natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The dose and duration of treatment depend on the nature and severity of the infection, the weight and species of the animal being treated, and the animal's response to treatment.
Dosen och behandlingens längd beror på infektionens karaktär och svårighetsgrad, djurslag och vikten hos det djur som behandlas samt djurets svar på behandlingen.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Ibaflin to Intervet International B.V. on 13 June 2000.
Den 13 juni 2000 beviljade Europeiska kommissionen Intervet International B.V.
Why has Ibaflin been approved?
Varför har Ibaflin godkänts?
Medical advice should be sought if the tablets are swallowed accidentally, particularly by a child.
Läkarhjälp ska sökas om tabletterna oavsiktligt sväljs, särskilt om ett barn sväljer dem.
What benefit has Ibaflin shown during the studies?
Vilken nytta har Ibaflin visat vid studierna?
The indication for treatment of urinary infections in cats was not accepted.
Indikationen för behandling av urinvägsinfektioner hos katter godkändes inte.
Ibaflin is used to treat the infections in dogs and cats:
Ibaflin används för att behandla infektioner hos hundar och katter:
In these studies, the effects of Ibaflin were compared with those of other antibiotics (marbofloxacin, enrofloxacin or amoxicillin/clavulanic acid).
I dessa studier jämfördes effekterna av Ibaflin med effekterna av andra antibiotika (marbofloxacin, enrofloxacin eller amoxicillin/klavulansyra).
A strain which is resistant to one type of fluoroquinolone will also be resistant to other members of the class of fluoroquinolones.
En stam som är resistent mot en typ av fluorokinolon kommer också att vara resistent mot andra ämnen som tillhör klassen fluorokinoloner.
Dogs are treated using the tablets, except for skin infection, where in addition to the tablets either strengths of the oral gel may be used.
Hundar behandlas med tabletter utom vid hudinfektion, då oral gel i någon av styrkorna kan användas förutom tabletterna.
What is Ibaflin?
Vad är Ibaflin?
However, the results were insufficient to support the use of Ibaflin in the treatment of urinary tract infections in cats.
Resultaten var dock inte tillräckliga för att ge stöd åt användningen av Ibaflin vid behandling av urinvägsinfektioner hos katter.
Ibaflin contains ibafloxacin, which belongs to a class of medicines having an antibiotic action.
Ibaflin innehåller ibafloxacin, som tillhör en läkemedelsklass som har antibiotisk effekt.
Ibaflin oral gel is indicated in dogs for the treatment of skin infections (pyoderma - superficial and deep, wounds, abscesses).
Ibaflin oral gel är indicerad för hundar för behandling av hudinfektioner (pyoderma - ytlig och djup, sår, bölder).
What is Ibaflin used for?
Vad används Ibaflin för?
Diarrhoea, soft faeces, vomiting, dullness (lack of responsiveness) and anorexia (loss of appetite) occur with low frequency in dogs and cats given Ibaflin.
Diarré, lös avföring, kräkningar, slöhet och anorexi (aptitlöshet) förekommer i låg frekvens hos hundar och katter som ges Ibaflin.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Ibaflin exceed the risks for the treatment of skin infections, and respiratory tract infections (upper tract) in dogs and cats, and acute, uncomplicated urinary tract infections in dogs, and recommended that Ibaflin be given a marketing authorisation.
Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Ibaflin är större än riskerna när det gäller behandling av hudinfektioner och luftvägsinfektioner (övre luftvägarna) hos hundar och katter, samt av akuta, okomplicerade urinvägsinfektioner hos hundar, och rekommenderade att Ibaflin skulle beviljas godkännande för försäljning.
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) IBAFLIN EPAR summary for the public
EMEA/V/C/052 OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) IBAFLIN Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Ibafloxacin, is an antibiotic belonging to the class ‘fluoroquinolones'.
Ibafloxacin är ett antibiotikum som tillhör klassen fluorokinoloner.
• skin infections, including shallow and deep ‘pyoderma', infected wounds and abscesses caused by bacteria such as Staphylococci, E. coli, Proteus species and Pasteurella species,
• hudinfektioner, inklusive ytlig och djup pyoderma, infekterade sår och bölder orsakade av bakterier såsom Staphylococci, E. coli, Proteus spp.
From data of two different clinical trials, comparable efficacy was shown between the Ibaflin gel formulations and a positive control to support the claims for skin (soft tissue infections - wounds, abscesses) and upper respiratory tract infections in cats for the oral gel formulations.
Data från två olika kliniska prövningar visade att Ibaflin gelformuleringar och en positiv kontroll hade jämförbar effekt, vilket stödjer påståendena om hudinfektioner (mjukdelsinfektioner - sår, bölder) och övre luftvägsinfektioner hos katter när det gäller de orala gelformuleringarna.
• upper respiratory tract infections caused by Staphylococci, E. coli and Klebsiella species.
• övre luftvägsinfektioner orsakade av Staphylococci, E. coli och Klebsiella spp.
It is also used in dogs to treat acute (short-lived), uncomplicated infections of the urinary tract caused by Staphylococci, Proteus species, Enterobacter species, E. coli and Klebsiella species.
Det används också till hundar för att behandla akuta (kortlivade), okomplicerade infektioner i urinvägarna orsakade av Staphylococci, Proteus spp., Enterobacter spp., E. coli och Klebsiella spp.
By blocking DNA gyrase, ibafloxacin prevents the bacteria from making DNA and stops them making proteins and growing, resulting in their death.
Genom att blockera DNA-gyras förhindrar ibafloxacin bakterierna från att tillverka DNA.
The oral gel was also at least as effective as the comparator antibiotic (amoxicillin/clavulanic acid) in treating skin and upper respiratory tract infections in cats.
Den orala gelen var minst lika effektiv som jämförelseantibiotika (amoxicillin/klavulansyra) vid behandling av hudinfektioner och övre luftvägsinfektioner hos katter.
Comparable efficacy of the gel formulation to the tablet formulation was shown for dogs in a clinical trial.
Gelformuleringen och tablettformuleringen visade jämförbar effekt på hundar i en klinisk prövning.
What are the side-effects associated with Ibaflin?
Vilka biverkningar har Ibaflin?
The tablets and oral gel were of comparable effectiveness in treating skin infections in dogs.
Tabletterna och den orala gelen visade jämförbar effektivitet vid behandling av hudinfektioner hos hundar.
Ibaflin tablets were at least as effective as the comparator antibiotics in treating skin, urinary tract and upper tract respiratory infections in dogs.
Ibaflin tabletter var minst lika effektiva som jämförelseantibiotika vid behandling av hud-, urinvägs- och övre luftvägsinfektioner hos hundar.
Ibaflin tablets have been studied in dogs, looking at their effectiveness in treating skin, urinary tract and respiratory tract infections.
Effekten av Ibaflin tabletter har undersökts på hundar vid behandling av hud-, urinvägs- och luftvägsinfektioner.
How has Ibaflin been studied?
Hur har Ibaflins effekt undersökts?
The oral gel has been studied in cats looking at skin, respiratory tract and urinary tract infections.
Den orala gelen har undersökts på katter vid behandling av hud-, luftvägsoch urinvägsinfektioner.
This summary was last updated in November 2018.
Denna sammanfattning uppdaterades senast i november 2018.
Revaccination is required every six months.
Omvaccination krävs var sjätte månad.
Sufficient justification for extrapolation of these data to other strains was provided.
Tillräcklig motivering för extrapolering av dessa data till andra stammar tillhandahölls.
If pain persists for more than 12 hours after medical examination, the doctor should be contacted again.
Om smärtan kvarstår i mer än 12 timmar efter läkarundersökningen ska läkaren kontaktas igen.
These strains belong to four different serotypes (groups) of the virus known as O, A, Asia 1 and SAT2, and are selected, depending on the epidemiological need, from the following eight strains: O1 Manisa, O1 BFS, O Taiwan 3/97, A22 Iraq, A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98, Asia 1 Shamir and SAT2 Saudi Arabia.
Dessa stammar tillhör fyra olika serotyper (grupper) av viruset som kallas O, A, Asia 1 och SAT2 och väljs, beroende på det epidemiologiska behovet, från följande åtta stammar: O1 Manisa, O1 BFS, O Taiwan 3/97, A22 Iraq, A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98, Asia 1 Shamir och SAT2 Saudi Arabia.
Further information can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/aftovaxpur-doe.
Mer information finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/aftovaxpur-doe.
This was considered acceptable, given the laboratory data and taking into account that vaccination against foot-and-mouth disease is currently not permitted in the EU under legal controls on foot-and-mouth disease.
Detta ansågs acceptabelt med tanke på laboratorieuppgifterna och med hänsyn till att vaccinering mot mul- och klövsjuka för närvarande är förbjuden i EU enligt lagstiftningen om kontroll av mul- och klövsjuka.
If someone is accidentally injected with this product, they must seek medical advice immediately even if only a very small amount is injected.
Vid oavsiktlig injektion med denna produkt måste läkare omedelbart uppsökas även om bara en mycket liten mängd injicerats.
A slight increase in rectal temperature, of up to 1.2 °C for 4 days, may affect up to 1 in 10 animals following vaccination.
En något förhöjd temperatur i ändtarmen med upp till 1,2 °C i fyra dagar kan drabba upp till 1 av 10 djur efter vaccinationen.
They usually resolve over a four-week period after vaccination but may last longer in a small number of animals.
De brukar gå över inom en fyraveckorsperiod efter vaccinationen men kan finnas kvar längre hos ett litet antal djur.
The measure of effectiveness was the reduction in clinical signs of foot-and-mouth disease.
Effektmåttet var minskningen av kliniska tecken på mul- och klövsjuka.
One, two or four weeks after vaccination animals were exposed to the appropriate strain of live foot-and-mouth disease virus.
En, två eller fyra veckor efter vaccinationen exponerades djuren för den relevanta stammen av levande mul- och klövsjukevirus.
The withdrawal period for meat and milk from cattle and sheep and for meat from pigs treated with Aftovaxpur DOE is ‘zero' days which means that there is no mandatory waiting time.
Karenstiden för kött och mjölk från nötkreatur och får och för kött från grisar som behandlats med Aftovaxpur DOE är noll dagar, vilket innebär att det inte finns någon obligatorisk väntetid.
Swellings (up to 12 cm diameter in ruminants and 4 cm in pigs) at the injection site occur in most animals after vaccination.
Svullnader (upp till 12 cm i diameter hos idisslare och 4 cm hos grisar) på injektionsstället uppkommer hos de flesta djur efter vaccinationen.
When animals are vaccinated at 2 weeks of age, revaccination is recommended at 8 to 10 weeks.
När djuren vaccineras vid två veckors ålder rekommenderas omvaccinering när de är 810 veckor gamla.
Laboratory studies for the individual strains were conducted in cattle or pigs.
Laboratoriestudier för de enskilda stammarna utfördes på nötkreatur eller grisar.
For more information about using Aftovaxpur DOE, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
För att få mer information om hur du använder Aftovaxpur DOE, läs bipacksedeln eller tala med veterinär eller apotekspersonal.
Vaccine containing O1 Manisa antigen reduces clinical signs of foot-and-mouth disease in cattle, sheep and pigs.
Vaccin som innehåller O1 Manisa-antigen minskar kliniska tecken på mul- och klövsjuka hos nötkreatur, får och grisar.
The vaccine is given to cattle and sheep as an injection under the skin whilst for pigs the injection is given into a muscle.
Det ges till nötkreatur och får som en injektion under huden medan grisar får injektionen i en muskel.
Aftovaxpur DOE is a vaccine used to vaccinate cattle, sheep and pigs from two weeks of age against foot-and-mouth disease.
Aftovaxpur DOE är ett vaccin som används för att vaccinera nötkreatur, får och grisar från två veckors ålder mot mul- och klövsjuka.
Some studies also looked at the levels of antibodies in cattle, sheep and pigs after single and repeated doses of the vaccine.
I några studier undersöktes även nivåerna av antikroppar hos nötkreatur, får och grisar efter en eller flera doser av vaccinet.
The studies showed that Aftovaxpur DOE leads to adequate blood levels of antibodies against foot-andmouth disease strains following a single vaccination.
Studierna visade att Aftovaxpur DOE leder till lämpliga nivåer av antikroppar i blodet mot mul- och klövsjukestammar efter en engångsvaccination.
Foot-and-mouth disease affects cloven-hoofed animals and causes fever, followed by blisters on the inside of the mouth and on the feet which may rupture and lead to lameness.
Mul- och klövsjuka drabbar klövdjur och orsakar feber, följt av blåsor dels i munhålan, dels på klövarna där de kan brista och leda till hälta.
The start of protection is 1 week after vaccination in cattle and sheep and 4 weeks after vaccination in pigs.
Hos nötkreatur börjar skyddet verka en vecka efter vaccinationen och hos grisar fyra veckor efter vaccinationen.
The European Medicines Agency decided that Aftovaxpur DOE's benefits are greater than its risks and it be approved for use in the EU.
Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att fördelarna med Aftovaxpur DOE är större än riskerna och att Aftovaxpur DOE kan godkännas för försäljning i EU.
Aftovaxpur DOE is a vaccine.
Aftovaxpur DOE är ett vaccin.
Aftovaxpur DOE contains strains of foot-and-mouth disease virus that have been inactivated so they cannot cause the disease.
Aftovaxpur DOE innehåller stammar av mul- och klövsjukevirus som har inaktiverats så att de inte kan orsaka sjukdomen.
Other information about Aftovaxpur DOE
Mer information om Aftovaxpur DOE
Aftovaxpur DOE received a marketing authorisation valid throughout the EU on 15 July 2013.
Den 15 juli 2013 beviljades Aftovaxpur DOE ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Why is Aftovaxpur DOE authorised in the EU?
Varför är Aftovaxpur DOE godkänt i EU?
What is Aftovaxpur DOE and what is it used for?
Vad är Aftovaxpur DOE och vad används det för?
An overview of Aftovaxpur DOE and why it is authorised in the EU
Sammanfattning av Aftovaxpur DOE och varför det är godkänt inom EU
Aftovaxpur DOE contains an adjuvant (liquid paraffin) to enhance the immune response.
Aftovaxpur DOE innehåller ett adjuvans (flytande paraffin) för att förstärka immunsvaret.
What benefits of Aftovaxpur DOE have been shown in studies?
Vilka fördelar med Aftovaxpur DOE har visats i studierna?
Aftovaxpur DOE contains up to three strains of inactivated (killed) foot-and-mouth disease virus.
Aftovaxpur DOE innehåller upp till tre stammar av inaktiverade (dödade) mul- och klövsjukevirus.
Aftovaxpur DOE is an emulsion containing liquid paraffin.
Aftovaxpur DOE är en emulsion som innehåller flytande paraffin.
Accidental injection of liquid paraffin may cause severe pain and swelling, particularly if injected into a joint or finger - this could result in the loss of the finger if prompt medical attention is not given.
Oavsiktlig injektion/självinjektion kan orsaka svår smärta och svullnad, särskilt om produkten injiceras i en led eller i ett finger.
What are the risks associated with Aftovaxpur DOE?
Vilka är riskerna med Aftovaxpur DOE?
When it is given to cattle, pigs and sheep, the immune system recognises the virus as ‘foreign' and makes antibodies against it.
När vaccinet ges till nötkreatur, grisar och får uppfattar djurets immunsystem viruset som ”främmande” och bildar antikroppar mot det. Om djuren exponeras för mul- och klövsjukevirus i framtiden kommer immunsystemet att kunna framställa antikroppar snabbare.
The range of antibodies produced following vaccination with Aftovaxpur DOE was different from that produced by natural infection; this makes it possible to distinguish vaccinated from infected animals, which is important for disease control.
Omfattningen av de antikroppar som producerats efter vaccination med Aftovaxpur DOE skilde sig från dem som produceras vid naturlig infektion.
Aftovaxpur DOE is available as a liquid emulsion for injection and can only be obtained with a prescription.
Aftovaxpur DOE finns som injektionsvätska, emulsion och är receptbelagt.
In addition, studies in published papers were provided, which examined the effect of vaccination in cattle, sheep, and pigs.
Studier som undersökt effekten av vaccination av nötkreatur, får och grisar och som publicerats i skrifter lades också fram.
Aftovaxpur DOE (Foot-and-mouth disease vaccine, killed)
Aftovaxpur DOE (inaktiverat vaccin mot mul- och klövsjuka)
How is Aftovaxpur DOE used?
Hur används Aftovaxpur DOE?
How does Aftovaxpur DOE work?
Hur verkar Aftovaxpur DOE?
1 pre-filled syringe + 1 needle
1 förfylld spruta och 1 injektionsnål
Treatment should be continued long-term.
Behandlingen ska pågå under lång tid.
At the start of the study patients in both groups had an average score of 10.
Vid inledningen av studien hade patienterna i de båda grupperna i genomsnitt 10 poäng.
These effects are usually mild or moderate and do not last.
Dessa biverkningar är oftast lindriga eller måttliga och övergående.
The score ranges from 0 to 28, with 0 corresponding to no crystals.
Poängen ligger mellan 0 och 28 där 0 motsvarar inga kristaller.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Cystadrops.
Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Cystadrops.
It is not intended to provide practical advice on how to use Cystadrops.
Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Cystadrops ska användas.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Cystadrops?
Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Cystadrops?
The doctor may decrease the dose progressively to 1 drop a day depending on the results of eye examinations.
Läkaren kan minska dosen gradvis till en droppe per dag beroende på resultaten av ögonundersökningar.
Regarding safety, although side effects related to the eye are very common, they are usually manageable.
Vad gäller säkerhet ansågs biverkningar relaterade till ögonen vara hanterbara, även om de är mycket vanliga.
The recommended dose is 1 drop in each eye 4 times a day during waking hours.
Den rekommenderade dosen är en droppe i varje öga fyra gånger per dag under den tid patienten är vaken.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Cystadrops's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Cystadrops är större än riskerna och rekommenderade att Cystadrops skulle godkännas för försäljning i EU.
The most common side effects with Cystadrops (which may affect more than 1 in 10 people) are related to the eye and include pain, itching and irritation in the eye, increased lacrimation (watering eyes), blurred vision and ocular hyperaemia (red eye).
De vanligaste biverkningarna som orsakas av Cystadrops (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är relaterade till ögonen och omfattar bland annat smärta, klåda och irritation i ögonen, ökat tårflöde, dimsyn och okulär hyperemi (röda ögon).
Treatment with Cystadrops also led to reductions in photophobia (eye discomfort in bright light).
Behandling med Cystadrops ledde också till minskning av fotofobi (obehag i ögonen vid starkt ljus).
The active substance in Cystadrops, mercaptamine, reacts with cystine to dissolve it and to form substances that can be removed from the cells.
Den aktiva substansen i Cystadrops, merkaptamin, reagerar med cystin för att lösa upp det och bilda substanser som kan föras bort från cellerna.
Cystadrops contains the active substance mercaptamine (also known as cysteamine).
Cystadrops innehåller den aktiva substansen merkaptamin (även kallad cysteamin).
What is Cystadrops and what is it used for?
Vad är Cystadrops och vad används det för?
The full EPAR for Cystadrops can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
EPAR för Cystadrops finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The medicine also improved other symptoms of cystinosis such as photophobia.
Läkemedlet förbättrade också andra symtom vid cystinos, bland annat fotofobi.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Cystadrops have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Cystadrops har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Because the number of patients with cystinosis is low, the disease is considered ‘rare', and Cystadrops was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 7 November 2008.
Eftersom antalet patienter med cystinos är litet betraktas sjukdomen som sällsynt och Cystadrops klassificerades som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) den 7 november 2008.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Cystadrops can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Sammanfattningen av ställningstagandet om Cystadrops från kommittén för särläkemedel finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Other information about Cystadrops
Mer information om Cystadrops
Cystadrops was shown to be more effective than the comparator at decreasing corneal cystine crystals after 3 months of treatment: in patients using Cystadrops the IVCM score decreased by 4.6 points compared with a decrease of 0.5 points in patients using the comparator.
Cystadrops visade sig vara effektivare än jämförelseläkemedlet när det gällde att minska cystinkristaller i hornhinnan efter tre månaders behandling: hos patienter som fick Cystadrops minskade ICVM-poängen med 4,6 poäng jämfört med en minskning på 0,5 poäng hos patienter som fick jämförelseläkemedlet.
Mercaptamine eye drop solutions made up locally in pharmacies or hospitals have been used for many years for the management of eye symptoms of cystinosis.
Ögondroppslösningar med merkaptamin som bereds lokalt på apotek eller sjukhus har använts i många år för att behandla ögonsymtom i samband med cystinos.
Damage from the build-up of cystine crystals inside the cells of the cornea can cause serious vision problems.
Skador till följd av ansamling av cystinkristaller inuti hornhinnans celler kan orsaka allvarliga synproblem.
In addition, Cystadrops has been shown in a study to be effective at decreasing corneal cystine crystals.
Cystadrops har dessutom i en studie visats vara effektivt för att minska cystinkristaller i hornhinnan.
Cystadrops has been compared with another less concentrated mercaptamine eye drop solution in one main study involving 32 patients from 2 years of age with cystinosis.
Cystadrops jämfördes med en annan ögondroppslösning med merkaptamin i mindre koncentration i en huvudstudie med 32 patienter från två års ålder med cystinos.
What benefits of Cystadrops have been shown in studies?
Vilken nytta med Cystadrops har visats i studierna?
Cystadrops is an eye medicine used in patients from 2 years of age who have cystinosis.
Cystadrops är ett ögonläkemedel som ges till patienter från två års ålder som har cystinos.
When it is applied to the eye, the amount of cystine in the cells of the cornea decreases, limiting damage to the eye.
När Cystadrops appliceras i ögat minskar mängden cystin i hornhinnans celler, vilket gör att skadorna på ögat begränsas.
Why is Cystadrops approved?
Varför godkänns Cystadrops?
Cystadrops is available as eye drops.
Cystadrops finns som ögondroppar.