natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For infants and children who cannot swallow capsules, the capsules may be opened and the content added to infant formula or juice.
För spädbarn och barn som inte kan svälja kapslarna kan dessa öppnas och innehållet blandas med bröstmjölksersättning eller juice.
Kolbam 250 mg: Each capsule contains 250 mg of cholic acid.
Kolbam 250 mg: Varje kapsel innehåller 250 mg cholsyra.
Hepatic impairment
• lindrigt illamående
The 250 mg capsules are white (black imprint “ASK002” and “250mg”).
Kapslarna på 250 mg är vita (svart tryck "ASK002" och "250 mg").
Patients with hepatic impairment who are treated with cholic acid should be monitored closely (see section 4.4).
Noga övervakning ska göras av patienter med nedsatt leverfunktion som behandlas med cholsyra (se avsnitt 4.4).
Kolbam 50 mg: Each capsule contains 50 mg of cholic acid.
Kolbam 50 mg: Varje kapsel innehåller 50 mg cholsyra.
Patients with familial hypertriglyceridaemia
Patienter med familjär hypertriglyceridemi,
MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV SATS
Kolbam 50 mg hard capsules Kolbam 250 mg hard capsules cholic acid
Kolbam 50 mg kapslar, hårda Kolbam 250 mg kapslar, hårda cholsyra
Kolbam is indicated for the treatment of inborn errors in primary bile acid synthesis due to Sterol 27hydroxylase (presenting as cerebrotendinous xanthomatosis, CTX) deficiency, 2- (or α-) methylacylCoA racemase (AMACR) deficiency or Cholesterol 7α-hydroxylase (CYP7A1) deficiency in infants, children and adolescents aged 1 month to 18 years and adults.
Kolbam är avsett för spädbarn, barn och ungdomar från 1 månads ålder upp till 18 år samt hos vuxna för behandling av medfödda rubbningar i syntesen av primära gallsyror orsakade av brist på sterol 27hydroxylas (i form av cerebrotendinös xantomatos, CTX), brist på 2- (eller α-) metylacyl-CoAracemas (AMACR), eller brist på kolesterol 7α-hydroxylas (CYP7A1).
Urinary bile acids were normal for all patients (100%) at baseline and worst post-baseline assessments, and for most patients (88%) at the best post-baseline assessment; 1 patient (12%) had a slight elevation of urinary bile acids at best post-baseline assessment.
Gallsyror i urinen var normala för samtliga patienter (100 %) vid baseline och bedömningen med sämsta värde efter baseline, och för de flesta patienterna (88 %) vid bedömningen med bästa värden efter baseline;
The registry will monitor accumulating data on efficacy and safety in the treatment of inborn errors in primary bile acid synthesis in infants, children, adolescents and adults due to Sterol 27-hydroxylase (presenting as cerebrotendinous xanthomatosis,
Registret ska övervaka insamlade data om effekt och säkerhet vid behandling av medfödda rubbningar i syntesen av primära gallsyror hos spädbarn, barn, ungdomar och vuxna orsakade av brist på sterol 27-monoxygenas (i form av xantomatosis cerebrotendineae [CTX, ”cerebrotendinous xanthomatosis”]), brist på 2- (eller α-) metylacyl-CoA racemas (AMACR) och brist på kolesterol 7αmonoxygenas (CYP7A1).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Kolbam 50 mg hard capsules.
LÄKEMEDLETS NAMN Kolbam 50 mg kapslar, hårda.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains 250 mg cholic acid
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje kapsel innehåller 250 mg cholsyra
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains 50 mg cholic acid
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje kapsel innehåller 50 mg cholsyra
250 mg capsule: Size number 0 capsule with a white cap (black imprint “ASK002”) and white body (black imprint “250mg”).
250 mg kapsel: Kapsel av storlek nummer 0 med en vit överdel (svart tryck "ASK002") och vit underdel (svart tryck "250 mg").
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Kolbam 250 mg hard capsules.
LÄKEMEDLETS NAMN Kolbam 250 mg kapslar, hårda.
For young infants the contents may be mixed with infant formula, expressed breast milk or fruit puree and for infants and children under 6 years, mixed with soft food such as mashed potatoes or apple puree.immediately.
För spädbarn och barn som inte kan svälja kapslarna kan kapseln öppnas försiktigt och innehållet blandas med mat. För små spädbarn kan innehållet blandas med bröstmjölksersättning, utpressad bröstmjölk eller fruktmos, och för spädbarn och barn under 6 år kan det blandas med uppmjukad mat såsom potatismos eller äppelmos, vilket ska göras omedelbart.
Printing ink Shellac (E904) Propylene Glycol (E1520) Strong Ammonia Solution (E527) Potassium Hydroxide (E525) Black Iron Oxide (E172) What Kolbam looks like and contents of the pack Kolbam is provided as hard capsules.
Tryckfärg - Shellakglasyr (E904) - Propylenglykol (E1520) - Stark ammoniaklösning (E527) - Kaliumhydroxid (E525) - Svart järnoxid (E172)
If you take more Kolbam than you should
Om du har tagit för stor mängd av Kolbam
The majority of patients with inborn errors of bile acid metabolism presented with some degree of hepatic impairment at the time of diagnosis; in most patients, the hepatic impairment improved or resolved with treatment.
De flesta patienter med medfödda rubbningar i gallsyremetabolismen uppvisade en viss grad av nedsatt leverfunktion vid tiden för diagnosen.
• feeling of pins and needles (mild peripheral neuropathy)
• myrkrypningar (lindrig perifer neuropati)
HOW TO TAKE KOLBAM
HUR DU TAR KOLBAM
For young infants the contents may be mixed with infant formula, expressed breast milk or fruit puree and for infants and children under 6 years, mixed with soft food such as mashed potatoes or apple puree.
För spädbarn och barn som inte kan svälja kapslarna kan kapseln öppnas försiktigt och innehållet blandas med mat. För små spädbarn kan innehållet blandas med bröstmjölksersättning, utpressad bröstmjölk eller fruktmos, och för spädbarn och barn under 6 år kan det blandas med uppmjukad mat såsom potatismos eller äppelmos.
50 mg capsule: Size number 2 capsule with a Swedish orange cap (black imprint “ASK001”) and body (black imprint “50mg”).
50 mg kapsel: Kapsel av storlek nummer 2 med en orange överdel (svart tryck "ASK001") och underdel (svart tryck "50 mg").
• Slight tingling (pruritus)
• Lätta krypningar (pruritis)
Side effects of unknown frequency (cannot be estimated from the available data):
Har rapporterats (förekommer hos okänt antal användare)
- The other ingredients are: Capsule content: Silicified microcrystalline cellulose Magnesium stearate Capsule shell: Gelatin Titanium dioxide (E171) Kolbam 50 mg also contains Red iron oxide (E172).
- Övriga innehållsämnen är: Kapselns innehåll: - Silicifierad mikrokristallin cellulosa - Magnesiumstearat
HOW TO STORE KOLBAM
HUR KOLBAM SKA FÖRVARAS
• skin lesions
• hudlesioner
Magnesium stearate
Hudlesion Klåda
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Kolbam 50 mg hard capsules cholic acid
Kolbam 50 mg kapslar, hårda cholsyra
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients Capsule content
6.1 Förteckning över hjälpämnen
Packaging Content (concentration)
Förpackning Innehåll Förpacknings ¬storlek
This dose should not be increased.
Denna dosering bör inte ökas.
Date of first authorisation: 04 March 2011 Date of latest renewal: 19 November 2015
Datum för det första godkännandet: 2 mars 2011 Datum för den senaste förnyelsen: 19 november 2015
Ifirmacombi should be taken at least one hour before or four hours after these medications;
Ifirmacombi bör tas minst en timme före eller fyra timmar efter dessa läkemedel;
While this is not documented with Ifirmacombi, a similar effect should be anticipated.
Även om detta inte är dokumenterat med Ifirmacombi, bör en liknande effekt förutses.
It is important that you continue to take Ifirmacombi until your doctor tells you otherwise.
Det är viktigt att du fortsätter att ta Ifirmacombi tills din läkare ger dig andra instruktioner.
Therefore, the use of Ifirmacombi is not recommended.
Därför rekommenderas inte användning av Ifirmacombi.
Primary aldosteronism:
Primär aldosteronism:
See also information under the heading “Do not take Ifirmacombi”.
Se även informationen under rubriken ”Ta inte Ifirmacombi”.
What Ifirmacombi is and what it is used for
Vad Ifirmacombi är och vad det används för
Ifirmacombi should not be given to children under 18 years of age.
Ifirmacombi bör inte ges till barn under 18 år.
See section 2 "Ifirmacombi contains sodium".
Se avsnitt 2 ”Ifirmacombi innehåller natrium”.
Your doctor will instruct you how to switch from the previous treatment to Ifirmacombi.
Din läkare talar om för dig hur du skall byta från tidigare behandling till Ifirmacombi.
After either oral or intravenous administration of
Efter antingen oral eller intravenös administrering av
Additional information on irbesartan interactions:
Övrig information om interaktioner med irbesartan:
Ifirmacombi with food, drink and alcohol Ifirmacombi can be taken with or without food.
Ifirmacombi med mat, dryck och alkohol Ifirmacombi kan tas med eller utan föda.
What you need to know before you take Ifirmacombi
Vad du behöver veta innan du tar Ifirmacombi
There is no difference in response to Ifirmacombi, regardless of age or gender.
Det föreligger ingen skillnad i terapisvar med Ifirmacombi oavsett ålder eller kön.
Side effects reported in clinical studies for patients treated with Ifirmacombi were:
Biverkningar som rapporterades i kliniska prövningar hos patienter som behandlades med Ifirmacombi var:
Preparations containing lithium should not be taken with Ifirmacombi without close supervision by your doctor.
Läkemedel som innehåller litium bör inte tas tillsammans med Ifirmacombi utan noggrann kontroll av din läkare.
Hydrochlorothiazide should not be used for essential hypertension in pregnant women except in rare situations where no other treatment could be used.
Hydroklortiazid ska inte användas för behandling av essentiell hypertoni hos gravida kvinnor utom I sällsynta fall där ingen annan behandling kan användas.
Children and adolescents Ifirmacombi should not be given to children and adolescents (under 18 years).
Barn och ungdomar Ifirmacombi bör inte ges till barn eller ungdomar (under 18 år).
Ifirmacombi can be taken once daily, with or without food.
Ifirmacombi kan tas en gång dagligen, med eller utan föda.
Non-steroidal anti-inflammatory drugs:
Icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel:
Your doctor will normally advise you to stop taking Ifirmacombi before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Ifirmacombi.
Vanligtvis föreslår din läkare att du ska sluta ta Ifirmacombi före graviditet eller så snart du vet att du är gravid och istället rekommendera ett annat läkemedel till dig.
Ifirmacombi is not recommended for use in children and adolescents because the safety and efficacy have not been established.
Ifirmacombi rekommenderas inte till barn och ungdomar på grund av att säkerhet och effekt inte har kartlagts.
You can take Ifirmacombi with or without food.
Du kan ta Ifirmacombi med eller utan föda.
Metabolic and endocrine effects:
Metabola och endokrina effekter:
Since Ifirmacombi contains hydrochlorothiazide, it is not recommended during the first trimester of pregnancy.
Då Ifirmacombi innehåller hydroklortiazid rekommenderas det inte under första trimestern av graviditeten.
Uncommon: sexual dysfunction, libido changes
sexuell dysfunktion, förändring av libido
No specific information is available on the treatment of overdose with Ifirmacombi.
Ingen specifik information finns om behandling av överdosering med Ifirmacombi.
C irbesartan, about 20% of the radioactivity is recovered in the urine, and the remainder in the faeces.
C-irbesartan återfinns cirka 20% av radioaktiviteten i urinen och resterande del i feces.
Due to the hydrochlorothiazide contained in Ifirmacombi, if you drink alcohol while on treatment with this medicine, you may have an increased feeling of dizziness on standing up, specially when getting up from a sitting position.
På grund av hydroklortiazidinnehållet i Ifirmacombi kan du, om du dricker alkohol under behandling med den här medicinen, få en ökad känsla av yrsel då du ställer dig upp, särskilt då du ställer dig upp från sittande ställning.
Ifirmacombi is for oral use.
Ifirmacombi används oralt.
Following oral administration of Ifirmacombi, the absolute oral bioavailability is 6080% and 50-80% for irbesartan and hydrochlorothiazide, respectively.
Efter oral administrering av Ifirmacombi är den absoluta biotillgängligheten 60-80% och 50-80% för irbesartan respektive hydroklortiazid.
Corticosteroids, ACTH: electrolyte depletion, particularly hypokalaemia, may be increased;
Kortikosteroider, ACTH: elektrolyt-utarmning, särskilt hypokalemi, kan förstärkas;
If you take more Ifirmacombi than you should If you accidentally take too many tablets, contact your doctor immediately.
Om du har tagit för stor mängd av Ifirmacombi Om du av misstag tar för många tabletter, kontakta omedelbart din läkare.
Ifirmacombi is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed, especially if your baby is newborn, or was born prematurely.
Ifirmacombi rekommenderas inte vid amning och din läkare kan välja en annan behandling till dig om du vill amma ditt barn, särskilt om ditt barn är nyfött eller föddes för tidigt.
Additional information on individual components: in addition to the adverse reactions listed above for the combination product, other adverse reactions previously reported with one of the individual components may be potential adverse reactions with Ifirmacombi.
Ytterligare information om de enskilda substanserna: förutom de biverkningar som listats ovan för kombinationsprodukten kan andra biverkningar, som tidigare rapporterats för någon av de enskilda komponenterna, utgöra möjliga biverkningar för Ifirmacombi.
It is also important to tell your doctor if you are taking other medicines to reduce your blood pressure, steroids, and medicines to treat cancer, pain killers, arthritis medicines or colestyramine and colestipol resins for lowering blood cholesterol.
Det är också viktigt att tala om för din läkare om du tar andra mediciner för att sänka blodtrycket, steroider och läkemedel för att behandla cancer, smärtstillande, medel mot ledinflammationer eller kolestyramin- och kolestipolresiner för att sänka kolesterolnivåerna i blodet.
When necessary, Ifirmacombi may be administered with another antihypertensive medicinal product (see section 4.3, 4.4, 4.5 and 5.1).
Vid behov, kan Ifirmacombi ges tillsammans med ett annat blodtryckssänkande läkemedel (se avsnitt 4.3, 4.4, 4.5 och 5.1).
Because no information is available regarding the use of Ifirmacombi during breast-feeding, Ifirmacombi is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breast-feeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
Eftersom ingen information angående användning av Ifirmacombi under amning finns, rekommenderas inte Ifirmacombi utan i stället är alternativa behandlingar med bättre dokumenterad säkerhetsprofil att föredra under amning, speciellt vid amning av nyfödda eller prematura barn.
Other antihypertensive agents:
Andra antihypertensiva medel:
Additional information on hydrochlorothiazide interactions: When administered concurrently, the following medicinal products may interact with thiazide diuretics:
Övrig information om interaktioner med hydroklortiazid: Vid samtidig administrering kan följande läkemedel interagera med tiaziddiuretika:
Diuretic agents such as the hydrochlorothiazide contained in Ifirmacombi may have an effect on other medicines.
Urindrivande läkemedel såsom hydroklortiazid som finns i Ifirmacombi kan påverka andra mediciner.
Non-steroidal anti-inflammatory drugs: the administration of a non-steroidal anti-inflammatory drug may reduce the diuretic, natriuretic and antihypertensive effects of thiazide diuretics in some patients;
Icke-steroida anti-inflammatoriska medel: administrering av icke-steroida anti-inflammatoriska medel kan reducera den diuretiska, natriuretiska och antihypertensiva effekten av tiaziddiuretika hos vissa patienter;
abortion or early resorption was noted at doses causing significant maternal toxicity, including mortality.
Hos kaniner observerades abort eller tidig resorption vid doser, som hos modern orsakade signifikant toxicitet inklusive död.
If you get any of the above symptoms or get short of breath, stop taking Ifirmacombi and contact your doctor immediately.
Om du får något av ovan symtom eller blir andfådd, sluta då att ta Ifirmacombi och kontakta omedelbart din läkare.
(creatine kinase) or raised levels of substances that measure kidney function (blood urea nitrogen, creatinine).
(kreatinkinas) eller förhöjda nivåer av ämnen som mäter njurfunktion (s-urea, kreatinin).
The antihypertensive effect of Ifirmacombi may be increased with the concomitant use of other antihypertensive agents.
Den antihypertensiva effekten av Ifirmacombi kan ökas vid samtidig administration av andra antihypertensiva läkemedel.
Pharmacotherapeutic group: angiotensin II antagonists and diuretics, ATC code: C09DA04.
Farmakoterapeutisk grupp: Angiotensin-II receptor antagonist och diuretika, ATC-kod: C09DA04.
Children should not take Ifirmacombi
Barn bör inte ta Ifirmacombi
Blister (OPA/Aluminium/PVC//Aluminium): 14, 28, 30, 56, 56 x 1, 84, 90 and 98 film-coated tablets, in a box.
Blister (OPA/aluminium/PVC/aluminium): 14, 28, 30, 56, 56 x 1, 84, 90 och 98 filmdragerade tabletter i en kartong.
The frequency of adverse reactions listed below is defined using the following convention: - Very common (1/10) - Common (1/100 to <1/10) - Uncommon (1/1,000 to <1/100) - Rare (1/10,000 to <1/1,000) - Very rare (<1/10,000) - Not known (cannot be estimated from the available data)
Frekvensen av biverkningar listade nedan definieras enligt följande konvention: mycket vanliga (≥ 1/10) vanliga (≥ 1/100 till < 1/10) mindre vanliga (≥ 1/1 000 till < 1/100) sällsynta (≥ 1/10 000 till < 1/1 000)
If this medicine does not help to reduce your blood pressure as required, the doctor will prescribe additional treatment to you.
Om detta läkemedel inte sänker ditt blodtryck tillräckligt, förskriver läkaren ytterligare behandling.
Table 1: Adverse Reactions in Placebo-Controlled Trials and Spontaneous Reports Investigations
Tabell 1: Biverkningar i placebokontrollerade studier och spontana rapporter
Ifirmacombi is unlikely to affect your ability to drive or use machines.
Ifirmacombi har sannolikt ingen inverkan på din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
Boxes of 14, 28, 30, 56, 56 x 1, 84, 90 and 98 film-coated tablets in blisters are available.
Förpackningar med 14, 28, 30, 56, 56x1, 84, 90 och 98 filmdragerade tabletter i blister finns tillgängligt.
Furthermore, renal clearance of lithium is reduced by thiazides so the risk of lithium toxicity could be increased with Ifirmacombi.
Dessutom reduceras litiumclearance av tiazider vilket innebär att risken för litiumtoxicitet skulle kunna vara ökad med Ifirmacombi.
Ifirmacombi is used to treat high blood pressure, when treatment with irbesartan or hydrochlorothiazide alone did not provide adequate control of your blood pressure.
Ifirmacombi används för att behandla högt blodtryck, då behandling med enbart irbesartan eller hydroklortiazid ej givit tillräcklig kontroll av blodtrycket.
Increases in cholesterol and triglyceride levels have been associated with thiazide diuretic therapy; however at the 12.5 mg dose contained in Ifirmacombi, minimal or no effects were reported.
Ökningar i kolesterol- och triglyceridnivåer har förknippats med behandling med tiaziddiuretika; emellertid har minimala eller inga effekter rapporterats vid dosen 12,5 mg som Ifirmacombi, innehåller.
Pressor amines (e.g. noradrenaline): the effect of pressor amines may be decreased, but not sufficiently to preclude their use;
Pressorsubstanser (t ex noradrenalin): effekten av pressor-aminer kan minska, men inte i sådan utsträckning att användning av dessa uteslutes;
You should discontinue Ifirmacombi treatment and seek medical attention.
Du ska då avsluta behandlingen med Ifirmacombi och uppsöka läkare.
When Ifirmacombi is used in patients with impaired renal function, a periodic monitoring of potassium, creatinine and uric acid serum levels is recommended.
När Ifirmacombi användes till patienter med nedsatt njurfunktion, rekommenderas periodisk kontroll av serumkalium-, serumkreatinin- och serumurinsyranivåerna.
An increased risk of non-melanoma skin cancer (NMSC) [basal cell carcinoma (BCC) and squamous cell carcinoma (SCC)] with increasing cumulative dose of hydrochlorothiazide (HCTZ) exposure has been observed in two epidemiological studies based on the Danish National Cancer Registry.
En ökad risk för icke-melanom hudcancer (NMSC) [basalcellscancer (BCC) och skivepitelcancer (SCC)] vid exponering för ökande kumulativ dos av hydroklortiazid (HCTZ) har setts i två epidemiologiska studier som baserats på det danska nationella cancerregistret.
There were no toxicological findings observed of relevance to human therapeutic use.
Inga toxikologiska fynd av betydelse för terapeutisk användning hos människor sågs.
14 film-coated tablets 28 film-coated tablets 30 film-coated tablets 56 film-coated tablets 56 x 1 film-coated tablets 84 film-coated tablets 90 film-coated tablets 98 film-coated tablets
14 filmdragerade tabletter 28 filmdragerade tabletter 30 filmdragerade tabletter 56 filmdragerade tabletter 56x1 filmdragerade tabletter 84 filmdragerade tabletter 90 filmdragerade tabletter 98 filmdragerade tabletter
What Ifirmacombi is and what it is used for What you need to know before you take Ifirmacombi How to take Ifirmacombi
I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Ifirmacombi är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Ifirmacombi Hur du tar Ifirmacombi
This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, that is to say essentially "sodiumfree".
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos, dvs. är näst intill ”natriumfritt”.
When angiotensin II antagonists are administered simultaneously with non-steroidal antiinflammatory drugs (i.e. selective COX-2 inhibitors, acetylsalicylic acid (> 3 g/day) and non-selective NSAIDs), attenuation of the antihypertensive effect may occur.
När angiotensin II-antagonister ges samtidigt med ickesteroida antiinflammatoriska läkemedel (dvs selektiva COX-2-hämmare, acetylsalicylsyra (> 3 g/dag) och icke-selektiva NSAIDs) kan den antihypertensiva effekten försvagas.
Hydroxypropylcellulose Hydroxypropylcellulose, low-substituted Sodium starch glycolate Talc
Hydroxipropylcellulosa Lågsubstituerad hydroxipropylcellulosa Natriumstärkelseglykolat Talk
Digitalis glycosides: thiazide induced hypokalaemia or hypomagnaesemia favour the onset of digitalis-induced cardiac arrhythmias (see section 4.4);
Digitalis glykosider: tiazid-inducerad hypokalemi eller hypomagnesemi befrämjar uppkomsten av digitalis-inducerade hjärt-arytmier (se avsnitt 4.4).
Risk factors for developing acute angle-closure glaucoma may include a history of sulfonamide or penicillin allergy (see section 4.8).
Riskfaktorer för att utveckla akut trångvinkelglaukom kan inkludera anamnestiska uppgifter om sulfonamid- eller penicillinallergi (se avsnitt 4.8).
Based on its pharmacodynamic properties, Ifirmacombi is unlikely to affect the ability to drive and use machines.
Baserat på dess farmakodynamiska egenskaper är det ej troligt att Ifirmacombi påverkar förmågan att köra bil eller använda maskiner.
In these patients, an incremental blood pressure lowering effect was observed for both systolic blood pressure (SBP) and diastolic blood pressure (DBP) (13.3 and 8.3 mmHg, respectively).
Hos dessa patienter observerades en ytterligare blodtryckssänkande effekt, både systoliskt (SBP) och diastoliskt (DBP) (13,3 respektive 8,3 mm Hg).
Ifirmacombi has been rarely associated with symptomatic hypotension in hypertensive patients without other risk factors for hypotension.
Ifirmacombi har i sällsynta fall förknippats med symtomatisk hypotension hos hypertoniker utan andra riskfaktorer för hypotoni.
and 5.1)
(Se avsnitt 5.3).