natgillin/translations-raw huggingface dataset:
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in a pre-filled pen (AutoClicks) Multipack: 6 (3 x 2) single-use AutoClicks pre-filled pens and 6 (3 x 2) alcohol wipes
LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Injektionsvätska, lösning i en förfylld injektionspenna (AutoClicks) Flerpack: 6 (3 x 2) AutoClicks förfyllda injektionspennor för engångsbruk och 6 (3 x 2) desinfektionsservetter
After the starting dose, the maintenance dose of Cimzia for adult patients with plaque psoriasis is 200 mg every 2 weeks.
Efter initial dos är underhållsdosen av Cimzia för vuxna patienter med plackpsoriasis är 200 mg varannan vecka.
• Look at the expiry date on the pack and dose tray.
• Kontrollera utgångsdatum på förpackningen och plasttrågets förslutning.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in pre-filled syringe 2 single-use pre-filled syringes with needle guard 2 alcohol wipes
LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Injektionsvätska, lösning i förfylld spruta 2 förfyllda sprutor med nålskydd för engångsbruk 2 desinfektionsservetter
In 2 long-term (up to 5 years of exposure) open-label studies, the overall percentage of patients with antibodies to Cimzia detectable on at least one occasion was 13% (8.4% of the overall patients had transient formation of antibodies and an additional 4.7% had persistent formation of antibodies to
I två oblindade långtidstudier (upp till 5 års exponering) var den totala procentanadelen av patienter med mätbara mängder antikroppar mot Cimzia vid minst ett tillfälle 13% (8,4% av samtliga patienter hade en övergående antikroppsbildning och ytterligare 4,7% hade en bestående bildning av antikroppar mot Cimzia).
INSTRUCTIONS FOR USE FOR THE CIMZIA INJECTION BY MEANS OF PRE-FILLED PEN
BRUKSANVISNING FÖR INJEKTION AV CIMZIA MED FÖRFYLLD INJEKTIONSPENNA
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in a pre-filled pen (AutoClicks) 2 single-use AutoClicks pre-filled pens 2 alcohol wipes
LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna (AutoClicks) 2 AutoClicks förfyllda injektionspennor för engångsbruk 2 desinfektionsservetter
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One dose-dispenser cartridge contains 200 mg certolizumab pegol in one ml.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) En kassett för dosdispenser innehåller 200 mg certolizumabpegol i 1 ml.
Not known Merkel cell carcinoma* Common eosinophilic disorders, leukopaenia (including neutropaenia, lymphopaenia)
Eosinofila störningar, leukopeni (inklusive neutropeni, lymfopeni)
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in dose-dispenser cartridge Multipack: 6 (3 x 2) single-use dose-dispenser cartridges and 6 (3 x 2) alcohol wipes
LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Injektionsvätska, lösning i kassett för dosdispenser Flerpack: 6 (3 x 2) kassetter för dosdispenser för engångsbruk och 6 (3 x 2) desinfektionsservetter
Breastfeeding
Hemosideros
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in pre-filled syringe 2 single-use pre-filled syringes 2 alcohol wipes
LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Injektionsvätska, lösning i förfylld spruta 2 förfyllda sprutor för engångsbruk 2 desinfektionsservetter
• The starting dose for adults with rheumatoid arthritis is 400 mg given at weeks 0, 2 and 4.
• Startdos för vuxna med reumatoid artrit är 400 mg vecka 0, 2 och 4.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/544/008
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/09/544/008
Allergic reactions - If you experience ALLERGIC REACTIONS such as chest tightness, wheezing, dizziness,
Tala om för läkaren före behandling med Cimzia om något av följande gäller för dig: Allergiska reaktioner - Om du upplever ALLERGISKA REAKTIONER såsom trånghetskänsla i bröstet, väsande andning, yrsel, svullnad eller utslag ska du sluta använda Cimzia och kontakta läkaren OMEDELBART.
Solution for injection in a pre-filled pen (AutoClicks) 2 AutoClicks pre-filled pens 2 alcohol wipes
Injektionsvätska, lösning i en förfylld injektionspenna (AutoClicks) 2 AutoClicks förfyllda injektionspennor för engångsbruk 2 desinfektionsservetter
mTSS
Frekvens
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/544/010
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/09/544/010
Improvements in physical function and HRQoL were maintained through 2 years in the open-label extension to RA-I. Cimzia-treated patients reported statistically significant improvements in the Work Productivity Survey compared to placebo.
Förbättring av fysiska funktioner och HRQoL bibehölls i 2 år i den öppna uppföljningsstudien till RA-I.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in dose-dispenser cartridge Multipack: 10 (5 x 2) single-use dose-dispenser cartridge and 10 (5 x 2) alcohol wipes
LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Injektionsvätska, lösning i kassett för dosdispenser Flerpack: 10 (5 x 2) kassetter för dosdispenser för engångsbruk och 10 (5 x 2) desinfektionsservetter
The 24-week double-blind placebo controlled treatment period of the study was followed by a 24-week dose-blind treatment period and an 168-week open-label treatment period.
Studien inkluderar en 24-veckors placebokontrollerad fas följt av en 24-veckors dosblind period och en 168-veckors öppen behandlingsperiod.
dizziness, tremor
• utslag eller klåda
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Multipack of 10 (5 packs of 2 pre-filled syringes and 2 alcohol wipes) (with bluebox)
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Flerpack med 10 (5 förpackningar med 2 förfyllda sprutor och 2 desinfektionsservetter) (med Blue-box)
Cimzia 200 mg solution for injection in pre-filled syringe Pre-filled syringe with needle guard certolizumab pegol
Cimzia 200 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Förfylld spruta med nålskydd certolizumabpegol
Cimzia 200 mg solution for injection in pre-filled syringe certolizumab pegol
Cimzia 200 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta certolizumabpegol
There is no need to replace the cap. • After injection, immediately throw away the used pen(s) in a special container as instructed by your doctor, nurse or pharmacist.
• Efter injektion ska använd injektionspenna omedelbart kastas i en särskild behållare anvisad av läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal.
Hepatic impairment
Ankyloserande spondylit
- One or two medication cartridge(s), depending on your prescribed dose - One or two alcohol wipe(s)
- En eller två läkemedelskassetter, beroende på din förskrivna dos.
Do not use Cimzia after the expiry date which is stated on the pack and medication after EXP.
Använd inte Cimzia efter det utgångsdatum som anges på läkemedlet och kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
After the starting dose, the recommended maintenance dose of Cimzia for adult patients with psoriatic arthritis is 200 mg every 2 weeks.
Efter initial dos är den rekommenderade underhållsdosen av Cimzia för vuxna patienter med psoriasisartrit 200 mg varannan vecka.
a) Cimzia 200 mg administered every 2 weeks preceded by a loading dose of 400 mg at Week 0, 2, 4. b) PGA 5 category scale.
a) 200 mg Cimzia administrerades varannan vecka, vilket föregicks av en laddningsdos på 400 mg
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/544/006
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/09/544/006
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton (for packs of 2 pre-filled syringes with needle guard and 2 alcohol wipes)
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Ytterkartong (för förpackning med 2 förfyllda sprutor med nålskydd och 2 desinfektionsservetter).
Physical function response and health-related outcomes In PsA001 clinical trial, Cimzia-treated patients reported significant improvements in physical function as assessed by the Health Assessment Questionnaire - Disability Index (HAQ-DI), in pain as assessed by the PAAP and in tiredness (fatigue) as reported by the Fatigue Assessment Scale (FAS) as compared to placebo.
Utvärderingen gjordes med hjälp av HAQ-DI (Health Assessment Questionnarie - Disability Index) för smärta utvärderat enligt PAAP (Patient Assessment of Arthritis Pain) och trötthet (fatigue) rapporterat enlig FAS (Fatigue Assessment Scale).
Rare blood uric acid increased
Ökning av urinsyra i blodet
§§ Cimzia 400 mg every 2 weeks versus etanercept 50 mg twice weekly demonstrated superiority
§§ Cimzia 400 mg varannan vecka jämfört med etanercept 50 mg två gånger i veckan påvisade överlägsenhet (p <0,05) ** Cimzia jämfört med placebo < 0,001.
The 24-week double-blind, placebo-controlled treatment period of the study was followed by a 24-week dose-blind treatment period, and a 156-week open-label treatment period.
Studien inkluderar en 24-veckors placebokontrollerad fas följt av en 24-veckors dosblind period och en 156-veckors öppen behandlingsperiod.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton Multipack of 6 (3 packs of 2 dose-dispenser cartridges and 2 alcohol wipes) (with bluebox)
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Ytterkartong till Flerpack med 6 (3 förpackningar med 2 kassetter för dosdispenser och 2 desinfektionsservetter) (med Blue-box)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE INTERMEDIATE PACKAGING Intermediate carton within Multipack of 10 (for 2 dose-dispenser cartridges and 2 alcohol wipes) (without bluebox)
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN Inre kartong i Flerpack med 10 (2 kassetter för dosdispenser och 2 desinfektionsservetter) (utan bluebox)
Please follow these carefully.
Följ instruktionerna noga.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/544/007
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/09/544/007
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/544/002
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/09/544/002
• swollen lymph nodes
B. BIPACKSEDEL
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton (for packs of 2 pre-filled syringes and 2 alcohol wipes)
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Ytterkartong (för förpackning med 2 förfyllda sprutor och 2 desinfektionsservetter)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE INTERMEDIATE PACKAGING Intermediate carton within Multipack of 10 (for 2 pre-filled syringes and 2 alcohol wipes) (without bluebox)
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN Inre kartong i Flerpack med 10 (2 förfyllda sprutor och 2 desinfektionsservetter) (utan bluebox)
Packs of 2 pre-filled syringes and 2 alcohol wipes, a multipack containing 6 (3 packs of 2) pre-filled syringes and 6 (3 packs of 2) alcohol wipes, and a multipack containing 10 (5 packs of 2) pre-filled syringes and 10 (5 packs of 2) alcohol wipes are available.
Förpackningar med 2 förfyllda sprutor och 2 desinfektionsservetter, flerpack med 6 (3 förpackningar med 2) förfyllda sprutor och 6 (3 förpackningar med 2) desinfektionsservetter samt flerpack med 10 (5 förpackningar med 2) förfyllda sprutor och 10 (5 förpackningar med 2) desinfektionsservetter finns tillgängliga.
Do not use if the solution is discoloured, cloudy or if you can see particles in it. You may see air bubbles - this is normal.
- Om lösningen är missfärgad, grumlig eller om du kan se partiklar i den, använd den inte.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton Multipack of 6 (3 packs of 2 pre-filled pens and 2 alcohol wipes) (with bluebox)
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Flerpack med 6 (3 förpackningar med 2 förfyllda sprutor och 2 desinfektionsservetter) (med Blue-box)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton Multipack of 10 (5 packs of 2 pre-filled pens and 2 alcohol wipes) (with bluebox)
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Ytterkartong till Flerpack med 10 (5 förpackningar med 2 kassetter för dosdispenser och 2 desinfektionsservetter) (med Blue-box)
Responsea.
Ljuskänsligt.
Cimzia 200 mg solution for injection in dose-dispenser cartridge certolizumab pegol
Cimzia 200 mg injektionsvätska, lösning i kassett för dosdispenser certolizumabpegol
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton (for packs of 2 dose-dispenser cartridges and 2 alcohol wipes)
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Ytterkartong (för förpackning med 2 kassetter för dosdispenser och 2 desinfektionsservetter)
Packs of 2 dose-dispenser cartridges and 2 alcohol wipes, a multipack containing 6 (3 packs of 2) dose-dispenser cartridges and 6 (3 packs of 2) alcohol wipes, and a multipack containing 10 (5 packs of 2) dose-dispenser cartridges and 10 (5 packs of 2) alcohol wipes are available.
Förpackningar med 2 kassetter för dosdispenser och 2 desinfektionsservetter, flerpack med 6 (3 förpackningar med 2) kassetter för dosdispenser och 6 (3 förpackningar med 2) desinfektionsservetter samt flerpack med 10 (5 förpackningar med 2) kassetter för dosdispenser och 10 (5 förpackningar med 2) desinfektionsservetter finns tillgängliga.
• sensory abnormalities such as numbness, tingling, burning sensation
• känselstörningar som domningar, stickningar, sveda
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/544/001
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/09/544/001
The efficacy and safety of Cimzia was assessed in DMARD-naïve adult patients with active RA in a randomized, placebo-controlled, double-blind clinical trial (C-EARLY).
I en randomiserad, placebokontrollerad, dubbelblind klinisk studie (C-EARLY) bedömdes effekt och säkerhet av Cimzia hos DMARD-naiva vuxna patienter med aktiv reumatoid artrit.
Solution for injection in dose-dispenser cartridge 2 single-use dose-dispenser cartridges 2 alcohol wipes
Injektionsvätska, lösning i kassett för dosdispenser 2 kassetter för dosdispenser för engångsbruk 2 desinfektionsservetter
Do not use Cimzia after the expiry date which is stated on the pack and syringe after EXP.
Använd inte Cimzia efter det utgångsdatum som anges på kartongen och sprutetiketten efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Medication body
LÄKEMEDLETS NAMN
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cimzia 200 mg solution for injection in dose-dispenser cartridge
LÄKEMEDLETS NAMN Cimzia 200 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/544/005
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/09/544/005
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in dose-dispenser cartridge 2 single-use dose-dispenser cartridges 2 alcohol wipes
LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Injektionsvätska, lösning i kassett för dosdispenser 2 kassetter för dosdispenser för engångsbruk 2 desinfektionsservetter
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/544/004
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/09/544/004
Pack size of 2 pre-filled pens and 2 alcohol wipes, a multipack containing 6 (3 packs of 2) pre-filled pens and 6 (3 packs of 2) alcohol wipes, a multipack of 10 (5 packs of 2) pre-filled pens and 10 (5 packs of 2) alcohol wipes
Förpackning med 2 förfyllda injektionspennor och 2 desinfektionsservetter, ett flerpack med 6 (3 förpackningar med 2) förfyllda injektionspennor och 6 (3 förpackningar med 2) desinfektionsservetter, ett flerpack med 10 (5 förpackningar med 2) förfyllda injektionspennor och 10 (5 förpackningar med 2) desinfektionsservetter.
- If you have moderate to severe HEART FAILURE.
- om du har en svår infektion inklusive aktiv TUBERKULOS (TB) - om du har måttlig till svår HJÄRTSVIKT.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/544/003
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/09/544/003
Do not use Cimzia after the expiry date which is stated on the pack and dose tray after EXP.
Använd inte Cimzia efter det utgångsdatum som anges på kartongen och etiketten på den förfyllda injektionspennan efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/544/009
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/09/544/009
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Multipack of 6 (3 packs of 2 pre-filled syringes and 2 alcohol wipes)
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Ytterkartong till Flerpack med 6 (3 förpackningar med 2 förfyllda injektionspennor och 2 desinfektionsservetter) (med Blue-box)
This is because it has not been studied in this age group.
Detta är för att det inte har studerats i denna åldersgrupp.
• your liver does not work as well as it should
• din lever inte fungerar så bra som den ska
Important to open
Viktigt att öppna
• The tablets can be taken with or without food.
• Tabletterna kan tas med eller utan mat.
The clinical data are currently limited and long-term studies are ongoing.
Klinisk data är för närvarande begränsad och långtidsstudier pågår.
• Do not take a double dose to make up for a forgotten tablet.
• Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett.
These effects can ease your normal daily activities and so improve your quality of life.
Dessa effekter kan göra det lättare för dig att utföra vardagliga aktiviteter och därmed förbättra din hälsorelaterade livskvalitet.
All studies included long-term extensions for up to 5 years.
Alla studier inkluderade förlängningsstudier i upp till 5 år.
• To help you remember to take RINVOQ, take it at the same time every day.
• För att hjälpa dig att komma ihåg att ta RINVOQ, ta det vid samma tid varje dag.
• you have ever had hepatitis B or C
• du har haft hepatit B eller C
Table 4: Response and remission
Tabell 4: Respons och remission
• you have had tuberculosis or have been in close contact with someone with tuberculosis.
• du har haft tuberkulos eller varit i nära kontakt med någon med tuberkulos.
Opportunistic infections (excluding tuberculosis)
Opportunistiska infektioner (exklusive tuberkulos)
RINVOQ is to be taken orally once daily with or without food and may be taken at any time of the day.
RINVOQ ska tas oralt en gång dagligen med eller utan mat och kan tas när som helst under dagen.
If you become pregnant during this time, you must talk to your doctor straight away.
Om du blir gravid under denna tid måste du berätta det för din läkare omedelbart.
Each calendar blister contains 7 tablets.
Varje kalenderblister innehåller 7 tabletter.
Table 5: Radiographic changes
Tabell 5: Radiografiska förändringar
• you have heart problems, high blood pressure, or high cholesterol
• du har hjärtproblem, högt blodtryck eller högt kolesterol
Approximately 97% of drug-related material in milk was parent drug.
Ungefär 97 % av läkemedelsrelaterade ämnen i mjölk var modersubstansen.
• If you miss a dose, take it as soon as you remember.
• Om du har glömt en dos, ta den så snart du kommer ihåg det.
This phosphorylation, in turn, modulates gene expression and cellular function.
Denna fosforylering modulerar i sin tur genuttryck och cellulär funktion.
Proportion of patients with no radiographic progressiond
Andel patienter utan radiografisk progressiond
• who have been exposed to tuberculosis
• som har exponerats för tuberkulos
The tests are to check that treatment with RINVOQ is not causing problems.
Dessa tester är för att kontrollera att behandlingen med RINVOQ inte orsakar några problem.
Most of the herpes zoster events involved a single dermatome and were non-serious.
De flesta herpes zoster-händelserna involverade ett enda dermatom och var inte allvarliga.
Interruption of dosing may be needed for management of laboratory abnormalities as described in Table 1.
Behandlingsavbrott kan behövas för hantering av laboratorieavvikelser beskrivna i tabell 1.
There are no or limited data on the use of upadacitinib in pregnant women.
Det finns ingen eller begränsad data om användning av upadacitinib hos gravida kvinnor.
• Elevations in plasma lipids and the need for monitoring and lipid lowering treatment
• Förhöjningar av lipider i plasma och behovet av övervakning och lipidsänkande behandling
Adverse reactions were comparable to those seen at lower doses and no specific toxicities were identified.
Biverkningarna var jämförbara med de som noterats vid lägre doser och ingen specifik toxicitet identifierades.
Clinical Response:
Kliniskt svar:
The safety and efficacy of RINVOQ in children and adolescents aged 0 to less than 18 years have not yet been established.
Säkerhet och effekt för RINVOQ för barn och ungdomar i åldern 0 till under 18 år har ännu inte fastställts.
The most common serious infection was pneumonia.
Den vanligast förekommande allvarliga infektionen var lunginflammation.
• if you have active tuberculosis (TB)
• om du har en aktiv tuberkulos (TB)
Most elevations > 5 x ULN were transient and did not require treatment discontinuation.
De flesta ökningar > 5 x ULN var övergående och krävde inte behandlingsavbrott.
148 Pontina, km 52 SNC 04011 Campoverde di Aprilia (Latina) Italy
148 Pontina, km 52 SNC 04011 Campoverde di Aprilia (Latina) Italien
• if you are pregnant (see section Pregnancy, breast-feeding and contraception)
• om du är gravid (se avsnitt Graviditet, amning och preventivmedel)
You may get some of the side effects listed in section 4.
Du kan få några av de biverkningar som beskrivs i avsnitt 4.
How to open the bottle
Hur du öppnar burken
Talk to your doctor if you notice any of the following side effects: Very common (may affect more than 1 in 10 people)
Tala om för din läkare om du får någon av följande biverkningar: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare)
• If you forget your dose for an entire day, just skip the missed dose and take only a single dose as usual the following day.
• Om du har glömt din dos under en hel dag, hoppa över den glömda dosen och ta din vanliga dos som vanligt nästa dag.
• with a history of a serious or an opportunistic infection
• med en historia av allvarlig eller opportunistisk infektion
If you take more RINVOQ than you should, contact your doctor.
Om du tar mer RINVOQ än du ska, kontakta din läkare.
Most cases of hepatic transaminase elevations were asymptomatic and transient.
De flesta fall av förhöjda levertransaminaser var asymptomatiska och övergående.
Compared to adalimumab, significantly higher rates of low disease activity were achieved at week 12 in SELECT-COMPARE.
Jämfört med adalimumab uppnåddes signifikant högre grad av låg sjukdomsaktivitet vid vecka 12 i SELECT-COMPARE.
Tablets should be swallowed whole and should not be split, crushed, or chewed.
Tabletterna ska sväljas hela och ska inte delas, krossas eller tuggas.
Do not stop taking RINVOQ unless your doctor tells you to stop taking it.
Sluta inte ta RINVOQ om inte din läkare säger åt dig att göra det.
Periodic skin examination is recommended for patients who are at increased risk for skin cancer.
Regelbunden undersökning av huden rekommenderas för patienter som har ökad risk för hudcancer.
Approximately 34% of upadacitinib dose was excreted as metabolites.
Ungefär 34 % av upadacitinibdosen utsöndrades som metaboliter.
• with underlying conditions that may predispose them to infection.
• med underliggande tillstånd som kan göra dem mottagliga för infektioner.
Titanium dioxide (E171) Iron oxide black (E172) Iron oxide red (E172)
Titandioxid (E171) Svart järnoxid (E172) Röd järnoxid (E172)
Prior to launch of RINVOQ in each Member State the Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree about the content and format of the educational programme, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority.
Innan lansering av RINVOQ i varje medlemsstat måste innehavaren av godkännandet för försäljning komma överens om innehållet och utformning av utbildningsprogrammet, inklusive media för kommunikation, distributionsformer och övriga aspekter av programmet med nationell behörig myndighet.
Mean neutrophil counts decreased over 4 to 8 weeks.
Medelvärdet av neutrofilantalet minskade under 4 till 8 veckor.
• you have recently had or plan to have a vaccination (immunisation) - this is because live vaccines are not recommended while using RINVOQ
• du nyligen har eller planerar att vaccinera dig - detta är för att levande vaccin inte är rekommenderade när du använder RINVOQ
The brochure also informs on steps which can be taken to reduce a patient's risk for key safety aspects of upadacitinib.
Vägledningen informerar även om vilka steg som kan tas för att minimera patientens risk för viktiga säkerhetsaspekter av upadacitinib.
Some patients receiving RINVOQ have developed skin cancers
Vissa patienter som får RINVOQ har utvecklat hudcancer
The effect of upadacitinib on human fertility has not been evaluated.
Effekten av upadacitinib på fertiliteten hos människa har inte utvärderats.