natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Pelmeg is given as an injection into the tissue just under the skin (subcutaneous injection).
• Pelmeg ges som en injektion i vävnaden precis under huden (subkutan injektion).
Pelmeg is for use in adults aged 18 and over.
Pelmeg är avsett att användas av vuxna från 18 års ålder.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 0.6 mL
MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 0,6 ml
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Pelmeg therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Ett beslut måste fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta/avstå från behandling med Pelmeg efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.
What Pelmeg is and what it is used for What you need to know before you use Pelmeg How to use Pelmeg
Vad Pelmeg är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Pelmeg Hur du använder Pelmeg Eventuella biverkningar
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Pelmeg:
Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Pelmeg:
Accidental exposure to freezing temperatures for two periods of less than 72 hours each does not adversely affect the stability of Pelmeg.
Oavsiktlig exponering för frystemperaturer under två perioder om mindre än 72 timmar vardera påverkar inte stabiliteten hos Pelmeg negativt.
Pelmeg may be used if it is accidentally frozen for two periods of less than 72 hours each.
Pelmeg kan användas om det har varit fruset av misstag under två perioder om mindre än 72 timmar vardera.
B Carefully pull the needle cap straight out and away from your body.
B Dra varsamt av den grå nålhylsan rakt ut och riktat bort från kroppen.
Your doctor may decide that it would be more convenient for you to inject Pelmeg yourself.
Din läkare kan besluta att det bästa för dig är att själv injicera Pelmeg.
Always use Pelmeg exactly as your doctor has told you.
Använd alltid Pelmeg enligt läkarens anvisningar.
The safety and efficacy of Pelmeg administration in de novo AML patients aged < 55 years with cytogenetics t (15;17) have not been established.
Säkerhet och effekt av administrering av Pelmeg hos patienter med de novo AML som är < 55 år med cytogenetik t(15;17) har inte fastställts.
OTHER Mundipharma
ÖVRIGT Mundipharma
Pelmeg therapy should be initiated and supervised by physicians experienced in oncology and/or haematology.
Behandling med Pelmeg bör initieras och övervakas av en läkare som har erfarenhet av onkologi och/eller hematologi.
Your doctor has given you Pelmeg to encourage your bone marrow (part of the bone which makes blood cells) to produce more white blood cells that help your body fight infection.
Din läkare har gett dig Pelmeg för att hjälpa din benmärg (den del i skelettet där blodkroppar bildas) att bilda fler vita blodkroppar som hjälper din kropp att bekämpa infektioner.
Pelmeg left at room temperature for more than 96 hours should be discarded.
Pelmeg som har fått stå i rumstemperatur mer än 96 timmar ska kasseras.
If you develop or are likely to develop cancers of the blood, you should not use Pelmeg, unless instructed by your doctor.
Om du utvecklar eller löper hög risk att utveckla blodcancer ska du inte använda Pelmeg, om inte läkaren säger att du ska göra det.
In order to improve the traceability of biologic medicinal products, the tradename and the batch number of the administered product should be clearly recorded in the patient file.
Med syfte att förbättra spårbarheten för biologiska läkemedel ska den administrerade produktens namn och batchnummer tydligt anges i patientens journal.
• Sweet's syndrome (plum-coloured, raised, painful lesions on the limbs and sometimes the face and neck with fever) has occurred but other factors may play a role.
 Sweets syndrom (plommonfärgade, upphöjda, smärtsamma sår på armar och ben och ibland i ansikte och på hals med feber) har förekommit, men andra faktorer kan ha betydelse.
• you are allergic to pegfilgrastim, filgrastim, E. coli derived proteins, or any of the other ingredients of this medicine.
 om du är allergisk mot pegfilgrastim, filgrastim, proteiner härledda från E.°coli eller något annat innehållsämne i detta läkemedel.
Elevations in lactate dehydrogenase and alkaline phosphatase1;
Förhöjning av laktatdehydrogenas och alkaliskt fosfatas1;
If you become pregnant during Pelmeg treatment, please inform your doctor.
Om du blir gravid under tiden som du behandlas med Pelmeg ska du tala med din läkare.
Your doctor will check your blood and urine regularly as Pelmeg can harm the tiny filters inside your kidneys (glomerulonephritis).
Du kommer regelbundet att få lämna blod- och urinprover eftersom Pelmeg kan skada de små filtren i dina njurar (glomerulonefrit).
6.6 Special precautions for disposal and other handling Before administration, Pelmeg solution should be inspected visually for particulate matter.
6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering Före administrering ska lösningen med Pelmeg okulärbesiktigas med avseende på synliga partiklar.
Severe skin reactions (Stevens-Johnson syndrome) have been reported with the use of Pelmeg.
Allvarliga hudreaktioner (Stevens-Johnsons syndrom) har rapporterats vid användning av Pelmeg.
Water for injections Hydrochloric acid (for pH adjustment) Sodium hydroxide (for pH adjustment)
Vatten för injektionsvätskor Saltsyra (för PH-justering) Natriumhydroxid (för PH-justering)
• nausea and headaches.
 huvudvärk och illamående.
The safety and efficacy of Pelmeg for the mobilisation of blood progenitor cells in patients or healthy donors has not been adequately evaluated.
Säkerhet och effekt av Pelmeg för mobilisering av blodets stamceller har inte adekvat utvärderats hos patienter eller friska donatorer.
Sweet's syndrome (acute febrile dermatosis)1,2; Cutaneous vasculitis1,2
Sweets syndrom (akut febril dermatos)1,2, Kutan vaskulit1,2
Pelmeg contains the active substance pegfilgrastim.
Pelmeg innehåller den aktiva substansen pegfilgrastim.
The safety and efficacy of Pelmeg have not been investigated in patients with myelodysplastic syndrome, chronic myelogenous leukaemia, and in patients with secondary AML; therefore, it should not be used in such patients.
Säkerhet och effekt av Pelmeg har inte undersökts hos patienter med myelodysplastiskt syndrom, kronisk myeloisk leukemi och sekundär AML och det bör därför inte användas hos sådana patienter.
Pelmeg has no or negligible effect on the ability to drive or use machines.
Pelmeg har ingen eller försumbar effekt på körförmågan eller förmågan att använda maskiner.
How to use Pelmeg
Hur du använder Pelmeg
Permanently discontinue Pelmeg in patients with clinically significant hypersensitivity.
Avsluta behandlingen med Pelmeg permanent hos patienter med kliniskt signifikant överkänslighet.
Do not use Pelmeg if
Använd inte Pelmeg
Pelmeg is not recommended during pregnancy and in women of childbearing potential not using contraception.
Pelmeg rekommenderas inte under graviditet till fertila kvinnor som inte använder preventivmedel.
Due to the potential sensitivity of rapidly dividing myeloid cells to cytotoxic chemotherapy‚ Pelmeg should be administered at least 24 hours after administration of cytotoxic chemotherapy.
På grund av snabbt delande myeloiska cellers potentiella känslighet för cytotoxisk kemoterapi ska Pelmeg administreras minst 24 timmar efter cytotoxisk kemoterapi.
You may take Pelmeg out of the refrigerator and keep it at room temperature (not above 30° C) for no longer than 4 days.
Du kan ta ut Pelmeg ur kylskåpet och förvara det i rumstemperatur (högst 30 °C) under högst 4 dagar.
This medicinal product contains less than 1 mmol (23 mg) sodium per 6 mg dose, that is to say essentially ‘sodium-free'.
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per 6 mg dos, d.v.s. är näst intill ”natriumfritt”.
Pelmeg may be exposed to room temperature (not above 30º C) for a maximum single period of up to 96 hours.
Pelmeg kan vid ett tillfälle exponeras för rumstemperatur (vid högst 30 °C) i maximalt 96 timmar.
Pelmeg has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Pelmeg har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Instructions for use Guide to parts
Instruktioner för användning: Förklaring av delar
What Pelmeg looks like and contents of the pack Pelmeg is a clear, colourless solution for injection in a pre-filled syringe (6 mg/0.6 mL).
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Pelmeg är en klar, färglös injektionsvätska, lösning i en förfylld spruta (6 mg/0,6 ml).
In such circumstances Pelmeg should be discontinued at the discretion of the physician and the appropriate treatment given (see section 4.8).
Under sådana omständigheter bör läkaren avgöra om behandlingen med Pelmeg bör avbrytas och lämplig behandling ges (se avsnitt 4.8).
Pelmeg is used in adult patients to reduce the duration of neutropenia (low white blood cell count) and the occurrence of febrile neutropenia (low white blood cell count with a fever) which can be caused by the use of cytotoxic chemotherapy (medicines that destroy rapidly growing cells).
Pelmeg används till vuxna patienter för att förkorta tiden av neutropeni (lågt antal vita blodkroppar) och förekomsten av febril neutropeni (lågt antal vita blodkroppar med samtidig feber) som kan bero på användningen av cytotoxisk kemoterapi (läkemedel som förstör snabbt växande celler).
For further instructions on how to inject yourself with Pelmeg, please read the section at the end of this leaflet.
Mer information om hur du ger dig själv injektioner med Pelmeg finns i slutet av denna bipacksedel.
Concomitant use of Pelmeg with any chemotherapy agent has not been evaluated in patients.
Samtidig användning av Pelmeg med något kemoterapeutikum har inte utvärderats hos patienter.
If you forget to inject Pelmeg
Om du har glömt att ta Pelmeg
This can be a sign of Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
Detta kan vara tecken på akut andnödsyndrom.
• damage to the tiny filters inside your kidneys (glomerulonephritis).
 skador på de små filtren i dina njurar (glomerulonefrit).
• The needle cap is missing or not securely attached.
• Den grå nålhylsan saknas eller sitter löst.
Inspect the medicine and pre-filled syringe.
C Kontrollera läkemedlet och den förfyllda sprutan.
Do not administer Pelmeg to patients with a history of hypersensitivity to pegfilgrastim or filgrastim.
Ge inte Pelmeg till patienter som tidigare har uppvisat överkänslighet mot pegfilgrastim eller filgrastim.
Hypersensitivity-type reactions, including skin rash, urticaria, angioedema, dyspnoea, erythaema, flushing, and hypotension occurred on initial or subsequent treatment with pegfilgrastim (uncommon [≥ 1/1,000 to < 1/100]).
Överkänslighetsreaktioner, inklusive hudutslag, nässelutslag, angioödem, dyspné, erytem, blodvallning (flushing) och hypotoni, uppträdde vid initial eller efterföljande behandling med pegfilgrastim (mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100)).
Unless your doctor directs you otherwise, you must stop breast-feeding if you use Pelmeg.
Om du inte får andra anvisningar av läkaren måste du sluta amma om du använder Pelmeg.
The safety and efficacy of Pelmeg have not been investigated in patients receiving high dose chemotherapy.
Säkerhet och effekt av Pelmeg har inte undersökts hos patienter som får högdos-kemoterapi.
The trade name and the batch number of the administered product should be clearly recorded in the patient file.
Endast för hälso- och sjukvårdspersonal Den administrerade produktens namn och batchnummer ska antecknas noga i patientens journal.
The overall rate of febrile neutropenia was 9 % of patients treated with pegfilgrastim and 18 % of patients treated with filgrastim (difference 9 %, 95 % CI of −16.8 %,−1.1 %).
Den totala förekomsten av febril neutropeni var 9 % hos patienterna behandlade med pegfilgrastim och 18 % hos patienter behandlade med filgrastim (skillnad 9 %, 95 % CI av -16,8 %, -1,1 %).
• breathing problems.
 andningsproblem.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Pelmeg 6 mg pegfilgrastim
LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Pelmeg 6 mg pegfilgrastim s.c.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pelmeg 6 mg solution for injection pegfilgrastim NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Mundipharma EXPIRY DATE
LÄKEMEDLETS NAMN Pelmeg 6 mg injektionsvätska pegfilgrastim INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Mundipharma UTGÅNGSDATUM
PharmaKorell GmbH Marie-Curie-Str. 8 79539 Loerrach Germany
PharmaKorell GmbH Marie-Curie-Str. 8 79539 Loerrach Tyskland
Therefore, physicians should use caution when prescribing Pelmeg in patients with sickle cell trait or sickle cell disease, should monitor appropriate clinical parameters and laboratory status and be attentive to the possible association of this medicinal product with splenic enlargement and vaso-occlusive crisis.
Därför bör läkare iaktta försiktighet när Pelmeg förskrivs till patienter med sicklecelltrait eller sicklecellanemi och noggrann monitorering av lämpliga kliniska parametrar och laboratorievärden ska ske.
This medicinal product contains 30 mg sorbitol in each pre-filed syringe which is equivalent to 50 mg / mL.
Detta läkemedel innehåller 30 mg sorbitol per förfylld spruta motsvarande 50 mg/ml.
The youngest age group (0-5 years) had a higher mean exposure to pegfilgrastim (AUC) (± Standard Deviation) (47.9 ± 22.5 μg·hr/mL) than older children aged 6-11 years and 12-21 years (22.0 ± 13.1 μg·hr/mL and 29.3 ± 23.2 μg·hr/mL, respectively) (see section 5.1).
Den yngsta åldersgruppen (0-5 år) hade en högre genomsnittlig exponering för pegfilgrastim (AUC) (± standardavvikelse) (47,9 ± 22,5 μg tim/ml) än äldre barn i åldern 6-11 år och 12-21 år (22,0 ± 13,1 μg tim/ml respektive 29,3 ± 23,2 μg tim/ml) (se avsnitt 5.1).
• Bleeding from the lung (pulmonary haemorrhage).
• Blödning från lungorna (lungblödning).
• if you have any of the following or combination of the following side effects: swelling or puffiness, which may be associated with passing water less frequently, difficulty breathing, abdominal swelling and feeling of fullness, and a general feeling of tiredness These could be symptoms of condition called “Capillary Leak Syndrome” which causes blood to leak from the small blood vessels into your body.
 om du drabbas av en eller flera av följande biverkningar: svullnader eller uppsvälldhet, vilket kan bero på att du urinerar mer sällan än vanligt, andningssvårigheter, svullen buk och en känsla av övermättnad, allmän trötthetskänsla Detta kan vara symtom på ett tillstånd som kallas kapillärläckagesyndrom, vilket gör att blod läcker ut från de små blodkärlen.
• The active substance is pegfilgrastim.
Innehållsdeklaration  Den aktiva substansen är pegfilgrastim.
In a phase II (n = 37) multicentre, randomised, open-label study of paediatric sarcoma patients receiving 100 μg/kg pegfilgrastim following cycle 1 of vincristine, doxorubicin and cyclophosphamide (VAdriaC/IE) chemotherapy, a longer duration of severe neutropenia (neutrophils < 0.5 × 109) was observed in younger children aged 0-5 years (8.9 days) compared to older children aged 6-11 years and 12-21 years (6 days and 3.7 days, respectively) and adults.
I en fas II (n = 37) randomiserad, öppen multicenterstudie på barn med sarkom som fick 100 μg/kg pegfilgrastim efter kemoterapicykel 1 med vinkristin, doxorubicin och cyklofosfamid (VAdriaC/IE) observerades en längre duration av svår neutropeni (neutrofiler < 0,5 x 109) hos små barn i åldern 0-5 år (8,9 dagar) jämfört med äldre barn i åldern 6-11 år och 12-21 år (6 respektive 3,7 dagar) och vuxna.
Pelmeg is injected subcutaneously.
Pelmeg injiceras subkutant.
Over the entire study, the rate of febrile neutropenia was 13 % of pegfilgrastim-treated patients compared with 20 % of filgrastim-treated patients (difference 7 %, 95 % CI of −19 %, 5 %).
I hela studien var förekomsten av febril neutropeni hos pegfilgrastimbehandlade patienter 13 % jämfört med 20 % hos patienter behandlade med filgrastim (skillnad 7 %, 95 % CI av -19 %, 5 %).
• if you get left upper abdominal pain or pain at the tip of your shoulder.
 om du drabbas av smärta i övre delen av buken eller spetsen av axeln.
Pelmeg is a biosimilar medicinal product.
Pelmeg tillhör gruppen ”biosimilars”.
Solution for injection 1 pre-filled syringe with automatic needle guard (0.6 mL).
1 förfylld spruta med automatiskt nålskydd (0,6 ml).
Stop using Pelmeg if you develop these symptoms and contact your doctor or seek medical attention immediately.
Om du utvecklar några av dessa symtom ska du sluta använda Pelmeg och omedelbart kontakta din läkare eller uppsöka vård.
*Sodium acetate is prepared by mixing sodium acetate trihydrate and acetic acid.
* Natriumacetat bereds genom att natriumacetattrihydrat och ättiksyra blandas.
Pulmonary hemorrhage
Pulmonella biverkningar
Pinch your injection site to create a firm surface.
C Nyp ihop huden runt injektionsstället för att få en spänd yta.
Manufacturer PharmaKorell GmbH Marie-Curie-Strasse 8 D-79539 Lörrach Germany
Tillverkare PharmaKorell GmbH Marie-Curie-Strasse 8 79539 Lörrach Tyskland
Injecting Pelmeg yourself
Hur du ger dig själv injektioner med Pelmeg
There is insufficient information on the excretion of pegfilgrastim / metabolites in human milk a risk to the newborns/infants cannot be excluded.
Det finns inte tillräckligt med information om pegfilgrastim/metaboliter utsöndras i bröstmjölk.
One 6 mg dose (a single pre-filled syringe) of Pelmeg is recommended for each chemotherapy cycle, given at least 24 hours after cytotoxic chemotherapy.
En dos av 6 mg (en förfylld spruta) Pelmeg rekommenderas för varje kemoterapicykel och den ska ges minst 24 timmar efter behandlingen med cytotoxisk kemoterapi.
The safety and efficacy of Pelmeg have not been evaluated in patients receiving chemotherapy associated with delayed myelosuppression e.g., nitrosoureas.
Säkerhet och effekt av Pelmeg har inte utvärderats hos patienter som får fördröjd myelosuppressiv kemoterapi, t.ex. nitrosurea.
How to store Pelmeg
Hur Pelmeg ska förvaras
If you use more Pelmeg than you should contact your doctor, pharmacist or nurse.
Om du använder mera Pelmeg än vad du borde, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
In one study (n = 157), which used a 6 mg fixed dose of pegfilgrastim the mean duration of grade 4 neutropenia for the pegfilgrastim group was 1.8 days compared with 1.6 days in the filgrastim group (difference 0.23 days, 95 % CI −0.15, 0.63).
I en studie (n = 157) i vilken man använde en fastställd dos av 6 mg pegfilgrastim var medelduration av grad 4 neutropeni hos pegfilgrastimgruppen 1,8 dagar jämfört med 1,6 dagar hos filgrastimgruppen (skillnad 0,23 dagar, 95 % CI -0,15, 0,63).
• Inflammation of the aorta (the large blood vessel which transports blood from the heart to the body), see section 2.
Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare)  Inflammation i aortan (det stora blodkärl som transporterar blod från hjärtat och ut i kroppen), se avsnitt 2.
• if you have sudden signs of allergy such as rash, itching or hives on the skin, swelling of the face, lips, tongue or other parts of the body, shortness of breath, wheezing or trouble breathing these could be signs of a severe allergic reaction.
 om du drabbas av plötsliga tecken på allergi, som utslag, klåda eller nässelutslag, svullnad i ansiktet, läppar, tungan eller andra delar av kroppen, andfåddhet, väsande andning eller andningssvårigheter.
• serious allergic reactions, including anaphylaxis (weakness, drop in blood pressure, difficulty breathing, swelling of the face).
 allvarliga allergiska reaktioner, inklusive anafylaxi (svaghet, blodtrycksfall,
• increased spleen size.
 ökad mjältstorlek.
• The other ingredients are sodium acetate, sorbitol (E 420), polysorbate 20 and water for injections.
 Övriga innehållsämnen är natriumacetat, sorbitol (E 420), polysorbat 20 och vatten för injektionsvätskor.
In a second study (n = 310), which used a weight-adjusted dose (100 μg /kg), the mean duration of grade 4 neutropenia for the pegfilgrastim group was 1.7 days, compared with 1.8 days in the filgrastim group (difference 0.03 days, 95 % CI
I en andra studie (n = 310) i vilken dos justerats till vikten (100 μg/kg) var medelduration av grad 4 neutropeni hos pegfilgrastimgruppen 1,7 dagar jämfört med 1,8 dagar hos filgrastimgruppen (skillnad 0,03 dagar, 95 % CI -0,36, 0,30).
Pelmeg 6 mg solution for injection in pre-filled syringe pegfilgrastim
Pelmeg 6 mg injektionsvätska, lösning i en förfylld spruta pegfilgrastim
• if you experience an allergic reaction including weakness, drop in blood pressure, difficulty breathing, swelling of the face (anaphylaxis), redness and flushing, skin rash and areas of the skin that itch
 om du drabbas av en allergisk reaktion, vilket kan yttra sig som en svaghetskänsla, blodtrycksfall, andningssvårigheter, svullnad i ansiktet (anafylaxi), rodnad och vallningar, utslag och hudområden med klåda  om du har hosta, feber och andningssvårigheter.
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people):
Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):  skelettsmärta.
MedDRA system organ class
MedDRA k las sificering av organsystem
Respiratory Distress Syndrome2; Pulmonary adverse reactions (interstitial pneumonia, pulmonary oedema, pulmonary infiltrates and pulmonary fibrosis) Haemoptysis
Pulmonella biverkningar (inters titiell pneumoni, lungödem, lunginfiltrat och lungfibros) Hemoptys
• cutaneous vasculitis (inflammation of the blood vessels in the skin).
 kutan vaskulit (inflammation i hudens blodkärl).
Open the tray, peeling away the cover.
B Öppna tråget genom att dra av skyddsplasten.
Pelmeg contains sorbitol (E 420) and sodium acetate
Pelmeg innehåller sorbitol (E 420) och natriumacetat
INFORMATION IN BRAILLE Pelmeg
INFORMATION I PUNKTSKRIFT
Pelmeg 6 mg solution for injection in pre-filled syringe
Pelmeg 6 mg injektionsvätska, lösning i en förfylld spruta.
Finger grips
Nålhylsa på
Each pre-filled syringe contains 6 mg of pegfilgrastim in 0.6 mL (10 mg/mL) solution for injection.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje förfylld spruta innehåller 6 mg pegfilgrastim per 0,6 ml (10 mg/ml) injektionsvätska, lösning.
LFT's for ALT or AST1
Övergående förhöjda värden vid leverfunktionstest för ALAT eller ASAT1
• swelling or puffiness, which may be associated with passing water less frequently, difficulty breathing, abdominal swelling and feeling of fullness, and a general feeling of tiredness.
Om du får någon eller några av följande biverkningar ska du omedelbart kontakta läkare:  svullnader eller uppsvälldhet, vilket kan vara förknippat med att urinering sker mer sällan än vanligt, andningssvårigheter, svullen buk och en känsla av övermättnad, samt en allmän trötthetskänsla.
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people):
Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):  smärta vid injektionsstället.
Syringe label Syringe barrel
Fingergrepp Sprutetikett Sprutcylinder Nålskydd Fjäder för nålskydd
• redness at the site of injection.
 rodnad vid injektionsstället.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu.
Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/ [QR code www.pelmeg.eu]
If you use more Pelmeg than you should
Om du använt för stor mängd av Pelmeg
• think you may be pregnant; or
Det är viktigt att du talar om för din läkare om du:  är gravid,  tror att du är gravid eller  planerar att skaffa barn.
• if you have recently had a serious lung infection (pneumonia), fluid in the lungs (pulmonary oedema), inflammation of the lungs (interstitial lung disease) or an abnormal chest x-ray (lung infiltration)
Detta kan vara ett tecken på mjältproblem (splenomegali)  om du nyligen har haft en allvarlig lunginfektion (pneumoni), vätska i lungorna (lungödem), inflammation i lungorna (interstitiell lungsjukdom) eller avvikande resultat vid bröströntgen (lunginfiltration)  om du vet att du har förändrat antal blodkroppar (t.ex. ökat antal vita blodkroppar eller anemi) eller minskat antal blodplättar, vilket sänker blodets förmåga att levra sig (trombocytopeni).