natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It is available as gastroresistant capsules (blue: 20 mg; white and blue: 30 mg; orange: 40 mg; green and blue: 60 mg).
Det finns som enterokapslar (blå: 20 mg; vita och blå: 30 mg; orange: 40 mg; gröna och blå: 60 mg).
The dose should be reduced gradually when stopping treatment.
Dosen bör minskas gradvis när behandlingen ska upphöra.
The response to treatment should be assessed two months after starting treatment.
Behandlingssvaret bör bedömas två månader efter påbörjad behandling.
The benefit of treatment should be re-assessed at regular intervals.
Behandlingsnyttan ska utvärderas på nytt med regelbundna mellanrum.
Most of these were mild or moderate, starting early in treatment and getting milder as treatment continued.
De flesta biverkningar var lindriga eller måttliga, uppträdde tidigt under behandlingen och blev lindrigare efter hand som behandlingen fortsatte.
It should not be used in patients who have certain problems with their liver or severe kidney problems.
Det ska inte ges till patienter som har vissa problem med levern eller allvarliga njurproblem.
Since these neurotransmitters are also involved in reducing the sensation of pain, blocking their re-uptake into nerve cells may also improve the symptoms of neuropathic pain.
Eftersom dessa signalsubstanser även hjälper till minska smärtförnimmelsen, kan blockering av deras återupptag i nervceller även förbättra symtomen på neuropatisk smärta.
• pain due to diabetic peripheral neuropathy (damage to the nerves in the extremities that can occur in patients with diabetes).
• Smärta på grund av perifer diabetesneuropati (skador på nerverna i ben och armar som kan uppstå hos patienter med diabetes).
Some patients may benefit from starting treatment at a dose of 20 mg twice a day for two weeks before increasing to 40 mg twice a day, to reduce nausea (feeling sick) and dizziness.
Vissa patienter kan ha nytta av att börja behandlingen med en dos på 20 mg två gånger dagligen i två veckor innan de höjer dosen till 40 mg två gånger dagligen, för att minska risken för illamående och yrsel.
For diabetic neuropathic pain, the recommended dose is 60 mg once a day, but some patients may need a higher dose of 120 mg per day.
Vid smärtsam diabetesneuropati är rekommenderad dos 60 mg en gång dagligen, men vissa patienter kan behöva en högre dos på 120 mg dagligen.
It works by preventing the neurotransmitters 5-hydroxytrypamine (also called serotonin) and noradrenaline from being taken back up into nerve cells in the brain and spinal cord.
Den verkar genom att förhindra att signalsubstanserna 5-hydroxutryptamin (kallas även serotonin) och noradrenalin tas upp igen av nervcellerna i hjärnan och ryggmärgen.
In both studies, pain reduction was seen from the first week of treatment for up to 12 weeks, with patients taking Duloxetine Boehringer Ingelheim having pain scores between 1.17 and 1.45 points lower than those taking placebo.
I båda studierna såg man smärtminskning från första behandlingsveckan och i upp till 12 veckor, där patienter som tog Duloxetine Boehringer Ingelheim hade smärtpoäng som låg mellan 1,17 och 1,45 poäng lägre än dem som tog placebo.
How duloxetine works in SUI is not clear but it is thought that by increasing the levels of 5-hydroxytryptamine and noradrenaline at the level of the nerves that control the muscle of the urethra (the tube that leads from the bladder to outside), duloxetine causes a stronger closure of the urethra during urine storage.
Hur duloxetin verkar vid ansträngningsinkontinens är inte klarlagt, men man tror att duloxetin genom att öka 5-hydroxitryptamin- och noradrenalinnivåerna vid de nerver som styr musklerna i urinröret (röret som leder från urinblåsan till utsidan) ger en starkare tillslutning av urinröret vid urinlagring.
SUI is accidental leaks of urine during physical exertion or when coughing, laughing, sneezing, lifting or exercising;
Ansträngningsinkontinens är oavsiktligt urinläckage vid fysisk ansträngning eller vid hosta, skratt, nysning, lyft eller motionering.
The company that makes Ariclaim has agreed that its scientific data can be used for Duloxetine Boehringer Ingelheim.
Företaget som tillverkar Ariclaim har samtyckt till att dess vetenskapliga data används för Duloxetine Boehringer Ingelheim.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Duloxetine Boehringer Ingelheim's benefits are greater than its risks for the treatment of moderate to severe SUI and of diabetic peripheral neuropathic pain in adults.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Duloxetine Boehringer Ingelheim är större än riskerna vid behandling av måttlig till svår ansträngningsinkontinens och perifer diabetesneuropatisk smärta hos vuxna.
The main measures of effectiveness were incontinence episode frequency (IEF, the number of episodes of incontinence per week) recorded in patient diaries and the patients' scores on an incontinence-specific quality-of-life (I-QOL) questionnaire.
De viktigaste effektmåtten var frekvensen av inkontinensepisoder (IEF, antalet inkontinensepisoder per vecka) som registrerades i patientdagböcker och patienternas poäng i ett frågeformulär om livskvalitet (I-QOL) som tagits fram särskilt för patienter med urininkontinens.
Duloxetine Boehringer Ingelheim must not be used together with monoamine oxidase inhibitors (a group of antidepressants), fluvoxamine (another antidepressant), or ciprofloxacin or enoxacin (types of antibiotic).
Duloxetine Boehringer Ingelheim får inte tas tillsammans med monoaminoxidashämmare (en grupp av antidepressiva medel), fluvoxamin (ett annat antidepressivt medel) eller ciprofloxacin eller enoxacin (typer av antibiotika).
For the treatment of diabetic neuropathic pain, Duloxetine Boehringer Ingelheim has been studied in two 12-week studies in 809 diabetic adults who had had pain every day for at least six months.
När det gäller behandling av neuropatisk smärta har Duloxetine Boehringer Ingelheim undersökts i två 12-veckorsstudier hos 809 vuxna diabetespatienter som hade haft smärtor varje dag i minst sex månader.
Duloxetine Boehringer Ingelheim was more effective than placebo only in patients who had more than 14 incontinence episodes per week (moderate to severe SUI) at the start of the study.
Duloxetine Boehringer Ingelheim var effektivare än placebo enbart hos de patienter som hade fler än 14 inkontinensepisoder per vecka (måttlig till svår ansträngningsinkontinens) när studien startade.
The most common side effects when used to treat diabetic neuropathic pain (seen in more than 1 patient 10) are headache, somnolence (sleepiness), dizziness, nausea and dry mouth.
De vanligaste biverkningarna vid behandling av diabetesneuropatisk smärta (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är huvudvärk, somnolens (sömnighet), yrsel, illamående och torr mun.
In all four studies of SUI, the patients treated with Duloxetine Boehringer Ingelheim had fewer episodes of incontinence after 12 weeks, with about four or five fewer episodes of incontinence per week, in comparison with the number before the study.
I alla fyra studierna av ansträngningsinkontinens hade de patienter som behandlades med Duloxetine Boehringer Ingelheim färre inkontinensepisoder efter 12 veckor, med omkring fyra eller fem färre inkontinensepisoder per vecka, jämfört med antalet före studien.
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM EPAR summary for the public
OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM Sammanfattning av EPAR för allmänheten
For the treatment of SUI, Duloxetine Boehringer Ingelheim has been studied in a total of 2,850 women.
När det gäller behandling av ansträngningsinkontinens, har Duloxetine Boehringer Ingelheim undersökts hos totalt 2 850 kvinnor.
The IEF decreased by 52% in the Duloxetine Boehringer Ingelheim group, compared with a decrease of 33% in the placebo-treated group.
IEF minskade med 52 procent i gruppen som behandlades med Duloxetine Boehringer Ingelheim jämfört med en minskning på 33 procent i gruppen som fick placebo.
Duloxetine Boehringer Ingelheim is a medicine that contains the active substance duloxetine.
Duloxetine Boehringer Ingelheim är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen duloxetin.
The active substance in Duloxetine Boehringer Ingelheim, duloxetine, is a serotonin-noradrenaline re-uptake inhibitor.
Den aktiva substansen i Duloxetine Boehringer Ingelheim, duloxetin, är en serotonin- och noradrenalinåterupptagshämmare.
The effectiveness of three different doses of Duloxetine Boehringer Ingelheim was compared with that of placebo.
Effekten av tre olika doser av Duloxetine Boehringer Ingelheim jämfördes med effekten av placebo.
By closing the urethra more powerfully, Duloxetine Boehringer Ingelheim prevents the unwanted loss of urine during physical stress such as coughing or laughing.
Genom att Duloxetine Boehringer Ingelheim ger en starkare stängning av urinröret förhindras det ofrivilliga urinläckaget vid fysisk påfrestning såsom hosta och skratt.
Duloxetine Boehringer Ingelheim must not be used in patients with certain types of liver disease or with severe kidney disease.
Duloxetine Boehringer Ingelheim får inte ges till patienter med vissa typer av leversjukdomar eller med allvarlig njursjukdom.
• moderate to severe stress urinary incontinence (SUI) in women.
• Måttlig till svår ansträngningsinkontinens hos kvinnor.
Duloxetine Boehringer Ingelheim should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to duloxetine or any of the other ingredients.
Duloxetine Boehringer Ingelheim ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot duloxetin eller något annat innehållsämne.
For the treatment of diabetic neuropathic pain, Duloxetine Boehringer Ingelheim at doses of 60 mg once or twice a day was more effective at reducing pain than placebo.
Vid behandling av diabetesneuropatisk smärta var Duloxetine Boehringer Ingelheim i dosen 60 mg en eller två gånger dagligen effektivare än placebo när det gällde att minska smärtan.
The Committee recommended that Duloxetine Boehringer Ingelheim be given marketing authorisation.
Kommittén rekommenderade att Duloxetine Boehringer Ingelheim skulle godkännas för försäljning.
Duloxetine Boehringer Ingelheim should be used with caution in elderly patients.
Duloxetine Boehringer Ingelheim ska ges med försiktighet till äldre patienter.
For SUI, the recommended dose of Duloxetine Boehringer Ingelheim is 40 mg twice a day.
Vid ansträngningsinkontinens är rekommenderad dos av Duloxetine Boehringer Ingelheim 40 mg två gånger dagligen.
The I-QOL questionnaire scores were also improved in the Duloxetine Boehringer Ingelheim group compared with the placebo group.
Även poängen i I-QOL-frågeformuläret förbättrades i gruppen som fick Duloxetine Boehringer Ingelheim jämfört med placebogruppen.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Duloxetine Boehringer Ingelheim to Boehringer Ingelheim International GmbH on 8 October 2008.
Den 8 oktober 2008 beviljade Europeiska kommissionen Boehringer Ingelheim International GmbH ett godkännande för försäljning av Duloxetine Boehringer Ingelheim som gäller i hela Europeiska unionen.
Other information about Duloxetine Boehringer Ingelheim:
Mer information om Duloxetine Boehringer Ingelheim:
For the full list of all side effects reported with Duloxetine Boehringer Ingelheim, see the Package Leaflet.
Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Duloxetine Boehringer Ingelheim finns i bipacksedeln.
Duloxetine Boehringer Ingelheim can be taken with or without food.
Duloxetine Boehringer Ingelheim kan tas oberoende av måltider.
Duloxetine Boehringer Ingelheim is used to treat:
Duloxetine Boehringer Ingelheim används för att behandla följande:
What benefit has Duloxetine Boehringer Ingelheim shown during the studies?
Vilken nytta har Duloxetine Boehringer Ingelheim visat vid studierna?
Why has Duloxetine Boehringer Ingelheim been approved?
Varför har Duloxetine Boehringer Ingelheim godkänts?
The most common side effects with Duloxetine Boehringer Ingelheim when used to treat SUI (seen in more than 1 patient in 10) are nausea, dry mouth, constipation and fatigue (tiredness).
De vanligaste biverkningarna vid behandling av ansträngningsinkontinens (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är illamående, torr mun, förstoppning och utmattning (trötthet).
What is the risk associated with Duloxetine Boehringer Ingelheim?
Vilka är riskerna med Duloxetine Boehringer Ingelheim?
What is Duloxetine Boehringer Ingelheim?
Vad är Duloxetine Boehringer Ingelheim?
Combining Duloxetine Boehringer Ingelheim with pelvic floor muscle training may provide additional benefit.
Det kan vara ännu bättre att kombinera Duloxetine Boehringer Ingelheim med bäckenbottenträning.
The four main studies involved 1,913 women and lasted 12 weeks, comparing Duloxetine Boehringer Ingelheim (mostly as 40 mg twice a day) with placebo (a dummy treatment).
Duloxetine Boehringer Ingelheim (oftast 40 mg två gånger dagligen) jämfördes med placebo (en overksam behandling).
What is Duloxetine Boehringer Ingelheim used for?
Vad används Duloxetine Boehringer Ingelheim för?
How has Duloxetine Boehringer Ingelheim been studied?
Hur har Duloxetine Boehringer Ingelheims effekt undersökts?
How is Duloxetine Boehringer Ingelheim used?
Hur används Duloxetine Boehringer Ingelheim?
If symptoms persist during the use of the medicine, a doctor or a qualified healthcare practitioner should be consulted.
Om symtomen kvarstår under användning av läkemedlet bör läkare eller legitimerad hälso- och sjukvårdspersonal rådfrågas.
Saw palmetto fruit should only be used in male adults and the elderly.
Sågpalmetto, frukt bör endast användas av vuxna män och äldre.
Although a possible effect in relief of lower urinary tract symptoms related to BHP was observed, there were shortcomings in the studies such as too few patients and too short a treatment period.
En möjlig effekt i form av lindring av symtom från nedre urinvägarna i samband med godartad prostataförstoring observerades, men det fanns brister i studierna, t.ex. alltför få patienter och alltför kort behandlingsperiod.
Saw palmetto fruit is the common name for the fruit of the plant Serenoa repens (W. Bartram) Small.
Sågpalmetto, frukt är den gängse benämningen på frukten av växten Serenoa repens (W. Bartram) Small.
Common side effects (seen between 1 and 10 patients in 100) reported with saw palmetto fruit are abdominal (belly) pain and headache.
Vanliga biverkningar (uppträder hos 1 till 10 patienter av 100) som har rapporterats för sågpalmetto, frukt är magsmärtor och huvudvärk.
Information on the use and licensing of saw palmetto fruit medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
Information om användning och godkännande av läkemedel med sågpalmetto, frukt i EU:s medlemsstater ges av berörda nationella myndigheter.
This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing saw palmetto fruit.
Syftet med sammanfattningen är inte att ge några praktiska råd om hur läkemedel som innehåller sågpalmetto, frukt ska användas.
Any applications for the licensing of medicines containing saw palmetto fruit have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
Alla ansökningar om godkännande av läkemedel som innehåller sågpalmetto, frukt ska skickas till de nationella läkemedelsmyndigheterna, som bedömer ansökan om växtbaserade läkemedel med hänsyn till HMPC:s vetenskapliga slutsatser.
The way saw palmetto fruit acts is not fully known, but from laboratory studies it is thought to work by reducing the action of male sex hormones such as testosterone, which play a role in causing enlargement of the prostate gland in BPH; and it may also have anti-inflammatory effects.
Det är inte helt klarlagt hur sågpalmetto, frukt verkar, men det antas utifrån laboratoriestudier att det verkar genom att minska verkan av manliga könshormoner, t.ex. testosteron, vilket spelar en roll i att orsaka förstoring av prostatakörteln vid godartad prostataförstoring, och det kan även ha antiinflammatoriska effekter.
Herbal medicines containing saw palmetto fruit are usually available in solid forms to be taken by mouth.
Växtbaserade läkemedel som innehåller sågpalmetto, frukt finns vanligtvis i fast form som tas genom munnen.
In its assessment, the HMPC also considered clinical studies with saw palmetto fruit ethanol extract.
I sin bedömning tog HMPC även hänsyn till kliniska studier med etanolextrakt av sågpalmetto, frukt.
In its assessment, the HMPC considered a number of clinical studies with saw palmetto fruit hexane extract some of which showed that it is as effective as finasteride and tamsulosin (other medicines approved to treat BPH) at treating BPH symptoms for periods up to 1 year.
I sin bedömning beaktade HMPC ett antal kliniska studier av läkemedel med hexanextraherad sågpalmetto, frukt, av vilka somliga visade att det är lika effektivt som finasterid och tamsulosin (andra läkemedel som är godkända för behandling av godartad prostataförstoring) när det gäller att behandla symtom på godartad prostatförstoring under perioder på upp till 1 år.
Further information on the HMPC assessment of saw palmetto fruit medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Mer information om HMPC:s bedömning av läkemedel som innehåller sågpalmetto, frukt, däribland uppgifter om kommitténs slutsatser, finns under fliken ”All documents” på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of saw palmetto fruit.
Detta är en sammanfattning av de vetenskapliga slutsatserna från kommittén för växtbaserade läkemedel (HMPC) beträffande användning av sågpalmetto, frukt som läkemedel.
Further information on the risks associated with saw palmetto fruit medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Mer information om riskerna med dessa läkemedel som innehåller sågpalmetto, frukt, däribland lämpliga försiktighetsåtgärder för säker användning av läkemedlen, finns i monografin under fliken ”All documents” på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
How are saw palmetto fruit medicines approved in the EU?
Hur godkänns läkemedel med sågpalmetto, frukt i EU?
The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing saw palmetto fruit.
EU-medlemsstaterna tar hänsyn till kommitténs slutsatser när de bedömer ansökningar om godkännande av växtbaserade läkemedel som innehåller sågpalmetto, frukt.
Saw palmetto fruit preparations may be obtained by using a technique to extract compounds from plant material by dissolving them in a solvent (hexane or ethanol), which is then partially evaporated to obtain a soft extract.
Beredningar av sågpalmetto, frukt görs med hjälp av en teknik för att utvinna substanser genom att föra ner växtmaterialet i en vätska (hexan eller etanol) som löser upp substanserna och bildar ett vätskeextrakt.
The HMPC also concluded that, on the basis of its long-standing use, saw palmetto fruit (extracted with ethanol) can be used for the relief of lower urinary tract symptoms (such as difficulty starting urination or a frequent need to urinate) related to BPH, after serious conditions have been excluded by a doctor.
HMPC fann att sågpalmetto, frukt (extraherad med etanol) på grundval av sin långvariga användning kan användas för att lindra symtom i nedre urinvägarna (t.ex. svårighet att börja urinera eller täta urinträngningar) i samband med godartad prostataförstoring, sedan allvarliga tillstånd har uteslutits av läkare.
Saw palmetto fruit
Sågpalmetto, frukt
Other information about saw palmetto fruit medicines
Mer information om läkemedel med sågpalmetto, frukt
Therefore, the HMPC conclusions on the use of saw palmetto medicines are based on their long-standing use.
HMPC:s slutsatser om användningen av läkemedel med sågpalmetto, frukt utgår därför från deras långvariga användning.
The HMPC concluded that saw palmetto fruit (extracted with hexane) can be used to treat the symptoms of benign prostatic hyperplasia (BPH).
HMPC fann att sågpalmetto, frukt (extraherad med hexan) kan användas för att behandla symtom på godartad prostataförstoring.
The HMPC conclusions on the use of ethanol-extracted saw palmetto fruit medicines for the relief of lower urinary tract symptoms related to BPH are based on their ‘traditional use' in this condition.
HMPC:s slutsatser om användningen av läkemedel med etanolextraherad sågpalmetto, frukt vid lindring av nedre urinvägssymtom i samband med godartad prostataförstoring utgår från deras ”traditionella användning” vid detta tillstånd.
The HMPC conclusions on the use of hexane-extracted saw palmetto fruit medicines for the symptomatic treatment of BPH are based on their ‘well-established use' in this condition.
HMPC:s slutsatser om användningen av läkemedel med hexanextraherad sågpalmetto, frukt vid symtomatisk behandling av godartad prostatförstoring utgår från deras ”väletablerade användning” vid detta tillstånd.
What are the risks associated with saw palmetto fruit medicines?
Vilka är riskerna med läkemedel som innehåller sågpalmetto, frukt?
How does saw palmetto fruit work as a medicine?
Hur verkar sågpalmetto, frukt som läkemedel?
What evidence supports the use of saw palmetto fruit medicines?
Vilket stöd finns det för användning av läkemedel med sågpalmetto, frukt?
What is saw palmetto fruit?
Vad är sågpalmetto, frukt?
For more information about treatment with saw palmetto fruit medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist.
Mer information om behandling med läkemedel som innehåller sågpalmetto, frukt finns i bipacksedeln som följer med läkemedlet.
For practical information about using saw palmetto fruit medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
Praktisk information till patienter om hur läkemedel med sågpalmetto, frukt används finns i bipacksedeln som följer med läkemedlet.
23 January 2015
23 januari 2015
Teysuno has been authorised in the EU since March 2011.
Teysuno har varit godkänt inom EU sedan mars 2011.
As a result, it prevents the growth of cancer cells and eventually kills them.
Därigenom hindrar det cancercellernas tillväxt och dödar dem till sist.
The full European Public Assessment Report for Teysuno can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Det offentliga europeiska utredningsprotokollet för Teysuno finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
If you are in a clinical trial or compassionate use programme and need more information about your treatment, contact the doctor who is giving it to you.
Om du deltar i en klinisk prövning eller i ett s.k. compassionate use-program och vill få mer information om din behandling kan du kontakta den läkare som ger dig läkemedlet.
On 6 January 2015, Nordic Group BV officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a change to the indication for Teysuno.
Den 6 januari 2015 underrättade Nordic Group BV officiellt Europeiska läkemedelsmyndighetens kommitté för humanläkemedel (CHMP) om att de önskar återkalla sin ansökan om en ändring av indikationen för Teysuno.
Teysuno contains the active substances tegafur, gimeracil and oteracil.
Teysuno innehåller de aktiva substanserna tegafur, gimeracil och oteracil.