natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• If you are a patient with chronic renal failure, and particularly if you do not respond properly to MIRCERA, your doctor will check your dose of MIRCERA because repeatedly increasing your dose of MIRCERA if you are not responding to treatment may increase the risk of having a problem of the heart or the blood vessels and could increase risk of myocardial infarction, stroke and death.
Detta eftersom upprepade ökningar av din MIRCERA-dos om du inte svarar på behandlingen kan öka risken för problem med hjärtat eller blodkärlen och kan öka risken för hjärtinfarkt, stroke och död.
Each pack contains a pre-filled syringe of 0.6 ml and a needle
Varje förpackning innehåller en förfylld spruta med 0,6 ml och en injektionsnål
Each pack contains 3 pre-filled syringes of 0.3 ml and 3 needles
Varje förpackning innehåller 3 förfyllda spruta för engångsbruk med 0,3 ml och 3 injektionsnålar
Attach the needle to the syringe by pushing it firmly onto the syringe.
Fäst injektionsnålen på sprutan genom att försiktigt trycka ihop dem.
INFORMATION IN BRAILLE mircera 250 mcg
INFORMATION I PUNKTSKRIFT mircera 250 mcg
INFORMATION IN BRAILLE mircera 150 mcg
INFORMATION I PUNKTSKRIFT mircera 150 mcg
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 360 mcg/0.6 ml
MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 360 mikrog/0,6 ml
INFORMATION IN BRAILLE mircera 100 mcg
INFORMATION I PUNKTSKRIFT mircera 100 mcg
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 360 micrograms PRE-FILLED SYRINGES LABEL
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR 360 mikrogram FÖRFYLLD SPRUTA ETIKETT
Break the seal of the needle, using a twisting motion, and remove the needle cap as pictured.
Bryt förslutningen på nålen och ta bort plastskyddet, genom att använda en vridande rörelse.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 360 micrograms pre-filled syringe
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG 360 mikrogram förfylld spruta
MIRCERA 250 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe contains 250 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta* at a concentration of 833 micrograms/ml.
MIRCERA 250 mikrogram/0,3 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta En förfylld spruta innehåller 250 mikrogram metoxi-polyetylenglykol-epoetin beta* med koncentrationen 833 mikrogram/ml.
INFORMATION IN BRAILLE mircera 40 mcg
INFORMATION I PUNKTSKRIFT mircera 40 mcg
INFORMATION IN BRAILLE mircera 30 mcg
INFORMATION I PUNKTSKRIFT mircera 30 mcg
(b) Tabulated list of adverse reactions
(b) Tabell över biverkningar
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 75 mcg/0.3 ml
MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 75 mikrog/0,3 ml
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 75 micrograms
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG 75 mikrogram
MIRCERA 200 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe contains 200 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta* at a concentration of 667 micgrograms/ml
MIRCERA 200 mikrogram/0,3 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta En förfylld spruta innehåller 200 mikrogram metoxi-polyetylenglykol-epoetin beta* med koncentrationen 667 mikrogram/ml.
MIRCERA 150 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe contains 150 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta* at a concentration of 500 micrograms/ml.
MIRCERA 150 mikrogram/0,3 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta En förfylld spruta innehåller 150 mikrogram metoxi-polyetylenglykol-epoetin beta* med koncentrationen 500 mikrogram/ml.
How to store MIRCERA
Hur MIRCERA ska förvaras
Dispose of the syringe: · Throw away used syringes in a sharps/ puncture-resistant container.
• Kasta oanvända sprutor i en sticksäker behållare/behållare för vassa föremål.
INFORMATION IN BRAILLE mircera 60 mcg
INFORMATION I PUNKTSKRIFT mircera 60 mcg
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/07/400/008
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/07/400/008
A sustained haemoglobin level of greater than 12 g/dl (7.45 mmol/l) should be avoided; guidance for appropriate dose adjustment for when haemoglobin values exceeding 12 g/dl (7.45 mmol/l) are observed are described below.
En varaktig hemoglobinnivå över 12 g/dl (7,45 mmol/l) bör undvikas.
MIRCERA 75 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe contains 75 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta* at a concentration of 250 micrograms/ml
MIRCERA 75 mikrogram/0,3 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta En förfylld spruta innehåller 75 mikrogram metoxi-polyetylenglykol-epoetin beta* med koncentrationen 250 mikrogram/ml.
Hypersensitivity
Hypersensitivitet ingen känd frekvens
MIRCERA 50 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe contains 50 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta* at a concentration of 167 micrograms/ml.
MIRCERA 50 mikrogram/0,3 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta En förfylld spruta innehåller 50 mikrogram metoxi-polyetylenglykol-epoetin beta* med koncentrationen 167 mikrogram/ml.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 75 micrograms PRE-FILLED SYRINGES LABEL
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR 75 mikrogram FÖRFYLLD SPRUTA ETIKETT
Each pack contains a pre-filled syringe of 0.3 ml and a needle
Varje förpackning innehåller en förfylld spruta med 0,3 ml och en injektionsnål
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 120 mcg/0.3 ml
MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 120 mikrog/0,3 ml
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 150 microgram pre-filled syringe
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG 150 mikrogram förfylld spruta
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 30 micrograms
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG 30 mikrogram
MIRCERA 360 micrograms/0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe contains 360 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta*at a concentration of 600 micrograms/ml.
MIRCERA 360 mikrogram/0,6 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta En förfylld spruta innehåller 360 mikrogram metoxi-polyetylenglykol-epoetin beta* med koncentrationen 600 mikrogram/ml.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 75 micrograms pre-filled syringe
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG 75 mikrogram förfylld spruta
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 120 micrograms PRE-FILLED SYRINGES LABEL
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR 120 mikrogram FÖRFYLLD SPRUTA ETIKETT
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 100 microgram pre-filled syringe
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG 100 mikrogram förfylld spruta
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 250 microgram pre-filled syringe
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG 250 mikrogram förfylld spruta
INFORMATION IN BRAILLE mircera 50 mcg
INFORMATION I PUNKTSKRIFT mircera 50 mcg
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/07/400/009
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/07/400/009
MIRCERA 120 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe contains 120 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta* at a concentration of 400 micrograms/ml.
MIRCERA 120 mikrogram/0,3 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta En förfylld spruta innehåller 120 mikrogram metoxi-polyetylenglykol-epoetin beta* med koncentrationen 400 mikrogram/ml.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 50 micrograms
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG 50 mikrogram
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 120 micrograms pre-filled syringe
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG 120 mikrogram förfylld spruta
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 250 mcg/0.3 ml
MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 250 mikrog/0,3 ml
MIRCERA 40 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe contains 40 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta* at a concentration of 133 micrograms/ml.
MIRCERA 40 mikrogram/0,3 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta En förfylld spruta innehåller 40 mikrogram metoxi-polyetylenglykol-epoetin beta* med koncentrationen 133 mikrogram/ml.
Throw away the needle shield in the punctureresistant container or sharps container.
Kasta nålskyddet i den sticksäkra behållaren eller i en behållare för vassa föremål.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 250 micrograms PRE-FILLED SYRINGES LABEL
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR 250 mikrogram FÖRFYLLD SPRUTA ETIKETT
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 200 mcg/0.3 ml
MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 200 mikrog/0,3 ml
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pre-filled syringe contains 75 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta.
DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS En förfylld spruta innehåller 75 mikrogram metoxi-polyetylenglykol-epoetin beta.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 60 micrograms PRE-FILLED SYRINGES LABEL
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR 60 mikrogram FÖRFYLLD SPRUTA ETIKETT
Do NOT use the syringe if: · You have accidentally dropped the syringe.
• Om du av misstag har tappat sprutan.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 60 micrograms pre-filled syringe
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG 60 mikrogram förfylld spruta
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 150 mcg/0.3 ml
MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 150 mikrog/0,3 ml
MIRCERA 60 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe contains 60 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta* at a concentration of 200 micrograms/ml.
MIRCERA 60 mikrogram/0,3 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta En förfylld spruta innehåller 60 mikrogram metoxi-polyetylenglykol-epoetin beta* med koncentrationen 200 mikrogram/ml.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 50 micrograms pre-filled syringe
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG 50 mikrogram förfylld spruta
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 150 micrograms PRE-FILLED SYRINGES LABEL
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR 150 mikrogram FÖRFYLLD SPRUTA ETIKETT
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 30 micrograms PRE-FILLED SYRINGES LABEL
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR 30 mikrogram FÖRFYLLD SPRUTA ETIKETT
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 200 micrograms PRE-FILLED SYRINGES LABEL
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR 200 mikrogram FÖRFYLLD SPRUTA ETIKETT
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 60 mcg/0.3 ml
MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 60 mikrog/0,3 ml
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pre-filled syringe contains 360 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta.
DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS En förfylld spruta innehåller 360 mikrogram metoxi-polyetylenglykol-epoetin beta.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 200 micrograms pre-filled syringe
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG 200 mikrogram förfylld spruta
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION MIRCERA 360 mcg/0.6 ml injection methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG MIRCERA 360 mikrog/0,6 ml injektionsvätska metoxi-polyetylenglykol-epoetin beta SC/IV
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/07/400/012
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/07/400/012
MIRCERA 100 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe contains 100 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta* at a concentration of 333 micrograms/ml.
MIRCERA 100 mikrogram/0,3 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta En förfylld spruta innehåller 100 mikrogram metoxi-polyetylenglykol-epoetin beta* med koncentrationen 333 mikrogram/ml.
Table 2: Adverse reactions attributed to the treatment with MIRCERA in CKD patients .
Biverkningar relaterade till behandling med MIRCERA hos patienter med kronisk njursjukdom.
MIRCERA 30 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe contains 30 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta* at a concentration of 100 micrograms/ml
MIRCERA 30 mikrogram/0,3 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta En förfylld spruta innehåller 30 mikrogram metoxi-polyetylenglykol-epoetin beta* med koncentrationen 100 mikrogram/ml.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 100 micrograms PRE-FILLED SYRINGES LABEL
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR 100 mikrogram FÖRFYLLD SPRUTA ETIKETT
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pre-filled syringe contains 120 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta.
DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS En förfylld spruta innehåller 120 mikrogram metoxi-polyetylenglykol-epoetin beta.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pre-filled syringe contains 200 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta.
DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS En förfylld spruta innehåller 200 mikrogram metoxi-polyetylenglykol-epoetin beta.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 30 mcg/0.3 ml
MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 30 mikrog/0,3 ml
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/07/400/023
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/07/400/023
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/07/400/024
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/07/400/024
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/07/400/018
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/07/400/018
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRCERA 360 micrograms/0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
MIRCERA 360 mikrogram/0,6 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta metoxi-polyetylenglykol-epoetin beta
• Periodic Safety Update Reports
• Officiellt frisläppande av tillverkningssats
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 100 mcg/0.3 ml
MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 100 mikrog/0,3 ml
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 40 micrograms pre-filled syringe
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG 40 mikrogram FÖRFYLLD SPRUTA
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 50 mcg/0.3 ml
MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 50 mikrog/0,3 ml
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/07/400/022
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/07/400/022
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/07/400/017
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/07/400/017
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 40 micrograms PRE-FILLED SYRINGES LABEL
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR 40 mikrogram FÖRFYLLD SPRUTA ETIKETT
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 50 micrograms PRE-FILLED SYRINGES LABEL
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR 50 mikrogram FÖRFYLLD SPRUTA ETIKETT
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 40 mcg/0.3 ml
MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 40 mikrog/0,3 ml
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pre-filled syringe contains 250 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta.
DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS En förfylld spruta innehåller 250 mikrogram metoxi-polyetylenglykol-epoetin beta.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 30 micrograms pre-filled syringe
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG 30 mikrogram FÖRFYLLD SPRUTA
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION MIRCERA 120 mcg/0.3 ml injection methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG MIRCERA 120 mikrog/0,3 ml injektionsvätska metoxi-polyetylenglykol-epoetin beta SC/IV
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/07/400/013
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/07/400/013
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pre-filled syringe contains 150 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta.
DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS En förfylld spruta innehåller 150 mikrogram metoxi-polyetylenglykol-epoetin beta.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/07/400/011
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/07/400/011
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pre-filled syringe contains 60 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta.
DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS En förfylld spruta innehåller 60 mikrogram metoxi-polyetylenglykol-epoetin beta.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/07/400/019
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/07/400/019
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/07/400/021
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/07/400/021
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pre-filled syringe contains 100 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta.
DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS En förfylld spruta innehåller 100 mikrogram metoxi-polyetylenglykol-epoetin beta.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/07/400/020
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/07/400/020
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRCERA 75 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
MIRCERA 75 mikrogram/0,3 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta metoxi-polyetylenglykol-epoetin beta
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRCERA 150 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
MIRCERA 150 mikrogram/0,3 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta metoxi-polyetylenglykol-epoetin beta
Vascular disorders
Gummiförslutning
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/07/400/010
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/07/400/010
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION MIRCERA 75 mcg/0.3 ml injection methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG MIRCERA 75 mikrog/0,3 ml injektionsvätska metoxi-polyetylenglykol-epoetin beta SC/IV
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pre-filled syringe contains 40 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta.
DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS En förfylld spruta innehåller 40 mikrogram metoxi-polyetylenglykol-epoetin beta.
Subcutaneous route:
Destruktion av sprutan:
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pre-filled syringe contains 30 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta.
DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS En förfylld spruta innehåller 30 mikrogram metoxi-polyetylenglykol-epoetin beta.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION MIRCERA 150 mcg/0.3 ml injection methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG MIRCERA 150 mikrog/0,3 ml injektionsvätska metoxi-polyetylenglykol-epoetin beta SC/IV
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION MIRCERA 200 mcg/0.3 ml injection methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG MIRCERA 200 mikrog/0,3 ml injektionsvätska metoxi-polyetylenglykol-epoetin beta SC/IV
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION MIRCERA 250 mcg/0.3 ml injection methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG MIRCERA 250 mikrog/0,3 ml injektionsvätska metoxi-polyetylenglykol-epoetin beta SC/IV
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRCERA 120 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
MIRCERA 120 mikrogram/0,3 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta metoxi-polyetylenglykol-epoetin beta
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRCERA 200 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
MIRCERA 200 mikrogram/0,3 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta metoxi-polyetylenglykol-epoetin beta
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRCERA 50 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
MIRCERA 50 mikrogram/0,3 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta metoxi-polyetylenglykol-epoetin beta
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION MIRCERA 100 mcg/0.3 ml injection methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG MIRCERA 100 mikrog/0,3 ml injektionsvätska metoxi-polyetylenglykol-epoetin beta SC/IV
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION MIRCERA 60 mcg/0.3 ml injection methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG MIRCERA 60 mikrog/0,3 ml injektionsvätska metoxi-polyetylenglykol-epoetin beta SC/IV
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRCERA 60 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
MIRCERA 60 mikrogram/0,3 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta metoxi-polyetylenglykol-epoetin beta
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRCERA 100 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
MIRCERA 100 mikrogram/0,3 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta metoxi-polyetylenglykol-epoetin beta
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pre-filled syringe contains 50 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta.
DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS En förfylld spruta innehåller 50 mikrogram metoxi-polyetylenglykol-epoetin beta.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRCERA 250 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
MIRCERA 250 mikrogram/0,3 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta metoxi-polyetylenglykol-epoetin beta
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRCERA 30 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
MIRCERA 30 mikrogram/0,3 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta metoxi-polyetylenglykol-epoetin beta
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRCERA 40 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
MIRCERA 40 mikrogram/0,3 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta metoxi-polyetylenglykol-epoetin beta
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION MIRCERA 50 mcg/0.3 ml injection methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG MIRCERA 50 mikrog/0,3 ml injektionsvätska metoxi-polyetylenglykol-epoetin beta SC/IV
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION MIRCERA 40 mcg/0.3 ml injection methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG MIRCERA 40 mikrog/0,3 ml injektionsvätska metoxi-polyetylenglykol-epoetin beta SC/IV
Release the plunger, allowing the needle guard to protect the needle.
Nålen åker in i sprutan och skyddas av nålskyddet.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION MIRCERA 30 mcg/0.3 ml injection methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG MIRCERA 30 mikrog/0,3 ml injektionsvätska metoxi-polyetylenglykol-epoetin beta SC/IV
• hypersensitivity (allergic reaction that can cause unusual wheezing or difficulty in breathing;
lungemboli makulopapulöst hudutslag (röda utslag som kan omfatta fläckar och blemmor) blodvallningar överkänslighet (allergisk reaktion som kan orsaka onormalt pipande, rosslande andning eller svårigheter att andas; svullnad i tunga, ansikte, hals, eller kring injektionsstället.
Hematologic complete remission (HCR)
Hematologisk fullständig remission (HCR)
The diluted solution must be clear and colourless.
Den spädda lösningen ska vara klar och färglös.
Conventional Cytogenetics [t(15;17)]
Konventionell cytogenetik [t(15;17)]
RT-PCR for PML/ RARα
RT-PCR för PML/RARα
Must be diluted before use.
Måste spädas före användning.
Lutomierska 50, 95-200 Pabianice, Poland
Lutomierska 50, 95-200 Pabianice, Polen
If your doctor gives you more Arsenic trioxide Accord than he/she should
Om din läkare ger dig mera Arsenic trioxide Accord än han/hon borde