natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Undesirable effects - subsection ‘Description of selected adverse reactions': Severe cutaneous adverse reactions (SCARs) including Stevens-Johnson syndrome (SJS) and toxic epidermal necrolysis (TEN), which can be life-threatening or fatal, have been reported in association with epoetin treatment (see section 4.4).
Allvarliga hudbiverkningar såsom Steven-Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys, vilka kan vara livshotande eller dödliga, har rapporterats i samband med epoetinbehandling (se avsnitt 4.4).
fluids (see sections 4.2, 4.4 and 4.8).
Samtidig behandling bör beslutas av läkare med erfarenhet av pediatrisk intravenös vätskebehandling (se avsnitt 4.4 och 4.8).
It is very important you take the correct amount.
Det är mycket viktigt att du tar rätt mängd.
Limited long-term safety data are available.
Begränsade långtidssäkerhetsdata finns tillgängliga.
• Drink the solution straight away.
• Drick lösningen genast.
How much should you take
Hur mycket ska du ta
It may be some time before you feel the full effect of the medicine.
Det kan ta lite tid innan du känner av läkemedlets fullständiga effekt.
These are signs of a serious condition.
Dessa är tecken på ett allvarligt tillstånd.
• Do not take a double dose.
• Ta inte dubbel dos.
Denmark, Finland:
Danmark, Finland:
The diluted solution must be taken immediately.
Den utspädda lösningen måste intas omedelbart.
This should be considered when deciding which pack to prescribe.
Detta bör beaktas när man beslutar om vilken förpackning som förskrivs.
Always follow your doctor's instructions carefully.
Följ alltid noggrant din läkares instruktioner.
• Unexpected production of breast milk
• oväntad produktion av bröstmjölk
Place the other end into the solution in the bottle.
Placera den andra änden in i lösningen i flaskan.
• Close the bottle.
• Förslut flaskan.
• What condition you are being treated for
• vilken sjukdom du behandlas för
You must fit the oral syringe on the bottle the first time you use it, as follows:
Du måste sätta fast den orala sprutan på flaskan första gången du använder den, enligt följande:
• Swallow the tablets with some water.
• Svälj tabletterna med lite vatten.
There was a trend toward shorter half-lives in children compared to adults.
Det fanns en trend mot kortare halveringstider för barn jämfört med vuxna.
This is because it has not been studied adequately in this age group.
Detta beror på att det inte har studerats tillräckligt i denna åldersgrupp.
• Problems having sex.
• problem med att ha sex.
Treatment of:
Behandling av:
The name of your medicine is Haldol.
Namnet på ditt läkemedel är Haldol.
Haldol and alcohol
Haldol och alkohol
What Haldol is and what it is used for
Vad Haldol är och vad det används för
• Gently press the sides of the bottle and count the number of drops you need to take.
• Tryck försiktigt på flaskans sidor och räkna antalet droppar du behöver ta.
• The treatment duration must be individually evaluated.
• Behandlingstiden ska utvärderas individuellt.
Then keep taking your medicine as your doctor has told you.
Fortsätt sedan att ta ditt läkemedel så som din läkare sagt.
Do this by sliding the upper ring down while still holding the lower ring.
Gör detta genom att föra ner den övre ringen medan du fortfarande håller i den nedre ringen.
• Effects on blood cells - low number of all types of blood cells, including severe decreases in white blood cells and low number of ‘platelets' (cells that help blood to clot)
• effekt på blodcellerna - lågt antal av alla blodceller, däribland allvarlig minskning av antalet vita blodkroppar och lågt antal blodplättar (celler som hjälper blodet att levras)
• You will not be given more than a total of 20 mg each day.
• Du kommer inte att få mer än sammanlagt 20 mg dagligen.
• If you forget to take a dose, take your next dose as usual.
• Om du har glömt att ta en dos ska du ta nästa dos som vanligt.
• You may be given extra doses, normally 1 to 4 hours apart.
• Du kan komma att få extra doser, normalt med 1 till 4 timmar emellan.
• You can mix Haldol oral solution in some water before you take it, but don't mix it with any other liquids.
• Du kan blanda Haldol oral lösning med lite vatten innan du tar det, men blanda det inte med någon annan vätska.
Your doctor will also tell you whether to take Haldol one or more times a day.
Din läkare kommer även att tala om för dig om du ska ta Haldol en eller flera gånger om dagen.
The efficacy of activated charcoal has not been established.
Effekten av aktivt kol har inte fastställts.
In schizophrenia, the response to antipsychotic treatment may be delayed.
Vid schizofreni kan svaret på behandlingen med antipsykotiska läkemedel vara fördröjt.
Haldol will be given by a doctor or nurse.
Du kommer att få Haldol av en läkare eller sjuksköterska.
Blood clots can be very serious, so tell your doctor straight away if you notice any of these problems.
Blodproppar kan vara mycket allvarliga, så tala genast om för läkare om du får några av dessa problem.
These include mental health problems (such as schizophrenia and bipolar disorder) and behavioural problems.
Dessa omfattar bland annat psykiska hälsoproblem (såsom schizofreni och bipolär sjukdom) samt beteendeproblem.
Data are not available for children aged less than 3 years.
Inga data finns tillgängliga för barn yngre än 3 år.
Switch from mania to depression
Övergång från mani till depression
Your dose of haloperidol will depend on:
Din dos haloperidol kommer att bero på:
• May be repeated hourly until sufficient symptom control is achieved.
• Kan upprepas varje timme tills tillräcklig symtomkontroll har uppnåtts.
Adult patients aged 18 years and above
Vuxna patienter som är 18 år och äldre
Loss of libido Libido decreased Restlessness
Förlust av libido Minskad libido Rastlöshet
Non-clinical data reveal no special hazards for humans based on conventional studies of repeat dose toxicity and genotoxicity.
Icke-kliniska data visar inte på några särskilda risker för människa baserat på gängse studier av toxicitet vid upprepad dosering och gentoxicitet.
• Draw up the solution to the correct number of millilitres
• Dra upp lösning till korrekt antal milliliter (ml).
It may be mixed with water to facilitate dose administration, but it must not be mixed with any other liquid.
Den kan blandas med vatten för att underlätta dosadministrering, men får inte blandas med någon annan vätska.
Weight increased Weight decreased
Ökad vikt Minskad vikt
• Feel very aggressive, hostile or violent.
• känna dig väldigt aggressiv, hotfull eller våldsam
Other medicines and Haldol
Andra läkemedel och Haldol
Steady state is reached within 1 week of treatment initiation.
Steady-state uppnås inom 1 vecka efter påbörjad behandling.
Children and adolescents 6 to 17 years of age
Barn och ungdomar i åldern 6 till 17 år
The average bioavailability of haloperidol after administration of the tablet or oral solution is 60 to 70%.
Den genomsnittliga biotillgängligheten av haloperidol efter administrering av tablett eller oral lösning är 60 till 70 %.
Haldol is also used in adults:
Haldol används även till vuxna:
It is for intramuscular use, and is given as an injection into a muscle.
Det ska användas intramuskulärt och ges som en injektion in i en muskel.
• Serious mental health problem, such as believing things that are not true (delusions) or seeing,
• allvarliga psykiska hälsoproblem, såsom att tro saker som inte är sanna (vanföreställningar) eller se,
• In the majority of patients, doses of up to 15 mg/day are sufficient.
• Hos en majoritet av patienterna är doser på upp till 15 mg/dag tillräckliga.
• All other indications - half the lowest adult dose.
• Alla andra indikationer - halva den lägsta vuxendosen.
Since patients treated with antipsychotics often present with acquired risk factors for VTE, all possible risk factors for VTE should be identified before and during treatment with HALDOL and preventive measures undertaken.
Eftersom patienter som behandlas med antipsykotiska läkemedel ofta uppvisar förvärvade riskfaktorer för VTE bör samtliga möjliga riskfaktorer för VTE identifieras före och under behandling med HALDOL och förebyggande åtgärder sättas in.
In adolescents and children, Haldol is used to treat schizophrenia in patients aged 13 to 17 years, and to treat behavioural problems in patients aged 6 to 17 years.
Hos barn och ungdomar används Haldol för att behandla schizofreni hos patienter 13 till 17 år, och för att behandla beteendeproblem hos patienter 6 till 17 år.
• You have a low level of potassium in your blood, which has not been treated
• om du har en låg nivå av kalium i ditt blod och detta ännu inte har behandlats
It is a potent central dopamine type 2 receptor antagonist, and at recommended doses, has low alpha-1 antiadrenergic activity and no antihistaminergic or anticholinergic activity.
Det är en potent, central dopamin typ 2receptorantagonist som vid rekommenderade doser har låg alfa-1-antiadrenerg aktivitet och ingen antihistaminerg eller antikolinerg aktivitet.
• Depression, or you have bipolar disorder and start to feel depressed.
• depression eller om du har bipolär sjukdom och börjar känna dig deprimerad.
• You are allergic to haloperidol or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6)
• om du är allergisk mot haloperidol eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Agitation Insomnia
Agitation Insomni
• 1 to 2 mg intramuscularly, at induction or 30 minutes before the end of anaesthesia.
• 1 till 2 mg intramuskulärt, vid induktion eller 30 minuter före anestesins slut.
Pregnancy - if you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice.
Graviditet - om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare.
If patients miss a dose, it is recommended that they take the next dose as usual, and do not take a double dose.
Om patienten missar en dos rekommenderas att nästa dos tas som vanligt och inte att dubbel dos tas.
Your doctor will normally give you a low dose to start, and then adjust the dose to suit you.
Din läkare brukar vanligtvis ge en låg dos i början och sedan anpassa dosen så att den passar dig.
• The highest dose adults should take depends on the condition you are being treated for and varies between 5 mg and 20 mg each day.
• Den högsta dosen vuxna bör ta beror på vilket tillstånd du behandlas för och varierar mellan 5 mg och 20 mg per dag.
• Enlarged breasts in men
• förstorade bröst hos män
Haldol can affect the way the following types of medicine work Tell your doctor if you are taking medicines for:
Haldol kan påverka hur följande läkemedel fungerar Tala om för läkare om du tar följande läkemedel:
Table 1: Haloperidol dose recommendations for adults aged 18 years and above
Tabell 1: Dosrekommendationer för haloperidol för vuxna som är 18 år och äldre
• To help control movements in Huntington's disease
• för att hjälpa till att kontrollera rörelser vid Huntingtons sjukdom
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of HALDOL during pregnancy.
Som försiktighetsåtgärd ska man helst undvika att använda HALDOL under graviditeten.
The following initial haloperidol doses are recommended in elderly patients:
Följande startdoser av haloperidol rekommenderas hos äldre patienter:
HALDOL must be used with caution in patients with risk factors for stroke.
HALDOL ska användas med försiktighet hos patienter med riskfaktorer för stroke.
• Increased sensitivity of the skin to sunlight
• huden blir känsligare för solen
• May be repeated hourly until sufficient symptom control is achieved or up to a maximum of
• Kan upprepas varje timme tills tillräcklig symtomkontroll har uppnåtts eller upp till maximalt
Certain medicines may affect the way that Haldol works or may make heart problems more likely
Vissa läkemedel kan påverka hur Haldol fungerar eller öka risken för hjärtproblem.
Fertility - Haldol may increase your levels of a hormone called ‘prolactin', which may affect fertility in men and women.
Fertilitet - Haldol kan göra att dina nivåer av hormonet ”prolaktin” ökar, vilket kan påverka fertiliteten hos män och kvinnor.
Based on pooled safety data from these clinical studies, the most commonly reported adverse reactions were: extrapyramidal disorder (34%), insomnia (19%), agitation (15%), hyperkinesia (13%), headache (12%), psychotic disorder (9%), depression (8%), weight increased (8%), tremor (8%), hypertonia (7%), orthostatic hypotension (7%), dystonia (6%) and somnolence (5%).
Baserat på sammanslagna säkerhetsdata från dessa kliniska studier var de vanligast rapporterade biverkningarna: extrapyramidal störning (34 %), insomni (19 %), agitation (15 %), hyperkinesi (13 %), huvudvärk (12 %), psykotisk störning (9 %), depression (8 %), viktökning (8 %), tremor (8 %), hypertoni (7 %), ortostatisk hypotoni (7 %), dystoni (6 %) och somnolens (5 %).
If signs and symptoms of tardive dyskinesia appear, the discontinuation of all antipsychotics, including HALDOL, must be considered.
Om tecken och symtom på tardiv dyskinesi uppträder måste utsättning av alla antipsykotiska läkemedel, inklusive HALDOL, övervägas.
HALDOL oral solution should be used for single doses of less than 1 mg that cannot be achieved with HALDOL tablets.
HALDOL oral lösning bör användas för engångsdoser på mindre än 1 mg som inte kan uppnås med HALDOL tabletter.
• In adults to help control movements in Huntington's disease.
• hos vuxna för att hjälpa till att kontrollera rörelser vid Huntingtons sjukdom.
• 5 to 10 mg orally, repeated after 12 hours if necessary to a maximum of 20 mg/day.
• 5 till 10 mg oralt upprepat efter 12 timmar vid behov, upp till maximalt 20 mg/dag.
However, there have been isolated case reports of birth defects following foetal exposure to haloperidol, mostly in combination with other medicinal products.
Det finns emellertid rapporter med isolerade fall av medfödda missbildningar efter fetal exponering för haloperidol, oftast i kombination med andra läkemedel.
Your doctor may want to take an electrocardiogram (ECG) before or during your treatment with Haldol.
Din läkare kanske kommer att göra ett elektrokardiogram (EKG) före och under din behandling med Haldol.
Children below 6 years of age
Barn under 6 år
• Low body temperature.
• låg kroppstemperatur.
A decision must be made whether to discontinue breastfeeding or to discontinue HALDOL therapy taking into account the benefit of breastfeeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Ett beslut ska fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta HALDOL-behandlingen efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet, och fördelen med behandling för kvinnan.
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients [To be completed nationally] 6.2 Incompatibilities [To be completed nationally] 6.3 Shelf life [To be completed nationally] 6.4 Special precautions for storage [To be completed nationally] 6.5 Nature and contents of container [To be completed nationally]
FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen [Kompletteras nationellt] 6.2 Inkompatibiliteter [Kompletteras nationellt] 6.3 Hållbarhet [Kompletteras nationellt] 6.4 Särskilda förvaringsanvisningar [Kompletteras nationellt]
• You will not be given more than a total of 5 mg each day unless your doctor decides a higher dose is needed.
• Du kommer inte att få mer än sammanlagt 5 mg dagligen såvida inte din läkare bestämmer att en högre dos behövs.
Talk to your doctor about drinking alcohol while using Haldol, and let your doctor know how much you drink.
Tala med din läkare om att dricka alkohol när du använder Haldol, och låt din läkare veta hur mycket du dricker.
Careful and gradual dose up-titration in elderly patients is recommended.
Försiktig och gradvis upptitrering av dosen hos äldre patienter rekommenderas.
Do not take this medicine if any of the above applies to you.
Använd inte detta läkemedel om något av det ovanstående gäller dig.
Haldol can affect your ability to drive and use tools or machines.
Haldol kan påverka din körförmåga och användning av verktyg eller maskiner.
• Haldol is for oral use.
• Haldol är för oral användning.
Patients with first-episode schizophrenia generally respond to 2 to 4 mg/day, whereas patients with multiple-episode schizophrenia may need doses up to 10 mg /day.
Patienter med en första episod av schizofreni svarar vanligtvis på 2 till 4 mg/dag medan patienter som haft ett flertal episoder av schizofreni kan behöva doser på upp till 10 mg/dag.
In cases of severe extrapyramidal reactions, parenteral administration of an antiparkinson medicinal product is recommended.
I fall av allvarliga extrapyramidala reaktioner rekommenderas parenteral administrering av antiparkinsonmedel.
Your doctor will tell you how many tablets to take and for how long.
Din läkare kommer att tala om för dig hur många tabletter du ska ta och hur länge.
Stopping treatment suddenly may cause effects such as:
Om du plötsligt avbryter behandlingen kan du få symtom såsom:
• In adolescents and children aged 10 to 17 years and in adults for movements or sounds you can't control (tics), for example in severe Tourette's syndrome
• hos ungdomar och barn i åldern 10 till 17 år och hos vuxna för rörelser eller ljud som du inte kan kontrollera (tics), till exempel vid svåra fall av Tourettes syndrom
It is recommended that patients who take haloperidol concomitantly with such medicinal products be monitored for signs or symptoms of increased or prolonged pharmacologic effects of haloperidol, and the HALDOL dose be decreased as deemed necessary.
Det rekommenderas att patienter som tar haloperidol samtidigt med sådana läkemedel följs upp noga för tecken eller symtom på ökade eller fördröjda farmakologiska effekter av haloperidol, och att HALDOLdosen efter behov minskas.
Available safety data in the paediatric population indicate a risk of developing extrapyramidal symptoms, including tardive dyskinesia, and sedation.
Tillgängliga säkerhetsdata för den pediatriska populationen tyder på en risk för att utveckla extrapyramidala symtom, däribland tardiv dyskinesi och sedering.
There have been very rare reports of acute withdrawal symptoms (including nausea, vomiting and insomnia) after abrupt withdrawal of high doses of antipsychotics.
Det har inkommit mycket sällsynta rapporter på akuta utsättningssymtom (däribland illamående, kräkningar och insomni) efter abrupt utsättning av höga doser antipsykotiska läkemedel.
Doses above 5 mg/day should only be considered in patients who have tolerated higher doses and after reassessment of the patient's individual benefit-risk profile.
Doser över 5 mg /dag bör endast övervägas hos patienter som har tolererat högre doser och efter en ny utvärdering av patientens individuella nytta-riskprofil.
Gradual withdrawal is advisable as a precautionary measure.
Som en förebyggande åtgärd rekommenderas en gradvis utsättning.
Acute dystonia may occur during the first few days of treatment with HALDOL, but later onset as well as onset after dose increases has been reported.
Akut dystoni kan förekomma under de första dagarna av behandlingen med HALDOL, men senare debut eller debut efter dosökning har rapporterats.
Haldol is also used:
Haldol används även:
Unless your doctor tells you otherwise, you should stop taking Haldol gradually.
Såvida inte din läkare har sagt något annat, ska du sluta ta Haldol gradvis.
Further doses may be administered and adjusted according to the patient's response.
Ytterligare doser kan administreras och justeras enligt patientens svar.
• Changes in menstrual cycle (periods), such as no periods, or long, heavy, painful periods
• förändringar i menstruationscykeln, såsom utebliven menstruation eller långa, rikliga, smärtsamma menstruationer
Psychotic disorder Depression
Psykotisk störning Depression
• High body temperature
• hög kroppstemperatur
You must be aware of serious side effects while you are taking Haldol because you may need urgent medical treatment.
Du måste vara medveten om att allvarliga biverkningar kan uppkomma när du tar Haldol, eftersom du kan behöva omedelbar läkarvård.
• Treatment of persistent aggression and psychotic symptoms in patients with moderate to severe
• Behandling av ihållande aggressivitet och psykotiska symtom hos patienter med måttlig till svår
ml HALDOL (bottle with oral syringe)
ml HALDOL (flaska med oral spruta)
A low initial dose is recommended, which subsequently may be adjusted according to the patient's response.
En låg startdos rekommenderas, som därefter kan justeras enligt patientens svar.
10 mg/day.
10 mg/dag.
• Reported in clinical studies with haloperidol.
• Rapporterade i kliniska studier med haloperidol.
If concomitant treatment with an antiparkinson medicinal product is required, it may have to be continued after stopping HALDOL if its excretion is faster than that of haloperidol in order to avoid the development or aggravation of extrapyramidal symptoms.
Om det krävs en samtidig behandling med ett antiparkinsonläkemedel kan denna behöva fortgå efter utsättning av HALDOL om dess utsöndring är snabbare än för haloperidol för att undvika att extrapyramidala symtom utvecklas eller försämras.
HALDOL tablets are for oral use.
HALDOL tabletter är för oral användning.
telithromycin).
telitromycin).
If you take more Haldol than you were told to or if someone else has taken any Haldol, talk to a doctor or go to the nearest hospital casualty department straight away.
Om du har tagit mer Haldol än du ska eller om någon annan person har tagit Haldol ska du omedelbart tala med läkare eller uppsöka närmaste akutmottagning.
• The continued use of HALDOL should be evaluated early in treatment (see section 4.4).
• Fortsatt behandling med HALDOL bör utvärderas tidigt under behandlingen (se avsnitt 4.4).
Further doses may be administered and adjusted according to the patient's response (see sections 4.4 and 5.2).
Ytterligare doser kan administreras och justeras enligt patientens svar (se avsnitt 4.4 och 5.2).
• Narrowed airways in the lungs, causing difficulty breathing
• trängre luftvägar i lungorna och därmed andningssvårigheter
Haldol should not be used in children below 6 years of age.
Haldol ska inte användas av barn yngre än 6 år.
Haldol is used in adults for illnesses affecting the way you think, feel or behave.
Haldol används för vuxna med sjukdomar som påverkar hur man tänker, känner och uppför sig.
• Turn the bottle upside down over a spoon.
• Vänd flaskan uppochned över en sked.
Other medicines and Haldol Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Andra läkemedel och Haldol Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Patients must always be maintained on the minimal effective dose (see section 5.2).
Patienter ska alltid behandlas med lägsta möjliga effektiva underhållsdos (se avsnitt 5.2).
Since haloperidol is extensively metabolised in the liver, it is recommended to halve the initial dose.
Eftersom haloperidol i stor utsträckning metaboliseras i levern, rekommenderas en halvering av startdosen.
The individual benefit-risk should be assessed when considering doses above 10 mg/day.
Den individuella nyttan/risken bör bedömas när doser över 10 mg/dag övervägs.
HALDOL has a moderate influence on the ability to drive and use machines.
HALDOL har en måttlig påverkan på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Limited plasma concentration data were established in paediatric studies including 78 patients with various disorders (schizophrenia, psychotic disorder, Tourette's syndrome, autism) who received oral haloperidol doses up to a maximum of 30 mg/day.
Begränsade data på plasmakoncentrationer finns från pediatriska studier omfattande 78 patienter med varierande störningar (schizofreni, psykotisk störning, Tourettes syndrom, autism) som fick oralt haloperidol i doser upp till max 30 mg/dag.
Your doctor may have to change your dose of Haldol if you are taking any of these medicines.
Din läkare kan komma att behöva ändra din dos Haldol om du tar några av dessa läkemedel.
Haldol is used in adults, adolescents and children for illnesses affecting the way you think, feel or behave.
Haldol används för vuxna, ungdomar och barn med sjukdomar som påverkar hur man tänker, känner och uppför sig.