natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The other ingredients of the powder are: cherry flavour, methylhydroxybenzoate (E218), propylhydroxybenzoate (E216), silicon dioxide, simethicone, sodium carmellose, sorbic acid, stearate emulsifiers and sucrose.
Övriga innehållsämnen är körsbärssmakämne, metylhydroxibensoat (E218), propylhydroxibensoat (E216), kiseldioxid, simetikon, karmellosnatrium, sorbinsyra, stearatemulgatorer och sackaros.
Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people) thrombocytopenia, neutropenia (blood disorders) diabetes mellitus motor weakness (most often reported in the setting of symptomatic hyperlacetatemia or lactic acidosis syndrome) liver failure
Mycket sällsynta (kan drabba upp till 1 av 10 000 användare) trombocytopeni, neutropeni (blodrubbningar) diabetes mellitus motorisk svaghet (oftast rapporterat i samband med symptomatisk hyperlakatemi eller utveckling av laktacidos) leversvikt
In eight patients receiving 40 mg twice daily in the fasted state, steady-state AUC0-12h was 1284±227 ng⋅h/ml (18%) (mean ± SD [% CV]), Cmax was 536±146 ng/ml (27%), and Cmin was 9±8 ng/ml (89%).
Hos åtta patienter som fick 40 mg två gånger dagligen i fastande tillstånd var jämvikts-AUC 1284±227 ng h/ml (18%) (medelvärde ± SD[% CV]), Cmax var 536±146 ng/ml (27%) och Cmin 9±8 ng/ml (89%).
To obtain optimal absorption, Zerit should be taken at least one hour before a meal and on an empty stomach.
För bästa absorption, bör Zerit tas minst 1 timme före måltid och på fastande mage.
Contact your doctor or pharmacist for advice.
Rådgör med din läkare eller apotekspersonal.
Please refer to the Summary of Product Characteristics of the powder formulation.
Var god se produktresumén för pulverberedningsformen.
common: rash, pruritus uncommon: urticaria
vanlig: hudutslag; pruritus mindre vanlig: urtikaria
Dosing recommendations are not available for neonates with a gestational age < 37 weeks.
Det finns inga dosrekommendationer för nyfödda som är födda före graviditetsvecka 37.
Zerit 200 mg powder for oral solution Stavudine
Zerit 200 mg pulver till oral lösning Stavudin
It is recommended that HIV infected women should not breast-feed under any circumstances in order to avoid transmission of HIV.
Det rekommenderas att HIV-infekterade kvinnor under inga förhållanden ammar sina barn för att undvika överföring av HIV.
There are no dosage recommendations for paediatric patients under the age of 3 months with renal impairment.
För pediatriska patienter under 3 månader med nedsatt njurfunktion finns inga dosrekommendationer.
The capsule shells are marked using edible black printing ink containing shellac, propylene glycol, purified water, potassium hydroxide and iron oxide (E172).
Märkningen på de hårda kapslarna är gjord med ätlig tryckfärg innehållande shellack, propylenglykol, renat vatten, kaliumklorid och järnoxid (E172).
Children older than 3 months, whose body weight is less than 30 kg, should receive 1 mg/kg twice daily.
Barn äldre än 3 månader och som väger mindre än 30 kg skall ges 1 mg/kg kroppsvikt två gånger dagligen.
Do not take Zerit
Ta inte Zerit:
Hepatotoxicity and hepatic failure resulting in death were reported during postmarketing surveillance in HIV infected patients treated with antiretroviral agents and hydroxyurea; fatal hepatic events were reported most often in patients treated with stavudine, hydroxyurea and didanosine.
Hepatotoxicitet och leversvikt som ledde till döden har rapporterats i post-marketing-uppföljning av HIV-infekterade patienter behandlade med hydroxiurea och andra antiretrovirala läkemedel.
In the stavudine containing arms, the neonates were treated for 6 weeks with stavudine 1 mg/kg BID.
I de behandlingsregimer som innehöll stavudin behandlades de nyfödda barnen med 1mg/kg stavudin 2 gånger dagligen i 6 veckor.
Children at least 14 days old whose body weight is less than 30 kg, should receive 1 mg/kg twice daily.
Barn minst 14 dagar gamla som väger mindre än 30 kg skall ges 1 mg/kg kroppsvikt två gånger dagligen.
Iron oxide colorant (E172)
Färgämne järnoxid (E172)
Until additional data become available, Zerit should be given during pregnancy only after special consideration; there is insufficient information to recommend Zerit for prevention of mother-to-child transmission of HIV.
Tills ytterligare data finns tillgängliga, bör Zerit ges under graviditet endast efter särskilt övervägande.
After reconstitution with water, the solution contains 50 mg of sucrose per ml of solution.
Hjälpämnen: Efter beredning innehåller lösningen 50 mg sackaros per ml färdig lösning.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zerit 200 mg powder for oral solution
LÄKEMEDLETS NAMN Zerit 200 mg Pulver till oral lösning
Each hard capsule contains 79.53 mg of lactose monohydrate.
Varje hård kapsel innehåller 79,53 mg laktosmonohydrat.
Lipoatrophy: on the basis of mitochondrial toxicity stavudine has been shown to cause loss of subcutaneous fat, which is most evident in the face, limbs and buttocks.
Lipoartrofi: Baserat på mitokondriell toxicitet har stavudin visat sig orsaka förlust av underhudsfett, vilken syns mest i ansiktet och på armarna, benen och skinkorna.
Also listed are adverse reactions observed post-marketing in association with stavudine-containing antiretroviral treatment.
* Biverkningar observerade efter marknadsföring i samband med stavudininnehållande antiretroviral behandling.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Denna bipacksedel ändrades senast {MM/YYYY} Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Black ink containing
Svart tryckfärg innehållande
Iron Oxide (E172)
Järnoxid (E172)
Each hard capsule contains 40.42 mg of lactose monohydrate.
Varje hård kapsel innehåller 40,42 mg laktosmonohydrat.
You must contact your doctor to discuss the potential side effects and the benefits and risks of your antiretroviral therapy to you and your child. Lactic acidosis (sometimes fatal) has been reported in pregnant women who received Zerit in combination with other antiretroviral treatment.
Du måste kontakta din läkare för att diskutera eventuella biverkningar samt vilken nytta och vilka risker som din antiretrovirala behandling kan ha för dig och ditt barn.
Patients continuing treatment with Zerit should be assessed frequently and switched to an alternative appropriate therapy whenever possible (see section 4.4).
De patienter som fortsätter behandling med Zerit skall utvärderas frekvent och byte till lämplig alternativ behandling ska ske om det är möjligt.
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) lactic acidosis (build up of acid in your blood) in some cases involving motor weakness (weakness in your arms, legs or hands) gynaecomastia (breast enlargement in men) anorexia (loss of appetite), anxiety, emotional lability pancreatitis (inflammation of the pancreas), vomiting hepatitis (inflamation of the liver), jaundice (yellow of the skin or eyes) urticaria (itchy rash), arthralgia (joint pain) myalgia (aching muscles), asthenia (unusual tiredness or weakness)
Mindre vanliga (kan drabba upp till 1 av 100 användare) laktacidos (mjölksyreöverskott i blodet) i vissa fall innefattande motorisk svaghet (svaghet i armar, ben eller händer) gynekomasti (bröstförstoring hos män) anorexi (aptitlöshet), oro, känslomässigt labil pankreatit (bukspottkörtelinflammation), kräkningar hepatit (leverinflammation), gulsot (gulfärgning av hud eller ögon) nässelutslag, artalgi (ledvärk) myalgi (muskelsmärta), asteni (ovanlig trötthet eller kraftlöshet)
(range 61 to 1,215 cells/mm3) and a median plasma HIV-1 RNA of 4.80 log10 copies/ml (range 2.6 to 5.9 log 10 copies/ml) at baseline.
272 celler/mm3 (intervall 61-1215 celler/mm3) och ett medianvärde av plasma HIV-1 RNA på 4,80 log10 kopior/ml (intervall 2,6-5,9 log10 kopior/ml) som utgångsvärde.
Zerit 20 mg hard capsules are brown and marked with “BMS 1965” on one side and “20” on the other side.
Zerit 20 mg kapslar, hårda är bruna och märkta med “BMS 1965” på ena sidan och 20 på den andra sidan.
Each hard capsule contains 80.84 mg of lactose anhydrous.
Varje hård kapsel innehåller 80,84 mg vattenfri laktos.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zerit 200 mg powder for oral solution Stavudine
LÄKEMEDLETS NAMN Zerit 200 mg pulver till oral lösning Stavudin
How to store Zerit
Hur zerit ska förvaras
Each hard capsule contains 60.66 mg of lactose monohydrate.
Varje hård kapsel innehåller 60,66 mg laktosmonohydrat.
Common (may affect up to 1 in 10 people) asymptomatic hyperlactatemia (build up of acid in your blood) lipoatrophy depression peripheral neurologic symptoms including peripheral neuropathy, paresthesia, and peripheral neuritis (numbness, weakness, tingling or pain in the arms and legs) dizziness, abnormal dreams, headache insomnia (difficulty sleeping), somnolence (sleepiness), abnormal thinking diarrhoea, abdominal pain (stomach pain of discomfort) nausea, dyspepsia (indigestion) rash, pruritus (itching) fatigue (extreme tiredness)
Vanliga (kan drabba upp till 1 av 10 användare) hyperlaktatemi (ansamling av mjöksyra i blodet) utan några symtom lipoatrofi depression perifera neurologiska symtom inklusive perifer neuropati, parestesi och perifer neurit (domningar, svaghet, stickningar eller värk i armar och ben) yrsel, onormala drömmar, huvudvärk sömnlöshet, sömnighet, onormala tankar diarré, magont illamående, dyspepsi (dålig matsmältning) hudutslag, klåda extrem trötthet
Zerit 15 mg hard capsules are red and yellow and marked with “BMS 1964” on one side and “15” on the other side.
Zerit 15 mg kapslar, hårda är röda och gula och märkta med “BMS 1964” på ena sidan och 15 på den andra sidan.
Zerit 40 mg hard capsules are dark orange and marked with “BMS 1967” on one side and “40” on the other side.
Zerit 40 mg kapslar, hårda är mörkt orange och märkta med “BMS 1967” på ena sidan och 40 på den andra sidan.
Each hard capsule contains 159.06 mg of lactose anhydrous.
Varje hård kapsel innehåller 159,06 mg vattenfri laktos.
Zerit 30 mg hard capsules are light and dark orange and marked with “BMS 1966” on one side and “30” on the other side.
Zerit 30 mg kapslar, hårda är ljust och mörkt orange och märkta med “BMS 1966” på ena sidan och 30 på den andra sidan.
hepatic steatosis (fat in the liver)
anemi hyperglykemi (höga sockervärden i blodet) leversteatos (fettlever)
20 mg twice daily 20 mg every 24 hours
≥ 60 kg 20 mg två gånger dagligen
Lipoatrophy: stavudine has been shown to cause loss of subcutaneous fat, which is most evident in the face, limbs and buttocks.
Lipoatrofi: Stavudin har visat sig orsaka förlust av underhudsfett, vilken syns mest i ansiktet och på armarna, benen och skinkorna.
Each hard capsule contains 121.09 mg of lactose anhydrous.
Varje hård kapsel innehåller 121,09 mg vattenfri laktos.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption, should not take this medicine.
Patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukosgalaktosmalabsorption.
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG
INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG
OUTER CARTON TEXT AND BOTTLE LABEL TEXT (BOTTLE PRESENTATION)
YTTERKARTONG OCH BURKETIKETT (BURKFÖRPACKNING)
Zerit + lamivudine + efavirenz n=391
AI455-096 Zerit + lamivudin + efavirenz Zerit + lamivudin + efavirenz
Zerit 15 mg hard capsules Each hard capsule contains 15 mg of stavudine.
Zerit 15 mg hårda kapslar Varje hård kapsel innehåller 15 mg stavudin.
Zerit 20 mg hard capsules Each hard capsule contains 20 mg of stavudine.
Zerit 20 mg hårda kapslar Varje hård kapsel innehåller 20 mg stavudin.
MARKETING AUTHORISATION HOLDER Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Plaza 254
Innehavare av godkännande för försäljning BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Plaza 254
Each hard capsule contains 121.30 mg of lactose anhydrous.
Varje hård kapsel innehåller 121,30 mg vattenfri laktos.
INFORMATION IN BRAILLE Zerit 15 mg
INFORMATION I BLINDSKRIFT Zerit 15 mg
adult dosing *The reduced posology in neonates from 0 to 13 days is based on average study data and may not correspond to invidual variation in kidney maturation.
0,5 mg/kg två gånger dagligen (var 12:e timme) 1 mg/kg två gånger dagligen (var 12:e timme) vuxendosering *Den reducerade dosen till nyfödda från 0-13 dagar baseras på genomsnittliga studiedata och det kan hända att den inte motsvarar individuella variationer i mognad av njurfunktion.
15 mg twice daily 15 mg every 24 hours
< 60 kg 15 mg två gånger dagligen
The hard capsule is red and yellow, opaque and imprinted with “BMS” over a BMS code “1964” on one side and “15” on the other side.
Den hårda kapseln är röd och gul, ogenomskinlig och tryckt med “BMS” ovanför en BMS-kod “1964” på ena delen och “15” på den andra delen.
The hard capsule is brown, opaque and imprinted with “BMS” over a BMS code “1965” on one side and “20” on the other side.
Den hårda kapseln är brun, ogenomskinlig och tryckt med “BMS” ovanför en BMS-kod “1965” på ena delen och “20” på den andra delen.
3) and a median plasma HIV-1 RNA of 4.63 log10 copies/ml (range 3.0 to 5.9 log10 copies/ml) at baseline.
4,63 log10 kopior/ml (intervall 3,0-5,9 log10 kopior/ml) som utgångsvärde.
The active substance is stavudine (200 mg).
Den aktiva substansen är stavudin (200 mg).
Off-white to pale-pink, gritty powder.
Gulvitt till lätt rosa grynigt pulver.
Zerit 15 mg hard capsules
Zerit 15 mg hårda kapslar
The hard capsule is dark orange, opaque and imprinted with “BMS” over a BMS code “1967” on one side and “40” on the other side.
Den hårda kapseln är mörkt orange, ogenomskinlig och tryckt med “BMS” ovanför en BMS-kod “1967” på ena delen och “40” på den andra delen.
The powder contains 200 mg stavudine.
Pulvret innehåller 200 mg av den aktiva substansen stavudin.
Study AI455-099 was a 48-week, randomised, double-blind study withZerit (40 mg twice daily), in combination with lamivudine (150 mg twice daily) plus efavirenz (600 mg once daily), in 391 treatment-naive patients, with a median CD4 cell count of 272 cells/mm (range 61 to 1,215 cells/mm3) and a median plasma HIV-1 RNA of 4.80 log10 copies/ml (range 2.6 to 5.9 log 10 copies/ml) at baseline.
Studie AI455-099 var en 48-veckor lång, randomiserad, dubbelblind studie med Zerit (40 mg två gånger dagligen), i kombination med lamivudin (150 mg två gånger dagligen) och efavirenz (600 mg en gång dagligen), hos 391 behandlingsnaiva patienter, med ett medianvärde av CD4 celler på 272 celler/mm3 (intervall 61-1215 celler/mm3) och ett medianvärde av plasma HIV-1 RNA på 4,80 log10 kopior/ml (intervall 2,6-5,9 log10 kopior/ml) som utgångsvärde.
Parameter
Metabola parametrar
The solution should be dispensed with the measuring cup provided, or for doses less than 10 ml, dispense with a syringe.
Använd en doseringspruta för doser under 10 ml.
The active substance is stavudine (15 mg).
Den aktiva substansen är stavudin (15 mg).
INFORMATION IN BRAILLE Zerit 40 mg
INFORMATION I BLINDSKRIFT Zerit 40 mg
The active substance is stavudine (20 mg).
Den aktiva substansen är stavudin (20 mg).
Each hard capsule contains 60.54 mg of lactose monohydrate.
Varje hård kapsel innehåller 60,54 mg laktosmonohydrat.
The hard capsule is light and dark orange, opaque and imprinted with “BMS” over a BMS code “1966” on one side and “30” on the other side.
Den hårda kapseln är ljust och mörkt orange, ogenomskinlig och tryckt med “BMS” ovanför en BMSkod “1966” på ena delen och “30” på den andra delen.
30 mg twice daily (every 12 hours) 40 mg twice daily (every 12 hours)
40 mg två gånger dagligen (var 12:e timme)
INFORMATION IN BRAILLE Zerit 30 mg
INFORMATION I BLINDSKRIFT Zerit 30 mg
Zerit 30 mg hard capsules Each hard capsule contains 30 mg of stavudine.
Zerit 30 mg hårda kapslar Varje hård kapsel innehåller 30 mg stavudin.
The other ingredients of the powder contained in the hard capsule are: lactose (180 mg), magnesium stearate, microcrystalline cellulose and sodium starch glycolate.
Övriga innehållsämnen är laktos (180 mg), magnesiumstearat, mikrokristallin cellulosa och natriumstärkelseglykolat.
The other ingredients of the powder contained in the hard capsule are: lactose (120 mg), magnesium stearate, microcrystalline cellulose and sodium starch glycolate.
Övriga innehållsämnen är laktos (120 mg), magnesiumstearat, mikrokristallin cellulosa och natriumstärkelseglykolat.
Zerit 40 mg hard capsules Each hard capsule contains 40 mg of stavudine.
Zerit 40 mg hårda kapslar Varje hård kapsel innehåller 40 mg stavudin.
Adolescents, children and infants over the age of 3 months: the recommended oral dosage is Patient weight Zerit dosage < 30 kg ≥ 30 kg
Ungdomar, barn och spädbarn äldre än 3 månader: rekommenderad oral dos är
INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Zerit 200 mg
INFORMATION I BLINDSKRIFT Ytterkartong: Zerit 200 mg
The other ingredients of the powder contained in the hard capsule are: lactose (240 mg), magnesium stearate, microcrystalline cellulose and sodium starch glycolate.
Övriga innehållsämnen är laktos (240 mg), magnesiumstearat, mikrokristallin cellulosa och natriumstärkelseglykolat.
* Adverse reactions observed post-marketing in association with stavudine-containing antiretroviral treatment ** See Section Description of selected adverse reactions for more details.
**Se sektion Beskrivning av utvalda biverkningar för mer information.
INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Zerit 15 mg
INFORMATION I BLINDSKRIFT Ytterkartong: Zerit 15 mg
Breast-feeding
(HDPE-burkar)
Zerit 40 mg hard capsules
Zerit 40 mg hårda kapslar
Zerit may cause dizziness and drowsiness.
Körförmåga och användning av maskiner Zerit kan orsaka yrsel och sömnighet.
Zerit 30 mg hard capsules
Zerit 30 mg hårda kapslar
The active substance is stavudine (40 mg).
Den aktiva substansen är stavudin (40 mg).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zerit 15 mg hard capsules
LÄKEMEDLETS NAMN Zerit 15 mg kapslar, hårda Stavudin
Zerit 20 mg hard capsules
Zerit 20 mg hårda kapslar
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zerit 20 mg hard capsules
LÄKEMEDLETS NAMN Zerit 20 mg kapslar, hårda Stavudin
Zerit 15 mg hard capsules Stavudine
Zerit 15 mg hårda kapslar Stavudin
The active substance is stavudine (30 mg).
Den aktiva substansen är stavudin (30 mg).
Store below 25°C (aclar/alu blisters).
(Aclar/aluminium blisterförpackningar) Förvaras vid högst 30ºC.
Study AI455-096 was a 48-week, randomised, double-blind study with Zerit (40 mg twice daily), in combination with lamivudine (150 mg twice daily) plus efavirenz (600 mg once daily), in 76 treatment-naive patients, with a median CD4 cell count of 261 cells/mm3
Studie AI455-096 var en 48-veckor lång, randomiserad, dubbelblind studie med Zerit (40 mg två gånger dagligen) i kombination med lamivudin (150 mg två gånger dagligen) samt efavirenz (600 mg en gång dagligen), hos 76 behandlingsnaiva patienter, med ett medianvärde av CD4 celler på 261 celler/mm
INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Zerit 20 mg
INFORMATION I BLINDSKRIFT Ytterkartong: Zerit 20 mg
INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Zerit 40 mg
INFORMATION I BLINDSKRIFT Ytterkartong: Zerit 40 mg
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 20 mg stavudine.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje hård kapsel innehåller 20 mg stavudin.
INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Zerit 30 mg
INFORMATION I BLINDSKRIFT Ytterkartong: Zerit 30 mg
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 15 mg stavudine.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje hård kapsel innehåller 15 mg stavudin.
Zerit 20 mg hard capsules Stavudine
Zerit 20 mg hårda kapslar Stavudin
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zerit 30 mg hard capsules
LÄKEMEDLETS NAMN Zerit 30 mg kapslar, hårda Stavudin
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zerit 40 mg hard capsules
LÄKEMEDLETS NAMN Zerit 40 mg kapslar, hårda Stavudin
Study AI455-099 was a 48-week, randomised, double-blind study with Zerit (40 mg twice daily), in combination with lamivudine (150 mg twice daily) plus efavirenz (600 mg once daily), in 391 treatment-naive patients, with a median CD4 cell count of 272 cells/mm3
Studie AI455-099 var en 48-veckor lång, randomiserad, dubbelblind studie med Zerit (40 mg två gånger dagligen), i kombination med lamivudin (150 mg två gånger dagligen) och efavirenz (600 mg en gång dagligen), hos 391 behandlingsnaiva patienter, med ett medianvärde av CD4 celler på
uncommon: gynaecomastia
mindre vanlig: gynekomasti
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/009/008
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/96/009/008
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 30 mg stavudine.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje hård kapsel innehåller 30 mg stavudin.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 40 mg stavudine.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje hård kapsel innehåller 40 mg stavudin.
Zerit 30 mg hard capsules Stavudine
Zerit 30 mg hårda kapslar Stavudin
Sodium carmellose Sorbic acid
Karmellosnatrium Sorbinsyra Stearatemulgatorer Sackaros
Zerit 40 mg hard capsules Stavudine
Zerit 40 mg hårda kapslar Stavudin
Zerit 20 mg hard capsules are supplied in blister packs of 56 hard capsules or bottles of 60 hard capsules.
Zerit 20 mg kapslar, hårda tillhandahålls i blisterförpackningar med 56 hårda kapslar eller i burkar med 60 hårda kapslar.
Zerit 15 mg hard capsules are supplied in blister packs of 56 hard capsules or bottles of 60 hard capsules.
Zerit 15 mg kapslar, hårda tillhandahålls i blisterförpackningar med 56 hårda kapslar eller i burkar med 60 hårda kapslar.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/009/005
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/96/009/005
Zerit 40 mg hard capsules are supplied in blister packs of 56 hard capsules or bottles of 60 hard capsules.
Zerit 40 mg kapslar, hårda tillhandahålls i blisterförpackningar med 56 hårda kapslar eller i burkar med 60 hårda kapslar.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/009/007
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/96/009/007
common: fatigue uncommon: asthenia
vanlig: trötthet mindre vanlig: asteni
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/009/004
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/96/009/004
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/009/006
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/96/009/006
Zerit 30 mg hard capsules are supplied in blister packs of 56 hard capsules or bottles of 60 hard capsules.
Zerit 30 mg kapslar, hårda tillhandahålls i blisterförpackningar med 56 hårda kapslar eller i burkar med 60 hårda kapslar.
0.5 mg/kg twice daily (every 12 hours)
30 mg två gånger dagligen (var 12:e timme)
Do not store the dry powder above 30°C.
Förvara vid högst 30 °C.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/009/003
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/96/009/003
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/009/009
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/96/009/009
Gastrointestinal disorders:
Avvikande laboratorievärden:
Study AI455-096 was a 48-week, randomised, double-blind study with Zerit (40 mg twice daily), in combination with lamivudine (150 mg twice daily) plus efavirenz (600 mg once daily),
Studie AI455-096 var en 48-veckor lång, randomiserad, dubbelblind studie med Zerit (40 mg två gånger dagligen) i kombination med lamivudin (150 mg två gånger dagligen) samt efavirenz (600 mg en gång dagligen), hos 76 behandlingsnaiva patienter, med ett medianvärde av CD4 celler på
(range 63 to 962 cells/mm3) and a median plasma HIV-1 RNA of 4.63 log10 copies/ml (range 3.0 to 5.9 log10 copies/ml) at baseline.
261 celler/mm3 (intervall 63-962 celler/mm3) och ett medianvärde av plasma HIV-1 RNA på
The recommended dose is one tablet taken twice a day.
Den rekommenderade dosen är en tablett två gånger om dagen.
The dose of canagliflozin can then be increased if needed.
Dosen med kanagliflozin kan vid behov höjas därefter.
It is not intended to provide practical advice on how to use Vokanamet.
Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Vokanamet ska användas.
Other information about Vokanamet
Mer information om Vokanamet