natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The most frequent adverse reactions of any grade (experienced by at least 20% of patients) included diarrhoea, PPES, weight decreased, decreased appetite, nausea, fatigue, dysgeusia, hair colour changes, hypertension, stomatitis, constipation, vomiting, mucosal inflammation, asthenia, and dysphonia.
De vanligaste biverkningarna oavsett grad (som upplevdes av minst 20% av patienterna) inkluderade diarré, PPES, viktnedgång, minskad aptit, illamående, trötthet, smakförändringar, förändrad hårfärg, hypertoni, stomatit, förstoppning, kräkningar, slemhinneinflammation, asteni, hypokalcemi och dysfoni.
In rats, cabozantinib caused postimplantation loss, foetal oedema, cleft palate/lip, dermal aplasia and kinked or rudimentary tail.
Hos råttor orsakade cabozantinib postimplantationsförlust, fetalt ödem, gomspalt/kluven läpp, dermal aplasi och böjd eller rudimentär svans.
Caution should be used in patients receiving agents associated with ONJ, such as bisphosphonates.
Försiktighet är indicerat i patienter som tar läkemedel associerade med osteonekros i käken, som bifosfonater.
Therefore co-administration of strong CYP3A4 inhibitors (e.g., ritonavir, itraconazole, erythromycin, clarithromycin, grapefruit juice) with cabozantinib should be approached with caution.
Därför ska samtidig administrering av potenta CYP3A4-hämmare (t.ex. ritonavir, itrakonazol, erytromycin, klaritromycin, grapefruktjuice) med cabozantinib hanteras med försiktighet.
• Abscess (collection of pus, with swelling and inflammation) in the abdomen or pelvis area or in your teeth/gums
• Abscess (böld med varansamling, med svullnad och inflammation) i buken, runt skrevet eller i tänder/tandkött
Titanium dioxide (E171)
Svart järnoxid (E172) Titandioxid (E171)
Results from a study in patients with renal impairment indicate that the ratios of geometric LS mean for plasma cabozantinib, Cmax and AUC0-inf were 19% and 30% higher, for subjects with mild renal impairment (90% CI for Cmax 91.60% to 155.51%; AUC0-inf 98.79% to 171.26%) and 2% and 6-7% higher (90% CI for Cmax 78.64% to 133.52%; AUC0-inf 79.61% to 140.11%), for subjects with moderate renal impairment compared to subjects with normal renal function.
Resultat från en studie på patienter med nedsatt njurfunktion tyder på att förhållandet mellan geometriska LS-medelvärden för plasma-cabozantinib, Cmax och AUC0-inf var 19% och 30% högre för patienter med lätt nedsatt njurfunktion (90% CI för Cmax 91,60% till 155,51%, AUC0-inf 98,79% till 171,26%) och 2% och 6-7% högre (90% CI för Cmax 78,64% till 133,52%; AUC0-inf 79,61% till 140,11%), för patienter med måttligt nedsatt njurfunktion jämfört med personer med normal njurfunktion.
- have had surgery within the last month (or if surgical procedures are planned), including dental procedures - have had radiotherapy in the last 3 months - have inflammatory bowel disease (for example, Crohn's disease or ulcerative colitis or diverticulitis) - have been told that your cancer has spread to your airway or oesophagus - have a recent history of blood clot in the leg, stroke, or heart attack - are taking medicines to control your heart rhythm, have a slow heart rate, have problems with your heart or have problems with the levels of calcium, potassium or magnesium in your blood - have severe liver or kidney disease.
- har fått strålbehandling under de senaste 3 månaderna - har inflammation i tarmen (till exempel Crohns sjukdom, ulcerös kolit eller divertikulit) - har fått information om att din cancer har spridit sig till luftvägarna eller matstrupen - nyligen har haft blodpropp i benet, stroke eller hjärtinfarkt - tar mediciner för kontroll av hjärtrytmen, har långsam hjärtrytm, problem med hjärtat eller problem med kalciumnivåerna, kaliumnivåerna eller magnesiumnivåerna i blodet - har svår lever- eller njursjukdom.
three grey 20 mg
3 grå 20 mg
Serious GI perforations and fistulas, sometimes fatal, and intra-abdominal abscesses have been observed with cabozantinib.
Perforeringar, fistlar och intraabdominella abscesser Allvarliga gastrointestinala perforeringar och fistlar, ibland med dödlig utgång, och intraabdominella abscesser har observerats med cabozantinib.
dabigatran etexilate, digoxin, talinolol, and tolvaptan - Medicines for diabetes, such as saxagliptin and sitagliptin - Medicines used to treat gout, such as colchicine - Medicines used to treat HIV or AIDS, such as ritonavir, maraviroc and emtricitabine - Medicines used to treat viral infections such as efavirenz - Medicines used to prevent transplant rejection (cyclosporine) and cyclosporine-based regimens in rheumatoid arthritis and psoriasis
t.ex. aliskiren, ambrisentan, dabigatran etexilate, digoxin, talinolol och tolvaptan - Mediciner som används för att behandla diabetes, t.ex. saxagliptin och sitagliptin - Mediciner som används för att behandla gikt, t.ex. kolkicin - Mediciner mot HIV eller AIDS, t.ex. ritonavir, maravirok och emtricitabin - Mediciner mot virusinfektioner, t.ex. efavirenz - Mediciner som används för att förhindra avstötning av transplantat (ciklosporin) och behandlingar baserade på ciklosporin vid reumatoid artrit och psoriasis
• Tear or hole or bleeding in your stomach or intestine, inflammation or tear of anus, , bleeding in lungs or trachea (airway)
• Spricka, hål eller blödning i buken eller tarmarna, inflammation eller spricka i anus, blödning i lungorna eller luftstrupen
Co-administration of proton pump inhibitor (PPI) esomeprazole (40 mg daily for 6 days) with a single dose of 100 mg cabozantinib to healthy volunteers resulted in no clinically-significant effect on plasma cabozantinib exposure (AUC).
Samtidig administrering av protonpumpshämmaren esomeprazol (40 mg dagligen under 6 dagar) och en enkel dos på 100 mg cabozantinib till friska frivilliga resulterade inte i några kliniskt signifikanta effekter på plasmaexponeringen av cabozantinib (AUC).
The most common serious adverse reactions associated with cabozantinib are pneumonia, mucosal inflammation, hypocalcaemia, dysphagia, dehydration, pulmonary embolism, and hypertension.
De vanligaste allvarliga biverkningarna förknippade med cabozantinib är lunginflammation, slemhinneinflammation, hypokalcemi, dysfagi, uttorkning, lungemboli och hypertoni.
Events that generally have early onset include hypocalcaemia, hypokalaemia, thrombocytopenia, hypertension, palmarplantar erythrodysaesthesia syndrome (PPES), and gastrointestinal (GI) events (abdominal or mouth pain, mucosal inflammation, constipation, diarrhoea, vomiting).
Händelser som i allmänhet har tidig debut inkluderar hypokalcemi, hypokalemi, trombocytopeni, hypertension, palmar-plantar erytrodysestesi (PPES) och gastrointestinala biverkningar (buk- eller munsmärta, slemhinneinflammation, förstoppning, diarré och kräkningar).
When dose reduction is necessary, it is recommended to reduce to 100 mg daily, taken as one 80 mg orange capsule and one 20 mg grey capsule, and then to 60 mg daily, taken as three 20 mg grey capsules.
Vid nödvändig dossänkning rekommenderas en minskning till 100 mg dagligen i form av en 80 mg orange kapsel och en 20 mg grå kapsel, och vidare ned till 60 mg dagligen, i form av tre 20 mg grå kapslar.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister card after EXP.
Används före utgångsdatum som anges på blisterkartan efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
There are no studies in pregnant women using cabozantinib.
Inga studier av cabozantinib under graviditet har utförts.
• Reduced thyroid activity; symptoms can include: tiredness, weight gain, constipation, feeling cold and dry skin
• Minskad sköldkörtelaktivitet, med symtom som t.ex. trötthet, viktökning, förstoppning, känsla av kyla och torr hud
• 100 mg (1 orange 80 mg capsule and 1 grey 20 mg capsule)
• 100 mg (1 orange 80 mg kapsel och 1 grå 20 mg kapsel)
• Inflammation in the eye, cataracts
• Inflammation i ögonen, katarakt (gråstarr)
Administration of the strong CYP3A4 inhibitor ketoconazole (400 mg daily for 27 days) to healthy volunteers decreased cabozantinib clearance (by 29%) and increased single-dose plasma cabozantinib exposure (AUC) by 38%.
Administrering av den potenta CYP3A4-hämmaren ketokonazol (400 mg dagligen i 27 dagar) till friska frivilliga försökspersoner minskade cabozantinibclearance (med 29%) och ökade plasmaexponeringen vid engångsdos av cabozantinib (AUC) med 38%.
• 140 mg (1 orange 80 mg capsule and 3 grey 20 mg capsules)
• 140 mg (1 orange 80 mg kapsel och 3 grå 20 mg kapslar)
Therefore, concomitant use of MRP2 inhibitors (e.g. cyclosporine, efavirenz, emtricitabine) should be approached with caution.
Därför ska försiktighet iakttas vid samtidig användning av MRP2-hämmare (t.ex. ciklosporin, efavirenz, emtricitabin).
Cabozantinib is not recommended for use in patients with severe renal impairment as safety and efficacy have not been established in this population.
Cabozantinib rekommenderas inte till patienter med gravt nedsatt leverfunktion eftersom säkerhet och effekt inte har fastställts i denna population.
• Pain in the mouth, teeth and/or jaw, swelling or sores inside the mouth, numbness or a feeling of heaviness in the jaw, or loosening of a tooth.
• Smärta i munnen, tänderna och/eller käken, svullnad eller sår inuti munnen, domningskänsla eller känsla av tyngd i käken eller en lös tand.
INFORMATION IN BRAILLE COMETRIQ 20 mg
INFORMATION I PUNKTSKRIFT COMETRIQ 20 mg
Reproductive system and breast disorders amenorrhoea, vaginal haemorrhage
Reproduktionsorgan och bröstkörtel amenorré, vaginal blödning
Renal and urinary disorders proteinuria, dysuria, haematuria renal failure acute
Njurar och urinvägar proteinuri, dysuri, hematuri akut njursvikt
Table 2: Summary of key efficacy findings
Tabell 2: Sammanfattning av de viktigaste effektresultaten Cabozantinib
What COMETRIQ looks like and contents of the pack COMETRIQ 20 mg capsules are grey and have “XL184 20mg” printed on one side.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar COMETRIQ 20 mg kapslar är grå med texten “XL184 20mg” tryckt på ena sidan.
The recommended dose of COMETRIQ is 140 mg once daily, taken as one 80 mg orange capsule and three 20 mg grey capsules.
Den rekommenderade doseringen av COMETRIQ är 140 mg dagligen, i form av en 80 mg orange kapsel och tre 20 mg grå kapslar.
The hard capsules are grey with “XL184 20mg” printed in black on the body of the capsule.
De hårda kapslarna är grå med “XL184 20mg” tryckt i svart på huvuddelen av kapseln.
The hard capsules are orange with “XL184 80mg” printed in black on the body of the capsule.
De hårda kapslarna är orange med “XL184 80mg” tryckt i svart på huvuddelen av kapseln.
You should not eat anything for at least 2 hours before taking COMETRIQ and for 1 hour after taking the medicine.
Du ska inte ta COMETRIQ med mat. Du ska inte äta något under minst 2 timmar innan du har tagit COMETRIQ och minst 1 timme efter att du har tagit läkemedlet.
Administration of MRP2 inhibitors may result in increases in cabozantinib plasma concentrations.
Administration av MRP2-hämmare kan resultera i ökningar av plasmakoncentrationerna av cabozantinib.
Concurrent administration of cabozantinib with the strong CYP3A4 inducer rifampicin resulted in a decrease in cabozantinib plasma exposure.
Samtidig administrering av cabozantinib med den starka CYP3A4-induceraren rifampicin medförde en minskning av plasmaexponeringen av cabozantinib.
Investigations weight decreased, serum ALT, AST, and ALP increased, blood LDH increased, blood TSH increased, lymphopenia, neutropenia, thrombocytopenia blood creatinine phosphokinase increased activated partial thromboplastin time shortened, eosinophil count increased, platelet count increased
Undersökningar viktnedgång, förhöjda serumkoncentrationer av ALAT, ASAT, och ALP, förhöjt LDH och TSH i blod, lymfopeni, neutropeni, trombocytopeni förhöjt kreatininfosfokinas i blod förkortad aktiverad partiell tromboplastintid, ökade eosinofiler ökade, trombocyter
one orange 80 mg + three grey 20 mg
1 orange 80 mg + 3 grå 20 mg
• Chills, tremors
• Frossa, skakningar
• Blister, pain of the hands or soles of the feet, rash or redness of the skin, dry skin
• Blåsor, smärta i händer eller fötter, utslag eller hudrodnad, torr hud
• Skin ulcers, cysts, red spots on the face or thighs
• Sår i huden, cystor, röda prickar/fläckar i ansiktet eller på låren
Therefore, administration of MRP2 inhibitors may result in increases in cabozantinib plasma concentrations.
Därför kan administration av MRP2hämmare resultera i ökningar av plasmakoncentrationerna av cabozantinib.
• Pain in the mouth, teeth and/or jaw, swelling or sores inside the mouth, numbness or a feeling of heaviness in the jaw, or loosening of a tooth
• Smärta i munnen, tänderna och/eller käken, svullnad eller sår inuti munnen, domningskänsla eller känsla av tyngd i käken eller en lös tand
Chronic co-administration of strong CYP3A4 inducers (e.g., phenytoin, carbamazepine, rifampicin, phenobarbital or herbal preparations containing St. John's Wort [Hypericum perforatum]) with cabozantinib should therefore be avoided.
Kronisk samtidig administrering av potenta CYP3A4-inducerare (t.ex. fenytoin, karbamazepin, rifampicin, fenobarbital eller naturläkemedel som innehåller johannesört [Hypericum perforatum]) med kabozantinib ska därför undvikas.
How to take COMETRIQ
Hur du tar COMETRIQ
Cabozantinib is not recommended for use in patients with severe hepatic impairment as safety and efficacy have not been established in this population.
Cabozantinib rekommenderas inte till patienter med gravt nedsatt njurfunktion eftersom säkerhet och effekt inte har fastställts i denna population.
Nervous system disorders dysgeusia, headache, dizziness cerebrovascular accident, peripheral neuropathy, paraesthesia, ageusia, tremor ataxia, disturbance in attention, hepatic encephalopathy, loss of consciousness, speech disorder, posterior reversible encephalopathy syndrome
Centrala och perifera nervsystemet dysgeusi, huvudvärk, yrsel cerebrovaskulär händelse, perifer neuropati, parestesi, ageusi, tremor ataxi, störd uppmärksamhet, hepatisk encefalopati, medvetslöshet, talsvårigheter, posteriort reversibelt encefalopatisyndrom
Concurrent administration of cabozantinib with the strong CYP3A4 inhibitor ketoconazole resulted in an increase in cabozantinib plasma exposure.
Samtidig administrering av cabozantinib med den potenta CYP3A4-hämmaren ketokonazol medförde en ökning av plasmaexponeringen av cabozantinib.
Musculoskeletal and connective tissue disorders arthralgia, muscle spasms, pain in extremity musculoskeletal chest pain, osteonecrosis of jaw rhabdomyolysis
Muskuloskeletala systemet och bindväv artralgi, muskelspasmer, smärta i extremitet muskuloskeletal bröstsmärta, osteonekros i käken rabdomyolys
one orange 80 mg + one grey 20 mg
1 orange 80 mg + 1 grå 20 mg
Administration of the strong CYP3A4 inducer rifampicin (600 mg daily for 31 days) to healthy volunteers increased cabozantinib clearance (4.3-fold) and decreased single-dose plasma cabozantinib exposure (AUC) by 77%.
Administrering av den potenta CYP3A4-induceraren rifampicin (600 mg dagligen i 31 dagar) till friska frivilliga försökspersoner ökade cabozantinibs clearance (4,3 gånger) och minskade plasmaexponeringen vid engångsdos av cabozantinib (AUC) med 77%.
Cabozantinib should be discontinued in patients who experience a GI perforation or a GI or non-GI fistula.
Cabozantinib ska sättas ut vid GI-perforation, eller en GI- eller icke-GI-fistel.
Gastrointestinal disorders diarrhoea, nausea, stomatitis, constipation, vomiting, abdominal pain, dyspepsia, dysphagia, glossodynia gastrointestinal perforation, gastrointestinal haemorrhage, pancreatitis, haemorrhoids, anal fissure, anal inflammation, cheilitis gastrointestinal fistula, oesophagitis
Magtarmkanalen diarré, illamående, stomatit, förstoppning, kräkningar, buksmärta, dyspepsi, dysfagi, glossodyni gastrointestinal perforation, gastrointestinal blödning, pankreatit, hemorrojder, analfissur, anal inflammation, keilit gastrointestinal fistel, esofagit
• Haemorrhoids
• Svullna lymfkörtlar
Events of venous thromboembolism and events of arterial thromboembolism have been observed with cabozantinib.
Fall av venös tromboembolism och arteriell tromboembolism har observerats med cabozantinib.
• Symptoms including pain in the abdomen, nausea, vomiting, constipation, or fever.
• Symtom som magsmärta, illamående, kräkningar, förstoppning eller feber.
Caution is required when administering cabozantinib with agents that are strong CYP3A4 inhibitors.
Försiktighet krävs vid samtidig administrering av cabozantinib tillsammans med potenta CYP34Ahämmare.
CYP3A4 inducers and inhibitors
CYP3A4-inducerare och -hämmare
How to store COMETRIQ 6.
Hur COMETRIQ ska förvaras 6.
Skin and subcutaneous tissue disorders palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome, hair colour changes, rash, dry skin, alopecia, erythema hyperkeratosis, acne, blister, hair growth abnormal, skin exfolation, skin hypopigmentation skin ulcer, telangiectasia
Hud och subkutan vävnad palmar-plantar erytrodysestesi, förändrad hårfärg, hudutslag, hudtorrhet, alopeci, erytem hyperkeratos, acne, blåsor, onormal hårväxt, exfoliation, hypopigmentering hudsår, telangiektasi
• Swelling, pain in your hands and feet, or shortness of breath.
• Svullnad, smärta i händer eller fötter eller andningsbesvär.
• Liver damage, kidney failure
• Leverskada, njursvikt
• Wounds that have difficulties healing
• Svårläkta sår
• Chest pain due to blockage in arteries, rapid heartbeat
• Bröstsmärtor på grund av blockering i artärerna, hjärtklappning
Cabozantinib is a substrate for CYP3A4 metabolism in vitro, as a neutralizing antibody to CYP3A4 inhibited formation of metabolite XL184 N-oxide by >80% in a NADPH-catalyzed human liver microsomal (HLM) incubation; in contrast, neutralizing antibodies to CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C19, CYP2D6 and CYP2E1 had no effect on cabozantinib metabolite formation.
Cabozantinib är ett substrat för CYP3A4-metabolism in vitro i egenskap av en neutraliserande antikropp mot CYP3A4-inhiberad bildning av metabolit XL184 N-oxid med >80% i en NADPHkatalyserad humanlevermikrosomal (HLM) inkubering.
Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. Om du upplever biverkningar kan din läkare be dig ta en lägre dos av COMETRIQ.
In the case of persistent hypertension despite use of anti-hypertensives, the cabozantinib dose should be reduced.
Vid bestående förhöjning av blodtrycket trots blodtryckssänkande ska dosen reduceras.
EU/1/13/890/002 7 x 20 mg and 7 x 80 mg capsules (100 mg/day dose for a 7-day supply) EU/1/13/890/003 21 x 20 mg and 7 x 80 mg capsules (140 mg/day dose for a 7-day supply) EU/1/13/890/005 56 capsules (4 blister cards of 7 x 20 mg and 7 x 80 mg) (100 mg/day dose for 28 day supply)
EU/1/13/890/002 7 x 20 mg och 7 x 80 mg kapslar (100 mg daglig dos ger 7 dagar) EU/1/13/890/003 21 x 20 mg och 7 x 80 mg kapslar (140 mg daglig dos ger 7 dagar) EU/1/13/890/005 56 kapslar (4 blisterkartor med 7 x 20 mg och 7 x 80 mg) (100 mg daglig dos ger 28 dagar)
Management of suspected adverse drug reactions may require temporary interruption and/or dose reduction of COMETRIQ therapy.
Tillfällig utsättning och/eller dossänkning av COMETRIQ kan krävas för att hantera misstänkta biverkningar.
Each blister card contains enough medicine for 7 days.
Varje blisterkarta innehåller 7 dagars dos av läkemedlet.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BLISTER CARD 140 mg dose
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN BLISTERKARTA 140 mg
Respiratory, thoracic, and mediastinal disorders dysphonia, oropharyngeal pain non-gastrointestinal fistula (including tracheal, pneumomediastinu m, tracheooesophageal), pulmonary embolism, respiratory tract haemorrhage (including pulmonary, bronchial, tracheal), pneumonia aspiration atelectasis, pharyngeal oedema, pneumonitis
Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum dysfoni, orofaryngeal smärta ickegastrointestinala fistlar (inklusive i luftrören, i pneumomediastinum och trakeoesofagala), lungemboli, blödningar i andningsvägarna (inklusive pulmonella, bronkiella, trakeala), aspirationspneumoni atelektas, svalgödem, pneumonit
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BLISTER CARD, 100 mg dose
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN BLISTERKARTA, 100 mg
Each 100 mg daily dose contains a combination of one grey 20 mg capsule and one orange 80 mg capsule.
Varje 100 mg daglig dos består av en kombination av en grå 20 mg kapsel och en orange 80 mg kapsel.
Pack for the 140 mg daily dose
Förpackning för 140 mg daglig dos
Ear and labyrinth disorders ear pain, tinnitus hypoacusis
Öron och balansorgan öronvärk, tinnitus hörselnedsättning
Vascular disorders hypertension hypotension, venous thrombosis, pallor, peripheral coldness arterial thrombosis Aneurysms and artery dissections
Blodkärl hypertoni hypotoni, venös trombos, blekhet, kalla händer och fötter arteriell trombos aneurysmer och arteriella dissektioner
Hypertension has been observed with cabozantinib.
Hypertension har observerats med cabozantinib.
Each 140 mg daily dose contains a combination of three grey 20 mg capsules and one orange 80 mg capsule.
Varje 140 mg daglig dos består av en kombination av tre grå 20 mg kapslar och en orange 80 mg kapsel.
140 mg Dose
140 mg dos
100 mg Dose
100 mg dos
The COMETRIQ 80 mg capsules contain cabozantinib (S)-malate equivalent to 80 mg of cabozantinib.
COMETRIQ 80 mg kapslar innehåller cabozantinib-(S)-malat motsvarande 80 mg cabozantinib.
• Inflammation of the abdomen or pancreas
• Inflammation i buken eller bukspottskörteln
Each daily dose is given in one row and contains three 20 mg capsules:
Varje dagsdos finns i en och samma rad och innehåller 3 kapslar à 20 mg:
Pack for the 100 mg daily dose
Förpackning för 100 mg daglig dos
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains cabozantinib (S)-malate equivalent to 20 mg of cabozantinib.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje hård kapsel innehåller cabozantinib-(S)-malat motsvarande 20 mg cabozantinib.
60 mg Dose
60 mg dos
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 60 mg Dose 28 day pack: 84 capsules (4 blister cards of 21 x 20 mg capsules) for the 60 mg daily dose for a 28 day supply.
LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 60 mg dos 28-dagarsförpackning: 84 kapslar (4 blisterkartor med 21 x 20 mg kapslar) för 60 mg daglig dos ger 28 dagar.
Each 60 mg daily dose contains a combination of three grey 20 mg capsules.
Varje 60 mg daglig dos består av tre grå 20 mg kapslar.
Palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome (PPES) has been observed with cabozantinib.
Palmar-plantar erytrodysestesi har observerats med cabozantinib.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT COMETRIQ 20 mg hard capsules
LÄKEMEDLETS NAMN COMETRIQ 20 mg, hårda kapslar
• Inflammation of the lips and corners of the mouth
• Inflammation i läppar och mungipor
COMETRIQ 20 mg hard capsules COMETRIQ 80 mg hard capsules
COMETRIQ 20 mg hårda kapslar COMETRIQ 80 mg hårda kapslar
84 capsules (4 blister cards of 21 x 20 mg) (60 mg/day dose) 56 capsules (4 blister cards of 7 x 20 mg and 7 x 80 mg) (100 mg/day dose) 112 capsules (4 blister cards of 21 x 20 mg and 7 x 80 mg) (140 mg/day dose)
84 kapslar (4 blisterkartor med 21 x 20 mg) (60 mg daglig dos) 56 kapslar (4 blisterkartor med 7 x 20 mg och 7 x 80 mg) (100 mg daglig dos) 112 kapslar (4 blisterkartor med 21 x 20 mg och 7 x 80 mg) (140 mg daglig dos)
COMETRIQ 80 mg hard capsules
COMETRIQ 80 mg hårda kapslar
EU/1/13/890/001 21 x 20 mg capsules (60 mg/day dose for a 7-day supply) EU/1/13/890/004 84 capsules (4 blister cards of 21 x 20 mg) (60 mg/day dose for a 28 day supply)
EU/1/13/890/001 21 x 20 mg kapslar (60 mg daglig dos ger 7 dagar) EU/1/13/890/004 84 kapslar (4 blisterkartor med 21 x 20 mg) (60 mg daglig dos ger 28 dagar)
• Stomach upset, including diarrhoea, nausea, vomiting, constipation, indigestion, and abdominal pain
• Magproblem som t.ex. diarré, illamående, kräkningar, förstoppning, matsmältningsbesvär och magvärk
Wound complications have been observed with cabozantinib.
Sårkomplikationer har observerats med cabozantinib.