natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The effect of atorvastatin on fatal and non-fatal cardiovascular disease was also assessed in a randomized, double-blind, multicenter, placebo-controlled trial, the Collaborative Atorvastatin Diabetes Study (CARDS) in patients with type 2 diabetes, 40-75 years of age, without prior history of cardiovascular disease, and with LDL-C ≤4.14 mmol/l (160 mg/dl) and TG ≤6.78 mmol/l (600 mg/dl).
Atorvastatinets effekt på dödlig och icke-dödlig hjärt-kärlsjukdom undersöktes också i en randomiserad, dubbelblind, multicenter, placebokontrollerad studie, Collaborative Atorvastatin Diabetes Study (CARDS) för patienter med typ 2-diabetes, 40-75 år, utan tidigare historia av hjärt-kärlsjukdom, och med LDL-C ≤4.14 mmol/l (160 mg/dl) och
Atorvastatin has been shown to reduce concentrations of total-C (30% - 46%), LDL-C (41% - 61%), apolipoprotein B (34% - 50%), and triglycerides (14% - 33%) while producing variable increases in HDL-C and apolipoprotein A1 in a dose response study.
Atorvastatin har i en dos-responsstudie visats minska totalkolesterol (30%-46%), LDL-kolesterol (41%-61%), apolipoprotein B (34%-50%) och triglycerider (14%-33%) och samtidigt i varierande grad öka HDL-kolesterol och apolipoprotein A. Likartad effekt uppnås hos patienter med heterozygot familjär hyperkolesterolemi, icke-familjära former av hyperkolesterolemi, kombinerad hyperlipidemi, samt patienter med icke-insulinberoende diabetes mellitus.
In the initial type II variation dossier submitted by MRP, the Applicant claimed the following indication: “Prevention of cardiovascular events in patients with multiple risk factors (e.g. type 2 diabetics with one risk factor and hypertensive patients with 3 risk factors) with normal or elevated cholesterol levels but without clinically evident coronary heart disease (CHD)”.
“Förebyggande av hjärt-kärlsjukdom hos patienter med flera riskfaktorer (t.ex. typ 2-diabetes med en riskfaktor och patienter med högt blodtryck och tre riskfaktorer) med normala eller förhöjda kolesterolvärden men utan kliniskt konstaterad kranskärlssjukdom”.
The maximum dose of {PRODUCT NAME} is 80 mg once daily.
Maximal dos av {PRODUCT NAME} är 80 mg dagligen.
{PRODUCT NAME} is indicated as an adjunct to diet for reduction of elevated total cholesterol, LDL-cholesterol, apolipoprotein B, and triglycerides in patients with primary hypercholesterolaemia including familial hypercholesterolaemia (heterozygous variant) or combined (mixed) hyperlipidaemia (Corresponding to Types IIa and IIb of the Fredrickson classification) when response to diet and other nonpharmacological measures is inadequate.
Hyperkolesterolemi {PRODUCT NAME} är indicerat som tillägg till diet för sänkning av förhöjt totalkolesterol, LDLkolesterol, apolipoprotein B och triglycerider hos patienter med primär hyperkolesterolemi inkluderande familjär hyperkolesterolemi (heterozygot) eller kombinerad hyperlipidemi (motsvarande typ IIa och IIb i Fredricksons klassifikationssystem) när effekten av diet eller annan ickefarmakologisk behandling är otillräcklig.
Major cardiovascular events (fatal and non-fatal AMI, silent MI, acute CHD death, unstable angina, CABG, PTCA, revascularization, stroke) MI (fatal and non-fatal AMI, silent MI)
Allvarlig hjärt-kärlsjukdom (dödlig eller icke-dödlig AMI, symtomfri MI, akut dödsfall i CHD, instabil kärlkramp, CABG, PTCA, revaskularisering, stroke) MI (dödlig/icke-dödlig AMI, symtomfri MI)
{PRODUCT NAME} is contraindicated in pregnancy and while breast feeding.
4.6 Graviditet och amning {PRODUCT NAME} är kontraindicerat under graviditet och amning.
Excipients:
Utsöndring:
Uncommon: myopathy.
Mindre vanliga: myopati
− Other medicines known to interact with {PRODUCT NAME} include warfarin (which reduces blood clotting), oral contraceptives, phenytoin (an anti-convulsant for epilepsy), and antacids
Andra läkemedel som påverkar eller påverkas av {PRODUCT NAME} inklusive warfarin (blodförtunnande), perorala preventivmedel, fenytoin (vid epilepsi) och antacida (läkemedel mot matsmältningsproblem som innehåller aluminium eller magnesium)
The usual starting dose of {PRODUCT NAME} is 10 mg once a day.
Vanlig begynnelsedos av {PRODUCT NAME} är 10 mg dagligen.
− If muscular symptoms are severe and cause daily discomfort, even if the CPK levels are elevated to ≤ 5 x ULN, treatment discontinuation should be considered.
Vid allvarliga muskulära symtom vilka orsakar dagliga besvär bör avbrytande av behandlingen övervägas även om CK-förhöjningen < 5 gånger den övre gränsen för normalvärdet.
Gemfibrozil / fibric acid derivatives
Gemfibrozil/fibrater
Patients were treated with either atorvastatin 10 mg daily (n=1428) or placebo (n=1410) for a median follow-up of 3.9 years.
Patienterna behandlades med antingen atorvastatin 10 mg dagligen (n=1428) eller placebo (n=1410) under en genomsnittlig uppföljningstid på 3,9 år.
If CPK levels are significantly elevated (> 5 times ULN) at baseline, treatment should not be started.
Vid CK-nivåer > 5 gånger den övre gränsen för normalvärdet bör behandling ej påbörjas.
Fatal CHD plus non-fatal MI Total cardiovascular events and revascularization procedures
Totala kardiovaskulära händelser och revaskulariseringsprocedurer
Inducers of cytochrome P450 3A4
Hämmare av cytokrom P450 3A4
− Some benzodiazepines used for anxiety and other conditions, e.g. nefazodone
Vissa bensodiazepiner som används vid ångest och andra tillstånd, t ex nefazodon Proteashämamre vid HIV behandling
The primary endpoint (fatal CHD plus non-fatal MI) was significantly reduced by atorvastatin in patients treated with Amlodipine (HR 0.47 (0.32-0.69), p=0.00008), but not in those treated with Atenolol (HR 0.83 (0.59-1.17), p=0.287).
Primär endpoint (fatal kranskärlssjukdom och icke-fatal hjärtinfarkt) reducerades signifikant av atorvastatin hos patienter som behandlades med amlodipin (HR 0,47 (0,32-0,69), p=0,00008), men inte hos patienter som behandlades med atenolol (HR 0,83 (0,59-1,17), p=0,287).
Each {PRODUCT NAME} 20 mg film-coated tablet contains 65.61 mg lactose monohydrate.
Hjälpämne(n): {PRODUCT NAME} 20 mg filmdragerad tablett innehåller 65,61 mg laktosmonohydrat.
Atorvastatin is metabolized by cytochrome P450 3A4.
Atorvastatin metaboliseras via cytokrom P450 3A4.
Therefore, the benefit and the risk of concurrent treatment should be carefully weighed (see section 4.4).
Därför bör nyttan/risken med samtidig behandling noggrant övervägas.
Common: myalgia, arthralgia.
Vanliga: myalgi, ledvärk
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BLISTER PACK CARTON (for blisters of 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98, 100 tablets) HOSPITAL PACK LABEL (for blisters of 200 & 500 tablets)
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Blisterkartong ( för blister på 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98, 100 tabletter Etikett för sjukhusförpackning (för blister på 200 och 500 tabletter)
They are marked with 80 on one side and PD158 on the other side.
De är markerade 80 på ena sidan och PD158 på andra sidan.
Blister packs containing 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98 and 100 film-coated tablets.
Blisterförpackning om 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98, och 100 filmdragerade tabletter.
This may possibly lead to increased plasma levels of atorvastatin (see section 4.4).
Detta kan möjligen leda till ökade plasmanivåer av atorvastatin.
From these 46 patients, the mean percent reduction in LDL-C was approximately 21%.
Hos dessa 46 patienter minskade LDL-kolesterol med i genomsnitt 21% då atorvastatin gavs i doser upp till 80 mg dagligen.
The primary endpoint (fatal CHD plus non-fatal MI) was significantly reduced by atorvastatin in patients treated with Amlodipin (HR 0.47 (0.32-0.69)p=0.00008), but not in those treated with Atenolol (HR 0.83 (0.59-1.17 ), p= 0.287).
Det primära utvärderingskriteriet (dödlig hjärt-kärlsjukdom och icke-dödlig MI) minskades signifikant av atorvastatin hos patienter som behandlades med Amlodipin (HR 0,47 (0,32-0,69)p=0,00008), men inte hos patienter som behandlades med Atenolol (HR 0,83 (0,59-1,17 ), p=0,287).
Atorvastatin is rapidly absorbed after oral administration; maximum plasma concentrations (Cmax) occur within 1 to 2 hours.
Maximal plasmakoncentration uppnås inom 1-2 timmar.
See package leaflet for further information.
I denna bipacksedel finner du information om:
Please ask your doctor if you think that the effect of {PRODUCT NAME} 10 mg is too strong or too weak.
Tala med din läkare om du tror att effekten av {PRODUCT NAME} 10 mg är för stark eller för svag.
Before you take {PRODUCT NAME} 40 mg 3.
Innan du använder {PRODUCT NAME} 40 mg 3.
Hypromellose Polyethylene glycol Titanium dioxide (E171) Talc
Titandioxid (E 171)
No. of Events (Sortis vs Placebo)
Antal sjukdomar (Sortis mot placebo)
HOW TO STORE {PRODUCT NAME} 80 mg Keep out of the reach and sight of children.
HUR {PRODUCT NAME} 80 mg SKA FÖRVARAS Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Please ask your doctor if you think that the effect of {PRODUCT NAME} 40 mg is too strong or too weak.
Tala med din läkare om du tror att effekten av {PRODUCT NAME} 40 mg är för stark eller för svag.
Atorvastatin significantly reduced the frequency of major CV events, the frequency of fatal, non-fatal AMI and silent MI and the frequency of strokes.
Atorvastatin medförde en kraftig sänkning av antalet fall av allvarlig hjärt-kärlsjukdom, dödlig och icke-dödlig akut hjärtinfarkt (AMI) och symtomfri hjärtinfarkt (silent MI) samt stroke.
Not all of these effects have necessarily been linked to the use of these medicines; uncommon conditions affect fewer than 100 in 10,000 patients taking {PRODUCT NAME} (this means that for every 10,000 patients taking {PRODUCT NAME}, at least 9,900 are not expected to have these side effects).
Alla biverkningar behöver inte bero på läkemedlen; mindre vanliga biverkningar drabbar färre än 100 på 10 000 patienter som tar {PRODUCT NAME} (detta betyder att för varje 10 000 patienter så drabbas åtminstone 9 900 inte av dessa biverkningar).
Before you take {PRODUCT NAME} 80 mg 3.
Innan du använder {PRODUCT NAME} 80 mg 3.
Each {PRODUCT NAME} 10 mg film-coated tablet contains 32.80 mg lactose monohydrate.
Hjälpämne(n): {PRODUCT NAME} 10 mg filmdragerad tablett innehåller 32,80 mg laktosmonohydrat.
Each {PRODUCT NAME} 80 mg film-coated tablet contains 262.44 mg lactose monohydrate.
Hjälpämne(n): {PRODUCT NAME} 80 mg filmdragerad tablett innehåller 262,44 mg laktosmonohydrat.
Please ask your doctor if you think that the effect of {PRODUCT NAME} 80 mg is too strong or too weak.
Tala med din läkare om du tror att effekten av {PRODUCT NAME} 80 mg är för stark eller för svag.
See Section 2 “Take special care with {PRODUCT NAME} 80 mg” for details.
Se avsnitt 2 ”Var särskilt försiktig med {PRODUCT NAME} 80 mg” för information.
The patient should be placed on a standard cholesterol-lowering diet before receiving {PRODUCT NAME} and should continue on this diet during treatment with {PRODUCT NAME}.
Innan behandling med {PRODUCT NAME} inleds, skall patienten erhålla kolesterolsänkande diet, som skall fortsättas under behandlingen.
Each {PRODUCT NAME} 40 mg film-coated tablet contains 131.22 mg lactose monohydrate.
Hjälpämne(n): {PRODUCT NAME} 40 mg filmdragerad tablett innehåller 131,22 mg laktosmonohydrat.
BEFORE YOU TAKE {PRODUCT NAME} 10 mg
INNAN DU ANVÄNDER {PRODUCT NAME} 10 mg
They are marked with 40 on one side and PD157 on the other side.
De är markerade 40 på ena sidan och PD157 på andra sidan.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) <[To be completed nationally]>
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING To be implemented nationally.
HOW TO STORE {PRODUCT NAME} 20 mg Keep out of the reach and sight of children.
HUR {PRODUCT NAME} 20 mg SKA FÖRVARAS Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
− In elderly (age > 70 years), the necessity of such measurement should be considered, according to the presence of other predisposing factors for rhabdomyolysis
Vid muskelsjukdom eller ärftlig disposition för sådan Anamnes på muskulär toxicitet med statiner eller fibrater Anamnes på leversjukdom och/eller vid hög alkoholkonsumtion Hos äldre (>70 år) ska behovet av mätningar övervägas beroende på andra förekommande predisponerande faktorer för rhabdomyolys
− Some calcium channel blockers used for angina or high blood pressure, e.g. nifedipine;
Vissa kalciumflödeshämmare mot angina och högt blodtryck, t ex nifedipin, och läkemedel för att reglera hjärtrytmen t ex digoxin
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER <[To be completed nationally]> {Name}
INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS) To be implemented nationally.
What {PRODUCT NAME} 40 mg is and what it is used for 2.
Vad {PRODUCT NAME} 40 mg är och vad det används för 2.
BEFORE YOU TAKE {PRODUCT NAME} 20 mg
INNAN DU ANVÄNDER {PRODUCT NAME} 20 mg
diarrhoea, insomnia, dizziness, chest pain, allergic reactions, numbness, joint pain and back pain, asthenia, peripheral oedema, itching.
muskelvärk, svaghet, diarré, sömnlöshet, yrsel, bröstsmärtor, allergisk reaktion, domningar,
How to take {PRODUCT NAME} 80 mg 4.
Hur du använder {PRODUCT NAME} 80 mg 4.
Common: constipation, flatulence, dyspepsia, nausea, diarrhoea.
Vanliga: förstoppning, flatulens, dyspepsi, illamående, diarré Mindre vanliga: anorexi, kräkningar
BEFORE YOU TAKE {PRODUCT NAME} 40 mg
INNAN DU ANVÄNDER {PRODUCT NAME} 40 mg
They are marked with 20 on one side and PD156 on the other side.
De är markerade 20 på ena sidan och PD156 på andra sidan.
White elliptical, film-coated tablets debossed "80" on one side and "PD 158" on the other.
Vit, elliptisk, filmdragerad tablett, präglad ”80” på ena sidan och ”PD 158” på andra sidan.
How to take {PRODUCT NAME}40 mg 4.
Hur du använder {PRODUCT NAME} 40 mg 4.
They are marked with 10 on one side and PD155 on the other side.
De är markerade 10 på ena sidan och PD155 på andra sidan.
Ear and Labyrinth Disorders
Öron och balansorganen
− Nausea, abdominal pain, constipation, wind, indigestion, headache, muscle pain, weakness,
illamående, buksmärta, förstoppning, gaser i magen, matsmältningsbesvär, huvudvärk,
Do not take {PRODUCT NAME} 20 mg if you are hypersensitive (allergic) to {PRODUCT NAME} or to any similar medicines used to lower blood lipids or to any of the other ingredients of the medicine - see Section 5 for details.
Använd inte {PRODUCT NAME} 20 mg om du är allergisk (överkänslig ) mot atorvastatin eller någon liknande produkt som används för att sänka blodfetter eller mot något av övriga innehållsämnen i {PRODUCT NAME} - se avsnitt 5 för detaljer.
The active substance of {PRODUCT NAME} is atorvastatin.
Innehållsdeklaration för {PRODUCT NAME} 10 mg Den aktiva substansen i {PRODUCT NAME} är atorvastatin.
Do not take {PRODUCT NAME} 40 mg if you are hypersensitive (allergic) to {PRODUCT NAME} or to any similar medicines used to lower blood lipids or to any of the other ingredients of the medicine - see Section 5 for details.
Använd inte {PRODUCT NAME} 40 mg om du är allergisk (överkänslig ) mot atorvastatin eller någon liknande produkt som används för att sänka blodfetter eller mot något av övriga innehållsämnen i {PRODUCT NAME} - se avsnitt 5 för detaljer.
What {PRODUCT NAME} 80 mg is and what it is used for 2.
Vad {PRODUCT NAME} 80 mg är och vad det används för 2.
Very rare conditions affect fewer than 1 in 10,000 patients taking {PRODUCT NAME} (this means that for every 10,000 patients taking {PRODUCT NAME}, 9,999 are not expected to have these side effects).
Väldigt sällsynta biverkningar drabbar färre än 1 på 10 000 patienter som tar {PRODUCT NAME} (detta innebär att för varje 10 000 patienter som tar {PRODUCT NAME} så drabbas 9 999 inte av dessa biverkningar).
WHAT {PRODUCT NAME} 10 mg IS AND WHAT IT IS USED FOR
VAD {PRODUCT NAME} 10 mg ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Innehavare av godkännande för försäljning Läkemedlets namn
1Based on difference in crude events rates occurring over a median follow-up of 3.9 years.
1) Baserat på skillnaden i ojusterade siffror för antal sjukdomsfall under en genomsnittlig uppföljningsperiod av 3,9 år.
How to store {PRODUCT NAME} 80 mg 6.
Hur {PRODUCT NAME} 80 mg ska förvaras 6.
BEFORE YOU TAKE {PRODUCT NAME} 80 mg
INNAN DU ANVÄNDER {PRODUCT NAME} 80 mg
Uncommon: urticaria.
Mindre vanliga: nässelutslag
The coating of {PRODUCT NAME}contains hypromellose, macrogol 8000, titanium dioxide (E171), talc, simeticone, macrogol stearate, sorbic acid and candelilla wax.
Filmdrageringen innehåller hypromellos, makrogol 8000, titandioxid (E171), talk, simetikon, makrogolstearat, sorbinsyra, candelivax.
{PRODUCT NAME} tablets also contain the inactive ingredients: calcium carbonate, microcrystalline cellulose, lactose, croscarmellose sodium, polysorbate 80, hydroxypropyl cellulose and magnesium stearate.
Övriga innehållsämnen i {PRODUCT NAME} 10 mg tabletter är: kalciumkarbonat, mikrokristallin cellulosa, laktos, kroskarmellosnatrium, polysorbat 80, hydroxipropylcellulosa och magnesiumstearat.
− Angioneurotic oedema (swelling of the face, tongue and windpipe which can cause great difficulty in breathing).
Följande biverkningar är viktiga och kräver omedelbar åtgärd om du upplever dem: Angioödem (svullnad i ansikte, tunga och luftvägar vilket kan orsaka kraftiga svårigheter att andas).
In the atorvastatin group, LDL-C was reduced to a mean of 2.04 mmol/L ± 0.8 (78.9 mg/dl ± 30) from baseline 3.89 mmol/l ± 0.7 (150 mg/dl ± 28) and in the pravastatin group, LDL-C was reduced to a mean of 2.85 mmol/l ± 0.7 (110 mg/dl ± 26) from baseline 3.89 mmol/l ± 0.7 (150 mg/dl ± 26) (p<0.0001).
I pravastatingruppen reducerades LDL-C till ett medelvärde av 2,85 mmol/l ± 0,7 (110 mg/dl ± 26) från baselinevärdet 3,89 mmol/L ± 0,7 (150 mg/dl ± 26) (p<0,0001).
If you experience side effects, please inform your doctor.
Om du upplever en eller flera biverkningar bör du tala om det för din läkare, som bestämmer vilka åtgärder som bör vidtas.
WHAT {PRODUCT NAME} 40 mg IS AND WHAT IT IS USED FOR
VAD {PRODUCT NAME} 40 mg ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
The coating of {PRODUCT NAME} contains hypromellose, macrogol 8000, titanium dioxide (E171), talc, simeticone, macrogol stearate and sorbic acid.
Filmdrageringen innehåller hypromellos, makrogol 8000, titandioxid (E171), talk, simetikon, makrogolstearat, sorbinsyra (E200).
How to store {PRODUCT NAME} 40 mg 6.
Hur {PRODUCT NAME} 40 mg ska förvaras 6.
Candelilla wax
Candelillavax
White elliptical, film-coated tablets debossed "40" on one side and "PD 157" on the other.
Vit, elliptisk, filmdragerad tablett, präglad ”40” på ena sidan och ”PD157” på andra sidan.
− Certain antibiotics or antifungal medicines, e.g. erythromycin, clarithromycin, ketoconazole,
Vissa andra läkemedel kan påverka eller påverkas av {PRODUCT NAME}: Läkemedel som påverkar immunförsvaret, t ex ciklosporin Vissa antibiotika eller medel mot svampinfektioner, t ex erytromycin, klaritromycin, ketokonazol, itrakonazol och rifampicin
See Section 2 “Take special care with {PRODUCT NAME} 40 mg” for details
Se avsnitt 2 ”Var särskilt försiktig med {PRODUCT NAME} 40 mg” för information.
See Section 2 “Take special care with {PRODUCT NAME} 10 mg” for details
Se avsnitt 2 ”Var särskilt försiktig med {PRODUCT NAME} 10 mg” för information.
WHAT {PRODUCT NAME} 20 mg IS AND WHAT IT IS USED FOR
VAD {PRODUCT NAME} 20 mg ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
1Based on difference in crude events rates occurring over a median follow-up of 3.3 years.
(1) Baserat på skillnaden i ojusterade siffror för antal sjukdomsfall under en genomsnittlig uppföljningsperiod av 3,3 år.
If these levels are found to be significantly elevated (> 5 times ULN), treatment should be stopped.
Om dessa symtom uppträder under behandling med atorvastatin ska halten av CK mätas och om värdet är > 5 gånger den övre gränsen för normalvärdet bör behandlingen avbrytas.
INFORMATION IN BRAILLE {PRODUCT NAME} 10 mg Film-coated tablets
INFORMATION I BLINDSKRIFT {PRODUCT NAME} 10 mg filmdragerade tabletter
Creatine phosphokinase measurement
Kreatinkinas mätningar
WHAT {PRODUCT NAME} 80 mg IS AND WHAT IT IS USED FOR
VAD {PRODUCT NAME} 80 mg ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Common conditions, affect at least 100 in 10,000 patients taking {PRODUCT NAME} (this means that for every 10,000 patients, up to 9,900 are not expected to have these side effects).
Vanliga biverkningar drabbar åtminstone 100 av 10 000 patienter som tar {PRODUCT NAME} (detta betyder att för varje 100 patienter så drabbas 9 900 inte av dessa biverkningar).
INFORMATION IN BRAILLE {PRODUCT NAME} 20 mg Film-coated tablets
INFORMATION I BLINDSKRIFT {PRODUCT NAME} 20 mg filmdragerade tabletter
INFORMATION IN BRAILLE {PRODUCT NAME} 40 mg Film-coated tablets
INFORMATION I BLINDSKRIFT {PRODUCT NAME} 40 mg filmdragerade tabletter
Do not use {PRODUCT NAME} 40 mg if you notice visible signs of deterioration.
Använd inte {PRODUCT NAME} 40 mg om du ser synliga försämringar.
Do not use {PRODUCT NAME} 10 mg if you notice visible signs of deterioration.
Använd inte {PRODUCT NAME} 10 mg om du ser synliga försämringar.
INFORMATION IN BRAILLE {PRODUCT NAME} 80 mg Film-coated tablets
INFORMATION I BLINDSKRIFT {PRODUCT NAME} 80 mg filmdragerade tabletter
Very rare conditions affect fewer than 1 in 10,000 patients taking {PRODUCT NAME} (this means that for every 10,000 patients taking {PRODUCT NAME}, at least 9,999 are not expected to have these side effects).
Väldigt sällsynta tillstånd drabbar färre än 1 på 10 000 patienter som tar {PRODUCT NAME} (detta betyder att för varje 10 000 patienter så drabbas åtminstone 9 999 inte av dessa biverkningar).
38 vs 64
83 mot 127 38 mot 64 21 mot 39
Do not use {PRODUCT NAME} 80 mg if you notice visible signs of deterioration.
Använd inte {PRODUCT NAME} 80 mg om du ser synliga försämringar.
White elliptical, film-coated tablets debossed "20" on one side and "PD 156" on the other.
Vit, elliptisk, filmdragerad tablett, präglad ”20” på ena sidan och ”PD156” på andra sidan.
Musculoskeletal disorders
Muskuloskeletala systemet och bindväv
Do not use {PRODUCT NAME} 20 mg if you notice visible signs of deterioration.
Använd inte {PRODUCT NAME} 20 mg om du ser synliga försämringar.
The recommended starting dose in this population is 10 mg of atorvastatin per day.
Rekommenderad initialdos till denna patientgrupp är 10 mg {PRODUCT NAME} dagligen.
In the Final Assessment report (1 November 2005) the Reference Member State proposed, and the MAH agreed to, the following indication : “Prevention of cardiovascular events in patients with type 2 diabetes and one additional risk factor with normal to mildly elevated cholesterol level without clinically evident coronary heart disease”.
“Förebyggande av hjärt-kärlsjukdom hos patienter med typ 2-diabetes och en ytterligare riskfaktor med normala eller lätt förhöjda kolesterolvärden, utan kliniskt påvisbar kranskärlssjukdom”
EXP:
Batch:
Very rare: anaphylaxis.
Mycket sällsynta: anafylaktisk reaktion
White elliptical, film-coated tablets debossed "10" on one side and "PD 155" on the other.
Vit, elliptisk filmdragerad tablett, präglad ”10” på ena sidan och ”PD155” på andra sidan.
Excretion
PRODUKTRESUMÉ
Fatal CHD plus non-fatal MI Total cardiovascular events and revascularization procedures Total coronary events
CHD och revaskulariseringsprocesser totalt Kranskärlsjukdomar totalt
Taking {PRODUCT NAME} 40 mg with food and drink Grapefruit juice
Användning av {PRODUCT NAME} 40 mg med mat och dryck Grapefruit juice
Hypercholesterolaemia
Hydroxipropylcellulosa
Taking {PRODUCT NAME} 20 mg with food and drink Grapefruit juice
Användning av {PRODUCT NAME} 20 mg med mat och dryck Grapefruit juice
Taking {PRODUCT NAME} 10 mg with food and drink Grapefruit juice
Användning av {PRODUCT NAME} 10 mg med mat och dryck Grapefruit juice
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT {PRODUCT NAME} 40 mg Film-coated tablets Atorvastatin calcium2.
LÄKEMEDLETS NAMN {PRODUCT NAME} 40 mg filmdragerade tabletter Atorvastatinkalcium2.
Taking {PRODUCT NAME} 80 mg with food and drink Grapefruit juice
Användning av {PRODUCT NAME} 80 mg med mat och dryck Grapefruit juice
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT <[See Annex I - To be completed nationally]> [For referral procedures] {PRODUCT NAME} 10 mg film-coated tablet
LÄKEMEDLETS NAMN <[Se bilaga I. - Kompletteras nationellt]> [ För referral procedurer] {PRODUCT NAME} 10 mg filmdragerade tabletter