natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Similarly, a yellow fever vaccine was given concomitantly with Dukoral, and there was no interaction observed with the immune response to the yellow fever vaccine.
Ett vaccin mot gula febern har också getts samtidigt med Dukoral och man såg ingen interaktion med immunsvaret av gula febern-vaccinet.
To be used with DUKORAL.
Skall användas tillsammans med DUKORAL.
− A total of 1.25x1011 bacteria of the following strains:
− Totalt 1,25x1011 bakterier av följande stammar:
6 months-5 years
6 månader-5 år
Efficacy against cholera was assessed in three randomised double-blind placebo-controlled clinical trials conducted in Bangladesh (endemic region) and in Peru (non-endemic region).
Effekten mot kolera utvärderades i tre randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade kliniska studier som genomfördes i Bangladesh (endemiskt område) och i Peru (icke-endemiskt område).
Food and/or drink will increase acid production in the stomach and the effect of the vaccine may be impaired.
Föda och/eller dryck kan öka syraproduktionen i magsäcken och minska vaccinets effekt.
• if you have an acute stomach disorder or infection with fever (vaccination should be delayed).
• om du är magsjuk eller har en infektion med feber (vaccinationen ska då uppskjutas).
After getting the vaccine, your body will make substances called antibodies, which fight the cholera bacteria and toxin that cause diarrhoea.
Efter att ha fått vaccinet kommer din kropp att tillverka ämnen som kallas antikroppar, vilka bekämpar kolerabakterier och giftet (toxinet) som orsakar diarré.
Pour the content of the Dukoral® suspension vial into the glass of buffer solution (see 1).
Häll innehållet i Dukoral®-suspensionsflaskan i glaset med buffertlösningen (se 1).
No animal data on reproduction toxicity are available.
Data från djurstudier gällande reproduktionstoxicitet saknas.
The safety of Dukoral was assessed in clinical trials, including both adults and children from 2 years of age, conducted in endemic and non-endemic countries for cholera and enterotoxigenic Escherichia coli (ETEC) producing heat-labile enterotoxin (LT).
Dukorals säkerhet har utvärderats i kliniska prövningar som omfattade både vuxna och barn från 2 års ålder, och som utfördes i både endemiska och icke endemiska länder för kolera och enterotoxinbildande Escherichia coli (ETEC) som producerar värmelabilt enterotoxin (LT).
There are only very limited data on protective efficacy of the vaccine in subjects aged 65 years and more.
Äldre Data gällande vaccinets skyddseffekt hos personer över 65 år är mycket begränsade.
Dukoral confers protection specific to Vibrio cholerae serogroup O1.
Dukoral skyddar specifikt mot Vibrio cholerae serogrupp O1.
The most frequently reported adverse reactions, such as gastrointestinal symptoms including abdominal pain, diarrhoea, loose stools, nausea and vomiting, occurred at similar frequencies in vaccine and placebo groups.
De vanligaste biverkningarna såsom gastrointestinala symptom inklusive buksmärtor, diarré, lös avföring, illamående och kräkningar förekom med samma frekvens i vaccin- och placebo-grupperna.
The vaccine does not provide complete protection and it is important to adhere to dietary and hygiene advice to avoid diarrhoeal diseases.
Vaccinet ger inte ett fullständigt skydd och det är viktigt att följa kost- och hygienråd för att undvika diarré.
Caution should be taken in subjects with known hypersensitivity to formaldehyde.
Försiktighet skall iakttas vid vaccination av personer med känd överkänslighet mot formaldehyd.
Drink the entire mixture within 2 hours after mixing with the buffer solution.
Drick hela blandningen inom 2 timmar efter att det har blandats med buffertlösningen.
5 How to store Dukoral Contents of the pack and other information
Hur Dukoral ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
3 ml of suspension in a vial and 5.6 g of effervescent granules in a sachet.
3 ml suspension i en flaska och 5,6 g brusgranulat i en dospåse.
The antibacterial intestinal antibodies prevent the bacteria from attaching to the intestinal wall thereby impeding colonisation of V. cholerae O1.
De antibakteriella intestinala antikropparna förhindrar bakterierna från att fästa vid tarmväggen och hämmar därmed koloniseringen av V. cholerae O1.
Pack sizes: 1x1 dose, 2x1 dose, 20x1 dose Not all pack sizes may be marketed.
Förpackningsstorlekar: 1x1 dos, 2x1 dos, 20x1 dos Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Table: Protective efficacy against cholera in the Bangladesh study (per-protocol analysis) Protective efficacy, % (95% CI) Adults and children >6 year
Tabell: Skyddseffekt mot kolera i Bangladesh-studien (per-protokoll analys) Skyddseffekt, % (95 % CI) Vuxna och barn >6 år
5 months
5 månader
31.25x109 bacteria*
31,25x109 bakterier *
You can take the 2nd dose of Dukoral up to 6 weeks after the 1st dose (children of 2 to below 6 years have to take 3 doses).
Du kan ta den andra dosen Dukoral upp till 6 veckor efter den första dosen (barn 2 till under 6 år ska ta 3 doser).
Vaccine protective efficacy has not been studied.
Skyddseffekten av vaccinet har inte studerats.
There is a poor correlation between serum antibody responses, including vibriocidal antibody response, and protection.
Sambandet mellan antikroppssvar i serum, inklusive vibriocidalt antikroppssvar, och skydd är dåligt.
No established immunological correlates of protection against cholera after oral vaccination have been identified.
Det har inte fastställts några immunologiska korrelat för skydd mot kolera efter oral vaccination.
The immune responses to Dukoral were not studied.
Immunsvaret av Dukoral studerades inte.
A booster dose elicited an anamnestic response indicative of an immune memory.
En boosterdos utlöste en anamnestisk reaktion vilket kan tyda på ett immunologiskt minne.
Following careful benefit/risk assessment the vaccine may be administered during pregnancy and to breast-feeding women although no specific clinical studies have been performed to address this issue.
Efter noggrann bedömning av fördelarna jämfört med riskerna kan vaccinet ges till gravida och ammande kvinnor även om inga specifika kliniska studier har gjorts.
After the effervescent granules have been dissolved in water and the vaccine suspension has been added, the mixture should be drunk within 2 hours.
Efter upplösning av brusgranulatet i vatten och tillsats av vaccinsuspensionen bör blandningen drickas inom 2 timmar.
• The other ingredients in the vaccine suspension are sodium dihydrogen phosphate, disodium hydrogen phosphate, sodium chloride and water for injections.
• Övriga innehållsämnen i vaccinsuspensionen är natriumdivätefosfat, dinatriumfosfatdihydrat, natriumklorid och vatten för injektionsvätskor.
Metabolism and nutrition disorder Rare
Metabolism och nutrition Sällsynt a
One dose contains approximately 1.1 g sodium.
En dos innehåller cirka 1,1 g natrium
The suspension should then be mixed with the buffer solution and drunk within 2 hours.
Suspensionen ska sedan blandas med buffertlösningen och drickas inom 2 timmar.
Dukoral may not induce protective antibody levels in subjects with advanced HIV disease.
Eventuellt inducerar inte Dukoral skyddande antikroppsnivåer hos personer med långt framskriden HIV-sjukdom.
Adverse reactions reported are consistent with those seen after the recommended dosing.
Rapporterade biverkningar motsvarar de som ses efter rekommenderad dosering.
The vaccine suspension is filled in a volume of 3 ml in vials (type I glass) with a rubber stopper (bromobutyl rubber) and a screw cap.
Vaccinsuspensionen (3 ml) är fylld i flaskor (typ I glas) med en gummipropp (brombutylgummi) och ett skruvlock.
There is no evidence of an effect on the ability to drive and use machines.
Det finns inga belägg för att vaccinet har effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
The effervescent granules should be dissolved in a glass of cool water, and the resulting buffer solution should be mixed with the suspension.
Brusgranulatet ska lösas upp i ett glas kallt vatten och den buffertlösning som erhålls ska blandas med suspensionen.
Following a booster dose 10-12 months after primary immunisation, the protective efficacy during the second year was 60.5% (95%CI: 28,79).
Efter en boosterdos 10-12 månader efter den primära immuniseringen var skyddseffekten under andra året 60,5 % (95 % CI: 28,79).
Duration of vaccine protection differed by age, lasting for 6 months in children and for 2 years in adults (see table below).
Skyddets varaktighet varierade med ålder och varade 6 månader för barn och 2 år för vuxna (se nedanstående tabell).
Each dose of vaccine is supplied as one vial of suspension together with one sachet of effervescent granules.
Varje vaccindos tillhandahålls som en flaska suspension tillsammans med en brusgranulatpåse.
Before ingestion, the suspension should be mixed with the buffer (sodium hydrogen carbonate) solution.
Suspensionen ska före intag blandas med buffertlösningen (natriumvätekarbonat).
The vaccine vial should be shaken gently and the vaccine suspension should then be added to the buffer solution and mixed well to get the colourless slightly opalescent oral suspension.
Flaskan med vaccinet ska skakas försiktigt och därefter ska vaccinsuspensionen hällas i buffertlösningen och blandningen ska röras om till en färglös, något opalescent oral suspension.
The effervescent granules should be dissolved in approximately 150 ml of cool water to get the buffer solution.
Brusgranulatet ska lösas i ca 150 ml kallt vatten för att få buffertlösningen.
Mix suspension with buffer solution before drinking.
Blanda suspensionen med buffertlösningen innan du dricker den.
Valneva Sweden AB S-105 21 Stockholm Sweden infodukoral@valneva.com
Valneva Sweden AB S-105 21 Stockholm Sverige infodukoral@valneva.com
Dukoral contains approximately 1.1 g sodium per dose.
Dukoral innehåller ungefär 1,1 g natrium per dos.
• if you are allergic to any ingredient of the vaccine or to formaldehyde.
• om du är allergisk mot något innehållsämne i vaccinet (anges i avsnitt 6) eller mot formaldehyd.
Dukoral is an oral vaccine against cholera that stimulates the immunological defence in the gut.
Dukoral är ett oralt vaccin mot kolera som stimulerar immunförsvaret i tarmen.
How to use Dukoral
Hur du använder Dukoral
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu
Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
The vaccine may provide you with a lower level of protection than it does for people with healthy immune systems.
Det finns en viss risk att vaccinet ger sämre skydd än hos dem med intakt immunsystem.
Store in a refrigerator.
Förvaras i kylskåp Får ej frysas
The anti-toxin intestinal antibodies prevent the cholera toxin from binding to the intestinal mucosal surface thereby preventing the toxin-mediated diarrhoeal symptoms.
De intestinala antikropparna mot toxinet hindrar koleratoxinet från att binda till tarmslemhinnans yta och förebygger därmed toxin-medierade diarrésymptom.
No preclinical safety testing with the vaccine has been conducted.
Inga prekliniska säkerhetstester har utförts med vaccinet.
The standard primary course of vaccination with Dukoral against cholera consists of 2 doses for adults and children from 6 years of age.
Grundimmunisering mot kolera med Dukoral omfattar 2 doser för vuxna och barn från 6 år.
Read all of this leaflet carefully before you start using this vaccine because it contains important information for you.
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta vaccin.
Dukoral contains sodium
Dukoral innehåller natrium
Adults and children from 6 years of age: The primary vaccination is 2 doses taken orally (by mouth) at least 1 week (up to 6 weeks) apart.
Vuxna och barn från 6 år: Grundvaccinationen är 2 doser som tas oralt (genom munnen) med åtminstone 1 veckas (upp till 6 veckors) mellanrum.
- granules for oral suspension in a sachet ::
- Granulat för oral suspension i en dospåse:
The effervescent granules are white with a raspberry flavour and are supplied in a sachet.
Brusgranulat är vitt med hallonsmak och är förpackat i en dospåse.
Doses are to be administered at intervals of at least one week.
Doserna ges med minst 1 veckas mellanrum.
The vaccine contains killed whole V. cholerae O1 bacteria and the recombinant non-toxic B-subunit of the cholera toxin (CTB).
Vaccinet innehåller hela avdödade V. cholerae O1-bakterier och koleratoxinets rekombinanta icketoxiska B-subenheten (CTB).
Protective efficacy of Dukoral against cholera has not been studied following repeated booster vaccination.
Skyddseffekten av Dukoral mot kolera har inte studerats efter upprepad booster-dosering.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Sodium hydrogen carbonate 5.6 g, sachet
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Natriumvätekarbonat 5,6 g, dospåse
For children of 2 to below6 years: pour away half of the buffer solution.
Barn 2 till under 6 år: häll bort hälften av buffertlösningen.
No clinical data on protective efficacy of Dukoral against cholera after administration of booster doses are available.
Det finns inga kliniska data gällande skyddseffekten av Dukoral mot kolera efter administrering av booster-doser.
Children 2 to below 6 years of age: half of the buffer solution is poured away and the remaining part (approx. 75 ml) is mixed with the entire contents of the vaccine vial.
Barn 2 till under 6 år: hälften av buffertlösningen hälls av och återstoden (ca 75 ml) blandas med hela innehållet i vaccinflaskan.
If less than 6 months have passed since the last vaccination a single dose will renew the protection.
Om det har gått mindre än 6 månader sedan den senaste vaccinationen räcker det med en dos för att förnya skyddet.
Children of 2 to below 6 years of age: The primary vaccination is 3 doses taken orally (by mouth) at least 1 week (up to 6 weeks) apart.
Barn 2 till under 6 år: Grundvaccinationen är 3 doser som tas oralt (genom munnen) med åtminstone 1 veckas (upp till 6 veckors) mellanrum.
Shake the Dukoral® suspension vial (1 vial = 1 dose).
Skaka Dukoral®-suspensionsflaskan (1 flaska = 1 dos)
If more than 6 weeks have elapsed between doses, the primary immunisation course should be re-started.
Om mer än 6 veckor förflutit mellan doserna bör grundimmuniseringen startas på nytt.
Children 2 to below 6 years of age: half of the buffer solution is poured away and the remaining part (approx. 75 ml) is mixed with the entire contents of the vial.
Barn från 2 till under 6 år: hälften av buffertlösningen hälls bort och återstoden (ca 75 ml) blandas med hela innehållet i flaskan.
Other side effects: Uncommon side effects (may affect up to 1 in a 100 people)
Andra biverkningar: Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)
If more than 2 years have passed since you had the last vaccine dose, the primary vaccination (2 doses) should be repeated.
Om mer än 2 år har gått sedan du fick din senaste vaccinationsdos, bör grundvaccinationen (2 doser) upprepas.
However, immunological and duration of protection data suggest that if up to 2 years have elapsed since the last vaccination for adults and up to 6 months for children aged 2 to below 6 years a single booster dose should be given.
Immunologiska data och data om skyddets varaktighet tyder dock på att en boosterdos bör ges om upp till 2 år förflutit sedan den senaste vaccinationen för vuxna och upp till 6 månader för barn från 2 till under 6 år. Om mer än 2 år har förflutit sedan den senaste vaccinationen (mer än 6 månader för barn i åldern 2 till under 6 år) bör grundimmuniseringen förnyas.
2x1 dose
2x1 dos
The sodium hydrogen carbonate is supplied as effervescent granules, which should be dissolved in a glass of cool water (approx. 150 ml).
Natriumvätekarbonat medföljer i form av brusgranulat som ska lösas i ett glas kallt vatten (ca 150 ml).
Do not take other medicine starting 1 hour before until 1 hour after taking the vaccine.
Ta inte andra läkemedel med början 1 timme före och tills 1 timme efter att du tagit vaccinet.
If more than 6 months have passed since the last vaccination, the primary vaccination (3 doses) should be repeated.
Om mer än 6 månader har gått sedan den senaste vaccinationen, bör grundvaccinationen (3 doser) upprepas.
Oral administration of other medicinal products should be avoided within 1 hour before and 1 hour after administration of Dukoral.
Oral administrering av andra läkemedel ska undvikas 1 timme före och 1 timme efter administrering av Dukoral.
Study location
Studieplats År
In the Bangladesh field trial, protective efficacy of Dukoral in the overall population was 85% (95%CI: 56, 95, per-protocol analysis) for the initial 6 months of follow-up.
I fältstudien i Bangladesh var skyddseffekten av Dukoral i hela populationen 85 % (95 % CI: 56, 95, per-protokoll analys) under den initiala uppföljningsperioden av 6 månader.
How to store Dukoral
Hur Dukoral ska förvaras
Very rare side effects (may affect up to 1 in a 10,000 people)
Mycket sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare)
Oral administration of other vaccines and medicinal products should be avoided 1 hour before and 1 hour after administration of Dukoral.
Oral administrering av andra vacciner och läkemedel skall undvikas 1 timme före och 1 timme efter administrering av Dukoral.
Follow up
Uppföljning
Dukoral is taken orally with bicarbonate buffer, which protects the antigens from the gastric acid.
Dukoral tas oralt med en bikarbonatbuffert som skyddar antigenen mot magsyran.
Dukoral is presented as a suspension and effervescent granules for oral suspension.
Dukoral tillhandahålls som en suspension och brusgranulat för oral suspension.
• The effervescent granules contain sodium hydrogen carbonate, citric acid, sodium carbonate, saccharin sodium, sodium citrate and raspberry flavour.
• Brusgranulatet innehåller natriumvätekarbonat, citronsyra, natriumkarbonat, sackarinnatrium, natriumcitrat och hallonarom.
Skin and subcutaneous tissue disorders: Urticaria, angioedema, pruritus General disorders and administration site conditions: Pain, flu-like syndrome, asthenia, chills
Hud och subkutan vävnad: Urticaria, angioödem, pruritus Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället: Värk, influensaliknande symptom, asteni, frossa
Because each vial of Dukoral contains only one dose, overdosage is unlikely.
Överdosering är osannolikt då varje flaska Dukoral innehåller bara en dos.
In subjects infected with HIV, limited data are available on immunogenicity and safety of the vaccine.
Endast begränsade data finns rörande immunogeniciteten och säkerheten av vaccinet vid användning till HIV-infekterade personer.
To prepare the buffer solution,dissolve the effervescent granules in a glass of cool water (approx. 150 ml) by gently stirring.
För att bereda buffertlösningen löses brusgranulatet i ett glas kallt vatten (ca 150 ml) genom att röra om försiktigt.
In the longitudinal cohort-analysis conducted during the mass-vaccination campaign in Zanzibar, protective effectiveness after 2 doses of Dukoral was 79% (95% CI, 47, 92) for a follow-up period of 15 months.
I de längsgående kohortanalyserna som utfördes under kampanjen för massvaccinering i Zanzibar var skyddseffekten efter 2 doser Dukoral 79 % (95 % CI: 47, 92) under en 15 månaders uppföljningsperiod.
• Give the 2nd dose to the child at least 1 week after the 1st dose.
• Gen den andra dosen till barnet minst 1 vecka efter den första dosen.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS DUKORAL, vial label 1 dose
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR DUKORAL, flasketikett 1 dos
Like all medicines, Dukoral can cause side effects, although not everybody gets them.
Liksom alla läkemedel kan Dukoral orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. Ta omedelbart kontakt med läkare om du upplever följande allvarliga biverkningar:
Valneva Sweden AB, 105 21 Stockholm, Sweden.
Valneva Sweden AB, 105 21 Stockholm, Sverige.
Cholera vaccine (inactivated, oral)
Vaccin mot kolera (inaktiverat, oralt)
General disorders and administration site conditions Rare
Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Sällsynta
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Valneva Sweden AB
Rare side effects (may affect up to 1 in a 1,000 people)
Sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare)
It takes about 1 week after the last dose for protection to begin.
Skyddet börjar verka cirka 1 vecka efter den sista dosen.
In the second trial, conducted in Peru and enrolling military recruits, the short-term protective efficacy against cholera after 2 vaccine doses was 85% (95%CI: 36, 97, per-protocol analysis).
I den andra kliniska studien, med militärer i Peru, var den kortsiktiga skyddseffekten mot kolera efter 2 vaccindoser 85 % (95 % CI: 36, 97, per-protokoll analys).
For continuous protection, re-vaccination is recommended within 6 months.
För att upprätthålla skyddet rekommenderas en ny dos inom 6 månader.
Blood and lymphatic system disorders: Lymphadenitis Nervous system disorders: Paraesthesia
Blodet och lymfsystemet: Lymfadenit
• Diarrhoea, stomach pain, stomach cramps, gurgling stomach, bloated stomach, stomach gas and general stomach discomfort
• Diarré, magont, magkramp, bubblig och uppsvälld mage, gaser och allmänt obehag i magen
Booster dose
Booster-dos:
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING DUKORAL - 1 dose package, 2x1 dose package, 20x1 dose package (outer sleeve)
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN DUKORAL - 1 dos-förpackning, 2x1 dos-förpackning, 20x1 dos-förpackning (ytterhylsa)
In the case-control study conducted during the mass vaccination campaign in Mozambique, protective effectiveness of 2 doses of Dukoral was 84% (95% CI: 43, 95, per-protocol analysis; p=0.005) for the initial 5 months of follow-up.
I den fallkontrollerade studien under kampanjen för massvaccinering i Moçambique var skyddseffekten efter 2 doser Dukoral 84 % (95 % CI: 43, 95, per protokoll analys; p=0,005) för de första inledande 5 månadernas uppföljning.
20x1 dose
20x1 dos
If you take the doses less than one week apart, contact your doctor, pharmacist or nurse.
Om du tar doserna med mindre än en veckas mellanrum ska du kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
31.25x109 bacteria* of each of the following V. cholerae O1 strains: Inaba classical biotype (heat inactivated), Inaba El Tor biotype (formalin inactivated), Ogawa classical biotype (heat inactivated), Ogawa classical biotype (formalin inactivated).
31,25x109 bakterier* av vardera av följande V. cholerae O1 stammar: Inaba klassisk biotyp (värmeinaktiverad), Inaba El Tor biotyp (formalininaktiverad), Ogawa klassisk biotyp (värmeinaktiverad), Ogawa klassisk biotyp (formalininaktiverad).
The suspension is a whitish suspension supplied in a vial.
Suspensionen är en gråvit suspension i en flaska.
No clinical efficacy data has been generated on repeat booster dosing.
Det finns inga kliniska effektdata för upprepad booster-dosering.
Vibrio cholerae O1 Inaba, El Tor biotype (formalin inactivated)
Vibrio cholerae O1 Inaba, El Tor biotyp (formalininaktiverad)
Vascular disorders: Hypertension
Blodkärl: Hypertoni
Other side effects (frequency cannot be estimated from the available data)
Ingen känd frekvens (förekommer hos ett okänt antal användare)
If more than 6 weeks have passed, contact your doctor, pharmacist or nurse.
Om mer än 6 veckor har förflutit ska du kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
• Sweating, shivering
• Svettning, rysningar
Suspension and effervescent granules for oral suspension: - Suspension for oral suspension
Suspension och brusgranulat för oral suspension: - Suspension för oral suspension - Granulat för oral suspension i en dospåse.
Valneva Sweden AB 105 21 Stockholm, Sweden
Valneva Sweden AB 105 21 Stockholm, Sverige
Do not use Dukoral after the expiry date which is stated on the carton after EXP.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.