natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The concomitant administration with ranolazine is contraindicated (see section 4.3).
Samtidig administrering med ranolazin är kontraindicerat (se avsnitt 4.3).
Morphine levels may be decreased due to induction of glucuronidation by co-administered ritonavir dosed as an antiretroviral agent or as a pharmacokinetic enhancer.
Morfinnivåer kan minska beroende på inducering av glukuronidering av samtidigt administrerat ritonavir doserat som antiretroviralt läkemedel eller farmakokinetisk förstärkare.
Monitor for ADRs related to ceritinib.
Biverkningar förknippade med ceritinib ska övervakas.
300 q24 h
300/24 h
Repeated dose toxicity studies in animals identified major target organs as the liver, retina, thyroid gland and kidney.
Toxicitetsstudier på djur med upprepad dosering visade att de viktigaste målorganen är levern, näthinnan, sköldkörteln och njurarna.
Careful monitoring of therapeutic and adverse effects (including respiratory depression) is recommended when fentanyl is concomitantly administered with ritonavir.
Noggrann övervakning av den terapeutiska effekten och biverkningar (inklusive andningsdepression) rekommenderas när fentanyl ges samtidigt med ritonavir.
Fosamprenavir must be given with ritonavir to ensure its therapeutic effect.
Fosamprenavir måste ges tillsammans med ritonavir för att säkerställa terapeutisk effekt.
400 q8 h
400/8 h
The concomitant use of ritonavir is not recommended due to potential increase in riociguat exposure (see section 4.5).
Samtidig användning av ritonavir rekommenderas inte på grund av risken för ökad exponering för riociguat (se avsnitt 4.5).
The concomitant use of ritonavir is not recommended due to potential increase in vorapaxar exposure (see section 4.5).
Samtidig användning av ritonavir rekommenderas inte på grund av risken för ökad exponering för vorapaxar (se avsnitt 4.5).
Colchicine (for gout) as ritonavir may raise the blood levels of this medicine.
Kolkicin (mot gikt) eftersom ritonavir kan höja nivåerna av detta läkemedel i blodet.
Specific recommendations for use of ritonavir as a pharmacokinetic enhancer in patients with hepatic impairment are dependent on the protease inhibitor with which it is co-administered.
Specifika rekommendationer för användning av ritonavir som en farmokokinetisk förstärkare hos patienter med nedsatt leverfunktion är beroende av den proteashämmare som ges samtidigt.
Ritonavir, co-administration is likely to result in increased plasma concentrations of amiodarone, bepridil, dronedarone, encainide, flecainide, propafenone, and quinidine and is therefore contraindicated (see section 4.3).
Ritonavir som ges samtidigt höjer troligen plasmakoncentrationerna av amiodaron, bepridil, dronedaron, enkainid, flekainid, propafenon och kinidin och är därför kontraindicerat (se avsnitt 4.3).
500 q12 h ↓ 62% ↓ 59%
500/12 h ↓ 20 % / ↑
• feeling weak/tired
• svaghet, trötthetskänsla
Uncommon Rare oedema and peripheral oedema, dehydration (usually associated with gastrointestinal symptoms) Diabetes mellitus Hyperglycaemia
Hyperkolesterolemi, hypertriglyceridemi, gikt, ödem och perifert ödem, dehydrering (vanligtvis associerat med gastrointestinala symtom)
• upset stomach or indigestion
• mag- eller matsmältningsbesvär
Also, the side effects of ritonavir when used with other antiretroviral medicines are dependent on the other medicines.
Då Ritonavir Mylan används med andra antiretrovirala läkemedel är biverkningarna även beroende av de andra läkemedlen.
Ritonavir medicinal product level decreased Herbal preparation
Minskad nivå av ritonavir Naturläkemedel
Ritonavir doses higher than 100 mg twice daily have not been studied with fosamprenavir.
Ritonavirdoser högre än 100 mg två gånger dagligen har inte studerats med fosamprenavir.
For further information, refer to the Summary of Product Characteristics for darunavir.
För ytterligare information, se produktresumén för darunavir.
Human studies with radiolabelled ritonavir demonstrated that the elimination of ritonavir was primarily via the hepatobiliary system; approximately 86% of radiolabel was recovered from stool, part of which is expected to be unabsorbed ritonavir.
Ungefär 86 % av det radiomärkta ämnet återfanns i avföring, delar av detta förväntas vara oupptaget ritonavir.
The co-administration of vorapaxar with ritonavir is not recommended (see section 4.4 and refer to the vorapaxar SmPC).
Samtidig administrering av vorapaxar och Ritonavir Mylan rekommenderas inte (se avsnitt 4.4 och produktresumén för vorapaxar).
Co-administered Medicinal Products
Samtidigt administrerat läkemedel
100 mg twice daily1
100 mg två gånger dagligen1
morphine and morphine-like medicines used to treat severe pain (e.g. methadone, fentanyl); sleeping pills (e.g. alprazolam, zolpidem) and also midazolam administered by injection; tranquillisers (e.g. haloperidol, risperidone, thioridazine); colchicine, a treatment for gout.
immunsystemet (t.ex. ciklosporin, takrolimus, everolimus) levotyroxin (för behandling av sköldkörtelbesvär) morfin och morfinliknande läkemedel som används vid behandling av svår smärta (t.ex. metadon, fentanyl) sömnmedel (t.ex. alprazolam, zolpidem) och även midazolam som ges som injektion lugnande medel (t.ex. haloperidol, risperidon, tioridazin) kolkicin, en behandling mot gikt.
20, single dose 200q12h ↑ 124% ↔ The concomitant use of tadalafil for the treatment of erectile dysfunction with ritonavir dosed as an antiretroviral agent or as a pharmacokinetic enhancer should be with caution at reduced doses of no more than 10 mg tadalafil every 72 hours with increased monitoring for adverse reactions (see section 4.4).
Samtidig användning av tadalafil för behandling av erektil dysfunktion och ritonavir doserat som antiretroviralt läkemedel eller farmakokinetisk förstärkare skall ske med försiktighet och med minskade doser på högst 10 mg tadalafil var 72:a timme samt med ökad övervakning av biverkningar (se avsnitt 4.4).
Particular caution should be used when prescribing ritonavir in patients using trazodone.
Förskrivning av ritonavir till patienter som använder trazodon bör ske med särskild försiktighet.
200 q12 h/6 h after
200/12 h,6 h efter
600 q12 h 2 h later
600/12 h, 2 h senare
Thereby, increasing the risk of arrhythmias or other serious adverse effects from these agents.
Ökar därmed risken för arytmi eller andra allvarliga biverkningar av dessa medel.
Amlodipine, diltiazem, nifedipine Ritonavir dosed as a pharmacokinetic enhancer or as an antiretroviral agent inhibits CYP3A4 and as a result is expected to increase the plasma concentrations of calcium channel antagonists.
Amlodipin, diltiazem, nifedipin Ritonavir doserat som farmakokinetisk förstärkare eller antiretroviralt läkemedel hämmar CYP3A4 och förväntas höja plasmakoncentrationerna av kalciumkanalantagonister.
Increased plasma concentrations of lurasidone which may increase the potential for serious and/or life-threatening reactions (see section 4.5).
Ökade plasmakoncentrationer av lurasidon, vilket kan öka risken för allvarliga och/eller livshotande reaktioner (se avsnitt 4.5).
Pethidine, piroxicam, propoxyphene Ritonavir co-administration is likely to result in increased plasma concentrations of pethidine, piroxicam, and propoxyphene and is therefore contraindicated (see section 4.3).
Petidin, piroxikam, propoxyfen Samtidig administrering av ritonavir höjer troligen plasmakoncentrationerna av petidin, piroxicam och propoxyfen och är därför kontraindicerat (se avsnitt 4.3).
Serum concentrations may be increased due to CYP3A4 inhibition by ritonavir.
Serumkoncentrationerna kan öka på grund av CYP3A4hämning av ritonavir.
In a healthy volunteer drug interaction study of delamanid 100 mg twice daily and lopinavir/ritonavir 400/100 mg twice daily for 14 days, the
I en läkemedelsinteraktionsstudie med friska frivilliga, med 100 mg delamanid två gånger dagligen och 400/100 mg lopinavir/ritonavir två gånger dagligen i 14 dagar ökade exponeringen för delamanidmetaboliten DM-6705 med 30 %.
Thyroid hormone replacement therapy
Thyreoideahormonsubstitution
Patients with impaired renal function
Patienter med nedsatt leverfunktion
Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when erythromycin or itraconazole is used concomitantly administered with ritonavir.
Noggrann övervakning av den terapeutiska effekten och biverkningar rekommenderas när erytromycin eller itrakonazol används tillsammans med ritonavir.
Ritonavir dosed as an antiretroviral agent or as a pharmacokinetic enhancer
Ritonavir doserat som antiretroviralt läkemedel eller som farmakokinetisk förstärkare
Ritonavir adversely interacts with oral contraceptives (OCs).
Ritonavir påverkar orala preventivmedel negativt.
Dosage reduction of desipramine is recommended when co-administered with ritonavir dosed as an antiretroviral agent.
Dosminskning av desipramin rekommenderas vid samtidig administrering med ritonavir som antiretroviralt läkemedel.
Tipranavir 500 mg twice daily with ritonavir 200 mg twice daily.
Tipranavir 500 mg två gånger dagligen tillsammans med ritonavir 200 mg två gånger dagligen.
100, single oral dose
100 oral engångsdos
Thereby, increasing the risk of serious arrhythmias from this agent.
Ökar därmed risken för allvarliga arytmier av detta medel.
Thereby, increasing the risk of serious arrhythmias from these agents.
Ökar därmed risken för allvarliga arytmier av dessa medel.
Ritonavir dosed as a pharmacokinetic enhancer or as an antiretroviral agent induces glucuronidation and as a result is expected to decrease the plasma concentrations of atovaquone.
Ritonavir doserat som farmakokinetisk förstärkare eller antiretroviralt läkemedel inducerar glukuronidering och förväntas som ett resultat minska plasmakoncentrationerna av atovakvon.
Due to the risk of QTc prolongation associated with DM-6705, if co-administration of delamanid with ritonavir is considered necessary, very frequent ECG monitoring throughout the full delamanid treatment period is recommended (see section 4.4 and refer to the delamanid Summary of Product Characteristics)
Om samtidig administrering av delamanid och ritonavir bedöms vara nödvändig rekommenderas mycket frekvent elektrokardiogrammonitorering under hela behandlingsperioden med delamanid, på grund av risken för QTc-förlängning associerad med DM-6705 (se avsnitt 4.4 och produktresumén för delamanid).
Ritonavir co-administration is likely to result in increased plasma concentrations of clorazepate, diazepam, estazolam and flurazepam and is therefore contraindicated (see section 4.3).
Samtidig administrering med ritonavir ökar troligen plasmakoncentrationerna av klorazepat, diazepam, estazolam och flurazepam och är därför kontraindicerad (se avsnitt 4.3).
600q12h ↑ 49-fold ↑ 13-fold
500/12 h ↑ 11-faldig ↑ 4-faldig
C-labelled ritonavir in rats showed the liver, adrenals, pancreas, kidneys and thyroid to have the highest concentrations of ritonavir.
Vävnadsdistributionsstudier med 14C-märkt ritonavir hos råtta visade att de högsta koncentrationerna av ritonavir återfinns i levern, binjurarna, bukspottkörteln, njurarna och sköldkörteln.
Ritonavir dosed as an antiretroviral agent
Ritonavir doserat som antiretroviralt läkemedel
16 q24 h
16/24 h
100, single dose 500q12h ↑ 11-fold ↑ 4-fold Concomitant use of sildenafil for the treatment of erectile dysfunction with ritonavir dosed as an antiretroviral agent or as a pharmacokinetic enhancer should be with caution and in no instance should sildenafil doses exceed 25 mg in 48 hours (see also section 4.4).
Samtidig användning av sildenafil för behandling av erektil dysfunktion med ritonavir doserat som antiretroviralt läkemedel eller farmakokinetisk förstärkare skall ske med försiktighet och sildenafildoser får aldrig överstiga 25 mg under 48 timmar (se även avsnitt 4.4).
The mean changes from baseline in PR interval ranged from 11.0 to 24.0 msec in the 12 hour interval post dose.
Under 12-timmarsperiod efter dosintag av ritonavir ökade PR-intervallet med i medeltal 11,024,0 msek.
500 q12 h Efavirenz
500/12 h Efavirenz ↑ 21 %
Thereby, increasing the risk of serious haematologic abnormalities, or other serious adverse effects from these agents.
Ökar därmed risken för allvarliga hematologiska avvikelser eller andra allvarliga biverkningar av dessa medel.
Important information regarding medicinal product interactions when ritonavir is used as a pharmacokinetic enhancer is also contained in the Summary of Product Characteristics of the co-administered protease inhibitor.
Viktig information gällande läkemedelsinteraktioner då ritonavir används som farmakokinetisk förstärkare finns även i produktresumén för den proteashämmare som administreras samtidigt.
Clinical trials confirmed the safety and efficacy of 600 mg amprenavir twice daily with ritonavir 100 mg twice daily.
Kliniska studier bekräftar säkerhet och effekt av 600 mg amprenavir två gånger dagligen med ritonavir 100 mg två gånger dagligen.
Sedatives/hypnotics Clorazepate, diazepam, estazolam, flurazepam, oral and parenteral midazolam
Lugnande medel/hypnotika Klorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam, oralt midazolam och triazolam
Careful monitoring of serum levels or therapeutic effects is recommended when atovaquone is concomitantly administered with ritonavir.
Noggrann övervakning av serumnivåerna eller terapeutiska effekter rekommenderas då atovakvon administreras samtidigt med ritonavir.
Increased plasma concentrations of neratinib which may increase the potential for serious and/or life-threatening reactions including hepatotoxicity (see section 4.5).
Ökade plasmakoncentrationer av neratinib, vilket kan öka risken för allvarliga och/eller livshotande reaktioner inklusive levertoxicitet (se avsnitt 4.5).
The renal clearance of ritonavir is negligible therefore; a decrease in the total body clearance is not expected in patients with renal impairment.
Renal clearance av ritonavir är försumbar och en sänkning av total clearance förväntas därför inte hos patienter med nedsatt njurfunktion.
For further information, physicians should refer to the Summary of Product Characteristics for atazanavir.
För ytterligare information, se produktresumén för atazanavir.
Numbness, tingling, or a “pins and needles” sensation may occur if you take too much ritonavir.
Om du har tagit för stor mängd av Ritonavir Mylan Domning, stickningar eller myrkrypningar kan uppstå om du tar för mycket Ritonavir Mylan.
Ritonavir must not be given to patients with severe hepatic impairment (see section 4.3).
Ritonavir får inte ges till patienter med svårt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.3).
Ritonavir dosed as a pharmacokinetic enhancer or as an antiretroviral agent
Ritonavir doserat som farmakokinetisk förstärkare eller antiretroviralt läkemedel
Ritonavir dosed as an antiretroviral agent is likely to inhibit CYP2D6 and as a result is expected to increase concentrations of haloperidol, risperidone and thioridazine.
Ritonavir doserat som antiretroviralt läkemedel hämmar troligen CYP2D6 och förväntas därmed öka koncentrationerna av haloperidol, risperidon och tioridazin.
Please also review the Summary of Product Characteristics for the particular boosted PI.
Se även produktresumén för den specifika proteashämmaren som förstärks.
Clinical trials confirmed the safety and efficacy of fosamprenavir 700 mg twice daily with ritonavir 100 mg twice daily.
Kliniska studier bekräftar säkerhet och effekt av fosamprenavir 700 mg två gånger dagligen tillsammans med ritonavir 100 mg två gånger dagligen.
The tablet coating is composed of: hypromellose, titanium dioxide (E171), macrogols, hydroxypropylcellulose, talc, iron oxide yellow (E172), colloidal anhydrous silica, polysorbate
hydroxypropylcellulosa, talk, gul järnoxid (E172), vattenfri kolloidal kiseldioxid, polysorbat 80.
Ritonavir dosed as a pharmacokinetic enhancer The interaction profiles of HIV-protease inhibitors, co-administered with low dose ritonavir, are dependent on the specific co-administered protease inhibitor.
Interaktionsprofilerna av hiv-proteashämmare som administreras samtidigt med låga doser av ritonavir är beroende av den specifika proteashämmaren som administreras samtidigt.
500 q12 h
500/12 h
When ritonavir is used as a pharmacokinetic enhancer of other PIs, consult the Summary of Product Characteristics of the co-administered protease inhibitor for contraindications.
När ritonavir används som farmakokinetisk förstärkare av andra proteashämmare, konsultera kontraindikationsavsnittet i produktresumén för den proteashämmaren som ges samtidigt.
200 mg once daily
200 mg en gång dagligen
• diabetes
• hjärtattack • diabetes
Co-administration of fosamprenavir with ritonavir in doses greater than 100 mg twice daily has not been clinically evaluated.
Samtidig administrering av fosamprenavir och ritonavirdoser högre än 100 mg två gånger dagligen har inte utvärderats kliniskt.
However, since the renal clearance of ritonavir is negligible, no changes in the total body clearance are expected in patients with renal impairment.
Eftersom renalt ritonavirclearance är försumbart, förväntas dock inga förändringar i totalt clearance hos patienter med nedsatt njurfunktion.
Serum concentrations may be increased due to CYP3A and P-gp inhibition by ritonavir.
Serumkoncentrationerna kan öka på grund av hämning av CYP3A och P-glykoprotein orsakad av ritonavir.
Darunavir 800 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily in ART-naïve patients.
Darunavir 800 mg en gång dagligen tillsammans med ritonavir 100 mg en gång dagligen hos ARToerfarna patienter
Barrier or other non-hormonal methods of contraception should be considered when administering ritonavir at therapeutic or low doses as ritonavir is likely to reduce the effect and change the uterine bleeding profile when co-administered with estradiol-containing contraceptives.
Eftersom ritonavir även vid terapeutiska eller låga doser kan minska effekten av samtidigt administrerade orala preventivmedel som innehåller östrogen och förändra blödningsprofilen i livmodern, bör barriär- eller andra icke-hormonella preventivmetoder övervägas.
Serum concentrations may be increased due to CYP3A inhibition by ritonavir.
Serumkoncentrationerna kan öka på grund av hämning av CYP3A orsakad av ritonavir.
For further information, physicians should refer to the Summary of Product Characteristics for tipranavir.
För ytterligare information, se produktresumén för tipranavir.
Fosamprenavir 700 mg twice daily with ritonavir 100 mg twice daily.
Fosamprenavir 700 mg två gånger dagligen tillsammans med ritonavir 100 mg två gånger dagligen.
Increased plasma concentrations of clozapine and pimozide.
Klozapin, pimozid Ökade plasmakoncentrationer av klozapin och pimozid.
Smoke cessation Buproprion
Rökavvänjningsmedel Bupropion
Caution should be exercised in administering ceritinib with ritonavir.
Administrering av ceritinib med Ritonavir Mylan ska ske med försiktighet.
Autoimmune disorders (such as Graves' disease and autoimmune hepatitis) have also been reported; however, the reported time to onset is more variable and can occur many months after initiation of treatment (see section 4.4).
Den rapporterade tiden till insjuknande varierar dock och kan inträffa många månader efter att behandlingen har påbörjats (se avsnitt 4.4).
Careful monitoring of serum levels or therapeutic effects is recommended when these medicines are concomitantly administered with ritonavir.
Noggrann övervakning av serumnivåerna eller terapeutiska effekter rekommenderas då dessa läkemedel administreras tillsammans med ritonavir.
200 q8 h
200/8 h
Lopinavir co-formulated with ritonavir (lopinavir/ritonavir) 400 mg/100 mg or 800 mg/200 mg. Saquinavir 1,000 mg twice daily with ritonavir 100 mg twice daily in ART experienced patients.
Lopinavir formulerad tillsammans med ritonavir (lopinavir/ritonavir) 400 mg/100 mg eller 800 mg/200 mg.
The concomitant administration with quetiapine is contraindicated (see section
Administrering tillsammans med quetiapin är kontraindicerad (se avsnitt 4.5).
1,000 q12 h
1000/12 h
Fatigue including asthenia, flushing, feeling hot
Mycket vanliga Trötthet inklusive asteni, rodnad, värmekänsla
Ritonavir dosed as a pharmacokinetic enhancer or as an antiretroviral agent inhibits CYP3A4 and as a result is expected to increase the plasma concentrations of cyclosporine, tacrolimus or everolimus.
Ritonavir doserat som farmakokinetisk förstärkare eller antiretroviralt läkemedel hämmar CYP3A4 och förväntas öka plasmakoncentrationer av cyclosporin, takrolimus eller everolimus.
Amprenavir 600 mg twice daily with ritonavir 100 mg twice daily.
Amprenavir 600 mg två gånger dagligen tillsammans med ritonavir 100 mg två gånger dagligen.
Darunavir 600 mg twice daily with ritonavir 100 mg twice daily in antiretroviral treatment.
Darunavir 600 mg två gånger dagligen tillsammans med ritonavir 100 mg två gånger dagligen hos antiretroviralt (ART) tidigare behandlade patienter.
50, oral single dose
50 oral engångsdos
Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when these medicines are concomitantly administered with antiretroviral doses of ritonavir.
Noggrann övervakning av den terapeutiska effekten och biverkningar rekommenderas när dessa läkemedel ges samtidigt med ritonavir doserat som antiretroviralt läkemedel.
How to store Ritonavir Mylan
Hur Ritonavir Mylan ska förvaras
For further information, physicians should refer to the Summary of Product Characteristics for saquinavir.
För ytterligare information, se produktresumén för saquinavir.
Pruritus, rash (including erythematous and maculopapular)
Mycket vanliga Klåda, utslag (inklusive erytematösa och makulopapulära)
Antianginal
Antiarytmika
However, since the renal clearance of ritonavir is negligible, the decrease in the total body clearance is not expected in patients with renal impairment.
Då njurclearance av ritonavir är försumbar, förväntas inte någon minskning av total clearance hos patienter med nedsatt njurfunktion.
For further information, physicians should refer to the Summary of Product Characteristics for fosamprenavir.
För ytterligare information, se produktresumén för fosamprenavir.
Due to CYP3A inhibition by ritonavir, concentrations of lurasidone are expected to increase.
På grund av CYP3A- hämningen orsakad av ritonavir förväntas koncentrationen av lurasidon öka.
HDPE bottle with polypropylene screw cap with inbuilt desiccant.
6.5 Förpackningstyp och innehåll HDPE burk med skruvlock av polypropen med torkmedel.
Ritonavir dosed as a pharmacokinetic enhancer or as an antiretroviral agent inhibits CYP3A4 and as a result is expected to increase the plasma concentrations of erythromycin and itraconazole.
Ritonavir doserat som farmakokinetisk förstärkare eller antiretroviralt läkemedel hämmar CYP3A4 och förväntas öka plasmakoncentrationer av erytromycin och itrakonazol.
Due to CYP3A inhibition by ritonavir, concentrations of lomitapide are expected to increase.
På grund av CYP3A-hämning av ritonavir förväntas koncentrationerna av lomitapid öka.
Due to CYP3A inhibition by ritonavir, concentrations of ranolazine are expected to increase.
På grund av CYP3A-hämningen orsakad av ritonavir förväntas koncentrationen av ranolazin öka.
200 q12 h, 2 days
1, engångsdos 200/12 h, 2 dagar
0.5 single IV dose
0,5 i.v.
When ritonavir is used in combination with another protease inhibitor and buprenorphine, the SPC of the co-administered protease inhibitor should be reviewed for specific dosing information.
Då ritonavir används i kombination med andra proteashämmare och buprenorfin bör doseringsanvisningarna i produktresumén för den proteashämmare som ges samtidigt beaktas.
For specific dosing information in patients with renal impairment, refer to the Summary of Product Characteristics (SPC) of the co-administered protease inhibitor.
För specifik doseringsinformation för patienter med nedsatt njurfunktion, se produktresumén för den proteashämmare som administreras samtidigt.
Ritonavir co-administration is likely to result in increased plasma concentrations of clozapine or pimozide and is therefore contraindicated (see section 4.3).
Samtidig administrering med ritonavir resulterar troligen i ökade plasmakoncentrationer av clozapin eller pimozid och är därför kontraindicerat (se avsnitt 4.3).