natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The safety and efficacy of adalimumab were also studied in adult patients with moderate to severe chronic plaque psoriasis with concomitant hand and/or foot psoriasis who were candidates for systemic therapy in a randomised double-blind study (Psoriasis Study III).
adalimumabs säkerhet och effekt studerades även hos vuxna patienter med måttlig till svår kronisk plackpsoriasis med samtidig hand- och/eller fotpsoriasis som var aktuella för systembehandling i en randomiserad dubbel-blindad studie (Psoriasis studie III).
In patients with Crohn's disease, the loading dose of 80 mg adalimumab on week 0 followed by 40 mg adalimumab on week 2 achieves serum adalimumab trough concentrations of approximately 5.5 μg/ml during the induction period.
Hos patienter med Crohns sjukdom ger laddningsdosen 80 mg adalimumab vid vecka 0 följt av 40 mg adalimumab vecka 2 dalkoncentrationer av serum adalimumab på ungefär 5,5 g/ml under induktionsperioden.
o DO NOT put the pen back in the fridge after it has reached room temperature.
o Sätt INTE tillbaka injektionspennan i kylskåpet efter att den uppnått rumstemperatur.
It should be injected into the thigh or abdomen.
Det ska injiceras i låret eller magen.
Table 24: Maintenance of Clinical Remission and Response (Percent of Patients)
Längden på klinisk remission och svar (% av patienter)
• blood clot;
• blodpropp
• nausea and vomiting;
• illamående och kräkning
Gently place the syringe on a clean, flat surface.
Placera försiktigt sprutan på en ren plan yta.
Following subcutaneous administration of 40 mg of adalimumab every other week in adult rheumatoid arthritis (RA) patients the mean steady-state trough concentrations were approximately 5 μg/ml (without concomitant methotrexate) and 8 to 9 μ g/ml (with concomitant methotrexate), respectively.
Efter subkutan administrering av 40 mg adalimumab varannan vecka hos vuxna reumatoid artrit (RA) patienter var medelvärdet för de lägsta steady-state medelkoncentrationerna ca 5 g/ml (utan samtidig metotrexat) och 8 till 9 g/ml (med samtidig metotrexat).
Standard Dose 40/20 mg eow N = 93
Standarddos 40/20 mg varannan vecka N=93
Table 13: Paediatric Plaque Psoriasis Efficacy Results at 16 weeks
Effektresultat för pediatriska patienter med plackpsoriasis vid vecka 16
o DO NOT use the vial if past the expiry date.
o Använd INTE sprutan om utgångsdatum är passerat.
Hulio 40 mg/0.8 ml solution for injection
Hulio 40 mg/0,8 ml injektionsvätska, lösning
Step 3 - Prepare injection site Wipe the skin at the chosen injection site with an alcohol swab.
Steg 12 - Förbered injektionsstället Torka av huden på injektionsstället med en ny spritsudd.
N Failure N (%)
N Behandlingssvikt N (%)
• lichenoid skin reaction (itchy reddish-purple skin rash).
• lichenoida hudreaktioner (kliande röd-lila hudutslag)
2 Immunosuppressant therapy could only be discontinued at or after week 26 at the investigator's discretion if the subject met the clinical response criterion 3 defined as a closure of all fistulas that were draining at Baseline for at least 2 consecutive post
2 Immunosupprimerande behandling kunde endast avbrytas vid eller efter vecka 26 av prövaren om patienten ej nådde kriteriet för klinisk respons.
1 box of Hulio vial for paediatric use
• 1 låda med en Hulio injektionsflaska för pediatrisk användning
Table 1: Hulio Dose for Patients with Polyarticular Juvenile Idiopathic Arthritis
Hulio dosering för patienter med polyartikulär juvenil idiopatisk artrit
Figure 3: Kaplan-Meier Curves Summarizing Time to Treatment Failure in the Paediatric Uveitis Study
Kaplan-Meier-kurvor som summerar tid till behandlingssvikt i studien på pediatrisk uveit
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label/ carton after EXP.
Används före utgångsdatum som anges på etikett/kartong efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Table 7: Distribution of patients by age and adalimumab dose received during the OL LI phase
Fördelning av patienter över ålder och administrerad adalimumab dos under OL LI fasen
Hydrochloric acid (for pH-adjustment)
Saltsyra (för pH justering) Vatten för injektionsvätskor
Insert the syringe tip into the vial adapter and twist it clockwise until firmly attached.
För in sprutspetsen i flaskadaptorn och vrid sprutan medurs tills den sitter stadigt.
In adult patients with hidradenitis suppurativa, a dose of 160 mg adalimumab on week 0 followed by 80 mg on week 2 achieved serum adalimumab trough concentrations of approximately 7 to 8 μg/ml at week 2 and week 4.
Hos vuxna patienter med hidradenitis suppurativa ger en dos på 160 mg adalimumab vid vecka 0 följt av 80 mg vecka 2 dalkoncentrationer av adalimumab på ungefär 7 till 8 g/ml vid vecka 2 och vecka 4.
The pre-filled syringes should be stored in the fridge (between 2°C to 8°C).
De förfyllda sprutorna ska förvaras i kylskåp (2°C - 8°C).
Table 6: Undesirable Effects
Tabell 6: Biverkningar Organklass
• indigestion, bloating, heart burn;
• matsmältningsbesvär, uppblåshet, halsbränna
a a a p<0.001, adalimumab vs. placebo
-11,5 -56,2a a p<0,001, adalimumab vs. placebo
* p < 0.001 for adalimumab versus placebo pairwise comparisons of proportions ** p < 0.02 for adalimumab versus placebo pairwise comparisons of proportions a Of those receiving corticosteroids at baseline
Patienter i steroid-fri remission i >=90 dagara * p < 0,001 för adalimumab jämfört med placebo parvisa jämförelser av proportioner ** p < 0,02 för adalimumab jämfört med placebo parvisa jämförelser av proportioner a Av dem som får kortikosteroider vid baslinjen
Peel the clear plastic just far enough to expose the white plunger rod, but DO NOT take the syringe out of the package.
Öppna den genomskinliga plasten endast så mycket så att den vita kolven syns.
The recommended dose of Hulio for adult patients is an initial dose of 80 mg administered subcutaneously, followed by 40 mg subcutaneously given every other week starting one week after the initial dose.
Den rekommenderade dosen av Hulio för vuxna patienter är en startdos på 80 mg administrerat subkutant, följt av 40 mg som ges subkutant varannan vecka med början en vecka efter startdosen.
Hulio Dose for Patients with Enthesitis-Related Arthritis Patient Weight
Hulio dosering för patienter med entesitrelaterad artrit
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/18/1319/007
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/18/1319/007
Children or adolescents from 6 to 17 years weighing less than 40 kg:
Barn och ungdomar 6-17 år som väger mindre än 40 kg:
• neck or back pain;
• smärta i nacken eller ryggen
Peel the clear plastic just far enough to expose the yellow connector, but DO NOT take the needle out of the package.
Öppna den genomskinliga plasten endast så mycket så att den gula sprutfattningen syns.
Step 10 - Flip down pink needle cover and remove needle cap Hold the syringe with the needle pointing up.
Steg 10 - vik ner det rosa skyddet och ta av nålskyddet Håll sprutan med nålen pekandes uppåt.
Find a quiet area with a well-lit, clean and flat work surface and gather all the supplies you will need to give the injection.
Leta upp ett tyst väl upplyst ställe med en ren och plan arbetsyta.
Total Sharp
Sharp
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/18/1319/008
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/18/1319/008
• It is important that you tell her baby's doctors and other health care professionals about her Hulio's use during her pregnancy before the baby receives any vaccine.
• Det är viktigt att du berättar för barnläkaren och annan sjukvårdspersonal om att hon använde Hulio under sin graviditet innan det nyfödda barnet ska vaccineras.
The Hulio vial is a glass vial with a rubber stopper.
Hulio injektionsflaska är gjord av glas och har en gummipropp.
In adolescent patients with inadequate response to Hulio 40 mg every other week, an increase in dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week may be considered.
Hos ungdomar med ett otillräckligt svar på Hulio 40 mg varannan vecka kan en ökning av doseringen till 40 mg varje vecka eller 80 mg varannan vecka övervägas.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL PRE-FILLED SYRINGE
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ETIKETT PÅ FÖRFYLLD INJEKTIONSPENNA
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Hulio 40 mg/0.8 ml injection adalimumab
LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Hulio 40 mg/0,8 ml injektionsvätska adalimumab s.c.
The usual dose regimen for Crohn's disease is 80 mg (as two 40 mg injections in one day) initially, followed by 40 mg every other week starting two weeks later.
Den vanliga doseringen för Crohns sjukdom är 80 mg (som två 40 mg injektioner samma dag) initialt, följt av 40 mg varannan vecka med start två veckor senare.
o DO NOT use the syringe if the liquid is cloudy, discoloured, or has particles in it.
o Använd INTE sprutan om vätskan är grumlig, missfärgad eller innehåller partiklar.
If your child's doctor has told you that your child has an intolerance to some sugars or if your child has been diagnosed with hereditary fructose intolerance (HFI), a rare genetic disorder in which a person cannot break down fructose, talk to your child's doctor before you give your child this medicine.
Om ditt barn har hereditär fruktosintolerans, en sällsynt, ärftlig sjukdom, ska ditt barn inte använda detta läkemedel.
The recommended dose of Hulio for paediatric patients with uveitis from 2 years of age is based on body weight (Table 5).
Den rekommenderade dosen av Hulio för pediatriska patienter med uveit från 2 års ålder baseras på kroppsvikt (tabell 5).
A loading dose of 160 mg adalimumab on week 0 followed by 80 mg adalimumab on week 2 achieves serum adalimumab trough concentrations of approximately 12 μg/ml during the induction period.
En laddningsdos på 160 mg adalimumab vid vecka 0 följt av 80 mg adalimumab vecka 2 ger dalkoncentrationer av adalimumab på ungefär 12 g/ml under induktionsperioden.
In case there is a need for a more rapid response to therapy, the regimen 160 mg at week 0 (given as four 40 mg injections in one day or as two injections per day for two consecutive days), 80 mg at week 2 (given as two 40 mg injections in one day), can be used with the awareness that the risk for adverse events is higher during induction.
Om det är nödvändigt med ett snabbare svar på behandlingen kan dosen 160 mg vecka 0 (givet som fyra 40 mg injektioner på en dag eller som två 40 mg injektioner per dag i två dagar i följd) och 80 mg vecka 2 (givet som två 40 mg injektioner på en dag) användas med vetskapen om att risken för biverkningar är högre under induktion.
• migraine;
• huvudvärk
• Check the expiry date printed on the syringe.
• Kontrollera utgångsdatum på sprutan.
In monotherapy, some patients who experience a decrease in their response to Hulio 40 mg every other week may benefit from an increase in dosage to 40 mg adalimumab every week or 80 mg every other week.
Vid monoterapi, kan vissa patienter som får ett minskat svar på Hulio 40 mg varannan vecka ha nytta av en ökning i doseringen till 40 mg adalimumab varje vecka eller 80 mg varannan vecka.
The recommended dose of Hulio for adult patients with uveitis is an initial dose of 80 mg, followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose.
Den rekommenderade dosen av Hulio för vuxna patienter med uveit är en startdos på 80 mg, följt av 40 mg varannan vecka med början en vecka efter startdosen.
It is important that you tell the baby's doctors and other health care professionals about Hulio use during your child's pregnancy so they can decide when your child's baby should receive any vaccine.
Det är viktigt att du berättar för barnläkaren och annan sjukvårdspersonal om att ditt barn använde Hulio under graviditet så att de kan bestämma när ditt barns nyfödda barn ska vaccineras.
Minimum, median and maximum dose
Antal patienter vid baslinje n (%) Minimum, median och maximum dos
If this dose does not work well enough, your child's doctor may increase the dose frequency to 20 mg every week.
Om denna dos inte är tillräcklig kan ditt barns läkare öka doseringen till 20 mg varje vecka.
Hulio Dose for Paediatric Patients with Plaque Psoriasis Patient Weight
Hulio dosering för pediatriska patienter med plackpsoriasis
It is important that you tell your baby's doctors and other health care professionals about your Hulio use during your pregnancy so they can decide when your baby should receive any vaccine.
Det är viktigt att du berättar för barnläkaren och annan sjukvårdspersonal om att du använde Hulio under din graviditet så att de kan bestämma när ditt nyfödda barn ska vaccineras.
The recommended Hulio dose for patients with plaque psoriasis from 4 to 17 years of age is based on body weight (Table 3).
Den rekommenderade dosen av Hulio för patienter med plackpsoriasis 4-17 år baseras på kroppsvikt (tabell 3).
• 1 vial adapter (2)
• 1 flaskadaptor (2)
Hulio is used to treat psoriatic arthritis in adults.
Hulio används för att behandla psoriasisartrit hos vuxna.
The recommended dose of Hulio for patients with enthesitis-related arthritis from 6 years of age is based on body weight (Table 2).
Den rekommenderade dosen av Hulio hos patienter med entesitrelaterad artrit från 6 års ålder baseras på kroppsvikt (tabell 2).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Hulio 40 mg injection adalimumab
LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Hulio 40 mg injektionsvätska adalimumab s.c.
1 sterile vial adapter 2 alcohol pads
1 steril flaskadapter 2 spritsuddar
• DO NOT hold the syringe by the plunger rod.
• Håll INTE sprutan i kolven.
Hulio is used to treat polyarticular juvenile idiopathic arthritis in children and adolescents aged 2 to 17 years, and enthesitis-related arthritis in children and adolescents aged 6 to 17 years.
Hulio används för att behandla polyartikulär juvenil idiopatisk artrit hos barn och ungdomar i åldern 2-17 år och entesitrelaterad artrit hos barn och ungdomar i åldern 6-17 år. Du kanske först får andra läkemedel mot sin sjukdom, såsom metotrexat.
The pre-filled pens should be stored in the fridge (between 2°C to 8°C).
De förfyllda injektionspennorna ska förvaras i kylskåp (2°C - 8°C).
Injection syringe
Injektionsflaska Nål
Hulio is also available as a pre-filled syringe or a pre-filled pen.
Hulio finns även tillgänglig i förfylld spruta eller förfylld injektionspenna.
In controlled Phase 3 trials of adalimumab in patients with rheumatoid arthritis and psoriatic arthritis with a control period duration ranging from 4 to 104 weeks, ALT elevations ≥ 3 x ULN occurred in 3.7% of adalimumab-treated patients and 1.6% of control-treated patients.
I kontrollerade fas-3 prövningar med adalimumab hos patienter med reumatoid artrit och psoriasisartrit med en kontrollperiod mellan 4 till 104 veckor så uppstod ALT ökningar ≥ 3 x ULN hos 3,7% av adalimumabbehandlade patienter och 1,6% av kontroll-behandlade patienter.
Low Dose 20/10 mg eow N = 95
Lågdos 20/10 mg varannan vecka N=95
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Hulio 40 mg/0.8 ml solution for injection adalimumab
LÄKEMEDLETS NAMN Hulio 40 mg/0,8 ml injektionsvätska, lösning adalimumab
Clinical Remission Mucosal Healing
Klinisk remission Mukosaläkning
• 1 alcohol swab
• 1 spritsudd
Step 13 - Squeeze injection site
Steg 6 - Placera injektionspennan
If these medicines do not work well enough your child will be given Hulio to reduce the signs and symptoms of his/her Crohn's disease.
Om dessa läkemedel inte hjälper tillräckligt, kommer ditt barn att få Hulio för att minska tecken och symtom på Crohns sjukdomen.
Step 9 - Detach syringe from vial adapter and attach needle Remove the vial adapter by twisting it off the syringe.
Steg 9 - Lösgör sprutan från flaskadaptorn och fäst nålen Ta bort flaskadaptorn genom att vrida den av sprutan.
If these medicines do not work well enough, you will be given Hulio to reduce the signs and symptoms of your disease.
Om dessa läkemedel inte hjälper tillräckligt så kommer du att få Hulio för att minska tecken och symtom från din sjukdom.
Hulio 40 mg solution for injection in pre-filled pen Hulio 40 mg solution for injection in single-use pre-filled pen containing a pre-filled syringe.
Hulio 40 mg lösning för injektion i engångsförfylld injektionspenna innehållande en förfylld spruta.
Cerebrovascular accident 1), tremor, neuropathy
tremor, neuropati
The usual dose regimen is 80 mg initially (as two 40 mg injections in one day), followed by 40 mg two weeks later.
Den vanliga doseringen är 80 mg initialt (som två 40 mg injektioner på samma dag) följt av 40 mg två veckor senare.
Sustained Mucosal Healing
Bestående mukosaläkning
Adalimumab 40 mg weekly N = 70
Adalimumab 40 mg varje vecka N=70
6 months 6.7% 52.4% 8.2% 22.1% 9.5% 39.1% 12 months
Vecka 104 42,8% 36,9% 59,0% <0,001 <0,001 0,162 ACR 70
Needle Safety Feature
Nålens säkerhetsfunktion
Recheck the doctor's prescription for the correct prescribed amount.
Kontrollera igen den ordinerade läkemedelsdosen på receptet.
Time to Treatment Failure At or After week 6 in Study UV I Primary analysis (ITT) Placebo Adalimumab Time to Treatment Failure At or After week 2 in Study UV II Primary analysis (ITT) Placebo Adalimumab
Tid till behandlingssvikt vid eller efter vecka 6 i studie UV I Primär analys (ITT) Placebo 107 84 (78,5) Adalimumab 110 60 (54,5) Tid till behandlingssvikt vid eller efter vecka 2 i studie UV II Primär analys (ITT) Placebo 111 61 (55,0) Adalimumab 115 45 (39,1)
Find a quiet area with a well-lit, clean and flat work surface and gather all the supplies you will need to give yourself or receive the injection.
Lägg fram alla saker du behöver för att ge dig själv eller få injektionen.
In controlled and open label adult and paediatric studies with adalimumab, serious infections (including fatal infections, which occurred rarely) have been reported, which include reports of tuberculosis (including miliary and extra-pulmonary locations) and invasive opportunistic infections (e.g. disseminated or extrapulmonary histoplasmosis, blastomycosis, coccidioidomycosis, pneumocystis candidiasis, aspergillosis and listeriosis).
Dessa rapporter innefattar fall av tuberkulos (inklusive miliär och extrapulmonella lokalisationer) och invasiva opportunistiska infektioner (t ex disseminerad och extrapulmonell histoplasmos, blastomykos, koccidioidomykos, pneumocystit, candidias-, aspergillos- och listerios-infektion).
In controlled Phase 3 trials of adalimumab in patients with plaque psoriasis with a control period duration ranging from 12 to 24 weeks, ALT elevations ≥ 3 x ULN occurred in 1.8% of adalimumabtreated patients and 1.8% of control-treated patients.
I kontrollerade fas-3 prövningar med adalimumab hos patienter med plackpsoriasis med en kontrollperiod på mellan 12 och 24 veckor, så uppstod ALT ökningar ≥ 3 x ULN hos 1,8% av adalimumabbehandlade patienter och 1,8% av kontroll-behandlade patienter.
• DO NOT throw the sharps container in your household bin.
• Kasta INTE behållaren för vasst avfall i hushållssoporna.
Hulio 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Hulio 40 mg solution for injection in pre-filled pen
Hulio 40 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Hulio 40 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna
Adalimumab 40 mg every other week N = 70
Adalimumab 40 mg varannan vecka N=70
• It is important that you tell your baby's doctors and other health care professionals about your Hulio use during your pregnancy before the baby receives any vaccine.
• Det är viktigt att du berättar för barnläkaren och annan sjukvårdspersonal om att du använde Hulio under din graviditet innan ditt nyfödda barn ska vaccineras.
How to store Hulio
Hur Hulio ska förvaras
Read all of this leaflet carefully before giving your child this medicine because it contains important information for him/her.
Läs noga igenom denna bipacksedel innan ditt barn börjar använda detta läkemedel.
• DO NOT touch or pull back on the plunger at any time.
• Rör INTE och drag INTE kolven bakåt.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Hulio 40 mg solution for injection in pre-filled syringe adalimumab
LÄKEMEDLETS NAMN Hulio 40 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta adalimumab
Hulio 40 mg injection adalimumab Subcutaneous use SC
Hulio 40 mg injektionsvätska adalimumab
Step 9 - Dispose syringe & cap Dispose of the used syringe and cap in an approved sharps disposal container.
Steg 9 - Kasta sprutan och skyddet Kasta den använda sprutan och skyddet i en behållare för vasst avfall.
Children and adolescents from 6 to 17 years of age weighing less than 40 kg: The usual dose regimen is 40 mg initially, followed by 20 mg two weeks later.
Barn och ungdomar 6-17 år som väger 40 kg eller mer Den vanliga doseringen är 80 mg (som två 40 mg injektioner på samma dag) initialt följt av 40 mg två veckor senare.
The recommended dose of Hulio is an initial dose of 80 mg (two 40 mg injections in one day), followed by 40 mg every other week starting one week later.
Den rekommenderade doseringen av Hulio är en startdos på 80 mg (som två 40 mg injektioner på samma dag) följt av 40 mg varannan vecka med start en vecka senare.
Children and adolescents from 6 to 17 years of age weighing 15 kg to less than 30 kg: The recommended dose of Hulio is 20 mg every other week.
Barn och ungdomar 6-17 år som väger från 15 kg till mindre än 30 kg: Den rekommenderade doseringen av Hulio är 20 mg varannan vecka.
Week 104 56.0% 49.3%
Vecka 104 56,0% 49,3% 69,4% 0,002 <0,001 0,140 ACR 50
If this dose does not work well enough, your doctor may increase the dose frequency to 20 mg every week.
Om denna dos inte är tillräcklig kan läkaren öka doseringen till 20 mg varje vecka.
Children and adolescents from 2 to 17 years of age weighing 30 kg or more: The usual dose of Hulio is 40 mg every other week with methotrexate.
Barn och ungdomar 2-17 år som väger 30 kg eller mer: Den vanliga doseringen av Hulio är 40 mg varannan vecka tillsammans med metotrexat.
Each Hulio pre-filled syringe contains 38.2 mg of sorbitol.
Varje förfylld spruta med Hulio innehåller 38,2 mg sorbitol.
• 6 pre-filled syringes (with 6 alcohol pads)
• 6 förfyllda sprutor (med 6 spritsuddar)
The usual dose for adults with non-infectious uveitis is an initial dose of 80 mg (as two injections in one day), followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose.
Den vanliga doseringen för vuxna med icke-infektiös uveit är en startdos på 80 mg (som två injektioner på samma dag), följt av 40 mg varannan vecka med start en vecka efter startdosen.
Adolescents with hidradenitis suppurativa from 12 to 17 years of age weighing at least 30 kg
Ungdomar med hidradenitis suppurativa 12-17 år som väger minst 30 kg
In period A, patients received placebo or adalimumab at an initial dose of 80 mg followed by 40 mg every other week starting one week after the initial dose.
I period A, fick patienter placebo eller adalimumab med en startdos på 80 mg följt av 40 mg varannan vecka som påbörjades en vecka efter startdosen.
Hulio 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Hulio 40 mg solution for injection in single-use pre-filled syringe with an automatic needle guard.
Hulio 40 mg injektionsvätska i engångförfylld spruta med automatiskt nålskydd.
o DO NOT use the syringe if past the expiry date.
o Använd INTE injektionspennan om utgångsdatum är passerat.
Hulio Dose for Paediatric Patients with Uveitis Patient Weight
Hulio dosering för pediatriska patienter med uveit
• inflammation of blood vessels;
• inflammation i blodkärlen
Product leaflet
BILAGA I PRODUKTRESUMÉ
Children and adolescents from 4 to 17 years of age weighing 30 kg or more:
Barn och ungdomar 4-17 år som väger 30 kg eller mer:
Following the administration of 24 mg/m2 (up to a maximum of 40 mg) subcutaneously every other week to patients with enthesitis-related arthritis who were 6 to 17 years, the mean trough steady-state (values measured at week 24) serum adalimumab concentrations were 8.8 ± 6.6 μg/ml for adalimumab without concomitant methotrexate and 11.8 ± 4.3 μg/ml with concomitant methotrexate.
Efter administrering av 24 mg/m2 (upp till maximalt 40 mg) adalimumab subkutant varannan vecka utan samtidig behandling med metotrexat, hos patienter med entesitrelaterad artrit, 6-17 år, var medelvärdet för dalkoncentrationen av adalimumab i serum vid steady state 8,8 ± 6,6 μg/ml (värden uppmättes vid vecka 24).