natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Sandimmun Neoral contains approximately 12.0 vol. % ethanol (alcohol), which corresponds to up to 500 mg per dose used in transplant patients.
Sandimmun Neoral innehåller cirka 12,0 volymprocent etanol (alkohol), vilket motsvarar upp till 500 mg per dos som används till transplanterade patienter.
Never lower your dose yourself, unless a doctor has told you to.
Minska aldrig dosen själv om inte läkaren har sagt åt dig att göra det.
About 13 and 33% decrease in AUC and Cmax was observed when Sandimmun Neoral was administered with a high-fat meal.
AUC och Cmax minskade med cirka 13 respektive 33 % när Sandimmun Neoral gavs med en fettrik måltid.
Oedema, weight increase * Adverse events reported from post marketing experience where the ADR frequency is not known due to the lack of a real denominator.
Mindre vanliga Ödem, viktökning * Biverkningar som rapporterats efter godkännandet för försäljning där biverkningsfrekvensen inte är känd på grund av avsaknad en reell nämnare.
Once satisfactory response is achieved, the dose should be reduced gradually and, if possible, Sandimmun Neoral should be discontinued.
När tillfredsställande resultat uppnåtts minskas dosen gradvis och om möjligt avslutas behandlingen med Sandimmun Neoral.
This means that the levels of ciclosporin in your blood stay more constant with Sandimmun Neoral than with Sandimmun.
Det innebär att ciklosporinnivån i ditt blod hålls mer konstant med Sandimmun Neoral jämfört med Sandimmun.
Each mark on the syringe is 0.05 ml.
Varje markering på sprutan motsvarar 0,05 ml.
Sandimmun Neoral capsules may be stored at room temperature not exceeding 25°C.
Sandimmun Neoral kapslar kan förvaras i rumstemperatur (högst 25 °C).
Sandimmun Neoral administration improves dose linearity in ciclosporin exposure (AUCB).
Administrering av Sandimmun Neoral förbättrar doslinjäriteten för ciklosporinexponeringen (AUCB).
Table 1 Summary of exposure changes of commonly used statins with ciclosporin Statin
Tabell 1 Sammanställning av förändringar i exponeringen av statiner som vanligen används med ciklosporin
Fertility There is limited data on the effect of Sandimmun Neoral on human fertility (see section 5.3).
Det finns begränsad mängd data om effekten av Sandimmun Neoral på fertilitet hos människa (se avsnitt 5.3).
Skin lesions not typical for psoriasis, but suspected to be malignant or pre-malignant should be biopsied before Sandimmun Neoral treatment is started.
Hudförändringar som inte är typiska för psoriasis men som misstänks vara maligna eller premaligna bör biopseras innan behandling med Sandimmun Neoral påbörjas.
This is because these can affect how Sandimmun Neoral works.
Dessa kan nämligen påverka hur Sandimmun Neoral verkar.
If you have any questions about how Sandimmun Neoral works or why this medicine has been prescribed for you, ask your doctor.
Om du undrar hur Sandimmun Neoral verkar eller varför det har ordinerats till dig, kontakta läkare.
When using Sandimmun Neoral in any of the established non-transplantation indications, the following general rules should be adhered to:
När Sandimmun Neoral används vid andra indikationer än vid transplantation ska följande allmänna regler följas:
Sandimmun Neoral should be prescribed only by physicians who are experienced in immunosuppressive therapy and can provide adequate follow-up, including regular full physical examination, measurement of blood pressure and control of laboratory safety parameters.
Sandimmun Neoral ska endast förskrivas av läkare med erfarenhet av immunsuppressiv behandling och som kan tillhandahålla adekvat uppföljning med fullständig fysisk undersökning, blodtrycksmätning och kontroll av laboratorievärden avseende säkerhetsparametrar.
A jelly-like formation may occur below 20°C, which is however reversible at temperatures up to 30°C.
Lösningen kan bli geléartad under 20 °C, men återfår sin konsistens vid temperaturer upp till 30 °C.
What you need to know before you take Sandimmun Neoral
Vad du behöver veta innan du tar Sandimmun Neoral
• Sandimmun Neoral is a different, improved formulation of ciclosporin compared to Sandimmun.
• Sandimmun Neoral är en annan förbättrad läkemedelsform av ciklosporin jämfört med Sandimmun.
Since Sandimmun Neoral can impair renal function, it is necessary to assess renal function frequently.
Eftersom Sandimmun Neoral kan orsaka försämrad njurfunktion måste njurfunktionen kontrolleras ofta.
Skin infections with Staphylococcus aureus are not an absolute contraindication for Sandimmun Neoral therapy, but should be controlled with appropriate antibacterial agents.
Hudinfektioner av Staphylococcus aureus är inte en absolut kontraindikation mot Sandimmun Neoralbehandling, men bör behandlas med lämpliga antibakteriella medel.
If dose reduction is not successful in improving eGFR within one month, Sandimmun Neoral treatment should be discontinued (see section 4.4).
Om dosreduktionen inte lyckas förbättra e-GFR (eller serumkreatinin) inom en månad ska Sandimmun Neoral-behandlingen sättas ut (se avsnitt 4.4).
Sandimmun Neoral should only be prescribed by, or in close collaboration with, a physician with experience of immunosuppressive therapy and/or organ transplantation.
Sandimmun Neoral ska endast förskrivas av, eller i nära samarbete med, läkare med erfarenhet av immunsuppressiv behandling och/eller organtransplantation.
If you are taking Sandimmun Neoral following a transplant it will only be prescribed for you by a doctor with experience in transplants and/or autoimmune diseases.
Om du tar Sandimmun Neoral efter en transplantation kommer det endast att skrivas ut till dig av en läkare som har erfarenhet av transplantationer och/eller autoimmuna sjukdomar.
Following oral administration of Sandimmun Neoral peak blood concentrations of ciclosporin are reached within 1-2 hours.
Efter oral administrering av Sandimmun Neoral uppnås maximal blodkoncentration av ciklosporin inom 1-2 timmar.
Do not take Sandimmun Neoral and tell your doctor if the above applies to you.
Ta inte Sandimmun Neoral och tala om för läkaren om ovanstående gäller dig.
If no improvement has been observed after this time to improvement period, Sandimmun Neoral therapy should be discontinued.
Om ingen förbättring noterats efter denna tid ska behandlingen med Sandimmun Neoral avbrytas.
The name of your medicine is Sandimmun Neoral.
Namnet på detta läkemedel är Sandimmun Neoral.
If eGFR decreases by more than 25% below baseline at more than one measurement, the dosage of Sandimmun Neoral should be reduced by 25 to 50%.
Om e-GFR minskar med mer än 25 % under baslinjevärdet vid mer än ett mättillfälle måste Sandimmun Neoral-dosen reduceras med 25-50 %.
If you stop taking Sandimmun Neoral Do not stop taking Sandimmun Neoral unless your doctor tells you to.
Om du slutar att ta Sandimmun Neoral Sluta inte att ta Sandimmun Neoral om inte läkaren säger åt dig att göra det.
If you have been prescribed Sandimmun Neoral to treat your psoriasis or atopic dermatitis, you must not be exposed to any UVB-rays or phototherapy during treatment.
Om du har ordinerats Sandimmun Neoral för behandling av psoriasis eller atopisk dermatit får du inte utsättas för UVB-strålning eller fototerapi (ljusbehandling) under behandlingen.
Make sure that the syringe does not touch the liquid in the glass.
Sprutan får inte röra vid vätskan i glaset.
Encephalopathy including Posterior Reversible Encephalopathy Syndrome (PRES), signs and symptoms such as convulsions, confusion, disorientation, decreased responsiveness, agitation, insomnia, visual disturbances, cortical blindness, coma, paresis and cerebellar ataxia
Mindre vanliga Encefalopati inklusive posteriort reversibelt encefalopatisyndrom (PRES), tecken och symtom som konvulsioner, konfusion, desorientering, sänkt medvetandegrad, agitation, insomnia, synrubbningar, kortikal blindhet, koma, pares och cerebellär ataxi
The daily doses of Sandimmun Neoral should be given in two divided doses equally distributed throughout the day.
Dygnsdosen av Sandimmun Neoral ska delas upp på två doseringstillfällen jämnt fördelat över dagen.
Macrogolglycerol hydroxystearate: 383.70 mg/ml.
Makrogolglycerolhydroxistearat: 383,70 mg/ml.
Sandimmun Neoral may also cause dose-dependent, reversible increases in serum bilirubin and in liver enzymes (see section 4.8).
Sandimmun Neoral kan också orsaka dosberoende och reversibla ökningar av serumbilirubin och leverenzymer (se avsnitt 4.8).
In addition, the absorption of ciclosporin from Sandimmun Neoral is less variable and the correlation between ciclosporin trough concentrations and exposure (in terms of AUC) is stronger than with Sandimmun.
Variationen för absorption av ciklosporin är lägre från Sandimmun Neoral och sambandet mellan dalvärden för ciklosporin och exponeringen (som AUC) är tydligare än med Sandimmun.
Mothers receiving treatment with Sandimmun Neoral should not breast-feed because of the potential of Sandimmun Neoral to cause serious adverse drug reactions in breast-fed newborns/infants.
Mödrar som behandlas med Sandimmun Neoral ska inte amma på grund av risken för allvarliga läkemedelsbiverkningar av Sandimmun Neoral hos nyfödda/spädbarn som ammas.
The formulation of Sandimmun Neoral is a microemulsion preconcentrate.
Sandimmun Neoral är ett mikroemulsion-prekoncentrat.
Sandimmun Neoral contains around 12% vol. ethanol.
Sandimmun Neoral innehåller cirka 12 volymprocent etanol.
Your doctor will adjust your dose to one that is ideal for you.
- Din läkare anpassar dosen så att den blir den bästa för dig.
In addition if you are taking Sandimmun Neoral for a non-transplant disease (intermediary or posterior uveitis and Behçet's uveitis, atopic dermatitis, severe rheumatoid arthritis or nephrotic syndrome), do not take Sandimmun Neoral:
Om du ordineras Sandimmun Neoral av annan orsak än transplantation (intermediär eller posterior uveit och Behçets uveit, atopisk dermatit, svår ledgångsreumatism eller nefrotiskt syndrom) ska du inte ta Sandimmun Neoral:
{Name of the Member State} {Name of the medicinal product}
{namn på medlemsstat} {läkemedlets namn}
The ethanol content of the Sandimmun Neoral formulations should also be taken into account in pregnant women (see section 4.4).
Etanolinnehållet i Sandimmun Neoral-beredningarna ska också beaktas för gravida kvinnor (se avsnitt 4.4).
Sandimmun Neoral soft capsules contain 11.8% v/v ethanol (9.4% m/v).
Sandimmun Neoral mjuka kapslar innehåller 11,8 volymprocent etanol (9,4 viktprocent).
Sandimmun Neoral capsules should be left in the blister pack until required for use.
Sandimmun Neoral kapslar ska förvaras i tryckförpackningen tills de ska intagas.
• If you have had an organ transplant, bone marrow and stem cell transplantation, the function of Sandimmun Neoral is to control your body's immune system.
• Om du har fått ett organ transplanterat eller genomgått benmärgs- och stamcellstransplantation används Sandimmun Neoral för att kontrollera kroppens immunförsvar.
Optic disc oedema, including papilloedema, with possible visual impairment secondary to benign intracranial hypertension
Optiskt disködem inklusive papillödem, eventuellt med försämrad syn sekundärt till godartad intrakraniell tryckstegring
Before and during treatment with Sandimmun Neoral, tell your doctor straight away:
Före och under behandlingen med Sandimmun Neoral ska du omedelbart tala om för läkaren:
If any of the above applies to you before or during treatment with Sandimmun Neoral, tell your doctor straight away.
Om något av ovanstående gäller dig före eller under behandlingen med Sandimmun Neoral ska du omedelbart tala om det för din läkare.
If the syringe is to be cleaned, do not rinse it but wipe the outside with a dry tissue (see section 6.6).
Endast utsidan ska torkas av med en torr servett (se avsnitt 6.6).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Sandimmun Neoral and associated names (see Annex I) 100 mg/ml oral solution [See Annex I - To be completed nationally]
LÄKEMEDLETS NAMN Sandimmun Neoral och associerade namn (se bilaga I) 100 mg/ml oral lösning [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
In some patients, it may be difficult to detect Sandimmun Neoral-induced renal dysfunction because of changes in renal function related to the nephrotic syndrome itself.
Hos en del patienter kan det vara svårt att upptäcka en nedsatt njurfunktion som orsakats av Sandimmun Neoral, eftersom det nefrotiska syndromet i sig orsakar förändringar av njurfunktionen.
Sandimmun Neoral capsules should be swallowed whole.
Sandimmun Neoral kapslar ska sväljas hela.
Your doctor will tell you how long you need to take Sandimmun Neoral for.
Läkaren kommer att tala om hur länge du behöver ta Sandimmun Neoral.
Concomitant administration of dabigatran etexilate is not recommended due to the P-gp inhibitory activity of ciclosporin (see section 4.3).
Samtidig administrering med dabigatranetexilat rekommenderas inte på grund av ciklosporins Pgp-hämmande aktivitet (se avsnitt 4.3).
Patients on Sandimmun Neoral should not receive concomitant ultraviolet B irradiation or PUVA photochemotherapy.
Patienter som behandlas med Sandimmun Neoral bör inte samtidigt utsättas för ultraviolett B-strålning eller PUVA-fotokemoterapi.
Use of Sandimmun Neoral in children for non-transplantation indications other than nephrotic syndrome cannot be recommended (see section 4.4).
Användning av Sandimmun Neoral till barn för andra icke-transplantationsindikationer än nefrotiskt syndrom kan inte rekommenderas (se avsnitt 4.4).
Elderly population (age 65 years and above) Experience with Sandimmun Neoral in the elderly is limited.
Äldre personer (från 65 år) Erfarenhet av behandling av äldre personer med Sandimmun Neoral är begränsad.
Keep taking Sandimmun Neoral for as long as your doctor tells you.
Fortsätt att ta Sandimmun Neoral så länge som läkaren säger åt dig att göra det.
Sandimmun Neoral suppresses your immune system.
Sandimmun Neoral försvagar ditt immunsystem.
Treatment with Sandimmun Neoral should be initiated within 12 hours before surgery at a dose of 10 to 15 mg/kg given in 2 divided doses.
Behandling med Sandimmun Neoral ska initieras inom 12 timmar före operationen med en dos på 1015 mg/kg uppdelat på 2 doseringstillfällen.
Studies suggest that ciclosporin inhibits the development of cell-mediated reactions, including allograft immunity, delayed cutaneous hypersensitivity, experimental allergic encephalomyelitis, Freund's adjuvant arthritis, graft-versus-host disease (GVHD), and also T-cell dependent antibody production.
Studier visar att ciklosporin hämmar utvecklingen av cellmedierade reaktioner, inklusive avstötning av allogena transplantat, fördröjd kutan överkänslighet, experimentell allergisk encefalomyelit, Freunds adjuvant artrit, graft-versus-host disease (GVHD) och T-cellsberoende antikroppsbildning.
The 4-ml syringe is used to measure doses greater than 1 ml and up to 4 ml (each graduation of 0.1 ml corresponds to 10 mg of ciclosporin).
4 mlsprutan används för att mäta upp doser större än 1 ml upp till 4 ml (varje 0,1 ml-markering motsvarar 10 mg ciklosporin).
If Sandimmun Neoral is used to initiate therapy, the recommended daily dose is 12.5 to 15 mg/kg given in 2 divided doses, starting on the day before transplantation.
Om Sandimmun Neoral används som initial behandling är den rekommenderade dygnsdosen 12,515 mg/kg uppdelat på 2 dostillfällen, med början dagen före transplantationen.
How to take Sandimmun Neoral Your daily doses should always be taken in 2 divided doses.
Hur du tar Sandimmun Neoral Dina dygnsdoser ska alltid delas upp på två tillfällen.
What Sandimmun Neoral is and what it is used for What you need to know before you take Sandimmun Neoral How to take Sandimmun Neoral Possible side effects
I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Sandimmun Neoral är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Sandimmun Neoral Hur du tar Sandimmun Neoral Eventuella biverkningar
Breast-feeding is not recommended during treatment with Sandimmun Neoral.
Amning rekommenderas inte under behandling med Sandimmun Neoral.
Thrombotic microangiopathy, thrombotic thrombocytopenic purpura Metabolism and nutrition disorders Very common
Trombotisk mikroangiopati, trombotisk trombocytopen purpura Metabolism och nutrition
The available data indicate that following a 1:1 switch from Sandimmun soft gelatin capsules to Sandimmun Neoral soft gelatin capsules trough concentrations in whole blood are comparable and remain in the desired therapeutic range.
Tillgängliga data visar att dalvärdena för ciklosporinkoncentrationen i helblod efter 1:1-byte från Sandimmun mjuka gelatinkapslar till Sandimmun Neoral mjuka gelatinkapslar är jämförbara och fortfarande ligger inom det önskade terapeutiska intervallet.
Talk to your doctor before taking Sandimmun Neoral:
Tala med din läkare innan du tar Sandimmun Neoral:
What Sandimmun Neoral is used for and how Sandimmun Neoral works
Vad Sandimmun Neoral används för och hur Sandimmun Neoral verkar
Sandimmun Neoral oral solution contains 12% v/v ethanol (9.5% m/v).
Sandimmun Neoral oral lösning innehåller 12 volymprocent etanol (9,5 viktprocent).
The available data indicate that after a 1:1 switch from Sandimmun to Sandimmun Neoral, the trough concentrations of ciclosporin in whole blood are comparable.
Tillgängliga data visar att ett 1:1-byte från Sandimmun till Sandimmun Neoral ger jämförbara dalvärden för ciklosporinkoncentrationen i helblod.
Two, 4 and 8 weeks after the switch, renal function and blood pressure should be monitored.
Njurfunktion och blodtryck ska kontrolleras 2, 4 och 8 veckor efter bytet.
It provides a more consistent absorption profile with less influence from concomitant food intake or from diurnal rhythm than Sandimmun.
Man får också en jämnare absorptionsprofil med mindre påverkan av samtidigt födointag och dygnsrytm än för Sandimmun.
• Do not go back to taking Sandimmun unless your doctor tells you to.
• Byt inte tillbaka till Sandimmun om inte läkaren säger till dig att göra det.
Infusion is continued at this dose level during the immediate post-transplant period of up to 2 weeks, before a change is made to oral maintenance therapy with Sandimmun Neoral at daily doses of about 12.5 mg/kg given in 2 divided doses.
Infusionen ges med denna dos omedelbart efter transplantationen i upp till 2 veckor innan man övergår till peroral underhållsbehandling med Sandimmun Neoral med dygnsdoser på cirka 12,5 mg/kg uppdelat på 2 doseringstillfällen.
Leave the white stopper and tube in the bottle.
Låt den vita proppen och röret sitta kvar i flaskan.
This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names: {Name of the Member State} {Name of the medicinal product} {Name of the Member State} {Name of the medicinal product} This leaflet was last revised in {MM/YYYY} {month YYYY}.
Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen: {namn på medlemsstat} {läkemedlets namn} {namn på medlemsstat} {läkemedlets namn}
Regular monitoring of blood pressure is required during Sandimmun Neoral therapy.
Blodtrycket ska kontrolleras regelbundet under behandling med Sandimmun Neoral.
If your doctor changes you from Sandimmun to Sandimmun Neoral:
Om din läkare byter läkemedel från Sandimmun till Sandimmun Neoral:
Your doctor may decide to change to this medicine, Sandimmun Neoral oral solution.
Din läkare kan besluta att du ska byta till läkemedlet Sandimmun Neoral oral lösning istället.
Sandimmun Neoral should be administered with caution in patients with neurological Behcet`s syndrome.
Ytterligare försiktighetsåtgärder vid endogen uveit Sandimmun Neoral ska administreras med försiktighet till patienter med neurologiskt Behçets syndrom.
• Digoxin (used to treat heart problems), medicines which lower cholesterol (HMG-CoA reductase inhibitors also called statins), prednisolone, etoposide (used to treat cancer), repaglinide (oral anti-diabetic medicine), immunosuppressives (everolimus, sirolimus), ambrisentan and specific anti-cancer medicines called anthracyclines (such as doxorubicin).
• Digoxin (vid hjärtproblem), läkemedel som sänker kolesterolhalten (HMG-CoA-reduktashämmare även kallade statiner), prednisolon, etoposid (används vid cancer), repaglinid (vid diabetes), immunsuppressiva medel (everolimus, sirolimus), ambrisentan och specifika cancerläkemedel som kallas antracykliner (till exempel doxorubicin).
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTONS
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG
Sandimmun Neoral treatment should be initiated by physicians with experience in the diagnosis and treatment of psoriasis.
Behandling med Sandimmun Neoral ska endast initieras av läkare med erfarenhet av diagnos och behandling av psoriasis.
To achieve full effectiveness, up to 12 weeks of Sandimmun Neoral therapy may be required.
Upp till 12 veckors behandling med Sandimmun Neoral kan behövas för full effekt.
In transplant patients, Sandimmun Neoral should be started at the same daily dose as was previously used with Sandimmun.
För transplantationspatienter ska behandlingen med Sandimmun Neoral inledas med samma dygnsdos som tidigare använts med Sandimmun.
Capsule, soft
Kapslar, mjuka
In the event of unexpected toxicity or inefficacy of ciclosporin, blood trough levels should also be monitored.
Om ciklosporin ger oväntade toxiska effekter eller inte har någon effekt ska även dalvärdena i blod följas upp.
If any of the above apply to you (or you are not sure), tell your doctor before taking Sandimmun Neoral.
Om något av ovanstående gäller dig (eller om du är osäker) ska du tala om det för din läkare innan du tar Sandimmun Neoral.
Sandimmun Neoral 10 mg soft capsules Sandimmun Neoral 25 mg soft capsules Sandimmun Neoral 50 mg soft capsules Sandimmun Neoral 100 mg soft capsules ciclosporin
Sandimmun Neoral 10 mg mjuka kapslar Sandimmun Neoral 25 mg mjuka kapslar Sandimmun Neoral 50 mg mjuka kapslar Sandimmun Neoral 100 mg mjuka kapslar ciclosporin
Occasional monitoring of ciclosporin blood levels may be relevant in non-transplant indications, e.g. when Sandimmun Neoral is co-administered with substances that may interfere with the pharmacokinetics of ciclosporin, or in the event of unusual clinical response (e.g. lack of efficacy or increased drug intolerance such as renal dysfunction).
Tillfälliga kontroller av ciklosporinnivån i blodet kan vara relevant vid andra indikationer än vid transplantation, t.ex. när Sandimmun Neoral administreras samtidigt som substanser som kan interferera med ciklosporins farmakokinetik eller vid händelse av ovanlig klinisk respons (t.ex. utebliven effekt eller ökad intolerans mot läkemedlet såsom nedsatt njurfunktion).
Propylene glycol: 94.70 mg/ml.
Propylenglykol: 94,70 mg/ml.
Sandimmun Neoral treatment should be initiated by physicians with experience in the diagnosis and treatment of atopic dermatitis.
Behandling med Sandimmun Neoral ska endast initieras av läkare med erfarenhet av diagnos och behandling av atopisk dermatit.
Hyperglycaemia, anorexia, hyperuricaemia, hyperkalaemia, hypomagnesaemia Nervous system disorders
Hyperglykemi, anorexi, hyperurikemi, hyperkalemi, hypomagnesemi Centrala och perifera nervsystemet Mycket vanliga Tremor, huvudvärk Vanliga
In non-transplant patients, occasional monitoring of ciclosporin blood levels is recommended, e.g. when Sandimmun Neoral is co-administered with substances that may interfere with the pharmacokinetics of ciclosporin, or in the event of unusual clinical response (e.g. lack of efficacy or increased drug intolerance such as renal dysfunction).
Tillfälliga kontroller av ciklosporinnivån i blodet rekommenderas för icke-transplantaterade patienter, t.ex. när Sandimmun Neoral administreras samtidigt som substanser som kan interferera med ciklosporins farmakokinetik eller vid händelse av ovanlig klinisk respons (t.ex. utebliven effekt eller ökad intolerans mot läkemedlet såsom nedsatt njurfunktion).
The ethanol content of the Sandimmun Neoral formulations should also be taken into account in women who are breast-feeding (see section 4.4).
Etanolinnehållet i Sandimmun Neoral-beredningarna ska också beaktas för kvinnor som ammar (se avsnitt 4.4).