esomeprazole and nelfinavir is contraindicated (see section 4.3 and 4.4).
På grund av liknande farmakodynamiska effekter och farmakokinetiska egenskaper av omeprazol och esomeprazol rekommenderas inte samtidig administrering av esomeprazol och atazanavir och samtidig administrering av esomeprazol och nelfinavir är kontraindicerat (se avsnitt 4.3 och 4.4).
• They have been on continuous symptomatic treatment of indigestion or heartburn for 4 or more weeks.
• de har stått på kontinuerlig symtomatisk behandling för matsmältningsbesvär eller halsbränna i 4 veckor eller mer
May take 2-3 days for full effect.
Det kan ta 2-3 dagar innan man får full effekt.
Do not use if you are allergic to esomeprazole or any of the other ingredients of this medicine.
Använd inte om du är allergisk mot esomeprazol eller något annat innehållsämne i detta läkemedel.
Esomeprazole is completely eliminated from plasma between doses with no tendency for accumulation during once-daily administration.
Esomeprazol elimineras fullständigt från plasma mellan doserna utan tendens till ackumulering vid administrering en gång dagligen.
If lesions occur, especially in sun-exposed areas of the skin, and if accompanied by arthralgia, the patient should seek medical help promptly and the health care professional should consider stopping Nexium Control.
Om lesioner uppstår, särskilt på solexponerade hudområden, och om dessa åtföljs av artralgi, ska patienten söka vård snarast och läkaren ska överväga att sätta ut Nexium Control.
Sugar spheres (sucrose and maize starch) Talc
Sockersfärer (sackaros och majsstärkelse) Talk
Almost 80% of an oral dose of esomeprazole is excreted as metabolites in the urine, the remainder in the faeces.
Nästan 80 % av en peroral dos av esomeprazol utsöndras som metaboliter i urinen och resten i feces.
Metabolism and nutrition disorders peripheral oedema hyponatraemia hypomagnesaemia; severe hypomagnesaemia can correlate with hypocalcaemia; hypomagnesaemia may also result in hypokalaemia
Metabolism och nutrition perifert ödem hyponatremi hypomagnesemi, svår hypomagnesemi kan korrelera med hypokalcemi; hypomagnesemi kan också resultera i hypokalemi
• Low numbers of red blood cells, white blood cells, and platelets (a condition called pancytopenia)
• Lågt antal röda blodkroppar, vita blodkroppar och blodplättar (ett tillstånd som kallas pancytopeni)
The area under the plasma concentration-time curve increases with repeated administration of esomeprazole.
Ytan under plasmakoncentration-tidskurvan ökar vid upprepad administrering av esomeprazol.
Both the Rand S-isomer of omeprazole have similar pharmacodynamic activity.
Både R- och S-isomeren av omeprazol har likartad farmakodynamisk aktivitet.
Corresponding proportions for esomeprazole 40 mg were 97%, 92% and 56%.
Motsvarande andelar för esomeprazol 40 mg var 97 %, 92 % och 56 %.
• They have jaundice or severe liver disease.
• de har gulsot eller svår leversjukdom
• If you experience any of the symptoms detailed in Section 2 of this leaflet and it advises you to talk to your doctor or pharmacist.
• Om du upplever några av de symtom som beskrivs i avsnitt 2 i denna bipacksedel och om det står där att man ska tala med läkare eller apotekspersonal.
Absorption of esomeprazole is rapid, with peak plasma levels occurring approximately 1-2 hours after dose.
Absorptionen av esomeprazol är snabb och maximala plasmanivåer uppnås cirka 1-2 timmar efter dosering.
• Low levels of sodium in the blood.
• Låga natriumnivåer i blodet.
If the combination of atazanavir with a PPI is judged unavoidable, close clinical monitoring is recommended in combination with an increase in the dose of atazanavir to 400 mg with 100 mg of ritonavir.
Om kombination av atazanavir och en protonpumpshämmare bedöms vara oundviklig, rekommenderas noggrann klinisk övervakning i kombination med en ökning av dosen av atazanavir till 400 mg tillsammans med 100 mg ritonavir.
• You have ever had a skin reaction after treatment with a medicine similar to Nexium Control that reduces stomach acid.
om du någon gång har fått en hudreaktion efter behandling med ett läkemedel liknande Nexium Control som minskar magsyran.
• Severe liver problems leading to liver failure and inflammation of the brain.
• Svåra leverproblem som leder till leversvikt och hjärninflammation
• The recommended dose is one tablet a day.
• Rekommenderad dos är en tablett per dag.
The plasma elimination half-life is about 1.3 hours after repeated once-daily dosing.
Elimineringshalveringstiden i plasma är cirka 1,3 timmar efter upprepad dosering en gång dagligen.
• They have had previous gastric ulcer or gastrointestinal surgery.
• de tidigare har haft magsår eller genomgått gastrointestinal kirurgi
There may also be severe blisters and bleeding in the lips, eyes, mouth, nose and genitals.
Svåra blåsor och blödningar på läppar, ögon, mun, näsa och könsorgan kan också förekomma.
Pfizer Consumer Manufacturing Italy S.r.l., Via Nettunense, 90, 04011, Aprilia (LT), Italy.
Pfizer Consumer Manufacturing Italy S.r.l., Via Nettunense, 90, 04011, Aprilia (LT), Italien.
For atazanavir and nelfinavir, decreased serum levels have been reported when given together with omeprazole and concomitant administration is not recommended.
För atazanavir och nelfinavir har minskade serumnivåer rapporterats när de givits tillsammans med omeprazol och samtidig administrering rekommenderas därför inte.
Esomeprazole is 97% plasma protein bound.
Esomeprazol är till 97 % bundet till plasmaproteiner.
Food intake both delays and decreases the absorption of esomeprazole although this has no significant influence on the effect of esomeprazole on intragastric acidity.
Födointag både fördröjer och minskar absorptionen av esomeprazol, även om detta inte har någon signifikant inverkan på esomeprazols effekt på den intragastriska surhetsgraden.
The glass should be rinsed with half a glass of water and the water drunk.
Glaset ska sköljas med ett halvt glas vatten och vattnet drickas upp.
For 20 mg esomeprazole the corresponding values are 50% and 68% respectively.
Motsvarande värden för 20 mg esomeprazol är 50 % respektive 68 %.
Investigated medicinal products with no clinically relevant interaction Amoxicillin and quinidine
Undersökta läkemedel utan kliniskt relevant interaktion Amoxicillin och kinidin
• Enlarged breasts in men
• Förstorade bröst hos män
No dose-related adverse reactions have been identified.
Inga dosrelaterade biverkningar har identifierats.
Do not take this medicine with other medicines that limit the amount of acid produced in your stomach such as proton pump inhibitors (e.g. pantoprazole, lansoprazole, rabeprazole or omeprazole) or an H2 antagonist (e.g. ranitidine or famotidine).
Ta inte detta läkemedel tillsammans med andra läkemedel som begränsar den mängd syra som produceras i magsäcken, såsom protonpumpshämmare (t.ex. pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol eller omeprazol) eller en H2-antagonist (t.ex. ranitidin eller famotidin).
The apparent volume of distribution at steady state in healthy subjects is approximately 0.22 l/kg body weight.
Den skenbara distributionsvolymen vid steady state hos friska försökspersoner är cirka 0,22 liter/kg kroppsvikt.
Concomitant administration of esomeprazole has been reported to increase the serum levels of tacrolimus.
Samtidig administrering av esomeprazol har rapporterats öka serumnivåerna av takrolimus.
For short-term treatment of reflux symptoms (heartburn, acid regurgitation) in adults, aged 18 or over.
För korttidsbehandling av refluxsymtom (halsbränna, sura uppstötningar) hos vuxna i åldern 18 år eller äldre.
This time and dose-dependency is due to a decrease of first pass metabolism and systemic clearance probably caused by an inhibition of the CYP2C19 enzyme by esomeprazole and/or its sulphone metabolite.
Detta tids- och dosberoende beror på en minskad första-passagemetabolism och systemisk clearance som troligtvis orsakas av en hämning av CYP2C19-enzymet av esomeprazol och/eller dess sulfonmetabolit.
The metabolic rate is decreased in patients with severe liver dysfunction resulting in a doubling of the area under the plasma concentration-time curve of esomeprazole.
Metabolismen minskar hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion, vilket resulterar i en fördubbling av ytan under plasmakoncentration-tidskurvan för esomeprazol.
The median time to first resolution of night-time heartburn was 1 day, statistically significant compared to placebo in one study (p=0.048) and approaching significance in the other (p=0.069).
Mediantiden till första lindring av halsbränna nattetid var 1 dygn, vilket är statistiskt signifikant jämfört med placebo i en studie (p = 0,048) och nästintill signifikant i den andra studien (p = 0,069).
However, post-marketing, a few isolated cases of elevated INR of clinical significance have been reported during concomitant treatment.
Efter godkännande för försäljning har dock enstaka fall av kliniskt relevant förhöjning av INR rapporterats vid samtidig behandling.
Esomeprazole is the S-isomer of omeprazole and reduces gastric acid secretion through a specific targeted mechanism of action.
Esomeprazol är S-isomeren av omeprazol och minskar syrasekretionen i ventrikeln genom en specifikt riktad verkningsmekanism.
The major metabolites of esomeprazole have no effect on gastric acid secretion.
Esomeprazols huvudmetaboliter har ingen effekt på syrasekretionen i magsäcken.
Increased gastric pH during omeprazole treatment may change the absorption of the protease inhibitors.
Ökat pH i magsäcken vid omeprazolbehandling kan förändra absorptionen av proteashämmare.
dry mouth stomatitis, gastrointestinal candidiasis microscopic colitis
muntorrhet stomatit, gastrointestinal candidiasis mikroskopisk kolit
Methacrylic acid ethylacrylate copolymer (1:1) dispersion 30 per cent Cellulose microcrystalline
Metakrylsyra-etylakrylatkopolymer (1:1) dispersion 30 procent Mikrokristallin cellulosa
Indigo carmine (E132) Erythrosine (E127) Allura red AC (E129)
Indigokarmin (E132) Erytrosin (E127) Allurarött AC (E129)
Pharmacotherapeutic group: Drugs for acid related disorders, proton pump inhibitors, ATC code: A02BC05.
Farmakoterapeutisk grupp: medel vid magsår och gastroesofageal refluxsjukdom, protonpumpshämmare, ATC-kod: A02BC05.
Other secondary endpoints were supportive of the primary endpoint, including relief of heartburn at week 1 and week 2, percentage of 24 hour days without heartburn at week 1 and week 2, mean heartburn severity at week 1 and week 2, and time to initial and sustained resolution of heartburn over a 24 hour period and during the night compared to placebo.
Andra sekundära effektmått gav stöd åt det primära effektmåttet, inklusive ingen halsbränna i vecka 1 och 2, procentandelen av 24 timmar utan halsbränna i vecka 1 och vecka 2, halsbrännans genomsnittliga svårighetsgrad i vecka 1 och vecka 2 och tiden till initial och bibehållen lindring av halsbrännan under en 24-timmarsperiod och nattetid jämfört med placebo.
Monitoring is recommended when initiating and ending concomitant esomeprazole treatment during treatment with warfarin or other coumarine derivatives.
Övervakning rekommenderas när behandling med esomeprazol påbörjas eller sätts ut vid samtidig behandling med warfarin eller andra kumarinderivat.