natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The apparent terminal half-life of tobramycin in serum after inhalation of a 112 mg single dose of TOBI Podhaler was approximately 3 hours in cystic fibrosis patients and consistent with the half-life of tobramycin after inhalation of tobramycin 300 mg/5 ml nebuliser solution (TOBI).
Den synbara terminala halveringstiden för tobramycin i serum efter inhalation av en engångsdos om 112 mg TOBI Podhaler var ca 3 timmar hos patienter med cystisk fibros och var densamma för tobramycin efter inhalation av tobramycinlösning 300 mg/5 ml för nebulisator (TOBI).
TOBI Podhaler is a powder for inhalation that is filled into capsules.
TOBI Podhaler är kapslar som är fyllda med inhalationspulver.
TOBI Podhaler capsules must always be stored in the blister (capsule card), and only removed immediately before use.
TOBI Podhaler kapslar måste alltid förvaras i blisterkartan och endast tas ur kartan omedelbart före användning.
• Replace the mouthpiece and repeat Steps 7, 8 and 9.
• Skruva på munstycket och upprepa steg 7, 8 och 9.
At the end of a 4-week dosing cycle of TOBI Podhaler (112 mg twice daily), maximum serum concentration of tobramycin 1 hour after dosing was 1.99 ± 0.59 µg/ml.
I slutet av en 4-veckors doseringscykel med TOBI Podhaler (112 mg två gånger dagligen) var toppkoncentrationen av tobramycin i serum, 1 timme efter dosering, 1,99 ± 0,59 µg/ml.
How much TOBI Podhaler to take
Hur mycket TOBI Podhaler du ska ta
Based on clinical trial data the inhalation powder TOBI Podhaler was associated with a higher reported rate of cough compared with tobramycin nebuliser solution (TOBI).
Baserat på data från en klinisk studie var TOBI Podhaler inhalationspulver associerat med en högre frekvens av hosta jämfört med tobramycinlösning för nebulisator (TOBI).
Package leaflet: Information for the user TOBI Podhaler 28 mg inhalation powder, hard capsules tobramycin
Bipacksedel: Information till användaren TOBI Podhaler 28 mg inhalationspulver, hårda kapslar tobramycin
If you forget to take TOBI Podhaler
Om du har glömt att ta TOBI Podhaler
If the capsule appears to be unpunctured, place it back into the inhaler, press the button firmly as far as it goes and take another two inhalations from the capsule.
Om kapseln inte ser ut att vara punkterad, lägg tillbaka den i inhalatorn, tryck in knappen så långt det går och gör ytterligare två inandningar med samma kapsel.
• When you start a new weekly pack of capsules, use the new Podhaler device that is supplied in the pack.
• När du påbörjar en ny veckoförpackning ska du använda den nya Podhaler-inhalator som medföljer i förpackningen.
• The other ingredients are DSPC (1,2-distearoyl-sn-glycero-3-phosphocholine), calcium chloride, sulfuric acid (for pH adjustment).
• Övriga innehållsämnen är DSPC (1,2-distearoyl-sn-glycero-3-fosfokolin), kalciumklorid och svavelsyra (för pH-justering).
The most commonly reported adverse reactions in the main safety, active-controlled clinical study with TOBI Podhaler versus tobramycin nebuliser solution in cystic fibrosis patients with P. aeruginosa infection were cough, productive cough, pyrexia, dyspnoea, oropharyngeal pain, dysphonia and haemoptysis.
I den största, aktivt kontrollerade kliniska säkerhetsstudien med TOBI Podhaler, jämfört med tobramycinlösning för nebulisator , hos patienter med cystisk fibros med P. aeruginosa-infektion var de vanligast rapporterade biverkningarna hosta, produktiv hosta, pyrexi, dyspné, orofaryngeal smärta, dysfoni och hemoptys.
INSTRUCTIONS FOR USE OF THE PODHALER DEVICE
BRUKSANVISNING TILL PODHALER-INHALATORN
Caution should be exercised when prescribing TOBI Podhaler to patients with known or suspected renal dysfunction.
Försiktighet skall iakttas vid förskrivning av TOBI Podhaler till patienter med känd eller misstänkt njurfunktionsnedsättning.
A majority of the patients were tobramycin-experienced adults with chronic pulmonary P. aeruginosa infection.
En majoritet av patienterna var vuxna med kronisk pulmonell infektion med P. aeruginosa, som tidigare behandlats med tobramycin.
If you think you may be allergic, ask your doctor for advice.
Rådfråga läkare om du tror att du kan vara allergisk.
Inhalation powder, hard capsules 56 capsules + 1 inhaler
Inhalationspulver, hårda kapslar 56 kapslar + 1 inhalator
Tear along the perforations of the capsule card lengthwise then widthwise, as indicated in pictures (1) and (2).
Riv blistret längs perforeringen, först utmed långsidan och därefter utmed kortsidan, enligt bild (1) och (2).
• Disturbed sense of taste.
• förändrat smaksinne
In a second open-label, multicentre study, patients received treatment with either TOBI Podhaler (112 mg) or tobramycin 300 mg/5 ml nebuliser solution (TOBI), administered twice daily for three cycles.
I en andra, öppen multicenterstudie behandlades patienterna med antingen TOBI Podhaler (112 mg) eller tobramycinlösning 300 mg/5 ml för nebulisator (TOBI), givet två gånger dagligen under tre cykler.
(To be displayed only on the inner lid of the outer carton of unit pack) Read the package leaflet before use.
(Text som endast visas på innerlocket hos ytterkartongen till enhetsförpackning) Läs bipacksedeln före användning.
Concomitant use of TOBI Podhaler with diuretic compounds (such as ethacrynic acid, furosemide, urea or intravenous mannitol) is not recommended.
TOBI Podhaler bör inte användas samtidigt med diuretika (som etakrynsyra, furosemid, urea och i.v.
Caution should be exercised when prescribing TOBI Podhaler to patients with known or suspected auditory or vestibular dysfunction.
Försiktighet skall iakttas vid förskrivning av TOBI Podhaler till patienter med känd eller misstänkt hörselnedsättning eller vestibulär dysfunktion.
• Fever
• feber.
• Always hold the device with the mouthpiece pointing down when piercing the capsule.
• Håll alltid inhalatorn med munstycket pekande nedåt när du sticker hål på kapseln.
Discard the empty capsule.
Kasta den tomma kapseln.
Established susceptibility breakpoints for parenteral administration of tobramycin are inappropriate in the aerosolised administration of the medicinal product.
Etablerade brytpunkter för känslighet för parenteralt administrerat tobramycin är inte tillämpliga när läkemedlet ges som aerosol.
• unusual difficulty in breathing with wheezing or coughing, chest tightness
• ovanligt svårt att andas med väsande andning, hosta eller trånghetskänsla i bröstet
Nephrotoxicity was not observed during TOBI Podhaler clinical studies.
Nefrotoxicitet observerades inte under kliniska studier av TOBI Podhaler.
In the event of accidental oral ingestion of TOBI Podhaler capsules, toxicity is unlikely as tobramycin is poorly absorbed from an intact gastrointestinal tract.
I händelse av oavsiktlig oral nedsväljning av TOBI Podhaler kapslar är toxicitet inte att förvänta, eftersom tobramycin absorberas dåligt från magtarmkanalen.
Unscrew mouthpiece and remove the capsule from the chamber.
Skruva av munstycket och ta ut kapseln ur kapselfacket.
In patients with a predisposing risk due to previous prolonged, systemic aminoglycoside therapy it may be necessary to consider renal and audiological assessment before initiating TOBI Podhaler therapy.
Hos patienter som på grund av tidigare långvarig, systemisk behandling med aminoglykosider är predisponerade för toxicitet kan det vara nödvändigt att överväga en bedömning av njurar och hörsel innan behandling med TOBI Podhaler sätts in.
Tear the perforations along the length then width: see Figures (a) and (b).
Riv av blistret längs perforeringen, först utmed långsidan och därefter utmed kortsidan, se bild (a) och (b).
• Only use the capsules with the inhaler provided in this pack.
• Använd endast kapslarna med den inhalator som medföljer i förpackningen.
• Anticholinesterases such as neostigmine and pyridostigmine (used to treat muscle weakness), or botulinum toxin.
• antikolinesteraser som neostigmin och pyridostigmin (används för att behandla muskelsvaghet)
In clinical studies, some patients on TOBI Podhaler therapy showed an increase in aminoglycoside minimum inhibitory concentrations (MIC) for P. aeruginosa isolates tested.
I kliniska studier observerades hos vissa patienter som behandlades med TOBI Podhaler en höjning av minsta hämmande koncentration (MIC) av aminoglykosider för testade av P. aeruginosa-isolat.
The use of TOBI Podhaler in patients with clinically significant haemoptysis should be undertaken or continued only if the benefits of treatment are considered to outweigh the risks of inducing further haemorrhage.
TOBI Podhaler skall enbart användas eller fortgå hos patienter med kliniskt signifikant hemoptys om nyttan med behandlingen överväger risken att ytterligare blödning kan induceras.
If you inhale too much TOBI Podhaler, tell your doctor as soon as possible.
Om du inhalerar för mycket TOBI Podhaler, ska du omedelbart tala om det för din läkare.
• Store the Podhaler device in its tightly closed case when not in use.
• Förvara Podhaler-inhalatorn med skyddskåpan ordentligt påskruvad när den inte används.
Contains 1,2-distearoyl-sn-glycero-3-phosphocholine (DSPC), calcium chloride and sulphuric acid (for pH adjustment).
Innehåller 1,2-distearoyl-sn-glycero-3-fosfokolin (DSPC), kalciumklorid och svavelsyra (för pHjustering).
Then peel back the foil by rolling it back from the capsule card to reveal one capsule at a time, see Figures (c) and (d).
Dra därefter av folien så att en kapsel i taget blir synlig, se bild (c) och (d).
Monitoring of serum tobramycin concentrations
Kontroll av tobramycinkoncentration i serum
Inhalation powder, hard capsules Multipack: 448 capsules (2 packs of 224 + 5 inhalers)
Inhalationspulver, hårda kapslar Multipack: 448 kapslar (2 förpackningar om 224 kapslar + 5 inhalatorer).
• 1 inhaler (the Podhaler device) and its storage case.
• 1 inhalator (Podhaler-inhalatorn) med skyddskåpa.
FOUR capsules are required for ONE complete dose.
EN hel dos består av FYRA kapslar.
2 x monthly multipack wrapped in foil
2-månadersförpackning i folie
This necessitates sputum concentrations of tobramycin after inhalation to be about ten-fold above the minimum inhibitory concentration (MIC) or higher for P. aeruginosa suppression.
Sputumkoncentrationerna av tobramycin efter inhalation måste därför vara minst ca tio gånger högre än den minsta hämmande koncentrationen (MIC) för att hämma tillväxten av P. aeruginosa.
• Replace the mouthpiece and repeat steps 8,9 and 10.
• Sätt på munstycket och upprepa steg 8, 9 och 10.
Inhalation powder, hard capsules Multipack: 224 capsules (4 packs of 56 + 1 inhaler) + reserve inhaler
Inhalationspulver, hårda kapslar Multipack: 224 kapslar (4 förpackningar om 56 kapslar + 1 inhalator) + reservinhalator.
After inhalation of a 112 mg single dose (4 x 28 mg capsules) of TOBI Podhaler in cystic fibrosis patients, sputum Cmax of tobramycin was 1047 ± 1080 µg/g (mean ± SD).
Efter inhalation av en engångsdos om 112 mg (4 kapslar à 28 mg) TOBI Podhaler hos patienter med cystisk fibros var Cmax av tobramycin i sputum 1 047 ± 1 080 µg/g (genomsnitt ± SD).
Caregivers should provide assistance to children starting TOBI Podhaler treatment, particularly those aged 10 years or younger, and should continue to supervise them until they are able to use the Podhaler device properly without help.
Vårdgivare skall hjälpa barn som inleder behandling med TOBI Podhaler, särskilt de som är 10 år eller yngre.
If any of these apply to you, tell your doctor before taking TOBI Podhaler.
Om detta gäller dig, ska du tala om det för din läkare innan du tar TOBI Podhaler.
Each TOBI Podhaler capsule should be inhaled with two breath-hold manoeuvres and checked to ensure it is empty.
Varje TOBI Podhaler kapsel skall inhaleras med två djupa inandningar och kapseln skall vara tömd efter administrering.
• 4 capsules in the morning to be inhaled using the Podhaler device.
• Inhalera 4 kapslar på morgonen med Podhaler-inhalatorn.
• Store in the original packaging in order to protect from moisture.
• Förvaras i originalförpackningen.
Inhale the capsule - 2nd breath:
Inhalera läkemedlet - 2:a inandningen:
Always take TOBI Podhaler exactly as your doctor has told you.
Ta alltid TOBI Podhaler enligt läkarens anvisningar.
Each weekly carton contains 7 blisters (capsule cards) of 8 capsules each, and a Podhaler device in its storage case.
Varje veckokartong innehåller 7 blisterkartor med 8 kapslar i vardera och en Podhaler-inhalator med skyddskåpa.
Basic instructions for use are given below, more detailed instructions are available from the patient leaflet.
Mer detaljerade anvisningar återfinns i bipacksedeln.
No recommendation for or against dose adjustment can be made for patients after organ transplantation.
Ingen rekommendation om eventuell dosjustering kan ges för denna patientgrupp.
In the placebo-controlled study with TOBI Podhaler, the adverse reactions for which reported frequency was higher with TOBI Podhaler than with placebo were pharyngolaryngeal pain, dysgeusia and dysphonia.
I den placebokontrollerade studien med TOBI Podhaler rapporterades faryngolaryngeal smärta, dysgeusi och dysfoni oftare för TOBI Podhaler än för placebo.
Continue taking TOBI Podhaler as your doctor tells you.
Fortsätt att ta TOBI Podhaler enligt läkarens anvisningar.
Monthly pack.
1-månadsförpackning
TOBI Podhaler 28 mg inhalation powder, hard capsules
TOBI Podhaler 28 mg inhalationspulver, hårda kapslar
Non-clinical data reveal that the main hazard for humans, based on studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, or toxicity to reproduction, consists of renal toxicity and ototoxicity.
Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, gentoxicitet och reproduktionseffekter visar att den största risken för människa består i njurtoxicitet och ototoxicitet.
After inhalation of a 112 mg single dose (4 x 28 mg capsules) of TOBI Podhaler in cystic fibrosis patients, the maximum serum concentration (Cmax) of tobramycin was 1.02 ± 0.53 μg/ml (mean ± SD) and the median time to reach the peak concentration (Tmax) was one hour.
Efter inhalation av en engångsdos om 112 mg (4 kapslar à 28 mg) TOBI Podhaler hos patienter med cystisk fibros var toppkoncentrationen av tobramycin i serum (Cmax) 1,02 ± 0,53 μg/ml (genomsnitt ± SD) och mediantiden till toppkoncentrationen (Tmax) en timme.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING WRAPPER LABEL ON MULTIPACKS WRAPPED IN FOIL COMPRISING 2 MONTHLY PACKS, EACH CONTAINING 4 WEEKLY PACKS) (INCLUDING BLUE BOX)
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN ETIKETT PÅ MULTIPACK FÖRPACKADE I FOLIE BESTÅENDE AV 2 MÅNADSFÖRPACKNINGAR SOM VARDERA INNEHÅLLER 4 VECKOFÖRPACKNINGAR (MED BLUE BOX)
Inhale the capsule - 1st breath:
Inhalera läkemedlet - 1:a inandningen:
Separate the morning and evening doses from the capsule card. Peel back the foil from the capsule card to reveal one TOBI Podhaler capsule and remove it from the card.
Dra av folien från blisterkartan så att en TOBI Podhaler kapsel kan tas ur kartan.
• 4 capsules in the evening to be inhaled using the Podhaler device.
• Inhalera 4 kapslar på kvällen med Podhaler-inhalatorn.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING WEEKLY INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX)
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN INTERMEDIÄR VECKOKARTONG TILL MULTIPACK (UTAN BLUE BOX)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MONTHLY INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACK COMPRISING 2 MONTHLY PACKS, EACH CONTAINING 4 WEEKLY PACKS) (WITHOUT BLUE BOX)
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN INTERMEDIÄR MÅNADSKARTONG TILL MULTIPACK BESTÅENDE AV 2 MÅNADSFÖRPACKNINGAR SOM VARDERA INNEHÅLLER 4 VECKOFÖRPACKNINGAR (UTAN BLUE BOX)
TOBI Podhaler 28 mg inhalation powder, hard capsules tobramycin
TOBI Podhaler 28 mg inhalationspulver, hårda kapslar tobramycin
Step 8, using the same capsule.
• När du är redo, inhalera igen genom att upprepa steg 8 med samma kapsel.
Please discard inhaler and its case after 1 week of use.
Kasta inhalatorn och skyddskåpan efter 1 veckas användning.
How long to take TOBI Podhaler
Hur länge du ska ta TOBI Podhaler
• Only use the inhaler contained in this pack.
• Använd endast den inhalator som medföljer förpackningen.
In the active-controlled open-label study, patients aged 20 years and older tended to discontinue more frequently with TOBI Podhaler than with the nebuliser solution; discontinuations due to adverse events accounted for about half of the discontinuations with each formulation.
I den öppna, aktivt kontrollerade studien tenderade patienter över 20 års ålder att avbryta studien oftare med TOBI Podhaler än med lösning för nebulisator.
If TOBI Podhaler is swallowed, don't worry but tell your doctor as soon as possible.
Det är ingen fara om du sväljer TOBI Podhaler, men tala om det för din läkare snarast möjligt.
Taking your capsules at the same time each day will help you remember when to take them.
Om du tar kapslarna samma tid varje dag blir det lättare att komma ihåg när du ska ta dem. Inhalera innehållet i 4 kapslar två gånger om dagen enligt följande:
• When you start a new weekly pack of capsules, use the new inhaler that is supplied in the pack.
• När du påbörjar en ny förpackning ska du använda den nya inhalatorn som medföljer i den förpackningen.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON OF UNIT PACK (INCLUDING BLUE BOX)
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG TILL ENHETSFÖRPACKNING (INKLUSIVE BLUE BOX)
Table 1 Adverse reactions Adverse reactions
Tabell 1 Biverkningar Biverkningar
When they are given by an injection, tobramycin and other aminoglycoside antibiotics can cause harm to an unborn child, such as deafness.
Om tobramycin och andra aminoglykosidantibiotika injiceras kan de orsaka fosterskador, t ex dövhet.
Before putting the mouthpiece in your mouth, breathe out fully, away from the inhaler.
Andas ut så mycket du kan innan du placerar munstycket i munnen, bortvänd från inhalatorn.
• Always keep the TOBI Podhaler capsules and device in a dry place.
• Förvara alltid TOBI Podhaler kapslar och inhalator torrt.
Keep it dry and store it in its case.
Förvara den torrt med skyddskåpan på.
• Just before use, remove the inhaler from its case by holding the base and twisting off the top of the case in an anti-clockwise direction.
• Ta av skyddskåpan precis före användning genom att hålla i botten av inhalatorn och skruva av skyddskåpan moturs.
TOBI Podhaler is used in patients aged 6 years and older who have cystic fibrosis to treat lung infections caused by bacteria called Pseudomonas aeruginosa.
TOBI Podhaler används för att behandla lunginfektioner som orsakas av bakterien Pseudomonas aeruginosa hos patienter från 6 års ålder med cystisk fibros.
• Peel back the foil from the capsule card to reveal one capsule only.
• Dra bara av folien från blisterkartan så mycket att en kapsel blir synlig.
See also “Monitoring of serum tobramycin concentrations” above.
Se även ”Kontroll av tobramycinkoncentration i serum” ovan.
Cough was reported with use of TOBI Podhaler in clinical studies.
Hosta rapporterades i kliniska studier med TOBI Podhaler.
Replace the mouthpiece and screw it on firmly until it stops.
Sätt på munstycket och skruva fast det ordentligt så långt det går.
ON TOBI Podhaler OFF TOBI Podhaler
MED TOBI Podhaler UTAN TOBI Podhaler
• Replace the mouthpiece and screw it on firmly until it stops.
• Sätt på munstycket och skruva fast det ordentligt så långt det går.
If this applies to you, tell your doctor without taking TOBI Podhaler.
Om detta gäller dig, ta inte TOBI Podhaler och tala om det för din läkare.
• Always keep the TOBI Podhaler capsules in the capsule card. Only remove a capsule just before you are going to use it. Do not store the capsules in the inhaler.
Ta ut kapslarna precis innan du ska använda dem. Förvara inte kapslarna i inhalatorn.
How TOBI Podhaler works
Hur TOBI Podhaler verkar
In comparison, after inhalation of a single 300 mg dose of tobramycin nebuliser solution (TOBI), sputum Cmax was 737.3 ± 1028.4 µg/g.
Som jämförelse var Cmax av tobramycin i sputum 737,3 ± 1 028,4 µg/g (genomsnitt ± SD) efter inhalation av en engångsdos om 300 mg tobramycinlösning för nebulisator (TOBI).
How to take TOBI Podhaler
Hur du tar TOBI Podhaler
Each Podhaler device and its case are used for seven days and then discarded and replaced.
Varje Podhaler-inhalator med skyddskåpa används i sju dagar, varefter de kastas och byts ut. Förvara Podhaler-inhalatorn ordentligt fastskruvad i skyddskåpan när den inte används.
See also “Monitoring of serum tobramycin concentrations” below.
Se även ”Kontroll av tobramycinkoncentration i serum” nedan.
Repeat, starting at step 5, for the remaining three capsules of the dose.
Inhalera innehållet i de 3 resterande kapslarna, dvs resterande dos, genom att upprepa tillvägagångssättet från och med punkt 5.
Holding the body of the inhaler, unscrew and remove the mouthpiece from the inhaler body.
Håll mitt på inhalatorn och skruva av munstycket.
• Keep this leaflet.
• Sätt på munstycket.
• Hold the body of the inhaler and unscrew the mouthpiece in an anti-clockwise direction.
• Håll mitt på inhalatorn och skruva av munstycket moturs.
Wheezing
Kräkning
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON OF MULTIPACK (INCLUDING BLUE BOX)
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG TILL MULTIPACK (MED BLUE BOX)
Just before use, remove the Podhaler device from its case.
Ta av skyddskåpan på Podhaler-inhalatorn precis före användning.
Place your mouth over the mouthpiece - to make a tight seal.
Slut läpparna tätt om munstycket.
For the best results from this medicine, please use it as this leaflet instructs you.
Följ anvisningarna i den här bipacksedeln för att få så bra behandlingsresultat som möjligt.
Always store inhaler in its case.
Förvara alltid inhalatorn med skyddskåpan på.
• Screw the mouthpiece on firmly until it stops.
• Skruva fast munstycket ordentligt, så långt det går.
In comparison, after inhalation of a single dose of tobramycin 300 mg/5 ml nebuliser solution (TOBI), Cmax was 1.04 ± 0.58 µg/ml and median Tmax was one hour.
Som jämförelse var Cmax 1,04 ± 0,58 µg/ml och medianvärdet för Tmax en timme efter inhalation av en engångsdos av tobramycinlösning 300 mg/5 ml för nebulisator (TOBI).
Sputum discoloured
Missfärgad sputum
How to store TOBI Podhaler
Hur TOBI Podhaler ska förvaras
Inside your TOBI Podhaler weekly pack
I veckoförpackningen med TOBI Podhaler
224 capsules + 5 inhalers
Inhalationspulver, hårda kapslar 224 kapslar + 5 inhalatorer
Throat irritation
Bröstbesvär
When to take TOBI Podhaler
När ska du ta TOBI Podhaler
Store in the original package in order to protect from moisture and only remove immediately before use.
Tas endast ur förpackningen precis före användning.
• Shortness of breath
• väsande, rosslande andning
If you take more TOBI Podhaler than you should
Om du har tagit för stor mängd av TOBI Podhaler
Vomiting
Hemoptys
The recommended starting dose is 37 mg once a day, taken with food at approximately the same time of the day.
Den rekommenderade startdosen är 37 mg en gång om dagen, som intas med mat vid ungefär samma tid på dagen.
Latuda has been investigated in six main studies.
Latuda har undersökts i sex huvudstudier.
Depending on the patient's response and the judgement of the treating doctor, the dose can be increased up to a maximum dose of 148 mg once a day.
Beroende på patientens svar och den behandlande läkarens bedömning kan dosen höjas till en maximal dos på 148 mg en gång om dagen.
It is not intended to provide practical advice on how to use Latuda.
Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Latuda ska användas.
The full EPAR and risk management plan summary for Latuda can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Latuda.
Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Latuda.
A risk management plan has been developed to ensure that Latuda is used as safely as possible.
En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Latuda används så säkert som möjligt.