natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Rhiniseng is a vaccine containing a non-toxic recombinant derivative of the Pasteurella multocida toxin and inactivated Bordetella bronchiseptica cells (inactivated means that the bacteria are killed so that they cannot cause the disease anymore).
Rhiniseng är ett vaccin som innehåller ett icke-toxiskt rekombinant derivat av toxinet Pasteurella multocida och inaktiverade Bordetella bronchiseptica-celler (inaktiverade innebär att bakterierna är avdödade så att de inte längre kan orsaka sjukdom).
The efficacy of RHINISENG was demonstrated for the category of the target species for which the vaccine is recommended (gilts and sows) by the recommended route of administration (intramuscular) using the proposed schedule of administration (first vaccination at 6-8 weeks before farrowing and revaccination 3-4 weeks later).
Effekten av Rhiniseng påvisades för den kategori måldjur som vaccinet rekommenderas för (gyltor och suggor) med rekommenderat administreringssätt (intramuskulärt) och föreslagen administreringsregim (första vaccinationen 6-8 veckor före grisning och omvaccination 3-4 veckor senare).
As a consequence of reduced atrophic rhinitis disease, the incidence of respiratory symptoms and subsequent treatment with antibiotics of the pigs is also reduced.
Som en följd av att sjukdomen atrofisk rinit reduceras minskar även förekomsten av respiratoriska symtom och efterföljande antibiotikabehandling av grisarna.
What benefit has RHINISENG shown during the studies?
Vilken nytta har Rhiniseng visat vid studierna?
In the future, if the sows are exposed to the above mentioned bacteria, the immune system will be able to make those antibodies quicker and this will help their piglets to fight the disease and its after effects such as weight loss.
Om suggorna senare exponeras för dessa bakterier kan deras immunförsvar bilda antikroppar snabbare, vilket gör det lättare för spädgrisarna att bekämpa sjukdomen och dess konsekvenser, till exempel viktminskning.
RHINISENG is used for the protection of piglets via the sow's colostrum (first milk) after injection of sows and gilts.
Rhiniseng används för att skydda spädgrisar via suggans kolostrum (den första mjölken) efter injektion hos suggor och gyltor.
Why has RHINISENG been approved?
Varför har Rhiniseng godkänts?
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of RHINISENG exceed the risks for the treatment of piglets via colostrum from sows and gilts actively immunised with the vaccine to prevent the clinical signs and lesions of progressive and nonprogressive atrophic rhinitis and recommended that RHINISENG be given a marketing authorisation.
Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att fördelarna med Rhiniseng är större än riskerna vid behandling av spädgrisar via kolostrum från suggor och gyltor efter aktiv immunisering med vaccinet för att förebygga de kliniska tecknen på och skadorna av sjukdomen progressiv och icke-progressiv atrofisk rinit, och rekommenderade att Rhiniseng skulle godkännas för försäljning.
These antibodies are then transferred to the piglets via the colostrum they receive.
Antikropparna överförs sedan till spädgrisarna via kolostrum.
The pigs, which have received antibodies against progressive atrophic rhinitis via colostrum, need a shorter time to reach the slaughter weight.
De grisar som har fått antikroppar mot progressiv atrofisk rinit via kolostrum uppnår slaktvikt snabbare.
It is used to reduce the clinical signs and lesions of a disease called progressive and non-progressive atrophic rhinitis, as well as to reduce weight loss associated with Bordetella bronchiseptica and Pasteurella multocida infections during the fattening period.
Det används för att reducera de kliniska tecknen på och skadorna av sjukdomen progressiv och icke-progressiv atrofisk rinit (nyssjuka) samt för att minska viktminskning förknippad med infektioner orsakade av Bordetella bronchiseptica och Pasteurella multocida under uppfödningsperioden.
Rhiniseng is presented in fluid form as a suspension for injection which is stored in a glass or plastic bottle.
Rhiniseng finns som en injektionsvätska, suspension, i en flaska av glas eller plast.
Inactivated vaccine to prevent progressive and non-progressive atrophic rhinitis in pigs
Inaktiverat vaccin för skydd mot progressiv och icke-progressiv atrofisk rinit hos grisar
What is RHINISENG used for?
Vad används Rhiniseng för?
Results demonstrated that the vaccination of sows, gilts and boars according to the vaccination programme did not provoke unacceptable local or systemic reactions after vaccination and no significant differences in reproductive parameters between vaccinated and placebo-treated animals were recorded either.
Resultaten visade att vaccination av suggor, gyltor och galtar enligt vaccinationsprogrammet inte ledde till oacceptabla lokala eller systemiska reaktioner efter vaccination.
What is RHINISENG?
Vad är Rhiniseng?
What is the risk associated with RHINISENG?
Vilka är riskerna med Rhiniseng?
RHINISENG reduces the incidence and severity of the disease called progressive and non-progressive atrophic rhinitis in pigs.
Rhiniseng minskar förekomsten av och svårighetsgraden hos sjukdomen progressiv och icke-progressiv atrofisk rinit hos grisar.
How has RHINISENG been studied?
Hur har Rhinisengs effekt undersökts?
This is reflected in the relevant sections of the SPC.
Denna information återges i aktuella avsnitt i produktresumén.
How does RHINISENG work?
Hur verkar Rhiniseng?
The reason for this is not known.
Anledningen till detta vet man inte.
What you need
Vad du behöver
(If required)
(Om det är nödvändigt)
Use within 2 hours.
Använd inom 2 timmar.
− if you are currently taking any of the following medicines:
- om du för närvarande tar något av följande läkemedel:
This is especially important for infants and young children.
Detta är särskilt viktigt för nyfödda och unga barn.
30 sachets per carton.
30 påsar per kartong.
Some people had other illnesses or were taking other medicines.
Vissa personer hade andra sjukdomar eller stod på andra läkemedel.
Therefore, an alternative, effective and safe method of contraception should be used during treatment.
Därför bör en alternativ, effektiv och säker preventivmedelsmetod användas under behandling.
Date of first authorisation: 26 August 1996 Date of latest renewal: 26 August 2006
Datum för första godkännandet: 26 augusti 1996 Datum för senaste förnyade godkännandet: 26 augusti 2006
Follow the instructions below:
Följ nedanstående instruktioner:
There are some other medicines that can only be used under certain circumstances as described below.
Det finns andra läkemedel som enbart kan användas under särskilda omständigheter som beskrivs nedan.
b. Each 0.2 ml is shown as a smaller line between the numbers.
b. Varje 0,2 ml visas som en mindre linje mellan numren.
If you need to use more than one sachet, repeat the process from the beginning.
Om du behöver använda mer än en dospåse, återupprepa processen från början.
Norvir can be used during pregnancy if clinically needed.
Norvir kan användas under graviditet om det är kliniskt nödvändigt.
Tell your doctor as soon as possible if this applies to you.
Berätta för din läkare så fort som möjligt om detta gäller dig.
What Norvir is and what it is used for
Vad Norvir är och vad det används för
Therefore concomitant use is not recommended.
Därför rekommenderas inte samtidig användning..
You will need to use a new syringe if:
Du kommer att behöva en ny spruta om:
• difficulty paying attention
• svårighet att behålla uppmärksamhet
The possibility of medicinal product interaction cannot be excluded.
Möjlig läkemedelsinteraktion kan inte uteslutas.
Recommended doses of Norvir are:
Rekommenderade doser av Norvir är:
• you cannot read the scale
• du inte kan läsa av skalan
Taking Norvir with food and drink
Norvir med mat och dryck
On rare occasions these muscle disorders have been serious.
Vid sällsynta tillfällen har dessa muskelbesvär varit allvarliga.
There may be additional information in those leaflets about situations when Norvir should be avoided.
Där kan finnas ytterligare information om situationer när Norvir ska undvikas.
Always keep enough Norvir on hand so you don't run out.
Ha alltid tillräckligt med Norvir till hands så att det inte tar slut.
In some cases your doctor may need to perform certain tests, change the dose or monitor you regularly.
I några fall kan din läkare behöva ta några tester, ändra dosering eller kontrollera dig regelbundet.
All of the mixed soft food must be administered within 2 hours.
All den blandade maten ska administreras inom 2 timmar.
Patients without this disease may use sildenafil for impotence
Patienter utan denna sjukdom kan använda sildenafil mot impotens
The time to maximum concentration (Tmax) remained constant at approximately 4 hours with increasing dose.
Tiden till maxkoncentration (Tmax) var konstant på ungefär 4 timmar med ökande dos.
Other medicines and Norvir
Andra läkemedel och Norvir
†In some instances, the volumes and/or doses have been adjusted to ensure the recommended final dose and dosing volume.
†I vissa fall, har volymen och/eller doserna justerats för att säkerställa rekommenderad slutdos och doseringsvolym.
Following mixing with food or liquid as described in section 4.2: consume within 2 hours.
Efter blandning med mat eller vätska som beskrivs i avsnitt 4.2: Intas inom 2 timmar.
You may need more than 1 sachet for each dose.
Du kan behöva mer än en dospåse för varje dos.
If there are still lumps, keep shaking until they have all gone.
Om det fortfarande finns klumpar, fortsätt skaka tills alla klumpar har försvunnit.
Accumulation of other mutations in the protease gene (including at positions 20, 33, 36, 46, 54, 71, and 90) can also contribute to ritonavir resistance.
Ackumulering av andra mutationer i proteasgenen (inklusive på positionerna 20, 33, 36, 46, 54, 71, och 90) kan också bidra till ritonavirresistens.
You may need additional medicine to help your blood clot (factor VIII), in order to control any bleeding.
Du kanske behöver mer läkemedel för att hjälpa blodet att levra sig (faktor VIII), för att kunna kontrollera eventuella blödningar.
Four ritonavir metabolites have been identified in man.
Fyra ritonavir metaboliter har identifierats i människa.
A large amount (6100 live births) of pregnant women were exposed to ritonavir during pregnancy; of these, 2800 live births were exposed during the first trimester.
Ett stort antal (6100 födslar) gravida kvinnor exponerades för ritonavir under graviditet; av dessa exponerades 2800 under den första trimestern.
e. You may see some small bubbles on top of the liquid - this is also okay (see Figure 7).
e. Du kanske kan se några små bubblor på ytan av vätskan - detta är också okej (se bild 7).
Currently, there are no data specific to this patient population and therefore specific dosage recommendations cannot be made.
För närvarande finns inga data för dessa patientgrupper, varför exakta dosrekommendationer inte kan ges.
The Marketing Authorisation Holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
Innehavaren av godkännandet för försäljning ska lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel i enlighet med de krav som anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
There is a large amount of information on the use of ritonavir (the active ingredient in Norvir) during pregnancy.
Det finns mycket information om användning av ritonavir (den aktiva substansen i Norvir) under graviditet.
β2-agonist (long acting)
β2-agonist (långverkande)
− if you have severe liver disease.
- om du har allvarlig leversjukdom.
• Once the powder is mixed, the prepared suspension should be used within 2 hours.
• Efter pulvret har blandats, ska tillredd suspension användas inom 2 timmar.
Tell your doctor if you experience:
Berätta för din läkare om du upplever:
If you are currently taking any of these medicines, ask your doctor about switching to a different medicine while you are taking Norvir.
Om du tar något av dessa läkemedel för närvarande, fråga din läkare om det går att byta till ett annat läkemedel medan du tar Norvir.
When you travel or need to stay in the hospital, make sure you have enough Norvir to last until you can get a new supply.
När du reser eller behöver läggas in på sjukhus, ska du se till att du har tillräckligt med Norvir så att det räcker tills du kan få mera.
Norvir can pass into breast milk.
Norvir kan passera över till bröstmjölken.
Appropriate doses for this combination, with respect to efficacy and safety, have not been established.
Lämpliga doser för denna kombination, med avseende för effekt och säkerhet har inte blivit säkerställd.
c. If you push out too much liquid, start again from Step 7.
c. Om du pressar ut för mycket vätska börja om på steg 7.
Ritonavir was the first protease inhibitor (approved in 1996) for which efficacy was proven in a study with clinical endpoints.
Ritonavir var den första proteashämmaren (godkänd 1996) vars effekt var bevisad i en studie med kliniska endpoints.
Regular blood tests may be required to check your liver is working properly.
Regelbundna blodprovstagningar kan komma att krävas för att undersöka att levern fungerar som den ska.
Dosage adjustment for midazolam should be considered, especially if more than a single dose of midazolam is administered.
Dosjustering av midazolam bör övervägas, speciellt om mer än en enstaka dos midazolam administreras.
Also read the list of medicines under ‘Other medicines and Norvir' for use with certain other medicines which require special care.
Läs även listan av läkemedel under 'Andra läkemedel och Norvir' vid användning av vissa läkemedel som kräver särskild försiktighet.
c. Give the patient the full dose within 2 hours of opening the sachet.
c. Ge patienten hela dosen inom 2 timmar efter att dospåsen öppnats.
Be careful not to pull the plunger out.
Var försiktig så du inte drar ut kolven.
There are medicines that may not mix with Norvir because their effects could increase or decrease when taken together.
Det finns läkemedel som kanske inte bör tas med Norvir då deras effekter kan öka eller minska när de tas tillsammans.
Response was similar in both dosing regimens and across patient age.
Svaret var lika i båda dosregimerna och över åldrarna.
* Your doctor may decide that you can take rifabutin and/or voriconazole with a booster (lower dose) of Norvir but a full dose of Norvir must not be taken together with these two medicines.
* Din läkare kan besluta att du kan ta rifabutin och /eller vorikonazol med en booster (lägre dos) av Norvir men en full dos av Norvir ska inte tas tillsammans med dessa två läkemedel.
These data indicate no increase in the rate of birth defects compared to rates observed in population-based birth defect surveillance systems.
Dessa data indikerar ingen ökning i antal missbildningar i jämförelse med observerad förekomst i populationsbaserade övervakningssystem över missbildningar.
Children (2 - 12 years of age) will start with a dose smaller than this and continue up to the maximum allowed for their size.
Barn (2 - 12 år) startar med en mindre dos än detta och fortsätter upp till den maximala dos som är tillåtet för deras storlek.
Any mixing outside the recommendations is the responsibility of the health care professional or the user.
För blandningar på annat sätt än rekommenderat ligger ansvaret hos hälso- och sjukvårdspersonal eller hos användaren.
However, the AUC of the M-2 metabolite was approximately 3% of the AUC of parent compound.
AUC för M-2 metaboliten var dock ungefär 3% av AUC för modersubstansen.
To avoid transmitting the infection, mothers with HIV must not breast feed their babies.
För att undvika överföring av smitta ska kvinnor med HIVinfektion inte amma sina barn.
Even if you feel better, do not stop taking Norvir without talking to your doctor.
Även om du känner dig bättre, så sluta inte ta Norvir utan att tala med din läkare.
Be sure to remove the bubbles prior to dose administration.
Se till att bubblorna försvunnit innan dosen administreras.
These are listed earlier in section 2, under ‘Do not take Norvir'.
De är listade tidigare under avsnitt 2, under ‘Ta inte Norvir'.
• Close the lid and shake hard for at least 90 seconds until all the lumps have dissolved.
• Stäng locket och skaka hårt i minst 90 sekunder tills alla klumpar har löst upp sig.
d. Let the liquid stand for 10 minutes and most of the bubbles will disappear.
d. Låt vätskan stå i 10 minuter och de flesta bubblor kommer försvinna.
Increased fexofenadine levels may lessen over time as induction develops.
Ökade fexofenadinnivåer kan minska över tiden då induktion utvecklas.
Tell your doctor if you are taking any of the medicines listed below, as special care should be taken.
Berätta för din läkare om du tar något av de läkemedel som listas nedan, eftersom särskild försiktighet bör vidtas.
Norvir should be taken every day to help control your HIV, no matter how much better you feel.
Norvir ska tas varje dag för att hjälpa till att hålla din HIV-infektion under kontroll oavsett hur mycket bättre du mår.
Because of the potential for (1) HIV transmission (in HIV-negative infants), (2) developing viral resistance (in HIV-postive infants) and (3) serious adverse reactions in a breastfed infant, HIV infected women should not breast feed their infants under any circumstances if they are receiving Norvir.
På grund av risken för (1) överföring av HIV (hos HIVnegativa spädbarn), (2) utveckling av virusresistens (hos HIV-positiva spädbarn) och (3) allvarliga biverkningar hos ett ammande barn, ska HIV-infekterade kvinnor inte under några omständigheter amma sina spädbarn om de får Norvir.
Dose alterations should not be necessary.
Dosalternering bör inte vara nödvändig.
If you have any further questions about Norvir (ritonavir) or the other medicines prescribed, please ask your doctor or pharmacist.
Om du har ytterligare frågor om Norvir (ritonavir) eller de andra förskrivna läkemedlen, kontakta läkare eller apotekspersonal.
− colchicine, a treatment for gout.
− kolkicin, en behandling mot gikt.
Norvir should be used with caution in such patients (see section 5.1).
Norvir ska användas med försiktighet hos dessa patienter (se avsnitt 5.1).
The AUC of the metabolite prednisolone increased by 37 and 28% after 4 and 14 days ritonavir, respectively.
AUC för metaboliten prednisolon ökade med 37 och 28% efter 4 respektive 14 dagar ritonavir.
c. Check if the sachet is empty.
c. Kontrollera att dospåsen är tom.
- Symptoms of infection - inform your doctor immediately.
− Symtom på infektion - kontakta omedelbart din läkare.
No clinically significant differences in AUC or Cmax were noted between males and females.
Inga märkbara skillnader i AUC eller Cmax sågs mellan män och kvinnor.
There is no information on the effects of ritonavir on the breastfed infant or the effects of the drug on milk production.
Det finns ingen information om effekterna av ritonavir på det ammande spädbarnet eller om läkemedlets effekt på mjölkproduktionen.
If powder residue is left, add more spoonfuls of food and serve to patient.
Om pulver finns kvar, tillsätt fler skedar mat och servera patienten.
However, these warnings may also apply when Norvir is used in lower doses (a booster) with other medicines.
Dessa varningar kan också gälla när Norvir används vid lägre dos (booster) med andra läkemedel.
Do not mix Norvir with anything else without talking to your doctor or pharmacist.
Blanda inte Norvir med något annat utan att ha pratat med läkare eller apotekspersonal.
Talk to your doctor before taking Norvir.
Tala med läkare innan du tar Norvir.
Maximum PR interval was 252 msec and no second or third degree heart block was observed (see section 4.4).
Högsta PR intervallet var 252 msek och inget andra eller tredje gradens hjärtblockad sågs (se avsnitt 4.4).
c. The liquid may look cloudy - this is okay.
c. Vätskan kan se grumlig ut - det är okej.
• If the syringe breaks or becomes hard to use, the syringe should be thrown away and the new one used.
• Om sprutan går sönder eller blir svår att använda, släng sprutan och använd en ny.
After ritonavir use for 10 days, no inhibitory effect of ritonavir was observed.
Efter ritonavir användning i 10 dagar sågs ingen inhiberande effekt av ritonavir.
Taking Norvir as recommended should give you the best chance of delaying resistance to the medicines.
Genom att använda Norvir som ordinerat ska detta ge dig den bästa möjligheten att försena utvecklingen av resistens mot läkemedlet.
Ritonavir is recommended for children 2 years of age and older.
Ritonavir rekommenderas för barn 2 år och äldre.
You may also notice irregular uterine bleeding if you are taking this type of hormonal contraceptive with Norvir.
Du kan även få oregelbundna blödningar om du tar denna typ av hormonella preventivmedel tillsammans med Norvir.
Norvir did not appear to increase the chance of developing birth defects compared to the general population.
Norvir verkar inte öka risken för missbildningar jämfört med övriga populationen.
b. Tap the syringe with your other hand.
b. Knacka på sprutan med din andra hand.
This will move any bubbles to the tip.
Detta kommer att föra eventuella bubblor till spetsen.
There are some medicines you cannot take at all with Norvir.
Det finns vissa läkemedel som du inte alls kan ta tillsammans med Norvir.
Norvir is used by children 2 years of age or older, adolescents and adults who are infected with HIV, the virus which causes AIDS.
Norvir används av barn från 2 år och uppåt, ungdomar och vuxna infekterade med HIV, det virus som orsakar AIDS.
Consideration should be given to official guidance on the appropriate treatment of tuberculosis in HIV-infected patients.
Hänsyn skall tas till generella riktlinjer gällande lämplig behandling av tuberkulos hos HIVinfekterade patienter.
Some patients taking Norvir can develop serious problems with their pancreas.
Vissa patienter som tar Norvir kan utveckla allvarliga problem med sin bukspottkörtel.
These effects are thought to represent induction of bupropion metabolism.
Dessa effekter tros bero på induktion av bupropionmetabolism.
Alpha1-Adrenoreceptor Antagonist
Alfa 1Adrenoreceptorantagonist
• the syringe is damaged or leaking.
• sprutan är skadad eller läcker
Possible side effects)
Eventuella biverkningar).
Trough concentrations of ritonavir decrease over time, possibly due to enzyme induction, but appeared to stabilise by the end of 2 weeks.
Dalvärdet på koncentrationen av ritonavir minskar över tiden, möjligtvis beroende på enzyminduktion, men verkade stabiliseras vid slutet av 2 veckor.
Treatment of overdose with ritonavir should consist of general supportive measures including monitoring of vital signs and observation of the clinical status of the patient.
Behandling vid överdos av ritonavir bör bestå av allmänt understödjande åtgärder inklusive kontroll av vitalfunktionerna och observation av patientens kliniska status.
The use of higher ritonavir doses might alter the safety profile of the combination and therefore is not recommended.
Användningen av högre doser ritonavir kan förändra säkerhetsprofilen av kombinationen och rekommenderas därmed inte.
• increase in triglycerides
• ökad nivå av triglycerider
However, because ritonavir has also been shown to inhibit CYP2B6 in vitro, the recommended dose of bupropion should not be exceeded.
Då ritonavir också har visat sig hämma CYP2B6 in vitro så ska den rekommenderade dosen av bupropion inte överskridas.
This is why you should tell your doctor if you are taking any medicines, including those you have bought yourself or herbal products, but it is especially important to mention these:
Därför ska du berätta för din läkare ifall du tar andra läkemedel, inklusive de du har köpt själv eller naturläkemedel, men det är särskilt viktigt att nämna dessa:
In these studies renal elimination was not found to be a major route of elimination of ritonavir.
I dessa studier var inte njureliminering en huvudsaklig väg för eliminering av ritonavir.