natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Prior to launch of Cablivi in each Member State the Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree about the content and format of the patient alert card, including communication media, distribution modalities, and any other aspects, with the National Competent Authority.
Före lansering av Cablivi ska innehavaren av godkännandet för försäljning ha överenskommit med den nationella behöriga myndigheten i varje medlemsstat om formatet på patientvarningskortet,
Each pre-filled syringe of solvent contains 1 mL of water for injections.
Varje förfylld spruta med vätska innehåller 1 ml vatten för injektionsvätskor.
• Place all components of the kit on the clean flat surface.
• Lägg alla komponenterna på den rena släta arbetsytan.
Target inhibition
Inhibering av målsubstans
• Turn the whole - vial, adapter and syringe - upside down.
• Vänd hela anordningen - injektionsflaska, anslutningspropp och spruta - upp och ned.
• Hold the adapter with the attached vial with one hand.
• Håll anslutningsproppen med den anslutna injektionsflaskan i ena handen.
Tell your doctor if you are breastfeeding.
Berätta för din läkare om du ammar.
• Place the adapter over the vial, while keeping the adapter in its plastic packaging.
• Sätt anslutningsproppen på injektionsflaskan medan du behåller anslutningsproppen i dess plastförpackning.
Renal impairment No dose adjustment is necessary for patients with renal impairment (see section 5.2).
Nedsatt njurfunktion Ingen anpassning av dosen är nödvändig för patienter med nedsatt njurfunktion (se avsnitt 5.2).
Step 5 - Prepare the syringe
Steg 5 - Förbered sprutan
Disconnect the filled syringe from the adapter by holding the adapter in one hand and gently turning the syringe counter-clockwise.
Ta loss den fyllda sprutan från anslutningsproppen genom att hålla i anslutningsproppen med ena handen och försiktigt vrida sprutan motsols.
7 vials with powder 7 syringes with solvent 7 sterile vial adapters 7 sterile needles 14 alcohol swabs
7 injektionsflaskor med pulver 7 sprutor med vätska 7 sterila anslutningsproppar 7 sterila nålar
There are no data on the use of caplacizumab in breastfeeding women.
Det finns inga data om användning av kaplacizumab hos ammande kvinnor.
METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use Intravenous and subcutaneous use For single use only
ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Läs bipacksedeln före användning.
First dose Intravenous injection of 10 mg of caplacizumab prior to plasma exchange.
Intravenös injektion av 10 mg kaplacizumab före plasmabyte.
Unopened vial 4 years.
4 år.
Injection site haemorrhage*, injection site pruritus, injection site erythema, injection site reaction
Blödning på injektionsstället*, klåda på injektionsstället, erytem på injektionsstället, reaktion på injektionsstället
N Mean (SE)
N Medelvärde(SE)
• Do not touch the syringe tip or allow it to come into contact with any surfaces.
• Berör inte sprutspetsen och låt den inte komma i kontakt med andra föremål.
Target-bound caplacizumab is assumed to be catabolised within the liver, whereas unbound caplacizumab is assumed to be renally cleared.
Det antas att kaplacizumab bundet till målsubstansen kataboliseras i levern, medan det antas att obundet kaplacizumab utsöndras i njurarna.
• Press down firmly until the adapter snaps into place, with the adapter spike going through the vial stopper.
• Tryck kraftigt neråt tills anslutningsproppen knäpper till i rätt läge, där anslutningsproppens spets tränger igenom injektionsflaskans gummipropp.
• pre-filled syringe The pre-filled syringe contains 1 mL water for injections.
• förfylld spruta - Den förfyllda sprutan innehåller 1 ml vatten för injektionsvätskor.
The other ingredients are sucrose, citric acid anhydrous, trisodium citrate dihydrate and polysorbate 80.
- De andra innehållsämnena är sackaros, vattenfri citronsyra, trinatriumcitratdihydrat och polysorbat 80.
The pharmacokinetics of caplacizumab were determined using a population pharmacokinetic analysis on pooled pharmacokinetic data.
Kaplacizumabs farmakokinetik bestämdes med en populationsfarmakokinetisk analys av poolade farmakokinetiska data. Kroppsvikten inkluderades allometriskt i modellen.
How to use Cablivi
Hur man tar Cablivi
• Without removing the needle cap, attach the needle to the syringe by turning clockwise until resistance is felt.
• Utan att ta bort skyddshylsan, sätt på nålen på sprutan genom att vrida medsols tills det tar emot.
• Make sure the kit package is complete.
• Se till att injektionskitet är komplett.
How to store Cablivi
Hur man förvarar Cablivi
Take care that the adapter does not come away from the vial.
Se till att anslutningsproppen inte lossnar från injektionsflaskan.
Cablivi 10 mg powder and solvent for solution for injection caplacizumab
Cablivi 10 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning kaplacizumab
Dyspnoea, Haemoptysis*
Dyspné, hemoptys*
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each vial of powder contains 10 mg caplacizumab.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje injektionsflaska med pulver innehåller 10 mg kaplacizumab.
LIST OF EXCIPIENTS Excipients: sucrose, citric acid anhydrous, trisodium citrate dihydrate, polysorbate 80.
FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Hjälpämnen: sackaros, vattenfri citronsyra, trinatriumcitratdihydrat, polysorbat 80.
• excessive bleeding during periods
• kraftiga blödningar under menstruationen
• Keep the vial standing vertically on the surface with the syringe pointing downwards.
• Håll injektionsflaskan vertikalt mot arbetsytan med sprutan pekande nedåt.
• single packs each containing 1 vial with caplacizumab powder, 1 pre-filled syringe with solvent, 1 vial adapter, 1 needle and 2 alcohol swabs
• endosförpackning som innehåller 1 injektionsflaska med kaplacizumabpulver, 1 förfylld spruta med vätska, 1 anslutningspropp, 1 nål och 2 spritkompresser
• Multidose pack containing 7 vials with powder, 7 pre-filled syringes with solvent, 7 vial adapters, 7 hypodermic needles (30 gauge) and 14 alcohol swabs.
• Flerdosförpackning som innehåller 7 injektionsflaskor, 7 förfyllda sprutor med vätska, 7 anslutningsproppar, 7 nålar för subkutan injektion (0,25 mm) och 14 spritkompresser.
Place the tip of the syringe on the connector part of the vial adapter.
Placera spetsen på sprutan i anslutningen på anslutningsproppen.
Eye Haemorrhage*
Blödning i ögat*
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/18/1305/001
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/18/1305/001
• bleeding from eye
• blödning i ögat
1 vial with powder 1 syringe with solvent 1 sterile vial adapter 1 sterile needle 2 alcohol swabs
1 injektionsflaska med pulver 1 spruta med vätska 1 steril anslutningspropp 1 steril nål
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/18/1305/002
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/18/1305/002
*Bleeding events: see below
*Blödningsepisoder: se nedan
Step 13 - After administration
Steg 13 - Efter injektionen
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cablivi 10 mg powder and solvent for solution for injection
LÄKEMEDLETS NAMN Cablivi 10 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
• After cleaning, do not touch the rubber stopper or allow it to touch any surface.
• Rör inte vid gummiproppen efter rengöringen och låt den inte komma i kontakt med något föremål.
Do not use if the expiry date has passed.
Använd inte läkemedlet efter utgångsdatum.
• Remove the plastic flip-off cap from the vial.
• Avlägsna plastkapsylen från injektionsflaskan.
PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SOLVENT SYRINGE LABEL NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for Cablivi
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ETIKETT PÅ SPRUTA MED VÄTSKA LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Vätska för Cablivi
Each vial contains 10 mg caplacizumab.
Varje injektionsflaska innehåller 10 mg kaplacizumab.
• Slowly press the syringe's plunger fully down.
• Pressa långsamt ner sprutkolven i botten.
Renal And Urinary Disorders
Njurar och urinvägar
The most common serious adverse reaction was epistaxis.
Den vanligaste allvarliga biverkningen var näsblod.
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Ablynx NV
Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
They were again treated for the duration of daily plasma exchange and for 30 days thereafter.
Under resten av tiden med plasmabytesbehandling behandlades dessa patienter med kaplacizumab och därefter i ytterligare 30 dagar.
• Pull back the needle safety shield.
• Dra undan säkerhetsskyddet från nålen.
Mean (SE)
N Medelvärde (SE)
Severe hepatic impairment
• trötthet huvudvärk
Skin and subcutaneous tissue disorders
Hud och subkutan vävnad Urtikaria Muskuloskeletala systemet och bindväv
• blood in the stools
• blod i avföringen
What Cablivi is and what it is used for What you need to know before you use Cablivi How to use Cablivi
Vad du behöver veta innan du tar Cablivi Använd inte Cablivi
Place the syringe on the clean flat surface.
Lägg sprutan på den rena släta arbetsytan.
Willebrand factor antigen, and consequently factor VIII:C, were noted in cynomolgus monkeys and, to a lesser extent for factor VIII:C, in guinea pigs.
Dessutom noterade man farmakologirelaterad minskning av von Willebrandfaktor-antigen, och följaktligen av faktor VIII:C, hos krabbmakaker och, i mindre utsträckning med avseende på faktor VIII:C, hos marsvin.
• multidose packs each containing 7 vials with caplacizumab powder, 7 pre-filled syringes with solvent, 7 vial adapters, 7 needles and 14 alcohol swabs.
• flerdosförpackning som innehåller 7 injektionsflaskor med kaplacizumabpulver, 7 förfyllda sprutor med vätska, 7 anslutningsproppar, 7 nålar och 14 spritkompresser Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Do not remove the syringe from the vial.
Ta inte bort sprutan från injektionsflaskan.
Step 4 - Attaching the adapter
Steg 4 - Sätta på anslutningsproppen
PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL LABEL NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Cablivi 10 mg powder for injection caplacizumab IV and SC
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ETIKETT PÅ INJEKTIONSFLASKAN LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Cablivi 10 mg pulver för injektion kaplacizumab i.v., s.c.
• powder vial The active substance is caplacizumab.
• injektionsflaska med pulver - Den aktiva substansen är kaplacizumab.
Step 12 - Administration
Steg 12 - Injektion
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INNER CARTON Multipack (without Blue Box) NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cablivi 10 mg powder and solvent for solution for injection caplacizumab
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN INNERKARTONG Flerdosförpackning (utan Blue Box) LÄKEMEDLETS NAMN Cablivi 10 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning kaplacizumab
Step 10 - Attach the needle
Steg 10 - Sätt på nålen
• Place the syringe on the clean flat surface.
• Lägg sprutan på den rena släta arbetsytan.
Step 9 - Prepare the syringe for administration
Steg 9 - Förbered sprutan för injektion
• water for injections in a pre-filled syringe to dissolve the powder After dissolving the powder in the solvent, the solution is clear, colourless or slightly yellowish.
Efter att pulvret har lösts i vätskan erhålls en klar, färglös eller lätt gulaktig lösning.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON Multipack (contains Blue Box) NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cablivi 10 mg powder and solvent for solution for injection caplacizumab
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG Flerdosförpackning (innehåller Blue Box) LÄKEMEDLETS NAMN Cablivi 10 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning kaplacizumab
• Prepare a clean flat surface for placing the kit package.
• Gör i ordning en ren, slät arbetsyta där du placerar injektionskitet.
Read the package leaflet before use Intravenous and subcutaneous use
Läs bipacksedeln före användning.
• bleeding gums
• blodiga upphostningar
• vomiting blood
• blodkräkning
• Put the vial and the attached adapter into the supplied disposal container.
• Lägg injektionsflaskan och anslutningsproppen i avfallskorgen.
Step 6 - Connect syringe with adapter and vial
Steg 6 - Sätt sprutan på anslutningsproppen och injektionsflaskan
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cablivi 10 mg powder and solvent for solution for injection caplacizumab
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG LÄKEMEDLETS NAMN Cablivi 10 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning kaplacizumab
• Single pack containing 1 vial with powder, 1 pre-filled syringe with solvent, 1 vial adapter, 1
• Endosförpackning som innehåller1 injektionsflaska med pulver, 1 förfylld spruta med vätska,
• Gently lock the syringe onto the vial by turning it clockwise until resistance is felt.
• Lås försiktigt sprutan mot injektionsflaskan genom att vrida den medurs tills det tar emot.
Each vial of powder contains 10 mg of caplacizumab*.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje injektionsflaska med pulver innehåller 10 mg kaplacizumab*.
Urticaria
Blodkärl
The solvent is a clear, colourless liquid.
Klar, färglös vätska.
• Take the vial with the attached adapter.
• Ta injektionsflaskan med den ditsatta anslutningsproppen.
Absorption
ANVÄNDNING
Renal or hepatic impairment
Nedsatt lever- eller njurfunktion
• bleeding from the stomach
• blödning från ändtarmen
hypodermic needle (30 gauge) and 2 alcohol swabs.
1 anslutningspropp, 1 nål för subkutan injektion (0,25 mm) och 2 spritkompresser
Vascular disorders
2 spritkompresser
Pack size
Förpackningsstorlek:
9052 Zwijnaarde
Ablynx NV Technologiepark 21 9052 Zwijnaarde Belgien
• coughing blood shortness of breath
• blödning från slidan
The full EPAR and risk management plan summary for Neuraceq can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Neuraceq.
Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Neuraceq.
Doctors will therefore need to use the scans together with clinical evaluation.
Läkarna behöver därför använda bilderna tillsammans med klinisk bedömning.
Neuraceq has been investigated in one main study involving 216 volunteers divided into two groups: a group of healthy young people and a group of patients nearing the end of their lives who had consented to autopsies when they died; 41 volunteers (10 healthy young people and 31 patients) completed the study and were included in the results.
Neuraceq har undersökts i en huvudstudie på 216 frivilliga personer indelade i två grupper: en grupp friska unga personer och en grupp patienter i livets slutskede som hade samtyckt till att bli obducerade när de avled; 41 frivilliga personer (10 friska unga personer och 31 patienter) genomförde studien och togs med i resultaten.
Other information about Neuraceq
Mer information om Neuraceq
When the results of the autopsies were compared with the PET scans, the scans were shown to have a sensitivity of 77.4% and a specificity of 94.2%.
När obduktionsresultaten jämfördes med PETundersökningarna visade sig undersökningarna ha en känslighet på 77,4 procent och en specificitet på 94,2 procent.
A risk management plan has been developed to ensure that Neuraceq is used as safely as possible.
En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Neuraceq används så säkert som möjligt.
These data were further supported by the results from additional patients analysed after completion of the study.
Ytterligare stöd för dessa uppgifter gavs genom kompletterande analys av patienter efter att studien slutförts.
There is however a risk of false positive results, and therefore Neuraceq should not be used as the sole diagnostic method for dementia, but in conjunction with clinical evaluation.
Det finns dock en risk för falskt positiva resultat, och Neuraceq bör därför inte användas som enda diagnostisk metod för demens, utan i samband med klinisk bedömning.
It is not intended to provide practical advice on how to use Neuraceq.
Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Neuraceq ska användas.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Neuraceq on 20 February 2014.
Den 20 februari 2014 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Neuraceq som gäller i hela EU.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Neuraceq?
Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Neuraceq?
Patients should discuss the results of their PET scan with their doctor.
Patienterna bör diskutera resultaten av deras PETundersökning med läkaren.
β-amyloid plaques are deposits sometimes present in the brain of people with memory problems caused by dementia (such as Alzheimer's disease, Lewy-body dementia and Parkinson's disease dementia) and also in the brain of some elderly people with no symptoms.
β-amyloida plack är avsatta avlagringar som ibland finns i hjärnan hos personer som har problem med minnet som orsakas av demens (såsom Alzheimers sjukdom, Lewykroppsdemens, demens vid Parkinsons sjukdom) och även i hjärnan hos vissa äldre personer utan symtom.
This means that the PET scans were able to correctly identify as positive 77.4% of the cases where patients had significant amounts of plaques, and that almost all patients without significant plaques were correctly rated as negative.
Detta innebär att 77,4 procent av patienterna med betydande mängder plack kunde korrekt identifieras som positiva av PET-undersökningarna och att nästan alla patienter utan betydande mängder plack korrekt bedömdes som negativa.
The most common side effects with Neuraceq (which may affect up to 1 in 10 people) are pain, irritation and reddening of the skin at the site of injection.
De vanligaste biverkningarna som orsakas av Neuraceq (kan drabba upp till 1 av 10 personer) är smärta, irritation och hudrodnad vid injektionsstället.
This is regarded as a significant improvement in the diagnosis of patients with memory problems who are being evaluated for Alzheimer's disease and other types of dementia.
Detta anses vara en betydande förbättring av diagnosen av patienter med minnesproblem som utvärderas avseende Alzheimers sjukdom och andra typer av demens.
The medicine is given by injection into a vein about 90 minutes before obtaining an image from a PET scan.
Läkemedlet ges genom injektion i en ven omkring 90 minuter innan en avbildning utförs med hjälp av PET-undersökning.
The study looked at sensitivity and specificity of the PET scans (how well they identified volunteers with plaques in the brain and how accurate they were in distinguishing them from those who did not).
Studien undersökte PET-undersökningarnas känslighet och specificitet (hur väl de identifierade frivilliga personer med plack i hjärnan och hur exakt de skiljde dessa från dem som inte hade det).
Neuraceq is a solution for injection that contains the active substance florbetaben (18F); it is for diagnostic use only.
Neuraceq är en injektionsvätska, lösning som innehåller den aktiva substansen florbetaben (18F) och är endast avsett för diagnostik.
The type of scan used with Neuraceq is called positronemission tomography (PET).
Den typ av undersökning som används med Neuraceq kallas positronemissionstomografi (PET).
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Neuraceq's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Neuraceq är större än riskerna och rekommenderade att Neuraceq skulle godkännas för försäljning i EU.
In addition, the usefulness of Neuraceq in predicting the development of Alzheimer's disease in patients with memory problems or in monitoring patients' response to treatment has not been established.
Neuraceqs nytta vid förutsägelsen av hur Alzheimers sjukdom utvecklas hos patienter som har problem med minnet eller vid övervakningen av patienters svar på behandling har heller inte fastställts.
Neuraceq delivers a very low amount of radiation with minimal risk of cancer or any hereditary abnormalities.
Neuraceq avger en mycket låg mängd strålning med minimal risk för cancer eller medfödda defekter.
What is Neuraceq and what is it used for?
Vad är Neuraceq och vad används det för?
Neuraceq can only be obtained with a prescription, and PET scans with Neuraceq should only be requested by doctors experienced in the management of patients with diseases such as Alzheimer's and other dementias.
Neuraceq är receptbelagt, och PET-undersökningar med Neuraceq bör endast ordineras av läkare som har erfarenhet av behandling av patienter med sjukdomar som Alzheimers sjukdom och andra demenser.
If few or no β-amyloid plaques are seen in the PET scan (a negative scan), the patient is unlikely to have Alzheimer's disease.
Om PET-bilden visar ett fåtal eller ingen förekomst av β-amyloida plack (en negativ bild) har patienten troligen inte Alzheimers sjukdom.
After the image is obtained, it is read by physicians specially trained in interpreting PET scans with Neuraceq.
Efter slutförd avbildning granskas denna av läkare som särskilt utbildats i att tolka PET-bilder med Neuraceq.
With regard to the safety profile of Neuraceq, this was considered reassuring, with the most common adverse events being related to injection site reactions.
Vad gäller säkerhetsprofilen för Neuraceq ansågs den vara tillräckligt god, och de vanligaste biverkningarna hade samband med reaktioner på injektionsstället.
What benefits of Neuraceq have been shown in studies?
Vilken nytta med Neuraceq har visats i studierna?
However, a positive scan on its own is not sufficient to make a diagnosis in patients with memory problems, as plaques may be seen with several types of dementia and also in some elderly people with no symptoms.
En positiv bild som enda diagnos räcker dock inte för patienter med minnesproblem, eftersom plack kan ses hos patienter med flera typer av demenser liksom hos äldre personer utan symtom.
The CHMP did however note that, due to the limited effects of currently available treatments for Alzheimer's disease, there is no strong evidence that early diagnosis following PET scans with Neuraceq and early management of treatment will improve patient outcomes.
Till följd av de begränsade effekterna av de aktuella behandlingarna för Alzheimers sjukdom fann dock CHMP att det inte finns några starka bevis för att patientresultaten kommer att förbättras av tidig diagnos efter PET-undersökningar med Neuraceq och tidigt insatt behandling.
The active substance in Neuraceq, florbetaben (18F), is a type of medicine known as a radiopharmaceutical that emits low amounts of radiation and works by targeting and attaching to β-amyloid plaques in the brain.
Den aktiva substansen i Neuraceq, florbetaben (18F), är en typ av läkemedel som kallas radioaktivt läkemedel som avger låga mängder strålning och som verkar genom att söka upp och fästa till β-amyloida plack i hjärnan.
After it attaches to the plaques, the radiation it emits can be detected by the PET scanner, enabling doctors to see whether or not significant amounts of plaques are present.
Efter att ha fäst till placken kan den avgivna strålningen ses av PETskannern, så att läkarna kan se om där finns betydande mängder plack eller inte.
Why is Neuraceq approved?
Varför godkänns Neuraceq?
What are the risks associated with Neuraceq?
Vilka är riskerna med Neuraceq?
For the full list of all side effects and restrictions with Neuraceq, see the package leaflet.
En fullständig förteckning över biverkningar och begränsningar för Neuraceq finns i bipacksedeln.
At the planned end of the study, 31 patients had died and had autopsies carried out on them to prove whether or not they had significant amounts of β-amyloid plaques in their brains.
Vid det planerade slutet av studien hade 31 patienter avlidit och obduktioner utförts för att styrka huruvida de hade betydande mängder β-amyloida plack i hjärnan eller inte.