natgillin/translations-raw huggingface dataset:
13 Following short term treatment (median duration 22 days), weight gain ≥ 7% of baseline body weight (kg) was very common (40.6 %), ≥ 15% of baseline body weight was common (7.1 %) and ≥ 25 % was common (2.5 %).
13 Vid korttidsbehandling (median behandlingstid 22 dagar) var viktuppgång om ≥7% av kroppsvikten (kg) från studiens början mycket vanlig (40,6%), viktuppgång om ≥15% av kroppsvikten från studiens början var vanlig (7,1%) och ≥25% var vanlig (2,5%).
Rare side effects (may affect up to 1 in 1000 people) include lowering of normal body temperature; abnormal rhythms of the heart; sudden unexplained death; inflammation of the pancreas causing severe stomach pain, fever and sickness; liver disease appearing as yellowing of the skin and white parts of the eyes; muscle disease presenting as unexplained aches and pains; and prolonged and/or painful erection.
Sällsynta biverkningar (kan påverka upp till 1 av 1 000 användare) inkluderar sänkning av den normala kroppstemperaturen; onormal hjärtrytm; plötsligt, oförklarat dödsfall; inflammation i bukspottkörteln som medfört svår magvärk, feber och sjukdomskänsla; leversjukdom som yttrar sig i gulfärgning av hud och ögonvitor; muskelsjukdom som yttrar sig i oförklarad värk och smärtaoch förlängd och/eller smärtsam erektion.
Gently push the tablet out.
Tryck försiktigt upp tabletten.
Nervous system disorders
Centrala och perifera nervsystemet Somnolens
Patients who cannot take mannitol should note that ZYPREXA VELOTAB contains mannitol.
Patienter som inte tål mannitol: ZYPREXA VELOTAB innehåller mannitol.
Other ingredients: gelatin, mannitol (E421), aspartame (E951), sodium methyl parahydroxybenzoate (E219), sodium propyl parahydroxybenzoate (E217).
Övriga hjälpämnen: gelatin, mannitol (E421), aspartam (E951), natriummetylparahydroxibensoat (E219), natriumpropylparahydroxibensoat (E217).
EU/1/99/125/006 EU/1/99/125/007 EU/1/99/125/008 EU/1/99/125/009 EU/1/99/125/010 EU/1/99/125/011 EU/1/99/125/012 EU/1/99/125/013 EU/1/99/125/014 EU/1/99/125/015 EU/1/99/125/016 EU/1/99/125/017 EU/1/99/125/018 EU/1/99/125/019 EU/1/99/125/020
EU/1/99/125/004 EU/1/99/125/005 EU/1/99/125/006 EU/1/99/125/007 EU/1/99/125/008 EU/1/99/125/009 EU/1/99/125/010 EU/1/99/125/011 EU/1/99/125/012 EU/1/99/125/013 EU/1/99/125/014 EU/1/99/125/015 EU/1/99/125/016 EU/1/99/125/017 EU/1/99/125/018 EU/1/99/125/019 EU/1/99/125/020
- Keep this leaflet.
Dra av folien.
• Weight gain has been seen in patients taking ZYPREXA VELOTAB.
- Viktuppgång har förekommit hos patienter som tar ZYPREXA VELOTAB.
• The other ingredients are - gelatin, mannitol (E421), aspartame (E951), sodium methyl parahydroxybenzoate (E219) and sodium propyl parahydroxybenzoate (E217).
- Övriga innehållsämnen är: - gelatin, mannitol (E421), aspartam (E951), natriummetylparahydroxibensoat (E219) och natriumpropylparahydroxibensoat (E217).
Eli Lilly Lietuva Tel: + 370 (5) 2649600
Eli Lilly Holdings Limited atstovybė Tel: + 370 (5) 2649600
In renally impaired patients (creatinine clearance < 10 ml/min) versus healthy subjects, there was no significant difference in mean elimination half-life (37.7 versus 32.4 hr) or clearance (21.2 versus 25.0 l/hr).
Ingen signifikant skillnad i halveringstid har konstaterats för patienter med försämrad njurfunktion (kreatininclearance < 10 ml/minut) i jämförelse med friska försökspersoner, (medelvärde 37,7 mot 32,4 timmar), ej heller i clearance (21,2 mot 25,0 l/timme).
Eli Lilly (Suisse) S.A Pārstāvniecība Latvijā
Eli Lilly Holdings Limited, pārstāvniecība Latvijā
An allergic reaction may be recognised as a rash, itching or shortness of breath.
En allergisk reaktion kan yttra sig som utslag, klåda eller andnöd.
Mannitol ZYPREXA VELOTAB orodispersible tablet contains mannitol.
Mannitol ZYPREXA VELOTAB frystorkade tabletter innehåller mannitol.
No special requirements.
Inga studier har utförts.
Hold the blister strip at the edges and separate one blister cell from the rest of the strip by gently tearing along the perforations around it.
Håll tablettkartan i kanten och lossa en “ruta” genom att försiktigt riva längs med perforeringen.
Dystonia (including oculogyration) 11
Dystoni (inklusive okulogyration)11 Tardiv dyskinesi11
ZYPREXA VELOTAB contains aspartame, mannitol and sodium methyl parahydroxybenzoate and sodium propyl parahydroxybenzoate
ZYPREXA VELOTAB innehåller aspartam, mannitol and natriummetylparahydroxybensoat och natriumpropylparahydroxybensoat.
Glutamyltransferase
Hög gamma glutamyltransferasnivå10
What ZYPREXA VELOTAB looks like and contents of the pack ZYPREXA VELOTAB 5 mg, 10 mg, 15 mg and 20 mg are yellow orodispersible tablets.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar ZYPREXA VELOTAB 5 mg, 10 mg, 15 mg och 20 mg är gula, frystorkade tabletter.
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) include hypersensitivity (e.g. swelling in the mouth and throat, itching, rash); diabetes or the worsening of diabetes, occasionally associated with ketoacidosis (ketones in the blood and urine) or coma; seizures, usually associated with a history of seizures (epilepsy); muscle stiffness or spasms ( including eye movements); restless legs syndrome; problems with speech; stuttering; slow heart rate; sensitivity to sunlight; bleeding from the nose; abdominal distension; memory loss or forgetfulness; urinary incontinence; lack of ability to urinate; hair loss; absence or decrease in menstrual periods; and changes in breasts in males and females such as an abnormal production of breast milk or abnormal growth.
Mindre vanliga biverkningar (kan påverka upp till 1 av 100 användare) inkluderar överkänslighet (t ex svullnad i munnen och halsen, klåda, utslag); diabetes eller försämring av diabetessjukdomen, ibland förenat med ketoacidos (ketoner i blodet och urinen) eller koma; kramper, i allmänhet vid känd benägenhet för kramper (epilepsi); muskelstelhet eller spasmer (inklusive ögonrörelser); myrkrypningar och känsla av rastlöshet i benen vid vila (restless legs); talsvårigheter; stamning, långsamma hjärtslag; solkänslighet; näsblödning; utspänd buk; minnesförlust eller glömska; urininkontinens; svårigheter att kissa; håravfall; utebliven eller förkortad menstruation; och bröstförändringar hos män och kvinnor såsom onormal produktion av bröstmjölk eller onormal förstoring.
(including pulmonary embolism and deep vein thrombosis) (see section 4.4)
Ingen känd frekvens lungemboli och djup ventrombos) (se avsnitt 4.4)
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) include changes in the levels of some blood cells, circulating fats and early in treatment, temporary increases in liver enzymes ; increases in the level of sugars in the blood and urine; increases in levels of uric acid and creatine phosphokinase in the blood; feeling more hungry; dizziness; restlessness; tremor; unusual movements (dyskinesias); constipation; dry mouth; rash; loss of strength; extreme tiredness; water retention leading to swelling of the hands, ankles or feet; fever, joint pain and sexual dysfunctions such as decreased libido in males and females or erectile dysfunction in males.
Vanliga biverkningar (kan påverka upp till 1 av 10 användare) inkluderar förändringar i nivåer av blodkroppar, blodfetter och i början av behandlingen, tillfälligt ökat antal leverenzymer; ökade sockernivåer i blodet och urinen; förhöjd nivå av urinsyra och kreatinin fosfokinas i blodet; ökad aptit; yrsel; rastlöshet; darrningar; rörelsersvårigheter (dyskinesi); förstoppning; muntorrhet; utslag; kraftlöshet; extrem trötthet; vätskeansamling som leder till svullnader i händer, vrister eller fötter; feber; ledsmärta och sexuella problem såsom minskad sexualdrift hos män och kvinnor eller erektionsproblem hos män.
EU/1/99/125/001 EU/1/99/125/002 EU/1/99/125/003 EU/1/99/125/004 EU/1/99/125/005
EU/1/99/125/002
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, The Netherlands.
INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS) Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederländerna.
Marketing Authorisation Holder Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, The Netherlands.
INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederländerna.
If you take more ZYPREXA VELOTAB than you should Patients who have taken more ZYPREXA VELOTAB than they should have experienced the following symptoms: rapid beating of the heart, agitation/aggressiveness, problems with speech,
Om du har tagit för stor mängd av ZYPREXA VELOTAB Patienter som har tagit för stor mängd ZYPREXA VELOTAB har fått följande symtom: snabb hjärtfrekvens, agitation/aggressivitet, talsvårigheter, ofrivilliga rörelsestörningar (särskilt i ansikte eller tunga) och medvetandesänkning.
In placebo-controlled clinical trials (6-12 weeks duration) of elderly patients (mean age 78 years) with dementia-related psychosis and/or disturbed behaviours, there was a 2-fold increase in the incidence of death in olanzapine-treated patients compared to patients treated with placebo (3.5% vs. 1.5 %, respectively).
Mortalitetsincidensen fördubblades hos olanzapinbehandlade patienter i jämförelse med placebobehandlade (3,5 % respektive 1,5 %) i placebokontrollerade kliniska studier (6-12 veckors behandlingstid) på äldre patienter (genomsnittsålder 78 år) med demensrelaterad psykos och/eller beteendestörningar.
How to take ZYPREXA VELOTAB
HUR DU TAR ZYPREXA VELOTAB
Sodium methyl parahydroxybenzoate (E219) Sodium propyl parahydroxybenzoate (E217)
Natriummetylparahydroxibensoat (E219) Natriumpropylparahydroxibensoat (E217) 6.2 Inkompatibiliteter
Sodium methyl parahydroxybenzoate and sodium propyl parahydroxybenzoate Olanzapine orodispersible tablet contains sodium methyl parahydroxybenzoate and sodium propyl parahydroxybenzoate.
Natriummetylparahydroxibensoat och natriumpropylparahydroxibensoat Olanzapin frystorkade tabletter innehåller natriummetylparahydroxibensoat och natriumpropylparahydroxibensoat.
You should take your ZYPREXA VELOTAB tablets once a day following the advice of your doctor.
Du ska ta ZYPREXA VELOTAB en gång om dagen.
Thus no particular interaction is expected as verified through in vivo studies where no inhibition of metabolism of the following active substances was found: tricyclic antidepressant (representing mostly CYP2D6 pathway), warfarin (CYP2C9), theophylline (CYP1A2) or diazepam (CYP3A4 and 2C19).
(representanter huvudsakligen för CYP2D6-steget), warfarin (CYP2C9), teofyllin (CYP1A2) eller diazepam (CYP3A4 och 2C19).
Removal of the intact orodispersible tablet from the mouth is difficult.
När den frystorkade tabletten väl placerats i munnen är den svår att avlägsna.
It is important that you carry on taking ZYPREXA VELOTAB for as long as your doctor tells you.
Ta endast andra läkemedel under behandlingen med ZYPREXA VELOTAB om din läkare tillråder detta.
INFORMATION IN BRAILLE ZYPREXA VELOTAB 20 mg
INFORMATION I PUNKTSKRIFT ZYPREXA VELOTAB 20 mg
ZYPREXA VELOTAB orodispersible tablet contains aspartame, which is a source of phenylalanine.
ZYPREXA VELOTAB frystorkade tabletter innehåller fenylalanin, en komponent i aspartam som kan vara skadligt för personer med feylketonuri.
Do not handle the tablets with wet hands as the tablets may break up.
Tabletterna kan falla sönder om man tar i dem med fuktiga händer.
< 1.467 mmol/l) to high (≥ 1.467 mmol/l).
14 Normala värden (<1,016 mmol/l) vid fasta vid studiens början ökade till höga (≥1,467 mmol/l).
How to store ZYPREXA VELOTAB
HUR ZYPREXA VELOTAB SKA FÖRVARAS
Discontinuation symptoms7, 12
Malignt neuroleptikasyndrom (se avsnitt 4.4)12 Utsättnings symtom7, 12
Excipients with known effect: Each orodispersible tablet contains 1.20 mg aspartame,
Hjälpämnen med känd effekt: Varje frystorkad tablett innehåller 1,20 mg aspartam
0.225 mg sodium methyl parahydroxybenzoate, 0.075 mg sodium propyl parahydroxybenzoate.
0,225 mg natriummetylparahydroxibensoat 0,075 mg natriumpropylparahydroxibensoat ZYPREXA VELOTAB 20 mg frystorkade tabletter Varje frystorkad tablett innehåller 20 mg olanzapin.
Excipients with known effect: Each orodispersible tablet contains 0.80 mg aspartame,
Hjälpämnen med känd effekt: Varje frystorkad tablett innehåller 0,80 mg aspartam
INFORMATION IN BRAILLE ZYPREXA VELOTAB 5 mg
INFORMATION I PUNKTSKRIFT ZYPREXA VELOTAB 5 mg
INFORMATION IN BRAILLE ZYPREXA VELOTAB 15 mg
INFORMATION I PUNKTSKRIFT ZYPREXA VELOTAB 15 mg
0.1125 mg sodium methyl parahydroxybenzoate, 0.0375 mg sodium propyl parahydroxybenzoate.
0,1125 mg natriummetylparahydroxibensoat 0,0375 mg natriumpropylparahydroxibensoat ZYPREXA VELOTAB 10 mg frystorkade tabletter Varje frystorkad tablett innehåller 10 mg olanzapin.
Excipients with known effect: Each orodispersible tablet contains 1.60 mg aspartame,
Hjälpämnen med känd effekt: Varje frystorkad tablett innehåller 1,60 mg aspartam
Thromboembolism hypotension10
Blodkärl Ortostatisk hypotoni10
INFORMATION IN BRAILLE ZYPREXA VELOTAB 10 mg
INFORMATION I PUNKTSKRIFT ZYPREXA VELOTAB 10 mg
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON OF ZYPREXA VELOTAB 20 mg ORODISPERSIBLE TABLETS
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG MED ZYPREXA VELOTAB 20 mg FRYSTORKADE TABLETTER
Separate one blister cell from the strip.
Riv av en “ruta” från tablettkartan.
0.15 mg sodium methyl parahydroxybenzoate, 0.05 mg sodium propyl parahydroxybenzoate.
0,15 mg natriummetylparahydroxibensoat 0,05 mg natriumpropylparahydroxibensoat ZYPREXA VELOTAB 15 mg frystorkade tabletter Varje frystorkad tablett innehåller 15 mg olanzapin.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS ZYPREXA VELOTAB 20 mg ORODISPERSIBLE TABLETS: BLISTER FOIL LABEL
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS ZYPREXA VELOTAB 20 mg FRYSTORKADE TABLETTER: BLISTERMÄRKNING
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each orodispersible tablet contains 20 mg olanzapine
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje frystorkad tablett innehåller 20 mg olanzapin
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ZYPREXA VELOTAB 20 mg orodispersible tablets Olanzapine
LÄKEMEDLETS NAMN ZYPREXA VELOTAB 20 mg frystorkade tabletter Olanzapin
It will dissolve directly in your mouth, so that it can be easily swallowed.
Lägg tabletten i munnen, den löses genast upp och kan sedan enkelt sväljas.
Excipients with known effect: Each orodispersible tablet contains 0.60 mg aspartame,
Hjälpämnen med känd effekt: Varje frystorkad tablett innehåller 0,6 mg aspartam
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ZYPREXA VELOTAB 15 mg orodispersible tablets Olanzapine
LÄKEMEDLETS NAMN ZYPREXA VELOTAB 15 mg frystorkade tabletter Olanzapin
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each orodispersible tablet contains 15 mg olanzapine
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje frystorkad tablett innehåller 15 mg olanzapin
Changes in fasting glucose from borderline at baseline (≥ 5.56 - < 7 mmol/l) to high (≥ 7 mmol/l)
Förändringar i fasteglukos från gränsfall (≥5,56 - <7 mmol/l) vid studiens början till höga (≥7mmol/l) var mycket vanliga.
Patients gaining ≥ 7 %, ≥ 15 % and ≥ 25 % of their baseline body weight with long-term exposure (at least 48 weeks) were very common (64.4 %, 31.7 % and 12.3 % respectively).
Under långtidsbehandling (minst 48 veckor) var det mycket vanligt (64,4%, 31,7% respektive 12,3%) att patienterna fick en viktuppgång på ≥7%,
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each orodispersible tablet contains 10 mg olanzapine
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje frystorkad tablett innehåller 10 mg olanzapin
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON OF ZYPREXA VELOTAB 15 mg ORODISPERSIBLE TABLETS
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG MED ZYPREXA VELOTAB 15 mg FRYSTORKADE TABLETTER
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each orodispersible tablet contains 5 mg olanzapine
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje frystorkad tablett innehåller 5 mg olanzapin
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ZYPREXA VELOTAB 5 mg orodispersible tablets Olanzapine
LÄKEMEDLETS NAMN ZYPREXA VELOTAB 5 mg frystorkade tabletter Olanzapin
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON OF ZYPREXA VELOTAB 5 mg ORODISPERSIBLE TABLETS
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG MED ZYPREXA VELOTAB 5 mg FRYSTORKADE TABLETTER
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ZYPREXA VELOTAB 10 mg orodispersible tablets Olanzapine
LÄKEMEDLETS NAMN ZYPREXA VELOTAB 10 mg frystorkade tabletter Olanzapin
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS ZYPREXA VELOTAB 5 mg ORODISPERSIBLE TABLETS: BLISTER FOIL LABEL
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS ZYPREXA VELOTAB 5 mg FRYSTORKADE TABLETTER: BLISTERMÄRKNING
Try to take your tablets at the same time each day.
Försök ta ZYPREXA VELOTAB vid samma tidpunkt varje dag antingen vid måltid eller mellan måltider.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON OF ZYPREXA VELOTAB 10 mg ORODISPERSIBLE TABLETS
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG MED ZYPREXA VELOTAB 10 mg FRYSTORKADE TABLETTER
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS ZYPREXA VELOTAB 15 mg ORODISPERSIBLE TABLETS: BLISTER FOIL LABEL
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS ZYPREXA VELOTAB 15 mg FRYSTORKADE TABLETTER: BLISTERMÄRKNING
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS ZYPREXA VELOTAB 10 mg ORODISPERSIBLE TABLETS: BLISTER FOIL LABEL
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS ZYPREXA VELOTAB 10 mg FRYSTORKADE TABLETTER: BLISTERMÄRKNING
EU/1/99/125/001 28 orodispersible tablets EU/1/99/125/009 35 orodispersible tablets EU/1/99/125/005 56 orodispersible tablets EU/1/99/125/013 70 orodispersible tablets EU/1/99/125/017 98 orodispersible tablets
EU/1/99/125/001, 28 frystorkade tabletter EU/1/99/125/009, 35 frystorkade tabletter EU/1/99/125/005, 56 frystorkade tabletter EU/1/99/125/013, 70 frystorkade tabletter EU/1/99/125/017, 98 frystorkade tabletter
EU/1/99/125/004 28 orodispersible tablets EU/1/99/125/012 35 orodispersible tablets EU/1/99/125/008 56 orodispersible tablets EU/1/99/125/016 70 orodispersible tablets EU/1/99/125/020 98 orodispersible tablets
EU/1/99/125/004, 28 frystorkade tabletter EU/1/99/125/012, 35 frystorkade tabletter EU/1/99/125/008, 56 frystorkade tabletter EU/1/99/125/016, 70 frystorkade tabletter EU/1/99/125/020, 98 frystorkade tabletter
EU/1/99/125/002 28 orodispersible tablets EU/1/99/125/010 35 orodispersible tablets EU/1/99/125/006 56 orodispersible tablets EU/1/99/125/014 70 orodispersible tablets EU/1/99/125/018 98 orodispersible tablets
EU/1/99/125/002, 28 frystorkade tabletter EU/1/99/125/010, 35 frystorkade tabletter EU/1/99/125/006, 56 frystorkade tabletter EU/1/99/125/014, 70 frystorkade tabletter EU/1/99/125/018, 98 frystorkade tabletter
EU/1/99/125/003 28 orodispersible tablets EU/1/99/125/011 35 orodispersible tablets EU/1/99/125/007 56 orodispersible tablets EU/1/99/125/015 70 orodispersible tablets EU/1/99/125/019 98 orodispersible tablets
EU/1/99/125/003, 28 frystorkade tabletter EU/1/99/125/011, 35 frystorkade tabletter EU/1/99/125/007, 56 frystorkade tabletter EU/1/99/125/015, 70 frystorkade tabletter EU/1/99/125/019, 98 frystorkade tabletter
< 2.26 mmol/l) to high (≥ 2.26 mmol/l) were very common.
Förändringar i triglyceridvärden vid fasta, från gränsfall (≥1,69 mmol/l - <2,26 mmol/l) vid studiens början, till höga (≥2,26 mmol/l) var mycket vanligt.
Eesti Tel: + 372 6817 280
Eli Lilly Holdings Limited Eesti filiaal Tel: + 372 6817 280
Seizures
Amning
5 Observed for fasting normal levels at baseline (< 1.69 mmol/l) which increased to high
5 Normala värden (<1,69 mmol/l) vid fasta, vid studiens början, ökade till höga (≥2,26 mmol/l).
Each orodispersible tablet contains 5 mg olanzapine.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING ZYPREXA VELOTAB 5 mg frystorkade tabletter Varje frystorkad tablett innehåller 5 mg olanzapin.
This summary was last updated in June 2015.
Denna sammanfattning uppdaterades senast i juni 2015.
The full EPAR for UpCard can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
UpCard is available as tablets (0.75 mg, 3 mg, 7.5 mg and 18 mg) and can only be obtained with a prescription.
UpCard finns som tabletter (0,75 mg, 3 mg, 7,5 mg och 18 mg).
UpCard is given once daily, with or without food, with the dose adjusted to produce the required effect.
UpCard tas en gång om dagen, med eller utan mat, och dosen justeras för att ge nödvändig effekt.
It is not intended to provide practical advice on how to use UpCard.
Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur UpCard ska användas.
UpCard contains the active substance torasemide.
UpCard innehåller den aktiva substansen torasemid.
It works by increasing the elimination of salt and water in the urine.
Det verkar genom att öka utsöndringen av salt och vatten i urinen.
Torasemide is a diuretic medicine.
Torasemid är ett diuretikum.
Tablets should be kept in the blister packs until required, and the blisters should be kept in the outer carton.
Tabletterna ska förvaras i blisterförpackningarna tills de behövs, och blisterförpackningarna ska förvaras i den yttre kartongen.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for UpCard.
Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för UpCard.
People with known hypersensitivity (allergy) to torasemide or other sulphonamides should give the medicine with caution.
Personer med känd överkänslighet (allergi) mot torasemid eller andra sulfonamider bör ge läkemedlet med försiktighet.
The most common side effects with UpCard are kidney problems and increased thirst, water consumption and urine output, which may affect more than 1 in 10 dogs.
De vanligaste biverkningarna som orsakas av UpCard är njurproblem och ökad törst, ökat vattenintag och ökad urinavgång, vilket kan drabba mer än 1 av 10 hundar.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that UpCard's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med UpCard är större än riskerna och rekommenderade att UpCard skulle godkännas för försäljning i EU.
Congestive heart failure is a condition, usually of older dogs, where the heart fails to pump blood efficiently around the body leading to clinical signs such as exercise intolerance (inability to carry out physical activity), difficulty breathing and fluid retention.
Kronisk hjärtinsufficiens är ett tillstånd som oftast inträffar hos äldre hundar, där hjärtat inte klarar av att effektivt pumpa runt blodet i kroppen, med kliniska tecken såsom ansträngningsintolerans (oförmåga att utföra fysisk aktivitet), svårighet att andas och vätskeretention.
Other information about UpCard
Mer information om UpCard
What is UpCard and what is it used for?
Vad är UpCard och vad används det för?
The main measure of effectiveness was response to treatment after about 3 months of treatment, scoring the difficulty breathing, cough frequency, exercise intolerance and fluid retention in the abdomen.
Huvudmåttet på effekt var svaret på behandling efter omkring tre månaders behandling, där poäng sattes för svårighet att andas, hostfrekvens, ansträngningsintolerans och vätskeretention i buken.
UpCard is a veterinary medicine used to treat signs of congestive heart failure in dogs.
UpCard är ett veterinärmedicinskt läkemedel som används för att behandla tecken på kronisk hjärtinsufficiens hos hundar.
In a field study involving 251 dogs with congestive heart failure, treatment with UpCard was compared to a standard treatment with the diuretic furosemide.
I en fältstudie på 251 hundar med kronisk hjärtinsufficiens jämfördes UpCard-behandling med en standardbehandling med diuretikumet furosemid.
The study showed UpCard to be at least as effective as furosemide for treatment of signs related to congestive heart failure.
Studien visade att UpCard var minst lika effektivt som furosemid vad gäller behandling av tecken relaterade till kronisk hjärtinsufficiens.
This product may increase urination and gastrointestinal disturbances if ingested.
Denna produkt kan orsaka ökad urinering och störningar i magtarmkanalen vid förtäring.