natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A 29 gauge, 0.5 inch staked needle is pre-affixed to the syringe.
En nål, 29 gauge och 12,7 mm, är förmonterad i sprutan.
Second injection: 94 micrograms, choose blue syringe
Andra injektionen: 94 mikrogram, välj blå spruta
P-value p=0.0007
P-värde p=0,0007
• Check with your doctor, pharmacist or nurse about the right way to throw away the used pen.
• Fråga läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska hur du ska kasta den använda injektionspennan på rätt sätt.
- Thoughts about committing suicide
- Självmordstankar
Treatment with Plegridy should not be restarted (see section
Behandlingen med Plegridy ska inte återinsättas (se avsnitt 4.8).
Solution for injection 2 pre-filled pens.
Injektionsvästka, lösning 2 förfyllda injektionspennor.
Sodium acetate trihydrate Acetic acid, glacial Arginine hydrochloride Polysorbate 20
Argininhydroklorid Polysorbat 20
Syringe label
Märkning på spruta
Race had no effect on the pharmacokinetics of peginterferon beta-1a in a population pharmacokinetic analysis.
Det gick inte att se någon effekt av etnisk tillhörighet på farmakokinetiken för peginterferon beta-1a i en populationsfarmakokinetisk analys.
Preparing for your injection Step 1: Remove your pen from the fridge.
Förbered injektionen Steg 1: Ta ut läkemedlet från kylskåpet a.
• If needed, Plegridy may be stored in the closed original carton without refrigeration up to 25°C for up to 30 days.
• Plegridy kan vid behov förvaras utanför kylskåp i rumstemperatur (upp till 25 °C) i försluten originalförpackning i upp till 30 dagar.
Peginterferon beta-1a has not been tested for reproductive toxicity in pregnant animals.
Peginterferon beta-1a har inte testats avseende karcinogenicitet på dräktiga djur.
P-value p=0.0003
P-värde p=0,0003
Plegridy 125 mcg injection peginterferon beta-1a SC
Plegridy 125 µg injektionsvätska peginterferon beta-1a s.c.
The most common adverse drug reactions (ADR) (at a higher incidence than placebo) for Plegridy 125 micrograms subcutaneously every 2 weeks were injection site erythema, influenza like illness, pyrexia, headache, myalgia, chills, injection site pain, asthenia, injection site pruritus, and arthralgia.
De vanligaste läkemedelsbiverkningarna (med en högre incidens än placebo) för Plegridy 125 mikrogram subkutant varannan vecka var erytem vid injektionsstället, influensaliknande sjukdom,
No information is available on the potential effects of peginterferon beta-1a on male fertility.
Det finns ingen tillgänglig information om de potentiella effekterna av peginterferon beta-1a på fertilitet hos handjur.
The Plegridy Pen Initiation Pack contains 1x 63 micrograms pre-filled pen (orange labelled pen, 1st dose) and 1x 94 micrograms pre-filled pen (blue labelled pen, 2nd dose) in a protective plastic tray.
Startförpackningen med Plegridy injektionspenna innehåller 1 st. 63 mikrogram förfylld injektionspenna (märkt med orange, 1:a dosen) och 1 st. 94 mikrogram förfylld injektionspenna (märkt med blått, 2:a dosen) i ett skyddande plasttråg.
Instructions for injecting Plegridy pre-filled syringe BEFORE YOU START How to inject Plegridy
Anvisningar om hur du injicerar Plegridy förfylld spruta INNAN DU BÖRJAR
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Pre-Filled Syringe Label 125 mcg
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Märkning på förfylld spruta 125 µg
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Pre-Filled Syringe Label Initiation Pack
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Märkning på förfylld spruta i startförpackning
- Store in a refrigerator (fridge), 2º-8ºC.
- Förvaras i kylskåp, 2-8 °C.
Do not reuse the Plegridy pre-filled syringe.
Återanvänd inte Plegridy förfylld spruta.
• You should hold the pen over your injection site at 90o angle.
• Håll injektionspennan i 90 graders vinkel mot injektionsstället.
Mean age (years)
Genomsnittlig ålder (år) Medelvärde/median för sjukdomens varaktighet (år)
MedDRA System Organ Class Adverse reaction
MedDRAs organsystemklass Biverkning
Pack sizes: - The Plegridy Initiation Pack contains one orange pre-filled syringe of 63 micrograms and one blue pre-filled syringe of 94 micrograms.
Förpackningsstorlekar: - Plegridy startförpackning innehåller en orange förfylld spruta med 63 mikrogram och en blå förfylld spruta med 94 mikrogram.
38% at least 1 Gd+ lesion at baseline
83 % behandlingsnaiva patienter 47 % ≥ 2 skov under det föregående året 38 % minst 1 Gd+-lesion vid baslinjen 92 % ≥ 9 T2-lesioner vid baslinjen 16 % EDSS ≥ 4
Supplies needed for your plegridy injection
Material som behövs för injektion av Plegridy injektionspenna
1 mL pre-filled syringe made of glass (Type I) with a bromobutyl rubber stopper and thermoplastic and polypropylene rigid needle shield, containing 0.5 mL of solution.
1 ml förfylld spruta av glas (typ I) med en propp av brombutylgummi och styvt nålskydd av termoplast och polypropylen.
Plegridy 63 mcg injection Plegridy 94 mcg injection peginterferon beta-1a SC
Plegridy 63 µg injektionsvätska Plegridy 94 µg injektionsvätska peginterferon beta-1a s.c.
Do not reuse your Plegridy pen.
Återanvänd inte Plegridy injektionspenna.
Solution for injection 2 pre-filled syringes 6 pre-filled syringes
Injektionsvätska, lösning 2 förfyllda sprutor
Pre-Filled Syringe Initiation Pack
Startförpackning med förfylld spruta
Influenza like illness
Influensaliknande sjukdom Mycket vanliga Feber
- If the solution is coloured, cloudy or you can see particles floating in it.
Om lösningen är färgad, grumlig eller innehåller flytande partiklar.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Pre-Filled Pen Label 125 mcg
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Märkning på förfylld injektionspenna 125 µg
Solution for injection 2 pre-filled pens
Injektionsvätska, lösning 2 förfyllda injektionspennor
The following may occur: Blood clots in the small blood vessels that can affect your kidneys (thrombotic thrombocytopenic purpura or haemolytic uremic syndrome).
(sällsynta - kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer) Följande kan hända: Blodproppar i de små blodkärlen som kan påverka dina njurar (trombotisk trombocytopen purpura eller hemolytiskt uremiskt syndrom).
• Gauze pad
• Gaskompress
Injection site erythema Injection site pain Injection site pruritus Asthenia
Erytem vid injektionsstället Smärta vid injektionsstället
- Store in a refrigerator (fridge) 2º-8ºC.
- Förvaras i kylskåp 2-8 °C.
The study design and patient demographics are presented in Table 2.
Det primära effektmåttet var den annualiserade skovfrekvensen (annualised relapse rate, ARR) under 1 år. Studiedesign och patientdemografiska uppgifter presenteras i tabell 2.
Record date and location
Skriv upp datum och injektionsställe
You could get a needle injury.
Det kan hända att du får ett stick av misstag.
Collect all the supplies you will need to give yourself, or receive, an injection.
Välj en väl upplyst, ren, plan yta, t.ex. ett bord, och samla ihop allt du behöver för att ge dig själv en injektion eller för att få en injektion.
Pre-Filled Pen 125 mcg Multipack (without bluebox)
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ MELLANFÖRPACKNINGEN MULTIFÖRPACKNING INNERKARTONG Förfylld injektionspenna 125 µg multiförpackning (utan bluebox)
Plegridy 125 micrograms solution for injection in pre-filled syringe peginterferon beta-1a
Plegridy 125 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld spruta peginterferon beta-1a
Step 6: Gently pinch the injection site
Steg 6: Nyp försiktigt ihop huden på injektionsstället
- Seizures
- Krampanfall
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Pre-Filled Pen Label Initiation pack
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Märkning på förfylld injektionspenna i startförpackning
Instructions for injecting Plegridy pre-filled syringe
Anvisningar om hur du injicerar Plegridy förfylld spruta
Plegridy 125 micrograms every 2 weeks
125 mikrogram varannan vecka
Plegridy 125 micrograms solution for injection in pre-filled pen peginterferon beta-1a
Plegridy 125 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna peginterferon beta-1a
• Find a well-lit, clean, flat surface to work on, like a table.
• Välj en väl upplyst, ren, plan yta, t.ex. ett bord, och samla ihop allt du behöver för att ge dig själv en injektion eller för att få en injektion.
Pack sizes
Klåda Urtikaria
Package leaflet: Information for the user Plegridy 63 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Plegridy 94 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Plegridy 125 micrograms solution for injection in pre-filled syringe peginterferon beta-1a
Bipacksedel: Information till användaren Plegridy 63 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Plegridy 94 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Plegridy 125 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld spruta peginterferon beta-1a
the annual relapse rate at 1 year was 0.39 for placebo, 0.29 for Plegridy every 4 weeks and 0.25 for Plegridy every 2 weeks.
- För patienter med ≥ 1 skov under det föregående året och ≥ 9 T2-lesioner eller ≥ 1 Gd+lesion (n=1 401), var den årliga skovfrekvensen vid 1 år 0,39 för placebo, 0,29 för Plegridy var fjärde vecka och 0,25 för Plegridy varannan vecka.
Haemoglobin decreased Body temperature increased Platelet count decreased
Förhöjt aspartataminotransferas Förhöjt gammaglutamyltransferas Minskat antal vita blodkroppar Minskat hemoglobin Förhöjd kroppstemperatur Minskat antal trombocyter
Plegridy 63 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Plegridy 94 micrograms solution for injection in pre-filled syringe peginterferon beta-1a
Plegridy 63 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Plegridy 94 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld spruta peginterferon beta-1a
Package leaflet: Information for the user Plegridy 63 micrograms solution for injection in pre-filled pen Plegridy 94 micrograms solution for injection in pre-filled pen Plegridy 125 micrograms solution for injection in pre-filled pen peginterferon beta-1a
Bipacksedel: Information till användaren Plegridy 63 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Plegridy 94 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Plegridy 125 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna peginterferon beta-1a
• The pen is for use under the skin only (subcutaneous).
• Injektionspennan är endast avsedd för att injicera läkemedel under huden (subkutant).
Plegridy 125 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 125 micrograms of peginterferon beta-1a* in 0.5 mL solution for injection.
Plegridy 125 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna En förfylld injektionspenna innehåller 125 mikrogram peginterferon beta-1a* i 0,5 ml injektionsvätska, lösning.
No information is available on the effects of peginterferon beta-1a on male fertility in animals.
Det finns ingen tillgänglig information om effekterna av peginferferon beta-1a på fertilitet hos handjur.
Plegridy 63 micrograms solution for injection in pre-filled pen Plegridy 94 micrograms solution for injection in pre-filled pen peginterferon beta-1a
Plegridy 63 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Plegridy 94 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna peginterferon beta-1a
This could lock the pen
Detta kan göra att injektionspennan låser sig.
Plegridy 63 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 63 micrograms of peginterferon beta-1a* in 0.5 mL solution for injection.
Plegridy 63 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld spruta En förfylld spruta innehåller 63 mikrogram peginterferon beta-1a* i 0,5 ml injektionsvätska, lösning.
Each pre-filled syringe contains 125 micrograms of peginterferon beta-1a in 0.5 mL.
En förfylld spruta innehåller 125 mikrogram peginterferon beta-1a i 0,5 ml.
1 pre-filled syringe contains 94 micrograms of peginterferon beta-1a in 0.5 mL.
1 förfylld spruta innehåller 94 mikrogram peginterferon beta-1a i 0,5 ml.
1 pre-filled syringe contains 63 micrograms of peginterferon beta-1a in 0.5 mL.
1 förfylld spruta innehåller 63 mikrogram peginterferon beta-1a i 0,5 ml.
Plegridy 63 micrograms solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 63 micrograms of peginterferon beta-1a* in 0.5 mL solution for injection.
Plegridy 63 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna En förfylld injektionspenna innehåller 63 mikrogram peginterferon beta-1a* i 0,5 ml injektionsvätska, lösning.
Plegridy 94 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 94 micrograms of peginterferon beta-1a* in 0.5 mL solution for injection.
Plegridy 94 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld spruta En förfylld spruta innehåller 94 mikrogram peginterferon beta-1a* i 0,5 ml injektionsvätska, lösning.
Each 125 microgram pre-filled syringe contains 125 micrograms of peginterferon beta-1a in 0.5 mL solution for injection.
En 125 mikrogram förfylld injektionspenna innehåller 125 mikrogram peginterferon beta-1a i 0,5 ml lösning.
Plegridy 94 micrograms solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 94 micrograms of peginterferon beta-1a* in 0.5 mL solution for injection.
Plegridy 94 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna En förfylld injektionspenna innehåller 94 mikrogram peginterferon beta-1a* i 0,5 ml injektionsvätska, lösning.
Clinical endpoints
Kliniska effektmått
b. Firmly press and hold down the pen on your injection site.
b. Tryck injektionspennan med ett stadigt grepp mot injektionsstället och håll den nedtryckt.
Do not use the Plegridy pre-filled syringe if the liquid is coloured, cloudy, or has floating particles in it. o You might see air bubbles in the Plegridy medicine.
Använd inte Plegridy förfylld spruta om vätskan är färgad, grumlig eller innehåller flytande partiklar.
Annualised relapse rate Rate ratio
Annualiserad skovfrekvens Frekvenskvot 95 % CI
Each 63 microgram pre-filled syringe contains 63 micrograms of peginterferon beta-1a in 0.5 mL solution for injection.
En 63 mikrogram förfylld injektionspenna innehåller 63 mikrogram peginterferon beta-1a i 0,5 ml lösning.
Do not share your Plegridy pen.
Dela inte Plegridy injektionspenna med någon annan.
Each 94 microgram pre-filled pen contains 94 micrograms of peginterferon beta-1a in 0.5 mL solution for injection.
En 94 mikrogram förfylld injektionspenna innehåller 94 mikrogram peginterferon beta-1a i 0,5 ml lösning.
• After the needle is in, let go of your skin.
• Släpp hudvecket när nålen har stuckits in.
Urticaria
Asteni
Each 94 microgram pre-filled syringe contains 94 micrograms of peginterferon beta-1a in 0.5 mL solution for injection.
En 94 mikrogram förfylld spruta innehåller 94 mikrogram peginterferon beta-1a i 0,5 ml lösning.
How to store Plegridy
Hur Plegridy ska förvaras
Hepatic transaminase abnormalities
Natriumacetattrihydrat Isättika
Do not share your Plegridy pre-filled syringe.
Dela inte Plegridy förfylld spruta med någon annan.
From a microbiological point of view, the solution should be used immediately.
Av mikrobiologiska skäl bör lösningen användas omedelbart.
3 Extravasation has been reported very rarely.
3Extravasation har rapporterats i mycket sällsynta fall.
This means that treatment is not recommended.
Det innebär att behandling av barn inte rekommenderas.
In some cases you may need a blood transfusion.
Det kan hända att du behöver blodtransfusion.
Your doctor should dispose of medicines that are no longer required.
Din läkare ska kassera läkemedel som inte längre behövs.
Tell your doctor immediately if you notice any of the following serious side effects.
Berätta omedelbart för din läkare om du får någon av följande allvarliga biverkningar.
- if your blood cell count is too low.
- om dina blodvärden är för låga.
Topotecan Eagle can make you feel tired or weak.
Topotecan Eagle kan göra att du känner dig trött och svag.
• Reference to the vial collar as visual reminder of this difference and the instruction that it must not be removed at any time.
• Hänvisning till ringen runt flaskhalsen som en visuell påminnelse om denna skillnad och en instruktion om att denna aldrig får avlägsnas.
• Infections (very common) - because Topotecan Eagle may reduce your ability to fight infections.
• Infektioner (mycket vanliga) - Topotecan Eagle kan minska din motståndskraft mot infektioner.
• Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being
• inom 60 dagar efter att en viktig milstolpe (farmakovigilans eller riskminimering) har
The user is requested to report any medication errors.
Användaren måste rapportera alla eventuella medicineringsfel.
- This treatment cycle will normally be repeated every 3 weeks.
- En sådan behandlingsomgång upprepas i normala fall var tredje vecka.
Your dose of Topotecan Eagle may need to be adjusted.
Din dos av Topotecan Eagle måste då kanske justeras.
Topotecan also had a high volume of distribution, about 132 l, (SD 57) and a relatively short half-life of 2-3 hours.
Topotekan hade också hög distributionsvolym, cirka 132 l (SD 57) samt en relativt kort halveringstid på 2-3 timmar.
As expected, patients with poor performance status (PS>1) have a lower response rate and an increased incidence of complications such as fever, infection and sepsis (see section 4.8).
Som förväntat har patienter med dålig allmänstatus (PS > 1) en lägre response rate och en ökad frekvens av komplikationer såsom feber, infektion och sepsis (se avsnitt 4.8).
This is caused by a drop in the number of blood
Detta orsakas av att antalet blodplättar sjunker
- Women who could get pregnant should use contraception to stop them getting pregnant during
- Kvinnor som kan bli gravida ska använda preventivmedel så att de inte blir gravida under
Please tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription and herbal medicines.
Tala om för din läkare om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta några andra läkemedel, även receptfria sådana och naturläkemedel.
Pregnancy and breast-feeding - Topotecan Eagle should not be used during pregnancy, unless clearly necessary.
Graviditet och amning - Topotecan Eagle ska inte användas under graviditet om det inte är absolut nödvändigt.
Infections and infestations Very common: infection Common: sepsis2
Infektioner och infestationer Mycket vanliga: infektioner Vanliga: Sepsis2
If you are not sure, talk to your doctor or nurse before using this medicine.
Om du känner dig osäker, tala med din läkare eller sjuksköterska innan du börjar använda detta läkemedel.
• An encouragement of reporting of actual medication errors and any safety events that might be a consequence of a medication error.
• Uppmaning att rapportera inträffade medicineringsfel och alla säkerhetsrelaterade händelser som skulle kunna kopplas till ett medicineringsfel.
These may be signs of a drop in the number of your red blood cells (anaemia).
Detta kan vara ett tecken på för lågt antal röda blodkroppar (anemi).
Do not use Topotecan Eagle if any of the above apply to you.
Använd inte Topotecan Eagle om något av ovanstående stämmer in på dig.
• The risk of medication error due to the higher concentration than the dilution concentration of the originator, with potentially life-threatening consequences.
• Risken för medicineringsfel på grund av den högre koncentrationen i detta preparat jämfört med koncentrationen i spädd originalprodukt, med potentiellt livshotande konsekvenser.
However, caution should be observed when driving or operating machines if fatigue and asthenia persist.
Man bör dock vara försiktig med att framföra fordon och använda maskiner om trötthet och svaghet kvarstår.
• When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities
• när ny information erhålls som kan påverka läkemedlets befintliga riskprofil (Safety Specification), farmakovigilansplan eller riskminimeringsåtgärder,
- Men having Topotecan Eagle who wish to father a child should ask their doctor for family
- Män som får Topotecan Eagle och som vill skaffa barn ska fråga sin läkare till råds om
Summary of survival, response rate and time to progression in SCLC patients treated with oral or intravenous topotecan
Sammanfattning av överlevnad, behandlingssvar och tid till progression hos SCLC-patienter behandlade med oralt eller intravenöst topotekan
• The anticipated effects of overdose (e.g. bone marrow suppression).
• Förväntade effekter av överdosering (t.ex. benmärgssuppression).
Total dose (mg)
Total dos (mg)
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation is in place and functioning before and whilst the medicinal product is on the market.
Innehavaren av godkännandet för försäljning måste se till att farmakovigilanssystemet,i modul 1.8.1. i godkännandet för försäljning finns och fungerar före och under tiden produkten finns på marknaden.
The following dosing tables should be used as reference:
Följande doseringstabell ska användas som referens:
How Topotecan Eagle is given Topotecan Eagle is normally given by a doctor or nurse: - as a drip (infusion) for about 30 minutes - usually into your arm.
Topotecan Eagle ges normalt av en läkare eller sjuksköterska - som dropp (infusion) under omkring 30 minuter - vanligen i din arm.
Dilution should be performed under strict aseptic conditions (e.g. an LAF bench).
Spädning ska ske under strikt aseptiska förhållanden (t.ex. i LAF-bänk).
Insufficient data are available to make a recommendation for patients with a creatinine clearance < 20 ml/min.
Det finns inte tillräckligt med data för att ge en rekommendation för patienter med kreatininclearance <20 ml/min.
The median survival was 30.3 weeks (95 % CI: 27.6, 33.4).
Medianöverlevnaden var 30,3 veckor (95 % CI: 27,6, 33,4).
The topotecan-O-glucuronide and N-desmethyl topotecan-O-glucuronide in the urine were less than 2.0 %.
Topotekan-O-glucuronid och N-desmetyltopotekan-O-glucuronid i urinen var mindre än 2,0 %.
The experience of using Topotecan Eagle in children is limited.
När det gäller användning av Topotecan Eagle till barn finns det endast begränsade erfarenheter.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/
In clinical trials, topotecan was discontinued if the dose had been reduced to 1.0 mg/m2 and a further dose reduction was required to manage adverse effects.
I kliniska prövningar avbröt man topotekanbehandlingen om dosen reducerats till 1,0 mg/m2 och ytterligare reducering av dosen var nödvändig för att hantera biverkningarna.
- unusual bruising or bleeding, sometimes severe.
- Blåmärken eller blödningar, ibland svåra sådana.
This is because Topotecan Eagle can affect the way some other medicines work.
Topotecan Eagle kan nämligen påverka hur vissa andra läkemedel verkar.
Very common - feeling generally weak and tired.
- Känsla av allmän svaghet och trötthet.
If this happens, do not drive or use any tools or machines.
Om det händer ska du inte köra bil eller
In this case, it is used with another medicine called cisplatin.
I sådana fall används det i kombination med ett annat läkemedel som heter cisplatin.
2 Fatalities due to sepsis have been reported in patients treated with topotecan (see section 4.4)
2dödsfall på grund av sepsis har rapporterats hos patienter som behandlats med topotekan (se avsnitt 4.4)
It is important that Topotecan Eagle is further diluted before use (see section 6.6).
Det är viktigt att Topotecan Eagle späds ut före användning (se avsnitt 6.6).
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/744/001
EU/1/11/744/001
However there are insufficient data available to make a dose recommendation for this patient group.
Det finns dock inte tillräckligt med data för att ge en dosrekommendation till