natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The DHPC and patient communication are aimed at increasing awareness about the fact that Humalog is now available in two strengths and describing key differences in the design of the packages and the pre-filled pen devices to minimise the risk of medication errors and mix up between the two different strengths of Humalog.
Brevet och patientinformationens syfte är att öka medvetenheten om att Humalog nu finns tillgängligt i två styrkor samt beskriva viktiga skillnader i utformningen av förpackningarna och de förfyllda pennorna, för att minimera risken för felaktig medicinering och förväxling mellan de två olika styrkorna av Humalog.
- HUMALOG suspensions - cloudy insulins - should look white after mixing.
- HUMALOG suspensioner- mjölkaktigt insulin - bör vara vita efter blandning.
Humalog KwikPen is available in two strengths.
Humalog KwikPen finns i två styrkor.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF AUTHORISATION Date of first authorisation: 30th April 1996
DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 30 april 1996
• If you need to inject more than the number of units left in the Pen, you may either:
• Om du ska injicera fler enheter än de som finns kvar i pennan, kan du antingen:
Humalog with alcohol
Humalog med alkohol
• Additional risk minimisation measures (Humalog 200 units/ml)
• Ytterligare riskminimeringsåtgärder (Humalog 200 enheter/ml)
NAME OF THE MEDICINAL
LÄKEMEDLETS NAMN
Now inject air into the Humalog vial in the same manner, but do not withdraw the needle.
Injicera nu luft i flaskan med Humalog på samma sätt men dra ej ur kanylen.
The MAH shall provide a Dear Healthcare Professional Letter (DHPC) and patient communication prior to launch targeting all physicians and nurses who are expected to be involved in the treatment and management of diabetic patients and, where required, all pharmacists who are expected to dispense Humalog.
Innehavaren av godkännandet för försäljning ska före lansering tillhandahålla ett brev till sjuk- och hälsovårdspersonal (DHPC) och patientinformation till målgruppen av läkare och sjuksköterskor som förväntas vara inblandade i behandling och handhavande av diabetespatienter samt, där det krävs, alla farmaceuter som förväntas lämna ut Humalog.
The MAH shall ensure that healthcare professionals are informed that all patients who have been prescribed Humalog should be trained on the correct use of the pre-filled pen before prescribing or dispensing Humalog.
Innehavaren av godkännandet för försäljning ska säkerställa att sjuk- och hälsovårdspersonal informeras om att alla patienter som ordinerats Humalog ska instrueras i korrekt användning av den förfyllda pennan innan ordination och utlämning av Humalog.
This rapid onset of activity allows a Humalog injection (or, in the case of administration by continuous subcutaneous infusion, a Humalog bolus) to be given very close to mealtime.
Den snabbt insättande effekten gör att en Humalog-injektion (eller vid administrering via kontinuerlig subkutan infusion, en Humalog-bolus) kan ges i mycket nära anslutning till en måltid.
• If you answer YES to any of the following questions, tell your doctor, pharmacist or diabetes nurse - Have you recently become ill?
• Om du svarar JA på någon av följande frågor, tala med din läkare, apotekspersonal eller din diabetessköterska - Har du nyligen blivit sjuk?
Only your physician can administer Humalog by the intravenous route.
Endast din läkare kan ge Humalog intravenöst.
≥1/100 to <1/10; uncommon: ≥1/1,000 to <1/100; rare: ≥1/10,000 to <1/1,000; very rare: <1/10,000).
≥1/1,000, <1/100; sällsynta: ≥1/10,000, <1/1,000; mycket sällsynta: <1/10,000).
Check the appearance of the insulin.
• Kontrollera insulinets utseende.
• It is normal to see a small amount of insulin left in the Pen that you cannot inject.
• Det är normalt att det blir en liten mängd insulin kvar i pennan som du inte kan injicera.
If you stop using Humalog.
Om du slutar att använda Humalog
Please make sure that Humalog or Lilly cartridges are mentioned in the leaflet accompanying your pen.
Kontrollera att Humalog eller Lillys cylinderampuller nämns i bruksanvisningen som följer med pennan.
0.63 units/kg
0,63 enheter/kg
1 from baseline to end of Humalog Mix25 treatment 2 in patients randomised to Humalog Mix25 during the first crossover period
1 från studiestart tills behandlingen med Humalog Mix25 avslutats 2 hos patienter som randomiserats till Humalog Mix25 under den första crossover perioden
6.6 Special precautions for disposal and other handling Instructions for use and handling
6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering Anvisningar för användning och hantering
Humalog is suitable for use in adults and children.
Humalog kan ges både till barn och vuxna.
Date of last renewal: 30th April 2006
Datum för förnyat godkännande: 30 april 2006
empagliflozin, DPP-4-inhibitors like sitagliptin or saxagliptine, ),
empagliflozin, DPP 4-hämmare såsom sitagliptin eller saxagliptin),
The label is white with an orange colour bar and there is an orange to yellow, burgundy colour band.
Etiketten är vit med ett orange streck och orange-gult, vinrött band.
Pull the Pen Cap straight off. - Do not remove the Pen Label.
Drag skyddshatten rakt ut. - Ta inte bort pennans etikett.
- Pushing the Dose Knob more slowly will make it easier to inject.
- Om man trycker in doseringsknappen långsammare kan det gå lättare att injicera..
0.42 units/kg
0,42 enheter/kg
Humalog BASAL has an activity profile that is very similar to that of a basal insulin (NPH) over a period of approximately 15 hours.
Humalog BASAL har en tid-effekt-kurva som är mycket lik den som erhålles med basinsulin (Humulin NPH) under en period av ca 15 timmar.
If repeated or severe low blood glucose levels occur consider the need to reduce or stop an insulin infusion.
Vid upprepade eller allvarligt låga blodsockernivåer, överväg behovet av att minska eller avbryta insulininfusionen.
Patients must be instructed to always check the insulin label before each injection to avoid accidental mix-ups between the two different strengths of Humalog KwikPen as well as other insulin products.
Patienter ska instrueras att alltid kontrollera insulinetiketten före varje injektion för att undvika förväxling mellan de två olika styrkorna av Humalog KwikPen och mellan olika insulinläkemedel.
• You must not administer Humalog by the intravenous route.
• Du skall inte injicera Humalog intravenöst.
Inject Humalog 200 units/ml ONLY with your Pen.
Injicera ENDAST Humalog 200 enheter/ml med din penna.
This rapid onset of activity allows a Humalog injection to be given very close to mealtime.
Den snabbt insättande effekten gör att en Humalog-injektion kan ges i mycket nära anslutning till måltid.
Humalog KwikPen is available in two strengths, 100 units/ml and 200 units/ml.
Humalog KwikPen finns tillgänglig i två styrkor, 100 enheter/ml och 200 enheter/ml.
Humalog in cartridges is only suitable for subcutaneous injections from a Lilly reusable pen or compatible pump systems for continuous subcutaneous insulin infusion (CSII).
Humalog i cylinderampuller ska endast injiceras subkutant med flergångspennor från Lilly eller med kompatibla pumpsystem för kontinuerlig subkutan insulininfusion (CSII).
How to recognize your Humalog Junior KwikPen: • Pen colour:
Hur man känner igen Humalog Junior KwikPen: • Pennans färg:
• If the Dose Knob is hard to push; - Pushing the Dose Knob more slowly will make it easier to inject.
• Om det är svårt att trycka in doseringsknappen: - Om man trycker in doseringsknappen långsammare kan det gå lättare att injicera.
Humalog 100 units /ml is available in vials if administration of intravenous injection is necessary.
Humalog 100 enheter/ml finns i injektionsflaskor om administrering av intravenös injektion är nödvändig.
• If the Dose Knob is hard to push:
• Om det är svårt att trycka in doseringsknappen:
Mixing Humalog Mix50 with other insulins has not been studied.
Effekterna av att blanda Humalog Mix50 med andra insuliner har ej studerats.
Pioglitazone should be discontinued, if any deterioration in cardiac symptoms occurs.
Behandlingen med pioglitazon skall avbrytas om hjärtstatus försämras.
• Humalog should not be used outside of the pre-filled pen device
• Humalog ska inte använda ”utanför” den förfyllda pennan (t ex i sprutor)
OTHER SPECIAL WARNING, IF NECESSARY The pen delivers 0.5 - 30 units in steps of 0.5 units.
ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Pennan ger 0,5-30 enheter i steg om 0,5 enhet.
Humalog 100 units/ml Junior KwikPen is suitable for patients who may benefit from finer insulin dose adjustments.
Humalog 100 enheter/ml Junior KwikPen är lämplig för patienter som har nytta av att kunna göra finare insulindosjusteringar.
Use of Humalog in an insulin infusion pump
Humalog i en insulin infusionspump
Mixing Humalog Mix25 with other insulins has not been studied.
Effekterna av att blanda Humalog Mix25 med andra insuliner har ej studerats.
OTHER SPECIAL WARNINGS, IF NECESSARY These cartridges are for use with a Lilly 3 ml pen only.
ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Dessa cylinderampuller är enbart avsedda att användas i en Lilly 3 ml injektionspenna.
• Unscrew the capped Needle and dispose of it as described below (see Disposing of Pens and Needles section).
• Skruva av kanylen och kasta den så beskrivs nedan (se Kassering av pennor och kanyler).
• feeling or being sick Severe symptoms are heavy breathing and a rapid pulse.
• illamående eller kräkningar Allvarliga symptom är tung andning och snabb puls.
Please see manual text later.
Se bruksanvisning längre fram.
• Throw away the Pen you are using after 28 days, even if it still has insulin left in it.
• Kasta den penna som du använder efter 28 dagar, även om den fortfarande innehåller insulin.
OTHER SPECIAL WARNINGS, IF NECESSARY Resuspend carefully.
ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Blanda noggrant.
The plunger only moves a little with each injection and you may not notice that it moves.
Kolven flyttas endast framåt med små steg vid varje injektion och du kanske inte ser att den rör sig.
Administration of Humalog Mix25 to children below 12 years of age should be considered only in case of an expected benefit when compared to soluble insulin.
Att ge Humalog Mix25 till barn under 12 år skall övervägas endast ifall man förväntar sig en fördel jämfört med lösligt insulin.
Gently roll the Pen 10 times.
Rulla pennan försiktigt 10 gånger.
Humalog Mix25 is a premixed suspension.
Humalog Mix25 är en färdigblandad suspension.
Administration of Humalog Mix50 to children below 12 years of age should be considered only in case of an expected benefit when compared to soluble insulin.
Att ge Humalog Mix50 till barn under 12 år skall övervägas endast ifall man förväntar sig en fördel jämfört med lösligt insulin.
• When used with an insulin infusion pump, Humalog should not be mixed with any other insulin.
• Vid användning i en insulinpump får Humalog ej blandas med något annat insulin.
Humalog 200 units/ml solution for injection is injected under the skin (subcutaneously) of your stomach area, buttocks, upper legs or upper arms.
Humalog 200 enheter/ml lösning för injektion injiceras under huden (subkutant) på magen, skinkorna, överarmarna eller låren.
Using Humalog in an infusion pump
Så används Humalog i en infusionspump
• Inject Humalog under the skin (subcutaneously).
• Injicera Humalog under huden (subkutant).
Fermentation
Fertilitet
When mixing Humalog with a longer acting insulin, the shorter-acting Humalog should be drawn into the syringe first, to prevent contamination of the vial by the longer-acting insulin.
Vid blandning av Humalog med ett långverkande insulin skall det snabbverkande Humalog först dras upp i sprutan för att undvika kontaminering av injektionsflaskan med det långverkande insulinet.
Humalog may be given shortly before meals.
Humalog kan ges strax före måltid.
• Your doctor will tell you if you have to mix Humalog with one of the human insulins.
• Din läkare talar om för dig om du skall blanda Humalog med något humaninsulin.
If the therapeutic regimen requires the injection of basal insulin and Humalog at the same time, the two can be mixed in the syringe.
Om läkaren föreskrivit att Humalog skall ges samtidigt med ett basinsulin kan dessa blandas i samma spruta.
The physician should be consulted when using other medicinal products in addition to Humalog 200 units/ml KwikPen (see section 4.4).
Läkare skall kontaktas före samtidigt intag av andra läkemedel förutom Humalog 200 enheter/ml KwikPen (se avsnitt 4.4).
Humalog is also indicated for the initial stabilisation of diabetes mellitus.
För initial stabilisering av diabetes mellitus.
• Priming your Pen means removing the air from the Needle and Cartridge that may collect during normal use and ensures that the Pen is working correctly.
• Kontroll av insulinflödet innebär att luft från kanyl och ampull, som kan samlas vid normal användning, avlägsnas och säkerställer att pennan fungerar som den ska
Figure 2: Arithmetic mean glucose infusion rate versus time profiles following subcutaneous administration of 20 units of insulin lispro 200 units/ml or insulin lispro 100 units/ml
Figur 2: Medelhastigheten för glukosinfusion aritmetiskt över tid, efter subkutan administrering av 20 enheter insulin 200 enheter/ml eller insulin lispro 100 enheter/ml.
Read the User Manual before you start taking Humalog 200 units/ml KwikPen solution for injection and each time you get another Humalog 200 units/ml KwikPen.
Läs bruksanvisningen innan du börjar använda Humalog 200 enheter/ml KwikPen och varje gång du får en ny Humalog 200 enheter/ml KwikPen.
Push the Dose Knob in until it stops, and “0” is seen in the Dose Window.
• Med kanylen pekande uppåt, tryck in doseringsknappen helt tills det tar stopp och “0” syns i doseringsfönstret.
Humalog Mix50 is a premixed suspension.
HumalogMix50 är en färdigblandad suspension.
If not, repeat the above procedure until contents are mixed.
Om innehållet inte får rätt utseende upprepas proceduren tills en jämn blandning erhålles.
Pack of 5 and 10
Förpackning med 5 och 10.
Other medicines and Humalog Junior KwikPen Your insulin needs may change if you are taking
Andra läkemedel och Humalog Junior KwikPen Ditt insulinbehov kan förändras om du tar
• Label: White with an orange colour bar and orange-to-yellow and burgundy colour band
Vit med orange streck och orange-gult och vinrött band
- If you usually need more than 30 units, ask your healthcare professional if a different
- Om du vanligen behöver mer än 30 enheter bör du diskutera med din läkare eller diabetessköterska om en annan Humalog KwikPen skulle vara bättre för dig.
Lipodystrophy (thickening or pitting of the skin) is uncommon (may affect up to 1 in 100 people).
Lipodystrofi (förtjockad eller skrovlig hud) är mindre vanligt (kan förekomma upp till 1 av 100 personer).
Pack of 1 and 2
Förpackning med 1 och 2.
When used with an insulin infusion pump, Humalog should not be mixed with any other insulin.
Vid användning i en insulinpump får Humalog ej blandas med något annat insulin.
What Humalog is and what it is used for
Vad Humalog är och vad det används för
* produced in E.coli by recombinant DNA technology.
* producerat i E.coli med rekombinant DNA-teknologi.
• Use a clean, sterile syringe and needle to pierce the rubber stopper and draw in the amount of Humalog you want.
• Använd en ren, steril spruta och kanyl och stick igenom gummimembranet och sug upp den mängd Humalog du skall ha.
Humalog Mix25 works very quickly and longer than soluble insulin.
Humalog Mix25 verkar mycket snabbt och under längre tid än lösligt insulin.
In the figure below the pharmacodynamics of Humalog Mix50 and BASAL are illustrated.
I nedanstående diagram illustreras farmakodynamiken hos Humalog Mix50 och BASAL.
• Inject Humalog under the skin.
• Injicera Humalog under huden.
For example if you do need to inject a mixture, draw the Humalog into the syringe before the long acting insulin.
Om du måste injicera en blandning, sug först upp Humalog i sprutan och sedan det längre verkande insulinet.
• Humalog is already dissolved in water, so you do not need to mix it.
• Humalog är redan löst i vatten så du behöver inte blanda till det. Du får endast använda det om det ser ut som vatten.
Other medicines and Humalog
Andra läkemedel och Humalog
(Example: 25 units shown in the Dose Window)
(Exempel: 25 enheter visas i doseringsfönstret)
Humalog Mix50 works very quickly and longer than soluble insulin.
Humalog Mix50 verkar mycket snabbt och under längre tid än lösligt insulin.
What Humalog 200 units/ml KwikPen is and what it is used for What you need to know before you use Humalog 200 units/ml KwikPen How to use Humalog 200 units/ml KwikPen Possible side effects
Vad Humalog 200 enheter/ml KwikPen är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Humalog 200 enheter/ml KwikPen Hur du använder Humalog 200 enheter/ml KwikPen Eventuella biverkningar
*produced in E.coli by recombinant DNA technology.
*producerad i E.coli med rekombinant DNA-teknologi.
How to recognize your Humalog 200 units/ml KwikPen: - Pen colour:
Hur man känner igen Humalog 200 enheter/ml KwikPen: - Pennans färg:
• Dose conversion on switching from Humalog 100 units/ml to 200 units/ml should not be performed
• Ingen dosomvandling ska ske vid byte från Humalog 100 enheter/ml till 200 enheter/ml
• Use a clean, sterile syringe and needle to pierce the rubber stopper and draw in the amount of Humalog Mix25 you want.
• Använd en ren, steril spruta och kanyl och stick igenom gummimembranet och sug upp den mängd Humalog Mix25 du skall ha.
Clinical trials in patients with type 1 and type 2 diabetes have demonstrated reduced postprandial hyperglycaemia with Humalog Mix25 compared to human insulin mixture 30/70.
Kliniska prövningar på patienter med typ 1 och typ 2 diabetes visade minskad postprandiell hyperglykemi med Humalog Mix25 jämfört med Humulin Mix 30/70.
After you start using the Pen,
När pennan börjat användas
Avoidance of medication errors when using insulin lispro (200 units/ml) in pre-filled pen: The insulin lispro solution for injection containing 200 units/ml must not be transferred from the prefilled pen, the KwikPen, to a syringe.
Att undvika felmedicinering vid bruk av insulin lispro (200 enheter/ml) i en förfylld injektionspenna Insulin lispro lösning för injektion som innehåller 200 enheter/ml får inte överföras från den förfyllda pennan, KwikPen, till en spruta.
Humalog works more quickly than normal human insulin because insulin lispro has been changed slightly in comparison to human insulin.
Humalog verkar snabbare än normalt humaninsulin eftersom insulin lispro har förändrats en aning i jämförelse med humaninsulin.
If using a new vial, flip off the plastic protective cap, but do not remove the stopper.
Om en ny flaska skall användas, tag bort plastlocket men låt gummiproppen sitta kvar.
What Humalog 200 units/ml KwikPen is and what it is used for
Vad Humalog 200 enheter/ml KwikPen är och vad det används för
In the figure below the pharmacodynamics of Humalog Mix25 and BASAL are illustrated.
I nedanstående diagram illustreras farmakodynamiken hos Humalog Mix25 och BASAL.
(Example: 12 units shown in the Dose Window)
(Exempel: 12 enheter visas i doseringsfönstret)
Humalog 200 units/ml KwikPen is used to treat diabetes.
Humalog 200 enheter/ml KwikPen används för behandling av diabetes.
PLEASE READ THESE INSTRUCTIONS BEFORE USE Read the Instructions for Use before you start taking Humalog Junior KwikPen and each time you get another Humalog Junior KwikPen.
Läs bruksanvisningen innan du börjar använda Humalog Junior KwikPen och varje gång du får en ny Humalog Junior KwikPen.
• Inject Humalog Mix25 under the skin.
• Injicera Humalog Mix25 under huden.
Other medicines and Humalog 200 units/ml KwikPen Your insulin needs may change if you are taking
Andra läkemedel och Humalog 200 enheter/ml KwikPen Ditt insulinbehov kan förändras om du tar
• The Humalog 200 units/ml solution for injection in your pre-filled pen (the KwikPen) should ONLY be injected with this pre-filled pen.
• Humalog 200 enheter/ml lösning för injektion i din förfyllda penna (KwikPen) får ENDAST injiceras från den förfyllda pennan.
Humalog Mix25 should only be given by subcutaneous injection.
Humalog Mix25 skall endast administreras genom subkutan injektion.
Preparing Humalog
Förberedelse av Humalog
Humalog can be used in conjunction with a longer-acting insulin or oral sulphonylurea medicinal products, on the advice of a physician.
Humalog kan användas tillsammans med ett långverkande insulin eller orala sulfonureider enligt läkares anvisning.
How to use Humalog
Hur du använder Humalog
Humalog Mix50 should only be given by subcutaneous injection.
Humalog Mix50 skall endast administreras genom subkutan injektion.
This should be kept in mind, if treatment with the combination of pioglitazone and Humalog is considered.
Detta bör man ha i åtanke då kombinationsbehandling med pioglitazon och Humalog är aktuell.
INFORMATION IN BRAILLE Humalog 200 units/ml
INFORMATION I BLINDSKRIFT Humalog 200 enheter/ml
INFORMATION IN BRAILLE Humalog 100 units/ml Junior KwikPen
INFORMATION I BLINDSKRIFT Humalog 100 enheter/ml Junior KwikPen
Pack of 1 and 5
Förpackning med 1 och 5.
The following related adverse reactions from clinical trials are listed below as MedDRA preferred term by system organ class and in order of decreasing incidence (very common: ≥1/10; common:
Lista över biverkningar i tabellform Biverkningar från kliniska prövningar finns listade nedan som MedDRA-termer, ordnade utifrån organklass och avtagande incidens (mycket vanliga: ≥1/10; vanliga: ≥1/100, <1/10; mindre vanliga:
Do not transfer the insulin lispro from your Humalog 200 units/ml KwikPen to a syringe.
Överför inte insulin lispro från din Humalog 200 enheter/ml KwikPen till en spruta.
Preparing Humalog Junior KwikPen
Förberedelse av Humalog Junior KwikPen
You can see how much Humalog is left by looking at the gauge on the side of the cartridge.
Du kan se hur mycket Humalog som finns kvar i cylinderampullen genom att titta på skalan på sidan av cylinderampullen.
In two 8-month open label crossover studies, type 2 diabetes patients who were either new to insulin therapy or already using one or two injections of insulin, received 4 months of treatment with Humalog Mix25 (used twice daily with metformin) and insulin glargine (used once daily with metformin) in a randomised sequence.
Patienterna fick behandling under 4 månader med Humalog Mix25 (två gånger dagligen med metformin) och insulin glargin (en gång dagligen med metformin) i en randomiserad sekvens.
Step 16: Replace the Pen Cap by lining up the Cap Clip with the Dose Indicator and pushing straight on.
Steg 16: Sätt tillbaka skyddshatten genom att se till att hattklämman är i rak linje med dosindikatorn och tryck rakt in.
Do NOT use Humalog Junior KwikPen - if you are allergic to insulin lispro or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Vad du behöver veta innan du använder Humalog Junior KwikPen Använd INTE Humalog Junior KwikPen - om du är allergisk mot insulin lispro eller något av övriga innehållsämnen i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Other medicines and Humalog Mix25
Andra läkemedel och Humalog Mix25
• Inject Humalog Mix50 under the skin.
• Injicera Humalog Mix50 under huden.
The following related adverse reactions from clinical trials are listed below as MedDRA preferred term by system organ class and in order of decreasing incidence (very common: ≥1/10; common: ≥1/100 to <1/10; uncommon: ≥1/1,000 to <1/100; rare: ≥1/10,000 to <1/1,000; very rare: <1/10,000).
Biverkningar från kliniska prövningar finns listade nedan som MedDRA-termer, ordnade utifrån organklass och avtagande incidens (mycket vanliga: ≥1/10; vanliga: ≥1/100, <1/10; mindre vanliga:
• Do NOT mix the Humalog 200 units/ml solution for injection in your pre-filled pen (the KwikPen) with any other insulin or any other medicine.
• Blanda INTE Humalog 200 enheter/ml lösning för injektion in din förfyllda penna (KwikPen) med något annat insulin eller annat läkemedel.
Other medicines and Humalog Mix50
Andra läkemedel och Humalog Mix50
• not taking your Humalog or other insulin;
• du inte tagit ditt Humalog eller annat insulin
Preparing Humalog KwikPen
Förberedelse av Humalog KwikPen