natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Incidence of hypoglycaemia at endpoint Bodyweight gain2
Incidens av hypoglykemi vid studieslut
If using a pre-filled or reusable pen refer to the detailed instructions for preparing the pen and injecting the dose, the following is a general description.
Vid användning av förfylld injektionspenna eller flergångspenna måste tillverkarens instruktioner för förberedelse och injektion av dosen alltid följas.
• Store the Pen you are currently using at room temperature up to 30°C and away from dust, food and liquids, heat and light.
• Förvara den penna som du använder i rumstemperatur vid högst 30° C och i skydd för damm,
Excipients
Felsökning
If you take less Liprolog Mix50 than you need, a high blood sugar may occur.
Om du har glömt att använda Liprolog Mix50 Du kan få högt blodsocker om du tagit för lite Liprolog Mix50.
What Liprolog KwikPen looks like and contents of the pack Liprolog 100 units/ml KwikPen, solution for injection is a sterile, clear, colourless, aqueous solution and contains 100 units of insulin lispro in each millilitre (100 units/ml) solution for injection.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Liprolog 100 enheter/ml KwikPen injektionsvätska, lösning är en steril, klar och färglös vattenlösning som innehåller 100 enheter insulin lispro i varje milliliter injektionsvätska (100 enheter/ml).
• Always keep a spare pen and cartridges of Liprolog Mix50, in case you lose your pen or cartridges or they get damaged.
• Ha alltid en reservspruta och reservflaska Liprolog Mix50 med dig, eller en reservpenna och cylinderampull, om du skulle tappa eller skada dina ordinarie.
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Liprolog 100 units/ml KwikPen, solution for injection in a pre-filled pen insulin lispro Each KwikPen delivers 1 - 60 units in steps of 1 units.
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Liprolog 100 enheter/ml KwikPen injektionsvätska, lösning i en förfylld penna insulin lispro En KwikPen ger 1-60 enheter i steg om 1 enhet
Do NOT use Liprolog Mix25 - if you think hypoglycaemia (low blood sugar) is starting.
Använd INTE Liprolog Mix25 om du tycker att en så kallad insulinkänning (lågt blodsocker) börjar.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION Liprolog 100 units/ml solution for injection in cartridge Insulin lispro
LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Liprolog 100 enheter/ml injektionsvätska i injektionsflaska Insulin lispro
If you have any questions or problems with your KwikPen, call your healthcare professional for help or contact your local Lilly affiliate
Kontakta din läkare/diabetessköterska om du har frågor eller problem med din KwikPen.
If you take less Liprolog Mix25 than you need, a high blood sugar may occur.
Om du har glömt att använda Liprolog Mix25 Du kan få högt blodsocker om du tagit för lite Liprolog Mix25.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Liprolog Mix25 100 units/ml suspension for injection in cartridge 25% insulin lispro and 75% insulin lispro protamine suspension
Liprolog Mix25 100 enheter/ml injektionsvätska, suspension i cylinderampull 25 % insulin lispro och 75 % insulin lispro protaminsuspension
Dose Knob:
• Doseringsknapp:
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/01/195/001
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/01/195/001
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/01/195/003
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/01/195/003
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER
Se bifogad användarinformation.
USER MANUAL Liprolog 200 units/ml KwikPen, solution for injection in a pre-filled pen insulin lispro
Liprolog 200 enheter/ml KwikPen injektionsvätska, lösning i en förfylld penna Insulin lispro
How to store Liprolog Mix25 KwikPen
Hur Liprolog Mix25 KwikPen ska förvaras
- The half units are shown as lines between the numbers.
- Halva enheter visas som raka streck.
Liprolog Mix50 100 units/ml KwikPen, suspension for injection is a white, sterile suspension and contains 100 units of insulin lispro in each millilitre (100 units/ml) suspension for injection.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Liprolog Mix50 100 enheter/ml KwikPen injektionsvätska, suspension är en vit, steril suspension som innehåller 100 enheter insulin lispro i varje milliliter injektionsvätska (100 enheter/ml).
Do NOT use Liprolog - if you think hypoglycaemia (low blood sugar) is starting.
Använd INTE Liprolog om du tycker att en så kallad insulinkänning (lågt blodsocker) börjar.
Do NOT use Liprolog Mix50 - if you think hypoglycaemia (low blood sugar) is starting.
Använd INTE Liprolog Mix50 om du tycker att en så kallad insulinkänning (lågt blodsocker) börjar.
Each Liprolog KwikPen contains 300 units (3 millilitres).
Varje cylinderampull innehåller 300 enheter (3 milliliter).
Put on a new Needle and prime the Pen.
Sätt på en ny kanyl och kontrollera insulinflödet.
The Liprolog KwikPen comes in a pack of 5 prefilled pens or a multipack of 2 x 5 pre-filled pens.
Liprolog KwikPen finns i följande förpackningsstorlekar: 5 pennor och multipack med 2 x 5 pennor.
Liprolog 100 units/ml solution for injection in vial insulin lispro
Liprolog 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i cylinderampull insulin lispro
Liprolog Mix50 100 units/ml suspension for injection is a white, sterile suspension and contains 100 units of insulin lispro in each millilitre (100 units/ml) suspension for injection.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Liprolog Mix50 100 enheter/ml injektionsvätska, suspension är en vit, steril suspension som innehåller 100 enheter insulin lispro i varje milliliter injektionsvätska (100 enheter/ml).
Rubber Seal
Cylinderampull
Liprolog Mix25 100 units/ml suspension for injection is a white, sterile suspension and contains 100 units of insulin lispro in each millilitre (100 units/ml) suspension for injection.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Liprolog Mix25 100 enheter/ml injektionsvätska, suspension är en vit, steril suspension som innehåller 100 enheter insulin lispro i varje milliliter injektionsvätska (100 enheter/ml).
How to store Liprolog Mix50 KwikPen
Hur Liprolog Mix50 KwikPen ska förvaras
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON (without blue box) component of a multipack - KwikPens
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN INNERFÖRPACKNING (utan Blue box) del i multipack - KwikPen
Liprolog Mix25 100 units/ml KwikPen, suspension for injection is a white, sterile suspension and contains 100 units of insulin lispro in each millilitre (100 units/ml) suspension for injection.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Liprolog Mix25 00 enheter/ml KwikPen injektionsvätska, suspension är en vit, steril suspension som innehåller 100 enheter insulin lispro i varje milliliter injektionsvätska (100 enheter/ml).
How to store Liprolog Mix50
Hur Liprolog Mix50 ska förvaras
To prevent the possible transmission of disease, each pen must be used by one patient only, even if the needle is changed.
För att förebygga risken för överföring av sjukdomar ska varje penna endast användas av en patient, även om kanylen på doseringshjälpmedlet byts ut. Patientern ska kasta kanylen efter varje injektion.
How to store Liprolog Mix25
Hur Liprolog Mix25 ska förvaras
• The Pen dials 1 unit at a time.
• Varje doseringssteg är 1 enhet.
What Liprolog Mix25 100 units/ml suspension for injection in cartridge contains - The active substance is insulin lispro.
Innehållsdeklaration för Liprolog Mix25 100 enheter/ml injektionsvätska, suspension i cylinderampull - Den aktiva substansen är insulin lispro.
What Liprolog 100 units/ml solution for injection in vial contains - The active substance is insulin lispro.
Innehållsdeklaration för Liprolog 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i injektionsflaska - Den aktiva substansen är insulin lispro.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Liprolog Mix25 100 units/ml suspension for injection in cartridge is made by:
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare Liprolog Mix25 100 enheter/ml injektionsvätska, suspension i cylinderampull tillverkas av
What Liprolog Mix50 100 units/ml suspension for injection in cartridge contains - The active substance is insulin lispro.
Innehållsdeklaration för Liprolog Mix50 100 enheter/ml injektionsvätska, suspension i cylinderampull - Den aktiva substansen är insulin lispro.
Cartridges
Zinkoxid
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Liprolog Mix50 100 units/ml, suspension for injection in cartridge Liprolog Mix50 100 units/ml KwikPen, suspension for injection in a pre-filled pen
Liprolog Mix50 100 enheter/ml KwikPen injektionsvätska, suspension i en förfylld injektionspenna.
Replace the cap on your pen.
Sätt på skyddshatten på pennan.
Plunger
Pappersflik
• Always keep a spare pen and cartridges of Liprolog Mix50, in case you lose your KwikPen or it gets damaged.
• Ha alltid en reservspruta och reservflaska Liprolog Mix50 med dig, eller en reservpenna och cylinderampull, om du skulle tappa eller skada din Liprolog Mix50 Pen.
ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATIONS AND MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKA, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLET SAMT INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
Latvia Sandoz d.d., Verovškova 57, SI-1000 Ljubljana,
Sandoz d.d., Verovškova 57, SI1000 Ljubljana,
Finland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
Finland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 Ulm 89079
Norway Sandoz A/S, Edvard Thomsens Vej 14, 2300 København S,
Edvard Thomsens Vej 14, 2300 København S,
Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG United Kingdom
Storbritannien Teva UK Limited, Brampton Road,
SI-1000 Ljubljana Slovenia
Verovskova 57 SI-1000 Ljubljana Slovenia
Germany ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3
Tyskland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
The full EPAR for Urorec can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
A risk management plan has been developed to ensure that Urorec is used as safely as possible.
En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Urorec används så säkert som möjligt.
Other information about Urorec
Mer information om Urorec
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Urorec.
Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Urorec.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Urorec?
Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Urorec?
Urorec is not recommended for patients with severe kidney problems.
Urorec rekommenderas inte till patienter med allvarliga njurproblem.
The effects of Urorec were first tested in experimental models before being studied in humans.
Effekterna av Urorec prövades först i olika experimentmodeller innan de studerades på människor.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Urorec on 29 January 2010.
Den 29 januari 2010 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Urorec som gäller i hela EU.
In the two studies where Urorec was compared only with placebo, the IPSS was around 21 points at the start of the study.
I de två studierna där Urorec endast jämfördes med placebo låg IPSS på cirka 21 poäng när studien inleddes.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Urorec.
Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Urorec is a medicine that contains the active substance silodosin.
Urorec är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen silodosin.
In addition, the company that makes Urorec will ensure that eye surgeons are provided with information on IFIS in all Member States where the medicine will be marketed.
Företaget som tillverkar Urorec kommer dessutom att se till att ögonkirurger i de medlemsstater där läkemedlet är godkänt för försäljning får information om IFIS.
What benefit has Urorec shown during the studies?
Vilken nytta har Urorec visat vid studierna?
Urorec was more effective than placebo and as effective as tamsulosin at reducing symptoms of BPH.
Urorec var effektivare än placebo och lika effektivt som tamsulosin för lindring av symtomen på BPH.
In the third study, IPSS was around 19 points before treatment, falling by 7.0 points in the men who took Urorec after 12 weeks, 6.7 points in the men who took tamsulosin and 4.7 points in the men who took placebo.
I den tredje studien låg IPSS på cirka 19 poäng innan behandlingen inleddes och hade efter 12 veckor minskat med 7,0 poäng hos de män som fick Urorec, 6,7 poäng hos de män som fick tamsulosin och 4,7 poäng hos de män som fick placebo.
The active substance in Urorec, silodosin, is an alpha adrenoreceptor antagonist.
Den aktiva substansen i Urorec, silodosin, är en alfa-adrenoreceptorantagonist.
The CHMP decided that Urorec's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Urorec är större än riskerna och rekommenderade att Urorec skulle godkännas för försäljning.
After 12 weeks, it had fallen by around 6.4 points in the men who took Urorec, and by around 3.5 points in the men who took placebo.
Efter 12 veckor hade denna siffra sjunkit med cirka 6,4 poäng hos de män som fick Urorec och med cirka 3,5 poäng hos de män som fick placebo.
Urorec has been compared with placebo (a dummy treatment) in three main studies involving over 1,800 men with BPH.
Urorec har jämförts med placebo (overksam behandling) i tre huvudstudier som omfattade över 1 800 män med BPH.
One of these studies also compared Urorec with tamsulosin (another medicine used for BPH).
I en av dessa studier jämfördes dessutom Urorec med tamsulosin (ett annat läkemedel som används mot BPH).
The most common side effect with Urorec (seen in more than 1 patient in 10) is a reduction in the amount of semen released during ejaculation.
Den vanligaste biverkningen som orsakas av Urorec (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är en minskning av mängden sperma vid ejakulation.
For the full list of all side effects and restrictions with Urorec, see the package leaflet.
En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Urorec finns i bipacksedeln.
Why has Urorec been approved?
Varför har Urorec godkänts?
Urorec is used to treat the symptoms of benign prostatic hyperplasia (BPH, an enlarged prostate gland) in adults.
Urorec används för behandling av symtom på benign prostatahyperplasi (BPH, förstorad prostatakörtel) hos vuxna.
What is the risk associated with Urorec?
Vilka är riskerna med Urorec?
What is Urorec?
Vad är Urorec?
What is Urorec used for?
Vad används Urorec för?
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Urorec, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Urorec.
For more information about treatment with Urorec, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Mer information om behandling med Urorec finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
How is Urorec used?
Hur används Urorec?
How has Urorec been studied?
Hur har Urorecs effekt undersökts?
Annex I List of medicinal products and presentations
Bilaga I Förteckning över läkemedle(t)(n) och läkemedelsform
Infiltration Periodontal use
Infiltration Periodontal användning
Local or regional injection intra-oral Submucosal use
Lokal eller regional intra-oral injektion Submukosal injektion
Germany Septodont GmbH Felix-Wankel-Str. 9
Tyskland Septodont GmbH Felix-Wankel-Str. 9
Dental use Submucosal use
Dental användning Submukosal injektion
Dental use Infiltration and perineural use in the oral cavity
Dental användning Infiltration och perineural användning i munhålan
John Tsaprazis SA 157 Michalakopoulou Str.
Grekland John Tsaprazis SA 157 Michalakopoulou Str. 11527, Athens
Submucosal use Infiltration and perineural use
Submukosal injektion Infiltration och perineural användning
Submucosal use Articaine hydrochloride 40 mg/ml
Submukosal injektion Artikainhydroklorid 40 mg/ml
Adrenaline bitartrate 0.005 mg/ml
Adrenalin 0,005 mg/ml
Dental use
Oromukosal användning
Adrenaline bitartrate 0.01 mg/ml
Adrenalin 0,01 mg/ml
Adrenaline 0.005 mg/ml adrénaline (tartrate d'): non précisé
Adrenalin 0,005 mg/ml adrenalintartrat : ej angivet
Adrenaline 0.01 mg/ml adrénaline (tartrate d') : non précisé
Adrenalin 0,01 mg/ml adrenalintartrat : ej angivet
Articaína, cloridrato 40 mg/ml
Artikainhydroklorid 40 mg/ml
Adrenalina, tartarato 0.0182mg/ml
Artikainhydroklorid 40 mg/ml Adrenalintartrat 0.0182mg/ml
Adrenalina, tartarato 0.0091 mg/ml
Artikainhydroklorid 40 mg/ml Adrenalintartrat 0.0091 mg/ml
Lithuania Septodont 58 rue du Pont de Créteil
Rumänien Septodont 58 rue du Pont de Créteil 94100 Saint-Maur-desFossés
Adrenaline 10 microg/ml
Artikainhydroklorid 40 mg/ml Adrenalin 10 mikrogram/ml
40 mg/ml + 10 microg/ml
Septocaine Forte 40 mg/ml + 10 microg/ml
Laboratories Septodont 58, rue du Pont de Créteil
Bulgarien Laboratories Septodont 58, rue du Pont de Créteil 94107 Saint-Maur-desFossés Cedex
Solution for injection in cartridge
Injektionsvätska, lösning i cylinderampull
Not Known (cannot be estimated from the available data)
Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
c OPAL BEYOND had a duration of 6 months.
cOPAL BEYOND pågick i 6 månader.
Treatment groups (Randomisation ratio)
Behandlingsgrupper (randomisering)
• antibiotics such as clarithromycin and rifampicin, used to treat bacterial infections
• antibiotika såsom klaritromycin och rifampicin, som används mot bakterieinfektioner
Tofacitinib binds predominantly to albumin and does not appear to bind to α1-acid glycoprotein.
Tofacitinib binder främst till albumin och verkar inte binda till surt α1glykoprotein.
P Ratio and 90% CI
PK Kvot och 90 % CI
Possible serious side effects In rare cases, infection may be life-threatening
Biverkningar som kan vara allvarliga I sällsynta fall kan infektioner vara livshotande.
Table 8: Proportion (%) of Patients with an ACR Response ORAL Solo: DMARD Inadequate Responders
Tabell 8: Andelen (%) patienter med ACR-respons ORAL Solo: Otillräcklig respons på DMARD
b.Antimalarials were allowed.
Läkemedel mot malaria tilläts.
OTHER Mon., Tue., Wed., Thu., Fri., Sat., Sun.
ÖVRIGT Mån, Tis, Ons, Tor, Fre, Lör, Sön
In a human radiolabeled study, more than 65% of the total circulating radioactivity was accounted for by unchanged active substance, with the remaining 35% attributed to 8 metabolites, each accounting for less than 8% of total radioactivity.
I en studie på människa utförd med radiomärkt läkemedel återfanns 65 % av den totala cirkulerande radioaktiviteten i oförändrad aktiv substans, medan resterande 35 % återfanns i 8 metaboliter där var och en stod för mindre än 8 % av den totala radioaktiviteten.
- if you have had diverticulitis (a type of inflammation of the large intestine) or ulcers in stomach or intestines (see section 4) - if you have kidney problems - if you are planning to get vaccinated, tell your doctor.
- om du har haft divertikulit (en typ av inflammation i tjocktarmen) eller sår i magsäck eller tarmar (se avsnitt 4) - om du har problem med njurarna - om du planerar att vaccinera dig, tala med läkaren.
In general, fewer side effects were seen when XELJANZ was used alone in rheumatoid arthritis.
Generellt sågs färre biverkningar när XELJANZ användes ensamt vid reumatoid artrit.
Study VII (ORAL Strategy)
Studie VII (ORAL Strategy)
Patients in the Phase 3 studies had a mean Disease Activity Score (DAS28-4[ESR]) of 6.1-6.7 at baseline.
Patienter i fas 3-studierna hade en genomsnittlig poäng för sjukdomsaktivitet (DAS28-4[ESR]) på 6,1-6,7 vid baslinjen.
Table 10: Radiographic Changes at Months 6 and 12 ORAL Scan: MTX Inadequate Responders
Tabell 10: Radiografiska förändringar månad 6 och 12 ORAL Scan: Otillräcklig respons på MTX
Each film-coated tablet contains 118.88 mg of lactose.
Varje filmdragerad tablett innehåller 118,88 mg laktos.
Time to Treatment Failure in Maintenance Study OCTAVE Sustain (Kaplan-Meier Curves)
Tid till behandlingssvikt i underhållsstudien OCTAVE Sustain (Kaplan-Meierkurvor)
Population DMARD-IR DMARDIR
Population DMARDIR
Remission among patients in remission at baselinea,f
Remission hos patienter i remission vid baslinjena,f
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Pfizer Europe MA EEIG (as MA holder logo)
INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Pfizer Europe MA EEIG (innehavarens logotyp)
Each film-coated tablet contains 59.44 mg of lactose.
Varje filmdragerad tablett innehåller 59,44 mg laktos.
XELJANZ may be used in combination with methotrexate or sometimes alone when used to treat rheumatoid arthritis.
XELJANZ kan användas i kombination med metotrexat eller ibland ensamt när det används för behandling av reumatoid artrit.
The clinical significance of this is unknown, however, similar results were obtained in a separate vaccine study with influenza and pneumococcal polysaccharide vaccines in patients receiving long-term tofacitinib 10 mg twice daily.
Den kliniska signifikansen av detta är okänd, men liknande resultat erhölls i en separat vaccinstudie av influensavaccin och pneumokockpolysackaridvaccin hos patienter som långtidsbehandlades med tofacitinib10 mg två gånger dagligen.
a. ≤3 weekly doses (MTX-naïve).
a. ≤ 3 veckodoser (MTX-naiva).
Study III (ORAL Standard)
Studie III (ORAL Standard
In patients with RA, treatment up to 6 months with tofacitinib was associated with dose-dependent reductions of circulating CD16/56+ natural killer (NK) cells, with estimated maximum reductions occurring at approximately 8-10 weeks after initiation of therapy.
Hos patienter med RA åtföljdes upp till 6 månaders behandling med tofacitinibav dosberoende minskningar av cirkulerande CD16/56+ naturliga mördarceller (NK-celler), med beräknade maximala minskningar ungefär 8-10 veckor efter behandlingsstarten.
Nominal p≤0.05;
Nominellt p ≤ 0,05;
• fluconazole, ketoconazole, clotrimazole, itraconazole, and voriconazole, used to treat fungal infections
• flukonazol, ketokonazol, klotrimazol, itrakonazol och vorikonazol, som används mot svampinfektioner.
(E171), macrogol 3350, and triacetin (E1518).
makrogol 3350 och triacetin (E1518).
Study V (ORAL Step)
Studie V (ORAL Step)
HDPE bottles with silica gel desiccant and child-resistant caps containing 60 or 180 film-coated tablets.
HDPE-burk med kiselgel som torkmedel och barnskyddande lock, innehållande 60 eller 180 filmdragerade tabletter.
In vitro, tofacitinib is a substrate for MDR1, but not for breast cancer resistance protein (BCRP), OATP1B1/1B3, or OCT1/2, and is not an inhibitor of MDR1, OATP1B1/1B3, OCT2, OAT1/3, or MRP at clinically meaningful concentrations.
In vitro är tofacitinib ett substrat för MDR1, men inte för ”breast cancer resistance protein” (BCRP), OATP1B /1B3 eller OCT1/2 och tofacitinib är inte en hämmare av MDR1, OATP1B1/1B3, OCT2, OAT1/3 eller MRP vid kliniskt meningsfulla koncentrationer.
XELJANZ contains lactose
XELJANZ innehåller laktos
mTSS=modified Total Sharp Score, ACR20(70)=American College of Rheumatology ≥20% (≥70%) improvement,
mTSS = modified Total Sharp Score, ACR20(70) = ≥ 20 % (≥70 %) förbättring enligt
• The physician educational material should contain: o The Summary of Product Characteristics o Guide for healthcare professionals o Prescriber checklist o Patient alert card o A reference to the website with the educational material and patient alert card
o Produktresumé o Vägledning för hälso- och sjukvårdspersonal o Checklista för förskrivare o Patientkort o En hänvisning till webbplatsen med utbildningsmaterialet och patientkort