natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Advagraf 3 mg prolonged-release hard capsules Each prolonged-release hard capsule contains 3 mg tacrolimus (as monohydrate).
Advagraf 3 mg hårda depotkapslar En hård depotkapsel innehåller 3 mg takrolimus (som monohydrat).
Pack sizes: 30, 50, 60 and 100 prolonged-release hard capsules in blisters or 30×1, 50×1, 60×1 and 100×1 prolonged-release hard capsule in unit-dose perforated blisters.
Förpackningsstorlekar: 30, 50, 60 och 100 hårda depotkapslar i blister eller 30x1, 50x1, 60x1 och 100x1 hårda depotkapslar i perforerat endosblister.
Gelatin capsules imprinted in red with “5 mg” on the greyish red capsule cap and ” 687” on the orange capsule body, containing white powder.
Gelatinkapslar märkta med ”5 mg” i rött på det gråröda kapsellocket och ” 687” på den orangefärgade underdelen av kapseln, som innehåller vitt pulver.
Advagraf 5 mg prolonged-release hard capsules Each prolonged-release hard capsule contains 5 mg tacrolimus (as monohydrate).
Advagraf 5 mg hårda depotkapslar En hård depotkapsel innehåller 5 mg takrolimus (som monohydrat).
Advagraf 5 mg prolonged-release hard capsules EU/1/07/387/007
Advagraf 5 mg hårda depotkapslar EU/1/07/387/007
Advagraf 1 mg prolonged-release hard capsules EU/1/07/387/003
Advagraf 1 mg hårda depotkapslar EU/1/07/387/003
Each capsule contains 3 mg tacrolimus (as monohydrate).
En kapsel innehåller 3 mg takrolimus (som monohydrat).
Advagraf 3 mg prolonged-release hard capsules Tacrolimus
Advagraf 3 mg hårda depotkapslar takrolimus
Advagraf 5 mg prolonged-release hard capsules Tacrolimus
Advagraf 5 mg hårda depotkapslar takrolimus
Each capsule contains 5 mg tacrolimus (as monohydrate).
En kapsel innehåller 5 mg takrolimus (som monohydrat).
Advagraf 1 mg prolonged-release hard capsules Tacrolimus
Advagraf 1 mg hårda depotkapslar takrolimus
Advagraf 0.5 mg prolonged-release hard capsules EU/1/07/387/001
Advagraf 0,5 mg hårda depotkapslar EU/1/07/387/001
Advagraf 0.5 mg prolonged-release hard capsules Tacrolimus
Advagraf 0,5 mg hårda depotkapslar takrolimus
Each capsule contains 1 mg tacrolimus (as monohydrate).
En kapsel innehåller 1 mg takrolimus (som monohydrat).
Advagraf 0.5 mg is supplied in blisters or perforated unit-dose blisters containing 10 capsules within a protective foil wrapper, including a desiccant.
Advagraf 0,5 mg tillhandahålls i blisterkartor eller perforerat endosblister med 10 kapslar i ett skyddande folieomslag, som innehåller torkmedel.
EU/1/07/387/003 30 capsules EU/1/07/387/004 50 capsules EU/1/07/387/005 60 capsules EU/1/07/387/006 100 capsules EU/1/07/387/017 30×1 capsules EU/1/07/387/018 50×1 capsules EU/1/07/387/019 60×1 capsules EU/1/07/387/020 100×1 capsules
EU/1/07/387/003 30 kapslar EU/1/07/387/004 50 kapslar EU/1/07/387/005 60 kapslar EU/1/07/387/006 100 kapslar EU/1/07/387/017 30x1 kapslar EU/1/07/387/018 50x1 kapslar EU/1/07/387/019 60x1 kapslar EU/1/07/387/020 100x1 kapslar
EU/1/07/387/011 30 capsules EU/1/07/387/012 50 capsules EU/1/07/387/013 100 capsules EU/1/07/387/021 30×1 capsules EU/1/07/387/022 50×1 capsules EU/1/07/387/023 100×1 capsules
EU/1/07/387/011 30 kapslar EU/1/07/387/012 50 kapslar EU/1/07/387/013 100 kapslar EU/1/07/387/021 30x1 kapslar EU/1/07/387/022 50x1 kapslar EU/1/07/387/023 100x1 kapslar
Advagraf 1 mg prolonged-release hard capsules
Advagraf 1 mg hårda depotkapslar
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER Advagraf 0.5 mg prolonged-release hard capsules
BLISTER Advagraf 0,5 mg hårda depotkapslar
Excipients
Öronringningar
Packs of 30, 50 and 100 prolonged-release hard capsules are available in blisters and packs of 30×1, 50×1 and 100×1 prolonged-release capsules are available in perforated unit-dose blisters.
Förpackningar med 30, 50 och 100 hårda depotkapslar finns tillgängliga i blister och förpackningar med 30x1, 50x1 och 100x1 hårda depotkapslar finns tillgängliga i perforerat endosblister.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTER WRAPPERS ALUMINIUM WRAPPER Advagraf 0.5 mg prolonged-release hard capsules (30, 50, 100 Aluminium Wrapper)
ALUMINIUMOMSLAG Advagraf 0,5 mg hårda depotkapslar (30, 50, 100 aluminiumomslag)
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTER WRAPPERS ALUMINIUM WRAPPER Advagraf 3 mg prolonged-release hard capsules (30, 50, 100 Aluminium Wrapper)
ALUMINIUMOMSLAG Advagraf 3 mg hårda depotkapslar (30, 50, 100 aluminiumomslag)
Advagraf 1 mg is supplied in blisters or perforated unit-dose blisters containing 10 capsules within a protective foil wrapper, including a desiccant.
Advagraf 1 mg tillhandahålls i blisterkartor eller perforerat endosblister med 10 kapslar i ett skyddande folieomslag, som innehåller torkmedel.
Packs of 30, 50 and 100 prolonged-release capsules are available in blisters and packs of 30×1, 50×1 and 100×1 prolonged-release capsules are available in perforated unit-dose blisters.
Förpackningar med 30, 50 och 100 depotkapslar finns tillgängliga i blister och förpackningar med 30x1, 50x1 och 100x1 hårda depotkapslar finns tillgängliga i perforerat endosblister.
Packs of 30, 50, 60 and 100 prolonged-release capsules are available in blisters and packs of 30×1, 50×1, 60×1 and 100×1 prolonged-release capsules are available in perforated unit-dose blisters.
Förpackningar med 30, 50, 60 och 100 hårda depotkapslar finns tillgängliga i blister och förpackningar med 30x1, 50x1, 60x1 och 100x1 hårda depotkapslar finns tillgängliga i perforerat endosblister.
EU/1/07/387/007 30 capsules EU/1/07/387/008 50 capsules EU/1/07/387/010 100 capsules EU/1/07/387/024 30×1 capsules EU/1/07/387/025 50×1 capsules EU/1/07/387/026 100×1 capsules
EU/1/07/387/007 30 kapslar EU/1/07/387/008 50 kapslar EU/1/07/387/010 100 kapslar EU/1/07/387/024 30x1 kapslar EU/1/07/387/025 50x1 kapslar EU/1/07/387/026 100x1 kapslar
Advagraf 5 mg is supplied in blisters or perforated unit-dose blisters containing 10 capsules within a protective foil wrapper, including a desiccant.
Advagraf 5 mg tillhandahålls i blisterkartor eller perforerat endosblister med 10 kapslar i ett skyddande folieomslag, som innehåller torkmedel.
Advagraf 3 mg is supplied in blisters or perforated unit-dose blisters containing 10 capsules within a protective foil wrapper, including a desiccant.
Advagraf 3 mg tillhandahålls i blisterkartor eller perforerat endosblister med 10 kapslar i ett skyddande folieomslag, som innehåller torkmedel.
EU/1/07/387/001 30 capsules EU/1/07/387/002 50 capsules EU/1/07/387/009 100 capsules EU/1/07/387/014 30×1 capsules EU/1/07/387/015 50×1 capsules EU/1/07/387/016 100×1 capsules
EU/1/07/387/001 30 kapslar EU/1/07/387/002 50 kapslar EU/1/07/387/009 100 kapslar EU/1/07/387/014 30x1 kapslar EU/1/07/387/015 50x1 kapslar EU/1/07/387/016 100x1 kapslar
myasthenia
myasteni
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER Advagraf 3 mg prolonged-release hard capsules
BLISTER Advagraf 3 mg hårda depotkapslar
Advagraf 0.5 mg prolonged-release hard capsules
Advagraf 0,5 mg hårda depotkapslar
Advagraf 3 mg prolonged-release hard capsules
Advagraf 3 mg hårda depotkapslar
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON Advagraf 3 mg prolonged-release hard capsules
KARTONG Advagraf 3 mg hårda depotkapslar
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER Advagraf 1 mg prolonged-release hard capsules
BLISTER Advagraf 1 mg hårda depotkapslar
Biocodex OÜTel.
Cystbildning i bukspottkörteln
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON Advagraf 0.5 mg prolonged-release hard capsules
KARTONG Advagraf 0,5 mg hårda depotkapslar
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON Advagraf 1 mg prolonged-release hard capsules
KARTONG Advagraf 1 mg hårda depotkapslar
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON Advagraf 5 mg prolonged-release hard capsules
KARTONG Advagraf 5 mg hårda depotkapslar
Dosing should be delayed in the presence of elevated ciclosporin blood levels.
Vid förhöjda blodkoncentrationer av ciklosporin bör man avvakta med insättande av Advagraf.
Advagraf 5 mg prolonged-release hard capsules
Advagraf 5 mg hårda depotkapslar
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER Advagraf 5 mg prolonged-release hard capsules
BLISTER Advagraf 5 mg hårda depotkapslar
Advagraf 0.5 mg prolonged-release hard capsules Pack sizes: 30, 50 and 100 prolonged-release hard capsules in blisters or 30×1, 50×1 and 100×1 prolonged-release hard capsule in unit-dose perforated blisters.
Förpackningsstorlekar: 30, 50 och 100 hårda depotkapslar i blister eller 30x1, 50x1 och 100x1 hårda depotkapslar i perforerat endosblister.
The treatment difference (Advagraf - Prograf) was 3.3% (95% confidence interval [5.7%, 12.3%]).The 12-month patient survival rates were 89.2% for Advagraf and 90.8% for Prograf; in the Advagraf arm 25 patients died (14 female, 11 male) and in the Prograf arm 24 patients died (5 female, 19 male).
I Advagraf-armen dog 25 patienter (14 kvinnor, 11 män) och i Prograf-armen dog 24 patienter (5 kvinnor, 19 män).
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTER WRAPPERS ALUMINIUM WRAPPER Advagraf 5 mg prolonged-release hard capsules (30, 50, 100 Aluminium Wrapper)
ALUMINIUMOMSLAG Advagraf 5 mg hårda depotkapslar (30, 50, 100)
The main measure of effectiveness was the average survival time.
Det viktigaste måttet på effekt var genomsnittlig överlevnadstid.
One of these studies was in older patients (over 75) and in patients with advanced disease.
En av dessa studier gjordes på äldre patienter (över 75 år) och på patienter med framskriden sjukdom.
This medicine is the same as Rilutek, which is already authorised in the European Union (EU).
Läkemedlet är detsamma som Rilutek, som redan godkänts i EU.
The full EPAR for Riluzole Zentiva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Riluzole stops the release of glutamate and this may help in preventing the nerve cells being damaged.
Riluzole stoppar frisättningen av glutamat och detta kan hjälpa till att förhindra att nervcellerna skadas.
The medicine was not more effective than placebo in the late stages of ALS.
Läkemedlet hade inte större effekt än placebo i de sena stadierna av ALS.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Riluzole Zentiva.
Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Riluzole Zentiva.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Riluzole Zentiva.
Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
The effectiveness of Riluzole Zentiva has been compared with that of placebo (a dummy treatment) in three studies involving a total of 1,282 patients.
Riluzole Zentivas effekt har jämförts med placebo (en overksam behandling) i tre studier där sammanlagt 1 282 patienter deltog.
Riluzole Zentiva 50 mg/day was no more effective than placebo and 200 mg/day was no more effective than 100 mg/day.
Riluzole Zentiva 50 mg/dag hade inte större effekt än placebo, och 200 mg/dag hade inte större effekt än 100 mg/dag.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Riluzole Zentiva on 7 May 2012.
Den 7 maj 2012 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Riluzole Zentiva som gäller i hela Europeiska unionen.
They noted that there is no evidence that Riluzole Zentiva exerts a therapeutic effect on motor function, lung function, fasciculations, muscle strength and motor symptoms, and that it has not been shown to be effective in the late stages of ALS.
Kommittén noterade att det inte finns några belägg för att Riluzole Zentiva har en terapeutisk effekt på motoriska funktioner, lungfunktion, fascikulationer, muskelstyrka och motoriska symtom, och att det inte har visats vara effektivt i de sena stadierna av ALS.
In adult and elderly patients, it is given as 100 mg a day (50 mg every 12 hours).
För vuxna och äldre patienter är dosen 100 mg per dag (50 mg var 12:e timme).
Riluzole Zentiva is a medicine containing the active substance riluzole.
Riluzole Zentiva är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen riluzole.
The Committee recommended that Riluzole Zentiva be given marketing authorisation.
Kommittén rekommenderade att Riluzole Zentiva skulle godkännas för försäljning.
The average survival time was significantly longer for patients who received Riluzole Zentiva compared with patients who received placebo.
Den genomsnittliga överlevnadstiden var signifikant längre hos de patienter som fick Riluzole Zentiva jämfört med de patienter som fick placebo.
The company that makes Rilutek has agreed that its scientific data can be used for Riluzole Zentiva (‘informed consent').
Företaget som tillverkar Rilutek har godkänt att de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kan användas för Riluzole Zentiva (informerat samtycke).
ALS is a form of motor neurone disease where attacks of the nerve cells responsible for sending instructions to the muscles lead to weakness, muscle waste and paralysis.
ALS är en typ av motorneuronsjukdom vid vilken angrepp på de nervceller som svarar för att sända information till musklerna leder till svaghet, muskelförtvining och förlamning.
The active substance in Riluzole Zentiva, riluzole, acts on the nervous system.
Den aktiva substansen i Riluzole Zentiva, riluzole, verkar på nervsystemet.
Riluzole Zentiva must also not be given to women who are pregnant or breast-feeding.
Riluzole Zentiva får heller inte ges till gravida eller ammande kvinnor.
It is thought that the destruction of nerve cells in motor neurone disease may be caused by too much glutamate, a neurotransmitter (chemical messenger).
Man antar att förstörelsen av nervceller vid motorneuronsjukdom kan bero på alltför mycket glutamat, som är en neurotransmittor (signalsubstans).
Riluzole Zentiva is used in patients with amyotrophic lateral sclerosis (ALS).
Riluzole Zentiva ges till patienter med amyotrofisk lateralskleros (ALS).
Treatment with Riluzole Zentiva should only be started by a specialist doctor with experience in the management of motor neurone diseases.
Behandling med Riluzole Zentiva får endast inledas av specialistläkare med erfarenhet av behandling av motorneuronsjukdomar.
Other information about Riluzole Zentiva
Mer information om Riluzole Zentiva
Looking at the results of the three studies together, over 18 months, patients who received Riluzole Zentiva 100 mg/day had an average survival time that was about two months longer than the survival time for patients who received placebo.
Utifrån resultaten av de tre studierna framgår att patienter som fick Riluzole Zentiva 100 mg/dag under 18 månader hade en genomsnittlig överlevnadstid som var omkring 2 månader längre än överlevnadstiden för de patienter som fick placebo.
Across the studies, Riluzole Zentiva was given as 50, 100 or 200 mg per day, and for up to 18 months.
I samtliga studier fick patienterna Riluzole Zentiva i doserna 50, 100 eller 200 mg per dag, i upp till 18 månader.
EPAR summary for the public riluzole
Sammanfattning av EPAR för allmänheten riluzole
The CHMP decided that Riluzole Zentiva's benefits are greater than its risks to extend life or the time to mechanical ventilation for patients with amyotrophic lateral sclerosis.
CHMP fann att nyttan med Riluzole Zentivas är större än riskerna när det gäller att förlänga livet eller tiden till dess att mekanisk ventilation blir nödvändig för patienter med amyotrofisk lateralskleros.
The most common side effects seen with Riluzole Zentiva (in more than 1 patient in 10) are nausea (feeling sick), asthenia (weakness) and abnormal liver tests (increased in liver enzymes levels).
De vanligaste biverkningarna som orsakas av Riluzole Zentiva (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är illamående, asteni (svaghet) och onormala levervärden (förhöjda nivåer av leverenzymer).
Riluzole Zentiva is used to extend the patient's life, or the time before they need to use mechanical ventilation.
Riluzole Zentiva används för att förlänga patientens liv eller tiden till dess att mekanisk ventilation blir nödvändig.
Riluzole Zentiva should not be used in patients with any other form of motor neurone disease.
Riluzole Zentiva ska inte ges till patienter med någon annan typ av motorneuronsjukdom.
For the full list of all side effects reported with Riluzole Zentiva, see the package leaflet.
En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Riluzole Zentiva finns i bipacksedeln.
Riluzole Zentiva must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to riluzole or any of the other ingredients.
Riluzole Zentiva får inte ges till patienter som är överkänsliga (allergiska) mot riluzole eller mot något annat innehållsämne.
What benefit has Riluzole Zentiva shown during the studies?
Vilken nytta har Riluzole Zentiva visat vid studierna?
For more information about treatment with Riluzole Zentiva, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Mer information om behandling med Riluzole Zentiva finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Riluzole Zentiva must not be used in patients who have liver disease or who have abnormally high levels of liver enzymes.
Riluzole Zentiva får inte ges till patienter med leversjukdom eller som har onormalt höga nivåer av leverenzymer.
Why has Riluzole Zentiva been approved?
Varför har Riluzole Zentiva godkänts?
For more information please see the package leaflet.
Mer information finns i bipacksedeln.
What is the risk associated with Riluzole Zentiva?
Vilka är riskerna med Riluzole Zentiva?
How has Riluzole Zentiva been studied?
Hur har Riluzole Zentivas effekt undersökts?
What is Riluzole Zentiva used for?
Vad används Riluzole Zentiva för?
What is Riluzole Zentiva?
Vad är Riluzole Zentiva?
How is Riluzole Zentiva used?
Hur används Riluzole Zentiva?
19 May 2011
19 maj 2011
The European Commission issued a decision on 19 May 2011.
Europeiska kommissionen utfärdade ett beslut den 19 maj 2011.
The medicine is available in all Member States of the European Union as well as Iceland and Norway.
Läkemedlet finns tillgängligt i alla EU:s medlemsstater samt Island och Norge.
The recommended dose for adults, including elderly patients, is one 1 mg tablet once a day.
Den rekommenderade dosen för vuxna, även äldre patienter, är en tablett om 1 mg dagligen.
What is Arimidex?
Vad är Arimidex?
Arimidex is authorised in the EU via mutual recognition and national procedures.
Arimidex har godkänts i EU genom förfarandet för ömsesidigt erkännande och nationella förfaranden.
• Patients known to be hypersensitive (allergic) to the active substance anastrozole, or to any of the other ingredients.
• patienter med känd överkänslighet (allergi) mot den aktiva substansen anastrozol eller mot något av de övriga innehållsämnena.
Why was Arimidex reviewed?
Varför har Arimidex granskats?
On 22 July 2010, the European Commission referred the matter to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for Arimidex in the EU.
Den 22 juli 2010 hänsköt Europeiska kommissionen frågan till CHMP för harmonisering av godkännandena för försäljning av Arimidex inom EU.
The Committee also harmonised other sections of the SmPC, including the Special Warnings, which state that tamoxifen and oestrogen-containing therapies should not be given with Arimidex and that Arimidex should be used with caution in patients with severe kidney problems or moderate to severe liver problems.
Kommittén harmoniserade också andra avsnitt i produktresumén, bland annat Varningar och försiktighet, som säger att tamoxifen och östrogeninnehållande läkemedel inte ska ges tillsammans med Arimidex och att Arimidex ska användas med försiktighet till patienter med svåra njurproblem eller måttliga till svåra leverproblem.
Arimidex is a medicine that contains the active substance anastrozole.
Arimidex är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen anastrozol.
Questions and answers on Arimidex (anastrozole, 1 mg tablets)
Frågor och svar om Arimidex (anastrozol, tabletter 1 mg)
The European Medicines Agency has completed a review of Arimidex.
Europeiska läkemedelsmyndigheten har genomfört en granskning av Arimidex.
The CHMP agreed that Arimidex should be used for:
CHMP beslutade att Arimidex skulle användas för
‘Hormone receptor-positive' means that the cancer depends on the presence of oestrogen in order to grow.
”Hormonreceptorpositiv” betyder att cancern är beroende av östrogen för att växa,
• Pregnant or breast-feeding women.
• gravida och ammande kvinnor,
The CHMP, in the light of the data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the SmPCs, labelling and package leaflets should be harmonised across the EU.
Mot bakgrund av inlämnade data och den vetenskapliga diskussionen inom kommittén ansåg CHMP att produktresuméer, märkning och bipacksedlar skulle harmonisera i hela EU.
The same dose is recommended in patients with mild liver problems or with mild to moderate kidney problems.
Samma dos rekommenderas till patienter med lindriga leverproblem eller med lindriga till måttliga njurproblem.
Questions and answers on Arimidex (anastrozole, 1 mg tablets) EMA/405019/2011
Frågor och svar om Arimidex (anastrozol, tabletter 1 mg) EMA/211634/2011
• Treatment of hormone receptor-positive advanced breast cancer in postmenopausal women.
• behandling av hormonreceptorpositiv framskriden bröstcancer hos postmenopausala kvinnor.
• Adjuvant (add-on) treatment of hormone receptor-positive early invasive breast cancer in postmenopausal women, including those who have received two to three years of adjuvant tamoxifen (another anti-cancer medicine).
• adjuvant behandling (tilläggsbehandling) av hormonreceptorpositiv invasiv bröstcancer i tidigt stadium hos postmenopausala kvinnor, även kvinnor som behandlats i två till tre år med adjuvant tamoxifen (ett annat cancerläkemedel).
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for Arimidex in the European Union (EU).
Myndighetens kommitté för humanläkemedel (CHMP) har kommit fram till att förskrivningsinformationen för Arimidex inom EU behöver harmoniseras.
It is used to treat breast cancer in women who have already gone through the menopause.
Det används för behandling av bröstcancer hos kvinnor som genomgått menopaus (klimakteriet).
Arimidex must not be used in:
Arimidex får inte ges till
Decreasing the production of oestrogen is a way of suppressing the growth of the breast cancer because the growth of breast tissue is stimulated by oestrogen.
Tillväxten av bröstvävnad stimuleras av östrogen och genom att sänka produktionen av östrogen kan man hämma tillväxten av bröstcancer.
The company that markets Arimidex is AstraZeneca.
Arimidex marknadsförs av företaget Astra Zeneca.
For postmenopausal women with hormone receptor-positive early invasive breast cancer, the recommended duration of adjuvant endocrine treatment is five years.
Rekommenderad behandlingstid för adjuvant endokrin behandling är fem år för postmenopausala kvinnor med hormonreceptorpositiv invasiv bröstcancer i tidigt stadium.
Arimidex belongs to a group of medicines called ‘aromatase inhibitors' which reduce the amount of the hormone oestrogen made in the body by blocking the action of an enzyme in the body called ‘aromatase'.
De minskar den mängd av hormonet östrogen som kroppen tillverkar genom att förhindra att enzymet aromatas utövar sin verkan i kroppen.
Arimidex was identified as needing harmonisation by the Co-ordination Group on the Mutual and Decentralised Procedures - Human (CMD(h)).
Samordningsgruppen för ömsesidigt erkännande och decentraliserade förfaranden - humanläkemedel (CMD(h)) uppmärksammade att Arimidex behövde harmoniseras.
The European Commission issued a decision on 13 July 2011.
Europeiska kommissionen utfärdade ett beslut den 13 juli 2011.