natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Stop blood clots forming in the tubes of your dialysis machine (used for people with severe kidney problems).
• Förhindra blodproppsbildning i slangar i en dialysmaskin (används för personer med svåra njurproblem).
Should thrombocytopenia occur, it usually appears between the 5th and the 21st day following the beginning of enoxaparin sodium treatment.
Om trombocytopeni skulle uppstå sker detta vanligtvis mellan det 5:e och 21:a dygnet efter insättandet av enoxaparinnatriumbehandlingen.
• Benzyl alcohol
• Bensylalkohol
Based on literature data the use of enoxaparin sodium 4,000 IU (40 mg) in cirrhotic patients (ChildPugh class B-C) appears to be safe and effective in preventing portal vein thrombosis.
Baserat på litteraturdata verkar användning av enoxaparinnatrium 4000 IE (40 mg) hos cirrospatienter (Child-Pugh klass B-C) säker och effektiv att förebygga portal ventrombos.
Do not start treatment with LOVENOX (and associated names) until 12 hours after the final dose of direct oral anticoagulant.
Påbörja inte behandling med LOVENOX (och associerade namn) förrän 12 timmar efter den sista dosen med det direktverkande blodförtunnande medlet.
• Stop blood clots from forming in your blood in the following situations: o Before and after an operation o When you have an acute illness and face period of limited mobility o When you have unstable angina (a condition when not enough blood gets to your heart) o After a heart attack
• Förhindra att blodproppar bildas i blodet i följande situationer: o före och efter en operation o när du är akut sjuk och kommer ha begränsad rörlighet under en period o när du har instabil angina (ett tillstånd med otillräcklig blodtillförsel till hjärtat) o efter en hjärtinfarkt
The administration of medicinal product containing benzyl alcohol as a preservative to neonates has been associated with a fatal “Gasping Syndrome” (see section 4.3).
Administrering av läkemedel innehållande bensylalkohol som konserveringsmedel till nyfödda barn har associerats med dödlig ”Gasping Syndrome” (se avsnitt 4.3).
• If you have problems with your kidneys you may be given a smaller amount of LOVENOX (and associated names).
• Om du har problem med njurarna kan du få en mindre mängd av LOVENOX (och associerade namn).
As benzyl alcohol may cross the placenta, it is recommended to use a formulation that does not contain benzyl alcohol.
Eftersom det finns risk för att bensylalkohol passerar placentan är det rekommenderat att använda en läkemedelsform som inte innehåller bensylalkohol till gravida kvinnor.
Other medicines and LOVENOX (and associated names) Tell your doctor or pharmacist if you are taking or might take/use any other medicines.
Andra läkemedel och LOVENOX (och associerade namn) Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Prophylaxis in medical patients
Profylax hos medicinska patienter
Like other similar medicines (medicines to reduce blood clotting), LOVENOX (and associated names) may cause bleeding which may potentially be life-threatening.
Liksom andra liknande läkemedel kan LOVENOX (och associerade namn) orsaka blödning som kan vara livshotande.
It must not be used in premature babies or babies up to 1 month old due to the risk of severe toxicity including abnormal respiration.
Det får inte användas hos för tidigt födda spädbarn eller spädbarn upp till 1 månads ålder på grund av risken för svår förgiftning som t.ex. onormal andning.
• Hypersensitivity to benzyl alcohol;
• Överkänslighet mot bensylalkohol.
Investigations • Rare: Hyperkalaemia* (see sections 4.4 and 4.5)
Undersökningar • Sällsynta: Hyperkalemi* (se avsnitt 4.4 och 4.5)
It is recommended to use the LOVENOX formulation without benzyl alcohol in pregnant women.
Det rekommenderas att använda LOVENOX-beredningen utan bensylalkohol till gravida kvinnor.
• When you go home, you may need to continue to use LOVENOX (and associated names) and give it yourself (see instructions below on how to do this).
• När du går hem kan du behöva fortsätta använda detta läkemedel och ta det själv (se anvisningar nedan om hur du gör detta).
It is important for you to keep having LOVENOX (and associated names) injections until your doctor decides to stop them.
Det är viktigt att du fortsätter använda LOVENOX (och associerade namn) tills läkaren beslutar att behandlingen ska avslutas.
For patients have an operation called percutaneous coronary intervention (PCI): Depending on when you were last given LOVENOX (and associated names), your doctor may decide to give an additional dose of LOVENOX (and associated names) before a PCI operation.
För patienter som genomgår en kranskärlsoperation via perifera kärl (perkutan koronarintervention): Beroende på när du senast fick LOVENOX (och associerade namn) kan din läkare besluta att ge ytterligare en LOVENOX-dos innan operationen.
• Rare: Anaphylactic/Anaphylactoid reactions including shock*
• Sällsynta: Anafylaktisk/anafylaktoid reaktion inklusive chock*
• An initial dose of 3,000 IU (30 mg) of LOVENOX (and associated names) will be given as injection into your vein.
• En startdos på 3000 IE (30 mg) LOVENOX (och associerade namn) ges som injektion i en ven.
- Other thrombolytics (e.g. alteplase, reteplase, streptokinase, tenecteplase, urokinase) and anticoagulants (see section 4.2).
- Andra trombolytika (t.ex. alteplas, reteplas, streptokinas, tenekteplas, urokinas) och antikoagulantia (se avsnitt 4.2).
For continuous techniques, a similar delay of 24 hours should be observed before removing the catheter.
Vid kontinuerliga metoder bör ett motsvarande tidsfördröjning om minst 24 timmar observeras innan katetern tas bort.
[See Annex I - To be completed nationally]
[Se annex I - Kompletteras nationellt]
• Tingling, numbness and muscular weakness (particularly in the lower part of your body) when you have had a spinal puncture or a spinal anaesthetic.
• Stickande känsla, domningar och muskelsvaghet (särskilt i underkroppen) när du fått spinal punktion eller spinalbedövning.
All Treated DVT Patients with or without PE
Alla behandlade DVT-patienter med eller utan LE
Talk to your doctor or pharmacist before using LOVENOX (and associated names) if:
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder LOVENOX (och associerade namn) om:
If you stop using LOVENOX (and associated names) If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist or nurse.
Om du slutar att använda LOVENOX (och associerade namn) Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.
Do not inject LOVENOX (and associated names) into a muscle.
Injicera inte LOVENOX (och associerade namn) i en muskel.
METHOD OF ADMINISTRATION SC / IV
ADMINISTRERINGSSÄTT s.c./i.v.
• If you have restricted mobility due to illness, you will normally be given 4,000 IU (40 mg) of LOVENOX (and associated names) each day.
• Om du har begränsad rörlighet på grund av sjukdom ges du normal 4000 IE (40 mg) LOVENOX (och associerade namn) per dag.
DATE OF REVISION OF THE TEXT {MM/YYYY} {DD/MM/YYYY} {DD month YYYY} [To be completed nationally]
DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN <{MM/ÅÅÅÅ}> <{DD/MM/ÅÅÅÅ}> <{DD månad ÅÅÅÅ}> [Kompletteras nationellt]
No difference in major bleeding was found between the enoxaparin sodium and the placebo group.
Ingen skillnad i större blödningar sågs mellan enoxaparinnatrium och placebogruppen.
• If you have had a reaction to heparin that caused a severe drop in the number of your clotting cells (platelets) - this reaction is called heparin-induced thrombocytopeniawithin the last 100 days or if you have antibodies against enoxaparin in your blood.
• Om du har reagerat på heparin med kraftig minskning av antalet blodplättar - denna reaktion kallas heparininducerad trombocytopeni - de senaste 100 dagarna eller om du har antikroppar mot enoxaparinnatrium i blodet.
• Common: Injection site haematoma, injection site pain, other injection site reaction (such as oedema, haemorrhage, hypersensitivity, inflammation, mass, pain, or reaction)
• Vanliga: Hematom vid injektionsstället, smärta vid injektionsstället, andra reaktioner vid injektionssstället (såsom ödem, blödning, överkänslighet, inflammation, ansamling, smärta eller annan reaktion)
LOVENOX (and associated names) contains the active substance called enoxaparin sodium that is a low molecular weight heparin (LMWH).
LOVENOX (och associerade namn) innehåller den aktiva substansen som heter enoxaparinnatrium som är en lågmolekylär heparin.
• LOVENOX (and associated names) can be given by injection into your vein (intravenous) after certain types of heart attack or operation.
• LOVENOX (och associerade namn) kan ges som injektion i en ven (intravenöst) efter vissa typer av hjärtinfarkter eller operationer.
It may cause toxic and allergic reactions in infants up to 3 years old.
De kan orsaka förgiftnings och allergiska symtom hos småbarn upp till 3 års ålder.
LOVENOX (and associated names) works in two ways.
LOVENOX (och associerade namn) fungerar på två sätt.
Enoxaparin sodium or standard heparin therapy was administered for a minimum of 5 days and until the targeted warfarin sodium INR was achieved.
Enoxaparinnatrium eller standardheparinterapi administrerades under minst 5 dagar och tills målvärdet för INR uppnåtts.
However, even with high doses of protamine, the anti-Xa activity of enoxaparin sodium is never completely neutralized (maximum about 60%) (see the prescribing information for protamine salts).
Dock neutraliseras inte enoxaparinnatriums anti-Xa aktivitet fullständigt ens med höga doser protamin (maximalt omkring 60 %) (se förskrivarinformation för protaminsalter).
- Changing from blood thinners called vitamin-K antagonists (e.g. warfarin) to LOVENOX (and associated names)
- Byte från blodförtunnande medel av typen vitamin K-antagonister (t.ex. warfarin) till LOVENOX (och associerade namn)
• Aspirin (also known as acetylsalicylic acid or ASA), clopidogrel or other medicines used to stop blood clots from forming
• Aspirin (också känt som acetylsalicylsyra eller ASA), klopidogrel eller andra läkemedel som används för att förhindra blodkoagulation
LOVENOX (and associated names) 10,000 IU (100 mg)/10 mL is used to stop blood clots forming in the tubes of your dialysis machine (used for people with severe kidney problems).
LOVENOX (och associerade namn) 10 000 IE (100 mg)/10 ml användas för att förhindra blodproppsbildning i slangar i en dialysmaskin (används för personer med svåra njurproblem).
These medicinal products differ in their manufacturing process, molecular weights, specific anti-Xa and antiIIa activities, units, dosage and clinical efficacy and safety.
Olika lågmolekylära hepariner bör inte användas omväxlande med varandra (enhet för enhet), eftersom de skiljer sig åt när det gäller tillverkningsprocess, molekylvikter, specifika anti-Xa aktiviteter och anti-IIa aktiviteter, enheter, dosering och klinisk säkerhet och effekt.
When non-weight adjusted dosing was administered, it was found after a single-SC 4,000 IU (40 mg) dose, that anti-Xa exposure is 52% higher in low-weight women (<45 kg) and 27% higher in lowweight men (<57 kg) when compared to normal weight control subjects (see section 4.4).
Vid administerering av en singeldos som inte viktjusterats visades att exponeringen för anti-Xa är 52 % högre hos kvinnor med låg vikt (<45 kg) och 27% högre hos män med låg vikt (<57 kg) jämfört med normalviktiga kontrollpersoner (se avsnitt 4.4).
Important information about some of the ingredients of LOVENOX (and associated names) LOVENOX (and associated names) contains benzyl alcohol [benzyl alcohol content to be completed nationally].
Viktig information om vissa innehållsämnen i LOVENOX (och associerade namn) LOVENOX (och associerade namn) innehåller 15 mg bensylalkohol.
Enoxaparin sodium, as with any other anticoagulant therapy, should be used with caution in conditions with increased potential for bleeding, such as: - impaired haemostasis, - history of peptic ulcer, - recent ischemic stroke, - severe arterial hypertension, recent diabetic retinopathy, - neuro- or ophthalmologic surgery, - concomitant use of medications affecting haemostasis (see section 4.5).
Enoxaparinnatrium, liksom all annan antikoagulantiabehandling, bör användas med försiktighet vid tillstånd med ökad blödningsrisk såsom: - nedsatt hemostas - tidigare magsår - nyligen genomgången ischemisk stroke - okontrollerad svår arteriell hypertoni - tidigare, nyligen diabetesretinopati - nerv- eller ögonkirurgi - samtidig användning av läkemedel som påverkar hemostasen (se avsnitt 4.5).
• Acute coronary syndrome: - Treatment of unstable angina and Non ST-segment elevation myocardial infarction (NSTEMI), in combination with oral acetylsalicylic acid.
• Akut kranskärlssjukdom: - Behandling av instabil angina och icke-Q-vågs-myokardinfarkt (NSTEMI) i kombination med oralt acetylsalicylsyra.
• At the same time you will also be given LOVENOX (and associated names) as an injection underneath your skin (subcutaneous injection).
• Samtidigt ges du också LOVENOX (och associerade namn) som en injektion under huden (subkutan injektion).
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer [To be completed nationally] [See Annex I - To be completed nationally] [For referral procedures] {Name and address} {tel} {fax} {e-mail}
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare [Se annex I - Kompletteras nationellt] {Namn och adress} <{tfn}> <{fax}> <{e-post}>
LOVENOX (and associated names) does not affect the ability to drive and operate machinery.
LOVENOX (och associerade namn) har ingen effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
• you are going to receive spinal or epidural anesthesia or lumbar puncture (see Operations and Anaesthetics): a delay should be respected between Lovenox use and this procedure.
• du ska genomgå en operation där epidural- eller spinalbedövning eller lumbalpunktion används (se avsnitt ”Operationer och bedövningsmedel”): uppehåll mellan behandling med LOVENOX och denna procedur ska respekteras.
Besides the anticoagulant effects of enoxaparin sodium, there was no evidence of adverse effects at 15 mg/kg/day in the 13-week SC toxicity studies both in rats and dogs and at 10 mg/kg/day in the 26week SC and IV toxicity studies both in rats, and monkeys.
Vid sidan av enoxaparinnatriums antikoagulativa effekt, sågs inga tecken på oönskade effekter i råtta och hund vid 15 mg/kg/dag (subkutant) i 13-veckors toxicitetsstudier eller i råtta och apa vid 10 mg/kg/dag (subkutant och intravenöst) i 26-veckors toxicitetsstudier.
Do not mix with other products.
Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel.
Do not expel the air bubble from the syringe before the injection to avoid the loss of drug when using pre-filled syringes.
För att undvika förlust av läkemedel vid användning av förfyllda sprutor, skjut inte ut luftbubblan från sprutan före injektion.
LOVENOX (and associated names) should not be used interchangeably with other medicines belonging to the group of low molecular weight heparins.
LOVENOX (och associerade namn) ska inte användas såsom likvärdigt med andra mediciner inom gruppen lågmolekylära hepariner.
Benzyl alcohol may also cause toxic reactions and anaphylactoid reactions in infants and children up to 3 years old (see section 4.4).
Bensylalkohol kan också orsaka toxiska reaktioner och anafylaktiska reaktioner hos spädbarn och barn upp till 3 år (se avsnitt 4.4).
In these patients, careful clinical monitoring is advised, and biological monitoring by anti-Xa activity measurement might be considered (see sections 4.2 and 5.2).
Hos dessa patienter noggrann monitorering tillrådlig och laboratoriemässig övervakning genom anti-Xa aktivitetsmätning bör övervägas (se avsnitt 4.2 och 5.2).
You will be given 2,000 IU (20 mg) or 4,000 IU (40 mg) of LOVENOX (and associated names) each day.
Du kommer att ges 2000 IE (20 mg) eller 4000 IE (40 mg) LOVENOX (och associerade namn) per dag.
Intracranial haemorrhage, Retroperitoneal haemorrhage
Mindre vanliga: Intrakraniell blödning, retroperitoneal blödning
• Switch between enoxaparin sodium and direct oral anticoagulants (DOAC) For patients currently receiving enoxaparin sodium, discontinue enoxaparin sodium and start the DOAC 0 to 2 hours before the time that the next scheduled administration of enoxaparin sodium would be due as per DOAC label.
• Växla mellan enoxaparinnatrium och direktverkande orala antikoagulantia (NOAK) För patienter som redan står på enoxaparinnatrium, sätt ut enoxaparin och starta behandling med NOAK 0 till 2 timmar före tidpunkten då nästa planerade administrering av enoxaparinnatrium skulle ske, enligt anvisningarna för NOAK.
Acetylsalicylic acid is recommended for all patients without contraindications at an initial oral loading dose of 150-300 mg (in acetylsalicylic acid-naive patients) and a maintenance dose of 75325 mg/day long-term regardless of treatment strategy.
Oavsett behandlingsstrategi rekommenderas acetylsalicylsyra till alla patienter, för vilka kontraindikation inte föreligger, som initial oral laddningsdos om 150-300 mg (till acetylsalicylsyra-naiva patienter) och fortsatt långtidsbehandling med en underhållsdos om 75-325 mg/dag.
After repeated SC 150 IU/kg (1.5 mg/kg) once daily dosing, mean AUC of anti-Xa activity is marginally higher at steady state in obese healthy volunteers (BMI 30-48 kg/m2) compared to nonobese control subjects, while maximum plasma anti-Xa activity level is not increased.
Efter upprepad, subkutan dosering med 150 IE/kg (1,5 mg/kg) enoxaparinnatrium, en gång dagligen, är genomsnittligt AUC för anti-Xa-aktivitet marginellt högre, vid steady state, för överviktiga friska försökspersoner (BMI 30-48 kg/m2) jämfört med normalviktiga kontrollpersoner, medan maximal anti-Xa-aktivitetsnivå i plasma inte ökar.
What you need to know before you use LOVENOX (and associated names)
Vad du behöver veta innan du använder LOVENOX (och associerade namn)
If you forget to use LOVENOX (and associated names) If you forget to give yourself a dose, have it as soon as you remember.
Om du har glömt att använda LOVENOX (och associerade namn) Om du har glömt att ge dig själv en dos ska du ta den så snart du kommer ihåg det. Ge inte dig själv en dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
See “Do not use LOVENOX (and associated names)”.
Se ”Använd inte LOVENOX (och associerade namn)”.
Method of administration LOVENOX (and associated names) should not be administered by the intramuscular route.
Administreringssätt LOVENOX (och associerade namn) ska inte ges intramuskulärt.
• Total DVT (%)
Totalt DVT (%)
6.6 Special precautions for disposal and other handling INSTRUCTIONS FOR USE: PREFILLED SYRINGE [To be completed nationally]
6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering Bruksanvisning: förfylld spruta [Kompletteras nationellt]
VTE = venous thromboembolic event (DVT and/or PE) *The 95% Confidence Intervals for the treatment differences for total VTE were: - Enoxaparin sodium once a day versus heparin (-3.0 to 3.5) - enoxaparin sodium every 12 hours versus heparin (-4.2 to 1.7).
VTE = Venös tromoembolisk händelse (DVT och/eller LE) * 95%-iga konfidensintervall för behandlingsskillnader för total VTE: - enoxaparinnatrium en gång dagligen kontra heparin (-3,0 to 3,5) - enoxaparinnatrium var 12:e time kontra heparin (-4,2 to 1,7)
• Spinal or epidural anaesthesia or loco-regional anaesthesia when enoxaparin sodium is used for treatment in the previous 24 hours (see section 4.4).
• Spinal eller epiduralanestesi eller loco-regional anestesi när enoxaparinnatrium använts för behandling under de föregående 24 timmarna (se avsnitt 4.4).
Very common: Thrombocytosis β
Mycket vanliga: Trombocytos β
This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names: {Name of the Member State} {Name of the medicinal product} {Name of the Member State} {Name of the medicinal product} [See Annex I - To be completed nationally] [For referral procedures, as appropriate] This leaflet was last revised in {MM/YYYY} {month YYYY}.
Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen: {Namn på medlemsstat}> <{Läkemedlets namn} {Namn på medlemsstat}> <{Läkemedlets namn} [Se annex I - Kompletteras nationellt]
LOVENOX (and associated names) can be used for two different types of heart attack called STEMI (ST segment elevation myocardial infarction) or Non-STEMI (NSTEMI).
LOVENOX (och associerade namn) kan användas för två typer av hjärtinfarkter som kallas STEMI (akut hjärtinfarkt med ST-höjning) och NSTEMI (akut hjärtinfarkt utan ST-höjning).
• LOVENOX (and associated names) is usually given by injection underneath the skin (subcutaneous).
• LOVENOX (och associerade namn) ges vanligtvis som en injektion under huden (subkutant).
If you use more LOVENOX (and associated names) than you should If you think that you have used too much or too little LOVENOX (and associated names), tell your doctor, nurse or pharmacist immediately, even if you have no signs of a problem.
Om du använt för stor mängd av LOVENOX (och associerade namn) Om du tror att du har använt för stor eller för liten mängd av LOVENOX (och associerade namn) ska du informera läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal omedelbart, även om du inte har några symtom.
The treatment benefits of enoxaparin sodium, evident for a number of efficacy outcomes, emerged at 48 hours, at which time there was a 35 percent reduction in the relative risk of myocardial reinfarction, as compared with treatment with unfractionated heparin (p<0.001).
Behandlingsfördelarna med enoxaparinnatrium, påtagliga för flera effektutfall, visade att det efter 48 timmar fanns en minskning på 35% i relativ riskreduktion med avseende på re-infarkt, motsvarande en absolut riskreduktion på 0,5 %, jämfört med behandling med ofraktionerat heparin (p<0,001).
If you receive more LOVENOX (and associated names) than you should If you think that you have received too much or too little LOVENOX (and associated names), tell your doctor, nurse or pharmacist immediately, even if you have no signs of a problem.
Om du fått för stor mängd av LOVENOX (och associerade namn) Om du tror att du har fått för stor eller för liten mängd av LOVENOX (och associerade namn) ska du informera läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal omedelbart, även om du har några symtom.
What LOVENOX (and associated names) is and what it is used for
Vad LOVENOX (och associerade namn) är och vad det används för
If you get any side effects, talk to your doctor orpharmacist or nurse.
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
LOVENOX (and associated names) in a pen can be used to:
LOVENOX (och associerade namn) i en penna kan användas för att:
Do not give yourself a double dose on the same day to make up for a forgotten dose.
Om du har glömt att ge dig själv en dos ska du ta den så snart du kommer ihåg det. Ge inte dig själv en dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
4,716 patients underwent percutaneous coronary intervention (PCI) receiving antithrombotic support with blinded study drug.
4716 patienter med blint studieläkemedel som antitrombotisk behandling genomgick koronarangioplastik (PCI).
SC injection
Subkutan injektion
Your doctor will request you perform blood tests called INR and tell you when to start LOVENOX (and associated names) accordingly.
Läkaren begär att du tar ett blodprov som kallas INR talar utifrån det om när du ska börja med LOVENOX (och associerade namn).
These are more likely to appear in the area you have been injected with LOVENOX (and associated names).
Dessa uppträder oftare på ställen där LOVENOX (och associerade namn) har injicerats.
Careful clinical monitoring is advised and dose reduction might be considered in patients older than 75 years treated for STEMI (see sections 4.2 and
Noggrann klinisk monitorering är tillrådlig och dosreducering bör övervägas för patienter som är äldre än 75 år och som behandlas för hjärtinfarkt med ST-höjning (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Excipient(s) with known effect: benzyl alcohol.
Hjälpämnen med känd effekt: bensylalkohol.
Do not use LOVENOX (and associated names)
Använd inte LOVENOX (och associerade namn)