natgillin/translations-raw huggingface dataset:
To date, diminished antiplatelet responses to clopidogrel have been described for intermediate and poor metabolisers in 21 reported studies involving 4,520 subjects.
Till dags dato har försvagat trombocytaggregationshämmande svar på klopidogrel beskrivits hos intermediära och långsamma metaboliserare i 21 rapporterade studier med 4520 försökspersoner.
You should take Clopidogrel Sandoz for as long as your doctor continues to prescribe it.
Du bör ta Clopidogrel Sandoz så länge din läkare ordinerar det.
WHAT CLOPIDOGREL SANDOZ IS AND WHAT IT IS USED FOR
VAD CLOPIDOGREL SANDOZ ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Clopidogrel Sandoz is unlikely to affect your ability to drive or to use machines.
Det är osannolikt att Clopidogrel Sandoz påverkar din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
The usual dose is one 75 mg tablet of Clopidogrel Sandoz per day to be taken orally with or without food, and at the same time each day.
Den vanliga dosen är 75 mg Clopidogrel Sandoz per dag som bör sväljas, med eller utan föda och vid samma tidpunkt varje dag.
signs of liver problems such as yellowing of the skin and/or the eyes (jaundice), whether or not associated with bleeding which appears under the skin as red pinpoint dots and/or confusion (see section 2 ‘Take special care with Clopidogrel Sandoz').
- tecken på leverproblem såsom gulfärgning av huden och/eller ögonen (gulsot), med eller utan samtidiga små punktformiga blödningar under huden (syns som röda prickar) och/eller förvirring (se avsnitt 2 ”Var särkilt försiktig med Clopidogrel Sandoz”).
• Paediatric patients The safety and efficacy of clopidogrel in children and adolescents have not yet been
• Barn Säkerhet och effekt av Klopidogrel för barn och ungdomar har ännu ej fastställts.
However, if you are concerned by your bleeding, you should contact your doctor straightaway (see section 2 ‘Take special care with Clopidogrel Sandoz').
Om du är orolig för din blödning kontakta dock din läkare omedelbart (se avsnitt 2 ”Var särskilt försiktig med Clopidogrel Sandoz”).
The exposure to the active metabolite of clopidogrel was decreased by 45% (Day 1) and 40% (Day 5) when clopidogrel and omeprazole were administered together.
Exponeringen för klopidogrels aktiva metabolit minskade med 45% (dag 1) och 40% (dag 5) när klopidogrel och omeprazol administrerades samtidigt.
If you take more Clopidogrel Sandoz than you should Contact your doctor or the nearest hospital emergency department because of the increased risk of bleeding.
Om du har tagit för stor mängd av Clopidogrel Sandoz Kontakta din läkare eller närmaste akutavdelning pga den ökade risken för blödning.
If you become pregnant while taking Clopidogrel Sandoz, consult your doctor immediately as it is recommended not to take clopidogrel while you are pregnant.
Om du blir gravid under tiden du använder Clopidogrel Sandoz ska du omedelbart ta kontakt med din läkare eftersom det inte är rekommenderat att ta klopidogrel under graviditet.
The association between CYP2C19 genotype and clopidogrel treatment outcome was evaluated in 2 post hoc clinical trial analyses (substudies of CLARITY [n = 465] and TRITON-TIMI 38 [n = 1,477]) and 5 cohort studies (total n = 6,489).
Sambandet mellan CYP2C19 genotyp och resultat av klopidogrel-behandling utvärderades i 2 post-hoc analyser av kliniska studier (substudier till CLARITY [n=465] och TRITON-TIMI 38 [n=1477]) och 5 kohort-studier (totalt n=6849).
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Acino Pharma GmbH
INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Acino Pharma GmbH
In patients who were enrolled in the trial on the sole basis of a recent myocardial infarction, clopidogrel was numerically inferior, but not statistically different from ASA (RRR = -4.0%; CI: -22.5 to 11.7 [p = 0.639]).
Hos patienter som rekryterades i prövningen enbart på grund av nyligen genomgången hjärtinfarkt, var klopidogrel numeriskt sämre, men inte statistiskt skilt från ASA (RRR=-4,0 %; CI: -22,5 till 11,7 [p=0,639]).
If you forget to take Clopidogrel Sandoz
Om du har glömt att ta Clopidogrel Sandoz
If you are pregnant or suspect that you are pregnant, you should tell your doctor or your pharmacist before taking Clopidogrel Sandoz.
Om du är gravid eller misstänker att du är gravid bör du tala om det för läkare eller apotekspersonal innan du börjar använda Clopidogrel Sandoz.
Clopidogrel Sandoz 75 mg film-coated tablets are white to off-white, marbled, round and biconvex.
Clopidogrel Sandoz 75 mg filmdragerade tabletter är vita till benvita, marmorerade, runda och bikonvexa.
If you think any of these apply to you, or if you are in any doubt at all, consult your doctor before taking Clopidogrel Sandoz.
Om du tror att några av dessa passar in på dig, eller om du har några tveksamheter, så rådgör med din läkare innan du börjar med Clopidogrel Sandoz.
Clopidogrel Sandoz contains the active ingredient Clopidogrel which belongs to a group of medicines called antiplatelet medicinal products.
Clopidogrel Sandoz innehåller det aktiva innehållsämnet klopidogrel, som tillhör en grupp av läkemedel som kallas trombocythämmande medel.
Clopidogrel Sandoz is taken to prevent blood clots (thrombi) forming in hardened blood vessels (arteries), a process known as atherothrombosis, which can lead to atherothrombotic events (such as stroke, heart attack, or death).
Klopidogrel Sanddoz används för att förhindra bildning av blodproppar (tromboser) i åderförkalkade blodkärl (artärer), ett förlopp som kallas aterotrombos, som kan leda till aterotrombotiska händelser (såsom slaganfall (stroke), hjärtattack eller död).
Mean inhibition of platelet aggregation (IPA) with 5 μM ADP was diminished by 39% (24 hours) and 21% (Day 5) when clopidogrel and omeprazole were administered together.
Medelvärde för trombocytaggregationshämning med 5 μM ADP minskade med 39% (24 timmar) och 21% (dag 5) när klopidogrel och omeprazol administrerades samtidigt.
If any of the situations mentioned below apply to you, you should tell your doctor before taking Clopidogrel Sandoz: if you have a risk of bleeding such as a medical condition that puts you at risk of internal bleeding (such as a stomach ulcer) a blood disorder that makes you prone to internal bleeding (bleeding inside any tissues, organs or joints of your body) a recent serious injury a recent surgery (including dental) a planned surgery (including dental) in the next seven days if you have had a clot in an artery of your brain (ischaemic stroke) which occurred within the last seven days
• om du har risk för blödning som t ex: en sjukdom som gör att du riskerar inre blödning (som t ex magsår) en blodsjukdom som gör att du riskerar inre blödning (i kroppens vävnader, organ eller leder) en nyligen inträffad allvarlig skada en nyligen genomgången operation (inklusive tandoperationer) en planerad operation (inklusive tandoperationer) inom den närmaste veckan
In this leaflet: What Clopidogrel Sandoz is and what it is used for
I denna bipacksedel finner du information om: Vad Clopidogrel Sandoz är och vad det används för
If you experience prolonged bleeding when taking Clopidogrel Sandoz.
Om du får förlängd blödning när du tar Clopidogrel Sandoz.
Poor metabolism: CYP2C19*2/*2, *2/*3 or *3/*3
CYP2C19*2/*2, *2/*3 eller *3/*3
While you are taking Clopidogrel Sandoz:
Medan du tar Clopidogrel Sandoz:
In the intention to treat analysis, 939 events were observed in the clopidogrel group and 1,020 events with ASA (relative risk reduction (RRR) 8.7%, [95% CI: 0.2 to 16.4]; p = 0.045), which corresponds, for every 1,000 patients treated for 2 years, to 10 [CI: 0 to 20] additional patients being prevented from experiencing a new ischaemic event.
Klopidogrel reducerade signifikant frekvensen av nya ischemiska händelser (kombinerad slutmätpunkt: hjärtinfarkt, ischemisk stroke och vaskulär död) jämfört med ASA Vid "intention-totreat"-analys observerades 939 fall i klopidogrelgruppen och 1 020 fall med ASA (relativ riskreduktion (RRR) 8,7 % (95 % CI: 0,2 till 16,4 %) p = 0,045), vilket motsvarar, för varje 1 000 patienter behandlade i 2 år, 10 ytterligare patienter (CI: 0 till 20), som skyddas från att uppleva en ny ischemisk attack.
Always take Clopidogrel Sandoz exactly as your doctor has told you.
Ta alltid Clopidogrel Sandoz enligt läkarens anvisningar.
• very common: affects more than 1 user in 10
• mycket vanliga: påverkar fler än 1 användare av 10
In CLARITY and one of the cohort studies (n = 765; Trenk),
I CLARITY och en av kohortstudierna (n= 765; Trenk), skiljde sig inte frekvens kardiovaskulära händelser signifikant med genotyp.
Take special care with Clopidogrel Sandoz:
Var särskilt försiktig med Clopidogrel Sandoz:
Excipients Clopidogrel Sandoz contains hydrogenated castor oil which may cause stomach upset and diarrhoea.
Hjälpämnen Clopidogrel Sandoz innehåller hydrerad ricinolja som kan ge magbesvär och diarré.
- cimetidine, medicine to treat upset stomach - fluoxetine, fluvoxamine, or moclobemide, medicines to treat depression - carbamazepine, or oxcarbazepine, medicines to treat some forms of epilepsy - ticlopidine, other antiplatelet agent.
- en protonpumpshämmare (t ex omeprazol) för magbesvär - flukonazol, vorikonazol, ciprofloxacin eller kloramfenikol, läkemedel som används för att behandla bakteriella infektioner eller svampinfektioner - fluoxetin, fluvoxamin eller moklobemid, läkemedel som används för att behandla depression - karbamazepin eller oxkarbazepin, läkemedel som används för att behandla olika former av epilepsi - ticlopidin, ett annat trombocythämmande medel.
Extensive metabolism: CYP2C19*1/*1 Intermediate metabolism: CYP2C19*1/*2 or *1/*3
Snabb metabolism: CYP2C19*1/*1
• common: affects 1 to 10 users in 100
• vanliga: påverkar 1 till 10 användare av 100
Clopidogrel Sandoz 75 mg
INFORMATION I PUNKTSKRIFT Clopidogrel Sandoz 75 mg
Clopidogrel Sandoz 75 mg film-coated tablets Clopidogrel
Clopidogrel Sandoz 75 mg filmdragerade tabletter Klopidogrel
You have a condition of hardening of arteries (also known as atherosclerosis), and You have previously experienced a heart attack, stroke or have a condition known as peripheral arterial disease (disturbed blood flow in arms or legs caused by vascular
Du har fått Clopidogrel Sandoz för att förhindra bildning av blodproppar och för att minska risken för dessa allvarliga händelser på grund av att: - Du lider av åderförkalkning (även känt som ateroskleros), och - Du har tidigare haft en hjärtattack, slaganfall eller lider av något som kallas perifer arteriell sjukdom (rubbat blodflöde i armar eller ben på grund av kärlocklusioner).
Do not take Clopidogrel Sandoz: • If you are allergic (hypersensitive) to clopidogrel or any of the other ingredients of
• Om du är allergisk (överkänslig) mot klopidogrel eller något av övriga innehållsämnen i
CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Innehavare av godkännande för försäljning
• rare: affects 1 to 10 users in 10,000
• sällsynta: påverkar 1 till 10 användare av 10 000
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Clopidogrel Sandoz 75 mg film-coated tablets
LÄKEMEDLETS NAMN Clopidogrel Sandoz 75 mg filmdragerade tabletter
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Clopidogrel Sandoz 75 mg film-coated tablets Clopidogrel
LÄKEMEDLETS NAMN Clopidogrel Sandoz 75 mg filmdragerade tabletter Klopidogrel
You should specifically tell your doctor if you take - oral anticoagulants, medicines used to reduce blood clotting, - a non-steroidal anti-inflammatory medicine, usually used to treat painful and/or inflammatory
Clopidogrel SandozDet är speciellt viktigt att du talar om för din läkare om du tar - blodförtunnande läkemedel som tas oralt, läkemedel som används för att minska bildning av
Crospovidone type A
Muskuloskeletal a systemet och bindväv
Rare
Ögon
What Clopidogrel Sandoz contains The active substance is clopidogrel.
HUR CLOPIDOGREL SANDOZ SKA FÖRVARAS Förvaras i originalblisterförpackningen.
The protocols, abstracts and final study reports shall be submitted in the format set out in Annex III of Commission Implementing Regulation (EC) No 520/2012.
Protokollen, sammanställningarna och den slutliga studierapporten ska lämnas in i det format som anges i bilaga III i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 520/2012.
The MAH shall conduct a non-interventional post-authorisation safety study (PASS) to evaluate the safety of Targocid in adults with Gram-positive infections who are exposed to the higher loading dose of 12mg/kg twice a day (24 mg/kg/day).
Säkerhetsstudie efter det att läkemedlet godkänts (PASS) Innehavaren av godkännande för försäljning ska genomföra en observationsstudie avseende säkerhet efter det att produkten godkänts (PASS) för att utvärdera säkerheten med Targocid hos vuxna med grampositiva infektioner som exponeras för den högre laddningsdosen på 12 mg/kg två gånger dagligen (24 mg/kg/dag).
The study protocol shall be entered in the EU electronic register of post-authorisation studies (EU PAS Register) before the start of data collection.
Studieprotokollet ska föras in i EU:s elektroniska register över studier efter det att produkten godkänts (EU:s PAS-register) innan datainsamlingen börjar.
The protocol of this non-interventional PASS shall be submitted within 2 months of the Commission Decision.
Protokollet för denna PASS-observationsstudie ska lämnas in inom två månader från kommissionens beslut.
Risk management plan The MAH shall submit a RMP within 6 months of the Commission Decision.
Innehavaren av godkännande för försäljning ska lämna in en riskhanteringsplan (RMP) inom 6 månader efter kommissionens beslut.
22 August 2017
22 augusti 2017
• A treatment cycle lasts 28 days.
• En behandlingscykel varar i 28 dagar.
Medical treatment may be necessary.
Medicinsk vård kan behövas.
Mark off circle for every tablet you take.
Markera cirkeln för varje tablett du tar.
This includes patients:
Detta gäller patienter:
Ask your doctor about options for effective contraception.
Fråga läkaren om olika alternativ av effektiva preventivmedel.
Overall survival, NSAI subgroup
Total överlevnad, NSAI subgrupp
34.1% of patients were de novo.
34,1 % av patienterna var de novo.
All patients had an ECOG performance status of 0 or 1.
Samtliga patienter hade ett ECOG-funktionsstatus på 0 eller 1.
This will help you to remember to take your medicine.
Då blir det lättare att komma ihåg att ta din medicin.
Infections and infestations Infections
Infektioner och infestationer Infektioner
) with clinically meaningful treatment effect.
) med kliniskt betydelsefull effekt av behandlingen.
Anticipated interactions
Förväntade interaktioner
Kisqali with food and drink
Kisqali med mat och dryck
Overall survival, overall study population
Total överlevnad, hela studiepopulationen
Baseline grade <2:
Baseline grad <2:
You may take it with or without food.
Du kan ta tabletten med eller utan mat.
Patients should be instructed to report any fever promptly.
Patienterna ska instrueras att rapportera eventuell feber omedelbart.
The treatment should be continued as long as the patient is deriving clinical benefit from therapy or until unacceptable toxicity occurs.
Behandlingen ska pågå så länge patienten har klinisk nytta av behandlingen eller tills oacceptabel toxicitet inträffar.
Effect of age, weight, gender and race
Effekt av ålder, kön och etnicitet
Switching the endocrine combination partners was also not permitted.
Byte av endokrint kombinationsläkemedel var inte heller tillåtet.
Instead, wait until it is time for your next dose and then take your usual dose.
Vänta istället tills det är dags för nästa dos och ta då den vanliga dosen.
Patients should be instructed to avoid grapefruit or grapefruit juice.
Patienterna ska instrueras att undvika intag av grapefrukt och grapefruktjuice.
This includes in particular:
Detta gäller särskilt följande:
Follow all of your doctor's instructions carefully.
Följ läkarens anvisningar noga.
Number of patients still at risk
Antal patienter i riskzonen
Kisqali should not be used during pregnancy since it may harm your unborn baby.
Kisqali ska inte användas under graviditet eftersom det kan skada ditt ofödda barn.
CYP3A4 substrates
CYP3A4 substrat
General supportive care should be initiated in all cases of overdosage as necessary.
Allmänt understödjande vård ska sättas in efter behov vid alla fall av överdosering.
• Reduced level of phosphate in the blood
• minskad fosfathalt i blodet
Blocking these proteins can slow down the growth of cancer cells and delay the progression of your cancer.
Blockering av dessa proteiner kan minska cancerns tillväxttakt och fördröja sjukdomsutvecklingen.
• If you have any problems with your liver or have previously had any type of liver disease.
• om du har besvär med levern eller tidigare har haft någon typ av leversjukdom
Increases in transaminases were observed.
Förhöjda transaminaser observerades.
Data on differences in pharmacokinetics due to race are too limited to draw conclusions.
Data om skillnader i farmakokinetik på grund av etnicitet är alltför begränsade för att några slutsatser ska kunna dras.
They may differ from the general information in this leaflet.
De kan avvika från den allmänna informationen i den här bipacksedeln.
Therefore, Kisqali is unlikely to affect substrates of these enzymes.
Kisqali har därför sannolikt ingen påverkan på substraten till dessa enzymer.
Demographics and baseline disease characteristics were balanced and comparable between study arms.
Demografi och sjukdomskarakteristika vid baseline var väl balanserade och jämförbara mellan studiegrupperna.
If you take too many tablets, or if someone else takes your medicine, contact a doctor or hospital for advice immediately.
Om du har tagit för många tabletter, eller om någon annan har tagit din medicin, kontakta omedelbart läkare eller sjukhus för rådgivning.
Substances that are substrates of transporters
Substanser som är substrat till transportproteiner
There is only limited experience with reported cases of overdosage with Kisqali.
Det finns endast begränsade erfarenheter från rapporterade fall av överdosering av Kisqali.
• with long QT syndrome;
• med långt QT-syndrom
200 mg*/day * If further dose reduction below 200 mg/day is required, the treatment should be permanently discontinued.
200 mg*/dag *Om ytterligare minskning till en dos under 200 mg/dag krävs ska behandlingen sättas ut permanent.
Updated analysis (30 November 2018 cut-off)
Uppdaterad analys (Cut-off 30 november 2018)
• Reduced level of calcium in the blood, which may sometimes lead to cramps
• minskad kalciumhalt i blodet, som ibland kan ge kramper
p-value c
p-värde c
• Strange taste in the mouth (dysgeusia)
• konstig smak i munnen (dysgeusi)
Do not change the Kisqali dose or schedule without talking to your doctor.
Ändra inte dosen av Kisqali eller behandlingsschemat utan att tala med läkaren.
Medicinal products that elevate gastric pH
Läkemedel som höjer gastriskt pH
Patients with measurable disease N=379
Patienter med mätbar sjukdom N=379
Critical visceral disease
Kritisk visceral sjukdom
You should not eat grapefruits or drink grapefruit juice during your treatment with Kisqali.
Du ska inte äta grapefrukt eller dricka grapefruktjuice under behandlingen med Kisqali.
Patients in MONALEESA-7 had not received prior endocrine treatment in the advanced breast cancer setting.
Patienterna i MONALEESA-7 hade inte tidigare fått endokrin behandling för avancerad bröstcancer.
ANC = absolute neutrophil count; LLN = lower limit of normal
ANC = absolute neutrophil count (absolut neutrofilantal), LLN = lower limit of normal (lägsta normalvärde)
However, there are no clinical data with these dose adjustments.
Det saknas dock kliniska data för dessa dosjusteringar.
c p-values are obtained from one-sided Cochran-Mantel-Haenszel chi-square test
c p-värden erhållna från ensidigt Cochran-Mantel-Haenszel chi-square-test
Do not take a double dose to make up for a missed dose.
Ta inte dubbel dos för att kompensera för en missad dos.
Patients with measurable disease
Patienter med mätbar sjukdom
Patients should be encouraged to take their dose at approximately the same time each day, preferably in the morning.
Patienterna ska uppmanas att ta dosen vid ungefär samma tid varje dag, helst på morgonen.
Numerous other metabolites were detected in both faeces and urine in minor amounts (≤2.78% of the administered dose).
Flera andra metaboliter detekterades i både feces och urin i mindre mängder (≤2,78 % av den administrerade dosen).
No overall differences in safety or effectiveness of Kisqali were observed between these patients and younger patients (see section 4.2).
Inga generella skillnader i säkerhet eller effekt av Kisqali observerades mellan dessa patienter och yngre patienter (se avsnitt 4.2).
Dysgeusia, dyspepsia
Dysgeusi, dyspepsi
- PFS based on investigator radiological assessment
- PFS baserat på prövarens radiologiska bedömning
Children and adolescents Kisqali is not to be used in children and adolescents under 18 years of age.
Barn och ungdomar Kisqali ska inte användas till barn och ungdomar under 18 år.
Kisqali should be taken orally once daily with or without food.
Kisqali tas peroralt en gång dagligen med eller utan föda.
There was no evidence of embryo-foetal mortality.
Man fann ingen evidens för embryofetal dödlighet.
The apparent volume of distribution at steady state (Vss/F) was 1090 L based on population pharmacokinetic analysis.
Skenbar distributionsvolym vid steady state (Vss/F) var 1 090 L baserat på en populationsfarmakokinetisk analys.
The time to reach Cmax (Tmax) following ribociclib oral administration was between 1 and 4 hours.
Tiden för att nå Cmax (Tmax) efter oral administrering av ribociklib låg mellan 1 och 4 timmar.
levofloxacin and azithromycin.
levofloxacin och azitromycin.
Other toxicities
Övriga toxiciteter
), with an estimated 41% reduction in relative risk of progression or death in favour of the Kisqali plus fulvestrant arm.
) med beräknad minskning av den relativa risken för progression eller död på 41 % till fördel för gruppen som fick Kisqali plus fulvestrant.
In 6 healthy male subjects, following a single oral dose of [
Hos 6 friska manliga studiedeltagare som fick en oral engångsdos av [
Ask your doctor or pharmacist if you are not sure if your medicine is one of the medicines listed above.
Fråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker på om något av dina läkemedel ingår i ovanstående grupper.
In the event of an overdose, symptoms such as nausea and vomiting may occur.
I händelse av en överdos, kan symtom som illamående och kräkningar uppträda.
• Reduced appetite
• minskad aptit
Kisqali may increase or decrease your blood levels of some other medicines.
Kisqali kan öka eller minska mängden av vissa andra läkemedel i blodet.
The exposure to ribociclib was higher in milk than in plasma.
Exponeringen för ribociklib var högre i mjölk än i plasma.
Other medicines and Kisqali
Andra läkemedel och Kisqali
Grade 3* febrile neutropenia**
Grad 3* febril neutropeni**
Baseline grade = 2: No dose interruption.
Baseline grad = 2: Inget behandlingsuppehåll.
The primary efficacy results were supported by PFS results based on blinded independent central radiological assessment.
De primära effektresultaten bekräftades av PFS-resultat baserade på en blindad oberoende central radiologisk bedömning.
Do not stop taking Kisqali unless your doctor tells you to.
Sluta inte att ta Kisqali såvida inte läkaren säger det.
In addition, the corresponding frequency category for each adverse drug reaction is based on the following convention (CIOMS III): very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); and not known (cannot be estimated from the available data).
Dessutom bygger frekvenskategorin för varje biverkning på följande konvention (CIOMS III): mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
The cyclin D-CDK4/6 complex regulates cell cycle progression through phosphorylation of the retinoblastoma protein (pRb).
Cyklin D-CDK4/6-komplexet reglerar cellcykelns progression genom fosforylering av retinoblastomproteinet (pRb).
Initiate appropriate medical therapy and monitor as clinically indicated.
Sätt in lämplig läkemedelsbehandling och övervaka såsom kliniskt indicerat.