natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It should also be used with caution during breast-feeding.
Även vid amning ska läkemedlet användas med försiktighet.
Valtrex was identified as needing harmonisation by the Co-ordination Group on the Mutual and Decentralised Procedures - Human (CMD(h)).
Samordningsgruppen för ömsesidiga och decentraliserade förfaranden - humanläkemedel (CMD(h)) har fastställt att Valtrex behöver harmoniseras.
Therefore, contact with skin or eyes should be avoided.
Kontakt med hud och ögon ska därför undvikas.
It is not intended to provide practical advice on how to use Zactran.
Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Zactran ska användas.
Zactran may cause irritation to the eyes or the skin.
Zactran kan orsaka irritation i ögonen eller huden.
The full EPAR for Zactran can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
EPAR för Zactran finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Other information about Zactran
Mer information om Zactran
The cattle may also show signs of slight pain at the site of injection for one day.
Nötkreaturen kan även uppvisa tecken på lättare smärta på injektionsstället under en dag.
What is Zactran and what is it used for?
Vad är Zactran och vad används det för?
The main measures of effectiveness were respiratory and depression scores as well as body temperature.
Huvudmåtten på effekt var andnings- och depressionspoäng liksom kroppstemperatur.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Zactran.
Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Zactran.
Zactran gamithromycin
Zactran gamitromycin
These local reactions are short-lived and typically resolve within 2 days for pigs and 4 days for sheep.
Dessa lokala reaktioner är kortlivade och försvinner oftast inom 2 dagar för svin och 4 dagar för får.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Zactran on 24 July 2008.
Den 24 juli 2008 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Zactran som gäller i hela EU.
Cattle weighing more than 250 kg, and pigs and sheep weighing more than 125 kg, will need to have the dose divided and injected at more than one site.
Hos nötkreatur som väger över 250 kilo och svin och får som väger över 125 kilo måste dosen delas upp och injiceras på mer än ett ställe.
The withdrawal period is 64 days for meat from cattle, 16 days for meat from pigs and 29 days for meat from sheep treated with Zactran.
Karenstiden är 64 dagar för kött från nötkreatur, 16 dagar för kött från svin och 29 dagar för kött från får som behandlats med Zactran.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Zactran's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Zactran är större än riskerna och rekommenderade att Zactran skulle godkännas för försäljning i EU.
It works by blocking the bacteria's ribosomes, which are parts of the cells where proteins are produced, and so prevents the bacteria from growing.
Det verkar genom att blockera bakteriernas ribosomer, de delar av cellen där nya proteiner produceras, och hämmar på så sätt bakteriernas tillväxt.
Zactran is a type of antibiotic called a macrolide that is used to treat the following bacterial infections:
Zactran är en typ av antibiotika som kallas makrolider och som används för att behandla följande bakterieinfektioner:
Zactran is given as a single dose, by injection under the skin for cattle and sheep and into muscle for pigs.
Zactran ges som en engångsdos genom injektion under huden för nötkreatur och får och i en muskel för svin.
What benefits of Zactran have been shown in studies?
Vilken nytta med Zactran har visats i studierna?
If Zactran comes in direct contact with the eyes, they should be flushed immediately with clean water.
Om Zactran kommer i direkt kontakt med ögonen ska de genast spolas med rent vatten.
When treating foot rot in sheep, appropriate flock management measures should be used, such as keeping sheep in a dry environment.
När fotröta hos får behandlas ska lämpliga åtgärder för hantering av besättningen användas, t.ex. att hålla fåren i en torr miljö.
Why is Zactran approved?
Varför godkänns Zactran?
The swelling generally resolves in 3 to 14 days but may persist in some cattle for up to
Svullnaden försvinner vanligtvis inom 3-14 dagar men kan kvarstå hos vissa nötkreatur i upp till 35 dagar efter behandling.
• foot rot in sheep caused by Dichelobacter nodosus and Fusobacterium necrophorum needing systemic treatment (treatment reaching the bacteria via the blood stream, e.g. by injection).
• Fotröta hos får orsakad av Dichelobacter nodosus och Fusobacterium necrophorus som kräver systemisk behandling (behandling som når bakterierna via blodet, t.ex. via injektion).
Treatment success was 97% in the Zactran-treated pigs compared to 93% in the tildipirosin group.
Andelen lyckade behandlingar var 97 procent hos de Zactran-behandlade svinen, jämfört med 93 procent i tildipirosin-gruppen.
The medicine is not authorised for use in animals producing milk for human consumption.
Läkemedlet får inte ges till djur som producerar mjölk som används som livsmedel.
What are the risks associated with Zactran?
Vilka är riskerna med Zactran?
People with known hypersensitivity (allergy) to similar antibiotics (macrolide class) should avoid contact with Zactran.
Personer med känd överkänslighet (allergi) mot liknande antibiotika (makrolidgruppen) ska undvika kontakt med Zactran.
Zactran must not be given to animals hypersensitive (allergic) to any macrolide, and must not be used at the same time as other macrolides or another type of antibiotic called lincosamides.
Zactran får inte ges till djur som är överkänsliga (allergiska) mot någon makrolid, och får inte ges samtidigt med andra makrolider eller med en annan typ av antibiotika som kallas linkosamider.
Similarly, if Zactran comes into direct contact with skin, the affected area should be washed immediately with clean water.
Om Zactran kommer i direkt kontakt med huden ska det berörda området likaså genast sköljas med rent vatten.
The dose to use is calculated according to the animal's weight.
Dosen beräknas utifrån vikten hos djuret som ska behandlas.
As the efficacy of antimicrobial treatment of foot rot might be reduced by others factors, such as wet environmental conditions or inappropriate farm management, treatment of foot rot should therefore be undertaken along with other flock management tools.
Eftersom andra faktorer kan minska effekten av antimikrobiell behandling av fotröta, t.ex. förhållanden med fuktig miljö eller olämplig jordbruksadministration, ska behandling av fotröta genomföras tillsammans med andra åtgärder för hantering av besättningen.
Zactran contains the active substance gamithromycin.
Zactran innehåller den aktiva substansen gamitromycin.
Zactran was as effective as tilmicosin in treating severe foot rot in sheep.
Zactran var lika effektivt som tilmikosin vid behandling av allvarlig fotröta hos får.
The most common side effects with Zactran in cattle (which may affect more than 1 in 10 cattle) are swellings at the site of injection.
De vanligaste biverkningarna som orsakas av Zactran hos nötkreatur (kan uppträda hos fler än 1 av 10 nötkreatur) är svullnader på injektionsstället.
In a study involving 364 sheep with typical signs of foot rot, 98% of Zactran-treated sheep were successfully treated after 3 weeks compared to 93% of tilmicosin-treated sheep based on lameness scores.
I en studie med 364 får med typiska tecken på fotröta var andelen lyckade behandlingar 98 procent hos Zactranbehandlade får efter tre veckors behandling, jämfört med 93 procent hos tilmikosin-behandlade får baserat på poäng för hälta.
The most common side effects with Zactran in pigs and sheep (which may affect up to 1 in 10 animals) are mild to moderate swellings at the site of injection.
De vanligaste biverkningarna som orsakas av Zactran hos svin och får (kan uppträda hos upp till 1 av 10 djur) är lindriga till måttliga svullnader på injektionsstället.
For the metaphylaxis of BRD, the effect of Zactran was studied in comparison to placebo (dummy treatment) in cattle which had been in contact with diseased animals on the same farm and, therefore, likely also to develop the disease.
Som metafylaktisk behandling av luftvägsinfektioner hos nötkreatur undersöktes Zactran i jämförelse med placebo (overksam behandling) hos nötkreatur som varit i kontakt med sjuka djur på samma lantbruk och därför sannolikt också skulle utveckla sjukdomen.
The active substance of Zactran, gamithromycin, is an antibiotic of the macrolide group.
Den aktiva substansen i Zactran, gamitromycin, är ett makrolidantibiotikum.
• swine respiratory disease (SRD), a lung infection in pigs, caused by Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis and Bordetella bronchiseptica;
• Luftvägsinfektion hos svin (swine respiratory disease, SRD) orsakad av Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis och Bordetella bronchiseptica.
A second field study in pigs with SRD compared Zactran to tulathromycin, however, in this study Zactran was not as effective as tulathromycin.
I en andra fältstudie på svin med luftvägsinfektioner jämfördes Zactran med tulatromycin, men i denna studie var inte Zactran lika effektivt som tulatromycin.
In case of accidental self-injection, medical advice should be sought immediately and the package leaflet or the label should be presented to the doctor.
Om du råkar injicera dig själv, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
For the treatment of BRD, Zactran was studied in comparison to another macrolide antibiotic (tulathromycin) in cattle already affected by the disease.
För behandling av luftvägsinfektioner hos nötkreatur undersöktes Zactran i jämförelse med ett annat makrolidantibiotikum (tulatromycin) hos nötkreatur som redan drabbats av sjukdomen.
When using Zactran for metaphylaxis of BRD, the presence of the disease in the herd should be established first;
När Zactran ges som metafylax vid luftvägsinfektioner hos nötkreatur ska förekomst av sjukdomen i besättningen först fastställas.
Zactran was shown to be effective in the treatment and metaphylaxis of BRD associated with Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida and Histophilus somni.
Zactran visade sig vara effektivt vid behandling och metafylax av luftvägsinfektioner hos nötkreatur i samband med Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida och Histophilus somni.
For the full list of all side effects reported with Zactran, see the package leaflet.
En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Zactran finns i bipacksedeln.
For the treatment of SRD, a field study was conducted in pigs with SRD comparing Zactran to tildipirosin, another macrolide antibiotic.
Vid behandling av luftvägsinfektioner hos svin utfördes en fältstudie på svin med luftvägsinfektioner där Zactran jämfördes med tildipirosin, ett annat makrolidantibiotikum.
It should also not be used within 2 months of calving in pregnant cows and heifers intended to produce milk for human consumption or within 1 month of lambing in pregnant ewes intended to produce milk for human consumption.
Det ska inte heller ges till dräktiga djur som är avsedda att producera mjölk som livsmedel inom två månader före förväntad kalvning (kor, kvigor) eller en månad före lamning (tackor).
How is Zactran used?
Hur används Zactran?
In the treatment of BRD, Zactran was shown to be as effective as tulathromycin.
Vid behandling av luftvägsinfektioner hos nötkreatur visade sig Zactran vara lika effektivt som tulatromycin.
As Zactran is an antibiotic, it is essential to closely follow the instructions in the package leaflet to minimise the development of antibiotic resistance.
Det är viktigt att du följer instruktionerna i bipacksedeln noga när du använder det antibiotiska medlet Zactran, för att minimera risken för utveckling av antibiotikaresistens.
For practical information about using Zactran, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
För praktisk information om hur Zactran ska användas bör djurägare eller djurhållare läsa bipacksedeln.
• bovine respiratory disease (BRD), a lung infection in cattle, caused by the bacteria Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida and Histophilus somni.
• Luftvägsinfektioner hos nötkreatur (bovine respiratory disease, BRD) som orsakas av bakterierna Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida och Histophilus somni.
How does Zactran work?
Hur verkar Zactran?
Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Zactran, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers.
Säkerhetsinformation har tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Zactran.
Zactran can also be used metaphylactically, which means to treat at the same time both diseased cattle and healthy cattle in close contact with them, in order to prevent healthy animals from developing infection and so prevent further spread of the disease.
Det innebär att både infekterade nötkreatur och friska nötkreatur som befinner sig i deras omedelbara närhet behandlas samtidigt.
For more information about treatment with Zactran, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Mer information till djurägare eller djurhållare om hur Zactran ska användas finns i bipacksedeln.
This summary was last updated on 18/02/2011.
Denna sammanfattning aktualiserades senast 18/02/2011.
Activyl should not be allowed to enter surface water, as it may be harmful for aquatic organisms.
Activyl får inte släppas ut i vattendrag eftersom det kan skada vattenlevande organismer.
Animals should not be stroked, groomed or allow to groom each other, until the application site is dry, and they should not be allowed to swim or treated with shampoo within 48 hours after treatment.
Djuren får inte klappas, borstas eller trimmas eller putsa varandra förrän appliceringsstället torkat och de får inte simma eller schamponeras inom 48 timmar efter behandlingen.
Dogs and cats might salivate after treatment.
Hundar och katter kan utsöndra saliv efter behandlingen.
Activyl is given as a single treatment.
Activyl ges som engångsbehandling.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Activyl to Intervet International BV on 18/02/2011.
Den 18/02/2011 beviljade Europeiska kommissionen Intervet International BV ett godkännande för försäljning av Activyl som gäller i hela Europeiska unionen.
Activyl is a medicine that contains the active substance indoxacarb.
Activyl är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen indoxakarb.
This active compound interferes with the parasites' nervous system and causes paralysis and death.
Den aktiva föreningen stör nervsystemet hos parasiterna, som förlamas och dör.
This is thought to be the result of licking the application site straight after treatment.
Detta antas bero på att de slickat på appliceringsstället strax efter behandlingen.
Efficacy against flea infestations of more than 95% was achieved in dogs by 14 days post treatment and in cats by 42 days post treatment in the study.
En effekt på loppangrepp på mer än 95 % uppnåddes hos hundar 14 dagar efter behandlingen och hos katter 42 dagar efter behandlingen.
Data were provided on the pharmaceutical quality, the tolerance of the products in cats and dogs, the safety in humans (people in contact with the product) and the safety to the environment.
Uppgifter lämnades om den farmaceutiska kvaliteten, toleransen för läkemedlen hos katter och hundar, säkerheten för människor (som kommer i kontakt med läkemedlet) samt för miljön.
If accidental exposure occurs, the eyes should be rinsed with water or the skin washed with soap and water.
Om man av misstag kommer i kontakt med läkemedlet ska ögonen sköljas med vatten eller huden tvättas med tvål och vatten.
The results from the laboratory studies and from the field studies, in both cats and dogs, showed that Activyl is as effective as the comparator medicine.
Resultaten av laboratoriestudierna och fältstudierna på både katter och hundar visade att Activyl är lika effektivt som jämförelseläkemedlet.
What benefit has Activyl shown during the studies?
Vilken nytta har Activyl visat vid studierna?
The CVMP concluded that the benefits of Activyl exceed the risks for the treatment and prevention of flea infestations in dogs and cats.
CVMP fann att fördelarna med Activyl är större än riskerna vid behandling och förebyggande av loppangrepp hos hundar och katter.
There might also be some temporary itchiness, inflammation or hair loss at the place where the product has been applied to the skin.
Det kan också uppstå tillfällig klåda, inflammation och håravfall på det ställe på huden där läkemedlet applicerats.
Why has Activyl been approved?
Varför har Activyl godkänts?
Other information about Activyl:
Mer information om Activyl
Pet owners should avoid skin contact with the pipette contents.
Djurägare ska undvika hudkontakt med innehållet i pipetten.
The effectiveness against the specified parasites was investigated in both laboratory studies and in five field studies (four for the spot-on for cats or dogs only and one for both cats and dogs).
Effekten på de angivna parasiterna undersöktes i både laboratoriestudier och fem fältstudier (fyra av spot-on-lösningen för endast katter eller hundar och en för både katter och hundar).
Care should be taken to ensure that the content of the pipette should not come into contact with the eyes of the recipient or other animals.
Var försiktig så att innehållet i pipetten inte kommer i kontakt med ögonen på djuret som behandlas eller på andra djur.
In the main field study, dogs and cats of various breeds, age groups, gender and different weights were treated either with Activyl or fipronil, another spot-on medicine which is authorised in the European Union for this indication.
I den största fältstudien behandlades hundar och katter av olika raser och kön, med olika vikt och i olika åldersgrupper med antingen Activyl eller fipronil, ett annat spot-on-läkemedel som är godkänt i EU för denna indikation.
It is available as a clear, colourless to yellow solution presented as a ‘spot-on' in pipettes already filled with the correct amount of Activyl needed to treat one cat or dog depending on its weight (5 sizes of pipettes for different dog weights and 2 sizes of pipettes for different cat weights).
Det finns som klar, färglös till gul spot-on, lösning, i pipetter som redan är fyllda med den rätta mängden Activyl som krävs för att behandla en katt eller hund beroende på dess vikt (fem pipettstorlekar för hundar med olika vikt och två pipettstorlekar för katter med olika vikt).
Furthermore, the CVMP concluded that the product is effective as part of a treatment strategy for flea allergy dermatitis and recommended that Activyl be given a marketing authorisation.
CVMP fann dessutom att läkemedlet är effektivt som en del av en behandlingsstrategi mot allergisk dermatit orsakad av loppor och rekommenderade att Activyl skulle godkännas för försäljning.
The product should be kept away from heat, sparks, open flames or other sources of ignition.
Läkemedlet får inte utsättas för värme, gnistor, öppen eld eller andra antändningskällor.
The studies also showed that Activyl helps with the management of allergic flea dermatitis.
Studierna visade också att Activyl hjälper till vid behandlingen av allergisk dermatit orsakad av loppor.
Activyl is used to treat and prevent flea infestations in dogs and cats and to treat flea allergy dermatitis (an allergic reaction to flea bites).
Activyl används för att behandla och förebygga loppangrepp hos hundar och katter samt för att behandla allergisk dermatit orsakad av loppor (en allergisk reaktion mot loppbett).
The effectiveness was measured by counting of fleas, flea allergy dermatitis assessment, observations on local reactions at the application site after treatment.
Effekten mättes genom räkning av loppor, bedömning av dermatit orsakad av loppor och observationer av lokala reaktioner på appliceringsstället efter behandlingen.
What is Activyl used for?
Vad används Activyl för?
They should not smoke, eat or drink, and should wash their hands thoroughly after use.
De får inte röka, äta eller dricka, och händerna ska tvättas noga efter användning.
After application, indoxacarb is eaten by the insects and activated in their gut into an active compound.
Efter appliceringen äter insekterna upp indoxakarb som sedan omvandlas i deras tarm till en aktiv förening.
For a full list of all side-effects reported with Activyl, see the package leaflet.
Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Activyl finns i bipacksedeln.
What is the risk associated with Activyl?
Vilka är riskerna med Activyl?
What is Activyl?
Vad är Activyl?
A reduction in symptoms of flea allergy dermatitis was recorded in both target species.
Symtomen på dermatit orsakad av loppor minskade hos båda djurslagen.
How has Activyl been studied?
Hur har Activyls effekt undersökts?
The contents of one full Activyl pipette (appropriate to the animal and its weight) is applied directly to the skin, after parting the animals fur, onto the back of the cat's neck at the base of its head, or between the shoulder blades and along the back of dogs.
Därefter appliceras innehållet i en hel Activyl-pipett (beroende på djurslag och djurets vikt) direkt på huden.
How does Activyl work?
Hur verkar Activyl?
The active substance in Activyl, indoxacarb, is an ectoparasiticide.
Den aktiva substansen i Activyl, indoxakarb, är ett medel mot ektoparasiter, vilket innebär att det dödar parasiter, t.ex. loppor, som lever i huden eller pälsen på djur.
Guarana seed should only be used in adults.
Guaranafrö ska endast användas av vuxna.
The HMPC recommended that these medicines should not be used in patients with stomach and gut ulcers, hyperthyroidism (overactive thyroid gland) or cardiovascular problems, such as hypertension (high blood pressure) and arrhythmias (heart rhythm problems).
HMPC rekommenderade att dessa läkemedel inte används av patienter med mag- och tarmsår, hypertyreoidism (överaktiv sköldkörtel) eller hjärt-kärlproblem (högt blodtryck) och arytmi (problem med hjärtrytmen).
At the time of the HMPC assessment, no side effects had been reported with these medicines.
När HMPC gjorde sin bedömning hade inga biverkningar av dessa läkemede lrapporterats .
If symptoms persist for longer than one week during the use of Guarana seed, a qualified healthcare practitioner should be consulted.
Om symtomen håller i sig längre än en vecka vid användning av guaranafrö ska man rådfråga läkare.
Guarana seed
Guaranafrö
Guarana seed EMA/HMPC/284498/2013
Guaranafrö EMA/HMPC/284498/2013
Further information on the HMPC assessment of guarana seed medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Mer information om HMPC:s bedömning av läkemedel med guaranafrö, däribland uppgifter om kommitténs slutsatser, finns under fliken ”All documents” på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Guarana seed is the common name for the seed of the plant Paulinia cupana Kunth ex H.B.K.
Guaranafrö är det gängse namnet på frön från växten Paulinia cupana Kunth ex H.B.K.
Information on the use and licensing of guarana seed medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
Information om användning och godkännande av läkemedel med guaranafrö i EU:s medlemsstater ges av berörda nationella myndigheter.
What is guarana seed?
Vad är guaranafrö?