natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Twynsta combines two antihypertensive compounds with complementary mechanisms to control blood pressure in patients with essential hypertension: an angiotensin II receptor antagonist, telmisartan, and a dihydropyridinic calcium channel blocker, amlodipine.
Twynsta kombinerar två antihypertensiva substanser med kompletterande mekanismer för att kontrollera blodtrycket hos patienter med essentiell hypertoni: telmisartan, en angiontensin IIreceptorantagonist, och amlodipin, en kalciumkanalsblockerare av dihydropyridintyp.
There is an increased risk of severe hypotension and renal insufficiency when patients with bilateral renal artery stenosis or stenosis of the artery to a single functioning kidney are treated with medicinal products that affect the renin-angiotensin-aldosterone system (RAAS).
Det finns en ökad risk för svår hypotoni och njurinsufficiens när patienter med bilateral njurartärstenos eller artärstenos med en kvarvarande njure behandlas med läkemedel som påverkar renin-angiotensinaldosteron-systemet (RAAS).
The increase of the amlodipine dosage should take place with care in the elderly patients (see section 4.2 and 5.2).
Äldre patienter Ökningen av amlodipindosen ska ske med försiktighet hos äldre patienter (se avsnitt 4.2 och 5.2).
If any of the above applies to you, tell your doctor or pharmacist before taking Twynsta.
Om något av ovanstående stämmer in på dig ska du berätta det för din läkare eller apotekspersonal innan du använder Twynsta .
Very rare hepatitis, jaundice, hepatic enzyme elevations (mostly consistent with cholestasis)
Mycket sällsynta hepatit, gulsot, förhöjda leverenzymer (oftast i samband med gallstas)
In an amlodipine long-term, placebo controlled study in patients with severe heart failure (NYHA class III and IV) the reported incidence of pulmonary oedema was higher in the amlodipine treated group than in the placebo group (see section 5.1).
I en placebokontrollerad långtidsstudie av amlodipin hos patienter med svår hjärtsvikt (NYHA klass III och klass IV) var den rapporterade incidensen av lungödem högre i gruppen som behandlades med amlodipin än i placebogruppen (se avsnitt 5.1).
Twynsta contains sodium
Twynsta innehåller natrium
Not known toxic epidermal necrolysis
Ingen känd frekvens toxisk epidermal nekrolys
Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon pruritus hyperhidrosis alopecia, purpura, skin discolouration, hyperhidrosis
Hud och subkutan vävnad: Mindre vanliga pruritus hyperhidros alopeci, purpura, hudmissfärgning, hyperhidros
Administration of Twynsta with grapefruit or grapefruit juice is not recommended since bioavailability may be increased in certain patients resulting in increased blood pressure lowering effects.
Administrering av Twynsta med grapefrukt eller grapefruktjuice rekommenderas inte eftersom biotillgängligheten kan vara förhöjd hos vissa patienter vilket leder till ökade blodtrycksänkande effekter.
Psychiatric disorders Uncommon mood change
Psykiska störningar: Mindre vanliga humörändringar
In animal studies, reproductive toxicity was observed at high doses (see section 5.3).
I djurstudier observerades reproduktionstoxikologiska effekter vid höga doser (se avsnitt 5.3).
Blood and lymphatic system disorders: Uncommon anaemia
Blodet och lymfsystemet: Mindre vanliga anemi
In another rat study in which male rats were treated with amlodipine besilate for 30 days at a dose comparable with the human dose based on mg/kg, decreased plasma follicle-stimulating hormone and testosterone were found as well as decreases in sperm density and in the number of mature spermatids and Sertoli cells.
I en annan studie på råtta, där hanråttor behandlades med amlodipinbesilat i 30 dagar med en dos jämförbar med den humana dosen baserad på mg/kg, sågs minskade nivåer av follikelstimulerande hormon och testosteron i plasma , samt en minskning av spermadensitet och av antalet mogna spermatider och Sertoliceller.
Very rare vasculitis
Mycket sällsynta vaskulit
• ACE-inhibitors or aliskiren (see also information under the headings “Do not take Twynsta” and
- Angiotensin II-antagonister - ACE-hämmare eller aliskiren (se även information under rubrikerna ”Använd inte Twynsta” och
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Twynsta in all subsets of the paediatric population in hypertension (see section 4.2 for information on paediatric use).
Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för Twynsta för alla grupper av den pediatriska populationen för högt blodtryck (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
If hypotension occurs with telmisartan/amlodipine, the patient should be placed in the supine position and, if necessary, given an intravenous infusion of normal saline.
Om hypotoni inträffar med telmisartan/amlodipin ska patienten placeras i ryggläge och om nödvändigt ges intravenös infusion av vanlig saltlösning.
potassium-sparing diuretics (certain ‘water tablets').
kaliumsparande diuretika (vissa vätskedrivande tabletter)
tendon pain (tendinitis like symptoms)
smärta i senor (tendinit- liknande symtom)
Very rare angioedema, erythema multiforme, urticaria, exfoliative dermatitis, Stevens-Johnson syndrome, photosensitivity
Mycket sällsynta angioödem, erythema multiforme, urtikaria, exfoliativ dermatit, Stevens-Johnsons syndrom, ljuskänslighet
Very rare hypersensitivity
Mycket sällsynta överkänslighet
The concomitant use of telmisartan/amlodipine with aliskiren-containing products is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.5 and
Samtidig användning av telmisartan/amlodipin och produkter som innehåller aliskiren är kontraindicerad hos patienter med diabetes mellitus eller nedsatt njurfunktion (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (se avsnitt 4.5 och 5.1).
With concomitant use of mTOR inhibitors, amlodipine may increase exposure of mTOR inhibitors.
Vid samtidig användning av mTOR-hämmare kan amlodipin öka exponeringen för mTOR-hämmare.
When pregnancy is diagnosed, treatment with angiotensin II receptor antagonists should be stopped immediately, and, if appropriate, alternative therapy should be started (see section 4.3 and 4.6).
Vid konstaterad graviditet bör behandling med angiotensin IIreceptorantagonister avbrytas omedelbart och, om lämpligt, bör en alternativ behandling påbörjas (se avsnitt 4.3 och 4.6).
Twynsta may increase the blood pressure lowering effect of other medicines used to treat high blood pressure or of medicines with blood pressure lowering potential (e.g. baclofen, amifostine, neuroleptics or antidepressants).
Twynsta kan öka den blodtryckssänkande effekten av andra läkemedel som används för att behandla högt blodtryck eller läkemedel som har blodtryckssänkande egenskaper (t ex baklofen, amifostin, neuroleptika eller antidepressiva läkemedel).
Rare thrombocytopenia, eosinophilia
Sällsynta trombocytopeni, eosinofili
Twynsta contains sorbitol This medicine contains 168.64 mg sorbitol in each tablet.
Twynsta innehåller sorbitol Detta läkemedel innehåller 168,64 mg sorbitol per tablett.
Aluminium/aluminium blisters (PA/Al/PVC/Al) in a carton containing 14, 28, 56, 98 tablets or aluminium/aluminium perforated unit dose blisters (PA/Al/PVC/Al) in a carton containing 30 x 1, 90 x 1 tablets and multipacks containing 360 (4 packs of 90 x 1) tablets.
Aluminium/aluminium blisterförpackningar (PA/Al/PVC/Al) i en kartong innehållande 14, 28, 56, 98 tabletter, eller aluminium/aluminium perforerade endosblisterförpackningar (PA/Al/PVC/Al) i en kartong innehållande 30 x 1, 90 x 1 tabletter och multiförpackningar innehållande 360 (4 förpackningar med 90 x 1) tabletter.
Two large randomised, controlled trials (ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial) and VA NEPHRON-D (The Veterans Affairs Nephropathy in
Två stora randomiserade, kontrollerade prövningar (ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial) och VA NEPHRON-D (The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes)) har undersökt den kombinerade användningen av en ACE-hämmare och en angiotensin II-receptorblockerare.
The rate and extent of absorption of Twynsta are equivalent to the bioavailability of telmisartan and amlodipine when administered as individual tablets.
Farmakokinetik för den fasta doskombinationen Graden och omfattningen av absorptionen för Twynsta är likvärdig med biotillgängligheten för telmisartan och amlodipin när de ges som individuella tabletter.
• Medicines used for HIV/AIDS (e.g. ritonavir) or for treatment of fungal infections (e.g.
- Läkemedel som används för behandling av HIV/AIDS (t ex ritonavir) eller för behandling av svampinfektion (t ex ketokonazol).
In case of surgery or anaesthesia, you should tell your doctor that you are taking Twynsta.
Vid operation eller narkos ska du tala om för din läkare att du använder Twynsta .
Ear and labyrinth disorders Uncommon vertigo tinnitus
Öron och balansorgan: Mindre vanliga vertigo tinnitus
Most cases of abnormal liver function and liver disorder from post-marketing experience with telmisartan occurred in Japanese patients.
Majoriteten av fall med onormal leverfunktion och leversjukdomar efter att telmisartan kommit ut på marknaden, har inträffat hos patienter i Japan.
• Amlodipine belongs to a group of substances called “calcium channel blockers”.
˗ Amlodipin tillhör en grupp läkemedel som kallas för ”kalciumflödeshämmare”.
These pharmacologically-mediated undesirable effects, known from preclinical studies with both angiotensin converting enzyme inhibitors and angiotensin II receptor antagonists, were prevented by oral saline supplementation.
Dessa farmakologiskt medierade biverkningar, kända från prekliniska studier med både ACE-hämmare och angiotensin II-receptorantagonister, kunde motverkas med oral tillförsel av koksaltlösning.
• Simvastatin to treat elevated levels of cholesterol.
- Diltiazem (hjärtläkemedel) - Simvastatin för behandling av förhöjda kolesterolnivåer.
Metabolism and nutrition disorders Uncommon hyperkalaemia
Metabolism och nutrition: Mindre vanliga hyperkalemi
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): Altered bowel habits, diarrhoea, constipation, visual disturbances, double vision, ankle swelling.
Vanliga biverkningar (kan påverka upp till 1 av 10 användare): Förändrade avföringsvanor, diarré, förstoppning, synstörningar, dubbelseende, svullna vrister.
Medicinal products or therapeutic classes of medicinal products that may provoke hyperkalaemia are salt substitutes containing potassium, potassium-sparing diuretics, ACE inhibitors, angiotensin II receptor antagonists, non steroidal anti-inflammatory medicinal products (NSAIDs, including selective COX-2 inhibitors), heparin, immunosuppressives (cyclosporin or tacrolimus), and trimethoprim.
Läkemedel eller terapeutiska klasser av läkemedel som kan utlösa hyperkalemi är saltersättningar som innehåller kalium, kaliumsparande diuretika, ACE-hämmare, angiotensin-II-receptorantagonister, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAIDläkemedel inklusive COX-2-hämmare), heparin, immunsuppressiva läkemedel (ciklosporin eller takrolimus) och trimetoprim.
In patients not controlled on amlodipine 5 mg the oedema rates were 4.4 % for 40 mg/5 mg and 80 mg/5 mg and 24.9 % for amlodipine 10 mg.
Hos patienter som inte kontrollerats med amlodipin 5 mg var förekomsten av ödem 4,4 % för 40 mg/5 mg och 80 mg/5 mg och 24,9 % för amlodipin 10 mg.
Twynsta has not been studied in any patient population other than hypertension.
Twynsta har inte studerats i andra patientgrupper än högt blodtryck.
Infections and infestations Uncommon upper respiratory tract infection including pharyngitis and sinusitis, urinary tract infection including cystitis
Infektioner och infestationer Mindre vanliga övre luftvägsinfektioner inklusive faryngit och sinuit, urinvägsinfektioner inklusive cystit
If you stop taking Twynsta
Om du slutar att ta Twynsta
If you forget to take Twynsta
Om du har glömt att ta Twynsta
In an 8-week multicenter, randomised, double-blind, placebo-controlled, parallel group factorial study in 1461 patients with mild to severe hypertension (mean seated diastolic blood pressure ≥95 and ≤119 mmHg), treatment with each combination dose of Twynsta resulted in significantly greater diastolic and systolic blood pressure reductions and higher control rates compared to the respective monotherapy components.
I en 8 veckors randomiserad dubbelblind placebokontrollerad parallell gruppfaktoriell multicenterstudie med 1461 patienter med mild till svår hypertoni (medelvärde sittande diastoliskt blodtryck ≥95 och ≤119 mmHg), resulterade behandling med varje kombinationsdos av Twynsta i signifikant större diastoliska och systoliska blodtryckssänkningar och högre kontrollfrekvenser jämfört med respektive komponenter vid monoterapi.
Uncommon arthralgia, muscle spasms (cramps in legs), myalgia
Mindre vanliga artralgi, muskelspasmer (kramp i benen), myalgi
Very rare leukocytopenia, thrombocytopenia
Mycket sällsynta leukocytopeni, trombocytopeni
Each tablet contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per tablet, that is to say essentially ‘sodium-free'.
Varje tablett innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per tablett, d.v.s. är näst intill ”natriumfritt”.
Rare blood uric acid increased blood creatine phosphokinase increased, haemoglobin decreased
Sällsynta ökad halt urinsyra i blodet förhöjt blodkreatinfosfokinas, minskat hemoglobin
generalised oedema, and oedema) were consistently lower in patients who received Twynsta as compared to patients who received amlodipine 10 mg.
Symtomen relaterade till ödem (perifert ödem, generaliserat ödem och ödem) var genomgående lägre hos patienter som fick Twynsta i jämförelse med patienter som fick amlodipin 10 mg.
This medicine contains 337.28 mg sorbitol in each tablet.
Detta läkemedel innehåller 337,28 mg sorbitol per tablett.
Furthermore it was shown that some patients not adequately controlled with Twynsta 40 mg/10 mg had additional blood pressure reduction by up-titration to Twynsta 80 mg/10 mg.
Dessutom visades det att vissa patienter som inte fått tillräcklig effekt av Twynsta 40 mg/10 mg fick ytterligare sänkningar i blodtrycket genom att upptitrera till Twynsta 80 mg/10 mg.
Posology The recommended dose of this medicinal product is one tablet per day.
Dosering Rekommenderad dos av detta läkemedel är en tablett dagligen.
In a subset of 1050 patients with moderate to severe hypertension (DBP ≥100 mmHg) 32.7-51.8 % responded sufficiently to monotherapy of either telmisartan or amlodipine.
I en undergrupp med 1050 patienter med måttlig till svår hypertoni (diastoliskt blodtryck ≥100 mmHg) svarade 32,7 - 51,8 % tillfredställande på monoterapi med antingen telmisartan eller amlodipin.
Uncommon somnolence, migraine, headache, paraesthesia
Mindre vanliga somnolens, migrän, huvudvärk, parestesi
Immune system disorders: Rare hypersensitivity, anaphylactic reaction
Immunsystemet: Sällsynta överkänslighet, anafylaktiska reaktioner
• NSAIDs (non steroidal anti-inflammatory medicines, e.g. acetylsalicylic acid or ibuprofen),
- icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID, t ex acetylsalicylsyra eller ibuprofen),
Vascular disorders Uncommon hypotension, orthostatic hypotension, flushing
Blodkärl: Mindre vanliga hypotension, orthostatisk hypotension, blodvallningar
• in adult patients who already receive telmisartan and amlodipine from separate tablets and who wish to take instead the same doses in one tablet for convenience.
• hos vuxna patienter som redan behandlats separat med telmisartan och amlodipin och som föredrar att ta samma dos i en tablett.
Rats and mice treated with amlodipine in the diet for two years, at concentrations calculated to provide daily dosage levels of 0.5, 1.25, and 2.5 mg/kg/day showed no evidence of carcinogenicity.
Inga tecken på karcinogenicitet kunde konstateras hos råtta och mus som fick amlodipin i fodret under två år i en koncentration som beräknades ge dagliga doser på 0,5, 1,25 och 2,5 mg/kg/dag.
Twynsta contains sorbitol This medicine contains 337.28 mg sorbitol in each tablet.
Twynsta innehåller sorbitol Detta läkemedel innehåller 337,28 mg sorbitol per tablett.
Interactions linked to the combination No drug interaction studies have been performed.
Inga studier av läkemedelsinteraktioner har utförts.
Animal reproductive toxicity studies with telmisartan/amlodipine have not been performed.
Djurstudier avseende reproduktionstoxicitet med telmisartan/amlodipin har inte utförts.
Unstable angina pectoris, acute myocardial infarction There are no data to support the use of telmisartan/amlodipine in unstable angina pectoris and during or within one month of a myocardial infarction.
Det finns inga data som stödjer användning av telmisartan/amlodipin vid instabil angina pectoris och under eller inom en månad efter en hjärtinfarkt.
Very rare hyperglycaemia
Mycket sällsynta hyperglykemi
Very rare myocardial infarction, arrhythmia, ventricular tachycardia, atrial fibrillation
Mycket sällsynta hjärtinfarkt, arytmier, ventrikulär takykardi, förmaksflimmer
How to take Twynsta
Hur du tar Twynsta
This is because grapefruit and grapefruit juice may lead to increased blood levels of the active ingredient amlodipine in some patients and may increase the blood pressure lowering effect of Twynsta.
Anledningen är att grapefrukt och grapefruktjuice kan leda till ökad halt i blodet av den aktiva ingrediensen amlodipin hos vissa patienter.
Rare eczema, erythema, rash angioedema (with fatal outcome), drug eruption, toxic skin eruption, urticaria
Sällsynta eksem, erytem, hudutslag angioödem (med dödlig utgång), läkemedelsutslag, toxisk huderuption, urtikaria
There is an apparent trend to a dose relationship to a time to recovery of baseline systolic blood pressure.
Det finns en påvisbar trend mellan dossamband och den tid det tar för det systoliska blodtrycket att återgå till nivån före behandling.
Patients receiving telmisartan and amlodipine from separate tablets can instead receive tablets of Twynsta containing the same component doses in one tablet once daily.
Patienter som får telmisartan och amlodipin som separata tabletter kan istället få Twynsta tabletter innehållande samma dos av komponenterna i en tablett en gång dagligen.
Medicinal products with blood pressure lowering potential Based on their pharmacological properties it can be expected that the following medicinal products may potentiate the hypotensive effects of all antihypertensives including this medicinal product, e.g. baclofen, amifostine, neuroleptics or antidepressants.
Baserat på deras farmakologiska egenskaper kan det förväntas att följande läkemedel kan potentiera den hypotensiva effekterna av alla antihypertensiva läkemedel inklusive detta läkemedel : t ex baklofen, amifostin, neuroleptika eller antidepressiva läkemedel.
Cardiac disorders Uncommon bradycardia, palpitations
Hjärtat: Mindre vanliga bradykardi, palpitationer
Twynsta is available in a folding box containing 14, 28, 56, 98 tablets in aluminium/aluminium blisters or containing 30 x 1, 90 x 1, 360 (4 x 90 x 1) tablets in aluminium/aluminium perforated unit dose blisters.
Twynsta tillhandahålls i en kartong innehållande 14, 28, 56, 98 tabletter i aluminium/aluminium-blister eller innehållande 30x1, 90x1, 360 (4x90x1) tabletter i aluminium/aluminium perforerade dosenhetsblister.
The tablets should be swallowed with some water or other non-alcoholic drink.
Du kan ta Twynsta med eller utan mat. Tabletten ska sväljas med vatten eller annan alkoholfri dryck.
The maximum recommended dose is one tablet 80 mg telmisartan/10 mg amlodipine per day.
Den maximalt rekommenderade dosen är en tablett med 80 mg telmisartan/10 mg amlodipin dagligen.
In the factorial design trial the oedema rates were 1.3 % with Twynsta 40 mg/5 mg and 80 mg/5 mg, 8.8 % with Twynsta 40 mg/10 mg and 80 mg/10 mg and 18.4 % with Amlodipine 10 mg.
I studien med faktoriell design var förekomsten av ödem 1,3 % för Twynsta 40 mg/5 mg och 80 mg/5 mg, 8,8 % för Twynsta 40 mg/10 mg och 80 mg/10 mg och 18,4 % för amlodipin 10 mg.
In another multicentre, randomised, double-blind, active-controlled, parallel group study, a total of 947 patients with mild to severe hypertension who were not adequately controlled on amlodipine 10 mg received Twynsta (40 mg/10 mg or 80 mg/10 mg) or amlodipine alone (10 mg).
I en annan multicenter randomiserad dubbelblind aktivt kontrollerad parallell gruppstudie fick totalt 947 patienter med mild till svår hypertoni som inte var adekvat kontrollerad med amlodipin 10 mg Twynsta (40 mg/10 mg eller 80 mg/10 mg) eller enbart amlodipin (10 mg).
• The active substances are telmisartan and amlodipine.
Innehållsdeklaration - De aktiva substanserna är telmisartan och amlodipin.
Oedema rates were significantly lower with 40 mg/5 mg and 80 mg/5 mg compared to amlodipine 10 mg (4.4 % versus 24.9 %, respectively).
Frekvenserna för ödem var signifikant lägre med 40 mg/5 mg och 80 mg/5 mg jämfört med amlodipin 10 mg (4,4 % mot 24,9 %).
Investigations Uncommon hepatic enzymes increased blood creatinine increased weight increased, weight decreased
Undersökningar: Mindre vanliga förhöjda leverenzymer förhöjt blodkreatinin viktökning, viktminskning
In a further multicentre, randomised, double-blind, active-controlled, parallel group study, a total of 1097 patients with mild to severe hypertension who were not adequately controlled on amlodipine 5 mg received Twynsta (40 mg/5 mg or 80 mg/5 mg) or amlodipine alone (5 mg or 10 mg).
I en ytterligare multicenter randomiserad dubbelblind aktivt kontrollerad parallell gruppstudie behandlades totalt 1097 patienter med mild till svår hypertoni som inte var adekvat kontrollerade med amlodipin 5 mg med Twynsta (40 mg/5 mg eller 80 mg/5 mg) eller enbart amlodipin (5 mg eller 10 mg).
Patients with cardiac failure
Patienter med hjärtsvikt
Twynsta can be taken with or without food.
Twynsta kan tas med eller utan mat. Twynsta bör tas tillsammans med vätska.
Consideration should be given for monitoring cyclosporine levels in renal transplant patients on amlodipine, and cyclosporine dose reductions should be made as necessary.
Monitorering av ciklosporinnivån bör övervägas hos njurtransplanterade patienter som står på amlodipin och dosreducering av ciklosporin ska göras där så är lämpligt.
In some patients treated by calcium channel blockers, reversible biochemical changes in the head of spermatozoa have been reported.
Reversibla biokemiska förändringar i spermiens huvud har rapporterats hos vissa patienter som behandlats med kalciumkanalsblockerare.
Adult patients receiving telmisartan and amlodipine from separate tablets can instead receive tablets of Twynsta containing the same component doses.
Vuxna patienter som tar telmisartan och amlodipin tabletter var för sig, kan istället erhålla Twynsta tabletter innehållande samma motsvarande doser.
Hyperkalaemia
Hyperkalemi:
Twynsta showed dose-related reductions in systolic/diastolic blood pressure across the therapeutic dose range of 21.8/ 16.5 mmHg (40 mg/5 mg), 22.1/ 18.2 mmHg (80 mg/5 mg), 24.7/ 20.2 mmHg (40 mg/10 mg) and 26.4/ 20.1 mmHg (80 mg/10 mg).
Twynsta visade dosrelaterade sänkningar i systoliskt/diastoliskt blodtryck i de terapeutiska dosintervallen 21,8/ 16,5 mmHg (40 mg/5 mg), 22,1/ 18,2 mmHg (80 mg/5 mg), 24,7/ 20,2 mmHg (40 mg/10 mg) och 26,4/ 20,1 mmHg (80 mg/10 mg).
Rare tachycardia
Sällsynta takykardi
• Medicines that may increase blood potassium levels such as salt substitutes containing potassium,
- Läkemedel som innehåller litium för behandling av vissa typer av depression - Läkemedel som kan öka kaliumnivån i blodet, t ex kalium-innehållande saltersättning,
Renal and urinary disorders Uncommon renal impairment including acute renal failure micturition disorder, pollakiuria
Njurar och urinvägar: Mindre vanliga nedsatt njurfunktion inklusive akut njursvikt miktionsrubbningar, pollakisuri
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): Dizziness, ankle swelling (oedema).
Vanliga biverkningar (kan påverka upp till 1 av 10 användare): Yrsel, svullna vrister (ödem)
Uncommon abdominal pain, diarrhoea, nausea flatulence
Mindre vanliga buksmärtor, diarre, illamående flatulens