natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Apart from transient reactions at the injection site following subcutaneous administration, Cerenia solution for injection was well tolerated in dogs and young cats injected daily with up to 5 mg/kg (5 times the recommended dose) for 15 consecutive days (3-times the recommended duration of administration).
Utöver övergående reaktioner på injektionsstället vid subkutan injektion har Cerenia injektionsvätska, lösning tolererats väl hos hundar och unga katter som fick dagliga injektioner med upp till 5 mg/kg (5 gånger rekommenderad dos) under 15 dagar i följd (3 gånger längre tid än vad som rekommenderas).
• Remove tablet from blister and administer as instructed.
• Ta ut tabletten ur blistern och ge enligt anvisningarna.
FAREVA AMBOISE Zone Industrielle, 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse FRANCE
FAREVA AMBOISE Zone Industrielle, 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse FRANKRIKE
Cerenia should be used with caution in animals suffering from or with predisposition for cardiac diseases as maropitant has affinity to Ca- and K-ion channels.
Försiktighet skall iakttas vid användning av Cerenia till djur som lider av eller har anlag för hjärtsjukdom, eftersom maropitant har affinitet till Ca- och K-jonkanaler.
To prevent vomiting, tablets should be given more than 1 hour in advance.
Vid förebyggande behandling av kräkning skall tabletterna ges mer än 1 timme i förväg.
It also contains metacresol (as preservative).
Den innehåller också metakresol som konserveringsmedel.
Following a single intravenous dose at 1 mg/kg the initial plasma concentration was 1040 ng/ml.
Efter en intravenös engångsdos på 1 mg/kg var den initiala plasmaconcentrationen 1040 ng/ml.
Cerenia Solution for Injection: FAREVA AMBOISE Zone Industrielle, 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse FRANCE
Cerenia injektionsvätska: FAREVA AMBOISE Zone Industrielle, 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse FRANKRIKE
In dogs, Cerenia solution for injection can be used to treat or prevent vomiting once daily for up to 5 days.
Hos hundar kan Cerenia injektionsvätska, lösning användas vid behandling av eller för att förebygga kräkning, en gång om dagen i upp till 5 dagar.
Signs of nausea including excessive salivation and lethargy might remain during treatment.
Tecken på illamående, inklusive kraftig salivavsöndring och slöhet kan kvarstå under behandlingen.
Each cardboard box contains 1 vial.
Varje pappask innehåller 1 injektionsflaska.
The effect duration is approximately 24 h and therefore treatment can be given the night before administration of an agent that may cause emesis e.g. chemotherapy.
Effekten kvarstår i cirka 24 timmar, och behandlingen kan därför ges kvällen före administrering av ett medel som kan framkalla kräkning, t ex kemoterapi.
Good veterinary practice indicates that antiemetics should be used in conjunction with other veterinary and supportive measures, such as dietary control and fluid replacement therapy while addressing the underlying causes of the vomiting.
Enligt god veterinärsed bör antiemetika användas i kombination med annan veterinärbehandling och stödjande åtgärder, såsom dietkontroll och vätsketillförsel, medan de bakomliggande orsakerna till kräkningen utreds.
Amber molded glass type 1 vial, 20 ml, chlorobutyl rubber stopper and aluminium overseal with flip-off button.
Bärnstensfärgad injektionsflaska typ 1, 20 ml, i pressat glas, gummipropp i klorbutyl och aluminiumförslutning med avbrytbar topp.
Cerenia tablets should not be administered wrapped or encapsulated in food as this may delay dissolution of the tablet and consequently the onset of the effect.
Cerenia tabletter bör inte ges inneslutna i något eller inkapslade i mat, eftersom detta kan fördröja upplösningen av tabletten och därmed tablettens verkan.
The tablets have a score line allowing the tablet to be halved, with the letters “MPT” and figures denoting the quantity of maropitant on one side, the reverse side is blank.
Varje tablett är märkt med bokstäverna “MPT” och siffror som anger mängden maropitant på ena sidan och omärkt på den andra.
The solution for injection contains 10 mg maropitant per ml as maropitant citrate monohydrate as a clear, colourless to light yellow solution.
Injektionsvätskan innehåller 10 mg maropitant per ml som maropitantcitratmonohydrat som en klar, färglös till ljust gul lösning.
Following repeated oral administration for two consecutive days at a daily dose of 8 mg/kg, accumulation was 218%.
Efter upprepad, oral administrering 2 dagar i följd med en daglig dos av 8 mg/kg var ackumulationen 218 %.
5.2 Pharmacokinetic particulars Dogs
5.2 Farmakokinetiska egenskaper Hundar:
The volume of distribution at steady-state (Vss) determined after intravenous administration at 1-2 mg/kg ranged from approximately 4.4 to 7.0 l/kg.
Distributionsvolymen vid steady state (Vss), fastställd efter intravenös administrering av 12 mg/kg, låg inom området 4,4 till 7,0 l/kg.
• Find the pull-back notch (or cut) as shown by the arrow symbol .
• Dra i avrivningsfliken (eller klipp) vid pilen 
The duration of the effect is approximately 24 hours and, therefore, tablets can be given the night before administration of an agent that may cause emesis (e.g. chemotherapy).
Effekten kvarstår i cirka 24 timmar, och tabletterna kan därför ges kvällen före administrering av ett medel som kan framkalla kräkning (t ex kemoterapi).
Cerenia 16 mg tablets for dogs Cerenia 24 mg tablets for dogs Cerenia 60 mg tablets for dogs Cerenia 160 mg tablets for dogs
Cerenia 16 mg tabletter för hundar Cerenia 24 mg tabletter för hundar Cerenia 60 mg tabletter för hundar Cerenia 160 mg tabletter för hundar
EXP {month/year} Once broached, use by:………..
EXP {månad/år} Öppnad förpackning ska användas senast:
Products such as Cerenia should be used in conjunction with other supportive measures such as dietary control and fluid replacement therapy, as recommended by your veterinary surgeon.
Produkter som Cerenia bör användas tillsammans med stödjande åtgärder, såsom diet och vätskeersättning, enligt veterinärens rekommendationer.
Cerenia 16 mg tablets for dogs Cerenia 24 mg tablets for dogs Cerenia 60 mg tablets for dogs Cerenia 160 mg tablets for dogs maropitant
Cerenia 16 mg tabletter för hundar Cerenia 24 mg tabletter för hundar Cerenia 60 mg tabletter för hundar Cerenia 160 mg tabletter för hundar maropitant
The use of Cerenia solution for injection against vomiting due to motion sickness is not recommended.
Användning av Cerenia injektionsvätska, lösning mot kräkning då detta orsakas av åksjuka rekommenderas inte.
Clinical signs including vomiting on first administration, excess salivation and watery faeces have been observed when the product has been administered at doses in excess of 20 mg/kg.
Kliniska tecken, inkluderande kräkning vid första doseringen, kraftig salivavsöndring och vattnig avföring, har iakttagits när produkten överdoserats och getts i större doser än 20 mg/kg.
Each tablet contains 16 mg, 24 mg, 60 mg or 160 mg maropitant as maropitant citrate monohydrate.
Varje tablett innehåller 16 mg, 24 mg, 60 mg eller 160 mg maropitant som maropitantcitratmonohydrat.
Clinical signs including vomiting on first administration, excess salivation and watery faeces have been observed when the product has been overdosed in excess of 20 mg/kg.
Kliniska tecken, inkluderande kräkning vid första doseringen, kraftig salivavsöndring och vattnig avföring, har iakttagits när produkten getts i större doser än 20 mg/kg.
Maropitant (as maropitant citrate monohydrate)
Maropitant (som maropitantcitratmonohydrat) 10 mg
For motion sickness, a light meal or snack before dosing is recommended; prolonged fasting before administration should be avoided.
Vid åksjuka rekommenderas en lätt måltid eller en munsbit före doseringen, förlängd fasta före administrering bör undvikas.
Peak concentrations were followed by a decline in systemic exposure with an apparent elimination half-life (t0.5) of 4.03 hours.
De maximala koncentrationerna åtföljdes av en nedgång i den systemiska exponeringen, med skenbar elimineringshalveringstid (t½) av 4,03 timmar.
In case of accidental ingestion seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Vid oavsiktligt intag, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten för läkaren.
Renal clearance is a minor route of elimination, with less than 1% of an 8 mg/kg oral dose appearing in the urine as either maropitant or its major metabolite.
Njurclearance är en mindre elimineringsväg, och mindre än 1 % av en oral dos av 8 mg/kg återfinns i urinen som antingen maropitant eller dess huvudmetabolit.
To remove a tablet from the blister the following sequence should be carried out;
Ta ut en tablett ur blistern i följande ordning:
The anti-emetic effect persists for at least 12 hours, which for convenience may allow administration the night before early morning travel.
Den antiemetiska effekten kvarstår i minst 12 timmar, och tabletterna kan därför gärna ges kvällen före, vid tidig avresa.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Glass vial / Solution for injection
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Injektionsflaska av glas/Injektionsvätska, lösning
Cerenia 10 mg/ml solution for injection for dogs and cats is available in 20 ml amber glass vials.
Cerenia 10 mg/ml injektionsvätska, lösning för hundar och katter finns i ambrafärgade 20 ml injektionsflaskor av glas.
Cerenia solution for injection should be injected subcutaneously or intravenously, once daily, at a dose of 1 mg/kg bodyweight (1 ml/10 kg bodyweight) for up to 5 consecutive days.
Cerenia injektionsvätska, lösning skall injiceras subkutant eller intravenöst, en gång om dagen, med en dos av 1 mg/kg kroppsvikt (1 ml/10 kg kroppsvikt) i upp till 5 dagar i följd.
Maropitant displays linear kinetics when administered subcutaneously within the 0.5-2 mg/kg dose range.
Maropitant visar linjär kinetik när det administreras subkutant inom dosområdet 0,5-2 mg/kg.
Maropitant displays linear kinetics when administered subcutaneously within the 0.25-3 mg/kg dose range.
Maropitant visar linjär kinetik när det administreras subkutant inom dosområdet 0,25 - 3 mg/kg.
1 ml of solution contains 10 mg maropitant (as maropitant citrate monohydrate).
1 ml av injektionsvätska innehåller 10 mg maropitant (som maropitantcitratmonohydrat).
Cerenia solution for injection should be injected subcutaneously or intravenously, once daily, at a dose of 1 mg/kg bodyweight (1 ml/10 kg bodyweight).
Cerenia injektionsvätska, lösning ska injiceras subkutant eller intravenöst, en gång om dagen, med en dos av 1 mg per kg kroppsvikt (1 ml per 10 kg kroppsvikt).
Maropitant is metabolised in the liver and therefore should be used with caution in dogs with liver disease.
Maropitant metaboliseras i levern och skall därför användas med försiktighet hos hundar med leversjukdom.
The responsible veterinarian should make a benefit-risk assessment before using Cerenia in dogs under 8 or 16 weeks of age, respectively, or in pregnant or lactating bitches.
Ansvarig veterinär bör göra en nytta/riskbedömning före användning av Cerenia till hundar som är yngre än 8 respektive 16 veckor eller till dräktiga eller digivande tikar.
Cerenia can be used to treat or prevent vomiting either as tablets or as solution for injection administered once daily.
Cerenia kan användas vid behandling eller förebyggande behandling av kräkning, antingen i tablettform eller i form av injektionsvätska som ges en gång om dagen.
Following repeated oral administration for five consecutive days at a daily dose of 2 mg/kg, accumulation was 151%.
Efter upprepad oral administrering under 5 dagar i följd med en daglig dos av 2 mg/kg var ackumulationen 151 %.
Maropitant is a potent and selective neurokinin (NK-1) receptor antagonist, which acts by inhibiting the binding of substance P, a neuropeptide of the tachykinin family, in the CNS.
Maropitant är en potent och selektiv neurokinin (NK-1) receptorantagonist, som verkar genom att hämma bindningen av substansen P, en neuropeptid i takykininfamiljen, i centrala nervsystemet.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box / Tablets
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Pappask/Tabletter
− very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
- Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
In dogs, Cerenia can be used to treat or prevent vomiting either as tablets or as solution for injection administered once daily.
Hos hundar kan Cerenia användas vid behandling eller förebyggande behandling av kräkning, antingen i tablettform eller i form av injektionsvätska som ges en gång om dagen.
Maropitant is metabolised in the liver and therefore should be used with caution in patients with hepatic disease.
Maropitant omvandlas i levern och ska därför användas med försiktighet hos patienter med leversjukdom.
Half-tablets should be returned to the opened blister and kept within the cardboard outer.
Lägg tillbaka halva tabletten i den öppnade blisterförpackningen och sedan i pappasken.
The pharmacokinetic profile of maropitant when administered as a single oral dose of 2 mg/kg body weight to dogs was characterised by a maximum concentration (Cmax) in plasma of approximately 81 ng/ml; this was achieved within 1.9 hours post-dosing (Tmax).
Maropitants farmakokinetiska profil vid administrering som en oral engångsdos av 2 mg/kg kroppsvikt till hundar kännetecknades av en maximal koncentration (Cmax) i plasma av cirka 81 ng/ml, vilket uppnåddes inom 1,9 timmar efter doseringen (Tmax).
The safety of Cerenia has not been established in dogs less than 8 weeks of age, or in cats less than 16 weeks of age, and in pregnant or lactating dogs and cats.
Säkerheten hos Cerenia har inte fastställts hos hundar som är yngre än 8 veckor eller hos katter som är yngre än 16 veckor, eller hos dräktiga eller digivande hundar eller katter.
For prevention of vomiting induced by motion sickness, only for dogs 16 weeks of age or older
För förebyggande behandling av kräkning som orsakas av åksjuka, endast till hundar som är 16 veckor eller äldre
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box / Solution for injection
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Pappask/Injektionsvätska, lösning
The safety of the veterinary medicinal product has not been established in dogs less than 16 weeks of age for the 8 mg/kg dose (motion sickness), and in dogs less than 8 weeks of age for the 2 mg/kg dose (vomiting) as well as in pregnant or lactating bitches.
Det veterinärmedicinska läkemedlets säkerhet har inte fastställts hos hundar som är yngre än 16 veckor för dosen 8 mg/kg (åksjuka), hos hundar som är yngre än 8 veckor för dosen 2 mg/kg (kräkning) eller hos dräktiga eller digivande tikar.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established in dogs less than 8 weeks of age, or in cats less than 16 weeks of age, and in pregnant or lactating dogs and cats.
Det veterinärmedicinska läkemedlets säkerhet har inte fastställts hos hundar som är yngre än 8 veckor eller hos katter som är yngre än 16 veckor, eller under dräktighet och laktation hos hundar och katter.
The safety of Cerenia has not been established in dogs less than 16 weeks of age for the 8 mg/kg dose (motion sickness), and in dogs less than 8 weeks of age for the 2 mg/kg dose (vomiting) as well as in pregnant or lactating bitches.
Säkerheten hos Cerenia har inte fastställts hos hundar som är yngre än 16 veckor för dosen 8 mg/kg (åksjuka), hos hundar som är yngre än 8 veckor för dosen 2 mg/kg (kräkning) eller hos dräktiga eller digivande tikar.
For prevention of vomiting induced by motion sickness, (only for dogs 16 weeks of age or older)
För förebyggande behandling av kräkning som orsakats av åksjuka, (endast till hundar som är 16 veckor eller äldre)
The responsible veterinarian should make a benefit-risk assessment before using Cerenia in dogs less than 8 weeks of age, or in cats less than 16 weeks of age, or in pregnant or lactating bitches and cats.
Ansvarig veterinär bör göra en nytta/riskbedömning före användning av Cerenia till hundar som är yngre än 8 veckor, till katter som är yngre än 16 veckor eller till dräktiga eller digivande tikar och katter.
For prevention of nausea induced by chemotherapy and treatment and prevention of vomiting (except motion sickness), only for dogs 8 weeks of age or older
För att förebygga illamående som orsakas av kemoterapi och för behandling och förebyggande behandling av kräkning (utom åksjuka), endast till hundar som är 8 veckor eller äldre
For the prevention of nausea induced by chemotherapy and treatment and prevention of vomiting (except motion sickness), (only for dogs 8 weeks of age or older).
För att förebygga illamående som orsakas av kemoterapi och för behandling och förebyggande behandling av kräkning (utom åksjuka), (endast till hundar som är 8 veckor eller äldre)
Cerenia 10 mg/ml injection for dogs and cats maropitant
Cerenia 10 mg/ml injektionsvätska för hundar och katter maropitant
Shelf life after first opening the immediate packaging: 28 days.
Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 28 dygn.
To treat and/or prevent vomiting except motion sickness, Cerenia tablets should be administered once daily, at a dose of 2 mg maropitant per kg bodyweight, using the number of tablets given in the table below.
Vid behandling och/eller förebyggande behandling av kräkning, utom åksjuka, ska Cerenia tabletter ges en gång om dagen, i en dos av 2 mg maropitant per kg kroppsvikt, med det antal tabletter som framgår av nedanstående tabell.
• For the prevention of nausea induced by chemotherapy.
• För att förebygga illamående som orsakas av kemoterapi.
• For the prevention of vomiting induced by motion sickness.
• För att förebygga kräkning som orsakas av åksjuka.
To prevent vomiting induced by motion sickness, Cerenia tablets should be administered once daily, at a dose of 8 mg maropitant per kg bodyweight, using the numbers of tablets given in the table below.
Vid förebyggande behandling av kräkning som orsakats av åksjuka skall Cerenia tabletter ges en gång om dagen, i en dos av 8 mg maropitant per kg kroppsvikt, med det antal tabletter som framgår av nedanstående tabell.
To treat or prevent vomiting, Cerenia tablets should be administered once daily, at a dose of 2 mg maropitant per kg bodyweight, using the number of tablets given in the table below.
Vid behandling eller förebyggande behandling av kräkning skall Cerenia tabletter ges en gång om dagen, i en dos av 2 mg maropitant per kg kroppsvikt, med det antal tabletter som framgår av nedanstående tabell.
It is recommended to initiate treatment of emesis with Cerenia solution for injection.
Cerenia injektionsvätska, lösning rekommenderas vid initial behandling av kräkning.
Prevention of nausea induced by chemotherapy Treatment and prevention of vomiting (except motion sickness) Dog body weight (kg)
Endast för förebyggande behandling av åksjuka Hund, kroppsvikt (kg)
NAME OF MARKETING AUTHORISATION HOLDER
INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Cerenia 10 mg/ml solution for injection for dogs and cats maropitant
Cerenia 10 mg/ml injektionsvätska, lösning för hundar och katter maropitant
PACKAGE LEAFLET: Cerenia 10 mg/ml solution for injection for dogs and cats
BIPACKSEDEL Cerenia 10 mg/ml injektionsvätska, lösning för hundar och katter
Each tablet contains 24 mg maropitant as maropitant citrate monohydrate.
Varje tablett innehåller 24 mg maropitant som maropitantcitratmonohydrat.
Each tablet contains 16 mg maropitant as maropitant citrate monohydrate.
Varje tablett innehåller 16 mg maropitant som maropitantcitratmonohydrat.
Each tablet contains 160 mg maropitant as maropitant citrate monohydrate.
Varje tablett innehåller 160 mg maropitant som maropitantcitratmonohydrat.
− common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated)
Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur)
Shelf life after first opening the vial: 28 days.
Hållbarhet i öppnad injektionsflaska: 28 dygn.
Each tablet contains 60 mg maropitant as maropitant citrate monohydrate.
Varje tablett innehåller 60 mg maropitant som maropitantcitratmonohydrat.
Cerenia 10 mg/ml solution for injection for dogs and cats
Cerenia 10 mg/ml injektionsvätska, lösning för hundar och katter.
Incidents of pre-travel vomiting, usually within two hours post-dosing were commonly reported after administration of the 8 mg/kg dose.
Efter administrering av en dos av 8 mg/kg har kräkning före resa ofta rapporterats.
It is therefore recommended to initiate the treatment of emesis with Cerenia solution for injection.
Cerenia injektionsvätska, lösning rekommenderas därför som initial behandling.
Note: No attempt should be made to remove the tablet by pushing it through the blister backing as this will damage both the tablet and blister.
Försök inte ta ut tabletten genom att skjuta ut den ur blisterbakstycket.
It contains the active substance human insulin.
Det innehåller den aktiva substansen humant insulin.
It is given as an injection under the skin twice daily for cats and once daily for dogs either at the same time or immediately after a meal.
Det ges som en injektion under huden två gånger dagligen till katter och en gång dagligen till hundar, antingen vid samma tidpunkt eller omedelbart efter måltid.
The correct dose is determined individually for each animal depending on weight and needs to be adjusted depending on the response to treatment.
Rätt dos fastställs individuellt för varje djur beroende på vikt och den måste justeras beroende på svaret på behandlingen.
There is a low chance of an allergic reaction in sensitised people.
Sannolikheten för en allergisk reaktion är liten hos sensibiliserade personer.
For dogs, if there is insufficient response to treatment after 4 - 6 weeks, the dose and/or frequency can be changed.
Om svaret på behandlingen är otillräckligt för hundar efter 4-6 veckor dosen och/eller frekvensen ändras.
These are absorbed more slowly after injection and take longer to reach their target in the body than naturally produced insulin.
Dessa absorberas långsammare efter injektion och det tar längre tid för dem att nå sitt mål i kroppen än för naturligt producerat insulin.
ProZinc (human insulin)
ProZinc (humant insulin)
Further information on ProZinc can be found on the Agency's website: ema.europe.eu/medicines/veterinary/EPAR/prozinc
Mer information om ProZinc finns på EMA:s webbplats ema.europe.eu/medicines/veterinary/EPAR/prozinc.
These hypoglycaemic events are generally mild in nature.
Dessa hypoglykemiska händelser är i allmänhet lindriga.
A glucose containing solution or gel and/or food is required to be given to the animal immediately.
En lösning eller gel och/eller föda som innehåller glukos måste ges omedelbart till djuret.
ProZinc is a veterinary medicine used to treat cats and dogs with diabetes.
ProZinc är ett veterinärmedicinskt läkemedel som används för att behandla katter och hundar med diabetes.
By controlling the level of blood glucose, the symptoms and complications of diabetes are reduced.
Genom att blodglukosnivån kontrolleras minskar symtomen på och komplikationerna av diabetes.
After 12 weeks, 113 out of 134 ProZinc treated dogs (84%) were successfully treated, compared to 91 out of the 111 control dogs (82%).
Efter 12 veckor var 113 av 134 (84 procent) hundar som behandlats med ProZinc framgångsrikt behandlade, jämfört med 91 av 111 (82 procent) kontrollhundar.
Other information about ProZinc
Mer information om ProZinc
ProZinc (human insulin) EMA/300817/2013
ProZinc (humant insulin) EMA/300817/2013
ProZinc must not be used in cats or dogs which are hypersensitive (allergic) to insulin or any of the other ingredients.
ProZinc får inte ges till katter eller hundar som är överkänsliga (allergiska) mot insulin eller mot något annat innehållsämne.