natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Always place Instanyl in the child-resistant box after use.
Sätt alltid tillbaka Instanyl i den barnskyddande asken efter användning.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity,genotoxicity and carcinogenicity.
Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, genotoxicitet och karcinogenicitet visade inte några särskilda risker för människa.
The nasal spray allows for up to two doses per breakthrough pain episodes.
Du kan ta upp till två doser per episod av genombrottssmärta.
Keep stored upright.
Förvaras stående.
Hold the nasal spray upright.
Håll nässprayen upprätt.
Sodium dihydrogen phosphate dihydrate Disodium phosphate dihydrate Water for injections
Natriumdivätefosfatdihydrat Dinatriumfosfatdihydrat Vatten för injektionsvätskor
- Press side tabs inwards using your thumb and middle finger - At the same time, place your other thumb on the front pressure pad and also press inwards - Continue to apply pressure on all three points
- Sätt samtidigt den andra tummen på tryckområdet på framsidan och tryck inåt.
100 micrograms/dose labelling is purple.
100 mikrogram/dos har en lila etikett
Because of the possible misuse of fentanyl and the possible amount of the solution left, the used and unused nasal spray solutions must be returned systematically and suitably in the child-resistant outer box and disposed of in accordance with local requirements or returned to the pharmacy.
På grund av den eventuella risken för missbruk av fentanyl och den eventuella mängd lösning som finns kvar, måste använd och icke använd nässpray alltid återlämnas och helst i den barnskyddande asken och kasseras i enlighet med lokala krav eller återlämnas till apoteket.
PHARMACEUTICAL FORM Nasal spray, solution (nasal spray).
Nässpray, lösning (nässpray).
Name and address of the manufacturers responsible for batch release for single-dose nasal spray
Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats av endos nässpray
If the product has not been used for a period of more than 7 days, the nasal spray must be primed again by actuating once before the next dose is taken.
Om produkten inte har använts under en period på mer än 7 dagar, ska man trycka på nässprayen en gång före nästa dos.
Hepatic impairment
Kronisk lungsjukdom
Also contains: sodium dihydrogen phosphate dihydrate, disodium phosphate dihydrate, water for injections
Innehåller även: natriumdivätefosfatdihydrat, dinatriumfosfatdihydrat, vatten för injektionsvätskor
Instanyl is indicated for the management of breakthrough pain in adults already receiving maintenance opioid therapy for chronic cancer pain.
Instanyl används för behandling av genombrottssmärta hos vuxna cancerpatienter som redan behandlas med opioider som underhållsbehandling för långvarig cancersmärta.
During this priming process product will be expelled.
När produkten förbereds på detta sätt avges läkemedel.
Because of the possible misuse of fentanyl unused nasal spray single-dose containers must be returned systematically and suitably in the child-resistant blister and disposed of in accordance with local requirements or returned to the pharmacy.
På grund av den eventuella risken för missbruk av fentanyl måste icke använda endosbehållare alltid återlämnas på ett systematiskt sätt i det barnskyddande blistret och kasseras i enlighet med lokala krav eller återlämnas till apoteket.
INSTRUCTIONS FOR USE OF INSTANYL NASAL SPRAY
INSTRUKTIONER FÖR ANVÄNDNING AV INSTANYL NÄSSPRAY
Discontinuation of therapy
Utsättande av behandling
Instanyl 100 micrograms nasal spray, solution in single-dose container 3 years
Instanyl 100 mikrogram nässpray, lösning i endosbehållare 3 år.
1 ml contains fentanyl citrate equivalent to 500 micrograms fentanyl.
1 ml innehåller fentanylcitrat motsvarande 500 mikrogram fentanyl.
• For the multi-dose nasal spray and multi-dose nasal spray DoseGuard all unused devices or empty containers should be returned systematically according to the local regulation.
• Att för flerdosnässprayen och flerdosnässprayen DoseGuard ska alla oanvända nässprayer och tomma förpackningar returneras enligt lokala krav.
Sodium dihydrogen phosphate dihydrate Disodium phosphate dihydrate Purified water
Natriumdivätefosfatdihydrat Dinatriumfosfatdihydrat Renat vatten
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL / BOTTLE (Multi-dose)
UPPGIFTER SOM SKA FINNS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ETIKETT/FLASKA (Flerdos)
Instanyl 200 micrograms nasal spray, solution in single-dose container EU/1/09/531/018-021
Instanyl 200 mikrogram nässpray, lösning i endosbehållare EU/1/09/531/018-021
Instanyl 200 micrograms/dose nasal spray, solution EU/1/09/531/007-009
Instanyl 200 mikrogram/dos nässpray, lösning EU/1/09/531/007-009
Instanyl 50 micrograms nasal spray, solution in single-dose container Instanyl 100 micrograms nasal spray, solution in single-dose container Instanyl 200 micrograms nasal spray, solution in single-dose container fentanyl
Instanyl 50 mikrogram nässpray, lösning i endosbehållare Instanyl 100 mikrogram nässpray, lösning i endosbehållare Instanyl 200 mikrogram nässpray, lösning i endosbehållare
• Instanyl nasal spray is only indicated for the management of breakthrough pain in adults already receiving maintenance opioid therapy for chronic cancer pain.
- Instanyl nässpray är endast indicerat för behandling av genombrottssmärta hos vuxna som redan behandlas med opioider som underhållsbehandling för långvarig cancersmärta.
Instanyl 50 micrograms/dose nasal spray, solution Each ml of solution contains fentanyl citrate equivalent to 500 micrograms fentanyl.
Instanyl 50 mikrogram/dos nässpray, lösning Varje ml lösning innehåller fentanylcitrat motsvarande 500 mikrogram fentanyl.
Any unused single-dose containers should be returned systematically and suitably in the child-resistant blister and discarded according to local requirements or returned to the pharmacy.
Alla oanvända endosbehållare ska alltid lämnas tillbaka på ett systematiskt sätt och helst i det barnskyddande blistret och kasseras enligt lokala krav eller lämnas in på apoteket.
Instanyl 100 micrograms nasal spray, solution in single-dose container EU/1/09/531/014-017
Instanyl 100 mikrogram nässpray, lösning i endosbehållare EU/1/09/531/014-017
• Always to put the multi-dose nasal spray back in the child-resistant box after use.
- Att alltid placera flerdosnässprayen i den barnskyddande asken efter användning.
Instanyl 200 micrograms/dose nasal spray, solution.
Instanyl 200 mikrogram/dos nässpray, lösning.
This should clear any blockage.
Då bör eventuellt stopp i pumpen åtgärdas.
An in-built lock-out mechanism which controls how often the nasal spray can be used A child-resistant cap, which must be put on the nasal spray, when the nasal spray is not used An electronic display which:
- En inbyggd låsmekanism som reglerar hur ofta nässprayen kan användas.
What Instanyl looks like and contents of the pack Instanyl is a nasal spray, solution.
Instanyl är en nässpray, lösning.
Instanyl 100 micrograms/dose nasal spray, solution Each ml of solution contains fentanyl citrate equivalent to 1,000 micrograms fentanyl.
Instanyl 100 mikrogram/dos nässpray, lösning Varje ml lösning innehåller fentanylcitrat motsvarande 1 000 mikrogram fentanyl.
1 ml contains fentanyl citrate equivalent to 1,000 micrograms fentanyl.
1 ml innehåller fentanylcitrat motsvarande 1 000 mikrogram fentanyl.
2.0 ml containing 2.00 mg fentanyl ensuring the delivery of 10 doses of 100 micrograms 3.2 ml containing 3.20 mg fentanyl ensuring the delivery of 20 doses of 100 micrograms 4.3 ml containing 4.30 mg fentanyl ensuring the delivery of 30 doses of 100 micrograms 5.3 ml containing 5.30 mg fentanyl ensuring the delivery of 40 doses of 100 micrograms
2,0 ml innehållande 2,00 mg fentanyl som garanterar administrering av 10 doser à 100 mikrogram 3,2 ml innehållande 3,20 mg fentanyl som garanterar administrering av 20 doser à 100 mikrogram 4,3 ml innehållande 4,30 mg fentanyl som garanterar administrering av 30 doser à 100 mikrogram 5,3 ml innehållande 5,30 mg fentanyl som garanterar administrering av 40 doser à 100 mikrogram
How to use Instanyl nasal spray
Hur du använder Instanyl nässpray
Instanyl 50 micrograms/dose nasal spray, solution EU/1/09/531/001-003
Instanyl 50 mikrogram/dos nässpray, lösning EU/1/09/531/001-003
Instanyl 200 micrograms/dose nasal spray, solution Each ml of solution contains fentanyl citrate equivalent to 2,000 micrograms fentanyl.
Instanyl 200 mikrogram/dos nässpray, lösning Varje ml lösning innehåller fentanylcitrat motsvarande 2 000 mikrogram fentanyl.
50 micrograms/dose: 1 ml contains fentanyl citrate equivalent to 500 micrograms fentanyl.
50 mikrogram/dos: 1 ml innehåller fentanylcitrat motsvarande 500 mikrogram fentanyl.
• For the single-dose nasal spray all unused devices or empty containers should be returned systematically according to the local regulation.
• Att för endosnässprayen ska alla oanvända nässprayer och tomma förpackningar returneras enligt lokala krav.
Instanyl 50 micrograms/dose nasal spray, solution.
Instanyl 50 mikrogram/dos nässpray, lösning.
Instanyl 100 micrograms/dose nasal spray, solution.
Instanyl 100 mikrogram/dos nässpray, lösning.
Instanyl 100 micrograms/dose nasal spray, solution EU/1/09/531/004-006
Instanyl 100 mikrogram/dos nässpray, lösning EU/1/09/531/004-006
LIST OF EXCIPIENTS Also contains: sodium dihydrogen phosphate dihydrate, disodium phosphate dihydrate, purified water
Innehåller även: natriumdivätefosfatdihydrat, dinatriumfosfatdihydrat, renat vatten
Instanyl 100 micrograms/dose nasal spray, solution 42 months
Instanyl 100 mikrogram/dos nässpray, lösning 42 månader.
1 ml contains fentanyl citrate equivalent to 2,000 micrograms fentanyl.
1 ml innehåller fentanylcitrat motsvarande 2 000 mikrogram fentanyl.
Nasal septum perforation, dyspnoea
Perforation av nässkiljeväggen, dyspné
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Instanyl 200 micrograms nasal spray, solution in single-dose container Fentanyl
Instanyl 200 mikrogram nässpray, lösning i endosbehållare fentanyl
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Instanyl 50 micrograms nasal spray Fentanyl
Instanyl 50 mikrogram nässpray fentanyl
o That for the multi-dose nasal spray and multi-dose nasal spray DoseGuard all unused devices or empty containers should be returned systematically according to the local regulation.
- För flerdosnässprayen och flerdosnässprayen DoseGuard ska alla oanvända nässprayer och tomma förpackningar utan undantag returneras enligt lokala krav.
COUNTDOWN-CLOCK symbol
Symbolen NEDRÄKNINGSKLOCKA
Instanyl 200 micrograms nasal spray, solution in single-dose container Each single-dose container contains one dose (100 microlitres) of fentanyl citrate equivalent to 200 micrograms fentanyl.
Instanyl 200 mikrogram nässpray, lösning i endosbehållare Varje endosbehållare innehåller en dos (100 mikroliter) fentanylcitrat motsvarande 200 mikrogram fentanyl.
Instanyl 50 micrograms nasal spray, solution in single-dose container Each single-dose container contains one dose (100 microlitres) of fentanyl citrate equivalent to 50 micrograms fentanyl.
Instanyl 50 mikrogram nässpray, lösning i endosbehållare Varje endosbehållare innehåller en dos (100 mikroliter) fentanylcitrat motsvarande 50 mikrogram fentanyl.
100 micrograms/dose: 1 ml contains fentanyl citrate equivalent to 1,000 micrograms fentanyl.
100 mikrogram/dos: 1 ml innehåller fentanylcitrat motsvarande 1 000 mikrogram fentanyl.
Instanyl 50 micrograms nasal spray, solution in single-dose container EU/1/09/531/010-013
Instanyl 50 mikrogram nässpray, lösning i endosbehållare EU/1/09/531/010-013
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Instanyl 50 micrograms/dose nasal spray, solution Instanyl 100 micrograms/dose nasal spray, solution Instanyl 200 micrograms/dose nasal spray, solution
Instanyl 50 mikrogram/dos nässpray, lösning Instanyl 100 mikrogram/dos nässpray, lösning Instanyl 200 mikrogram/dos nässpray, lösning
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Instanyl 50 micrograms nasal spray, solution in single-dose container Fentanyl
Instanyl 50 mikrogram nässpray, lösning i endosbehållare fentanyl
2.0 ml containing 1.00 mg fentanyl ensuring the delivery of 10 doses of 50 micrograms 3.2 ml containing 1.60 mg fentanyl ensuring the delivery of 20 doses of 50 micrograms 4.3 ml containing 2.15 mg fentanyl ensuring the delivery of 30 doses of 50 micrograms 5.3 ml containing 2.65 mg fentanyl ensuring the delivery of 40 doses of 50 micrograms
2,0 ml innehållande 1,00 mg fentanyl som garanterar administrering av 10 doser à 50 mikrogram 3,2 ml innehållande 1,60 mg fentanyl som garanterar administrering av 20 doser à 50 mikrogram 4,3 ml innehållande 2,15 mg fentanyl som garanterar administrering av 30 doser à 50 mikrogram 5,3 ml innehållande 2,65 mg fentanyl som garanterar administrering av 40 doser à 50 mikrogram
200 micrograms: 1 dose (100 microlitres) contains fentanyl citrate equivalent to 200 micrograms fentanyl.
200 mikrogram: 1 dos (100 mikroliter) innehåller fentanylcitrat motsvarande 200 mikrogram fentanyl.
1.8 ml containing 0.90 mg fentanyl ensuring the delivery of 10 doses of 50 micrograms 2.9 ml containing 1.45 mg fentanyl ensuring the delivery of 20 doses of 50 micrograms 5.0 ml containing 2.50 mg fentanyl ensuring the delivery of 40 doses of 50 micrograms
1,8 ml innehållande 0,90 mg fentanyl som garanterar administrering av 10 doser à 50 mikrogram 2,9 ml innehållande 1,45 mg fentanyl som garanterar administrering av 20 doser à 50 mikrogram 5,0 ml innehållande 2,50 mg fentanyl som garanterar administrering av 40 doser à 50 mikrogram
If you experience that the nasal spray does not work as described in the “Instructions for use” please contact your doctor or pharmacist.
Vänd dig till läkare eller apotekspersonal om du inte tycker att nässprayen fungerar enligt beskrivningen i ”Instruktioner för användning”.
1 dose of 100 microlitres equals 200 micrograms fentanyl.
1 dos à 100 mikroliter motsvarar 200 mikrogram fentanyl.
Instanyl 50 micrograms/dose nasal spray, solution 3 years
Instanyl 50 mikrogram/dos nässpray, lösning 3 år.
1 puff (100 microlitres) contains 200 micrograms fentanyl.
1 puff (100 mikroliter) innehåller 200 mikrogram fentanyl.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Instanyl 50 micrograms/dose nasal spray, solution Fentanyl
Instanyl 50 mikrogram/dos nässpray, lösning fentanyl
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Instanyl 100 micrograms nasal spray Fentanyl
Instanyl 100 mikrogram nässpray fentanyl
Keep out of the sight and reach of children Always close after use by putting the child-resistant cap back on to the nasal spray.
Stäng alltid behållaren med nässpray efter användning genom att sätta tillbaka den barnskyddande hatten.
50 micrograms: 1 dose (100 microlitres) contains fentanyl citrate equivalent to 50 micrograms fentanyl.
50 mikrogram: 1 dos (100 mikroliter) innehåller fentanylcitrat motsvarande 50 mikrogram fentanyl.
1 puff (100 microlitres) contains 50 micrograms fentanyl.
1 puff (100 mikroliter) innehåller 50 mikrogram fentanyl.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Instanyl 200 micrograms nasal spray Fentanyl
Instanyl 200 mikrogram nässpray fentanyl
• Not to use Instanyl nasal spray to treat any other kind of pain, such as headaches, back pain or toothache.
- Att inte använda Instanyl nässpray för att behandla annan typ av smärta, såsom huvudvärk, ryggont eller tandvärk.Att inte använda Instanyl nässpray för behandling av fler än fyra episoder med genombrottscancersmärta per dag.
Breast-feeding
Abstinenssymtom
100 micrograms: 1 dose (100 microlitres) contains fentanyl citrate equivalent to 100 micrograms fentanyl.
100 mikrogram: 1 dos (100 mikroliter) innehåller fentanylcitrat motsvarande 100 mikrogram fentanyl.
Instanyl 200 micrograms/dose nasal spray, solution 4 years
Instanyl 200 mikrogram/dos nässpray, lösning 4 år.
Refer to the package leaflet for information on disposal
Se bipacksedeln för information om hur läkemedlet kasseras.
200 micrograms/dose: 1 ml contains fentanyl citrate equivalent to 2,000 micrograms fentanyl.
200 mikrogram/dos: 1 ml innehåller fentanylcitrat motsvarande 2 000 mikrogram fentanyl.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Instanyl 50 micrograms nasal spray, solution in single-dose container Instanyl 100 micrograms nasal spray, solution in single-dose container Instanyl 200 micrograms nasal spray, solution in single-dose container
Bipacksedel: Information till användaren Instanyl 50 mikrogram nässpray, lösning i endosbehållare Instanyl 100 mikrogram nässpray, lösning i endosbehållare Instanyl 200 mikrogram nässpray, lösning i endosbehållare fentanyl
If you have not used Instanyl for 7 days or more, the nasal spray must be primed again by spraying once before the next dose is taken.
Om du inte har använt Instanyl på mer än 7 dagar måste du trycka på nässprayen en gång före nästa dos.
Instanyl 100 micrograms nasal spray, solution in single-dose container Each single-dose container contains one dose (100 microlitres) of fentanyl citrate equivalent to 100 micrograms fentanyl.
Instanyl 100 mikrogram nässpray, lösning i endosbehållare Varje endosbehållare innehåller en dos (100 mikroliter) fentanylcitrat motsvarande 100 mikrogram fentanyl.
1 dose of 100 microlitres equals 100 micrograms fentanyl.
1 dos à 100 mikroliter motsvarar 100 mikrogram fentanyl.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Instanyl 200 micrograms/dose nasal spray, solution Fentanyl
Instanyl 200 mikrogram/dos nässpray, lösning fentanyl
Instanyl 50 micrograms/dose nasal spray, solution
Instanyl 50 mikrogram/dos nässpray, lösning
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Instanyl 100 micrograms nasal spray, solution in single-dose container Fentanyl
Instanyl 100 mikrogram nässpray, lösning i endosbehållare fentanyl
1 dose (100 microlitres) contains 200 micrograms fentanyl.
1 dos (100 mikroliter) innehåller 200 mikrogram fentanyl.
1 puff (100 microlitres) contains 100 micrograms fentanyl.
1 puff (100 mikroliter) innehåller 100 mikrogram fentanyl.
1 dose of 100 microlitres equals 50 micrograms fentanyl.
1 dos à 100 mikroliter motsvarar 50 mikrogram fentanyl.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Instanyl 100 micrograms/dose nasal spray, solution Fentanyl
Instanyl 100 mikrogram/dos nässpray, lösning fentanyl
3.2 ml containing 6.40 mg fentanyl ensuring the delivery of 20 doses of 200 micrograms 4.3 ml containing 8.60 mg fentanyl ensuring the delivery of 30 doses of 200 micrograms 5.3 ml containing 10.60 mg fentanyl ensuring the delivery of 40 doses of 200 micrograms
2,0 ml innehållande 4,00 mg fentanyl som garanterar administrering av 10 doser à 200 mikrogram 3,2 ml innehållande 6,40 mg fentanyl som garanterar administrering av 20 doser à 200 mikrogram 4,3 ml innehållande 8,60 mg fentanyl som garanterar administrering av 30 doser à 200 mikrogram 5,3 ml innehållande 10,60 mg fentanyl som garanterar administrering av 40 doser à 200 mikrogram
1 dose (100 microlitres) contains 50 micrograms fentanyl.
1 dos (100 mikroliter) innehåller 50 mikrogram fentanyl.
1 dose (100 microlitres) contains 100 micrograms fentanyl.
1 dos (100 mikroliter) innehåller 100 mikrogram fentanyl.
100 micrograms labelling is purple.
100 mikrogram har en lila etikett
• Instanyl nasal spray is only indicated and licensed for the management of breakthrough pain in adults already receiving maintenance opioid therapy for chronic cancer pain.
Utbildningsmaterialet för apotekspersonal ska betona följande: - Instanyl nässpray är endast indicerat och godkänt för behandling av genombrottssmärta hos vuxna cancerpatienter som redan behandlas med opioider som underhållsbehandling för långvarig cancersmärta.
Instanyl 200 micrograms/dose nasal spray, solution 1.8 ml containing 3.60 mg fentanyl ensuring the delivery of 10 doses of 200 micrograms 2.9 ml containing 5.80 mg fentanyl ensuring the delivery of 20 doses of 200 micrograms 5.0 ml containing 10.00 mg fentanyl ensuring the delivery of 40 doses of 200 micrograms
Instanyl 100 mikrogram/dos nässpray, lösning 1,8 ml innehållande 1,80 mg fentanyl som garanterar administrering av 10 doser à 100 mikrogram2,9 ml innehållande 2,90 mg fentanyl som garanterar administrering av 20 doser à 100 mikrogram 5,0 ml innehållande 5,00 mg fentanyl som garanterar administrering av 40 doser à 100 mikrogram
In order to keep track of the number of doses of Instanyl used, you should use the tick-boxes in the booklet placed on top of the child-resistant outer box.
Du ska kryssa i rutorna i broschyren på ovansidan av den yttre, barnskyddande asken för att hålla reda på hur många doser av Instanyl du har använt.
1 dose (100 microlitres) contains fentanyl citrate equivalent to 50 micrograms (mcg) fentanyl
1 dos (100 mikroliter) innehåller fentanylcitrat motsvarande 50 mikrogram (mikrog) fentanyl.
1 dose (100 microlitres) contains fentanyl citrate equivalent to 200 micrograms (mcg) fentanyl
1 dos (100 mikroliter) innehåller fentanylcitrat motsvarande 200 mikrogram (mikrog) fentanyl.
INFORMATION IN BRAILLE Instanyl 50, single-dose
Instanyl 50, endos
Available in the following presentations:
Finns i följande förpackningsstorlekar:
INFORMATION IN BRAILLE Instanyl 200, single-dose
Instanyl 200, endos
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL / NASAL SPRAY DoseGuard
UPPGIFTER SOM SKA FINNS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ETIKETT/ NÄSSPRAY DoseGuard
Instanyl 50 micrograms/dose nasal spray, solution Instanyl 100 micrograms/dose nasal spray, solution Instanyl 200 micrograms/dose nasal spray, solution fentanyl
Instanyl 50 mikrogram/dos nässpray, lösning Instanyl 100 mikrogram/dos nässpray, lösning Instanyl 200 mikrogram/dos nässpray, lösning 18 månader.
1 dose (100 microlitres) contains fentanyl citrate equivalent to 100 micrograms (mcg) fentanyl
1 dos (100 mikroliter) innehåller fentanylcitrat motsvarande 100 mikrogram (mikrog) fentanyl.
o That for the single-dose nasal spray all unused devices or empty containers should be returned systematically according to the local regulation.
- Att för endosnässprayen ska alla oanvända nässprayer och tomma förpackningar utan undantag returneras enligt lokala krav.
INFORMATION IN BRAILLE Instanyl 100, single-dose
Instanyl 100, endos
hydromorphone, morphine, oxycodone, pethidine), every day on a regular schedule, for at least a week, to control your persistent pain.
om du inte regelbundet varje dag under minst en veckas tid, använder ett receptbelagt opioidläkemedel (t.ex. kodein, fentanyl, hydromorfon, morfin, oxikodon, petidin) för att behandla ihållande smärta.
Educational material for the physicians should contain the following:
I denna bipacksedel finns information om följande:
- When closing the box, make sure that the side tabs locate back into the slots - Press down firmly until the side tabs click into position
- Kontrollera att sidoflikarna går tillbaka i sina skåror när du stänger asken.
To re-attach, place the child-resistant cap on the nasal spray and turn the cap clockwise.
Du sätter tillbaka den barnskyddande hatten genom att sätta den på behållaren med nässpray och vrida hatten medurs.
If you think someone has accidentally taken Instanyl, please seek immediate medical assistance.
Ring omedelbart efter ambulans om du tror att någon av misstag tagit Instanyl.
Instanyl is for nasal use.
Instanyl ska användas i näsan.
The Member States shall agree with the Marketing Authorisation Holder, prior to launch, measures for the implementation of the following:
Medlemsstaterna skall komma överens med Innehavaren av Godkännande för Försäljning, före försäljningsstart, om åtgärder för implementering av följande:
− A training course for neurosurgeons which is aimed at risk minimisation and to support safe and effective use for the product.
− En utbildning för neurokirurger som är inriktad på riskminimering och på att understödja säker och effektiv användning av produkten.
Minimum requirements for a qualified trainer are: - Board-certification as neurosurgeon according to local, national requirements; - Previous successful participation at a training course, or equivalent course during the phase
Minimikraven på en kvalificerad lärare är: - Legitimation som neurokirurg i enlighet med lokala, nationella krav; - Tidigare lyckat deltagande i en utbildning, eller motsvarande utbildning under fas III