natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Do not use Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS after the expiry date which is stated on the carton and on the blister after EXP.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen och på blistern efter "Utg.dat" respektive "EXP".
The other ingredients are microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, lactose monohydrate, magnesium stearate, colloidal hydrated silica, pregelatinised maize starch, red and yellow ferric oxides (E172).
Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa, kroskarmellosnatrium, laktosmonohydrat, magnesiumstearat, kolloidal vattenhaltig kiseldioxid, pregelatiniserad majsstärkelse, röd och gul järnoxid (E172).
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/06/369/001-005
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/06/369/001-005
INFORMATION IN BRAILLE Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/25 mg
INFORMATION I BLINDSKRIFT Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/25 mg
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/06/369/017-022
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/06/369/017-022
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/06/369/006-010
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/06/369/006-010
Cartons of 56 x 1 tablets; 7 blister cards of 8 x 1 tablets each in PVC/PVDC/Aluminium perforated unit dose blisters.
Kartonger med 56 x 1 tabletter; 7 blisterkartor med vardera 8 x 1 tabletter i PVC/PVDC/Aluminiumfolie perforerad endosblister.
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/06/369/023-028
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/06/369/023-028
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is not recommended in early pregnancy, and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS rekommenderas inte under tidig graviditet och ska inte användas under de 6 sista månaderna av graviditeten eftersom det då kan orsaka fosterskador, se Graviditet och amning.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12.5 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with hydrochlorothiazide or irbesartan 150 mg alone;
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg kan ges till patienter vars blodtryck ej är tillfredsställande kontrollerat med hydroklortiazid eller irbesartan 150 mg i monoterapi.
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/06/369/011-016
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/06/369/011-016
syncope, hypotension, tachycardia, oedema
Mindre vanliga: synkope, hypotoni, takykardi, ödem Vanliga:
No dosage adjustment of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is necessary in patients with mild to moderate hepatic impairment (see section 4.3).
Ingen dosjustering är nödvändig hos patienter med mild till måttlig nedsättning av leverfunktion (se avsnitt 4.3).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Each tablet contains: irbesartan 150 mg and hydrochlorothiazide 12.5 mg
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje tablett innehåller: irbesartan 150 mg och hydroklortiazid 12,5 mg
Cartons of 56 x 1 film-coated tablets; 7 blister cards of 8 x 1 film-coated tablets each in PVC/PVDC/Aluminium perforated unit dose blisters.
Kartonger med 56 x 1 filmdragerade tabletter; 7 blisterkartor med vardera 8 x 1 filmdragerade tabletter i PVC/PVDC/Aluminiumfolie perforerad endosblister.
INFORMATION IN BRAILLE Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12.5 mg
INFORMATION I BLINDSKRIFT Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg
Each film-coated tablet of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/25 mg contains 300 mg irbesartan and 25 mg hydrochlorothiazide.
Varje filmdragerad tablett Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/25 mg innehåller 300 mg irbesartan och 25 mg hydroklortiazid.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Each tablet contains: irbesartan 300 mg and hydrochlorothiazide 25 mg
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje tablett innehåller: irbesartan 300 mg och hydroklortiazid 25 mg
What Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS contains The active substances are irbesartan and hydrochlorothiazide.
De aktiva substanserna är irbesartan och hydroklortiazid.
INFORMATION IN BRAILLE Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12.5 mg
INFORMATION I BLINDSKRIFT Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12,5 mg
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/25 mg film-coated tablets.
LÄKEMEDLETS NAMN Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/25 mg filmdragerade tabletter.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/25 mg may be administered in patients insufficiently controlled by Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12.5 mg.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg /25 mg kan ges till patienter otillräckligt kontrollerade med Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg /12,5 mg.
Each film-coated tablet contains 38.5 mg of lactose (as lactose monohydrate).
Varje filmdragerad tablett innehåller 38,5 mg laktos (som laktosmonohydrat).
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12.5 mg may be administered in patients insufficiently controlled by irbesartan 300 mg or by Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12.5 mg.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg /12,5 mg kan ges till patienter otillräckligt kontrollerade med irbesartan 300 mg eller med Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg /12,5 mg.
Elderly patients: no dosage adjustment of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is necessary in elderly patients.
Äldre patienter: ingen dosjustering är nödvändig för äldre patienter.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Each tablet contains: irbesartan 300 mg and hydrochlorothiazide 12.5 mg
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje tablett innehåller: irbesartan 300 mg och hydroklortiazid 12,5 mg
Excipient:
Amning:
Cartons of 56 tablets; 4 blister cards of 14 tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Kartonger med 56 tabletter; 4 blisterkartor med 14 tabletter i PVC/PVDC/Aluminiumfolie blister.
Cartons of 14 tablets; 1 blister card of 14 tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Kartonger med 14 tabletter; 1 blisterkarta med 14 tabletter i PVC/PVDC/Aluminiumfolie blister.
Cartons of 28 tablets; 2 blister cards of 14 tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Kartonger med 28 tabletter; 2 blisterkartor med 14 tabletter i PVC/PVDC/Aluminiumfolie blister.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12.5 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg tabletter tillhandahålls i blisterförpackningar på 14, 28, 56 och 98 tabletter.
Cartons of 98 tablets; 7 blister cards of 14 tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Kartonger med 98 tabletter; 7 blisterkartor med 14 tabletter i PVC/PVDC/Aluminiumfolie blister.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12.5 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12,5 mg tabletter tillhandahålls i blisterförpackningar på 14, 28, 56 och 98 tabletter.
Cartons of 84 film-coated tablets; 6 blister cards of 14 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Kartonger med 84 filmdragerade tabletter; 6 blisterkartor med 14 filmdragerade tabletter i PVC/PVDC/Aluminiumfolie blister.
EU/1/06/369/017 - 14 tablets EU/1/06/369/018 - 28 tablets EU/1/06/369/019 - 56 tablets EU/1/06/369/020 - 56 x 1 tablets EU/1/06/369/021 - 84 tablets EU/1/06/369/022 - 98 tablets
EU/1/06/369/017 - 14 tabletter EU/1/06/369/018 - 28 tabletter EU/1/06/369/019 - 56 tabletter EU/1/06/369/020 - 56 x 1 tabletter EU/1/06/369/021 - 84 tabletter EU/1/06/369/022 - 98 tabletter
Cartons of 14 film-coated tablets; 1 blister card of 14 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Kartonger med 14 filmdragerade tabletter; 1 blisterkarta med 14 filmdragerade tabletter i PVC/PVDC/Aluminiumfolie blister.
EU/1/06/369/011 - 14 tablets EU/1/06/369/012 - 28 tablets EU/1/06/369/013 - 56 tablets EU/1/06/369/014 - 56 x 1 tablets EU/1/06/369/015 - 84 tablets EU/1/06/369/016 - 98 tablets
EU/1/06/369/011 - 14 tabletter EU/1/06/369/012 - 28 tabletter EU/1/06/369/013 - 56 tabletter EU/1/06/369/014 - 56 x 1 tabletter EU/1/06/369/015 - 84 tabletter EU/1/06/369/016 - 98 tabletter
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12.5 mg tablets.
LÄKEMEDLETS NAMN Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg tabletter.
Cartons of 28 film-coated tablets; 2 blister cards of 14 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Kartonger med 28 filmdragerade tabletter; 2 blisterkartor med 14 filmdragerade tabletter i PVC/PVDC/Aluminiumfolie blister.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12.5 mg film-coated tablets.
LÄKEMEDLETS NAMN Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/25 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56, 84 or 98 film-coated tablets.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/25 mg filmdragerade tabletter tillhandahålls i blisterförpackningar på 14, 28, 56, 84 och 98 tabletter.
Cartons of 56 film-coated tablets; 4 blister cards of 14 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Kartonger med 56 filmdragerade tabletter; 4 blisterkartor med 14 filmdragerade tabletter i PVC/PVDC/Aluminiumfolie blister.
EU/1/06/369/023 - 14 tablets EU/1/06/369/024 - 28 tablets EU/1/06/369/025 - 56 tablets EU/1/06/369/026 - 56 x 1 tablets EU/1/06/369/027 - 84 tablets EU/1/06/369/028 - 98 tablets
EU/1/06/369/023 - 14 tabletter EU/1/06/369/024 - 28 tabletter EU/1/06/369/025 - 56 tabletter EU/1/06/369/026 - 56 x 1 tabletter EU/1/06/369/027 - 84 tabletter EU/1/06/369/028 - 98 tabletter
What Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS looks like and contents of the pack Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/25 mg film-coated tablets are pink, biconvex, ovalshaped, with a heart debossed on one side and the number 2788 engraved on the other side.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/25 mg filmdragerad tablett är rosa, bikonvex, oval, med ett hjärta inpräglat på ena sidan och nummer 2788 ingraverat på den andra sidan.
Cartons of 98 film-coated tablets; 7 blister cards of 14 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Kartonger med 98 filmdragerade tabletter; 7 blisterkartor med 14 filmdragerade tabletter i PVC/PVDC/Aluminiumfolie blister.
Such conditions should be corrected before initiating therapy with Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Innan behandling med Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS påbörjas bör dessa tillstånd korrigeras.
Each tablet of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12.5 mg contains 150 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Varje tablett Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg innehåller 150 mg irbesartan och 12,5 mg hydroklortiazid.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12.5 mg tablets.
LÄKEMEDLETS NAMN Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12,5 mg tabletter.
Each film-coated tablet of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12.5 mg contains 150 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Varje filmdragerad tablett Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg innehåller 150 mg irbesartan och 12,5 mg hydroklortiazid.
Each tablet of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12.5 mg contains 300 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Varje tablett Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12,5 mg innehåller 300 mg irbesartan och 12,5 mg hydroklortiazid.
Each film-coated tablet of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12.5 mg contains 300 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Varje filmdragerad tablett Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12,5 mg innehåller 300 mg irbesartan och 12,5 mg hydroklortiazid.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12.5 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56, 84 or 98 film-coated tablets.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter tillhandahålls i blisterförpackningar på 14, 28, 56, 84 och 98 tabletter.
EU/1/06/369/001 - 14 tablets EU/1/06/369/002 - 28 tablets EU/1/06/369/003 - 56 tablets EU/1/06/369/004 - 56 x 1 tablets EU/1/06/369/005 - 98 tablets
EU/1/06/369/001 - 14 tabletter EU/1/06/369/002 - 28 tabletter EU/1/06/369/003 - 56 tabletter EU/1/06/369/004 - 56 x 1 tabletter EU/1/06/369/005 - 98 tabletter
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12.5 mg film-coated tablets.
LÄKEMEDLETS NAMN Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter.
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/25 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/25 mg filmdragerade tabletter irbesartan/hydroklortiazid
EU/1/06/369/006 - 14 tablets EU/1/06/369/007 - 28 tablets EU/1/06/369/008 - 56 tablets EU/1/06/369/009 - 56 x 1 tablets EU/1/06/369/010 - 98 tablets
EU/1/06/369/006 - 14 tabletter EU/1/06/369/007 - 28 tabletter EU/1/06/369/008 - 56 tabletter EU/1/06/369/009 - 56 x 1 tabletter EU/1/06/369/010 - 98 tabletter
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/25 mg tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/25 mg tabletter irbesartan/hydroklortiazid
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 150 mg of irbesartan and 12.5 mg of hydrochlorothiazide.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller 150 mg irbesartan och 12,5 mg hydroklortiazid.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/25 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/25 mg filmdragerade tabletter irbesartan/hydroklortiazid
What Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS looks like and contents of the pack Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12.5 mg film-coated tablets are peach, biconvex, ovalshaped, with a heart debossed on one side and the number 2875 engraved on the other side.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg filmdragerad tablett är persikofärgad, bikonvex, oval, med ett hjärta inpräglat på ena sidan och nummer 2875 ingraverat på den andra sidan.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12.5 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56, 84 or 98 film-coated tablets.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter tillhandahålls i blisterförpackningar på 14, 28, 56, 84 och 98 tabletter.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12.5 mg tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg tabletter irbesartan/hydroklortiazid
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12.5 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter irbesartan/hydroklortiazid
What Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS looks like and contents of the pack Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12.5 mg tablets are peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2775 engraved on the other side.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg tablett är persikofärgad, bikonvex, oval, med ett hjärta inpräglat på ena sidan och nummer 2775 ingraverat på den andra sidan.
What Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS looks like and contents of the pack Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12.5 mg film-coated tablets are peach, biconvex, ovalshaped, with a heart debossed on one side and the number 2876 engraved on the other side.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12,5 mg filmdragerad tablett är persikofärgad, bikonvex, oval, med ett hjärta inpräglat på ena sidan och nummer 2876 ingraverat på den andra sidan.
What Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS looks like and contents of the pack Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12.5 mg tablets are peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2776 engraved on the other side.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12,5 mg tablett är persikofärgad, bikonvex, oval, med ett hjärta inpräglat på ena sidan och nummer 2776 ingraverat på den andra sidan.
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12.5 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter irbesartan/hydroklortiazid
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12.5 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter irbesartan/hydroklortiazid
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12.5 mg tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12,5 mg tabletter irbesartan/hydroklortiazid
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12.5 mg tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg tabletter irbesartan/hydroklortiazid
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12.5 mg tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12,5 mg tabletter irbesartan/hydroklortiazid
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12.5 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter irbesartan/hydroklortiazid
dizziness
hosta
orthostatic dizziness
yrsel Mindre vanliga: ortostatisk yrsel
Lactose monohydrate Hypromellose
Laktosmonohydrat Mikrokristallin cellulosa Kroskarmellosnatrium Hypromellos Kiseldioxid
Medicinal product subject to medical prescription
Användning av andra läkemedel
dyspepsia, dysgeusia
Ingen känd dyspepsi, dysgeusi frekvens: Vanliga:
Biograstim is used to stimulate the production of white blood cells in the following situations:
Biograstim används för att stimulera produktionen av vita blodkroppar i följande fall:
To study the safety of Biograstim, two further studies were carried out in patients with lung cancer and with non-Hodgkin's lymphoma.
För att undersöka Biograstims säkerhet har ytterligare två studier genomförts på patienter med lungcancer och non-Hodgkin-lymfom.
Other information about Biograstim:
Mer information om Biograstim:
The Committee recommended that Biograstim be given marketing authorisation.
Kommittén rekommenderade att Biograstim skulle godkännas för försäljning.
Other side effects may be seen in more than 1 patient in 10, depending on the condition that Biograstim is being used for.
Andra biverkningar kan uppträda hos fler än 1 av 10 patienter, beroende på vilket medicinskt tillstånd Biograstim används för.
Biograstim can also be used in patients who are about to donate blood stem cells for transplant, to help release these cells from the bone marrow.
Biograstim kan också ges till patienter som ska donera stamceller för transplantation för att hjälpa till att frigöra dessa celler från benmärgen.
Biograstim should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to filgrastim or any of the other ingredients.
Biograstim ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot filgrastim eller något annat innehållsämne.
During the first 21-day chemotherapy cycle, patients treated with either Biograstim or Neupogen had severe neutropenia for an average of 1.1 days, compared with 3.8 days in those receiving placebo.
Under den första kemoterapicykeln på 21 dagar hade de patienter som behandlats med antingen Biograstim eller Neupogen svår neutropeni under i genomsnitt 1,1 dagar, jämfört med 3,8 dagar för dem som fick placebo.
Biograstim was compared to Neupogen and to placebo (a dummy treatment) in one main study involving 348 patients with breast cancer.
Biograstim jämfördes med Neupogen och med placebo (overksam behandling) i en huvudstudie som omfattade 348 patienter med bröstcancer.
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) BIOGRASTIM EPAR summary for the public
OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) BIOGRASTIM Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Biograstim is usually given in a specialised treatment centre, although patients who receive it by injection under the skin may inject themselves once they have been trained appropriately.
Biograstim ges vanligen vid en specialiserad behandlingsklinik, även om de patienter som får läkemedlet genom injektion under huden själva kan injicera läkemedlet förutsatt att de har fått lämplig utbildning.
The active substance in Biograstim, filgrastim, is very similar to a human protein called granulocyte colony stimulating factor (G-CSF).
Filgrastim, den aktiva substansen i Biograstim, är mycket lik ett mänskligt protein som kallas G-CSF (granulocyte colony stimulating factor).
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that, in accordance with EU requirements, Biograstim has been shown to have a comparable quality, safety and efficacy profile to Neupogen.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det i enlighet med EU:s krav har visats att Biograstim har en kvalitets-, säkerhets- och effektprofil som är jämförbar med profilen för Neupogen.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Biograstim to CT Arzneimittel GmbH on 15 September 2008.
Den 15 september 2008 beviljade Europeiska kommissionen CT Arzneimittel GmbH ett godkännande för försäljning av Biograstim som gäller i hela Europeiska unionen.
What benefit has Biograstim shown during the studies?
Vilken nytta har Biograstim visat vid studierna?
This means that Biograstim is similar to a biological medicine that is already authorised in the European Union (EU) and contains the same active substance (also known as the ‘reference medicine').
Biograstim är ett biologiskt likartat läkemedel, vilket innebär att Biograstim liknar ett biologiskt läkemedel som redan är godkänt i EU och som innehåller samma aktiva substans (kallas också ”referensläkemedel”).
For the full list of all side effects reported with Biograstim, see the Package Leaflet.
Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Biograstim finns i bipacksedeln.
Biograstim is a solution for injection or for infusion (drip into a vein).
Biograstim är en injektions- eller infusionsvätska, lösning (ges som dropp i en ven).
Treatment with Biograstim and Neupogen brought about similar reductions in duration of severe neutropenia.
Behandling med Biograstim och Neupogen minskade varaktigheten av svår neutropeni i samma utsträckning.
The most common side effect with Biograstim (seen in more than 1 patient in 10) is musculoskeletal pain (pain in the muscles and bones).
Den vanligaste biverkningen (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är muskel- och skelettvärk.
Therefore, the effectiveness of Biograstim was shown to be equivalent to that of Neupogen.
Följaktligen har effekten av Biograstim visat sig vara likvärdig med effekten av Neupogen.
Why has Biograstim been approved?
Varför har Biograstim godkänts?
What is the risk associated with Biograstim?
Vilka är riskerna med Biograstim?
How it is given, the dose and the duration of treatment depend on why it is being used, the patient's body weight and the response to treatment.
Biograstim ges genom injektion under huden eller infusion i en ven. Hur läkemedlet ges, i vilken dos och hur länge behandlingen behöver pågå beror på varför läkemedlet används, hur mycket patienten väger och hur patienten svarar på behandlingen.
Biograstim was studied to show that it is comparable to the reference medicine, Neupogen.
Det har gjorts undersökningar med Biograstim för att visa att det är jämförbart med referensläkemedlet Neupogen.
The full EPAR for Biograstim can be found here.
Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Biograstim finns i sin helhet här.
What is Biograstim used for?
Vad används Biograstim för?
What is Biograstim?
Vad är Biograstim?
How is Biograstim used?
Hur används Biograstim?