natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Not known (frequency cannot be estimated from the available data): cases of itching, rash, abdominal pain, slow intestine motility (movement), inflammation of abnormal small pouches (called diverticula) in the large intestine, blockages in the intestine (signs include: severe bloating; abdominal pain, swelling or cramps; severe constipation), rupture in the intestine wall (signs include: severe stomach pain, chills, fever, nausea, vomiting, or a tender abdomen), serious inflammation of the large bowel (symptoms include: severe abdominal pain, stomach or intestine disorders, or blood in the stool [gastrointestinal bleeding]) and crystal deposit in the intestine have been reported.
Ingen känd frekvens (frekvensen kan inte beräknas från tillgängliga data): fall av klåda, utslag, buksmärta, långsamma tarmrörelserinflammation i onormala små fickor (divertiklar) på tjocktarmen, blockering i tarmen (symtom inkluderar svår uppblåshet, buksmärtor, svullnad eller kramper, svår förstoppning), hål i tarmväggen (symtom inkluderar svår magsmärta, frossa, feber, illamående, kräkningar eller öm buk), allvarlig inflammation i tjocktarmen (symtom inkluderar allvarliga buksmärtor, mag- eller tarmstörningar eller blod i avföringen (gastrointestinal blödning)) och deposition av sevelamerkristaller i tarmslemhinnan har rapporterats.
Serum phosphate level in patients not on phosphate binders
Serumfosfatnivåer hos patienter som ej behandlas med fosfatbindare
What Renagel is and what it is used for 2.
Vad Renagel är och vad det används för.
Caution should be exercised when Renagel is used in patients with difficulty swallowing.
Försiktighet ska iakttas när Renagel ges till patienter med sväljsvårigheter.
Renal impairment The safety and efficacy of this product have not been established in predialysis patients.
Njurinsufficiens Säkerhet och effekt för detta läkemedel har inte fastställts hos pre-dialyspatienter.
Initially your doctor will check the levels of phosphate in your blood every 2-3 weeks and may adjust the dose of Renagel when necessary (between 1 and 10 tablets of 400 mg per meal) to reach an adequate phosphate level.
I början kommer läkaren att kontrollera fosfatnivåerna i blodet med 2-3 veckors mellanrum och kan justera Renagel-dosen när det behövs (mellan 1 och 10 tabletter på 400 mg per måltid) för att nå rätt fosfatnivå i blodet.
Renagel has been given to normal healthy volunteers in doses up to 14 grams, the equivalent of thirty five 400 mg tablets per day for eight days with no undesirable effects.
Renagel har administrerats till normala, friska försökspersoner i doser upp till 14 gram, vilket motsvarar trettiofem 400 mg-tabletter, per dag i åtta dagar, utan att några biverkningar förekom.
Renagel is not absorbed from the gastrointestinal tract according to a single dose pharmacokinetic study in healthy volunteers.
Renagel absorberas inte i mag-tarmkanalen enligt en farmakokinetisk studie gjord med en engångsdos hos friska försökspersoner.
Patients taking Renagel should adhere to their prescribed diet and liquid intake.
Patienter som tar Renagel ska följa sitt ordinerade kost- och vätskeintag.
Renagel has been given to normal healthy volunteers in doses up to 14 grams, the equivalent of seventeen 800 mg tablets per day for eight days with no undesirable effects.
Renagel har administrerats till normala, friska försökspersoner i doser upp till 14 gram, vilket motsvarar sjutton 800 mg-tabletter, per dag i åtta dagar, utan att några biverkningar förekom.
Renagel treatment should be re-evaluated in patients who develop severe constipation or other severe gastrointestinal symptoms.
Behandlingen med Renagel bör utvärderas på nytt för patienter som utvecklar svår obstipation eller andra svåra gastrointestinala symtom.
Initially your doctor will check the levels of phosphate in your blood every 2-3 weeks and may adjust the dose of Renagel when necessary (between 1 and 5 tablets of 800 mg per meal) to reach an adequate phosphate level.
I början kommer läkaren att kontrollera fosfatnivåerna i blodet med 2-3 veckors mellanrum och kan justera Renagel-dosen när det behövs (mellan 1 och 5 tabletter på 800 mg per måltid) för att nå rätt fosfatnivå i blodet.
• The effects of medicines such as ciclosporin, mycophenolate mofetil and tacrolimus (medicines used in transplant patients) may be reduced by Renagel.
• Renagel kan minska effekterna av sådana läkemedel som ciklosporin, mykofenolatmofetil och takrolimus (mediciner som används av patienter som genomgått transplantation).
Renagel may be used with other medicines which include calcium or vitamin D supplements to control the development of renal bone disease.
Renagel kan användas tillsammans med andra läkemedel, som innehåller tillskott av kalcium eller vitamin D, för att motverka utveckling av skelettsjukdom orsakad av njurpåverkan.
How to take Renagel
Hur du tar Renagel
The tablets are packed in high density polyethylene bottles with a child resistant polypropylene closure and an induction seal.
Tabletterna är förpackade i flaskor av polyeten med hög densitet och med ett barnsäkert polypropylenlock och en försegling.
1 bottle of 100 film-coated tablets
1 flaska med 100 filmdragerade tabletter
The recommended starting dose of sevelamer hydrochloride is 2.4 g, 3.6 g or 4.8 g per day based on clinical needs and serum phosphorus level.
Rekommenderad startdos av sevelamerhydroklorid är 2,4 g, 3,6 g eller 4,8 g per dag baserat på kliniska behov och serumfosfornivån.
Serum phosphate levels should be closely monitored and the dose of sevelamer hydrochloride titrated by 0.4 g or 0.8 g three times per day (1.2 g/day or 2.4 g/day) increments with the goal of lowering serum phosphate to 1.76 mmol/L (5.5mg/dl) or less.
Serumfosfatnivåerna ska följas noggrant och dosen av sevelamerhydroklorid titreras i steg om 0,4 g eller 0,8 g tre gånger dagligen (1,2 g/dag eller 2,4 g/dag) med målsättningen att sänka serumfosfat till 1,76 mmol/l (5,5 mg/dl) eller lägre.
Each tablet contains 400 mg sevelamer hydrochloride.
Varje tablett innehåller 400 mg sevelamerhydroklorid.
- If you get any side effects talk to your doctor or pharmacist.
• Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal.
Renagel should only be given to breast-feeding women if clearly needed and after a careful risk/benefit analysis has been conducted for both the mother and the infant (see section 5.3).
Renagel bör bara ges till ammande kvinnor om det är absolut nödvändigt och efter det att man noga vägt riskerna mot fördelarna för både modern och barnet (se avsnitt 5.3 ).
100 film-coated tablets 180 film-coated tablets
100 filmdragerade tabletter 180 filmdragerade tabletter
Renagel should only be given to pregnant women if clearly needed and after a careful risk/benefit analysis has been conducted for both the mother and the foetus (see section 5.3).
Renagel bör bara ges till gravida kvinnor om det är absolut nödvändigt och efter det att man noga vägt riskerna mot fördelarna för både modern och fostret (se avsnitt 5.3).
360 film-coated tablets
360 filmdragerade tabletter
Multipack: 180 (6 bottles of 30) film-coated tablets
Multipelförpackning: 180 (6 flaskor med 30) filmdragerade tabletter
The safety of Renagel has not been established in pregnant or breast-feeding women.
Säkerheten vid användning av Renagel hos gravida eller ammande kvinnor har inte fastställts.
In some cases where Renagel should be taken at the same time as another medicine, your doctor may advise you to take this medicine 1 hour before or 3 hours after Renagel intake, or he/she may consider monitoring the blood levels of that medicine.
Läkaren kan då be dig att ta detta läkemedel 1 timme innan eller 3 timmar efter att du tagit Renagel, eller.han/hon kanske vill kontrollera blodnivåerna av det läkemedlet.
Renagel is indicated for the control of hyperphosphataemia in adult patients receiving haemodialysis or peritoneal dialysis.
Renagel är indicerat för kontroll av hyperfosfatemi hos vuxna patienter som får hemodialys eller peritonealdialys.
HDPE bottles, with a child resistant polypropylene closure and a foil induction seal.
HDPE-flaskor med ett polypropylenlock, som är svårt för barn att öppna, samt en folieplombering.
180 film-coated tablets.
180 filmdragerade tabletter.
Patients should take Renagel with meals and adhere to their prescribed diets.
Patienter skall ta Renagel i samband med måltid och följa sin ordinerade diet. Tabletterna måste sväljas hela.
In clinical trials, sevelamer has been shown to be effective in reducing serum phosphorus in patients receiving haemodialysis or peritoneal dialysis.
I kliniska prövningar har man visat att sevelamer är effektivt när det gäller att sänka fosfat i serum hos patienter som får hemodialys eller peritonealdialys.
In preclinical studies in rats and dogs, Renagel at a dose of 10 times the maximum human doses reduced absorption of fat soluble vitamins D, E and K, and folic acid.
I prekliniska studier på råttor och hundar minskade Renagel absorptionsförmågan av de fettlösliga vitaminerna D, E och K samt folsyra vid en dos som var 10 gånger högre än de maxdoser som gavs till människa.
Nausea, vomiting
Klåda, utslag
LABEL - BOTTLE OF 180 TABLETS 800 mg WITH OUTER CARTON LABEL with Blue Box - 1 BOTTLE OF 180 TABLETS 800 mg WITHOUT OUTER CARTON
ETIKETT - FLASKA MED 100 TABLETTER 800 mg ETIKETT - FLASKA MED 180 TABLETTER 800 mg MED YTTERKARTONG ETIKETT med Blue Box - 1 FLASKA MED 180 TABLETTER 800 mg UTAN YTTERKARTONG
Renagel is used to control the levels of phosphate in the blood of adult kidney failure patients on haemodialysis or peritoneal dialysis treatment.
Renagel används för att kontrollera fosfatnivåerna i blodet hos vuxna patienter med njurinsufficens, som behandlas med hemodialys eller peritonealdialys.
In patients with secondary hyperparathyroidism Renagel should be used within the context of a multiple therapeutic approach, which could include calcium supplements, 1,25-dihydroxy Vitamin D3 or one of its analogues to lower the iPTH levels.
Hos patienter med sekundär hyperparatyroidism skall Renagel användas som en bland flera andra behandlingsmetoder, vilka kan innefatta kalciumtillskott, 1,25-dihydroxi vitamin D3 eller en av dess analoger för att sänka nivåerna av iPTH.
360 film-coated tablets.
360 filmdragerade tabletter.
Talk to your doctor before taking Renagel if any of the following applies to you:
Om något av följande stämmer in på dig, tala med läkare innan du tar Renagel:
In patients with secondary hyperparathyroidism Renagel should be used within the context of a multiple therapeutic approach, which could include calcium supplements, 1,25-dihydroxy Vitamin D3 or one of its analogues to lower the intact parathyroid hormone (iPTH) levels.
Hos patienter med sekundär hyperparatyroidism skall Renagel användas som en bland flera andra behandlingsmetoder, vilka kan innefatta kalciumtillskott, 1,25-dihydroxi vitamin D3 eller en av dess analoger för att sänka nivåerna av intakt bisköldkörtelhormon (iPTH).
Renagel should be used within the context of a multiple therapeutic approach, which could include calcium supplements, 1,25-dihydroxy Vitamin D3 or one of its analogues to control the development of renal bone disease.
Renagel skall användas som en bland flera andra behandlingsmetoder, vilka kan innefatta kalciumtillskott, 1,25-dihydroxi vitamin D3 eller en av dess analoger för att kontrollera utvecklingen av renal skelettsjukdom.
Multipack: 360 (2 bottles of 180) film-coated tablets Multipack: 540 (3 bottles of 180) film-coated tablets.
Multipelförpackning: 360 (2 flaskor med 180) filmdragerade tabletter Multipelförpackning: 540 (3 flaskor med 180) filmdragerade tabletter
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 1 BOTTLE OF 100 TABLETS 800 mg OUTER CARTON - 1 BOTTLE OF 180 TABLETS 800 mg
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG - 1 FLASKA MED 100 TABLETTER 800 mg YTTERKARTONG - 1 FLASKA MED 180 TABLETTER 800 mg
Package leaflet: Information for the user Renagel 400 mg film-coated tablets sevelamer hydrochloride
Bipacksedel: Information till användaren Renagel, 400 mg filmdragerade tabletter sevelamerhydroklorid
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 1 BOTTLE OF 360 TABLETS 400 mg
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG - 1 FLASKA MED 360 TABLETTER 400 mg
Starting dose of Renagel 800 mg tablets
Initial dos Renagel 800 mg tabletter
Package leaflet: Information for the user Renagel 800 mg film-coated tablets sevelamer hydrochloride
Bipacksedel: Information till användaren Renagel, 800 mg filmdragerade tabletter sevelamerhydroklorid
Renagel 400 mg film-coated tablets
Renagel 400 mg filmdragerade tabletter
Renagel 800 mg film-coated tablets
Renagel 800 mg filmdragerade tabletter
EU/1/99/123/011 1 bottle of 100 film-coated tablets EU/1/99/123/008 1 bottle of 180 film-coated tablets
EU/1/99/123/011 1 flaska med 100 filmdragerade tabletter EU/1/99/123/008 1 flaska med 180 filmdragerade tabletter
Starting dose of Renagel 400 mg tablets
Initialdos Renagel 400 mg tabletter
How to store Renagel
Hur Renagel ska förvaras
Renagel tablets are film coated, off white, oval tablets with Renagel 400 imprinted on one side.
Renageltabletter är filmdragerade, benvita, ovala tabletter präglade med ”Renagel 400” på ena sidan.
Renagel tablets are film coated, off white, oval tablets with Renagel 800 imprinted on one side.
Renageltabletter är filmdragerade, benvita, ovala tabletter präglade med ”Renagel 800” på ena sidan.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON with Blue Box - MULTIPACK OF 180 (6 BOTTLES OF 30) TABLETS 800 mg
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG - med Blue Box - MULTIPELFÖRPACKNING MED 180 (6 FLASKOR MED 30) TABLETTER 800 mg
Renagel 400 mg film-coated tablets sevelamer hydrochloride
Renagel 400 mg filmdragerade tabletter sevelamerhydroklorid
Renagel 800 mg film-coated tablets sevelamer hydrochloride
Renagel 800 mg filmdragerade tabletter sevelamerhydroklorid
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING LABEL - BOTTLE OF 360 TABLETS 400 mg
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN ETIKETT - FLASKA MED 360 TABLETTER 400 mg
OUTER CARTON with the Blue Box - MULTIPACK OF 720 (2 BOTTLES OF 360) TABLETS 400 mg
YTTERKARTONG med Blue Box - MULTIPELFÖRPACKNING MED 720 (2 FLASKOR MED 360) TABLETTER 400 mg
OUTER CARTON with Blue Box - MULTIPACK OF 540 (3 BOTTLES OF 180) TABLETS 800 mg
YTTERKARTONG med Blue Box - MULTIPELFÖRPACKNING MED 540 (3 FLASKOR MED 180) TABLETTER 800 mg
1 bottle of 180 tablets multipacks containing 180 tablets (6 bottles of 30 tablets) multipacks containing 360 tablets (2 bottles of 180 tablets) multipacks containing 540 tablets (3 bottles of 180 tablets)
1 flaska med 180 tabletter multipelförpackning med 180 tabletter (6 flaskor med 30 tabletter) multipelförpackning med 360 tabletter (2 flaskor med 180 tabletter) multipelförpackning med 540 tabletter (3 flaskor med 180 tabletter)
1 bottle of 180 film-coated tablets multipacks containing 180 film-coated tablets (6 bottles of 30 tablets) multipacks containing 360 film-coated tablets (2 bottles of 180 tablets) multipacks containing 540 film-coated tablets (3 bottles of 180 tablets)
1 flaska med 180 filmdragerade tabletter multipelförpackning med 180 filmdragerade tabletter (6 flaskor med 30 tabletter) multipelförpackning med 360 filmdragerade tabletter (2 flaskor med 180 tabletter) multipelförpackning med 540 filmdragerade tabletter (3 flaskor med 180 tabletter)
1 bottle of 360 tablets multipacks containing 720 tablets (2 bottles of 360 tablets) multipacks containing 1080 tablets (3 bottles of 360 tablets)
1 flaska med 360 tabletter multipelförpackning med 720 tabletter (2 flaskor med 360 tabletter) multipelförpackning med 1080 tabletter (3 flaskor med 360 tabletter)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING LABEL without Blue Box - BOTTLE OF 360 TABLETS 400 mg (MULTIPACK PRESENTATION)
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN ETIKETT utan Blue Box - FLASKA MED 360 TABLETTER 400 mg (MULTIPELFÖRPACKNING)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING LABEL without Blue Box - BOTTLE OF 180 TABLETS 800 mg WITH OUTER CARTON (MULTIPACK PRESENTATION)
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN ETIKETT utan Blue Box - FLASKA MED 180 TABLETTER 800 mg MED YTTERKARTONG (MULTIPELFÖRPACKNING)
OUTER CARTON with the Blue Box - MULTIPACK OF 1080 (3 BOTTLES OF 360) TABLETS 400 mg
YTTERKARTONG med Blue Box - MULTIPELFÖRPACKNING MED 1080 (3 FLASKOR MED 360) TABLETTER 400 mg
1 bottle of 360 film-coated tablets multipacks containing 720 film-coated tablets (2 bottles of 360 tablets) multipacks containing 1080 film-coated tablets (3 bottles of 360 tablets)
1 flaska med 360 filmdragerade tabletter multipelförpackning med 720 filmdragerade tabletter (2 flaskor med 360 tabletter) multipelförpackning med 1080 filmdragerade tabletter (3 flaskor med 360 tabletter)
Depending on diet intake and the nature of end stage renal failure, dialysis patients may develop low vitamin A, D, E and K levels.
Beroende på födointaget och orsaken till terminal njursvikt kan dialyspatienter utveckla låga nivåer av vitamin A, D, E och K. Man kan inte utesluta att Renagel kan binda fettlösliga vitaminer som finns i intagen föda.
• swallowing disorders
• sväljstörningar
OUTER CARTON with Blue Box - MULTIPACK OF 360 (2 BOTTLES OF 180) TABLETS 800 mg
YTTERKARTONG med Blue Box - MULTIPELFÖRPACKNING MED 360 (2 FLASKOR MED 180) TABLETTER 800 mg
2 tablets, 3 times per day
2 tabletter, 3 gånger/dag
4 tablets, 3 times per day
4 tabletter, 3 gånger/dag
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING LABEL without Blue Box - BOTTLE OF 30 TABLETS 800 mg (MULTIPACK PRESENTATION)
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN ETIKETT utan Blue Box - FLASKA MED 30 TABLETTER 800 mg (MULTIPELFÖRPACKNING)
EU/1/99/123/008 1 bottle of 180 film-coated tablets EU/1/99/123/009 multipacks containing 360 film-coated tablets (2 bottles of 180 tablets) EU/1/99/123/010 multipacks containing 540 film-coated tablets (3 bottles of 180 tablets) EU/1/99/123/011 1 bottle of 100 film-coated tablets EU/1/99/123/012 1 bottle of 180 film-coated tablets without outer carton EU/1/99/123/013 multipacks containing 180 film-coated tablets (6 bottles of 30 tablets)
EU/1/99/123/010 multipelförpackning med 540 filmdragerade tabletter (3 flaskor med 180 tabletter) EU/1/99/123/011 1 flaska med 100 filmdragerade tabletter EU/1/99/123/012 1 flaska utan ytterkartong med 180 filmdragerade tabletter EU/1/99/123/013 multipelförpackning med 180 filmdragerade tabletter (6 flaskor med 30 tabletter)
1 tablet, 3 times per day
1 tablett, 3 gånger/dag
EU/1/99/123/005 1 bottle of 360 film-coated tablets EU/1/99/123/006 multipacks containing 720 film-coated tablets (2 bottles of 360 tablets) EU/1/99/123/007 multipacks containing 1080 film-coated tablets (3 bottles of 360 tablets)
EU/1/99/123/005 1 flaska med 360 filmdragerade tabletter EU/1/99/123/006 multipelförpackning med 720 filmdragerade tabletter (2 flaskor med 360 tabletter) EU/1/99/123/007 multipelförpackning med 1080 filmdragerade tabletter (3 flaskor med 360 tabletter)
If you take more Renagel than you should
Om du har tagit för stor mängd av Renagel
EU/1/99/123/009 multipacks containing 360 film-coated tablets (2 bottles of 180 tablets) EU/1/99/123/010 multipacks containing 540 film-coated tablets (3 bottles of 180 tablets)
EU/1/99/123/009 multipelförpackning med 360 filmdragerade tabletter (2 flaskor med 180 tabletter) EU/1/99/123/010 multipelförpackning med 540 filmdragerade tabletter (3 flaskor med 180 tabletter)
EU/1/99/123/006 multipacks containing 720 film-coated tablets (2 bottles of 360 tablets) EU/1/99/123/007 multipacks containing 1080 film-coated tablets (3 bottles of 360 tablets)
EU/1/99/123/006 multipelförpackning med 720 filmdragerade tabletter (2 flaskor med 360 tabletter) EU/1/99/123/007 multipelförpackning med 1080 filmdragerade tabletter (3 flaskor med 360 tabletter)
3 tablets, 3 times per day
3 tabletter, 3 gånger/dag
EU/1/99/123/011 1 bottle of 100 film-coated tablets EU/1/99/123/008 1 bottle of 180 film-coated tablets with outer carton EU/1/99/123/012 1 bottle of 180 film-coated tablets without outer carton
EU/1/99/123/008 1 flaska med 180 filmdragerade tabletter med ytterkartong EU/1/99/123/012 1 flaska med 180 filmdragerade tabletter utan ytterkartong
Multipack: 720 (2 bottles of 360) film-coated tablets.
Multipelförpackning: 720 (2 flaskor med 360) filmdragerade tabletter Multipelförpackning: 1080 (3 flaskor med 360) filmdragerade tabletter.
Film-coated tablet (tablet) The off-white, oval tablets are imprinted with “Renagel 800” on one side.
De benvita, ovala tabletterna är märkta ”Renagel 800” på ena sidan.
Film-coated tablet (tablet) The off-white, oval tablets are imprinted with “Renagel 400” on one side.
De benvita, ovala tabletterna är märkta ”Renagel 400” på ena sidan.
Crystal deposit intestine*1
Deposition av sevelamerkristalle r i tarmslemhinnan
They should be swallowed whole with a glass of water.
De ska sväljas hela med ett glas vatten.
• Do not take this medicine during pregnancy.
• Ta inte detta läkemedel under graviditet.
a Time from randomisation to progression or death due to any cause, whichever occurs first.
Tid från randomisering till progression eller död av någon orsak, vilket som inträffar först.
Get emergency help right away and call your doctor.
Sök akutvård omedelbart och kontakta din läkare.
You must immediately contact your doctor if you experience any of those following serious side effects (see also section 2 “What you need to know before you take Inlyta”):
Du måste omedelbart kontakta din läkare om du får någon av följande allvarliga biverkningar (se även avsnitt 2 ”Vad du behöver veta innan du tar Inlyta”):
Inlyta with food and drink
Inlyta med mat och dryck
This medicine has not been studied in children and adolescents.
Detta läkemedel har inte studerats hos barn och ungdomar.
The majority of patients were White (77%) or Asian (21%).
Majoriteten av patienterna var ljushyade (77 %) eller asiatiska (21 %).
• Use a reliable method of contraception while you are taking Inlyta and up to 1 week after the last dose of this medicine, to prevent pregnancy.
• Använd en tillförlitlig preventivmetod medan du tar Inlyta och upp till en vecka efter den sista dosen av läkemedlet, för att förhindra graviditet.
If you think you may be allergic, ask your doctor for advice.
Om du tror att du kan vara allergisk, be din läkare om råd.
Do not take this medicine with grapefruit or grapefruit juice, as it may increase the chance of side effects.
Ta det inte tillsammans med grapefrukt eller grapefruktjuice, eftersom det kan öka risken för biverkningar.
d Fatal (Grade 5) cases were reported.
Fatala (grad 5) fall rapporterades.
Talk to your doctor before taking it if you are pregnant or might become pregnant.
Tala med din läkare innan du tar läkemedlet om du är gravid eller skulle kunna bli gravid.
Dose increase or reduction is recommended based on individual safety and tolerability.
Dosökning eller dosminskning rekommenderas baserat på säkerhet och tolerabilitet för den enskilde patienten.
Effect on QTc interval
Effekt på QTc-intervallet
What Inlyta is and what it is used for
Vad Inlyta är och vad det används för
Axitinib is for oral use.
Axitinib är för oral användning.
The safety and efficacy of Inlyta in children and adolescents < 18 years have not been established.
Säkerhet och effekt för Inlyta för barn och ungdomar < 18 år har inte fastställts.
Frequency categories are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), and not known (cannot be estimated from the available data).
Frekvenskategorierna är: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100 till <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000 till <1/100), sällsynta (≥1/10 000 till <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Other medicines and Inlyta
Andra läkemedel och Inlyta
Two of the subgroups were too small to give reliable results (prior temsirolimus treatment or prior bevacizumab treatment).
Två av subgrupperna var för små för att ge tillförlitliga resultat (tidigare behandling med temsirolimus respektive tidigare behandling med bevacizumab).
Risk ratio is used for ORR.
Riskkvot (RR) används för ORR.