natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Posology for severe respiratory tract infections, severe bone and joint infections In severe respiratory tract infections as well as in severe bone and joint infections, higher doses than that currently recommended (such as 750 mg x 3/day or 1000 mg x 2/day) for oral route are currently used in clinical practice given the known decreased susceptibility of the main pathogens involved (including Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Staphylococcus aureus) and the severity of the disease (as well as the difficulties in reaching optimal concentration at the bone level).
Dosering vid allvarliga luftvägsinfektioner samt allvarliga ben- och ledinfektioner Vid allvarliga luftvägsinfektioner liksom vid allvarliga ben- och ledinfektioner används i klinisk praxis för närvarande högre doser än dem som oftast rekommenderas (t.ex. 750 mg x 3/dygn eller 1 000 mg x 2/dygn) för peroral tillförsel på grund av den kända ringa känsligheten hos de viktigaste aktuella patogenerna (bl.
• genital organ infections in women
• infektioner i underlivet på kvinnor
You can take the tablets at mealtimes or between meals.
Du kan ta tabletterna vid måltiden eller mellan måltider.
From the data submitted the CHMP considered that 500 mg bid could be used in the oral treatment of upper respiratory tract infections such as acute exacerbations of chronic sinusitis and chronic suppurative otitis media.
Utifrån de data som inlämnades drog CHMP slutsatsen att dosen 500 mg 2 gånger per dygn kan användas i peroral behandling av övre luftvägsinfektioner, såsom akuta exacerbationer av kronisk sinuit och kronisk suppurativ mediaotit.
Treatment of some infections (e.g. pelvic inflammatory disease, intra-abdominal infections, infections in neutropenic patients and infections of bones and joints) may require co-administration with other appropriate antibacterial agents depending on the pathogens involved.
Behandling av vissa infektioner (t ex inflammation i lilla bäckenet, intra-abdominella infektioner, infektioner hos patienter med neutropeni och infektioner i skelett och leder) kan kräva tillägg av andra antibakteriella medel beroende på vilka patogener som är involverade.
Other xanthine derivatives
Andra xantinderivat
Posology in the treatment of upper respiratory tract infections The CHMP asked the applicant/MAH to further substantiate the efficacy/risk of the lower dosage proposed (500 mg BID) in the treatment of upper respiratory tract infection, especially with regard to malignant external otitis.
Dosering vid behandling av övre luftvägsinfektioner CHMP bad sökanden/innehavaren av godkännande för försäljning att ytterligare dokumentera effektivitet och risker med den föreslagna lägre doseringen (500 mg 2 gånger per dygn) vid behandling av övre luftvägsinfektioner, särskilt med hänsyn till malign extern otit.
Rare ≥ 1/10 000 to <
Sällsynta ≥1/10 000 till <1/1000
Clinical surveillance and appropriate adjustment of clozapine dosage during and shortly after coadministration with ciprofloxacin are advised (see section 4.4).
Klinisk övervakning och lämplig justering av klozapindosen under och kort tid efter samtidig behandling med ciprofloxacin rekommenderas (se avsnitt 4.4).
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients [To be completed nationally] 6.2 Incompatibilities [To be completed nationally] 6.3 Shelf life [To be completed nationally] 6.4 Special precautions for storage [To be completed nationally] 6.5 Nature and contents of container [To be completed nationally] 6.6 Special precautions for disposal No special requirements.
FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen [Kompletteras nationellt] 6.2 Inkompatibiliteter [Kompletteras nationellt] 6.3 Hållbarhet [Kompletteras nationellt] 6.4 Särskilda förvaringsanvisningar [Kompletteras nationellt]
Complicated cystitis, Uncomplicated pyelonephritis
Komplicerad cystit, okomplicerad pyelonefrit
Ciprofloxacin should be used with caution in patients with myasthenia gravis (see section 4.8).
Ciprofloxacin skall användas med försiktighet till patienter med myastenia gravis (se avsnitt 4.8)
2 to 4 weeks (acute)
2 till 4 veckor (akut)
Crystalluria related to the use of ciprofloxacin has been reported (see section 4.8).
Kristalluri relaterat till användningen av ciprofloxacin har rapporterats (se avsnitt 4.8).
Daily dose in mg
Daglig dos i mg
A 500 mg oral dose given every 12 hours has been shown to produce an area under the serum concentration-time curve (AUC) equivalent to that produced by an intravenous infusion of 400 mg ciprofloxacin given over 60 minutes every 12 hours.
En 500 mg oral dos given var 12:e timme har visat sig leda till en yta under serumkoncentrationskurvan över tiden (AUC), som är likvärdig med den som uppkommer av en intravenös infusion av 400 mg ciprofloxacin given under 60 minuter var 12:e timme.
Taking the Ready-to-Use Suspension
Användning av färdigberedd suspension
Methotrexate The concomitant use of ciprofloxacin with methotrexate is not recommended (see section 4.5).
Methotrexat Samtidig användning av ciprofloxacin och metotrexat rekommenderas inte (se avsnitt 4.5)
-Diarrhoea caused by bacterial pathogens including Shigella spp.
- diarré orsakad av bakteriella patogener inklusive Shigella spp.
124 to 168 200-400 mg every 12 h 200-400 mg every 24 h
124 till 168 200-400 mg var 12:e timme 200-400 mg var 24:e timme
Ciprofloxacin reaches high concentrations in a variety of tissues such as lung (epithelial fluid, alveolar macrophages, biopsy tissue), sinuses, inflamed lesions (cantharides blister fluid), and the urogenital tract (urine, prostate, endometrium) where total concentrations exceeding those of plasma concentrations are reached.
Ciprofloxacin uppnår höga koncentrationer i de flesta vävnader såsom lungor (epitelvätska, alveolära makrofager, biopsivävnad), bihålorna och inflammerade skador (vätskande kantaridinblåsor) och i urogenitala området (urin, prostata, endometriet) där total koncentration överstiger de koncentrationer som uppnås i plasma.
Bulgaria:
Bulgarien:
The pharmacokinetics of ciprofloxacin oral suspension 50 mg/mL and 100 mg/mL are similar to those of tablets.
Farmakokinetiken för ciprofloxacin oral suspension 50 mg/ml och 100 mg/ml är i huvudsak lika tabletternas farmakokinetik.
5 - After completion of treatment, return all unused drugs to your chemist's shop to ensure they will be disposed of correctly
Efter avslutad behandling lämna överblivet läkemedel till apoteket för att vara säker på att den destrueras riktigt
• have a history of abnormal heart rhythms (arrythmias)
• tidigare haft onormal hjärtrytm (arytmi)
Creatinine Clearance [mL/min/1.73 m²]
Kreatinineclearance (mL/min/ 1.73m²)
Shake vigorously each time before use for approximately 15 seconds.
Skaka noggrant under 15 sekunder före varje gång den ska användas.
Patients on peritoneal dialysis
Patienter med peritonealdialys
• Pelvic inflammatory disease including cases due to Neisseria gonorrhoeae In the above genital tract infections when thought or known to be due to Neisseria gonorrhoeae it is particularly important to obtain local information on the prevalence of resistance to ciprofloxacin and to confirm susceptibility based on laboratory testing.
• Inflammation i lilla bäckenet inklusive fall orsakade av Neisseria gonorrhoeae Vid ovannämnda infektioner i genital området och när det kan antas eller att det är fastställt att de är orsakade av Neisseria gonorrhoeae är det särskilt viktigt att ta del av lokal information rörande förekomsten av resistens mot ciprofloxacin och att fastställa känsligheten genom laboratorietester.
Symptoms in overdose consist of dizziness, tremor, headache, tiredness, seizures, hallucinations, confusion, abdominal discomfort, renal and hepatic impairment as well as crystalluria and haematuria.
Symtom på överdos: yrsel, tremor, huvudvärk, trötthet, kramper, hallucinationer, förvirring, abdominellt obehag, nedsatt njur- och leverfunktion liksom kristalluri och hematuri.
As a fluoroquinolone antibacterial agent, the bactericidal action of ciprofloxacin results from the inhibition of both type II topoisomerase (DNA-gyrase) and topoisomerase IV, required for bacterial DNA replication, transcription, repair and recombination.
Som ett fluorokinolon-antibiotikum ger ciprofloxacin baktericid effekt genom hämning av både typ IIisomeras (DNA-gyras) och topoisomeras IV, vilka krävs för bakteriell DNA-replikering, transkription, reparation och rekombination.
Ciprofloxacin Bayer is an antibiotic belonging to the fluoroquinolone family.
Ciprofloxacin Bayer är ett antibiotikum inom gruppen fluoroquinoloner.
other than Shigella dysenteria type 1and empirical treatment of traveller's diarrhoea (per os : 2 x 500 mg/d - 1 day, i.v : 2 x 400 mg/d - 1 day) -Diarrhoea caused by Shigella dysenteriae type 1 (per os : 2 x 500 mg/d - 5 days, i.v : 2x400 mg/d- 5 days)
: 2 x 400 mg/d - 1 dag) - diarré orsakad av Shigella dysenteriae typ 1 (per os: 2 x 500 mg/d - 5 dagar, i.v.
Ciprofloxacin is a broad spectrum antibacterial agent that belongs to the fluoroquinolone family.
Ciprofloxacin är ett antibakteriellt bredspektrumpreparat, som hör till fluorokinolongruppen.
You can take the suspension at mealtimes or in between meals.
Du kan ta suspensionen vid måltiderna eller mellan måltider.
The full spoon will give you a dose of 250 mg Ciprofloxacin Bayer.
Den fulla skeden ger dig en dos på 250 mg Ciprofloxacin Bayer.
Muscular weakness Tendinitis Tendon rupture (predominantly Achilles tendon) (see section 4.4) Exacerbation of symptoms of myasthenia gravis (see section 4.4)
Muskelsvaghet Tendonit Senruptur (främst hälsenan) (se avsnitt 4.4) Exacerbation av symtom på myasthenia gravis (se avsnitt 4.4)
In its original document the applicant/MAH proposed an oral posology of 500 mg QD and an IV posology of 200 mgx2.
I sitt ursprungliga dokument föreslog sökanden/innehavaren av godkännande för försäljning en peroral dos på 500 mg 1 gång per dygn och en intravenös dos på 200 mg 2 gånger per dygn.
Confusion and disorientation Anxiety reaction Abnormal dreams Depression Hallucinations
Onormala drömmar Depression Hallucination
Ask your doctor or pharmacist if you are not sure how to take Ciprofloxacin Bayer.
Fråga din doktor eller apotekspersonal om du inte är säker på hur du ska ta Ciprofloxacin Bayer.
Cases of hepatic necrosis and life-threatening hepatic failure have been reported with ciprofloxacin (see section 4.8).
Fall av levernekros och livshotande leversvikt har rapporterats med ciprofloxacin (se avsnitt 4.8).
Simultaneous administration of ciprofloxacin with warfarin may augment its anti-coagulant effects.
Samtidig administrering av ciprofloxacin och warfarin kan förstärka warfarins anti-koaguleringseffekt.
The full spoon will give you a dose of 500 mg Ciprofloxacin Bayer.
Den fulla skeden ger dig en dos på 500 mg Ciprofloxacin Bayer.
• Inhalation anthrax (post-exposure prophylaxis and curative treatment) Ciprofloxacin may also be used to treat severe infections in children and adolescents when this is considered to be necessary.
• Inhalationsantrax (post-expositionsprofylax och kurativ behandling) Ciprofloxacin kan även användas för att behandla allvarliga infektioner på barn och ungdomar när detta anses nödvändigt.
200-400 mg every 24 h (after dialysis)
200-400 mg var 24:e timme (efter dialys)
Hepatic impairment Cholestatic icterus Hepatitis
Nedsatt leverfunktion Kolestatisk ikterus Hepatit
Ciprofloxacin Bayer may also be used to treat other specific severe infections in children and adolescents when your doctor considered this necessary.
Ciprofloxacin Bayer kan också användas för att behandla andra speciellt allvarliga infektioner hos barn och ungdomar när din läkare anser det nödvändigt.
Prothrombin level abnormal
Onormal protrombinnivå
The Applicant/MAH subsequently proposed to follow the same proposal for other diarrhoea indications, taking into account data supporting oral 500 mg bid daily dose and considering bioavailability purposes, the corresponding IV dosage should be 400 mg bid.
Sökanden/innehavaren av godkännande för försäljning föreslog därefter att man skulle följa samma förslag för andra diarréindikationer, därvid beaktande data som motiverade den perorala dosen 500 mg 2 gånger per dygn.
• Treatment of infections in neutropenic patients
• behandling av infektioner hos patienter med neutropeni
Methotrexate
Methotrexat
Always use the measuring spoon provided.
Använd alltid den doseringssked som följer med.
124 to 168 250-500 mg every 12 h 250-500 mg every 24 h
124 till 168 250-500 mg var 12:e timme 250-500 mg var 24:e timme
• Inhalation anthrax (post-exposure prophylaxis and curative treatment)
• Inhalationsantrax (post-expositionsprofylax och kurativ behandling)
In such cases, ciprofloxacin should immediately be discontinued, and an appropriate therapy initiated.
I sådana fall skall behandlingen med ciprofloxacin omedelbart avslutas, en läkare konsulteras och lämplig behandling initieras.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS {FÖRPACKNINGSTYP}
A 60-minute intravenous infusion of 200 mg ciprofloxacin or the oral administration of 250 mg ciprofloxacin, both given every 12 hours, produced an equivalent area under the serum concentration time curve (AUC).
En intravenös infusion med 200 mg under 60 minuter eller oral administrering av 250 mg, båda givna var 12:e timme, gav ekvivalent yta under kurvan för serumkoncentrationen över tiden (AUC).
200-400 mg every 24 h
200-400 mg var 24:e timme
Overall, the CHMP harmonised this section, providing particular attention to the available information on resistance to ciprofloxacin for each indication.
Produktresumén avdelning 4.1 Terapeutiska indikationer CHMP gjorde en övergripande harmonisering av denna avdelning med särskild uppmärksamhet riktad på den för varje indikation tillgängliga informationen om resistens mot ciprofloxacin.
If possible, take the oral suspension or the box with you to show the doctor.
Ta om möjligt med dig flaskan med den orala suspensionen eller förpackningen och visa doktorn.
The indication was reworded to state ciprofloxacin's utility in Gram negative bacterial infections of the lower respiratory track causing exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease, bronchopulmonary infections in cystic fibrosis or in bronchiectasis and pneumonia.
Indikationen formulerades om så att den anger ciprofloxacins användbarhet vid infektioner med gramnegativa bakterier i nedre luftvägarna som framkallar exacerbationer av kronisk, obstruktiv lungsjukdom, bronkopulmonala infektioner vid cystisk fibros eller vid bronkiektasi och pneumoni.
Peripheral neuropathy (see section
Perifer neuropati (se avsnitt 4.4)
• Malignant external otitis
• malign extern otit
Nevertheless, in very rare instances, after microbiological documentation of the causative organism and evaluation of the risk/benefit balance, ciprofloxacin may be prescribed to these patients for the treatment of certain severe infections, particularly in the event of failure of the standard therapy or bacterial resistance, where the microbiological data may justify the use of ciprofloxacin.
Efter mikrobiologisk dokumentering av orsakande organismer och risk/nytta-bedömning, kan dock ciprofloxacin, i mycket sällsynta fall, förskrivas till dessa patienter för behandling av vissa svåra infektioner, särskilt vid tillfällen där standardterapi misslyckats eller bakterieresistens, när mikrobiologiska data motiverar användningen av ciprofloxacin.
• theophylline (for breathing problems)
• teofyllin (mot andningsproblem)
Infections of the lower respiratory tract
Infektioner i nedre luftvägarna
Ask your doctor or pharmacist if you are not sure how many tablets to take and how to take Ciprofloxacin Bayer.
Fråga din doktor eller apotekspersonal om du inte är säker på hur många tabletter du ska ta eller hur du ska ta Ciprofloxacin Bayer.
Therefore, the CHMP asked the applicant/MAH to discuss (PK/PD rational) and make a proposal in this field.
CHMP bad därför sökanden/innehavaren av godkännande för försäljning att (utifrån farmakokinetik och farmakodynamik) diskutera detta och framlägga förslag.
The simultaneous administration of ciprofloxacin (oral) and multivalent cation-containing drugs and mineral supplements (e.g. calcium, magnesium, aluminium, iron), polymeric phosphate binders (e.g. sevelamer), sucralfate or antacids, and highly buffered drugs (e.g. didanosine tablets) containing magnesium, aluminium, or calcium reduces the absorption of ciprofloxacin.
Samtidig administrering av ciprofloxacin (oralt) och läkemedel innehållande multivalenta katjoner och mineraltillskott (t ex kalcium, magnesium, aluminium, järn), fosfatbundna polymerer (t ex sevelamer), sukralfat eller antacida samt starkt buffrade läkemedel (t ex didanosintabletter) innehållande magnesium, aluminium eller kalcium reducerar absorptionen av ciprofloxacin.
If this happens, stop taking Ciprofloxacin Bayer and contact your doctor immediately.
Om detta händer ska du sluta ta Ciprofloxacin Bayer och genast kontakta din läkare.
revealed an incidence of suspected drug-related arthropathy (discerned from joint-related clinical signs and symptoms) by Day +42 of 7.2% and 4.6%.
åldersfördelning = 1 till 17 år) visar att förekomsten av misstänkt läkemedelsrelaterad artropati (bedömd från led-relaterade kliniska tecken och symtom) efter behandlingsdag 42 var 7,2 % respektive 4,6 %.
Ciprofloxacin has been shown to cause photosensitivity reactions.
Det har visats att ciprofloxacin kan orsaka ljuskänslighetsreaktioner.
Anaphylactic reaction Anaphylactic shock (lifethreatening) (see section 4.4) Serum sicknesslike reaction
Anafylaktisk reaktion Anafylaktisk chock (livshotande) (se avsnitt 4.4) Reaktion liknande serumsjuka
Excretion of ciprofloxacin (% of dose) Oral Administration Urine
Utsöndring av ciprofloxacin (% av dosen) Oral administrering Urin
• Intra-abdominal infections
• intraabdominella infektioner
However, 500 mg bid PO was considered inadequate for the treatment of malignant external otitis, and a dose of 750 mg bid PO was recommended for oral administration.
Dock ansågs 500 mg per os 2 gånger per dygn vara en inadekvat behandling av malign extern otit, och en dos på 750 mg per os 2 gånger per dygn rekommenderades vid peroral tillförsel.
Treatment should be initiated only by physicians who are experienced in the treatment of cystic fibrosis and/or severe infections in children and adolescents (see sections 4.4 and 5.1).
Behandlingen ska endast initieras av läkare som har erfarenhet av behandling av cystisk fibros och/eller svåra infektioner hos barn och ungdomar (se avsnitt 4.4 och 5.1).
• allergic (hypersensitive) to the active substance, to other quinolone drugs or to any of the other ingredients of Ciprofloxacin Bayer (see section 6)
• är allergisk (överkänslig) mot den aktiva substansen eller mot andra kinolonläkemedel eller något av övriga innehållsämnen i Ciprofloxacin Bayer (se avsnitt 6)
Ciprofloxacin Bayer solution for infusion contains 5 g glucose in 100 mL solution for infusion.
Ciprofloxacin Bayer infusionslösning innehåller glukos 5 g glukos i 100 ml.
Complicated and uncomplicated pyelonephritis
Komplicerad och okomplicerad pyelonefrit
What Ciprofloxacin Bayer is and what it is used for Before you take Ciprofloxacin Bayer How to take Ciprofloxacin Bayer Possible side effects
I denna bipacksedel finner du information om: Vad Ciprofloxacin Bayer är och vad den används för Innan du tar Ciprofloxacin Bayer Hur du tar Ciprofloxacin Bayer Eventuella biverkningar
Excretion of ciprofloxacin (% of dose) Intravenous Administration Urine
Utsöndring av ciprofloxacin (% av dosen) Intravenös administrering Urin
250-500 mg every 24 h (after dialysis)
250-500 mg var 24:e timme (efter dialys)
HOW TO STORE CIPROFLOXACIN BAYER [To be completed nationally]
HUR CIPROFLOXACIN BAYER SKA FÖRVARAS [Kompletteras nationellt]
• Infections of the skin and soft tissue caused by Gram-negative bacteria
• infektioner i hud och mjuka vävnader orsakade av gramnegativa bakterier
Concurrent administration of ciprofloxacin and theophylline can cause an undesirable increase in serum theophylline concentration.
Samtidig administrering av ciprofloxacin och teofyllin kan orsaka en oönskad ökning av serumkoncentrationen av teofyllin.
Single doses of 100-750 mg produced dose-dependent maximum serum concentrations (Cmax) between 0.56 and 3.7 mg/L.
Engångsdoser med 100-750 mg ger dosberoende maximal serumkoncentration (Cmax) på mellan 0,56 och 3,7 mg/L.
In 10 children with severe sepsis Cmax was 6.1 mg/L (range 4.6-8.3 mg/L) after a 1-hour intravenous infusion of 10 mg/kg in children aged less than 1 year compared to 7.2 mg/L (range 4.7-11.8 mg/L) for children between 1 and 5 years of age.
Vid behandling av 10 barn med allvarlig sepsis var Cmax 6,1 mg/l (intervall 4,6-8,3 mg/l) efter en timmes intravenös infusion av 10 mg/kg hos barn yngre än 1 år jämfört med 7,2 mg/l (intervall 4,7-11,8 mg/l)
Ciprofloxacin Bayer solution for infusion contains 10 g glucose in 200 mL solution for infusion.
Ciprofloxacin Bayer infusionslösning innehåller glukos 10 g glukos i 100 ml.
Psychotic reactions (see section 4.4)
Psykotiska reaktioner (se avsnitt 4.4)
5 to 14 days
5 till 14 dagar
Acute exacerbation of chronic sinusitis
Akut exacerbation av kronisk sinuit
Oedema Sweating (hyperhidrosis)
Svettning (hyperhidros)
Intra-abdominal infections due to Gram-negative bacteria
Intraabdominella infektioner orsakade av gramnegativa bakterier
• Acute exacerbation of chronic sinusitis especially if these are caused by Gram-negative bacteria
• Akut exacerbation av kronisk sinuit i synnerhet om dessa är orsakade av gramnegativa bakterier
PHARMACEUTICAL FORM Granules and solvent for oral suspension [To be completed nationally]
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Granulat och lösning till oral suspension [Kompletteras nationellt]
250-500 mg every 24 h
250-500 mg var 24:e timme
Ciprofloxacin Bayer), urinary tract inflammation - fluid retention or excessive sweating - abnormal levels of a clotting factor (prothrombin) or increased levels of the enzyme amylase
Bayer), inflammation i urinvägarna - vätskeretention eller uttalad svettning - onormala nivåer av koagualationsfaktor (protrombin) eller förhöjda nivåer av enzymet amylas
Ciprofloxacin should be used in combination with other antimicrobial agents, such as rifampicin in infections due to Staphylococci, and beta-lactams or aminoglycosides in infections due to Pseudomonas aeruginosa.
Följaktligen ska ciprofloxacin användas endast efter mikrobiologisk dokumentation, och empirisk behandling rekommenderades ej. Ciprofloxacin ska användas i kombination med andra antimikrobiella medel såsom rifampicin vid infektioner beroende på Staphylococci, och betalaktamer eller aminoglykosider vid infektioner orsakade av Pseudomonas aeruginosa.
• Broncho-pulmonary infections in cystic fibrosis caused by Pseudomonas aeruginosa
• bronkopulmonala infektioner vid cystisk fibros orsakad av Pseudomonas aeruginosa
Listeria monocytogenes Aerobic Gram-negative micro-organisms Stenotrophomonas maltophilia
Aeroba gramnegativa mikroorganismer Stenotrophomonas maltophilia
film-coated tablets oral use
filmdragerade tabletter oral användning
Monitoring of ropinirole-related side effects and dose adjustment as appropriate is recommended during and shortly after co-administration with ciprofloxacin (see section
Kontroll av ropinirol-relaterade biverkningar och lämplig dosjustering rekommenderas under och kort tid efter samtidig behandling med ciprofloxacin (se avsnitt 4.4).
Important information about some of the ingredients of Ciprofloxacin Bayer Glucose [To be completed nationally]
Viktig information om några innehållsämnen i Ciprofloxacin Bayer Glukos [Kompletteras nationellt]
DATE OF REVISION OF THE TEXT {MM/YYYY} [To be completed nationally]
DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN {MM/ÅÅÅÅ} [Kompletteras nationellt
Vasodilation Hypotension Syncope
Vasodilatation Hypotension Svimning
Liver necrosis (very rarely progressing to lifethreatening hepatic failure) (see section 4.4)
Levernekros (i mycket sällsynta fall övergång till livshotande leversvikt) (se avsnitt 4.4)
• antacids
• antacida