natgillin/translations-raw huggingface dataset:
After 4 weeks, the average potassium level did not change in patients who received Veltassa for 4 weeks but it went back up by an average of 0.7 mmol/litre in patients who received placebo.
Efter fyra veckor förändrades inte den genomsnittliga kaliumnivån hos patienterna som fick Veltassa under fyra veckor, men hos dem som fick placebo steg nivån med i genomsnitt 0,7 mmol/liter.
patiromer draws potassium from the body into the gut and so reduces the amount of potassium in the blood.
På så vis drar patiromer ut kalium ur kroppen och in i tarmarna så att mängden kalium i blodet minskar.
For the full list of all side effects and restrictions with Veltassa, see the package leaflet.
En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Veltassa finns i bipacksedeln.
For more information about treatment with Veltassa, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Mer information om behandling med Veltassa finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
How does Veltassa work?
Hur verkar Veltassa?
For practical information about using Veltassa, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Praktisk information om hur Veltassa ska användas finns i bipacksedeln.
Route of administration Immediate Packaging Content (concentration) Pack size
Innerförpackning Innehåll (koncentration) Förpackningsstorlek
People handling the medicine should wash their hands after handling the product.
Personer som hanterar läkemedlet ska tvätta händerna efter hanteringen.
Because parasites must start feeding on the dog in order to be killed by the medicine, there may be a risk of transmission of diseases with which they may be infected.
Eftersom parasiter måste börja livnära sig på hunden för att dödas av läkemedlet kan det finnas risk för överföring av sjukdomar som de kan vara infekterade med.
The blister with the remaining chewable tablets should be returned into the carton.
Blisterförpackningen med de återstående tabletterna ska läggas tillbaka i kartongen.
This authorisation was based on the authorisation granted to NexGard in 2014 (‘informed consent').
Godkännandet baserades på det godkännande som beviljades 2014 för NexGard (informerat samtycke).
In order for the active substance to have an effect, fleas and ticks must attach to the skin and start feeding on the dog's blood.
För att den aktiva substansen ska få effekt måste loppor och fästingar sätta sig fast på huden och börja livnära sig på hundens blod.
This medicine is the same as NexGard, which is already authorised in the European Union (EU).
Läkemedlet är detsamma som NexGard, som redan godkänts i EU.
Only one chewable tablet at a time should be removed from the blister to prevent children from accessing the product.
Endast en tuggtablett åt gången ska tas ut ur blisterförpackningen för att förhindra att barn kommer åt läkemedlet.
Afoxolaner kills parasites by causing over-stimulation of their nervous system.
Afoxolaner dödar parasiter genom att orsaka överstimulering av deras nervsystem.
This means that it kills parasites that live on or in the skin or in the fur of animals, such as fleas, ticks and mites.
Detta innebär att den dödar parasiter som lever på eller i huden eller pälsen på djur, såsom loppor, fästingar och kvalster.
Further information on Afoxolaner Merial can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/afoxolaner-merial.
Mer information om Afoxolaner Merial finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/afoxolaner-merial.
Afoxolaner Merial kills fleas within 8 hours and ticks within 48 hours.
Afoxolaner Merial dödar loppor inom 8 timmar och fästingar inom 48 timmar.
Afoxolaner kills fleas before they can lay eggs and so helps to reduce contamination of the dogs' environment.
Afoxolaner dödar lopporna innan de kan lägga ägg och hjälper därmed till att minska kontamineringen av hundarnas omgivning.
After being given, its actions last for at least 5 weeks against fleas and up to one month against ticks.
Efter administreringen varar dess verkan i fem veckor mot loppor och i upp till en månad mot fästingar.
Treatment should be repeated at monthly intervals during the flea or tick seasons, monthly for demodectic mange until the mange is successfully treated (as confirmed by two negative skin scrapings one month apart) and monthly for two months for sarcoptic mange, or longer if treatment is unsuccessful as indicated by clinical signs and skin scrapings.
Behandlingen bör upprepas en gång i månaden under lopp- eller fästingsäsongerna, en gång i månaden för demodexskabb tills skabben är behandlad framgångsrikt (ska bekräftas av två negativa hudskrapningar med en månads mellanrum) och en gång i månaden under två månader vid sarkoptesskabb eller under längre tid om behandlingen inte lyckas, vilket visas av kliniska tecken och hudskrapningar.
The European Medicines Agency decided that Afoxolaner Merial's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Afoxolaner Merial är större än riskerna och att läkemedlet kan godkännas för försäljning i EU.
Afoxolaner Merial reduced the number of fleas and ticks by at least 98% and was at least as effective as a spot-on medicine containing pyriprole (another medicine against fleas and ticks).
Afoxolaner Merial minskade antalet loppor och fästingar med minst 98 procent och var minst lika effektivt som ett spot-on-läkemedel som innehöll pyriprol (ett annat läkemedel mot loppor och fästingar).
The company that makes NexGard has agreed that its scientific data can be used for Afoxolaner Merial (‘informed consent').
Företaget som tillverkar NexGard har godkänt att de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kan användas för Afoxolaner Merial (informerat samtycke).
This results in uncontrolled activity of the nervous system and the paralysis and death of fleas, ticks and mites.
Detta leder till okontrollerad aktivitet i nervsystemet och till att lopporna, fästingarna och kvalstren förlamas och dör.
Afoxolaner Merial received a marketing authorisation valid throughout the EU on 20 May 2019.
Den 20 maj 2019 beviljades Afoxolaner Merial ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
For more information about using Afoxolaner Merial, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
För att få mer information om hur du använder Afoxolaner Merial, läs bipacksedeln eller tala med veterinär eller apotekspersonal.
It may be used as part of the management of flea allergy dermatitis (an allergic reaction to flea bites).
Det kan ingå som en del av hanteringen av allergisk dermatit orsakad av loppor (en allergisk reaktion mot loppbett).
The effectiveness of Afoxolaner Merial was investigated in both laboratory and field studies.
Afoxolaner Merials effekt undersöktes i både laboratoriestudier och fältstudier.
What is Afoxolaner Merial and what is it used for?
Vad är Afoxolaner Merial och vad används det för?
In an EU field study involving 146 dogs with flea and/or tick infestations, a single treatment with Afoxolaner Merial was effective in treating flea and tick infestations in dogs for up to 30 days after treatment.
I en fältstudie i EU där 146 hundar med lopp- och/eller fästingangrepp ingick var en enda behandling med Afoxolaner Merial effektiv för att behandla lopp- och fästingangrepp hos hundar i upp till 30 dagar efter behandlingen.
Afoxolaner Merial reduced the number of live mites by 97% 56 days after starting treatment and by 98% 84 days after starting treatment.
Afoxolaner Merial minskade antalet levande kvalster med 97 procent 56 dagar efter att behandlingen inleddes och med 98 procent 84 dagar efter att behandlingen inleddes.
An overview of Afoxolaner Merial and why it is authorised in the EU
Sammanfattning av Afoxolaner Merial och varför det är godkänt inom EU
Afoxolaner Merial reduced the number of live mites by 96% 28 days after starting treatment and by 100% 56 days after starting treatment.
Afoxolaner Merial minskade antalet levande kvalster med 96 procent 28 dagar efter att behandlingen inleddes och med 100 procent 56 dagar efter att behandlingen inleddes.
Afoxolaner Merial is a veterinary medicine used to treat infestations with fleas and ticks, as well as demodectic and sarcoptic mange (skin infestations caused by two different types of mites) in dogs.
Afoxolaner Merial är ett läkemedel som används för behandling av fästing- och loppangrepp samt av demodex- och sarkoptesskabb (hudangrepp som orsakas av två olika typer av kvalster) hos hundar.
Afoxolaner Merial contains the active substance afoxolaner.
Afoxolaner Merial innehåller den aktiva substansen afoxolaner.
The appropriate strength of tablets to be given is determined based on the dog's bodyweight.
Vilken styrka som ska ges beror på hundens kroppsvikt.
Other information about Afoxolaner Merial
Mer information om Afoxolaner Merial
Why is Afoxolaner Merial authorised in the EU?
Varför är Afoxolaner Merial godkänt i EU?
The active substance in Afoxolaner Merial, afoxolaner, acts as an ‘ectoparasiticide'.
Den aktiva substansen i Afoxolaner Merial, afoxolaner, verkar som ett ”medel mot ektoparasiter”.
Afoxolaner Merial is available as chewable tablets in four different strengths for use in dogs of different weights.
Afoxolaner Merial finns som tuggtabletter med fyra olika styrkor som ska ges till hundar med olika kroppsvikt.
A second EU field study involved 31 dogs with demodectic mange which were treated monthly on 3 occasions with Afoxolaner Merial.
I en andra fältstudie i EU ingick 31 hundar med demodexskabb som behandlades med Afoxolaner Merial en gång i månaden vid tre tillfällen.
A third EU field study involved 38 dogs with sarcoptic mange which were treated monthly for two months with Afoxolaner Merial.
I en tredje fältstudie i EU ingick 38 hundar med sarkoptesskabb som behandlades med Afoxolaner Merial en gång i månaden under två månader.
What benefits of Afoxolaner Merial have been shown in studies?
Vilken nytta med Afoxolaner Merial har visats i studierna?
It blocks the normal movement of charged chloride particles (ions) in and out of nerve cells, especially those nerves that
Det blockerar den normala transporten av laddade kloridpartiklar (joner) in i och ut ur nervcellerna, särskilt de nerver som bildar substansen gammaaminosmörsyra (GABA) för att reglera nervsystemet.
What are the risks associated with Afoxolaner Merial?
Vilka är riskerna med Afoxolaner Merial?
How is Afoxolaner Merial used?
Hur används Afoxolaner Merial?
How does Afoxolaner Merial work?
Hur verkar Afoxolaner Merial?
List of the names, pharmaceutical form, strengths of the medicinal product, route of administration, applicants / marketing authorisation holder in the Member States
Förteckning över namn, läkemedelsform, styrka, administreringssätt, sökande/innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
• Wash your hands
• Tvätta dina händer.
If a drop misses the eye, try again.
Om en droppe missar ögat, försök igen.
Use in adults, including elderly population
Vuxna, inklusive äldre
The drop will go in here (picture 2)
Droppen ska hamna här (bild 2).
You must throw away the bottle 4 weeks after you first opened it, to prevent infections, and use a new bottle.
Du måste kassera flaskan 4 veckor efter att du först öppnat den för att förhindra infektioner, och använda en ny flaska.
Date of first authorisation: 27 November 2001 Date of latest renewal: 06 October 2006
Datum för det första godkännandet: 27/11/2001 Datum för den senaste förnyelsen: 06/10/2006
Do not use a double dose to make up for a forgotten dose.
Ta aldrig dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Don't put in any more drops until it's time for the next regular dose.
Tag inga fler droppar förrän det är tid för nästa ordinarie dos.
However, this effect was not observed during the clinical trials and is considered to be species specific.
Denna effekt har dock inte uppstått under de kliniska prövningarna och betraktas som artspecifik.
Optimal effect is obtained if the dose is administered in the evening.
Optimal effekt erhålles om dosen tillföres på kvällen.
ATC code: S01E E04
ATC-kod: S01E E04
You can usually carry on using the drops, unless the side effects are serious.
Du kan vanligtvis fortsätta att använda dropparna om inte biverkningarna är allvarliga.
If you think that you may be pregnant speak with your doctor right away.
Om du tror att du kan vara gravid ska du genast tala med din läkare.
What TRAVATAN is and what it is used for
Vad TRAVATAN är och vad det används för
There are no data on the effects of TRAVATAN on human fertility.
Det finns inga data om effekterna av TRAVATAN på human fertilitet.
Mean difference is Travoprost - Timolol.
Genomsnittlig skillnad är Travoprost - Timolol.
It could infect the drops
Det kan förorena dropparna.
• If you are allergic to travoprost or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• om du är allergisk mot travoprost eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
The long term effects on the melanocytes and any consequences thereof are currently unknown.
Långtidseffekterna på melanocyterna och eventuella konsekvenser av dessa är för närvarande okända.
• Hold the bottle, pointing down, between your thumb and fingers
• Håll flaskan pekande nedåt mellan tummen och fingrarna.
B-2870 Puurs Belgium or
B-2870 Puurs Belgien or
It works by reducing the pressure in the eye.
Det verkar genom att sänka trycket i ögat.
This medicine does not require any special storage conditions.
Det här läkemedlet kräver inga särskilda förvaringsbetingelser.
The following adverse reactions are classified according to the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to<1/1,000), very rare <1/10,000), or not known (frequency cannot be estimated from the available data).
Följande biverkningar klassificeras enligt följande konvention: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga ( 1/100, < 1/10), mindre vanliga ( 1/1 000, < 1/100), sällsynta ( 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000) eller ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
One drop in the affected eye or eyes, once a day - in the evening.
En droppe i det påverkade ögat eller ögonen, en gång dagligen - på kvällen.
Do not drive or use machines until this has worn off.
Du bör inte köra bil eller hantera maskiner förrän detta försvunnit.
No long-term safety data are available in the paediatric population.
Det finns inga uppgifter gällande långtidssäkerhet för pediatrisk population.
• TRAVATAN may change the colour of your iris (the coloured part of your eye).
• TRAVATAN kan ändra färgen på iris (den färgade delen av ditt öga).
Do not use TRAVATAN if you are pregnant.
Använd inte TRAVATAN om du är gravid.
Pull down the eyelid with a clean finger, until there is a ‘pocket' between the eyelid and the eye.
Dra ner ögonlocket med ett rent finger tills det bildas en ”ficka” mellan ögonlocket och ögat.
The marketing authorisation holder Novartis Europharm Limited Vista Building
Innehavare av godkännande för försäljning Novartis Europharm Limited Vista Building
A change in the colour of the skin around the eye may also occur.
Det kan även uppstå en förändring av färgen på huden runt ögat.
Write down the date you opened it in the space on the carton box.
Skriv upp det datum som du öppnat den på avsett utrymme på kartongen.
If you are concerned about changes in your breathing pattern when using TRAVATAN advise your doctor as soon as possible.
Om du är orolig för förändringar i ditt andningsmönster när du använder TRAVATAN, tala med din läkare så snart som möjligt.
TRAVATAN should therefore be used with caution in patients with active intraocular inflammation.
Därför bör TRAVATAN användas med försiktighet till patienter med aktiv intraokulär inflammation.
Skin contact with TRAVATAN must be avoided as transdermal absorption of travoprost has been demonstrated in rabbits.
Hudkontakt med TRAVATAN måste undvikas eftersom transdermal absorption av travoprost har visats på kanin.
In the unlikely event of coming in contact with a substantial portion of the contents of the bottle, thoroughly cleanse the exposed area immediately.
I det osannolika fallet att man utsätts för kontakt med en större del av innehållet i flaskan ska man noggrant tvätta den utsatta ytan omedelbart.
Do not throw away medicine via wastewater or in household waste.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
In a similar 3 month study in adult patients, these events occurred at an incidence of 11.4% and 0.0%, respectively.
I en liknande tre månader lång studie med vuxna patienter var incidensen för dessa biverkningar 11,4 % respektive 0,0 %.
• Do not touch the eye or eyelid, surrounding areas or other surfaces with the dropper.
• Vidrör inte ögat eller ögonlocket, omgivande områden eller andra ytor med droppspetsen.
If you or your child are using other eye preparations such as eye drop or eye ointment, wait for at least 5 minutes between putting in TRAVATAN and the other eye preparations.
Om du eller ditt barn använder andra ögonpreparat, t.ex. ögondroppar eller ögonsalva, väntar du i minst 5 minuter mellan användningen av TRAVATAN och de andra ögonpreparaten.
The use of TRAVATAN by breast-feeding mothers is not recommended.
Användning av TRAVATAN till ammande mödrar rekommenderas ej.
Typically, the brown pigmentation around the pupil spreads concentrically towards the periphery in affected eyes, but the entire iris or parts of it may be become more brownish.
Normalt sprids den bruna pigmenteringen runt pupillen koncentriskt mot periferin i det påverkade ögat, men hela iris eller delar av den kan bli mer brunfärgade.
You may find that your vision is blurred for a time just after you use TRAVATAN.
Du kan uppleva att din syn blir dimmig direkt efter du tagit TRAVATAN.
Cartons containing 1 or 3 bottles.
Kartong innehållande 1 eller 3 flaskor.
TRAVATAN may gradually change the eye colour by increasing the number of melanosomes (pigment granules) in melanocytes.
TRAVATAN kan gradvis förändra ögonfärgen genom ökning av antalet melanosomer (pigmentkorn) i melanocyterna.
Changes in the eyelids including unusual hair growth or in the tissues around the eye have also been observed.
Förändringar i ögonlocken inklusive ovanlig hårväxt eller i vävnaderna runt ögat har också observerats.
Patients received either travoprost 0.004% once daily or timolol 0.5% (or 0.25% for subjects younger than 3 years old) twice daily.
Patienterna behandlades antingen med travoprost 0,004 % en gång om dagen eller med timolol 0,5 % (eller 0,25 % för patienter under 3 års ålder) två gånger om dagen.
TRAVATAN is used to reduce high pressure in the eye in adults, adolescents and children from 2 months old onward.
TRAVATAN används för att sänka högt tryck i ögat hos vuxna, ungdomar och barn från 2 månaders ålder.
If you or your child receive more TRAVATAN than you should Rinse all the medicine out with warm water.
Om du eller ditt barn har använt för stor mängd av TRAVATAN Skölj ut allt läkemedel med varmt vatten.
• TRAVATAN may increase the length, thickness, colour and/or number of your eyelashes.
• TRAVATAN kan öka längden, tjockleken, färgen och/eller antalet på dina ögonfransar.
• If you wear soft contact lenses, do not use the drops with your lenses in. After using the drops wait 15 minutes before putting your lenses back in.
• Om du använder mjuka kontaktlinser ska du inte ta dropparna medan linserna sitter i. När du har använt dropparna väntar du 15 minuter innan du sätter i linserna igen.
No clinical data are available on adjunctive use with other ocular hypotensive medications.
Inga kliniska uppgifter föreligger om samtidig användning med andra hypotensiva ögonläkemedel.
Ask your doctor for advice before taking any medicine
Rådfråga läkare innan du tar något läkemedel.
The following side effects have been seen with TRAVATAN
Följande biverkningar har setts med TRAVATAN:
In patients with known predisposing risk factors for iritis/uveitis, TRAVATAN should be used with caution.
Hos patienter med kända predisponerande riskfaktorer för irit/uveit bör TRAVATAN användas med försiktighet.
Other medicines and TRAVATAN Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken or used any other medicines.
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Animal studies showed no effect of travoprost on fertility at doses more than 250 times the maximum recommended human ocular dose.
Djurstudier visade inga effekter av travoprost på fertilitet vid doser som var mer än 250 gånger högre den maximala rekommenderade okulära dosen för människa.
When substituting another ophthalmic antiglaucoma medicinal product with TRAVATAN, the other medicinal product should be discontinued and TRAVATAN should be started the following day.
När TRAVATAN ersätter ett annat glaukomläkemedel bör det första läkemedlet utsättas och behandling med TRAVATAN bör insättas dagen därpå.
If more than one topical ophthalmic medicinal product is being used, the medicinal products must be administered at least 5 minutes apart (see section 4.5).
Om fler än ett ögondroppspreparat används ska läkemedlen tillföras med åtminstone 5 minuters mellanrum (se avsnitt 4.5).
For ocular use.
För okulärt bruk.
This may reduce the systemic absorption of medicinal products administered via the ocular route and result in a decrease in systemic adverse reactions.
Detta kan reducera den systemiska absorptionen av läkemedel som tillförs i form av ögondroppar och minska de systemiska biverkningarna.
EXP Discard 4 weeks after first opening
EXP Kasseras 4 veckor efter öppnandet.
It is unknown whether travoprost from the eye drops is excreted in human breast milk.
Det är okänt om travoprost från ögondropparna utsöndras i bröstmjölk.
No dosage adjustment is necessary in these patients (see section 5.2).
Ingen dosjustering behöver företagas hos sådana patienter (se avsnitt 5.2).
TRAVATAN getting into the rest of the body
Det förhindrar att TRAVATAN kommer ut i resten av kroppen.
Eye colour change
Förändrad ögonfärg
After discontinuation of therapy, no further increase in brown iris pigment has been observed.
Efter utsättande av terapin har inga ytterligare förändringar uppstått i brunpigmenterad iris.
Specific in vitro interaction studies were performed with TRAVATAN and medicinal products containing thiomersal.
Specifika interaktionsstudier in vitro utfördes med TRAVATAN och läkemedel innehållande tiomersal.
TRAVATAN has no or negligible influence on the ability to drive and use machines, however as with any eye drop, temporary blurred vision or other visual disturbances may affect the ability to drive or use machines.
TRAVATAN har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner, men som för andra ögondroppar kan övergående dimsyn eller andra synstörningar påverka förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.
It may be used on its own or with other drops e.g. beta-blockers, which also reduce pressure.
Det kan användas ensamt eller med andra ögondroppar, t.ex. betablockerare som också sänker trycket i ögat.
Use of TRAVATAN is not recommended to those children under 2 months of age.
Användning av TRAVATAN rekommenderas inte till barn under 2 månader.
• TRAVATAN may rarely cause breathlessness or wheezing or increase the symptoms of asthma.
• TRAVATAN kan i sällsynta fall orsaka andfåddhet eller väsande andning eller förvärra symtom på astma.
TRAVATAN may gradually change eyelashes in the treated eye(s); these changes were observed in about half of the patients in clinical trials and include: increased length, thickness, pigmentation, and/or number of lashes.
TRAVATAN kan gradvis förändra ögonfransarna i det/de behandlade ögat/ ögonen; dessa förändringar observerades hos ungefär hälften av patienterna i de kliniska studierna och innefattar: ökad längd, tjocklek, pigmentering och/eller ökat antal ögonfransar.