natgillin/translations-raw huggingface dataset:
However, the chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 3 days at 20°C-25°C stored in the original vial and/or a syringe.
Kemisk och fysikalisk stabilitet vid användning har emellertid visats för 3 dagar vid 20-25 °C i originalförpackningen och/eller en injektionsspruta.
• In cycles 5 to 9, Bortezomib Accord is administered once weekly on days 1, 8, 22 and 29.
• Under behandlingsomgång 5 till 9 administreras Bortezomib Accord en gång per vecka på dag 1, 8,
Clinical efficacy in relapsed or refractory multiple myeloma The safety and efficacy of bortezomib (injected intravenously) were evaluated in 2 studies at the recommended dose of 1.3 mg/m2: a Phase III randomised, comparative study (APEX), versus dexamethasone (Dex), of 669 patients with relapsed or refractory multiple myeloma who had received 1-3 prior lines of therapy, and a Phase II single-arm study of 202 patients with relapsed and refractory multiple myeloma, who had received at least 2 prior lines of treatment and who were progressing on their most recent treatment.
(Dex), med 669 patienter med recidiverande eller refraktärt multipelt myelom, vilka hade erhållit 1-3 tidigare behandlingar, och en enarmad fas II-studie med 202 patienter med recidiverande och refraktärt multipelt myelom, vilka hade erhållit minst 2 tidigare behandlingar och som progredierade på sin senaste behandling.
Exposure of bortezomib (dose-normalised AUC and Cmax) was comparable among all the groups (see section 4.2).
Cmax) var jämförbar i samtliga grupper (se avsnitt 4.2).
An odds ratio (OR) > 1 indicates an advantage for BzR-CAP. f Include all CR+CRu, by IRC, bone marrow and LDH.
Inkluderar alla CR + CRu av IRC, benmärg och LDH.
administered twice weekly days 1, 4, 8, and 11, followed by a 17-day rest period from day 12 to day 28), dexamethasone (40 mg administered orally on days 1 to 4 and days 8 to 11), and thalidomide (administered orally at 50 mg daily on days 1-14, increased to 100 mg on days 15-28 and thereafter to 200 mg daily).
Patienter i BzTDxgruppen fick sex 4-veckors cykler, var och en bestående av bortezomib (1,3 mg/m2 givet två gånger per vecka dag 1, 4, 8, och 11, följt av en 17-dagars viloperiod från dag 12 till dag 28), dexametason (40 mg oralt på dag 1 till 4 och dag 8 till 11) och talidomid (administreras oralt 50 mg dagligen dag 114, ökas till 100 mg under dag 15-28 och därefter till 200 mg dagligen).
Bortezomib Accord powder has to be dissolved before administration.
Bortezomib Accord-pulvret måste lösas upp före administrering, vilket görs av sjukvårdspersonalen.
Pulmonary embolism, Pleural effusion, Pulmonary oedema (inc acute), Pulmonary alveolar haemorrhage#, Bronchospasm, Chronic obstructive pulmonary disease*, Hypoxaemia*, Respiratory tract congestion*, Hypoxia, Pleurisy*, Hiccups, Rhinorrhoea, Dysphonia, Wheezing
Lungemboli, Pleurautgjutning, Lungödem (inkl. akut), Lungalveolblödning#, Bronkospasm, KOL*, Hypoxemi*, Trånghetskänsla i luftvägarna*, Hypoxi, Pleurit*, Hicka, Rinorré, Dysfoni, Väsande andning
Bortezomib Accord 3.5 mg powder for solution for injection bortezomib
Bortezomib Accord 3,5 mg pulver till injektionsvätska, lösning bortezomib
Dexamethasone is administered orally at 40 mg on days 1, 2, 3, 4, 8, 9, 10 and 11 of the Bortezomib Accord treatment cycle.
Dexametason ges oralt 40 mg på dag 1, 2, 3, 4, 8, 9, 10 och 11 av behandlingscykeln med Bortezomib Accord.
Atrial flutter, Myocardial infarction*, Atrioventricular block*, Cardiovascular disorder (inc cardiogenic shock), Torsade de pointes, Angina unstable, Cardiac valve disorders*, Coronary artery insufficiency, Sinus arrest
Förmaksfladder, Hjärtinfarkt*, AV-block*, Kardiovaskulär sjukdom (inkl. kardiogen chock), Torsade de pointes, Instabil angina, Hjärtklaffssjukdom*, Kranskärlssjukdom, Sinusarrest
You should not breast-feed while using Bortezomib Accord.
Du ska inte amma under behandling med Bortezomib Accord.
A pharmacokinetic study was conducted in patients with various degrees of renal impairment who were classified according to their creatinine clearance values (CrCL) into the following groups:
En farmakokinetisk studie utfördes på patienter med nedsatt njurfunktion av varierande grad.
Bortezomib Accord 1 mg powder for solution for injection Each 6 ml vial of Bortezomib Accord must be carefully reconstituted with 1 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, by using a syringe of the appropriate size, without removing the vial stopper.
Bortezomib Accord 1 mg pulver till injektionsvätska, lösning Varje 6 ml injektionsflaska med Bortezomib Accord måste rekonstitueras försiktigt med 1 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) lösning för injektion genom att använda en spruta av lämplig storlek utan att ta bort injektionsflaskans propp.
Powder for solution for injection 1 mg/vial
pulver till injektionsvätska, lösning 1 mg per injektionsflaska 1 injektionsflaska
IV only
Endast för i.v.
Bortezomib Accord 1 mg powder for solution for injection Type 1 glass 6 ml-vial with a grey chlorobutyl stopper and an aluminium seal, with a blue cap containing 1 mg bortezomib.
Bortezomib Accord 1 mg pulver till injektionsvätska, lösning 6 ml injektionsflaska av typ I-glas med en grå klorobutylgummipropp med aluminiumförsegling och blått lock, innehållande 1 mg bortezomib.
disease.
Hårsjukdom*
1-year Overall Survival (%)e
1 års total överlevnade
Pancreatitis acute, Peritonitis*, Tongue oedema*, Ascites, Oesophagitis, Cheilitis, Faecal incontinence, Anal sphincter atony, Faecaloma*, Gastrointestinal ulceration and perforation*, Gingival hypertrophy, Megacolon, Rectal discharge, Oropharyngeal blistering*, Lip pain, Periodontitis, Anal fissure, Change of bowel habit, Proctalgia, Abnormal faeces
Akut pankreatit, Peritonit*, Tungödem*, Ascites, Esofagit, Keilit, Fekal inkontinens, Analsfinkterförslappning, Fekalom, Gastrointestinal sårbildning och perforering*, Tandköttshypertrofi, Megakolon, Rektalt utflöde, Orofaryngeal blåsbildning*, Läppsmärta, Parodontit, Analfissur, Ändrade avföringsvanor, Proktalgi, Onormal avföring
1.3 mg/m2, respectively, and ranged from 15 to 32 l/h and 18 to 32 l/h following subsequent doses for doses of 1.0 mg/m2 and 1.3 mg/m2, respectively.
18-32 liter/timme för dosen 1,3 mg/m2.
Bortezomib Accord 3.5 mg powder for solution for injection Each 10 ml vial of Bortezomib Accord must be carefully reconstituted with 1.4 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, by using a syringe of the appropriate size, without removing the vial stopper.
Bortezomib Accord 3,5 mg pulver till injektionsvätska, lösning Varje 10 ml injektionsflaska med Bortezomib Accord måste rekonstitueras försiktigt med 1,4 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) lösning för injektion genom att använda en spruta av lämplig storlek utan att ta bort injektionsflaskans propp.
Cochran Mantel-Haenszel test. b Refers to response rate after second transplant for subjects who received a second transplant (42/240 [18% ] in BzDx group and 52/242 [21%] in VDDx group).
i BzDx-gruppen och 52/242 [21 %] i VDDx-gruppen).
Bortezomib Accord 3.5 mg powder for solution for injection Each vial contains 3.5 mg bortezomib (as a mannitol boronic ester).
Bortezomib Accord 3,5 mg pulver till injektionvätska, lösning Varje injektionsflaska innehåller 3,5 mg bortezomib (som en mannitolboronsyraester).
Note: An OR > 1 indicates an advantage for Bz-containing induction therapy.
En oddskvot (OR) > 1 indikerar en fördel för BzR-CAP.
Progression free survival (IRC)a Events n (%)
n: ITT-patienter Progressionsfri överlevnad (IRC)
Bortezomib Accord 1 mg powder for solution for injection Bortezomib Accord 3.5 mg powder for solution for injection
Bortezomib Accord 1 mg pulver till injektionsvätska, lösning Bortezomib Accord 3,5 mg pulver till injektionsvätska, lösning
The safety profile of bortezomib in 240 MCL patients treated with bortezomib at 1.3 mg/m2 in combination with rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin, and prednisone (BzR-CAP) versus 242 patients treated with rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, and prednisone [R-CHOP] was relatively consistent to that observed in patients with multiple myeloma with main differences described below.
och den hos 242 patienter behandlade med rituximab, cyklofosfamid, doxorubicin, vinkristin och prednison [R-CHOP] var relativt likvärdig med den som observerats hos patienter med multipelt myelom med undantag för de huvudsakliga skillnader som beskrivs nedan.
Hypokalaemia*, Blood glucose abnormal*, Hyponatraemia*, Diabetes mellitus*, Fluid retention Uncommon Tumour lysis syndrome
Hypokalemi*, Onormalt blodglukos*, Hyponatremi*, Diabetes mellitus*, Vätskeretention
Bortezomib Accord 1 mg powder for solution for injection Each carton of Bortezomib Accord 1 mg powder for solution for injection contains a glass 6 ml vial with a grey chlorobutyl rubber stopper and aluminium seal, with a blue cap, containing 1 mg of bortezomib.
Bortezomib Accord 1 mg pulver till injektionvätska, lösning Varje förpackning med Bortezomib Accord 1 mg pulver till injektionsvätska, lösning, innehåller en 6 ml injektionsflaska av glas med grå klorobutylgummipropp med aluminiumförsegling och blått lock.
N=240 (ITT population) N=242 (ITT population)
N=242 (ITT-population)
How Bortezomib Accord is given
Hur Bortezomib Accord ska förvaras
In patients with advanced myeloma the severity of thrombocytopenia was related to pre-treatment platelet count: for baseline platelet counts < 75,000/µl, 90% of 21 patients had a count ≤ 25,000/µl during the study, including 14% < 10,000/µl; in contrast, with a baseline platelet count > 75,000/µl, only 14% of 309 patients had a count ≤ 25,000/µl during the study.
För initialt trombocyttal < 75 x 109/l hade 90 % av 21 patienter ett trombocyttal ≤ 25 x 109/l under studien, inklusive 14 % < 10 x 109/l.
≤ 1.0 x ULN
≥ 1,0 x 109/l
Gastrointestinal haemorrhage (inc mucosal)*, Abdominal distension, Dyspepsia, Oropharyngeal pain*, Gastritis*, Oral ulceration*, Abdominal discomfort, Dysphagia, Gastrointestinal inflammation*, Abdominal pain (inc gastrointestinal and splenic pain)*, Oral disorder*
Gastrointestinal blödning (inkl. mukosal)*, Utspänd buk, Dyspepsi, Orofaryngeal smärta*, Gastrit*, Munsår*, Obehagskänsla i buken, Dysfagi, Gastrointestinal inflammation*, Buksmärta (inkl.gastrointestinal smärta och smärta i mjälten)*, Munbesvär*
Bortezomib Accord 3.5 mg powder for solution for injection Each 10 ml vial of Bortezomib Accord must be carefully reconstituted with 3.5 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, by using a syringe of the appropriate size, without removing the vial stopper.
Varje 10 ml injektionsflaska med Bortezomib Accord måste rekonstitueras försiktigt med 3,5 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) lösning för injektion genom att använda en spruta av lämplig storlek utan att ta bort injektionsflaskans propp.
Discontinue Bortezomib Accord
Avbryt behandlingen med Bortezomib Accord
Bortezomib Accord 1 mg powder for solution for injection Each vial contains 1 mg bortezomib (as a mannitol boronic ester).
Bortezomib Accord 1 mg pulver till injektionvätska, lösning Varje injektionsflaska innehåller 1 mg bortezomib (som en mannitolboronsyraester).
Bortezomib Accord 3.5 mg powder for solution for injection IS FOR SUBCUTANEOUS OR INTRAVENOUS USE.
Bortezomib Accord 3,5 mg pulver till injektionsvätska, lösning ÄR ENDAST AVSETT FÖR SUBKUTAN ELLER INTRAVENÖS ANVÄNDNING.
Powder for solution for injection 3.5 mg/vial
pulver till injektionsvätska, lösning 3,5 mg per injektionsflaska 1 injektionsflaska
Oedema (inc peripheral), Chills, Pain*, Malaise*
Ödem (inkl. perifert), Frossbrytningar, Smärta*, Sjukdomskänsla*
Then, Bortezomib Accord may be reinitiated at a dose reduced by one dose level (from 1.3 mg/m2 to 1 mg/m2, or from 1 mg/m2 to 0.7 mg/m2).
Därefter kan Bortezomib Accord sättas in igen med en dos reducerad med en dosnivå (från 1,3 mg/m2 till 1 mg/m2, eller från 1 mg/m2 till
RR (Post-transplant)
(Efter transplantation)b
Best response
Bästa svar (%)
Pancreatitis (inc chronic)*, Haematemesis, Lip swelling*, Gastrointestinal obstruction (inc small intestinal obstruction, ileus)*, Abdominal discomfort, Oral ulceration*, Enteritis*, Gastritis*, Gingival bleeding, Gastrooesophageal reflux disease*, Colitis (inc clostridium difficile)*, Colitis ischaemic#, Gastrointestinal inflammation*, Dysphagia, Irritable bowel syndrome, Gastrointestinal disorder NOS, Tongue coated, Gastrointestinal motility disorder*, Salivary gland disorder*
Pankreatit (inkl. kronisk)*, Hematemes, Läppsvullnad*, Gastrointestinal obstruktion (inkl. tunntarmsobstruktion, ileus)*, Munsår*, Obehagskänsla i buken*, Enterit*, Gastrit*, Blödning i tandköttet, Gastroesofageal refluxsjukdom*, Kolit (inkl.
A Phase II, single arm activity, safety, and pharmacokinetic trial conducted by the Children's Oncology Group assessed the activity of the addition of bortezomib to multi agent re induction
En fas II-studie av effekt, säkerhet och farmakokinetik med en behandlingsgrupp utförd av ”The Children's Oncology Group” utvärderade effekten av tillägg av bortezomib till reinduktionskemoterapi med flera läkemedel hos pediatriska och unga vuxna patienter med lymfoida maligniteter (pre-B-cell akut lymfatisk leukemi [ALL], T-cell ALL och T-cell lymfoblastlymfom [LBL]).
• Pneumonia • Loss of appetite
• Nedsatt aptit
Bortezomib Accord therapy should be withheld for up to 2 weeks until the patient has an ANC
Uppehåll i behandlingen med Bortezomib Accord bör göras i upp till 2 veckor tills patienten har ANC ≥ 0,75 x 109/l och trombocyttal ≥ 25 x 109/l.
CR=Complete Response; CRu=Complete Response unconfirmed; PR=Partial Response; CI=Confidence Interval, HR=Hazard Ratio; OR=Odds Ratio; ITT=Intent to Treat chemotherapy in paediatric and young adult patients with lymphoid malignancies (pre-B cell acute lymphoblastic leukemia [ALL], T-cell ALL, and T-cell lymphoblastic lymphoma [LL]).
CR=Komplett svar; CRu=Komplett svar, obekräftat; PR=partiellt svar; CI=konfidensintervall, HR=riskkvot; OR=oddskvot; ITT= Intent to Treat
Bortezomib Accord is administered via intravenous or subcutaneous injection at the recommended dose of 1.3 mg/m2 body surface area twice weekly for two weeks on days 1, 4, 8, and 11 in a 28-day treatment cycle.
Bortezomib Accord administreras som intravenös eller subkutan injektion med rekommenderad dos på 1,3 mg/m2 kroppsyta två gånger i veckan under två veckor på dag 1, 4, 8 och 11 i en 28-dagars behandlingscykel.
Bortezomib Accord is administered via intravenous or subcutaneous injection at the recommended dose of 1.3 mg/m2 body surface area twice weekly for two weeks on days 1, 4, 8, and 11 in a 21 day treatment cycle.
Bortezomib Accord administreras som intravenös eller subkutan injektion med rekommenderad dos på 1,3 mg/m2 kroppsyta två gånger i veckan under två veckor på dag 1, 4, 8 och 11 i en 21-dagars behandlingscykel.
Bortezomib Accord therapy should be withheld
Uppehåll i behandlingen med Bortezomib Accord bör göras.
sometimes associated with pain or bleeding, poor movement of the intestines (including blockage), abdominal or oesophageal discomfort, difficulty swallowing, vomiting of blood
obehag i magen eller matstrupen, svårighet att svälja, kräkning av blod
Eye swelling*, Vision abnormal*, Conjunctivitis*
Ögonsvullnad*, Onormal syn*, Konjunktivit*
Bortezomib Accord is administered via intravenous or subcutaneous injection at the recommended dose of 1.3 mg/m2 body surface area twice weekly for two weeks on days 1, 4, 8, and 11, followed by a 10-day rest period on days 12-21.
Bortezomib Accord ges via intravenös eller subkutan injektion med en rekommenderad dos av 1,3 mg/m2 kroppsyta två gånger i veckan under två veckor på dag 1, 4, 8 och 11 följt av en viloperid på
Very Common Pyrexia*, Fatigue, Asthenia Common
Pyrexi*, Trötthet, Asteni vid administreringsstäl let
Date of latest renewal: 19 June 2014
Datum för den senaste förnyelsen: 19 juni 2014
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 29 June 2009
DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännande: 29 juni2009
Children and adolescents Do not take this medicine if you are under 18 years of age.
Barn och ungdomar Ta inte detta läkemedel om du är under 18 år.
• If you have type 1 diabetes.
• om du har typ 1-diabetes
Repaglinide is eliminated rapidly within 4 - 6 hours from the blood.
Eliminering Repaglinid elimineras snabbt inom 4-6 timmar från blodet.
• If you have an infection or a fever.
• Du har en infektion eller feber
Warnings and precautions Talk to your doctor before taking Repaglinide Teva:
Varningar och försiktighet Tala med läkare innan du tar Repaglinide Teva:
• Diabetes mellitus type 1, C-peptide negative.
• Diabetes mellitus typ 1, C-peptidnegativ
Be aware that the desired effect is not achieved if you stop taking Repaglinide Teva.
Tänk på att önskad effekt uteblir om du slutar att ta Repaglinide Teva.
What Repaglinide Teva is and what it is used for
Vad Repaglinide Teva är och vad det används för
Paediatric population No interaction studies have been performed in children and adolescents.
Pediatrisk population Inga interaktionsstudier har utförts på barn och ungdomar.
Your body's response to Repaglinide Teva may change if you take other medicines, especially these:
Din kropp kan reagera annorlunda på Repaglinide Teva om du tar andra läkemedel, särskilt dessa:
Method of administration Repaglinide should be taken before main meals (i.e. preprandially).
Administreringssätt Repaglinid ska intas före huvudmåltider (dvs. preprandialt).
You should not take Repaglinide Teva if you are pregnant or you are planning to become pregnant.
Du ska inte ta Repaglinide Teva om du är gravid eller planerar att bli gravid.
• If you eat more than usual.
• Du har ätit mer än vanligt
The amount of Repaglinide Teva, food or exercise may need to be adjusted.
Dosen Repaglinide Teva, kosthållning eller motion behöver kanske justeras.
If you forget to take Repaglinide Teva If you miss a dose, take the next dose as usual - do not double the dose.
Om du har glömt att ta Repaglinide Teva Om du missar en dos, ta nästa dos som vanligt - ta inte dubbel dos.
What Repaglinide Teva is and what it is used for What you need to know before you take Repaglinide Teva How to take Repaglinide Teva Possible side effects
Vad Repaglinide Teva är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Repaglinide Teva Hur du använder Repaglinide Teva Eventuella biverkningar
Repaglinide has no direct influence on the ability to drive and use machines but may cause hypoglycaemia.
Repaglinid har ingen direkt inverkan på förmågan att framföra fordon och använda maskiner, men kan orsaka hypoglykemi.
Do not take more Repaglinide Teva than your doctor has recommended.
Ta inte mer Repaglinide Teva än din läkare har ordinerat.
• If the acid level in your blood is raised (diabetic ketoacidosis).
• om syranivån i blodet är förhöjd (diabetesketoacidos)
• Diabetic ketoacidosis, with or without coma.
• Diabetesketoacidos med eller utan koma
Repaglinide Teva with alcohol
Repaglinide Teva med alkohol
Your blood sugar may get too high (hyperglycaemia).
Ditt blodsocker kan bli för högt (hyperglykemi).
• If you take other medicines or suffer from liver or kidney problems (see other sections of
• om du tar andra läkemedel eller har njur- eller leverproblem (se andra avsnitt under 2.
Combination with metformin Combination treatment with metformin is associated with an increased risk of hypoglycaemia.
Kombinationsbehandling med metformin Kombinationsbehandling med metformin är förenat med en ökad risk för hypoglykemi.
Alcohol can change the ability of Repaglinide Teva to reduce the blood sugar.
Alkohol kan förändra Repaglinide Tevas förmåga att sänka blodsockret.
Repaglinide Teva is not recommended in patients with moderate liver disease.
Repaglinide Teva rekommenderas inte till patienter med måttlig leversjukdom.
• If you are allergic to repaglinide or any of the other ingredients in this medicine (listed in section 6).
• om du är allergisk mot repaglinid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
• If you exercise more than usual.
• om du motionerar mer än vanligt
Repaglinide Teva should be taken with caution.
Repaglinide Teva ska då användas med försiktighet.
Hypoglycaemic reactions are generally mild/moderate but may occasionally develop into hypoglycaemic unconsciousness or coma.
Reaktioner på lågt blodsocker är i allmänhet lindriga/måttliga men kan tillfälligt utvecklas till hypoglykemisk medvetslöshet eller koma.
What you need to know before you take Repaglinide Teva).
Vad du behöver veta innan du tar Repaglinide Teva).
Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3, 89143 Blaubeuren-Weiler Germany
Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3, 89143 Blaubeuren-Weiler Tyskland
When symptoms of hypoglycaemia have disappeared or when blood sugar levels are stabilised continue Repaglinide Teva treatment.
När symtomen på hypoglykemi har försvunnit eller när din blodsockernivå har stabiliserats kan du fortsätta behandlingen med Repaglinide Teva.
Repaglinide Teva should not be taken if you have a severe liver disease (see Do not take Repaglinide Teva).
Repaglinide Teva ska inte tas om du har svår leversjukdom (se Använd inte Repaglinide Teva).
Pharmachemie BV Swensweg 5, 2031 GA Haarlem The Netherlands
Pharmachemie BV Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Nederländerna
Other medicines and Repaglinide Teva
Andra läkemedel och Repaglinide Teva
Táncsics Mihály út 82
Táncsics Mihály út 82 Ungern
There are no studies of repaglinide in pregnant women.
Graviditet Det finns inga studier av repaglinid på gravida kvinnor.
As insulin sensitivity is increased in diabetic patients with renal impairment, caution is advised when titrating these patients.
Eftersom känsligheten för insulin är förhöjd hos diabetiker med nedsatt njurfunktion, tillråds försiktighet vid dostitrering av dessa patienter.
Repaglinide has been shown to lower the blood sugar, which helps to prevent complications from your diabetes.
Repaglinide Teva sänker blodsockret, vilket hjälper till att förebygga komplikationer av din diabetes.
Should these symptoms occur, adequate action should be taken to correct the low blood glucose (oral carbohydrates).
Om dessa symtom uppstår ska adekvata åtgärder vidtas för att korrigera det låga blodglukosvärdet (peroralt intag av kolhydrat).
How to store Repaglinide Teva Contents of the pack and other information
Hur Repaglinide Teva ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
As hypoglycaemia in this study was avoided through increased calorie intake, a relative overdose may result in an exaggerated glucose-lowering effect with development of hypoglycaemic symptoms (dizziness, sweating, tremor, headache etc.).
Eftersom hypoglykemi undveks under försöket genom ett ökat kaloriintag, kan en relativ överdos orsaka en förstärkt blodglukossänkande effekt med utveckling av symtom på hypoglykemi (yrsel, svettning, darrningar, huvudvärk etc).
Based on the experience with repaglinide and with other hypoglycaemic medicinal products the following adverse reactions have been seen: Frequencies are defined as: common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Definition av frekvenserna: vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
The warning signs of a hypo may come on suddenly and can include: cold sweat; cool pale skin; headache; rapid heart beat; feeling sick; feeling very hungry; temporary changes in vision; drowsiness; unusual tiredness and weakness; nervousness or tremor; feeling anxious; feeling confused; difficulty in concentrating.
Varningssignalerna för lågt blodsocker kan komma plötsligt och yttra sig som: kallsvettningar; kall och blek hud; huvudvärk; hjärtklappning; illamående; stark hungerkänsla; tillfälliga synförändringar; dåsighet; ovanlig trötthet och svaghet; nervositet eller darrningar; oroskänslor; förvirring; koncentrationssvårigheter.