natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hormone system disorders: Overactive and underactive thyroid gland Psychiatric and nervous system disorders: Mood /emotion changes, aggression, nervousness, decreased sexual desire, poor memory, fainting, decreased muscle strength, migraine, numbness, tingling, burning sensation, tremor, changes in the sense of taste, nightmares, sleepiness Eye disorders: Blurry vision, eye pain, eye inflammation and dry eyes
Hormonsystemet: Överaktivitet och underaktivitet av sköldkörteln Psykiska störningar och nervsystemet: Humörsvängningar/ känslomässiga förändringar, aggressivitet, nervositet, minskad sexlust, dåligt minne, svimning, minskad muskelstyrka, migrän, domningar, stickningar, brännande känsla, darrningar, smakförändringar, mardrömmar, sömnighet Ögon: Dimsyn, ögonsmärta, ögoninflammation och torra ögon Öron: Öronsmärta
The mean changes from baseline in height and weight for age Z-scores at Week 48 of treatment in study YV25718 were -0.07 and -0.21 (n=108 and n= 106 respectively) for Pegasys-treated patients as compared to -0.01 and -0.08 (n=47 each) in untreated patients.
I studie YV25718 var den genomsnittliga förändringen från ursprungsnivåerna i längd och vikt för åldersnormerade standardavvikelser vid behandlingsvecka 48 -0,07 respektive -0,21 (n=108 respektive n=106) för patienter behandlade med Pegasys, jämfört med -0,01 och -0,08 (n=47 vardera) hos obehandlade patienter.
Skin disorders: Rash, increased sweating, psoriasis, hives, eczema, sensitivity to sunlight, night sweats Muscle and bone disorders: Back pain, joint inflammation, muscle weakness, bone pain, neck pain, muscle pain, muscle cramps
Hud: Utslag, ökad svettning, psoriasis, nässelfeber, eksem, känslighet mot solljus, nattliga svettningar Muskler och skelett: Ryggsmärta, ledinflammation, muskelsvaghet, bensmärta, nacksmärta, muskelvärk, muskelkramper
1000 mg/day
1000 mg/dag
If you realise you missed your injection 3 to 5 days after it was scheduled, you should take your injection at the recommended dose as soon as possible.
Om du glömt att ta din injektion 3 till 5 dagar efter att du skulle ha tagit den, ska du injicera den rekommenderade dosen så snart som möjligt.
Blindness transient, retinal exudates, visual impairment eye irritation, eye pain, eye pruritis
Övergående blindhet , näthinneexsudat, synnedsättning, ögonirritation, ögonsmärta, ögonklåda
● Take the short needle and place it firmly on to the tip of the syringe (5).
● Ta den korta nålen och sätt fast den ordentligt på sprutans spets.
INFORMATION IN BRAILLE pegasys 180 mcg
INFORMATION I PUNKTSKRIFT pegasys 180 mcg
Vision blurred, eye pain, eye inflammation, xerophthalmia
Dimsyn, ögonsmärta, ögoninflammation, xeroftalmi
Genotype 1 RVR Low viral load High viral load Genotype 4 RVR
Genotyp 1 RVR Låga virusnivåer Höga virusnivåer Genotyp 4 RVR
500 to < 750 cells/mm3: Immediate 1 level adjustment.
500 till < 750 celler/mm3: Minska omedelbart till första dosreduktionsnivån.
Genotype 1 HVL with RVR*
Genotyp 1 HVL med RVR*
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Pegasys 90 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Each syringe of 0.5 ml solution contains 90 micrograms peginterferon alfa-2a*.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Pegasys 90 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Varje spruta med 0,5 ml lösning innehåller 90 mikrogram peginterferon alfa-2a*.
Thrombocytopenia Platelet 25,000 to <50,000 cells/mm3: 2 level adjustment.
Trombocyter 25 000 till <50 000 celler/mm3: andra dosreduktionsnivån.
Pegasys is presented as a solution for injection in a pre-filled syringe (0.5 ml) with a separate injection needle.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Pegasys finns tillgängligt som injektionsvätska, lösning i en förfylld spruta (0,5 ml) med en separat injektionsnål.
Overall Low viral load High viral load Genotype 1/4 Low viral load High viral load Genotype 2/3 Low viral load High viral load Cirrhosis Status Cirrhosis Noncirrhosis Best Response during Previous Treatment ≥2log10 decline in HCV RNA <2log10 decline in HCV RNA Missing best previous response
Totalt Låga virusnivåer Höga virusnivåer Genotyp 1/4 Låga virusnivåer Höga virusnivåer Genotyp 2/3 Låga virusnivåer Höga virusnivåer Cirrosstatus Cirros Cirrosfri Bästa behandlingssvar under föregående behandling ≥2log10 minskning i HCV RNA <2log10 minskning i HCV RNA Bästa behandlingssvar saknas Höga virusnivåer = >800 000 IE/ml, låga virusnivåer = ≤ 800 000 IE/ml.
Predictability of response and non-response with Pegasys and ribavirin dual therapy - treatmentexperienced patients
Prediktion av behandlingssvar och uteblivet behandlingssvar med Pegasys och ribavirin i kombinationsbehandling - tidigare behandlade patienter
Ischaemic colitis, tongue pigmentation
Ischemisk kolit, pigmentering av tunga
● a container for the waste material
En behållare för riskavfall
Do not use this medicine if you notice the syringe or needle packaging is damaged, if the solution is cloudy or if it has floating particles or if the medicine is any colour besides colourless to light yellow.
Använd inte detta läkemedel om du märker att sprutan eller nålen har skadats, om lösningen är grumlig, om det flyter omkring partiklar, eller om läkemedlet har någon annan färg än färglös till ljust gul.
* Subgroup of patients with genotype D had a higher proportion with baseline ALT < 1.5x ULN (13/31) compared to other genotype groups ** Patients switched to Pegasys treatment post-principal observation period and before Week 24 follow-up were counted as non-responders.
* En subgrupp av patienter med genotyp D hade en högre andel ALAT före behandling < 1,5x ULN (13/31) jämfört med övriga genotypsgrupper (16/70).
The virological responses of patients treated with Pegasys monotherapy and with Pegasys and ribavirin combination therapy in relation to genotype and pre-treatment viral load for HIV-HCV coinfected patients are summarised below in Table 21.
Det virologiska svaret för patienter infekterade med både HIV och HCV och behandlade med Pegasys i monoterapi och med Pegasys och ribavirin i kombination, i relation till genotyp och virusnivåer före behandling, sammanfattas i tabell 21.
Pegasys dose
Pegasys dosering
Genotype 2 or 3 HVL with RVR**
Genotyp 2 eller 3 HVL med RVR **
solution for injection
injektionsvätska, lösning
D-79639 Grenzach- Wyhlen Germany
D-79639 Grenzach- Wyhlen Tyskland
● Remove the protective cap that covers the back of the needle (1-2).
Ta bort skyddet som täcker baksidan på nålen.
● attempt to open or dismantle the pre-filled pen.
Försök inte öppna eller ta isär den förfyllda injektionspennan.
Interferon alfa-2a 3 MIU
Interferon alfa-2a 3 MIE
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 180 mcg/1 ml
MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 180 µg/1 ml
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS Pegasys 180 micrograms solution for injection EU/1/02/221/003
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Pegasys 180 mikrogram injektionsvätska, lösning EU/1/02/221/003
Do not use this medicine if you notice the vial or packaging is damaged, if the solution is cloudy or if it has floating particles or if the medicine is any colour besides colourless to light yellow.
Använd inte detta läkemedel om du märker att injektionsflaskan eller förpackningen har skadats, om lösningen är grumlig, om det flyter omkring partiklar, eller om läkemedlet har någon annan färg än färglös till ljust gul.
*RVR = rapid viral response (HCV RNA undetectable) at week 4 and HCV RNA undetectable at week 24; **RVR = rapid viral response (HCV RNA negative) by week 4
*RVR (rapid viral respons)=snabbt virologiskt svar: HCV RNA inte detekterbart vecka 4 och HCV RNA inte detekterbart vecka 24; **RVR (rapid viral respons)=snabbt virologiskt svar: (HCV RNA-negativ) vecka 4 LVL = ≤ 800 000 IE/ml; HVL = > 800 000 IE/ml
Digestive system disorders: Vomiting, indigestion, difficulty swallowing, mouth ulceration, bleeding gums, inflammation of tongue and mouth, flatulence (excess amount of air or gases), dry mouth and loss of weight
Matsmältningssystemet: Kräkning, matsmältningsproblem, sväljsvårigheter, munsår, blödande tandkött, inflammation i tungan och munnen, väderspänningar (gaser i magen), muntorrhet och viktnedgång
Do not use this medicine if you notice the pre-filled pen or packaging is damaged, if the solution is cloudy or if it has floating particles or if the medicine is any colour besides colourless to light yellow.
Använd inte detta läkemedel om du märker att den förfyllda injektionspennan eller förpackningen har skadats, om lösningen är grumlig, om det flyter omkring partiklar, eller om läkemedlet har någon annan färg än färglös till ljust gul.
Hepatic failure, cholangitis, fatty liver
Leversvikt, kolangit, fettlever
Low viral load High viral load Genotype 4 RVR
Låga virusnivåer Höga virusnivåer Genotyp 4 RVR
Table 5: Pegasys dose modification recommendations in paediatric patients with chronic hepatitis B or chronic hepatitis C Starting dose (mcg)
Tabell 5: Rekommenderad dosjustering av Pegasys hos patienter med kronisk hepatit B eller kronisk hepatit C Startdos (mikrogram)
Genotype 1 LVL with RVR*
Genotyp 1 LVL med RVR*
Table 14: Sustained virological response based on genotype and pre-treatment viral load after Pegasys combination therapy with ribavirin in CHC patients
Tabell 14: Kvarstående virologiskt svar, baserat på genotyp och virusnivåer före behandlingen, efter kombinationsbehandling med Pegasys och ribavirin hos patienter med CHC
(N=88) 48 weeks
(n=88) 48 veckor
Pegasys 90 micrograms solution for injection in pre-filled syringe The syringe contains graduation marks corresponding to 90 micrograms (mcg), 65 mcg, 45 mcg, 30 mcg, 20 mcg and 10 mcg.
Pegasys 90 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Sprutan är graderad med markeringar för 90 mikrogram (mcg), 65 mikrogram, 45 mikrogram, 30 mikrogram, 20 mikrogram och 10 mikrogram.
< 10 g/dl, and ≥ 8.5 g/dl
≥8,5 g/dl
Pegasys 90 micrograms solution for injection in pre-filled syringe 3 years.
Pegasys 90 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld spruta 3 år.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Pegasys 90 mcg injection
LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Pegasys 90 µg injektionsvätska
Please refer to the ribavirin SmPC.
Se produktresumén för ribavirin.
Digestive system disorders: Stomach ulcer, inflammation of the pancreas Liver disorders: Liver failure, bile duct inflammation, fatty liver Muscle and bone disorders: Inflammation of the muscles Kidney disorders: Kidney failure
Matsmältningssystemet: Magsår, inflammation i bukspottkörteln Lever: Leversvikt, inflammation i gallgångar, fettlever Muskler och skelett: Muskelinflammation
(N=87) 48 weeks
(n=87) 48 veckor
Genotype 2 or 3 without RVR**
Genotyp 2 eller 3 utan RVR **
* Similar to end point of HBV DNA < 10
* För HBeAg-positiva patienter: HBV DNA < 10
Table 4: Pegasys dosing recommendations for paediatric patients with chronic hepatitis B and chronic hepatitis C
Tabell 4: Rekommenderad dosering av Pegasys för pediatriska patienter med kronisk hepatit B och kronisk hepatit C
Common Uncommon Rare
Mindre vanliga
If you realise you missed your injection 1 or 2 days after it was scheduled, you should inject your recommended dose as soon as possible.
Om du glömt att ta din injektion 1 eller 2 dagar efter att du skulle ha tagit den, ska du injicera den rekommenderade dosen så snart som möjligt.
It is available in packs containing 1, 4 or 12 pre-filled pens.
Det finns i förpackningar som innehåller 1, 4 eller 12 förfyllda injektionspennor.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 135 mcg/0.5 ml
MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 135 µg/0,5 ml
Pyrexia, vessel puncture site haematoma, pain
Pyrexi, hematom vid injektionsstället, smärta
Genotype 2 or 3 LVL with RVR**
Genotyp 2 eller 3 LVL med RVR **
800 mg/day
800 mg/dag
Pegasys 90 micrograms solution for injection in pre-filled syringe The syringe is labeled with graduations corresponding to doses of 90 mcg, 65 mcg, 45 mcg, 30 mcg, 20 mcg and 10 mcg.
Pegasys 90 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Sprutan är märkt med graderingar motsvarande doser på 90 mikrogram, 65 mikrogram, 45 mikrogram, 30 mikrogram, 20 mikrogram och 10 mikrogram.
Pegasys dosing
Pegasys dosjustering
Treatment for 24 weeks may be considered in patients infected with - genotype 1 with low viral load (LVL) (≤ 800,000 IU/ml) at baseline or - genotype 4 who become HCV RNA negative at week 4 and remain HCV RNA negative at week 24.
genotyp 1 med låg virusnivå (low viral load=LVL) (≤ 800 000 IE/ml) före behandlingen, eller genotyp 4 som blir HCV RNA-negativa vid behandlingsvecka 4 och förblir HCV RNA-negativa vid vecka 24.
The conjugation of PEG reagent (bis-monomethoxypolyethylene glycol) to interferon alfa-2a forms a pegylated interferon alfa-2a (Pegasys).
Pegylerat interferon alfa-2a (Pegasys) är framställt genom konjugering av interferon alfa-2a med PEGreagens (bis-monometoxipolyetylenglykol).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pegasys 90 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Pegasys 135 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Pegasys 180 micrograms solution for injection in pre-filled syringe
LÄKEMEDLETS NAMN Pegasys 90 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Pegasys 135 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Pegasys 180 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld spruta
Pegasys 135 micrograms solution for injection in pre-filled syringe 4 years
Pegasys 135 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld spruta 4 år.
180 micrograms
180 mikrogram 800 mg
Digestive system disorders: Gastrointestinal bleeding Liver disorders: Poor functioning of the liver
Matsmältningssystemet: Blödning i magtarmkanalen Lever: Nedsatt leverfunktion
Predictability of response and non-response with Pegasys and ribavirin dual therapy - treatmentnaïve patients
Prediktion av vilka patienter som svarar och som inte svarar på Pegasys och ribavirin i kombinationsbehandling - tidigare obehandlade patienter
Infections: Infection of the heart, infection of the external ear Blood disorders: Severe reduction in red blood cells, white blood cells and platelets Immune system disorders: Severe allergic reaction, systemic lupus erythematosus (an illness where the body attacks its own cells), rheumatoid arthritis (an autoimmune disease) Hormone system disorders: Diabetic ketoacidosis, a complication of uncontrolled diabetes Psychiatric and nervous system disorders: Suicide, psychotic disorders (severe problems with personality and deterioration in normal social functioning), coma (a deep prolonged unconsciousness), seizures, facial palsy (weakness of the facial muscle) Eye disorders: Inflammation and swelling of the optic nerve, inflammation of the retina, ulceration of the cornea
Blodet: Allvarlig minskning av röda blodkroppar, vita blodkroppar och blodplättar Immunsystemet: Allvarliga allergireaktioner, systemisk lupus erythematosus (en sjukdom där kroppen angriper sina egna celler), reumatoid artrit (en autoimmun sjukdom) Hormonsystemet: Diabetesketoacidos, en komplikation vid okontrollerad diabetes Psykiska störningar och nervsystemet: Självmord, psykotiska störningar (allvarliga problem med personligheten och försämring av normal social funktion), koma (en djup förlängd medvetslöshet), kramper, ansiktsförlamning (svaghet i ansiktsmuskeln) Ögon: Inflammation och svullnad av synnerven, inflammation i näthinnan, sår på hornhinnan Hjärta och blodkärl: Hjärtattack, hjärtsvikt, hjärtsmärta, snabb hjärtrytm, rytmrubbningar eller inflammation i hjärtsäcken eller i hjärtmuskulaturen, hjärnblödning och kärlinflammation.
Haemoglobin - stable cardiac disease decrease ≥ 2 g/dl during any 4 weeks
Minskar ≥2 g/dl under en 4 veckorsperiod
(N=478) 48 weeks
(n=478) 48 veckor
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 90 µg PRE-FILLED SYRINGE
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR 90 µg FÖRFYLLD SPRUTA
Your doctor has determined the exact dose of Pegasys, and will tell you how often to use it.
Din läkare har bestämt den exakta dosen Pegasys och kommer att tala om för dig hur ofta du ska ta det. Dosen kan ändras under behandlingen om det bedöms som nödvändigt.
Pegasys 180 mcg Ribavirin 800 mg 16 weeks
Pegasys 180 mikrogram ribavirin 800 mg 16 veckor
Pegasys 135 micrograms solution for injection in pre-filled pen Pegasys 180 micrograms solution for injection in pre-filled pen
Pegasys 135 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Pegasys 180 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna
Pegasys 180 mcg Ribavirin 800 mg 24 weeks
Pegasys 180 mikrogram & ribavirin 800 mg 24 veckor
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 90 mcg/0.5 ml
MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 90 µg/0,5 ml
Pegasys 180 mcg Ribavirin 800 mg
Pegasys mikrogram ribavirin 800 mg
● Insert the needle through the rubber top of the Pegasys vial (3).
För in nålen genom gummimembranet på Pegasys injektionsflaska.
Ocular changes
Oftalmologiska förändringar
It is available in packs containing 1 or 4 single dose vials.
Det finns i förpackningar som innehåller 1 eller 4 injektionsflaskor för engångsbruk.
In HIV-HCV co-infected patients, the clinical adverse reaction profiles reported for Pegasys, alone or in combination with ribavirin, were similar to those observed in HCV mono-infected patients.
För patienter infekterade med både HIV och HCV var de kliniska biverkningsprofilerna som rapporterades för Pegasys, ensamt eller i kombination med ribavirin, jämförbar med de som observerades hos patienter enbart infekterade med HCV. För patienter med både HIV och HCV som får Pegasys och ribavirin som kombinationsbehandling har andra biverkningar rapporterats hos ≥1%
Hearing loss
Hörselnedsättning
Ribavirin 1000/1200 mg 48 weeks
1 000/1 200 mg 48 veckor
2) Allow the pre-filled pen to adjust to room temperature
2) Se till att den förfyllda injektionspennan blir rumstempererad
(all other genotypes).
3) eller 48 veckor (övriga genotyper).
Back pain, arthritis, muscle weakness, bone pain, neck pain, musculoskelet al pain, muscle cramps
Myalgi, artralgi Ryggsmärta, artrit, muskelsvaghet, bensmärta, nacksmärta, muskuloskeletal smärta, muskelkramper
600 mg/day
600 mg/dag
Ribavirin 1000/1200 mg 24 weeks
1 000/1 200 mg 24 veckor
Similarly for patients with cirrhosis or transition to cirrhosis, the frequencies of withdrawal from Pegasys treatment and ribavirin treatment were higher in the 72-week treatment arms (13% and 15%) than in the 48-week arms (6% and 6%).
På motsvarande sätt var frekvensen högre, för avbruten behandling med Pegasys och ribavirin, i behandlingsgrupperna på 72 veckor (13% och 15%) än i behandlingsgrupperna på 48 veckor (6% och 6%) för patienter med cirros eller förstadium till cirros.
● To remove air bubbles from the syringe, hold the syringe with the needle pointing up.
● Håll sprutan med nålen uppåt, för att få bort luftbubblorna.
Lamivudine 100 mg (N=179)
Pegasys 180 mikrogr am lamivudin 100 mg (n=179)
Available in packs of 1 or 4 vials.
Tillhandahålls i förpackningar om 1 eller 4 injektionsflaskor.
Breastfeeding
Pancytopeni
Pegasys 180 micrograms solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen of 0.5 ml solution contains 180 micrograms peginterferon alfa-2a*.
Pegasys 180 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Varje förfylld injektionspenna med 0,5 ml lösning innehåller 180 mikrogram peginterferon alfa-2a*.
Odds Ratio (95% CI) = 2.89 (1.93 to 4.32), P-value (stratified Cochran-Mantel-Haenszel test) = < 0.0001 * Interferon alfa-2a 3 MIU & ribavirin 800 mg vs. Pegasys 180 mcg:
Odds Ratio (95% KI) = 2,89 (1,93 to 4,32), P-värde (stratifierat Cochran-Mantel-Haenszel test) = < 0,0001 * Interferon alfa-2a 3MIE & ribavirin 800 mg vs. Pegasys 180 mikrogram: Odds Ratio (95% KI) = 0,53 (0,33 to 0,85), P
Table 6: Pegasys dose modification recommendations for toxicities in paediatric patients with chronic hepatitis B or chronic hepatitis C
Tabell 6: Rekommenderad dosjustering av Pegasys i händelse av toxicitet under behandling av pediatriska patienter med kronisk hepatit B eller C
Upper respiratory infection, bronchitis, fungal infection of the mouth and herpes (a common recurring viral infection affecting the lips, mouth) Blood disorders: Low platelet count (affecting the clotting ability), anaemia (low red cell count) and enlarged lymph glands
Övre luftvägsinfektion, bronkit (luftrörsinfektion), svampinfektion i munnen och herpes (en vanlig återkommande virusinfektion som påverkar läpparna, mun)
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 180 mcg/0.5 ml
MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 180 µg/0,5 ml
Tooth extraction, cholecystectomy
Tandutdragning, kolecystektomi
The ribavirin dose should be administered with food.
Ribavirindosen ska ges tillsammans med föda.
1 x 200 mg tablets A.M.
1 x 200 mg tablett på kvällen
Pegasys 135 micrograms solution for injection in pre-filled syringe The syringe is labeled with graduations corresponding to doses of 135 mcg, 90 mcg and 45 mcg.
Pegasys 135 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Sprutan är märkt med graderingar motsvarande doser på 135 mikrogram, 90 mikrogram och 45 mikrogram.
Pegasys 180 mcg Ribavirin 1000/1200 mg 48 weeks
Pegasys 180 mikrogram ribavirin 1 000/1 200 mg 48 veckor
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 135 µg PRE-FILLED SYRINGE
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR 135 µg FÖRFYLLD SPRUTA
Lamivudine 100 mg (N=271)
Pegasys 180 mikrogra m lamivudin 100 mg (n=271)
Pegasys 180 mcg Ribavirin 1000/1200 mg 24 weeks
Pegasys 180 mikrogram ribavirin 1 000/1 200 mg 24 veckor
● Remove the needle guard.
● Ta bort skyddshylsan på nålen.
Dyspnoea exertional, epistaxis, nasopharyngit is, sinus congestion, nasal congestion, rhinitis, sore throat
Dyspné, hosta Ansträngningsutlöst dyspné, epistaxis, nasofaryngit, täppta bihålor, nästäppa, rinit, halsont
Pegasys is presented as a solution for injection in a vial (1 ml).
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Pegasys finns tillgängligt som injektionsvätska, lösning i en injektionsflaska (1 ml).
Pegasys 180 micrograms solution for injection in pre-filled syringe The syringe contains graduation marks corresponding to 180 micrograms (mcg), 135 mcg and 90 mcg.
Pegasys 180 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Sprutan är graderad med markeringar för 180 mikrogram (mcg), 135 mikrogram och 90 mikrogram.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 6 x 135 µg PRE-FILLED SYRINGES (WITHOUT BLUE BOX)Multipack
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG -6 x 135 µg FÖRFYLLDA SPRUTOR (UTAN BLUE BOX)Multiförpackning
Digestive system disorders: Diarrhoea, nausea, abdominal pain Skin disorders: Loss of hair, and skin reactions (including itching, dermatitis and dry skin) Muscle and bone disorders: Pain in joints and muscles General disorders: Fever, weakness, tiredness, shaking, chills, pain, injection site irritation and irritability (getting easily upset)
Matsmältningssystemet: Diarré, illamående, buksmärta Hud: Håravfall och hudreaktioner (inklusive klåda, hudinflammation och torr hud) Muskler och skelett: Smärta i leder och muskler
Patients with severe renal impairment receiving Pegasys 180 mcg once weekly showed a 60% higher peginterferon alfa-2a exposure than patients with normal renal function, therefore a reduced dose of Pegasys 135 mcg once weekly is recommended in patients with severe renal impairment.
Patienter med gravt nedsatt njurfunktion som behandlats med Pegasys 180 mikrogram en gång i veckan visade en 60 % högre exponering av peginterferon alfa-2a än patienter med normal njurfunktion.
Chest pain, influenza like illness, malaise, lethargy, hot flushes, thirst
Bröstsmärta, influensaliknande symtom, sjukdomskänsla, letargi, blodvallningar, törst
Pegasys 180 micrograms solution for injection in pre-filled syringe The syringe is labeled with graduations corresponding to doses of 180 mcg, 135 mcg and 90 mcg.
Pegasys 180 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Sprutan är märkt med graderingar motsvarande doser på 180 mikrogram, 135 mikrogram och 90 mikrogram.