natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Common Common headache*
huvudvärk*
Common cardiac ischaemia3*
kardiell ischemi3*
The use of rosiglitazone in triple oral therapy, in combination with metformin and a sulphonylurea, may be associated with increased risks for fluid retention and heart failure, as well as hypoglycaemia (see section 4.8).
Användning av rosiglitazon i kombination med metformin och en sulfonureid kan vara förknippad med en ökad risk för vätskeretention och hjärtsvikt såväl som hypoglykemi (se avsnitt 4.8).
In patients with low haemoglobin levels before initiating therapy, there is an increased risk of anaemia during treatment with rosiglitazone.
Vid behandling med rosiglitazon av patienter med låga hemoglobinnivåer före behandlingsstart finns en ökad risk för anemi.
The 4 mg tablet also contains purified talc and iron oxide yellow (E172).
4 mg tabletten innehåller även renad talk och gul järnoxid (E 172).
Rosiglitazone is indicated in the treatment of type 2 diabetes mellitus:
Rosiglitazon är indicerat för behandling av diabetes mellitus typ 2:
2 An increased incidence of heart failure has been observed when rosiglitazone was added to treatment regimens with a sulphonylurea (either as dual or triple therapy), and appeared higher with 8 mg rosiglitazone compared to 4 mg rosiglitazone (total daily dose).
2 En ökad incidens av hjärtsvikt observerades när rosiglitazon gavs som tillägg till behandlingsregimer innefattande en sulfonureid (antingen som dubbel- eller trippelterapi) och föreföll vara högre vid 8 mg rosiglitazon jämfört med 4 mg (sammanlagd daglig dos).
Co-administration of rosiglitazone with rifampicin (an inducer of CYP2C8) resulted in a 66% decrease in rosiglitazone plasma concentrations.
Samtidig administrering av rosiglitazon och rifampicin (en inducerare av CYP2C8) resulterade i en 66%-ig minskning i plasmakoncentrationen av rosiglitazon.
• Don't breast-feed while you are taking Avandia.
• Amma inte när du tar AVANDIA.
Concomitant administration with the oral anti-diabetic agents metformin, glibenclamide and acarbose did not result in any clinically relevant pharmacokinetic interactions with rosiglitazone.
Samtidigt intag av de orala diabetesläkemedlen metformin, glibenklamid och akarbos resulterade inte i några kliniskt relevanta farmakokinetiska interaktioner med rosiglitazon.
Consistent with the mechanism of action, rosiglitazone reduced insulin resistance and improved pancreatic ß-cell function.
I överensstämmelse med verkningsmekanismen, minskar rosiglitazon insulinresistensen och förbättrar bukspottkörtelns β-cellsfunktion.
Rosiglitazone is highly protein bound and is not cleared by haemodialysis.
Rosiglitazon är starkt proteinbundet och elimineras ej vid hemodialys.
The other ingredients are: sodium starch glycollate (Type A), hypromellose, hypromellose 6cP, microcrystalline cellulose, lactose monohydrate, magnesium stearate, titanium dioxide (E171), macrogol 3000, glycerol triacetate and iron oxide red (E172).
Övriga innehållsämnen är: natriumstärkelseglykolat (typ A), hypromellos, hypromellos 6cP, mikrokristallin cellulosa, laktosmonohydrat, magnesiumstearat, titandioxid (E 171), makrogol 3000, glyceroltriacetat och röd järnoxid (E 172).
Patients who are intolerant to lactose or have a rare hereditary problem of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency, or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Patienter som inte tål laktos eller har en sällsynt, ärftlig galaktosintolerans, total laktasbrist eller patienter med ett försämrat upptag av glukos-galaktos bör inte ta detta läkemedel.
EU/1/00/137/005 7 tablets EU/1/00/137/006 28 tablets EU/1/00/137/007 56 tablets EU/1/00/137/014 84 tablets EU/1/00/137/017 90 tablets EU/1/00/137/008 112 tablets EU/1/00/137/009 56 tablet unit dose pack
EU/1/00/137/005 7 tabletter EU/1/00/137/006 28 tabletter EU/1/00/137/007 56 tabletter EU/1/00/137/014 84 tabletter EU/1/00/137/017 90 tabletter EU/1/00/137/008 112 tabletter EU/1/00/137/009 56 tabletter, endosförpackning
In double-blind clinical trials with rosiglitazone the incidence of elevations of ALT greater than three times the upper limit of normal was equal to placebo (0.2%) and less than that of the active comparators (0.5% metformin/sulphonylureas).
I dubbelblinda kliniska prövningar var incidensen av ALAT-stegringar, överstigande tre gånger den övre normalgränsen, densamma som för rosiglitazon och placebo (0,2%) och lägre än den för aktiva kontroller (0,5% metformin/sulfonureider).
Avandia tablets come in different strengths.
AVANDIA filmdragerade tabletter (tabletter) finns i olika styrkor.
In an animal model for familial adenomatous polyposis (FAP), treatment with rosiglitazone at 200 times the pharmacologically active dose increased tumour multiplicity in the colon.
Behandling med rosiglitazon vid 200 gånger den farmakologiskt aktiva dosen i en djurmodell för familjär adenomatös polypos (FAP), ökade mångfalden av tumörer i kolon.
Two other long-term prospective randomised controlled clinical trials (9,620 patients, study duration >3 years in each study), comparing rosiglitazone to some other approved oral antidiabetic agents or placebo, have not confirmed or excluded the potential risk of cardiac ischaemia.
Två andra prospektiva, randomiserade, kontrollerade långtidsstudier (9,620 patienter, studietid >3 år i varje studie) som jämför rosiglitazon med några andra godkända perorala diabetesläkemedel eller placebo har inte kunnat bekräfta eller utesluta den potentiella risken för kardiell ischemi.
Absolute bioavailability of rosiglitazone following both a 4 and an 8 mg oral dose is approximately 99%.
Efter en peroral dos av 4 mg eller 8 mg rosiglitazon är den absoluta biotillgängligheten cirka 99%.
HOW TO STORE AVANDIA
HUR AVANDIA SKA FÖRVARAS
Uncommon hypoglycaemia
Mindre vanlig hypoglykemi
Rosiglitazone was associated with increases in weight.
Behandling med rosiglitazon var förenad med viktökning.
Contains lactose (approximately 108 mg).
Innehåller laktos (cirka 108 mg)
Hepatobiliary disorders hepatic dysfunction, primarily evidenced by elevated hepatic enzymes5 Rare
Lever och gallvägar leverdysfunktion, främst manifesterat genom förhöjda leverenzymer5 Sällsynt
Rosiglitazone plasma concentrations peak at around 1 hour after dosing.
Maximal plasmakoncentration föreligger cirka 1 timme efter intag.
EU/1/00/137/010 7 tablets EU/1/00/137/011 28 tablets EU/1/00/137/015 84 tablets EU/1/00/137/018 90 tablets EU/1/00/137/012 112 tablets
EU/1/00/137/010 7 tabletter EU/1/00/137/011 28 tabletter EU/1/00/137/015 84 tabletter EU/1/00/137/018 90 tabletter EU/1/00/137/012 112 tabletter
• rifampicin (used to treat tuberculosis and other infections) Î Tell a doctor or pharmacist if you are taking any of these.
• rifampicin (används vid behandling av tuberkulos och andra infektioner).
Film-coated tablet.
Filmdragerad tablett (tablett).
Sodium starch glycollate (Type A) hypromellose microcrystalline cellulose lactose monohydrate magnesium stearate.
Tablettkärna natriumstärkelseglykolat (typ A) hypromellos mikrokristallin cellulosa laktosmonohydrat magnesiumstearat.
Avandia is used to treat type 2 diabetes.
AVANDIA innehåller rosiglitazon som används för att behandla typ 2-diabetes hos vuxna.
Co-administration of rosiglitazone with gemfibrozil (an inhibitor of CYP2C8) resulted in a twofold increase in rosiglitazone plasma concentrations.
Samtidig administrering av rosiglitazon och gemfibrocil (en hämmare av CYP2C8) resulterade i en tvåfaldig ökning av plasmakoncentrationen av rosiglitazon.
The decision to initiate triple oral therapy should include consideration of the alternative to switch the patient to insulin.
Inför beslut att initiera kombinationsbehandling med tre perorala diabetesmedel ska alternativet att behandla patienten med insulin övervägas.
In clinical studies in volunteers rosiglitazone has been administered at single oral doses of up to 20 mg and was well tolerated.
I kliniska studier har rosiglitazon givits till frivilliga försökspersoner i perorala engångsdoser upp till 20 mg där inga allvarliga biverkningar observerades.
Nervous system disorders dizziness*
Centrala och perifera nervsystemet yrsel*
7, 28, 84, 90 or 112 film-coated tablets.
7, 28, 84, 90 eller 112 filmdragerade tabletter.
Metabolism and nutrition disorders hypercholesterolaemia1 Common Common Common
Metabolism och nutrition hyperkolesterolemi1 Vanlig hypertriglyceridemi hyperlipidemi viktökning ökad aptit
Talk to your doctor if you want to stop.
Kontakta din läkare om du vill sluta ta AVANDIA.
and your dose of Avandia may need to be changed.
Ditt blodsocker behöver kontrolleras och eventuellt kommer din dos AVANDIA att behöva ändras.
There have been rare reports of hepatocellular dysfunction during post-marketing experience (see section 4.8).
Under den uppföljning som skett sedan introduktionen på marknaden har enstaka fall av hepatocellulär dysfunktion rapporterats (se avsnitt 4.8).
AVANDIA 2 mg film-coated tablets AVANDIA 4 mg film-coated tablets AVANDIA 8 mg film-coated tablets rosiglitazone
AVANDIA 2 mg filmdragerade tabletter AVANDIA 4 mg filmdragerade tabletter AVANDIA 8 mg filmdragerade tabletter rosiglitazon
Clinical trials data
Data från kliniska prövningar
There is limited experience with rosiglitazone in patients with elevated liver enzymes (ALT >2.5X upper limit of normal).
Erfarenheten av rosiglitazon till patienter med förhöjda leverenzymer (ALAT >2,5X det övre normalvärdet) är begränsad.
In vitro studies demonstrate that rosiglitazone is predominantly metabolised by CYP2C8, with a minor contribution by CYP2C9.
In vitro-studier visar att rosiglitazon huvudsakligen metaboliseras av CYP2C8 och till en liten del av CYP2C9.
Rosiglitazone may be taken with or without food.
Tabletterna ska sväljas med vatten och kan tas med eller utan föda.
7 film-coated tablets 28 film-coated tablets 84 film-coated tablets 90 film-coated tablets 112 film-coated tablets
7 filmdragerade tabletter 28 filmdragerade tabletter 84 filmdragerade tabletter 90 filmdragerade tabletter 112 filmdragerade tabletter
Patients with renal impairment (see section 4.4 Fluid retention and cardiac failure) No dose adjustment is required in patients with mild and moderate renal insufficiency.
Nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.4 Vätskeretention och hjärtsvikt) Dosen behöver ej justeras för patienter med lätt till måttlig njurinsufficiens.
Avandia tablets contain a small amount of lactose.
AVANDIA-tabletter innehåller laktos.
In the final analysis at 5 years, an adjusted mean reduction from baseline in HbA1c of 0.14% for patients on rosiglitazone added to metformin versus an increase of 0.17% for patients taking sulphonylurea added to metformin was seen during treatment with randomised dual-combination therapy (p<0.0001 for treatment difference).
I den slutliga analysen vid 5 år observerades en justerad medelsänkning med 0,14% från baslinjen av HbA1c för patienter med tillägg av rosiglitazon till metformin jämfört med en ökning på 0,17% för patienter med tillägg av sulfonureid till metformin under behandling med randomiserade kombinationsterapier (p<0,0001 för behandlingsskillnaden).
• swelling (oedema) due to water retention.
• svullnad (ödem) på grund av vätskeansamling.
In addition, rosiglitazone was not genotoxic in a battery of in vivo and in vitro genotoxicity studies and there was no evidence of colon tumours in lifetime studies of rosiglitazone in two rodent species.
Dessutom var rosiglitazon inte genotoxiskt i en serie av in vivo och in vitro-genotoxicitetsstudier.
7 film-coated tablets 28 film-coated tablets 56 film-coated tablets 84 film-coated tablets 90 film-coated tablets 112 film-coated tablets 56 film-coated tablets, unit dose pack
7 filmdragerade tabletter 28 filmdragerade tabletter 56 filmdragerade tabletter 84 filmdragerade tabletter 90 filmdragerade tabletter 112 filmdragerade tabletter 56 filmdragerade tabletter, endosförpackning
In vitro studies demonstrate that rosiglitazone is predominantly metabolised by CYP2C8, with CYP2C9 as only a minor pathway.
In vitro-studier har visat att rosiglitazon huvudsakligen metaboliseras via CYP2C8 och endast till en mindre del via CYP2C9.
However, this raises no safety concern regarding target or special populations as hepatic impairment is contraindicated and the phase III clinical studies included a considerable number of elderly patients and patients with mild to moderate renal impairment.
eftersom nedsatt leverfunktion är kontraindicerat och fas III-studierna omfattade ett betydande antal äldre patienter och patienter med lätt till måttligt nedsatt njurfunktion.
56, 112, 168 or 180 film-coated tablets or 56 film-coated tablets, unit dose pack.
56, 112, 168 eller 180 filmdragerade tabletter eller 56 filmdragerade tabletter, endosförpackning.
Avandia 4 mg tablets are orange, marked "GSK" on one side and "4" on the other.
AVANDIA 4 mg tabletter är oranga och är märkta ”GSK” på ena sidan och “4” på den andra.
What Avandia looks like and contents of the pack Avandia 2 mg tablets are pink and marked "GSK" on one side and "2" on the other.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar AVANDIA 2 mg tabletter är rosa och märkta ”GSK” på ena sidan och “2” på den andra.
Pharmacotherapeutic group: oral blood glucose lowering drugs, thiazolidinediones, ATC code: A10 BG 02
Farmakoterapeutisk grupp: Diabetesmedel, blodglukossänkande medel exklusive insuliner,ATC-kod: A10 BG 02.
The tablets are provided in blister packs containing 7, 28, 84, 90 or 112 film-coated tablets.
Tabletterna är förpackade i tryckförpackning innehållande 7, 28, 84, 90 eller 112 filmdragerade tabletter.
Avandia 8 mg tablets are red-brown, marked "GSK" on one side and "8" on the other.
AVANDIA 8 mg tabletter är rödbruna och märkta ”GSK” på ena sidan och “8” på den andra.
EU/1/00/137/016 180 tablets
EU/1/00/137/016 180 tabletter
INFORMATION IN BRAILLE avandia 8 mg
INFORMATION I PUNKTSKRIFT avandia 8 mg
Since NSAIDs and rosiglitazone are associated with fluid retention, concomitant administration may increase the risk of oedema.
Eftersom både NSAID-läkemedel och rosiglitazon kan ge vätskeretention, kan samtidig behandling öka risken för ödem.
EU/1/00/137/002 56 tablets
EU/1/00/137/002 56 tabletter
Metabolism of rosiglitazone is extensive with no parent compound being excreted unchanged.
BiotransformationRosiglitazon genomgår en betydande metabolism, varför ingen oförändrad modersubstans utsöndras.
56 film-coated tablets, unit dose pack
56 filmdragerade tabletter, endosförpackning
Administration of rosiglitazone with food resulted in no change in overall exposure (AUC), although a small decrease in Cmax (approximately 20% to 28%) and a delay in tmax (ca.1.75 h) were observed compared to dosing in the fasting state.
Däremot ses en mindre reduktion av Cmax (cirka 20 till 28%) och ett fördröjt tmax (cirka 1 timme och 45 min.) observerades jämfört med om dosen gavs vid fasta.
The tablets are provided in blister packs containing 56, 112, 168 or 180 film-coated tablets or 56 film-coated tablets in a unit dose pack.
Tabletterna är förpackade i tryckförpackning innehållande 56, 112, 168 eller 180 filmdragerade tabletter eller 56 filmdragerade tabletter i endosförpackning.
INFORMATION IN BRAILLE avandia 2 mg
INFORMATION I PUNKTSKRIFT avandia 2 mg
Rosiglitazone should therefore not be used in women who are breast-feeding.
Rosiglitazon ska därför inte användas av kvinnor som ammar.
Rosiglitazone may be given once or twice a day.
Rosiglitazon kan ges en eller två gånger dagligen (antingen som en daglig dos eller delat på två doser).
EU/1/00/137/003 112 tablets
EU/1/00/137/003 112 tabletter
Common granulocytopaenia
Vanlig biverkning
INFORMATION IN BRAILLE avandia 4 mg
INFORMATION I PUNKTSKRIFT avandia 4 mg
EU/1/00/137/013 168 tablets
EU/1/00/137/013 168 tabletter
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/00/137/005-009, EU/1/00/137/014, EU/1/00/137/017
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/00/137/005-009, EU/1/00/137/014, EU/1/00/137/017
All patients, particularly those receiving concurrent insulin or sulphonylurea therapy, those at risk for heart failure, and those with reduced cardiac reserve, should be monitored for signs and symptoms of adverse reactions relating to fluid retention, including weight gain and heart failure.
Alla patienter ska därför monitoreras med avseende på biverkningar som kan sättas i samband med vätskeretention inklusive viktökning och hjärtsvikt, särskilt de som samtidigt behandlas med insulin eller en sulfonureid, löper risk för hjärtsvikt eller har minskad hjärtkapacitet.
Limited data are available in patients with severe renal insufficiency (creatinine clearance < 30 ml/min) and therefore rosiglitazone should be used with caution in these patients.
Det föreligger begränsade data på patienter med allvarlig njurinsufficiens (kreatininclearance < 30 ml/min).
No difference in the number of adjudicated primary endpoint events for rosiglitazone (321/2220) versus active control (323/2227) (HR 0.99, CI 0.85-1.16) was observed, meeting the pre-defined noninferiority criterion of 1.20 (non-inferiority p = 0.02).
Ingen skillnad i antalet händelser för rosiglitazon enligt det oberoende bedömda primära effektmåttet (321/2 220) jämfört med kontrollgrupp med aktiv behandling (323/2 227) (HR 0,99, CI 0,85-1,16)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/00/137/002-004, EU/1/00/137/013, EU/1/00/137/016
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/00/137/002-004, EU/1/00/137/013, EU/1/00/137/016
Always take Avandia tablets exactly as your doctor has told you.
Använd alltid AVANDIA enligt läkarens anvisning.
7, 28, 56, 84, 90 or 112 film-coated tablets or 56 film-coated tablets, unit dose pack.
7, 28, 56, 84, 90 eller 112 filmdragerade tabletter eller 56 filmdragerade tabletter, endosförpackning.
The frequency of adverse reactions identified from clinical trial data
Biverkningsfrekvenser rapporterade från kliniska prövningar Biverkning
Do not use Avandia after the expiry date shown on the pack.
Använd före utgångsdatum som anges på kartongen och blisterförpackningen efter ”EXP” Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Musculoskeletal and connective tissue disorders bone fractures4
Muskuloskeletala systemet och bindväv benfrakturer4
Blood and the lymphatic system disorders anaemia
Blodet och lymfsystemet Anemi leukopeni trombocytopeni granulocytopeni
Read the package leaflet before use Use only as directed by your doctor
Följ alltid läkarens ordination Läs bipacksedeln före användning Oral användning
Elderly (see section 4.4 Fluid retention and cardiac failure) No dose adjustment is required in the elderly.
Äldre(≥65 år) (se avsnitt 4.4 Vätskeretention och hjärtsvikt) Dosen behöver ej justeras för äldre.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/00/137/010-012, EU/1/00/137/015, EU/1/00/137/018
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/00/137/010-012, EU/1/00/137/015, EU/1/00/137/018
Patients with hepatic impairment Rosiglitazone should not be used in patients with hepatic impairment.
Rosiglitazon ska inte ges till patienter med nedsatt leverfunktion.
Pharmacotherapeutic group: oral blood glucose lowering drugs, thiazolidinediones, ATC code: A10
Farmakoterapeutisk grupp: Diabetesmedel, blodglukossänkande medel exklusive insuliner, ATC-kod: A10 BG 02.
Manufacturer: Glaxo Wellcome Production, ZI du Terras, 53100 Mayenne, France.
Du Terras, 53100 Mayenne, Frankrike
The tablets are provided in blister packs containing 7, 28, 56, 84, 90 or 112 film-coated tablets or 56 film-coated tablets in a unit dose pack.
Tabletterna är förpackade i tryckförpackning innehållande 7, 28, 56, 84, 90 eller 112 filmdragerade tabletter eller 56 filmdragerade tabletter i endosförpackning.
LIST OF EXCIPIENTS Contains lactose, see leaflet for further information
Se bipacksedeln för ytterligare information.
Orange film-coated tablets debossed with “GSK” on one side and "4" on the other side.
Orange filmdragerade tabletter, präglade ”GSK” på ena sidan och “4” på den andra.
Pink film-coated tablets debossed with “GSK” on one side and "2" on the other side.
Rosa filmdragerade tabletter, präglade ”GSK” på ena sidan och “2” på den andra.
Don't stop taking Avandia
Om du slutar att ta AVANDIA
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AVANDIA 8 mg film-coated tablets.
LÄKEMEDLETS NAMN AVANDIA 8 mg filmdragerade tabletter.
− an Acute Coronary Syndrome (unstable angina, NSTEMI and STEMI) (see section 4.4)
- akut koronart syndrom (instabil angina, hjärtinfarkt utan ST-höjning (NSTEMI) och hjärtinfarkt
The frequency of adverse reactions identified from post-marketing data
Biverkningsfrekvenser rapporterade efter godkännandet för försäljning Biverkning
Î Check with your doctor, as Avandia may not be suitable for you.
• om du har allvarlig njursjukdom → Rådfråga din läkare om du tror att något av dessa tillstånd gäller dig eftersom AVANDIA kanske inte passar dig.
If jaundice is observed, drug therapy should be discontinued.
Om ikterus observeras ska rosiglitazonbehandlingen avbrytas.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains rosiglitazone maleate corresponding to 8 mg rosiglitazone.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tablett innehåller rosiglitazonmaleat motsvarande 8 mg rosiglitazon.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AVANDIA 2 mg film-coated tablets.
LÄKEMEDLETS NAMN AVANDIA 2 mg filmdragerade tabletter.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AVANDIA 4 mg film-coated tablets.
LÄKEMEDLETS NAMN AVANDIA 4 mg filmdragerade tabletter.
EU/1/00/137/004 56 tablet unit dose pack
EU/1/00/137/004 56 tabletter, endosförpackning
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains rosiglitazone maleate corresponding to 4 mg rosiglitazone.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tablett innehåller rosiglitazonmaleat motsvarande 4 mg rosiglitazon.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains rosiglitazone maleate corresponding to 2 mg rosiglitazone.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tablett innehåller rosiglitazonmaleat motsvarande 2 mg rosiglitazon.
MARKETING AUTHORISATION HOLDER SmithKline Beecham Ltd, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom.
INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING SmithKline Beecham Ltd, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, Storbritannien
General disorders and administration site conditions oedema
Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället ödem
Red-brown film-coated tablets debossed with “GSK” on one side and "8" on the other side.
Rödbruna filmdragerade tabletter, präglade ”GSK” på ena sidan och “8” på den andra.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains rosiglitazone maleate corresponding to 4 mg rosiglitazone
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje tablett innehåller rosiglitazonmaleat motsvarande 4 mg av rosiglitazon
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains rosiglitazone maleate corresponding to 2 mg rosiglitazone
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje tablett innehåller rosiglitazonmaleat motsvarande 2 mg av rosiglitazon
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains rosiglitazone maleate corresponding to 8 mg rosiglitazone
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje tablett innehåller rosiglitazonmaleat motsvarande 8 mg av rosiglitazon
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AVANDIA 8 mg tablets rosiglitazone
LÄKEMEDLETS NAMN AVANDIA 8 mg tabletter rosiglitazon
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AVANDIA 8 mg film-coated tablets rosiglitazone
LÄKEMEDLETS NAMN AVANDIA 8 mg filmdragerade tabletter rosiglitazon
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AVANDIA 2 mg tablets rosiglitazone
LÄKEMEDLETS NAMN AVANDIA 2 mg tabletter rosiglitazon
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AVANDIA 4 mg tablets rosiglitazone
LÄKEMEDLETS NAMN AVANDIA 4 mg tabletter rosiglitazon
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AVANDIA 2 mg film-coated tablets rosiglitazone
LÄKEMEDLETS NAMN AVANDIA 2 mg filmdragerade tabletter rosiglitazon