natgillin/translations-raw huggingface dataset:
+ Species for which high-resistance rates (more than 50%) have been observed in one or more areas/countries/regions within the EU.
+ Species för vilka höga resistenstal (mer än 50 %) har observerats i ett eller flera områden/länder/regioner inom EU.
if you think you developed a new or worsening infection.
om du tror att du fått en ny eller förvärrad infektion.
The solution should only be used if the solution is clear and free from particles.
Lösningen ska användas endast om lösningen är klar och fri från partiklar.
After the Commission decision the Member State competent authorities, in liaison with the reference Member State, will update the product information as required.
Efter kommissionens beslut kommer behöriga myndigheter i medlemsstaterna, tillsammans med referensmedlemsstaten, att uppdatera produktinformationen efter behov.
No data from controlled clinical studies are available.
Inga data från kontrollerade kliniska studier finns tillgängliga.
Other microorganisms
Övriga mikroorganismer
The direct Coombs test may be positive.
Direkt Coombs test kan vara positivt.
No specific antidote is known.
Någon specifik antidot är inte känd.
It can kill many kinds of bacteria.
Det kan döda många typer av bakterier.
Do not take any medicine for the diarrhoea without first checking with your doctor.
Ta inte något läkemedel mot diarrén utan att först kontrollera med din läkare.
Pregnancy There are no or a limited amount of data from the use of Tazocin in pregnant women.
Graviditet Det finns inga eller begränsad mängd data från användningen av Tazocin till gravida kvinnor.
(recommended dose)
(rekommenderad dos)
Possible side effects are listed according to the following categories: - common: affects 1 to 10 users in 100 - uncommon: affects 1 to 10 users in 1,000 - rare: affects 1 to 10 users in 10,000 - very rare: affects less than 1 user in 10,000
Eventuella biverkningar anges enligt nedanstående kategorier: - vanliga: förekommer hos 1 till 10 användare av 100 - mindre vanliga: förekommer hos 1 till 10 användare av 1 000 - sällsynta: förekommer hos 1 till 10 användare av 10 000 - mycket sällsynta: förekommer hos färre än 1 användare av 10 000
See section 6.2 for incompatibilities.
Se avsnitt 6.2 beträffande inkompatibiliteter.
if you have low levels of potassium in your blood.
om du har låg kaliumnivå i blodet.
You will be given TAZOCIN until the sign of infection has gone completely (5 to 14 days).
Du ges TAZOCIN tills tecknet på infektion har försvunnit helt (5 till 14 dagar).
The dose of medicine given to you depends on what you are being treated for, your age, and whether or not you have kidney problems.
Vilken läkemedelsdos du ges beror på vad du behandlas för, din ålder och om du har njurproblem eller inte.
Discard any unused solution.
Kassera eventuell oanvänd lösning.
Every 6 hours
Var 6:e timme
Tazocin is indicated for the treatment of the following infections in adults and children over 2 years of age (see sections 4.2 and 5.1):
Tazocin är indicerat för behandling av följande infektioner hos vuxna och barn över 2 års ålder (se avsnitt 4.2 och 5.1):
Glucose 5%
Glukos 5 %
These reactions are more likely to occur in persons with a history of sensitivity to multiple allergens.
Det är mera sannolikt att dessa reaktioner inträffar hos personer med tidigare känslighet mot flera allergener.
Hartmann's solution
Hartmanns lösning
This difference may be due to age-related changes in creatinine clearance.
Denna skillnad kan bero på åldersrelaterade förändringar av kreatininclearance.
Paediatric population (2-12 years of age)
Pediatrisk population (2-12 års ålder)
Take special care with TAZOCIN if you have allergies.
Var särskilt försiktig med TAZOCIN om du har allergier.
WHAT TAZOCIN IS AND WHAT IT IS USED FOR
VAD TAZOCIN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Dose per weight and treatment frequency
Dos per vikt och behandlingsfrekvens
This regimen may also be applicable to treat patients with other indicated infections when particularly severe.
Denna regim kan även användas för att behandla patienter med andra indicerade infektioner när dessa är särskilt svåra.
The usual duration of treatment for most indications is in the range of 5-14 days.
Den vanliga behandlingslängden för de flesta indikationer ligger inom intervallet 5-14 dagar.
EUCAST Clinical MIC Breakpoints for Piperacillin / Tazobactam (2009-12-02, v 1).
EUCAST kliniska MIC-brytpunkter för piperacillin/tazobaktam (2009-12-02, v 1).
The solution is to be inspected visually for particulate matter and discolouration prior to administration.
Lösningen ska inspekteras visuellt med avseende på partiklar och missfärgning före administrering.
Species-related breakpoints (S≤/R>)
Speciesrelaterade brytpunkter (S≤/R>)
Treatment should be supportive and symptomatic according to the patient's clinical presentation.
Behandlingen ska vara understödjande och symtomatisk enligt patientens kliniska bild.
In certain serious infections, your doctor may consider using TAZOCIN in combination with other antibiotics.
Vid vissa allvarliga infektioner kan läkaren överväga att använda TAZOCIN i kombination med andra antibiotika.
Children 2 to 12 years of age - Complicated intra-abdominal infections
Barn i åldrarna 2 till 12 år - Komplicerade intraabdominella infektioner
Fertility of the F1 generation and embryonic development of F2 generation were not impaired.
Fertiliteten i F1generationen och fosterutvecklingen i F2-generationen var inte försämrad.
Driving and using machines The use of TAZOCIN is not expected to affect the ability to drive or use machines.
Körförmåga och användning av maskiner Användningen av TAZOCIN förväntas inte påverka förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.
6.6 Special precautions for disposal and other handling The reconstitution and dilution is to be made under aseptic conditions.
6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering Beredning och spädning ska ske under aseptiska förhållanden.
As you will receive TAZOCIN from a doctor or other healthcare professional, you are unlikely to be given the wrong dose.
Eftersom du får TAZOCIN av en läkare eller annan vårdpersonal är det osannolikt att du ges fel dos.
The prevalence of acquired resistance may vary geographically and with time for selected species, and local information on resistance is desirable, particularly when treating severe infections.
Prevalensen för förvärvad resistens kan variera geografiskt och med tiden för valda species och lokal information om resistens är önskvärd, speciellt vid behandling av svåra infektioner.
From a microbiological point of view, the reconstituted and diluted solutions should be used immediately.
Ur mikrobiologisk synpunkt bör den beredda och spädda produkten användas omedelbart.
These include: medicine for gout (probenecid).
Dessa omfattar: läkemedel mot gikt (probenecid).
Your doctor or other healthcare professional will give you this medicine through an infusion (a drip for 30 minutes) into one of your veins.
Din läkare eller annan vårdpersonal ger dig detta läkemedel genom en infusion (ett dropp under 30 minuter) i en av dina vener.
Mycoplasma pneumonia $ Species showing natural intermediate susceptibility.
Mycoplasma pneumonia $ Species som visar naturlig intermediär känslighet.
Like all medicines, TAZOCIN can cause side effects, although not everybody gets them.
Liksom alla läkemedel kan TAZOCIN orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
No dose adjustment needed.
Ingen dosjustering behövs.
Swirl until dissolved.
Snurra tills pulvret är upplöst.
Therefore, this SPC, labelling and package leaflet may not necessarily represent the current text.
Därför representerar denna produktresumé, märkning och bipacksedel inte nödvändigtvis den aktuella texten.
medicines used to relax your muscles during surgery.
läkemedel som används för att dina muskler ska slappna av under en operation.
Tell the doctor or laboratory staff that you are taking TAZOCIN if you have to provide a blood or urine sample.
Tala om för läkaren eller laboratoriepersonalen att du tar TAZOCIN om du måste lämna ett blod- eller urinprov.
Complicated intra-abdominal infections*
Komplicerade intraabdominella infektioner*
The piperacillin clearance estimate is 80% of this value for paediatric patients 2-9 months of age.
Beräknad clearance för piperacillin är 80 % av detta värde för pediatriska patienter i åldrarna 2-9 månader.
Piperacillin / tazobactam is not recommended for use in children below the age of 2 years due to insufficient data on safety and effectiveness.
Användning av piperacillin/tazobaktam rekommenderas inte för barn under 2 års ålder eftersom det finns otillräckliga uppgifter om säkerhet och effekt.
Positive test results for the assays listed above in patients receiving Tazocin should be confirmed by other diagnostic methods.
Positiva testresultat för de analyser som anges ovan hos patienter som erhåller Tazocin ska bekräftas med andra diagnostiska metoder.
The safety and efficacy of Tazocin in children 0- 2 years of age has not been established.
Säkerheten och effekten för Tazocin hos barn i åldern 0-2 år har inte fastställts.
if you are taking certain medicines (called anticoagulants) to avoid an excess of blood clotting (see also Using other medicines in this leaflet) or any unexpected bleeding occurs during the treatment.
om du tar vissa läkemedel (som kallas för antikoagulanter) för att undvika alltför kraftig blodkoagulering (se även Användning av andra läkemedel i denna information) eller om någon oväntad blödning uppstår under behandlingen.
if you are suffering from diarrhoea before, or if you develop diarrhoea during or after your treatment.
om du har diarré före, eller om du får diarré under eller efter behandlingen.
Maximum recommended volume of sterile water for injection per dose is 50 ml.
Maximal rekommenderad volym sterilt vatten för injektionsvätskor per dos är 50 ml.
The reconstituted solutions may be further diluted to the desired volume (e.g. 50 ml to 150 ml) with one of the following compatible solvents:
De beredda lösningarna kan spädas ytterligare till önskad volym (t.ex. 50 ml till 150 ml) med ett av följande kompatibla lösningsmedel:
medicines containing the other antibiotics tobramycin or gentamycin.
läkemedel som innehåller de andra antibiotiska medlen tobramycin eller gentamycin.
Please tell your doctor or other healthcare professional if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Tala om för läkare eller annan vårdpersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
In these cases Tazocin, should be discontinued.
I dessa fall ska Tazocin sättas ut.
Your doctor will decide if TAZOCIN is right for you.
Läkaren avgör om TAZOCIN är rätt för dig.
methotrexate (medicine used to treat cancer, arthritis or psoriasis).
metotrexat (läkemedel som används för att behandla cancer, artrit eller psoriasis).
As necessary, expert advice should be sought when the local prevalence of resistance is such that the utility of the agent in at least some types of infections is questionable.
Om nödvändigt ska expert konsulteras när den lokala resistensprevalensen är sådan att nyttan med medlet mot åtminstone vissa typer av infektioner är ifrågasatt.
Note: This SPC, labelling and packages leaflet is the version valid at the time of Commission decision.
Denna bipacksedel, märkning och bipacksedel är den giltiga versionen vid tiden för kommissionens beslut.
Your doctor will calculate the dose depending on your child's weight but the daily dose will not exceed 4 g / 0.5 g of TAZOCIN.
Läkaren beräknar dosen beroende på ditt barns kroppsvikt men den dagliga dosen ska inte överskrida 4 g/0,5 g TAZOCIN.
• Alteration of penicillin-binding proteins (PBPs), which results in the reduction of the affinity of piperacillin for the molecular target in bacteria.
• Förändring av penicillinbindande proteiner (PBP) som resulterar i minskning av piperacillinets affinitet för det molekylära målet i bakterierna.
For reconstitution instructions, see section 6.6.
För anvisningar om beredning, se avsnitt 6.6.
The intravenous dose should be adjusted to the degree of actual renal impairment as follows (each patient must be monitored closely for signs of substance toxicity; medicinal product dose and interval should be adjusted accordingly):
Den intravenösa dosen ska justeras efter graden av faktisk njurfunktionsnedsättning enligt följande (varje patient måste övervakas noga avseende tecken på toxicitet mot ämnet; läkemedelsdos och intervall ska justeras motsvarande):
Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA tests may lead to false-positive results for patients receiving Tazocin.
Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA-tester kan leda till falskt positiva resultat för patienter som erhåller Tazocin.
The majority of those events experienced, including nausea, vomiting, and diarrhoea, have also been reported with the usual recommended dose.
Merparten av de upplevda biverkningarna, inklusive illamående, kräkning och diarré, har även rapporterats vid den vanliga rekommenderade dosen.
No dose adjustment is necessary (see section 5.2).
Nedsatt leverfunktion Ingen dosjustering behövs (se avsnitt 5.2).
The dose and frequency of Tazocin depends on the severity and localisation of the infection and expected pathogens.
Dosen och frekvensen för Tazocin beror på infektionens svårighetsgrad och lokalisering samt förväntade patogener.
During simultaneous administration of heparin, oral anticoagulants and other substances that may affect the blood coagulation system including thrombocyte function, appropriate coagulation tests should be performed more frequently and monitored regularly.
Vid samtidig administrering av heparin, orala antikoagulantia och andra substanser som kan påverka blodets koagulationssystem inklusive trombocytfunktionen, bör lämpliga koagulationstester utföras oftare och kontrolleras regelbundet.
Piperacillin belongs to the group of medicines known as “broad-spectrum penicillin antibiotics”.
Piperacillin tillhör en grupp läkemedel som kallas för ”bredspektrumpenicillinantibiotika”.
Serious hypersensitivity reactions require the discontinuation of the antibiotic, and may require administration of epinephrine and other emergency measures.
Svåra överkänslighetsreaktioner kräver utsättning av antibiotikumet och kan kräva administrering av epinefrin och andra akutåtgärder.
No difference in piperacillin or tazobactam pharmacokinetics was observed between Asian (n=9) and Caucasian (n=9) healthy volunteers who received single 4 g / 0.5 g doses.
Ingen skillnad i farmakokinetiken för piperacillin eller tazobaktam observerades mellan asiatiska (n=9) och kaukasiska (n=9) friska frivilliga personer som erhöll enstaka doser på 4 g/0,5 g.
The most commonly reported adverse reactions (occurring in 1 to 10 patients in 100) are diarrhoea, vomiting, nausea and rash.
De vanligast rapporterade biverkningarna (förekommer hos 1 till 10 patienter av 100) är diarré, kräkning, illamående och utslag.
Due to their similar mechanisms of action, it is expected that the neuromuscular blockade produced by any of the non-depolarising muscle relaxants could be prolonged in the presence of piperacillin.
På grund av likartade verkningsmekanismer förväntas att den neuromuskulära blockad som produceras av icke-depolariserande muskelrelaxerande medel kan förlängas i närvaro av piperacillin.
Mean tissue concentrations are generally 50 to 100% of those in plasma.
Genomsnittliga vävnadskoncentrationer är i allmänhet 50 till 100 % av koncentrationerna i plasma.
Bleeding manifestations have occurred in some patients receiving beta-lactam antibiotics.
Blödningsmanifestationer har förekommit hos vissa patienter som erhållit beta-laktamantibiotika.
A number of chemical urine protein measurement methods may lead to false-positive results.
Ett antal kemiska mätmetoder för protein i urin kan leda till falskt positiva resultat.
Detailed information on this medicine is available on the website:
Information om detta läkemedel finns tillgänglig på:
if you develop convulsions during the treatment.
om du får kramper under behandlingen.
Treatment frequency
Behandlingsfrekvens
If you are pregnant, think you may be pregnant or are trying to become pregnant, tell your doctor or other healthcare professional before receiving this product.
Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller försöker bli gravid, tala om det för läkaren eller annan vårdpersonal innan du får detta läkemedel.
For information related to the administration of piperacillin / tazobactam with aminoglycosides please refer to sections 6.2 and 6.6.
För information som är relaterad till administreringen av piperacillin/tazobaktam tillsammans med aminoglykosider, se avsnitt 6.2 och 6.6.
*Compatible solvents for reconstitution:
* Kompatibla lösningsmedel för beredning:
Piperacillin / tazobactam should only be used during pregnancy if clearly indicated, i.e. only if the expected benefit outweighs the possible risks to the pregnant woman and foetus.
Piperacillin/tazobaktam ska användas under graviditet endast då det är tydligt indicerat, dvs. endast om den förväntade nyttan uppväger de möjliga riskerna för den gravida kvinnan och fostret.
Both piperacillin and tazobactam are approximately 30% bound to plasma proteins.
Både piperacillin och tazobaktam är till omkring 30 % bundet till plasmaproteiner.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 12 hours at 2-8°C, unless reconstitution and dilution have taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Om den inte används omedelbart ansvarar användaren för förvaringstider för den bruksfärdiga lösningen och förhållanden för bruksfärdig produkt före användning och dessa bör normalt inte överstiga 12 timmar vid 2-8 °C, såvida inte beredning/spädning har utförts under kontrollerade och validerade aseptiska förhållanden.
Non-species related breakpoints
Icke speciesrelaterade brytpunkter
The time above the minimum inhibitory concentration (T>MIC) is considered to be the major pharmacodynamic determinant of efficacy for piperacillin.
Tiden över minimal hämmande koncentration (T>MIC) anses vara den främsta farmakodynamiska avgörande faktorn för piperacillinets effekt.
Indication / condition
Indikation/tillstånd
The selection of piperacillin / tazobactam to treat an individual patient should take into account the appropriateness of using a broad-spectrum semi-synthetic penicillin based on factors such as the severity of the infection and the prevalence of resistance to other suitable antibacterial agents.
Valet av piperacillin/tazobaktam för behandlingen av en enskild patient ska innefatta en bedömning av hur lämpligt det är att använda ett semisyntetiskt bredspektrumpenicillin baserat på sådana faktorer som infektionens allvarlighetsgrad och prevalensen för resistens mot andra lämpliga antibakteriella medel.
As with treatment with other penicillins, neurological complications in the form of convulsions may occur when high doses are administered, especially in patients with impaired renal function.
Liksom vid behandling med andra penicilliner kan neurologiska komplikationer i form av kramper förekomma när höga doser administreras, i synnerhet hos patienter med nedsatt njurfunktion.
However, the duration of treatment should be guided by the severity of the infection, the pathogen(s) and the patient's clinical and bacteriological progress.
Behandlingslängden ska dock anpassas efter infektionens svårighetsgrad, patogen(er) och patientens kliniska och bakteriologiska förlopp.
Non-enzymatic methods of measuring urinary glucose may lead to false-positive results, as with other penicillins.
Icke-enzymatiska metoder för mätning av glukos i urin kan leda till falskt positiva resultat liksom med andra penicilliner.
Adults and adolescents aged 12 years or older
Vuxna och ungdomar från 12 års ålder och äldre
* Not to exceed the maximum 4 g / 0.5 g per dose over 30 minutes.
* Får inte överskrida maximum 4 g/0,5 g per dos under 30 minuter.
The two main mechanisms of resistance to piperacillin / tazobactam are:
De två huvudsakliga resistensmekanismerna för piperacillin/tazobaktam är:
However, if you experience side effects, such as convulsions, or think you have been given too much, tell your doctor immediately.
Om du emellertid upplever biverkningar som t.ex. kramper eller om du tror att du fått för mycket, tala om det för läkaren omedelbart.
If you notice any of the above, see a doctor straight away.
Om du märker någon av ovanstående biverkningar bör du söka läkare genast.
medicines that reduce the level of potassium in your blood (e.g. tablets enhancing urination or some medicines for cancer).
läkemedel som sänker kaliumnivån i blodet (t.ex. tabletter som ökar urineringen eller vissa läkemedel mot cancer).
The population mean (SE) for piperacillin volume of distribution is 0.243 (0.011) l/kg and is independent of age.
Populationsmedelvärdet (SE) för distributionsvolymen för piperacillin är 0,243 (0,011) l/kg och är oberoende av ålder.
Women who are breast-feeding should be treated only if the expected benefit outweighs the possible risks to the woman and child.
Kvinnor som ammar ska behandlas endast om den förväntade nyttan uppväger de möjliga riskerna för kvinnan och barnet.
No dose adjustment is required for the elderly with normal renal function or creatinine clearance values above 40 ml/min.
Ingen dosjustering behövs för äldre med normal njurfunktion eller kreatininclearancevärden över 40 ml/min.
Additionally, alterations in bacterial membrane permeability, as well as expression of multi-drug efflux pumps, may cause or contribute to bacterial resistance to piperacillin / tazobactam, especially in Gram-negative bacteria.
Dessutom kan förändringar i bakteriemembranets permeabilitet samt uttryck av effluxpumpar för flera läkemedel orsaka eller bidra till bakteriell resistens mot piperacillin/tazobaktam, i synnerhet hos gramnegativa bakterier.
The inactivation of tobramycin and gentamicin by piperacillin has been demonstrated in patients with severe renal impairment.
Inaktiveringen av tobramycin och gentamicin med piperacillin har påvisats hos patienter med allvarligt nedsatt njurfunktion.
Complicated urinary tract infections (including pyelonephritis) Complicated intra-abdominal infections
Komplicerade urinvägsinfektioner (inklusive pyelonefrit) Komplicerade intraabdominella infektioner
Excessive serum concentrations of either piperacillin or tazobactam may be reduced by haemodialysis (see section 4.4).
Höga serumkoncentrationer av antingen piperacillin eller tazobaktam kan minskas med hjälp av hemodialys (se avsnitt 4.4).
Your doctor may want to check your kidneys before you take this medicine and may perform regular blood tests during treatment.
Läkaren vill kanske kontrollera dina njurar innan du tar det här läkemedlet och han/hon kan utföra regelbundna blodtester under behandlingen.
If bleeding manifestations occur, the antibiotic should be discontinued and appropriate therapy instituted.
Om blödningsmanifestationer förekommer ska antibiotikumet sättas ut och lämplig behandling ges.
beta-lactamase inhibitors; ATC code: J01C R05
ATC-kod: J01C R05
This can increase the time it takes for piperacillin and tazobactam to leave your body.
Detta kan öka den tid det tar för piperacillin och tazobaktam att lämna kroppen.
If you think you have not been given a dose of TAZOCIN, tell your doctor or other healthcare professional immediately.
Om du tror att du inte har fått en dos av TAZOCIN tala om det för läkaren eller annan vårdpersonal omedelbart.
The onset of pseudomembranous colitis symptoms may occur during or after antibacterial treatment.
Symtom på pseudomembranös kolit kan debutera under eller efter antibakteriell behandling.
Piperacillin is excreted rapidly as unchanged substance, with 68% of the administered dose appearing in the urine.
Piperacillin utsöndras snabbt som oförändrad substans och 68 % av den tillförda dosen återfinns i urinen.
Studies in animals have shown developmental toxicity, but no evidence of teratogenicity, at doses that are maternally toxic (see section 5.3).
Djurstudier har visat utvecklingstoxikologiska effekter men inga tecken på teratogenicitet vid doser som är toxiska för modern (se avsnitt 5.3).