natgillin/translations-raw huggingface dataset:
From a clinical trial in patients with persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer (study GOG-0240), grade 3-5 infections have been reported in up to 24% of patients treated with bevacizumab in combination with paclitaxel and topotecan compared with up to 13% of patients treated with paclitaxel and topotecan.
I en klinisk studie på patienter med kvarvarande, recidiverande eller metastaserande cervixcancer (studie GOG-0240), rapporterades infektioner av grad 3-5 hos upp till 24% av patienterna som behandlades med bevacizumab i kombination med paklitaxel och topotekan jämfört med upp till 13% av patienterna behandlade med enbart paklitaxel och topotekan.
Febrile neutropenia, Leucopenia, Neutropenia b, Thrombo-cytopenia
Febril neutropeni, Leukopeni, Neutropeni Trombocytopeni
Overall survival Median (months)
Median överlevnad (månader)
Necrotising fasciitis c
Nekrotiserand e fasciit
Severe adverse reactions by frequency
Tabell 2 Allvarliga biverkningar indelade efter frekvens
From a clinical trial in patients with persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer (study GOG-0240), grade 3-5 bleeding reactions have been reported in up to 8.3% of patients treated with bevacizumab in combination with paclitaxel and topotecan compared with up to 4.6% of patients treated with paclitaxel and topotecan.
I en klinisk studie på patienter med kvarvarande, recidiverande eller metastaserande cervixcancer (studie GOG-0240), rapporterades blödningar av grad 3-5 hos upp till 8,3% av patienterna som behandlades med bevacizumab i kombination med paklitaxel och topotekan jämfört med upp till 4,6% av patienterna som enbart behandlades med paklitaxel och topotekan.
Overall survival - Follow-up analysis Median (months)
Överlevnad - Uppföljningsanalys
200 mg/m2 intravenous 2 h
2 tim200 mg/m intravenöst 2 tim
Patients may be at an increased risk for the development of gastrointestinal perforation and gall bladder perforation when treated with bevacizumab.
Patienter kan vid behandling med bevacizumab ha en högre risk för att utveckla gastrointestinal perforation och perforation av gallblåsan.
What Zirabev looks like and contents of the pack Zirabev is a concentrate for solution for infusion.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Zirabev är ett koncentrat till infusionsvätska, lösning.
IRF assessment
Utvärdering från oberoende
Objective response rate (ORR) Patients included in analysis Rate
Objektiv responsfrekvens Antal patienter inkluderade i
The recommended dose of Zirabev is 7.5 mg/kg or 15 mg/kg of body weight given once every 3 weeks as an intravenous infusion.
Den rekommenderade dosen av Zirabev är 7,5 mg/kg eller 15 mg/kg kroppsvikt givet var tredje vecka som en intravenös infusion.
The median overall survival was 20.3 months in placebo and 21.2 months in bevacizumab treated patients in the FOLFOX treatment subgroup, HR=0.94, 97.5% CI = [0.75; 1.16]; p-value = 0.4937, the corresponding results in the XELOX, treatment subgroup being 19.2 vs. 21.4 months, HR = 0.84, 97.5% CI = [0.68; 1.04]; p-value = 0.0698.
HR = 0,94, 97,5% KI = [0,75 ; 1,16]; p-värde = 0,4937, motsvarande resultat i gruppen som behandlades med XELOX var 19,2 respektive 21,4 månader, HR = 0,84, 97,5% KI = [0,68 ; 1,04]; p-värde = 0,0698.
Zirabev is also used for the treatment of adult patients with metastatic breast cancer.
Zirabev används också för behandling av vuxna patienter med metastaserad (spridd) bröstcancer.
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Effect of antineoplastic agents on bevacizumab pharmacokinetics
Antineoplastiska läkemedels effekt på bevacizumabs farmakokinetik
Zirabev is also used for treatment of adult patients with advanced kidney cancer.
Zirabev används också för behandling av vuxna patienter med framskriden njurcancer.
Gastrointestinal ulcer c, Rectal haemorrhage
Gastrointestinala sår c, Rektal blödning
Lethargy
Sackaros
Hypertensive encephalopathy c
Hypertensiv encefalopati
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zirabev 25 mg/ml concentrate for solution for infusion.
Zirabev 25 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning.
• comparative incidences noted between clinical trial treatment arms (with at least a 10% difference compared to the control arm for NCI-CTCAE Grade 1-5 reactions or at least a 2% difference compared to the control arm for NCI-CTCAE Grade 3-5 reactions,
Institute Common Toxicity Criteria (NCI-CTCAE) eller minst en 2%-ig skillnad jämfört med kontrollgruppen för biverkningar av grad 3-5 enligt NCI-CTCAE),
The recommended dose of Zirabev is 10 mg/kg of body weight given once every 2 weeks as an intravenous infusion.
Den rekommenderade dosen av Zirabev är 10 mg/kg kroppsvikt givet varannan vecka som en intravenös infusion.
In a trial of patients with persistent, recurrent or metastatic cervical cancer, the incidence of GI-vaginal fistulae was 8.3% in bevacizumab-treated patients and 0.9% in control patients, all of whom had a history of prior pelvic radiation.
I en studie på patienter med kvarvarande, recidiverande eller metastaserad cervixcancer var incidensen av gastrointestinal-vaginal fistel 8,3% hos patienter behandlade med bevacizumab och 0,9% hos patienter i kontrollgruppen.
Gallbladder perforation a,b
Perforation av gallblåsan a,b
and urinary tracts,
Njurar och urinvägar
Myalgia, Arthralgia, Muscular weaknes s, Back pain
, Myalgi, Artralgi, Muskelsvaghet, Ryggsmärta
Thrombo-embolism (venous)
Tromboembolism (venös)
This was a phase III randomised double-blind trial conducted to evaluate the efficacy and safety of bevacizumab in combination with interferon (IFN) alfa-2a versus IFN alfa-2a alone as first-line treatment in mRCC.
Bevacizumab i kombination med interferon alfa-2a som första linjens behandling av avancerad och/eller metastaserad njurcellscancer (BO17705) Detta var en fas III randomiserad, dubbelblind studie som genomfördes för att utvärdera effekt och säkerhet av bevacizumab i kombination med interferon (IFN) alfa-2a jämfört med enbart IFN alfa-2a som första linjens behandling vid metastaserad njurcellscancer.
Pain, Lethargy, Mucosal inflammation
Smärta, Letargi, Slemhinneinflammation
Foetal abnormalities a,c
Fosterskador a,c
Other special populations Elderly patients
Äldre patienter
Palmar-plantar erythrodysaesth esia syndrome
Hand-fotsyndromet (palmar- plantar erytrodysestesi)
Non-GI fistulae (see section 4.4)
Icke gastrointestinala fistlar (se avsnitt 4.4)
Relative to control arm. NR = not reached.
NR Inte uppnått.
Chemotherapy + bevacizumab (n=227)
Kemoterapi + bevacizumab (n=227)
B-cell lymphoma when receiving bevacizumab with a cumulative doxorubicin dose greater than 300 mg/m2.
En ökad incidens av kronisk hjärtinsufficiens har observerats i en klinisk studie med patienter med diffusa storcelliga B-cellslymfom då de fick bevacizumab med en kumulativ doxorubicindos överstigande 300 mg/m2.
The recommended dose of Zirabev is 10 mg/kg of body weight given once every 2 weeks or 15 mg/kg of body weight given once every 3 weeks as an intravenous infusion.
Den rekommenderade dosen av Zirabev är 10 mg/kg kroppsvikt givet varannan vecka eller 15 mg/kg kroppsvikt givet var tredje vecka som en intravenös infusion.
Non-GI fistulae (see section 4.8)
Icke gastrointestinala fistlar (se avsnitt 4.8)
Paclitaxel 135 mg/m2 intravenous over 24 hours on Day 1 and cisplatin 50 mg/m2 intravenous on Day 2 plus bevacizumab 15 mg/kg intravenous on Day 2 (q3w); or Paclitaxel 175 mg/m2 intravenous over 3 hours on Day 1 and cisplatin 50 mg/m2 intravenous on Day 2 plus bevacizumab 15 mg/kg intravenous on Day 2 (q3w); or Paclitaxel 175 mg/m intravenous over 3 hours on Day 1 and cisplatin 50 mg/m intravenous on Day 1 plus bevacizumab 15 mg/kg intravenous on Day 1 (q3w)
mg/m2 intravenöst på dag 2 var tredje vecka; eller Paklitaxel 175 mg/m2 intravenöst under 3 timmar på dag 1 och cisplatin 50 mg/m intravenöst på dag 2 var tredje vecka; eller Paklitaxel 175 mg/m2 intravenöst under 3 timmar på dag 1 och cisplatin 50 mg/m intravenöst på dag 1 var tredje vecka
Oxaliplatin Leucovorin 5-Fluorouracil
Oxaliplatin Kalciumfolin at 5
Treatment comparison Other factor
Behandlingsjämförelse
How to store Zirabev
Hur Zirabev ska förvaras
Gastrointestinal (GI) perforations and fistulae (see section 4.8)
Gastrointestinala perforationer och fistlar (se avsnitt 4.8)
Each 4 ml vial contains 100 mg of bevacizumab.
Varje 4 ml-injektionsflaska innehåller 100 mg bevacizumab.
5-FU/FA + placebo
5-FU/FA  b 5-FU/FA + bevacizumab placebo
The recommended dose of Zirabev is 15 mg/kg of body weight given once every 3 weeks as an intravenous infusion.
Den rekommenderade dosen av Zirabev är 15 mg/kg kroppsvikt givet var tredje vecka som en intravenös infusion.
Haemorrhage b,d
Hypertension b,d
600 mg/m2 intravenous 22 h
400 mg/m intravenöst bolus, 600 mg/ m intravenöst 22 tim
Gastrointestinal (GI) perforations and fistulae (see section 4.4)
Gastrointestinala perforationer och fistlar (se avsnitt 4.4)
Overall response rate Rate (percent) 95% CI
Responsfrekvens Frekvens (procent) 95% konfidensintervall p-värde
Fistula b,d
Blödning b,d
Dysarthria, Headache, Dysguesia
Perifer känselneuropati Dysartri, Huvudvärk, Dysgeusi (smakrubbning)
Post-marketing experience
Biverkningar som rapporterats efter marknadsintroduktionen
Each vial contains 400 mg bevacizumab.
Varje injektionsflaska innehåller 400 mg bevacizumab.
5-FU/FA + bevacizumabb
5-FU/FA  bevacizumab
Paclitaxel 175 mg/m2 intravenous over 3 hours on Day 1 and cisplatin 50 mg/m2 intravenous on Day 1 (q3w)
Paklitaxel 175 mg/m2 intravenöst under 3 timmar på dag 1 och cisplatin 50 mg/m intravenöst på dag 1 plus bevacizumab 15 mg/kg intravenöst på dag 1 var tredje vecka
Paclitaxel 135 mg/m intravenous over 24 hours on Day 1 and cisplatin 50 mg/m intravenous on Day 2, every 3 weeks (q3w); or Paclitaxel 175 mg/m2 intravenous over 3 hours on Day 1 and cisplatin 50 mg/m2 intravenous on Day 2 (q3w); or
● Paklitaxel 135 mg/m2 intravenöst under 24 timmar på dag 1 och cisplatin 50 mg/m intravenöst på dag 2 plus bevacizumab 15 mg/kg intravenöst på dag 2 var tredje vecka; eller
assessment)**
Median PFS**
Pulmonary embolism, Hypoxia, Dysphonia a
Lungemboli, Hypoxi, Dysfoni
a
Utan
intravenous over 30 minutes on days 1-3 (q3w)
mg/m 2 intravenöst under 30 minuter på dag 1-3 var tredje vecka
Wound healing complications b,d
Sårläkningskomplikationer b,d
Thrombocytopenia
Capecitabin
Muscular weakness, Back pain
Muskelsvaghet, Ryggsmärta
intravenous over 30 minutes on Days 1-3 plus bevacizumab 15 mg/kg intravenous on Day 1 (q3w)
mg/m 2 intravenöst under 30 minuter på dag 1-3 plus bevacizumab 15 mg/kg på dag
If a dose of Zirabev is missed
Om en Zirabev-dos missas
Median PFS (months) HR (95% CI) p-value
Median progressionsfri överlevnad (månader) HR (95% KI)
Osteonecrosis of the jaw a,b
Osteonekros i käken a,b
Each vial contains 100 mg bevacizumab.
Varje injektionsflaska innehåller 100 mg bevacizumab.
Foetal abnormalities a,b
Fosterskador a, b
It should not be administered as an intravenous push or bolus.
Zirabev ska inte ges som intravenös injektion eller bolusinfusion.
Diarrhoea, Nausea, Vomiting, Abdominal pain
Magtarmkanalen Diarré, Illamående, Kräkning,
Cisplatin+ Paclitaxel
Cisplatin+
were reported in up to 2.7% of patients treated with bevacizumab in combination with chemotherapy compared to up to 0.5% of patients treated with chemotherapy alone.
Cerebrovaskulär insult (inklusive transitorisk ischemisk attack) rapporterades hos upp till 2,7% av patienterna behandlade med bevacizumab i kombination med kemoterapi jämfört med upp till 0,5% av patienterna behandlade med enbart kemoterapi.
For further information please refer to Table 3 ‘Adverse reactions reported in post-marketing setting.'
a Se tabell 3 'Biverkningar rapporterade efter marknadsintroduktionen' för ytterligare information.
therefore, the frequency and NCI-CTCAE grade is not known.
Tabell 2 inkluderar även kliniskt relevanta biverkningar som observerats efter marknadsintroduktionen, frekvens och NCI-CTCAE-grad är därför okänd.
• constipation,
Förstoppning,
Topotecan+ Paclitaxel vs.
Topotekan + Paklitaxel jämfört med bevacizumab
Overall survival - follow-up analysis2 Hazard ratio (95% CI)
ÖverlevnadUppföljningsanalys Hazard ratio (95% KI)
Hepatic impairment
Kronisk hjärtinsufficiens
The observed changes were only partially reversible.
De observerade förändringarna var bara delvis reversibla.
• Median age: 63 years
• Medianålder: 63 år
No improvement within 7 days or 2nd occurrence
Ingen förbättring inom 7 dagar eller 2:a förekomsten
Date of first authorisation: 26 August 2013 Date of latest renewal: 22 May 2018
Datum för det första godkännandet: 26 augusti 2013 Datum för den senaste förnyelsen: 22 maj 2018
An increase in AUC of irinotecan of approximately 28% was also observed.
En ökning av AUC för irinotekan på cirka 28 % observerades också.
This may be due to acceleration of an age-related physiological process.
Detta kan bero på acceleration av en åldersrelaterad fysiologisk process.
Stivarga should be taken at the same time each day.
Stivarga ska tas vid samma tidpunkt varje dag.
What Stivarga is and what it is used for
Vad Stivarga är och vad det används för
Method of administration Stivarga is for oral use.
Administreringssätt Stivarga är för oral användning.
A pre-planned interim analysis for efficacy was performed when 432 deaths had occurred.
En förhandsplanerad interimsanalys för effekt utfördes när 432 dödsfall hade inträffat.
• Male: 88%
• Män: 88%
This medicine may also affect the results of some blood tests.
Detta läkemedel kan också påverka resultaten av vissa blodprover.
Your doctor will usually ask you to take Stivarga for 3 weeks and then to stop for 1 week.
Läkaren ber dig vanligtvis ta Stivarga i 3 veckor och därefter göra ett uppehåll i 1 vecka.
The tolerability of Stivarga in these patients has not been established.
Toleransen för Stivarga hos dessa patienter har inte fastställts.
The overall median time since most recent progression or relapse to randomisation was 6 weeks.
Den totala mediantiden från senaste progression eller recidiv till randomisering var 6 veckor.
• Caucasian: 36%, Asian: 41%
• Kaukasisk: 36%, Asiatisk: 41%
Grade b All Grades % Grade 3/4 % All Grades % Grade 3/4 % All Grades % Grade 3/4 %
Grad b Alla grader % Grad 3/4 % Alla grader % Grad 3/4 % Alla grader % Grad 3/4 %
You should not take Stivarga together with grapefruit juice (see also section ‘Taking Stivarga with food and drink').
Du ska inte ta Stivarga tillsammans med grapefruktjuice (se även avsnittet ”Intag av Stivarga med mat och dryck”).
Your doctor may change your dose.
Läkaren kan ändra dosen.
Stivarga may reduce fertility in both men and women.
Stivarga kan minska fertiliteten hos både män och kvinnor.
- The active substance is regorafenib.
- Den aktiva substansen är regorafenib.
Take Stivarga at the same time each day after a light (low-fat) meal.
Ta Stivarga vid samma tidpunkt varje dag efter en lätt (fettsnål) måltid.
This 4-week period is considered a treatment cycle.
Denna 4-veckorsperiod utgör en behandlingscykel.
• Radiotherapy prior to regorafenib treatment: 15%
• Radioterapi före behandling med regorafenib: 15%
• ECOG Performance Status (PS) of 0: 66% or ECOG PS of 1: 34%
• ECOG Performance status (PS) 0: 66% eller ECOG PS på 1: 34%
Specific studies on fertility have not been performed.
Specifika studier avseende fertilitet har inte utförts.
They are classified according to System Organ Class and the most appropriate MedDRA term is used to describe a certain reaction and its synonyms and related conditions.
De klassificeras enligt organsystem och den mest lämpliga MedDRA-termen används för att beskriva en viss reaktion, dess synonymer och närbesläktade tillstånd.
There is limited data in patients with PS ≥2.
Det finns begränsade data för patienter med PS ≥2.
Titanium dioxide (E171)
Talk Titandioxid (E171)
What you need to know before you take Stivarga Do not take Stivarga
Vad du behöver veta innan du tar Stivarga Ta inte Stivarga
Pharmacokinetic interactions of other antibiotics have not been studied.
Farmakokinetisk interaktion med andra antibiotika har inte studerats.
What Stivarga is and what it is used for What you need to know before you take Stivarga How to take Stivarga
Vad Stivarga är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Stivarga Hur du tar Stivarga
Neoplasms benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps)
Neoplasierbenigna, maligna och ospecificerade (inklusive cystor och polyper)
There are no data on the use of regorafenib in pregnant women.
Det finns inga data för användning av regorafenib hos gravida kvinnor.
This is equivalent to 3% of the recommended maximum daily dietary intake of sodium for an adult.
Detta motsvarar 3% av högsta rekommenderat dagligt intag av natrium för vuxna.
You may need treatment for them and extra tests may be done (see also section 4 ‘Possible side effects').
Du kan behöva behandling och fler tester kan behöva göras (se även avsnitt 4 ”Eventuella biverkningar”).
However, physiology-based pharmacokinetic modelling does not predict any relevant change in exposure in these patients.
Farmakokinetisk, fysiologi-baserad modellering förutser emellertid inte någon relevant förändring i exponeringen hos dessa patienter.
0.005178 6.4 months
0,005178 6,4 månader
Most patients (52%) received 3 or fewer previous lines of treatment for metastatic disease.
De flesta patienter (52 %) hade fått tre eller färre tidigare behandlingslinjer för metastaserad sjukdom.
A risk to the breast-fed child cannot be excluded.
Risker för det ammande barnet kan inte uteslutas.
- if you get chest pain or have any heart problems.
- om du får bröstsmärta eller har hjärtproblem.
Your doctor will discuss with you the potential risks of taking Stivarga during pregnancy.
Läkaren kommer att diskutera eventuella risker med att ta Stivarga under graviditet med dig.
Studies on the carcinogenic potential of regorafenib have not been performed.
Studier av karcinogen potential för regorafenib har inte utförts.
Patients with performance status (PS) 2 or higher were excluded from clinical studies.
Patienter med performance status (PS) 2 eller högre ingick ej i kliniska studier.
Randomisation was performed within 10 weeks after the last treatment with sorafenib.
Randomiseringen utfördes inom 10 veckor efter den sista behandlingen med sorafenib.
Once the bottle is opened the medicinal product has shown to be stable for 7 weeks.
När burken har öppnats har läkemedlet visat sig vara stabilt i 7 veckor.
Thereafter, the medicinal product is to be discarded.
Därefter ska läkemedlet kastas.
Pregnancy, breast-feeding and fertility Tell your doctor if you think you are pregnant, may be pregnant or plan on becoming pregnant as Stivarga should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Graviditet, amning och fertilitet Tala om för läkaren om du tror du är gravid, kan vara gravid eller planerar att bli gravid eftersom Stivarga inte ska användas under graviditet om det inte är absolut nödvändigt.
Tell your doctor immediately if you have taken more than your prescribed dose.
Kontakta läkaren omedelbart om du har tagit mer än den ordinerade dosen.
There is limited data on regorafenib in the black patient population.
Det finns begränsade data om regorafenib hos den svarta patientpopulationen.
It is a medicine used to treat cancer by slowing down the growth and spread of cancer cells and cutting off the blood supply that keeps cancer cells growing.
Det är ett läkemedel som används för att behandla cancer genom att hämma tillväxten och spridningen av cancercellerna och stänga av den blodtillförsel som gör att cancercellerna växer.
Frequency groups are defined by the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Frekvensområden definieras enligt följande konvention: mycket vanliga (≥1/10),; vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgänglig data).
Laboratory parameter, (in % of samples investigated)
Laboratorieparameter (i % av undersökta prov)
Elderly Age did not affect the regorafenib pharmacokinetics over the studied age range (29 - 85 years).
Äldre Ålder påverkade inte farmakokinetiken för regorafenib för det studerade åldersintervallet (29-85 år).
Severe liver injury*#
Allvarlig leverskada*#
- if you are allergic to regorafenib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
- om du är allergisk mot regorafenib eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
• Absence of both macroscopic vascular invasion and extra-hepatic tumour spread: 19%
• Frånvaro av både makroskopisk vaskulär invasion och extrahepatisk tumörspridning: 19%
Overall approximately 4.6% of patients treated with Stivarga developed hypothyroidism requiring hormonal replacement treatment.
Totalt utvecklade cirka 4,6 % av patienterna som behandlades med Stivarga hypotyreos som krävde hormonell ersättningsbehandling.
You may require medical attention and your doctor may tell you to stop taking Stivarga.
Du kan behöva vård och läkaren kan be dig sluta ta Stivarga.
There are no data on the effect of Stivarga on human fertility.
Det saknas data om effekt av Stivarga på human fertilitet.
Do not drive or use any tools or machines if you experience treatment-related symptoms that affect your ability to concentrate and react.
Kör inte bil eller använd maskiner om du får några behandlingsrelaterade symtom som påverkar din koncentrations- och reaktionsförmåga.
Taking Stivarga with food and drink
Intag av Stivarga med mat och dryck
These may be signs of an infection.
Detta kan vara tecken på en infektion.
Avoid drinking grapefruit juice while taking Stivarga.
Undvik att dricka grapefruktjuice medan du behandlas med Stivarga.
You will usually take Stivarga as long as you are benefiting and not suffering unacceptable side effects.
Du ska normalt ta Stivarga så länge du har nytta av behandlingen och inte drabbas av oacceptabla biverkningar.
Stivarga should not be used during pregnancy unless clearly necessary and after careful consideration of the benefits for the mother and the risk to the foetus.
Stivarga ska inte användas under graviditet om det inte är helt nödvändigt och då endast efter noggrant övervägande av fördelarna för mamman och risken för fostret.
The median secondary PFS (as measured by the investigator's assessment) were 5.0 and 4.5 months, respectively.
Medianvärdet för sekundär PFS (mätt enligt prövarens bedömning) var 5,0 respektive 4,5 månader.
Keep the bottle tightly closed.
Förvara burken ordentligt stängd.
Percentages
Procenttal
• Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC) stage B: 13%; BCLC stage C: 87%
• Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC) stadie B: 13%; BCLC stadie C: 87%
The safety profile of Stivarga plus BSC in the CONCUR study was consistent with the safety profile observed in the CORRECT study.
Säkerhetsprofilen för Stivarga plus BSC i studien CONCUR överensstämde med den säkerhetsprofil som observerades i studien CORRECT.
Metastatic colorectal cancer (CRC)
Metastaserad kolorektal cancer (CRC)
Some medicines may affect the way Stivarga works or Stivarga may affect how other medicines work and cause serious side effects.
Vissa läkemedel kan påverka effekten av Stivarga eller så kan Stivarga påverka hur andra läkemedel fungerar och leda till allvarliga biverkningar.
These events are also known to be common disease-related complications in patients with intra-abdominal malignancies.
Dessa tillstånd är även vanliga sjukdomsrelaterade komplikationer hos patienter med intraabdominell malignitet.
<0.000001 1.9 months
<0,000001 1,9 månader
Polyvinyl alcohol, partially hydrolysed Talc
Polyvinylalkohol, delvis hydrolyserad
If you notice any changes contact your doctor.
Om du märker några förändringar ska du kontakta läkare.
Your doctor may need to reduce your dose or may decide to interrupt or discontinue the treatment permanently if necessary.
Läkaren kan behöva minska dosen eller besluta att du måste avbryta eller sluta med behandlingen permanent vid behov.