natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Assuming that the environmental background value is of 150 nSv/h, and requiring that the dose rate due to Copper-64 is lower than the environmental background the condition of negligible radioactivity in the patient is reached, in practice, 4 days after injection (dose rate 132 nSv/h) as shown in table 1.
Om miljöns bakgrundsvärde antas vara 150 nSv/h, och då doshastigheten till följd av 64Cu måste vara lägre än miljöns bakgrundsvärde så har i praktiken försumbar radioaktivitet i patienten uppnåtts 4 dagar efter injektion (doshastighet 132 nSv/h) såsom framgår i tabell 1.
When an administration of radioactive medicinal products to a woman of childbearing potential is intended, it is important to determine whether or not she is pregnant.
När man avser tillföra radioaktiva läkemedel till en kvinna i fertil ålder är det viktigt att avgöra om hon är gravid eller inte.
Before administering radiopharmaceuticals to a mother who is breast-feeding, consideration should be given to the possibility of delaying the administration of radionuclide until the mother has ceased breast-feeding, and to the choice of the most appropriate radiopharmaceuticals, bearing in mind the secretion of activity in breast milk.
Innan radiofarmaka administreras till ammande mödrar bör man överväga möjligheten att skjuta upp tillförseln av radionuklid tills amningen har upphört, liksom valet av lämpligaste radiofarmaka, med hänsyn tagen till radioaktivitetens utsöndring i bröstmjölken.
Cuprymina is a type of medicinal product called a radiopharmaceutical precursor.
Cuprymina är en typ av läkemedel som kallas för en radiofarmaceutisk prekursor.
Cuprymina is intended for in vitro radiolabelling of medicinal products, which are subsequently administered by the approved route.
Cuprymina är avsett för in vitro-radiomärkning av läkemedel, vilka sedan tillförs enligt godkända administreringsvägar.
The possible use of chelating therapies could interfere with the use of Copper-64-labelled medicinal products.
Eventuell användning av kelaterande behandlingar kan interferera med användningen av 64Cu-märkta läkemedel.
Copper-64-labelled medicinal products should not be used in children and adolescents up to 18 years.
64Cu-märkta läkemedel ska inte ges till barn och ungdomar upp till 18 års ålder.
Administration of the medicine radiolabelled with Cuprymina and conduct of the procedure Cuprymina must be used only in combination with another medicine which has been specifically developed and authorised for being combined with Cuprymina, and will be administered subsequently.
Administrering av läkemedlet som radiomärkts med Cuprymina och utförandet av förfarandet Cuprymina får endast användas i kombination med ett annat läkemedel som särskilt tagits fram och godkänts för att kombineras med Cuprymina, och som kommer att tillföras i efterhand.
Assuming the worst case that the whole maximum activity (2,770 MBq) is injected to the patient and Copper-64 is labelled to a molecule with infinite biological half-life (no disposal by the patient) the person is continuously exposed at a distance of 2 meters.
Om i värsta fall hela den maximala aktiviteten (2770 MBq) antas ha injicerats till patienten och 64Cu märkts till en molekyl med oändlig biologisk halveringstid (ingen destruktion av patienten) så exponeras personen kontinuerligt på ett avstånd av 2 meter.
Part of the decrease can be attributed to excretion of Copper-64 into the bile, urine and faeces.
En del av minskningen kan hänföras till utsöndring av 64Cu i gallan, urinen och avföringen.
Cuprymina is a radiopharmaceutical precursor.
Cuprymina är en radiofarmaceutisk prekursor.
Pharmacokinetics of Cuprymina was investigated in mice.
De farmakokinetiska egenskaperna av Cuprymina undersöktes på möss.
After the medicine radiolabelled with Cuprymina is administered, it will deliver certain amounts of ionising radiation (radioactivity) which can induce a certain risk of cancer and development of hereditary defects.
Efter att läkemedlet som radiomärkts med Cuprymina har tillförts avger det vissa mängder joniserande strålning (radioaktivitet) som kan framkalla en viss risk för cancer och utveckling av ärftliga defekter.
For instruction on preparation of the medicinal product, see section 12.
Anvisningar om beredning av läkemedlet finns i avsnitt 12.
Copper-64 decays by an emission of β+ (17.6 %) with a maximum energy of 0.66 MeV, an emission of β- (38.5 %) with a maximum energy of 0.58 MeV and electronic capture (43.9 %).
64Cu sönderfaller genom avgivande av β+ (17,6 procent) med en maximal energi på 0,66 MeV, avgivande av β- (38,5 procent) med en maximal energi på 0,58 MeV och elektroninfångning
48 hours from date and time of End of Synthesis (EOS).
48 timmar från datum och tid för slutet av syntesen.
What Cuprymina is and what it is used for What you need to know before the medicine radiolabelled with Cuprymina is used How the medicine radiolabelled with Cuprymina is used Possible side effects
Vad Cuprymina är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder läkemedlet som radiomärkts med Cuprymina Hur läkemedlet som radiomärkts med Cuprymina används Eventuella biverkningar
The volume varies from 1 to 3 mL.
Volymen varierar mellan 1
Considering that each MBq of Copper-64 causes a dose rate of 9 nSv/h (at a distance of 2 meters) and that the maximum injected activity is of 2,770 MBq, the initial dose rate is 24,930 nSv/h.
Med tanke på att varje MBq av 64Cu ger en doshastighet på 9 nSv/h (på ett avstånd av 2 meter) och den maximalt injicerade aktiviteten är 2770 MBq så är den initiala doshastigheten 24930 nSv/h.
Tel: 0039.388.8735530 or 0039.0733.560354 Fax: 0039.0836.1975111 or 0039.0733.560376 E-mail: info@sparklepet.it
Tel: 0039.388.8735530 eller 0039.0733.560354 Fax: 0039.0836.1975111 eller 0039.0733.560376 E-post: info@sparklepet.it
The calibration time is set between the end of the synthesis time and the expiry time.
Kalibreringstiden är inställd till mellan slutet av syntestiden och utgångstiden.
Calibration time: {DD/MM/YYYY} 01h00 a.m. CET
Kalibreringstid: {DD/MM/ÅÅÅÅ} 01.00 MET
How to store Cuprymina
Hur Cuprymina ska förvaras
SPARKLE S.r.l Contrada Calò, snc IT-73042 Casarano (LE) Italy
SPARKLE S.r.l Contrada Calò, snc IT-73042 Casarano (LE) Italien
Cuprymina should not be administered directly to the patient.
Cuprymina ska inte tillföras direkt till patienten.
Radiopharmaceuticals should be prepared by the user in a manner which satisfies both radiation safety and pharmaceutical quality requirements.
Radiofarmaka ska prepareras av användaren på ett sätt som uppfyller både strålskyddskrav och kraven på farmaceutisk kvalitet.
The use of Copper-64-labelled medicines involves exposure to small amounts of radioactivity.
Användningen av 64Cu-märkta läkemedel medför exponering för små mängder radioaktivitet.
No interactions studies of Copper-64 chloride with other medicinal products have been performed.
Inga interaktionsstudier av (64Cu) kopparklorid med andra läkemedel har utförts.
The nuclear medicine doctor supervising the procedure will decide on the quantity of medicine radiolabelled with Cuprymina to be used in your case.
Nukleärmedicinläkaren som övervakar förfarandet kommer att bestämma hur mycket läkemedel som radiomärkts med Cuprymina som ska användas i ditt fall.
SPARKLE S.r.l Contrada Calò, snc 73042 Casarano (LE) - Italy
SPARKLE S.r.l Contrada Calò, snc 73042 Casarano (LE) - Italien
This medicinal product must be used only for the radiolabelling of carrier molecules, which have been specifically developed and authorised for radiolabelling with this radionuclide.
Detta läkemedel ska bara användas för radiomärkning av bärarmolekyler som särskilt utvecklats och godkänts för radiomärkning med denna radionuklid.
The radiopharmaceutical precursor solution is packaged in a colourless, type I glass 10 mL vial, closed with bromobutyl rubber stopper and aluminium overseal.
Radiofarmaceutisk prekursor, lösning är förpackad i färglös, typ I-glas 10 ml injektionsflaska, som är tillsluten med gummipropp av bromobutylgummi och aluminiumförsegling.
The minimal specific activity is 3,700 MBq Copper-64/micrograms of Copper at the expiry date and time.
Den minsta specifika aktiviteten är 3 700 MBq 64Cu/mikrogram koppar vid utgångsdatum och -tid.
If you are pregnant Medicines radiolabelled with Cuprymina must not be administered if you are pregnant.
Om du är gravid Läkemedel som radiomärkts med Cuprymina får inte tillföras om du är gravid.
Should you have any further question on the use of Cuprymina, please ask the nuclear medicine doctor who supervises the procedure.
Om du har ytterligare frågor om Cuprymina, kontakta den nukleärmedicinläkare som övervakar förfarandet.
Copper-64 decays in stable Nickel 64Ni (61 %) by an emission of β+ (18 %) or by an electronic capture (43 %).
64Cu sönderfaller i stabilt nickel 64Ni (61 procent) genom avgivande av β+ (18 procent) eller genom elektroninfångning (43 procent).
The duration of stopping will depend on the particular radiolabelled medicinal product.
Hur länge avbrottet kommer att vara är beroende av det enskilda radiomärkta läkemedlet.
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY Medicinal product subjects to medical prescription.
ALLMÄN KLASSIFICERING FÖR FÖRSKRIVNING Receptbelagt läkemedel.
There could be effects on your ability to drive and to use machines due to the medicine used in combination with Cuprymina.
Din förmåga att framföra fordon och använda maskiner kan påverkas av läkemedlet som används i kombination med Cuprymina.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING TUNGSTEN OR LEAD CONTAINER
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN TUNGSTEN ELLER BLY FÖRPACKNING
When in doubt, it is important to consult your nuclear medicine doctor who will supervise the procedure.
Om du inte är säker är det viktigt att du rådfrågar din nukleärmedicinläkare som kommer att övervaka förfarandet.
Please read the package leaflet of that medicine carefully.
Läs noga bipacksedeln för det läkemedlet.
Each pack contains 1 vial in a tungsten or lead container.
Varje förpackning innehåller 1 injektionsflaska i en behållare av tungsten eller bly.
Radiopharmaceuticals should be prepared in a manner which satisfies both radiation safety and pharmaceutical quality requirements.
Radiofarmaka ska prepareras på ett sätt som uppfyller både strålskyddskrav och kraven på farmaceutisk kvalitet.
The medicinal product must be aseptically withdrawn through the stopper using sterilised single-use needle and syringe after disinfecting the stopper.
Läkemedlet måste dras upp aseptiskt genom proppen med en steriliserad engångsnål och engångsspruta efter att proppen desinficerats.
You will be asked to stop breast-feeding if you need to receive a medicine radiolabelled with Cuprymina.
Du kommer att bli ombedd att avbryta amningen, if you need to receive a medicine radiolabelled with Cuprymina.
Liver, gastrointestinal tract and kidney are the target organs for copper toxicity after single and repeated doses administration.
Levern, mag-tarmkanalen och njurarna är målorganen för koppartoxicitet efter tillförsel av enstaka och upprepade doser.
You must inform the nuclear medicine doctor before the administration of medicines radiolabelled with Cuprymina if there is a possibility you might be pregnant, if you have missed your period or if you are breast-feeding.
Du måste informera nukleärmedicinläkaren före administreringen av läkemedel som radiomärkts med Cuprymina om det är möjligt att du är gravid, eller om du har en utebliven menstruationsblödning eller om du ammar.
What Cuprymina looks like and contents of the pack Cuprymina is presented as a clear, and colourless solution filled in a 10 mL glass vial.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Cuprymina saluförs som en klar och färglös lösning som har fyllts i en 10 ml injektionsflaska av glas.
Pharmacokinetic data on Cuprymina relate to free copper
Farmakokinetiska uppgifter om Cuprymina i samband med fritt koppar
- If you have any further questions, ask your nuclear medicine doctor who will supervise the procedure.
- Om du har ytterligare frågor, vänd dig till din nukleärmedicinläkare som kommer att övervaka förfarandet.
Specific activity ≥ 3,700 MBq Cu-64/micrograms of copper.
Specifika aktiviteten ≥ 3 700 MBq 64Cu/mikrogram koppar.
For in vitro radiolabelling.
ADMINISTRERINGSSÄTT För in vitro-radiomärkning.
The toxicity of the free Copper-64 due to in vivo release from the labelled biomolecule in the body during therapy could be reduced by post-administration of chelating agents.
Toxiciteten av fritt 64Cu till följd av in vivo-frisättning från den märkta biomolekylen i kroppen under behandlingen kan minskas genom postadministrering av kelatmedel.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in the original package that provides protection from radiation, according to local regulation.
SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Ska förvaras i ursprungsförpackningen som skyddar mot strålning, i enlighet med gällande lagstiftning.
Copper (64Cu) chloride
(64Cu) Kopparklorid
EXP {DD/MM/YYYY} hh:mm CET
EXP {DD/MM/ÅÅÅÅ} hh:mm MET
Cuprymina is not intended for direct use in patients.
Cuprymina är ej avsett för direkt användning till patienter.
It contains the active substance copper (64Cu) chloride.
Det innehåller den aktiva substansen (64Cu) kopparklorid.
Relevant data is included in the Summary of Product Characteristics of the labelled medicinal products.
Relevanta uppgifter finns i produktresumén för de märkta läkemedlen.
Many international bodies assessed copper genotoxicity and carcinogenicity concluding that there is no conclusive evidence that copper may be mutagenic or carcinogenic The Scientific Committee on Food of the European Commission (2003) recommend a Dietary Allowances of 0.9 mg copper/day in adult males and females and established a Tolerable Upper Uptake level of 5 mg/day, allowing a huge safety margin in comparison to copper amount administered by Cuprymina.
Europeiska kommissionens vetenskapliga livsmedelskommitté (2003) rekommenderar ett dagligt intag av 0,9 mg koppar/dag hos vuxna män och kvinnor och fastställde en acceptabel övre gräns för upptag till 5 mg/dag, och vilket ger en mycket stor säkerhetsmarginal jämfört med mängden tillförd koppar genom Cuprymina.
Copper-64 decays also in stable Zinc (64Zn) by emission of β- (39 %).
64Cu sönderfaller också i stabilt zink (64Zn) genom avgivande av β
Your nuclear medicine doctor will inform you about the usual duration of the procedure before the administration of the medicine radiolabelled with Cuprymina.
Förfarandets längd Din nukleärmedicinläkare kommer att informera dig om den normala längden på förfarandet innan administreringen av läkemedlet som radiomärkts med Cuprymina.
Hydrochloric acid (0.1 N).
FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Saltsyra (0,1 N).
15 years 10 years 5 years 1 years newborn adrenals brain breasts gallbladder wall
vuxen man vuxen kvinna 15år 10år 5år 1år nyfödd
EXPIRY DATE EXP {DD/MM/YYYY} (hh:mm CET)
UTGÅNGSDATUM EXP {DD/MM/ÅÅÅÅ} (hh:mm MET
Store in the original package that provides protection from radiation.
Ska förvaras i ursprungsförpackningen som skyddar mot strålning.
Marketing Authorisation Holder SPARKLE S.r.l.
Innehavare av godkännande för försäljning SPARKLE S.r.l.
It is not intended for direct use in patients.
Ej avsett för direkt användning till patienter.
The quantity of Cuprymina required for radiolabelling and the quantity of Copper-64-labelled medicinal product that is subsequently administered will depend on the medicinal product radiolabelled and its intended use.
Den mängd Cuprymina som krävs för radiomärkning och den mängd 64Cu-märkt läkemedel som sedan tillförs är beroende av det radiomärkta läkemedlet och dess avsedda användning.
Cuprymina 925 MBq/mL radiopharmaceutical precursor, solution Copper (64Cu) chloride
Cuprymina 925 MBq/ml radiofarmaceutisk prekursor, lösning (64Cu) Kopparklorid
The vials are packed into a tungsten or lead container for protective shielding.
Injektionsflaskorna är förpackade i en behållare av tungsten eller bly som skydd.
Talk to your nuclear medicine doctor before using the medicine that is radiolabelled with Cuprymina.
Tala med nukleärmedicinläkaren innan du använder läkemedlet som radiomärkts med Cuprymina.
ULI wall heart wall kidneys liver lungs muscle ovaries pancreas red marrow 0.00581 0.00565 0.00670 0.0118 0.0242 0.0586 0.198 osteogenic cells skin spleen testes thymus thyroid urinary bladder wall 0.00 uterus effective dose ( Sv/1 GBq administered) adult male adult female 15 years 10 years 5 years 1 years newborn
1 år nyfödd binjurar hjärna bröst gallblåsans vägg 0,00192 0,00230 0,00219 0,00278 0,00453 0,00917 0,0158 nedre tjocktarms vägg 0,0149 0,0160 tunntarm magsäcksvägg övre tjocktarms vägg 0,00 0,00 hjärtvägg njurar lever lungor muskulatur äggstockar bukspottkörtel röd benmärg osteogena celler hud mjälte testiklar thymus sköldkörtel urinblåsans vägg 0,00 0,00 livmoder effektiv dos (Sv/1 GBq tillfört)
The radiation dose received by the various organs following intravenous administration of a Copper-64labelled medicinal product is dependent on the specific molecule being radiolabelled.
Strålningsdosen för de olika organen efter intravenös administrering av ett 64Cu-märkt läkemedel är beroende av den specifika molekyl som radiomärks.
How the medicine radiolabelled with Cuprymina is used
Hur läkemedlet som radiomärkts med Cuprymina används
Cuprymina should be received, used and administered only by authorised persons in designated clinical settings.
Cuprymina får endast tas emot, användas och administreras av därtill behörig personal i den för ändamålet avsedda kliniska miljön.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS TYPE I VIAL LABEL
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ETIKETT PÅ TYP I INJEKTIONSFLASKA
The dosimetry table below is presented in order to evaluate the contribution of non-conjugated Copper64 to the radiation dose following the administration of Copper-64-labelled medicinal product or resulting from an accidental intravenous injection of Cuprymina.
Nedanstående tabell över absorberad dos och effektiv dos visas för att utvärdera bidraget från ickekonjugerat 64Cu till strålningsdosen efter administrering av 64Cu-märkt läkemedel eller till följd av en oavsiktlig intravenös injektion av Cuprymina.
The volume of one vial ranges from 1 to 3 mL solution (corresponding to 925 to 2,770 MBq at calibration time).
Volymen i en injektionsflaska varierar mellan 1 och 3 ml lösning (vilket motsvarar 925 till 2 770 MBq vid kalibreringstiden).
If you get any side effects, talk to your nuclear medicine doctor.
Om du får biverkningar, tala med din nukleärmedicinläkare.
- If you get any side effects, talk to your nuclear medicine doctor.
- Om du får biverkningar, tala med din nukleärmedicinläkare.
Radiopharmaceuticals should be received, used and administered only by authorised persons in designated clinical settings.
Radioaktiva läkemedel får endast tas emot, användas och administreras av därtill behörig personal i den för ändamålet avsedda kliniska miljön.
The administration of radioactive medicinal products creates risks for other persons from external radiation or contamination from spills of urine, vomiting, etc.
Administrering av radioaktiva läkemedel innebär risker för andra personer genom extern strålning eller kontaminering från urinrester, kräkningar osv. Strålningsskyddande försiktighetsåtgärder måste därför vidtas i enlighet med nationell lagstiftning.
Each vial contains an activity ranging from 925 MBq to 2,770 MBq (at calibration time) which corresponds to an amount of 0.25 to 0.75 micrograms of Copper-64.
Varje injektionsflaska innehåller en aktivitet som varierar mellan 925 MBq och 2 770 MBq (vid kalibreringstiden), motsvarande en mängd på 0,25 till 0,75 mikrogram 64Cu.
(MBq: mega Becquerel, Becquerel is the unit in which radioactivity is measured) - The other ingredients are hydrochloric acid (0.1 N) and water for injections.
(MBq: megabecquerel, becquerel är enheten för mätning av radioaktivitet)
What you need to know before the medicine radiolabelled with Cuprymina is used
Vad du behöver veta innan du använder läkemedlet som radiomärkts med Cuprymina
If at any time in the preparation of this medicinal product the integrity of this container is compromised it should not be used.
Behållaren får inte användas om den någon gång under beredningen av detta läkemedel skulle visa sig inte vara intakt.
Manufacturer: ACOM S.r.l.
Tillverkare ACOM S.r.l.
The medicine radiolabelled with Cuprymina must not be used: - If you are allergic to copper or any of the other ingredients of this medicine listed in section 6.
− Om du är allergisk mot koppar eller något annat innehållsämne i detta läkemedel som anges i avsnitt 6,
Not intended for direct administration to patients.
Ej avsett för direkt tillförsel till patienter.
Each mL of solution contains 925 MBq at calibration time (01h00 a.m. CET Central European Time), corresponding to at least 0.25 micrograms of copper-64.
Varje ml lösning innehåller 925 MBq vid kalibreringstiden (01.00 MET, medeleuropeisk tid), motsvarande minst 0,25 mikrogram 64Cu.
Further information concerning the effect on fertility of the use of Copper-64-labelled medicinal products is specified in the Summary of Product Characteristics of the medicinal product to be radiolabelled.
Ytterligare information om effekten på fertiliteten av användning av 64Cu-märkta läkemedel anges i produktresumén för det läkemedel som ska radiomärkas.
One vial contains from 925 to 2,770 MBq (corresponding to 0.250.75 micrograms of copper-64).
En injektionsflaska innehåller mellan 925 och 2 770 MBq (motsvarande 0,25 - 0,75 mikrogram 64Cu).
Please refer to the package leaflet of the medicine that is to be radiolabelled with Cuprymina.
Se bipacksedeln för det läkemedel som ska radiomärkas med Cuprymina.
Further information concerning the use of Copper-64-labelled medicinal products in pregnancy and breast-feeding is specified in the Summary of Product Characteristics of the medicinal product to be radiolabelled.
Ytterligare information om användningen av 64Cu-märkta läkemedel vid graviditet och amning anges i produktresumén för det läkemedel som ska radiomärkas.
INSTRUCTIONS ON USE
Destrueras enligt gällande anvisningar
Read all of this leaflet carefully before you are given the medicine combined with Cuprymina because it contains important information for you.
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du får läkemedlet som kombinerats med Cuprymina.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Copper (64Cu) chloride, 925 MBq/mL at calibration time (01h00 a.m. CET), corresponding to 0.25 micrograms (
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) (64Cu) Kopparklorid, 925MBq/ml vid kalibreringstiden (01.00 MET), motsvarande 0,25 mikrogram Cu).
The nuclear medicine doctor will inform you if you need to take any special precautions after receiving the medicine radiolabelled with Cuprymina.
Efter att administreringen av läkemedlet som radiomärkts med Cuprymina har genomförts Nukleärmedicinläkaren kommer att berätta om du behöver vidta några särskilda försiktighetsåtgärder efter att du fått läkemedlet som radiomärkts med Cuprymina.
Località Cavallino 62010 Montecosaro (MC) - Italy
Località Cavallino 62010 Montecosaro (MC) - Italien
EXPIRY DATE Shelf-life: 48 hours from date/time of EOS.
Hållbarhet: 48 timmar från datum och tid för slutet av syntesen.
For information on contraindications to particular Copper-64-labelled medicinal products prepared by radiolabelling with Cuprymina refer to the Summary of Product Characteristics/package leaflet of each particular medicinal product to be radiolabelled.
För information om kontraindikationer för enskilda 64Cu-märkta läkemedel som preparerats genom radiomärkning med Cuprymina, se produktresumén/bipacksedeln för varje enskilt läkemedel som ska radiomärkas.
Activity: {Y}________MBq Cal.: {DD/MM/YYYY} 01h00 a.m. CET
: {DD/MM/ÅÅÅÅ} 01.00 MET
For information concerning special warnings and special precautions for use of Copper-64-labelled medicinal products refer to the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the medicinal product to be radiolabelled.
För information om särskilda varningar och försiktighetsåtgärder för användande av 64Cu-märkta läkemedel, se produktresumén/bipacksedeln för det läkemedel som ska radiomärkas.