natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Treated patients (n = 419) had a median age of 51 years (range: 19 to 74); 60% of the patients were male; median body mass index was 25 kg/m2 (range: 17 to 44 kg/m2); the mean baseline HCV RNA level was 6.4 log10 IU/mL; 21% had cirrhosis; 78% had HCV genotype 3; 65% were prior relapsers.
Behandlade patienter (n=419) hade en medianålder på 51 år (intervall: 19 till 74), 60 % av patienterna var män, median för kroppsmasseindex var 25 kg/m2 (intervall: 17 till 44 kg/m2), genomsnittlig HCVRNA-nivå vid baseline var 6,4 log10 IE/ml, 21 % hade cirros, 78 % hade HCV av genotyp 3, 65 % hade recidiverat tidigare.
Yes a. The efficacy analysis includes 3 patients with recombinant genotype 2/1 HCV infection.
Cirros Nej Ja a. Effektanalysen omfattar 3 patienter med rekombinant HCV-infektion av genotyp 2/1.
Sovaldi is contraindicated with St. John's wort (see section 4.3).
Sovaldi är kontraindicerat med johannesört (se avsnitt 4.3).
SOF+RBV 12 weeks (n = 256)a
SOF+RBV 12 veckor (n=256)a
Genotype 2/3 treatment-naïve SOF+RBV 12 weeks (n = 68)
Behandlingsnaiva SOF+RBV 12 veckor (n=68)
SOF+RBV 16 weeks (n = 98)a
SOF+RBV 16 veckor (n=98)a
a. See Table 4 for weight based ribavirin dosing recommendations b. Consideration should be given to potentially extending the duration of therapy beyond 12 weeks and up to 24 weeks; especially for those subgroups who have one or more factors historically associated with lower response rates to interferon based therapies (e.g. advanced fibrosis/cirrhosis, high baseline viral concentrations, black race, IL28B non CC genotype, prior null response to peginterferon alfa and ribavirin therapy).
a. Se tabell 4 för viktbaserade doseringsrekommendationer för ribavirin b. Potentiell förlängning av behandlingstiden efter 12 veckor och upp till 24 veckor ska övervägas, särskilt hos de subgrupper som har en eller flera faktorer historiskt förknippade med lägre svarsfrekvenser på interferonbaserad behandling (t.ex.avancerad fibros/cirros, höga viruskoncentrationer vid baseline, svart etnicitet, IL28B icke-CC-genotyp, tidigare uteblivet svar på behandling med peginterferon alfa och ribavirin).
Consideration should be given to treating these patients, and potentially extending the duration of therapy with sofosbuvir, peginterferon alfa and ribavirin beyond 12 weeks and up to 24 weeks; especially for those subgroups who have one or more factors historically associated with lower response rates to interferon-based therapies (advanced fibrosis/cirrhosis, high baseline viral concentrations, black race, IL28B non CC genotype).
Behandling av dessa patienter och potentiell förlängning av behandlingstiden med sofosbuvir, peginterferon alfa och ribavirin efter 12 veckor och upp till 24 veckor ska övervägas, särskilt för de subgrupper som har en eller flera faktorer historiskt förknippade med lägre svarsfrekvenser mot interferonbaserad behandling (avancerad fibros/cirros, höga viruskoncentrationer vid baseline, svart etnicitet, IL28b icke-CC-genotyp).
Sofosbuvir ↑ Cmax 2.54 (1.87, 3.45) ↑ AUC 4.53 (3.26, 6.30) Cmin (NA)
↑ AUC 4,53 (3,26, 6,30)
• light-headedness
• aptitlöshet
What Sovaldi looks like and contents of the pack
Hur Sovaldi ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
PEG+RBV 24 weeks (n = 67)
PEG+RBV 24 veckor (n=67)
No dose adjustment of sofosbuvir or efavirenz is required when sofosbuvir and efavirenz are used concomitantly.
Ingen dosjustering av sofosbuvir eller efavirenz krävs när sofosbuvir och efavirenz används samtidigt.
Consideration should be given to treating these patients, and potentially extending the duration of therapy with sofosbuvir, peginterferon alfa and ribavirin beyond 12 weeks and up to 24 weeks; especially for those subgroups who have one or more factors historically associated with lower response rates to interferon-based therapies (prior null response to peginterferon alfa and ribavirin therapy, advanced fibrosis/cirrhosis, high baseline viral concentrations, black race, IL28B non CC genotype).
Behandling av dessa patienter och potentiell förlängning av behandlingstiden med sofosbuvir, peginterferon alfa och ribavirin efter 12 veckor och upp till 24 veckor ska övervägas, särskilt för de subgrupper som har en eller flera faktorer historiskt förknippade med lägre svarsfrekvenser mot interferonbaserad behandling (tidigare uteblivet svar på behandling med peginterferon alfa och ribavirin, avancerad fibros/cirros, höga viruskoncentrationer vid baseline, svart etnicitet, IL28B icke-CC-genotyp).
SOF+RBV 12 weeks (n = 183)
SOF+RBV 12 veckor (n=183)
SOF+RBV 12 weeks (n = 103)a
SOF+RBV 12 veckor (n=103)a
Table 20: Outcomes by therapeutic regimen and treatment duration, a comparison across studies in genotype 1 HCV infection
Tabell 20: Resultat enligt terapeutisk regim och behandlingstid, en jämförelse över studier av HCV-infektion av genotyp 1
• shortness of breath, cough
• andfåddhet, hosta
SOF+RBV 12 weeks
SOF+RBV 12 veckor
SOF+RBV 12 weeks (n = 207)
SOF+RBV 12 veckor (n=207)
Sofosbuvir in a fixed dose combination with ledipasvir was administered for 12 weeks to 18 patients with genotype 1 CHC and severe renal impairment in an open-label study (Study 0154).
I en öppen studie (studie 0154) administrerades sofosbuvir i en fast doskombination med ledipasvir till 18 patienter med genotyp 1 CHC och gravt nedsatt njurfunktion under 12 veckor.
Duration
Recidiva
Overallc
Totaltc
Treated patients (n = 278) had a median age of 54 years (range: 21 to 75); 54% of the patients were male; 91% were White; 5% were Black; 11% were Hispanic or Latino; mean body mass index was 28 kg/m2 (range: 18 to 53 kg/m2); 70% had baseline HCV RNA levels greater than 6 log10 IU/mL; 16% had cirrhosis; 49% had HCV genotype 3.
Behandlade patienter (n=278) hade en medianålder på 54 år (intervall: 21 till 75), 54 % av patienterna var män, 91 % var kaukasier, 5 % var svarta, 11 % var latinamerikaner eller av latinamerikanskt ursprung, genomsnittligt kroppsmasseindex var 28 kg/m2 (intervall: 18 till 53 kg/m2), 70 % hade HCV-RNA-nivåer vid baseline över 6 log10 IE/ml, 16 % hade cirros, 49 % hade HCV av genotyp 3.
Table 21: Outcomes by therapeutic regimen and treatment duration, a comparison across studies in genotype 2 HCV infection
Tabell 21: Resultat enligt terapeutisk regim och behandlingstid, en jämförelse över studier av HCV-infektion av genotyp 2
Dosed 1 hr After Dialysis Sofosbuvir 1.6-fold↑ 2.1-fold↑ 2.7-fold↑ 1.3-fold↑ 1.6-fold↑ ~2-fold↑ 1.9-fold↑ GS331007 1.6-fold↑ 1.9-fold↑ 5.5-fold↑ ≥10-fold↑ ≥20-fold↑ ~7-fold↑ 21-fold↑
≥ 10 x ↑ ≥ 20 x ↑ ~ 7 x ↑ 21 x ↑
Overall No cirrhosis Cirrhosis
Ingen cirros Cirros
Treated patients (n = 327) had a median age of 54 years (range: 19 to 70); 64% of the patients were male; 79% were White; 17% were Black; 14% were Hispanic or Latino; mean body mass index was 29 kg/m2 (range: 18 to 56 kg/m2); 78% had baseline HCV RNA greater than 6 log10 IU/mL; 17% had cirrhosis; 89% had HCV genotype 1 and 11% had HCV genotype 4, 5 or 6.
Behandlade patienter (n=327) hade en medianålder på 54 år (intervall: 19 till 70), 64 % av patienterna var män, 79 % var kaukasier, 17 % var svarta, 14 % var latinamerikaner eller av latinamerikanskt ursprung, genomsnittligt kroppsmasseindex var 29 kg/m2 (intervall: 18 till 56 kg/m2), 78 % hade HCV-RNA vid baseline över 6 log10 IE/ml, 17 % hade cirros, 89 % hade HCV av genotyp 1 och 11 % hade HCV av genotyp 4, 5 eller 6.
SOF+RBV 12 weeks (n = 73)a
SOF+RBV 12 veckor (n=73)a
Treated patients (n = 201) had a median age of 56 years (range: 24 to 70); 70% of the patients were male; 87% were White; 3% were Black; 9% were Hispanic or Latino; mean body mass index was 29 kg/m2 (range: 19 to 44 kg/m2); 73% had baseline HCV RNA levels greater than 6 log10 IU/mL; 34% had cirrhosis; 63% had HCV genotype 3; 75% were prior relapsers.
Behandlade patienter (n=201) hade en medianålder på 56 år (intervall: 24 till 70), 70 % av patienterna var män, 87 % var kaukasier, 3 % var svarta, 9 % var latinamerikaner eller av latinamerikanskt ursprung, genomsnittligt kroppsmasseindex var 29 kg/m2 (intervall: 19 till 44 kg/m2), 73 % hade HCV-RNA-nivåer vid baseline över 6 log10 IE/ml, 34 % hade cirros, 63 % hade HCV av genotyp 3, 75 % hade recidiverat tidigare.
SOF+RBV 16 weeks (n = 35)
SOF+RBV 16 veckor (n=35)
SOF+RBV 12 weeks (n = 11)
SOF+RBV 12 veckor (n=11)
Table 22: Outcomes by therapeutic regimen and treatment duration, a comparison across studies in genotype 3 HCV infection
Tabell 22: Resultat enligt terapeutisk regim och behandlingstid, en jämförelse över studier av HCV-infektion av genotyp 3
AUC, Cmax, Cmina,b
Effekt på läkemedelsnivåer, Genomsnittlig kvot (90 % konfidensintervall) för AUC, Cmax, Cmina,b
SOF+RBV 16 weeks (n = 63)
SOF+RBV 16 veckor (n=63)
Treated patients (n = 499) had a median age of 50 years (range: 19 to 77); 66% of the patients were male; 87% were White; 3% were Black; 14% were Hispanic or Latino; mean body mass index was 28 kg/m2 (range: 17 to 52 kg/m2); 57% had baseline HCV RNA levels greater than 6 log10 IU/mL;
Behandlade patienter (n=499) hade en medianålder på 50 år (intervall: 19 till 77), 66 % av patienterna var män, 87 % var kaukasier, 3 % var svarta, 14 % var latinamerikaner eller av latinamerikanskt ursprung, genomsnittligt kroppsmasseindex var 28 kg/m2 (intervall: 17 till 52 kg/m2), 57 % hade HCV-RNA-nivåer vid baseline över 6 log10 IE/ml, 20 % hade cirros, 72 % hade HCV av genotyp 3.
SOF+RBV 12 weeks (n = 73)
SOF+RBV 12 veckor (n=73)
Sofosbuvir ↓ Cmax 0.95c (0.68, 1.33) ↑ AUC 1.30c (1.00, 1.69) Cmin (NA)
Sofosbuvir ↓ Cmax 0,95c (0,68; 1,33)
GS-331007 ↓ Cmax 0.77 (0.70, 0.84) ↔ AUC 0.84 (0.76, 0.92) Cmin (NA)
GS-331007 ↓ Cmax 0,77 (0,70, 0,84)
If you are not sure of what medicines can be taken with Sovaldi, talk to your doctor or pharmacist.
Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker på vilka läkemedel som kan tas tillsammans med Sovaldi.
SOF+RBV 12 weeks (n = 64)
SOF+RBV 12 veckor (n=64)
SOF+RBV 12 weeks (n = 39)
SOF+RBV 12 veckor (n=39)
If you take more Sovaldi than you should
Om du har tagit för stor mängd av Sovaldi
Common anaemia
Vanliga viktnedgång
SOF+RBV 24 weeks TE (n = 13)
SOF+RBV 24 veckor BE (n=13)
SOF+RBV 12 weeks TN (n = 42)
SOF+RBV 12 veckor BN (n=42)
SOF+RBV 24 weeks TE (n = 15)
SOF+RBV 24 veckor BE (n=15)
SOF+RBV 12 weeks TN (n = 26)
SOF+RBV 12 veckor BN (n=26)
Norgestromin ↔ Cmax 1.06 (0.93, 1.22)
↔ Cmax 1,06 (0,93, 1,22)
• Rifampicin (antibiotic used to treat infections, including tuberculosis); • St. John's wort (herbal medicine used to treat depression);
• Rifampicin (antibiotikum som används för att behandla infektioner, inklusive tuberkulos).
GS-331007 ↓ Cmax 0.73c (0.65, 0.83) ↔ AUC 1.04c (0.89, 1.22) Cmin (NA)
GS-331007 ↓ Cmax 0,73c (0,65, 0,83)
Dialysis
Korsresistens
Common dyspnoea, dyspnoea exertional, cough dyspnoea exertional
Vanliga dyspné, ansträngningsdyspné, hosta ansträngningsdyspné
S-methadone ↔ Cmax 0.95 (0.79, 1.13) ↔ AUC 0.95 (0.77, 1.17) ↔ Cmin 0.95 (0.74, 1.22)
↔ Cmin 0,94 (0,77; 1,14) S-metadon ↔ Cmax 0,95 (0,79; 1,13)
Clinical studies in patients with genotype 1, 4, 5 and 6 chronic hepatitis C Treatment-naïve adult patients - NEUTRINO (study 110) NEUTRINO was an open-label, single-arm study that evaluated 12 weeks of treatment with sofosbuvir in combination with peginterferon alfa 2a and ribavirin in treatment-naïve patients with genotype 1, 4, 5 or 6 HCV infection.
NEUTRINO var en öppen, enarmad studie som utvärderade 12 veckors behandling med sofosbuvir i kombination med peginterferon alfa 2a och ribavirin hos behandlingsnaiva patienter med HCV-infektion av genotyp 1, 4, 5 eller 6.
GS-331007 ↔ Cmax 1.06 (0.99, 1.14) ↔ AUC 1.01 (0.97, 1.04) Cmin (NA)
GS-331007 ↔ Cmax 1,06 (0,99, 1,14)
Sofosbuvir ↑ Cmax 1.45 (1.10, 1.92) ↑ AUC 1.34 (1.12, 1.59) Cmin (NA)
↑ AUC 1,34 (1,12, 1,59)
Non-cirrhotic
Behandlingsnaiva Icke-cirrotiska Cirrotiska Behandlingserfarna Icke-cirrotiska Cirrotiska
GS-331007 ↔ Cmax 0.97 (0.83, 1.14) ↔ AUC 1.00 (0.87, 1.13) Cmin (NA)
GS-331007 ↔ Cmax 0,97 (0,83, 1,14)
Sofosbuvir ↑ Cmax 1.21 (0.90, 1.62) ↔ AUC 1.09 (0.94, 1.27) Cmin (NA)
↔ Cmin 0,99 (0,94, 1,04) Sofosbuvir ↑ Cmax 1,21 (0,90, 1,62)
Cirrhotic
I cellodling
Emtricitabine ↔ Cmax 0.97 (0.88, 1.07) ↔ AUC 0.99 (0.94, 1.05) ↔ Cmin 1.04 (0.98, 1.11)
↔ Cmin 1,04 (0,98, 1,11) Sofosbuvir ↓ Cmax 0,81 (0,60, 1,10)
Overall SVR12 Outcome for patients without SVR12 On-treatment virologic failure 0/327 Relapsea Otherb a. The denominator for relapse is the number of patients with HCV RNA <LLOQ at their last on-treatment assessment.
Resultat för patienter utan SVR12 Virologisk svikt under behandling 0/327 Recidiva
Sofosbuvir ↔ Cmax 0.87 (0.71, 1.08) ↔ AUC 0.95 (0.82, 1.09) Cmin (NA)
Sofosbuvir ↔ Cmax 0,87 (0,71, 1,08)
GS-331007 ↔ Cmax 0.97 (0.90, 1.05) ↔ AUC 1.24 (1.18, 1.30) Cmin (NA)
GS-331007 ↔ Cmax 0,97 (0,90, 1,05)
What should I do?
Vad ska jag göra?
You will need it later.
Du kommer att behöva den senare.
• You may need to tap 80 times or more.
• Du kan behöva knacka 80 gånger eller mer.
• unusual taste in the mouth
• ovanlig smak i munnen
• Take your time.
• Ta god tid på dig.
80 times or more
80 gånger eller mer
• You will probably need less time as you get used to giving yourself injections.
• Du kommer troligtvis att behöva mindre tid när du blir van vid att ge dig själv injektioner.
A. Look in the window.
A. Titta i fönstret.
Where is the needle?
Var är nålen?
This is also normal.
Detta är också normalt.
See question number:
Se fråga nummer:
• Follow these instructions step by step.
• Följ instruktionerna steg för steg.
The difference between the two treatment groups was not significant.
Skillnaden mellan de två behandlingsgrupperna var inte signifikant.
1b Wash your hands.
1b Tvätta händerna.
Date of first authorisation: 17 June 2011
Datum för det första godkännandet: 17 juni 2011
• loss of energy and strength
• förlust av energi och kraft
Do not give this medicine to children and adolescents less than 18 years, as there is no experience with this medicine in this age group.
Ge inte detta läkemedel till barn och ungdomar under 18 år eftersom det inte finns någon erfarenhet av detta läkemedel i den åldersgruppen.
You do not have to save any parts.
Du behöver inte spara några delar.
You will hear a “click” when the injection begins.
Du kommer att höra ett “klick” när injektionen börjar.
Do not sell separately.
Får inte säljas separat.
C. Wash your hands.
C. Tvätta händerna.
Date of first authorisation: 17 June 2011 Date of latest renewal: 18 February 2016
Datum för det första godkännandet: 17 juni 2011 Datum för den senaste förnyelsen: 18 februari 2016
I am at step 4c.
Jag är på steg 4c.
Additional reductions in postprandial concentrations were also observed.
Ytterligare reduktioner av postprandiella koncentrationer observerades också.
You should not need to stop your treatment.
Du bör inte sluta din behandling.
This medicine may reduce your appetite, the amount of food you eat, and your weight.
Detta läkemedel kan minska aptiten, mängden mat du äter samt din vikt.
Read the next steps carefully and look closely at the pictures.
Läs de följande stegen noggrant och titta noga på bilderna.
• You may need to turn the cap a few times before it loosens (if you hear clicking you are turning in the wrong direction).
• Du kan behöva vrida locket några gånger innan det lossnar (om du hör klickande vrider du åt fel håll).
The powder inside is your medicine
Pulvret inuti är ditt läkemedel
(This question relates to the steps shown in sections 3a to 3d).
(Denna fråga avser de steg som visades i avsnitt 3a till 3d).
A. Inject and hold:
A. Injicera och håll:
This guide is divided into sections:
Denna bruksanvisning är indelad i avsnitt:
When you remove the cover, you may see 1 or 2 drops of liquid.
När du tar bort skyddet kan du se 1 eller 2 droppar vätska.
The follow-up and extension phases of studies are included in the pool.
Uppföljningen och förlängningsfasen av studierna är inkluderade i poolen.
To take the correct dose, read each section so that you do every step in order.
För att ta rätt dos ska du läsa varje avsnitt så att du gör alla steg i rätt ordning.
All-cause death
Död av alla orsaker
Before You Begin
Innan du börjar
Last Observation Carried Forward (LOCF).
Det senaste observerade värdet (Last Observation Carried Forward, LOCF).
STOP when you hear the click and the green label disappears.
SLUTA när du hör klicket och det gröna bandet försvinner.
When it is time for your next weekly dose, start again at step 1.
När det är dags för nästa veckodos börjar du med steg 1 igen.
If not mixed well, repeat Step 2 and check again.
Om det inte är ordentligt blandat, repetera steg 2 och kontrollera igen.
The plunger may feel like it is springing back a little.
Det kan kännas som om kolvstången fjädrar tillbaka lite.
You should inject this medicine once a week, at any time of day, with or without meals.
Du ska injicera detta läkemedel en gång per vecka, när som helst under dagen, med eller utan mat.
The medicine can still be fully mixed but it will take more shaking and more time.
Läkemedlet kan fortfarande blandas ordentligt men det kommer att krävas mer skakande och längre tid.
If your question is about:
Om du har en fråga om:
Includes follow-up within seventy days of the last dose received and extension period.
Inkluderar uppföljning inom sjuttio dagar från sista dos administrerad och förlängningsperiod.
Approximately 62% of the patients were male.
Cirka 62 % av patienterna var män.
Weight loss of this rate may have harmful consequences.
Viktminskning i denna omfattning kan få skadliga konsekvenser.
The patient does not need to save any part of the single-use kit.
Patienten behöver inte spara någon del av engångsförpackningen.
Supplies needed to give your injection:
Utrustning som behövs för att ge din injektion:
These clumps could clog the needle when you take the injection (see question 7).
Dessa klumpar kan täppa igen injektionsnålen när du tar injektionen (se fråga 7).
Locked Position
Låst position
You do not see it before, during, or after using the pen.
Du ser den inte före, under eller efter användandet av injektionspennan.
These medical conditions can increase the risk of getting pancreatitis, or getting it again, whether or not you are taking this medicine.
Dessa medicinska tillstånd kan medföra ökad risk för att få pankreatit, eller att få det igen, oberoende av om du tar detta läkemedel eller inte.
You should see your doctor immediately if you experience symptoms such as
Du ska omedelbart uppsöka läkare om du får symtom som
You will feel the needle go into your skin.
Du kommer att känna när nålen går in i din hud.
Data in elderly are limited, but suggest no marked changes in exenatide exposure with increased age up to about 75 years old.
Data från äldre är begränsade, men de tyder inte på några markanta förändringar i exenatidexponering med stigande ålder upp till cirka 75 år.
After you receive your injection, you will see an orange rod in the window.
Efter att du fått din injektion, kommer du att se en orange stav i fönstret.
For more information, please see Figure N in Step 3B in the Instructions for the User.
För mer information, se figur N i steg 3B i bruksanvisningen.
Unless a trained person can help to inject this medicine it is not recommended for people who are blind or cannot see well.
Om inte en upplärd person kan hjälpa till att injicera detta läkemedel, rekommenderas det inte för personer som är blinda eller inte ser bra.
The medicine should look even throughout (see pictures in Figure G and Figure H, Step 2C).
Lösningen ska se jämn ut helt igenom (se bilder i Figur G och Figur H, steg 2C).
The overall incidence of minor hypoglycaemia was 6.3%.
Den totala incidensen av lätt hypoglykemi var 6,3 %.
This means the medicine is not mixed evenly.
Det innebär att läkemedlet inte är jämnt blandat.
This is how the parts should now look when they are connected.
Så här ska delarna se ut när de har satts ihop.
• You will need enough time to complete all the steps without stopping.
• Se till att du har tid att genomföra alla stegen utan att stanna upp.
Do not skip steps.
Hoppa inte över några steg.
You should use contraception if you could potentially become pregnant during treatment with this medicine.
Du ska använda preventivmedel om det finns en möjlighet att du kan bli gravid under behandlingen med detta läkemedel.
The safety and efficacy of prolonged-release exenatide in children and adolescents aged under 18 years have not yet been established.
Säkerhet och effekt av exenatid med långsam frisättning för barn och ungdomar under 18 år har ännu inte fastställts.
Read and follow each step in these instructions carefully every time you take Bydureon.
Läs varje steg i dessa instruktioner och följ dem noga varje gång du tar Bydureon.
At the end of this period the pens must be used or discarded.
Vid slutet av denna period måste injektionspennorna användas eller kasseras.
Never mix insulin and Bydureon together in the same injection.
Blanda aldrig insulin och Bydureon i samma injektion.
Lift here for a closer look at the parts
Lyft här för att titta närmare på delarna.
You may give both injections in the same body area (for example, your stomach area), but you should not give the injections next to each other.
Du kan ge båda injektionerna i samma område på kroppen (till exempel magen), men du ska inte ge injektionerna bredvid varandra.
I am having trouble mixing my dose.
Jag har problem med att blanda min dos.
See the Common Questions & Answers for what to do if you do not see the orange rod in the window after injection.
Se vanliga frågor och svar för vad du ska göra om du inte ser den orangefärgade staven i fönstret efter injektionen.
p-values are all adjusted p-values for multiplicity.
P-värden är alla justerade p-värden för multiplicitet.
C. Check the suspension.
C. Kontrollera suspensionen.
Bydureon only needs to be taken once a week.
Du behöver bara ta Bydureon en gång per vecka.
If you need to give yourself both at the same time, use two separate injections.
Om du måste ge dig själv båda läkemedlen samtidigt, måste du använda separata injektioner.
• Tell your doctor if you have had pancreatitis, gallstones, alcoholism or very high triglycerides.
• Tala om för läkaren om du har haft pankreatit, gallstenar, alkoholproblem eller mycket höga triglyceridvärden.
Weight loss was sustained over 7 years in these patients.
Viktminskning bibehölls under 7 år hos dessa patienter.
A. Combine the medicine.
A. Kombinera läkemedlet.
What Bydureon is and what it is used for
Vad Bydureon är och vad det används för
Once weekly
En gång per vecka
Currently available data are described in section 5.2 but no recommendation on a posology can be made.
Tillgängliga data beskrivs i avsnitt 5.2, men ingen rekommendation gällande dosering kan ges.
1 Getting started
1 Komma igång
Once absorbed into the circulation, exenatide is distributed and eliminated according to its known systemic pharmacokinetic properties (as described in this section).
När det absorberats i blodcirkulationen, distribueras och elimineras exenatid enligt dess kända systemiska farmakokinetiska egenskaper (som beskrivs i detta avsnitt).
C. Check the liquid, inside the inspection window.
C. Kontrollera vätskan, i inspektionsfönstret.
Thereafter, patients can resume their usual once weekly dosing schedule.
Därefter kan patienter återgå till sitt vanliga doseringsschema med en dos i veckan.
Hold for 10 seconds to make sure you get the full dose.
Håll kvar i 10 sekunder för att vara säker på att du får hela dosen.
Subsequent injections should use a different site of injection each week.
Vid följande injektioner bör man använda olika injektionsställen varje vecka.
Shake for at least 15 seconds.
Skaka i minst 15 sekunder.
Wash your hands while the pen is warming up.
Tvätta dina händer medan injektionspennan blir uppvärmd.
• STOP taking this medicine and contact your doctor immediately if you experience severe and persistent stomach pain, with or without vomiting, because you could have an inflamed pancreas (pancreatitis).
• SLUTA ta detta läkemedel och kontakta din läkare omedelbart om du får svår och ihållande smärta i magtrakten, med eller utan kräkningar, eftersom du kan ha drabbats av inflammation i bukspottkörteln (pankreatit).