natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In addition, as with SSRIs, co-administration with other serotonergic active substances (Ltryptophan, triptans, tramadol, linezolid, SSRIs, venlafaxine, lithium and St. John's WortHypericum perforatum - preparations) may lead to an incidence of serotonin associated effects (serotonin syndrome: see section 4.4).
I likhet med SSRI-preparat, kan samtidig administrering av andra serotonerga substanser (Ltryptofan, triptaner, tramadol, linezolid, SSRI-preparat, venlafaxin, litium och preparat med johannesört - Hypericum perforatum) leda till serotonineffekter (serotoninsyndrom, se avsnitt 4.4).
Do not use Remeron after the expiry date which is stated on the carton and the blister.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen och tryckpacken.
INFORMATION IN BRAILLE Remeron
INFORMATION I PUNKTSKRIFT Remeron
1 In clinical trials these events occurred statistically significantly more frequently during treatment with Remeron than with placebo.
1 I kliniska studier har dessa biverkningar förekommit statistiskt signifikant mer frekvent vid behandling med Remeron än med placebo.
affects 1 to 10 users in 10,000
• Sällsynta drabbar mellan 1 och 10 personer av 10 000
INFORMATION IN BRAILLE Remeron 15
INFORMATION I PUNKTSKRIFT Remeron 15
This leaflet was last revised/approved in.
Denna bipacksedel godkändes senast
30 film-coated tablets 60 film-coated tablets 90 film-coated tablets 100 film-coated tablets
30 filmdragerade tabletter 60 filmdragerade abletter 90 filmdragerade tabletter 100 filmdragerade tabletter
Mirtazapine Mirtazapine 15mg Tablets
Mirtazapine Mirtazapine 15mg Tabletts
The bottle containing the oral solution is closed with a child-resistant screw cap and a seal which is broken when the cap is unscrewed.
Flaskan med oral lösning har ett barnsäker skruvlock och en förslutning som bryts när locket skruvas av. Doseringspumpen är förpackad i en försluten plastpåse.
affects 1 to 10 users in 1,000
• Mindre vanliga drabbar mellan 1 och 10 personer av 1000
- Co-administration of the potent CYP3A4 inhibitor ketoconazole increased the peak plasma levels and the AUC of mirtazapine by approximately 40 % and 50 % respectively.
- Samtidig administrering av den potenta CYP3A4-hämmaren ketokonazol ökade den högsta plasmakoncentrationen och AUC för mirtazapin med ungefär 40 % respektive 50 %.
LIST OF EXCIPIENTS Maltitol liquid
FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Maltitol, flytande
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Remeron and associated names (see Annex I) 15 mg/ml oral solution [See Annex I - To be completed nationally]
Remeron och associerade namn (se bilaga I) 15 mg/ml oral lösning [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
Mirtazapine Zispin SolTab 45mg orodispersible tablet
Mirtazapine Zispin SolTab 45mg orodispersible tablett
• antidepressants such as SSRIs, venlafaxine and L-tryptophan or triptans (used to treat migraine), tramadol (a pain-killer), linezolid (an antibiotic), lithium (used to treat some psychiatric conditions) and St. Johns Wort - Hypericum perforatum preparations (a herbal remedy for depression).
• antidepressiva läkemedel såsom SSRI-preparat, venlafaxin och L-tryptofan eller triptaner (används för behandling av migrän), tramadol (ett smärtstillande läkemedel), linezolid (ett antibiotikum), litium (används för behandling av vissa psykiatriska tillstånd) och formuleringar med johannesört (Hypericum perforatum) (ett växtbaserat naturläkemedel mot depression).
Mirtazapine Zispin SolTab 30mg orodispersible tablet
Mirtazapine Zispin SolTab 30mg orodispersible tablett
Remeron 45 mg film-coated tablets are oval, biconvex, white and coded with ‘Organon' on one side and with ‘TZ/7' on the other side.
Remeron 45 mg filmdragerade tabletter är ovala, bikonvexa, vita, och märkta med 'Organon' på ena sidan och med en kod 'TZ/7' på andra sidan.
In this study, subjects were divided into 4 categories using the following cut-off values: Group 1 Normal healthy controls with a glomerular filtration rate (GFR) of >80 ml/min/1.73 m2 Group 2 Mild renal insufficiency with a GFR of 40-79 ml/min/1.73 m2
Grupp 1: normala, friska kontroller med en glomerulär filtreringshastighet (GFR) på >80 ml/min/1,73 m2.
Round, white, standard bevelled-edge, coded with ‘TZ/4' on one side.
Runda, vita, tabletter med fasad kant, markerade med en kod ‘TZ/4' på en sida.
• antidepressants such as SSRIs, venlafaxine and L-tryptophan, or triptans (used to treat migraine), tramadol (a pain-killer), linezolid (an antibiotic), lithium (used to treat some psychiatric conditions) and St. John's Wort - Hypericum perforatum preparations (a herbal remedy for depression).
• antidepressiva läkemedel som SSRI, venlafaxin och L-tryptofan eller triptaner (som används vid migrän), tramadol (ett smärtstillande medel), linezolid (ett antibiotikum), litium (används för att behandla vissa psykiska tillstånd) och preparat med johannesörtHypericum perforatum) (ett naturläkemedel mot depression).
Mirtazapine Zispin SolTab 15mg orodispersible tablet
Mirtazapine Zispin SolTab 15mg orodispersible tablett
Taking your dose of Remeron The pump is used to measure your dose.
Använd pumpen för att mäta upp din dos.
For Remeron 45 mg film-coated tablets in blisters the following pack sizes are available: 10, 20, 30, 50, 100, 200 and 500 tablets; 14, 28, 56 and 70 tablets; for Remeron 45 mg film-coated tablets in bottles a pack size of 250 tablets is available (not all pack sizes may be marketed).
Av Remeron 45 mg filmdragerade tabletter finns följande förpackningar i tryckpack: 10, 20, 30, 50, 100, 200 och 500 tabletter; 14,28, 56 och 70 tabletter; för Remeron 45 mg filmdragerade tabletter i burkar finns en förpackning om 250 tabletter (det är inte säkert att alla förpackningsstorlekar kommer att marknadsföras).
For Remeron 30 mg film-coated tablets in blisters the following pack sizes are available: 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 200 and 500 tablets; 14, 28, 56 and 70 tablets; for Remeron 30 mg film-coated tablets in bottles a pack size of 250 tablets is available (not all pack sizes may be marketed).
Av Remeron 30 mg filmdragerade tabletter finns följande förpackningar i tryckpack: 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 200 och 500 tabletter; 14,28,56 och 70 tabletter; för Remeron 30 mg filmdragerade tabletter i burkar finns en förpackning om 250 tabletter (det är inte säkert att alla förpackningsstorlekar kommer att marknadsföras).
What Remeron is and what it is used for Before you take Remeron How to take Remeron Possible side effects How to store Remeron Further information
I denna bipacksedel finner du information om: Vad Remeron är och vad det används för Innan du tar Remeron
Schmelztabletten
Munsönderfallande tabletter
For Remeron 15 mg film-coated tablets in blisters the following pack sizes are available: 30, 60, 90 and 100 tablets; 14, 28, 56 and 70 tablets; for Remeron 15 mg film-coated tablets in bottles a pack size of 250 tablets is available (not all pack sizes may be marketed).
Av Remeron 15 mg filmdragerade tabletter finns följande förpackningar i tryckpack: 30, 60, 90, och 100 tabletter; 14,28, 56 och 70 tabletter; för Remeron 15 mg filmdragerade tabletter i burkar finns en förpackning om 250 tabletter (det är inte säkert att alla förpackningsstorlekar kommer att marknadsföras).
Remeron 15 mg film-coated tablets are oval, biconvex, yellow, scored and coded with 'Organon' on one side and with ‘TZ/3' on the other side.
Remeron 15 mg filmdragerade tabletter är ovala, bikonvexa, gula, med brytskåra och märkta med 'Organon' på ena sidan och med en kod 'TZ/3' på andra sidan.
10 (1x10), 20 (2x10), 30 (3x10), 50 (5x10), 60 (6x10), 90 (9x10), 100 (10x10), 200 (20x10) and 500 (50x10) film-coated tablets; 14 (2x7), 28 (4x7), 56 (8x7), and 70 (10x7) film-coated tablets.
Följande förpackningar av 30 mg filmdragerade tabletter finns i tryckpack: 10 (1x10), 20 (2x10), 30 (3x10), 50 (5x10), 60 (6x10), 90 (9x10), 100 (10x10), 200 (20x10) och 500 (50x10) filmdragerade tabletter; 14 (2x7), 28 (4x7), 56 (8x7) och 70 (10x7) filmdragerade tabletter.
Remeron 30 mg film-coated tablets contain 30 mg mirtazapine per film-coated tablet.
Remeron 30 mg filmdragerad tablett innehåller 30 mg mirtazapin per filmdragerad tablett.
Oval, biconvex, yellow, scored and marked with ‘Organon' on one side-and a code on the other side (TZ/3).
Oval, bikonvex, gul, med brytskåra, markerad med ‘Organon' på ena sidan och en kod på den andra (TZ/3).
Each Remeron 30 mg film-coated tablet contains 30 mg of mirtazapine.
Varje Remeron 30 mg filmdragerad tablett innehåller 30 mg mirtazapin.
Remeron 30 mg film-coated tablets are oval, biconvex, red-brown, scored and coded with ‘Organon' on one side and with ‘TZ/5' on the other side.
Remeron 30 mg filmdragerade tabletter är ovala, bikonvexa, rödbruna, med brytskåra och märkta med 'Organon' på ena sidan och med en kod 'TZ/5' på andra sidan.
Oedema peripheral1 Fatigue
Perifera ödem1
15 mg Film-coated tablets
15 mg Filmdragerad tablett
Outer carton and label, 15 mg/ml
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Ytterkartong och etikett, 15 mg/ml
Mirtazapine REMERON 15 MG 15 mg Film-coated tablets
MirtazapineREMERON 15 mg 15 mg Filmdragerad tablett
45 mg Film-coated tablets
45 mg Filmdragerad tablett
Each Remeron 30 mg orodispersible tablet contains 30 mg of mirtazapine.
Varje Remeron 30 mg munsönderfallande tablett innehåller 30 mg mirtazapin.
Remeron 30 mg orodispersible tablets contain 30 mg mirtazapine per orodispersible tablet.
Remeron 30 mg munsönderfallande tablett innehåller 30 mg mirtazapin per munsönderfallande tablett.
10 (1x10), 20 (2x10), 30 (3x10), 50 (5x10), 100 (10x10), 200 (20x10) and 500 (50x10) film-coated tablets; 14 (2x7), 28 (4x7), 56 (8x7), and 70 (10x7) film-coated tablets.
Följande förpackningar av 45 mg filmdragerade tabletter finns i tryckpack: 10 (1x10), 20 (2x10), 30 (3x10), 50 (5x10), 100 (10x10), 200 (20x10) och 500 (50x10) filmdragerade tabletter; 14 (2x7), 28 (4x7), 56 (8x7) och 70 (10x7) filmdragerade tabletter.
Remeron 30 mg orodispersible tablets are round, white, standard bevelled-edge tablets coded with ‘TZ/2' on one side.
Remeron 30 mg munsönderfallande tabletter är runda, vita, med fasad kant och märkt med koden ‘TZ/2' på ena sidan.
Each Remeron 45 mg film-coated tablet contains 45 mg of mirtazapine.
Varje Remeron 45 mg filmdragerad tablett innehåller 45 mg mirtazapin.
Remeron 45 mg film-coated tablets contain 45 mg mirtazapine per film-coated tablet.
Remeron 45 mg filmdragerad tablett innehåller 45 mg mirtazapin per filmdragerad tablett.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in the original package in order to protect from light and moisture
SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras i originalförpackningen.
Remeron 15 mg orodispersible tablets contain 15 mg mirtazapine per orodispersible tablet.
Remeron 15 mg munsönderfallande tablett innehåller 15 mg mirtazapin per munsönderfallande tablett.
30 mg film-coated tablet:
Filmdragerad tablett 30 mg:
30 mg Film-coated tablets
30 mg Filmdragerad tablett
Remeron 15 mg film-coated tablets contain 15 mg mirtazapine per film-coated tablet.
Remeron 15 mg filmdragerad tablett innehåller 15 mg mirtazapin per filmdragerad tablett.
Mirtazapine REMERON 45 mg 45 mg Film-coated tablets
MirtazapineREMERON 45 mg 45 mg Filmdragerad tablett
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton, 30 mg
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Ytterkartong, 30 mg
Remeron 15 mg orodispersible tablets are round, white, standard bevelled-edge tablets coded with ‘TZ/1' on one side.
Remeron 15 mg munsönderfallande tabletter är runda, vita, med fasad kant och märkt med koden ‘TZ/1' på ena sidan.
• lethargy
• ryggont
45 mg film-coated tablet:
Filmdragerad tablett 45 mg:
Each Remeron 15 mg film-coated tablet contains 15 mg of mirtazapine.
Varje Remeron 15 mg filmdragerad tablett innehåller 15 mg mirtazapin.
Arthralgia Myalgia Back pain1
Artralgi Myalgi Ryggont1
Remeron 45 mg orodispersible tablets contain 45 mg mirtazapine per orodispersible tablet.
Remeron 45 mg munsönderfallande tablett innehåller 45 mg mirtazapin per munsönderfallande tablett.
30 (3x10), 60 (6x10), 90 (9x10) and 100 (10x10) film-coated tablets; 14 (2x7), 28 (4x7), 56 (8x7), and 70 (10x7) film-coated tablets.
Följande förpackningar av 15 mg filmdragerade tabletter finns i tryckpack: 30 (3x10), 60 (6x10), 90 (9x10) och 100 (10x10) filmdragerade tabletter; 14 (2x7), 28 (4x7), 56 (8x7) och 70 (10x7) filmdragerade tabletter.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton, 45 mg
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Ytterkartong, 45 mg
Remeron 45 mg orodispersible tablets are round, white, standard bevelled-edge tablets coded with ‘TZ/4' on one side.
Remeron 45 mg munsönderfallande tabletter är runda, vita, med fasad kant och märkt med koden ‘TZ/4' på ena sidan.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton, 15 mg
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Ytterkartong, 15 mg
Information from clinical trials has shown an increased risk of suicidal behaviour in adults aged less than 25 years with psychiatric conditions who were treated with an antidepressant.
• om du är yngre än 25 år. Studier har visat att unga vuxna (yngre än 25 år) med psykisk sjukdom som behandlas med antidepressiva läkemedel har en ökad risk för självmordstankar och tankar på att skada sig själv.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Label on bundle pack, 45 mg
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Etikett på buntförpackning, 45 mg
15 mg film-coated tablet:
Filmdragerad tablett 15 mg:
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Label on bundle pack, 30 mg
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Etikett på buntförpackning, 30 mg
Tablet coating: hypromellose, Macrogol 8000, titanium dioxide (E171) The tablet core of Remeron 15 mg film-coated tablets also contains yellow iron oxide (E172) The tablet coating of Remeron 30 mg film-coated tablets also contain yellow iron oxide (E172) and red iron oxide (E 172).
Ytterhöljet i Remeron 30 mig filmdragerad tablett innehåller också gul järnoxid (E172) och röd järnoxid (E172).
Each Remeron 15 mg orodispersible tablet contains 15 mg of mirtazapine.
Varje Remeron 15 mg munsönderfallande tablett innehåller 15 mg mirtazapin.
4.7 Pregnancy and lactation
Graviditet och amning
Mirtazapine REMERON 30 mg 30 mg Film-coated tablets
MirtazapineREMERON 30 mg 30 mg Filmdragerad tablett
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each orodispersible tablet contains 30 mg mirtazapine
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje munsönderfallande tablett innehåller 30 mg mirtazapin
Nightmares2
Mardrömmar2
HOW TO STORE REMERON
HUR DU TAR REMERON
30 mg Tablets
30 mg Munsönderfallande tablett
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Label on bundle pack, 15 mg
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Etikett på buntförpackning, 15 mg
Each Remeron 30 mg film-coated tablet contains 217 mg lactose (as monohydrate).
Varje Remeron 15 mg filmdragerad tablett innehåller 109 mg laktos (som monohydrat) Varje Remeron 30 mg filmdragerad tablett innehåller 217 mg laktos (som monohydrat) Varje Remeron 45 mg filmdragerad tablett innehåller 325 mg laktos (som monohydrat)
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY [To be completed nationally] Medicinal product subject to medical prescription.
ALLMÄN KLASSIFICERING FÖR FÖRSKRIVNING <[Kompletteras nationellt]>
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each orodispersible tablet contains 45 mg mirtazapine
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje munsönderfallande tablett innehåller 45 mg mirtazapin
Dose
Trötthet
To open the nozzle, turn it anticlockwise as far as it will go (about one-quarter turn).
När det är stängt kan ingen vätska komma ut. För att öppna munstycket ska det vridas motsols så långt det går (ca. ett kvarts varv).
Oval, biconvex, red-brown, scored and marked with ‘Organon' on one side-and a code on the other side (TZ/5).
Oval, bikonvex, rödbrun, med brytskåra, markerad med ‘Organon' på ena sidan och en kod på den andra (TZ/5).
• signs of infection such as sudden inexplicable high fever, sore throat and mouth ulcers (agranulocytosis) → Stop taking Remeron and contact your doctor straight away for a blood test.
• tecken på infektion som oförklarlig, hög feber, halsont och sår i munnen (agranulocytos).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each orodispersible tablet contains 15 mg mirtazapine
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje munsönderfallande tablett innehåller 15 mg mirtazapin
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Remeron and associated names (see Annex I) 30 mg orodispersible tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Remeron och associerade namn (se bilaga I) 30 mg munsönderfallande tabletter [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
15 mg Tablets
15 mg Munsönderfallande tablett
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 film-coated tablet contains 30 mg mirtazapine
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje filmdragerad tablett innehåller 30 mg mirtazapin
Mirtazapine Remergil SolTab 15 mg Orodispersible tablets Oral use Mirtazapine Remergil SolTab 30 mg Orodispersible tablets Oral use Mirtazapine Remergil SolTab 45 mg Orodispersible tablets Oral use
Oral användning MirtazapineRemeron drank 15 mg/ml Oral lösning Oral användning 990 mg/66 ml MirtazapineRemeron SolTab 15 mg Munsönderfallande tablett
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Remeron and associated names (see Annex I) 30 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Remeron och associerade namn (se bilaga I) 30 mg filmdragerade tabletter [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 film-coated tablet contains 45 mg mirtazapine
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje filmdragerad tablett innehåller 45 mg mirtazapin
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Remeron and associated names (see Annex I) 45 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Remeron och associerade namn (se bilaga I) 45 mg filmdragerade tabletter [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
• dizziness
• utmattning
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 film-coated tablet contains 15 mg mirtazapine
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje filmdragerad tablett innehåller 15 mg mirtazapin
Mirtazapine Mirtazapin STADA 15 mg Orodispersible tablets Oral use Mirtazapine Mirtazapin STADA 30 mg Orodispersible tablets Oral use
Oral användning MirtazapineRemeron 15 mg/ml15 mg/ml Oral lösning Oral användning 990 mg/66 ml Mirtazapine Zispin® filmcoated tabletts
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Remeron and associated names (see Annex I) 15 mg orodispersible tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Remeron och associerade namn (se bilaga I) 15 mg munsönderfallande tabletter [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Remeron and associated names (see Annex I) 45 mg orodispersible tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Remeron och associerade namn (se bilaga I) 45 mg munsönderfallande tabletter [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Remeron and associated names (see Annex I) 15 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Remeron och associerade namn (se bilaga I) 15 mg filmdragerade tabletter [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
Each Remeron 45 mg orodispersible tablet contains 45 mg of mirtazapine.
Varje Remeron 45 mg munsönderfallande tablett innehåller 15 mg mirtazapin.
• Rare:
Mindre vanliga:
15 mg orodispersible tablet:
Munsönderfallande tablett 15 mg:
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Bottle, 45 mg
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Burk, 45 mg
Mirtazapine REMERON 45 MG 45 mg Film-coated tablets
MirtazapineMirtazapin IP 45 mg Filmdragerad tablett
SPC 4.8 Undesirable Effects
Avsnitt 4.8 av produktresumén: Biverkningar
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Bottle, 30 mg
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Burk, 30 mg
Mirtazapine Zispin® oral solution15 mg/ml
Mirtazapine Zispin® Oral lösning
45 mg Tablets
45 mg Munsönderfallande tablett
Mirtazapine Remeron Sol Tab 45 mg Orodispersible tablets Oral use
MirtazapineRemeron Sol Tab 45 mg Munsönderfallande tablett
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Bottle, 15 mg
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Burk, 15 mg
15 mg Orodispersible Tablets Oral use
15 mg Munsönderfallande tablet
Box
RIV
Mirtazapine Remeron 15 mg/ml 15 mg/ml
Mirtazapine REMERON 15 MG
Mirtazapine REMERON 30 MG 30 mg Film-coated tablets
MirtazapineMirtazapin IP 30 mg Filmdragerad tablett
• Make sure you have a mirror available.
• Se till att du har en spegel tillgänglig.
Date of first authorisation: 24 April 2006 Date of last renewal: 07 October 2010
Datum för det första godkännandet: 24 april 2006 Datum för den senaste förnyelsen: 07 oktober 2010
(picture 4).
(bild 4).
If a drop misses your eye, try again.
Om en droppe missar ögat så försök igen.
The drop will go in here (picture 2).
Droppen skall hamna här (bild 2).
Ask your doctor for advice if any of these applies to you.
Fråga din läkare om råd om något av detta berör dig.
Raynaud's phenomenon, cold hands and feet
Raynauds fenomen, kalla händer och fötter
Travoprost may be absorbed through the skin and therefore should not be used by women who are pregnant or are attempting to become pregnant.
Travoprost kan tas upp genom huden och ska därför inte användas av kvinnor som är gravida eller försöker bli gravida.
Insufficient responsiveness to monotherapy was not an inclusion criterion.
Otillräckligt svar på monoterapi var inte ett inklusionskriterium.
Do not put in any more drops until it is time for your next regular dose.
Tag inga fler droppar förrän det är tid för din nästa ordinarie dos.
Do not open the overwrap until you need to use the bottle.
Öppna inte skyddspåsen förrän du behöver använda flaskan.
You can usually carry on using the drops, unless the effects are serious.
Du kan vanligtvis fortsätta använda dropparna om inte biverkningarna är allvarliga.
• eye inflammation.
• ögoninflammation.
There are no data on the effects of DuoTrav on human fertility.
Det finns inga data om effekterna av DuoTrav på human fertilitet.
• if the surface of your eye is cloudy.
• om ytan på ditt öga är grumlig
Before treatment is instituted, patients must be informed of the possibility of a permanent change in eye colour.
Innan behandling inleds måste patienterna informeras om möjligheten till denna permanenta förändring av ögonfärgen.
between the eyelid and your eye.
mellan ögonlocket och ögat.
Pull your lower eyelid down with a clean finger until there is a “pocket”
Dra ner det nedre ögonlocket med ett rent finger så att det bildas en ”ficka”
If any of the medicine comes into contact with the skin then it should be washed off straight away.
Om läkemedlet kommer i kontakt med huden ska man tvätta bort den genast.
They are ranked according to system organ class and classified according to the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), or not known (cannot be estimated from the available data).
De presenteras enligt organsystem och klassificeras enligt följande konvention: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100 till <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000 till <1/100), sällsynta (≥1/10 000 till <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000) eller ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Women who are pregnant or attempting to become pregnant should exercise appropriate precautions to avoid direct exposure to the contents of the bottle.
Kvinnor som är gravida eller försöker bli gravida bör vidta lämpliga åtgärder för att undvika direkt kontakt med innehållet i flaskan.
Inclusion criteria were common across the studies, with the exception of the IOP entry criteria and response to previous IOP therapy.
Inklusionskriterierna var desamma i alla studier utom för inträdeskriterierna för IOP och svar på tidigare IOP-terapi.
Additionally:
Dessutom:
No dose adjustment was necessary in these patients.
Någon dosjustering var ej nödvändig för dessa patienter.
What DuoTrav is and what it is used for
Vad DuoTrav är och vad det används för
The two substances work together to reduce pressure within the eye.
De två substanserna fungerar tillsammans för att minska ögontrycket.
The long-term effects on the melanocytes and any consequences thereof are currently unknown.
Långtidseffekterna på melanocyterna och eventuella konsekvenser av dessa är för närvarande inte kända.