natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Depending on the outcome your doctor may decide to interrupt or stop your Nevirapine Teva treatment.
Beroende på utvecklingen kan din läkare besluta att avbryta eller avsluta behandlingen med Nevirapine Teva.
- or have a body surface area above 1.25 square metres.
- eller som har en kroppsyta som är större än 1,25 m2.
Time to emergence of nevirapine resistance in cell culture was not altered when selection included nevirapine in combination with several other NNRTIs.
Tiden till framträdande av nevirapinresistens i cellkuturen ändrades inte när urvalet inkluderade nevirapin i kombination med flera andra NNRTI.
Excipient with known effect: Each tablet contains 168 mg of lactose (as monohydrate).
Hjälpämne med känd effekt: Varje tablett innehåller 168 mg laktos (som monohydrat).
Metabolite 14-OH clarithromycin
Metabolit 14-OH-klaritromycin
ANTIBIOTICS
ANTIBIOTIKA
Relevant examples are cytomegalovirus retinitis, generalised and/or focal mycobacterial infections, and Pneumocystis jirovecii pneumonia.
Relevanta exempel är cytomegalovirus-retinit, generella och/eller fokala mykobakteriella infektioner och Pneumocystis jiroveci-pneumoni.
The choice of a subsequent therapy after nevirapine should be based on clinical experience and resistance testing (see section 5.1).
Valet av fortsatt behandling efter nevirapin ska baseras på klinisk erfarenhet och resistenstestning (se avsnitt 5.1).
Nevirapine Teva with food and drink
Nevirapine Teva med mat och dryck
It is important that you continue taking Nevirapine Teva correctly, as described above, unless your doctor instructs you to stop.
Det är viktigt att fortsätta använda Nevirapine Teva korrekt enligt anvisningarna ovan, om inte din läkare instruerar dig att sluta.
Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use, non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, ATC code J05AG01.
Farmakoterapeutisk grupp: Antivirala för systemisk bruk, icke nukleosidanalog, omvänd transkriptashämmare, ATC-kod J05AG01
Telaprevir is metabolised in the liver by CYP3A and is a P-glycoprotein substrate.
Telaprevir metaboliseras i levern via CYP3A och är ett substrat för P-glykoprotein.
Because of the risk of increased exposure to Nevirapine Teva, caution should be exercised if the medicinal products are given concomitantly and patients should be monitored closely.
På grund av risken för ökad exponering för Nevirapine Teva, ska försiktighet iakttas vidsamtidig användning av läkemedlen och patienterna ska monitoreras noga.
The simultaneous use of nevirapine (400 mg) plus efavirenz (800 mg) was associated with the highest frequency of clinical adverse events and with the highest rate of treatment failure (53.1%).
Samtidig användning av nevirapin (400 mg) plus efavirenz (800 mg) var associerat med den högsta frekvensen kliniska biverkningar och den högsta andelen behandlingssvikt (53,1 %).
Cases of nevirapine overdose at doses ranging from 800 to 6,000 mg per day for up to 15 days have been reported.
Fall av överdosering med nevirapin har rapporterats i doser från 800 till 6000 mg per dag i upp till 15 dagar.
The limited data available from a phase IIa study in HIV-infected patients have shown a clinically non significant 20% decrease of TPV
Begränsade data från en fas IIa-studie på HIV-infekterade patienter visar en kliniskt icke signifikant minskning med 20 % av TPV Cmin.
Asymptomatic elevations of GGT levels are the most frequent.
Asymtomatiska förhöjningar av gamma-GT-nivåer var de oftast förekommande.
In a panel of 2,923 predominantly subtype B HIV-1 clinical isolates, the mean EC50 value was 90 nM.
I ett urval av 2923 kliniska isolat, huvudsakligen av subtyp B HIV-1, var medelvärdet för EC50 90 nM.
You can still pass on HIV when taking this medicine, although the risk is lowered by effective antiretroviral therapy.
Du kan fortfarande överföra hivHIV-smitta då du tar detta läkemedel, trots att risken minskas vid effektiv antiviral behandling.
Both, the primary (p = 0.92) and secondary endpoints showed no statistically significant differences between efavirenz and nevirapine 200 mg twice daily.
Varken primär (p = 0,92) eller sekundära endpoint visade någon statistiskt signifikant skillnad mellan efavirenz och nevirapin 200 mg två gånger dagligen.
Adefovir did not influence any of the common CYP isoforms known to be involved in human drug metabolism and is excreted renally.
Adefovir påverkar inte någon av de vanliga CYP-isoformer man vet är involverade i human läkemedelsmetabolism och utsöndras via njurarna.
Lactose: Nevirapine Teva tablets contain 336 mg of lactose per maximum recommended daily dose.
Laktos: Nevirapine Teva-tabletter innehåller 336 mg laktos per maximal rekommenderad daglig dos.
After 14 days, the recommended dose is one 200 mg tablet twice a day.
Efter 14 dagar är den rekommenderade dosen en tablett à 200 mg två gånger per dag.
This is a retrospective multicentre study comparing the 3-year antiviral efficacy of nevirapine and efavirenz in combination with stavudine and lamivudine in 2NN patients from week 49 to week 144.
Detta är en retrospektiv multicenter-studie som jämför den antivirala effekten under 3 år av nevirapin och efavirenz i kombination med stavudin och lamivudin hos 2NN-patienter från vecka 49 till vecka 144.
In addition to the opportunistic infections, autoimmune disorders (a condition that occurs when the immune system attacks healthy body tissue) may also occur after you start taking medicines for the treatment of your HIV infection.
Förutom opportunistiska infektioner kan autoimmuna störningar (ett tillstånd där immunsystemet attackerar frisk kroppsvävnad) också förekomma efter att du börjar ta läkemedel för att behandla din HIV infektion.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans other than those observed in clinical studies based on conventional studies of safety, pharmacology, repeated dose toxicity, and genotoxicity.
Icke kliniska data visar inga särskilda risker för människa, som inte observerats i kliniska studierbaserade på studier av säkerhetsfarmakologi, toxicitet vid upprepad tillförsel och genotoxicitet.
Signs of osteonecrosis are joint stiffness, aches and pains (especially of the hip, knee and shoulder) and difficulty in movement.
Tecken på osteonekros är stelhet i lederna och smärta (särskilt i höfter, knän och axlar) och svårighet att röra sig.
Where other antiretroviral medicines are accessible, the single dose nevirapine regimen should be combined with additional effective antiretroviral medicines (as recommended in internationally recognized guidelines).
När andra antiretrovirala läkemedel finns tillgängliga, bör behandling med engångsdos nevirapin kombineras med andra effektiva antiretrovirala läkemedel (i enlighet med internationellt erkända riktlinjer).
Microcrystalline cellulose Lactose (as monohydrate) Povidone K25
Mikrokristallin cellulosa Laktos (som monohydrat) Povidon K25
There is at present little information on the effects of Nevirapine Teva overdose.
Det finns för närvarande begränsad information om effekterna av Nevirapine Teva vid överdosering.
Some risk factors for developing serious cutaneous reactions have been identified; they include failure to follow the initial dosing of 200 mg daily during the lead-in period and a long delay between the initial symptoms and medical consultation.
Vissa riskfaktorer för att utveckla allvarliga hudreaktioner har identifierats, bl a bristande följsamhet när det gäller den initiala doseringen med 200 mg dagligen under invänjningsperioden och lång fördröjning mellan de första symtomen och kontakt med läkare.
However, patients should be advised that they may experience adverse reactions such as fatigue during treatment with Nevirapine Teva.
Patienter skall dock informeras om att de kan drabbas av biverkningar, såsom trötthet, under behandlingen med Nevirapine Teva.
Long-term efficacy appears to be most likely in patients whose nevirapine trough levels exceed 3.5 μg/ml.
Effektiviteten vid långtidsbehandling förefaller vara mest sannolik hos patienter med en minimikoncentration av nevirapin som överstiger 3,5 μg/ml.
Co-administration of boceprevir with medicines that induce or inhibit CYP3A4/5 could increase or decrease exposure.
Samtidig administrering av boceprevir med läkemedel som inducerar eller hämmar CYP3A4/5 kan öka eller minska exponeringen.
Nevirapine Teva tablets contain lactose (milk sugar).
Nevirapine Teva tabletter innehåller laktos (mjölksocker).
Therefore, patients who receive nevirapine and zidovudine concomitantly and especially paediatric patients and patients who receive higher zidovudine doses or patients with poor bone marrow reserve, in particular those with advanced HIV disease, have an increased risk of granulocytopenia.
Patienter som får nevirapin och zidovudin samtidigt och särskilt pediatriska patienter och patienter som får högre doser zidovudin eller patienter med dålig benmärgsreserv, i synnerhet de med framskriden HIV, har en ökad risk för granulocytopeni.
In ACTG 245, a double-blind placebo controlled study, the frequency of serious medicinal product-related granulocytopenia was 5/305 (1.6 %).
I ACTG 245, en dubbel-blind placebokontrollerad studie, var frekvensen allvarlig läkemedelsrelaterad granulocytopeni 5/305 (1,6 %).
The double non-nucleoside study 2 NN was a randomised, open-label, multicentre prospective study comparing the NNRTIs nevirapine, efavirenz and both medicinal products given together.
Den dubbla studien av icke nukleosidanaloger 2 NN, var en randomiserad, öppen, multicenter, prospektiv studie som jämförde NNRTI nevirapin, efavirenz och båda läkemedlen tillsammans.
Patients should be informed that hepatic reactions are a major toxicity of nevirapine requiring close monitoring during the first 18 weeks.
Patienter ska informeras om att leverreaktioner är en av de allvarliga biverkningarna, vilket kräver noggrann kontroll under de första 18 veckorna.
Cimetidine: no significant effect on cimetidine PK parameters is seen.
Cimetidin: ingen signifikant effekt på PK-parametrar för cimetidin har setts.
Nevirapine Teva should be administered by physicians who are experienced in the treatment of HIV infection.
Nevirapine Teva bör administreras av läkare med erfarenhet av behandling av HIV-infektioner.
Decreased blood phosphorus and increased blood pressure were observed in clinical studies with coadministration of tenofovir/emtricitabine.
*** Minskad mängd fosfor i blodet och ökad blodtryck observerades i kliniska studier med samtidig administrering med tenofovir/emtricitabin.
Appropriate doses for hormonal contraceptives (oral or other forms of application) other than DMPA in combination with nevirapine have not been established with respect to safety and efficacy.
Frånsett DMPA har lämplig dosering av hormonella antikonceptionsmedel (orala eller andra beredningsformer) i kombination med nevirapine inte fastställts avseende säkerhet och effekt.
Nevirapine had a median EC50 value (50% inhibitory concentration) of 63 nM against a panel of group M HIV-1 isolates from clades A, B, C, D, F, G, and H, and circulating recombinant forms (CRF), CRF01_AE, CRF02_AG and CRF12_BF replicating in human embryonic kidney 293 cells.
Nevirapin hade ett EC50-värde (median, 50 % hämmande koncentration) på 63 nM mot ett antal grupp M-HIV-1 isolat från clade A, B, C, D, F, G och H och cirkulerande rekombinanta former (CRF), CRF01_AE, CRF02_AG och CRF12_BF, som replikerade i humana embryonala njur-293-celler.
Nevirapine is a non-competitive inhibitor of the HIV-1 reverse transcriptase, but it does not have a biologically significant inhibitory effect on the HIV-2 reverse transcriptase or on eukaryotic DNA polymerases α, β, γ, or δ.
Nevirapin är en icke-kompetetiv hämmare av HIV-1 omvänt transkriptas, men har inte någon biologiskt signifikant hämmande effekt på HIV-2 omvänt transkriptas eller på eukaryota DNA-polymeras α, β, γ eller δ.
Anaphylactic reaction was identified through post-marketing surveillance but not observed in randomised, controlled clinical studies.
** Anafylaktiska reaktioner har identifierats via säkerhetsuppföljning efter marknadsintroduktion men observerades inte i randomiserade, kontrollerade kliniska prövningar.
For children, increase of the dose of lopinavir/ritonavir to 300/75 mg/m2 twice daily with food should be considered when used in combination with Nevirapine Teva, particularly for patients in whom reduced susceptibility to lopinavir/ritonavir is suspected.
Hos barn, bör man överväga att öka dosen lopinavir/ritonavir till 300/75 mg/m2 två gånger dagligen med föda, vid kombination med Nevirapine Teva, särskilt för patienter där nedsatt känslighet mot lopinavir/ritonavir misstänks.
Significantly fewer patients in the abacavir group (9 patients, or 6%) than in the nevirapine group (26 patients, or 17%) or the efavirenz group (27 patients, or 17%) discontinued the medicinal product because of adverse events.
Signifikant färre patienter i abakavir-gruppen (9 patienter, eller 6 %) än i nevirapin-gruppen (26 patienter, eller 17 %) eller i efavirenz-gruppen (27 patienter, eller 17 %) avbröt medicineringen på grund av biverkningar.
By stopping reverse transcriptase from working, Nevirapine Teva helps control HIV-1 infection.
Genom att hindra omvänt transkriptas från att arbeta, hjälper Nevirapine Teva till att kontrollera HIV1-infektionen.
Nevirapine had no antiviral activity in cell culture against group O HIV-1 isolates or HIV-2 isolates.
Nevirapin har ingen antiviral aktivitet i cellkultur gentemot grupp O-HIV-1 isolat eller HIV-2 isolat.
This study demonstrated a significant reduction in transmission using single dose nevirapine (13.1 % (n = 310) in the nevirapine group, versus 25.1 % (n = 308) in the ultra-short zidovudine group (p = 0.00063)).
Denna studie visade en signifikant minskning av transmissionen vid behandling med engångsdos nevirapin (13,1% (n = 310) i nevirapin gruppen jämfört med 25,1% (n = 308) med ultrakort behandling med zidovuden (p = 0,00063)).
If patients experience fatigue they should avoid potentially hazardous tasks such as driving or operating machinery.
Om patienter upplever trötthet bör de undvika potentiellt riskfyllda uppgifter såsom att köra bil eller använda maskiner.
HIV-1 isolates with reduced susceptibility (100-250-fold) to nevirapine emerge in cell culture.
Isolerade HIV-1-celler med minskad mottaglighet (100-250 gånger) för nevirapin utvecklas i cellkultur.
The overall incidence of adverse events was significantly lower (61 patients, or 41%) in the abacavir group than in the nevirapine group (83 patients, or 54%) or the efavirenz group (89 patients, or 57%).
Den totala incidensen av biverkningar var signifikant lägre (61 patienter, eller 41 %) i abakavir-gruppen än i nevirapin-gruppen (83 patienter, eller 54 %) eller i efavirenz-gruppen (89 patienter, eller 57 %).
Women appear to be at higher risk than men of developing rash, whether receiving nevirapine or non- nevirapine containing therapy.
För kvinnor förefaller risken större än för män att utveckla hudutslag, vare sig de behandlas med nevirapin eller får behandling som inte innehåller nevirapin.
Do not take more Nevirapine Teva than prescribed by your doctor and described in this leaflet.
Använd inte mer Nevirapine Teva än din läkare har förskrivit och som beskrivs i denna bipacksedel.
Rhabdomyolysis has been observed in patients experiencing skin and/or liver reactions associated with nevirapine use.
Rabdomyolys har observerats hos patienter med hud- och/eller leverreaktioner i samband med användning av nevirapin.
Combination of other antiretrovirals with single-dose nevirapine attenuates the emergence of nevirapine resistance.
Kombination av andra antiretrovirala läkemedel med en engångsdos nevirapin dämpar uppkomsten av nevirapinresistens.
Absorption: Nevirapine is readily absorbed (> 90 %) after oral administration in healthy volunteers and in adults with HIV-1 infection.
Absorption: Nevirapin absorberas till mer än 90 % efter oral tillförsel till friska försökspersoner och vuxna med HIV-1-infektion.
Do not take Nevirapine Teva after an exposure to HIV unless you have been diagnosed with HIV and instructed to do so by your doctor.
Ta inte Nevirapine Teva efter att ha utsatts för HIV såvida du inte har diagnostiserats med HIV och instruerats av din läkare att ta Nevirapine Teva.
What you need to know before you take Nevirapine Teva Do not take Nevirapine Teva
Vad du behöver veta innan du använder Nevirapine Teva Använd inte Nevirapine Teva
The primary study endpoint was death, progression to the acquired immunodeficiency syndrome, or an increase in HIV-1 RNA levels to 200 copies or more per millilitre.
Primär endpoint var död, progression till förvärvat immunbristsyndrom (AIDS) eller ökade HIV-1-RNA nivåer till 200 kopior eller mer per ml.
Median age was 34 years and about 64% were male patients, median CD4 cell count was 170 and 190 cells per mm3 in the nevirapine twice daily and efavirenz groups, respectively.
Medianåldern var 34 år och ca 64 % av patienterna var män, medianvärde av antalet CD4-celler var 170 och 190 celler per mm3 i gruppen nevirapin två gånger dagligen respektive efavirenz-gruppen.
In an open-label clinical study (ACTG 180) granulocytopenia assessed as medicinal product-related occurred in 5/37 (13.5 %) of patients.
I en öppen klinisk studie (ACTG 180) bedömdes granulocytopeni som läkemedelsrelaterat hos 5/37 (13,5 %) av patienterna.
In clinical studies, nevirapine has been associated with an increase in HDL- cholesterol and an overall improvement in the total to HDL-cholesterol ratio.
I kliniska studier har nevirapin förknippats med ökat HDL-kolesterol och en genomgående förbättring av kvoten total kolesterol och HDL-kolesterol.
If ASAT or ALAT ≥ 2.5 ULN before or during treatment, then liver tests should be monitored more frequently during regular clinic visits.
Om ASAT eller ALAT är ≥ 2,5 gånger normalvärdet före eller under behandlingen bör leverfunktionsvärdena undersökas med tätare intervall i samband med de ordinarie läkarbesöken.
Also, both dosing regimens were effective in reducing the viral load.
Båda doseringarna reducerade därmed virusbelastningen effektivt.
Concomitant prednisone use (40 mg/day for the first 14 days of nevirapine administration) has been shown not to decrease the incidence of nevirapine-associated rash, and may be associated with an increase in incidence and severity of rash during the first 6 weeks of nevirapine therapy.
Samtidig tillförsel av prednison (40 mg/dag under de första 14 dagarnas behandling) har icke visats leda till minskad incidens nevirapin-relaterade hudutslag, och kan vara relaterat till en ökad incidens och allvarlighetsgrad av hudutslag under de första 6 veckornas behandling med nevirapin.
If you are taking oral contraceptives (e.g. “pill“) or other hormonal methods of birth control during treatment with Nevirapine Teva you should use a barrier contraception (e.g. condoms) in addition to prevent pregnancy and further HIV transmission.
Om du tar preventivmedel via munnen (till exempel p-piller) eller andra hormonella preventivmedel under behandling med Nevirapine Teva så bör du också använda en barriärmetod (till exempel kondom) för att förhindra graviditet och överföring av HIV-smitta.
If you are taking or are prescribed rifampicin to treat tuberculosis please inform your doctor before taking this medicine with Nevirapine Teva.
Om du använder eller får rifampicin förskrivet för att behandla tuberkulos, informera din läkare innan du tar detta läkemedel med Nevirapine Teva.
Results of a 48-week analysis of the South African study BI 1100.1368 confirmed that the 4/7 mg/kg and 150 mg/m2 nevirapine dose groups were well tolerated and effective in treating antiretroviral naive paediatric patients.
Resultatet av en 48-veckorsanalys av den Sydafrikanska studien BI 1100.1368 bekräftade att dosgrupperna 4/7 mg/kg och 150 mg/m2 nevirapin tolererades väl och var effektiva vid behandling av barn utan tidigare antiretroviral behandling.
ANTI-INFECTIVES Antiretrovirals
VIRUSHÄMMANDE MEDEL Antiretrovirala medel
Monotherapy with nevirapine has been associated with the development of NNRTI resistance.
Monoterapi med nevirapin har associerats med utveckling av NNRTI-resistens.
In vitro studies with human liver microsomes suggest that oxidative metabolism of nevirapine is mediated primarily by cytochrome P450 isozymes from the CYP3A family, although other isozymes may have a secondary role.
In vitro-studier av humana levermikrosomer visar att den oxidativa metabolismen av nevirapin främst medieras av cytokrom P450-isoenzymer från CYP3A-familjen, även om andra isoenzymer kan spela en mindre roll.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER (CALENDAR PACK)
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTER (KALENDERFÖRPACKNING)
Concomitant use of etravirine with nevirapine may cause a significant decrease in the plasma concentrations of etravirine and loss of therapeutic effect of etravirine.
Samtidig användning av etravirin med nevirapin kan orsaka en signifikant minskad plasmakoncentration av etravirin och förlust av terapeutisk effekt av etravirin.
Nevirapine is about 60 % bound to plasma proteins in the plasma concentration range of 1-10 μg/ml.
Proteinbindningen är 60 % vid en plasmakoncentration av 1-10 μg/ml.
Coadministration of telaprevir and medicinal products that induce CYP3A and/or P-gp may decrease telaprevir plasma concentrations.
Samtidig administrering av telaprevir och läkemedel som inducerar CYP3A och/eller P-gp kan minska plasmakoncentrationerna av telaprevir.
The primary endpoint, treatment failure, was defined as less than 1 log10 decline in plasma HIV-1 RNA in the first 12 weeks, or two consecutive measurements of more than 50 copies/ ml from week 24 onwards, or disease progression.
Primär endpoint, terapisvikt, definierades som mindre än 1 log10-minskning av plasma-HIV-1-RNA under de första 12 veckorna, eller två på varandra följande mätningar av mer än 50 kopior/ml från och med vecka 24, eller sjukdomsprogression.
Cross-resistance between nevirapine and either HIV protease inhibitors, HIV integrase inhibitors or HIV entry inhibitors is unlikely because the enzyme targets involved are different.
Korsresistens mellan nevirapin och antingen HIV-proteashämmare, HIV-integrashämmare eller HIV-inträdeshämmare är osannolik eftersom målenzymen är olika.
An increase in the dose of lopinavir/ritonavir to 533/133 mg (4 capsules) or 500/125 mg (5 tablets with 100/25 mg each) twice daily with food is recommended in combination with Nevirapine Teva.
En ökning av dosen lopinavir/ritonavir till 533/133 mg (4 kapslar) eller 500/125 mg (5 tabletter med 100/25 mg per styck) två gånger dagligen med föda rekommenderas vid kombination med Nevirapine Teva.
HERBAL PRODUCTS
VÄXTBASERADE PRODUKTER
Nevirapine Teva should only be used with at least two other antiretroviral agents (see section 5.1).
Nevirapine Teva ska endast användas i kombination med minst två andra antiretrovirala läkemedel (se avsnitt 5.1).
Distribution: Nevirapine is lipophilic and is essentially nonionized at physiologic pH.
Distribution: Nevirapin är en lipofil substans och förekommer huvudsakligen i icke joniserad form vid fysiologiskt pH.
However, approximately 15 % of these patients with hepatic fibrosis had nevirapine trough concentrations above 9,000 ng/ml (2 fold the usual mean trough).
Ungefär 15 % av dessa patienter med leverfibros uppvisade minimikoncentrationer av nevirapin på mer än 9000 ng/ml (fördubbling av normal Cmin-koncentration).
Hypersensitivity (anaphylactic reaction, angioedema and urticaria) have been reported.
Överkänslighetsreaktioner (anafylaktisk reaktion, angioödem och urtikaria) har rapporterats.
How to store Nevirapine Teva Contents of the pack and other information
Hur Nevirapine teva ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Careful monitoring of the therapeutic effectiveness of P450 metabolised medicinal products is recommended when taken in combination with nevirapine.
Därför rekommenderas noggrann monitorering av den terapeutiska effekten när läkemedel som metaboliseras av P450 används tillsammans med nevirapin.