natgillin/translations-raw huggingface dataset:
4 pre-filled pens (0.9 ml) with pre-assembled needle and 4 alcohol swabs.
4 förfyllda injektionspennor (0,9 ml) med fastsatt nål och 4 alkoholtorkar.
EU/1/16/1124/032 4 pre-filled syringes (4 packs of 1) EU/1/16/1124/033 6 pre-filled syringes (6 packs of 1) EU/1/16/1124/051 12 pre-filled syringes (12 packs of 1)
EU/1/16/1124/032 4 förfyllda sprutor (4 förpackningar med 1) EU/1/16/1124/033 6 förfyllda sprutor (6 förpackningar med 1) EU/1/16/1124/051 12 förfyllda sprutor (12 förpackningar med 1)
EU/1/16/1124/040 1 pre-filled syringe EU/1/16/1124/041 4 pre-filled syringes (4 packs of 1) EU/1/16/1124/042 6 pre-filled syringes (6 packs of 1) EU/1/16/1124/054 12 pre-filled syringes (12 packs of 1)
EU/1/16/1124/040 1 förfylld spruta EU/1/16/1124/041 4 förfyllda sprutor (4 förpackningar med 1) EU/1/16/1124/042 6 förfyllda sprutor (6 förpackningar med 1) EU/1/16/1124/054 12 förfyllda sprutor (12 förpackningar med 1)
Multipack: 12 (12 packs of 1) pre-filled syringes (0.7 ml) with pre-assembled needle with needle guard and alcohol swabs
Flerpack: 12 (12 förpackningar med 1) förfyllda sprutor (0,7 ml) med fastsatt nål med stickskydd och alkoholtorkar
EU/1/16/1124/002 1 pre-filled pen EU/1/16/1124/011 4 pre-filled pens (4 packs of 1) EU/1/16/1124/012 6 pre-filled pens (6 packs of 1) EU/1/16/1124/059 4 pre-filled pens (1 pack of 4) EU/1/16/1124/060 12 pre-filled pens (3 packs of 4)
EU/1/16/1124/002 1 förfylld injektionspenna EU/1/16/1124/011 4 förfyllda injektionspennor (4 förpackningar med 1) EU/1/16/1124/012 6 förfyllda injektionspennor (6 förpackningar med 1) EU/1/16/1124/059 4 förfyllda injektionspennor (1 förpackning med 4) EU/1/16/1124/060 12 förfyllda injektionspennor (3 förpackningar med 4)
1 pre-filled pen (0.4 ml) with pre-assembled needle and 1 alcohol swab.
1 förfylld injektionspenna (0,4 ml) med fastsatt nål och 1 alkoholtork.
1 pre-filled syringe (0.9 ml) with pre-assembled needle with needle guard and 2 alcohol swabs.
1 förfylld spruta (0,9 ml) med fastsatt nål med stickskydd och 2 alkoholtorkar.
1 pre-filled syringe (0.6 ml) with pre-assembled needle with needle guard and 2 alcohol swabs.
1 förfylld spruta (0,6 ml) med fastsatt nål med stickskydd och 2 alkoholtorkar.
1 pre-filled syringe (0.9 ml) with pre-assembled needle with needle guard and 2 alcohol swabs Multipack: 4 (4 packs of 1) pre-filled syringes (0.9 ml) with pre-assembled needle with needle guard and alcohol swabs
1 förfylld spruta (0,9 ml) med fastsatt nål med stickskydd och 2 alkoholtorkar Flerpack: 4 (4 förpackningar med 1) förfyllda sprutor (0,9 ml) med fastsatt nål med stickskydd och alkoholtorkar
Multipack: 12 (12 packs of 1) pre-filled syringes (0.5 ml) with pre-assembled needle with needle guard and alcohol swabs
Flerpack: 12 (12 förpackningar med 1) förfyllda sprutor (0,5 ml) med fastsatt nål med stickskydd och alkoholtorkar
Multipack: 6 (6 packs of 1) pre-filled syringes (0.5 ml) with pre-assembled needle with needle guard and alcohol swabs
Flerpack: 6 (6 förpackningar med 1) förfyllda sprutor (0,5 ml) med fastsatt nål med stickskydd och alkoholtorkar
1 pre-filled syringe (0.8 ml) with pre-assembled needle with needle guard and 2 alcohol swabs Multipack: 4 (4 packs of 1) pre-filled syringes (0.8 ml) with pre-assembled needle with needle guard and alcohol swabs
1 förfylld spruta (0,8 ml) med fastsatt nål med stickskydd och 2 alkoholtorkar Flerpack: 4 (4 förpackningar med 1) förfyllda sprutor (0,8 ml) med fastsatt nål med stickskydd och alkoholtorkar
EU/1/16/1124/044 4 pre-filled syringes (4 packs of 1) EU/1/16/1124/045 6 pre-filled syringes (6 packs of 1) EU/1/16/1124/055 12 pre-filled syringes (12 packs of 1)
EU/1/16/1124/044 4 förfyllda sprutor (4 förpackningar med 1) EU/1/16/1124/045 6 förfyllda sprutor (6 förpackningar med 1) EU/1/16/1124/055 12 förfyllda sprutor (12 förpackningar med 1)
Multipack: 6 (6 packs of 1) pre-filled syringes (0.7 ml) with pre-assembled needle with needle guard and alcohol swabs
Flerpack: 6 (6 förpackningar med 1) förfyllda sprutor (0,7 ml) med fastsatt nål med stickskydd och alkoholtorkar
1 pre-filled pen (0.8 ml) with pre-assembled needle and 1 alcohol swab.
1 förfylld injektionspenna (0,8 ml) med fastsatt nål och 1 alkoholtork.
1 pre-filled syringe (0.4 ml) with pre-assembled needle with needle guard and 2 alcohol swabs.
1 förfylld spruta (0,4 ml) med fastsatt nål med stickskydd och 2 alkoholtorkar.
EU/1/16/1124/019 4 pre-filled pens (4 packs of 1) EU/1/16/1124/020 6 pre-filled pens (6 packs of 1) EU/1/16/1124/068 12 pre-filled pens (3 packs of 4)
EU/1/16/1124/019 4 förfyllda injektionspennor (4 förpackningar med 1) EU/1/16/1124/020 6 förfyllda injektionspennor (6 förpackningar med 1) EU/1/16/1124/068 12 förfyllda injektionspennor (3 förpackningar med 4)
1 pre-filled pen (0.9 ml) with pre-assembled needle and 1 alcohol swab.
1 förfylld injektionspenna (0,9 ml) med fastsatt nål och 1 alkoholtork.
EU/1/16/1124/041 4 pre-filled syringes (4 packs of 1) EU/1/16/1124/042 6 pre-filled syinges (6 packs of 1) EU/1/16/1124/054 12 pre-filled syringes (12 packs of 1)
EU/1/16/1124/041 4 förfyllda sprutor (4 förpackningar med 1) EU/1/16/1124/042 6 förfyllda sprutor (6 förpackningar med 1) EU/1/16/1124/054 12 förfyllda sprutor (12 förpackningar med 1)
EU/1/16/1124/004 1 pre-filled pen EU/1/16/1124/015 4 pre-filled pens (4 packs of 1) EU/1/16/1124/016 6 pre-filled pens (6 packs of 1) EU/1/16/1124/063 4 pre-filled pens (1 pack of 4) EU/1/16/1124/064 12 pre-filled pens (3 packs of 4)
EU/1/16/1124/004 1 förfylld injektionspenna EU/1/16/1124/015 4 förfyllda injektionspennor (4 förpackningar med 1) EU/1/16/1124/016 6 förfyllda injektionspennor (6 förpackningar med 1) EU/1/16/1124/063 4 förfyllda injektionspennor (1 förpackning med 4) EU/1/16/1124/064 12 förfyllda injektionspennor (3 förpackningar med 4)
EU/1/16/1124/015 4 pre-filled pens (4 packs of 1) EU/1/16/1124/016 6 pre-filled pens (6 packs of 1) EU/1/16/1124/064 12 pre-filled pens (3 packs of 4)
EU/1/16/1124/015 4 förfyllda injektionspennor (4 förpackningar med 1) EU/1/16/1124/016 6 förfyllda injektionspennor (6 förpackningar med 1) EU/1/16/1124/064 12 förfyllda injektionspennor (3 förpackningar med 4)
4 pre-filled pens (0.4 ml) with pre-assembled needle and 4 alcohol swabs.
4 förfyllda injektionspennor (0,4 ml) med fastsatt nål och 4 alkoholtorkar.
Nordimet 25 mg solution for injection in pre-filled pen methotrexate
Nordimet 25 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna metotrexat
EU/1/16/1124/011 4 pre-filled pens (4 packs of 1) EU/1/16/1124/012 6 pre-filled pens (6 packs of 1) EU/1/16/1124/060 12 pre-filled pens (3 packs of 4)
EU/1/16/1124/011 4 förfyllda injektionspennor (4 förpackningar med 1) EU/1/16/1124/012 6 förfyllda injektionspennor (6 förpackningar med 1) EU/1/16/1124/060 12 förfyllda injektionspennor (3 förpackningar med 4)
Multipack: 12 (12 packs of 1) pre-filled syringes (0.9 ml) with pre-assembled needle with needle guard and alcohol swabs
Flerpack: 12 (12 förpackningar med 1) förfyllda sprutor (0,9 ml) med fastsatt nål med stickskydd och alkoholtorkar
One pre-filled pen of 0.5 ml contains 12.5 mg methotrexate (25mg/ml)
En förfylld injektionspenna med 0,5 ml innehåller 12,5 mg metotrexat (25 mg/ml)
Multipack: 6 (6 packs of 1) pre-filled syringes (0.9 ml) with pre-assembled needle with needle guard and alcohol swabs
Flerpack: 6 (6 förpackningar med 1) förfyllda sprutor (0,9 ml) med fastsatt nål med stickskydd och alkoholtorkar
Dose
Ögon
Nordimet 15 mg solution for injection in pre-filled pen methotrexate
Nordimet 15 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna metotrexat
4 pre-filled pens (0.3 ml) with pre-assembled needle and 4 alcohol swabs.
4 förfyllda injektionspennor (0,3 ml) med fastsatt nål och 4 alkoholtorkar.
One pre-filled pen of 0.6 ml contains 15 mg methotrexate (25mg/ml)
En förfylld injektionspenna med 0,6 ml innehåller 15 mg metotrexat (25 mg/ml)
1 pre-filled syringe (0.6 ml) with pre-assembled needle with needle guard and 2 alcohol swabs Multipack: 4 (4 packs of 1) pre-filled syringes (0.6 ml) with pre-assembled needle with needle guard and alcohol swabs
1 förfylld spruta (0,6 ml) med fastsatt nål med stickskydd och 2 alkoholtorkar Flerpack: 4 (4 förpackningar med 1) förfyllda sprutor (0,6 ml) med fastsatt nål med stickskydd och alkoholtorkar
Multipack: 12 (12 packs of 1) pre-filled syringes (0.6 ml) with pre-assembled needle with needle guard and alcohol swabs
Flerpack: 12 (12 förpackningar med 1) förfyllda sprutor (0,6 ml) med fastsatt nål med stickskydd och alkoholtorkar
EU/1/16/1124/003 1 pre-filled pen EU/1/16/1124/013 4 pre-filled pens (4 packs of 1) EU/1/16/1124/014 6 pre-filled pens (6 packs of 1) EU/1/16/1124/061 4 pre-filled pens (1 pack of 4) EU/1/16/1124/062 12 pre-filled pens (3 packs of 4)
EU/1/16/1124/003 1 förfylld injektionspenna EU/1/16/1124/013 4 förfyllda injektionspennor (4 förpackningar med 1) EU/1/16/1124/014 6 förfyllda injektionspennor (6 förpackningar med 1) EU/1/16/1124/061 4 förfyllda injektionspennor (1 förpackning med 4) EU/1/16/1124/062 12 förfyllda injektionspennor (3 förpackningar med 4)
Multipack: 12 (12 packs of 1) pre-filled syringes (0.3 ml) with pre-assembled needle with needle guard and alcohol swabs
Flerpack: 12 (12 förpackningar med 1) förfyllda sprutor (0,3 ml) med fastsatt nål med stickskydd och alkoholtorkar
1 pre-filled syringe (0.3 ml) with pre-assembled needle with needle guard and 2 alcohol swabs.
1 förfylld spruta (0,3 ml) med fastsatt nål med stickskydd och 2 alkoholtorkar.
Multipack: 12 (12 packs of 1) pre-filled syringes (0.4 ml) with pre-assembled needle with needle guard and alcohol swabs
Flerpack: 12 (12 förpackningar med 1) förfyllda sprutor (0,4 ml) med fastsatt nål med stickskydd och alkoholtorkar
7) While holding the body of the syringe, pull the cap off.
7) Dra av skyddshättan samtidigt som du håller i sprutan.
Nordimet 12.5 mg solution for injection in pre-filled pen methotrexate
Nordimet 12,5 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna metotrexat
1 pre-filled syringe (0.3 ml) with pre-assembled needle with needle guard and 2 alcohol swabs Multipack: 4 (4 packs of 1) pre-filled syringes (0.3 ml) with pre-assembled needle with needle guard and alcohol swabs
1 förfylld spruta (0,3 ml) med fastsatt nål med stickskydd och 2 alkoholtorkar Flerpack: 4 (4 förpackningar med 1) förfyllda sprutor (0,3 ml) med fastsatt nål med stickskydd och alkoholtorkar
Multipack: 6 (6 packs of 1) pre-filled syringes (0.3 ml) with pre-assembled needle with needle guard and alcohol swabs
Flerpack: 6 (6 förpackningar med 1) förfyllda sprutor (0,3 ml) med fastsatt nål med stickskydd och alkoholtorkar
Nordimet 17.5 mg solution for injection in pre-filled pen methotrexate
Nordimet 17,5 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna metotrexat
Multipack: 6 (6 packs of 1) pre-filled syringes (0.4 ml) with pre-assembled needle with needle guard and alcohol swabs
Flerpack: 6 (6 förpackningar med 1) förfyllda sprutor (0,4 ml) med fastsatt nål med stickskydd och alkoholtorkar
Multipack: 12 (12 packs of 1) pre-filled syringes (0.8 ml) with pre-assembled needle with needle guard and alcohol swabs
Flerpack: 12 (12 förpackningar med 1) förfyllda sprutor (0,8 ml) med fastsatt nål med stickskydd och alkoholtorkar
Multipack: 6 (6 packs of 1) pre-filled syringes (0.8 ml) with pre-assembled needle with needle guard and alcohol swabs
Flerpack: 6 (6 förpackningar med 1) förfyllda sprutor (0,8 ml) med fastsatt nål med stickskydd och alkoholtorkar
One pre-filled pen of 0.3 ml contains 7.5 mg methotrexate (25mg/ml)
En förfylld injektionspenna med 0,3 ml innehåller 7,5 mg metotrexat (25 mg/ml)
1 pre-filled syringe (0.4 ml) with pre-assembled needle with needle guard and 2 alcohol swabs Multipack: 4 (4 packs of 1) pre-filled syringes (0.4 ml) with pre-assembled needle with needle guard and alcohol swabs
1 förfylld spruta (0,4 ml) med fastsatt nål med stickskydd och 2 alkoholtorkar Flerpack: 4 (4 förpackningar med 1) förfyllda sprutor (0,4 ml) med fastsatt nål med stickskydd och alkoholtorkar
PRE-FILLED SYRINGE CARTON NO BLUE BOX IS INCLUDED
KARTONG FÖR FÖRFYLLD SPRUTA UTAN BLUE BOX
Multipack: 6 (6 packs of 1) pre-filled syringes (0.6 ml) with pre-assembled needle with needle guard and alcohol swabs
Flerpack: 6 (6 förpackningar med 1) förfyllda sprutor (0,6 ml) med fastsatt nål med stickskydd och alkoholtorkar
Nordimet 7.5 mg solution for injection in pre-filled syringe Nordimet 10 mg solution for injection in pre-filled syringe Nordimet 12.5 mg solution for injection in pre-filled syringe Nordimet 15 mg solution for injection in pre-filled syringe Nordimet 17.5 mg solution for injection in pre-filled syringe Nordimet 20 mg solution for injection in pre-filled syringe Nordimet 22.5 mg solution for injection in pre-filled syringe Nordimet 25 mg solution for injection in pre-filled syringe methotrexate
Nordimet 7,5 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Nordimet 10 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Nordimet 12,5 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Nordimet 15 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Nordimet 17,5 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Nordimet 20 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Nordimet 22,5 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Nordimet 25 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta metotrexat
Nordimet 7.5 mg solution for injection in pre-filled syringe Nordimet 10 mg solution for injection in pre-filled syringe Nordimet 12.5 mg solution for injection in pre-filled syringe Nordimet 15 mg solution for injection in pre-filled syringe Nordimet 17.5 mg solution for injection in pre-filled syringe Nordimet 20 mg solution for injection in pre-filled syringe Nordimet 22.5 mg solution for injection in pre-filled syringe Nordimet 25 mg solution for injection in pre-filled syringe
Nordimet 7,5 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Nordimet 10 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Nordimet 12,5 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Nordimet 15 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Nordimet 17,5 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Nordimet 20 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Nordimet 22,5 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Nordimet 25 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta
EU/1/16/1124/013 4 pre-filled pens (4 packs of 1) EU/1/16/1124/014 6 pre-filled pens (6 packs of 1) EU/1/16/1124/062 12 pre-filled pens (3 packs of 4)
EU/1/16/1124/013 4 förfyllda injektionspennor (4 förpackningar med 1) EU/1/16/1124/014 6 förfyllda injektionspennor (6 förpackningar med 1) EU/1/16/1124/062 12 förfyllda injektionspennor (3 förpackningar med 4)
1 pre-filled pen (0.3 ml) with pre-assembled needle and 1 alcohol swab.
1 förfylld injektionspenna (0,3 ml) med fastsatt nål och 1 alkoholtork.
Nordimet 20 mg solution for injection in pre-filled pen methotrexate
Nordimet 20 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna metotrexat
Keep the pen in the outer carton in order to protect from light.
Håll kvar sprutan i handen efter att du tagit av skyddshättan.
1 pre-filled syringe (0.8 ml) with pre-assembled needle and needle guard and 2 alcohol swabs.
1 förfylld spruta (0,8 ml) med fastsatt nål med stickskydd och 2 alkoholtorkar.
For Orlistat 60 mg capsules:
För Orlistat 60 mg kapslar:
“[Product name] can be taken immediately before, during a meal or up to one hour after a meal.
“[Produktnamn] kan tas precis innan, under eller upp till en timme efter en måltid.
The capsule should be swallowed with water.”
Kapseln ska sväljas hel tillsammans med vatten.”
Symptoms can include yellowing skin and eyes, itching, dark coloured urine, stomach pain and liver tenderness (indicated by pain under the front of the rib cage on your right hand side), sometimes with loss of appetite.”
Symtomen kan omfatta gulnad hud och ögon, klåda, mörkt färgad urin, magsmärta och ömhet i levern (märks som smärta på höger sida under bröstkorgen), ibland även med aptitlöshet.
[Product name] is not recommended for people taking acarbose.”
[Produktnamn] rekommenderas inte till personer som tar akarbos.”
• “Hepatitis (inflammation of the liver).
• “Hepatit (inflammation av levern).
“Other medicines and [Product name]”
“Andra läkemedel och [Produktnamn]”
Section 4.8 “Hepatitis that may be serious”
“Hepatit som kan vara allvarligt”
For Orlistat 120 mg capsules: “[Product name] is not recommended for people taking acarbose (an anti-diabetic drug used to treat type 2 diabetes mellitus).”
För Orlistat 120 mg kapslar: “[Produktnamn] rekommenderas inte till personer som tar akarbos (ett läkemedel mot diabetes som används för behandling av diabetes mellitus typ 2).”
SECTION 4 - POSSIBLE SIDE EFFECTS
EVENTUELLA BIVERKNINGAR
• “oxalate nephropathy (build up of calcium oxalate which may lead to kidney stones).
• Oxalanefropati (ansamling av calciumoxalat som kan leda till njursten).
ANNEX III AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN THE RELEVANT SECTIONS OF THE SUMMARY OF PRODUCTS CHARACTERISTICS AND PACKAGE LEAFLET
ÄNDRINGAR SOM KOMMER ATT INFÖRAS I RELEVANTA AVSNITT AV PRODUKTRESUMÉN OCH BIPACKSEDELN
• “- acarbose (an anti-diabetic drug used to treat type 2 diabetes mellitus).
• “akarbos (ett diabetesläkemedel som används till behandling av typ 2 diabetes mellitus).
See Chapter 2, take extra care with [Product name]”
Se avsnitt 2, var särskilt försiktig med [Produktnamn].”
SECTION 2 - BEFORE YOU TAKE [PRODUCT NAME]
INNAN DU TAR [PRODUKTNAMN]
The following wording should be included in the package leaflet of the marketing authorisations to be varied, as relevant:
Följande lydelse ska, om relevant, läggas till i bipacksedeln för godkännandena för försäljning.
SECTION 3 - HOW TO TAKE [PRODUCT NAME]
HUR DU TAR [PRODUKTNAMN]
The European Commission issued a decision on 27 February 2017.
Europeiska kommissionen utfärdade ett beslut den 27 februari 2017.
What is gentamicin?
Vad är gentamicin?
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom27 February 2017
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom27 februari 2017
Outcome of a referral procedure under Article 35 of Directive 2001/82/EC (EMEA/V/A/117)
Resultat av ett hänskjutningsförfarande enligt artikel 35 i direktiv 2001/82/EG (EMEA/V/A/117)
In veterinary medicine gentamicin is used mainly as a solution for injection for cattle, pigs, horses, cats and dogs.
Inom veterinärmedicinen ges gentamicin främst som injektionsvätska, lösning, till nötkreatur, svin, hästar, hundar och katter.
The CVMP was requested to review all available residue depletion data and recommend withdrawal periods for cattle (meat and milk) and pigs (meat and offal).
CVMP ombads gå igenom alla tillgängliga data om nedbrytning av restsubstanser och rekommendera karenstider för nötkreatur (kött och mjölk) och svin (kött och inälvor).
Questions and answers on veterinary medicinal products containing gentamicin presented as solutions for injection to be administered to cattle and pigs EMA/144816/2017
Frågor och svar om veterinärmedicinska läkemedel innehållande gentamicin i form av injektionsvätska, lösning, avsedda att administreras till nötkreatur och svin EMA/144816/2017
On 8 January 2016, Belgium initiated a procedure under Article 35 of Directive 2001/82/EC for veterinary medicinal products containing gentamicin presented as solutions for injection to be administered to cattle and pigs, due to concerns related to the withdrawal periods set for the aforementioned products.
Den 8 januari 2016 inledde Belgien ett förfarande i enlighet med artikel 35 i direktiv 2001/82/EG för veterinärmedicinska läkemedel innehållande gentamicin i form av injektionsvätska, lösning, avsedd för nötkreatur och svin, till följd av betänkligheter om de fastställda karenstiderna för ovannämnda produkter.
Why were veterinary medicinal products containing gentamicin presented as solutions for injection reviewed?
Varför granskades veterinärmedicinska läkemedel innehållande gentamicin i form av injektionsvätska, lösning?
On 10 November 2016, the European Medicines Agency (the Agency) completed a review of the consumer safety of the withdrawal periods for cattle (meat and milk) and pigs (meat and offal) for veterinary medicinal products containing gentamicin presented as solutions for injection.
Den 10 november 2016 avslutade Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) en granskning av konsumentsäkerheten av karenstider för nötkreatur (kött och mjölk) och svin (kött och inälvor) för veterinärmedicinska läkemedel innehållande gentamicin i form av injektionsvätska, lösning.
Based on the evaluation of the currently available data, the CVMP concluded that the overall benefitrisk balance for veterinary medicinal products containing gentamicin presented as solutions for injection is positive and agreed that the withdrawal periods for cattle (meat and milk) and pigs (meat and offal) should be amended to provide assurance for consumer safety and also agreed that the subcutaneous route should no longer be recommended for cattle and pigs since the depletion kinetics from the injection site remain unknown.
Baserat på utvärderingen av de för närvarande tillgängliga uppgifterna drog CVMP slutsatsen att det totala nytta-riskförhållandet för veterinärmedicinska läkemedel innehållande gentamicin i form av injektionsvätska, lösning är positivt och enades om att karenstiderna för nötkreatur (kött och mjölk) och svin (kött och inälvor) ska ändras för att garantera konsumentsäkerheten och enades även om att subkutan administrering inte längre ska rekommenderas till nötkreatur och svin eftersom nedbrytningskinetiken vid injektionsstället fortfarande inte är känd.
Questions and answers on veterinary medicinal products containing gentamicin presented as solutions for injection to be administered to cattle and pigs
Frågor och svar om veterinärmedicinska läkemedel innehållande gentamicin i form av injektionsvätska, lösning, avsedda att administreras till nötkreatur och svin
The CVMP recommended that the marketing authorisations for veterinary medicinal products containing gentamicin presented as solutions for injection should be varied in order to amend the product information accordingly.
CVMP rekommenderade att godkännandena för försäljning av veterinärmedicinska läkemedel innehållande gentamicin i form av injektionsvätska, lösning skulle ändras så att produktinformationen innefattar dessa ändringar.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the overall benefit-risk balance for veterinary medicinal products containing gentamicin presented as solutions for injection is positive and recommended amendments to withdrawal periods for cattle and pigs to provide assurance for consumer safety.
Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att det totala nytta-riskförhållandet för veterinärmedicinska läkemedel innehållande gentamicin i form av injektionsvätska, lösning är positivt och rekommenderade ändringar av karenstiderna för nötkreatur och svin för att garantera konsumentsäkerheten.
Belgium noted that there are different approved withdrawal periods for cattle and pigs for veterinary medicinal products containing gentamicin presented as solutions for injection across the European Union, e.g. cattle meat and offal from 28 days to 210 days; cattle milk from 2 to 7 days, with some of the products stating ‘do not use in cows whose milk is intended for human consumption'; and pig meat and offal from 28 days to 150 days.
Kött och inälvor från nötkreatur varierar till exempel från 28 dagar till 210 dagar, komjölk från 2 till 7 dagar, och i några fall förekommer uttalandet ”får ej användas till kor vars mjölk är avsett som livsmedel”.
Incompatibilities Not applicable.
Inkompatibiliteter Ej tillämpligt.
− allergic reactions.
- allergiska reaktioner.
75009 Paris
FR-75009 Paris
No serious, harmful effects after overdose have been reported.
Inga allvarliga, skadliga effekter har rapporterats vid överdosering.
Number of breast cancers
Antal bröstcancerfall
SCIENTIFIC CONCLUSIONS OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF RIGEVIDON (see Annex I)
ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV RIGEVIDON (SE BILAGA I)
There is no antidote, and further treatment should be symptomatic.
Det finns ingen antidot och ytterligare behandling ska vara symtomatisk.
ATC code: G 03 AA 07
ATC-kod: G 03 AA 07