natgillin/translations-raw huggingface dataset:
During titration, patients must be monitored for serum sodium and volume status (see section 4.4).
Under titrering ska patienterna monitoreras avseende serumnatrium- och volymstatus (se avsnitt 4.4).
Teratogenicity was noted in rabbits given 1,000 mg/kg/day (up to 15 times the exposure in humans at the 60 mg dose, based on AUC).
Teratogenicitet observerades hos kaniner som fick 1 000 mg/kg/dag (upp till 15 gånger exponeringen från 60 mg-dosen till människa på en AUC-basis).
Women of childbearing potential have to use effective contraception during tolvaptan treatment.
Fertila kvinnor ska använda effektiv preventivmetod under behandlingen med tolvaptan.
Co-administration with vasopressin analogues
Samtidig administrering med vasopressinanaloga läkemedel
Following single oral doses of 7.5 to 60 mg, 24-hour urine volume increased dose dependently with daily volumes ranging from 3 to 9 litres.
Efter orala engångsdoser på 7,5 till 60 mg visade dygnsurinens volym en dosberoende ökning med dygnsvolymer på mellan 3 och 9 liter.
• raised levels of liver enzymes in the blood
• förhöjda nivåer av leverenzymer i blodet
Orthostatic hypotension
Blodkärl ortostatisk hypotoni
Package leaflet: Information for the user Samsca 7.5 mg tablets Samsca 15 mg tablets Samsca 30 mg tablets tolvaptan
Bipacksedel: Information till användaren Samsca 7,5 mg tabletter Samsca 15 mg tabletter Samsca 30 mg tabletter tolvaptan
Not known increased
Ingen känd frekvens
Hydroxypropylcellulose Lactose monohydrate Magnesium stearate Microcrystalline cellulose Indigo carmine aluminium lake (E 132)
Mikrokristallin cellulosa Indigokarmin aluminiumlack (E 132)
In an analysis on population pharmacokinetics for patients with heart failure, tolvaptan concentrations of patients with mildly (creatinine clearance [Ccr] 50 to 80 mL/min) or moderately (Ccr 20 to
I en analys av populationsfarmakokinetik för patienter med hjärtsvikt var tolvaptankoncentrationerna för patienter med lindrigt (kreatininclearance [Ccr] 50 till 80 ml/min) eller måttligt (Ccr 20 till 50 ml/min) nedsatt njurfunktion inte signifikant annorlunda än tolvaptankoncentrationer hos patienter med normal njurfunktion (Ccr 80 till 150 ml/min).
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PERFORATED UNIT DOSE BLISTERS
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS PERFORERAT ENDOSBLISTER
How to store Samsca
Hur Samsca ska förvaras
• tiredness, general weakness
• trötthet, allmän svaghet
Samsca 7.5 mg tablets 5 years
Samsca 7,5 mg tabletter 5 år
Samsca contains lactose as an excipient.
Samsca innehåller laktos som hjälpämne.
The primary objective of the study was to compare the effects of tolvaptan + SC with placebo + SC on the time to all-cause mortality and on the time to first occurrence of cardiovascular (CV) mortality or hospitalisation for HF. Tolvaptan treatment had no statistically significant favourable or unfavourable effects on overall survival or the combined endpoint of CV mortality or HF hospitalisation, and did not provide convincing evidence for clinically relevant benefit.
Det primära målet för prövningen var att jämföra effekterna av tolvaptan + standardbehandling med placebo + standardbehandling på tiden till dödsfall oavsett orsak och på tiden fram till första förekomsten av kardiovaskulärt dödsfall eller slutenvård för hjärtsvikt.
Each tablet contains 7.5 mg tolvaptan.
En tablett innehåller 7,5 mg tolvaptan.
Excipient with known effect 70 mg lactose (as monohydrate) per tablet
Hjälpämne med känd effekt 70 mg laktos (som monohydrat) per tablett
Samsca 15 mg tablets and Samsca 30 mg tablets 4 years
Samsca 15 mg tabletter och Samsca 30 mg tabletter 4 år
Samsca 7.5 mg tablets are available as 10 tablets in PP/Alu blisters 30 tablets in PP/Alu blisters 10 × 1 tablet in PVC/Alu perforated unit dose blisters 30 × 1 tablet in PVC/Alu perforated unit dose blisters
Samsca 7,5 mg tabletter tillhandahålls som 10 tabletter i blister av PP/Al 30 tabletter i blister av PP/Al 10 × 1 tablett i perforerat endosblister av PVC/Al 30 × 1 tablett i perforerat endosblister av PVC/Al
Excipient with known effect 51 mg lactose (as monohydrate) per tablet
Hjälpämne med känd effekt 51 mg laktos (som monohydrat) per tablett
Excipient with known effect 35 mg lactose (as monohydrate) per tablet
Hjälpämne med känd effekt 35 mg laktos (som monohydrat) per tablett
For patients at risk of overly rapid correction of sodium e.g. patients with oncological conditions, very low baseline serum sodium, taking diuretics, or taking sodium supplementation a dose of 7.5 mg should be considered (see section 4.4).
Dosen 7,5 mg ska övervägas till patienter med risk för en alltför snabb korrigering av natriumnivån, t.ex. vid tumörsjukdom, mycket låga utgångskoncentrationer av serumnatrium, behandling med diuretika eller tillskott av natrium (se avsnitt 4.4).
Urinary outflow obstruction
Hinder för urinavflöde
Samsca 7.5 mg tablets Samsca 15 mg tablets Samsca 30 mg tablets
Samsca 7,5 mg tabletter Samsca 15 mg tabletter Samsca 30 mg tabletter
Samsca 30 mg: Blue, round, shallow-convex tablets with dimensions of Ø8 × 3.0 mm, debossed with “OTSUKA” and “30” on one side.
Samsca 30 mg: Blå, runda, något konvexa tabletter med måtten Ø8 × 3,0 mm, präglade med ”OTSUKA” och ”30” på ena sidan.
Constipation, Diarrhoea1, Dry mouth
Magtarmkanalen illamående förstoppning, diarré1, muntorrhet
Samsca 7.5 mg tablets EU/1/09/539/005 (10 tablets) EU/1/09/539/006 (30 tablets) EU/1/09/539/007 (10 × 1 tablet) EU/1/09/539/008 (30 × 1 tablet)
Samsca 7,5 mg tabletter EU/1/09/539/005 (10 tabletter) EU/1/09/539/006 (30 tabletter) EU/1/09/539/007 (10 × 1 tablett) EU/1/09/539/008 (30 × 1 tablett)
Samsca 7.5 mg tablets Each tablet contains 7.5 mg tolvaptan.
Samsca 7,5 mg tabletter En tablett innehåller 7,5 mg tolvaptan.
Blue, round, shallow-convex tablets with dimensions of Ø8 × 3.0 mm, debossed with “OTSUKA” and “30” on one side.
Blå, runda, något konvexa tabletter med måtten Ø8 × 3,0 mm, präglade med ”OTSUKA” och ”30” på ena sidan.
Samsca 7.5 mg tablets tolvaptan
Samsca 7,5 mg tabletter tolvaptan
Samsca 15 mg and Samsca 30 mg tablets are available as 10 × 1 tablet in PVC/Alu perforated unit dose blisters 30 × 1 tablet in PVC/Alu perforated unit dose blisters
Samsca 15 mg tabletter och Samsca 30 mg tabletter tillhandahålls som 10 × 1 tablett i perforerat endosblister av PVC/Al
Samsca is contraindicated during breast-feeding (see section 4.3).
Samsca är kontraindicerat under amning (se avsnitt 4.3).
Samsca 7.5 mg tablets
Samsca 7,5 mg tabletter
Samsca 7.5 mg: Blue, rectangular, shallow-convex tablets with dimensions of 7.7 × 4.35 × 2.5 mm, debossed with “OTSUKA” and “7.5” on one side.
Samsca 7,5 mg: Blå, rektangulära, något konvexa tabletter med måtten 7,7 × 4,35 × 2,5 mm, präglade med ”OTSUKA” och ”7.5” på ena sidan.
Samsca 15 mg: Blue, triangular, shallow-convex tablets with dimensions of 6.58 × 6.2 × 2.7 mm, debossed with “OTSUKA” and “15” on one side.
Samsca 15 mg: Blå, trekantiga, något konvexa tabletter med måtten 6,58 × 6,2 × 2,7 mm, präglade med ”OTSUKA” och ”15” på ena sidan.
10 tablets in PP/Alu blisters 30 tablets in PP/Alu blisters 10 × 1 tablet in PVC/Alu perforated unit dose blisters 30 × 1 tablet in PVC/Alu perforated unit dose blisters
10 tabletter i blister av PP/Al 30 tabletter i blister av PP/Al 10 × 1 tablett i perforerat endosblister av PVC/Al
System Organ Class
Organsystem Frekvens
Samsca 30 mg tablets
Samsca 30 mg tabletter
Administration of tolvaptan may cause too rapid increases in serum sodium (≥ 12 mmol/L per 24 hours, please see below); therefore, monitoring of serum sodium in all patients must start no later than 4-6 hours after treatment initiation.
Administrering av tolvaptan kan orsaka alltför snabba höjningar av serumnatrium (≥ 12 mmol/l per 24 timmar, se nedan).
Blue, rectangular, shallow-convex tablets with dimensions of 7.7 × 4.35 × 2.5 mm, debossed with “OTSUKA” and “7.5” on one side.
Blå, rektangulära, något konvexa tabletter med måtten 7,7 × 4,35 × 2,5 mm, präglade med ”OTSUKA” och ”7.5” på ena sidan.
Samsca 15 mg tablets
Samsca 15 mg tabletter
Samsca 30 mg tablets Each tablet contains 30 mg tolvaptan.
Samsca 30 mg tabletter En tablett innehåller 30 mg tolvaptan.
Samsca 15 mg tablets Each tablet contains 15 mg tolvaptan.
Samsca 15 mg tabletter En tablett innehåller 15 mg tolvaptan.
Blue, triangular, shallow-convex tablets with dimensions of 6.58 × 6.2 × 2.7 mm, debossed with “OTSUKA” and “15” on one side.
Blå, trekantiga, något konvexa tabletter med måtten 6,58 × 6,2 × 2,7 mm, präglade med ”OTSUKA” och ”15” på ena sidan.
No clinically significant changes have been seen in clearance for doses ranging from 5 to 60 mg.
Inga kliniskt signifikanta förändringar har setts i clearance för doser från 5 till 60 mg. Endast mycket begränsad information är tillgänglig för patienter med svårt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh klass C).
Samsca 15 mg tablets tolvaptan
Samsca 15 mg tabletter tolvaptan
Samsca 30 mg tablets tolvaptan
Samsca 30 mg tabletter tolvaptan
Anaphylactic shock,
Immunsystemet anafylaktisk chock, generaliserat utslag
Each Samsca 15 mg tablet contains 15 mg tolvaptan.
En Samsca 15 mg tablett innehåller 15 mg tolvaptan.
Each Samsca 30 mg tablet contains 30 mg tolvaptan.
En Samsca 30 mg tablett innehåller 30 mg tolvaptan.
• feeling sick
• allmän sjukdomskänsla
What Samsca looks like and contents of the pack
Hur Samsca ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
EU/1/09/539/005 (10 tablets) EU/1/09/539/006 (30 tablets) EU/1/09/539/007 (10 × 1 tablet) EU/1/09/539/008 (30 × 1 tablet)
EU/1/09/539/005 (10 tabletter) EU/1/09/539/006 (30 tabletter) EU/1/09/539/007 (10 × 1 tablett) EU/1/09/539/008 (30 × 1 tablett)
Samsca 15 mg and Samsca 30 mg tablets
Samsca 15 mg tabletter och Samsca 30 mg tabletter
Hepatic disorders2 Acute hepatic failure3
Lever och gallvägar leversjukdomar2, akut leversvikt3
Syncope1, Headache1, Dizziness1
Centrala och perifera nervsystemet synkope1, huvudvärk1, yrsel1
If you take more Samsca than you should
Om du har tagit för stor mängd av Samsca
10 × 1 tablet in PVC/Alu perforated unit dose blisters 30 × 1 tablet in PVC/Alu perforated unit dose blisters
10 × 1 tablett i perforerat endosblister av PVC/Al
Nausea
• illamående
The company presented information from scientific literature as well as results from studies with the medicine.
Företaget lade fram information från den vetenskapliga litteraturen och resultat från studier av läkemedlet.
The full EPAR for Onduarp can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
This medicine is the same as Twynsta, which is already authorised in the European Union (EU).
Läkemedlet är detsamma som Twynsta, som redan godkänts i EU.
It must not be used in women who are more than three months pregnant.
Läkemedlet ska inte ges till gravida kvinnor efter tredje graviditetsmånaden.
Other information about Onduarp
Mer information om Onduarp
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Onduarp.
Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Onduarp.
The company that makes Twynsta has agreed that its scientific data can be used for Onduarp (‘informed consent')
Företaget som tillverkar Twynsta har godkänt att de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kan användas för Onduarp (informerat samtycke).
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Onduarp.
Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Onduarp on 24 November 2011.
Den 24 november 2011 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Onduarp som gäller i hela EU.
Onduarp is used to treat essential hypertension (high blood pressure) in adults (aged 18 years or over).
Onduarp används för att behandla essentiell hypertoni (högt blodtryck) hos vuxna (18 år eller äldre).
EPAR summary for the public telmisartan / amlodipine
Sammanfattning av EPAR för allmänheten telmisartan/amlodipin
What benefit has Onduarp shown during the studies?
Vilken nytta har Onduarp visat vid studierna?
When appropriate, direct switch to Onduarp may be considered.
Det går att byta direkt till Onduarp när så är lämpligt.
Why has Onduarp been approved?
Varför har Onduarp godkänts?
By lowering the blood pressure, the risks associated with high blood pressure, such as having a stroke, are reduced.
Genom att blodtrycket sänks minskar riskerna med högt blodtryck, till exempel risken att drabbas av stroke.
What is Onduarp?
Vad är Onduarp?
The most common side effects with Onduarp (seen in between 1 and 10 patients in 100) are dizziness and peripheral oedema (swelling, especially of the ankles and feet).
De vanligaste biverkningarna som orsakas av Onduarp (uppträder hos 1-10 patienter av 100) är yrsel och perifert ödem (svullnad, oftast i vrister och fötter).
Telmisartan is an ‘angiotensin II receptor antagonist', which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II.
Telmisartan är en så kallad angiotensin II-receptorantagonist, vilket innebär att den blockerar effekten av ett hormon i kroppen som kallas angiotensin II.
The CHMP noted that patients already taking the two active substances in separate tablets may be more likely to adhere to their treatment if prescribed Onduarp.
CHMP konstaterade att det är mer troligt att patienter som redan tar de två aktiva substanserna som separata tabletter fortsätter med behandlingen om de ordineras Onduarp.
Onduarp must also not be used in patients who have severe liver or bile problems, shock (a steep fall in blood pressure), severe hypotension (low blood pressure), obstruction to blood flow from the left side of their heart or in patients with heart failure after having a myocardial infarction (heart attack).
Onduarp ska inte heller ges till patienter med svåra lever- eller gallproblem, chock (kraftigt blodtrycksfall), allvarlig hypotoni (lågt blodtryck), förhindrat utflöde från vänster hjärtkammare, eller till patienter med hjärtsvikt efter hjärtinfarkt.
What is the risk associated with Onduarp?
Vilka är riskerna med Onduarp?
They work in similar ways to reduce blood pressure by allowing the blood vessels to relax.
De verkar på likartat sätt och sänker blodtrycket genom att få blodkärlen att slappna av.
Onduarp can also be used in place of treatment with telmisartan and amlodipine in patients who are taking both medicines as separate tablets.
Onduarp kan också användas istället för behandling med telmisartan och amlodipin hos patienter som tar båda dessa läkemedel som separata tabletter.
Studies were also carried to show that Onduarp tablets are absorbed in the same way in the body as separate tablets of amlodipine and telmisartan.
Studier utfördes också för att visa att Onduarp-tabletter tas upp av kroppen på samma sätt som separata tabletter med amlodipin och telmisartan.
In two other main studies, 1,978 adults whose hypertension had not responded adequately to amlodipine were either given Onduarp or continued to take amlodipine at the same or a higher dose.
I två andra huvudstudier fick 1 978 vuxna vars höga blodtryck inte hade svarat tillräckligt väl på amlodipin antingen Onduarp eller fortsatte att ta amlodipin i samma eller en högre dos.
Onduarp is taken by mouth as one tablet once a day and is used for long-term treatment.
Onduarp tas oralt i form av en tablett dagligen och används för långtidsbehandling.
The Committee decided that Onduarp's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Onduarp är större än riskerna och rekommenderade att läkemedlet skulle godkännas för försäljning.
What is Onduarp used for?
Vad används Onduarp för?
By blocking the receptors to which angiotensin II normally attaches, Telmisartan stops the hormone having an effect, allowing the blood vessels to widen.
Genom att blockera de receptorer som angiotensin II normalt binder till förhindrar telmisartan hormonets effekt, vilket gör det möjligt för blodkärlen att vidgas.
Onduarp must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to telmisartan, amlodipine, other medicines in the ‘dihydropyridine derivatives' class or to any of the other ingredients.
Onduarp ska inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot telmisartan, amlodipin, andra läkemedel som tillhör gruppen dihydropyridinderivat eller mot något annat innehållsämne.
In one main study, 1,461 adults with hypertension were treated with combinations of telmisartan and amlodipine, with telmisartan or amlodipine alone, or with placebo (a dummy treatment).
I en huvudstudie behandlades 1 461 vuxna med högt blodtryck med kombinationer av telmisartan och amlodipin, med endast telmisartan eller amlodipin, eller med placebo (overksam behandling).
For a patient whose blood pressure is not adequately controlled by amlodipine, separate tablets of amlodipine and telmisartan should be used to adjust the doses before switching to Onduarp.
Patienter vars blodtryck inte kontrolleras tillräckligt väl med amlodipin bör ges separata tabletter med amlodipin och telmisartan för att justera doserna innan de byter till Onduarp.
For a patient who has been taking telmisartan and amlodipine as separate tablets, the dose of Onduarp to be taken depends on the doses of telmisartan and amlodipine that he or she was taking before.
För patienter som har tagit telmisartan och amlodipin som separata tabletter är den dos av Onduarp som bör ges beroende av vilka doser av telmisartan och amlodipin som de tog tidigare.
Onduarp is a medicine that contains two active substances, telmisartan and amlodipine.
Onduarp är ett läkemedel som innehåller två aktiva substanser, telmisartan och amlodipin.
When calcium ions enter the cells in the muscles of blood vessel walls, this causes contraction.
När kalciumjoner kommer in i de celler som finns i musklerna i blodkärlens väggar drar cellerna ihop sig.
Onduarp contains two active substances, telmisartan and amlodipine.
Onduarp innehåller två aktiva substanser, telmisartan och amlodipin.
How is Onduarp used?
Hur används Onduarp?
For the full list of all side effects reported with Onduarp, see the package leaflet.
En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Onduarp finns i bipacksedeln.
Onduarp is used in patients whose blood pressure is not adequately controlled by amlodipine alone.
Onduarp ges till patienter vars blodtryck inte kontrolleras tillräckligt väl med endast amlodipin.
For more information about treatment with Onduarp, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Mer information om behandling med Onduarp finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
In the two other studies, Onduarp was more effective at reducing diastolic blood pressure than continued treatment with amlodipine alone: depending on the strengths of Onduarp and amlodipine, the fall in diastolic blood pressure was greater in patients taking Onduarp by between 1.4 mmHg and 4.9 mmHg.
Beroende på styrkan hos Onduarp och amlodipin var minskningen av det diastoliska blodtrycket mellan 1,4 mmHg och 4,9 mmHg större hos de patienter som fick Onduarp.
How has Onduarp been studied?
Hur har Onduarps effekt undersökts?
How does Onduarp work?
Hur verkar Onduarp?
The potential risk to humans is unknown.
Den potentiella risken för människa är okänd.
It is important to identify and treat these types of conditions as soon as possible.
Det är viktigt att identifiera och behandla dessa typer av tillstånd så snart som möjligt.
It tells you what to do if you have any of these symptoms.
Den talar om vad du ska göra om du upplever något av dessa symtom.
Your doctor may monitor this after each injection.
Din läkare kan behöva kontrollera detta efter varje injektion.
Under these circumstances vision loss may be rapid and severe.
Vid dessa tillstånd kan synförlusten vara snabb och allvarlig.
Elderly No special considerations are needed.
Inga speciella överväganden behöver göras.
These finding are therefore considered to be of limited clinical relevance.
Dessa fynd bedömdes därför som begränsat kliniskt relevanta.
Data over a two-year period indicate that Macugen treatment should be initiated as early as possible.
Data från en tvåårsperiod indikerar att Macugenbehandling bör initieras så tidigt som möjligt.
Other possible side effects are as follows:
Andra möjliga biverkningar är de följande:
The following information is intended for healthcare professionals only:
Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdsperesonal:
Other medicines and Macugen
Andra läkemedel och Macugen
At the end of the first year (week 54), 1053 patients were re-randomized to either continue or discontinue treatment through week 102.
I slutet av första året (vecka 54), återrandomiserades 1053 patienter till att antingen fortsätta eller avbryta behandlingen och följas till och med vecka 102.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit andra läkemedel eller kan tänkas ta andra läkemedel.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/05/325/002
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/05/325/002
The plunger stopper should not be pulled back.
Kolvproppen ska inte dras tillbaka.
• There is no experience of using Macugen in pregnant women.
• Det finns ingen erfarenhet av att använda Macugen till gravida kvinnor.
- The active substance is pegaptanib.
- Den aktiva substansen är pegaptanib.
Prior to launch in each Member State the Marketing Authorisation Holder (MAH) shall agree the final educational material with the National Competent Authority.
Före lansering i varje medlemsland ska innehavaren av godkännandet för försäljning komma överens om det slutliga utbildningsmaterialet med behörig nationell myndighet.
Please do not forget to tell your doctor if you are known to be allergic to any substance.
Glöm inte att tala om för din läkare om du har någon form av allergi.
The odds of increased IOP was increased by a factor of 1.128 for each additional injection (p= 0.0003).
Risken för ökat IOP ökade med en faktor på 1,128 för varje ytterligare injektion (p=0,0003).
At this point, the remaining content of the syringe should be injected.
Vid detta läge, ska det kvarvarande innehållet i sprutan injiceras.
Patients received a mean of between 8.4-8.6 treatments out of possible 9 total across all treatment arms in the first year.
Patienterna fick i genomsnitt mellan 8,4 och 8,6 behandlingar av totalt 9 möjliga i alla behandlingsgrupper under det första året.
The symptoms you might experience are described in section 2 of this leaflet ("Warnings and precautions").
De symtom som du kan känna finns beskrivna under punkt 2 i denna bipacksedel (”Varningar och försiktighet”).
* Post-marketing experience; see “Description of selected adverse reactions”
*Erfarenheter efter lanseringen, se ”Beskrivning av ett urval biverkningar”
If your doctor cannot be reached for any reason, an alternate doctor should be contacted immediately.
Om din läkare av någon anledning inte är tillgänglig, ska du omedelbart kontakta någon annan läkare.
All injections of Macugen will be administered by your doctor.
Alla injektioner med Macugen kommer att ges av din läkare.
If you have an active or suspected infection in or around the eye.
- om du har en pågående eller misstänkt infektion i eller runt ögat.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 31/01/2006
Datum för första godkännande:31/01/2006 Datum för senast förnyade godkännande: 19/11/2015
You must not be given Macugen:
Du ska inte få Macugen: