natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Quintanrix is contra-indicated if the child has experienced an encephalopathy of unknown aetiology, occurring within 7 days following previous vaccination with pertussis containing vaccine.
Quintanrix är kontraindicerat hos barn som fått encefalopati av okänd etiologi inom 7 dagar efter en tidigare vaccination med vaccin innehållande pertussis.
It cannot protect your child against other infections that can affect the liver or against infections due to other bacteria than Haemophilus influenzae type b or against meningitis caused by other organisms.
Det kan inte skydda ditt barn mot andra infektioner som kan påverka levern eller mot infektioner beroende på andra bakterier än Haemophilus influenzae typ b eller mot meningit orsakat av andra organismer.
In these circumstances the vaccination course should be continued with diphtheria, tetanus, hepatitis B and HIB vaccines.
Under sådana omständigheter ska vaccinationsprogrammet fullföljas med difteri-, tetanus-, hepatit B- och Hib-vacciner.
This medicinal product contains thiomersal as a preservative and it is possible that your child may experience an allergic reaction.
Detta läkemedel innehåller tiomersal som konserveringsmedel och det finns risk att ditt barn kan få en allergisk reaktion.
Both components are presented in a glass vial for 1 dose and must be mixed together before your child receives the vaccine.
Båda komponenterna är förpackade i injektionsflaskor för 1 dos och måste blandas med varandra innan ditt barn får vaccinet.
3, 4, 5 months schedule N = 107
3, 4, 5 månaders schema N=107
Pharmaco-therapeutic group: Bacterial and viral vaccines combined, ATC code JO7CA10
Farmakoterapeutisk grupp: Vacciner mot bakteriella infektioner I kombination med vacciner mot virusinfektioner ATC-kod JO7CA10
During post marketing surveillance studies with other hepatitis B containing vaccines, serum sickness like disease and thrombocytopenia have been reported very rarely.
Under uppföljningsstudier efter lansering med andra hepatit B-innehållande vacciner har serumsjukeliknande sjukdomar och trombocytopeni rapporterats i mycket sällsynta fall.
The HIB component of the vaccine does not protect against diseases due to capsular serotypes other than type b of Haemophilus influenzae or against meningitis caused by other organisms.
Vaccinets Hib-komponent skyddar inte mot sjukdomar orsakade av kapsulära serotyper andra än typ b av Haemophilus influenzae eller mot meningit orsakad av andra organismer.
Medicinal product subject to medical prescription
ALLMÄN KLASSIFICERING FÖR FÖRSKRIVNING Receptbelagt läkemedel
Important information about some of the ingredients of Quintanrix
Viktig information om några av hjälpämnena i Quintanrix
5-10 micrograms
5-10 mikrogram
Your doctor will be able to tell you what to do if Quintanrix is to be given with another vaccine or medicine.
Läkaren kan fatta beslut om Quintanrix kan ges samtidigt med annat vaccin eller läkemedel.
Pertussis can also cause ear infections, bronchitis which may last a long time, pneumonia, fits, brain damage and even death.
Pertussis kan också orsaka öroninfektioner, luftrörskatarr som kan vara under lång tid, lunginflammation, krampanfall, hjärnskador och till och med död.
The first dose can be administered at 6 weeks of age.
Den första dosen kan ges vid 6 veckors ålder.
A history of febrile convulsions,a family history of convulsions or Sudden Infant Death Syndrome (SIDS) do not constitute a contraindication for the use of Quintanrix.
Anamnes på feberkramper, tidigare kramper eller fall av plötslig spädbarnsdöd (SIDS) inom familjen utgör inte kontraindikationer för användning av Quintarix.
The vaccine is reconstituted by withdrawing the contents of the vial containing the DTPw-HBV component by means of a syringe and by adding it to the vial containing the HIB powder.
Vaccinet tillreds genom att man drar upp innehållet ur injektionsflaskan med DTPw-HBVkomponenten med hjälp av en spruta och tillsätter det till injektionsflaskan som innehåller Hib-pulvret.
• Haemophilus influenzae type b (HIB): HIB infection most frequently causes brain inflammation (swelling).
• Haemophilus influenzae typ b (Hib): En vanlig komplikation till Hib-infektion är hjärninflammation (svullnad).
More than 99% of subjects were considered to have responded to the pertussis component of the vaccine, which was defined as the appearance of antibodies in initially seronegative subjects (i.e. subjects with pre-vaccination titres < 15 ELU/ml) or a post-vaccination titre at least equal to pre-vaccination levels in subjects initially seropositive due to maternallyderived antibodies.
Mer är 99 % av försökspersonerna ansågs ha svarat på pertussiskomponenten i vaccinet, vilket definierades som förekomsten av antikroppar hos försökspersoner som initialt var seronegativa (d.v.s. försökspersoner med titrar <15 ELU/ml före vaccination) eller med titrar efter vaccination som minst motsvarade nivåerna före vaccination hos försökspersoner som initialt var seropositiva p.g.a. antikroppar från modern.
The bacteria also release a toxin (poison), which can cause nerve damage, heart problems, and even death.
Bakterierna frisläpper också ett toxin (gift) som kan orsaka nervskada, hjärtproblem och till och med död.
100 x 2 doses (1 ml)
100 x 2 doser (1 ml)
♦ Common (less than 1 per 10 but more than 1 per 100 doses of vaccine):
♦ Vanliga (färre än 1 per 10 men fler än 1 per 100 vaccindoser)
After reconstitution, the vaccine should be injected promptly.
Efter tillredning ska vaccinet injiceras snarast.
The bacteria release a toxin (poison), which can cause muscle stiffness, painful muscle spasms, fits and even death.
Bakterierna frisläpper ett toxin (gift) som kan orsaka muskelstelhet, smärtsamma muskelspasmer, krampanfall och till och med död.
1 adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated
1 adsorberad till hydratiserad aluminiumhydroxid
BEFORE YOUR CHILD RECEIVES QUINTANRIX In the following cases, Quintanrix should not be given to your child. You must tell your doctor:
INNAN DITT BARN FÅR QUINTANRIX I följande fall bör Quintanrix inte ges till ditt barn.
♦ Rare (less than 1 per 1000 but more than 1 per 10 000 doses of vaccine):
♦ Sällsynta (färre än 1 per 1000 vaccindoser men fler än 1 per 10000 vaccindoser):
After reconstitution, it is recommended to inject the vaccine promptly.
Efter tillredning rekommenderas omedelbar injektion av vaccinet.
2.5 micrograms conjugated to tetanus toxoid as a carrier
2,5 mikrogram konjugerat till tetanustoxoid som bärare
Thiomersal Sodium chloride Water for injections
Natriumklorid Vatten för injektionsvätskor
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION DTPw HBV for Quintanrix
LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG DTPw HBV för Quintanrix im
• if your child has previously had an allergic reaction to any vaccine against diphtheria, tetanus, pertussis (whooping cough), hepatitis B or Haemophilus influenzae type b diseases.
• om ditt barn tidigare har fått en allergisk reaktion mot något vaccin mot difteri, tetanus, pertussis (kikhosta), hepatit B eller Haemophilus influenzae typ b.
2adsorbed on aluminium phosphate
2 adsorberad till aluminiumfosfat
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders rare: bronchitis, coughing
Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum: Sällsynta: bronkit, hosta
Bleeding or bruising more easily than normal due to a drop in a type of blood cell called platelets have been reported very rarely (less than 1 per 10,000 doses of vaccine) with the hepatitis B component of Quintanrix.
I mycket sällsynta fall (färre än 1 per 10 000 vaccindoser) har blödning eller lättare än vanligt att få blåmärken rapporterats med hepatit B-komponenten i Quintanrix.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION HIB for Quintanrix
LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Hib för Quintanrix im
Diphtheria toxoid1
Difteritoxoid1
Quintanrix is indicated for primary immunisation of infants (during the first year of life) against diphtheria, tetanus, pertussis, hepatitis B and invasive disease caused by Haemophilus influenzae type b and for booster immunisation of young children during the second year of life.
Quintanrix är avsett för primärimmunisering av spädbarn (under första levnadsåret) mot difteri, tetanus, pertussis, hepatit B och invasiv sjukdom orsakad av Haemophilus influenzae typ b och för boosterimmunisering av små barn under andra levnadsåret.
In the following cases, Quintanrix should not be given to your child. You must tell your doctor:
I följande fall bör Quintanrix inte ges till ditt barn.
Haemophilus influenzae type b polysaccharide (polyribosylribitol phosphate) 2
Haemophilus influenzae typ b-polysackarid (polyribosylribitolfosfat)2
Marketing authorisation holder and Manufacturer: GlaxoSmithKline Biologicals s.a. Rue de l'Institut 89
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare: GlaxoSmithKline Biologicals s.a. Rue de l'Institut 89
Psychiatric disorders: very common: irritability
Psykiska störningar: Mycket vanliga: irritabilitet
What Quintanrix is and what it is used for Before your child receives Quintanrix How Quintanrix is given Possible side effects
Innan ditt barn får Quintanrix Hur Quintanrix ska användas Eventuella biverkningar
Total: 0.40 milligrams Al3+ 3 produced in Saccharomyces cerevisae cells by recombinant DNA technology
Totalt: 0,40 milligram Al3+ 3 producerat i Saccharomyces cerevisae-celler med recombinant DNA-teknik
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION intramuscular use
ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Intramuskulär användning
Haemophilus influenzae type b polysaccharide
Haemophilus influenzae typ b polysackarid:
The first injection can be given from the age of 6 weeks onwards.
Den första dosen kan ges från 6 veckors ålder.
Lyophilised HIB component:
Lyofiliserad Hib-komponent: Laktos
Chiron-Behring GmbH & Co. Postfach 1630-35006 Marburg Germany
Difteritoxoid, tetanustoxoid, pertussis (helcell): Chiron-Behring GmbH & Co Postfach 1630-35006 Marburg Tyskland
100 x 1 dose (0.5 ml)
100 x 1 dos (0,5 ml)
Liquid DTPw-HBV component:
Flytande DTPw-HBV-komponent: Tiomersal
Total: 0.26 mg Al3+
Totalt: 0,26 mg Al3+ Totalt: 0,40 mg Al3+
Storing Quintanrix
Förvaring av Quintanrix
Quintanrix is a vaccine used in children to prevent five infectious diseases: diphtheria, tetanus (lockjaw), pertussis (whooping cough), hepatitis B and Haemophilus influenzae type b (a type of bacteria).
Quintanrix är ett vaccin som används till barn för att förebygga fem smittsamma sjukdomar: difteri, tetanus (stelkramp), pertussis (kikhosta), hepatit B och Haemophilus influenzae typ b (en slags bakterie).
For 10 doses: - pack size of 50 vials of powder plus 50 vials of liquid
För 10 doser: - förpackning med 50 injektionsflaskor med pulver plus 50 injektionsflaskor med vätska.
Quintanrix is available in the following pack sizes: - pack size of 1 vial of powder plus 1 vial of liquid - pack size of 100 vials of powder plus 100 vials of liquid.
Quintanrix tillhandahålls i följande förpackningsstorlekar: - förpackning med 1 injektionsflaska med pulver plus en injektionsflaska med vätska - förpackning med 100 injektionsflaskor med pulver plus 100 injektionsflaskor med vätska.
HOW QUINTANRIX IS GIVEN
HUR QUINTANRIX SKA ANVÄNDAS
5 ml of suspension in a vial (type I glass) for 10 doses with a stopper (rubber butyl) in a pack size of 50 vials of powder plus 50 vials of suspension.
5 ml suspension i en injektionsflaska (typ I glas) för 10 doser med en propp (butylgummi) i förpackningsstorlekar om 50 injektionsflaskor innehållande pulver plus 50 injektionsflaskor innehållande suspension.
Quintanrix is a white slightly milky liquid obtained by mixing the vial containing the diphtheria (D), tetanus (T), whole cell pertussis (Pw) and hepatitis B (HBV) liquid (DTPw-HBV) with the vial containing the Haemophilus influenzae type b (HIB) powder.
Quintanrix är en vit, något mjölkaktig vätska som man får genom att blanda innehållet i injektionsflaskan som innehåller difteri (D)-, tetanus (T)-, helcellspertussis (Pw)- och hepatit B (HBV)-vätskan (DTPw-HBV) med innehållet i flaskan som innehåller Haemophilus influenzae typ b (Hib)-pulvret.
The vaccine cannot cause diphtheria, tetanus (lockjaw), pertussis (whooping cough), hepatitis B or Haemophilus influenzae type b infections.
Vaccinet kan inte orsaka difteri, tetanus (stelkramp), pertussis (kikhosta), hepatit B eller Haemophilus influenzae typ b.
In these trials, the most common reactions occurring after vaccine administration were pain at the site of injection, fever (axillary ≥ 37.5°C; rectal ≥ 38°C) and irritability, which were associated with about 50% of the doses administered.
I de dessa prövningar var de vanligaste reaktionerna som inträffade efter vaccinering smärta vid injektionsstället, feber (axillär ≥ 37.5°C; rektal ≥ 38°C) och irritabilitet.
Nervous system disorders: very common: drowsiness rare: collapse or shock-like state (hypotonic-hyporesponsiveness episode), convulsions
Sällsynta: kollaps eller chockliknande tillstånd (hypotonisk-hyporesponsiv episod), kramper
- The active substances contained in 1 doses (0.5 ml) of Quintanrix are:
- De aktiva innehållsämnena i 1 dos (0,5 ml) av Quintanrix är: Difteritoxoid1
Powder and suspension for suspension for injection The liquid diphtheria, tetanus, pertussis (whole cell), hepatitis B (DTPw-HBV) component is a turbid white suspension.
Pulver och vätska till injektionsvätska, suspension Den flytande komponenten innehållande difteri, tetanus, pertussis- (helcell) och hepatit B (DTPwHBV) är en grumlig vit suspension.
Sometimes people who have been infected do not look or feel ill. Others have signs of mild flu, but some people can become very ill.
Ibland kan det vara så att den infekterade varken känner sig sjuk eller verkar vara sjuk.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING FOR MULTIDOSE PRESENTATIONS
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN FÖR MULTIDOSFÖRPACKNINGAR
≥ 60 IU
≥30 IE ≥60 IE ≥4 IE 10 mikrog
Powder and suspension for suspension for injection 1 Vial: Powder
Pulver och vätska till injektionsvätska, suspension 1 injektionsflaska: pulver 1 injektionsflaska: vätska 2 doser (1 ml)
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 1 dose (0.5 ml)
MÄNGDANGIVELSE UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 1 dos (0,5 ml)
As Quintanrix is not intended for use in adults, information on the safety of the vaccine when used during pregnancy or lactation is not available.
Säkerhetsdata för vaccinet vid användning under graviditet eller amning saknas därför.
2.5 µg conjugated to tetanus toxoid as a carrier
konjugerat till tetanustoxoid som bärare
For 2 doses : - pack size of 1 vial of powder plus 1 vial of liquid - pack size of 100 vials of powder plus 100 vials of liquid
För 2 doser: - förpackning med 1 injektionsflaska med pulver plus en injektionsflaska med vätska - förpackning med 100 injektionsflaskor med pulver plus 100 injektionsflaskor med vätska.
Tel: +49 6421 39 29 17 Fax: +49 6421 39 47 20
Fax: +49 6421 394720
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 10 doses (5 ml)
MÄNGDANGIVELSE UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 10 doser (5 ml)
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 2 doses (1 ml)
MÄNGDANGIVELSE UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 2 doser (1 ml)
• Drowsiness
• Aptitlöshet
1 ml of suspension in a vial (type I glass) for 2 doses with a stopper (rubber butyl) in the following pack sizes: - pack size of 1 vial of powder plus 1 vial of suspension - pack size of 100 vials of powder plus 100 vials of suspension.
1 ml suspension i en injektionsflaska (typ I glas) för 2 doser med en propp (butylgummi) i följande förpackningsstorlekar: - förpackning med 1 injektionsflaska med pulver plus 1 injektionsflaska med suspension.
Powder in a vial (type I glass) for 10 doses with a stopper (rubber butyl).
Pulver i en injektionsflaska (typ I glas) för 10 doser med en propp (butylgummi).
Powder in a vial (type I glass) for 2 doses with a stopper (rubber butyl).
Pulver i en injektionsflaska (typ I glas) för 2 doser med en propp (butylgummi).
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/04/301/005
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/04/301/005
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/04/301/001
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/04/301/001
Very rare:
Mycket vanliga:
Quintanrix powder and suspension for suspension for injection, multidose Diphtheria, tetanus, pertussis (whole cell), hepatitis B (rDNA) and Haemophilus type b conjugate vaccine (adsorbed)
Quintanrix, pulver och vätska till injektionsvätska, suspension, multidos Difteri, tetanus, pertussis (helcell), hepatit B (rDNA) och konjugerat Haemophilus typ b-vaccin (adsorberat)
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 2 doses
MÄNGDANGIVELSE UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 2 doser
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING FOR MONODOSE PRESENTATIONS
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN FÖR ENKELDOSFÖRPACKNINGAR
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 10 doses
MÄNGDANGIVELSE UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 10 doser
Powder in a vial (type I glass) for 1 dose with a stopper (rubber butyl).
Pulver i en injektionsflaska (typ I glas) för 1 dos med en propp (butylgummi).
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/04/301/003
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/04/301/003
Quintanrix powder and suspension for suspension for injection Diphtheria, tetanus, pertussis (whole cell), hepatitis B (rDNA) and Haemophilus type b conjugate vaccine (adsorbed)
Quintanrix, pulver och vätska till injektionsvätska, suspension Difteri, tetanus, pertussis (helcell), hepatit B (rDNA) och konjugerat Haemophilus typ b-vaccin (adsorberat)
0.5 ml of suspension in a vial (type I glass) for 1 dose with a stopper (rubber butyl) in the following pack sizes: - pack size of 1 vial of powder plus 1 vial of suspension - pack size of 100 vials of powder plus 100 vials of suspension Not all pack sizes may be marketed.
0,5 ml suspension i en injektionsflaska (typ I glas) för 1 dos med en propp (butylgummi) i följande förpackningsstorlekar: - förpackning med 1 injektionsflaska med pulver plus 1 injektionsflaska med suspension.
General disorders and administration site conditions: very common: pain, redness and swelling, fever (axillary ≥ 37.5°C; rectal ≥ 38°C) common: induration, fever (axillary > 39°C; rectal > 39.5°C)
Mycket vanliga: smärta, rodnad och svullnad, feber (axillär ≥37.5 °C; rektal ≥38 °C) Vanliga: induration, feber (axillär >39 °C; rektal >39,5 °C)
General disorders and administration site conditions: very common: pain, redness and swelling, fever (axillary ≥ 37.5°C; rectal ≥ 38°C) common: fever (axillary > 39°C; rectal > 39.5°C) uncommon: induration
Mycket vanliga: smärta, rodnad och svullnad, feber (axillär ≥37.5 °C; rektal ≥38 °C) Vanliga: feber (axillär >39 °C; rektal >39,5 °C) Mindre vanliga: induration
• Fits
• Hosta
Gastrointestinal disorders: very common: loss of appetite rare: vomiting
Mycket vanliga: aptitlöshet Sällsynta: kräkningar
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS FOR MULTIDOSE PRESENTATIONS
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGEN FÖR MULTIDOSFÖRPACKNINGAR
Your doctor will advise on the possible need for extra doses.
Om ytterligare doser behövs kommer läkaren att meddela dig det.
The marketing authorisation application was submitted to the United Kingdom as reference Member State and Austria, Belgium, Czech Republic, Denmark, France, Germany, Greece, Hungary, Ireland, Italy, Luxembourg, Poland, Portugal, Slovakia, Spain and The Netherlands as concerned Member States.
Ansökan om godkännande för försäljning lämnades in till Förenade kungariket som referensmedlemsstat och Belgien, Danmark, Frankrike, Grekland, Irland, Italien, Luxemburg, Nederländerna, Polen, Portugal, Slovakien, Spanien, Tjeckien, Tyskland, Ungern och Österrike som berörda medlemsstater.
Prepare the solution with fresh tap water immediately before use.
Bered lösningen med friskt kranvatten omedelbart före användningen.
Any unused medicated water should be discarded after 12 hours.
Oanvänt läkemedelsinnehållande vatten ska kasseras efter 12 timmar.
Official, national and regional antimicrobial policies should be taken into account when the product is used.
Officiella, nationella och regionala riktlinjer för bakteriebekämpning bör beaktas, när produkten används.
If this is not possible, therapy should be based on local (regional, farm level) epidemiological information about susceptibility of the target bacteria.
Om detta inte är möjligt bör behandlingen baseras på lokal (regional nivå, gårdsnivå) epidemiologisk information om känslighet hos målbakterien.
List of the names, pharmaceutical form, strength of the veterinary medicinal product, animal species, route of administration, applicant in the Member States
Förteckning över namn, läkemedelsform, styrka av veterinärmedicinskt läkemedel, djurart, administreringsväg, sökande i Medlemsstaterna
During the decentralised procedure Denmark, as a concerned Member State, considered that Solamocta may present a potential serious risk to human and animal health.
Under förfarandet för ömsesidigt erkännande fann Danmark, som berörd medlemsstat, att Solamocta kan utgöra en potentiellt allvarlig risk för människors och djurs hälsa.
Having considered all the data submitted the CVMP concluded that:
Efter att ha bedömt samtliga inlämnade data drog CVMP följande slutsatser:
After the end of the medication period the water supply system should be cleaned appropriately to avoid intake of sub-therapeutic amounts of the active substance.
Efter avslutad behandlingsperiod ska vattenförsörjningssystemet på lämpligt sätt rengöras för att undvika intag av subterapeutiska mängder av den aktiva substansen.
Exemption from the requirement for bioequivalence studies
Undantag från kravet på bioekvivalensstudier
In order to obtain the correct dosage the concentration of amoxicillin has to be adjusted taking into account water intake.
För att uppnå korrekt dosering ska koncentrationen av amoxicillin justeras med hänsyn till vattenintaget.
However, both products are aqueous oral solutions at the time of administration, containing an identical concentration of amoxicillin.
Båda läkemedlen är dock orala vattenlösningar vid tiden för administreringen, och innehåller identisk koncentration av amoxicillin.
The uptake of medicated water depends on the clinical condition of the birds.
Upptaget av läkemedelsinnehållande vatten är beroende av fåglarnas kliniska tillstånd.
• Revised information on solubility and advice on prudent use should be included in the product information.
• Reviderad information om löslighet och rekommendationer om återhållsam användning bör ingå i produktinformationen.
= ___ mg product per litre drinking water mean daily water consumption (litre) per animal per day To ensure a correct dosage, body weight should be determined as accurately as possible to avoid underdosing.
= ___ mg produkt per liter dricksvatten genomsnittlig daglig vattenkonsumtion (liter) per djur per dag För att säkerställa korrekt dosering ska kroppsvikten fastställas så noggrant som möjligt för att undvika underdosering.
Sodium carbonate increases the pH of the solution allowing more concentrated solutions to be used and therefore facilitating administration via automatic water supply systems.
Natriumkarbonat höjer lösningens pH vilket gör att mer koncentrerade lösningar kan användas och att administreringen via automatiska vattenförsörjningssystem underlättas.
No reference can be found to any evidence that they can affect the gastrointestinal transit, absorption or in vivo stability of amoxicillin.
Ingen hänvisning kan hittas till några bevis på att de kan påverka amoxicillins gastrointestinala passage, absorption eller in vivo-stabilitet.
In particular, Denmark considered that Solamocta is essentially different from the reference product Amoxinsol and that these differences could be sufficient to require a formal bioequivalence study.
I synnerhet ansåg Danmark att Solamocta väsentligt skiljer sig från referensläkemedlet Amoxinsol och att dessa skillnader kan vara tillräckliga för att kräva en formell bioekvivalensstudie.
Extrapolation of the safety and efficacy of the reference product to Solamocta
Extrapolering av referensläkemedlets säkerhet och effekt till Solamocta