natgillin/translations-raw huggingface dataset:
No adjustment of the standard dose is recommended for patients with hepatic impairment (see section 5.2).
Ingen justering av standarddosen rekommenderas hos patienter med lindrigt nedsatt njurfunktion (se avsnitt 5.2).
- Nerve: headache, dizziness, sleeplessness, changes in taste - Eye: eye problems, increased or decreased tearing discomfort, vision problems, serious illness with blistering of the eyes, wearing away of the surface “skin” of the eye (corneal erosion).
- Nerver: huvudvärk, yrsel, sömnighet, smakförändringar - Ögon: ögonproblem, obehag av ökad eller minskad tårbildning, synproblem, allvarlig påverkan på ögats yta (hornhinnan) inkluderande ytliga eller djupare sår (korneaerosion).
Cardiac failure, acute myocardial infarction, pericardial effusion, atrial fibrillation, angina pectoris, cardiac fibrillation, tachycardia, palpitations
Hjärtsvikt, akut myokardinfarkt, perikardiell utgjutning, förmaksflimmer, angina pectoris, hjärtflimmer, takykardi, palpitationer
- Skin: loss of skin colour, peeling skin, excessive body hair, nail shrinkage, excessive sweating, - General: general condition worsening, weight increase, redness and swelling at the injection site, cancer pain and bleeding, multiple organ failure - Changes in blood tests: high blood sugar, high blood lipids, changes in blood clotting time, high blood cell counts, low or high protein level - Other: frequent urination, blood in urine, neck pain, back pain, breast pain, muscle tightness or cramps, joint swelling, limb discomfort, muscle weakness, arthritis inflammation and pain
- Hud: bleknande hudfärg, fjällande hud, kraftig kroppsbehåring, nagelkrympning, kraftig svettning - Allmänt: försämrat allmäntillstånd, viktökning, rodnad och svullnad på injektionsstället, cancersmärta och blödningar, flerorgansvikt - Förändringar av blodprover: högt blodsocker, höga blodfetter, förändringar i blodets koagulationstid, högt antal blodkroppar, låg eller hög proteinnivå - Övrigt: täta urineringar, blod i urinen, nacksmärta, ryggsmärta, bröstsmärta, spända muskler eller muskelkramp, ledsvullnad, obehag i armar och ben, muskelsvaghet, ledinflammation och ledsmärta
Red iron oxide (E172) Titanium dioxide (E171) Sodium lauryl sulphate
Röd järnoxid (E172) Titandioxid (E171) Natriumlaurylsulfat Talk
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) include:
Mycket vanliga biverkningar (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare) omfattar:
Leukoencephalopathy, anosmia
Leukoencefalopati, anosmi
INFORMATION IN BRAILLE Teysuno 15 mg/4.35 mg/11.8 mg 17.
INFORMATION I PUNKTSKRIFT Teysuno 15 mg/4,35 mg/11,8 mg
• Eye disorder includes adverse reactions of eye pruritus, ocular hyperaemia, eye irritation, eye disorder, and foreign body sensation in eyes.
• Ögonstörningar omfattar biverkningarna ögonklåda, okulär hyperemi, ögonirritation,
SN:
< PC: SN:
The dose for one patient in the severe cohort was reduced to 13.2 mg/m2 once daily at the start of Cycle 12 due to an adverse reaction (Grade 2 diarrhoea) in Cycle 11.
en gång dagligen i början av behandlingscykel 12 på grund av en biverkning (grad 2 diarré) under behandlingscykel 11.
If you take more Teysuno than you should If you take more capsules than you should, contact your doctor immediately.
Om du har tagit för stor mängd av Teysuno Kontakta omedelbart läkare om du har tagit för många kapslar.
Palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome, rash, skin hyperpigmentation, dry skin, pruritus, alopecia,
Hand-fot syndrom, utslag, hyperpigmentering av huden, torr hud, klåda, alopeci
Exfoliative rash, skin exfoliation, necrolytic migratory erythema, blood blister, dermatitis allergic, skin reaction, dermatitis acneiform, erythema, increased tendency to bruise, purpura, hyperhidrosis, night sweats, nail atrophy, pigmentation disorder, skin discoloration, hypertrichosis
Exfoliativa utslag, hudexfoliation, nekrolytiskt migratoriskt erytem, blodblåsor, allergisk dermatit, hudreaktion, akneliknande dermatit, erytem, ökad tendens att få blåmärken, purpura, hyperhidros, nattsvettningar, nagelatrofi, pigmenteringsrubbning, missfärgad hud, hypertrikos
The recommended standard dose of Teysuno when administered in combination with cisplatin is 25 mg/m2 (expressed as tegafur content) twice daily, morning and evening, for 21 consecutive days followed by 7 days rest (1 treatment cycle).
(uttryckt som tegafurinnehåll) två gånger dagligen, morgon och kväll, under 21 dagar i rad följt av 7 dagars vila (1 behandlingscykel).
BSA = 1.67 - 2.16 m2
Kroppsyta = 1,67-2,16 m2
Each hard capsule contains 93.6 mg lactose monohydrate.
Hjälpämne(n) med känd effekt: Varje hård kapsel innehåller 93,6 mg laktosmonohydrat.
INFORMATION IN BRAILLE Teysuno 20 mg/5.8 mg/15.8 mg 17.
INFORMATION I PUNKTSKRIFT Teysuno 20 mg/5,8 mg/15,8 mg
Common side effects (may affect 1 to 10 in 100 people) include:
Vanliga biverkningar (kan förekomma hos 1 till 10 av 100 användare) omfattar:
Respiratory, tThoracic and mediastinal disorders
Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum
Toxicity gradesa
Toxicitetsgradera
Gastrointestinal haemorrhage, stomatitis, gastrointestinal inflammation, flatulence, abdominal pain, dysphagia, abdominal discomfort, dyspepsia, dry mouth
Gastrointestinal blödning, stomatit, gastrointestinal inflammation, flatulens, buksmärta, dysfagi, obehag i buken, dyspepsi, torr mun
Mucosal inflammation, pyrexia, weight decreased, peripheral oedema, chills
Slemhinneinflammatio n, pyrexi, minskad vikt, perifert ödem, frossbrytningar
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Teysuno 15 mg/4.35 mg/11.8 mg hard capsules
LÄKEMEDLETS NAMN Teysuno 15 mg/4,35 mg/11,8 mg hårda kapslar
Red iron oxide (E172) Yellow iron oxide (E172) Indigo carmine (E132) Carnauba wax Bleached shellac
Röd järnoxid (E172) Gul järnoxid (E172) Indigokarmin (E132) Karnaubavax Blekt schellack Glycerylmonooleat
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/669/001
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/11/669/001
Glyceryl monooleate
Laktosmonohydrat
Teysuno was clastogenic in vitro using Chinese hamster lung cells and was weakly clastogenic in vivo in mouse bone marrow.
Teysuno var inte karcinogent hos vare sig råtta eller mus. Teysuno befanns inte vara mutagent när det testades i Ames in vitro-test. Teysuno var klastogent i lungceller från kinesisk hamster in vitro och var svagt klastogent i benmärg från mus in vivo.
Neutropenic sepsis, septic shock, sepsis, infection, pneumonia, bacteremia, respiratory tract infection, upper respiratory tract infection, pyelonephritis acute, urinary tract infection, pharyngitis, nasopharyngitis, rhinitis, tooth infection, candidiasis, oral herpes, paronychia, furuncle
Neutropen sepsis, septisk chock, sepsis, infektion, pneumoni, bakteriemi, luftvägsinfektion, övre luftvägsinfektion, akut pyelonefrit, urinvägsinfektion, faryngit, nasofaryngit, rinit, tandinfektion, candidiasis, oral herpes, paronyki, furunkel
BSA = 1.70 - 1.89 m2
Kroppsyta = 1,70-1,89 m2
Cerebrovascular accident, cerebellar infarction, cerebrovascular disorder, convulsion, ischaemic stroke, syncope, hemiparesis, aphasia, ataxia, metabolic encephalopathy, loss of consciousness, acoustic neuritis, memory impairment, balance disorder, somnolence, tremor, ageusia, parosmia, burning sensation, formication
Cerebrovaskulär händelse, cerebellär infarkt, cerebrovaskulär störning, konvulsion, ischemisk stroke, synkope, hemipares, afasi, ataxi, metabolisk encefalopati, medvetandeförlust, akustikusneurit, minnesförsämring, balansrubbning, somnolens, tremor, ageusi, parosmi, brännande känsla, formikation
The median Tmax for 5-FU was 2.0 hours and the mean AUC(0-12h) and Cmax was 870 ± 405 ng.hr/ml and 165 ± 62 ng/ml, respectively.
Medianvärdet för Tmax för 5-FU var 2,0 timmar och medelvärdet för AUC0-inf och Cmax var 870 ± 405 ng×timme/ml respektive 165 ± 62 ng/ml.
Adrenal haemorrhage
Adrenal blödning
Toxic nephropathy, oligouria, haematuria, renal impairment, pollakiuria, blood creatine increased, blood creatinine decreased
Toxisk nefropati, oliguri, hematuri, nedsatt njurfunktion, pollakiuri, ökad kreatininnivå i blodet, minskad kreatininnivå i blodet
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Teysuno 20 mg/5.8 mg/15.8 mg hard capsules
LÄKEMEDLETS NAMN Teysuno 20 mg/5,8 mg/15,8 mg hårda kapslar
Gastrointestinal perforation, oesophagitis, gastrointestinal infection, ileus, gastrointestinal obstruction, ascites, lip oedema, oesophageal spasm, gastric ulcer, gastroesophageal reflux disease, reflux gastritis, retroperitoneal fibrosis, gastrointestinal disorder, anal haemorrhage, haemorrhoids, salivary hypersecretion, retching, salivary gland disorder, cheilitis, aerophagia, eructation, glossodynia, oral pain, teeth brittle
Gastrointestinal perforation, esofagit, gastrointestinal infektion, ileus, gastrointestinal obstruktion, ascites, läppödem, esofagusspasm, magsår, gastroesofagal refluxsjukdom, refluxgastrit, retroperitoneal fibros, gastrointestinal störning, anal blödning, hemorrojder, hypersekretion av saliv, ulkning, salivkörtelstörning, keilit, aerofagi, eruktation, glossodyni, oral smärta, sköra tänder
Multi-organ failure, performance status decreased, pain, oedema, chest pain, chest discomfort, generalized oedema, face oedema, local swelling, localized oedema, weight increased, early satiety, feeling cold, injection site reaction, malaise
Flerorgansvikt, försämrat allmäntillstånd, smärta, ödem, smärta i bröstkorgen, obehag i bröstkorgen, allmänt ödem, ansiktsödem, lokal svullnad, lokalt ödem, viktökning, tidig mättnad, köldkänsla, reaktion vid injektionsstället, sjukdomskänsla
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/669/003
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/11/669/003
BSA = 1.50 - 1.69 m2
Kroppsyta = 1,50-1,69 m2
UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA < PC:
UNIK IDENTITETSBETECKNING - I ETT FORMAT LÄSBART FÖR MÄNSKLIGT ÖGA
Ocular toxicity
Okulär toxicitet
The hard capsules have a white body and white cap imprinted "TC442" in grey.
De hårda kapslarna har en vit underdel och en wit överdel märkt med ”TC442” i grått.
the median Tmax for Teysuno components tegafur, gimeracil, and oteracil was 0.5, 1.0, and 2.0 hours, respectively, and the mean ± standard deviation (SD) AUC0-inf and Cmax was 14595 ± 4340 ng.hr/ml and 1762 ± 279 ng/ml for tegafur, 1884 ± 640 ng.hr/ml and 452 ± 102 ng/ml for gimeracil, 556 ± 281 ng.hr/ml and 112 ± 52 ng/ml for oteracil.
Efter administrering av en singeldos på 50 mg Teysuno (uttryckt som tegafurinnehåll) till människa (ungefär 30 mg/m2 baserat på en kroppsyta på 1,56-2,10 m2 för en typisk patient; n=14) var medianvärdet för Tmax för Teysunos komponenter tegafur, gimeracil och oteracil 0,5, 1,0 respektive 2,0 timmar, och medelvärdet ± standardavvikelsen (SD) för AUC0-inf och Cmax var 14 595 ± 4 340 ng×timme/ml och 1 762 ± 279 ng/ml för tegafur, 1 884 ± 640 ng×timme/ml och 452 ± 102 ng/ml för gimeracil, 556 ± 281 ng×timme/ml och 112 ± 52 ng/ml för oteracil.
BSA = 1.30 - 1.66 m2
Kroppsyta = 1,30-1,66 m2
Uncommon side effects (may affect 1 to 10 in 1,000 people) include:
Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos 1 till 10 av 1 000 användare) omfattar:
b incl corneal epithelium defect, corneal erosion, corneal lesion, corneal opacity, corneal perforation, keratitis, punctate keratitis, ulcerative keratitis, limbal stem cell deficiency, visual acuity reduced, visual impairment, vision blurred.
b inkl. korneal epiteldefekt, korneaerosion, kornealesion, korneagrumling, korneaperforation, keratit, punktkeratit, ulcerös keratit, Limbal stamcellsbrist, reducerad synskärpa, synförsämring, dimsyn.
BSA = 1.63 - 1.87 m2
Kroppsyta = 1,63-1,87 m2
How to store Teysuno
Hur Teysuno ska förvaras
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 20 mg tegafur, 5.8 mg gimeracil and 15.8 mg oteracil (as salt).
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje hård kapsel innehåller 20 mg tegafur, 5,8 mg gimeracil och 15,8 mg oteracil (som salt).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 15 mg tegafur, 4.35 mg gimeracil and 11.8 mg oteracil (as salt).
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje hård kapsel innehåller 15 mg tegafur; 4,35 mg gimeracil och 11,8 mg oteracil (som salt).
Calculated creatinine clearance ≥30 ml/mina Neutrophils ≥1.5 x 109/l
Beräknad kreatininclearance ≥30 ml/mina
Erectile dysfunction, breast tenderness, nipple pain
Erektil dysfunktion, ömma bröst, smärta i bröstvårtorna
The capsule has an opaque white body and opaque brown cap imprinted “TC448” in grey.
Kapseln har en ogenomskinlig vit underdel och en ogenomskinlig brun överdel märkt med ”TC448” i grått.
BSA = 1.30 - 1.49 m2
Kroppsyta = 1,30-1,49 m2
Tumour haemorrhage, cancer pain
Tumörblödning, cancersmärta
Table 5: Haematologic toxicities for which Teysuno treatment should be suspended Units
Dosmodifieringar på grund av hematologiska toxiciteter Tabell 5: Hematologiska toxiciteter som medför att behandling med Teysuno ska skjutas upp Enheter Neutrofiler Trombocyter Hemoglobin Modifiering av dosen av Teysuno
EU/1/11/669/001 EU/1/11/669/002 EU/1/11/669/005
EU/1/11/669/001 EU/1/11/669/002
Each hard capsule contains 15 mg tegafur, 4.35 mg gimeracil, and 11.8 mg oteracil (as monopotassium).
Varje hård kapsel innehåller 15 mg tegafur, 4,35 mg gimeracil och 11,8 mg oteracil (som monokalium).
BSA = 1.30 - 1.62 m2
Kroppsyta = 1,30-1,62 m2
Capsule contents: lactose monohydrate, magnesium stearate Capsule shell: gelatin, red iron oxide (E172), titanium dioxide (E171), sodium lauryl sulphate, talc
Kapselinnehåll: laktosmonohydrat, magnesiumstearat Kapselskal: gelatin, röd järnoxid (E172), titandioxid (E171), natriumlaurylsulfat, talk Bläck: röd järnoxid (E172), gul järnoxid (E172), indigokarmin (E132), karnaubavax, blekt shellac, glycerylmonooleat
Bleached shellac
B. BIPACKSEDEL
No dose limiting toxicities were observed in Cycle 1 in patients with moderate or severe renal impairment.
Inga dosbegränsande toxiciteter observerades under behandlingscykel 1
What Teysuno looks like and contents of the pack
Hur Teysuno ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Haematologic
Hematologiska
Iliac artery thrombosis, hypovolaemic shock, arterial limb thrombosis, thrombosis, flushing, pelvic venous thrombosis, thrombophlebitis, phlebitis, phlebitis superficial, orthostatic hypotension, haematoma, hyperaemia, hot flush
Trombos i höftartär, hypovolemisk chock, arteriell trombos i extremiteter, trombos, rodnad, trombos i bäckenven, tromboflebit, flebit, ytlig flebit, ortostatisk hypotoni, hematom, hyperemi, blodvallning
Each hard capsule contains 20 mg tegafur, 5.8 mg gimeracil, and 15.8 mg oteracil (as monopotassium).
Varje hård kapsel innehåller 20 mg tegafur, 5,8 mg gimeracil och 15,8 mg oteracil (som monokalium).
The capsule has an opaque white body and opaque white cap imprinted “TC442” in grey.
Kapseln har en ogenomskinlig, vit underdel och en ogenomskinlig, vit överdel märkt med ”TC442” i grått.
Endpoint Population
Resultatmått Population n
Diarrhoea, vomiting, nausea, constipation
Magtarm-kanalen Diarré, kräkningar, illamående, förstoppning
- Mental: seeing and hearing some things that are not there, personality change, unable to sit still, confusion, feeling of nervousness, depression, sexual dysfunction - Nerve:, voice disorder, inability to speak and understand words, memory problem, unsteady gait, balance problems, one sided body weakness, sleepiness, nerve inflammation, distorted sense of smell, brain dysfunction, fainting, loss of consciousness, stroke, seizures
- Psykiska störningar: ser och hör sådant som inte finns, personlighetsförändring, oförmåga att sitta stilla, förvirring, nervositet, depression, sexuell funktionsstörning - Nerver: röststörningar, oförmåga att tala och förstå ord, minnesproblem, ostadig gång, balansproblem, ensidig svaghet i kroppen, sömnighet, nervinflammation, förvrängt luktsinne, funktionsstörning i hjärnan, svimning, förlust av medvetandet, stroke, kramper - Ögon: kliande och röda ögon, allergiska reaktioner i ögonen, hängande övre ögonlock - Öron: yrsel, täppta öron, obehag i öronen - Hjärtat: oregelbundna eller snabba hjärtslag, smärta i bröstkorgen, vätskeansamling runt hjärtat, hjärtinfarkt, hjärtsvikt - Blodkärl: veninflammation, blodvallningar - Lungor och näsgångar: rinnande näsa, röststörningar, täppt näsa, rött svalg, hösnuva - Tarm och mun: vätska i buken, gastroesofagal refluxsjukdom, ökad salivsekretion, onormalt mycket rapningar, läppinflammation, mag-tarmstörningar, smärta i munnen, onormala muskelsammandragningar i matstrupen, blockering av magsäck och tarm, magsår,
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Teysuno 15 mg/4.35 mg/11.8 mg hard capsules tegafur/gimeracil/oteracil
LÄKEMEDLETS NAMN Teysuno 15 mg/4,35 mg/11,8 mg hårda kapslar tegafur/gimeracil/oteracil
o If you experience nausea and vomit a dose of medication, make sure you tell your doctor.
o Se till att du berättar för läkaren om du blir illamående och kräker upp en dos läkemedel.
Vision disorder, lacrimal disorder, conjunctivitis, corneal disorder b
Synstörning, lakrimal störning, konjunktivit, , korneapåverkanb
Capsule contents: lactose monohydrate, magnesium stearate Capsule shells: gelatin, titanium dioxide (E171), sodium lauryl sulphate, talc
Kapselinnehåll: laktosmonohydrat, magnesiumstearat Kapselskal: gelatin, titandioxid (E171), natriumlaurylsulfat, talk Bläck: röd järnoxid (E172), gul järnoxid (E172), indigokarmin (E132), karnaubavax, blekt shellac, glycerylmonooleat
o If you experience any of the above-mentioned symptoms, try not to work too hard and get ample sleep and rest. - Low white blood cell count leading to increased risk of severe local (e.g.,oral, lung, urine) or blood infections o You may have symptoms such as fever, chills, coughing, sore throat.
- Lågt antal vita blodkroppar som ger ökad risk för svåra lokala infektioner (t.ex. i mun, lungor, urin) eller blodinfektioner: o Du kan få symtom såsom feber, frossbrytningar, hosta, ont i halsen.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Teysuno 20 mg/5.8 mg/15.8 mg hard capsules tegafur/gimeracil/oteracil
LÄKEMEDLETS NAMN Teysuno 20 mg/5,8 mg/15,8 mg hårda kapslar tegafur/gimeracil/oteracil
Pulmonary embolism, respiratory tract haemorrhage, exertional dyspnoea, pharyngolaryngeal pain, rhinorrhoea, pharyngeal erythema, rhinitis allergic, dysphonia, productive cough, nasal congestion
Lungemboli, blödningar i luftvägarna,ansträngnin gsdyspné, faryngolaryngeal smärta, rinorré, faryngealt erytem, allergisk rinit, dysfoni, produktiv hosta, nästäppa
No data are available on the concomitant use of methotrexate with Teysuno in combination with cisplatin.
Det finns inga tillgängliga data på samtidig användning av metotrexat och Teysuno i kombination med cisplatin.
ANNEX II A. MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE FÖRORDNANDE OCH ANVÄNDNING SOM ÅLAGTS INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING Läkemedel som med begränsningar lämnas ut mot recept (Se bilaga I: Produktresumén avsnitt 4.2).
No data are available on the concomitant use of folinic acid with Teysuno in combination with cisplatin.
Det finns inga tillgängliga data på samtidig användning av folinsyra och Teysuno i kombination med cisplatin.
No data are available on the concomitant use of cimetidine with Teysuno in combination with cisplatin.
Det finns inga tillgängliga data på samtidig användning av cimetidin och Teysuno i kombination med cisplatin.
Muscle spasms, arthralgia, pain in extremity, back pain, neck pain, bone pain, joint swelling, limb discomfort, muscle tightness, muscular weakness
Muskelkramper, artralgi, extremitetssmärta, ryggsmärta, nacksmärta, skelettsmärta, ledsvullnad, obehag i extremiteterna, spända muskler, muskelsvaghet,
IU
Man
Teysuno 20 mg/5.8 mg/15.8 mg hard capsules tegafur/gimeracil/oteracil
Bipacksedel: information till användaren Teysuno 20 mg/5,8 mg/15,8 mg hårda kapslar tegafur/gimeracil/oteracil
Musculoskeleta l and connective tissue disorders
Muskulo-skeletala systemet och bindväv
No data are available on the concomitant use of clozapine with Teysuno in combination with cisplatin.
Det finns inga tillgängliga data på samtidig användning av klozapin och Teysuno i kombination med cisplatin.
Teysuno 15 mg/4.35 mg/11.8 mg hard capsules tegafur/gimeracil/oteracil
Bipacksedel: Information till användaren Teysuno 15 mg/4,35 mg/11,8 mg hårda kapslar tegafur/gimeracil/oteracil
Nitroimidazoles, including metronidazole and misonidazole
Nitroimidazoler, inklusive metronidazol och misonidazol Det finns inga tillgängliga data på samtidig användning av nitroimidazoler och Teysuno i kombination med cisplatin.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Teysuno 15 mg/4.35 mg/11.8 mg capsules tegafur/gimeracil/oteracil
LÄKEMEDLETS NAMN Teysuno 15 mg/4,35 mg/11,8 mg kapslar tegafurum/gimeracilum/oteracilum INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Nordic Group B.V.
- Nerve: headache, dizziness, sleeplessness, changes in taste - Eye: eye problems, increased or decreased tearing discomfort, vision problems, serious illness with blistering of the eyes, wearing away of the surface “skin” of the eye (corneal erosion) - Ear: hearing problems - Blood vessels: high or low blood pressure, blood clots in the leg and lung
- Öron: hörselproblem - Blodkärl: högt eller lågt blodtryck, blodproppar i ben och lungor - Lungor och näsgångar: andfåddhet, hosta - Tarm och mun: torr mun, sår i mun, hals och matstrupe, hicka, buksmärta, magbesvär,
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Teysuno 20 mg/5.8 mg/15.8 mg capsules tegafur/gimeracil/oteracil
LÄKEMEDLETS NAMN Teysuno 20 mg/5,8 mg/15,8 mg kapslar tegafurum/gimeracilum/oteracilum INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Nordic Group B.V.
It does not matter which nostril you use.
Det spelar ingen roll vilken näsborre du använder.
Shows how much time is left of the locking period.
Visar hur mycket tid som är kvar av låsperioden.
The corresponding median Tmax are 12-15 minutes.
Motsvarande median för Tmax är 12-15 minuter.
Instanyl with food, drink and alcohol
Instanyl med mat, dryck och alkohol
These side effects can be very serious.
Dessa biverkningar kan vara mycket allvarliga.
What Instanyl is and what it is used for
Vad Instanyl är och vad det används för
This may reduce the efficacy of Instanyl.
Detta kan minska effekten av Instanyl.
- Use one dose of Instanyl - Wait 10 minutes
- Använd en dos Instanyl - Vänta 10 minuter
There are no human data on fertility available.
Det finns inga humandata på fertilitet tillgängliga.
Teratogenic effects have not been demonstrated.
Inga teratogena effekter har påvisats.
Your doctor will tell you whether Instanyl is suitable for you.
Läkaren berättar om Instanyl är lämpligt för dig.
This instrument is labelled in accordance with the EU Waste Electrical and Electronic Equipment Directive (WEEE).
Detta instrument är märkt i enlighet med EU-direktivet om hantering av elektriskt och elektroniskt avfall (WEEE-direktivet).
However, higher values for Tmax were observed in a dose-proportionality study in healthy volunteers.
Högre värden för Tmax observerades dock i en dos-proportionalitetsstudie på friska frivilliga.
Bend your head slightly forward.
Böj huvudet lätt framåt.
Instanyl can be harmful to other people, especially children.
Instanyl kan vara skadligt för andra personer, särskilt barn.
Therefore, the use of any of these medicinal products concomitantly with Instanyl requires special patient care and observation.
Användning av något av dessa läkemedel samtidigt med Instanyl kräver därför särskild vård och observation av patienten.
Patients must be carefully monitored during the titration process.
Patienterna måste kontrolleras noggrant under titreringsprocessen.
The half-life of the antagonist may be short, therefore repeated administration or continuous infusion may be necessary.
Halveringstiden för antagonisten kan vara kort, och upprepad administrering eller kontinuerlig infusion kan därför vara nödvändig.
Once the dose has been established according to the steps described above, the patient should be maintained on this strength of Instanyl.
När dosen har fastställts enligt de steg som beskrivs ovan, ska patienten stå kvar på den här styrkan Instanyl.