natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Alternative therapies include amoxicillin, erythromycin, tetracyclines and sulphonamides, although resistance which may be plasmid-borne has been reported to aminoglycosides and macrolides in Asia.
Alternativa behandlingar omfattar amoxicillin, erytromycin, tetracykliner och sulfonamider, även om resistens som kan vara plasmidburen har rapporterats mot aminoglykosider och makrolider i Asien.
Two references were provided showing that in 1993, the Minimum Inhibitory Concentration (MIC) of enrofloxacin to M.gallisepticum isolates was 0.0125-0.1 µg/ml and for M.synoviae it was 0.01250.8 µg/ml, and in 1997, MIC for M.gallisepticum isolates was 0.025-1.0 µg/ml and for M.synoviae it was 0.05-0.5 µg/ml.
Två referenser tillhandahölls som visade att minsta hämmande koncentration (MIC, Minimum Inhibitory Concentration) av enrofloxacin mot M.gallisepticum-isolat år 1993 var 0,0125-0,1 µg/ml och för M.synoviae 0,0125-0,8 µg/ml, och att MIC för M.gallisepticum-isolat år 1997 var 0,025-1,0 µg/ml och för M.synoviae 0,05-0,5 µg/ml.
Dolgos u. 2., 1126 Budapest, Hungary
Dolgos u. 2., 1126 Budapest, Ungern
10 mg enrofloxacin/kg bodyweight per day for 3-5 consecutive days.
10 mg enrofloxacin/kg kroppsvikt per dag inom loppet av 3-5 dagar i följd.
The paper by de Jong et al6, 2012, quotes data from the EASSA collected from EU countries.
I underlaget av de Jong et al6, 2012, citeras data från EASSA (European Antimicrobial Susceptibility Surveillance in Animals) som samlats in från EU-länder.
• on the basis of the available residue depletion data in chickens and turkeys, the CVMP considered that withdrawal periods of 7 days for chicken meat and offal and 13 days for turkeys meat and offal were safe;
• Utifrån de tillgängliga uppgifterna om restmängdseliminering hos kycklingar och kalkoner fann CVMP att karenstider på 7 dagar för kycklingkött och -inälvor och 13 dagar för kalkonkött ochinälvor kan betraktas som säkra.
The data do not conclusively justify the proposed dose rate against the named mycoplasma species.
Uppgifterna styrker inte entydigt den föreslagna doseringen mot de nämnda mykoplasmaarterna.
24010 Leon Spain
24010 Leon Spanien
The overall benefit-risk balance for the veterinary medicinal products containing enrofloxacin to be administered via the drinking water to chickens and/or turkeys (see annex I) is deemed positive subject to the recommended changes in the product information (see annex III) and, in view of the need to obtain further data in order fully to address the public health issues that have given rise to this referral procedure, subject to the imposition of conditions affecting the Marketing Authorisations (see annex IV).
Det övergripande nytta-riskförhållandet för veterinärmedicinska läkemedel innehållande enrofloxacin för administrering via dricksvattnet till kycklingar och/eller kalkoner (se bilaga I) anses positivt med förbehåll för de rekommenderade ändringarna i produktinformationen (se bilaga III) och, med tanke på behovet av att insamla ytterligare data för att fullständigt ta itu med folkhälsoproblemen som har gett upphov till detta skiljedomsförfarande, med förbehåll för föreläggande av villkor som påverkar godkännandena för försäljning (se bilaga IV).
Chickens: Meat and offal: 7 days.
Kycklingar: Kött och slaktbiprodukter: 7 dagar.
In Europe, several antimicrobials are authorised for treatment of colibacillosis in chickens and turkeys (apramycin, chlortetracycline, colistin, difloxacin, doxycycline and sulphadiazine + trimethoprim), but the widespread multidrug resistance of pathogenic E.coli has led to the extensive use of enrofloxacin.
I Europa är många antimikrobiella medel godkända för behandling av kolibacillosis hos kycklingar och kalkoner (apramycin, klortetracyklin, kolistin, difloxacin, doxycyklin och sulfadiazin + trimetoprim), men den utbredda resistensen mot flera antibiotika hos patogena E.coli har lett till den omfattande användningen av enrofloxacin.
Laboratorios Maymo, S.A., Via Augusta 302, 08017 Barcelona Spain
Laboratorios Maymo, S.A., Via Augusta 302, 08017 Barcelona Spanien
When administered continuously in drinking water (based on a daily dose of 10 mg/kg bw), steadystate plasma concentrations (Css) for enrofloxacin were 0.33 ± 0.04 µg/ml in turkeys and 0.56 ± 0.13 µg/ml in chickens.
Vid kontinuerlig administrering i dricksvatten (baserat på en daglig dos på 10 mg/kg kroppsvikt) var plasmakoncentrationerna vid steady-state (Css) för enrofloxacin 0,33 ± 0,04 µg/ml hos kalkoner och 0,56 ± 0,13 µg/ml hos kycklingar.
The most recent report (Reinhardt et al 2005)2 demonstrated that, even with treatment with enrofloxacin at 10 mg/kg bw, the pathogen was not eradicated and when birds were stressed at up to 3 months after the initial inoculation, M.gallisepticum was reactivated.
Den senaste rapporten (Reinhardt et al 2005)2 visade att inte ens behandling med enrofloxacin vid 10 mg/kg kroppsvikt utrotade patogenen, och att M.gallisepticum återaktiverades när fåglar stressades i upp till 3 månader efter den ursprungliga inokulationen.
Fluoroquinolones are recognised as veterinary critically important antimicrobials in the treatment of colibacillosis septicaemia and chronic respiratory disease in poultry.
Fluorokinoloner är kända för att vara kritiskt viktiga veterinärmedicinska antimikrobiella medel vid behandling av septikemi av kolibacillos och kronisk respiratorisk sjukdom hos fjäderfä.
06511 Carros cedex France
06511 Carros cedex Frankrike
The current dosing regimen for E. coli infections is not considered to be optimised in terms of efficacy or limiting the development of resistance in this target pathogen.
Det nuvarande doseringsschemat för E. coli-infektioner anses inte optimalt när det gäller effekt eller begränsning av resistensutvecklingen hos denna målpatogen.
A recent study from Russo et al (2012) used modern techniques of measuring plasma levels after pulsed administration of enrofloxacin in drinking water to turkeys at 10 mg/kg bw.
I en aktuell studie från Russo et al (2012) användes moderna tekniker för att mäta plasmanivåer efter pulsadministrering av enrofloxacin i dricksvatten till kalkoner vid 10 mg/kg kroppsvikt.
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "Vetos-Farma" Sp. z o.o., ul.
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "VetosFarma" Sp. z o.o., ul.
This proposal would ensure the safety of consumers of meat and offal taken from chickens and turkeys treated with the veterinary medicinal products containing enrofloxacin for administration via drinking water to chickens and turkeys at the recommended dose of 10 mg/kg bw/day for 5 consecutive days.
Detta förslag skulle garantera säkerheten för konsumenter av kött och inälvor från kycklingar och kalkoner som behandlas med veterinärmedicinska läkemedel innehållande enrofloxacin för administrering via dricksvatten till kycklingar och kalkoner vid den rekommenderade dosen 10 mg/kg kroppsvikt/dag 5 dagar i följd.
Germany Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 51373 Leverkusen Germany
Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 51373 Leverkusen Tyskland
Chickens and turkeys (broilers); pigeons not intended for human consumption
Kycklingar och kalkoner (slaktkycklingar); duvor ej avsedda för humankonsumtion
Crta de Castellvell, 24 43206 Reus (Tarragona) Spain
Crta de Castellvell, 24 43206 Reus (Tarragona) Spanien
Tolerance data from 2009 show that at doses of 300 and 600 mg enrofloxacin /kg bw administered once or for 5 days to 21 day old broiler chickens, diarrhoea and abnormal behaviour such as reluctance to move, reduced motor activity and disturbed coordination of movement were seen.
Toleransdata från 2009 visar att 21 dagar gamla slaktkycklingar som administrerats doser på 300 och 600 mg enrofloxacin/kg kroppsvikt en gång eller inom loppet av 5 dagar fick diarré och onormalt beteende såsom ovillighet att röra sig, sänkt motorisk aktivitet och störd rörelsekoordination.
The withdrawal periods should be set 7 days for chickens and 13 days for turkeys to ensure consumer safety at the recommended dose of 10 mg/kg bw/day for 5 consecutive days
Karenstiden bör fastställas till 7 dagar för kycklingar och 13 dagar för kalkoner för att garantera konsumentsäkerheten vid den rekommenderade dosen 10 mg/kg kroppsvikt/dag 5 dagar i följd.
CENAVISA, S.A., Cami Pedra Estela s/n, 43205 Reus (Tarragona) Spain
CENAVISA, S.A., Cami Pedra Estela s/n, 43205 Reus (Tarragona) Spanien
s r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra, Slovakia
s r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra, Slovakien
Rue 13eme Rue 06511 Carros Cedex, France
Rue 13eme Rue 06511 Carros Cedex, Frankrike
Treatment of infections caused by the following bacteria susceptible to enrofloxacin: Chickens
Behandling av infektioner orsakade av följande enrofloxacin-känsliga bakterier: Kycklingar
In this paper, clinical resistance was assessed against the CLSI break-point for ciprofloxacin of ≥4 mg/l.
I detta underlag bedömdes den kliniska resistensen mot CLSI-brytpunkten (Clinical Laboratory and Standards Institute) för ciprofloxacin på ≥ 4 mg/l.
08620 Sant Vicenc del Horts, Barcelona Spain
08620 Sant Vicenc del Horts, Barcelona Spanien
The study did show that one E.coli isolate acquired resistance from the commensal flora of the chicken.
Studien visade istället att ett E.coli-isolat utvecklat resistens från kycklingens kommensala flora.
Two studies conducted in 1997 and 2002 both demonstrated that when birds were infected with E.coli with reduced susceptibility, MIC=0.5 µg/ml, the efficacy of 10 mg/kg enrofloxacin was reducedclinical signs were less well controlled and in one study mortality was approximately 43%.
Två studier från 1997 och 2002 visade båda två att när fåglar infekterades med E.coli med sänkt känslighet, MIC=0,5 µg/ml, befanns effekten av 10 mg/kg enrofloxacin vara sänkt - de kliniska tecknen var mindre välkontrollerade och i en studie låg mortaliteten på cirka 43 procent.
4.5 Special precautions for use
4.5 Särskilda försiktighetsmått
In the more recent laboratory study (2007) which simulated field conditions, turkeys were administered enrofloxacin at 10 mg/kg bw for 5 days, but the re-isolation rate was not investigated.
I den senare laboratoriestudien (2007) som använde simulerade fältförhållanden fick kalkoner enrofloxacin vid 10 mg/kg kroppsvikt inom loppet av 5 dagar, men förekomsten vid återisolering undersöktes inte.
The CVMP also considered the possibility that there were significant formulation differences between the products that might account for the variability in metabolism and depletion due to potential bioavailability differences; however, the formulations of all the products concerned are very similar, containing similar excipients.
CVMP övervägde även möjligheten att det fanns signifikanta formuleringsskillnader mellan läkemedlen som kan förklara variabiliteten i metabolism och eliminering till följd av potentiella skillnader i biotillgänglighet.
• due to the lack of support for the dosing regimen, especially in regards to elimination of infection, and EU legislation in regards to national control programmes for the control of salmonella in poultry that state that antimicrobials should not be used except in exceptional circumstances (Regulation EC 1177/2006), the CVMP considered that the indication for treatment of salmonella infections should be removed from the SPCs;
• Till följd av bristande stöd för doseringsschemat, särskilt vad gäller infektionseliminering, och EU:s lagstiftning när det gäller nationella kontrollprogram för kontroll av salmonella i fjäderfä, i vilken fastslås att antimikrobiella medel inte bör användas utom i undantagsfall (förordning (EG) nr 1177/2006), fann CVMP att indikationen för behandling av salmonellainfektioner bör avlägsnas från produktresuméerna.
This showed that when enrofloxacin is dosed as a single oral dose of 10 mg/kg bw against a less susceptible E.coli isolate with MIC of 0.5 µg/ml, in chickens, AUC/MIC was 28.8 and in turkeys AUC/MIC was 32.2.
Denna visade att när enrofloxacin ges som en oral engångsdos på 10 mg/kg kroppsvikt mot ett mindre känsligt E.coli-isolat med ett MIC på 0,5 µg/ml var AUC/MIC hos kycklingar 28,8 och hos kalkoner var AUC/MIC 32,2.
One study also demonstrated that continuous administration of the product at 10 mg/kg bw was better than pulsed
studie visade också att kontinuerlig administrering av läkemedlet vid 10 mg/kg kroppsvikt var bättre än pulsvis administrering av samma dosering.
DOX-AL Italia S.p.A. Largo Donegani 2 20121 Milano Italy
Largo Donegani 2 20121 Milano Italien
4.9 Amount(s) to be administered and administration route Chickens and turkeys
4.9 Mängd(er) för administrering och administreringsväg Kycklingar och kalkoner
In vitro susceptibility has been shown in strains of (i) Gram-negative species such as Escherichia coli, Pasteurella multocida and Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum and (ii) Mycoplasma gallisepticum and Mycoplasma synoviae.
Känslighet in vitro har påvisats i stammar av (i) gramnegativa arter såsom Escherichia coli, Pasteurella multocida och Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum och (ii) Mycoplasma gallisepticum och Mycoplasma synoviae.
The 2009 experimental study (using a susceptible E.coli isolate) showed that a daily dose of 10 mg/kg bw for 5 days was more effective at controlling disease and reducing E.coli re-isolation compared to the total dose (50 mg/kg bw) administered over a 20 hours period when E.coli was detected in the trachea 4 days after the onset of treatment.
Den experimentella studien från 2009 (med hjälp av känsligt E.coli-isolat) visade att en daglig dos på 10 mg/kg kroppsvikt under 5 dagar var effektivare när det gällde att kontrollera sjukdom och minska återisoleringen av E.coli jämfört med den totala dosen (50 mg/kg kroppsvikt) som administrerades inom loppet av 20 timmar när E.coli upptäcktes i trakea 4 dagar efter behandlingsstart.
Filipestii de Padure, Jud.
Str. Principala nr. 944 Filipestii de Padure, Jud.
Another study demonstrated that a dose rate of 12.52 mg/kg bw administered for 3 days controlled signs of disease but did not eliminate the pathogen.
En annan studie visade att en dosering på 12,52 mg/kg kroppsvikt administrerad under 3 dagar kontrollerade sjukdomens tecken men inte eliminerade patogenen.
In October 2012, following an Article 34 referral procedure for Baytril 10% Oral Solution (EMEA/V/A/067) the indication for treatment of salmonella infections has been removed from the SPC due to the lack of support for the dosing regimen, especially in regards to elimination of infection, and EU legislation in regards to national control programmes for the control of salmonella in poultry that state that antimicrobials should not be used except in exceptional circumstances (Regulation EC 1177/2006).
Efter ett skiljedomsförfarande enligt artikel 34 för Baytril 10 procent oral lösning (EMEA/V/A/067) avlägsnades indikationen för behandling av salmonellainfektioner från produktresumén i oktober 2012 till följd av bristande stöd för doseringsschemat, särskilt vad gäller infektionseliminering, och EU:s lagstiftning när det gäller nationella kontrollprogram för kontroll av salmonella i fjäderfä, i vilken fastslås att antimikrobiella medel inte bör användas utom i undantagsfall (förordning (EG) nr 1177/2006).
Ceva Animal Health Slovakia, spol s r.o., Račianska 77, 831 02 Bratislava, Slovakia
Ceva Animal Health Slovakia, spol s r.o., Račianska 77, 831 02 Bratislava, Slovakien
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Chickens and turkeys
DOSERING FÖR VARJE ART, ADMINISTRERINGSVÄG OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Kycklingar och kalkoner
Turkeys: Meat and offal: 13 days.
Kalkoner: Kött och slaktbiprodukter: 13 dagar.
The indication for treatment of salmonella infections should be removed from the SPCs due to the lack of support for the dosing regimen, especially in regards to elimination of infection, and EU legislation in regards to national control programmes for the control of salmonella in poultry that state that antimicrobials should not be used except in exceptional circumstances (Regulation EC 1177/2006).
Indikationen för behandling av salmonellainfektioner bör avlägsnas från produktresuméerna till följd av bristande stöd för doseringsschemat, särskilt vad gäller infektionseliminering, och EU:s lagstiftning när det gäller nationella kontrollprogram för kontroll av salmonella i fjäderfä, i vilken fastslås att antimikrobiella medel inte bör användas utom i undantagsfall (förordning (EG) nr 1177/2006).
s.r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra Slovak Republic
s.r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra Slovakien
• on the basis of the available data, the CVMP considered that the current dosing regimen for E. coli infections is not optimised in terms of efficacy or limiting the development of resistance in this target pathogen;
• Utifrån de tillgängliga uppgifterna fann CVMP att det nuvarande doseringsschemat för E. coliinfektioner inte är optimalt vad gäller effekt eller begränsning av resistensutvecklingen hos denna målpatogen.
Two experimental studies and one field study were submitted to support the indication of Mycoplasma spp in turkeys.
Två experimentella studier och en fältstudie lämnades in till stöd för indikationen av Mycoplasma spp hos kalkoner.
Although the data provided are not sufficient to conclusively support the dosing regimen, taking into consideration the fact that colibacillosis is a very common disease in turkeys and the importance of fluoroquinolones in its treatment, it is agreed that the indication and dose regimen should remain in the SPCs of the products concerned.
Även om de tillhandahållna uppgifterna inte är tillräckliga för att entydigt stödja doseringsschemat enades man om att indikationen och doseringsschemat bör kvarstå i produktresumén för de berörda produkterna, med tanke på att kolibacillos är en mycket vanlig sjukdom hos kalkoner och den betydelse som fluorokinoloner har vid dess behandling.
All products are administered at the dose of 10 mg enrofloxacin per kg body weight (bw).
Alla läkemedel administreras vid dosen 10 mg enrofloxacin per kg kroppsvikt.
MIC data were provided for enrofloxacin against target pathogens (E.coli, P. multocida, M. gallisepticum, M. synoviae) isolated from respiratory tract infections or septicaemia in poultry.
MIC-data tillhandahölls för enrofloxacin mot målpatogener (E.coli, P. multocida, M. gallisepticum, M. synoviae) som isolerades från luftvägsinfektioner eller septikemi hos fjäderfä.
Romania INVESA C/ Esmeralda 19-21 08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona Spain
C/ Esmeralda 19-21 08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona Spanien
Ceva Animal Health Slovakia, spol s.r.o., Račianska 77, 831 02 Bratislava, Slovak Republic
Ceva Animal Health Slovakia, spol s.r.o., Račianska 77, 831 02 Bratislava, Slovakien
Romania S.C.MARAVET SRL 9 Europa,
S.C.MARAVET SRL 9 Europa, Baia Mare Rumänien
isolation rate; however, in severe experimental infections, dose rates of 35 and 66 mg/kg bw reduced mortality and the severity of the pathological findings.
Vid flera experimentella infektioner minskade dock doseringar på 35 och 66 mg/kg kroppsvikt de patologiska fyndens mortalitet och svårighetsgrad.
08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona Spain
08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona Spanien
However according to the EFSA/ECDC report (2012)5 resistance to ciprofloxacin in indicator E.coli isolates taken from chickens is described as moderate to high at a rate of 47%.
Enligt Efsa/ECDC-rapporten (2012)5 beskrivs emellertid resistensen mot ciprofloxacin i indikator E. coli-isolat från kycklingar som måttlig till hög med en andel på 47 procent.
1093 Budapest Hungary
1093 Budapest Ungern
LABORATORIOS DR ESTEVE Avda.
LABORATORIOS DR ESTEVE
According to the EFSA summary report, 2010, the level of resistance (defined by epidemiological cutoff values) to ciprofloxacin in Campylobacter jejuni isolates from broiler chickens was 47%, although there is variability between Member States.
Enligt den sammanfattande Efsa-rapporten, 2010, var nivån av resistens (definierad genom epidemiologiska begränsningsvärden) mot ciprofloxacin i Campylobacter jejuni-isolat från slaktkycklingar 47 procent, även om viss variabilitet förekommer mellan medlemsstaterna.
According to the EFSA summary report, 2010, 24% of Salmonella spp isolates from breeding, layer and broiler flocks were resistant (defined by epidemiological cut-off values) to ciprofloxacin.
Enligt den sammanfattande Efsa-rapporten, 2010, var 24 procent av Salmonella spp-isolaten från flockar av avelsbestånd, värphöns och slaktkyckling resistenta (definierade genom epidemiologiska begränsningsvärden) mot ciprofloxacin.
Broiler chicken, non-ruminating calves and pigs
Slaktkycklingar, icke idisslande kalvar och svin
Two experimental and two field studies were submitted in support of the indication for E.coli.
Två experimentella studier och en fältstudie lämnades in till stöd för indikationen för E.coli.
Enrofloxacin 10 % w/v Concentrate for oral solution
Enrofloxacin 10 % w/v Koncentrat för oral lösning
The studies showed that a dose of 10 mg/kg bw for 5 days controlled clinical signs in the field but only reduced re
Studierna visade att en 5 dagars dos på 10 mg/kg kroppsvikt kontrollerade de kliniska tecknen i fält men bara minskade förekomsten
Solution for use in water
Lösning för användning i vatten
Concentrate for oral solution for use in drinking water
Koncentrat för oral lösning för användning i dricksvatten
Taking account of the overall data, the indication for the treatment of P.multocida in chickens and turkeys is justified at a dose of 10 mg/kg bw for 3-5 days.
De samlade uppgifterna tyder på att indikationen för behandling av P.multocida hos kycklingar och kalkoner är motiverad vid en dos på 10 mg/kg kroppsvikt under 3-5 dagar.
1107 Budapest, Hungary
1107 Budapest, Ungern
• on the basis of the available data, the CVMP considered that indications for M.gallisepticum, M.synoviae, A.paragallinarium, P.multocida and E.coli in chickens and M.gallisepticum, M.synoviae, P.multocida and E.coli in turkeys should be maintained;
• Utifrån de tillgängliga uppgifterna fann CVMP att indikationerna för M.gallisepticum, M.synoviae, A.paragallinarium, P.multocida och E.coli hos kycklingar och M.gallisepticum, M.synoviae, P.multocida och E.coli hos kalkoner bör kvarstå.
Netherlands Laboratorios Karizoo S.A., Pol. Ind. La Borda,
Nederländerna Laboratorios Karizoo S.A., Pol. Ind. La Borda,
• Taking into account the decreases in the susceptibility profiles of E. coli observed in EU surveillance from the time enrofloxacin was first authorised in poultry species, a dosing regimen should be elaborated based on new studies that encompass the current susceptibility of E. coli and new PK/PD concepts aimed at limiting the development of resistance for the target pathogens.
• Med beaktande av de sänkta känslighetsprofilerna för E. coli som setts i EU:s övervakning från den tid då enrofloxacin först godkändes för arten fjäderfä, ska ett doseringsschema utarbetas baserat på nya studier som täcker den nuvarande känsligheten hos E. coli och nya PK/PD-begrepp för att begränsa utvecklingen av resistens hos målpatogenerna.
Route of administration
• Administreringssättet.
Enrofloxacin 0,5% Solution for oral use
Enrofloxacin 0,5% Lösning för oral användning
Poultry (chicken)
Fjäderfä (kycklingar)
Reus - Vinyols Km 4,1 Riudoms 43330 (Tarragona) Spain
Riudoms 43330 (Tarragona) Spanien
According to the EFSA summary report, 201014, the level of resistance (defined by epidemiological cut-off values) to ciprofloxacin in indicator (commensal) E.coli isolates from broiler chickens was 29%.
Enligt den sammanfattande Efsa-rapporten, 201014, var nivån av resistens (definierad genom epidemiologiska begränsningsvärden) mot ciprofloxacin i indikator (kommensal) E.coli-isolat från slaktkycklingar 29 procent.
Therefore in order to take into account the evolution of the susceptibility profiles of E.coli since enrofloxacin was first authorised in poultry, and new PK/PD concepts, a population PK/PD analysis is needed to optimise the dosing regimen.
För att beakta utvecklingen av känslighetsprofilerna för E.coli till följd av att enrofloxacin först godkändes för fjäderfä, och nya PK/PDbegrepp, behövs därför en PK/PD-populationsanalys för att optimera doseringsschemat.