natgillin/translations-raw huggingface dataset:
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 1 bottle with 250 ml solution for infusion Component of a multipack
LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 1 flaska med 250 ml infusionsvätska, lösning Del av multipack
Each bottle bag contains 400mg moxifloxacin (as hydrochloride).
Varje flaska infusionspåse innehåller 400 mg moxifloxacin (som hydroklorid).
1 ml contains 1.6 mg moxifloxacin (as hydrochloride).
1 ml innehåller 1,6 mg moxifloxacin (som hydroklorid).
After intra-arterial injection inflammatory changes involving the peri-arterial soft tissue were observed suggesting that intra-arterial administration of moxifloxacin should be avoided.
Efter intraarteriell injektion uppstod inflammatoriska förändringar som involverade de periarteriella mjukvävnaderna.
very rarely lifethreatening shock (see section 4.4) Allergic oedema / angiooedema (incl.
Anafylaktisk reaktion inkluderande mycket sällsynt livshotande chock (se avsnitt 4.4) Allergiskt ödem / angioödem (inkluderande larynxödem, potentiellt livshotande, se avsnitt 4.4)
very rarely life-threatening shock (e.g. difficulty in breathing, drop of blood pressure, fast pulse), swelling (incl.
Allvarlig, plötslig generell allergisk reaktion inkl. mycket sällsynt livshotande shock (t ex svårigheter att andas, blodtrycksfall och snabb puls), svullnad (inklusive potentiell livshotande svullnad av luftvägarna).
Pain and swelling of the tendons (tendonitis), muscle cramp, muscle twitching
Smärta och svullnad av senor (seninflammation), muskelkramp, muskelryckning
There have been very rare cases of the following side effects reported following treatment with other fluoroquinolones, which might possibly also occur during treatment with moxifloxacin: transient loss of vision, hypernatraemia, hypercalcaemia, haemolysis, rhabdomyolysis, photosensitivity reactions (see section
Vid behandling med andra fluorokinoloner har följande biverkningar förekommit i mycket sällsynta fall: övergående synförlust, hypernatremi, hyperkalcemi, hemolys, rabdomyolys och fotosensibilitetsreaktioner (se avsnitt 4.4).
Pharmacotherapeutic group: Quinolone antibacterials, fluoroquinolones, ATC code: J01MA14
ATC kod: J01MA14
Pain or inflammation at injection site Uncommon: Inflammation of a vein
Smärta eller inflammation vid injektionsstället
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Octegra and associated names (see Annex I) 400 mg/250 ml solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally] Moxifloxacin
Octegra och associerade namn (se Bilaga I) 400 mg/250 ml infusionsvätska [Se Bilaga I - Kompetteras nationellt] Moxifloxacin.
pseudomembranou s colitis, in very rare cases associated with life-threatening complications, see section 4.4)
Antibiotikarelaterad kolit (inkl. pseudomembranös kolit, kan i mycket sällsynta fall leda till livshotande komplikationer, se avsnitt 4.4)
Hyperaesthesia
Hyperestesi
Moxifloxacin IV for cSSSI was approved in 2005 in all countries that had already approved the intravenous formulation for use in CAP. No consensus was reached on Day 60 of the CMD(h) referral and the procedure was therefore referred to the CHMP.
Intravenöst moxifloxacin vid komplicerade hud- och mjukdelsinfektioner godkändes 2005 i alla länder som redan hade godkänt den intravenösa formuleringen för användning vid samhällsförvärvad pneumoni.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 5 bags with 250 ml solution for infusion 12 bags with 250 ml solution for infusion
LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 5 flexibag med 250 ml infusionsvätska, lösning 12 flexibag med 250 ml infusionsvätska.
Bullous skin reactions like Stevens-Johnson syndrome or toxic epidermal necrolysis (potentially lifethreatening, see section 4.4)
Johnsonssyndrom eller toxisk epidermal nekrolys (kan vara livshotande, se avsnitt 4.4)
Tendonitis (see section 4.4) Muscle cramp Muscle twitching
Tendinit (se avsnitt Muskelkramp Muskelryckning
When using Octegra - The risk of cardiac abnormalities may increase with the dose and the speed of the infusion into your vein.
Under behandling med Octegra - Risken för hjärtbiverkningar kan öka med dosen och infusionens hastighet in i din ven. - Octegra skall endast ges intravenöst (i en ven), och får inte administreras i en artär.
Uncommon: Itching, rash, skin hives, dry skin Very rare:
Klåda, hudutslag, nässelfeber, torr hud
An early evaluation of the effects of moxifloxacin on QTc showed a correlation between plasma concentration and QTc in healthy subjects and increases in QTc were significantly higher in healthy elderly subjects post-moxifloxacin versus placebo.
En tidig utvärdering av moxifloxacins effekter på QTc visade en korrelation mellan plasmakoncentrationer och QTc hos friska försökspersoner.
Liver Common:
Hjärtakärl Vanliga:
The following solutions are incompatible with moxifloxacin solution for infusion: Sodium chloride 10% and 20% solutions
lösning: Natriumkloridlösning 10% och 20%
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 1 bag with 250 ml solution for infusion
LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 1 påse med 250 ml infusionsvätska, lösning
The Applicant discussed the safety overview of sequential IV/oral moxifloxacin, overall and specifically in cSSSIs and analysed data on the incidence of liver events from sequential IV/oral clinical studies (overall and cSSSIs), stating that there was no difference in overall incidences of hepatic adverse events and adverse drug reactions between moxifloxacin and comparators.
Den sökande diskuterade säkerhetsöversikten för sekventiellt intravenöst/oralt moxifloxacin, totalt sett och specifikt vid komplicerade hud- och mjukdelsinfektioner, och analyserade data över frekvensen av leverbiverkningar i kliniska studier av sekventiell intravenös/oral behandling (totalt och vid komplicerade hud- och mjukdelsinfektioner).
Uncommon: Anxiety, restlessness/agitation Rare:
Ångest, rastlöshet/agitation
6.6 Special precautions for disposal and other handling
6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering Detta läkemedel är avsett endast för engångsbruk.
- If you have salt imbalance in the blood, especially low concentrations of potassium in the blood
- Om du är född med eller har haft någon episod med vissa onormala förändringar på elektrokadiogrammet (EKG, hjärtundersökning med hjälp av elektroder), - Om du har obalans i blodsalterna, särskilt låga koncentrationer av kalium i blodet (hypokalemi)
The CHMP was of the opinion that the use of IV moxifloxacin for treatment of CAP should be qualified by the same wording as the cSSSI indication.
Behandling av samhällsförvärvad pneumoni, CAP CHMP ansåg att användning av intravenöst moxifloxacin för behandling av samhällsförvärvad pneumoni bör begränsas av samma ordalydelse som indikationen komplicerade hud- och mjukdelsinfektioner.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 bottle of 250 ml contains 400 mg moxifloxacin (as hydrochloride).
DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS 1 flaska med 250 ml innehåller 400 mg moxifloxacin (som hydroklorid).
Difficulty in swallowing, inflammation of the mouth, severe diarrhoea containing blood and/or mucus (antibiotic associated colitis incl.
Svårigheter att svälja, inflammation i munslemhinnan, allvarlig diarré som innehåller blod och/eller slem (kolit orsakad av antibiotika, inklusive pseudomembranös kolit), vilket i vissa mycket sällsynta fall kan leda till komplikationer som är livshotande
If this happens treatment with Octegra solution for infusion has to be discontinued immediately.
Om detta händer, ska Octegrabehandlingen avslutas och läkare omedelbart informeras.
It was considered that the same restrictions should apply to the indications for both CAP and cSSTI as already adopted by CHMP for oral moxifloxacin to treat CAP. Intravenous moxifloxacin is almost always followed by oral treatment and as such the restriction for use of oral moxifloxacin should be reflected in the SPC of the intravenous product.
Intravenöst moxifloxacin följs nästan alltid av oral behandling och som sådan ska restriktionen för användning av oralt moxifloxacin återspeglas i produktresumén för den intravenösa produkten.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 5 bottles with 250 ml solution for infusion Multipack
LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 5 flaskor med 250 ml infusionsvätska.
- If you are currently taking any medicine that decreases your blood potassium levels, consult your doctor before taking Octegra because this can increase the risk of heart rhythm disturbances.
- Om du för närvarande tar någon medicin som sänker halterna av kalium i blodet, rådgör med din läkare innan du tar Octegra eftersom detta kan öka risken för störningar på hjärtrytmen - Om du upplever hjärtklappning eller oregelbundna hjärtslag under behandlingstiden, ska du sluta ta Octegra och omedelbart informera din läkare.
Jaundice Hepatitis (predominantly cholestatic)
Ikterus Hepatit (fr a kolestatisk)
Lactation
Uttorkning
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERPÅSE OCH INFUSIONSPÅSE (flexibag)
- The other ingredients are sodium chloride, hydrochloric acid (for pH-adjustment), sodium hydroxide (for pH-adjustment) and water for injections
1 ml innehåller 1,6 mg moxifloxacin (som hydroklorid) - Övriga innehållsämnen är natriumklorid, saltsyra (för pH-justering), natriumhydroxid (för pH-justering) och vatten för injektionsvätskor.
Uncommon: Feeling unwell (predominantly weakness or tiredness), aches and pains such as back, chest,
Sjukdomskänsla (främst svaghetskänsla eller trötthet), värk och smärta i t. ex. rygg, bröst, smärta i bäckenet och i extremiteterna, svettning
(hypokalaemia) which are currently not corrected by treatment.
- Elektrolytstörningar, särskilt icke korrigerad hypokalemi.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 1 bottle or 1 bag of 250 ml contains 400 mg moxifloxacin (as hydrochloride).
1 flaska eller påse på 250 ml innehåller 400 mg moxifloxacin (som hydroklorid).
HOW TO STORE OCTEGRA
FÖRVARING AV OCTEGRA
PACKAGE LEAFLET
lösning Multipack
Blood and lymphatic system disorders
Blodet och lymfsystemet Mindre vanliga:
Fulminant hepatitis potentially leading to life-threatening liver failure (incl.
Fulminant hepatit kan leda till livshotande leversvikt (inklusive dödsfall, se avsnitt
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION [To be completed nationally.]
DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE
Pregnancy and breast-feeding
Graviditet och amning:
anosmia) Abnormal dreams Disturbed coordination (incl.
Hypoestesi Förändrat luktsinne (inkl. anosmi) Onormala drömmar Störd koordinationsförmåga (inkl. gångsvårigheter, speciellt beroende på yrsel eller svindel)
- If you were born with or have had any condition with certain abnormal electrocardiogram (ECG,
- Om du har ett svagt hjärta (hjärtsvikt) - Om du tidigare har haft onormal hjärtrytm (arytmi), - Om du behandlas med läkemedel som kan ge vissa onormala EKG-förändringar (se avsnitt,
grand mal convulsions (see section 4.4) Disturbed attention Speech disorders Amnesia
Kramper inkl. grand mal kramper (se avsnitt 4.4) Uppmärksamhetsst örning
Luxembourg Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen Germany
Luxembourg Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen
Octegra and associated names (see Annex I) 400mg/250ml solution for infusion
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Octegra och associerade namn (Se bilaga I), 400 mg/250 ml infusionsvätska, lösning Se bilaga I. - Kompletteras nationellt
Germany Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen Germany
Tyskland Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen
fatal cases, see section 4.4)
Hjärtstillestånd (se avsnitt 4.4)
Before you use Octegra....) Respiratory System
Innan du tar Octegra…)
Muscular and Joint System Uncommon: Joint pain, muscle pain Rare:
Muskler och leder Mindre vanliga:
- If you are elderly with existing kidney problems take care that your fluid intake is sufficient because dehydration may increase the risk of kidney failure - Octegra may occasionally cause pain and inflammation of your tendons, particularly if you are elderly or if you are currently being treated with corticosteroids.
- Octegra kan tillfälligtvis orsaka smärtor och inflammation i dina senor, särskilt om du är äldre eller om du samtidigt behandlas med kortikosteroider.
Uncommon: Dehydration Rare:
Psykiska effekter Mindre vanliga:
Fulminant inflammation of the liver potentially leading to life-threatening liver failure (incl.
Plötslig leverinflammation som kan leda till livshotande störning av leverns funktion (inklusive dödsfall).
This leaflet was last approved in {MM/YYYY}.
Denna bipacksedel godkändes senast: [Kompletteras nationellt]
Vertigo
Dysfagi
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 bag of 250 ml contains 400 mg moxifloxacin (as hydrochloride).
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 1 flexibag med 250 ml innehåller 400 mg moxifloxacin (som hydroklorid) 1 ml innehåller 1,6 mg moxifloxacin som hydroklorid.
Treatment of cSSI
FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN
SAFETY ASPECTS 6.
SÄKERHETSÖVERVAKNINGSASPEKTER 6.
STABILITY
STABILITET
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/2/07/073/001-004
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/07/073/001-004
b) the disease to which the veterinary medicinal product is intended to confer immunity is largely absent from the territory.
b) Den sjukdom som det veterinärmedicinska läkemedlet är avsett att ge immunitet mot förekommer i stort sett inte inom det området.
For a list of excipients see section 6.1
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1
It is recommended to use a closed multidose vaccination system.
Ett slutet multiinjektionssystem för vaccination rekommenderas.
An up-to-date certificate of suitability should be provided for Rousselot Acid hide gelatin (European origin)
Ett uppdaterat certifikat angående tillämplighet skall tillhandahållas för Rousselot Acid Hide gelatin (Europeiskt ursprung).
II.E.2 Identification and assay of active ingredients 4.
II.E.2 Identifiering och analys av aktiva substanser 4.
a) the administration of the veterinary medicinal product to animals will interfere with the implementation of national programmes for the diagnosis, control and eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals.
a) Administreringen av det veterinärmedicinska läkemedlet till djur kommer att försvåra genomförandet av nationella program för diagnostisering, övervakning eller utrotning av djursjukdom eller medför svårigheter att intyga frånvaron av kontamination hos levande djur eller livsmedel eller andra produkter, som härrör från behandlade djur.
Tryptose: The Applicant should provide a list of any changes to the source countries for the pigs used as a source of the porcine starting material in tryptose.
Tryptos: Den sökande skall tillhandahålla en förteckning över alla förändringar rörande lämpliga käll-länder för de grisar som används som källa för utgångsmaterialet från gris för tryptos.
The applicant is required to submit 3-montly Periodic Update Safety reports for the first 2 years following the initial use in the field and is additionally required to present a protocol that would ensure adequate recording and reporting of field data in relation to suspected adverse reactions including suspected lack of efficacy.
Sökanden skall inkomma med 3-månaders „Periodic Safety Update Reports“ under de två första åren efter första användning i fält, och skall även presentera ett protokoll som säkerställer adekvat registrering och rapportering av fältdata avseende misstänkta biverkningar, inklusive misstanke om utebliven effekt.
A dose of 1 ml is advised.
En dos om 1 ml rekommenderas.
The distinction between what might be protective titres of antibodies and the level of antibodies generated under the conditions of the batch potency test should be taken into account and the minimum potency at the time of batch release should be sufficient to provide the claimed duration of immunity.
Distinktionen mellan vad som kan vara skyddande antikroppstitrar och nivån av antikroppar som genereras under villkoren i satspotenstestet skall tas hänsyn till och minimumpotens vid tidpunkten för batchfrisläppande skall vara tillräcklig för att uppfylla den hävdade immunitetsdurationen.
Supportive data in ducks suggest that minor local swellings may occur at the injection sites but disappear within 3 weeks.
Stödjande data för andfåglar tyder på att mindre lokala svullnader kan uppkomma vid injektionsstället, men de försvinner inom tre veckor.
Safety has been assessed on the basis of results in chickens.
Säkerheten har bedömts på grundval av resultat hos höns.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu
Utförlig information om denna produkt finns på EMEA:s hemsida http://www.emea.europa.eu
A clear justification should be given in support of the proposed pass level of an HI serum titre of 6.0 log2.
Satspotenstest: En tydlig motivering skall ges för att stödja den föreslagna passeringsnivån av en HI serum titer om 6,0 log2
II.C.2 Not listed in a Pharmacopoeia
II.C.2 Ej listat i Farmakopé
The level of efficacy attained may vary depending on the degree of antigenic homology between the vaccine strain and circulating field strains.
Effekten av vaccinet kan variera beroende på graden av antigenhomologi mellan vaccinstammen och de cirkulerande fältstammarna.
A transient diffuse swelling may occur at the vaccination site in 50% of the animals, which persists for about 14 days.
En övergående diffus svullnad kan uppträda vid vaccinationsstället hos 50 % av djuren.
The import, sale, supply and/or use of Nobilis Influenza H7N1 is or may be prohibited in certain Member States on the whole or part of their territory pursuant to national animal health policy.
Import, försäljning, tillhandahållande och/eller användning av Nobilis Influensa H7N1 är förbjudet eller kan förbjudas i vissa medlemsstater inom hela eller delar av deras territorium enligt nationell djurhälsopraxis.
Any person intending to import, sell, supply and/or use Nobilis Influenza H7N1 must consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies prior to the import, sale, supply and/or use.
Personer som avser att importera, sälja, tillhandahålla och/eller använda Nobilis Influensa H7N1 skall samråda med den berörda medlemsstatens behöriga myndighet om gällande vaccinationsbestämmelser innan läkemedlet importeras, säljs, tillhandahålls och/eller används.
EFFICACY ASPECTS
EFFEKTIVITETSASPEKTER
Batch release data for all batches of H7N1 vaccine used in the efficacy trials presented in the dossier and justification for the potency release criteria should be provided.
Satsfrisläppningsdata för alla batcher av H7N1 vaccinet som använts i effektivitetsstudier presenterade i dossiern och motivering för potensfrisläppningskriterierna skall tillhandahållas.
The duration of immunity in ducks is unknown.
Immunitetsdurationen hos andfåglar är inte känd.
If the circulating avian influenza field virus has a different H and/or N component to the H7N1 included in the vaccine, it may be possible to differentiate between vaccinated and infected birds by using a diagnostic test to detect haemagglutinin and/or neuraminidase antibodies.
Om cirkulerande fågelinfluensavirus har en annan H- och/eller N-komponent än H7N1 som finns i vaccinet, kan vaccinerade fåglar gå att skilja från infekterade med hjälp av ett diagnostiskt test för att detektera hemagglutinin- och/eller neuramidasantikroppar.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store and transport refrigerated (2°C to +8°C).
SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras och transporteras kallt (2°C-8°C).
Although it has not been investigated with this particular AI vaccine strain, studies performed with other strains show that protective levels of serum antibody titres would be expected to persist in chickens for at least 12 months after administration of two doses of vaccine.
Fastän det inte har undersökts med just denna fågelinfluensavaccinstam, så har studier genomförda med andra stammar visat att skyddande nivåer av serumantikroppstitrar förväntas finnas kvar hos höns minst 12 månader efter administrering av två vaccindoser.
A revised supporting TSE compliance table should be provided with deletion of the words ‘or equivalent' after the source companies for the tryptose and NZ-Amines and ‘e.g.'
En reviderad, gällande TSE deklarationstabell skall tillhandahållas där orden “eller likvärdig” stryks efter käll-länder för tryptos och NZ aminer samt “t ex” före tillhörande lista över källländer.
II.F.1 Stability of the bulk antigen 5.
II.F.1 Stabilitet hos bulkantigen
Efficacy has been evaluated on the basis of preliminary results in chickens and ringed teals.
Effekten har bedömts på grundval av preliminära resultat hos höns och beigekindad and.
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTES AND METHOD OF ADMINISTRATION Chickens
DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Nobilis Influenza H7N1
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Nobilis Influenza H7N1
This vaccine has been tested for safety in chickens and only supportive data for safety in ducks are available.
Vaccinet har testats med avseende på säkerhet hos höns och endast stödjande data för säkerheten hos andfåglar finns.
Laying and breeder stock should get a second vaccination 6-10 weeks after the first vaccination.
Äggläggande besättningar och avelsbesättningar skall ges en andra vaccination 6-10 veckor efter den första vaccinationen.
Future laying hens and breeders should get a second vaccination 4-6 weeks after first vaccination.
Blivande värphönor och avelshönor skall ges en andra vaccinering 4-6 veckor efter den första.
STARTING MATERIALS
UTGÅNGSMATERIAL
or S.C. injection Read the package leaflet before use.
ADMINISTRERINGSSÄTT Im eller sc injektion Läs bipacksedeln före användning.
The bottles are closed with a nitryl rubber stopper and sealed with a coded aluminium cap. Not all pack sizes may be marketed.
Flaskorna är förslutna med en nitrilgummipropp och förseglade med ett färgkodat aluminiumlock.
6.5 Nature and composition of immediate packaging 250 ml or 500 ml bottles of glass, hydrolytical class type II or of polyethylene terephthalate (PET).
250 ml eller 500 ml flaskor av glas av hydrolytisk klass typ II eller av polyetentereftalat (PET).
Inactivated whole avian influenza virus antigen of H7N1 subtype (strain, A/CK/Italy/473/99), inducing an HI titre of ≥6.0 log2 as tested according to the potency test.
Inaktiverat helvirusantigen av fågelinfluensavirus, subtyp H7N1 (stam, A/CK/Italy/473/99), som inducerar en HI-titer på ≥6,0 log2-enheter enligt styrkebestämning.
On dose of 0.5 ml contains:
En dos om 0,5 ml innehåller:
Liquid light paraffin 234.8 mg/0,5 ml
Lättflytande paraffin 234,8 mg/0,5 ml
Chickens and ducks
Höns och andfåglar
or S.C. injection of 0.25, 0.5 ml or 1 ml, depending on the age and species.
ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Im eller sc injektion med 0,25 ml, 0,5 ml eller 1 ml beroende på ålder och djurslag.
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) One dose of 0.5 ml contains:
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER En dos om 0,5 ml innehåller:
E. SPECIFIC OBLIGATIONS TO BE FULFILLED BY THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
E. SÄRSKILDA VILLKOR SOM SKALL UPPFYLLAS AV INNEHAVAREN AV
PET vials: 2 years
PET-flaskor: 2 år Glasflaskor: 1 år
-In chickens, reduction of clinical signs, mortality, excretion and transmission of virus after challenge were shown by two weeks after a single dose vaccination.
- Efter experimentell infektion hos höns påvisades reduktion av kliniska symptom, dödlighet, utsöndring och överföring av virus två veckor efter en vaccinationsdos.
From 8 to 14 days old: 0.25 ml subcutaneously
Från 8 till 14 dagars ålder: 0,25 ml subkutant.
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary Following the administration of a double dose no adverse reactions other than those described in section 4.6 have been observed.
Efter administrering av dubbel dos har inga andra biverkningar än de som beskrivs i avsnitt 4.6 iakttagits.
TARGET SPECIES Chickens and ducks
DJURSLAG Höns och andfåglar
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Nobilis Influenza H7N1 emulsion for injection
Nobilis Influenza H7N1, injektionsvätska, emulsion