natgillin/translations-raw huggingface dataset:
INFORMATION IN BRAILLE tarceva 150 mg
INFORMATION I BLINDSKRIFT tarceva 150 mg
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tarceva 25 mg film-coated tablets Tarceva 100 mg film-coated tablets Tarceva 150 mg film-coated tablets
LÄKEMEDLETS NAMN Tarceva 25 mg filmdragerade tabletter Tarceva 100 mg filmdragerade tabletter Tarceva 150 mg filmdragerade tabletter
Co-administration of erlotinib with omeprazole, a proton pump inhibitor (PPI), decreased the erlotinib exposure [AUC] and maximum concentration [Cmax] by 46% and 61%, respectively.
Vid samtidig administrering av erlotinib med omeprazol, en protonpumpshämmare, minskade erlotinibs exponering [AUC] med 46 % och den maximala koncentrationen [Cmax] med 61 %.
The geometric mean of the Cmax was 1056 ng/mL in the non-smokers and 689 ng/mL in the smokers with a mean ratio for smokers to non-smokers of 65.2% (95% CI: 44.3 to 95.9, p = 0.031).
Det geometriska medelvärdet för Cmax var 1056 ng/ml hos icke-rökarna och 689 ng/ml hos rökarna och kvoten mellan icke-rökare och rökare var i medeltal 65,2 % (95 % KI: 44,3 till 95,9, p=0,031).
Each film-coated tablet contains 25 mg, 100 mg or 150 mg of erlotinib (as erlotinib hydrochloride) depending on the strength.
Varje filmdragerad tablett innehåller 25 mg, 100 mg eller 150 mg erlotinib (som erlotinibhydroklorid) beroende på styrkan.
Each 100 mg film-coated tablet contains 69.21 mg Lactose monohydrate.
Tarceva 100 mg filmdragerade tabletter Varje 100 mg filmdragerad tablett innehåller 69,21 mg laktosmonohydrat.
Extrahepatic metabolism by CYP3A4 in intestine, CYP1A1 in lung, and 1B1 in tumour tissue potentially contribute to the metabolic clearance of erlotinib.
Extrahepatisk metabolism av CYP3A4 i tarm, CYP1A1 i lunga och 1B1 i tumörvävnad bidrar potentiellt till den metaboliska eliminationen av erlotinib.
Extrahepatic metabolism by CYP3A4 in intestine, CYP1A1 in lung, and CYP1B1 in tumour tissue also potentially contribute to the metabolic clearance of erlotinib.
Extrahepatisk metabolisering av CYP3A4 i tarm, CYP1A1 i lunga och CYP1B1 i tumörvävnad kan också potentiellt bidra till den metaboliska eliminationen av erlotinib.
- First-line Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) therapy for patients with EGFR activating mutations (Tarceva administered as monotherapy)
- Första linjens behandling av icke-småcellig lungcancer (NSCLC) för patienter med EGFRaktiverande mutationer (Tarceva administrerat som monoterapi)
Potent inhibitors of CYP3A4 activity decrease erlotinib metabolism and increase erlotinib plasma concentrations.
Potenta hämmare av CYP3A4-aktiviteten minskar metabolismen av erlotinib och ökar erlotinibs plasmakoncentrationer.
demonstrating a substantial PFS benefit (HR=0.10, 95% CI, 0.04 to 0.25; p<0.0001) and an overall survival HR of 0.83 (95% CI, 0.34 to 2.02).
p<0,0001) och en HR för överlevnad på 0,83 (95% KI, 0,34 till 2,02).
Loss of appetite, decreased weight
• Aptitlöshet, viktminskning
-Gastrointestinal perforations7
-Gastrointestinala perforationer
Tarceva 25 mg film-coated tablets Tarceva 100 mg film-coated tablets Tarceva 150 mg film-coated tablets Erlotinib
Tarceva 25 mg filmdragerade tabletter Tarceva 100 mg filmdragerade tabletter Tarceva 150 mg filmdragerade tabletter Erlotinib
Each 150 mg film-coated tablet contains 103.82 mg Lactose monohydrate.
Tarceva 150 mg filmdragerade tabletter Varje 150 mg filmdragerad tablett innehåller 103,82 mg laktosmonohydrat.
Gastrointestinal perforations have been observed (uncommon: may affect up to 1 in 100 people).
• Perforationer i magtarmkanalen har observerats (mindre vanlig: kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer).
-Palmar plantar erythrodysaesthesia syndrome
-Hand-fotsyndromet (palmarplantar erytrodysestesi)
Median overall survival Mean overall survival
Medianöverlevnad Medelöverlevnad
Contact lens use is also a risk factor for keratitis and ulceration.Very rare cases of corneal perforation or ulceration have been reported during use of Tarceva (see section 4.8).
Mycket sällsynta fall av sår på, eller perforation av hornhinnan har rapporterats vid användning av Tarceva (se avsnitt 4.8).
- Maintenance NSCLC therapy after first-line chemotherapy (Tarceva administered as monotherapy)
- Underhållsbehandling av NSCLC efter första linjens kemoterapi (Tarceva administrerat som monoterapi)
Erlotinib and P-glycoprotein inhibitors
Erlotinib och P-glykoproteinhämmare
In the pivotal study BR.21 in NSCLC, the incidence of ILD (0.8%) was the same in both the placebo and Tarceva groups.
I den pivotala studien BR.21 var förekomsten av ILS (0,8 %) densamma för både placebo- och Tarcevagruppen hos patienter med icke-småcellig lungcancer.
Headache, altered skin sensation or numbness in the extremities Difficulty in breathing, cough
• Huvudvärk, förändrad känslighet i huden eller domningar i armar och ben
• Excess body and facial hair of a male distribution pattern
• Ökad behåring med manligt mönster på kroppen och i ansiktet
Tarceva 100 mg film-coated tablets
Tarceva 100 mg filmdragerade tabletter
Keep out of the sight and reach of children
OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN Förvaras utom syn- och räckhåll för barn
Tarceva 150 mg film-coated tablets
Tarceva 150 mg filmdragerade tabletter
Rigors very common very common very common
Viktnedgång mycket vanliga mycket vanliga
Tarceva 100 mg is supplied as a white to yellowish, round, film-coated tablet with ‘T 100' engraved on one side and is available in pack sizes of 30 tablets.
Tarceva 100 mg tillhandahålls som en vit till gulaktig, rund, filmdragerad tablett med ”T 100” ingraverat på ena sidan och finns tillgänglig i förpackningar om 30 tabletter.
There were no significant effects of carboplatin or paclitaxel on the pharmacokinetics of erlotinib.
Karboplatin och paklitaxel hade inga signifikanta effekter på erlotinibs farmakokinetik.
Tarceva 150 mg is supplied as a white to yellowish, round, film-coated tablet with ‘T 150' engraved on one side and is available in pack sizes of 30 tablets.
Tarceva 150 mg tillhandahålls som en vit till gulaktig, rund, filmdragerad tablett med ”T 150” ingraverat på ena sidan och finns tillgänglig i förpackningar om 30 tabletter.
Use of Tarceva in paediatric patients is not recommended.
Användning av Tarceva hos barn rekommenderas inte.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tarceva 25 mg film-coated tablets Erlotinib
LÄKEMEDLETS NAMN Tarceva 25 mg filmdragerade tabletter Erlotinib
Patients were randomised 1:1 to receive Tarceva 150 mg daily or up to 4 cycles of platinum based doublet chemotherapy.
Patienterna randomiserades 1:1 att få Tarceva 150 mg eller platinabaserad kombinationskemoterapi.
Safety data were comparable between the 300 mg and 150 mg doses; however, there was a numerical increase in the incidence of rash, interstitial lung disease and diarrhoea, in patients receiving the higher dose of erlotinib.
Det förekom emellertid en numerisk ökning i incidensen av hudutslag, interstitiell lungsjukdom och diarré hos patienter som fick den högre dosen av erlotinib.
Tarceva 25 mg film coated tablets
Tarceva 25 mg filmdragerade tabletter
Cut-off date: Aug 2010
Sista datum för datainsamling: aug n = 77
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/05/311/001
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/05/311/001
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tarceva 100 mg film-coated tablets Erlotinib
LÄKEMEDLETS NAMN Tarceva 100 mg filmdragerade tabletter Erlotinib
Based on the results of pharmacokinetic studies, current smokers should be advised to stop smoking while taking Tarceva, as plasma concentrations could be reduced otherwise.
Se avsnitt 4.2, 4.4, 4.5 och 5.1.Baserat på resultaten från farmakokinetiska studier bör rökare rådas att sluta röka under behandling med Tarceva eftersom plasmakoncentrationerna annars kan reduceras.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/05/311/002
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/05/311/002
Increasing the dose of Tarceva when co-administered with such agents is not likely to compensate for the loss of exposure.
Det är inte troligt att denna minskade exponering kan kompenseras genom att öka dosen av Tarceva vid samtidig administrering med sådana läkemedel.
Contact your doctor or pharmacist immediately.
Om du tar mera Tarceva än vad du borde Kontakta din läkare eller apotekspersonal omedelbart.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tarceva 150 mg film-coated tablets Erlotinib
LÄKEMEDLETS NAMN Tarceva 150 mg filmdragerade tabletter Erlotinib
Tarceva is indicated for the first-line treatment of patients with locally advanced or metastatic nonsmall cell lung cancer (NSCLC) with EGFR activating mutations.
Icke-småcellig lungcancer (Non-Small Cell Lung Cancer, NSCLC) Tarceva är indicerat som första linjens behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer (NSCLC) med EGFR-aktiverande mutationer.
Stomatitis
Pvärde
Cut-off date: Jan 2011
Sista datum för datainsamling: jan n=86
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/05/311/003
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/05/311/003
Gastrointestinal disorders
-Gastrointestinal blödning
Tarceva 25 mg is supplied as a white to yellowish, round, film-coated tablet with ‘T 25' engraved on one side and is available in pack sizes of 30 tablets.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Tarceva 25 mg tillhandahålls som en vit till gulaktig, rund, filmdragerad tablett med ”T 25” ingraverat på ena sidan och finns tillgänglig i förpackningar om 30 tabletter.
Each film-coated tablet contains 25 mg erlotinib (as erlotinib hydrochloride).
Varje filmdragerad tablett innehåller 25 mg erlotinib (som erlotinibhydroklorid).
-Paronychia -Folliculitis -Acne/
-Hudutslag -Alopeci -Torr hud -Paronyki -Follikulit -Akne/
Each film-coated tablet contains 100 mg erlotinib (as erlotinib hydrochloride).
Varje filmdragerad tablett innehåller 100 mg erlotinib (som erlotinibhydroklorid).
Each film-coated tablet contains 150 mg erlotinib (as erlotinib hydrochloride).
Varje filmdragerad tablett innehåller 150 mg erlotinib (som erlotinibhydroklorid).
However the largest benefit was observed in a predefined exploratory analysis in patients with EGFR activating mutations (n= 49)
Den största fördelen observerades emellertid i en fördefinierad explorativ analys hos patienter med EGFR-aktiverande mutationer (n=49) som visade en betydande fördel för PFS (HR=0,10, 95% KI, 0,04 till 0,25;
• Eyelash changes
• Förändringar av ögonfransar
Hepatic impairment
Illamående Kräkning Stomatit
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 25 mg of erlotinib (as erlotinib hydrochloride).
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje filmdragerad tablett innehåller 25 mg erlotinib (som erlotinibhydroklorid).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 150 mg of erlotinib (as erlotinib hydrochloride).
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje filmdragerad tablett innehåller 150 mg erlotinib (som erlotinibhydroklorid).
White to yellowish, round, biconvex tablets with ‘T 25' engraved on one side.
Tarceva 25 mg filmdragerade tabletter Vita till gulaktiga, runda, bikonvexa tabletter med ”T 25” ingraverat på ena sidan.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 100 mg of erlotinib (as erlotinib hydrochloride).
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje filmdragerad tablett innehåller 100 mg erlotinib (som erlotinibhydroklorid).
White to yellowish, round, biconvex tablets with ‘T 100' engraved on one side.
Tarceva 100 mg filmdragerade tabletter Vita till gulaktiga, runda, bikonvexa tabletter med ”T 100” ingraverat på ena sidan.
White to yellowish, round, biconvex tablets with ‘T 150' engraved on one side.
Tarceva 150 mg filmdragerade tabletter Vita till gulaktiga, runda, bikonvexa tabletter med ”T 150” ingraverat på ena sidan.
Metabolism and nutrition disorders Anorexia Weight decreased very common very common
Metabolism och nutrition Anorexi
Stomach pain, indigestion and flatulence
• Magsmärta, magbesvär, väderspänning
-Corneal perforations -Corneal ulcerations -Uveitis
-Sår på hornhinnan -Perforationer av hornhinnan -Uveit
Abdominal pain Dyspepsia
Magtarmkanalen -Diarré
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed; however erlotinib is not associated with impairment of mental ability.
Erlotinib är dock inte förknippad med påverkan på den mentala förmågan.
• Brittle and loose nails
Eve ntuella bive rkningar
INSTRUCTIONS ON USE
Inne hålls de klaration
WHAT VALEBO IS AND WHAT IT IS USED FOR
VAD VALEBO ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
[This section should be amended to reflect the following wording]
[Detta avsnitt ska ändras för att spegla följande ordalydelse]
[The following wording should be deleted] “whilst alfacalcidol significantly reduces the frequency of falls in the elderly” [The following wording should be added]
[Följande ordalydelse ska raderas] ”medan alfakalcidol signifikant minskar frekvensen av fall hos äldre” [Följande ordalydelse ska läggas till]
Combination of alendronic acid and alfacalcidol (Valebo):
Kombination av alendronsyra och alfakalcidol (Valebo):
What is alfacalcidol?
Vad är alfakalcidol?
Section 4.1: Therapeutic indications [The wording of this section should be read as below] Treatment of postmenopausal osteoporosis.
Avsnitt 4.1: Terapeutiska indikationer [Ordalydelsen i det här avsnittet ska vara följande] Behandling av postmenopausal osteoporos.
In some clinical studies, alfacalcidol has been shown to reduce the risk of falls in the elderly.
I vissa kliniska studier har alfakalcidol visat sig minska risken för fall hos äldre.
Amendments to be included in the relevant sections of the summary of product characteristic and package leaflet
Ändringar som ska inkluderas i relevanta avsnitt av produktresumén och bipacksedeln
Section 5.1: Pharmacodynamic properties [This section should be amended to reflect the following wording]
Avsnitt 5.1: Farmakodynamiska egenskaper [Det här avsnittet ska ändras för att spegla följande ordalydelse]
The valid package leaflet is the final version achieved during the Coordination group procedure with the following amendments:
Den giltiga bipacksedeln är den slutliga version som tagits fram vid Koordinationsgruppens procedur med följande ändringar:
Alendronic acid reduces the risk of vertebral and hip fractures.
Alendronsyra minskar risken för kot- och höftfrakturer.
The valid summary of product characteristics is the final version achieved during the Coordination group procedure with the following amendments:
Den giltiga produktresumén är den slutliga version som tagits fram vid Koordinationsgruppens procedur med följande ändringar:
Try to take a tablet at the same time each day.
Försök att ta tabletten vid samma tidpunkt varje dag.
Date of first authorisation: 13 March 2013 Date of latest renewal: 8 January 2018
Datum för det första godkännandet: 13 mars 2013 Datum för den senaste förnyelsen: 8 januari 2018
Store in the original package in order to protect from light.
Förvaras i originalförpackningen för att skyddas från ljus.
About 60 % of the oral dose is eliminated within 48 hours.
Ca 60 % av den orala dosen elimineras inom 48 timmar.
Sepsis including fatal outcome
Sepsis, även med fatal utgång
After a single dose of
Efter en engångsdos av
Terminal elimination half-life was >20 hours.
Terminal halveringstid var > 20 timmar.
Tolucombi with food and alcohol
Tolucombi med mat och alkohol
Elimination Telmisartan: Following either intravenous or oral administration of
Eliminering Telmisartan: Efter oral eller intravenös tillförsel av
- Calcium supplements and/or vitamin D supplements.
- Kalcium- och/eller vitamin D-tillskott.
Only on blisters containing 7 tablets MON
Endast på blister innehållandes 7 tabletter MÅN
Total plasma clearance of telmisartan after oral administration is >1500 ml/min.
Total plasmaclearance av telmisartan efter oral tillförsel är > 1500 ml/min.
- Amantadine (medicine used to treat Parkinson's disease and also used to treat or prevent certain illnesses caused by viruses).
- Amantadin (läkemedel för behandling av Parkinsons sjukdom som även används för att behandla eller förebygga vissa virussjukdomar).
See also information under the heading “Do not take Tolucombi”.
Se även informationen under rubriken ”Ta inte Tolucombi”.
- if your doctor determines that you have low potassium levels or high calcium levels in your blood that do not get better with treatment.
- om din läkare fastställer att du har låga kaliumnivåer eller höga kalciumnivåer i blodet som inte förbättras med behandling.
A clear cumulative dose-response relationship was observed for both BCC and SCC.
Ett tydligt kumulativt dos-responssamband sågs för både BCC och SCC.
- Lithium containing medicines to treat some types of depression.
- Litiuminnehållande läkemedel för att behandla vissa typer av depression.
Tolucombi can have influence on the ability to drive and use machines.
Tolucombi kan påverka förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Some people feel dizzy or tired when taking Tolucombi.
Vissa personer känner sig yra eller trötta när de tagit Tolucombi.
What Tolucombi is and what it is used for
Vad Tolucombi är och vad det används för
Insomnia, sleep disorders
Insomnia, sömnstörningar
It is important that you take Tolucombi every day until your doctor tells you otherwise.
Det är viktigt att fortsätta ta Tolucombi varje dag tills läkaren ger annat besked.
- If you are taking an ACE-inhibitor or aliskiren (see also information under the headings “Do not take Tolucombi” and “Warnings and precautions”).
- Om du tar en ACE-hämmare eller aliskiren (se även informationen under rubrikerna ”Ta inte Tolucombi” och ”Varningar och försiktighet”).
These could be symptoms of an increase of pressure in your eye and can happen within hours to weeks of taking Tolucombi.
Detta kan vara symtom på ett ökat tryck i ditt öga, och kan inträffa inom timmar till veckor efter att du tagit Tolucombi.
Do not take Tolucombi: - if you are allergic to telmisartan or any other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Ta inte Tolucombi: - om du är allergisk mot telmisartan eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Therefore, it is not expected to potentiate bradykinin-mediated adverse effects.
Man förväntar sig därför inte någon potentiering av bradykininmedierade biverkningar.
- if you have severe kidney disease.
- om du har en svår njursjukdom.
Protect your skin from sun exposure and UV rays while taking Tolucombi.
Skydda din hud från exponering för solljus och UV-strålar medan du tar Tolucombi.
The combination of these ingredients has an additive antihypertensive effect, reducing blood pressure to a greater degree than either component alone.
Kombinationen av dessa innehållsämnen har en additiv antihypertensiv effekt, d.v.s. reducerar blodtrycket i högre utsträckning än vardera komponenten enbart.
This applies especially to the medicines listed below taken at the same time with Tolucombi:
Detta gäller särskilt de läkemedel listade nedan om de tas samtidigt med Tolucombi:
Serious angioedema may occur rarely (≥1/10,000 to <1/1,000).
Allvarligt angioödem kan förekomma i sällsynta fall (≥1/10 000 till <1/1 000).
This can lead to permanent vision impairment, if not treated.
Det kan leda till ett permanent synnedsättning om tillståndet inte behandlas.
The recommended dose of Tolucombi is one tablet a day.
Rekommenderad dos av Tolucombi är en tablett per dag.
Tolucombi tablets are for once-daily oral administration and should be taken with liquid, with or without food.
Tolucombi tabletter är avsedda för oral administrering en gång dagligen och bör tas med vätska, med eller utan föda.
C-labelled telmisartan most of the administered dose (>97 %) was eliminated in faeces via biliary excretion.
C-märkt telmisartan elimineras huvuddelen av dosen (> 97 %) i faeces, via biliär utsöndring.
The overall incidence of adverse reactions reported with telmisartan (41.4 %) was usually comparable to placebo (43.9 %) in placebo controlled trials.
Den totala incidensen av biverkningar som rapporterades med telmisartan (41,4 %) var vanligen jämförbar med placebo (43,9 %) i placebokontrollerade studier.
You can take Tolucombi with or without food.
Du kan ta Tolucombi med eller utan mat.
Rare cases have also been reported with angiotensin II receptor antagonists (including Tolucombi).
Sällsynta fall har även rapporterats med angiotensin IIantagonister (inklusive Tolucombi).
- Hypersensitivity to any of the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1.
- Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämnesomanges i avsnitt 6.1.
When clinically appropriate, direct change from monotherapy to the fixed combination may be considered.
När det är lämpligt ur klinisk synpunkt kan byte direkt från monoterapi till den fasta kombinationen övervägas.
1: Based on post-marketing experience 2: For further description, please see sub-section “Description of selected adverse reactions”
1: Baserat på erfarenhet efter marknadsintroduktion 2: För ytterligare beskrivning se stycket ”Beskrivning av vissa biverkningar”
Telmisartan is highly bound to plasma proteins (>99.5 %) mainly albumin and alpha l-acid glycoprotein.
Telmisartan är höggradigt bundet till plasmaproteiner (> 99,5 %), framförallt albumin och alfa-1glykoprotein.
An updated RMP shall be submitted by CHMP agreed deadline.
En uppdaterad riskhanteringsplan ska lämnas in inom den tid som överenskommits med CHMP.
Increased incidence of sepsis has been observed with telmisartan only, however can not be ruled out for Tolucombi.
Ökad förekomst av sepsis har observerats med enbart telmisartan, men kan dock inte uteslutas för Tolucombi.
3: For further description, please see sub-section “Description of selected adverse reactions”
3: För ytterligare beskrivning, se stycket ”Beskrivning av vissa biverkningar”
Patients weighing 58.8 kg or less with hereditary fructose intolerance (HFI) should not take this medicinal product.
Patienter som väger 58,8 kg eller mindre med heriditär frukosintolerans (HFI) skall inte ta detta läkemedel.
See section 2 "Tolucombi contains lactose, sorbitol and sodium".
Se avsnitt 2 ”Tolucombi innehåller laktos, sorbitol och natrium”.
Children and adolescents The use of Tolucombi in children and adolescents up to the age of 18 years is not recommended.
Barn och ungdomar Användning av Tolucombi hos barn och ungdomar upp till 18 år rekommenderas inte.
Tolucombi should be taken in patients whose blood pressure is not adequately controlled by telmisartan alone.
Tolucombi ska tas av patienter vars blodtryck inte kontrolleras adekvat av telmisartan enbart.
Based on cumulative renal excretion of hydrochlorothiazide the absolute bioavailability was about 60 %.
Baserat på den kumulativa renala utsöndringen av hydroklortiazid var den absoluta biotillgängligheten ca 60 %.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, total lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Patienter med sällsynta hereditära problem av galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukosgalaktosmalabsorption skall inte använda detta läkemedel.
- If you have had skin cancer or if you develop an unexpected skin lesion during the treatment.
- Om du har haft hudcancer eller om du får en oförutsedd hudförändring under behandlingen.
There are no adequate data from the use of Tolucombi in pregnant women.
Det finns inte tillräckliga data beträffande användning av Tolucombi till gravida kvinnor.
Talk to your doctor before taking Tolucombi, if you are taking: - digoxin.
Tala med läkare innan du tar Tolucombi om du tar: - digoxin.
Adverse reactions have been ranked under headings of frequency using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Biverkningarna har sorterats enligt frekvens i följande kategorier: mycket vanliga (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100, < 1/10); mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100); sällsynta (≥ 1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta <1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
The clinical relevance of this observation is not known.
Den kliniska relevansen av detta är okänd.
Other medicines and Tolucombi
Andra läkemedel och Tolucombi
Possible side effects of Tolucombi:
Tänkbara biverkningar av Tolucombi: