natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The median consumption of Vihuma for prophylaxis per month was 521.9 IU/kg.
Medianvärdet för konsumtionen av Vihuma vid profylax var 521,9 IE/kg/månad.
For long-term prophylaxis against bleeding in patients with severe haemophilia A, the usual doses are 20 to 40 IU of factor VIII per kg body weight at intervals of 2 to 3 days.
Vid långtidsprofylax mot blödning hos patienter med svår hemofili A, är de vanliga doserna 20 till 40 IE faktor VIII per kg kroppsvikt med doseringsintervall om 2 till 3 dagar.
Repeat infusion every 12 to 24 hours for 3 to 4 days or more until pain and acute disability are resolved.
Upprepa infusionen var 12:e till 24:e timme under 3 till 4 dagar eller längre tills smärtan och den akuta funktionsnedsättningen har upphört.
Vihuma has no influence on the ability to drive and use machines.
Vihuma har ingen effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
The powder should only be reconstituted with the supplied solvent (2.5 ml water for injections) using the supplied injection set.
Pulvret ska enbart beredas med den bifogade vätskan (2,5 ml vatten för injektionsvätskor) med användning av det bifogade injektionshjälpmedlet.
The formation of neutralising antibodies (inhibitors) to factor VIII is a known complication in the management of individuals with haemophilia A. These inhibitors are usually IgG immunoglobulins directed against the factor VIII procoagulant activity, which are quantified in Bethesda Units (BU) per ml of plasma using the modified assay.
Utveckling av neutraliserande antikroppar (inhibitorer) mot faktor VIII är en känd komplikation vid behandling av patienter med hemofili A. Dessa inhibitorer är vanligtvis IgG immunoglobuliner riktade mot den prokoagulerande effekten hos faktor VIII, och kvantifieras i Bethesda enheter (BE) per ml plasma med den modifierade metoden.
The number of units of factor VIII administered is expressed in International Units (IU), which is related to the current WHO concentrate standard for factor VIII products.
Antalet faktor VIII-enheter som administreras uttrycks i internationella enheter (IE), i enlighet med den rådande WHO-koncentratstandarden för faktor VIII-produkter.
Therefore, Vihuma should be used during pregnancy and breast-feeding only if clearly indicated.
Därför ska Vihuma endast användas vid en tydlig indikation under graviditet och amning.
In patients with haemophilia A (inborn factor VIII deficiency), factor VIII is missing or not working properly.
Hos patienter med hemofili A (medfödd faktor VIII-brist), saknas faktor VIII eller fungerar inte normalt.
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Vihuma in one or more subsets of the paediatric population in treatment of haemophilia A (congenital Factor VIII deficiency) (see section 4.2 for information on paediatric use).
Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för Vihuma för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för behandling av hemofili A (medfödd faktor VIIIbrist) (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Prophylaxis: In a clinical study in 32 adult patients with severe haemophilia A, the median consumption of Vihuma for prophylaxis was 468.7 IU/kg/month.
Profylax: I en klinisk studie med 32 vuxna patienter med svår hemofili A, var medianvärdet för konsumtionen av Vihuma vid profylax 468,7 IE/kg/månad.
For storage at room temperature and storage conditions after reconstitution of the medicinal product, see section 6.3.
Anvisningar för förvaring i rumstemperatur och förvaringsanvisningar för läkemedlet efter beredning finns i avsnitt 6.3.
Required units = body weight (kg) x desired factor VIII rise (%) (IU/dl) x 0.5 (IU/kg per IU/dl)
Erforderliga enheter = kroppsvikt (kg) x önskad faktor VIII-ökning (%) (IE/dl) x 0,5 (IE/kg per IE/dl)
Turn the vial attached to the syringe upside down, and slowly draw the final solution into the syringe.
Vänd injektionsflaskan fäst till injektionssprutan upp och ned, och dra långsamt in den slutliga lösningen i injektionssprutan.
Place the powder vial on an even surface and hold it. Take the adapter package and place the vial adapter over the centre of the rubber stopper of the powder vial.
Placera injektionsflaskan med pulver på en jämn yta och håll i den. Ta adapterförpackningen och placera adaptern över gummiproppens centrum på injektionsflaskan med pulver.
Degree of haemorrhage/ Type of surgical procedure
Blödningens svårighetsgrad/typ av kirurgiskt ingrepp
Treatment with Vihuma will be started by a doctor who is experienced in the care of patients with haemophilia A. Always use this medicine exactly as your doctor or nurse has told you.
Behandling med Vihuma påbörjas av en läkare med erfarenhet av att behandla patienter med hemofili A. Använd alltid detta läkemedel enligt anvisningar från läkare eller sjuksköterska.
Octapharma AB Lars Forssells gata 23 112 75 Stockholm SWEDEN
Octapharma AB Lars Forssells gata 23 112 75 Stockholm Sverige
The amino acid sequence is comparable to the 90 + 80 kDa form of human plasma factor VIII (i.e. B-domain deleted).
Aminosyrasekvensen är jämförbar med den form av faktor VIII som består av 90 + 80 kDa från human faktor VIII (dvs utan B-domän).
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Octapharma AB, Lars Forssells gata 23, 112 75 Stockholm, Sweden
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare Octapharma AB, Lars Forssells gata 23, 112 75 Stockholm, Sverige
Clean the chosen injection site with one of the provided alcohol swabs.
Rengör det valda injektionsstället med en medföljande alkoholservett.
Allow the solvent syringe (water for injections) and the powder in the closed vial to reach room temperature.
Den förfyllda sprutan med vätska (vatten för injektionsvätskor) och pulvret i den slutna injektionsflaskan ska uppnå rumstemperatur.
Driving and using machines Vihuma has no influence on your ability to drive and use machines.
Körförmåga och användning av maskiner Vihuma påverkar inte körförmågan eller användning av maskiner.
Treatment and prophylaxis of bleeding in patients with haemophilia A (congenital factor VIII deficiency).
Behandling och profylax mot blödning hos patienter med hemofili A (medfödd faktor VIII-brist).
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTRE FÖRPACKNING
In the case of the following haemorrhagic events, Factor VIII activity should not fall below the given plasma activity level (in % of normal or IU/dl) in the corresponding period.
Vid följande blödningsepisoder, ska faktor VIII-aktiviteten inte understiga den givna plasmaaktivitetsnivån (i % av normal eller IE/dl) under motsvarande period.
The immunogenicity of Vihuma was evaluated in clinical trials in 190 previously treated patients with severe haemophilia A (129 adult and 61 paediatric patients).
Immunogeniciteten för Vihuma utvärderades i kliniska prövningar med 190 patienter som tidigare behandlats för svår hemofili A (129 vuxna och 61 barn).
If your plasma factor VIII fails to reach expected levels with Vihuma, or if bleeding is not adequately controlled, it could be due to the development of factor VIII inhibitors.
Om din plasmanivå av faktor VIII inte når upp till den förväntade med Vihuma, eller om blödningen inte kontrolleras på ett adekvat sätt, kan det bero på utveckling av faktor VIII-inhibitorer.
During clinical studies with Vihuma in previously treated paediatric (2 to 11 years, n = 58), adolescent (12 to 17 years, n = 3) and adult patients (n = 129) with severe haemophilia A, a total of 12 adverse drug reactions (ADRs) (8 in adults, 4 in children) were reported in 8 patients (4 adults, 4 children).
Vid kliniska studier med Vihuma på tidigare behandlade pediatriska patienter (2 till 11 år, n = 58), ungdomar (12 till 17 år, n = 3), och vuxna patienter (n = 129) med svår hemofili A, rapporterades totalt 12 läkemedelsrelaterade biverkningar (ADR) (8 hos vuxna, 4 hos barn) hos 8 patienter (4 vuxna, 4 barn).
Treatment should be under the supervision of a physician experienced in the treatment of haemophilia.
Behandling ska ske under överinseende av läkare med erfarenhet av behandling av hemofili.
Patients should be informed of the early signs of hypersensitivity reactions including hives, generalised urticaria, tightness of the chest, wheezing, hypotension, and anaphylaxis.
Patienter ska informeras om tidiga tecken på överkänslighetsreaktioner inklusive nässelutslag, generaliserad urtikaria, tryck över bröstet, väsande andning, hypotoni och anafylaxi.
Excipient(s) with known effect 7.35 mg sodium per ml reconstituted solution (18.4 mg sodium per vial).
Hjälpämne med känd effekt 7,35 mg natrium per ml beredd lösning (18,4 mg natrium per injektionsflaska).
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per vial.
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) per injektionsflaska.
When using an in vitro thromboplastin time (aPTT)-based one stage clotting assay for determining factor VIII activity in patients' blood samples, plasma factor VIII activity results can be significantly affected by both the type of aPTT reagent and the reference standard used in the assay.
Vid användning av aPTT enstegs koagulationsanalys in vitro för bestämning av faktor VIII-aktivitet i blodprover från patienter kan resultaten för faktor VIII-aktivitet i plasma påverkas signifikant både av typen av aPTT-reagens och av den referensstandard som används i analysen.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for Vihuma
LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Vätska för Vihuma
If the expected factor VIII activity plasma levels are not attained, or if bleeding is not controlled with an appropriate dose, testing for factor VIII inhibitor presence should be performed.
Om förväntade faktor VIII nivåer i plasma inte uppnås, eller om blödningar inte kontrolleras trots adekvat dos, bör test för faktor VIII inhibitorer utföras.
Also there can be significant discrepancies between assay results obtained by aPTT-based one stage clotting assay and the chromogenic assay according to Ph. Eur.
Det kan också förekomma signifikanta avvikelser mellan de analysresultat som erhålls med en aPTT-baserad enstegs koagulationsanalys och de som erhålls med den kromogena analysen enligt Europafarmakopén (Ph.
Pre-adipose (n=4)
Pre-adipös (n=4)
Management of such patients should be directed by physicians with experience in the care of haemophilia and factor VIII inhibitors.
Behandling av sådana patienter ska ske under överinseende av läkare med erfarenhet av hemofili och faktor VIII inhibitorer.
Press down firmly the adapter package until the adapter spike penetrates the rubber stopper.
Tryck ned adapterförpackningen hårt tills adapterspetsen går igenom gummiproppen.
INSTRUCTIONS FOR PREPARATION AND ADMINISTRATION
Anvisningar för beredning och administrering
Make sure that the entire content of the vial is transferred to the syringe.
Säkerställ att injektionsflaskans hela innehåll överförs till injektionssprutan.
Can be stored at room temperature (up to 25°C) for a single period up to 1 month.
Kan förvaras i rumstemperatur (vid högst 25 °C) i upp till 1 månad.
Powder: white to off-white friable powder.
Pulver: vitt till benvitt smuligt pulver.
The solvent is water for injections in a pre-filled glass syringe.
Vätskan är vatten för injektionsvätskor i en förfylld glasspruta.
Repeat infusion every 8 to 24 hours until threat is resolved.
Upprepa infusionen var 8:e till 24:e timme tills det kritiska tillståndet är övervunnet.
Data have been obtained in 29 previously treated children between 2 and 5 years of age, 31 children between 6 and 12 years of age and one adolescent of 14 years.
Data har erhållits från 29 tidigare behandlade barn mellan 2 och 5 års ålder, 31 barn mellan 6 och 12 års ålder och en ungdom på 14 år. Mediandosen per profylaktisk infusion var 37,8 IE/kg.
Name and address of the manufacturer(s) of the biological active substance
Namn och adress till tillverkare av aktiv(a) substans(er) av biologiskt ursprung
Development of neutralising antibodies (inhibitors) may occur in patients with haemophilia A treated with factor VIII, including with Vihuma.
Neutraliserande antikroppar (inhibitorer) kan utvecklas hos patienter med hemofili A som behandlas med faktor VIII, inklusive Vihuma.
Slowly inject all solvent into the powder vial by pressing down the plunger rod.
Injicera långsamt all vätska i injektionsflaskan med pulver genom att pressa ned kolvstången.
Use the reconstituted solution immediately after reconstitution.
Använd den beredda lösningen omedelbart.
How to use Vihuma
Hur du använder Vihuma
After reconstitution, the solution should be drawn back into the syringe.
Efter beredningen ska lösningen dras upp i injektionssprutan igen.
Insert the needle of the infusion set into the chosen vein.
För in infusionssetets nål i den valda venen.
The target factor VIII levels will depend on the severity and location of the bleeding.
Den önskade nivån av faktor VIII beror på blödningens svårighetsgrad och läge.
Uncommon side effects may affect up to 1 in 100 people Tingling or numbness (paraesthesia), headache, injection site inflammation, injection site pain, back pain, vertigo, dry mouth, dizziness, a vague feeling of bodily discomfort, shortness of breath.
Mindre vanliga biverkningar kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare Stickningar eller domningar (parestesi), huvudvärk, inflammation vid injektionsstället, smärta vid injektionsstället, ryggvärk, yrsel, muntorrhet, yrsel, vag känsla av kroppsligt obehag, andfåddhet.
Treatment of bleeding
Blödningsbehandling
Non-neutralising antibody positive (in PTPs)
Positiv för ickeneutraliserande antikropp (hos tidigare behandlade patienter)
If a central venous access device (CVAD) is required, risk of CVAD-related complications including local infections, bacteraemia and catheter site thrombosis should be considered.
Om det krävs en central venkateter (CVK), bör risken för CVK-relaterade komplikationer inklusive lokala infektioner, bakteriemi och trombos vid kateterstället övervägas.
factor VIII binds to von Willebrand factor in the patient's circulation.
Vid infusion i en patient med hemofili, binder faktor VIII till von Willebrand-faktorn i patientens cirkulation.
Remove the plastic flip-top cap from the powder vial to expose the central portions of the rubber stopper.
Avlägsna snäpplocket i plast från injektionsflaskan med pulver för att exponera de centrala delarna av gummiproppen.
The vial should be gently rotated until all powder is dissolved.
Injektionsflaskan ska roteras försiktigt tills allt pulver lösts upp.
Keep the reconstituted solution at room temperature.
Den beredda lösningen förvaras i rumstemperatur.
Remove the adapter packaging and discard.
Avlägsna adapterförpackningen och kassera den.
A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A. TILLVERKARE AV DEN (DE) AKTIVA SUBSTANSEN (SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
It is recommended that not more than 4 ml per minute be administered.
Injektionshastigheten bör inte överstiga 4 ml per minut.
The vial adapter and the syringe are for single use only.
Injektionsflaskans adapter och injektionssprutan är endast avsedda för engångsbruk.
The powder is a white to offwhite friable powder in a glass vial.
Pulvret är ett vitt till benvitt smuligt pulver i en injektionsflaska av glas.
However depending on the body weight and posology, the patient could receive more than one vial.
Beroende på kroppsvikten och doseringen kan patienten ha fått mer än en injektionsflaska.
How to store Vihuma 6.
Hur Vihuma ska förvaras 6.
Each powder vial contains 250, 500, 1000, 2000, 2500, 3000 or 4000 IU of simoctocog alfa.
Varje injektionsflaska med pulver innehåller 250, 500, 1000, 2000, 2500, 3000 eller 4000 IE simoctocog alfa.
Adipose (n=2)
Adipös (n=2)
If you require a central venous access device (CVAD), risk of CVAD-related complications including local infections, presence of bacteria in the blood and catheter site thrombosis should be considered.
Om du behöver en central venaccess (central venous access device (CVAD)), bör risken för CVADrelaterade komplikationer, inklusive lokala infektioner, förkomst av bakterier i blodet och trombos vid kateterstället beaktas.
- The other ingredients are sucrose, sodium chloride, calcium chloride dihydrate, arginine hydrochloride, sodium citrate dihydrate and poloxamer 188.
- Övriga innehållsämnen är sackaros, natriumklorid, kalciumkloriddihydrat, argininhydroklorid, natriumcitratdihydrat och poloxamer 188.
However, in some cases, especially in younger patients, more frequent injections or higher doses may be necessary.
I vissa fall kan tätare injektioner eller högre doser behövas, speciellt för yngre patienter.
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V. .
In some cases, especially in younger patients, shorter dosage intervals or higher doses may be necessary.
I vissa fall kan kortare doseringsintervall eller högre doser behövas, speciellt hos yngre patienter.
Sodium chloride Calcium chloride dihydrate Arginine hydrochloride Sodium citrate dihydrate Poloxamer 188
Natriumklorid Kalciumkloriddihydrat Argininhydroklorid Natriumcitratdihydrat Poloxamer 188
During the shelf-life, the product may be kept at room temperature (up to 25°C) for a single period not exceeding 1 month.
Under hållbarhetstiden kan produkten förvaras i rumstemperatur (vid högst 25 °C) i upp till 1 månad.
Early haemarthrosis, muscle bleeding or oral bleeding
Tidig hemartros, muskelblödning eller blödning i munhåla
Excipients: Sucrose, sodium chloride, calcium chloride dihydrate, arginine hydrochloride, sodium citrate dihydrate, poloxamer 188
Hjälpämnen: sackaros, natriumklorid, kalciumkloriddihydrat, argininhydroklorid, natriumcitratdihydrat, poloxamer 188
Repeat infusion every 8-24 hours until adequate wound healing, then therapy for at least another 7 days to maintain a factor VIII activity of 30% to 60% (IU/dL).
Därefter behandling under ytterligare minst 7 dagar för att upprätthålla en faktor VIII-aktivitet på 30-60 % (IE/dl).
Please record the date from when you start to store Vihuma at room temperature on the product carton.
Anteckna datumet på ytterkartongen då du börjar förvara Vihuma i rumstemperatur.
Firmly connect the solvent syringe to the vial adapter by turning clockwise until resistance is felt.
Anslut injektionssprutan med vätska till injektionsflaskans adapter ordentligt genom att vrida medurs tills det känns ett motstånd.
MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
TILLVERKARE AV DEN (DE) AKTIVA SUBSTANSEN (SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Vihuma 250 IU powder and solvent for solution for injection Vihuma 500 IU powder and solvent for solution for injection Vihuma 1000 IU powder and solvent for solution for injection Vihuma 2000 IU powder and solvent for solution for injection Vihuma 2500 IU powder and solvent for solution for injection Vihuma 3000 IU powder and solvent for solution for injection Vihuma 4000 IU powder and solvent for solution for injection simoctocog alfa (recombinant human coagulation factor VIII)
Vihuma 250 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Vihuma 500 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Vihuma 1000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Vihuma 2000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Vihuma 2500 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Vihuma 3000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Vihuma 4000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning simoctocog alfa (rekombinant human koagulationsfaktor VIII)
rash, hives, wheals, generalised itching, swelling of lips and tongue, difficulty in breathing, wheezing, tightness in the chest, general feeling of being unwell, dizziness and loss of consciousness.
utslag, nässelutslag, strimmor på huden, generaliserad klåda svullnad av läppar och tunga svårigheter att andas, väsande andning, tryck över bröstet allmän sjukdomskänsla yrsel och medvetslöshet.
Each pack of Vihuma contains: - 1 powder vial with 250, 500, 1000, 2000, 2500, 3000 or 4000 IU simoctocog alfa - 1 pre-filled syringe with 2.5 ml water for injections - 1 vial adapter - 1 butterfly needle - 2 alcohol swabs
Varje förpackning Vihuma innehåller: - 1 injektionsflaska med pulver med 250, 500, 1000, 2000, 2500, 3000 eller 4000 IE simoctocog alfa - 1 förfylld injektionsspruta med 2,5 ml vatten för injektionsvätskor - 1 adapter till injektionsflaskan - 1 fjärilsnål - 2 alkoholservetter
Before the Vihuma powder is reconstituted it may be kept at room temperature (up to 25°C) for a single period not exceeding 1 month.
Före beredning kan Vihuma-pulvret förvaras vid rumstemperatur (vid högst 25 °C) i upp till 1 månad.
AUC (hr*IU/ml) 22.3 (8.4 - 38.1) 21.2 (8.4 - 32.6) 23.3 (17.4 - 35.5) 33.5 (28.9 - 38.1) T1/2 (hr)
Kromogen substratanalys Medianvärde (intervall) AUC (hr*IE/ml) 22,3 (8,4 - 38,1) 21,2 (8,4 - 32,6) 23,3 (17,4 - 35,5) 33,5 (28,9 - 38,1) T1/2 (hr) IVR (%/IE/kg) CL (ml/hr/kg) Normalvikt: BMI 18,5-25 kg/m2, pre-adipös: BMI 25-30 kg/m2, adipös: BMI > 30 kg/m2, SD = standard deviation
INFORMATION IN BRAILLE Vihuma 2000
INFORMATION I PUNKTSKRIFT Vihuma 2000
Detach the filled syringe from the vial adapter by turning counter clockwise and discard the empty vial.
Lossa den fyllda injektionssprutan från adaptern med injektionsflaskan genom att vrida moturs och kassera den tomma injektionsflaskan.
However depending on your body weight and your dose of Vihuma, you could receive more than one vial.
Beroende på kroppsvikten och doseringen kan du ha fått mer än en injektionsflaska.
Peel back the paper cover from the pre-filled syringe package.
Dra av pappersskyddet från den förfyllda sprutans förpackning.
Vihuma contains the active substance human recombinant coagulation factor VIII (simoctocog alfa).
Vihuma innehåller den aktiva substansen rekombinant human koagulationsfaktor VIII (simoctocog alfa).
Do not refrigerate after reconstitution.
Förvaras ej i kylskåp efter beredning.
Please record the beginning of storage at room temperature on the product carton.
Datumet då läkemedlet börjar förvaras vid rumstemperatur bör noteras på ytterkartongen.
Do not use any other way to heat the vial and pre-filled syringe.
Värm inte injektionsflaskan eller den förfyllda sprutan på något annat sätt.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder and solvent for solution for injection 1 Powder vial, 1 pre-filled syringe, 1 vial adapter, 1 butterfly needle, 2 alcohol swabs 1 Pre-filled syringe contains 2.5 ml water for injections.
LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning 1 injektionsflaska med pulver, 1 förfylld spruta, 1 adapter till injektionsflaskan, 1 fjärilsnål, 2 alkoholservetter
In case the solution is not used immediately close the filled syringe with the tamper-proof plastic tip for storage.
Förslut den fyllda injektionssprutan med den manipuleringssäkra plastspetsen för förvaring om lösningen inte ska användas omedelbart.
Wipe the top of the vial with an alcohol swab.
Torka av toppen på injektionsflaskan med en alkoholservett.
INFORMATION IN BRAILLE Vihuma 2500
INFORMATION I PUNKTSKRIFT Vihuma 2500
Chromogenic assay Mean ± SD
Kromogen substratanalys Medelvärde ± SD
Without removing the syringe, gently move or swirl the vial in circles a few times to dissolve the powder.
Lös upp pulvret utan att avlägsna injektionssprutan genom att försiktigt röra eller snurra injektionsflaskan några gånger.
The reconstituted medicinal product should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration.
Före administrering ska det beredda läkemedlet okulärbesiktigas med avseende på partiklar och missfärgning.
PK parameter
Farmakokinetisk parameter
Nervous system disorders
Centrala och perifera nervsystemet Parestesi Huvudvärk