natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Do not stop taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva
Sluta inte att ta Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva
Studies with tenofovir disoproxil
Studier med tenofovirdisoproxilfumarat
In general, the pharmacokinetics of emtricitabine in infants, children and adolescents (aged 4 months up to 18 years) are similar to those seen in adults.
Inga farmakokinetiska studier har utförts med tenofovirdisoproxil hos barn under 2 år. Farmakokinetiken av emitricitabin hos spädbarn, barn och ungdomar (från 4 månader upp till 18 år) liknade i allmänhet den som observerats hos vuxna.
Mean changes at week 48 (end of double-blind phase) were -0.215 and -0.165 in lumbar spine BMD Z-score, and -0.254 and -0.179 in total body BMD Z-score for the tenofovir disoproxil and placebo groups, respectively.
De genomsnittliga förändringarna i Z-poäng för BMD i ländryggen var vid vecka 48 (slutet av den dubbelblinda fasen)0,215 och -0,165 och Z-poängen för BMD i hela kroppen var -0,254 och -0,179, för gruppen med tenofovirdisoproxil respektive gruppen med placebo.
Emtricitabine/ tenofovir disoproxil (n = 1251)
Emtricitabin/ tenofovirdisoproxil (n = 1 251)
In patients who received treatment with tenofovir disoproxil, or stavudine or zidovudine, mean lumbar spine BMD Z-score was -1.034 and -0.498, and mean total body BMD Z-score was -0.471 and -0.386, respectively, at baseline.
Hos patienterna som fick behandling med tenofovirdisoproxil eller stavudin eller zidovudin var den genomsnittliga Z-poängen för BMD i ländryggen -1,034 resp. -0,498 och den genomsnittliga Z-poängen för BMD i hela kroppen var -0,471 resp. -0,386, vid baslinjen.
Emtricitabine/ tenofovir disoproxil (n = 1,579)
Emtricitabin/ tenofovirDisoproxil (n = 1 579)
35 kg, and who have already been treated with other HIV medicines that are no longer effective or have caused side effects.
• Läkemedlet används även för behandling av hiv hos ungdomar i åldern 12 år till under 18 år som väger minst 35 kg och som redan har behandlats med andra hiv-mediciner som inte längre är effektiva eller som har orsakat biverkningar.
Co-administration of tenofovir disoproxil and didanosine is not recommended as it results in a 40 - 60% increase in systemic exposure to didanosine that may increase the risk of didanosine-related adverse reactions (see section 4.5).
Samtidig administrering av tenofovirdisoproxil och didanosin rekommenderas inte eftersom den resulterar i att den systemiska exponeringen för didanosin ökar med 40-60 %, vilket kan öka risken för didanosinrelaterade biverkningar (se avsnitt 4.5).
The use of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva is not recommended in individuals under the age of 18 years with renal impairment (see sections 4.2 and 4.4).
Användningen av Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva rekommenderas inte till personer under 18 år med nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.2 och 4.4).
In patients who received treatment with tenofovir disoproxil or placebo, mean lumbar spine BMD Zscore was -1.004 and -0.809, and mean total body BMD Z-score was -0.866 and -0.584, respectively, at baseline.
Hos patienter som fick behandling med tenofovirdisoproxil eller placebo var den genomsnittliga Z-poängen för BMD i ländryggen -1,004 resp. -0,809 och den genomsnittliga Z-poängen för BMD i hela kroppen -0,866 resp. -0,584 vid baslinjen.
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva [outer packaging only]
INFORMATION I PUNKTSKRIFT Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva [bara på yttre förpackningen]
HIV-1 RNA < 50 copies/ml (TLOVR)
Hiv-1-RNA < 50 kopior/ml (TLOVR) p-värde % skillnad (95 % CI)
• Provides information on how to store Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
• Tillhandahåller information om hur Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva ska förvaras.
Recommendation concerning co-administration with Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva (emtricitabine 200 mg, tenofovir disoproxil 245 mg)
Rekommendation avseende samtidig administrering med Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva (emtricitabin 200 mg, tenofovirdisoproxil 245 mg)
(for treatment of HIV infection): Taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva with other antiviral medicines that contain didanosine can raise the levels of didanosine in your blood and may reduce CD4 cell counts.
Att ta Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva med andra läkemedel som innehåller didanosin (för behandling mot hiv-infektion): Om du tar Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva tillsammans med andra antivirala läkemedel som innehåller didanosin kan blodnivåerna av didanosin öka och CD4-celltalet sjunka.
How to store Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva Contents of the pack and other information
Hur Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva should not be administered concomitantly with adefovir dipivoxil.
Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva ska inte ges samtidigt med adefovirdipivoxil.
In the Partners PrEP clinical study, no HIV 1 variants expressing K65R, K70E, M184V, or M184I were detected at the time of seroconversion among subjects who became infected with HIV-1 during the study.
I den kliniska studien Partners PrEP detekterades inte några hiv-1-varianter som uttryckte K65R, K70E, M184V eller M184I vid tidpunkten för serokonvertering bland försökspersoner som blev infekterade med hiv-1 under studiens gång.
Mean changes at week 48 (end of randomised phase) were 0.032 and 0.087 in lumbar spine BMD Z-score, and -0.184 and -0.027 in total body BMD Z-score for the tenofovir disoproxil and stavudine or zidovudine groups, respectively.
De genomsnittliga förändringarna vid vecka 48 (slutet på den randomiserade fasen) för gruppen med tenofovirdisoproxil respektive gruppen med stavudin eller zidovudin, var -0,032 och -0,087 i Z-poäng för BMD i ländryggen samt -0,184 och -0,027 i Z-poäng för hela kroppen.
The co-administration of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva and didanosine is not recommended (see section 4.4 and Table 2).
Samtidig administrering av Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva och didanosin rekommenderas inte (se avsnitt 4.4 och tabell 2).
• Provides information on how to take Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva
• Tillhandahåller information om hur Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva ska tas
• Reminder of the key safety information regarding the use of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil
• Påminnelse om den viktigaste säkerhetsinformationen avseende användningen av Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva för PrEP hos vuxna och ungdomar
The use of emtricitabine/tenofovir disoproxil is not recommended in individuals under the age of 18 years with renal impairment (see section 4.2).
Användning av emtricitabin/tenofovirdisoproxil rekommenderas inte till personer under 18 år med nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.2).
• amphotericin B (for fungal infection).
• amfotericin B (mot svampinfektion)
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva should not be administered concomitantly with other medicinal products containing emtricitabine, tenofovir disoproxil, tenofovir alafenamide or other cytidine analogues, such as lamivudine (see section 4.4).
Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva ska inte ges samtidigt med andra läkemedel som innehåller emtricitabin, tenofovirdisoproxil, tenofoviralafenamid eller andra cytidinanaloger, såsom lamivudin (se avsnitt 4.4).
IMMUNOSUPPRESSANTS Tacrolimus/tenofovir disoproxil /emtricitabine
IMMUNSUPPRESSIVA MEDEL Takrolimus/tenofovirdisoproxi l/emtricitabin
• enlarged lymph nodes in the neck or groin
• förstorade lymfkörtlar i halsen eller ljumsken.
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva should not be administered concomitantly with other medicinal products containing emtricitabine, tenofovir disoproxil, tenofovir alafenamide, or other cytidine analogues, such as lamivudine (see section 4.5).
Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva ska inte ges samtidigt med andra läkemedel som innehåller emtricitabin, tenofovirdisoproxil, tenofoviralafenamid eller andra cytidinanaloger såsom lamivudin (se avsnitt 4.5).
• That paediatric patients should have their baseline renal function assessed prior to initiating Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva therapy
• Att de pediatriska patienternas njurfunktion ska bedömas vid baslinjen, innan behandlingen med Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva påbörjas.
• Although there are limited clinical data on the use of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva in pregnant women, it is not usually used unless absolutely necessary.
Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva under graviditet, används det vanligen inte om det inte är absolut nödvändigt.
If serum phosphate is < 1.5 mg/dl (0.48 mmol/l) or creatinine clearance is decreased to < 60 ml/min in any individual receiving Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva for pre-exposure prophylaxis, renal function should be re evaluated within one week, including measurements of blood glucose, blood potassium and urine glucose concentrations (see section 4.8, proximal tubulopathy).
Om serumfosfatvärdet är < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) eller om kreatininclearance minskat till < 60 ml/min hos personer som får Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva som profylax före exponering bör njurfunktionen utvärderas på nytt inom en vecka, liksom mätning av koncentrationer av blodglukos, blodkalium och uringlukos (se avsnitt 4.8, proximal tubulopati).
If you notice any of these symptoms tell your doctor.
Informera läkaren om du märker några av dessa symtom.
Renal function (creatinine clearance and serum phosphate) should be evaluated prior to initiating Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva for treatment of HIV-1 or for pre-exposure prophylaxis, and should be monitored during use as in adults (see above).
Liksom hos vuxna (se ovan) ska njurfunktionen (kreatininclearance och serumfosfat) bedömas innan behandling med Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva för behandling av hiv-1 eller som profylax före exponering påbörjas och kontrolleras under behandling (se ovan).
HIV-1 RNA < 400 copies/ml (TLOVR)
Hiv-1-RNA < 400 kopior/ml (TLOVR) p-värde % skillnad (95 % CI)
provided similar results.
Administrering med 12 timmars mellanrum gav liknande resultat.
The recommended dose of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva to treat HIV is:
Rekommenderad dos av Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva för behandling mot hiv är:
Emtricitabine/ tenofovir disoproxil/ efavirenz*
Emtricitabin/ tenofovirdisoproxil/ efavirenz*
HIV-1 infected patients receiving Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva or any other antiretroviral therapy may continue to develop opportunistic infections and other complications of HIV infection, and therefore should remain under close clinical observation by physicians experienced in the treatment of patients with HIV associated diseases.
Hiv-1-infekterade patienter som får Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva eller någon annan antiretroviral terapi kan fortsätta att utveckla opportunistiska infektioner och andra komplikationer av en hiv-infektion.
Therefore Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva should not be used during breast-feeding.
Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva ska därför inte användas under amning.
The safety and efficacy of emtricitabine/tenofovir disoproxil in children under the age of 12 years have not been established.
Pediatrisk population Säkerhet och effekt för emtricitabin/tenofovirdisoproxil för barn under 12 års ålder har inte fastställts.
• You must be HIV negative before you start to take Emtricitabine/Tenofovir disoproxil
• För att minska risken för att få hiv måste du vara hiv-negativ innan du börjar med Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva.
• Know your hepatitis B virus (HBV) infection status before starting Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
• Ta reda på din hepatit B-virusstatus (HBV-status) innan du börjar med
the BMD Z-scores observed in subjects who switched to tenofovir disoproxil were lower than those observed in subjects who remained on their stavudine- or zidovudine-containing regimen (see sections 4.4 and 5.1).
Hos hiv-1-infekterade barn (i åldern 2 till 15 år) var de Z-poäng för BMD som observerades hos försökspersoner som gick över till tenofovirdisoproxil lägre än de som observerades hos försökspersoner som stod kvar på sin behandlingsregim innehållande stavudin eller zidovudin (se avsnitt 4.4 och 5.1).
AUC: ↔ Cmax: ↓ 23% (↓ 30 to ↑ 16)
Cmax: ↓ 23 % (↓ 30 till ↑ 16)
Other medicines and Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva Do not take Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva if you are already taking other medicines that contain the components of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva (emtricitabine and tenofovir disoproxil) or any other antiviral medicines that contain tenofovir alafenamide, lamivudine or adefovir dipivoxil.
Ta inte Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva om du redan tar andra läkemedel som innehåller komponenterna i Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva, emtricitabin och tenofovirdisoproxil, eller andra antivirala läkemedel som innehåller tenofoviralafenamid, lamivudin eller adefovirdipivoxil.
NARCOTIC ANALGESICS Methadone/tenofovir disoproxil
NARKOTISKA ANALGETIKA Metadon/tenofovirdisoproxil
Use of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva should be avoided with concurrent or recent use of a nephrotoxic medicinal product.
Användning av Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva bör undvikas vid samtidig eller nyligen genomförd behandling med något nefrotoxiskt läkemedel.
AUC: ↔ Cmax: ↓ 19% (↓ 40 to ↑ 10)
Cmax: ↓ 19 % (↓ 40 till ↑ 10)
• ganciclovir (for viral infection).
• ganciklovir (mot virusinfektion)
The mean (%CV) emtricitabine drug exposure increased from 12 (25%) μg·h/ml in subjects with normal renal function, to 20 (6%) μg·h/ml, 25 (23%) μg·h/ml and 34 (6%) μg·h/ml, in subjects with mild, moderate and severe renal impairment, respectively.
Jämfört med försökspersoner med normal njurfunktion ökade den genomsnittliga exponeringen för emtricitabin (%CV) från 12 (25 %) µg•timme/ml till 20 (6 %) µg•timme/ml, 25 (23 %) µg•timme/ml respektive 34 (6 %) µg•timme/ml hos försökspersoner med lätt, måttligt och svårt nedsatt njurfunktion.
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva 200 mg/245 mg film-coated tablets Emtricitabine/tenofovir disoproxil
Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva 200 mg/245 mg filmdragerade tabletter Emtricitabin/tenofovirdisoproxil
Adefovir dipivoxil:
Adefovirdipivoxil:
Tenofovir disoproxil 245 mg + Emtricitabine/ tenofovir disoproxil
Tenofovirdisoproxil 245 mg Emtricitabin/ tenofovirdisproxil
Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people):
Sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 patienter):
• liver and pancreas problems.
• lever- och bukspottkörtelbesvär.
The mean (%CV) tenofovir drug exposure increased from 2,185 (12%) ng·h/ml in subjects with normal renal function, to 3,064 (30%) ng·h/ml, 6,009 (42%) ng·h/ml and 15,985 (45%) ng·h/ml, in subjects with mild, moderate and severe renal impairment, respectively.
Jämfört med försökspersoner med normal njurfunktion ökade den genomsnittliga exponeringen för tenofovir (% CV) från 2 185 (12 %) ng•timme/ml till 3 064 (30 %) n•timme/ml, 6 009 (42 %) ng•timme/ml respektive 15 985 (45 %) ng•timme/ml hos försökspersoner med lätt, måttligt och svårt nedsatt njurfunktion.
• Do not breast-feed during treatment with Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
• Amma inte under behandling med Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva.
AUC: ↓ 28% (↓ 34 to ↓ 20) Cmax: ↓ 38% (↓ 46 to ↓ 29)
AUC: ↓ 28 % (↓ 34 till ↓ 20) Cmax: ↓ 38 % (↓ 46 to ↓ 29)
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva is not for use in children under 12 years of age.
Barn och ungdomar Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva ska inte användas hos barn under 12 år.
• decreases in potassium in the blood,
• sänkta kaliumhalter i blodet.
• If renal abnormalities are detected or suspected then consultation with a nephrologist should be obtained to consider interruption of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva treatment
• Om störningar i njurfunktionen detekteras eller misstänks bör en njurläkare konsulteras för att överväga att sätta ut behandlingen med Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva.
+ raltegravir (400 mg b.i.d) + emtricitabine/tenofovir disoproxil (200 mg/245 mg q.d.)
+ raltegravir (400 mg b.i.d) + emtricitabin/tenofovirdisoprox il (200 mg/245 mg q.d.)
Antimycobacterials Rifampicin/tenofovir disoproxil
Antimykobakteriella medel Rifampicin/tenofovirdisoproxi l
Cmin: ↓ 21% (↓ 58 to ↑ 48) Emtricitabine:
Cmin: ↓ 21 % (↓ 58 till ↑ 48)
Atazanavir/ritonavir/emtricitabine Interaction not studied.
Atazanavir/ritonavir/emtricita bin
Psychiatric disorders Common insomnia, abnormal dreams
Psykiska störningar Vanliga insomnia, onormala drömmar Centrala och perifera nervsystemet Mycket vanliga huvudvärk yrsel
Individuals with renal impairment
Personer med nedsatt njurfunktion
Film-coated tablet
30 filmdragerade tabletter
Adefovir dipivoxil and Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva should not be administered concomitantly (see section 4.4).
Adefovirdipivoxil och Emtricitabin/ tenofovirdisoproxil Zentiva ska inte administreras samtidigt (se avsnitt 4.4).
While taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva to treat HIV or to reduce the risk of getting HIV:
Medan du tar Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva för behandling mot hiv eller för att minska risken för att få hiv:
Emtricitabine/ tenofovir disoproxil/ efavirenz
Emtricitabin/ tenofovirdisoproxil/ efavirenz
Lopinavir/ritonavir:
Lopinavir/ritonavir: AUC: ↔
• foscarnet (for viral infection).
• foskarnet (mot virusinfektion)
What Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva is and what it is used for Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva contains two active substances, emtricitabine and tenofovir disoproxil.
Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva innehåller två aktiva substanser, emtricitabin och tenofovirdisoproxil.
How to store Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva
Hur Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva ska förvaras
FTC/tenofovir disoproxil groupa
FTC/tenofovirdisoproxilgruppa
AUC: ↑96% (↑74 to ↑121) Cmax: ↑68% (↑54 to ↑84) Cmin: ↑118% (↑91 to ↑150)
AUC: ↑ 96 % (↑ 74 till ↑ 121) Cmax: ↑ 68 % (↑ 54 till ↑ 84) Cmin: ↑ 118 % (↑ 91 till ↑ 150)
AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↓ 34%
Darunavir: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↓ 34 %
If serum phosphate is < 1.5 mg/dl (0.48 mmol/l) or creatinine clearance is decreased to < 50 ml/min in any patient receiving Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, renal function should be reevaluated within one week, including measurements of blood glucose, blood potassium and urine glucose concentrations (see section 4.8, proximal tubulopathy).
Övervakning av njurarna hos hiv-1-infekterade patienter Om serumfosfatvärdet är < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) eller om kreatininclearance minskat till < 50 ml/min hos patienter som får Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva bör njurfunktionen utvärderas på nytt inom en vecka, liksom mätning av koncentrationer av blodglukos, blodkalium och uringlukos (se avsnitt 4.8, proximal tubulopati).
• this may cause the child to be tired or breathless
• detta kan leda till att barnet blir trött eller får andnöd Informera din läkare om du märker några av dessa symptom.
AUC: ↑ 6% (↓ 1 to ↑ 13) Cmax: ↑13% (↑ 1 to ↑ 27)
AUC: ↑ 6 % (↓ 1 till ↑ 13) Cmax: ↑ 13 % (↑ 1 till ↑ 27) Cmin: EB
Non-clinical data on emtricitabine reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential and toxicity to reproduction and development.
Gängse studier avseende emitricitabins säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, gentoxicitet, karcinogenicitet, reproduktionseffekter och effekter på utveckling visade inte några särskilda risker för människa.
Uncommon anaemia2
Mindre vanliga anemi2
Co-administration of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva and didanosine is not recommended (see section 4.4).
Samtidig administrering av Emtricitabin/tenofovirdisopro xil Zentiva och didanosin rekommenderas inte (se avsnitt 4.4).
HIV-1 infection
Hiv-infektion
AUC: ↓ 11% (↓ 14 to ↓ 7) Cmax: ↓ 7% (↓ 13 to ↓ 0)
AUC: ↓ 11 % (↓ 14 till ↓ 7) Cmax: ↓ 7 % (↓ 13 till ↓ 0) Cmin: EB
AUC: ↓ 4% (↓ 15 to ↑ 8) Cmax: ↑ 102% (↓ 96 to ↑ 108)
AUC: ↓ 4 % (↓ 15 till ↑ 8) Cmax: ↑ 102 % (↓ 96 till ↑ 108) Cmin: EB
AUC: ↓ 5% (↓ 9 to ↓ 1) Cmax: ↓ 11% (↓ 17 to ↓ 5)
AUC: ↓ 5 % (↓ 9 till ↓ 1) Cmax: ↓ 11 % (↓ 17 till ↓ 5) Cmin: EB
AUC: ↑ 98% (↑ 77 to ↑ 123) Cmax: ↑ 79% (↑ 56 to ↑ 104) Cmin: ↑ 163% (↑ 137 to ↑ 197)
AUC: ↑ 98 % (↑ 77 till ↑ 123) Cmax: ↑ 79 % (↑ 56 till ↑ 104) Cmin: ↑ 163 % (↑ 137 till ↑
AUC: ↑ 5% (↓ 2 to ↑ 13) Cmax: ↑ 5% (↓ 3 to ↑ 14)
AUC: ↑ 5 % (↓ 2 till ↑ 13) Cmax: ↑ 5 % (↓ 3 till ↑ 14) Cmin: EB
The recommended dose of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva to reduce the risk of getting HIV is:
Rekommenderad dos av Emtricitabin/Tenofovirdisproxil Zentiva för att minska risken för att få hiv är:
If renal abnormalities are suspected or detected then consultation with a nephrologist should be obtained to consider interruption of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva use.
Om störningar i njurfunktionen misstänks eller detekteras bör en njurläkare konsulteras för ställningstagande till om användningen av Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva ska avbrytas eller inte.
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva can cause dizziness.
Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva kan orsaka yrsel.
Renal management in pre-exposure prophylaxis
Övervakning av njurarna vid profylax före exponering
AUC: ↑ 65% (↑ 59 to ↑ 71) Cmax: ↑ 61% (↑ 51 to ↑ 72) Cmin: ↑ 115% (↑ 105 to ↑ 126)
AUC: ↑ 65 % (↑ 59 till ↑ 71) Cmax: ↑ 61 % (↑ 51 till ↑ 72) Cmin: ↑ 115 % (↑ 105 till
• PrEP educational brochure for prescribers entitled ‘Important Safety Information for Prescribers
• Broschyr med upplysningar om PrEP för förskrivare med titeln ”Viktig säkerhetsinformation för förskrivare om Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva, avsett för profylax före exponering
If vomiting occurs more than 1 hour after taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva a second dose should not be taken.
Om kräkning sker inom 1 timme efter intag av Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva, ska en ny tablett tas. Om kräkning sker efter mer än 1 timme efter intag av Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva ska inte en andra dos tas.
Seroconversions / Na Incidence per 100 person-years (95% CI) 1.99 (1.49, 2.62) Relative Risk Reduction (95% CI) a Relative risk reduction calculated for mITT cohort based on incident (post-baseline) seroconversion.
Relativ riskreducering (95 % CI) a Relativ riskreducering beräknad för mITT-kohort baserat på incidens av (efter baslinjen) serokonvertering.
• dizziness, headache,
• illamående, kräkningar
Outer carton / bottle label
Märkning på ytterkartong och flaska
AUC: ↑ 4% (↓ 3 to ↑ 11) Cmax: ↑ 3% (↓ 3 to ↑ 9)
AUC: ↑ 4 % (↓ 3 till ↑ 11) Cmax: ↑ 3 % (↓ 3 till ↑ 9) Cmin: EB
Hepatic impairment
• yrsel huvudvärk
AUC: ↓ 1% (↓ 8 to ↑ 6) Cmax: ↑ 7% (↓ 6 to ↑ 22)
AUC: ↓ 1 % (↓ 8 till ↑ 6) Cmax: ↑ 7 % (↓ 6 till ↑ 22) Cmin: EB
The pharmacokinetics of emtricitabine / tenofovir disoproxil have not been studied in subjects with hepatic impairment.
Emtricitabins/tenofovirdisoproxils farmakokinetik har inte studerats hos försökspersoner med nedsatt leverfunktion.
Before taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva to reduce the risk of getting HIV:
Innan du tar Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva för att minska risken för att få hiv:
Protease inhibitors Atazanavir / ritonavir / tenofovir disoproxil (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.)
INFEKTIONSLÄKEMEDEL Antiretrovirala läkemedel Proteashämmare Atazanavir/ritonavir/ tenofovirdisoproxil (300 mg q.d./00 mg q.d./245 mg q.d.)
AUC: ↓ 4% (↓ 32 to ↑ 34) Cmax: ↓ 5% (↓ 27 to ↑ 24)
AUC: ↓ 4 % (↓ 32 till ↑ 34) Cmax: ↓ 5 % (↓ 27 till ↑ 24) Cmin: EB
Whenever possible, Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva should be taken with food.
Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva med mat och dryck När det är möjligt bör Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva tas tillsammans med föda.
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva 200 mg / 245 mg film-coated tablets
LÄKEMEDLETS NAMN Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva 200 mg/245 mg filmdragerade tabletter