natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If pregnancy occurs while taking IOA, further intake should be stopped.
Om kvinnan blir gravid under användning av IOA ska behandlingen snarast avbrytas.
- If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse.
- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare/barnmorska, apotekspersonal eller
If you take more IOA than you should
Om du har tagit för stor mängd av IOA
Medical examination/consultation
Laboratorieundersökningar
• The use of any combined hormonal contraceptive (CHC) increases the risk of venous thromboembolism (VTE) compared with no use.
• Användning av ett kombinerat hormonellt preventivmedel ökar risken för venös tromboemboli
If any of the above conditions change while you are using IOA, for example, you start smoking, a close family member experiences a thrombosis for no known reason or you gain a lot of weight, tell
Om du har fler än ett av dessa tillstånd eller om något av dem är särskilt allvarligt kan risken för att Om något av ovanstående tillstånd ändras medan du använder IOA, t ex om du börjar röka, en nära släkting drabbas av en blodpropp utan känd orsak eller om du går upp mycket i vikt, tala med din
• Women with hypertriglyceridaemia, or a family history thereof, may be at an increased risk of
• Kvinnor med hypertriglyceridemi, eller hereditet för detta, kan löpa en ökad risk att få pankreatit vid användning av kombinerade p-piller.
Whether this also applies to 17β-estradiol-containing COCs remains
Om det också gäller kombinerade p-piller som innehåller
- sweating, nausea, vomiting or dizziness; - extreme weakness, anxiety, or shortness of breath; - rapid or irregular heartbeats.
- plötslig debut av oförklarlig andfåddhet eller snabb andning - plötslig hosta som kan förknippas med hemoptys - kraftig bröstsmärta - kraftig ostadighetskänsla eller yrsel - snabba eller oregelbundna hjärtslag.
• if you are less than 12 hours late in taking a tablet, the reliability of the pill is maintained.
• Om det har gått mindre än 12 timmar sedan du skulle ha tagit din tablett är du fortfarande skyddad mot graviditet.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare/barnmorska innan
Pharmacotherapeutic group: Sex hormones and modulators of the genital system, progestogens and estrogens, fixed combinations, ATC code: G03AA14.
Farmakoterapeutisk grupp: Könshormoner, Antikonceptionella medel, Gestagener och estrogener,
Due date
Veckodagsetiketter
4.7 Effects on ability to drive and use machines No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed with IOA.
4.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
Tablet coating (white active film-coated tablets) Poly(vinyl alcohol) (E1203) Titanium dioxide (E171)
Tabletthölje (vita aktiva filmdragerade tabletter): Poly(vinylalkohol) (E1203), titandioxid (E171), makrogol 3350 och talk (E553b).
Τηλ: 800 00 673
Sími: + 354 535 7000
Ask your doctor what to do if you are not sure when to start.
Fråga din läkare hur snart efter
• if you are more than 12 hours late in taking any tablet, the reliability of the pill may be reduced.
• Om det har gått mer än 12 timmar sedan du skulle ha tagit din tablett kan skyddet mot graviditet vara försämrat.
Positive family history (arterial thromboembolism ever in a sibling or parent especially at relatively
syskon eller förälder speciellt i relativt unga år
o Known hereditary or acquired predisposition for venous thromboembolism, such as APCresistance (including Factor V Leiden), antithrombin-III-deficiency, protein C deficiency,
(inklusive Faktor V Leiden), antitrombin-III-brist, protein C-brist, protein S-brist.
• if you have unusual, heavy vaginal bleeding;
• Odiagnostiserad vaginalblödning.
If you have severe diarrhoea, please tell your
Om du har svår diarré, kontakta din läkare/barnmorska.
Changing from a progestogen-only-method (minipill, implant, injectable) or from a hormone-medicated Intra Uterine System (IUS)
Byte från en metod med enbart gestagen (minipiller, implantat, injektion) eller från en hormonspiral Kvinnan kan byta vilken dag som helst från minipiller och då ska IOA påbörjas nästa dag.
Tabulated summary of adverse reactions
Sammanfattning av säkerhetsprofilen
• increased liver enzymes
• ökad aptit, vätskeansamling (ödem)
Hepatic impairment
• utspänd buk
Comment
Om
- HIV infections (e.g. ritonavir, nevirapine, nelfinavir, efavirenz); - other infectious diseases (e.g. griseofulvin); - high blood pressure in the blood vessels in the lungs (bosentan).
HIV-infektion (t ex ritonavir, nevirapin, nelfinavir, efavirenz)
• severe pain in your stomach;
• ökad värme i det drabbade benet
• fullness, indigestion or choking feeling; • upper body discomfort radiating to the back, jaw, throat, arm and
o tryck- eller fyllnadskänsla i bröstkorgen, armen eller under o mättnadskänsla, matsmältningsbesvär eller känsla av kvävning o obehag i överkroppen som strålar ut i ryggen, käken, halsen, armen
• if you have any unexplained bleeding from the vagina.
Om du får en oväntad blödning
Prolonged immobilisation, major surgery, any surgery to the legs or pelvis, neurosurgery, or major trauma
Långvarig immobilisering, större kirurgiskt
Day label sheet
Kontroll av menstruationscykeln
If you do not want to become pregnant, first ask your doctor about other methods of birth control.
Om du inte vill bli gravid, ska du rådfråga din
The active film-coated tablets (tablets) are white and round.
De aktiva filmdragerade tabletterna är vita, runda och märkta med ”ne” på båda sidorna.
• harmful blood clots in a vein or artery, for example: o in a leg or foot (i.e., DVT) o in a lung (i.e., PE) o heart attack o stroke o mini-stroke or temporary stroke-like symptoms known as a transient ischaemic attack (TIA) o blood clots in the liver, stomach/intestine, kidneys or eye.
I sällsynta fall kan en blodpropp blockera blodkärl och i vener (s k venös trombos, venös tromboemboli eller VTE) i artärerna (s k arteriell trombos, arteriell tromboemboli eller ATE).
Pulmonary embolism
Nedsatt njurfunktion
Not yet known
Den innehåller
However, pregnancy must be ruled out before IOA use is continued, if IOA has not been taken as directed or if two consecutive
Om kvinnan däremot inte använt IOA enligt instruktionerna eller om två bortfallsblödningar uteblir efter varandra, måste graviditet uteslutas innan behandling med
3 x 28 tablets
Oral användning flaska (HDPE) 3 x 28 tabletter
28 tablets
Oral användning flaska (HDPE) 28 tabletter
ATC code: A10A B01.
ATC-kod: A10A B01.
• if signs of allergy spread to other parts of the body, or
• om tecken på allergi sprider sig till andra delar av kroppen, eller
Seek medical advice immediately:
Rådfråga sjukvården omedelbart:
Date of latest renewal: 18 September 2007
Datum för senast förnyat godkännande: 18 September 2007
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first suthorisation: 07 October 2002
DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 7 oktober 2002
They must not give you any food or drink as it could choke you.
De ska inte ge dig något att äta eller dricka, eftersom du skulle kunna kvävas av det.
SC, IV use
SC och IV användning
BATCH NUMBER Batch:
BATCHNUMMER Sats:
See also warning in 2 Before you use Velosulin.
Se också varning under 2 Innan du tar Velosulin.
See the advice in 4 What to do in an emergency.
Se råd under 4 Vad du ska göra i en akut situation.
If the protective cap is loose or missing.
Om skyddslocket har lossnat eller saknas.
Intravenous administration should only be carried out by health care professionals.
Intravenös administration får endast utföras av sjukvårdpersonal.
This means that it will start to lower your blood sugar about half an hour after you take it.
Det betyder att det börjar sänka ditt blodsocker ungefär ½ timme efter det att du injicerat det.
The data are limited but suggest that the pharmacokinetic profile in children and adolescents may be similar to that in adults.
Mängden data är begränsad men tyder på att den farmakokinetiska profilen hos barn och ungdomar kan likna den hos vuxna.
However, the Velosulin dosage may need to be adjusted.
Dosen Velosulin kan dock behöva justeras.
Insulin requirements usually fall in the first trimester and subsequently increase during the second and third trimesters.
Insulinbehovet minskar i regel under den första trimestern och ökar därefter under den andra och tredje trimestern.
The maximum plasma concentration is reached within 1.5-2.5 hours after subcutaneous administration.
Absorption Maximal plasmakoncentration uppnås inom 1,5-2,5 timmar efter subkutan administration.
Isolated spontaneous cases are presented as very rare defined as <1/10,000 including isolated reports.
Enstaka spontanfall anges som mycket sällsynt definierat som <1/10 000 inklusive enstaka rapporter.
Glucose must also be given intravenously, if the patient does not respond to glucagon within 10 to 15 minutes.
Dessutom måste glukos ges intravenöst om patienten inte svarar på glukagon inom 10-15 minuter.
Most reactions are transitory and disappear during continued treatment.
De flesta reaktioner är övergående och försvinner normalt vid fortsatt behandling.
You may have a very rare serious allergic reaction to Velosulin or one of its ingredients (called a systemic allergic reaction).
Du kan ha fått en mycket sällsynt allergisk reaktion mot Velosulin eller något av dess innehållsämnen (s.k. systemisk allergisk reaktion).
EXP/ During use: use within 6 weeks
Under användning: Ska användas inom 6 veckor
Painful neuropathy (nerve related pain).
Smärtsam neuropati (nervrelaterad smärta).
Changes at the injection site (Lipodystrophy).
Förändringar på injektionsstället (lipodystrofi).
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND
• VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE FÖRORDNANDE OCH
The physician must therefore take possible interactions into account and should always ask his patients about any medicinal products they take.
Läkaren måste därför vara uppmärksam på eventuella interaktioner och alltid fråga patienten vilka andra läkemedel han/hon använder.
However, there were differences between age groups in Cmax, stressing the importance of individual dose titration.
Det fanns dock skillnader i Cmax mellan åldersgrupper, vilket understryker vikten av att alltid ställa in doseringen individuellt.
Usually, the first symptoms of hyperglycaemia set in gradually, over a period of hours or days.
De första symtomen på hyperglykemi kommer vanligen gradvis, under några timmar eller dagar.
If you are going abroad: travelling over time zones may affect your insulin needs and the
Om du ska resa utomlands: resor över olika tidszoner kan påverka ditt insulinbehov och när
Tell your relatives, friends and close colleagues that if you pass out (become unconscious), they must: turn you on your side and seek medical advice straight away.
Tala om för anhöriga, vänner och närmaste kollegor att om du blir medvetslös ska de lägga dig på sidan och genast rådfråga sjukvården.
When Velosulin is administered as a bolus injection onset of action is within ½ hour, reaches a maximum effect within 1.5-3.5 hours and the entire duration of action is approximately 7-8 hours.
När Velosulin administreras som bolusinjektion sätter effekten in inom en halvtimme, når sitt maximum inom 1,5-3,5 timmar och hela effektdurationen är cirka 7-8 timmar.
If an adjustment is needed when switching the patients to Velosulin, it may occur with the first dose or during the first several weeks or months.
Om dosjustering erfordras vid övergång till Velosulin, kan detta visa sig vid första dosen eller under de första veckorna eller månaderna.
Talk to your doctor or pharmacist if you take or have recently taken any other medicines, even those not prescribed.
Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du använder eller nyligen har använt andra mediciner, även om de är receptfria.
For incompatibilities see section 6.2.
Beträffande blandbarhet se avsnitt 6.2.
This is called acute painful neuropathy and it usually disappears.
Detta kallas akut smärtsam neuropati och är vanligen övergående.
The pharmacokinetics of insulin products are therefore affected by significant intra- and inter-individual variation.
Farmakokinetiken för olika insuliner påverkas därför avsevärt av intra- och interindividuella variationer.
The individual insulin requirement is usually between 0.3 and 1.0 IU/kg/day.
Det individuella insulinbehovet är vanligen mellan 0,3-1,0 IE/kg och dag.
Use only teflon-coated or stainless steel needles.
Använd endast teflonöverdragna nålar eller nålar av rostfritt stål.
Velosulin contains metacresol, which may cause allergic reactions.
Velosulin innehåller metakresol, som kan orsaka allergiska reaktioner.
The patient should read and follow the instructions that accompany the infusion pump and use the correct reservoir and catheter for the pump (see section 6.6).
Patienten skall läsa och följa den bruksanvisning som medföljer insulinpumpen och använda korrekt reservoar och slang till pumpen (se avsnitt 6.6).
Do not use Velosulin after the expiry date which is stated on the label and the carton.
Används före utgångsdatum som anges på etiketten och kartongen.
Inject the insulin straight away under the skin.
Injicera genast insulinet under huden.
The relatively fast absorption of soluble insulin ensures a constant supply of insulin to the blood from a relatively small pool under the skin.
Den relativt snabba absorptionen av lösligt insulin säkerställer en konstant tillförsel av insulin till blodet från en relativt liten pool under huden.
Usually, 40-60% of the total daily dose is given as a continuous basal rate and the remaining 40-60% as boluses divided between the three main meals.
Vanligen ges 40-60% av den totala dygnsdosen som en kontinuerlig basaldos och de återstående 4060% som bolusdoser fördelade på de tre huvudmålen.
The frequencies are defined as: uncommon (≥ <1/100).
Frekvensen definieras som: mindre vanlig (≥≥≥≥1/1 000, <1/100).
Dosage is individual and determined in accordance with the needs of the patient.
Doseringen är individuell och bestäms utifrån patientens behov.
An injection or infusion should be followed within 30 minutes by a meal or snack containing carbohydrates.
En injektion eller infusion bör inom 30 minuter följas av en måltid eller ett mellanmål som innehåller kolhydrater.
If you are allergic (hypersensitive) to this insulin product, metacresol or any of the other ingredients (see 7 Further information).
Om du är överkänslig (allergisk) mot detta insulinpreparat, metakresol eller mot något av de andra innehållsämnena (se 7 Övriga upplysningar).
The pharmacokinetic profile has been studied in a small number (n=18) of diabetic children (aged 612 years) and adolescents (aged 13-17 years) using another fast-acting human insulin, (Actrapid).
Den farmakokinetiska profilen har studerats på ett litet antal (n=18) barn (6-12 år) och ungdomar (13-17 år) med diabetes med ett annat snabbverkande humant insulin (Actrapid).
In the event of a hypoglycaemic episode, the infusion should be stopped until the episode is resolved.
Om en hypoglykemiepisod skulle inträffa skall infusionen avbrytas till dess episoden hävts.
• Eating more than usual
• Att du ätit mer än vanligt
Velosulin is a fast-acting insulin.
Velosulin är ett snabbverkande insulin.
Insulin preparations which have been frozen must not be used.
Insulin som varit fryst får ej användas.
30 months when stored between 2°C - 8°C.
30 månader vid förvaring mellan 2°C-8°C.
The daily insulin requirement may be higher in patients with insulin resistance (e.g. during puberty or due to obesity) and lower in patients with residual, endogenous insulin production.
Det dagliga insulinbehovet kan vara högre hos patienter med insulinresistens (t.ex. under pubertet eller på grund av fetma) och lägre hos patienter med kvarstående insulinproduktion.
Infections can be minimised by careful attention to personal hygiene of the hands and infusion site and by frequent changes of catheter (maximum usage 2 days).
Man kan minimera infektionerna genom att iaktta noggrann personlig hygien vad gäller händer och infusionsställe samt genom täta slangbyten (maximal användningstid 2 dagar).
In general, when patients are transferred from injection to infusion therapy, it may be advisable to reduce the dosage by initiating the patient at 90% of the previous total daily dosage, with 40% as basal rate and 50% as boluses divided between the three main meals.
När patienter går över från injektions- till infusionsbehandling är det i allmänhet tillrådligt att sänka dosen genom att inleda med 90% av den tidigare totala dygnsdosen, med 40% som basaldos och 50% som bolusdoser fördelade på de tre huvudmålen.
Use only syringes made of polyethylene, polypropylene or glass.
Använd endast sprutor av polyeten, polypropen eller glas.
Pharmacotherapeutic group: insulins and analogues for injection, fast-acting, insulin (human).
Farmakoterapeutisk grupp: Insuliner och analoger för injektion, snabbverkande, insulin (humant).
Insulin injection:
Injektion av insulin:
When filling a new syringe, no large air bubbles should be left in either the syringe or the catheter.
När man fyller en ny reservoar, får inga stora luftbubblor finnas kvar vare sig i reservoaren eller i slangen.
A clinical trial in a single intensive care unit treating hyperglycaemia (blood glucose above 10 mmol/l) in 204 diabetic and 1344 non-diabetic patients undergoing major surgery showed that normoglycaemia (blood glucose 4.4 - 6.1 mmol/l) induced by intravenous treatment with another fast acting human insulin (Actrapid) reduced mortality by 42% (8% versus 4.6%).
En klinisk prövning gjord på en intensivvårdsavdelning där man behandlade hyperglykemi (blodglukos på över 10 mmol/l) på 204 patienter med diabetes och 1344 utan diabetes, som alla genomgick större kirurgiska ingrepp, visade att normoglykemi (blodglukos på 4,4-6,1 mmol/l), som åstadkommits med hjälp av intravenös tillförsel av ett annat snabbverkande humant insulin (Actrapid), reducerade dödligheten med 42% (8% mot 4,6%).
- If you have any further questions, ask your doctor, diabetes nurse or your pharmacist.
- Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare, diabetessjuksköterska eller till apoteket.
- The active substance is insulin human made by recombinant biotechnology.
- Det aktiva innehållsämnet är humant insulin som framställts med hjälp av rekombinant bioteknik.
If repeated or severe low blood glucose levels occur, the patient should notify the health care professional and the need to reduce or stop the insulin administration should be considered.
Vid upprepade eller svåra fall av låga blodglukosnivåer skall patienten kontakta läkare eller sjuksköterska, och man bör överväga att sänka eller avbryta insulinadministrationen.
Administration For subcutaneous or intravenous use.
Administrering För subkutan eller intravenös användning.
Uncommon - Peripheral neuropathy
Mindre vanlig - Perifer neuropati
Velosulin should not be disposed of via wastewater or household waste.
Velosulin ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Read all of this leaflet carefully before you start using your insulin.
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta ditt insulin.
Your insulin will work more quickly if you inject it around the waist.
Insulinet verkar snabbare om du injicerar det kring midjan.
Fast improvement in blood glucose control may be associated with a condition termed “acute painful neuropathy”, which is usually reversible.
Snabb förbättring i blodglukoskontrollen kan vara associerad med ett tillstånd som kallas akut smärtsam neuropati, vilken vanligen är reversibel.
If you are pregnant, planning a pregnancy or breast-feeding: please contact your doctor for advice.
Om du är gravid, planerar en graviditet eller ammar: rådgör med läkare.
Velosulin may also be administered intravenously in special situations by medical professionals.
Velosulin kan även administreras intravenöst av sjukvårdspersonal i speciella fall.
If your blood glucose levels improve very fast it may cause a burning, tingling or electric pain.
Om dina blodsockernivåer förbättras mycket snabbt, kan du få en brännande, stickande eller ”elektrisk” smärta.
If severe hypoglycaemia is not treated, it can cause brain damage (temporary or permanent)
Om svår insulinkänning inte behandlas, kan den orsaka hjärnskador (tillfälliga eller
See 4 What to do in an emergency for more about hypos.
Se 4 Vad du ska göra i en akut situation, för mer information om insulinkänningar.
These symptoms are usually of transitory nature.
Dessa symtom är i regel övergående.
The needle should be kept under the skin for at least 6 seconds to make sure the entire dose is injected.
Injektionsnålen skall hållas kvar under huden i minst 6 sekunder för att säkerställa att hela dosen injiceras.
Before travelling between different time zones, the patient should be advised to consult the physician, since this may mean that the patient has to take insulin and meals at different times.
Innan patienten beger sig på resor mellan olika tidszoner bör han/hon rekommenderas att först rådgöra med behandlande läkare, eftersom resan kan innebära att patienten måsta ta insulin och inta måltider vid ändrade tidpunkter.
Velosulin is for injection under the skin (subcutaneously).
Velosulin är avsett för injektion under huden (subkutant).
Keep the vials in the original package.
Förvara injektionsflaskorna i originalförpackningen.
Side effects reported very rarely (in less than 1 patient in 10,000)
Mycket sällsynta biverkningar (hos färre än 1 patient av 10 000)
If you drive or use tools or machines: watch out for signs of a hypo.
Om du kör bil eller använder verktyg och maskiner: var uppmärksam på tecken på insulinkänningar.
• Severe hypoglycaemic episodes, where the patient has become unconscious, can be treated by glucagon (0.5 to 1 mg) given intramuscularly or subcutaneously by a person who has received appropriate instruction, or by glucose given intravenously by a medical professional.
• Episoder med svår hypoglykemi, där patienten förlorat medvetandet, kan behandlas med glukagon (0,5-1 mg) som ges intramuskulärt eller subkutant av en person som fått instruktioner, eller med glukos som ges intravenöst av läkare eller sjuksköterska.
Velosulin is a fast-acting insulin and may be used in combination with certain long-acting insulin products.
Velosulin är ett snabbverkande insulin och kan användas i kombination med vissa mer långverkande insulinprodukter.
6 weeks when used or stored at room temperature (below 25°C).
6 veckor vid användning eller förvaring i rumstemperatur (högst 25°C).
The infusion set should be changed every 48 hours using aseptic technique when inserting the infusion set.
Infusionssetet skall bytas var 48:e timme och aseptisk teknik skall användas när infusionssetet sätts in.
Subcutaneous injection into the abdominal wall ensures a faster absorption than from other injection sites.
Med subkutan injektion i bukväggen säkerställer man en snabbare absorption än från andra injektionsställen.
INFORMATION IN BRAILLE Velosulin
INFORMATION I BLINDSKRIFT Velosulin
Diabetic retinopathy (eye background changes).
Diabetesretinopati (näthinneförändringar).
Reactions (redness, swelling, itching) at the injection site may occur (local allergic reactions).
Reaktioner (rodnad, svullnad, klåda) kan förekomma på injektionsstället (lokal allergisk reaktion).
Monitoring of the patient's blood glucose during infusion is therefore recommended.
Därför bör patientens blodglukosvärde kontrolleras under infusionen.
To get the benefit of insulin infusion, and to detect possible malfunction of the pump, the patient should measure his blood glucose level regularly.
För att få bästa effekt av insulininfusionen och upptäcka eventuell felfunktion hos insulinpumpen skall patienten regelbundet kontrollera sin blodglukosnivå.
Velosulin is accompanied by a package leaflet with detailed instruction for use to be followed.
Velosulin levereras med en bipacksedel med utförlig bruksanvisning, som måste följas.