natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In a phase II (n = 37) multicentre, randomised, open-label study of paediatric sarcoma patients receiving 100 μg/kg pegfilgrastim following cycle 1 of vincristine, doxorubicin and cyclophosphamide (VAdriaC/IE) chemotherapy, a longer duration of severe neutropenia (neutrophils < 0.5 x 109) was observed in younger children aged 0-5 yrs (8.9 days) compared to older children aged 6-11 years and 12-21 years (6 days and 3.7 days, respectively) and adults.
I en fas II (n = 37) randomiserad, öppen multicenterstudie på barn med sarkom som fick 100 μg/kg pegfilgrastim efter kemoterapicykel 1 med vinkristin, doxorubicin och cyklofosfamid (VAdriaC/IE) observerades en längre duration av svår neutropeni (neutrofiler < 0,5 x 109) hos små barn i åldern 0-5 år (8,9 dagar) jämfört med äldre barn i åldern 6-11 år och 12-21 år (6 respektive 3,7 dagar) och vuxna.
Clean the injection site with an alcohol swab (see Figure 9).
Rengör huden med en spritservett (se figur 9).
Pegfilgrastim is injected subcutaneously.
Pegfilgrastim injiceras subkutant.
11 Dispose of syringe and treat injection site.
11 Kasta sprutan och behandla injektionsstället.
When left at room temperature for more than 72 hours it should be discarded.
Om UDENYCA får stå i rumstemperatur mer än 72 timmar ska det kasseras.
The overall rate of febrile neutropenia was 9% of patients treated with pegfilgrastim and 18% of patients treated with filgrastim (difference 9%, 95% CI of -16.8%,-1.1%).
Den totala förekomsten av febril neutropeni var 9 % bland patienterna behandlade med pegfilgrastim och 18 % bland patienter behandlade med filgrastim (skillnad 9 %, 95 % CI av -16,8 %,
• nausea and headaches
• huvudvärk och illamående.
• bleeding from the lung (pulmonary haemorrhage)
• blödning från lungorna (lungblödning)
You may take UDENYCA out of the refrigerator and keep it at room temperature (not above 30°C) for no longer than 72 hours.
Du kan ta ut UDENYCA ur kylskåpet och förvara i rumstemperatur (högst 30°C) under högst 72 timmar.
What you need to know before you use UDENYCA Do not use UDENYCA - if you are allergic to pegfilgrastim, filgrastim, or any of the other ingredients of this medicine.
Använd inte UDENYCA - om du är allergisk mot pegfilgrastim, filgrastim eller något annat innehållsämne i detta läkemedel.
Hypersensitivity-type reactions, including skin rash, urticaria, angioedema, dyspnoea, erythaema, flushing, and hypotension occurred on initial or subsequent treatment with pegfilgrastim (uncommon).
Överkänslighetsreaktioner, inklusive hudutslag, nässelutslag, angioödem, dyspné, erytem, blodvallning (flushing) och hypotoni, uppträdde vid initial eller upprepad behandling med pegfilgrastim (mindre vanliga).
Pull the needle cap straight off (see Figure 10).
Dra nålskyddet rakt ut (se figur 10).
Cases of capillary leak syndrome have been reported in the post marketing setting with G-CSF use.
Fall av kapillärläckagesyndrom har efter marknadsintroduktionen rapporterats vid användning av GCSF.
Pre-filled syringe, with a coated bromobutyl rubber stopper and a stainless steel needle with automatic needle guard.
Förfylld spruta, med en belagd brombutylgummipropp och en rostfri nål med ett automatiskt nålskydd.
7 Remove needle cap.
7 Ta bort nålskyddet.
Pegfilgrastim is a protein produced by biotechnology in bacteria called E. coli followed by conjugation with polyethylene glycol (PEG) It belongs to a group of proteins called cytokines.
Pegfilgrastim är ett protein som med hjälp av bioteknik produceras i en bakterie som kallas E. coli följt av konjugation med polyetylenalkohol (PEG).
DO NOT use if the solution appears discoloured or cloudy.
Använd INTE lösningen om den är missfärgad eller grumlig.
These could be symptoms of an uncommon condition called “Capillary Leak Syndrome” which causes blood to leak from the small blood vessels into your body and needs urgent medical attention.
Dessa symtom kan vara tecken på ett mindre vanligt tillstånd som kallas ”kapillärläckagesyndrom” och som gör att blod läcker från små blodkärl ut i kroppen.
In two randomised, double-blind, pivotal studies in patients with high risk stage II-IV breast cancer undergoing myelosuppressive chemotherapy consisting of doxorubicin and docetaxel, use of pegfilgrastim, as a single once per cycle dose, reduced the duration of neutropenia and the incidence of febrile neutropenia similarly to that observed with daily administrations of filgrastim (a median of 11 daily administrations).
I två randomiserade dubbelblinda pivotala studier hos patienter med bröstcancer i högrisk stadium II-IV som behandlades med myelosuppressiv kemoterapi bestående av doxorubicin och docetaxel minskade pegfilgrastim, givet som en enkeldos per kemoterapicykel, durationen av neutropenin och incidensen av febril neutropeni på liknande sätt som iakttogs vid daglig administrering av filgrastim (11 dagliga administreringar i median).
Pegfilgrastim contains less than 1 mmol (23 mg) sodium per 6 mg dose, that is to say, essentially 'sodium-free'.
Pegfilgrastim innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per 6 mg dos, .
FIGURE 16
FIGUR 16
UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA
UNIK IDENTITETSBETECKNING - I ETT FORMAT LÄSBART FÖR
In a second study (n = 310), which used a weight-adjusted dose (100 μg/kg), the mean duration of grade 4 neutropenia for the pegfilgrastim group was 1.7 days, compared with 1.8 days in the filgrastim group (difference 0.03 days, 95% CI -0.36, 0.30).
I en andra studie (n = 310) i vilken dos justerats efter kroppsvikt (100 μg/kg) var medeldurationen av neutropeni grad 4 1,7 dagar i pegfilgrastimgruppen jämfört med 1,8 dagar i filgrastimgruppen (skillnad 0,03 dagar, 95 % CI -0,36, 0,30).
There is insufficient information on the excretion of pegfilgrastim/ metabolites in human milk, a risk to the newborns/infants cannot be excluded.
Det finns inte tillräckligt med information om pegfilgrastim/metaboliter utsöndras i bröstmjölk.
FIGURE 8
FIGUR 8
Non-cardiac chest pain
Smärta vid injektionsstället1 Icke-kardiell bröstsmärta
1 single-use pre-filled syringe with automatic needle guard.
1 förfylld spruta för engångsbruk med automatiskt nålskydd.
About this pre-filled syringe with automatic needle guard
Information om denna förfyllda spruta med automatiskt nålskydd
• increased spleen size
• ökad mjältstorlek.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT UDENYCA 6 mg solution for injection in pre-filled syringe
LÄKEMEDLETS NAMN UDENYCA 6 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta
Your doctor may want to monitor you more closely
Läkaren kan vilja kontrollera detta oftare än vanligt.
(see Figure 8)
• skinkorna (se figur 8)
Your doctor may decide that it would be more convenient for you to inject UDENYCA yourself.
Hur du ger dig själv injektioner med UDENYCA Din läkare kan besluta att det bästa för dig är att själv injicera UDENYCA.
FIGURE 2
FIGUR 2
FIGURE 9
FIGUR 9
FIGURE 14
FIGUR 14
Pulmonary haemorrhage2
Lungblödning2
• coughing up blood (haemoptysis)
• upphostning av blod (hemoptys)
• redness at the site of injection
• rodnad vid injektionsstället.
If you experience a loss of response or decrease in response with pegfilgrastim treatment, your doctor will investigate the reasons why including whether you have developed antibodies which neutralise pegfilgrastim's activity.
Om du slutar att svara på behandlingen med pegfilgrastim eller om behandlingssvaret avtar, kommer läkaren att undersöka orsakerna till detta.
FIGURE 15
FIGUR 15
If frozen, thaw in the refrigerator before administration.
Om den är fryst, tina den i kylskåpet innan du tar injektionen, Kasta sprutan om den varit fryst mer än en gång.
UDENYCA 6 mg solution for injection in pre-filled syringe pegfilgrastim
UDENYCA 6 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta pegfilgrastim
FIGURE 7
FIGUR 7
The symptoms can include fever, abdominal pain, malaise, back pain and increased inflammatory markers.
Symtomen kan omfatta feber, magsmärta, allmän sjukdomskänsla, ryggsmärta och ökat antal inflammationsmarkörer, Tala med din läkare om du drabbas av dessa symtom.
FIGURE 13
FIGUR 13
FIGURE 10
FIGUR 10
Solution for injection in pre-filled syringe (0.6 ml).
LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Injektionsvätska, lösning i förfylld spruta (0,6 ml).
FIGURE 11
FIGUR 11
FIGURE 4
FIGUR 4
FIGURE 6
FIGUR 6
Bone pain Musculoskeletal pain (myalgia, arthralgia, pain in extremity, back pain,
Muskuloskeletal smärta (myalgi, artralgi, smärta i armar och ben, ryggsmärta, muskuloskeletal smärta, nacksmärta)
FIGURE 3
FIGUR 3
Before administration, pegfilgrastim solution should be inspected visually for particulate matter.
6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering Före administrering ska pegfilgrastimlösningen okulärbesiktigas med avseende på synliga partiklar.
Acute Respiratory Distress Syndrome2; Pulmonary adverse reactions (interstitial pneumonia, pulmonary oedema, pulmonary infiltrates and pulmonary fibrosis)
Pulmonella biverkningar (interstitiell pneumoni, lungödem, lunginfiltrat och lungfibros) Hemoptys
Capillary leak syndrome has been reported after G-CSF administration and is characterised by hypotension, hypoalbuminaemia, oedema and hemoconcentration.
Det kännetecknas av hypotoni, hypoalbuminemi, ödem och hemokoncentration.
• general aches and pains in the joints and muscles
• allmän led- och muskelvärk.
General disorders and administrative site conditions
Allmänna symtom och/eller symtom vid administrerings- ställe t
Inject the dose
Injicera dosen
• experience an allergic reaction including weakness, drop in blood pressure, difficulty breathing, swelling of the face (anaphylaxis), redness and flushing, skin rash and itchy skin
andningssvårigheter, svullnad i ansiktet (anafylaxi), rodnad och vallningar, utslag och hudklåda.
Aortitis
Dosering
Sodium acetate trihydrate (for pH adjustment) Acetic acid (for pH adjustment) Sorbitol (E420)
Natriumacetattrihydrat (för pH-justering)
• have any of the following or combination of the following side effects: - swelling or puffiness, which may be associated with passing water less frequently, difficulty breathing, abdominal swelling and feeling of fullness, and a general feeling of tiredness These could be symptoms of condition called “Capillary Leak Syndrome” which causes blood to leak from the small blood vessels into your body.
• drabbas av en eller flera av följande biverkningar: svullnader eller vätskeansamlingar, som kan förekomma samtidigt som du urinerar mer sällan än vanligt; andningssvårigheter; svullen buk och en känsla av övermättnad; samt en allmän trötthetskänsla.
Dose
Lår
Date of first authorisation: 30 November 2009 Date of latest renewal: 26 August 2014
Datum för det första godkännandet: 30 November 2009 Datum för den senaste förnyelsen: 26 Augusti 2014
One side is debossed with "N", a scoreline and "200".
Ena sidan är präglad med ”N”, en brytskåra och ”200”.
In this 48week study no unexpected safety findings were observed in either dosing group.
I denna 48-veckors studie fann man inga oväntade säkerhetsfynd i någon av dosgrupperna.
Patients who participated in the 2NN study and were still under active follow-up at week 48 when the study closed and were still being treated at the study clinic, were asked to participate in this study.
Patienter som deltog i 2NN-studien och fortfarande deltog i aktiv uppföljning vid vecka 48, när studien stängdes och fortfarande behandlades av studiekliniken, tillfrågades om de ville delta i denna studie.
Very common rash (12.5 %)
Mycket vanliga hudutslag (12,5 %)
Interferons (pegylated interferons alfa 2a and alfa 2b)
Interferoner (pegylerat interferon alfa 2a och alfa 2b)
Gender and older people
Kön och äldre personer
versus 0.9 %).
resp. 0,9 %).
The opposite side is debossed with a scoreline.
Andra sidan är präglad med en brytskåra.
ANTIVIRALS FOR CHRONIC HEPATITIS B AND C
ANTIVIRALA MEDEL FÖR KRONISK HEPATIT B OCH C
ND = Not Determined, ↑ = Increased, ↓ = Decreased, ↔ = No Effect
EF = ej fastställd ↑ = ökning, ↓ = minskning, ↔ = ingen ändring
If Nevirapine Teva has been prescribed for your child, please note that all information in this leaflet is addressed to your child (in this case please read “your child” instead of “you”).
Om Nevirapine Teva har förskrivits till ditt barn så riktar sig all information i denna bipacksedel till ditt barn (i så fall ska du läsa ”ditt barn” istället för ”du”).
Weight and metabolic parameters:
Vikt och metabola parametrar:
Your doctor might then decide to restart you on a lower dose.
Din läkare kan sedan besluta sig för att återuppta behandlingen med en lägre dos.
Your doctor might need to monitor whether your other medicines are still working and adjust doses.
Din läkare kan behöva ta ställning till om dina andra läkemedel fortfarande fungerar och om dosen behöver ändras.
However, due to the high interpatient variability some patients may experience large increases in rifabutin exposure and may be at higher risk for rifabutin toxicity.
På grund av den höga interindividuella variabiliteten kan dock vissa patienter få en stor ökning i rifabutin-exponering och kan därmed ha högre risk för rifabutin-toxicitet.
This medicinal product does not require any special storage conditions.
Detta läkemedel kräver inga särsklida förvaringsanvisningar.
One case of massive accidental overdose in a newborn was reported.
Ett fall av massiv överdos av misstag till en nyfödd har rapporterats.
What Nevirapine Teva is and what it is used for
Vad Nevirapine Teva är och vad det används för
Interferons have no known effect on CYP 3A4 or 2B6.
Interferoner har ingen känd effekt på CYP 3A4 eller 2B6.
Nevirapine Teva tablets can be taken by: - children 16 years of age or older - children under 16 years of age who:
Nevirapine Teva-tabletter kan användas av: - barn som är 16 år eller äldre - barn under 16 år som
In the multinational 2NN study, a population pharmacokinetic substudy of 1,077 patients was performed that included 391 females.
I den multinationella 2NN-studien, genomfördes en populationsfarmakokinetisk substudie med 1077 patienter varav var 391 kvinnor.
Contains lactose: see leaflet for further information.
Innehåller laktos: se bipacksedeln för ytterligare information.
Numerous studies have been performed examining the use of nevirapine in regards to perinatal transmission, most notably HIVNET 012.
Ett flertal studier har genomförts där användningen av nevirapin med avseende på perinatal överföring har undersökts, i synnerhet HIVNET 012.
Female patients showed a 13.8 % lower clearance of nevirapine than did male patients.
De kvinnliga patienterna uppvisade 13,8 % lägre clearance av nevirapin än de manliga patienterna.
The following adverse reactions which may be causally related to the administration of nevirapine have been reported.
Följande biverkningar, som kan vara kausalt relaterade till administrering av nevirapin, har rapporterats.
These reactions occur mainly in the first 18 weeks of treatment with Nevirapine Teva.
Dessa reaktioner förekommer främst under de första 18 veckornas behandling med Nevirapine Teva.
Depending on resistance testing results, an etravirine-containing regimen may be used subsequently.
Beroende på resultaten av resistenstestningen, kan en etravirin-innehållande behandling användas därefter.
This is especially important within the first 14 days of treatment (see more information in “How to take Nevirapine
Detta är speciellt viktigt under de första 14 dagarna av behandlingen (för ytterligare information, se ”Hur du använder Nevirapine Teva”).
The interaction data is presented as geometric mean value with 90% confidence interval (90% CI) whenever these data were available.
Interaktionsdata presenteras som geometriskt medelvärde med 90 % konfidensintervall, när dessa data fanns tillgängliga.
White, oval, biconvex tablets.
Vita, ovala, bikonvexa tabletter.
A reduction in white blood cells (granulocytopenia) can occur, which is more common in children.
Minskning i vita blodkroppar (granulocytopeni) kan förekomma, vilket är mer vanligt hos barn.
Only take Nevirapine Teva tablets by mouth.
Ta endast Nevirapine Teva tabletter via munnen.
Frequency is defined using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000).
Biverkningsfrekvensen definieras enligt följande konvention: mycket vanliga (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100, < 1/10); mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100); sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta < 1/10 000).
The tablets shall be taken with liquid, and should not be crushed or chewed.
Tabletterna ska tas med vätska, och bör inte krossas eller tuggas.
This includes any possible side effects not listed in this leaflet.
Detta gäller även eventuell biverkningar som inte nämns i denna information.
- reduces the chances of your HIV infection becoming resistant to your antiretroviral medicines.
- minskar risken att din HIV-infektion blir resistent mot dina antiretrovirala läkemedel.
The consolidated analysis of Paediatric AIDS Clinical Trials Group (PACTG) protocols 245, 356, 366, 377, and 403 allowed for the evaluation of paediatric patients less than 3 months of age (n=17) enrolled in these PACTG studies.
Den sammanvägda analysen av PACTG (Paediatric AIDS Clinical Trials Group), studie 245, 356, 366, 377 och 403 möjliggjorde utvärdering av barn under 3 månaders ålder (n = 17) som inkluderats i dessa PACTG-studier.
Clarithromycin exposure was significantly decreased, 14-OH metabolite exposure increased.
Klaritromycinexponeringen minskade signifikant, 14-OH-metabolitens exponering ökade.
14 tablets 60 tablets 120 tablets
14 tabletter 60 tabletter 120 tabletter
For this reason, and to reduce the risk of HIV transmission, barrier contraception (e.g., condoms) is recommended.
Av detta skäl och för att minska risken för HIV-spridning rekommenderas barriärantikonception (t ex kondom).
This is because Nivirapine Teva can be partly washed out of your blood by dialysis.
Detta beror på att Nevirapine Teva delvis kan sköljas ut ur blodet vid dialys.
ANALGESICS/OPIOIDS
ANALGETIKA/OPIOIDER
Monitoring of hepatic tests should be done every two weeks during the first 2 months of treatment, at the 3rd month and then regularly thereafter.
Kontroll av leverfunktionen ska ske varannan vecka under de första två månadernas behandling, efter 3 månaders behandling och därefter regelbundet.
Other medicines and Nevirapine Teva
Andra läkemedel och Nevirapine Teva
Your doctor will carefully monitor the effect of Nevirapine Teva and any of these medicines if you are taking them together.
Din läkare kommer att följa effekten noga av Nevirapine Teva och dessa läkemedel om du använder dem tillsammans.
Nevirapine Teva tablets are supplied in blisters, with 14 (Calendar Pack), 60 or 120 tablets per carton.
Nevirapine Teva-tabletter tillhandahålls i blisterförpackning, med 14 (kalenderförpackning), 60 eller 120 tabletter per kartong.
Talk to your doctor or pharmacist before taking Nevirapine Teva During the first 18 weeks of treatment with Nevirapine Teva it is very important that you and your doctor watch out for signs of liver or skin reactions.
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Nevirapine Teva Under de första 18 veckornas behandling med Nevirapine Teva är det mycket viktigt att du och din läkare är uppmärksamma på tecken på lever- eller hudreaktioner.
YOU SHOULD DISCONTINUE TAKING NEVIRAPINE TEVA AND YOU MUST CONTACT your doctor IMMEDIATELY as such reactions can be potentially life-threatening or lead to death.
SKA DU SLUTA ANVÄNDA NEVIRAPINE TEVA OCH OMEDELBART KONTAKTA din läkare eftersom sådana reaktioner kan vara potentiellt livshotande eller leda till döden.
The clinical outcome of this observed reduction of boceprevir trough concentrations has not been directly assessed.
Det kliniska utfallet av den observerade sänkningen av boceprevirs dalvärden har inte direkt kunnat bedömas.
- The active substance is nevirapine.
- Den aktiva substansen är nevirapin.
What Nevirapine Teva is and what it is used for What you need to know before you take Nevirapine Teva How to take Nevirapine Teva Possible side effects
Vad Nevirapine Teva är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Nevirapine Teva Hur du använder Nevirapine Teva Eventuella biverkningar
- if you are allergic to nevirapine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section
- om du är allergisk mot nevirapin eller mot något av övriga innehållsämnen i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Pharmacokinetic data on 33 patients (age range 0.77 - 13.7 years) in the intensive sampling group demonstrated that clearance of nevirapine increased with increasing age in a manner consistent with increasing body surface area.
Farmakokinetiska data från 33 patienter (åldersintervall 0,77-13,7 år) i den grupp som genomgick intensiv provtagning, visade att clearance för nevirapin ökade med ökande ålder på ett sätt som överensstämde med ökande kroppsyta.
Cartons containing 60 or 120 tablets.
Kartongerna innehåller 60 eller 120 tabletter.
The frequency category was estimated from a statistical calculation based on the total number of patients exposed to nevirapine in randomised controlled clinical studies (n= 2,718).
Frekvensen uppskattades via statistisk beräkning baserat på totala antalet patienter exponerade för nevirapin i randomiserade kontrollerade kliniska studier (n=2718).
Nevirapine is an inducer of CYP3A and potentially CYP2B6, with maximal induction occurring within 2-4 weeks of initiating multiple-dose therapy.
Nevirapin är en inducerare av CYP3A och potentiellt av CYP2B6, med maximal induktion inom 2-4 veckor efter att behandlingen med flera doser per dag påbörjats.
You must take Nevirapine Teva together with other antiretroviral medicines.
Du måste använda Nevirapine Teva tillsammans med andra antiretrovirala läkemedel.
The safety and efficacy of nevirapine has not been established in patients with significant underlying liver disorders.
Säkerhet och effekt av nevirapin har inte säkerställts hos patienter med signifikant underliggande leversjukdom.
Following intravenous administration to healthy adults, the volume of distribution (Vdss) of nevirapine was 1.21 ± 0.09 l/kg, suggesting that nevirapine is widely distributed in humans.
Efter intravenös tillförsel till friska vuxna, var distributionsvolymen (Vdss) 1,21 ± 0,09 l/kg, vilket tyder på att nevirapin har en omfattande distribution hos människa.
This includes some cases of inflammation of the liver (hepatitis), which can be sudden and intense (fulminant hepatitis) and liver failure, which can be both fatal.
Detta inkluderar några fall av inflammation i levern (hepatit) som kan vara plötslig och intensiv (fulminant hepatit) och leversvikt, som båda kan leda till döden.
Cartons containing 14 tablets (Calendar Pack).
Kartongerna innehåller 14 tabletter (kalenderförpackning)
Consult your doctor if you have taken more Nevirapine Teva than you should.
Kontakta din läkare om du har använt mer Nevirapine Teva än du ska.
Results of DDI studies of telaprevir with efavirenz indicate that caution should be exercised when co-administering telaprevir with P450 inducers.
Resultaten från DDI studier av telaprevir med efavirenz indikerar att försiktighet bör iakttas vid samtidig administrering av telaprevir med P450 inducerare.
It is in general recommended that you do not breast-feed if you have HIV infection because it is possible that your baby can become infected with HIV through your breast milk.
I allmänhet rekommenderas de som är HIV-infekterade att avstå från att amma, eftersom det är möjligt att ditt barn kan bli infekterat med HIV genom din bröstmjölk.
No specific drug-drug interaction study has been performed.
Inga specifika studier av läkemedelläkemedelsinteraktion har genomförts.
At 12 months, the Kaplan-Meier estimates of the likelihood of reaching the endpoint were 10 % in the nevirapine group, 6 % in the efavirenz group, and 13 percent in the abacavir group (P=0.10 according to an intention-to-treat analysis).
Vid 12 månader var Kaplan-Meiers estimat av sannolikheten för att uppnå endpoint 10 % i nevirapin-gruppen, 6 % i efavirenz-gruppen och 13 % i abakavir-gruppen (p = 0,10 enligt intention-to-treat-analys).