natgillin/translations-raw huggingface dataset:
As systemic absorption is largely through the lungs, the use of a spacer plus metered dose inhaler may increase drug delivery to the lungs.
Eftersom den systemiska absorptionen sker huvudsakligen via lungorna, kan användning av andningsbehållare öka upptaget i lungorna.
Your doctor will supervise your treatment more closely if you have medical conditions such as heart disease including an irregular or fast heart beat, overactive thyroid gland, high blood pressure, diabetes mellitus (Seretide may increase your blood sugar), low potassium in your blood or if you are being, or have been treated for have tuberculosis (TB).
Din behandling kommer att följas upp oftare om du lider av hjärt-kärlsjukdom inklusive snabb och oregelbunden hjärtklappning, ökad sköldkörtelfunktion (hypertyreos), högt blodtryck, diabetes (eftersom Seretide kan öka blodsockret), tillstånd med minskad kaliumhalt i blodet, eller behandlas/har behandlats för tuberkulos (tbc).
Wipe the inside and outside of the mouthpiece and the plastic casing with a dry cloth or tissue.
Torka av in- och utsidan av munstycket och plastinhalatorn med en torr duk eller pappersservett.
In patients with asthma a lesser degree of systemic exposure to inhaled fluticasone propionate has been observed.
Hos astmatiker har en lägre grad av systemexposition observerats efter inhalation av flutikasonpropionat.
Each time the can is pressed, a puff of medicine is released and the counter will count down by one.
Varje gång man trycker ned metallbehållaren, sprayas en dos och dosräknaren räknar ner en dos.
The initial starting dose is 2 inhalations of 25 mcg salmeterol and 50 mcg FP twice daily.
Den inledande startdosen är 2 inhalation av 25 mcg salmeterol/50 mcg FP två gånger dagligen.
Breathe out as far as is comfortable.
Andas ut lugnt och så djupt som känns bekvämt.
Instructions for proper use Your doctor, nurse or pharmacist should instruct you in the proper use of your inhaler.
Läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal bör instruera dig hur du ska använda Seretide Evohaler inhalationsspray.
Glaxo SmithKline Pharma GmbH Albert Schweitzer Gasse 6 1140 Wien
Glaxo SmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer Gasse 6, 1140 Wien, Österrike
If they see "mist" coming from the top of their inhaler or the sides of their mouth they should start again from stage 2.
Om det pyser från övre delen av sprayen eller ut genom sidorna av munnen, bör patienten upprepa från punkt 2.
If your doctor has told you to take two puffs, wait about half a minute before you take another puff by repeating steps 3 to 8.
Om ytterligare en dos ska tas, håll sprayen upprätt och vänta ungefär en halv minut, skaka om sprayen, innan behandlingen upprepas punkt 3-8.
Your doctor will check you regularly for any of these side effects and to make sure you are taking the lowest dose of Seretide to control your asthma.
Du kommer regelbundet att följas upp av din läkare för att minska risken att få dessa biverkningar genom att lägsta effektiva Seretide-dos ordineras för att hålla din astmabesvär under kontroll.
If patients are going to take a second puff they should keep the inhaler upright and wait about half a minute before repeating steps 2 to 6.
Om ytterligare en dos ska tas, håll sprayen upprätt och efter ungefär en halv minut upprepas behandlingen från punkt 2-6.
The canister has a counter attached to it, which shows how many actuations of medicine are left.
Metallbehållaren är försedd med en dosräknare, som visar hur många doser som finns kvar.
The suspension is contained in an internally lacquered, 8ml aluminium alloy pressurised container sealed with a metering valve.
Suspensionen förvaras under tryck i en 8 ml stor metallbehållare, som är lackerad på insidan och försluten med en doseringsventil.
Patients should be made aware that Seretide Evohaler must be used daily for optimum benefit, even when asymptomatic.
För optimal behandlingseffekt skall patienten instrueras att Seretide Evohaler skall användas dagligen, även vid symtomfrihet.
• the CHMP considered the referral made under Article 6(13) of Commission Regulation (EC) N 1084/2003 for Seretide Evohaler and associated names (see Annex I)
• CHMP behandlade hänskjutandet för Seretide Evohaler med synonymer (se bilaga I) som gjorts i enlighet med artikel 6.13 i kommissionens förordning (EG) nr 1084/2003.
Consideration should be given to increasing corticosteroid therapy.
Ökad dosering av kortikosteroider bör övervägas.
What Seretide contains - The active substance(s) are 25 micrograms salmeterol (as xinafoate) and 50, 125 or 250
Innehållsdeklaration - De aktiva substanserna är 25 mikrogram salmeterol (som xinafoat) och 50, 125 eller 250
The medicine is contained in a pressurised can in a plastic casing with a mouthpiece.
Medicinen förvaras under tryck i en metallbehållare i en plastinhalator med munstycke.
Symptomatic candidiasis can be treated with topical antifungal therapy whilst still continuing with the Seretide Evohaler.
Symtomgivande candidainfektion kan behandlas med lokalt verkande fungicida läkemedel under fortsatt behandling med Seretide Evohaler.
Seretide is contraindicated in patients with hypersensitivity to any of the active substances or to the excipient.
Känd överkänslighet mot något av de aktiva substanserna eller hjälpämnet.
Patients should breathe out as far as is comfortable and then place the mouthpiece in your mouth between their teeth and close their lips around it, Patients should be instructed not to bite the mouth piece.
Patienten ska andas ut så djupt som känns bekvämt, och sedan sätta inhalatorn i munnen mellan tänderna och sluta läpparna ordentligt om munstycket.
There are no data available from clinical trials on overdose with Seretide, however data on overdose with both drugs are given below:
Data från kliniska studier angående överdosering med Seretide saknas.
Each puff provides 25 micrograms of salmeterol (as xinafoate) together with either 50, 125 or 250 micrograms of fluticasone propionate.
Varje inhalationsdos avger 25 mikrogram salmeterol (som xinafoat) tillsammans med antingen 50, 125 eller 250 mikrogram flutikasonpropionat.
Salmeterol xinafoate and fluticasone propionate
Salmeterolxinafoat och flutikasonpropionat
Consideration should be given to additional corticosteroid therapies.
Behandling med ökad dos kortikosteroider bör övervägas.
Just after starting to breathe in through their mouth, patients should press down on the top of the inhaler to release Seretide, while still breathing in steadily and deeply.
Strax efter att patienten börjar andas in genom munnen, sprayas en dos genom att trycka ned metallbehållaren med pekfingret samtidigt som patienten fortsätter att andas in lugnt och djupt.
The number will show through a window in the back of the plastic actuator.
Antal doser visas i dosfönstret på den bakre delen av plastinhalatorn.
To make sure that it works, shake the inhaler well and press the can to release puffs into the air until the counter reads 120.
För att kontrollera att själva inhalatorn fungerar riktigt: Skaka inhalationssprayen väl och spraya i luften tills dosräknaren visar 120.
No studies of the effect on the ability to drive and use machines have been performed.
Specifika studier över om Seretide påverkar förmågan att köra bil eller handha maskiner saknas.
Patients should be instructed in the proper use of their inhaler (see patient information leaflet) During inhalation, the patient should preferably sit or stand.
Under inhalation bör patienten helst sitta eller stå.
Rinse your mouth with water and spit it out as this may help prevent the occurrence of thrush and hoarseness.
Skölj munnen med vatten för att minska risken för svampinfektion och heshet.
The use of a spacer device with the inhaler in order to derive greater therapeutic benefit is recommended for patients (in particular young children) who have difficulty co-ordinating inhalation with actuation (see section 4.4 Special Warnings and Precautions for use)
För att få bättre terapeutisk effekt hos de patienter (speciellt mindre barn) som har svårigheter att koordinera inhalation och sprayavtryck, rekommenderas att Seretide Evohaler används tillsammans med en andningsbehållare (se 4.4 Varningar och försiktighetsmått).
These effects usually wear off with continued treatment, however, if you have used larger doses for a long period of time, you should contact your doctor or pharmacist for advice.
Om du tagit större mängder under en längre tid, bör du kontakta läkare eller apotekspersonal för rådgivning.
3705 LZ Zeist
Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nederländerna
In addition there are only limited data available on the pharmacokinetics of salmeterol because of the technical difficulty of assaying the drug in plasma due to the low plasma concentrations at therapeutic doses (approximately 200 picogram/ml or less) achieved after inhaled dosing.
Detta beror på de låga plasmakoncentrationerna vid terapeutiska doser (cirka 200 pikogram/ml eller mindre) som uppnås efter inhalation.
There have been very rare reports of increases in blood glucose levels (see 4.8 Undesirable Effects) and this should be considered when prescribing to patients with a history of diabetes mellitus.
I mycket sällsynta fall har förhöjda blodglukosnivåer rapporterats (se 4.8 Biverkningar).
The container should not be punctured, broken or burnt even when apparently empty.
Innehållet i metallbehållaren är under tryck och får inte punkteras, brännas eller utsättas för annan åverkan även om behållaren är tom.
Patients should be given the strength of Seretide containing the appropriate fluticasone propionate dosage for the severity of their disease.
Dosen av Seretide skall anpassas till lämplig dos flutikasonpropionat med hänsyn till sjukdomens svårighetsgrad.
LIST OF EXCIPIENTS Norflurane (HFA 134a)
FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Norfluran (HFA 134a)
Patients should shake the inhaler well.
Skaka inhalationssprayen väl.
Possible systemic effects include Cushing's syndrome, Cushingoid features, adrenal suppression, growth retardation in children and adolescents, decrease in bone mineral density, cataract and glaucoma (see 4.4 Special Warnings and Precautions For Use).
Eventuella systembiverkningar inkluderar Cushing´s syndrom, Cushingliknande symtombild, binjurebarksuppression, hämmad längdtillväxt hos barn och ungdomar, minskad bentäthet, katarakt och glaukom (se 4.4 Varningar och försiktighetsmått).
Children 4 to 12 years of age Seretide 25/50 Evohaler
Barn 4 år och upp till 12 år Seretide Evohaler mite 25/50 mikrogram 2 inhalationer 2 gånger dagligen
D-40789 Monheim Germany atmadisc mite DosierAerosol FCKW-frei 25 µg/50 µg Druckgasinhalation, Suspension
Alfred-Nobel-Str. 10 D-40789 Monheim, Tyskland atmadisc mite DosierAerosol FCKW-frei 25 µg/50 µg Druckgasinhalation, Suspension
Testing the inhaler:
Test av inhalationssprayen:
D-40789 Monheim Germany atmadisc Dosier-Aerosol FCKW-frei 25 µg/125 µg Druckgasinhalation, Suspension
Alfred-Nobel-Str. 10 D-40789 Monheim, Tyskland atmadisc Dosier-Aerosol FCKW-frei 25 µg/125 µg Druckgasinhalation, Suspension
Place the mouthpiece in your mouth between your teeth and close your lips around it. Do not bite it.
Sätt inhalatorn i munnen mellan tänderna och slut läpparna ordentligt om munstycket.
Hold the inhaler upright with your thumb on the base, below the mouthpiece.
Håll inhalatorn upprätt med tummen på inhalatorns bas, bakom munstycket.
The respective mechanisms of action of both drugs are discussed below.
Verkningsmekanismen för respektive substans beskrivs nedan:
ATC Code: R03AK06
Farmakoterapeutisk grupp: Adrenergika och övriga medel vid obstruktiva luftvägssjukdomar ATC-kod: R03AK06
What Seretide looks like and contents of the pack Pressurised inhalation, suspension.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Inhalationsspray, suspension
- Remove the mouthpiece cover.
Tag av skyddshuven.
Do not puncture, break or burn it even if you think it is empty.
Får inte punkteras, brännas eller utsättas för annan åverkan, även om behållaren är tom.
25 micrograms of salmeterol (as salmeterol xinafoate) and 50, 125 or 250 micrograms of fluticasone propionate (delivered from the valve).
25 mikrogram salmeterol (som salmeterolxinafoat) och 50 mikrogram, 125 mikrogram eller 250 mikrogram flutikasonpropionat (uppmätt dos).
This is equivalent to 21 micrograms of salmeterol and 44, 110 or 220 micrograms of fluticasone propionate delivered from the actuator (delivered dose).
Uttryckt som avgiven dos motsvaras detta av 21 mikrogram salmeterol och 44, 110 eller 220 mikrogram flutikasonpropionat.
Seretide is supplied to you in a metered dose inhaler which delivers your medicine in a pressurised suspension for you to inhale.
Seretide tillhandahålls i en inhalationsspray, vars innehåll är under tryck och medicinen avges som spraydoser.
No ICS (SABA alone) Low dose ICS ( ≤500mcg BDP or equivalent/day) Medium dose ICS (>500-1000mcg BDP or equivalent/day) Pooled results across the 3 treatment levels *Well controlled asthma; occasional symptoms or SABA use or less than 80% predicted lung function plus no night-time awakenings, no exacerbations and no side effects enforcing a change in therapy **Total control of asthma; no symptoms, no SABA use, greater than or equal to 80% predicted lung function, no night-time awakenings, no exacerbations and no side effects enforcing a change in therapy.
* Väl-kontrollerad astma; tillfälliga symtom eller tillfällig användning av kortverkande beta-2agonist, eller lungfunktion mindre än 80% av beräknat normalvärde endast vid tillfälliga episoder samt inga uppvaknanden nattetid, inga exacerbationer och inga biverkningar som föranledde ändrad terapi .
Uncommon effects: means that between 1 in 100 and 1 in 1000 people taking the medicine are affected.
Mindre vanliga (förekommer hos 1 till 10 av 1000 personer) - Hudutslag
Two puffs twice a day This medicine if not recommended for use in children below 4 years of age.
Seretide Evohaler rekommenderas inte till barn under 4 år.
The devices are packed in cartons of 1, 3 or 10 Evohalers.
Seretide Evohaler är förpackad i kartonger med 1 x 120, 3 x 120 eller 10 x 120 doser.
Instructions for Use:
Bruksanvisning:
If you are allergic (hypersensitive) to salmeterol xinafoate, fluticasone propionate or to the other ingredient Norflurane (HFA 134a).
Ta inte Seretide - om du är allergisk (överkänslig) mot salmeterol, flutikasonpropionat eller (det övriga)
As with most inhaled medicinal products in pressurised containers, the therapeutic effect of this medicinal product may decrease when the container is cold.
Som med de flesta inhalationssprayer finns risk för försämrad funktion och effekt, när inhalationssprayen är kall.
In cases of fluticasone propionate overdose Seretide therapy may still be continued at a suitable dosage for symptom control.
Om överdosering skett med flutikasonpropionat kan behandling med Seretide fortsätta i lämplig dos för symtomkontroll (se 4.4 Varningar och försiktighetsmått).
In these cases, the recommended initial dose is two inhalations of 25 micrograms salmeterol and 50 micrograms fluticasone propionate twice daily.
I dessa fall rekommenderas en initial dos, 2 inhalationer (25 mikrogram salmeterol + 50 mikrogram flutikasonpropionat) 2 gånger dagligen.
- Keep this leaflet.
Skaka om väl.
The remainder of the inhaled dose may be swallowed but contributes minimally to systemic exposure due to the low aqueous solubility and pre-systemic metabolism, resulting in oral availability of less than 1%.
Den orala biotillgängligheten är mindre än 1% på grund av låg vattenlöslighet och höggradig första passage metabolism.
After use, always replace the mouthpiece cover immediately to keep out dust.
Skyddshuven ska alltid sättas tillbaka efter användning som skydd mot damm.
Belgium GlaxoSmithKline s.a./n.v.
Nederländerna GlaxoSmithKline B.V.
Salmeterol/FP
Salmeterol/flutikasonpropionat
Before using for the first time patients should remove the mouthpiece cover by gently squeezing the sides of the cover, shake the inhaler well, and release puffs into the air until the counter reads 120 to make sure that it works.
Tag av skyddshuven genom att trycka lätt på dess båda sidor, skaka inhalationssprayen väl, och spraya i luften tills dosräknaren visar 120.
Box 24 FIN-02231, Espoo Finland
GlaxoSmithKline Oy, Piispansilta 9A, P.O. Box 24, FIN-02231 Espoo, Finland
The maximum licensed dose of fluticasone propionate delivered by Seretide inhaler in children is 100mcg twice daily.
Högsta godkända dos flutikasonpropionat till barn är 100 mikrogram 2 gånger dagligen när det ges i Seretide Evohaler 2 inhalationer (25/50 mikrogram) 2 gånger dagligen.
CLINICAL PARTICULARS 4.1 Therapeutic indications Seretide is indicated in the regular treatment of asthma where use of a combination product (longacting beta-2-agonist and inhaled corticosteroid) is appropriate: patients not adequately controlled with inhaled corticosteroids and ‘as needed' inhaled short acting beta-2-agonist or patients already adequately controlled on both inhaled corticosteroid and long-acting beta-2-agonist.
Seretide är indicerat för regelbunden behandling av bronkialastma, när kombinationsbehandling (långverkande beta-2-agonist och inhalationssteroid) är lämplig för - Patienter som inte uppnår adekvat symtomkontroll med inhalationssteroid och
- The other ingredient is Norflurane (HFA 134a).
innehållsämnet norfluran (HFA 134a).
Germany atmadisc
Seretide Evohaler Frankrike Seretide Tyskland atmadisc
Possible systemic effects include Cushing's syndrome, Cushingoid features, adrenal suppression, growth retardation in children and adolescents, decrease in bone mineral density, cataract and glaucoma.
Eventuella systembiverkningar inkluderar Cushing´s syndrom, Cushingliknande symtombild, binjurebarksuppression, hämmad längdtillväxt hos barn och ungdomar, minskad bentäthet, katarakt och glaukom.
Patients should hold the inhaler upright between fingers and thumb with their thumb on the base, below the mouthpiece.
Håll inhalatorn upprätt mellan tumme och pekfinger, med tummen på inhalatorns bas, bakom munstycket.
The canister contains a white to off white suspension.
Metallbehållaren innehåller en vitaktig suspension.
Do not puncture, break or burn even when apparently empty
Får inte punkteras, brännas eller utsättas för annan åverkan även om behållaren är tom.
Just after starting to breathe in through your mouth, press down on the top of the can to release a puff while still breathing in steadily and deeply.
Påbörja sedan inandningen, tryck metallbehållaren nedåt med pekfingret i början av inandningen och fortsätt att andas in lugnt och så djupt som möjligt.
Endocrine Disorders Cushing's syndrome, Cushingoid features, Adrenal suppression, Growth retardation in children and adolescents, Decreased bone mineral density, Cataract, Glaucoma
Cushing´s syndrom, Cushingliknande symtombild, binjurebarksuppression, hämmad längdtillväxt hos barn och ungdomar, minskad bentäthet, katarakt och glaukom
If your symptoms are well controlled using Seretide Evohaler twice daily, your doctor may decide to reduce your dose to once daily.
Om besvären är välkontrollerade när du tar Seretide Evohaler 2 gånger om dagen, kan doktorn eventuellt minska doseringen till 2 inhalationer 1 gång om dagen, antingen till kvällen om du har besvär på natten, eller på morgonen om du har besvär under dagen.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 25 micrograms of salmeterol (as xinafoate) and 125 micrograms of fluticasone propionate per actuation
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 25 mikrogram salmeterol (xinafoat) och 125 mikrogram flutikasonpropionat per dos
PHARMACEUTICAL FORM Pressurised inhalation, suspension.
LÄKEMEDELSFORM Inhalationsspray, suspension Metallbehållaren innehåller en vitaktig suspension
The containers are fitted into plastic actuators incorporating an atomising mouthpiece and fitted with dustcaps.
Metallbehållaren är placerad i en plastinhalator med spraymunstycke försett med en skyddshuva.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 25 micrograms of salmeterol (as xinafoate) and 250 micrograms of fluticasone propionate per actuation
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 25 mikrogram salmeterol (xinafoat) och 250 mikrogram flutikasonpropionat per dos
D-40789 Monheim Germany atmadisc forte DosierAerosol FCKW-frei 25 µg/250 µg Druckgasinhalation, Suspension
Alfred-Nobel-Str. 10 D-40789 Monheim, Tyskland atmadisc forte DosierAerosol FCKW-frei 25 µg/250 µg
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 25 micrograms of salmeterol (as xinafoate) and 50 micrograms of fluticasone propionate per actuation
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 25 mikrogram salmeterol (xinafoat) och 50 mikrogram flutikasonpropionat per dos
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each single actuation of Seretide provides:
Överdosering med respektive substans beskrivs nedan:
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Seretide Evohaler and associated names (see Annex I) 25/125 microgram/dose pressurised inhalation, suspension [See Annex I - To be completed nationally]
LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Seretide Evohaler och associerade namn (se bilaga I) 25/125 mikrogram/dos inhalationsspray, suspension [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
Two inhalations of 25 micrograms salmeterol and 125 micrograms fluticasone propionate twice daily.
2 inhalationer à (25 mikrogram salmeterol + 125 mikrogram flutikasonpropionat) 2 gånger dagligen.
Seretide Evohaler and associated names (see Annex I) 25/250 microgram/dose pressurised inhalation, suspension [See Annex I - To be completed nationally]
Seretide Evohaler och associerade namn (se bilaga I) 25/250 mikrogram/dos inhalationsspray, suspension [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
Two inhalations of 25 micrograms salmeterol and 250 micrograms fluticasone propionate twice daily.
2 inhalationer à (25 mikrogram salmeterol + 250 mikrogram flutikasonpropionat) 2 gånger dagligen.
Testing the inhaler
Så kontrollerar du inhalationssprayen
If your inhaler has not been used for a week or more remove the mouthpiece cover, shake the inhaler well and release two puffs into the air. Use of the inhaler It is important to start to breathe in as slowly as possible just before using your inhaler.
Om sprayen inte har använts under senaste veckan, ta av skyddshuven, skaka inhalationssprayen och spraya två gånger i luften.
Seretide Evohaler and associated names (see Annex I) 25/125 microgram/dose pressurised inhalation, suspension
Seretide Evohaler och associerade namn (se bilaga I) 25/125 mikrogram/dos inhalationsspray, suspension
Two inhalations of 25 micrograms salmeterol and 50 micrograms fluticasone propionate twice daily.
2 inhalationer à (25 mikrogram salmeterol + 50 mikrogram flutikasonpropionat) 2 gånger dagligen.
Seretide Evohaler and associated names (see Annex I) 25/50 microgram/dose pressurised inhalation, suspension
Seretide Evohaler och associerade namn (se bilaga I) 25/50 mikrogram/dos inhalationsspray, suspension
The counter cannot be reset and is permanently attached to the canister.
Dosräknaren som är fäst på metallbehållaren kan inte återställas.
PACKAGE LEAFLET
ADMINISTRERINGSSÄTT Omskakas
Like all medicines, Seretide can cause side effects, although not everybody gets them.
Liksom alla läkemedel kan Seretide orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. För att minska risken för biverkningar kommer din läkare att ordinera den lägsta dos som behövs för att du ska kunna vara besvärsfri från din astma.
Seretide Evohaler and associated names (see Annex I) 25/250 microgram/dose pressurised inhalation, suspension.
Seretide Evohaler och associerade namn (se bilaga I) 25/250 mikrogram/dos inhalationsspray, suspension
Be careful not to confuse your Seretide inhaler with your ‘rescue' inhaler.
Det är viktigt att du inte blandar ihop Seretide med inhalatorn den snabbverkande luftrörsvidgande medicinen som du ska använda vid behov.
- Wipe the inside and outside of the mouthpiece and the plastic casing with a dry cloth or tissue.
- Ta av skyddshuven - Ta inte bort metallbehållaren från plastinhalatorn vid rengöring eller vid något annat tillfälle - Torka av in- och utsidan av munstycket samt plastinhalatorn med en torr duk eller pappersservett - Sätt tillbaka skyddshuven