natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Voriconazole (used to treat infections caused by a fungus) and clarithromycin (used to treat infections).
• vorikonazol (används för behandling av infektioner orsakade av svamp) och klaritromycin
• You get stomach pain or signs of indigestion such as nausea, fullness, bloating especially after food intake.
• du får magsmärtor eller tecken på matsmältningsbesvär såsom illamående, mättnadskänsla,
How to use
Hur du använder läkemedlet
• Cisapride (used for indigestion and heartburn).
• cisaprid (används för matsmältningsproblem och halsbränna).
• Phenytoin (used to treat epilepsy)
• fenytoin (används för behandling av epilepsi)
• Cisapride (used for indigestion and heartburn)
• cisaprid (används för matsmältningsproblem och halsbränna)
• Phenytoin (used to treat epilepsy).
• fenytoin (används för behandling av epilepsi).
cramps, tremor, and changes in heart rhythm (arrhythmias).
Detta kan orsaka svaghet, kräkningar, kramper, skakningar och förändringar i hjärtrytmen (arytmier).
This may cause weakness, being sick (vomiting) and cramps
Detta kan orsaka svaghet, kräkningar och kramper.
This medicine is used in adults for the short-term treatment of reflux symptoms (for example, heartburn and acid regurgitation).
Nexium Control är avsett för korttidsbehandling av refluxsymtom (t.ex. halsbränna och sura uppstötningar).
EU/1/13/860/003 14 gastro-resistant hard capsules
EU/1/13/860/003 14 enterokapslar, hårda
- Further helpful information
ÖVRIGT SOM KAN VARA BRA ATT VETA
However, side effects such as dizziness and visual disturbances may uncommonly occur (see section 4).
Biverkningar såsom yrsel och synstörningar kan dock förekomma i sällsynta fall.
How to store Nexium Control
Hur Nexium Control ska förvaras
EU/1/13/860/003 14 gastro-resistant capsules
EU/1/13/860/003 14 enterokapslar
Talk to your doctor as soon as possible if you experience any of the following signs of infection: This medicine may in very rare cases affect the white blood cells leading to immune deficiency.
Tala med din läkare så snart som möjligt om du får något av följande tecken på infektion:
Each gastro-resistant hard capsule contains 20 mg esomeprazole (as magnesium trihydrate).
Varje hård enterokapsel innehåller 20 mg esomeprazol (som magnesiumtrihydrat).
• Muscle weakness
• Inflammation i munhålan
Each gastro-resistant tablet contains 20 mg esomeprazole (as magnesium trihydrate).
Varje enterokapsel innehåller 20 mg esomeprazol (som magnesiumtrihydrat).
What you need to know before you take Nexium Control 3.
Vad Nexium Control är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Nexium Control Hur du tar Nexium Control Eventuella biverkningar
Tacrolimus
Trietylcitrat
Nexium Control 20 mg gastro-resistant capsules esomeprazole
Nexium Control 20 mg enterotabletter esomeprazol
Nexium Control 20 mg gastro-resistant hard capsules esomeprazole
Nexium Control 20 mg enterokapslar, hårda esomeprazol
• You are aged over 55 years and have new or recently changed reflux symptoms or need to take a non-prescription indigestion or heartburn remedy treatment every day.
Tala med läkare innan du tar Nexium Control om: du har haft magsår eller opererat magsäcken du kontinuerligt har använt behandling mot reflux eller halsbränna i 4 veckor eller mer du har gulsot (gulfärgning av hud eller ögonvitor) eller allvarliga leverproblem du har allvarliga njurproblem du är över 55 år och har nya eller nyligen förändrade refluxsymtom eller behöver ta ett receptfritt läkemedel mot matsmältningsbesvär eller halsbränna varje dag.
You are taking any medicines listed in the package leaflet You are over 55 and have new or recently changed reflux symptoms.
Om du är över 55 år och har refluxsymtom som har uppstått eller förändrats nyligen.
• Benign growths (polyps) in the stomach.
• Godartade polyper i magsäcken
Renal and urinary disorders
Njurar och urinvägar interstitiell nefrit
Nexium Control 20 mg gastro-resistant hard capsules
Nexium Control 20 mg enterokapslar, hårda
• Skin rash, lumpy rash (hives) and itchy skin.
• Hudutslag, upphöjda utslag (nässelutslag) och hudklåda
This medicine is the same as Simparica, which is already authorised in the EU.
Läkemedlet är detsamma som Simparica, som redan godkänts i EU.
This authorisation was based on the authorisation granted to Simparica in 2015 (‘informed consent').
Godkännandet baserades på det godkännande som beviljades 2015 för Simparica (”informerat samtycke”).
The full EPAR for MiPet Easecto can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
EPAR för MiPet Easecto finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
It is not intended to provide practical advice on how to use MiPet Easecto.
Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur MiPet Easecto ska användas.
MiPet Easecto is available as chewable tablets (5, 10, 20, 40, 80 and 120 mg) and can only be obtained with a prescription.
MiPet Easecto finns som tuggtabletter (5, 10, 20, 40, 80 och 120 mg) och är ett receptbelagt läkemedel.
MiPet Easecto was as effective as moxidectin/imidacloprid and the percentage of MiPet Easecto-treated dogs with no live mites was 15%, 69%, 93%, 94%, 100% and 100% on days 30, 60, 90, 120, 150 and 180, respectively.
MiPet Easecto var lika effektivt som moxidektin/imidakloprid och andelen hundar som behandlades med MiPet Easecto och som inte hade någon levande skabb var 15 procent, 69 procent, 93 procent, 94 procent, 100 procent och 100 procent på dag 30, 60, 90, 120, 150 respektive 180.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for MiPet Easecto.
Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för MiPet Easecto.
The appropriate strength tablet should be used according to the dog's weight.
Den styrka som tabletten bör ha beror på hundens vikt.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for MiPet Easecto on 31 January 2018.
Den 31/01/2018 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av MiPet Easecto som gäller i hela EU.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that MiPet Easecto's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med MiPet Easecto är större än riskerna och rekommenderade att MiPet Easecto skulle godkännas för försäljning i EU.
What is MiPet Easecto and what is it used for?
Vad är MiPet Easecto och vad används det för?
Other information about MiPet Easecto
Mer information om MiPet Easecto
Side effects with MiPet Easecto are not common.
Biverkningar orsakade av MiPet Easecto är ovanliga.
For MiPet Easecto the percentage of dogs with no live ear mites present was 91% at day 30 increasing to 99% on day 60, following two treatments.
För MiPet Easecto var andelen hundar utan levande öronkvalster 91 procent på dag 30 och ökade till 99 procent på dag 60 efter två behandlingar.
The company that makes Simparica has agreed that its scientific data can be used for MiPet Easecto (‘informed consent').
Företaget som tillverkar Simparica har godkänt att de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kan användas för MiPet Easecto (”informerat samtycke”).
MiPet Easecto is a veterinary medicine used to treat infestations with ticks and fleas, demodectic and sarcoptic mange (skin infestations caused by two different types of mites) and ear mite infestations in dogs.
MiPet Easecto är ett veterinärmedicinskt läkemedel som används för att behandla fästing- och loppangrepp, demodex- och sarkoptesskabb (hudangrepp som orsakas av två olika typer av skabb) och öronkvalster hos hundar.
The active substance in MiPet Easecto, sarolaner acts as an ‘ectoparasiticide'.
Den aktiva substansen i MiPet Easecto, sarolaner, verkar som ett ”medel mot ektoparasiter”.
The effectiveness of MiPet Easecto against fleas was investigated in a field study in dogs infested with at least five live fleas.
MiPet Easectos effekt mot loppor undersöktes i en fältstudie på hundar som angripits av minst fem levande loppor.
For treatment of tick and flea infestations MiPet Easecto should be given once every month throughout the flea and/or tick season for optimal control.
Vid behandling av lopp- och fästingangrepp ska MiPet Easecto ges en gång i månaden under hela loppoch/eller fästingsäsongen för optimal kontroll.
MiPet Easecto was as effective as moxidectin/imidacloprid.
MiPet Easecto var lika effektivt som moxidektin/imidakloprid.
What benefits of MiPet Easecto have been shown in studies?
Vilken nytta med MiPet Easecto har visats i studierna?
Why is MiPet Easecto approved?
Varför godkänns MiPet Easecto?
What are the risks associated with MiPet Easecto?
Vilka är riskerna med MiPet Easecto?
MiPet Easecto can be used as part of the management of flea allergy dermatitis (an allergic reaction to flea bites).
MiPet Easecto kan ingå som en del av hanteringen av loppallergidermatit (en allergisk reaktion mot loppbett).
For treatment of demodectic mange MiPet Easecto should be given once a month for at least three months.
Vid behandling av demodexskabb ska MiPet Easecto ges en gång i månaden i minst tre månader.
MiPet Easecto was as effective as moxidectin and imidacloprid in eliminating live mites in skin scrapings.
MiPet Easecto var lika effektivt som moxidektin och imidakloprid när det gällde att eliminera levande kvalster i hudavskrap.
After MiPet Easecto is given its activity against ticks and fleas lasts for at least 5 weeks.
Efter att MiPet Easecto administrerats varar dess effekt mot fästingar och loppor i minst 5 veckor.
189 dogs were treated with MiPet Easecto for three months whilst 96 dogs were given another medicine, spinosad.
189 hundar behandlades med MiPet Easecto under tre månader medan 96 hundar fick ett annat läkemedel, nämligen spinosad.
In a study involving dogs with ear mite infestation, 283 dogs were treated with MiPet Easecto and 131 dogs received moxidectin/imidacloprid (a spot-on mite treatment).
I en studie av hundar med öronkvalster behandlades 283 hundar med MiPet Easecto och 131 hundar fick moxidektin/imidakloprid (en spot-on-behandling mot kvalster).
For treatment of sarcoptic mange, MiPet Easecto is given monthly for two consecutive months.
Vid behandling av sarkoptesskabb ges MiPet Easecto en gång i månaden under två månader i följd.
In a study with 98 dogs with demodectic mange, 63 dogs were treated with MiPet Easecto monthly for up to six months and 35 dogs received moxidectin/imidacloprid.
I en studie av 98 hundar med demodexskabb behandlades 63 hundar med MiPet Easecto en gång i månaden i upp till sex månader och 35 hundar fick moxidektin/imidakloprid.
MiPet Easecto was as effective as spinosad in reducing flea counts for up to 90 days after treatment.
MiPet Easecto var lika effektivt som spinosad när det gällde att minska antalet loppor i upp till 90 dagar efter behandling.
MiPet Easecto was as effective as fipronil in reducing tick counts for up to 90 days after treatment.
MiPet Easecto var lika effektivt som fipronil när det gällde att minska antalet fästingar i upp till 90 dagar efter behandling.
53 dogs were treated with MiPet Easecto for two months whilst 26 dogs were given a medicine containing moxidectin and imidacloprid.
Under två månader behandlades 53 hundar med MiPet Easecto medan 26 hundar fick ett läkemedel som innehöll moxidektin och imidakloprid.
122 dogs were treated with MiPet Easecto for three months whilst 59 dogs were treated with another medicine, fipronil, against ticks.
122 hundar behandlades med MiPet Easecto under tre månader medan 59 hundar behandlades med fipronil, ett annat läkemedel mot fästingar.
For practical information about using MiPet Easecto, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
För praktisk information om hur MiPet Easecto ska användas bör djurägare eller djurhållare läsa bipacksedeln.
How is MiPet Easecto used?
Hur används MiPet Easecto?
For more information about treatment with MiPet Easecto, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Mer information till djurägare eller djurhållare om hur MiPet Easecto ska användas finns i bipacksedeln.
How does MiPet Easecto work?
Hur verkar MiPet Easecto?
Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for MiPet Easecto, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers.
Där anges också de försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och djurägare eller djurhållare ska vidta.
You can be switched from one to the other without changing dose.
Du kan bli bytt från det ena till det andra utan att ändra dosen.
Date of latest renewal: 14 November 2016
Datum för den senaste förnyelsen: 14 november 2016
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 14 December 2011
DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 14 december 2011
The intravenous formulation is an alternative to the oral formulation.
Den intravenösa formuleringen är ett alternativ till den orala formuleringen.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/741/001
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/11/741/001
• Risk management plan (RMP) Not applicable.
• Riskhanteringsplan Ej relevant.
Intravenous use.
För intravenöst bruk.
Levetiracetam SUN must be administered twice a day, once in the morning and once in the evening, at about the same time each day.
Levetiracetam SUN ska ges två gånger om dagen, en gång på morgonen och en gång på kvällen, vid ungefär samma tid varje dag.
This leaflet was last revised in {month/YYYY} Other sources of information
Denna bipacksedel ändrades senast {månad/ÅÅÅÅ} Övriga informationskällor
Physiological changes during pregnancy may affect levetiracetam concentration.
Fysiologiska förändringar under graviditet kan påverka levetiracetam- koncentrationen.
Blood methotrexate and levetiracetam levels should be carefully monitored in patients treated concomitantly with the two drugs
Nivåerna av metotrexat och levetiracetam i blod bör övervakas noga hos patienter som behandlas samtidigt med de två läkemedlen.
INFORMATION IN BRAILLE Justification for not including Braille accepted
INFORMATION I PUNKTSKRIFT Motivering för att inte inkludera blindskrift godtagen
NL-2132 JH Hoofddorp The Netherlands
NL-2132 JH Hoofddorp Nederländerna
Levetiracetam SUN may impair your ability to drive or operate any tools or machinery, as it may make you feel sleepy.
Levetiracetam SUN kan försämra din förmåga att köra bil eller hantera verktyg eller maskiner eftersom det kan göra dig sömnig.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not refrigerate or freeze.
SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Får ej förvaras i kylskåp eller frys.
Alcohol No data on the interaction of levetiracetam with alcohol are available.
Alkohol Det finns inga data rörande interaktion mellan levetiracetam och alkohol.
If not used immediately, in-use storage time and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 to 8°C, unless dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Om den inte används omedelbart är förvaringstid och -betingelser före användning användarens ansvar och ska normalt inte vara längre än 24 timmar vid 2 till 8 °C, såvida inte spädning har skett under kontrollerade och validerade aseptiska betingelser.
In man, an activity in both partial and generalised epilepsy conditions (epileptiform discharge/ photoparoxysmal response) has confirmed the broad spectrum pharmacological profile of levetiracetam.
Hos människa har en aktivitet i både partiella och generaliserade epileptiska tillstånd (epileptiform urladdning/fotoparoxysmal respons) bekräftat den breda farmakologiska profilen hos levetiracetam.
Talk to your doctor before you are given Levetiracetam SUN - If you suffer from kidney problems, follow your doctor's instructions.
Tala med läkare innan du får Levetiracetam SUN - Om du lider av njurproblem, följ läkarens instruktioner.
What Levetiracetam SUN is and what is it used for
Vad Levetiracetam SUN är och vad det används för
Your total daily dose and frequency of administration remain the same.
Din totala dagliga dos och antal doseringstillfällen förblir desamma.
Available data in children did not suggest impact on growth and puberty.
Pediatrisk population Tillgängliga data på barn tyder inte på någon påverkan på tillväxt och pubertet.
Do not use Levetiracetam SUN - if you are allergic to levetiracetam, pyrrolidone derivatives or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Använd inte Levetiracetam SUN - om du är allergisk mot levetiracetam, pyrrolidonderivat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
- If you notice any slow down in growth, or if there is unexpected puberty development in your child, please contact your doctor.
- Om du märker att tillväxten saktar ned eller om puberteten utvecklas på oväntat sätt hos ditt barn, kontakta din läkare.
Levetiracetam SUN concentrate is an alternative for patients when oral administration is temporarily not feasible.
Levetiracetam SUN koncentrat är ett alternativ för patienter när oral administrering tillfälligt inte är möjlig.
A doctor or a nurse will administer you Levetiracetam SUN as an intravenous infusion.
En läkare eller sjuksköterska ger dig Levetiracetam SUN som en intravenös infusion.
- A small number of people being treated with anti-epileptics such as Levetiracetam SUN have had thoughts of harming or killing themselves.
- Ett litet antal personer som behandlats med läkemedel mot epilepsi som t ex Levetiracetam SUN, har också haft tankar på att skada sig själv eller begå självmord.
Adverse reactions are presented in the order of decreasing seriousness and their frequency is defined as follows: very common (≥1/10); common (≥ 1/100 to <1/10); uncommon: (≥ 1/1,000 to <1/100); rare (≥ 1/10,000 to <1/1,000) and very rare (<1/10,000).
Biverkningarna presenteras i fallande allvarlighetsgrad och deras f rekvens är definierad på följande sätt: mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000); och mycket sällsynta (<1/10 000).
1500 mg twice daily (1) Children 25 kg or less should preferably start the treatment with an oral solution.
1500 mg två gånger dagligen (1) Barn som väger 25 kg eller mindre bör helst starta behandlingen med mgen oral lösning.
If you have any symptoms of depression and/or thoughts about committing suicide, please contact your doctor.
Om du har några symtom på depression och/eller självmordstankar, kontakta din läkare.
Each carton contains 10 vials.
Varje kartong innehåller 10 flaskor.
The following information is intended for healthcare professionals only: Directions for the proper use of Levetiracetam SUN is provided in section 3.
Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal: Bruksanvisning för rätt användning av Levetiracetam SUN finns i avsnitt 3.
Results related to behavioural and emotional functioning indicated a worsening in levetiracetam treated patients on aggressive behaviour as measured in a standardized and systematic way using a validated instrument (CBCL - Achenbach Child Behavior Checklist).
Resultat relaterade till beteende och känslofunktioner tydde på en försämring hos levetiracetam-behandlade patienter avseende aggressiva beteenden mätt på ett standardiserat och systematiskt sätt genom användning av ett validerat verktyg (CBCL - Achenbach Child Behaviour Checklist).
Six-month seizure freedom was achieved in 73.0% of levetiracetam-treated patients and 72.8% of carbamazepine-CR treated patients; the adjusted absolute difference between treatments was 0.2% (95% CI: -7.8 8.2).
Sex månaders anfallsfrihet uppnåddes hos 73,0% av patienterna som behandlades med levetiracetam och hos 72,8% av patienterna som behandlades med en depotberedning av karbamazepin; den justerade absoluta skillnaden mellan behandlingarna var 0,2% (95% konfidensintervall: -7.8 8.2).
Levetiracetam therapy can be initiated with either intravenous or oral administration.
Behandling med Levetiracetam kan påbörjas med antingen intravenös eller oral administrering.
For doctors and nurses, more detailed direction for the proper use of Levetiracetam SUN is provided in section 6.
För läkare och sjuksköterskor finns mer detaljerad instruktion för riktig användning av Levetiracetam SUN i avsnitt 6.
Drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS), hypersensitivity (including angioedema and anaphylaxis)
Läkemedelsutlösta utslag med eosinofili och systemiska symtom (DRESS), hypersensitivitet (inklusive angioödem och anafylaxi)
At the beginning of the treatment or at dose increase of the side effects like sleepiness, tiredness and dizziness may be more common.
I början av behandlingen eller vid dosökning kan biverkningar såsom sömnighet, trötthet och yrsel vara mer vanliga.
What you need to know before you are given Levetiracetam SUN
Vad du behöver veta innan du får Levetiracetam SUN
Levetiracetam SUN is for intravenous use.
Levetiracetam SUN är för intravenös användning.
Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Allt oanvänt läkemedel ska kasseras enligt lokala riktlinjer.
necrolysis, Stevens-Johnson syndrome, erythema multiforme
Toxisk epidermal nekrolys, StevensJohnsons syndrom, erythema multiforme
If you stop using Levetiracetam SUN
Om du slutar att använda Levetiracetam SUN
Other medicines and Levetiracetam SUN
Andra läkemedel och Levetiracetam SUN
There is no experience with administration of intravenous levetiracetam for longer period than 4 days.
Det finns ingen erfarenhet av administrering av intravenöst levetiracetam under en längre period än 4 dagar.
How to store Levetiracetam SUN Contents of the pack and other information
Hur Levetiracetam SUN ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 500 mg/5 ml
MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 500 mg/5 ml
Add-on therapy for infants and children less than 4 years
Tilläggsterapi för spädbarn och barn yngre än 4 år
The time independent pharmacokinetic profile of levetiracetam was also confirmed following 1500 mg intravenous infusion for 4 days with twice daily dosing.
Levetiracetams tidsoberoende farmakokinetikprofil bekräftades också efter intravenös infusion av 1500 mg under 4 dagar med dosering två gånger dagligen.
In a pooled analysis, the percentage of patients who achieved 50% or greater reduction from baseline in the partial onset seizure frequency per week at stable dose (12/14 weeks) was of 27.7%, 31.6% and 41.3% for patients on 1000, 2000 or 3000 mg levetiracetam respectively and of 12.6% for patients on placebo.
I en poolad analys var procentandelen av patienterna som uppnådde en minskning på 50% eller mer från baslinjen av frekvensen av partiella anfall per vecka vid en stadigvarande dos (12/14 veckor) 27,7%, 31,6% respektive 41,3% av patienterna som behandlades med 1000, 2000 respektive 3000 mg levetiracetam och 12,6% av patienterna i placebogruppen.
The dose level of 1800 mg/kg/day induced a marked maternal toxicity and a decrease in foetal weight associated with increased incidence of fetuses with cardiovascular/skeletal anomalies.
Dosnivån 1800 mg/kg/dag medförde en markant maternell toxicitet och en minskning i fostervikt förknippad med en ökning i incidensen av foster med kardiovaskulära anomalier/skelettanomalier.
(1) A 15 mg/kg (0.15 ml/kg) loading dose is recommended on the first day of treatment with levetiracetam.
(1) 15 mg/kg (0,15 ml/kg) som initialdos rekommenderas på behandlingens första dag med levetiracetam.
What Levetiracetam SUN is and what it is used for What you need to know before you are given Levetiracetam SUN How Levetiracetam SUN is given Possible side effects
I denna bipacksedel finns information om följande Vad Levetiracetam SUN är och vad det används för Vad du behöver veta innan du får Levetiracetam SUN Hur Levetiracetam SUN ges Eventuella biverkningar