natgillin/translations-raw huggingface dataset:
After 4 weeks, the doctor will do tests and, if the treatment response is not sufficient, your dose may be raised to 40 IU/kg per injection, given three times per week.
Efter 4 veckor kommer läkaren att göra tester och vid otillfredsställande behandlingssvar kan din dos ökas till 40 IE/kg per injektion, givet tre gånger i veckan.
Even at very high serum levels no symptoms of poisoning have been observed.
Inga symtom av förgiftning har observerats ens vid mycket höga serumnivåer.
In case anti-erythropoietin antibodymediated PRCA is diagnosed, therapy with NeoRecormon must be discontinued and patients should not be switched to another erythropoietic protein (see section 4.4).
Om anti-erytropoietin antikroppsmedierad PRCA är diagnostiserat ska behandlingen med NeoRecormon avbrytas och patienten bör inte behandlas med något annat erytropoietiskt protein (se avsnitt 4.4).
Storage Instructions
Förvaringsinstruktioner
10 Prepare the syringe and needle: follow steps 11 to 14.
Förbered sprutan och nålen: följ steg 11 till 14
Treatment of symptomatic chemotherapy-induced anaemia in cancer patients NeoRecormon should be administered by the subcutaneous route to patients with anaemia (e.g. haemoglobin concentration ≤ 10g/dl (6.2 mmol/l).
Behandling av kemoterapi-inducerad symtomgivande anemi hos cancerpatienter NeoRecormon ska administreras subkutant till patienter med anemi (dvs hemoglobinkoncentration ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
EXP The reconstituted solution is stable for 1 month if stored at 2°C - 8°C (in a refrigerator)
Den färdigberedda lösningen är hållbar i en månad om den förvaras vid 2°C - 8°C (i kylskåp)
·Do not fan or blow on the cleaned area.
• Blås eller fläkta inte på det rengjorda området.
(8.7 mmol/l), - shortened overall survival and increased deaths attributed to disease progression at 4 months in patients with metastatic breast cancer receiving chemotherapy when administered to target a haemoglobin of 12-14 g/dl (7.5-8.7 mmol/l), - increased risk of death when administered to target a haemoglobin of 12 g/dl (7.5 mmol/l) in patients with active malignant disease receiving neither chemotherapy nor radiation therapy.
(8,7 mmol/l), - förkortad överlevnad och ökad död på grund av sjukdomsprogression vid 4 månader hos patienter med metastaserad bröstcancer som får kemoterapi, vid administrering för att uppnå ett hemoglobinvärde på 12-14 g/dl (7,5-8,7 mmol/l), - ökad risk för död vid administrering för att uppnå ett hemoglobinvärde på 12 g/dl (7,5 mmol/l)
Form a skin fold by pinching the skin between the thumb and the forefinger.
Skapa ett hudveck genom att klämma ihop huden mellan tummen och pekfingret.
The liquid should be clear and colorless.
Lösningen ska vara klar och färglös.
(5) Remove the needle cover and carefully expel air from the needle by holding the syringe vertically and gently pressing the plunger upwards until a bead of liquid appears at the needle tip.
(5) Avlägsna höljet på nålen och ta bort luften ur injektionsnålen försiktigt genom att hålla injektionssprutan vertikalt och pressa försiktigt kolven uppåt tills en droppe vätska syns vid nålspetsen.
Anaemic patients with chronic renal failure
Anemiska patienter med kronisk njurinsufficiens
Required amount of pre-donated blood Required amount of pre-donated blood [units]
Mängd donerat blod som krävs
In some patients, a fall in serum iron parameters is observed (see section 4.4).
Hos några patienter har en sänkning av serumjärn observerats (se avsnitt 4.4).
In clinical trials, an increased risk of death and serious cardiovascular events or cerebrovascular events including stroke was observed when erythropoiesis stimulating agents (ESAs) were administered to target a haemoglobin of greater than 12 g/dl (7.5 mmol/l).
En ökad risk för död och allvarliga kardiovaskulära händelser eller cerebrovaskulära händelser inklusive stroke observerades i kliniska prövningar när ESL administrerades för att uppnå ett hemoglobinvärde över 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Endogenous red cell reserve = blood volume [ml] x (PCV - 33) ¸ 100 Women:
endogen rödablodkroppsreserv = blodvolym (ml)x(hematokrit-33):100 kvinnor:
After 4 weeks, the doctor will do tests and, if the treatment response is not sufficient, your dose may be raised to 80 IU/kg per injection, given three times per week.
Efter 4 veckor kommer läkaren att göra tester och vid otillfredsställande behandlingssvar kan din dos ökas till 80 IE/kg per injektion, givet tre gånger i veckan.
In very rare cases, neutralising anti-erythropoietin antibodies with or without pure red cell aplasia (PRCA) occurred during rHuEPO therapy.
I mycket sällsynta fall har neutraliserande anti-erytropoietin antikroppar med eller utan aplasi av röda blodkroppar (PRCA) förekommit under rHuEPO-behandling.
The lyophilisate is white and the solvent is clear and colourless.
Det frystorkade pulvret är vitt och spädningsvätskan är klar och färglös.
NeoRecormon contains up to 40 mg benzyl alcohol as a preservative per solvent ampoule and must therefore not be given to infants or young children up to three years old.
NeoRecormon multidos innehåller upp till 40 mg bensylalkohol som ett konserveringsmedel per ampull med spädningsvätska och får därför inte ges till spädbarn eller barn upp till 3 års ålder.
Clean the skin above the vein with an alcohol swab and let dry.
Rengör huden ovanför venen med en alkoholtuss och låt torka.
If you have high or rising potassium levels your doctor may reconsider your treatment · your blood platelet count.
Om du har höga eller ökade kaliumnivåer kan din läkare överväga att fortsätta behandlingen.
Inject the NeoRecormon solution.
Injicera NeoRecormon-lösningen.
3 Take one syringe out of the carton and one needle from the needle box.
Ta ut en spruta ur kartongen och en nål från nållådan.
The following Instructions for Use explains how to give an intravenous injection of NeoRecormon.
Följande instruktioner förklarar hur en intravenös injektion av NeoRecormon ges.
NeoRecormon contains phenylalanine and sodium This medicine contains phenylalanine.
NeoRecormon innehåller fenylalanin och natrium Detta läkemedel innehåller fenylalanin.
blood volume [ml] = 41 [ml/kg] x body weight [kg] + 1200 [ml]
blodvolym (ml) = 41 (ml/kg)x kroppsvikt (kg)+1200 (ml)
One ampoule contains 10 ml solvent (water for injections with benzyl alcohol and benzalkonium chloride as preservatives).
En ampull innehåller 10 ml spädningsvätska (vatten för injektionsvätskor med bensylalkohol och bensalkonklorid som konserveringsmedel).
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu/
Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndigheten hemsida http://www.ema.europa.eu/
NeoRecormon in pre-filled syringe contains up to 0.3 mg phenylalanine/syringe as an excipient.
NeoRecormon i förfylld spruta innehåller upp till 0,3 mg fenylalanin/spruta som hjälpämne.
If you forget to use NeoRecormon
Om du har glömt att ta NeoRecormon
(3) Remove the needle cover and insert the needle through the rubber seal of the device.
(3) Ta bort höljet på nålen och stick in nålen genom uppdragningsanordningens gummiförslutning.
In preterm infants a potential risk of erythropoietin to cause retinopathy could not be excluded, therefore caution should be exercised and the decision to treat a preterm infant should be balanced against the potential benefit and risk of this treatment and available alternative options.
Försiktighet ska därför iakttagas och beslutet att behandla för tidigt födda barn ska vägas mot den potentiella nyttan och risken med denna behandling och mot risken med andra tillgängliga behandlingsalternativ.
Under no circumstances should more than one dose be administered per syringe; the medicinal product is for single use only.
Under inga omständigheter får mer än en dos ges per spruta.
· Adults with symptomatic anaemia receiving chemotherapy for cancer Injections are given under the skin.
• Vuxna med symtomgivande anemi som får kemoterapi mot cancer Injektionen ges under huden.
Remove the needle and syringe from the injection site at the same angle as inserted.
Avlägsna nålen och sprutan från injektionsstället vid samma vinkel som den fördes in.
5000 IU/ ml 500 IU 1000 IU 1500 IU 2000 IU 2500 IU 3000 IU 3500 IU 4000 IU 4500 IU 5000 IU 0.1 ml 0.2 ml 0.3 ml 0.4 ml 0.5 ml 0.6 ml 0.7 ml 0.8 ml 0.9 ml
500 IE 1000 IE 1500 IE 2000 IE 2500 IE 3000 IE 3500 IE 4000 IE 4500 IE 5000 IE
Benzyl alcohol, Benzalkonium chloride, Water for injections.
Spädningsvätska Bensylalkohol, Bensalkonklorid, Vatten för injektionsvätskor.
If you do not respond adequately to NeoRecormon, your doctor will check your dose and will inform you if you need to change doses of NeoRecormon.
Om du inte svarar tillräckligt bra på NeoRecormon kommer din läkare kontrollera dosen och informera dig om du behöver ändra NeoRecormon -dosen.
If an elevated or rising potassium level is observed then consideration should be given to ceasing administration of NeoRecormon until the level has been corrected.
Om en ökad kaliumnivå observeras bör man överväga att avbryta behandlingen med NeoRecormon tills nivån är korrigerad.
Preparation of a single injection (1) Before withdrawing each dose disinfect the rubber seal of the device with alcohol.
Beredning av engångsinjektion (1) Desinficera gummiförslutningen till uppdragningsanordningen med alkohol före varje dosuppdragning.
It acts as a mitosis stimulating factor and differentiation hormone Epoetin beta, the active substance of NeoRecormon, is identical in its amino acid and carbohydrate composition to erythropoietin that has been isolated from the urine of anaemic patients.
Epoetin beta, den aktiva substansen i NeoRecormon, är i sin aminosyra- och kolhydratsammansättning identiskt med erytropoietin som har isolerats i urin från anemiska patienter.
The initial dosage is 3 x 40 IU/kg per week.
Initialdosen är 3 x 40 IE/kg och vecka.
The initial weekly dose is 30,000 IU.
Initialdosen är 30 000 IE per vecka.
Once the needle is inserted, release the pinch and hold the syringe tightly in place.
• När nålen är införd, lätta på greppet om huden och håll sprutan ordentligt på plats.
Premature infants who have been transfused before the start of treatment with NeoRecormon are not likely to benefit as much as untransfused infants.
För tidigt födda barn som fått blodtransfusion innan behandlingen med NeoRecormon inleds får troligtvis inte samma utbyte av behandlingen som ej transfunderade barn.
L-Glutamic acid, L-Phenylalanine.
L-Glutaminsyra, L-Fenylalanin,
NeoRecormon should be administered either subcutaneously or intravenously in order to increase haemoglobin to not greater than 12 g/dl (7.5 mmol/l).
NeoRecormon ska administreras subkutant eller intravenöst för att öka hemoglobin till en nivå som inte överstiger 12 g/dl (7,5 mmol/l).
A rise in haemoglobin of greater than 2 g/dl (1.25 mmol/l) over a four week period should be avoided.
En ökning i hemoglobin på mer än 2 g/dl (1,25 mmol/l) under en fyraveckorsperiod bör undvikas.
· Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
• Förvaras i kylskåp (2°C - 8°C).
For both types of injection, the maximum dose should not exceed 720 IU for every 1 kg of your body weight per week.
För båda injektionssätten gäller att den maximala dosen inte ska överstiga 720 IE/kg kroppsvikt per vecka.
This can in turn lead to life-threatening complications of the heart or blood vessels.
Detta kan leda till livshotande komplikationer i hjärtat och blodkärlen.
In very rare cases, epoetin beta treatment-related anaphylactoid reactions have been reported.
Anafylaktiska reaktioner relaterade till behandling med epoetin beta har iakttagits i mycket sällsynta fall.
Survival and tumour progression have been examined in five large controlled studies involving a total of 2833 patients, of which four were double-blind placebo-controlled studies and one was an openlabel study.
Överlevnad och tumörprogression har undersökts i fem stora kontrollerade studier omfattande totalt 2833 patienter.
Haemoglobin variability should be addressed through dose management, with consideration for the haemoglobin target range of 10 g/dl (6.2 mmol/l) to 12 g/dl (7.5 mmol/l).
Variabilitet i hemoglobin bör hanteras genom dosändringar, med hänsyn tagen till målintervallet för hemoglobin mellan 10 g/dl (6,2 mmol/l) och 12 g/dl (7,5 mmol/l).
In chronic renal failure patients there may be a moderate dose-dependent rise in the platelet count within the normal range during treatment with NeoRecormon, especially after intravenous administration.
Hos patienter med kronisk njurinsufficiens kan en måttlig och dosberoende trombocytökning som ligger inom normalgränserna uppträda vid behandling med NeoRecormon, särskilt efter intravenös tillförsel.
· The reconstituted solution may be stored for 1 month in a refrigerator at 2°C - 8°C.
• Den färdigblandade lösningen kan förvaras i upp till 1 månad i kylskåp (2°C - 8°C).
· Keep your syringe out of direct sunlight.
• Skydda din NeoRecormonspruta från direkt solljus.
This NeoRecormon presentation contains white lyophilisate and solvent.
Detta NeoRecormon preparat innehåller vitt frystorkat pulver och spädningsvätska.
If the haemoglobin exceeds 12 g/dl (7.5 mmol/l), the dose should be reduced by approximately 25 to 50 %.
Om hemoglobinvärdet överstiger 12 g/dl (7,5 mmol/l), ska dosen reduceras med ungefär 25-50 %.
Thromboembolic event
Tromboembolisk händelse
· Do not push or pull the plunger.
• Tryck eller dra inte i kolven.
Disinfect the rubber seal of the device with alcohol.
Desinficera uppdragningsanordningens gummiförslutning med alkohol.
One vial contains 50,000 international units (IU) corresponding to 415 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin).
En injektionsflaska innehåller 50 000 internationella enheter (IE) motsvarande 415 mikrogram epoetin beta* (rekombinant humant erytropoietin).
Men:
män:
NeoRecormon Multidose contains up to 5.0 mg phenylalanine/vial as an excipient.
NeoRecormon Multidos innehåller upp till 5,0 mg fenylalanin/injektionsflaska som hjälpämne.
NeoRecormon contains phenylalanine, benzyl alcohol and sodium This medicine contains phenylalanine.
NeoRecormon innehåller fenylalanin, bensylalkohol och natrium Detta läkemedel innehåller fenylalanin.
· Adults with symptomatic anaemia receiving chemotherapy for cancer
• Vuxna med symtomgivande anemi som får kemoterapi mot cancer
In chronic renal failure patients an increase in heparin dose during haemodialysis is frequently required during the course of therapy with NeoRecormon as a result of the increased packed cell volume.
Hos patienter med kronisk njurinsufficiens behövs ofta en ökning av heparindosen göras under hemodialysbehandling vid behandling med NeoRecormon beroende på hematokritökningen.
NeoRecormon 2000 IU, 3000 IU, 4000 IU, 5000 IU, 6000 IU, 10,000 IU and 20,000IU 1 prefilled syringe with one needle (27G1/2) or 6 pre-filled syringes with 6 needles (27G1/2).
NeoRecormon 2000 IE, 3000 IE, 4000 IE, 5000 IE, 6000 IE, 10000 IE och 20 000IE 1 förfylld spruta med en nål (27G1/2) eller 6 förfyllda sprutor med 6 nålar (27G1/2).
See package insert
Innehållsdeklaration
NeoRecormon pre-filled syringe Instructions for Use
NeoRecormon förfylld spruta Användarinstruktioner
Meta-analysis of overall survival data produced a hazard ratio point estimate of 1.06 in favour of controls (95% CI: 1.00, 1.12; 53 trials and 13,933 patients) and for cancer patients receiving chemotherapy, the overall survival hazard ratio was 1.04 (95% CI: 0.97, 1.11; 38 trials and 10,441 patients).
Meta-analys av data för total överlevnad gav en punktskattning av riskkvoten på 1,06 till kontrollgruppernas fördel (95 % KI: 1,00, 1,12; 53 studier och 13933 patienter) och för cancerpatienterna som fick kemoterapi var hazard ratio för den totala överlevnaden 1,04 (95 % KI: 0,97, 1,11; 38 studier och 10 441 patienter).
If the haemoglobin value has not increased by at least 1 g/dl (0.62 mmol/l), a doubling of the weekly dose should be considered.
Om hemoglobinvärdet inte har ökat med minst 1 g/dl (0,62 mmol/l) bör en dubblering av veckodosen övervägas.
Platelet counts and haemoglobin level should also be monitored at regular intervals in cancer patients.
Trombocytvärden och Hb-värden skall kontrolleras med jämna mellanrum hos cancerpatienter.
Administering the intravenous injection via injection port Preparing for injection: follow steps 1 to 8.
Efter injektionen: följ steg 17 till 19 Administrera den intravenösa injektionen via en injektionsport Förbered injektionen: följ steg 1 till 8 9.
Your doctor may do regular blood tests to check: · your potassium level.
Din läkare kan ta regelbundna blodtester för att kontrollera:
If the rate of rise in haemoglobin is greater than 2 g/dl (1.25 mmol/l) in one month or if the haemoglobin level is increasing and approaching 12 g/dl (7.45 mmol/l), the dose is to be reduced by approximately 25 %.
Om ökningen av hemoglobin är större än 2 g/dl (1,25 mmol/l) under en månad eller om hemoglobinnivån ökar och närmar sig 12 g/dl (7,45 mmol/l), ska dosen reduceras med ungefär 25 %.
The reconstituted product is a colourless, clear to slightly opalescent solution.
Det färdigberedda läkemedlet är en färglös, klar till lätt opaliserande lösning.
How to use NeoRecormon
Hur du använder NeoRecormon
What you need to know before you use NeoRecormon Do not use NeoRecormon · if you are allergic to epoetin beta or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6)
• om du är allergisk mot epoetin beta eller mot något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
These increases in blood pressure can be treated with medicinal products.
Blodtrycksstegringar kan behandlas med läkemedel.
Do not inject yourself unless you have received training.
Injicera dig inte med NeoRecormon om du inte har fått träning.
From a microbiological point of view, once opened, the reconstituted solution may be stored for maximum of one month at 2°C - 8°C.
Ur ett mikrobiologiskt perspektiv kan den färdigberedda lösningen förvaras under högst en månad vid 2˚C - 8˚C efter öppnande.
Treatment of symptomatic anaemia in adult and paediatric chronic renal failure patients Anaemia symptoms and sequelae may vary with age, gender, and overall burden of disease; a physician's evaluation of the individual patient's clinical course and condition is necessary.
Behandling av symtomgivande anemi hos vuxna patienter och barn med kroniskt nedsatt njurfunktion Anemisymtom och följdsymtom kan variera med ålder, kön och total sjukdomsbörda.
If, after 8 weeks of therapy, the haemoglobin value has not increased by at least 1 g/dl (0.62 mmol/l), response is unlikely and treatment should be discontinued.
Om hemoglobinvärdet efter 8 veckors behandling ej ökat med minst 1 g/dl (0,62 mmol/l) är svar på behandlingen ej troligt varför den bör avbrytas.
More severe cases have been observed with long-acting epoetins.At the time of prescription patients should be advised of the signs and symptoms and monitored closely for skin reactions.
I samband med att behandlingen ordineras ska patienterna informeras om tecken och symtom, samt övervakas noggrant med avseende på hudreaktioner.
· 1 puncture-resistant container or sharps container for safe disposal of rubber cap, needle cap and used syringe.
• 1 sticksäker behållare för att kunna kasta gummiförslutning, nålskydd och använd spruta på ett säkert sätt.
- In the solvent: benzyl alcohol and benzalkonium chloride as preservatives and water for injections.
• Spädningsvätskan: bensylalkohol och bensalkonklorid som konserveringsmedel och vatten för injektionsvätskor.
Adverse reactions are listed in Table 3 below.
Biverkningar anges i tabell 3 nedan.
The initial dose for injections under the skin is 20 IU per injection for every 1 kg of your body weight, given three times per week.
Initialdosen för injektion under huden är 20 IE/kg kroppsvikt per injektion, givet tre gånger i veckan.
NeoRecormon 10,000 IU, 20,000 IU and 30,000 IU: Each pre-filled syringe contains 0.6 ml solution.
NeoRecormon 10 000 IE, 20 000 IE eller 30 000 IE: varje förfylld spruta innehåller 0,6 ml lösning
NeoRecormon Multidose 50,000 IU 5000 IU/ ml
NeoRecormon Multidos 50 000 IE
· Always keep the syringe dry.
• Förvara sprutan torrt.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/
DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndigheten hemsida http://www.ema.europa.eu/
Only one vial of NeoRecormon Multidose must be in use (i.e. reconstituted) at any one time.
Kontrollera att endast en injektionsflaska NeoRecormon Multidos används (färdigberedd) åt gången.
Additional side effects in people with chronic kidney disease (renal anaemia) · Increase in blood pressure, worsening of existing high blood pressure and headache are the most common side effects (very common may affect more than 1 in 10 people).
• Blodtrycksstegring, försämring av redan konstaterat högt blodtryck och huvudvärk är de vanligaste förekommande biverkningarna (mycket vanliga, kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare).
If the haemoglobin level continues to increase, therapy should be interrupted until the hemoglobin level begins to decrease, at which point therapy should be restarted at a dose approximately 25% below the previously administered dose.
När hemoglobinnivån börjar minska bör behandlingen återupptas med en dos som är ungefär 25 % lägre än den tidigare givna dosen.
(9) Swirl the vial gently until the lyophilisate has dissolved.
(9) Snurra flaskan försiktigt tills det frystorkade pulvret har löst sig.
Clean the skin at the site of injection using an alcohol wipe.
Rengör huden på injektionsstället med en alkoholtuss.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Lyophilisate and solvent for solution for injection 1 vial with lyophilisate (50,000 IU) for solution for injection, 1 ampoule with preserved solvent (10 ml), 1 reconstitution and withdrawal device, 1 disposable syringe (10 ml), 1 needle (21G2)
LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, lösning 1 injektionsflaska med frystorkat pulver (50 000 IE), 1 ampull med konserverad spädningsvätska (10 ml), 1 berednings- och uppdragningsanordning, 1 engångsspruta (10 ml), 1 injektionsnål (21G2)
· Do not touch the tip of the syringe.
• Rör inte toppen av sprutan.
· Do not inject into vein or into a muscle
• Injicera inte in i en ven eller muskel.
15 Pinch the selected injection site and fully insert the needle at a 45° to 90° angle with a quick, firm action.
Nyp tag om huden på det utvalda injektionsstället och stick in nålen med en snabb och stadig rörelse i en 45° till 90° vinkel.
In most cases, a fall in serum ferritin values simultaneous with a rise in packed cell volume is observed (see section 4.4).
I de flesta fall observeras en sänkning av serumjärn samtidigt med höjningen av hematokriten (se avsnitt 4.4).
The target haemoglobin concentration in two studies was >13 g/dl; in the remaining three studies it was 12 -14 g/dl.
Målvärdet för hemoglobinkoncentrationen var > 13 g/dl i de två studierna.
Chronic renal failure
Kronisk njurinsufficiens
* produced in Chinese Hamster Ovary cells (CHO) by recombinant DNA technology Excipient(s) with known effect
*tillverkat i ovarialceller från kinesisk hamster (CHO-celler) med rekombinant DNA-teknologi
Adverse reactions are listed in Table 1 below.
Biverkningar anges i tabell 1 nedan.
The weekly dose can be given once per week, or divided into three or seven doses per week.
Den totala veckodosen kan ges en gång per vecka, eller uppdelad i tre eller sju doser per vecka.
This may be associated with life-threatening complications of the cardiovascular system.
Detta kan leda till livshotande hjärt-/kärl-komplikationer.
Side effects which can affect any patient · Most people (very common, may affect more than 1 in 10 people) get lower levels of iron in their blood.
• De flesta patienter (mycket vanliga, kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare) får en sänkning av järnnivåerna i blodet.
Adverse reactions are listed in Table 2 below.
Biverkningar anges i tabell 2 nedan.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABELS/AMPOULE
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ETIKETTER/AMPULL