natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Both enantiomers are equipotent PGF2α antagonists.
Enantiomererna är ekvipotenta PGF2α -antagonister.
Steady state is reached quickly following onset of treatment.
Steady state uppnås kort efter behandlingens början.
Appropriate precautions must be taken for such horses to ensure compliance with competition regulations.
Lämpliga åtgärder måste vidtagas för sådana hästar för att försäkra sig om att tävlingsreglerna följs.
Vedaprofen is rapidly absorbed following oral administration.
Vedaprofen absorberas snabbt efter oraladministrering.
It is advisable to administer the product before feeding.
Produkten bör administreras före utfodring.
Otto Hahnweg 24 3542 AX Utrecht NETHERLANDS
3542 AX Utrecht NEDERLÄNDERNA
The product is presented as a single syringe in a carton box or as a multipack of 3 syringes in a carton box.
Produkten levereras som en enstaka spruta i en kartong och som en multipelförpackning om 3 sprutor i en kartong.
Both enantiomers contribute to therapeutic actions of the compound.
Båda enantiomererna bidrar till substansens terapeutiska verkan.
Date of last renewal: 13 November 2007
Datum för förnyat godkännande: 13 November 2007
Vedaprofen is highly bound to plasma proteins and extensively metabolised.
Vedaprofen är starkt bundet till plasmaproteiner och metaboliseras i hög utsträckning.
The active substance in Quadrisol is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER Den aktiva substansen i Quadrisol är tillåten substans enligt tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010:
Other NSAIDs, diuretics and substances with high protein binding may compete for binding and lead to toxic effects.
Andra NSAID-preparat, diuretika och ämnen med hög proteinbindning kan konkurrera om bindning och leda till toxiska effekter.
In case of doubt, it is advisable to test the urine.
Vid oklarhet tillrådes att kontrollera urinen.
Vedaprofen contains an asymmetric carbon atom and, therefore, is a racemic mixture of a (+) enantiomer and a (-) enantiomer.
Vedaprofen innehåller en asymmetrisk kolatom och är därför en racemisk blandning av en (+)-enantiomerer och en(-) enantiomerer.
Kidney Liver Muscle Fat
Njure Lever Muskel Fett
Treatment can be continued for a maximum of 14 consecutive days.
Behandlingen kan fortsättas under maximalt 14 dagar i följd.
Studies in the horse have demonstrated potent inhibition of prostaglandin E2 (PG E2) synthesis in exudate and thromboxane B2 synthesis in serum and exudate.
Studier på häst har demonstrerat potent inhibering av prostaglandin E2 (PGE2) syntesen i exsudat och av tromboxan B2 syntesen i serum och exsudat.
130 mg For the full list of excipients, see section 6.1.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each ml of Quadrisol oral gel contains:
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml Quadrisol oral gel innehåller:
EXPIRY DATE EXP: {Month/year}
UTGÅNGSDATUM EXP {månad/år}
Quadrisol must not be given with other NSAIDs or glucocorticosteroids.
Quadrisol får inte ges tillsammans med andra NSAID-preparat eller glukokortikoidsteroider.
INDICATION(S) Reduction of inflammation and relief of pain.
INDIKATION(ER) Reduktion av inflammation och smärtsamma tillstånd.
Do not use in the case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena.
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/)
DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES Ytterligare information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
In case of prophylactic treatment, a maximum duration of treatment of 7 consecutive days is sufficient.
Vid profylaktisk behandling är en maximal behandlingstid på 7 dagar i följd tillräcklig.
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, IF APPLICABLE
TEXTEN ”FÖR DJUR” OCH VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING, I FÖREKOMMANDE FALL
For full contra-indications, see package leaflet.
För fullständig information om kontraindikationer, se bipacksedeln.
Vedaprofen is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) belonging to the propionic acid derivate group.
Vedaprofen är en icke-steroid antiinflammatorisk substans (NSAID) tillhörande gruppen av propionsyraderivat.
Bodyweight and dosage must be accurately determined to avoid overdosing.
Kroppsvikt och dosering måste bestämmas noggrannt för att undvika överdosering.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during lactation.
Det veterinärmedicinska läkemedlets säkerhet har inte fastställts under laktation.
Quadrisol 100 mg/ml can be used during pregnancy.
Quadrisol 100 mg/ml kan användas under dräktighet.
All metabolites of vedaprofen were shown to be less active than the parent compound as determined by a thromboxane B2 formation inhibition assay.
Alla metaboliterna av vedaprofen är mindre aktiva än utgångssubstansen vilket visats genom en tromboxan B2 inhibitionstest.
In cases of anticipated surgical trauma, Quadrisol can be given prophylactically at least 3 hours prior to elective surgery
Vid förväntat kirurgiskt trauma kan Quadrisol ges profylaktiskt minst 3 timmar före ett elektivt ingrepp.
Water (minimum purified grade), Propylene glycol, Hydroxyethylcellulose, Potassium hydroxide (E525), Hydrochloric acid, Chocolate flavour.
Vatten (minimum renat) Propylenglykol Hydroxyetylcellulosa Kaliumhydroxid (E525) Saltsyra
Adjustable dose syringe, containing 30 ml gel 3 adjustable dose syringes, each containing 30 ml gel
FÖRPACKNINGSSTORLEK Justerbar doseringsspruta innehållande 30 ml gel 3 justerbara doseringssprutor, som vardera innehåller 30 ml gel
Horses with oral lesions should be assessed clinically and the attending veterinarian should take a decision as to whether treatment should be continued.
Hästar med sår i munnen skall undersökas kliniskt och veterinär skall avgöra om behandlingen skall fortsätta.
Avoid the use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animals, as there may be potential risk of increased renal toxicity.
Undvik att använda läkemedlet till dehydrerade, hypovolemiska eller hypotensiva djur eftersom det kan finnas potentiell risk för ökad renal toxicitet.
Meat and offal: 12 days.
Kött och slaktbiprodukter: 12 dygn.
The syringe is fitted with variable dose capability, adjustable in steps of 0.5 ml and graduated to 1 ml.
Sprutan ger möjlighet till dosjustering, inställbar i steg à 0,5 ml med 1 ml gradering.
A 30 ml adjustable multidose syringe consisting of high density polyethylene (white) and low density polyethylene (white and natural).
Justerbar flerdosspruta, 30 ml, av högtäthetspolyeten (vit) och lågtäthetspolyeten (vit och natur).
The (+) enantiomer is more potent in inhibiting prostaglandin synthesis.
(+)-enantiomeren är en mer potent inhibitor av prostaglandinsyntesen.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For oral use.
ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Oral användning
Do not use in lactating mares.
Skall inte användas till lakterande ston.
Target tissues Other provisions vedaprofen vedaprofen Equidae 1000 µg/kg 100 µg/kg
Vedaprofen Equidae 1000 µg/kg 100 µg/kg
Vedaprofen inhibits the prostaglandin synthesis enzyme system (cyclo-oxygenase enzyme) and thus possesses anti-inflammatory, antipyretic and analgesic properties.
Vedaprofen inhiberar prostaglandinsyntesens enzymsystem (cyklo-oxygenas) och har antiinflammatorisk-, antipyretisk- och smärtstillande effekt.
Side effects are reversible.
Biverkningarna är reversibla.
The advised dosage is an initial dose of 2 mg/kg (2.0 ml/100 kg) followed by a maintenance dose of 1 mg/kg (1.0 ml/100 kg) given every 12 hours.
Rekommenderad dos är en initialdos på 2 mg/kg (2,0 ml/100 kg) följt av en underhållsdos på 1 mg/kg (1,0 ml/100 kg) var 12 timme.
An initial dose of 2 mg/kg (2.0 ml/100 kg) is followed by a maintenance dose of 1 mg/kg (1.0 ml/100 kg) given every 12 hours.
En initialdos på 2 mg/kg (2,0 ml/100 kg) följt av en underhållsdos på 1 mg/kg (1,0 ml/100 kg) var 12: e timme.
Horses should be monitored for oral lesions during treatment.
Hästar skall undersökas beträffande sår i munnen under behandlingen.
Do not use in animals suffering from alimentary tract disorders, impaired heart, liver and kidney function.
Skall inte användas till djur med störning i matsmältningskanalen, nedsatt hjärt-, lever- och njurfunktion.
Reduction of inflammation and relief of pain associated with musculo-skeletal disorders and soft tissue lesions (traumatic injuries and surgical trauma).
Reduktion av inflammation och smärtsamma tillstånd i muskler och skelett samt mjukdelsskador (traumatiska lesioner och kirurgiskt trauma).
Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animals, as there may be potential risk of increased renal toxicity.
Undvik behandling av dehydrerade, hypovolemiska eller hypotensiva djur, därför att det kan finnas en potentiell risk för ökade toxiska effekter på njurarna.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS No special precautions for storage.
SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Before administration, the syringe should be adjusted to the calculated dosage by setting the ring on the plunger.
Före administrering bör sprutan justeras till den beräknade dosen genom inställning med kolvens ring.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/97/005/001
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/97/005/001
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/97/005/001 (1 x 30 ml)
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/97/005/001 (1x30 ml)
Lesions and bleedings in the alimentary tract, diarrhoea, urticaria, lethargy, inappetence.
Lesioner och blödningar i matsmältningskanalen, diarré, urtikaria, slöhet, aptitnedsättning.
In cases of anticipated surgical trauma, Quadrisol can be given prophylactically at least 3 hours prior to elective surgery.
Vid elektiv kirurgi kan Quadrisol ges profylaktiskt minst tre timmar före ingreppet.
OTHER INFORMATION For animal treatment only.
ÖVRIGA UPPLYSNINGAR För djur.
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Vedaprofen:
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Vedaprofen:
SPECIAL WARNINGS, IF NECESSARY If side effects occur, treatment should be discontinued.
SÄRSKILD(A) VARNING(AR), OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Om biverkningar förekommer skall behandlingen avbrytas.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS {label on the syringe}
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ, INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Etikett på spruta
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Vedaprofen:
MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Vedaprofen:
Horses intended for racing and competition should be treated according to local requirements.
Tävlingshästar bör behandlas enligt lokala dopingregler.
BATCH NUMBER Lot: {number}
TILLVERKNINGSSATSNUMMER Lot (nummer)
The gel is administered orally by inserting the nozzle of the syringe through the interdental space and depositing the required amount of gel on the back of the tongue.
Gelen administreras oralt genom att införa sprutans spets mellan fram och kindtänder och dosen insprutas längst bak på tungan.
In case of accidental ingestion by a person, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Vid oavsiktligt intag, uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Namn på och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats:
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Quadrisol 100 mg/ml oral gel for horses
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Quadrisol 100 mg/ml oral gel för häst
If symptoms occur, treatment should be discontinued.
Om symptom förekommer skall behandlingen avbrytas.
Shelf-life after first opening the immediate packaging: 2 months.
Hållbarhet i öppnad förpackning: 2 månader.
PHARMACOLOGICAL PROPERTIES Pharmacotherapeutic group: non-steroidal anti-inflammatory drug ATCvet code: QM01AE90
FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER Farmakoterapeutisk grupp: Icke-steroida antiinflammatoriska/antireumatiska medel
Typical non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) side effects such as lesions and bleedings in the alimentary tract, diarrhoea, urticaria, lethargy, inappetence.
Typiska icke-steroida antiinflammatoriska läkemedels- (NSAID) biverkningar som sår och blödningar i matsmältningskanalen, lös avföring, nässelfeber och slöhet och aptitlöshet kan förekomma.
Typical undesirable effects associated with NSAID use, such as lesions in the alimentary tract, soft faeces, urticaria and lethargy.
Typiska biverkningar förknippade med användning av NSAID inbegriper lesioner i matsmältningskanalen, lös avföring, urtikaria och slöhet.
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Quadrisol is intended for twice daily administration.
Quadrisol är avsett att användas två gånger dagligen.
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For oral use.
ADMINISTRERINGSVÄG För oral användning
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE 100 mg/ml oral gel for horses
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN 100 mg/ml oral gel för häst
PACKAGE LEAFLET: Quadrisol 100 mg/ml oral gel for horses
BIPACKSEDEL Quadrisol 100 mg/ml oral gel för häst
STATEMENT OF THE MRLs
Markörrest Djurslag MRL
Shelf-life after first opening of the product: 2 months.
Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 2 månader.
If side effects occur, treatment should be discontinued.
Om biverkningar förekommer bör behandlingen avbrytas.
Propylene glycol:
Propylenglykol:
If oral lesions persist, treatment should be discontinued.
Om lesionerna i munhålan kvarstår skall behandlingen avbrytas.
WITHDRAWAL PERIOD(S) Withdrawal period(s):
KARENSTID(ER) Karenstid(er):
Pharmacologically active substance
Farmakologiskt aktiv(a) substans(er)
Each injection is given into a vein slowly, but in less than two minutes.
Varje injektion i en ven ges långsamt men inom två minuter.
Rapilysin has been studied in more than 21,000 patients in four studies.
Rapilysin har studerats på fler än 21 000 patienter i fyra studier.
The full EPAR for Rapilysin can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
It contains the active substance reteplase.
Det innehåller den aktiva substansen reteplas.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Rapilysin.
Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Rapilysin.
The studies looked at the number of patients who had died 30 to 35 days after treatment, and at the number of patients who had heart failure (an inability of the heart to pump enough blood around the body) or a stroke.
I studierna tittade man på antalet patienter som avled 30-35 dagar efter behandlingen och på antalet patienter som fick hjärtsvikt (när hjärtat inte klarar att pumpa runt tillräckligt med blod i kroppen) eller stroke.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Rapilysin on 9 November 1996.
Den 9 november 1996 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Rapilysin som gäller i hela EU.
The active substance in Rapilysin, reteplase, is a copy of a natural enzyme called t-PA that has been modified so that it starts working faster and for longer.
Den aktiva substansen i Rapilysin, reteplas, är en kopia av det naturliga enzymet t-PA, som har modifierats så att det börjar verka snabbare och under längre tid.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Rapilysin.
Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Treatment with Rapilysin should be started as soon as possible after the start of heart attack symptoms.
Behandlingen med Rapilysin ska påbörjas så snart som möjligt efter de första symtomen på hjärtinfarkt.
Rapilysin is given as two injections, 30 minutes apart.
Rapilysin ges som två injektioner med 30 minuters mellanrum.
However, Rapilysin and heparin or aspirin must not be given in the same syringe.
Rapilysin och heparin eller acetylsalicylsyra får dock inte ges i samma spruta.
Rapilysin was also as effective as alteplase in preventing death and stroke.
Rapilysin var också lika effektivt som alteplas när det gäller att förhindra dödsfall och stroke.
The CHMP decided that Rapilysin's benefits are greater than its risks for and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Rapilysin är större än riskerna och rekommenderade att Rapilysin skulle godkännas för försäljning.
Rapilysin was more effective than streptokinase in reducing the number of patients with heart failure, and it was as effective as streptokinase in preventing death.
Rapilysin var effektivare än streptokinas för att minska antalet patienter med hjärtsvikt och det var lika effektivt som streptokinas för att förhindra att patienterna avled.
The most common side effects with Rapilysin (seen in more than 1 patient in 10) are bleeding at the injection site, recurrent ischaemia (reduced blood supply to parts of the body) or angina (severe chest pain), hypotension (low blood pressure), heart failure or pulmonary oedema (build-up of fluid on the lungs), and reactions at the site of the injection, such as burning sensations.
De vanligaste biverkningarna som orsakas av Rapilysin (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är blödningar på injektionsstället, återkommande ischemi (minskad blodtillförsel till delar av kroppen) eller angina (svår bröstsmärta), hypotoni (lågt blodtryck), hjärtsvikt eller lungödem (ansamling av vätska i lungorna) och reaktioner på injektionsstället som till exempel sveda.
Rapilysin must also not be used in patients who are at risk of bleeding because of other diseases, treatment with other medicines, high blood pressure, previous bleeding or recent surgery.
Rapilysin får inte ges till patienter som löper risk att få blödningar till följd av andra sjukdomar, behandlingar med andra läkemedel, högt blodtryck, tidigare blödning eller nyligen genomförd operation.
Rapilysin has been compared with other medicines used to dissolve blood clots: streptokinase in 6,000 patients and alteplase in about 15,000 patients.
Det har jämförts med andra läkemedel som används för att lösa upp blodproppar: streptokinas hos 6 000 patienter och alteplas hos omkring 15 000 patienter.
Rapilysin should be prescribed by doctors who have experience in using medicines that dissolve blood clots and who can monitor its use.
Rapilysin ska förskrivas av läkare som har erfarenhet av att använda läkemedel som löser upp blodproppar och som kan övervaka användningen av det.
Other information about Rapilysin
Mer information om Rapilysin
Reteplase activates the production of an enzyme called plasmin, which breaks up blood clots.
Reteplas aktiverar produktionen av enzymet plasmin, som bryter ner blodproppar.
Rapilysin reteplase
Rapilysin reteplas
What benefit has Rapilysin shown during the studies?
Vilken nytta har Rapilysin visat vid studierna?
Rapilysin is a powder and solvent that are made up into a solution for injection.
Rapilysin är ett pulver och en vätska som bereds till en injektionsvätska, lösning.
For the full list of all side effects reported with Rapilysin, see the package leaflet.
En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Rapilysin finns i bipacksedeln.
Why has Rapilysin been approved?
Varför har Rapilysin godkänts?
Rapilysin is used within 12 hours of a suspected heart attack to help dissolve the blood clots obstructing the flow of blood to the heart muscle.
Rapilysin ges inom 12 timmar efter en misstänkt hjärtinfarkt för att lösa upp blodproppar som hindrar blodflödet till hjärtmuskeln.
For more information about treatment with Rapilysin, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Mer information om behandling med Rapilysin finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
What is Rapilysin?
Vad är Rapilysin?
Following a heart attack, Rapilysin can help dissolve blood clots that have formed in the arteries supplying the heart muscle, thereby restoring normal blood flow to the heart.
Efter en hjärtinfarkt kan Rapilysin hjälpa till att lösa upp blodproppar som har bildats i blodkärlen som försörjer hjärtmuskeln.
What is the risk associated with Rapilysin?
Vilka är riskerna med Rapilysin?
Other medicines that prevent clotting (aspirin and heparin) should be given before and after the Rapilysin injection to stop clots from forming again.
Före och efter injektionen med Rapilysin ska patienten få andra blodproppshämmande läkemedel (acetylsalicylsyra och heparin) för att förhindra att nya blodproppar bildas.
What is Rapilysin used for?
Vad används Rapilysin till?
How does Rapilysin work?
Hur fungerar Rapilysin?
How is Rapilysin used?
Hur används Rapilysin?
How has Rapilysin been studied?
Hur har Rapilysins effekt undersökts?
• Your condition seems to be getting worse.
• Ditt tillstånd verkar bli sämre.
• before an operation,
• före en operation,
In these cases no special emergency action needs to be taken.
I dessa fall behövs ingen särskild nödåtgärd vidtas.
Breathe normally.
Andas normalt.
Nebulisation should not last more than 10 to 15 minutes.
Nebuliseringen får inte vara längre än 10 till 15 minuter.
The HPA-axis function will recover within 1-2 days.
HPA-axelns funktion återställs inom 1-2 dagar.
• during admission to hospital after a serious accident,
• under inläggning på sjukhus efter en allvarlig olycka,
Leave the rest in the pouch.
Lämna resten i påsen.
The recommended initial doses are:
De rekommenderade startdoserna är:
• You are being, or have ever been, treated for tuberculosis (TB).
• Du behandlas, eller har behandlats för tuberkulos (TB).
hours after first opening.
timmar efter första öppnandet.
6.3 Shelf life 2 years.
6.3 Hållbarhet 2 år.
It is important that your nebuliser is kept clean.
Det är viktigt att din nebulisator hålls ren.
- This medicine has been prescribed for you only.
- Detta läkemedel har ordinerats till dig.
You should not increase or decrease your dose without seeking medical advice.
Du ska inte öka eller minska dosen utan att söka råd från läkare.
• You have an infection in your chest.
• Du har en infektion i bröstet.
Do not forget to rinse the mouth, lips and the region of the face covered by the mask with water.
Glöm inte att skölja mun, läppar och den ansiktsdel som är täckt av masken med vatten.
The dose may then be adjusted by your doctor until effective control of symptoms is reached.
Dosen kan sedan justeras av läkaren tills effektiv kontroll av symptomen erhålls.
{See ANNEX I of referal}
{Se BILAGA I för referenser}
Hepatic and renal functions remained within normal values.
Lever- och njurfunktioner förblev inom normala värden.
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
4.5 Interaktion med andra läkemedel och andra interaktioner
The ampoule should be opened immediately before administration.
Ampullen ska öppnas omedelbart före administrationen.
You should see your doctor as soon as possible if you experience these symptoms.
Du bör uppsöka läkare snarast möjligt om du får dessa symptom.
Damage to the infant is not reported to date.
Skador på spädbarn har inte rapporterats hitintills.
• treatment of recurrent wheezing in children up to 5 years of age (see sections 4.2 and 4.4 paediatric population).
• behandling av återkommande pipande andningsljud hos barn upp till 5 års ålder (se avsnitt 4.2 och 4.4 om pediatrisk population).
A white or almost white suspension.
Vit till nästan vit suspension.