natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Please note that the document contains links to sections of the EMA website, some of which are only available in English.
Observera att dokumentet innehåller länkar till avsnitt på EMA:s webbplats.
Management Board
Styrelsen
• orphan designation of medicines for rare diseases;
• Beteckningen särläkemedel för läkemedel vid ovanliga sjukdomar
This helps to optimise resource use across the regulatory network and encourage cross-border fertilisation of scientific expertise.
På så vis kan resursanvändningen optimeras inom hela nätverket av läkemedelsmyndigheter och ett ömsesidigt utbyte av vetenskaplig expertkunskap främjas över nationsgränserna.
• issue marketing authorisations.
• Utfärdar godkännanden för försäljning.
• Search human medicines
• Sök humanläkemedel
Centralised authorisation procedure
Centraliserat förfarande för godkännande
• develop treatment guidelines.
• Tar fram vägledningar för behandling.
• paediatric procedures;
• Pediatrik
Breach-of-trust procedure
Förfarande vid missbruk av förtroende
Pooling expertise
Samling av expertkunskaper
The completed DoIs for management staff are available on the EMA website under Agency structure.
De ifyllda intresseförklaringarna för personal i ledningen finns på EMA.s webbplats under myndighetens struktur.
For more information see:
Mer information finns på:
For more information, see Medical devices.
För mer information, se Medicintekniska produkter.
• Coordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Veterinary The data requirements and standards governing the authorisation of medicines are the same in the EU, irrespective of the authorisation route.
Uppgiftskraven och standarderna för godkännande av läkemedel är desamma i EU, oavsett vilken väg för godkännande som väljs.
• the oversight of clinical trials;
• Översikt över kliniska prövningar.