natgillin/translations-raw huggingface dataset:
5 ml of solvent in a vial (type I glass), with a stopper (rubber) a disc (plastic) and a cap (aluminium).
5 ml spädningsvätska i en injektionsflaska (typ I-glas), med en propp (gummi), en skiva (plast) och ett lock (aluminium).
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Powder vial 2000 IU
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Injektionsflaska med pulver 2000 IE
IDELVION 250 IU powder and solvent for solution for injection Powder (250 IU) in a 6 ml vial (type I glass), with a stopper (rubber) a disc (plastic) and a cap (aluminium).
IDELVION 250 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Pulver (250 IE) i en 6 ml injektionsflaska (typ I-glas), med en propp (gummi), en skiva (plast) och ett lock (aluminium).
IDELVION 500 IU powder and solvent for solution for injection 260 - 300 mOsm/kg.
IDELVION 500 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning 260 - 300 mOsm/kg
IDELVION 500 IU powder and solvent for solution for injection Powder (500 IU) in a 6 ml vial (type I glass), with a stopper (rubber) a disc (plastic) and a cap (aluminium).
IDELVION 500 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Pulver (500 IE) i en 6 ml injektionsflaska (typ I-glas), med en propp (gummi), en skiva (plast) och ett lock (aluminium).
IDELVION 250 IU powder and solvent for solution for injection One vial contains nominally 250 IU of recombinant fusion protein linking coagulation factor IX with albumin (rIX-FP), (INN = albutrepenonacog alfa).
IDELVION 250 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning En injektionsflaska innehåller nominellt 250 IE rekombinant fusionsprotein där koagulationsfaktor IX är länkad till albumin (rIX-FP), (INN = albutrepenonakog alfa).
A peak level of 50 % of normal is required in a 20 kg patient with severe haemophilia B. The appropriate dose would be 20 kg x 50 IU/dl x 1 dl/kg = 1000 IUs.
Den lämpliga dosen skulle i sådana fall vara 20 kg x 50 IE/dl x 1 dl/kg = 1000 IE.
IDELVION 2000 IU powder and solvent for solution for injection One vial contains nominally 2000 IU of recombinant fusion protein linking coagulation factor IX with albumin (rIX-FP), (INN = albutrepenonacog alfa).
IDELVION 2000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning En injektionsflaska innehåller nominellt 2000 IE rekombinant fusionsprotein där koagulationsfaktor IX är länkad till albumin (rIX-FP), (INN = albutrepenonakog alfa).
IDELVION 1000 IU powder and solvent for solution for injection Powder (1000 IU) in a 6 ml vial (type I glass), with a stopper (rubber) a disc (plastic) and a cap (aluminium).
IDELVION 1000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Pulver (1000 IE) i en 6 ml injektionsflaska (typ I-glas), med en propp (gummi), en skiva (plast) och ett lock (aluminium).
IDELVION 2000 IU powder and solvent for solution for injection 1 vial with powder
IDELVION 2000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning 1 injektionsflaska med pulver
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Powder vial 500 IU
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Injektionsflaska med pulver 500 IE
IDELVION 500 IU powder and solvent for solution for injection One vial contains nominally 500 IU of recombinant fusion protein linking coagulation factor IX with albumin (rIX-FP), (INN = albutrepenonacog alfa).
IDELVION 500 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning En injektionsflaska innehåller nominellt 500 IE rekombinant fusionsprotein där koagulationsfaktor IX är länkad till albumin (rIX-FP), (INN = albutrepenonakog alfa).
IDELVION 500 IU powder and solvent for solution for injection 1 vial with powder
IDELVION 500 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning 1 injektionsflaska med pulver
IDELVION 1000 IU powder and solvent for solution for injection One vial contains nominally 1000 IU of recombinant fusion protein linking coagulation factor IX with albumin (rIX-FP), (INN = albutrepenonacog alfa).
IDELVION 1000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning En injektionsflaska innehåller nominellt 1000 IE rekombinant fusionsprotein där koagulationsfaktor IX är länkad till albumin (rIX-FP), (INN = albutrepenonakog alfa).
IDELVION 250 IU powder and solvent for solution for injection
IDELVION 250 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
2000 IU per vial; after reconstitution with 5 ml of water for injections the solution contains 400 IU/ml of albutrepenonacog alfa.
2000 IE per injektionsflaska: efter beredning med 5 ml vatten för injektionsvätskor innehåller lösningen 400 IE/ml albutrepenonakog alfa.
IDELVION 2000 IU powder for solution for injection Albutrepenonacog alfa
IDELVION 2000 IE pulver till injektionsvätska, lösning albutrepenonakog alfa
500 IU per vial; after reconstitution with 2.5 ml of water for injections the solution contains 200 IU/ml of albutrepenonacog alfa.
500 IE per injektionsflaska: efter beredning med 2,5 ml vatten för injektionsvätskor innehåller lösningen 200 IE/ml albutrepenonakog alfa.
IDELVION 1000 IU powder and solvent for solution for injection 1 vial with powder
IDELVION 1000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning 1 injektionsflaska med pulver
250 IU per vial; after reconstitution with 2.5 ml of water for injections the solution contains 100 IU/ml of albutrepenonacog alfa.
250 IE per injektionsflaska: efter beredning med 2,5 ml vatten för injektionsvätskor innehåller lösningen 100 IE/ml albutrepenonakog alfa.
IDELVION 250 IU powder for solution for injection Albutrepenonacog alfa
IDELVION 250 IE pulver till injektionsvätska, lösning albutrepenonakog alfa
After reconstitution with 5 ml water for injections the solution contains 400 IU/ml of albutrepenonacog alfa.
Efter beredning med 5 ml vatten för injektionsvätskor innehåller lösningen 400 IE/ml albutrepenonakog alfa.
IDELVION 2000 IU powder and solvent for solution for injection
IDELVION 2000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
IDELVION 1000 IU powder and solvent for solution for injection
IDELVION 1000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
IDELVION 500 IU powder for solution for injection Albutrepenonacog alfa
IDELVION 500 IE pulver till injektionsvätska, lösning albutrepenonakog alfa
IDELVION 500 IU powder and solvent for solution for injection
IDELVION 500 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
IDELVION 250 IU powder and solvent for solution for injection: 1 vial with powder
IDELVION 250 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning 1 injektionsflaska med pulver
IDELVION 1000 IU powder for solution for injection Albutrepenonacog alfa
IDELVION 1000 IE pulver till injektionsvätska, lösning albutrepenonakog alfa
Presentations
Biverkningar
powder and solvent for solution for injection 1 vial with powder: 500 IU albutrepenonacog alfa (200 IU/ml after reconstitution) 1 vial with 2.5 ml water for injections
Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning 1 injektionsflaska med pulver: 500 IE albutrepenonakog alfa (200 IE/ml efter beredning) 1 injektionsflaska med 2,5 ml vatten för injektionsvätskor 1 överföringsset med filter 20/20
After reconstitution with 2.5 ml water for injections the solution contains 200 IU/ml of albutrepenonacog alfa.
Efter beredning med 2,5 ml vatten för injektionsvätskor innehåller lösningen 200 IE/ml albutrepenonakog alfa.
powder and solvent for solution for injection 1 vial with powder: 250 IU albutrepenonacog alfa (100 IU/ml after reconstitution) 1 vial with 2.5 ml water for injections
Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning 1 injektionsflaska med pulver: 250 IE albutrepenonakog alfa (100 IE/ml efter beredning) 1 injektionsflaska med 2,5 ml vatten för injektionsvätskor 1 överföringsset med filter 20/20
1000 IU per vial; after reconstitution with 2.5 ml of water for injections the solution contains 400 IU/ml of albutrepenonacog alfa.
1000 IE per injektionsflaska: efter beredning med 2,5 ml vatten för injektionsvätskor innehåller lösningen 400 IE/ml albutrepenonakog alfa.
After reconstitution with 2.5 ml water for injections the solution contains 100 IU/ml of albutrepenonacog alfa.
Efter beredning med 2,5 ml vatten för injektionsvätskor innehåller lösningen 100 IE/ml albutrepenonakog alfa.
Keep vials in the outer carton in order to protect from light.
Förvara förpackningen i ytterkartongen.
powder and solvent for solution for injection 1 vial with powder: 2000 IU albutrepenonacog alfa (400 IU/ml after reconstitution) 1 vial with 5 ml water for injections
Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning 1 injektionsflaska med pulver: 2000 IE albutrepenonakog alfa (400 IE/ml efter beredning) 1 injektionsflaska med 5 ml vatten för injektionsvätskor 1 överföringsset med filter 20/20
IDELVION 2000 IU powder and solvent for solution for injection Albutrepenonacog alfa
IDELVION 2000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning albutrepenonakog alfa
After reconstitution with 2.5 ml water for injections the solution contains 400 IU/ml of albutrepenonacog alfa.
Efter beredning med 2,5 ml vatten för injektionsvätskor innehåller lösningen 400 IE/ml albutrepenonakog alfa.
IDELVION 500 IU powder and solvent for solution for injection Albutrepenonacog alfa
IDELVION 500 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning albutrepenonakog alfa
powder and solvent for solution for injection 1 vial with powder: 1000 IU albutrepenonacog alfa (400 IU/ml after reconstitution) 1 vial with 2.5 ml water for injections
Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning 1 injektionsflaska med pulver: 1000 IE albutrepenonakog alfa (400 IE/ml efter beredning) 1 injektionsflaska med 2,5 ml vatten för injektionsvätskor 1 överföringsset med filter 20/20
IDELVION 1000 IU powder and solvent for solution for injection Albutrepenonacog alfa
IDELVION 1000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning albutrepenonakog alfa
IDELVION 250 IU powder and solvent for solution for injection Albutrepenonacog alfa
IDELVION 250 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning albutrepenonakog alfa
MedDRA Standard System Organ Class Adverse reactions
MedDRAklassificering av organsystem
Pharmaceutical Form Route of administrationPackaging
Läkemedelsform AdministeringssättFörpackning
This may be painful and can occur at any time.
Det kan vara ett smärtsamt tillstånd som kan inträffa när som helst.
2 - What you need to know before you take <product name> Warnings and precautions
2 - Vad du behöver veta innan du tar <produktnamn> Varningar och försiktighet
Frequency: common
Frekvens: vanliga
Adopted at the 28 November-1 December 2016 PRAC
Antagna vid PRAC:s möte den 28 november-1 december 2016
It is important to contact your doctor straight away if your erection lasts for longer than 2 hours, particularly if this is painful.
Det är viktigt att du omedelbart kontaktar läkaren om en erektion varar i mer än 2 timmar, särskilt om den är smärtsam.
During treatment, boys and adolescents may unexpectedly experience prolonged erections.
Under behandlingen kan det hända att pojkar och ungdomar oväntat får långvariga erektioner.
4 - Possible side effects
4 - Eventuella biverkningar
Patients who develop abnormally sustained or frequent and painful erections should seek immediate medical attention.
Patienter som får onormalt långvariga eller frekventa och smärtsamma erektioner ska söka vård omedelbart.
Summary of product characteristics (both prescription and non-prescription) 4.8.
Produktresumé (både för receptbelagda och receptfria produkter) 4.8.
The condition is mainly observed in patients with end-stage renal disease on dialysis or in patients with known risk factors such as protein C or S deficiency, hyperphosphataemia, hypercalcaemia or hypoalbuminaemia.
Tillståndet ses främst hos patienter som befinner sig i slutstadiet av njursjukdom och genomgår dialys, eller hos patienter med kända riskfaktorer som protein C- eller protein S-brist, hyperfosfatemi, hyperkalcemi eller hypoalbuminemi.
On rare occasions <product name> can cause serious skin conditions, including one called calciphylaxis that can start with a painful skin rash but can lead to serious complications.
I sällsynta fall kan <produktnamn> orsaka allvarliga hudåkommor, bland annat ett tillstånd kallat kalcifylaxi som kan börja med ett smärtsamt hudutslag och sedan leda till andra allvarliga komplikationer.
Prolonged and painful erections have been reported in association with methylphenidate products, mainly in association with a change in the methylphenidate treatment regimen.
Långvariga och smärtsamma erektioner har rapporterats vid användning av metylfenidatprodukter, främst i samband med ändring av behandlingsregimen för metylfenidat.
Prolonged erections, sometimes painful, or an increased number of erections Frequency: not known
Långvariga erektioner, ibland smärtsamma, eller ökat antal erektioner Ingen känd frekvens
In case calciphylaxis is diagnosed, appropriate treatment should be started and consideration should be given to stopping treatment with <product name>.
Om diagnosen kalcifylaxi ställs ska lämplig behandling sättas in och utsättning av <produktnamn> övervägas.
Package leaflet (both prescription and non-prescription) 4 - Possible side effects
Bipacksedel (både för receptbelagda och receptfria produkter) 4 - Eventuella biverkningar
Package leaflet (acenocoumarol, phenprocoumon) 4 - Possible side effects
Bipacksedel (acenokumarol, fenprokumon) 4 - Eventuella biverkningar
Methylphenidate - Priapism (EPITT no 18719)
Metylfenidat - priapism (EPITT nr 18719)
Benign polyps in the stomach
Godartade polyper i magsäcken
Vildagliptin; Vildagliptin, metformin - Pemphigoid (EPITT no 18692)
Vildagliptin; vildagliptin, metformin - pemfigoid (EPITT nr 18692)
Summary of product characteristics (fluindione, phenindione)
Produktresumé (fluindion, fenindion)
Gastrointestinal disorders: Fundic gland polyps (benign) Frequency: common
Magtarmkanalen: Funduskörtelpolyper (godartade) Frekvens: vanliga
Reproductive system and breast disorders Priapism, erection increased and prolonged erection Frequency: not known
Reproduktionsorgan och bröstkörtel Priapism, kraftig och förlängd erektion Ingen känd frekvens
Bullous or exfoliative Exfoliative and bullous skin lesions, including bullous pemphigoid Frequency: not known
Bullösa eller exfoliativa Exfoliativa och bullösa hudlesioner, såsom bullös pemfigoid Ingen känd frekvens
Undesirable effects Skin and subcutaneous tissue disorders Frequency ‘not known': Calciphylaxis
Biverkningar Hud och subkutan vävnad Ingen känd frekvens: Kalcifylaxi
Summary of product characteristics (acenocoumarol, phenprocoumon)
Produktresumé (acenokumarol, fenprokumon)
Proton pump inhibitors (PPIs): dexlansoprazole; esomeprazole; lansoprazole; omeprazole ; pantoprazole; rabeprazole - Gastric polyps (EPITT no 18725)
Protonpumpshämmare (PPI): dexlansoprazol; esomeprazol; lansoprazol; omeprazol; pantoprazol; rabeprazol - magsäckspolyper (EPITT nr 18725)
Rare cases of calciphylaxis have been reported in patients taking vitamin K antagonists including <product name>, also in the absence of renal disease.
Sällsynta fall av kalcifylaxi har rapporterats hos patienter som inte led av njursjukdom och som behandlades med vitamin K-antagonister såsom <produktnamn>.
Rare cases of calciphylaxis have been reported in patients taking vitamin K antagonists, also in the absence of renal disease.
Sällsynta fall av kalcifylaxi har rapporterats hos patienter som inte led av njursjukdom och som behandlades med vitamin K-antagonister.
Acenocoumarol; phenprocoumon; fluindione; phenindione - Calciphylaxis (EPITT no 18710)
Acenokumarol; fenprokumon; fluindion; fenindionkalcifylaxi (EPITT nr 18710)
Ginger
Ingefära
Moreover, these intended uses do not require medical supervision.
Vidare kräver dessa avsedda användningar inte medicinsk övervakning.
What is ginger?
Vad är ingefära?
EMA/HMPC/296580/2012
EMA/HMPC/296580/2012 Kommittén för växtbaserade läkemedel (HMPC)
This means that there are bibliographic data providing scientific evidence of their effectiveness and safety when used in this way, covering a period of at least 10 years in the EU.
Detta innebär att det finns bibliografiska data som ger vetenskapliga belägg för läkemedlens effekt och säkerhet när de används på detta sätt, som omfattar en period på minst 10 år i EU.
Ginger is the common name for the whole or cut rhizome (underground stems) of the plant Zingiber officinale.
Ingefära är det gängse namnet på hela eller delar av rhizomen (den underjordiska stammen) av växten Zingiber officinale.
This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing ginger.
Syftet med sammanfattningen är inte att ge några praktiska råd om hur läkemedel som innehåller ingefära ska användas.
The plant is cultivated or gathered to obtain the rhizome for medicinal use.
Växten odlas eller samlas för att man ska få tillgång till dess rhizom för medicinsk användning.
Information on the use and licensing of ginger medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
Information om användning och godkännande av läkemedel med ingefära i EU:s medlemsstater ges av berörda nationella myndigheter.
When serotonin attaches to these receptors it causes nausea and vomiting.
När serotonin fäster vid dessa receptorer utlöses illamående och kräkningar.
Further information on the HMPC assessment of ginger, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Mer information om HMPC:s bedömning av läkemedel med ingefära, däribland uppgifter om kommitténs slutsatser, finns under fliken ”All documents” på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
The exact way ginger acts on the stomach and gut is not fully known, but it is thought to work by blocking certain receptors for the hormone 5HT3, known as serotonin, which are involved in the contraction of the smooth muscles inside the stomach and gut.
Det är inte helt klarlagt hur ingefära verkar på mage och tarm, men man tror att effekten beror på blockering av vissa receptorer för hormonet 5HT3, som är känt under namnet serotonin och deltar i sammandragningen av den glatta muskulaturen inne i mage och tarm.
The results showed that ginger was more effective than placebo and as effective as other medicines in preventing motion sickness.
Resultaten visade att ingefära var mer effektivt än placebo och lika effektivt som andra läkemedel när det gällde att förhindra åksjuka.
Other information about ginger medicines
Mer information om läkemedel med ingefära
How are ginger medicines approved in the EU?
Hur godkänns läkemedel med ingefära i EU?
Any applications for the licensing of medicines containing ginger have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
Alla ansökningar om godkännande av läkemedel som innehåller ingefära ska skickas till de nationella läkemedelsmyndigheterna, vilka bedömer ansökan om växtbaserade läkemedel med hänsyn till HMPC:s vetenskapliga slutsatser.
In its assessment, the HMPC considered a number of clinical studies with ginger, looking at its effectiveness in treating different conditions.
Vid sin bedömning tog HMPC hänsyn till ett antal kliniska studier med ingefära där dess effekt för behandling av olika tillstånd/sjukdomar undersökts.
This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of ginger.
Detta är en sammanfattning av de vetenskapliga slutsatserna från Kommittén för växtbaserade läkemedel (HMPC) beträffande användning av ingefära som läkemedel.
The HMPC concluded that ginger can be used in adults to prevent nausea and vomiting in motion sickness.
HMPC drog slutsatsen att ingefära kan användas av vuxna för att förhindra illamående och kräkning vid åksjuka.
The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing ginger.
EU-medlemsstaterna tar hänsyn till kommitténs slutsatser när de bedömer ansökningar om godkännande av växtbaserade läkemedel som innehåller ingefära.
Detailed instructions on how to take ginger-containing medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine.
Detaljerade anvisningar om hur läkemedel med ingefära ska tas och vem som kan använda dem finns i den bipacksedel som följer med läkemedlet.
In particular, ginger has been compared with placebo (a dummy treatment) or other treatments in the prevention of nausea and vomiting in motion sickness.
Ingefära har särskilt jämförts med placebo (en verkningslös behandling) eller med andra behandlingar för att förhindra illamående och kräkningar vid åksjuka.
Common side effects (seen between 1 and 10 patients in 100) have been reported with ginger, mostly affecting the stomach and gut: stomach upset, eructation (belching), dyspepsia (heartburn) and nausea (feeling sick).
De vanliga biverkningar (förekommer hos 1 till 10 användare av 100) som har rapporterats för ingefära berör främst mage och tarm: orolig mage, rapningar, halsbränna och illamående.
It also concluded that, on the basis of its long-standing use, ginger can be used in adults to treat the symptoms of mild complaints affecting the stomach or gut (including bloating and flatulence), and in adults and children aged six and above to treat the symptoms of motion sickness.
Kommittén drog också slutsatsen att ingefära på grundval av dess långvariga användning även kan användas av vuxna för att behandla symtomen på lindriga mag- eller tarmbesvär (bland annat uppkördhet och gasbildning) samt av vuxna och barn från sex års ålder för att behandla åksjukesymtom.
Herbal medicines containing ginger are usually available in solid forms and are taken by mouth.
Växtbaserade läkemedel som innehåller ingefära är vanligen fasta beredningsformer som ska tas genom munnen.
The HMPC conclusions on the use of ginger medicines for the prevention of nausea and vomiting in motion sickness are based on their ‘well-established use' in this indication.
HMPC:s slutsatser om användning av läkemedel med ingefära för att förhindra illamående och kräkningar vid åksjuka grundar sig på deras väletablerade användning för denna indikation.
The herbal preparation is obtained by drying and powdering the rhizome.
Det växtbaserade läkemedlet erhålls genom att rhizomen torkas och pulveriseras.
The HMPC conclusions on the use of ginger medicines for the treatment of symptoms of motion sickness and of mild complaints affecting the stomach or gut are based on their ‘traditional use' in these indications.
HCMP:s slutsatser om användning av läkemedel med ingefära för behandling av symtomen på åksjuka och lindriga besvär från mage och tarm bygger på deras traditionella användning för dessa indikationer.
What are the risks associated with ginger medicines?
Vilka är riskerna med läkemedel som innehåller ingefära?
What evidence supports the use of ginger medicines?
Vilket stöd finns det för användning av läkemedel med ingefära?
How does ginger work as a medicine?
Hur verkar ingefära som läkemedel?
For practical information about using ginger medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
Praktisk information till patienter om hur läkemedel med ingefära används finns i bipacksedeln som följer med läkemedlet.
For more information about treatment with ginger, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist.
Mer information om behandling med läkemedel som innehåller ingefära finns i bipacksedeln som följer med läkemedlet.
Date of first authorisation: 17 July 2017
Datum för det första godkännandet: 17 juli 2017
In addition, two Phase IIIb studies were conducted to support the clinical efficacy and safety of Trimbow.
Dessutom utfördes två fas IIIb-studier för att stödja klinisk effekt och säkerhet för Trimbow.
It is important to use Trimbow every day.
Det är viktigt att du använder Trimbow varje dag.
There are no or limited amount of data from the use of Trimbow in pregnant women.
Det finns inga eller begränsad mängd data från användningen av Trimbow i gravida kvinnor.