natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It is also the time required after administration of the medicine before milk may be used for human consumption.
Det är också den tid som ska gå från det att läkemedlet administrerats och fram till dess att mjölken kan användas som livsmedel.
The formulation to use depends on the animal and the condition being treated.
Den läkemedelsform som ska användas beror på vilket djur och vilken sjukdom som ska behandlas.
Because Rheumocam is a generic and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Eftersom Rheumocam är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Rheumocam is available as granules, an oral (taken by mouth) suspension, chewable tablets and a solution for injection.
Rheumocam finns som granulat, oral (intas genom munnen) suspension, som tuggtabletter och som injektionsvätska, lösning.
In pigs, Rheumocam is used to reduce lameness and inflammation in non-infectious locomotor disorders (diseases that affect the ability to move), for the relief of post-operative pain after minor soft tissue surgery such as castration, and for supportive therapy together with appropriate antibiotic therapy in the treatment of diseases that occur after farrowing (giving birth) such as puerperal septicaemia and toxaemia (mastitis-metritis-agalactia syndrome).
Till svin ges Rheumocam för att lindra hälta och inflammation vid icke-smittsamma störningar i rörelseapparaten (sjukdomar som påverkar förmågan att röra sig), för att lindra smärta efter mindre mjukdelsoperationer, t.ex. kastrering samt som stödjande behandling tillsammans med lämplig antibiotikabehandling för behandling av sjukdomar i samband med grisning, bl.a. puerperal septikemi och toxemi (MMA-syndrom).
Therefore the Agency's view was that, as for Metacam, the benefits of Rheumocam, outweigh the identified risks and it can be authorised for use in the EU.
Myndigheten fann därför att fördelarna är större än de konstaterade riskerna, liksom för Metacam, och att Rheumocam kan godkännas för försäljning i EU.
Since Rheumocam is a generic medicine, studies have been conducted to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Metacam.
Eftersom Rheumocam är ett generiskt läkemedel har studier genomförts för att visa att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Metacam.
In cattle, Rheumocam is used together with appropriate antibiotic therapy, to reduce clinical signs of acute respiratory infection (infection of the lungs and airways).
Till nötkreatur ges Rheumocam tillsammans med lämplig antibiotikabehandling för att minska kliniska symtom vid akut luftvägsinfektion (infektion i lungor och luftvägar).
Rheumocam can only be obtained with a prescription.
Rheumocam är receptbelagt.
In horses, Rheumocam is used to reduce pain associated with colic (abdominal pain) and to lessen inflammation and relieve pain in acute and chronic musculo-skeletal disorders (disorders affecting the muscles and bones).
Till hästar ges Rheumocam för att lindra smärta i samband med kolik (buksmärta) och för att lindra inflammation och smärta vid både akuta och kroniska sjukdomar i muskler, leder och skelett.
In dogs, Rheumocam is used to reduce post-operative pain and inflammation following orthopaedic (e.g. fracture operation) and soft tissue surgery.
Till hundar ges Rheumocam för att lindra smärta och inflammation efter ortopediska operationer (t.ex. operation av frakturer) och mjukdelsoperationer.
Moreover, it is used to lessen pain and inflammation in acute and chronic musculo-skeletal disorders.
Det ges dessutom för att lindra smärta och inflammation vid akuta och kroniska sjukdomar i muskler, leder och skelett.
How has Rheumocam been studied?
Hur har Rheumocams effekt undersökts?
Moreover, it is used to lessen inflammation and pain in acute and chronic musculo-skeletal disorders.
Det ges dessutom för att lindra inflammation och smärta vid akuta och kroniska sjukdomar i muskler, leder och skelett.
This means that Rheumocam contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Metacam.
Rheumocam innehåller den aktiva substansen meloxikam och är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Rheumocam innehåller samma aktiva substans och verkar på samma sätt som ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
How is Rheumocam used?
Hur används Rheumocam?
In cats, Rheumocam is used to reduce post-operative pain and inflammation after ovariohysterectomy (spaying operation), orthopaedic and minor soft tissue surgery.
Till katter ges Rheumocam för att lindra smärta och inflammation efter operationer för att avlägsna livmoder och äggstockar (kastrering), ortopediska operationer och mindre mjukdelsoperationer.
How does Rheumocam work?
Hur verkar Rheumocam?
Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Rheumocam, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers.
Där anges också de försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och djurägare eller djurhållare ska vidta.
The precautions are the same as for the reference medicine since Rheumocam is a generic medicine.
Eftersom Rheumocam är ett generiskt läkemedel är försiktighetsåtgärderna desamma som för referensläkemedlet.
Specific interactions were not investigated.
Specifika interaktioner undersöktes inte.
This summary was last updated in: 04-2013.
Denna sammanfattning aktualiserades senast: 04-2013.
The product can be administered with or without food for up to 12 months.
Produkten kan ges med eller utan föda i högst 12 månader.
In most cases, these effects are mild and stop without any treatment.
I de flesta fall är dessa effekter lindriga och upphör utan behandling.
Some dogs (less than 10%) experienced repeated vomiting (i.e. more than once every 20 days on average).
En del hundar (färre än 10 %) drabbas av upprepade kräkningar (dvs. fler än en gång var 20:e dag i genomsnitt).
It is available in three pack sizes; 20 ml, 50 ml and 150 ml and supplied with appropriate dosing devices.
Den finns i tre förpackningsstorlekar: 20 ml, 50 ml och 150 ml och levereras tillsammans med lämpliga doseringshjälpmedel.
Other information about Slentrol:
Mera information om Slentrol:
A reduced appetite may also occur during treatment.
Minskad aptit kan också förekomma under behandling.
The medicine is administered to the dog for 2 weeks, and after the first 2 weeks the veterinarian will double the initial dose for a further 2 weeks.
Läkemedlet ges till hunden i 2 veckor och efter de första 2 veckorna kommer veterinären att fördubbla begynnelsedosen i ytterligare 2 veckor.
This veterinary medicine has been developed especially for dogs and is not for use in humans.
Detta veterinärläkemedel har utvecklats särskilt för hundar och får inte ges till människa.
It is to be used as part of an overall weight management programme which also includes appropriate dietary changes and exercise practice.
Det ska användas som en del av ett totalt viktbehandlingsprogram, som även omfattar lämpliga kostförändringar och motion.
The majority of the weight loss occurs as a result of appetite suppression.
Största delen av viktförlusten sker till följd av aptitdämpning.
Information on the prescription status of this product may be found on the label/outer package.
Information om förskrivning av produkten finns på etiketten/yttre förpackningen.
The dogs also received other medicines during the study as required, such as anti-inflammatory drugs (including NSAIDs), antimicrobials, parasiticides, vaccines, dietary supplements, vitamins, hormones and cardiovascular drugs.
Hundarna fick vid behov även andra läkemedel under studien, såsom antiinflammatoriska läkemedel (däribland NSAID-medel), antimikrobika, parasiticider, vacciner, kosttillskott, vitaminer, hormoner och hjärt-kärlläkemedel.
Following these initial 4 weeks of therapy, dogs should be weighed monthly during treatment with the product and dose adjustments are made monthly according to the weight loss achieved.
Efter dessa första 4 behandlingsveckor ska hunden vägas varje månad under behandlingen med produkten och dosjusteringar görs varje månad beroende på den uppnådda viktförlusten.
Slentrol is an oral solution, colourless to pale yellow in colour.
Slentrol är en oral lösning, som är färglös till blekgul i färgen.
The weight lowering effect was up to 20 % after 6 months of therapy in the initial weight loss phase of treatment.
Den viktminskande effekten var upp till 20 % efter 6 månaders behandling under första behandlingsfasen.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Slentrol on 13.04.2007.
Den 13.04.2007 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Slentrol som gäller i hela Europeiska unionen.
This is related to the mode of action of the product.
Detta beror på produktens verkningsmekanism.
What benefit has Slentrol shown during the studies?
Vilken nytta har Slentrol visat vid studierna?
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Slentrol excede the risks for the management of overweight and obesity in adult dogs and recommended that Slentrol be given a marketing authorisation.
Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Slentrol är större än riskerna när det gäller behandling av övervikt och fetma hos vuxna hundar och rekommenderade att Slentrol skulle godkännas för försäljning.
The active substance in Slentrol, dirlotapide, works in the gut by blocking a protein (the microsomal triglyceride transfer protein).
Den aktiva substansen i Slentrol, dirlotapid, verkar i tarmen genom att hämma ett protein (det mikrosomala transfereringsproteinet för triglycerider).
Slentrol contains the active substance dirlotapide which helps to reduce weight in dogs.
Slentrol innehåller den aktiva substansen dirlotapid, som hjälper till att minska vikten hos hundar.
Rebound weight gain was seen after treatment was completed.
Ny viktuppgång sågs efter att behandlingen hade avslutats.
Some dogs received Slentrol while the remainder received the medicine with the active substance removed (control group).
En del hundar fick Slentrol, medan de övriga fick läkemedel utan aktiv substans (kontrollgrupp).
Slentrol at the recommended dose of 5 mg/ml and using the recommended treatment schedule reduced body weight in obese dogs when compared to the control group.
Slentrol i den rekommenderade dosen 5 mg/ml och med det rekommenderade behandlingsschemat minskade kroppsvikten hos feta hundar jämfört med kontrollgruppen.
Certain medications, e.g. drugs that lower serum cholesterol or other serum lipids, or drugs that affect appetite and/or body weight, e.g. long-acting glucorticoids, were not permitted for use during the study.
Vissa läkemedel, t.ex. läkemedel som sänker serumkolesterol eller andra serumlipider, eller läkemedel som påverkar aptit och/eller kroppsvikt, t.ex. långverkande glukokortikoider, var inte tillåtna under studien.
Vomiting, sometimes accompanied by signs of lethargy, diarrhoea or softened faeces may occur during treatment.
Kräkningar, ibland åtföljt av tecken på slöhet, diarré eller lös avföring kan förekomma under behandling.
What is Slentrol used for?
Vad används Slentrol för?
What is Slentrol?
Vad är Slentrol?
How has Slentrol been studied?
Hur har Slentrol undersökts?
What is the risk associated with Slentrol?
Vilka är riskerna med Slentrol?
This protein is normally involved in the absorption of fats from the diet. By blocking the protein Slentrol decreases the absorption of fats from the gut and this change in fat absorption has an appetite suppressant effect.
Genom att hämma proteinet, minskar Slentrol absorptionen av fetter från tarmen och denna förändrade fettabsorption har en aptitdämpande effekt.
Slentrol is used in adult dogs that are overweight or obese, to help them lose weight.
Slentrol ges till vuxna hundar som är överviktiga eller feta, för att hjälpa dem att gå ned i vikt.
If accidental skin or eye contact occurs, flush immediately with lots of water.
Råkar man få det i ögonen, ska man omedelbart spola med rikligt med vatten.
Two large field trials were conducted, one in Europe and one in the USA, in healthy dogs which had a bodyweight higher than recommended.
Slentrol har undersökts hos ett stort antal hundar i såväl laboratorie- som fältförsök i upp till ett år. Två stora fältförsök har genomförts, ett i Europa och ett i USA, på friska hundar som hade högre kroppsvikt än vad som rekommenderas.
For a full list of all side-effects reported with Slentrol, see the Package Leaflet.
Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Slentrol finns i bipacksedeln.
The treatment is an initial measure in an obesity management programme; it has to be combined with changes in diet, which must be continued after treatment is finished.
Den måste kombineras med kostförändringar, som måste fortsätta efter att behandlingen har avslutats.
It is available as capsules (5 mg; 20 mg; 100 mg; 140 mg; 180 mg; 250 mg).
Det finns som kapslar (5 mg, 20 mg, 100 mg, 140 mg, 180 mg och 250 mg).
The name of the medicine was changed to Temozolomide Accord on 27 May 2015.
Läkemedlets namn ändrades till Temozolomide Accord den 27 maj 2015.
MTIC binds to the DNA of cells while they are reproducing, which stops cell division.
MTIC binder till cellernas DNA under deras förökning, vilket stoppar celldelningen.
The full EPAR for Temozolomide Accord can be found can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
This is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Temozolomide Accord.
Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Temozolomide Accord.
The dose and the number of doses depend on the type of tumour being treated, whether the patient has been treated before, whether Temozolomide Accord is being used alone or with other treatments, and how the patient responds to treatment.
Dosen och antalet doser beror på vilken typ av tumör som ska behandlas, om patienten fått behandling tidigare, om Temozolomide Accord ges som enda behandling eller tillsammans med andra behandlingar och hur patienten svarar på behandlingen.
The dose of Temozolomide Accord depends on body surface area (calculated using the patient's height and weight) and ranges from 75 to 200 mg per square metre, once a day.
Dosen Temozolomide Accord bestäms efter kroppsytan (beräknas med hjälp av patientens längd och vikt) och varierar mellan 75 och 200 mg/m2 en gång dagligen.
1 Previously known as Temozolomide Hospira.
1 Tidigare känt som Temozolomide Hospira.
Temozolomide Accord is used to treat malignant glioma (brain tumours) in the following groups of patients:
Temozolomide Accord används för att behandla malignt gliom (hjärntumörer) hos följande patientgrupper:
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Temozolomide Accord.
Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
The Committee recommended that Temozolomide Accord be given marketing authorisation.
Kommittén rekommenderade att Temozolomide Accord skulle godkännas för försäljning.
Patients may also need to take medicines to prevent vomiting before taking Temozolomide Accord.
Patienterna kan behöva ta läkemedel som motverkar kräkning innan de tar Temozolomide Accord.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Temozolomide Hospira on 15 March 2010.
Den 15 mars 2010 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Temozolomide Hospira som gäller i hela EU.
Temozolomide Accord is a cancer medicine that contains the active substance temozolomide.
Temozolomide Accord är ett cancerläkemedel som innehåller den aktiva substansen temozolomid.
Because Temozolomide Accord is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Eftersom Temozolomide Accord är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess nytta och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Temozolomide Accord has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Temodal.
CHMP fann att det styrkts att Temozolomide Accord i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Temodal.
The active substance in Temozolomide Accord, temozolomide, belongs to a group of cancer medicines called alkylating agents.
Den aktiva substansen i Temozolomide Accord, temozolomid, tillhör en grupp cancerläkemedel som kallas alkylerande medel.
Treatment with Temozolomide Accord should be prescribed by a doctor with experience in the treatment of brain tumours.
Temozolomide Accord ska endast förskrivas av läkare med erfarenhet av att behandla hjärntumörer.
Temozolomide Accord is used on its own in these patients.
Temozolomide Accord ges som enda behandling till dessa patienter.
What are the benefit and risk of Temozolomide Accord?
Vilka är fördelarna och riskerna med Temozolomide Accord?
Temozolomide Accord is used first with radiotherapy and then on its own;
Temozolomide Accord ges först i kombination med strålbehandling och därefter som enda behandling.
Other information about Temozolomide Accord:
Mer information om Temozolomide Accord
Because Temozolomide Accord is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Temodal.
Eftersom Temozolomide Accord är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till att fastställa att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Temodal.
For more information about treatment with Temozolomide Accord, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Mer information om behandling med Temozolomide Accord finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Why has Temozolomide Accord been approved?
Varför har Temozolomide Accord godkänts?
Temozolomide Accord should be taken without food.
Temozolomide Accord ska tas på fastande mage.
What is Temozolomide Accord used for?
Vad används Temozolomide Accord för?
What is Temozolomide Accord?
Vad är Temozolomide Accord?
This means that Temozolomide Accord is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Temodal.
Temozolomide Accord är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Temozolomide Accord liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
How is Temozolomide Accord used?
Hur används Temozolomide Accord?
How has Temozolomide Accord been studied?
Hur har Temozolomide Accords effekt undersökts?
Date of first authorisation: 15 January 2015 Date of latest renewal: 03 September 2019
Datum för det första godkännandet: 15 januari 2015 Datum för den senaste förnyelsen: 03 september 2019
Such signs are listed under “Serious side effects” in section 4.
Sådana tecken finns angivna under ”Allvarliga biverkningar” i avsnitt 4.
The CL was not impacted by gender.
CL påverkades inte av kön.
There were no reported cases of more severe neutropenia.
Det finns inga rapporterade fall av mer allvarlig neutropeni.
Your doctor will regularly monitor your condition to check that the treatment is having the desired effect.
Läkaren kommer att regelbundet kontrollera ditt tillstånd för att försäkra sig om att behandlingen ger önskad effekt.
Your doctor will decide if and when you may restart the treatment.
Din läkare avgör om och när du kan återuppta behandlingen.
DAS28-CRP Week 16
DAS28-CRP Vecka 16
• if you have Crohn's disease.
• om du har Crohns sjukdom
Most of the following side effects are mild to moderate.
De flesta av följande biverkningar är milda till måttliga.
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Läkemedlet får inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns i avsnitt 6.6.
• if you have an active infection which your doctor thinks is important.
om du har en aktiv infektion som läkaren anser är viktig.
9/l (CTCAE grade 4) were reported.
9/l (CTCAE-grad 4) har rapporterats.
• if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
• om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
When you are ready to use the syringe, wash your hands thoroughly with soap and water.
När du är redo att använda sprutan, tvätta händerna noga med tvål och vatten.
Cosentyx is not recommended for children and adolescents (under 18 years of age) because it has not been studied in this age group.
Cosentyx rekommenderas inte till barn och ungdomar (under 18 års ålder) eftersom det inte har studerats i denna åldersgrupp.
You may see a small air bubble, which is normal.
Eventuellt syns en liten luftbubbla, vilket är normalt.
• if you have long-term or repeated infections.
• om du har långvariga eller upprepade infektioner
• if you have ever had an allergic reaction to latex.
• om du någonsin har fått en allergisk reaktion mot latex
The safety and efficacy of Cosentyx in children below the age of 18 years have not yet been established.
Säkerhet och effekt för Cosentyx för barn i åldern under 18 år har ännu inte fastställts.
Talk to your doctor if you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby.
Tala med din läkare om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn.
No increased susceptibility to tuberculosis was reported from clinical studies.
Ingen ökad mottaglighet för tuberkulos har rapporterats från kliniska studier.
These improvements were maintained for 52 weeks (studies 1 and 2).
Dessa förbättringar kvarstod i 52 veckor (studie 1 och
• if you have tuberculosis.
• om du har tuberkulos
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 2ºC to 8ºC.
Kemisk och fysikalisk stabilitet under användning har visats i 24 timmar vid 2 ºC till 8 ºC.
The following information is intended for medical or healthcare professionals only.
Följande uppgifter är endast avsedda för läkare och sjukvårdspersonal.
Patients should be closely monitored.
Patienterna ska följas noga.
All patients were followed for up to 52 weeks following first administration of study treatment.
Alla patienter följdes i upp till 52 veckor efter den första dosen av studiebehandlingen.
Possible serious infection - the signs may include:
Eventuell allvarlig infektion - tecken kan vara:
Other medicines and Cosentyx
Andra läkemedel och Cosentyx
These improvements were sustained up to week 52.
Dessa förbättringar kvarstod upp till vecka 52.
The injection site is the place on the body where you are going to use the syringe.
Injektionsstället är det ställe på kroppen där du ska använda sprutan.
However, the physician should ensure appropriate follow-up of patients.
Läkaren ska emellertid säkerställa att patienten följs upp på lämpligt sätt.
Across studies, absolute bioavailabilities in the range between 60 and 77% were calculated.
I alla studier sammantagna beräknades den absoluta biotillgängligheten till mellan 60 och 77 %.
Clearance was dose- and time-independent.
Clearance var oberoende av dos och tid.
Improvements were shown in all components of the ACR scores, including patient assessment of pain.
Förbättring sågs för alla komponenter av ACR-svarskriterierna, även patienternas egen smärtbedömning.
ASAS partial remission, %
ASAS partiell remission, %
Week 24 data are presented in Table 6.
Data för vecka 24 redovisas i tabell 6.
Elderly patients (aged 65 years and over) No dose adjustment is required (see section 5.2).
Äldre patienter (från 65 år) Ingen dosjustering krävs (se avsnitt 5.2).