natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy (NAION)*, Retinal vascular occlusion Retinal haemorrhage, Arteriosclerotic retinopathy, Retinal disorder, Glaucoma, Visual field defect, Diplopia, Visual acuity reduced, Myopia, Asthenopia, Vitreous floaters, Iris disorder, Mydriasis, Halo vision, Eye oedema, Eye swelling, Eye disorder, Conjunctival hyperaemia, Eye irritation, Abnormal sensation in eye, Eyelid oedema, Scleral discoloration
Icke-arteritisk främre ischemisk optikusinfarkt/ neuropati (NAION)*, retinalkärlsocklusion*, retinal blödning, aterosklerotisk retinopati, sjukdom i näthinnan, glaukom, synfältsstörningar, diplopi, nedsatt synskärpa, myopi, astenopi, glaskroppsgrumling, sjukdom i regnbågshinnan, mydriasis, haloeffekt, ögonödem, ögonsvullnad, ögonsjukdom, konjunktival hyperemi, ögonirritation, onormal känsla i ögat, ögonlocksödem, missfärgning av senhinnan
Penile haemorrhage, Priapism*,
Blödning i penis, priapism*, hematospermi, förlängda erektioner
The other ingredients are: Tablet core: microcrystalline cellulose, calcium hydrogen phosphate (anhydrous), croscarmellose sodium, magnesium stearate,
mikrokristallin cellulosa, kalciumfosfat (anhydrat), kroskarmellosnatrium, magnesiumstearat.
VIAGRA 25 mg tablets Blue, rounded diamond-shaped tablets, marked “PFIZER” on one side and “VGR 25” on the other.
VIAGRA 25 mg filmdragerade tabletter Blå, rundade, rombformade tabletter, märkta "PFIZER" på ena sidan och "VGR 25" på den andra.
Mannitol
Rinit
VIAGRA 100 mg tablets Blue, rounded diamond-shaped tablets, marked “PFIZER” on one side and “VGR 100” on the other.
VIAGRA 100 mg filmdragerade tabletter Blå, rundade, rombformade tabletter, märkta "PFIZER" på ena sidan och "VGR 100" på den andra.
As dizziness and altered vision were reported in clinical trials with sildenafil, patients should be aware of how they react to VIAGRA, before driving or operating machinery.
Patienterna ska vara medvetna om hur de reagerar på VIAGRA innan de kör bil eller handhar maskiner, eftersom yrsel och synrubbning har rapporterats i kliniska prövningar med sildenafil.
VIAGRA 50 mg tablets Blue, rounded, diamond-shaped tablets, marked “PFIZER” on one side and “VGR 50” on the other.
VIAGRA 50 mg filmdragerade tabletter Blå, rundade, rombformade tabletter, märkta "PFIZER" på ena sidan och "VGR 50" på den andra.
hypromellose, titanium dioxide (E171), lactose monohydrate, triacetin,
- Filmdragering: hypromellos, titandioxid (E171), laktosmonohydrat, triacetin, indigokarmin aluminiumlack (E132).
NN:
dat.;
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people): fainting, stroke, heart attack, irregular heartbeat, temporary decreased blood flow to parts of the brain, feeling of tightening of the throat, numb mouth, bleeding at the back of the eye, double vision, reduced sharpness of vision, abnormal sensation in the eye, swelling of the eye or eyelid, small particles or spots in your vision, seeing halos around lights, dilation of the pupil of the eye, discolouration of the white of the eye, penile bleeding, presence of blood in semen,dry nose, swelling of the inside of the nose, feeling irritable and sudden decrease or loss of hearing.
Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare): svimning, stroke, hjärtattack, oregelbundna hjärtslag, instabil angina (en typ av hjärtproblem), tillfälligt minskat blodflöde till delar av hjärnan, en känsla av att det blir trångt i halsen, avdomnad mun, blödning i bakre delen av ögat, dubbelseende, minskad synskärpa, onormal känsla i ögat, svullnad i ögat eller ögonlocket, små prickar eller fläckar i synfältet, att man ser en gloria runt ljuskällor, utvidgade pupiller, missfärgning av ögonvitan, blödning i penis, blod i sädesvätskan, torr näsa, svullnad inuti näsan, lättretlighet och plötslig nedsättning eller förlust av hörsel.
Sudden cardiac death*,
Takykardi, hjärtklappning,
If you are using any of the medicines known as nitric oxide donors such as amyl nitrite (“poppers”), as the combination may also lead to a dangerous fall in your blood pressure.
- om du tar mediciner som kallas för kväveoxiddonatorer såsom amylnitrit (”poppers”), eftersom en kombination av sådana läkemedel med VIAGRA eventuellt också kan leda till kraftigt blodtrycksfall .
• Seizures or fits - this occurs rarely
- Allvarlig hudreaktion - sällsynt
If you take more VIAGRA than you should:
Om du har tagit för stor mängd av VIAGRA
Non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy (NAION) Retinal vascular occlusion*, Retinal haemorrhage, Arteriosclerotic retinopathy, Retinal disorder, Glaucoma, Visual field defect, Diplopia, Visual acuity reduced, Myopia, Asthenopia, Vitreous floaters, Iris disorder, Mydriasis, Halo vision, Eye oedema, Eye swelling, Eye disorder, Conjunctival hyperaemia, Eye irritation, Abnormal sensation in eye, Eyelid oedema, Scleral discoloration
synstörningar , dimsyn tårflödet***, ögonsmärtor, fotofobi, fotopsi, okulär hyperemi,förhöj d uppfattning av ljusstyrka, konjunktivit ischemisk optikusinfarkt/ neuropati (NAION)*, retinalkärlsocklusion*, retinal blödning, aterosklerotisk retinopati, sjukdom i näthinnan, glaukom, synfältsstörningar, diplopi, nedsatt synskärpa, myopi, astenopi, glaskroppsgrumling, sjukdom i regnbågshinnan, mydriasis, haloeffekt, ögonödem, ögonsvullnad, ögonsjukdom, konjunktival hyperemi, ögonirritation, onormal känsla i ögat, ögonlocksödem, missfärgning av senhinnan
If you are taking medicines called nitrates, as the combination may lead to a dangerous fall in your blood pressure.
- om du tar mediciner som kallas för nitrater, eftersom de i kombination med VIAGRA kan leda till kraftigt blodtrycksfall.
EU/1/98/077/020 (2 orodispersible tablets) EU/1/98/077/021 (4 orodispersible tablets) EU/1/98/077/022 (8 orodispersible tablets) EU/1/98/077/023 (12 orodispersible tablets)
EU/1/98/077/020 (2 munsönderfallande tabletter) EU/1/98/077/021 (4 munsönderfallande tabletter) EU/1/98/077/022 (8 munsönderfallande tabletter) EU/1/98/077/023 (12 munsönderfallande tabletter)
What VIAGRA looks like and contents of the pack VIAGRA film-coated tablets are blue, with a rounded-diamond shape.
VIAGRA munsönderfallande tabletter är blå och avrundat rombformade.
Flushing, Hot flush
Rodnad, värmevallnin
VIAGRA 25 mg tablets Sildenafil
VIAGRA 25 mg tabletter sildenafil
VIAGRA 100 mg film-coated tablets
VIAGRA 100 mg filmdragerade tabletter
Recommend tablet be taken on an empty stomach.
Det rekommenderas att tabletten tas på tom mage Läs bipacksedeln före användning.
VIAGRA 25 mg film-coated tablets
VIAGRA 25 mg filmdragerade tabletter
VIAGRA 100 mg tablets Sildenafil
VIAGRA 100 mg tabletter sildenafil
Each tablet contains sildenafil citrate equivalent to 50 mg of sildenafil.
Varje tablett innehåller sildenafilcitrat motsvarande 50 mg sildenafil.
Each orodispersible tablet contains 50 mg of sildenafil (as the citrate salt).
Varje munsönderfallande tablett innehåller 50 mg sildenafil (i form av citratsalt).
The tablets are provided in blister packs containing 2, 4, 8, 12 or 24 tablets.
Tabletterna tillhandahålls i tryckförpackningar innehållande 2, 4, 8, 12 eller 24 tabletter.
VIAGRA 50 mg film-coated tablets
VIAGRA 50 mg filmdragerade tabletter
mouth
Hjärtat
EU/1/98/077/015 (2 film-coated tablets) EU/1/98/077/010 (4 film-coated tablets) EU/1/98/077/011 (8 film-coated tablets) EU/1/98/077/012 (12 film-coated tablets) EU/1/98/077/025 (24 film-coated tablets)
EU/1/98/077/015 (2 filmdragerade tabletter) EU/1/98/077/010 (4 filmdragerade tabletter) EU/1/98/077/011 (8 filmdragerade tabletter) EU/1/98/077/012 (12 filmdragerade tabletter) EU/1/98/077/025 (24 filmdragerade tabletter)
VIAGRA 50 mg tablets Sildenafil
VIAGRA 50 mg tabletter sildenafil
EU/1/98/077/016 (2 film-coated tablets) EU/1/98/077/017 (4 film-coated tablets) EU/1/98/077/018 (8 film-coated tablets) EU/1/98/077/019 (12 film-coated tablets)
EU/1/98/077/016 (2 filmdragerade tabletter) EU/1/98/077/017 (4 filmdragerade tabletter) EU/1/98/077/018 (8 filmdragerade tabletter) EU/1/98/077/019 (12 filmdragerade tabletter)
Each tablet contains 25 mg of sildenafil (as the citrate salt).
Varje tablett innehåller 25 mg, sildenafil (i form av citratsalt).
VIAGRA 25 mg film-coated tablets Sildenafil
VIAGRA 25 mg filmdragerade tabletter sildenafil
The tablets are provided in blister packs containing 2, 4, 8 or 12 tablets.
Tabletterna tillhandahålls i tryckförpackningar innehållande 2, 4, 8 eller 12 tabletter.
VIAGRA 100 mg film-coated tablets Sildenafil
VIAGRA 100 mg filmdragerade tabletter sildenafil
Each tablet contains sildenafil citrate equivalent to 25 mg of sildenafil
Varje tablett innehåller sildenfilcitrat motsvarande 25 mg sildenafil.
EU/1/98/077/013 (2 film-coated tablets) EU/1/98/077/002 (4 film-coated tablets) EU/1/98/077/003 (8 film-coated tablets) EU/1/98/077/004 (12 film-coated tablets)
EU/1/98/077/013 (2 filmdragerade tabletter) EU/1/98/077/002 (4 filmdragerade tabletter) EU/1/98/077/003 (8 filmdragerade tabletter) EU/1/98/077/004 (12 filmdragerade tabletter)
Each tablet contains sildenafil citrate equivalent to 100 mg of sildenafil
Varje tablett innehåller sildenfilcitrat motsvarande 100 mg sildenafil.
VIAGRA 50 mg orodispersible tablets
viagra 50 mg munsönderfallande tabletter
EU/1/98/077/014 (2 film-coated tablets) EU/1/98/077/006 (4 film-coated tablets) EU/1/98/077/007 (8 film-coated tablets) EU/1/98/077/008 (12 film-coated tablets) EU/1/98/077/024 (24 film-coated tablets)
EU/1/98/077/014 (2 filmdragerade tabletter) EU/1/98/077/006 (4 filmdragerade tabletter) EU/1/98/077/007 (8 filmdragerade tabletter) EU/1/98/077/008 (12 filmdragerade tabletter) EU/1/98/077/024 (24 filmdragerade tabletter)
The orodispersible tablets are provided in blister packs containing 2, 4, 8 or 12 tablets.
Munsönderfallande tabletterna tillhandahålls i tryckförpackningar eller kartonger innehållande 2, 4, 8 eller 12 tabletter.
VIAGRA 50 mg film-coated tablets Sildenafil
VIAGRA 50 mg filmdragerade tabletter sildenafil
VIAGRA 50 mg orodispersible tablets Sildenafil
VIAGRA 50 mg munsönderfallande tabletter sildenafil
If you experience any of the following serious side effects stop taking VIAGRA and seek medical help immediately:
Sluta använda VIAGRA och kontakta genast din läkare om du upplever något av följande allvarliga symtom:
Rhinitis
Sällsynt
Tel: + 385 1 3908 777
Pfizer Croatia d.o.o Tel: + 358 1 3908 777
Contains lactose See package leaflet for further information
Hur VIAGRA ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
EU Number Invented Name Strength Pharmaceutical Form
EU:s aktnummerFantasinamn Styrka Läkemedelsform
Content Package size Withdrawal period
Förpackning Innehåll Förpackningsstorlek
London, 22 March 2007 Doc.
London den 22 mars 2007 Dok.
What is ARXXANT?
Vad är ARXXANT?
International non-proprietary name (INN): ruboxistaurin
Internationellt generiskt namn (INN): ruboxistaurin
QUESTIONS AND ANSWERS ON THE WITHDRAWAL OF THE MARKETING APPLICATION for ARXXANT
FRÅGOR OCH SVAR OM ÅTERKALLANDET AV ANSÖKAN OM GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING för ARXXANT
The main measure of effectiveness was the proportion of patients in each group who experienced a loss of vision at the end of the study.
Det huvudsakliga effektmåttet var den andel patienter i varje grupp som noterade en synförlust i slutet av studien.
‘Non-proliferative' means that the disease is an early stage, during which the patient may not notice any change in vision.
”Icke-proliferativ” innebär att sjukdomen befinner sig i ett tidigt stadium, under vilket patienten antagligen inte märker att synen förändras.
The effects of ARXXANT were first tested in experimental models before being studied in humans.
Effekterna av ARXXANT prövades först i olika experimentmodeller innan de studerades på människor.
The study compared the effects of ARXXANT and placebo (a dummy treatment) over three years.
I studien jämfördes effekterna av ARXXANT och placebo (overksam behandling) under tre år.
Retinopathy can eventually lead to a loss of vision and even blindness.
Retinopati kan slutligen leda till synförlust och till och med blindhet.
The committee also had concerns over the medicine's side effects, particularly disturbances of the heart rhythm.
Kommittén hyste även betänkligheter om läkemedlets biverkningar, framför allt hjärtrytmrubbningarna.
ARXXANT is a medicine that contains the active substance ruboxistaurin (as 32 mg tablets).
ARXXANT är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen ruboxistaurin (som 32 mg tabletter).
In patients with diabetes, high levels of glucose (sugar) in the blood may cause this enzyme to become overactivated, leading to damage to the blood vessels.
Hos patienter med diabetes kan höga glukosnivåer (sockernivåer) i blodet medföra att enzymet blir överaktiverat, vilket leder till skador på blodkärlen.
What was ARXXANT expected to be used for?
Vad skulle ARXXANT användas för?
What are the consequences of the withdrawal for patients undergoing clinical trials with ARXXANT?
Vilka följder får återkallandet för patienter som deltar i kliniska prövningar med ARXXANT?
The company presented the results of one main study involving 685 patients with moderately severe to very severe non-proliferative diabetic retinopathy.
Företaget lade fram resultaten från en huvudstudie som innefattade 685 patienter med måttligt svår till mycket svår icke-proliferativ diabetesretinopati.
How is ARXXANT expected to work?
Hur är det tänkt att ARXXANT ska verka?
The company informed the CHMP that there are no consequences for patients currently included in clinical trials with ARXXANT.
Företaget har informerat CHMP om att det inte blir några följder för de patienter som för närvarande deltar i kliniska prövningar med ARXXANT.
Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP's view was that a benefit of ARXXANT had not been sufficiently demonstrated and any benefits did not outweigh the identified risks.
Vid tidpunkten för återkallandet ansåg därför CHMP att fördelarna med ARXXANT inte hade bevisats tillräckligt och inte var större än de identifierade riskerna.
The active substance in ARXXANT, ruboxistaurin, blocks the activity of the enzyme protein kinase C (PKC) beta.
Ruboxistaurin, som är det aktiva innehållsämnet i ARXXANT, blockerar aktiviteten hos enzymet proteinkinas C beta (PKC beta).
Based on the review of the initial documentation, the CHMP prepares a list of questions at day 120, which is sent to the company.
CHMP går igenom den första dokumentationen och sammanställer dag 120 en lista med frågor som skickas till företaget.
By blocking PKC beta, ruboxistaurin is expected to prevent damage to the blood vessels and loss of vision.
Ruboxistaurin blockerar PKC beta och förväntas därmed motverka skador på blodkärlen och synförlust.
This is a naturally-occurring enzyme that is responsible for regulating the activity of blood vessels in the retina.
Detta är ett naturligt förekommande enzym som reglerar aktiviteten hos blodkärlen inuti näthinnan.
The CHMP had formulated a list of questions to be answered by the company, but the company had not yet responded to them.
Ansökan hade kommit till dag 120 när företaget drog tillbaka den. CHMP hade sammanställt en lista med frågor som företaget skulle besvara, men företaget hade ännu inte besvarat dem.
ARXXANT was expected to be used to treat adult patients who have moderate to severe non-proliferative retinopathy as a complication of diabetes.
ARXXANT var tänkt att användas för behandling av vuxna patienter med måttlig till svår ickeproliferativ retinopati som komplikation till diabetes.
The CHMP was concerned that the effectiveness of ARXXANT had not been proven adequately in the clinical study.
CHMP var oroad över att det i den kliniska studien saknades tillräckliga bevis för ARXXANTs effektivitet.
Based on the review of the data at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that ARXXANT could not have been approved for the treatment of diabetic retinopathy in adult patients with moderate to severe non-proliferative retinopathy.
Efter genomgången av de inlämnade uppgifterna vid tidpunkten för återkallandet hyste CHMP vissa betänkligheter, och dess preliminära ståndpunkt var att ARXXANT inte skulle ha godkänts för behandling av diabetesretinopati hos vuxna patienter med måttlig till svår icke-proliferativ retinopati.
This was assessed by measuring the number of letters they could see on a standard vision chart: a fall of 15 letters or more over six months was considered to be a loss of vision.
En minskning med 15 bokstäver eller mer under sex månader ansågs utgöra ett tecken på synförlust.
Retinopathy is damage to the blood vessels within the retina, the light-sensitive surface at the back of the eye.
Med retinopati avses skador på blodkärlen i näthinnan, det ljuskänsliga området i den bakre delen av ögat.
This damage causes the blood vessels to leak fluid, leading to swelling in the retina.
Skadorna gör att blodkärlen läcker vätska, vilket leder till att näthinnan svullnar.
On 13 March 2007, Eli Lilly Nederland B.V. officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for ARXXANT, for the treatment of diabetic retinopathy in adult patients with moderate to severe non-proliferative retinopathy.
officiellt till Kommittén för humanläkemedel (CHMP) att man önskar dra tillbaka sin ansökan om godkännande för försäljning av ARXXANT för behandling av diabetesretinopati hos vuxna patienter med måttlig till svår icke-proliferativ retinopati.
Pharmaceutical Form Route of Administration
Läkemedelsform Administrering ssätt
49 x 1 tablets (unit dose)
49 x 1
Film-coated tablet Oral use blister (PVC/PE/PCTFE/alu)
Oral användning blister (PVC/PE/PCTFE/alu)
84 (4 x 21) tablets (multipack)
84 (4 x 21) tabletter (multipack)
Maviret
Filmdragerad tablett
(see sections 4.4 and 4.8).
(se avsnitt 4.4 och 4.8).
Take it as soon as you remember, then continue to take it at the usual times.
Ta den så fort du kommer ihåg och fortsätt sedan att ta den på de vanliga tidpunkterna.
Your doctor may need to review your treatments.
Din läkare kan behöva se över dina behandlingar.
Tasmar is administered orally three times daily.
Tasmar administreras oralt tre gånger dagligen.
Investigator's global assessments of efficacy also showed significant improvement.
Prövarnas helhetsbedömning av effekten visade också på en signifikant förbättring.
- if you are pregnant or intend to become pregnant.
- om du är gravid eller har för avsikt att bli gravid.
Increases were approximately two times more likely in females.
Förhöjda nivåer var ungefär dubbelt så vanligt hos kvinnor.
Review of treatment is recommended if such symptoms develop.
Översyn av behandlingen rekommenderas om sådana symptom skulle utvecklas.
However clinical circumstances of these cases were so diverse, that no general conclusions can be drawn from the cases.
De kliniska omständigheterna kring dessa fall är dock så olikartade att ingen generell slutsats kan dras från dem.
In this case your doctor may perform regular blood tests to monitor how easily your blood clots.
I detta fall kan din läkare ta regelbundna blodprover för att kontrollera hur lätt ditt blod koagulerar.
p value 95 % CI
p-värde 95% CI
The following preventive measures have to be considered.
Följande förebyggande åtgärder måste beaktas.
The absolute bioavailability of an oral administration is around 65 %.
Den absoluta biotillgängligheten vid oral administrering är ca 65%.
Number (proportion) with moderate or marked improvement
Antal (andel) med måttlig eller markant förbättring
A diagnosis of NMS should be considered even if not all the above findings are present.
Diagnosen NMS bör övervägas även om inte samtliga ovanstående symtom finns.
How to take the medication:
Hur du tar läkemedlet:
Management of overdose: Hospitalisation is advised.
Tillvägagångssätt vid överdosering: Sjukhusvård rekommenderas.
What Tasmar is and what it is used for
Vad Tasmar är och vad det används för
It should also be noted that female patients may have a higher risk of liver injury.
Det bör också noteras att kvinnliga patienter kan ha en högre risk för leverskada.
Distribution: The volume of distribution (Vss) of tolcapone is small (9 l).
Distribution: Distributionsvolymen (Vss) av tolkapon är liten (9 l).
Accordingly, such patients should not be considered for re-treatment.
Därför är sådana patienter inte aktuella för ny behandling.
Number (proportion) improved on both primary and secondary outcome
Antal (andel) förbättrade avseende både primärt och sekundärt utfall
You should check with your doctor or pharmacist if you are unsure.
Du bör kontrollera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
other important symptoms are high fever and mental confusion.
- andra viktiga symtom är hög feber och mental förvirring.
Impulse control disorders: Patients should be regularly monitored for the development of impulse control disorders.
Impulskontrollstörning: Patienter bör regelbundet kontrolleras för utveckling av impulskontrollstörning.
Tell your doctor if you experience any of these behaviours; these will discuss ways of managing or reducing the symptoms.
Tala om för din läkare om du upplever något av dessa beteenden, läkaren kommer att diskutera sätt att hantera eller minska dessa symptom.
Other Medicines and Tasmar
Andra läkemedel och Tasmar
Tolcapone does not distribute widely into tissues due to its high plasma protein binding (>99.9 %).
Tolkapon distribueras inte i någon större omfattning till vävnader på grund av den höga plasmaproteinbindningen (>99,9%).
There is no relevant indication for use in children and adolescents.
Det finns ingen relevant indikation för användning till barn och ungdomar.
o Uncontrolled excessive shopping or spending.
o Okontrollerbar shopping eller spenderande.
Influenza like illness
Influensa liknande sjukdom
Do not use Tasmar if you notice that the tablets are damaged.
Använd inte Tasmar om du ser att tabletterna är skadade.
There are no adequate data from the use of tolcapone in pregnant women.
Det finns inte tillräckliga data från användningen av tolkapon hos gravida kvinnor.
Tasmar should not be prescribed until there has been a complete informative discussion of the risks with the patient.
Tasmar ska inte förskrivas innan en fullständig och informativ diskussion om riskerna har förts med patienten.
You should not start taking Tasmar until your doctor - has described the risks of treatment with Tasmar, - has explained the measures necessary to minimise those risks, - has answered any questions you may have.
Du ska inte påbörja din behandling med Tasmar innan din läkare - har beskrivit riskerna med behandlingen med Tasmar, - har beskrivit de åtgärder som är nödvändiga att vidta för att minimera dessa risker, - har svarat på alla frågor som du har.
The primary outcome was the proportion of patients with a 1 or more hour increase in ON time (see Table 1).
Det primära utfallet bestod av andelen patienter med en ökning av ON-tiden på 1 eller fler timmar (se Tabell 1).
The following suggestions are based on pharmacological considerations and have not been evaluated in clinical trials.
Följande förslag baseras på farmakologiska överväganden och har inte utvärderats i kliniska studier.
You must tell your doctor if you are pregnant or intend to become pregnant.
Du måste berätta för din läkare om du är gravid eller har för avsikt att bli gravid.
Before beginning treatment:
Innan behandlingen påbörjas:
General supportive care is indicated.
Allmänt understödjande behandling är indicerad.
Tasmar may be taken with or without food (see section 5.2).
Tasmar kan tas med eller utan mat (se avsnitt 5.2).
This reduction may increase the average concentration of unbound drug two-fold.
Denna minskning kan fördubbla den genomsnittliga koncentrationen av obundet läkemedel.
The increases usually appeared within 6 to 12 weeks of starting treatment, and were not associated with any clinical signs or symptoms.
Denna ökning uppträdde vanligtvis inom 6 till 12 veckor efter påbörjad behandling och var inte förknippad med några kliniska statusfynd eller symtom.
Therefore you must refrain from driving or operating machines until such recurrent episodes and excessive drowsiness have resolved.
Du måste därför avhålla dig från att köra bil eller använda maskiner tills sådana återkommande episoder och överdriven dåsighet har upphört.