natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It was rated as severe in ≤2.2% of patients in these studies and in ≤3.7% of patients treated with Exelon transdermal patches in a Japanese study.
Det klassades som allvarligt hos ≤2,2% av patienterna i dessa studier och hos ≤3,7% av patienterna som behandlades med Exelon depotplåster i en japansk studie.
Your doctor will tell you which Exelon transdermal patch is most suitable for you.
Läkaren kommer att tala om för dig vilket Exelon depotplåster som är lämpligast för dig.
For patients starting treatment for the first time and for patients restarting Exelon after treatment interruption, please begin with the second picture.
Patienter som påbörjar behandling för första gången eller som börjar om med Exelon efter avbrott i behandlingen, vänligen börja vid nästa bild.
Exelon contains sodium benzoate
Exelon innehåller natriumbensoat
Exelon patches are thin, opaque, plastic patches that stick to the skin.
Exelon plåster är tunna, ogenomskinliga plastplåster som fästes på huden.
If you stop using Exelon Tell your doctor or pharmacist if you stop using the patch.
Om du slutar att använda Exelon Tala med läkare eller apotekspersonal om du slutar att använda plåstret.
Frequency categories are defined using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Frekvenskategorierna definieras enligt följande konvention: mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta
Your doctor will tell you what dose of Exelon to take.
Läkaren kommer att tala om för dig vilken dos Exelon du ska ta.
If you accidentally take more Exelon than you should, inform your doctor.
Om du oavsiktligt har tagit mer Exelon än avsett, tala om det för din läkare.
However, these events did not occur at a higher frequency with Exelon 13.3 mg/24 h transdermal patches than with placebo.
Dessa biverkningar uppträdde emellertid inte i högre frekvens med Exelon 13,3 mg/24 timmar än med placebo.
Talk to your doctor before using Exelon: - if you have, or have ever had, an irregular or slow heartbeat.
Tala med läkare innan du använder Exelon: - om du har, eller någon gång har haft, oregelbundna eller långsamma hjärtslag.
Contact with the eyes should be avoided after handling Exelon transdermal patches (see section 5.3).
Kontakt med ögonen bör undvikas efter hantering av Exelon depotplåster (se avsnitt 5.3).
In other cases, Exelon has been discontinued (see section 4.8).
I annat fall, har Exelon satts ut (se avsnitt 4.8).
Always use Exelon transdermal patches exactly as your doctor has told you.
Använd alltid Exelon depotplåster enligt läkarens anvisningar.
If you find you have forgotten to take your dose of Exelon, wait and take the next dose at the usual time.
Om du glömt att ta en dos Exelon, vänta till nästa doseringstillfälle och ta då nästa dos på den vanliga tidpunkten.
If this applies to you, tell your doctor and do not take Exelon.
Om detta stämmer in på dig, tala med din läkare och ta inte Exelon.
This may indicate a potential for Exelon transdermal patches to induce mild erythema in patients.
Detta kan tyda på en eventuell risk för att Exelon depotplåster framkallar lätt erytem hos patienter.
No specific interaction studies have been performed with Exelon transdermal patches.
Inga specifika interaktionsstudier har utförts med Exelon depotplåster.
Exelon 9 mg/5 cm 2, 18 mg/10 cm and 27 mg/15 cm transdermal patches are individually packaged in child-resistant, heat-sealed sachets made of a paper/polyethyleneterephthalate/aluminum/polyacrylnitrile (PAN) multi-laminated material (paper/PET/alu/PAN) or in heat-sealed, child-resistant sachets made of multi-layer composite laminate consisting of paper/polyethylene terephthalate/polyethylene/aluminum/polyamide (paper/PET/PE/alu/PA).
Exelon 9 mg/5 cm 2, 18 mg/10 cm och 27 mg/15 cm depotplåster är individuellt packade i barnsäkra, värmeförseglade plåsterkuvert tillverkade av ett multilaminerat pappers/polyetylentereftalat/aluminium/polyakrylnitril (PAN)-material (papper/PET/alu/PAN) eller i värmeförseglade, barnresistenta plåsterkuvert tillverkade av flera lager kompositlaminat bestående av papper/polyetylentereftalat/polyeten/aluminium/polyamid (papper/PET/PE/alu/PA).
ADCS-IADL scores: A positive difference in DLSM indicates greater improvement in Exelon 15 cm as compared to Exelon 10 cm
ADCS-IADL scores: En positiv skillnad i DLSM indikerar större förbättring med Exelon 15 cm jämfört med Exelon 10 cm
Gently pull at one edge of the patch to remove it slowly from the skin.
Ta försiktigt tag i ena kanten på plåstret och dra långsamt bort det från huden.
When doses higher than 13.3 mg/24 h were used in the above-mentioned placebo-controlled study, insomnia and cardiac failure were observed more frequently than with 13.3 mg/24 h or placebo, suggesting a dose effect relationship.
När högre doser än Exelon 13,3 mg/24 timmar användes i ovannämnda placebokontrollerade studie observerades insomnia och hjärtsvikt oftare än med 13,3 mg/24 timmar eller placebo, vilket tyder på att effekten har samband med dosen.
Overdose with Exelon transdermal patch resulting from misuse/dosing errors (application of multiple patches at a time) has been reported in the post-marketing setting and rarely in clinical trials.
Överdosering med Exelon depotplåster pga felanvändning/doseringsfel (applicering av flera plåster samtidigt) har rapporterats efter marknadsföring och sällsynt i kliniska prövningar.
Switching from capsules or oral solution to transdermal patches Based on comparable exposure between oral and transdermal rivastigmine (see section 5.2), patients treated with Exelon capsules or oral solution can be switched to Exelon transdermal patches as follows:
Byte från kapslar eller oral lösning till depotplåster Baserat på jämförelse av peroralt och transdermalt intag av rivastigmin (se avsnitt 5.2) kan patienter som behandlas med Exelon kapslar eller oral lösning ställas om på Exelon plåster enligt följande:
Exelon capsules 12 mg/day
Exelon kapslar 12 mg/dag
• Only wear one Exelon patch at a time and replace the patch with a new one after 24 hours.
• Använd endast ett Exelon plåster i taget och byt ut plåstret mot ett nytt efter 24 timmar.
Other side effects seen with Exelon capsules or oral solution and which may occur with the patch:
Ytterligare biverkningar som har setts med Exelon kapslar eller oral lösning och som kan inträffa med plåstret:
By blocking these enzymes, Exelon allows levels of acetylcholine to be increased in the brain, helping to reduce the symptoms of Alzheimer's disease.
Genom att blockera dessa enzymer ökar Exelon acetylkolinnivåerna i hjärnan, och hjälper på så sätt till att minska symtomen av Alzheimers sjukdom.
The following additional adverse reaction has been observed in a study of patients with dementia associated with Parkinson's disease treated with Exelon transdermal patches: agitation (common).
Följande ytterligare biverkning har observerats i en studie med patienter med Parkinson-patienter med demens som behandlats med Exelon depotplåster: agitation (vanlig).
Talk to your doctor before taking Exelon: - if you have, or have ever had, irregular or slow heartbeat.
Tala med läkare innan du tar Exelon: - om du har, eller någon gång har haft, oregelbundna eller långsamma hjärtslag.
One of the excipients in Exelon oral solution is sodium benzoate.
Ett av innehållsämnena i Exelon oral lösning är natriumbensoat.
However, Exelon may be used in this patient population and close monitoring is necessary.
Exelon kan emellertid användas av denna patientgrupp under förutsättning att noggrann övervakning sker.
Do not use Exelon - if you are allergic to rivastigmine (the active substance in Exelon) or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Använd inte Exelon - om du är allergisk mot rivastigmin (den aktiva substansen i Exelon) eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Exelon may cause dizziness and somnolence, mainly at the start of treatment or when increasing the dose.
Exelon kan förorsaka yrsel och sömnighet, särskilt i början av behandlingen eller då dosen höjs.
Care must be taken when prescribing Exelon transdermal patches:
Försiktighet skall iakttas vid förskrivning av Exelon depotplåster:
• Paediatric population: There is no relevant use of Exelon in the paediatric population in the treatment of Alzheimer's disease.
• Pediatrisk population: Det finns ingen relevant användning av Exelon för en pediatrisk population vid behandling av Alzheimers sjukdom.
Application site skin reactions (usually mild to moderate application site erythema), are the most frequent adverse reactions observed with the use of Exelon transdermal patch.
Hudreaktioner på applikationsstället (vanligtvis milt till måttligt erytem på applikationsstället) är de vanligaste biverkningarna som observerats vid användning med Exelon depotplåster.
Like all medicines, Exelon transdermal patches can cause side effects, although not everybody gets them.
Liksom alla läkemedel kan Exelon depotplåster orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
ADAS-cog scores: A negative difference in DLSM indicates greater improvement in Exelon 15 cm as compared to Exelon 10 cm
ADAS-cog scores: En negativ skillnad i DLSM indikerar större förbättring med Exelon 15 cm jämfört med Exelon 10 cm
Do not take Exelon - if you are allergic to rivastigmine (the active substance in Exelon) or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Ta inte Exelon - om du är allergisk mot rivastigmin (den aktiva substansen i Exelon) eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Patients and their caregivers must be instructed on important administration instructions for Exelon transdermal patch (see section 4.2).
Patienter och vårdgivare måste meddelas viktiga administreringsanvisningar för Exelon depotplåster (se avsnitt 4.2).
The incidence of application site skin reactions leading to discontinuation was ≤2.3% in patients treated with Exelon transdermal patches.
Incidensen av hudreaktioner på applikationsstället som ledde till utsättning av behandling var ≤2,3% hos patienter som behandlades med Exelon depotplåster.
Age had no impact on the exposure to rivastigmine in Alzheimer's disease patients treated with Exelon transdermal patches.
Åldern hade ingen påverkan på exponeringen för rivastigmin hos patienter med Alzheimers sjukdom, som fick behandling med Exelon depotplåster.
Exelon oral solution should be used within 1 month of opening the bottle.
Exelon oral lösning skall användas inom 1 månad efter att flaskan har öppnats.
The active substance of Exelon is rivastigmine.
Den aktiva substansen i Exelon är rivastigmin.
Table 3 lists the number and percentage of patients from the specific 24-week clinical study conducted with Exelon in patients with dementia associated with Parkinson's disease with pre-defined adverse events that may reflect worsening of parkinsonian symptoms.
Tabell 3 visar patientantal och procent från en speciell 24 veckors klinisk prövning som utförts med Exelon hos patienter med demens vid Parkinsons sjukdom med biverkningar vilka kan tänkas reflektera försämring av parkinsonsymtom.
When and for how long to apply your Exelon transdermal patch
När och hur länge ska man använda sitt Exelon depotplåster?
The patient's weight should be monitored during therapy with Exelon transdermal patches.
Patientens vikt bör kontrolleras under behandling med Exelon depotplåster.
Exelon 2 mg/ml oral solution
Exelon 2 mg/ml oral lösning
Table 1 displays the adverse reactions reported in 1,670 patients with Alzheimer's dementia treated in randomised, double-blind, placebo and active-controlled clinical studies with Exelon transdermal patches for a duration of 24-48 weeks and from post-marketing data.
Av tabell 1 framgår de biverkningar som rapporterats hos 1 670 patienter med Alzheimers demens, som deltagit i randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade och aktivt kontrollerade kliniska studier och fått behandling med Exelon depotplåster under 24-48 veckor samt från data efter marknadsgodkännande.
If this applies to you, tell your doctor and do not apply Exelon transdermal patches.
Om detta stämmer in på dig, tala med din läkare och använd inte Exelon depotplåster.
Multipack: 60 (2 packs of 30) transdermal patches Multipack: 90 (3 packs of 30) transdermal patches Multipack: 84 (2 packs of 42) transdermal patches
Multipelförpackning: 60 (2 förpackningar om 30) depotplåster Multipelförpackning: 90 (3 förpackningar om 30) depotplåster Multipelförpackning: 84 (2 förpackningar om 42) depotplåster
Medicinal product matrix:
Läkemedelsmatrix
Exelon 2 mg/ml oral solution rivastigmine
Exelon 2 mg/ml oral lösning rivastigmin
• Use Exelon oral solution within 1 month of opening the bottle.
• Använd Exelon oral lösning inom 1 månad efter det flaskan har öppnats.
Some people who have accidentally taken too much Exelon have experienced feeling sick (nausea), being sick (vomiting), diarrhoea, high blood pressure and hallucinations.
Vissa människor, som oavsiktligt har använt för mycket Exelon, har känt sig illamående, kräkts, eller fått diarré, högt blodtryck och hallucinationer.
As suggested by compartmental modelling, 9.5 mg/24 h transdermal patches exhibited exposure similar to that provided by an oral dose of 12 mg/day.
Som antytts i kompartmentmodeller var exponeringen för Exelon 9,5 mg/24 timmar depotplåster liknande den för en oral dos på 12 mg/dag.
EXP Use Exelon oral solution within 1 month of opening the bottle.
EXP Använd Exelon oral lösning inom 1 månad efter det flaskan har öppnats.
If you have not taken Exelon for more than three days, do not take the next dose until you have talked to your doctor.
Om du inte har tagit Exelon under mer än tre dagar, ta då inte nästa dos förrän du har talat med din läkare.
By blocking these enzymes, Exelon allows levels of acetylcholine to be increased in the brain, helping to reduce the symptoms of Alzheimer's disease and dementia associated with Parkinson's disease.
Genom att blockera dessa enzymer ökar Exelon acetylkolinnivåerna i hjärnan, och hjälper på så sätt till att minska symtomen av Alzheimers sjukdom och demens orsakad av Parkinsons sjukdom.
Table 2 shows the adverse reactions reported during clinical studies conducted in patients with dementia associated with Parkinson's disease treated with Exelon capsules.
Tabell 2 visar biverkningar som rapporterats under kliniska prövningar som utförts med Parkinsonpatienter med demens som behandlats med Exelon kapslar.
Hepatitis Skin and subcutaneous tissue disorders Common
Hud och subkutan vävnad Vanliga
The fluctuation index (FI), a measure of the relative difference between peak and trough concentrations ((Cmax-Cmin)/Cavg), was 0.58 for Exelon 4.6 mg/24 h transdermal patches, 0.77 for Exelon 9.5 mg/24 h transdermal patches and 0.72 for Exelon 13.3 mg/24 h transdermal patches, thus demonstrating a much smaller fluctuation between trough and peak concentrations than for the oral formulation (FI = 3.96 (6 mg/day) and 4.15 (12 mg/day)).
Fluktuationsindex (FI), ett mått på den relativa skillnaden mellan den maximala koncentrationen och dalkoncentrationen ((Cmax-Cmin)/Cavg), var 0,58 för 4,6 mg/24 timmar depotplåster, 0,77 för 9,5 mg/24 timmar depotplåster och 0,72 för 13,3 mg/24 timmar depotplåster, vilket således visar på mycket mindre fluktuation mellan dalkoncentrationen och den maximala koncentrationen än för den orala beredningsformen (FI = 3,96 (6 mg/dag) och 4,15 (12 mg/dag)).
Absorption of rivastigmine from Exelon transdermal patches is slow.
Rivastigmin från Exelon depotplåster absorberas långsamt.
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Exelon in all subsets of the paediatric population in the treatment of Alzheimer's dementia and in the treatment of dementia in patients with idiopathic Parkinson's disease (see section 4.2 for information on paediatric use).
Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för Exelon, för alla grupper av den pediatriska populationen för behandling av Alzheimers demens och för behandling av demens hos patienter med idiopatisk Parkinsons sjukdom (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
If you have to undergo surgery whilst taking Exelon, tell your doctor before you are given any anaesthetics, because Exelon may exaggerate the effects of some muscle relaxants during anaesthesia.
Om du ska opereras ska du tala om för läkaren att du tar Exelon innan du får bedövningsmedel eller narkos, eftersom Exelon kan förstärka effekterna av vissa muskelavslappnande medel under narkos.
Each transdermal patch is a thin, matrix-type transdermal patch consisting of three layers.
Varje plåster är ett tunt, depotplåster av matrixtyp och består av tre lager.
The following adverse reactions have only been observed with Exelon capsules and oral solution and not in clinical studies with Exelon transdermal patches: malaise, confusion, sweating increased (common); duodenal ulcers, angina pectoris (rare); gastrointestinal haemorrhage (very rare); and some cases of severe vomiting were associated with oesophageal rupture (not known).
Följande biverkningar har endast observerats med Exelon kapslar och oral lösning men inte i kliniska studier med Exelon depotplåster: sjukdomskänsla, förvirring, ökade svettningar (vanligt); duodenalt sår, angina pectoris (sällsynt); gastrointestinal blödning (mycket sällsynt) och vissa fall av svåra kräkningar på grund av esofagusruptur (ingen känd frekvens).
The following adverse reactions, listed below in Table 1, have been accumulated in patients with Alzheimer's dementia treated with Exelon.
Följande biverkningar, angivna i tabell 1, har rapporterats från patienter med Alzheimers sjukdom som behandlats med Exelon.
• Treatment usually starts with Exelon 4.6 mg/24 h.
• Behandlingen påbörjas vanligen med Exelon 4,6 mg/24 timmar.
• Uneven heartbeat and poor control of movements Other side effects seen with Exelon transdermal patches and which may occur with the hard capsules:
• Oregelbunden hjärtrytm och dålig kontroll av rörelser Ytterligare biverkningar som har setts med Exelon depotplåster och som kan inträffa med kapslarna:
There is no relevant use of Exelon in the paediatric population in the treatment of Alzheimer's disease.
Det finns ingen relevant användning av Exelon för en pediatrisk population vid behandling av Alzheimers sjukdom.
The efficacy of Exelon transdermal patches in patients with Alzheimer's dementia has been demonstrated in a 24-week double-blind, placebo-controlled core study and its open-label extension phase and in a 48-week double-blind comparator study.
Effekten av Exelon depotplåster hos patienter med Alzheimers demens har visats i en 24-veckors, dubbelblind, placebokontrollerad grundstudie och i en öppen förlängningsstudie samt i en 48-veckors dubbelblind studie med jämförelsepreparat.
• Uneven heartbeat and poor control of movements Other side effects seen with Exelon transdermal patches and which may occur with the oral solution:
• Oregelbunden hjärtrytm och dålig kontroll av rörelser Ytterligare biverkningar som har setts med Exelon depotplåster och som kan inträffa med den orala lösningen:
The following additional adverse reactions have been observed with Exelon transdermal patches: delirium, pyrexia, decreased appetite, urinary incontinence (common), psychomotor hyperactivity (uncommon), erythema, urticaria, vesicles, allergic dermatitis (not known).
Följande ytterligare biverkningar har observerats med Exelon depotplåster: delirium, pyrexi, minskad aptit, urininkontinens (vanliga), psykomotorisk hyperaktivitet (mindre vanliga), erytem, urtikaria, vesikler, allergisk dermatit (ingen känd frekvens).
• The signs of Parkinson's disease get worse or getting similar signs - such as stiff muscles, difficulty in carrying out movements and muscle weakness
• Försämring av symtomen av Parkinsons sjukdom eller uppkomst av liknande symtom - som t.ex. stelhet i musklerna, svårighet att röra sig och muskelsvaghet
Exelon might interfere with anticholinergic medicines some of which are medicines used to relieve stomach cramps or spasms (e.g. dicyclomine), to treat Parkinson's disease (e.g. amantadine) or to prevent motion sickness (e.g. diphenhydramine, scopolamine, or meclizine).
Exelon kan påverka andra antikolinergiska läkemedel av vilka några är läkemedel mot magkramper eller krampanfall (t.ex. dicyklomin), läkemedel för att behandla Parkinsons sjukdom (t.ex. amantadin) eller läkemedel för att förhindra åksjuka (t.ex. difenhydramin, skopolamin, meklozin).
If you have to undergo surgery whilst using Exelon transdermal patches, tell your doctor that you are using them because they may exaggerate the effects of some muscle relaxants during anaesthesia.
Om du ska opereras medan du använder Exelon depotplåster, tala om för din läkare att du använder läkemedlet, eftersom Exelon depotplåster kan förstärka effekterna av vissa muskelavslappande läkemedel under narkos.
What Exelon is and what it is used for What you need to know before you use Exelon How to use Exelon
Vad Exelon är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Exelon Hur du använder Exelon
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Exelon in all subsets of the paediatric population in the treatment of Alzheimer's dementia (see section 4.2 for information on paediatric use).
Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för Exelon, för alla grupper av den pediatriska populationen för behandling av Alzheimers demens (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Exelon transdermal patches may cause fainting or severe confusion.
Exelon depotplåster kan orsaka svimningsanfall eller du kan känna dig mycket förvirrad.
If you forget to use Exelon
Om du har glömt att använda Exelon
56 hard capsules
56 hårda kapslar
The outer layer is beige and labelled with the following: - “Exelon”, “4.6 mg/24 h” and “AMCX”, - “Exelon”, “9.5 mg/24 h” and “BHDI”, - “Exelon”, “13.3 mg/24 h” and “CNFU”.
Utsidan är beige och märkt med något av följande: - ”Exelon”, ”4.6 mg/24 h” och ”AMCX”, - ”Exelon”, ”9.5 mg/24 h” och ”BHDI”, - ”Exelon”, ”13.3 mg/24 h” och ”CNFU”.
Transdermal patches Rivastigmine in vivo release rates per 24 h
Frisläppningstakt per 24 timmar in vivo av rivastigmin
If you are pregnant, the benefits of using Exelon must be assessed against the possible effects on your unborn child. Exelon should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Om du är gravid måste nyttan av att använda Exelon vägas mot de eventuella effekterna för ditt ofödda barn.
What Exelon is and what it is used for What you need to know before you take Exelon How to take Exelon
Vad Exelon är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Exelon Hur du tar Exelon
Exelon might interfere with anticholinergic medicines (medicines used to relieve stomach cramps or spasms, to treat Parkinson's disease or to prevent travel sickness).
Exelon kan påverka andra antikolinergiska läkemedel (läkemedel mot magkramper eller krampanfall, läkemedel för att behandla Parkinsons sjukdom eller läkemedel för att förhindra åksjuka).
What Exelon looks like and contents of the pack Exelon oral solution is supplied as 50 ml or 120 ml of a clear, yellow solution (2.0 mg/ml base) in an amber glass bottle with a child-resistant cap, foam liner, dip tube and self aligning plug.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Exelon oral lösning tillhandahålls i 50 ml och 120 ml som en klar, gulaktig lösning (2,0 mg/ml) i en bärnstensfärgad glasflaska med barnsäkert lock.
If you forget to take Exelon
Om du har glömt att ta Exelon
Exelon 2 mg/ml [folding box only]
Exelon 2 mg/ml [enbart ytterkartong]
What you need to know before you take Exelon
Vad du behöver veta innan du tar Exelon