natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If after 10 minutes you need a second dose of Instanyl to relieve your pain, repeat step 1 to 7 in the other nostril.
Om du behöver en till dos Instanyl efter 10 minuter för att lindra smärta upprepar du steg 1 till 7 i den andra näsborren.
10 doses (2.0 ml) 20 doses (3.2 ml) 30 doses (4.3 ml) 40 doses (5.3 ml)
10 doser (2,0 ml) 20 doser (3,2 ml) 30 doser (4,3 ml) 40 doser (5,3 ml)
- if you are taking a medicine which contains sodium oxybate.
- om du tar ett läkemedel som innehåller natriumoxibat.
Impaired renal or hepatic function
Nedsatt njur- eller leverfunktion
If the product has not been used for a period of more than 7 days, the nasal spray must be primed again, by actuating once before the next dose is taken, this is indicated by ‘P' in the display.
Om produkten inte har använts under en period på mer än 7 dagar, ska man trycka på nässprayen en gång före nästa dos, detta visas med ”P” i displayen.
The display counts down one number and the lock symbol is displayed shortly.
Displayen räknar ned en siffra och låssymbolen visas kort. 10.
• Do not point the nasal spray in the direction of yourself and other people.
• Rikta inte nässprayen mot dig själv eller andra.
- if you take medicines called partial agonist/antagonists e.g. buprenorphine, nalbuphine and pentazocine (medicines for treatment of pain) as you may experience symptoms of withdrawal syndrome.
- om du tar läkemedel som kallas partiella agonister/antagonister, t.ex. buprenorfin, nalbufin och pentazocin (läkemedel för smärtbehandling), eftersom du kan få symtom på abstinenssyndrom.
Fall, diarrhoea, convulsions (fits), loss of consciousness, swelling of arms or legs, seeing or hearing things that are not really there (hallucinations), drug dependence (addiction), drug abuse, fatigue, malaise, withdrawal syndrome (may manifest by the occurrence of the following side effects nausea, vomiting, diarrhoea, anxiety, chills, tremor, and sweating), shortness of breath.
Fall, diarré, konvulsioner (krampanfall), medvetslöshet, svullnad av armar och ben, ser och hör saker som inte finns (hallucinationer), läkemedelsberoende, läkemedelsmissbruk, trötthet, sjukdomskänsla, abstinenssyndrom (kan visa sig i form av följande biverkningar: illamående, kräkning, diarré, oro, frossa, darrningar och svettning), andfåddhet.
Hold the edge of the foil, peel the foil back and take the nasal spray out.
Håll i kanten av folien och dra undan den. Ta ut nässprayen.
If you experience withdrawal symptoms, you should contact your doctor.
Om du märker av abstinenssymtom ska du kontakta läkare.
• Gently hold the single-dose container with your thumb supporting it at the plunger at the bottom and your index and middle finger on either side of the spray tip (see drawing).
• Håll endosbehållaren försiktigt så att din tumme stöder kolven som sitter underst och ditt pekrespektive långfinger befinner sig på varsin sida av sprayspetsen (se bild).
• The prescriber must make use of the checklist for prescribers
- Förskrivaren måste använda sig av checklistan avsedd för förskrivare.
The concomitant use of Instanyl with strong CYP3A4 inhibitors (e.g. ritonavir, ketoconazole, itraconazole, troleandomycin, clarithromycin, and nelfinavir) or moderate CYP3A4 inhibitors (e.g., amprenavir, aprepitant, diltiazem, erythromycin, fluconazole, fosamprenavir, and verapamil) may result in increased fentanyl plasma concentrations, potentially causing serious adverse drug reactions including fatal respiratory depression.
Samtidig administrering av Instanyl med kraftiga CYP3A4-hämmare (t.ex. ritonavir, ketokonazol, itrakonazol, troleandomycin, klaritromycin och nelfinavir) eller måttliga CYP3A4-hämmare (t.ex. amprenavir, aprepitant, diltiazem, erytromycin, flukonazol, fosamprenavir och verapamil) kan leda till ökade koncentrationer av fentanyl i plasma, som eventuellt kan leda till allvarliga biverkningar, t.ex. andningsdepression med dödlig utgång.
Remember to clean the nasal spray tip after use with a clean tissue, and then discard afterwards.
Kom ihåg att rengöra sprayspetsen efter användning med en ren bit papper som du sedan kastar.
Instanyl can cause somnolence, dizziness, visual disturbances or other adverse reactions which may affect their ability to drive or operate machinery.
Instanyl kan orsaka sömnighet, yrsel, synstörningar eller andra biverkningar som kan påverka deras förmåga att framföra fordon eller använda maskiner.
Fentanyl should be administered with caution to patients with moderate to severe hepatic or renal impairment.
Fentanyl ska administreras med försiktighet till patienter med måttligt till gravt nedsatt lever- eller njurfunktion.
- if you are not regularly using a prescribed opioid medicine (e.g codeine, fentanyl, hydromorphone, morphine, oxycodone, pethidine), every day on a regular schedule, for at least a week, to control your persistent pain.
- om du inte regelbundet varje dag under minst en veckas tid, använder ett receptbelagt opioidläkemedel (t.ex. kodein, fentanyl, hydromorfon, morfin, oxikodon, petidin) för att behandla ihållande smärta.
Fentanyl should therefore be used with caution in patients with previous or pre-existing bradyarrhythmias.
Fentanyl ska därför används med försiktighet till patienter med tidigare konstaterade eller befintliga bradyarytmier.
Coadministration of fentanyl with a serotoninergic agent, such as a Selective Serotonin Re-uptake Inhibitor (SSRI) or a Serotonin Norepinephrine Re-uptake Inhibitor (SNRI) or a Monoamine Oxidase Inhibitor (MAOI), may increase the risk of serotonin syndrome, a potentially life-threatening condition.
Samtidig administrering av fentanyl med ett serotonergt preparat, t.ex. en selektiv serotoninåterupptagshämmare (SSRI), en selektiv serotonin-noradrenalinåterupptagshämmare (SNRI) eller en monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare), kan öka risken för serotonergt syndrom, ett eventuellt livshotande tillstånd.
The labelling of the three Instanyl strengths is differentiated by colour: 50 micrograms labelling is orange.
De tre olika dosstyrkorna för Instanyl skiljer sig åt genom olika färg på etiketterna: 50 mikrogram har en orange etikett
Blow your nose if it feels blocked or you have a cold. 2.
Snyt dig om du känner dig täppt eller om du är förkyld.
Concomitant use of nasal vasoconstrictor should be avoided (see section 4.5).
Samtidig användning av nasal vasokonstriktor ska undvikas (se avsnitt 4.5).
The nasal spray is supplied in a child-resistant outer box and comes in three different pack sizes: 1.8 ml (equal to 10 doses), 2.9 ml (equal to 20 doses) and 5.0 ml (equal to 40 doses).
Nässprayen levereras i en barnskyddande ask och finns i tre olika förpackningsstorlekar: 1,8 ml (motsvarande 10 doser), 2,9 ml (motsvarande 20 doser) och 5,0 ml (motsvarande 40 doser).
Discontinue the treatment and contact your doctor, hospital or emergency room immediately, if you: - experience severe breathing difficulties.
Avsluta behandlingen och kontakta omedelbart läkare, sjukhus eller akutmottagning om du:
Each single-dose container contains only one dose of Instanyl.
Varje endosbehållare innehåller bara en dos Instanyl.
Nausea, vomiting Constipation, stomatitis, dry mouth
Illamående, kräkningar Förstoppning, stomatit, muntorrhet
muscular rigidity, lack of coordination and/or gastrointestinal symptoms (e.g. nausea, vomiting, diarrhoea).
muskelstelhet, avsaknad av koordination och/eller symtom från mag-tarmkanalen (t.ex. illamående, kräkningar, diarré).
The labelling of the three Instanyl strengths is differentiated by colour: 50 micrograms/dose labelling is orange.
De tre olika dosstyrkorna för Instanyl skiljer sig åt genom olika färg på etiketterna: 50 mikrogram/dos har en orange etikett
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel ska du kontakta läkare eller apotekspersonal.
Store below 30 C.
Förvaras vid högst 30 °C.
Hold the nasal spray upright and pump the nasal spray once in the air.
Håll nässprayen upprätt och pumpa en gång i luften.
Sleepiness, dizziness even with difficulties keeping balance, headache, irritation of the throat, nausea, vomiting, flushing, feeling very warm, excessive sweating.
Sömnighet, yrsel, även med svårigheter att hålla balansen, huvudvärk, halsirritation, illamående, kräkningar, blodvallningar, värmekänsla, omfattande svettning.
Before using the nasal spray for the first time, it must be pumped 5 times (primed) to give a full dose of Instanyl.
Innan nässprayen används första gången måste man trycka på pumpen 5 gånger för att den första dosen Instanyl ska bli rätt.
• Only to use Instanyl nasal spray if they have been experiencing breakthrough cancer pain episodes.
- Att endast använda Instanyl nässpray om de drabbas av episoder med genombrottscancersmärta.
Malta / Κύπρος Takeda Pharma A/S Tel./ Τηλ.
Takeda Pharma A/S Tel./ Τηλ.
The nasal spray container has an electronic display, a dose counter, a lock-out mechanism and a child-resistant cap.
Nässpraybehållaren har en elektronisk display, en dosräknare, en låsmekanism och en barnskyddande hatt.
• Instructions for opening and closing of the child-resistant box (for the multi-dose nasal spray) or the child resistant cap (for the multi-dose nasal spray DoseGuard) or opening of the blister (for the single-dose nasal spray).
• Instruktionerna för att öppna och stänga den barnskyddande asken (för flerdosnässprayen) eller den barnskyddande hatten (för flerdosnässprayen DoseGuard) eller öppnandet av blistret (för endosnässprayen)
Please read the instruction for use at the end of this leaflet to learn how to use Instanyl.
Läs instruktioner för användning i slutet av bipacksedeln för att lära dig använda Instanyl.
Do not point the nasal spray in the direction of yourself and other people.
Rikta inte nässprayen mot dig själv eller andra.
Each single-dose container contains only one dose.
Varje endosbehållare innehåller bara en dos.
The concomitant use of other central nervous system depressants (including opioids, sedatives, hypnotics, general anaesthetics, phenothiazines, tranquillisers, sedating antihistamines and alcohol) and skeletal muscle relaxants, may produce additive depressant effects: hypoventilation, hypotension, profound sedation, coma or death may occur.
Samtidig användning av andra preparat som hämmar centrala nervsystemet (inklusive opioider, sedativa, sömnmedel, narkos, fentiaziner, lugnande medel, sederande antihistaminer och alkohol) och skelettmuskelavslappnande medel kan framkalla ytterligare hämmande effekter: hypoventilation, hypotoni, djup sedering, koma eller dödsfall kan inträffa.
The concomitant use of partial opioid agonists/antagonists (e.g. buprenorphine, nalbuphine, pentazocine) is not recommended.
Samtidig användning av partiella opioidagonister/opioidantagonister (t.ex. buprenorfin, nalbufin, pentazocin) rekommenderas inte.
• ritonavir, nelfinavir, amprenavir, and fosamprenavir (medicines that help control HIV infection);
• ritonavir, nelfinavir, amprenavir och fosamprenavir (läkemedel som hjälper till att kontrollera hiv-infektion):
Close one nostril by placing your finger against the side of your nose and insert the spray tip into the other nostril (approximately 1 cm).
Stäng en näsborre genom att sätta ett finger på näsans sida och sätt in sprayspetsen i den andra näsborren (ca 1 cm).
Hold the nasal spray upright and pump the nasal spray in the air again.
Håll nässprayen upprätt och pumpa en gång i luften igen.
o Instructions for opening and closing of the child-resistant box (for the multi-dose nasal spray) or the child resistant cap (for the multi-dose nasal spray DoseGuard) or opening of the blister (for the single-dose nasal spray).
- Instruktioner för att öppna och stänga den barnskyddande asken (för flerdosnäsprayen) eller den barnskyddande hatten (för flerdosnässprayen DoseGuard) eller öppnandet av blistret (för endosnässprayen).
Please read the instruction for use at the end of this leaflet to learn how to use the nasal spray.
Läs instruktioner för användning i slutet av bipacksedeln för att lära dig använda nässprayen.
• It must be pumped 3 or 4 times (primed) until a fine mist appears.
- Innan du använder nässprayen första gången: • Pumpen måste tryckas ner 3 eller 4 gånger (förberedas) tills en fin dimma kommer ut.
Close one nostril by placing your finger against the side of your nose and insert the spray tip into the other nostril.
Stäng en näsborre genom att sätta ett finger på näsans sida och sätt in sprayspetsen i den andra näsborren.
2 single-dose containers 6 single-dose containers 8 single-dose containers 10 single-dose containers
2 endosbehållare (1 dos per behållare) 6 endosbehållare (1 dos per behållare) 8 endosbehållare (1 dos per behållare) 10 endosbehållare (1 dos per behållare)
Fentanyl exhibits three compartment distribution kinetics.
Fentanyls distribution uppvisar trekompartmentkinetik.
Remember to always put the child-resistant cap back on to the nasal spray and close it after use.
Kom ihåg att alltid sätta tillbaka den barnskyddande hatten på nässprayen och stänga den.
• Instanyl nasal spray should be used only by physicians experienced, knowledgeable and skilled in the management of opioid therapy in cancer patients.
Utbildningsmaterialet för läkare ska innehålla följande: - Instanyl nässpray ska endast användas av läkare med erfarenhet, kännedom och kompetens inom terapi med opioider till cancerpatienter.
Nasal spray, solution 1.8 ml Nasal spray, solution 2.9 ml Nasal spray, solution 5.0 ml
Nässpray, lösning 1,8 ml Nässpray, lösning 2,9 ml Nässpray, lösning 5,0 ml
Instanyl may interact with these medicines and you may experience mental status changes (e.g. agitation, hallucinations, coma), and other effects such as body temperature above 38 °C, increase in heart rate, unstable blood pressure, and exaggeration of reflexes, muscular rigidity, lack of coordination and/or gastrointestinal symptoms (e.g. nausea, vomiting, diarrhoea).
Instanyl kan interagera med dessa läkemedel och du kan uppleva förändringar av mentalt tillstånd (t.ex. upprördhet, hallucinationer, koma), och andra effekter som kroppstemperatur över 38°C, ökad hjärtfrekvens, instabilt blodtryck och överaktiva reflexer, muskelstelhet, avsaknad av koordination och/eller symtom från mag-tarmkanalen (t.ex. illamående, kräkningar, diarré).
Preparing Instanyl nasal spray for use:
Hur du förbereder Instanyl nässpray för användning:
• Press the plunger upwards firmly to release the dose with your thumb while inhaling gently through the nose and then remove the spray container from the nose.
• Tryck bestämt kolven uppåt med tummen för att frisätta dosen, samtidigt som du försiktigt andas in genom näsan.
200 micrograms/dose labelling is greenish-blue.
200 mikrogram/dos har en grön-blå etikett.
If you experience more than four episodes of breakthrough pain per day, contact your doctor, as your usual cancer pain treatment may have to be changed.
Om du upplever mer än fyra episoder av genombrottssmärta per dag, kontakta läkaren eftersom din vanliga behandling mot cancersmärta kan behöva ändras.
Bottle (brown Type 1 glass) with metering pump and dust cap packed in a child-resistant outer box.
Flaska (brun typ 1-glas) med doseringspump och skyddshatt i en barnskyddande ask.
Nasal spray, solution 2.0 ml Nasal spray, solution 3.2 ml Nasal spray, solution 4.3 ml Nasal spray, solution 5.3 ml
Nässpray, lösning 2,0 ml Nässpray, lösning 3,2 ml Nässpray, lösning 4,3 ml Nässpray, lösning 5,3 ml
Please read the following instructions carefully to learn how to use the Instanyl nasal spray.
Läs följande instruktioner noga för att lära dig använda Instanyl nässpray.
- medicines called partial agonist/antagonists e.g. buprenorphine, nalbuphine and pentazocine (medicines for treatment of pain).
läkemedel som kallas partiella agonister/antagonister, t.ex. buprenorfin, nalbufin och pentazocin (smärtstillande läkemedel).
How to store Instanyl
Hur Instanyl ska förvaras
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER BOX - CARTON: DoseGuard
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG: DoseGuard
The nasal spray comes in four different pack sizes: 2.0 ml (equal to 10 doses), 3.2 ml (equal to 20 doses), 4.3 ml (equal to 30 doses) and 5.3 ml (equal to 40 doses).
Nässprayen finns i fyra förpackningsstorlekar: 2,0 ml (motsvarar 10 doser), 3,2 ml (motsvarar 20 doser), 4,3 ml (motsvarar 30 doser) och 5,3 ml (motsvarar 40 doser).
• Block one nostril by placing your other index finger against the side of your nose and insert the spray tip into the other nostril (approximately 1 cm).
• Stäng en näsborre genom att sätta ett finger på näsans sida och stoppa in sprayspetsen i den andra näsborren (ca 1 cm).
If you regularly have breakthrough pain episodes that are less than 4 hours apart, contact your doctor as your usual cancer pain treatment may have to be changed.
Om du regelbundet har episoder av genombrottssmärta med kortare mellanrum än 4 timmar, kontakta läkaren eftersom din vanliga behandling mot cancersmärta kan behöva ändras.
Do not use Instanyl after the expiry date which is stated on the carton and the single-dose container after EXP.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen och endosbehållaren efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
If you experience more than 4 episodes of breakthrough pain per day, you should contact your doctor as your usual cancer pain treatment may have to be changed.
Om du upplever mer än 4 episoder av genombrottssmärta per dag ska du kontakta läkaren eftersom din vanliga behandling mot cancersmärta kan behöva ändras.
What Instanyl looks like and contents of the pack Instanyl is a nasal spray, solution in a single-dose spray container.
Instanyl är en nässpray, lösning i en endosspraybehållare.
Fatigue, malaise peripheral oedema, withdrawal syndrome*, neonatal withdrawal syndrome
Trötthet, sjukdomskänsla, perifert ödem, abstinenssyndrom*, neonatalt abstinens-syndrom
Name and address of the manufacturer responsible for batch release for multi-dose nasal spray DoseGuard
Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats av flerdos nässpray DoseGuard
Instanyl incorporates an electronic dose counter, and a lock out period between doses to reduce the risk of overdose, and helps you to use it adequately.The dose counter enables you, and your doctor, to monitor and adapt your use.
Instanyl har en elektronisk dosräknare och en låsfunktion mellan doserna för att minimera risken för oavsiktlig överdosering och för att hjälpa dig använda Instanyl på rätt sätt.
Any used or unused nasal spray should be returned systematically and discarded according to local requirements or returned to the pharmacy.
All använd eller oanvänd nässpray ska alltid lämnas tillbaka på ett systematiskt sätt och kasseras enligt lokala krav eller lämnas in på apoteket.
• Do not point in the direction of surfaces and objects that could come into contact with other people, particularly children.
• Rikta inte nässprayen mot ytor och föremål som kan komma i kontakt med andra,
Do not use Instanyl after the expiry date which is stated on the bottle after EXP.
Används före utgångsdatum som anges på flaskan efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
- experience extreme dizziness.
• får extrem yrsel.
200 micrograms labelling is greenish-blue.
200 mikrogram har en grön-blå etikett.
Note to carers
Information till vårdare
Sleeplessness, drowsiness, convulsive muscle contractions, abnormal sensation of the skin even unpleasant, change of taste, motion sickness, low blood pressure, severe breathing problems, nose bleeds, nasal ulcer, runny nose, constipation, inflammation of the mouth, dry mouth, skin pain, itching of the skin, fever.
Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare): Sömnighet, dåsighet, krampaktiga muskelsammandragningar, onormal och till och med obehaglig känsla i huden, smakförändringar, åksjuka, lågt blodtryck, allvarliga andningsbesvär, näsblödningar, sår i näsan, rinnsnuva, förstoppning, inflammation i munnen, muntorrhet, smärta i huden, hudklåda, feber.
Because of the possible misuse of fentanyl and the possible amount of the solution left, any used and unused nasal spray must be returned systematically and appropriately disposed of in accordance with local requirements or returned to the pharmacy.
På grund av den eventuella risken för missbruk av fentanyl och den eventuella mängd lösning som finns kvar, måste använd och icke använd nässpray alltid återlämnas och kasseras i enlighet med lokala krav eller återlämnas till apoteket.
When the lock symbol starts flashing, press the white side button; the lock symbol disappears in the display.
När låssymbolen börjar blinka trycker du på den vita knappen på sidan.
Instanyl 50 micrograms nasal spray, solution in single-dose container 23 months
Instanyl 50 mikrogram nässpray, lösning i endosbehållare 23 månader.
Throat irritation Respiratory depression, epistaxis, nasal ulcer, rhinorrhea
Andningsdepression, näsblod, nässår, rinorré
What Instanyl looks like and contents of the pack Instanyl DoseGuard is a nasal spray, solution.
Instanyl DoseGuard är en nässpray, lösning.
If you use more Instanyl than you should or if you think someone has accidentally used Instanyl You should contact your doctor, hospital or emergency room for assessment of the risk and for advice if you have taken more Instanyl than you should.
Kontakta läkare, sjukhus eller akutmottagning för bedömning av risken och för råd om du har använt för stor mängd Instanyl.
If you have not used Instanyl for more than 7 days the pump must be primed again by spraying once before the next dose is taken.
- Om du inte har använt Instanyl på mer än 7 dagar måste du förbereda pumpen igen genom att spraya en gång i luften innan du tar nästa dos.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CHILD-RESISTANT OUTER BOX (Multi dose)
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN BARNSKYDDANDE ASK (Flerdos)
Educational material for the patients should contain the following:
Utbildningsmaterialet för patienter ska innehålla följande: - Instruktioner för användande av nässprayen.
Always place the nasal spray in the child-resistant box after use.
Placera alltid nässprayen i den barnskyddande asken efter användning.
• Always to put the child-resistant cap back on to the multi-dose nasal spray DoseGuard, and close after use.
- Att alltid sätta tillbaka och stänga den barnskyddande hatten på flerdosnässprayen DoseGuard efter användningen.
If a child is accidentally exposed to Instanyl it may cause death, please seek immediate medical assistance.
- Att alltid förvara Instanyl utom syn- och räckhåll för barn eftersom den kan vara skadlig för dem. Ett barn som av en olyckshändelse exponeras för Instanyl kan dö, uppsök medicinsk vård omedelbart.
How to remove and re-attach the child-resistant cap Remove the child-resistant cap by pressing on both sides of the cap, and then turn the cap counter clockwise and lift it off.
Du tar bort den barnskyddande hatten genom att trycka på båda sidorna av hatten, vrida den moturs och lyfta av den.
The other ingredients are sodium dihydrogen phosphate dihydrate, disodium phosphate dihydrate, and purified water.
Övriga innehållsämnen är natriumdivätefosfatdihydrat, dinatriumfosfatdihydrat och renat vatten.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS INTERMEDIATE CHILD-RESISTANT BLISTER (Single dose)
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS BARNSKYDDANDE BLISTER (Endos)
Name and address of the manufacturer responsible for batch release for multi-dose nasal spray
Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats av flerdos nässpray
Instanyl 200 micrograms nasal spray, solution in single-dose container 42 months
Instanyl 200 mikrogram nässpray, lösning i endosbehållare 42 månader.
Always close after use by puting the child-resistant cap back on to the nasal spray.
Stäng alltid efter användning genom att sätta tillbaka den barnskyddande hatten på nässprayen.
• Instructions for use of the nasal spray device.
• Instruktionerna för användning av nässprayen
The other ingredients are sodium dihydrogen phosphate dihydrate, disodium phosphate dihydrate, and water for injections.
Övriga innehållsämnen är natriumdivätefosfatdihydrat, dinatriumfosfatdihydrat och vatten fö.r injektionsvätskor.