natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Sorbitol Sorbitol solution (3.2 g, 10.2 g, Single dose lamivudine When possible, avoid chronic
Sorbitollösning(3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/lamivudin
Oral administration of dolutegravir to pregnant rabbits at doses up to 1000 mg/kg daily from days 6 to 18 of gestation did not elicit developmental toxicity or teratogenicity (0.74 times the 50mg human clinical exposure when administered in combination with abacavir and lamivudine based on AUC).
Oral administrering av dolutegravir till dräktiga kaniner i doser upp till 1 000 mg/kg/dag från gestationsdag 6 till 18 gav inte upphov till utvecklingstoxicitet eller teratogenicitet hos moderdjuret, (0,74 gånger den kliniska exponeringen vid administrering av 50 mg i kombination med abakavir och lamivudin till människa, baserat på AUC).
These may affect up to 1 in 10,000 people:
Dessa kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 personer:
Anticonvulsants Carbamazepine/Dolutegravir
Antikonvulsiva Karbamazepin/Dolutegravir
- After stopping treatment with Triumeq for reasons of a suspected HSR, Triumeq or any other medicinal product containing abacavir or dolutegravir must never be re-initiated.
- Om behandlingen med Triumeq avslutas på grund av misstänkt överkänslighetsreaktion så får Triumeq eller andra läkemedel som innehåller abakavir eller dolutegravir aldrig sättas in på nytt.
You must carefully read all the information under ‘Hypersensitivity reactions' in the panel in Section 4.
Du måste läsa all information under ”Överkänslighetsreaktioner” i textrutan i avsnitt 4 noga.
Since the recommended dose of dolutegravir is 50 mg twice daily when co-administered with these metabolic inducers, DTG/ABC/3TC FDC is not recommended for patients taking these metabolic inducers.
Eftersom den rekommenderade dosen av dolutegravir är 50 mg två gånger dagligen vid samtidig administrering av dessa metabola inducerare, rekommenderas inte DTG/ABC/3TC FDC för patienter som tar dessa metabola inducerare.
- Restarting abacavir containing products following a suspected abacavir HSR can result in a prompt return of symptoms within hours.
- Om behandling med abakvir-innehållande produkter åter sätts in efter en misstänkt överkänslighetsreaktion med abakavir återkommer symtomen snabbt, oftast inom några få timmar.
Table 5: Demographics and Week 48 virologic outcomes of randomized treatment of FLAMINGO (snapshot algorithm)
Tabell 5: Demografi och virologiska resultat vid vecka 48 av randomiserad behandling i FLAMINGO (snapshotalgoritm)
AUC ↓ 32%
Abakavir AUC ↓ 32%
Joint pain, stiffness and bone problems
Ledsmärta, stelhet och skelettbesvär
Dolutegravir ↔ AUC ↑ 33% Cmax ↑ 29% Cτ ↑ 45% Daclatasvir ↔
Dolutegravir ↔ AUC ↑ 33 % Cmax ↑ 29 % Cτ ↑ 45 %
Pharmacokinetic data for dolutegravir, abacavir and lamivudine in subjects >65 years of age are limited.
Det finns endast begränsade farmakokinetiska data om dolutegravir, abakavir och lamivudin hos patienter >65 år.
→ Carefully read all the information about hypersensitivity reactions in Section 4 of this leaflet.
→ Läs all information om överkänslighetsreaktioner i avsnitt 4 i denna bipacksedel noga.
Antimycobacterials Rifampicin/Dolutegravir
Medel mot mykobakterier Rifampicin/Dolutegravir
AUC∞ is 11.95 µg.h/ml (21%).
4,26 µg/ml (28 %) och medelvärdet (CV) för AUC∞ 11,95 µg·tim/ml (21 %).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 50 mg dolutegravir (as sodium), 600 mg of abacavir (as sulfate) and 300 mg of lamivudine.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller 50 mg dolutegravir (som natrium), 600 mg abakavir (som sulfat) och 300 mg lamivudin.
Nevirapine/Dolutegravir
Nevirapin/Dolutegravir
- Triumeq must be stopped without delay, even in the absence of the HLA-B*5701 allele, if an HSR is suspected.
- Vid misstanke om en överkänslighetsreaktion, även i frånvaro av HLA-B*5701-allelen, måste därför Triumeq sättas ut omedelbart.
vomiting, flatulence, abdominal pain, abdominal pain upper, abdominal distension, abdominal discomfort, gastrooesophageal reflux disease, dyspepsia
kräkningar, väderspänningar, buksmärta, övre buksmärta, utspänd buk, obehag i buken, gastroesofageal reflux, dyspepsi
Renal impairment Triumeq is not recommended for use in patients with a creatinine clearance < 50 ml/min (see section
Triumeq rekommenderas inte för användning till patienter med kreatininclearance < 50 ml/min (se avsnitt 5.2).
DTG 50 mg once daily + 2 NRTI N=411
DTG 50 mg 1 ggr/dag + 2 NRTI N=411
Table 6: Demographics and Week 48 virologic outcomes of randomized treatment of ARIA (snapshot algorithm)
Tabell 6: Demografi och virologiska resultat vid vecka 48 av randomiserad behandling i ARIA (snapshotalgoritm)
asthenia, fever1, malaise1
asteni, feber1, allmän sjukdomskänsla1
Abacavir is metabolised primarily by the liver.
Abakavir metaboliseras främst av levern.
If the doctor thinks they may be related to a hypersensitivity reaction, you will be told never again to take Triumeq, or any other medicine containing abacavir or dolutegravir.
Om läkaren tror att det finns ett samband mellan dina symtom och en överkänslighetsreaktion, kommer du att bli tillsagd att aldrig mer ta Triumeq eller något annat läkemedel som innehåller abakavir eller dolutegravir.
Since the recommended dose of dolutegravir is 50 mg twice daily when co-administered with St. John's wort, DTG/ABC/3TC FDC is not recommended.
Eftersom den rekommenderade dosen av dolutegravir är 50 mg två gånger dagligen vid samtidig administrering av johannesört, rekommenderas inte DTG/ABC/3TC FDC.
Renal impairment Pharmacokinetic data have been obtained for dolutegravir, lamivudine and abacavir separately.
Nedsatt njurfunktion Farmakokinetiska data har erhållits separat för dolutegravir, abakavir och lamivudin.
Since the recommended dose of dolutegravir is 50 mg twice daily when co-administered with carbamazepine, DTG/ABC/3TC FDC is not recommended for patients taking carbamazepine.
Eftersom den rekommenderade dosen av dolutegravir är 50 mg två gånger dagligen vid samtidig administrering av karbamazepin, rekommenderas inte DTG/ABC/3TC FDC för patienter som tar karbamazepin.
• medicines called antacids, to treat indigestion and heartburn.
• så kallade antacida (syraneutraliserande), läkemedel mot matsmältningsbesvär och halsbränna.
If you have stopped taking Triumeq for any reason - especially because you think you are having side effects, or because you have another illness:
Om du har slutat att ta Triumeq Om du har slutat att ta Triumeq av något skäl - särskilt om orsaken är att du tror att du har en biverkning eller på grund av att du har en annan sjukdom: Tala med din läkare innan du börjar ta läkemedlet igen.
Virologic Outcomes of Randomized Treatment of SINGLE at 48 Weeks (Snapshot algorithm)
Tabell 3: Virologiska resultat av randomiserad behandling i SINGLE vecka 48 (snapshotalgoritm)
Hepatic impairment Pharmacokinetic data has been obtained for dolutegravir, abacavir and lamivudine separately.
Nedsatt leverfunktion Farmakokinetiska data har erhållits separat för dolutegravir, abakavir och lamivudin.
Following a single dose of 600 mg of abacavir, the mean (CV) Cmax is 4.26 µg/ml (28%) and the mean (CV)
Efter en engångsdos på 600 mg abakavir är medelvärdet (CV) för Cmax
Dolutegravir ↓ AUC ↓ 39% Cmax ↓ 37% C24 ↓ 39% (Complex binding to polyvalent ions)
Kalciumtillskott/Dolutegravir Dolutegravir ↓ AUC ↓ 39 % Cmax ↓ 37 % C24 ↓ 39 % (Komplex som binder till flervärda joner)
Virologic Success Virologic Failure Reasons Data in window not below threshold No Virologic Data Discontinued due to AE or death Discontinued for other reasons Missing data during window but on study ABC/DTG/3TC FDC = abacavir/dolutegravir/lamivudine fixed-dose combination; AE = adverse event; ART = antiretroviral therapy; HIV-1 = human immunodeficiency virus type 1; ITT-E = intent-to-treat exposed; W = week.
Avbröt på grund av biverkning eller död Avbröt av andra anledningar Data saknas inom analysfönstret men kvar i studien AE = biverkning Hiv-1 - humant immunbristvirus typ 1 DTG/ABC/3TC FDC - abakavir/dolutegravir/lamivudin fast dos-kombination ATV+RTV+TDF/FTC FDC - atazanavir + ritonavir + tenofovir disoproxil/emtricitabin fast doskombination
White HDPE (high density polyethylene) bottles closed with polypropylene child-resistant closures, with a polyethylene faced induction heat seal liner.
6.5 Förpackningstyp och innehåll Vita burkar av HDPE (högdensitetspolyeten) med barnsäker skruvkork av polypropen och värmeförsegling överdragen med polyeten.
Since the dose of dolutegravir is 50 mg twice daily when co-administered with rifampicin, the co-administration of rifampicin with Triumeq is not recommended.
Eftersom dosen av dolutegravir är 50 mg två gånger dagligen vid samtidig administrering av rifampicin, rekommenderas inte samtidig administrering av rifampicin och Triumeq.
Iron supplements/Dolutegravir Dolutegravir ↓ AUC ↓ 54% Cmax ↓ 57% C24 ↓ 56% (Complex binding to polyvalent ions)
Dolutegravir ↓ AUC ↓ 54 % Cmax ↓ 57 % C24 ↓ 56 % (Komplex som binder till flervärda joner)
• lack of energy (fatigue)
• brist på ork (kraftlöshet).
Demographics Median Age (years) Female Non-white Hepatitis B and/ or C CDC class C Week 48 Efficacy Results HIV-1 RNA <50 copies/mL Treatment difference
Icke-ljushyade Hepatit B och/eller C CDC-stadium C Effektresultat vecka 48 Hiv-1-RNA <50 kopior/ml Behandlingsskillnad
Late Switch ABC/DTG/3TC FDC N=244 n (%)
Sent byte ABC/DTG/3TC FDC N=244 n (%)
Since the dose of dolutegravir is 50 mg twice daily when coadministered with nevirapine, the coadministration of nevirapine with Triumeq is not recommended.
Eftersom dosen av dolutegravir är 50 mg två gånger dagligen vid samtidig administrering av nevirapin, rekommenderas inte samtidig administrering av nevirapin och Triumeq.
Population PK analyses using pooled pharmacokinetic data from Phase IIb and Phase III adult trials revealed no clinically relevant effect of gender on the exposure of dolutegravir.
Populationsfarmakokinetiska analyser med användning av poolade farmakokinetiska data från fas IIboch fas III-studier på vuxna visade ingen kliniskt relevant könsrelaterad effekt på dolutegravirexponeringen.
Population PK analyses using pooled pharmacokinetic data from Phase IIb and Phase III adult trials revealed no clinically relevant effect of race on the exposure of dolutegravir.
Populationsfarmakokinetiska analyser med användning av poolade farmakokinetiska data från fas IIboch fas III-studier på vuxna visade ingen kliniskt relevant rasrelaterad effekt på dolutegravirexponeringen.
Nausea, vomiting, diarrhoea, abdominal pain, mouth ulceration
Illamående, kräkningar, diarré, buksmärta, sårbildning i munnen
Package leaflet: Information for the patient Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg film-coated tablets dolutegravir/abacavir/lamivudine
Bipacksedel: Information till patienten Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg filmdragerade tabletter dolutegravir/abakavir/lamivudin
The metabolites and unchanged abacavir account for about 83% of the administered abacavir dose in the urine.
I urinen återfinns omkring 83 % av den administrerade abakavirdosen som metaboliter och oförändrat abakavir.
Myocardial infarction
Mitokondriell dysfunktion
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 50 mg dolutegravir (as sodium), 600 mg abacavir (as sulfate), 300 mg lamivudine.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje filmdragerad tablett innehåller 50 mg dolutegravir (som natrium) 600 mg abakavir (som sulfat) 300 mg lamivudin.
Table 2:
SIDA 2
AUC ↔ Cmax ↓35% Methadone: CL/F ↑22%
AUC ↔ Cmax ↓35 % Metadon:
How to store Triumeq
Hur Triumeq ska förvaras
HIV-1 - human immunodeficiency virus type 1
hiv-1 = humant immunbristvirus typ 1; ITT-E = intent-to-treat exposed; v. = vecka.
DTG/ABC/3TC FDC - abacavir/dolutegravir/lamivudine fixed-dose combination ATV+RTV+TDF/FTC FDC -atazanavir plus ritonavir plus tenofovir disproxil/emtricitabine fixeddose combination
ABC/DTG/3TC FDC = abakavir/dolutegravir/lamivudin i fast doskombination; ART = antiretroviral terapi;
Each tablet contains dolutegravir sodium equivalent to 50 mg dolutegravir, 600 mg abacavir (as sulfate) and 300 mg lamivudine.
Varje filmdragerad tablett innehåller dolutegravirnatrium motsvarande 50 mg dolutegravir, 600 mg abakavir (som sulfat) och 300 mg lamivudin.
Early Switch ABC/DTG/3TC FDC N=275 n (%)
Tidigt byte ABC/DTG/3TC FDC N=275 n (%)
• Fever
• ledsmärta
Following multiple-dose oral administration of lamivudine 300 mg once daily for seven days, the mean (CV) steady-state Cmax is 2.04 µg/ml (26%) and the mean (CV) AUC24 is 8.87 µg.h/ml (21%).
2,04 µg/ml (26 %) och medelvärdet (CV) för AUC∞ 8,87 µg·tim/ml (21 %) vid steady state.
Dolutegravir ↔ AUC ↑ 11% Cmax ↑ 6%
Dolutegravir ↔ AUC ↑ 11 % Cmax ↑ 6 % Cτ ↑ 17 %
WARNING In case of any symptoms suggesting hypersensitivity reactions, contact your doctor IMMEDIATELY.
VARNING Kontakta OMEDELBART din läkare vid symtom som tyder på en överkänslighetsreaktion.
Hepatic impairment
Virologisk svikt
Lopinavir+ritonavir+etravirine/ Dolutegravir
Lopinavir+ritonavir+etravirin/ Dolutegravir
Trimethoprim (an inhibitor of these drug transporters) has been shown to increase lamivudine plasma concentrations, however the resulting increase was not clinically significant (see Table 1).
Trimetoprim (hämmare av dessa transportörer) har visat sig öka plasmakoncentrationen av lamivudin.
coadministration of Triumeq with medicinal products containing sorbitol or other osmotic acting poly-alcohols or monosaccharide alcohols (eg: xylitol, mannitol, lactitol, maltitol).
eller monosackaridalkoholer (tex xylitol, mannitol, laktitol, maltitol).
Immune system disorders: Common hypersensitivity (see section 4.4)
immunreaktiveringssyndrom (se avsnitt 4.4)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg film-coated tablets dolutegravir/abacavir/lamivudine
LÄKEMEDLETS NAMN Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg filmdragerade tabletter dolutegravir/abakavir/lamivudin
The signs and symptoms of this HSR are listed below.
Tecken och symtom på denna överkänslighetsreaktion listas nedan.
HIV-1 RNA <50 copies/mL by baseline covariates
Hiv-1-RNA <50 kopior/ml, avseende kovariater vid baslinjen Virusbelastning i plasma vid baslinjen (kopior/ml)
peripheral neuropathy1, paraesthesia1 Respiratory, thoracic and mediastinal disorders: Common:
Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum: Vanliga:
dizziness, somnolence, lethargy1
yrsel, dåsighet, letargi1
AUC ↓ 25% Cmax ↓ 12% Cτ ↓ 36%
Dolutegravir ↓ AUC ↓ 25 % Cmax ↓ 12 % Cτ ↓ 36 %
Darunavir+ritonavir+etravirine/ Dolutegravir ↓
Darunavir+ritonavir+etravirin/ Dolutegravir
Etravirine ↔ (induction of UGT1A1 and CYP3A enzymes)
Etravirin ↔ (induktion av enzymerna UGT1A1 och CYP3A4)
Darunavir ↔ Ritonavir ↔ (induction of UGT1A1 and CYP3A enzymes)
Darunavir ↔ Ritonavir ↔ (induktion av enzymerna UGT1A1 och CYP3A)
Liver/pancreas
Lever/bukspottkörtel
• tiredness
• magknip
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg tablets dolutegravir/abacavir/lamivudine
Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg tabletter dolutegravir/abakavir/lamivudin
In vitro, abacavir did not inhibit or induce CYP enzymes (such as CYP3A4, CYP2C9 or CYP2D6) and demonstrates no or weak inhibition of OATP1B1, OAT1B3, OCT1, OCT2, BCRP and P-gp or
In vitro hämmade eller inducerade abakavir inte CYP-enzymer (såsom CYP3A4, CYP2C9 eller CYP2D6) och visade ingen eller en svag hämning av OATP1B1, OAT1B3, OCT1, OCT2, BCRP och P-gp eller MATE2-K. Abakavir förväntas därför inte påverka plasmakoncentrationerna av läkemedel som är substrat av dessa enzymer eller transportörer.
Dolutegravir hypersensitivity
Överkänslighet mot dolutegravir
The risk for abacavir HSR to occur is high for patients who test positive for the HLA-B*5701 allele.
Risken i samband med överkänslighetsreaktioner mot abakavir är större för patienter med positivt test för HLA-B*5701-allelen, men även ett fåtal patienter utan denna allel har utvecklat sådan överkänslighetsreaktion.
Hypersensitivity reactions
Klinisk beskrivning av överkänslighetsreaktioner
• Nausea or vomiting or diarrhoea or abdominal pain
• ledsmärta, stelhet och skelettbesvär.
Miscellaneous
Icke-ljushyade
Management of ABC HSR reaction
Överkänslighetsreaktioner mot abakavir
immune reconstitution syndrome (see section 4.4) Metabolism and nutrition disorders: Common:
Metabolism och nutrition: Vanliga:
This summary was last updated in October 2013.
Denna sammanfattning uppdaterades senast i oktober 2013
This protects the pigs against the disease.
Detta skyddar grisarna mot sjukdomen.
These clinical signs normally resolve without treatment.
De här kliniska tecknen försvinner i regel utan behandling.
Exceptionally, in some herds a large proportion of animals may react after vaccination.
I undantagsfall kan en stor andel djur i vissa besättningar få reaktioner efter vaccinationen.
The vaccine also contains ‘adjuvants' to stimulate a better response.
Vaccinet innehåller också ”adjuvans” som ska öka svaret.
Severe anaphylactic (allergic) reactions are uncommon but may be lethal.
Allvarliga anafylaktiska (allergiska) reaktioner är ovanliga men kan vara dödliga.
Local tissue reactions in the form of swelling at the injection site are very common and may last for up to 26 days.
Lokala vävnadsreaktioner i form av svullnad på injektionsstället är mycket vanligt och kan kvarstå i upp till 26 dagar.
The safety of the vaccine has been addressed in both laboratory and field conditions: a temporary increase in body temperature (up to 1.7°C) is very common during the first 24 hours after vaccination.
Vaccinets säkerhet har studerats i både laboratorie- och fältförsök: en övergående höjning av kroppstemperaturen (upp till 1,7 °C) är mycket vanligt under de första 24 timmarna efter vaccinationen.
The effectiveness of Suvaxyn PCV has been studied in laboratory and field studies in a large number of pigs.
Suvaxyn PCV:s effekt har undersökts i laboratorie- och fältförsök på ett stort antal grisar.
In the future, the immune system will be able to recognise the protein from the disease-causing virus and produce antibodies more quickly when it is exposed to such viruses.
I fortsättningen kan immunsystemet känna igen proteinet från det virus som orsakar sjukdomen och producera antikroppar snabbare när det utsätts för sådana virus.
The withdrawal period is the time allowed after administration of the medicine and before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption.
Karenstiden är den tid som måste gå efter det att läkemedlet getts och fram till dess att djuret kan slaktas och köttet användas som livsmedel.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Suvaxyn PCV exceed the risks for the approved indications and recommended that Suvaxyn PCV be given a marketing authorisation.
Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Suvaxyn PCV är större än riskerna vid godkända indikationer och rekommenderade att Suvaxyn PCV skulle godkännas för försäljning.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Suvaxyn PCV on 24 July 2009.
Den 24 juli 2009 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Suvaxyn PCV som gäller i hela EU.
Immediate mild hypersensitivity-like reactions may occur commonly after vaccination (affecting up to 1 in 10 animals) resulting in short-lived clinical signs such as vomiting.
Omedelbara lindriga överkänslighetsreaktioner kan ibland uppstå efter vaccinationen (drabbar upp till 1 av 10 djur) och leder till kortlivade kliniska tecken som t.ex. kräkning.
These studies were well-designed to demonstrate the efficacy of the vaccine in the face of PMWS outbreaks: farms that were selected had a history of PMWS and the disease was confirmed to occur before starting of the respective studies, using internationally accepted standards.
Försöken var väl utformade för att styrka vaccinets effekt vid utbrott av PMWS: de gårdar som valdes ut hade tidigare drabbats av PMWS och man kunde bekräfta förekomsten av sjukdomen innan respektive försök inleddes med utgångspunkt i internationellt accepterade standarder.
Suvaxyn PCV contains small amounts of a form of the pig virus that has been modified to produce a protein from the form of the virus that causes disease, but killed so that it does not cause the disease and cannot spread.
Suvaxyn PCV innehåller små mängder av en form av svinvirus som har ändrats så att det producerar ett protein från den virusform som orsakar sjukdom, men som avdödats så att det inte orsakar sjukdomen och inte kan sprida sig.
When a pig is given the vaccine, the immune system recognises the killed viruses as ‘foreign' and makes antibodies against them.
När en gris får vaccinet uppfattas de avdödade virusen som ”främmande” av immunsystemet som bildar antikroppar mot dem.
Porcine circovirus recombinant virus (cpcv) 1-2, inactivated
Svincircovirus (cPCV) 1-2, rekombinant, inaktiverat
Suvaxyn PCV is a vaccine that contains a recombinant (modified) porcine circovirus which has been inactivated (killed).
Suvaxyn PCV är ett vaccin som innehåller ett rekombinant (ändrat) svincircovirus som har inaktiverats (dödats).
It has been demonstrated that the vaccine, when administered as recommended to piglets from 3 weeks of age induces active immunisation against Porcine Circovirus Type 2 (PCV2) and is able to reduce viral load in blood and lymphoid tissues, and the lesions in lymphoid tissues caused by porcine circovirus infection, as well as to reduce clinical signs -including loss of daily weight gain- and death associated with Post-Weaning Multisystemic Wasting Syndrome (PMWS).
Det har visats att vaccinet, när det administreras enligt rekommendationerna till smågrisar från tre veckors ålder, åstadkommer aktiv immunisering mot svincircovirus typ 2 (PCV2) och kan minska virusmängden i blod och lymfvävnad och skador på lymfatisk vävnad som orsakats av infektion med svincircovirus samt minska kliniska symtom - inklusive utebliven daglig viktökning - och dödlighet i samband med PMWS.
The withdrawal period for Suvaxyn PCV is zero days.
Karenstiden för Suvaxyn PCV är noll dagar.
Suvaxyn PCV is used to vaccinate pigs over the age of 3 weeks to reduce viral load in blood and lymphoid tissues and protect the pigs against the lesions in lymphoid tissues caused by Porcine Circovirus Type 2 as well as the reduced weight gain and potentially even death that is associated with Post-Weaning Multisystemic Wasting Syndrome (PMWS).
Suvaxyn PCV används för att vaccinera grisar från tre veckors ålder för att minska virusmängden i blod och lymfvävnad och skydda grisarna mot skador på lymfatisk vävnad som orsakas av svincircovirus typ 2 samt mot minskad viktökning och eventuellt även dödlighet i samband med PMWS (PostWeaning Multisystemic Wasting Syndrome).
Suvaxyn PCV is a vaccine.
Suvaxyn PCV är ett vaccin.
What benefit has Suvaxyn PCV shown during the studies?
Vilken nytta har Suvaxyn PCV visat vid studierna?
Suvaxyn PCV is a suspension for injection.
Suvaxyn PCV är en injektionsvätska, suspension.
Why has Suvaxyn PCV been approved?
Varför har Suvaxyn PCV godkänts?
Other information about Suvaxyn PCV:
Mer information om Suvaxyn PCV
What is Suvaxyn PCV used for?
Vad används Suvaxyn PCV för?
What is the risk associated with Suvaxyn PCV?
Vilka är riskerna med Suvaxyn PCV?
What is Suvaxyn PCV?
Vad är Suvaxyn PCV?
How has Suvaxyn PCV been studied?
Hur har Suvaxyn PCV:s effekt undersökts?
How does Suvaxyn PCV work?
Hur verkar Suvaxyn PCV?
‘Essential' means that the hypertension has no obvious cause
”Essentiell” innebär att hypertonin inte har någon påvisbar orsak.
The full EPAR for MicardisPlus can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
MicardisPlus is taken by mouth once a day with liquid.
MicardisPlus tas genom munnen en gång om dagen med vätska.
A risk management plan has been developed to ensure that MicardisPlus is used as safely as possible.
En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att MicardisPlus används så säkert som möjligt.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for MicardisPlus.
Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för MicardisPlus.