natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The demonstration of renal benefit of Ifirmasta in hypertensive type 2 diabetic patients is based on studies where irbesartan was used in addition to other antihypertensive agents, as needed, to reach target blood pressure (see sections 4.3, 4.4, 4.5 and 5.1).
Nyttan av Ifirmasta vid njursjukdom hos hypertensiva patienter med typ 2 diabetes har visats i studier där irbesartan användes, vid behov med tillägg av andra antihypertensiva medel för att nå målblodtrycket (se avsnitt 4.3, 4.4, 4.5 och 5.1).
- if you are taking any of the following medicines used to treat high blood pressure: - an ACE-inhibitor (for example enalapril, lisinopril, ramipril), in particular if you have diabetes-related kidney problems, - aliskiren.
- en ACE hämmare (till exempel enalapril, lisinopril, ramipril), särskilt om du har diabetesrelaterade njurproblem.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the blister after EXP.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen och på blistret efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Ifirmasta 75 mg film-coated tablets Ifirmasta 150 mg film-coated tablets Ifirmasta 300 mg film-coated tablets
Ifirmasta 75 mg filmdragerade tabletter Ifirmasta 150 mg filmdragerade tabletter Ifirmasta 300 mg filmdragerade tabletter
Ifirmasta 150 mg film-coated tablets 14 tablets: EU/1/08/480/007
Ifirmasta 150 mg filmdragerade tabletter 14 filmdragerade tabletter: EU/1/08/480/007 28 filmdragerade tabletter: EU/1/08/480/008
Adverse reactions additionally reported from post-marketing experience are also listed.
Biverkningar som rapporterats sedan irbesartan introducerades på marknaden listas också.
Ifirmasta is not recommended in early pregnancy, and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy.
Ifirmasta bör inte användas i början av graviditeten och ska inte användas under de 6 sista månaderna av graviditeten, eftersom det då kan orsaka fosterskador.
Ifirmasta is not recommended in early pregnancy, and must not be taken if you are more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used at that stage (see pregnancy section).
Ifirmasta rekommenderas inte under graviditet och ska inte användas under de 6 sista månaderna av graviditeten eftersom det då kan orsaka fosterskador, se Graviditet och amning.
Pharmacotherapeutic group: angiotensin II antagonist, plain, ATC code: C09CA04.
Farmakoterapeutiskt grupp: Angiotensin-II receptor antagonister, rena.
Clinical trial data has shown that dual blockade of the renin-angiotensin-aldosterone-system (RAAS) through the combined use of ACE-inhibitors, angiotensin II receptor blockers or aliskiren is associated with a higher frequency of adverse events such as hypotension, hyperkalaemia and decreased renal function (including acute renal failure) compared to the use of a single RAAS-acting agent (see sections 4.3, 4.4 and 5.1).
Läkemedel innehållande aliskiren och ACE-hämmare Data från kliniska prövningar har visat att förekomsten av biverkningar som hypotoni, hyperkalemi och nedsatt njurfunktion (inklusive akut njursvikt) är högre vid dubbel blockad av renin-angiotensinaldosteron-systemet (RAAS) genom kombinerad användning av ACE-hämmare, angiotensin IIreceptorblockerare eller aliskiren jämfört med användning av ett enda läkemedel som påverkar RAAS (se avsnitt 4.3, 4.4 och 5.1).
Ifirmasta at a dose of 150 mg once daily generally provides a better 24 hour blood pressure control than 75 mg.
Ifirmasta givet i en dos av 150 mg en gång dagligen ger i allmänhet en bättre 24 timmars blodtryckskontroll än 75 mg. Att starta behandlingen med 75 mg kan emellertid övervägas, särskilt hos patienter i hemodialys och hos äldre över 75 år.
In this case your doctor may perform regular blood tests, especially for measuring blood potassium levels in case of poor kidney function, - if you are going to have an operation (surgery) or be given anaesthetics,
Då kan din läkare komma att ta regelbundna blodprov, särskilt för att vid dålig njurfunktion mäta kaliumnivån i blodet.
Metabolism and nutrition disorders: Not known:
Metabolism och nutrition: Ingen känd frekvens: hyperkalemi
hypersensitivity reactions such as angioedema, rash, urticaria, anaphylactic reaction, anaphylactic shock
Ingen känd frekvens: överkänslighetsreaktioner såsom angioödem, hudutslag och urtikaria,
Ifirmasta 75 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 75 mg irbesartan (as hydrochloride).
Ifirmasta 75 mg filmdragerade tabletter Varje tablett innehåller 75 mg irbesartan (som hydroklorid).
Ifirmasta 75 mg film-coated tablets Irbesartan
Ifirmasta 75 mg filmdragerade tabletter Irbesartan
If a child swallows some tablets, contact your doctor immediately.
Ifirmasta ska inte ges till barn under 18 år. Om ett barn sväljer några tabletter, kontakta omedelbart läkare.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders: Uncommon: cough
Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum: Mindre vanliga:
Ifirmasta 300 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 300 mg irbesartan (as hydrochloride).
Ifirmasta 300 mg filmdragerade tabletter Varje tablett innehåller 300 mg irbesartan (som hydroklorid).
Ifirmasta 300 mg film-coated tablets Irbesartan
Ifirmasta 300 mg filmdragerade tabletter Irbesartan
Ifirmasta 300 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 16 mg castor oil.
Ifirmasta 300 mg filmdragerade tabletter Varje tablett innehåller 16 mg ricinolja.
Blood and lymphatic system disorders: Not known:
Blodet och lymfsystemet: Ingen känd frekvens: trombocytopeni
Ifirmasta 150 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 8 mg castor oil.
Ifirmasta 150 mg filmdragerade tabletter Varje tablett innehåller 8 mg ricinolja.
What Ifirmasta looks like and contents of the pack Ifirmasta 75 mg film-coated tablets are: white, oval film-coated tablets.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Ifirmasta 75 mg filmdragerade tabletter är vita och ovala
Ifirmasta 150 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 150 mg irbesartan (as hydrochloride).
Ifirmasta 150 mg filmdragerade tabletter Varje tablett innehåller 150 mg irbesartan (som hydroklorid).
Mannitol
Kartong
Ifirmasta 150 mg film-coated tablets Irbesartan
Ifirmasta 150 mg filmdragerade tabletter Irbesartan
Ifirmasta 150 mg film-coated tablets are available in boxes of 14, 28, 30, 56, 84, 90 and 98 film-coated tablets in blisters and in boxes of 56 x 1 film-coated tablets in perforated unit dose blisters.
Ifirmasta 150 mg filmdragerade tabletter: finns i förpackningar med 14, 28, 30, 56, 90 och 98 filmdragerade tabletter i blisterförpackning och för packningar med 56 x 1 filmdragerade tabletter med perforerade blister.
Reproductive system and breast disorders: Uncommon: sexual dysfunction
Reproduktionsorgan och bröstkörtel: Mindre vanliga:
Some undesirable effects have been reported since marketing of irbesartan.
Vissa biverkningar har rapporterats efter det att Ifirmasta kommit ut på marknaden.
Ifirmasta 75 mg film-coated tablets are available in boxes of 14, 28, 30, 56, 84, 90 and 98 film-coated tablets in blisters and in boxes of 56 x 1 film-coated tablets in perforated unit dose blisters.
Ifirmasta 75 mg filmdragerade tabletter: finns i förpackningar med 14, 28, 30, 56, 90 och 98 filmdragerade tabletter i blister och för packningar med 56 x 1 filmdragerade tabletter med perforerade blister.
Uncommon: diarrhoea, dyspepsia/heartburn Not known:
diarré, dyspepsi/halsbränna Ingen känd frekvens: dysgeusi
In 1,715 hypertensive patients with type 2 diabetes, proteinuria ≥ 900 mg/day and serum creatinine ranging from 1.0-3.0 mg/dl, the long-term effects (mean 2.6 years) of irbesartan on the progression of renal disease and all-cause mortality were examined.
Långtidseffekterna (i genomsnitt 2,6 år) av Ifirmasta på progression av njursjukdom och totalmortalitet undersöktes hos 1715 patienter med hypertoni och typ 2 diabetes, proteinuri ≥ 900 mg/dag och serumkreatinin mellan 1,0-3,0 mg/dl.
Steady state plasma concentrations are attained within 3 days after initiation of a once-daily dosing regimen.Limited accumulation of irbesartan (< 20%) is observed in plasma upon repeated once-daily dosing.
Begränsad ackumulation av irbesartan (< 20%) ses i plasma efter upprepade doser en gång dagligen.
What Ifirmasta looks like and contents of the pack Ifirmasta 300 mg film-coated tablets are: white, oval film-coated tablets.
Läkemelets utseende och förpackningsstorlekar Ifirmasta 300 mg filmdragerade tabletter är vita och ovala
Skin and subcutaneous tissue disorders: Not known:
Hud och subkutan vävnad: Ingen känd frekvens: leukocytoklastisk vaskulit
(It is also better to avoid Ifirmasta in early pregnancy - see pregnancy section), - if you have diabetes or impaired kidney function and you are treated with a blood pressure lowering medicine containing aliskiren.
- om du har diabetes eller nedsatt njurfunktion och behandlas med ett blodtryckssänkande läkemedel som innehåller aliskiren.
- Patients with high blood pressure and type 2 diabetes with kidney disease In patients with high blood pressure and type 2 diabetes, 300 mg once daily is the preferred maintenance dose for the treatment of associated kidney disease.
- Patienter med högt blodtryck och typ 2 diabetes med njursjukdom Hos patienter med högt blodtryck och typ 2 diabetes är 300 mg en gång dagligen att föredra som underhållsdos.
Ifirmasta 300 mg film-coated tablets are available in boxes of 14, 28, 30, 56, 84, 90 and 98 film-coated tablets in blisters and in boxes of 56 x 1 film-coated tablets in perforated unit dose blisters.
Ifirmasta 300 mg filmdragerade tabletter: finns i förpackningar med 14, 28, 30, 56, 90 och 98 filmdragerade tabletter i blisterförpackning och för packningar med 56x1 filmdragerade tabletter med perforerade blister.
What Ifirmasta looks like and contents of the pack Ifirmasta 150 mg film-coated tablets are: white, oval film-coated tablets.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Ifirmasta 150 mg filmdragerade tabletter är vita och ovala
- Patients with high blood pressure and type 2 diabetes with kidney disease In patients with high blood pressure and type 2 diabetes, 300 mg (four tablets a day) once daily is the preferred maintenance dose for the treatment of associated kidney disease.
- Patienter med högt blodtryck och typ 2 diabetes med njursjukdom Hos patienter med högt blodtryck och typ 2 diabetes är 300 mg (fyra tabletter dagligen) en gång dagligen att föredra som underhållsdos.
- Patients with high blood pressure and type 2 diabetes with kidney disease In patients with high blood pressure and type 2 diabetes, 300 mg (two tablets a day) once daily is the preferred maintenance dose for the treatment of associated kidney disease.
- Patienter med högt blodtryck och typ 2 diabetes med njursjukdom Hos patienter med högt blodtryck och typ 2 diabetes är 300 mg (två tabletter per dag) en gång dagligen att föredra som underhållsdos.
Each film-coated tablet contains 75 mg irbesartan (as hydrochloride).
Varje tablett innehåller 75 mg irbesartan (som hydroklorid).
Each film-coated tablet contains 300 mg irbesartan (as hydrochloride).
Varje tablett innehåller 300 mg irbesartan (som hydroklorid).
orthostatic hypotension* Uncommon: flushing
yrsel, ortostatisk yrsel* Ingen känd frekvens: vertigo, huvudvärk
hepatitis, abnormal liver function
gulsot Ingen känd frekvens: hepatit, störd leverfunktion
Tablet core:
Immunsystemet:
Each film-coated tablet contains 150 mg irbesartan (as hydrochloride).
Varje tablett innehåller 150 mg irbesartan (som hydroklorid).
Investigations:
Undersökningar: Mycket vanliga:
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
• VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE FÖRORDNANDE OCH ANVÄNDNING SOM ÅLAGTS INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING
Excipient with known effect Ifirmasta 75 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 4 mg castor oil.
Ifirmasta 75 mg filmdragerade tabletter Varje tablett innehåller 4 mg ricinolja.
Vascular disorders: Common:
Magtarmkanalen: Vanliga:
thrombocytopenia
B. BIPACKSEDEL
Renal and urinary disorders: Not known:
Njurar och urinvägar:
Ifirmasta 75 mg film-coated tablets 14 tablets: EU/1/08/480/001 28 tablets: EU/1/08/480/002 30 tablets: EU/1/08/480/019 56 tablets: EU/1/08/480/003 56 x 1 tablets: EU/1/08/480/004 84 tablets: EU/1/08/480/005 90 tablets: EU/1/08/480/020 98 tablets: EU/1/08/480/006
Ifirmasta 75 mg filmdragerade tabletter 14 filmdragerade tabletter: EU/1/08/480/001 28 filmdragerade tabletter: EU/1/08/480/002 30 filmdragerade tabletter: EU/1/08/480/019 56 filmdragerade tabletter: EU/1/08/480/003 56x1 filmdragerade tabletter: EU/1/08/480/004 84 filmdragerade tabletter: EU/1/08/480/005 90 filmdragerade tabletter: EU/1/08/480/020 98 filmdragerade tabletter: EU/1/08/480/006
dizziness, orthostatic dizziness*
ortostatisk hypotoni*
impaired renal function including cases of renal failure in patients at risk (see section 4.4)
Ingen känd frekvens: nedsatt njurfunktion, inklusive fall av njursvikt hos riskpatienter
14 tablets: EU/1/08/480/007 28 tablets: EU/1/08/480/008 30 tablets: EU/1/08/480/021 56 tablets: EU/1/08/480/009 56 x 1 tablets: EU/1/08/480/010 84 tablets: EU/1/08/480/011 90 tablets: EU/1/08/480/022 98 tablets: EU/1/08/480/012
14 filmdragerade tabletter: EU/1/08/480/007 28 filmdragerade tabletter: EU/1/08/480/008 30 filmdragerade tabletter: EU/1/08/480/021 56 filmdragerade tabletter: EU/1/08/480/009 56x1 filmdragerade tabletter: EU/1/08/480/010 84 filmdragerade tabletter: EU/1/08/480/011 90 filmdragerade tabletter: EU/1/08/480/022 98 filmdragerade tabletter: EU/1/08/480/012
14 tablets: EU/1/08/480/013 28 tablets: EU/1/08/480/014 30 tablets: EU/1/08/480/023 56 tablets: EU/1/08/480/015 56 x 1 tablets: EU/1/08/480/016 84 tablets: EU/1/08/480/017 90 tablets: EU/1/08/480/024 98 tablets: EU/1/08/480/018
14 filmdragerade tabletter: EU/1/08/480/013 28 filmdragerade tabletter: EU/1/08/480/014 30 filmdragerade tabletter: EU/1/08/480/023 56 filmdragerade tabletter: EU/1/08/480/015 56x1 filmdragerade tabletter: EU/1/08/480/016 84 filmdragerade tabletter: EU/1/08/480/017 90 filmdragerade tabletter: EU/1/08/480/024 98 filmdragerade tabletter: EU/1/08/480/018
14 tablets: EU/1/08/480/001 28 tablets: EU/1/08/480/002 30 tablets: EU/1/08/480/019 56 tablets: EU/1/08/480/003 56 x 1 tablets: EU/1/08/480/004 84 tablets: EU/1/08/480/005 90 tablets: EU/1/08/480/020 98 tablets: EU/1/08/480/006
14 filmdragerade tabletter: EU/1/08/480/001 28 filmdragerade tabletter: EU/1/08/480/002 30 filmdragerade tabletter: EU/1/08/480/019 56 filmdragerade tabletter: EU/1/08/480/003 56x1 filmdragerade tabletter: EU/1/08/480/004 84 filmdragerade tabletter: EU/1/08/480/005 90 filmdragerade tabletter: EU/1/08/480/020 98 filmdragerade tabletter: EU/1/08/480/006
INN/Active substance + Strength
INN/aktiv substans + styrka
Granules And Solvent For Oral Suspension
Granulat och lösning för oral suspension
Member State in EEA
Medlemsstat i EES
Noumed Life Sciences
Storbritannien Noumed Life Sciences
Pharmaceutical form Route of Administration
Läkemedelsform Administreringsväg
Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted)
Storbritannien Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted)
Dr. Reddy's Laboratories Romania Srl
Rumänien Dr. Reddy's Laboratories Romania Srl
Antibiotic-Razgrad Ad левофлоксан
Bulgarien Antibiotic-Razgrad Ad левофлоксан
Czech Republic Pro.Med.Cs Praha A.S.
Slovakien Pro.Med.Cs Praha A.S.
Netherlands Hexal Ag
Nederländerna Hexal Ag
Czech Republic Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F.
Slovakien Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F.
Actavis Ead нелидикс
Bulgarien Actavis Ead нелидикс
Antibiotice Sa
Rumänien Antibiotice Sa
Aurobindo Pharma (Malta) Limited ципрофлоксацин уробиндо
Bulgarien Aurobindo Pharma (Malta) Limited ципрофлоксацин уробиндо
Arena Group S.A
Rumänien Arena Group S.A
Adipharm Ead левофлоксацин адифарм
Bulgarien Adipharm Ead левофлоксацин адифарм
Netherlands Fresenius Kabi Nederland B.V.
Nederländerna Fresenius Kabi Nederland B.V.
Stada Arzneimittel Ag вивекс
Bulgarien Stada Arzneimittel Ag вивекс
436.37mg Tablet
436,37 mg tablett
Nobel Pharma Co., Ltd.
Bulgarien Nobel Pharma Co., Ltd.
Ecopharm Group ципрофлоксацин екофарм
Bulgarien Ecopharm Group ципрофлоксацин екофарм
Ipca Productos Farmaceuticos Unipessoal Lda
Storbritannien Ipca Productos Farmaceuticos Unipessoal Lda
Netherlands Bayer Bv
Nederländerna Bayer Bv
Sanofi-Aventis Bulgaria Eood таваник
Bulgarien Sanofi-Aventis Bulgaria Eood таваник
Ac Helcor Pharma
Rumänien Ac Helcor Pharma
Gastroenteral Use | Oral Use
Filmdragerad tablett Gastroenteral användning | oral användning
Teva Pharmaceuticals Cr, S.R.O.
Slovakien Teva Pharmaceuticals Cr, S.R.O.
Dr. Reddy's Laboratories (Uk) Ltd.
Storbritannien Dr. Reddy's Laboratories (Uk) Ltd.
Netherlands Hospira Benelux Bvba
Nederländerna Hospira Benelux Bvba
Ecopharm Group левофлоксацин екофарм
Bulgarien Ecopharm Group левофлоксацин екофарм
Ac Helcor
Rumänien Ac Helcor
Flumequine 0.4g Tablet
Flumekin 0,4 g tablett
Modified-Release Tablet
Tablett med modifierad frisättning
Pharmacons мокси
Bulgarien Pharmacons мокси
Alkaloid Ltd ципрофлоксацин алкалоид
Bulgarien Alkaloid Ltd ципрофлоксацин алкалоид
Cinoxacin 500mg Capsule
Cinoxacin 500 mg kapsel
Moxifloxacin Heumann Moxifloxacin Hydrochloride Ph. Eur.
Moxifloxacin Heumann Moxifloxacinhydroklorid Ph. Eur.
S.C. Zentiva S.A.
Rumänien S.C. Zentiva S.A.
S.C. Fresenius Kabi România S.R.L.
Rumänien S.C. Fresenius Kabi România S.R.L.
Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A.
Bulgarien Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A.
Netherlands B.Braun Melsungen Ag
Nederländerna B.Braun Melsungen Ag
Krka, D.D., Novo Mesto левалокс
Bulgarien Krka, D.D., Novo Mesto левалокс
Bayer D.O.O
Slovenien Bayer D.O.O
Beximco Pharma Uk Ltd левофлоксацин бексимко
Bulgarien Beximco Pharma Uk Ltd левофлоксацин бексимко
Enoxacin Sesquihydrate 217mg Tablet
Enoxacinseskvihydrat 217 mg tablett
Levofloxacino Efg Teva Levofloxacin Hemihydrate 500mg Tablet
Levofloxacino Efg Teva Levofloxacinhemihydrat 500 mg tablett
Stada Arzneimittel Ag моксистад
Bulgarien Stada Arzneimittel Ag моксистад
Actavis Ead
Bulgarien Actavis Ead
Annex IA List of nationally authorised medicinal products recommended for suspension
Bilaga IA Lista över nationellt godkända läkemedel för vilka ett tillfälligt upphävande rekommenderas
Torrent Pharma Srl
Rumänien Torrent Pharma Srl
Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln Levofloxacin Hemihydrate 256.5mg/50 Ml
Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln Levofloxacinhemihydrat 256,5 mg/50 ml
Solution For Infusion Intravenous Use | Oral Use
Intravenös användning | oral användning
Annex IB List of nationally authorised medicinal products recommended for variation
Bilaga IB Lista över nationellt godkända läkemedel för vilka ändringar rekommenderas
Ranbaxy (Uk) Limited
Slovakien Ranbaxy (Uk) Limited
Krka, D.D., Novo Mesto молоксин
Bulgarien Krka, D.D., Novo Mesto молоксин
Pefloxacin Mesilate Dihydrate 515.3mg/5 Ml
Pefloxacinmesilatdihydrat 515,3 mg/5 ml
Czech Republic Lek Pharmaceuticals D.D.
Slovenien Lek Pharmaceuticals D.D.
Levofloxacin Teva Uk Levofloxacin Hemihydrate 256.23mg Tablet
Levofloxacin Teva Uk Levofloxacinhemihydrat 256,23 mg tablett
Enoxacin 200mg Tablet
Enoxacin 200 mg tablett
Ciprofloxacin 100mg/50 Ml | Ciprofloxacin 200mg/100 Ml | Ciprofloxacin 400mg/200 Ml
Ciprofloxacin 100 mg/50 ml | Ciprofloxacin 200 mg/100 ml| Ciprofloxacin
Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Levofloxacin 5mg/Ml
Bulgarien Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Levofloxacin 5 mg/ml
A. List of nationally authorised medicinal products recommended for suspension Member
A. Lista över nationellt godkända läkemedel för vilka ett tillfälligt upphävande rekommenderas Medlemsstat i EES
Krka, D.D., Novo Mesto ципринол
Bulgarien Krka, D.D., Novo Mesto ципринол
Tillomed Laboratories Ltd
Storbritannien Tillomed Laboratories Ltd
Ciprofloxacin Hydrochloride 669.4mg Tablet, Ciprofloxacin Hydrated 506mg Tablet
Ciprofloxacinhydroklorid 669,4 mg tablett, Ciprofloxacin, hydratiserat 506 mg tablett
Nalidixic Acid Remedica Nalidixic Acid 500mg Tablet
Nalidixic Acid Remedica Nalidixinsyra, 500 mg tablett Tablett
Sopharma Ad ципрофлоксацин софарма
Bulgarien Sopharma Ad ципрофлоксацин софарма
Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Levofloxacin Hemihydrate 512.46mg Tablet
Bulgarien Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Levofloxacinhemihydrat 512,46 mg tablett
Pefloxacin Laropharm Pefloxacin 400mg Tablet
Pefloxacin Laropharm Pefloxacin 400 mg tablett
Ciprofloxacin Hydrochloride 669.4mg Tablet
Ciprofloxacinhydroklorid 669,4 mg tablett
Sanofi-Aventis D.O.O.
Slovenien Sanofi-Aventis D.O.O.
Netherlands Pharmathen S.A.
Nederländerna Pharmathen S.A.
Netherlands Beximco Pharma Uk Ltd
Nederländerna Beximco Pharma Uk Ltd
Netherlands Pharma Resources Gmbh
Nederländerna Pharma Resources Gmbh
Lomefloxacin Hydrochloride 441.6mg Tablet
Lomefloxacinhydroklorid 441,6 mg tablett
Netherlands Double-E Pharma Ltd
Nederländerna Double-E Pharma Ltd
Belgium B.Braun Melsungen Ag
Slovenien B.Braun Melsungen Ag
Netherlands Torrent Pharma Gmbh
Nederländerna Torrent Pharma Gmbh
B. List of nationally authorised medicinal products recommended for variation Member
B. Lista över nationellt godkända läkemedel för vilka ändringar rekommenderas Medlemsstat i EES
Levofloxacino Normon Levofloxacin Hemihydrate 513mg Tablet
Levofloxacino Normon Levofloxacinhemihydrat 513 mg tablett
Netherlands Apotex Europe Bv
Nederländerna Apotex Europe Bv
Czech Republic Zentiva, K.S.
Slovakien Zentiva, K.S.
Ofloxacin Hydrochloride 220mg/100 Ml
Ofloxacinhydroklorid 220 mg/100 ml
Claris Lifesciences (Uk) Limited ципрокс
Bulgarien Claris Lifesciences (Uk) Limited ципрокс
Medreich Plc
Storbritannien Medreich Plc
Czech Republic Generics [uk] Limited
Storbritannien Generics [uk] Limited
Claris Lifesciences (Uk) Limited Levofloxacin Claris Lifesciences Uk
Storbritannien Claris Lifesciences (Uk) Limited Levofloxacin Claris Lifesciences Uk
Pefloxacin Mesilate 3.2mg/Ml
Pefloxacinmesilat 3,2 mg/ml
Moxifloxacin Hydrochloride 437mg/250 Ml
Moxifloxacinhydroklorid 437 mg/250 ml
Levofloxacina Mylan Levofloxacin Hemihydrate 5.12mg Tablet
Levofloxacina Mylan Levofloxacinhemihydrat 5,12 mg tablett
Moxifloxacin Hydrochloride 454,27mg Tablet
Moxifloxacinhydroklorid 454,27 mg tablett
Wockhardt Uk Ltd
Storbritannien Wockhardt Uk Ltd
Nalidixic Acid Bp 500mg Tablet Tablet
Nalidixinsyra BP 500 mg tablett
Czech Republic Bayer AG
Slovakien Bayer AG
Levofloxacin Hemihydrate 256.2mg/50 Ml
Levofloxacinhemihydrat 256,2 mg/50 ml
Ofloxacine 400 Pch Ofloxacin 400mg Tablet
Ofloxacine 400 Pch Ofloxacin 400 mg tablett
Ciprofloxacina Wynn Ciprofloxacin Hydrochloride 291mg Tablet, Opadry Y-17000 White 10mg Tablet
Ciprofloxacina Wynn Ciprofloxacinhydroklorid 291 mg tablett, Opadry Y-17000 vit 10 mg tablett
Netherlands Sanofi-Aventis Netherlands B.V. Pipram
Nederländerna Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Solution For Injection/Infusion
Injektions/infusionsvätska, lösning
Czech Republic Cipla (Uk) Limited
Slovakien Cipla (Uk) Limited
Ofloxacin Generics Uk Ofloxacin 400mg Tablet
Ofloxacin Generics Uk Ofloxacin 400 mg tablett
Pipemidic Acid Trihydrate 471.25mg Capsule
Pipemidinsyratrihydrat 471,25 mg kapsel
Ciprofloxacina Wynn Ciprofloxacin Hydrochloride 582mg Tablet, Opadry Y-17000 White 20mg Tablet
Ciprofloxacina Wynn Ciprofloxacinhydroklorid 582 mg tablett, Opadry Y-17000 vit 20 mg tablett
Czech Republic Medochemie Ltd.
Slovakien Medochemie Ltd.
Norfloxacin 400mg Capsule Capsule
Norfloxacin 400 mg kapsel
Acido Pipemidico Eg Pipemidic Acid 400mg Capsule Capsule, Hard
Acido Pipemidico Eg Pipemidinsyra 400 mg kapsel
Netherlands Hameln Pharma Plus Gmbh Ciprofloxacin
Nederländerna Hameln Pharma Plus Gmbh Ciprofloxacin
Rivopharm Uk Ltd
Storbritannien Rivopharm Uk Ltd
Farmaprojects S.A
Storbritannien Farmaprojects S.A
Ciprofloxacin Hydrochloride Monohydrate 443mg/200 Ml
Ciprofloxacinhydroklorid (monohydrat) 443 mg/200 ml
Pefloxacin Mesilate 80mg/Ml
Pefloxacinmesilat 80 mg/ml
Laropharm Srl
Rumänien Laropharm Srl
Netherlands Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Nederländerna Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Sanofi-Aventis Slovakia Sro
Slovakien Sanofi-Aventis Slovakia Sro Tavanic