natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Due to the risk of serotonin syndrome, duloxetine should not be used in combination with non-selective irreversible monoamine oxidase inhibitors (MAOIs), or within at least 14 days of discontinuing treatment with an MAOI.
På grund av risk för serotonergt syndrom skall duloxetin inte användas i kombination med ickeselektiva, irreversibla monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare).
The efficacy of duloxetine at the recommended dose of 60 mg once a day was demonstrated in three out of three randomised, doubleblind, placebo-controlled, fixed dose acute studies in adult outpatients with major depressive disorder.
Effekten av den rekommenderade dosen duloxetin på 60 mg en gång dagligen visades i tre av tre randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade akutstudier med fast dos på vuxna öppenvårdspatienter med egentlig depression.
Hypromellose acetate succinate Triethyl citrate
Hypromellosacetatsuccinat Trietylcitrat
Galactorrhoea Hyperprolactinaemia Postpartum haemorrhage6
Hyperprolaktinemi Postpartumblödning6
Caution is advisable if duloxetine is used concomitantly with serotonergic agents like SSRIs, SNRIs, tricyclic antidepressants like clomipramine or amitriptyline, MAOIs like moclobemide or linezolid, St. John's wort (Hypericum perforatum) or triptans, tramadol, pethidine and tryptophan (see section 4.4).
Försiktighet tillråds om duloxetin används i kombination med serotonergt potenta antidepressiva medel som SSRI-preparat, SNRIpreparat, tricykliska antidepressiva som klomipramin eller amitriptylin, MAO-hämmare såsom moklobemid eller linezolid, johannesört (Hypericum perforatum) eller triptaner, tramadol, petidin och tryptofan (se avsnitt 4.4).
− Yellow iron oxide (E172)
− Gul järnoxid (E172)
Overall, duloxetine's efficacy has been demonstrated at daily doses between 60 and 120 mg in a total of five out of seven randomised, double-blind, placebo-controlled, fixed dose acute studies in adult outpatients with major depressive disorder.
Totalt har duloxetins effekt visats för dagsdoser mellan 60 och 120 mg i totalt fem av sju randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade akutstudier med fast dos till vuxna öppenvårdspatienter med egentlig depression.
• have severe kidney disease;
• har svår njursjukdom
Dosages above 60 mg once daily, up to a maximum dose of 120 mg per day have been evaluated from a safety perspective in clinical trials.
Doser överstigande 60 mg en gång dagligen upp till en högsta dos på 120 mg per dag har bedömts ur säkerhetssynpunkt i kliniska studier.
If you forget to take Duloxetine Zentiva
Om du har glömt att ta Duloxetine Zentiva
8 Falls were more common in the elderly (≥ 65 years old) 9 Estimated frequency based on all clinical trial data.
8 Ökad fallrisk var vanligare hos äldre (≥ 65 års ålder).
• dizziness, tingling, feelings like pins and needles or electric shock-like feelings (particularly in the head), sleep disturbances (vivid dreams, nightmares, inability to sleep), fatigue, sleepiness, feeling restless or agitated, feeling anxious, feeling sick (nausea) or being sick (vomiting), shaking (tremor), headaches, muscle pain, feeling irritable, diarrhoea, excessive sweating or vertigo.
• yrsel, stickningar och domningar eller förnimmelser av elektriska stötar (speciellt i huvudet), sömnstörningar (livliga drömmar, mardrömmar, sömnlöshet), trötthet, sömnighet, känsla av rastlöshet eller oro, ångest, illamående/kräkningar (känna sig sjuk), skakningar, huvudvärk, muskelsmärta, irritationskänsla, diarré, kraftiga svettningar eller svindel.
Use in children and adolescents under 18 years of age Duloxetine should not be used in the treatment of children and adolescents under the age of 18 years.
Duloxetin ska inte användas vid behandling av barn och ungdomar under 18 år.
Cases of overdoses, alone or in combination with other medicinal products, with duloxetine doses of 5400 mg were reported.
Fall av överdosering med duloxetin, enbart eller i kombination med andra läkemedel, har rapporterats i doser på 5 400 mg. Några dödsfall har inträffat, huvudsakligen i kombination med överdosering av andra läkemedel, men även för enbart duloxetin vid en dos om ungefär 1 000 mg.
After an oral dose the apparent plasma clearance of duloxetine ranges from 33 to 261 l/h (mean 101 l/h).
Oralt plasmaclearance av duloxetin efter en oral dos varierar från 33 l/timme till 261 l/timme (medelvärde 101 liter/timme).
• constipation, diarrhoea, stomach pain, being sick (vomiting), heartburn or indigestion, breaking wind;
• förstoppning, diarré, ont i magen, illamående och kräkningar, halsbränna eller matsmältningsbesvär, väderspänning
If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
− Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal.
What Duloxetine Zentiva looks like and contents of the pack Duloxetine Zentiva is a gastro-resistant hard capsule.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Duloxetine Zentiva är en hård enterokapsel.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Duloxetine Zentiva 30 mg gastro-resistant hard capsules Each capsule contains duloxetine hydrochloride equivalent to 30 mg duloxetine.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Duloxetine Zentiva 30 mg hårda enterokapslar Varje kapsel innehåller duloxetinhydroklorid som motsvarar 30 mg duloxetin.
• are taking other medicines to treat depression (see ‘Other medicines and Duloxetine Zentiva');
• tar andra läkemedel mot depression (se ”Andra läkemedel och Duloxetine Zentiva”)
Talk with your doctor about how long you should keep taking Duloxetine Zentiva.
Fråga din läkare hur länge du ska ta Duloxetine Zentiva.
Monoamine oxidase inhibitors (MAOIs)
Monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare)
• dizziness, feeling sluggish, tremor, numbness, including numbness, pricking or tingling of the skin;
• yrsel, känna sig trög, darrningar, domningar, som inkluderar domningar eller stickningar i huden
• Make sure your midwife and/or doctor knows you are on Duloxetine Zentiva.
• Tala om för din barnmorska eller läkare att du använder Duloxetine Zentiva.
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people):
Mycket vanliga biverkningar (kan påverka mer än 1 användare av 10):
• problems getting an erection, changes in ejaculation;
• erektionsproblem, ejakulationsstörningar
Generally these symptoms are mild to moderate, however, in some patients they may be severe in intensity.
De vanligaste biverkningarna nämns i avsnitt 4.8 Vanligtvis är dessa symtom lätta till måttliga, men hos vissa patienter kan de vara allvarliga.
• vomiting blood, or black tarry stools (faeces), gastroenteritis, burping, difficulty swallowing;
• blodiga kräkningar eller svart tjärartad avföring, mag-tarminflammation, rapningar, svårigheter att svälja
• abnormal vaginal bleeding, abnormal periods, including heavy, painful, irregular or prolonged periods, unusually light or missed periods, pain in the testicles or scrotum;
oregelbunden eller förlängd menstruation, ovanligt korta eller uteblivna menstruationer, smärta i testiklarna eller pungen
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Duloxetine Zentiva innehåller sackaros Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.
Do not take more than the daily amount of Duloxetine Zentiva that has been prescribed for you in one day.
Ta inte fler Duloxetine Zentiva per dag än din läkare föreskrivit.
• are taking other medicines containing duloxetine (see ‘Other medicines and Duloxetine Zentiva')
• tar andra läkemedel som innehåller duloxetin (se ”Andra läkemedel och Duloxetine Zentiva”)
Menopausal symptoms
Menopausala symtom Galaktorré
• liver failure, yellowing of the skin or whites of the eyes (jaundice);
• leverproblem, gulfärgning av hud och ögonvitor (gulsot)
Inducers of CYP1A2
Hämmare av CYP1A2
How to take Duloxetine Zentiva
Hur du tar Duloxetine Zentiva
Duloxetine Zentiva 60 mg gastro-resistant hard capsules Each capsule contains duloxetine hydrochloride equivalent to 60 mg duloxetine.
Duloxetine Zentiva 60 mg hårda enterokapslar Varje kapsel innehåller duloxetinhydroklorid som motsvarar 60 mg duloxetin.
Some fatalities have occurred, primarily with mixed overdoses, but also with duloxetine alone at a dose of approximately 1,000 mg. Signs and symptoms of overdose (duloxetine alone or in combination with other medicinal products) included somnolence, coma, serotonin syndrome, seizures, vomiting and tachycardia.
Tecken och symtom på överdosering (duloxetin ensamt eller i kombination med andra läkemedel) inkluderade somnolens, koma, serotonergt syndrom, krampanfall, kräkning och takykardi.
• decreased thyroid gland activity which can cause tiredness or weight gain;
• nedsatt sköldkörtelfunktion, vilket kan orsaka trötthet eller viktuppgång
However, concomitant administration of duloxetine with warfarin under steady state conditions, in healthy volunteers, as part of a clinical pharmacology study, did not result in a clinically significant change in INR from baseline or in the pharmacokinetics of R- or Swarfarin.
I denna studie konstaterades dock inte någon kliniskt signifikant förändring från studiestart av INR, ej heller i farmakokinetiken av R- eller Swarfarin.
INFORMATION IN BRAILLE Duloxetine Zentiva 30 mg
INFORMATION I PUNKTSKRIFT Duloxetine Zentiva 30 mg
These medicines increase the risk of side effects; if you get any unusual symptom taking any of these medicines together with Duloxetine Zentiva, you should see your doctor.
Kontakta din läkare om du får något ovanligt symtom när du tar något av dessa läkemedel tillsammans med Duloxetine Zentiva.
Orthostatic hypotension2
Ortostatisk hypotoni2 Extremitetskyla
Duloxetine may be associated with sedation and dizziness.
Det finns en risk att duloxetin kan vara sederande och ge yrsel.
INFORMATION IN BRAILLE Duloxetine Zentiva 60 mg
INFORMATION I PUNKTSKRIFT Duloxetine Zentiva 60 mg
Reproductive system and breast disorders Erectile dysfunction
Reproduktionsorgan och bröstkörtel Erektil dysfunktion Ejakulationsstörningar Fördröjd ejakulation
Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people):
Sällsynta biverkningar (kan påverka upp till 1 användare av 1 000):
7 gastro-resistant hard capsules 28 gastro-resistant hard capsules 56 gastro-resistant hard capsules 84 gastro-resistant hard capsules 98 gastro-resistant hard capsules
7 hårda enterokapslar 28 hårda enterokapslar 56 hårda enterokapslar 84 hårda enterokapslar 98 hårda enterokapslar
drowsiness, clumsiness, restlessness, feeling of being drunk, fever, sweating or rigid muscles),
rastlöshet, känsla av berusning, feber, svettningar eller stela muskler), krampattacker
Duloxetine Zentiva gastro-resistant hard capsules contain sucrose.
Duloxetine Zentiva hårda enterokapslar innehåller sackaros.
Mydriasis has been reported in association with duloxetine, therefore, caution should be used when prescribing Duloxetine Zentiva to patients with increased intraocular pressure, or those at risk of acute narrow-angle glaucoma.
Därför skall försiktighet iakttas då Duloxetine Zentiva förskrivs till patienter med ökat intraokulärt tryck eller patienter med risk för akut glaukom med trång kammarvinkel.
• dehydration, low levels of sodium in the blood (mostly in elderly people; the symptoms may include feeling dizzy, weak, confused, sleepy or very tired, or feeling or being sick, more serious symptoms are fainting, fits or falls), syndrome of inappropriate secretion of anti-diuretic hormone (SIADH);
svag, förvirrad, sömnig eller mycket trött, illamående eller kräkningar, mer allvarliga symtom är svimning, krampanfall eller fall), otillräcklig utsöndring av antidiuretiskt hormon (SIADH)
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains duloxetine hydrochloride equivalent to 30 mg duloxetine.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje kapsel innehåller duloxetinhydroklorid som motsvarar 30 mg duloxetin.
• have liver disease;
• har leversjukdom
28 gastro-resistant hard capsules 56 gastro-resistant hard capsules 84 gastro-resistant hard capsules 98 gastro-resistant hard capsules
28 hårda enterokapslar 56 hårda enterokapslar 84 hårda enterokapslar 98 hårda enterokapslar
Capsule content Sucrose
Kapselinnehåll Sackaros
• feeling sick (nausea), dry mouth.
• känna sig tjock i halsen, näsblödning
Duloxetine is a moderate inhibitor of CYP2D6.
Duloxetin hämmar CYP2D6 till viss grad.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains duloxetine hydrochloride equivalent to 60 mg duloxetine.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje kapsel innehåller duloxetinhydroklorid som motsvarar 60 mg duloxetin.
Capsule body
Kapselns inre del
How to store Duloxetine Zentiva
Hur Duloxetine Zentiva ska förvaras
Duloxetine Zentiva 60 mg is available in packs of 28, 56, 84 and 98 capsules.
Duloxetine Zentiva 60 mg tillhandahålls i förpackning innehållande 28, 56, 84 och 98 kapslar.
Duloxetine Zentiva 30 mg is available in packs of 7, 28, 56, 84 and 98 capsules.
Duloxetine Zentiva 30 mg tillhandahålls i förpackning innehållande 7, 28, 56, 84 och 98 kapslar.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Duloxetine Zentiva 60 mg gastro-resistant hard capsules Duloxetine
LÄKEMEDLETS NAMN Duloxetine Zentiva 60 mg hårda enterokapslar Duloxetin
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Duloxetine Zentiva 30 mg gastro-resistant hard capsules Duloxetine
LÄKEMEDLETS NAMN Duloxetine Zentiva 30 mg hårda enterokapslar Duloxetin
• muscle pain, muscle spasm;
• muskelsmärta, muskelspasm
Dermatitis contact Cold sweat Photo-sensitivity reactions
Kontaktdermatit Kallsvettning Fotosensitivitetsreaktioner Ökad benägenhet att få blåmärken
Agitation
Viktökning
Anticoagulants and antiplatelet agents
Orala antikonceptionsmedel och andra steroider
Duloxetine Zentiva 60 mg gastro-resistant hard capsules 28, 56, 84 and 98 capsules
Duloxetine Zentiva 60 mg hårda enterokapslar 28, 56, 84 och 98 kapslar
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people):
Mindre vanliga biverkningar (kan påverka upp till 1 användare av 100):
Maize starch
Majsstärkelse Hypromellos
Duloxetine Zentiva 30 mg gastro-resistant hard capsules 7, 28, 56, 84 and 98 capsules
Duloxetine Zentiva 30 mg hårda enterokapslar 7, 28, 56, 84 och 98 kapslar
If your doctor has prescribed Duloxetine Zentiva for a patient under 18 and you want to discuss this, please go back to your doctor.
Om du är under 18 år och vill diskutera varför du fått detta läkemedel, ska du vända dig till din läkare igen.
• have kidney disease;
• har njursjukdom
Duloxetine Zentiva 30 mg gastro-resistant hard capsules Duloxetine Zentiva 60 mg gastro-resistant hard capsules
Duloxetine Zentiva 30 mg hårda enterokapslar Duloxetine Zentiva 60 mg hårda enterokapslar
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people):
Vanliga biverkningar (kan påverka upp till 1 användare av 10):
The 30 mg capsules are hard opaque gelatin capsules of length approx. 15.9 mm with white opaque body and light-blue opaque cap which contain off-white to light-brown-yellow spherical pellets.
Kapslarna med 30 mg är hårda, ogenomskinliga gelatinkapslar med en ungefärlig längd på 15,9 mm med vit ogenomskinlig inre del och ljusblå ogenomskinlig yttre del som innehåller benvita till ljust brungula runda korn.
DO NOT stop taking your capsules without the advice of your doctor even if you feel better.
SLUTA INTE att ta Duloxetine Zentiva, även om du känner dig bättre, utan att först tala med din läkare.
Information from clinical trials has shown an increased risk of suicidal behaviour in adults aged less than 25 years with psychiatric conditions who were treated with an antidepressant.
• är yngre än 25 år. Studier har visat att unga vuxna (yngre än 25 år) med psykisk sjukdom som behandlas med antidepressiva läkemedel har en ökad risk för självmordstankar och tankar på att skada sig själv.
The 60 mg capsules are hard opaque gelatin capsules of length approx. 19.4 mm with ivory opaque body and light-blue opaque cap which contain off-white to light-brown-yellow spherical pellets.
Kapslarna med 60 mg är hårda, ogenomskinliga gelatinkapslar med en ungefärlig längd på 19,4 mm med elfenbensvit ogenomskinlig inre del och ljusblå ogenomskinlig yttre del som innehåller benvita till ljust brungula runda korn.
Major Depressive Disorder
Egentlig depression
Duloxetine Zentiva 30 mg gastro-resistant hard capsules Capsule cap
Duloxetine Zentiva 30 mg hårda enterokapslar Kapselns yttre del
Duloxetine Zentiva 60 mg gastro-resistant hard capsules Capsule cap
Duloxetine Zentiva 60 mg hårda enterokapslar Kapselns yttre del
You should inform your doctor if any of the symptoms listed above develop or worsen when patients under 18 are taking Duloxetine Zentiva.
Du ska också informera din läkare om du upptäcker något av ovan angivna symtom eller om de förvärras.
Blood potassium increased
Förhöjning av kreatinfosfokinas i blodet
• abnormal urine odour;
• avvikande lukt på urinen
Pregnancy and breast-feeding
”Graviditet och amning”)
Hepatic impairment
Akut leverskada
There may be loss of feeling in the affected area, or sensations such as touch, heat, cold or pressure may cause pain).
kyla eller tryck men det berörda området kan även vara helt utan känsel).
Tabulated summary of adverse reactions
Summering av biverkningar i tabellform
You must wait at least 14 days after you have stopped taking an MAOI before you can take Duloxetine Zentiva.
Innan du kan ta Duloxetine Zentiva måste minst 14 dagar ha förflutit sedan behandling med en MAO-hämmare avslutats.
The effect of duloxetine 60 mg once a day in elderly depressed patients (≥ 65 years) was specifically examined in a study that showed a statistically significant difference in the reduction of the HAMD17 score for duloxetine-treated patients compared to placebo.
Effekten av duloxetin i en dos av 60 mg en gång dagligen på äldre deprimerade patienter (≥ 65 år) undersöktes specifikt i en studie.
• weight loss.
• viktminskning
List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the member states
Bilaga I Förtecking över läkemedlets namn, läkemedelsformer, styrkor, administreringsätt av läkemedlen och innehavare av godkännade för försäljning i medlemsstaterna
Breakable tablet
Brytbar tablett
Orodispersible tablet Oral use
Orodispersible tablet
Triq Kan. K. Pirotta Birkirkara, BKR 1114, Malta
Sanofi-Aventis Malta Ltd Floor 3, Charles de Giorgio Buildings Triq Kan. K. Pirotta Birkirkara, BKR 1114, Malta
The overall treatment period should not be longer than 20 days.
Den sammanlagda behandlingstiden ska vara högst 20 dagar.
Patients should be monitored after each infusion.
Patienterna ska övervakas efter varje infusion.
It is usually given as four infusions in increasing doses from 10 to 150 micrograms over 11 days.
Det ges normalt som fyra infusioner med ökande doser från 10 till 150 mikrogram under 11 dagar.
It is used when standard treatment is not available or is no longer feasible.
Det används när standardbehandling saknas eller inte längre är möjlig.
It contains the active substance catumaxomab.
Det innehåller den aktiva substansen katumaxomab.
Around 90% of patients treated with Removab have side effects.
Omkring 90 % av de patienter som behandlades med Removab upplevde biverkningar.
Removab must not be given all at once or by any other route.
Hela Removab-dosen får inte ges på en gång eller med något annat administreringssätt.
Before treatment, it is recommended that patients are given medicines to reduce pain, fever and inflammation.
Innan behandlingen inleds rekommenderas att patienterna får medel mot smärta, feber och inflammation.
The Committee recommended that Removab be given marketing authorisation.
Kommittén rekommenderade att Removab skulle godkännas för försäljning.
The effects of Removab were first tested in experimental models before being studied in humans.
Effekterna av Removab prövades först i olika experimentmodeller innan de studerades på människor.
There must be an interval of at least two days between infusions, but the interval can be increased if the patient has side effects.
Infusionerna ska ges med minst två dagars mellanrum, men intervallet mellan behandlingarna kan förlängas om patienten upplever biverkningar.
Other information about Removab:
Mer information om Removab:
This brings the cells close together so that the T-cells can kill the cancer cells.
Därmed förs cellerna närmare varandra, så att T-cellerna kan döda cancercellerna.
Removab is not recommended for use in patients below the age of 18 years because of a lack of information on safety and effectiveness in this age group.
Removab rekommenderas inte för barn under 18 års ålder eftersom uppgifter om säkerhet och effekt saknas för denna åldersgrupp.
Removab treatment should only be given under the supervision of a doctor who has experience in the use of anticancer medicines.
Removab ska endast ges under övervakning av en läkare med erfarenhet av användning av läkemedel mot cancer.
The main measure of effectiveness was how long patients lived without the need for further drainage.
Huvudeffektmåttet var hur länge patienterna överlevde utan behov av ytterligare tappning.
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) REMOVAB EPAR summary for the public
OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) REMOVAB Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Patients who have severe problems with their liver, or moderate or severe kidney problems should only be given Removab treatment after careful consideration of the medicine's benefits and risks.
Patienter som har svåra leverproblem eller måttliga eller svåra njurproblem ska behandlas med Removab endast efter en noggrann bedömning av läkemedlets fördelar i förhållande till riskerna.
T-cells are part of the immune system (the body's natural defences), and are involved in coordinating the death of infected and abnormal cells.
T-cellerna är en del av immunsystemet (kroppens naturliga försvar) och deltar i samordningen av avdödningen av infekterade och onormala celler.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Removab to Fresenius Biotech GmbH on 20 April 2009.
Den 20 april 2009 beviljade Europeiska kommissionen Fresenius Biotech GmbH ett godkännande för försäljning av Removab som gäller i hela Europeiska unionen.
The most common side effects with Removab (seen in more than 1 patient in 10) are lymphopenia (low level of lymphocytes, a type of white blood cell), abdominal (tummy) pain, nausea (feeling sick), vomiting, diarrhoea, pyrexia (fever), fatigue (tiredness), chills and pain.
De vanligaste biverkningarna (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är lymfopeni (lågt antal lymfocyter, en typ av vita blodkroppar), buksmärta, illamående, kräkningar, diarré, feber, trötthet, frossa och smärta.
The active substance in Removab, catumaxomab, is a monoclonal antibody.
Den aktiva substansen i Removab, katumaxomab, är en monoklonal antikropp.
Catumaxomab also attaches to a third substance called the Fc-gamma receptor, which also helps the body's immune system to target the cancer cells.
Katumaxomab binder också till ett tredje ämne, den så kallade Fc-gammareceptorn, som även den hjälper kroppens immunsystem att målinriktat angripa cancerceller.
By attaching to these two antigens, catumaxomab forms a bridge between the cancer cells and the T-cells.
Genom att binda till dessa båda antigener bildar katumaxomab en brygga mellan cancercellerna och T-cellerna.
What benefit has Removab shown during the studies?
Vilken nytta har Removab visat vid studierna?
Removab should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to catumaxomab, to any of the other ingredients, or to murine (rat or mouse) proteins.
Removab ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot katumaxomab, något annat innehållsämne eller murina proteiner (proteiner från råttor eller möss).
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Removab's benefits are greater than its risks for the intraperitoneal treatment of malignant ascites in patients with EpCAM-positive carcinoma where standard therapy is not available or no longer feasible.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Removab är större än riskerna vid intraperitoneal behandling av malign ascites hos patienter med EpCAM-positiva karcinom när standardbehandling saknas eller inte längre är möjlig.