natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Diabetes is a disease in which the pancreas does not make enough insulin to control the level of blood glucose (sugar) and/or when the body is unable to use insulin effectively.
Diabetes är en sjukdom där bukspottkörteln inte producerar tillräckligt mycket insulin för att kontrollera nivån av blodglukos (socker) i blodet och/eller när kroppen inte kan använda insulin på ett effektivt sätt.
The active ingredient of ProZinc, human insulin, is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by yeast cells into which a gene (segment of DNA) has been introduced that makes the yeast cells able to produce insulin.
Det aktiva innehållsämnet i ProZinc, humant insulin, framställs med en metod som kallas ”rekombinant DNA-teknik”: det tillverkas av jästceller i vilka man har fört in en gen (DNA-segment) som gör att jästcellerna kan producera insulin.
Because of its prolonged action, it must also not be used for the short-term management of diabetic ketoacidosis (a serious complication of diabetes with high levels of ketones in the blood).
På grund av sin långvariga verkan får ProZinc inte användas för kortvarig hantering av diabetesketoacidos (en allvarlig komplikation av diabetes med höga halter ketoner i blodet).
The European Medicines Agency decided ProZinc's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med ProZinc är större än riskerna och att ProZinc kan godkännas för försäljning i EU.
What is ProZinc and what is it used for?
Vad är ProZinc och vad används det för?
For more information about using ProZinc, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
För att få mer information om hur du använder ProZinc, läs bipacksedeln eller tala med veterinär eller apotekspersonal.
Accidental self-injection can result in clinical signs of low blood glucose levels which can be treated by taking sugar by mouth.
Oavsiktlig självinjektion kan leda till kliniska tecken på låga blodsockerhalter som kan behandlas med intag av socker genom munnen.
ProZinc received a marketing authorisation valid throughout the EU on 12 July 2013.
Den 12 juli 2013 beviljades ProZinc ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Why is ProZinc authorised in the EU?
Varför är ProZinc godkänt i EU?
For a full list of the side effects and restrictions with ProZinc, see the package leaflet.
En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för ProZinc finns i bipacksedeln.
This results in increased blood glucose levels and associated clinical signs such as polyuria (increase in urine volume), polydipsia (increase in water intake) and weight loss.
Detta leder till förhöjda blodglukosnivåer och tillhörande kliniska tecken som till exempel polyuri (ökad urinmängd), polydipsi (ökad törst) och viktminskning.
An overview of ProZinc and why it is authorised in the EU
Sammanfattning av ProZinc och varför det är godkänt inom EU
ProZinc works in the same way as naturally produced insulin with a longer duration of action, and helps glucose enter cells from the blood.
ProZinc verkar på samma sätt som naturligt producerat insulin men under en längre tid, och hjälper glukos att komma in i celler från blodet.
ProZinc is an insulin to which protamine and zinc have been added to create crystals.
ProZinc är ett insulin till vilket man har lagt till protamin och zink för att skapa kristaller.
The most common side effect during treatment with ProZinc (which may affect more than 1 in 10 animals) is hypoglycaemia (low blood glucose levels) which may result in signs such as hunger, anxiety, unsteady movement, muscle twitching, stumbling or sinking in the rear legs and disorientation.
De vanligaste biverkningarna under behandling med ProZinc (kan uppträda hos fler än 1 av 10 djur) är hypoglykemi (låga blodglukosnivåer) vilket kan yttra sig som hunger, oro, okoordinerade rörelser, muskelryckningar, snubblande eller knäande bakben och desorientering.
In an EU field study involving diabetic dogs, ProZinc was as effective as an authorised veterinary insulin, with improvement of at least one blood sugar measurement and at least one of three clinical signs: bodyweight, polyuria and polydipsia.
I en fältstudie i EU på hundar med diabetes var ProZinc lika effekt som ett godkänt veterinärmedicinskt insulin med förbättring av minst en blodsockermätning och minst ett av tre kliniska tecken: kroppsvikt, polyuri och polydipsi.
If the product is accidentally self-injected, medical advice should be sought immediately and the package leaflet or label shown to the doctor.
Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
What benefits of ProZinc have been shown in studies?
Vilken nytta med ProZinc har visats i studierna?
What are the risks associated with ProZinc?
Vilka är riskerna med ProZinc?
ProZinc can only be obtained with a prescription and is available as a suspension for injection (40 IU/ml).
Läkemedlet är receptbelagt och finns som en injektionsvätska, suspension (40 IE/ml).
In a field study involving 139 diabetic cats of various ages and breeds, after 6 weeks of treatment with ProZinc average blood sugar levels decreased and clinical signs improved, for example average body weight increased; 116 out of 139 cats (84%) were considered to be treated successfully.
I en fältstudie på 139 katter av olika åldrar och raser med diabetes minskade de genomsnittliga blodsockernivåerna och de kliniska tecknen förbättrades, till exempel ökade den genomsnittliga kroppsvikten, efter sex veckors behandling med ProZinc.
How is ProZinc used?
Hur används ProZinc?
How does ProZinc work?
Hur verkar ProZinc?
Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging
Styrka Läkemedelsform AdministreringssättFörpackning
It should not usually be used on more than one occasion in any one patient.
Det bör vanligtvis inte användas vid mer än ett tillfälle till en patient.
The marketing authorisation holder is CIS bio international.
Innehavare av godkännandet för försäljning är CIS bio international.
The marketing authorisation was renewed on 29 November 2005.
Godkännandet för försäljning förlängdes den 29 november 2005.
If it is not, then it is likely to
Om den inte blir märkt är den
This means that it acts like somatostatin, and binds to the same receptors as somatostatin in the body.
Detta innebär att den verkar på samma sätt som somatostatin och binder till samma receptorer i kroppen som somatostatin.
The Committee recommended that NeoSpect be given marketing authorisation.
Kommittén rekommenderade att NeoSpect skulle godkännas för försäljning.
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) NEOSPECT
OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) NEOSPECT
NeoSpect has been studied in two main trials involving 258 patients with suspected lung cancer.
NeoSpect har undersökts i två viktiga studier som omfattade 258 patienter med misstänkt lungcancer.
NeoSpect should not be used in women who are pregnant
NeoSpect ska inte ges till kvinnor som är
The result of the NeoSpect scan was in agreement with the result obtained by histology in between 80 and 90% of the cases.
Resultaten av NeoSpect-undersökningen stämde överens med de resultat som erhölls vid den histologiska undersökningen i mellan 80 och 90 % av fallen.
What benefit has NeoSpect shown during the studies?
Vilken nytta har NeoSpect visat vid studierna?
These receptors are found in large numbers on some malignant tumours such as lung tumours.
Dessa receptorer förekommer i stort antal på vissa elakartade tumörer såsom lungtumörer.
The active substance in NeoSpect, depreotide, is a somatostatin analogue.
Den aktiva substansen i NeoSpect, depreotid, är en somatostatinanalog.
NeoSpect is only handled and given by specialised personnel who have experience in the safe handling of radioactive material.
NeoSpect hanteras och ges endast av specialutbildad personal med erfarenhet av säker hantering av radioaktivt material.
The main measure of effectiveness was the accuracy of diagnosing a malignant tumour (positive) or a benign tumour (negative).
Det huvudsakliga måttet på effektivitet var riktigheten vid diagnostisering av en elakartad tumör (positiv) eller en godartad tumör (negativ).
NeoSpect is not used on its own, but it must be radiolabelled before use.
NeoSpect används inte ensamt, utan måste bli radioaktivt märkt innan det används.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for NeoSpect on 29 November 2000.
Den 29 november 2000 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av NeoSpect som gäller i hela Europeiska unionen.
The radiolabelled medicine is for diagnostic use.
Det radioaktivt märkta läkemedlet är avsett för diagnostiskt bruk.
How has NeoSpect been studied?
Hur har NeoSpects effekt undersökts?
NeoSpect includes a white powder for solution for injection, which contains the active substance depreotide.
NeoSpect innehåller ett vitt pulver till injektionsvätska, lösning, vilket innehåller den aktiva substansen depreotid.
Side effects with NeoSpect are uncommon, but the most common (seen in between 1 and 10 patients in 1000) are headache, nausea (feeling sick), vomiting, diarrhoea, abdominal (tummy) pain, dizziness, flushing and fatigue (tiredness).
Det är ovanligt med biverkningar av NeoSpect, men de vanligaste (uppträder hos mellan 1 och 10 patienter av 1 000) är huvudvärk, illamående, kräkningar, diarré, magsmärtor, yrsel, rodnad och
NeoSpect should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to depreotide, sodium pertechnetate or any of the other ingredients.
NeoSpect ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot depreotid, natriumperteknetat eller något av de övriga innehållsämnena.
If the solitary pulmonary nodule is labelled with NeoSpect, it is likely to be malignant.
Om en solitär lungnodulus blir märkt med NeoSpect är den troligen elakartad.
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that NeoSpect's benefits are greater than its risks for the scintigraphic imaging of suspected malignant lung tumours in the lung after initial detection, in combination with CT scan or chest X-ray, in patients with solitary pulmonary nodules.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att NeoSpects fördelar är större än dess risker vid skintigrafisk bilddiagnostik av misstänkta elakartade lungtumörer efter den första upptäckten, i kombination med DT-undersökning eller lungröntgen, hos patienter med solitära lungnoduli.
Adding a NeoSpect scan to a CT scan increased the specificity of the scan, making it easier for the doctor to identify a nodule as malignant.
Genom att lägga till en NeoSpectundersökning till en DT-undersökning ökade undersökningens specificitet, vilket gjorde det lättare för läkaren att fastställa om en nodulus var elakartad.
When NeoSpect is radiolabelled, the radioactive element technetium-99m (99mTc) is attached to depreotide.
När NeoSpect är märkt med radioaktivitet, sitter det radioaktiva ämnet teknetium-99m (99mTc) fast på depreotid.
Once made up into a radiolabelled solution, NeoSpect is given by intravenous injection (into a vein), and a scan is taken two to four hours after the injection.
När NeoSpect har beretts till en radioaktivt märkt lösning, ges det genom intravenös injektion (i en ven) och en bild tas två till fyra timmar efter injektionen.
The full EPAR for NeoSpect is available here.
Det offentliga utredningsprotokollet (EPAR) för NeoSpect finns i sin helhet här.
NeoSpect is radiolabelled by mixing it with a solution of radioactive technetium (99mTc).
NeoSpect märks genom att det blandas med en lösning av radioaktivt teknetium (99mTc).
Radiolabelling is a technique where a substance is tagged (labelled) with a radioactive compound.
Radioaktiv märkning är en teknik som innebär att en substans märks med ett radioaktivt ämne.
As depreotide binds to the receptors, it carries the radioactivity with it, and this can be detected using special imaging equipment, such as scintigraphy or single photon emission computed tomography (SPECT).
När depreotid binder till receptorerna, bär det radioaktiviteten med sig och denna kan spåras med hjälp av speciell utrustning för bilddiagnostik, såsom skintigrafi eller enfotonstomografi (SPECT).
nodule (when the tissue of the nodule is analysed under the microscope after it has been removed in an operation).
verkliga diagnosen, som baserades på nodulusens histologi (när vävnad från nodulus analyseras under mikroskop efter att den har avlägsnats vid en operation).
The patients underwent a chest X-ray or a CT scan as well as a SPECT scan using radiolabelled NeoSpect.
Patienterna genomgick en lungröntgen eller en DT-undersökning, samt en SPECT-undersökning med hjälp av radioaktivt märkt NeoSpect.
NeoSpect is used in patients who have a single pulmonary nodule (a small, round lesion in the lungs) detected by a chest X-ray or computerised tomography (CT) scan to see if the nodule is malignant (cancerous).
NeoSpect ges till patienter som har en solitär lungnodulus (en liten, rund förändring i lungorna) som upptäckts med hjälp av lungröntgen eller datortomografisk (DT) undersökning för att se om den är elakartad.
NeoSpect is a kit for preparing a radiolabelled medicine.
NeoSpect är en sats för beredning av radioaktivt märkta läkemedel.
The outcome of the NeoSpect scan was compared to the actual diagnosis, based on the histology of the
Resultatet av NeoSpect-undersökningen jämfördes med den
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 16 November 2015
DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 16 november 2015
• sudden unexplained death,
• plötslig oförklarlig död
• prolonged and/or painful erection,
• ihållande och/eller smärtsam erektion
• altered or increased sexual interest,
• förändrat eller ökat sexuellt intresse
Try to take Aripiprazole Accord at the same time each day.
Försök att ta Aripiprazole Accord vid samma tidpunkt varje dag.
The treatment duration should be the minimum necessary for symptom control and must not exceed 12 weeks.
Behandlingslängden bör vara kortast möjliga för att uppnå symtomkontroll och får inte överskrida 12 veckor.
• strong impulse to gamble excessively despite serious personal or family consequences
- en stark impuls att spela överdrivet mycket trots allvarliga personliga konsekvenser eller konsekvenser för familjen,
• thoughts of suicide, suicide attempt and suicide,
• självmordstankar, självmordsförsök och självmord
• too much sugar in the blood,
• för mycket socker i blodet
Even if you feel better, do not alter or discontinue the daily dose of this medicine without first consulting your doctor.
Även om du känner dig bättre ska du inte ändra eller låta bli att ta din dagliga dos av detta läkemedel tabletter utan att först ha talat med din läkare.
It is important that you carry on taking Aripiprazole Accord for as long as your doctor has told you to.
Det är viktigt att du fortsätter att ta Aripiprazole Accord så länge som din läkare har sagt.
• a tendency to wander away.
en tendens att vandra iväg.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS ALUMINIUM/ALUMINIUM BLISTERS
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS ALUMINIUM/ALUMINIUM BLISTER
Consequently, the frequency of these adverse events is qualified as “not known”
Följaktligen klassificeras frekvensen av dessa biverkningar som ”ingen känd frekvens”.
What Aripiprazole Accord is and what it is used for
Vad Aripiprazole Accord är och vad det används för
• altered or increased sexual interest and behaviour of significant concern to you or to others, for example, an increased sexual drive
- förändrat eller ökat sexuellt intresse och beteende, av betydande besvär för dig eller andra, till exempel ökad sexualdrift,
Blood pressure-lowering medicines: Aripiprazole Accord may increase the effect of medicines used to lower the blood pressure.
Blodtryckssänkande läkemedel: Aripiprazole Accord kan öka effekten av läkemedel som används för att sänka blodtrycket.
Aripiprazole Accord contains the active substance aripiprazole and belongs to a group of medicines called antipsychotics.
Aripiprazole Accord innehåller den aktiva substansen aripiprazol och tillhör en grupp läkemedel som kallas antipsykotiska läkemedel.
• withdrawal symptoms in newborn babies in case of exposure during pregnancy,
• abstinenssymtom hos nyfödda barn efter exponering under graviditeten
• high blood pressure,
• högt blodtryck
• feeling restless and unable to keep still, difficulty sitting still,
• känsla av rastlöshet och oförmåga vara stilla, svårighet att sitta stilla
Taking ARIPIPRAZOLE ACCORD with some medicines may mean the doctor will need to change your dose of ARIPIPRAZOLE ACCORD or the other medicines.
När Aripiprazole Accord tas tillsammans med vissa läkemedel kan det innebära att läkaren behöver ändra dosen av Aripiprazole Accord eller av de andra läkemedlen.
• swelling of hands, ankles or feet,
• svullnad av händer, vrister eller fötter
Class effect: Symptoms of dystonia, prolonged abnormal contractions of muscle groups, may occur in susceptible individuals during the first few days of treatment.
Klasseffekt - symtom på dystoni, det vill säga förlängd onormal kontraktion av muskelgrupper, kan inträffa hos känsliga individer under de första dagarna av behandling.
• double vision,
• dubbelseende
If aripiprazole is administered concomitantly with medicinal products known to cause QT prolongation or electrolyte imbalance, caution should be used.
Om aripiprazol ges samtidigt med läkemedel som är kända att orsaka QT-förlängning eller obalans av elektrolyter ska försiktighet iakttas.
• spasm of the muscles around the voice box,
• spasm i musklerna runt struphuvudet
If you have the impression that the effect of this medicine is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Om du upplever att effekten av detta läkemedel är för stark eller för svag, vänd dig till din läkare eller apotekspersonal.
• high blood sugar,
• högt blodsocker
• onset or worsening of diabetes, ketoacidosis (ketones in the blood and urine) or coma,
• uppkomst eller försämring av diabetes, ketoacidos (ketoner i blod och urin) eller koma
Aripiprazole is not indicated for the treatment of patients with dementia-related psychosis.
Aripiprazol är inte indicerat för behandling av patienter med demens-relaterad psykos.
• loss of appetite (anorexia),
• aptitförlust (anorexi)
Suicide attempt, suicidal ideation and completed suicide (see section 4.4)
Självmordsförsök, självmordstankar och fullbordat självmord (se avsnitt 4.4) Tvångsmässigt spelberoende
• blood clots in the veins especially in the legs (symptoms include swelling, pain and redness in the leg), which may travel through blood vessels to the lungs causing chest pain and difficulty in breathing (if you notice any of these symptoms, seek medical advice immediately),
• blodproppar i venerna, speciellt i benen (symtom inkluderar svullnad, smärta och rodnad av benet), vilka kan transporteras genom blodkärlen till lungorna och orsaka bröstsmärta och svårigheter att andas (om du noterar några av dessa symtom måste du omedelbart söka medicinsk hjälp)
If you miss a dose, take the missed dose as soon as you remember but do not take two doses in one day.
Om du har glömt att ta Aripiprazole Accord Om du glömmer en dos, ta den så fort du kommer på det, men ta inte dubbla doser under samma dag.
Aripiprazole Accord is not recommended for use in patients with schizophrenia below 15 years of age due to insufficient data on safety and efficacy (see sections 4.8 and 5.1).
Aripiprazole Accord rekommenderas inte till patienter under 15 år med schizofreni beroende på otillräckliga data avseende säkerhet och effekt (se avsnitt 4.8 och 5.1).
Treatment should be initiated at 2 mg (using aripiprazole oral solution 1 mg/ml) for 2 days, titrated to 5 mg for 2 additional days to reach the recommended daily dose of 10 mg.
Behandlingen bör inledas med 2 mg (använd aripiprazol oral lösning 1 mg/ml) i 2 dagar, och därefter titreras upp till 5 mg i 2 dagar för att sedan nå den rekommenderade dagliga dosen på 10 mg.
After a 13-26 week stabilisation on aripiprazole (2-15 mg/day) patients with a stable response were either maintained on aripiprazole or substituted to placebo for further 16 weeks.
Efter 13 26 veckors stabilisering med aripiprazol (2-15 mg/dag) fick patienter med stabil respons antingen stå kvar på behandling med aripiprazol eller bli substituerade till placebo i ytterligare 16 veckor.
• muscle disorder causing twisting movements (dystonia),
• muskelsjukdom som medför vridande rörelser (dystoni)
If you realise you have taken more Aripiprazole Accord than your doctor has recommended (or if someone else has taken some of your Aripiprazole Accord), contact your doctor right away.
Om du har tagit för stor mängd av Aripiprazole Accord Om du inser att du har tagit mer Aripiprazole Accord än vad din läkare har rekommenderat (eller om någon annan har tagit någon av dina Aripiprazole Accord-tabletter), kontakta genast läkare.
This medicine is used to treat adults and adolescents aged 13 years and older who suffer from a condition with symptoms such as feeling "high", having excessive amounts of energy, needing much less sleep than usual, talking very quickly with racing ideas and sometimes severe irritability.
Detta läkemedel används för att behandla vuxna personer och ungdomar från 13 år och uppåt som lider av ett tillstånd som tar sig uttryck i att personen t ex känner sig "hög", har överskottsenergi, behöver mycket mindre sömn än vanligt, talar väldigt snabbt och med snabbt flöde av idéer och ibland är starkt irriterad.
Other medicines and Aripiprazole Accord
Andra läkemedel och Aripiprazole Accord
Before treatment with Aripiprazole Accord, tell your doctor if you suffer from
Innan du får behandling med Aripiprazole Accord, ska du tala om för din läkare om du har
14 x 1 tablets 28 x 1 tablets 49 x 1 tablets 56 x 1 tablets 98 x 1 tablets
14 x 1 tabletter 28 x 1 tabletter 49 x 1 tabletter 56 x 1 tabletter 98 x 1 tabletter
Aripiprazole is well absorbed, with peak plasma concentrations occurring within 3-5 hours after dosing.
Absorption Aripiprazol absorberas väl och maximala plasmakoncentrationer nås inom 3-5 timmar efter dosering.
Wessling Hungary, Anonymus u. 6., Budapest, 1045, Hungary
WESSLING Hungary, Anonymus u. 6., Budapest, 1045, Ungern
Sage house, 319 Pinner road, North Harrow, Middlesex HA1 4HF, United Kingdom
Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Storbritannien
• difficulty sleeping,
• sömnsvårigheter
What Aripiprazole Accord is and what it is used for What you need to know before you take Aripiprazole Accord How to take Aripiprazole Accord Possible side effects 5 How to store Aripiprazole Accord Contents of the pack and other information
Vad Aripiprazole Accord är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Aripiprazole Accord Hur du tar Aripiprazole Accord Eventuella biverkningar
Aripiprazole Accord is indicated for the treatment of schizophrenia in adults and in adolescents aged 15 years and older.
Aripiprazole Accord är avsett för behandling av schizofreni hos vuxna och hos ungdomar från 15 år och uppåt.
• low levels of white blood cells,
• låga nivåer av vita blodkroppar
• involuntary loss of urine (incontinence),
• ofrivillig urinavgång (inkontinens)
Due to its α1-adrenergic receptor antagonism, aripiprazole has the potential to enhance the effect of certain antihypertensive medicinal products.
På grund av sin α1-adrenerga receptorantagonism är det möjligt att aripiprazol kan förstärka effekten hos vissa blodtryckssänkande läkemedel.
The safety and efficacy of Aripiprazole Accord in the treatment of schizophrenia or manic episodes inBipolar I Disorder in patients aged 65 years and older has not been established.
Säkerhet och effekt hos Aripiprazole Accord vid behandling av schizofreni eller maniska episoder vid bipolär sjukdom typ I hos patienter som är 65 år eller äldre har inte fastställts.