natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The adverse reactions from clinical study and post-marketing experience with efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil and the individual components of efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil in antiretroviral combination therapy are listed in Table 2 below by body system organ class, frequency and the component(s) of efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil to which the adverse reactions are attributable.
Biverkningarna från kliniska studier och erfarenheter efter godkännandet med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil och de enskilda komponenterna i efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil vid antiretroviral kombinationsbehandling redovisas i tabell 2 enligt organsystem, frekvens och den komponent/de komponenter i efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil till vilka biverkningarna kan hänföras.
When the two strata were analysed separately, response rates in the stratum with prior PI-treatment were numerically lower for patients switched to efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil [92.4% versus 94.0% for the PVR (sensitivity analysis) for efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil and SBR patients respectively; a difference (95%CI) of -1.6% (-10.0%, 6.7%).
När de två strata analyserades separat var svarsfrekvenserna i det stratum med tidigare PI-behandling numeriskt lägre för patienter som övergick till efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil [92,4 % jämfört med 94,0 % för PVR (känslighetsanalys) för efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxilrespektive SBR-patienter (SBR, stayed on their baseline regimen), en skillnad (95 % CI) på -1,6 % (-10 %, 6,7 %)].
If a patient misses a dose of Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka by more than 12 hours and it is almost time for the next dose, the patient should not take the missed dose and simply resume the usual dosing schedule.
Om en patient missar en dos av Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka med mer än 12 timmar och det snart är dags att ta nästa dos, skall patienten inte ta den missade dosen utan bara fortsätta enligt det vanliga doseringsschemat.
Treatment-emergent adverse reactions considered possibly or probably related to efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil reported in study AI266073 (over 48 weeks; n = 203), which have not been associated with one of the individual components of efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil, include:
Biverkningar med åtminstone möjligt samband med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil som rapporterades i studie AI266073 (över 48 veckor; n=203) och som inte har associerats med någon av de enskilda komponenterna i efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil var:
Don't stop taking Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka without talking to your doctor.
Sluta inte ta Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka utan att tala med din läkare.
As a result, the amounts of Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka or other medicines in your blood may be affected.
Som ett resultat av detta kan mängden Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka eller andra läkemedel i blodet påverkas.
If you throw up the tablet (within 1 hour after taking Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka), you should take another tablet.
Om du kräks upp tabletten (inom 1 timme efter att du tagit Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka), ska du ta en ny tablett.
AUC: ↓ 25% (↓ 42 to ↓ 3) Cmax: ↓ 28% (↓ 50 to ↑ 5) Cmin: ↓ 26% (↓ 46 to ↑ 10) Co-administration of atazanavir/ritonavir with tenofovir resulted in increased exposure to tenofovir.
AUC: ↓ 25 % (↓ 42 till ↓ 3) Cmax: ↓ 28 % (↓ 50 till ↑ 5) Cmin: ↓ 26 % (↓ 46 till ↑ 10) Samtidig administrering med atazanavir/ritonavir och tenofovir ledde till en ökad exponering för tenofovir.
Interrupting treatment with Efavirenz/Emtricitabine /Tenofovir disoproxil Krka should also be considered in case of progressive decline of renal function when no other cause has been identified.
Man bör också överväga att avbryta behandlingen med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka vid fortskridande försämring av njurfunktionen när ingen annan orsak har identifierats.
Non-clinical safety pharmacology studies on efavirenz reveal no special hazard for humans.
Gängse studier avseende efavirenz säkerhetsfarmakologi visade inte några särskilda risker för människa.
-3.3 (-8.3% to 2.7%)
-3,3 % (-8,3 % till 2,7 %)
The safety and efficacy of efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil have not been studied for the treatment of chronic HBV infection.
Säkerhet och effekt för efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil för behandling av kronisk HBV-infektion har inte studerats.
Tablet core: microcrystalline cellulose, hydroxypropylcellulose, sodium laurilsulfate, croscarmellose sodium, ferric oxide red (E172), magnesium stearat, sodium stearyl fumarate.
Tablettkärna: mikrokristallin cellulosa, hydroxipropylcellulosa, natriumlaurilsulfat, kroskarmellosnatrium, järnoxid röd (E172), magnesium stearat, natriumstearylfumarat.
Dose adjustment: If Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka is co-administered with rifampicin to patients weighing 50 kg or more, an additional 200 mg/day (800 mg total) of efavirenz may be considered (see section 4.5).
Dosanpassning: Om Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ges tillsammans med rifampicin till patienter som väger 50 kg eller mer, kan man överväga att ge ytterligare 200 mg/dag (800 mg totalt) av efavirenz (se avsnitt 4.5).
The mean plasma to blood concentration ratio was approximately 1.0
Förhållandet av koncentrationen i plasma till koncentrationen i blod var cirka 1.0 och sädesvätska till plasma cirka 4.0.
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka is taken with rifampicin in patients weighing 50 kg or greater, an additional 200 mg/day (800 mg total) of efavirenz may provide exposure similar to a daily efavirenz dose of 600 mg when taken without rifampicin.
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka och rifampicin till patienter som väger 50 kg eller mer, kan ytterligare 200 mg/dag (800 mg totalt) av efavirenz ge en exponering liknande en daglig dos efavirenz på 600 mg vid användning utan rifampicin.
Levonorgestrel (active metabolite): AUC: ↓ 83% (↓ 79 to ↓ 87) Cmax: ↓ 80% (↓ 77 to ↓ 83) Cmin: ↓ 86% (↓ 80 to ↓ 90) (induction of metabolism)
Levonorgestrel (aktiv metabolit): AUC: ↓ 83 % (↓ 79 till ↓ 87) Cmax: ↓ 80 % (↓ 77 till ↓ 83) Cmin: ↓ 86 % (↓ 80 till ↓ 90) (induktion av metabolism)
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka in combination with darunavir/ritonavir 800/100 mg once daily may result in suboptimal darunavir Cmin.
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka i kombination med darunavir/ritunavir 800/100 mg en gång dagligen kan leda till suboptimalt Cmin för darunavir.
T1/2 (h)
AUCin (ng∙h/ml) T1/2 (h)
Carbamazepine can reduce the amount of efavirenz, one of the components of Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, in your blood.
Karbamazepin kan minska mängden efavirenz, ett av innehållsämnena i Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, i blodet.
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka is not recommended for patients who have had a life-threatening cutaneous reaction (e.g., Stevens-Johnson syndrome) while taking an NNRTI.
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka rekommenderas inte till patienter som har haft en livshotande kutan reaktion (t.ex. Stevens-Johnsons syndrom) efter behandling med en NNRTI.
Microcrystalline cellulose Hydroxypropylcellulose Sodium laurilsulfate Croscarmellose sodium Ferric oxide red (E172) Magnesium stearat Sodium stearyl fumarate
Mikrokristallin cellulosa Hydroxipropylcellulosa Natriumlaurilsulfat Kroskarmellosnatrium Järnoxid, röd (E172) Magnesiumstearat Natriumstearylfumarat
3, paranoia hallucination
3, paranoia hallucinationer 3, euforiskt humör
The pharmacokinetics, safety and efficacy of efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil have not been established in patients with significant underlying liver disorders (see section 5.2).
Farmakokinetik, säkerhet och effekt av efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil hos patienter med signifikanta underliggande leversjukdomar har inte fastställts (se avsnitt 5.2).
AUC: ↔*/** (↓ 10% to ↑ 26%) Cmax: ↔*/** (↓ 5% to ↑ 26%) Cmin: ↑ 12%*/** (↓ 16 to ↑ 49) (CYP3A4 induction).
AUC: ↔*/** (↓ 10 % till ↑ 26 %) Cmax: ↔*/** (↓ 5 % till ↑ 26 %) Cmin: ↑ 12 %*/** (↓ 16 till ↑ 49) (CYP3A4-induktion).
If you had a rash while taking another NNRTI, you may be at higher risk of getting a rash with Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Om du fått utslag då du tagit annan NNRTI, kan du löpa större risk att få utslag med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Cmax: ↓ 23% (↓ 30 to ↑ 16)
Cmax: ↓ 23 % (↓ 30 till ↑ 16)
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka should not be taken with any of these medicines.
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ska inte tas tillsammans med något av dessa läkemedel.
The Summary of Product Characteristics HIV renal educational brochure, including the creatinine clearance slide ruler
- Njurutbildningsbroschyr för patienter med hiv, inklusive räknesticka för kreatininclearance.
Taking these medicines with Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka could cause serious or life-threatening side effects or stop these medicines from working properly.
Om dessa läkemedel tas tillsammans med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kan det ge allvarliga eller livshotande biverkningar eller motverka effekten av dessa läkemedel.
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka must be taken every day.
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka måste tas varje dag.
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka film-coated tablets are light orange pink, oval, biconvex, film-coated tablets with beveled edges.
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka filmdragerade tabletter är ljust orangerosa, ovala, bikonvexa, filmdragerade tabletter med skårade kanter.
Since tenofovir disoproxil can cause renal toxicity, close monitoring of renal function is recommended in any patient with mild renal impairment treated with Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (see sections 4.2, 4.4 and 5.2).
Eftersom tenofovirdisoproxil kan orsaka njurtoxicitet rekommenderas noggrann övervakning av njurfunktionen hos alla patienter med lätt nedsatt njurfunktion som behandlas med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (se avsnitt 4.2, 4.4 och 5.2).
These drugs include: antiarrhythmics of classes IA and III, neuroleptics, antidepressive agents, certain antibiotics including some agents of the following classes: macrolides, fluoroquinolones, imidazole and triazole antifungal agents, certain non-sedating antihistamines (terfenadine, astemizole), cisapride, flecainide, certain antimalarials, methadone (see sections 4.4, 4.5 and 5.1).
Dessa läkemedel inkluderar: - antiarytmika klass IA och III - neuroleptika, antidepressiva medel - viss antibiotika inklusive vissa medel i följande klasser: makrolider, fluorokinoloner, och antimykotika av imidazol- och triazoltyp - vissa icke-sederande antihistaminer (terfenadin, astemizol) - cisaprid - flekainid - vissa antimalariamedel - metadon (se avsnitt 4.4, 4.5 och 5.1).
If a patient misses a dose of Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka within 12 hours of the time it is usually taken, the patient should take Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka as soon as possible and resume the normal dosing schedule.
Om en patient missar en dos av Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka inom 12 timmar efter den tidpunkt då den vanligtvis tas, skall patienten ta Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka så snart som möjligt och fortsätta enligt det normala doseringsschemat.
Also, Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka should not be taken with any other medicines that contain efavirenz (unless recommended by your doctor), emtricitabine, tenofovir disoproxil, tenofovir alafenamide, or lamivudine or adefovir dipivoxil.
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ska dessutom inte tas tillsammans med andra läkemedel som innehåller efavirenz (om inte läkaren rekommenderar det), emtricitabin, tenofovirdisoproxil, tenofoviralafenamid, lamivudin eller adefovirdipivoxil.
When using Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka with low-dose ritonavir, the possibility of an increase in the incidence of efavirenz-associated adverse events should be considered, due to possible pharmacodynamic interaction.
Vid användning av Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka med lågdosritonavir bör det tas i beaktande att det finns en möjlighet att incidensen av efavirenzassocierade biverkningar ökar pga eventuella farmakodynamiska interaktioner.
Since emtricitabine and tenofovir are primarily eliminated by the kidneys, co-administration of Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka with medicinal products that reduce renal function or compete for active tubular secretion (e.g. cidofovir) may increase serum concentrations of emtricitabine, tenofovir and/or the co-administered medicinal products.
Eftersom emtricitabin och tenofovir huvudsakligen utsöndras via njurarna, kan samtidig administrering av Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka och läkemedel som påverkar njurfunktionen eller som konkurrerar om aktiv tubulär sekretion, leda till en ökning av plasmakoncentrationerna av emtricitabin, tenofovir och/eller det samtidigt administrerade läkemedlet.
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka is not recommended if you have moderate to severe kidney disease.
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka rekommenderas inte om du har måttlig till allvarlig njursjukdom.
If Efavirenz/Emtricitabine /Tenofovir disoproxil Krka is used with nephrotoxic medicinal products, renal function should be closely monitored according to the recommended schedule.
Om Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka används med något nefrotoxiskt läkemedel bör njurfunktionen övervakas enligt rekommenderat schema.
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka must not be administered concurrently with terfenadine, astemizole, cisapride, midazolam, triazolam, pimozide, bepridil, or ergot alkaloids (for example, ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, and methylergonovine), since inhibition of their metabolism may lead to serious, life-threatening events (see section 4.3).
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ska inte ges samtidigt med terfenadin, astemizol, cisaprid, midazolam, triazolam, pimozid, bepridil eller ergotalkaloider (till exempel ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin och metylergonovin) då hämning av metabolismen av dessa kan leda till allvarliga livshotande händelser (se avsnitt 4.3).
There were no clinically significant pharmacokinetic interactions when tenofovir disoproxil was co-administered with ritonavir boosted saquinavir.
Det fanns inga kliniskt signifikanta farmakokinetiska interaktioner när tenofovirdisoproxil administrerades samtidigt med genom ritonavir förstärkt sakvinavir.
Renally eliminated medicinal products
Läkemedel med renal utsöndring
Most cases occurred in patients who already had liver disease, but there have been a few reports in patients without any existing liver disease inflammation of the kidney, passing a lot of urine and feeling thirsty back pain caused by kidney problems, including kidney failure.
De flesta fall har inträffat hos patienter som redan hade leversjukdom men det har kommit ett fåtal rapporter om patienter utan existerande leversjukdom.
Cmax: ↓ 45% (CYP3A4 or P-gp induction - effect on elbasvir)
Cmax: ↓ 45 % (CYP3A4- eller P-gp-induktionpåverkan på elbasvir)
Use of Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka in combination with saquinavir as the sole protease inhibitor is not recommended.
Användning av Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka i kombination med sakvinavir som enda proteashämmare rekommenderas inte.
Symptoms of your hepatitis may become worse after discontinuation of Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Symtomen på din hepatit kan förvärras efter att du slutat ta Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka tablets should be swallowed whole with water, once daily.
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka tabletter skall sväljas hela tillsammans med vatten, en gång dagligen.
Since Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka is a fixed dose combination product, the dose of efavirenz cannot be altered (see section 4.5).
Eftersom Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka är en fast doskombination kan inte dosen av efavirenz ändras (se avsnitt 4.5).
(CYP3A4 induction) For co-administration of efavirenz with lowdose ritonavir in combination with a protease inhibitor, see section on ritonavir below.
(CYP3A4-induktion) För samtidig administrering av efavirenz och lågdosritonavir i kombination med en proteashämmare, se avsnittet rörande ritonavir nedan.
breakdown of muscle, muscle pain or weakness anaemia (low red blood cell count) a feeling of spinning or tilting (vertigo), whistling, ringing or other persistent noise in the ears blurred vision chills breast enlargement in males decreased sexual drive flushing dry mouth increased appetite
- muskelnedbrytning, muskelsmärta eller muskelsvaghet - anemi (lågt antal röda blodkroppar) - känsla av att det snurrar eller svindel, susningar, ringningar eller annat ihållande ljud i öronen - dimsyn - frossbrytningar - bröstförstoring hos män - minskad sexualdrift
In a 144-week open-label randomised clinical study (GS 01-934) in antiretroviral-naïve patients, where efavirenz, emtricitabine and tenofovir disoproxil were used as individual formulations (or as efavirenz and the fixed combination of emtricitabine and tenofovir disoproxil from week 96 to 144), genotyping was performed on plasma HIV-1 isolates from all patients with confirmed HIV RNA > 400 copies/ml at week 144 or early study drug discontinuation (see section on Clinical experience).
Resistens in vivo (patienter som inte behandlats med antiretrovirala medel tidigare) I en 144 veckor lång öppen, randomiserad klinisk studie (GS-01-934) med patienter som inte behandlats med antiretrovirala medel tidigare, där efavirenz, emtricitabin och tenofovirdisoproxil användes som enskilda komponenter (eller som efavirenz och den fasta kombinationen av emtricitabin och tenofovirdisoproxil från vecka 96 till vecka 144), har genotypning utförts i plasma med hiv-1isolat från alla patienter med bekräftad hiv RNA > 400 kopior/ml vid vecka 144, eller vid tidigt behandlingsavbrott (se avsnitt gällande Klinisk erfarenhet).
Co-administration of efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil with elbasvir/grazoprevir is contraindicated because it may lead to loss of virologic response to elbasvir/grazoprevir.
Samtidig administrering av efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil och elbasvir/grazoprevir är kontraindicerat eftersom det kan leda till förlust av virologiskt svar på elbasvir/grazoprevir.
Y188C/H
G190A/S Y188C/H V108I
ANTI-INFECTIVES HIV antivirals
INFEKTIONSLÄKEMEDEL Virushämmande medel mot HIV Proteashämmare
Ferric oxide red (E172) Ferric oxide yellow (E172)
Järnoxid, röd (E172) Järnoxid, gul (E172)
The safety and efficacy of Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka in children under the age of 18 years have not been established (see section 5.2).
Säkerhet och effekt för Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka för barn under 18 års ålder har inte fastställts (se avsnitt 5.2).
Depomedroxyprogesterone acetate (DMPA)/Efavirenz (150 mg IM single dose DMPA)
Depomedroxiprogesteronacetat (DMPA)/ Efavirenz (150 mg i.m.
What you need to know before you take Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil
Vad du behöver veta innan du tar Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Co-administration of Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka with elbasvir/grazoprevir is contraindicated because it may lead to loss of virologic response to elbasvir/grazoprevir (see section 4.3 and Table 1).
Samtidig administrering av Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka och elbasvir/grazoprevir är kontraindicerat eftersom det kan leda till förlust av virologiskt svar på elbasvir/grazoprevir (se avsnitt 4.3 och tabell 1).
If Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka is stopped, speak to your doctor before you restart taking Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka tablets.
Om du avslutat behandling med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, tala med din läkare innan du börjar ta Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka igen.
High density polyethylene (HDPE) bottle with a child-resistant tamper evident polypropylene closure with integrated a silica gel desiccant.
Högdensitetspolyetylen (HDPE) burk med barnskyddande säkerhetsförseglad polypropenförslutning med integrerat torkmedel av kiseldioxidgel.
Efavirenz, one of the active components of Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, may remain in your blood for a time after therapy is stopped.
Efavirenz, en av innehållsämnena i Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, kan finnas kvar i blodet en tid efter att behandlingen är avslutad.
Norelgestromin (active metabolite): AUC: ↓ 64% (↓ 62 to ↓ 67) Cmax: ↓ 46% (↓ 39 to ↓ 52) Cmin: ↓ 82% (↓ 79 to ↓ 85)
Norelgestromin (aktiv metabolit): AUC: ↓ 64 % (↓ 62 till ↓ 67) Cmax: ↓ 46 % (↓ 39 till ↓ 52) Cmin: ↓ 82 % (↓ 79 till ↓ 85)
It is anticipated that tenofovir exposure (AUC) will be approximately 30% lower following administration of efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil on an empty stomach as compared to the individual component tenofovir disoproxil when taken with food (see section 5.1).
Det förutses att koncentrationen av tenofovir (AUC) blir cirka 30 % lägre efter administrering med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil på fastande mage, jämfört med när tenofovirdisoproxil administreras individuellt tillsammans med mat (se avsnitt 5.1).
That patients should have their baseline renal function assessed prior to initiating Efavirenz/Emtricitabine /Tenofovir disoproxil Krka therapy The importance of regular monitoring of renal function during Efavirenz/Emtricitabine /Tenofovir disoproxil Krka therapy
- Att patienternas utgångsvärde för njurfunktion ska bedömas innan behandling med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sätts in. - Vikten av regelbunden kontroll av njurfunktionen vid behandling med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
In the prior-NNRTI stratum, response rates were 98.9% vs 97.4% for efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil and SBR patients respectively; a difference (95%CI) of 1.4% (-4.0%, 6.9%)].
I det tidigare NNRTI-stratum var svarsfrekvenserna 98,9 % jämfört med 97,4 % för efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil - respektive SBR-patienter, en skillnad (95 % CI) på 1,4 %
Cmax: ↓ 87% (CYP3A4 or P-gp induction - effect on grazoprevir)
Cmax: ↓ 87 % (CYP3A4- eller P-gp-induktionpåverkan på grazoprevir)
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka is contraindicated with concomitant use of drugs that are known to prolong the QTc interval and could lead to Torsade de Pointes, such as: antiarrhythmics of classes IA and III, neuroleptics and antidepressant agents, certain antibiotics including some agents of the following classes: macrolides, fluoroquinolones, imidazole, and triazole antifungal agents, certain non-sedating antihistaminics (terfenadine, astemizole), cisapride, flecainide, certain antimalarials and methadone (see section 4.3).
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka är kontraindicerat vid samtidig användning av läkemedel som är kända för att förlänga QTc-intervallet och kan leda till torsade de pointes, såsom: antiarytmika klass IA och III, neuroleptika och antidepressiva medel, vissa antibiotika inklusive vissa medel i följande klasser: makrolider, fluorokinoloner, och antimykotika av imidazol- och triazoltyp, vissa icke-sederande antihistaminer (terfenadin, astemizol), cisaprid, flekainid, vissa antimalariamedel och metadon (se avsnitt 4.3).
Atazanavir/ritonavir
Atanzavir/ritonavir