natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Dual blockade of the renin-angiotensin-aldosterone system (RAAS) There is evidence that the concomitant use of ACE-inhibitors, angiotensin II receptor blockers or aliskiren increases the risk of hypotension, hyperkalaemia and decreased renal function (including acute renal failure).
Det har visats att samtidig användning av ACE-hämmare, angiotensin II-receptorblockerare eller aliskiren ökar risken för hypotoni, hyperkalemi och nedsatt njurfunktion (inklusive akut njursvikt).
Other antihypertensive agents acting on the renin-angiotensin-aldosterone system (RAAS) Clinical trial data has shown that dual blockade of the renin-angiotensin-aldosterone system (RAAS) through the combined use of ACE-inhibitors, angiotensin II receptor blockers or aliskiren is associated with a higher frequency of adverse events such as hypotension, hyperkalaemia and decreased renal function (including acute renal failure) compared to the use of a single RAAS-acting agent (see sections 4.3, 4.4 and 5.1).
Andra antihypertensiva läkemedel verkande på renin-angiotensin- aldosteron-systemet (RAAS) Data från kliniska prövningar har visat att förekomsten av biverkningar som hypotoni, hyperkalemi och nedsatt njurfunktion (inklusive akut njursvikt) är högre vid dubbel blockad av renin-angiotensinaldosteron-systemet (RAAS) genom kombinerad användning av ACE-hämmare, angiotensin IIreceptorblockerare eller aliskiren jämfört med användning av ett enda läkemedel som påverkar RAAS (se avsnitt 4.3, 4.4 och 5.1).
Rare visual disturbance
Sällsynta synstörningar
Rare vomiting, gingival hypertrophy, dyspepsia, dry mouth stomach discomfort
Sällsynta kräkningar, gingival hypertrofi, dyspepsi, muntorrhet magbesvär
• if you are allergic to telmisartan or amlodipine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Ta inte Twynsta - om du är allergisk mot telmisartan eller amlodipin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) - om du är allergisk mot andra läkemedel av dihydropyridintyp (en typ av kalciumflödeshämmare)
Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people): Confusion.
Sällsynta biverkningar (kan påverka upp till 1 av 1 000 användare): Förvirring.
Very rare interstitial lung disease Gastrointestinal disorder Common altered bowel habits (including diarrhoea and constipation)
Magtarmkanalen: Vanliga förändrade avföringsvanor (inklusive diarré och förstoppning)
Remove your Twynsta tablet from the blister only directly prior to intake.
Ta endast ut Twynsta -tabletten ur blisterkartan just när du ska ta tabletten.
In order to avoid toxicity of tacrolimus, administration of amlodipine in a patient treated with tacrolimus requires monitoring of tacrolimus blood levels and dose adjustment of tacrolimus when appropriate.
För att undvika toxicitet av takrolimus krävs monitorering av nivåerna av takrolimus i blodet hos patienter som samtidigt behandlas med amlodipin .
Musculoskeletal and connective tissue disorders Common ankle swelling
Muskuloskeletala systemet och bindväv: Vanliga svullna vrister
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon cough dyspnoea dyspnoea, rhinitis
Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum: Mindre vanliga hosta dyspné dyspné, rinit
Sepsis (often called "blood poisoning", is a severe infection of the whole-body with high fever and the feeling of being severely ill), rapid swelling of the skin and mucosa (angioedema); these side effects are rare (may affect up to 1 in 1,000 people) but are extremely serious and patients should stop taking the medicine and see their doctor immediately.
Sepsis (som ofta kallas ”blodförgiftning” är en svår infektion med hög feber och allvarlig sjukdomskänsla), hastig svullnad av hud och slemhinnor (angioödem).
The observed mean changes in systolic/diastolic blood pressure with a combination therapy containing amlodipine 5 mg ( 22.2/ 17.2 mmHg with 40 mg/5 mg; 22.5/ 19.1 mmHg with 80 mg/5 mg) were comparable to or greater than those seen with amlodipine 10 mg ( 21.0/ 17.6 mmHg) and associated with significant lower oedema rates (1.4 % with 40 mg/5 mg; 0.5 % with 80 mg/5 mg; 17.6 % with amlodipine 10 mg).
Den observerade genomsnittliga förändringen i systoliskt/diastoliskt blodtryck med kombinationsbehandling bestående av amlodipin 5 mg ( 22,2/ 17,2 mmHg med 40 mg/5 mg; 22,5/ 19,1 mmHg med 80 mg/5 mg) var jämförbar med eller större än den som observerats med amlodipin 10 mg ( 21,0/ 17,6 mmHg) och associerad med signifikant lägre frekvens av ödem (1,4 % med 40 mg/5 mg; 0,5 % med 80 mg/5 mg; 17,6 % med amlodipin 10 mg).
How to store Twynsta
Hur Twynsta ska förvaras
Microcrystalline cellulose Povidone K25
Mikrokristallin cellulosa
Reproductive system and breast disorders Uncommon erectile dysfunction gynaecomastia
Reproduktionsorgan och bröstkörtel: Mindre vanliga erektil dysfunktion gynekomasti
Reduced number of white blood cells (leucopenia), low platelet count (thrombocytopenia), allergic reaction (e.g. rash, itching, difficulty breathing, wheezing, swelling of the face or low blood pressure), excess sugar in blood , uncontrollable twitching or jerking movements, heart attack, irregular heart beat, inflammation of the blood vessels, inflamed pancreas, inflammation of the stomach lining (gastritis), inflammation of the liver, yellowing of the skin (jaundice), increased levels of hepatic enzymes with jaundice, rapid swelling of skin and mucosa (angioedema), severe skin reactions, hives (urticaria), severe allergic reactions with blistering eruptions of the skin and mucous membranes (exfoliative dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrome), increased sensitivity of the skin to sun, increased muscle tension.
Minskat antal vita blodkroppar (leukopeni), lågt antal blodplättar (trombocytopeni), allergisk reaktion (t ex utslag, klåda, andningssvårigheter, pipande andning, svullnad av ansiktet och lågt blodtryck), förhöjda sockernivåer i blodet, okontrollerbara rörelser eller ryckningar, hjärtattack, oregebunden hjärtrytm, inflammation i blodkärlen, inflammerad bukspottkörtel, inflammation i magens slemhinna (gastrit), leverinflammation, gulfärgning av huden (gulsot), förhöjda leverenzymnivåer med gulsot, snabb svullnad av hud och slemhinnor (angioödem), svåra hudreaktioner, nässelutslag (urtikaria), svåra allergiska reaktioner med sprickande blåsor på hud och slemhinnor (exfoliativ dermatit, StevensJohnsons syndrom), ökad känslighet i huden för sol, ökad muskelspänning.
Because no information is available regarding the use of telmisartan during breast-feeding, telmisartan/amlodipine is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breast-feeding are preferable, especially while breast-feeding a newborn or preterm infant.
Alternativa behandlingar med bättre dokumenterad säkerhetsprofil är att föredra under amning, särskilt vid amning av nyfödd eller prematurt barn.
Uncommon asthenia, chest pain, fatigue, oedema pain
Mindre vanliga asteni, bröstsmärta, trötthet, ödem smärta
Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people):
Sällsynta biverkningar (kan påverka upp till 1 av 1 000 användare):
Increase in certain white blood cells (eosinophilia), low platelet count (thrombocytopenia), allergic reaction (e.g. rash, itching, difficulty of breathing, wheezing, swelling of the face or low blood pressure), low blood sugar levels (in diabetic patients), impaired vision, fast heart beat, upset stomach, abnormal liver function, hives (urticaria), medicine rash, inflammation of the tendons, flu-like illness (for example muscle pain, feeling generally unwell), decreased haemoglobin (a blood protein), increased levels of creatinine phosphokinase in the blood.
Ökat antal av vissa vita blodkroppar (eosinofili), lågt antal blodplättar (trombocytopeni), allergiska reaktioner (t ex utslag, klåda, andningssvårigheter, pipande andning, svullnad av ansikte eller lågt blodtryck), låg blodsockerhalt (hos patienter med diabetes), nedsatt syn, snabb hjärtrytm, magproblem, störd leverfunktion, nässelutslag (urtikaria), utslag av läkemedel, inflammerade muskelfästen, influensaliknande symtom (t ex muskelvärk, sjukdomskänsla), minskad mängd hemoglobin (ett protein i blodet), förhöjda nivåer av kreatininfosfokinas i blodet.
General disorders and administration site condition
Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället: Vanliga
Mood changes, impaired vision, ringing in the ears, shortness of breath, sneezing/running nose, hair loss, unusual bruising and bleeding (red blood cell damage), skin discolouration, increased sweating, difficulty passing urine, increased need to pass urine especially at night, enlarging of male breasts, pain, weight increased, weight decreased.
Mindre vanliga biverkningar (kan påverka upp till 1 av 100 användare): Humörsvängningar, nedsatt syn, öronsusningar, andfåddhet, nysningar/rinnande näsa, håravfall, ovanliga blåmärken och blödningar (skadade röda blodkroppar), missfärgning av huden, ökad svettning, svårighet att urinera, ökad urineringsfrekvens speciellt nattetid, bröstförstoring hos män, smärta, viktuppgång, viktnedgång.
INFORMATION IN BRAILLE Twynsta 40 mg/10 mg
INFORMATION I PUNKTSKRIFT Twynsta 40 mg/10 mg
By 3 hours after administration, plasma concentrations are similar whether telmisartan is taken fasting or with food.
6 % med 40 mg telmisartan och med ca 19 % med dosen 160 mg. Tre timmar efter dosering är plasmakoncentrationen likartad vare sig telmisartan intagits med eller utan föda.
INFORMATION IN BRAILLE Twynsta 80 mg/5 mg
INFORMATION I PUNKTSKRIFT Twynsta 80 mg/5 mg
INFORMATION IN BRAILLE Twynsta 40 mg/5 mg
INFORMATION I PUNKTSKRIFT Twynsta 40 mg/5 mg
INFORMATION IN BRAILLE Twynsta 80 mg/10 mg
INFORMATION I PUNKTSKRIFT Twynsta 80 mg/10 mg
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON - 40 mg/10 mg
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG - 40 mg/10 mg
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON - 80 mg/10 mg
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG - 80 mg/10 mg
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON - 80 mg/5 mg
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG - 80 mg/5 mg
After 8 weeks of treatment, each of the combination treatments was statistically significantly superior to amlodipine monotherapy in reducing diastolic and systolic blood pressure ( 11.1/ 9.2 mmHg, 11.3/ 9.3 mmHg with 40 mg/10 mg, 80 mg/10 mg versus 7.4/ 6.5 mmHg with amlodipine 10 mg) and higher diastolic blood pressure normalisation rates compared to monotherapy were achieved (63.7 %, 66.5 % with 40 mg/10 mg, 80 mg/10 mg versus 51.1 % with amlodipine 10 mg).
Efter 8 veckors behandling var båda kombinationsbehandlingarna statistiskt signifikant bättre jämfört med amlodipin som monoterapi beträffande reduktion av det diastoliska och systoliska blodtrycket ( 11,1/ 9,2 mmHg, 11,3/ 9,3 mmHg med 40 mg/10 mg, 80 mg/10 mg mot 7,4/ 6,5 mmHg med amlodipin 10 mg) och med högre frekvens av normaliserat diastoliskt blodtryck jämfört med monoterapi uppnåddes (63,7 %, 66,5 % med 40 mg/10 mg, 80 mg/10 mg mot 51,1 % med amlodipin 10 mg).
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON - 40 mg/5 mg
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG - 40 mg/5 mg
Rare hepatic function abnormal, liver disorder
Lever och gallvägar: Sällsynta störningar av leverfunktionen, leversjukdom
• Diabetes.
(antibiotika).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Twynsta 80 mg/10 mg tablets
LÄKEMEDLETS NAMN Twynsta 80 mg/10 mg tabletter
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Twynsta 40 mg/5 mg tablets
LÄKEMEDLETS NAMN Twynsta 40 mg/5 mg tabletter
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Twynsta 40 mg/10 mg tablets
LÄKEMEDLETS NAMN Twynsta 40 mg/10 mg tabletter
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Twynsta 80 mg/5 mg tablets
LÄKEMEDLETS NAMN Twynsta 80 mg/5 mg tabletter
Twynsta 80 mg/5 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with Twynsta 40 mg/5 mg.
Twynsta 80 mg/5 mg tabletter kan ges till patienter vars blodtryck inte kontrolleras adekvat med Twynsta 40 mg/5 mg.
After 8 weeks of treatment, each of the combinations was statistically significantly superior to both amlodipine monotherapy doses in reducing systolic and diastolic blood pressures ( 13.6/ 9.4 mmHg, 15.0/ 10.6 mmHg with 40 mg/5 mg, 80 mg/5 mg versus 6.2/ 5.7 mmHg, 11.1/ 8.0 mmHg with amlodipine 5 mg and 10 mg and higher diastolic blood pressure control rates compared to the respective monotherapies were achieved (56.7 %, 63.8 % with 40 mg/5 mg and 80 mg/5 mg versus 42 %, 56.7 % with amlodipine 5 mg and 10 mg).
Efter 8 veckors behandling var båda kombinationerna statistiskt signifikant bättre jämfört med båda doserna amlodipin som monoterapi beträffande reduktion av det systoliska och diastoliska blodtrycket (-13,6/-9,4 mmHg, 15,0/ 10,6 mmHg med 40 mg/5 mg, 80 mg/5 mg mot 6,2/ 5,7 mmHg, 11,1/ 8,0 mmHg med amlodipin 5 mg och 10 mg och med högre frekvens av kontroll av diastoliskt blodtryck jämfört med respektive monoterapi uppnåddes (56,7 %, 63,8 % med 40 mg/5 mg och 80 mg/5 mg mot 42 %, 56,7 % med amlodipin 5 mg och 10 mg).
In patients with mild to moderate hepatic impairment telmisartan/amlodipine should be administered with caution.
Försiktighet skall iakttas då telmisartan/amlodipin ges till patienter med milt till måttligt nedsatt leverfunktion.
When telmisartan is taken with food, the reduction in the area under the plasma concentration-time curve (AUC0-∞) of telmisartan varies from approximately 6 % (40 mg dose) to approximately 19 % (160 mg dose).
När telmisartan intas med föda minskar biotillgängligheten med en minskning av ytan under plasmakoncentration-tidkurvan (AUC 0-) med ca
Twynsta 80 mg/10 mg is indicated in adults whose blood pressure is not adequately controlled on on Twynsta 40 mg/10 mg or Twynsta 80 mg/5 mg.
Twynsta 80 mg/10 mg är avsedd för patienter vars blodtryck inte kontrolleras adekvat av enbart Twynsta 40 mg/10 mg eller Twynsta 80 mg/5 mg.
Uncommon visual impairment
Mindre vanliga nedsatt synförmåga
Each tablet contains 80 mg telmisartan and 10 mg amlodipine (as amlodipine besilate).
Varje tablett innehåller 80 mg telmisartan och 10 mg amlodipin (som amlodipinbesilat).
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister of 7 tablets - 80 mg/5 mg
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS Blister med 7 tabletter - 80 mg/ 5 mg
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister of 7 tablets - 40 mg/5 mg
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS Blister med 7 tabletter - 40 mg/ 5 mg
What Twynsta looks like and contents of the pack Twynsta 40 mg/5 mg tablets are blue and white oval shaped two layer tablets engraved with the product code A1 and the company logo on the white layer.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Twynsta 40 mg/5 mg tabletter är blå och vita, ovala, tvålagerstabletter som är ingraverade med produktkoden A1 på ena sidan och företagets logo på den vita sidan.
Each tablet contains 40 mg telmisartan and 5 mg amlodipine (as amlodipine besilate).
Varje tablett innehåller 40 mg telmisartan och 5 mg amlodipin (som amlodipinbesilat).
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister of 7 tablets - 80 mg/10 mg
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS Blister med 7 tabletter - 80 mg/ 10 mg
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister of 7 tablets - 40 mg/10 mg
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS Blister med 7 tabletter - 40 mg/ 10 mg
Common peripheral oedema
Perifert ödem
Twynsta 80 mg/10 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled on Twynsta 40 mg/10 mg or Twynsta 80 mg/5 mg.
Twynsta 80 mg/10 mg tabletter kan ges till patienter vars blodtryck inte kontrolleras adekvat med Twynsta 40 mg/10 mg eller 80 mg/5 mg.
Each tablet contains 40 mg telmisartan and 10 mg amlodipine (as amlodipine besilate).
Varje tablett innehåller 40 mg telmisartan och 10 mg amlodipin (som amlodipinbesilat).
Colloidal anhydrous silica Brilliant blue FCF (E133) Ferric oxide black (E172) Ferric oxide yellow (E172) Magnesium stearate
Kiseldioxid, kolloidal, vattenfri Briljantblått FCF (E 133)
Twynsta 40 mg/5 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with amlodipine 5 mg alone.
Twynsta 40 mg/5 mg kan ges till patienter vars blodtryck inte kontrolleras adekvat med enbart 5 mg amlodipin.
• Medicines used to alter the way your immune system works (e.g. sirolimus, temsirolimus and everolimus).
- Dantrolen (infusion vid allvarliga störningar på kroppstemperaturen) - Läkemedel som används för att ändra immunsystemets sätt att fungera (t.ex. sirolimus,
What Twynsta looks like and contents of the pack Twynsta 40 mg/10 mg tablets are blue and white oval shaped two layer tablets engraved with the product code A2 and the company logo on the white layer.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Twynsta 40 mg/10 mg tabletter är blå och vita, ovala, tvålagerstabletter som är ingraverade med produktkoden A2 på den ena sidan och företagets logo på den vita sidan.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Twynsta 80 mg/10 mg tablets telmisartan/amlodipine
LÄKEMEDLETS NAMN Twynsta 80 mg/10 mg tabletter telmisartan/amlodipin
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Twynsta 80 mg/5 mg tablets telmisartan/amlodipine
LÄKEMEDLETS NAMN Twynsta 80 mg/5 mg tabletter telmisartan/amlodipin
Package leaflet: Information for the user Twynsta 40 mg/10 mg tablets Telmisartan/Amlodipine
Bipacksedel: Information till användaren Twynsta 40 mg /10 mg tabletter telmisartan / amlodipin
Package leaflet: Information for the user Twynsta 40 mg/5 mg tablets Telmisartan/Amlodipine
Bipacksedel: Information till användaren Twynsta 40 mg/5 mg tabletter telmisartan / amlodipin
Package leaflet: Information for the user Twynsta 80 mg/10 mg tablets Telmisartan/Amlodipine
Bipacksedel: Information till användaren Twynsta 80 mg/10 mg tabletter telmisartan / amlodipin
Package leaflet: Information for the user Twynsta 80 mg/5 mg tablets Telmisartan/Amlodipine
Bipacksedel: Information till användaren Twynsta 80 mg/5 mg tabletter telmisartan / amlodipin
EU/1/10/648/001 (14 tablets) EU/1/10/648/002 (28 tablets) EU/1/10/648/003 (30 x 1 tablets) EU/1/10/648/004 (56 tablets) EU/1/10/648/005 (90 x 1 tablets) EU/1/10/648/006 (98 tablets)
EU/1/10/648/001 (14 tabletter) EU/1/10/648/002 (28 tabletter) EU/1/10/648/003 (30 x 1 tabletter) EU/1/10/648/004 (56 tabletter) EU/1/10/648/005 (90 x 1 tabletter) EU/1/10/648/006 (98 tabletter)
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Unit dose blister of 10 tablets - 80 mg/10 mg
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS Endosblister med 10 tabletter - 80 mg/ 10 mg
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Unit dose blister of 10 tablets - 40 mg/10 mg
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS Endosblister med 10 tabletter - 40 mg/ 10 mg
Progressive scarring of lung tissue (interstitial lung disease [mainly pneumonia of the interstitium and pneumonia with excess eosinophils])
Mycket sällsynta biverkningar (kan påverka upp till 1 av 10 000 användare) Progressiv ärrbildning i lungorna (inflammation av lungvävnaden och lunginflammation med höga eosinofil-nivåer).
Each tablet contains 80 mg telmisartan and 5 mg amlodipine (as amlodipine besilate).
Varje tablett innehåller 80 mg telmisartan och 5 g amlodipin (som amlodipinbesilat).
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Unit dose blister of 10 tablets - 40 mg/5 mg
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS Endosblister med 10 tabletter - 40 mg/5 mg
EU/1/10/648/001 (14 tablets) EU/1/10/648/002 (28 tablets) EU/1/10/648/003 (30 x 1 tablets) EU/1/10/648/004 (56 tablets) EU/1/10/648/005 (90 x 1 tablets) EU/1/10/648/006 (98 tablets) EU/1/10/648/007 (360 (4 x 90 x 1) tablets)
EU/1/10/648/001 (14 tabletter) EU/1/10/648/002 (28 tabletter) EU/1/10/648/003 (30 x 1 tabletter) EU/1/10/648/004 (56 tabletter) EU/1/10/648/005 (90 x 1 tabletter) EU/1/10/648/006 (98 tabletter) EU/1/10/648/007 (360 (4 x 90 x 1) tabletter)
EU/1/10/648/022 (14 tablets) EU/1/10/648/023 (28 tablets) EU/1/10/648/024 (30 x 1 tablets) EU/1/10/648/025 (56 tablets) EU/1/10/648/026 (90 x 1 tablets) EU/1/10/648/027 (98 tablets)
EU/1/10/648/022 (14 tabletter) EU/1/10/648/023 (28 tablets) EU/1/10/648/024 (30 x 1 tabletter) EU/1/10/648/025 (56 tabletter) EU/1/10/648/026 (90 x 1 tabletter) EU/1/10/648/027 (98 tabletter)
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Unit dose blister of 10 tablets - 80 mg/5 mg
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS Endosblister med 10 tabletter - 80 mg/ 5 mg
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/648/007 (360 (4 x 90 x 1) tablets)
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/10/648/007 (360 (4 x 90 x 1) tablets)
EU/1/10/648/008 (14 tablets) EU/1/10/648/009 (28 tablets) EU/1/10/648/010 (30 x 1 tablets) EU/1/10/648/011 (56 tablets) EU/1/10/648/012 (90 x 1 tablets) EU/1/10/648/013 (98 tablets)
EU/1/10/648/008 (14 tabletter) EU/1/10/648/009 (28 tabletter) EU/1/10/648/010 (30 x 1 tabletter) EU/1/10/648/011 (56 tabletter) EU/1/10/648/012 (90 x 1 tabletter) EU/1/10/648/013 (98 tabletter)
Twynsta 40 mg/10 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with amlodipine 10 mg alone.
Twynsta 40 mg/10 mg tabletter kan ges till patienter vars blodtryck inte kontrolleras adekvat med enbart 10 mg amlodipin.
Blue and white oval shaped two layer tablets engraved with the product code A1 and the company logo on the white layer.
Blåa och vita ovala tvåskiktstabletter med ingraverad produktkod A1 på den ena sidan och företagets logo på det vita skiktet.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Twynsta 40 mg /10 mg tablets telmisartan/amlodipine
LÄKEMEDLETS NAMN Twynsta 40 mg/10 mg tabletter telmisartan/amlodipin
Twynsta 40 mg/10 mg is indicated in adults whose blood pressure is not adequately controlled on amlodipine 10 mg alone.
Twynsta 40 mg/10 mg är avsedd för patienter vars blodtryck inte kontrolleras adekvat av enbart 10 mg amlodipin.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Twynsta 40 mg/5 mg tablets telmisartan/amlodipine
LÄKEMEDLETS NAMN Twynsta 40 mg/5 mg tabletter telmisartan/amlodipin
EU/1/10/648/015 (14 tablets) EU/1/10/648/016 (28 tablets) EU/1/10/648/017 (30 x 1 tablets) EU/1/10/648/018 (56 tablets) EU/1/10/648/019 (90 x 1 tablets) EU/1/10/648/020 (98 tablets)
EU/1/10/648/015 (14 tabletter) EU/1/10/648/016 (28 tabletter) EU/1/10/648/017 (30 x 1 tabletter) EU/1/10/648/018 (56 tabletter) EU/1/10/648/019 (90 x 1 tabletter) EU/1/10/648/020 (98 tabletter)
EU/1/10/648/022 (14 tablets) EU/1/10/648/023 (28 tablets) EU/1/10/648/024 (30 x 1 tablets) EU/1/10/648/025 (56 tablets) EU/1/10/648/026 (90 x 1 tablets) EU/1/10/648/027 (98 tablets) EU/1/10/648/028 (360 (4 x 90 x 1) tablets)
EU/1/10/648/022 (14 tabletter) EU/1/10/648/023 (28 tabletter) EU/1/10/648/024 (30 x 1 tabletter) EU/1/10/648/025 (56 tabletter) EU/1/10/648/026 (90 x 1 tabletter) EU/1/10/648/027 (98 tabletter) EU/1/10/648/028 (360 (4 x 90 x 1) tabletter)
EU/1/10/648/015 (14 tablets) EU/1/10/648/016 (28 tablets) EU/1/10/648/017 (30 x 1 tablets) EU/1/10/648/018 (56 tablets) EU/1/10/648/019 (90 x 1 tablets) EU/1/10/648/020 (98 tablets) EU/1/10/648/021 (360 (4 x 90 x 1) tablets)
EU/1/10/648/015 (14 tabletter) EU/1/10/648/016 (28 tabletter) EU/1/10/648/017 (30 x 1 tabletter) EU/1/10/648/018 (56 tablets) EU/1/10/648/019 (90 x 1 tabletter) EU/1/10/648/020 (98 tabletter) EU/1/10/648/021 (360 (4 x 90 x 1) tabletter)
EU/1/10/648/008 (14 tablets) EU/1/10/648/009 (28 tablets) EU/1/10/648/010 (30 x 1 tablets) EU/1/10/648/011 (56 tablets) EU/1/10/648/012 (90 x 1 tablets) EU/1/10/648/013 (98 tablets) EU/1/10/648/014 (360 (4 x 90 x 1) tablets)
EU/1/10/648/008 (14 tabletter) EU/1/10/648/009 (28 tabletter) EU/1/10/648/010 (30 x 1 tabletter) EU/1/10/648/011 (56 tabletter) EU/1/10/648/012 (90 x 1 tabletter) EU/1/10/648/013 (98 tabletter) EU/1/10/648/014 (360 (4 x 90 x 1) tabletter)
Twynsta 40 mg/5 mg is indicated in adults whose blood pressure is not adequately controlled on amlodipine 5 mg alone.
Twynsta 40 mg/5 mg är avsedd för patienter vars blodtryck inte kontrolleras adekvat av enbart 5 mg amlodipin.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/648/014 (360 (4 x 90 x 1) tablets)
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/10/648/014 (360 (4 x 90 x 1) tabletter)