natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Due to the faster onset of action, NovoRapid should generally be given immediately before a meal.
På grund av den snabbt insättande effekten bör NovoRapid normalt ges omedelbart före måltid.
Store below 37°C Do not freeze
Förvaras vid högst 37°C Får ej frysas
A mean maximum plasma concentration of 492±256 pmol/l was reached 40 (interquartile range: 30-40) minutes after a subcutaneous dose of 0.15 unit/kg bodyweight in type 1 diabetic patients.
En genomsnittlig maximal plasmakoncentration av 492±256 pmol/l uppnåddes 40 minuter (25-percentil: 30, 75-percentil: 40) efter en subkutan dos på 0,15 enheter/kg kroppsvikt till patienter med typ 1-diabetes.
• Do not refill NovoRapid PumpCart.
• Återfyll inte NovoRapid PumpCart.
► If it has not been stored correctly or been frozen (see section 5, How to store NovoRapid
► om insulinet inte har förvarats på rätt sätt eller frusit (se avsnitt 5, Hur NovoRapid ska förvaras).
Use the dose selector on your NovoRapid FlexTouch pen to select your dose.
Välja din dos Använd dosväljaren på din NovoRapid FlexTouch penna för att välja din dos.
Uncommon - Urticaria, rash, eruptions Very rare - Anaphylactic reactions*
Mindre vanliga - Urticaria och hudutslag Mycket sällsynta - Anafylaktisk reaktion*
NovoRapid is for injection under the skin (subcutaneously) or for continuous infusion in a pump system.
NovoRapid är avsett för injektion under huden (subkutant) eller för kontinuerlig infusion med ett pumpsystem.
Just before use, roll the NPH insulin between your hands until the liquid is uniformly white and cloudy.
Strax före injektionen rullas injektionsflaskan med NPH-insulinet mellan händerna tills vätskan är jämnt vit och grumlig.
Data from two randomised controlled clinical trials (322 and 27 exposed pregnancies) do not indicate any adverse effect of insulin aspart on pregnancy or on the health of the foetus/newborn when compared to human insulin (see section 5.1).
Data från två randomiserade kontrollerade kliniska prövningar (322 respektive 27 exponerade graviditeter) visar inga negativa effekter av insulin aspart på graviditet eller på hälsan hos fostret/nyfödda barnet jämfört med humant insulin (se avsnitt
Other medicines and NovoRapid PumpCart
Andra läkemedel och NovoRapid PumpCart
If it shows less than 80, the number shown is the number of units left in your pen.
Visar den mindre än 80, är antalet enheter som visas det som finns kvar i din penna.
This will ensure correct delivery and limit possible flow of blood into the needle or insulin reservoir.
Detta säkerställer att rätt dos har injicerats och begränsar eventuellt blodflöde in i nålen eller insulinbehållaren.
• Hold your InnoLet with the needle upwards and tap the cartridge gently with your finger a few times (picture 1B) to make any air bubbles collect at the top of the cartridge.
• Håll din InnoLet så att nålen pekar uppåt och knacka lätt med ett finger på cylinderampullen några gånger (bild 1B) så att eventuella luftbubblor samlas högst upp i cylinderampullen.
Each ml contains 100 units of insulin aspart.
Varje ml innehåller 100 enheter insulin aspart.
The maximum effect is exerted between 1 and 3 hours after the injection.
Effekten är kraftigast 1-3 timmar efter injektionen.
Before you set or change the basal rate, carefully read the pump manual (user guide).
Innan du ställer in eller ändrar dosen, läs bruksanvisningen för pumpen noggrant.
In addition the data from a clinical trial including 27 women with gestational diabetes randomised to treatment with insulin aspart vs. human insulin (insulin aspart: 14; human insulin: 13) showed similar safety profiles between treatments.
Dessutom visade data från en klinisk prövning med 27 kvinnor med graviditetsdiabetes som randomiserats till behandling med insulin aspart eller humant insulin (insulin aspart: 14; humant insulin: 13) samma säkerhetsprofil mellan behandlingarna.
Diabetic retinopathy (an eye disease related to diabetes which can lead to loss of vision): If you have diabetic retinopathy and your blood sugar level improves very fast, the retinopathy may get worse.
Diabetisk retinopati (en ögonsjukdom som hör samman med diabetes och kan leda till förlust av synen): Om du har diabetisk retinopati kan den försämras, om din blodsockernivå förbättras mycket snabbt.
See How and where to inject below for information.
För information, se nedan Hur och var du ska injicera.
Frequency categories are defined according to the following convention: Very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100);
Biverkningar uppställda nedan är baserade på data från kliniska prövningar och klassificerade efter frekvens och organsystem enligt MedDRA. Frekvenskategorier definieras enligt följande konvention: Mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
• If the second and third characters are H7 or T6, the manufacturer is Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans F-28000 Chartres, France.
• Om andra och tredje tecken är H7 eller T6 är tillverkaren Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Frankrike.
EXP/ During use: Use within 4 weeks
EXP/ Under användning: Ska användas inom 4 veckor.
Otherwise the liquid may leak out which can cause inaccurate dosing.
Vätska kan annars läcka ut och orsaka felaktig dosering.
When necessary, NovoRapid can be given soon after a meal.
När så behövs kan NovoRapid ges strax efter måltid.
How to store NovoRapid PumpCart Contents of the pack and other information
Hur NovoRapid PumpCart ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
• After the injection, the needle should remain under the skin for at least 6 seconds to ensure that the full dose has been delivered.
• Efter injektionen bör nålen hållas kvar under huden i minst 6 sekunder för att säkerställa att hela dosen har injicerats.
Check with your doctor, nurse or pharmacist if you are not sure.
Kontakta läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal om du är osäker.
The insulin will work more quickly if injected into the front of your waist.
Insulinet verkar snabbare om det injiceras i framsidan av midjan.
You can carry it with you and keep it at room temperature (below 30°C) for up to 4 weeks.
Du kan ta den med dig och förvara den i rumstemperatur (högst 30°C) i upp till 4 veckor.
Inject the air into the vial containing the NPH insulin and pull out the needle.
Injicera luften i injektionsflaskan som innehåller NPH-insulinet och drag ut injektionsnålen.
A clinical trial comparing safety and efficacy of insulin aspart vs. human insulin in the treatment of pregnant women with type 1 diabetes (322 exposed pregnancies (insulin aspart: 157; human insulin: 165)) did not indicate any adverse effect of insulin aspart on pregnancy or on the health of the foetus/newborn.
En klinisk prövning där säkerhet och effekt jämfördes mellan insulin aspart och humant insulin vid behandling av gravida kvinnor med typ 1-diabetes (322 exponerade graviditeter (insulin aspart: 157 och humant insulin:165)) visade inga negativa effekter av insulin aspart på graviditet eller på hälsan hos fostret/nyfödda barnet.
Insulin aspart is equipotent to soluble human insulin on a molar basis.
Insulin aspart är ekvipotent med lösligt humant insulin baserat på molvikt.
NovoRapid PumpCart is for use in a pump and covers your total daily insulin needs: both your all day (basal) and meal-time (bolus) insulin needs.
NovoRapid PumpCart är avsedd att användas i pumpsystem och täcker hela ditt dagliga insulinbehov: både behovet av basinsulin under hela dagen och bolusdoser vid måltider.
NovoRapid must be protected from excessive heat and light.
NovoRapid ska skyddas mot stark värme och ljus.
If any of these applies, do not use NovoRapid PumpCart.
Om något av detta gäller, använd inte NovoRapid PumpCart.
A decreased absorption rate was observed in elderly patients, resulting in a later tmax (82 (interquartile range: 60-120) minutes), whereas Cmax was similar to that observed in younger patients with type 2 diabetes and slightly lower than in patients with type 1 diabetes.
Minskad absorption observerades hos äldre patienter, vilket resulterade i senare tmax som uppnåddes efter 82 minuter (25-percentil: 60, 75percentil: 120), medan Cmax var samma som observerats hos yngre patienter med typ 2-diabetes och något lägre än hos patienter med typ 1-diabetes.
Store below 30°C Do not freeze
Förvaras vid högst 30°C Får ej frysas
A consequence of the pharmacodynamics of rapid-acting insulin analogues is that if hypoglycaemia occurs, it may occur earlier after an injection when compared with soluble human insulin.
En följd av farmakodynamiken hos snabbverkande insulinanaloger är att om hypoglykemi uppträder, kan den komma tidigare efter injektionstillfället än vad som är fallet med lösligt humant insulin.
Please also read the pump manual (user guide) that comes with your insulin pump.
Läs även bruksanvisningen för pumpen som följer med din insulinpump.
► There are no restrictions on treatment with NovoRapid during breast-feeding.
► Det finns inga restriktioner beträffande behandling med NovoRapid under amning.
If the dose selector stops before it returns to 0, the full dose has not been delivered, which may result in too high blood sugar level.
Om dosräknaren stannar före den återvänt till 0, har den fullständiga dosen inte givits, vilket kan leda till för hög blodsockernivå.
The relative differences in the pharmacodynamic properties (GIRmax,AUCGIR, 0-120 min) between insulin aspart and soluble human insulin in the elderly were similar to those seen in healthy subjects and in younger patients with diabetes.
Den relativa skillnaden i farmakodynamiska egenskaper (GIRmax, AUCGIR, 0-120 min) hos insulin aspart och lösligt humant insulin hos äldre var samma som visats för friska försökspersoner och för unga personer med diabetes.
There are no restrictions on treatment with NovoRapid during breast-feeding.
Det finns inga begränsningar för behandling med NovoRapid under amning.
The maximum effect occurs between 1 and 3 hours after the bolus delivery and the effect lasts for 3 to 5 hours.
Effekten är som kraftigast mellan 1-3 timmar efter bolusdosen och varar i 3-5 timmar.
NovoRapid contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. NovoRapid is essentially ‘sodiumfree'.
NovoRapid innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos, d v s NovoRapid är näst intill "natriumfritt".
C Pull off the big outer needle cap and keep it for later.
C Dra av det stora yttre nålskyddet och spara det till senare.
If you suspect the cartridge is damaged, take it back to your supplier.
Om du misstänker att cylinderampullen är skadad, lämna tillbaka den till apoteket.
Talk with your doctor, nurse or pharmacist for advice.
Tala med läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal om råd.
This could be a result of leakage of insulin.
Detta kan vara ett resultat av insulinläckage.
What NovoRapid is and what it is used for What you need to know before you use NovoRapid How to use NovoRapid
Vad NovoRapid är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder NovoRapid Hur du använder NovoRapid Eventuella biverkningar
The absorption rate was somewhat slower in type 2 diabetic patients, resulting in a lower Cmax (352±240 pmol/l) and later tmax (60 (interquartile range: 50-90) minutes).
Patienter med typ 2-diabetes hade något långsammare absorption, vilket resulterade i lägre Cmax (352±240 pmol/l) och senare tmax som uppnåddes efter 60 minuter (25-percentil: 50, 75-percentil: 90).
• If the second and third characters are H7 or T6, the manufacturer is Novo Nordisk Production
• Om andra och tredje tecken är H7 eller T6 är tillverkaren Novo Nordisk Production SAS,
If administration by infusion pump is necessary, a vial or NovoRapid PumpCart should be used.
Om administrering genom infusionspump är nödvändig ska en injektionsflaska eller NovoRapid PumpCart användas.
10 ml 1 vial of 10 ml contains 1,000 units
10 ml 1 injektionsflaska à 10 ml innehåller 1 000 enheter
Never try to put the inner needle cap back on the needle.
Försök aldrig sätta på det inre nålskyddet på nålen igen.
NovoRapid PumpCart carried as a spare can be kept for up to 2 weeks below 30°C.
NovoRapid PumpCart som tas med som reserv kan förvaras i upp till 2 veckor vid högst 30°C.
• NovoRapid PumpCart contains 1.6 ml insulin aspart solution, equivalent to 160 units.
• NovoRapid PumpCart innehåller 1,6 ml insulin aspart lösning, vilket motsvarar 160 enheter.
► If you are allergic to insulin aspart, or any of the other ingredients in this medicine (see section
► om du är allergisk mot insulin aspart eller mot något annat innehållsämne i detta läkemedel
Always store NovoRapid without the needle attached.
Förvara alltid NovoRapid utan nålen fastsatt.
Animal reproduction studies have not revealed any differences between insulin aspart and human insulin regarding fertility.
Reproduktionsstudier har inte visat på någon skillnad gällande fertilitet mellan insulin aspart och humant insulin.
On rare occasions, injection site reactions may require discontinuation of NovoRapid.
I sällsynta fall kan reaktionerna leda till att behandlingen med NovoRapid måste upphöra.
NovoRapid 100 units/ml solution for injection in vial NovoRapid Penfill 100 units/ml solution for injection in cartridge NovoRapid FlexPen 100 units/ml solution for injection in pre-filled pen NovoRapid InnoLet 100 units/ml solution for injection in pre-filled pen NovoRapid FlexTouch 100 units/ml solution for injection in pre-filled pen NovoRapid PumpCart 100 units/ml solution for injection in cartridge
NovoRapid 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i injektionsflaska NovoRapid Penfill 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i cylinderampull NovoRapid FlexPen 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna NovoRapid InnoLet 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna NovoRapid FlexTouch 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna NovoRapid PumpCart 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i cylinderampull
• Follow the instructions in the pump user manual to continue using your pump.
• Följ instruktionerna i pumpens bruksanvisning för fortsatt användning av din pump.
• Do not drop your pen or knock it against hard surfaces.
• Tappa inte pennan och undvik stötar mot hårt underlag.
• NovoRapid PumpCart is ready for use directly in the pump.
• NovoRapid PumpCart är färdig att användas direkt i pumpen.
Clinical trials in patients with type 1 diabetes have demonstrated a reduced risk of nocturnal hypoglycaemia with insulin aspart compared with soluble human insulin.
Kliniska prövningar på patienter med typ 1-diabetes har visat en sänkt risk för nattlig hypoglykemi med insulin aspart jämfört med lösligt humant insulin.
NovoRapid FlexTouch contains 300 units of insulin and delivers doses from 1 to 80 units, in increments of 1 unit.
NovoRapid FlexTouch innehåller 300 enheter insulin och du kan välja doser från 1 till 80 enheter i steg om 1 enhet.
► If you have such a low blood sugar that it makes you pass out, if you have had need for injection of glucagon, or if you have experienced many incidents of low blood sugar, talk with a doctor.
► Om du har haft lågt blodsocker och förlorat medvetandet eller om du har haft behov av injektion med glukagon, eller om du har haft många insulinkänningar, ska du tala med läkare.
• Dial the number of units required by turning the dose selector clockwise (picture 2).
• Ställ in det antal enheter som du ska injicera genom att vrida dosväljaren medurs (bild 2).
During clinical trials the overall rates of hypoglycaemia did not differ between patients treated with insulin aspart compared to human insulin.
I kliniska prövningar skiljde sig inte den övergripande frekvensen av hypoglykemi mellan patienter behandlade med insulin aspart jämfört med humant insulin.
• NovoRapid PumpCart must be protected from excessive heat and light during storage and use.
• NovoRapid PumpCart ska skyddas mot stark värme och ljus under förvaring och användning.
Hold your FlexPen with the needle pointing upwards and tap the cartridge gently with your finger a few times to make any air bubbles collect at the top of the cartridge.
Håll din FlexPen så att nålen pekar uppåt och knacka lätt med ett finger på cylinderampullen några gånger så att eventuella luftbubblor samlas högst upp i cylinderampullen.
METHOD OF ADMINISTRATION Penfill
ADMINISTRERINGSSÄTT Penfill
• If the second and third characters are S6, P5, K7, R7, VG, FG or ZF, the manufacturer is Novo
• Om andra och tredje tecken är S6, P5, K7, R7, VG, FG eller ZF är tillverkaren
If you change the basal insulin setting the change will start to affect you within 10-20 minutes.
Om du ändrar inställningarna för basinsulinet, kommer ändringen att påverka dig inom 10-20 minuter.
Mixing two types of insulins
Blanda två typer av insulin
White label band
Vitt streck på etikett
NovoRapid is therefore more rapidly absorbed from the subcutaneous layer compared to soluble human insulin.
NovoRapid absorberas därför snabbare från subcutis jämfört med lösligt humant insulin.
► NovoRapid should never be mixed with any other medicinal product including other insulin products when used in a pump.
► NovoRapid ska aldrig blandas med något annat läkemedel inklusive andra insulinpreparat när det används i pump.
Omission of a meal or unplanned, strenuous physical exercise may lead to hypoglycaemia.
En överhoppad måltid eller en oplanerad större fysisk ansträngning kan leda till hypoglykemi.
Rare side effects May affect less than 1 in 1,000 people.
Sällsynta biverkningar Kan förekomma hos färre än 1 av 1 000 användare.
When you change the infusion set (tubing and needle), be sure to change the site for inserting the needle (injection site).
När du byter infusionssetet (slang och injektionsnål), ska du vara noga med att växla injektionsställe för nålen.
What to do if you experience low blood sugar: ► If you experience low blood sugar, eat glucose tablets or another high sugar snack (e.g. sweets, biscuits, fruit juice) and adjust insulin delivery or stop your pump.
Vad du ska göra om du får lågt blodsocker: ► Om du upplever att ditt blodsocker är för lågt ska du äta druvsockertabletter eller något annat mellanmål som innehåller mycket socker (godis, kakor, fruktjuice) och justera insulininfusionen eller stanna pumpen.
Before using NovoRapid PumpCart in a pump, you must have thorough training in the use of the pump and information about any actions to be taken in case of illness, too high or too low blood sugar or failure of the pump.
Innan du använder NovoRapid PumpCart i en insulinpump måste du ha fått detaljerade anvisningar i hur pumpen används och information om vad du ska göra om du blir sjuk, har för högt eller lågt blodsocker eller om pumpen slutar att fungera.
In elderly patients, glucose monitoring should be intensified and the insulin aspart dose adjusted on an individual basis.
För äldre patienter gäller att glukoskontrollen bör intensifieras och dosen insulin aspart justeras individuellt.
When transferring from other insulin medicinal products, adjustment of the NovoRapid dose and the dose of the basal insulin may be necessary.
Vid övergång från andra insulinpreparat kan justering av dosen NovoRapid och basinsulinet erfordras.
For intravenous use, infusion systems with NovoRapid 100 units/ml at concentrations from 0.05 unit/ml to 1.0 unit/ml insulin aspart in the infusion fluids 0.9% sodium chloride, 5% dextrose or 10% dextrose including 40 mmol/l potassium chloride using polypropylene infusion bags, are stable at room temperature for 24 hours.
För intravenös användning är följande infusionsvätskor innehållande 0,05-1,0 enheter/ml insulin aspart efter tillsats av NovoRapid 100 enheter/ml hållbara vid rumstemperatur i 24 timmar: 0,9% natriumklorid, 5% glukos eller 10% glukos med 40 mmol/l kaliumklorid förpackade i infusionsbehållare av polypropen.
If you do not prime InnoLet, you may get too little insulin or no insulin at all.
Om du inte förbereder InnoLet, kan du komma att få för lite insulin eller inget insulin alls.
Please proceed to the information in ‘Instructions on how to use NovoRapid PumpCart prefilled cartridge'.
Vänligen fortsätt till informationen i ”Bruksanvisning för NovoRapid PumpCart förfylld cylinderampull”.
UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE 2D barcode carrying the unique identifier included
UNIK IDENTITETSBETECKNING- TVÅDIMENSIONELL STRECKKOD Tvådimensionell streckkod som innehåller den unika identitetsbeteckning
Signs of allergy: Local allergic reactions (pain, redness, hives, inflammation, bruising, swelling and itching) at the injection site may occur.
Tecken på allergi: Lokala allergiska reaktioner (smärta, rodnad, nässelutslag, inflammation, blåmärken, svullnad och klåda) vid injektionsstället kan uppstå.
NovoRapid PumpCart is only suitable for CSII in pump systems suitable for insulin infusion.
NovoRapid PumpCart ska endast administreras via CSII i pumpsystem som är lämplig för insulininfusion.
G Hold the pen with the needle pointing up.
G Håll pennan så att nålen pekar uppåt.
These reactions are usually of transitory nature.
Dessa symtom är i regel övergående.
Patients administering NovoRapid by CSII must have an alternative insulin delivery method available in case of pump system failure.
Patienter som administrerar NovoRapid med insulinpump måste ha tillgång till en alternativ metod för administrering av insulin i händelse av fel på pumpsystemet.
NovoRapid PumpCart must be protected from excessive heat and light during storage and use.
NovoRapid PumpCart ska skyddas mot stark värme och ljus under förvaring och användning.
Uncommon side effects May affect less than 1 in 100 people.
Mindre vanliga biverkningar Kan förekomma hos färre än 1 av 100 användare.
NovoRapid has a shorter duration of action compared to soluble human insulin after subcutaneous injection.
NovoRapid har en kortare verkningstid jämfört med lösligt humant insulin efter subkutan injektion.
Before use of NovoRapid in the pump system, you must have received a comprehensive instruction in the use and information about any actions to be taken in case of illness, too high or too low blood sugar or failure of the pump system.
Innan NovoRapid används i pumpsystemet måste du ha fått detaljerade anvisningar i hur pumpen används och information om vad du ska göra om du blir sjuk, har för högt eller lågt blodsocker eller om pumpen slutar att fungera.
Monitoring of blood glucose is necessary during insulin infusion.
Blodglukosnivån måste följas under infusionen.
Draw into the syringe the same amount of air as the dose of NovoRapid.
Drag upp lika stor mängd luft i sprutan som motsvarar dosen av NovoRapid.
Turn the vial and syringe upside down and draw the correct insulin dose into the syringe.
Vänd injektionsflaskan och sprutan upp och ner och drag upp den korrekta insulindosen i sprutan.
METHOD AND ROUTES OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use Subcutaneous or intravenous use
ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Läs bipacksedeln före användning Subkutan eller intravenös användning
Always mix NovoRapid and the NPH insulin in the same sequence.
Blanda alltid NovoRapid och NPH-insulinet i ovan nämnd ordningsföljd.
NovoRapid is a modern insulin (insulin analogue) with a rapid-acting effect.
NovoRapid är ett modernt insulin (insulinanalog) som är snabbverkande.
Always make sure that a drop appears at the needle tip before you inject.
Försäkra dig alltid om att en droppe visar sig på nålens spets innan du injicerar.
OTHER SPECIAL WARNINGS, IF NECESSARY Use solution only if clear and colourless
ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Använd endast lösningen om den är klar och färglös
Inject the air into the vial containing NovoRapid.
Injicera luften i injektionsflaskan som innehåller NovoRapid.
If in doubt, take the full dose with a new pen.
Ta full dos med ny penna om du är osäker.
NovoRapid is a rapid-acting insulin analogue.
NovoRapid är en snabbverkande insulinanalog.