natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The patient communication should address the following key elements:
Patientinformationen ska innehålla följande viktiga delar:
If the combination is used, patients should be observed for signs and symptoms of heart failure, weight gain and oedema.
Om kombinationen används skall patienterna observeras med avseende på tecken och symtom på hjärtsvikt, viktökning och ödem.
Please tell your doctor, if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription (see section “Warnings and precautions”).
Tala om för din läkare om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana (se ”Varningar och försiktighet”).
Warning signs are listed in section 4 of this leaflet.
Varningssignaler finns uppräknade i avsnitt 4 i denna användarinformation.
The half units (0.5 units) are shown as lines between the numbers.
De halva enheterna (0,5 enheter) visas som linjer mellan siffrorna.
• Do not use your Pen past the expiration date printed on the Label or for more than 28 days after you first start using the Pen.
• Använd inte pennan efter det utgångsdatum som är tryckt på etiketten eller i mer än 28 dagar efter att du första gången använde pennan.
Its active substance is insulin lispro.
Den aktiva substansen är insulin lispro.
Names and addresses of the manufacturers of the biological active substance
Namn och adress till tillverkare av aktiv substans av biologiskt ursprung
• The amount of insulin you need may also change if you drink alcohol.
• Mängden insulin som du behöver kan förändras vid alkoholintag.
• Check the appearance of the insulin.
• Kontrollera insulinets utseende.
• Key features of the design of the package and pre-filled pen device
• Viktiga skillnader i förpackningarnas design och de förfyllda pennorna
Your insulin needs may change if you are taking
Ditt insulinbehov kan förändras om du tar
• If you answer YES to any of the following questions, tell your doctor, pharmacist or diabetes nurse Have you recently become ill?
• Om du svarar JA på någon av följande frågor, tala med din läkare, apotekspersonal eller din diabetessköterska - Har du nyligen blivit sjuk?
Discard after 28 days even if some of the solution remains.
Kassera efter 28 dagar även om det finns kvar lösning i pennan.
• Always use a new Needle for each injection to help prevent infections and blocked Needles.
• Använd alltid en ny kanyl vid varje injektion för att förhindra infektioner och förhindra att kanylen blir igentäppt.
When filling the pump reservoir avoid damaging it by using the correct needle length on the filling system.
Vid fyllning av pumpbehållaren undvik skada genom att använda rätt kanyllängd i påfyllningssystemet.
This medicinal product should not be mixed with any other insulin or any other medicinal product.
Detta läkemedel får inte blandas med något annat insulin eller något annat läkemedel.
• Unused Pens may be used until the expiration date printed on the Label, if the Pen has been kept in the refrigerator.
• Oanvända pennor kan användas till utgångsdatum som är tryckt på etiketten, om pennan har förvarats i kylskåp.
• If you change the type of insulin you use (for example from a human or animal insulin to a Liprolog product), you may have to take more or less than before.
• Om du byter insulinsort (t ex från djurinsulin eller annat humaninsulin till en Liprologprodukt) behöver du kanske ta mer eller mindre än tidigare.
Alcohol and some medicines can affect your blood sugar levels.
Alkohol och vissa mediciner kan påverka blodsockerhalten.
If your blood sugar is low (mild hypoglycaemia), eat glucose tablets, sugar or drink a sugary drink.
Om ditt blodsocker är lågt (svag insulinkänning), ta glukostabletter, socker eller en söt dryck.
The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch
I läkemedlets tryckta bipacksedel skall namn och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppandet av den relevanta satsen anges.
The first symptoms of low blood sugar usually come on quickly and include the following: • tiredness
De första symptomen på låg blodsockerhalt visar sig vanligen snabbt och innebär: • trötthet
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and the carton.
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatum som anges på etiketten och kartongen.
• Check the Pen to make sure you are taking the right type of insulin.
• Kontrollera etiketten på pennan för att försäkra dig om att du använder rätt sorts insulin.
Reduction of the mean of combined morning / evening two-hour postprandial blood glucose
Reduktion av medelvärdet av den kombinerade morgon/kväll postprandiella (2-timmar) blodglukosnivån1
You should never mix Liprolog with insulins produced by other manufacturers or animal insulins.
Du skall aldrig blanda Liprolog med insulin som producerats av andra tillverkare eller djurinsulin.
Warning signs are listed later in this leaflet.
Varningssignaler finns uppräknade längre fram i denna användarinformation.
Pens should not be used if any part looks broken or damaged.
Pennan ska inte användas om någon del ser trasig eller skadad ut.
Insulin requirements and dosage adjustment
Insulinbehov och dosjusteringar
Pen colour:
Pennans färg:
In one clinical study there was a small (0.38 mmol/l) increase in blood glucose levels at night (3a.m.
I en klinisk prövning observerades en liten stegring av blodglukosnivån (0,38 mmol/l) på natten (kl 3).
Example: 10 ½ (10.5) units shown in the Dose Window
Exempel: 10 ½ (10,5) enheter visas i doseringsfönstret
Step 2: (For LIPROLOG suspensions cloudy insulins only)
Steg 2: (Endast för LIPROLOG suspensioner mjölkaktigt insulin)
ii) Mixing Liprolog with longer-acting Human Insulins (see section 6.2) Liprolog should be mixed with longer-acting human insulins only on the advice of a doctor.
ii) Blandning av Liprolog och insuliner med längre verkningsduration (se avsnitt 6.2) Liprolog skall endast blandas med långverkande humaninsulin på anmodan av läkare.
Lipodystrophy Lipodystrophy at the injection site is uncommon.
Lipodystrofi Lipodystrofi på injektionsstället är mindre vanlig.
Time (hr)
Tid (timmar)
Throw the Pen away and get a new Pen.
Kassera pennan och se till att du får en ny penna.
* produced in E.coli by recombinant DNA technology For a full list of excipients, see section 6.1.
* producerad i E.coli med reckmbinant DNA-teknologi För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
• Every time you use a KwikPen you must use a new needle.
• Varje gång du använder pennan måste du använda en ny kanyl.
Mixing of the insulins ahead of time or just before the injection should be on advice of the physician.
Blandning av insuliner antingen i förväg eller omedelbart före injektion skall ske på läkarens rekommendation.
These are harmless, but if the air bubble is too big, it may make the dose of your injection less accurate.
Dessa är ofarliga, men om luftbubblorna är för stora kan dosen bli mindre exakt.
You can give yourself multiple doses using one Pen.
Du kan injicera flera doser med en penna.
The DHPC and patient communication are aimed at increasing awareness about the fact that Liprolog is now available in two strengths and describing key differences in the design of the packages and the pre-filled pen devices to minimise the risk of medication errors and mix up between the two different strengths of Liprolog.
Brevet och patientinformationens syfte är att öka medvetenheten om att Liprolog nu finns tillgängligt i två styrkor samt beskriva viktiga skillnader i utformningen av förpackningarna och de förfyllda pennorna, för att minimera risken för felaktig medicinering och förväxling mellan de två olika styrkorna av Liprolog.
The label is white with an orange colour bar and a grey colour band.
Etiketten är vit med ett orange streck och grått band.
• You will set the dose to 1 or 2 units.
• Ställ in dosen på 1 eller 2 enheter.
- LIPROLOG suspensions - cloudy insulins - should look white after mixing.
- LIPROLOG suspensioner- mjölkaktigt insulin - bör vara vita efter blandning.
• danazol (medicine acting on ovulation),
• danazol (läkemedel som påverkar ägglossningen),
• taking less insulin than your doctor tells you to;
• du har tagit mindre insulin än vad din läkare sagt
The MAH shall ensure that healthcare professionals are informed that all patients who have been prescribed Liprolog should be trained on the correct use of the pre-filled pen before prescribing or dispensing Liprolog.
Innehavaren av godkännandet för försäljning ska säkerställa att sjuk- och hälsovårdspersonal informeras om att alla patienter som ordinerats Liprolog ska instrueras i korrekt användning av den förfyllda pennan innan ordination och utlämning av Liprolog.
• Be sure to use the correct reservoir and catheter for your pump.
• Kontrollera att du använder rätt reservoir och kateter för din pump.
INSTRUCTIONS ON USE (To open, lift here and pull) CARTON HAS BEEN OPENED
BRUKSANVISNING (För att öppna, lyft här och drag.)
Now inject air into the Liprolog vial in the same manner, but do not withdraw the needle.
Injicera nu luft i flaskan med Liprolog på samma sätt men dra ej ur kanylen.
• Check the name, type and strength of insulin dispensed
• Kontrollera insulinets namn, typ och styrka
Cases of oedema have been reported with insulin therapy, particularly if previous poor metabolic control is improved by intensified insulin therapy.
Fall av ödem har rapporterats vid insulinbehandling, i synnerhet då tidigare dålig metabolisk kontroll förbättrats genom intensifierad insulinbehandling.
If you stop using Liprolog.
Om du slutar att använda Liprolog
C. Illness
C. Vid sjukdom
Do you have trouble with your kidneys or liver?
Har du problem med lever eller njurar?
It is essential to maintain good control of the insulin-treated (insulin-dependent or gestational diabetes) patient throughout pregnancy.
Det är väsentligt att upprätthålla bra kontroll hos insulinbehandlade patienter (insulinberoende eller graviditetsdiabetes) under graviditeten.
Only your physician can administer Liprolog by the intravenous route.
Endast din läkare kan ge Liprolog intravenöst.
Insulin lispro has a rapid onset of action (approximately 15 minutes), thus allowing it to be given closer to a meal (within zero to 15 minutes of the meal) when compared to soluble insulin (30 to 45 minutes before).
Insulin lispro har en snabbt insättande effekt (ca 15 minuter) och kan därför ges närmare måltid (inom 0 till 15 minuter) jämfört med lösligt insulin (30 till 45 minuter före måltid).
Detailed information can be found in the following table.
Detaljerad information ges i tabellen nedan.
The patient should be given a meal as soon as consciousness is recovered.
Då patienten åter är vid medvetande skall föda intas så snart som möjligt.
• Do not transfer insulin from the Pen to a syringe or an insulin pump.
• Överför inte insulin från pennan till en spruta eller en insulinpump.
ATC Code: A10A D04.
ATC kod: A10AD04.
• Throw away the Pen you are using after 28 days, even if it still has insulin left in it.
• Kasta den penna som du använder ska kastas efter 28 dagar, även om den fortfarande innehåller insulin.
- Do not remove the Pen Label.
- Ta inte bort pennans etikett.
Cartridges contain a small glass bead to assist mixing.
Ampullen innehåller en liten glaspärla för att underlätta blandning.
The solution for injection should not be diluted.
Lösningen för injektion ska inte spädas.
Sustained carbohydrate intake and observation may be necessary because hypoglycaemia may recur after apparent clinical recovery.
Det kan vara nödvändigt med fortsatt kolhydratintag och observation eftersom hypoglykemi kan återkomma efter tillfrisknandet.
• Keep your Pen and Needles out of the sight and reach of children.
• Förvara din penna och kanylerna utom syn- och räckhåll för barn.
• It is normal to see a small amount of insulin left in the Pen that you can not inject.
• Det är normalt att det blir en liten mängd insulin kvar i pennan som du inte kan injicera.
• The number of half units (0.5 units) is shown in the dose window of your pen.
• Antalet halva enheter (0,5 enheter) visas i doseringsfönstret på pennan.
There may still be some small air bubbles left in the pen.
Det kan fortfarande finnas små luftbubblor kvar i pennan.
• “beta2 stimulants”such as salbutamol or terbutaline to treat asthma, or ritodrine used to stop premature labor,
• beta2-stimulerare såsom salbutamol eller terbutalin för att behandla astma, eller ritodrin som används för att stoppa förtidig födsel,
Liprolog KwikPen is available in two strengths.
Liprolog KwikPen finns i två styrkor.
(mean at baseline = 8.7%)
(medelvärde vid studiestart = 8,7 %)
- If you normally need to give 2 injections for your full dose, be sure to give your second injection.
- Om du normalt behöver 2 injekioner för att få ful dos, se till att du tar den andra injektionen.
Patients who fail to respond to glucagon must be given glucose solution intravenously.
Patienter som inte svarar på glukagoninjektion, skall ges glukoslösning intravenöst.
• Do not freeze Liprolog.
• Liprolog får inte frysas.
0.63 units/kg
0,63 enheter /kg
- if you are allergic to insulin lispro or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
- om du är allergisk mot insulin lispro eller något av övriga innehållsämnen i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Immune system disorders Local allergy
Immunsystemet Lokal allergi
Read the User Manual before you start taking your insulin and each time you get another KwikPen.
Läs bruksanvisningen innan du börjar ta ditt insulin och varje gång du får en ny KwikPen.
The markings on the insulin syringe will not measure the dose correctly.
Markeringarna på insulinsprutan mäter inte dosen korrekt.
• A few people who have had hypoglycaemia after switching from animal insulin to human insulin have reported that the early warning symptoms were less obvious or different.
• Vissa personer som har haft insulinkänningar efter byte från djurinsulin till humaninsulin har rapporterat att de tidiga varningssymptomen varit mindre tydliga eller annorlunda.
Fertility Insulin lispro did not induce fertility impairment in animal studies (see section 5.3).
Fertilitet Insulin lispro orsakade ingen nedsättning av fertiliteten i djurstudier (se avsnitt 5.3).
Three simple steps to avoid hypoglycaemia or hyperglycaemia are:
Tre enkla knep för att undvika hypoglykemi eller hyperglykemi är:
(mean at baseline = 8.5%)
(medelvärde vid studiestart = 8,5 %)
Cartridge, KwikPen and Junior KwikPen These medicinal products should not be mixed with any other insulin or any other medicinal product.
Cylinderampull, KwikPen och Junior KwikPen Dessa läkemedel ska inte blandas med något annat insulin eller annat läkemedel.
• If you answer YES to any of the following questions, tell your doctor, pharmacist or diabetes nurse
• Om du svarar JA på någon av följande frågor, tala med din läkare, apotekspersonal eller din diabetessköterska.
OTHER SPECIAL WARNING, IF NECESSARY Resuspend carefully.
ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Blanda noggrant.
Intravenous injection of insulin lispro should be carried out following normal clinical practise for intravenous injections, for example by an intravenous bolus or by an infusion system.
Intravenös injektion av insulin lispro bör ske enligt gängse klinisk praxis, t ex som intravenös bolus eller som infusion.
Pull the needle out and apply gentle pressure over the injection site for several seconds.
Dra ur kanylen och tryck lätt på injektionsstället några sekunder.
Overdose can result causing severe hypoglycemia.
Överdos kan orsaka allvarlig hypoglykemi.
• specific medicines to treat high blood pressure, kidney damage due to diabetes, and some heart problems (angiotensin II receptor blockers).
• speciella läkemedel för att behandla högt blodtryck, njurskada p.g.a. diabetes och vissa hjärtproblem (angiotensin II-receptorblockerare).
B. Hyperglycaemia and diabetic ketoacidosis Hyperglycaemia (too much sugar in the blood) means that your body does not have enough insulin.
B. Hyperglykemi och diabetisk ketoacidos Hyperglykemi (för mycket socker i blodet) innebär att din kropp inte har tillräckligt med insulin.
It will also stop air going back into the pen and the needle clogging up.
Det hindrar även att luft kommer in i pennan och att kanylen täpps igen.
• The directions regarding needle handling are not intended to replace local, healthcare professional or institutional policies.
• Anvisningarna för kassering av kanylerna ersätter inte instruktioner som givits av lokala beslutsfattare, av personer som är yrkesverksamma inom hälso- och sjukvården eller av sjukvårdsenheter.
• KwikPen compatible Needle (BD [Becton, Dickinson and Company] Pen Needles recommended)
• Kanyl som är lämplig för KwikPen (BD [Becton, Dickinson and Company] kanyler rekommenderas)
0.42 units/kg
0,42 enheter /kg
It may cause a rash over the whole body, shortness of breath, wheezing, reduction in blood pressure, fast pulse, or sweating.
Detta tillstånd kännetecknas av utslag över hela kroppen, andnöd, väsande andning, blodtrycksfall, snabb puls eller svettning.
The needed dose is dialled in units.
Dosen ställs in i enheter.
Storing your Pen Unused Pens
Förvaring av pennan Oanvända pennor
OTHER SPECIAL WARNING, IF NECESSARY The pen delivers 0.5 - 30 units in steps of 0.5 units.
ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Pennan ger 0,5-30 enheter i steg om 0,5 enheter.
This rapid onset of activity allows a Liprolog injection (or, in the case of administration by continuous subcutaneous infusion, a Liprolog bolus) to be given very close to mealtime.
Den snabbt insättande effekten gör att en Liprolog-injektion (eller vid administrering via kontinuerlig subkutan infusion, en Liprolog-bolus) kan ges i mycket nära anslutning till en måltid.
1 from baseline to end of Liprolog Mix25 treatment 2 in patients randomised to Liprolog Mix25 during the first crossover period
1 från studiestart tills behandlingen med Liprolog Mix25 avslutats 2 hos patienter som randomiserats till Liprolog Mix25 under den första crossover perioden
• In the event of a hypoglycaemic episode, the infusion should be stopped until the episode is resolved.
• I händelse av en hypoglykemisk reaktion skall infusionen avbrytas tills reaktionen är hävd.
• Your healthcare professional will tell you how many units to give as your dose and how to inject your prescribed dose of insulin.
• Läkare eller din diabetessköterska kommer att tala om hur många enheter du ska dosera och hur du ska injicera den ordinerade insulindosen.
• Use a clean, sterile syringe and needle to pierce the rubber stopper and draw in the amount of Liprolog you want.
• Använd en ren, steril spruta och kanyl och stick igenom gummimembranet och sug upp den mängd Liprolog du skall ha.
This condition usually resolves in a few days to a few weeks.
Detta försvinner vanligen inom några dagar eller veckor.
• Check the number of units dialled before injecting
• Kontrollera hur många enheter som har valts innan insulinet injiceras
For fast-acting insulins, any patient also on basal insulin must optimise dosage of both insulins to obtain glucose control across the whole day, particularly nocturnal/fasting glucose control.
Patienter som får snabbverkande insulin och även ett basinsulin måste optimera dosen av båda insulinerna för att erhålla glukoskontroll under hela dygnet, särskilt under natten/vid fasta.
Hold the vial and syringe firmly in one hand and shake gently.
Håll flaskan och sprutan stadigt i ena handen och skaka försiktigt.
• KwikPen containing your insulin
• KwikPen innehållande insulin
Do not refrigerate.
Får ej frysas.
Patients who are blind or have poor vision must be instructed to always get help/assistance from another person who has good vision and is trained in using the insulin device.
Patienter som är blinda eller synskadade måste instrueras att alltid ta hjälp av en annan person, som har god syn och som har fått träning i att använda pennan.
The reduction of HbA1c would also be expected with other insulin products e.g. soluble or isophane insulins.
Sänkning av HbA1c förväntas också med andra insulinprodukter t ex kortverkande (regular) insulin och NPHinsulin.
This pen has been designed to deliver the dose that is shown in the window.
Pennan har konstruerats så att den ger den dos som man ser i doseringsfönstret.
• The odd numbers, after the number 1, are shown as full lines.
• Udda siffror, efter nummer 1, visas som raka streck.
Liprolog Basal has an activity profile that is very similar to that of a basal insulin (NPH) over a period of approximately 15 hours.
Liprolog Basal har en tid-effekt-kurva som är mycket lik den som erhålles med basinsulin (Humulin NPH) under en period av ca 15 timmar.
Insulin lispro is made in the laboratory by a ‘recombinant DNA technology' process.
Insulin lispro är tillverkat i laboratorium med hjälp av rekombinant DNA-teknik.
Insulin lispro is closely related to human insulin which is a natural hormone made by the pancreas.
Insulin lispro är nära besläktat med humaninsulin, ett naturligt hormon som produceras i bukspottkörteln.
Suspension (cloudy insulin)
suspension (mjölkaktigt insulin)
The scale on the cartridge shows about how many units you have left.
Skalan på ampullen visar ungefär hur många enheter som finns kvar.
• If you still do not think you received the full amount you dialled for your injection, do not start over or repeat that injection.
• Om du fortfarande inte tror att du fått hela dosen som du ställde in före injektionen, börja inte om igen eller ta inte ytterligare en injektion.
- Pushing the Dose Knob more slowly will make it easier to inject.
- Om man trycker in doseringsknappen långsammare kan det gå lättare att injicera.
In the event of a hypoglycaemic episode, the infusion should be stopped until the episode is resolved.
I händelse av en hypoglykemisk reaktion skall infusionen avbrytas tills reaktionen är hävd.
Skin and subcutaneous tissue disorders Lipodystrophy
Hud och subkutan vävnad Lipodystrofi
If you often have hypoglycaemia or have difficulty recognising them, please discuss this with your doctor.
Om du ofta har insulinkänningar eller har svårt att känna igen dem, tala med din läkare om detta.
The number of insulin units is shown in the dose window of the pen regardless of strength and no dose conversion should be done when transferring a patient to a new strength or to a pen with a different dose step.
Antalet insulinenheter visas i pennans doseringsfönster oavsett styrka och ingen dosomvandling ska ske när en patient överförs till ny styrka eller till injektionspenna med andra doseringssteg.
Hold the Dose Knob in and count to 5 slowly.
Håll doseringsknappen intryckt och räkna sakta till 5.
Liprolog with alcohol
Liprolog med alkohol
- The Dose Knob clicks as you turn it.
- Doseringsknappen klickar när du vrider den.
Example: 4 units shown in the Dose Window
Exempel: 4 enheter visas i doseringsfönstret
Local allergy is common (≥ 1/100 to <1/10).
Lokal allergi är vanligt (≥1/100 till <1/10).
• Do not use your Pen past the expiration date printed on the Label.
• Använd inte pennan efter det utgångsdatum som är tryckt på etiketten.
The time course of action of any insulin may vary considerably in different individuals or at different times in the same individual.
Tid-effektkurvan kan variera betydligt mellan olika personer och vid olika tidpunkter hos samma person.
In a double-blind, crossover study, the reduction in glycosylated haemoglobin levels after 12 weeks dosing was 0.37 percentage points with insulin lispro, compared to 0.03 percentage points for soluble insulin (p = 0.004).
Minskningen av glykosylerat hemoglobin var i en dubbel-blind crossover studie efter 12 veckors dosering 0,37 procent med insulin lispro jämfört med 0,03 procent för kortverkande (regular) insulin (P=0,004).
Do not shake vigorously as this may cause frothing which may interfere with the correct measurement of the dose.
Skaka inte kraftigt, då kan det bildas skum vilket kan påverka doseringsnoggrannheten.
If repeated or severe low blood glucose levels occur, consider the need to reduce or stop an insulin infusion.
Vid upprepade eller allvarligt låga blodsockernivåer överväg behovet av att minska eller avbryta insulininfusionen.