natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The renal adenoma/carcinoma, the urinary bladder and urethra papilloma, the small intestine adenocarcinomas, the parathyroid glands adenomas, the benign and malignant medullary tumours of the adrenal glands and the non-glandular stomach papillomas/carcinomas were noted at 60 mg/kg/day, representing approximately 1.7 or 1 times the human daily exposure (based on AUC) at 400 mg/day or 800 mg/day, respectively, and 1.2 times the daily exposure in children and adolescents (based on AUC) at 340 mg/m2/day.
Njuradenom/karcinom, urinblåse- och urinrörspapillom, tunntarmsadenokarcinom, bisköldkörteladenom, benigna och maligna medullära tumörer i binjurar och papillom/karcinom i ickeglandulär magsäck noterades vid 60 mg/kg/dag, vilket utgör ungefär 1,7 eller 1 gång den dagliga exponeringen hos människa (baserat på AUC) vid 400 mg/dag respektive 800 mg/dag, och 1,2 gånger den dagliga exponeringen hos barn och ungdomar (baserat på AUC) vid 340 mg/m2/dag.
VCR 2 mg i.v., days 6, 13, 20;
VCR 2 mg i.v., dagar 6, 13, 20;
In addition, gastric antral vascular ectasia (GAVE), a rare cause of gastrointestinal haemorrhage, has been reported in post-marketing experience in patients with CML, ALL and other diseases (see section 4.8).When needed,discontinuation of Imatinib treatment may be considered.
Dessutom har antrala kärlektasier (GAVE), en ovanlig orsak till gastrointestinal blödning, rapporterats efter marknadsintroduktion hos patienter med KML, ALL och andra sjukdomar (se avsnitt 4.8).
If cytopenia is unrelated to leukaemia, reduce dose of Imatinib Accordto 400 mg. 3.
Om cytopenin inte är leukemirelaterad, sänk Imatinib Accord-dosen till 400 mg. 3.
Thisinhibition has not been observed in vivoafter the administration of imatinib 400 mg and paracetamol 1000 mg. Higher doses of imatinib and paracetamol have not been studied.
Denna inhibering har inte observerats in vivo vid administrering av imatinib 400 mg och paracetamol 1000 mg.
The most commonly reported (≥ 10%) drug-related adverse reactions in both settings were mild nausea, vomiting, diarrhoea, abdominal pain, fatigue, myalgia, muscle cramps and rash.
De vanligast förekommande ( 10 %) läkemedelsrelaterade biverkningarna i båda fallen var lätt illamående, kräkning, diarré, buksmärta, trötthet, myalgi, muskelkramper och hudutslag.
Ileus/intestinal obstruction*, gastrointestinal perforation*, diverticulitis*, gastric antral vascular ectasia (GAVE)* Hepatobiliary disorders Common
Ingen känd frekvens: Ileus/tarmobstruktion*, gastrointestinal perforation*, divertikulit*, antrala kärlektasier (GAVE)*
Women of childbearing potential must be advised to use effective contraception during treatment.
Fertila kvinnor skall uppmanas å det bestämdaste att använda effektiv preventivmetod under behandlingen.
VCR 2 mg total dose i.v., days 1, 8, 15, 22; CP 750 mg/m2 i.v., days 1, 8;
VCR 2 mg total dos i.v., dagar 1, 8, 15, 22; CP 750 mg/m2 i.v., dagar 1, 8;
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR FÖRORDNANDE OCH ANVÄNDNING
Study 0102 38-month data Myeloid blast crisis (n=260)
Myeloisk blastkris (n=260)
However, the occurrence of cytopenias was also clearly dependent on the stage of the disease, the frequency of grade 3 or 4 neutropenias (ANC < 1.0x109/1) and thrombocytopenias (platelet count < 50x109/1) being between 4 and 6 times higher in blast crisis and accelerated phase (59-64% and 44-63% for neutropenia and thrombocytopenia, respectively) as compared to newly diagnosed patients in chronic phase CML (16.7% neutropenia and 8.9% thrombocytopenia).
Förekomsten av neutropeni av grad 3 eller 4 (ANC < 1,0 x 109/l) och trombocytopeni (trombocytnivåer < 50 x 109/l) var 4 till 6 gånger högre vid blastkris och i accelererad fas (59-64 % respektive 44-63 % för neutropeni och trombocytopeni) än hos patienter med nyligen diagnostiserad KML i kronisk fas (16,7 % neutropeni och 8,9 % trombocytopeni).
Daunorubicin 30 mg/ m2 i.v., days 1-3, 15-16;
Daunorubicin 30 mg/m2 i.v., dagar 1-3, 15-16;
Hypromellose 6 cps (E464) Talc (E553b)
Hypromellos 6 cps (E464)
10 Musculoskeletal pain and related events were more commonly observed in patients with CML than in GIST patients.
10 Muskel- och skelettsmärta och besläktade biverkningar sågs oftare hos patienter med KML än hos patienter med GIST.
Therefore, caution is recommended when administering imatinib with CYP3A4 substrates with a narrow therapeutic window (e.g. cyclosporin, pimozide, tacrolimus, sirolimus, ergotamine, diergotamine, fentanyl, alfentanil, terfenadine, bortezomib, docetaxel and quinidine).
Av denna anledning rekommenderas försiktighet när imatinib ges tillsammans med CYP3A4-substrat med snävt terapeutiskt intervall (t ex ciklosporin, pimozid, takrolimus, sirolimus, ergotamin, diergotamin, fentanyl, alfentanil, terfenadin, bortezomib, docetaxel och cinkonidin).
Neoplasm benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps) Rare
Ingen känd frekvens: Hepatit B-reaktivering* Neoplasier; benigna, maligna och ospecificerade (samt cystor och polyper) Sällsynta:
Active substances that may have their plasma concentration altered by imatinib
Aktiva substanser vars plasmakoncentration kan förändras av imatinib
If cytopenia is unrelated to leukaemia, reduce dose of Imatinib Accord to 260 mg/m2.
Om cytopenin inte är leukemirelaterad, sänk Imatinib Accord-dosen till 260 mg.
Resume treatment with Imatinib Accord at 600 mg.
Återuppta behandling med 600 mg Imatinib Accord.
Therefore, the use of imatinib in combination requires special precaution.
Därför krävs särskild försiktighet vid användning av matinib i kombination.
In adults the dose should be reduced from 400 to 300 mg or from 600 to 400 mg, or from 800 mg to 600 mg, and in children and adolescents from 340 to 260 mg/m2/day.
Hos vuxna skall dosen reduceras från 400 mg till 300 mg eller från 600 mg till 400 mg, eller från 800 mg till 600 mg.
Accelerated phase is defined by the presence of any of the following: blasts ≥ 15% but < 30% in blood or bone marrow, blasts plus promyelocytes ≥ 30% in blood or bone marrow (providing < 30% blasts), peripheral blood basophils ≥ 20%, platelets < 100 x 109/l unrelated to therapy.
Accelererad fas definieras när något av följande kriterier är uppfyllda: blaster ≥ 15 % men < 30 % i blod eller benmärg, blaster plus promyelocyter ≥ 30 % i blod eller benmärg (förutsatt < 30 % blaster), basofiler i perifert blod ≥ 20 %, trombocyter < 100 x 109/l utan samband med behandlingen.
Avascular necrosis/hip necrosis*, growth retardation in children and adolescents* Renal and urinary disorders
Ingen känd frekvens: Avaskulär nekros/höftnekros*, tillväxthämning hos barn och ungdomar* Njurar och urinvägar
Posology for Ph+ ALL in children and adolescents
Dosering vid Ph+ ALL hos barn och ungdomar
(1 h) day 1;
(1 tim) dag 1;
Very common (may affect more than 1 in 10 people) or common (may affect up to 1 in 10 people)
Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer) eller vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer)
Table 4 Chemotherapy regimen used in combination with imatinib
Tabell 4 Kemoterapi-behandling i kombination med imatinib
Imatinib Accord 100 mg film-coated tablets are supplied in packs containing 20, 60, 120 or 180 tablets, but these may not all be available in your country.
Imatinib Accord 100 mg filmdragerade tabletter tillhandahålls i förpackningar innehållande 20, 60, 120 eller 180 tabletter, men eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
The same publication reported long term follow-up data from 12 MDS/MPD patients with PDGFR
Samma publikation rapporterade om data från långtidsuppföljning av 12 MDS/MPDpatienter med rearrangemang av PDGFR-genen (5 patienter från studie B2225).
Caution should be used when taking imatinib with protease inhibitors, azole antifungals, certain macrolides (see section 4.5), CYP3A4 substrates with a narrow therapeutic window (e.g. cyclosporine, pimozide, tacrolimus, sirolimus, ergotamine, diergotamine, fentanyl, alfentanil, terfenadine, bortezomib, docetaxel, quinidine) or warfarin and other coumarin derivatives (see section 4.5).
Försiktighet bör iakttas vid intag av imatinib med proteashämmare, antimykotikum, vissa makrolider (se avsnitt 4.5), CYP3A4-substrat med smalt terapeutiskt fönster (t ex ciklosporin, pimozid, takrolimus, sirolimus, ergotamin, diergotamin, fentanyl, alfentanil, terfenadin, bortesomib, doketaxel, cinkonidin) eller warfarin och andra kumarinderivat (se avsnitt 4.5).
When and how to take Imatinib Accord
När och hur skall man ta Imatinib Accord?
(3 h, q 12 h), days 1-3; Vincristine 2 mg i.v., days 4, 11;
(3 tim, q 12 tim), dagar 1-3; Vinkristin 2 mg i.v., dagar 4, 11;
6-MP (75 mg/m2/day, PO): days 8-28
6-MP (75 mg/m2/dag, PO): dagar 8-28
Posology for CML in children and adolescents
Dosering vid KML hos barn och ungdomar
Adverse reactions and their frequencies are reported in Table 1.
Biverkningarna och deras frekvenser rapporterade i Tabell 1 är baserade på de viktigaste studierna i registreringsdokumentationen.
Musculoskeletal pain during treatment with imatinib or after discontinuation has been observed in post-marketing.
9 Muskel- och skelettsmärta under behandling eller efter avslutad behandling med imatinib har observerats efter marknadsintroduktion.
• Feeling sick (nausea), with loss of appetite, dark-coloured urine, yellow skin or eyes (signs of liver problems).
• Illamående, med minskad aptit, mörkfärgad urin, gulfärgning av hud eller ögon (tecken på leverproblem).
Chronic phase, Interferon failure
Kronisk fas, behandlingssvikt med interferonbehandling
Methylprednisolone 40 mg intrathecal, day1
Metylprednisolon 40 mg intratekal, dag 1
Posology for MDS/MPD
Dosering vid MDS/MPD
Tumour haemorrhage/tumour necrosis* Immune system disorders Not known
Ingen känd frekvens: Tumörblödning/tumörnekros* Immunsystemet
If cytopenia persists for 4 weeks and is still unrelated to leukaemia, stop Imatinib Accord until ANC ≥ 1 x 109/1 and platelets ≥ 20 x 109/1, then resume treatment at 300 mg.
Om cytopenin kvarstår i 4 veckor och fortfarande inte har samband med leukemin, avbryt Imatinib Accordbehandlingen tills dess ANC ≥ 1 x 109/l och trombocyter ≥ 20 x 109/l, och återuppta sedan behandlingen med 300 mg.
Polyethylene glycol Iron oxide yellow (E172) Iron oxide red (E172)
Järnoxid, röd (E172)
Depending on your condition the usual starting dose is either 400 mg or 600 mg: - 400 mg to be taken as 4 tablets of 100 mg or 1 tablet of 400 mg once a day - 600 mg to be taken as 6 tablets of 100 mg or 1 tablet of 400 mg plus 2 tablets of 100 mg once a day.
Beroende på ditt tillstånd är den vanliga startdosen antingen 400 mg eller 600 mg: 400 mg som tas som 4 tabletter på 100 mg eller 1 tablett på 400 mg en gång om dagen, 600 mg som tas som 6 tabletter på 100 mg eller 1 tablett på 400 mg plus 2 tabletter på 100 mg en gång om dagen.
Chronic phase CML, MDS/MPD (starting dose 400 mg) HES/CEL (at dose 400 mg)
KML i kronisk fas, MDS/MPD (startdos 400 mg)
If you are being treated for MDS/MPD The starting dose is 400 mg to be taken as 4 tablets of 100 mg or one tablet of 400 mg once a day.
- Om du behandlas för MDS/MPD: är startdosen 400 mg som tas som 4 tabletter på 100 mg eller 1 tablett på 400 mg en gång dagligen.
Etoposide 250 mg/ m2 i.v.
Etoposid 250 mg/m2 i.v.
The recommended dose of Imatinib Accord is 400 mg/day for adult patients with MDS/MPD.
Den rekommenderade dosen Imatinib Accord är 400 mg dagligen för vuxna patienter med MDS/MPD.
Methylprednisolone 40 mg intrathecal, days 1, 8, 15, 22
Metylprednisolon 40 mg intratekal, dagar 1, 8, 15, 22
DEX 10 mg/m2 oral, days 1-5; CP 200 mg/ m2 i.v., days 3, 4, 5;
DEX 10 mg/m2 oral, dagar 1-5; CP 200 mg/m2 i.v., dagar 3, 4, 5;
Major response n (%) [95% CI]
Cytogeniskt svar Betydande svar n (%) [95 % KI]
Maintenance (8-week cycles) Cycles 1cy
Underhållsbehandling (8-veckors cykler) Cykler 1-4
(24 h), day 1;
(24 tim), dag 1;
INFORMATION IN BRAILLE Imatinib Accord 100 mg
INFORMATION I PUNKTSKRIFT Imatinib Accord 100 mg
INFORMATION IN BRAILLE Imatinib Accord 400 mg
INFORMATION I PUNKTSKRIFT Imatinib Accord 400 mg
Treatment of CML patients with imatinib has been associated with neutropenia or thrombocytopenia.
imatinib har förknippats med neutropeni eller trombocytopeni vid behandling av patienter med KML.
(3h), days1-4; Mitoxantrone 10 mg/m2 i.v.
(3 tim), dagar 1-4; Mitoxantron 10 mg/m2 i.v.
If this applies to you, tell your doctor without taking Imatinib Accord.
Om detta gäller dig, ta inte Imatinib Accord utan meddela din läkare.
The recommended dose of Imatinib is 600 mg/day for adults patients with Ph+ ALL.
Den rekommenderade dosen Imatinib är 600 mg dagligen för vuxna patienter med Ph+ ALL.
One open-label, multicentre, phase II clinical trial (study B2225) was conducted testing imatinib in diverse populations of patients suffering from life-threatening diseases associated with Abl, Kit or PDGFR protein tyrosine kinases.
En öppen, multicenter, fas II klinisk studie (studie B2225) som testade imatinib hos olika populationer av patienter med livshotande sjukdomar förknippade med Abl, Kit eller PDGFR-proteintyrosinkinaser genomfördes.
• Nausea, shortness of breath, irregular heartbeat, clouding of urine, tiredness and/or joint discomfort associated with abnormal laboratory test results (e.g. high potassium, uric acid and calcium levels and low phosphorous levels in the blood).
• Illamående, andfåddhet, oregelbundna hjärtslag, grumlig urin, trötthet och/eller ledbesvär associerat med onormala laboratorievärden (t.ex. höga kalium-, urinsyra- och kalciumnivåer,
- The other ingredients are microcrystalline cellulose, crospovidone, hypromellose 6 cps (E464), magnesium stearate and anhydrous colloidal silica.The tablet coating is made of hypromellose 6 cps (E464), talc (E553b), polyethylene glycol, iron oxide yellow (E172) and iron oxide red (E172).
- Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa, krospovidon, hypermellos 6 cps (E464), magnesiumstearat och vattenfri, kolloidal kiseldioxid.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/845/009-011
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/13/845/009-011
Musculoskeletal and connective tissue disorders Very common Muscle spasm and cramps, musculoskeletal pain including myalgia9, arthralgia,
Muskelspasm och kramper, muskel- och skelettsmärta inklusive myalgi9, ledvärk, skelettsmärta10
If you are being treated for Ph-positive ALL The starting dose is 600 mg to be taken as 6 tablets of 100 mg or one tablet of 400 mg plus 2 tablets of 100 mg once a day.
- Om du behandlas för Ph-positiv ALL: är startdosen 600 mg som tas som 6 tabletter på 100 mg eller 1 tablett på 400 mg plus 2 tabletter på 100 mg en gång dagligen.
(24 h), day 1, and Ara-C 2 g/ m2 i.v.
(24 tim), dag 1, och Ara-C 2 g/m2 i.v.
(24 h), day 1, Ara-C 1 g/ m2 i.v.
(24 tim), dag 1, Ara-C 1 g/m2 i.v.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 100 mg of imatinib (as mesilate).
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller 100 mg imatinib (som mesylat).
The analysis confirmed that exposure of imatinib in paediatric patients receiving 260 mg/m2 once daily (not exceeding 400 mg once daily) or 340 mg/m2 once daily (not exceeding 600 mg once daily) were similar to those in adult patients who received imatinib 400 mg or 600 mg once daily.
Analysen bekräftar att exponeringen av imatinib hos pediatriska patienter som fick 260 mg/m2 en gång dagligen (överskred ej 400 mg en gång dagligen) eller
Active substances that may decrease imatinib plasma concentrations
Aktiva substanser som kan minska plasmakoncentrationen av imatinib:
Dose increases from 340 mg/m2 daily to 570 mg/m2 daily (not to exceed the total dose of 800 mg) may be considered in children and adolescents in the absence of severe adverse drug reaction and severe non-leukaemia-related neutropenia or thrombocytopenia in the following circumstances: disease progression (at any time); failure to achieve a satisfactory haematological response after at least 3 months of treatment; failure to achieve a cytogenetic response after 12 months of treatment; or loss of a previously achieved haematological and/or cytogenetic response.
kan övervägas hos barn och ungdomar i frånvaro av svåra biverkningar och svår non-leukemi-relaterad neutropeni eller trombocytopeni vid följande omständigheter: sjukdomsprogression (när som helst); misslyckande att erhålla ett tillfredsställande hematologiskt svar efter minst 3 månaders behandling, misslyckande att erhålla ett cytogenetiskt svar efter 12 månaders behandling; eller relaps efter tidigare uppnått hematologiskt och/eller cytogenetiskt svar.
MTX 15 mg intrathecal, day1;
MTX 15 mg intratekal, dag 1;
One large, open-label, multicentre, international randomised phase III study has been conducted in patients with newly diagnosed Ph+ CML.In addition, children and adolescents have been treated in two phase I studies and one phase II study.
En stor, internationell, öppen, multicenter, randomiserad fas III-studie har genomförts på patienter med nyligen diagnostiserad (Ph+)-KML.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/845/001-004
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/13/845/001-004
3) [95% CI]
Fullständigt (Bekräftat3) [95 % KI]
- Do not breast-feed during the treatment with Imatinib Accord.
- Amma inte under behandling med Imatinib Accord.
In the study in patients with unresectable and/or metastatic GIST, grade 3 and 4 anaemia was reported in 5.4% and 0.7% of patients, respectively, and may have been related to gastrointestinal or intra-tumoural bleeding in at least some of these patients.
I studien på patienter med icke-resercerbar och/eller metastaserande GIST rapporterades anemier av grad 3 och 4 hos 5,4 % respektive 0,7 % av patienterna.
The recommended dose of Imatinib Accord is 100 mg/day for adult patients with HES/CEL.
Den rekommenderade dosen Imatinib Accord är 100 mg dagligen för vuxna patienter med HES/CEL.
PVC/PVdC/Alu blisters
Blister av PVC/PVd/aluminium
• Muscle cramps or joint, muscle or bone pain, during Imatinib Accord treatment or after you have stopped taking Imatinib Accord.
• Muskelkramper eller smärta i leder, muskler eller skelett under behandling med Imatinib
The recommended dosage of Imatib Accord is 400 mg/day for adult patients in chronic phase CML.
Den rekommenderade dosen Imatib Accord är 400 mg dagligen för vuxna patienter med KML i kronisk fas.
How long to take Imatinib Accord
Hur länge skall man ta Imatinib Accord?
These events can usually be managed with either a reduction of the dose or an interruption of treatment with imatinib, but can in rare cases lead to permanent discontinuation of treatment.
Dessa händelser kan vanligen åtgärdas med antingen dosminskning eller uppehåll av imatinibbehandlingen.
The recommended dose of Imatinib is 600 mg/day for adult patients in blast crisis.
Den rekommenderade dosen Imatinib är 600 mg dagligen för vuxna patienter i blastkris.
How to take Imatinib Accord
Hur du tar Imatinib Accord
Table 3 Response in adult CML studies Study 0110 37-month data Chronic phase, IFN failure (n=532)
Studie 0110 37-månadersdata Kronisk fas,
PVC/PVdC/Alu or Alu/Alu blisters.
Blister av PVC/PVdC/aluminium eller aluminium/aluminium.
How much Imatinib Accord to take
Hur mycket Imatinib Accord skall man ta?
Stop Imatinib Accord until ANC ≥ 1.5x109/l and platelets ≥ 75x109/l.
Sätt ut Imatinib Accord tills dess ANC ≥ 1,5 x 109/l och trombocyter ≥ 75 x 109/l.
Table 1 Tabulated summary of adverse reactions Infections and infestations Uncommon
Tabell 1 Sammanfattning av biverkningar i tabellform
If you have any questions about how Imatinib Accord works or why this medicine has been prescribed for you, ask your doctor.
Fråga din läkare om du har några frågor om hur detta läkemedel verkar eller varför detta läkemedel har skrivits ut till dig.
The recommended dose of Imatinib is 800 mg/day for adult patients with DFSP.
Den rekommenderade dosen Imatinib Accord är 800 mg dagligen för vuxna patienter med DFSP.
In the event of recurrence of ANC < 1.0 x 109/1 and/or platelets < 50 x 109/1, repeat step 1 and resume Imatinib Accord at reduced dose of 260 mg/m2.
Om ANC återgår till < 1,0 x 109/l och/eller trombocyter < 50 x 109/l, upprepa steg 1 och återuppta Imatinib Accord i reducerad dos om 260 mg/m2.
• Difficulty hearing.
• Nedsatt hörsel
Arrhythmia, atrial fibrillation, cardiac arrest, myocardial infarction, angina pectoris, pericardial effusion
Arrytmi, förmaksflimmer, hjärtstillestånd, hjärtinfarkt, angina pectoris,
In this retrospective analysis, the superiority of Imatinib over IFN+Ara-C in overall survival was demonstrated (p<0.001); within 42 months, 47 (8.5%) Imatinib patients and 63 (19.4%) IFN+Ara-C patients had died.
Inom 42 månader hade 47 (8,5 %) av Imatinib-patienterna och 63 (19,4 %) av IFN+Ara-C-patienterna avlidit.
Each 400 mg film-coated tablet of Imatinib Accord contains 400 mg imatinib (as mesilate).
Varje 400 mg filmdragerad tablett Imatinib Accord innehåller 400 mg imatinib (som mesylat).
Methotrexate (5 g/m2 over 24 hours, IV): days 1 and 15 Leucovorin (75 mg/m2 at hour 36, IV; 15 mg/m2 IV or PO q6h x
Metotrexat (5 g/m2 över 24 timmar, IV): dagar 1 och 15 Leucovorin (75 mg/m2 vid timme 36, IV; 15 mg/m2 IV eller PO q6tim x
DEX (6 mg/m2/day PO): days 1-5; 29-33
DEX (6 mg/m2/dag PO): dagar 1-5; 29-33
Very common Nausea, diarrhoea, vomiting, dyspepsia, abdominal pain6 Common
Illamående, diarré, kräkningar, dyspepsi, buksmärta6
The age of these patients ranged from 2 to 16 years and imatinib was given at dose 300 mg/m2 daily or doses ranging from 200 to 400 mg daily.
Åldern på dessa patienter sträckte sig från 2 till 16 år och imatinib gavs i en dos om 300 mg/m2 dagligen och doser från
In the event of recurrence of ANC < 1.0 x 109/l and/or platelets < 50 x 109/l, repeat step 1 and resume Imatinib Accord at reduced dose of 300 mg.
Om ANC återgår till < 1,0 x 109/l och/eller trombocyter < 50 x 109/l, upprepa steg 1 och återuppta Imatinib Accord i reducerad dos om 300 mg.
The recommended dosage of Imatinib Accord is 600 mg/day for adult patients in accelerated phase.
Den rekommenderade dosen Imatib Accord är 600 mg dagligen för vuxna patienter i accelererad fas.
Liver dysfunction
Leverfunktionsrubbning Leverfunktionstest
Each film-coated tablet contains 400 mg of imatinib (as mesilate).
Varje filmdragerad tabletter innehåller 400 mg imatinib (som mesylat).
Overall, in patients receiving first-line Imatinib, the average daily dose delivered was 406 ± 76 mg.
Totalt sett var den genomsnittliga administrerade dygnsdosen 406 ± 76 mg för alla patienter som fick Imatinib som försthandsbehandling.
days3-5;
dagar 3-5;
Stop Imatinib Accord until ANC ≥ 1.5x109/1 and platelets ≥ 75x109/1.
Sätt ut Imatinib Accord till dess ANC ≥ 1,5 x 109/l och trombocyter ≥ 75 x 109/l.
CHR rate n (%) [95% CI]
Hematologiskt svar FHS N (%) [95 % KI]
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 400 mg imatinib (as mesilate)
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje filmdragerad tablett innehåller 400 mg imatinib (som mesylat).
Haemolytic anaemia, thrombotic microangiopathy
Hemolytisk anemi, trombotisk mikroangiopati Metabolism och nutrition Vanliga:
Imatinib Accord 100 mg film-coated tablets Imatinib Accord 400 mg film-coated tablets imatinib
Imatinib Accord 100 mg filmdragerade tabletter Imatinib Accord 400 mg filmdragerade tabletter imatinib
(Best response rates)
(tecken på hudproblem).
The dose is 800 mg per day (to be taken as 4 tablets of 100 mg or 1 tablet of 400 mg in the morning and 4 tablets of 100 mg or 1 tablet of 400 mg in the evening.
Om din dagliga dos är 800 mg (8 tabletter på 100 mg eller 2 tabletter på 400 mg) skall du ta 4 tabletter på 100 mg eller 1 tablett på 400 mg på morgonen och 4 tabletter på 100 mg eller 1 tablett på 400 mg på kvällen.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 100 mg imatinib (as mesilate)
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje filmdragerad tablett innehåller 100 mg imatinib (som mesylat).
Vincristine 1.3 mg/ m2 i.v., days 1, 8, 15, 21;
(1 tim), dagar 1-3; Vinkristin 1,3 mg/m2 i.v., dagar 1, 8, 15, 21;