natgillin/translations-raw huggingface dataset:
if you have kidney or liver problems, or are receiving haemodialysis.
om du har några njur- eller leverproblem eller får hemodialys.
Pack sizes: 1, 5, 10, 12 or 25 vials per carton.
Förpackningsstorlekar: 1, 5, 10, 12 eller 25 injektionsflaskor per kartong.
Children aged 2 to 12 years
Barn i åldrarna 2 till 12 år
Piperacillin and tazobactam cross the placenta.
Piperacillin och tazobaktam passerar placenta.
• Inactivation of the piperacillin component by those beta-lactamases that are not inhibited by tazobactam: beta-lactamases in the Molecular class B, C and D. In addition, tazobactam does not provide protection against extended-spectrum beta-lactamases (ESBLs) in the Molecular class A and D enzyme groups.
• Inaktivering av piperacillinkomponenten av de beta-laktamaser som inte hämmas av tazobaktam: betalaktamaser i molekylklass B, C och D. Dessutom ger tazobaktam inte skydd mot beta-laktamaser med utökat spektrum (ESBL) i enzymgrupperna molekylklass A och D.
The following table summarises the treatment frequency and the recommended dose for adult and adolescent patients by indication or condition:
I nedanstående tabell sammanfattas behandlingsfrekvens och rekommenderad dos för vuxna och ungdomar per indikation eller tillstånd:
In a population PK analysis, estimated clearance for 9 month-old to 12 year-old patients was comparable to adults, with a population mean (SE) value of 5.64 (0.34) ml/min/kg.
I en populationsfarmakokinetisk analys var beräknad clearance för 9 månader gamla till 12 år gamla patienter jämförbar med clearance för vuxna med ett populationsmedelvärde (SE) på 5,64 (0,34) ml/min/kg.
This should be taken into consideration if you are on a controlled-sodium diet.
Hänsyn ska tas till detta om du äter saltfattig kost.
Tazobactam is metabolised to a single metabolite that has been found to be microbiologically inactive.
Tazobaktam metaboliseras till en enda metabolit som har visat sig vara mikrobiologiskt inaktiv.
These reactions sometimes have been associated with abnormalities of coagulation tests, such as clotting time, platelet aggregation and prothrombin time, and are more likely to occur in patients with renal failure.
Dessa reaktioner har ibland satts i samband med avvikande resultat vid koagulationstester, t.ex. koagulationstid, trombocytaggregation och protrombintid, och det är mera sannolikt att de förekommer hos patienter med njurinsufficiens.
Manufacturer: [See Annex I - To be completed nationally] {Name and address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Tillverkare: [Se bilaga I - Kompletteras nationellt] {Namn och adress} <{tel}> <{fax}> <{e-post}>
TAZOCIN may be used to treat bacterial infections in patients with low white blood cell counts (reduced resistance to infections).
TAZOCIN kan användas för att behandla bakterieinfektioner hos patienter med lågt antal vita blodkroppar (minskat motstånd mot infektioner).
Skin and soft tissue infections (including diabetic foot infections)
Hud- och mjukdelsinfektioner (inklusive diabetesfotinfektioner)
Distribution into cerebrospinal fluid is low in subjects with non-inflamed meninges, as with other penicillins.
Distributionen till cerebrospinalvätska är låg hos patienter med icke inflammerade meninger liksom för andra penicilliner.
The pharmacokinetics of piperacillin, tazobactam, and the M1 metabolite were also not significantly altered by tobramycin administration.
Farmakokinetiken för piperacillin, tazobaktam och M1-metaboliten ändrades inte heller signifikant genom administrering av tobramycin.
Antibiotic-induced pseudomembranous colitis may be manifested by severe, persistent diarrhoea which may be life-threatening.
Antibiotikainducerad pseudomembranös kolit kan manifesteras genom svår ihållande diarré som kan vara livshotande.
This should be taken into consideration for patients who are on a controlled sodium diet.
Hänsyn ska tas till detta för patienter som ordinerats saltfattig kost.
Immune system disorders hypersensitivity anaphylactic/ anaphylactoid reaction (including shock)
Immunsystemet överkänslighet anafylaktisk/ anafylaktoid reaktion (inklusive chock)
If you have several allergies, make sure you tell your doctor or other healthcare professional before receiving this product.
Om du har flera allergier, var noga med att tala om det för läkaren eller annan vårdpersonal innan du får denna produkt.
BEFORE YOU USE TAZOCIN
INNAN DU ANVÄNDER TAZOCIN
Tell your doctor if you have kidney problems.
Tala om för läkaren om du har problem med njurarna.
Tazobactam can prevent some resistant bacteria from surviving the effects of piperacillin.
Tazobaktam kan hindra vissa resistenta bakterier från att överleva effekterna av piperacillin.
There are no significant changes in piperacillin pharmacokinetics due to tazobactam.
Det föreligger inga signifikanta förändringar i farmakokinetiken för piperacillin på grund av tazobaktam.
What TAZOCIN is and what it is used for Before you use TAZOCIN How to use TAZOCIN Possible side effects
I denna bipacksedel finner du information om: Vad TAZOCIN är och vad det används för Innan du använder TAZOCIN Hur du använder TAZOCIN Eventuella biverkningar
Piperacillin and tazobactam can increase the time it takes for methotrexate to leave your body.
Piperacillin och tazobaktam kan öka den tid det tar för metotrexat att lämna kroppen.
No pharmacokinetic interactions have been noted between piperacillin / tazobactam and vancomycin.
Inga farmakokinetiska interaktioner har observerats mellan piperacillin/tazobaktam och vankomycin.
The susceptibility of streptococci is inferred from the penicillin susceptibility.
Känsligheten för streptococci kommer från känsligheten för penicillin.
Therefore, enzymatic urinary glucose measurement is required under Tazocin therapy.
Därför krävs enzymatisk mätning av glukos i urin vid behandling med Tazocin.
A fertility study in rats showed no effect on fertility and mating after intraperitoneal administration of tazobactam or the combination piperacillin / tazobactam (see section 5.3).
En fertilitetsstudie på råttor visade ingen effekt på fertilitet och parning efter intraperitoneal administrering av tazobaktam eller kombinationen piperacillin/tazobaktam (se avsnitt 5.3).
Packs containing 1, 5, 10, 12 or 25 vials.
Förpackningarna innehåller 1, 5, 10, 12 eller 25 injektionsflaskor.
The active substances are piperacillin and tazobactam.
De aktiva substanserna är piperacillin och tazobaktam.
Tazobactam and its metabolite are eliminated primarily by renal excretion, with 80% of the administered dose appearing as unchanged substance and the remainder as the single metabolite.
Tazobaktam och dess metabolit elimineras primärt genom utsöndring via njurarna, varvid 80 % av den tillförda dosen återfinns som oförändrad substans och återstoden som den enda metaboliten.
If you miss a dose of TAZOCIN
Om du har missat en dos av TAZOCIN
Patients may experience neuromuscular excitability or convulsions if higher than recommended doses are given intravenously (particularly in the presence of renal failure).
Patienten kan drabbas av neuromuskulär retbarhet eller kramper om högre doser än de rekommenderade ges intravenöst (i synnerhet vid njursvikt).
medicines to thin your blood or to treat blood clots (e.g. heparin, warfarin or aspirin).
läkemedel som förtunnar blodet eller för behandling av blodproppar (t.ex. heparin, warfarin eller aspirin).
Piperacillin and tazobactam are eliminated via the kidney by glomerular filtration and tubular secretion.
Piperacillin och tazobaktam elimineras via njuren genom glomerulär filtration och tubulär sekretion.
Dextran 6% in 0.9% sodium chloride
Dextran 6 % i 0,9 % natriumklorid
Protein binding of the tazobactam metabolite is negligible.
Proteinbindningen av tazobaktams metabolit är försumbar.
Cross-reactions with non-Aspergillus polysaccharides and polyfuranoses with Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA test have been reported.
Polysackarider och polyfuranoser som inte härrör från Aspergillus har rapporterats korsreagera med Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA-test.
Tazobactum extends the antibiotic spectrum of piperacillin to include many beta-lactamase-producing bacteria that have acquired resistance to piperacillin alone.
Tazobaktam utökar piperacillinets antibiotiska spektrum så att det även omfattar många beta-laktamasproducerande bakterier som har byggt upp en resistens mot piperacillin ensamt.
Non-depolarising muscle relaxants
Icke-depolariserande muskelrelaxerande medel
Therapy with Tazocin may result in the emergence of resistant organisms, which might cause superinfections.
Behandling med Tazocin kan leda till utveckling av resistenta organismer som kan orsaka superinfektioner.
For nosocomial pneumonia and bacterial infections in neutropenic patients, the recommended dose is 4 g piperacillin / 0.5 g tazobactam administered every 6 hours.
För nosokomial pneumoni och bakterieinfektioner hos neutropena patienter är den rekommenderade dosen 4 g piperacillin/0,5 g tazobaktam administrerat var 6:e timme.
When swirled constantly, reconstitution generally occurs within 5 to 10 minutes (for details on handling, please see below).
Om flaskan snurras konstant är pulvret vanligtvis upplöst inom 5 till 10 minuter (uppgifter om hantering finns nedan).
The mean half-life for piperacillin and tazobactam were 32% and 55% longer, respectively, in the elderly compared with younger subjects.
Den genomsnittliga halveringstiden för piperacillin och tazobaktam var 32 % respektive 55 % längre hos äldre jämfört med yngre försökspersoner.
Piperacillin appears to slightly reduce the clearance of tazobactam.
Piperacillin verkar reducera clearance av tazobaktam något.
Piperacillin is metabolised to a minor microbiologically active desethyl metabolite.
Piperacillin metaboliseras till en obetydligt mikrobiologiskt aktiv desetylmetabolit.
Co-administration with aminoglycosides
Samadministrering med aminoglykosider
Carcinogenicity studies have not been conducted with piperacillin / tazobactam.
Karcinogenicitetsstudier har inte utförts med piperacillin/tazobaktam.
The susceptibility of staphylococci is inferred from the oxacillin susceptibility.
Känsligheten för staphylococci kommer från känsligheten för oxacillin.
TAZOCIN is compatible with lactated Ringer's solution and for co-administration via a Y-site.
TAZOCIN är kompatibelt med Ringers laktatlösning och för samadministrering via en Y-koppling.
Tazobactam, a beta-lactam structurally related to penicillins, is an inhibitor of many beta-lactamases, which commonly cause resistance to penicillins and cephalosporinsbut it does not inhibit AmpC enzymes or metallo beta-lactamases.
Tazobaktam, en beta-laktam som strukturellt liknar penicilliner, är en hämmare av många beta-laktamaser som vanligtvis orsakar resistens mot penicilliner och cefalosporiner, men det hämmar inte AmpC-enzymer eller metallo-beta-laktamaser.
The peak piperacillin and tazobactam concentrations after 4 g / 0.5 g administered over 30 minutes by intravenous infusion are 298 µg/ml and 34 µg/ml respectively.
Maximal koncentration av piperacillin och tazobaktam efter 4 g/0,5 g som administreras under 30 minuter genom intravenös infusion är 298 µg/ml respektive 34 µg/ml.
Tazocin 4 g / 0.5 g Severe pneumonia
Tazocin 4 g/0,5 g Svår pneumoni
TAZOCIN is used in adults and adolescents to treat bacterial infections, such as those affecting the lower respiratory tract (lungs), urinary tract (kidneys and bladder), abdomen, skin or blood.
TAZOCIN används till vuxna och ungdomar för att behandla bakterieinfektioner som till exempel sådana som drabbar nedre luftvägarna (lungorna), urinvägarna (njurar och blåsa), buken, huden eller blodet.
The following table summarises the treatment frequency and the dose per body weight for paediatric patients 2-12 years of age by indication or condition:
I nedanstående tabell sammanfattas behandlingsfrekvens och dos per kroppsvikt för barn som är 2-12 år per indikation eller tillstånd:
The increase in half-life is two-fold and four-fold for piperacillin and tazobactam, respectively, at creatinine clearance below 20 ml/min compared to patients with normal renal function.
Ökningen av halveringstid är tvåfaldig för piperacillin och fyrfaldig för tazobaktam vid kreatininclearance under 20 ml/min jämfört med patienter med normal njurfunktion.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for up to 24 hours at 25°C and for 48 hours when stored in a refrigerator at 2-8°C, when reconstituted with one of the compatible solvents for reconstitution (see section 6.6).
Kemisk och fysikalisk stabilitet har visats för färdigberedd lösning i upp till 24 timmar vid 25 °C och i 48 timmar vid förvaring i kylskåp vid 2-8 °C vid beredning med en av de kompatibla lösningsmedlen för beredning (se avsnitt 6.6).
£ All methicillin-resistant staphylococci are resistant to piperacillin / tazobactam.
£ Alla meticillinresistenta stafylokocker är resistenta mot piperacillin/tazobaktam.
Metabolism and nutrition disorders hypokalaemia, blood glucose decreased, blood albumin decreased, blood protein total decreased
Metabolism och nutrition hypokalemi, sänkt blodglukos, sänkt blodalbumin, sänkt totalt blodprotein
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Unopened vials: Do not store above 25°C.
SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Oöppnade injektionsflaskor: Förvaras vid högst 25 °C.
Streptococcus pneumonia Streptococcus viridans group Aerobic Gram-negative micro-organisms Acinetobacter baumannii$
Streptococcus pneumoniae Streptococcus viridans-grupp Aeroba gramnegativa mikroorganismer Acinetobacter baumannii$
Adults and adolescents - Severe pneumonia including hospital-acquired and ventilator-associated pneumonia - Complicated urinary tract infections (including pyelonephritis) - Complicated intra-abdominal infections - Complicated skin and soft tissue infections (including diabetic foot infections) Treatment of patients with bacteraemia that occurs in association with, or is suspected to be associated with, any of the infections listed above.
Vuxna och ungdomar - Svår pneumoni inklusive sjukhusförvärvad och ventilatorassocierad pneumoni - Komplicerade urinvägsinfektioner (inklusive pyelonefrit) - Komplicerade intraabdominella infektioner - Komplicerade hud- och mjukdelsinfektioner (inklusive fotinfektioner hos diabetiker) Behandling av patienter med bakteremi som förekommer i samband med, eller misstänks ha samband med, någon av ovanstående infektioner.
However, amikacin and gentamicin were determined to be compatible with TAZOCIN in vitro in certain diluents at specific concentrations (see Coadministration of TAZOCIN with aminoglycosides below).
Det har dock fastställts att amikacin och gentamicin är kompatibla med TAZOCIN in vitro i vissa lösningsmedel i specifika koncentrationer (se Samadministrering av TAZOCIN med aminoglykosider nedan).
Phamacokinetic / Pharmacodynamic relationship
Farmakokinetiskt/farmakodynamiskt förhållande
Staphylococcus species, coagulase negative, methicillin-susceptible Streptococcus pyogenes
Staphylococcus-species, koagulasnegativ, meticillinkänslig Streptococcus pyogenes
Dose in elderly patients
Dosering hos äldre patienter
Serious and occasionally fatal hypersensitivity (anaphylactic/anaphylactoid [including shock]) reactions have been reported in patients receiving therapy with penicillins, including piperacillin / tazobactam.
Svåra och ibland dödliga överkänslighetsreaktioner (anafylaktiska/anafylaktoida [inklusive chock]) har rapporterats hos patienter som erhållit behandling med penicilliner, bland annat piperacillin/tazobaktam.
Following single or multiple doses of piperacillin / tazobactam to healthy subjects, the plasma half-life of piperacillin and tazobactam ranged from 0.7 to 1.2 hours and was unaffected by dose or duration of infusion.
Efter enkeldos eller upprepad dosering av piperacillin/tazobaktam till friska försökspersoner varierade halveringstiden i plasma för piperacillin och tazobaktam mellan 0,7 och 1,2 timmar och den påverkades inte av dos eller infusionstid.
After reconstitution, chemical and physical in-use stability of diluted infusion solutions has been demonstrated for 24 hours at 25°C and for 48 hours when stored in a refrigerator at 2-8°C, when reconstituted using one of the compatible solvents for further dilution of the reconstituted solution at the suggested dilution volumes (see section 6.6).
Efter beredning har kemisk och fysikalisk bruksstabilitet visats för spädda infusionslösningar i 24 timmar vid 25 °C och i 48 timmar vid förvaring i kylskåp vid 2-8 °C vid beredning med en av de kompatibla lösningsmedlen för ytterligare spädning av beredd lösning vid de föreslagna spädningsvolymerna (se avsnitt 6.6).
Because of chemical instability, TAZOCIN should not be used with solutions containing only sodium bicarbonate.
På grund av kemisk instabilitet ska TAZOCIN inte användas med lösningar som enbart innehåller natriumbikarbonat.
Due to chemical instability, Tazocin should not be used in solutions containing only sodium bicarbonate.
På grund av kemisk instabilitet ska Tazocin inte användas i lösningar som enbart innehåller natriumbikarbonat.
Ringer's acetate/malate
Ringers acetat/malat
If you are breastfeeding, your doctor will decide if TAZOCIN is right for you.
Om du ammar avgör läkaren om TAZOCIN är rätt för dig.
For Susceptibility Testing Purposes, the Concentration of Tazobactam is Fixed at 4 mg/l
För känslighetstest är koncentrationen tazobaktam konstant vid 4 mg/l Patogen
Piperacillin therapy has been associated with an increased incidence of fever and rash in cystic fibrosis patients.
Behandling med piperacillin har satts i samband med en ökad förekomst av feber och utslag hos patienter med cystisk fibros.
For children on haemodialysis, one additional dose of 40 mg piperacillin / 5 mg tazobactam / kg should be administered following each dialysis period.
För barn på hemodialys ska ytterligare en dos om 40 mg piperacillin/5 mg tazobaktam/kg administreras efter varje dialystillfälle.
The other ingredients are citric acid monohydrate and edetate disodium (EDTA).
Övriga innehållsämnen är citronsyramonohydrat och dinatriumedetat (EDTA).
Piperacillin, either alone or with tazobactam, did not significantly alter the pharmacokinetics of tobramycin in subjects with normal renal function and with mild or moderate renal impairment.
Piperacillin, antingen som monoterapi eller tillsammans med tazobaktam, ändrade inte signifikant farmakokinetiken för tobramycin hos patienter med normal njurfunktion och med lindrig eller måttlig njurinsufficiens.
For patients on haemodialysis, one additional dose of piperacillin / tazobactam 2 g / 0.25 g should be administered following each dialysis period, because haemodialysis removes 30%-50% of piperacillin in 4 hours.
För patienter på hemodialys ska ytterligare en dos piperacillin/tazobaktam 2 g/0,25 g administreras efter varje dialystillfälle eftersom hemodialys avlägsnar 30-50 % av piperacillinet på 4 timmar.
Tazocin should not be mixed with other substances in a syringe or infusion bottle since compatibility has not been established.
TAZOCIN ska inte blandas med andra substanser i en spruta eller infusionsflaska eftersom kompatibilitet inte har fastställts.
TAZOCIN should not be mixed with other substances in a syringe or infusion bottle since compatibility has not been established.
Tazocin ska inte blandas med andra substanser i en spruta eller infusionsflaska eftersom kompatibilitet inte har fastställts.
The protein binding of either piperacillin or tazobactam is unaffected by the presence of the other compound.
Proteinbindningen påverkas inte vare sig för piperacillin eller tazobaktam av förekomsten av den andra föreningen.
Instructions for use TAZOCIN will be given by intravenous infusion (a drip for 30 minutes).
Bruksanvisning TAZOCIN ges genom intravenös infusion (ett dropp under 30 minuter).
Protein measurement with dip sticks is not affected.
Proteinmätning med sticka påverkas inte.
Piperacillin, a broad-spectrum, semisynthetic penicillin exerts bactericidal activity by inhibition of both septum and cell-wall synthesis.
Piperacillin, ett semisyntetiskt bredspektrumpenicillin, verkar bakteriedödande genom att hämma både septum och cellväggssyntes.
Aerobic Gram-negative micro-organisms Citrobacter koseri
Aeroba gramnegativa mikroorganismer Citrobacter koseri
Tazocin should not be added to blood products or albumin hydrolysates.
TAZOCIN ska inte tillsättas till blodprodukter eller albuminhydrolysater.
TAZOCIN should not be added to blood products or albumin hydrolysates.
Tazocin ska inte tillsättas till blodprodukter eller albuminhydrolysater.
Aminoglycoside concentration range* (mg/ml)
Aminoglykosid Koncentrationsintervall* (mg/ml)
The half-life of piperacillin and of tazobactam increases by approximately 25% and 18%, respectively, in patients with hepatic cirrhosis compared to healthy subjects.
Halveringstiden för piperacillin och för tazobaktam ökar med omkring 25 % respektive 18 % hos patienter med levercirros jämfört med friska försökspersoner.
Common side effects: diarrhoea, vomiting, nausea skin rashes
Vanliga biverkningar: diarré, kräkning, illamående hudutslag
White to off-white powder.
Vitt till gulvitt pulver.
Pharmacotherapeutic group: Antibacterials for systemic use, Combinations of penicillins incl.
Farmakoterapeutisk grupp: Antibakteriella medel för systemisk användning, kombinationer av penicilliner inklusive beta-laktamashämmare.
There have been post-marketing reports of overdose with piperacillin / tazobactam.
Det har förekommit rapporter efter lansering om överdosering av piperacillin/tazobaktam.
Teratogenicity studies using intravenous administration of tazobactam or the combination piperacillin / tazobactam in mice and rats resulted in slight reductions in rat fetal weights at maternally toxic doses but did not show teratogenic effects.
Teratogenicitetsstudier med användning av intravenös administrering av tazobaktam eller kombinationen piperacillin/tazobaktam på mus och råtta ledde till smärre reduktioner av råttfostrens vikt vid doser som var toxiska för modern men inga teratogena effekter påvisades.
Before initiating therapy with Tazocin, careful inquiry should be made concerning previous hypersensitivity reactions to penicillins, other beta-lactam agents (e.g. cephalosporin, monobactam or carbapenem) and other allergens.
Innan behandling inleds med Tazocin ska noggrann förfrågan göras om tidigare överkänslighetsreaktioner mot penicilliner, andra beta-laktampreparat (t.ex. cefalosporin, monobaktam eller karbapenem) och andra allergener.
Acceptable diluents
Acceptabla spädningsmedel
In the event of an overdose, piperacillin / tazobactam treatment should be discontinued.
Vid en överdos ska behandlingen med piperacillin/tazobaktam avbrytas.
TAZOCIN is used in children aged 2-12 years to treat infections of the abdomen such as appendicitis, peritonitis (infection of the fluid and lining of the abdominal organs), and gallbladder (biliary) infections.
TAZOCIN används till barn i åldrarna 2-12 år för att behandla infektioner i buken, till exempel blindtarmsinflammation, peritonit (infektion av vätskan och den invändiga beklädnaden i bukorganen) och infektioner i gallblåsan.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or other healthcare professional.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller annan vårdpersonal.
Anaerobic Gram-negative micro-organisms Bacteroides fragilis group
Anaeroba gramnegativa mikroorganismer Bacteroides fragilis-gruppen
Compatibility of TAZOCIN with other aminoglycosides has not been established.
Kompatibiliteten för TAZOCIN med andra aminoglykosider har inte fastställts.
Adult and adolescent patients
Vuxna och ungdomar
Piperacillin and tazobactam can pass to a baby in the womb or through breast milk.
Piperacillin och tazobaktam kan gå över till ett foster eller komma ut i bröstmjölk.
Use in children aged below 2 years
Användning till barn under 2 år
In the following table, adverse reactions are listed by system organ class and MedDRA-preferred term.
I nedanstående tabell redovisas biverkningar per organsystem och MedDRA-terminologi.
70 mg piperacillin / 8.75 mg tazobactam / kg every 8 hours.
70 mg piperacillin/8,75 mg tazobaktam/kg var 8:e timme.