natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A lower dose of 22 micrograms, also given three times per week by subcutaneous injection, is recommended for patients who cannot tolerate the higher dose in view of the treating specialist.
En lägre dos om 22 mikrogram subkutant tre gånger i veckan rekommenderas för patienter som inte tolererar den högre dosen enligt bedömning av den behandlande läkaren.
The syringe is sealed in a disposable pen injector called RebiDose.
Sprutan är innesluten i en injektionspenna för engångsbruk som kallas RebiDose.
Where to inject with RebiDose
Var ska du injicera RebiDose
corresponding to 6 million International Units (IU) of interferon beta-1a.
6 miljoner internationella enheter (IE) interferon beta-1a.
It is recommended that you keep track of and rotate your injection sites, so that one area is not injected too frequently in order to minimise the risk of injection site necrosis.
Kom ihåg att variera injektionsställen, så att inget område injiceras för ofta.
• Rebif is intended for subcutaneous (under the skin) injection.
• Rebif ska injiceras subkutant (under huden).
If you use RebiSmart • Please ensure that the dose displayed on the screen of the device corresponds to the prescribed dose of 44 micrograms before the injection.
• Kontrollera att den dos som visas på injektionshjälpmedlets skärm motsvarar den ordinerade dosen om 44 mikrogram innan du injicerar.
12 pre-filled syringes.
12 förfyllda sprutor.
Rebif contains 2.5 mg benzyl alcohol per dose.
Rebif innehåller 2,5 mg bensylalkohol per dos.
• Fatigue, fever, chills
• Trötthet, feber, frossa
Injection site cellulitis*
Cellulit på injektionsstället*
Patients with multiple sclerosis The usual dose is 44 micrograms (12 million IU) given three times per week.
Patienter med multipel skleros Den vanliga dosen är 44 mikrogram (12 miljoner IE) given tre gånger i veckan.
Pack sizes of 1, 3 or 12 pre-filled pens.
Förpackningsstorlekar om 1, 3 eller 12 förfyllda injektionspennor.
corresponding to 12 million International Units (IU) of interferon beta-1a.
12 miljoner internationella enheter (IE) interferon beta-1a.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 6 X 8.8 MICROGRAMS SYRINGES + 6 X 22 MICROGRAMS SYRINGES
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN FÖRPACKNING MED 6 X 8,8 MIKROGRAM SPRUTOR + 6 X 22 MIKROGRAM SPRUTOR
The Rebif initiation packs correspond to the patient needs for the first month of treatment.
Rebif initieringsförpackning motsvarar patientens behov den första behandlingsmånaden.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 132 micrograms (36 million IU)/1.5 mL
MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 132 mikrogram (36 miljoner IE)/1,5 ml
A lower dose of 22 micrograms (6 million IU) given three times per week is recommended for patients with multiple sclerosis who cannot tolerate the higher dose.
En lägre dos om 22 mikrogram (6 miljoner IE) given tre gånger i veckan rekommenderas för patienter med multipel skleros som inte tolererar den högre dosen.
3 pre-filled syringes.
3 förfyllda sprutor.
If you use RebiSlide • Please make sure that the dose selected in the dose window of the device is 0.5 mL (which corresponds to the prescribed dose of 44 micrograms) before the injection.
• Kontrollera innan du injicerar att den dos som valts i injektionshjälpmedlets doseringsfönster är 0,5 ml (vilket motsvarar den ordinerade dosen om 44 mikrogram).
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 1, 3, 12 AND 36 SYRINGES
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN FÖRPACKNING MED 1, 3, 12 OCH 36 FÖRFYLLDA SPRUTOR
What Rebif looks like and contents of the pack Rebif 8.8 micrograms is a solution for injection in a pre-filled syringe with a fixed needle for self-administration.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Rebif 8,8 mikrogram är en injektionsvätska, lösning i en förfylld spruta med fast nål för självinjicering.
If you use RebiSlide • Please make sure that the dose selected in the dose window of the device is 0.5 mL (which corresponds to the prescribed dose of 22 micrograms) before the injection.
• Kontrollera innan du injicerar att den dos som valts i injektionshjälpmedlets doseringsfönster är 0,5 ml (vilket motsvarar den ordinerade dosen om 22 mikrogram).
• The cartridge is to be used either with the RebiSmart electronic injection device or the RebiSlide manual pen injector device.
• Cylinderampullen, kassetten, ska användas tillsammans med antingen det elektroniska injektionshjälpmedlet RebiSmart eller den manuella peninjektorn RebiSlide.
How to store Rebif
Hur Rebif ska förvaras
These symptoms tend to be most prominent at the initiation of therapy and decrease in frequency and severity with continued treatment.
Dessa besvär tenderar att vara mest uttalade när behandlingen inleds, för att därefter minska i antal och svårighetsgrad vid den fortsatta behandlingen.
Rebif 22 micrograms is a solution for injection in a pre-filled pen for self-administration.
Rebif 22 mikrogram är en injektionsvätska, lösning i en förfylld injektionspenna för självinjicering.
The usual dose is 44 micrograms (12 million IU) given three times per week.
Den vanliga dosen är 44 mikrogram (12 miljoner IE) given tre gånger i veckan.
The recommended posology of Rebif is 44 micrograms given three times per week by subcutaneous injection.
Rekommenderad dos av Rebif är 44 mikrogram, subkutant tre gånger i veckan.
A lower dose of 22 micrograms (6 million IU) given three times per week is recommended for patients who cannot tolerate the higher dose.
En lägre dos om 22 mikrogram (6 miljoner IE) given tre gånger i veckan rekommenderas för patienter som inte tolererar den högre dosen.
What Rebif looks like and contents of the pack Pre-filled cartridge (type 1 glass) with a plunger stopper (rubber) and a crimp cap (aluminium and halobutyl rubber), containing 1.5 mL solution for injection.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Förfylld cylinderampull, kassett, (typ I-glas) med en kolv, en propp (gummi) och ett krymplock (aluminium och halobutylgummi), innehållande 1,5 ml lösning.
Pack size of 2 cartridges.
Förpackningsstorlek: 2 cylinderampuller, kassetter.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 66 micrograms (18 million IU)/1.5 mL
MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 66 mikrogram (18 miljoner IE)/1,5 ml
• Remove the Rebif syringe from the blister pack by peeling back the plastic covering.
• Tag sprutan med Rebif från blisterförpackningen genom att riva av plastfilmen.
Mean CUA Lesions per Subject per Scan During the Double Blind Period Least Square Means (SE) * tiw - three times per week
Minsta kvadratmedelvärden (SE) * tiw - tre gånger per vecka
When first starting treatment with Rebif, the dose should be gradually escalated in order to allow tachyphylaxis to develop thus reducing adverse reactions.
För att låta takyfylaxi utvecklas och därmed mildra eventuella biverkningar när behandlingen med Rebif påbörjas, rekommenderas att dosen successivt trappas upp.
This medicinal product contains 2.5 mg benzyl alcohol per dose of 0.5 mL.
Detta läkemedel innehåller 2,5 mg bensylalkohol per dos om 0,5 ml.
Initiating treatment
När behandlingen börjar
Each pre-filled cartridge contains 132 micrograms (36 MIU*) of interferon beta-1a** in 1.5 mL solution, corresponding to 88 micrograms/mL.
Varje förfylld cylinderampull, kassett, innehåller 132 mikrogram (36 MIE*) interferon beta-1a** i 1,5 ml vätska, motsvarande 88 mikrogram/ml.
This medicinal product contains 2.5 mg benzyl alcohol per dose.
Detta läkemedel innehåller 2,5 mg bensylalkohol per dos.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 44 micrograms (12 million IU)/0.5 mL
MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 44 mikrogram (12 miljoner IE)/0,5 ml
How to inject Rebif
Så här injicerar du Rebif
• Remove RebiDose from the blister pack by peeling back the plastic covering.
• Tag ut RebiDose från blisterförpackningen genom att riva av plastfilmen.
The solution for injection in a pre-filled pen is ready for use.
Injektionsvätskan, lösningen i de förfyllda injektionspennorna är färdig för användning.
• Rebif is given by injection under the skin (subcutaneously).
• Rebif ges som en injektion under huden (subkutant).
One-month initiation pack contains six Rebif 8.8 micrograms pre-filled syringes and six Rebif 22 micrograms pre-filled syringes.
Initieringsförpackningen för 1 månads behandling innehåller 6 förfyllda sprutor av Rebif 8,8 mikrogram och 6 förfyllda sprutor av Rebif 22 mikrogram.
B. Transparent window C. Plunger
A. Lock B. Fönster C. Pistong D. Etikett E. Sprutkropp F. Knapp G. Nålskydd H. Nål
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 22 micrograms (6 million IU)/0.5 mL
MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 22 mikrogram (6 miljoner IE)/0,5 ml
The solution for injection in a pre-filled cartridge is ready for use with the RebiSmart electronic injection device or the RebiSlide manual pen-injector device.
Injektionsvätskan, lösningen i förfylld cylinderampull, kassett, är färdig för användning tillsammans med det elektroniska injektionshjälpmedlet RebiSmart eller den manuella peninjektorn RebiSlide.
6 pre-filled syringes of Rebif 8.8 micrograms and 6 pre-filled syringes of Rebif 22 micrograms.
6 förfyllda sprutor med Rebif 8,8 mikrogram och 6 förfyllda sprutor med Rebif 22 mikrogram
Dyspnoea*
Krampanfall*
What Rebif looks like and contents of the pack Rebif 8.8 micrograms is a solution for injection in a pre-filled pen for self-administration.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Rebif 8,8 mikrogram är en injektionsvätska, lösning i en förfylld injektionspenna för självinjicering.
Hepatic dysfunction
Leverdysfunktion
• Hives
• Yrsel
Myalgia, arthralgia
Muskelvärk, ledvärk
If you experience any of these symptoms, contact your doctor for advice.
Kontakta din läkare för rådgivning om du upplever något av dessa symtom.
Composition: Each Rebif 8.8 micrograms pre-filled syringe (0.2 mL) contains 8.8 micrograms (2.4 Million IU) of interferon beta-1a.
Deklaration: Varje Rebif 8,8 mikrogram förfylld spruta (0,2 ml) innehåller 8,8 mikrogram (2,4 MIE) interferon beta-1a.
• Remove RebiDose from the injection site.
• Lyft bort RebiDose från injektionsstället.
• Loss of appetite
• Aptitförlust
The cartridge is to be used either with the RebiSmart electronic injection device or the RebiSlide manual pen injector device.
Cylinderampullen, kassetten, ska användas tillsammans med antingen det elektroniska injektionshjälpmedlet RebiSmart eller den manuella peninjektorn RebiSlide.
Rebif 8.8 micrograms solution for injection interferon beta-1a
Rebif 8,8 mikrogram - Injektionsvätska, lösning interferon beta-1a
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 1, 3 AND 12 PRE-FILLED PENS
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN FÖRPACKNING MED 1, 3 OCH 12 FÖRFYLLDA INJEKTIONSPENNOR
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated-dose toxicity, and genotoxicity.
Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet och gentoxicitet visade inte några särskilda risker för människa.
Each 8.8 micrograms syringe contains 8.8 micrograms of interferon beta-1a (2.4 million IU).
Varje 8,8 mikrogram förfylld spruta innehåller 8,8 mikrogram interferon beta-1a (2,4miljoner IE).
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 2 CARTRIDGES
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN FÖRPACKNING MED 2 CYLINDERAMPULLER, KASSETTER
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Composition: Each pre-filled syringe (0.5 mL) contains 44 micrograms (12 MIU) of interferon beta-1a.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Deklaration: Varje förfylld spruta (0,5 ml) innehåller 44 mikrogram (12 MIE) interferon beta-1a
Each Rebif 22 micrograms pre-filled syringe (0.5 mL) contains 22 micrograms (6 Million IU) of interferon beta-1a.
Varje Rebif 22 mikrogram förfylld spruta (0,5 ml) innehåller 22 mikrogram (6 MIE) interferon beta-1a.
Each cartridge contains 132 micrograms corresponding to 36 million International Units (IU) of interferon beta-1a.
132 mikrogram motsvarande 36 miljoner internationella enheter (IE) interferon beta-1a.
EU/1/98/063/001 1 pre-filled syringe EU/1/98/063/002 3 pre-filled syringes EU/1/98/063/003 12 pre-filled syringes EU/1/98/063/020 36 pre-filled syringes
EU/1/98/063/001 1 förfylld spruta EU/1/98/063/002 3 förfyllda sprutor EU/1/98/063/003 12 förfyllda sprutor EU/1/98/063/020 36 förfyllda sprutor
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Composition: Each pre-filled syringe (0.5 mL) contains 22 micrograms (6 MIU) of interferon beta-1a.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Deklaration: Varje förfylld spruta (0,5 ml) innehåller 22 mikrogram (6 MIE) interferon beta-1a
If you experience troubling local reactions, contact your doctor.
Kontakta din läkare om du får besvärliga lokala reaktioner.
Rebif contains 1.0 mg benzyl alcohol per dose of 0.2 mL and 2.5 mg benzyl alcohol per dose of 0.5 mL.
Rebif innehåller 1,0 mg bensylalkohol per dos om 0,2 ml och 2,5 mg bensylalkohol per dos om 0,5 ml.
This medicinal product contains 1.0 mg benzyl alcohol per dose of 0.2 mL and 2.5 mg benzyl alcohol per dose of 0.5 mL.
Detta läkemedel innehåller 1,0 mg bensylalkohol per dos om 0,2 ml och 2,5 mg bensylalkohol per dos om 0,5 ml.
This medicinal product contains 0.5 mg benzyl alcohol per dose of 0.1 mL and 1.25 mg benzyl alcohol per dose of 0.25 mL.
Detta läkemedel innehåller 0,5 mg bensylalkohol per dos om 0,1 ml och 1,25 mg bensylalkohol per dos om 0,25 ml.
If the patient population was divided into 2 subgroups (those with and those without relapses in the 2-year period prior to study entry), there was no effect on disability in patients without relapses, but in patients with relapses, the proportion with progression in disability at the end of the study was reduced from 70% (placebo) to 57% (Rebif 22 micrograms and 44 micrograms combined).
Hos patienter med skov reducerades andelen patienter med förvärrad invaliditet vid slutet av studien från 70 % (placebo) till 57 % (Rebif 22 mikrogram och 44 mikrogram kombinerat).
Rebif 8.8 mcg/0.1 mL Rebif 22 mcg/0.25 mL Solution for injection interferon beta-1a SC use
Rebif 8,8 mikrog./0,1 ml Rebif 22 mikrog./0,25 ml Injektionsvätska, lösning interferon beta-1a s.c. användning
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 4 OR 12 CARTRIDGES
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN FÖRPACKNING MED 4 OCH 12 CYLINDERAMPULLER, KASSETTER
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Rebif 8.8 micrograms solution for injection interferon beta-1a
LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Rebif 8,8 mikrogram injektionsvätska, lösning interferon beta-1a s.c. användning
Each cartridge contains 66 micrograms corresponding to 18 million International Units (IU) of interferon beta-1a.
66 mikrogram motsvarande 18 miljoner internationella enheter (IE) interferon beta-1a.
Injection site necrosis (ISN) has been reported in patients using Rebif (see section 4.8).
Patienter som använder Rebif kan få nekros på injektionsstället (se avsnitt 4.8).
EU/1/98/063/004 1 pre-filled syringe EU/1/98/063/005 3 pre-filled syringes EU/1/98/063/006 12 pre-filled syringes EU/1/98/063/021 36 pre-filled syringes
EU/1/98/063/004 1 förfylld spruta EU/1/98/063/005 3 förfyllda sprutor EU/1/98/063/006 12 förfyllda sprutor EU/1/98/063/021 36 förfyllda sprutor
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 22 micrograms/0.5 mL solution for injection in cartridge
LÄKEMEDLETS NAMN Rebif 22 mikrogram/0,5 ml injektionsvätska, lösning i cylinderampull, kassett
6 pre-filled pens of 8.8 micrograms and 6 pre-filled pens of 22 micrograms.
6 förfyllda injektionspennor med 8,8 mikrogram och 6 förfyllda injektionspennor med 22 mikrogram.
Each pre-filled syringe (0.5 mL) contains 22 micrograms (6 MIU*) of interferon beta-1a**.
Varje förfylld spruta (0,5 ml) innehåller 22 mikrogram (6 MIE*) interferon beta-1a**.
Each syringe contains 22 micrograms, corresponding to 6 million International Units (IU) of interferon beta-1a.
22 mikrogram motsvarande 6 miljoner internationella enheter (IE) interferon beta-1a.
Composition: Each Rebif 8.8 micrograms pre-filled pen contains 8.8 micrograms (2.4 Million IU) of interferon beta-1a in 0.2 mL solution.
Deklaration: Varje Rebif 8,8 mikrogram förfylld injektionspenna innehåller 8,8 mikrogram (2,4 MIE) interferon beta-1a i 0,2 ml lösning.
Each syringe contains 44 micrograms, corresponding to 12 million International Units (IU) of interferon beta-1a.
44 mikrogram motsvarande 12 miljoner internationella enheter (IE) interferon beta-1a.
Each 22 micrograms syringe contains 22 micrograms of interferon beta-1a (6 million IU).
Varje 22 mikrogram förfylld spruta innehåller 22 mikrogram interferon beta-1a (6 miljoner IE).
Each Rebif 22 micrograms pre-filled pen contains 22 micrograms (6 Million IU) of interferon beta-1a in 0.5 mL solution.
Varje Rebif 22 mikrogram förfylld injektionspenna innehåller 22 mikrogram (6 MIE) interferon beta-1a i 0,5 ml lösning.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 44 micrograms/0.5 mL solution for injection in cartridge
LÄKEMEDLETS NAMN Rebif 44 mikrogram/0,5 ml injektionsvätska, lösning i cylinderampull, kassett
For administration of Rebif, please read the following instructions carefully: This medicine is for single use.
Läs följande instruktion noggrant om du ska injicera Rebif:
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 44 micrograms solution for injection in pre-filled syringe
LÄKEMEDLETS NAMN Rebif 44 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld spruta
If you have any further questions, please ask your doctor, nurse or pharmacist.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal.
The pre-filled syringe is ready for use and contains 0.2 mL of solution.
Den förfyllda sprutan är färdig för användning och innehåller 0,2 ml lösning.
Rebif contains 0.5 mg benzyl alcohol per dose of 0.1 mL and 1.25 mg benzyl alcohol per dose of 0.25 mL.
Rebif innehåller 0,5 mg bensylalkohol per dos om 0,1 ml och 1,25 mg bensylalkohol per dos om 0,25 ml.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/063/014 1 pre-filled pen EU/1/98/063/015 3 pre-filled pens EU/1/98/063/016 12 pre-filled pens
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/98/063/014 1 förfylld injektionspenna EU/1/98/063/015 3 förfyllda injektionspennor EU/1/98/063/016 12 förfyllda injektionspennor
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/063/011 1 pre-filled pen EU/1/98/063/012 3 pre-filled pens EU/1/98/063/013 12 pre-filled pens
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/98/063/011 1 förfylld injektionspenna EU/1/98/063/012 3 förfyllda injektionspennor EU/1/98/063/013 12 förfyllda injektionspennor
• Once you have finished your injection, immediately discard RebiDose.
• Kasta RebiDose i en lämplig avfallsbehållare så fort du är klar med injektionen.
6 pre-filled syringes of Rebif 8.8 micrograms (LOWER FLAP)
(ÖVRE BLAD) 6 förfyllda sprutor med Rebif 8,8 mikrogram
If you experience symptoms suggesting a liver disorder, such as loss of appetite accompanied by other symptoms such as nausea, vomiting, jaundice, please contact your doctor immediately (see above “Tell your doctor immediately...”).
Kontakta läkare omedelbart (se ovan ”Kontakta omedelbart din läkare...”) om du upplever symtom som tyder på leverstörning såsom aptitförlust följt av andra symtom som illamående, kräkningar eller gulsot.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/063/008
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/98/063/008
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 22 micrograms solution for injection in pre-filled syringe
LÄKEMEDLETS NAMN Rebif 22 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna
The pre-filled syringe is ready for use and contains 0.5 mL of solution.
Den förfyllda sprutan är färdig för användning och innehåller 0,5 ml lösning.
• Remove RebiSlide from the injection site.
•Ta bort RebiSlide från injektionsstället.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 44 micrograms solution for injection in pre-filled pen
LÄKEMEDLETS NAMN Rebif 44 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna
This pack corresponds to the individual patient needs for the first month of therapy.
Denna förpackning motsvarar den enskilda patientens behov den första månaden.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Rebif 44 mcg/0.5 mL solution for injection interferon beta-1a
LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Rebif 44 mikrog./0,5 ml injektionsvätska, lösning interferon beta-1a s.c. användning
After receiving adequate training, you, a family member, friend or carer can use RebiDose to administer the medicine at home.
Efter att ha fått tillräcklig undervisning kan du, en familjemedlem, vän eller vårdgivare använda RebiDose för att injicera läkemedlet hemma.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Rebif 22 mcg/0.5 mL solution for injection interferon beta-1a
LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Rebif 22 mikrog./0,5 ml injektionsvätska, lösning interferon beta-1a s.c. användning
How to inject with RebiDose
Så här injicerar du RebiDose
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Rebif 22 micrograms solution for injection interferon beta-1a
LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Rebif 22 mikrogram injektionsvätska, lösning interferon beta-1a s.c. användning
Each pre-filled cartridge contains 66 micrograms (18 MIU*) of interferon beta-1a** in 1.5 mL solution, corresponding to 44 micrograms/mL.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje förfylld cylinderampull, kassett, innehåller 66 mikrogram (18 MIE*) interferon beta-1a** i 1,5 ml vätska, motsvarande 44 mikrogram/ml.
Each pre-filled pen contains 22 micrograms (6 MIU*) of interferon beta-1a** in 0.5 mL solution.
Varje förfylld injektionspenna innehåller 22 mikrogram (6 MIE*) interferon beta-1a** i 0,5 ml lösning.
Each pre-filled syringe (0.2 mL) contains 8.8 micrograms (2.4 MIU*) of interferon beta-1a**.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje förfylld spruta (0,2 ml) innehåller 8,8 mikrogram (2,4 MIE*) interferon beta-1a**.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/063/008 4 cartridges EU/1/98/063/018 12 cartridges
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/98/063/008 4 cylinderampuller, kassetter EU/1/98/063/018 12 cylinderampuller, kassetter
During week one and two: 0.1 mL, which corresponds to the dose of 8.8 micrograms
• Kontrollera före injektionen att den dos som valts i injektionshjälpmedlets doseringfönster är: under vecka ett och två: 0,1 ml, vilket motsvarar dosen 8,8 mikrogram under vecka tre och fyra: 0,25 ml, vilket motsvarar dosen 22 mikrogram
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Rebif 44 micrograms solution for injection interferon beta-1a
LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Rebif 44 mikrogram injektionsvätska, lösning interferon beta-1a s.c. användning
Rebif 8.8 micrograms solution for injection in pre-filled pen interferon beta-1a
Rebif 8,8 mikrogram - Injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna interferon beta-1a
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Composition: Each cartridge contains 132 micrograms (36 MIU) of interferon beta-1a in 1.5 mL solution.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Deklaration: Varje cylinderampull, kassett, innehåller 132 mikrogram (36 MIE) interferon beta-1a i 1,5 ml vätska.
Each pre-filled syringe (0.5 mL) contains 44 micrograms (12 MIU*) of interferon beta-1a**.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje förfylld spruta (0,5 ml) innehåller 44 mikrogram (12 MIE*) interferon beta-1a**.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Composition: Each cartridge contains 66 micrograms (18 MIU) of interferon beta-1a in 1.5 mL solution.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Deklaration: Varje cylinderampull, kassett, innehåller 66 mikrogram (18 MIE) interferon beta-1a i 1,5 ml vätska.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/063/009 4 cartridges EU/1/98/063/019 12 cartridges
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/98/063/009 4 cylinderampuller, kassetter EU/1/98/063/019 12 cylinderampuller, kassetter
SN
I
Rebif 44 micrograms solution for injection in pre-filled syringe interferon beta-1a
Rebif 44 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld spruta interferon beta-1a
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/063/007
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/98/063/007
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/063/009
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/98/063/009