natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• When Pregabalin Sandoz is taken with other medicines that may cause constipation (such as some types of pain medicines) it is possible that gastrointestinal problems may occur (e.g. constipation, blocked or paralysed bowel).
• När Pregabalin Sandoz tas tillsammans med andra mediciner som kan orsaka förstoppning (som vissa typer av smärtmediciner) är det möjligt att problem med mag-tarmkanalen kan uppstå (t ex förstoppning, blockerad eller trög tarm).
Pregabalin Sandoz may be taken with or without food.
Pregabalin Sandoz kan tas med eller utan föda.
Caution should be exercised in patients with a history of substance abuse and the patient should be monitored for symptoms of pregabalin misuse, abuse or dependence (development of tolerance, dose escalation, drug--seeking behaviour have been reported).
Försiktighet bör iakttas hos patienter med tidigare missbruksproblem och patienten bör följas upp för symtom av felaktig användning, missbruk eller beroende av pregabalin (utveckling av tolerans, dosökningar, läkemedelsuppsökande beteende har rapporterats).
Ophthamologic testing (including visual acuity testing, formal visual field testing and dilated funduscopic examination) was conducted in over 3600 patients within controlled clinical trials.
Oftalmologiska undersökningar (inklusive undersökning av synskärpa och synfält samt ögonbottenspegling) har genomförts hos över 3600 patienter i kontrollerade kliniska prövningar.
The pregabalin clinical program involved over 8,900 patients exposed to pregabalin, of whom over 5,600 were in double-blind placebo-controlled trials.
Det kliniska programmet för pregabalin omfattade över 8900 patienter som exponerades för pregabalin, av vilka över 5600 deltog i dubbelblinda, placebokontrollerade prövningar.
System Organ Class
Systemorganklass Biverkningar
Pregabalin Sandoz should not be taken during pregnancy or when breast-feeding, unless you are told otherwise by your doctor.
Pregabalin Sandoz ska inte användas under graviditet eller vid amning, såvida du inte har fått annat råd av din läkare.
• Heart rhythm disturbances, increased heart rate, low blood pressure, high blood pressure, changes in heart beat, heart failure.
• Rubbningar i hjärtrytmen, ökad hjärtfrekvens, lågt blodtryck, högt blodtryck, förändrade hjärtslag, hjärtsvikt
Epilepsy: Pregabalin Sandoz is used to treat a certain form of epilepsy (partial seizures with or without secondary generalisation) in adults.
Epilepsi: Pregabalin Sandoz används för att behandla en viss form av epilepsi (partiell epilepsi med eller utan sekundär generalisering) hos vuxna.
You should take Pregabalin Sandoz in addition to your current treatment.
Du ska ta Pregabalin Sandoz som tillägg till din nuvarande behandling.
Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Austria
Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österrike
When taken with certain other medicines, Pregabalin Sandoz may potentiate the side effects seen with these medicines, including respiratory failure and coma.
När det tas tillsammans med vissa andra läkemedel, kan Pregabalin Sandoz förstärka dessa mediciners biverkningar, till exempel försämrad andning och koma.
OUTER CARTON FOR CONTAINER AND LABEL FOR CONTAINER
YTTERKARTONG TILL BEHÅLLARE OCH ETIKETT TILL BEHÅLLARE.
It is advised not to drink alcohol while taking Pregabalin Sandoz.
Patienter avråds från att dricka alkohol under användningen av Pregabalin Sandoz.
Pregabalin Sandoz is for oral use only.
Pregabalin Sandoz är avsett endast för oral användning.
The safety and efficacy of pregabalin in children below the age of 12 years and in adolescents (12-17 years of age) have not been established.
Säkerhet och effekt för pregabalin hos barn under 12 år och ungdomar (12-17 år) har inte fastställts.
Pregabalin Sandoz may cause dizziness and somnolence and therefore may influence the ability to drive or use machines.
Pregabalin Sandoz kan orsaka yrsel och somnolens och kan därför påverka förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.
HDPE container with PP screw cap.
HDPE-behållare med skruvlock av PP.
For three times a day take Pregabalin Sandoz once in the morning, once in the afternoon and once in the evening, at about the same time each day.
Vid dosering tre gånger per dag ska Pregabalin Sandoz tas en gång på morgonen, en gång på eftermiddagen och en gång på kvällen vid ungefär samma tid varje dag.
Take your box or bottle of Pregabalin Sandoz capsules with you.
Ta med dig din kartong eller behållare med Pregabalin Sandoz-kapslar.
If you take more Pregabalin Sandoz than you should Call your doctor or go to the nearest hospital emergency unit immediately.
Om du har tagit för stor mängd av Pregabalin Sandoz Kontakta genast läkare eller ta dig till närmaste akutmottagning.
Pregelatinised maize starch
Pregelatiniserad majsstärkelse Majsstärkelse
[For outer carton only]
[Endast för den yttre förpackningen]
Pregabalin Sandoz 25 mg hard capsules Pregabalin Sandoz 50 mg hard capsules Pregabalin Sandoz 75 mg hard capsules Pregabalin Sandoz 100 mg hard capsules Pregabalin Sandoz 150 mg hard capsules Pregabalin Sandoz 200 mg hard capsules Pregabalin Sandoz 225 mg hard capsules Pregabalin Sandoz 300 mg hard capsules Pregabalin
Pregabalin Sandoz 25 mg hårda kapslar Pregabalin Sandoz 50 mg hårda kapslar Pregabalin Sandoz 75 mg hårda kapslar Pregabalin Sandoz 100 mg hårda kapslar Pregabalin Sandoz 150 mg hårda kapslar Pregabalin Sandoz 200 mg hårda kapslar Pregabalin Sandoz 225 mg hårda kapslar Pregabalin Sandoz 300 mg hårda kapslar pregabalin
Do not take Pregabalin Sandoz: If you are allergic to pregabalin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• om du är allergisk mot pregabalin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Angioedema, allergic reaction Metabolism and nutrition disorders Common
Angioödem, allergisk reaktion Metabolism och nutrition Vanliga
Pregabalin Sandoz may have minor or moderate influence on the ability to drive and use machines.
Pregabalin Sandoz har mindre eller måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA [For outer carton only]
UNIK IDENTITETSBETECKNING - I ETT FORMAT LÄSBART FÖR MÄNSKLIGT ÖGA [Endast för den yttre förpackningen]
Peripheral and central neuropathic pain: Pregabalin Sandoz is used to treat long lasting pain caused by damage to the nerves.
Perifer och central neuropatisk smärta: Pregabalin Sandoz används för att behandla långvarig smärta som orsakats av en nervskada.
In table 2 below all adverse reactions, which occurred at an incidence greater than placebo and in more than one patient, are listed by class and frequency (very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
I tabell 2 nedan är alla biverkningar, som förekom i högre frekvens än placebo och hos mer än en patient, listade efter klassificering och frekvens (mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Pregabalin Sandoz may produce dizziness, sleepiness and decreased concentration.
Pregabalin Sandoz kan orsaka yrsel, sömnighet och nedsatt koncentrationsförmåga.
Pregabalin Sandoz is indicated as adjunctive therapy in adults with partial seizures with or without secondary generalisation.
Pregabalin Sandoz är indicerat som tilläggsbehandling för vuxna med partiella anfall med eller utan sekundär generalisering.
The pregabalin safety profile observed in three paediatric studies in patients with partial seizures with or without secondary generalization (12-week efficacy and safety study in patients with partial onset seizures, n=295; pharmacokinetic and tolerability study, n=65; and 1 year open label follow on safety study, n=54) was similar to that observed in the adult studies of patients with epilepsy.
Den säkerhetsprofil som observerades för pregabalin vid tre pediatriska studier på patienter med partiella anfall med eller utan sekundär generalisering (en 12-veckorsstudie av effekt och säkerhet på patienter med partiella anfall, n=295, en studie av farmakokinetik och tolerabilitet, n=65, samt en 1årig öppen uppföljande säkerhetsstudie, n=54) liknade den som observerats i studierna på vuxna patienter med epilepsi.
Efficacy has been shown in trials in diabetic neuropathy, post-herpetic neuralgia and spinal cord injury.
Effekt har visats i studier på diabetesneuropati, postherpetisk neuralgi och ryggmärgsskada.
Other medicines and Pregabalin Sandoz Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Blood and lymphatic system disorders Uncommon
Blodet och lymfsystemet Mindre vanliga Neutropeni Immunsystemet
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACKS - WITHOUT BLUE BOX
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN MULTIPELFÖRPACKNING - UTAN BLÅ RUTA
What you need to know before you take Pregabalin Sandoz
Vad du behöver veta innan du tar Pregabalin Sandoz
Breast-feeding Pregabalin is excreted into human milk (see section 5.2).
Pregabalin utsöndras i bröstmjölk (se avsnitt 5.2).
HDPE bottles containing 200 hard capsules.
HDPE-behållare innehållande 200 hårda kapslar.
Stevens Johnson syndrome, cold sweat Musculoskeletal and connective tissue disorders Common
Stevens-Johnsons syndrom, kallsvettningar Muskuloskeletala systemet och bindväv
Pregnancy There are no adequate data from the use of pregabalin in pregnant women.
Adekvata data från behandling av gravida kvinnor med pregabalin saknas.
Results of a a 12-week placebo-controlled study of 295 paediatric patients aged 4 to 16 years performed to evaluate the efficacy and safety of pregabalin as adjunctive therapy for the treatment of partial onset seizures and a 1 year open label safety study in 54 paediatric patients from 3 months to 16 years of age with epilepsy indicate that the adverse events of pyrexia and upper respiratory infections were observed more frequently than in adult studies of patients with epilepsy (see sections 4.2, 4.8 and 5.2).
Resultaten av en placebokontrollerad 12veckorsstudie på 295 pediatriska patienter i åldrarna 4 till 16 år, där man undersökte effekt och säkerhet för pregabalin som tilläggsbehandling vid partiella anfall, samt en 1-årig öppen säkerhetsstudie av 54 pediatriska patienter från 3 månaders till 16 års ålder med epilepsi tyder på att biverkningarna pyrexi och infektioner i de övre luftvägarna observerades oftare än i studierna av vuxna patienter med epilepsi (se avsnitt 4.2, 4.8 och 5.2).
Dizziness, drowsiness, headache.
Yrsel, dåsighet, huvudvärk.
An increased incidence of retinal atrophy commonly observed in aged albino rats was seen after long term exposure to pregabalin at exposures ≥ 5 times the mean human exposure at the maximum recommended clinical dose.
En ökad incidens av retinal atrofi, som vanligen observeras hos åldrade albinoråttor, sågs efter långtidsbehandling med pregabalin vid exponeringar som är ≥ 5 gånger medelexponering för människa vid den maximala rekommenderade kliniska dosen.
For twice a day take Pregabalin Sandoz once in the morning and once in the evening, at about the same time each day.
Vid dosering två gånger per dag ska Pregabalin Sandoz tas en gång på morgonen och en gång på kvällen, vid ungefär samma tid varje dag.
BID = Two divided doses * Total daily dose (mg/day) should be divided as indicated by dose regimen to provide mg/dose + Supplementary dose is a single additional dose
* Total daglig dos (mg/dag) ska fördelas enligt dosregimen för att ge mängden mg/dos Tilläggsdosen är en engångsdos som tillägg
In controlled clinical trials, multiple oral doses of pregabalin co- administered with oxycodone, lorazepam, or ethanol did not result in clinically important effects on respiration.
I kontrollerade kliniska prövningar, hade upprepade orala doser av pregabalin, som administrerades samtidigt med oxykodon, lorazepam eller etanol, ingen kliniskt relevant påverkan på andningen.
After stopping long and short-term Pregabalin Sandoz treatment, you need to know that you may experience certain side effects.
Du bör veta om, att du efter plötsligt avbrytande av lång- och korttidsbehandling med Pregabalin Sandoz kan uppleva vissa utsättningssymtom/biverkningar.
If while taking Pregabalin Sandoz you notice decreased urination, you should tell your doctor as stopping the medicine may improve this.
Om du upplever att du får minskad urinmängd under behandling med Pregabalin Sandoz, meddela din läkare eftersom det är möjligt att detta upphör om du slutar ta läkemedlet.
Pregabalin Sandoz belongs to a group of medicines used to treat epilepsy, neuropathic pain and Generalised Anxiety Disorder (GAD) in adults.
Pregabalin Sandoz tillhör en läkemedelsgrupp som används för att behandla epilepsi, neuropatisk smärta och generaliserat ångestsyndrom hos vuxna.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR BLISTER
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG TILL BLISTER
Neuropathic pain Pregabalin Sandoz is indicated for the treatment of peripheral and central neuropathic pain in adults.
Neuropatisk smärta Pregabalin Sandoz är indicerat för behandling av perifer och central neuropatisk smärta hos vuxna.
In the postmarketing experience, there are reports of respiratory failure and coma in patients taking pregabalin and other central nervous system (CNS) depressant medicinal products.
Efter lansering har det förekommit rapporter om andningssvikt och koma hos patienter som använt pregabalin tillsammans med andra läkemedel med nedsättande effekt på centrala nervsystemet (CNS).
These platelet changes were not present in rats or in humans based on short term and limited long-term clinical data.
Dessa förändringar i blodplättar förekommer inte hos råttor eller människa baserat på kliniska data från korttidsstudier och begränsade långtidsstudier.
MARKETING AUTHORISATION HOLDER Sandoz GmbH
INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Sandoz GmbH
Starting dose (mg/day) Maximum dose (mg/day)
Maximal dos (mg/dag)
Renal failure, oliguria, urinary retention Reproductive system and breast disorders Common
Njursvikt, oliguri, urinretention Reproduktionsorgan och bröstkörtel Vanliga
HDPE bottles containing 100, 200 or 250 hard capsules.
HDPE-behållare innehållande 100, 200 eller 250 hårda kapslar.
If you stop taking Pregabalin Sandoz
Om du slutar att ta Pregabalin Sandoz
• There have been reports of kidney failure in some patients when taking pregabalin .
• Det har förekommit rapporter om njursvikt hos vissa patienter som tar pregabalin.
Syncope, stupor, myoclonus, loss of consciousness, psychomotor hyperactivity, dyskinesia, dizziness postural, intention tremor, nystagmus, cognitive disorder, mental impairment, speech disorder, hyporeflexia, hyperaesthesia, burning sensation, ageusia, malaise
Mindre vanliga Synkope, stupor, myoklonus, förlust av medvetandet, psykomotorisk hyperaktivitet, dyskinesi, postural yrsel, intentionstremor, nystagmus, kognitivstörning, psykisk försämring, talsvårigheter, hyporeflexi, hyperestesi, brännande känsla, ageusi, olustkänsla
42 hard capsules.
42 hårda kapslar.
Hallucination, panic attack, restlessness, agitation, depression, depressed mood, elevated mood, aggression, mood swings, depersonalisation, word finding difficulty, abnormal dreams, libido increased, anorgasmia, apathy
Mindre vanliga Hallucination, panikattack, rastlöshet, agitation, depression, sänkt stämningsläge, förhöjd sinnestämning, aggression, humörsvängningar, depersonalisation, svårighet att finna ord, onormala drömmar, ökad libido, anorgasmi, apati
loss of taste, burning sensation, tremor on movement, decreased consciousness, loss of consciousness, fainting, increased sensitivity to noise, feeling unwell.
brännande känsla, darrning vid rörelse, medvetandesänkning, förlust av medvetandet, svimning,
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 70 x 1 hard capsules.
LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 70 x 1 hårda kapslar.
Blood creatine phosphokinase increased, blood glucose increased, platelet count decreased, blood creatinine increased, blood potassium decreased, weight decreased
Mindre vanliga Förhöjt blodkreatininfosfokinas, förhöjd blodglukos, minskning av antalet blodplättar, förhöjt blodkreatinin, sänkt blodkalium, viktminskning
Elderly patients may require a dose reduction of pregabalin due to a decreased renal function (see section 5.2).
Äldre Äldre patienter kan behöva en lägre dos av pregabalin på grund av nedsatt njurfunktion (se 5.2).
If you forget to take Pregabalin Sandoz
Om du har glömt att ta Pregabalin Sandoz
Sexual dysfunction, ejaculation delayed, dysmenorrhoea, breast pain
Mindre vanliga Sexuell dysfunktion, fördröjd ejakulation, dysmenorré, ömma bröst Sällsynta
42 x 1 hard capsules.
42 x 1 hårda kapslar.
• Pregabalin Sandoz may cause blurring or loss of vision, or other changes in eyesight, many of which are temporary.
• Pregabalin Sandoz kan orsaka dimsyn, synnedsättning eller annan form av synpåverkan.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Multipack: 210 x 1 (3 packs of 70 x 1) hard capsules.
LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Multipelförpackning: 210 x 1 (3 förpackningar om 70 x 1) hårda kapslar.
70 x 1 hard capsules.
70 x 1 hårda kapslar.
Anorexia, hypoglycaemia
Mindre vanliga Anorexi, hypoglykemi Psykiska störningar
Hepatic failure, hepatitis Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon
Mycket sällsynta Leversvikt, hepatit Hud och subkutan vävnad
What Pregabalin Sandoz contains - The active substance is pregabalin.
Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är pregabalin.
Pregabalin has been studied in 1 controlled clinical trial of 56 week duration with BID dosing.
Pregabalin har studerats i en kontrollerad klinisk studie under 56 veckors tid med dosering två gånger per dag.
50 x 1 hard capsules.
50 x 1 hårda kapslar.
Peripheral vision loss, visual disturbance, eye swelling, visual field defect, visual acuity reduced, eye pain, asthenopia, photopsia, dry eye, lacrimation increased, eye irritation
Mindre vanliga Perifert synbortfall, synförändringar, ögonsvullnad, synfältsdefekt, nedsatt synskärpa, ögonsmärta, astenopi, fotopsi, torra ögon, ökat tårflöde, ögonirritation
Generalised anxiety disorder Pregabalin Sandoz is indicated for the treatment of Generalised Anxiety Disorder (GAD) in adults.
Generaliserat ångestsyndrom Pregabalin Sandoz är indicerat för behandling av generaliserat ångestsyndrom hos vuxna.
Withdrawal of concomitant antiepileptic medicinal products There are insufficient data for the withdrawal of concomitant anti-epileptic medicinal products, once seizure control with pregabalin in the add-on situation has been reached, in order to reach monotherapy on pregabalin.
Utsättning av andra samtidigt administrerade antiepileptika Det finns otillräckliga data för att stödja utsättning av andra samtidigt administrerade antiepileptika i syftet att uppnå monoterapi med pregabalin, när kontroll över anfallen har uppnåtts med pregabalin som tilläggsbehandling.
Container packs: 100, 200 or 250 hard capsules
Behållare: 100, 200 eller 250 hårda kapslar.
Unit dose blisters containing 84 x 1 hard capsules.
Endosblister innehållande 84 x 1 hårda kapslar.
Neutropaenia
Nasofaryngit
Rash papular, urticaria, hyperhidrosis, pruritus
Mindre vanliga Papulösa utslag, urtikaria, hyperhidros, pruritus Sällsynta
Unit dose blisters containing 84 or 100 hard capsules.
Endosblister innehållande 84 eller 100 hårda kapslar.
Generalised Anxiety Disorder: Pregabalin Sandoz is used to treat Generalised Anxiety Disorder (GAD).
Generaliserat ångestsyndrom: Pregabalin Sandoz används för att behandla generaliserat ångestsyndrom.
Unit dose blisters containing 56 x 1, 84 x 1 or 100 x 1 hard capsules.
Endosblister innehållande 56 x 1, 84 x 1 eller 100 x 1 hårda kapslar.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER WRAPPER LABEL ON MULTIPACKS WRAPPED IN FOIL (INCLUDING THE BLUE BOX)
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERETIKETT (MED DEN BLÅ RUTAN) FÖR FOLIEÖVERDRAGEN MULTIPELFÖRPACKNING.
How to take Pregabalin Sandoz
Hur du tar Pregabalin Sandoz
PVC/PVDC//Alu unit dose blisters packed in carton HDPE container with PP screw cap packed in carton.
PVC/PVDC//Alu-blister förpackade i kartong.
• Hypersensitivity, swollen face, itchiness, hives, runny nose, nose bleed, cough, snoring.
• Överkänslighet, svullnad av ansikte, klåda, nässelfeber, rinnande näsa, näsblod, hosta, snarkning
Blisters containing 14, 21, 28, 56, 70, 84 (2 x 42), 100 (2 x 50) or 120 (2 x 60) hard capsules.
Blister innehållande 14, 21, 28, 56, 70, 84 (2 x 42), 100 (2 x 50) eller 120 (2 x 60) hårda kapslar.
Titanium dioxide (E171) Iron oxide yellow (E172) Iron oxide red (E172) Iron oxide black (E172)
Titandioxid (E171) Järnoxid gul (E172) Järnoxid röd (E172) Järnoxid svart (E172)
• Changes in eyesight, unusual eye movement, changes in vision including tunnel vision, flashes of light, jerky movements, reduced reflexes, increased activity, dizziness on standing, sensitive skin,
• Synförändringar, ovanliga ögonrörelser, synförändringar inklusive tunnelseende, ljusblixtar,
150 mg capsules:
150 mg kapslar:
225 mg capsules: Blisters containing 14, 56, 70, 84,100 or 120 hard capsules.
225 mg kapslar: Blister innehållande 14, 56, 70, 84, 100 eller 120 hårda kapslar.
How to store Pregabalin Sandoz
Hur Pregabalin Sandoz ska förvaras
Unit dose blisters containing 56, 84 (2 x 42), 100 (2 x 50) or 210 (3 x 70) hard capsules.
Endosblister innehållande 56, 84 (2 x 42), 100 (2 x 50) eller 210 (3 x 70) hårda kapslar.
Blisters containing 21, 28, 84 or 100 hard capsules.
Blister innehållande 21, 28, 84 eller 100 hårda kapslar.
Pregabalin Sandoz may be taken with oral contraceptives.
Pregabalin Sandoz kan tas samtidigt med perorala preventivmedel (p-piller).
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare Innehavare av godkännande för försäljning
Tachycardia, atrioventricular block first degree, sinus bradycardia, congestive heart failure
Mindre vanliga Takykardi,AV-blockI,sinusbradykardi, hjärtsvikt Sällsynta
Container packs: 200 hard capsules
Behållare: 200 hårda kapslar.
75 mg capsules:
75 mg kapslar:
300 mg capsules:
300 mg kapslar:
Titanium dioxide (E171) Iron oxide yellow (E172) Iron oxide red (E172)
Titandioxid (E171) Järnoxid gul (E172) Järnoxid röd (E172)
200 mg capsules:
200 mg kapslar:
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 300 mg hard capsules pregabalin NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Sandoz EXPIRY DATE
LÄKEMEDLETS NAMN Pregabalin Sandoz 300 mg hårda kapslar pregabalin INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Sandoz UTGÅNGSDATUM
Renal and urinary disorders Uncommon
Njurar och urinvägar Mindre vanliga Urininkontinens, dysuri Sällsynta
Withdrawal of concomitant antiepileptic medicinal products
LÄKEMEDEL OCH AVFALL I FÖREKOMMANDE FALLAPPROPRIATE
25 mg capsules:
25 mg kapslar:
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/074-076
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/15/1011/074-076
50 mg capsules:
50 mg kapslar:
Nervous system disorders Very Common
Disinhibition Centrala och perifera nervsystemet
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/057-062
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/15/1011/057-062
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/018-029
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/15/1011/018-029
Unit dose blisters containing 14, 56, 84, 100 or 210 (3 x 70) hard capsules.
Endosblister innehållande 14, 56, 84, 100 eller 210 (3 x 70) hårda kapslar.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/011-017
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/15/1011/011-017
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/001-010
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/15/1011/001-010
100 mg capsules:
100 mg kapslar:
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/081-083
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/15/1011/081-083
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/063-068
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/15/1011/063-068