natgillin/translations-raw huggingface dataset:
CARTON - INITIATION DOSE PACK
KARTONG - FÖRPACKNING MED INSÄTTNINGSDOS
The safety and efficacy of Bronchitol in children and adolescents aged less than 18 years has not been established (see section 4.2).
Pediatrisk population Säkerheten och effekten av Bronchitol för barn under 18 års ålder har ännu inte fastställts (se avsnitt
Oropharyngeal pain, Wheezing Uncommon Productive cough, Throat irritation, Asthma, Bronchospasm, Forced expiratory volume decreased, Rhinorrhoea, Dyspnoea Dysphonia, Hyperventilation, Obstructive airways disorder, Respiratory tract congestion, Sputum discoloured, Hypoxia
Produktiv hosta, halsirritation, astma, bronkospasm, sänkt forcerad utandningsvolym, rinorré, dyspné, dysfoni, hyperventilation, kronisk obstruktiv lungsjukdom, kongestion i andningsvägarna, sputummissfärgning, hypoxi
As well as using Bronchitol you will normally keep using the other medicines you take for cystic fibrosis.
Normalt fortsätter du använda andra läkemedel mot cystisk fibros samtidigt som du använder Bronchitol.
Hyperresponsive patients should not be prescribed the therapeutic dose regimen of Bronchitol (see section 4.3).The usual precautions regarding bronchial hyperresponsiveness monitoring apply (see section 4.2).
Hyperreaktiva patienter ska inte förskrivas den terapeutiska doseringsregimen av Bronchitol (se avsnitt 4.3).
Aluminium/polyamide/PVC/aluminium blisters.
Aluminium-/polyamid-/PVC-/aluminiumblister i kartonger med 10 eller 280 kapslar för insättningsdos respektive behandling.
- Then open it by turning the mouth-piece in the direction of the arrow on the inhaler.
- Öppna inhalatorn genom att vrida munstycket i pilens riktning.
The powder is inhaled into the lungs using the inhaler provided in the pack.
Pulvret inhaleras i lungorna med inhalatorn som följer med i förpackningen.
- ≥10% fall from baseline in SpO2 at any point of the assessment; - FEV1 fall from baseline is ≥20% at 240 mg cumulative dose; - FEV1 has fallen 20-<50% (from baseline) at the end of the assessment and does not return to
- FEV1 har minskat 20-<50 % (från baslinjen) i slutet av bedömningen och återgår inte till
Uncommon Bronchitis, Bronchopneumonia, Dysphonia, Hyperventilation, Sputum Discoloured, Throat irritation, Pharyngitis, Upper respiratory tract infection, Bronchospasm, Dyspnoea, Chest pain
Bronkit, bronkopneumoni, dysfoni, hyperventilering, missfärgad sputum, irritation i svalg, faryngit, övre luftvägsinfektion, bronkospasm, dyspné, bröstsmärta
Bronchitol 40 mg inhalation powder, hard capsules
Bronchitol 40 mg inhalationspulver, hårda kapslar
Cough, Condition aggravated, Haemoptysis, Oropharyngeal pain, Chest discomfort, Wheezing, Asthma, Productive cough
Hosta, förvärrat tillstånd, hemoptys, orofaryngeal smärta, obehag i bröstet, väsande andning, astma, produktiv hosta
Infections and infestations Uncommon Bacterial disease carrier, Bronchitis, Bronchopneumonia, Lung infection, Oral candidiasis, Pharyngitis, Staphylococcal infection, Upper respiratory tract infection
Bärare av bakteriell sjukdom, bronkit, bronkopneumoni, lunginfektion oral kandidainfektion, faryngit, stafylokockinfektion, övre luftvägsinfektion
Cough
Batch
Reproduction and developmental toxicity studies have not been carried out with inhaled mannitol.
Inga reproduktionsstudier och utvecklingstoxicitetsstudier på djur har utförts med inhalerad mannitol.
Patients must be monitored for bronchial hyperresponsiveness to inhaled mannitol during their initiation dose assessment before commencing the therapeutic dose regimen of Bronchitol.If the patient is unable to perform spirometry or complete the initiation dose assessment, they must not be prescribed Bronchitol.
Patienten måste övervakas med hänsyn till bronkial hyperraktivitet gentemot inhalerad mannitol under den inledande doseringsbedömningen innan den terapeutiska doseringsregimen med Bronchitol påbörjas.
Post-tussive vomiting, Vomiting Uncommon Nausea, Diarrhoea, Eructation, Flatulence, Gastrooesophageal reflux disease, Glossodynia, Retching, Stomatitis, Abdominal pain upper, Aphthous Stomatitis, Odynophagia
Illamående, diarré, rapning, gasbildning, gastroesofagal refluxsjukdom, glossodyni, ulkning, stomatit, övre buksmärta, aftös stomatit, odynofagi,
Uncommon Acne, Cold sweat, Pruritus, Rash, Rash pruritic
Acne, kallsvett, klåda, hudutslag, kliande utslag
Refer to package leaflet for inhaler device instructions.
Se bipacksedeln för bruksanvisning för inhalatorn.
While it is drying, use your other inhaler.
Använd den andra inhalatorn medan den du har rengjort torkar.
Step 1: Patients baseline FEV1 and SpO2 is measured prior to the initiation dose Step 2: Patient inhales 40 mg (1x40 mg capsules) and SpO2 is monitored Step 3: Patient inhales 80 mg (2x40 mg capsules) and SpO2 is monitored Step 4: Patient inhales 120 mg (3x40 mg capsules), FEV1 is measured and SpO2 is monitored
Steg 4: patienten inhalerar 120 mg (3x40 mg kapsel), FEV1 mäts och SpO2 övervakas.
If the inhaler does require cleaning, it must be ensured that the device is empty, then it should be washed in warm water and before re-use,the inhaler should be allowed to thoroughly air dry.
Inhalatorn måste torka ordentligt innan den används igen.
Bronchitol 40 mg inhalation powder, hard capsules mannitol
Bronchitol 40 mg inhalationspulver, hårda kapslar mannitol
Bronchitol 40 mg inhalation powder, hard capsules Mannitol
Bronchitol 40 mg inhalationspulver, hårda kapslar Mannitol
Keep this leaflet.
Låt den lufttorka.
Treatment dose (2-week packs) - You must use Bronchitol every day.
- Du måste använda Bronchitol varje dag.
How to store Bronchitol
Hur Bronchitol ska förvaras
In study DPM-CF-303 (N=423) the baseline FEV1 percent predicted was 63.17 (SD: 15.15) and 62.98 (SD: 13.65).In study DPM-CF-301 64.4 % of the patient population were adults while in study DPM-CF302 this figure was 49.5%.
I studien DPMCF-303 (n=423) predicerades ett procentvärde på 63,17 (SD: 15,15) och och 62,98 (SD: 13,65) för FEV1.
Condition aggravated, Chest discomfort Uncommon Pyrexia, Fatigue, Influenza like illness, Hernia pain, Malaise, Chest pain
Ovanlig feber, trötthet, förvärrat tillstånd, influensaliknande sjukdom, bråcksmärta, sjukdomskänsla, bröstsmärta
Bronchodilator
Bronkodilaterare
Patients with asthma may experience reversible temporary mild bronchospasm after passing the initiation dose assessment and therefore all patients should be monitored until their FEV1 has returned to baseline levels.
Patienter med astma kan tillfälligt uppleva en övergående lindrig bronkospasm efter bedömningen av insättningsdosen.
What Bronchitol looks like and contents of the pack:
Hur Bronchitol ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
There is no evidence that mannitol is accumulated in the body, therefore distribution of inhaled mannitol was not examined in PK studies.
Därför undersöktes inte distributionen av inhalerad mannitol i farmakokinetiska studier.
Vomiting, Post-tussive vomiting Uncommon Nausea, Odynophagia, Retching
Illamående, odynofagi, antiperistaltiska rörelser
Summary of the safety profile
• Periodiska säkerhetsrapporter
Inhaling medicines can cause chest tightness and wheezing and this can happen immediately after taking this medicine.
Det kan hända direkt efter att du har tagit läkemedlet.
Use your bronchodilator;
Använd bronkodilateraren (luftrörsvidgande läkemedel).
For instructions on how to use the inhaler, see the end of the leaflet.
En bruksanvisning för inhalatorn finns i slutet av bipacksedeln.
Initiation dose assessment
Bedömning av insättningsdos
Bronchitol capsules can only be used with the inhaler provided in the pack.
Nedan finns ett diagram som visar hur inhalatorn ser ut. Bronchitol-kapslar får endast användas med den inhalator som följer med i förpackningen.
Proceed immediately to next step.
Övergå därefter omedelbart till nästa steg i proceduren.
Date of first authorisation: 09/08/2002 Date of last renewal: 06/07/2012
Datum för första godkännandet: 09/08/2002 Datum för förnyat godkännande: 06/07/2012
A single vaccination is sufficient to provide protection during the risk period.
En enstaka vaccination ger upphov till skydd under riskperioden.
Use immediately after preparation.
Används omedelbart efter beredning.
ATCvet code QI01AD15
ATCvet-kod QI01AD15
Reconstitution of the vaccine
Rekonstituering av vaccin
The device should be proven to safely and effectively deliver the appropriate dose.
Det skall vara bevisat att maskinen på ett säkert och effektivt sätt injicerar den rätta dosen.
Repeat the rinsing operation once or twice.
Upprepa sköljningen 1-2 gånger.
For active immunisation of chickens:
För aktiv immunisering av kycklingar:
Day-old chickens and 18 days embryonated eggs.
Daggamla kycklingar och 18 dagars embryonerade ägg.
However, precautionary measures have to be followed in order to avoid direct or indirect contact between vaccinated chickens and turkeys.
Försiktighetsåtgärder måste dock vidtas för att undvika direkt eller indirekt kontakt mellan vaccinerade kycklingar och kalkoner.
The instructions for use of this device should be strictly followed.
Bruksanvisningen för maskinen skall följas noga.
1000 doses 2000 doses
1000 doser 2000 doser
the disease to which the product is intended to confer immunity is largely absent from the territory in question.
b) Den sjukdom som detta läkemedel är avsett att ge immunitet mot förekommer i stort sett inte inom området i fråga.
The active substance being a principle of biological origin intended to active immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
Den aktiva substansen av huvudsakligen biologiskt ursprung avsedd att framkalla aktiv immunitet anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009.
This diluent may be used with the following products: Vaxxitek HVT+IBD (EU/2/02/032/001-002)
Denna spädningsvätska kan användas tillsammans med följande produkt: Vaxxitek HVT+IBD (EU/2/02/032/001-002)
the administration of the product to animals will interfere with the implementation of a national programme for the diagnosis, control or eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals.
a) Administreringen av detta läkemedel till djur kommer att försvåra genomförandet av ett nationellt program för diagnostisering, övervakning eller utrotning av djursjukdom eller medför svårigheter att intyga frånvaron av kontamination hos levande djur eller livsmedel eller andra produkter, som härrör från behandlade djur.
In the absence of specific studies, no other veterinary medicinal product should be administered concurrently with the product.
Vid avsaknad av specifika studier, ska inget annat läkemedel administreras samtidigt med produkten.
For in ovo administration, an automated egg injection machine can be used.
För administrering via injektion i ägg kan en automatisk ägginjektionsmaskin användas.
The onset of protection is from 2 weeks and the protection extends to 9 weeks.
Skydd börjar utvecklas efter 2 veckor och kvarstår upp till 9 veckors ålder.
Casein hydrolysate Phenol red 1% solution Salts
Kaseinhydrolysat Fenolrött 1 % lösning Salter
ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION Frozen vaccines:
ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING Fruset vaccin:
1 bottle of 200 ml
1 flaska à 200 ml
The vaccine strain is a recombinant Herpesvirus of turkeys (HVT) expressing the protective antigen (VP2) of the Infectious Bursal Disease Virus (IBDV) strain Faragher 52/70.
Vaccinstammen utgörs av ett rekombinant kalkonherpesvirus (HVT) vilken även uttrycker det protektiva VP2 antigenet från infektiös bursitvirus (IBDV) med ursprung från stam Faragher 52/70.
The onset of protection is from 4 days.
Skydd börjar utvecklas efter 4 dagar.
It should be used immediately after the preparation (all of the diluted vaccine should be used up within one hour).
Vaccinet skall användas omedelbart efter beredning (inom 1 timme).
Use sterile and antiseptic-free and/or disinfectant-free equipment for injections purposes.
Använd steril utrustning som är fri från antiseptiska och desinficerande medel för injektionen.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS {AMPOULE 1000 and 2000 doses}
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR {GLASAMPULL 1000 och 2000 doser}
Do not use after the expiry date stated on the ampoule.
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på ampullen.
Merial Laboratoire Lyon Gerland, 254 rue Marcel Merieux 69007 Lyon
Merial Laboratoire Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux 69007 Lyon
• Transfer the suspension into the diluent (Do not use if cloudy).
• Överför suspensionen till spädningsvätskan (Använd ej om grumligt).
Do not mix with any other veterinary medicinal product except those mentioned in section 4.8 and the diluent supplied for use with the product.
Blanda inte med något annat läkemedel, förutom de som nämns i avsnitt 4.8 samt spädningsvätskan som tillhandahålls tillsammans med detta läkemedel.
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be administered on the same day but not mixed with Merial attenuated vaccines against Newcastle disease and Infectious bronchitis.
Data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan administreras samma dag men inte blandas med Merials attenuerade vacciner mot Newcastlesjuka och infektiös bronkit.
Safety and reversion to virulence trials have shown that the strain is safe for turkeys.
Säkerhets- och virulensreversionsstudier har visat att stammen är säker för kalkoner.
Vaccinate only healthy birds.
Endast friska djur skall vaccineras.
As a live vaccine, the vaccine strain is excreted from vaccinated birds and may spread to turkeys.
Eftersom det är ett levande vaccin, kan vaccinstammen utsöndras från vaccinerade kycklingar och spridas till kalkoner.
Read the package leaflet supplied with the vaccine vial.
Läs bipacksedeln som bifogas med vaccinet.
• Transfer the suspension into the diluent.
• Överför suspensionen till spädningsvätskan.
The vaccine induces an active immunity and a serological response against Infectious Bursal Disease and Marek's Disease in chickens.
Vaccinet inducerar aktiv immunitet och serologiskt svar mot infektiös bursit och Marek´s sjukdom hos kycklingar.
• To prevent mortality and to reduce clinical signs and lesions of Infectious Bursal disease.
• Förebyggande av dödlighet och reduktion av kliniska symptom och skador till följd av infektiös bursit.
• To reduce mortality, clinical signs and lesions of Marek's disease.
• För att minska dödlighet, kliniska symptom och skador till följd av Marek's sjukdom.
Name and address of the manufacturers of the biological active substance(s)
Namn och adress till tillverkare av aktiva(a) substans(er) av biologiskt ursprung
Ampoule carriers are stored in canister, and in liquid nitrogen containers.
Ampullhållarna förvaras i kanistrar i flytande kväve.
Do not use if cloudy.
Använd ej om grumligt.
Live vHVT013-69 recombinant virus, at least ....................................................... 3.6 to 5.0 log10 PFU* Excipients .................................................................................................................................... qs 1 dose Diluent:
Levande vHVT013-69 rekombinant virus, minst ....................................................... 3,6-5,0 log10 PFU* Hjälpämnen ............................................................................................................................ q.s.
• Repeat the thawing, opening, transfer and rinsing operations for the appropriate number of ampoules to be reconstituted in the diluent; either 1 ampoule of 1,000 doses of vaccine per 200 ml of diluent (or 1 ampoule of 2,000 doses of vaccine per 400 ml of diluent) for subcutaneous administration, or 4 ampoules of 1,000 doses of vaccine per 200 ml of diluent (or 4 ampoules of 2,000 doses of vaccines per 400 ml of diluent) for in ovo administration.
• Upprepa tining, öppnande, överföring samt sköljningsproceduren för det antal ampuller som ska spädas med spädningsvätskan: antingen 1 ampull om 1000 vaccindoser per 200 ml spädningsvätska (eller 1 ampull om 2000 vaccindoser per 400 ml spädningsvätska) för subkutan användning, eller 4 ampuller om 1000 vaccindoser per 200 ml spädningsvätska (eller 4 ampuller om 2000 vaccindoser per 400 ml spädningsvätska) för administrering via injektion i ägg.
Shelf life of the reconstituted vaccine: up to 2 hours at a temperature below 25°C.
Hållbarhet för färdigställt vaccin: upp till 2 timmar under 25 °C.
• Rinse the ampoule with these 2 ml and then transfer the rinsing liquid into the diluent.
• Skölj sprutan med dessa 2 ml och för sedan tillbaka vätskan till injektionsvätskan.
Shelf life of the diluent in polypropylene bottles: 12 months at a temperature below 30°C.
Hållbarhet för spädningsvätska (polypropylen flaska): 12 månader under 30 °C.
Do not mix with any other veterinary medicinal product except those mentioned in the above paragraph and the diluent supplied for use with the product.
Blanda inte med något annat läkemedel, förutom de som nämns ovan samt spädningsvätskan som tillhandahålls med detta läkemedel.
For subcutaneous route:
Subkutan användning:
Suspension and solvent for suspension for injection
Suspension och vätska till injektionsvätska, suspension
• Wear protective gloves and spectacles during the ampoule thawing and opening operations.
• Använd skyddshandskar och skyddsglasögon vid tining och öppnandet av ampullen.
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed with Merial attenuated vaccines against Marek's disease Rispens strain.
Data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan blandas med Merials attenuerade vacciner mot Mareks sjukdom (stam Rispens).
Live recombinant vaccine against Infectious Bursal Disease and Marek's Disease.
Levande rekombinant vaccin mot infektiös bursit och Marek´s sjukdom hos fjäderfä.
Do not re-freeze under any circumstances.
Frys under inga omständigheter in tinat vaccin igen.
- (glass) ampoule of 1,000 doses of vaccine, 5-ampoule carrier.
- glasampull innehållande 1000 vaccindoser, ampullhållare för 5 ampuller.
Store the reconstituted vaccine at a temperature below 25°C.
Färdigställt vaccin förvaras under 25 °C.
• Thaw rapidly the contents of the ampoules by agitation in water at 25°C-30°C.
• Tina snabbt innehållet i en ampull genom att skaka den lätt i vatten som håller 25-30 °C.
Each dose of vaccine contains:
En dos innehåller:
Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest France
Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation, 69800 Saint Priest Frankrike
In ovo route: one single injection of 0.05 ml per egg at 18 days of embryonation.
Injektion i ägg: En vaccindos, 0,05 ml per ägg vid 18 dagars embryonering.
PACKAGE LEAFLET FOR STERILE DILUENT
BIPACKSEDEL FÖR STERIL SPÄDNINGSVÄTSKA
Store the vaccine in liquid nitrogen.
Vaccinet skall förvaras i flytande kväve.
• Remove from the liquid nitrogen container only those ampoules which are to be used immediately.
• Tag endast upp de ampuller som skall användas omgående från behållaren med flytande kväve.
Dimethyl sulfoxide Dilution medium
Dimetylsulfoxid Spädningsvätska
Read the package leaflet supplied with the vaccine vial before use.
Läs bipacksedeln före användning.
Shelf life of the diluent in polyvinylchloride bags: 36 months at a temperature below 30°C.
Hållbarhet för spädningsvätska (PVC-påse): 36 månader under 30 °C.
Subcutaneous route: one single injection of 0.2 ml per chicken at the age of one day.
Subkutan användning: En vaccindos, 0,2 ml, per kyckling vid 1 dags ålder.
- (glass) ampoule of 2,000 doses of vaccine, 4-ampoule carrier.
- glasampull innehållande 2000 vaccindoser, ampullhållare för 4 ampuller.
MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs
BILAGA II A. TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER
Do not use in breeding birds and birds in lay.
Använd inte till avelshöns och äggläggande hönor.
Shelf life of the non-reconstituted vaccine: 36 months at -196°C Shelf life of the reconstituted vaccine: up to 2 hours at a temperature below 25°C.
Hållbarhet för icke färdigställt vaccin: 36 månader vid -196 °C.
- (polypropylene) bottle of 200ml of diluent - (polyvinylchloride) bag of 200ml, 400ml, 600ml, 800ml, 1000ml, 1200ml, 1400ml, 1600ml,
- (polypropylen) flaska innehållande 200 ml spädningsvätska - (polyvinylklorid) påse med 200 ml, 400 ml, 600 ml, 800 ml, 1000 ml, 1200 ml, 1400 ml,
Vaxxitek HVT+IBD Suspension and solvent for suspension for injection
Vaxxitek HVT+IBD suspension och vätska till injektionsvätska, suspension
Wear protective gloves and spectacles during the ampoule thawing and opening operations.
Skyddsutrustning som består av skyddsglasögon och handskar ska användas vid tinandet och öppnandet av ampuller.
Discard any ampoules that have been accidentally thawed.
Kassera ampuller som tinats av misstag.
Store the diluent below 30°C.
Spädningsvätskan förvaras under 30 °C.
PACKAGE LEAFLET FOR: Vaxxitek HVT+IBD suspension and solvent for suspension for injection
BIPACKSEDEL FÖR Vaxxitek HVT+IBD suspension och vätska till injektionsvätska, suspension
1800ml or 2400ml of diluent.
1600 ml, 1800 ml eller 2400 ml spädningsvätska.
SC or in ovo route
s.c. eller in ovo.
One single injection of 0.2 ml per chicken at the age of one day, by subcutaneous route.
En vaccindos, 0,2 ml, per kyckling ges subkutant vid 1 dags ålder.
STERILE DILUENT
STERIL SPÄDNINGSVÄTSKA
1800ml or 2400ml of diluent
1600 ml, 1800 ml eller 2400 ml spädningsvätska
One single injection of 0.05 ml per chicken egg at 18 days of embryonation, by in ovo route.
En vaccindos, 0,05 ml, per ägg injiceras i ägget vid 18 dagars embryonering
The vaccine must be administered by subcutaneous route or by in ovo route.
Vaccinet får endast användas subkutant eller injiceras i ägg.
• Draw up 2 ml of the contents of the diluent into the syringe.
• Drag därefter upp 2 ml av injektionsvätskan i sprutan.
Diluent ......................................................................................................................................... qs 1 dose
Spädningsvätska ..................................................................................................................... q.s.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE STERILE DILUENT
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN STERIL SPÄDNINGSVÄTSKA
• The diluted vaccine prepared as described is mixed by gentle agitation so as to be ready for use.
• Skaka vaccinet försiktigt för att göra det klart för användning.
Posology
KARENSTID
• As soon as they are thawed, open ampoules holding them at arm's length in order to prevent any risk of injury should an ampoule break.
• Så snart en ampull tinat öppnas den, av säkerhetsskäl alltid på armlängds avstånd.
Subcutaneous or in ovo route.
Subkutan användning eller injektion i ägg.
Do not re-use opened containers of diluted vaccine.
Använd inte vaccin som beretts vid tidigare tillfälle.
Open ampoules holding them at arm's length in order to prevent any risk of injury should an ampoule break.
Av säkerhetsskäl (om en ampull skulle gå sönder) öppnas ampullerna på armlängds avstånd.
Apply the usual aseptic precautions to all administration procedures.
Använd aseptisk teknik.
• Once the ampoule is opened, draw up the contents into a 5 ml sterile syringe.
• Drag upp 5 ml med en steril injektionsspruta.
1 bag of 200 ml 1 bag of 400 ml 1 bag of 600 ml.
1 påse à 200 ml 1 påse à 400 ml 1 påse à 600 ml 1 påse à 800 ml 1 påse à 1000 ml 1 påse à 1200 ml 1 påse à 1400 ml 1 påse à 1600 ml 1 påse à 1800 ml 1 påse à 2400 ml
Lay: Do not use in breeding birds and birds in lay.
Äggläggning: Ska ej användas till avelshöns och äggläggande hönor.
The full EPAR for Palonosetron Accord can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.