natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Tablet film coating - CHAMPIX 1 mg film-coated tablets Hypromellose
Filmdragering - CHAMPIX 1 mg filmdragerade tabletter Hypromellos
Rare: may affect up to 1 in 1,000 people o Excessive thirst o Feeling unwell or unhappy, slow thinking o Stroke o Increased muscle tension, difficulty with speech, difficulty with coordination, reduced sense of taste, altered sleep pattern o Disturbed vision, eyeball discolouration, dilated pupils, sensitivity to light,
- Stark törst - Sjukdomskänsla eller humörsvackor, långsamt tänkande - Stroke - Ökad muskelspänning, talsvårigheter, koordinationsproblem, försämrat smaksinne, förändrat sömnmönster - Synstörningar, missfärgning av ögonen, förstorade pupiller, ljuskänslighet, närsynthet,
- Each 0.5 mg film-coated tablet contains 0.5 mg of varenicline (as tartrate).
- Varje 0,5 mg filmdragerad tablett innehåller 0,5 mg vareniklin (som tartrat).
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Pfizer Europe MA EEIG (as MA Holder Logo)
Pfizer Europe MA EEIG (som tillståndsinnehavares logo).
Panic b
BILAGA I
Varenicline has been shown to be dialyzed in patients with end stage renal disease (see section 5.2), however, there is no experience in dialysis following overdose.
Det har visat sig att vareniklin dialyseras hos patienter med terminal njurinsufficiens (se avsnitt 5.2).
1.74 (1.41, 2.14), P<0.0001
1,77 (1,46; 2,14), P<0,0001 1,74 (1,41; 2,14), P<0,0001
Subjects treated with CHAMPIX had a significantly higher Continuous Abstinence Rate compared with placebo; the key results are summarised in the following table:
Försökspersonerna som behandlades med CHAMPIX uppvisade signifikant högre frekvens av kontinuerlig rökfrihet jämfört med placebo.
How to store CHAMPIX
Hur CHAMPIX ska förvaras
shortsightedness, watery eyes o Irregular heart beat or heart rhythm disturbances o Throat pain, snoring o Blood in vomit, abnormal stools, coated tongue o Stiff joints, rib pain o Glucose in urine, increased urine volume and frequency o Vaginal discharge, changes in sexual ability o Feeling cold, cyst o Diabetes o Sleep walking o Loss of contact with reality and unable to think or judge clearly (psychosis) o Abnormal behaviour o Severe skin reactions including Erythema Multiforme (a type of rash) and StevensJohnson Syndrome (a serious illness with blistering of the skin, mouth, around the eyes or genitals) o Serious allergic reactions including angioedema (swelling of the face, mouth, or throat)
vattniga ögon - Oregelbunden hjärtrytm eller rubbad hjärtrytm - Halssmärta, snarkning - Blodiga kräkningar, onormal avföring, tungbeläggningar - Ledstelhet, smärta i revbenen - Socker i urinen, ökad urinvolym och urineringsfrekvens - Vaginala flytningar, förändrad sexuell förmåga - Känsla av frusenhet, cystor - Diabetes - Sömngång - Förlorad kontakt med verkligheten och oförmåga att tänka klart (psykos)
In these 52-week duration studies, patients received treatment for 12 weeks, followed by a 40-week non-treatment phase.
I dessa 52-veckorsstudier behandlades patienterna i 12 veckor, följt av 40 veckor utan behandling.
As these skin reactions can be life threatening, patients should discontinue treatment at the first sign of rash or skin reaction and contact a healthcare provider immediately.
Patienterna ska avsluta behandlingen vid första tecken på utslag eller hudreaktioner och kontakta läkare omedelbart eftersom dessa reaktioner kan vara livshotande.
What CHAMPIX looks like and contents of the pack CHAMPIX 0.5 mg film-coated tablets are white, film-coated, modified capsular shaped tablets, marked “Pfizer” and “CHX 0.5”
- CHAMPIX 0,5 mg filmdragerade tabletter är vita, filmdragerade, avpassat kapselformade tabletter, märkta ”Pfizer” och ”CHX 0,5”.
Single and multiple-dose pharmacokinetics of varenicline have been investigated in paediatric patients aged 12 to 17 years old (inclusive) and were approximately dose-proportional over the 0.5 mg to 2 mg daily dose range studied.
Vareniklins endos- och flerdosfarmakokinetik har undersökts hos pediatriska patienter i åldern 12 t.o.m. 17 år och var ungefär dosproportionerlig över det studerade dagliga dosintervallet, 0,5 mg-2 mg. Systemisk exponering vid steady state hos ungdomar med kroppsvikt > 55 kg, utvärderat som AUC (0-24), var jämförbar med den som noterats vid samma doser i den vuxna populationen.
Follow-on (maintenance) packs containing 2 or 4 clear blisters of 14 or 2 clear blisters of 28 x CHAMPIX 0.5 mg film-coated tablets in card packaging.
- Uppföljningsförpackningar (för underhållsbehandling) innehållande 2 eller 4 genomskinliga blisterförpackningar med 14 eller 2 genomskinliga blisterförpackningar med 28 CHAMPIX 0,5 mg filmdragerade tabletter i en vikbar fickförpackning.
The 4 week (week 9-12) CQR for varenicline and placebo was 53.9% and 19.4%, respectively (difference=34.5%, 95% CI:
4W-CQR (vecka 9-12) för vareniklin och placebo var 53,9 % respektive 19,4 % (skillnad=34,5 %, 95 % CI: 27,0 % - 42,0 %) och
- Each 1 mg film-coated tablet contains 1 mg of varenicline (as tartrate).
- Varje 1 mg filmdragerad tablett innehåller 1 mg vareniklin (som tartrat).
NRT N=1006 n (%)
N=1 006 n (%)
1.41 (1.11, 1.79), P=0.0047
1,49 (1,20; 1,85), P=0,0003 1,41 (1,11; 1,79), P=0,0047
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 0.5 mg or 1 mg varenicline (as tartrate).
Varje tablett innehåller 0,5 mg eller 1 mg vareniklin (som tartrat).
NPS AE Primary Endpoint Components n Anxietya Depression a
Komponenter i primär endpoint avseende neuropsyk.
Oral use.
Onormala levervärden.
To quit gradually, please refer to package leaflet for dosing instructions.
Se bipacksedeln gällande anvisningar för gradvis nedtrappning.
Uncommon: may affect up to 1 in 100 people o Fungal infection, viral infection o Feeling of panic, difficulty thinking, restlessness, mood swings, depression, anxiety,
- Svampinfektion, virusinfektion - Panikkänsla, svårigheter att tänka, rastlöshet, humörförändringar, depression, ångest,
In this 52-week duration study, patients received treatment for 12 weeks, followed by a 40-week non-treatment follow-up phase.
I denna 52-veckors studie behandlades patienterna i 12 veckor, följt av 40 veckor utan behandling.
Completed suicide b
Självmordsbeteende Självmordstankar Fullbordat självmord
Follow-on (maintenance) packs containing 2 or 4 clear blisters of 14 or 2 clear blisters of 28 x CHAMPIX 1 mg film-coated tablets in card packaging.
- Uppföljningsförpackningar (för underhållsbehandling) innehållande 2 eller 4 genomskinliga blisterförpackningar med 14 eller 2 genomskinliga blisterförpackningar med 28 CHAMPIX 1 mg filmdragerade tabletter i en vikbar fickförpackning.
History of psychiatric disorders
Tidigare psykisk sjukdom
Menorrhagia Vaginal discharge, sexual dysfunction General disorders and administration site conditions Common
Vaginala flytningar, sexuella störningar.
Each 1 mg film-coated tablet contains 1 mg of varenicline (as tartrate).
Varje 1 mg filmdragerad tablett innehåller 1 mg vareniklin (som tartrat).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CHAMPIX 0.5 mg film-coated tablets CHAMPIX 1 mg film-coated tablets
CHAMPIX 0,5 mg filmdragerade tabletter CHAMPIX 1 mg filmdragerade tabletter
Chest discomfort, influenza like illness, pyrexia, asthenia, malaise Feeling cold, cyst
Bröstbesvär, influensaliknande sjukdom, feber, asteni, sjukdomskänsla.
1 x heat sealed card pack containing 11 x 0.5 mg and 14 x 1 mg varenicline film-coated tablets and 1 blister pack of 28 or 2 blister packs of 14 x 1 mg varenicline film-coated tablets and 2 x heat sealed card packs each containing 2 blister packs of 28 or 4 blister packs of 14 x 1 mg varenicline film-coated tablets - outer and inner labelling.
1 x värmeförsluten kartong innehållande 11 x 0,5 mg och 14 x 1 mg filmdragerade tabletter vareniklin och 1 blisterförpackning med 28 eller 2 blisterförpackningar med 14 x 1 mg filmdragerade tabletter vareniklin och 2 värmeförslutna kartonger, vardera innehållande 2 blisterförpackningar med 28 eller 4 blisterförpackningar med 14 x 1 mg filmdragerade tabletter vareniklin - inner- och ytterförpackning.
Carton pack with 1 blister pack of 11 x 0.5 mg varenicline film-coated tablets and 1 blister pack of 14 x 1 mg varenicline film-coated tablets
Kartong innehållande 1 blisterförpackning med 11 × 0,5 mg filmdragerade tabletter vareniklin och 1 blisterförpackning med 14 × 1 mg filmdragerade tabletter vareniklin.
High-density polyethylene (HDPE) bottle with polypropylene child resistant closure and an aluminium foil/polyethylene induction seal containing 56 x 0.5 mg film-coated tablets Not all pack sizes may be marketed.
Burk i HDPE-plast med barnsäker förslutning av polypropen och förslutning av aluminiumfolie/polyeten innehållande 56 × 0.5 mg filmdragerade tabletter.
Common: may affect up to 1 in 10 people o Chest infection, inflammation of the sinuses o Increased weight, decreased appetite, increased appetite o Sleepiness, dizziness, changes in the way things taste o Shortness of breath, cough o Heartburn, vomiting, constipation, diarrhoea, feeling bloated, abdominal pain, toothache,
- Luftvägsinfektion, bihåleinflammation - Viktökning, minskad aptit, ökad aptit - Sömnighet, yrsel, förändrat smaksinne - Andnöd, hosta - Halsbränna, kräkningar, förstoppning, diarré, uppkördhet, buksmärta, tandvärk,
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CHAMPIX 0.5 mg film-coated tablets
CHAMPIX 0,5 mg filmdragerade tabletter
NRT vs Placebo
KI)jfr med placebo
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister pack of 14 x 0.5 mg and 28 x 0.5 mg varenicline film-coated tablets, heat sealed card
Blisterförpackning med 14 × 0,5 mg och 28 × 0,5 mg filmdragerade tabletter vareniklin, värmeförsluten kartong.
Treatment initiation pack in an outer carton containing 1 pack with 1 clear blister of 11 x CHAMPIX 0.5 mg and 14 x 1 mg film-coated tablets and 1 clear blister of 28 or 2 clear blisters of 14 x CHAMPIX 1 mg film-coated tablets in card packaging and 2 packs each containing 2 clear blisters of 28 or 4 clear blisters of 14 x CHAMPIX 1 mg film-coated tablets in card packaging.
- Upptrappningsförpackning i en ytterkartong innehållande 1 förpackning med 1 genomskinlig blisterförpackning med 11 CHAMPIX 0,5 mg och 14 CHAMPIX 1 mg filmdragerade tabletter och 1 genomskinlig blisterförpackning med 28 eller 2 genomskinliga blisterförpackningar med 14 CHAMPIX 1 mg filmdragerade tabletter i en vikbar fickförpackning och 2 förpackningar vardera innehållande 2 genomskinliga blisterförpackningar med 28 eller 4 genomskinliga blisterförpackningar med 14 CHAMPIX 1 mg filmdragerade tabletter i en vikbar fickförpackning.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CHAMPIX 1 mg film-coated tablets
CHAMPIX 1 mg filmdragerade tabletter
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Treatment initiation pack
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
PCTFE/PVC blisters with aluminium foil backing containing one clear blister of 11 x 0.5 mg and 14 x 1 mg film-coated tablets and 1 clear blister of 28 or 2 clear blisters of 14 x 1 mg film-coated tablets in one secondary heat sealed card pack and PCTFE/PVC blisters with aluminium foil backing in two secondary heat sealed card packs each containing 56 x 1 mg film-coated tablets.
PCTFE/PVC-blister med aluminiumfoliebaksida innehållande en genomskinlig blisterförpackning med 11 x 0,5 mg och 14 x 1 mg filmdragerade tabletter samt 1 genomskinlig blisterförpackning med 28 eller 2 genomskinliga blisterförpackningar med 14 x 1 mg filmdragerade tabletter i en sekundär, värmeförsluten kartong och PCTFE/PVC-blister med aluminiumfoliebaksida i två sekundära värmeförslutna kartonger vardera innehållande 56 x 1 mg filmdragerade tabletter.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING High-density polyethylene (HDPE) bottle packaging for 56 x 0.5 mg varenicline film-coated tablets
Ytterförpackning för burk i HDPE-plast med 56 × 0,5 mg filmdragerade tabletter vareniklin.
Severe cutaneous reactions, including Stevens Johnson Syndrome and
Allvarliga hudreaktioner, inkluderande Stevens-Johnson syndrom och Erytema multiforme, angioödem.
Heat sealed card pack containing 2 blister packs of 28 or 4 blister packs of 14 x 1 mg varenicline film-coated tablets- inner and outer labelling
Värmeförseglad kartong innehållande 2 blisterförpackningar med 28 eller 4 blisterförpackningar med 14 × 1 mg filmdragerade tabletter vareniklin - inner och ytterförpackning
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Pfizer Europe MA EEIG (as MA Holder Logo)
Pfizer Europe MA EEIG (som tillståndsinnehavares logo)
Treatment initiation pack containing 2 blisters; 1 clear blister of 11 x CHAMPIX 0.5 mg film-coated tablets and 1 clear blister of 14 x CHAMPIX 1 mg film-coated tablets in a carton.
- Upptrappningsförpackning innehållande 2 blisterförpackningar; 1 genomskinlig blisterförpackning med 11 CHAMPIX 0,5 mg filmdragerade tabletter och 1 genomskinlig blisterförpackning med 14 CHAMPIX 1 mg filmdragerade tabletter i en kartong.
High-density polyethylene (HDPE) bottle with polypropylene child resistant closure and an aluminium foil / polyethylene induction seal containing 56 x 1 mg film-coated tablets Not all pack sizes may be marketed.
Burk i HDPE-plast med barnsäker förslutning av polypropen och förslutning av aluminiumfolie/polyeten innehållande 56 × 1 mg filmdragerade tabletter.
Varenicline vs NRT
Vareniklin kontra bupropion
PVC blisters with aluminium foil backing in a pack containing 112 x 1 mg film-coated tablets in a carton.
PVC-blister med aluminiumfoliebaksida i en förpackning innehållande 112 × 1 mg filmdragerade tabletter i en kartong.
Varenicline N=1026 n (%)
N=1 026 n (%)
Heat sealed card pack containing either 2 or 4 blister packs of 14 x 0.5 mg varenicline film-coated tablets or 2 blister packs of 28 x 0.5 mg varenicline film-coated tablets- inner and outer labelling
Värmeförsluten kartong innehållande antingen 2 eller 4 blisterförpackningar med 14 × 0,5 mg filmdragerade tabletter vareniklin eller 2 blisterförpackningar med 28 × 0,5 mg filmdragerade tabletter vareniklin - inner och ytterförpackning.
PVC blisters with aluminium foil backing containing one clear blister of 11 x 0.5 mg and 14 x 1 mg film-coated tablets and 1 clear blister of 28 or 2 clear blisters of 14 x 1 mg film-coated tablets in one secondary heat sealed card pack and PVC blisters with aluminium foil backing in two secondary heat sealed card packs each containing 56 x 1 mg film-coated tablets.
PVC-blister med aluminiumfoliebaksida innehållande en genomskinlig blisterförpackning med 11 x 0,5 mg och 14 x 1 mg filmdragerade tabletter samt 1 genomskinlig blisterförpackning med 28 eller 2 genomskinliga blisterförpackningar med 14 x 1 mg filmdragerade tabletter i en sekundär, värmeförsluten kartong samt PVC-blister med aluminiumfoliebaksida i två sekundära värmeförslutna kartonger vardera innehållande 56 x 1 mg filmdragerade tabletter.
LIST OF EXCIPIENTS
Patientår av exponering
PCTFE/PVC blisters with aluminium foil backing in a pack containing 112 x 1 mg film-coated tablets in a carton.
PCTFE/PVC-blister med aluminiumfoliebaksida i en förpackning innehållande 112 × 1 mg filmdragerade tabletter i en kartong.
Odds ratio
Odds-kvot
Blood pressure increased, hot flush Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common
Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Vanliga
PVC blisters with aluminium foil backing in a pack containing 56 x 1 mg film-coated tablets in a carton.
PVC-blister med aluminiumfoliebaksida i en förpackning innehållande 56 × 1 mg filmdragerade tabletter i en kartong.
Heat sealed card pack containing either 2 or 4 blister packs of 14 x 1 mg varenicline film-coated tablets or 2 blister packs of 28 x 1 mg varenicline film-coated tablets- inner and outer labelling
Värmeförsluten kartong innehållande antingen 2 eller 4 blisterförpackningar med 14 × 1 mg filmdragerade tabletter vareniklin eller 2 blisterförpackningar med 28 × 1 mg filmdragerade tabletter vareniklin - inner och ytterförpackning.
Glycosuria, polyuria
Glukosuri, polyuri.
Heat sealed card pack containing 1 blister pack of 11 x 0.5 mg varenicline film-coated tablets and 1 blister pack of 14 x 1 mg varenicline film-coated tablets - inner and outer labelling
Värmeförsluten kartong innehållande 1 blisterförpackning med 11 × 0,5 mg filmdragerade tabletter vareniklin och 1 blisterförpackning med 14 × 1 mg filmdragerade tabletter vareniklin - inner och ytterförpackning
PVC blisters with aluminium foil backing in a pack containing 140 x 1 mg film-coated tablets in a carton.
PVC-blister med aluminiumfoliebaksida i en förpackning innehållande 140 × 1 mg filmdragerade tabletter i en kartong.
Heart symptoms
Hjärtsymtom
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, fertility and embryo-foetal development.
Gängse studier avseende allmäntoxicitet, gentoxicitet, fertilitet och utveckling av embryo eller foster visade inte några särskilda risker för människa.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister pack of 11 x 0.5 mg and 14 x 1 mg varenicline film-coated tablets, heat sealed card
Blisterförpackning med 11 × 0,5 mg och 14 × 1 mg filmdragerade tabletter vareniklin, värmeförsluten kartong
Treatment initiation pack containing 2 blisters; 1 clear blister of 11 x CHAMPIX 0.5 mg film-coated tablets and 1 clear blister of 14 x CHAMPIX 1 mg film-coated tablets in card packaging.
- Upptrappningsförpackning innehållande 2 blisterförpackningar; 1 genomskinlig blisterförpackning med 11 CHAMPIX 0,5 mg filmdragerade tabletter och 1 genomskinlig blisterförpackning med 14 CHAMPIX 1 mg filmdragerade tabletter i en vikbar fickförpackning.
PVC blisters with aluminium foil backing in a pack containing 28 x 1 mg film-coated tablets in a carton.
PVC-blister med aluminiumfoliebaksida i en förpackning innehållande 28 × 1 mg filmdragerade tabletter i en kartong.
Treatment initiation pack containing 2 blisters; 1 clear blister of 11 x CHAMPIX 0.5 mg and 14 x 1 mg film-coated tablets and 1 clear blister of 28 or 2 clear blisters of 14 x CHAMPIX 1 mg film-coated tablets in card packaging.
- Upptrappningsförpackning innehållande 2 blisterförpackningar; 1 genomskinlig blisterförpackning med 11 CHAMPIX 0,5 mg filmdragerade tabletter och 14 CHAMPIX 1 mg filmdragerade tabletter samt 1 genomskinlig blisterförpackning med 28 eller 2 genomskinliga blisterförpackningar med 14 CHAMPIX 1 mg filmdragerade tabletter i en vikbar fickförpackning.
PCTFE/PVC blisters with aluminium foil backing containing 1 clear blister of 11 x 0.5 mg film-coated tablets and a second clear blister containing 14 x 1 mg film-coated tablets in a carton.
PCTFE/PVC-blister med aluminiumfoliebaksida innehållande 1 genomskinlig blisterförpackning med 11 × 0,5 mg filmdragerade tabletter samt ytterligare en genomskinlig blisterförpackning innehållande 14 × 1 mg filmdragerade tabletter i en kartong.
PCTFE/PVC blisters with aluminium foil backing in a pack containing 56 x 1 mg film-coated tablets in a carton.
PCTFE/PVC-blister med aluminiumfoliebaksida i en förpackning innehållande 56 × 1 mg filmdragerade tabletter i en kartong.
PCTFE/PVC blisters with aluminium foil backing in a pack containing 140 x 1 mg film-coated tablets in a carton.
PCTFE/PVC-blister med aluminiumfoliebaksida i en förpackning innehållande 140 × 1 mg filmdragerade tabletter i en kartong.
PVC blisters with aluminium foil backing containing 1 clear blister of 11 x 0.5 mg film-coated tablets and a second clear blister containing 14 x 1 mg film-coated tablets in a carton.
PVC-blister med aluminiumfoliebaksida innehållande 1 genomskinlig blisterförpackning med 11 × 0,5 mg filmdragerade tabletter samt ytterligare en genomskinlig blisterförpackning innehållande 14 × 1 mg filmdragerade tabletter i en kartong.
Atrial fibrillation, electrocardiogram ST segment depression, electrocardiogram T wave amplitude decreased
Förmaksflimmer, sänkning av ST-våg (EKG), sänkning av Tvågsamplitud (EKG).
PCTFE/PVC blisters with aluminium foil backing in a pack containing 28 x 1 mg film-coated tablets in a carton.
PCTFE/PVC-blister med aluminiumfoliebaksida i en förpackning innehållande 28 × 1 mg filmdragerade tabletter i en kartong.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING High-density polyethylene (HDPE) bottle packaging for 56 x 1 mg varenicline film-coated tablets
Ytterförpackning för burk i HDPE-plast med 56 × 1 mg filmdragerade tabletter vareniklin.
Tablet Core - CHAMPIX 0.5 mg and 1 mg film-coated tablets Cellulose, Microcrystalline
Tablettkärna - CHAMPIX 0,5 mg och 1 mg filmdragerade tabletter
PCTFE/PVC blisters with aluminium foil backing in a pack containing 56 x 0.5 mg film-coated tablets in secondary heat sealed card packaging.
PCTFE/PVC-blister med aluminiumfoliebaksida i en förpackning innehållande 56 × 0,5 mg filmdragerade tabletter, förpackat i en sekundär, värmeförsluten kartong.
PVC blisters with aluminium foil backing in a pack containing 56 x 0.5 mg film-coated tablets in secondary heat sealed card packaging.
PVC-blister med aluminiumfoliebaksida i en förpackning innehållande 56 × 0,5 mg filmdragerade tabletter, förpackat i en sekundär, värmeförsluten kartong.
PCTFE/PVC blisters with aluminium foil backing in a pack containing 28 x 0.5 mg film-coated tablets in secondary heat sealed card packaging.
PCTFE/PVC-blister med aluminiumfoliebaksida i en förpackning innehållande 28 × 0,5 mg filmdragerade tabletter, förpackat i en sekundär, värmeförsluten kartong.
PCTFE/PVC blisters with aluminium foil backing containing 1 clear blister of 11 x 0.5 mg and 14 x 1 mg film-coated tablets and 1 clear blister of 28 or 2 clear blisters of 14 x 1 mg film-coated tablets in secondary heat sealed card packaging.
PCTFE/PVC-blister med aluminiumfoliebaksida innehållande 1 genomskinlig blisterförpackning med 11 x 0,5 mg och 14 x 1 mg filmdragerade tabletter samt 1 genomskinlig blisterförpackning med 28 eller 2 genomskinliga blisterförpackningar med 14 x 1 mg filmdragerade tabletter förpackat i en sekundär, värmeförsluten kartong.
PVC blisters with aluminium foil backing in a pack containing 56 x 1 mg film-coated tablets in secondary heat sealed card packaging.
PVC-blister med aluminiumfoliebaksida i en förpackning innehållande 56 × 1 mg filmdragerade tabletter, förpackat i en sekundär, värmeförsluten kartong.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each 0.5 mg film-coated tablet contains 0.5 mg of varenicline (as tartrate).
Varje 0,5 mg filmdragerad tablett innehåller 0,5 mg vareniklin (som tartrat).
PVC blisters with aluminium foil backing in a pack containing 28 x 0.5 mg film-coated tablets in secondary heat sealed card packaging.
PVC-blister med aluminiumfoliebaksida i en förpackning innehållande 28 × 0,5 mg filmdragerade tabletter, förpackat i en sekundär, värmeförsluten kartong.
PVC blisters with aluminium foil backing in a pack containing 28 x 1 mg film-coated tablets in secondary heat sealed card packaging.
PVC-blister med aluminiumfoliebaksida i en förpackning innehållande 28 × 1 mg filmdragerade tabletter, förpackat i en sekundär, värmeförsluten kartong.
Heat sealed card pack containing 1 blister pack of 11 x 0.5 mg and 14 x 1 mg varenicline film-coated tablets and 1 blister pack of 28 or 2 blister packs of 14 x 1 mg varenicline film-coated tablets - inner and outer labelling
Värmeförsluten kartong innehållande 1 blisterförpackning med 11 × 0,5 mg och 14 × 1 mg filmdragerade tabletter vareniklin och 1 blisterförpackning med 28 eller 2 blisterförpackningar med 14 × 1 mg filmdragerade tabletter vareniklin - inner och ytterförpackning
PVC blisters with aluminium foil backing containing 1 clear blister of 11 x 0.5 mg and 14 x 1 mg film-coated tablets and 1 clear blister of 28 or 2 clear blisters of 14 x 1 mg film-coated tablets in secondary heat sealed card packaging.
PVC-blister med aluminiumfoliebaksida innehållande 1 genomskinlig blisterförpackning med 11 x 0,5 mg och 14 x 1 mg filmdragerade tabletter samt 1 genomskinlig blisterförpackning med 28 eller 2 genomskinliga blisterförpackningar med 14 x 1 mg filmdragerade tabletter förpackat i en sekundär, värmeförsluten kartong.
A gradual approach to quitting smoking with CHAMPIX should be considered for patients who are not able or willing to quit abruptly.
För patienter som inte kan eller vill sluta tvärt bör en gradvis nedtrappning av rökningen med CHAMPIX övervägas.