natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Liraglutide lowered ethinylestradiol and levonorgestrel Cmax by 12% and 13%, respectively, following administration of a single dose of an oral contraceptive product.
Liraglutid sänkte Cmax för etinylestradiol och levonorgestrel med 12% respektive 13% efter administrering av en engångsdos av ett peroralt preventivmedel.
Liraglutide stimulates insulin secretion and lowers glucagon secretion in a glucose-dependent manner which results in a lowering of fasting and post-prandial glucose.
Liraglutid stimulerar insulinutsöndringen och minskar utsöndring av glukagon på ett glukosberoende sätt vilket leder till en sänkning av fasteglukos och postprandiellt glukos.
In clinical trials, 2.5% of patients treated with liraglutide developed anti-liraglutide antibodies.
I kliniska prövningar utvecklade 2,5% av patienterna som behandlades med liraglutid antikroppar mot liraglutid.
Superior weight loss was achieved with liraglutide compared to placebo in obese/overweight patients in all groups studied.
Överlägsen viktminskning uppnåddes med liraglutid jämfört med placebo hos patienter med fetma/övervikt i alla grupper som studerades.
Signs and symptoms of dehydration, including renal impairment and acute renal failure, have been reported in patients treated with GLP-1 receptor agonists.
Tecken och symtom på dehydrering, inklusive nedsatt njurfunktion och akut njursvikt, har rapporterats hos patienter som behandlats med GLP-1-receptoragonister.
Only the dose counter and dose pointer will show how many mg you select per dose.
Det är bara dosräknaren och dosstrecket som visar hur många mg du väljer per dos.
The safety and efficacy of liraglutide for weight management have not been established in patients: - aged 75 years or more, - treated with other products for weight management, - with obesity secondary to endocrinological or eating disorders or to treatment with medicinal products that may cause weight gain, - with severe renal impairment, - with severe hepatic impairment.
Säkerhet och effekt för liraglutid för viktkontroll har inte fastställts för patienter: - i åldern 75 år och äldre - som behandlas med andra preparat för viktkontroll - med obesitas sekundär till endokrinologiska sjukdomar eller ätstörningar eller som behandlas med medicinska preparat som kan orsaka viktökning - med svårt nedsatt njurfunktion - med svårt nedsatt leverfunktion.
If you are not sure how to split your dose using two pens, then select and inject the dose you need with a new pen.
Om du inte är säker på hur du ska dela dosen mellan två pennor ska du injicera hela dosen med en ny penna.
Neonatal growth was reduced in rats while exposed to liraglutide and persisted in the post-weaning period in the high dose group.
Den neonatala tillväxten var reducerad hos råtta under den tid de exponerades för liraglutid och kvarstod efter avvänjningsperioden i högdosgruppen.
When initiating Saxenda, it should be considered to reduce the dose of concomitantly administered insulin or insulin secretagogues (such as sulfonylureas) to reduce the risk of hypoglycaemia.
När behandling med Saxenda inleds ska minskning av dosen av samtidigt administrerat insulin eller insulinsekretagoger (som sulfonureider) övervägas för att minska risken för hypoglykemi.
Treatment with liraglutide significantly improved systolic blood pressure and waist circumference compared with placebo (tables 3, 4 and 5).
Behandling med liraglutid förbättrade signifikant systoliskt blodtryck och midjemått jämfört med placebo (tabell 3, 4 och 5).
(such as exenatide or lixisenatide).
receptoragonister (såsom exenatid eller lixisenatid).
Treatment with liraglutide significantly reduced the severity of obstructive sleep apnoea as assessed by change from baseline in the AHI compared with placebo (table 6).
Behandling med liraglutid minskade signifikant svårighetsgraden av obstruktiv sömnapné enligt utvärdering av förändring i AHI från baseline jämfört med placebo (tabell 6).
Get help from a person with good eyesight who is trained to use the Saxenda pre-filled pen.
Ta hjälp av någon som har god syn och vet hur man använder Saxenda förfylld injektionspenna.
Liraglutide is an acylated human glucagon-like peptide-1 (GLP-1) analogue with 97% amino acid sequence homology to endogenous human GLP-1.
Liraglutid är en acylerad human glukagonliknande peptid-1analog (GLP-1-analog) med 97% aminosyrasekvenshomologi till endogen human GLP-1.
The effect on rate of gastric emptying was equivalent between liraglutide 1.8 mg and 3.0 mg, (paracetamol AUC0-300 min).
Effekten på magsäckens tömningshastighet var likvärdig för liraglutid 1,8 mg och 3,0 mg (AUC0-300 min för paracetamol).
The hazard ratio and 95% CI is 0.33 [0.12; 0.90] for liraglutide versus placebo.
Riskkvoten och 95% CI är 0,33 [0,12; 0,90] för liraglutid kontra placebo.
• ≥27 kg/m² to <30 kg/m² (overweight) in the presence of at least one weight-related comorbidity such as dysglycaemia (pre-diabetes or type 2 diabetes mellitus), hypertension, dyslipidaemia or obstructive sleep apnoea.
• ≥27 kg/m² till <30 kg/m² (övervikt) vid förekomst av minst en viktrelaterad komorbiditet såsom dysglykemi (prediabetes eller diabetes mellitus typ 2), hypertoni, dyslipidemi eller obstruktiv sömnapné.
The pen can dial up to a maximum of 3.0 mg.
Du kan ställa in pennan på maximalt 3,0 mg.
then look at the illustrations below to get to know the different parts of your pen and needle.
Titta därefter på bilderna nedan för att lära känna injektionspennans och injektionsnålens olika delar.
Liraglutide did not change the overall exposure of atorvastatin following single dose administration of atorvastatin 40 mg.
Liraglutid ändrade inte den totala exponeringen för atorvastatin efter administrering av en engångsdos på 40 mg atorvastatin.
In the 56-week part of trial 1, 67.5% achieved ≥5% weight loss after 12 weeks.
I 56-veckorsdelen av prövning 1 uppnådde 67,5% en viktminskning på ≥5% efter 12 veckor.
tmax was delayed by 1.5 h with liraglutide for both compounds.
tmax fördröjdes med 1,5 timme med liraglutid för båda substanserna.
The glucose-lowering effect is more pronounced in patients with pre-diabetes and diabetes compared to patients with normoglycaemia.
Denna sänkande effekt av glukos är mer uttalad hos patienter med prediabetes och diabetes jämfört med patienter med normoglykemi.
Liraglutide lowers body weight in humans mainly through loss of fat mass with relative reductions in visceral fat being greater than for subcutaneous fat loss.
Liragutid minskar kroppsvikten hos människor huvudsakligen genom förlust av fettmassa med en förhållandevis större reducering av visceralt fett jämfört med underhudsfett.
Saxenda was evaluated for safety in 5 double-blind, placebo controlled trials that enrolled 5,813 obese patients or overweight patients with at least one weight-related comorbidity.
Säkerheten av Saxenda utvärderades i 5 dubbelblinda, placebokontrollerade prövningar som omfattade 5 813 patienter med fetma eller övervikt med minst en viktrelaterad komorbiditet.
Events reported included severe nausea and severe vomiting which are also the expected symptoms of an overdose with liraglutide.
Rapporterade biverkningar var illamående och svåra kräkningar vilket även är förväntade symtom vid en överdos med liraglutid.
1 pen 3 pens 5 pens
1 injektionspenna 3 injektionspennor 5 injektionspennor
The starting dose is 0.6 mg once daily.
Startdosen är 0,6 mg en gång dagligen.
If the dose counter stops before 3.0 mg, there is not enough solution left for a full dose of 3.0 mg.
Om dosräknaren stannar innan 3,0 mg finns det inte tillräckligt med lösning kvar i pennan för en hel dos om 3,0 mg.
• Pull off the outer needle cap and keep it for later.
• Dra av det yttre nålskyddet och behåll det tills senare.
• Injection site reactions (such as bruising, pain, irritation, itching and rash)
• Reaktioner på injektionsstället (blåmärken, smärta, irritation, klåda och utslag)
Hypersensitivity to liraglutide or to any of the excipients listed in section 6.1.
Överkänslighet mot liraglutid eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
If there is less than 12 hours to the next dose, the patient should not take the missed dose and resume the once-daily regimen with the next scheduled dose.
Om det emellertid är mindre än 12 timmar till nästa dos ska patienten inte ta den bortglömda dosen utan återuppta doseringsschemat med den dagliga dosen vid nästa schemalagda tillfälle.
Because of lack of experience, Saxenda should not be used during breast-feeding.
Eftersom erfarenhet saknas ska Saxenda inte användas under amning.
Liraglutide exposure was lowered by 33%, 14%, 27% and 26%, respectively, in patients with mild (creatinine clearance, CrCl 50-80 ml/min), moderate (CrCl 30-50 ml/min) and severe (CrCl <30 ml/min) renal impairment and in end-stage renal disease requiring dialysis.
Liraglutidexponeringen minskade med 33%, 14%, 27% respektive 26% hos patienter med lindrigt (kreatininclearance, CrCl 50-80 ml/min), måttligt (CrCl 30-50 ml/min) och svårt (CrCl < 30 ml/min) nedsatt njurfunktion respektive vid terminal njursvikt som kräver dialys.
Patients should be informed of the symptoms of increased heart rate (palpitations or feelings of a racing heartbeat while at rest).
Patienter ska informeras om symtomen på ökad hjärtfrekvens (hjärtklappningar eller en känsla av att hjärtat rusar i vila).
The average liraglutide steady state concentration (AUCτ/24) reached approximately 31 nmol/L in obese (BMI 30-40 kg/m2) patients following administration of 3 mg liraglutide.
Den genomsnittliga steady state-koncentrationen av liraglutid (AUCτ/24) var cirka 31 nmol/l i patienter med fetma (BMI 30-40 kg/m2) efter administrering av 3 mg liraglutid.
It is not known whether liraglutide is excreted in human milk.
Det är okänt om liraglutid utsöndras i bröstmjölk.
Signs may include reduction in urine volume, metallic taste in mouth and easily bruising.
Symtom kan vara minskad urinvolym, metallsmak i munnen och lätt att få blåmärken.
Blood glucose self-monitoring is necessary to adjust the dose of insulin or insulin-secretagogues (see section
Egenkontroll av blodglukos krävs för att justera dosen av insulin eller insulinsekretagoger (se avsnitt 4.4).
Pack sizes of 1, 3 or 5 pre-filled pens.
Förpackningsstorlekar: 1, 3, eller 5 förfyllda injektionspennor.
Consistent with the potentially immunogenic properties of protein and peptide pharmaceuticals, patients may develop anti-liraglutide antibodies following treatment with liraglutide.
Läkemedel som innehåller proteiner eller peptider har potentiellt immunogena egenskaper och därmed kan patienter utveckla antikroppar mot liraglutid efter behandling med liraglutid.
Please read these instructions carefully before using your Saxenda pre-filled pen.
Läs nedanstående instruktioner noga innan du använder Saxenda förfylld injektionspenna.
Major adverse cardiovascular events (MACE) were adjudicated by an external independent group of experts and defined as non-fatal myocardial infarction, non-fatal stroke and cardiovascular death.
Större negativa hjärtkärl-händelser (major adverse cardiovascular events, MACE) bedömdes av en extern oberoende expertgrupp och definierades som icke-fatal hjärtinfarkt, icke-fatal stroke och kardiovaskulär död.
No dose adjustment is required for patients with mild or moderate renal impairment (creatinine clearance ≥30 ml/min).
Ingen dosjustering krävs för patienter med lätt eller måttligt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance ≥30 ml/min).
If you lose substantial weight, you are at a risk of gallstones and thereby inflamed gall bladder.
Om du går ner mycket i vikt finns det risk för att det bildas gallstenar och att din gallblåsa blir inflammerad.
Age had no clinically relevant effect on the pharmacokinetics of liraglutide based on the results from a population pharmacokinetic analysis of data from overweight and obese patients (18 to 82 years).
Ålder hade ingen kliniskt relevant effekt på farmakokinetiken för liraglutid baserat på resultaten av en populationfarmakokinetisk analys av data från patienter med övervikt och fetma (1882 år).
This is because it is not known if Saxenda passes into breast milk.
Det är inte känt om Saxenda passerar över till bröstmjölk.
Increased amylase *Hypoglycaemia (based on self-reported symptoms by patients and not confirmed by blood glucose measurements) reported in patients without type 2 diabetes mellitus treated with Saxenda in combination with diet and exercise.
Förhöjd amylas *Hypoglykemi (baserat på av patienter självrapporterade symptom och inte bekräftat med blodglukosmätningar) rapporterade av patienter utan diabetes mellitus typ 2 behandlade med Saxenda i kombination med diet och motion.
The pen is designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles
Injektionspennan är utformad för att användas med engångsnålarna NovoFine eller NovoTwist
Patients with mild or moderate renal impairment (creatinine clearance ≥30 ml/min) may experience more gastrointestinal effects when treated with Saxenda.
Patienter med lindrigt eller måttligt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance ≥30 ml/min) kan uppleva mer biverkningar i magtarmkanalen vid behandling med Saxenda.
The majority of events were mild.
De flesta episoderna var lindriga.
• you are taking medicines for diabetes called ‘sulfonylurea' (such as glimepiride or glibenclamide) or if you are taking insulin - you may get low blood sugar (hypoglycaemia)
• du tar ett läkemedel mot diabetes som kallas ”sulfonureid” (till exempel glimepirid eller glibenklamid) eller om du tar insulin, då du kan få lågt blodsocker (hypoglykemi) när du använder dessa läkemedel samtidigt med Saxenda.
Figure 3 Change from randomisation (week 0) in body weight (%) by time in trial 4
Bild 3 Ändring från randomisering (vecka 0) av kroppsvikt (%) som funktion av tid i prövning 4
When your pen contains less than 3.0 mg the dose counter stops before 3.0 is shown.
När pennan innehåller mindre än 3,0 mg stannar dosräknaren innan 3,0 visas.
Saxenda is not recommended for use in patients with severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min) including patients with end-stage renal disease (see sections 4.4, 4.8 and 5.2).
Saxenda rekommenderas inte till patienter med svårt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance ≤30 ml/min) inklusive patienter med terminal njursvikt (se avsnitt 4.4, 4.8 och 5.2).
If an anaphylactic reaction is suspected, liraglutide should be discontinued and treatment should not be restarted (see section 4.3).
Vid misstanke om anafylaktisk reaktion, ska liraglutid sättas ut och behandling ska upphöra (se avsnitt 4.3).
• Loss of fluids (dehydration).
• Vätskeförlust (uttorkning).
≥30 kg/m²) or with overweight (BMI ≥27 kg/m²) with dyslipidaemia and/or hypertension were stratified according to pre-diabetes status at screening and BMI at baseline (≥30 kg/m² or
(BMI ≥30 kg/m2) eller övervikt (BMI ≥27 kg/m2) med dyslipidemi och/eller hypertoni, stratifierades utifrån prediabetesstatus vid screening och BMI vid baseline (≥30 kg/m²
Use a calculator to plan the doses as instructed by your doctor or nurse.
Använd en miniräknare för att räkna ut doserna enligt anvisningar från läkare eller sjuksköterska.
A single dose administration of digoxin 1 mg with liraglutide resulted in a reduction of digoxin AUC by 16%; Cmax decreased by 31%.
Administrering av en engångsdos digoxin på 1 mg med liraglutid resulterade i en minskning av AUC-värdet för digoxin med 16%; Cmax minskade med 31%.
This prevents contamination, infection and leakage.
Detta förhindrar kontaminering, infektioner och läckage.
In trial 4, more patients maintained the weight loss achieved prior to treatment initiation with liraglutide than with placebo (81.4% and 48.9%, respectively).
I prövning 4 behöll fler patienter viktminskningen som uppnåddes innan behandling med liraglutid startades jämfört med placebo (81,4% respektive 48,9%).
Liraglutide did not change the overall exposure of griseofulvin following administration of a single dose of griseofulvin 500 mg. Griseofulvin Cmax increased by 37% while median tmax did not change.
Liraglutid ändrade inte den totala exponeringen för griseofulvin efter administrering av en engångsdos griseofulvin på 500 mg. Cmax för griseofulvin ökade med 37% medan medianen för tmax förblev densamma.
A single dose administration of lisinopril 20 mg with liraglutide resulted in a reduction of lisinopril AUC by 15%; Cmax decreased by 27%.
Administrering av en engångsdos lisinopril på 20 mg med liraglutid resulterade i en minskning av AUC-värdet för lisinopril med 15%; Cmax minskade med 27%.
No dose adjustment is recommended for patients with mild or moderate hepatic impairment.
Ingen dosjustering rekommenderas för patienter med lätt eller måttlig nedsatt leverfunktion.
Liraglutide did not change the overall exposure of paracetamol following a single dose of 1,000 mg. Paracetamol Cmax was decreased by 31% and median tmax was delayed up to 15 min. No dose adjustment for concomitant use of paracetamol is required.
Liraglutid ändrade inte den totala exponeringen för paracetamol efter en engångsdos på 1 000 mg. Cmax för paracetamol minskade med 31% och medianen av tmax fördröjdes med upp till 15 min. Ingen dosjustering krävs för samtidig användning av paracetamol.
Liraglutide significantly reduced the rate of major adverse cardiovascular events (primary endpoint events, MACE) vs. placebo (3.41 vs. 3.90 per 100 patient years of observation in the liraglutide and placebo groups, respectively) with a risk reduction of 13%, HR 0.87, [0.78, 0.97] [95% CI]) (p=0.005) (see figure 4).
Liraglutid minskade signifikant frekvensen av större negativ kardiovaskulär händelse (primärt utfallsmått händelse, MACE) jämfört med placebo (3,41 jämfört med 3,90 per 100 patientår av observationer i liraglutid- respektive placebogruppen) med en riskreduktion på 13%, HR 0,87, [0,78, 0,97] [98% CI] (p=0,005) (se bild 4).
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel, då blandbarhetsstudier saknas.
The fact that substantial weight loss can increase the risk of cholelithiasis and thereby cholecystitis only partially explained the higher rate with liraglutide.
Det faktum att kraftig viktminskning kan öka risken för gallsten och därigenom gallblåseinflammation förklarade endast delvis den högre andelen för liraglutid.
Your doctor may adjust the dose of your diabetes medicines to prevent you from getting low blood sugar.
Din läkare kan eventuellt justera dosen av dina diabetesläkemedel för att förhindra att du får lågt blodsocker.
For patients who have achieved a weight loss of <5% after 12 weeks on treatment dose of liraglutide, the proportion of patients not reaching a weight loss of ≥10% after 1 year is 93.4%.
För patienter som uppnått en viktminskning på <5% efter 12 veckor på behandlingsdos av liraglutid är andelen patienter som inte når en viktminskning på ≥10% efter 1
If you stop using Saxenda
Om du slutar att använda Saxenda
• Once the needle is covered, carefully push the outer needle cap completely on.
• När injektionsnålen är täckt trycker du försiktigt fast det yttre nålskyddet helt och hållet.
In the 56-week part of trial 1, fewer patients treated with liraglutide had developed type 2 diabetes mellitus compared to patients treated with placebo (0.2% vs. 1.1%).
I 56veckorsdelen av prövning 1 utvecklade färre patienter behandlade med liraglutid diabetes mellitus typ 2 jämfört med patienter behandlade med placebo (0,2% jämfört med 1,1%).
Your doctor may adjust the dose of your diabetes medicine to prevent you from getting low blood sugar.
Din läkare kan eventuellt justera dosen av ditt diabetesläkemedel för att förhindra att du får lågt blodsocker.
The 160-week part of trial 1 assessed time to onset of type 2 diabetes in the 2,254 randomised patients with pre-diabetes (1,128 completers).
I 160-veckorsdelen av prövning 1 utvärderades tid till debut av typ 2 diabetes hos de 2 254 randomiserade patienterna med prediabetes (1 128 som fullföljde).
• ≥30 kg/m² (obese), or
• ≥30 kg/m² (fetma), eller
What Saxenda is and what it is used for What you need to know before you use Saxenda How to use Saxenda
Vad Saxenda är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Saxenda Hur du använder Saxenda Eventuella biverkningar
Liraglutide regulates appetite by increasing feelings of fullness and satiety, while lowering feelings of hunger and prospective food consumption, thereby leading to reduced food intake.
Liraglutid reglerar aptiten genom att öka känslan av mättnad och samtidigt minska känslan av hunger och mängden mat patienten föreställer sig att behöva, vilket leder till minskat matintag.
The solution should not be used if it does not appear clear and colourless or almost colourless.
Lösningen får endast användas om den är klar och färglös eller nästan färglös.
The change in heart rate was reversible upon discontinuation of liraglutide (see section 4.4).
Ändringen av hjärtfrekvens var reversibel när behandlingen med liraglutid upphörde (se avsnitt 4.4).
Your pen is designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm and as thin as 32 G.
Injektionspennan är utformad för att användas tillsammans med NovoFine eller NovoTwist engångsnålar upp till en längd av 8 mm och så tunna som ner till 32 G.
If you have liver problems, consult your doctor.
Om du har problem med levern, rådfråga läkare.
This is more likely to occur at the start of treatment and may be due to being sick (vomiting), feeling sick (nausea) and diarrhoea
Detta inträffar sannolikt vid behandlingens början och kan orsakas av kräkningar, illamående och diarré
Some severe allergic reactions (anaphylaxis) have been reported rarely in patients using Saxenda.
Allvarliga allergiska reaktioner (anafylaxi) har i sällsynta fall rapporterats hos patienter som använt Saxenda.
Gastrointestinal disorders were the most frequently reported adverse events in two dose escalation studies completed so far.
De mest frekvent rapporterade biverkningarna var störningar i magtarmkanalen i de två doseskaleringsstudier som hittills genomförts.
Cartridge (type 1 glass) with a plunger (bromobutyl) and a laminate rubber sheet (bromobutyl/polyisoprene) contained in a pre-filled multidose disposable pen made of polypropylene, polyacetal, polycarbonate and acrylonitrile butadiene styrene.
Cylinderampull (typ I-glas) med kolv (bromobutyl) och laminerad gummiförslutning (bromobutyl/polyisopren) i en förfylld injektionspenna av flerdostyp tillverkad i polypropen, polyacetal, polykarbonat och akrylnitrilbutadienstyren som kastas när den är tom.
Once you start using the pen:
När du har börjat använda injektionspennan:
feeling very hungry, changes in vision, feeling sleepy, feeling weak, being nervous, being anxious, confusion, difficulty concentrating and shaking (tremor).
stark hungerkänsla, synförändringar, sömnighet, svaghet, nervositet, oro, förvirring,
The 56-week part of trial 1 assessed body weight loss in all the 3,731 randomised patients (2,590 completers).
I 56-veckorsdelen av prövning 1 utvärderades minskning av kroppsvikt hos alla 3 731 randomiserade patienterna (2 590 som fullföljde).
Few cases of anaphylactic reactions with symptoms such as hypotension, palpitations, dyspnoea and oedema have been reported with marketed use of liraglutide.
Ett fåtal fall av anafylaktiska reaktioner med symtom såsom hypotoni, hjärtklappning, andnöd och ödem har rapporterats efter att liraglutid godkänts för försäljning.
Increased lipase
Förhöjd lipas
Talk to your doctor, pharmacist or nurse if you have any questions or concerns.
Vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du har frågor eller funderingar.
In this trial, documented symptomatic hypoglycaemia (defined as plasma glucose ≤3.9 mmol/L accompanied by symptoms) was reported by 47.2% of patients treated with liraglutide 3.0 mg/day and by 51.8% of patients treated with placebo.
I denna studie rapporterades dokumenterad symtomatisk hypoglykemi (definierad som plasmaglukos ≤ 3,9 mmol/l åtföljt av symtom) hos 47,2% av patienterna som behandlats med liraglutid 3,0 mg/dag och 51,8% av patienterna som behandlats med placebo.