natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The signs include sudden swelling of the throat or face which might make it difficult to breath or swallow, sudden swelling of the hands, feet and ankles, and a severe rash that develops quickly.
Symtomen inkluderar plötslig svullnad i halsen eller ansiktet vilket kan göra det svårt att andas eller svälja, plötslig svullnad av händer, fötter och vrister, och svåra utslag som utvecklas snabbt.
Rocephin is made up by the doctor, pharmacist or nurse and will not be mixed with or given to you at the same time as calcium-containing injections.
Rocephin bereds av läkaren, apotekspersonal eller sjuksköterska och kommer inte att blandas med eller ges samtidigt som kalciuminnehållande injektioner.
If your daily dose is higher than 2 g, you may receive it as a single dose once a day or as two separate doses.
Om din dagliga dos är högre än 2 g, kan du få det som en singeldos en gång per dag eller som två separata doser.
• You have had a sudden or severe allergic reaction to penicillin or similar antibiotics (such as cephalosporins, carbapenems or monobactams).
• Du har haft en plötslig eller allvarlig allergisk reaktion mot penicillin eller liknande antibiotika (som tex cefalosporiner, karbapenemer eller monobaktamer).
Rocephin can affect the results of urine tests for sugar and a blood test known as the Coombs test.
Rocephin kan påverka resultaten av prov för socker i urinen och ett blodprov som kallas Coombs test. Om du ska ta ett prov:
This effect is usually asymptomatic, but the precipitations have been accompanied by clinical symptoms such as pain, nausea and vomiting in rare cases.
Denna effekt är vanligtvis asymtomatisk, men i sällsynta fall har utfällningen följts av kliniska symtom så som smärta, illamående och kräkningar.
If you forget to use Rocephin
Om du har glömt att använda Rocephin
Rocephin can be administered by intravenous infusion over at least 30 minutes (preferred route) or by slow intravenous injection over 5 minutes, or by deep intramuscular injection.
Rocephin kan administreras som en intravenös infusion under minst 30 minuter (att föredra), som en långsam intravenös injektion under 5 minuter, eller som djup intramuskulär injektion.
Based on literature reports, ceftriaxone is not compatible with amsacrine, vancomycin, fluconazole and aminoglycosides.
Baserat på litteraturrapporter är ceftriaxon inte kompatibelt med amsakrin, vankomycin, flukonazol och aminoglykosider.
In vitro studies demonstrated that neonates have an increased risk of precipitation of ceftriaxone-calcium compared to other age groups.
In vitro studier visade att nyfödda har en ökad risk för utfällningar av ceftriaxonkalcium jämfört med andra åldersgrupper.
For pre-operative prophylaxis of surgical site infections, ceftriaxone should be administered 30-90 minutes prior to surgery.
För preoperativ profylax mot infektioner i område för kirurgiskt ingrepp ska ceftriaxon administreras 30-90 minuter före kirurgi.
Discontinuation of therapy with ceftriaxone and the administration of specific treatment for Clostridium difficile should be considered.
Avbrytande av behandling med ceftriaxon och administrering av specifik behandling mot Clostridium difficile bör övervägas.
Ceftriaxone is not metabolised systemically; but is converted to inactive metabolites by the gut flora.
Ceftriaxon metaboliseras inte systemiskt, utan omvandlas till inaktiva metaboliter av tarmfloran.
Ceftriaxone has a limited spectrum of antibacterial activity and may not be suitable for use as a single agent for the treatment of some types of infections unless the pathogen has already been confirmed (see section 4.2).
Ceftriaxon har ett begränsat spektrum av antibakteriell aktivitet och är eventuellt inte lämplig som monoterapi för behandling av vissa typer av infektioner om inte patogenen redan har bekräftats (se avsnitt 4.2).
Most patients presented with risk factors for biliary stasis and biliary sludge e.g. preceding major therapy, severe illness and total parenteral nutrition.
De flesta patienter hade riskfaktorer för gallstas och inslammning, t.ex. föregående större behandling, svår sjukdom och total parenteral nutrition.
• A false positive result for galactosaemia (an abnormal build up of the sugar galactose).
• Ett falskt positivt test för galaktosemi (en onormal ansamling av sockerarten galaktos).
• Problems with your gallbladder, which may cause pain, feeling sick and being sick.
• Problem med din gallblåsa, vilket kan orsaka smärta, illamående och kräkningar.
• Abnormalities with your white blood cells (such as a decrease of leucocytes and an increase of eosinophils) and platelets (decrease of thrombocytes).
• Avvikelser i dina vita blodkroppar (så som en minskning i leukocyter och en ökning av eosinofiler) och blodplättar (minskning av trombocyter).
This results in the interruption of cell wall (peptidoglycan) biosynthesis, which leads to bacterial cell lysis and death.
Detta resulterar i en störd cellväggsuppbyggnad (peptidoglykan), vilket leder till bakteriell cellys och celldöd.
Plasma protein binding is about 95 % at plasma concentrations below 100 mg/l.
Plasmaproteinbindningsgraden är ungefär 95 % vid plasmakoncentrationer under 100 mg/l.
Ceftriaxone penetrates the meninges.
Ceftriaxon penetrerar meningerna.
Reports of diarrhoea following the use of ceftriaxone may be associated with Clostridium difficile.
Rapporter om diarré efter användning av ceftriaxon kan vara associerade med Clostridium difficile.
This is also due to an increase in plasma free fraction of ceftriaxone contributing to the observed paradoxical increase in total drug clearance, with an increase in volume of distribution paralleling that of total clearance.
Även detta beror på en ökning av den obundna delen ceftriaxon i plasma, vilket bidrar till den observerade paradoxala ökningen av totalt läkemedelsclearance, med en ökning av distributionsvolym parallellt med totalclearance.
• The signs may include a severe rash that develops quickly, with blisters or peeling of the skin and possibly blisters in the mouth.
• Symtomen kan inkludera ett allvarligt hudutslag som utvecklar sig plötsligt, med blåsor eller fjällande av huden och möjligen blåsor i munnen.
For treatment of acute exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease in adults For treatment of disseminated Lyme borreliosis (early (stage II) and late (stage III)) in adults and children including neonates from 15 days of age
För behandling av akuta exacerbationer av kronisk obstruktiv lungsjukdom hos vuxna För behandling av disseminerad Lyme-borrelios (tidig (stadium II) och sen (stadium III)) hos vuxna och barn inklusive nyfödda från 15 dagars ålder För preoperativ profylax vid kirurgiska ingrepp
Rarely, severe, and in some cases, fatal, adverse reactions have been reported in pre-term and full-term neonates (aged < 28 days) who had been treated with intravenous ceftriaxone and calcium.
Sällsynta, allvarliga och i vissa fall dödliga biverkningar har rapporterats hos prematura och fullgångna nyfödda (< 28 dagar ålder) som behandlats med ceftriaxon och kalcium intravenöst.
As with other beta-lactams, the pharmacokinetic-pharmacodynamic index demonstrating the best correlation with in vivo efficacy is the percentage of the dosing interval that the unbound concentration remains above the minimum inhibitory concentration (MIC) of ceftriaxone for individual target species (i.e. %T > MIC).
I likhet med andra betalaktamer, uppvisar det farmakokinetiska-farmakodynamiska indexet att den bästa korrelationen med in vivo-effekt är andelen av doseringsintervallet där den obundna koncentrationen förblir över ceftriaxons minsta inhibitoriska koncentration (MIC) för individuella målarter (dvs. %T > MIC).
The dose recommendations in syphilis, including neurosyphilis, are based on very limited data.
Doseringsrekommendationerna vid syfilis, inklusive neurosyfilis, är baserade på mycket begränsade data.
There is conflicting evidence regarding a potential increase in renal toxicity of aminoglycosides when used with cephalosporins.
Det finns motstridiga uppgifter om en potentiell ökning av njurtoxiciteten av aminoglykosider vid användning med cefalosporiner.
Superinfectionb
Superinfektionb
Reproductive studies have shown no evidence of adverse effects on male or female fertility.
Reproduktionstoxikologiska studier på djur har inte visat några tecken på negativa effekter på manlig eller kvinnlig fertilitet.
* In vitro studies have shown that ceftriaxone can displace bilirubin from its serum albumin binding sites leading to a possible risk of bilirubin encephalopathy in these patients.
* In-vitro studier har visat att ceftriaxon kan tränga undan bilirubin från dess bindningsställe till serumalbumin vilket leder till en möjlig risk för bilirubinencefalopati hos dessa patienter.
Therefore, it is important to consider this diagnosis in patients who present with diarrhoea during or subsequent to the administration of ceftriaxone (see section 4.8).
Det är därför viktigt att överväga den diagnosen hos patienter med diarré under eller efter administrering av ceftriaxon (se avsnitt 4.8).
Erythema multiforme Acute generalised exanthematous pustulosis
Erytema multiforme Akut generaliserad exantematös pustulos
In patients treated with ceftriaxone, the Coombs' test may lead to false-positive test results.
Hos patienter som behandlas med ceftriaxon, kan Coombs-test leda till falskt positiva resultat.
In patients with both severe renal and hepatic dysfunction, close clinical monitoring for safety and efficacy is advised.
Hos patienter med både svårt nedsatt njur- och leverfunktion, rekommenderas noggrann klinisk monitorering av säkerhet och effekt.
Appropriate fluid and electrolyte management should be instituted (see section 4.4).
Lämplig vätske- och elektrolytbehandling bör sättas in (se avsnitt 4.4).
Oliguria Renal precipitation (reversible)
Oliguri Utfällning i njurarna (reversibel)
a. Susceptibility inferred from cefoxitin susceptibility.
a. Känslighet härrörd från cefoxitinkänslighet.
A single intramuscular dose of Rocephin 1-2 g can be given.
En enstaka intramuskulär dos av 1-2 g Rocephin kan ges.
The pharmacokinetics of ceftriaxone are non-linear and all basic pharmacokinetic parameters, except the elimination half-life, are dose dependent if based on total drug concentrations, increasing less than proportionally with dose.
Farmakokinetiken för ceftriaxon är icke-linjär och alla grundläggande farmakokinetiska parametrar, förutom halveringstiden, är dosberoende om det baseras på totala läkemedelskoncentrationer, ökar mindre än proportionerligt med dos.
• Pain or a burning feeling along the vein where Rocephin has been given.
• Smärta eller en brännande känsla längs venen som Rocephin gavs i. Smärta där injektionen gavs.
Ceftriaxone is excreted into human milk in low concentrations but at therapeutic doses of ceftriaxone no effects on the breastfed infants are anticipated.
Ceftriaxon utsöndras i bröstmjölken i låga koncentrationer men vid terapeutiska doser av ceftriaxon förväntas inga effekter på ammande spädbarn.
Shadows, which have been mistaken for gallstones, have been detected on sonograms of the gallbladder and have been observed more frequently at ceftriaxone doses of 1 g per day and above.
Skuggor, som har förväxlats med gallsten, har upptäckts på sonogramav gallblåsan, vanligtvis efter ceftriaxondoser på 1 g per dag eller mer.
Rocephin must not be given to babies if:
Rocephin ska inte ges till spädbarn om:
Use in patients with history of renal lithiasis or with hypercalciuria should be considered by the physician based on specific benefit risk assessment.
Beslut om användning hos patienter med tidigare renal litiasis eller med hyperkalciuri ska tas av läkaren baserat på specifik risk-/nyttabedömning.
Ceftriaxone, like other antibiotics, may result in false-positive tests for galactosaemia.
Ceftriaxon kan, i likhet med andra antibiotikum, resultera i falskt positiva test för galaktosemi.
Pharmacotherapeutic group: Antibacterials for systemic use, Third-generation cephalosporins, ATC code: J01DD04.
FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER 5.1 Farmakodynamiska egenskaper Farmakoterapeutisk grupp: Antibakteriella medel för systemiskt bruk, tredje generationens cefalosporiner, ATC-kod: J01DD04.
For this reason, glucose level determination in urine during therapy with ceftriaxone should be carried out enzymatically.
Av denna anledning bör glukosnivån i urinen under behandling med ceftriaxon bestämmas enzymatiskt.
The dose recommendations in syphilis, including neurosyphilis, are based on limited data.
Doseringsrekommendationerna vid syfilis, inklusive neurosyfilis, är baserade på begränsade data.
Rocephin can cause dizziness.
Rocephin kan orsaka yrsel.
In an in-vitro study antagonistic effects have been observed with the combination of chloramphenicol and ceftriaxone.
I en in-vitro studie har antagonistiska effekter observerats vid kombinationen av kloroamfenikol och ceftriaxon.
In severe renal and hepatic insufficiency, close clinical monitoring for safety and efficacy is advised (see section 4.2).
Vid allvarlig njur- och leversvikt rekommenderas noggrann klinisk monitorering av säkerhet och effekt (se avsnitt 4.2).
METHOD OF ADMINISTRATION Do not mix with calcium-containing solutions.
ADMINISTRERINGSSÄTT Blanda inte med kalciuminnehållande lösningar.
In neonates, intravenous doses should be given over 60 minutes to reduce the potential risk of bilirubin encephalopathy (see section 4.3 and 4.4).
Hos nyfödda ska intravenösa doser ges under 60 minuter för att minska risken för bilirubinencefalopati (se avsnitt 4.3 och 4.4).
What Rocephin is and what it is used for What you need to know before you are given Rocephin How Rocephin is given
I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Rocephin är och vad det används för Vad du behöver veta innan du får Rocephin Hur Rocephin ges
Mean peak ceftriaxone concentrations in CSF in patients with bacterial meningitis are reported to be up to 25 % of plasma levels compared to 2 % of plasma levels in patients with uninflamed meninges.
Maximal plasmakoncentration i CSF hos patienter med bakteriell meningit rapporteras vara upp till 25 % av plasmakoncentrationerna jämfört med 2 % hos patienter utan inflammerade meninger.
the lungs.
• lungorna.
• A neurological condition that may occur in neonates with severe jaundice (kernicterus).
• Ett neurologiskt tillstånd som kan förekomma hos nyfödda med svår gulsot (kärnikterus).
• to treat patients with low white blood cell counts (neutropenia) who have fever due to bacterial infection.
• för att behandla patienter med lågt antal vita blodkroppar (neutropeni) som har feber orsakad av en bakterieinfektion.
The volume of distribution of ceftriaxone is 7 - 12 l. Concentrations well above the minimal inhibitory concentrations of most relevant pathogens are detectable in tissue including lung, heart, biliary tract/liver, tonsil, middle ear and nasal mucosa, bone, and in cerebrospinal, pleural, prostatic and synovial fluids.
Distributionsvolymen för ceftriaxon är 7-12 l. Koncentrationer väl över minimala inhibitoriska koncentrationer för de mest relevanta patogenerna är detekterbara i vävnader inkluderande lunga, hjärta, gallvägar/lever, tonsiller, mellanörat, den nasala mukosan, ben och i cerebrospinal-, prostataoch synovialvätska.
the heart.
• hjärtat.
• Loose stools or diarrhoea.
• Lös avföring eller diarré.
It is recommended that the International Normalised Ratio (INR) is monitored frequently and the posology of the anti-vitamin K drug adjusted accordingly, both during and after treatment with ceftriaxone (see section 4.8).
Det rekommenderas att INR, International Normalised Ratio, övervakas regelbundet och att doseringen av anti-vitamin K läkemedel anpassas därefter, både under och efter behandling med ceftriaxon (se avsnitt 4.8).
How to store Rocephin [To be completed nationally]
Hur Rocephin ska förvaras [Kompletteras nationellt]
The half-life of ceftriaxone is prolonged in neonates.
Halveringstiden för ceftriaxon är förlängd hos nyfödda.
Contraindications to lidocaine, warnings and other relevant information as detailed in the Summary of Product Characteristics of lidocaine must be considered before use (see section 4.3).
Kontraindikationer med lidokain, varningar och annan relevant information som anges i Produktresumén för lidokain måste beaktas innan användning (se användning 4.3).
• Form of anaemia where red blood cells are destroyed (haemolytic anaemia).
• En typ av anemi där röda blodkroppar förstörs (hemolytisk anemi).
See information in the Summary of Product Characteristics of lidocaine, especially contraindications.
Se produktresumén för lidokain, speciellt kontraindikationer.
Cases of fatal reactions with calcium-ceftriaxone precipitates in lungs and kidneys in premature and fullterm neonates aged less than 1 month have been described.
Fall av dödliga reaktioner med utfällningar av kalciumceftriaxon i lungor och njurar hos prematurer och fullgångna nyfödda före en månads ålder har beskrivits.
Studies have shown that ceftriaxone, like some other cephalosporins, can displace bilirubin from serum albumin.
Studier har visat att ceftriaxon, liksom vissa andra cefalosporiner, kan tränga bort bilirubin från serumalbumin.
When shadows are observed on sonograms, consideration should be given to the possibility of precipitates of calcium ceftriaxone.
Då skuggor observeras på sonogram, ska möjligheten av utfällningar av kalcium-ceftriaxon tas i beaktande.
• A high temperature (fever).
• Hög kroppstemperatur (feber).
In overdose, the symptoms of nausea, vomiting and diarrhoea can occur.
I fall av överdosering kan illamående, kräkningar och diarré uppstå.
Gonorrhoea 500 mg as a single intramuscular dose.
Gonorréinfektion 500 mg som en enstaka intramuskulär dos.
Contraindications to lidocaine must be excluded before intramuscular injection of ceftriaxone when lidocaine solution is used as a solvent (see section 4.4).
Kontraindikationer med lidokain måste uteslutas innan intramuskulär injektion av ceftriaxon ges när lidokain används som lösning (se avsnitt 4.4).
• Sudden swelling of the hands, feet and ankles.
• Plötslig svullnad av händer, fötter eller vrister.
The high risk of precipitation in neonates is a result of their low blood volume and the longer half-life of ceftriaxone compared with adults (see sections 4.3, 4.4, and 5.2).
Den höga risken för utfällningar hos nyfödda beror på deras låga blodvolym och längre halveringstid för ceftriaxon jämfört med vuxna (se avsnitt 4.3, 4.4, och 5.2).
Plasma clearance of total ceftriaxone (bound and unbound) is 10 - 22 ml/min.
Total plasmaclearance (bundet och obundet ceftriaxon) är 10-22 ml/min.
The relatively modest increase in half-life in renal impairment is explained by a compensatory increase in non-renal clearance, resulting from a decrease in protein binding and corresponding increase in non-renal clearance of total ceftriaxone.
Den relativt måttliga ökningen av halveringstiden vid nedsatt njurfunktion förklaras av en kompensatorisk ökning av icke-renalt clearence, till följd av en minskad proteinbindning och motsvarande ökning av icke-renal total plasmaclearance av ceftriaxon.
There have been no reports of an interaction between ceftriaxone and oral calcium-containing products or interaction between intramuscular ceftriaxone and calcium-containing products (intravenous or oral).
Det finns inga rapporter om interaktion mellan ceftriaxon och orala kalciuminnehållande produkter eller mellan intramuskulärt ceftriaxon och kalciuminnehållande produkter (intravenösa eller orala).
• You have gall stones or kidney stones
• Du har gall- eller njurstenar.
No impairment of renal function has been observed after concurrent administration of large doses of ceftriaxone and potent diuretics (e.g. furosemide).
Ingen försämring av njurfunktion har observerats efter samtidig administrering av stora doser ceftriaxon och potenta diuretika (t.ex. furosemid).
Limited data suggest that in cases where the patient is severely ill or previous therapy has failed, Rocephin may be effective when given as an intramuscular dose of 1-2 g daily for 3 days.
Begränsade data tyder på att i de fall patienten är svårt sjuk eller tidigare behandling har misslyckats, kan Rocephin vara effektivt när det ges som en intramuskulär dos på 1-2 g dagligen under tre dagar.
In the available scientific data, there are no reports of confirmed intravascular precipitations in patients, other than neonates, treated with ceftriaxone and calcium-containing solutions or any other calcium-containing products.
I tillgänglig vetenskaplig data finns det inga rapporter av bekräftade intravaskulära utfällningar hos patienter, annat än nyfödda, behandlade med ceftriaxon och kalciuminnehållande lösningar eller några andra kalciuminnehållande produkter.
Protein binding
Proteinbindning
£ All methicillin-resistant staphylococci are resistant to ceftriaxone.
£ Alla meticillinresistenta stafylokocker är resistenta mot ceftriaxon.
Community acquired pneumonia Acute exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease
Samhällsförvärvad pneumoni Akuta exacerbationer av kronisk obstruktiv lungsjukdom.
Disseminated Lyme borreliosis (early [Stage II] and late [Stage III]) 2 g once daily for 14-21 days.
Disseminerad Lyme-borrelios (tidig [stadium II] och sen [stadium III]) 2 g en gång dagligen under 14-21 dagar.
The area under the plasma concentration-time curve after intramuscular administration is equivalent to that after intravenous administration of an equivalent dose.
Arean under plasmakoncentration-tid-kurvan efter intramuskulär administrering är likvärdig med den efter intravenös administrering av en ekvivalent dos.
Interaction with calcium containing products
Interaktioner med kalciuminnehållande produkter
The information in the Summary of Product Characteristics of lidocaine should be considered.
Informationen som finns i produktresumén för lidokain bör tas i beaktande.
Rocephin is contraindicated in premature and full-term neonates at risk of developing bilirubin encephalopathy (see section 4.3).
Rocephin är kontraindicerat hos prematurer och fullgångna nyfödda som löper risk att utveckla bilirubinencefalopati (se avsnitt 4.3).
How Rocephin is given
Hur Rocephin ges
Rocephin should be co-administered with other antibacterial agents whenever the possible range of causative bacteria would not fall within its spectrum (see section 4.4).
Rocephin ska administreras tillsammans med andra antibakteriella läkemedel när tänkbara orsakande bakterier inte omfattas av dess spektrum (se avsnitt 4.4).
Ceftriaxone is contraindicated in: Premature neonates up to a postmenstrual age of 41 weeks (gestational age + chronological age)* Full-term neonates (up to 28 days of age): with hyperbilirubinaemia, jaundice, or who are hypoalbuminaemic or acidotic because these are conditions in which bilirubin binding is likely to be impaired* if they require (or are expected to require) intravenous calcium treatment, or calcium-containing infusions due to the risk of precipitation of a ceftriaxone-calcium salt (see sections 4.4, 4.8 and 6.2).
Ceftriaxon är kontraindicerat hos: Prematurer upp till en postmenstrual ålder av 41 veckor (gestationsålder plus kronologisk ålder)* Fullgångna nyfödda (upp till 28 dagars ålder): Med hyperbilirubinemi, gulsot, eller som är hypoalbuminemiska eller acidotiska eftersom dessa är tillstånd där det är troligt att bilirubinbindningen är försämrad* Om de kräver (eller förväntas kräva) intravenös kalciumbehandling, eller kalciuminnehållande infusioner, på grund av risken för utfällning av ett ceftriaxonkalciumsalt (se avsnitt 4.4, 4.8 och 6.2).
Pancreatitisb Stomatitis Glossitis
Pankreatitb Stomatit Glossit
Non-linearity is due to saturation of plasma protein binding and is therefore observed for total plasma ceftriaxone but not for free (unbound) ceftriaxone.
Icke-linjäriteten beror på en mättad proteinbindning och observeras därför enbart för total plasmaceftriaxon men inte för obundet ceftriaxon.
Rocephin is indicated for the treatment of the following infections in adults and children including term neonates (from birth):
Rocephin är avsett för behandling av följande infektioner hos vuxna och barn inklusive fullgångna nyfödda (från födseln):
Neonates 0-14 days
Nyfödda 0-14 dagar