natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Also, no proprietary data or valid justifications could be provided in support of Salmonella spp.
Vidare kunde inga farmaceutiska data eller giltiga motiveringar tillhandahållas till stöd för Salmonella spp.indikationer.
• the CVMP considered that no convincing data were provided by the MAHs, in terms of clinical trials or other scientifically acceptable studies, as to clinical scenarios where colistin combination products are essential for food-producing animals in the EU compared to monotherapy products;
• CVMP fann att inga övertygande data tillhandahållits av innehavarna av godkännande för försäljning, i form av kliniska prövningar eller andra vetenskapligt godtagbara studier, vad gäller kliniska scenarier där kombinationsprodukter som innehåller kolistin är avgörande för livsmedelsproducerande djur i EU jämfört med monoterapiprodukter.
Having considered all data submitted in writing, the CVMP concluded that the benefit-risk balance for all veterinary medicinal products containing colistin in combination with other antimicrobial substances to be administered orally to food-producing species is negative, due to a lack of clinical relevance and in view of over-exposure of colistin that could pose a potential risk to animal and human health from an acceleration of the occurrence of colistin resistance.
Efter att ha övervägt alla skriftligen inlämnade uppgifter drog CVMP slutsatsen att nyttariskförhållandet för alla veterinärmedicinska läkemedel som innehåller kolistin i kombination med andra antimikrobiella substanser för oral administrering till livsmedelsproducerande arter är negativt, på grund av bristande klinisk relevans och med tanke på överexponeringen av kolistin som kan utgöra en potentiell risk för djurs och människors hälsa genom ett accelererat inträffande av kolistinresistens.
• the CVMP concluded that the benefit-risk assessment for all veterinary medicinal products containing colistin in combination with other antimicrobial substances to be administered orally is negative and that the products could pose a potential risk to human health;
• CVMP fann att nytta-riskförhållandet för alla veterinärmedicinska läkemedel som innehåller kolistin i kombination med andra antimikrobiella substanser för oral administrering är negativt och att produkterna kan utgöra en risk för människors hälsa.
Colistin sulphate g/100 g
Kolistinsulfat g/100 g
In conclusion, colistin combination products are intended to address different clinical needs to monotherapy products.
Sammanfattningsvis hanterar kombinationsprodukter som innehåller kolistin andra kliniska behov än monoterapiprodukter.
ENTEROGEL 30 Colistin sulphate
ENTEROGEL 30 Kolistinsulfat
Grounds for withdrawal of the marketing authorisations
Skäl till att godkännandena för försäljning återkallas
Bioweterynaryjnego S.A ul.
Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjneg o S.A ul.
However, concerns were raised whether gastrointestinal indications for colistin combinations products are justified when it would be more prudent to use a monotherapy product.
Invändningar gjordes dock mot användningen av gastrointestinala indikationer för kombinationsprodukter som innehåller kolistin när det skulle vara mer återhållsamt att använda en monoterapiprodukt.
This is especially a concern for certain colistin combination products (e.g. colistin and neomycin or colistin and oxytetracycline) where both active substances are not absorbed but yet the products are currently authorised with non-gastrointestinal tract indications.
Detta är särskilt oroväckande för vissa kombinationsprodukter som innehåller kolistin (t.ex. kolistin och neomycin eller kolistin och oxitetracyklin) där ingen av de aktiva substanserna tas upp.
Additionally, pharmacovigilance data have revealed no reports of lack of efficacy for colistin combination products.
Säkerhetsövervakningsdata har heller inte avslöjat några rapporter om bristande effekt för kombinationsprodukter som innehåller kolistin.
The same conclusion was reached in the recent Article 35 referral procedure on oral colistin monotherapy products.
Samma slutsats nåddes i det aktuella skiljedomsförfarandet enligt artikel 35 om orala monoterapiprodukter som innehåller kolistin.
Pigs, chickens Oral administration in drinking water
Svin, kycklingar Oral administrering i dricksvatten
CVMP guideline on pharmaceutical fixed combination products (EMEA/CVMP/83804/2005) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004645.pdf as described in the CVMP guideline on pharmaceutical fixed combination products (EMEA/CVMP/83804/2005).
CVMP guideline on pharmaceutical fixed combination products (EMEA/CVMP/83804/2005) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004645.pdf kan ifrågasättas på grund av kolostins katjoniska egenskaper
In this procedure the CVMP was requested to review the marketing authorisations of all veterinary medicinal products containing colistin in combination with other antimicrobial substances for oral administration to food-producing species in order to ensure responsible use of the substance in protecting animal health and limiting the possibility of future risk to public health.
Inom detta förfarande ombads CVMP att granska godkännandena för försäljning av alla veterinärmedicinska läkemedel som innehåller kolistin i kombination med andra antimikrobiella substanser för oral administrering till livsmedelsproducerande arter för att säkerställa en ansvarsfull användning av substansen till skydd för djurhälsan och begränsa eventuella framtida risker för folkhälsan.
Most clinical studies provided in this Article 35 referral procedure demonstrated that monotherapy products shared the same efficacy as colistin combination products.
Enligt de flesta kliniska studier som lämnats in i detta skiljedomsförfarande enligt artikel 35 hade monoterapiprodukter samma effekt som kombinationsprodukter som innehåller kolistin.
Thus, the use of colistin in foals is considered to present a serious risk in relation to target animal safety and foals cannot be supported as a target animal species for colistin combination products.
Användningen av kolistin till föl anses därför utgöra en allvarlig risk för måldjurets säkerhet och föl kan inte stödjas som måldjurart för kombinationsprodukter som innehåller kolistin.
Powder for oral solution for use in drinking water or in feed
Pulver till oral lösning för användning i dricksvatten eller i foder
Thus, colistin has re-emerged as a last-resort therapeutic option to treat infections due to MDR, XDR and PDR, lactose-fermenting and non-fermenting Gram-negative bacilli, including Pseudomonas aeruginosa and Acinetobacter baumannii.
Kolistin har därför återkommit som ett sista behandlingsalternativ för att behandla infektioner orsakade av MDR, XDR och PDR, laktosjäsande och icke-jäsande gramnegativa bakterier, däribland Pseudomonas aeruginosa och Acinetobacter baumannii.
Oral administration via drinking water
Oral administrering via dricksvatten
Justification of colistin combination products
Motivering av behovet av kombinationsprodukter som innehåller kolistin
Powder for oral use via drinking water
Pulver för oral användning via dricksvatten
Chicken, turkeys
Kycklingar, kalkoner
Колитетравит / COLI - TETRAVIT
Колитетравит / COLI
For gastrointestinal indications, there are also concerns if colistin combinations products are necessary over monotherapy.
Avseende gastrointestinala indikationer ifrågasätts det även om kombinationsprodukter som innehåller kolistin behövs vid sidan av monoterapi.
Also, the clinical relevance of synergy with colistin combinations is highly doubtful for the reason that colonic concentrations of colistin alone are so much higher than the MIC (e.g. 20 times more than the MIC) for E. coli and other bacteria, as a monotherapy, hence there is no clinical added value for an in vitro synergy of colistin combinations.
Den kliniska relevansen av synergi med kolistinkombinationer är dessutom högst tveksam eftersom koncentrationen av enbart kolistin i kolon är så mycket högre än MIC (t.ex. 20 gånger högre än MIC) för E. coli och andra bakterier, som en monoterapi.
For example, the current status for relevant Gram-negative gastrointestinal pathogens (e.g. E. coli) in the EU is that MICs to colistin are very low and colistin colonic concentrations are very high (e.g. 20 times more than the MIC) such that a monotherapy product could suffice for these indications.
Som exempel kan nämnas att den aktuella statusen för relevanta gramnegativa gastrointestinala patogener (t.ex. E. coli) i EU är att MIC för kolistin är mycket låg och koncentrationen av kolistin i kolon är mycket hög (t.ex. 20 gånger över MIC), så att en monoterapiprodukt skulle räcka för dessa indikationer.
Mixed in feeding stuffs
Blandas i foder
Pigs and chickens (except laying)
Svin och kycklingar (med undantag av värphöns)
Chicken, pigs Oral use
Kycklingar, svin Oral användning
Oral administration in drinking water or liquid feed
Oral administrering i dricksvatten eller flytande foder
Kiszkowska 9
Murgašova 5
In view of the information available in the reports of the EMA European Surveillance of Veterinary Antimicrobial Consumption
Mot bakgrund av informationen i rapporterna från EMA:s projekt för
Due to colistin's new status as critically important in human medicine, the public health impact of the current or future use of colistin products in animals needs to be re-assessed at this time.
Inverkan på folkhälsan av den aktuella eller framtida användningen av kolistinprodukter till djur måste nu omprövas till följd av kolistins nya status som kritiskt viktigt inom humanmedicinen.
Therefore, the CVMP recommended the withdrawal of the marketing authorisations for all veterinary medicinal products containing colistin in combination with other antimicrobial substances to be administered orally.
CVMP rekommenderade därför att godkännandena för försäljning av alla veterinärmedicinska läkemedel som innehåller kolistin i kombination med andra antimikrobiella substanser för oral administrering återkallas.
Colistin sulphate mg/g mg/g
Kolistinsulfat mg/g mg/g
the CVMP has recommended the withdrawal of the marketing authorisations for all veterinary medicinal products containing colistin in combination with other antimicrobial substances to be administered orally as referred in Annex I.
CVMP har rekommenderat att godkännandena för försäljning av alla veterinärmedicinska läkemedel som innehåller kolistin i kombination med andra antimikrobiella substanser för oral administrering enligt bilaga I återkallas.
Currently the status for relevant Gram-negative gastrointestinal pathogens (e.g. E. coli) in the EU is that MICs of colistin are very low and colistin colonic concentrations are very high (e.g. 20 times above the MIC) such that a monotherapy product will suffice for these indications.
Vad gäller relevanta gramnegativa gastrointestinala patogener (t.ex. E. coli) i EU är MIC för kolistin för närvarande mycket låg medan koncentrationen av kolistin i kolon är mycket hög (t.ex. 20 gånger över MIC), vilket gör att en monoterapiprodukt skulle räcka för dessa indikationer.
Lithuania COOPHAVET S.A.S.
Bulgarien COOPHAVET S.A.S.
Erythromycin estolate
Erytromycinestolat
GALIPROTECT C Oxytetracycline hydrochloride
GALIPROTECT C Oxitetracyklinhydroklori
MIU/100 g
MIU/100
Sulfaguanidine
Sulfaguanidin
Colistin sulphate mg/ml
Kolistinsulfat mg/ml
isolates from pigs and chickens with up to 77% classified as resistant.
Mer specifikt var distributionen av minsta hämmande koncentration (MIC) högre för Salmonella spp.-isolat från svin och kycklingar i EU-länder med känd högre konsumtion av kolistinprodukter, där upp till 77 procent klassificerades som resistenta.
Calves and lambs
Kalvar och lamm Oral
Poultry (grouse and web-footed)
Fjäderfä (skogsfågel och simfågel)
“However, severe nosocomial infections due to multidrug-resistant (MDR) Gram-negative bacteria now account for high morbidity and mortality in man. Colistin is therefore nowadays a last resort drug in human medicine in the context of treatment of infections caused by MDR Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii and Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae), for which mortality can be extremely high.”
Kolistin är därför idag ett läkemedel som används som en sista utväg inom humanmedicinen när det gäller behandling av infektioner orsakade av MDRbakterierna Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii och Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae), där mortaliteten kan vara extremt hög.”
Sulfadimethoxine
Sulfadimetoxin
Lambs
Lamm
treatment for neonatal diarrhoea caused by E. coli in piglets 9 and veal calves as well as for the therapy of mild colibacillosis in poultry
9 och gödkalvar samt för att behandla lindrig kolibacillos hos fjäderfä
Cattle, chickens, pigs
Nötkreatur, kycklingar, svin
Lithuania Lavet Pharmaceuticals Ltd. Ottó u. 14.
Tjeckien LAVET Pharmaceuticals Ltd.
Calves, sheep and goats, pigs, ponies, chickens, turkeys (excluding hens)
Kalvar, får och getter, svin, ponnyer, kycklingar, kalkoner (med undantag av höns)
AMOXY-COL WSP Amoxicillin trihydrate Colistin sulphate
Amoxy-col WSP Amoxicillintrihydrat Kolistinsulfat
Sulfamethoxypyridazine
Sulfametoxipyridazin
Oral powder for use in drinking water or liquid feed
Oralt pulver för användning i dricksvatten eller flytande foder
Sulfadimidine sodium Trimethoprim
Sulfadimidinnatrium Trimetoprim
Oxytetracycline hydrochloride
Oxitetracyklinhydroklori
Colistin sulphate
Kolistinsulfat
Colistin sulphate Erythromycin estolate
Kolistinsulfat Erytromycinestolat
Pigs, chickens (other than laying hens in lay)
Svin, kycklingar (andra än värphöns under äggläggning)
Animal species
Kroatien Ceva Santé Animale
Chickens, rabbits, pigs, calves and lambs
Kycklingar, kaniner, svin, kalvar och lamm
Colistin sulphate Spiramycin adipate
Kolistinsulfat Spiramycinadipat
Pig, chicken Oral
Svin, kycklingar Oral
Pig, calves, poultry (chicken)
Svin, kalvar, fjäderfä (kycklingar)
Enrofloxacin Colistin sulphate
Enrofloxacin Kolistinsulfat
Cattle (calves), sheep (lambs), pigs and chickens, rabbit, goat
Nötkreatur (kalvar), får (lamm), svin och kycklingar, kaniner, getter
Doxycycline hyclate Colistin sulphate
Doxycyklinhyklat Kolistinsulfat
Pigs, chicken (broilers)
Svin, kyckling (slaktkycklingar)
Lamb, goat, calve
Lamm, getter, kalvar
Lamb, goat, calves, poultry
Lamm, getter, kalvar, fjäderfä
Lamb, dogs, foals, calves
Lamm, hundar, föl, kalvar
In addition, the MAHs were asked to justify the benefits of using a colistin combination product over the use of monotherapy for the treatment of the respective conditions, particularly taking into account the CVMP guideline on pharmaceutical fixed combination products (EMEA/CVMP/83804/2005).
Inga hållbara terapeutiska principer kunde identifieras för icke-gastrointestinala indikationer och kombinationen erbjuder därför ingen fördel jämfört med när dess aktiva substanser används som produkter med en enda substans, såsom beskrivs i CVMP:s ”Guideline on pharmaceutical fixed combination products” (EMEA/CVMP/83804/2005).
Spiramycin adipate
Spiramycinadipat
35 referral procedure monotherapy products demonstrated the same efficacy as colistin combination products.
I de flesta kliniska studier som lämnats in i detta skiljedomsförfarande enligt artikel 35 påvisades samma effekt för monoterapiprodukter som kombinationsprodukter som innehåller kolistin.
Pig, calves, poultry (chicken, turkey), pigeon
Svin, kalvar, fjäderfä (kycklingar, kalkoner), duvor
Calves, pigs, chickens (other than laying hens), turkeys
Kalvar, svin, kycklingar (andra än värphöns), kalkoner
indications for colistin combination products.
Samma sak gäller för Salmonella spp.indikationer för kombinationsprodukter som innehåller kolistin.
Lamb, goat, rabbits, pigs, calves, poultry
Lamm, getter, kaniner, smågrisar, kalvar, fjäderfä
Trimethoprim Colistin sulphate
Trimetoprim Kolistinsulfat
Ampicillin trihydrate Colistin sulphate
Ampicillintrihydrat Kolistinsulfat
MICROAMOX COLI Amoxicillin trihydrate Colistin sulphate
Bacolam Amoxicillintrihydrat Kolistinsulfat
Lamb, goat, piglets, foals, calves
Lamm, getter, smågrisar, föl, kalvar
PHADILACT
Djurart
Grójecka 6
Zalmweg 24
Calves, sheep, goats, pigs, foals, chickens, turkeys (excluding layers)
Kalvar, får, getter, svin, föl, kycklingar, kalkoner (med undantag av värphöns)
Amoxicillin trihydrate
Amoxicillintrihydrat
Pig for fattening
Svin, kalvar
Calves, lambs, kids, piglets, poultry and rabbits
Kalvar, lamm, killingar, smågrisar, fjäderfä och kaniner
Spiracol AD
Spiracol AD Spiramycinadipat
Calves, lambs, kids, pigs, rabbits and poultry
Kalvar, lamm, killingar, smågrisar, kaniner och fjäderfä
Calves, piglets, foals, chicken
Kalvar, smågrisar, föl, kyckling
IU/g 37.5 mg/g
IU/g 50 mg/g mg/g
Calves, lamb, kid, foals, piglets, poultry and rabbits.
Kalvar, lamm, killingar, smågrisar, fjäderfä och kaniner.
BACOLAM
Colamox
Broiler chicken, pig, rabbit, calve
Slaktkycklingar, svin, kaniner, kalvar
Pigs, rabbits Oral
Svin, kaniner
Annex IV Conclusions on the granting of the conditional marketing authorisation and presented by the European Medicines Agency
BILAGA IV Europeiska läkemedelsmyndighetens slutsatser om beviljande av det villkorliga godkännandet för försäljning
The following dosage scheme is advised:
Följande doseringsschema rekommenderas:
The holder of this marketing authorisation must inform the European Commission about the marketing plans for the medicinal product authorised by this decision.
Innehavaren av godkännandet för försäljning skall underrätta Europeiska kommissionen om saluföringsplanerna för det läkemedel som godkänts genom detta beslut.
Date of first authorisation/renewal of the authorisation
DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE
and Proteus mirabilis.
och Proteus mirabilis.
Dosage (number of tablets)
Dosering (antal tabletter)
Do not use in cats.
Skall inte användas till katter.
mg administered
mg administrerat
To ensure a correct dosage body weight should be determined as accurately as possible to avoid underdosing.
För att säkerställa en korrekt dosering skall kroppsvikten bestämmas så noggrant som möjligt för att undvika underdosering.
Do not use during the period of growth.
Skall inte användas under tillväxtperioden.
These effects were mild and transient.
Dessa effekter var lindriga och övergående.
Read the package insert before use.
Läs bipacksedeln före användning.
Prohibition of sale, supply and/or use Not applicable.
FÖRBUD MOT FÖRSÄLJNING, TILLHANDAHÅLLANDE OCH/ELLER ANVÄNDNING Ej relevant.
Methyl parahydroxybenzoate (0.125%)
Metylparahydroxibensoat (0,125 %)
B. CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION INCLUDING
B. VILLKOR FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING INKLUSIVE
Do not use in dogs with a weight of less than 3 kg. Ibaflin should only be used based on susceptibility testing.
Skall inte användas till hundar som väger mindre än 3 kg. Ibaflin skall endast användas efter resistensbestämning.
PHARMACEUTICAL FORM Oral gel
LÄKEMEDELSFORM Oral gel
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each (pre-filled syringe of) Ibaflin Oral Gel contains:
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje (förfylld spruta) Ibaflin oral gel innehåller:
Medicinal advice should be sought in the event of accidental ingestion, particularly by a child.
Medicinsk rådgivning skall sökas vid oavsiktligt intag, särskilt beträffande barn.
The overall absorption was higher when administered with food.
Den totala absorptionen var högre efter administrering med foder.
The overall absorption was higher in dogs and cats when administered with food.
Den totala absorptionen var högre hos hundar och katter efter administrering med foder.
Do not use after the expiry date stated on the label.
Får ej användas efter utgångsdatum angivet på förpackningen.
Antagonism may be observed with nitrofurantoin.
Antagonism kan observeras med nitrofurantoin.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
10 DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Utförlig information om detta veterinärmedicinska läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMA) hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Ibaflin can be administered at any time of the day without consequences for efficacy.
Ibaflin kan ges när som helst på dagen utan konsekvenser avseende effekt.
DATE ON WHICH THE PACKAGE INSERT WAS LAST REVISED
DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES
THE WORDS "FOR ANIMAL TREATMENT ONLY" AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
TEXTEN ”FÖR DJUR” SAMT VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING, i förekommande fall
In order to avoid any cross contamination, the same syringe should not be used for different animals.
För att undvika eventuell korsvis smitta, bör inte en och samma spruta användas till olika individer.
Ibaflin 7.5% Oral Gel should not be used in cats.
Ibaflin 7,5 % oral gel skall inte användas till katter.
Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Wien Austria
Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Wien Österrike
Pyoderma is mostly secondary to an underlying disease.
Pyoderma är oftast sekundärt till en underliggande sjukdom.
In dogs, this period depends on the breed.
Hos hundar är denna period av olika längd beroende på rasen.
Methyl parahydroxybenzoate (0.125%) Potassium dihydrogen phophate Disodium hydrogen phosphate dihydrate Carbomer (carbopol 974 PNF) Sodium hydroxide solution Water for injections
Metylparahydroxibensoat (0,125%) Kaliumdivätefosfat Dinatriumvätefosfatdihydrat Karbomer (carbopol 974 PNF) Natriumhydroxidlösning Vatten för injektionsvätskor
Name and address of the Marketing Authorisation Holder Intervet International B.V.
Namn på och adress till innehavaren av försäljningstillståndet Intervet International B.V.
4.9 Posology and method of administration
4.9 Dos och administreringssätt
Cats and dogs Ibaflin 3% Oral Gel
Katter och hundar Ibaflin 3% oral gel
A strain which is resistant to a fluoroquinolone will also be resistant to other members of the class of fluoroquinolones.
En stam med resistens mot en fluorokinolon är även resistent mot andra fluorokinoloner.
RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Veterinary medicinal product subject to prescription.
BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING Receptbelagt.
If necessary and depending on the clinical response, treatment can be continued until the response is considered to be adequate.
Om nödvändigt och beroende på det kliniska svaret, kan behandlingen fortsättas tills svaret kan anses tillräckligt.
and Salmonella spp.
och Salmonella spp.
20 or 100 tablets 10, 20 or 100 tablets 8, 16 or 80 tablets 5, 25 or 50 tablets
20 eller 100 tabletter 10, 20 eller 100 tabletter 8, 16 eller 80 tabletter 5, 25 eller 50 tabletter
No information is available on the influence of ibafloxacin on developing articular cartilage in the cat during the period of rapid growth as articular cartilage may be affected.
Ingen information är tillgänglig rörande inverkan av ibafloxacin på ledbroskets utveckling hos katt under perioder av snabb tillväxt då ledbrosken kan påverkas.
Therefore, ibafloxacin should not be used in cats aged less than 8 months.
Därför skall ibafloxacin ej ges till katter yngre än 8 månader.
Can be used during pregnancy in dogs.
Kan användas under dräktighet hos hund.
This period depends on the breed.
Denna period är av olika längd beroende på rasen.
Ibaflin gel contains ibafloxacin as active ingredient.
Ibaflin oral gel innehåller ibafloxacin som aktiv ingrediens.
PACKAGE INSERT FOR INCLUSION WITH THE IBAFLIN TABLETS
BIPACKSEDEL TILL IBAFLIN TABLETTER
- carton box with 1 x 15 ml (0.5 ml steps) pre-filled syringe (Ibaflin 3% Oral Gel) - carton box with 5 x 15 ml (0.5 ml steps) pre-filled syringes (Ibaflin 3% Oral Gel) - carton box with 1 x 30 ml (1 ml steps) pre-filled syringe (Ibaflin 7.5% Oral Gel) - carton box with 5 x 30 ml (1 ml steps) pre-filled syringes (Ibaflin 7.5% Oral Gel)
- kartong med 1x15 ml (0,5 ml i varje steg) förfylld spruta (Ibaflin 3 % oral gel) - kartong med 5x15 ml (0,5 ml i varje steg) förfylld spruta (Ibaflin 3 % oral gel) - kartong med 1x30 ml (1 ml i varje steg) förfylld spruta (Ibaflin 7,5 % oral gel) - kartong med 5x30 ml (1 ml i varje steg) förfylld spruta (Ibaflin 7,5 % oral gel)