natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Detailed information is available on the European Medicines Agency website: http://www.ema.europa.eu.
Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
What Clopidogrel Krka contains - The active substance is clopidogrel.
Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är klopidogrel.
The recommended dose, including for patients with a condition called ‘atrial fibrillation' (an irregular heartbeat), is one 75 mg tablet of Clopidogrel Krka per day to be taken orally with or without food, and at the same time each day.
Rekommenderad dos, inklusive för patienter med ett tillstånd kallat förmaksflimmer (oregelbunden hjärtrytm), är en tablett på 75 mg Clopidogrel Krka per dag som tas via munnen, med eller utan mat och vid samma tidpunkt varje dag.
You have been prescribed Clopidogrel Krka to help prevent blood clots and reduce the risk of these severe events because: - You have a condition of hardening of arteries (also known as atherosclerosis), and - You have previously experienced a heart attack, stroke or have a condition known as peripheral arterial disease, or - You have experienced a severe type of chest pain known as ‘unstable angina' or ‘myocardial infarction' (heart attack).
Du har fått Clopidogrel Krka för att förhindra bildning av blodproppar och för att minska risken för dessa allvarliga händelser på grund av att: - Du lider av åderförkalkning (även känt som ateroskleros), och - Du har tidigare haft en hjärtattack, slaganfall eller lider av något som kallas perifer arteriell sjukdom, eller - Du har haft en allvarlig kärlkrampssjukdom (instabil angina) eller hjärtinfarkt (hjärtattack).
It may be given with or without food.
Clopidogrel Krka kan ges med eller utan föda.
What Clopidogrel Krka looks like and contents of the pack The film-coated tablets are pink, round and slightly convex.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar De filmdragerade tabletterna är rosa, runda och något konvexa.
7 film-coated tablets: EU/1/09/556/001 14 film-coated tablets: EU/1/09/556/002 28 film-coated tablets: EU/1/09/556/003 30 film-coated tablets: EU/1/09/556/004 50 film-coated tablets: EU/1/09/556/005 56 film-coated tablets: EU/1/09/556/006 60 film-coated tablets: EU/1/09/556/010 84 film-coated tablets: EU/1/09/556/007 90 film-coated tablets: EU/1/09/556/008 100 film-coated tablets: EU/1/09/556/009 112 film-coated tablets: EU/1/09/556/012 120 film-coated tablets: EU/1/09/556/011
7 filmdragerade tabletter: EU/1/09/556/001 14 filmdragerade tabletter: EU/1/09/556/002 28 filmdragerade tabletter: EU/1/09/556/003 30 filmdragerade tabletter: EU/1/09/556/004 50 filmdragerade tabletter: EU/1/09/556/005 56 filmdragerade tabletter: EU/1/09/556/006 60 filmdragerade tabletter: EU/1/09/556/010 84 filmdragerade tabletter: EU/1/09/556/007 90 filmdragerade tabletter: EU/1/09/556/008 100 filmdragerade tabletter: EU/1/09/556/009 112 filmdragerade tabletter: EU/1/09/556/012 120 filmdragerade tabletter: EU/1/09/556/011
While you are taking Clopidogrel Krka:
Medan du tar Clopidogrel Krka:
In patients suffering from acute coronary syndrome: - Non-ST segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-Q-wave myocardial infarction), clopidogrel treatment should be initiated with a single 300 mg loading dose and then continued at 75 mg once a day (with acetylsalicylic acid (ASA) 75 mg-325 mg daily).
Hos patienter med akuta koronara syndrom: - Akuta koronara syndrom utan ST-höjning (instabil angina eller icke-Q-vågsinfarkt): behandlingen med klopidogrel skall inledas med en 300 mg laddningsdos och sedan fortsätta med 75 mg en gång dagligen (tillsammans med acetylsalicylsyra (ASA) 75 mg325 mg dagligen).
- Adult patients suffering from acute coronary syndrome: - Non-ST segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-Q-wave myocardial infarction), including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention, in combination with acetylsalicylic acid (ASA).
• Vuxna patienter med akuta koronara syndrom: - Akuta koronara syndrom utan ST-höjning (instabil angina eller icke-Q-vågsinfarkt), inklusive patienter som genomgår stentbehandling efter koronarangioplastik (PCI), i kombination med acetylsalicylsyra (ASA).
If you stop taking Clopidogrel Krka
Om du slutar att ta Clopidogrel Krka
If you forget to take Clopidogrel Krka
Om du har glömt att ta Clopidogrel Krka
Clopidogrel Krka 75 mg film-coated tablets clopidogrel
Clopidogrel Krka 75 mg filmdragerade tabletter klopidogrel
Clopidogrel Krka 75 mg film-coated tablets
Clopidogrel Krka 75 mg filmdragerade tabletter
There was no evidence of carcinogenic effect when clopidogrel was administered for 78 weeks to mice and 104 weeks to rats when given at doses up to
Inga tecken på carcinogen effekt rapporterades vid administrering av klopidogrel under 78 veckor till möss och 104 veckor till råttor i doser upp till 77 mg/kg per dag (motsvarande åtminstone 25 gånger den exponering som ses hos människa vid den kliniska dosen 75 mg/dag).
How to take Clopidogrel Krka
Hur du tar Clopidogrel Krka
Do not take Clopidogrel Krka
Ta inte Clopidogrel Krka
You should specifically tell your doctor if you take - medicines that may increase your risk of bleeding such as: o oral anticoagulants, medicines used to reduce blood clotting, o a non-steroidal anti-inflammatory medicine, usually used to treat painful and/or inflammatory conditions of muscle or joints, o heparin or any other injectable medicine used to reduce blood clotting, o ticlopidine, other antiplatelet agent, o a selective serotonin reuptake inhibitor (including but not restricted to fluoxetine or fluvoxamine), medicines usually used to treat depression, - omeprazole or esomeprazole, medicines to treat upset stomach, - fluconazole or voriconazole, medicines to treat fungal infections, - efavirenz, a medicine to treat HIV (human immunodeficiency virus) infections,
Det är speciellt viktigt att du talar om för din läkare om du tar - läkemedel som kan öka din blödningsrisk såsom: - blodförtunnande läkemedel som tas oralt, läkemedel som används för att minska bildning av blodproppar - icke steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID), vilka vanligtvis används vid behandling av smärtsamma och/eller inflammatoriska tillstånd i muskler och leder - heparin eller något annat läkemedel som injiceras för att minska bildning av blodproppar - tiklopidin, ett annat trombocythämmande medel
In CLARITY, there was an overall increase in bleeding in the clopidogrel plus ASA group vs. the placebo plus ASA group.The incidence of major bleeding was similar between groups.
I CLARITY noterades en ökning av blödningar generellt i gruppen klopidogrel plus ASA jämfört med gruppen placebo plus ASA.
How to store Clopidogrel Krka
Hur Clopidogrel Krka ska förvaras
- Severe hepatic impairment.
• Allvarlig nedsättning av leverfunktionen.
It can be used in the following groups of patients who have a condition known as ‘acute coronary syndrome':
Det kan användas i följande grupper av patienter som lider av ett tillstånd som kallas ”akut koronarsyndrom”:
The Committee also considered that combining both active substances in a single tablet simplifies treatment for patients as they will need to take fewer tablets.
Kommittén fann även att en kombination av de båda aktiva substanserna i en enda tablett underlättar patienternas behandling eftersom de behöver ta färre tabletter.
Acetylsalicylic acid has been available for over 100 years.
Acetylsalicylsyra har funnits i över 100 år.
The full EPAR and risk management plan summary for Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
It also presented the results of 3 previous studies involving in total over 61,000 patients with unstable angina or who had had a heart attack, which showed that the combination of clopidogrel and acetylsalicylic acid taken as separate tablets was more effective at preventing events such as heart attacks than acetylsalicylic acid alone.
Det lade även fram resultaten av tre tidigare studier på sammanlagt över 61 000 patienter som hade instabil angina eller som hade haft hjärtinfarkt, vilka visade att kombinationen av klopidogrel och acetylsalicylsyra i form av separata tabletter var effektivare när det gäller att förebygga händelser såsom hjärtinfarkter än acetylsalicylsyra ensamt.
Because the two active substances have been used together for a number of years, the company presented the results of studies showing that the active substances in Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva are absorbed in the body in the same way when taken in a single tablet as when the two medicines are taken separately.
Eftersom de två aktiva substanserna har använts tillsammans i många år, lade företaget fram resultaten av studier som visade att de aktiva substanserna i Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva tas upp av kroppen på samma sätt när de tas i en enda tablett som när de två läkemedlen tas vart för sig.
The medicine is taken as a single tablet daily in place of the clopidogrel and acetylsalicylic acid tablets that the patient has already been taking separately.
Läkemedlet tas som en enda tablett dagligen istället för de tabletter med klopidogrel och acetylsalicylsyra som patienten redan tagit var för sig.
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva must not be used during the last three months of pregnancy.
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva får inte användas under de tre sista månaderna av graviditeten.
The CHMP noted that both active substances in Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva have been used for several years to reduce the risk of heart attack and when taken together they can reduce the risk more than each component can alone.
CHMP noterade att de båda aktiva substanserna i Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva har använts i många år för att minska risken för hjärtinfarkt och att de i kombination kan minska risken mer än varje komponent för sig.
It must not be used in patients who have a disease that is causing bleeding, such as stomach ulcer or bleeding in the brain, or in patients with mastocytosis (high blood levels of certain white blood cells called mast cells).
Det får inte ges till patienter som har en sjukdom som orsakar blödning, t.ex. magsår eller blödning i hjärnan, eller till patienter med mastocytos (höga nivåer i blodet av vissa vita blodkroppar som kallas mastceller).
It is used to prevent problems caused by blood clots, such as a heart attack, in adults who are already taking both clopidogrel and acetylsalicylic acid (known commonly as aspirin) as separate tablets.
Det används för att förebygga problem som orsakas av blodproppar, såsom hjärtinfarkt (hjärtattack), hos vuxna som redan tar både klopidogrel och acetylsalicylsyra (vanligtvis kallad aspirin) som separata tabletter.
Clopidogrel stops the platelets sticking together by blocking a substance called ADP from attaching to a special receptor on their surface.
Clopidogrel hindrar trombocyterna från att klibba ihop genom att blockera ett ämne som kallas ADP så att det inte kan fästa vid en särskild receptor på deras yta.
This reduces the production of a substance called thromboxane, which normally helps clots to form by binding platelets together.
Därigenom minskar produktionen av tromboxan, ett ämne som i normala fall bidrar till att proppar bildas genom att binda samman trombocyter.
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva is available as tablets containing 75 mg clopidogrel, either with 75 mg or 100 mg acetylsalicylic acid.
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva finns som tabletter innehållande 75 mg klopidogrel, med antingen 75 mg eller 100 mg acetylsalicylsyra.
The most common side effects with Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva (which may affect up to 1 in 10 people) are haematoma (a collection of blood under the skin), epistaxis (nosebleeds), gastrointestinal haemorrhage (bleeding in the stomach or gut), diarrhoea, abdominal pain (stomach ache), dyspepsia (heartburn), bruising, and bleeding where the skin is punctured.
De vanligaste biverkningarna som orsakas av Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva (kan drabba upp till 1 av 10 personer) är hematom (blödning under huden), epistaxis (näsblödning), gastrointestinal blödning (blödning i magen eller tarmen), diarré, magsmärtor, dyspepsi (halsbränna), blåmärken och blödning där huden punkteras.
A risk management plan has been developed to ensure that Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva is used as safely as possible.
En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva används så säkert som möjligt.
This stops the platelets becoming ‘sticky', reducing the risk of a blood clot forming.
Detta hindrar trombocyterna från att bli klibbiga och minskar risken för att de ska bilda blodproppar.
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to clopidogrel, non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs, used to relieve pain and inflammation) such as acetylsalicylic acid, or any of the other ingredients in Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva.
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot klopidogrel, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID, används för att lindra smärta och inflammation) såsom acetylsalicylsyra, eller något annat innehållsämne i Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva.
Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva on 01 September 2014.
Den 01 september 2014 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva som gäller i hela EU.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva är större än riskerna och rekommenderade att Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva skulle godkännas för försäljning i EU.
It is not intended to provide practical advice on how to use Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva.
Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva ska användas.
It must not be used in patients who have severely reduced liver or kidney function, or who have a medical condition that includes a combination of asthma, rhinitis (stuffy and runny nose) and nasal polyps (growths in the lining of the nose).
Det får inte ges till patienter med allvarligt nedsatt lever- eller njurfunktion, eller som lider av ett tillstånd som omfattar en kombination av astma, rinit (täppt och rinnande näsa) och näspolyper (tillväxande vävnad i näsans inre beklädnad).
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva is a blood thinning medicine that contains two active substances, clopidogrel and acetylsalicylic acid.
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva är ett blodförtunnande läkemedel som innehåller två aktiva substanser, klopidogrel och acetylsalicylsyra.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva?
Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva?
Both active substances in Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva, clopidogrel and acetylsalicylic acid, are antiplatelet medicines.
Båda aktiva substanserna i Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva, klopidogrel och acetylsalicylsyra, är trombocythämmande läkemedel.
What is Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva and what is it used for?
Vad är Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva och vad används det för?
Other information about Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva
Mer information om Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva clopidogrel / acetylsalicylic acid
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva klopidogrel/acetylsalicylsyra
Clopidogrel has been authorised since 1998 for reducing platelet aggregation, and is often used in combination with acetylsalicylic acid.
De båda aktiva substanserna har funnits inom Europeiska unionen (EU) i många år. Klopidogrel har varit godkänt sedan 1998 för minskning av trombocytaggregation, och används ofta i kombination med acetylsalicylsyra.
What benefits of Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva have been shown in studies?
Vilken nytta med Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva har visats i studierna?
What are the risks associated with Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva?
Vilka är riskerna med Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva?
For the full list of all side effects reported with Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva, see the package leaflet.
En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva finns i bipacksedeln.
For more information about treatment with Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Mer information om behandling med Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva.
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva can only be obtained with a prescription.
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva är receptbelagt.
• patients who have unstable angina (a severe type of chest pain) or have had a heart attack with no ‘ST-segment elevation' (an abnormal reading on the ECG or electrocardiogram), including those who are having a stent (a short tube) inserted into an artery to prevent it from closing up;
• Patienter med instabil angina (en allvarlig kärlkrampssjukdom) eller som har haft hjärtinfarkt utan
Why is Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva approved?
Varför godkänns Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva?
How is Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva used?
Hur används Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva?
How does Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva work?
Hur verkar Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva?
This is called overgrowth.
Detta kallas överväxt.
From a microbiological point of view the product should be used immediately.
Ur mikrobiologisk synvinkel bör produkten användas omedelbart.
Intermediate analysis results should be provided starting May 2015.
Intermediära analyser skall tillhandahållas med början i maj 2015.
The potential risk for humans
Risken för människa är
if you are suffering from more than one infection.
− om du har mer än en infektion.
The dose given will depend on how much you weigh.
Dosen beror på hur mycket du väger.
Alternatively, your doctor may decide that this medicine is not suitable for you.
Alternativt kan din läkare besluta att detta läkemedel inte är lämpligt för dig.
A course of treatment usually lasts for 7 to 21 days.
En behandlingskur varar normalt 7 till 21 dagar.
Both effects were reversible following an 8 week recovery period.
Båda dessa effekter var reversibla efter en 8-veckors återhämtningsperiod.
At least 10,000 Gram-positive isolates per year shall be included in the study from the surveillance networks in Europe, USA, Latin America and Asia-Pacific.
Minst 10 000 gram-positiva isolat per år, från övervakningsnät i Europa, USA, Latinamerika och Asien-Stilla havet ska
Therefore, no dosage adjustment is necessary based on gender.
Dosjustering är därför inte nödvändig baserat på kön.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 02 September 2011
Datum för det första godkännandet: 2 september 2011
Tell your doctor if you are pregnant, think you may be pregnant, or are trying to become pregnant.
Tala om för din läkare om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att bli gravid.
Ringing in the ears and deafness are possible side effects.
Ringningar i öronen och dövhet är möjliga biverkningar.
Do not take any diarrhoea medicine without first checking with your doctor.
Tag inget läkemedel mot diarré utan att först ha kontrollerat med din läkare.
VIBATIV will be given to you by a doctor or a nurse.
VIBATIV kommer att ges av en läkare eller sjuksköterska.
Telavancin has a small volume of distribution.
Telavancin har en liten distributionsvolym.
The potential risk for humans is unknown (see section 4.6).
Den potentiella risken för människa är okänd (se avsnitt 4.6).
Creatinine clearance* (ml/min)
Kreatininclearence* (ml/min
Your doctor will treat you as necessary.
Din läkare kommer att behandla dig så som är nödvändigt.
The solution should only be used if the solution is clear and free from particles.
Lösningen ska endast användas om den är klar och fri från partiklar.
• The Healthcare Professional Guide
• Vägledning för hälso- och sjukvårdspersonal
Store in a refrigerator (2-8°C).
Förvaras i kylskåp (2°C-8°C).
If you also have other bacteria that cause your infection, your doctor may prescribe other antibiotics in
Om du även har andra bakterier som orsakar din infektion, kan din läkare förskriva andra antibiotika
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra
Therefore, it is important to consider this diagnosis in patients who present with diarrhoea during or shortly following treatment.
Därför är det viktigt att överväga denna diagnos hos patienter med diarré under eller strax efter behandling.
Telavancin must not be given to pregnant women.
Telavancin ska inte ges till gravida kvinnor.
if you are allergic to antibiotics such as vancomycin.
− om du är allergisk mot antibiotika, t.ex. vankomycin.
The safety and efficacy of VIBATIV in children and adolescents aged below 18 years have not yet been established.
Säkerhet och effekt för VIBATIV för barn och ungdomar under 18 år har ännu inte fastställts.
The Healthcare Professional Guide should contain the following key messages:
Vägledningen för hälso- och sjukvårdspersonal skall innehålla följande viktiga budskap:
If these symptoms occur you must inform your doctor or nurse immediately.
Om dessa symtom uppträder måste du informera din läkare eller sjuksköterska omedelbart.
Infusion related reactions can be limited if the daily dose is infused over a 1 hour period.
Infusionsrelaterade reaktioner kan begränsas om dygnsdosen infunderas över 1 timmes tid.
Your doctor will decide how long you should be treated.
Din läkare kommer att besluta hur länge du ska behandlas.
Like all medicines, VIBATIV can cause side effects, although not everybody gets them.
Liksom alla läkemedel kan VIBATIV orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
Officiella riktlinjer om lämplig användning av antibakteriella medel bör beaktas.
The final protocol for the PASS should be provided to the CHMP by 30 April 2014.
Slutligt protokoll för PASS skall vara inlämnat till CHMP den 30 april 2014.
• That there is a risk of infusion related reactions including red man syndrome-like reactions.
• Att det föreligger en risk för infusionsrelaterade reaktioner, inklusive ”Red man syndrome”-lika
Exposure to telavancin increases with increase in BMI; for each 10-unit increase in BMI, it is estimated that plasma exposure will increase by up to 25%.
Exponering för telavancin ökar med stigande BMI; för varje ökning med 10 enheter i BMI, beräknas att plasmaexponeringen ökar med upp till 25 %.