natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2)
B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR FÖRSKRIVNING OCH ANVÄNDNING Läkemedel som med begränsningar lämnas ut mot recept (se bilaga I: Produktresumén, avsnitt 4.2).
If therefore Quadramet administration is deemed necessary, formula feeding should be substituted for breastfeeding and the expressed feeds discarded.
Om administrering av Quadramet bedöms nödvändig måste därför modersmjölksersättning ges i stället bör bröstmjölk och urmjölkad mjölk kasseras.
A minimum interval of 8 weeks should be respected, subject to recovery of adequate bone marrow function.
Man bör lämna ett intervall på minst 8 veckor, vilket dock ska anpassas så att benmärgen hinner återfå normal funktion.
Radiopharmaceuticals may be received, used and administered only by authorised persons in designated clinical settings.
Radioaktiva läkemedel får endast tas emot, användas och administreras av därtill behörig personal i för ändamålet avsedd klinisk miljö.
Gamma * Maximum energies are listed for the beta emissions, the average beta particle energy is
Gamma * För betastrålning anges maximal energi, medelvärdet för betapartiklarnas energi är 233 keV.
Quadramet expires 1 day from the activity reference time stated on the label.
Utgångsdatum för Quadramet är 1 dygn efter den referenstidpunkt för aktiviteten som finns angiven på etiketten.
If Quadramet administration to a breastfeeding woman is deemed necessary, breastfeeding should be stopped.
Om det anses nödvändigt att ge Quadramet till en kvinna som ammar måste amningen upphöra.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in a freezer at -10°C to -20°C in the original package Use within 6 hours of thawing
SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras i frys vid -10°C till -20°C i originalförpackningen Ska användas inom 6 timmar efter upptining
Gallbladder Ascending colon wall Descending colon wall Small intestine Myocardial wall Kidneys
Colon ascendens Colon descendens Gallblåsa
Store at -10°C to -20°C in a freezer in its original packaging.
Förvaras vid -10°C till -20°C i frys i originalförpackningen.
In clinical studies employing planar imaging techniques, Quadramet accumulates with a lesion-tonormal bone ratio of approximately 5 and a lesion-to-soft tissue ratio of approximately 6.
I kliniska prövningar med planar scintigrafi ackumuleras Quadramet i ett förhållande av cirka 5 mellan lesion och normal benvävnad och ett förhållande av cirka 6 mellan lesion och mjukdelar.
15 ml colourless European Pharmacopoeia Type I drawn glass vial closed with Teflon-coated chlorobutyl/natural rubber stopper and aluminium flip-off overseal.
15 ml injektionsflaska (European Pharmacopoeia, färglös av typ I-glas) försluten med teflonbelagd propp av klorbutyl/naturgummi och aluminiumförsegling av flip-off-typ.
The administration of radiopharmaceuticals creates risks for other persons from external radiation or contamination from spills of urine, vomiting etc.
6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering Administrering av radioaktiva läkemedel skapar risker för andra människor i form av extern strålning eller radioaktiv förorening från urinspill, kräkningar etc.
Radiation dose to the body can be limited by increasing fluid intake and frequent voiding of urine.
Stråldosen till kroppen kan begränsas genom att man ökar vätskeintaget och kissar ofta.
- If you have any further questions, ask your doctor or your pharmacist.
- Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller apotekspersonal.
This medicinal product is a clear, colourless to light amber solution which is packed in a 15 ml colourless European Pharmacopoeia Type I drawn glass vial closed with Teflon-coated chlorobutyl/natural rubber stopper and aluminium flip-off overseal.
Läkemedlet är en genomskinlig eller lätt bärnstensfärgad lösning som är förpackad i en 15 ml injektionsflaska (European Pharmacopoeia, färglös av typ I-glas) försluten med teflonbelagd propp av klorbutyl/naturgummi och aluminiumförsegling av flip-off-typ.
Once injected it concentrates in bone lesions.
När det har injicerats koncentreras det till metastaserna i skelettet.
Red marrow Bone surfaces Skin
Röd benmärg Skelettyta
What Quadramet looks like and contents of the pack Quadramet is a solution for injection.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Quadramet är en injektionsvätska, lösning.
The other ingredients are total EDTMP (as EDTMP.H2O), calcium-EDTMP sodium salt (as Ca), total sodium (as Na), water for injections.
Övriga innehållsämnen är totalt EDTMP (som EDTMP.H2O), kalcium-EDTMP natriumsalt (som Ca), totalt natrium (som Na), vatten för injektionsvätskor.
D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT Not applicable
D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV
Each ml of solution contains 1.3 GBq Samarium (153Sm) lexidronam pentasodium at the reference date
Varje ml lösning innehåller 1,3 GBq Samarium (153Sm) lexidronam pentanatrium vid referensdatum
How to take Quadramet
Hur du använder Quadramet
In contrast, skeletal uptake was inversely proportional to plasma radioactivity at 30 minutes.
Man fann en positiv korrelation mellan upptaget i skelettet och antalet metastaser, medan däremot upptaget i skelettet var omvänt proportionellt mot radioaktiviteten i plasma efter 30 minuter.
Allow the product to thaw at room temperature before administration.
INSTRUKTION FÖR BEREDNING AV RADIOFARMAKA Låt produkten tina i rumstemperatur före administrering.
The active substance is samarium (153Sm) lexidronam pentasodium.
Den aktiva substansen är samarium (153Sm) lexidronam pentanatrium.
Do not use Quadramet after the expiry date which is stated on the label.
Används före utgångsdatum som anges på etiketten.
Quadramet being supplied as a single-dose vial, an accidental overdose is unlikely to occur.
Eftersom Quadramet levereras i flaskor för engångsbruk är en oavsiktlig överdosering osannolik.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING METALLIC BOX / LEADPOT
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN METALLÅDA/BLYCYLINDER
Quadramet has a high affinity for skeletal tissue.
Quadramet söker sig gärna till skelettvävnad.
1 day from the activity reference time stated on the label.
1 dygn efter den referenstidpunkt för aktiviteten som finns angiven i produktmärkningen.
Each vial contains 1.5 ml (2 GBq at calibration) to 3.1 ml (4 GBq at calibration) of solution for injection.
Varje injektionsflaska innehåller 1,5 ml (2 GBq vid kalibrering) till 3,1 ml (4 GBq vid kalibrering) injektionsvätska, lösning.
How to store Quadramet
Hur Quadramet ska förvaras
The product should only be administered by qualified personnel in authorised settings.
Läkemedlet får endast administreras av därtill behörig personal i för ändamålet avsedd klinisk miljö.
Total EDTMP (as EDTMP.H2O) Calcium-EDTMP sodium salt (as Ca) Total sodium (as Na) Water for injections
Totalt EDTMP (som EDTMP.H2O) Kalcium-EDTMP natriumsalt (som Ca) Totalt natrium (som Na) Vatten för injektionsvätskor
If you experience back pain or sensory abnormalities, please inform your physician as soon as possible.
Om du får ont i ryggen eller förändrad känsel måste du tala med din läkare så fort som möjligt.
A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A. INNEHAVARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
ATC Code: V10BX02
Farmakoterapeutisk grupp: diverse radioaktiva läkemedel för smärtlindring ATC-kod: V10BX02
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Quadramet 1.3 GBq/mL solution for injection.
LÄKEMEDLETS NAMN Quadramet 1,3 GBq/ml injektionsvätska, lösning.
Each vial contains 1.5 ml (2 GBq at reference) to 3.1 ml (4 GBq at reference) of solution for injection.
Varje injektionsflaska innehåller 1,5 ml (2 GBq vid referensdatum) till 3,1 ml (4 GBq vid referensdatum) injektionsvätska, lösning.
Do not take Quadramet: If you are allergic to ethylene diamine tetramethylene phosphonic acid (EDTMP) or similar phosphonate compounds or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6), If you are pregnant, If you have received chemotherapy or hemibody field external radiation therapy in a preceding period of 6 weeks.
• om du är allergisk mot etylendiamintetrametylenfosfonsyra (EDTMP) eller liknande fosfonatföreningar eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
PHARMACOLOGIC PROPERTIES
FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER
or similar phosphonates) or to any of the excipients excipients listed in section 6.1.
• Överkänslighet mot den aktiva substansen (etylendiamintetrametylenfosfonsyra (EDTMP) eller liknande fosfonatföreningar) eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Quadramet 1.3 GBq/mL solution for injection Samarium (153Sm) lexidronam pentasodium
LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Quadramet 1,3 GBq/ml injektionsvätska, lösning Samarium (153Sm) lexidronam pentanatrium
Quadramet is delivered frozen in dry ice. Store in a freezer at -10°C to -20°C in the original package.
Förvaras i frys vid -10°C till -20°C i originalförpackningen.
GBq/vial,
GBq/injektionsflaska,
Method and route of administration Quadramet is to be administered by slow injection into a vein.
Quadramet administreras genom långsam injektion i ett blodkärl.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Quadramet 1.3 GBq/mL solution for injection Samarium (153Sm) lexidronam pentasodium
LÄKEMEDLETS NAMN Quadramet 1,3 GBq/ml injektionsvätska, lösning Samarium (153Sm) lexidronam pentanatrium
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL INTERMEDIATE PACKAGING UNITS
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR INJEKTIONSFLASKA AV GLAS
DOSIMETRY
Dosering:
91192 GIF-SUR-YVETTE Cedex, FRANCE
91192 GIF-SUR-YVETTE Cedex FRANKRIKE
If you take more Quadramet than you should
Om du använt för stor mängd av Quadramet
F-91192 GIF-SUR-YVETTE Cedex FRANCE
F-91192 GIF-SUR-YVETTE Cedex FRANKRIKE
ml
Mjälte
What you need to know before you take Quadramet
Innan du använder Quadramet
Abundance
Tunntarm
Please refer to the SmPC (SmPC should be included in the box)
Se produktresumén (produktresumén ska finnas i asken).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Samarium (153Sm) lexidronam pentasodium :
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Samarium (153Sm) lexidronam pentanatrium: 1,3 GBq/ml vid referensdatum.
- Keep this leaflet.
Ta inte Quadramet:
Stomach
Bröstkorg
Repaglinide Accord is taken before meals, normally up to 15 minutes before each main meal.
Repaglinide Accord ska tas före måltid, normalt upp till 15 minuter före varje huvudmåltid.
It is available as round tablets (0.5 mg, 1 mg and 2 mg).
Det finns som runda tabletter (0,5 mg, 1 mg och 2 mg).
Repaglinide Accord is not recommended for patients below 18 years of age because of a lack of information on safety and effectiveness in this age group.
Repaglinide Accord rekommenderas inte till patienter som är yngre än 18 år eftersom det saknas uppgifter om säkerhet och effekt för denna grupp.
The full EPAR for Repaglinide Accord can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Repaglinide Accord finns i sin helhet på EMAs webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Repaglinide Accord is a medicine that contains the active substance repaglinide.
Repaglinide Accord är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen repaglinid.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Repaglinide Accord.
Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Repaglinide Accord.
Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Repaglinide Accord.
What are the benefits and risks of Repaglinide Accord?
Vilka är fördelarna och riskerna med Repaglinide Accord?
Other information about Repaglinide Accord
Mer information om Repaglinide Accord
The Committee recommended that Repaglinide Accord be given marketing authorisation.
Kommittén rekommenderade att Repaglinide Accord skulle godkännas för försäljning.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Repaglinide Accord on 22 December 2011.
Den 22 december 2011 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Repaglinide Accord som gäller i hela Europeiska unionen.
Repaglinide Accord helps the pancreas to produce more insulin at mealtimes and is used to control type 2 diabetes.
Repaglinide Accord hjälper bukspottkörteln att producera mer insulin vid måltider och används för att kontrollera typ 2-diabetes.
EPAR summary for the public repaglinide
Sammanfattning av EPAR för allmänheten repaglinid
Repaglinide Accord is used in patients who have type 2 diabetes (non-insulin-dependent diabetes).
Repaglinide Accord används för behandling av patienter med typ 2-diabetes (icke insulinberoende diabetes).
Because Repaglinide Accord is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Eftersom Repaglinide Accord är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Repaglinide Accord may also be used with metformin (another anti-diabetes medicine) in type 2 diabetes patients whose blood glucose levels are not satisfactorily controlled on metformin alone.
Repaglinide Accord kan också ges med metformin (ett annat läkemedel mot diabetes) till patienter med typ 2-diabetes vars blodglukosnivå inte kontrolleras tillräckligt med enbart metformin.
Because Repaglinide Accord is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine.
Eftersom Repaglinide Accord är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet.
Therefore, the CHMP's view was that, as for NovoNorm, the benefit outweighs the identified risk.
CHMP fann därför att fördelarna är större än de konstaterade riskerna, liksom för NovoNorm.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Repaglinide Accord has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to the reference medicine.
CHMP fann att det styrkts att Repaglinide Accord i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med NovoNorm.
For more information about treatment with Repaglinide Accord, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Mer information om behandling med Repaglinide Accord finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Why has Repaglinide Accord been approved?
Varför har Repaglinide Accord godkänts?
What is Repaglinide Accord?
Vad är Repaglinide Accord?
This means that Repaglinide Accord is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called NovoNorm.
Repaglinide Accord är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
What is Repaglinide Accord used for?
Vad används Repaglinide Accord för?
How has Repaglinide Accord been studied?
Hur har Repaglinide Accords effekt undersökts?
blood glucose levels are usually controlled well on diet, but are experiencing temporary loss of blood glucose control.
Repaglinide Accord kan också ges till patienter med typ 2-diabetes vars blodglukosnivå vanligen kontrolleras bra med diet men som tillfälligt förlorat blodglukoskontrollen.
How is Repaglinide Accord used?
Hur används Repaglinide Accord?
3 NHBA (Neisserial Heparin Binding Antigen), NadA (Neisseria adhesin A), fHbp (factor H binding protein)
3 NHBA (heparinbindande Neisseriaantigen), NadA (Neisseria adhesin A), fHbp (faktor H-bindande protein)
1 produced in E. coli cells by recombinant DNA technology 2 adsorbed on aluminium hydroxide (0.5 mg Al3+)
1 producerat i E. coli-celler genom rekombinant DNA-teknik 2 adsorberat på aluminiumhydroxid (0,5 mg Al3+)
--1 One dose (0.5 ml) contains: Recombinant Neisseria meningitidis group B NHBA fusion protein 1, 2, 3
--1 En dos (0,5 ml) innehåller: Rekombinant Neisseria meningitidis grupp B NHBA-fusionsprotein 1, 2, 3
1 pre-filled syringe without needles
1 förfylld spruta utan nålar
10 pre-filled syringes without needles
10 förfyllda sprutor utan nålar
10 pre-filled syringes with needles
10 förfyllda sprutor med nålar
1 pre-filled syringe with needles
1 förfylld spruta med nålar
Treatment is usually continued for 2 years.
Behandlingen fortsätter vanligtvis att ges i två år.
They should be given a total of 150 mg per kilogram body weight every day, split into two doses.
Sammanlagt ska 150 mg per kilogram kroppsvikt ges varje dag, uppdelat i två doser.
The first of these involved 166 patients with tuberculosis aged between 15 to 30 years.
I den första av dessa ingick 166 patienter med tuberkulos i åldern mellan 15 och 30 år.
The recommended dose for adults is one sachet three times a day.
Den rekommenderade dosen för vuxna är en dospåse tre gånger om dagen.
The name of the medicine was changed to Granupas on 15 May 2014.
Den 15 maj 2014 ändrades läkemedlets namn till Granupas.
PAS has been used for many years in the EU for the combination treatment of tuberculosis.
PAS har använts i många år i EU för kombinationsbehandling av tuberkulos.
The benefits in combination with other tuberculosis treatments were shown in published studies presented by the company, two of which were considered to be the main studies for the application.
Nyttan i kombination med andra behandlingar mot tuberkulos framgick av publicerade studier som företaget lade fram, varav två ansågs vara huvudstudierna för ansökan.
In children and adolescents, the daily dose depends on their weight.
Hos barn och ungdomar beror den dagliga dosen på deras vikt.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Granupas.
Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Granupas.
It is not intended to provide practical advice on how to use Granupas.
Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Granupas ska användas.
Other information about Granupas
Mer information om Granupas
A risk management plan has been developed to ensure that Granupas is used as safely as possible.
En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Granupas används så säkert som möjligt.
A dosing spoon is used to measure small doses for young children.
En doseringssked används för mätning av små doser för små barn.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Granupas?
Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Granupas?
Granupas must not be taken by patients with severely reduced kidney function.
Granupas får inte tas av patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion.
It is used in combination with other medicines to treat adults and children from 28 days of age who have multi-drug resistant tuberculosis when combinations without this medicine cannot be used, either because the disease is resistant to them or because of their side effects.
Det används i kombination med andra läkemedel för att behandla vuxna och barn från 28 dagars ålder som har multiresistent tuberkulos när det inte är möjligt att använda kombinationer utan detta läkemedel, antingen för att sjukdomen är resistent mot dem eller på grund av deras biverkningar.
Multi-drug resistance is when the bacteria causing tuberculosis (Mycobacterium tuberculosis) are resistant to treatment with at least isoniazid and rifampicin, two standard tuberculosis medicines.
Multiresistens är när bakterien som orsakar tuberkulos (Mycobacterium tuberculosis) är resistent mot behandling med åtminstone isoniazid och rifampicin, två standardläkemedel mot tuberkulos.
The most common side effects with Granupas (which may affect up to 1 in 10 people) are abdominal pain (stomach ache), vomiting, nausea, bloating, diarrhoea and soft stools, giddiness, disturbance in gait and balance, and allergic skin reactions and rash.
De vanligaste biverkningarna som orsakas av Granupas (kan drabba upp till 1 av 10 personer) är buksmärta (magont), kräkningar, illamående, uppsvälldhet, diarré och mjuk avföring, svindel, gångoch balansstörning, samt allergiska hudreaktioner och utslag.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Para-aminosalicylic acid Lucane on 7 April 2014.
Den 7 april 2014 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Paraaminosalicylic acid Lucane som gäller i hela EU.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Granupas's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Granupas är större än riskerna och rekommenderade att Granupas skulle godkännas för försäljning i EU.
The patients were treated for 3 months with either PAS or another medicine called streptomycin, or with a combination of PAS and streptomycin, and then followed up for 3 extra months.
Patienterna behandlades under tre månader med antingen PAS eller läkemedlet streptomycin, eller med en kombination av PAS och streptomycin, och följdes sedan upp under tre extra månader.
The Committee also noted that the World Health Organization continues to recommend PAS as an option to be used in combination with other medicines for treating multi-drug resistant tuberculosis.
Kommittén noterade dessutom att Världshälsoorganisationen fortsätter att rekommendera PAS som ett alternativ att använda i kombination med andra läkemedel för behandling av multiresistent tuberkulos.
Granupas is a tuberculosis medicine that contains the active substance para-aminosalicylic acid (PAS).
Granupas är ett läkemedel mot tuberkulos som innehåller den aktiva substansen paraaminosalicylsyra (PAS).
By interfering and taking the place of this chemical in the processes that make folic acid, para-aminosalicylic acid reduces the amount of folic acid produced and thereby stops or slows the growth of M. tuberculosis.
Genom att interagera med detta kemiska ämne och ta dess plats i processerna för framställning av folsyra minskar paraaminosalicylsyra mängden framställd folsyra och hindrar eller saktar därigenom ner tillväxten av M. tuberculosis.
Because the number of patients with tuberculosis is low in the EU, the disease is considered ‘rare', and Granupas was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 17 December
Eftersom antalet patienter med tuberkulos är litet i EU betraktas sjukdomen som sällsynt och Granupas klassificerades som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) den 17 december 2010.
The Committee noted that the active substance, PAS, has been shown to be beneficial when used in combination with other medicines to treat tuberculosis and that it helps reduce the emergence of resistance to other medicines.
Kommittén noterade att den aktiva substansen PAS har visat sig vara gynnsam när den används i kombination med andra läkemedel för att behandla tuberkulos och att den hjälper till att minska uppkomsten av resistens mot andra läkemedel.
Previously known as Para-aminosalicylic acid Lucane
Tidigare känt som Para-aminosalicylic acid Lucane
PAS had been widely used in the past for combination treatment but was largely discontinued due to adverse effects on the stomach.
Användningen av PAS som kombinationsbehandling hade tidigare varit omfattande men i stort sett avbrutits till följd av biverkningar i magen.
The applicant also provided published data on the doses of PAS to be used in children.
Sökanden lämnade även in publicerade data om de doser av PAS som ska ges till barn.