natgillin/translations-raw huggingface dataset:
These occurred more frequently at higher dosages (1200-1500 mg/day) and in patients with advanced HIV disease (especially when there is poor bone marrow reserve prior to treatment), and particularly in patients with CD4 cell counts less than 100/mm3 (see section 4.4).
Dessa biverkningar har uppträtt mer frekvent vid högre doser (1200-1500 mg/dag) och hos patienter med avancerad hivsjukdom (särskilt när benmärgsreserven var låg före behandling) samt i synnerhet hos patienter med CD4-tal under 100/mm3 (se avsnitt 4.4).
Combivir can make you dizzy and have other side effects that make you less alert.
Körförmåga och användning av maskiner Combivir kan göra dig yr och har andra biverkningar som gör dig mindre uppmärksam.
• if you have a very low red blood cell count (anaemia) or a very low white blood cell count (neutropenia).
• om du har ett mycket lågt antal röda blodkroppar (anemi) eller ett mycket lågt antal vita blodkroppar (neutropeni).
HIV-1 resistance to lamivudine involves the development of a M184V amino acid change close to the active site of the viral reverse transcriptase (RT).
HIV-1-resistens mot lamivudin innefattar utvecklingen av en M184V-aminosyreförändring i anslutning till den aktiva delen ('active site') av viralt omvänt transkriptas (RT).
Metabolism and nutrition disorders Very Rare: Lactic acidosis
Metabolism och nutrition Mycket sällsynt: Laktacidos
Other possible side effects of combination therapy for HIV Combination therapy such as Combivir may cause other conditions to develop during HIV treatment.
Andra möjliga biverkningar vid kombinationsbehandling mot hiv Kombinationsbehandling såsom Combivir kan göra att andra tillstånd utvecklas under hivbehandlingen.
Following single dose Combivir administration in healthy volunteers, mean (CV) lamivudine and zidovudine Cmax values were 1.6 µg/ml (32%) and 2.0 µg/ml (40%), respectively and the corresponding values for AUC were 6.1 µg h/ml (20%) and 2.4 µg h/ml (29%) respectively.
Efter intag av en singeldos Combivir av friska frivilliga var medelvärdet (CV) av Cmax för lamivudin och zidovudin 1,6 µg/ml (32%) respektive 2,0 µg/ml (40%) och motsvarande värden för AUC var 6,1 µg h/ml (20%) respektive 2,4 µg h /ml (29%).
For children who weigh less than 14 kg lamivudine and zidovudine (the ingredients of Combivir) should be taken separately.
Barn som väger mindre än 14 kg ska ta lamivudin och zidovudin (de aktiva substanserna i Combivir) som separata läkemedel.
Lamivudine and zidovudine have been widely used as components of antiretroviral combination therapy with other antiretroviral agents of the same class (NRTIs) or different classes (PIs, nonnucleoside reverse transcriptase inhibitors).
Lamivudin och zidovudin har i stor utsträckning använts som komponenter i antiretroviralkombinationsterapi med andra antiretrovirala läkemedel av samma terapiklass NRTIs eller olika terapiklasser (PIs, icke-nukleosid omvänt transkriptashämmare).
Cssmax levels were 4.45 µM (1.19 µg/ml) following a dose of 120 mg zidovudine (in solution)/m2 body surface area and 7.7 µM (2.06 µg/ml) at 180 mg/m2 body surface area.
Cssmax-nivåerna var 4,45 µM (1,19 µg/ml) efter en dos på 120 mg zidovudin (i lösning)/m2 kroppsyta och 7,7 µM (2,06 µg/ml) vid 180 mg/m2 kroppsyta.
ANTIHISTAMINES (HISTAMINE H1 RECEPTOR ANTAGONISTS) Ranitidine/Lamivudine
ANTIHISTAMINER (HISTAMIN H1-RECEPTORANTAGONISTER) ranitidin/lamivudin
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare: Tillverkare
In clinical trials, lamivudine in combination with zidovudine has been shown to reduce HIV-1 viral load and increase CD4 cell count.
I kliniska prövningar har det visats att lamivudin i kombination med zidovudin reducerat HIV-1virusmängd och ökat antalet CD4-celler.
Treatment with Combivir should be stopped immediately if clinical signs, symptoms or laboratory abnormalities suggestive of pancreatitis occur.
Behandlingen med Combivir ska omedelbart avbrytas om det uppträder kliniska fynd, symtom eller avvikande laboratorievärden, som talar för pankreatit.
The relationship between in vitro susceptibility of HIV to lamivudine and zidovudine and clinical response to lamivudine/zidovudine containing therapy remains under investigation.
Förhållandet mellan HIVs känslighet in vitro för lamivudin och zidovudin och kliniskt svar på behandling som innehåller lamivudin/zidovudin undersöks fortlöpande.
Active renal secretion of lamivudine in the urine is mediated through organic cation transporters (OCTs); co-administration of lamivudine with OCT inhibitors or nephrotoxic drugs may increase lamivudine exposure.
Aktiv renal sekretion av lamivudin i urinen medieras genom organiska katjontransportörer (OCT); samtidig administrering av lamivudin och OCThämmare eller nefrotoxiska läkemedel av kan öka exponeringen av lamivudin.
If Combivir is discontinued in patients co-infected with hepatitis B virus, periodic monitoring of both liver function tests and markers of HBV replication for 4 months is recommended, as withdrawal of lamivudine may result in an acute exacerbation of hepatitis.
Om behandlingen med Combivir avbryts hos patienter som samtidigt är infekterade med hepatit Bvirus rekommenderas att laboratorieprover tas under 4 månader på såväl leverfunktion som markörer för HBV-replikation, eftersom utsättning av lamivudin kan resultera i akut exacerbation av hepatit.
Combivir does not completely cure HIV infection; it reduces the amount of virus in your body, and keeps it at a low level.
Det reducerar antalet virus i kroppen och håller det på en låg nivå.
Lamivudine and zidovudine are nucleoside analogues which have activity against HIV.
Lamivudin och zidovudin är nukleosidanaloger som har effekt mot HIV.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/058/001
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/98/058/001
Cartons containing opaque polyvinyl chloride/foil blister packs.
Kartonger som innehåller ogenomskinliga polyvinylklorid/folie-blisterförpackningar.
The usual starting dose of Combivir is one half tablet (½) taken in the morning and one half tablet (½) taken in the evening.
Den vanliga startdosen för Combivir är en halv tablett (½) på morgonen och en halv (½) tablett på kvällen.
How to take Combivir
Hur du tar Combivir
When possible, avoid chronic coadministration of Combivir with medicinal products containing sorbitol or other osmotic acting poly-alcohols or monosaccharide alcohols (e.g. xylitol, mannitol, lactitol, maltitol).
Undvik, om möjligt, kontinuerlig samtidig administrering av Combivir och läkemedel innehållande sorbitol eller andra osmotiskt aktiva polyalkoholer eller monosackaridalkoholer (tex xylitol, mannitol, laktitol, maltitol).
If the submission of a PSUR and the update of an RMP coincide, they can be submitted at the same time.
Om datum för inlämnandet av en periodisk säkerhetsrapport och uppdateringen av en riskhanteringsplan sammanfaller får de lämnas in samtidigt.
Therapy should be initiated by a physician experienced in the management of HIV infection.
Behandling bör initieras endast av läkare med erfarenhet av att behandla hivinfektioner.
Zidovudine is contraindicated in patients with abnormally low neutrophil counts (<0.75 x 109/l), or abnormally low haemoglobin levels (<7.5 g/dl or 4.65 mmol/l).
Zidovudin är kontraindicerat till patienter med extremt lågt antal neutrofila granulocyter (<0,75x109/l) eller extremt låg hemoglobinhalt (<75 g/l eller 4,65 mmol/l).
As well as the side effects listed below for Combivir, other conditions can develop during combination therapy for HIV.
Liksom biverkningarna som nämns nedan för Combivir kan andra tillstånd utvecklas under kombinationsbehandling mot hiv.
White to off-white, capsule-shaped film-coated scored tablets engraved with “GXFC3” on both sides.
Vita, kapselformade, filmdragerade tabletter med brytskåra och med ingravering ”GXFC3” på båda sidorna.
Cartons containing white high density polyethylene (HDPE) bottle with a child-resistant closure.
Kartonger som innehåller vita plastburkar av polyetylen (HDPE) med barnsäkert lock.
Early symptoms (symptomatic hyperlactatemia) include benign digestive symptoms (nausea, vomiting and abdominal pain) non-specific malaise, loss of appetite, weight loss, respiratory symptoms (rapid and/or deep breathing) or neurological symptoms (including motor weakness).
Tidiga symtom (symtomatisk hyperlaktatemi) inkluderande benigna symtom från magtarmkanalen (illamående, kräkningar och buksmärta), allmän sjukdomskänsla, aptitlöshet, viktminskning, luftvägssymtom (snabba och/eller djupa andetag) eller neurologiska symtom (inkluderande muskelsvaghet).
Zidovudine AUC ↑106% (UGT inhibition)
zidovudin AUC ↑ 106% (hämning av UGT)
Do not store above 30oC.
Förvaras vid högst 30 oC.
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, 4.2)
Läkemedel som med begränsningar lämnas ut mot recept (se bilaga I: Produktresumén 4.2).
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/058/002
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/98/058/002
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BLISTER PACK OUTER CARTON
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG TILL BLISTER
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 150 mg lamivudine and 300 mg zidovudine.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller 150 mg lamivudin och 300 mg zidovudin.
Uncommon : Myopathy
Mindre vanlig: Myopati.
If you get any symptoms of infection while you are taking Combivir: Tell your doctor immediately.
Om du märker några symtom på infektion under tiden du tar Combivir:
BATCH NUMBER Lot
TILLVERKNINGSSATSNUMMER LOT
Zidovudine and stavudine maintain their antiretroviral activities against lamivudine-resistant HIV-1.
Zidovudin och stavudin bibehåller sin antiretrovirala effekt mot lamivudinresistent HIV-1.
Subjects receiving lamivudine and zidovudine with or without additional concomitant antiretroviral therapies and who already present with the M184V mutant virus also experience a delay in the onset of mutations that confer resistance to zidovudine and stavudine (Thymidine Analogue Mutations; TAMs).
Personer som redan uppvisar virus med M184V-mutationen och som behandlas med lamivudin och zidovudin och eventuellt även med annan samtidig antiretroviral behandling, erfar också en fördröjning av uppkomst av mutationer som ger resistens mot zidovudin och stavudin (Thymidine Analouge Mutations; TAMs).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains lamivudine 150 mg zidovudine 300 mg
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje filmdragerad tablett innehåller lamivudin 150 mg zidovudin 300 mg
Interactions involving binding site displacement are not anticipated with Combivir.
Interaktioner beroende på plasmaproteinbindning förväntas inte förekomma med Combivir.
Microcrystalline cellulose (E460), sodium starch glycollate, colloidal silicon dioxide, magnesium stearate
Mikrokristallin cellulosa (E460), natriumstärkelseglykolat, kolloidal kiseldioxid, magnesiumstearat Filmdragering:
As Combivir contains lamivudine and zidovudine, the type and severity of adverse reactions associated with each of the compounds may be expected.
Eftersom Combivir innehåller både lamivudin och zidovudin kan man förvänta sig samma typ och svårighetsgrad av biverkningar som finns rapporterat för respektive substans.
• interferon, to treat viral infections
• interferon, för behandling av virusinfektioner
Metabolism and nutrition disorders Rare : Lactic acidosis in the absence of hypoxaemia, anorexia
Metabolism och nutrition Sällsynt: Laktacidos utan samtidig hypoxemi, anorexi.
• high doses of co-trimoxazole, an antibiotic
• höga doser av co-trimoxazol (trimetoprim+sulfametoxazol), ett antibiotikum
Combivir was shown to be bioequivalent to lamivudine 150 mg and zidovudine 300 mg given as separate tablets, when administered to fasting subjects.
Combivir visade sig vara bioekvivalent med lamivudin 150 mg och zidovudin 300 mg, när dessa gavs som separata tablettberedningar till fastande personer.
Additionally dosage adjustment of zidovudine may be required if severe anaemia or myelosuppression occurs during treatment with Combivir, or in patients with pre-existing bone marrow compromise e.g. haemoglobin <9 g/dl (5.59 mmol/l) or neutrophil count <1.0 x 109/l (see section 4.2).
För övrigt kan dosen zidovudin behöva justeras om grav anemi eller myelosuppression utvecklas under Combivir-behandling, eller hos de patienter som redan från början har benmärgspåverkan, t ex hemoglobin <90 g/l (5,59 mmol/l) eller antal neutrofila granulocyter <1,0x109/l (se avsnitt 4.2).
Very rare : Aplastic anaemia
Mycket sällsynt: Aplastisk anemi.
What you need to know before you take Combivir
Vad du behöver veta innan du tar Combivir Ta inte Combivir:
• pentamidine or atovaquone to treat parasitic infections such as Pneumocystis jirovecii pneumonia
• pentamidin eller atovakvon, för behandling av parasitinfektioner som t ex Pneumocystis jirovecii-pneumoni (ofta kallad PCP)
• amphotericin or co-trimoxazole, to treat fungal and bacterial infections
• amfotericin eller co-trimoxazol (trimetoprim+sulfametoxazol), för behandling av svamp- och bakterieinfektioner
• tablet core; microcrystalline cellulose, sodium starch glycollate (gluten free), magnesium stearate, colloidal silicon dioxide
• tablettkärna: mikrokristallin cellulosa, natriumstärkelseglykolat (glutenfritt), magnesiumstearat,
Combination therapy for HIV can also cause: • increased levels of lactic acid in the blood, which on rare occasions can lead to lactic acidosis
• förhöjda nivåer av mjölksyra i blodet, vilket i sällsynta fall kan leda till laktacidos.
Adults and adolescents weighing at least 30 kg: the recommended dose of Combivir is one tablet twice daily.
Vuxna och ungdomar som väger ≥ 30 kg: rekommenderad dosering av Combivir är 1 tablett 2 gånger dagligen.
Combivir contains two active ingredients that are used to treat HIV infection: lamivudine and zidovudine.
Combivir innehåller två aktiva substanser, lamivudin och zidovudin, som används för behandling av hivinfektion.
A bioequivalence study compared Combivir with lamivudine 150 mg and zidovudine 300 mg tablets taken together.
En bioekvivalensstudie jämförde Combivir med samtidigt intag av lamivudin 150 mg och zidovudin 300 mg tabletter.
Children weighing from 14 kg to 21 kg: the recommended oral dose of Combivir is one-half tablet taken twice daily.
Barn som väger från 14 till 21 kg: den rekommenderade dosen av Combivir är en halv tablett två gånger dagligen.
Children weighing between 21 kg and 30 kg: the recommended oral dose of Combivir is one-half tablet taken in the morning and one whole tablet taken in the evening.
Barn som väger mellan 21 kg och 30 kg: den rekommenderade dosen av Combivir är en halv tablett på morgonen och en hel tablett på kvällen.
Scored tablets
Tabletter med brytskåra
Cardiac disorders Rare :Cardiomyopathy
Hjärtat Sällsynt: Kardiomyopati.
Very common side effects These may affect more than than 1 in 10 people:
Mycket vanliga biverkningar Dessa kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare:
ANTIRETROVIRAL MEDICINAL PRODUCTS Didanosine/Lamivudine
ANTIRETROVIRALA LÄKEMEDEL didanosin/lamivudin
Very common : Nausea
Mycket vanlig: Illamående.
Very rare side effects These may affect up to 1 in 10,000 people:
Mycket sällsynta biverkningar Dessa kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare:
If concomitant therapy with Combivir and any of these medicinal products is necessary then extra care should be taken in monitoring renal function and haematological parameters and, if required, the dosage of one or more agents should be reduced.
Om behov för samtidig behandling med Combivir och något av dessa läkemedel föreligger ska njurfunktion och hematologiska parametrar följas särskilt noggrant.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Combivir 150 mg/300 mg film-coated tablets
LÄKEMEDLETS NAMN Combivir 150 mg/300 mg filmdragerade tabletter
Opportunistic infections: Patients receiving Combivir or any other antiretroviral therapy may continue to develop opportunistic infections and other complications of HIV infection.
Opportunistiska infektioner: Patienter som erhåller Combivir eller annan antiretroviral behandling kan trots behandlingen fortsätta utveckla opportunistiska infektioner och andra komplikationer orsakade av hivinfektionen, varför det kliniska förloppet fortsatt ska kontrolleras noggrant av läkare med erfarenhet av behandling av hivinfektion.
Rare : Insomnia, paraesthesiae, somnolence, loss of mental acuity, convulsions
Sällsynt: Sömnsvårigheter, parestesier, somnolens, nedsatt intellektuell skärpa, kramper.
The active substances are lamivudine and zidovudine.The other ingredients are
De aktiva substanserna är lamivudin och zidovudin.
Hertfordshire, SG12 0DJ, United Kingdom or
Hertforshire SG120DJ,
The mean systemic clearance of lamivudine is approximately 0.32 l/h/kg, with predominantly renal clearance (>70%) via the organic cationic transport system.
Utsöndringen sker huvudsakligen via njurarna (>70%) via katjontransportsystemet (organic cationic transport system).
− If you get any of the side effects talk to your doctor or pharmacist.
− Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal.
Rare : Cough
Sällsynt: Hosta.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon: Dyspnoea
Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Mindre vanlig: Dyspné.
When you are being treated for HIV, it can be hard to tell whether a symptom is a side effect of Combivir or other medicines you are taking, or an effect of the HIV disease itself.
Vid behandling av en hivinfektion är det inte alltid möjligt att skilja sjukdomssymtom från läkemedelsbiverkningar orsakade av Combivir eller av andra läkemedel som tas samtidigt.
ANTI-INFECTIVE PRODUCTS Atovaquone/Lamivudine
LÄKEMEDEL MOT INFEKTIONER atovakvon/lamivudin
Musculoskeletal and connective tissue disorders Common : Myalgia
Muskuloskeletala systemet och bindväv Vanlig: Myalgi.
How to store Combivir
Hur Combivir ska förvaras
OPIOIDS Methadone/Lamivudine
OPIOIDER metadon/lamivudin
ANTIFUNGALS Fluconazole/Lamivudine
ANTIMYKOTIKA flukonazol/lamivudin
Common side effects that might show up in blood tests are:
Vanliga biverkningar som kan påvisas i blodprover är:
Combivir 150 mg/300 mg film-coated tablets lamivudine/zidovudine
Combivir 150 mg/300 mg filmdragerade tabletter lamivudin/zidovudin
Musculoskeletal and connective tissue disorders Common : Arthralgia, muscle disorders Rare: Rhabdomyolysis
Muskuloskeletala systemet och bindväv Vanlig: Artralgi, muskelproblem.
Some people taking Combivir develop a condition called lactic acidosis, together with an enlarged liver.
Laktacidos är en sällsynt men allvarlig biverkning Vissa patienter som tar Combivir utvecklar ett tillstånd som kallas laktacidos, i kombination med förstorad lever.
General disorders and administration site conditions Common : Malaise
Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Vanlig: Sjukdomskänsla.
ANTIMYCOBACTERIALS Rifampicin/Lamivudine
MEDEL MOT MYKOBAKTERIER rifampicin/lamivudin
Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon : Rash and pruritus Rare : Nail and skin pigmentation, urticaria and sweating
Sällsynt: Nagel- och hudpigmentering, urtikaria, svettning.
Common : Raised blood levels of liver enzymes and bilirubin Rare : Liver disorders such as severe hepatomegaly with steatosis
Sällsynt: Leverförändringar t ex svår hepatomegali med steatos.
As dosage adjustment of Combivir is not possible, separate preparations of zidovudine and lamivudine should be used.
Eftersom Combivir inte kan dosjusteras, bör zidovudin och lamivudin ges som separata preparat.
Uncommon : Fever, generalised pain and asthenia Rare :Chills, chest pain and influenza-like syndrome
Sällsynt: Frysningar, bröstsmärta och influensaliknande syndrom.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Combivir 150 mg/300 mg tablets Lamivudine/zidovudine
LÄKEMEDLETS NAMN Combivir 150 mg/300 mg tabletter Lamivudin/zidovudin
Rare : Oral mucosa pigmentation, taste perversion and dyspepsia.
Sällsynt: Pigmentering av munslemhinnan, smakförändringar, dyspepsi, pankreatit.
As dosage adjustment of Combivir is not possible separate preparations of zidovudine and lamivudine should be used.
Eftersom Combivir inte kan dosjusteras bör zidovudin och lamivudin ges som separata preparat.
• stavudine, to treat HIV infection
• stavudin för behandling av hivinfektion
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Combivir 150 mg/300 mg film-coated tablets Lamivudine/zidovudine
LÄKEMEDLETS NAMN Combivir 150 mg/300 mg filmdragerade tabletter lamivudin/zidovudin
The 5'-glucuronide of zidovudine is the major metabolite in both plasma and urine, accounting for approximately 50-80% of the administered dose eliminated by renal excretion.
Ungefär 50-80% av tillförd dos utsöndras i form av denna metabolit via njurarna.
If you take more Combivir than you should
Om du har tagit för stor mängd av Combivir
(often referred to as PCP)
(induktion av UGT)
Lamivudine: AUC ↑40% Trimethoprim: AUC ↔ Sulfamethoxazole: AUC ↔ (organic cation transporter inhibition)
trimetoprim/sulfametoxazol (co-trimoxazol) /lamivudin lamivudin AUC ↑ 40 % Ingen dosjustering av Combivir är nödvändig om inte patienten
Pancreatitis
BURKETIKETT
Combivir contains lamivudine and zidovudine, therefore any interactions identified for these individually are relevant to Combivir.
4.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner Combivir innehåller lamivudin och zidovudin och därför kan alla tidigare observerade interaktioner för respektive substans inträffa även med Combivir.
What Combivir looks like and contents of the pack
Hur Combivir ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
ANTICONVULSANTS Phenobarbital/Lamivudine
ANTIEPILEPTIKA fenobarbital/lamivudin
Reproductive system and breast disorders Rare : Gynaecomastia
Reproduktionsorgan och bröstkörtel Sällsynt: Gynekomasti.
Some medicines interact with Combivir
Vissa läkemedel påverkar och påverkas av Combivir Dessa inkluderar:
Probenecid/Zidovudine (500 mg four times daily/2mg/kg thrice daily)
Eftersom endast begränsade data finns tillgängliga är den probenecid/zidovudin (500 mg 4 gånger dagligen/2 mg/kg tre gånger dagligen)
Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Inre förpackning Förpackningsstorlek
Film-coated tablet
150 mg Filmdragerad tablett
Dopamine is important for controlling movement and coordination.
Dopamin är viktigt för kontrollen av rörelser och koordinationen.
The full EPAR for Rasagiline Mylan can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The Committee recommended that Rasagiline Mylan be approved for use in the EU.
Kommittén rekommenderade att Rasagiline Mylan skulle godkännas för användning i EU.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Rasagiline Mylan.
Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Rasagiline Mylan.
It blocks the enzyme monoamine oxidase type B, which breaks down a substance called dopamine in the brain.
Den blockerar enzymet monoaminoxidas typ B, som bryter ner ett ämne som kallas dopamin i hjärnan.
A risk management plan has been developed to ensure that Rasagiline Mylan is used as safely as possible.
En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Rasagiline Mylan används så säkert som möjligt.
Rasagiline Mylan is available as tablets (1 mg).
Rasagiline Mylan finns som tabletter (1 mg).
It is not intended to provide practical advice on how to use Rasagiline Mylan.
Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Rasagiline Mylan ska användas.
Rasagiline Mylan can be used either alone, or as an add-on to levodopa (another medicine used in Parkinson's disease) in patients who are having fluctuations in the control of their condition.
Rasagiline Mylan kan antingen ges ensamt eller som tillägg till levodopa (ett annat läkemedel som används vid Parkinsons sjukdom) till patienter som har fluktuationer i kontrollen av sin sjukdom.