natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Instructions for use - REKOVELLE (follitropin delta) pre-filled pen
Bruksanvisning - REKOVELLE (follitropin delta) förfylld injektionspenna
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially “sodium-free”.
REKOVELLE innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per injektion, dvs är praktiskt taget ”natriumfritt”.
• Click on the needle.
• Klicka fast nålen.
Store at or below 25 °C.
Förvaras vid högst 25 °C.
• Ovarian hyperstimulation syndrome (see above)
• Ovariellt överstimuleringssyndrom (se ovan)
The following symptoms may be observed in severe cases of OHSS: abdominal pain, discomfort and distension, severe ovarian enlargement, weight gain, dyspnoea, oliguria and gastrointestinal symptoms including nausea, vomiting and diarrhoea.
Följande symtom kan observeras i svåra fall av OHSS: buksmärta, obehag i och uppsvälld buk, uttalad ovariell förstoring, viktökning, dyspné, oliguri och gastrointestinala symtom inkluderande illamående, kräkning och diarré.
• 72 micrograms/2.16 mL
• 72 mikrogram / 2,16 ml
• have abdominal pain, discomfort or swelling
• har smärta, obehag eller svullnad i magen
0.66 (priming dose)
0,66 (dos för att avlägsna luftbubblor)
The pharmacokinetic profile of follitropin delta has been investigated in healthy female subjects and in IVF/ICSI patients undergoing COS.
Den farmakokinetiska profilen för REKOVELLE har undersökts hos friska kvinnliga försökspersoner och hos IVF/ICSI-patienter som genomgår kontrollerad ovariell stimulering.
Clinical evaluation may reveal hypovolaemia, haemoconcentration, electrolyte imbalances, ascites, haemoperitoneum, pleural effusions, hydrothorax, or acute pulmonary distress.
Klinisk utvärdering kan avslöja hypovolemi, hemokoncentration, elektrolytrubbning, ascites, hemoperitonium, pleurautgjutning, hydrotorax eller akut andnöd.
Vaginal haemorrhage Breast pain Breast tenderness
Vaginal blödning Bröstsmärta Ömhet i brösten
• Turn the dose knob clockwise until the prescribed dose lines up with the dose indicator in the dose display window.
• Vrid dosvredet medurs tills den förskrivna dosen är i nivå med dosindikatorn i doseringsfönstret.
The REKOVELLE pre-filled pen is a disposable, dial-a-dose pen that can be used to give more than 1 dose of REKOVELLE.
REKOVELLE förfylld injektionspenna är en penna med dosskala, som kan användas för att ge mer än 1 dos REKOVELLE, och som ska kastas efter sista dosen.
• The injection button is firmly pushed in all the way until it stops.
• Injektionsknappen är ordentligt intryckt hela vägen.
How to store REKOVELLE
Hur REKOVELLE ska förvaras
Sodium sulphate decahydrate Disodium phosphate dodecahydrate Phosphoric acid, concentrated (for pH-adjustment) Sodium hydroxide (for pH-adjustment) Water for injections
Natriumsulfatdekahydrat Dinatriumfosfatdodekahydrat Koncentrerad fosforsyra (för pH-justering) Natriumhydroxid (för pH-justering) Vatten för injektionsvätskor
If you have any questions or problems related to the pen, contact your healthcare provider or local representative of the marketing authorisation holder (please refer to patient information leaflet for contact details).
Om du har några frågor eller problem med penna, kontakta din vårdgivare eller lokala ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning (se bipacksedeln för kontaktuppgifter).
• Keep pressing the injection button in and when you see the number ‘0' lined up with the dose indicator, wait for 5 seconds (slowly count to 5).
• Fortsätt hålla injektionsknappen intryckt när du ser siffran "0" i nivå med dosindikatorn, vänta i 5
Within the therapeutic dose range, exposure to follitropin delta increases proportionally with the dose.
Exponering för REKOVELLE ökar proportionellt med dosen inom det terapeutiska dosintervallet.
• When turning the dial to your dose, you will hear a click sound and feel resistance on the dial for each increment to help you dial the correct dose.
• För att hjälpa dig att ställa in rätt dos hör du ett klickljud när du vrider fram din dos och känner motstånd på vredet för varje steg.
• 36 micrograms/1.08 mL
• 36 mikrogram / 1,08 ml
If a pen is damaged, contact your healthcare provider or local representative of the marketing authorisation holder (please refer to patient information leaflet for contact details).
Om en penna är skadad, kontakta din vårdgivare eller lokala ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning (se bipacksedeln för kontaktuppgifter).
Disposal of Needle - (Step 13)
Avfallshantering - steg 13
Before first use, store in the original package in order to protect from light.
Förvaras i originalförpackningen före användning.
When undergoing assisted reproductive technology treatment, you are more likely to have a miscarriage than if you conceive naturally.
När du genomgår assisterad befruktning löper du större risk att få missfall än om du blir gravid på naturlig väg.
The REKOVELLE dose is stated in micrograms.
Dosen REKOVELLE anges i mikrogram.
Each cartridge contains 1.08 mL of solution.
Varje ampull innehåller 1,08 ml lösning.
18 and 2 lines (Dial to 18 plus 2 clicks)
18 och 2 streck (Vrid till 18 plus 2 klick)
• 12 micrograms/0.36 mL
• 12 mikrogram / 0,36 ml
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED PEN
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR FÖRFYLLD PENNA
REKOVELLE pre-filled pen follitropin delta
REKOVELLE förfylld injektionspenna follitropin delta
• you have a tumour of the uterus, ovaries, breasts, pituitary gland or hypothalamus
• du har en tumör i livmoder, äggstockar, bröst, hypofysen eller hypotalamus
• Pelvic pain and discomfort, including of ovarian origin
• Bäckensmärta och obehag i bäckenet, inklusive från äggstockarna
(≥1/1,000 to <1/100)
Mindre vanliga (≥1/1000 till <1/100)
Replace pen cap - (Step 14)
Sätt tillbaka pennhylsan - steg 14
• Do not store the pen with the needle attached.
• Förvara inte pennan med nålen fastsatt.
Symptoms may include pain, discomfort or swelling of the abdomen, nausea, vomiting, diarrhoea, weight gain or difficulty breathing.
Symtomen kan inkludera buksmärta, obehag eller svullnad i buken, illamående, kräkningar, diarré, viktökning eller andningssvårigheter.
Each cartridge contains 2.16 mL of solution.
Varje ampull innehåller 2,16 ml lösning.
Sodium content REKOVELLE contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially “sodium-free”.
REKOVELLE innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos dvs är näst intill ”natriumfritt”.
Constipation Abdominal discomfort
Kräkning Förstoppning Bukobehag
Dose display window for example of prescribed dose
Dosfönster för exempel på förskriven dos
Known gastrointestinal symptoms associated with OHSS include abdominal pain, discomfort, and distension, nausea, vomiting and diarrhoea.
Gastrointestinala symtom associerade med OHSS inkluderar buksmärta, bukobehag och uppsvälld buk, illamående, kräkning och diarré.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the pre-filled pen label and carton after EXP.
Används före utgångsdatum som anges på etiketten på den förfyllda pennan och kartongen efter EXP respektive Utg.dat.
There have been reports of ovarian and other reproductive system tumours in women who had undergone infertility treatment.
Det har förekommit rapporter om tumörer i äggstockar och andra könsorgan hos kvinnor som genomgått fertilitetsbehandling.
For instructions on the administration with the REKOVELLE injection pen, see the ”Instructions for Use” supplied with the pen.
För instruktioner om administrering med REKOVELLE injektionspenna, se bruksanvisning som medföljer injektionspennan.
Each cartridge contains 0.36 mL of solution.
Varje ampull innehåller 0,36 ml lösning.
• Press the injection button all the way in and hold.
• Tryck in injektionsknappen hela vägen och håll den intryckt.
Gonadotropins like this medicine may cause ovarian hyperstimulation syndrome.
Gonadotropiner som detta läkemedel innehåller kan orsaka överstimulering av äggstockarna.
If you have a history of tubal disease, you have an increased risk of ectopic pregnancy.
Om du tidigare har haft sjukdom i äggledarna, har du en ökad risk för utomkvedshavandeskap.
INFORMATION IN BRAILLE REKOVELLE 72 micrograms/2.16 mL
INFORMATION I PUNKTSKRIFT REKOVELLE 72 mikrog/2,16 ml
Ovarian hyperstimulation syndrome
Ovariellt överstimuleringssyndrom
Dialing the dose - (Step 10)
Ställa in dosen - steg 10
Do not use the pre-filled pen if the solution contains particles or if the solution does not look clear.
Använd inte den förfyllda pennan om lösningen innehåller partiklar eller om den är grumlig.
• Call your healthcare provider or local representative of the marketing authorisation holder (please refer to pa-tient information leaflet for contact details) before giving your REKOVELLE injection if you have questions.
• Om du har frågor ska du kontakta sjukvårdspersonal eller ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning (se bipacksedeln för kontaktuppgifter) innan du ger din REKOVELLE-injektion.
See “Examples of how to dial a dose” at Page 20 to 211.
Se "Exempel på hur man ställer in en dos" på sidan 20 till 211.
When undergoing assisted reproductive technology treatment, you are more likely to have a pregnancy outside the uterus (ectopic pregnancy) than if you conceive naturally.
Graviditet utanför livmodern (utomkvedshavandeskap) Assisterad befruktning ökar risken för graviditet utanför livmodern (utomkvedshavandeskap) jämfört med om du blir gravid på naturlig väg.
12 and 1 line (Dial to 12 plus 1 click)
12 och 1 streck (Vrid till 12 plus 1 klick)
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
TILLVERKARE AV DEN (DE) AKTIVA SUBSTANSEN (SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
The solution should not be administered if it contains particles or is not clear.
Lösningen ska ej användas om den innehåller partiklar eller om den är grumlig.
• After pressing in the injection button for 5 seconds, release the injection button.
• Släpp injektionsknappen efter att ha hållit den intryckt i 5 sekunder.
Priming - (Step 7 to 9)
Avlägsna luftbubblor - steg 7 till 9
- The other ingredients are phenol, polysorbate 20, L-methionine, sodium sulphate decahydrate, disodium phosphate dodecahydrate, concentrated phosphoric acid, sodium hydroxide and water for injections.
- Övriga innehållsämnen är fenol, Polysorbat 20, L-metionin, natriumsulfatdekahydrat, dinatriumfosfatdodekahydrat, koncentrerad fosforsyra, natriumhydroxid och vatten för injektionsvätskor
The instructions for using the injection pen supplied with the pen including loading the cartridge must be followed carefully.
Bruksanvisningen som medföljer injektionspennan måste följas noggrant inklusive laddning av flerdoscylinderampullen.
Keep the cartridge in the REKOVELLE injection pen.
Förvara ampullen i kartongen med REKOVELLE injektionspenna.
The most frequently reported adverse reactions during treatment with REKOVELLE are headache, pelvic discomfort, OHSS, pelvic pain, nausea, adnexa uteri pain and fatigue.
De vanligaste biverkningarna rapporterade under behandling med REKOVELLE är huvudvärk, bäckenobehag, OHSS, bäckensmärta, illamående, smärta i adnexa och livmoder samt trötthet.
INFORMATION IN BRAILLE REKOVELLE 36 micrograms/1.08 mL
INFORMATION I PUNKTSKRIFT REKOVELLE 36 mikrog/1,08 ml
Table 3 Ongoing pregnancy rate and ongoing implantation rate in ESTHER-1 trial REKOVELLE in an individualised dosing regimen (N=665)
Tabell 3 Graviditetsfrekvens och implantationsfrekvens under pågående cykel i ESTHER-1studien
Somnolence Dizziness
Sömnighet Yrsel
Excipients: phenol, polysorbate 20, L-methionine, sodium sulphate decahydrate, disodium phosphate dodecahydrate, concentrated phosphoric acid, sodium hydroxide, water for injections
Hjälpämnen: Fenol, polysorbat 20, L-metionin, natriumsulfatdekahydrat, dinatriumfosfatdodekahydrat, koncentrerad fosforsyra, natriumhydroxid, vatten för injektionsvätskor
0 and 2 lines (Dial to 0 plus 2 clicks)
0 och 2 streck (Vrid till 0 plus 2 klick)
• Wipe the skin of your injection site with an alcohol swab to clean it. Do not touch this area again before you give your injection.
• Torka av huden på injektionsstället med en spritservett för att rengöra den.
INFORMATION IN BRAILLE REKOVELLE 12 micrograms/0.36 mL
INFORMATION I PUNKTSKRIFT REKOVELLE 12 mikrog/0,36 ml
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 36 mcg/1.08 mL
MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 36 mikrog/1.08 ml
After first use: 28 days when stored at or below 25 °C.
Efter första injektionen: 28 dagar vid förvaring vid högst 25 °C.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 72 mcg/2.16 mL
MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 72 mikrog/2.16 ml
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the cartridge label and carton after EXP.
Används före utgångsdatum som anges på ampulletiketten och kartongen efter EXP respektive Utg.dat.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 12 mcg/0.36 mL
MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 12 mikrog/0,36 ml
0 and 1 line (Dial to 0 plus 1 click)
0 och 1 streck (Vrid till 0 plus 1 klick)
• Do not throw the outer needle cap away.
• Kasta inte det yttre nålskyddet.
Breast-feeding REKOVELLE is not indicated during breastfeeding.
Amning REKOVELLE är inte indicerat under amning.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity and local tolerance.
Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet och lokal tolerans visade inte några särskilda risker för människa.
One mL of solution contains 33.3 micrograms of follitropin delta* *recombinant human follicle-stimulating hormone (FSH) produced in a human cell line (PER.C6) by recombinant DNA technology.
*rekombinant humant follikelstimulerande hormon (FSH) framställt i humanceller (PER.C6) med rekombinant DNA-teknik.
Reproductive system neoplasms
Tumörer i reproduktionsorganen
The cartridge is designed to be used in conjunction with the REKOVELLE injection pen.
Ampullen är konstruerad för att användas tillsammans med REKOVELLE injektionspenna.
2 and 1 line (Dial to 2 plus 1 click)
2 och 1 streck (Vrid till 2 plus 1 klick)
• After the needle is inserted, place your thumb on the injection button.
• Placera tummen på injektionsknappen när nålen är isatt.
Dose to dial on pen
Dos att ställa in på pennan
• Firmly replace the pen cap on the pen for protection between injections.
Steg 14: • Sätt tillbaka pennhylsan på pennan som skydd mellan injektionerna.
• Turn the dose knob clockwise until a symbol of a droplet lines up with the dose indicator.
• Vrid dosvredet medurs tills droppsymbolen är i nivå med dosindikatorn.
REKOVELLE is a clear and colourless solution for injection in a pre-filled pen (injection).
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar REKOVELLE är en klar, färglös injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna.
• Discomfort of the abdomen
• Obehag i buken
Twisting of ovaries
Vridning av äggstockarna
For use only with the REKOVELLE injection pen.
Används endast tillsammans med REKOVELLE injektionspenna För injektion under huden
• have nausea
• mår illa
Store in a refrigerator (2 °C - 8 °C).
Före användning: o Förvara pennan i kylskåp (2 °C - 8 °C).
Do not use the cartridge if the solution contains particles or if the solution does not look clear.
Använd inte ampullen om lösningen innehåller partiklar eller om den är grumlig.
The table below (Table 2) displays the adverse reactions in patients treated with REKOVELLE in the pivotal clinical trials according to MedDRA system organ class and frequency as follows: common
Tabell över biverkningar Tabellen nedan (tabell 2) visar biverkningar hos patienter behandlade med REKOVELLE i de pivotala kliniska studierna enligt organsystem och frekvens; vanliga (≥1/100 till <1/10) och mindre vanliga (≥1/1000 till <1/100).
Ovarian and other reproductive system tumours
Tumörer i äggstockar och andra könsorgan
REKOVELLE is a clear and colourless solution for injection (injection).
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar REKOVELLE är en klar, färglös injektionsvätska, lösning.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in a pre-filled pen 1 multidose pre-filled pen with 6 pen injection needles
LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna 1 förfylld flerdospenna med 6 nålar för injektionspenna
REKOVELLE 72 micrograms/2.16 mL solution for injection 3 mL multidose cartridge (Type I glass) with a plunger (halobutyl rubber) and a crimp cap (aluminium) with an inlay (rubber).
REKOVELLE 72 mikrogram/2,16 ml injektionsvätska, lösning 3 ml flerdoscylinderampull (typ I glas) med kolv (halobutylgummi) och aluminiumkapsyl med gummipackning.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in a pre-filled pen 1 multidose pre-filled pen with 9 pen injection needles
LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna 1 förfylld flerdospenna med 9 nålar för injektionspenna
REKOVELLE 12 micrograms/0.36 mL solution for injection REKOVELLE 36 micrograms/1.08 mL solution for injection REKOVELLE 72 micrograms/2.16 mL solution for injection
REKOVELLE 12 mikrog/0,36 ml injektionsvätska, lösning REKOVELLE 36 mikrog/1,08 ml injektionsvätska, lösning REKOVELLE 72 mikrog/2,16 ml injektionsvätska, lösning
REKOVELLE 36 micrograms/1.08 mL solution for injection 3 mL multidose cartridge (Type I glass) with a plunger (halobutyl rubber) and a crimp cap (aluminium) with an inlay (rubber).
REKOVELLE 36 mikrogram/1,08 ml injektionsvätska, lösning 3 ml flerdoscylinderampull (typ I glas) med kolv (halobutylgummi) och aluminiumkapsyl med gummipackning.
REKOVELLE 12 micrograms/0.36 mL solution for injection in a pre-filled pen REKOVELLE 36 micrograms/1.08 mL solution for injection in a pre-filled pen REKOVELLE 72 micrograms/2.16 mL solution for injection in a pre-filled pen
REKOVELLE 12 mikrog/0,36 ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna REKOVELLE 36 mikrog/1,08 ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna REKOVELLE 72 mikrog/2,16 ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna
Each multidose cartridge contains 72 micrograms of follitropin delta in 2.16 millilitre of solution.
En flerdoscylinderampull innehåller 72 mikrogram follitropin delta i 2,16 ml lösning.
1 multidose cartridge with 9 pen injection needles
1 flerdoscylinderampull med 9 nålar för injektionspenna
Adherence to the REKOVELLE dose and regimen of administration and careful monitoring of therapy will minimise the incidence of such events.
Frekvensen av dessa biverkningar minimeras om rekommenderad dos och rekommenderat administreringssätt följs och om behandlingen noggrant övervakas.
Each multidose cartridge contains 36 micrograms of follitropin delta in 1.08 millilitre of solution.
En flerdoscylinderampull innehåller 36 mikrogram follitropin delta i 1,08 ml lösning.
Pelvic pain Adnexa uteri pain Pelvic discomfort
OHSS bäckensmärta Smärta i adnexa och livmoder
REKOVELLE 12 micrograms/0.36 mL solution for injection 3 mL multidose cartridge (Type I glass) with a plunger (halobutyl rubber) and a crimp cap (aluminium) with an inlay (rubber).
REKOVELLE 12 mikrogram/0,36 ml injektionsvätska, lösning 3 ml flerdoscylinderampull (typ I glas) med kolv (halobutylgummi) och aluminiumkapsyl med gummipackning.
Needles:
Nålar:
1 multidose cartridge with 6 pen injection needles
1 flerdoscylinderampull med 6 nålar för injektionspenna
Serious side effects:
Allvarliga biverkningar
REKOVELLE 72 micrograms/2.16 mL solution for injection follitropin delta
REKOVELLE 72 mikrog/2,16 ml injektionsvätska, lösning follitropin delta
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS CARTRIDGE
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR AMPULL
REKOVELLE 36 micrograms/1.08 mL solution for injection follitropin delta
REKOVELLE 36 mikrog/1,08 ml injektionsvätska, lösning follitropin delta
Pack size of 1 cartridge and 9 injection needles (stainless steel) to be used with the REKOVELLE injection pen.
Förpackning med en ampull och 9 nålar (rostfritt stål) som ska användas med REKOVELLE injektionspenna.
Pack size of 1 cartridge and 6 injection needles (stainless steel) to be used with the REKOVELLE injection pen.
Förpackning med en ampull och 6 nålar (rostfritt stål) som ska användas med REKOVELLE injektionspenna.
One millilitre of solution contains 33.3 micrograms of follitropin delta in each millilitre of solution.
En ml lösning innehåller 33,3 mikrogram follitropin delta
Each multidose cartridge contains 12 micrograms of follitropin delta in 0.36 millilitre of solution.
En flerdoscylinderampull innehåller 12 mikrogram follitropin delta i 0,36 ml lösning.
Pack size of 1 cartridge and 3 injection needles (stainless steel) to be used with the REKOVELLE injection pen.
Förpackning med en ampull och 3 nålar (rostfritt stål) som ska användas med REKOVELLE injektionspenna.
1 multidose cartridge with 3 pen injection needles
1 flerdoscylinderampull med 3 nålar för injektionspenna
REKOVELLE 12 micrograms/0.36 mL solution for injection follitropin delta
REKOVELLE 12 mikrog/0,36 ml injektionsvätska, lösning follitropin delta
Pack size of 1 pre-filled pen and 9 injection needles (stainless steel).
Förpackning med en förfylld injektionspenna och 9 nålar (rostfritt stål).
Pack size of 1 pre-filled pen and 6 injection needles (stainless steel).
Förpackning med en förfylld injektionspenna och 6 nålar (rostfritt stål).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION REKOVELLE 72 micrograms/2.16 mL injection follitropin delta
LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG REKOVELLE 72 mikrog/2,16 ml injektionsvätska, lösning follitropin delta s.c.
Pack size of 1 pre-filled pen and 3 injection needles (stainless steel).
Förpackning med en förfylld injektionspenna och 3 nålar (rostfritt stål).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION REKOVELLE 36 micrograms/1.08 mL injection follitropin delta
LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG REKOVELLE 36 mikrog/1,08 ml injektionsvätska, lösning follitropin delta s.c.
Each pre-filled pen with multidose cartridge contains 36 micrograms of follitropin delta in 1.08 millilitre of solution.
En förfylld flerdospenna innehåller 36 mikrogram follitropin delta i 1,08 ml lösning.
Instructions For Use
BRUKSANVISNING
REKOVELLE 72 micrograms/2.16 mL solution for injection in a pre-filled pen follitropin delta
REKOVELLE 72 mikrog/2,16 ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna follitropin delta
Each pre-filled pen with multidose cartridge contains 72 micrograms of follitropin delta in 2.16 millilitre of solution.
En förfylld flerdospenna innehåller 72 mikrogram follitropin delta i 2,16 ml lösning.
REKOVELLE 36 micrograms/1.08 mL solution for injection in a pre-filled pen follitropin delta
REKOVELLE 36 mikrog/1,08 ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna follitropin delta
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in a pre-filled pen 1 multidose pre-filled pen with 3 pen injection needles
Injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna 1 förfylld flerdospenna med 3 nålar för injektionspenna
It is available in packs of 1 pre-filled pen and 9 pen injection needles.
Den finns i förpackningar med en förfylld penna och 9 nålar för injektionspenna.
It is available in packs of 1 pre-filled pen and 6 pen injection needles.
Den finns i förpackningar med en förfylld penna och 6 nålar för injektionspenna.
It is available in packs of 1 pre-filled pen and 3 pen injection needles.
Den finns i förpackningar med en förfylld penna och 3 nålar för injektionspenna.
Each pre-filled pen with multidose cartridge contains 12 micrograms of follitropin delta in 0.36 millilitre of solution.
En förfylld flerdospenna innehåller 12 mikrogram follitropin delta i 0,36 ml lösning.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled multidose pen delivers 72 micrograms follitropin delta in 2.16 mL One mL of solution contains 33.3 micrograms of follitropin delta
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 1 förfylld flerdospenna avger 72 mikrogram follitropin delta i 2,16 ml En ml lösning innehåller 33,3 mikrogram follitropin delta