natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Potential ↑in plasma concentrations of buspirone.
Potentiell ↑ av plasmakoncentrationer av buspiron.
AUC: ↑2.1-fold Cmax: ↑1.1-fold t1/2: ↑ 4-fold
Cmax: ↑ 1,1-faldig t1/2: ↑ 4-faldig
AUC: ↑ 1.8-fold
AUC: ↑ 1,8-faldig
Decreased gastric acidity
Nedsatt gastrisk surhet
Potential ↑in plasma concentrations of sertindole.
Potentiell ↑ av plasmakoncentrationer av sertindol.
• Skin redness, drying, itching
• Hudrodnad, torr hud, klåda
↑in plasma concentrations of colchicine have been observed
↑ av plasmakoncentrationer av kolkicin har observerats
• Sleepiness
• Sömnlöshet
Potential ↑in plasma concentrations of clarithromycin
Potentiell ↑ av plasmakoncentrationer av klaritromycin
Contraindicated due to an increase risk of edema and congestive heart failure (see section 4.3).
Kontraindicerat på grund av en ökad risk för ödem och kongestiv hjärtsvikt (se avsnitt 4.3).
(CYP3A enzyme inhibition)
(CYP3A-enzyminduktion)
Cmax: ↑1.5-fold
Cmax: ↑ 1,5-faldig
Warning regarding excipients
Varning avseende hjälpämnen
AUC: ↑ 5.5-fold
AUC: ↑ 5,5-faldig
• Transient decrease of testosterone, a male hormone (androgen) made by the body,
• Övergående minskning av mängden testosteron,
Cmax: ↑ 6 fold
Cmax: ↑ 6-faldig
Potent inhibitors of CYP3A4 (e.g. antivirals such as ritonavir, ritonavir-boosted darunavir and ritonavirboosted fosamprenavir) may increase the bioavailability of ketoconazole, these medicinal products should be used with caution when co-administered with ketoconazole and patients should be monitored closely for signs and symptoms of adrenal insuficiency.
Potenta hämmare av CYP3A4 (t.ex. antivirala läkemedel som ritonavir, ritonavir-boostat darunavir och ritonavir-boostat fosamprenavir) kan öka biotillgängligheten för ketokonazol.
AUC: ↑ 10.9-fold Cmax: ↑ 4.4-fold
AUC: ↑ 10,9-faldig Cmax: ↑ 4,4-faldig
Dose adjustment of paclitaxel may be required.
Dosjustering av paklitaxel kan krävas.
Cinacalcet
Cinakalcet:
Contraindicated due to the increased risk of ergotism and other serious vasospastic adverse reactions (see section 4.3).
Kontraindicerat på grund av en ökad risk för ergotism och andra allvarliga vasospastiska biverkningar (se avsnitt
Cmax: ↓0.56-fold
AUC: ↓ 0,28-faldig Cmax: ↓ 0,56-faldig
AUC: ↑ 2.2 fold
AUC: ↑ 2,2-faldig
↑in plasma concentrations of ebastine have been observed
↑ av plasmakoncentrationer av ebastin har observerats
AUC: ↑ 5-fold
AUC: ↑ 5-faldig
If clinical symptoms are suggestive of adrenal insufficiency, cortisol levels should be measured and ketoconazole should be temporarily discontinued or the dose reduced and if necessary corticosteroid substitution should be initiated.
Om kliniska symtom tyder på binjureinsufficiens, bör kortisolnivåerna mätas och ketokonazol sättas ut temporärt eller dosen sänkas och om det behövs bör kortikosteroidersättning sättas in. Ketokonazol kan sedan sättas in igen med en lägre dos (se avsnitt 4.2).
(CYP3A4 enzyme induction)
(CYP3A4-enzyminduktion)
(CYP3A enzyme induction)
(CYP3A-enzymhämning)
Dose adjustment of aprepitant may be required
Dosjustering av aprepitant kan krävas.
Ketoconazole HRA with alcohol
Ketokonazole HRA med alkohol.
AUC: ↑ 15.3-fold Cmax: ↑ 4.1-fold
AUC: ↑ 15,3-faldig Cmax: ↑ 4,1-faldig
Dose adjustment of tolbutamide may be required.
Dosjustering av tolbutamid kan krävas.
Telithromycine:
Telitromycin:
AUC: ↑ 3.0-fold
AUC: ↑ 3,0-faldig
Potential ↑in plasma concentrations of sildenafil
Cmax: ↑ 4-faldig Potentiell ↑ av plasmakoncentrationer av sildenafil
AUC: ↑ 3.6-fold
AUC: ↑ 3,6-faldig
AUC: ↑ 1.9-fold Cmax: ↑ 1.7-fold
AUC: ↑ 1,9-faldig Cmax: ↑ 1,7-faldig
AUC: ↑ 1.4-fold
AUC: ↑ 1,4-faldig
AUC: ↑ 2-fold
AUC: ↑ 2-faldig
AUC: ↑ 2.6-fold Cmax: ↑2.5-fold
AUC: ↑ 2,6-faldig Cmax: ↑ 2,5-faldig
AUC: ↑ 1.5-fold Cmax: ↑ 1.5-fold
AUC: ↑ 1,5-faldig Cmax: ↑ 1,5-faldig
AUC: ↑ 2.1-fold
AUC: ↑ 2,1-faldig
AUC: ↑3.4-fold Cmax: ↑1.6-fold
AUC: ↑ 3,4-faldig Cmax: ↑ 1,6-faldig
How to store Ketoconazole HRA
Hur Ketoconazole HRA ska förvaras
AUC: ↑ 3.0 fold Cmax: ↑ 3.0 fold
AUC: ↑ 3,0-faldig Cmax: ↑ 3,0-faldig
Oedema peripheral, malaise, hot flush
Perifera ödem, allmän sjukdomskänsla, värmevallningar
AUC: ↑ 2.5-fold Cmax: ↑ 1.6-fold
AUC: ↑ 2,5-faldig Cmax: ↑ 1,6-faldig
AUC: ↑ 15-fold Cmax: ↑ 1.4-fold
AUC: ↑ 15-faldig Cmax: ↑ 1,4-faldig
Each tablet contains 200 milligram ketoconazole - The other ingredients are maize starch, lactose monohydrate (see section 2), povidone,
- Övriga innehållsämnen är majsstärkelse, laktosmonohydrat (se avsnitt 2), povidon, mikrokristallin cellulosa, kolloidal silica, magnesiumstearat
AUC: ↑ 2.3-fold Cmax: ↑ 2.0-fold
AUC: ↑ 2,3-faldig Cmax: ↑ 2,0-faldig
AUC: ↑ 6.2-fold Cmax: ↑ 3.4-fold
AUC: ↑ 6,2-faldig Cmax: ↑ 3,4-faldig
AUC: ↑ 5.9-fold Cmax: ↑ 2.7-fold
AUC: ↑ 5,9-faldig Cmax: ↑ 2,7-faldig
AUC: ↑ 2.7-fold Cmax:↑ 1.5-fold
AUC: ↑ 2,7-faldig Cmax: ↑ 1,5-faldig
Not recommended due to increased risk of isavuconazole adverse reactions, please consult isavuconazole SmPC
Rekommenderas ej p.g.a. ökad risk för biverkningar av isavukonazol.
AUC: ↑ 9 fold
AUC: ↑ 9-faldig
In the case of an increase in liver enzymes equal to or greater than 3 times the upper limit of normal, ketoconazole should be stopped immediately and should not be reintroduced due to the risk of serious hepatic toxicity.
Om man upptäcker en höjning av leverenzymnivåerna med mindre än 3 gånger den övre normalgränsen, bör leverfunktionen testas mer frekvent och den dagliga dosen sänkas med minst 200 mg. Om leverenzymnivåerna stiger med mer än 3 gånger den övre normalgränsen, bör ketokonazol sättas ut omedelbart och inte sättas in igen eftersom det finns en risk för allvarig levertoxicitet.
In most of the publications the maintenance dose varied between 600 mg/day and 800 mg/day; - When the effective dose of ketoconazole is established, monitoring of urinary free cortisol and/or plasma cortisol levels may be performed every 3 to 6 months (see section 4.4); - In the case of adrenal insufficiency and depending on the severity of the event, the dose of ketoconazole should be decreased by at least 200 mg/day or the treatment should be temporarily discontinued and/or a corticosteroid therapy should be added until the resolution of the event.
- I händelse av binjureinsufficiens och beroende på hur allvarlig händelsen är, ska man sänka dosen av ketokonazol med minst 200 mg/dag eller tillfälligt upphöra med behandlingen och/eller lägga till en behandling med kortikosteroider tills insufficiensen har normaliserats.
↑in plasma concentrations of tolterodine have been observed
AUC: ↑ 3,0-faldig ↑av plasmakoncentrationer av tolterodin har observerats
AUC: ↑ 2-fold Cmax: ↑1.6-fold
AUC: ↑ 2-faldig Cmax: ↑1,6-faldig
AUC: ↑ 1.6-fold Cmax: ↑ 1.4-fold
AUC: ↑ 1,6-faldig Cmax: ↑ 1,4-faldig
AUC: ↑ 4-fold Cmax: ↑ 1.2-fold
AUC: ↑ 4-faldig Cmax: ↑ 1,2-faldig
AUC: ↑ 1.6-fold
AUC: ↑ 1,6-faldig
Potential ↑in plasma concentrations of ergot alkaloids
Potentiell ↑ av plasmakoncentrationer av mjöldrygealkaloider
AUC: ↑ 1.2-fold Cmax: ↑ 1.2-fold
AUC: ↑ 1,2-faldig Cmax: ↑ 1,2-faldig
AUC: ↑ 3.2-fold Cmax: ↑ 1.4-fold
AUC: ↑ 3,2-faldig Cmax: ↑ 1,4-faldig
• Aversion to light
• Ljuskänslighet
Tacrolimus Ciclosporine Budesonide Ciclesonide
Takrolimus Cyklosporin Budesonid:
AUC: ↑ 3.5-fold
AUC: ↑ 3,5-faldig
↑in plasma concentrations of docetaxel have been observed Potential ↑in plasma concentrations of busulfan
Potentiell ↑ av plasmakoncentrationer av karbamazepin och fenytoin Potentiell ↓ av plasmakoncentrationer av ketokonazol väntas.
Ebastine
Amning
(See also “Effects of other medicinal products on the metabolism of Ketoconazole HRA ”)
Rekommenderas ej. (Se även ”Effekter av andra läkemedel på metabolismen för Ketoconazole HRA”)
• Flatulence
• Muntorrhet
• Distortion of the sense of taste
• Förändrad smakuppfattning
isavuconazole - certain antidiabetics: repaglinide, saxagliptin, tolbutamide - certain medicines used for mental disorders: buspirone, aripipazole, haloperidol, reboxetine, risperidone - certain heart medicines - verapamil, digoxin, nadolol, aliskiren - certain anticonvulsivants: carbamazepine, phenitoin - certain glucocorticoids - such as budesonide, fluticasone, dexamethasone, methylprednisolone, ciclesonide - certain stong painkillers (narcotics) - such as alfentanyl, fentanyl, buprenorphine (injection and sublingual),
klaritromycin, isavukonazol - vissa medel mot diabetes: repaglinid, saxagliptin, tolbutamid - vissa läkemedel som används vid psykiska sjukdomar: buspiron, aripiprazol, haloperidol, reboxetin,
Crizotinib
Dasatinib
Tolbutamide: AUC: ↑ 1.7-fold
Paritaprevir: AUC: ↑ 2,2-faldig
• Nausea
• Håravfall
AUC: ↑ 1.8-fold Cmax: ↑ 1.8-fold
Cmax: ↑1,8-faldig
AUC: ↑ 2 fold Cmax: ↑ 2 fold
AUC: ↑ 2-faldig Cmax: ↑ 2-faldig
MN = Multiples of Normal
MN = multipler av normal
All patient number (N)= Per Protocol Population
Alla patientnummer (N) = Per protokollpopulation
The majority of extension phase discontinuations were due to transition to commercial product from year 3 onwards.
Majoriteten av avbrotten som skedde under förlängningsfasen berodde på övergången till kommersiell produkt från år 3 och framåt.
In turn this helps your affected organs to work better.
Detta hjälper i sin tur dina organ att fungera bättre.
Take one capsule in the morning and one capsule at night.
Ta en kapsel på morgonen och en kapsel på kvällen.
The relevance of these findings for humans is not known.
Det är inte känt hur relevanta dessa rön är för människor.
A risk to the newborns/infants cannot be excluded.
Risk för det nyfödda barnet/spädbarnet kan inte uteslutas.
Press down at 1 and at the same time pull at 2.
Tryck ner vid 1, samtidigt som du drar vid 2, som visas på bilden.
It may be taken with or without food.
Den kan tas med eller utan föda.
No significant differences were found in the efficacy and safety profiles of elderly patients and younger patients.
Inga signifikanta skillnader hittades i effekt- och säkerhetsprofilerna mellan äldre patienter och yngre patienter.
The build-up prevents these organs from working properly.
Inlagringen hindrar dessa organ från att fungera normalt.
• have any other heart problems.
• har några andra hjärtproblem.
The capsules should be swallowed whole, preferably with water, and should not be crushed, dissolved, or opened.
Kapslarna ska sväljas hela, helst med vatten, och ska inte krossas, lösas upp eller öppnas.
There are no or limited amount of data from the use of eliglustat in pregnant women.
Det finns inga eller begränsad mängd data från användningen av eliglustat hos gravida kvinnor.
Your doctor will determine which medicines you can use based on how fast your body breaks down eliglustat.
Din läkare kommer att avgöra vilka läkemedel som du kan använda beroende på hur snabbt din kropp bryter ner eliglustat.
Eliglustat is moderately bound to human plasma proteins (76 to 83%) and is mainly distributed in plasma.
Eliglustat är måttligt bundet till humana plasmaproteiner (76 till 83 %) och är huvudsakligen distribuerat i plasma.
• are currently treated, or about to start treatment with any of the medicines listed in section
• får behandling, eller ska påbörja behandling, med något av de läkemedel som anges i avsnittet
In the event of acute overdose, the patient should be carefully observed and given symptomatic treatment and supportive care.
I fall av akut överdosering ska patienten hållas under noggrann övervakning och ges symtomatisk behandling samt stödjande vård.
Cerdelga has not been tested in children and adolescents under 18 years of age.
Cerdelga har inte testats på barn och ungdomar under 18 års ålder.
For these patients, monitoring for further improvement or an alternative treatment modality should be considered.
För dessa patienter bör ytterligare monitorering av förbättringar eller en alternativ behandlingsform övervägas.
Gaucher disease type 1 is a lifelong condition and you must continue to take this medicine as prescribed by your doctor to gain the maximum benefit from your medicine.
Gauchers sjukdom typ 1 är ett livslångt tillstånd och du måste fortsätta ta detta läkemedel såsom din läkare förskrivit för att få maximal nytta av ditt läkemedel.
As a precautionary measure, it is recommended to avoid the use of Cerdelga during pregnancy.
Som en försiktighetsåtgärd bör användning av Cerdelga under graviditet undvikas.
There were no clinically meaningful differences between groups for any of the four individual disease parameters (see Table 4).
Det fanns inga kliniskt betydelsefulla skillnader mellan grupperna för någon av de fyra enskilda sjukdomsparametrarna (se tabell 4).
There are no known effects on fertility at normal doses.
Det finns ingen känd effekt på fertilitet vid normala doser.
The capsules may be taken with or without food.
Kapslarna kan tas med eller utan föda.
What Cerdelga is and what it is used for
Vad Cerdelga är och vad det används för
Effects on skeletal pathology
Effekter på skelettpatologi
As a result the amount of this medicine in the blood can differ between patients which could affect how a patient would respond.
Mängden läkemedel i blodet kan därför variera mellan patienter och påverka hur patienter svarar på behandlingen.
• Pain in arms, legs or back
• Värk i armar, ben eller rygg
Please tell your doctor or pharmacist if you are using, or have recently used, or might use, any other medicines.
Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
The size of the capsule is ‘size 2' (dimensions 18.0 x 6.4 mm).
Kapselns storlek är “storlek 2” (18,0 x 6,4 mm).
If you take more capsules than you were told to, consult your doctor immediately.
Om du har tagit fler kapslar än du instruerades att göra ska du omedelbart kontakta din läkare.
Take one capsule at the same time every day.
Ta kapseln vid samma tidpunkt varje dag.
a Cerezyme/Cerdelga - Originally Randomized to Cerezyme b Cerdelga - Originally Randomized to Cerdelga
a Cerezyme/Cerdelga - Randomiserades ursprungligen till Cerezyme b Cerdelga - Randomiserades ursprungligen till Cerdelga
• have had a heart attack or heart failure.
• har haft en hjärtattack eller hjärtsvikt.
‘Other medicines and Cerdelga.'
“Andra läkemedel och Cerdelga”.
* The incidence of the adverse reaction was the same or higher with placebo than with Cerdelga in the placebo-controlled pivotal study.
* Förekomsten av biverkningar var samma eller högre för placebo än för Cerdelga i den placebokontrollerade pivotala studien.
Results of study 304 indicate that skeletal improvements are maintained or continue to improve during at least 8 years of treatment with Cerdelga.
Resultat från studie 304 visar att skelett förbättringar bibehålls eller fortsätter att förbättras under minst 8 års behandling med Cerdelga.
Continue taking Cerdelga every day for as long as your doctor tells you.
Fortsätt att ta Cerdelga varje dag så länge din läkare förskriver läkemedlet.
Embryofoetal development in rats and rabbits was not affected up to clinically relevant exposure (based on AUC).
Utveckling av embryon och foster i råttor och kaniner påverkades inte upp till kliniskt relevant exponering (baserat på AUC).
After intravenous administration, the volume of distribution was 816 L, suggesting wide distribution to tissues in humans.
Efter intravenös administrering var distributionsvolymen 816 L, vilket tyder på utbredd distribution till vävnaderna hos människor.
The active substance in this medicine has been shown to pass in trace amounts into breast milk in animals.
Spårmängder av den aktiva substansen i detta läkemedel har visats överföras till bröstmjölk hos djur.
Reinstitution of enzyme replacement therapy or an alternative treatment modality should be considered in individual patients who have a sub-optimal response.
Återinsättning av enzymersättningsbehandling eller en alternativ behandlingsform bör övervägas för enskilda patienter med suboptimalt svar.
The safety and efficacy of Cerdelga in children and adolescents under the age of 18 years has not been established.
Säkerhet och effekt för Cerdelga för barn och ungdomar under 18 års ålder har inte fastställts.
In these four studies a total of 393 patients between the ages of 16-75 years received eliglustat for a median duration of 3.5 years (up to 9.3 years).
I dessa fyra studier fick sammanlagt 393 patienter mellan åldrarna 16-75 år eliglustat under en mediantid på 3,5 år (upp till 9,3 år).
Your doctor will determine if Cerdelga is suitable for you before you start taking it, using a simple laboratory test.
Din läkare kommer att avgöra om Cerdelga är lämpligt för dig innan du innan du påbörjar behandlingen, genom ett enkelt laboratorietest.
The patient alert card shall contain the following key elements:
Patientkortet ska innehålla följande viktig information:
A limited number of patients aged 65 years (n=10) and over were enrolled in clinical trials.
Ett begränsat antal patienter i åldern 65 år (n = 10) och äldre deltog i kliniska studier.
During the open-label long term treatment period with Cerdelga (extension phase), all patients with complete data who continued to receive Cerdelga showed further improvements throughout the extension phase.
Under den öppna långsiktiga behandlingsperioden med Cerdelga (förlängningsfas) uppvisade alla patienter med fullständig data som fortsatte att få Cerdelga ytterligare förbättringar genom hela förlängningsfasen.
Characteristics in specific groups
Egenskaper för särskilda grupper
• The active substance is eliglustat (as tartrate).
• Den aktiva substansen är eliglustat (som tartrat).
There are many medicines in these categories and depending on how your body breaks down Cerdelga the effects may differ from person to person.
Det finns många läkemedel som dessa och beroende på hur din kropp bryter ner Cerdelga kan effekterna skilja sig från person till person.
Effects of eliglustat in toxicology studies were reversible and exhibited no evidence of delayed or recurring toxicity.
Effekter av eliglustat i toxikologiska studier var reversibla och visade inga tecken på fördröjd eller återkommande toxicitet.
Each pack contains 14, 56 or 196 hard capsules.
Varje förpackning innehåller 14, 56 eller 196 hårda kapslar.
Eliglustat did not have effects on CNS or respiratory functions.
Eliglustat hade ingen effekt på CNS eller luftvägsfunktioner.
Table 3: Change from baseline to year 8 in study 304
Tabell 3: Förändring från baslinjen till år 8 i studie 304
While pressing your thumb and finger together at one end of the sleeve (1) gently pull the blister/wallet out to open the sleeve (2).
Tryck försiktigt med tummen och ett finger på ena änden av fodralet (1) dra försiktigt ut blistret/kortet för att öppna fodralet (2).
In order to investigate the long-term safety of eliglustat in patients prescribed eliglustat, the MAH is to create a sub-registry to the International Collaborative Gaucher Group (ICGG) Gaucher Registry to collect safety data according to an agreed protocol.
För att undersöka den långsiktiga säkerheten för eliglustat för patienter som förskrivits eliglustat ska innehavaren av godkännande för försäljning skapa ett underregister till det internationella registret för Gauchers sjukdom (International Collaborative Gaucher Group, ICGG) för att samla in säkerhetsdata enligt ett överenskommet protokoll.
Use of eliglustat in patients with pre-existing cardiac conditions has not been studied during clinical trials.
Behandling med eliglustat hos patienter med tidigare hjärtproblem har inte studerats i kliniska prövningar.
Patients who are URMs may not achieve adequate concentrations to achieve a therapeutic effect.
Patienter som är ultrasnabba metaboliserare kanske inte uppnår tillräckliga koncentrationer för att uppnå en terapeutisk effekt.
Population pharmacokinetic analysis shows that the CYP2D6 predicted phenotype based on genotype is the most important factor affecting pharmacokinetic variability.
Farmakokinetisk populationsanalys visar att den CYP2D6-förväntade fenotypen baserat på genotyp är den viktigaste faktorn som påverkar farmakokinetisk variation.
Haemoglobin Level (g/dL) 16 11.33 Liver Volume (MN)
Hemoglobinnivå (g/dL) 16 11,33 Levervolym (MN)
This may cause mild increases in the PR, QRS, and QTc intervals.
Det kan orsaka mindre förhöjningar av PR-, QRS- och QTc-intervall.
For patients with stable disease who switch from enzyme replacement therapy to eliglustat, monitoring for disease progression (e.g. after 6 months with regular monitoring thereafter) should be performed for all disease domains to evaluate disease stability.
Patienter med stabil sjukdom som byter från enzymersättningsterapi till eliglustat bör övervakas för sjukdomsprogression (t.ex. efter 6 månader med regelbunden övervakning därefter) för alla aspekter av sjukdomen, för att utvärdera dess stabilitet.
Eighteen patients completed 8 years of treatment.
18 patienter slutförde 8 års behandling.
Dry skin, urticaria*
Torr hud, urtikaria*
Date of first authorisation: 19 January 2015 Date of latest renewal:
DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 19 januari 2015
After oral administration, the majority of the administered dose is excreted in urine (41.8%) and faeces (51.4%), mainly as metabolites.
Efter oral administrering utsöndras den största delen av den administrerade dosen i urin (41,8 %) och avföring (51,4 %), huvudsakligen som metaboliter.
Prior to launch of Cerdelga in each Member State the Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree the content and format of the educational programme, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority.
Innan Cerdelga marknadsförs i varje medlemsstat måste innehavaren av godkännande för försäljning (MAH) utforma en överenskommelse med behörig nationell myndighet beträffande innehåll och format för utbildningsprogrammet, inklusive kommunikationsmedia, distributionssätt och eventuella andra aspekter av programmet.
It is unknown whether eliglustat or its metabolites are excreted in human milk.
Det är okänt om eliglustat eller dess metaboliter utsöndras i bröstmjölk hos människor.
At 2 and 24 hours post-dose, 0.034 % and 0.013 % of labelled dose was detected in foetal tissue, respectively.
Vid 2 respektive 24 timmar efter dosen detekterades 0,034 % respektive 0,013 % av den märkta dosen i fostervävnad.
Do not stop taking Cerdelga without talking to your doctor.
Om du slutar att ta Cerdelga Sluta inte ta Cerdelga utan att tala med din läkare.
No clinically significant QTc prolonging effect of eliglustat was observed for single doses up to 675 mg.
Inga kliniskt signifikanta förlängningseffekter av eliglustat på QTc-intervallet observerades för enstaka doser på upp till 675 mg.
Sixteen patients had an efficacy endpoint assessment at year 8.
16 patienter hade en effektmåttsbedömning vid år 8.
• cilostazol - used to treat cramp-like pain in your legs when you walk caused by insufficient blood supply in your legs
• cilostazol - används för att behandla en krampliknande smärta i benen när du går som beror på otillräckligt blodflöde i benen
MN = Multiples of Normal, CI = confidence interval * Excludes patients with a total splenectomy.
MN = multipler av normal, KI = konfidensintervall * Undantaget patienter som har genomgått en fullständig splenektomi.
Cerdelga showed sustained improvements in organ volume and haematological parameters over the 8 year treatment period (see Table 3).
Cerdelga visade på varaktiga förbättringar av organvolym och hematologiska parametrar under den 8åriga behandlingsperioden (se tabell 3).
If you are pregnant, think that you may be pregnant or are planning to have a baby, tell your doctor who will discuss with you whether you can take this medicine during your pregnancy.
Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, total lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Patienter med sällsynta ärftliga problem som galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukosgalaktosmalabsorption bör inte ta detta läkemedel.
• are an end stage renal disease (ESRD) patient.
• är en patient med njursjukdom i slutstadiet (ESRD).