natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• sudden and serious malaise with drop in blood pressure causing dizziness and loss of consciousness, accelerated heart rate associated with respiratory disorders
• plötslig och allvarlig sjukdomskänsla med fallande blodtryck som orsakar yrsel och medvetslöshet, ökad hjärtfrekvens förknippad med andningsbesvär.
1 pre-filled syringe (0.5 ml) without needle 10 pre-filled syringes (0.5 ml) without needle 50 pre-filled syringes (0.5 ml) without needle 1 pre-filled syringe (0.5 ml) with 1 needle 10 pre-filled syringes (0.5 ml) with 10 needles 1 pre-filled syringe (0.5 ml) with 2 needles 10 pre-filled syringes (0.5 ml) with 20 needles
1 förfylld spruta (0,5 ml) utan nål 10 förfyllda sprutor (0,5 ml) utan nål 50 förfyllda sprutor (0,5 ml) utan nål 1 förfylld spruta (0,5 ml) med 1 nål 10 förfyllda sprutor (0,5 ml) med 10 nålar 1 förfylld spruta (0,5 ml) med 2 nålar 10 förfyllda sprutor (0,5 ml) med 20 nålar
Common (≥1/100 to <1/10) Uncommon (≥1/1,000 to <1/100) Rare (≥1/10,000 to <1/1,000)
Mindre vanliga( ≥1/1 000, <1/100) Sällsynta( ≥1/10 000, <1/1 000)
A history of febrile convulsions, a family history of convulsions or Sudden Infant Death Syndrome (SIDS) do not constitute a contraindication for the use of Hexyon.
En anamnes av feberkramper, tidigare förekomst inom familjen av kramper eller fall av plötslig spädbarnsdöd (SIDS) utgör ingen kontraindikation för användning av Hexyon.
• has had respiratory disorder or swelling of the face (anaphylactic reaction) after administration of Hexyon
• har haft luftvägsbesvär eller svullnad i ansikte (anafylaktisk reaktion) efter administrering av Hexyon
• Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people) are: - episodes when your child goes into a shock-like state or is pale, floppy and unresponsive for a period of time (hypotonic reactions or hypotonic hyporesponsive episodes HHE).
Mycket sällsynta biverkningar (kan påverka upp till 1 av 10 000 personer) är: - episoder när ditt barn går in i ett chockliknande tillstånd eller är blek, slapp och okontaktbar under en viss tid (hypotoniska reaktioner eller hypotoniska-hyporesponsiva episoder, HHE).
The vaccine effectiveness against Hib invasive disease of DTaP and Hib combination vaccines (pentavalent and hexavalent including vaccines containing the Hib antigen from Hexyon) has been demonstrated in Germany via an extensive (over five years follow-up period) post-marketing surveillance study.
Vaccineffekten mot invasiv Hib-sjukdom för kombinationsvacciner DTaP och Hib (pentavalent och hexavalent inklusive vacciner innehållande Hib-antigen från Hexyon) har påvisats i Tyskland via en utförlig (en uppföljningsperiod på över fem år) övervakningsstudie efter lansering.
Hexyon may be used as a booster in individuals who have previously been vaccinated with another hexavalent vaccine or a pentavalent DTaP-IPV/Hib vaccine associated with a monovalent hepatitis B vaccine.
Hexyon kan användas som booster till personer som tidigare har vaccinerats med ett annat hexavalent vaccin eller ett pentavelant DTaP-IPV/Hib-vaccin associerat med ett monovalent hepatit B-vaccin.
The immune responses to Hib (PRP) and pertussis antigens (PT and FHA) were evaluated after 2 doses in a subset of subjects receiving Hexyon (N=148) at 2, 4, 6 months of age.
Immunsvaret mot Hib (PRP) och pertussisantigen (PT och FHA) utvärderades efter två doser i en undergrupp av försökspersoner som fick Hexyon (N=148) vid 2, 4, 6 månaders ålder.
• Inflammation of several nerves causing sensory disorders or weakness of limbs
• inflammation i flera nerver vilket orsakar känselstörningar eller svaghet i extremiteter
The long term capability of the acellular pertussis (aP) antigens contained in Hexyon to reduce pertussis incidence and control pertussis disease in the childhood has been demonstrated in a 10-year national pertussis surveillance on pertussis disease in Sweden with the pentavalent DTaP-IPV/Hib vaccine using a 3, 5, 12 months schedule.
Den långvariga kapaciteten för acellulära pertussis (aP)-antigener i Hexyon att minska incidensen av kikhosta och kontrollera sjukdomen i barndomen har påvisats i ett nationellt övervakningsprogram under 10 år för kikhosta i Sverige med det pentavalenta DTaP-IPV/Hib-vaccinet använt med ett 3 ,5 , 12-månadersschema.
Pack size of 1 or 10 pre-filled syringes with or without needle.
Förpackningsstorlek om 1 eller 10 förfyllda sprutor med eller utan nål.
Vaccine efficacy of the acellular pertussis (aP) antigens contained in Hexyon against the most severe WHO-defined typical pertussis (≥ 21 days of paroxysmal cough) is documented in a randomised double-blind study among infants with a 3 dose primary series using a DTaP vaccine in a highly endemic country (Senegal).
Vaccineffekten av acellulära pertussis (aP)-antigener i Hexyon mot den allvarligaste WHOdefinierade typiska kikhostan ( 21 dagar av paroxysmal hosta) är dokumenterad i en randomiserad och dubbelblind studie bland spädbarn med en primär serie med tre doser med användning av ett DTaP-vaccin i ett i hög grad endemiskt land (Senegal).
Diphtheria Toxoid not less than 20 IU2
Difteritoxoid inte mindre än 20 IE
Vaccination with Hexyon is contraindicated if the individual has experienced an encephalopathy of unknown aetiology, occurring within 7 days following prior vaccination with a pertussis containing vaccine (whole cell or acellular pertussis vaccines).
Vaccination med Hexyon är kontraindicerad om personen har fått encefalopati av okänd etiologi inom 7 dagar efter en föregående vaccination med ett vaccin innehållande pertussis (helcellsvaccin eller acellulärt vaccin mot kikhosta).
- persistent, inconsolable crying lasting 3 hours or more, occurring within 48 hours of vaccination.
- ihållande och otröstlig gråt som varar 3 timmar eller mer och som inträffar inom 48 timmar efter vaccination.
Where a dose of hepatitis B vaccine is given at birth, Hexyon can be used for supplementary doses of hepatitis B vaccine from the age of six weeks.
Då en dos hepatit B-vaccin har givits vid födseln kan Hexyon användas för kompletterande doser av hepatit B-vaccin från sex veckors ålder.
Hexyon will not prevent disease caused by pathogens other than Corynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani, Bordetella pertussis, hepatitis B virus, poliovirus or Haemophilus influenzae type b. However, it can be expected that hepatitis D will be prevented by immunisation as hepatitis D (caused by the delta agent) does not occur in the absence of hepatitis B infection.
Hexyon förhindrar inte sjukdom som orsakas av andra patogener än Corynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani, Bordetella pertussis, hepatit B-virus, poliovirus eller Haemophilus influenzae typ b. Det kan emellertid förväntas att hepatit D kommer att förebyggas genom immunisering eftersom hepatit D (orsakad av deltavirus) inte inträffar i frånvaro av hepatit B-infektion.
When given at the same time with other vaccines, Hexyon will be given at different injection sites.
När Hexyon ges på samma gång som andra vaccin kommer injektionerna ges på olika ställen.
After a 3-dose WHO EPI schedule with Hexyon (6, 10, 14 weeks) and in the absence of hepatitis B vaccination at birth, a hepatitis B vaccine booster must be given.
Efter ett 3-dosschema enligt WHO:s EPI-program med Hexyon (6, 10, 14 veckor) och då ingen vaccination mot hepatit B gjorts vid födseln måste en boosterdos av hepatit B-vaccin ges.
- collapse or shock-like state with hypotonic-hyporesponsive episode (drop in energy) within 48 hours of vaccination.
- kollaps eller chockliknande tillstånd med hypotonisk-hyporesponsiv episod (förlust av energi) inom 48 timmar efter vaccination.
• Convulsions with or without fever, occurring within 3 days of vaccination.
• kramper med eller utan feber, inom 3 dagar efter vaccination.
History of an anaphylactic reaction after a previous administration of Hexyon.
Anamnes av anafylaktisk reaktion efter administation av Hexyon.
Hexyon does not protect against infectious diseases caused by other types of Haemophilus influenzae or against meningitis of other origins.
Hexyon skyddar inte mot infektionssjukdomar som orsakas av andra typer av Haemophilus influenzae eller mot meningit av andra orsaker.
Hexyon in pre-filled syringes
Hexyon i förfylld spruta
Table 3: Seroprotection ratesa at the age of 4.5 years old after vaccination with Hexyon Antibody Thresholds
Tabell 3: Seroskyddsnivåer a vid 4,5 års ålder efter vaccination med Hexyon
Hexyon (DTaP-IPV-HB-Hib) is indicated for primary and booster vaccination of infants and toddlers from six weeks of age against diphtheria, tetanus, pertussis, hepatitis B, poliomyelitis and invasive diseases caused by Haemophilus influenzae type b (Hib).
Hexyon (DTaP-IPV-HB-Hib) är indicerat för primär- och boostervaccination av småbarn och spädbarn från sex veckors ålder mot difteri, tetanus, pertussis, hepatit B, polio och invasiva sjukdomar som orsakas av Haemophilus influenzae typ b (Hib).
Data on concomitant administration of Hexyon with a meningococcal C conjugate vaccine or a meningococcal group A, C, W-135 and Y conjugate vaccine have shown no clinically relevant interference in the antibody response to each of the antigens.
Data för samtidig administrering av Hexyon med ett meningokock C-konjugatvaccin eller ett meningokock A-, C-, W-135 och Y-konjugatvaccin har inte visat någon kliniskt relevant påverkan på antikroppssvaret för varje enskilt antigen.
Table 2: Seroprotection/Seroconversion rates* one month after booster vaccination with Hexyon Antibody Thresholds
Tabell 2: Seroskyddsnivå-/Serokonverteringsfrekvenser* en månad efter boostervaccination med Hexyon
Table 1: Seroprotection/Seroconversion rates* one month after a primary vaccination with 2 or 3 doses of Hexyon
Tabell 1: Seroskyddsnivå-/Serokonverteringsfrekvenser en månad efter en primärvaccination med 2 eller 3 doser Hexyon
Hexyon helps to protect against diphtheria, tetanus, pertussis, hepatitis B, poliomyelitis and serious diseases caused by Haemophilus influenzae type b. Hexyon is given to children from six weeks of age.
Hexyon hjälper till att skydda mot difteri, stelkramp, kikhosta, hepatit B, polio och allvarliga sjukdomar som orsakas av Haemophilus influenzae typ b. Hexyon ges till barn från sex veckors ålder.
Hypersensitivity to the active substances, to any of the excipients listed in section 6.1, to trace residuals (glutaraldehyde, formaldehyde, neomycin, streptomycin and polymyxin B), to any pertussis vaccine, or after previous administration of Hexyon or a vaccine containing the same components or constituents.
Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1, mot spårmängder av (glutaraldehyd, formaldehyd, neomycin, streptomycin och polymyxin B), mot något pertussisvaccin eller efter tidigare administrering av Hexyon eller ett vaccin med samma komponenter eller innehållsämnen.
- fits (convulsions) with or without fever, occurring within 3 days of vaccination.
- kramper med eller utan feber som inträffar inom 3 dagar efter vaccination.
Hexyon is available in multipack comprising 5 cartons, each containing 10 pre-filled syringes without attached needle.
Hexyon finns tillgängligt i ett flerpack innehållande 5 kartonger, var och en innehållande 10 förfyllda sprutor utan fastsatt nål.
Hexyon in pre-filled syringes EU/1/13/829/002
Hexyon i injektionsflaska EU/1/13/829/001
Multipack: 50 (5 packs of 10) pre-filled syringes (0.5ml) without needle.
Flerpack: 50 (5 förpackningar om 10) förfyllda sprutor (0,5 ml) utan nål.
Sanofi Pasteur Europe, 14 Espace Henry Vallée, 69007 Lyon, France
Sanofi Pasteur Europe, 14 Espace Henry Vallée, 69007 Lyon, Frankrike
Hexyon will not protect against hepatitis infection caused by other agents such as hepatitis A, hepatitis C and hepatitis E or by other liver pathogens.
Hexyon skyddar inte mot hepatitinfektion som orsakas av andra virus som hepatit A, hepatit C och hepatit E eller av andra leverpatogener.
Multipack of 50 (5 packs of 10) pre-filled syringes without needle.
Flerpack om 50 (5 förpackningar om 10) förfyllda sprutor utan nål.
Hexyon is provided as a suspension for injection in pre-filled syringe (0.5 ml).
Hexyon tillhandahålls som injektionsvätska, suspension i förfylld spruta (0,5 ml).
Pack size of 50 pre-filled syringes without needle.
Förpackningsstorlek om 50 förfyllda sprutor utan nål.
Hexyon suspension for injection in pre-filled syringe Hexyon suspension for injection
Hexyon injektionsvätska, suspension i förfylld spruta Hexyon injektionsvätska, suspension
(polyradiculoneuritis), facial paralysis, visual disturbances, sudden dimming or loss of vision (optic neuritis), inflammatory disease of brain and spinal cord (central nervous system demyelination, multiple sclerosis) have been reported after administration of a hepatitis B antigen containing vaccine.
(polyradikuloneurit), ansiktsförlamning, synstörningar, plötslig dimsyn eller synförlust (optisk neurit), inflammatorisk sjukdom i hjärna och ryggmärg (demyelinisering av centrala nervsystemet, multipel skleros) har rapporterats efter administrering av ett vaccin innehållande hepatit B-antigen
Disodium hydrogen phosphate, potassium dihydrogen phosphate, trometamol, saccharose, essential amino acids including L-phenylalanine, sodium hydroxide and/or acetic acid and/or hydrochloric acid (for pH adjustment), and water for injections.
- Övriga innehållsämnen är: dinatriumvätefosfat, kaliumdivätefosfat, trometamol, sackaros, essentiella aminosyror inklusive Lfenylalanin, natriumhydroxid och/eller ättiksyra och/eller saltsyra (för pH-justering) och vatten för injektionsvätskor.
• Hexyon will not protect against hepatitis infection caused by other agents such as hepatitis A, hepatitis C and hepatitis E.
• Hexyon skyddar inte mot hepatitinfektion som orsakas av andra virus som hepatit A, hepatit C och hepatit E eller andra leverpatogener.
Hexyon - Carton for pre-filled syringe with two separate needles.
Hexyon - kartong för förfylld spruta med två separata nålar.
Adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated (0.6 mg Al
Adsorberad på aluminiumhydroxid, hydratiserad (0.6 mg Al
After a 2-dose primary vaccination with Hexyon, a booster dose must be given.
Efter en 2-dosers primärvaccination med Hexyon ska en boosterdos ges.
When a hepatitis B vaccine is given at birth, after a 3-dose primary vaccination, Hexyon or a pentavalent DTaP-IPV/Hib vaccine can be administered for the booster.
När ett hepatit B-vaccin givits vid födseln, efter en 3-dosers primärvaccination, kan Hexyon eller ett pentavalent DTaP-IPV/Hib-vaccin användas som booster.
How to store Hexyon
Hur Hexyon ska förvaras
Otherwise, post-vaccination antibody concentration should be ≥ pre immunisation level.
För övrigt bör antikroppskoncentrationen efter vaccination vara högre än eller lika med nivån före immunisering.
Other side effects not listed above have been reported occasionally with other diphtheria, tetanus, pertussis, poliomyelitis, hepatitis B or Hib containing vaccines and not directly with Hexyon:
Enstaka fall av andra biverkningar som inte anges ovan har rapporterats med andra vacciner innehållande difteri, stelkramp, kikhosta, poliomyelit, hepatit B eller Hib och inte direkt med Hexyon:
After a 3-dose primary vaccination with Hexyon, a booster dose should be given.
Efter en 3-dosers primärvaccination med Hexyon ska en boosterdos ges.
Hexyon is available in pack containing 10 vials.
Hexyon finns tillgängligt i en förpackning innehållande 10 injektionsflaskor.
- after previous administration of Hexyon or any other diphtheria, tetanus, pertussis, poliomyelitis, hepatitis B or Hib containing vaccines.
- efter tidigare administrering av Hexyon eller andra vaccin innehållande difteri, stelkramp, kikhosta, polio, hepatit B eller Hib
Hexyon - Carton for pre-filled syringe with one separate needle.
Hexyon - kartong för förfylld spruta med en separat nål.
10 pre-filled syringes (0.5ml) without needle.
10 förfyllda sprutor (0,5 ml) utan nål.
• Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) are: - allergic reaction - a lump (nodule) at the injection site - high fever (temperature 39.6°C or higher)
• Mindre vanliga biverkningar (kan påverka upp till 1 av 100 personer) är: - allergisk reaktion - knöl vid injektionsstället - hög feber (kroppstemperatur 39,6°C eller högre).
Hexyon is provided as a suspension for injection in vial (0.5 ml).
Hexyon tillhandahålls som injektionsvätska, suspension i en injektionsflaska (0,5 ml).
Pharmaco-therapeutic group: Vaccines, Bacterial and viral vaccines combined, ATC code: J07CA09 The immunogenicity of Hexyon in children over 24 months of age has not been studied in clinical trials.
Farmakoterapeutisk grupp: Vacciner mot bakteriella infektioner i kombination med vacciner mot virusinfektioner, ATC-kod: J07CA09
Anti-diphtheria (≥ 0.01 IU/ml) Anti-tetanus (≥ 0.01 IU/ml) Anti PT (Seroconversion‡‡) (Vaccine response§) Anti FHA (Seroconversion‡‡) (Vaccine response§)
Anti-difteri ( 0,01 IE/ml) Anti-tetanus ( 0,01 IE/ml) Anti-PT (Serokonversion‡‡) (Vaccinsvar§ ) Anti-FHA (Serokonversion‡‡) (Vaccinsvar§)
Contents of the pack and other information What Hexyon contains The active substances are per dose (0.5 ml)1: Diphtheria Toxoid not less than 20 IU2
- De aktiva substanserna är per dos (0,5 ml) Difteritoxoid inte mindre än 20 IE
Hexyon suspension for injection
Hexyon injektionsvätska, suspension
40 D antigen units5
40 D antigenenheter
When a dose of hepatitis B vaccine is given at birth, the sequential infant primary vaccination hexavalent/pentavalent/hexavalent schedule with Hexyon and a pentavalent DTaP-IPV/Hib vaccine can be used in accordance with official recommendations.
Då ett spädbarn fått en dos hepatit B-vaccin vid födseln, kan primärvaccinationsschemat med efter varandra följande vaccinationer, användas genom att ge Hexyon och pentavalent DTap-IPV/Hibvaccin i enlighet med officiella rekommendationer.
Hexyon is available in pack containing 1 or 10 pre-filled syringes with 2 separate needles.
Hexyon finns tillgängligt i en förpackning innehållande 1 eller 10 förfyllda sprutor med 2 separata nålar.
Anti-Polio type 3 (≥ 8 (1/dilution))
Anti-polio typ 3 ( 8 (1/spädning))
Hexyon is available in pack containing 1 or 10 pre-filled syringes with 1 separate needle.
Hexyon finns tillgängligt i en förpackning innehållande 1 eller 10 förfyllda sprutor med 1 separat nål.
Hexyon is available in pack containing 1,10 or 50 pre-filled syringes without attached needle.
Hexyon finns tillgängligt i en förpackning innehållande 1, 10 eller 50 förfyllda sprutor utan fastsatt nål.
Data on concomitant administration of Hexyon with a pneumococcal polysaccharide conjugate vaccine have shown no clinically relevant interference in the antibody response to each of the antigens.
Data för samtidig administrering av Hexyon med ett pneumokockpolysackarid-konjugatvaccin har inte visat någon kliniskt relevant påverkan på antikroppssvaret för varje enskilt antigen.
5Equivalent antigenic quantity in the vaccine 6 Produced in yeast Hansenula polymorpha cells by recombinant DNA technology
Odlad i jästceller Hansenula polymorpha med rekombinant DNA-teknik
Data on concomitant administration of a booster dose of Hexyon with measles-mumps-rubella vaccines have shown no clinically relevant interference in the antibody response to each of the antigens.
Data för samtidig administrering av en boosterdos av Hexyon med vaccin mot mässling-påssjuka-röda hund har inte visat någon kliniskt relevant påverkan på antikroppssvaret för varje enskilt antigen.
Hexyon is given as an injection into a muscle (intramuscular route IM) in the upper part of your child's leg or upper arm.
Hexyon ges som en injektion i muskeln (intramuskulär administreringsväg, i.m.)
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One dose1 (0.5 ml) contains:
(0,5 ml) innehåller:
† See section c c- Description of selected adverse reactions
c- Beskrivning av valda biverkningar
Hepatitis B surface antigen6
Hepatit B-ytantigen
0.5 ml suspension in vial (type I glass) with a stopper (halobutyl).
0,5 ml suspension, injektionsflaska (typ I-glas) med en propp (halobutyl).
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Hexyon - Carton for pre-filled syringe without needle.
Hexyon - kartong för förfylld spruta utan nål.
With hepatitis B vaccination at birth Without hepatitis B vaccination at birth 97.2
†† 2, 3, 4 månader utan hepatit B-vaccination vid födseln (Finland).
Adverse Events
Pertussistoxoid
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One dose1 (0.5 ml) contains:
- De aktiva substanserna är per dos (0,5 ml)
From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Från mikrobiologisk synpunkt skall produkten användas omedelbart.
Patients should be informed that they have received Revasc.
Patienter bör informeras att de har erhållit Revasc.
It is therefore important to tell your doctor if you are pregnant or planning to become pregnant.
Det är därför viktigt att du talar om för din läkare om du är gravid eller planerar att bli gravid.
If you need treatment for longer than 12 days, the doctor may switch you to another similar medicine.
Om du behöver behandling längre än 12 dagar kan läkaren byta till ett annat liknande läkemedel.
Injections should be rotated between at least four different sites.
Injektionsstället ska växla mellan åtminstone fyra olika ställen.
Cross-sensitivity to other hirudin products is possible.
Korsvis känslighet mot andra hirudinprodukter är möjlig.
If a dose of this medicine is missed, it should be given to you as soon as possible.
Om en dos av läkemedlet missas, bör den ges till dig så snart som möjligt.
If you are of a child-bearing age, a pregnancy test may be done by your doctor to make sure you are not
Om du är i fertil ålder, kan ett graviditetstest göras av din läkare för att säkerställa att du inte är gravid.
It may be necessary to change the dose, to take other precautions, or in some cases to stop taking one of the medicines.
Det kan vara nödvändigt att ändra dosen, vidta andra försiktighetsåtgärder eller i vissa fall avsluta behandlingen med något av läkemedlen.
4.7 Effects on ability to drive and use machines Revasc has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
4.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner Revasc har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
After reconstitution, immediate use is recommended.
Efter beredning rekommenderas omedelbar användning.
The reconstituted solution should be used as soon as possible (see section 6.3 above).
Den färdigberedda lösningen bör användas så snart som möjligt (se avsnitt 6.3 ovan).
This decrease can be considered unlikely to be of clinical significance, thus requiring no dose reduction.
Denna minskning kan förmodas vara utan klinisk betydelse och kräver därför ingen dosjustering.
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation, is in place and functioning before and whilst the product is on the
MAH måste säkerställa att farmakovigilans systemet, i modul 1.8.1 i om nytt godkännande finns och fungerar före och under tiden produkten finns på marknaden.
Ask you pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används.
Always take Revasc exactly as your doctor has instructed you.
Ta alltid Revasc enligt läkarens anvisningar.
Metabolites lacking one or two C-terminal amino acids constitute a minor proportion of the material recovered from urine (<7%).
Metaboliter som saknar en eller två C-terminala aminosyror utgör en mindre del av det material som påvisats i urinen (<7 %).
Please tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Tala om för din läkare om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
You should not be given Revasc if you are pregnant.
Revasc ska inte ges till dig om du är gravid.
Revasc can cause serious harm to your baby.
Revasc kan orsaka allvarlig skada på fostret.
Instructions for the preparation of Revasc are provided in section 6.6.
Anvisningar för beredning av Revasc ges i avsnitt 6.6.