natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Additional or more frequent investigations should be undertaken to monitor therapy during periods of fast growth, concomitant disease and pregnancy (see section 4.6).
Behandlingen under perioder av snabb tillväxt, samtidig sjukdom och graviditet (se avsnitt 4.6) ska övervakas ytterligare, eller med mer frekventa undersökningar.
Cholic acid is the predominant primary bile acid in man.
Cholsyra är den vanligaste primära gallsyran hos människa.
Ciclosporin alters the pharmacokinetics of cholic acid by inhibition of the hepatic uptake and hepatobiliary secretion of bile acids, as well as its pharmacodynamics by inhibition of cholesterol 7α-hydroxylase.
Ciklosporin ändrar farmakokinetiken för cholsyra genom att hämma upptaget i levern och den hepatobiliära utsöndringen av gallsyror, samt även dess farmakodynamik genom att hämma kolesterol
The MAH, in agreement with the competent authorities in the Member States, shall implement, prior to the launch, an educational programme for physicians aiming to provide educational material on correct diagnosis and therapeutic managements of the treatment of inborn errors in primary bile acid synthesis due to 3β-Hydroxy-Δ5-C27-steroid oxidoreductase deficiency or Δ4-3-Oxosteroid-5β-reductase deficiency and to inform on expected and potential risks associated with the treatment.
Innan produkten släpps ut på marknaden ska innehavaren av godkännande försäljning i samförstånd med de berörda myndigheterna i medlemsstaterna genomföra ett utbildningsprogram för läkare i syfte att tillhandahålla utbildningsmaterial om korrekt diagnostisering och behandlingsplanering vid behandling av medfödda rubbningar i syntesen av primära gallsyror orsakad av 3β-hydroxi-Δ5-C27-steroid oxidoreduktasbrist eller Δ4-3-oxosteroid-5β-reduktasbrist, samt informera om förväntade och potentiellarisker med behandlingen.
Your doctor will prescribe laboratory tests on your blood, urine and liver for you when you start treatment and regularly thereafter.
Läkaren kommer att ordinera laboratorietester av blod, urin och lever när du påbörjar behandlingen och därefter kommer prover regelbundet att tas. Du bör gå till läkare minst en gång om året för att ta dessa prover.
EXPIRY DATE
Inlämningsdatu m
Do not use Orphacol after the expiry date which is stated on the carton and blister after EXP.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blisterförpackningen efter ”Utg.dat.”.
The clinical experience reported in the literature is from a patient population with inborn deficiency of 3β-Hydroxy-Δ5-C27-steroid oxidoreductase or Δ4-3-Oxosteroid-5β-reductase that includes principally infants from the age of one month, children and adolescents.
Den kliniska erfarenheten som rapporteras i den vetenskapliga litteraturen är från en patientpopulation med medfödd 3β-hydroxi-Δ5-C27-steroid-oxidoreduktasbrist eller Δ4-3-oxosteroid-5β-reduktasbrist som huvudsakligen omfattar spädbarn från en månads ålder, barn och ungdomar.
The remaining part is transformed by reduction of the 7α-hydroxy group to deoxycholic acid (3α, 12α-dihydroxy) by intestinal bacteria.
Den resterande delen omvandlas genom att bakterier i tarmen reducerar 7α-hydroxylgruppen till deoxicholsyra (3α, 12α-dihydroxi).
OTHER CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION
ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING
Lactose monohydrate, Colloidal anhydrous silica, Magnesium stearate.
Laktosmonohydrat Kollodial vattenfri kiseldioxid Magnesiumstearat
Patients with newly diagnosed or a family history of familial hypertriglyceridemia are expected to poorly absorb cholic acid in the intestine.
Patienter med nyligen diagnostiserad familjär hypertriglyceridemi, eller förekomst av sjukdomen i släkten, förväntas ha minskad intestinal absorption av cholsyra.
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
For babies and children who cannot swallow capsules, the capsule can be opened and its contents added to baby formula or apple/orange or apple/apricot juice adapted for small children.
För spädbarn och barn som inte kan svälja kapslarna kan kapslarna öppnas och innehållet blandas med bröstmjölksersättning eller äpple/apelsinjuice alternativt äpple/aprikosjuice avsedd för spädbarn.
The objectives of this surveillance programme is to monitor accumulating data on efficacy and safety in the treatment of inborn errors in primary bile acid synthesis due to 3β-Hydroxy-Δ5-C27-steroid oxidoreductase deficiency or Δ4-3-Oxosteroid-5β-reductase deficiency with Orphacol in infants, children, adolescents and adults.
Målet med detta övervakningsprogram är att övervaka insamlade data om effekt och säkerhet vid behandling med Orphacol för medfödda rubbningar i syntesen av primära gallsyror orsakad av 3β-hydroxi-Δ5-C27-steroid-oxidoreduktasbrist eller Δ4-3-oxosteroid-5β-reduktasbrist hos spädbarn, barn, ungdomar och vuxna.
Limited data are available for patients with minor to severe hepatic impairment related to 3β-Hydroxy-Δ5-C27-steroid oxidoreductase deficiency or Δ4-3-Oxosteroid-5β-reductase deficiency.
Det finns begränsade data tillgängliga för patienter med lindrigt till allvarligt nedsatt leverfunktion i samband med 3β-hydroxi-Δ5-C27-steroid-oxidoreduktasbrist eller Δ4-3-oxosteroid-5β-reduktasbrist.
Use of phenobarbital in patients with 3β-Hydroxy-Δ5-C27-steroid oxidoreductase deficiency or Δ4-3-Oxosteroid-5β-reductase deficiency treated with cholic acid is contraindicated (see section 4.3).
Användning av fenobarbital hos patienter med 3β-hydroxiΔ5-C27-steroid-oxidoreduktasbrist eller Δ4-3-oxosteroid-5β-reduktasbrist som behandlas med cholsyra är kontraindicerad (se avsnitt 4.3).
Orphacol 250 mg: Each hard capsule contains 250 mg of cholic acid.
Orphacol 250 mg: Varje hård kapsel innehåller 250 mg cholsyra.
If itching and/or diarrhoea last for more than three days, tell your doctor.
Tala om för läkare om du har klåda eller diarré i mer än tre dagar.
Orphacol 50 mg: Each hard capsule contains 50 mg of cholic acid.
Orphacol 50 mg: Varje hård kapsel innehåller 50 mg cholsyra.
Orphacol 250 mg: gelatin, titanium dioxide (E171), carmine blue (E132), yellow iron oxide (E172).
Orphacol 50 mg: gelatin, titandioxid (E 171), indigokarmin (E 132) Orphacol 250 mg: gelatin, titandioxid (E 171), indigokarmin (E 132), gul järndioxid (E 172).
Always take Orphacol exactly as your doctor has told you.
Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu/.
Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu// liksom länkar till andra hemsidor rörande sällsynta sjukdomar och behandlingar.
How to store Orphacol
Hur Orphacol ska förvaras
EU/1/13/870/001 [30 hard capsules] EU/1/13/870/002 [60 hard capsules] EU/1/13/870/003 [120 hard capsules]
EU/1/13/870/001 [30 hårda kapslar] EU/1/13/870/002 [60 hårda kapslar] EU/1/13/870/003 [120 hårda kapslar]
Excipient(s) with known effect: Lactose monohydrate (66.98 mg per capsule).
Hjälpämne med känd effekt: Laktosmonohydrat (66,98 mg per kapsel) För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
In patients with inborn deficiency of 3β-Hydroxy-Δ5-C27-steroid oxidoreductase and Δ4-3-Oxosteroid-5β-reductase, the biosynthesis of primary bile acids is reduced or absent.
C27-steroid-oxidoreduktasbrist och Δ4-3-oxosteroid-5β-reduktasbrist är biosyntesen av primära gallsyror reducerad eller saknas helt.
Overall, cholic acid treatment results for about 60 patients with 3β-Hydroxy-Δ5-C27-steroid oxidoreductase deficiency are reported in the literature.
Totalt finns resultat rapporterade i den vetenskapliga litteraturen från behandling med cholsyra för cirka 60 patienter med 3β-hydroxi-Δ5-C27-steroid-oxidoreduktasbrist.
Gelatin (bovine origin), Titanium dioxide (E171), Carmine blue (E132).
Gelatin (bovint ursprung) Titandioxid (E 171) Indigokarmin (E 132)
Hydroxy-Δ5-C27-steroid oxidoreductase deficiency or Δ4-3-Oxosteroid-5β-reductase deficiency and no dose recommendation can be given.
steroid-oxidoreduktasbrist eller Δ4-3-oxosteroid-5β-reduktasbrist och inga dosrekommendationer kan anges.
- if you are allergic to cholic acid or any of the other ingredients of this medicine (listed in section - if you are taking phenobarbital, a medicine to treat epilepsy.
- om du tar fenobarbital, ett läkemedel som används för att behandla epilepsi.
There is no need for contraceptive measures in women of childbearing potential treated with cholic acid or their partners.
Fertila kvinnor eller deras partner behöver inte använda preventivmedel under behandling med cholsyra.
Detailed long-term data on treatment with cholic acid monotherapy are available for 14 patients observed for up to 12.9 years.
Detaljerade data om behandling under lång tid med cholsyra som monoterapi finns tillgängliga för 14 patienter som observerats i upp till 12,9 år. Behandlingsresultat med cholsyra hos sju patienter med Δ4-3-oxosteroid-5β-reduktasbrist i upp till 14 år finns rapporterade i den vetenskapliga litteraturen.
Gelatin (bovine origin), Titanium dioxide (E171), Carmine blue (E132), Yellow Iron Oxide (E172).
Gelatin (bovint ursprung) Titandioxid (E 171) Indigokarmin (E 132) Gul järnoxid (E 172)
The dose of cholic acid in such patients should be established and adjusted as described, but an elevated dose, notably higher than the 500 mg daily limit for adult patients, may be required.
En högre och säker dos kan krävas, som är markant högre än den dagliga maxdosen om 500 mg hos vuxna patienter.
Cholic acid therapy has been used for infants from one month of age, and for children and adolescents.
Spädbarn från en månads ålder, barn och ungdomar har behandlats med cholsyra.
Each hard capsule contains 250 mg cholic acid.
Varje hård kapsel innehåller 250 mg cholsyra.
Each hard capsule contains 50 mg cholic acid.
Varje hård kapsel innehåller 50 mg cholsyra.
3β, 7α, 12α-trihydroxy-5-cholenoic acids) or in Δ4-3-Oxosteroid-5β-reductase deficiency (3-oxo-7α-hydroxy- and 3-oxo-7α, 12α-dihydroxy-4-cholenoic acids) should be determined.
Koncentrationerna av de onormala gallsyremetaboliter som syntetiseras vid 3β-hydroxi-Δ5-C27-steroid-oxidoreduktasbrist (3β, 7α-dihydroxi- och 3β, 7α, 12αtrihydroxi-5-cholsyror) eller Δ4-3-oxosteroid-5β-reduktasbrist (3-oxo-7α-hydroxi- och 3-oxo7α, 12α-dihydroxi-4-cholsyror) ska fastställas.
Due Date
UTGÅNGSDATUM
Orphacol 250 mg capsules Cholic acid
Orphacol 250 mg kapslar Cholsyra
Immedica Pharma AB Tel/Puh: +46 (0)8 533 39 500 info@immedica.com
Tel/Puh: +46 (0)8 533 39 500
Orphacol 50 mg capsules Cholic acid
Orphacol 50 mg kapslar Cholsyra
Orphacol 50 mg hard capsules
Orphacol 50 mg kapslar, hårda
Orphacol is indicated for the treatment of inborn errors in primary bile acid synthesis due to 3β-Hydroxy-Δ5-C27-steroid oxidoreductase deficiency or Δ4-3-Oxosteroid-5β-reductase deficiency in infants, children and adolescents aged 1 month to 18 years and adults.
Orphacol är avsett för spädbarn, barn och ungdomar från 1 månad till 18 år samt vuxna för behandling av medfödda rubbningar i syntesen av primära gallsyror orsakad av 3β-hydroxi-Δ5-C27-steroid oxidoreduktasbrist eller Δ4-3-oxosteroid-5β-reduktasbrist.
Orphacol 250 mg hard capsules
Orphacol 250 mg kapslar, hårda
No experience exists in patients with hepatic impairment from causes other than 3β
Erfarenhet saknas från patienter med nedsatt leverfunktion orsakad av annat än 3β-hydroxi-Δ5-C27
Immedica Pharma AB Tlf: +46 (0)8 533 39 500 info@immedica.com
Tlf: +46 (0)8 533 39 500
Orphacol 250 mg hard capsules Cholic acid
Orphacol 250 mg kapslar, hårda Cholsyra
Orphacol 50 mg hard capsules Cholic acid
Orphacol 50 mg kapslar, hårda Cholsyra
The concentrations of the abnormal bile acid metabolites synthesised in 3β-Hydroxy-Δ5-C27-steroid oxidoreductase deficiency (3β, 7α-dihydroxy- and
Koncentrationerna av de onormala gallsyremetaboliter som syntetiseras vid 3β-hydroxi-Δ5-C27-steroid-oxidoreduktasbrist (3β, 7α-dihydroxi- och 3β, 7α, 12αtrihydroxi-5-cholsyror) eller Δ4-3-oxosteroid-5β-reduktasbrist (3-oxo-7α-hydroxi- och 3-oxo-7α, 12αdihydroxi-4-cholsyror) ska fastställas.
Immedica Pharma AB Tel: +46 (0)8 533 39 500 info@immedica.com
Tel: +46 (0)8 533 39 500
This summary was last updated in January-2013.
Denna sammanfattning uppdaterades senast i januari 2013.
The vaccine is given in the neck in the area behind the ear.
Vaccinet ges i halsen bakom örat.
The main measure of effectiveness was the percentage cumulative mortality (overall death rate) of the piglets.
Huvudmåttet på effekt var procentandelen kumulativ dödlighet (sammanlagd dödlighet) hos kultingarna.
When exposed to any of these bacteria later in life, the pig will either not become infected or have a much less serious infection.
Om grisen exponeras för någon av dessa bakterier senare i livet blir den antingen inte infekterad alls eller får en mycket lindrigare infektion.
It is a suspension for injection and contains the active substances F4ab, F4ac, F5, F6, and LT toxoid.
Det är en injektionsvätska, suspension och innehåller de aktiva substanserna F4ab, F4ac, F5, F6 och LT-toxoid.
This immunity is passed onto the sow's piglets through her colostrum.
Denna immunitet förs vidare till suggans kultingar genom hennes kolostrum.
There may be redness and/or a swelling at the injection site, for up to 2 weeks after vaccination.
Rodnad och/eller svullnad kan uppstå på injektionsstället i upp till två veckor efter vaccinationen.
The vaccine (or parts of the vaccine) has been studied in several trials in pregnant pigs of various breeds.
Vaccinet (eller delar av vaccinerna) har undersökts i flera studier på dräktiga grisar av olika raser.
Enterotoxicosis is a reaction in the intestines to toxins produced by some bacteria.
Enterotoxikos är en reaktion i tarmen mot toxiner som bildas av vissa bakterier.
Porcilis Porcoli Diluvac Forte is used to immunise against E. coli which have the adhesins (surface components) F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) or F6 (987P).
Porcilis Porcoli Diluvac Forte används för immunisering mot E. coli som har adhesinerna (ytkomponenterna) F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) eller F6 (987P).
When the sow is injected, this small exposure helps the pig's immune system to recognise and attack the E. coli bacteria.
När en gylta eller sugga injiceras hjälper denna lilla exponering grisens immunsystem att känna igen och angripa E. coli-bakterierna.
These pigs were given two injections of the vaccine and then the litters of these pigs, as well as litters where the mother had not been vaccinated (controls), were exposed to E. coli containing the adhesins or LT toxin present in the vaccine.
Grisarna har fått två injektioner av vaccinet och därefter har kultingarna från dessa grisar och kultingar från ovaccinerade grisar (kontroller) exponerats för E. coli med de adhesiner eller det LTtoxin som finns i vaccinet.
Female pigs that have not been vaccinated should be given two injections with an interval of six weeks between them.
Gyltor och suggor som inte har vaccinerats ska ges två injektioner med ett intervall på sex veckor mellan injektionerna.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) agreed that the benefits of Porcilis Porcoli Diluvac Forte, to reduce death and clinical signs of enterotoxicosis caused by E. coli bacteria, are greater than any risks.
Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) enades om att nyttan med Porcilis Porcoli Diluvac Forte, nämligen att minska dödsfall och kliniska symtom på enterotoxikos orsakad av E. coli-bakterier, är större än riskerna.
Porcilis Porcoli Diluvac Forte contains adhesins that are found on the surface of E. coli bacteria.
Porcilis Porcoli Diluvac Forte innehåller adhesiner som finns på ytan av E. coli-bakterier.
Porcilis Porcoli Diluvac Forte is a vaccine for use in pigs.
Porcilis Porcoli Diluvac Forte är ett vaccin avsett för grisar.
Porcilis Porcoli Diluvac Forte can cause mild, temporary clinical reactions (fever, lethargy, reduced food intake) during the first 24 hours after vaccination.
Porcilis Porcoli Diluvac Forte kan ge lindriga och tillfälliga kliniska reaktioner (feber, slöhet och minskat födointag) under de första 24 timmarna efter vaccination.
Porcilis Porcoli Diluvac Forte reduced the death rate in all the studies when compared with the control piglets.
Porcilis Porcoli Divulac Forte minskade frekvensen dödsfall i alla studier jämfört med kontrollkultingarna.
To maintain the immunity, a single injection should be given before each subsequent farrowing (giving birth to the piglets).
För att bibehålla immuniteten ska en enda injektion ges för varje ny kull.
It is preferable to vaccinate female pigs during the second half of their pregnancy, but not within two weeks before the expected date of farrowing.
Gyltor och suggor ska helst vaccineras under andra halvan av dräktigheten, men inte under de två sista veckorna före förväntad födsel.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Porcilis Porcoli Diluvac Forte to Intervet International B.V. on 2 May 2002.
Den 2 maj 2002 beviljade Europeiska kommissionen Intervet International BV ett godkännande för försäljning av Porcilis Porcoli Diluvac Forte som gäller i hela Europeiska unionen.
Porcilis Porcoli Diluvac Forte is used to reduce death and clinical signs of enterotoxicosis caused by E. coli bacteria in piglets during the first days of their life.
Porcilis Porcoli Diluvac Forte används för att minska dödlighet och kliniska symtom på enterotoxikos orsakad av E. coli-bakterier hos kultingar under deras första levnadsdygn.
Porcilis Porcoli Diluvac Forte is given as a dose of 2 ml by intramuscular (into a muscle) injection to female pigs.
Porcilis Porcoli Diluvac Forte ges som en dos på 2 ml genom intramuskulär injektion (injektion i en muskel) till gyltor och suggor.
They recommended that Porcilis Porcoli Diluvac Forte should be given a marketing authorisation.
Kommittén rekommenderade att Porcilis Porcoli Diluvac Forte skulle godkännas för försäljning.
What benefit has Porcilis Porcoli Diluvac Forte shown during the studies?
Vilken nytta har Porcilis Porcoli Diluvac Forte visat vid studierna?
Why has Porcilis Porcoli Diluvac Forte been approved?
Varför har Porcilis Porcoli Diluvac Forte godkänts?
Other information about Porcilis Porcoli Diluvac Forte:
Mer information om Porcilis Porcoli Diluvac Forte
How has the effectiveness of Porcilis Porcoli Diluvac Forte been studied?
Hur har Porcilis Porcoli Diluvac Fortes effekt undersökts?
What is Porcilis Porcoli Diluvac Forte?
Hur verkar Porcilis Porcoli Diluvac Forte?
What are the side effects of Porcilis Porcoli Diluvac Forte?
Vilka är riskerna med Porcilis Porcoli Diluvac Forte?
The combination of the two active substances reduces the risk of blood clots forming more than either medicine alone.
Kombinationen av de två aktiva substanserna minskar risken för att blodproppar bildas mer än om något av dessa läkemedel ges ensamt.
• patients who have unstable angina (a severe type of chest pain) or who have had a heart attack with no ‘ST-segment elevation' (an abnormal reading on an electrocardiogram), including those who are having a stent (a short tube) inserted into an artery to prevent it from closing up;
• Patienter som har instabil angina (en allvarlig typ av bröstsmärtor) eller som har haft hjärtinfarkt utan ST-höjning (ett onormalt EKG), inklusive patienter med en stent (ett kort rör) inopererad i en artär för att förhindra att den sätts igen.
This means that they help to prevent components in the blood called platelets from sticking together and forming clots, thus helping to prevent another heart attack.
Detta innebär att de bidrar till att förhindra att blodkomponenter som kallas trombocyter (blodplättar) klibbar ihop och bildar proppar, och hjälper på så sätt till att förhindra en ny hjärtinfarkt.
Studies on the benefits and risks of the active substances in the authorised uses have already been carried out with the reference medicine, DuoPlavin, and do not need to be repeated for Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan.
Studier av fördelarna och riskerna med de aktiva substanserna vid de godkända användningarna har redan utförts med referensläkemedlet DuoPlavin och behöver inte utföras på nytt med Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan.
Further information on Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/clopidogrel-acetylsalicylic-acid-mylan.
Mer information om Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/clopidogrel-acetylsalicylic-acid-mylan.
Side effects reported with Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Biverkningar som har rapporterats för Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Clopidogrel blocks a substance called ADP from attaching to a receptor (target) on the surface of platelets.
Klopidogrel blockerar ett ämne som kallas ADP så att det inte kan fästa vid en receptor (ett mål) på trombocyternas yta.
Acetylsalicylic acid blocks an enzyme called prostaglandin cyclo-oxygenase.
Acetylsalicylsyra blockerar ett enzym som kallas prostaglandin cyklooxygenas.
This stops the platelets becoming ‘sticky', reducing the risk of a blood clot forming.
Detta hindrar trombocyterna från att bli klibbiga, vilket minskar risken för att blodproppar bildas.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Because Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Eftersom Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to DuoPlavin.
Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att det styrkts att Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med DuoPlavin.
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan is a medicine used to prevent problems caused by blood clots and hardening of the arteries, such as a heart attack, in adults who are already taking both clopidogrel and acetylsalicylic acid as separate tablets.
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan används för att förebygga problem orsakade av blodproppar och förkalkade artärer, t.ex. hjärtinfarkt, hos vuxna som redan tar både klopidogrel och acetylsalicylsyra som separata tabletter.
For more information about using Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
För mer information om hur du använder Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
As for every medicine, the company provided studies on the quality of Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan.
Liksom för alla läkemedel lade företaget fram studier om kvaliteten på Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan.
Clopidogrel has been authorised since 1998 as an antiplatelet medicine, and is often used in combination with acetylsalicylic acid.
Båda de aktiva substanserna har funnits i EU i många år. Klopidogrel har varit godkänt sedan 1998 som ett trombocythämmande läkemedel och används ofta i kombination med acetylsalicylsyra.
An overview of Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan and why it is authorised in the EU
Sammanfattning av Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan och varför det är godkänt inom EU