natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Insulin requirements may be increased during illness or emotional disturbances.
Vid sjukdom eller emotionella störningar kan insulindosen behöva ökas.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Humalog Mix25 100 units/ml suspension for injection in vial 25% insulin lispro and 75% insulin lispro protamine suspension
Humalog Mix25 100 enheter/ml injektionsvätska, suspension i cylinderampull 25 % insulin lispro och 75 % insulin lispro protaminsuspension
What Humalog 100 units/ml solution for injection in vial contains - The active substance is insulin lispro.
Innehållsdeklaration för Humalog 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i injektionsflaska - Den aktiva substansen är insulin lispro.
Step 7: • To prime your Pen, turn the Dose Knob to select 2 units.
För att kontrollera insulinflödet: ställ in 2 enheter genom att vrida på doseringsknappen
If you take less Humalog Mix25 than you need, a high blood sugar may occur.
Om du har glömt att använda Humalog Mix25 Du kan få högt blodsocker om du tagit för lite Humalog.
The Humalog KwikPen comes in a pack of 5 prefilled pens or a multipack of 2 x 5 pre-filled pens.
Humalog KwikPen finns i följande förpackningsstorlekar: 5 pennor och multipack med 2 x 5 pennor.
What Humalog Mix25 100 units/ml suspension for injection in vial contains - The active substance is insulin lispro.
Innehållsdeklaration för Humalog Mix25 100 enheter/ml injektionsvätska, suspension i injektionsflaska - Den aktiva substansen är insulin lispro.
How to store Humalog Junior KwikPen
Hur Humalog Junior KwikPen ska förvaras
Humalog Mix25 100 units/ KwikPen, suspension for injection is a white, sterile suspension and contains 100 units of insulin lispro in each millilitre (100 units/ml) suspension for injection.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Humalog Mix25 100 enheter/ml KwikPen injektionsvätska, suspension är en vit, steril suspension som innehåller 100 enheter insulin lispro i varje milliliter injektionsvätska (100 enheter/ml).
If you take less Humalog Mix50 than you need, a high blood sugar may occur.
Om du har glömt att använda Humalog Mix50 Du kan få högt blodsocker om du tagit för lite Humalog Mix50.
Humalog 100 units/ml, solution for injection in cartridge insulin lispro
Humalog 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i injektionsflaska insulin lispro
Draw air into the syringe equal to the prescribed Humalog Mix25 dose.
Tryck sedan på injektionsknappen tills en droppe Humalog Mix25 kommer ut genom kanylen.
How to store Humalog
Hur Humalog ska förvaras
What Humalog Mix50 100 units/ml suspension for injection in cartridge contains - The active substance is insulin lispro.
Innehållsdeklaration för Humalog Mix50 100 enheter/ml injektionsvätska, suspension i cylinderampull - Den aktiva substansen är insulin lispro.
It is available as tablets (20 mg, 40 mg and 80 mg).
Det finns som tabletter (20 mg, 40 mg och 80 mg).
It also allows the heart to pump blood more easily, which can help to reduce the risk of future cardiovascular problems
Det gör också att hjärtat lättare kan pumpa blod, vilket kan bidra till att minska risken för framtida kardiovaskulära problem.
The doctor should monitor the patient's blood pressure closely when starting Telmisartan Teva Pharma, and may decide to adjust the patient's blood pressure-lowering medication.
Läkaren ska noggrant övervaka patientens blodtryck när behandling med Telmisartan Teva Pharma inleds och kan besluta att justera patientens blodtryckssänkande medicinering.
The full EPAR for Telmisartan Teva Pharma can be found on the Agency's website: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Telmisartan Teva Pharma.
Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
pressure is not reached, the dose can be increased to 80 mg, or another medicine for hypertension can be added, such as hydrochlorothiazide.
20 mg. Om målblodtrycket inte uppnås kan dosen ökas till 80 mg eller också kan ett annat läkemedel mot högt blodtryck läggas till, exempelvis hydroklorotiazid.
Telmisartan Teva Pharma is used to treat essential hypertension (high blood pressure) in adults.
Telmisartan Teva Pharma används för att behandla essentiell hypertoni (högt blodtryck) hos vuxna.
This allows the blood pressure to drop, reducing the risks associated with high blood pressure, such as having a heart attack or stroke.
Detta gör att blodtrycket kan sjunka, vilket minskar riskerna för de skador som högt blodtryck kan ge upphov till, exempelvis hjärtattack eller stroke.
Patients with mild or moderately reduced liver function should not receive doses higher than 40 mg a day
Patienter med lindrigt eller måttligt nedsatt leverfunktion ska inte få doser som överstiger 40 mg per dag.
The active substance in Telmisartan Teva Pharma, telmisartan, is an ‘angiotensin II receptor antagonist', which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II.
Den aktiva substansen i Telmisartan Teva Pharma, telmisartan, är en angiotensin II-receptorantagonist, vilket innebär att den förhindrar effekten av ett hormon i kroppen som kallas angiotensin II.
Telmisartan Teva Pharma is also used to prevent cardiovascular problems (problems with the heart and blood vessels) such as heart attacks or strokes.
Telmisartan Teva Pharma används också för att förebygga kardiovaskulära problem (problem med hjärta och blodkärl) såsom hjärtattack eller stroke (slaganfall).
This is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Telmisartan Teva Pharma.
Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Telmisartan Teva Pharma.
For the treatment of essential hypertension, the usual recommended dose of Telmisartan Teva Pharma is 40 mg once a day, but some patients may benefit from using a 20-mg dose.
För att behandla essentiell hypertoni är den vanliga rekommenderade dosen av Telmisartan Teva Pharma 40 mg en gång dagligen, men vissa patienter kan nå bättre resultat med en lägre dos på
Telmisartan Teva Pharma is a medicine that contains the active substance telmisartan.
Telmisartan Teva Pharma är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen telmisartan.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Telmisartan Teva Pharma has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Micardis.
CHMP fann att det styrkts att Telmisartan Teva Pharma i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Micardis.
Because Telmisartan Teva Pharma is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Eftersom Telmisartan Teva Pharma är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess nytta och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Micardis, the benefit outweighs the identified risk.
CHMP fann därför att fördelarna är större än de konstaterade riskerna, liksom för Micardis.
The Committee recommended that Telmisartan Teva Pharma be given marketing authorisation.
Kommittén rekommenderade att Telmisartan Teva Pharma skulle godkännas för försäljning.
Because Telmisartan Teva Pharma is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Micardis.
Eftersom Telmisartan Teva Pharma är ett generiskt läkemedel har studierna på människor begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Micardis.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Telmisartan Teva Pharma on 3 October 2011.
Den 3 oktober 2011 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Telmisartan Teva Pharma som gäller i hela EU.
What are the benefit and risk of Telmisartan Teva Pharma?
Vilka är fördelarna och riskerna med Telmisartan Teva Pharma?
For more information about treatment with Telmisartan Teva Pharma, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Mer information om behandling med Telmisartan Teva Pharma finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Other information about Telmisartan Teva Pharma:
Mer information om Telmisartan Teva Pharma
Why has Telmisartan Teva Pharma been approved?
Varför har Telmisartan Teva Pharma godkänts?
This means that Telmisartan Teva Pharma is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Micardis.
Telmisartan Teva Pharma är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
How has Telmisartan Teva Pharma been studied?
Hur har Telmisartan Teva Pharmas effekt undersökts?
What is Telmisartan Teva Pharma used for?
Vad används Telmisartan Teva Pharma för?
How is Telmisartan Teva Pharma used?
Hur används Telmisartan Teva Pharma?
What is Telmisartan Teva Pharma?
Vad är Telmisartan Teva Pharma?
How does Telmisartan Teva Pharma work?
Hur verkar Telmisartan Teva Pharma?
Date of first authorisation: 26 September 2007 Date of latest renewal: 23 July 2012
Datum för det första godkännandet: 26 september 2007 Datum för den senaste förnyelsen: 23 juli 2012
Your doctor will tell you exactly how many tablets of Galvus to take.
Läkaren kommer att tala om exakt hur många tabletter du ska ta av Galvus.
Other medicines and Galvus
Andra läkemedel och Galvus
The usual dose of Galvus is either:
Vanlig dos av Galvus är antingen:
• Take Galvus every day for as long as your doctor tells you.
• Ta Galvus varje dag och så länge som läkaren säger.
• if you have moderate or severe kidney disease (you will need to take a lower dose of Galvus).
• om du har en måttlig eller allvarlig njursjukdom (du kommer behöva ta en lägre dos av Galvus).
What Galvus is and what it is used for
Vad Galvus är och vad det används för
However, the magnitude of change is not clinically significant, so that Galvus can be given with or without food.
Förändringens storlek är dock inte kliniskt signifikant, och Galvus kan därför ges med eller utan föda.
How to take Galvus • Swallow the tablets whole with some water.
Hur du ska ta Galvus • Svälj tabletterna hela tillsammans med lite vatten.
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Galvus
Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar Galvus.
What Galvus is and what it is used for What you need to know before you take Galvus How to take Galvus
Vad Galvus är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Galvus Hur du tar Galvus
No studies on the effect on human fertility have been conducted for Galvus (see section 5.3).
Inga studier på effekten på människans fertilitet har utförts för Galvus (se avsnitt 5.3).
If you take too many Galvus tablets, or if someone else has taken your medicine, talk to your doctor straight away.
Om du tar för många tabletter av Galvus, eller om någon annan har tagit ditt läkemedel, kontakta genast läkare.
Your doctor will prescribe Galvus either alone or together with certain other antidiabetic medicines which you will already be taking, if these have not proved sufficiently effective to control diabetes.
Läkaren kommer ordinera att Galvus tas antingen ensamt eller samtidigt med vissa andra diabetesläkemedel som du redan tar, om dessa inte har visat sig vara tillräckligt effektiva för att kontrollera diabetes.
Some symptoms need immediate medical attention: You should stop taking Galvus and see your doctor immediately if you experience the following side effects:
Vissa symtom kräver omedelbar läkartillsyn: Du skall sluta ta Galvus och omedelbart besöka läkare om du får någon av följande biverkningar:
• Do not use any Galvus pack that is damaged or shows signs of tampering.
• Använd inte Galvus om förpackningen är skadad eller om den visar tecken på förändring.
Driving and using machines If you feel dizzy while taking Galvus, do not drive or use machines.
Körförmåga och användning av maskiner Om du känner dig yr när du tar Galvus, kör inte bil och använd inte maskiner.
EU/1/07/414/001 7 tablets EU/1/07/414/002 14 tablets EU/1/07/414/003 28 tablets EU/1/07/414/004 30 tablets EU/1/07/414/005 56 tablets EU/1/07/414/006 60 tablets EU/1/07/414/007 90 tablets EU/1/07/414/008 112 tablets EU/1/07/414/009 180 tablets EU/1/07/414/010 336 tablets
EU/1/07/414/001 7 tabletter EU/1/07/414/002 14 tabletter EU/1/07/414/003 28 tabletter EU/1/07/414/004 30 tabletter EU/1/07/414/005 56 tabletter EU/1/07/414/006 60 tabletter EU/1/07/414/007 90 tabletter EU/1/07/414/008 112 tabletter EU/1/07/414/009 180 tabletter EU/1/07/414/010 336 tabletter
If a dose of Galvus is missed, it should be taken as soon as the patient remembers.
Om en dos av Galvus glöms, så ska den tas så snart patienten kommer ihåg.
Oral use Galvus can be administered with or without a meal (see also section 5.2).
Oral användning Galvus kan tas med eller utan mat (se även avsnitt 5.2).
Galvus is not a substitute for insulin in insulin-requiring patients.
Galvus ersätter inte insulin hos patienter med behov av insulin.
The active substance of Galvus, vildagliptin, belongs to a group of medicines called “oral antidiabetics”.
Den aktiva substansen för Galvus, vildagliptin, tillhör en grupp läkemedel som kallas ”perorala diabetesmedel”.
What you need to know before you take Galvus
Vad du behöver veta innan du tar Galvus
You should not use Galvus during pregnancy.
Du bör inte använda Galvus under graviditet.
Information on the likely symptoms of overdose was taken from a rising dose tolerability study in healthy subjects given Galvus for 10 days.
Information om sannolika symtom på överdosering har hämtats från en tolerabilitetsstudie på friska försökspersoner som fått stigande doser av Galvus i 10 dagar.
Galvus contains lactose (milk sugar).
Galvus innehåller laktos (mjölksocker).
Due to lack of human data, Galvus should not be used during pregnancy.
På grund av brist på data från studier på människa, skall Galvus inte användas under graviditet.
Children and adolescents The use of Galvus in children and adolescents up to 18 years of age is not recommended.
Barn och ungdomar Användning av Galvus till barn och ungdomar upp till 18 års ålder rekommenderas inte.
It is not known if Galvus passes into breast milk.
Det är okänt om Galvus passerar över i bröstmjölk.
If you think you may be allergic to vildagliptin or any of the other ingredients of Galvus, do not take this medicine and talk to your doctor.
Om du tror att du kan vara allergisk mot vildagliptin eller något av övriga innehållsämnen i Galvus, ta inte detta läkemedel utan tala med läkare.
• if you are taking an anti-diabetic medicine known as a sulphonylurea (your doctor may want to reduce your dose of the sulphonylurea when you take it together with Galvus in order to avoid low blood glucose [hypoglycaemia]).
• om du tar ett diabetesläkemedel känt som en sulfonureid (din läkare kan vilja sänka din dos av sulfonureiden när du tar den tillsammans med Galvus för att undvika ett lågt blodsocker
The amount of Galvus people have to take varies depending on their condition.
Dosen Galvus varierar mellan olika personer beroende på deras sjukdomstillstånd.
Galvus should not be used in patients with type 1 diabetes or for the treatment of diabetic ketoacidosis.
Galvus skall inte användas till patienter med typ 1-diabetes eller vid behandling av diabetesketoacidos.
The major metabolite (LAY 151) is pharmacologically inactive and is the hydrolysis product of the cyano moiety, accounting for 57% of the dose, followed by the glucuronide (BQS867) and the amide hydrolysis products (4% of dose).
Den främsta metaboliten (LAY 151) är farmakologiskt inaktiv och är cyanodelens hydrolysprodukt, svarar för 57 % av dosen, följt av glukuroniden (BQS867) och amidens hydrolysprodukter (4 % av dosen).
Therefore Galvus should be used with caution in these patients (see also sections 4.2, 5.1 and 5.2).
Galvus bör därför användas med försiktighet hos dessa patienter (se även avsnitt 4.2, 5.1 och 5.2).
EU/1/07/414/018 336 tablets (3 packs of 112)
EU/1/07/414/018 336 tabletter (3 förpackningar med 112)
Galvus is used to treat adult patients with type 2 diabetes.
Galvus används vid behandling av vuxna patienter med typ 2-diabetes.
Liver function tests should be performed prior to the initiation of treatment with Galvus in order to know the patient's baseline value.
Leverfunktionstest skall utföras före start av behandling med Galvus för att få kunskap om patientens utgångsvärden.
Galvus works by making the pancreas produce more insulin and less glucagon.
Galvus verkar genom att få bukspottkörteln att producera mer insulin och mindre glukagon.
The safety and efficacy of Galvus in children and adolescents (< 18 years) have not been established.
Säkerhet och effekt av Galvus hos barn och ungdomar (<18 år) har inte fastställts.
Liver function should be monitored during treatment with Galvus at three-month intervals during the first year and periodically thereafter.
Leverfunktionen skall kontrolleras under behandling med Galvus med tre månaders intervall under första året och periodvis därefter.
Following withdrawal of treatment with Galvus and LFT normalisation, treatment with Galvus should not be reinitiated.
Efter utsättande av behandling med Galvus och normalisering av leverfunktionsprover, skall behandling med Galvus inte återupptas.
What Galvus looks like and contents of the pack Galvus 50 mg tablets are round, white to light yellowish and flat, with “NVR” on one side and “FB” on the other.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Galvus 50 mg tabletter är runda, vita till ljust gulaktiga och platta, präglade med ”NVR” på ena sidan och ”FB” på andra sidan.
Galvus is not recommended for use in children and adolescents (< 18 years).
Galvus rekommenderas inte till barn och ungdomar (<18 år).
In patients with moderate or severe renal impairment or with end-stage renal disease (ESRD), the recommended dose of Galvus is 50 mg once daily (see also sections 4.4, 5.1 and 5.2).
Hos patienter med måttligt eller gravt nedsatt njurfunktion eller med terminal njursjukdom (ESRD), är den rekommenderade dosen av Galvus 50 mg en gång dagligen (se även avsnitt 4.4, 5.1 och 5.2).
You should not use Galvus if you are breast-feeding or plan to breast-feed.
Du bör inte använda Galvus om du ammar eller planerar att amma.
Adverse reactions reported in patients who received Galvus in double-blind studies as monotherapy and add-on therapies are listed below for each indication by system organ class and absolute frequency.
De biverkningar som rapporterats av patienter som fått Galvus i dubbelblinda studier som monoterapi och som tilläggsbehandling är listade nedan för varje indikation och efter organsystem och absolut frekvens.
Patients who develop jaundice or other signs suggestive of liver dysfunction should discontinue Galvus.
Patienter som utvecklar gulsot eller får andra tecken på leverdysfunktion skall avbryta behandling med Galvus.
How long to take Galvus
Hur länge du ska ta Galvus
How Galvus works
Hur Galvus fungerar
Vildagliptin is indicated in the treatment of type 2 diabetes mellitus in adults:
Vildagliptin är indicerat för behandling av diabetes mellitus typ 2 hos vuxna:
• 50 mg daily taken as one dose in the morning if you are taking Galvus with another medicine called a sulphonylurea.
• 50 mg dagligen, tas som en dos på morgonen om du tar Galvus med ett annat läkemedel som kallas sulfonureid.
• 100 mg daily taken as 50 mg in the morning and 50 mg in the evening if you are taking Galvus alone, with another medicine called metformin or a glitazone, with a combination of metformin and a sulphonylurea, or with insulin.
• 100 mg dagligen, tas som 50 mg på morgonen och 50 mg på kvällen om du tar Galvus ensamt, med annan medicin kallad metformin eller en glitazon, i kombination med metformin och en sulfonureid, eller med insulin.
Should an increase in AST or ALT of 3x ULN or greater persist, withdrawal of Galvus therapy is recommended.
Om förhöjt ASAT- eller ALAT-värde om 3 gånger ULN eller mer kvarstår, rekommenderas utsättande av behandlingen med Galvus.
• Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): Tiredness
• Mindre vanliga (förekommer hos upp till 1 av 100 patienter): Trötthet
Aluminium/Aluminium (PA/Al/PVC//Al) blister Available in packs containing 7, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 112, 180 or 336 tablets and in multipacks containing 336 (3 packs of 112) tablets.
Aluminium/Aluminium (PA/Al/PVC//Al) blister Finns i förpackningar med 7, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 112, 180 eller 336 tabletter och i multipelförpackningar med 336 (3 förpackningar med112) tabletter.
If you stop taking Galvus
Om du slutar ta Galvus
If you forget to take Galvus
Om du har glömt att ta Galvus
• Frequency not known (cannot be estimated from the available data): Itchy rash, inflammation of the pancreas, localised peeling of skin or blisters, muscle pain
• Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data): Kliande hudutslag, inflammation i bukspottkörteln, lokaliserad avflagning av hud eller blåsor, muskelsmärta.
Galvus contains lactose
Galvus innehåller laktos
Galvus 50 mg tablets are available in packs containing 7, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 112, 180 or 336 tablets and in multipacks comprising 3 cartons, each containing 112 tablets.
Galvus 50 mg tabletter finns i förpackningar med 7, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 112, 180 eller 336 tabletter och i multipelförpackningar bestående av 3 förpackningar, varje förpackning innehåller 112 tabletter.
• Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people): Sore throat, runny nose
• Mycket sällsynta (förekommer hos upp till 1 av 10 000 patienter): Halsont, rinnande näsa
You are also advised to pay particular attention to new onset of blisters or ulcers while taking Galvus.
Var särskilt observant för att upptäcka nya blåsor eller sår när du tar Galvus.
Do not take Galvus:
Ta inte Galvus
Some patients have had the following side effects while taking Galvus and insulin (with or without metformin):
Vissa patienter har fått följande biverkningar när de tagit Galvus med insulin (med eller utan metformin):
Your doctor may wish to alter your dose of Galvus if you are taking other medicines such as: - thiazides or other diuretics (also called water tablets) - corticosteroids (generally used to treat inflammation) - thyroid medicines - certain medicines affecting the nervous system.
Läkaren kan vilja ändra din dos Galvus om du tar andra läkemedel som t.ex.: - tiazider eller andra diuretika (även kallade vätskedrivande tabletter)
Galvus 50 mg tablets
Galvus 50 mg tabletter
Galvus should not be used in patients with hepatic impairment, including patients with pre-treatment alanine aminotransferase (ALT) or aspartate aminotransferase (AST) > 3x the upper limit of normal (ULN) (see also sections 4.4 and 5.2).
Galvus skall inte användas till patienter med nedsatt leverfunktion, inklusive patienter som inför behandling har alanintransferas (ALAT) eller aspartattransferas (ASAT) högre än 3 gånger övre normalgräns (ULN) (se även avsnitt 4.4 och 5.2).
A test to determine your liver function will be performed before the start of Galvus treatment, at three-month intervals for the first year and periodically thereafter.
Leverfunktionstest kommer att göras innan du påbörjar behandling med Galvus med tre månaders intervall under första året och periodvis därefter.
Hepatitis (reversible upon discontinuation of the medicinal product) Abnormal liver function tests (reversible upon discontinuation of the medicinal product)
Hepatit (reversibelt vid utsättning av läkemedlet) Onormala leverfunktionstester (reversibelt vid utsättning av läkemedlet) Muskuloskeletala systemet och bindväv Ingen känd frekvens