natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Should symptoms of overdose appear, treatment should be symptomatic.
Om symptom på överdosering uppträder, bör behandlingen vara symtomatisk.
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
I brist på inkompatibilitetsstudier, bör inte denna medicinska produkt blandas med andra medicinska produkter.
Plasma protein binding is 30 to 40%.
Plasmaproteinbindningen är 30-40 %.
In this case, you should wait until it is time to inject the next dose and then continue as before.
I så fall ska du vänta tills det är dags att injicera nästa dos och därefter fortsätta som tidigare.
These are not allergic reactions but are due to a pharmacological effect, and are usually observed 10 to 20 minutes after administration.
Dessa är inte allergiska reaktioner, utan de beror på en farmakologisk effekt och kan vanligen iakttas 10-20 minuter efter administreringen.
The injection will be given to you by a doctor or a nurse.
Injektionen får du av en läkare eller sjuksköterska.
Please ask him to explain the reasons for any changes in your treatment schedule.
Be honom att förklara orsaken till eventuella ändringar i ditt behandlingsprogram.
Inform your doctor immediately if any of the above effects occur.
Meddela din läkare omedelbart om någon av ovanstående effekter skulle uppstå.
If you are pregnant, please tell your doctor.
Om du är gravid ska du berätta detta för din läkare.
The solution is clear, colourless and sterile.
Lösningen är klar, färglös och steril.
It is contained in a glass ampoule.
Den levereras i en glasampull.
Any product where such defects are observed should be discarded.
Varje produkt där sådana defekter noteras bör kasseras.
An antiemetic may be administered, if required.
Ett antiemetikum kan vid behov sättas in.
All of these undesirable effects are mild and occur in isolated cases only.
Samtliga av dessa oönskade effekter är milda och uppträder endast i enskilda fall.
• swelling of the tongue or throat
• svullen tunga eller hals
Bioavailability following subcutaneous and intramuscular injection in humans is high and similar for the two routes of administration (71% and 66%, respectively).
Biotillgängligheten efter subkutan och intramuskulär injektion hos människa är hög och likvärdig för de två administreringsvägarna (71 % respektive 66 %).
Again, this effect disappears with time, usually during the first or second week of treatment.
Denna effekt försvinner också med tiden, normalt sett under behandlingens första eller andra vecka.
The same applies to patients with altered hepatic function.
Detsamma gäller patienter med förändrad leverfunktion.
It is not known if the substance is excreted in human milk.
Det är inte känt om substansen utsöndras i human bröstmjölk.
Such reactions should be differentiated from generalised or local flushing, which are common non-allergic effects of calcitonin (see 4.8).
Sådana reaktioner bör särskiljas från generaliserade eller lokala rodnader, vilket är vanliga icke-allergiska effekter av kalcitonin (se avsnitt 4.8).
Salmon calcitonin is rapidly absorbed and eliminated.
Laxkalcitonin absorberas och elimineras snabbt.
Never change the dose yourself or stop injecting the medicine without consulting your doctor first.
Ändra aldrig doseringen själv, och upphör aldrig med injektionerna utan att först ha rådgjort med din läkare.
If you use more FORCALTONIN than you should:
Om du använder mera FORCALTONIN än vad du borde:
Using FORCALTONIN with other medicines:
Användning FORCALTONIN med andra mediciner:
• anaphylactic shock (a very severe type of allergic response)
• anafylaktisk chock (en mycket allvarlig typ av allergisk reaktion)
He will take the appropriate countermeasures.
Han eller hon kommer att vidta nödvändiga åtgärder.
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Varje oanvänd produkt eller avfallsmaterial bör undanskaffas enligt lokala föreskrifter.
The effect may also disappear if the dose is reduced.
Effekten kan också upphöra om dosen minskas.
Never take a double dose to make up for a missed dose.
Ta aldrig dubbel dos för att ersätta en missad dos.
This is considered a species-specific effect and of no clinical relevance.
Detta betraktas som en artspecifik effekt som saknar klinisk relevans.
If you forget to inject your medicine at the correct time, inject it as soon as you remember unless it is almost time for the next dose.
Om du glömmer bort att injicera medicinen vid rätt tidpunkt ska du injicera så fort du kommer ihåg det, såvida det inte nästan blivit dags för nästa dos.
The presence of antibodies appears to bear no relationship to allergic reactions, which are rare.
Förekomsten av antikroppar tycks inte ha något samband med allergiska reaktioner, som är sällsynta.
174 56 Alimos, Athens, Greece.
174 56 Alimos, Athens, Grekland
This leaflet was last approved on {date}
Denna bipacksedeln godkändes senast den {datum}
WHAT FORCALTONIN IS AND WHAT IT IS USED FOR
VAD ÄR FORCALTONIN OCH VAD ANVÄNDS DET FÖR
However, the clinical relevance of this finding is not known (see section 5.2)
Klinisk relevans för denna slutsats är emellertid inte känd (se avsnitt 5.2).
Should the solution become frozen, the ampoule must be discarded.
Om lösningen skulle frysa måste ampullen kasseras.
Calcitonin is indicated for:
Kalcitonin är indicerat för:
Some of the undesirable effects will disappear without being treated but others may need medical attention.
Vissa oönskade effekter kommer att upphöra utan behandling, men andra kan kräva läkarvård.
The pharmacological properties of the synthetic and recombinant peptides have been demonstrated to be qualitatively and quantitatively equivalent.
De farmakologiska egenskaperna hos syntetiska och rekombinanta peptider har visats vara kvalitativt och kvantitativt likvärdiga.
Calcitonin has not been studied in pregnant women.
Kalcitonin har inte studerats på gravida kvinnor.
Dosages of these drugs may require adjustment in view of the fact that their effects may be modified by changes in cellular electrolyte concentrations.
Doseringen av dessa läkemedel kan behöva justeras med hänsyn till att effekten av dem kan ändras genom förändringar av de cellulära elektrolytkoncentrationerna.
The metabolites lack the specific biological activity of calcitonin.
Metaboliterna saknar kalcitonins specifika biologiska aktivitet.
• difficulties in breathing (bronchospasm)
• andningssvårigheter (bronkospasm)
However, the clinical relevance of this finding is not known.
Klinisk relevans för denna slutsats är emellertid inte känd.
Conventional long-term toxicity, reproduction, mutagenicity, and carcinogenicity studies have been performed in laboratory animals.
Konventionella långtidsstudier av toxicitet, reproduktion, mutagenicitet och karcinogenicitet har utförts på laboratoriedjur.
Your body's response to treatment will be tested at regular intervals and your doctor will decide whether your treatment needs to be continued and which dose should be used.
Din kropps respons på behandlingen kommer att testas regelbundet, och din läkare kommer att avgöra om du ska kvarstå på behandling samt vilken dos som ska ges.
• metallic taste in the mouth
• metallsmak i munnen
Driving and using machines:
Körförmåga och användning av maskiner:
The duration of treatment depends on the indication for treatment and the patient´s response.
Behandlingstidens längd beror på indikationen och patientens respons.
This effect is diminished as osteoclastic activity is reduced.
Denna effekt avtar när den osteoklastiska aktiviteten minskar.
It is recommended to store the ampoule in the lower part or the door of the refrigerator to protect the solution from freezing.
Vi rekommenderar att ampullen förvaras i nedre delen av kylskåpsdörren, för att förhindra att lösningen fryser.
Dosage is to be adjusted to the individual patient's needs.
Doseringen skall justeras efter patientens individuella behov.
Higher blood levels may be associated with increased incidence of nausea and vomiting.
Högre blodnivåer kan vara förknippade med ökad frekvens av illamående och kräkningar.
Use in elderly, hepatic and renal impairment patients Experience with the use of calcitonin in the elderly has shown no evidence of reduced tolerability or altered dosage requirements.
Användning på äldre och på patienter med nedsatt lever- och njurfunktion Erfarenheter av användning av kalcitonin på äldre har inte visat någon reducerad tolerabilitet eller krav på förändrad dosering.
Tell your doctor as soon as possible if you miss a dose of FORCALTONIN.
Meddela din läkare så fort som möjligt om du missat en dos FORCALTONIN.
Flushing of the face and hands has been noted.
Det har noterats att rodnad i ansikte och på händerna kan uppstå.
The remaining effects can be treated by your doctor if they persist.
Kvardröjande effekter kan behandlas av din läkare om de skulle framhärda.
Very common: Nausea with or without vomiting is noted in approximately 10% of patients treated with calcitonin.
Mycket vanliga: Illamående med eller utan åtföljande kräkningar har noterats hos cirka 10 % av de patienter som behandlas med kalcitonin.
It is not known whether this medicine is safe to use during pregnancy.
Det är inte klarlagt om det är riskfritt att använda medicinen under graviditet.
Rare: In case of patients with high bone remodelling (Paget's disease and young patients) a transient decrease of calcaemia may occur between the 4th and the 6th hour after administration, usually asymptomatic
Sällsynta: Hos patienter med hög grad av benremodellering (Pagets sjukdom och unga patienter), kan en tillfällig kalcemiminskning inträffa mellan den fjärde och den sjätte timmen efter administreringen, vanligtvis asymtomatisk.
Forcaltonin should be used immediately after the single-use ampoule is opened.
FORCALTONIN bör användas omedelbart efter det att engångsampullen har öppnats.
Nausea/vomiting are less frequent when the injection is done in the evening and after meals.
Besvären uppträder mindre frekvent om injektionen ges på kvällen och efter måltid.
Such allergic reactions have only been seen in a very few cases and the most extreme form, anaphylactic shock, is very rare.
Sådana allergiska reaktioner har endast observerats i ett fåtal fall, och anafylaktisk chock, som är den mest extrema formen, är mycket sällsynt.
Most of the effects do not last long and disappear of their own accord.
De flesta effekterna är kortvariga och försvinner av sig själva.
Do not use Forcaltonin if you notice the solution is not completely clear and colourless.
Forcaltonin får inte användas om lösningen inte är fullständigt klar och färglös.
The following instructions for use are recommended to ensure that you obtain the full benefit of treatment with FORCALTONIN.
Följande användaranvisningar rekommenderas för att försäkra att du drar största möjliga nytta av behandlingen med FORCALTONIN.
Like all medicines, FORCALTONIN may have undesirable effects which are very rare.
I likhet med alla mediciner kan FORCALTONIN ha oönskade effekter som är mycket sällsynta.
After first opening, the product should be used immediately.
Efter att en ampull har öppnats måste produkten användas omedelbart.
Do not use after the expiry date stated on the ampoule and the packaging.
Får ej användas efter utgångsdatum vilket finns angivet på ampullen och förpackningen.
There have been no reports that other drugs influence the effects of FORCALTONIN.
Det har inte kommit in några rapporter om att andra läkemedel eller droger påverkar effekterna av FORCALTONIN.
Serious allergic reactions will need emergency treatment.
Allvarliga allergiska reaktioner kräver akut behandling.
Calcitonin is also contraindicated in patients with hypocalcaemia.
Kalcitonin är också kontraindicerat hos patienter med hypokalcemi.
The only serious undesirable effect which has been reported in patients treated with salmon calcitonin is an allergic reaction.
Den enda allvarliga oönskade effekt som rapporterats för patienter som genomgått behandling med lax-kalcitonin är allergisk reaktion.
Please tell your doctor if you are receiving treatment for a heart complaint, because the dose of the heart drug may need to be adjusted.
Meddela din läkare om det är så att du får behandling för en hjärtåkomma, eftersom det är möjligt att dosen hjärtläkemedel måste justeras.
Calcitonin has short absorption and elimination half-lives of 10-15 minutes and 50-80 minutes, respectively.
Kalcitonin har korta halveringstider för absorption och eliminering om 10-15 minuter respektive 5080 minuter.
Rare: Neutralising antibodies to calcitonin rarely develop.
Sällsynta: Neutraliserande antikroppar mot kalcitonin bildas sällan.
Use of FORCALTONIN in children: It is not recommended to use FORCALTONIN in children.
Användning av FORCALTONIN för barn: Vi rekommenderar inte att FORCALTONIN ges till barn.
If you have further questions, please ask your doctor or your pharmacist.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller farmaceut.
Prevention of acute bone loss:
Förebyggande av akut förlust av benmassa:
You should discuss the possible undesirable effects with your doctor who will be able to advise you on the risks and benefits of your treatment.
Diskutera de möjliga oönskade biverkningarna med din läkare som kan upplysa dig om behandlingens för- och nackdelar.
{NATURE/TYPE}
{SLAG/TYP}
Skin testing should be conducted in patients with suspected sensitivity to calcitonin prior to their treatment with calcitonin.
Hudtester bör göras på patienter med misstänkt överkänslighet mot kalcitonin innan de behandlas med kalcitonin.
You should also talk to your doctor if you feel that the effect of FORCALTONIN is decreasing or that you are no longer benefiting from treatment.
Det är också viktigt att du talar med din läkare om du upplever att effekten av FORCALTONIN minskar eller att behandlingen inte längre har några positiva effekter.
The product should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration.
Produkten bör kontrolleras visuellt med avseende på partiklar och missfärgning innan den administreras.
If you notice any unwanted effects not mentioned in this leaflet or any change in your health while receiving this medicine, or afterwards, please inform your doctor, nurse or pharmacist (chemist).
Om du upplever några oönskade effekter som inte nämns i denna broschyr, eller någon förändring av ditt hälsotillstånd medan du behandlas med medicinen ska du meddela läkare, sjuksköterska eller apoteket.
Do not use FORCALTONIN: if you are hypersensitive (allergic) to salmon calcitonin or any of the other ingredients of FORCALTONIN.
Använd inte FORCALTONIN: om du är hypersensitiv (allergisk) mot lax-kalcitonin eller någon av de andra ingredienserna i FORCALTONIN.
if you have hypocalcaemia.
om du lider av hypokalcemi
Salmon calcitonin is devoid of embryotoxic, teratogenic and mutagenic potential.
Laxkalcitonin saknar embryotoxisk, teratogen och mutagen potential.
The manufacturer is FAMAR S.A., 7 P. Marinopoulou Str., 174 56 Alimos, Athens, Greece.
Tillverkare är FAMAR S.A., 7 P. Marinopoulou Str., 174 56 Alimos, Athens, Grekland.
In addition, salmon calcitonin could be administered by intravenous injection after previous rehydration.
Dessutom kan laxkalcitonin ges som intravenös injektion efter föregående rehydrering.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection - Pack of 10 doses:
LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Lösning för injektion - förpackning med 10 doser:
Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Förvara i ett kylskåp (2°C - 8°C).
• diuresis (increase in urination)
• diures (ökad urinproduktion)
Forcaltonin is contained in Type I, glass ampoules, designed to accommodate up to 1 ml of solution.
FORCALTONIN är förpackad i Typ I, form B, glasampuller som är avsedda att innehålla upp till 1 ml lösning.
In some cases, however, your doctor may decide to use another dose or another frequency of dosing.
I vissa fall kan dock din läkare ändra doseringens storlek eller frekvens.
• Prevention of acute bone loss due to sudden immobilisation such as in patients with recent osteoporotic fractures
• Förebyggande av akut förlust av benmassa på grund av plötslig immobilisering, som t.ex. hos patienter med nyligen inträffade osteoporotiska frakturer
Gastrointestinal disorder:
Gastrointestinala:
The dose may be reduced after the condition of the patient has improved.
Doseringen kan minskas när patientens tillstånd har förbättrats.
If the response to treatment is not satisfactory after one or two days, the dose may be increased to 400 International Units every 6 to 8 hours.
Om responsen på behandlingen inte är tillfredsställande efter en eller två dagar kan dosen ökas till 400 internationella enheter var sjätte till åttonde timme.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For subcutaneous (SC), intramuscular (IM) or intravenous (IV) injection.
ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG För subkutan (SC), intramuskulär (IM) eller intravenös (IV) injektion.
Store in a refrigerator (2°C - 8°C) .
Förvaras i ett kylskåp (2°C - 8°C).
Nausea, vomiting, flushing and dizziness are known to be dose dependent when calcitonin is administered parenterally.
Illamående, kräkningar, rodnader och yrsel är kända för att vara dosberoende när kalcitonin administreras parenteralt.
He can perform a skin test to find out how sensitive you are to salmon calcitonin.
Det finns hudtester han kan göra för att kontrollera hur känslig du är mot lax-kalcitonin.
FORCALTONIN should therefore not be given to pregnant women.
Därför ska FORCALTONIN inte ges till gravida kvinnor.
If you forget to take FORCALTONIN:
Om du har glömt att ta FORCALTONIN:
FORCALTONIN is only available from your doctor.
FORCALTONIN kan endast skrivas ut av en läkare.
The development of these antibodies is not usually related to loss of clinical efficacy, although their presence in a small percentage of patients following long-term therapy with calcitonin may result in a reduced response to the product.
Utvecklingen av dessa antikroppar är vanligtvis inte relaterad till nedsatt klinisk effekt, trots att de existerar hos en liten andel av de patienter som står på långtidsbehandling med kalcitonin och kan resultera i ett reducerat svar på produkten.
6.6 Instructions for use and handling <and disposal> For subcutaneous, intramuscular or intravenous use.
6.6 Anvisningar för användning och hantering <samt destruktion> För subkutant, intramuskulärt eller intravenöst bruk.
Calcitonin should be used during pregnancy only if treatment is considered absolutely essential by the physician.
Kalcitonin bör endast användas under graviditet om behandlingen anses absolut nödvändig.
FORCALTONIN must be given by injection.
FORCALTONIN måste tas genom injektion.
You should tell your doctor if you are taking other calcium lowering drugs, such as bisphosphonates, as the combination of these drugs with FORCALTONIN might cause the amount of calcium in your blood to become too low.
Meddela också din läkare om du tar andra kalciumsänkande läkemedel såsom bisfosfonater, eftersom kombinationen av sådana läkemedel med FORCALTONIN kan orsaka en alltför låg kalciumhalt i blodet.
The dose may be reduced to 50 I.U.
Dosen kan reduceras till 50 IE dagligen vid mobilisering.
The salmon calcitonin contained in Forcaltonin is not made by a conventional, chemical method but by genetic engineering.
Det laxkalcitonin som finns i Forcaltonin är inte framställt på konventionellt kemiskt vis, utan har framställts med genteknik.
Very common:
Allmänna:
In pharmacological studies, calcitonin has been shown to have analgesic activity in animal models.
I farmakologiska studier har kalcitonin visats ha analgetisk effekt i djurmodeller.
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. it is essentially sodium free.
Denna medicinska produkt innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos dvs. den är väsentligen natriumfri.
Like all medicines, FORCALTONIN can have side effects.
I likhet med alla mediciner kan FORCALTONIN ha biverkningar.
Examples of serious allergic reactions to salmon calcitonin are:
Följande är exempel på allvarliga allergiska reaktioner på laxkalcitonin:
Each ampoule of FORCALTONIN contains 1 ml of solution with 100 International Units (IU) of the active substance.
Varje ampull FORCALTONIN innehåller1 ml lösning med 100 internationella enheter (IE) av det aktiva innehållsämnet.
Pharmacotherapeutic group: antiparathyroid hormone, ATC code: H05BA01 (calcitonin, salmon).
Farmakoterapeutisk grupp: antiparatyroideahormon, ATC-kod: H05B A01 (kalcitonin, lax).
There is a relationship between the subcutaneous dose of calcitonin and peak plasma concentrations.
Det finns ett samband mellan den subkutana dosen av kalcitonin och de maximala plasmakoncentrationerna.
The use of calcitonin in combination with bisphosphonates may result in an additive calcium-lowering effect.
Användning av kalcitonin i kombination med bisfosfonater kan ha en additiv, kalciumsänkande effekt.
However, FORCALTONIN might influence the effects of certain drugs given to treat heart complaints.
Dock finns det en möjlighet att FORCALTONIN påverkar effekten av vissa läkemedel som ges för att behandla hjärtåkommor.
Your doctor may then decide that it is not safe for you to receive this medicine.
Din läkare kan sedan besluta sig för att du av hälsoskäl inte bör ta medicinen.
It is also used to treat Paget's disease (a chronic disease of the bones characterised by inflammation and deformation), and hypercalcaemia of malignancy (increased calcium blood levels due to tumours).
Det används även för att behandla Pagets syndrom (en kronisk bensjukdom som kännetecknas av inflammation och deformering), samt elakartad hyperkalcemi (ökad kalciummängd i blodet på grund av tumörer).
Nervous system disorders: Uncommon: metallic taste in the mouth; dizziness
Nervsystemet: Mindre vanliga: Metallsmak i munnen, yrsel.
Serum calcium levels may be transiently decreased to below normal levels following administration of calcitonin, notably upon initiation of therapy in patients with abnormally high rates of bone turnover.
Serumkalciumnivåerna kan tillfälligt minska till under normalnivå efter administrering av kalcitonin, särskilt i början av behandlingen på patienter med extremt hög benomsättning.
Prevention of bone loss due to sudden immobilisation.
Motverkan av benförlust med anledning av plötslig immobilisering.
Salmon calcitonin does not cross the placental barrier.
Laxkalcitonin passerar inte placentabarriären.
By inhibiting osteoclast activity via its specific receptors, salmon calcitonin decreases bone resorption.
Genom att hämma aktiviteten hos osteoklasterna via specifika receptorer minskar laxkalcitonin bennedbrytningen.
Calcitonin receptor down-regulation may also result in a reduced clinical response in a small percentage of patients following long-term therapy.
Nedreglering av kalcitoninreceptorer kan också resultera i ett nedsatt kliniskt svar hos en liten andel av de patienter som står på långtidsbehandling.
Extreme sensitivity to salmon calcitonin may cause difficulties in breathing (bronchospasm), swelling of the tongue or throat, or even an anaphylactic shock (a very severe type of allergic response).
Överkänslighet mot lax-kalcitonin kan orsaka andningssvårigheter (bronkospasm), svullen tunga eller hals, och till och med anafylaktisk chock (en mycket allvarlig allergisk reaktion).
Salmon calcitonin is primarily and almost exclusively degraded in the kidneys, forming pharmacologically inactive fragments of the molecule.
Laxkalcitonin nedbryts primärt och nästan helt i njurarna och bildar farmakologiskt inaktiva fragment av molekylen.
Animal studies have shown that calcitonin is primarily metabolised via proteolysis in the kidney following parenteral administration.
Resultat från djurstudier har visat att kalcitonin efter parenteral administrering främst metaboliseras via proteolys i njuren.
Very rare: serious allergic-type reactions, such as bronchospasm, swelling of the tongue and throat, and in isolated cases, anaphylaxis.
Mycket sällsynta: Allvarliga allergiliknande reaktioner såsom bronkospasm, uppsvälld tunga och svalg, samt, i isolerade fall, anafylaxi.
Your doctor may reduce the dose of FORCALTONIN after your condition has improved.
Din läkare kan minska dosen FORCALTONIN när ditt tillstånd har förbättrats.