natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The mean (%CV) emtricitabine drug exposure increased from 12 (25%) µg•h/mL in patients with normal renal function, to 20 (6%) µg•h/mL, 25 (23%) µg•h/mL and 34 (6%) µg•h/mL, in patients with mild, moderate and severe renal impairment, respectively.
Jämfört med patienter med normal njurfunktion ökade den genomsnittliga exponeringen för emtricitabin (% CV) från 12 (25 %) µg•timme/ml till 20 (6 %) µg•timme/ml, 25 (23 %) µg•timme/ml respektive 34 (6 %) µg•timme/ml hos patienter med lätt, måttligt och svårt nedsatt njurfunktion.
• Fatty liver
• Fettlever
hypokalaemia3, 5
8, myopati3, 5
Darunavir (800 mg once daily)/ Ritonavir (100 mg once daily)/ Rilpivirine1
Darunavir (800 mg en gång dagligen)/Ritonavir (100 mg en gång dagligen)/Rilpivirin1
• proton pump inhibitors, such as omeprazole, esomeprazole, lansoprazole, pantoprazole,
• protonpumpshämmare, som omeprazol, esomeprazol, lansoprazol, pantoprazol, rabeprazol
Eviplera is indicated for the treatment of adults infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1) without known mutations associated with resistance to the non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NNRTI) class, tenofovir or emtricitabine, and with a viral load ≤ 100,000
Eviplera är avsett för behandling av vuxna infekterade med humant immunbristvirus typ 1 (hiv-1) utan kända mutationer som förknippas med resistens mot klassen icke-nukleosida hämmare av omvänt transkriptas (NNRTI), tenofovir eller emtricitabin, och som har en virusmängd i plasma ≤100 000 hiv-1-RNA-kopior/ml (se avsnitt 4.2, 4.4 och 5.1).
IMMUNOSUPPRESSANTS Tacrolimus/Tenofovir disoproxil/ Emtricitabine
IMMUNSUPPRESSIVA MEDEL Takrolimus/Tenofovirdisoproxil/Emtricitabin
Metformin (850 mg single dose)/ Rilpivirine
Metformin (850 mg engångsdos)/Rilpivirin
However, there was no increased risk of fractures or evidence for clinically relevant bone abnormalities over 144 weeks.
Ingen ökad risk för frakturer och inga tecken på kliniskt relevanta skelettabnormiteter sågs under studietiden.
Each film-coated tablet contains 200 mg of emtricitabine, 25 mg of rilpivirine (as hydrochloride) and 245 mg of tenofovir disoproxil (as fumarate).
En filmdragerad tablett innehåller 200 mg emtricitabin, 25 mg rilpivirin (som hydroklorid) och 245 mg tenofovirdisoproxil (som fumarat).
d There were 10 new virologic failures between the week 48 primary analysis and week 96 (3 patients with baseline viral load ≤ 100,000 copies/mL and 7 patients with baseline viral load > 100,000 copies/mL).
d Mellan den primära analysen vecka 48 och vecka 96 inträffade 10 nya fall av virologisk svikt (3 patienter med en virusmängd vid baseline på ≤100 000 kopior ml och 7 patienter med en virusmängd vid baseline på >100 000 kopior/ml).
Indigo carmine aluminium lake Lactose monohydrate Polyethylene glycol Red iron oxide
Indigokarmin aluminiumlack Laktosmonohydrat Polyetylenglykol
(may affect more than 1 in 10 people)
(kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer)
Herpesvirus antiviral agents Famciclovir/Emtricitabine
Antivirala medel mot herpesvirus Famciklovir/Emtricitabin
Ελλάδα
Utg.dat
Lopinavir (400 mg twice daily)/ Ritonavir (100 mg twice daily)/ Rilpivirine1 (soft capsule)
Lopinavir (400 mg två gånger dagligen)/Ritonavir (100 mg två gånger dagligen)/Rilpivirin1 (mjuk kapsel)
Co-administration of Eviplera with proton pump inhibitors has been observed to decrease the plasma concentrations of rilpivirine (due to an increase in gastric pH) which could potentially lead to loss of therapeutic effect of Eviplera (see section 4.3).
Samtidig administrering av Eviplera med protonpumpshämmare sänker plasmakoncentrationen av rilpivirin (ökat pH i magsäcken) vilket kan göra att den terapeutiska effekten av Eviplera avsevärt försämras (se avsnitt 4.3).
(rilpivirine) and 5/14 (efavirenz) were in patients with a baseline viral load of ≤ 100,000 copies/mL.
Av dessa fall med virologisk svikt inträffade 5/15 (rilpivirin) och 5/14 (efavirenz) hos patienter med en virusmängd på ≤100 000 kopior/ml vid baseline.
Each Eviplera film-coated tablet contains 200 mg of emtricitabine, 25 mg of rilpivirine (as hydrochloride) and 245 mg of tenofovir disoproxil (as fumarate).
En Eviplera filmdragerad tablett innehåller 200 mg emtricitabin, 25 mg rilpivirin (som hydroklorid) och 245 mg tenofovirdisoproxil (som fumarat).
(may affect up to 1 in 1,000 people)
(kan uppträda hos upp till 1 av 1 000 personer)
In general, emtricitabine pharmacokinetics in HBV infected patients was similar to those in healthy subjects and in HIV infected patients.
Samtidig infektion med hepatit B- och/eller hepatit C-virus I allmänhet liknade emtricitabins farmakokinetik hos HBV-infekterade patienter den hos friska och hos hiv-infekterade patienter.
The pharmacokinetics of emtricitabine has not been studied in patients with hepatic impairment.
Emtricitabins farmakokinetik har inte studerats hos patienter med nedsatt leverfunktion.
Treatment-naïve HIV-1 infected patients
Tidigare obehandlade hiv-1-infekterade patienter
• Drowsiness
• Ledstelhet
ANTICONVULSANTS Carbamazepine Oxcarbazepine Phenobarbital Phenytoin
ANTIEPILEPTIKA Karbamazepin Oxkarbazepin Fenobarbital Fenytoin
The mean (%CV) tenofovir drug exposure increased from 2,185 (12%) ng•h/mL in patients with normal renal function, to 3,064 (30%) ng•h/mL, 6,009 (42%) ng•h/mL and 15,985 (45%) ng•h/mL, in patients with mild, moderate and severe renal impairment, respectively.
Jämfört med patienter med normal njurfunktion ökade den genomsnittliga exponeringen för tenofovir (% CV) från 2 185 (12 %) ng•timme/ml till 3 064 (30 %) ng•timme/ml, 6 009 (42 %) ng•timme/ml respektive 15 985 (45 %) ng•timme/ml hos patienter med lätt, måttligt och svårt nedsatt njurfunktion.
Among those patients who developed resistance to rilpivirine, 4/7 patients with baseline viral load ≤ 100,000 copies/mL and 28/30 patients with baseline viral load > 100,000 copies/mL had cross-resistance to other NNRTIs.
Bland de patienter som utvecklade resistens mot rilpivirin förelåg korsresistens mot andra NNRTI: er hos 4/7 patienter med en virusmängd vid baseline på ≤100 000 kopior/ml och hos 28/30 patienter med en virusmängd vid baseline på >100 000 kopior/ml.
Co-administration is likely to cause significant decreases in rilpivirine plasma concentrations (induction of CYP3A enzymes).
Samtidig administrering leder sannolikt till signifikanta sänkningar av plasmakoncentrationen av rilpivirin (inducering av CYP3A-enzymer).
The combination of Eviplera and H2-receptor antagonists should be used with particular caution as co-administration may cause significant decreases in rilpivirine plasma concentrations (reduced absorption, increase in gastric pH).
Kombinationen av Eviplera och H2receptorantagonister bör användas med särskild försiktighet eftersom samtidig administrering kan leda till betydande sänkningar av plasmakoncentrationen av rilpivirin (minskad absorption, höjt pH i magsäcken).
Patients with moderate or severe renal impairment require a dose interval adjustment of emtricitabine and tenofovir disoproxil that cannot be achieved with the combination tablet (see sections 4.2 and 4.4).
Patienter med måttligt eller gravt nedsatt njurfunktion behöver en justering av dosintervallet för emtricitabin och tenofovirdisoproxil som inte kan åstadkommas med kombinationstabletten (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Very common: increased pancreatic amylase2, vomiting1, 2, 3, diarrhoea1, 3, nausea1, 2, 3
Magtarmkanalen Mycket vanliga: förhöjt pankreasamylas2, kräkningar1, 2, 3, diarré1, 3, illamående1, 2, 3
• Increases in creatinine in your blood
• Förhöjd kreatininhalt i blodet
The combination of Eviplera with these macrolide antibiotics may cause an increase in the plasma concentrations of rilpivirine (inhibition of CYP3A enzymes).
Kombinationen av Eviplera med dessa makrolidantibiotika kan leda till en ökning av plasmakoncentrationen av rilpivirin (hämning av CYP3A-enzymer).
Patients with moderate or severe renal impairment require a dose interval adjustment of emtricitabine and tenofovir disoproxil that cannot be achieved with the combination tablet (see sections 4.4 and 5.2).
Patienter med måttligt eller gravt nedsatt njurfunktion behöver en justering av dosintervallet för emtricitabin och tenofovirdisoproxil som inte kan åstadkommas med kombinationstabletten (se avsnitt 4.4 och 5.2).
• carbamazepine, oxcarbazepine, phenobarbital and phenytoin (medicines to treat epilepsy and prevent seizures) • rifampicin and rifapentine (used to treat some bacterial infections such as tuberculosis)
• karbamazepin, oxkarbazepin, fenobarbital och fenytoin (läkemedel för att behandla epilepsi och förebygga krampanfall)
If Eviplera is stopped your doctor may recommend that you resume hepatitis B treatment.
Om du slutar med Eviplera kan din läkare rekommendera att du återupptar behandlingen mot hepatit B. Du kan behöva lämna blodprover för kontroll av hur levern fungerar under 4 månader efter avslutad behandling.
Sofosbuvir/Tenofovir disoproxil
Sofosbuvir/Tenofovirdisoproxil
Simeprevir (150 mg once daily)/ Rilpivirine (25 mg once daily)
Simeprevir (150 mg en gång dagligen)/Rilpivirin (25 mg en gång dagligen)
At 96 weeks in the pooled Phase III C209 and C215 studies of treatment-naïve patients, in the rilpivirine arm the mean change from baseline in total cholesterol (fasted) was 5 mg/dL, in high-density lipoprotein (HDL)-cholesterol (fasted) 4 mg/dL, in low density lipoprotein (LDL)-cholesterol (fasted) 1 mg/dL, and in triglycerides (fasted) -7 mg/dL. At 48 weeks in Phase III study GS-US-264-0106 of virologically suppressed patients switching to Eviplera from a regimen containing a ritonavir-boosted PI, the mean change from baseline in total cholesterol (fasted) was -24 mg/dL, in HDL-cholesterol (fasted) -2 mg/dL, in LDL-cholesterol (fasted) -16 mg/dL, and in triglycerides (fasted) -64 mg/dL.
I de poolade fas III-studierna (studierna C209 och C215) med obehandlade patienter var den genomsnittliga förändringen (fastevärden) från baseline till vecka 96 i totalkolesterol 5 mg/dl, i lipoproteiner med hög täthet (HDL-kolesterol) 4 mg/dl, i lipoproteiner med låg täthet (LDL-kolesterol) 1 mg/dl och i triglycerider −7 mg/dl i rilpivirinarmen.
Table 5: Virologic outcomes of randomised treatment of studies C209 and C215 (pooled data for patients receiving rilpivirine hydrochloride or efavirenz in combination with emtricitabine/tenofovir disoproxil) at week 48 (primary) and week 96
Tabell 5: Virologiska utfall vid randomiserad behandling i studierna C209 och C215 (poolade data för patienter som fick rilpivirinhydroklorid eller efavirenz i kombination med emtricitabin/tenofovirdisoproxil) vecka 48 (primär) och vecka 96
Simeprevir (150 mg once daily)/ Tenofovir disoproxil (245 mg once daily)
Simeprevir (150 mg en gång dagligen)/ Tenofovirdisoproxil (245 mg en gång dagligen)
The combination of Eviplera and antacids should be used with caution as co-administration may cause significant decreases in rilpivirine plasma concentrations (reduced absorption, gastric pH increase).
Kombinationen av Eviplera och antacida bör användas med försiktighet eftersom samtidig administrering kan leda till betydande sänkningar av plasmakoncentrationen av rilpivirin (minskad absorption, höjt pH i magsäcken).
Omeprazole (20 mg once daily)/ Rilpivirine1
Omeprazol (20 mg en gång dagligen)/Rilpivirin1
Rifabutin (300 mg once daily)/ Rilpivirine3
Rifabutin (300 mg en gång dagligen)/Rilpivirin3
When supratherapeutic doses of 75 mg once daily and 300 mg once daily of rilpivirine hydrochloride were studied in healthy adults, the maximum mean time-matched (95% upper confidence bound) differences in QTcF interval from placebo after baseline correction were 10.7 (15.3) and 23.3 (28.4) ms, respectively.
När supraterapeutiska doser av rilpivirinhydroklorid på 75 mg en gång dagligen och 300 mg en gång dagligen studerades hos friska vuxna, var de maximala genomsnittliga tidsmatchade (95 % övre konfidensgräns) skillnaderna i QTcF-intervall i förhållande till placebo efter korrigering för baseline 10,7 (15,3) respektive 23,3 (28,4) ms. Steady state-administrering av rilpivirinhydroklorid 75 mg en gång dagligen och 300 mg en gång dagligen resulterade i ett genomsnittligt Cmax som var cirka 2,6 respektive 6,7 gånger högre än det genomsnittliga värde för Cmax vid steady state som observerades med den rekommenderade dosen 25 mg rilpivirinklorid en gång dagligen.
ANTIARRHYTHMICS Digoxin/Emtricitabine
ANTIARYTMIKA Digoxin/Emtricitabin
In patients with advanced liver disease or cirrhosis, treatment discontinuation is not recommended since post-treatment exacerbation of hepatitis may lead to hepatic decompensation.
Utsättning av behandling rekommenderas inte hos patienter med framskriden leversjukdom eller cirros pga risk för hepatitexacerbation och följande leverdekompensation.
Resistance outcomes, including cross-resistance to other NNRTIs, in patients receiving rilpivirine hydrochloride in combination with emtricitabine/tenofovir disoproxil in Phase III studies (C209 and C215 pooled data) and experiencing virological failure, are shown in Table 3 below.
I tabell 3 nedan visas utfallet vad avser resistens, inklusive korsresistens mot andra NNRTI: er, hos patienter som fick rilpivirinhydroklorid i kombination med emtricitabin/tenofovirdisoproxil i fas IIIstudier (poolade data från C209 och C215) och som upplevde virologisk svikt.
Sofosbuvir/Velpatasvir (400 mg/100 mg once daily)/ Emtricitabine/Rilpivirine/Tenofovir disoproxil (200 mg/25 mg/245 mg once daily)
Sofosbuvir/Velpatasvir (400 mg/100 mg en gång dagligen)/ Emtricitabin/Rilpivirin/Tenofovirdisoproxil (200 mg/25 mg/245 mg en gång dagligen)
Rifampicin (600 mg once daily)/ Rilpivirine1
Rifampicin (600 mg en gång dagligen)/Rilpivirin1
In treatment-naïve patients
Tidigare obehandlade patienter
elevated amylase including elevated pancreatic amylase1, elevated serum lipase1, 2, abdominal pain1, 2, 3, abdominal discomfort2, abdominal distension3, dyspepsia1, flatulence3, dry mouth2
förhöjt amylas inklusive förhöjt pankreasamylas1, förhöjt serumlipas1, 2, buksmärta1, 2, 3,
• Damage to kidney tubule cells
• Skada i njuren (njurtubuliceller)
• Softening of the bones (with bone pain and sometimes resulting in fractures)
• Njurinflammation, att du kissar mycket och att du känner dig törstig • Minskad benhårdhet (som orsakar bensmärta och ibland leder till frakturer)
Rifampicin (600 mg once daily)/ Tenofovir disoproxil (245 mg once daily)
Rifampicin (600 mg en gång dagligen)/Tenofovirdisoproxil 245 mg en gång dagligen)
Norethindrone (1 mg once daily)/ Rilpivirine
Noretindron (1 mg en gång dagligen)/Rilpivirin
Table 4: Demographic and baseline characteristics of antiretroviral treatment-naïve HIV-1 infected adult patients in studies C209 and C215 (pooled data for patients receiving rilpivirine hydrochloride or efavirenz in combination with emtricitabine/tenofovir disoproxil) at week 96
Tabell 4: Demografiska karakteristika och karakteristika vid baseline hos hiv-1-infekterade vuxna patienter i studierna C209 och C215 som inte tidigare behandlats med antiretrovirala läkemedel (poolade data för patienter som fick rilpivirinhydroklorid eller efavirenz i kombination med emtricitabin/tenofovirdisoproxil) vecka 96
Eviplera must not be used in combination with proton pump inhibitors as co-administration is likely to cause significant decreases in rilpivirine plasma concentrations (reduced absorption, increase in gastric pH).
Eviplera får inte användas i kombination med protonpumpshämmare eftersom samtidig administrering sannolikt leder till betydande sänkningar av plasmakoncentrationen av rilpivirin (minskad absorption, höjt pH i magsäcken).
Sofosbuvir/Velpatasvir/ Voxilaprevir (400 mg/100 mg/ 100 mg + 100 mg once daily)5/ Rilpivirine/Emtricitabine (25 mg/200 mg once daily)6
Voxilaprevir (400 mg/100 mg/ 100 mg + 100 mg en gång dagligen)5/Rilpivirin/Emtricitabin (25 mg/200 mg en gång dagligen)6
Eviplera should not be used in combination with systemic dexamethasone (except as a single dose) as co-administration may cause significant dose dependent decreases in rilpivirine plasma concentrations (induction of CYP3A enzymes).
Eviplera bör inte användas i kombination med systemiskt dexametason (med undantag av en engångsdos) eftersom samtidig administrering kan leda till betydande dosberoende sänkningar av plasmakoncentrationen av rilpivirin (inducering av CYP3A-enzymer).
pancreatitis3
laktacidos3
Atorvastatin (40 mg once daily)/ Rilpivirine1
Atorvastatin (40 mg en gång dagligen)/Rilpivirin1
Sofosbuvir (400 mg once daily)/ Rilpivirine (25 mg once daily)
Sofosbuvir (400 mg en gång dagligen)/Rilpivirin (25 mg en gång dagligen)
 If any of the side effects get serious tell your doctor.
 Informera din läkare om någon av dessa biverkningar blir allvarlig.
• Decreases in potassium in the blood
• Sänkta kaliumhalter i blodet
Efavirenz + Emtricitabine/Tenofovir disoproxil n = 546
Efavirenz + Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil n = 546
Maraviroc (300 mg twice daily)/ Tenofovir disoproxil (245 mg once daily)
Maraviroc (300 mg två gånger dagligen)/Tenofovirdisoproxil (245 mg en gång dagligen)
Table 6: Phenotypic resistance outcomes from studies C209 and C215 (pooled data for patients receiving rilpivirine hydrochloride or efavirenz in combination with emtricitabine/tenofovir disoproxil) at week 96 (based on resistance analysis)
Tabell 6: Utfall vad avser fenotypisk resistens från studierna C209 och C215 (poolade data för patienter som fick rilpivirinhydroklorid eller efavirenz i kombination med emtricitabin/tenofovirdisoproxil) vecka 96 (baserat på resistensanalys)
Ethinylestradiol/Norethindrone/ Tenofovir disoproxil
Etinylöstradiol/Noretindron/ Tenofovirdisoproxil
Atazanavir (300 mg once daily)/ Ritonavir (100 mg once daily)/ Tenofovir disoproxil (245 mg once daily)
Atazanavir (300 mg en gång dagligen)/Ritonavir (100 mg en gång dagligen)/Tenofovirdisoproxil (245 mg en gång dagligen)
Discontinued for non-AE reasone n = total number of patients per treatment group a ITT TLOVR = Intention to treat time to loss of virologic response b The difference of response rate is 1% (95% confidence interval -3% to 6%) using normal approximation.
b Skillnaden i svarsfrekvens är 1 % (95 % konfidensintervall −3 % till 6 %) med användning av normal approximation.
Sildenafil/Tenofovir disoproxil
Sildenafil/Tenofovirdisoproxil
Darunavir (300 mg once daily)/ Ritonavir (100 mg once daily)/ Tenofovir disoproxil (245 mg once daily)
Darunavir (300 mg en gång dagligen)/Ritonavir (100 mg en gång dagligen)/Tenofovirdisoproxil (245 mg en gång dagligen)
This includes medicines and herbal medicines obtained without a prescription.
Detta omfattar receptfria läkemedel, naturläkemedel eller andra naturprodukter.
Norgestimate/Ethinylestradiol/ Tenofovir disoproxil
Norgestimat/Etinylöstradiol/Tenofovirdisoproxil
Integrase strand transfer inhibitors Raltegravir/Emtricitabine
Integrashämmare Raltegravir/Emtricitabin
PROTON PUMP INHIBITORS Omeprazole/Emtricitabine
PROTONPUMPSHÄMMARE Omeprazol/Emtricitabin
Eviplera should be administered with caution to elderly patients (see sections 4.4 and 5.2).
Eviplera har inte studerats hos patienter över 65 år. Eviplera ska ges med försiktighet till äldre patienter (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Famotidine (40 mg single dose taken 12 hours before rilpivirine)/ Rilpivirine1
Famotidin (40 mg engångsdos tagen 12 timmar före rilpivirin)/Rilpivirin1
AUC: ↑ 40% Cmax: ↑ 44% Cmin: ↑ 84%
AUC: ↑ 40 % Cmax: ↑ 44 %
Other antiviral agents Ledipasvir/Sofosbuvir (90 mg/400 mg once daily)/ Emtricitabine/Rilpivirine/ Tenofovir disoproxil (200 mg/25 mg/245 mg once daily)
Ledipasvir/Sofosbuvir (90 mg/400 mg en gång dagligen)/Emtricitabin/Rilpivirin/Tenofovirdisoproxil (200 mg/25 mg/245 mg en gång dagligen)
Rifabutin (300 mg once daily)/ Rilpivirine (50 mg once daily)
Rifabutin (300 mg en gång dagligen)/Rilpivirin (50 mg en gång dagligen)
Non-clinical data on rilpivirine hydrochloride reveal no special hazard for humans based on studies of safety pharmacology, drug disposition, genotoxicity, carcinogenic potential, and toxicity to reproduction and development.
Gängse studier avseende rilpivirinhydroklorids säkerhetsfarmakologi, farmakokinetik, gentoxicitet, karcinogenicitet, reproduktionseffekter och effekter på utveckling visade inte några särskilda risker för människa.
 If you think you may have lactic acidosis, tell your doctor immediately.
 Kontakta omedelbart läkare om du tror att du kan ha laktacidos.
AUC: ↓ 10% C12h: ↓ 13% Cmax: ↓ 23%
C12h: ↓ 13 % Cmax: ↓ 23 %
Concomitant use of Eviplera with azole antifungal agents may cause an increase in the plasma concentrations of rilpivirine (inhibition of CYP3A enzymes).
Samtidig användning av Eviplera med azolantimykotika kan leda till en ökning av plasmakoncentrationerna av rilpivirin (hämning av CYP3A-enzymer).
Famotidine (40 mg single dose taken 2 hours before rilpivirine)/ Rilpivirine1
Famotidin (40 mg engångsdos tagen 2 timmar före rilpivirin)/Rilpivirin1
Famotidine (40 mg single dose taken 4 hours after rilpivirine)/ Rilpivirine1
Famotidin (40 mg engångsdos tagen 4 timmar efter rilpivirin)/Rilpivirin1
Lopinavir (400 mg twice daily)/ Ritonavir (100 mg twice daily)/ Tenofovir disoproxil (245 mg once daily)
Lopinavir (400 mg två gånger dagligen)/Ritonavir (100 mg två gånger dagligen)/Tenofovirdisoproxil (245 mg en gång dagligen)
Didanosine (400 mg once daily)/ Rilpivirine1
Didanosin (400 mg en gång daligen)/Rilpivirin1
Contents of the pack and other information What Eviplera contains
Hur Eviplera ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Digoxin/Tenofovir disoproxil
Digoxin/Tenofovirdisoproxil
Rabeprazole2
Vardenafil2
Rilpivirine + Emtricitabine/Tenofovir disoproxil n = 550
Rilpivirin + Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil n = 550
osteomalacia (manifested as bone pain and infrequently contributing to fractures)3, 5, 8, myopathy3, 5 Renal and urinary disorders Uncommon:
osteomalaci (manifesterad som skelettsmärta och som i sällsynta fall bidrar till frakturer)3, 5,
Rifabutin (300 mg once daily)/ Rilpivirine (25 mg once daily)
Rifabutin (300 mg en gång dagligen)/Rilpivirin (25 mg en gång dagligen)
• Emtricitabine, a nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NRTI).
Emtricitabin, en nukleosid omvänt transkriptashämmare (NRTI).
Table 3: Phenotypic resistance and cross-resistance outcomes from studies C209 and C215 (pooled data) for patients receiving rilpivirine hydrochloride in combination with emtricitabine/tenofovir disoproxil at week 96 (based on resistance analysis)
Tabell 3: Utfall vad avser fenotypisk resistens och korsresistens vecka 96 i studierna C209 och C215 (poolade data) för patienter som fick rilpivirinhydroklorid i kombination med emtricitabin/tenofovirdisoproxil (baserat på resistensanalys)
2 Phenotypic resistance to rilpivirine (> 3.7-fold change compared to control).
Resistens mot rilpivirin1 Korsresistens2 mot etravirin efavirenz nevirapin Resistens mot emtricitabin/lamivudin (M184I/V) Resistens mot tenofovir (K65R) 1 Fenotypisk resistens mot rilpivirin (>3,7-faldig förändring jämfört med kontroller).
Metformin/Tenofovir disoproxil
Metformin/Tenofovirdisoproxil
Eviplera must not be used in combination with rifampicin as co-administration is likely to cause significant decreases in rilpivirine plasma concentrations (induction of CYP3A enzymes).
Eviplera får inte användas i kombination med rifampicin eftersom samtidig administrering sannolikt leder till signifikanta sänkningar av plasmakoncentrationen av rilpivirin (inducering av CYP3A-enzymer).
Eviplera must not be used in combination with these anticonvulsants as co-administration may cause significant decreases in rilpivirine plasma concentrations (induction of CYP3A enzymes).
Eviplera får inte användas i kombination med dessa antiepileptika eftersom samtidig administrering kan leda till betydande sänkningar av plasmakoncentrationen av rilpivirin (inducering av CYP3A-enzymer).
Concomitant use of Eviplera with ritonavir-boosted PIs causes an increase in the plasma concentrations of rilpivirine (inhibition of CYP3A enzymes).
Samtidig användning av Eviplera med ritonavirboostrade PI leder till ökade plasmakoncentrationer av rilpivirin (hämning av CYP3A-enzymer).
rabeprazole
Biverkning