natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Glyxambi 10 mg/5 mg film-coated tablets (tablets) are pale yellow, arc triangular, flat faced and bevel-edged.
Glyxambi 10 mg/5 mg filmdragerade tabletter (tabletter) är blekgula, rundat triangelformade och släta med fasad kant.
After this double-blind period, treatment with both empagliflozin 10 mg and empagliflozin 25 mg provided statistically significant improvements in HbA1c, FPG and body weight compared to placebo; all patients continued treatment with metformin and linagliptin 5 mg during the study.
Efter denna dubbelblinda period gav behandling med både empagliflozin 10 mg och empagliflozin 25 mg en statistiskt signifikant förbättring av HbA1c, FPG och kroppsvikt jämfört med placebo.
Glyxambi 25 mg/5 mg film-coated tablets (tablets) are pale pink, arc triangular, flat faced and beveledged.
Glyxambi 25 mg/5 mg filmdragerade tabletter (tabletter) är blekrosa, rundat triangelformade och släta med fasad kant.
The safety profile of Glyxambi did not differ in the elderly.
Ingen patient var äldre än 85 år. Säkerhetsprofilen för Glyxambi skilde sig inte hos de äldre.
Glyxambi 10 mg/5 mg film-coated tablets Glyxambi 25 mg/5 mg film-coated tablets empagliflozin/linagliptin
Glyxambi 10 mg/5 mg filmdragerade tabletter Glyxambi 25 mg/5 mg filmdragerade tabletter empagliflozin/linagliptin
What Glyxambi contains - The active substances are empagliflozin and linagliptin.
Innehållsdeklaration - De aktiva substanserna är empagliflozin och linagliptin.
Time to first event of CV death, non-fatal MI, or non-fatal stroke N (%) Hazard ratio vs. placebo (95.02% CI) p−value for superiority
Tid till första händelsen av kardiovaskulär död, icke-fatal hjärtinfarkt eller icke-fatal stroke N (%) Riskkvot kontra placebo (95,02 % KI) p−värde för överlägsenhet Kardiovaskulär död N (%) Riskkvot kontra placebo (95 % KI) p-värde Icke-fatal hjärtinfarkt N (%) Riskkvot kontra placebo (95 % KI) p−värde Icke-fatal stroke N (%) Riskkvot kontra placebo (95 % KI) p−värde Total mortalitet N (%) Riskkvot kontra placebo (95 % KI) p-värde Icke-kardiovaskulär mortalitet N (%) Riskkvot kontra placebo (95 % KI)
The frequency of reported nocturia was comparable between placebo and empagliflozin (< 1 %).
Ökad urinering var i de flesta fall av lindrig eller måttlig grad. Frekvensen av rapporterad nokturi var likartad för placebo och empagliflozin (< 1 %).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Each tablet contains 10 mg empagliflozin and 5 mg linagliptin.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje tablett innehåller 10 mg empagliflozin och 5 mg linagliptin.
In clinical trials with Glyxambi, there was no notable difference of the frequency of urinary tract infections in patients treated with Glyxambi (Glyxambi 25 mg/5 mg: 8.5 %; Glyxambi 10 mg/5 mg: 7.5 %) compared to the patients treated with empagliflozin and linagliptin.
I kliniska prövningar med Glyxambi förelåg det ingen märkbar skillnad i frekvensen urinvägsinfektioner hos patienter som behandlades med Glyxambi (Glyxambi 25 mg/5 mg: 8,5 %; Glyxambi 10 mg/5 mg: 7,5 %) jämfört med patienter som behandlades med empagliflozin och linagliptin.
In clinical trials with Glyxambi, genital infections in patients treated with Glyxambi (Glyxambi 25 mg/5 mg: 3.0 %; Glyxambi 10 mg/5 mg: 2.5 %) were reported more frequently than for linagliptin but less freqeuntly than for empagliflozin.
I kliniska prövningar med Glyxambi rapporterades genitala infektioner hos patienter som behandlades med Glyxambi (Glyxambi 25 mg/5 mg: 3,0 %; Glyxambi 10 mg/5 mg: 2,5 %) mer frekvent än för linagliptin men mindre frekvent än för empagliflozin.
No dosage adjustment is necessary for Glyxambi based on body mass index.
Dosjustering på grund av BMI är inte nödvändig för Glyxambi.
Glyxambi 10 mg/5 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 10 mg empagliflozin and 5 mg linagliptin.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Glyxambi 10 mg/5 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 10 mg empagliflozin och 5 mg linagliptin.
INFORMATION IN BRAILLE Glyxambi 10 mg/5 mg
INFORMATION I PUNKTSKRIFT Glyxambi 10 mg/5 mg
• In patients with an eGFR <60 mL/min/1.73 m 2 or CrCl <60 mL/min, Glyxambi should not be initiated.
• Behandling med Glyxambi ska inte påbörjas hos patienter med en eGFR < 60 ml/min/1,73 m eller CrCl < 60 ml/min.
In clinical trials with Glyxambi, there was no notable difference in the frequency of volume depletion in patients treated with Glyxambi (Glyxambi 25 mg/5 mg: 0.4 %; Glyxambi 10 mg/5 mg: 0.8 %) compared to the patients treated with empagliflozin and linagliptin.
I kliniska prövningar med Glyxambi var det ingen märkbar skillnad i frekvensen av volymförlust hos patienter som behandlades med Glyxambi (Glyxambi 25 mg/5 mg: 0,4 %; Glyxambi 10 mg/5 mg: 0,8 %) jämfört med patienter som behandlades med empagliflozin och linagliptin.
• medicines used to remove water from your body (diuretics).
• vätskedrivande medel (diuretika).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Each tablet contains 25 mg empagliflozin and 5 mg linagliptin.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje tablett innehåller 25 mg empagliflozin och 5 mg linagliptin.
INFORMATION IN BRAILLE Glyxambi 25 mg/5 mg
INFORMATION I PUNKTSKRIFT Glyxambi 25 mg/5 mg
What Glyxambi looks like and contents of the pack
Hur Glyxambi ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
• In patients with an estimated glomerular filtration rate (eGFR) ≥60 mL/min/1.73 m2 or creatinine clearance (CrCl) ≥60 mL/min, no dose adjustment is required.
(eGFR) ≥ 60 ml/min/1,73 m2 eller en kreatininclearance (CrCl) ≥ 60 ml/min.
Urinary tract infection, seen commonly The signs of urinary tract infection are:
Tecken på urinvägsinfektion är:
In clinical trials with Glyxambi, increased urination in patients treated with Glyxambi (Glyxambi 25 mg/5 mg: 2.6 %; Glyxambi 10 mg/5 mg: 1.4 %) was reported more frequently than for linagliptin and with similar frequency than for empagliflozin.
I kliniska prövningar av Glyxambi rapporterades ökad miktion hos patienter som behandlades med Glyxambi (Glyxambi 25 mg/5 mg: 2,6 %; Glyxambi 10 mg/5 mg: 1,4 %) mer frekvent än för linagliptin och med samma frekvens som för empagliflozin.
• genital yeast infection like thrush
• svampinfektion, t.ex. candida, runt könsorganen
- 95.0 % CI - p-value vs. 25 mg vs. 10 mg
Jämförelse med empagliflozin justerat medelvärde2 (SE) 95,0 % KI p-värde jämfört med 25 mg jämfört med 10 mg
Hepatic impairment
Pankreatit Munsår
Glyxambi 10 mg/5 mg film-coated tablets
Glyxambi 10 mg/5 mg filmdragerade tabletter
The intensity of urinary tract infections was similar to placebo for mild, moderate and severe intensity reports.
Urinvägsinfektionernas svårighetsgrad (mild, måttlig, svår) var likartad hos patienter som behandlades med empagliflozin och placebo.
Glyxambi 25 mg/5 mg film-coated tablets
Glyxambi 25 mg/5 mg filmdragerade tabletter
How to store Glyxambi
Hur Glyxambi ska förvaras
It is not known whether Glyxambi is harmful to the unborn child. As a precautionary measure it is preferrable to avoid the use of this medicine during pregnancy.
Det är okänt om Glyxambi är skadligt för det ofödda barnet.
Non clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, genotoxicity, fertility and early embryonic development.
Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, gentoxicitet, fertilitet och tidig embryonal utveckling visar inte några särskilda risker för människa.
Urinary tract infection
Urinvägsinfektion, vanligt
Glyxambi 25 mg/5 mg film-coated tablets EU/1/16/1146/010 (7 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/011 (10 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/012 (14 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/013 (28 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/014 (30 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/015 (60 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/016 (70 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/017 (90 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/018 (100 x 1 film-coated tablets)
Glyxambi 25 mg/5 mg filmdragerade tabletter EU/1/16/1146/010 (7 x 1 filmdragerade tabletter) EU/1/16/1146/011 (10 x 1 filmdragerade tabletter) EU/1/16/1146/012 (14 x 1 filmdragerade tabletter) EU/1/16/1146/013 (28 x 1 filmdragerade tabletter) EU/1/16/1146/014 (30 x 1 filmdragerade tabletter) EU/1/16/1146/015 (60 x 1 filmdragerade tabletter) EU/1/16/1146/016 (70 x 1 filmdragerade tabletter) EU/1/16/1146/017 (90 x 1 filmdragerade tabletter) EU/1/16/1146/018 (100 x 1 filmdragerade tabletter)
Glyxambi 25 mg/5 mg film-coated tablets Tablet core
Glyxambi 25 mg/5 mg filmdragerade tabletter Tablettkärna
Glyxambi 10 mg/5 mg film-coated tablets Tablet core
Glyxambi 10 mg/5 mg filmdragerade tabletter Tablettkärna
Common Common Rare
Vanliga Mindre vanliga
Comparison vs. linagliptin 5 mg - adjusted mean
Jämförelse med linagliptin 5 mg justerat medelvärde 2 (SE)
EU/1/16/1146/010 7 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/011 10 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/012 14 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/013 28 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/014 30 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/015 60 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/016 70 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/017 90 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/018 100 x 1 film-coated tablets
EU/1/16/1146/010 7 x 1 filmdragerade tabletter EU/1/16/1146/011 10 x 1 filmdragerade tabletter EU/1/16/1146/012 14 x 1 filmdragerade tabletter EU/1/16/1146/013 28 x 1 filmdragerade tabletter EU/1/16/1146/014 30 x 1 filmdragerade tabletter EU/1/16/1146/015 60 x 1 filmdragerade tabletter EU/1/16/1146/016 70 x 1 filmdragerade tabletter EU/1/16/1146/017 90 x 1 filmdragerade tabletter EU/1/16/1146/018 100 x 1 filmdragerade tabletter
EU/1/16/1146/001 7 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/002 10 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/003 14 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/004 28 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/005 30 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/006 60 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/007 70 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/008 90 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/009 100 x 1 film-coated tablets
EU/1/16/1146/001 7 x 1 filmdragerade tabletter EU/1/16/1146/002 10 x 1 filmdragerade tabletter EU/1/16/1146/003 14 x 1 filmdragerade tabletter EU/1/16/1146/004 28 x 1 filmdragerade tabletter EU/1/16/1146/005 30 x 1 filmdragerade tabletter EU/1/16/1146/006 60 x 1 filmdragerade tabletter EU/1/16/1146/007 70 x 1 filmdragerade tabletter EU/1/16/1146/008 90 x 1 filmdragerade tabletter EU/1/16/1146/009 100 x 1 filmdragerade tabletter
Pancreatitis Mouth ulceration
Hudutslag Bullös pemfigoid
A minor fraction is metabolised via uridine 5'diphosphoglucuronosyltransferases (UGT); therefore, a clinically relevant effect of UGT inhibitors on empagliflozin is not expected (see section 5.2).
En mindre del metaboliseras via uridin-5'difosfoglukuronosyltransferaser (UGT).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Glyxambi 10 mg/5 mg tablets empagliflozin/linagliptin
LÄKEMEDLETS NAMN Glyxambi 10 mg/5 mg tabletter empagliflozin/linagliptin
A total of 6979 patients were treated (linagliptin 5 mg: 3494, placebo: 3485) and followed for a median of 2.2 years.
Totalt 6 979 patienter behandlades (linagliptin 5 mg: 3 494, placebo: 3 485) och följdes upp under en medianperiod på 2,2 år. Studiepopulationen omfattade 1 211 (17,4 %) patienter ≥75 år, genomsnittligt HbA1c var 8,0 %, 63 % var män.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Glyxambi 25 mg/5 mg tablets empagliflozin/linagliptin
LÄKEMEDLETS NAMN Glyxambi 25 mg/5 mg tabletter empagliflozin/linagliptin
Glyxambi 10 mg/5 mg film-coated tablets EU/1/16/1146/001 (7 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/002 (10 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/003 (14 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/004 (28 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/005 (30 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/006 (60 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/007 (70 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/008 (90 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/009 (100 x 1 film-coated tablets)
Glyxambi 10 mg/5 mg filmdragerade tabletter EU/1/16/1146/001 (7 x 1 filmdragerade tabletter) EU/1/16/1146/002 (10 x 1 filmdragerade tabletter) EU/1/16/1146/003 (14 x 1 filmdragerade tabletter) EU/1/16/1146/004 (28 x 1 filmdragerade tabletter) EU/1/16/1146/005 (30 x 1 filmdragerade tabletter) EU/1/16/1146/006 (60 x 1 filmdragerade tabletter) EU/1/16/1146/007 (70 x 1 filmdragerade tabletter) EU/1/16/1146/008 (90 x 1 filmdragerade tabletter) EU/1/16/1146/009 (100 x 1 filmdragerade tabletter)
Heart failure requiring hospitalization
Sjukhusinläggningar på grund av hjärtsvikt
Patients randomized to the linagliptin 5 mg group were receiving either fixed dose combination tablets Glyxambi 10 mg/5 mg plus metformin or fixed dose combination tablets Glyxambi 25 mg/5 mg plus metformin; patients randomized to the placebo group were receiving placebo plus empagliflozin 10 mg plus metformin or placebo plus empagliflozin 25 mg plus metformin MMRM model on FAS (OC) includes baseline HbA1c, baseline eGFR (MDRD), geographical region, visit, treatment, and treatment by visit interaction.
Patienter som randomiserats till linagliptin 5 mg-gruppen fick antingen tabletter med fast doskombination Glyxambi 10 mg/5 mg plus metformin eller tabletter med fast doskombination Glyxambi 25 mg/5 mg plus metformin.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Glyxambi 25 mg/5 mg film-coated tablets empagliflozin/linagliptin
LÄKEMEDLETS NAMN Glyxambi 25 mg/5 mg filmdragerade tabletter empagliflozin/linagliptin
Baseline (mean) in kg Change from baseline (adjusted mean)
Baslinje (medelvärde) i kg Förändring från baslinjen (justerat medelvärde) Jämförelse med placebo (justerat medelvärde) (95 % KI)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Glyxambi 10 mg/5 mg film-coated tablets empagliflozin/linagliptin
LÄKEMEDLETS NAMN Glyxambi 10 mg/5 mg filmdragerade tabletter empagliflozin/linagliptin
Gender had no clinically relevant effect on the pharmacokinetics of empagliflozin or linagliptin based on population pharmacokinetic analysis.
Baserat på populationsfarmakokinetisk analys hade kön ingen kliniskt relevant effekt på farmakokinetiken för empagliflozin eller linagliptin.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Glyxambi 10 mg/5 mg film-coated tablets Glyxambi 25 mg/5 mg film-coated tablets
Glyxambi 10 mg/5 mg filmdragerade tabletter Glyxambi 25 mg/5 mg filmdragerade tabletter
They have “10/5” on one side and the Boehringer Ingelheim logo on the other side.Each side of the tablet is 8 mm long.
De har “10/5” på ena sidan och Boehringer Ingelheims logo på den andra sidan.
Body mass index had no clinically relevant effect on the pharmacokinetics of empagliflozin or linagliptin based on population pharmacokinetic analysis.
Baserat på populationsfarmakokinetisk analys hade BMI ingen kliniskt relevant effekt på farmakokinetiken för empagliflozin eller linagliptin.
Common Common Not known
Ingen känd frekvens
Each film-coated tablet contains 10 mg empagliflozin and 5 mg linagliptin.
10 mg empagliflozin och 5 mg linagliptin.
At exposures greater than 1,500-times the clinical exposure, side effects on reproductive organs, thyroid and the lymphoid organs were seen in rats.
Effekter på reproduktionsorgan, tyreoidea och lymfatiska systemet hos råtta observerades vid en exponering större än 1 500 gånger den kliniska dosen.
Age did not have a clinically meaningful impact on the pharmacokinetics of empagliflozin or linagliptin based on population pharmacokinetic analysis.
Baserat på populationsfarmakokinetisk analys hade ålder ingen kliniskt relevant effekt på farmakokinetiken för empagliflozin eller linagliptin.
Cough
Kön
100 ml vial
50 doser i 100 ml injektionsflaska
Zero days
Karenstid
Pharmaceutical form
Läkemedelsform Djurslag Administrerings sätt
EU Number Tradename Strength
Fantasinamn Styrka
Symptomatic and supportive treatment is recommended.
Symptomatisk och understödjande behandling rekommenderas.
Date of first authorisation: 24 November 2011 Date of latest renewal: 8 August 2016
Datum för första godkännande: 24 november 2011 Datum för den senaste förnyelsen: 8 augusti 2016
Do not give this medicine to children less than 12 years of age.
Ge inte detta läkemedel till barn under 12 år.
It helps control your allergic reaction and its symptoms.
Det hjälper dig att kontrollera dina allergiska reaktioner och deras symptom.
Adults and adolescents 12 years of age and over
Vuxna och ungdomar 12 år och äldre
Relief of these symptoms lasts a full day and helps you to resume your normal daily activities and sleep.
Lindring av dessa symptom varar hela dagen och hjälper dig att upprätthålla normala vardagssysslor och normal sömn.
The recommended dose is one tablet once a day with water, with or without food.
Rekommenderad dos är en tablett en gång dagligen med vatten, med eller utan mat.
Common: the following may affect up to 1 in 10 people
Vanliga: följande kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare
Desloratadine effectively controlled symptoms for 24 hours.
Desloratadin kontrollerade effektivt symptomen i 24 timmar.
C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION • Periodic Safety Update Reports
C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING • Periodiska säkerhetsrapporter
Desloratadine Teva with food, drink and alcohol
Desloratadine Teva med mat, dryck och alkohol
Packs of 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 and 105 film-coated tablets.
Förpackningar med 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 och 105 filmdragerade tabletter.
Treatment with desloratadine also significantly reduced interference with sleep and daytime function, as measured by a fourpoint scale used to assess these variables.
Behandling med desloratadin minskade också signifikant påverkan på sömnen och funktionerna under dagtid, mätt med en fyrpunktskala som användes för att utvärdera dessa variabler.
At the recommended dose, this medicine is not expected to affect your ability to drive or use machines.
Vid den rekommenderade dosen förväntas inte detta läkemedel påverka din körförmåga eller förmåga att använda maskiner.
Regarding the duration of treatment, your doctor will determine the type of allergic rhinitis you are suffering from and will determine for how long you should take Desloratadine Teva.
Beträffande behandlingens längd så kommer din läkare att fastställa vilken typ av allergisk rinit du lider av och bestämma hur länge du ska ta Desloratadine Teva.
● unusual weakness
● ovanlig svaghet
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after “EXP”.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blistret efter ”EXP”.
An improvement in pruritus of more than 50 % was observed in 55 % of patients treated with desloratadine compared with 19 % of patients treated with placebo.
Förbättring av pruritus med mer än 50 % sågs hos 55 % av de patienter som behandlades med desloratadin jämfört 19 % av de patienter som behandlades med placebo.
These symptoms include itching and hives.
Dessa symptom omfattar klåda och nässelutslag.
Each film-coated tablet contains 1.2 mg of lactose monohydrate (see section 4.4).
Varje filmdragerad tablett innehåller 1,2 mg laktosmonohydrat (se avsnitt 4.4).
In another study, grapefruit juice had no effect on the disposition of desloratadine.
I en annan studie hade grapefruktjuice ingen effekt på upptaget av desloratadin.
Hypersensitivity to the active substance, to any of the excipients listed in section 6.1, or to loratadine.
Överkänslighet mot den aktiva substansen, mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1 eller mot loratadin.
It also contains lactose monohydrate.
Tabletterna innehåller även laktosmonohydrat.
The most frequent of adverse reactions reported in excess of placebo were fatigue (1.2 %), dry mouth (0.8 %) and headache (0.6 %).
Av de biverkningar som rapporterades utöver placebo var trötthet (1,2 %), muntorrhet (0,8 %) och huvudvärk (0,6 %) vanligast.
The greatest amelioration was seen in the domains of practical problems and daily activities limited by symptoms.
Den största förbättringen såg man beträffande “praktiska problem” och “dagliga aktiviteter”.
Adults During the marketing of Desloratadine Teva, the following side effects were reported as:
Vuxna Under marknadsföringen av Desloratadine Teva har följande biverkningar rapporterats som:
Other medicines and Desloratadine Teva
Andra läkemedel och Desloratadine Teva
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucosegalactose malabsorption should not take this medicine.
Patienter med sällsynta ärftliga tillstånd med galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukosgalaktosmalabsorption ska inte använda detta läkemedel.
● severe allergic reactions
● allvarliga allergiska reaktioner ● utslag
There are no known interactions of Desloratadine Teva with other medicines.
Det finns inte några kända interaktioner mellan Desloratadine Teva och andra läkemedel.
Taking Desloratadine Teva is not recommended if you are pregnant or nursing a baby.
Intag av Desloratadine Teva rekommenderas inte om du är gravid eller ammar.
A decision must be made whether to discontinue breastfeeding or to discontinue/abstain from Desloratadine Teva 5 mg film-coated tablets therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Ett beslut måste fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta/avstå från behandling med Desloratadine Teva 5 mg filmdragerade tabletter efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.
What Desloratadine Teva is and what it is used for What you need to know before you take Desloratadine Teva How to take Desloratadine Teva Possible side effects
Vad Desloratadine Teva är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Desloratadine Teva Hur du tar Desloratadine Teva Eventuella biverkningar
During the marketing of Desloratadine Teva, cases of severe allergic reactions (difficulty in breathing, wheezing, itching, hives and swelling) have been reported very rarely.
Under marknadsföringen av Desloratadine Teva har fall av allvarliga allergiska reaktioner (svårigheter att andas, pipljud, klåda, nässelutslag och svullnad) rapporterats i mycket sällsynta fall.
Desloratadine Teva is an antiallergy medicine that does not make you drowsy.
Desloratadine Teva är ett antiallergiskt läkemedel som inte gör dig dåsig.
● yellowing of the skin and/or eyes ● increased sensitivity of the skin to the sun, even in case of hazy sun, and to UV light, for instance to UV
● ökad känslighet i huden för solljus, även vid soldis och för UV-ljus, till exempel för UV-ljus i solarium
What Desloratadine Teva is and what it is used for What Desloratadine Teva is
Vad Desloratadine Teva är och vad det används för Vad Desloratadine Teva är
Desloratadine Teva is indicated in adults and adolescents aged 12 years and older for the relief of symptoms associated with: - allergic rhinitis (see section 5.1) - urticaria (see section 5.1)
Desloratadine Teva är avsett för vuxna och ungdomar 12 år och äldre för lindring av symptom i samband med: - allergisk rinit (se avsnitt 5.1) - urtikaria (se avsnitt 5.1)
Adults and adolescents (12 years of age and over) The recommended dose of Desloratadine Teva 5 mg film-coated tablets is one tablet once a day.
Vuxna och ungdomar (12 år och äldre) Rekommenderad dos av Desloratadine Teva 5 mg filmdragerade tabletter är en tablett dagligen.
• if you are allergic to desloratadine, or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) or to loratadine.
- om du är allergisk mot desloratadin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Rådfråga läkare eller apotekspersonalom du är osäker.
Desloratadine Teva is also used to relieve the symptoms associated with urticaria (a skin condition caused by an allergy).
Desloratadine Teva används också för att lindra symptom i samband med urtikaria (en hudåkomma orsakad av allergi).
The safety and efficacy of Desloratadine Teva 5 mg film-coated tablets in children below the age of 12 years have not been established.
Säkerhet och effekt för Desloratadine Teva 5 mg filmdragerade tabletter för barn under 12 år har inte fastställts.