natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucroseisomaltase insufficiency should not take this medicine.
Patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: fruktosintolerans, glukos-galaktosmalabsorption eller sukras-isomaltas-brist.
Capsule content: hypromellose, Hypromellose Acetate Succinate, sucrose, sugar spheres, talc, titanium dioxide (E171), triethyl citrate.
Kapselinnehåll: Hypromellos, hypromellosacetatsuccinat, sackaros, sockersfärer, talk, titandioxid E171, trietylcitrat.
(reported especially in diabetic patients)
Hyperglykemi (särskilt hos diabetespatienter)
Effects of other medicinal products on duloxetine Antacids and H2 antagonists: co-administration of duloxetine with aluminium- and magnesiumcontaining antacids or duloxetine with famotidine had no significant effect on the rate or extent of duloxetine absorption after administration of a 40 mg oral dose.
Antacida och H2-antagonister: Samtidig administrering av duloxetin och antacida innehållande aluminium och magnesium eller duloxetin och famotidin påverkade inte signifikant absorptionshastighet eller absorptionsgrad av duloxetin efter administrering av en 40 mg oral dos.
• increase in blood pressure, feeling cold in your fingers and/or toes, feeling dizzy (particularly when standing up too quickly), cold sweats, shivering or fainting
• blodtrycksförhöjning, kalla fingrar och/eller tår, yrsel (särskilt då man reser sig alltför snabbt),
In an open label long-term uncontrolled study, the pain reduction in patients responding to 8-weeks of acute treatment of DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg once daily was maintained for a further 6-months as measured by change on the Brief Pain Inventory(BPI) 24-hour average pain item.
En öppen okontrollerad långtidsstudie, visade att patienter som svarat på 8 veckors akut behandling med DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg en gång dagligen hade fortsatt smärtreduktion vid ytterligare 6 månaders behandling, mätt som förändring i dygnsmedelsmärta (Brief Pain Inventory (BPI)).
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM may cause a sensation of restlessness or an inability to sit or stand still.
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM kan orsaka en känsla av rastlöshet och svårighet att sitta eller stå still.
The PSUR cycle of Duloxetine Boehringer Ingelheim will correspond to the one attributed to the cross-referred product, Ariclaim, until otherwise specified.
PSUR cykeln för Duloxetine Boehringer Ingelheim skall överensstämma med referensproduktens (Ariclaim), ända till det beslutas annorlunda.
To help you remember to take DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, you may find it easier to take it at the same times every day.
Det är lättare att komma ihåg att ta DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM om man tar det vid samma tid varje dag.
• throat inflammation
• svalginflammation
Taking DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM with food and drink DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM may be taken with or without food.
Intag av DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM med mat och dryck DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM kan tas oberoende av måltid.
There are no data on the use of duloxetine in pregnant women.
Data från behandling av gravida kvinnor med duloxetin saknas.
There may be loss of feeling in the affected area, or sensations such as touch, heat, cold or pressure may cause pain).
Smärta kan framkallas av beröring, värme, kyla eller tryck men det berörda området kan även vara helt utan känsel).
Monoamine Oxidase Inhibitors (MAOIs): You should not take DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM if you are taking, or have recently taken within the last 14 days, another antidepressant medicine called a monoamine oxidase inhibitor (MAOI).
Monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare): DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM ska inte tas om du tar eller under de senaste 14 dagarna intagit ett annat läkemedel mot depressionen som kallas MAO-hämmare.
If a decision to initiate antidepressant pharmacological therapy is taken, the gradual discontinuation of DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM is recommended (see Section 4.2).
Om antidepressiv behandling startas rekommenderas gradvis utsättning av DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM (se avsnitt 4.2).
• become pregnant, or you are trying to become pregnant, while you are taking DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM.
• blir gravid eller planerar att bli gravid under behandlingen med DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM.
Very Rare Frequency not known
Ingen känd frekvens
Therefore DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM should not be administered in combination with potent inhibitors of CYP1A2 like fluvoxamine (see section 4.3).
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM skall därför inte ges tillsammans med potenta CYP1A2-hämmare som fluvoxamin (se avsnitt 4.3).
Caution is advised if DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM is co-administered with medicinal products that are predominantly metabolised by CYP2D6 (risperidone, tricyclic antidepressants [TCAs] such as nortriptyline, amitriptyline, and imipramine) particularly if they have a narrow therapeutic index (such as flecainide, propafenone and metoprolol).
Försiktighet rekommenderas när DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM ges samtidigt med läkemedel som huvudsakligen metaboliseras av CYP2D6 (risperidon, tricykliska antidepressiva t ex nortriptylin, amitriptylin och imipramin) särskilt om de har ett snävt terapeutiskt index (t ex flekainid, propafenon och metoprolol).
Taking a MAOI together with many prescription medicines, including DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, can cause serious or even life-threatening side effects.
Många receptbelagda läkemedel, inklusive DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, kan, om de tas tillsammans med en MAO-hämmare, orsaka allvarliga eller till och med livshotande biverkningar.
• tasting things differently than usual, disturbance in attention, stiffness, spasms and involuntary movements of the muscles, muscle twitching, abnormal manner of walking
• smakförändringar, störningar i uppmärksamheten, stelhet, krampanfall och ofrivilliga muskelrörelser, muskelryckningar, onormal gång
• tremor or numbness, including numbness or tingling of the skin
• darrningar och domningar, som inkluderar domningar eller stickningar i huden
Tachycardia Supraventricular arrhythmia, mainly atrial fibrillation
Supraventrikulär arytmi, huvudsakligen förmaksflimmer
There have been reports of bleeding abnormalities, such as ecchymoses, purpura and gastrointestinal haemorrhage with selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) and serotonin/noradrenaline reuptake inhibitors (SNRIs).
Blödningar, t ex ekkymos, purpura och gastrointestinal blödning, har rapporterats vid behandling med selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI-läkemedel) och serotonin/noradrenalinåterupptagshämmare (SNRI-läkemedel).
Based on the half-life of duloxetine, at least 5 days should be allowed after stopping DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM before starting an MAOI (see section 4.3).
Baserat på duloxetins halveringstid, bör minst fem dagar förflyta efter avslutad behandling med DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, innan behandling med en monoaminoxidashämmare startas (se avsnitt 4.3).
• feeling the heart pumping in the chest, flushing, increased sweating, night sweats
• hjärtklappning, rodnad, ökad svettning, nattsvettning
However, the concomitant use of DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM with selective, reversible MAOIs is not recommended (see section 4.4).
Dock rekommenderas inte samtidig användning av DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM och selektiva, reversibla MAO-hämmare (se avsnitt 4.4).
Nervous System Disorders Headache
Centrala och perifera nervsystemet Huvudvärk
The initiation of treatment with DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM is contraindicated in patients with uncontrolled hypertension that could expose patients to a potential risk of hypertensive crisis (see sections 4.4 and 4.8).
Initiering av behandling med DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM är kontraindicerad hos patienter med okontrollerad hypertoni på grund av en potentiell risk för hypertonisk kris (se avsnitt 4.4 och 4.8).
As the safety of duloxetine in infants is not known, the use of DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM while breast-feeding is not recommended.
Eftersom säkerheten av duloxetin på barn är okänd rekommenderas inte DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM under amning.
Boehringer Ingelheim Finland Ky Puh/Tel: +358 10 310 2800
Suomi/Finland Boehringer Ingelheim Finland Ky Puh/Tel: +358 10 310 2800
Dizziness, sensory disturbances (including paraesthesia), sleep disturbances (including insomnia and intense dreams), agitation or anxiety, nausea and/or vomiting, tremor ,headache, irritability, diarrhoea, hyperhydrosis and vertigo are the most commonly reported reactions.
Yrsel, känselstörningar (inklusive parestesier), sömnstörningar (inklusive insomni och intensiva drömmar), agitation eller ångest, illamående och/eller kräkning, tremor, huvudvärk, irritabilitet, diarré, kraftiga svettningar och svindel är de vanligast rapporterade biverkningarna.
Blood pressure increase Peripheral coldness Orthostatic hypotension2 Syncope2
Ortostatisk hypotension2 Synkope2
Acute liver injury
Akut leverskada
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM should be used with caution in patients with a history of mania or a diagnosis of bipolar disorder, and/or seizures.
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM skall användas med försiktighet till patienter med mani eller bipolär sjukdom och/eller kramper i anamnesen.
• muscle pain, muscle tightness, muscle spasm
• muskelsmärta, muskelspänning, muskelkramp
Therefore,in patients with known hypertension and/or other cardiac disease, blood pressure monitoring is recommended, especially during the first month of treatment.
Adekvat kontroll av blodtrycket rekommenderas därför, särskilt under den första behandlingsmånaden, hos patienter med känd hypertoni och/eller annan hjärtsjukdom.
Constipation Diarrhoea Vomiting Dyspepsia Flatulence
Kräkningar Dyspepsi Flatulens
Hypromellose Acetate Succinate Sucrose
Hypromellosacetatsuccinat Sackaros
Also, you need to wait at least 5 days after you stop taking DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM before you take a MAOI.
Likaså måste minst 5 dagar ha förflutit efter avslutad behandling med DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM innan du kan börja ta en MAO-hämmare.
Hyponatremia has been reported rarely, predominantly in the elderly, when administering DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM.
Hyponatremi har rapporterats i sällsynta fall vid behandling med DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, framförallt hos äldre.
Undesirable effects may be more common during concomitant use of DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM and herbal preparations containing St John's wort (Hypericum perforatum).
En ökning av biverkningarna kan förekomma vid samtidig användning av DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM och naturläkemedel som innehåller johannesört (Hypericum perforatum).
• diarrhoea, constipation, being sick (vomiting), heartburn, breaking wind, stomach pain
• diarré, förstoppning, illamående och kräkningar, halsbränna, väderspänning, ont i magen
Concomitant use of DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM with nonselective, irreversible Monoamine Oxidase Inhibitors (MAOIs) is contraindicated (see section 4.5).
Samtidig behandling med DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM och icke-selektiva, irreversibla monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare) är kontraindicerad (se avsnitt 4.5).
Monoamine Oxidase Inhibitors (MAOIs): due to the risk of serotonin syndrome, DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM should not be used in combination with nonselective irreversible monoamine oxidase inhibitors (MAOIs), or within at least 14 days of discontinuing treatment with an
Monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare): På grund av risk för serotonergt syndrom skall DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM inte användas i kombination med icke-selektiva, irreversibla monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare).
Medicines that increase the level of serotonin: triptans, tramadol, tryptophan, SSRIs (such as paroxetine and fluoxetine), tricyclics (such as clomipramine, amitriptyline), pethidine, St John's Wort and venlafaxine.
Läkemedel som ökar halten av serotonin: triptaner, tramadol, tryptofan, SSRI-läkemedel (t ex paroxetin och fluoxetin), tricykliska antidepressiva (t ex klomipramin, amitriptylin), petidin, johannesört och venlafaxin.
Although DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM is not indicated for the treatment of depression, its active ingredient (duloxetine) also exists as an antidepressant medication.
Depression, självmordsfantasier och -tankar, självdestruktivt beteende DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM är inte indicerat för behandling av depression, men dess aktiva beståndsdel (duloxetin) föreligger även som ett antidepressivt läkemedel.
Renal impairment: end stage renal disease (ESRD) patients receiving dialysis had 2-fold higher duloxetine Cmax and AUC values compared with healthy subjects.
Nedsatt njurfunktion: Dialyspatienter med njursjukdom i slutstadiet uppvisade dubbelt så höga Cmaxoch AUC-värden för duloxetin, jämfört med friska försökspersoner.
Rare side effects (these can affect from 1 to 10 users in 10,000 patients treated)
Sällsynta biverkningar (kan uppträda hos 1 till 10 patienter av 10 000 behandlade)
Titanium dioxide (E171) Triethyl citrate.
Titandioxid (E171) Trietylcitrat
Your doctor will tell you if you should be taking DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM.
Din läkare kommer att tala om för dig om du ska ta DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM.
Stomatitis Breath odour Haematochezia
Stomatit Dålig andedräkt Hematochezi
If while on DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM therapy, the patient develops agitation or depressive symptoms, specialised medical advice should be sought, as depression is a serious medical condition.
Om patienten blir agiterad och får symtom på depression under pågående behandling med DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM bör specialist rådfrågas, eftersom depression är ett allvarligt medicinskt tillstånd.
Do not stop taking DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM without talking to your doctor.
Sluta inte att ta DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM utan att först ha diskuterat detta med din läkare.
Caution is advisable if DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM is used concomitantly with serotonergic antidepressants like SSRIs, tricyclics like clomipramine or amitriptyline, St John's wort (Hypericum perforatum), venlafaxine or triptans, tramadol, pethidine and tryptophan.
Försiktighet tillråds om DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM används i kombination med serotonergt potenta antidepressiva medel som SSRI-preparat, tricykliska antidepressiva som klomipramin eller amitriptylin, johannesört (Hypericum perforatum), venlafaxin eller triptaner, tramadol, petidin och tryptofan.
A meta-analysis of placebo-controlled clinical trials of antidepressant medicinal products in psychiatric disorders showed an increased risk of suicidal behaviour with antidepressants compared to placebo in patients less than 25 years old.
En meta-analys av placebokontrollerade kliniska studier med antidepressiva läkemedel för psykiatriska sjukdomar visade att en ökad risk för självmordsbeteende förelåg med antidepressiva läkemedel jämfört med placebo hos patienter under 25 år. Fall av självmordstankar och självmordsbeteende har rapporterats under eller kort efter avslutad duloxetinbehandling (se avsnitt 4.8).
BEFORE YOU TAKE DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM
INNAN DU TAR DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM
Cases of overdoses, alone or in combination with other medicinal products, with duloxetine doses of 5400mg were reported.
Fall av överdosering med duloxetin, enbart eller i kombination med andra läkemedel, har rapporterats i doser på 5400 mg. Några dödsfall har inträffat, huvudsakligen i kombination med överdosering av andra läkemedel, men även för enbart duloxetin vid en dos om ungefär 1000 mg.
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM may make you feel sleepy of dizzy.
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM kan göra att du känner dig sömnig eller yr.
You should use DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM only after discussing the potential benefits and any potential risks to your unborn child with your doctor.
Du ska endast använda DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM efter att ha rådfrågat din läkare angående behandlingens möjliga fördelar och eventuella risker för fostret.
Shellac.
Shellack
Use in children and adolescents under 18 years of age DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM should normally not be used for children and adolescents under 18 years.
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM ska normalt inte användas vid behandling av barn och ungdomar under 18 år.
Mania Hallucinations anger4
Hallucinationer Aggression och vrede4
• depression, anxiety and urinary incontinence.
• depression, ångest och urinläckage
Edible White Ink: titanium dioxide (E171), propylene glycol, shellac, povidone.
Vit livsmedelsfärg: Titandioxid (E171), propylenglykol, shellack, povidon.
Care should be taken if you drink alcohol while you are being treated with DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM.
Du bör vara försiktig med alkohol under behandling med DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM.
Despite this, your doctor may prescribe DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM for patients under 18 because he/she decides that this is in their best interests.
Trots detta kan DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM skrivas ut av läkare till patienter under 18 år om läkaren anser att detta är lämpligt.
Always take DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM exactly as your doctor has told you.
Ta alltid DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM enligt läkarens anvisningar.
Edible green ink: black iron oxide-synthetic (E172), yellow iron oxide- synthetic (E172), propylene glycol, shellac.
Grön livsmedelsfärg: Syntetisk svart järnoxid (E172), syntetisk gul järnoxid (E172), propylenglykol, shellack.
Muscle
Muskelkramp
Talk with your doctor about how long you should keep taking DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM.
Fråga din läkare hur länge du ska ta DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM.
• lack of appetite, weight loss
• aptitlöshet, viktminskning.
Uncommon side effects (these can affect from 1 to 10 users in 1,000 patients treated)
Mindre vanliga biverkningar (kan uppträda hos 1 till 10 patienter av 1 000 behandlade)
Dizziness attention Lethargy Dysgeusia Dyskinesia Restless legs syndrome sleep symptoms Akathisia Psychomotor restlessness
Uppmärksamhetsstörning Letargi Dysgeusi Dyskinesi Restless legs
Edible Green Ink contains: Black Iron Oxide-Synthetic (E172) Yellow Iron Oxide- Synthetic (E172) Propylene glycol
Grön livsmedelsfärg innehåller: Syntetisk svart järnoxid (E172) Syntetisk gul järnoxid (E172) Propylenglykol
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each capsule contains 60 mg of duloxetine (as hydrochloride).
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En kapsel innehåller 60 mg duloxetin (som hydroklorid).
HOW TO TAKE DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM
HUR DU TAR DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM
If you stop taking DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM DO NOT stop taking your capsules without the advice of your doctor even if you feel better.
Om du slutar att ta DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM SLUTA INTE att ta DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, även om du känner dig bättre, utan att först tala med din läkare.
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM should not be used in patients with severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min; see section 4.3).
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM skall inte användas till patienter med gravt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance <30 ml/min; se avsnitt 4.3).
Other possible side effects
Övriga biverkningar
Very common side effects (these can affect more than 10 in 100 patients treated)
Vanliga biverkningar (kan uppträda hos 1 till 10 patienter av 100 behandlade)
Edible White Ink contains: Titanium Dioxide (E171) Propylene glycol Shellac
Vit livsmedelsfärg innehåller: Titandioxid (E171) Propylenglykol Shellack
INFORMATION IN BRAILLE DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg
INFORMATION I BLINDSKRIFT DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg
INFORMATION IN BRAILLE DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg
INFORMATION I BLINDSKRIFT DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours - If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina.
• passing bright red blood in your stools, vomiting blood, or black tarry stools (faeces)
• blod i avföringen, blodiga kräkningar eller svart tjärartad avföring
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM should not be used in patients with liver disease resulting in hepatic impairment (see sections 4.3 and 5.2).
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM skall inte användas till patienter med leversjukdom som medför försämrad leverfunktion (se avsnitten 4.3 och 5.2).
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/471/003-005
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/08/471/003-005
MARKETING AUTHORISATION HOLDER Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Str. 173 D-55216 Ingelheim am Rhein, Germany.
Innehavare av godkännande för försäljning: Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Str. 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Tyskland.
HOW TO STORE DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM Keep out of the reach and sight of children
HUR DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM SKA FÖRVARAS Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Mydriasis has been reported in association with duloxetine, therefore, caution should be used when prescribing DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM to patients with increased intraocular pressure, or those at risk of acute narrow-angle glaucoma.
Därför skall försiktighet iakttas då DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM förskrivs till patienter med ökat intraokulärt tryck eller patienter med risk för akut glaukom med trång kammarvinkel.
Urinary Retention Dysuria Urinary hesitation Nocturia Polyuria Urine flow decreased
Blåstömningssvårigheter Nykturi Polyuri Minskat urinflöde
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg is available in packs of 28 and 98 capsules.
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg finns i förpackning med 28 och 98 kapslar.
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg is available in packs of 7, 28 and 98 capsules.
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg finns i förpackning med 7, 28 eller 98 kapslar.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains 30 mg of duloxetine (as hydrochloride)
DEKLARATION AV AKTIVT(A) SUBSTANS(ER) En kapsel innehåller 30 mg duloxetin (som hydroklorid)
Hypothyroidism
Hypromellos
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Str. 173 D-55216 Ingelheim am Rhein, Germany.
INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS) Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Str. 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Tyskland
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains 60 mg of duloxetine (as hydrochloride)
DEKLARATION AV AKTIVT(A) SUBSTANS(ER) En kapsel innehåller 60 mg duloxetin (som hydroklorid)
• having abnormal urine odour
• avvikande lukt på urinen
• restless legs syndrome
Dyskinesi Restless legs Dålig sömn
Sodium Lauryl Sulfate Titanium Dioxide (E171) Indigo Carmine (E132) Yellow Iron Oxide (E172) Edible White Ink
Natriumlaurilsulfat Titandioxid (E171) Indigokarmin (E132) Gul järnoxid (E172) Vit livsmedelsfärg
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/471/011-012
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/08/471/011-012
The effect of DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM may be noticeable in many patients with diabetic neuropathic pain within 1 week of treatment.
Hos många patienter med smärtsam diabetesneuropati kan effekten av DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM märkas redan under första behandlingsveckan.
A MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A. INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
What DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM looks like and contents of the pack DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM is a hard gastro-resistant capsule Each capsule of DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM contains pellets of duloxetine hydrochloride with a covering to protect them from stomach acid.
Varje kapsel av DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM innehåller korn av duloxetinhydroklorid med ett hölje som står emot den sura magsaften.