natgillin/translations-raw huggingface dataset:
What Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml is and what it is used for
Vad Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml är och vad det används för
Acute respiratory distress syndrome and cases of interstitial pneumonia/pneumonitis, interstitial lung disease, pulmonary fibrosis and respiratory failure sometimes fatal have rarely been reported.
ARDS («Acute Respiratory Distress Syndrome») och fall av interstitiell pneumoni/pneumonit, interstitiell lungsjukdom, lungfibros och andningssvikt, ibland dödlig, har rapporterats i sällsynta fall.
What Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml is and what it is used for What you need to know before you use Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml How to use Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml Possible side effects
Vad Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml Hur du använder Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml Eventuella biverkningar
What Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml is and what it is used for
Vad Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml är och vad det används för
Each vial contains 10 ml of concentrate.
Varje injektionsflaska innehåller 10 ml koncentrat.
Docetaxel Mylan in combination with cisplatin and 5-fluorouracil is indicated for the induction treatment of patients with locally advanced squamous cell carcinoma of the head and neck.
Docetaxel Mylan i kombination med cisplatin och 5-flourouracil är indicerat för induktionsbehandling av patienter med lokalt avancerad skivepitelcancer i huvud- halsregionen.
The concentrate is pale yellow to brownish-yellow.
Koncentratet är en blekt gul till gulbrun lösning.
One vial of 4 ml of concentrate contains 1.58 g of ethanol anhydrous.
En injektionsflaska med 4 ml koncentrat innehåller 1,58 g vattenfri etanol.
Best overall response to study treatment [chemotherapy +/- radiotherapy] (%) (95% CI) ***p-value
Bästa totalt svar på studiebehandling [kemoterapi +/- radioterapi] (%) (95%CI) ***p- värde
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each ml of concentrate for solution for infusion contains 20 mg of docetaxel (anhydrous).
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje ml koncentrat innehåller 20 mg docetaxel (vattenfritt).
In this study, AT arm showed a higher incidence of severe neutropenia (90% versus 68.6%), febrile neutropenia (33.3% versus 10%), infection (8% versus 2.4%), diarrhoea (7.5% versus 1.4%), asthenia (8.5% versus 2.4%), and pain (2.8% versus 0%) than AC arm. On the other hand, AC arm showed a higher incidence of severe anaemia (15.8% versus 8.5%) than AT arm, and, in addition, a higher incidence of severe cardiac toxicity: congestive heart failure (3.8% versus 2.8%), absolute LVEF decrease ≥ 20% (13.1% versus 6.1%), absolute LVEF decrease ≥ 30% (6.2% versus 1.1%).
Å andra sidan visade AC-armen en högre incidens av uttalad anemi (15,8% mot 8,5%) än AT-armen samt en högre incidens av allvarlig hjärttoxicitet: hjärtsvikt (3,8% mot 2,8%), absolut LVEF sänkning ≥ 20% (13,1% mot 6,1%), absolut LVEF sänkning ≥ 30% (6,2% mot 1,1%).
Each ml of concentrate for solution for infusion contains 20 mg docetaxel (anhydrous).
Varje ml av koncentrat till infusionsvätska innehåller 20 mg docetaxel (vattenfritt).
• Induction chemotherapy followed by radiotherapy (TAX 323) For the induction treatment of inoperable locally advanced squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN), the recommended dose of docetaxel is 75 mg/m² as a 1 hour infusion followed by cisplatin 75 mg/m² over 1 hour, on day one, followed by 5-fluorouracil as a continuous infusion at 750 mg/m² per day for five days.
• Induktionsbehandling med cytostatika följt av radioterapi (TAX 323) Vid induktionsbehandling av inoperabel lokalt avancerad skivepitelcancer i huvud- och halsregionen, rekommenderas dosen 75 mg/m docetaxel givet som en en-timmes infusion, följt av cisplatin 75 mg/m2, som en en-timmes infusion dag ett, följt av 5-fluorouracil 750 mg/m givet som en kontinuerlig infusion under 5 dagar.
• inflammation of the colon, small intestine; intestinal perforation
• inflammation i tjocktarmen; tunntarmen; perforering av tarmen
What you need to know before you use Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml
Vad du behöver veta innan du använder Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml
After stratification according to the number of positive lymph nodes (1-3, 4+), 1491 patients were randomized to receive either docetaxel 75 mg/m² administered 1-hour after doxorubicin 50 mg/m² and cyclophosphamide 500 mg/m² (TAC arm), or doxorubicin 50 mg/m² followed by fluorouracil 500 mg/m² and cyclosphosphamide 500 mg/m² (FAC arm).
Efter stratifiering i enlighet med antalet positiva lymfnoder (1-3, 4+), randomiserades 1491 patienter att behandlas med antingen docetaxel 75 mg/m2 administrerat 1 timme efter doxorubicin 50 mg/m2
- If you have any further questions, ask your doctor or hospital pharmacist.
- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
A hazard ratio of less than 1 favours docetaxel + cisplatin + 5-FU *Cox model (adjustment for Primary tumour site, T and N clinical stages and PSWHO) **Logrank test *** Chi-square test
*Cox-modell (justering för primärtumör, kliniskt stadium T och N samt PSWHO) **Log-ranktest ***Chi-tvåtest
Musculoskeletal and connective bone disorders
Muskuloskeletala systemet och Bindväv
At the median follow up time of 10 years and 5 months, TAC treated patients had a 16,5% reduction in the risk of relapse compared to those treated with FAC (hazard ratio = 0.84, 95% CI (0.65-1.08), p=0.1646).
Vid median uppföljningstid på 10 år och 5 månader, visade patienter behandlade i TACarmen en 16,5%-ig reduktion av risken för återfall jämfört med de som behandlades med FAC (riskkvot = 0,84, 95% CI (0,65-1,08), p = 0,1646).
1060 patients were randomized to receive either docetaxel 75 mg/m administered 1-hour after doxorubicin 50 mg/m
1060 patienter randomiserades till att erhålla antingen docetaxel 75 mg/m administrerat 1 timme efter doxorubicin 50 mg/m och cyklofosfamid 500 mg/m
Clinical efficacy and safety
Klinisk effekt och säkerhet Bröstcancer
6 ml clear glass Type I vial with a bromobutyl rubber stopper and aluminium seal and a plastic flip-off cap containing 1 ml of concentrate for solution for infusion.
6 ml injektionsflaska av färglöst glas (typ I) med en propp av brombutylgummi och en «flip-off»kapsyl av plast, förseglad med aluminium, innehållande 1 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning.
What you need to know before you use Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml
Vad du behöver veta innan du använder Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml
One vial of 10 ml of concentrate contains 200 mg of docetaxel.
En injektionsflaska med 10 ml koncentrat innehåller 200 mg docetaxel.
How to store Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml Contents of the pack and other information
Hur Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
• Induction chemotherapy followed by chemoradiotherapy (TAX 324) For the induction treatment of patients with locally advanced (technically unresectable, low probability of surgical cure, and aiming at organ preservation) squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN), the recommended dose of docetaxel is 75 mg/m² as a 1 hour intravenous infusion on day 1, followed by cisplatin 100 mg/m² administered as a 30-minute to 3-hour infusion, followed by 5-fluorouracil 1000 mg/m²/day as a continuous infusion from day 1 to day 4.
• Induktionsbehandling med cytostatika följt av kemoradioterapi (TAX 324) Vid induktionsbehandling av lokalt avancerad (icke resektabel, låg sannolikhet för kirurgisk bot, organsparande syfte) skivepitelcancer i huvud- och halsregionen, rekommenderas dosen 75 mg/m docetaxel givet som en en-timmes infusion, följt av cisplatin 100 mg/m 2, som en 30minuters till 3-timmars infusion dag ett, följt av 5-fluorouracil 1000 mg/m2 givet som en kontinuerlig infusion från dag 1 till dag 4.
Docetaxel Mylan is an antineoplastic agent and, as with other potentially toxic compounds, caution should be exercised when handling it and preparing Docetaxel Mylan solutions.
6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering Docetaxel Mylan är ett cytotoxiskt läkemedel mot cancer och liksom för andra potentiellt toxiska föreningar skall försiktighet iakttagas när Docetaxel Mylan-lösningar bereds och hanteras.
2-year estimate (%)
n (%)
How to use Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml
Hur du använder Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml
- For the treatment of metastatic gastric cancer, docetaxel is administered in combination with cisplatin and 5-fluorouracil.
- Vid behandling av magsäckscancer ges docetaxel i kombination med cisplatin och 5-fluorouracil.
- For the treatment of head and neck cancer, docetaxel is administered in combination with cisplatin and 5-fluorouracil.
- Vid behandling av huvud- halscancer ges docetaxel i kombination med cisplatin och 5-fluorouracil.
Best overall response (CR + PR) to study treatment [chemotherapy +/chemoradiotherapy] (%) (95%CI) ***p-value
Bästa totalt svar (CR + PR) på studiebehandling [kemoterapi +/- radioterapi] (%) (95%CI) ***p- värde
10 ml clear glass Type I vial with a bromobutyl rubber stopper and aluminium seal and a plastic flipoff cap containing 4 ml of concentrate for solution for infusion.
10 ml injektionsflaska av färglöst glas (typ I) med en propp av brombutylgummi och en «flip-off»kapsyl av plast, förseglad med aluminium, innehållande 4 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning.
Docetaxel Mylan in combination with trastuzumab is indicated for the treatment of patients with metastatic breast cancer whose tumours over express HER2 and who previously have not received chemotherapy for metastatic disease.
Docetaxel Mylan i kombination med trastuzumab är indicerat för behandling av patienter med metastaserad bröstcancer vilkas tumörer överuttrycker HER2 och som inte tidigare fått kemoterapi mot metastaserad sjukdom.
15 ml clear glass Type I vial with a bromobutyl rubber stopper and aluminium seal and a plastic flipoff cap containing 10 ml of concentrate for solution for infusion.
15 ml injektionsflaska av färglöst glas (typ I) med en propp av brombutylgummi och en «flip-off»kapsyl av plast, förseglad med aluminium, innehållande 10 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning.
One vial of 10 ml of concentrate contains 3,95 g of ethanol anhydrous.
En injektionsflaska med 10 ml koncentrat innehåller 3,95 g vattenfri etanol.
If Docetaxel Mylan concentrate or infusion solution should come into contact with skin, wash immediately and thoroughly with soap and water.
Om Docetaxel Mylan infusionskoncentrat eller infusionslösning kommer i kontakt med huden, tvätta omedelbart noggrant med tvål och vatten.
How to store Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml Contents of the pack and other information
Hur Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Arrhythmia (G3/4: 0.7%) Cardiac failure
Arytmi (G3/4: 0,7%) Hjärtsvikt
Description of selected adverse reactions for adjuvant therapy with Docetaxel 75 mg/m² in combination with doxorubicin and cyclophosphamide in patients with node-positive (TAX 316) and node-negative (GEICAM 9805) breast cancer
Beskrivning av utvalda biverkningar för adjuvant behandling med Docetaxel 75 mg/m² i kombination med doxorubicin och cyklofosfamid hos patienter med nodpositiv (TAX 316) och nodnegativ (GEICAM 9805) bröstcancer
Docetaxel Mylan in combination with capecitabine is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer after failure of cytotoxic chemotherapy.
Docetaxel Mylan i kombination med capecitabin är indicerat för behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserad bröstcancer efter svikt på cytostatikabehandling.
EU/1/11/748/006 - 5 vials
EU/1/11/748/006 - 5 injektionsflaskor
2-year Survival (%)
Medianöverlevnad (månader) 1-års överlevnad (%) 2-års överlevnad (%)
Anaemia (G3/4: 10.8%);
Anemi (G3/4: 20,9%);
One vial contains 200 mg of docetaxel.
En injektionsflaska innehåller 200 mg docetaxel.
Each ml of concentrate for solution for infusion contains 395 mg of ethanol anhydrous.
Varje ml koncentratet innehåller 395 mg vattenfri etanol.
How to store Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml Contents of the pack and other information
Hur Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Thrombocytopenia (G3/4: 0.6%);
Trombocytopenia; (G3/4: 0,6%);
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people):
Mindre vanliga (kan drabba upp till 1 av 100 personer): • svimning
EU/1/11/748/004 - 5 vials
EU/1/11/748/004 - 5 injektionsflaskor
One vial of 1 ml of concentrate contains 395 mg of ethanol anhydrous.
En injektionsflaska med 1 ml koncentrat innehåller 395 mg vattenfri etanol.
The recommended dose of docetaxel is 75 mg/m² as a 1-hour infusion, followed by cisplatin 75 mg/m², as a 1- to 3-hour infusion (both on day 1 only), followed by 5-fluorouracil 750 mg/m² per day given as a 24-hour continuous infusion for 5 days, starting at the end of the cisplatin infusion.
75 mg/m 2, som en 1-3 timmars infusion (båda endast dag 1) följt av 5-fluorouracil 750 mg/m dagligen givet som en 24-timmars kontinuerlig infusion under 5 dagar som startar efter cisplatin infusionen.
Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for adjuvant therapy with docetaxel 75 mg/m² in combination with doxorubicin and cyclophosphamide in patients with node-positive (TAX 316) and node-negative (GEICAM 9805) breast cancer - pooled data.
Tabell över biverkningar vid adjuvant behandling med docetaxel 75 mg/m2 i kombination med doxorubicin och cyklofosfamid hos patienter med nodpositiv (TAX 316) och nodnegativ (GEICAM 9805) bröstcancer - poolade data.
How to use Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml
Hur du använder Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml
Docetaxel Mylan in combination with doxorubicin is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer who have not previously received cytotoxic therapy for this condition.
Docetaxel Mylan i kombination med doxorubicin är indicerat för behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserande bröstcancer som tidigare inte behandlats med cytostatika för denna sjukdom.
Docetaxel Mylan in combination with cisplatin is indicated for the treatment of patients with unresectable, locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer, in patients who have not previously received chemotherapy for this condition.
Docetaxel Mylan i kombination med cisplatin är indicerat för behandling av patienter med icke resektabel, lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer som tidigare ej behandlats med cytostatika för denna sjukdom.
EU/1/11/748/002 - 5 vials
EU/1/11/748/002 - 5 injektionsflaskor
In GEICAM 9805 study, alopecia persisted into the follow-up period (median follow-up time of 10 years and 5 months) and was observed to be ongoing in 49 patients (9.2 %) in TAC arm and 35 patients (6.7 %) in FAC arm. Alopecia related to study drug started or worsened during the follow-up period in 42 patients (7.9 %) in TAC arm and 30 patients (5.8 %) in FAC arm.
I GEICAM 9805 studien, rapporterades kvarstående alopeci i uppföljningsperioden (median uppföljningstid på 10 år och 5 månader) och observerades vara pågående för 49 patienter (9,2%) i TAC-armen och 35 patienter (6,7%) i FAC-armen.
Docetaxel Mylan is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic nonsmall cell lung cancer after failure of prior chemotherapy.
Docetaxel Mylan är indicerat för behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer, efter behandlingssvikt på tidigare kemoterapi.
How to use Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml
Hur du använder Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml
• haemorrhage
• magsmärta
Infections (G3/4: 5%)
Infektion (G3/4: 3,3%)
Hypersensitivity (G3/4: 1.2%)
Överkänslighetsreaktioner (G3/4: 1,2%)
Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml concentrate for solution for infusion Docetaxel
Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning docetaxel
Once added to the infusion bag
Efter tillsättning i infusionspåsen
Docetaxel should be administered when the neutrophil count is ≥ 1,500 cells/mm3.
Dosjustering under behandling: Allmänt Docetaxel skall ges när antalet neutrofila granulocyter är ≥ 1,5 x 109/l.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Concentrate for solution for infusion 1 vial of 4 ml
LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Koncentrat till infusionsvätska, lösning 1 injektionsflaska innehållande 4 ml 5 injektionsflaskor innehållande 4 ml
One vial contains 80 mg of docetaxel.
En injektionsflaska innehåller 80 mg docetaxel.
In the adjuvant treatment of operable node-positive and node-negative breast cancer, the recommended dose of docetaxel is 75 mg/m² administered 1-hour after doxorubicin 50 mg/m² and cyclophosphamide 500 mg/m² every 3 weeks for 6 cycles (TAC regimen) (see also Dose adjustments during treatment).
För adjuvant behandling av operabel nodpositiv och nodnegativ bröstcancer är den rekommenderade dosen av docetaxel 75 mg/m administrerat 1 timme efter doxorubicin 50 mg/m och cyklofosfamid
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Concentrate for solution for infusion 1 vial of 10 ml
LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Koncentrat till infusionsvätska, lösning 1 injektionsflaska innehållande 10 ml 5 injektionsflaskor innehållande 10 ml
Description of selected adverse reactions in breast cancer for Docetaxel 100 mg/m² in combination with trastuzumab
Beskrivning av utvalda biverkningar vid bröstcancer för Docetaxel 100 mg/m2 i kombination med trastuzumab
Weight increased (G3/4: Weight decreased (G3/4:
Viktökning (G3/4: 0%); Viktminskning (G3/4:
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/748/001 - 1 vial
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/11/748/001 - 1 injektionsflaskor
Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion Docetaxel
Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning docetaxel
Docetaxel Mylan monotherapy is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer after failure of cytotoxic therapy.
Docetaxel Mylan monoterapi är indicerat för behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserande bröstcancer efter svikt på tidigare cytostatikabehandling.
If Docetaxel Mylan concentrate or solution for infusion should come into contact with mucous membranes, wash immediately and thoroughly with water.
Om Docetaxel Mylan infusionskoncentrat eller infusionslösning kommer i kontakt med slemhinnor, skölj omedelbart och noggrant med rikliga mängder vatten.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Concentrate for solution for infusion 1 vial of 1 ml
LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Koncentrat till infusionsvätska, lösning 1 injektionsflaska innehållande 1 ml 5 injektionsflaskor innehållande 1 ml
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/748/003 - 1 vial
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/11/748/003 - 1 injektionsflaskor
One vial contains 20 mg of docetaxel.
En injektionsflaska innehåller 20 mg docetaxel.
After 10 years of follow-up in GEICAM 9805 study, acute leukaemia occurred in 1 of 532 (0.2%) patients in TAC arm. No cases were reported in patients in FAC arm. No patient was diagnosed with myelodysplastic syndrome in either treatment groups.
Efter 10 års uppföljning i GEICAM studien, utvecklades akut leukemi hos 1 av 532 (0,2%) patienter i TAC-armen.
Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion Docetaxel
Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning docetaxel
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/748/005 - 1 vial
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/11/748/005 - 1 injektionsflaskor
What Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml looks like and contents of the pack
Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml utseende och förpackningsstorlek:
Description of selected adverse reactions in gastric adenocarcinoma cancer for Docetaxel 75 mg/m in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Beskrivning av utvalda biverkningar vid adenocarcinom i magsäcken för Docetaxel 75 mg/m i kombination med cisplatin och 5-fluorouracil
Tabulated list of adverse reactions in prostate cancer for Docetaxel 75 mg/m² in combination with prednisone or prednisolone
Tabell över biverkningar vid prostatacancer för Docetaxel 75 mg/m i kombination med prednison eller prednisolon MedDRA organsystem klassificering
Ethanol anhydrous Polysorbate 80
6.1 Förteckning över hjälpämnen etanol (vattenfri) polysorbat 80 citonsyra (för pH-justering)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml concentrate for solution for infusion
LÄKEMEDLETS NAMN Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning.
This medicinal product contains 50 vol % ethanol (alcohol), i.e. up to 1.58 g per vial, equivalent to 40 ml of beer or 17 ml wine per vial.
Detta läkemedel innehåller 50 vol% etanol (alkohol) d.v.s. upp till 1,58 g per injektionsflaska, motsvarande 40 ml öl eller 17 ml vin per injektionsflaska.
Docetaxel should be administered when the neutrophil count is ≥ 1,500 cells/mm In patients who experienced either febrile neutropenia, neutrophil count < 500 cells/mm3 for more than one week, severe or cumulative cutaneous reactions or severe peripheral neuropathy during docetaxel therapy, the dose of docetaxel should be reduced from 100 mg/m² to 75 mg/m² and/or from 75 to
Reducerad dos skall ges till patienter som får febril neutropeni, neutrofila granulocyter < 0,5 x 109/l i mer än en vecka, svåra eller kumulativa hudreaktioner eller svår perifer neutropati under docetaxel-behandling.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion
LÄKEMEDLETS NAMN Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion
LÄKEMEDLETS NAMN Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning.
Hazard ratio (95% CI) **p-value
Hazard ratio (95% CI) **p-värde
What Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml looks like and contents of the pack
Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml utseende och förpackningsstorlek:
Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for Docetaxel 75 mg/m² in combination with capecitabine
Tabell över biverkningar vid bröstcancer för Docetaxel 75 mg/m2 i kombination med capecitabin.
Gastrointestinal disorders
Gastrointestinal smärta; Dyspepsi;
Anaemia (G3/4: 3%); Neutropenia (G3/4:
Neutropeni (G3/4: 63%); Anemi (G3/4: 10%)
What Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml looks like and contents of the pack
Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml utseende och förpackningsstorlek:
Nausea (G3/4: 5%); Stomatitis (G3/4: 7.8%);
Illamående(G3/4: 3,3%); Stomatit (G3/4: 1,7%);
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml sterile concentrate docetaxel
LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning docetaxel
Tabulated list of adverse reactions in non-small cell lung cancer for Docetaxel 75 mg/m² in combination with cisplatin
Tabell över biverkningar vid småcellig lungcancer för Docetaxel 75 mg/m2 i kombination med cisplatin
95% CI p-value*
(95% CI) ***p-värde
Constipation (G3/4:
Konjunktivit (G3/4:
Hypersensitivity (G3/4:0.6%)
Överkänslighetsreaktioner (G3/4: 0,6%)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml sterile concentrate docetaxel
LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning docetaxel
Alopecia (G3/4:
Hypotoni (G3/4:
Rash pruritus (G3/4: 0.7%); Nail disorders (G3/4: 0.7%); Skin exfoliation (G3/4: 0%)
Utslag/klåda (G3/4: 0,7%); Nagelförändringar (G3/4: Hudexfoliering (G3/4: 0%)
Vomiting (G3/4: 0.6%)
Cancersmärta (G3/4:0,6%)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml sterile concentrate docetaxel
LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning docetaxel
Dizziness;
Förstoppning;
How to store Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml
Hur Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml ska förvaras
Dizziness
Sömnlöshet
Patients on the docetaxel arm received docetaxel (T) 75 mg/m² followed by cisplatin (P) 75 mg/m² followed by 5-fluorouracil (F) 750 mg/m² per day as a continuous infusion for 5 days.
75 mg/m följt av 5-fluorouracil (F) 750 mg/m dagligen som en kontinuerlig infusion i 5 dagar.