natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hypersensitivity reactions can also occur as rash with other side effects such as: - fever - blistering of your skin - mouth sores - inflammation of the eye - swelling of the face - general swelling - shortness of breath - muscle or joint pain - a reduction in the numbers of your white blood cells (granulocytopenia) - general feelings of illness - severe problems with liver or kidneys (liver or kidney failure).
Överkänslighetsreaktioner kan också förekomma som hudutslag tillsammans med andra biverkningar som: - feber - blåsor på huden - munsår - ögoninflammation - ansiktssvullnad - allmänsvullnad - andfåddhet - muskel- eller ledsmärta - minskat antal vita blodkroppar (granulocytopeni) - allmän sjukdomskänsla - allvarliga problem med lever- eller njurar.
You should continue to take Nevirapine Teva for as long as instructed by your doctor.
Du ska fortsätta att använda Nevirapine Teva så länge din läkare rekommenderar det.
Emtricitabine is not an inhibitor of human CYP 450 enzymes.
Emtricitabin är inte en hämmare av humana CYP450 enzymer.
Telbivudine is not a substrate, inducer or inhibitor of the cytochrome P450 (CYP450) enzyme system.
Telbivudin är inte ett substrat, inducerare eller hämmare av cytokrom P450 (CYP450) enzymesystemet.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking Nevirapine Teva.
Om en läkare har talat om att du inte tål vissa sockerarter bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.
The postmarketing experience has shown that the most serious adverse reactions are Stevens-Johnson syndrome/ toxic epidermal necrolysis, serious hepatitis/hepatic failure, and drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, characterised by rash with constitutional symptoms such as fever, arthralgia, myalgia and lymphadenopathy, plus visceral involvement, such as hepatitis, eosinophilia, granulocytopenia, and renal dysfunction.
Erfarenheten efter marknadsintroduktionen av nevirapin visar att de allvarligaste biverkningarna är Stevens-Johnsons syndrom/toxisk epidermal nekrolys, allvarlig hepatit/leversvikt och så kallad DRESS (drug reaction with eosinoplilia and systemic symptoms), karaktäriserade av hudutslag och samtidig allmänpåverkan som feber, led- och muskelsmärtor, lymfadenopati, plus visceralt engagemang som hepatit, eosinofili, granulocytopeni och njurpåverkan.
Furthermore, in the case nevirapine is used as single dose to prevent vertical transmission of HIV-1 infection, the risk of hepatotoxicity in mother and child cannot be excluded.
Dessutom kan risken för hepatotoxicitet hos mor och barn inte uteslutas i de fall nevirapin används i engångsdos för att förhindra vertikal överföring av HIV-1-infektion.
There is not enough evidence to substantiate that the absence of an increased risk for toxicity seen in pretreated women initiating nevirapine with an undetectable viral load (less than 50 copies/ml of HIV-1 in plasma) and CD4 cell counts above 250 cells/mm3 also applies to pregnant women.
Det finns inte tillräckligt med evidens för att bekräfta att ökad risk för toxicitet inte föreligger för gravida kvinnor vid icke detekterbar virusmängd (mindre än 50 HIV-1 kopior/ml i plasma) och mer än 250 CD4-celler/mm3 vilket har observerats för tidigare förbehandlade kvinnor som satts in på nevirapin.
Investigations Common liver function tests abnormal (alanine aminotransferase increased; transaminases increased; aspartate aminotransferase increased; gamma-glutamyltransferase increased; hepatic enzyme increased; hypertransaminasaemia) Uncommon blood phosphorus decreased; blood pressure increased
Vanliga avvikande leverfunktionsprov (förhöjt alaninaminotransferas, förhöjda aminotransferaser, förhöjt aspartataminotransferas, förhöjt gammaglutamyltransferas, förhöjda leverenzymer, hypertransaminasemi)
The side effects described below have been experienced by patients given nevirapine:
Biverkningarna som anges nedan har rapporterats från patienter som använt nevirapin.
Combination therapy with nevirapine is not a curative treatment of patients infected with HIV-1; patients may continue to experience illnesses associated with advanced HIV-1 infection, including opportunistic infections.
Patienten kan fortsätta uppleva sjukdomssymtom som är associerade med avancerad HIV-1-infektion, även opportunistiska infektioner.
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): - allergic reaction characterised by rash, swelling of the face, difficulty breathing (bronchial spasm)
Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare): - allergisk reaktion karakteriserad av hudutslag, ansiktssvullnad, andningssvårigheter
Entecavir is not a substrate, inducer or an inhibitor of cytochrome P450 (CYP450) enzymes.
Entecavir är inte ett substrat, inducerare eller hämmare av cytokrom P450 (CYP450) enzymer.
You should stop breast-feeding if you are taking Nevirapine Teva.
Du bör avbryta amningen om du använder Nevirapine Teva.
Readministration to patients who previously had ASAT or ALAT > 5 ULN during nevirapine therapy and had recurrence of liver function abnormalities upon readministration of nevirapine (see section
Återinsättning om förhöjda leverfunktionsprov snabbt uppträder hos patienter som under tidigare behandling med nevirapin hade ASAT eller ALAT > 5 gånger normalvärdet, och där förändringen i leverfunktion återkommer (se avsnitt 4.4).
Musculoskeletal and connective tissue disorders Uncommon arthralgia, myalgia
Mindre vanliga artralgi, myalgi
Zidovudine 100-200 mg TID
Zidovudin 100-200 mg tre gånger
Nevirapine Teva 200 mg tablets nevirapine
Nevirapine Teva 200 mg tabletter nevirapin
If a patient is already taking St. John‘s Wort check nevirapine and if possible viral levels and stop St John‘s Wort.
Om en patient redan använder johannesört, bör halten nevirapin och om möjligt virusnivån kontrolleras och johannesört sättas ut. Halten nevirapin kan öka när johannesört sätts ut och dosen av Nevirapine Teva kan därför behöva justeras.
Nevirapine Teva 200 mg tablets
Nevirapine Teva 200 mg tabletter
Due to the metabolic pathway of telbivudine, no clinically relevant drug-drug interaction is expected.
På grund av metaboliseringsvägen för telbivudin förväntas ingen kliniskt relevant läkemedelsinteraktion.
Nevirapine must be permanently discontinued in any patient experiencing severe rash or a rash accompanied by constitutional symptoms (such as fever, blistering, oral lesions, conjunctivitis, facial oedema, muscle or joint aches, or general malaise), including Stevens-Johnson syndrome, or toxic epidermal necrolysis.
Behandlingen med nevirapin måste avbrytas hos patienter som utvecklar svåra hudutslag eller hudutslag med allmänpåverkan som feber, hudblåsor, munsår, konjunktivit, ansiktsödem, muskelvärk, ledvärk eller allmän sjukdomskänsla, samt Stevens-Johnsons syndrom eller toxisk epidermal nekrolys.
How to take Nevirapine Teva
Hur du använder Nevirapine Teva
Nevirapine co-administration did not alter the ovulation suppression effects of DMPA.
Samtidig tillförsel av Nevirapine Teva påverkar inte den ovulationshämmande effekten av DMPA.
The following patients are at increased risk of developing liver problems: - women - infected with hepatitis B or C - abnormal liver function tests - treatment-naïve patients with higher CD4 cell counts at the start of Nevirapine Teva therapy
Följande patienter löper högre risk att utveckla leverproblem: - kvinnor - hepatit B- eller C-infekterade - förhöjda värden på leverfunktionsprover - tidigare obehandlade patienter med höga CD4-värden när Nevirapine Teva-behandlingen påbörjas (kvinnor mer än 250 celler/mm3, män mer än 400 celler/mm3)
Due to the metabolic pathway of entecavir, no clinically relevant drug-drug interaction is expected.
På grund av metaboliseringsvägen för entecavir, förväntas ingen kliniskt relevant läkemedelsinteraktion.
As hepatotoxicity is more frequent in women with CD4 cell counts above 250 cells/mm3 with detectable HIV-1 RNA in plasma (50 or more copies/ml),
Då hepatotoxicitet är vanligare hos kvinnor med mer än 250 CD4-celler/mm3 med detekterbart HIV-1 RNA i plasma (50 eller fler kopior/ml), ska detta tas med i övervägandet vid beslut om terapi (se avsnitt 4.4).
CONTRACEPTIVES
ANTIKONCEPTIONSMEDEL
The greatest risk of hepatic and skin reactions occurs in the first 6 weeks of therapy.
Risken är störst att leverbiverkningar och hudreaktioner skall inträffa under de första 6 behandlingsveckorna.
Darunavir Cmin ↔ 1.02 (0.79-1.32) Darunavir Cmax ↑ 1.40 (1.14-1.73)
Darunavir AUC ↑ 1,24 (0,97-1,57) Darunavir Cmin ↔ 1,02 (0,79-1,32) Darunavir Cmax ↑1,40 (1,14-1,73)
Rashes occur alone or in the context of drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, characterised by rash with constitutional symptoms such as fever, arthralgia, myalgia and lympadenopathy, plus visceral involvement, such as hepatitis, eosinophilia, granulocytopenia, and renal dysfunction.
Hudutslag förekommer enbart eller i samband med överkänslighetsreaktioner, karakteriserade av hudutslag och samtidig allmänpåverkan som feber, artralgi, myalgi och lymfadenopati, visceralt engagemang som hepatit, eosinofili, granulocytopeni och njurpåverkan.
Ritonavir Cmin ↔ 0.93 (0.76-1.14) Ritonavir Cmax ↔ 0.93 (0.78-1.07)
Ritonavir AUC ↔ 0,92 (0,79-1,07) Ritonavir Cmin ↔ 0,93 (0,76-1,14) Ritonavir Cmax ↔ 0,93 (0,78-1,07)
Taking all doses at the appropriate times: - greatly increases the effectiveness of your combination antiretroviral medicines.
- leder till en stor ökning av effekten av din kombination av antiretrovirala läkemedel.
TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park,
TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Storbritannien
How to store Nevirapine Teva
Hur Nevirapine Teva ska förvaras
Most of the experience with nevirapine is in combination with nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NRTIs).
Den kliniska erfarenheten med nevirapin härrör främst från kombinationsbehandling med omvända transkriptas-hämmare av nukleosidtyp.
Fosamprenavir 1,400 mg BID
Fosamprenavir 1400 mg två gånger dagligen
This herbal substance may stop Nevirapine Teva from working properly.
Detta kan leda till att Nevirapine Teva inte fungerar som avsett.
Amprenavir Cmin ↓ 0.65 (0.49-0.85) Amprenavir Cmax ↓ 0.75 (0.63-0.89)
Amprenavir AUC ↓ 0,67 (0,55-0.80) Amprenavir Cmin ↓ 0,65 (0,49-0,85) Amprenavir Cmax ↓ 0,75 (0,63-0,89)
NET AUC ↓ 0.81 (0.70 - 0.93)
NET AUC ↓ 0,81 (0,70-0,93) NET Cmin EF
Genotypic analysis of isolates from antiretroviral naïve patients experiencing virologic failure (n=71) receiving nevirapine once daily (n=25) or twice daily (n=46) in combination with lamivudine and stavudine for 48 weeks showed that isolates from 8/25 and 23/46 patients, respectively, contained one or more of the following NNRTI resistance-associated substitutions:
Vid genotypisk analys av isolat från antiretroviralt naiva patienter med virologisk svikt (n = 71) som fick nevirapin en gång dagligen (n = 25) eller två gånger dagligen (n = 46) i kombination med lamivudin och stavudin under 48 veckor uppvisade isolaten från 8/25 resp. 23/46 patienter, en eller flera av följande NNRTI resistens-associerade substitutioner: Y181C, K101E, G190A/S, K103N, V106A/M, V108I, Y188C/L, A98G, F227L och M230L.
Clarithromycin Cmin ↓ 0.44 (0.30Clarithromycin Cmax ↓ 0.77 (0.69
Klaritromycin AUC ↓ 0,69 (0,62-0,76) Klaritromycin Cmin ↓ 0,44 (0,30-0,64) Klaritromycin Cmax ↓ 0,77 (0,69-0,86)
Uncommon Stevens-Johnson syndrome/toxic epidermal necrolysis (which may be fatal)
Stevens-Johnsons syndrom/toxisk epidermal nekrolys (som kan vara dödlig) (0,2 %), angioödem, urtikaria
Co-administration of Nevirapine Teva with elvitegravir in combination with cobicistat is not recommended (see section 4.4).
Samtidig behandling med Nevirapine Teva och elvitegravir i kombination med kobicistat rekommenderas inte (se avsnitt 4.4).
anaphylactic reaction, angioedema, urticaria) Uncommon anaphylactic reaction Rare drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms Nervous system disorders
DRESS (drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms)
Of the patients with grade 3 or 4 liver-associated laboratory toxicity, the proportions coinfected with hepatitis B or hepatitis C virus were 6.7% and 20.0% in the nevirapine twice daily group, 5.6% and 11.1% in the efavirenz group.
6,7 % respektive 20,0 % i gruppen nevirapin två gånger dagligen samt 5,6 % respektive 11,1 % i efavirenz-gruppen.
The concomitant administration of Nevirapine Teva with NNRTIs is not recommended (see section
Samtidig behandling av Nevirapine Teva med NNRTIs rekommenderas inte (se avsnitt 4.4).
It is not recommended to coadminister ketoconazole and Nevirapine Teva (see section 4.4).
Samtidig administrering av Ketokonazol och Nevirapine Teva rekommenderas inte (se avsnitt 4.4).
Stavudine Cmin ND Stavudine Cmax ↔ 0.94 (0.86-1.03)
Stavudin Cmax ↔ 0,94 (0,86-1,03)
If a hypersensitivity reaction occurs, characterised by rash with constitutional symptoms such as fever, arthralgia, myalgia and lymphadenopathy, plus visceral involvement, such as hepatitis, eosinophilia, granulocytopenia, and renal dysfunction, nevirapine must be permanently stopped and not be reintroduced (see section 4.3).
Om överkänslighetsreaktioner förekommer, karaktäriserade av hudutslag och samtidig allmänpåverkan, som feber, led- och muskelsmärtor, lymfadenopati, samt visceralt engagemang som hepatit, eosinofili, granulocytopeni och njurpåverkan måste behandlingen med nevirapin avbrytas permanent.
Female gender and higher CD4 counts at the initiation of nevirapine therapy in treatment-naïve patients is associated with increased risk of hepatic adverse reactions.
Insättning av nevirapin behandling hos ej tidigare behandlade patienter av kvinnligt kön och ökat antal CD4-celler är förknippat med större risk för leverbiverkningar.
Saquinavir/ritonavir and Nevirapine Teva can be coadministered without dose adjustments.
Saquinavir/ritonavir och Nevirapine Teva kan användas samtidigt utan dosjustering.
Rifampicin Cmin ND Rifampicin Cmax ↔ 1.06 (0.91-1.22)
Rifampicin AUC ↔ 1,11 (0,96-1,28) Rifampicin Cmin EF Rifampicin Cmax ↔ 1,06 (0,91-1,22)
It is very important that you take only one Nevirapine Teva tablet a day for the first 14 days (”lead-in” period) If you have any rash during this period, do not increase the dose but consult your doctor.
Det är mycket viktigt att endast ta en Nevirapine Teva tablett per dag under de första 14 dagarna (invänjningsperioden).
For patients who are unable to swallow tablets or who weigh less than 50 kg or whose body surface area is below 1.25 m2
För patienter som inte kan svälja tabletter, väger mindre än 50 kg eller vars kroppsyta är mindre än 1.25 m2 enligt Mostellers formel finns andra nevirapin-preparat i oral beredningsform tillgängliga och kan användas vid behov.
Herbal preparations containing St. John‘s Wort and Nevirapine Teva must not be co-administered (see section 4.3).
Naturprodukter som innehåller johannesört får inte kombineras med Nevirapine Teva (se avsnitt 4.3).
Clarithromycin 500 mg BID
Klaritromycin 500 mg två gånger dagligen
It is not recommended to coadminister boceprevir and Nevirapine Teva (see section 4.4).
Samtidig administrering av boceprevir och Nevirapine Teva rekommenderas inte (se avsnitt 4.4).
Nevirapine Teva and abacavir may be co-administered without dose adjustments.
Nevirapine Teva och abacavir kan användas samtidigt utan dosjustering.
These events are commonly associated with other antiretroviral agents and may be expected to occur when Nevirapine Teva is used in combination with other agents; however, it is unlikely that these events are due to treatment with Nevirapine Teva.
Dessa biverkningar förekommer ofta vid behandling med andra HIV-läkemedel och kan förväntas när Nevirapine Teva används i kombination med andra läkemedel.
Didanosine Cmin ND Didanosine Cmax ↔ 0.98 (0.79-1.21)
Didanosin AUC ↔ 1,08 (0,92-1,27) Didanosin Cmin EF Didanosin Cmax ↔ 0,98 (0,79-1,21)
Stavudine AUC ↔ 0.96 (0.89-1.03)
Stavudin AUC ↔ 0,96 (0,89-1,03) Stavudin Cmin EF
General disorders and administration site conditions Common pyrexia, fatigue
Vanliga pyrexi, trötthet
EE AUC ↓ 0.80 (0.67 - 0.97)
EE AUC ↓ 0,80 (0,67-0,97) EE Cmin EF
It is not recommended to coadminister rifampicin and Nevirapine Teva (see section 4.4).
Samtidig användning av rifampicin och Nevirapine Teva rekommenderas inte (se avsnitt 4.4).
Gastrointestinal disorders Common nausea, vomiting, abdominal pain, diarrhoea Hepatobiliary disorders Common hepatitis (including severe and life-threatening hepatotoxicity) (1.9%) Uncommon jaundice
Vanliga hepatit (inklusive allvarlig och livshotande levertoxicitet) (1,9 %)
It is not recommended to coadminister atazanavir/ritonavir and Nevirapine Teva (see section
Samtidig behandling med atazanavir/ritonavir och Nevirapine Teva rekommenderas inte (se avsnitt 4.4).
Tenofovir and Nevirapine Teva can be co-administered without dose adjustments.
Tenofovir och Nevirapine Teva kan användas samtidigt utan dosjustering.
Rifabutin and Nevirapine Teva can be coadministered without dose adjustments.
Rifabutin och Nevirapine Teva kan användas samtidigt utan dosjustering.
Methadone Cmin ND Methadone Cmax ↓ 0.58 (0.50 - 0.67)
Metadon AUC ↓ 0,40 (0,31-0,51) Metadon Cmin EF Metadon Cmax ↓ 0,58 (0,50-0,67)
Nevirapine Teva and emtricitabine may be co-administered without dose adjustments.
Nevirapine Teva och emtricitabin kan användas samtidigt utan dosjustering.
ANTACIDS
Didanosin
ANTIFUNGALS
ANTIMYKOTIKA
(women more than 250 cells/mm³, men more than 400 cells/mm³) - pre-treated patients with detectable HIV-1 plasma viral load and higher CD4 cell counts at the start of nevirapine therapy (women more than 250 cells/mm³, men more than 400 cells/mm³)
- tidigare behandlade patienter med mätbar HIV-1 virusmängd i plasma och höga CD4-värden när nevirapin behandlingen påbörjas (kvinnor mer än 250 celler/mm3, män mer än 400 celler/mm3)
In a mass balance/excretion study in eight healthy male volunteers dosed to steady state with nevirapine 200 mg given twice daily followed by a single 50 mg dose of 14C-nevirapine, approximately 91.4 ± 10.5 % of the radiolabelled dose was recovered, with urine (81.3 ± 11.1 %) representing the primary route of excretion compared to faeces (10.1 ± 1.5%).
Av den radioaktivt märkta dosen återfanns 91,4 ± 10,5 %, varav huvuddelen återfanns i urin (81,3 ± 11,3 %), vilket är den främsta utsöndringsvägen jämfört med faeces (10,1 ± 1,5 %).
Atazanavir/ritonavir 300/100 mg QD 400/100 mg QD
Atazanavir/ritonavir 300/100 mg en gång dagligen
Entecavir and Nevirapine Teva may be co-administered without dose adjustments.
Entecavir och Nevirapine Teva kan användas samtidigt utan dosjustering.
Didanosine and Nevirapine Teva can be co-administered without dose adjustments.
Didanosin och Nevirapine Teva kan användas samtidigt utan dosjustering.
Cmin.
Utg.
Tipranavir and Nevirapine Teva can be co-administered without dose adjustments.
Tipranavir och Nevirapine Teva kan användas samtidigt utan dosjustering.
Cimetidine and Nevirapine Teva can be co-administered without dose adjustments.
Cimetidin och Nevirapine Teva kan användas samtidigt utan dosjustering.
Autoimmune disorders (such as Graves' disease and autoimmune hepatitis) have also been reported; however, the reported time to onset is more variable and these events can occur many months after initiation of treatment (see section 4.4).
Hos HIV-infekterade patienter med svår immunbrist vid tidpunkten för insättande av antiretroviral kombinationsterapi, kan en inflammatorisk reaktion mot asymtomatiska eller kvarvarande opportunistiska infektioner uppstå Autoimmuna tillstånd (som Graves sjukdom och autoimmun hepatit) har också rapporterats, dock har tid till tillslag varierat, och dessa händelser kan inträffa flera månader efter behandlingsstart (se avsnitt 4.4).
Didanosine 100-150 mg BID
100-150 mg två gånger dagligen
Lamivudine and Nevirapine Teva can be co-administered without dose adjustments.
Lamivudin och Nevirapine Teva kan användas samtidigt utan dosjustering.
Lopinavir/ritonavir (capsules) 400/100 mg BID
Lopinavir/ritonavir (kapslar)
It is not recommended to coadminister fosamprenavir and Nevirapine Teva if fosamprenavir is not co-administered with ritonavir (see section 4.4).
Nevirapine Teva skall inte ges samtidigt med fosamprenavir annat än vid samtidig tillförsel av ritonavir och fosamprenavir (se avsnitt 4.4).
Adefovir and Nevirapine Teva may be co-administered without dose adjustments.
Adefovir och Nevirapine Teva kan användas samtidigt utan dosjustering.
Raltegravir and Nevirapine Teva can be co-administered without dose adjustments.
Raltegravir och Nevirapine Teva kan användas samtidigt utan dosjustering.
Nevirapine: plasma levels: ↑ 1.15
Nevirapin: plasma-nivåer: ↑ 1,15-1,28 jämfört med historiska kontroller.
Darunavir and Nevirapine Teva can be co-administered without dose adjustments.
Darunavir och Nevirapine Teva kan användas samtidigt utan dosjustering.
Maraviroc and Nevirapine Teva can be co-administered without dose adjustments.
Maravirok och Nevirapine Teva kan användas samtidigt utan dosjustering.
Not applicable
Mindre vanliga
Ribavirin and Nevirapine Teva may be co-administered without dose adjustments.
Ribavirin och Nevirapine Teva kan användas samtidigt utan dosjustering.
Stavudine and Nevirapine Teva can be co-administered without dose adjustments.
Stavudin och Nevirapine Teva kan användas samtidigt utan dosjustering.
PIs
Sällsynta
Interferons and Nevirapine Teva may be co-administered without dose adjustments.
Interferoner och Nevirapine Teva kan användas samtidigt utan dosjustering.
DMPA and Nevirapine Teva can be coadministered without dose adjustments.
DMPA och Nevirapine Teva kan användas samtidigt utan dosjustering.
Blood and lymphatic system disorders Common granulocytopenia Uncommon anaemia
Blodet och lymfsystemet
Fosamprenavir/ritonavir and Nevirapine Teva can be coadministered without dose adjustments
Fosamprenavir/ritonavir och Nevirapine Teva kan användas samtidigt utan dosjustering.
Teva Pharmaceuticals IrelandL-Irlanda Tel: +353 51 321740
Τel: +353 51 321740
Telbivudine and Nevirapine Teva may be co-administered without dose adjustments.
Telbivudin och Nevirapine Teva kan användas samtidigt utan dosjustering.
Ritonavir and Nevirapine Teva can be co-administered without dose adjustments.
Ritonavir och Nevirapine Teva kan användas samtidigt utan dosjustering.
Enfuvirtide and Nevirapine Teva can be co-administered without dose adjustments.
Enfuvirtid och Nevirapine Teva kan användas samtidigt utan dosjustering.
these conditions should be taken in consideration on therapeutic decision (see section 4.4).
Nevirapin får ej återinsättas under dessa förhållanden (se avsnitt 4.3).
Women have a three fold higher risk than men for symptomatic, often rash-associated, hepatic events (5.8 % versus 2.2 %), and treatment-naïve patients of either gender with detectable HIV-1 RNA in plasma with higher CD4 counts at initiation of nevirapine therapy are at higher risk for symptomatic hepatic events with nevirapine.
Ej tidigare behandlade patienter oavsett kön med detekterbart HIV-1 RNA i plasma och med höga CD4-värden när behandling med nevirapin påbörjas har högre risk för symtomatiska leverbiverkningar med nevirapin.
(0.2 %), angioedema, urticaria
Vanliga illamående, kräkningar, buksmärta, diarré
Stavudine: 30/40 mg BID
30/40 mg två gånger dagligen
Fluconazole Cmin ↔ 0.93 (0.86-1.01) Fluconazole Cmax ↔ 0.92 (0.85-0.99)
Flukonazol AUC ↔ 0,94 (0,88-1,01) Flukonazol Cmin ↔ 0,93 (0,86-1,01) Flukonazol Cmax ↔ 0,92 (0,85-0,99) Nevirapin-exponering: ↑ 100 % jämfört med historiska data då enbart nevirapin administrerades.
Maintenance packs
B. BIPACKSEDEL
Zidovudine AUC ↓ 0.72 (0.60-0.96)
Zidovudin AUC ↓ 0,72 (0,60-0,96) Zidovudin Cmin EF
• At the request of the European Medicines Agency;
• På begäran av den Europeiska läkemedelsmyndigheten;
Elderly population (≥65 years of age)
Äldre (≥65 år)
It may be harmful to the teeth.
Det kan vara skadligt för tänderna.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 26 August 2014
DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande:26 augusti 2014
Can't be sold separately.
Säljs inte separat.
Component of a multipack.
Ingår i en flerpack.
See further information in section 4.4.
Se ytterligare information i avsnitt 4.4.