natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Acute, one month and twelve month toxicology studies produced no significant toxicity findings.
Varken engångstillförsel eller upprepad dosering under 1 månad resp 12 månader gav upphov till några signifikanta toxicitetsfynd.
Your doctor or clinic will tell you how to do this.
Din läkare eller diabetessköterska kommer att visa dig hur du skall göra.
Careful monitoring of glucose control, as well as general health, is essential in pregnant patients with diabetes.
Noggrann kontroll av glukos och allmäntillstånd är viktigt under graviditet.
The number of units is shown in the dose window of the pen.
Antalet enheter visas i pennans doseringsfönster.
• some angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors (for example captopril, enalapril), and
• vissa angiotensinomvandlande (ACE) enzymhämmare (t ex kaptopril, enalapril) och
• If the Dose Knob is hard to push: - Pushing the Dose Knob more slowly will make it easier to inject.
• Om det är svårt att trycka in doseringsknappen: - Om man trycker in doseringsknappen långsammare kan det gå lättare att injicera.
• This Pen is not recommended for use by the blind or visually impaired without the help of someone trained to use the Pen.
• Denna penna rekommenderas inte för blinda eller synskadade personer såvida de inte får hjälp av någon som har tränats i att använda pennan.
Component of a multipack, can't be sold separately.
Del i en multipack, får inte säljas separat.
• You must not administer Liprolog by the intravenous route.
• Du skall inte injicera Liprolog intravenöst.
A consequence of the pharmacodynamics of rapid-acting insulin analogues is that if hypoglycaemia occurs, it may occur earlier after an injection when compared with soluble human insulin.
En följd av farmakodynamiken hos snabbverkande insulinanaloger är, att om hypoglykemi inträffar, kommer det att ske tidigare efter injektionen än jämfört med kortverkande (regular) humaninsulin.
Do not try to inject your insulin by turning the Dose Knob.
Försök inte injicera insulin genom att vrida på doseringsknappen.
Local allergy in patients is common.
Lokal allergi är vanlig.
Turn the Dose Knob to select the number of units you need to inject.
Vrid doseringsknappen till det antal enheter som du ska injicera.
If you see blood after you take the Needle out of your skin, press the injection site lightly with a piece of gauze or a swab.
Om du ser blod på huden när du tar ut kanylen från huden, kan du trycka en bit gasväv eller en bomullssudd lätt mot injektionsstället.
Protamine sulphate m-Cresol
Protaminsulfat m-kresol
6.6 Special precautions for disposal and other handling Instructions for use and handling
6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och annan hantering Anvisningar för användning och hantering
• fruity smell on the breath
• fruktlukt från andedräkten
If repeated or severe low blood glucose levels occur, notify your doctor or clinic and consider the need to reduce or stop your insulin infusion.
Vid upprepade eller allvarligt låga blodsockernivåer kontakta din läkare eller diabetesmottagning och överväg behovet av att avbryta eller minska insulininfusionen.
Check the number in the Dose Window
Kontrollera siffran i doseringsfönstret
Syringes and insulin pumps will not dose 200 units/ml insulin correctly.
Sprutor och insulinpumpar doserar inte insulin 200 enheter/ml korrekt.
• Throw away the Pen you are using after the time specified in the Package Leaflet, even if it still has insulin left in it.
• Kasta den penna som du använder efter tiden som är specificerad i bipacksedeln, även om pennan fortfarande innehåller insulin.
• You can give from half unit (0.5 unit) to 30 units in a single injection.
• Du kan injicera från en halv enhet (0,5 enhet) till 30 enheter i en injektion.
Push the Dose Knob in until it stops, and “0” is seen in the Dose Window.
Med kanylen pekande uppåt, tryck in doseringsknappen helt tills det tar stopp och “0” syns i doseringsfönstret.
• Liprolog should not be used outside of the pre-filled pen device
• Liprolog ska inte använda ”utanför” den förfyllda pennan (t ex i sprutor)
• Inject Liprolog under the skin (subcutaneously).
• Injicera Liprolog under huden (subkutant).
• The Pen will not let you dial more than the number of units left in the Pen.
• Det går inte att ställa in en större dos än det antal enheter som återstår i pennan.
Please make sure that Liprolog or Lilly cartridges are mentioned in the leaflet accompanying your pen.
Kontrollera att Liprolog eller Lilly cylinderampuller nämns i bruksanvisningen som följer med pennan.
OTHER SPECIAL WARNING, IF NECESSARY Use only in this pen, or severe overdose can result.
ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Används endast i denna penna, annars finns risk för allvarlig överdos.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 3 ml (3.5 mg/ml)
MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 3 ml (3,5 mg/ml)
• Check the number in the Dose Window
• Kontrollera siffran i doseringsfönstret
Liprolog 100 units/ml is available in vials if administration of intravenous injection is necessary.
Liprolog 100 enheter/ml finns i injektionsflaskor om administrering av intravenös injektion är nödvändig.
Mixing Liprolog Mix50 with other insulins has not been studied.
Effekterna av att blanda Liprolog Mix50 med andra insuliner har ej studerats.
The patient should discard the needle after every injection.
Patienten ska kasta kanylen efter varje injektion.
• Some patients with long-standing type 2 diabetes mellitus and heart disease or previous stroke who were treated with pioglitazone and insulin experienced the development of heart failure.
• Vissa patienter som haft typ 2 diabetes mellitus och hjärtsjukdom under många år eller tidigare stroke, utvecklade hjärtsvikt vid behandling med pioglitazon och insulin.
• The Dose Knob clicks as you turn it.
• Doseringsknappen klickar när du vrider den.
• Only certain CE-marked insulin infusion pumps may be used to infuse insulin lispro.
• Endast vissa CE-märkta insulinpumpar kan användas för att infundera insulin lispro.
Liprolog Mix25 is a premixed suspension.
Liprolog Mix25 är en färdigblandad suspension.
Patients must visually verify the dialled units on the dose counter of the pen.
Patienterna måste visuellt verifiera de inställda enheterna på dosräknaren i injektionspennan.
But your doctor will have told you exactly how much to use, when to use it, and how often.
Du bör noga hålla reda på när du skall äta, hur ofta du skall motionera och hur mycket du skall arbeta.
Liprolog KwikPen is available in two strengths, 100 units/ml and 200 units/ml.
Liprolog KwikPen finns tillgänglig i två styrkor, 100 enheter/ml och 200 enheter/ml.
Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Inom varje frekvensgrupp presenteras biverkningarna i fallande ordning, med de allvarligaste först.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF AUTHORISATION Date of first authorisation: 1st August 2001
DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 1 augusti 2001
See enclosed package leaflet.
FÖRPACKNINGEN ÄR BRUTEN.
Mixing Liprolog Mix25 with other insulins has not been studied.
Effekterna av att blanda Liprolog Mix25 med andra insuliner har ej studerats.
If mixing insulins, refer to the instructions for mixing that follow in Section (ii) and 6.2.
Vid blandning av insuliner se under (ii) nedan och avsnitt 6.2.
A few patients who have experienced hypoglycaemic reactions after transfer from animal-source insulin to human insulin have reported that the early warning symptoms of hypoglycaemia were less pronounced or different from those experienced with their previous insulin.
Några patienter, som fått hypoglykemi efter övergång från insulin av animalt ursprung till humaninsulin, har rapporterat att de tidiga varningssymptomen på hypoglykemi var mindre uttalade eller annorlunda än de som de fått efter injektion med sitt tidigare insulin.
Pen Body Dose Window
Pennkropp Doseringsfönster
- Labels:
- Etiketter:
This usually clears up in anything from a few days to a few weeks.
Detta upphör i regel efter några dagar eller några veckor.
Patients using vials must never share needles or syringes.
Patienter som använder injektionsflaskor får inte dela kanyler eller sprutor.
The MAH shall agree the final text of the Dear Healthcare Professional Communication letter and the content of the patient communication together with a communication plan, with the National Competent Authority in each Member State prior to launch of the product.
Innehavaren av godkännandet för försäljning ska komma överens med den nationella myndigheten i alla medlemsstater om den slutgiltiga texten i brevet till sjuk- och hälsovårdspersonal, innehållet i patientinformationen samt kommunikationsplanen före marknadsföring av läkemedlet i medlemsstaten.
• some angiotensin converting (ACE) inhibitors, used to treat certain heart conditions or high blood pressure (for example captopril, enalapril), and
• vissa angiotensinomvandlande (ACE) hämmare, som används för att behandla vissa hjärtsjukdomar eller högt blodtryck (t ex kaptopril, enalapril) och
This may constitute a risk in situations where these abilities are of special importance (e.g. driving a car or using machines).
Detta kan utgöra en risk i situationer när denna förmåga är av särskild vikt (t ex vid bilkörning och användning av maskiner).
Reduction of the mean fasting blood glucose
Reduktion av medelvärdet på fasteblodglukos1
This rapid onset of activity allows a Liprolog injection to be given very close to mealtime.
Den snabbt insättande effekten gör att en Liprolog-injektion kan ges i mycket nära anslutning till måltid.
The KwikPen has to be used as recommended in the user manual.
KwikPen ska användas så som beskrivs i manualen.
How to recognize your Liprolog Junior KwikPen: • Pen colour:
Hur man känner igen LIPROLOG Junior KwikPen: • Pennans färg:
If you notice your skin thickening or pitting at the injection site, tell your doctor.
Om du märker att huden vid injektionsstället blir förtjockad eller skrovlig tala med din läkare.
If you do not see insulin, repeat the priming steps, but not more than 8 times.
- Om du inte ser något insulin, upprepa flödeskontrollen, men inte mer än 8 gånger.
When the Plunger reaches the end of the cartridge, you have used all 300 units in the Pen.
När kolven når botten av ampullen har du använt alla 300 enheterna i pennan.
While you are not confident about recognising your warning symptoms, avoid situations such as driving a car, in which you or others would be put at risk by hypoglycaemia.
Om du inte är säker på att känna igen varningssymptomen undvik situationer, såsom bilkörning, där du kan utsätta dig själv eller andra för risker p g a hypoglykemi.
While you are not confident about recognising your warning symptoms, avoid situations, e.g. driving a car, in which you or others would be put at risk by hypoglycaemia.
Om du inte är säker på att känna igen varningssymptomen undvik situationer, t ex bilkörning, där du kan utsätta dig själv eller andra för risker p g a hypoglykemi.
The primary activity of insulin lispro is the regulation of glucose metabolism.
Insulin lispro verkar genom att reglera glukosmetabolismen.
The plunger only moves a little with each injection, and you may not notice that it moves.
Kolven flyttas endast framåt med små steg vid varje injektion och du kanske inte ser att den rör sig.
Inject Liprolog 200 units/ml ONLY with your Pen.
Injicera ENDAST Liprolog 200 enheter/ml med din penna.
Step 14: • Carefully replace the Outer Needle Shield.
Steg 14: • Sätt försiktigt på det yttre kanylskyddet.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 10 ml (3.5 mg/ml)
MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 10 ml (3,5 mg/ml)
If an interruption to insulin flow is suspected, follow the instructions in the pump product literature.
Om man misstänker en störning i insulinflödet skall instruktionerna i pumpens bruksanvisning följas.
Liprolog is suitable for use in adults and children.
Liprolog kan ges både till barn och vuxna.
Liprolog 100 units/ml Junior KwikPen is suitable for patients who may benefit from finer insulin dose adjustments.
Liprolog 100 enheter/ml Junior KwikPen är lämplig för patienter som har nytta av att kunna göra finare insulindosjusteringar.
In some instances, this condition may be related to factors other than insulin, such as irritants in the skin cleansing agent or poor injection technique.
I vissa fall kan dessa symptom bero på andra faktorer än insulinbehandlingen, som t ex hudrengöringsmedel eller dålig injektionsteknik.
Do not freeze.
• Får inte frysas.
Names and addresses of the manufacturers responsible for batch release
Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
• When used with an insulin infusion pump, Liprolog should not be mixed with any other insulin.
• Vid användning i en insulinpump får Liprolog ej blandas med något annat insulin.
You may need to get a prescription from your healthcare professional.
Du kan behöva ett recept från din läkare eller diabetessköterska.
After first use 28 days.
När pennan börjat användas 28 dagar.
ATC code: A10AB04
ATC kod: A10AB04.
The use of dosages which are inadequate or discontinuation of treatment, especially in insulindependent diabetics, may lead to hyperglycaemia and diabetic ketoacidosis; conditions which are potentially lethal.
Felaktig dos eller avbruten behandling kan, speciellt för insulinberoende diabetiker, leda till hyperglykemi och diabetisk ketoacidos; tillstånd som kan leda till dödsfall.
This may constitute a risk in situations where these abilities are of special importance (e.g. driving a car or operating machinery).
Detta kan utgöra en risk i situationer när denna förmåga är av särskild vikt (t ex vid bilkörning och handhavande av maskiner).
Before infusing insulin lispro, the pump manufacturer's instructions should be studied to ascertain the suitability for the particular pump.
Innan insulin lispro infunderas bör pumptillverkarens instruktion läsas igenom för att kontrollera att pumpen ifråga är ändamålsenlig.
Liprolog in cartridges is only suitable for subcutaneous injections from a Lilly reusable insulin pen, BerliPen® areo 3 or compatible pump systems for continuous subcutaneous insulin infusion (CSII).
Liprolog i cylinderampuller ska endast användas för subkutana injektioner tillsammans med flergångs insulinpennor från Lilly, BerliPen® areo 3 eller kompatibla pumpsystem för kontinuerlig insulininfusion (CSII).
• Do not mix any other insulin in your disposable pen.
• Blanda aldrig annat insulin i din engångspenna.
Administration of Liprolog Mix25 to children below 12 years of age should be considered only in case of an expected benefit when compared to soluble insulin.
Att ge Liprolog Mix25 till barn under 12 år skall övervägas endast ifall man förväntar sig en fördel jämfört med lösligt insulin.
Mixing is important to make sure you get the right dose.
Det är viktigt att insulinet blir blandat så att du får rätt dos.
Speak to your doctor if this applies to you.
Tala om för din läkare om du tar.
• DO NOT dial your dose by counting the clicks because you may dial the wrong dose.
• Ställ INTE in dosen genom att räkna antalet klick eftersom det finns risk att du ställer in fel dos.
Liprolog 200 units/ml solution for injection is injected under the skin (subcutaneously) of your stomach area, buttocks, upper legs or upper arms.
Liprolog 200 enheter/ml lösning för injektion injiceras under huden (subkutant) på magen, skinkorna, överarmarna eller låren.
A severe overdose can result, causing very low blood sugar which may put your life in danger.
Det kan resultera i en allvarlig överdos som orsakar mycket lågt blodsocker och kan vara livshotande.
• Turn the Dose Knob to select the number of units you need to inject.
• Vrid doseringsknappen till det antal enheter som du ska injicera.
Administration of Liprolog Mix50 to children below 12 years of age should be considered only in case of an expected benefit when compared to soluble insulin.
Att ge Liprolog Mix50 till barn under 12 år skall övervägas endast ifall man förväntar sig en fördel jämfört med lösligt insulin.
≥1/100 to <1/10; uncommon: ≥1/1,000 to <1/100; rare: ≥1/10,000 to <1/1,000; very rare: <1/10,000).
≥1/1,000, <1/100; sällsynta: ≥1/10,000,<1/1,000; mycket sällsynta: <1/10,000).
• If you need to inject more than the number of units left in the Pen, you may either: - inject the amount left in your Pen and then use a new Pen to give the rest of your dose, or - get a new Pen and inject the full dose.
• Om du ska injicera fler enheter än de som finns kvar i pennan, kan du antingen: - injicera den del av dosen som återstår i pennan och injicera resten av dosen med en ny penna eller - injicera hela dosen med en ny penna.
Other medicines and Liprolog
Andra läkemedel och Liprolog
Do not use if it looks clear or contains any clumps or particles.
Använd inte om de är klara eller innehåller klumpar eller partiklar.
The physician should be consulted when using other medicinal products in addition to Liprolog 200 units/ml KwikPen (see section 4.4).
Läkare skall kontaktas före samtidigt intag av andra läkemedel förutom Liprolog 200 enheter/ml KwikPen (se avsnitt 4.4).
• Store unused Pens in the refrigerator at 2°C to 8°C.
• Förvara oanvända pennor i kylskåp vid 2° C-8° C.
Step 11: • Pull the Needle out of your skin.
Steg 11: • Dra ut kanylen ur huden.
- If you see “0” in the Dose window, you have received the full amount you dialled.
- Om du ser “0” i doseringsfönstret har du fått hela dosen som du ställde in.
- If you still do not see insulin, change the Needle and repeat the priming steps.
- Om du fortfarande inte ser något insulin, byt kanyl och upprepa flödeskontrollen.
• Do not use your Pen if any part looks broken or damaged.
• Använd inte pennan om den är trasig eller skadad.
Hypoglycaemia may be associated with listlessness, confusion, palpitations, headache, sweating and vomiting.
Symptomen vid hypoglykemi är håglöshet, förvirring, hjärtklappning, huvudvärk, svettning och kräkning.
• Pull the Needle out of your skin.
• Dra ut kanylen ur huden.
• Your doctor will tell you if you have to mix Liprolog with one of the human insulins.
• Din läkare talar om för dig om du skall blanda Liprolog med något humaninsulin.
Dose Window
Doseringsfönster
Haemoglobin A1c -Reduction
Minskning1 av HbA1c
Figure 2: Arithmetic mean glucose infusion rate versus time profiles following subcutaneous administration of 20 units of insulin lispro 200 units/ml or insulin lispro 100 units/ml
Figur 2: Medelhastigheten för glukosinfusion aritmetiskt över tid efter subkutan administrering av 20 enheter insulin 200 enheter/ml eller insulin lispro 100 enheter/ml.
Lipodystrophy (thickening or pitting of the skin) is uncommon (≥ 1/1,000 to <1/100).
Lipodystrofi (förtjockad eller skrovlig hud) är mindre vanligt (≥1/1000 till <1/100).
A severe overdose can result, causing low blood sugar which may put your life in danger.
Du kan få en allvarlig överdos, vilket orsakar lågt blodsocker och kan vara livshotande.
If an interruption to insulin flow is suspected, follow the instructions in the product literature and if appropriate, notify your doctor or clinic.
Om man misstänker en störning i insulinflödet skall instruktionerna i bruksanvisningen följas och, om det bedöms som nödvändigt, läkare eller diabetesmottagning kontaktas.
This Pen is not recommended for use by the blind or visually impaired without the help of someone trained to use the Pen.
Denna penna rekommenderas inte att användas av blinda eller synskadade personer, såvida de inte får hjälp av en person som tränats i att använda pennan på korrekt sätt.
If the patient is comatose, glucagon should be administered intramuscularly or subcutaneously.
Om patienten är djupt medvetslös skall glukagon ges intramuskulärt eller subkutant.
Lilly France S.A.S.
Lilly France SAS.
The MAH shall provide a Dear Healthcare Professional Letter (DHPC) and patient communication prior to launch targeting all physicians and nurses who are expected to be involved in the treatment and management of diabetic patients and, where required, all pharmacists who are expected to dispense Liprolog.
• Ytterligare riskminimeringsåtgärder (Liprolog 200 enheter/ml) Innehavaren av godkännandet för försäljning ska före lansering tillhandahålla ett brev till sjuk- och hälsovårdspersonal (DHPC) och patientinformation till målgruppen av läkare och sjuksköterskor som förväntas vara inblandade i behandling och handhavande av diabetespatienter samt alla farmaceuter som förväntas lämna ut Liprolog.
• The Plunger only moves a little with each injection, and you may not notice that it moves.
• Kolven flyttas endast framåt med små steg vid varje injektion och du kanske inte ser att den rör sig.
Belgique/België/Belgien Eli Lilly Benelux S.A./N.V.
België/Belgique/Belgien Eli Lilly Benelux S.A./N.V.
Systemic allergy is rare (≥ 1/10,000 to <1/1,000).
Allmän allergi är sällsynt (≥1/10000 till <1/1000).
You will NOT receive your insulin by turning the Dose Knob.
Du kommer INTE att få insulinet genom att vrida på doseringsknappen.
Needles are not included.
Kanyler ingår ej.
Handling of the pre-filled pen
Hantering av den förfyllda pennan
Dark grey with burgundy ring on the end
Mörkgrå med vinröd ring längst ut
Other medicines and Liprolog Junior KwikPen Your insulin needs may change if you are taking
Andra läkemedel och Liprolog Junior KwikPen Ditt insulinbehov kan förändras om du tar
The insulin lispro solution containing 200 units/ml should not be withdrawn from the pre-filled pen (the KwikPen) or mixed with any other insulin (see section 4.4 and section 6.2).
enheter/ml ska inte dras upp ur den förfyllda injektionspennan (KwikPen) eller blandas med något annat insulin (se avsnitt 4.4 och avsnitt 6.2).
Using Liprolog in an infusion pump
Så används Liprolog i en infusionspump
Needles and swab are not included.
Kanyler och bomullssudd är inte inkluderade.
The following related adverse reactions from clinical trials are listed below as MedDRA preferred term by system organ class and in order of decreasing incidence (very common: ≥1/10; common: ≥1/100 to <1/10; uncommon: ≥1/1,000 to <1/100; rare: ≥1/10,000 to <1/1,000; very rare: <1/10,000).
Följande biverkningar från kliniska prövningar finns listade nedan som MedDRA-termer ordnade utifrån organklass och avtagande incidens (mycket vanliga: ≥1/10; vanliga: ≥1/100, <1/10; mindre vanliga: ≥1/1,000, <1/100; sällsynta: ≥1/10,000, <1/1,000; mycket sällsynta: <1/10,000).
• A drop of insulin at the Needle tip is normal.
• En droppe insulin på kanylspetsen är normalt.
- DO NOT dial your dose by counting the clicks because you may dial the wrong dose.
- Ställ INTE in dosen genom att räkna antalet klick eftersom det finns risk att du ställer in fel dos.
Severe allergy is rare (may affect up to 1 in 1,000 people).
Allvarlig allergi är sällsynt (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer).
Liprolog is also indicated for the initial stabilisation of diabetes mellitus.
För initial stabilisering av diabetes mellitus.
Read the User Manual before you start taking Liprolog 200 units/ml KwikPen solution for injection and each time you get another Liprolog 200 units/ml KwikPen.
Läs bruksanvisningen innan du börjar använda Liprolog 200 enheter/ml KwikPen och varje gång du får en ny Liprolog 200 enheter/ml KwikPen.
Pioglitazone should be discontinued if any deterioration in cardiac symptoms occurs.
Behandlingen med pioglitazon skall avbrytas om hjärtstatus försämras.
6.1 List of excipients m-Cresol
6.1 Förteckning över hjälpämnen m-kresol
- A drop of insulin at the Needle tip is normal.
- En droppe insulin på kanylspetsen är normalt.
After your injection, leave the needle in the skin for five seconds to make sure you have taken the whole dose.
Vänta 5 sekunder efter avslutad injektion innan du drar ut kanylen, då är du säker på att du fått hela dosen.
Clinical trials have been performed in children (61 patients aged 2 to 11) and children and adolescents (481 patients aged 9 to 19 years), comparing insulin lispro to human soluble insulin.
Kliniska prövningar, där insulin lispro jämförts med kortverkande (regular) insulin, har genomförts på barn (61 patienter, 2-11 år) och ungdomar (481 patienter, 9-19 år).
Step 2: • Select a new Needle.
Steg 2: • Ta en ny kanyl.