natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Induction chemotherapy followed by radiotherapy (TAX 323) For the induction treatment of inoperable locally advanced squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN), the recommended dose of docetaxel is 75 mg/m2 as a 1 hour infusion followed by cisplatin 75 mg/m2 over 1 hour, on day one, followed by 5-fluorouracil as a continuous infusion at 750 mg/m2 per day for five days.
• Induktionsbehandling med cytostatika följt av radioterapi (TAX 323) Vid induktionsbehandling av inoperabel lokalt avancerad skivepitelcancer i huvud- och halsregionen (SCCHN), rekommenderas dosen 75 mg/m2 docetaxel givet som en en-timmes infusion, följt av cisplatin 75 mg/m2, som en en-timmes infusion dag ett, följt av 5 fluorouracil 750 mg/m2 givet som en kontinuerlig infusion under 5 dagar.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 25°C.
Förvaras vid högst 25°C Får ej frysas.
Alopecia (G3/4: 4.0%)
Alopeci (G3/4: 4,0 %)
Anaemia (G3/4: 9.2%); Thrombocytopenia (G3/4: 5.2%)
Anemi (G3/4: 9,2 %); Trombocytopeni (G3/4: 5,2 %)
The recommended dose of docetaxel is 75 mg/m2 as a 1 hour infusion, followed by cisplatin 75 mg/m2, as a 1 to 3 hour infusion (both on day 1 only), followed by 5-fluorouracil 750 mg /m2 per day given as a 24-hour continuous infusion for 5 days, starting at the end of the cisplatin infusion.
Den rekommenderade dosen är 75 mg/m2 docetaxel givet som en en-timmes infusion, följt av cisplatin 75 mg/m2, som en 1-3 timmars infusion (båda endast dag 1) följt av 5-fluorouracil 750 mg/m2 dagligen givet som en 24-timmars kontinuerlig infusion under 5 dagar som startar efter cisplatin infusionen.
Vomiting (G3/4: 8.4%); Diarrhoea (G3/4: 6.8%); Esophagitis/dysphagia/ odynophagia (G3/4:
Kräkning (G3/4: 8,4 %) Diarré (G3/4: 6,8 %); Esofagit/dysfagit/ odynofagi (G3/4:
Fatigue (G3/4: 3.9%); Fluid retention (severe 0.6%)
Trötthet (G3/4: 3,9 %); Vätskeretention (svår 0,6 %)
Stomatitis (G3/4: 1.7%); Vomiting (G3/4: 0.8%); Diarrhoea (G3/4: 1.7%)
Stomatit (G3/4: 1,7 %); Kräkning (G3/4: 0,8 %); Diarré (G3/4: 1,7 %)
Stomatitis (G3/4: 5.3%); Diarrhoea (G3/4: 4%);
Stomatit (G3/4: 5,3 %); Diarré (G3/4: 4 %);
• blood clots
• blodpropp
Stomatitis/Pharyngitis (G3/4:
Stomatit/faryngit (G3/4:
Solvent vial 6 ml clear glass Type I vial with a bromobutyl rubber stopper and a flip-off cap.
6 ml genomskinlig, injektionsflaska av Typ I-glas, med gummipropp av bromobutyl och en ”flipp-off”-kapsyl
Patients on the docetaxel arm received docetaxel (T) 75 mg/m² by intravenous infusion on day 1 followed by cisplatin (P) 100 mg/m² administered as a 30-minute to three-hour intravenous infusion, followed by the continuous intravenous infusion of 5-fluorouracil (F) 1,000 mg/m²/day from day 1 to day 4.
Patienter i docetaxelarmen erhöll decotaxel (T) 75 mg/m² som intravenös infusion dag 1 följt av cisplatin (P) 100 mg/m² administrerat som en 30-minuters till 3 timmars intravenös infusion, följt av kontinuerlig intravenös infusion med 5-fluorouracil (F) 1 000 mg/m²/dag från dag 1 till dag 4.
Tabulated list of adverse reactions for adjuvant therapy with Docetaxel 75 mg/m² in combination with doxorubicin and cyclophosphamide in patients with node-positive (TAX 316) and node-negative (GEICAM 9805) breast cancer - pooled data
Tabell över biverkningar vid adjuvant behandling med Docetaxel 75 mg/m2 i kombination med doxorubicin och cyklofosfamid hos patienter med nodpositiv (TAX 316) och nodnegativ (GEICAM 9805) bröstcancer - poolade data
Myalgia (G3/4: 2%); Arthralgia (G3/4: 1%)
Myalgi (G3/4: 2 %); Artralgi (G3/4: 1 %)
Infection (G3/4: 6.3%); Neutropenic infection
Infektion (G3/4: 6,3 %) Neutropen infektion
Anorexia (G3/4: 11.7%)
Anorexi (G3/4: 11,7 %)
4.1.4 Allow the premix vial to stand for 5 minutes at room temperature (below 25°C) and then check that the solution is homogenous and clear (foaming is normal even after 5 minutes due to the presence of polysorbate 80 in the formulation).
4.1.5 Låt flaskan med Docetaxel Teva infusionskoncentrat 10 mg docetaxel/ml stå i 5 minuter i rumstemperatur (under 25ºC) och kontrollera sedan att lösningen är homogen och klar (skum är normalt även efter 5 minuter på grund av att beredningen innehåller polysorbat 80).
Constipation (G3/4: 1.0 %); Gastrointestinal pain (G3/4:
Förstoppning (G3/4: 1,0 %); Gastrointestinal smärta ( G3/4:
Solvent vial 15 ml clear glass Type I vial with a bromobutyl rubber stopper and a flip-off cap.
15 ml genomskinlig injektionsflaska av Typ I-glas med gummipropp av bromobutyl och en ”flipp-off”-kapsyl.
2-year estimate (%) Hazard ratio (95% CI) *p-value
2-års uppskattning (%) Hazard ratio (95 %CI) *p-värde
PSA** response rate (%) 95% CI p-value*
PSA** svarsfrekvens (%) 95 % CI p-värde*
What Docetaxel Teva concentrate vial contains: - The active substance is docetaxel.
- Den aktiva substansen är docetaxel.
Each solvent vial contains 5.12 ml of water for injections (fill volume: 6.29 ml).
• Varje injektionsflaska med spädningsvätska innehåller 5,12 ml vatten för injektionsvätskor (fyllnadsvolym 6,29 ml).
Anorexia (G3/4: 0.6%)
Anorexi (G3/4: 0,6 %)
4.1.1 If the vials are stored under refrigeration, allow the required number of Docetaxel Teva boxes to stand at room temperature (below 25°C) for 5 minutes.
4.1.1 Om injektionsflaskorna förvarats i kylskåp, tag ut det antal Docetaxel Teva-förpackningar som behövs ur kylskåpet och låt stå i rumstemperatur (under 25ºC) i 5 minuter.
Peripheral sensory neuropathy (G3/4: 1.2%);
Perifer sensorisk neuropati (G3/4: 1,2 %);
2.1 Docetaxel Teva 80 mg/2.88 ml vial:
2.1 Docetaxel Teva 80 mg/2,88 ml injektionsflaska:
Neutropenia (G3/4: 63%); Anaemia (G3/4: 10%)
Neutropeni (G3/4: 63 %); Anemi (G3/4: 10 %)
Docetaxel Teva 80 mg/2.88 ml concentrate for solution for infusion is a clear viscous, yellow to brown-yellow solution containing 27.73 mg/ml docetaxel in polysorbate 80.
Docetaxel Teva 80 mg/2,88 ml koncentrat till infusionsvätska är en klar, viskös, gul-gulbrun lösning som innehåller 27,73 mg/ml docetaxel i polysorbat 80.
• Induction chemotherapy followed by radiotherapy (TAX323)
• Induktionsbehandling med cytostatika följt av radioterapi (TAX323)
Number of patients Pain response rate (%) 95% CI p-value*
Smärta svarsfrekvens (%) 95 % CI p-värde*
Docetaxel Teva 20 mg/0.72 ml concentrate for solution for infusion is a clear viscous, yellow to brown-yellow solution containing 27.73 mg/ml docetaxel in polysorbate 80.
Docetaxel Teva 20 mg/0,72 ml koncentrat till infusionsvätska är en klar, viskös, gul-gulbrun lösning som innehåller 27,73 mg/ml docetaxel i polysorbat 80.
G3/4 AST increased G3/4 Blood alkaline phosphatase increased
G3/4 ASAT-stegring G3/4 stegring av alkaliska fosfataser
Grade 2
Ålderskategori 2
- If you get any side effects talk to your doctor, hospital pharmacist or nurse.
- Om du får biverkningar , tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
At the median follow up time of 10 years and 5 months, TAC-treated patients had a 16.5% reduction in the risk of relapse compared to those treated with FAC (hazard ratio = 0.84, 95% CI (0.65-1.08), p=0.1646).
Vid median uppföljningstid på 10 år och 5 månader, visade patienter behandlade i TACarmen en 16,5%-ig minskning av risken för återfall jämfört med de som behandlades med FAC (hazard ratio = 0.84, 95% CI (0,65-1,08), p = 0,1646).
Anorexia (G3/4: 1.5%)
Anorexi (G3/4: 1,5 %)
- For the treatment of head and neck cancer, Docetaxel Teva is administered in combination with cisplatin and 5-fluorouracil.
- Vid behandling av huvud- halscancer ges Docetaxel Teva i kombination med cisplatin och 5-fluorouracil
Description of selected adverse reactions in breast cancer for Docetaxel 100 mg/m2 in combination with trastuzumab
Beskrivning av utvalda biverkningar vid bröstcancer för Docetaxel 100 mg/m2 i kombination med trastuzumab
Best overall response to study treatment [chemotherapy +/- radiotherapy] (%) (95%CI) ***p-value
Bästa totalt svar på studiebehandling [kemoterapi +/- radioterapi] (%) (95 %CI) ***p-värde
• The Docetaxel Teva 80 mg/2.88 ml vial contains a solution of docetaxel in polysorbate 80 at a concentration of 27.73 mg/ml.
• Injektionsflaskan med Docetaxel Teva 80 mg/2,88 ml innehåller en lösning av docetaxel i polysorbat 80 med en koncentration av 27,73 mg/ml.
[chemotherapy +/- radiotherapy] (%) (95% CI) ***p-value
studiebehandling [kemoterapi +/radioterapi] (%) (95 %CI) ***p-värde
Asthenia (severe: 9.9%); Fluid retention (severe:
Asteni (svår 9,9 %); Vätskeretention (svår
This overfill ensures that after dilution with the entire contents of the accompanying solvent for docetaxel vial, there is a minimal extractable premix volume of 8 ml containing 10 mg/ml docetaxel which corresponds to the labelled amount of 80 mg/2.88 ml per vial.
Denna överfyllnad säkerställer att man efter spädning med hela innehållet i medföljande flaska med spädningsvätska erhåller en minsta volym på 8 ml infusionskoncentrat innehållande 10 mg/ml docetaxel vilket motsvarar 80 mg/2,88 ml docetaxel, i enlighet med märkningen på etiketten.
Docetaxel Teva in combination with capecitabine is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer after failure of cytotoxic chemotherapy.
Docetaxel Teva i kombination med capecitabin är indicerat för behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserad bröstcancer efter svikt på cytostatikabehandling.
This overfill ensures that after dilution with the entire contents of the accompanying solvent for docetaxel vial, there is a minimal extractable premix volume of 2 ml containing 10 mg/ml docetaxel which corresponds to the labelled amount of 20 mg/0.72 ml per vial.
Denna överfyllnad säkerställer att man efter spädning med hela innehållet i medföljande flaska med spädningsvätska erhåller en minsta volym på 2 ml infusionskoncentrat innehållande 10 mg/ml docetaxel vilket motsvarar 20 mg/0,72 ml docetaxel, i enlighet med märkningen på etiketten.
Docetaxel Teva in combination with trastuzumab is indicated for the treatment of patients with metastatic breast cancer whose tumours over express HER2 and who previously have not received chemotherapy for metastatic disease.
Docetaxel Teva i kombination med trastuzumab är indicerat för behandling av patienter med metastaserad bröstcancer vilkas tumörer överuttrycker HER2 och som inte tidigare fått kemoterapi mot metastaserad sjukdom.
• The Docetaxel Teva 20 mg/0.72 ml vial contains a solution of docetaxel in polysorbate 80 at a concentration of 27.73 mg/ml.
• Injektionsflaskan med Docetaxel Teva 20 mg/0,72 ml innehåller en lösning av docetaxel i polysorbat 80 med en koncentration av 27,73 mg /ml.
Peripheral sensory neuropathy (G3/4: 8.7%)
Perifer sensorisk neuropati (G3/4: 8,7 %)
In GEICAM 9805 study alopecia that started during the treatment period and persisted into the followup period was observed to be ongoing in 49 patients (9.2%) in TAC arm and 35 patients (6.7%) in FAC arm. Alopecia related to study drug started or worsened during the follow-up period in 42 patients (7.9%) in TAC arm and 30 patients (5.8%) in FAC arm. At the end of the follow-up period (median follow-up time of 10 years and 5 months), alopecia was observed to be ongoing in 3 patients (0.6%) in TAC arm, and in 1 patient (0.2%) in FAC arm.
Alopecia relaterat till studieläkemedlet startade eller förvärrades under uppföljningsperioden på 42 patienter (7,9%) i TAC-armen och 30 patienter (5,8%) i FAC-armen.Vid slutet av uppföljningsperioden (median uppföljningstid på 10 år och 5 månader) observerades att alopeci kvarstod hos 3 patienter (0,6%) i TAC-armen och hos 1 patient (0,2%) i FAC-armen.
In GEICAM 9805 study amenorrhoea that started during the treatment period and persisted into the follow-up period was observed to be ongoing in 18 patients (3.4%) in TAC arm and 5 patients (1.0%)
I GEICAM 9805 studien observerades att amenorré som uppkom under behandlingsperioden kvarstod i uppföljningsperioden för 18 patienter (3,4 %) i TAC-armen och 5 patienter (1,0 %) i FAC-armen.
Docetaxel Teva is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer after failure of prior chemotherapy.
Docetaxel Teva är indicerat för behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer, efter behandlingssvikt på tidigare kemoterapi.
The safety and efficacy of docetaxel in the induction treatment of patients with squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN) was evaluated in a phase III, multi-centre, open-label, randomised study (TAX323).
Säkerheten och effekten av docetaxel vid induktionsbehandling av patienter med avancerad skivepitelcancer i huvud-halsregionen (SCCHN) utvärderades i en fas III, multicenter, öppen, randomiserad studie (TAX323).
Docetaxel Teva in combination with cisplatin is indicated for the treatment of patients with unresectable, locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer, in patients who have not previously received chemotherapy for this condition.
Docetaxel Teva i kombination med cisplatin är indicerat för behandling av patienter med icke resektabel, lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer som tidigare ej behandlats med cytostatika för denna sjukdom.
You should usually receive your infusion once every 3 weeks.
Vanligtvis ges Docetaxel Teva-infusionen en gång var tredje vecka.
Median progression free survival (months) (95%CI)
Median progressionsfri överlevnad (månader) (95 %CI)
Docetaxel Teva in combination with doxorubicin is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer who have not previously received cytotoxic therapy for this condition.
Docetaxel Teva i kombination med doxorubicin är indicerat för behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserande bröstcancer som tidigare inte behandlats med cytostatika för denna sjukdom.
Pain in extremity (G3/4: <1%); Back pain (G3/4: 1%)
Smärta i extremiteterna (G3/4: Ryggsmärta (G3/4: 1 %)
4.1 Preparation of the Docetaxel Teva premix solution (10 mg docetaxel/ml)
FÖRBEREDELSE FÖR INTRAVENÖS ADMINISTRERING 4.1 Beredning av Docetaxel Teva infusionskoncentrat (10 mg docetaxel/ml)
Asthenia that started during the treatment period and persisted into the follow-up period was observed to be ongoing in 12 patients (2.3%) in TAC arm and 4 patients (0.8%) in FAC arm. At the end of the follow-up period, asthenia was observed to be ongoing in 2 patients (0.4%) in TAC arm, and in 2 patients (0.4%) in FAC arm.
Asteni som uppkom under behandlingsperioden och kvarstod i uppföljningsperioden observerades hos 12 patienter (2,3%) i TAC-armen och 4 patienter (0,8%) i FAC-armen.
Myalgia (G3/4: 0.4%)
Myalgi (G3/4: 0,4 %)
1.28 ml (Fill: 1.71 ml)
Vatten för injektionsvätskor 1,28 ml (fyllnadsvolym: 1,71 ml)
Peripheral sensory neuropathy (G3: 0.4%)
Perifer sensorisk neuropati (G3: 0,4 %)
At the end of the follow-up period (actual median follow-up time of 8 years), peripheral oedema was ongoing in 19 TAC patients (2.6%) and 4 FAC patients (0.5%).
Vid slutet av uppföljningsperioden (den faktiska median uppföljningstiden på 8 år) var perifert ödem kvarstående hos 19 TAC-patienter (2,6%) och hos 4 FAC-patienter (0,5%).
Infections (G3/4: 5.7%; including sepsis and pneumonia, fatal in
5,7 %; inklusive sepsis och pneumoni, dödlig utgång hos 1,7 %)
Hypersensitivity (G3/4: 1.7%)
Överkänslighetsreaktioner (G3/4: 1,7 %)
Docetaxel Teva is supplied as single-dose vials.
Docetaxel Teva tillhandahålls i injektionsflaskor för engångsbruk.
Best overall response (CR + PR) to chemotherapy (%) (95%CI) ***p-value
Bästa totalt svar (CR + PR) på kemoterapi (%) (95 % CI) ***p-värde
Nail discolouration; Onycholysis (G3/4: 1%)
Nagelfärgförändring; Onykolys (G3/4: 1 %)
• Induction chemotherapy followed by chemoradiotherapy (TAX 324) For the induction treatment of patients with locally advanced (technically unresectable, low probability of surgical cure, and aiming at organ preservation) squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN), the recommended dose of docetaxel is 75 mg/m2 as a 1 hour intravenous infusion on day 1, followed by cisplatin 100 mg/m2 administered as a 30-minute to
• Induktionsbehandling med cytostatika följt av kemoradioterapi (TAX 324) Vid induktionsbehandling av lokalt avancerad (tekniskt icke resektabel, låg sannolikhet för kirurgisk bot, organsparande syfte) skivepitelcancer i huvud- och halsregionen (SCCHN), rekommenderas dosen 75 mg/m2 docetaxel givet som en en-timmes infusion, följt av cisplatin 100 mg/m2, som en 30-minuters till 3-timmars infusion dag ett, följt av 5-fluorouracil 1000 mg/m2 givet som en kontinuerlig infusion från dag 1 till dag 4.
Best overall response to chemotherapy (%) (95%CI) ***p-value
Bästa totalt svar på kemoterapi (%) (95 %CI) ***p-värde
• Docetaxel Teva 20 mg/0.72 ml concentrate for solution for infusion vial 6 ml clear glass Type I vial with a bromobutyl rubber stopper and a flip-off cap.
• Docetaxel Teva 20 mg/0,72 ml koncentrat för lösning för infusion, injektionsflaska 6 ml genomskinlig, injektionsflaska av Typ I-glas med gummipropp av bromobutyl och en ”flip-off”-kapsyl
• Docetaxel Teva 80 mg/2.88 ml concentrate for solution for infusion vial 15 ml clear glass Type I vial with a bromobutyl rubber stopper and a flip-off cap.
• Docetaxel Teva 80 mg/2,88 ml koncentrat för lösning för infusion, injektionsflaska 15 ml genomskinlig injektionsflaska av Typ I-glas med gummipropp av bromobutyl och en ”flipp-off”-kapsyl
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL LABEL - CONCENTRATE 20 mg/0.72 ml
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ETIKETT FÖR INJEKTIONSFLASKA - KONCENTRAT 20 mg/0,72 ml
Nausea (G3/4: 0.6%); Stomatitis (G3/4:
Illamående (G3/4: 0,6 %); Stomatit (G3/4:
Tabulated list of adverse reactions in non-small cell lung cancer for Docetaxel 75 mg/m² in combination with cisplatin
Tabell över biverkningar vid icke-småcellig lungcancer för Docetaxel 75 mg/m2 i kombination med cisplatin
Each box contains one Docetaxel Teva vial (20 mg/0.72 ml) and one corresponding solvent for Docetaxel Teva vial in a carton.
Varje kartong innehåller en injektionsflaska Docetaxel Teva (20 mg/0,72 ml) koncentrat och en injektionsflaska med spädningsvätska för Docetaxel Teva.
Each box contains one Docetaxel Teva vial (80 mg/2.88 ml) and one corresponding solvent for Docetaxel Teva vial in a carton.
Varje kartong innehåller en injektionsflaska Docetaxel Teva (80 mg/2,88 ml) koncentrat och en injektionsflaska med spädningsvätska för Docetaxel Teva.
Docetaxel Teva monotherapy is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer after failure of cytotoxic therapy.
Docetaxel Teva monoterapi är indicerat för behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserande bröstcancer efter svikt på tidigare cytostatikabehandling.
Median TTP (months) (95% CI)
Median TTP (månader) (95 %CI)
In study TAX316 asthenia that started during the treatment period and persisted into the follow-up period after the end of chemotherapy was reported in 236 of 744 TAC patients (31.7%) and 180 of 736 FAC patients (24.5%).
I studien TAX316 uppkom asteni under behandlingsperioden och kvarstod i uppföljningsperioden efter avslutad kemoterapi hos 236 av 744 TAC-patienter (31,7 %) och 180 av 736 FAC-patienter (24,5%).
The addition of the entire contents of the solvent vial to the contents of the Docetaxel Teva 20 mg/0.72 ml concentrate for solution for infusion vial ensures a premix concentration of 10 mg/ml docetaxel.
Tillförsel av hela innehållet i flaskan med spädningsvätskan till flaskan med Docetaxel Teva 20 mg/0,72 ml koncentrat till infusionsvätska, säkerställer att infusionskoncentratet får en koncentration av 10 mg/ml docetaxel.
• Premix solution: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 8 hours when stored either between 2°C and 8°C or at room temperature (below 25°C).
• Infusionskoncentrat: Kemisk-fysikalisk stabilitet har demonstrerats för beredd lösning i 8 timmar vid förvaring mellan +2 °C och +8 °C eller i rumstemperatur (under 25 °C).
• Each vial contains 20 mg/0.72 ml of a 27.73 mg/ml solution of docetaxel in polysorbate 80 (fill volume: 24.4 mg/0.88 ml).
• Varje injektionsflaska innehåller 20 mg/0,72 ml av en 27,73 mg /ml lösningen av docetaxel i polysorbat 80 (fyllnadsvolym: 24,4 mg/0,88 ml).
Positive
Negativ Positiv
In study TAX316 peripheral sensory neuropathy started during the treatment period and persisted into the follow-up period in 84 patients (11.3%) in TAC arm and 15 patients (2%) in FAC arm. At the end of the follow-up period (median follow-up time of 8 years), peripheral sensory neuropathy was observed to be ongoing in 10 patients (1.3%) in TAC arm, and in 2 patients (0.3%) in FAC arm.
I studie TAX316 uppkom perifer sensorisk neuropati under behandlingsperioden och kvarstod i uppföljningsperioden hos 84 patienter (11,3%) i TAC-armen och 15 patienter (2%) i FAC-armen.
Dizziness (G3/4: 2.0%); Peripheral motor neuropathy (G3/4: 0.4%)
Yrsel (G3/4: 2.0 %); Perifer motorisk neuropati (G3/4:
The addition of the entire contents of the solvent vial to the contents of the Docetaxel Teva 80 mg/2.88 ml concentrate for solution for infusion vial ensures a premix concentration of 10 mg/ml docetaxel.
Tillförsel av hela innehållet i flaskan med spädningsvätska till flaskan med Docetaxel Teva 80 mg koncentrat för infusionsvätska, säkerställer att infusionskoncentratet får en koncentration av 10 mg/ml docetaxel.
Docetaxel Teva 80 mg/2.88 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Docetaxel Teva 80 mg/2,88 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning docetaxel
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL LABEL - SOLVENT FOR 80 mg/2.88 ml
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ETIKETT FÖR INJEKTIONSFLASKA - SPÄDNINGSVÄTSKA FÖR 80 mg/2,88 ml
Nausea (G3/4: 3.3%);
Illamående (G3/4: 3,3 %);
Description of selected adverse reactions in gastric adenocarcinoma cancer for Docetaxel 75 mg/m2 in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Beskrivning av utvalda biverkningar vid adenocarcinom i magsäcken för Docetaxel 75 mg/m2 i kombination med cisplatin och 5-fluorouracil
Anaemia (G3/4: 6.9%); Thrombocytopenia (G4:
Anemi (G3/4: 6,9 %); Trombocytopeni (G4: 0,5 %)
Peripheral sensory neuropathy (G3: 4.1%); Peripheral motor neuropathy (G3/4: 4%); Dysgeusia (severe
Perifer sensorisk neuropati (G3: 4,1 %); Perifer motorisk neuropati (G3/4: 4 %) Smakförändring (svår
2.2 Solvent for Docetaxel Teva 20 mg/0.72 ml vial:
2.2 Spädningsvätska för Docetaxel Teva 20 mg/0,72 ml injektionsflaska:
Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for Docetaxel 75 mg/m² in combination with capecitabine
Tabell över biverkningar vid bröstcancer för Docetaxel 75 mg/m2 i kombination med capecitabin
Fever (G3/4: 1.2%)
Feber (G3/4: 1,2 %)
Median overall survival (months) (95%CI)
Median total överlevnad (månader) (95 % CI)
Vomiting (G3/4: 4%); Constipation (G3/4: 1%); Abdominal pain (G3/4: 2%); Dyspepsia
Illamående (G3/4: 6 %); Kräkning (G3/4: 4 %); Förstoppning (G3/4: 1 %); Buksmärta (G3/4: 2 %); Dyspepsi
Dizziness; Headache (G3/4: <1%);
Erytematösa utslag (G3/4: <1 %);
Peripheral sensory neuropathy (G3/4: 0.8%)
Perifer sensorisk neuropati (G3/4: 0,8 %)
Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for Docetaxel 100 mg/m² in combination with trastuzumab
Tabell över biverkningar vid bröstcancer för Docetaxel 100 mg/m2 i kombination med trastuzumab
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for Docetaxel Teva 20 mg/0.72 ml
Spädningsvätska för Docetaxel Teva 20 mg/0,72 ml
2.2 Solvent for Docetaxel Teva 80 mg/2.88 ml vial:
2.2 Spädningsvätska för Docetaxel Teva 80 mg/2,88 ml injektionsflaska:
Oedema (G3/4: 1.2%)
Ödem (G3/4: 1,2 %)
At the end of the follow-up period (actual median follow-up time of 8 years), alopecia was observed to be ongoing in 29 TAC patients (3.9%) and 16 FAC patients (2.2%).
I slutet av uppföljningsperioden (faktisk median uppföljningstid på 8 år), observerades kvarstående alopeci hos 29 TAC-patienter (3,9%) och 16 FAC patienter (2,2%).
Esophagitis/dysphagia/ odynophagia (G3/4:
Esofagit/dysfagit/ odynofagi (G3/4:
Each vial of Docetaxel Teva 20 mg/0.72 ml concentrate contains 20 mg of docetaxel.
Varje injektionflaska med Docetaxel Teva 20 mg/0,72 ml koncentrat innehåller 20 mg docetaxel.