natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Careful clinical monitoring is advised and dose reduction might be considered in patients older than 75 years treated for ST-segment elevation myocardial infarction (STEMI) (see section 5.2).
Noggrann klinisk monitorering är tillrådlig och dosreducering bör övervägas för patienter som är äldre än 75 år och som behandlas för hjärtinfarkt med ST-höjning (se avsnitt 5.2).
How to store LOVENOX (and associated names) [To be completed nationally]
Hur LOVENOX (och associerade namn) ska förvaras [Kompletteras nationellt]
• are currently using medicines which affect bleeding (see section below - “Other medicines”).
• du använder läkemedel som påverkar blödning (se avsnitt ”Andra läkemedel och KLEXANE”
Your doctor will request you perform blood tests called INR and tell you when to stop LOVENOX (and associated names) accordingly.
Läkaren begär att du tar ett blodprov som kallas INR och talar utifrån det om för dig när du ska sluta med LOVENOX (och associerade namn).
• Other medicinal products affecting haemostasis such as: - Platelet aggregation inhibitors including acetylsalicylic acid used at antiaggregant dose (cardioprotection), clopidogrel, ticlopidine, and glycoprotein IIb/IIIa antagonists indicated in acute coronary syndrome due to the risk of bleeding, - Dextran 40, - Systemic glucocorticoids.
• Andra läkemedel som påverkar hemostasen, såsom: - Trombocytaggregationshämmare inklusive acetylsalicylsyra som används i aggregationshämmande dos (hjärtskyddande), klopidogrel, tiklopidin, och glykoprotein IIb / IIIa-antagonister som ges vid akut kranskärlssjukdom, på grund av risken för blödningar.
Changing of anticoagulant treatment - Changing from LOVENOX (and associated names) to blood thinners called vitamin-K antagonists (e.g. warfarin)
Byte av blodförtunnande medel (antikoagulantia) - Byte från LOVENOX (och associerade namn) till blodförtunnande medel av typen vitamin Kantagonister (t.ex. warfarin)
In a study conducted in patients with advanced cirrhosis treated with enoxaparin sodium 4,000 IU (40 mg) once daily, a decrease in maximum anti-Xa activity was associated with an increase in severity of hepatic impairment (assessed by Child-Pugh categories).
I en studie där patienter med långt framskriden cirros behandlades med enoxaparinnatrium 4000 IE (40 mg) en gång dagligen, kunde en minskning i maximal anti-Xa-aktivitet sättas i samband med svårt nedsatt leverfunktion (utvärderat genom Child-Pugh kategorier).
This study included patients with heart failure (NYHA Class III or IV); acute respiratory failure or complicated chronic respiratory insufficiency, and acute infection or acute rheumatic; if associated with at least one VTE risk factor (age ≥75 years, cancer, previous VTE, obesity, varicose veins, hormone therapy, and chronic heart or respiratory failure).
III eller IV); akut andningssvikt eller komplicerad, kronisk, respiratorisk insufficiens, akut infektion eller akut reumatism; som associerats med åtminstone en riskfaktor för VTE (ålder ≥ 75 år, cancer,
Pre-Filled Syringes:
Förfyllda sprutor:
Detailed information on this medicinal product is available on the website of {name of MS Agency (link)}
Ytterligare information om detta läkemedel finns på Läkemedelsverkets webbplats www.lakemedelsverket.se.
• Headache.
• Håravfall.
• If you have any sign of blockage of a blood vessel by a blood clot such as : - cramping pain, redness, warmth, or swelling in one of your legs - these are symptoms of deep vein thrombosis - breathlessness, chest pain, fainting or coughing up blood - these are symptoms of a pulmonary embolism
• Om du har några tecken på blodpropp i en blodådra såsom: - krampsmärta, rodnad, värme eller svullnad i ett av dina ben - dessa är symtom på djup ventrombos - andfåddhet, bröstsmärta, svimning eller upphostning av blod - dessa är symtom på blodpropp i lungan
LOVENOX (and associated names) can be used during breastfeeding.
LOVENOX (och associerade namn) kan användas under amning.
Start taking the direct oral anticoagulant 0-2 hours before the time you would have had the next injection, then continue as normal.
Sluta ta LOVENOX (och associerade namn) - Börja med direktverkande blodförtunnande medlet 0-2 timmar före den tid då du skulle ha tagit nästa injektion, och fortsätt därefter med normaldosering.
• LOVENOX (and associated names) is added to the tube leaving the body (arterial line) at the start of the dialysis session.
• LOVENOX (och associerade namn) tillsätts i slangen som lämnar kroppen (artärslangen) vid början av en dialysomgång.
• Your doctor will decide how long you should receive LOVENOX (and associated names).
• Läkaren avgör hur länge du ska använda LOVENOX (och associerade namn).
No dose reduction is necessary in the elderly patients in haemodialysis indication.
Äldre Dosreduktion är inte nödvändig för äldre patienter.
All Treated Medical Patients During Acute Illness Total VTE (%)
Samtliga behandlade akut sjuka patienter VTE Totalt (%) DVT (%) totalt Proximal DVT (%)
• For acute STEMI, treatment is to be initiated with a single IV bolus injection immediately followed by a SC injection.
• Vid akut hjärtinfarkt med ST-höjning (STEMI) ska behandling inledas med en intravenös bolusdos omedelbart följd av en subkutan injektion.
Enoxaparin sodium is to be used with extreme caution in patients with a history (>100 days) of heparin-induced thrombocytopenia without circulating antibodies.
Cirkulerande antikroppar kan finnas kvar under flera år. Enoxaparin ska användas med yttersta försiktighet till patienter med tidigare (> 100 dagar) heparininducerad trombocytopeni utan cirkulerande antikroppar.
• Hypersensitivity to enoxaparin sodium, heparin or its derivatives, including other low molecular weight heparins (LMWH), to benzyl alcohol or to any of the excipients listed in section 6.1;
• Överkänslighet mot enoxaparinnatrium, heparin eller dess derivat, inklusive andra lågmolekylära hepariner, mot bensylalkohol eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt
Benzyl alcohol may also cause toxic reactions and anaphylactoid reactions in infants and children up to 3 years old.
Bensylalkohol kan också orsaka förgiftning och anafylaktiska reaktioner hos spädbarn och barn upp till 3 år.
This helps your body to break them down and stops them from causing you harm2) Stopping blood clots from forming in your blood.
Detta gör det lättare för kroppen att bryta ner dem och hindra dem från att orsaka skada.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON PEN
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG, PENNA
Enoxaparin sodium compared to unfractionated heparin significantly decreased the incidence of the primary end point, a composite of death from any cause or myocardial re-infarction in the first 30 days after randomization [9.9 percent in the enoxaparin sodium group, as compared with 12.0 percent in the unfractionated heparin group] with a 17 percent relative risk reduction (p<0.001).
Enoxaparinnatrium jämfört med ofraktionerat heparin minskade signifikant incidensen av primär endpoint dvs kombinationen död av någon orsak eller re-infarkt under de första 30 dagarna efter randomisering (9,9% i enoxaparinnatriumgruppen jämfört med 12% i ofraktionerat heparin gruppen) med en absolut riskreduktion på 2,1 %, motsvarande en relativ riskreduktion på 17% (p<0,001).
- The active substance(s) is enoxaparin sodium
Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är enoxaparinnatrium
LOVENOX (and associated names) can be used to:
LOVENOX (och associerade namn) kan användas för att:
• LOVENOX (and associated names) can be added to the tube leaving the body (arterial line) at the start of the dialysis session.
• LOVENOX (och associerade namn) kan ges till slangen som lämnar kroppen (artärslangen) vid början av en dialysbehandling.
50,000 IU (500 mg)/5 mL
50000 IE (500 mg) / 5 ml
Therefore, careful clinical monitoring is advised in these patients (see section
Därför rekommenderas noggrann kontroll av dessa patientgrupper (se avsnitt 5.2).
• DVT Only (%)
Enbart DVT (%)
The rate of the 30 day composite endpoint of death, myocardial re-infarction or intracranial haemorrhage (a measure of net clinical benefit) was significantly lower (p<0.0001) in the enoxaparin sodium group (10.1%) as compared to the heparin group (12.2%), representing a 17% relative risk reduction in favour of treatment with enoxaparin sodium.
Frekvensen av total endpoint med avseende på död, re-infarkt eller ICH (ett mått på total klinisk fördel) vid 30 dagar var signifikant lägre (p>0,0001) i enoxaparinnatriumgruppen (10,1%) jämfört med heparingruppen (12,2%), motsvarande 2,1 % absolut riskreduktion och 17% relativ riskreduktion till fördel för behandling med LOVENOX (och associerade namn).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION LOVENOX 10 x 4,000 IU (10 x 40 mg) Pen enoxaparin
LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG LOVENOX (och associerade namn) 10 x 4000 IE (10 x 40 mg) penna enoxaparin
30,000 IU (300 mg) /3 mL
30000 IE (300 mg) / 3 ml
LOVENOX (and associated names) is indicated in adults for:
LOVENOX (och associerade namn) är avsett för vuxna patienter för:
[to be completed nationally]
[Kompletteras nationellt ]
15,000 IU (150 mg) /1 mL
15000 IE (150 mg) /1 ml
4,000 IU (40 mg) /0.4 mL
4000 IE (40 mg) / 0,4 ml
These agents include medicinal products such as:
I denna bipacksedel finns information om följande:
If an epidural anaesthesia is planned, it is recommended to withdraw enoxaparin sodium treatment before (see section 4.4).
Utsättning av enoxaparinnatrium behandling rekommenderas i de fall epidural anestesi planeras, (se avsnitt 4.4).
Treatment of deep vein thrombosis with or without pulmonary embolism In a multicenter, parallel group study, 900 patients with acute lower extremity DVT with or without PE were randomized to an inpatient (hospital) treatment of either (i) enoxaparin sodium 150 IU/kg (1.5 mg/kg) once a day SC, (ii) enoxaparin sodium 100 IU/kg (1 mg/kg) every 12 hours SC, or (iii) heparin IV bolus (5,000 IU) followed by a continuous infusion (administered to achieve an aPTT of 55 to 85 seconds).
Behandling av djup ventrombos med eller utan lungemboli I en multicenterstudie med parallella grupper randomiserades 900 patienter med akut DVT i nedre extremiteter, med eller utan LE, till slutenvårdsbehandling på sjukhus med antingen (i) 150 IE/kg (1,5 mg/kg) enoxaparinnatrium en gång dagligen subkutant, (ii) 100 IE/kg (1 mg/kg) enoxaparinnatrium var 12:e timme subkutant, eller (iii) intravenös bolusdos med 5000 IE heparin följt av en kontinuerlig heparininfusion (administreras för att uppnå ett aPTT på 55 till 85 sekunder).
Other sources of information Detailed information on this medicine is available on the website of {name of MS Agency (link)}
Ytterligare information om detta läkemedel finns på Läkemedelsverkets webbplats http://www.lakemedelsverket.se.
enoxaparin sodium
enoxaparinnatriuminjektionen.
6,000 IU (60 mg) /0.6 mL
6000 IE (60 mg) / 0,6 ml
Placebo once a day SC n (%)
en gång dagligen s.c. n (%)
The mean maximum plasma anti-Xa activity level is observed 3 to 5 hours after SC injection and achieves approximately 0.2, 0.4, 1.0 and 1.3 anti-Xa IU/mL following single SC administration of 2,000 IU, 4,000 IU, 100 IU/kg and 150 IU/kg (20 mg, 40 mg, 1 mg/kg and 1.5 mg/kg) doses, respectively.
Maximala plasmanivåer av anti-Xa aktivitet nås efter ca 3-5 timmar och åstadkommer ca 0,2, 0,4, 1,0 och 1,3 anti-Xa IE/ml efter singeldoser av 2000 IE, 4000 IE, 100 IE/kg and 150 IE/kg (20 mg, 40 mg, 1 mg/kg and 1,5 mg/kg) respektive.
In treatment of DVT with or without PE, patients receiving enoxaparin sodium were treated with either a 100 IU/kg (1 mg/kg) SC dose every 12 hours or a 150 IU/kg (1.5 mg/kg) SC dose once a day.
Vid behandling av djup ventrombos (DVT) med eller utan lungemboli (LE), erhöll patienterna 100 IE/kg (1 mg/kg) enoxaparinnatrium subkutant var 12:e timme eller 150 IE/kg (1,5 mg/kg) subkutant en gång dagligen.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER BOX 10,000 IU/10 mL (100 mg/10 mL) VIAL
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG, 10000 IE/10 ml INJEKTIONSFLASKA
• Pregnant women with mechanical prosthetic heart valves The use of enoxaparin sodium for thromboprophylaxis in pregnant women with mechanical prosthetic heart valves has not been adequately studied.
Användning av enoxaparinnatrium för att förebygga tromboembolism hos gravida kvinnor med hjärtklaffsprotes har ej studerats tillräckligt.
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY
• Ökning av leverenzymer
The absolute bioavailability of enoxaparin sodium after SC injection, based on anti-Xa activity, is close to 100%.
Vid subkutan administrering är biotillgängligheten med avseende på anti-Xa aktivitet, nära 100%.
If you are going to have a spinal puncture or an operation where an epidural or spinal anaesthetic is used, tell you doctor that you are using LOVENOX (and associated names) .
Om du ska genomgå lumbalpunktion eller en operation där epidural- eller spinalbedövning används ska du tala om för läkaren att du använder detta läkemedel.
Prophylaxis in surgical patients
Organsystem Profylax hos kirurgipatienter
100,000 IU (1000 mg)/10 mL
100000 IE (1000 mg) / 10 ml
15,000 IU/mL (150 mg/mL) solution for injection
15000 IE /ml (150 mg/ml) injektionsvätska, lösning
8,000 IU (80 mg) /0.8 mL
8000 IE (80 mg) / 0,8 ml
• Spinal/Epidural anaesthesia or lumbar puncture Spinal/epidural anaesthesia or lumbar puncture must not be performed within 24 hours of administration of enoxaparin sodium at therapeutic doses (see also section 4.3).
Spinal/epiduralanestesi eller lumbal punktion får inte utföras inom 24 timmar efter administrering av terapeutiska doser av enoxaparinnatrium (se även avsnitt 4.3).
• Extended prophylaxis of venous thromboembolism (VTE) following orthopaedic surgery In a double blind study of extended prophylaxis for patients undergoing hip replacement surgery, 179 patients with no venous thromboembolic disease initially treated, while hospitalized, with enoxaparin sodium 4,000 IU (40 mg) SC, were randomized to a post-discharge regimen of either enoxaparin sodium 4,000 IU (40 mg) (n=90) once a day SC or to placebo (n=89) for 3 weeks.
• Förlängt profylax av VTE efter ortopedisk kirurgi I en dubbelblind studie av förlängt profylax till patienter som genomgått höftledskirurgi, behandlades 179 patienter utan tidigare venös tromboembolisk sjukdom med 4000 IE (40 mg) enoxaparinnatrium subkutant under tiden då de var inlagda på sjukhus.
Your doctor will decide how much LOVENOX (and associated names) to give you.
Läkaren avgör hur stor mängd LOVENOX (och associerade namn) du får.
• Percutaneous coronary revascularization procedures To minimize the risk of bleeding following the vascular instrumentation during the treatment of unstable angina, NSTEMI and acute STEMI, adhere precisely to the intervals recommended between enoxaparin sodium injection doses.
För att minimera risken för blödning efter kärlinstrumentering vid behandlingen av instabil angina, icke-Q-vågs-myokardinfarkt (NSTEMI) och akut hjärtinfarkt med ST-höjning (STEMI), bör man noggrant följa de rekommenderade intervallen mellan enoxaparinnatriumdoserna.
Enoxaparin sodium may be safely administered with normal saline solution (0.9%) or 5% dextrose in water (see section 4.2).
Intravenös (bolus) injektion (endast vid indikationen STEMI) Enoxaparinnatrium kan administreras säkert med fysiologisk koksaltlösning (0,9%) eller 5 % dextros i vatten (se avsnitt 4.2) [Kompletteras nationellt]
SPECIAL STORAGE CONDITIONS [to be completed nationally]
SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR [Kompletteras nationellt]
Patients receiving the twice daily doses (i.e. 75 IU/kg (0.75 mg/kg) twice daily or 100 IU/kg (1 mg/kg) twice-daily) should omit the second enoxaparin sodium dose to allow a sufficient delay before catheter placement or removal.
För att tillåta tillräcklig fördröjning före kateterisättning eller borttagande bör patienter som får två dagliga doser (dvs. 75 IE/kg (0,75 mg/kg) två gånger dagligen eller 100 IE/kg (1 mg/kg) två gånger dagligen) hoppa över den andra enoxaparinnatriumdosen.
• Because of the content of benzyl alcohol (see section 6.1), enoxaparin sodium multiple dose vial formulation must not be given to newborns or premature neonates (see sections 4.4 and 4.6).
• Enoxaparinnatrium i flerdosflaskor får inte ges till nyfödda eller prematura barn på grund av innehållet av bensylalkohol (se avsnitt 4.4 och 4.6).
10,000 IU/mL (100 mg/mL) solution for injection
10000 IE/ml (100 mg/ml) injektionsvätska, lösning
2,000 IU (20 mg) /0.2 mL
2000 IE (20 mg) / 0,2 ml
• Your doctor or nurse will normally give you LOVENOX (and associated names).
• Det är vanligtvis läkaren eller sjuksköterskan som ger dig LOVENOX (och associerade namn) eftersom det ges som en injektion.
MARKETING AUTHORISATION HOLDER [To be completed nationally] [See Annex I - To be completed nationally] {Name and address} {tel} {fax} {e-mail}
INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING [Kompletteras nationellt] [Se annex I - Kompletteras nationellt]
10,000 IU (100 mg) /1.0 mL
10000 IE (100 mg) /1,0 ml
One 3.0 mL pen contains enoxaparin sodium 40,000 IU anti-Xa activity (equivalent to 400 mg), equivalent to 10 single doses of 4,000 IU (40 mg) enoxaparin sodium, + 45 mg benzyl alcohol in 3.0 mL water for injections
En penna (3,0 ml) innehåller 40000 IE anti-Xa aktivitet (motsvarande 4000 mg) enoxaparinnatrium, motsvarande 10 enkeldoser á 4000 IE (40 mg) enoxaparinnatrium + 45 mg bensylalkohol i 3,0 ml vatten för injektionsvätskor.
{MM/YYYY} {DD/MM/YYYY} {DD month YYYY}
{Namn på medlemsstat}> <{Läkemedlets namn} {Namn på medlemsstat}> <{Läkemedlets namn}
- Systemic salicylates, acetylsalicylic acid at anti-inflammatory doses, and NSAIDs including ketorolac,
Detta omfattar följande läkemedel: - Systemiska salicylater, acetylsalicylsyra och NSAID-preparat (inklusive ketorolak).
In moderate risk patients, enoxaparin sodium treatment should be maintained for a minimal period of 7-10 days whatever the recovery status (e.g. mobility).
Hos patienter med måttlig risk ska behandlingen fortgå så länge risken för tromboembolism kvarstår, vanligen tills patienten är mobiliserad, som ett minimum 7-10 dagar efter operationen.
• Your doctor will decide how much LOVENOX (and associated names) to give you.
• Läkaren avgör hur stor mängd LOVENOX (och associerade namn) du får.
What LOVENOX (and associated names) contains - The active substance(s) is enoxaparin sodium [To be completed nationally]
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är enoxaparinnatrium [Kompletteras nationellt]
In surgical patients, haemorrhage complications were considered major: (1) if the haemorrhage caused a significant clinical event, or (2) if accompanied by a haemoglobin decrease ≥ 2 g/dL or transfusion of 2 or more units of blood products.
eller 2) åtföljdes av en sänkning av hemoglobinnivån ≥2 g/dl eller en transfusion av två eller fler enheter blodprodukter.
• are currently using medicines which affect bleeding (see section below - Other medicines.
• du använder läkemedel som påverkar blödning (se avsnitt ”Andra läkemedel och LOVENOX
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 10,000 IU/10 mL (100 mg/10 mL) VIAL
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR 10000 IE/10 ml INJEKTIONSFLASKA
Common: Thrombocytosis β
Trombocytos β
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PEN
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR PENNA
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One vial (10.0 mL) contains 10,000 IU (100 mg) enoxaparin sodium.
En förfylld spruta (1 ml) innehåller 10000 IE (100 mg) enoxaparinnatrium.
Multiple dose vial containing benzyl alcohol:
Flerdosflaskor innehållande bensylalkohol:
LOVENOX (and associated names) 30,000 IU (300 mg)/3 mL solution for injection LOVENOX (and associated names) 50,000 IU (500 mg)/5 mL solution for injection LOVENOX (and associated names) 100,000 IU (1,000 mg)/10 mL solution for injection
LOVENOX (och associerade namn) 30000 IE (300 mg)/3 ml injektionsvätska, lösning LOVENOX (och associerade namn) 50000 IE (500 mg)/5 ml injektionsvätska, lösning LOVENOX (och associerade namn) 100000 IE (1000 mg)/10 ml injektionsvätska, lösning
LOVENOX (and associated names) 10 x 4,000 IU (10 x 40 mg) solution for injection [See Annex I - To be completed nationally]
LOVENOX (och associerade namn) 10 x 4000 IE (40 mg) injektionsvätska, lösning [Se annex I - Kompletteras nationellt]
injection.
Ampull:
LOVENOX (and associated names) 10,000 IU (100 mg)/10 mL solution for injection [See Annex I - To be completed nationally]
LOVENOX (och associerade namn) 10000 IE (100 mg)/10 ml injektionsvätska, lösning [Se annex I - Kompletteras nationellt]
One vial contains enoxaparin sodium 50,000 IU anti-Xa activity (equivalent to 500 mg) + 75 mg benzyl alcohol in 5.0 mL water for injections.
En injektionsflaska (5 ml) innehåller 50000 IE anti-Xa aktivitet (motsvarande 500 mg) enoxaparinnatrium + 75 mg bensylalkohol i 5 ml vatten för injektionsvätskor.
Operations and Anaesthetics
Operationer och bedövningsmedel
Multiple Dose Vials:
Injektionsflaskor, flerdos:
• Because of the content of benzyl alcohol (see section 6.1), enoxaparin sodium pen formulation must not be given to newborns or premature neonates (see sections 4.4 and 4.6).
• LOVENOX (och associerade namn) penna får inte ges till nyfödda eller prematura barn på grund av innehållet av bensylalkohol (se avsnitt 4.4 och 4.6).
The usual dose is 100 IU (1 mg) for every kilogram of your weight.
Normaldos är 100 IE (1 mg) per kilogram kroppsvikt.
ANNEX III SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
TILLVERKNINGSSATSNUMMER <, DONATIONS- OCH PRODUKTKODER>
- Changing from LOVENOX (and associated names) to treatment with direct oral anticoagulant Stop taking LOVENOX (and associated names).
- Byte från LOVENOX (och associerade namn) till behandling med direktverkande blodförtunnande medel som tas via munnen
One vial contains enoxaparin sodium 100,000 IU anti-Xa activity (equivalent to 1000 mg) + 150 mg benzyl alcohol in 10.0 mL water for injections.
En injektionsflaska (10 ml) innehåller 100000 IE anti-Xa aktivitet (motsvarande 1000 mg) enoxaparinnatrium + 150 mg bensylalkohol i 10 ml vatten för injektionsvätskor.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER BOX MULTIDOSE VIAL
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG INJEKTIONSFLASKA, FLERDOS
Each prefilled syringe contains enoxaparin sodium 4,000 IU anti-Xa activity (equivalent to 40 mg) in 0.4 mL water for injections.
En förfylld spruta (0,4 ml) innehåller 4000 IE anti-Xa aktivitet (motsvarande 40 mg) enoxaparinnatrium i 0,4 ml vatten för injektionsvätskor.
Each prefilled syringe contains enoxaparin sodium 8,000 IU anti-Xa activity (equivalent to 80 mg) in 0.8 mL water for injections.
En förfylld spruta (0,8 ml) innehåller 8000 IE anti-Xa aktivitet (motsvarande 80 mg) enoxaparinnatrium i 0,8 ml vatten för injektionsvätskor.
Overall list of possible side effects: Very common ( may affect more than 1 in 10 people)
Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer)
One vial contains enoxaparin sodium 30,000 IU anti-Xa activity (equivalent to 300 mg) + 45 mg benzyl alcohol in 3.0 mL water for injections.
En injektionsflaska (3 ml) innehåller 30000 IE anti-Xa aktivitet (motsvarande 300 mg) enoxaparinnatrium + 45 mg bensylalkohol i 3 ml vatten för injektionsvätskor.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER BOX AMPOULE
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG, AMPULL
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION LOVENOX (and associated names) 10,000 IU (100 mg)/1 mL solution for injection [See Annex I - To be completed nationally] enoxaparin
LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG LOVENOX (och associerade namn) 10000 IE (100 mg)/1 ml injektionsvätska, lösning enoxaparin
Each prefilled syringe contains enoxaparin sodium 12,000 IU anti-Xa activity (equivalent to 120 mg) in 0.8 mL water for injections.
En förfylld spruta (0,8 ml) innehåller 12000 IE anti-Xa aktivitet (motsvarande 120 mg) enoxaparinnatrium i 0,8 ml vatten för injektionsvätskor.