natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In the pioglitazone add-on study, the absolute weight increases with placebo, Galvus 100 mg daily were 1.4 and 2.7 kg, respectively.
I pioglitazon tilläggstudien var den absoluta viktuppgången för placebo och Galvus 100 mg dagligen, 1,4 kg respektive 2,7 kg.
Galvus 50 mg tablets vildagliptin
Galvus 50 mg tabletter vildagliptin
How to take Galvus
Hur du tar Galvus
Galvus should not be used during breast-feeding.
Galvus skall inte användas under amning.
- If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
- Om du får biverkningar, tala med din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Do not stop taking Galvus unless your doctor tells you to.
Sluta inte att ta Galvus, såvida inte läkaren säger till dig det. Tala med läkare om du har några frågor om hur länge du ska ta detta läkemedel.
Galvus should not be used in patients with hepatic impairment, including patients with pre-treatment ALT or AST > 3x ULN (see also sections 4.2 and 5.2).
Galvus skall inte användas till patienter med nedsatt leverfunktion, inklusive patienter som inför behandling har ALAT eller ASAT högre än 3 gånger ULN (se även avsnitt 4.2 och 5.2).
Table 5 Adverse reactions reported in patients who received Galvus 50 mg twice daily in combination with metformin and a sulphonylurea (N=157)
Tabell 5 Biverkningar som rapporterats hos patienter som fått Galvus 50 mg två gånger dagligen i kombination med metformin och en sulfonureid (N=157)
Table 6 Adverse reactions reported in patients who received Galvus 100 mg daily in combination with insulin (with or without metformin) in double-blind studies (N=371)
Tabell 6 Biverkningar som rapporterats hos patienter som fått Galvus 100 mg dagligen i kombination med insulin (med eller utan metformin) i dubbelblinda studier (N=371)
Table 2 Adverse reactions reported in patients who received Galvus 50 mg in combination with a sulphonylurea in double-blind studies (N=170)
Tabell 2 Biverkningar som rapporterats hos patienter som fått Galvus 50 mg i kombination med sulfonureid i dubbelblinda studier (N=170)
Table 7 Post-marketing adverse reactions
Tabell 7 Biverkningar som rapporteras efter att läkemedlet godkänts för försäljning
• Common (may affect up to 1 in 10 people): Trembling, headache, dizziness, nausea, low blood glucose
• Vanliga (förekommer hos upp till 1av 10 patienter): Darrningar, huvudvärk, yrsel, illamående,
Table 1 Adverse reactions reported in patients who received Galvus 100 mg daily in combination with metformin in double-blind studies (N=208)
Tabell 1 Biverkningar som rapporterats hos patienter som fått Galvus 100 mg dagligen i kombination med metformin i dubbelblinda studier (N=208)
Some patients have had the following side effects while taking Galvus and metformin:
Vissa patienter har upplevt följande biverkningar när de tar Galvus tillsammans med metformin:
Some patients have had the following side effects while taking Galvus and a sulphonylurea:
Vissa patienter har upplevt följande biverkningar när de tar Galvus tillsammans med en sulfonureid:
Some patients have had the following side effects while taking Galvus alone:
Vissa patienter har upplevt följande biverkningar när de tar Galvus som ensamt läkemedel:
Table 4 Adverse reactions reported in patients who received Galvus 100 mg daily as monotherapy in double-blind studies (N=1,855)
Tabell 4 Biverkningar som rapporterats hos patienter som fått Galvus 100 mg dagligen som monoterapi i dubbelblinda studier (N=1 855)
Some patients have had the following side effects while taking Galvus and a glitazone:
Vissa patienter har upplevt följande biverkningar när de tar Galvus tillsammans med en glitazon:
Table 3 Adverse reactions reported in patients who received Galvus 100 mg daily in combination with a thiazolidinedione in double-blind studies (N=158)
Tabell 3 Biverkningar som rapporterats hos patienter som fått Galvus 100 mg dagligen i kombination med tiazolidindion i dubbelblinda studier (N=158)
How to store Galvus
Hur Galvus ska förvaras
If you take more Galvus than you should
Om du har tagit för stor mängd av Galvus
Excipients
Myalgi
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 09/02/2017.
DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 09/02/2017
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/16/204/001-006
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/16/204/001-006
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each unit dose (pipette) delivers: Active substances: Stronghold Plus spot-on solution
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje enhetsdos (pipett) innehåller: Aktiva substanser: Stronghold Plus spot-on lösning
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
13 TEXTEN ”FÖR DJUR” SAMT VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING, I FÖREKOMMANDE FALL
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Zoetis Belgium SA
2 NAMN PÅ INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Zoetis Belgium SA
Stronghold Plus should be administered as a single spot-on (topical) application in accordance with the following table (corresponding to a minimum of 6 mg/kg selamectin and 1 mg/kg sarolaner).
Stronghold Plus ska ges som en engångsdos av spot-on (lokal) lösning enligt följande tabell (motsvarande minst 6 mg/kg selamektin och 1 mg/kg sarolaner).
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER BLISTER
EXPIRY DATE EXP {month/year}
10 UTGÅNGSDATUM EXP {månad/år}
Stronghold Plus should not enter water courses as this may be dangerous to aquatic organisms.
Stronghold Plus får inte släppas ut i vattendrag på grund av fara för fiskar och andra vattenlevande organismer.
- For the treatment and prevention of flea infestations (Ctenocephalides spp.).
- För behandling och förebyggande av loppangrepp (Ctenocephalides spp).
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 0.25 ml
2 MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER ANTAL DOSER 0,25 ml
Following topical administration of the Stronghold Plus both selamectin and sarolaner are well absorbed with bioavailability mean values of 40.5% and 57.9%, respectively and distribute systemically.
Efter lokal administrering av Stronghold Plus absorberas både selamektin och sarolaner väl; den genomsnittliga biotillgängligheten av selamektin är 40,5 % och av sarolaner 57,9 % och de distribueras systematiskt.
The product is available in packs of three pipettes (all pipette sizes) and six pipettes (all pipette sizes).
Produkten levereras i förpackningar om tre pipetter (i alla pipettstorlekar) och sex pipetter (i alla pipettstorlekar).
Stronghold Plus 60 mg/10 mg (green cap)
Stronghold Plus 60 mg/10 mg (grön huv)
Stronghold Plus 30 mg/5 mg (orange cap)
Stronghold Plus 30 mg/5 mg (orange huv)
Strength and number of pipettes to be administered Stronghold Plus 15 mg/2.5 mg (yellow cap)
Styrka och antal pipetter som administreras Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg (gul huv)
The product is available in packs of three pipettes (all pipette sizes) and six pipettes (all pipette sizes) placed in cardboard boxes.
Produkten levereras i kartongförpackningar om tre pipetter (i alla pipettstorlekar) och sex pipetter (i alla pipettstorlekar).
Translucent polypropylene unit dose pipettes individually packed in aluminium and aluminium/PVC blisters.
6.5 Inre förpackning (förpackningstyp och material) Genomskinliga engångspipetter av polypropen individuellt förpackade i aluminium- och aluminium/PVCblisterförpackningar.
PACKAGE SIZE
4 FÖRPACKNINGSSTORLEK
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” For animal treatment only.
6 TEXTEN ”FÖR DJUR” För djur.
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Each unit dose (pipette) delivers: Active substances: Stronghold Plus spot-on solution
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Varje enhetsdos (pipett) innehåller:
Stronghold Plus spot-on solution for cats Stronghold Plus spot-on solution for cats Stronghold Plus spot-on solution for cats
1 DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Stronghold Plus spot-on lösning för katter Stronghold Plus spot-on lösning för katter Stronghold Plus spot-on lösning för katter
Nematodes: - Treatment of adult roundworms (Toxocara cati) and adult intestinal hookworms (Ancylostoma tubaeforme).
- Behandling av adulta stadier av spolmask (Toxocara cati) och adulta stadier av hakmask (Ancylostoma tubaeforme).
PACKAGE LEAFLET Stronghold Plus 15 mg/2.5 mg spot-on solution for cats ≤2.5 kg Stronghold Plus 30 mg/5 mg spot-on solution for cats >2.5-5 kg Stronghold Plus 60 mg/10 mg spot-on solution for cats >5-10 kg
BIPACKSEDEL Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg spot-on lösning för katter ≤ 2,5 kg Stronghold Plus 30 mg/5 mg spot-on lösning för katter > 2,5-5 kg Stronghold Plus 60 mg/10 mg spot-on lösning för katter > 5-10 kg
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Stronghold Plus 15 mg/2.5 mg spot-on solution for cats ≤2.5 kg Stronghold Plus 30 mg/5 mg spot-on solution for cats >2.5-5 kg Stronghold Plus 60 mg/10 mg spot-on solution for cats >5-10 kg
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg spot-on lösning för katter ≤ 2,5 kg Stronghold Plus 30 mg/5 mg spot-on lösning för katter > 2,5-5 kg Stronghold Plus 60 mg/10 mg spot-on lösning för katter > 5-10 kg
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Stronghold Plus 15 mg/2.5 mg spot-on solution for cats ≤2.5 kg Stronghold Plus 30 mg/5 mg spot-on solution for cats >2.5-5 kg Stronghold Plus 60 mg/10 mg spot-on solution for cats >5-10 kg selamectin/sarolaner
1 DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg spot-on lösning för katter ≤ 2,5 kg Stronghold Plus 30 mg/5 mg spot-on lösning för katter > 2,5-5 kg Stronghold Plus 60 mg/10 mg spot-on lösning för katter > 5-10 kg selamektin/sarolaner
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Stronghold Plus 15 mg/2.5 mg spot-on solution for cats ≤2.5 kg Stronghold Plus 30 mg/5 mg spot-on solution for cats >2.5-5 kg Stronghold Plus 60 mg/10 mg spot-on solution for cats >5-10 kg Selamectin/sarolaner
Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg spot-on lösning för katter ≤ 2,5 kg Stronghold Plus 30 mg/5 mg spot-on lösning för katter > 2,5-5 kg Stronghold Plus 60 mg/10 mg spot-on lösning för katter > 5-10 kg selamektin/sarolaner
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
16 NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
EU Procedure number Invented name Strength Pharmaceutical Form
Läkemedlets namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning
Packaging
EU-nummer
Route of administration
7 tabletter
Children less than 2 years of age
Barn yngre än 2 år
• Then drink a large glass of water or any other drink.
• Drick därefter ett stort glas vatten eller annan dryck.
Siklos is not recommended during pregnancy.
Siklos rekommenderas inte under graviditeten.
Most (61%) had a normal outcome with regard to term and normal birth.
De flesta (61 %) fick normal utgång med avseende på fullgångenhet och normal födsel.
5 Weight gain may be an effect of improved general conditions.
5 Viktökning kan vara en effekt av förbättrat allmäntillstånd.
Please contact your doctor if you think you may be pregnant.
Kontakta din läkare om du tror att du kan vara gravid.
It is currently unknown how long patients should be treated with Siklos.
Det är för närvarande inte känt hur länge patienter bör behandlas med Siklos.
It can be taken with a glass of water or a very small amount of food.
Den kan tas med ett glas vatten eller en mycket liten mängd mat.
What Siklos is and what it is used for
Vad Siklos är och vad det används för
Date of first authorisation: 29/06/2007 Date of latest renewal: 24/04/2017
Datum för det första godkännandet: 29/06/2007 Datum för den senaste förnyelsen: 24/04/2017
This can cause acute pain crises and organ damage.
Detta orsakar akuta smärtkriser och organskada.
Depending on the dose you take, these tests may be performed every two weeks or every two months.
Beroende på vilken dos du tar kan dessa prover tas varannan vecka eller varannan månad.
In the other cases with known evolution, pregnancy had been interrupted either voluntarily or upon medical advice.
I de övriga fallen med känd evolution hade graviditeten avbrutits antingen frivilligt eller efter råd från läkare.
An updated RMP shall be submitted on a yearly basis.
En uppdaterad RMP lämnas in årligen.
These disorders are also associated with the underlying disease.
Dessa störningar har även samband med den bakomliggande sjukdomen.
Continue as normal when it is time to take the next dose as prescribed by your doctor.
Fortsätt som vanligt när det är tid att ta nästa dos enligt ordination av din läkare.
Patients who are stable on lower doses should be monitored every 2 months.
Patienter som är stabila vid lägre doser skall kontrolleras varannan månad.
No information is available regarding pharmacokinetic differences due to age (except paediatric patients), gender or race.
Det finns ingen information tillgänglig avseende farmakokinetiska skillnader på grund av ålder (förutom pediatriska patienter), kön eller ras.
The prescribed dose of Siklos must be taken once daily, preferably in the morning before breakfast.
Den ordinerade dosen av Siklos måste tas en gång dagligen, helst på morgonen före frukost.
Wash your hands before and after contact with the tablets.
Tvätta händerna före och efter kontakt med tabletterna.
The use of effective contraception is strongly recommended.
Användning av effektiva preventivmedel rekommenderas bestämt.
Your doctor will tell you how much of Siklos to take each day and will describe the dose in whole, half or quarter tablets.
Din läkare kommer att tala om för dig hur mycket Siklos du skall ta varje dag och ange dosen i hela, halva eller fjärdedels tabletter.
What you need to know before you take Siklos Do not take Siklos
Vad du behöver veta innan du tar Siklos Ta inte Siklos
The toxic range may be characterised by the following results of blood tests: Neutrophils
Det toxiska området kan karakteriseras av följande resultat från blodprover: Neutrofiler
Other medicines and Siklos
Andra läkemedel och Siklos
It is recommended that blood counts are monitored for several weeks after overdose since recovery may be delayed.
Det rekommenderas att blodstatus kontrolleras under flera veckor efter en överdos, eftersom återhämtningen kan vara fördröjd.
If you cannot swallow the tablets, you can disintegrate them in water immediately before use:
Om du inte kan svälja tabletterna kan du lösa upp dem i vatten omedelbart före användning:
Generally, the patient's antibody response to vaccines may be decreased.
I allmänhet kan patientens antikroppssvar på vacciner bli mindre.
Continuous follow-up of the growth of treated children and adolescents is recommended.
Kontinuerlig uppföljning av tillväxten hos behandlade barn och ungdomar rekommenderas.
A dose producing haematological toxicity should not be tried more than two times.
En dos som ger hematologisk toxicitet bör inte prövas fler än två gånger.
For the storage of unused broken tablets, see section 5 “How to store Siklos”.
När det gäller förvaringen av oanvända delade tabletter, se avsnitt 5 ”Hur Siklos ska förvaras”.
Thrombocytopenia and anaemia occur less frequently, and are rarely seen without a preceding neutropenia.
Trombocytopeni och anemi förekommer mindre ofta och ses sällan utan föregående neutropeni.
The MAH must implement this educational plan nationally, prior to marketing, and as agreed with the competent authorities in the Member States
Innehavaren av godkännandet för försäljning måste genomföra denna utbildningsplan nationellt, före marknadsföring och enligt överenskommelse med behöriga myndigheter i medlemsstaterna.
The same decrease was observed for the number of hospital admissions and the number of days of hospitalisation in the treated groups.
Samma minskning observerades för antalet sjukhusinläggningar och antalet dagar med sjukhusvistelse i de behandlade grupperna.
Your doctor will tell you how long to take Siklos.
Din läkare kommer att avgöra hur länge du ska ta Siklos.
• Risk of medication error due to the availability of two different strengths
• Risk för medicineringsfel på grund av att det finns två olika styrkor
Neutropenia is generally the first and most common manifestation of haematological suppression.
Neutropeni är i allmänhet det första och vanligaste tecknet på hematologisk suppression.
Like all medicines, Siklos can cause side effects, although not everybody gets them.
Liksom alla läkemedel kan Siklos orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
The biotransformation pathways as well as the metabolites are not fully characterised.
Biotransformationsvägarna liksom metaboliterna är inte fullt klarlagda.
Frequencies are defined as very common (>1/10), common (>1/100 to <1/10), uncommon (>1/1,000 to <1/100), rare (>1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Frekvenserna definieras som mycket vanliga (> 1/10); vanliga (> 1/100, < 1/10); mindre vanliga (> 1/1 000, < 1/100); sällsynta (>1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens(kan inte beräknas från tillgängliga data).
Toxic ranges of myelosuppression as described in section 4.2.
Toxiska områden för myelosuppression beskrivs i avsnitt 4.2.
• Risk to male and female fertility, potential risk to foetus and breast feeding
• Risk för manlig och kvinnlig fertilitet, potentiell risk för foster och amning
If you take more Siklos than you should or if a child has taken any, contact your doctor or the nearest hospital immediately as you may need urgent medical treatment.
Om du tagit större mängd Siklos än du borde eller om ett barn har tagit något, kontakta omedelbart din läkare eller närmaste sjukhus eftersom du kan vara i behov av omedelbar läkarbehandling.
Severe hepatic impairment (Child-Pugh classification C).
Allvarligt nedsatt lever- (Child-Pugh-klassificering C).
The most frequently reported adverse reaction is myelosuppression with neutropenia as the most common manifestation.
Den oftast rapporterade biverkningen är myelosuppression med neutropeni som vanligaste manifestation.
For patients who are not able to swallow the tablets, these can be disintegrated immediately before use in a small quantity of water in a teaspoon.
För patienter som inte kan svälja tabletterna kan dessa lösas upp omedelbart före användning i en liten mängd vatten i en tesked.
60 tablets 90 tablets 120 tablets
60 tabletter 90 tabletter 120 tabletter
The growth of children using Siklos should be regularly monitored by the treating doctor.
Tillväxten hos barn som tar Siklos ska regelbundet kontrolleras av den behandlande läkaren.
The haematological status of the patient, as well as renal and hepatic functions should be determined prior to, and repeatedly during treatment.
Patientens hematologiska status, liksom njur- och leverfunktion, skall bestämmas före och upprepade gånger under behandlingen.
3 Mainly due to an infection with Parvovirus or a splenic sequestration.
3 Till största delen på grund av en infektion med parvovirus eller en mjältsekvestrering.
Close monitoring of blood parameters is advised in these patients.
Noggrann övervakning av blodparametrar hos dessa patienter rekommenderas.
The patient information pack should contain the following key elements:
Patientinformationspaketet skall innehålla följande nyckelelement:
Siklos may hence decrease the ability of men to father children.
Siklos kan därför minska förmågan hos män att få barn.
Thus, the data on a limited number of exposed pregnancies indicate no adverse effects on pregnancy or on the health of the foetus/newborn.
Följaktligen visar data från ett begränsat antal exponerade graviditeter inga biverkningar på graviditet eller hälsan hos fostret/det nyfödda barnet.
The duration of treatment is the responsibility of the treating physician and should be based on the clinical and haematological status of the individual patient.
Behandlingens längd är den behandlande läkarens ansvar och skall baseras på den enskilde patientens kliniska och hematologiska status.
Absence or low amount of sperm in the semen (azoospermia or oligospermia).
Avsaknad av eller lågt antal spermier i sädesvätskan (azospermi eller oligospermi).
Tell your doctor as soon as possible if you notice any of the following side effects:
Informera din läkare så snart som möjligt om du märker någon av följande biverkningar:
Treatment with Siklos and concomitant immunisation with live virus vaccines should only be performed if benefits clearly outweigh potential risks.
Behandling med Siklos och samtidig immunisering med vacciner med levande virus bör endast ske om fördelarna klart överväger de potentiella riskerna.
Haematologic recovery usually occurs within two weeks.
Hematologisk återhämtning sker vanligen inom två veckor.
Some people may experience dizziness when using Siklos.
En del personer kan uppleva yrsel när de använder Siklos.
Conforming to the individual dose, the tablet or the half or quarter of the tablet should be taken once daily, preferably in the morning before breakfast and, where necessary, with a glass of water or a very small amount of food.
Anpassat efter den individuella doseringen, bör tabletten eller halvan eller fjärdedelen av tabletten tas en gång dagligen, helst på morgonen före frukost och, om så behövs, med ett glas vatten eller en mycket liten mängd mat.
Recovery from myelosuppression is usually rapid when therapy is discontinued.
Återhämtningen från myelosuppression sker vanligen snabbt när behandlingen avbryts.
• Need for contraception
• Behov av antikonception
The dose of Siklos may then be increased again under close haematological monitoring.
Dosen av Siklos kan därefter ökas igen under noggrann hematologisk övervakning.
In all clinical studies, there was a significant increase in HbF from baseline after hydroxycarbamide use.
I alla kliniska studier förekom en signifikant ökning av HbF från baseline efter användning av hydroxikarbamid.
Geriatric, gender, race
Ålder, kön, ras
Fertility in males might be affected by treatment.
Fertilitet hos män kan påverkas av behandlingen.
Infections and infestations: Not known:
Infektioner och infestationer: Inga kända:
Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness:
Inom varje frekvensområde presenteras biverkningarna efter fallande allvarlighetsgrad :
Tell your doctor immediately if you notice any of the following serious side effects:
Tala omedelbart om för din läkare om du märker någon av följande allvarliga biverkningar:
Gradual dose titration may help to diminish these effects (see section 4.2).
Gradvis dostitrering kan hjälpa till att minska dessa effekter (se avsnitt 4.2).
Delpharm Lille Z.I de Roubaix Est Rue de Toufflers 59390 Lys-Lez-Lannoy France
Delpharm Lille Z.I de Roubaix Est Rue de Toufflers 59390 Lys-Lez-Lannoy Frankrike
In paediatric patients, the half-life was slightly longer and the total clearance related to body weight slightly higher than in adult patients (see section 4.2).
Hos pediatriska patienter var halveringstiden något längre och total clearance i förhållande till kroppsvikt något högre än hos vuxna patienter (se avsnitt 4.2).
Talk to your doctor or pharmacist or nurse before taking Siklos
Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar Siklos
Rash, melanonychia, alopecia
Utslag, melanonyki, alopeci
Treatment may then be reinstituted at a reduced dose.
Behandlingen kan därefter återupptas med en reducerad dos.
4 Oligospermia and azoospermia are in general reversible, but have to be taken into account when fatherhood is desired (see section 5.3).
4 Oligospermi och azoospermi är vanligen reversibelt, men måste tas hänsyn till om mannen vill skaffa barn (se avsnitt 5.3).
The time to reach maximum plasma concentration and the percentage of the dose excreted in urine were increased in children compared to adults.
Tiden till maximal plasmakoncentration och den andel av dosen som utsöndras i urin ökade hos barn jämfört med hos vuxna.
• Handling of broken tablets
• Hantering av brutna tabletter
Any person, in particular pregnant women, who are not taking Siklos should avoid direct contact with the parts when breaking a tablet.
Alla personer, särskilt gravida kvinnor, som inte tar Siklos skall undvika att komma i direktkontakt med delarna till en bruten tablett.