natgillin/translations-raw huggingface dataset:
No increase in fracture rates was observed in men treated with pioglitazone (1.3%) versus comparator (1.5%).
Någon ökning i frakturincidens observerades inte hos män som behandlades med pioglitazon (1,3%) jämfört med jämförelsepreparat (1,5%).
Nervous system disorders hypo-aesthesia common common headache dizziness common insomnia uncommon uncommon uncommon uncommon uncommon
Centrala och perifera nervsystemet hypestesi huvudvärk mindre vanlig yrsel sömnlöshet mindre vanlig mindre vanlig mindre vanlig
One tablet of 45 mg of pioglitazone should be taken once daily.
En tablett med 45 mg pioglitazon tas en gång dagligen.
One tablet of 15 mg of pioglitazone should be taken once daily.
En tablett med 15 mg pioglitazon tas en gång dagligen.
common (affects 1 to 10 users in 100) - respiratory infection - abnormal vision - weight gain - numbness uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000) - inflammation of the sinuses (sinusitis) - difficulty sleeping (insomnia)
vanliga (hos 1 till 10 av 100 användare) - luftvägsinfektion - synstörning - viktökning - känsellöshet mindre vanliga (hos 1 till 10 av 1000 användare) - bihåleinflammation - sömnlöshet ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data) - förhöjda nivåer av leverenzymer
Infections and infestations upper respiratory tract infection common bronchitis common sinusitis uncommon uncommon uncommon uncommon uncommon
Infektioner övre luftvägsinfektioner bronkit sinuit mindre vanlig mindre vanlig mindre vanlig
In the 3.5 year cardiovascular risk PROactive study, 44/870 (5.1%; 1.0 fractures per 100 patient years) of pioglitazone-treated female patients experienced fractures compared to 23/905 (2.5%; 0.5 fractures per 100 patient years) of female patients treated with comparator.
I den 3,5-åriga PROactive-studien angående kardiovaskulär risk, hade 44/870 (5,1%; 1,0 frakturer per 100 patientår) av de pioglitazonbehandlade kvinnliga patienterna frakturer jämfört med 23/905 frakturer (2,5%; 0,5 frakturer per 100 patientår) av de kvinnliga patienter som behandlades med jämförelsepreparat.
1, 28 Octovriou Str. Ag. Varvara EL-12351
1, 28 Octovriou str., Ag. Varvara 123 51
Monotherapy with metformin with sulphonylurea with metformin and sulphonylurea with insulin increased increased lactic dehydro-genase uncommon
Monoterapi med metformin med sulfonylurea med metformin och sulfonylurea med insulin i blodet ökning av laktatdehydrogenas mindre vanlig ökning av alaninaminitransferas6
One tablet of 30 mg of pioglitazone should be taken once daily.
En tablett med 30 mg pioglitazon tas en gång dagligen.
No increase in fracture rates was observed in men treated with pioglitazone (1.7%) versus comparator (2.1%).
Någon ökning i frakturincidens observerades inte hos män som behandlades med pioglitazon (1,7%) jämfört med jämförelsepreparat (2,1%).
comparator controlled, double blind clinical trials in over 8100 patients in the pioglitazone-treated groups and 7400 in the comparator-treated groups of up to 3.5 years duration.
I en sammanslagen analys av biverkningar avseende benfrakturer från randomiserade, kontrollerade, dubbelblinda kliniska prövningar på över 8100 pioglitazonbehandlade patienter och 7400 patienter behandlade med jämförelsepreparat, i upp till 3,5 år, sågs en ökad incidens av benfrakturer hos kvinnor.
Cardiac disorders heart failure3
Hjärtat hjärtsvikt3
Sepioglin 45 mg tablets Pioglitazone
Sepioglin 45 mg tabletter Pioglitazon
Each tablet contains 30 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Varje tablett innehåller 30 mg pioglitazon (som hydroklorid).
Each tablet contains 45 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Varje tablett innehåller 45 mg pioglitazon (som hydroklorid).
Sepioglin 30 mg tablets Pioglitazone
Sepioglin 30 mg tabletter Pioglitazon
Broken bones have been reported commonly (1 to 10 users in 100) in women patients taking pioglitazone.
Det har varit vanligt (1-10 per 100 användare) att kvinnliga patienter som tagit pioglitazon har rapporterat benbrott.
Sepioglin may be used on its own in patients who are unable to take metformin, and where treatment with diet and exercise has failed to control blood sugar or may be added to other therapies (such as metformin, sulphonylurea or insulin) which have failed to provide sufficient control of blood sugar.
Sepioglin kan även läggas till andra behandlingar (såsom metformin, sulfonureider eller insulin) som inte lyckats ge tillräcklig kontroll av blodsockernivån.
Each tablet contains 15 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Varje tablett innehåller 15 mg pioglitazon (som hydroklorid).
INFORMATION IN BRAILLE Sepioglin 45 mg
Sepioglin 45 mg
Sepioglin 15 mg tablets Pioglitazone
Sepioglin 15 mg tabletter Pioglitazon
Gastrointestinal disorders flatulence Skin and subcutaneous tissue disorders sweating uncommon
Hud och subkutan vävnad svettning mindre vanlig
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 30 mg pioglitazone (as hydrochloride).
DEKLARATION AV AKTIVT(A) SUBSTANS(ER) Varje tablett innehåller 30 mg pioglitazon (som hydroklorid).
4 A pooled analysis was conducted of adverse reactions of bone fractures from randomised, comparator controlled, double blind clinical trials in over 8100 patients in the pioglitazone-treated groups and 7400 in the comparator-treated groups of up to 3.5 years duration.
4En sammanslagen analys gjordes av biverkningar avseende benfrakturer från randomiserade, kontrollerade, dubbelblinda kliniska prövningar med jämförelsepreparat på över 8100 patienter behandlade med pioglitazon och 7400 patienter behandlade med jämförelsepreparat, i upp till 3,5 år. En högre frakturincidens observerades hos kvinnor som behandlades med pioglitazon (2,6%) jämfört med kvinnor som behandlades med jämförelsepreparat (1,7%).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 30 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller 30 mg pioglitazon (i form av hydroklorid).
common common common common common blood creatine phospho-kinase common
förhöjt kreatinfosfokinas
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 45 mg pioglitazone (as hydrochloride).
DEKLARATION AV AKTIVT(A) SUBSTANS(ER) Varje tablett innehåller 45 mg pioglitazon (som hydroklorid).
as monotherapy - in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled by diet and exercise for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance as dual oral therapy in combination with - metformin, in adult patients (particularly overweight patients) with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with metformin - a sulphonylurea, only in adult patients who show intolerance to metformin or for whom metformin is contraindicated, with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with a sulphonylurea.
som kombinationsbehandling med ett annat peroralt diabetesmedel metformin, till vuxna patienter (speciellt överviktiga patienter) med otillräcklig glykemisk kontroll trots maximal tolererbar dos av metformin i monoterapi.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 45 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller 45 mg pioglitazon (i form av hydroklorid).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 15 mg pioglitazone (as hydrochloride).
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje tablett innehåller 15 mg pioglitazon (som hydroklorid).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 15 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller 15 mg pioglitazon (i form av hydroklorid).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Sepioglin 45 mg tablets Pioglitazone
LÄKEMEDLETS NAMN Sepioglin 45 mg tabletter Pioglitazon
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Sepioglin 30 mg tablets Pioglitazone
LÄKEMEDLETS NAMN Sepioglin 30 mg tabletter Pioglitazon
What Sepioglin looks like and contents of the pack Sepioglin 30 mg tablets are white, round, flat tablets, with a break line on one side, “30” embossed on the other side and a diameter of approximately 7.0 mm.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Sepioglin 30 mg tabletter är vita, runda, plana tabletter med en brytskåra på ena sidan och "30" präglat på andra sidan och med en diameter på ungefär 7,0 mm. Tabletterna levereras i PA/Aluminium/PVC/Aluminium blisterförpackningar med 14, 28, 30, 50, 56, 90 eller 98 tabletter.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Sepioglin 15 mg tablets Pioglitazone
LÄKEMEDLETS NAMN Sepioglin 15 mg tabletter Pioglitazon
HOW TO STORE SEPIOGLIN
HUR SEPIOGLIN SKA FÖRVARAS
PSURs
Dosering
What Sepioglin looks like and contents of the pack Sepioglin 45 mg tablets are white, round, flat tablets, with “45” embossed on one side and a diameter of approximately 8.0 mm.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Sepioglin 45 mg tabletter är vita, runda, plana tabletter med "45" präglat på ena sidan och med en diameter på ungefär 8,0 mm. Tabletterna levereras i PA/Aluminium/PVC/Aluminium blisterförpackningar med 14, 28, 30, 50, 56, 90 eller 98 tabletter.
Combination
Benbrott
What Sepioglin looks like and contents of the pack Sepioglin 15 mg tablets are white, round, flat tablets, with “15” embossed on one side and a diameter of approximately 5.5 mm.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Sepioglin 15 mg tabletter är vita, runda, plana tabletter med "15" präglat på ena sidan och med en diameter på ungefär 5,5 mm. Tabletterna levereras i PA/Aluminium/PVC/Aluminium blisterförpackningar med 14, 28, 30, 50, 56, 90 eller 98 tabletter.
Four field studies were conducted.
Fyra fältstudier utfördes.
This overview was last updated in July 2019.
Denna sammanfattning uppdaterades senast i juli 2019.
The tablets should be kept in the original packaging until use in order to prevent children directly accessing the medicine.
Tabletterna ska förvaras i originalförpackningen fram till användningen för att förhindra att barn får direkt tillgång till läkemedlet.
Further information on Simparica Trio can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicines/veterinary/EPAR/simparica-trio.
Mer information om Simparica Trio finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicines/veterinary/EPAR/simparica-trio.
Sarolaner acts as an ‘ectoparasiticide'.
Sarolaner verkar som en ”ektoparasiticid”.
Two studies conducted in Australia and one in Japan that followed a similar design to the US study also showed 100% effectiveness against naturally occurring heartworm infection.
Två studier som genomfördes i Australien och en i Japan som utformats på liknande sätt som studien i USA visade också 100 procent effekt mot naturligt förekommande hjärtmaskinfektion.
This results in uncontrolled activity of the nervous system and thus the paralysis and death of the parasites.
Detta leder till okontrollerad aktivitet i nervsystemet och därmed till att parasiterna förlamas och dör.
The European Medicines Agency decided that Simparica Trio's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Simparica Trio är större än riskerna och att läkemedlet kan godkännas för försäljning i EU.
Further flea or tick treatment should be continued using a different veterinary medicine with a narrower range of action.
Ytterligare lopp- eller fästbehandling bör fortsättas genom användning av ett annat veterinärmedicinskt läkemedel med ett smalare verkningsområde.
It can also be used as part of a treatment for flea allergy dermatitis (an allergic reaction to flea bites).
Det kan även användas som del av en behandling av allergisk dermatit orsakad av loppor (en allergisk reaktion mot loppbett).
This means that it kills parasites present on the skin or in the fur of animals, such as fleas and ticks.
Detta innebär att det dödar parasiter som finns på huden eller i pälsen på djur, såsom loppor och fästingar.
For flea or tick infestations, one treatment with Simparica Trio is effective for up to 5 weeks.
För lopp- eller fästingangrepp är en behandling med Simparica Trio effektiv i upp till fem veckor.
The appropriate tablet strength should be used according to the dog's weight.
Styrkan på tabletterna väljs efter hundens vikt.
Other information about Simparica Trio
Mer information om Simparica Trio
To prevent lungworm and heartworm disease for one month, a single treatment is required.
För att förhindra lungmask- och hjärtmasksjukdom i en månad krävs en enda behandling.
What is Simparica Trio and what is it used for?
Vad är Simparica Trio och vad används det för?
At the same time, Simparica Trio is used to prevent heartworm and lungworm disease (both caused by blood worms that infect the heart and blood vessels supplying the lungs).
Simparica Trio används samtidigt för att förebygga hjärtmask- och lungmasksjukdom (båda orsakas av blodmaskar som infekterar hjärtat och blodkärlen som försörjer lungorna).
Simparica Trio received a marketing authorisation valid throughout the EU on 17 September 2019.
Den 17/09/2019 beviljades Simparica Trio ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
An overview of Simparica Trio and why it is authorised in the EU
Sammanfattning av Simparica Trio och varför det är godkänt inom EU
Why is Simparica Trio authorised in the EU?
Varför är Simparica Trio godkänt i EU?
Simparica Trio must only be used when there is a need to treat both fleas or ticks and worms in the gut.
Simparica Trio får endast användas när det är nödvändigt att behandla både loppor eller fästingar och maskar i tarmen.
It blocks the normal movement of charged chloride particles (ions) in and out of nerve cells, especially those associated with gamma-aminobutyric acid (GABA) and glutamate, two substances that convey signals between nerves (neurotransmitters).
Den blockerar den normala transporten av laddade kloridpartiklar (joner) in i och ut ur nervcellerna, särskilt dem som är associerade med gammaaminosmörsyra (GABA) och glutamat, två substanser som förmedlar signaler mellan nerver (signalsubstanser).
In areas where lungworm and heartworm are present, treatments are required at monthly intervals.
I områden där lungmask och hjärtmask förekommer krävs behandlingar varje månad.
Simparica Trio (sarolaner / moxidectin / pyrantel)
Simparica Trio (sarolaner/moxidektin/pyrantel)
For more information about using Simparica Trio, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
För att få mer information om hur du använder Simparica Trio, läs bipacksedeln eller tala med veterinär eller apotekspersonal.
Moxidectin causes paralysis and death of these parasites by interfering in a different way to sarolaner with the flow of chloride ions in nerve cells associated with GABA and glutamate.
Moxidektin gör att dessa parasiter förlamas och dör genom att det på ett annat sätt än sarolaner stör flödet av kloridjoner i nervceller som är kopplade till GABA och glutamat.
Roundworms and hookworms
Rundmaskar och hakmaskar
For gut worms only a single treatment is required.
För tarmmaskar krävs endast en behandling.
Simparica Trio is a veterinary medicine used to treat dogs with flea or tick infestations and roundworm or hookworm infections in the gut.
Simparica Trio är ett veterinärmedicinskt läkemedel som används för att behandla hundar som drabbats av lopp- eller fästingangrepp och rundmask- eller hakmaskinfektioner i tarmen.
Simparica Trio is available as chewable tablets and can only be obtained with a prescription.
Simparica Trio finns som tuggtabletter och är receptbelagt.
The study showed Simparica Trio to be comparable to the comparator medicine as measured by the percentage reduction in live tick counts on day 7, 14, 21 and 30 after treatment.
Studien visade att Simparica Trio är jämförbart med jämförelseläkemedlet, vilket mätts utifrån den procentuella minskningen av antalet levande fästingar dag 7, 14, 21 och 30 efter behandling.
In a US study of 410 dogs in an area affected by heartworm disease, dogs treated with Simparica Trio every 30 days until day 300 showed 100% effectiveness based on blood tests at days 120, 240 and 330 after first treatment.
I en studie i USA som gjordes på 410 hundar i ett område där hjärtmasksjukdom förekom uppvisade hundar som behandlades med Simparica Trio var 30:e dag 100 procent effekt fram till dag 300, baserat på blodprover på dag 120, 140 och 330 efter första behandlingen.
What are the risks associated with Simparica Trio?
Vilka är riskerna med Simparica Trio?
What benefits of Simparica Trio have been shown in studies?
Vilken nytta med Simparica Trio har visats i studierna?
Effectiveness, based on faecal egg counts on day 7 after treatment, for dogs treated with Simparica Trio was comparable to the comparator medicine.
Effekten, som baserades på antalet ägg i avföringen dag 7 efter behandlingen, var jämförbar med effekten av jämförelseläkemedlet för hundar som behandlades med Simparica Trio.
The study showed Simparica Trio to be comparable to the comparator medicine as measured by flea counts on day 14 and 30 after treatment.
Studien visade att Simparica Trio är jämförbart med jämförelseläkemedlet, vilket mätts utifrån antalet loppor dag 14 och 30 efter behandlingen.
Moxidectin kills parasites present inside the body of animals, such as roundworms, hookworms, lungworm and heartworm.
Moxidektin dödar parasiter som finns i djurkroppen, såsom rundmask, hakmask, lungmask och hjärtmask.
Simparica Trio contains the active substances sarolaner, moxidectin and pyrantel.
Simparica Trio innehåller de aktiva substanserna sarolaner, moxidektin och pyrantel.
In a field study involving 622 dogs in an area of Denmark and Italy known to be affected by lungworm disease, dogs treated with Simparica Trio every 30 days until day 270 did not test positive for lungworm until day 300 after first treatment and therefore the effectiveness was 100% with some dogs testing positive in the control group which was given a dummy treatment.
I en fältstudie på 622 hundar i ett område i Danmark och Italien, känt för förekomst av lungmasksjukdom, testades hundar som behandlades med Simparica Trio var 30:e dag inte positivt för lungmask före dag 300 efter den första behandlingen.
In a field study in dogs infested with at least 5 live fleas, 297 dogs were treated with Simparica Trio and 164 dogs with afoxolaner and milbemycin oxime (an authorised treatment for fleas and ticks).
I en fältstudie på hundar som angripits av minst 5 levande loppor behandlades 297 hundar med Simparica Trio och 164 hundar med afoxolaner och milbemycinoxim (en godkänd behandling för loppor och fästingar).
Simparica contains three active substances: sarolaner, moxidectin and pyrantel.
Simparica innehåller tre aktiva substanser: sarolaner, moxidektin och pyrantel.
Lungworms
Lungmaskar
In a further field study in dogs infested with at least 3 live ticks, 189 dogs were treated with Simparica Trio and 91 dogs with afoxolaner and milbemycin oxime.
I en ytterligare fältstudie på hundar som angripits av minst 3 levande fästingar behandlades 189 hundar med Simparica Trio och 91 hundar med afoxolaner och milbemycinoxim.
In a field study involving dogs infected with roundworms or hookworms, 194 dogs were treated with Simparica Trio and 97 dogs with afoxolaner and milbemycin oxime.
I en fältstudie på hundar som angripits av rundmaskar eller hakmaskar behandlades 194 hundar med Simparica Trio och 97 hundar med afoxolaner och milbemycinoxim.
How is Simparica Trio used?
Hur används Simparica Trio ?
It acts by blocking signals, normally associated with the neurotransmitter acetylcholine, from their nerves to their muscles, causing sudden contraction followed by paralysis and death.
Pyrantel dödar också rundmaskar och hakmaskar som finns i tarmen, men verkar på ett annat sätt än moxidektin, nämligen genom att blockera signaler som vanligen förknippas med signalsubstansen acetylkolin från deras nerver till deras muskler, vilket leder till plötsliga sammandragningar som följs av förlamning och död.
How does Simparica Trio work?
Hur verkar Simparica Trio?
Heartworms
Fästingar
Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Simparica Trio, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers.
Där anges också de försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och djurägare eller djurhållare ska vidta.
This summary was last updated in 07-2011.
Denna sammanfattning aktualiserades senast 07-2011.
If the target blood pressure is not reached, the
Om målblodtrycket inte uppnås kan
It is available as white tablets (round: 20 mg; oval: 40 mg; capsule-shaped: 80 mg).
Det finns som vita tabletter (runda: 20 mg; ovala: 40 mg; kapselformade: 80 mg).
What are the benefit and risk of Tolura?
Vilka är fördelarna och riskerna med Tolura?
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Tolura.
Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt yttrande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
EPAR summary for the public telmisartan
Sammanfattning av EPAR för allmänheten telmisartan
Tolura is used to treat essential hypertension (high blood pressure) in adults.
Tolura används för att behandla essentiell hypertoni (högt blodtryck) hos vuxna.
The doctor should monitor the patient's blood pressure closely when starting Tolura, and may decide to adjust the patient's blood pressure-lowering medication.
Läkaren ska noggrant övervaka patientens blodtryck när behandling med Tolura och kan besluta att justera patientens blodtryckssänkande medicinering.
This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Tolura.
Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Tolura.
Tolura is a medicine that contains the active substance telmisartan.
Tolura är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen telmisartan.
The Committee recommended that Tolura be given marketing authorisation.
Kommittén rekommenderade att Tolura skulle godkännas för försäljning.
dose can be increased to 80 mg, or another medicine for hypertension can be added, such as hydrochlorothiazide.
dosen ökas till 80 mg eller också kan ett annat läkemedel mot högt blodtryck läggas till, till exempel hydroklortiazid.
The full EPAR for Tolura can be found on the Agency's website: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Other information about Tolura:
Mer information om Tolura
It is used in patients who have had problems due to blood clots in the past (such as heart disease or artery disease) or who have type 2 diabetes that has damaged an organ (such as the eyes, heart or kidneys).
Det ges till patienter som tidigare haft problem i samband med blodproppar (t.ex. hjärtsjukdom, stroke eller artärsjukdom) eller som har typ 2-diabetes som lett till skador på organ (t.ex. ögonen, hjärtat eller njurarna).
The active substance in Tolura, telmisartan, is an ‘angiotensin II receptor antagonist', which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II.
Den aktiva substansen i Tolura, telmisartan, är en angiotensin II-receptorantagonist, vilket innebär att den förhindrar effekten av ett hormon i kroppen som kallas angiotensin II.
For the treatment of essential hypertension, the recommended dose of Tolura is 40 mg once a day, but some patients may benefit from using a 20-mg dose.
Vid behandling av essentiell hypertoni är den rekommenderade dosen Tolura 40 mg en gång dagligen, men hos vissa patienter kan en lägre dos på 20 mg ha effekt.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Tolura has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Micardis.
CHMP fann att det styrkts att Tolura i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Micardis.