natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Within the organ system classes, adverse reactions are listed under headings of frequency using the following categories: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000
vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥1/10 000, < 1/1 000),
In study 12 in patients with plaque psoriasis, the proportion of patients achieving PASI 75 at week 10 was 71.7% in the 3 mg/kg infliximab group, 87.9% in the 5 mg/kg infliximab group, and 5.9% in the placebo group (p < 0.001).
Andelen patienter i studie 12 på patienter med plackpsoriasis som uppnådde PASI 75 vid vecka 10 var 71,1% i gruppen som fick infliximab 3 mg/kg, 87,9% i gruppen som fick infliximab 5 mg/kg och 5,9% i placebogruppen (p < 0,001).
Zessly 100 mg powder for concentrate infliximab
Zessly 100 mg pulver till koncentrat infliximab
6 mg/kg Combined
6 mg/kg Kombinerat
The safety and efficacy of infliximab in children and adolescents younger than 18 years for the indications of juvenile idiopathic arthritis, psoriatic arthritis and ankylosing spondylitis have not been established.
Säkerhet och effekt för infliximab för barn och ungdomar yngre än 18 år för indikationerna juvenil idiopatisk artrit, psoriasisartrit och ankyloserande spondylit har inte fastställts.
• The other ingredients are disodium succinate hexahydrate, succinic acid, sucrose, polysorbate 80.
• Övriga innehållsämnen är dinatriumsuccinathexahydrat, bärnstenssyra, sackaros, polysorbat 80.
• treat active Crohn's disease
• Behandla aktiv Crohns sjukdom
Store at 2°C - 8°C.
Förvaras vid 2°C - 8°C.
• Some patients receiving treatment with medicines containing infliximab have developed symptoms of an immune system disorder called lupus.
• Vissa patienter som får behandling med läkemedel som innehåller infliximab har utvecklat symtom på en immunsjukdom som kallas lupus.
The efficacy of repeated infusions with infliximab in patients with fistulising Crohn's disease was studied in a 1-year clinical study (clinical Study 5).
Underhållsbehandling vid fistulerande aktiv Crohns sjukdom Effekten av upprepade infusioner med infliximab hos patienter med fistulerande Crohns sjukdom studerades i en 1-årig klinisk studie (studie 5).
10 mg/kg Combined
10 mg/kg Kombinerat
• Signs of an allergic reaction such as swelling of your face, lips, mouth or throat, which may cause difficulty in swallowing or breathing, skin rash, hives, swelling of the hands, feet or ankles.
• Tecken på en allergisk reaktion såsom svullnad av ansikte, läppar, mun eller hals, vilket kan ge problem att svälja eller andas, hudutslag, nässelfeber, svullna händer, fötter eller anklar.
The efficacy of infliximab was assessed in two multicentre, randomised, double-blind, pivotal clinical studies.
Effekten med infliximab utvärderades i två multicenter, randomiserade, dubbelblinda, pivotala studier.
Dilute the total volume of the reconstituted Zessly solution dose to 250 ml with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion.
Späd den totala volymen av den beredda dosen Zessly-lösning till 250 ml med natriumklorid infusionsvätska 9 mg/ml (0,9%).
The efficacy of infliximab was assessed in two multicenter, randomised, double-blind studies 12 and 13.
Effekten av infliximab utvärderades i två multicenter-, randomiserade och dubbelblinda studier: 12 och 13.
In a developmental toxicity study conducted in mice using an analogous antibody that selectively inhibits the functional activity of mouse TNFα, there was no indication of maternal toxicity, embryotoxicity or teratogenicity.
I toxikologiska reproduktionsstudier utförda på mus genom användning av en analog antikropp som selektivt hämmar den funktionella aktiviteten av mus TNFα fanns det inga tecken på maternell toxicitet, embryotoxicitet eller teratogenicitet.
A total of 306 patients received 3 doses of infliximab 5 mg/kg at week 0, 2, and 6.
Totalt erhöll 306 patienter 3 doser infliximab 5 mg/kg vid vecka 0, 2 och 6.
Slowly add the total volume of reconstituted Zessly solution to the 250-ml infusion bottle or bag.
Tillsätt långsamt den totala volymen beredd Zessly-lösning till 250-ml infusionsflaskan eller infusionspåsen.
Concurrent administration of TNF-alpha inhibitor and anakinra
Samtidig behandling med TNF-alfa hämmare och anakinra
The safety and efficacy of infliximab have not been studied in children with ulcerative colitis below the age of 6 years.
Säkerhet och effekt för infliximab har inte studerats för barn under 6 år med ulcerös kolit.
Lower respiratory tract infection (e.g. bronchitis, pneumonia), dyspnoea, epistaxis.
Nedre luftvägsinfektion (t ex bronkit, pneumoni), dyspné, epistaxis.
Carriers of HBV who require treatment with Zessly should be closely monitored for signs and symptoms of active HBV infection throughout therapy and for several months following termination of therapy.
För patienter som testats positivt för HBV-infektion rekommenderas konsultation hos läkare som är specialist på behandling av hepatit B. Bärare av HBV som behöver behandling med Zessly ska följas noggrant avseende tecken och symtom på aktiv HBV-infektion under hela behandlingen och i flera månader efter avslutad behandling.
Concurrent administration of TNF-alpha inhibitor and abatacept
Samtidig behandling med TNF-alfa hämmare och abatacept
Neutropenia, leukopenia, anaemia, lymphadenopathy.
Neutropeni, leukopeni, anemi, lymfadenopati.
There have been reports of pancytopenia, leukopenia, neutropenia, and thrombocytopenia in patients receiving TNF-blockers, including infliximab.
Det har rapporterats fall av pancytopeni, leukopeni, neutropeni och trombocytopeni hos patienter som får TNF-hämmare, inklusive infliximab.
However, before Zessly is given to you, it is mixed with a solution that contains sodium.
Zessly bereds med en lösning som innehåller natrium innan det ges till dig.
A greater proportion of patients in the combined infliximab treatment group were able to discontinue corticosteroids while remaining in clinical remission compared to the placebo treatment group at both week 30 (22.3% vs. 7.2%, p < 0.001, pooled study 6 & study 7 data) and week 54 (21.0% vs. 8.9%, p = 0.022, study 6 data).
En större andel patienter i den kombinerade behandlingsgruppen infliximab kunde sätta ut kortikosteroider med bibehållen klinisk remission jämfört med placebobehandlade gruppen både vid vecka 30 (22,3% vs. 7,2%, p≤0,001, sammanlagda studie 6- och studie 7 data) och vecka 54 (21,0% vs 8,9%, p = 0,022, studie 6-data).
The efficacy was assessed in a randomised, double-blinded, placebo-controlled study in 94 patients with fistulising Crohn's disease who had fistulas that were of at least 3 months' duration.
Induktionsbehandling vid fistulerande aktiv Crohns sjukdom Effekten utvärderades även i en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie hos 94 patienter med fistulerande Crohns sjukdom som hade fistlar som var minst 3 månader gamla.
How to use Zessly Rheumatoid arthritis
Hur Zessly ges Reumatoid artrit
The overall incidence of infections in the paediatric ulcerative colitis trial was 13/22 (59%) in the every 8 week maintenance treatment group and 14/23 (60.9%) in the every 12 week maintenance treatment group.
Den totala incidensen infektioner i studien av pediatrisk ulcerös kolit var 13/22 (59%) i gruppen som fick underhållsbehandling var 8:e vecka respektive 14/23 (60,9%) var 12:e vecka.
Placebo → infliximab 5 mg/kg (at week 24)
Infliximab 5 mg/kg (vid vecka 24)
Transient visual loss occurring during or within 2 hours of infusion.
Övergående synbortfall som inträffar under eller inom 2 timmar efter infusion.
Do not infuse Zessly concomitantly in the same intravenous line with other agents.
Zessly ska inte ges i samma intravenösa infart som andra läkemedel.
The safety and efficacy of infliximab in children and adolescents younger than 18 years for the indication of psoriasis have not been established.
Säkerhet och effekt för infliximab för barn och ungdomar yngre än 18 år för indikationen psoriasis har inte fastställts.
infliximab Maintenance (5 mg/kg) (n = 96)
Infliximab underhållsbehandling (5 mg/kg) (n = 96)
When reconstitution and dilution are performed under aseptic conditions, Zessly infusion solution can be used within 24 hours if stored at 2°C - 8°C.
När beredning och spädning görs under aseptiska förhållanden kan Zessly infusionsvätska användas inom 24 timmar om den förvaras vid 2°C - 8°C.
In post-marketing experience, cases of anaphylactic-like reactions, including laryngeal/pharyngeal oedema and severe bronchospasm, and seizure have been associated with infliximab administration (see section 4.4).
Erfarenhet under marknadsföringen har visat att fall av anafylaxiliknande reaktioner inklusive larynx/farynx ödem, allvarlig bronkospasm och kramp har setts med infliximab administrering (se avsnitt 4.4).
In the first study, (study 8), which had a 3 month double-blind phase, 70 patients received either 5 mg/kg infliximab or placebo at weeks 0, 2, 6 (35 patients in each group).
I den första studien (studie 8), vilken hade en 3 månaders dubbelblind fas, fick 70 patienter antingen infliximab 5 mg/kg eller placebo vid vecka 0, 2 och 6 (35 patienter i varje grupp).
In both studies, patients were randomised to receive either placebo, 5 mg/kg infliximab, or 10 mg/kg infliximab at weeks 0, 2, 6, 14, and 22, and in study 6 at weeks 30, 38, and 46.
I båda studierna randomiserades patienterna till antingen placebo, infliximab 5 mg/kg eller infliximab 10 mg/kg vid vecka 0, 2, 6, 14 och 22 samt i studie 6 vid vecka 30, 38 och 46.
• Do not breast-feed when you are being treated with Zessly or for 6 months after your last treatment with Zessly.
• Amma inte när du behandlas med Zessly eller under 6 månader efter avslutad Zessly-behandling
All infliximabb
Alla infliximabb
The safety and efficacy of re-administration, other than every 6 to 8 weeks, has not been established (see sections 4.4 and 4.8).
Säkerhet och effekt av återinsatt behandling, annat än var 6:e till 8:e vecka har inte fastställts (se avsnitten 4.4 och 4.8).
infliximab Maintenance 5 mg/kg (n = 113) (p value)
infliximab underhållsbehandling 5 mg/kg (n = 113) (p-värde)
usually in your arm. After the third treatment, your doctor may decide to give your dose of
Efter den tredje behandlingen kan din läkare besluta att ge dig din dos av Zessly under 1 timme.
infliximab Maintenance 10 mg/kg (n = 112) (p value)
infliximab underhållsbehandling 10 mg/kg (n = 112) (p-värde)
Patients received 5 mg/kg infliximab- or placebo-infusions at weeks 0, 2, and 6 followed by maintenance therapy every 8 weeks through week 22 in the placebo group and through week 46 in the infliximab group.
Patienterna fick infusioner med infliximab 5 mg/kg eller placebo vid vecka 0, 2 och 6 följt av underhållsbehandling var 8:e vecka fram till vecka 22 i placebogruppen och fram till vecka 46 i infliximabgruppen.
Can be stored at temperatures up to 30°C for a single period up to 6 months, but not exceeding the original expiry date.
Kan förvaras i rumstemperatur (vid högst 30°C) under en enstaka period i högst 6 månader, men utan att det ursprungliga utgångsdatumet passeras.
• Some patients who have received TNF-blockers, including infliximab, have developed a rare type of cancer called hepatosplenic T-cell lymphoma.
• Några patienter som har fått TNF-hämmare, inklusive infliximab har utvecklat en sällsynt typ av cancer som kallas T-cellslymfom i lever och mjälte.
MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
BILAGA II A. TILLVERKARE AV DEN (DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Change from baseline (Mean ± SDc) Median (Interquartile range)
Ändring från utgångsvärdet (Medel ± SDc )
• Tell your doctor if you have or have ever had a problem that affects your nervous system before you are given Zessly.
• Tala om för din läkare innan du får Zessly om du har eller har haft problem som påverkar nervsystemet.
In post-marketing surveillance, cases of jaundice and hepatitis, some with features of autoimmune hepatitis, have been reported in patients receiving infliximab (see section
Under marknadsföringen har fall av gulsot och hepatit, vissa med tecken på autoimmun hepatit, rapporterats hos patienter som fått Infliximab (se avsnitt 4.4).
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people)
Sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare
Zessly is indicated for treatment of severe, active Crohn's disease, in children and adolescents aged 6 to 17 years, who have not responded to conventional therapy including a corticosteroid, an immunomodulator and primary nutrition therapy; or who are intolerant to or have contraindications for such therapies.
Zessly är avsett för behandling av svår, aktiv Crohns sjukdom hos barn och ungdomar mellan 6 och 17 år, som inte har svarat på konventionell behandling inklusive en kortikosteroid, en immunmodulerare och primär nutritionsbehandling eller med intolerans mot eller kontraindikation för sådan behandling.
In Phase III clinical studies, 18% of infliximabtreated patients compared with 5% of placebo-treated patients experienced an infusion-related reaction.
I kliniska fas III-studier upplevde 18% av patienter behandlade med infliximab en infusionsrelaterad reaktion jämfört med 5% av de patienter som behandlats med placebo.
Summary of the safety profile
4.8 Biverkningar Sammanfattning av säkerhetsprofilen
• Signs of a heart problem such as chest discomfort or pain, arm pain, stomach pain, shortness of breath, anxiety, light-headedness, dizziness, fainting, sweating, nausea (feeling seek), vomiting, fluttering or pounding in your chest, a fast or a slow heartbeat, and swelling of your feet.
• Tecken på hjärtproblem såsom obehag eller smärta i bröstet, smärta i armen, smärta i buken, andfåddhet, ångest, svindel, yrsel, svimning, svettning, illamående, kräkning, fladdrande eller bultande slag i bröstet, snabba eller långsamma hjärtslag, och/eller svullna fötter.
The safety and efficacy of infliximab in children and adolescents younger than 18 years for the indication of juvenile rheumatoid arthritis have not been established.
Säkerhet och effekt för infliximab för barn och ungdomar yngre än 18 år för indikationen juvenil reumatoid artrit har inte fastställts.
Excipients: Disodium succinate hexahydrate, succinic acid, sucrose, polysorbate 80.
Hjälpämnen: dinatriumsuccinathexahydrat, bärnstenssyra, sackaros, polysorbat 80.
Paediatric patients on infliximab may receive concurrent vaccinations, except for live vaccines (see sections 4.5 and
Pediatriska patienter som behandlas med infliximab kan få samtidiga vaccinationer, med undantag för levande vacciner (se avsnitt 4.5 och 4.6).
Zessly is indicated for treatment of moderately to severely active ulcerative colitis in adult patients who have had an inadequate response to conventional therapy including corticosteroids and 6mercaptopurine (6-MP) or azathioprine (AZA), or who are intolerant to or have medical contraindications for such therapies.
Zessly är avsett för behandling av måttlig till svår aktiv ulcerös kolit hos vuxna patienter som svarat otillräckligt på konventionell behandling inklusive kortikosteroider och 6-merkaptopurin (6-MP) eller azatioprin (AZA), eller har intolerans mot eller medicinska kontraindikationer för sådana behandlingar.
Fistula Response (%) a Complete fistula response (%) b a A ≥ 50% reduction from baseline in the number of draining fistulas over a period of ≥ 4 weeks.
A ≥ 50% reduktion från baseline i antal dränerade fistlar under en period på ≥ 4 veckor.
Zessly is a biosimilar medicinal product.
Zessly tillhör gruppen ”biosimilars”.
Tell your doctor straight away if you develop symptoms of lupus during treatment with Zessly.
Tala omedelbart om för din läkare om du utvecklar symtom på lupus under behandlingen med Zessly.
It is important that you tell your baby's doctors and other healthcare professionals about your Zessly use so they can decide when your baby should receive any vaccine, including live vaccines such as BCG (used to prevent tuberculosis).
De kan då bestämma när ditt barn ska få något vaccin, inklusive levande vacciner såsom BCG (används för att förhindra tuberkulos).
• Signs of an immune system disorder such as joint pain or a rash on cheeks or arms that is sensitive to the sun (lupus) or cough, shortness of breath, fever or skin rash (sarcoidosis)..
• Tecken på en immunsjukdom såsom ledsmärta eller utslag på kinder eller armar som är känsliga för solen (lupus) eller hosta, andnöd, feber eller hudutslag (sarkoidos).
Zessly is however, diluted in sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion.
Zessly bereds med natriumklorid infusionsvätska 9 mg/ml (0,9%).
a p < 0.001, for each infliximab treatment group vs. control.
a p < 0,001, för varje infliximab behandlingsgrupp jämfört med kontroll.
In patients treated with Zessly, an invasive fungal infection such as aspergillosis, candidiasis, pneumocystosis, histoplasmosis, coccidioidomycosis or blastomycosis should be suspected if they develop a serious systemic illness, and a physician with expertise in the diagnosis and treatment of invasive fungal infections should be consulted at an early stage when investigating these patients.
Hos patienter som behandlas med Zessly bör en invasiv svampsjukdom såsom aspergillos, candidiasis, pneumocytos, histoplasmos, koccidioidomykos eller blastomykos misstänkas om de utvecklar en allvarlig systemisk sjukdom.
Tell your doctor straight away if you get new or worsening signs of heart failure during treatment with Zessly.
Tala omedelbart om för din läkare om du får nya eller förvärrade tecken på hjärtsvikt under behandlingen med Zessly.
Calculate the total volume of reconstituted Zessly solution required.
Beräkna den totala volymen beredd Zessly-vätska som krävs.
Controla
Undersökning
Patients with ACR20 response/
Patienter med ACR20 svar/ Utvärderade patienter (%)c
Zessly must be given concomitantly with methotrexate.
Patienterna måste ha samtidigt pågående metotrexatbehandling.
Zessly is indicated for treatment of severely active ulcerative colitis, in children and adolescents aged 6 to 17 years, who have had an inadequate response to conventional therapy including corticosteroids and 6-MP or AZA, or who are intolerant to or have medical contraindications for such therapies.
Zessly är avsett för behandling av svår aktiv ulcerös kolit hos barn och ungdomar mellan 6 och 17 år, som svarat otillräckligt på konventionell behandling inklusive kortikosteroider och 6-MP eller AZA, eller har intolerans mot eller medicinska kontraindikationer för sådana behandlingar.
How much Zessly is given
Mängd Zessly som ges
* P-values represent each infliximab treatment group vs. AZA monotherapy.
(p < 0,001)* * P-värden representerar varje behandlingsgrupp infliximab mot AZA monoterapi.
It is recommended that therapeutic infectious agents not be given concurrently with Zessly.
Det rekommenderas att antimikrobiella medel inte ges samtidigt med Zessly.
Placebo + MTX 3 mg/kg
Placebo + MTX
• Feeling numb or having a tingling feeling
• Domningskänsla eller en stickande känsla.
Blood and lymphatic system disorders
Blodet och lymfsystemet Vanliga:
Crohn's disease (Crohn's Disease Activity Index (CDAI) ≥ 220 ≤ 400) in a randomised, double blinded, placebo-controlled, dose-response study.
Induktionsbehandling vid måttlig till svår aktiv Crohns sjukdom Effekten av en singeldosbehandling med infliximab utvärderades hos 108 patienter med aktiv Crohns sjukdom (aktivitetsindex för Crohns sjukdom (CDAI) ≥ 220 ≤ 400) i en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad dos-respons-studie.
Zessly 100 mg powder for concentrate for solution for infusion.
Zessly 100 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning.
Placebo patients received methotrexate while infliximab patients received both infliximab and methotrexate.
Ankyloserande spondylit Psoriasisartrit Plackpsoriasis 1 Placebopatienter fick metotrexat medan infliximab-patienter fick både infliximab och metotrexat.
Percentage of subjects with mucosal healing
Procent patienter med slemhinneläkning
Signs include a fever, feeling tired, (persistent) cough, shortness of breath, weight loss, night sweats, diarrhoea, wounds, dental problems, burning when urinating or ‘flu-like' signs.
Sådana tecken omfattar feber, trötthetskänsla, (ihållande) hosta, andfåddhet, viktminskning, nattliga svettningar, diarré, sår, tandbesvär, sveda vid urinering eller influensaliknande symtom.
Zessly 100 mg powder for concentrate for solution for infusion infliximab
Zessly 100 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning infliximab
The efficacy of repeated infusions with infliximab was studied in a 1-year clinical study (study 4).
Underhållsbehandling vid måttlig till svår aktiv Crohns sjukdom hos vuxna Effekten av upprepade infusioner med infliximab studerades i en 1-årig klinisk studie (studie 4).
Paediatric Ulcerative colitis
Pediatrisk ulcerös kolit
After preparation each ml contains 10 mg of infliximab.
Efter beredning innehåller varje ml 10 mg infliximab.
2nd dose
2:a dosen
It is recommended that therapeutic infectious agents not be given concurrently with Zessly (see section 4.4).
Att ge antimikrobiella medel samtidigt med Zessly rekommenderas inte (se avsnitt 4.4).
It is recommended that live vaccines not be given concurrently with Zessly.
Att ge levande vacciner samtidigt med Zessly rekommenderas inte.
Tell your doctor straight away if you get symptoms of low blood counts during treatment with Zessly.
Tala omedelbart om för din läkare om du får symtom på låga blodvärden under behandling med Zessly.
Mean ± SDd a p < 0.001, for each infliximab treatment group vs. control.
Medel ± SDd a p < 0,001, för varje behandlingsgrupp infliximab jämfört med kontroll.
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
Mindre vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare
infliximab (week 16)
infliximab (vecka 16)
Tell your doctor straight away if you get signs of infection during treatment with Zessly.
Tala omedelbart om för din läkare om du får några tecken på infektion under behandlingen med Zessly.
• Tell your doctor if you have any abnormal skin openings (fistulae) before you are given
Fistlar • Tala om för din läkare om du har någon onormal hudöppning (fistel) innan du får Zessly.
Tell your doctor straight away if you get signs of TB during treatment with Zessly.
Tala omedelbart om för din läkare om du får några tecken på TBC under behandlingen med Zessly.
infliximab (week 98)
infliximab (vecka 98)
PATIENT REMINDER CARD
PATIENTKORT
infliximab (week 54)
infliximab (vecka 54)
Vertigo, dizziness, hypoesthesia, paraesthesia.
Svindel, yrsel, hypestesi, parestesi.
infliximab (week 24)
infliximab (vecka 24)
During the 24-week double blind phase, patients received either 5 mg/kg infliximab or placebo at weeks 0, 2, 6, 14, and 22
Under den 24 veckor långa dubbelblinda fasen fick patienterna antingen 5 mg/kg av infliximab eller placebo vid vecka 0, 2, 6, 14 och 22 (100 patienter i varje grupp).
Tell your doctor straight away if you get symptoms of a nerve disease during treatment with Zessly.
Tala omedelbart om för din läkare om du får symtom på nervsjukdom under behandlingen med Zessly.
AZA Monotherapy infliximab Monotherapy infliximab + AZA Combination Therapy
Infliximab + AZA kombinationsterapi
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ETIKETT TILL INJEKTIONSFLASKA
How to store Zessly
Hur Zessly ska förvaras
HAQ change from baseline over timee (patients evaluated)
HAQ förändring från utgångsvärdet över tidene
Patients received three doses of either placebo or infliximab at weeks 0, 2, and 6.
Patienterna fick antingen placebo eller infliximab vid vecka 0, 2 och 6 (totalt 3 doser).
IV use only
Endast i.v.
Mean ± SDc b all infliximab doses given in combination with methotrexate and folate with some on corticosteroids and/or NSAIDs c p < 0.001, for each infliximab treatment group vs. control d greater values indicate more joint damage.
c p < 0,001, för varje grupp behandlad med infliximab jämfört med kontroll d högre värden indikerar mer ledskada.