natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The active substance in Metacam is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Den aktiva substansen i Metacam är tillåten substans enligt tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010:
The tablet can be divided into equal halves.
Tabletten kan delas i två lika delar.
See also section 4.3.
Se även avsnitt 4.3
The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required, or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Hjälpämnen enligt avsnitt 6.1 i SPC är tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommisionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs, eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel.
The metabolism is qualitatively similar in rats, mini-pigs, humans, cattle and pigs although quantitatively there are differences.
Metabolismen är kvalitativt lika hos råtta, minigris, människa, nötkreatur och svin, även om det kvantitativt finns skillnader.
Guinea pigs: No data available.
Marsvin: Inga tillgängliga data.
Metacam alone will not provide adequate pain relief during the dehorning procedure.
Enbart Metacam ger inte tillräcklig smärtlindring under avhorningen.
EXP {month/year} 3 ml:
EXP {månad/år} 3 ml:
Advice on correct administration Shake well before use.
Rekommendationer för korrekt administration Skakas väl före användning.
The major metabolites found in all species were the 5-hydroxy- and 5-carboxymetabolites and the oxalyl-metabolite.
Huvudmetaboliterna som återfinns hos alla djurslag är 5-hydroxy- och 5karboxy-metaboliter och oxalyl-metaboliten.
Can Parellada Industrial 08228 Terrassa, Barcelona SPAIN
Can Parellada Industrial 08228 Terrassa, Barcelona SPANIEN
Metacam chewable tablets can be administered with or without food, are flavoured and are taken by most dogs voluntarily.
Metacam tuggtabletter kan ges både tillsammans med eller utan foder, har arom och äts frivilligt av de flesta hundar.
This treatment can be considered in cats undergoing surgery where no oral follow-up treatment is possible e.g. feral cats.
Denna behandling kan användas på katter som genomgår kirurgiska ingrepp där ingen peroral uppföljningsbehandling är möjlig t.ex. vilda katter.
7 tablets 84 tablets 252 tablets
7 tabletter 84 tabletter 252 tabletter
Oral suspension, chewable tablet:
Oral suspension, tuggtablet:
When the product is used according to the recommended dosage regime the oral bioavailability is approximately 98 %.
När läkemedlet används enligt rekommenderad doseringsregim är biotillgängligheten cirka 98 %.
Maximal plasma concentrations are obtained after approximately 2-3 hours.
Maximal plasmakoncentration erhålls efter cirka 2-3 timmar.
21 % of the recovered dose is eliminated in urine (2 % as unchanged meloxicam, 19 % as metabolites) and 79 % in the faeces (49 % as unchanged meloxicam, 30 % as metabolites).
21 % av den återfunna dosen elimineras i urin (2 % som oförändrat meloxikam, 19 % som metaboliter) och 79 % i feces (49 % som oförändrat meloxikam, 30 % som metaboliter).
The suspension should be given directly into the mouth using a standard 1 ml syringe graduated with ml scale and 0.01 ml increments.
Suspensionen ska ges direkt i munnen med hjälp av en standard 1 ml spruta graderad med ml-skala i steg om 0,01 ml.
Laboratory studies in cattle have not provided any evidence for teratogenic, foetotoxic, or maternotoxic effects.
Vid laboratorieförsök på nötkreatur har inte påvisats tecken på teratogena eller toxiska effekter på foster och moderdjur.
To obtain the best possible pain relieving effect post-surgery Metacam should be administered 30 minutes before surgical intervention.
För att uppnå bästa möjliga postoperativa smärtlindring, bör Metacam ges 30 minuter före ett kirurgiskt ingrepp.
Wash the small container with water and dry prior to the next use.
Diska behållaren med vatten och låt torka före nästa användning.
The suspension can be given using either the drop dispenser of the bottle (for very small breeds) or the measuring syringe provided in the package.
Suspensionen kan ges antingen genom att använda flaskans droppinsats (för små hundar) eller med doseringsspruta som finns bilagd i förpackningen.
Dose scheme for the maintenance dose:
Schema för underhållsdosering:
In view of the risk of accidental self-injection and the known adverse class-effects of NSAIDs and other prostaglandin inhibitors on pregnancy and/or embryofoetal development, the veterinary medicinal product should not be administered by pregnant women or women attempting to conceive.
Med tanke på risken för oavsiktlig självinjektion och de kända negativa effekterna av NSAID och andra prostaglandinhämmare på graviditet och/eller fosterutveckling, bör detta läkemedel inte ges av gravida kvinnor eller kvinnor som försöker bli gravida.
Cardboard boxes containing 7, 84 or 252 tablets in Alu/Alu child-resistant blisters.
Kartong innehållande 7, 84 eller 252 tabletter i alu/alu barnskyddad blister.
Each chewable tablet can be halved for accurate dosing according to the individual body weight of the dog.
Varje tuggtablett kan halveras för en mer noggrann dosering avseende hundens individuella kroppsvikt.
One tablet contains:
En tablett innehåller:
For dogs weighing less than 4 kg the use of Metacam oral suspension for dogs is recommended.
För hundar med en kroppsvikt på mindre än 4 kg rekommenderas Metacam oral suspension för hund.
Round mottled beige biconvex tablet, scored on the upper side with embedded code either "M10" or "M25" on one side.
Runda, beigemelerade bikonvexa tabletter, med brytskåra på den ena sidan och märkta med koden ”M10” eller ”M25” på den andra sidan.
Alternatively and for cats with a body weight of at least 2 kg, the measuring syringe provided in the package can be used.
Alternativt och för katter med en kroppsvikt på minst 2 kg kan doseringssprutan bilagd i förpackningen användas.
The suspension can be given using the drop dispenser of the bottle for cats of any body weight.
Suspensionen kan ges genom att använda flaskans droppinsats till alla katter oavsett kroppsvikt.
Chronic musculoskeletal disorders in cats: Response to long-term therapy should be monitored at regular intervals by a veterinary surgeon.
Kroniska sjukdomar i muskler, leder och skelett hos katt: Responsen på långtidsbehandling bör följas upp av veterinär med regelbundna intervall.
Not authorised for use in horses producing milk for human consumption.
Ej tillåtet för användning till häst som producerar mjölk för humankonsumtion.
Treatment of piglets with Metacam before castration reduces post-operative pain.
Behandling av smågrisar med Metacam innan kastration reducerar postoperativ smärta.
Sodium hydroxide (for pH adjustment) Hydrochloric acid (for pH adjustment) Meglumine
Natriumhydroxid (för pH justering) Saltsyra (för pH justering) Meglumin
In this case do not use oral follow up treatment.
I detta fall ska du inte använda peroral uppföljningsbehandling.
Each bottle is packed in a cardboard box and is equipped with a polypropylene measuring syringe.
Varje flaska är förpackad i en pappkartong och är utrustad med en polyetylen doseringsspruta.
Sodium hydroxide Glycofurol Meglumine Water for injections
Natriumhydroxid Glycofurol Meglumin Vatten för injektion
Use a small container (e.g. a teaspoon) and drop Metacam oral suspension into the container (it is advised to dispense a few drops more than required into the small container).
Använd en liten behållare (t.ex. en tesked) och droppa Metacam oral suspension i behållaren (det rekommenderas att droppa några droppar mer än vad som krävs).
This product for dogs should not be used in cats due to the different dosing devices.
Detta läkemedel är till hund och skall inte användas till katt på grund av skillnader i doseringshjälpmedlen.
Carton box of blister
Kartong för blister
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/
Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/
Each bottle is packed in a cardboard box and is equipped with a 1 ml polypropylene measuring syringe which has a kg-body weight scale for cats (2 to 10 kg) and a pictogram showing a cat.
Varje flaska är förpackad i en kartongask innehållande en 1 ml polypropylen doseringsspruta som har en kg-kroppsviktsskala för katter (2-10 kg) och en teckning visande en katt.
Dosing procedure using the drop dispenser of the bottle: Initial dose:
Doseringsanvisning för flaskans droppinsats: Initialdos:
Metacam must not be administered in conjunction with other NSAIDs or glucocorticosteroids.
Metacam skall inte administreras samtidigt med andra NSAIDs eller glukokortikosteroider.
Turn the bottle/syringe upside down.
Vänd flaskan och doseringssprutan upp och ner.
After oral administration the mean plasma elimination half-life is approximately 2.3 hours.
Efter oral administration är den genomsnittliga halveringstiden i plasma ungefär 2,3 timmar.
To be administered either mixed with food or directly into the mouth at a dosage of 0.6 mg/kg body weight, once daily, up to 14 days.
Administreras antingen blandat med foder eller direkt i munnen med doseringen 0,6 mg/kg kroppsvikt, en gång dagligen i upp till 14 dagar.
In cases of MMA with severely disturbed general demeanour (e.g. anorexia) the use of Metacam 20 mg/ml solution for injection is recommended.
I fall av MMA med allvarligt nedsatt allmäntillstånd (t.ex. anorexi) rekommenderas användning av Metacam 20 mg/ml injektionsvätska.
Treatment of calves with Metacam 20 minutes before dehorning reduces post-operative pain.
Behandling av kalvar med Metacam 20 minuter före avhorning minskar postoperativ smärta.
Water for injections
Vatten för injektionvätskor
Use the 1 ml standard syringe and draw up the required volume of Metacam oral suspension which corresponds to the body weight of the guinea pig.
Använd en standard 1-ml spruta och dra upp den mängd Metacam oral suspension som motsvarar marsvinets vikt.
Once opened use within 14 days
Öppnad förpackning ska användas inom 14 dagar
In animals at anaesthetic risk (e.g. aged animals) intravenous or subcutaneaous fluid therapy during anaesthesia should be taken into consideration.
På djur med ökad risk vid anestesi (t.ex. äldre djur) skall intravenös eller subkutan vätsketerapi under anestesi övervägas.
Single intramuscular injection before surgery.
Intramuskulär engångsinjektion före operation.
Pull the plunger out until the black line on the plunger corresponds to your dog´s body weight in kilograms.
Dra ut kolven så långt så att den svarta linjen på kolven är lika med din hunds kroppsvikt i kg.
Do not use the cat syringe with the kg-body weight scale and the cat pictogram for guinea pigs.
Använd inte kattsprutan med kg-kroppsviktsmarkeringar och kattpiktogramm på till marsvin.
Pull the plunger out until the black line on the plunger corresponds to your cat´s body weight in kilograms.
Dra ut kolven så långt så att den svarta linjen på kolven är lika med din katts kroppsvikt i kg.
By pushing the plunger in empty the contents of the syringe onto the food or directly into the mouth.
Genom att trycka på kolven töms sprutans innehåll på maten eller direkt i munden.
To be administered either mixed with a small quantity of food, prior to feeding, or directly into the mouth.
Administreras antingen blandat med en liten fodergiva, före utfodring, eller direkt i munnen.
Reduction of post-operative pain after ovariohysterectomy and minor soft tissue surgery: single subcutaneous injection before surgery, for example at the time of induction of anaesthesia.
Minskning av post-operativ smärta efter ovariehysterektomi och mindre mjukdelskirurgi: enstaka subkutan injektion före operation, t.ex. vid induktion av anestesi.
The dose can, at the discretion of the veterinarian, be titrated up to 0.5 mg/kg in individual cases.
Dosen kan i enskilda fall titreras upp till 0,5 mg/kg av den behandlande veterinärern.
Single subcutaneous injection of 0.3 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 0.15 ml/kg body weight) has also been shown to be safe and efficacious for the reduction of post-operative pain and inflammation.
Enstaka subkutan injektion av 0,3 mg meloxikam/kg kroppsvikt (d.v.s 0,15 ml/kg kroppsvikt) har också visat sig vara säkert och effektivt för minskning av postoperativ smärta och inflammation.
Bile and urine contain only traces of the parent compound.
Galla och urin innehåller endast spår av modersubstansen.
Poloxamer 188
Poloxamer 188 Marcrogol 300
In cattle, a slight transient painless swelling at the injection site was observed in most animals in laboratory studies.
Hos nötkreatur sågs en lindrig, övergående och smärtfri svullnad på injektionsplatsen på de flesta djuren i laboratorieförsök.
The safety of doses exceeding 0.6 mg/kg has not been evaluated in guinea pigs.
Säkerheten för doser över 0,6 mg/kg har inte studerats hos marsvin.
Cattle and horses
Nötkreatur och häst
Dosage Oral suspension to be administered at a dosage of 0.6 mg/kg body weight, once daily, up to 14 days.
Dosering Oral suspension med doseringen 0,6 mg/kg kroppsvikt, en gång dagligen i upp till 14 dagar.
The treatment-free period, however, should take into account the pharmacological properties of the products used previously.
Den behandlingsfria periodens längd är också beroende av de farmakologiska egenskaperna för produkterna som använts tidigare.
Alternatively therapy may be initiated with Metacam 5 mg/ml solution for injection.
Alternativt kan terapin starta med Metacam 5 mg/ml injektionsvätska, lösning.
Withdrawal period: Cattle:
Karenstider: Nötkreatur:
Pregnancy and lactation See section "Contraindications".
Dräktighet och digivning Se avsnittet 'Kontraindikationer'.
Cattle and pigs: Can be used during pregnancy and lactation.
Nötkreatur: Kan ges under dräktighet och digivning.
Administer Metacam with the syringe directly into the mouth of the guinea pig.
Ge Metacam med sprutan direkt i marsvinets mun.
Gastrointestinal ulceration and elevated liver enzymes were reported in very rare cases.
Magsår och förhöjda leverenzymer har rapporterats i mycket sällsynta fall.
10 ml or 20 ml injection vial.
10 ml eller 20 ml för injektion.
Use a standard 1 ml syringe to draw up Metacam according to the bodyweight of the guinea pig.
Använd en standard 1 ml spruta för att dra upp rätt mängd Metacam utifrån marsvinets kroppsvikt.
Date of first authorisation: Date of last renewal:
Datum för första godkännande: Datum för senast förnyat godkännande:
In guinea pigs, an overdose of 0.6 mg/kg body weight administred during 3 days followed by a dose of 0.3 mg/kg during 6 additional days did not cause adverse events typical for meloxicam.
Hos marsvin orsakade överdosering på 0,6 mg/kg kroppsvikt administrerat under 3 dagar följt av en dosering på 0,3 mg/kg kroppsvikt under 6 efterföljande dagar inte biverkningar typiska för merloxicam.
Reduction of post-operative pain (over a period of 24 hours): single intravenous or subcutaneous injection before surgery, for example at the time of induction of anaesthesia.
Minskning av postoperativ smärta under en tidsperiod av 24 timmar: enstaka intravenös eller subkutan injektion före operation, t.ex. vid induktion av anestesi.
In cats, pre-treatment with anti-inflammatory substances other than Metacam 2 mg/ml solution for injection for cats at a single dose of 0.2 mg/kg may result in additional or increased adverse effects and accordingly a treatment-free period with such veterinary medicinal products should be observed for at least 24 hours before commencement of treatment.
Hos katt kan tidigare behandling med andra antiinflammatoriska substanser än Metacam 2 mg/ml injektionsvätska, lösning till katt, med en enstaka dos på 0,2 mg/kg, kan resultera i ytterligare eller ökad biverkningsrisk och därför krävs en behandlingsfri period utan sådana veterinärmedicinska läkemedel på minst 24 timmar innan behandling påbörjas.
The use of Metacam oral suspension for dogs may be considered for an even more precise dosing.
För en ännu mer noggrann dosering kan Metacam oral suspension för hund användas.
Subcutaneous, intramuscular as well as intravenous administration is well tolerated; only a slight transient swelling at the injection site following subcutaneous administration was observed in less than 10 % of the cattle treated in clinical studies.
Subkutan, intramuskulär likväl som intravenös administrering tolereras väl; endast en lätt övergående svullnad på injektionsstället efter subkutan administrering observerades hos mindre än 10 % av de nötkreatur som behandlades i de kliniska studierna.
14 days 10 ml, 15 ml and 30 ml bottles: 6 months.
14 dagar 10 ml, 15 ml och 30 ml flaska: 6 månader.
In cats, Metacam 0.5 mg/ml oral suspension for cats should be used.
Till katt bör användas Metacam 0,5 mg/ml oral suspension för katt.
Metacam 1 mg chewable tablets for dogs Blisters: 7, 84 or 252 tablets.
Metacam 1 mg tuggtabletter för hund Blister: 7, 84 eller 252 tabletter.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions)
Frekvensen av biverkningar anges enligt följande: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar)
Manufacturer responsible for batch realease Labiana Life Sciences S.A.
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Labiana Life Sciences S.A.
Oral suspension Yellowish viscous oral suspension with a green tinge.
Oral suspension Gulaktig, viskös oral suspension med en skiftning i grönt.
Metacam 2.5 mg chewable tablets for dogs Blisters: 7, 84 or 252 tablets.
Metacam 2,5 mg tuggtabletter för hund Blister: 7, 84 eller 252 tabletter.
Manufacturers responsible for batch realease Labiana Life Sciences S.A.
Tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats: Labiana Life Sciences S.A.
A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A. TILLVERKAREN SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
For adjunctive therapy in the treatment of puerperal septicaemia and toxaemia (Mastitis-MetritisAgalactia syndrome MMA) with appropriate antibiotic therapy.
Som understödjande terapi vid behandling av puerperal septikemi och toxemi (Mastit-Metrit-Agalakti syndromet; MMA) med lämplig antibiotikabehandling.
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale (20 ml, 50 ml, 100 ml or 250 ml vials): 3 years.
Hållbarhet i oöppnad förpackning (20 ml, 50 ml, 100 ml eller 250 ml): 3 år.
To be administered preferably mixed with a small quantity of feed.
Administreras företrädesvis blandat med en liten mängd foder och ges före fodring.
For initiation of the treatment of acute musculo-skeletal disorders on the first day, 4 times the maintenance volume will be required.
För uppstartsbehandling vid akuta sjukdomar i muskler, leder och skelett skall 4 gånger underhållsdosen ges den första dagen.
Do not use in cases of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena .
Do not use in pregnant or lactating mares (see section “Contraindications”).
Använd inte till dräktiga och digivande ston (se avsnittet 'Kontraindikationer').
Pregnancy and lactation: Cattle:
Dräktighet och digivning Nötkreatur:
In case additional pain relief is required, multimodal pain therapy should be considered.
Om ytterligare smärtlindring är befogad, skall en kompletterande smärtbehandling med andra typer av analgetika övervägas.
Following subcutaneous administration, meloxicam is completely bioavailable and maximal mean plasma concentrations of 1.1 µg/ml were reached approximately 1.5 hours post administration.
Efter subkutan administrering är meloxikam fullständigt biotillgängligt och en maximal medelplasmakoncentration på 1,1 µg/ml uppnåddes ca 1,5 tim efter administrering.
Bottle, 10 ml and 32 ml
Flaska, 10 ml och 32 ml
Do not use in pregnant or lactating mares (see section 4.7).
Använd inte till dräktiga och lakterande ston (se avsnitt 4.7).
0.2 ml/kg body weight
0,2 ml/kg kroppsvikt
Metacam 1.5 mg/ml oral suspension for dogs or Metacam 1 mg and 2.5 mg chewable tablets for dogs may be used for continuation of treatment at a dosage of 0.1 mg meloxicam/kg body weight, 24 hours after administration of the injection.
Metacam 1,5 mg/ml oral suspension till hund eller Metacam 1 mg och 2,5 mg tuggtabletter till hund kan användas för förlängning av behandlingen med en dos på 0,1 mg meloxikam/kg kroppsvikt, 24 timmar efter administration av injektion.
The oral follow-up dose may be administered for up to a total of four doses at 24 hour intervals.
Den perorala uppföljningsdosen ges upp till 4 gånger med 24 timmars intervall.
For longer term treatment, once clinical response has been observed (after ≥ 4 days), the dose of Metacam can be adjusted to the lowest effective individual dose reflecting that the degree of pain and inflammation associated with chronic musculo-skeletal disorders may vary over time.
För längre tids behandling kan Metacam dosen justeras ner till den lägsta effektiva individuella dosen, med hänsyn taget till att graden av smärta och inflammation, som är associerad med kroniska muskuloskeletala sjukdomstillstånd, kan variera över tiden.
100 ml or 250 ml bottle.
100 ml eller 250 ml flaska.
Do not use in animals less than 6 weeks of age nor in cats of less than 2 kg.
Använd inte till djur yngre än 6 veckor eller till katter på mindre än 2 kg.
Excipients: Ethanol
Hjälpämne: Etanol
Approximately 75 % of the administered dose is eliminated in faeces and the remainder in urine.
Ungefär 75 % av den administrerade dosen elimineras i faeces och resterande i urin.
10 ml, 32 ml, 100 ml or 180 ml bottle.
10 ml, 32 ml, 100 ml eller 180 ml flaskor.
Post-operative pain: single subcutaneous injection.
Postoperativ smärta: enstaka subkutan injektion.
The volume of distribution is 0.09 l/kg.
Distributionsvolymen är 0,09 l/kg.
The syringe fits onto the drop dispenser of the bottle and has a kg-body weight scale which corresponds to the dose of 0.05 mg meloxicam/kg bodyweight.
Doseringssprutan sätts ovanpå flaskans droppinsats och har kg-kroppsviktmarkeringar motsvarande dosering 0,05 mg meloxikam/kg kroppsvikt.
Bottle, 100 ml and 180 ml
Flaska, 100 ml och 180 ml
Do not use in pregnant or lactating mares (see section 4.3).
Använd inte till dräktiga och lakterande ston (se avsnitt 4.3).
Post-operative pain and inflammation following surgical procedures: After initial treatment with Metacam 2 mg/ml solution for injection for cats, continue treatment 24 hours later with Metacam 0.5 mg/ml oral suspension for cats at a dosage of 0.05 mg meloxicam/kg body weight.
Postoperativ smärta och inflammation efter kirurgiska ingrepp: Efter en inledande behandling med Metacam 2 mg/ml injektionsvätska, lösning till katter, fortsätts behandlingen efter 24 timmar med Metacam 0,5 mg/ml oral suspension för katter med doseringen 0,05 mg meloxikam/kg kroppsvikt.
These side effects occur generally within the first treatment week and are in most cases transient and disappear following termination of the treatment but in very rare cases may be serious or fatal.
Dessa biverkningar uppträder vanligen inom den första behandlingsveckan och är i de flesta fall övergående och försvinner när man avslutar behandlingen, men kan i mycket ovanliga fall vara allvarliga eller livshotande.
Do not use in pregnant or lactating mares (see section “Pregnancy and lactation”).
Använd inte till dräktiga och digivande ston (se avsnittet 'Dräktighet och digivning').
Route and method of administration Dosing procedure using the drop dispenser of the bottle: Dose of 0.2 mg meloxicam/kg body weight:
Administreringssätt och metod Doseringsanvisning för flaskans droppinsats: Dos 0,2 mg meloxikam/kg kroppsvikt:
15 ml or 30 ml bottle.
15 ml eller 30 ml flaskor.
Yellowish viscous oral suspension with a green tinge.
Gulaktig, viskös oral suspension med en skiftning i grönt.
Single intramuscular injection.
Intramuskulär engångsinjektion.
SC or IV
s.c. eller i.v.