natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Multipack: 4 x 1 bottle of 100 ml Multipack: 10 x 1 bottle of 100 ml
Multiförpackning: 4 x 1 flaska med 100 ml.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 °C - 8 °C.
Om användning inte sker omgående är förvaringstider och förvaringsvillkoren innan administrering användarens ansvar och ska normalt inte överskrida 24 timmar vid 2-8 °C.
Very common: Common:
Mycket vanliga:
Zoledronic acid medac must not be mixed with calcium or other divalent cation-containing infusion solutions such as lactated Ringer's solution, and should be administered as a single intravenous solution in a separate infusion line.
Zoledronsyra medac får inte blandas med kalcium eller andra infusionslösningar innehållande divalenta katjoner såsom Ringer-laktatlösning utan ska administreras som en intravenös engångsinfusion i en separat infusionsslang.
Do not mix Zoledronic acid medac with calcium-containing or other divalent cation containing solutions such as lactated Ringer's solution.
Blanda inte stamlösning av Zoledronsyra medac med kalcium eller med lösningar innehållande andra divalenta katjoner, som t.ex. Ringer-laktatlösning.
• To prepare an infusion solution containing 4 mg zoledronic acid, further dilute the concentrate (5.0 ml) with 100 ml of calcium-free or other divalent cation-free infusion solution.
Hur du bereder och administrerar Zoledronsyra medac - För att bereda en infusionslösning med 4 mg zoledronsyra ska koncentratet (5,0 ml) spädas ytterligare med 100 ml kalciumfri eller annan divalent katjonfri infusionsvätska.
Within three days after zoledronic acid administration, an acute phase reaction has been reported, with symptoms including bone pain, fever, fatigue, arthralgia, myalgia, rigors and arthritis with subsequent joint swelling; these symptoms usually resolve within a few days (see description of selected adverse reactions).
Inom tre dagar efter administrering av zoledronsyra, har en akutfasreaktion ofta rapporterats, med symtom inkluderande bensmärta, feber, trötthet, artralgi, myalgi, stelhet och artrit med påföljande ledsvullnad.
Factors that may increase the potential for deterioration in renal function include dehydration, pre-existing renal impairment, multiple cycles of zoledronic acid and other bisphosphonates as well as use of other nephrotoxic medicinal products.
Faktorer som kan öka risken för försämring av njurfunktionen inkluderar dehydrering och tidigare förekomst av nedsatt njurfunktion, flera behandlingscykler med zoledronsyra och andra bisfosfonater, likaså användningen av andra nefrotoxiska läkemedel.
Dyspnoea, cough, bronchoconstriction Interstitial lung disease
Dyspné, hosta, bronkkonstriktion
Remove the volume of Zoledronic acid medac 4 mg/100 ml solution indicated from the bottle and replace with an equal volume of sterile sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, or 5% glucose.
Avlägsna angiven volym av Zoledronsyra medac 4 mg/100 ml infusionsvätska, lösning från flaskan och ersätt med en motsvarande volym av steril natriumkloridlösning 9 mg/ml (0,9 %) för injektion, eller 50 mg/ml (5 %) glukos.
Muscle spasms, osteonecrosis of the jaw Osteonecrosis of the external auditory canal (bisphosphonate class adverse reaction) and other anatomical sites including femur and hip
Osteonekros i den yttre hörselgången (bisfosfonat klassbiverkning) och i andra kroppsdelar inklusive lårben och höft
55.6% (p=0.021)* 83.3% (p=0.010)* 86.7% (p=0.015)*
Zoledronsyra 8 mg (N=90) 55,6 % (p=0,021)* 83,3 % (p=0,010)* 86,7 % (p=0,015)* Pamidronat 90 mg (N=99) *p-värdena anges i förhållande till pamidronat.
• From a microbiological point of view, the diluted solution for infusion should be used immediately.
- Ur mikrobiologisk synpunkt, bör den färdigberedda och spädda infusionsvätskan, lösningen användas omgående.
Replace with the following volume of sterile sodium chloride 9 mg/ml (0.9%), or 5% glucose solution for injection (ml)
Ersätt med följande volym av steril natriumkloridlösning 9 mg/ml (0,9 %), eller 50 mg/ml (5 %) glukos injektionsvätska, lösning (ml)
Fracture adverse events of long bones in the lower extremities were reported in approximately 24 % (femur) and 14 % (tibia) of zoledronic acid-treated patients versus 12 % and 5 % of pamidronate-treated patients with severe osteogenesis imperfecta, regardless of disease type and causality but overall incidence of fractures was comparable for the zoledronic acid and pamidronate-treated patients: 43 % (32/74) versus 41 % (31/76).
Biverkningar i form av frakturer i rörbenen i de nedre extremiteterna rapporterades hos ungefär 24 % (femur) och 14 % (tibia) av de zoledronsyrabehandlade patienterna jämfört med 12 % och 5 % hos de pamidronatbehandlade patienterna med svår osteogenesis imperfecta, oavsett sjukdomstyp och orsakssamband.
LABEL ON MULTIPACKS WITH 4 BOTTLES WRAPPED IN TRANSPARENT FOIL (INCLUDING BLUE BOX)
ETIKETT PÅ MULTIFÖRPACKNINGAR MED 4 FLASKOR FÖRPACKADE I GENOMSKINLIG FOLIE (INKLUSIVE ”BLUE BOX”) ETIKETT PÅ MULTIFÖRPACKNINGAR MED 10 FLASKOR FÖRPACKADE I GENOMSKINLIG FOLIE (INKLUSIVE ”BLUE BOX”)
To avoid potential incompatibilities, Zoledronic acid medac concentrate is to be diluted with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution or 5% glucose solution.
För att undvika potentiella inkompatibiliteter skall Zoledronsyra medac koncentrat spädas med steril natriumkloridlösning 9 mg/ml (0,9 %) eller glukoslösning 50 mg/ml (5 %).
45.3% (p=0.104)
Zoledronsyra 4 mg (N=86) 45,3 % (p=0,104)
• Additional risk minimisation measures The MAH shall ensure that a patient reminder card regarding osteonecrosis of the jaw is implemented.
Innehavaren av godkännandet för försäljning ska säkerställa att påminnelsekort för patienter avseende osteonekros i käken tillhandahålls.
Zoledronic acid medac 4mg/5ml concentrate for solution for infusion Sanochemia Pharmazeutika AG
Zoledronsyra medac 4 mg/5 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning Sanochemia Pharmazeutika AG
Acute renal failure, haematuria, proteinuria Acquired Fanconi syndrome
Akut njursvikt, hematuri, proteinuri Förvärvat Fanconis syndrom Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Vanliga:
Plastic vial made of clear, colourless cycloolefine copolymer with Type I bromobutyl rubber stopper and sealed with aluminium polypropylene flip-off seal.
Injektionsflaska av plast tillverkad av klar, färglös cykloolefin-sampolymer med propp av typ 1 brombutylgummi och försluten med flip-off-kapsyl av aluminium-polypropylen.
Hypertension, hypotension, atrial fibrillation, hypotension leading to syncope or circulatory collapse Bradycardia, cardiac arrhythmia (secondary to hypocalcaemia)
Hypertoni, hypotoni, förmaksflimmer, hypotension ledande till synkope eller cirkulationskollaps
To avoid potential incompatibilities, the infusion solution used for dilution must be either sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or 5% w/v glucose solution.
För att undvika eventuella inkompatibiliteter måste den infusionsvätska som används för spädning vara antingen natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvätska, lösning eller 50 mg/ml (5 %) vikt/volymprocent glukoslösning.
Multiple event analysis showed a 36 % risk reduction in developing SREs in the zoledronic acid 4 mg group compared with placebo.
Analys av multipla händelser visade en 36 % riskreduktion i utveckling av SRE hos gruppen med zoledronsyra 4 mg jämfört med placebogruppen.
If not used immediately, in use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2-8°C unless dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Om användning inte sker omgående, är förvaringstider och förvaringsvillkoren innan administrering användarens ansvar och ska normalt inte överskrida 24 timmar vid 2-8 °C såvida inte spädningen har utförts under kontrollerade och validerade aseptiska förhållanden.
You must not be given Zoledronic acid medac if you are breast-feeding.
Du får inte behandlas med Zoledronsyra medac om du ammar.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 °C - 8 °C, unless dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Om användning inte sker omgående, är förvaringstider och förvaringsvillkoren innan administrering användarens ansvar och ska normalt inte överskrida 24 timmar vid 2-8 °C, såvida inte spädning har skett under kontrollerade och validerade aseptiska förhållanden.
Remove the volume of Zoledronic acid medac solution indicated from the bottle and replace with an equal volume of sterile sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, or 5% w/v glucose solution for injection.
Avlägsna angiven volym av Zoledronsyra medac-lösning från flaskan och ersätt med en motsvarande volym av steril natriumkloridlösning 9 mg/ml (0,9 %) för injektion, eller 50 mg/ml (5 %) vikt/volymprocent glukos injektionsvätska, lösning.
Zoledronic acid does not inhibit human P450 enzymes in vitro, shows no biotransformation and in animal studies < 3 % of the administered dose was recovered in the faeces, suggesting no relevant role of liver function in the pharmacokinetics of zoledronic acid.
I djurstudier återfanns < 3 % av den administrerade dosen i feces, vilket tyder på att leverfunktionen inte spelar någon betydande roll i zoledronsyras farmakokinetik.
How Zoledronic acid medac is given - Zoledronic acid medac is given as a drip (infusion) into a vein which should take at least 15 minutes and should be administered as a single intravenous solution in a separate infusion line.
- Zoledronsyra medac ges som dropp (infusion) i en ven under åtminstone 15 minuter och ska ges intravenöst som en separat infusion i en särskild infusionsslang.
− For patients with normal baseline serum creatinine (< 1.4 mg/dl or 124 µmol/l), an increase of
I de kliniska prövningarna definierades en försämring av njurfunktionen enligt följande: - För patienter med normalt kreatininvärde vid start (< 1,4 mg/dl eller 124 µmol/l), en ökning med 0,5 mg/dl eller 44 µmol/l; - För patienter med abnormt värde vid start (> 1,4 mg/dl eller > 124 µmol/l), en ökning med
Each vial contains 100 ml of solution
Varje injektionsflaska innehåller 100 ml lösning.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One bottle contains 4 mg of zoledronic acid (as monohydrate).
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) En flaska innehåller 4 mg zoledronsyra (som monohydrat).
The withdrawn amount of the concentrate must be further diluted in 100 ml of sterile sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution or 5% w/v glucose solution.
Den uppdragna volymen av koncentratet ska spädas i 100 ml steril natriumkloridlösning 9 mg/ml (0,9 %) eller 50 mg/ml (5 %) vikt/volymprocent glukoslösning.
LIST OF EXCIPIENTS
Uveit Episklerit
PHARMACEUTICAL FORM Concentrate for solution for infusion Clear, colourless solution.
LÄKEMEDELSFORM Koncentrat till infusionsvätska, lösning.
Hypersensitivity reaction Angioneurotic oedema
Angioneurotiska ödem
- Zoledronic acid medac must only be given by healthcare professionals trained in administering bisphosphonates intravenously, i.e. through a vein.
- Zoledronsyra medac ska endast ges av sjukvårdspersonal som har erfarenhet av administrering av bisfosfonater intravenöst, dvs. genom en ven. - Din läkare kommer att rekommendera att du dricker tillräckligt med vatten innan varje behandling eftersom det hjälper till att förhindra uttorkning.
Uncommon: Rare:
Mindre vanliga: Sällsynta:
1 x5ml vial.
1 x 5 ml injektionsflaska.
PHARMACEUTICAL FORM Solution for infusion Clear, colourless solution.
Klar, färglös lösning.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/12/779/004
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/12/779/004
• The readily prepared Zoledronic acid medac infusion solution should preferably be used immediately.
- Den beredda infusionsvätskan, lösningen av Zoledronsyra medac bör användas omgående.
- High blood pressure, shortness of breath, dizziness, sleep disturbances, taste disturbances,
- Högt blodtryck, andfåddhet, yrsel, sömnstörningar, smakförändringar, darrningar, stickningar eller domningar i händer och fötter, diarré, magont, muntorrhet.
Multipack: 4 x 1 vial of 5 ml Multipack: 10 x 1 vial of 5 ml
Multiförpackning: 4 x 1 injektionsflaska med 5 ml.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING LABEL ON MULTIPACKS WITH 4 VIALS WRAPPED IN TRANSPARENT FOIL (INCLUDING BLUE BOX)
ETIKETT PÅ MULTIFÖRPACKNINGAR MED 4 INJEKTIONSFLASKOR SOM ÄR FÖRPACKADE I GENOMSKINLIG FOLIE (INKLUSIVE ”BLUE BOX”) ETIKETT PÅ MULTIFÖRPACKNINGAR MED 10 INJEKTIONSFLASKOR SOM ÄR FÖRPACKADE I GENOMSKINLIG FOLIE (INKLUSIVE ”BLUE BOX”)
Fracture adverse events of long bones in the lower extremities were reported in approximately 24% (femur) and 14% (tibia) of zoledronic acid-treated patients versus 12% and 5% of pamidronate-treated patients with severe osteogenesis imperfecta, regardless of disease type and causality but overall incidence of fractures was comparable for the zoledronic acid and pamidronate-treated patients: 43% (32/74) versus 41% (31/76).
Den totala incidensen av frakturer var dock jämförbar mellan de zoledronsyrabehandlade patienterna och de pamidronatbehandlade patienterna: 43 % (32/74) jämfört med 41 % (31/76).
You should not be given Zoledronic acid medac - if you are breast-feeding.
Använd inte Zoledronsyra medac: - om du ammar.
• Do not use Zoledronic acid medac after the expiry date stated on the bottle and carton after
- Används före utgångsdatum som anges på injektionsflaskan och kartongen efter Utg.dat.
Withdraw an appropriate volume of the concentrate needed, as follows: - 4.4 ml for 3.5 mg dose
Instruktioner för beredning av minskade doser av Zoledronsyra medac Dra upp i en spruta lämplig volym av koncentratet som behövs enligt nedan: - 4,4 ml för 3,5 mg-dosen
How to store Zoledronic acid medac
Hur Zoledronsyra medac ska förvaras
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zoledronic acid medac 4 mg/100 ml solution for infusion
LÄKEMEDLETS NAMN Zoledronsyra medac 4 mg/100 ml infusionsvätska, lösning.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zoledronic acid medac 4 mg/5 ml concentrate for solution for infusion
LÄKEMEDLETS NAMN Zoledronsyra medac 4 mg/5 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning.
3.0 mg* *Doses have been calculated assuming target AUC of 0.66 (mg•hr/l) (CLcr=75 ml/min).
Rekommenderad dos av zoledronsyra* 4,0 mg 3,5 mg* 3,3 mg* 3,0 mg* *Doserna har kalkylerats under förutsättning att det önskade målet för AUC är 0,66 (mg•hr/l) (CLcr = 75 ml/min).
Zoledronic acid medac is supplied as packs containing 1 bottle or multipacks of 4 or 10 cartons each containing 1 bottle.
Zoledronsyra medac tillhandahålls i förpackningar med 1 flaska eller multiförpackningar med 4 eller 10 kartonger som innehåller en flaska vardera.
Vomiting, nausea Abdominal pain
Kräkningar, illamående
Pain in extremities, arthralgia, musculoskeletal pain
Muskelspasmer, osteonekros i käken
Zoledronic acid medac is supplied as packs containing 1 bottle or multipacks of 4 or 10 packs each containing 1 bottle.
Zoledronsyra medac levereras i förpackningar om 1 flaska eller multiförpackningar om 4 eller 10 förpackningar som var och en innehåller 1 flaska.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/779/005
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/12/779/005
4 x 5 ml vials
4 x 5 ml injektionsflaskor.
Episcleritis
Hypokalcemi
Table 3: Efficacy results (prostate cancer patients receiving hormonal therapy) Any SRE (+TIH)
Tabell 3: Effektresultat (patienter med prostatacancer som får hormonbehandling)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/779/002
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/12/779/002
In post-marketing experience, severe and occasionally incapacitating bone, joint, and/or muscle pain have been reported in patients taking bisphosphonates, including zoledronic acid.
Hos patienter som har behandlats med bisfosfonater, inklusive zoledronsyra, har det under försäljningsperioden rapporterats om svåra skelett-och ledsmärtor och/eller muskelsmärta, vilket i enstaka fall har medfört funktionsnedsättning.
There is preponderance of specific location (head of femur, humerus and medial condyle of femur) due to local anatomical features.
På grund av lokala anatomiska egenskaper finns det övervikt av osteonekros på vissa specifika ställen (lårbenshuvudet, överarmsbenet och mediala ledhuvudet på lårbenet).
Zoledronic acid medac is supplied as unit packs containing 1 vial or 4 vials and as multipacks of 4 or 10 cartons each containing 1 vial.
Zoledronsyra medac tillhandahålls som singelförpackningar innehållande 1 eller 4 injektionsflaskor samt som multiförpackningar med 4 eller 10 kartonger som vardera innehåller 1 injektionsflaska.
After initiating the infusion of zoledronic acid, the plasma concentrations of zoledronic acid rapidly increased, achieving their peak at the end of the infusion period, followed by a rapid decline to < 10 % of peak after 4 hours and < 1 % of peak after 24 hours, with a subsequent prolonged period of very low concentrations not exceeding 0.1 % of peak prior to the second infusion of zoledronic acid on day
Därefter följer en snabb nedgång till < 10 % av toppvärdet efter 4 timmar och < 1 % av toppvärdet efter 24 timmar.
One vial contains 5 ml of concentrate for solution for infusion.
En injektionsflaska innehåller 5 ml koncentrat.
Zoledronic acid medac is supplied as unit packs containing 1 vial or 4 vials and as multipacks of 4 or 10 packs each containing 1 vial.
Zoledronsyra medac levereras i singelförpackningar innehållande 1 eller 4 injektionsflaska samt som multiförpackningar med 4 eller 10 förpackningar som vardera innehåller 1 injektionsflaska.
Package leaflet: Information for the user Zoledronic acid medac 4 mg/100 ml solution for infusion Zoledronic acid
Hur du bereder och administrerar Zoledronsyra medac - Zoledronsyra medac 4 mg/100 ml infusionsvätska, lösning innehåller 4 mg zoledronsyra i
The following properties have been demonstrated in preclinical studies:
I denna bipacksedel finns information om följande:
This summary was last updated in April 2013.
Denna sammanfattning uppdaterades senast i april 2013.
People should wash their hands after handling the tablets.
Händerna ska tvättas efter hantering av tabletterna.
It is available as chewable tablets (2.5 mg/20 mg, 5 mg/40 mg and 10 mg/80 mg).
Det finns som tuggtabletter (2,5 mg/20 mg, 5 mg/40 mg och 10 mg/80 mg).
The tablets may either be mixed with a small amount of food offered to the dog just before the main meal, or with the meal itself.
Tabletterna kan antingen blandas med en liten mängd mat som ges till hunden strax före huvudmålet, eller tillsammans med själva maten.
A six month safety study was also conducted in Beagle dogs at up to five times the recommended dose.
Dessutom utfördes en sex månader lång säkerhetsstudie av beaglehundar vid upp till fem gånger den rekommenderade dosen.
The safety study showed Cardalis to have a good safety profile.
Säkerhetsstudien visade att Cardalis har en god säkerhetsprofil.
This is a type of heart disease where the heart cannot pump enough blood around the body.
Detta är en slags hjärtsjukdom där hjärtat inte förmår pumpa runt tillräckligt med blod i kroppen.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Cardalis on 23 July 2012.
Den 23 juli 2012 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Cardalis som gäller i hela EU.
The field study showed Cardalis to be voluntarily and fully consumed 92% of the time when offered with or without food and around 86% of dogs showed good compliance with treatment.
Fältstudien visade att Cardalis togs frivilligt och fullständigt 92 procent av tiden när det gavs med eller utan mat och ungefär 86 procent av hundarna följde behandlingen väl.
This allowed the existing field data on the single active substances to be applied to Cardalis.
Detta gjorde att befintliga fältdata om de enskilda aktiva substanserna kunde tillämpas på Cardalis.
Spironolactone also works on the heart and blood vessels in other ways, although these mechanisms have not yet been fully demonstrated in dogs.
Spironolakton har också andra sätt att verka på hjärtat och blodkärlen, även om dessa mekanismer ännu inte helt påvisats hos hundar.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Cardalis exceed the risks and recommended that be given a marketing authorisation.
Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Cardalis är större än riskerna och rekommenderade att Cardalis ska godkännas för försäljning.
The benefit/risk balance can be found in the scientific discussion module of this EPAR.
Nytta-riskförhållandet behandlas i den vetenskapliga diskussionen i detta EPAR.
Benazepril is a prodrug, a substance that is converted to benazeprilat in the body.
Benazepril är en prodrug, en substans som omvandlas till benazeprilat i kroppen.
The tablets are given to the dog once a day with food at a dose of 0.25 mg benazepril hydrochloride and 2 mg spironolactone per kilogram bodyweight.
Tabletterna ges till hunden en gång om dagen med maten vid en dos på 0,25 mg benazeprilhydroklorid och 2 mg spironolakton per kilo kroppsvikt.
Other information about Cardalis:
Mer information om Cardalis
By blocking aldosterone, spironolactone increases the elimination of salt and water in the urine.
Genom att blockera aldosteron ökar spironolakton utsöndringen av salt och vatten i urinen.
The company also presented the results of field studies with the individual active substances given as separate tablets, where the main measure of effectiveness was the number of dogs that died due to heart disease.
Företaget lade även fram resultaten från fältstudier där de enskilda aktiva substanserna gavs som separata tabletter, och där huvudeffektmåttet var antalet hundar som avled till följd av hjärtsjukdom.
What benefit has Cardalis shown during the studies?
Vilken nytta har Cardalis visat vid studierna?
Why has Cardalis been approved?
Varför har Cardalis godkänts?
People with known hypersensitivity (allergy) to spironolactone or benazepril should avoid contact with Cardalis.
Personer med känd överkänslighet (allergi) mot spironolakton eller benazepril ska undvika kontakt med Cardalis.
Cardalis is a veterinary medicine that contains two active substances, benazepril hydrochloride and spironolactone.
Cardalis är ett veterinärmedicinskt läkemedel som innehåller två aktiva substanser, benazeprilhydroklorid och spironolakton.
Benazepril hydrochloride / spironolactone
Benazeprilhydroklorid/spironolakton
These studies demonstrated an increased survival in dogs treated concurrently with spironolactone and benazepril compared to benazepril alone.
Dessa studier visade på en ökad överlevnad hos hundar som samtidigt behandlades med spironolakton och benazepril jämfört med benazepril ensamt.
Pregnant women should take special care to avoid accidental oral exposure because ACE inhibitors have been found to affect the unborn child.
Gravida kvinnor ska visa särskild försiktighet för att undvika oavsiktligt intag, eftersom ACE-hämmare har visats påverka det ofödda barnet.
Kidney function and potassium levels in the blood should be monitored before start of treatment in all dogs.
Njurfunktion och kaliumhalter i blodet bör övervakas hos alla hundar innan behandling inleds.
In the laboratory study, Cardalis was shown to be bioequivalent to combined treatment with products containing the single active substances (medicines are bioequivalent when they produce the same levels of active substance in the body).
I laboratoriestudien visade sig Cardalis vara bioekvivalent med kombinerad behandling med läkemedel som innehöll de enskilda aktiva substanserna (läkemedel är bioekvivalenta när de producerar samma halter av den aktiva substansen i kroppen).
Spironolactone blocks the actions of aldosterone, a hormone that causes the kidneys to retain salt and water within the body with harmful effects on the cardiovascular system.
Spironolakton blockerar effekten av aldosteron, ett hormon som gör att njurarna håller kvar salt och vatten i kroppen, vilket har skadliga effekter på det kardiovaskulära systemet.