natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pregabalin Pfizer 25 mg hard capsules EU/1/14/916/001-007
Pregabalin Pfizer 25 mg hårda kapslar EU/1/14/916/001-007
These symptoms may occur more commonly or severely if you have been taking Pregabalin Pfizer for a longer period of time.
Har du tagit Pregabalin Pfizer under en längre tid så kan dessa symtom uppstå oftare och vara mer uttalade.
Pregabalin Pfizer 25 mg hard capsules White marked “Pfizer” on the cap and “PGN 25” on the body with black ink.
Pregabalin Pfizer 25 mg hårda kapslar Vita, märkta ”Pfizer” på överdelen och ”PGN 25” på underdelen med svart bläck.
Pregabalin Pfizer 25 mg hard capsules Each hard capsule contains 25 mg of pregabalin.
Pregabalin Pfizer 25 mg hårda kapslar Varje hård kapsel innehåller 25 mg pregabalin.
Pregabalin Pfizer 75 mg hard capsules Pregabalin
Pregabalin Pfizer 75 mg hårda kapslar Pregabalin
PHARMACEUTICAL FORM Hard capsules
Hård kapsel
Pregabalin Pfizer 50 mg hard capsules Each hard capsule contains 50 mg of pregabalin.
Pregabalin Pfizer 50 mg hårda kapslar Varje hård kapsel innehåller 50 mg pregabalin.
Pregabalin Pfizer 300 mg hard capsules Pregabalin
Pregabalin Pfizer 300 mg hårda kapslar Pregabalin
Pregabalin Pfizer 150 mg hard capsules Pregabalin
Pregabalin Pfizer 150 mg hårda kapslar Pregabalin
Pregabalin Pfizer 100 mg hard capsules Pregabalin
Pregabalin Pfizer 100 mg hårda kapslar Pregabalin
Pregabalin Pfizer 25 mg hard capsules Pregabalin
Pregabalin Pfizer 25 mg hårda kapslar Pregabalin
Bottle immediate packaging for 150 mg hard capsules - pack of 200
Burk innerförpackning (200) för 150 mg hårda kapslar.
Pregabalin Pfizer 50 mg hard capsules Pregabalin
Pregabalin Pfizer 50 mg hårda kapslar Pregabalin
Carton of blister pack (14, 56, 100, and 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 75 mg hard capsules
Kartong till blisterförpackning (14, 56, 100 och 112) och perforerade endosblister förpackning (100) för 75 mg hårda kapslar
Blister pack (14, 56, 100 or 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 75 mg hard capsules
Blisterförpackning (14, 56, 100 och 112) och perforerade endosblister förpackning (100) för 75 mg hårda kapslar
The group plans to meet twice a year.
Gruppen planerar att träffas två gånger om året.
Additional information was provided in a written report.
Kompletterande information lämnades i en skriftlig rapport.
The two-day meeting started on 17 March with a presentation on decision making.
Tvådagarsmötet inleddes den 17 mars med en presentation om beslutsfattande.
Fourteen of the new posts are requested due to increased workload and/or new activities.
Fjorton av de nya tjänsterna begärs på grund av ökad arbetsbelastning och/eller ny verksamhet.
A joint conference organised by the European Commission and the Agency will take place on 30 June 2010.
En gemensam konferens organiserad av Europeiska kommissionen och myndigheten kommer att äga rum den 30 juni 2010.
Commissioner John Dalli visited the Agency on 5 March 2010.
Kommissionären John Dalli besökte myndigheten den 5 mars 2010.
1 Directive 2004/24/EC of 31 March 2004.
(1) Direktiv 2004/24/EG av den 31 mars 2004.
Some of the objectives of the action plan include:
Bland syftena med handlingsplanen finns bland annat följande:
A number of countries chose not to participate in the pilot.
Ett antal länder valde att inte delta i försöksprojektet.
A number of suggestions for future developments in the field were provided.
Ett antal förslag till framtida utvecklingslinjer på området framfördes.
Other members were invited to join.
Övriga ledamöter uppmanades att delta.
The Agency's partners and stakeholders will be invited to participate.
Myndighetens partner och intressenter kommer att bjudas in.
Mr Dalli stressed that patients' interests are at the heart of his and our work.
John Dalli underströk att patienternas intressen står i centrum för hans och vårt arbete.
• Visits of Commissioner Dalli to EMA and EFSA.
• Kommissionär Dallis besök hos EMA och EFSA.
This provision is in line with reimbursement rules of other EU institutions.
Denna bestämmelse är i linje med de ersättningsregler som gäller vid andra EU-institutioner.
European Food Safety Agency (EFSA) in the area of health claims for food containing herbal ingredients.
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (EFSA) i fråga om hälsopåståenden om livsmedel som innehåller växtbaserade ingredienser.
The report will be sent to the topic coordinators by the end of April.
Rapporten kommer att skickas ut till ämnessamordnarna i slutet av april.
A number of additional changes were made to the minutes as part of the written procedure which preceded this adoption.
Ett antal andra ändringar gjordes i protokollet som en del av det skriftliga förfarandet före godkännandet.
• Future revision of the transparency directive, with a view to promoting competitiveness of industry and innovation.
• Den framtida revideringen av öppenhetsdirektivet, i syfte att främja en konkurrenskraftig och nyskapande industri.
As a consequence, the number of contract agents will decrease by 35 in 2011 compared to 2010.
Följden blir att antalet kontraktsanställda kommer att minska med 35 under 2011 jämfört med 2010.
A few deviations occurred, notably in the field of herbal medicinal products.
Det förekom några få avvikelser, främst i fråga om växtbaserade läkemedel.
This cooperation was a prerequisite for the successful response to the threat.
Detta samarbete var en förutsättning för att hotet skulle kunna bekämpas.
The H1N1 pandemic continues to affect Africa, and EU vaccine stock is being exported to affected countries.
H1N1-pandemin fortgår i Afrika och EU:s vaccinlager exporteras till drabbade länder.
The group will examine in greater detail the requirement put forward by the Court of Auditors.
Gruppen kommer att granska det krav som revisionsrätten har ställt mer ingående.
All newly requested staff posts are financed through fee revenue.
Alla nya begärda tjänster finansieras med intäkter från avgifter.
The Agency delivered opinions within legislative timelines and achieved the majority of set targets.
Myndigheten avgav yttranden inom de lagstadgade tidsfristerna och uppnådde flertalet av de uppställda målen.
Preparation for a written procedure on adoption of amending budget No 1/2010
Förberedelse av ett skriftligt förfarande för antagande av ändringsbudget nr 1/2010
The action plan will now be discussed at the Heads of Medicines Agencies in April.
Handlingsplanen kommer nu att diskuteras av läkemedelsmyndigheternas chefer i april.
If needed, the Court of Auditors will be contacted for further clarification.
Vid behov kommer revisionsrätten att kontaktas för klargöranden.
Visit of the Commissioner for Health and Consumer Policy
Besök av kommissionären för hälso- och konsumentfrågor
The agreement on an option may be needed as early as this autumn.
Ett beslut kan behöva fattas redan i höst.
The change took place on 1 March 2010.
Förändringen genomfördes den 1 mars 2010.
The budget represents an increase of €20.7 million (10.5%) over the 2010 budget.
Det innebär en ökning med 20,7 miljoner euro (10,5 procent) jämfört med budgeten för 2010.
Amendments to fees payable to the European Medicines Agency and other measures
Ändringar av de avgifter som ska betalas till Europeiska läkemedelsmyndigheten och andra åtgärder
The Board had an opportunity to test the website during the break.
Styrelsen hade möjlighet att testa webbplatsen under pausen.
Members considered that the decision should take into account the fact that cells and tissues can be raw materials for medicinal products.
Ledamöterna ansåg att beslutet borde ta hänsyn till att celler och vävnader kan vara råmaterial för läkemedel.
• Performance of the Agency's scientific procedures:
• Resultat av myndighetens vetenskapliga förfaranden:
A common statement by the Heads of Medicines Agencies could help to communicate with national parliaments and bodies in light of the ongoing debate on national strategies applied during the crisis.
Ett gemensamt uttalande från läkemedelsmyndigheternas chefer skulle vara till hjälp i kommunikationen med de nationella parlamenten och organen mot bakgrund av den pågående debatten om nationella strategier under krisen.
The amendments clarify, among others, that the procedure does not apply to re-nominations of members/alternates for which the Management Board was already consulted.
Ändringarna klargör bland annat att förfarandet inte är tillämpligt på omval av ledamöter/suppleanter, vilket styrelsen redan har konsulterats om.
The budget includes estimated fee revenue of €163 million and a requested Community contribution of €47.1 million, which the Commission representative indicated was beyond the current EU financial perspectives.
Budgeten innehåller beräknade inkomster från avgifter på 163 miljoner euro och ett begärt gemenskapsbidrag på 47,1 miljoner euro, vilket kommissionens företrädare uppgav översteg EU:s nuvarande budgetplan.
The above trends underline the importance of the operation of policies that support small and mediumsized enterprises.
De trender som beskrivs ovan understryker vikten av policyer som stöder små och medelstora företag.
The Board noted that the evaluation of the Agency commissioned by the European Commission and carried out by Ernst & Young has been completed.
Styrelsen konstaterade att den utvärdering av myndigheten som Europeiska kommissionen har beställt och som genomfördes av Ernst & Young är färdig.
It was emphasised that there should be the right balance between the interests of patients and of industry.
Det betonades att det är viktigt att finna rätt balans mellan patienternas och industrins intressen.
The members will have three weeks to draft an analysis and assessment, which will be submitted to the Management Board for adoption around 20 May 2010.
Ledamöterna får tre veckor på sig att göra en analys och en bedömning som sedan ska skickas till styrelsen för antagande omkring den 20 maj 2010.
The PDB includes an increase of 48 posts in the establishment plan, to a maximum number of 615 temporary agents.
Det preliminära budgetförslaget innehåller en ökning med 48 tjänster i tjänsteförteckningen, till maximalt 615 tillfälligt anställda.
With regard to output of the Committee, the members also regretted that Member States do not have adequate resources to allow additional support for the work of the Committee.
I fråga om kommitténs resultat beklagade ledamöterna också att medlemsstaterna inte har tillräckliga resurser för att ge kommitténs arbete extra stöd.
The new website of the Agency, which is under development, was demonstrated to the Management Board.
Myndighetens nya webbplats, som är under utformning, visades för styrelsen.
• implementation of the e-submissions system across the EU and the future workshop on this topic;
• Införande av systemet för e-inlämningar i hela EU och det kommande seminariet om detta.
In the meantime, the network needs to continue developing a coherent approach to the provision of information to patients and healthcare professionals across the EU.
Under tiden måste nätverket fortsätta att utarbeta en sammanhängande strategi för information till patienter och vårdpersonal i EU.
The Board thanked the topic coordinators (Chair, Austria and the Netherlands) for their contribution in preparing these documents.
Styrelsen tackade ämnessamordnarna (ordföranden, Österrike och Nederländerna) för deras bidrag till upprättandet av dessa dokument.
The Board noted that the topic coordinators will continue reflecting on the payment system.
Styrelsen noterade att ämnessamordnarna kommer att fortsätta att diskutera betalningssystemet.
The report shows that the Agency's performance with regard to the growing core business remained at a high standard, despite the fact that significant resources were dedicated to pandemic work throughout the year.
Rapporten visar att myndighetens arbete med den växande kärnverksamheten höll en hög standard trots att betydande resurser avsattes för pandemin under året.
to 25 February 2010.
2009 till den 25 februari 2010.
• Note on the outcome of the selection procedure for patients'/consumers' representatives to participate as observers in the PhVWP.
• Kommentar till resultatet av förfarandet för urval av företrädare för patienter/konsumenter som ska delta som observatörer i arbetsgruppen för biverkningsbevakning (PhVWP).
Data indicate that small companies suffer higher rates of negative outcomes.
Uppgifterna visar att små företag har högre andel avslag.
A representative of the European Commission will attend the next meeting to outline details of the recent evaluation of EU agencies and the Commission's response.
En företrädare för Europeiska kommissionen kommer att delta i nästa sammanträde för att redogöra för den utvärdering av EU-organen som nyligen har genomförts och kommissionens svar.
In this respect, the Board welcomed the Norwegian model, where the agency has involved universities in producing draft monographs.
I det avseendet välkomnade styrelsen den norska modellen, där myndigheten har gjort universiteten delaktiga i att ta fram monografiförslag.
Information on the use of vaccines in those countries will add to the pool of knowledge on the safety and effectiveness of these vaccines.
Information om hur vaccinen används i dessa länder kommer att bidra till de samlade kunskaperna om säkerhet och effekt för dessa vacciner.
The Executive Director and the Board thanked the staff of the Agency and the national authorities for their deep commitment and highly effective performance in the face of this public-health threat.
Verkställande direktören och styrelsen tackade myndighetens personal och de nationella myndigheterna för deras stora engagemang och mycket effektiva insatser i samband med detta hot mot folkhälsan.
New website of the Agency
Myndighetens nya webbplats
The PDB for 2011 totals €218.9 million, in line with the work programme.
Det preliminära budgetförslaget för 2011 uppgår till 218,9 miljoner euro, i linje med arbetsprogrammet.
Depending on the outcome, the European Commission and the European Parliament will be informed about a preferred option.
Europeiska kommissionen och Europaparlamentet kommer att informeras om det alternativ vi föredrar.
Members stressed that a very short lead time from identification of the threat to the start of vaccination was only possible due to cooperation of regulators and industry.
Ledamöterna betonade att den mycket korta tid som förflöt från det att hotet identifierades till dess att vaccinationerna inleddes endast var ett resultat av samarbete mellan tillsynsmyndigheterna och industrin.
The Board asked to accelerate the procedure to enable members to consider candidates in June.
Styrelsen bad kommissionen att påskynda förfarandet så att ledamöterna kan diskutera kandidaterna i juni.
The Commission representative stated that the Agency's justification for the request to convert these posts was inappropriate, taking into account the Staff Regulations.
Kommissionens företrädare ansåg att myndighetens motivering till begäran att omvandla dessa tjänster var olämplig, med hänsyn till tjänsteföreskrifterna.
• improving the output of the Committee;
• Att förbättra kommitténs resultat.
Although the Commission confirmed that the decision had already been taken, the Board called for further debate on this matter.
Kommissionen bekräftade att beslutet redan hade fattats, men styrelsen efterlyste en fortsatt diskussion om frågan.
The adopted preliminary work programme will be further modified in the course of 2010 to take into account the outcome of the evaluation of the Agency and its Road Map to 2015.
Det antagna preliminära arbetsprogrammet kommer att modifieras ytterligare under 2010 för att ta hänsyn till resultatet av utvärderingen av myndigheten och dess färdplan till 2015.
The discussion is foreseen for the October meeting.
Detta kommer att diskuteras vid mötet i oktober.
• responding to any Commission request for enhanced cooperation between the Agency and the
• Att uppfylla önskemål från kommissionens sida om utökat samarbete mellan myndigheten och
This is particularly true for areas where targets are self-set, as for example in the area of European public assessment reports (EPARs), where a number of self-set targets are not achieved due to circumstances outside of the Agency's reach.
Det gäller särskilt områden där mål sätts upp självständigt, som till exempel i fråga om offentliga europeiska utredningsprotokoll (EPAR), där ett antal självständigt uppsatta mål inte uppnås på grund av omständigheter som myndigheten inte kan påverka.
The Board expressed its support for the vaccination strategies adapted by Member States in the wake of a potentially severe pandemic threat.
Styrelsen uttryckte sitt stöd för de vaccinationsstrategier som medlemsstaterna införde inför hotet om en potentiellt allvarlig pandemi.
It will review the existing governance structures and consider alternative arrangements to optimise the governance of the programme.
Den kommer att se över dagens ledningsstrukturer och diskutera alternativa sätt att optimera styrningen av planen.
The Agency began to identify options for a future location of the Agency in London, once its current lease expires in 2014.
Myndigheten har börjat överväga alternativa framtida placeringar i London när det nuvarande hyresavtalet löper ut 2014.
Following the discussion of the Management Board at the December meeting about the gap between workload and the number of temporary agents, the Agency requested 34 posts to replace existing contract agent positions with temporary agent positions.
Efter styrelsens diskussion om att överbrygga klyftan mellan arbetsbelastningen och antalet tillfälligt anställda vid mötet i december begärde myndigheten 34 tjänster för att ersätta de befintliga tjänsterna för kontraktsanställda med tjänster för tillfälligt anställda.
• collecting information on the uptake of the traditional use registration scheme in Member States;
• Att samla in information om införandet av ett system för registrering av traditionella läkemedel i medlemsstaterna.
The Board proposed to develop a harmonised approach for use by all Member States after the expiry of the transitional period.
Styrelsen föreslog att ett harmoniserat tillvägagångssätt som kan användas i alla medlemsstaterna utarbetas efter övergångsperioden.
The Board also stressed that Member States continued to have reservations as to the ability to record time on an ongoing basis.
Styrelsen betonade också att medlemsstater fortfarande har förbehåll när det gäller förmågan att fortlöpande registrera tid.
Timely engagement between regulators and industry is needed to assure that more products pass the regulatory assessment.
Det krävs en fungerande samverkan mellan tillsynsmyndigheterna och industrin för att se till att fler produkter klarar den lagstadgade bedömningen.
The operations of the Agency and its work programme are shaped by various trends in the scientific and business environment of the Agency, including globalisation, scientific progress, and growing demand for openness and communication with stakeholders.
Myndighetens verksamhet och arbetsprogram formas av olika tendenser i den vetenskapliga miljö och den affärsmiljö som myndigheten verkar inom, såsom globalisering, vetenskapliga framsteg och ökande krav på öppenhet och kommunikation med intressenter.
The Commissioner was satisfied with the work of the Agency, including achievements in the area of communication and the involvement of patients and healthcare professionals.
Kommissionären var nöjd med myndighetens arbete, bland annat insatserna på kommunikationsområdet samt patienternas och vårdpersonalens delaktighet.
The members noted the update report from the European Commission on a range of topics, including the following:
Ledamöterna tog del av en uppdaterad rapport från Europeiska kommissionen om en rad frågor, bland andra följande:
Concern was expressed that the decision was taken prematurely, without due examination of the issue and discussion with all stakeholders.
Det framfördes farhågor för att beslutet var förhastat och hade fattats utan att frågan hade begrundats tillräckligt och utan diskussion med alla intressenter.
The Agency will also start preparing for the implementation of legislation on pharmacovigilance and falsified medicines.
Myndigheten kommer också att börja förbereda genomförandet av lagstiftning om biverkningsbevakning och förfalskade läkemedel.
Annual report 2009
Årsrapport för 2009
Revised Management Board consultation procedure for CHMP and CVMP nominations
Reviderat samrådsförfarande med styrelsen vid utnämning av representanter i CHMP och CVMP
The first meeting of chairs of the management boards of EU agencies took place to share best practices and discuss common issues and challenges.
Vid det första sammanträdet med ordförandena för EU-organens styrelser diskuterades bästa metoder och gemensamma problem och utmaningar.
• Creation of a task force on corporate social responsibility of the pharmaceutical industry.
• Tillsättandet av en arbetsgrupp om företagens sociala ansvar i läkemedelsindustrin.
Board members raised concerns about the process by which DG Sanco has apparently decided to give the mandate for vigilance of cells and tissues to ECDC.
Styrelseledamöterna tog upp några problem med den process genom vilken GD Sanco tydligen har beslutat att ge uppdraget att övervaka celler och vävnader till ECDC.
There is also a correlation between compliance with scientific advice and positive outcomes.
Det finns också ett samband mellan efterlevnaden av vetenskaplig rådgivning och godkända ansökningar.
• Agenda point 8bis_Amendment of the reimbursement rules for delegates.
• Punkt 8a på dagordningen: Ändringar av ersättningsreglerna för delegater.
• The move of the Pharmaceutical Unit F2 (and Unit F3, cosmetics and medical devices) to DG
• Förflyttningen av enheterna F2 och F3 (kosmetiska produkter och medicintekniska produkter) till
With respect to the selection procedure for the appointment of the Agency's new Executive Director, the Commission expects to produce a shortlist of candidates before the summer or in early September.
När det gäller rekryteringen av myndighetens nya verkställande direktör förväntar sig kommissionen att kunna sammanställa en förteckning över sökande före sommaren eller i början av september.
This topic links to the Agency's work on the methodology for the assessment of benefit/risk balance of medicinal products.
Detta ämne har kopplingar till myndighetens arbete med att ta fram en metod för att bedöma nytta/risk-förhållandet för läkemedel.
The priorities for 2011 are consistent with previous years and the Road Map to 2010.
Prioriteringarna för 2011 är desamma som för tidigare år och de som återfinns i färdplanen till 2010.
The Commission also stated that any deficit in the EU contribution compared to the request should not lead to cuts in the telematics expenditure intended for the implementation of the proposed legislation.
Kommissionen angav också att ett eventuellt lägre EUbidrag än det begärda inte bör medföra att telematikkostnaderna för genomförande av den föreslagna lagstiftningen reduceras.
A number of issues were raised, relating to the availability of genotoxicity data by Member States, distribution of rapporteurships among Member States, and the impact of the strict requirements of the conflicts-of-interest policy on the availability of scientific expertise.
Ett antal frågor togs upp, om medlemsstaternas tillgång till uppgifter om genotoxicitet, fördelningen av uppdrag som rapportör mellan medlemsstaterna och vilka effekter de strikta kraven i policyn om intressekonflikter får på tillgången till vetenskaplig expertis.
The Board noted that a number of non-EU countries used EU authorisation to grant authorisation of pandemic vaccines in their own countries.
Styrelsen konstaterade att ett antal icke EU-länder använder EU-godkännanden som vägledning när tillstånd för pandemivaccin utfärdas i deras länder.
The impact of the recent legislation on variations should be seen in 2010 and will need to be taken into account in 2011.
Hur den senaste lagstiftningen påverkar ändringarna bör framgå 2010, och måste beaktas 2011.