natgillin/translations-raw huggingface dataset:
k Gastrointestinal perforation and fistula includes the following preferred terms: abdominal abscess, anal abscess, anal fistula, fistula, gastrointestinal anastomotic leak, gastrointestinal perforation, large intestine perforation, oesophagobronchial fistula and peritonitis.
Gastrointestinal perforation och fistel inkluderar följande föredragna termer: bukabscess, analabscess, analfistel, fistel, anastomosläckage, gastrointestinal perforation, tjocktarmsperforation, esofagobronkial fistel och peritonit.
Kaplan-Meier curve of progression-free survival by independent assessment for the prior cytokine subgroup
Kaplan-Meier-kurva över progressionsfri överlevnad enligt oberoende bedömning, för subgruppen tidigare cytokinbehandling
A risk ratio > 1 indicated a higher likelihood of responding in the axitinib arm; a risk ratio < 1 indicated a higher likelihood of responding in the sorafenib arm. g One-sided p-value from Cochran-Mantel-Haenszel test of treatment stratified by ECOG performance status and prior therapy.
Riskkvot > 1 innebär större sannolikhet för respons i axitinib-armen, riskkvot < 1 innebär större sannolikhet för respons i sofarenibarmen.
Inlyta 1 mg film-coated tablets Inlyta 3 mg film-coated tablets Inlyta 5 mg film-coated tablets Inlyta 7 mg film-coated tablets
Inlyta 1 mg filmdragerade tabletter Inlyta 3 mg filmdragerade tabletter Inlyta 5 mg filmdragerade tabletter Inlyta 7 mg filmdragerade tabletter
Findings in females included signs of delayed sexual maturity, reduced or absent corpora lutea, decreased uterine weights and uterine atrophy at exposures approximately equivalent to the expected human exposure.
Fynd hos honmöss var bl.a. tecken på senare könsmognad, färre eller inga gulkroppar, lägre uterusvikt och uterusatrofi vid exponeringar ungefär motsvarande den förväntade exponeringen hos människa.
Thyroid stimulating hormone (TSH) increased was reported as an adverse reaction in 5.3% of patients receiving axitinib.
Ökning av TSH (tyreoideastimulerande hormon) rapporterades som en biverkning hos 5,3 % av de patienter som fick axitinib.
Unchanged axitinib was not detected in urine; the carboxylic acid and sulfoxide metabolites accounted for the majority of radioactivity in urine.
Karboxylsyra- och sulfoxidmetaboliter stod för huvuddelen av radioaktiviteten i urinen.
If you forget to take Inlyta
Om du har glömt att ta Inlyta
In clinical studies with axitinib for the treatment of patients with RCC, hypertension was very commonly reported (see section 4.8).
I kliniska studier av axitinib för behandling av patienter med RCC var hypertoni en mycket vanlig biverkan (se avsnitt 4.8).
In clinical studies with axitinib for the treatment of patients with RCC, events of hypothyroidism and, to a lesser extent, hyperthyroidism, were reported (see section 4.8).
I kliniska studier av axitinib för behandling av patienter med RCC rapporterades hypotyreos och, i mindre omfattning, hypertyreos (se avsnitt 4.8).
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN
Patients should be monitored for hypertension and treated as needed with standard antihypertensive therapy.
Patienternas blodtryck bör följas och behandlas efter behov med rutinmässig blodtryckssänkande behandling.
Get emergency help right away and call your doctor if you get symptoms such as chest pain or pressure; pain in your arms, back, neck or jaw; shortness of breath; numbness or weakness on one side of your body; trouble talking; headache; vision changes; or dizziness while on treatment with this medicine.
Sök akutvård omedelbart och kontakta din läkare om du får symtom som bröstsmärtor eller tryck över bröstet, smärtor i armarna, ryggen, halsen eller käken, blir andfådd, får domningar eller svaghet i ena kroppshalvan, svårt att tala, huvudvärk, synförändringar eller yrsel när du behandlas med detta läkemedel.
HDPE bottle with a silica gel desiccant and a polypropylene closure containing 60 film-coated tablets.
HDPE-burk med polypropenlock och med kiselgel som torkmedel, innehållande 60 filmdragerade tabletter.
Venous embolic and thrombotic eventsc,d,i
Venösa emboliska och trombotiska händelser c, d, i
Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, protein kinase inhibitors, ATC code: L01XE17
Farmakoterapeutisk grupp: Antineoplastiska medel, proteinkinashämmare.
The effect of strong inhibitors of these isozymes on axitinib pharmacokinetics has not been studied.
Effekten på axitinibs farmakokinetik vid tillförsel av starka hämmare av dessa isoenzymer har inte studerats.
c One-sided p-value from a log-rank test of treatment stratified by ECOG performance status and prior therapy.
Ensidigt p-värde från ett log-rank test av behandlingen indelad efter ECOG-status och tidigare behandling.
If co-administration of the strong inhibitor is discontinued, a return to the axitinib dose used prior to initiation of the strong CYP3A4/5 inhibitor should be considered (see section 4.5).
Om samtidig administrering av den starka hämmaren avbryts, ska återgång till den axitinibdos som användes före behandlingen med den starka CYP3A4/5hämmaren övervägas (se avsnitt 4.5).
Hyperthyroidism was reported in 1.6% of patients receiving axitinib.
Hypertyreos rapporterades hos 1,6 % av de patienter som fick axitinib.
Thyroid dysfunction (see section 4.4)
Hjärtsviktshändelser (se avsnitt 4.4)
• If during treatment with this medicine you get severe stomach (abdominal) pain or stomach pain that does not go away.
• Om du under behandlingen med detta läkemedel får svåra magsmärtor eller magsmärtor som inte vill ge med sig.
Inlyta 1 mg film-coated tablets Inlyta 3 mg film-coated tablets Inlyta 5 mg film-coated tablets Inlyta 7 mg film-coated tablets axitinib
Inlyta 1 mg filmdragerade tabletter Inlyta 3 mg filmdragerade tabletter Inlyta 5 mg filmdragerade tabletter Inlyta 7 mg filmdragerade tabletter axitinib
In monotherapy studies with axitinib (N = 672) for the treatment of patients with RCC, cardiac failure events (including cardiac failure, cardiac failure congestive, cardiopulmonary failure, left ventricular dysfunction, ejection fraction decreased, and right ventricular failure) were reported in 1.8% patients receiving axitinib.
I studier av axitinib som monoterapi (n = 672) för behandling av patienter med RCC rapporterades hjärtsviktshändelser (däribland hjärtsvikt, kongestiv hjärtsvikt, hjärtlungsvikt, vänsterkammardysfunktion, minskad ejektionsfraktion samt högerkammarsvikt) hos 1,8 % av de patienter som fick axitinib.
Get emergency help right away and call your doctor if you get symptoms such as chest pain or pressure; pain in your arms, back, neck or jaw; shortness of breath; numbness or weakness on one side of your body; trouble talking; headache; vision changes: or dizziness.
Sök akutvård omedelbart och kontakta din läkare om du får symtom som bröstsmärtor eller tryck över bröstet, smärtor i armarna, ryggen, halsen eller käken, om du blir andfådd, får domningar eller svaghet i ena kroppshalvan, får svårt att tala, huvudvärk, synförändringar eller yrsel.
• Presence of red blood cells in the urine (may show in your urine tests)
• Röda blodkroppar i urinen (kan påvisas i urinprov)
Elevation of haemoglobin or haematocrit
Förhöjt hemoglobin- eller hematokritvärde
In monotherapy studies with axitinib (N = 850), arterial embolic and thrombotic adverse reactions (including transient ischemic attack, myocardial infarction, and cerebrovascular accident) were reported in 5.3% of patients receiving axitinib.
I kliniska studier av axitinib som monoterapi (n = 850) rapporterades arteriella emboliska och trombotiska händelser (däribland transitorisk ischemisk attack, hjärtinfarkt och cerebrovaskulär händelse) hos 5,3 % av patienterna som fick axitinib.
• Heart failure events.
• Hjärtsviktshändelser.
• Swelling of the abdomen, legs, or ankles, protruding neck veins, excessive tiredness,
• Svullen mage, svullna ben eller vrister, utstående halsvener, överdriven trötthet, andfåddhet
Very common Proteinurial Common
Magtarmkanalen Mycket vanliga
N = 361
ITT totalt n = 361
The primary endpoint, progression-free survival (PFS), was assessed using a blinded independent central review.
Utvärdering skedde genom en blindad oberoende central granskning.
If co-administration of the strong inducer is discontinued, the axitinib dose should be immediately returned to the dose used prior to initiation of the strong CYP3A4/5 inducer (see section 4.5).
Om samtidig administrering av den starka induceraren avbryts, ska den axitinibdos som användes före behandlingen med den starka CYP3A4/5-induceraren omedelbart återupptas (se avsnitt 4.5).
Co-administration of axitinib with strong CYP3A4/5 inducers (e.g. rifampicin, dexamethasone, phenytoin, carbamazepine, rifabutin, rifapentin, phenobarbital, and Hypericum perforatum [St.
Samtidig administrering av axitinib och starka CYP3A4/5-inducerare (t.ex. rifampicin, dexametason, fenytoin, karbamazepin, rifabutin, rifapentin, fenobarbital och Hypericum perforatum (Johannesört)) kan sänka plasmakoncentrationen av axitinib.
Posterior reversible encephalopathy syndrome (PRES) In clinical studies with axitinib, events of PRES were reported (see section 4.8).
Posteriort reversibelt encefalopatisyndrom (PRES) Posteriort reversibelt encefalopatisyndrom (PRES) har rapporterats i kliniska studier av axitinib (se avsnitt 4.8).
How to store Inlyta
Hur Inlyta ska förvaras
In clinical studies with axitinib, venous embolic and thrombotic events (including pulmonary embolism, deep vein thrombosis, and retinal vein occlusion/thrombosis) were reported (see section 4.8).
I kliniska studier av axitinib rapporterades venösa emboliska och trombotiska händelser (däribland lungemboli, djup ventrombos och näthinnevensocklusion/-trombos) (se avsnitt 4.8).
In patients with signs or symptoms of PRES, temporarily interrupt or permanently discontinue axitinib treatment.
Magnetresonanstomografi krävs för att bekräfta diagnosen PRES. Om patienten visar tecken eller symtom på PRES bör behandlingen med axitinib avbrytas tillfälligt eller permanent.
If a strong CYP3A4/5 inducer must be co-administered, a dose adjustment of axitinib is recommended (see section 4.2).
Om en stark CYP3A4/5-inducerare måste ges samtidigt rekommenderas dosjustering av axitinib (se avsnitt 4.2).
Your doctor should monitor for signs or symptoms of heart failure events periodically throughout treatment with axitinib.
Läkaren bör regelbundet följa upp dig med avseende på tecken och symtom på hjärtsvikt under behandlingen med axitinib.
Signs or symptoms of cardiac failure should periodically be monitored throughout treatment with axitinib.
Tecken och symtom på hjärtsvikt ska övervakas regelbundet under hela behandlingen med axitinib.
Inlyta 1 mg is available in bottles of 180 tablets and blisters of 14 tablets.
Inlyta 1 mg finns i burkar med 180 tabletter och blisterkartor med 14 tabletter.
Fatal haemorrhage was reported in one patient (0.3%) receiving axitinib (gastric haemorrhage).
Fatal blödning rapporterades hos en patient (0,3 %) som fick axitinib (ventrikelblödning).
In clinical studies with axitinib, arterial embolic and thrombotic events (including transient ischemic attack, myocardial infarction, cerebrovascular accident and retinal artery occlusion) were reported (see section 4.8).
I kliniska studier av axitinib rapporterades arteriella emboliska och trombotiska händelser (däribland transitorisk ischemisk attack (TIA), hjärtinfarkt, cerebrovaskulär händelse och näthinneartärsocklusion) (se avsnitt 4.8).
Management of some adverse reactions may require temporary or permanent discontinuation of axitinib therapy (see section 4.4).
För att kunna hantera vissa biverkningar kan axitinibbehandlingen behöva avbrytas tillfälligt eller permanent (se avsnitt 4.4).
• Increase in the number of red blood cells (may show in your blood tests)
• Ökat antal röda blodkroppar (kan påvisas i blodprov)
Grade 3 venous embolic and thrombotic events were reported in 0.9% of patients.
Venösa emboliska och trombotiska händelser av grad 3 rapporterades hos 0,9 % av patienterna.
Fatal pulmonary embolism was reported in one patient (0.3%) receiving axitinib.
Fatal lungemboli rapporterades hos en patient (0,3 %) som fick axitinib.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 180 tablets
180 tabletter
Management of some adverse reactions may require temporary or permanent discontinuation and/or dose reduction of axitinib therapy (see section 4.4).
För att kunna hantera vissa biverkningar kan axitinibbehandlingen behöva avbrytas tillfälligt eller permanent, och/eller kan dosen axitinib behöva sänkas (se avsnitt 4.4).
In a controlled clinical study with axitinib (N = 359) for the treatment of patients with RCC, cardiac failure events were reported in 1.7 % patients receiving axitinib, including cardiac failure (0.6%), cardiopulmonary failure (0.6%), left ventricular dysfunction (0.3%), and right ventricular failure
I en kontrollerad klinisk studie av axitinib (n = 359) för behandling av patienter med RCC rapporterades hjärtsviktshändelser hos 1,7 % av de patienter som fick axitinib, däribland hjärtsvikt (0,6 %), hjärtlungsvikt (0,6 %), vänsterkammardysfunktion (0,3 %) och högerkammarsvikt (0,3 %).
j Including acute myocardial infarction, embolism, myocardial infarction, retinal artery occlusion and transient ischaemic attack.
Inklusive akut hjärtattack, emboli, hjärtattack, näthinnevensocklusion och transitorisk ischemisk attack.
i Including Budd-Chiari syndrome, deep vein thrombosis, jugular vein thrombosis, pelvic venous thrombosis, pulmonary embolism, retinal vein occlusion, retinal vein thrombosis, subclavian vein thrombosis, venous thrombosis, and venous thrombosis limb.
Inklusive Budd-Chiaris syndrom, djup ventrombos, halsvenstrombos, bäckenventrombos, lungembolism, näthinnevensocklusion, näthinnevenstrombos, ventrombos i nyckelbensvenen, ventrombos och ventrombos i en extremitet.
Median OS d in months (95% CI)
(95 % KI) Median OS
• Reduction in the number of red blood cells (may show in your blood tests)
• Minskat antal röda blodkroppar (kan påvisas i blodprov)
• Redness and swelling of the palms of the hands or soles of the feet (hand-foot syndrome),
• Rodnad och svullnad i handflator eller på fotsulor (hand-fot-syndrom), hudutslag, torr hud
Creatinine increased Thyroid stimulating hormone increased a Adverse reactions are according to treatment-emergent, all causality frequency.
Biverkningsreaktionerna är ordnade efter med vilken frekvens de uppkommit under behandling, alla orsaker.
Inlyta can cause thyroid gland problems.
Inlyta kan ge problem med sköldkörteln.
Grade 3/4 cardiac failure events were reported in 1.0% patients and fatal cardiac failure events were reported in 0.3% patients receiving axitinib.
Hjärtsviktshändelser av grad 3/4 rapporterades hos 1,0 % och hjärtsviktshändelser med dödlig utgång rapporterades hos 0,3 % av de patienter som fick axitinib.
In four clinical studies with axitinib for the treatment of patients with RCC (N = 537), elevated haemoglobin above ULN was observed in 13.6% receiving axitinib.
I fyra kliniska studier av axitinib för behandling av patienter med RCC (n = 537) rapporterades förhöjt hemoglobinvärde som låg över ULN hos 13,6 % av de patienter som fick axitinib.
shortness of breath (signs of heart failure events)
(tecken på hjärtsviktshändelser).
If you have high blood pressure (hypertension) you may be treated with medicines to reduce the blood pressure.
Det är viktigt att ditt blodtryck mäts innan du tar detta läkemedel och regelbundet under tiden du tar det. Om du har högt blodtryck (hypertoni) kan du få läkemedelsbehandling för att sänka blodtrycket.
Co-administration of axitinib with strong CYP3A4/5 inducers may decrease axitinib plasma concentrations (see section 4.5).
Samtidig behandling med starka CYP3A4/5-inducerare Samtidig administrering av axitinib och starka CYP3A4/5-inducerare kan sänka plasmakoncentrationen av axitinib (se avsnitt 4.5).
In a controlled clinical study with axitinib for the treatment of patients with RCC, arterial embolic and thrombotic adverse reactions were reported in 4.7% of patients receiving axitinib, including myocardial infarction (1.4%), transient ischemic attack (0.8%) and cerebrovascular accident (0.6%).
Arteriella emboliska och trombotiska händelser (se avsnitt 4.4) I en kontrollerad klinisk studie av axitinib för behandling av patienter med RCC rapporterades arteriella emboliska och trombotiska händelser hos 4,7 % av patienterna som fick axitinib, däribland hjärtinfarkt (1,4 %), transitorisk ischemisk attack (0,8 %) och cerebrovaskulär händelse (0,6 %).
Monitoring for proteinuria before initiation of, and periodically throughout, treatment with axitinib is recommended.
Kontroller avseende proteinuri rekommenderas innan behandling med axitinib inleds och med jämna mellanrum under behandlingen.
In a controlled clinical study with axitinib for the treatment of patients with RCC, venous embolic and thrombotic adverse reactions were reported in 3.9% of patients receiving axitinib, including pulmonary embolism (2.2%), retinal vein occlusion/thrombosis (0.6%) and deep vein thrombosis (0.6%).
Venösa emboliska och trombotiska händelser (se avsnitt 4.4) I en kontrollerad klinisk studie av axitinib för behandling av patienter med RCC rapporterades venösa emboliska och trombotiska händelser hos 3,9 % av de patienter som fick axitinib, inklusive lungemboli (2,2 %), näthinnevensocklusion/-trombos (0,6 %) och djup ventrombos (0,6 %).
Fatal venous embolic and thrombotic events were reported 0.1% patients receiving axitinib.
Fatala venösa och trombotiska händelser rapporterades hos 0,1 % av de patienter som fick axitinib.
Co-administration of axitinib with strong CYP3A4/5 inhibitors may increase axitinib plasma concentrations (see section 4.5).
Samtidig behandling med starka CYP3A4/5-hämmare Samtidig administrering av axitinib och starka CYP3A4/5-hämmare kan öka plasmakoncentrationen av axitinib (se avsnitt 4.5).
In a controlled clinical study with axitinib for the treatment of patients with RCC that excluded patients with untreated brain metastasis, haemorrhagic adverse reactions were reported in 21.4% of patients receiving axitinib.
I en kontrollerad klinisk studie av axitinib för behandling av patienter med RCC, där patienter med obehandlade hjärnmetastaser var exkluderade, rapporterades blödningar hos 10,6 % av de patienter som fick axitinib.
• Kidney failure
• Njursvikt.
In clinical studies with axitinib for the treatment of patients with RCC, cardiac failure events (including cardiac failure, cardiac failure congestive, cardiopulmonary failure, left ventricular dysfunction, ejection fraction decreased, and right ventricular failure) were reported (see section
I kliniska studier av axitinib för behandling av patienter med RCC rapporterades hjärtsviktshändelser, däribland hjärtsvikt, kongestiv hjärtsvikt, hjärtlungsvikt, vänsterkammardysfunktion, minskad ejektionsfraktion samt högerkammarsvikt (se avsnitt 4.8).
Fatal arterial embolic and thrombotic events were reported in 0.3% patients receiving axitinib.
Fatala arteriella och trombotiska händelser rapporterades hos 0,3 % av de patienter som fick axitinib.
Grade 4 arterial embolic and thrombotic events were reported in 1.3% of patients.
Arteriella emboliska och trombotiska händelser av grad 4 rapporterades hos 1,3 % av patienterna.
Inlyta 5 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 5 mg of axitinib.
Inlyta 5 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 5 mg axitinib.
In a controlled clinical study with axitinib for the treatment of patients with RCC, hypothyroidism was reported in 20.9% of patients and hyperthyroidism was reported in 1.1% of patients.
Rubbningar i sköldkörtelfunktionen (se avsnitt 4.4) I en kontrollerad klinisk studie av axitinib för behandling av patienter med RCC rapporterades hypotyreos hos 20,9 % av patienterna och hypertyreos hos 1,1 % av patienterna.
Inlyta 7 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 7 mg of axitinib.
Inlyta 7 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 7 mg axitinib.
- Keep this leaflet.
Ta inte Inlyta:
Inlyta 7 mg: each tablet contains 7 mg axitinib
Inlyta 7 mg: varje tablett innehåller 7 mg axitinib.
Hyperthyroidismc
Hypertyreos
Grade 4b
Grad 4
Grade > 3 haemorrhagic adverse reactions were reported in 3.1% of patients receiving axitinib (including cerebral haemorrhage, gastric haemorrhage, lower gastrointestinal haemorrhage and haemoptysis).
Blödningsbiverkningar av grad ≥ 3 rapporterades hos 3,1 % av de patienter som fick axitinib (däribland cerebral blödning, ventrikelblödning, blödning i de nedre delarna av magtarmkanalen och hemoptys).
Grade 3 arterial embolic and thrombotic events were reported in 1.2% of patients.
Arteriella emboliska och trombotiska händelser av grad 3 rapporterades hos 1,2 % av patienterna.
Stomatitis
Flatulens
Each film-coated tablet contains 58.8 mg of lactose monohydrate.
Inlyta 5 mg filmdragerad tablett Varje filmdragerad tablett innehåller 58,8 mg laktosmonohydrat.
Grade 4 venous embolic and thrombotic events were reported in 1.2% of patients.
Venösa emboliska och trombotiska händelser av grad 4 rapporterades hos 1,2 % av patienterna.
In pooled clinical studies with axitinib (N = 672) for the treatment of patients with RCC, gastrointestinal perforation and fistula were reported in 1.9% of patients receiving axitinib.
I poolade kliniska studier med axitinib (n = 672) för behandling av patienter med RCC rapporterades gastrointestinal perforation och fistel hos 1,9 % av de patienter som fick axitinib.
Inlyta 1 mg: each tablet contains 1 mg axitinib
Inlyta 1 mg: varje tablett innehåller 1 mg axitinib.
Inlyta 5 mg: each tablet contains 5 mg axitinib
Inlyta 5 mg: varje tablett innehåller 5 mg axitinib.
Inlyta 3 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 3 mg of axitinib.
Inlyta 3 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 3 mg axitinib.
Fatal cardiac failure was reported in 0.6 % of patients receiving axitinib.
Hjärtsvikt med dödlig utgång rapporterades hos 0,6 % av de patienter som fick axitinib.
Haemoglobin or haematocrit should be monitored before initiation of, and periodically throughout, treatment with axitinib.
Hemoglobin- eller hematokritvärdena bör kontrolleras innan behandling med axitinib inleds och med jämna mellanrum under behandlingen.
Grade 4 cardiac failure adverse reactions were reported in 0.6 % of patients receiving axitinib.
Hjärtsviktsrelaterade biverkningar av grad 4 rapporterades hos 0,6 % av de patienter som fick axitinib.
The medicines listed in this leaflet may not be the only ones that could interact with Inlyta.
Det kan även finnas andra läkemedel än de som nämns i denna bipacksedel som kan påverka eller påverkas av Inlyta.
EU/1/12/777/011 56 tablets
EU/1/12/777/010 28 tabletter EU/1/12/777/011 56 tabletter
Inlyta 3 mg: each tablet contains 3 mg axitinib
Inlyta 3 mg: varje tablett innehåller 3 mg axitinib.
Oropharyngeal pain
Inflammerade slemhinnor
Inlyta 5 mg is available in bottles of 60 tablets and blisters of 14 tablets.
Inlyta 5 mg finns i burkar med 60 tabletter och blisterkartor med 14 tabletter.
In pooled clinical studies with axitinib (N = 672) for the treatment of patients with RCC, hypothyroidism was reported in 24.6% of patients receiving axitinib.
I poolade kliniska studier med axitinib (n = 672) för behandling av patienter med RCC rapporterades hypotyreos hos 24,6 % av de patienter som fick axitinib.
Inlyta 1 mg film-coated tablets
Inlyta 1 mg filmdragerad tablett
In pooled clinical studies with axitinib (N = 672) for the treatment of patients with RCC, polycythaemia was reported in 1.5% of patients receiving axitinib.
I poolade kliniska studier med axitinib (n = 672) för behandling av patienter med RCC rapporterades polycytemi hos 1,5 % av de patienter som fick axitinib.
Each film-coated tablet contains 33.6 mg of lactose monohydrate.
Inlyta 1 mg filmdragerad tablett Varje filmdragerad tablett innehåller 33,6 mg laktosmonohydrat.
Inlyta 7 mg film-coated tablets EU/1/12/777/010
Inlyta 7 mg filmdragerade tabletter EU/1/12/777/010
Prior sunitinib treatment
Tidigare sunitinib-behandling n = 194
Each film-coated tablet contains 82.3 mg of lactose monohydrate.
Inlyta 7 mg filmdragerad tablett Varje filmdragerad tablett innehåller 82,3 mg laktosmonohydrat.