natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Prior to initiation of treatment, patient's cardiovascular status including heart rate and blood pressure parameters, family history of sudden cardiac death /unexplained death, should be assessed to identify patients at increased risk of hypotension, bradycardia, and QT-prolongation/risk of arrhythmia.
Före behandlingsstart ska patientens kardiovaskulära status inklusive hjärtfrekvens och blodtrycksparametrar, liksom familjeanamnes för plötslig hjärtdöd/oförklarlig död, utvärderas för att identifiera patienter med ökad risk för hypotoni, bradykardi och QT-förlängning/risk för arytmi.
The clinical relevance of this finding is uncertain.
Den kliniska relevansen av detta fynd är okänd.
Guanfacine showed significantly greater improvement compared to placebo on the change from baseline to final on treatment assessment in the ADHD Rating Scale (ADHD-RS-IV) score in both studies (placebo-adjusted reduction in LS mean range from 5.4 to 10.0, p<0.02).
Guanfacin visade signifikant större förbättring jämfört med placebo av förändringen från startvärdet till den sista bedömningen under behandling av poängen på ADHD-skattningsskalan (ADHD-RS-IV) i båda studierna (placebojusterad reduktion av minsta kvadrat [LS]-medelvärde från 5,4 till 10,0; p<0,02).
Co-administration of Intuniv with moderate and strong CYP3A4/5 inhibitors elevates plasma guanfacine concentrations and increases the risk of adverse reactions such as hypotension, bradycardia, and sedation.
Samadministrering av Intuniv med måttliga och starka CYP3A4/5-hämmare höjer plasmakoncentrationerna av guanfacin och ökar risken för biverkningar såsom hypotoni, bradykardi och sedering.
Atomoxetine
Atomoxetin
• fits or convulsions
• krampanfall eller konvulsioner
Common: feeling drowsy (sedation), feeling dizzy (hypotension), slow heart beat (bradycardia).
Vanliga: dåsighet (sedering), yrsel (lågt blodtryck), långsamma hjärtslag (bradykardi).
Caution should be used when Intuniv is administered concomitantly with antihypertensive medicinal products, due to the potential for additive pharmacodynamic effects such as hypotension and syncope.
Försiktighet ska iakttas när Intuniv administreras tillsammans med blodtryckssänkande läkemedel på grund av risken för additiva farmakodynamiska effekter såsom hypotoni och synkope.
During dose titration, weekly monitoring for signs and symptoms of somnolence and sedation, hypotension and bradycardia should be performed.
Under dostitrering bör övervakning av tecken och symtom på somnolens och sedering, hypotoni och bradykardi ske varje vecka.
• feeling dizzy when standing up (postural dizziness)
• yrsel när man reser sig upp (postural yrsel)
Superiority (statistical significance) over placebo on the family and school, and learning domains of the WFIRS-P score was not established in this study.
Överlägsenhet (statistisk signifikans) jämfört med placebo för WFIRS-Ppoäng i domänerna för familj och skola, samt inlärning fastställdes inte i denna studie.
Caution should be used when Intuniv is administered concomitantly with CNS depressant medicinal products (e.g., alcohol, sedatives, hypnotics, benzodiazepines, barbiturates, and antipsychotics) due to the potential for additive pharmacodynamic effects such as sedation and somnolence.
Försiktighet ska iakttas när Intuniv administreras tillsammans med CNS-depressiva läkemedel (t.ex. alkohol, sedativa, hypnotika, bensodiazepiner, barbiturater och antipsykotika) på grund av risken för additiva farmakodynamiska effekter såsom sedering och somnolens.
Intuniv contains lactose.
Intuniv innehåller laktos.
Therefore, monitoring of height, weight and BMI should be done prior to initiation of therapy and then every 3 months for the first year, taking into consideration clinical judgement.
Därför ska övervakning av längd, vikt och BMI ske innan behandling påbörjas och sedan var tredje månad under det första året, med hänsyn till klinisk bedömning.
Adverse Drug Reactions Reported with Intuniv System/Organ Class
Biverkningar som rapporterats med Intuniv Organsystem
Guanfacine is a substrate of CYP3A4 and CYP3A5, and exposure is affected by CYP3A4 and CYP3A5 inducers and inhibitors.
Guanfacin är substrat till CYP3A4 och CYP3A5, och exponeringen påverkas av inducerare och hämmare av CYP3A4 och CYP3A5.
Intuniv may cause somnolence and sedation predominantly at the start of treatment and could typically last for 2-3 weeks and longer in some cases.
Intuniv kan orsaka somnolens och sedering framför allt i början av behandlingen och detta kan normalt pågå i 2-3 veckor och i vissa fall längre.
If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor or pharmacist before taking this medicine.
Om något av ovanstående gäller dig (eller om du är osäker), tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar detta läkemedel.
Consequently, as part of routine monitoring height, weight and BMI should be monitored at the start of treatment and every 3 months during the first year, then 6 monthly taking in to consideration clinical judgement with maintenance of a growth chart.
Som en del av en rutinmässig övervakning bör därför längd, vikt och BMI kontrolleras vid behandlingsstart och var tredje månad under det första året och därefter var sjätte månad med hänsyn till klinisk bedömning med hjälp av ett tillväxtdiagram.
Carbamazepine, oxcarbazepine, phenobarbital, phenytoin, primidone
Karbamazepin, oxkarbazepin, fenobarbital, fenytoin, primidon epilepsi
Results show statistically significantly (p≤0.05) greater mean reductions at endpoint from Baseline (indicating improvement) in oppositional subscale of CPRS-R:L scores in the guanfacine group compared to placebo (10.9 points vs. 6.8 for guanfacine vs. placebo, respectively) and the effect size was 0.6 (p<0.001).
Resultaten visar statistiskt signifikanta (p≤0,05) större genomsnittliga reduktioner vid studiens slut från studiestart (indikerar förbättring) för poängen på subskalan för trots på CPRS-R:L i guanfacingruppen jämfört med placebo (10,9 poäng mot 6,8 för guanfacin respektive placebo) och effektstorleken var 0,6 (p<0,001).
What Intuniv is
Vad Intuniv är
If you forget to take Intuniv
Om du har glömt att ta Intuniv
QT Prolonging medicinal products
QT-förlängande läkemedel
• medicines that lower your blood pressure (antihypertensives)
• läkemedel som sänker blodtrycket (blodtryckssänkande medel)
• feeling sleepy (somnolence)
• sömnighet (somnolens)
In phase II-III randomised double-blind monotherapy studies respective increases in QTc interval prolongation that exceeded change from baseline greater than 60 ms Fridericia-correction and Bazett-correction were 0 (0.0%) and 2 (0.3%) among placebo and 1 (0.1%) and 1 (0.1%) among Intuniv patients.
I randomiserade, dubbelblinda fas II-III-studier med monoterapi var ökningar av QTcintervallförlängning som översteg en förändring från studiestart som var större än 60 ms med Fridericia- och Bazett-korrigering 0 (0,0 %) och 2 (0,3 %) hos placebobehandlade respektive 1 (0,1 %) och 1 (0,1 %) hos Intunivbehandlade patienter.
• social therapy
• social terapi.
Respiratory, thoracic, and mediastinal disorders Asthma
Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Astma
HIV infection.
HIV-infektion
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
VILLKOR ELLLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
Some of these side effects are more likely to occur at the start of treatment and may disappear as you continue with your treatment, if you experience any of these side effects contact your doctor straight away.
Det är troligare att vissa av dessa biverkningar uppstår i början av behandlingen och kan försvinna när du fortsätter med din behandling.
Other CYP3A4/5 inhibitors may have a comparable effect, see table 3 for a list of examples of moderate and strong CYP3A4/5 inhibitors, this list is not definitive.
Andra CYP3A4/5-hämmare kan ha jämförbar effekt, se tabell 3 för en förteckning över exempel på måttliga och starka CYP3A4/5-hämmare.
Similar results for the efficacy of guanfacine in the treatment of ADHD were established in 2 randomised, double-blind, placebo-controlled, fixed-dose (range of 1-4 mg/day) monotherapy trials in paediatric patients (children and adolescents 6-17 years old inclusive).
Liknande resultat för effekten av guanfacin vid behandling av ADHD fastställdes i två randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade monoterapistudier med fast dos (intervallet 1-4 mg/dag) på pediatriska patienter (barn och ungdomar 6 till och med 17 år).
If any of the above apply to you or you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before taking this medicine.
Om något av ovanstående gäller dig eller om du är osäker, tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar detta läkemedel.
Guanfacine showed significantly greater improvement compared to placebo regardless of time (AM or PM) of administration (placebo-adjusted LS mean difference of -9.4 and -9.8 for AM and PM dosing, respectively, p<0.001).
Guanfacin visade signifikant större förbättring jämfört med placebo oavsett tidpunkt (förmiddag eller eftermiddag) för administrering (placebojusterad minsta kvadrat [LS]-medelvärdesskillnad på −9,4 och −9,8 för förmiddags- respektive eftermiddagsdosering, p<0,001).
See section 4.2 for further dosing recommendations
Ytterligare doseringsrekommendationer finns i avsnitt 4.2.
• feeling depressed, worried (anxiety) or having mood swings (affect lability)
• depression, oro (ångest) eller humörsvängningar (affektlabilitet)
(statistical significance) over placebo on the family and school, and learning domains of the WFIRS-P score was not consistently established in this study.
Överlägsenhet (statistisk signifikans) jämfört med placebo för WFIRS-Ppoäng i domänerna för familj och skola, samt inlärning fastställdes inte genomgående i denna studie.
Methacrylic acid-Ethyl acrylate copolymer Lactose monohydrate Povidone
Sampolymer av metakrylsyra och etylakrylat Laktosmonohydrat
• increase in blood pressure
• höjt blodtryck
• The 3 mg and 4 mg tablets also contain indigo carmine E 132 and yellow iron oxide E 172 What Intuniv looks like and contents of the pack
• 3 mg och 4 mg tabletter innehåller även indigokarmin E 132 och gul järnoxid E 172.
In post-marketing experience, hypertensive encephalopathy has been very rarely reported upon abrupt discontinuation of Intuniv (see section 4.8).
Enligt erfarenhet efter marknadsintroduktionen har blodtrycksutlöst encefalopati rapporterats i mycket sällsynta fall vid plötslig utsättning av Intuniv (se avsnitt 4.8).
The impact of renal impairment on the pharmacokinetics of guanfacine in paediatric patients (children and adolescents 6-17 years old) was not assessed.
Effekten av nedsatt leverfunktion på farmakokinetiken för guanfacin hos pediatriska patienter (barn och ungdomar 6-17 år) har inte utvärderats.
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
B. VILLKOR ELLLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
How to take Intuniv
Hur du tar Intuniv
Dose= 7 mg
Maxdos = 7 mg
Incidence Category
Effektstorlek
• wetting yourself (enuresis)
• kissa på sig (enures)
Crizotinib, imatinib
Crizotinib, imatinib cancer
• The other ingredients are hypromellose, methacrylic acid-ethyl acrylate copolymer, lactose monohydrate, povidone, crospovidone (Type A), microcrystalline cellulose, silica colloidal anhydrous, sodium laurilsulphate, polysorbate 80, fumaric acid, glyceryl dibehenate.
laktosmonohydrat, povidon, krospovidon (typ A), mikrokristallin cellulosa, kolloidal vattenfri kiseldioxid, natriumlaurylsulfat, polysorbat 80, fumarsyra, glyceryldibehenat.
Three hundred and thirty-seven patients aged 6-17 years were evaluated in the pivotal Phase 3 Study SPD503-316, to assess safety and efficacy of once-daily dosing (children:1-4mg/day, adolescents: 1-7 mg/day).
Trehundratrettiosju patienter i åldern 6-17 år utvärderades i den pivotala fas 3-studien SPD503-316 för att bedöma säkerhet och effekt med dosering en gång dagligen (barn: 1-4 mg/dag, ungdomar: 1-7 mg/dag).
The adverse reactions somnolence and sedation occurred predominantly at the start of treatment and may typically last for 2-3 weeks and longer in some cases.
Biverkningarna somnolens och sedering förekom framför allt i början av behandlingen och detta kan normalt pågå i 2-3 veckor och i vissa fall längre.
Ciprofloxacin, chloramphenicol, clarithromycin, erythromycin, rifabutin, rifampicin, telithromycin
Ciprofloxacin, kloramfenikol, klaritromycin, erytromycin, rifabutin, rifampicin, telitromycin bakterieinfektioner
Study SPD503-307 was a 9-week, double-blind, randomised, placebo-controlled, dose-optimisation study with guanfacine (1-4 mg/day) conducted in children aged 6-12 years with ADHD and oppositional symptoms (n=217).
Studie SPD503-307 var en 9-veckors, dubbelblind, randomiserad, placebokontrollerad dosoptimeringsstudie med guanfacin (1-4 mg/dag) som genomfördes på barn i åldern 6-12 år med ADHD och trotssymtom (n=217).
Blood pressure and heart rate increase upon discontinuation of Intuniv Blood pressure and pulse may increase following discontinuation of Intuniv.
Ökning av blodtryck och hjärtfrekvens vid utsättning av Intuniv Blodtryck och puls kan öka efter utsättning av Intuniv.
In addition a 15-week, double-blind, randomised, placebo-controlled, dose-optimisation study (SPD503-312) conducted in adolescents aged 13-17 years (n=314) to confirm the efficacy, safety, and tolerability of guanfacine (1-7 mg/day) in the treatment of ADHD.
Dessutom genomfördes en 15-veckors, dubbelblind, randomiserad, placebokontrollerad dosoptimeringsstudie (SPD503-312) på ungdomar i åldern 13-17 år (n=314) för att bekräfta effekt, säkerhet och tolerabilitet för guanfacin (1-7 mg/dag) vid behandling av ADHD.
Is a herbal preparation that is used to treat depression.
Johannesört är ett örtpreparat som används för att behandla lätt nedstämdhet och lindrig oro
Cardiac disorders Bradycardia
Hjärtat Bradykardi
Study (SPD503-315) was a 41 week long term maintenance of efficacy study which included an open-label phase (up to 13 weeks) followed by double-blind, placebo-controlled, randomised-withdrawal phase (up to 26 weeks), conducted in paediatric patients (children and adolescents aged 6-17 years old inclusive) (n=526 in the open-label phase and n=315 in the double-blind randomised-withdrawal phase) to assess the efficacy, safety, and tolerability of once-daily dosing with guanfacine (children: 1-4 mg/day, adolescents:1-7 mg/day) in the treatment of ADHD.
Studien (SPD503-315) var en 41-veckors långtidsstudie av effekt vid underhållsbehandling som omfattade en öppen fas (upp till 13 veckor) följd av en dubbelblind, placebokontrollerad, randomiserad utsättningsfas (upp till 26 veckor) och genomfördes på pediatriska patienter (barn och ungdomar i åldern 6 till och med 17 år) (n=526 i den öppna fasen och n=315 i den dubbelblinda, randomiserade utsättningsfasen) för att bedöma effekt, säkerhet och tolerabilitet för guanfacin som gavs en gång dagligen (barn: 1-4 mg/dag, ungdomar 1-7 mg/dag) vid behandling av ADHD.
• psychological therapy
• psykologisk behandling (psykoterapi)
In post-marketing experience, hypertensive encephalopathy has been very rarely reported upon abrupt discontinuation of Intuniv (see section 4.4).
Enligt erfarenhet efter marknadsintroduktionen har blodtrycksutlöst encefalopati rapporterats i mycket sällsynta fall vid plötslig utsättning av Intuniv (se avsnitt 4.4).
Blood pressure and heart rate increase upon discontinuation Blood pressure and pulse may increase following discontinuation of Intuniv.
Ökning av blodtryck och hjärtfrekvens vid utsättning Blodtryck och puls kan öka efter utsättning av Intuniv.
Hypertensive encephalopathy
Blodtrycksutlöst encefalopati
Oral Methylphenidate
Oralt metylfenidat
• Summary of Product Characteristics (SmPC) and Package Leaflet
• produktresumé och bipacksedel
N Baseline ADHD-RS-IV (SD)
Behandlin gs-grupper n ADHDRS-IV (SD) vid studiestart
Change from baseline (SD)
Förändri ng (SD) från studiesta rt
o somnolence and sedation o hypotension o bradycardia
• tecken och symtom på: o somnolens och sedering o hypotoni o bradykardi
Intuniv 1 mg prolonged-release tablets Intuniv 2 mg prolonged-release tablets Intuniv 3 mg prolonged-release tablets Intuniv 4 mg prolonged-release tablets
Intuniv 1 mg depottabletter Intuniv 2 mg depottabletter Intuniv 3 mg depottabletter Intuniv 4 mg depottabletter v
Intuniv 1mg prolonged-release tablets Intuniv 2mg prolonged-release tablets Intuniv 3mg prolonged-release tablets Intuniv 4mg prolonged-release tablets
Intuniv 1 mg depottabletter Intuniv 2 mg depottabletter Intuniv 3 mg depottabletter Intuniv 4 mg depottabletter guanfacin
• Do not breast-feed while taking Intuniv unless told to do so by your doctor.
• Amma inte under tiden du tar Intuniv om inte läkaren har sagt att du ska göra det. Körförmåga och användning av maskiner
49.5-58.4 kg Max
49,5-58,4 kg Maxdos = 6 mg
CYP3A4 and CYP3A5 inhibitors
CYP3A4- och CYP3A5-hämmare
In a maintenance of efficacy study, upon switching from guanfacine to placebo, 7/158 (4.4%) subjects experienced increases in blood pressure to values above 5 mmHg and also above the 95
I en studie av effekt vid underhållsbehandling vid byte från guanfacin till placebo förekom ökningar av blodtryck med mer än 5 mmHg och även över 95-percentilen för ålder, kön och kroppsstorlek hos 7/158 försökspersoner (4,4%) (se avsnitt 4.8 och 5.1).
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister pack after EXP.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blisterförpackningen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Sedation
Sedering
• itchy skin (pruritus)
• kliande hud (klåda)
Intuniv contains lactose:
Intuniv innehåller laktos
Hypersomnia
Hypertoni
7 prolonged-release tablets 28 prolonged-release tablets
7 depottabletter 28 depottabletter
7 prolonged-release tablets 28 prolonged-release tablets 84 prolonged-release tablets
7 depottabletter 28 depottabletter 84 depottabletter
41.5-49.4 kg Max
41,5-49,4 kg Maxdos = 5 mg
7.14mm round, white to off-white tablets debossed with ‘1MG' on one side and ‘503' on the other side.
7,14 mm runda, vita till benvita tabletter märkta med ”1MG” på den ena sidan och ”503” på den andra sidan.
General disorders Fatigue
Allmänna symtom Trötthet
34-41.4 kg Max
34-41,4 kg Maxdos = 4 mg
28 prolonged-release tablets 84 prolonged-release tablets
28 depottabletter 84 depottabletter
Each 3 mg tablet contains 37.81 mg of lactose (as monohydrate).
Varje 3 mg tablett innehåller 37,81 mg laktos (som monohydrat).
If you have been told by your doctor that you cannot tolerate or digest some sugars, talk to your doctor or pharmacist before taking this medicine.
Om du inte tål eller kan smälta vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare eller apotekspersonal innan du tar detta läkemedel.
below).
nedan).
Intuniv 3 mg tablet 7.94mm round, green tablets debossed with ‘3MG' on one side and ‘503' on the other side.
Intuniv 3 mg tablett: 7,94 mm runda, gröna tabletter märkta med ”3MG” på den ena sidan och ”503” på den andra sidan.
How to store Intuniv
Hur Intuniv ska förvaras
12.34mm x 6.10mm oblong shaped, green tablets debossed with ‘4MG' on one side and ‘503' on the other side.
12,34 mm x 6,10 mm avlånga, gröna tabletter märkta med ”4MG” på den ena sidan och ”503” på den andra sidan.
Intuniv 1 mg pack sizes: 7 or 28 tablets.
Intuniv 1 mg förpackningsstorlekar: 7 eller 28 tabletter.
Heart rate decreased
Minskad hjärtfrekvens
Valproic acid
Kloramfenikol
Intuniv 1 mg tablet
Intuniv 1 mg tablett:
This leaflet was last revised in 09/2017.
Denna bipacksedel ändrades senast
Each 4 mg tablet contains 50.42 mg of lactose (as monohydrate).
Varje 4 mg tablett innehåller 50,42 mg laktos (som monohydrat).
Intuniv 2 mg tablet
Intuniv 2 mg tablett:
Aprepitant
Klåda
Middle insomnia
Insomni mitt i natten
Intuniv 2 mg pack sizes: 7, 28 or 84 tablets.
Intuniv 2 mg förpackningsstorlekar: 7, 28 eller 84 tabletter.
Intuniv 4 mg tablet
Intuniv 4 mg tablett:
Each 2 mg tablet contains 44.82 mg of lactose (as monohydrate).
Varje 2 mg tablett innehåller 44,82 mg laktos (som monohydrat).
Lisdexamfetamine dimesylate
Lisdexamfetamindimesylat
12.34mm x 6.10mm oblong shaped, white to off-white tablets debossed with ‘2MG' on one side and “503” on the other side.
12,34 mm x 6,10 mm avlånga, vita till benvita tabletter märkta med ”2MG” på den ena sidan och ”503” på den andra sidan.
Strong CYP3A4/5 inhibitors CYP3A4 inducers
Måttliga CYP3A4/5-hämmare Starka CYP3A4/5-hämmare CYP3A4-inducerare Aprepitant
• sit still
• sitta stilla
• If you have missed two or more doses talk to your doctor as you may need to restart Intuniv with a lower dose.
Du kan behöva återuppta behandlingen med Intuniv i en lägre dos.
Each 1 mg tablet contains 22.41 mg of lactose (as monohydrate).
Varje 1 mg tablett innehåller 22,41 mg laktos (som monohydrat).
Caution should be used when Intuniv is administered to patients taking ketoconazole and other moderate and strong CYP3A4/5 inhibitors, a decrease in the dose of Intuniv within the recommended dose range is proposed (see section 4.2).
Försiktighet ska iakttas när Intuniv administreras till patienter som tar ketokonazol och andra måttliga och starka CYP3A4/5-hämmare.
EU/1/15/1040/003 7 prolonged-release tablets EU/1/15/1040/004 28 prolonged-release tablets EU/1/15/1040/005 84 prolonged-release tablets
EU/1/15/1040/003 7 depottabletter EU/1/15/1040/004 28 depottabletter EU/1/15/1040/005 84 depottabletter
• The 1 mg prolonged-release tablets are round and white, hard tablets, debossed with 1MG on one side and 503 on the other side.
• 1 mg depottabletter är runda, vita, hårda tabletter, märkta med 1MG på ena sidan och 503 på den andra sidan.
Antihypertensive medicinal products
Blodtryckssänkande läkemedel
Hepatic impairment
Aprepitant illamående och yrsel
Substance dependence.
Suboxon drogberoende
Intuniv 4 mg pack sizes: 28 or 84 tablets.
Intuniv 4 mg förpackningsstorlekar: 28 eller 84 tabletter.
Intuniv 3 mg pack sizes: 28 or 84 tablets.
Intuniv 3 mg förpackningsstorlekar: 28 eller 84 tabletter.
EU/1/15/1040/001 7 prolonged-release tablets EU/1/15/1040/002 28 prolonged-release tablets
EU/1/15/1040/001 7 depottabletter EU/1/15/1040/002 28 depottabletter
• Each 1 mg tablet contains guanfacine hydrochloride equivalent to 1 mg of guanfacine
• Varje 1 mg tablett innehåller guanfacinhydroklorid motsvarande 1 mg guanfacin.
• The 3 mg prolonged-release tablets are round and green, hard tablets, debossed with 3MG on one side and 503 on the other side.
• 3 mg depottabletter är runda, gröna, hårda tabletter, märkta med 3MG på ena sidan och 503 på den andra sidan.
• Each 4 mg tablet contains guanfacine hydrochloride equivalent to 4 mg of guanfacine
• Varje 4 mg tablett innehåller guanfacinhydroklorid motsvarande 4 mg guanfacin.
Intuniv 1 mg tablet Each tablet contains guanfacine hydrochloride equivalent to 1 mg of guanfacine.
Intuniv 1 mg tablett: Varje tablett innehåller guanfacinhydroklorid motsvarande 1 mg guanfacin.
EU/1/15/1040/008 28 prolonged-release tablets EU/1/15/1040/009 84 prolonged-release tablets
EU/1/15/1040/008 28 depottabletter EU/1/15/1040/009 84 depottabletter
• The 2 mg prolonged-release tablets are oval and white, hard tablets, debossed with 2MG on one side and 503 on the other side.
• 2 mg depottabletter är ovala, vita, hårda tabletter, märkta med 2MG på ena sidan och 503 på den andra sidan.
• Each 2 mg tablet contains guanfacine hydrochloride equivalent to 2 mg of guanfacine
• Varje 2 mg tablett innehåller guanfacinhydroklorid motsvarande 2 mg guanfacin.
• feeling weak (asthenia)
• svaghetskänsla (asteni)
Intuniv 4 mg tablet Each tablet contains guanfacine hydrochloride equivalent to 4 mg of guanfacine.
Intuniv 4 mg tablett: Varje tablett innehåller guanfacinhydroklorid motsvarande 4 mg guanfacin.
• Each 3 mg tablet contains guanfacine hydrochloride equivalent to 3 mg of guanfacine
• Varje 3 mg tablett innehåller guanfacinhydroklorid motsvarande 3 mg guanfacin.
• The 4 mg prolonged-release tablets are oval and green, hard tablets, debossed with 4MG on one side and 503 on the other side.
• 4 mg depottabletter är ovala, gröna, hårda tabletter, märkta med 4MG på ena sidan och 503 på den andra sidan.