natgillin/translations-raw huggingface dataset:
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 07/09/2011
DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 2011-09-07
3732 CN De Bilt
3732 CN De Bilt Nederländerna
After infection with virulent myxoma virus some vaccinated animals may develop a few very small swellings, especially on hairless places of the body, which quickly form scabs.
Efter infektion med virulent myxomavirus kan en del av de vaccinerade djuren utveckla ett fåtal mycket små svullnader framför allt på hårlösa ställen av kroppen, som snabbt bildar sårskorpor.
Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and/or use Nobivac Myxo-RHD must consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies prior to the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use.
Personer som avser att tillverka, importera, inneha, sälja, tillhandahålla och använda Nobivac Myxo-RHD ska samråda med den berörda medlemsstatens behöriga myndighet om gällande vaccinationsbestämmelser innan läkemedlet tillverkas, importeras, innehas, säljs, tillhandahålls och/eller används.
Do not mix with any other veterinary medicinal product, except the solvent supplied for use with the vaccine.
Blanda inte med något annat läkemedel förutom den spädningsvätska som tillhandahålls tillsammans med vaccinet.
Recent or latent infection with field myxoma virus seems to play a role in this to a certain extent.
Ny eller latent infektion med fältmyxomavirus verkar till viss del ha en roll i detta.
The swelling will resolve completely by 3 weeks after vaccination.
Svullnaden försvinner helt inom 3 veckor efter vaccinationen.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS No special storage conditions.
SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Inga särskilda förvaringsanvisningar.
The vector technology used to develop the vaccine strain allows the RHD virus component to be produced in vitro instead of using live rabbits for cultivation.
Vektorteknologin som använts för att utveckla vaccinstammen gör att RHD-virusstammen kan framställas in-vitro istället för att använda levande kaniner för odling av virusstammen.
For proper reconstitution of the multidose vial, use the following procedure:
För korrekt beredning av flerdosflaska, använd följande tillvägagångssätt:
Use the vaccine suspension within 4 hours of reconstitution.
Använd vaccinsuspensionen inom 4 timmar efter beredning.
Date of last renewal: 21/06/2016
Datum för förnyat godkännande: 2016-06-21
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Ytterligare information om denna produkt finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
A small, non-painful swelling (maximum 2 cm diameter) at the injection site is commonly observed within the first two weeks after vaccination.
En liten, icke-smärtsam svullnad (maximalt 2 cm i diameter) vid injektionsstället är vanligt förekommande inom de första två veckorna efter vaccination.
ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION Ensure that the lyophilisate is completely reconstituted before use.
ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING Säkerställ att det frystorkade pulvret är helt upplöst före användning.
Shelf-life after reconstitution according to directions: 4 hours.
Hållbarhet efter beredning enligt anvisning: 4 timmar.
No safety study on the reproductive performance has been conducted in male rabbits (bucks).
Inga säkerhetsstudier avseende reproduktionsförmåga har utförts på hankaniner.
Studies involving the use of the vaccine during early pregnancy were inconclusive, therefore vaccination is not recommended during the first 14 days of pregnancy.
Undersökningar avseende användande av detta vaccin under tidig dräktighet är ofullständiga, därför rekommenderas inte vaccination under de första 14 dagarna av dräktigheten.
- 50 ml PET vials: 2 years.
- 50 ml PET-flaska: 2 år
Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for leporidae, live viral vaccine, ATCvet code: QI08AD
Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för harar och kaniner, levande virala vacciner, ATCvet-kod: QI08AD
After reconstitution, administer 1 dose of vaccine by subcutaneous injection to rabbits from 5 weeks of age onwards.
Efter beredning av vaccinet, administrera en dos som subkutan injektion till kaniner från 5 veckors ålder.
In very rare cases serious hypersensitivity reactions, which may be fatal, may occur after vaccination.
I mycket sällsynta fall kan allvarliga överkänslighetsreaktioner som kan ha dödlig utgång, förekomma efter vaccination.
Rabbits.
Kaniner
- 1 ml and 10 ml glass vials: 4 years.
- 1 ml och 10 ml glasflaska: 4 år
Rabbits that have been vaccinated previously with another myxomatosis vaccine, or that have experienced natural myxomatosis infection in the field, may not develop a proper immune response against rabbit haemorrhagic disease following vaccination.
Kaniner som har vaccinerats tidigare med ett annat myxomatosvaccin eller som har upplevt naturlig myxomatos i fält, utvecklar eventuellt inte ett fullgott immunsvar mot kaningulsot efter vaccination.
Hydrolysed gelatine Pancreatic digest of casein Sorbitol
Hydrolyserat gelatin Pankreasdigererat kasein Sorbitol
Ensure that the lyophilisate is completely reconstituted before use.
Säkerställ att det frystorkade pulvret är helt upplöst före användning.
In pet rabbits, in very rare cases, local reactions at the injection site such as necrosis, scabs, crusts or hair loss may occur.
Hos tamkaniner kan i mycket sällsynta fall lokala reaktioner vid injektionsstället uppkomma, såsom nekros, skorv, skorpor och håravfall.
Solvent: - Glass vial (1 ml or 10 ml): No special precautions for storage.
- Glasflaska (1 ml eller 10 ml): Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Number of vials of freeze-dried vaccine to be added
Antal injektionsflaskor med frystorkat vaccin som ska användas
Name and address of the manufacturers of the biological active substance Intervet International B.V., site De Bilt Ambachtstraat 4
Namn på och adress till tillverkare av aktiv substans av biologiskt ursprung Intervet International BV, site De Bilt
Add 1 - 2 ml of Nobivac Myxo-RHD solvent to the 50-dose vaccine vial(s) and ensure that the lyophilisate is fully dissolved.
Tillsätt 1-2 ml Nobivac Myxo-RHD spädningsvätska till 50 dos-vaccinflaskan (flaskorna) och säkerställ att det frystorkade pulvret är helt upplöst.
As a consequence rabbits are immunised against both myxoma virus and rabbit haemorrhagic disease virus.
Som en följd av detta immuniseras kaniner mot både myxomavirus och kaningulsotsvirus.
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Intervet International B.V.
Namn på och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Intervet International B.V.
Ensure that the resulting vaccine suspension in the Nobivac Myxo-RHD solvent vial is properly mixed.
Säkerställ att den rekonstituerade vaccinsuspensionen i flaskan med Nobivac Myxo-RHD spädningsvätska är ordentligt blandad.
PACKAGE SIZE 1 x 50 ml
FÖRPACKNINGSSTORLEK 1 x 50 ml
TARGET SPECIES Rabbits
DJURSLAG Kaniner
The vaccine strain is a myxoma virus expressing the capsid protein gene of rabbit haemorrhagic disease virus.
Vaccinstammen är ett myxomavirus som uttrycker kapsidproteingenen för kaningulsotsvirus.
Withdraw the reconstituted vaccine concentrate from the vial(s) and inject it back into the Nobivac Myxo-RHD solvent vial.
Dra upp det färdigberedda vaccinkoncentratet från flaskan (flaskorna) och injicera det tillbaka till flaskan med Nobivac Myxo-RHD spädningsvätska.
In very rare cases the appearance of mild clinical signs of myxomatosis may occur within 3 weeks of vaccination.
I mycket sällsynta fall kan lindriga kliniska tecken på kaninpest uppträda inom tre veckor efter vaccinationen.
4.2 Indications for use, specifying the target species For active immunisation of rabbits from 5 weeks of age onwards to reduce mortality and clinical signs of myxomatosis and to prevent mortality due to rabbit haemorrhagic disease (RHD) caused by classical RHD virus strains.
För aktiv immunisering av kaniner från 5 veckors ålder för att minska dödlighet och kliniska symtom på myxomatos (kaninpest) och för att förebygga dödlighet i kaningulsot (RHD) orsakad av klassisk form av RHD-virus.
TARGET SPECIES Rabbits.
DJURSLAG Kaniner.
Any reconstituted vaccine remaining at the end of this time should be discarded.
Allt färdigblandat, överblivet vaccin ska kasseras efter det att denna tid passerat.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Nobivac Myxo-RHD
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Nobivac Myxo-RHD
- PET vial (50 ml): Store in a refrigerator (2 °C - 8 °C).
- PET-flaska (50 ml): Förvaras i kylskåp (2 oC-8 oC).
MARKETING AUTHORISATION HOLDER
INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Reconstitute a single dose vial of vaccine with 1 ml of Nobivac Myxo-RHD solvent and inject the total contents of the vial.
Rekonstituera en endosflaska vaccin med 1 ml Nobivac Myxo-RHD spädningsvätska och injicera hela innehållet i flaskan.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VACCINE VIAL LABEL
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR VACCIN FLASKETIKETT
Cardboard box with 1 x 50 ml solvent vials (PET)
Kartong med 1 x 50 ml spädningsvätska (PET)
Vaccine: Store in a refrigerator (2 °C - 8 °C).
Vaccin: Förvaras i kylskåp (2 oC-8 oC).
MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE BOX (SOLVENT ONLY)
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG (ENDAST SPÄDNINGSVÄTSKA)
Glass vial of 1 ml or 10 ml, or polyethylene terephthalate (PET) vial of 50 ml closed with a halogenobutyl rubber stopper and aluminium cap.
Injektionsflaska av glas innehållande 1 ml eller 10 ml, eller polyetentereftalat- (PET) flaska innehållande 50 ml, förseglad med gummipropp av halogenbutyl och aluminiumlock.
Disodium phosphate dihydrate Potassium dihydrogen phosphate Water for injections
Dinatriumfosfatdihydrat Kaliumdivätefosfat Vatten för injektionsvätskor
Cardboard box with 10 x 10 ml solvent vials (glass)
Kartong med 10 x 10 ml spädningsvätska (glas)
To stimulate immunity against myxoma virus and rabbit haemorrhagic disease virus.
För att stimulera immunitet mot myxomavirus och kaningulsotsvirus (RHD-virus).
− very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
- Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade) 4.7 Användning under dräktighet och laktation Dräktighet:
In addition to the signs observed after single dose vaccination, a mild swelling of the local lymph nodes may be observed within the first 3 days after overdose vaccination.
Vid överdosering av vaccinet kan, utöver de symtom som observerats efter vaccination med en enkeldos, en lätt svullnad av lokala lymfkörtlar observeras inom de första tre dagarna
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Live myxoma vectored RHD virus.
MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Levande myxomavirus-vektor, rekombinant RHD-virus kapsidprotein
Lyophilisate: Glass vial of 1 or 50 doses closed with a halogenobutyl rubber stopper and aluminium cap.
Injektionsflaska av glas innehållande 1 eller 50 doser, förseglad med gummipropp av halogenbutyl och aluminiumlock.
PACKAGE LEAFLET Nobivac Myxo-RHD lyophilisate and solvent for suspension for injection for rabbits
BIPACKSEDEL FÖR Nobivac Myxo-RHD, frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension för kaniner
− rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals)
- Mycket vanliga (fler än 1 av 10 djur som uppvisar biverkningar under en behandlingsperiod) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 djur)
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Nobivac Myxo-RHD lyophilisate and solvent for suspension for injection for rabbits
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Nobivac Myxo-RHD, frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension för kaniner
Solvent
KARENSTID
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Live myxoma vectored RHD virus strain 009: ≥103.0 FFU/dose.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Levande myxomavirus-vektor, stam 009, rekombinant, innehållande genen för RHD-virus kapsidprotein: ≥103,0 FFU/dos
Plastic box with 5 x 1 dose of vaccine including 5 x 1 ml solvent vials (glass) Plastic box with 25 x 1 dose of vaccine including 25 x 1 ml solvent vials (glass) Cardboard box with 10 x 50 doses of vaccine
Plasttråg med 5 x 1 dos vaccin inklusive 5 x 1 ml spädningsvätska i injektionsflaskor (glas) Plasttråg med 25 x 1 dos vaccin inklusive 25 x 1 ml spädningsvätska i injektionsflaskor (glas)
6.5 Nature and composition of immediate packaging
6.5 Inre förpackning (förpackningstyp och material) Frystorkat pulver:
- Cardboard box with 10 x 50 doses vial of vaccine + 2 x cardboard boxes each containing 1 x 50
- Kartong med 10 x 50 vaccindoser i injektionsflaska + 2 kartonger som var och en innehåller 1 x 50
5 x 1 dose of vaccine including solvent 25 x 1 dose of vaccine including solvent 10 x 50 doses of vaccine + 10 x 10 ml glass solvent vials 10 x 50 doses of vaccine + 2 x 50 ml PET solvent vials
5 x 1 dos vaccin inklusive spädningsvätska 25 x 1 dos vaccin inklusive spädningsvätska 10 x 50 doser vaccin + 10 x 10 ml spädningsvätska i injektionsflaskor av glas
PHARMACEUTICAL FORM Lyophilisate and solvent for suspension for injection
Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension
Shelf-life of the lyophilisate as packaged for sale: 2 years.
Det frystorkade pulvrets hållbarhet i oöppnad förpackning: 2 år Spädningsvätskans hållbarhet i oöppnad förpackning:
1 ml and 10 ml vial
1 ml och 10 ml
NAME OF THE SOLVENT Nobivac Myxo-RHD Solvent
SPÄDNINGSVÄTSKANS NAMN Nobivac Myxo-RHD Spädningsvätska
Reconstituted product: off-pink or pink coloured suspension.
Frystorkat pulver: Benvit eller krämfärgad pellet Spädningsvätska: Klar, färglös lösning Rekonstituerat vaccin: Rosaaktig eller rosa suspension
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Intervet International B.V.
INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Intervet International BV
Live myxoma vectored RHD virus strain 009: ≥103.0 and ≤106.1 FFU* *Focus Forming Units
Levande myxomavirus-vektor, stam 009, innehållande genen för RHD-virus kapsidprotein: ≥103,0 och FFU*
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SOLVENT LABEL
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ETIKETT FÖR SPÄDNINGSVÄTSKA
- Cardboard box with 10 x 50 doses vial of vaccine + cardboard box with 10 x 10 ml vial of solvent.
- Kartong med 10 x 50 vaccindoser i injektionsflaska + kartong med 10 x 10 ml spädningsvätska i injektionsflaska
Excipients:
Förpackningar:
- Plastic box with 25 x 1 dose vial of vaccine and 25 x 1 ml vial of solvent.
- Plasttråg med 25 x 1 vaccindos i injektionsflaska och 25 x 1 ml spädningsvätska injektionsflaska.
- Plastic box with 5 x 1 dose vial of vaccine and 5 x 1 ml vial of solvent.
- Plasttråg med 5 x 1 vaccindos i injektionsflaska och 5 x 1 ml spädningsvätska i injektionsflaska.
Pregnancy:
Spädningsvätska:
Injection volume
Injektionsflaska, flerdos Mängd spädningsvätska
In addition to the adverse reactions observed after single dose vaccination, a mild swelling of the local lymph nodes may be observed within the first 3 days after overdose vaccination.
4.10 Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift) om nödvändigt Vid överdosering av vaccinet kan, utöver de biverkningar som observerats efter vaccination med en enkeldos, en lätt svullnad av lokala lymfkörtlar observeras inom de första tre dagarna.
WITHDRAWAL PERIOD
ANVÄNDNINGSOMRÅDE
EXPIRY DATE EXP {month/year} Once reconstituted use within 4 hours.
Färdigblandat vaccin ska användas inom 4 timmar.
- Cardboard box with 10 x 50 doses vial of vaccine + 2 x cardboard boxes each containing 1 x 50 ml vial of solvent.
- Kartong med 10 x 50 vaccindoser i injektionsflaska + kartong med 10 x 10 ml spädningsvätska i injektionsflaska - Kartong med 10 x 50 vaccindoser i injektionsflaska + 2 kartonger, som var och en innehåller 1 x 50 ml injektionsflaska med spädningsvätska
Studies involving the use of the vaccine during early pregnancy were inconclusive.
Dräktighet: Undersökningar avseende användande av detta vaccin under tidig dräktighet är ofullständiga, därför rekommenderas inte vaccination under de första 14 dagarna av dräktigheten.
Shelf-life of the solvent as packaged for sale:
*Focus Forming Units Hjälpämnen:
- if you have diarrhoea for more than one day.
- om du har diarré i mer än en dag.
Envarsus with food and drink
Envarsus med mat och dryck
These effects are more frequent if you also drink alcohol.
Dessa effekter är vanligare om du även dricker alkohol.
Date of first authorisation: 18 July 2014 Date of latest renewal:
Datum för det första godkännandet: 18 juli 2014 Datum för den senaste förnyelsen:
Most patients completely recover after appropriate measures are taken.
De flesta patienter återhämtar sig helt efter det att lämpliga åtgärder har vidtagits.
Approximately 2% of the radioactivity was eliminated in the urine.
Cirka 2 % av radioaktiviteten eliminerades i urinen.
This medicine should be taken once a day.
Detta läkemedel ska tas en gång dagligen.
You should keep in regular contact with your doctor.
Du bör hålla regelbunden kontakt med din läkare.
The recommended initial doses presented below are intended to act solely as a guideline.
De rekommenderade initiala doserna som presenteras nedan är endast avsedda att tjäna som riktlinje.
To date, no other relevant epidemiological data are available.
Hittills är inga andra relevanta epidemiologiska data tillgängliga.
• Educational material for Healthcare Professionals
• Utbildningsmaterial för hälso- och sjukvårdspersonal
Take the tablet as soon as possible on the same day.
Ta tabletten så snart som möjligt samma dag.
The course of pre-existing infections may be aggravated.
Förloppet för befintliga infektioner kan förvärras.
Do not stop your treatment unless your doctor tells you to do so.
Sluta inte med din behandling om inte din läkare har sagt att du ska göra det.
There are several metabolites identified.
Det finns flera identifierade metaboliter.
When treating rejection, the same doses may be used.
Vid behandling av avstötning kan samma doser användas.
Prevention and management should be in accordance with appropriate clinical guidance.
Förebyggande och hantering bör ske i enlighet med lämplig klinisk vägledning.
The tablets should be swallowed whole with a glass of water.
Tabletterna ska sväljas hela med ett glas vatten.
A double dose should not be taken on the next day.
En dubbel dos ska inte tas nästa dag.
Elderly patients (> 65 years) There is no evidence currently available to indicate that dose should be adjusted in elderly patients.
Äldre patienter (> 65 år) För närvarande finns det inga belägg som tyder på att dosen behöver justeras hos äldre patienter.
Infection including opportunistic infections
Infektioner inklusive opportunistiska infektioner
Other interactions leading to clinically detrimental effects
Övriga interaktioner som leder till kliniskt skadliga effekter
The use of Envarsus is not recommended in children and adolescents under 18 years.
Användning av Envarsus rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år.
• Patient cards to be given to patients with the product
• Patientkort som ska lämnas till patienter tillsammans med produkten
Hypersensitivity to other macrolides.
Överkänslighet mot andra makrolider.
The other metabolites have only weak or no immunosuppressive activity.
De andra metaboliterna har endast svag eller ingen immunsuppressiv aktivitet.
- if you have an alteration of the electrical activity of your heart called “QT prolongation”.
- om du har en förändring av hjärtats elektriska aktivitet, så kallad QT-förlängning.
Gonzagagasse 16/16 1010 Wien Austria
Gonzagagasse 16/16 1010 Wien Österrike
The safety and efficacy of Envarsus in children below 18 years of age have not yet been established.
Säkerhet och effekt för Envarsus för barn under 18 år har ännu inte fastställts.
It is an immunosuppressant.
Det är ett immunsuppressivt medel.
Envarsus is used in adults.
Envarsus används till vuxna.
Experience with overdose is limited.
Erfarenheten från överdosering är begränsad.
- if you are taking any medicines mentioned below under “Other medicines and Envarsus”.
- om du tar något av de läkemedel som nämns under ”Andra läkemedel och Envarsus”.
Other medicines and Envarsus
Andra läkemedel och Envarsus
The use of live attenuated vaccines should be avoided.
Användningen av levande, försvagade vacciner ska undvikas.
In systemic circulation only one of the inactive metabolites is present at low concentrations.
I systemisk cirkulation förekommer endast en av de inaktiva metaboliterna vid låga koncentrationer.
In addition, synergistic/additive nephrotoxic effects can occur.
Dessutom kan det uppstå synergistiska/additiva nefrotoxiska effekter.
This is because immunosuppressants could increase the risk of skin cancer.
Det beror på att immunsuppressiva medel kan öka risken för hudcancer.
Please contact your doctor immediately, should you experience severe effects.
Kontakta din läkare omedelbart om du får allvarliga biverkningar.
59320 Ennigerloh Germany or
59320 Ennigerloh Tyskland eller
Do not drive or use any tools or machines if you feel dizzy or sleepy, or have problems seeing clearly after taking Envarsus.
Kör inte bil och använd inte verktyg eller maskiner om du känner dig yr eller sömnig, eller har svårt att se tydligt efter att ha tagit Envarsus.
Therefore, in this patient group, EBV-VCA serology should be ascertained before starting treatment with Envarsus.
I denna patientgrupp ska därför EBV-VCA-serologin fastställas innan behandling med Envarsus inleds.
The frequency of blood level monitoring should be based on clinical needs.
Frekvensen av blodnivåkontroller ska baseras på kliniska behov.
This effect may be enhanced if Envarsus is administered in association with alcohol.
Denna effekt kan förstärkas om Envarsus administreras i samband med alkohol.
Tacrolimus therapy requires careful monitoring by adequately qualified and equipped personnel.
Takrolimusbehandling kräver noggrann övervakning av adekvat utbildad och utrustad personal.
Your dose depends on your general condition and on which other immunosuppressive medicines you are taking.
Dosen beror på ditt allmänna tillstånd och vilka andra immunsuppressiva läkemedel du tar.
Therefore, Envarsus should generally be taken on an empty stomach to achieve maximal absorption.
Därför bör Envarsus i allmänhet tas på tom mage för att uppnå maximal absorption.
Avoid grapefruit (also as juice) while on treatment with Envarsus, since it can affect its levels in the blood.
Undvik grapefrukt (även som juice) medan du behandlas med Envarsus, eftersom det kan påverka läkemedlets nivåer i blodet.
Administration should commence within 24 hours after the completion of surgery.
Administrering ska inledas inom 24 timmar efter slutförd operation.
It should be noted however, that there has been no direct experience with Envarsus in overdose.
Det bör dock noteras att det inte finns några direkta erfarenheter med överdosering av Envarsus.
Available tacrolimus is generally rapidly absorbed.
Tillgängligt takrolimus absorberas i allmänhet snabbt.
Talk to your doctor before taking Envarsus: - if you have, or have had, liver problems.
Tala med läkare innan du tar Envarsus: - om du har eller har haft leverproblem.
A number of associated cases of transplant rejection have been reported.
Ett antal associerade fall av transplantatavstötning har rapporterats.
A forgotten dose should be taken as soon as possible on the same day.
Glömd dos En glömd dos ska tas snarast möjligt samma dag.
What Envarsus is and what it is used for 2.
Vad Envarsus är och vad det används för 2.