natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• the conditions of use as proposed in the SPC preclude use in laying birds and restrict use of the product based on culture and sensitivity testing of micro-organisms from diseased farms.
• de användningsvillkor som föreslås i produktresumén utesluter användning hos värpfåglar och inskränker läkemedlets användning på grundval av odling av och provning av känslighet hos mikroorganismer från smittade gårdar.
The CVMP accepts that a claim for efficacy at a dose of 25mg/kg for 4 days for the treatment of respiratory infections in pigs has been demonstrated.
CVMP accepterar att effekten vid en dos på 25 mg/kg i 4 dagar för behandling av luftvägsinfektioner hos svin har påvisats.
Finally a 24 hours in-use shelf-life is demonstrated for concentrated and therapeutic solutions of the product Methoxasol-T.
Slutligen har en hållbarhet på 24 timmar i öppnad förpackning visats för koncentrerade och terapeutiska lösningar av läkemedlet Metoxazol-T.
A GLP study on pharmacokinetics following water medication of 35 mg TMP/SMX per kg per day was carried out.
En GLP-studie av farmakokinetik efter vattenmedicinering med 35 mg TMP/SMX per kg per dag genomfördes.
As to where the SPC´s in The Netherlands, Austria and Poland, Methoxasol-T include indications that cover urogenital, gastrointestinal and skin infections, CVMP concludes that no data have been provided supporting these claims.
Vad beträffar det faktum att produktresuméerna för Metoxazol-T i Nederländerna, Österrike och Polen inkluderar indikationer som omfattar urogenitala och gastrointestinala infektioner samt hudinfektioner anser CVMP att inga data har presenterats som stöder dessa påståenden.
Plasma elimination of both TMP and suphamethoxazole in broilers is more rapid than in pigs (TMP t½: <1 h in broilers vs 2.5 h in pigs; SMX t½: 1.7 h in broilers vs 2.3 h in pigs).
Plasmaeliminering för både TMP och sulfametoxazol hos broilrar är snabbare än hos svin: (TMP t½: < 1 för broilers kontra 2,5 h för svin; SMX t½: 1,7 för broilrar kontra 2,3 h för svin).
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years After first opening the remaining shelf life is 12 months.
Det veterinärmedicinska läkemedlets hållbarhet i oöppnad förpackning: 3 år Hållbarhet efter det att förpackningen öppnats första gången är 12 månader.
Therefore water intake should be monitored, especially in broilers.
Vattenintaget ska därför följas, särskilt hos kycklingar.
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OF RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
TEXTEN ”FÖR DJUR” SAMT VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING, i förekommande fall
Severely diseased animals can have a decreased appetite and water consumption.
Svårt sjuka djur kan ha en nedsatt aptit och ett reducerat vattenintag.
In chicken an acute overdose will not occur because the birds will be reluctant to drink the strongly concentrated drinking water (too bitter taste if above 2 litres Methoxasol-T per 1000 litre drinking water).
En akut överdosering inträffar inte hos kycklingar eftersom fågeln är ovillig att dricka det starkt koncentrerade dricksvattnet (för bittert om det är över 2 liter Methoxasol-T per 1000 liter dricksvatten).
With the exception of the kidneys, sulfamethoxazole concentrations in the tissues are significantly lower than in the plasma.
Med undantag för njurar, är sulfametoxazolkoncentrationer i vävnaderna signifikant lägre än i plasma.
In respect of the benefit/risk balance for target species poultry, the CVMP concludes that:
Vad gäller nytta/riskförhållandet för djurslaget tamfåglar kom CVMP fram till att
Plasma elimination half-life for trimethoprim in poultry is less than 1 hour and that of sulfamethoxazole, approximately 1.5 hours.
Plasmahalveringstiden för elimination av trimetoprim hos fjäderfä är under 1 timme och den för sulfametoxazol ungefär 1,5 timme.
Having considered the grounds for referral and the responses provided by the Marketing Authorisation Holder, CVMP concludes that the benefit/risk balance of the product is positive for use in both pigs and broilers subject to the recommended changes to Summary of the Product Characteristics and product information.
Efter att ha tagit del av skälen för hänskjutning och de svar som lämnats av innehavaren av godkännandet för försäljning har CVMP kommit fram till att nytta/riskförhållandet för läkemedlet är positivt både för svin och för broilrar förutsatt att rekommenderade förändringar förs in i produktresumé och produktinformation.
Shelf-life after dilution or reconstitution according to directions: 24 hours
Hållbarhet efter spädning eller beredning enligt anvisning: 24 timmar 6.4.
To propose and justify a harmonised SPC text, including posology and method of administration as well as withdrawal periods for pigs and poultry.
Föreslå och motivera en harmoniserad produktresumé, inklusive dosering och administreringssätt samt karensperioder för svin och tamfåglar.
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
Ej använt veterinärmedicinskt läkemedel och avfall från sådan veterinärmedicinsk produkt skall kasseras enligt gällande anvisningar.
No statistical approach was followed because both TMP and SMX concentrations in muscle, liver, kidney and fat + skin were below limit of quantification at the first sampling point 2 days after cessation of Methoxasol- T medication.
Man har inte använt någon statistisk metod eftersom koncentrationerna av både TMP och SMX i muskler, lever, njurar och fett + hud låg under kvantifieringsgränsen vid den första provtagningspunkten två dagar sedan medicinering med Metoxazol-T upphört.
SPC guideline states: "Situations, which arise from a set of circumstances where the veterinary medicinal products must not be used for target animal safety reasons, i.e. absolute contraindications, are the subject of this section."
I riktlinjen för produktresuméer sägs följande: ”I detta avsnitt behandlas situationer som uppstår på grund av olika förhållanden där det veterinärmedicinska läkemedlet inte får användas av skäl som har att göra med måldjurens säkerhet, dvs. absolut kontraindikation.” Kontraindikationen för värpfåglar bör strykas.
Trimethoprim and sulfamethoxazole.
Trimetoprim och sulfametoxazol.
However if the concentration of the product is increased too much, the intake of the medicated drinking water decreases for palatability reasons.
Om koncentrationen av produkten ökas för mycket minskar dock intaget på grund av smakskäl.
Therefore the use of the product should be based on culture and sensitivity of micro-organisms from diseased cases on farm or from recent previous experience on the farm.
Därför ska användningen av läkemedlet baseras på odling av mikroorganismer från smittade fall på gården och deras känslighet eller färska tidigare erfarenheter på gården.
The uptake of medicated water depends on the clinical condition of the animals.
Upptaget av vatten med läkemedel i beror på djurens kliniska tillstånd.
The Netherlands Eurovet Animal Health
Nederländerna Eurovet Animal Health
Use during pregnancy and lactation The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy or lactation.
Användning under dräktighet och laktation Det veterinärmedicinska läkemedlets säkerhet har inte fastställts under dräktighet eller laktation.
Trimethoprim 20 mg/ml Sulfamethoxazole 100 mg/ml N-Methyl-2
Trimetoprim 20 mg/ml Sulfametoxazo l 100 mg/ml N-metyl-2pyrrolidon
Chronic overdose in chicken will result in a strongly diminished water- and feed intake and retarded growth.
Kronisk överdosering hos kyckling kommer att orsaka ett starkt minskat vatten- och foderintag samt fördröjd tillväxt.
Do not use in animals suffering from severe liver or kidney disease, oliguria or anuria.
Skall ej användas på djur med svårt nedsatt lever- eller njurfunktion, oliguri eller anuri.
Trimethoprim is a diaminopyrimidine, a synthetic folic acid antagonist.
Trimetoprim är en diaminopyrimidin, en syntetisk folsyraantagonist.
Interactions Do not combine with other veterinary medicinal products.
Interaktioner Skall ej användas tillsammans med några andra veterinärmedicinska läkemedel.
Oral, via the drinking water
Administreras via dricksvatten.
The data show that skin was a marker tissue and sulfamethoxazole the marker residue.
Data visar att huden var markörvävnad och sulfametoxazol markörresten.
Hens:
Höns:
The withdrawal period for Methoxasol-T varied between EU countries, pigs 3-5 days and non-laying hens 610 days.
Karenstiden för Metoxazol-T varierar mellan EU-länder: 3-5 dagar för svin och 6-10 dagar för höns som inte värper.
To propose and justify with data a suitable shelf life for the product, including an in-use shelf life where relevant.
Föreslå och motivera en lämplig hållbarhetstid för läkemedlet med data, inklusive, där så är relevant, en hållbarhetstid i öppnad förpackning.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy, lactation or lay.
Det veterinärmedicinska läkemedlets säkerhet har inte fastställts under dräktighet, laktation eller äggläggning.
HDPE bottle / can: volume 1000 ml / 5000 ml.
HDPE-flaska/-burk: Volym 1000 ml/5000 ml.
Within 2 days following treatment residue concentrations of trimethoprim and sulphamethoxazole were below the MRL in all edible tissues, with the exception of skin.
Inom två dagar efter behandling låg restkoncentrationerna av trimetoprim och sulfametoxazol under MRL i alla ätbara vävnader, med undantag för hud.
Handelsweg 25, P.O.Box 179, 5530 AD Bladel, The Netherlands
Handelsweg 25, P.O.Box 179, 5530 AD Bladel, Nederländerna
MARKETING AUTHORISATION HOLDER Eurovet Animal Health B.V.
INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Eurovet Animal Health B.V.
In an old study in broilers with a dose of 38.5mg /kg bwt depletion in skin and plasma demonstrated that the residues were below the MRL by 4 days.
I en gammal studie på broilrar med en dos av 38,5 mg/kg kroppsvikt visade avklingningen i hud och plasma att resthalterna låg under MRL (högsta tillåtna restmängder) efter 4 dagar.
Within 48 hours after the last medication trimethoprim, sulfamethoxazole and their metabolites are undetectable in urine and faeces.
Inom 48 timmar efter sista dosen är trimetoprim, sulfametoxazol och dess metaboliter ospårbara i urin och feces.
A synergistic and bactericidal effect occurs when trimethoprim is combined with sulfamethoxazole, because trimethoprim and sulfamethoxazole inhibit sequential steps in the synthesis of tetrahydrofolic acid, an essential metabolic cofactor in bacterial synthesis of purine and, subsequently, DNA.
En samverkande och bakteriedödande verkan inträffar när trimetoprim kombineras med sulfametoxazol eftersom trimetoprim och sulfametoxazol hämmar på varandra följande steg i syntesen av tetrahydrofolsyra, en essentiell metabolisk kofaktor i bakteriesyntes av purin och sedan DNA.
To justify with field data, the use of the product and the adequacy of the recommended dose for each of the claimed indications in poultry.
Styrka läkemedlets användning med fältdata och att den rekommenderade dosen är lämplig för var och en av de sökta indikationerna för tamfåglar.
The CVMP has assessed an experimental study on clinical efficacy of Methoxasol-T for treatment of a respiratory infection caused by E.coli in chickens, as well as bibliographic and pharmacovigilance data provided by the marketing authorisation holder.
CVMP har utvärderat en experimentell studie av klinisk effekt av Metoxazol-T för behandling av en luftvägsinfektion orsakad av Escherichia coli hos kycklingar, såväl som bibliografiska data och data för biverkningsbevakning som tillhandahållits av innehavaren av godkännandet för försäljning.
A residue depletion study in broilers was conducted following use of Methoxasol-T at a dose of 70mg/kg/day for 5 days.
En studie av avklingning av läkemedelsrester hos broilrar genomfördes efter användning av Metoxazol-T vid en dos av 70 mg/kg/dag i 5 dagar.
ANNEX III SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS AND IMMEDIATE PACKAGING
BILAGA III PRODUKTRESUMÉ INNERFÖRPACKNING
The MAH proposed a withdrawal period of 5 days in pigs and 6 days in broilers.
Innehavaren av godkännande för försäljning föreslog en karenstid på 5 dagar för svin och 6 dagar för broilrar.
In the event of accidental ingestion, seek medical advice.
Vid oavsiktlig förtäring, uppsök läkare.
Infections of the respiratory tract caused by Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae.
Infektioner i luftvägarna orsakade av Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae.
Sulfamethoxazole is a broadspectrum antimicrobial agent belonging to the sulfonamides.
Sulfametoxazol är ett antibakteriellet medel med brett spektrum, som tillhör gruppen sulfonamider.
Overdose in chicken will result in a strongly diminished water- and feed intake and retarded growth.
Överdosering hos kyckling kommer att orsaka ett starkt minskat vatten- och foderintag samt hämmad tillväxt samt fördröjd tillväxt.
The Marketing Authorisation Holder presented 3 studies on shelf life and in-use shelf life.
Innehavaren av godkännandet för försäljning lade fram tre studier om hållbarhet och hållbarhet i öppnad förpackning.
The 1000 ml bottle is closed with a tamper-proof LDPE screw-cap.
1000 ml-flaskan är försluten med ett garantiförseglat LDPE-skruvlock.
For treatment of infections caused by organisms sensitive to combination of trimethoprim and sulfamethoxasole.
För behandling av infektioner orsakade av organismer känsliga för kombinationen av trimetoprim och sulfametoxasol.
Excipients: N-methyl-pyrrolidone
Hjälpämnen: N-metylpyrrolidon
Efficacy in pigs
Effekt hos svin:
• notwithstanding the fact that a definitive clinical field study using the recommended dosage of the product has not been provided, taking into account the pre-clinical studies, the artificial infection model, the history of use and the other pertinent information provided, the various risk management steps now set out in the proposed SPC and noting the fact that the indications for use are restricted, the benefit / risk balance is positive;
• nytta/riskförhållandet är positivt, med hänsyn till de prekliniska studierna, modellen för artificiell infektion, läkemedlets användningshistoria och andra väsentliga uppgifter som lämnats, de olika åtgärder för riskhantering som anges i den föreslagna produktresumén och det faktum att indikationen för användning är begränsade, trots att det inte föreligger någon definitiv klinisk fältstudie med den rekommenderade dosen för läkemedlet,
Do not combine with other veterinary medicinal products.
Skall ej användas tillsammans med några andra veterinärmedicinska läkemedel.
Due to the likely variability (time, geographical) in the occurrence of resistance of bacteria for trimethoprim / sulfamethoxazole bacteriological sampling and susceptibility testing are recommended.
På grund av troliga variabilitet (tidsmässig, geografisk) beträffande händelser av bakterieresistens mot trimetoprim/sulfametoxazol rekommenderas bakteriologisk provtagning och känslighetstestning.
Bronchial infections caused by Pasteurella multocida.
Luftrörsinfektioner orsakade av Pasteurella multocida.
To justify with field data, the use of the product and the adequacy of the recommended dose for each of the claimed indications in pigs, except for the treatment and prevention of swine respiratory disease associated with A. pleuropneumoniae sensitive to trimethoprim and sulphamethoxazole.
Styrka läkemedlets användning med fältdata och att den rekommenderade dosen är lämplig för var och en av de sökta indikationerna för svin, med undantag för behandling och förebyggande vård av respiratoriska sjukdomar hos svin i samband med Actionobacillus pleuropneumoniae känsliga för trimetoprim och sulfametoxazol.
The Cmax of sulfamethoxazole in chickens is approximately 9.0 µg/g, whereas that of trimethoprim is 0.12 µg/g.
Hos kycklingar är Cmax för sulfametoxazol ungefär 9,0 µg/g, medan den för trimetoprim är 0,12 µg/g.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Methoxasol, oral solution for pigs and broilers.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Methoxasol-T oral lösning till svin och kyckling.
The CVMP recommends the following changes to the SPC proposed by the MAH:
CVMP förordar följande förändringar av den produktresumé som föreslagits av innehavaren av godkännande för försäljning:
Since no freezing studies have been performed the SPC must contain the note: Do not freeze.
På grundval av dessa studier begärs en hållbarhetstid på 36 månader för Metoxazol-T. Eftersom det inte har genomförts några studier av nedfrysning måste produktresumén innehålla anmärkningen: Får inte frysas.
Polyarthritis caused by susceptible Escherichia coli.
Polyarthritis som orsakas av känsliga Escherichia coli.
Urogenital infections caused by Escherichia coli
Urogenitala infektioner orsakade av Escherichia coli
For the treatment of respiratory tract infections, urogenital, gastrointestinal and skin infections caused by pathogens sensitive to trimethoprim and sulfamethoxasole in pigs and poultry (broilers).
För behandling av luftvägsfektioner, urogenitala, gastrointestinala och hudinfektioner orsakade av patogener känsliga för trimetoprim och sulfametoxasol hos svin och fjäderfä (slaktkyckling).
Pigs: 24 mg of active ingredient compound per kilogram of body weight or 200 ml of the medicine per 1,000 kg of body weight per day.
Svin: 24 mg av sammansättningen av aktiva substanser per kilo kroppsvikt eller 200 ml av läkemedlet per 1 000 kilo kroppsvikt per dag.
Poultry: 33 mg of active ingredient compound per kilogram of body weight or 275 ml of the medicine per 1,000 kg of body weight per day.
Fjäderfä: 33 mg av sammansättningen av aktiva substanser per kilo kroppsvikt eller 275 ml av läkemedlet per 1 000 kilo kroppsvikt per dag.
The 5000 ml can is closed with a tamper-proof HDPE screw-cap.
5000 ml-flaskan är försluten med ett garantiförseglat HDPE-skruvlock.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN
For the treatment of pigs and nonegg-laying chickens suffering from infectious diseases of the respiratory system caused by bacteria sensitive to sulfa-Methoxasole and trimethoprim, (e.g. porcine A. pleuropneumoniae and gallinaceous E. coli) and for prophylactic use.
För behandling av svin och icke äggläggande kycklingar med infektioner i andningssystemet orsakade av bakterier som är känsliga för sulfametoxasol och trimetoprim (t.ex. A. pleuropneumoniae hos svin och E. coli hos fjäderfä), samt för profylaktisk användning.
Efficacy in broilers
Effekt hos broilers (gödkycklingar)
Pigs and broilers.
Svin och kyckling.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Methoxasol-T oral solution for pigs and broilers
NAMN PÅ DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLET Methoxasol-T oral lösning till svin och kyckling
Pigs:20.8 mg sulfamethoxasole + 4.2 mg trimethoprim per kg body weight per day for 3-4 days.
Svin: 20,8 mg sulfametoxasol + 4,2 mg trimetoprim per kilo kroppsvikt per dag i 3−4 dagar.
PHARMACEUTICAL FORM Oral solution.
LÄKEMEDELSFORM Oral lösning
IMMEDIATE PACKAGING
INNERFÖRPACKNING
SPC harmonisation
Harmonisering av produktresuméer
The CVMP agrees that as long as the treatment is directed against respiratory infections in pigs, it is not necessary to perform additional field studies to demonstrate efficacy against other organisms with similar MIC levels as A. pleuropleumonia.
CVMP medger att det inte krävs några ytterligare studier för att bevisa effekten mot andra organismer med liknande MIC-nivåer som Actinobacillus pleuropneumoniae så länge behandlingen är riktad mot luftvägsinfektioner hos svin.
Infections of the digestive system caused by Salmonella spp.
Infektioner i matsmältningssystemet orsakade av Salmonella spp.
During preparation and administration of the medicated drinking water, skin contact with the drug should be avoided.
Undvik kontakt med huden under beredning och administrering av det behandlade dricksvattnet.
Infections of the respiratory tract caused by Escherichia coli, Salmonella spp., Pasteurella multocida.
Luftvägsinfektioner orsakade av Escherichia coli, Salmonella spp., Pasteurella multocida.
TARGET SPECIES Pigs and broilers
DJURSLAG Svin och kyckling
Box 179 5530 AD Bladel The Netherlands
Handelsweg 25 P.O. Box 179 5530 AD Bladel Nederländerna
Broilers:27.5 mg sulfamethoxasole + 5.5 mg trimethoprim per kg body weight per day for 3-4 days.
Slaktkyckling: 27,5 mg sulfametoxasol + 5,5 mg trimetoprim per kilo kroppsvikt per dag i 3−4 dagar.
Therapeutic treatment of infections caused by trimethoprim and sulfamethoxasole susceptible bacteria
Terapeutisk behandling av infektioner orsakade av bakterier mottagliga för trimetoprim och sulfametoxasol.
The Cmax of sulfamethoxazole in pigs is approximately 6.2 µg/g.
Hos svin är Cmax för sulfametoxazol ungefär 6,2 µg/g, och för trimetoprim 0,29 µg/g.
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Batch.
BATCHNUMMER Lot
Methoxasol-T should be administered daily in drinking water over a period of 3-4 days:
Methoxasol-T administreras via dricksvatten.
Solubility and stability of Methoxasol-T in drinking water are pH-dependent.
Löslighet och stabilitet för Methoxasol-T i dricksvatten är pH-beroende, Då blandbarhetsstudier saknas får detta veterinärmedicinska läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
Where the indications in both pigs and broilers are restricted to respiratory infections, the CVMP can accept this claim.
CVMP kan acceptera detta påstående försåvitt indikationen för både svin och broilrar begränsas till luftvägsinfektioner.
Intestinal infections caused by Escherichia coli and Salmonella spp.
Tarminfektioner orsakade av Escherichia coli och Salmonella spp.
Oral, via the drinking water Pigs: 2.5-5 mg trimethoprim and 12.5-25 mg sulfamethoxasole per kg body weight per day for 3-5 days Chickens: 5-12 mg trimethoprim and 25-58 mg sulfamethoxasole per kg body weight per day for 3-5 days
Svin: 2,5−5 mg trimetoprim och 12,5−25 mg sulfametoxasol per kilo kroppsvikt per dag i 3−5 dagar.
Infections of the urinary system caused by Escherichia coli.
Urinvägsinfektioner orsakade av Escherichia coli.
Infections of the digestive system caused by Escherichia coli, Salmonella spp.
Infektioner i matsmältningssystemet orsakade av Escherichia coli, Salmonella spp.
Broilers: 33 mg/kg bodyweight, corresponding to approximately 1 litre of the drug in 750 L drinking water, for 3-4 days.
Höns: 33 mg per kilo kroppsvikt, motsvarande 1 liter av läkemedlet i 750 liter dricksvatten i 3−4 dagar.
Bronchial infections caused by Escherichia coli, Salmonella spp.
Luftrörsinfektioner orsakade av Escherichia coli, Salmonella spp.
Pigs: Treatment and prevention of respiratory infections caused by Actinobacillus pleuropneumoniae susceptible to trimethoprim and sulfamethoxazole where the disease has been diagnosed in the herd.
Svin: Behandling och förebyggande vård av luftvägsinfektioner orsakade av Actinobacillus pleuropneumoniae känsliga för trimetoprim och sulfametoxazol där sjukdomen har diagnostiserats i hjorden.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION, POSOLOGY
ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Methoxasol-T är avsett för oral administrering med dricksvatten:
Sulfamethoxazole
Natriumhydroxid,
Strength
KARENSTID
Broilers: Treatment and prevention of respiratory infections caused by Escherichia coli susceptible to trimethoprim and sulfamethoxazole where the disease has been diagnosed in the flock.
Broilrar: Behandling och förebyggande vård av luftvägsinfektioner orsakade av Escherichia coli känsliga för trimetoprim och sulfametoxazol där sjukdomen har diagnostiserats i flocken.
Pigs: 24 mg/kg b.w., equivalent to 1 litre of the drug in 500 L drinking water, for 3-4 days Hens: 33 mg/kg b.w., equivalent to 1 litre of the drug in 750 L drinking water, for 3-4 days
Svin: 24 mg per kilo kroppsvikt, motsvarande 1 liter av läkemedlet i 500 liter dricksvatten i 3−4 dagar.
Authorisation
PRODUKTRESUMÉ
Per ml solution Trimethoprim20.0 mg
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Aktiva substanser: Per ml lösning Trimetoprim 20,0 mg Sulfametoxazol