natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Up to now, no evidence has been found of an increased risk of congenital abnormalities or other undesirable effects following use of ciprofloxacin or other quinolones during the first trimester.
Hittills saknas evidens för en ökad risk för kongenitala missbildningar eller andra biverkningar efter användning av ciprofloxacin eller andra kinoloner under den första trimestern.
In patients on haemodialysis or CAPD, the maximum daily intravenous dose is also 400 mg. On the dialysis days, the dose is given after the haemodialysis session.
Även hos patienter på hemodialys eller CAPD är den högsta dagliga intravenösa dosen 400 mg. På dialysdagar ges dosen efter hemodialysen.
Average duration of treatment can be 4-6 weeks.
Behandlingen varar i genomsnitt 4 6 veckor.
It affects the lungs, sweat glands and the digestive system causing chronic respiratory and digestive problems.
Den påverkar lungorna, svettkörtlar och matsmältningssystemet och orsakar kroniska andnings- och matsmältningsbesvär.
The elimination half-life of ciprofloxacin does not change with age.
Eliminationshalveringstiden för ciprofloxacin förändras inte med ålder.
As with other fluoroquinolones, specific undesirable effects with regard to the central nervous system must be taken into account when using Ciprofloxacin Hikma.
I likhet med andra fluorokinoloner måste särskilda biverkningar rörande centrala nervsystemet tas i beaktande vid användning av Ciprofloxacin Hikma.
The pharmacokinetics of ciprofloxacin in children with cystic fibrosis differs from that in children without cystic fibrosis, and dosing recommendations are only applicable for children with cystic fibrosis.
Farmakokinetiken för ciprofloxacin hos barn med cystisk fibros skiljer sig från den hos barn utan cystisk fibros, och doseringsrekommendationer gäller endast för barn med cystisk fibros.
EXPIRY DATE EXP {MM/YYY} BATCH NUMBER Batch nr. {xxxxxx} CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT Presentation of 200 mg/100 ml: 100 ml OTHER
UTGÅNGSDATUM Utg.dat {MM/ÅÅÅÅ} BATCHNUMMER Sats: {xxxxxx} MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET Presentation av 2 mg/ml: 100 ml ÖVRIGT
If you suffer from this disease, you should consult your doctor.
om du lider av denna sjukdom, bör du rådgöra med din läkare.
Animal trials have shown that the concurrent administration of very high doses of fluoroquinolones and certain NSAIDs (but not acetylsalicylic acid) may provoke convulsions.
Djurstudier har visat att samtidig administrering av mycket höga doser av fluorokinoloner och vissa NSAID-preparat (men inte acetylsalicylsyra) kan framkalla konvulsioner.
There is a linear correlation between dose on the one hand and plasma concentration and AUC on the other.
Det föreligger ett linjärt samband mellan dos och plasmakoncentration samt mellan dos och AUC.
• If nevertheless complaints occur, such as fever, rash, itching, small red spots on the skin, you should consult your doctor since the treatment may need to be discontinued.
Om besvär ändå inträffar, såsom feber, utslag, klåda, röda prickar på huden, bör du rådfråga din läkare eftersom behandlingen kan komma att behöva avbrytas.
Very rarely, a partial or total rupture (in particular of the Achilles tendon) has been reported, especially in elderly patients who were previously treated systemically with glucocorticoids.
Mycket sällsynta fall av delvis eller fullständig senruptur (i synnerhet av hälsenan) har rapporterats, framför allt hos äldre patienter som tidigare stått under behandling med systemiska glukokortikoider.
If such reactions occur, a physician must immediately be consulted.
Om sådana reaktioner inträffar måste läkare omedelbart kontaktas.
Please inform your doctor when under treatment with Ciprofloxacin Hikma as the result of this test may be false.
Informera din läkare då du behandlas med Ciprofloxacin Hikma då provresultaten från detta test kan vara felaktiga.
The treatment of acute pulmonary infections in children and adolescents with cystic fibrosis will take 10-14 days.
Behandlingen av akuta lunginfektioner hos barn och ungdomar med cystisk fibros pågår 10-14 dagar.
From the published data, which have demonstrated for the proposed maximum dose 400 mg intravenous three times daily as a maximum dose, a superior prevention of antibiotic resistance without a significant increase in adverse reactions in serious and life-threatening infections of other organ systems, there is no reason to conclude that this favourable risk/benefit profile would differ significantly in the treatment of complicated UTIs.
Publicerade data, som för den föreslagna maximidosen på 400 mg tre gånger dagligen har visat överlägsen prevention av antibiotikaresistens utan någon betydande ökning av biverkningarna vid livshotande infektioner i andra organsystem, ger ingen anledning att dra slutsatsen att nytta/riskprofilen skulle skilja sig väsentligt vid behandling av komplicerade urinvägsinfektioner.
Ciprofloxacin Hikma should be administered via a short-term intravenous infusion (infusion into a vein) over 30 to 60 minutes.
Ciprofloxacin Hikma bör administreras via en kortvarig intravenös infusion (infusion i en ven) under 30 till 60 minuter.
Generally, acute and chronic infections (e.g. osteomyelitis and prostatitis, etc), where the causative organism is known to be sensitive to ciprofloxacin, should be treated for at least three days after the signs and symptoms of the infection have disappeared.
I allmänhet bör akuta och kroniska infektioner (t.ex. ostemyelit och prostatit, mm), där man vet att de orsakande organismerna är känsliga för ciprofloxacin, behandlas under minst tre dagar efter det att tecken och symtom på infektionen har försvunnit.
Ciprofloxacin is potentially neurotoxic and causes reversible defects of the testes in case of higher dosage.
Ciprofloxacin är potentiellt neurotoxiskt och orsakar reversibla defekter på testiklar vid högre doseringar.
Oral administration of 20 mg/kg twice daily to children with cystic fibrosis gives an exposure that is comparable to that in adults following an oral dose of 750 mg twice daily.
Oral administrering av 20 mg/kg två gånger dagligen till barn med cystisk fibros ger en exponering som är jämförbar med den hos vuxna efter en oral dos på 750 mg två gånger dagligen.
Management of patients with complicated urinary tract infections (UTIs) currently includes empirical treatment with a broad-spectrum antibiotic (fluoroquinolone), and potential subsequent treatment for 1014 days based on urine culture and sensitivity.
Behandling av patienter med komplicerade urinvägsinfektioner inbegriper för närvarande empirisk behandling med ett bredspektrumantibiotikum (fluorokinolon) och eventuell efterföljande behandling i 10-14 dagar baserat på urinodling och känslighet.
In case of mixed infections with anaerobes ciprofloxacin must be combined with other antibiotics effective against anaerobes.
Vid blandinfektioner med anaeroba bakterier måste ciprofloxacin kombineras med andra antibiotika som är effektiva mot anaeroba bakterier.
Therefore, it is recommended to avoid prolonged exposure to sunlight or UV light during treatment with ciprofloxacin.
Patienter rekommenderas därför att undvika långvarig exponering för solljus eller UV-ljus under behandling med ciprofloxacin.
The bioavailability is lower if antacids that contain aluminium and/or magnesium hydroxide, and calcium and iron salts are used concomitantly.
Biotillgängligheten är lägre vid samtidig användning av antacida som innehåller aluminium- och/eller magnesiumhydroxid, samt kalcium- och järnsalter.
Development of resistance to ciprofloxacin and other fluoroquinolones has been observed in staphylococci, especially methicillinresistant S. aureus, P. aeruginosa, E.coli and E. faecalis (see the sensitivity table).
Resistensutveckling mot ciprofloxacin och andra fluorokinoloner har observerats hos stafylococker, i synnerhet meticillinresistenta S. aureus, P. aeruginosa, E.coli och E. faecalis (se tabell över känslighet).
Like all medicines, Ciprofloxacin Hikma can cause side effects, although not everybody gets them.
Liksom alla läkemedel kan Ciprofloxacin Hikma orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
As a result of its mechanism of action, ciprofloxacin does not show cross-resistance with other important, chemically different groups of substances such as beta-lactam antibiotics, aminoglycosides, tetracyclines, macrolides and polypeptides, sulphonamides, trimethoprim and nitrofurantoine.
Som ett följd av dess verkningsmekanism visar ciprofloxacin inte korsresistens med andra viktiga, kemiskt annorlunda substansgrupper såsom betalaktamantibiotika, aminoglukosider, tetracykliner, makrolider och polypeptider, sulfonamider, trimetoprim och nitrofurantoin.
They may take the form of local skin reactions, such as reddening of the skin, irritation or pain, which usually disappear quickly after termination of the infusion.
De kan ta sig uttryck i form av lokala hudreaktioner, såsom hudrodnad, hudirritation eller smärta, vilka vanligtvis snabbt försvinner efter att infusionen har avslutats.
The total body clearance of ciprofloxacin is independent of the dose and remains unchanged in case of multiple administrations.
Total kroppsclearance av ciprofloxacin är oberoende av dos och förblir oförändrad vid multipla administreringar.
Very rare: asthenia, a transient impairment of kidney function to transient renal failure, photosensitivity (see Section 4.4).
Mycket sällsynt: asteni, tillfälligt nedsatt njurfunktion till övergående njursvikt, fotosensitivitet (se avsnitt 4.4).
The duration of treatment depends upon the severity of infection, clinical response and bacteriological findings.
Behandlingstiden beror på infektionens svårighetsgrad, kliniskt svar och bakeriologiska fynd.
Ciprofloxacin inhibits CYP1A2 and thus may cause increased serum concentration of concomitantly administered substances metabolised by this enzyme (e.g. theophylline, clozapine, tacrine, ropinirol, tizanidine).
Ciprofloxacin hämmar enzymet CYP1A2 och kan därmed medföra förhöjda serumkoncentrationer av samtidigt administrerade substanser som metaboliseras av detta enzym (t.ex. teofyllin, klozapin, takrin, ropinirol och tizanidin).
Musculoskeletal system:
Muskuloskeletala systemet:
Animal experiments have shown that ciprofloxacin passes the placenta and is excreted in breast milk.
Djurexperiment har visat att ciprofloxacin passerar placentabarriären och utsöndras i bröstmjölk.
Ciprofloxacin is mainly excreted unchanged.
Ciprofloxacin utsöndras huvudsakligen i oförändrad form.
The blood level of this medicine can be increased or reduced.
Blodhalterna av detta läkemedel kan stiga eller sjunka.
Ciprofloxacin and other fluoroquinolones may cause photosensibility.
Ciprofloxacin och andra fluorokinoloner kan orsaka fotosensibilisering.
If there is any indication of tendinitis (e.g. painful swelling) the administration of ciprofloxacin or other fluoroquinolones must immediately be discontinued, the affected extremity should not be strained and a physician must be consulted.
Om några tecken på tendinit förekommer (t.ex. smärtsam svullnad) måste administrering av ciprofloxacin eller andra fluorokinoloner omedelbart avbrytas, den utsatta extremiteten bör inte belastas och läkare måste konsulteras.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton box
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartonglåda
Since the risks for humans are unknown Ciprofloxacin Hikma must not be administered during pregnancy (see section 4.3).
Eftersom risken för människa är okänd får Ciprofloxacin Hikma inte administreras under graviditet (se avsnitt 4.3).
• If you experience these symptoms you should immediately consult your doctor and rest the respective leg.
Om du upplever dessa symptom ska du omedelbart kontakta läkare och vila det utsatta benet.
Ear and labyrinth disorders: Rare: tinnitus, transient hearing loss (particularly high frequencies).
Öron och balansorgan: Sällsynt: tinnitus, övergående hörselförlust (i synnerhet höga frekvenser).
It is contained in a type I, clear, colourless glass vial containing 100 ml solution.
Den är förpackat i en typ I injektionsflaska av klart, ofärgat glas som innehåller 100 ml lösning.
Due to the risk of arthropathy and other potentially severe toxicity in the infant, ciprofloxacin is contraindicated during lactation (see section 4.3).
På grund av risken för artropati och annan potentiellt allvarlig toxicitet hos spädbarnet är ciprofloxacin kontraindicerat under amningsperioden (se avsnitt 4.3).
Rare: pseudomembranous colitis, moniliasis (oral).
Sällsynt: pseudomembranös kolit, moniliasis (oral).
Since ciprofloxacin is associated with very rare cases of QT prolongation (see section 4.8) caution should be exercised when treating patients at risk for torsade de pointes arrhythmia.
Då ciprofloxacin har associerats med mycket sällsynta fall av QT-förlängning (se avsnitt 4.8) bör försiktighet iakttas vid behandling av patienter med risk för torsade de pointes-arytmi.
Central nervous system:
Centrala nervsystemet:
When used simultaneously, ciprofloxacin may, in certain cases, increase the effect of glibenclamide (hypoglycaemia).
Vid samtidig användning kan ciprofloxacin i vissa fall förstärka effekten av glibenklamid (hypoglukemi).
Metabolism and nutrition disorders: Rare: hyperglycaemia.
Metabolism och nutrition: Sällsynt: hyperglykemi.
- The literature provided by the applicant support a dose of 200 - 400 mg twice daily in the treatment of complicated urinary tract infections and a maximum adult daily dose of 400 mg three times daily.
- Den litteratur som har tillhandahållits av den sökande ger stöd för en dos på 200-400 mg två gånger dagligen vid behandling av komplicerade urinvägsinfektioner och för en maximidos för vuxna på 400 mg tre gånger dagligen.
In this case consult your doctor as your urine needs to be tested.
I detta fall bör du kontakta din läkare då du kan behöva lämna urinprov.
Important information about some of the ingredients of Ciprofloxacin Hikma If you are on a low-sodium diet, take into account that 100 ml of Ciprofloxacin Hikma contains 15.4 mmol (equivalent to 354 mg) sodium.
Viktig information om några av innehållsämnen i Ciprofloxacin Hikma Om du äter en saltreducerad kost ska du ta i beräkning att 100 mg Ciprofloxacin Hikma innehåller 15,4 mmol (motsvarande 354 mg) salt.
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Rådfråga alltid läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.
The interaction between theophylline and ciprofloxacin is potentially life-threatening.
Interaktionen mellan teofyllin och ciprofloxacin är potentiellt livshotande.
UK
Förenade Kungariket
Patients with a family history of or actual defects in glucose-6-phosphate dehydrogenase activity are prone to haemolytic reactions with quinolones, and so ciprofloxacin should be used with caution in these patients.
Patienter med anlag för eller med en konstaterat defekt glukos-6-fosfatdehydrogenasaktivitet har en benägenhet för hemolytiska reaktioner mot kinoloner, och ciprofloxacin bör därför användas med försiktighet till dessa patienter.
However, like a number of other quinolones ciprofloxacin is phototoxic in animals in exposure values relevant to humans.
I likhet med flera andra kinoloner är ciprofloxacin däremot fototoxiskt i djur vid exponeringsvärden relevanta för människa.
Concentrations in pulmonary tissue, gynaecological tissue and prostate tissue and fluid were also significantly higher than the serum concentration.
Även koncentrationer i lungvävnad, gynekologisk vävnad samt prostatavävnad och -vätska var signifikant högre än serumkoncentrationen.
• significant renal impairment.
• signifikant nedsatt njurfunktion.
In very rare cases ventricular arrhythmia, QT interval prolongation and torsades de pointes have been reported.
I mycket sällsynta fall har ventrikulär arytmi, förlängt QT-intervall och torsades de pointes rapporterats.
• convulsions (seizures), epilepsy or another brain disease, for example decreased blood circulation in the brain, stroke or increased sensitivity to convulsions, since possible side effects of ciprofloxacin may cause damage to the brain.
• konvulsioner (krampanfall), epilepsi eller någon annan hjärnsjukdom, exempelvis minskad blodcirkulation i hjärnan, slaganfall eller ökad känslighet för konvulsioner, eftersom risken för biverkningar med ciprofloxacin kan orsaka skador på hjärnan.
• life-threatening increase heart rate (torsade de pointes).
• livshotande ökning av hjärtrytm (torsades de pointes).
The body of published literature and resistance data presented by the applicant provided adequate justification, both from an efficacy and safety (more likely to prevent bacterial resistance and no increase in adverse reactions) viewpoint, for the dosing regimen of 200-400 mg ciprofloxacin twice daily for the treatment of complicated UTI.
Huvuddelen av den publicerade litteraturen och de resistensdata som presenterats av den sökande gav tillräcklig motivering, både vad gäller effektivitet och säkerhet (större sannolikhet för att förhindra bakteriell resistens och ingen ökning av biverkningar), för dosregimen på 200-400 mg ciprofloxacin två gånger dagligen för behandling av komplicerad urinvägsinfektion.
Ciprofloxacin Hikma has minor or moderate influence on the ability to drive and use machines.
Ciprofloxacin Hikma har mindre eller måttliga effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
• certain anti-inflammatory agents (e.g. ibuprofen, naproxen, but not acetylsalicylic acid), if ciprofloxacin is given in very high doses.
• vissa antiinflammatoriska preparat (t.ex. ibuprofen, naproxen, men inte acetylsalicylsyra), om mycket höga doser av ciprofloxacin ges.
Blood and lymphatic system:
Blodet och lymfsystemet:
Most frequent side effects affect the stomach and intestine, the nervous system and the skin and connective tissue.
De mest vanligt förekommande biverkningarna påverkar mage och tarm, nervsystemet samt hud och bindväv.
You must not breast-feed your child during treatment with ciprofloxacin, due to the risk of malformation of joint cartilage and other harmful effects in the breast-fed infant.
Då får inte amma ditt barn under behandling med ciprofloxacin, på grund av risken för missbildningar av ledbrosk och andra skadliga effekter hos det ammande barnet.
Very rare: erythema nodosum, erythema multiforme (minor), Stevens-Johnson syndrome, epidermal necrolysis (Lyell Syndrome), petechia.
Mycket sällsynt: erythema nodosum, erythema multiforme (mindre), Stevens-Johnsons syndrom, epidermal nekrolys (Lyells syndrom), petekier.
Excipient 15.4 mmol (354 mg) sodium per 100 ml of solution for infusion For a full list of excipients, see section 6.1.
Hjälpämne 15,4 mmol (354 mg) natrium per 100 ml infusionsvätska, lösning För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Anaphylactic/anaphylactoid reactions can in very rare cases develop into life-threatening shock, sometimes even after the first administration of ciprofloxacin.
Anafylaktiska/anafylaktoida reaktioner kan i mycket sällsynta fall utvecklas till livshotande chock, i vissa fall redan efter det första administreringstillfället av ciprofloxacin.
Mutagenicity of ciprofloxacin has not been indicated in mutagenicity studies.
Mutagenicitet för ciprofloxain har inte påvisats i mutagenicitetsstudier.
The diluted solution should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration.
Den utspädda lösningen ska inspekteras visuellt före administrering med avseende på partiklar och missfärgning.
• If you have known allergic reaction (hypersensitivity) to ciprofloxacin or any of the other ingredients of Ciprofloxacin Hikma or other medicines of the quinolone type
• om du har en bekräftad allergi (överkänslighet) mot ciprofloxacin eller något av övriga innehållsämnen i Ciprofloxacin Hikma eller något annat läkemedel av kinolontyp.
• oral anticoagulants (used to prevent blood from clotting, e.g. warfarin).
• orala antikoagulantia (används för att förhindra blod från att levras, t.ex. warfarin).
The elimination half-life of ciprofloxacin after single or multiple oral dosage is between 3.4 and 6.9 hours.
Eliminationshalveringstiden för ciprofloxacin efter orala singel- eller multipeldoser är mellan 3,4 och 6,9 timmar.
• If exposure to sunlight or UV light is inevitable you should use sun cream to protect yourself.
Om exponering för solljus eller UV-ljus inte kan undvikas bör du skydda dig genom att använda solkräm.
Clear, colourless to slightly yellow solution pH of the solution: 3.9 - 4.5
LÄKEMEDELSFORM Infusionsvätska, lösning Klar, färglös till svagt gul lösning Lösningens pH: 3.9 - 4.5
In case of any symptom indicating an exacerbation of myastenia gravis, you should therefore consult your doctor.
Om du upplever något symtom som antyder ett förvärrande av myasthenia gravis bör du därför rådgöra med din läkare.
When during or after the treatment with ciprofloxacin or another fluoroquinolone severe and persistent diarrhoea occurs, pseudomembranous colitis must be taken into account (life-threatening with possibly fatal outcome).
Om svår och ihållande diarré inträffar under eller efter behandling med ciprofloxacin eller annan fluorokinolon måste pseudomembranös kolit tas i beräkning (livshotande med möjlig dödlig utgång).
The ciprofloxacin concentration in blister fluid, lymph, nasal secretion, peritoneal fluid, saliva and fatty tissue is approximately half of the serum concentration.
Koncentrationen av ciprofloxacin i blåsvätska, lymfa, nasalsekret, peritonealvätska, saliv och fettvävnad är ungefär hälfen av serumkoncentrationen.
Side effects have been reported in 5-14% of patients receiving ciprofloxacin.
Biverkningar har rapporterats hos 5-14 % av patienterna som erhållit ciprofloxacin.
Signs of these reactions are: a sharp drop in blood pressure, paleness, restlessness, weak/rapid pulse, clammy skin, dizziness.
Tecken på dessa reaktioner är: ett skarpt blodtrycksfall, blekhet, rastlöshet, svag/svabb puls, fuktig hud, yrsel.
Transferable plasmid-mediated quinolone resistance associated with qnr has been detected in quinolone-resistant clinical strains of E.coli and Klebsiella spp.
Överförbar resistans förmedlad genom kinoloner associerade med qnr har påträffats i kinolonresistenta kliniska stammar av E.coli och Klebsiella spp.
According to EUCAST the following breakpoints for aerobic bacteria have been defined for ciprofloxacin:
Brytpunkter: Enligt EUCAST har följande brytpunkter för aeroba bakterier definierats för ciprofloxacin.
This medicinal product is authorised in the Member States of EEA under the following names: Austria - Ciprofloxacin Hikma 200mg/100ml Infusionslösung Germany - Ciprofloxacin Hikma 200mg/100ml Lösung zur Intravenösen Anwendung Ireland - Ciprofloxacin Hikma 200mg/100ml Solution for Infusion Italy - Ciprofloxacin Hikma 200mg/100ml Soluzione per Infusione Endovenosa United Kingdom - Ciprofloxacin Hikma 200mg/100ml Solution for Infusion The Netherlands - Ciprofloxacine Hikma 200mg/100ml Oplossing voor Intraveneuze Infusie
Österrike - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Infusionslösung Tyskland - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Lösung zur Intravenösen Anwendung Irland - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Solution for Infusion Italien - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Soluzione per Infusione Endovenosa Förenade kungariket - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Solution for Infusion Nederländerna - Ciprofloxacine Hikma 200 mg/100 ml Oplossing voor Intraveneuze Infusie
Part of it is converted into desethylene-, sulpho-, oxoand formylciprofloxacin.
Det konverteras delvis till desetylen-, sulfo-, oxo-, och formylciprofloxacin.
Ciprofloxacin is effective in vitro against a large number of Gram-negative aerobic bacteria including P. aeruginosa.
Ciprofloxacin är effektivt in vitro mot ett stort antal gramnegativa aeroba bakterier inklusive P. aeruginosa.
You should consult your doctor if you are breast-feeding your child.
Du bör rådfråga din läkare om du ammar ditt barn.
Crystalluria related to the use of ciprofloxacin has been reported.
Kristalluri kopplat till användning av ciprofloxacin har rapporterats.