natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Karvea slows the decrease of kidney function in patients with high blood pressure and type 2 diabetes.
Karvea fördröjer försämring av njurfunktionen hos patienter med högt blodtryck och typ 2 diabetes.
Such conditions should be corrected before the administration of Karvea.
Innan behandling med Karvea påbörjas bör dessa tillstånd korrigeras.
The demonstration of renal benefit of Karvea in hypertensive type 2 diabetic patients is based on studies where irbesartan was used in addition to other antihypertensive agents, as needed, to reach target blood pressure (see sections 4.3, 4.4, 4.5 and 5.1).
Nyttan av Karvea vid njursjukdom hos hypertensiva patienter med typ 2 diabetes har visats i studier där irbesartan användes, vid behov med tillägg av andra antihypertensiva medel för att nå målblodtrycket (se avsnitt 4.3, 4.4, 4.5 och 5.1).
Karvea is used in adult patients to treat high blood pressure (essential hypertension) to protect the kidney in patients with high blood pressure, type 2 diabetes and laboratory evidence of impaired kidney function.
Karvea används hos vuxna patienter vid behandling av högt blodtryck (essentiell hypertoni) för att skydda njurarna hos patienter med högt blodtryck, typ 2 diabetes och nedsatt njurfunktion påvisad i laboratorieprov.
Investigations
Undersökningar:
Diuretics and other antihypertensive agents: other antihypertensive agents may increase the hypotensive effects of irbesartan; however Karvea has been safely administered with other antihypertensive agents, such as beta-blockers, long-acting calcium channel blockers, and thiazide diuretics.
Diuretika och andra antihypertensiva medel: andra antihypertensiva läkemedel kan förstärka den blodtryckssänkande effekten av irbesartan; emellertid har Karvea med bibehållen säkerhet givits tillsammans med andra antihypertensiva medel, såsom betablockerare, långverkande kalciumantagonister och tiazid-diuretika.
Nervous system disorders Common:
Centrala och perifera nervsystemet: Vanliga:
Each tablet of Karvea 75 mg contains 75 mg irbesartan.
Varje tablett Karvea 75 mg innehåller 75 mg irbesartan.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Warning and precautions Talk to your doctor before taking Karvea and if any of the following apply to you: if you get excessive vomiting or diarrhoea if you suffer from kidney problems if you suffer from heart problems if you receive Karvea for diabetic kidney disease.
Tala med läkare innan du tar Karvea och om något av följande gäller dig: om du får kraftig kräkning eller diarré om du lider av njurproblem om du lider av hjärtproblem om du får Karvea för diabetesrelaterad njursjukdom.
hypersensitivity reactions such as angioedema, rash, urticaria, anaphylactic reaction, anaphylactic shock
överkänslighetsreaktioner såsom angioödem, hudutslag och urtikaria Metabolism och nutrition:
Adverse reactions additionally reported from post-marketing experience are also listed.
Biverkningar som rapporterats sedan Karvea introducerades på marknaden listas också.
Each tablet of Karvea 300 mg contains 300 mg irbesartan.
Varje tablett Karvea 300 mg innehåller 300 mg irbesartan.
Each tablet of Karvea 150 mg contains 150 mg irbesartan.
Varje tablett Karvea 150 mg innehåller 150 mg irbesartan.
Karvea is not recommended in early pregnancy, and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy.
Karvea rekommenderas inte under graviditet och ska inte användas under de 6 sista månaderna av graviditeten eftersom det då kan orsaka fosterskador, se Graviditet och amning.
Reproductive system and breast disorders Uncommon: sexual dysfunction
Reproduktionsorgan och bröstkörtel: Mindre vanliga:
Karvea at a dose of 150 mg once daily generally provides a better 24 hour blood pressure control than 75 mg.
Karvea givet i en dos av 150 mg en gång dagligen ger i allmänhet en bättre 24 timmars blodtryckskontroll än 75 mg. Att starta behandlingen med 75 mg kan emellertid övervägas, särskilt hos patienter i hemodialys och hos äldre över 75 år.
Lactose: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, total lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemendel: galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption.
Karvea 75 mg
INFORMATION I PUNKTSKRIFT Karvea 75 mg
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon: cough
Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum: Mindre vanliga:
Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Lactose monohydrate Magnesium stearate
Mikrokristallin cellulosa Kroskarmellosnatrium Laktosmonohydrat Magnesiumstearat
Very common (may affect more than 1 in 10 people): if you suffer from high blood pressure and type 2 diabetes with kidney disease, blood tests may show an increased level of potassium.
I kliniska studier rapporterades följande biverkningar för patienter som behandlades med Karvea: Mycket vanliga (kan påverka fler än 1 av 10 patienter): om du har högt blodtryck och typ 2 diabetes med njursjukdom kan blodprov visa en ökad nivå av kalium.
Based on its pharmacodynamic properties, irbesartan is unlikely to affect the abilityto drive and use machine.
Baserat på dess farmakodynamiska egenskaper är det ej troligt att irbesartan påverkar denna förmåga.
Karvea 300 mg
INFORMATION I PUNKTSKRIFT Karvea 300 mg
Karvea 150 mg
INFORMATION I PUNKTSKRIFT Karvea 150 mg
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Karvea 75 mg tablets.
LÄKEMEDLETS NAMN Karvea 75 mg tabletter.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Karvea 75 mg film-coated tablets.
LÄKEMEDLETS NAMN Karvea 75 mg filmdragerade tabletter.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Karvea 300 mg tablets.
LÄKEMEDLETS NAMN Karvea 300 mg tabletter.
In non-clinical safety studies, high doses of irbesartan (≥ 250 mg/kg/day in rats and ≥ 100 mg/kg/day in macaques) caused a reduction of red blood cell parameters (erythrocytes, haemoglobin, haematocrit).
I icke-kliniska säkerhetsstudier orsakade höga doser av irbesartan (≥ 250 mg/kg/dag hos råttor och
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Karvea 150 mg tablets.
LÄKEMEDLETS NAMN Karvea 150 mg tabletter.
In 1,715 hypertensive patients with type 2 diabetes, proteinuria ≥ 900 mg/day and serum creatinine ranging from 1.0-3.0 mg/dl, the long-term effects (mean 2.6 years) of Karvea on the progression of renal disease and all-cause mortality were examined.
Långtidseffekterna (i genomsnitt 2,6 år) av Karvea på progression av njursjukdom och totalmortalitet undersöktes hos 1 715 patienter med hypertoni och typ 2 diabetes, proteinuri ≥ 900 mg/dag och serumkreatinin mellan 1,0-3,0 mg/dl.
(It is also better to avoid Karvea in early pregnancysee pregnancy section) if you have diabetes or impaired kidney function and you are treated with a blood pressure lowering medicine containing aliskiren.
(Även tidigare under graviditeten är det bra att undvika Karvea, se Graviditet och amning).
Karvea 75 mg film-coated tablets irbesartan
LÄKEMEDLETS NAMN Karvea 75 mg filmdragerade tabletter irbesartan
300 mg (four tablets a day) once daily depending on blood pressure response.
Dosen kan sedan ökas till 300 mg (fyra tabletter dagligen) en gång dagligen beroende på effekten på blodtrycket.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Karvea 300 mg film-coated tablets.
LÄKEMEDLETS NAMN Karvea 300 mg filmdragerade tabletter.
If a child swallows some tablets, contact your doctor immediately.
Karvea ska inte ges till barn under 18 år. Om ett barn sväljer några tabletter, kontakta omedelbart läkare.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Karvea 150 mg film-coated tablets.
LÄKEMEDLETS NAMN Karvea 150 mg filmdragerade tabletter.
Package leaflet: Information for the user Karvea 75 mg tablets irbesartan
Bipacksedel: Information till användaren Karvea 75 mg tabletter irbesartan
Karvea 150 mg film-coated tablets irbesartan
LÄKEMEDLETS NAMN Karvea 150 mg filmdragerade tabletter irbesartan
Karvea 75 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
Karvea 75 mg tabletter tillhandahålles i förpackningar på 14, 28, 56 och 98 tabletter.
Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Hypromellose Silicon dioxide Magnesium stearate.
Laktosmonohydrat Mikrokristallin cellulosa Kroskarmellosnatrium
Package leaflet: Information for the user Karvea 75 mg film-coated tablets irbesartan
Bipacksedel: Information till användaren Karvea 75 mg filmdragerade tabletter irbesartan
Karvea 300 mg tablets irbesartan
LÄKEMEDLETS NAMN Karvea 300 mg tabletter irbesartan
Karvea 300 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
Karvea 300 mg tabletter tillhandahålles i förpackningar på 14, 28, 56 och 98 tabletter.
Karvea 150 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
Karvea 150 mg tabletter tillhandahålles i förpackningar på 14, 28, 56 och 98 tabletter.
Karvea 300 mg film-coated tablets irbesartan
LÄKEMEDLETS NAMN Karvea 300 mg filmdragerade tabletter irbesartan
Package leaflet: Information for the user Karvea 300 mg tablets irbesartan
Bipacksedel: Information till användaren Karvea 300 mg tabletter irbesartan
Package leaflet: Information for the user Karvea 150 mg tablets irbesartan
Bipacksedel: Information till användaren Karvea 150 mg tabletter irbesartan
Karvea 300 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 filmcoated tablets.
Karvea 300 mg filmdragerade tabletter tillhandahålls i blisterförpackningar på 14, 28, 30, 56, 84, 90 och 98 tabletter.
Karvea 75 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 filmcoated tablets.
Karvea 75 mg filmdragerade tabletter tillhandahålls i blisterförpackningar på 14, 28, 30, 56, 84, 90 och 98 tabletter.
Karvea 150 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 filmcoated tablets.
Karvea 150 mg filmdragerade tabletter tillhandahålls i blisterförpackningar på 14, 28, 30, 56, 84, 90 och 98 tabletter.
Package leaflet: Information for the user Karvea 150 mg film-coated tablets irbesartan
Bipacksedel: Information till användaren Karvea 150 mg filmdragerade tabletter irbesartan
In patients with high blood pressure and type 2 diabetes, 300 mg (two tablets a day) once daily is the preferred maintenance dose for the treatment of associated kidney disease.
Patienter med högt blodtryck och typ 2 diabetes med njursjukdom Hos patienter med högt blodtryck och typ 2 diabetes är 300 mg (två tabletter dagligen) en gång dagligen att föredra som underhållsdos.
In patients with high blood pressure and type 2 diabetes, 300 mg (four tablets a day) once daily is the preferred maintenance dose for the treatment of associated kidney disease.
Patienter med högt blodtryck och typ 2 diabetes med njursjukdom Hos patienter med högt blodtryck och typ 2 diabetes är 300 mg (fyra tabletter dagligen) en gång dagligen att föredra som underhållsdos.
What Karvea looks like and contents of the pack Karvea 75 mg tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2771 engraved on the other side.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Karvea 75 mg tabletter är vita till gråvita, bikonvexa och ovala med ett hjärta inpräglat på en sida och nummer 2771 på den andra sidan.
What Karvea looks like and contents of the pack Karvea 75 mg film-coated tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2871 engraved on the other side.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Karvea 75 mg filmdragerade tabletter är vita till gråvita, bikonvexa och ovala med ett hjärta inpräglat på en sida och nummer 2871 på den andra sidan.
Package leaflet: Information for the user Karvea 300 mg film-coated tablets irbesartan
Bipacksedel: Information till användaren Karvea 300 mg filmdragerade tabletter irbesartan
What Karvea looks like and contents of the pack Karvea 300 mg film-coated tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2873 engraved on the other side.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Karvea 300 mg filmdragerade tabletter är vita till gråvita, bikonvexa och ovala med ett hjärta inpräglat på en sida och nummer 2873 på den andra sidan.
EU/1/97/049/011 - 14 tablets EU/1/97/049/004 - 28 tablets EU/1/97/049/005 - 56 tablets EU/1/97/049/014 - 56 x 1 tablets EU/1/97/049/006 - 98 tablets
EU/1/97/049/011 - 14 tabletter EU/1/97/049/004 - 28 tabletter EU/1/97/049/005 - 56 tabletter EU/1/97/049/014 - 56 x 1 tabletter EU/1/97/049/006 - 98 tabletter
EU/1/97/049/021 - 14 tablets EU/1/97/049/022 - 28 tablets EU/1/97/049/035 - 30 tablets EU/1/97/049/023 - 56 tablets EU/1/97/049/024 - 56 x 1 tablets EU/1/97/049/032 - 84 tablets EU/1/97/049/038 - 90 tablets EU/1/97/049/025 - 98 tablets
EU/1/97/049/021 - 14 tabletter EU/1/97/049/022 - 28 tabletter EU/1/97/049/035 - 30 tabletter EU/1/97/049/023 - 56 tabletter EU/1/97/049/024 - 56 x 1 tabletter EU/1/97/049/032 - 84 tabletter EU/1/97/049/038 - 90 tabletter EU/1/97/049/025 - 98 tabletter
EU/1/97/049/016 - 14 tablets EU/1/97/049/017 - 28 tablets EU/1/97/049/034 - 30 tablets EU/1/97/049/018 - 56 tablets EU/1/97/049/019 - 56 x 1 tablets EU/1/97/049/031 - 84 tablets EU/1/97/049/037 - 90 tablets EU/1/97/049/020 - 98 tablets
EU/1/97/049/016 - 14 tabletter EU/1/97/049/017 - 28 tabletter EU/1/97/049/034 - 30 tabletter EU/1/97/049/018 - 56 tabletter EU/1/97/049/019 - 56 x 1 tabletter EU/1/97/049/031 - 84 tabletter EU/1/97/049/037 - 90 tabletter EU/1/97/049/020 - 98 tabletter
EU/1/97/049/012 - 14 tablets EU/1/97/049/007 - 28 tablets EU/1/97/049/008 - 56 tablets EU/1/97/049/015 - 56 x 1 tablets EU/1/97/049/009 - 98 tablets
EU/1/97/049/012 - 14 tabletter EU/1/97/049/007 - 28 tabletter EU/1/97/049/008 - 56 tabletter EU/1/97/049/015 - 56 x 1 tabletter EU/1/97/049/009 - 98 tabletter
What Karvea looks like and contents of the pack Karvea 150 mg film-coated tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2872 engraved on the other side.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Karvea 150 mg filmdragerade tabletter är vita till gråvita, bikonvexa och ovala med ett hjärta inpräglat på en sida och nummer 2872 på den andra sidan.
EU/1/97/049/010 - 14 tablets EU/1/97/049/001 - 28 tablets EU/1/97/049/002 - 56 tablets EU/1/97/049/013 - 56 x 1 tablets EU/1/97/049/003 - 98 tablets
EU/1/97/049/010 - 14 tabletter EU/1/97/049/001 - 28 tabletter EU/1/97/049/002 - 56 tabletter EU/1/97/049/013 - 56 x 1 tabletter EU/1/97/049/003 - 98 tabletter
In patients with high blood pressure and type 2 diabetes, 300 mg once daily is the preferred maintenance dose for the treatment of associated kidney disease.
Patienter med högt blodtryck och typ 2 diabetes med njursjukdom Hos patienter med högt blodtryck och typ 2 diabetes är 300 mg en gång dagligen att föredra som underhållsdos.
EU/1/97/049/026 - 14 tablets EU/1/97/049/027 - 28 tablets EU/1/97/049/036 - 30 tablets EU/1/97/049/028 - 56 tablets EU/1/97/049/029 - 56 x 1 tablets EU/1/97/049/033 - 84 tablets EU/1/97/049/039 - 90 tablets EU/1/97/049/030 - 98 tablets
EU/1/97/049/026 - 14 tabletter EU/1/97/049/027 - 28 tabletter EU/1/97/049/036 - 30 tabletter EU/1/97/049/028 - 56 tabletter EU/1/97/049/029 - 56 x 1 tabletter EU/1/97/049/033 - 84 tabletter EU/1/97/049/039 - 90 tabletter EU/1/97/049/030 - 98 tabletter
What Karvea looks like and contents of the pack Karvea 300 mg tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2773 engraved on the other side.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Karvea 300 mg tabletter är vita till gråvita, bikonvexa och ovala med ett hjärta inpräglat på en sida och nummer 2773 på den andra sidan.
What Karvea looks like and contents of the pack Karvea 150 mg tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2772 engraved on the other side.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Karvea 150 mg tabletter är vita till gråvita, bikonvexa och ovala med ett hjärta inpräglat på en sida och nummer 2772 på den andra sidan.
Renal impairment
Förfallodatu m
Energy (keV)*
Energi (keV)*
This should be taken into consideration when using the following information:
Detta bör beaktas då följande information används:
Date of latest renewal: 12 December 2007
Datum för den senaste förnyelsen: 12 december 2007
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/97/057/001
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/97/057/001
(12 h CET)
(kl. 12 h CET)
Such reactions are usually responsive to analgesics.
Sådana reaktioner svarar vanligtvis på analgetika.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF AUTHORISATION Date of first authorisation: 05 February 1998
DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 05 februari 1998
It should be clear without particles.
Den ska vara genomskinlig och utan partiklar.
Relief of pain may persist for 4 weeks up to 4 months.
Smärtlindringen kan vara från 4 veckor upp till 4 månader.
(See section 12, for detailed instructions of product preparation)
(Se avsnitt 12 för utförliga anvisningar för beredning av läkemedlet.)
Cases of bleeding have been reported, some of which have been serious.
I vissa fall har blödningar rapporterats, som ibland har varit allvarliga.
In all cases, it is necessary to ensure that the risks of the radiation are less than from the disease itself.
Det är alltid nödvändigt att säkerställa att strålningsriskerna är mindre än riskerna av själva sjukdomen.
This medicinal product is not intended to be injected on a regular or continuous basis.
Detta läkemedel är inte avsett för regelbunden eller kontinuerlig injektion.
What Quadramet is and what it is used for
Vad Quadramet är och vad det används för
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT ml
MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET ml
For instructions on preparation of the medicinal product before administration, see section 12.
För instruktioner om beredning av läkemedlet före administrering, se avsnitt 12.
Quadramet is contra-indicated (see 4.3) in pregnancy.
Quadramet är kontraindicerat (se 4.3) under graviditet.
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation, is in place and functioning before and whilst the medicinal product is on the market.
Innehavaren av godkännandet för försäljning måste se till att farmakovigilanssystemet i modul 1.8.1 i godkännandet för försäljning finns och fungerar innan och under tiden läkemedlet finns på marknaden.
The possibility of pregnancy must strictly be ruled out.
Eventuell graviditet måste med säkerhet uteslutas.
No studies have been performed to assess the effect of Quadramet on reproduction.
Inga studier har utförts för bedömning av effekten av Quadramet på reproduktionen.
Its receipt, storage, use, transfer and disposal are subject to the regulations and the appropriate licences of the local competent official organisations.
Mottagande, förvaring, användning, transport och kassering omfattas av bestämmelser och/eller licenser utfärdade av lokal behörig myndighet.
You should not be alarmed at this; in such case, your pain medicine will be slightly increased.
Det är inget att bli oroad av; skulle det inträffa får du lite mer smärtstillande medel.
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with the other medicinal products.
Då blandbarhetsstudier saknas får detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
Urinary excretion occurred predominantly during the first 4 hours (30.3 ± 13.5 %).
Utsöndring i urin inträffade mestadels under de första 4 timmarna (30,3 ± 13,5 %).
Appropriate aseptic precautions should be taken, complying with the requirements of Good Manufacturing Practice for pharmaceuticals.
Lämpliga aseptiska försiktighetsmått skall vidtas i enlighet med kraven på Good Manufacturing Practice för läkemedel.
Manufacturer: CIS bio international.
Tillverkare: CIS bio international.
At 4 and 24 hours, plasma radioactivity had decreased from 1.3 ± 0.7 % to 0.05 ± 0.03 %.
Mellan 4 och 24 timmar hade radioaktiviteten i plasma minskat från 1,3 ± 0,7 % till 0,05 ± 0,03 %.
This is usually mild and self-limiting and occurs within 72 hours of injection.
Denna är vanligtvis lindrig och självreglerande och förekommer inom 72 timmar efter injektion.
Quadramet must not be administered to pregnant women.
Quadramet får ej ges till gravida kvinnor.
During 6 hours following the injection of Quadramet, your physician will encourage you to drink and void as often as possible.
Under 6 timmar efter injektionen med Quadramet kommer läkaren att uppmana dig att dricka och kissa så ofta som möjligt.
Total skeletal uptake of Quadramet in studies of 453 patients with a variety of primary malignancies was 65.5 ± 15.5 % of the administered activity.
Totalt upptag av Quadramet i skelettet i studier på 453 patienter med olika primära maligniteter var 65,5 ± 15,5 % av den administrerade aktiviteten.
The risks to be expected are associated with the inadvertent administration of excess radioactivity.
De förväntade riskerna sammanhänger med oavsiktlig administrering av en alltför stor mängd radioaktivitet.
Repeat administration of Quadramet should be based on an individual patient's response to prior treatment and on clinical symptoms.
Upprepad administration av Quadramet bör baseras på den enskilda patientens svar på tidigare behandling och på kliniska symptom.
Quadramet is a medicinal product for therapeutic use only.
Quadramet är en läkemedelsprodukt som endast är avsedd för terapeutisk användning.
In patients, Quadramet is rapidly cleared from the blood.
Hos patienter försvinner Quadramet snabbt från blodet.
Quadramet is not recommended for use in children below the age of 18 years due to a lack of data on safety and efficacy.
Quadramet rekommenderas inte till barn under 18 års ålder beroende på brist på data avseende säkerhet och effekt.
• in pregnant women (See section 4.6).
• till gravida (se avsnitt 4.6)
Patients who experience a reduction in pain may be encouraged to decrease their use of opioid analgesics.
Patienter som upplever en smärtreduktion kan uppmuntras att minska sin användning av opioidanalgetika.
Children and adolescents Quadramet is not recommended for use in children below 18 years of age.
Barn och ungdomar Quadramet rekommenderas inte för barn under 18 års ålder.
Women of childbearing potential have to use effective contraception during the treatment and the whole period of follow-up.
Kvinnor i fertil ålder skall använda effektiv preventivmetod under behandling och hela uppföljningsperioden.
The possibility of pharmacological overdose is therefore remote.
Risken för farmakologisk överdosering är därför minimal.
Urinary bladder wall Uterus
Urinblåsvägg Uterus
Thus, areas of metastatic involvement can accumulate significantly greater amounts of Quadramet than surrounding normal bone.
Områden med metastaser kan således ackumulera betydligt större mängder Quadramet än omgivande normalt skelett.
TABLE 2 : RADIATION ABSORBED DOSES
TABELL 2 : ABSORBERADE STRÅLDOSER
Quadramet should not be diluted before use.
Quadramet får ej spädas före användning.
Warnings and precautions Talk to your doctor before taking Quadramet.
Varningar och försiktighet Tala med läkare innan du använder Quadramet.
Radiopharmaceuticals should be prepared by the user in a manner which satisfies both radiation safety and pharmaceutical quality requirements.
Radioaktiva läkemedel skall beredas av användaren på ett sätt som uppfyller både strålskyddskrav och farmaceutiska kvalitetskrav.
This effect is moderate and brief and will disappear after some hours.
Smärtan är måttlig och kortvarig och går över på några timmar.
The data on the safety of repeated dosing are limited and based on compassionate use of the product.
Säkerhetsdata avseende upprepad dosering är begränsade och baserade på användning av produkten inom ”compassionate use”-program.