natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The highest dose (for mice, similar to, and for rats twice* the maximum recommended clinical dose basis) was close to the maximum tolerated dose for mice but not for rats.
Den högsta dosen (för mus densamma som och för råtta två* gånger den maximala rekommenderade
A repeat-dose toxicity study was conducted in juvenile rats 8 days post-partum for 4 weeks with aliskiren dosing at 30, 100 or 300 mg/kg/day.
En toxicitetsstudie med upprepad dosering utfördes på juvenila råttor 8 dagar efter födseln under 4 veckor med en dosering av aliskiren på 30, 100 eller 300 mg/kg/dag.
The concomitant use of Rasilamlo with an ACEI or an ARB is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR <60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.5 and 5.1).
Samtidig användning av Rasilamlo och en ACE-hämmare eller en ARB är kontraindicerad hos patienter med diabetes mellitus eller nedsatt njurfunktion (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (se
Special populations
Äldre personer
Effects of other medicinal products on amlodipine Caution required with concomitant use - CYP3A4 inhibitors
Nödvändiga försiktighetsåtgärder vid samtidig användning - CYP3A4-hämmare
Adverse reaction observed with monotherapy with amlodipine; * Peripheral oedema is a known, dose-dependent adverse reaction of amlodipine and has also been reported with aliskiren therapy in post-marketing experience.
* Perifert ödem är en känd och dosberoende biverkning av amlodipin och har även rapporterats för aliskiren efter försäljningsstarten.
, hypotension c,a,am
, hypotoni c,a,am
Intravenous calcium gluconate may be beneficial in reversing the
Intravenöst kalciumglukonat kan vara till nytta för att reversera effekterna av kalciumkanalblockad.
Unit dose pack (perforated unit dose blister) containing 56x1 tablet Multi-packs of unit dose (perforated unit dose blister) containing 98x1 tablet (2 packs of 49x1)
Endosförpackning (perforerad endosblister) innehållande 56x1 tabletter Multiförpackningar med perforerade endosblister innehållande 98x1 tabletter (2 förpackningar
The available clinical data do not suggest an additive effect of different types of foods and/or drinks, however the potential for decreased aliskiren bioavailability due to this additive effect has not been studied and therefore cannot be excluded.
Däremot har inte risken för minskad biotillgänglighet av aliskiren på grund av additiv effekt studerats och kan därför inte uteslutas.
The CHMP agrees with the scientific conclusions made by the PRAC.
CHMP instämmer i de
a, oral mucosal reactions a, rash a,am
(TEN) a, orala slemhinnereaktioner a, utslag a,am pruritus a,am
In a study in 820 randomised patients not adequately responsive to aliskiren 300 mg treatment, the combination of aliskiren/amlodipine 300 mg/10 mg produced systolic/diastolic mean blood pressure reductions of 18.0/13.1 mmHg, which were statistically significantly greater than aliskiren 300 mg monotherapy.
I en studie av 820 randomiserade patienter som inte svarat adekvat på behandling med aliskiren 300 mg gav kombinationen aliskiren/amlodipin 300 mg/10 mg en sänkning av genomsnittligt systoliskt/diastoliskt blodtryck med 18,0/13,1 mmHg, vilket var signifikant mer än aliskiren 300 mg som monoterapi.
Multipack containing 98 (2 packs of 49) tablets.
Multipack innehållande 98 tabletter (2 förpackningar x 49).
In a study in 847 randomised patients not adequately responsive to amlodipine 10 mg treatment, the combination of aliskiren/amlodipine 150 mg/10 mg and 300 mg/10 mg produced systolic/diastolic mean blood pressure reductions of 11.0/9.0 mmHg and 14.4/11.0 mmHg respectively, which were statistically greater than for amlodipine 10 mg monotherapy.
I en studie av 847 randomiserade patienter som inte svarat adekvat på behandling med amlodipin 10 mg gav kombinationen aliskiren/amlodipin 150 mg/10 mg och 300 mg/10 mg en sänkning av genomsnittligt systoliskt/diastoliskt blodtryck med 11,0/9,0 mmHg respektive 14,4/11,0 mmHg, vilket var statistiskt mer än amlodipin 10 mg som monoterapi.
Amlodipine should be used with caution together with CYP3A4
Amlodipin ska användas med försiktighet tillsammans med
Liver disorder a,
Leverpåverkan a,
Hyponatraemia a
Hyponatremi a
- if you are between three and nine months pregnant - if you are taking any of the following medicines ciclosporin (a medicine used in transplantation to prevent organ rejection or for other conditions, e.g. rheumatoid arthritis or atopic dermatitis) itraconazole (a medicine used to treat fungal infections) quinidine (a medicine used to correct heart rhythm) - if you have diabetes or impaired kidney function and you are treated with either of the following classes of medicines used to treat high blood pressure: an angiotensin converting enzyme inhibitor such as enalapril, lisinopril, ramipril an angiotensin II receptor blocker such as valsartan, telmisartan, irbesartan - if the patient is less than 2 years of age - if you have very low blood pressure - if you are suffering from shock, including cardiogenic shock - if you have a narrowing of the aortic heart valve (aortic stenosis) - if you have heart failure after an acute heart attack If any of the above applies to you, do not take Rasilamlo and talk to your doctor.
om du har haft följande former av angioödem (svårigheter att andas eller svälja, eller svullnad av ansikte, händer och fötter, ögon, läppar och/eller tunga): angioödem när du tar aliskiren ärftligt angioödem angioödem utan känd orsak ciklosporin (ett läkemedel som används efter organtransplantation för att förhindra avstötning, eller för andra åkommor t.ex. reumatoid artrit eller atopisk dermatit) itrakonazol (ett läkemedel för behandling av svampinfektioner) kinidin (ett läkemedel för att korrigera hjärtrytmen) - om du har diabetes eller nedsatt njurfunktion och behandlas med någon av följande läkemedelsgrupper som används för att behandla högt blodtryck: en ”angiotensinkonvertashämmare” t.ex. enalapril, lisinopril, ramipril.
Component of a multipack comprising 2 packs, each containing 49x1 tablet.
Del av multipack om 2 förpackningar, vardera innehållande 49 x 1 tabletter.
The other ingredients are cellulose microcrystalline, crospovidone, povidone, magnesium stearate, silica colloidal anhydrous, hypromellose, titanium dioxide (E171), macrogol, talc, yellow iron oxide (E172) and red iron oxide (E172).
Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa, krospovidon, povidon, magnesiumstearat, kolloidal vattenfri kiseldioxid, hypromellos, titandioxid (E171), makrogol, talk, gul järnoxid (E172) och röd järnoxid (E172).
In a subset of 1,069 patients, Rasilamlo produced mean blood pressure reductions (systolic/diastolic) ranging between 20.6/13.6 mmHg and 24.2/17.3 mmHg (the subset of patients without aberrant readings, defined as difference in SBP ≥10 mmHg at baseline or endpoint).
I en subgrupp av 1 069 patienter, gav Rasilamlo en genomsnittlig blodtryckssänkning (systoliskt/diastoliskt) på mellan 20,6/13,6 mmHg och 24,2/17,3 mmHg (undergrupp av patienter utan avvikande värden, som definieras som systoliskt blodtryck (SBP)
• increased muscle stiffness and inability to stretch • sensation of numbness or tingling with sensation of burning in fingers and toes
• domningar eller stickningar med en brännande känsla i fingrar och tår
• skin reaction with skin reddening and peeling, blistering of lips, eyes or mouth
• hudreaktion med rodnad och avflagning, blåsor på läpparna, runt ögonen eller i munnen
In a subset of 584 patients, the combination of aliskiren/amlodipine produced additional systolic/diastolic mean blood pressure reductions of 7.9/4.8 mmHg and 11.7/7.7 mmHg for the 300/5 mg and 300/10 mg strengths respectively compared to aliskiren 300 mg (the subset constitutes patients without aberrant readings, defined as difference in systolic blood pressure (SBP) ≥10 mmHg at baseline or endpoint).
I en subgrupp av 584 patienter, gav kombinationen av aliskiren/amlodipin ytterligare systolisk/diastolisk blodtryckssänkning på 7,9/4,8 mmHg och 11,7/7,7 mmHg för styrkorna 300 mg/5 mg respektive 300 mg/10 mg jämfört med aliskiren 300 mg (undergruppen består av patienter utan avvikande värden, som definieras som skillnad i systoliskt blodtryck (SBP) ≥ 10 mmHg som utgångs- eller slutvärde).
The MAH submitted an analysis with 1407 cases of “dyspnoea”, in 13 of them there was positive dechallenge and three cases with positive rechallenge.
I 13 av fallen fanns det positiva utsättningar av läkemedlet och i 3 av fallen positiva återinsättningar av läkemedlet.
CARTON OF SINGLE PACK/CARTON OF UNIT PACK (perforated unit dose blister)
KARTONG FÖR STYCKEFÖRRPACKNING/KARTONG FÖR ENDOSFÖRPACKNING (perforerad endosblister)
(see section 4.2).
2) (se avsnitten 4.4 och 5.1).
The other ingredients are cellulose microcrystalline, crospovidone, povidone, magnesium stearate, silica colloidal anhydrous, hypromellose, titanium dioxide (E171), macrogol, talc and yellow iron oxide (E172).
Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa, krospovidon, povidon, magnesiumstearat, kolloidal vattenfri kiseldioxid, hypromellos, titandioxid (E171), makrogol, talk och gul järnoxid (E172).
micturition disorder
, smakstörningar
In a subset of 549 patients, the combination of aliskiren/amlodipine produced additional systolic/diastolic mean blood pressure reductions of 4.0/2.2 mmHg and 7.6/4.7 mmHg for the 150/10 mg and 300/10 mg strengths respectively compared to amlodipine 10 mg (the subset constitutes patients without aberrant readings, defined as difference in SBP ≥10 mmHg at baseline or endpoint).
en subgrupp på 549 patienter, gav kombinationen av aliskiren/amlodipin skapat systolisk/diastolisk blodtryckssänkning på 4,0/2,2 mmHg och 7,6/4,7 mmHg för styrkorna 150 mg/10 mg respektive 300 mg/10 mg jämfört med amlodipin 10 mg (undergruppen består av patienter utan avvikande värden, som definieras som skillnad i systoliskt blodtryck (SBP) ≥ 10 mmHg som utgångs- eller slutvärde).
The most frequently reported adverse reaction for Rasilamlo in clinical trials was peripheral oedema, which occurred at a frequency lower than or equal to that of the corresponding amlodipine doses, but higher than with aliskiren; ** Isolated cases of liver disorder with clinical symptoms and laboratory evidence of more marked
Den vanligaste biverkningen av Rasilamlo i kliniska prövningar var perifert ödem, som uppträdde mera sällan eller lika ofta som vid motsvarande amlodipindoser men
Hepatic impairment
, smärta sjukdomskänsla
Do not take Rasilamlo - if you are allergic to aliskiren or amlodipine, to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) or to other dihydropyridine-derived medicines (known as calcium channel blockers) - if you have experienced the following forms of angioedema (difficulties in breathing or swallowing, or swelling of the face, hands and feet, eyes, lips and/or tongue): angioedema when taking aliskiren
Ta inte Rasilamlo: - om du är allergisk mot aliskiren eller amlodipin, mot något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) eller mot andra läkemedel av dihydropyridintyp (s.k. kalciumkanalblockerare).
The other ingredients are cellulose microcrystalline, crospovidone, povidone, magnesium stearate, silica colloidal anhydrous, hypromellose, macrogol, talc and yellow iron oxide (E172).
Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa, krospovidon, povidon, magnesiumstearat, kolloidal vattenfri kiseldioxid, hypromellos, makrogol, talk och gul järnoxid (E172).
280 tablets (20x14, PA/Alu/PVC blisters)
28 tabletter (PA/Alu/PVC-blister)
Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people): • low level of white blood cells and blood platelets
Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer): • hudutslag (detta kan också vara ett tecken på allergiska reaktioner eller angioödem - se
Acute renal failure a, renal impairment a,
Akut njursvikt a, nedsatt njurfunktion a,
Angioedema a, erythema a
Angioödem a, erytem a
- clarithromycin, telithromycin, erythromycin which are antibiotics used to treat infections - amiodarone, a medicine used to treat abnormal heart rhythms - atorvastatin, a medicine used to treat high cholesterol - furosemide or torasemide, medicines belonging to the type known as diuretics, which are used to increase the amount of urine you produce and are also used to treat a certain kind of heart problem (heart failure) or oedema (swelling) - antiepileptics (e.g. carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, fosphenytoin, primidone) - rifampicin, a medicine used to prevent or treat infections - St. John's wort (hypericum perforatum), a herbal medicine used to elevate mood - certain types of pain killers called non-steroidal anti-inflammatory medicines (NSAIDs) (used especially in patients over 65 years old) - diltiazem, a medicine used to treat heart problems - ritonavir, a medicine used to treat viral infection
- klaritromycin, telitromycin eller erytromycin, som är antibiotika som används vid infektioner - amiodaron, ett läkemedel för behandling av onormal hjärtrytm - atorvastatin, ett läkemedel för behandling av högt kolesterolvärde - furosemid eller torasemid, läkemedel som tillhör gruppen diuretika, som används för att öka mängden urin du producerar och även för att behandla vissa hjärtproblem (hjärtsvikt) och ödem
Arthralgia a,am
Artralgi a,am
• skin rash with flaking or peeling
• hudutslag med fjällning eller avflagning
56x1 tablet (PVC/PCTFE single-unit-dose blisters)
56 tabletter (PVC/PCTFE-blister)
• increased level of creatinine in the blood
• inflammation i blodkärlen
Amlodipine dosage recommendations have not been established in patients with mild to moderate hepatic impairment.
Någon dosregim med amlodipin för patienter med mild till måttligt nedsatt leverfunktion har inte fastställts.
Effects of amlodipine on other medicinal products - The blood pressure lowering effects of amlodipine adds to the blood pressure-lowering effects of other antihypertensive medicinal products.
- De blodtryckssänkande effekterna av amlodipin ökar den blodtryckssänkande effekten av
Rasilamlo combines two antihypertensive compounds with complementary mechanisms to control blood pressure in patients with essential hypertension: aliskiren belongs to the class of direct renin inhibitors and amlodipine belongs to the calcium antagonist class.
I Rasilamlo kombineras två antihypertensiva föreningar vars verkningsmekanismer kompletterar varandra för att kontrollera blodtrycket hos patienter med essentiell hypertoni.
Posology in patients not adequately controlled with aliskiren or amlodipine monotherapy Rasilamlo 300 mg/10 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with aliskiren 300 mg or amlodipine 10 mg alone or Rasilamlo 150 mg/10 mg or
Rasilamlo 300 mg/10 mg kan ges till patienter vars blodtryck inte kontrolleras adekvat med enbart aliskiren 300 mg eller amlodipin 10 mg, eller med Rasilamlo 150 mg/10 mg eller Rasilamlo
, rhinitis
, gynekomasti
Yellow, convex, ovaloid tablet with a bevelled edge, with “T7” debossed on one side and “NVR” on
Gul, konvex, oval tablett med fasad kant, präglad med ”T7” på ena sidan och ”NVR” på andra sidan.
The volume or salt depletion should be corrected prior to the administration of Rasilamlo, or the treatment should start under close medical supervision.
Dehydrering eller natriumförlust ska åtgärdas före administrering av Rasilamlo eller också ska behandlingen inledas under noggrann medicinsk övervakning.I kontrollerade korttidsstudier av patienter med okomplicerad hypertoni som behandlades med Rasilamlo var incidensen av hypotoni
, nausea a,am
, illamående a,am
Description of selected adverse reactions: Hypersensitivity reactions including anaphylactic reactions and angioedema have occurred during
Överkänslighetsreaktioner inklusive anafylaktiska reaktioner och angioödem har förekommit vid behandling med aliskiren.
Rasilamlo 150 mg/10 mg film-coated tablets are yellow, convex, oval film-coated tablets, with “T7” debossed on one side and “NVR” on the other.
Rasilamlo 150 mg/10 mg filmdragerade tabletter är gula, konvexa, ovala, filmdragerade tabletter, präglade med ”T7” på ena sidan och ”NVR” på andra sidan.
What Rasilamlo is and what it is used for 2.
Rasilamlo är avsett för användning hos vuxna.
Posology in patients not adequately controlled with aliskiren or amlodipine monotherapy Rasilamlo 300 mg/5 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with aliskiren 300 mg alone or with Rasilamlo 150 mg/5 mg.
Rasilamlo 300 mg/5 mg kan ges till patienter vars blodtryck inte kontrolleras adekvat med enbart aliskiren 300 mg eller med Rasilamlo 150 mg/5 mg.
Tell your doctor if you are using the following medicines: - an angiotensin II receptor blocker or an angiotensin converting enzyme inhibitor (see also information under the headings “Do not take Rasilamlo” and “Warnings and precautions”) - medicines used to lower blood pressure, diuretics (medicines to increase the amount of urine you produce), especially potassium-sparing medicines, potassium supplements, potassium containing salt substitutes, or heparin - ketoconazole, a medicine used to treat fungal infections - verapamil, a medicine used to lower high blood pressure, to correct heart rhythm or to treat
- läkemedel för att sänka blodtrycket, diuretika (läkemedel som ökar urinmängden), särskilt kaliumsparade läkemedel, kaliumtillskott, saltersättningar som innehåller kalium, eller heparin - ketokonazol, ett läkemedel för behandling av svampinfektioner - verapamil, ett läkemedel för behandling av högt blodtryck, för att korrigera hjärtrytmen eller
Dizziness a,am
Dyspné a, am
Posology in patients not adequately controlled with aliskiren or amlodipine monotherapy Rasilamlo 150 mg/10 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with amlodipine 10 mg alone or with Rasilamlo 150 mg/5 mg.
Rasilamlo 150 mg/10 mg kan ges till patienter vars blodtryck inte kontrolleras adekvat med enbart amlodipin 10 mg eller med Rasilamlo 150 mg/5 mg.
blood creatinine increased a
Sänkt hemoglobin a, sänkt hematokrit a, förhöjt kreatinin a
Rasilamlo 300 mg/10 mg film-coated tablets
Rasilamlo 300 mg/10 mg filmdragerade tabletter
Rasilamlo 300 mg/10 mg film-coated tablets are brown-yellow, convex, oval film-coated tablets, with “T12” debossed on one side and “NVR” on the other.
Rasilamlo 300 mg/10 mg filmdragerade tabletter är brungula, konvexa, ovala filmdragerade tabletter, präglade med ”T12” på ena sidan och ”NVR” på andra sidan.
Rasilamlo 300 mg/5 mg film-coated tablets are dark yellow, convex, oval film-coated tablets, with “T11” debossed on one side and “NVR” on the other.
Rasilamlo 300 mg/5 mg filmdragerade tabletter är mörkgula, konvexa, ovala filmdragerade tabletter, präglade med ”T11” på ena sidan och ”NVR” på andra sidan.
, gynaecomastia
, muskelkramper
What Rasilamlo looks like and contents of the pack Rasilamlo 150 mg/5 mg film-coated tablets are light yellow, convex, oval film-coated tablets, with “T2” debossed on one side and “NVR” on the other.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Rasilamlo 150 mg/5 mg filmdragerade tabletter är ljusgula, konvexa, ovala filmdragerade tabletter, präglade med ”T2” på ena sidan och ”NVR” på andra sidan.
- Each Rasilamlo 300 mg/10 mg film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate) and 10 mg amlodipine (as besylate).
- Varje Rasilamlo 300 mg/10 mg filmdragerad tablett innehåller 300 mg aliskiren (som hemifumarat) och 10 mg amlodipin (som besylat).
No data are
Den innehåller
, jaundice a,am
, urtikaria a,am
- Each Rasilamlo 150 mg/5 mg film-coated tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate) and 5 mg amlodipine (as besylate).
- Varje Rasilamlo 150 mg/5 mg filmdragerad tablett innehåller 150 mg aliskiren (som hemifumarat) och 5 mg amlodipin (som besylat).
Rasilamlo 150 mg/10 mg film-coated tablets
Rasilamlo 150 mg/10 mg filmdragerade tabletter
If you experience these, tell your doctor immediately.
Berätta omedelbart för din läkare om du får dessa symtom.
Consistent with the monotherapy formulation, food had no effect on the pharmacokinetics of amlodipine in the
Liksom för monoterapin hade föda ingen påverkan på amlodipins
Rasilamlo 300 mg/5 mg film-coated tablets
Rasilamlo 300 mg/5 mg filmdragerade tabletter
• Patients with marked volume depletion or patients with salt depletion (e.g. those receiving high
Symtomatisk hypotension kan inträffa efter start av behandling med Rasilamlo i följande fall: • Patienter med markant dehydrering eller patienter med natriumförluster (t.ex. dem som får
Rasilamlo 150 mg/5 mg film-coated tablets
Rasilamlo 150 mg/5 mg filmdragerade tabletter
Inducers of P-gp (St. John's wort, rifampicin) might therefore decrease the
Pgp-inducerare (johannesört, rifampicin) kan därför minska biotillgängligheten för aliskiren.
Therefore, drinks containing plant extracts, including herbal teas, should not be taken together with Rasilamlo.
Därför bör drycker som innehåller växtextrakt, inklusive
- Each Rasilamlo 300 mg/5 mg film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate) and 5 mg amlodipine (as besylate).
- Varje Rasilamlo 300 mg/5 mg filmdragerad tablett innehåller 300 mg aliskiren (som hemifumarat) och 5 mg amlodipin (som besylat).
, malaise
, svaghet
- Each Rasilamlo 150 mg/10 mg film-coated tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate) and 10 mg amlodipine (as besylate).
- Varje Rasilamlo 150 mg/10 mg filmdragerad tablett innehåller 150 mg aliskiren (som hemifumarat) och 10 mg amlodipin (som besylat).
• vomiting
• öronsusningar
Each film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate) and 10 mg amlodipine (as besylate).
Varje filmdragerad tablett innehåller 300 mg aliskiren (som hemifumarat) och 10 mg amlodipin (som besylat).
Each tablet contains 300 mg aliskiren (as aliskiren hemifumarate) and 10 mg amlodipine (as
En tablett innehåller 300 mg aliskiren (som aliskirenhemifumarat) och 10 mg amlodipin (som
Each tablet contains 300 mg aliskiren (as aliskiren hemifumarate) and 5 mg amlodipine (as
En tablett innehåller 300 mg aliskiren (som aliskirenhemifumarat) och 5 mg amlodipin (som
Each film-coated tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate) and 5 mg amlodipine (as besylate).
Varje filmdragerad tablett innehåller 150 mg aliskiren (som hemifumarat) och 5 mg amlodipin (som besylat).
• rash (including itchy rash and urticaria)
• utslag (inkluderande kliande utslag och urtikaria)
Each film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate) and 5 mg amlodipine (as besylate).
Varje filmdragerad tablett innehåller 300 mg aliskiren (som hemifumarat) och 5 mg amlodipin (som besylat).
Each tablet contains 150 mg aliskiren (as aliskiren hemifumarate) and 5 mg amlodipine (as
En tablett innehåller 150 mg aliskiren (som aliskirenhemifumarat) och 5 mg amlodipin (som
Talk to your doctor before taking Rasilamlo: - if you are suffering from vomiting or diarrhoea or if you are taking a diuretic (a medicine to increase the amount of urine you produce) - if you have already experienced angioedema (difficulties in breathing or swallowing, or swelling of the face, hands and feet, eyes, lips and/or tongue).
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Rasilamlo: - om du har diarré eller kräkningar, eller om du tar ett diuretikum (vattendrivande läkemedel
, cough a,am
, gulsot a,am
Each tablet contains 150 mg aliskiren (as aliskiren hemifumarate) and 10 mg amlodipine (as
En tablett innehåller 150 mg aliskiren (som aliskirenhemifumarat) och 10 mg amlodipin (som
Myocardial infarction
• oregelbunden hjärtrytm
Each film-coated tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate) and 10 mg amlodipine (as besylate).
Varje filmdragerad tablett innehåller 150 mg aliskiren (som hemifumarat) och 10 mg amlodipin (som besylat).
Visual disturbance (including diplopia)
Synrubbningar (inklusive dubbelseende)
• dry skin, rash, itchy rash
• torr hud, hudutslag, kliande hudutslag
• tingling or numbness
• stickningar och domningar
• severe upper stomach pain
• svåra smärtor i övre magtrakten
Brown-yellow, convex, ovaloid tablet with a bevelled edge, with “T12” debossed on one side and
Brungul, konvex, oval tablett med fasad kant, präglad med ”T12” på ena sidan och ”NVR” på andra