natgillin/translations-raw huggingface dataset:
On the day of, or the day following administration of spinosad at a dose of 50-75 mg/kg bodyweight, the observed incidence of vomiting in the global field trial was between 6% and 11% in the first three months of treatment.
På dagen för, eller dagen efter, administreringen av spinosad med en dos på 50-75 mg/kg kroppsvikt, var den observerade förekomsten av kräkning i den globala fältstudien mellan 6% och 11% under de tre första månadernas behandling.
Laboratory studies in rats and rabbits have not produced any evidence of teratogenic, foetotoxic or maternotoxic effects.
Laboratoriestudier på råtta och kanin har inte givit belägg för fosterskadande effekter eller giftiga effekter på foster eller moderdjur.
Faecal excretion accounted for the vast majority of metabolites in dogs.
Utsöndring i feces svarade för den absolut största andelen metaboliter i hundar.
− rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals)
Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 djur som uppvisar biverkningar under en behandlingsperiod) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
The tablets are speckled tan to brown, round, flat and chewable.
Tabletterna är fläckiga, ljusbruna till bruna, runda, plana tuggtabletter.
PHARMACEUTICAL FORM Chewable tablets.
LÄKEMEDELSFORM Tuggtablett.
Faecal excretion accounted for the vast majority of metabolites in cats.
Utsöndring i feces svarade för den absolut största andelen metaboliter i katt.
If a dose is missed, administer the product with the next offering of food and resume a monthly dosing schedule.
Om en dos skulle missas, ge läkemedlet vid nästa utfodring och återuppta ett månatligt doseringsschema.
Mild elevations of an enzyme called ALT (alanine aminotransferase) occurred in all dogs treated with Comfortis, although values returned to their baseline by day 24.
Lätta stegringar av levervärdet ALAT (alaninaminotransferas) syntes hos alla hundar som behandlats med Comfortis, men dag 24 hade värdena återgått till ursprungsnivåerna.
The primary faecal and urinary metabolites in both the rat and the cat were identified as the glutathione conjugates of the parent compounds and N-demethylated spinosyns A and D. Excretion is primarily via the faeces, and also to a lesser extent in the urine.
De primära gall-, feces- och urinmetaboliterna i både råtta och katt identifieras som glutationkonjugaten av moderföreningarna och N-demetylerade spinosyner A och D. Utsöndringen sker företrädesvis via feces samt i mindre utsträckning i urin.
In adult cats, the AUC increased over 3 consecutive months of dosing with 75 mg spinosad/kg bodyweight, after which steady state was achieved; however, no clinical impact occurred as a result of this.
Hos vuxna katter, ökade AUC under tre på varandra följande månader av dosering med 75 mg spinosad/ kg kroppsvikt, varefter ett stationärt tillstånd uppnåddes.
Vomiting is most likely caused by a local effect on the small intestines.
Kräkning är troligen orsakad av en lokal effekt på tunntarmen.
Keep the blister in the outer carton to protect from light.
Förvara blistret i ytterkartongen.
The safety of this product in male dogs and cats used for breeding has not been determined.
Säkerhet för användning av detta läkemedel till hanhundar och katter som används i avel är inte fastställd.
Administer with food.
Ges i samband med utfodring.
In cats, after a single acute overdose of 1.6 times the maximum label dose, spinosad caused vomiting in approximately half of the cats, and depression, pacing/panting and severe diarrhoea on rare occasions.
Hos katter, vid 1,6 gånger den rekommenderade dosen, orsakade spinosad kräkning hos cirka hälften av katterna och depression, omkringstrykande/flåsning och svår diarré i sällsynta fall.
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years.
Hållbarheten i oöppnad förpackning: 3 år.
The primary biliary, faecal and urinary metabolites in both the rat and the dog were identified as the demethylated spinosyns, glutathione conjugates of the parent compounds and Ndemethylated spinosyns A and D. Excretion is primarily via the bile and faeces, and also to a lesser extent in the urine.
De primära gall-, feces- och urinmetaboliterna i både råtta och hund identifieras som de demetylerade spinosynerna, glutationskonjugat av moderföreningar och N-demetylerade spinosyner A och D. Utsöndring sker företrädesvis via galla och feces samt i mindre utsträckning i urin.
In dogs, a commonly observed adverse reaction is vomiting, which most commonly occurs in the first 48 hours after dosing.
Hos hundar är en vanlig biverkning kräkning, vilket oftast inträffar under de första 48 timmarna efter intaget.
The residual insecticidal properties of the product persist for up to 4 weeks after a single administration.
De insekticida egenskaperna hos läkemedlet kvarstår i upp till fyra veckor efter en engångsdos.
At doses up to 100 mg/kg bodyweight per day for 10 days, the only clinical symptom of overdose was vomiting, which occurred usually within 2.5 hours of dosing.
Vid doser på upp till 100 mg/kg kroppsvikt dagligen i tio dagar var det enda kliniska symtomet på överdosering kräkningar, vilka vanligen inträffade inom 2,5 timmar efter dosen.
In dogs, the incidence of vomiting on the day of, or the day after, dosing has been observed to increase as a function of dose.
Hos hundar har det observerats att förekomsten av kräkningar samma dag som dosen, eller dagen efter, har ökat i förhållande till dosen.
In dogs, at doses up to 100 mg/kg bodyweight per day for 10 days, the only clinical symptom of overdose was vomiting, which occurred usually within 2.5 hours of dosing.
Hos hundar, vid doser på upp till 100 mg/kg kroppsvikt dagligen i tio dagar var det enda kliniska symtomet på överdosering kräkningar, vilka vanligen inträffade inom 2,5 timmar efter dosen.
The safety of spinosad in pregnant cats (queens) has not been evaluated.
Säkerheten hos spinosad under katters (honkatters) dräktighet har inte utvärderats.
EU/2/10/115/018 (140 mg, 3 tablets) EU/2/10/115/019 (140 mg, 6 tablets) EU/2/10/115/020 (180 mg, 3 tablets) EU/2/10/115/021 (180 mg, 6 tablets) EU/2/10/115/011 (270 mg, 3 tablets) EU/2/10/115/001 (270 mg, 6 tablets) EU/2/10/115/012 (425 mg, 3 tablets) EU/2/10/115/003 (425 mg, 6 tablets) EU/2/10/115/013 (665 mg, 3 tablets) EU/2/10/115/005 (665 mg, 6 tablets) EU/2/10/115/014 (1040 mg, 3 tablets) EU/2/10/115/007 (1040 mg, 6 tablets) EU/2/10/115/015 (1620 mg, 3 tablets) EU/2/10/115/009 (1620 mg, 6 tablets)
EU/2/10/115/018 (140 mg, 3 tabletter) EU/2/10/115/019 (140 mg, 6 tabletter) EU/2/10/115/020 (180 mg, 3 tabletter) EU/2/10/115/021 (180 mg, 6 tabletter) EU/2/10/115/011 (270 mg, 3 tabletter) EU/2/10/115/001 (270 mg, 6 tabletter) EU/2/10/115/012 (425 mg, 3 tabletter) EU/2/10/115/003 (425 mg, 6 tabletter) EU/2/10/115/013 (665 mg, 3 tabletter) EU/2/10/115/005 (665 mg, 6 tabletter) EU/2/10/115/014 (1040 mg, 3 tabletter) EU/2/10/115/007 (1040 mg, 6 tabletter) EU/2/10/115/015 (1620 mg, 3 tabletter) EU/2/10/115/009 (1620 mg, 6 tabletter)
This activity persists for up to 4 weeks after a single administration of the product.
Effekten kvarstår i upp till 4 veckor efter en engångsdos.
After a single acute overdose corresponding to 1.6 times the maximum label dose, spinosad caused vomiting in approximately half of the cats, and depression, pacing/panting and severe diarrhoea on rare occasions.
Vid 1,6 gånger den rekommenderade dosen orsakade spinosad kräkning hos cirka hälften av katterna och depression, omkringstrykande/flåsning och svår diarré i sällsynta fall.
EU/2/10/115/016 (90 mg, 3 tablets) EU/2/10/115/017 (90 mg, 6 tablets) EU/2/10/115/018 (140 mg, 3 tablets) EU/2/10/115/019 (140 mg, 6 tablets) EU/2/10/115/020 (180 mg, 3 tablets) EU/2/10/115/021 (180 mg, 6 tablets) EU/2/10/115/011 (270 mg, 3 tablets) EU/2/10/115/001 (270 mg, 6 tablets) EU/2/10/115/012 (425 mg, 3 tablets) EU/2/10/115/003 (425 mg, 6 tablets) EU/2/10/115/013 (665 mg, 3 tablets) EU/2/10/115/005 (665 mg, 6 tablets) EU/2/10/115/014 (1040 mg, 3 tablets) EU/2/10/115/007 (1040 mg, 6 tablets) EU/2/10/115/015 (1620 mg, 3 tablets) EU/2/10/115/009 (1620 mg, 6 tablets)
EU/2/10/115/016 (90 mg, 3 tabletter) EU/2/10/115/017 (90 mg, 6 tabletter) EU/2/10/115/018 (140 mg, 3 tabletter) EU/2/10/115/019 (140 mg, 6 tabletter) EU/2/10/115/020 (180 mg, 3 tabletter) EU/2/10/115/021 (180 mg, 6 tabletter) EU/2/10/115/011 (270 mg, 3 tabletter) EU/2/10/115/001 (270 mg, 6 tabletter) EU/2/10/115/012 (425 mg, 3 tabletter) EU/2/10/115/003 (425 mg, 6 tabletter) EU/2/10/115/013 (665 mg, 3 tabletter) EU/2/10/115/005 (665 mg, 6 tabletter) EU/2/10/115/014 (1040 mg, 3 tabletter) EU/2/10/115/007 (1040 mg, 6 tabletter) EU/2/10/115/015 (1620 mg, 3 tabletter) EU/2/10/115/009 (1620 mg, 6 tabletter)
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot
TILLVERKNINGSSATSNUMMER Sats
At doses of 75 to 100 mg/kg bodyweight per day for 5 days, given at monthly intervals for a period of six months, the most commonly observed clinical sign was vomiting.
Vid doser på 75 till 100 mg/kg kroppsvikt dagligen i fem dagar med månatliga intervall under en sexmånadersperiod var kräkning det mest vanliga observerade kliniska tecknet.
Also noted were diffuse hepatocellular hypertrophy in males and females, and this finding correlated with higher pooled mean liver weights.
Diffus hepatocellulär hypertrofi observerades också hos hankatter och honkatter, och denna observation korrelerade med högre poolade genomsnittliga levervikter.
In cats, at doses of 75 to 100 mg/kg bodyweight per day for 5 days, given monthly for a period of six months, the most commonly observed clinical sign was vomiting.
Hos katter, vid doser på 75 till 100 mg/kg kroppsvikt dagligen i fem dagar med månatliga intervall under en sexmånadersperiod var kräkning det mest vanliga observerade kliniska tecknet.
Tan to brown, or speckled with embedded darker particles, round, flat, bevelled edge tablets plain on one side and debossed with a number and a line above on the other side:
Ljusbrun till brun, eller fläckig med inbäddade mörkare partiklar, rund, plan, fasad kant, omärkt på ena sidan och märkt med ett nummer med en linje över, på den andra sidan:
Dogs Dogs and cats
Hund Hund och katt.
Fleas from pets often infest the animal's basket, bedding and regular resting areas such as carpets and soft furnishings, which should be treated in case of massive infestation and at the beginning of the treatment with a suitable insecticide and vacuumed regularly.
Dessa ställen skall behandlas med lämpligt insektsmedel om angreppet är omfattande och i början av behandlingen, samt dammsugas regelbundet.
The safety of the product in male dogs and male cats used for breeding has not been determined.
Läkemedlets säkerhet för hanhundar och hankatter som används i avel har inte fastställts.
Number of tablets and strength (mg spinosad) 1 x 90 mg tablet 1 x 140 mg tablet 1 x 180 mg tablet 1 x 270 mg tablet 1 x 425 mg tablet 1 x 665 mg tablet 1 x 1040 mg tablet 1 x 1620 mg tablet 1 x 1620 mg tablet + 1 x 665 mg tablet 2 x 1620 mg tablets
Antal tabletter och tablettstyrka (mg spinosad) 1 x 90 mg tablett 1 x 140 mg tablett 1 x 180 mg tablett 1 x 270 mg tablett 1 x 425 mg tablett 1 x 665 mg tablett 1 x 1040 mg tablett 1 x 1620 mg tablett 1 x 1620 mg tablett + 1 x 665 mg tablett 2 x 1620 mg tabletter
Number of tablets and strength (mg spinosad) 1 x 90 mg tablet 1 x 140 mg tablet 1 x 180 mg tablet 1 x 270 mg tablet 1 x 425 mg tablet †Cats over 8.5 kg: give the appropriate combination of tablets.
Antal tabletter och tablettstyrka (mg spinosad) 1 x 90 mg tablett 1 x 140 mg tablett 1 x 180 mg tablett 1 x 270 mg tablett 1 x 425 mg tablett †Katter över 8,5 kg: ge den lämpliga kombinationen av tabletter.
In dogs, a commonly observed adverse reaction is vomiting, which occurs in the first 48 hours after dosing and is most likely caused by a local effect on the small intestines.
Hos hundar är kräkning en vanlig biverkan, vilken inträffar under de första 48 timmarna efter intaget och troligen orsakas av en lokal effekt på tunntarmen.
Bioavailability was shown to be approximately 100%, with maximum plasma concentrations attained approximately 4-12 hours post treatment, and with half-lives of spinosyn A and spinosyn D ranging between 5 days and 20 days in cats dosed at 50-100 mg spinosad/kg bodyweight.
Halveringstiderna för spinosyn A och D var mellan 5 och 20 dagar hos katter doserade med 50-100 mg spinosad/kg kroppsvikt.
In cats, a commonly observed adverse reaction is vomiting, which occurs in the first 48 hours after dosing and is most likely caused by a local effect on the small intestines.
Hos katter är kräkningar en vanlig biverkning, vilket inträffar under de första 48 timmarna efter intaget och den troligaste orsaken är en lokal effekt på tunntarmen.
Tan to brown, or speckled, round, flat, bevelled edge tablets, plain on one side and debossed with a number underlined as listed below on the other:
Ljusbrun till brun, eller fläckig, rund, plan, fasad kant, omärkt på ena sidan och märkt med ett understruket nummer, enligt nedan, på den andra:
Tan to brown, or speckled, round, flat, bevelled edge tablets, plain on one side and debossed with a number as listed below on the other:
Ljusbrun till brun, eller fläckig, rund, plan, fasad kant, omärkt på ena sidan och märkt med ett nummer, enligt nedan, på den andra:
The veterinary medicinal product should be administered in accordance with the following table to ensure a dose of 45-70 mg/kg bodyweight for dogs:
Läkemedlet skall administreras i enlighet med följande tabell för att säkerställa en dos på 45-70 mg/kg kroppsvikt för hundar:
Spinosad
Tuggtablett
The veterinary medicinal product should be administered in accordance with the following table to ensure a dose of 50-75 mg/kg bodyweight for cats:
Läkemedlet skall administreras i enlighet med följande tabell för att säkerställa en dos på 50-75 mg/kg kroppsvikt för katter:
In pregnant dogs (bitches), the safety of spinosad has not been sufficiently established.
Säkerheten hos spinosad har inte fullständigt fastställts under hundars (tikars) dräktighet.
SPECIAL STORAGE PRECAUTIONS
Krav på särskild säkerhetsövervakning:
Comfortis 90 mg chewable tablets for dogs and cats Comfortis 140 mg chewable tablets for dogs and cats Comfortis 180 mg chewable tablets for dogs and cats Comfortis 270 mg chewable tablets for dogs and cats Comfortis 425 mg chewable tablets for dogs and cats Comfortis 665 mg chewable tablets for dogs
Comfortis 90 mg tuggtablett för hund och katt Comfortis 140 mg tuggtablett för hund och katt Comfortis 180 mg tuggtablett för hund och katt Comfortis 270 mg tuggtablett för hund och katt Comfortis 425 mg tuggtablett för hund och katt Comfortis 665 mg tuggtablett för hund
Comfortis 90 mg chewable tablets for dogs and cats Comfortis 140 mg chewable tablets for dogs and cats Comfortis 180 mg chewable tablets for dogs and cats Comfortis 270 mg chewable tablets for dogs and cats Comfortis 425 mg chewable tablets for dogs and cats Comfortis 665 mg chewable tablets for dogs Comfortis 1040 mg chewable tablets for dogs Comfortis 1620 mg chewable tablets for dogs
Comfortis 90 mg tuggtablett för hund och katt Comfortis 140 mg tuggtablett för hund och katt Comfortis 180 mg tuggtablett för hund och katt Comfortis 270 mg tuggtablett för hund och katt Comfortis 425 mg tuggtablett för hund och katt Comfortis 665 mg tuggtablett för hund Comfortis 1040 mg tuggtablett för hund Comfortis 1620 mg tuggtablett för hund
PACKAGE LEAFLET FOR Comfortis 90 mg chewable tablets for dogs and cats Comfortis 140 mg chewable tablets for dogs and cats Comfortis 180 mg chewable tablets for dogs and cats Comfortis 270 mg chewable tablets for dogs and cats Comfortis 425 mg chewable tablets for dogs and cats Comfortis 665 mg chewable tablets for dogs Comfortis 1040 mg chewable tablets for dogs Comfortis 1620 mg chewable tablets for dogs
BIPACKSEDEL FÖR: Comfortis 90 mg tuggtablett för hund och katt Comfortis 140 mg tuggtablett för hund och katt Comfortis 180 mg tuggtablett för hund och katt Comfortis 270 mg tuggtablett för hund och katt Comfortis 425 mg tuggtablett för hund och katt Comfortis 665 mg tuggtablett för hund Comfortis 1040 mg tuggtablett för hund Comfortis 1620 mg tuggtablett för hund
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction:
Andra läkemedel och spinosad:
Regarding safety, in overall it was considered acceptable.
Vad gäller säkerheten ansågs den totalt sett vara godtagbar.
This effect was also maintained in the long-term.
Denna effekt upprätthölls även på lång sikt.
Another study showed maintenance of this effect for 24 months.
En annan studie visade att denna effekt kvarstod i 24 månader.
Treatment should be started at a dose of 50 mg a day and the doctor may increase the dose up to 100 mg a day based on patient's need.
Behandlingen bör inledas med en dos om 50 mg per dag och läkaren kan öka dosen upp till 100 mg per dag baserat på patientens behov.
The full EPAR and risk management plan summary for Xadago can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Xadago.
Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Xadago.
A risk management plan has been developed to ensure that Xadago is used as safely as possible.
En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Xadago används så säkert som möjligt.
Xadago is available as tablets (50 and 100 mg) and can only be obtained with a prescription.
Xadago finns som tabletter (50 och 100 mg) och är receptbelagt.
It is not intended to provide practical advice on how to use Xadago.
Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Xadago ska användas.
Xadago contains the active substance safinamide.
Xadago innehåller den aktiva substansen safinamid.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Xadago?
Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Xadago?
Other information about Xadago
Mer information om Xadago
In both studies, 6 months treatment with Xadago increased the time during the day during which patients were ‘on' and able to move by 30-60 minutes when compared with placebo.
I båda studierna förlängde 6 månaders behandling med Xadagoden den tid under dagen då patienterna hade ”on- perioder” och kunde röra sig med 30-60 minuter när det jämfördes med placebo.
The active substance in Xadago, safinamide, is a ‘monoamine oxidase-B (MAO-B) inhibitor'.
Den aktiva substansen i Xadago, safinamid, är en ”monoaminoxidas B (MAO-B) hämmare”.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Xadago on 24 February 2015.
Den 24 februari 2015 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Xadago som gäller i hela EU.
What is Xadago and what is it used for?
Vad är Xadago och vad används det för?
It blocks the enzyme monoamine oxidase type B (which breaks down dopamine), thereby helping to restore dopamine levels in the brain and improving the patient's symptoms.
Den blockerar enzymet monoaminoxidas typ B (som bryter ner dopamin), och hjälper därigenom till att återställa halterna av dopamin i hjärnan och på så vis förbättra patientens symtom.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Xadago's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Xadago är större än riskerna och rekommenderade att Hexacima skulle godkännas för försäljning i EU.
Xadago was also investigated as an add-on to treatment in 2 studies in patients with early Parkinson's disease without fluctuations, but these studies did not show a clear benefit and the company did not pursue this use as part of the application.
Xadago undersöktes även som tillägg till behandling i 2 studier på patienter med tidigt skede av Parkinsons sjukdom utan fluktuationer, men dessa studier visade inte på en tydlig fördel och företaget gick inte vidare med denna användning som del av ansökan.
The Committee concluded that the effect of Xadago on the daily time that patients lived without motor symptoms was of clinical relevance, also taking into account the response reported in the literature for other Parkinson's medicines.
CHMP fann att Xadagos effekt på den dagliga tid som patienterna levde utan motoriska symtom var kliniskt relevant, också med hänsyn till det svar som rapporterats i litteraturen för andra läkemedel mot Parkinsons sjukdom.
These fluctuations occur when the effect of levodopa wears off and the patient suddenly switches from being ‘on' and able to move about to being ‘off' and having difficulty moving about.
Dessa fluktuationer sker när effekten av levodopa minskar och patienten plötsligt växlar från att ha ”on-perioder” där de kan röra sig och ”off-perioder” där de har svårigheter att röra på sig.
Xadago must not be used in patients with severe liver problems, in patients treated with pethidine or other MAO inhibiting medicines, or in patients with certain conditions affecting the eyes.
Xadago får inte ges till patienter med allvarlig leversjukdom, till patienter som behandlas med petidin eller andra MAO-hämmande läkemedel eller till patienter med vissa ögonsjukdomar.
The most common side effects with Xadago (which may affect up to 1 in 10 people) are insomnia (difficulty sleeping), dyskinesia (difficulty controlling movement), somnolence (sleepiness), dizziness, headache, worsening of existing Parkinson's disease, cataract (clouding of the lens), orthostatic hypotension (drop in blood pressure when standing up), nausea (feeling sick) and falls.
De vanligaste biverkningarna som orsakas av Xadago (kan uppträda hos upp till 1 av 10 personer) är insomnia (sömnproblem), dyskinesi (svårighet att kontrollera rörelser), sömnighet, yrsel, huvudvärk, försämring av befintlig Parkinsons sjukdom, katarakt (grumling av linsen), ortostatisk hypotoni (sänkt blodtryck vid stående), illamående och fall.
Xadago is a medicine used to treat Parkinson's disease, a progressive brain disorder that causes shaking, slow movement and muscular stiffness.
Xadago används för att behandla Parkinsons sjukdom, en fortskridande hjärnsjukdom som orsakar skakningar, långsamma rörelser och muskelstelhet.
In patients with Parkinson's disease, certain cells in the brain that produce dopamine die, and as dopamine is involved in controlling movement, the patient's movement worsens over time.
Hos patienter med Parkinsons sjukdom börjar vissa dopaminproducerande celler i hjärnan att dö, och eftersom dopamin bidrar till rörelsekontrollen så försämras patientens rörelser med tiden.
Why is Xadago approved?
Varför godkänns Xadago?
What benefits of Xadago have been shown in studies?
Vilken nytta med Xadago har visats i studierna?
Xadago, as an add-on treatment to levodopa with or without other medicines for Parkinson's disease, has been compared with placebo (a dummy treatment) in two main studies involving 1,218 patients with late stage Parkinson's disease who experienced fluctuations.
Xadago har, som tilläggsbehandling till levodopa med eller utan andra läkemedel mot Parkinsons sjukdom, jämförts med placebo (en overksam behandling) i två huvudstudier på 1 218 patienter med Parkinsons sjukdom i sent stadium som upplevde fluktuationer.
It is used in addition to levodopa (a medicine commonly used to treat the symptoms of Parkinson's disease) either alone or in combination with other medicines for Parkinson's, in patients with mid- to late-stage Parkinson's disease who are having ‘motor fluctuations'.
Det används som tillägg till levodopa (ett läkemedel som är vanligt vid behandling av Parkinsons sjukdom) antingen ensamt eller i kombination med andra läkemedel för Parkinsons sjukdom, hos patienter med Parkinsons sjukdom i mellanstadium till sent stadium som har ”motoriska fluktuationer”.