natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Broadline-treated cats were compared to cats treated with a spot-on product containing the worm medicines emodepside and praziquantel.
De katter som hade behandlats med Broadline jämfördes med katter som behandlats med en spot-on-produkt som innehöll emodepsid och prazikvantel, vilka båda är läkemedel mot mask.
The measure of effectiveness was reduction of the number of Notoedres cati mites found in skin scrapings compared to cats that received no treatment.
Måttet på effekt var minskningen av antalet skabbkvalster (Notoedres cati) som kunde ses i hudavskrap från djuren som behandlats med Broadline, jämfört med katter som inte fick någon behandling.
For external parasites, Broadline treats flea infestations and prevents new infestations for at least one month; it also prevents environmental flea contamination for over a month.
När det gäller yttre parasiter behandlar Broadline loppangrepp och förebygger nya angrepp i minst en månad.
Broadline contains four active substances: fipronil, (S)-methoprene, eprinomectin and praziquantel.
Broadline innehåller fyra aktiva substanser: fipronil, (S)-metopren, eprinomektin och prazikvantel.
The effectiveness of Broadline against feline lungworm was investigated in a field study in Italy.
Broadlines effekt mot lungmask hos katt undersöktes i en fältstudie i Italien.
The effectiveness of Broadline to prevent heartworm disease was shown in three laboratory studies, using artificially infected cats.
Broadlines effekt när det gällde att förebygga hjärtmasksjukdom visades i tre laboratoriestudier på katter som angripits på konstgjord väg.
For worms, Broadline is used to treat tapeworms, roundworms and hookworms in the gut as well as a type of worm that infects the bladder and two types of feline lungworm.
När det gäller maskar används Broadline för att behandla bandmaskar, rundmaskar och hakmaskar i mag-tarmkanalen samt en typ av mask som angriper urinblåsan och två typer av lungmask hos katt.
Mild and short-lived skin reactions (itching, hair loss) may occur at the application site.
Milda kortvariga hudreaktioner vid appliceringsstället (klåda, håravfall) kan förekomma.
The main measure of effectiveness was reduction of numbers of worm larvae in faeces at 28 days after single treatment.
Huvudmåttet på effekt var minskningen av antalet masklarver i avföringen 28 dagar efter en engångsbehandling.
The other two active substances in Broadline, eprinomectin and praziquantel, act as ‘endoparasiticides'.
Två av de aktiva substanserna i Broadline, eprinomektin och prazikvantel, verkar som ”endoparasiticider”.
Handling of treated animals should be limited until the application site is dry and children should not play with treated animals during this period.
Barn ska inte leka med behandlade djur förrän appliceringsstället är torrt.
The effectiveness of Broadline against cat mange was examined in a laboratory study with 18 naturally infested cats.
Broadlines effekt mot skabb undersöktes i en laboratoriestudie på 18 naturligt angripna katter.
It blocks channels in their nerve cells that allow charged chloride particles (ions) to pass, interfering with the transmission of nerve signals and leading to overstimulation and death.
Det blockerar de kanaler i parasiternas nervceller som laddade kloridpartiklar (joner) annars passerar genom, vilket stör överföringen av nervsignaler och leder till överstimulering och till att parasiterna dör.
Two of the active substances in Broadline, fipronil and (S)-methoprene, act as ‘ectoparasiticides'.
Två av de aktiva substanserna i Broadline, fipronil och (S)-metopren, verkar som ”ektoparasiticider”.
The effectiveness of Broadline against fleas and ticks was investigated in an EU field study involving cats infested with fleas, ticks, or both.
Broadlines effekt mot loppor och fästingar undersöktes i en EU-fältstudie med katter som hade angripits av loppor eller fästingar eller bådadera.
Broadline is available as a spot-on solution in applicators of two different volume sizes for use in cats of various bodyweights and can only be obtained with a prescription.
Broadline finns som en spot-on-lösning i applikatorer med två olika volymstorlekar för användning på katt beroende på dess kroppsvikt.
The effectiveness of Broadline against intestinal worms was investigated in one EU field study involving cats with tapeworm, roundworm or hookworm infections or mixed infections.
Broadlines effekt mot tarmmaskar undersöktes i en EU-fältstudie på katter med bandmask-, rundmask- eller hakmaskinfektioner eller bådadera.
Eprinomectin interferes with channels in the nerve and muscle cells of roundworms that allow charged chloride particles (ions) to pass, leading to their paralysis and death.
Eprinomektin försvårar passagen i de kanaler i rundmaskarnas nerv- och muskelceller som laddade kloridpartiklar (joner) annars passerar genom, vilket leder till att rundmaskarna paralyseras och dör.
How does Broadline work?
Hur verkar Broadline?
Broadline was more than 90% effective in reducing lungworm larvae at 28 days after treatment and all treated cats showing respiratory signs (such as wheezing, persistent coughing and a runny nose) were clinically cured.
Broadline var effektivt till mer än 90 procent när det gällde minskningen av antalet lungmasklarver 28 dagar efter behandling.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Docefrez to Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. on 15 May 2010.
Den 15 Maj 2010 beviljade Europeiska kommissionen Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Docefrez is given as a one-hour infusion every three weeks.
Docefrez ges som en infusion under en timme var tredje vecka.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Docefrez.
Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt yttrande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
No additional studies in patients were needed as Docefrez is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine, Taxotere.
Inga ytterligare studier på patienter krävdes eftersom Docefrez ges som infusion och innehåller samma aktiva substans som referensläkemedlet Taxotere.
Docefrez is used to treat the following types of cancer:
Docefrez används för att behandla följande typer av cancer:
What are the benefit and risk of Docefrez?
Vilka är fördelarna och riskerna med Docefrez?
Docefrez is only used when the neutrophil count (the level of a type of white blood cell in the blood) is normal (at least 1,500 cells/mm3).
Docefrez används endast då halten av neutrofiler (halten av en sorts vita blodkroppar i blodet) är normal (minst 1 500 celler/mm3).
Other information about Docefrez:
Mer information om Docefrez:
Docefrez can be used on its own after other treatments have failed.
Docefrez kan ges som enda behandling efter det att andra behandlingar har misslyckats.
Dexamethasone (an anti-inflammatory medicine) should also be given to the patient, starting on the day before the Docefrez infusion.
Dexametason (ett antiinflammatoriskt läkemedel) ska också ges till patienten med start dagen före infusionen med Docefrez.
Docetaxel blocks the ability of cells to destroy the internal ‘skeleton' that allows them to divide and multiply.
Docetaxel blockerar cellernas förmåga att förstöra den inre struktur, det ”skelett”, som gör att cellerna kan dela sig och föröka sig.
This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Docefrez.
Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Docefrez.
The active substance in Docefrez, docetaxel, belongs to the group of anticancer medicines known as the taxanes.
Den aktiva substansen i Docefrez, docetaxel, tillhör den grupp av läkemedel mot cancer som kallas taxaner.
With the skeleton still in place, the cells cannot divide and they eventually die.
Om denna inre struktur inte kan brytas ned kan cellerna inte dela sig utan dör så småningom.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Docefrez has been shown to be comparable to Taxotere.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att Docefrez, i enlighet med EU-kraven, har visats vara jämförbar med Taxotere.
The Committee recommended that Docefrez be given marketing authorisation.
Kommittén rekommenderade att Docefrez skulle godkännas för försäljning.
Docefrez is used with cisplatin and 5-fluorouracil.
Docefrez används tillsammans med cisplatin och 5-fluorouracil.
Docefrez is used with prednisone or prednisolone (anti-inflammatory medicines);
Docefrez används tillsammans med prednison eller prednisolon (antiinflammatoriska läkemedel).
Because Docefrez is a generic medicine, its benefit and risk are taken as being the same as the
Eftersom Docefrez är ett generiskt läkemedel antas dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Docefrez should be used in wards specialising in chemotherapy (using medicines to treat cancer) under the supervision of a doctor who is qualified in the use of chemotherapy.
Docefrez ska användas på canceravdelningar som är specialiserade på behandling med kemoterapi (läkemedelsbehandling mot cancer) under överinseende av läkare som har behörighet att använda kemoterapi.
Because Docefrez is a generic medicine, the company provided data on docetaxel from the published literature.
Eftersom Docefrez är ett generiskt läkemedel har företaget tillhandahållit data om docetaxel från vetenskapliga artiklar.
For more information about treatment with Docefrez, read the Package Leaflet (also part of the EPAR).
Mer information om behandling med Docefrez finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Docefrez is a powder and solvent that is made up to a solution for infusion (drip into a vein).
Docefrez är ett pulver och vätska som bereds till en infusionsvätska, lösning (ges som dropp i en ven).
Why has Docefrez been approved?
Varför har Docefrez godkänts?
Therefore, the CHMP's view was that, as for Taxotere, the benefit outweighs the identified risk.
Kommittén ansåg därför att fördelarna är större än de konstaterade riskerna, liksom för Taxotere.
Docefrez is used with cisplatin and 5-fluorouracil (other anticancer medicines);
Docefrez används tillsammans med cisplatin och 5-fluorouracil (andra läkemedel mot cancer).
• gastric adenocarcinoma (a type of stomach cancer) in patients who have not yet received any treatment for their cancer.
• Magsäckscancer av adenokarcinomtyp hos patienter som ännu inte fått någon behandling mot sin cancer.
For more information, see the Summary of Product Characteristics.
Mer information finns i produktresumén.
What is Docefrez?
Vad är Docefrez?
What is Docefrez used for?
Vad används Docefrez för?
How is Docefrez used?
Hur används Docefrez?
How has Docefrez been studied?
Hur har Docefrez effekt undersökts?
This means that Docefrez is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Taxotere.
Docefrez är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Docefrez liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
How does Docefrez work?
Hur verkar Docefrez?
The full EPAR for Docefrez can be found here.
Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet här.
Submission of final study report.
Inlämning av final studierapport.
Date of first authorisation: 07 November 2001 Date of latest renewal: 07 November 2006
Datum för det första godkännandet: 07 november 2001 Datum för den senaste förnyelsen: 07 november 2006
Glivec can help you to fight this condition.
Glivec kan hjälpa dig att bekämpa detta tillstånd.
4 cycles
4 cykler
12 months 24 months 36 months 48 months 60 months Survival 36 months 48 months 60 months
12 månader 24 månader 36 månader 48 månader 60 månader Överlevnad 36 månader 48 månader 60 månader
If you forget to take Glivec - If you forget a dose, take it as soon as you remember.
Om du har glömt att ta Glivec - Om du glömt att ta en dos, tag den så snart du kommer ihåg.
They contain a white to yellow powder.
De innehåller ett vitt till gult pulver.
Glivec may do the same to some other medicines.
Glivec kan göra samma sak mot vissa andra läkemedel.
You may become more sensitive to the sun while taking Glivec.
Du kan bli mer känslig för solen medan du tar Glivec.
Risk criteria
Riskkriterier
What Glivec is and what it is used for
Vad Glivec är och vad det används för
At-risk : Events
Risk : Händelser
They are supplied in packs containing 30 capsules.
De tillhandahålls i förpackningar innehållande 30 kapslar.
Do not take Glivec: - if you are allergic to imatinib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Ta inte Glivec: - om du är allergisk mot imatinib eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Currently available published data are summarised in section 5.1 but no recommendation on a posology can be made.
Tillgänglig publicerad information summeras i avsnitt 5.1 men ingen doseringsrekommendation kan fastställas.
Your doctor has prescribed Glivec because you suffer from a serious condition.
Din läkare har ordinerat Glivec för att du lider av en allvarlig sjukdom.
Complete response Partial response Stable disease Progressive disease Not evaluable Unknown
Fullständigt svar Partiellt svar Stabil sjukdom Progressiv sjukdom Inte mätbart Okänt
- Glivec is not recommended during pregnancy unless clearly necessary as it may harm your baby.
- Glivec rekommenderas inte under graviditet såvida det inte är nödvändigt då det kan skada ditt barn.
• Stir with a spoon until the tablets have completely dissolved.
• Rör om med en sked tills tabletterna har lösts upp sig fullständigt.
The amount of Glivec given will depend on your child's condition, body weight and height.
Mängden Glivec som ges är beroende av ditt barns tillstånd, kroppsvikt och längd.
This is because Glivec could cause hepatitis B to become active again, which can be fatal in some cases.
Skälet till detta är att Glivec kan orsaka att din hepatit B blir aktiv igen, vilket i vissa fall kan vara dödligt.
Other medicines and Glivec
Andra läkemedel och Glivec
What you need to know before you take Glivec
Vad du behöver veta innan du tar Glivec
RFS rates (%) 12 month 24 month
RFS-tal (%) 12 månader 24 månader
They have “glivec” on one side.
De är märkta med ”glivec” på en sida.
Glivec can reduce the number of white blood cells, so you might get infections more easily.
Glivec kan leda till minskning av antalet vita blodkroppar så att du lättare kan få infektioner.
While you are taking Glivec, your doctor will regularly check whether the medicine is working.
När du tar Glivec kommer din läkare regelbundet kontrollera om läkemedlet fungerar.
(2) Imatinib 36 MO: │││ Censored observations
(2) Imatinib 36 månader: │││ Censurerade observationer
Mitotic index data were available for 556 of the 713 intention-to-treat (ITT) population.
Data för mitotiskt index var tillgängliga för 556 av de 713 i intention-to-treat (ITT)-poulationen.
In all clinical studies 38-40% of patients were  60 years of age and 10-12% of patients were  70 years of age.
I samtliga kliniska studier var 38-40 % av patienterna  60 års ålder och 10-12 % av patienterna var  70 års ålder.
Results are provided in Table 6.
Resultaten anges i Tabell 6.
Your doctor will discuss with you the possible risks of taking Glivec during pregnancy.
Din läkare kommer att diskutera möjliga risker med att ta Glivec under graviditet.
-- (1) Imatinib 12 MO:
-- (1) Imatinib 12 månader:
• Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton after EXP.
• Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter EXP.
%(CI)
%(KI)
Some children and adolescents taking Glivec may have slower than normal growth.
En del barn och ungdomar som tar Glivec kan växa långsammare än normalt.
The results of subgroup analyses according to the United States National Institutes of Health (NIH) and the Armed Forces Institute of Pathology (AFIP) risk classifications are shown in Table 7.
Resultaten av subgruppsanalyser i enlighet med riskklassificeringar enligt United States National Institutes of Health (NIH) och Armed Forces Institute of Pathology (AFIP)- visas i Tabell 7.
The yearly rates of progression of any type for Glivec also decreased over time.
Progressionsfrekvensen per år för någon typ med Glivec minskade också över tiden.
Treatment with Glivec may be interrupted or the dose may be reduced, as recommended in section 4.2.
Behandling med Glivec kan avbrytas eller dosen reduceras enligt rekommendationer i avsnitt 4.2.
Glivec administration to patients without the genetic translocation generally results in no improvement.
Glivec givet till patienter utan den genetiska translokationen resulterar vanligen inte i någon förbättring.
9/l) were observed in 3.6% and < 1% of patients, respectively.
9/l) hos 3,6 % respektive < 1 % av patienterna.
Probability of overall survival
Sannolikhet för total överlevnad
They may increase or decrease the effect of Glivec, either leading to increased side effects or making Glivec less effective.
De kan öka eller minska effekten hos Glivec och antingen leda till mer biverkningar eller till att göra Glivec mindre effektivt.
This will help protect you from stomach problems when taking
Det hjälper till att skydda mot magproblem när du tar
The degree of cytogenetic response and molecular response had a clear effect on long-term outcomes in patients on Glivec.
Graden av cytogenetiskt svar och molekylärt svar hade en tydlig effekt på långtidsresultatet för patienter på Glivec.
Some medicines can interfere with the effect of Glivec when taken together.
Vissa läkemedel kan ha inverkan på Glivecs effekt när de tages tillsammans.
Table 6 Best tumour response in trial STIB2222 (GIST)
Tabell 6 Bästa tumörsvaren i studie STIB2222 (GIST)
Probability of recurrence-free survival
Sannolikhet för återfallsfri överlevnad
3) [95% CI]
3) [95 % KI]
Treatment with imatinib for 36 months was superior to treatment for 12 months in the ITT analysis, i.e. including the entire study population.
Behandling med imatinib i 36 månader var överlägsen behandling i 12 månader enligt ITT-analysen, d.v.s. hela studiepopulationen inkluderad.
Treatment with Glivec may then be continued at a reduced daily dose.
Behandling med Glivec kan därefter fortsätta med en reducerad daglig dos.
Frequency categories are defined using the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Frekvenskategorierna definieras utifrån följande konvention: Mycket vanliga (1/10), vanliga (1/100, <1/10), mindre vanliga (1/1 000, <1/100), sällsynta (1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Glivec is also a treatment for children with CML.
Glivec är även en behandling för barn med KML.
days 3-5;
dagar 3-5;
Isolated cases of Glivec overdose have been reported spontaneously and in the literature.
Enstaka fall av överdos med Glivec har rapporterats spontant och i litteraturen.
• Once the tablet has dissolved, drink everything in the glass straight away.
• När tabletten har lösts upp drick omedelbart upp hela innehållet i glaset.
* These types of reactions have been reported mainly from post-marketing experience with Glivec.
* Dessa typer av biverkningar har framförallt rapporterats baserat på erfarenhet efter introduktionen av Glivec på marknaden.
Major cytogenetic response Complete (Confirmed
Betydande cytogenetiskt svar Fullständigt (Bekräftat
The median duration of second-line treatment with Glivec was 64 months.
Medianduration för andrahandsbehandling med Glivec var 64 månader.
IU/week and were all in late chronic phase, with a median time from diagnosis of 32 months.
IE/vecka och var alla i sen kronisk fas med en mediantid från diagnos på 32 månader.
ANC = absolute neutrophil count a occurring after at least 1 month of treatment
ANC-värde = absolut antal neutrofiler uppstår efter minst 1 månads behandling
The translocation t(17:22)[(q22:q13)], or its gene product, was present in nearly all responders to Glivec treatment.
Translokation t(17:22)[q22:q13], eller dess genprodukt, förekom hos nästan alla patienter som svarade på Glivecbehandling.
Experience with Glivec in this indication is very limited and is based on haematological and cytogenetic response rates.
Erfarenhet med Glivec vid denna indikation är mycket begränsad och baseras på hematologiska och cytogenetiska svarsfrekvenser.
Glivec is a medicine containing an active substance called imatinib.
Glivec är ett läkemedel som innehåller en aktiv substans som kallas imatinib.
Accelerated phase: 235 adult patients with accelerated phase disease were enrolled.
Accelererad fas: 235 vuxna patienter med sjukdom i accelererad fas inkluderades.
Glivec should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Glivec skall användas under graviditet endast då det är absolut nödvändigt.
Elimination Based on the recovery of compound(s) after an oral
Eliminering Baserat på återvinningen av substans(er) efter en peroralt tillfört
All patients received imatinib and consolidation chemotherapy (see Table 4) after induction and the levels of bcr-abl transcripts were identical in the two arms at 8 weeks.
Samtliga patienter fick imatinib och konsolideringskemoterapi (se Tabell 4) efter induktion och nivåerna av bcr-abl-transkript var identiska för de två armarna vid 8 veckor.
Table 7 Summary of Z9001 trial RFS analyses by NIH and AFIP risk classifications
Tabell 7 Översikt av Z9001-studiens RFS analyser enligt NIH och AFIP riskklassificering
Glivec inhibits the growth of these cells.
Glivec hämmar tillväxten av dessa celler.
Blast crisis is defined as blasts  30% in blood or bone marrow or extramedullary disease other than hepatosplenomegaly.
Blastkris definieras som blaster  30 % i blod eller benmärg eller extramedullär sjukdom annan än hepatosplenomegali.
During treatment with Glivec, tell your doctor straight away if you put on weight very quickly.
Vid behandling med Glivec meddela din läkare omedelbart om du snabbt ökar i vikt.
Figure 2 Kaplan-Meier estimates for overall survival (ITT population)
Figur 2 Kaplan-Meier skattning för total överlevnad (ITT population)
Glivec will only be prescribed to you by a doctor with experience in medicines to treat blood cancers or solid tumours.
Glivec kommer bara att ordineras till dig av läkare med medicinsk erfarenhet av att behandla olika typer av blodcancer eller solida tumörer.
A further 6 DFSP patients treated with Glivec were reported in 5 published case reports, their ages ranging from 18 months to 49 years.
Ytterligare 6 DFSPpatienter som behandlades med Glivec rapporterades i 5 publicerade fallrapporter, deras åldrar sträckte sig från 18 månader till 49 år.
- if you experience bruising, bleeding, fever, fatigue and confusion when taking Glivec, contact your doctor.
- om du får blåmärken, blödningar, feber, blir mycket trött och förvirrad när du tar Glivec, kontakta din läkare.
Caution should therefore be exercised when using high doses of Glivec and paracetamol concomitantly.
Försiktighet skall därför iakttas när höga doser av Glivec och paracetamol används samtidigt.
If anti-ADAMTS13-antibody is elevated in conjunction with low ADAMTS13 activity, treatment with Glivec should not be resumed.
Om anti-ADAMTS13-antikropp är förhöjd i samband med att ADAMTS13-aktiviteten är låg ska behandling med Glivec inte återupptas.
Studies on patients receiving Glivec and its effect on fertility and gametogenesis have not been performed.
Humana studier på patienter som fått Glivec och effekten på fertilitet och gametogenes har inte utförts.
Metabolism of Glivec is mainly hepatic, and only 13% of excretion is through the kidneys.
Glivec metaboliseras huvudsakligen via levern och endast 13 % av utsöndringen sker genom njurarna.
When needed, discontinuation of Glivec treatment may be considered.
Vid behov kan övervägas att avbryta behandlingen med Glivec.