natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The frequency categories used are: very common (≥1/10), common (1/100 to <1/10), uncommon (1/1,000 to <1/100), rare (1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
De frekvenskategorier som används är: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people): • Your asthma may get worse.
Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare) • Din astma kan förvärras.
In case of above events your doctor may recommend that you stop treatment.
Vid ovanstående händelser kan din läkare rekommendera att du slutar med behandlingen.
Amount to Be Set for a Second Injection if "0", injection complete ifnot"0",needsecond injection Injectthis amount..........usingnewpen if"0", injectioncomplete if not "0", need second injection Inject this amount ..........using new pen if "0", injection complete ifnot"0",needsecond injection Injectthis amount..........usingnewpen if"0", injectioncomplete if not "0", need second injection Inject this amount ..........using new pen if "0", injection complete ifnot"0",needsecond injection Injectthis amount..........usingnewpen if"0", injectioncomplete if not "0", need second injection Inject this amount ..........using new pen if "0", injection complete ifnot"0",needsecond injection Injectthis amount..........usingnewpen if"0", injectioncomplete if not "0", need second injection Inject this amount ..........using new pen if"0", injectioncomplete ifnot"0",needsecond injection Injectthisamount..........usingnewpen if"0", injectioncomplete ifnot"0",needsecond injection Injectthisamount..........usingnewpen if"0", injectioncomplete ifnot"0",needsecond injection Injectthisamount..........usingnewpen if"0", injectioncomplete ifnot"0",needsecond injection Injectthisamount..........usingnewpen
Mängd som ska ställas in för en andra injektion om "0", slutförd injektion om inte ”0”, en andra injektion krävs Injicera denna mängd ..........med ny penna om "0", slutförd injektion om inte ”0”, en andra injektion krävs Injicera denna mängd ..........med ny penna om "0", slutförd injektion om inte ”0”, en andra injektion krävs Injicera denna mängd ..........med ny penna om "0", slutförd injektion om inte ”0”, en andra injektion krävs Injicera denna mängd ..........med ny penna om "0", slutförd injektion om inte ”0”, en andra injektion krävs Injicera denna mängd ..........med ny penna om "0", slutförd injektion om inte ”0”, en andra injektion krävs Injicera denna mängd ..........med ny penna om "0", slutförd injektion om inte ”0”, en andra injektion krävs Injicera denna mängd ..........med ny penna om "0", slutförd injektion om inte ”0”, en andra injektion krävs Injicera denna mängd ..........med ny penna om "0", slutförd injektion om inte ”0”, en andra injektion krävs Injicera denna mängd ..........med ny penna om "0", slutförd injektion om inte ”0”, en andra injektion krävs Injicera denna mängd ..........med ny penna om "0", slutförd injektion om inte ”0”, en andra injektion krävs Injicera denna mängd ..........med ny penna om "0", slutförd injektion om inte ”0”, en andra injektion krävs Injicera denna mängd ..........med ny penna
In these patients, Pergoveris may increase the risk of an acute attack.
Hos dessa patienter kan Pergoveris öka risken för ett akut anfall.
Pergoveris is contraindicated in patients with:
Pergoveris är kontraindicerat för patienter med:
You can turn the dose knob backwards if you turn it past 25 (Fig. 5).
Du kan vrida knappen bakåt om du har vridit den förbi 25 (fig. 5).
Paediatric population There is no relevant use of this medicinal product in the paediatric population.
Pediatrisk population Det finns ingen relevant användning av detta läkemedel för en pediatrisk population.
Tres Cantos E-28760 Madrid Spain
Tres Cantos E-28760 (Madrid) Spanien
This medicine is used to stimulate the development of follicles (each containing an egg) in your ovaries.
Detta läkemedel används för att stimulera utvecklandet av folliklarna (var och en innehåller ett ägg) i dina äggstockar (ovarier).
• your skin becomes fragile and easily blistered, especially skin that has been frequently exposed to sunlight
• din hud blir skör och lätt får blåsor, särskilt hud som ofta har utsatts för sol
Pergoveris is indicated for use in infertility (see section 4.1).
Pergoveris är indicerat för användning vid infertilitet (se avsnitt 4.1).
They will supervise your first injection.
De kommer att närvara vid din första injektion.
In case of exposure during pregnancy, clinical data are not sufficient to exclude a teratogenic effect of Pergoveris.
När det gäller exponering under graviditet är kliniska data inte tillräckliga för att utesluta en teratogen effekt av Pergoveris.
Get together everything you need and lay them out
Samla ihop allt du behöver och lägg fram det:
Children and adolescents Pergoveris is not for use in children and adolescents below 18 years old.
Barn och ungdomar Pergoveris ska inte användas till barn eller ungdomar under 18 år.
Self-administration should only be performed by patients who are well motivated, adequately trained and with access to expert advice.
Självadministrering bör endast utföras av patienter som är väl motiverade, tillräckligt tränade och har tillgång till sjukvårdspersonal.
If you forget to use Pergoveris Do not use a double dose to make up for a forgotten dose.
Om du har glömt att använda Pergoveris Använd inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
• malformations of sexual organs incompatible with pregnancy
• missbildningar i sexualorganen oförenliga med graviditet
• If they are satisfied that you can administer Pergoveris safely, you can then prepare and inject the medicine yourself at home.
• Om de anser att du kan administrera Pergoveris på ett tryggt sätt kan du sedan bereda och injicera läkemedlet själv hemma.
You can reduce the risk of multiple pregnancy by using the right dose of Pergoveris at the right times.
Du kan minska risken för flerbördsgraviditet genom att använda rätt dos av Pergoveris vid rätt tidpunkter.
When undergoing stimulation of your ovaries to produce eggs, you are more likely to have a miscarriage than the average woman.
När dina äggstockar stimuleras att producera ägg, löper du större risk att få missfall än den genomsnittliga kvinnan.
When using Pergoveris, you have a higher risk of being pregnant with more than one child at the same time (“multiple pregnancy”, mostly twins), than if you conceived naturally.
När du använder Pergoveris finns det större risk för att du blir gravid med fler än ett barn samtidigt (”flerbördsgraviditet”, oftast tvillingar) än om du blir gravid på naturligt sätt.
The patient should be hospitalised and specific therapy for OHSS started.
Patienten ska läggas in på sjukhus och specifik behandling för OHSS initieras.
The pH of the reconstituted solution is 6.5-7.5.
PH-värdet för den rekonstituerade lösningen är 6,5 - 7,5.
Safety and effectiveness of this medicinal product in elderly patients have not been established.
Säkerhet och effekt för detta läkemedel för äldre patienter har inte fastställts.
It should be noted however, that pregnancy itself as well as OHSS also carries an increased risk of thromboembolic events.
Det bör dock också noteras att graviditet i sig självt, liksom OHSS, medför en ökad risk för tromboemboliska händelser.
It is more commonly seen in women with polycystic ovarian syndrome and usually regresses without treatment.
Detta observeras oftare hos kvinnor med polycystiskt ovariesyndrom och återgår vanligtvis utan behandling.
Talk to your doctor before you start your treatment.If you or any member of your family have porphyria (an inability to breakdown porphyrins that may be passed on from parents to children).
Tala med läkare innan du påbörjar behandling om du eller någon i din familj har porfyri (en oförmåga att bryta ned porfyriner som kan överföras från föräldrar till barn).
The steady state volume of distribution is 10 L.
Distributionsvolymen vid steady state är 10 l.
• Your doctor or nurse will show you how to prepare and inject this medicine.
• Din läkare eller sjuksköterska kommer att visa dig hur man bereder och injicerar det här läkemedlet.
In this case, your doctor will give you a lower follitropin alfa dose in the following cycle.
I det fallet kommer din läkare att ge dig en lägre dos av follitropin alfa under påföljande cykel.
• If no droplet is seen, follow the instructions on the following page.
• Om du inte ser någon droppe, följ anvisningarna på nästa sida.
Do not touch the needle and do not allow the needle to touch any surface.
Vidrör inte nålen och låt inte nålen vidröra någon yta.
No teratogenic effect of such gonadotropins has been reported in animal studies.
Inga teratogena effekter av gonadotropiner har observerats under djurstudier.
Both belong to the family of hormones called “gonadotropins”, which are involved in reproduction and fertility.
Båda tillhör en familj av hormoner som kallas gonadotropiner, vilka är involverade i fortplantningen och fertiliteten.
A comparative clinical study between the freeze-dried and the liquid formulation showed bioequivalence between the two formulations.
En jämförande klinisk studie mellan den frystorkade formuleringen och vätskeformuleringen visade att de två formuleringarna var bioekvivalenta.
• Record the treatment day number (column 1), date (column 2), time of your injection (column
• Anteckna behandlingsdagens nummer (kolumn 1), datum (kolumn 2), tid för injektionen
Elimination Total clearance is around 2 L/h, and less than 5% of the dose is excreted in the urine.
Eliminering Total clearance är ca 2 l/timme, och mindre än 5 % av dosen utsöndras i urinen.
• hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1
• överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1
They might ask you to stop using this medicine (see in section 4. under “Most serious side effects”).
Läkaren kanske ber dig att sluta använda detta läkemedel (se avsnitt 4, under ”De mest allvarliga biverkningarna”).
Arginine monohydrochloride Poloxamer 188
Argininmonohydroklorid Poloxamer 188
There have been isolated reports of non-serious allergic reactions to Pergoveris.
Det har förekommit enstaka rapporter om icke allvarliga allergiska reaktioner mot Pergoveris.
Clinical studies with Pergoveris were conducted with a freeze-dried formulation.
Kliniska studier med Pergoveris utfördes med en frystorkad formulering.
• Complications of OHSS such as twisting of ovaries or blood clotting occur rarely (may affect up to 1 in 1,000 people).
• Komplikationer av OHSS, såsom vridning av äggstockarna eller blodproppar, kan uppstå i sällsynta fall (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare).
The prevalence of ectopic pregnancy after assisted reproductive technologies (ART) was reported to be higher than in the general population.
Prevalensen av ektopisk graviditet rapporterades vara högre efter assisterad reproduktionsteknik (ART) än i den allmänna befolkningen.
Contact your doctor straight away if you notice any of the below listed side effects.
Ta omedelbart kontakt med din läkare om du får någon av biverkningarna som listas nedan.
Do not share the pen and/or needles with another person, because doing so can cause an infection.
Dela inte injektionspennan och/eller nålarna med någon annan eftersom detta kan leda till en infektion.
Choose an injection site in the area your doctor or nurse has told you to use for the injection.
Välj ett injektionsställe i det område som läkaren eller sjuksköterskan har sagt att du ska använda för injektionen.
Verify you have given a complete injection.
Kontrollera att du har givit en fullständig injektion.
When you do this, please carefully read and follow the instructions hereafter called “How to prepare and use the Pergoveris powder and solvent”.
När du gör det, läs noga igenom och följ instruktionerna nedan under rubriken ”Hur du bereder och använder Pergoveris pulver och vätska”.
The active substances in Pergoveris are copies of the natural hormones FSH and LH.
De aktiva substanserna i Pergoveris är kopior av de naturliga hormonen FSH och LH.
Warning: Always make sure to use a new needle for each injection.
Varning: Använd alltid en ny nål till varje injektion.
• Verify you dialed the right dose before injecting (column 6).
• Kontrollera att du har ställt in rätt dos innan du injicerar (kolumn 6).
Patients with porphyria or a family history of porphyria should be closely monitored during treatment with Pergoveris.
Patienter med porfyri eller med porfyri i familjen ska följas noga under behandling med Pergoveris.
Deterioration or a first appearance of this condition may require cessation of treatment.
Ett första tecken på eller en försämring av detta tillstånd kan innebära att behandlingen måste avslutas.
If you are developing OHSS your doctor may not give you any hCG in this treatment cycle and you may be told not to have sex or that you should use a barrier contraceptive method for at least four days.
Om du utvecklar OHSS kanske din läkare inte ger dig något hCG under denna behandlingscykel och du kanske blir tillsagd att inte ha samlag eller att använda barriärpreventivmedel i minst fyra dagar.
• Slowly press the dose knob down as far as it will go and hold it to complete the full injection.
• Tryck långsamt in dosinställningsknappen så långt det går och håll kvar för att slutföra hela injektionen.
• if you are allergic to follicle stimulating hormone (FSH), luteinising hormone (LH) or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6)
• om du är allergisk mot follikelstimulerande hormon (FSH), luteiniserande hormon (LH) eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
• Remove any air bubbles: If you see air bubbles in the syringe, hold the syringe with the needle pointing upwards and gently flick the syringe until all the air collects at the top.
• Avlägsna luftbubblor: Om du ser luftbubblor i sprutan, håll då sprutan med nålen pekande uppåt och knacka försiktigt på sprutan tills all luft samlas i toppen.
In case you are not ovulating and if the recommended dose and schedule of administration are adhered to, the occurrence of severe OHSS is less likely.
Om du inte har ägglossning och om den rekommenderade dosen och administreringsschemat följs, är uppkomsten av OHSS mindre trolig.
In these women, the benefits of gonadotrophin administration need to be weighed against the risks.
För dessa kvinnor bör nyttan av behandlingen med gonadotropiner vägas mot riskerna.
• After a minimum of 5 seconds, pull the needle out of the skin while keeping the dose setting knob pressed down (Fig. 11).
• När det har gått minst 5 sekunder drar du ut nålen från huden medan du fortsätter att hålla dosinställningsknappen intryckt (fig. 11).
• if you have a brain tumour (in your hypothalamus or pituitary gland)
• om du har en hjärntumör (i din hypotalamus eller hypofysen)
• Inject under the skin, as you were taught.
• Injicera under huden som du har lärt dig.
• Record your prescribed dose (column 5).
• Anteckna den ordinerade dosen (kolumn 5).
• if you have a condition that would make a normal pregnancy impossible, such as an early menopause, malformed sex organs or benign tumours of the womb.
• om du har ett tillstånd som skulle göra en normal graviditet omöjlig, såsom menopaus eller missbildade könsorgan eller benigna tumörer i livmodern.
Verify the expiration date on the pen label (Fig. 2).
Kontrollera utgångsdatumet på pennans etikett (fig. 2).
• Pergoveris is intended to be given by injection just under the skin (subcutaneously).
• Pergoveris är avsett att ges genom injektion precis under huden (subkutant).
• Continue by pushing the capped needle against a firm surface until you hear a “click”.
• Fortsätt genom att trycka fast nålskyddet mot en stadig yta tills du hör ett ”klick”.
This is when you have developed a suitable follicle, as assessed using ultrasound scans and blood tests.
Det är när du har utvecklat en lämplig follikel enligt bedömning med ultraljudsskanning och blodprover.
Store in refrigerator (2°C- 8°C).
Förvaras i kylskåp (2 C-8 C).
This side effect is very rare.
Denna biverkan är mycket sällsynt.
It is for use in adult women (18 years old or above) who have low levels (severe deficiency) of “follicle stimulating hormone” (FSH) and “luteinising hormone” (LH).
Det ska användas av vuxna kvinnor (18 år eller äldre) som har låga halter (allvarlig brist) av ”follikelstimulerande hormon” (FSH) och ”luteiniserande hormon” (LH).
Adverse reactions are listed below by MedDRA system organ class and by frequency.
Biverkningar listas nedan med hjälp av MedDRA system organ klass och efter frekvens.
Dispose of all used items.
Kassera alla använda föremål.
* The numbers on the Dose Feedback Window and reservoir holder represent the number of International Units (IU) of medication.
* Siffrorna i doseringsfönstret och reservoarhållaren motsvarar antalet internationella enheter (IE) läkemedel.
Gonadotrophin therapy requires a certain time commitment by physicians and supportive health care professionals, as well as the availability of appropriate monitoring facilities.
Gonadotropinbehandling kräver ett tidsmässigt åtagande av läkare och övrig hälso- och sjukvårdspersonal liksom att lämpliga resurser för övervakning finns tillgängliga.
Check for particles as before, and do not use if the solution is not clear.
Kontrollera liksom tidigare att det inte finns partiklar och använd inte lösningen om den inte är klar.
Pharmacokinetic/pharmacodynamic relationships There is no pharmacokinetic interaction with follitropin alfa when administered simultaneously.
Farmakokinetiska/farmakodynamiska förhållanden Det förekommer ingen farmakokinetisk interaktion med follitropin alfa vid samtidig administrering.
seconds to ensure you inject the full dose (Fig. 10).
5 sekunder för att försäkra dig om att du injicerar hela dosen (fig. 10).
There is no relevant indication for the use of Pergoveris in the elderly population.
Det finns ingen relevant indikation för användning av Pergoveris för äldre.
This will then release an egg, after an injection of the hormone “human chorionic gonadotropin (hCG)”.
Denna kommer sedan att frisätta ett ägg efter en injektion med hormonet ”humant koriongonadotropin (hCG)”.
• The numbers displayed in the Dose Feedback Window help you to:
• Siffrorna som visas i doseringsfönstret hjälper dig att:
• gynaecological haemorrhages of unknown origin
• gynekologiska blödningar av okänt ursprung
Via delle Magnolie 15 (Zona Industriale) I-70026 Modugno (Bari) Italy
Via delle Magnolie 15 (Zona Industriale) I-70026 Modugno (Bari) Italien
Pergoveris treatment seldom causes severe OHSS.
Behandling med Pergoveris orsakar sällan svår OHSS.
This is thought to be due to differences in parental characteristics (e.g. maternal age, sperm characteristics) and multiple pregnancies.
Detta antas bero på olika egenskaper hos föräldrarna (t.ex. moderns ålder, spermiekvalitet) och på flerbörd.
The effects of an overdose of Pergoveris are unknown, nevertheless one could expect OHSS to occur.
Effekterna av en överdos av Pergoveris är okända, men det är möjligt att OHSS inträffar.
Your doctor will tell you how many IUs of follitropin alfa to inject each day.
Läkaren talar om hur många IE follitropin alfa du ska injicera varje dag.
Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Pergoveris.
Varningar och försiktighet Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Pergoveris.
In these trials the ovulation rate per cycle was 70-75%.
I dessa studier var ovulationsförekomsten 70-75 % per cykel.
Breast pain, pelvic pain, mild or moderate OHSS (including associated symptomatology)
Bröstsmärtor, bäckensmärtor, mild eller måttlig OHSS (inklusive åtföljande symtomatologi)
Pergoveris should be given as a course of daily injections.
Pergoveris bör ges som en serie dagliga injektioner.
• FSH stimulates the production of eggs
• stimulerar FSH äggproduktion
Warning: If the Dose Feedback Window shows a number higher than 0, the Pergoveris pre-filled pen is empty and you have not received your full prescribed dose.
Varning: Om doseringsfönstret visar en högre siffra än 0, är Pergoveris förfylld injektionspenna tom och du har inte fått hela den ordinerade dosen.
In rare cases this can also happen independently of OHSS (see in section 2. under “Blood clotting problems (thromboembolic events)”).
I sällsynta fall kan detta även ske oberoende av OHSS (se avsnitt 2, under ”Problem med blodproppar (tromboemboliska händelser)”).
This becomes more likely if the medicine that is used for final follicular maturation (containing human chorionic gonadotrophin, hCG) is administered (see in section 3. under “How much to use” for details).
Detta blir mer troligt om medicinen som används för slutgiltig follikelmognad (innehållande humant koriongonadotropin, hCG) ges (se avsnitt 3, under ”Hur mycket ska man använda” för information).
Patients undergoing stimulation of follicular growth are at an increased risk of developing hyperstimulation in view of possible excessive oestrogen response and multiple follicular development.
Patienter som genomgår stimulering av follikeltillväxt löper en ökad risk att utveckla hyperstimulering som en följd av ett möjligt förhöjt östrogensvar och utveckling av multipla folliklar.
Warning: Check that the Dose Feedback Window displays your complete prescribed dose before you move on to the next step.
Varning: Kontrollera att doseringsfönstret visar hela den ordinerade dosen innan du går vidare till nästa steg.
Pergoveris contains potent gonadotrophic substances capable of causing mild to severe adverse reactions, and should only be used by physicians who are thoroughly familiar with infertility problems and their management.
Pergoveris innehåller potenta gonadotropa ämnen som kan orsaka milda till uttalade biverkningar, och bör endast användas av läkare som är helt förtrogna med infertilitetsproblem och hanteringen av dessa.
You may be at a higher risk of serious blood clots or existing clots might become worse with Pergoveris treatment.
Du kan ha ökad risk för att allvarliga blodproppar uppstår eller existerande blodproppar förvärras vid behandling med Pergoveris.
Your doctor will ensure, careful monitoring of the ovarian response, based on ultrasound and blood tests (oestradiol measurements) before and during the course of treatment.
Din läkare kommer att se till att det ovariella svaret kontrolleras noggrant med hjälp av ultraljud och blodprov (estradiolmätningar) före och under behandlingen.
6.6 Special precautions for disposal and other handling Only clear solution without particles should be used.
6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering Använd endast klar vätska utan partiklar.
Warning: Refer to the Package leaflet for more information on the recommended dose regimen and always follow the dose recommended by your doctor.
Varning: Se bipacksedeln för mer information om den rekommenderade dosen och använd alltid den dos som läkaren har rekommenderat.
What you need to know before you use Pergoveris
Vad du behöver veta innan du använder Pergoveris
If you do not see a tiny drop(s) of fluid at or near the tip the first time you use a new pen:
Om du inte ser en eller flera små vätskedroppar på eller nära spetsen första gången du använder en ny injektionspenna:
If you get lower abdominal pain, gain any weight rapidly, feel sick or are vomiting or if you have difficulty in breathing, talk to your doctor straight away.
Om du får smärtor i nedre delen av buken, snabbt ökar i vikt, mår illa eller kräks eller om du får svårt att andas, ska du genast tala med läkare.
Amount to Be Set for a Second Injection
Mängd som ska ställas in för en andra injektion
Allergic reactions such as rash, red skin, hives, swelling of your face with difficulty breathing can sometimes be serious.
Allergiska reaktioner som hudutslag, hudrodnad, nässelfeber, svullnad i ansiktet med andningssvårigheter kan ibland vara allvarliga.