natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Austria, Belgium, Cyprus, Czech Republic, Estonia, Germany, Greece, Finland, Hungary, Iceland, Ireland, Luxembourg, The Netherlands, Norway, Slovakia, Slovenia, Spain, Sweden
Österrike, Belgien, Cypern, Tjeckien, Estland, Tyskland, Grekland, Finland, Ungern, Island, Irland, Luxemburg, Nederländerna, Norge, Slovakien, Slovenien, Spanien, Sverige
A similar effect has also been reported with AIIRAs.
En liknande effekt har även rapporterats med AIIRA.
It is important that you are aware of what these side effects may be.
Det är viktigt att du känner till vad det kan vara för biverkningar.
France, Portugal
Frankrike, Portugal
Try to take the tablet at the same time each day.
Försök ta tabletten vid samma tidpunkt varje dag.
This will help you to remember to take it.
På så sätt blir det lättare att komma ihåg att ta den.
The combination should be administered with caution, especially in the elderly.
Kombinationen ska ges med försiktighet, speciellt till äldre.
If this happens to you, do not drive or use any tools or machines.
Om det händer dig ska du inte köra bil eller använda verktyg eller maskiner.
If you are using certain medicines, your doctor may need to do blood tests from time to time.
Om du använder vissa läkemedel kan din läkare behöva ta blodprover emellanåt.
Concomitant intake of food increases the absorption by approximately 15%.
Samtidigt intag av föda ökar absorptionen med cirka 15 %.
This causes moderate to severe pain in the stomach.
Detta ger en måttlig till svår smärta i magen.
you have diabetes.
- om du har diabetes.
you have ever had gout.
- om du någonsin har haft gikt.
PHARMACEUTICAL FORM Tablet.
LÄKEMEDELSFORM Tablett.
Your doctor may want to see you more often and do some tests if you have any of these conditions.
Det kan hända att din läkare vill träffa dig oftare och ta en del prover om du har något av dessa tillstånd.
Taking Atacand Plus with food and drink (in particular alcohol)
Intag av Atacand Plus med mat och dryck (speciellt alkohol)
Therefore do not stop taking Atacand Plus without first talking to your doctor.
Sluta därför inte att ta Atacand Plus utan att först tala med din läkare.
WHAT ATACAND PLUS IS AND WHAT IT IS USED FOR
VAD ATACAND PLUS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Approximately 70% of an oral dose is eliminated in the urine within 48 hours.
Cirka 70 % av en oral dos elimineras i urinen inom 48 timmar.
Medicines to treat cancer.
• Läkemedel mot cancer.
It is important to keep taking Atacand Plus every day.
Det är viktigt att du fortsätter att ta Atacand Plus varje dag.
It helps your body to get rid of water and salts like sodium in your urine.
Det hjälper din kropp att göra sig av med vatten och salter, som natrium, i urinen.
It is used for treating high blood pressure (hypertension) in adult patients.
Det används för att behandla högt blodtryck (hypertoni) hos vuxna patienter.
If you forget to take use Atacand Plus Do not take a double dose to make up for a forgotten tablet.
Om du har glömt att ta Atacand Plus Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS Non-Perforated calendar foil (7, 14, 28, 56 and 98 tablets)
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER Icke perforerad kalenderfolie (7, 14, 28, 56 och 98 tabletter)
Loop diuretics are preferred to thiazides in this population.
Loopdiuretika är att föredra framför tiazider till denna population.
No pharmacokinetic interactions of clinical significance were identified in these studies.
Inga farmakokinetiska interaktioner av klinisk betydelse identifierades i dessa studier.
Sugar in your urine.
• Socker i urinen.
There is no experience with the use of Atacand Plus in children (below the age of 18 years).
Det finns ingen erfarenhet av att använda Atacand Plus till barn (under 18 års ålder).
Blurred vision for a short time.
• Dimsyn under kort tid.
At the doses contained in Atacand Plus, only minimal effects were observed.
Med de doser som Atacand Plus innehåller har endast minimala effekter observerats.
Steroids such as prednisolone.
• Steroider som prednisolon.
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Inga studier av effekten på förmågan att framföra fordon och användning av maskiner har utförts.
The frequencies used in the tables throughout section 4.8 are: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare
De frekvenser som genomgående används i tabellerna i avsnitt 4.8 är: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000).
There were no qualitative new toxic findings with the combination compared to that observed for each component.
Det fanns inga kvalitativt nya toxiska fynd med kombinationen jämfört med vad som observerats för varje enskild komponent.
If this is not sufficient, plasma volume should be increased by infusion of isotonic saline solution.
Om detta inte är tillräckligt ska plasmavolymen ökas genom infusion av isoton koksaltlösning.
Atacand Plus can affect the way some other medicines work and some medicines can have an effect on Atacand Plus.
Atacand Plus kan påverka hur vissa andra läkemedel fungerar och vissa andra läkemedel kan påverka Atacand Plus.
Penicillin (an antibiotic).
• Penicillin (ett antibiotikum).
Some people may feel tired or dizzy when taking Atacand Plus.
Vissa människor kan känna trötthet eller yrsel när de tar Atacand Plus.
The corresponding changes in patients with severe renal impairment were approximately 50% and 110%, respectively.
Motsvarande förändring hos patienter med svårt nedsatt njurfunktion var cirka 50 % respektive 110 %.
Atacand Plus is indicated for the:
Atacand Plus är avsett för:
Available interaction studies indicate no effect on CYP2C9 and CYP3A4.
Tillgängliga interaktionsstudier tyder inte på någon effekt på CYP2C9 och CYP3A4.
There was no evidence that either compound is carcinogenic.
Inga data tyder på att någon av substanserna är karcinogena.
No specific information is available on the treatment of overdose with Atacand Plus.
Det finns ingen specifik information om behandling av överdosering av Atacand Plus.
Your doctor may occasionally do blood tests to check whether Atacand Plus has had any effect on your blood (agranulocytosis).
Eventuellt tar din läkare blodprov emellanåt för att kontrollera om Atacand Plus har haft någon påverkan på ditt blod (agranulocytos).
Therefore, the use of Atacand Plus is not recommended until this condition has been corrected.
Därför rekommenderas inte användning av Atacand Plus förrän detta tillstånd har korrigerats.
If you stop taking Atacand Plus, your blood pressure may increase again.
Om du slutar att ta Atacand Plus kan ditt blodtryck stiga igen.
Medicines for diabetes (tablets or insulin).
• Läkemedel mot diabetes (tabletter eller insulin).
Candesartan is highly bound to plasma protein (more than 99%).
Kandesartan binds i hög grad till plasmaproteiner (till mer än 99 %).
Like all medicines, Atacand Plus can cause side effects, although not everybody gets them.
Liksom alla läkemedel kan Atacand Plus orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
An increased amount of cholesterol, sugar or uric acid in your blood.
En ökad mängd kolesterol, socker eller urinsyra i blodet.
Cases of photosensitivity reactions have been reported during use of thiazide diuretics (see section 4.8).
Fall av fotosensitivitetsreaktioner har rapporterats vid användning av tiaziddiuretika (se avsnitt 4.8).
you have a disease of the adrenal gland called Conn's syndrome (also called primary hyperaldosteronism).
- om du har en sjukdom i binjuren som heter Conns syndrom (även kallad primär hyperaldosteronism).
Postural hypotension may become aggravated by simultaneous intake of alcohol, barbiturates or anaesthetics.
Postural hypotension kan förvärras vid samtidigt intag av alkohol, barbiturater eller anestetika.
The addition of hydrochlorothiazide did not significantly affect the outcome of foetal development studies in rats, mice or rabbits (see section 4.6).
Tillägg av hydroklortiazid påverkade inte signifikant utfallet i studier av fosterutvecklingen hos råttor, möss och kaniner (se avsnitt 4.6).
The blood pressure was reduced from 166/90 to 145/80 mmHg in the candesartan group, and from 167/90 to 149/82 mmHg in the control group.
Blodtrycket reducerades från 166/90 till 145/80 mmHg i kandesartangruppen och från 167/90 till 149/82 mmHg i kontrollgruppen.
Acetylsalicylic acid (if you are taking more than 3 g each day) (medicine to relieve pain and inflammation).
• Acetylsalicylsyra (om du tar mer än 3 g om dagen) (ett läkemedel som lindrar smärta och inflammation).
The mean peak serum concentration (Cmax) is reached 3-4 hours following tablet intake.
Medelvärdet för den maximala koncentrationen i serum (Cmax) uppnås 3-4 timmar efter intag av tabletten.
Important information about some of the ingredients of Atacand Plus Atacand Plus contains lactose which is a type of sugar.
Viktig information om något innehållsämne i Atacand Plus Atacand Plus innehåller laktos som är en sorts socker.
The major physiological effects of angiotensin II, such as vasoconstriction, aldosterone stimulation, regulation of salt and water homeostasis and stimulation of cell growth, are mediated via the type 1 (AT1) receptor.
De huvudsakliga fysiologiska effekterna av angiotensin II, såsom vasokonstriktion, aldosteronstimulering, reglering av salt och vattenhomeostas och stimulering av celltillväxt, medieras via typ 1-receptorn (AT1-receptorn).
Do not take Atacand Plus if: you are allergic (hypersensitive) to candesartan cilexetil or hydrochlorothiazide or any of the other ingredients of Atacand Plus (see section 6).
Ta inte Atacand Plus: - om du är allergisk (överkänslig) mot kandesartancilexetil eller hydroklortiazid eller mot något av övriga innehållsämnen i Atacand Plus (se även avsnitt 6).
Cyclosporine, a medicine used for organ transplant to avoid organ rejection.
• Cyklosporin, ett läkemedel som används när man transplanterar organ för att förhindra att organet stöts bort.
Following an oral dose of 14C-labelled candesartan cilexetil, approximately 26% of the dose is excreted in the urine as candesartan and 7% as an inactive metabolite while approximately 56% of the dose is recovered in the faeces as candesartan and 10% as the inactive metabolite.
Efter en oral dos av 14C-märkt kandesartancilexetil utsöndras cirka 26 % av dosen i urinen som kandesartan och 7 % som en inaktiv metabolit, medan cirka 56 % av dosen återfinns i faeces som kandesartan och 10 % som inaktiv metabolit.
Thiazides in high doses causing intense diuresis can inhibit the milk production.
Tiazider i höga doser som orsakar intensiv diures kan hämma mjölkproduktionen.
you are vomiting, have recently had severe vomiting, or have diarrhoea.
- om du kräks, nyligen haft svåra kräkningar eller har diarré.
Hydrochlorothiazide should not be used for essential hypertension in pregnant women except in rare situations where no other treatment could be used.
Hydroklortiazid ska inte användas vid essentiell hypertoni hos gravida förutom vid sällsynta situationer då ingen annan behandling finns att tillgå.
Therefore Atacand Plus should not be given to children.
Därför ska Atacand Plus inte ges till barn.
If the combination proves necessary, careful monitoring of serum lithium levels is recommended.
Om kombinationen visar sig nödvändig rekommenderas noggrann övervakning av serumlitiumnivåerna.
There was no statistically significant difference in the primary endpoint, major cardiovascular events (cardiovascular mortality, non-fatal stroke and non-fatal myocardial infarction).
Det fanns ingen statistiskt signifikant skillnad i det primära effektmåttet större kardiovaskulära händelser (kardiovaskulär mortalitet, icke-fatal stroke och ickefatal hjärtinfarkt).
A reduction in your red or white blood cells or platelets.
• Minskning i antalet röda eller vita blodkroppar eller blodplättar.
Atacand Plus may cause a reduction in number of white blood cells.
Atacand Plus kan orsaka en minskning av vita blodkroppar.
Elderly population No dose adjustment is necessary in elderly patients.
Äldre Ingen dosjustering behövs till äldre patienter.
Total plasma clearance of candesartan is about 0.37 ml/min/kg, with a renal clearance of about 0.19 ml/min/kg.
Total plasmaclearance för kandesartan är cirka 0,37 ml/min/kg, med en renal clearance på cirka 0,19 ml/min/kg.
Patients received candesartan or placebo with other antihypertensive treatment added as needed.
Patienterna erhöll kandesartan eller placebo med tillägg av annan antihypertensiv behandling vid behov.
Patients should be adequately hydrated and consideration should be given to monitoring renal function after initiation of concomitant therapy, and periodically thereafter.
Patienterna måste vara tillräckligt hydrerade och man bör överväga att övervaka njurfunktionen efter initiering av kombinationsbehandlingen och regelbundet därefter.
The relative bioavailability of a tablet formulation of candesartan cilexetil compared with the same oral solution is approximately 34% with very little variability.
Den relativa biotillgängligheten för en tablettformulering av kandesartancilexetil jämfört med samma orala lösning är cirka 34 % med mycket liten variabilitet.
There is no clinically significant interaction between hydrochlorothiazide and food.
Det finns ingen kliniskt signifikant interaktion mellan hydroklortiazid och föda.
No gender related differences in the pharmacokinetics of candesartan have been observed.
Inga könsrelaterade skillnader i farmakokinetiken för kandesartan har observerats.
It also has a role in the pathogenesis of organ hypertrophy and end organ damage.
Det spelar också en roll i patogenesen bakom organhypertrofi och målorganskada.
Pharmaco-therapeutic group: Angiotensin II antagonists + diuretics, ATC code: C09DA06
Farmakoterapeutisk grupp: Angiotensin II-antagonister + diuretika, ATC-kod: C09DA06
Based on in vitro data, no interaction would be expected to occur in vivo with medicinal products whose metabolism is dependent upon cytochrome P450 isoenzymes CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 or CYP3A4.
Baserat på in vitro-data förväntas ingen interaktion inträffa in vivo med läkemedel vars metabolism är beroende av cytokrom P450-isoenzymerna CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 eller CYP3A4.
Barbiturates (a type of sedative also used to treat epilepsy).
• Barbiturater (en typ av lugnande medel som även används mot epilepsi).
Periodic determination of serum electrolytes should be performed at appropriate intervals.
Regelbunden bestämning av serumelektrolyter bör utföras med lämpliga intervall.
In individual case reports of overdose (of up to 672 mg candesartan cilexetil) patient recovery was uneventful.
I de enskilda fallrapporterna från överdoseringar (på upp till 672 mg kandesartancilexetil) återhämtade sig patienten utan komplikationer.
If symptomatic hypotension should occur, symptomatic treatment should be instituted and vital signs monitored.
Om symtomgivande hypotension skulle uppträda ska symtomatisk behandling och övervakning av livsviktiga funktioner inledas .
Tingling or prickling in your arms or legs.
• Stickningar eller pirrningar i armar eller ben.
If calcium supplements or Vitamin D must be prescribed, serum calcium levels should be monitored and the dose adjusted accordingly.
Om kalciumsupplement eller D-vitamin måste ordineras ska serumkalciumnivåerna övervakas och dosen justeras i enlighet med detta.
When you are prescribed Atacand Plus, discuss with your doctor before drinking alcohol.
• När du har ordinerats Atacand Plus ska du diskutera med din läkare innan du dricker alkohol.
you have recently had a kidney transplant.
- om du nyligen har genomgått en njurtransplantation.
You can take Atacand Plus with or without food.
• Du kan ta Atacand Plus med eller utan mat.
Calcium or Vitamin D supplements.
• Kalcium- eller D-vitamintillskott.
Atacand Plus is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed, especially if your baby is newborn, or was born prematurely.
Atacand Plus rekommenderas inte till ammande mödrar, och din läkare kan välja ett annat läkemedel åt dig om du vill amma, speciellt om ditt barn är nyfött eller föddes för tidigt.
There were 26.7 events per 1000 patient-years in the candesartan group versus 30.0 events per 1000 patientyears in the control group (relative risk 0.89, 95% CI 0.75 to 1.06, p=0.19).
Det förekomi 26,7 händelser per 1 000 patientår i kandesartangruppen gentemot 30,0 händelser per 1 000 patientår i kontrollgruppen (relativ risk 0,89; 95 % CI 0,75-1,06; p=0,19).
There is limited experience with hydrochlorothiazide during pregnancy, especially during the first trimester.
Erfarenheten av hydroklortiazidanvändande under graviditet är begränsad framför allt under första trimestern.
With continuous treatment, most of the reduction in blood pressure is attained within four weeks and is sustained during long-term treatment.
Vid kontinuerlig behandling uppnås merparten av blodtryckssänkningen inom fyra veckor och bibehålls under långtidsbehandling.
These changes were considered to be caused by the pharmacological action of candesartan and to be of little clinical relevance.
Dessa förändringar bedömdes vara orsakade av kandesartans farmakologiska egenskaper och ansågs ha liten klinisk relevans.
Large clinical studies have shown that long-term treatment with hydrochlorothiazide reduces the risk for cardiovascular morbidity and mortality.
Stora kliniska studier har visat att långtidsbehandling med hydroklortiazid minskar risken för kardiovaskulär morbiditet och mortalitet.
Since there is no effect on the degradation of kinins, or on the metabolism of other substances, such as substance P, AIIRAs are unlikely to be associated with cough.
Eftersom effekt saknas på nedbrytningen av kininer eller på metabolismen av andra substanser, som substans P, är det osannolikt att AIIRA skulle vara associerade med hosta.
Atacand Plus and associated names (see Annex I) 8 mg/12.5 mg tablets Atacand Plus and associated names (see Annex I) 16 mg/12.5 mg tablets Atacand Plus and associated names (see Annex I) 32 mg/12.5 mg tablets Atacand Plus and associated names (see Annex I) 32 mg/25 mg tablets
Atacand Plus och associerade namn (se bilaga I) 8 mg/12,5 mg tabletter Atacand Plus och associerade namn (se bilaga I) 16 mg/12,5 mg tabletter Atacand Plus och associerade namn (se bilaga I) 32 mg/12,5 mg tabletter Atacand Plus och associerade namn (se bilaga I) 32 mg/25 mg tabletter
Hydrochlorothiazide is excreted in human milk in small amounts.
Hydroklortiazid utsöndras i human bröstmjölk i små mängder.
During long-term therapy, reduced peripheral resistance contributes to the blood pressure reduction.
Under långtidsbehandling bidrar ett minskat perifert motstånd till sänkningen av blodtrycket.
When clinically appropriate a direct change from monotherapy to Atacand Plus may be considered.
Då det är kliniskt lämpligt kan en direkt övergång från monoterapi till Atacand Plus övervägas.
In two studies, both including patients with mild to moderate hepatic impairment, there was an increase in the mean AUC of candesartan of approximately 20% in one study and 80% in the other study (see section 4.2).
I två studier som båda inkluderade patienter med lätt till måttligt nedsatt leverfunktion sågs en ökning av medel-AUC för kandesartan på cirka 20 % i den ena studien och 80 % i den andra studien (se avsnitt 4.2).
The patient should be placed supine with the legs elevated.
Patienten ska ligga på rygg med benen upphöjda.
Atacand Plus once daily provides effective and smooth blood pressure reduction over 24 hours, with little difference between maximum and trough effects during the dosing interval.
Atacand Plus en gång dagligen ger en effektiv och jämn blodtryckssänkning under 24 timmar, och skillnaden mellan högsta och lägsta effekt under dosintervallet är liten.
The safety and efficacy of Atacand Plus in children aged between birth and 18 years have not been established.
Säkerhet och effekt för Atacand Plus för barn från födseln till ungdomar yngre än 18 år har ännu inte fastställts.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of {name of MS/Agency}
Information om detta läkemedel finns tillgänglig på {namn på medlemsstat/nationell myndighet} hemsida
Labelling
MÄRKNING
An increased or reduced amount of potassium in your blood, especially if you already have kidney problems or heart failure.
Ökad eller minskad mängd kalium i blodet, speciellt om du redan har njurproblem eller hjärtsvikt.
In elderly subjects (over 65 years), Cmax and AUC of candesartan are increased by approximately 50% and 80%, respectively in comparison to young subjects.
Hos äldre personer (över 65 år) är Cmax och AUC för kandesartan förhöjda med cirka 50 % respektive 80 % jämfört med unga personer.
Candesartan cilexetil/hydrochlorothiazide is similarly effective in patients irrespective of age and gender.
Kandesartancilexetil/hydroklortiazid är lika effektivt hos patienterna oavsett ålder och kön.
Alcohol may make you feel faint or dizzy.
Alkohol kan göra att du känner dig svag eller yr.
Atacand Plus can be taken with or without food.
Atacand Plus kan tas med eller utan föda.
Your doctor will normally advise you to stop taking Atacand Plus before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Atacand Plus.
Vanligtvis föreslår din läkare att du ska sluta ta Atacand Plus före graviditet eller så snart du vet att du är gravid och istället rekommendera ett annat läkemedel till dig.
Take special care with Atacand Plus Before you take, or whilst you are taking Atacand Plus, tell your doctor if:
Var särskilt försiktig med Atacand Plus Innan du tar, eller medan du tar Atacand Plus, ska du tala om för din läkare:
Candesartan and hydrochlorothiazide both show genotoxic activity at very high concentrations/doses.
Såväl kandesartan som hydroklortiazid visar genotoxisk aktivitet vid mycket höga koncentrationer/doser.
Exacerbation or activation of systemic lupus erythaematosus has been reported with the use of thiazide diuretics.
Exacerbation eller aktivering av systemisk lupus erythematosus har rapporterats vid användning av tiaziddiuretika.
The plasma protein binding of hydrochlorothiazide is approximately 60%.
Plasmaproteinbindningen för hydroklortiazid är cirka 60 %.
Atacand Plus may cause increased sensitivity of the skin to sun.
Atacand Plus kan göra att huden blir känsligare för solljus.
Very rarely, hypotension may be severe such that it may warrant the use of intravenous fluids and/or vasopressors.
I mycket sällsynta fall kan blodtrycksfallet vara så uttalat att det kan motivera användning av intravenösa vätskor och/eller vasopressorer.
The absolute bioavailability of candesartan is approximately 40% after an oral solution of candesartan cilexetil.
Den absoluta biotillgängligheten för kandesartan är cirka 40 % för en oral lösning av kandesartancilexetil.
The area under the serum concentration versus time curve (AUC) of candesartan is not significantly affected by food.
Arean under kurvan för serumkoncentration som funktion av tiden (AUC) för kandesartan påverkas ej signifikant av föda.
In preclinical safety studies candesartan itself had effects on the kidneys and on red cell parameters at high doses in mice, rats, dogs and monkeys.
I prekliniska säkerhetsstudier hade kandesartan i sig effekter på njurar och på erytrocytparametrar i höga doser till möss, råttor, hundar och apor.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS Non-Perforated foil, Perforated Foil
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER Icke perforerad folie, Perforerad folie
The recommended dose of Atacand Plus is one tablet once daily.
Rekommenderad dos av Atacand Plus är en tablett en gång dagligen.
Foetotoxicity has been observed in late pregnancy with candesartan.
Fostertoxicitet har iakttagits under sen graviditet med kandesartan.
This helps to lower your blood pressure.
Detta bidrar till att sänka ditt blodtryck.