natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Talk to your doctor or pharmacist before taking Corlentor - if you suffer from heart rhythm disorders (such as irregular heartbeat, palpitation, increase in chest pain) or sustained atrial fibrillation (a type of irregular heartbeat), or an abnormality of electrocardiogram (ECG) called ‘long QT syndrome', - if you have symptoms such as tiredness, dizziness or shortness of breath (this could mean that your heart is slowing down too much), - if you suffer from symptoms of atrial fibrillation (pulse rate at rest unusually high (over 110 beats per minute) or irregular, without any apparent reason, making it difficult to measure), - if you have had a recent stroke (cerebral attack), - if you suffer from mild to moderate low blood pressure, - if you suffer from uncontrolled blood pressure, especially after a change in your antihypertensive treatment, - if you suffer from severe heart failure or heart failure with abnormality of ECG called ‘bundle branch block', - if you suffer from chronic eye retinal disease, - if you suffer from moderate liver problems, - if you suffer from severe renal problems.
eller oregelbunden vilopuls utan någon tydlig orsak, vilket gör det svårt att mäta) - om du nyligen har haft en stroke (slaganfall) - om du lider av lågt blodtryck av lätt eller medelsvår grad - om ditt blodtryck inte är fullständigt kontrollerat, särskild efter ändringar av din blodtryckssänkande behandling - om du lider av svår hjärtsvikt eller hjärtsvikt med avvikande EKG som kallas "grenblock" - om du har kronisk ögonnäthinnesjukdom - om du har medelsvåra leverproblem - om du har allvarliga problem med njurarna.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Corlentor 5 mg film-coated tablets
LÄKEMEDLETS NAMN Corlentor 5 mg filmdragerade tabletter Corlentor 7,5 mg filmdragerade tabletter
In such cases, an appropriate symptomatic treatment should be administered.
I sådana fall skall en lämplig symptomatisk behandling administreras.
Recommended vaccination programme:
Rekommenderat vaccinationsprogram:
These measures should help to protect the environment.
Dessa åtgärder är till för att skydda miljön
ATCvet code QI02AD01.
ATCvet-kod: QI02AD01.
Diagnostic tools designed to detect gE antibodies should be suitable for this purpose.
Diagnostikverktyg utformade för att påvisa gE-antikroppar bör vara lämpliga för detta syfte.
This slight swelling lasts for less than 24 hours in most cases.
Denna lätta svullnad finns kvar i mindre än 24 timmar i flertalet fall.
The animal should be revaccinated 3 weeks later with the same dose.
Djuret skall vaccineras på nytt 3 veckor senare med samma dos.
Cattle (calves and adult cows).
Nötkreatur (kalvar och vuxna kor).
Vaccination might very rarely cause hypersensitivity reactions.
En vaccination kan i mycket sällsynt orsaka överkänslighetsreaktioner.
Date of first authorisation: 27/01/2011 Date of last renewal: 06/11/2015
Datum för första godkännandet: 27/01/2011 Datum för förnyat godkännande: 06/11/2015
The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not in the scope of Regulation (EC) 470/2009.
Beståndsdelen i substansen är av biologiskt ursprung avsedd att framkalla aktiv immunitet inte är i tillämpningsområdet för förordning (EG) 470/2009.
This transient rise in temperature is spontaneously resolved within 48 hours without treatment and it is not related to a febrile process.
Denna tillfälliga temperaturökning går spontant tillbaka inom 48 timmar utan behandling och är ej relaterad till något febrilt sjukdomstillstånd.
The manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation.
Tillverkning, import, innehav, försäljning, tillhandahållande och/eller användning av HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE är förbjudet eller kan förbjudas i en medlemsstat inom hela eller delar av sitt territorium enligt nationell lagstiftning.
Thereafter a single booster dose of 2 ml should be administered every six months.
Därefter skall en enstaka boosterdos på 2 ml administreras var sjätte månad.
Avoid the introduction of contamination during reconstitution and use.
Undvik att införa några föroreningar under beredning och användning.
The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which Table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this product.
De hjälpämnen som finns i avsnitt 6.1 i SPC är antingen tillåtna ämnen som finns i tabell 1 bilagor i Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 som tyder på att inga högsta tillåtna restmängder (MRL) behövs eller inte hamnar inom tillämpningsområdet för förordning (EG) 470/2009 när används i den här produkten.
Incompatibilities:
Inkompatibiliteter:
Commonly, an increase in rectal temperature up to 1.63 ºC in adult cows and up to 2.18 ºC in calves may be observed.
Vanligtvis kan en ökning av rektaltemperaturen på upp till 1,63 C hos vuxna kor och upp till 2,18 C hos kalvar observeras.
The tk deletion is related to reduced viral neurotropism and reduced establishment of latency.
tk-deletionen är relaterad till viral neurotropism och minskad etablering av latens.
Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and/or use of HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE must consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies prior to the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use.
Personer som avser att tillverka, importera, inneha, sälja, tillhandahålla och använda HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE ska samråda med den berörda medlemsstatens behöriga myndighet om gällande vaccinationsbestämmelser innan läkemedlet tillverkas, importeras, innehas, säljs, tillhandahålls och/eller används.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reactions during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 djur som uppvisar biverkningar under en behandlingsperiod) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
A slight increase in body temperature up to 1 °C is common within 4 days following vaccination.
En lätt ökning av kroppstemperaturen på upp till 1 C är vanlig inom 4 dygn efter vaccinationen.
Cattle: from the age of 3 months onwards.
Nötkreatur: från och med 3 månaders ålder.
A transient inflammation at the inoculation site is common in cattle within 72 hours post-vaccination.
En kortvarig inflammation på vaccinationsstället är vanlig hos nötkreatur inom 72 timmar efter vaccinationen.
The recommended initial dose is 1 injection of 2 ml of the reconstituted vaccine per animal.
Rekommenderad initialdos är 1 injektion på 2 ml av det beredda vaccinet per djur.
Solvent: transparent homogenous liquid.
Spädningsvätska: transparent homogen vätska.
No adverse reactions except those mentioned in section 4.6 were observed after the administration of a 10-fold vaccine dose.
Inga biverkningar förutom dem som är nämnda i avsnitt 4.6 observerades efter administrering av en 10-faldig vaccindos.
Cattle from the age of 3 months onwards.
Nötkreatur från och med 3 månaders ålder.
Phosphate buffer solution.
Fosfatbuffertlösning.
Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) SPAIN
Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) SPANIEN
Pregnancy and lactation: Can be used during pregnancy and lactation.
Användning under dräktighet och laktation: Kan användas under dräktighet och laktation.
Duration of immunity: 6 months after completion of the basic vaccination scheme.
Immunitetens varaktighet: 6 månader efter fullbordat grundvaccinationsschema.
5 doses 25 doses 30 doses
5 doser 25 doser 30 doser
Solvent: Colourless type I glass bottle (10 ml) or Type II glass bottle (50 ml or 100 ml containing 60 ml of solvent) or PET bottles (10, 50 or 100 ml containing 60 ml of solvent) closed with a bromobutyl rubber closure and an aluminium cap.
Spädningsvätska: Flaska av färglöst typ I-glas (10 ml) eller typ II-glas (50 ml eller 100 ml innehåller 60 ml spädningsvätska) eller PET flaskor (10, 50 eller 100 ml innehåller 60 ml spädningsvätska) försluten med en propp av brombutylgummi och ett aluminiumlock.
Tel. +34 972 430660
Tel. +34 972 430660 Fax.
Pharmacotherapeutic group: Live viral vaccines, bovine rhinotracheitis virus (IBR).
Farmakoterapeutisk grupp: Levande bovina vacciner, bovint rhinotracheitis virus (IBR).
Do not use after the expiry date (EXP) stated on the box and the label.
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten och i märkningen.
Do not mix with any other veterinary medicinal product, except the solvent supplied for use with the veterinary medicinal product.
Skall inte blandas med något annat läkemedel förutom den spädningsvätska som tillhandahålls tillsammans med produkten.
Onset of immunity: 21 days after completion of the basic vaccination scheme.
Immunitetens insättande: 21 dygn efter fullbordat grundvaccinationsschema.
The absence of the gene coding for the gE surface protein entails that the vaccine does not elicit antibodies to glycoprotein E of BoHV-1 (marker vaccine).
Frånvaro av den gen som kodar för gE-ytproteinet medför att vaccinet inte framkallar antikroppar mot glykoprotein E i BHV-1 (markörvaccin).
Shelf-life after reconstitution according to directions: 6 hours.
Hållbarhet efter beredning enligt anvisning: 6 timmar.
No adverse reactions except those mentioned in section 6 “Adverse reactions” were observed after the administration of a 10-fold vaccine dose.
Inga biverkningar förutom dem som nämndes i avsnitt 6 observerades efter administrering av en 10faldig vaccindos.
Vaccinated animals can be differentiated from field virus infected animals due to the marker deletion (gE-) by means of commercial diagnostic kits, unless the animals were previously vaccinated with a conventional vaccine or infected with field virus.
Vaccinerade djur kan p.g.a. markördeletionen (gE-) särskiljas från fältvirusinfekterade djur med hjälp av kommersiella diagnostiska kit, om inte djuren tidigare har vaccinerats med ett konventionellt vaccin eller infekterats med fältvirus.
Abbreviations: gE-: deleted glycoprotein E; tk-: deleted thymidine kinase; CCID: cell culture infectious dose
gE-:glykoprotein E deletion; tk-: thymidine kinase deletion; CCID: cellkultur infektiös dos
To stimulate active immunity against bovine herpesvirus type 1 (BoHV-1) in cattle.
För att stimulera aktiv immunitet mot bovint herpesvirus typ 1 (BHV-1) hos nötkreatur.
Administer one dose of 2 ml by intramuscular injection in the neck muscles.
Administrera en dos (2 ml) genom intramuskulär injektion i halsmusklerna.
Can be used during pregnancy and lactation.
Kan användas under dräktighet och digivning.
This enables discrimination between cattle vaccinated with this vaccine and cattle infected with BoHV-1 field virus or vaccinated with conventional non-marker BoHV-1 vaccines.
Detta gör det möjligt att särskilja mellan nötkreatur som är vaccinerade med detta vaccin och nötkreatur som är infekterade med BHV1-fältvirus eller vaccinerade med konventionella BHV-1-vacciner av icke-markörtyp.
+34 972 430661 E-mail: hipra@hipra.com
+34 972 430661 E-post: hipra@hipra.com
Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Skall inte användas vid överkänslighet mot aktiv(a) substans(er) eller mot något (några) hjälpämne(n).
Animals exposed to gE surface protein will test positive (i.e. cattle infected with BoHV-1 field virus or vaccinated with conventional non-marker BoHV-1 vaccines) but unexposed animals will test negative (i.e. non-infected animals, including those vaccinated with HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE).
Djur exponerade för gE-ytprotein kommer att testa positivt (dvs. nötkreatur infekterade med BHV-1fältvirus eller vaccinerade med konventionella BHV-1-vacciner av icke-markörtyp) men icke exponerade djur kommer att testa negativt (dvs. icke-infekterade djur, inklusive de som vaccinerats med Hiprabovis IBR Marker Live).
Do not store and transport above 25°C).
Förvaras och transporteras vid högst 25 °C.
The vaccine contains a BoHV-1 strain (CEDDEL strain) that is double deleted within the genes coding for the gE surface protein and the tk enzyme.
Vaccinet innehåller en BHV-1-stam (CEDDEL-stammen) som har dubbla deletioner av de gener som kodar för gE-ytproteinet och tk-enzymet.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARDBOARD BOX: 5 AND 25 DOSES
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONGEN INNERHÅLLER: 5 OCH 25 DOSER
Solvent: Phosphate buffer solution.
Spädningsvätska: Fosfatbuffertlösning
Keep the bottles in the box in order to protect from light.
Förvara flaskorna i ytterkartongen.
Animals vaccinated with HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE will test positive (alongside cattle infected with BoHV-1 field virus or vaccinated with conventional non-marker BoHV-1 vaccines) when samples are analysed in tests based on the identification of antibodies to any other BoHV-1 antigens.
Djur som är vaccinerade med Hiprabovis IBR Marker live kommer att testa positivt (tillsammans med nötkreatur infekterade med BHV-1-fältvirus eller vaccinerade med konventionella BHV-1-vacciner av icke-markörtyp) när prover analyseras med tester baserade på identifiering av antikroppar mot något annat BHV-1-antigen.
Suspension after reconstitution: transparent pinkish liquid.
Suspension efter beredning: genomskinlig rosaaktig vätska.
Lyophilisate: white to yellowish powder.
Frystorkat pulver: vit till gulaktig pulver.
The solvent should be allowed to warm to a temperature between 15 and 20 ºC before reconstitution of the lyophilisate.
Spädningsvätskan måste få anta en temperatur mellan 15 ºC och 20 ºC före beredning av det frystorkade pulvret.
The solvent should be allowed to warm to a temperature between 15 ºC and 20 ºC before reconstitution of the lyophilisate.
Spädningsvätskan måste få anta en temperatur mellan 15ºC och 20ºC före beredning av den frystorkat pulver.
Lyophilisate: Colourless type I glass bottle closed with a bromobutyl rubber closure and an aluminium cap.
Frystorkat pulver: Flaska av färglöst Typ I-glas försluten med en propp av brombutylgummi och ett aluminiumlock.
Monosodium glutamate Sodium chloride
Mononatriumglutamat Natriumklorid
The method of administration is by intramuscular route, in the neck muscles.
Administreringen sker intramuskulärt, i halsmusklerna.
EXP {month/year} Once reconstituted, use by 6 hours.
dat. {månad/år} Används inom 6 timmar efter beredning.
Solvent of 30 doses: Do not store and transport above 25 ºC.
Spädningsvätska 30 doser: Förvaras och transporteras vid högst 25 °C.
Lyophilisate:
Förkortningar:
Solvent for HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE
Spädningsvätska till HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE
Lyophilisate of 5, 25 and 30 doses: Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C).
Frystorkat pulver 5, 25 och 30 doser: Förvaras och transporteras kallt (2 oC-8 oC).
PACKAGE LEAFLET: HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE
BIPACKSEDEL HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE
la Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPAIN
La Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPANIEN
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS BOTTLE FOR THE LYOPHILISATE
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR FLASKA FÖR FRYSTORKAT PULVER
Solvent of 5 and 25 doses: Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C).
Spädningsvätska 5 och 25 doser: Förvaras och transporteras kallt (2 oC-8 oC).
For the active immunisation of cattle from 3 months of age against bovine herpes virus type 1 (BoHV-1) to reduce the clinical signs of Infectious bovine rhinotracheitis (IBR) and field virus excretion.
För aktiv immunisering av nötkreatur från 3 månaders ålder mot Bovint Herpesvirus typ 1 (BHV-1) för att minska de kliniska tecknen på Infektiös bovin rinotrakeit (IBR) och utsöndring av fältvirus.
Water for injections Solvent:
Vatten för injektionsvätskor
Each dose of 2 ml contains: Live gE- tk- double-gene deleted bovine herpes virus type 1 (BoHV-1), strain CEDDEL: 106.3 - 107.3 CCID50.
Varje dos på 2 ml innehåller: Levande gE- tk- Bovint Herpesvirus typ 1 (BHV-1) med dubbel gendeletion, av stammen CEDDEL: 106,3 - 107,3 CCID50
Cardboard box containing 1 bottle with 5 doses of lyophilisate and 1 bottle with 10 ml of solvent.
Kartong med 1 flaska med 5 doser frystorkat pulver och 1 flaska med 10 ml spädningsvätska.
Shelf life of the solvent as packaged for sale: 5 years.
Hållbarhet för spädningsvätskan i oöppnad förpackning: 5 år Hållbarhet efter beredning enligt anvisning: 6 timmar.
Each dose of 2 ml: Live gE- tk- double-gene deleted bovine herpes virus type 1 (BoHV-1), strain CEDDEL: 106.3 - 107.3 CCID50.
Varje dos på 2 ml: Levande gE- tk- Bovint Herpesvirus typ 1 (BHV-1) med dubbel gendeletion, av stammen CEDDEL: 106,3 - 107,3 CCID50
Cardboard box containing 1 bottle with 25 doses lyophilisate and 1 bottle with 50 ml of solvent.
Kartong med 1 flaska med 25 doser frystorkat pulver och 1 flaska med 50 ml spädningsvätska.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARDBOARD BOX: 30 DOSES LYOPHILISATE
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONGEN INNERHÅLLER: 30 DOSER VÄTSKA
Reconstitute the lyophilisate with the entire contents of the supplied solvent to obtain a suspension for injection.
Bered det frystorkade pulvret med hela volymen medföljande spädningsvätska för att åstadkomma en injektionsvätska, suspension.
Cardboard box containing 1 bottle with 60 ml of solvent.
Kartong med 1 flaska med 60 ml spädningsvätska.
Lyophilisate for suspension for injection.
Frystorkat pulver till injektionsvätska, suspension.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARDBOARD BOX: 30 DOSES SOLVENT
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONGEN INNERHÅLLER: 30 DOSER FRYSTORKAT PULVER
Name and address of the manufacturer of the biological active substances Laboratorios Hipra, S.A.
Namn på och adress till tillverkare av aktiva substanser av biologiskt ursprung
Disodium phosphate dodecahydrate Potassium dihydrogen phosphate Gelatine
Dinatriumfosfatdodekahydrat Kaliumdivätefosfat Gelatin
EXP {month/ year}
{månad/år}
Each dose of 2 ml contains: Lyophilisate:
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje dos på 2 ml innehåller:
For animal treatment only.
För djur- Receptbelagt.
lyophilisate and solvent for suspension for injection for cattle.
frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension för nötkreatur.
Cardboard box containing 1 bottle with 30 doses of lyophilisate.
Kartong med 1 flaska med 30 doser frystorkat pulvert.
HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE lyophilisate for suspension for injection for cattle.
HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE frystorkat pulver till injektionsvätska, suspension för nötkreatur.
HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE lyophilisate for suspension for injection.
HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE frystorkat pulver till injektionsvätska, suspension.
HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE lyophilisate and solvent for suspension for injection for cattle.
HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension för nötkreatur.
Live gE- tk- double-gene deleted bovine herpes virus type 1 (BoHV-1), strain CEDDEL: 106.3 - 107.3
Levande gE- tk- Bovint Herpesvirus typ 1 (BHV-1) med dubbel gendeletion, av stammen CEDDEL:
Potassium chloride Sucrose
Kaliumklorid
HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE lyophilisate and solvent for suspension for injection.
HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension.
Fax.
Ljuskänsligt.
The patients were followed up for an average of 14.5 months.
Patienterna följdes i genomsnitt i 14,5 månader.
It is available as tablets (5 and 10 mg).
Det finns som tabletter (5 mg och 10 mg).
The full EPAR for Efient can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
A risk management plan has been developed to ensure that Efient is used as safely as possible.
En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Efient används så säkert som möjligt.
Other information about Efient
Mer information om Efient
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Efient?
Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Efient?
It is recommended that treatment with Efient and aspirin continue for up to a year.
Det rekommenderas att behandlingen med Efient och acetylsalicylsyra fortgår upp till ett år.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Efient.
Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Efient.
The materials will include information on how to prescribe the medicine safely and to remind doctors that the medicine is not recommended for patients over the age of 75 years.
Materialet kommer att innehålla upplysningar om säker förskrivning av läkemedlet och en påminnelse till läkarna att läkemedlet inte rekommenderas för patienter över 75 år.
The use of Efient is not recommended in patients over 75 years of age, unless the doctor has carefully considered its benefits and risks, and regards treatment with Efient as necessary.
Användning av Efient rekommenderas inte till patienter över 75 år om inte läkaren noga har övervägt nytta och risker och kommit fram till att behandling med Efient är nödvändig.
At the end of the study, 9% of the patients taking Efient had died from cardiovascular causes or had a heart attack or stroke (643 out of 6,813) compared with 11% of the patients taking clopidogrel (781 out of 6,795).
Vid studiens slut hade 9 procent av de patienter som fick Efient dött till följd av kardiovaskulära orsaker eller hade fått hjärtinfarkt eller slaganfall (643 av 6 813) jämfört med 11 procent av de patienter som fick klopidogrel (781 av 6 795).
What benefit has Efient shown during the studies?
Vilken nytta har Efient visat vid studierna?
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Efient.
Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Efient on 25 February 2009.
Den 25 februari 2009 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Efient som gäller i hela EU.
The Committee recommended that Efient be given marketing authorisation.
Kommittén rekommenderade att Efient skulle godkännas för försäljning.
Efient is a medicine that contains the active substance prasugrel.
Efient är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen prasugrel.
Why has Efient been approved?
Varför har Efient godkänts?
In addition, the company that markets Efient will make sure that educational materials are available in all Member States for doctors who will treat patients with the medicine.
Företaget som tillverkar Efient kommer dessutom att se till att läkare som ska behandla patienter med läkemedlet har tillgång till utbildningsmaterial i alla medlemsstater.
Efient treatment starts with one 60-mg dose.
Behandlingen med Efient börjar med en dos på 60 mg.
What is Efient?
Vad är Efient?
What is the risk associated with Efient?
Vilka är riskerna med Efient?
What is Efient used for?
Vad används Efient för?