natgillin/translations-raw huggingface dataset:
You may find that your vision is blurred for a time just after you use DuoTrav.
Du kan uppleva att din syn blir dimmig direkt efter du tagit DuoTrav.
The safety and efficacy of DuoTrav in children and adolescents below the age of 18 years have not been established.
Säkerhet och effekt för DuoTrav för barn och ungdomar under 18 år har inte fastställts.
The response of these patients should be closely observed.
Behandlingseffekten från dessa patienter bör observeras noga.
DuoTrav eye drops are used to treat high pressure in the eye in adults, including the elderly.
DuoTrav används för att behandla högt tryck i ögat hos vuxna, inklusive äldre.
Ask your pharmacist how to throw away medicines you longer use.
Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används.
Thirst, fatigue
Törst, trötthet
Do not drive or use machines until this has worn off.
Kör inte bil och använd inte verktyg eller maskiner förrän detta försvunnit.
If you stop using DuoTrav without speaking to your doctor the pressure in your eye will not be controlled, which could lead to loss of sight.
Om du slutar att använda DuoTrav utan att tala med din läkare, så kan inte trycket i ditt öga kontrolleras och detta kan leda till synförlust.
Travoprost has harmful pharmacological effects on pregnancy and/or the foetus/newborn child.
Travoprost har skadliga farmakologiska effekter på graviditeten och/eller fostret/det nyfödda barnet.
This helps to stop DuoTrav getting into the rest of the body.
Det förhindrar att DuoTrav kommer ut i resten av kroppen.
• myasthenia gravis (chronic neuromuscular weakness).
• myasthenia gravis (kronisk neuromuskulär svaghet).
Skin contact
Hudkontakt
Children DuoTrav is not to be used by children and adolescents under 18 years of age.
Barn DuoTrav är inte avsett att användas av barn och ungdomar under 18 år.
Seasonal allergy
Säsongsbunden allergi
Talk to your doctor before using DuoTrav if you have now or have had in the past
Tala med läkare innan du använder DuoTrav om du för närvarande har eller tidigare har haft:
In the unlikely event of coming in contact with a substantial portion of the contents of the bottle, thoroughly cleanse the exposed area immediately.
I det osannolika fallet att man utsätts för kontakt med en större del av innehållet i flaskan ska man noggrant rengöra den utsatta ytan omedelbart.
The use of two local prostaglandins is not recommended.
Samtidig användning av två prostaglandiner lokalt rekommenderas ej.
Each time you start a new bottle write down the date you open it in the spaces on the bottle label and carton.
Varje gång du påbörjar en ny flaska, skriv upp det datum som du öppnat den på avsett utrymme på flaska och kartong.
Anxiety, insomnia
Oro, insomnia
If you need to have any type of surgery, tell your doctor that you are using DuoTrav as timolol may change the effects of some medicines used during anaesthesia.
Om du ska genomgå någon slags operation, tala om för läkaren att du använder DuoTrav eftersom timolol kan ändra effekterna av vissa läkemedel som används under anestesi.
Travoprost may gradually change the eye colour by increasing the number of melanosomes (pigment granules) in melanocytes.
Travoprost kan gradvis förändra ögonfärgen genom att antalet melanosomer (pigmentkorn) ökar i melanocyterna.
If overdose with DuoTrav occurs, treatment should be symptomatic and supportive.
Om överdosering av DuoTrav inträffar bör behandlingen vara symtomatisk och stödjande.
• After using DuoTrav, press your finger into the corner of your eye by your nose for 2 minutes
• När du tagit DuoTrav ska du trycka med ditt finger i ögonvrån intill din näsa i 2 minuter
This pressure can lead to an illness called glaucoma.
För högt tryck kan leda till en sjukdom som kallas glaukom.
Timolol may interact with other medicinal products (see section 4.5).
Timolol kan interagera med andra läkemedel (se avsnitt 4.5).
The anaesthetist should be informed when the patient is receiving timolol.
Anestesiologen bör informeras om patienten erhåller timolol.
Reduction of IOP in man starts within approximately 2 hours after administration and maximum effect is reached after 12 hours.
Sänkningen av det intraokulära trycket hos människa inträder cirka 2 timmar efter administration och maximal effekt uppnås efter 12 timmar.
DuoTrav has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
DuoTrav har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Do not use DuoTrav if you are pregnant unless your doctor considers it necessary.
Använd inte DuoTrav om du är gravid såvida inte din läkare anser att det är nödvändigt.
If you are using other eye drops in addition to DuoTrav, leave at least 5 minutes between applying DuoTrav and the other drops.
Om du använder andra ögondroppar utöver DuoTrav så vänta minst 5 minuter mellan det att du tar DuoTrav och de andra dropparna.
No specific drug interaction studies have been performed with travoprost or timolol.
Inga specifika läkemedelsinteraktionsstudier har utförts med travoprost eller timolol.
When nasolacrimal occlusion is used or the eyelids are closed for 2 minutes, systemic absorption is reduced.
Närnasolakrimal ocklusion används eller när ögonlocken är slutna i 2 minuter reduceras systemisk absorption.
Use at the same time each day.
Ta DuoTrav vid samma tidpunkt varje dag.
• Twist off the bottle cap.
• Skruva av flaskans lock.
DuoTrav may change the colour of your iris (the coloured part of your eye).
DuoTrav kan ändra färgen på iris (den färgade delen av ditt öga).
For information on how to reduce systemic absorption, see section 4.2.
För information om hur man reducerar den systemiska absorptionen, se avsnitt 4.2.
Patients with corneal diseases should be treated with caution.
Patienter med sjukdomar i hornhinnan bör behandlas med försiktighet.
DuoTrav can affect or be affected by other medicines you are using, including other eye drops for the treatment of glaucoma.
DuoTrav kan påverka eller påverkas av andra läkemedel som du använder, även andra ögondroppar för behandling av glaukom.
• Gently squeeze the bottle to release one drop of DuoTrav at a time (picture 3).
• Tryck försiktigt på flaskan för att frigöra en droppe DuoTrav i taget (bild 3).
Prostaglandins and prostaglandin analogues are biologically active substances that may be absorbed through the skin.
Prostaglandiner och prostaglandinanaloger är biologiskt aktiva substanser som kan absorberas genom huden.
Do not stop using DuoTrav without speaking to your doctor.
Sluta inte att använda DuoTrav utan att ha talat med din läkare.
If DuoTrav is administered until delivery, the neonate should be carefully monitored during the first days of life.
Om DuoTrav administreras fram till förlossning bör det nyfödda barnet övervakas noga under de första levnadsdagarna.
Existing data suggest that evening dosing might have some advantages as regards mean IOP reduction.
Tillgängliga uppgifter visar, att tillförsel på kvällen kan innebära vissa fördelar avseende trycksänkande effekt.
• if you have now or have had in the past respiratory problems such as asthma, severe chronic obstructive bronchitis (severe lung disease which may cause wheeziness, difficulty in breathing and/or long-standing cough), or other types of breathing problems.
• om du för närvarande har eller tidigare har haft andningsproblem såsom astma, svår kronisk obstruktiv bronkit (svår lungsjukdom som kan orsaka pipande andning, svårigheter att andas och/eller ihållande hosta) eller andra typer av andningsproblem
Hypersensitivity to the active substances, or to any of the excipients listed in section 6.1.
Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Timolol does not dialyse readily.
Timolol är inte lätt att dialysera bort.
Approximately 20% of a timolol dose is excreted in the urine unchanged and the remainder excreted in urine as metabolites.
Cirka 20% av timololdosen utsöndras i urinen i oförändrad form och resten som metaboliter i urinen.
This may result in a decrease in systemic side effects and an increase in local activity (see section 4.4).
Detta kan minska de systemiska biverkningarna och öka den lokala aktiviteten (se avsnitt 4.4).
• if you are allergic to travoprost, prostaglandins, timolol, beta blockers or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• om du är allergisk mot travoprost, prostaglandiner, timolol, betablockerare eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
• Do not touch your eye or eyelid, the surrounding areas or other surfaces with the dropper.
• Vidrör inte ögat eller ögonlocket, omgivande områden eller andra ytor med droppspetsen.
Patients with cardiovascular diseases should be watched for signs of deterioration of these diseases and of adverse reactions.
Patienter med hjärt-kärlsjukdomar bör hållas under uppsikt beträffande tecken på försämring av dessa sjukdomar och biverkningar.
What you need to know before you use DuoTrav
Vad du behöver veta innan du använder DuoTrav
You must throw away the bottle 4 weeks after you first opened it to prevent the risk of infections.
Du måste kassera flaskan 4 veckor efter att du öppnat den, för att förhindra risken för infektioner, och ta en ny flaska.
If you could get pregnant you must use adequate contraception whilst you use the medicine.
Om du kan tänkas bli gravid, så måste du använda säkra preventivmedel när du använder detta läkemedel.
• If you have to use DuoTrav in both eyes, repeat the above steps for your other eye.
• Om du ska använda DuoTrav i båda ögonen, upprepa ovanståendemoment för ditt andra öga.
Less than 2% of an ocular dose of travoprost was recovered in urine as free acid.
Mindre än 2% av en okulär dos av travoprost återfanns i urinen som fri syra.
If you forget to use DuoTrav, continue with the next dose as planned.
Om du har glömt att använda DuoTrav, fortsätt med nästa dos som planerat.
Timolol is metabolised by two pathways.
Timolol metaboliseras på två olika sätt.
Other medicines and DuoTrav
Andra läkemedel och DuoTrav
• Immediately before using a bottle for the first time, tear open the overwrap (picture 1), remove the bottle and write the date of opening on the label in the space provided.
• Direkt innan du använder en flaska för första gången ska du öppna skyddspåsen (bild 1) och ta ut flaskan och anteckna datumet då du öppnade flaskan i det tomma utrymmet på etiketten.
It should be administered at the same time each day.
DuoTrav bör tillföras vid samma tid varje dag.
Travoprost may gradually change eyelashes in the treated eye(s); these changes were observed in about half of the patients in clinical trials and include: increased length, thickness, pigmentation, and/or number of lashes.
Travoprost kan gradvis förändra ögonfransarna i det behandlade ögat/ögonen; dessa förändringar observerades hos ungefär hälften av patienterna i kliniska prövningar och innefattar: ökad längd, tjocklek, pigmentering och/eller ökat antal ögonfranshår.
Packs of 1, 3 or 6 bottles.
Förpackningar om 1, 3 eller 6 flaskor.
Metabolism is the major route of elimination of both travoprost and the active free acid.
Metabolism är den huvudsakliga eliminationsvägen för både travoprost och den aktiva fria syran.
After discontinuation of therapy, no further increase in brown iris pigment has been observed.
Efter utsättande av terapin har inga ytterligare bruna pigmenteringsförändringar observerats.
Timolol is excreted in breast milk and has the potential to cause serious adverse reactions in the breast-fed infant.
Timolol utsöndras i bröstmjölk och har potentialen att orsaka allvarliga biverkningar hos det ammade spädbarnet.
Beta blockers may increase the hypoglycaemic effect of antidiabetic medicinal products.
Betablockerare kan öka den hypoglykemiska effekten av antidiabetika.
Reproduction toxicity studies with travoprost have been undertaken in rats, mice and rabbits using the systemic route.
Reproduktionstoxikologiska studier med travoprost har företagits på råttor, möss och kaniner genom att använda systemtillförsel.
The effect on intra-ocular pressure or the known effects of systemic beta blockade may be potentiated when timolol is given to patients already receiving a systemic beta-blocking medicinal product.
Effekten på det intraokulära trycket eller de kända effekterna av systemisk betablockad kan förstärkas när timolol ges till patienter som redan erhåller ett systemiskt betablockerande läkemedel.
Cerebral ischaemia, increases in signs and symptoms of myasthenia gravis
Cerebral ischemi, ökat antal tecken och symtom på myasthenia gravis
DuoTrav may increase the length, thickness, colour and/or number of your eyelashes and may cause unusual hair growth on your eyelids.
DuoTrav kan öka längden, tjockleken, färgen och/eller antalet på dina ögonfransar och kan orsaka ovanlig hårväxt på dina ögonlock.
Non-clinical data revealed no special hazard for humans with timolol based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential.
Prekliniska data visade inga särskilda risker för människa med timolol baserat på konventionella studier av säkerhetsfarmakologi, toxicitet vid upprepad tillförsel, genotoxicitet och karcinogen effekt.
Consideration should be given to patient convenience and their likely compliance when recommending morning vs. evening dosing.
Patientens bekvämlighet och den förväntade följsamheten bör tas i beaktande när man rekommenderar tillförsel på morgonen jämfört med kvällen.
• disturbances of heart rate such as slow heartbeat.
• störningar av hjärtfrekvensen som t.ex. långsamma hjärtslag.
A topical overdose with DuoTrav is not likely to occur or to be associated with toxicity.
Det är osannolikt att en topikal överdos av DuoTrav skulle uppkomma eller att den skulle vara förenad med toxicitet.
Insomnia, nightmares, memory loss
Insomni, mardrömmar, minnesförlust
It is unknown whether travoprost from eye drops is excreted in human breast milk.
Det är okänt om travoprost från ögondroppar utsöndras i bröstmjölk.
Travoprost has been shown to cause slight enlargement of the palpebral fissure in studies in the monkey.
Travoprost har visats orsaka en lätt förstoring av den palpebrala fissuren vid studier på apor.
A statistically superior reduction in morning mean IOP (08:00, 24 hours after the last dose of DuoTrav) was observed compared to travoprost at all visits throughout the study.
En statistiskt överlägsen sänkning av medel-IOP på morgonen (kl. 8.00-24 timmar efter den senaste dosen av DuoTrav) observerades jämfört med travoprost vid alla besök under hela studien.
The incidence of side effects after administration to the eyes is lower than after administration by mouth or by injection.
Förekomsten av biverkningar efter administrering i ögonen är lägre än efter administrering genom munnen eller via injektion.
Only use DuoTrav as eye drops.
DuoTrav ska endast användas som ögondroppar.
Severe allergic rhinitis and corneal dystrophies.
Allvarlig allergisk rinit och korneal dystrofi.
One route yields an ethanolamine side chain on the thiadiazole ring and the other gives an ethanolic side chain on the morpholine nitrogen and a second similar side chain with a carbonyl group adjacent to the nitrogen.
Den ena vägen medför bildning av en etanolaminkedja på tiadiazolringen och den andra ger upphov till en etanolsidokedja på morfolinkvävet och en andra liknande sidokedja med en karbonylgrupp bredvid kväveatomen.
• poor blood circulation disease (such as Raynaud's disease or Raynaud's syndrome).
• sjukdom med nedsatt blodcirkulation (t.ex. Raynauds sjukdom eller Raynauds syndrom).
Following once-daily administration of DuoTrav PQ in healthy subjects (N=22) for 5 days, travoprost free acid was not quantifiable in plasma samples from the majority of subjects (94.4%) and generally was not detectable one hour after dosing.
Efter en daglig dos av DuoTrav PQ till friska frivilliga (N=22) under fem dagar var den fria syran inte kvantifierbar i plasmaprover från en majoritet av frivilliga (94,4 %) och var i allmänhet inte detekterbar en timme efter tillförseln.
If you get any severe allergic reaction (skin rash, redness and itching of the eye) while using DuoTrav, whatever the cause, adrenaline treatment may not be as effective.
Om du får en allvarlig allergisk reaktion (hudutslag, rodnad eller klåda i ögat) när du använder DuoTrav, oavsett orsak, så är det möjligt att adrenalinbehandling inte hjälper som vanligt.
If you use more DuoTrav than you should, rinse it all out with warm water.
Om du har använt för stor mängd av DuoTrav, så skölj ut allt med varmt vatten.
Timolol is a non-selective adrenergic blocking agent that has no intrinsic sympathomimetic, direct myocardial depressant or membrane-stabilising activity.
Timolol är en icke-selektiv betablockerare utan signifikant sympatomimetisk, direkt myokardial depressiv eller membranstabiliserande effekt.
Use in adults, including the elderly
Vuxna och äldre
Hypersensitivity to other beta blockers.
Överkänslighet mot andra betablockerare.
What DuoTrav is and what it is used for What you need to know before you use DuoTrav How to use DuoTrav
Vad DuoTrav är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder DuoTrav Hur du använder DuoTrav Eventuella biverkningar
The recommended dose is one drop in the affected eye or eyes once a day in the morning or in the evening.
Rekommenderad dos är en droppe i det påverkade ögat eller ögonen, en gång dagligen på morgonen eller kvällen.
Epidemiological studies have not revealed malformative effects but show a risk for intrauterine growth retardation when beta blockers are administered by the oral route.
Epidemiologiska studier har inte avslöjat missbildningseffekter men visar en risk för intrauterin tillväxtretardation när betablockerare administreras peroralt.
However, at therapeutic doses of timolol in eye drops it is not likely that sufficient amounts would be present in breast milk to produce clinical symptoms of beta blockade in the infant.
Vid terapeutiska doser av timolol i ögondroppar är det dock inte sannolikt att tillräckliga mängder skulle finnas i bröstmjölken för att ge kliniska symtom på betablockad hos spädbarnet.
Use DuoTrav for as long as your doctor has told you to.
Använd DuoTrav så länge din läkare har sagt till dig att göra det.
Patients with severe peripheral circulatory disturbance/disorders (i.e. severe forms of Raynaud's disease or Raynaud's syndrome) should be treated with caution.
Patienter med svår störning/svåra sjukdomar i den perifera blodcirkulationen (dvs. svåra former av Raynauds sjukdom eller Raynauds syndrom) bör behandlas med försiktighet.
- The active substances are travoprost and timolol.
- De aktiva substanserna är travoprost och timolol.
Pack sizes of 1, 3 or 6 bottles.
Förpackningsstorlekar om 1, 3 eller 6 flaskor.
Respiratory reactions, including death due to bronchospasm in patients with asthma, have been reported following administration of some ophthalmic beta blockers.
Respiratoriska reaktioner, inklusive dödsfall till följd av bronkialspasm hos patienter med astma, har rapporteras efter administrering av vissa oftalmiska betablockerare.
Tell your doctor if you are using or intend to use medicines to lower blood pressure, heart medicines including quinidine (used to treat heart conditions and some types of malaria), medicines to treat diabetes or the antidepressants fluoxetine or paroxetine.
Tala om för din läkare om du använder eller tänker använda läkemedel mot högt blodtryck, hjärtläkemedel som t.ex. kinidin (används för att behandla hjärttillstånd och vissa typer av malaria), läkemedel mot diabetes eller antidepressiva medlen fluoxetin eller paroxetin.
Beta blockers can mask the signs and symptoms of hypoglycaemia (see section 4.4).
Betablockerare kan maskera tecken och symtom på hypoglykemi (se avsnitt 4.4).
In clinical studies involving 2,170 patients treated with DuoTrav the most frequently reported treatment-related adverse reaction was ocular hyperaemia (12.0%).
I kliniska studier involverande 2 170 patienter som behandlades med DuoTrav var den mest frekvent rapporterade behandlingsrelaterade biverkningen okulär hyperemi (12,0 %).
Travoprost has been studied in patients with mild to severe hepatic impairment and in patients with mild to severe renal impairment (creatinine clearance as low as 14 mL/min).
Travoprost har studerats på patienter med mild till svår leverfunktionsnedsättning och på patienter med mild till svår njurfunktionsnedsättning (kreatininclearance ner till 14 ml/min).
Travoprost and timolol are absorbed through the cornea.
Travoprost och timolol absorberas genom kornea.
EXP Discard 4 weeks after first opening.
EXP Kasseras 4 veckor efter öppnandet.
Nervous system and general disorders: difficulty sleeping (insomnia), nightmares, memory loss, loss of strength and energy, anxiety (excessive emotional distress).
Nervsystemet och allmänna symtom: sömnsvårigheter (insomni), mardrömmar, minnesförlust, förlust av styrka och energi, ångest (överdriven känslomässig oro).
The use of two topical beta-adrenergic blocking agents is not recommended (see section 4.5).
Samtidig användning av två topikala betareceptorblockerare rekommenderas inte (se avsnitt 4.5).
Findings are related to FP receptor agonist activity in uterus with early embryolethality, post-implantation loss and foetotoxicity.
Fynden är relaterade till FP-receptoragonistaktivitet i uterus med tidig embryoletalitet, postimplantationsförluster och fetal toxicitet.
Tiny amounts of sodium hydroxide or hydrochloric acid are added to keep acidity levels (pH levels) normal.
Små mängder natriumhydroxid eller saltsyra tillsätts för att hålla surhetsgraden (pH-värdet) normal.
There are no or limited amount of data from the use of DuoTrav or the individual components in pregnant women.
Det finns inga eller begränsad mängd data från användningen av timolol i gravida kvinnor.
Due to their negative effect on conduction time, beta blockers should only be given with caution to patients with first-degree heart block.
Eftersom betablockerare har negativ effekt på överledningstiden bör de endast ges med försiktighet till patienter med hjärtblock grad I.
If more than one topical ophthalmic medicinal product is being used, the medicinal products must be administered at least 5 minutes apart (see section 4.5).
Om fler än ett ögondroppspreparat används skall läkemedlen tillföras med åtminstone 5 minuters mellanrum (se avsnitt 4.5).
Additional adverse reactions that have been seen with one of the active substances and may potentially occur with DuoTrav:
Följande biverkningar har uppträtt med en av de aktiva substanserna och kan därför även uppstå med DuoTrav:
Mydriasis resulting from concomitant use of ophthalmic beta blockers and adrenaline (epinephrine) has been reported occasionally.
Mydriasis som ett resultat av samtidig användning av oftalmiska betablockerare och adrenalin (epinefrin) har rapporterats ibland.
Discard 4 weeks after first opening.
Kasseras 4 veckor efter första öppnandet.
In patients with known predisposing risk factors for iritis/uveitis, and in patients with active intraocular inflammation, DuoTrav can be used with caution.
Vid behandling av patienter med kända riskfaktorer för irit/uveit, och patienter med aktiv intraokulär inflammation, bör DuoTrav användas med försiktighet.
Sodium hydroxide and/ or hydrochloric acid (for pH adjustment) Purified water
Natriumhydroxid och/eller saltsyra (för att justera pH) Renat vatten
Travoprost free acid can be measured in the aqueous humour during the first few hours in animals and in human plasma only during the first hour after ocular administration of DuoTrav.
Travoprost fri syra kan uppmätas i kammarvatten under de första timmarna på djur och i human plasma endast under den första timmen efter okulär tillförsel av DuoTrav.
• diabetes (as timolol may mask signs and symptoms of low blood sugar).
• diabetes (eftersom timolol kan dölja tecken och symtom på lågt blodsocker).
Macular oedema has been reported during treatment with prostaglandin F2 analogues.
Makulaödem har rapporterats under behandling med prostaglandin F2α-analoger.