natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Magnesium stearate
Kiseldioxid Magnesiumstearat
After oral administration in dogs, ibafloxacin is rapidly absorbed with maximum plasma levels of microbiologically active compounds obtained at 1-2 hours after administration.
Efter oral administrering till hundar absorberas ibafloxacin snabbt, med maximala plasmanivåer av mikrobiologiskt aktiva substanser 1-2 timmar efter administrering.
ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION Ibaflin can be administered at any time of the day without consequences for efficacy.
ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING Ibaflin kan ges vid valfri tidpunkt under dygnet utan påverkan på effekten.
Ibaflin 30 mg tablets for dogs Ibaflin 150 mg tablets for dogs Ibaflin 300 mg tablets for dogs Ibaflin 900 mg tablets for dogs
Ibaflin 30 mg tabletter för hund Ibaflin 150 mg tabletter för hund Ibaflin 300 mg tabletter för hund Ibaflin 900 mg tabletter för hund
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHROISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Once a syringe is opened it should only be used to continue the treatment course in the same animal.
När en doseringsspruta väl har öppnats, bör den endast användas för att fortsätta behandlingen av samma individ.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established in pregnant cats and in lactating dogs and cats.
Läkemedlets säkerhet har inte utvärderats hos dräktiga katter och hos lakterande hundar och katter.
White adjustable multidose pre-filled syringe consisting of high density polyethylene (HDPE, barrel, plunger and ring) and low density polyethylene (LDPE, cap and seal).
Vit, justerbar, multidosspruta bestående av högdensitetspolyeten (HDPE, kolv, pistong och ring) och lågdensitetspolyeten (LDPE, kapsyl och försegling).
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during lactation.
Läkemedlets säkerhet har inte fastställts under laktation.
In dogs the maximum plasma levels were observed at 2 hours when administered with or without food.
Hos hund sågs maximala plasmanivåer 2 timmar efter administrering med eller utan foder.
Heavy reliance on a single class of antibiotic may result in the induction of resistance in a bacterial population.
Omfattande användning av en enda typ av antibiotika kan resultera i resistensutveckling i en bakteriepopulation.
Shelf-life after first opening: 8 weeks
Hållbarhet i öppnad förpackning: 8 veckor.
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Ibafloxacin
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Ibafloxacin
20 tablets / 100 tablets 10 tablets / 20 tablets / 100 tablets 8 tablets /16 tablets / 80 tablets 5 tablets /25 tablets / 50 tablets
20 tabletter / 100 tabletter 10 tabletter / 20 tabletter / 100 tabletter 8 tabletter / 16 tabletter / 80 tabletter 5 tabletter / 25 tabletter / 50 tabletter
Do not use in cats up to 8 months of age as no information is available on the influence of ibafloxacin on developing articular cartilage in the cat during the period of rapid growth as articular cartilage may be affected.
Skall inte användas till katter som är yngre än 8 månader, eftersom uppgift saknas rörande inverkan av ibafloxacin på utvecklingen av ledbrosk hos katter under denna period av snabb brosktillväxt.
The gel should therefore be administered at feeding time to ensure maximal bioavailability.
Gelen bör därför ges i samband med utfodring, för att tillförsäkra maximal biotillgänglighet.
and Klebsiella spp.
och Klebsiella spp.
6.6 Special precautions for the disposal of unused medicinal product or waste materials, if any
6.6 Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använt läkemedel eller avfall efter användningen
Starch
Batch
After multiple oral administration, steady state is reached after the first or second dosing and no accumulation or induction of biotransformation enzymes occurs.
Efter multipel, oral administrering uppnås steady state efter den första eller andra dosen och ingen ackumulering eller induktion av metaboliserande enzymer förekommer.
Any syringes containing unused product should be disposed of once a course of treatment has been completed.
Doseringssprutor med oanvänt innehåll skall destrueras så snart en föreskriven behandling avslutats.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIAL, IF ANY
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL
If you notice any other side effects, please inform your veterinary surgeon.
Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna information, tala om det för veterinären.
Do not use in dogs during the period of growth as articular cartilage may be affected.
Skall inte användas till hundar under tillväxtperioden eftersom utvecklingen av ledbrosken kan påverkas.
In cats, relevant susceptible micro-organisms are E.coli, Staphylococcus spp., Pasteurella spp., Proteus spp.
Hos katt är de relevanta, känsliga mikroorganismerna E.coli, Staphylococcus spp., Pasteurella spp., Proteus spp.
IBAFLIN TABLETS 30, 150, 300 AND 900 MG
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN IBAFLIN TABLETTER 30, 150, 300 och 900 mg
If, in cases of deep pyoderma, sufficient improvement is not seen after a treatment course of 21 days, it is recommended that the treatment is reconsidered.
Om tillräcklig förbättring av djup pyoderma inte iakttages efter en behandlingstid på 21 dagar, skall behandlingen omprövas.
The main excretory route is via urine and faeces.
Utsöndringen sker huvudsakligen via urin och faeces.
No specific antidotes for ibafloxacin (or other quinolones) are known, therefore, in case of overdosage symptomatic treatment should be given.
Ingen specifik antidot mot ibafloxacin (eller andra kinoloner) är känd.
The gel should be administered at the time of feeding.
Gelen bör ges i samband med utfodring.
Ibaflin can be used during pregnancy.
Ibaflin kan användas under dräktighet.
Antacids can interfere with gastro-intestinal absorption of quinolones.
Antacida kan interferera med gastrointestinal absorption av kinoloner.
Ibafloxacin is a synthetic antimicrobial substance of the fluoroquinolone class.
Ibafloxacin är en syntetisk antimikrobiell substans i fluorokinolongruppen.
Ibaflin is indicated for the treatment of the following conditions in dogs:
Ibaflin används för behandling av följande sjukdomstillstånd hos hund:
Its action results from inhibition of bacterial DNA gyrase.
Den baktericida effekten utgörs av en hämning av bakteriell DNA-gyras.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established in lactating dogs and in pregnant and lactating cats.
Läkemedlets säkerhet har inte fastställts hos lakterande tikar och hos dräktiga och lakterande katter.
When administered over a period of 30 days to healthy cats, Ibaflin oral gel produced vomiting/regurgitation and salivation at doses of 15 to 75 mg/kg.
Hos friska katter kunde kräkning/regurgitation och salivering ses när Ibaflin oral gel gavs oralt under 30 dagar i doseringen 15 till 75 mg/kg.
Terminal plasma halflife is approximately 4-5 hours.
Terminala halveringstiden i plasma är ungefär 4-5 timmar.
Terminal plasma halflife is approximately 3-5 hours.
Terminala halveringstiden i plasma är ungefär 3-5 timmar.
Once opened use within 8 weeks.
Bruten/öppnad förpackning ska användas inom 8 veckor.
Do not use in dogs and cats with known quinolone hypersensitivity.
Skall inte användas till hundar eller katter med känd kinolonöverkänslighet.
EXPIRY DATE EXP {month/year}> Once opened use within 8 weeks.
Exp Använd öppnad förpackning inom 8 veckor.
In most cases, a 10-day treatment course will be sufficient.
I de flesta fall är en behandlingstid på 10 dagar tillräcklig.
However, it is preferred to administer the tablet at feeding time to ensure maximal bioavailability.
Tabletten bör dock ges i samband med utfodring, för att försäkra sig om maximal biotillgänglighet.
6.5 Nature and contents of container
6.5 Inre förpackning (förpackningstyp och material)
PHARMACOLOGICAL PARTICULARS
FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER
and Pasteurella spp.
och Pasteurella spp.
After repeated oral administration, steady state is reached after the first dosing and no accumulation occurs in dogs whereas modest accumulation is observed in cats.
Efter upprepad oral administrering uppnås steady state efter den första doseringen och ingen ackumulering inträffar hos hundar, medan en måttlig ackumulering kan ses hos katter.
Pyoderma (superficial and deep), wounds, abscesses, acute uncomplicated urinary tract infections and upper respiratory tract infections.
INDIKATION(ER) Pyoderma (ytlig och djup), sår, bölder, akuta okomplicerade urinvägs- och övre luftvägsinfektioner.
In most cases, a 10 day-treatment course will be sufficient.
Oftast är en 10-dagarsbehandling tillräcklig.
Ibafloxacin is a broad spectrum antibiotic with bactericidal action resulting from inhibition of bacterial DNA gyrase.
Ibafloxacin är ett bredspektrumantibiotikum med baktericid verkan som ett resultat av hämning av bakteriellt DNA-gyras.
30 mg of ibafloxacin per tablet 150 mg of ibafloxacin per tablet 300 mg of ibafloxacin per tablet 900 mg of ibafloxacin per tablet
30 mg ibafloxacin per tablett 150 mg ibafloxacin per tablett 300 mg ibafloxacin per tablett 900 mg ibafloxacin per tablett
150mg and 300mg tablets: 4 years 30mg and 900mg tablets: 3 years 6.4 Special precautions for storage Do not store above 25°C.
150 mg och 300 mg tabletter: 4 år 30 mg och 900 mg tabletter: 3 år
- Carton box with 8, 16 or 80 tablets in PVC/aluminium heat sealed blisters - Carton box with 8, 16 or 80 tablets in PVC/PVDC/aluminium blisters 900 mg tablets: - Carton box with 5, 25 or 50 tablets in PVC/aluminium heat sealed blisters.
150 mg tabletter: - Kartong med 10, 20 eller 100 tabletter i PVC/aluminium, värmeförseglad blisterförpackning - Kartong med 10, 20 eller 100 tabletter i PVC/PVDC/aluminium blisterförpackning 300 mg tabletter: - Kartong med 8, 16 eller 80 tabletter i PVC/aluminium, värmeförseglad blisterförpackning - Kartong med 8, 16 eller 80 tabletter i PVC/PVDC/aluminium blisterförpackning 900 mg tabletter: - Kartong med 5, 25 eller 50 tabletter i PVC/aluminium, värmeförseglad blisterförpackning
Persons with known hypersensitivity to quinolones should avoid any contact with the product.
Personer med känd överkänslighet för kinoloner bör undvika all kontakt med läkemedlet.
The duration of treatment depends on the nature and severity of the infection and on the response.
Behandlingstidens längd beror på infektionens art och svårighetsgrad samt svaret på behandlingen.
The duration of treatment depends on the nature and severity of the infection and on the response seen.
Behandlingstiden beror på infektionens karaktär och svårighetsgrad och på den respons som erhålls.
The most abundant metabolite is 8-hydroxy-ibafloxacin, which is also microbiologically active .
Den vanligast förekommande metaboliten är 8-hydroxiibafloxacin, vilken även är mikrobiologiskt verksam.
Sodium laurylsulphate Silica
Stärkelse Cellulosa Laktos
Target animal safety studies in dogs of 8 months of age demonstrated that, when administered orally at 45 mg/kg/day (three times the recommended dose) for a period of 90 days, ibafloxacin produced no observable adverse effects.
Säkerhetsstudier på 8 månader gamla hundar visade, att 45 mg/kg/dag peroralt (tre gånger den rekommenderade dosen), under 90 dagar, inte gav upphov till märkbara biverkningar.
Persons with known hypersensitivity to quinolones should avoid contact with the product.
Personer med känd överkänslighet mot kinoloner bör undvika kontakt med läkemedlet.
The syringe should be adjusted to the calculated dosage by setting the ring on the appropriate place on the plunger (steps of 1 ml for the 30 ml syringe).
Doseringssprutan bör justeras för beräknad dosering, genom att ringen ställs vid motsvarande markering på pistongen (intervall om 1 ml för doseringsspruta 30 ml).
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 30 mg of ibafloxacin per ml of gel
MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 30 mg ibafloxacin per ml gel
15 mg per kg bodyweight = 0.5 ml of gel per kg bodyweight Read the package insert before use.
15 mg per kg kroppsvikt = 0,5 ml oral gel per kg kroppsvikt Läs bipacksedeln före användning.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Ibaflin 3% oral gel
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Ibaflin 3 % oral gel
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 75 mg of ibafloxacin per ml of gel
MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 75 mg ibafloxacin per ml gel
After oral administration in cats, ibafloxacin is rapidly absorbed with maximum plasma levels observed at 1 hour when administered without food and 2 hours when administered with food.
Efter oral administrering till katter, absorberas ibafloxacin snabbt, med maximala plasmanivåer 1 timma efter administrering utan foder och 2 timmar efter administrering med foder.
Oral use, 15 mg ibafloxacin/kg once daily.
Oral administrering, 15 mg ibafloxacin/kg en gång dagligen.
After oral administration to cats, ibafloxacin is rapidly absorbed with maximal plasma levels observed at 1 hour when administered without food and 2 hours when administered with food.
Efter oral administrering till katt absorberas ibafloxacin snabbt med maximala plasmanivåer, 1 timma efter administrering utan foder och 2 timmar efter administrering med foder.
The syringe should be adjusted to the calculated dosage by setting the ring on the appropriate place on the plunger (steps of 0.5 ml for the 15 ml syringe).
Doseringssprutan bör justeras till beräknad dosering genom att ringen ställs vid motsvarande markering på pistongen (intervall om 0,5 ml för 15 ml-doseringsspruta).
The safety of the veterinary medicinal product has not been established in lactating dog.
Läkemedlets säkerhet har inte fastställts hos lakterande tikar.
Pharmacotherapeutic group: antibacterial quinolone ATCvet code: QJ 01 MA 96
ATCvet-kod: QJ01M A96
The treatment should be reconsidered if after 5 days no improvement in the clinical condition is observed.
Behandlingen bör tas under omprövning, om ingen förbättring av det kliniska tillståndet iakttagits efter 5 dagar.
It is prudent to reserve the fluoroquinolones for the treatment of clinical conditions which have responded poorly, or are expected to respond poorly, to other classes of antibiotic.
Man bör begränsa användning av fluorokinoloner till behandling av kliniska tillstånd, vilka har svarat dåligt, eller som förväntas svara dåligt, på behandling med andra typer av antibiotika.
/ Carton box containing 5 adjustable pre-filled multidose syringes, containing 30 ml Ibaflin 7.5% oral gel.
/ Kartong innehållande 5 justerbara, förfyllda multidossprutor, innehållande 30 ml Ibaflin 7,5% oral gel.
For ibafloxacin (parent compound), MIC values ranging from 0.032 - 0.5 µg/ml are observed for canine isolates of E. coli, Staphylococcus spp.
För ibafloxacin (modersubstansen) ses MIC-värden varierande mellan 0,032 - 0,5 µg/ml för isolat från hund av E. coli, Staphylococcus spp.
It is prudent to reserve the fluoroquinolones for the treatment of clinical conditions that have responded poorly, or are expected to respond poorly, to other classes of antibiotic.
Det är viktigt att spara fluorokinolonerna till behandling av tillstånd som har svarat dåligt, eller förväntas svara dåligt på andra typer av antibiotika.
The syringe should be adjusted to the calculated dosage by setting the ring on the appropriate place on the plunger (steps of 0.5 ml for the 15 ml syringe and 1.0 ml for the 30 ml syringe).
Sprutan justeras till den beräknade dosen genom att ringen placeras på lämpligt ställe på kolven (intervall om 0,5 ml på 15 ml-spruta, respektive 1 ml på 30 ml-spruta).
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Ibaflin 3% oral gel for dogs and cats Ibaflin 7.5% oral gel for dogs
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Ibaflin 3 % oral gel för hund och katt Ibaflin 7,5 % oral gel för hund
STATEMENT OF THE ACTIVE AND OTHER SUBSTANCE(S) Ibaflin 7.5% Oral Gel: 75 mg of ibafloxacin per g of gel (equivalent to 78.8 mg/ml) Excipients
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Ibaflin 7,5 % oral gel: 75 mg ibafloxacin per g oral gel (motsvarande 78,8 mg/ml) Hjälpämnen
The influence on fertility in male breeding dogs has not been studied.
Inverkan på fertilitet hos hanhundar i avel har inte studerats.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Ibaflin 3% oral gel for dogs and cats
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Ibaflin 3% oral gel för hund och katt
When administered orally at 75 mg/kg/day (five times the recommended dose) for a period of 90 days in dogs, ibafloxacin was well tolerated.
En oral dos av ibafloxacin på 75 mg/kg/dag (fem gånger rekommenderad dos) till hund under 90 dagar tolererades väl.
Do not use in dogs with known quinolone hypersensitivity.
Skall inte användas till hundar med känd kinolonöverkänslighet.
The main excretory routes are via urine and faeces.
Huvudsaklig utsöndring sker via urin och avföring.
Ibafloxacin and 8-hydroxy-ibafloxacin act synergystically.
Ibafloxacin och 8-hydroxi-ibafloxacin verkar synergistiskt.
B. PACKAGE INSERT
BILAGA II
STATEMENT OF THE ACTIVE AND OTHER SUBSTANCE(S) Ibaflin 3% Oral Gel: 30 mg of ibafloxacin per g of gel (equivalent to 30.9 mg/ml); Excipients
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Ibaflin 3% oral gel: 30 mg ibafloxacin per g oral gel (motsvarande 30,9 mg/ml) Hjälpämnen
For ibafloxacin (parent compound), MIC values ranging from 0.032 - 0.5 µg/ml are observed for canine isolates of E. coli, Staphylococcus spp., Proteus mirabilis, strains of Pasteurella spp.
MICvärden för ibafloxacin (modersubstansen) på 0,032 - 0,5 µg/ml har observerats för isolat från hundar av E. coli, Staphylococcus spp., Proteus mirabilis, stammar av Pasteurella spp.
- Carton box with 20 or 100 tablets in PVC/aluminium heat sealed blisters 150 mg tablets: - Carton box with 10, 20 or 100 tablets in PVC/aluminium heat sealed blisters - Carton box with 10, 20 or 100 tablets in PVC/PVDC/aluminium blisters
30 mg tabletter: - Kartong med 20 eller 100 tabletter i PVC/aluminium, värmeförseglad blisterförpackning
Ibaflin gel is indicated in cats for treatment of the following conditions:
Ibaflin oral gel används för behandling av följande sjukdomstillstånd hos katter:
Excipients
Exp
Carton box containing 1 adjustable pre-filled multidose syringe, containing 30 ml Ibaflin 7.5% oral gel.
Kartong innehållande 1 justerbar förfylld multidosspruta, innehållande 30 ml Ibaflin 7,5% oral gel.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Ibaflin 7.5% oral gel
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Ibaflin 7,5 % oral gel
Diarrhoea, soft faeces, vomiting, dullness, anorexia and salivation were observed with low frequency.
Diarré, lös avföring, kräkningar, slöhet, anorexi och salivering har iakttagits med låg frekvens.
Ibaflin gel is indicated in dogs for the treatment of the following conditions:
Ibaflin oral gel används för behandling av följande sjukdomstillstånd hos hundar:
It is advisable to determine the underlying cause and treat the animal accordingly.
Det är tillrådligt att fastställa den underliggande orsaken och behandla denna.
CARTON BOX FOR 1 SYRINGE IBAFLIN 7.5% ORAL GEL / CARTON BOX FOR 5 SYRINGES IBAFLIN 7.5% ORAL GEL
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG FÖR 1 DOSERINGSSPRUTA MED IBAFLIN 7,5% ORAL GEL / KARTONG FÖR 5 DOSERINGSSPRUTOR MED IBAFLIN 7,5% ORAL GEL
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use, 15 mg per kg bodyweight once daily.
ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Oral användning, 15 mg per kg kroppsvikt en gång dagligen.
EXPIRY DATE EXP {month/year}>
UTGÅNGSDATUM {MM/ÅÅÅÅ}
Date of revision of the text
UTGÅNGSDATUM
Special precautions to be taken by the person administering the product
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur
Ibafloxacin is a broad spectrum, bactericidal antibiotic.
Ibafloxacin är antibiotikum med brett spektrum och med baktericid effekt.
CARTON BOX FOR 1 SYRINGE IBAFLIN 3% ORAL GEL / CARTON BOX FOR 5 SYRINGES IBAFLIN 3% ORAL GEL
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG FÖR 1 DOSERINGSSPRUTA MED IBAFLIN 3% ORAL GEL / KARTONG FÖR 5 DOSERINGSSPRUTOR MED IBAFLIN 3% ORAL GEL
Ibaflin should only be used based on susceptibility testing.
Ibaflin bör endast användas efter resistensbestämning.
15 mg per kg bodyweight = 0.5 ml of gel per kg bodyweight
15 mg per kg kroppsvikt = 0,5 ml oral gel per kg kroppsvikt
After multiple oral administration, steady state is reached after the first dosing and no accumulation occurs in dogs.
Efter multipel oral administrering uppnås stabil nivå i blodet efter den första doseringen och ingen ansamling inträffar hos hund.
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with the local requirements.
Ej använt veterinärmedicinskt läkemedel och avfall ska destrueras enligt gällande anvisningar.
Marketing Authorisation number(s) EU/2/00/022/09-12
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/00/022/09-12
0.5 ml of gel per kg body weight
0,5 ml oral gel per kg kroppsvikt
Acute, uncomplicated urinary tract infections, caused by susceptible strains of Staphylococci, Proteus spp., Enterobacter spp., E. coli and Klebsiella spp.
Akuta, okomplicerade urinvägsinfektioner orsakade av känsliga bakteriestammar såsom stafylokocker, Proteus spp., Enterobacter spp., E. coli och Klebsiella spp.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/00/022/001-008
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/00/022/001-008
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Ibaflin 7.5% oral gel for dogs
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Ibaflin 7,5% oral gel för hund
Target animal safety studies in beagle dogs of 8 months of age demonstrated that, when administered orally at 45 mg/kg/day (three times the recommended dose) for a period of 90 days, ibafloxacin produced no observable adverse effects.
Säkerhetsstudier hos åttamånaders beaglehundar visade att ibafloxacin inte gav några synliga negativa effekter då 45 mg/kg/dag (tre gånger den rekommenderade dosen) gavs via munnen under en 90dagarsperiod.
If in cases of deep pyoderma, sufficient improvement is not seen after a treatment course of 21 days, it is recommended that the treatment is reconsidered.
Vid fall av djup pyoderma rekommenderas omprövning av behandlingen, om inte tillräcklig förbättring skett efter en behandlingstid på 21 dagar.
/ Carton box containing 5 adjustable pre-filled multidose syringes, each containing 15 ml Ibaflin 3% oral gel.
1 justerbar förfylld multidosspruta, innehållande 15 ml / Kartong innehållande 5 justerbara förfyllda multidossprutor, vardera innehållande 15 ml Ibaflin 3% oral gel.
- Upper respiratory tract infections caused by susceptible pathogens such as Staphylococcus spp, E. coli, Klebsiella spp.
- Övre luftvägsinfektioner orsakade av känsliga patogener såsom Staphylococcus spp, E. coli, Klebsiella spp.
Oral use, 15 mg ibafloxacin/kg bodyweight once daily.
Oral administrering, 15 mg ibafloxacin/kg kroppsvikt en gång dagligen.
After multiple oral administration, steady state is reached after the first dosing and no accumulation occurs in dogs whereas modest accumulation is observed in cats.
Efter multipel oral administrering uppnås stabil nivå i blodet efter den första doseringen och ingen ansamling inträffar hos hund, medan en måttlig ansamling kan ses hos katt.
Ibaflin 3% Oral Gel: 30 mg of ibafloxacin per g of gel (equivalent to 30.9 mg/ml); Ibaflin 7.5% Oral Gel: 75 mg of ibafloxacin per g of gel (equivalent to 78.8 mg/ml) Excipients
Ibaflin 7,5 % oral gel: 75 mg ibafloxacin per g oral gel (motsvarande 78,8 mg/ml).
Ibaflin gel should only be used based on susceptibility testing.
Ibaflin oral gel bör endast användas efter resistensbestämning.
15 mg per kg bodyweight = 1 ml of gel per 5 kg bodyweight
15 mg per kg kroppsvikt = 1 ml oral gel per kg kroppsvikt