natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Voncento is used to replace the missing coagulation factors, giving temporary control of the bleeding disorder.
Voncento används för att ersätta de saknade koagulationsfaktorerna och ger tillfällig kontroll av blödningssjukdomen.
If side effects develop during the injection or infusion, it may need to be given more slowly or stopped.
Om patienten får biverkningar under injektionen/infusionen kan behandlingen behöva ges långsammare eller avbrytas.
In this study, when used to treat bleeding, Voncento was rated excellent in 60% (396 out of 656) of the bleeding events and good in 36% (236 out of 656) of the bleeding events.
När Voncento användes i denna studie för behandling av blödning bedömdes dess effekt vara utmärkt vid 60 procent (396 av 656) av blödningshändelserna och god vid 36 procent (236 av 656) av blödningshändelserna.
Why is Voncento approved?
Varför godkänns Voncento?
This part of the study showed that the average number of bleeding events in patients on preventive treatment was reduced from between 18 and 82 events during the year before the preventive treatment to between 1 and 6 events.
Denna del av studien visade att det genomsnittliga antalet blödningshändelser hos patienter som fick förebyggande behandling hade minskat till 1-6 händelser, jämfört med 18-82 händelser under året innan den förebyggande behandlingen inleddes.
What benefits of Voncento have been shown in studies?
Vilken nytta med Voncento har visats i studierna?
Voncento's effectiveness in stopping bleeding was measured using a grading scale.
Voncentos effekt för att stoppa blödning mättes efter en graderad skala.
Voncento human coagulation factor VIII / human von Willebrand factor
Voncento human koagulationsfaktor VIII/human von Willebrand-faktor
Voncento can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor experienced in treating patients with bleeding disorders.
Voncento är receptbelagt och behandlingen ska inledas av en läkare med erfarenhet av att behandla patienter med blödningssjukdomar.
What are the risks associated with Voncento?
Vilka är riskerna med Voncento?
Voncento was also effective for preventing and treating bleeding related to surgery.
Voncento var också effektivt för att förebygga och behandla blödning i samband med operation.
The benefits of Voncento in preventing and treating bleeding episodes in haemophilia A were shown in a study of 81 patients who had previously been treated with human coagulation factor VIII.
Nyttan med Voncento när det gällde att förebygga och behandla blödningshändelser vid hemofili A visades i en studie med 81 patienter som tidigare behandlats med human koagulationsfaktor VIII.
The active substances in Voncento, human coagulation factor VIII and human von Willebrand factor, are coagulation factors (substances that help the blood to clot).
De aktiva substanserna i Voncento, human koagulationsfaktor VIII och human von Willebrand-faktor, är koagulationsfaktorer (ämnen som hjälper blodet att koagulera).
There is a risk that some patients will develop inhibitors (antibodies) against factor VIII or von Willebrand factor, causing the medicine to stop working and resulting in a loss of bleeding control.
Det finns en risk att vissa patienter utvecklar hämmande substanser (antikroppar) mot faktor VIII eller von Willebrand-faktorn, vilket leder till att läkemedlet slutar verka med förlorad blödningskontroll som följd.
It is also used for the treatment and prevention of bleeding in patients with haemophilia A (an inherited bleeding disorder caused by lack of factor VIII).
Det används också för att behandla och förebygga blödningar hos patienter med hemofili A (en ärftlig blödningssjukdom som orsakas av brist på faktor VIII).
Patients with haemophilia A lack factor VIII and patients with von Willebrand disease lack von Willebrand factor.
Patienter med hemofili A saknar faktor VIII och patienter med von Willebrands sjukdom saknar von Willebrand-faktor.
For the full list of all side effects and restrictions with Voncento, see the package leaflet.
En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats och restriktioner för Voncento finns i bipacksedeln.
It contains two active substances, human coagulation factor VIII and human von Willebrand factor.
Voncento innehåller två aktiva substanser, human koagulationsfaktor VIII och human von Willebrand-faktor.
The Agency noted that Voncento was shown to be effective in treating and preventing bleeding in patients with haemophilia A as well as in patients with von Willebrand disease.
Myndigheten noterade att Voncento hade visat sig vara effektivt när det gällde att behandla och förebygga blödning hos patienter med hemofili A och patienter med von Willebrands sjukdom.
The dose and duration of treatment depend on whether Voncento is used to treat or prevent bleeding or during surgery and whether it is used in patients with haemophilia A or von Willebrand disease.
Dosen och behandlingstiden beror på om Voncento används för att behandla eller förebygga blödning och om det ges till patienter med hemofili A eller till patienter med von Willebrands sjukdom.
For more information about treatment with Voncento, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Mer information om behandling med Voncento finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Voncento is a medicine used for treating and preventing bleeding in patients with von Willebrand disease (an inherited bleeding disorder caused by lack of von Willebrand factor) when another medicine called desmopressin is ineffective or cannot be given.
Voncento är ett läkemedel som används för att behandla eller förebygga blödning hos patienter med von Willebrands sjukdom (en ärftlig blödningssjukdom som orsakas av brist på von Willebrand-faktor) då de inte svarar på eller inte kan ta läkemedlet desmopressin.
How is Voncento used?
Hur används Voncento?
Voncento has been studied in one main study involving 22 patients (including adolescents) with severe von Willebrand disease to assess its effects in stopping non-surgical bleeding episodes or as preventive treatment.
Voncento har undersökts i en huvudstudie med 22 patienter (däribland ungdomar) med svår form av von Willebrands sjukdom.
The second part of this study, which lasted another 12 months, looked at the ability of Voncento to prevent bleeding episodes in 8 patients who had received Voncento during the first part of the study.
Då undersöktes Voncentos förmåga att förebygga blödningshändelser hos 8 patienter som hade fått Voncento under den första delen av studien.
Voncento is available as a powder and solvent that are mixed together to make a solution for injection or infusion (drip) into a vein.
Voncento finns som pulver och lösning som bereds till en vätska, lösning för injektion eller infusion (dropp) i en ven. Voncento tillförs långsamt i en ven, oavsett om det ges som injektion eller infusion.
How does Voncento work?
Hur verkar Voncento?
The patients had previously been treated with desmopressin or von Willebrand factor and, in the first part of the study, received Voncento for 12 months.
Patienterna hade tidigare behandlats med desmopressin eller von Willebrand-faktor.
Radiopharmaceutic al precursor, solution vial (glass)
Radiofarmaceutisk prekursor, lösning injektionsflaska (glas)
Strength Pharmaceutical Form
Styrka Läkemedelsform Innerförpackning
(Invented) name
(Läkemedlets) namn:
EU (MA) Number
MT nummer
All four studies lasted six weeks, but the patients stayed on the medicine for up to a year or more.
Alla fyra studierna varade i sex veckor, men patienterna fortsatte ta läkemedlet i upp till ett år eller mer.
The full EPAR for Zyprexa can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
This can be followed if needed by a further injection of 5 or 10 mg two hours later.
Vid behov kan denna följas av ytterligare en injektion med 5 eller 10 mg efter två timmar.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Zyprexa.
Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Zyprexa.
The usual dose when using the injection is 10 mg as a single injection into a muscle.
Den vanliga dosen vid injektion är 10 mg som en enda injektion i en muskel.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Zyprexa on 27 September 1996.
Den 27 september 1996 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Zyprexa som gäller i hela Europeiska unionen.
Other information about Zyprexa
Mer information om Zyprexa
It is available as tablets (2.5, 5, 7.5, 10, 15 and 20 mg) and as a powder to be made up into a solution for injection.
Det finns tillgängligt som tabletter (2,5, 5, 7,5, 10, 15 och 20 mg) och som ett pulver för injektionsvätska.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Zyprexa.
Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
The CHMP decided that Zyprexa's benefits are greater than its risks and recommended that Zyprexa be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Zyprexa är större än riskerna och rekommenderade att Zyprexa skulle godkännas för försäljning.
In all cases, the maximum dose of Zyprexa that can be given in a day, using tablets or injection, is 20 mg.
I alla dessa fall gäller dock att den maximala dos av Zyprexa som kan ges under en dag, oavsett om det sker med tabletter eller genom injektion, är 20 mg.
Zyprexa is used to treat adults with schizophrenia.
Zyprexa används för att behandla vuxna med schizofreni.
Lower doses may be needed for patients over 65 years of age (5 mg per day for the tablets and 2.5 to 5 mg for the injection) and for patients who have reduced liver or kidney function (5 mg per day for both the tablets and injection).
Lägre doser kan behövas för patienter över 65 år (5 mg/dag för tabletter och 2,5 till 5 mg för injektion) och för patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion (5 mg/dag för både tabletter och injektion).
Zyprexa is a medicine containing the active substance olanzapine.
Zyprexa är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen olanzapin.
The active substance in Zyprexa, olanzapine, is an antipsychotic medicine.
Den aktiva substansen i Zyprexa, olanzapin, är ett antipsykotiskt läkemedel.
It is thought that olanzapine's beneficial effect is due to it blocking receptors for the neurotransmitters 5hydroxytrypamine (also called serotonin) and dopamine.
Det antas att olanzapins gynnsamma effekter beror på att det blockerar receptorerna för signalsubstanserna 5-hydroxitryptamin (kallas även serotonin) och dopamin.
In the prevention of manic episodes, Zyprexa tablets were studied in 1,162 adults.
Vid profylaktisk (förebyggande) behandling av maniska episoder undersöktes Zyprexa-tabletter på 1 162 vuxna.
In all studies, the effectiveness of Zyprexa was assessed using various symptom-rating scales.
I alla studierna bedömdes Zyprexas effekt med hjälp av olika symtomskattningsskalor.
Zyprexa must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to olanzapine or any of the other ingredients.
Zyprexa får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot olanzapin eller något annat innehållsämne.
Zyprexa is also effective in maintaining improvement in patients who have responded to an initial course of treatment.
Zyprexa stabiliserar också stämningsläget hos patienter som har svarat på en första behandling.
It must also not be used in patients at risk of narrow-angle glaucoma (raised pressure inside the eye).
Det får inte heller ges till patienter som riskerar att drabbas av trångvinkelglaukom (förhöjt tryck i ögat).
Its exact mechanism of action is unknown, but it attaches to several different receptors on the surface of nerve cells in the brain.
Det är inte känt exakt hur Zyprexa verkar, men läkemedlet binder till flera olika receptorer på ytan av nervcellerna i hjärnan.
What benefit has Zyprexa shown during the studies?
Vilken nytta har Zyprexa visat vid studierna?
Zyprexa is also used to treat moderate to severe manic episodes (extremely high mood) in adults.
Zyprexa används även för att behandla måttliga till svåra maniska episoder (extrem upprymdhet) hos vuxna.
In all studies, Zyprexa as tablets and as injections was more effective at improving symptoms than placebo.
I alla studier gav Zyprexa i tablettform och som injektion en effektivare symtomlindring än placebo.
The recommended starting dose of Zyprexa tablets depends on the disease being treated: 10 mg per day is used in schizophrenia and in the prevention of manic episodes, and 15 mg per day in the treatment of manic episodes, unless it is used with other medicines, in which case the starting dose can be 10 mg per day.
Den rekommenderade startdosen av Zyprexa-tabletter beror på vilken sjukdom som behandlas: 10 mg per dag ges vid schizofreni och för att förebygga maniska episoder och 15 mg per dag ges vid behandling av maniska episoder, förutom när Zyprexa ges tillsammans med andra läkemedel, då startdosen kan vara 10 mg per dag.
The injection was also shown to be more effective than lorazepam (at a relatively low dose) in manic patients, and as effective as haloperidol in schizophrenia.
Även injektionen visades vara effektivare än lorazepam (vid en relativt låg dos) hos maniska patienter och lika effektiv som haloperidol hos schizofrena.
Why has Zyprexa been approved?
Varför har Zyprexa godkänts?
The most common side effects with Zyprexa (seen in more than 1 patient in 10) are somnolence (sleepiness), weight gain, orthostatic hypotension (sudden drop in blood pressure on standing up) and raised levels of prolactin (a hormone).
De vanligaste biverkningarna som orsakas av Zyprexa (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är sömnighet, viktökning, ortostatisk hypotoni (plötsligt blodtrycksfall när man reser sig upp) och förhöjda halter av prolaktin (ett hormon).
For the full list of all side effects reported with Zyprexa, see the package leaflet.
En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Zyprexa finns i bipacksedeln.
The injection was studied in 581 adults with schizophrenia (compared with placebo or injected haloperidol) and 228 manic adults (compared with placebo or injected lorazepam, another medicine used in manic episodes).
Injektion undersöktes på 581 patienter med schizofreni (jämfört med placebo eller injektion av haloperidol) och hos 228 maniska vuxna (jämfört med placebo eller injektion av lorazepam, ett annat läkemedel som används vid maniska episoder).
Zyprexa is usually taken by mouth as tablets, but the injection can be used for the rapid control of agitation or disturbed behaviour in adults with schizophrenia or a manic episode, when taking the medicine by mouth is not appropriate.
Vanligen tas Zyprexa oralt (via munnen) som tabletter, men injektion kan användas för att snabbt dämpa upprördhet eller beteendestörningar hos patienter med schizofreni eller mani när det inte är lämpligt att läkemedlet tas oralt.
In the treatment of acute manic episodes in adults with bipolar disorder, Zyprexa tablets were compared with placebo, haloperidol or valproate (another medicine used in manic episodes) in five studies, including one where patients were also receiving other medicines.
Vid behandling av akuta maniska episoder hos vuxna med bipolär sjukdom jämfördes Zyprexatabletter med placebo, haloperidol eller valproat (ett annat läkemedel som används vid maniska episoder) i fem studier, bland annat en där patienterna också fick andra läkemedel.
What is Zyprexa?
Vad är Zyprexa?
What is the risk associated with Zyprexa?
Vilka är riskerna med Zyprexa?
In schizophrenia, Zyprexa tablets have been studied in about 3,000 adults, in which their effectiveness was compared with that of placebo (a dummy treatment) or haloperidol (another antipsychotic medicine).
Vid schizofreni har Zyprexa-tabletter undersökts på omkring 3 000 vuxna, varvid läkemedlets effekt jämfördes med effekten av placebo (overksam behandling) eller med haloperidol (ett annat antipsykotiskt läkemedel).
Their effectiveness was compared with that of placebo or lithium (another medicine used in bipolar disorder).
Tabletternas effekt jämfördes med effekten av placebo eller av litium (ett annat läkemedel som används vid bipolär sjukdom).
What is Zyprexa used for?
Vad används Zyprexa för?
For more information about treatment with Zyprexa, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Mer information om behandling med Zyprexa finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
How is Zyprexa used?
Hur används Zyprexa?
How has Zyprexa been studied?
Hur har Zyprexas effekt undersökts?
Zyprexa tablets were at least as effective as the medicines they were compared with for the treatment of schizophrenia (haloperidol), the treatment of moderate to severe manic episodes
Zyprexa-tabletterna var minst lika effektiva som jämförelseläkemedlen vid behandling av schizofreni (haloperidol), av måttliga till svåra maniska episoder (haloperidol och valproat) och vid förebyggande behandling av patienter med bipolär sjukdom (litium).
How does Zyprexa work?
Hur verkar Zyprexa?
This summary was last updated in 04-2012.
Denna sammanfattning aktualiserades senast 04-2012.
It should be taken with a light meal preferably at the same time each day, but grapefruit juice should not be taken together with Sprimeo
Läkemedlet ska tas med en lätt måltid helst vid samma tidpunkt varje dag, men det ska inte tas tillsammans med grapefruktjuice.
The full EPAR for Sprimeo HCT can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
The recommended dose of Sprimeo HCT is one tablet per day.
Den rekommenderade dosen Sprimeo HCT är en tablett en gång per dag.
Sprimeo HCT was more effective than placebo in reducing blood pressure.
Sprimeo HCT var effektivare än placebo när det gällde att minska blodtrycket.
The most common side effect with Sprimeo HCT (seen in between 1 and 10 patients in 100) is diarrhoea.
Den vanligaste biverkningen som orsakas av Sprimeo HCT (uppträder hos 1-10 patienter av 100) är diarré.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Sprimeo HCT.
Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Sprimeo HCT.
Three additional studies were carried out to show that the active substances were absorbed in the body in the same way when they taken as separate tablets and as Sprimeo HCT.
Ytterligare tre studier genomfördes för att visa att de aktiva substanserna togs upp i kroppen på samma sätt när de togs som separata tabletter och som Sprimeo HCT.
After two to four weeks of taking Sprimeo HCT, the dose can be increased in patients whose blood pressure remains uncontrolled.
Efter två till fyra veckors behandling med Sprimeo HCT kan dosen höjas hos de patienter vars blodtryck fortfarande inte kontrolleras tillräckligt väl.
The company presented information used in the assessment of aliskiren and from the published literature to support its application for Sprimeo HCT, as well as information from additional studies.
Företaget lade fram den information som användes för att utvärdera aliskiren och uppgifter från den publicerade litteraturen till stöd för sin ansökan om godkännande för Sprimeo HCT, tillsammans med data från ytterligare studier.
Sprimeo HCT is used to treat essential hypertension (high blood pressure) in adults.
Sprimeo HCT används för att behandla essentiell hypertoni (högt blodtryck) hos vuxna.
The CHMP decided that Sprimeo HCT's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Sprimeo HCT är större än riskerna och rekommenderade att Sprimeo HCT skulle godkännas för försäljning.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Sprimeo HCT on 23 June 2011.
Den 23 juni 2011 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Sprimeo HCT som gäller i hela EU.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Sprimeo HCT.
Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Other information about Sprimeo HCT
Mer information om Sprimeo HCT
EPAR summary for the public aliskiren / hydrochlorothiazide
Sammanfattning av EPAR för allmänheten aliskiren/hydroklortiazid
What benefit has Sprimeo HCT shown during the studies?
Vilken nytta har Sprimeo HCT visat vid studierna?
Patients previously taking only aliskiren or hydrochlorothiazide may need to take the two substances as separate tablets and adjust the doses before switching to Sprimeo HCT.
Patienter som tidigare fick endast aliskiren eller hydroklortiazid kan behöva ta de två substanserna som separata tabletter och justera doserna innan de byter till Sprimeo HCT.
The studies compared the combination of aliskiren and hydrochlorothiazide with placebo (a dummy treatment), with aliskiren or hydrochlorothiazide taken alone, or with other medicines for hypertension (valsartan, irbesartan, lisinopril or amlodipine).
I studierna jämfördes kombinationen av aliskiren och hydroklortiazid med placebo (overksam behandling), med aliskiren eller hydroklortiazid som enda läkemedel, och med andra läkemedel mot hypertoni (valsartan, irbesartan, lisinopril eller amlodipin).
By lowering blood pressure, the risk caused by high blood pressure, such as having a stroke, is reduced.
Genom att blodtrycket sänks minskar de risker som förknippas med högt blodtryck, till exempel risken att drabbas av stroke (slaganfall).
It can also be used in patients whose blood pressure is adequately controlled with aliskiren and hydrochlorothiazide taken as separate tablets, to replace the same doses of the two active substances.
Det kan också ges till patienter vars blodtryck kontrolleras tillräckligt väl med aliskiren och hydroklortiazid som separata tabletter för att ersätta samma doser av de två aktiva substanserna.
It must not be taken with ciclosporin, itraconazole, or other medicines known as ‘potent P-glycoprotein inhibitors' (such as quinidine).
Sprimeo HCT får inte tas tillsammans med ciklosporin, itrakonazol eller andra läkemedel som är kända för att vara s.k. starka P-glykoproteinhämmare (som t.ex. quinidin).
Sprimeo HCT must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to aliskiren, hydrochlorothiazide, any of the other ingredients or sulfonamides.
Sprimeo HCT får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot aliskiren, hydroklortiazid, något annat innehållsämne eller sulfonamider.
For the full list of all side effects reported with Sprimeo HCT, see the package leaflet.
En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Sprimeo HCT finns i bipacksedeln.
Sprimeo HCT is a medicine that contains the active substances aliskiren and hydrochlorothiazide.
Sprimeo HCT är ett läkemedel som innehåller de aktiva substanserna aliskiren och hydroklortiazid.
Sprimeo HCT in combination with an ‘angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors' or ‘angiotensin receptor blockers' (ARBs) must not be used in patients with diabetes, or moderate or severe kidney impairment.
Sprimeo HCT i kombination med en angiotensinkonverterande enzymhämmare (ACE-hämmare) eller angiotensinreceptorblockerare (ARB) får inte ges till patienter med diabetes eller patienter med måttlig eller svår njursvikt.