natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Inadequate dosage or discontinuation of treatment, especially in type 1 diabetes, may lead to hyperglycaemia.
Otillräcklig dosering eller avbruten behandling kan, speciellt vid typ 1-diabetes, leda till hyperglykemi.
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A. TILLVERKARE AV DEN AKTIVA SUBSTANSEN AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
If you inject yourself too often at the same site, fatty tissue under the skin at this site may shrink (lipoatrophy) or thicken (lipohypertrophy).
Om du injicerar på samma ställe för ofta kan fettvävnad under huden minska (lipoatrofi) eller öka (lipohypertrofi).
Use only catheters where the material in contact with the insulin is made of polyethylene or polypropylene.
Använd endast slangar där materialet, som kommer i kontakt med insulinet, utgörs av polyeten eller polypropen.
Check the label to make sure it is the right type of insulin Disinfect the rubber membrane with a medicinal swab.
Kontrollera på etiketten att det är rätt sorts insulin Desinficera gummimembranet med en desinfektionstork.
Continuous subcutaneous infusion eliminates some of the variations/fluctuations inherent to injection therapy.
Med kontinuerlig subkutan infusion elimineras några av de variationer/fluktuationer som är kännetecknande för insulinbehandling med injektioner.
When you first start your treatment, it may disturb your vision, but the reaction usually disappears.
När du påbörjar behandlingen, kan du drabbas av synstörningar men dessa försvinner vanligen.
Always vary the sites you inject, to avoid lumps (see 5 Possible side effects).
För att undvika knölar i huden ska du alltid växla mellan olika injektionsställen (se 5 Eventuella biverkningar).
Seek medical advice after an injection of glucagon; you need to find the reason for your hypo to avoid getting more.
Rådfråga sjukvården när du har fått en injektion med glukagon; du behöver få reda på orsaken till insulinkänningen så att du kan undvika att drabbas av flera.
The following substances may increase insulin requirement:
Följande ämnen kan öka insulinbehovet:
Medicinal products added to the insulin solution may cause degradation of the insulin, e.g. if the medicinal products contain thiols or sulphites.
Läkemedel som sätts till insulinlösningen kan medföra att insulinet bryts ned, t.ex. om läkemedlen innehåller tioler eller sulfiter.
If you have trouble with your kidneys or liver, or with your adrenal, pituitary or thyroid glands If you are drinking alcohol: watch for signs of a hypo and never drink alcohol on an empty
Om du har problem med njurarna eller levern, med binjurarna, hypofysen eller sköldkörteln Om du dricker alkohol: var uppmärksam på tecken på insulinkänning och drick aldrig alkohol
Administration of Velosulin is also possible by subcutaneous or intravenous injection.
Velosulin kan även administreras genom subkutan eller intravenös injektion.
The vials that are being used or about to be used is not to be kept in a refrigerator.
Injektionsflaskor som för tillfället används eller snart ska användas ska inte förvaras i kylskåp.
A specific overdose of insulin cannot be defined.
För insulin finns ingen specifik överdos definierad.
Upon mixing Velosulin with infusion fluids an unpredictable amount of insulin will be absorbed to the infusion material.
När Velosulin blandas med infusionsvätskor kommer en viss oförutsägbar mängd insulin att adsorberas till infusionsmaterialet.
When two types of insulin are mixed, draw the amount of fast-acting insulin first, followed by the amount of long-acting insulin.
När två typer av insulin blandas, skall rätt volym snabbverkande insulin dras upp först, följt av rätt volym långverkande insulin.
If the patient suspects an interruption to insulin flow the patient should notify the health care professional.
Om patienten misstänker att insulinflödet avbrutits skall han/hon kontakta sjukvårdspersonal.
A few patients who have experienced hypoglycaemic reactions after transfer from animal source insulin have reported that early warning symptoms of hypoglycaemia were less pronounced or different from those experienced with their previous insulin.
Vissa patienter som fått hypoglykemi efter omställning från insulin av animalt ursprung har rapporterat att de tidiga varningssymtomen på hypoglykemi var mindre uttalade eller annorlunda än de symtom som de fått med tidigare använt insulin.
The best places to give yourself an injection are: the front of your waist (abdomen); your buttocks; the front of your thighs or upper arms.
De bästa områdena att ta injektionen är: framsidan av midjan (buken), skinkorna, framsidan av låren eller överarmarna.
Eat a meal or snack containing carbohydrates within 30 minutes of administration.
Ät en måltid eller ett mellanmål som innehåller kolhydrater inom 30 minuter efter injektionen.
Close blood glucose monitoring is therefore recommended.
Regelbundna blodglukosmätningar rekommenderas därför.
Side effects reported uncommonly (in less than 1 patient in 100)
Mindre vanliga biverkningar (hos färre än 1 patient av 100)
Very rare - Diabetic retinopathy
Mycket sällsynt - Diabetesretinopati
Beta-blocking agents may mask the symptoms of hypoglycaemia and delay recovery from hypoglycaemia.
Beta-receptorblockerande medel kan maskera symtomen på hypoglykemi och fördröja återhämtningen från hypoglykemi.
The patient should follow the instructions from the physician about the basal infusion rate and the mealtime insulin boluses to be taken.
Patienten måste följa läkarens anvisningar för basal infusionshastighet och de bolusdoser som skall tas i samband med måltid.
Velosulin should not be mixed with insulin zinc suspensions since the phosphate buffer may interact with the zinc in the suspension and alter the timing of action of the insulin in an unpredictable way.
Velosulin får ej blandas med zinkhaltiga insulinsuspensioner, eftersom fosfatbufferten kan interagera med zink i suspensionen och påverka tidskurvan för insulineffekten på ett oförutsägbart sätt.
Long-term improved glycaemic control decreases the risk of progression of diabetic retinopathy.
Förbättrad glykemisk kontroll under lång tid minskar risken för progression av diabetesretinopati.
General disorders and administration site conditions Uncommon - Injection site reactions
Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Mindre vanlig - Reaktioner på injektionsstället
Follow the instructions and recommendations from your doctor regarding the use of Velosulin in a pump.
Följ din läkares anvisningar och råd för hur du använder Velosulin i en infusionspump.
A pump malfunction or obstruction of the infusion set can result in a rapid rise in glucose levels.
Felfunktion hos pumpen eller tilltäppning av infusionssetet kan leda till en snabb stegring av glukosnivåerna.
In clinical trials and during marketed use, the frequency varies with patient population and dose regimens.
I kliniska prövningar och uppföljning efter marknadsföring varierar frekvensen med patientpopulation och doseringsregim varför specifik frekvens inte kan anges.
Changes in strength, brand (manufacturer), type (fast-, dual-, long-acting insulin etc.), origin (animal, human or analogue insulin) and/or method of manufacture (recombinant DNA versus animal source insulin) may result in a need for a change in dosage.
Dosjusteringar kan krävas vid förändringar av styrka, märke (tillverkare), typ (snabbverkande, dubbelverkande, långverkande etc.), ursprung (animalt, humant eller humananalogt insulin) och/eller tillverkningsmetod (rekombinant DNA-teknik eller animalt ursprung).
It is recommended that you measure your blood glucose regularly.
Kontrollera alltid ditt blodsocker regelbundet.
In type 1 diabetes, untreated hyperglycaemic events eventually lead to diabetic ketoacidosis, which is potentially lethal.
Vid typ 1-diabetes kan obehandlade episoder med hyperglykemi leda till diabetesketoacidos, som är potentiellt letal.
Keep the needle under your skin for at least 6 seconds to make sure that the full dose has been delivered.
Håll kvar injektionsnålen under huden i minst 6 sekunder för att säkerställa att hela dosen injiceras.
Chrildren and adolescents
Barn och ungdomar
If you are exercising more than usual or if you want to change your usual diet If you are ill: carry on taking your insulin
Om du motionerar mer än vanligt eller vill ändra din kosthållning
10 ml glass vial (type 1) closed with a bromobutyl/polyisoprene rubber stopper and a protective tamper-proof cap.
10 ml injektionsflaska av glas (typ 1) försluten med en skiva av brombutyl/polyisoprengummi och manipuleringssäkert skyddslock av plast.
Novo Nordisk A/S Novo Nordisk A/S Novo Allé Hallas Allé DK-2880 Bagsværd DK-4400 Kalundborg Denmark Denmark
Novo Nordisk A/S Novo Nordisk A/S Novo Allé Hallas Allé DK-2880 Bagsværd DK-4400 Kalundborg Danmark Danmark
Patients whose blood glucose control is greatly improved e.g. by intensified insulin therapy, may experience a change in their usual warning symptoms of hypoglycaemia and should be advised accordingly.
Patienter med väsentligt förbättrad blodglukoskontroll, t.ex. genom intensifierad insulinbehandling, kan uppleva att deras vanliga varningssymtom vid hypoglykemi förändras och bör instrueras med hänsyn till detta.
If you get any of these signs, eat glucose tablets or a high sugar snack (sweets, biscuits, fruit juice), then rest.
Om du får något av dessa symtom ät druvsockertabletter eller ett mellanmål som innehåller mycket socker (godis, kakor, fruktjuice) och vila sedan.
Carry glucose tablets, sweets, biscuits or fruit juice with you, just in case.
Se till att du alltid har druvsockertabletter, godis, kakor eller fruktjuice med dig, för säkerhets skull.
If you get any of these signs, test your blood sugar level and test your urine for ketones if you can. Then seek medical advice straight away.
Om du får något av dessa symtom, kontrollera ditt blodsocker och gör om möjligt ketontest på urinen.
Due to the lack of long-acting insulin, patients receiving continuous subcutaneous insulin infusion via an insulin pump are at risk of fast development of ketoacidosis in case of prolonged interruption of continuous subcutaneous insulin infusion.
På grund av frånvaron av långverkande insulin löper patienter som använder insulinpump risk att snabbt utveckla ketoacidos i händelse av ett långvarigt avbrott i den kontinuerliga subkutana insulininfusionen.
Lipodystrophy may occur at the injection site as a consequence of failure to rotate injection sites within an area.
Lipodystrofi kan uppträda på injektionsstället som en följd av att injektionsställe ej varierats.
When combination with long-acting insulin is necessary it is only possible to mix Velosulin with isophane or premixed insulin products.
När kombination med långverkande insulin är nödvändig kan Velosulin endast blandas med isofant insulin eller förblandade insuliner.
On rare occasions, injection site reactions may require discontinuation of Velosulin.
I sällsynta fall kan reaktionerna leda till att behandlingen med Velosulin måste upphöra.
Do not store them in or too near the freezer section or cooling element.
Förvaras inte i eller alltför nära frysfack eller kylelement.
Injection site reactions (redness, swelling, itching, pain and haematoma at the injection site) may occur during treatment with insulin.
Reaktioner på injektionsstället (rodnad, svullnad, klåda, smärta och hematom på injektionstället) kan uppträda vid behandling med insulin.
Generalised hypersensitivity reactions are potentially lifethreatening.
Dessa överkänslighetsreaktioner kan vara livshotande.
Each vial has a protective, tamper-proof plastic cap.
Varje flaska har ett manipuleringssäkert skyddslock av plast.
Use in infusion pump
Användning i infusionspump
Do not use Velosulin
Använd inte Velosulin
1 ml contains 100 IU of insulin human.
1 ml innehåller 100 IU humant insulin.
In patients with diabetes mellitus optimised glycaemic control delays the onset of late diabetic complications.
Hos patienter med diabetes mellitus kan en optimalt utvecklad glykemisk kontroll skjuta upp debuten av sena diabeteskomplikationer.
Before using Velosulin
Innan du använder Velosulin
Make sure there is no air left in the syringe: point the needle upwards and push the air out Check you have the right dose
Kontrollera att det inte finns någon luft kvar i sprutan: vänd injektionsnålen uppåt och tryck ut eventuell luft
WHAT VELOSULIN IS AND WHAT IT IS USED FOR Velosulin is human insulin to treat diabetes.
Velosulin är humant insulin som används för att behandla diabetes.
Insulin products should only be added to compounds with which it is known to be compatible.
Insulin bör endast sättas till sådana beredningar, som man vet är kompatibla med insulin.
Follow the instructions of your doctor or diabetes nurse concerning the correct mixing procedure.
Följ anvisningarna från din läkare eller diabetessjuksköterska för hur du ska blanda insulinet på rätt sätt.
As with any insulin therapy, injection site reactions may occur and include pain, itching, hives, swelling and inflammation.
I likhet med annan insulinbehandling kan reaktioner på injektionsstället uppträda och ge smärta, klåda, urticaria, svullnad och inflammation.
The thigh, the gluteal region or the deltoid region may also be used.
Injektion kan även ske i låret, gluteal- eller deltoideusregionen.
Patients started on CSII must receive comprehensive instruction in the use of the pump, and the necessary actions in case of illness, hypoglycaemia, hyperglycaemia or pump failure.
Patienter som börjar med kontinuerlig subkutan insulininfusion måste få utförliga instruktioner för hur man använder pumpen och vilka åtgärder som måste vidtas i händelse av sjukdom, hypoglykemi, hyperglykemi eller funktionsfel hos pumpen.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor, diabetes nurse or pharmacist.
Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare, diabetessjuksköterska eller apotekspersonal.
Dosage adjustment may be necessary when transferring patients from one insulin preparation to another (see section 4.4 ).
Justering av dosen kan också bli aktuell vid förändrad fysisk ansträngning eller diet. Dosjustering kan erfordras när patienter övergår från en insulinberedning till en annan (se avsnitt 4.4).
Symptoms of generalised hypersensitivity may include generalised skin rash, itching, sweating, gastrointestinal upset, angioneurotic oedema, difficulties in breathing, palpitation, reduction in blood pressure and fainting/loss of consciousness.
Symtom på allmänna överkänslighetsreaktioner kan inkludera generaliserade hudutslag, klåda, svettning, gastrointestinala besvär, angioneurotiskt ödem, andningssvårigheter, palpitationer, sänkt blodtryck och svimning/medvetslöshet.
• Less exercise than usual.
• Att du motionerat mindre än vanligt.
Insulin solutions should not be used if they do not appear water clear and colourless.
Insulinlösningen får endast användas om den är klar som vatten och färglös.
As for other insulin products, in general, hypoglycaemia is the most frequently occurring undesirable effect.
Hypoglykemi är som hos andra insuliner generellt den vanligaste biverkningen.
• if you suddenly feel unwell and you start sweating; start being sick (vomiting); have difficulty in breathing; have a rapid heart beat; feel dizzy; feel like fainting.
• om du plötsligt känner dig sjuk, och du: börjar svettas, kräks, får andningssvårighet,
One IU (International Unit) corresponds to 0.035 mg of anhydrous human insulin.
En IE (internationell enhet) motsvarar 0,035 mg vattenfritt humant insulin.
Velosulin is administered subcutaneously in the abdominal wall.
Velosulin administreras subkutant i bukväggen.
1 vial contains 10 ml equivalent to 1000 IU.
1 injektionsflaska innehåller 10 ml vilket motsvarar 1000 IE.
Read and follow carefully the instructions that accompany your insulin pump.
Läs igenom bruksanvisningen som medföljer insulinpumpen och följ den noga.
The vials that is not being used is to be stored in a refrigerator (2°C - 8°C).
Injektionsflaskor som inte används ska förvaras i kylskåp (2°C-8°C).
Uncommon - Refraction disorders
Mindre vanlig - Refraktionsstörningar
This phosphate-buffered soluble insulin is intended for continuous subcutaneous insulin infusion (CSII) in external insulin infusion pumps.
Detta fosfatbuffrade, lösliga insulin är avsett för kontinuerlig subkutan insulininfusion i externa infusionspumpar för insulin.
Frequencies of adverse drug reactions from clinical trials that are considered related to fast-acting ≥1/1,000 to human insulin (Actrapid) are listed below.
Frekvensen biverkningar från kliniska prövningar, som bedöms relaterade till snabbverkande humant insulin (Actrapid) följer nedan.
It may occur if the insulin dose is too high in relation to the insulin requirement.
Hypoglykemi kan uppkomma om insulindosen är för hög i relation till insulinbehovet.
The vial may be kept at room temperature (not above 25°C) for 6 weeks after first opening.
Injektionsflaskan kan förvaras i rumstemperatur (vid högst 25°C) i upp till 6 veckor efter öppnandet.
It is supplied in packs of 1 or 5 vials of 10 ml or in a multipack of 5 x (1 x 10 ml) vials.
Den levereras i förpackningar med 1 eller 5 injektionsflaskor på 10 ml eller i en multipelförpackning med 5 x (1 x 10 ml) injektionsflaskor.
The warning signs of a hypo may come on suddenly and can include: cold sweat; cool pale skin; headache; rapid heart beat; feeling sick; feeling very hungry; temporary changes in vision; drowsiness; unusual tiredness and weakness; nervousness or tremor; feeling anxious; feeling confused; difficulty in concentrating.
Varningssignalerna för lågt blodsocker kan komma plötsligt och yttra sig som kallsvett, kall och blek hud, huvudvärk, hjärtklappning, illamående, stark hungerkänsla, tillfälliga synförändringar, dåsighet, ovanlig trötthet och svaghet, nervositet eller darrningar, oroskänslor, förvirring, koncentrationssvårigheter.
If they do not disappear, see your doctor.
Om symtomen kvarstår kontakta din läkare.
Uncommon - Urticaria, rash
Mindre vanlig - Urtikaria, hudutslag
Before use: store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Före användning: Förvaras i kylskåp (2°C-8°C).
Very rare - Anaphylactic reactions
Mycket sällsynt - Anafylaktisk reaktion
If it isn't in perfect condition when you get the vial, return the vial to your supplier If it hasn't been stored correctly or been frozen (see 6 How to store Velosulin) If it does not appear water clear and colourless.
Om insulinet inte har förvarats på rätt sätt eller om det har varit fruset (se 6 Hur Velosulin
Uncommon - Lipodystrophy
Mindre vanlig - Lipodystrofi
Patients administering Velosulin by CSII must have injection syringes and alternative insulin readily available in case of emergency or pump interruption or failure, in order that insulin can be administered by subcutaneous injection.
Patienter som administrerar Velosulin med kontinuerlig subkutan insulininfusion måste ha tillgång till injektionssprutor och ett alternativt insulin för akuta situationer eller i händelse av fel på pumpsystemet, så att insulin kan administreras genom en subkutan injektion.
Velosulin should never be mixed with any other insulin products when used in a pump.
Velosulin får aldrig blandas med någon annan insulinprodukt när det ges med en pump.
If you have diabetic retinopathy and your blood glucose levels improve very fast, the retinopathy may get worse.
Om du har diabetesretinopati kan denna försämras, om dina blodsockernivåer förbättras mycket snabbt.
Always have ordinary syringes available in case of pump interruption or failure.
Se till att du alltid har vanliga sprutor tillgängliga, om det skulle bli något fel på pumpen.
Continuous subcutaneous insulin infusion (CSII) in external insulin infusion pumps is usually administered in the abdominal wall.
Kontinuerlig subkutan insulininfusion med extern insulinpump administreras vanligen i bukväggen.
This is a multipack and not for sale of individual vials
Detta är en multipelförpackning och injektionsflaskorna får inte säljas individuellt
Disodium phosphate dihydrate Sodium hydroxide (for pH adjustment) Hydrochloric acid (for pH adjustment) Water for injections
Dinatriumfosfatdihydrat Natriumhydroxid (för pH-justering) Saltsyra (för pH-justering) Vatten för injektionsvätskor
Your need for insulin may change if you also take: oral antidiabetic products; monoamine oxidase inhibitors (MAOI); beta-blockers; ACE-inhibitors; acetylsalicylic acid; anabolic steroids; sulphonamides; oral contraceptives; thiazides; glucocorticoids; thyroid hormone therapy; betasympathomimetics; growth hormone; danazol; octreotide or lanreotide.
Ditt insulinbehov kan förändras om du samtidigt tar: perorala diabetesmedel, MAO-hämmare, vissa beta-blockerare, ACE-hämmare, acetylsalicylsyra, anabola steroider, sulfonamider, perorala antikonceptionsmedel (p-piller), tiazider, glukokortikoider, sköldkörtelhormoner, beta-adrenerga läkemedel, tillväxthormon, danazol, oktreotid eller lanreotid.
However, intensification of insulin therapy with abrupt improvement in glycaemic control may be associated with temporary worsening of diabetic retinopathy.
Dock kan intensifiering av insulinterapi med plötslig förbättring i glukoskontrollen vara associerad med försämring av diabetesretinopati.
When you start taking insulin, water retention may cause swelling around your ankles and other joints.
När du påbörjar insulinbehandlingen, kan kroppen binda vatten och detta kan leda till svullnad runt anklar och andra leder.
What Velosulin looks like and contents of the pack The solution for injection or infusion comes as a clear, colourless, aqueous solution.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Injektionsvätskan/infusionsvätskan är en klar, färglös, vattenlösning.
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/02/232/001 1 x 10 ml
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/02/232/001 1 x 10 ml
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE 1 ml solution contains 100 IU (3.5 mg) of insulin human (rDNA).
DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS 1 ml lösning innehåller 100 IE (3,5 mg) humant insulin (rDNA).
Oral contraceptives, thiazides, glucocorticoids, thyroid hormones and beta-sympathomimetics, growth hormone and danazol.
Perorala antikonceptionsmedel, tiazider, glukokortikoider, tyreoideahormoner, beta-adrenerga medel, tillväxthormon och danazol.
- The other ingredients are zinc chloride, glycerol, metacresol, disodium phosphate dihydrate, sodium hydroxide, hydrochloric acid and water for injections.
- Övriga innehållsämnen är zinkklorid, glycerol, metakresol, dinatriumfosfatdihydrat, natriumhydroxid, saltsyra och vatten för injektionsvätskor.
During use: do not refrigerate.
Ljuskänsligt Under användning: Förvaras ej i kylskåp.
Like all medicines, Velosulin can cause side effects, although not everybody gets them.
Liksom alla läkemedel kan Velosulin orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Velosulin kan ge lågt blodsocker (hypoglykemi).
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/02/232/003
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/02/232/003
Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denmark
Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danmark
Use in syringes
Användning i sprutor
You can keep it in the pump reservoir for 6 days at up to 37°C (close to the body).
Du kan förvara Velosulin i pumpens behållare i 6 dagar vid högst 37°C (nära kroppen).
PARTICULARS TO APPEAR ON THE PACKAGING OUTER WRAPPER LABLE ON MULTIPACKS
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ FÖRPACKNINGEN YTTRE OMSLAGSETIKETT PÅ MULTIPELFÖRPACKNING
Patients using CSII may be more prone to infection at the site of infusion.
Patienter med kontinuerlig subkutan insulininfusion kan vara mer infektionsbenägna på infusionsstället.
The vials may be used with insulin syringes with a corresponding unit scale.
Injektionsflaskorna kan användas med insulinsprutor med motsvarande enhetsgradering.