natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In an active-controlled clinical study (MI-CP111) conducted with T/LAIV in comparison to the injectable influenza trivalent vaccine, an increased rate of hospitalisations (for any cause) through 180 days after final vaccination dose was observed in infants 6-11 months of age (6.1% T/LAIV versus 2.6% injectable influenza vaccine).
I en klinisk studie med aktiv kontroll (MI-CP111) som utfördes av T/LAIV jämfört med ett injicerbart trivalent influensavaccin observerades en ökad frekvens av sjukhusinläggningar (oavsett orsak) till och med 180 dagar efter den sista vaccindosen hos 6-11 månader gamla spädbarn (6,1 % T/LAIV mot 2,6 % injicerbart influensavaccin).
This means that there is more evidence to come about this medicine.
Det innebär att det ska komma fler uppgifter om läkemedlet.
Do not use this vaccine after the expiry date which is stated on the applicator label after the letters EXP.
Används före utgångsdatum som anges på näspipettens etikett efter EXP.
For signs of allergic reactions, see section 4 “Possible side effects”.
Se avsnitt 4 ”Eventuella biverkningar” när det gäller tecken på allergiska reaktioner.
Clinical studies have evaluated the incidence of adverse reactions in 59 adults from 18 to 49 years of age receiving at least one dose of Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca.
Kliniska studier har utvärderat förekomsten av biverkningar hos 59 vuxna från 18 till 49 år som fått minst en dos av Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca.
This vaccine is presented as a nasal spray suspension in a single-use nasal applicator (0.2 ml) in a pack size of 10.
Detta vaccin tillhandahålls som nässpray, suspension i en näspipett för engångsbruk (0,2 ml) i en förpackningsstorlek om 10 st.
Children and adolescents under 18 years of age receiving salicylate therapy should avoid vaccination with Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca (see section 4.4).
Barn och ungdomar under 18 år som får salicylatbehandling ska inte vaccineras med Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca (se avsnitt 4.4).
For placebo recipients regardless of baseline serostatus, seroresponse rate was 6.3% on Days 15 and 29 and 14.5% on Day 57.
För placebomottagare var serosvarsfrekvenserna, oavsett serostatus vid studiens början, 6,3 % på dag 15 och 29, och 14,5 % på dag 57.
The suspension is colourless to pale yellow, clear to slightly cloudy.
Suspensionen är färglös till gulaktig, klar till lätt grumlig.
Subjects in Groups 1 to 4 received a single 45-μg dose of the A/Vietnam/1203/2004 pandemic inactivated influenza vaccine (P/IIV) while subjects in Group 5 received 2 doses, approximately 28 days apart.
Försökspersoner i grupp 1 till 4 fick en engångsdos på 45 μg av A/Vietnam/1203/2004 pandemiskt inaktiverat influensavaccin (P/IIV) medan försökspersoner i grupp 5 fick 2 doser, med cirka 28 dagars mellanrum.
Table 3 Serum microneutralization (MN) and haemagglutination inhibition (HAI) assay antibody responses on Days 28 and 56 following administration of an inactivated H5N1 vaccine
Tabell 3 Mikroneutralisations (MN)- och hemagglutinationsinhibitions (HAI)-analys av serumantikroppssvar dag 28 och 56 efter administrering av ett inaktiverat H5N1-vaccin
Study group
Studie -grupp
In a study (AV010) of children and adolescents 9 to 17 years of age with moderate to severe asthma (seasonal T/LAIV: n=24, placebo: n=24), the primary safety criterion, change in percent predicted forced expiratory volume in 1 second (FEV1) measured before and after vaccination, did not differ between treatment arms.
I en studie (AV010) av barn och ungdomar som var 9 till 17 år med måttlig till svår astma (T/LAIV: n=24, placebo: n=24) fanns inga skillnader i det primära säkerhetskriteriet, förändring i procent förväntad forcerad exspiratorisk volym på 1 sekund (FEV1) uppmätt före och efter vaccinering, mellan behandlingsarmarna.
Similarly from the VAERS, in 113 reports of pregnant women who had received AstraZeneca's (H1N1) 2009 Monovalent Vaccine Live, Intranasal, no unusual patterns of pregnancy complications or foetal outcomes were observed.
I VAERS fanns även 113 rapporterade fall om gravida kvinnor som hade fått AstraZenecas (H1N1) 2009 Monovalent Vaccine Live, Intranasal, och inte heller där sågs något onormalt mönster när det gällde graviditetskomplikationer eller fosterpåverkan.
Seven of 11 (64%) subjects in Group 1 (ca A/Vietnam/1204/2004 [H5N1]) had ≥4-fold rises in HAI antibody titer by Day 7 following receipt of the inactivated vaccine, with a geometric mean titer (GMT) of 165 and a titer range of 20 to 1280 in responders.
Sju av 11 (64 %) försökspersoner i grupp 1 (ca A/Vietnam/1204/2004 [H5N1]) hade ≥4-faldiga ökningar av HAI-antikroppstiter vid dag 7 efter att ha fått det inaktiverade vaccinet, med en geometrisk medeltiter (GMT) på 165 och ett titerintervall på 20 till 1280 hos svarande.
In clinical study MI-CP217, the safety and descriptive immunogenicity of a live attenuated monovalent influenza virus vaccine (derived from A/California/7/2009) developed for the 2009 H1N1 pandemic were evaluated in a total of 326 randomised subjects (259 subjects monovalent vaccine; 65 subjects placebo) and 324 subjects received one dose of investigational product.
I den kliniska studien MI-CP217, utvärderades säkerhet och beskrivande immungenicitet för ett levande försvagat monovalent influensavirusvaccin (härlett ur A/California/7/2009), som utvecklats för 2009 års H1N1-pandemi, hos totalt 326 randomiserade försökspersoner (259 försökspersoner fick monovalent vaccin, 65 fick placebo) och 324 försökspersoner fick en dos.
5 single-use nasal applicators (0.2 ml each)
5 näspipetter för engångsbruk (0,2 ml i varje)
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca in one or more subsets of the paediatric population in prevention of influenza infection.
Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för prevention av influensainfektion.
Similar responses were seen with P/LAIV H7N7- and H7N9-primed subjects who developed vigorous antibody responses to the corresponding wild-type viruses upon subsequent exposure to the inactivated vaccine from the same subtype.
Likartade svar sågs hos försökspersoner som fått P/LAIV H7N7- och H7N9-grundvaccinering som utvecklade kraftiga antikroppssvar mot motsvarande vildtypsvirus vid påföljande exponering för det inaktiverade vaccinet från samma subtyp.
This section describes the clinical experience observed in three pivotal studies conducted with the Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca in adults.
I detta avsnitt beskrivs de kliniska erfarenheterna från tre pivotala studier som utförts av Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca på vuxna.
In clinical studies, the safety profile of Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca was comparable to the safety profile of the seasonal vaccines T/LAIV and Fluenz Tetra (see section 5.1 for more information).
I kliniska studier var säkerhetsprofilen för Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca jämförbar med säkerhetsprofilen för säsongsinfluensavaccinen T/LAIV och Fluenz Tetra (se avsnitt 5.1 för mer information).
The recommended dose for children and adolescents is 0.2 ml Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca, administered as 0.1 ml in each nostril.
Rekommenderad dos för barn och ungdomar är 0,2 ml Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca, administrerat som 0,1 ml i vardera näsborren.
Caution is needed when administering this vaccine to individuals with a known hypersensitivity (other than anaphylactic reaction) to the active substance, or to any of the excipients listed in section 6.1, or to trace residues (gentamicin, eggs or egg proteins, ovalbumin).
Försiktighet krävs när detta vaccin administreras till individer med en konstaterad överkänslighet (förutom anafylaktisk reaktion) mot den aktiva substansen eller mot hjälpämnena som anges i avsnitt 6.1, eller mot restsubstanser (gentamicin, ägg eller äggproteiner, ovalbumin).
Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements for medical waste.
Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.
• It is recommended that Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca is not given at the same time as influenza-specific antiviral medicines such as oseltamivir and zanamivir.
- Vi rekommenderar att Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca inte ges vid samma tidpunkt som influensaspecifika antivirala läkemedel såsom oseltamivir och zanamivir.
If influenza antiviral agents and Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca are administered concomitantly, timing and the need for revaccination should be considered based on clinical judgement.
Om antivirala influensamedel och Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca administreras samtidigt ska lämplig tidpunkt och behovet av revaccinering beaktas baserat på klinisk bedömning.
Subjects who were primed with either the A/Vietnam/1203/2004 P/LAIV or the A/Hong Kong/213/2003 P/LAIV had a significantly better response to a single dose of inactivated H5N1 vaccine than P/LAIV-naïve subjects.
Försökspersoner som fått en grundvaccinering med antingen A/Vietnam/1203/2004 P/LAIV eller A/Hong Kong/213/2003 P/LAIV hade ett signifikant bättre svar på en engångsdos av inaktiverat H5N1-vaccin än P/LAIV-naiva försökspersoner.
T/LAIV demonstrated 64.4% (1.4, 88.8) fewer cases than injectable influenza vaccine in 476 infants and toddlers 6-23 months of age and 48.2% (12.7, 70.0) fewer cases in 1,609 children 24-71 months of age.
T/LAIV uppvisade 64,4 % (1,4; 88,8) färre fall än injicerbart influensavaccin hos 476 spädbarn och småbarn i åldern 6-23 månader och 48,2 % (12,7; 70,0) färre fall hos 1 609 barn i åldern 24-71 månader.
If any of these apply, tell your doctor, nurse or pharmacist before vaccination.
Om något av detta stämmer in ska du tala om det för läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal före vaccinering.
What Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca is and what it is used for What you need to know before you are given Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca How Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca is given Possible side effects
Vad Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca är och vad det används för Vad du behöver veta innan du får Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca Hur Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca ges Eventuella biverkningar
Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca should not be used in infants below 12 months of age because of safety concerns regarding increased rates of hospitalisation and wheezing in this population (see section 4.8).
Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca ska inte ges till spädbarn under 12 månaders ålder på grund av säkerhetsproblem gällande ökad frekvens av sjukhusinläggningar och väsande andning i denna population (se avsnitt 4.8).
Seroresponse rates were slightly higher among subjects who were seronegative at baseline.
Serosvarsfrekvenserna var något högre bland försökspersoner som var seronegativa vid studiens början.
Based upon the potential for influenza antiviral agents to reduce the effectiveness of Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca, it is recommended not to administer the vaccine until 48 hours after the cessation of influenza antiviral therapy.
Baserat på de antivirala influensamedlens potential att reducera verkan av Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca rekommenderas att man inte administrerar vaccinet förrän 48 timmar efter avslutad antiviral influensabehandling.
In a study with the seasonal trivalent live attenuated influenza vaccine (T/LAIV), an increased incidence of medically significant wheezing was seen in children 12-23 months of age (see section
I en studie med trivalent levande, försvagat influensavaccin (T/LAIV) sågs en medicinskt signifikant ökad incidens av väsande andning hos barn i 12-23 månaders ålder (se avsnitt 4.8).
T/LAIV demonstrated 55.7% (39.9, 67.6) fewer cases than injectable influenza vaccine in 3,686 infants and toddlers 6-23 months of age and 54.4% (41.8, 64.5) fewer cases in 4,166 children 24-59 months of age.
T/LAIV uppvisade 55,7 % (39,9; 67,6) färre fall än injicerbart influensavaccin hos 3 686 spädbarn och småbarn i åldern 6-23 månader och 54,4 % (41,8; 64,5) färre fall hos 4 166 barn i åldern 24-59 månader.
The affinity of antibodies against the HA1 domain of the H5 HA in the H5N1 P/LAIV-primed groups was significantly higher than the 2dose inactivated vaccine group, which correlated with cross-clade H5N1 neutralisation.
Affiniteten för antikroppar mot HA1-domänen för H5 HA i grupperna som fått en H5N1 P/LAIVgrundvaccinering var signifikant högre än i gruppen som fått 2 doser inaktiverat vaccin, vilket var korrelerat med ”cross-clade” H5N1-neutralisering.
Your doctor, nurse or pharmacist will decide if Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca can be given at the same time as other vaccines.
Läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal avgör om Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca kan ges samtidigt med andra vaccin.
Prepare the applicator Remove rubber tip protector.
Förbered näspipetten Ta bort gummiskyddet från munstyckets spets.
History of an anaphylactic (i.e. life-threatening) reaction to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 (e.g. gelatin), or to gentamicin (a possible trace residue), to eggs or to egg proteins (e.g. ovalbumin).
Tidigare anafylaktisk (dvs. livshotande) reaktion mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1 (t.ex. gelatin) eller mot gentamicin (en möjlig restsubstans), ägg eller äggproteiner (t.ex. ovalbumin).
Ask your doctor, nurse or pharmacist if you want more information about possible side effects from Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca.
Vänd dig till läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal om du vill ha mer information om eventuella biverkningar av Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca.
In order to further corroborate the efficacy of Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca, the MAH should conduct an observational effectiveness study in community dwelling children and adolescents from 12 months to less than 18 years of age against laboratory confirmed influenza during the next declared pandemic.
För att vidare bekräfta effektiviteten hos Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca ska innehavaren av godkännandet för försäljning utföra en observationseffektivitetsstudie hos barn och ungdomar från 12 månader upp till18 års ålder som bor i gemenskapen mot laboratoriebekräftad influensa under den följande deklarerade pandemin.
In previously unvaccinated study participants who received one dose in year 1, efficacy was 57.7% (95% CI: 44.7, 67.9) against matched strains and 56.3% (95% CI: 43.1, 66.7) against all strains regardless of match, respectively, thus supporting the need for two doses of vaccine in previously unvaccinated children.
Hos tidigare ovaccinerade studiedeltagare som fick en dos under år 1 var effekten 57,7 % (95 % KI:44,7; 67,9) mot matchade stammar respektive 56,3 % (95 % KI:43,1; 66,7) mot alla stammar oavsett matchning, vilket gav stöd åt behovet av två vaccindoser till barn som tidigare var ovaccinerade.
In study participants who received 2 doses in year 1 and placebo in year 2, efficacy in year 2 was 56.2% (95% CI: 30.5, 72.7) against matched strains and 44.8% (95% CI: 18.2, 62.9) against all strains regardless of match, respectively, in D153-P501, thus supporting the need for second-season revaccination.
Hos studiedeltagare som fick 2 doser under år 1 och placebo under år 2 var effekten under år 2 56,2 % (95 % KI:30,5; 72,7) mot matchade stammar respektive 44,8 % (95 % KI:18,2; 62,9) mot alla stammar oavsett matchning, i D153-P501, vilket gav stöd åt behovet av omvaccinering andra säsongen.
Table 2 T/LAIV relative efficacy in active-controlled paediatric studies with seasonal injectable influenza vaccine
Tabell 2 Relativ effekt av T/LAIV i pediatriska studier med aktiv kontroll av injicerbart vaccin mot säsongsinfluensa
The active substance is: Reassortant influenza virus* (live attenuated) of the following strain**:
Den aktiva substansen är: Reassortant influensavirus* (levande försvagat) av följande stam**:
In order to further investigate the safety and reactogenicity of Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca, the MAH should conduct an open-label single arm interventional study to evaluate the safety and immunogenicity of P/LAIV in children and adolescents from 12 months to less than 18 years of age during the next declared pandemic.
För att vidare undersöka säkerheten och reaktogeniciteten för Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca ska innehavaren av godkännandet för försäljning utföra en öppen enarmad interventionsstudie för att utvärdera säkerheten och immungeniciteten för P/LAIV hos barn och ungdomar från 12 månader upp till18 års ålder under den följande deklarerade pandemin.
The antibody response in A/Vietnam/1203/2004 P/LAIV-primed subjects also exceeded that observed after 2 doses of inactivated vaccine in P/LAIV-naïve subjects (see Table 3).
Antikroppssvaret hos försökspersoner med en grundvaccinering med A/Vietnam/1203/2004 P/LAIV översteg också det som observerades efter 2 doser av inaktiverat vaccin hos P/LAIV-naiva försökspersoner (se tabell 3).
• if you have previously had a serious allergic reaction (i.e. life-threatening) to eggs, egg proteins, gentamicin, or gelatin or any of the other ingredients of this vaccine (listed in section 6 “Contents of the pack and other information”).
- om du tidigare har fått en allvarlig allergisk reaktion (dvs. livshotande) mot ägg, äggproteiner, gentamicin, eller gelatin eller något annat innehållsämne i detta vaccin (anges i avsnitt 6 ”Förpackningens innehåll och övriga upplysningar”).
Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca is supplied as a 0.2 ml suspension in a single-use nasal applicator (Type 1 glass), with nozzle (polypropylene with polyethylene transfer valve), nozzle tip-protector cap (synthetic rubber), plunger rod, plunger-stopper (butyl rubber), and a dose-divider clip.
Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca tillhandahålls som en 0,2 ml suspension i en näspipett (typ 1-glas) för engångsbruk, med munstycke (polypropylen med överföringsventil av polyetylen), skydd för munstyckets spets (syntetiskt gummi), kolvstav, kolvpropp (butylgummi) och ett dosuppdelningsclips.
median tissue culture infectious dose (TCID50) , with 18 of those subjects receiving a second dose 4-8 weeks later.
TCID50 (median tissue culture infectious dose:), 18 av dessa försökspersoner fick en andra dos 4-8 veckor senare.
Corresponding rates for infants and toddlers 12-23 months of age were 5.4% and 3.6% for T/LAIV and injectable influenza vaccine, respectively.
Motsvarande frekvenser för spädbarn och småbarn i åldern 12-23 månader var 5,4 % och 3,6 % för T/LAIV respektive influensavaccin i injektionsform.
There are no data with Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca in children and adolescents younger than 18 years of age receiving salicylate therapy.
Det finns inga data för Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca för barn eller ungdomar under 18 år som behandlas med salicylat.
The most common adverse reactions observed in clinical studies conducted with the Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca in healthy adults was headache (25.4%) and upper respiratory infection (10.2%).
De vanligaste biverkningarna som observerats i kliniska studier som utförts av Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca på friska vuxna är huvudvärk (25,4 %) och övre luftvägsinfektion
Healthcare providers need to assess the benefits and potential risks of administering Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca to these individuals.
Vårdgivare måste bedöma nyttan och de potentiella riskerna med att administrera Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca till dessa individer.
Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca is not indicated for use in infants younger than 12 months of age (see section 4.2).
Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca ska inte ges till barn under 12 månaders ålder (se avsnitt 4.2).
The co-administration of Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca with inactivated vaccines or with the seasonal vaccine Fluenz Tetra has not been studied.
Samtidig administrering av Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca och inaktiverade vaccin eller säsongsinfluensavaccinet Fluenz Tetra har inte studerats.
• severe allergic reaction: signs of a severe allergic reaction may include shortness of breath and swelling of the face or tongue.
Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 000 personer): - svår allergisk reaktion: tecken på en svår allergisk reaktion kan innefatta andnöd och svullnad i ansikte eller tunga.
TCID50 of the vaccine intranasally in isolation, with 16 of those subjects receiving a second dose 4-8 weeks later.
TCID50 intranasalt i isolering, 16 av dessa försökspersoner fick en andra dos 4-8 veckor senare.
The influenza virus strain in Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca is (a) cold-adapted (ca); (b) temperature-sensitive (ts); and (c) attenuated (att).
Influensavirusstammen i Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca är (a) anpassad till kyla (cold-adapted, ca); (b) temperaturkänslig (temperature-sensitive, ts) och (c) försvagad (attenuated, att).
Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca will be administered under the supervision of a doctor, nurse or pharmacist.
Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca ges under överinseende av läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal.
Non-interventional post-authorisation safety study (PASS) in order to further investigate the tolerability of Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca and estimate the incidence of adverse reactions of special interest in children and adolescents.
Säkerhetsstudie efter det att läkemedlet godkänts (PASS) för att vidare undersöka Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZenecas tolerabilitet och bedöma förekomsten av biverkningar av särskilt intresse hos barn och ungdomar.
Spray in other nostril Place the tip just inside the other nostril and with a single motion, depress plunger as rapidly as possible to deliver remaining vaccine.
Placera spetsen precis inne i den andra näsborren och tryck in kolven med en enda rörelse så snabbt som möjligt för att tillföra resterande vaccin.
The rate of hospitalisations was not increased in T/LAIV recipients 12 months and older and the rates for infants and toddlers 12-23 months of age were 3.2% T/LAIV versus 3.5% injectable influenza vaccine.
Frekvensen av sjukhusinläggningar ökade inte hos T/LAIV-mottagare som var 12 månader och äldre och frekvensen för spädbarn och småbarn som var 12-23 månader var 3,2 % för T/LAIV mot 3,5 % för influensavaccin i injektionsform.
Vaccine recipients under treatment with influenza antiviral agents should not receive Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca until 48 hours after the cessation of influenza antiviral therapy.
Vaccinmottagare som behandlas med antivirala influensamedel bör inte få Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca förrän 48 timmar efter avslutad antiviral influensabehandling.
Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon: Rash
Hud och subkutan vävnad Mindre vanliga: Utslag
In clinical studies with adults who received Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca, the most common side effects were headache and upper respiratory tract infection (inflammation of the nose, throat and sinuses).
I kliniska studier på vuxna som fått Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca var de vanligaste biverkningarna huvudvärk och övre luftvägsinfektion (inflammation i näsa, svalg och bihålor).
• if you have had any allergic reaction other than a sudden life-threatening allergic reaction to eggs, egg proteins, gentamicin, or gelatin or any of the other ingredients of this vaccine (listed in section 6 “Contents of the pack and other information”).
- om du har haft en allergisk reaktion förutom en akut, livshotande allergisk reaktion mot ägg, äggproteiner, gentamicin eller gelatin eller något annat innehållsämne i detta vaccin (anges i avsnitt 6 ”Förpackningens innehåll och övriga upplysningar”).