natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Once a pre-filled pen has been removed from the refrigerator and has reached room temperature (not above 30°C) it must either be used within 3 days or disposed of.
När en en förfylld injektionspenna har tagits ur kylskåpet och nått rumstemperatur (högst 30°C) måste den användas inom 3 dagar eller kastas.
Your doctor may decide that it would be more convenient for you to inject Neupopeg yourself.
Din läkare kan besluta att det bästa för dig är att själv injicera Neupopeg.
These elevations are transient and return to baseline.
Dessa förhöjda värden är övergående och
Some cases of splenic rupture were fatal.
Vissa fall av mjältbristning var
Nine hundred and twenty eight patients were randomised to receive either a single dose of pegfilgrastim or placebo approximately 24 hours (Day 2) after chemotherapy in each cycle.
patienter randomiserades till antingen en enkeldos pegfilgrastim eller placebo ungefär 24 timmar (dag 2) efter kemoterapi i varje cykel.
Increased spleen size and very rare cases (likely to occur in fewer than 1 in 10,000 patients)) of spleen rupture have been reported after the use of Neupopeg.
Ökad mjältstorlek och mycket sällsynta fall (förekommer sannolikt hos färre än 1 av 10 000 patienter)) av mjältbristning har rapporterats efter användning av Neupopeg.
Rare (likely to occur in fewer than 1 in 1000 patients)cases of breathing problems have been reported after taking G-CSFs.
Sällsynta (förekommer sannolikt hos färre än 1 av 1 000 patienter) fall av andningsproblem har rapporterats efter behandling med G-CSF.
Very rare (< 1/10,000) events of cutaneous vasculitis have been reported in patients treated with Neupopeg.
Mycket sällsynta (< 1/10 000) fall av kutan vaskulit har rapporterats hos patienter som behandlats med Neupopeg.
Common (≥ 1/100 to < 1/10) but generally asymptomatic cases of splenomegaly and very rare (< 1/10,000) cases of splenic rupture, including some fatal cases, have been reported following administration of pegfilgrastim.
Vanliga (≥ 1/100, < 1/10) men normalt asymtomatiska fall av splenomegali och mycket sällsynta (< 1/10 000) fall av mjältruptur, inklusive några dödliga fall, har rapporterats efter administrering av pegfilgrastim.
The pre-filled pen has a safety cover that will protect you from needle sticks or loss of drug by accidental bumping or touching.
Den förfyllda injektionspennan har ett säkerhetshölje som skyddar dig från nålstick eller spill av läkemedel om du av misstag stöter till eller berör den här delen av injektionspennan.
Therefore, physicians should exercise caution when administering Neupopeg in patients with sickle cell disease, should monitor appropriate clinical parameters and laboratory status and be attentive to the possible association of Neupopeg with splenic enlargement and vaso-occlusive crisis.
Därför bör läkare iaktta försiktighet när Neupopeg ges till patienter med sicklecellanemi och noggrann monitorering av lämpliga kliniska parametrar och laboratorievärden skall ske.
Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, 4.2).
• VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE FÖRORDNANDE OCH Läkemedel som med begränsningar lämnas ut mot recept (se bilaga I: Produktresumén 4.2).
A very common side effect (likely to occur in more than 1 in 10 patients) is bone pain.
En mycket vanlig biverkning (förekommer sannolikt hos fler än 1 av 10 patienter) är skelettvärk.
Wash your hands thoroughly.
Nyp ihop huden under hela
Isolated cases of sickle cell crises have been reported in patients with sickle cell disease (see section
Isolerade fall av sicklecellkris har rapporterats hos patienter med sicklecellanemi (se avsnitt 4.4).
The needle cover of the pre-filled syringe contains dry natural rubber (a derivative of latex) (see section 4.4).
Nålskyddet på den förfyllda sprutan innehåller torrt naturgummi (ett derivat av latex) (se avsnitt 4.4).
- Keep this leaflet.
Håll pennan
Neupopeg is essentially sodium-free.
Neupopeg är näst intill natriumfritt.
Remember
Se
PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection in a pre-filled pen (SureClick).
Injektionsvätska, lösning i en förfylld injektionspenna (SureClick).
Excessive shaking may aggregate pegfilgrastim, rendering it biologically inactive.
Kraftig omskakning av pegfilgrastim kan leda till klumpbildning och göra lösningen biologiskt
Allergic-type reactions to Neupopeg, including redness and flushing, skin rash, raised areas of the skin that itch and anaphylaxis (weakness, drop in blood pressure, difficulty breathing, swelling of the face), have rarely (likely to occur in fewer than 1 in 1000 patients) been reported.
Allergiliknande reaktioner mot Neupopeg, inklusive rodnad och blodvallning, hudutslag, upphöjda kliande hudområden och anafylaxi (svaghet, blodtrycksfall, andningssvårigheter, svullnad av ansiktet), har undantagsvis rapporterats (förekommer sannolikt hos färre än 1 av 1000 patienter).
Very rarely (likely to occur in fewer than 1 in 10,000 patients) cutaneous vasculitis (inflammation of the blood vessels in the skin) has occurred in patients receiving Neupopeg.
I mycket sällsynta (förekommer sannolikt hos färre än 1 av 10 000 patienter) fall har kutan vaskulit (inflammation i hudens blodkärl) förekommit hos patienter som fått Neupopeg.
*Produced in Escherichia coli cells by recombinant DNA technology followed by conjugation with polyethylene glycol (PEG).
* Tillverkat i Escherichia coli-celler med hjälp av rekombinant DNA-teknologi följt av konjugation ** Koncentrationen är 20 mg/ml om PEG-delen av molekylen inkluderas.
The most frequently reported and very common study-drug related undesirable effect was bone pain Bone pain was generally of mild-to-moderate severity, transient and could be controlled in most patients with standard analgesics.
Skelettsmärtan var i regel mild till måttlig, övergående och kunde hos de flesta patienter kontrolleras med vanliga analgetika.
Excipients known to have a recognised action: sorbitol E420, sodium acetate (see section 4.4).
Hjälpämnen med känd effekt: sorbitol (E420), natriumacetat (se avsnitt 4.4).
Limited data indicate that the pharmacokinetics of pegfilgrastim in elderly subjects (> 65 years) is similar to that in adults.
Begränsat med data tyder på att farmakokinetiken för pegfilgrastim är densamma hos äldre patienter
In one study (n=157), which used a 6mg fixed dose of pegfilgrastim the mean duration of grade 4 neutropenia for the pegfilgrastim group was 1.8 days compared with 1.6 days in the filgrastim group (difference 0.23 days, 95% CI -0.15, 0.63).
I en studie (n=157) i vilken man använde en fastställd dos av 6 mg pegfilgrastim var medelduration av grad 4 neutropeni hos pegfilgrastimgruppen 1,8 dagar jämfört med 1,6 dagar hos filgrastimgruppen (skillnad 0,23 dagar, 95% konfidensintervall -0,15, 0,63).
• if you get left upper abdominal pain or pain at the tip of your shoulder.
• om du får ont i övre vänstra sidan av buken eller uppemot vänster skuldra eller
Sweet's syndrome (plum-coloured, raised, painful lesions on the limbs and sometimes the face and neck with fever) has occurred very rarely (likely to occur in fewer than 1 in 10,000 patients) but other factors may play a role.
”Sweet's” syndrom (plommonfärgade, upphöjda, smärtsamma förändringar på armar och ben och ibland i ansikte och på hals i kombination med feber) har förekommit i sällsynta fall (förekommer sannolikt hos färre än 1 av 1 000 patienter) men andra faktorer kan ha betydelse.
How do you, or the person injecting you, use Neupopeg pre-filled syringe?
Hur ger jag eller den person som hjälper mig, en injektion med Neupopeg förfylld spruta?
METHOD OF ADMINISTRATION
LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG
In a second study (n=310), which used a weight-adjusted dose (100 microgramsg/kg), the mean duration of grade 4 neutropenia for the pegfilgrastim group was 1.7 days, compared with 1.8 days in the filgrastim group (difference 0.03 days, 95% CI -0.36, 0.30).
I en andra studie (n=310) i vilken dos justerats till vikten (100 mikrogram/kg) var medelduration av grad 4 neutropeni hos pegfilgrastimgruppen 1,7 dagar jämfört med 1,8 dagar hos filgrastimgruppen (skillnad 0,03 dagar, 95% konfidensintervall -0,36, 0,30).
Pack size of one, in either blistered or non-blistered packaging.
Varje förpackningsstorlek innehåller en förfylld spruta, antingen i blister eller utan
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Neupopeg 6 mg injection
LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Neupopeg 6 mg injektionsvätska
C. After the second “click” (or count of 15) lift pre-filled pen from the injection site.
C. Efter det andra ”klickljudet” (eller när du räknat till 15)
For further instructions on how to inject yourself with Neupopeg, please read the section at the end of this leaflet.
Mer information om hur du ger dig själv injektioner med Neupopeg finns i slutet av denna
One 6 mg dose (a single pre-filled syringe) of Neupopeg is recommended for each chemotherapy cycle, administered as a subcutaneous injection approximately 24 hours following cytotoxic chemotherapy.
En dos av 6 mg (en förfylld spruta) Neupopeg rekommenderas för varje kemoterapicykel, administrerad som en subkutan injektion cirka 24 timmar efter behandlingen med cytotoxisk
The other ingredients are sodium acetate, sorbitol (E420), polysorbate 20 and water for injections.
Övriga innehållsämnen är natriumacetat, sorbitol (E420), polysorbat 20 och vatten för
To perform a successful injection a firm injection area is required.
En lyckad injektion kräver att injektionen ges på ett
Neupopeg is a solution for injection in a pre-filled pen (6 mg/0.6 ml).
Neupopeg är en injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna (6 mg/0,6 ml).
Reversible, mild to moderate elevations in uric acid and alkaline phosphatase, with no associated clinical effects, were common (≥ 1/100 to < 1/10); reversible, mild to moderate elevations in lactate dehydrogenase, with no associated clinical effects, were very common (≥ 1/10) in patients receiving Neupopeg following cytotoxic chemotherapy.
Reversibel, lätt till måttlig förhöjning av laktatdehydrogenas, utan relaterade kliniska effekter, var mycket vanlig (≥ 1/10) hos patienter som fick Neupopeg efter cytotoxisk kemoterapi.
The incidence of hospitalisations and IV anti-infective use associated with a clinical diagnosis of febrile neutropenia was lower in the pegfilgrastim group compared with placebo (1% versus 14%, p<0.001; and 2% versus 10%, p<0.001)
Incidensen av sjukhusinläggningar och intravenös tillförsel av medel mot infektioner relaterad till en klinisk diagnos av febril neutropeni var lägre i gruppen som fick pegfilgrastim jämfört med placebo (1% mot 14%,
Your white blood cell count may become high for a short period of time.
Dina vita blodkroppar kan komma att
One 6 mg dose (a single pre-filled pen) of Neupopeg (SureClick) is recommended for each chemotherapy cycle, administered as a subcutaneous injection approximately 24 hours following cytotoxic chemotherapy.
En dos av 6 mg (en förfylld injektionspenna) Neupopeg (SureClick) rekommenderas för varje kemoterapicykel, administrerad som en subkutan injektion cirka 24 timmar efter behandlingen med
** The concentration is 20 mg/ml if the PEG moiety is included The potency of this product should not be compared to the potency of another pegylated or nonpegylated protein of the same therapeutic class.
Styrkan hos den här produkten ska inte jämföras med styrkan hos ett annat pegylerat eller ickepegylerat protein i samma terapeutiska grupp.
The safety and efficacy of Neupopeg administration in de novo AML patients aged < 55 years with cytogenetics t(15;17) have not been established.
Säkerhet och effekt av administrering av Neupopeg hos patienter med de novo AML som är < 55 år
Before you inject Neupopeg you must do the following: Hold the syringe barrel and gently take the cover from the needle without twisting.
Håll i sprutans cylinderbehållare och ta varsamt skyddet av nålen utan att vrida.
If you have questions about how to inject, please ask your doctor, nurse, pharmacist for assistance.
Om du inte är säker på hur du ger dig själv en injektion, eller om du har frågor, kontakta din läkare eller sköterska för att få hjälp.
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours.
Det kan skada dem,
Accidental exposure to freezing temperatures for a single period of less than 24 hours does not adversely affect the stability of Neupopeg.
Oavsiktlig exponering för frystemperatur vid ett tillfälle som är kortare än 24 timmar har
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Neupopeg 6 mg solution for injection in a pre-filled syringe pegfilgrastim
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Neupopeg 6 mg injektionsvätska, lösning i en förfylld spruta pegfilgrastim
EXPIRY DATE
Undersökningsdag
The recommended sites for injection using the pre-filled pen are the top of the thigh and the back of the arm if given by a nurse or carer (see picture 1).
De injektionsställen som rekommenderas för injektion med en förfylld injektionspenna är högst upp på låret vårdpersonal bedömer att låret och armens baksida är
An uncommon side effect (likely to occur in fewer than 1 in 100 patients) is nausea.
En mindre vanlig biverkning (förekommer sannolikt hos färre än 1 av 100 patienter)
The needle safety cover will move down over the needle and lock into place.
Nålskyddet faller ned över nålen och stänger igen injektionspennan.
Each pre-filled syringe contains 6 mg of pegfilgrastim in 0.6 ml of solution.
Varje förfylld spruta innehåller 6 mg pegfilgrastim i 0,6 ml
The needle cover of the pre-filled syringe contains dry natural rubber (a derivative of latex), which may cause allergic reactions.
Nålskyddet på den förfyllda sprutan innehåller torrt naturgummi (ett derivat av latex) som kan orsaka allergiska reaktioner.
The needle cover on the pre-filled syringe contains a derivative of latex and may cause severe allergic reactions.
Nålskyddet på den förfyllda sprutan innehåller ett derivat av latex och kan orsaka allvarliga allergiska reaktioner.
Do not use any Neupopeg that is left in the syringe.
Använd inte Neupopeg som eventuellt blivit
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 6 mg of pegfilgrastim* in 0.6 ml solution for injection.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje förfylld spruta innehåller 6 mg pegfilgrastim* per 0,6 ml injektionsvätska, lösning.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled pen contains 6 mg of pegfilgrastim* in 0.6 ml solution for injection.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje förfylld injektionspenna innehåller 6 mg pegfilgrastim* per 0,6 ml injektionsvätska, lösning.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking Neupopeg.
Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING UNBLISTERED SYRINGE OUTER CARTON
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG FÖR SPRUTA (UTAN BLISTERFÖRPACKNING)
The needle cover of the pre-filled pen contains dry natural rubber (a derivative of latex).
Nålskyddet på den förfyllda injektionspennan innehåller torrt naturgummi (ett derivat av latex).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Neupopeg 6 mg solution for injection.
LÄKEMEDLETS NAMN Neupopeg 6 mg injektionsvätska, lösning.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER PACK WITH SYRINGE
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ TRYCKFÖRPACKNINGAR ELLER STRIPS BLISTERFÖRPACKNING MED SPRUTA
Do not use Neupopeg after the expiry date which is stated on the box and on the pen label (EXP).
Används före utgångsdatum som anges på kartongen och sprutans etikett (EXP).
Patients with a recent history of pulmonary infiltrates or pneumonia may be at higher risk.
Hos patienter som nyligen haft lunginfiltrat eller
How to give an injection into the thigh or back of the arm
Hur jag ger mig själv en injektion i låret eller på säkerhetshölje som skyddar dig från nålstick eller
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in a single use pre-filled syringe (0.6 ml).
Injektionsvätska, lösning i en förfylld spruta för engångsbruk (0,6 ml).
If there are particles in it, you must not use it. For a more comfortable injection, leave at room temperature for approximately 30 minutes.
Injektionen känns behagligare om du låter den förfyllda injektionspenna ligga i rumstemperatur i 30 minuter.
What Neupopeg looks like and contents of the pack Neupopeg is a solution for injection in a pre-filled syringe (6 mg/0.6 ml).
Neupopeg är en injektionsvätska, lösning i en förfylld spruta (6 mg/0,6ml).
Neupopeg 6 mg solution for injection in a pre-filled pen pegfilgrastim
Neupopeg 6 mg injektionsvätska, lösning i en förfylld injektionspenna Pegfilgrastim
Remove from the refrigerator.
Ta din förfyllda spruta med Neupopeg ur kylskåpet.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Neupopeg 6 mg injection Pegfilgrastim
Neupopeg 6 mg injektionsvätska Pegfilgrastim
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS UNBLISTERED SYRINGE LABEL
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ MINDRE INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR SPRUTETIKETT (UTAN BLISTERFÖRPACKNING)
Only use a single Neupopeg pre-filled pen for each injection.
En förfylld injektionspenna skall endast användas för en injektion.
Excipients known to have a recognised action: sorbitol (E420), sodium acetate.
Hjälpämnen med känd effekt: sorbitol (E420), natriumacetat.
Do not use Neupopeg after the expiry date which is stated on the box and on the syringe label (EXP).
Används före utgångsdatum som anges på kartongen och den förfyllda injektionspennans etikett (EXP).
Do not try to inject yourself if you have not been trained.
Försök inte att själv injicera om läkaren eller sköterskan inte har
Do not lift the pre-filled pen.
Lyft inte upp den förfyllda injektionspennan (se bild).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Neupopeg 6 mg solution for injection in a pre-filled pen.
LÄKEMEDLETS NAMN Neupopeg 6 mg injektionsvätska, lösning i en förfylld injektionspenna.
BEFORE YOU USE NEUPOPEG
Innan du injicerar Neupopeg skall du göra följande:
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in a single use pre-filled pen (0.6 ml).
Injektionsvätska, lösning i en förfylld injektionspenna för engångsbruk (0,6 ml).
Pack size of one.
Varje förpackningsstorlek
The usual dose is one 6 mg subcutaneous injection (injection under your skin) using a pre-filled syringe and it should be given approximately 24 hours after your last dose of chemotherapy at the end of each chemotherapy cycle.
Dosen bör ges cirka 24 timmar efter din sista dos av kemoterapi i slutet av varje kemoterapicykel.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled syringe contains 6 mg of pegfilgrastim in 0.6 ml (10 mg/ml) solution for injection.
Varje förfylld spruta innehåller 6 mg pegfilgrastim per 0,6 ml (10 mg/ml) injektionsvätska, lösning.
A MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS BLISTERED SYRINGE LABEL
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ MINDRE INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR FÖRFYLLD INJEKTIONSPENNA
The safety and efficacy of Neupopeg have not been evaluated in patients receiving chemotherapy associated with delayed myelosuppression e.g., nitrosoureas.
Säkerhet och effekt av Neupopeg har inte utvärderats hos patienter som får myelosuppressiv
Further information
Regelbunden kontroll av
Preparing for a Neupopeg injection?
Instruktioner för injektioner med Neupopeg förfylld injektionspenna (SureClick)
Do not shake the pre-filled syringe.
Tryck inte på sprutkolven.
Date of latest renewal: 26 april 2019
Datum för den senaste förnyelsen: 26 april 2019
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 22 July 2014
DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 22 juli 2014
How often you need an injection will depend on how well Nuwiq is working for you.
Hur ofta du behöver en injektion beror på hur väl Nuwiq fungerar för dig.
If this happens, your or your child´s medicines may stop working properly and you or your child may experience persistent bleeding.
Om detta sker kan dina eller ditt barns läkemedel upphöra att fungera som de ska, och du eller ditt barn kan drabbas av ihållande blödningar.
Proceed with the next dose immediately and continue as advised by your doctor.
Fortsätt omgående med nästa dos, och fortsätt enligt råd från läkare.
Inject the solution into the vein at a slow speed, not faster than 4 mL per minute.
Injicera lösningen i venen med låg hastighet, inte snabbare än 4 ml per minut.
Nuwiq can be used for all age groups.
Nuwiq kan användas för alla åldersgrupper.
If severe, sudden allergic reactions (anaphylactic) occur (very rare: may affect up to 1 in 10,000 people), the injection must be stopped immediately.
Om allvarliga, plötsliga allergiska (anafylaktiska) reaktioner uppträder (mycket sällsynt: kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare), måste injektionen stoppas omedelbart.
Once the medicinal product has been taken out of the refrigerator, it must not be returned to the refrigerator.
När läkemedlet tagits ut från kylskåpet får det inte sättas tillbaka igen.
Other medicines and Nuwiq Tell your doctor if you are using, have recently used or might use any other medicines.
Andra läkemedel och Nuwiq Tala om för läkare om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.
Because factor VIII products may have to be given more often in children and adolescents, a central venous access device (CVAD) may need to be fitted.
Eftersom faktor VIII-produkter kan behöva ges oftare till barn och ungdomar, kan en central venkateter (CVK)behöva appliceras.
Do not store Nuwiq in the refrigerator again after it has been stored at room temperature.
Förvara inte Nuwiq i kylskåp igen efter att det förvarats i rumstemperatur.
A non-neutralizing anti-factor VIII antibody was detected in one adult patient (see Table 1).
En icke-neutraliserande anti-faktor VIII-antikropp detekterades hos en vuxen patient (se Tabell 1).
You might need a higher dose of Nuwiq or a different product to control bleedings.
Du kan behöva en högre dos av Nuwiq eller ett annat läkemedel för att kontrollera blödningar.
OTHER Octapharma-Logo
ÖVRIGT Octapharma-logotyp
A CVAD is an external connector that allows access to the bloodstream through a catheter without injection through the skin.
En CVK är en extern anslutning som möjliggör åtkomst till blodomloppet genom en kateter utan injektion genom huden.
Warnings and precautions Talk to your doctor before using Nuwiq.
Varningar och försiktighet Tala med läkare innan du använder Nuwiq.
See section 2, “Nuwiq contains sodium”.
Se avsnitt 2, ”Nuwiq innehåller natrium”.
Specific studies with long-term repeated administration such as reproduction toxicity, chronic toxicity, and carcinogenicity were not performed with Nuwiq due to the immune response to heterologous proteins in all non-human mammalian species.
Specifika studier med långvarig upprepad administrering med avseende på reproduktionstoxicitet, kronisk toxicitet och karcinogenicitet genomfördes inte med Nuwiq på grund av immunsvaret mot heterologa proteiner hos alla icke-humana däggdjur.
In pre-clinical studies, Nuwiq was used to safely and effectively restore haemostasis in dogs with haemophilia.
I prekliniska studier användes Nuwiq för att säkert och effektivt återställa hemostasen hos hundar med hemofili.
Do not increase the total dose of Nuwiq to control your bleeding without consulting your doctor.
Öka inte den totala dosen Nuwiq för att kontrollera din blödning utan att rådfråga din läkare.
The specific activity of Nuwiq is approximately 9500 IU/mg protein.
Den specifika aktiviteten för Nuwiq är ungefär 9500 IE/mg protein.
However for patients who have received previous treatment with factor VIII (more than 150 days of treatment) the risk is uncommon (less than 1 in 100 patients).
För patienter som tidigare har behandlats med faktor VIII (behandling mer än 150 dagar) är dock risken mindre vanlig (förekommer hos färre än 1 av 100 patienter).