natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Unit dose blisters containing 56, 84, 100 or 210 (3 x 70) hard capsules.
Endosblister innehållande 56, 84, 100 eller 210 (3 x 70) hårda kapslar.
The following events have been mentioned: insomnia, headache, nausea, anxiety, diarrhoea, flu syndrome, nervousness, depression, pain, convulsion, hyperhidrosis and dizziness, suggestive of physical dependence.
Följande symtom har förekommit: insomnia, huvudvärk, illamående, ångest, diarré, influensaliknande symtom, ängslan, depression, smärta, krampanfall, hyperhidros och yrsel, vilkakan indikera fysisk tillvänjning.
EU/1/15/1011/011-017 EU/1/15/1011/085
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/15/1011/011-017, EU/1/15/1011/085
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 225 mg of pregabalin.
Varje hård kapsel innehåller 225 mg pregabalin.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/054-056
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/15/1011/054-056
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 75 mg of pregabalin.
Varje hård kapsel innehåller 75 mg pregabalin.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/031-033
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/15/1011/031-033
White opaque cap and body, capsule size 2 (18.0 mm x 6.4 mm), filled with white to nearly white coloured powder.
Vit opak över- och underdel, kapselstorlek 2 (18,0 mm x 6,4 mm), fylld med vitt till nästan vitt pulver.
Red opaque cap and pale yellow-brown opaque body, capsule size 0 (21.7 mm x 7.6 mm), filled with white to nearly white coloured powder.
Röd opak överdel och ljust gulbrun opak underdel, kapselstorlek 0 (21,7 mm x 7,6 mm),fylld med vitt till nästan vitt pulver.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 225 mg hard capsules
Pregabalin Sandoz 225 mg hårda kapslar
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/042-052
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/15/1011/042-052
Hypersensitivity
Mindre vanliga Hyperakusi
Ascites, pancreatitis, swollen tongue, dysphagia
Ascites, pankreatit, svullen tunga, dysfagi Lever och gallvägar
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/042-056
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/15/1011/042-056
14 hard capsules 21 hard capsules 28 hard capsules 56 hard capsules 70 hard capsules 56 x 1 hard capsules
14 hårda kapslar 21 hårda kapslar 28 hårda kapslar 56 hårda kapslar 70 hårda kapslar 56 x 1 hårda kapslar
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 150 mg of pregabalin.
Varje hård kapsel innehåller 150 mg pregabalin.
Pharmacotherapeutic group: Anti epileptics, other anti-epileptics ATC code: N03AX16 The active substance, pregabalin, is a gamma-aminobutyric acid analogue [(S)-3(aminomethyl)-5-methylhexanoic acid].
Den aktiva substansen pregabalin är en gamma-aminosmörsyra-analog [(S)-3-(aminometyl)-5-metylhexansyra].
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 300 mg of pregabalin.
Varje hård kapsel innehåller 300 mg pregabalin.
14 hard capsules 56 hard capsules 70 hard capsules 84 hard capsules 100 hard capsules 120 hard capsules
14 hårda kapslar 56 hårda kapslar 70 hårda kapslar 84 hårda kapslar 100 hårda kapslar 120 hårda kapslar
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/034-041
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/15/1011/034-041
Generalised oedema, face oedema, chest tightness, pain, pyrexia, thirst, chills, asthenia
Mindre vanliga Generaliserat ödem, ansiktsödem, åtstramningskänsla i bröstet, smärta, feber, törst, frossa, asteni
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/085
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/15/1011/085
Hypotension, hypertension, hot flushes, flushing, peripheral coldness Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon
Mindre vanliga Hypotension, hypertension, vallningar, rodnad, perifer kyla Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Mindre vanliga Dyspné, näsblod, hosta, nästäppa, rinit, snarkning, nästorrhet Sällsynta
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/069-073
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/15/1011/069-073
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz 75 mg
Pregabalin Sandoz 75 mg
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 200 mg hard capsules
Pregabalin Sandoz 200 mg hårda kapslar
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 200 mg of pregabalin.
Varje hård kapsel innehåller 200 mg pregabalin.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 300 mg hard capsules
Pregabalin Sandoz 300 mg hårda kapslar
21 hard capsules 28 hard capsules 84 hard capsules 100 hard capsules 84 x 1 hard capsules 100 x 1 hard capsules
21 hårda kapslar 28 hårda kapslar 84 hårda kapslar 100 hårda kapslar 84 x 1 hårda kapslar 100 x 1 hårda kapslar
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 150 mg hard capsules
Pregabalin Sandoz 150 mg hårda kapslar
Blisters containing 14, 21, 28, 56, 84 or 100 hard capsules.
Blister innehållande 14, 21, 28, 56, 84 eller 100 hårda kapslar.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/053
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/15/1011/053
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 100 mg of pregabalin.
Varje hård kapsel innehåller 100 mg pregabalin.
These symptoms may occur more commonly or severely if you have been taking Pregabalin Sandoz for a longer period of time.
Har du tagit Pregabalin Sandoz under en längre tid så kan dessa symtom uppstå oftare och vara mer uttalade.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 100 mg hard capsules
Pregabalin Sandoz 100 mg hårda kapslar
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Sandoz
INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS) Sandoz GmbH
Red opaque cap and white opaque body, capsule size 4 (14.3 mm x 5.3 mm), filled with white to nearly white coloured powder.
Röd opak överdel och vit opak underdel, kapselstorlek 4 (14,3 mm x 5,3 mm), fylld med vitt till nästan vitt pulver.
INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Pregabalin Sandoz 150 mg
Ytterkartong: Pregabalin Sandoz 150 mg
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/084
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/15/1011/084
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz 150 mg
Pregabalin Sandoz 150 mg
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 25 mg of pregabalin.
Varje hård kapsel innehåller 25 mg pregabalin.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 75 mg hard capsules
Pregabalin Sandoz 75 mg hårda kapslar
150 mg capsules White opaque cap and body, capsule size 2 (18.0 mm x 6.4 mm) filled with white to nearly white coloured powder.
Vit opak över- och underdel, kapselstorlek 2 (18,0 mm x 6,4 mm) fylld med vitt till nästan vitt pulver.
Blisters containing 14, 28, 56, 70, 84, 100 or 120 hard capsules.
Blister innehållande 14, 28, 56, 70, 84, 100 eller 120 hårda kapslar.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 25 mg hard capsules
Pregabalin Sandoz 25 mg hårda kapslar
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz 25 mg
Ytterkartong: Pregabalin Sandoz 25 mg
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/030
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/15/1011/030
Blisters containing 14, 21, 28, 56, 70, 84, 100 or 120 hard capsules.
Blister innehållande 14, 21, 28, 56, 70, 84, 100 eller 120 hårda kapslar.
INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Pregabalin Sandoz 75 mg 17.
Ytterkartong: Pregabalin Sandoz 75 mg
Pale orange opaque cap and body, capsule size 1 (19.4 mm x 6.9 mm), filled with white to nearly white coloured powder.
Ljust orange opak över- och underdel, kapselstorlek 1 (19,4 mm x 6,9 mm), fylld med vitt till nästan vitt pulver.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 50 mg hard capsules
Pregabalin Sandoz 50 mg hårda kapslar
Red opaque cap and body, capsule size 3 (15.9 mm x 5.8 mm), filled with white to nearly white coloured powder.
Röd opak över- och underdel, kapselstorlek 3 (15,9 mm x 5,8 mm), fylld med vitt till nästan vitt pulver.
If your treatment is stopped it should be done gradually over a minimum of 1 week.
Sluta inte ta Pregabalin Sandoz, såvida inte din läkare säger åt dig att göra det. Om din behandling ska avslutas bör det ske gradvis under minst en vecka.
Blister packs: 14, 21, 28, 56, 70, 84, 100 or 120 hard capsules Blister packs (unit dose): 14 x 1, 56 x 1, 84 x 1, 100 x 1 or 210 x 1 (3 x 70) hard capsules.
Blisterförpackningar (endos): 14 x 1, 56 x 1, 84 x 1, 100 x 1 eller 210 x 1 (3 x 70) hårda kapslar.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 50 mg of pregabalin.
Varje hård kapsel innehåller 50 mg pregabalin.
Pale yellow-brown opaque cap and body, capsule size 4 (14.3 mm x 5.3 mm), filled with white to nearly white coloured powder.
Ljust gulbrun opak över- och underdel, kapselstorlek 4 (14,3 mm x 5,3 mm), fylld med vitt till nästan vitt pulver.
Light yellow opaque cap and body, capsule size 3 (15.9 mm x 5.8 mm), filled with white to nearly white coloured powder.
Ljusgul opak över- och underdel, kapselstorlek 3 (15,9 mm x 5,8 mm), fylld med vitt till nästan vitt pulver.
Pale orange opaque cap and white opaque body, capsule size 1 (19.4 mm x 6.9 mm), filled with white to nearly white coloured powder.
Ljust orange opak överdel och vit opak underdel, kapselstorlek 1 (19,4 mm x 6,9 mm), fylld med vitt till nästan vitt pulver.
14 hard capsules 21 hard capsules 28 hard capsules 56 hard capsules 84 hard capsules 100 hard capsules 84 x 1 hard capsules
14 hårda kapslar 21 hårda kapslar 28 hårda kapslar 56 hårda kapslar 84 hårda kapslar 100 hårda kapslar 84 x 1 hårda kapslar
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 225 mg of pregabalin.
LÄKEMEDLETS NAMN Pregabalin Sandoz 225 mg hårda kapslar pregabalin DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje hård kapsel innehåller 225 mg pregabalin.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 225 mg hard capsules pregabalin
LÄKEMEDLETS NAMN Pregabalin Sandoz 225 mg hårda kapslar pregabalin INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Sandoz UTGÅNGSDATUM
INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Pregabalin Sandoz 300 mg 17.
Ytterkartong: Pregabalin Sandoz 300 mg
14 hard capsules 21 hard capsules 28 hard capsules 56 hard capsules 70 hard capsules 84 hard capsules 100 hard capsules 120 hard capsules 14 x 1 hard capsules 56 x 1 hard capsules 84 x 1 hard capsules 100 x 1 hard capsules
14 hårda kapslar 21 hårda kapslar 28 hårda kapslar 56 hårda kapslar 70 hårda kapslar 84 hårda kapslar 100 hårda kapslar 120 hårda kapslar 14 x 1 hårda kapslar 56 x 1 hårda kapslar 84 x 1 hårda kapslar 100 x 1 hårda kapslar
75 mg capsules Red opaque cap and white opaque body, capsule size 4 (14.3 mm x 5.3 mm) filled with white to nearly white coloured powder.
Röd opak överdel och vit opak underdel, kapselstorlek 4 (14,3 mm x 5,3 mm) fylld med vitt till nästan vitt pulver.
14 hard capsules 28 hard capsules 56 hard capsules 70 hard capsules 84 hard capsules 100 hard capsules 120 hard capsules 56 x 1 hard capsules 84 x 1 hard capsules 100 x 1 hard capsules
14 hårda kapslar 28 hårda kapslar 56 hårda kapslar 70 hårda kapslar 84 hårda kapslar 100 hårda kapslar 120 hårda kapslar 56 x 1 hårda kapslar 84 x 1 hårda kapslar 100 x 1 hårda kapslar
14 hard capsules 21 hard capsules 28 hard capsules 56 hard capsules 84 hard capsules 100 hard capsules 84 x 1 hard capsules 100 x 1 hard capsules
14 hårda kapslar 21 hårda kapslar 28 hårda kapslar 56 hårda kapslar 84 hårda kapslar 100 hårda kapslar 84 x 1 hårda kapslar 100 x 1 hårda kapslar
Nasopharyngitis
Rabdomyolys
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 75 mg of pregabalin.
LÄKEMEDLETS NAMN Pregabalin Sandoz 75 mg hårda kapslar pregabalin DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje hård kapsel innehåller 75 mg pregabalin.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 75 mg hard capsules pregabalin
LÄKEMEDLETS NAMN Pregabalin Sandoz 75 mg hårda kapslar pregabalin INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Sandoz UTGÅNGSDATUM
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 100 mg of pregabalin.
LÄKEMEDLETS NAMN Pregabalin Sandoz 100 mg hårda kapslar pregabalin DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje hård kapsel innehåller 100 mg pregabalin.
14 hard capsules 21 hard capsules 28 hard capsules 56 hard capsules 70 hard capsules 84 hard capsules 100 hard capsules 120 hard capsules 56 x 1 hard capsules 84 x 1 hard capsules 100 x 1 hard capsules
14 hårda kapslar 21 hårda kapslar 28 hårda kapslar 56 hårda kapslar 70 hårda kapslar 84 hårda kapslar 100 hårda kapslar 120 hårda kapslar 56 x 1 hårda kapslar 84 x 1 hårda kapslar 100 x 1 hårda kapslar
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 300 mg of pregabalin.
LÄKEMEDLETS NAMN Pregabalin Sandoz 300 mg hårda kapslar pregabalin DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje hård kapsel innehåller 300 mg pregabalin.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 50 mg of pregabalin.
LÄKEMEDLETS NAMN Pregabalin Sandoz 50 mg hårda kapslar pregabalin DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje hård kapsel innehåller 50 mg pregabalin.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 25 mg of pregabalin.
LÄKEMEDLETS NAMN Pregabalin Sandoz 25 mg hårda kapslar pregabalin DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje hård kapsel innehåller 25 mg pregabalin.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 200 mg hard capsules pregabalin
LÄKEMEDLETS NAMN Pregabalin Sandoz 200 mg hårda kapslar pregabalin INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Sandoz UTGÅNGSDATUM
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 100 mg hard capsules pregabalin
LÄKEMEDLETS NAMN Pregabalin Sandoz 100 mg hårda kapslar pregabalin INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Sandoz UTGÅNGSDATUM
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 25 mg hard capsules pregabalin
LÄKEMEDLETS NAMN Pregabalin Sandoz 25 mg hårda kapslar pregabalin INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Sandoz UTGÅNGSDATUM
Pregabalin Sandoz is available in the following presentations: PVC/PVDC//Alu blisters packed in carton.
Pregabalin Sandoz finns i följande förpackningar:
Blister packs: 14, 21, 28, 56, 70, 84 (2 x 42), 100 (2 x 50) or 120 (2 x 60) hard capsules Blister packs (unit dose): 56 x 1, 84 x 1 (2 x 42), 100 x 1 (2 x 50) or 210 x 1 (3 x 70) hard capsules Container packs: 100, 200 or 250 hard capsules
Blisterförpackningar: 14, 21, 28, 56, 70, 84 (2 x 42), 100 (2 x 50) eller 120 (2 x 60) hårda kapslar.
50 mg capsules Light yellow opaque cap and body, capsule size 3 (15.9 mm x 5.8 mm) filled with white to nearly white coloured powder.
Ljusgul opak över- och underdel, kapselstorlek 3 (15,9 mm x 5,8 mm) fylld med vitt till nästan vitt pulver.
Muscle cramp, arthralgia, back pain, pain in limb, cervical spasm
Muskelkramp, artralgi, ryggsmärta, smärta i armar och ben, cervikalspasm Mindre vanliga Ledsvullnad, myalgi, muskelryckning, nacksmärta, muskelstelhet Sällsynta
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 50 mg hard capsules pregabalin
LÄKEMEDLETS NAMN Pregabalin Sandoz 50 mg hårda kapslar pregabalin INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Sandoz UTGÅNGSDATUM
100 mg capsules Red opaque cap and body, capsule size 3 (15.9 mm x 5.8 mm) filled with white to nearly white coloured powder.
Röd opak över- och underdel, kapselstorlek 3 (15,9 mm x 5,8 mm) fylld med vitt till nästan vitt pulver.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 150 mg of pregabalin.
LÄKEMEDLETS NAMN Pregabalin Sandoz 150 mg hårda kapslar pregabalin DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje hård kapsel innehåller 150 mg pregabalin.
Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm Sweden
Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm Sverige
Take the solution immediately after mixing.
Inta lösningen omedelbart efter tillblandning.
What AMMONAPS is and what it is used for
Vad AMMONAPS är och vad det används för
Date of first authorisation: 08/12/1999 Date of latest renewal: 08/12/2009
Datum för första godkännande: 08/12/1999 Datum för förnyat godkännande: 08/12/2009
You will need regular blood tests to determine the correct daily dose.
Du kommer att behöva regelbundna blodprovskontroller för att fastställa rätt daglig dosering.
Other medicines and AMMONAPS
Andra läkemedel och AMMONAPS
Your doctor will tell you how many tablets you should take.
Din läkare kommer att tala om för dig hur många tabletter du skall ta.
If you are sexually active and your period stops altogether, do not assume that this is caused by AMMONAPS.
Om du är sexuellt aktiv och menstruationerna upphör helt, ta inte för givet att detta har orsakats av AMMONAPS.
When taken by mouth
Intag via munnen
If you are a woman who could get pregnant, you must use reliable contraception, during treatment with AMMONAPS.
Om du är en kvinna som kan bli gravid, måste du använda ett tillförlitligt preventivmedel under behandlingen med AMMONAPS.
Increased weight.
Viktökning.
Plasma glutamine should be maintained at levels less than 1,000 µmol/l.
Plasmaglutamin bör hållas på nivåer under 1 000 µmol/l.
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Inga studier av effekterna på förmågan att köra bil eller använda maskiner har utförts.
The safety of this medicinal product for use in human pregnancy has not been established.
Säkerheten för detta läkemedel vid användning under graviditet är inte fastställd.
More frequent monitoring of plasma ammonia levels is advised when these medications have to be used.
Tätare kontroller av ammoniaknivåerna i plasma rekommenderas när dessa läkemedel måste användas.
You should take AMMONAPS with each meal or feeding.
Du ska ta AMMONAPS vid varje måltid eller matning.
Common: Depression, irritability
Vanliga: Depression, irritabilitet
You will need to have treatment and to follow a diet throughout your life, unless you have a successful liver transplantation.
Du behöver få behandling och hålla diet hela livet, om du inte genomgår en lyckad levertransplantation.
• Shake the bottle lightly before opening
• Skaka flaskan lätt innan den öppnas
Evaluation of experimental animal studies has shown reproductive toxicity, i.e. effects on the development of the embryo or the foetus.
Utvärdering av djurexperimentella studier har visat reproduktionstoxicitet, dvs. effekter på embryo- eller fosterutvecklingen.
These medicines may change the effect of AMMONAPS and you will need more frequent blood controls.
Dessa läkemedel kan påverka effekten av AMMONAPS och du kan behöva göra tätare kontroller av blodet.
The frequency of possible side effects is listed below.
Frekvensen för möjliga biverkningar räknas upp nedan.
If this occurs, please discuss it with your doctor, because the absence of your period may be caused by pregnancy (see Pregnancy and breast-feeding section above).
Om detta inträffar, bör du diskutera det med din läkare, eftersom utebliven menstruation också kan bero på graviditet (se avsnittet om graviditet och amning ovan).
Frequency is defined as very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Frekvens definieras som mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
In clinical trials with AMMONAPS, 56 % of the patients experienced at least one adverse event and 78 % of these adverse events were considered as not related to AMMONAPS.
I kliniska studier med AMMONAPS, upplevde 56 % av patienterna minst en biverkning och 78 % av dessa biverkningar bedömdes inte vara relaterade till AMMONAPS.
Ammonaps 500 mg [outer packaging only]
Ammonaps 500 mg [endast yttre förpackning]
Mix the granules with water until there are no dry granules left (stirring the solution helps to dissolve the granules).
Blanda granulatet med vatten tills det inte finns något torrt granulat kvar (genom att röra om i lösningen kan granulatet lättare lösas upp).
Common: Syncope, headache
Vanliga: Synkope, huvudvärk
The patient developed diarrhoea, irritability and metabolic acidosis with hypokalaemia.
Patienten utvecklade diarré, irritabilitet och metabolisk acidos med hypokalemi.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the bottle label after “EXP”.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen och flasketiketten efter ”EXP”.
What you need to know before you take AMMONAPS Do not take AMMONAPS
Vad du behöver veta innan du tar AMMONAPS Ta inte AMMONAPS
Common: Renal tubular acidosis
Vanliga: Renal tubulär acidos
If you require laboratory tests, it is important to remind your doctor that you are taking AMMONAPS, since sodium phenylbutyrate may influence certain laboratory test results.
Om du behöver göra laboratorietester är det viktigt att påminna doktorn om att du tar AMMONAPS, eftersom natriumfenylbutyrat kan påverka resultaten av vissa laboratorietester.
Pharmacotherapeutic group: various alimentary tract and metabolism products, ATC code: A16A X03.
Farmakoterapeutisk grupp: övriga medel för matsmältning och ämnesomsättning, ATC-kod: A16A X03.
[Justification for not including Braille accepted]
[Braille krävs ej]
Each bottle contains 250 or 500 tablets.
Varje flaska innehåller 250 eller 500 tabletter.
Nitrogen waste, in the form of ammonia, is especially toxic for the brain and leads, in severe cases, to reduced levels of consciousness and to coma.
Kväverester i form av ammoniak är speciellt giftiga för hjärnan och leder i svåra fall till sänkt medvetandegrad och koma.
It is indicated in all patients with neonatal-onset presentation (complete enzyme deficiencies, presenting within the first 28 days of life).
Det är indicerat hos alla patienter med neonatal debut av bristtillstånd (komplett enzymbrist, som debuterar inom de första 28 levnadsdagarna).
• The granules left in the spoon are one spoonful
• Granulatet som finns kvar på skeden räknas som en sked
In the event of an overdose, discontinue the treatment and institute supportive measures.
I händelse av en överdos skall behandlingen med AMMONAPS avbrytas och stödjande behandling insättas.
The safety and efficacy of doses in excess of 20 g/day (40 tablets) have not been established.
Säkerhet och effekt av doser överstigande 20 g per dag (40 tabletter) har inte fastställts.
If caloric supplementation is indicated, a protein-free product is recommended.
Om kaloritillskott är indicerat, rekommenderas en proteinfri produkt.
Three measuring spoons of different measures are provided.
Tre doseringsskedar med olika mått medföljer.
AMMONAPS contains sodium
AMMONAPS innehåller natrium
Where AMMONAPS granules need to be added to food, liquid or water, it is important that it is taken immediately after mixing.
Om AMMONAPS granulat ska blandas ut med mat, flytande föda eller vatten är det viktigt att det intages omedelbart efter tillblandningen.
The volume of distribution of phenylbutyrate is 0.2 l/kg.
Distributionsvolymen för fenylbutyrat är 0,2 liter/kg.
If you forget to take AMMONAPS
Om du har glömt att ta AMMONAPS
The tablets should be taken with a large volume of water.
AMMONAPS tabletter bör tas tillsammans med en stor mängd vatten.
250 tablets 500 tablets
250 tabletter 500 tabletter
Three spoons (one small white spoon, one medium sized yellow spoon and one large blue spoon) are included to measure your daily dose.
Tre skedar (en liten vit sked, en mellanstor gul sked och en stor blå sked) medföljer för uppmätning av den dagliga dosen.
AMMONAPS may be required life-long unless orthotopic liver transplantation is elected.
AMMONAPS kan behövas som livslång behandling om inte ortotopisk levertransplantation genomförs.
AMMONAPS does not completely prevent the occurrence of an acute excess of ammonia in the blood and is not appropriate for treating such a condition, which is a medical emergency.
AMMONAPS förhindrar inte helt att ett akut överskott av ammoniak i blodet uppkommer och är inte lämpligt för behandling av ett sådant tillstånd, som räknas som ett akut medicinskt tillstånd.
Even on therapy, acute hyperammonaemic encephalopathy may occur in a number of patients.
Trots behandling kan akut hyperammonemisk encefalopati inträffa hos ett antal patienter.
How to store AMMONAPS Contents of the pack and other information
Hur AMMONAPS ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
AMMONAPS must be taken with a special diet reduced in protein.
AMMONAPS måste tas med en speciell proteinreducerad kost.
532 g granules
532 g granulat