natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Warnings and precautions Talk to your doctor before taking Ifirmacombi and if any of the following apply to you: - if you get excessive vomiting or diarrhoea - if you suffer from kidney problems or have a kidney transplant - if you suffer from heart problems - if you suffer from liver problems - if you suffer from diabetes - if you suffer from lupus erythematosus (also known as lupus or SLE) - if you suffer from primary aldosteronism (a condition related to high production of the hormone aldosterone, which causes sodium retention and, in turn, an increase in blood pressure).
Tala med läkare innan du tar Ifirmacombi och om något av följande gäller för dig: - om du får kraftig kräkning eller diarré - om du lider av njurproblem eller har ett njurtransplantat - om du lider av hjärtproblem - om du lider av leverproblem - om du lider av diabetes - om du lider av lupus erytematosus (också känt som lupus eller SLE) - om du lider av primär aldosteronism (ett tillstånd förknippat med hög produktion av hormonet aldosteron, vilket orsakar minskad utsöndring av natrium och i sin tur en förhöjning av blodtrycket) - om du har haft hudcancer eller om du får en oförutsedd hudförändring under behandlingen.
Iron oxide, red (E172)
Gul järnoxid (E172) Röd järnoxid (E172)
Exposure to AIIRA therapy during the second and third trimesters is known to induce human foetotoxicity (decreased renal function, oligohydramnios, skull ossification retardation) and neonatal toxicity (renal failure, hypotension, hyperkalaemia) (see section 5.3).
Det är känt att behandling med AIIRAs under andra och tredje trimestern kan inducera human fostertoxicitet (nedsatt njurfunktion, oligohydramnios, hämning av skallförbening) och neonatal toxicitet (njursvikt, hypotension, hyperkalemi).
In clinical studies, the pharmacokinetic of irbesartan is not affected by hydrochlorothiazide.
I kliniska studier påverkades inte irbesartans farmakokinetik av hydroklortiazid.
Medicinal products affecting potassium:
Läkemedel som påverkar kalium:
In patients not adequately controlled on 25 mg hydrochlorothiazide alone, the addition of irbesartan gave an added placebo-subtracted systolic/diastolic mean reduction of 11.1/7.2 mmHg.
Hos patienter som inte adekvat kunnat kontrolleras på 25 mg hydroklortiazid enbart, ger tillägg av irbesartan en ytterligare placebo-korrigerad systolisk/diastolisk reduktion av blodtrycket på i medeltal 11,1/7,2 mm Hg.
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people): - diarrhoea - low blood pressure - fainting - heart rate increased - flushing - swelling - sexual dysfunction (problems with sexual performance) - blood tests may show lowered levels of potassium and sodium in your blood.
Mindre vanliga biverkningar (kan påverka upp till 1 av 100 användare) - diarré - lågt blodtryck - svimningskänsla - hjärtklappning - rodnad - svullnad - försämrad sexuell förmåga - blodprover kan visa minskade nivåer av kalium och natrium i blodet Om någon av dessa biverkningar orsakar dig problem, meddela din läkare.
Hydrochlorothirazide
Hydroklortiazid
Not known: aplastic anaemia, bone marrow depression, neutropenia/agranulocytosis, haemolytic anaemia, leucopenia, thrombocytopenia
aplastisk anemi, benmärgsdepression, neutropeni/agranulocytos, hemolytisk anemi, leukopeni, trombocytopeni
- Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1, or to other sulfonamide-derived substances (hydrochlorothiazide is a sulfonamide-derived substance) - Second and third trimesters of pregnancy (see sections 4.4 and 4.6) - Severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/min) - Refractory hypokalaemia, hypercalcaemia - Severe hepatic impairment, biliary cirrhosis and cholestasis - The concomitant use of Ifirmacombi with aliskiren-containing products is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.5
eller mot andra sulfonamidderivat (hydroklortiazid är ett sulfonamidderiverat läkemedel) - Graviditet i andra och tredje trimestern (se avsnitt 4.4 och 4.6) - Svår njursufficiens (kreatininclearance < 30 ml/min) - Refraktär hypokalemia, hyperkalcemi - Svår leverinsufficiens, biliär cirros och gallstas - Samtidig användning av Ifirmacombi och produkter som innehåller aliskiren är kontraindicerad hos patienter med diabetes mellitus eller nedsatt njurfunktion
These lesions were not observed in macaques; - decreases in serum potassium due to hydrochlorothiazide and partly prevented when hydrochlorothiazide was given in combination with irbesartan.
- minskningar av serumkalium på grund av hydroklortiazid, delvis förhindrade när hydroklortiazid gavs i kombination med irbesartan.
How to store Ifirmacombi
Hur Ifimacombi ska förvaras
Do not take Ifirmacombi - if you are allergic to irbesartan or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - if you are allergic to hydrochlorothiazide or any other sulfonamide-derived medicines - if you are more than 3 months pregnant.
Ta inte Ifirmacombi - om du är allergisk mot irbesartan eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
When assessed by ambulatory blood pressure monitoring, the combination 150 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide once daily produced consistent reduction in blood pressure over the 24 hours period with mean 24-hour placebo-subtracted systolic/diastolic reductions of 15.8/10.0 mmHg.
Ambulatorisk blodtrycksuppföljning har visat att kombinationen 150 mg irbesartan och 12,5 mg hydroklortiazid givet en gång dagligen ger en jämn reduktion av blodtrycket under en 24-timmars period med en genomsnittlig 24 timmars placebokorrigerad systolisk/diastolisk blodtryckssänkning på 15,8/10 mm Hg.
Food does not affect the bioavailability of Ifirmacombi.
Föda påverkar ej biotillgängligheten av
- uncommon cases of jaundice (yellowing of the skin and/or whites of the eyes) have also been reported.
- gulsot (gulfärgning av huden och/eller av ögonvitorna) har, som mindre vanlig biverkning, också rapporterats
Common: Not known abnormal urination impaired renal function including isolated cases of renal failure in patients at risk (see section 4.4)
förändrad miktion nedsatt njurfunktion, inklusive enstaka fall av njursvikt hos riskpatienter (se avsnitt 4.4)
Ifirmacombi is not recommended in early pregnancy, and must not be taken if you are more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used at that stage (see pregnancy section).
Ifirmacombi rekommenderas inte under tidig graviditet och ska inte användas under de 6 sista månaderna av graviditeten eftersom det då kan orsaka fosterskador, se avsnitt Graviditet och amning.
Ifirmacombi 300 mg/25 mg film-coated tablets EU/1/11/673/017-024
Ifirmacombi 300 mg/25 mg filmdragerade tabletter EU/1/11/673/017-024
Aliskiren-containing products or ACE-inhibitors:
Läkemedel innehållande aliskiren och ACE-hämmare:
Not known: pancreatitis, anorexia, diarrhoea, constipation, gastric irritation, sialadenitis, loss of appetite
pankreatit, anorexi, diarré, obstipation, magbesvär, sialoadenit, aptitförlust
- Ifirmacombi 150 mg/12.5 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with hydrochlorothiazide or irbesartan 150 mg alone; - Ifirmacombi 300 mg/12.5 mg may be administered in patients insufficiently controlled by irbesartan 300 mg or by Ifirmacombi 150 mg/12.5 mg. - Ifirmacombi 300 mg/25 mg may be administered in patients insufficiently controlled by Ifirmacombi 300 mg/12.5 mg.
- Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg kan ges till patienter otillräckligt kontrollerade med irbesartan300 mg eller med Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg. - Ifirmacombi 300 mg/25 mg kan ges till patienter otillräckligt kontrollerade med Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg.
Ifirmacombi is not indicated in patients with severe hepatic impairment.
Ifirmacombi är inte indicerat till patienter med svårt nedsatt leverfunktion.
Once daily dosing with 150 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide gave systolic/diastolic mean placebo-adjusted blood pressure reductions at trough (24 hours post-dosing) of 12.9/6.9 mmHg in patients with mild-to-moderate hypertension.
Dosering en gång dagligen med 150 mg irbesartan och 12,5 mg hydroklortiazid gav en systolisk/diastolisk placebokorrigerad blodtryckssänkning vid dalvärdet (24 timmar efter dosintag) på i medeltal 12,9/6,9 mm Hg hos patienter med mild till måttlig hypertoni.
Renal artery stenosis - Renovascular hypertension:
Njurartärstenos - Renovaskulär hypertoni:
- if you are taking any of the following medicines used to treat high blood pressure: - an ACE-inhibitor (for example enalapril, lisinopril, ramipril), in particular if you have diabetes-related kidney problems - Aliskiren
Skydda din hud från exponering för solljus och UV-strålar medan du tar Ifirmacombi - om du tar något av följande läkemedel som används för att behandla högt blodtryck: - en ACE hämmare (till exempel enalapril, lisinopril, ramipril), särskilt om du har diabetesrelaterade njurproblem.
Not known: transient blurred vision, xanthopsia, acute myopia and secondary acute angle-closure glaucoma
övergående dimsyn, xantopsi, akut myopi och akut sekundär trångvinkelglaukom
Ifirmacombi 300 mg/12.5 mg film-coated tablets EU/1/11/673/009-016
Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter EU/1/11/673/009-016
EU/1/11/673/017 (14 film-coated tablets) EU/1/11/673/018 (28 film-coated tablets) EU/1/11/673/019 (30 film-coated tablets) EU/1/11/673/020 (56 film-coated tablets) EU/1/11/673/021 (56 x 1 film-coated tablets) EU/1/11/673/022 (84 film-coated tablets) EU/1/11/673/023 (90 film-coated tablets) EU/1/11/673/024 (98 film-coated tablets)
EU/1/11/673/017 (14 filmdragerade tabletter) EU/1/11/673/018 (28 filmdragerade tabletter) EU/1/11/673/019 (30 filmdragerade tabletter) EU/1/11/673/020 (56 filmdragerade tabletter) EU/1/11/673/021 (56 x 1 filmdragerade tabletter) EU/1/11/673/022 (84 filmdragerade tabletter) EU/1/11/673/023 (90 filmdragerade tabletter) EU/1/11/673/024 (98 filmdragerade tabletter)
Your doctor may need to change your dose and/or to take other precautions:
Din läkare kan behöva ändra din dos och/eller vidta andra försiktighetsåtgärder: - Om du tar en ACE-hämmare eller aliskiren (se även informationen under rubrikerna ”Ta inte
Ifirmacombi 150 mg/12.5 mg film-coated tablets EU/1/11/673/001-008
Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter EU/1/11/673/001-008
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): - nausea/vomiting - abnormal urination - fatigue - dizziness (including when getting up from a lying or sitting position) - blood tests may show raised levels of an enzyme that measures the muscle and heart function
- förändrad urinavgång - trötthet - yrsel (också när man reser sig upp från liggande eller sittande ställning) - blodprover kan visa förhöjda nivåer av ett enzym som mäter muskel- och hjärtfunktion
EU/1/11/673/001 (14 film-coated tablets) EU/1/11/673/002 (28 film-coated tablets) EU/1/11/673/003 (30 film-coated tablets) EU/1/11/673/004 (56 film-coated tablets) EU/1/11/673/005 (56 x 1 film-coated tablets) EU/1/11/673/006 (84 film-coated tablets) EU/1/11/673/007 (90 film-coated tablets) EU/1/11/673/008 (98 film-coated tablets)
EU/1/11/673/001 (14 filmdragerade tabletter) EU/1/11/673/002 (28 filmdragerade tabletter) EU/1/11/673/003 (30 filmdragerade tabletter) EU/1/11/673/004 (56 filmdragerade tabletter) EU/1/11/673/005 (56 x 1 filmdragerade tabletter) EU/1/11/673/006 (84 filmdragerade tabletter) EU/1/11/673/007 (90 filmdragerade tabletter) EU/1/11/673/008 (98 filmdragerade tabletter)
Ifirmacombi 150 mg/12.5 mg will usually be prescribed by your doctor when your previous treatment did not reduce your blood pressure enough.
Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg ordineras vanligtvis av din läkare när tidigare behandling mot högt blodtryck inte sänkte ditt blodtryck tillräckligt.
The recommended dose of Ifirmacombi 150 mg/12.5 mg is one tablet a day.
Rekommenderad dos av Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg är en tablett dagligen.
Ifirmacombi 300 mg/25 mg will usually be prescribed by your doctor when your previous treatment did not reduce your blood pressure enough.
Ifirmacombi 300 mg/25 mg ordineras vanligtvis av din läkare när tidigare behandling mot högt blodtryck inte sänkte ditt blodtryck tillräckligt.
EU/1/11/673/009 (14 film-coated tablets) EU/1/11/673/010 (28 film-coated tablets) EU/1/11/673/011 (30 film-coated tablets) EU/1/11/673/012 (56 film-coated tablets) EU/1/11/673/013 (56 x 1 film-coated tablets) EU/1/11/673/014 (84 film-coated tablets) EU/1/11/673/015 (90 film-coated tablets) EU/1/11/673/016 (98 film-coated tablets)
EU/1/11/673/009 (14 filmdragerade tabletter) EU/1/11/673/010 (28 filmdragerade tabletter) EU/1/11/673/011 (30 filmdragerade tabletter) EU/1/11/673/012 (56 filmdragerade tabletter) EU/1/11/673/013 (56 x 1 filmdragerade tabletter) EU/1/11/673/014 (84 filmdragerade tabletter) EU/1/11/673/015 (90 filmdragerade tabletter) EU/1/11/673/016 (98 filmdragerade tabletter)
Not known: weakness, muscle spasm
svaghet, muskelkramper
The recommended dose of Ifirmacombi 300 mg/25 mg is one tablet a day.
Rekommenderad dos av Ifirmacombi 300 mg/25 mg är en tablett dagligen.
Ifirmacombi is not recommended during pregnancy, and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy.
Ifirmacombi bör inte användas under graviditeten och ska inte användas under de 6 sista månaderna av graviditeten eftersom det då kan orsaka fosterskador.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum:
Ifirmacombi 300 mg/12.5 mg will usually be prescribed by your doctor when your previous treatment did not reduce your blood pressure enough.
Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg ordineras vanligtvis av din läkare när tidigare behandling mot högt blodtryck inte sänkte ditt blodtryck tillräckligt.
Ifirmacombi 300 mg/25 mg: mannitol, hydroxypropylcellulose, low-substituted hydroxypropylcellulose, sodium starch glycolate, talc, macrogol 6000, hydrogenated castor oil in the tablet core and polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), macrogol, talc, yellow iron oxide (E172) and red iron oxide (E172) in the film-coating.
Ifirmacombi 300 mg/25 mg: mannitol, hydroxipropylcellulosa, lågsubstituerad hydroxipropylcellulosa, natriumstärkelseglykolat, talk, makrogol 6000, hydrerad ricinolja i tablettkärnan och polyvinylalkohol, titandioxid (E171), makrogol, talk, gul järnoxid (E172) röd järnoxid (E172) i filmdrageringen.
What Ifirmacombi looks like and contents of the pack
Hur Ifirmacombi ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Ifirmacombi 150 mg/12.5 mg: mannitol, hydroxypropylcellulose, low-substituted hydroxypropylcellulose, sodium starch glycolate, talc, macrogol 6000, hydrogenated castor oil in the tablet core and polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), macrogol, talc, yellow iron oxide (E172) and red iron oxide (E172) in the film-coating.
Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg: mannitol, hydroxipropylcellulosa, lågsubstituerad hydroxipropylcellulosa, natriumstärkelseglykolat, talk, makrogol 6000, hydrerad ricinolja i tablettkärnan och polyvinylalkohol, titandioxid (E171), makrogol, talk, gul järnoxid (E172) röd järnoxid (E172) i filmdrageringen.
Such conditions should be corrected before initiating therapy with Ifirmacombi.
Innan behandling med Ifirmacombi påbörjas bör dessa tillstånd korrigeras.
Table 2: Adverse reactions reported with the use of irbesartan alone Blood and lymphatic system disorders
Tabell 2: Biverkningar rapporterade vid användning av irbesartan i monoterapi
Ifirmacombi 300 mg/12.5 mg: mannitol, hydroxypropylcellulose, low-substituted hydroxypropylcellulose, sodium starch glycolate, talc, macrogol 6000, hydrogenated castor oil in the tablet core and polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), macrogol, talc in the film-coating.
Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg: mannitol, hydroxipropylcellulosa, lågsubstituerad hydroxipropylcellulosa, natriumstärkelseglykolat, talk, makrogol 6000, hydrerad ricinolja i tablettkärnan och polyvinylalkohol, titandioxid (E171), makrogol, talk i filmdrageringen.
Reproductive system and breast disorders
Reproduktionsorgan och bröstkörtel:
Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
Vanliga biverkningar (kan påverka upp till 1 till 10 användare) - illamående/kräkningar
Ifirmacombi 150 mg/12.5 mg film-coated tablets Ifirmacombi 300 mg/12.5 mg film-coated tablets Ifirmacombi 300 mg/25 mg film-coated tablets
Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter Ifirmacombi 300 mg/25 mg filmdragerade tabletter
Ifirmacombi 300 mg/25 mg Pale pink, biconvex, capsule shaped, film-coated tablets (tablets).
Ifirmacombi 300 mg/25 mg Svagt rosa, bikonvex, kapselformade, filmdragerade tabletter (tabletter).
Dosage of Ifirmacombi 300 mg/25 mg
Dosering Ifirmacombi 300 mg/25 mg
Not known: vertigo, paraesthesia, light-headedness, restlessness
vertigo, parestesier, yrsel, rastlöshet
Ifirmacombi 150 mg/12.5 mg film-coated tablets Pale pink, biconvex, oval, film-coated tablets.
Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter Svagt rosa, bikonvexa, ovala, filmdragerade tabletter.
Ifirmacombi 150 mg/12.5 mg film-coated tablets Ifirmacombi 300 mg/12.5 mg film-coated tablets Ifirmacombi 300 mg/25 mg film-coated tablets Irbesartan/Hydrochlorothiazide
Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter Ifirmacombi 300 mg/25 mg filmdragerade tabletter Irbesartan/Hydroklortiazid
The recomended dose of Ifirmacombi 300 mg /12.5 mg is one tablet a day.
Rekommenderad dos av Ifirmacombi 300 mg/12, 5 mg är en tablett dagligen.
Ifirmacombi 300 mg/12.5 mg film-coated tablets White, biconvex, capsule shaped, film-coated tablets.
Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter Vita, bikonvexa, kapselformade, filmdragerade tabletter.
Acute Myopia and Secondary Acute Angle-Closure Glaucoma:
Akut myopi och akut sekundär trångvinkelglaukom:
Side effects reported since the launch of the combination of Irbesartan and Hydrochlorothiazide Some undesirable effects have been reported since marketing of Ifirmacombi.
Biverkningar som rapporterats efter det att kombinationen av irbesartan och hydroklortiazid har kommit ut på marknaden
- If you are taking an ACE-inhibitor or aliskiren (see also information under the headings “Do not take Ifirmacombi” and “Warnings and precautions”)
Ifirmacombi” och ”Varningar och försiktighet”).
Ifirmacombi 150 mg/12.5 mg and 300 mg/25 mg film-coated tablets Film coating:
Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg och 300 mg/25 mg filmdragerade tabletter
Dosage of Ifirmacombi 150 mg/12.5 mg
Dosering av Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg
Ifirmacombi 300 mg/25 mg film-coated tablets Pale pink, biconvex, capsule shaped, film-coated tablets.
Ifirmacombi 300 mg/25 mg filmdragerade tabletter Svagt rosa, bikonvex, kapselformade, filmdragerade tabletter.
Electrolyte imbalance:
Elektrolytrubbningar:
Ifirmacombi 300 mg/25 mg tablets Irbesartan/Hydrochlorothiazide
Ifirmacombi 300 mg/25 mg tabletter Irbesartan/Hydroklortiazid
Each film-coated tablet contains 300 mg irbesartan (as irbesartan hydrochloride) and 25 mg hydrochlorothiazide.
Varje filmdragerad tablett innehåller 300 mg irbesartan (som irbesartanhydroklorid) och 25 mg hydroklortiazid.
Dosage of Ifirmacombi 300 mg/12.5 mg
Dosering Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg
Not known: fever
feber
Ifirmacombi 300 mg/25 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 300 mg irbesartan (as irbesartan hydrochloride) and 25 mg hydrochlorothiazide.
Ifirmacombi 300 mg/25 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 300 mg irbesartan (som irbesartanhydroklorid) och 25 mg hydroklortiazid.
Ifirmacombi 150 mg/12.5 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 150 mg irbesartan (as irbesartan hydrochloride) and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 150 mg irbesartan (som irbesartanhydroklorid) och 12,5 mg hydroklortiazid.
Each film-coated tablet contains 150 mg irbesartan (as irbesartan hydrochloride) and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Varje filmdragerad tablett innehåller 150 mg irbesartan (som irbesartanhydroklorid) och 12,5 mg hydroklortiazid.
Each Ifirmacombi 150 mg/12.5 mg film-coated tablet contains 150 mg irbesartan (as irbesartan hydrochloride) and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Varje Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg filmdragerad tablett innehåller 150 mg irbesartan (som irbesartanhydroklorid) och 12,5 mg hydroklortiazid.
Each Ifirmacombi 300 mg/25 mg film-coated tablet contains 300 mg irbesartan (as irbesartan hydrochloride) and 25 mg hydrochlorothiazide.
Varje Ifirmacombi 300 mg/25 mg filmdragerad tablett innehåller 300 mg irbesartan (som irbesartanhydroklorid) och 25 mg hydroklortiazid.
Ifirmacombi 300 mg/12.5 mg film-coated tablets Film coating:
Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter
Ifirmacombi 300 mg/25 mg film-coated tablets Irbesartan/Hydrochlorothiazide
Ifirmacombi 300 mg/25 mg filmdragerade tabletter Irbesartan/Hydroklortiazid
Ifirmacombi 150 mg/12.5 mg tablets Irbesartan/Hydrochlorothiazide
Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg tabletter Irbesartan/Hydroklortiazid
Ifirmacombi 300 mg/12.5 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 300 mg irbesartan (as irbesartan hydrochloride) and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 300 mg irbesartan (som irbesartanhydroklorid) och 12,5 mg hydroklortiazid.
Each film-coated tablet contains 300 mg irbesartan (as irbesartan hydrochloride) and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Varje filmdragerad tablett innehåller 300 mg irbesartan (som irbesartanhydroklorid) och 12,5 mg hydroklortiazid.
Ifirmacombi 150 mg/12.5 mg film-coated tablets Irbesartan/Hydrochlorothiazide
Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter Irbesartan/Hydroklortiazid
Each Ifirmacombi 300 mg/12.5 mg film-coated tablet contains 300 mg irbesartan (as irbesartan hydrochloride) and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Varje Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg filmdragerad tablett innehåller 300 mg irbesartan (som irbesartanhydroklorid) och 12,5 mg hydroklortiazid.
Not known: interstitial nephritis, renal dysfunction
interstitiell nefrit, njursvikt
Ifirmacombi 300 mg/12.5 mg film-coated tablets Irbesartan/Hydrochlorothiazide
Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter Irbesartan/Hydroklortiazid
Ifirmacombi 300 mg/12.5 mg tablets Irbesartan/Hydrochlorothiazide
Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg tabletter Irbesartan/Hydroklortiazid
Cardiac disorders
hjärtarytmier
Not known: tinnitus
tinnitus
Not known: thrombocytopenia
B. BIPACKSEDEL
These should be monitored every six months.
Patienterna ska kontrolleras var sjätte månad.
Hepsera adefovir dipivoxil
Hepsera adefovirdipivoxil
The full EPAR for Hepsera can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Other information about Hepsera
Mer information om Hepsera
It is used in patients with:
Det ges till följande patientgrupper:
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Hepsera.
Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Hepsera.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Hepsera on 6 March 2003.
Den 6 mars 2003 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Hepsera som gäller i hela Europeiska unionen.
• decompensated liver disease (when the liver is damaged and does not function normally.
• Patienter med dekompenserad leversjukdom (när levern är skadad och inte fungerar normalt).
Hepsera was more effective than placebo in slowing down the progression of liver disease.
Hepsera var effektivare än placebo när det gällde att bromsa utvecklingen av leversjukdomen.
Hepsera has been studied in two main studies, in which it was compared with placebo (a dummy treatment).
Hepsera har undersökts i två huvudstudier där det jämfördes med placebo (overksam behandling).