natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In rats doses of 18 mg/kg/day (783 times the recommended daily clinical dose), but not 6 mg/kg/day, resulted in slightly reduced ossification of skull and sternebrae of foetuses.
Hos råttor medförde doser på 18 mg/kg/dag (783 gånger den rekommenderade dagliga kliniska dosen), men inte 6 mg/kg/dag, en lätt försämrad benbildning i skalle och bröstbenssegment hos foster.
, tachycardia
, takykardi
- The other ingredients are benzalkonium chloride (see section 2 “Wearing contact lensesSIMBRINZA contains benzalkonium chloride”), propylene glycol, carbomer 974P, boric acid, mannitol, sodium chloride, tyloxapol, hydrochloric acid and/or sodium hydroxide and purified water.
- Övriga innehållsämnen är bensalkoniumklorid (se avsnitt 2 ”Användning av kontaktlinserSIMBRINZA innehåller bensalkoniumklorid”), propylenglykol, karbomer 974P, borsyra, mannitol, natriumklorid, tyloxapol, saltsyra och/eller natriumhydroxid och renat vatten.
Brinzolamide is metabolised by hepatic cytochrome P450 isozymes, specifically CYP3A4, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 and CYP2C9.
Brinzolamid metaboliseras av hepatiska cytokrom P450-isozymer, specifikt CYP3A4, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 och CYP2C9.
The same types of adverse reactions that are attributable to sulphonamides may occur with topical administration.
Samma typer av biverkningar som gäller för sulfonamider kan uppkomma vid lokal administrering.
2, medication residue Not known: chest pain
2, läkemedelsrester Ingen känd frekvens: bröstsmärta
Uncommon: renal pain Not known: pollakiuria
Mindre vanliga: njursmärta Ingen känd frekvens: pollakiuri
Brinzolamide is not an inhibitor of cytochrome P-450 isozymes.
Brinzolamid hämmar inte cytokrom P450-isoenzymer.
Brinzolamide acts by inhibiting the enzyme carbonic anhydrase (CA-II) in the ciliary epithelium that reduces the formation of bicarbonate ions with subsequent reduction in sodium and fluid transport across the ciliary epithelium, resulting in decreased aqueous humour formation.
Brinzolamid verkar genom att hämma enzymet karbanhydras (CA-II) i det ciliära epitelet, vilket minskar bildandet av bikarbonatjoner med följd att transporten av natrium och vätska genom det ciliära epitelet minskar.
Acid-base disturbances have been reported with oral carbonic anhydrase inhibitors.
Syra-basstörningar har rapporterats med orala karbanhydrashämmare.
Oral overdoses of other alpha-2-agonists have been reported to cause symptoms such as hypotension, asthenia, vomiting, lethargy, sedation, bradycardia, arrhythmias, miosis, apnoea, hypotonia, hypothermia, respiratory depression and seizure.
Perorala överdoser av andra alfa-2-agonister har rapporterats ge symtom som hypotoni, asteni, kräkning, letargi, sedering, bradykardi, arytmier, mios, apné, hypotoni, hypotermi, andningsdepression och krampanfall.
This medicine contains 0.15 mg benzalkonium chloride in each 5 ml, which is equivalent to 0.03 mg/ml.
Användning av kontaktlinser - SIMBRINZA innehåller bensalkoniumklorid Detta läkemedel innehåller 0,15 mg bensalkoniumklorid per 5 ml, vilket motsvarar 0,03 mg/ml.
It is unknown whether topical SIMBRINZA is excreted in human milk.
Det är okänt om topikalt SIMBRINZA utsöndras i bröstmjölk.
Clinical data on the use of SIMBRINZA adjunctive to travoprost-timolol maleate fixed dose combination eye drops, solution also showed superior IOP-lowering efficacy of SIMBRINZA + travoprost-timolol maleate eye drops compared with the travoprost-timolol maleate alone.
Kliniska data för SIMBRINZA som tillägg till travoprost-timolol maleat ögondroppar med fast doskombination visade också överlägsen IOP-sänkande effekt av SIMBRINZA + travoprost-timolol maleat jämfört med enbart travoprost-timolol maleat.
1, conjunctival blanching
1, konjunktival blekning
Caution is advised when using medicinal products such as antihypertensives and/or cardiac glycosides concomitantly with SIMBRINZA.
Försiktighet rekommenderas vid användning av läkemedel som t.ex. blodtryckssänkande medel och/eller hjärtglykosider samtidigt med SIMBRINZA.
In rabbits oral, maternally toxic doses of brinzolamide of up to 6 mg/kg/day (261 times the recommended daily clinical dose of 23 µg/kg/day) revealed no effect on foetal development.
Studier av utvecklingstoxicitet på kanin med orala doser av brinzolamid upp till 6 mg/kg/dag (261 gånger den rekommenderade dagliga kliniska dosen 23 mikrog/kg/dag) visade inga effekter på fosterutveckling trots toxiska effekter på mödrarna.
At the +2 h time point (the time corresponding to the morning efficacy peak) for the primary efficacy visit at Month 3, the percentage of patients with an IOP less than 18 mmHg was 61.7% in the SIMBRINZA group, 40.1% in the Brinzolamide group, and 40.0% in the Brimonidine group.
Vid tidpunkten + 2 timmar (tidpunkten som motsvarade effektmaxvärdet på morgonen) för det primära effektbesöket vid månad 3, var procentandelen patienter med ett IOP under 18 mmHg 61,7 % i SIMBRINZA-gruppen, 40,1 % i brinzolamid-gruppen och 40,0 % i brimonidin-gruppen.
SIMBRINZA is intended for local action within the eye. Assessment of human ocular exposure at efficacious doses is not feasible.
Bedömning av human okulär exponering vid effektiva doser är inte genomförbar.
It is not necessary to close and shake the bottle before you apply the drop in your other eye. Close the bottle cap firmly immediately after use.
Du behöver inte stänga och skaka flaskan innan du administrerar droppen i det andra ögat.
How to use SIMBRINZA
Hur du använder SIMBRINZA
In a 6-month, controlled, contribution of elements clinical study enrolling 560 patients with openangle glaucoma (including pseudoexfoliation or pigment dispersion component) and/or ocular hypertension who, in the investigator's opinion, were insufficiently controlled on monotherapy or already on multiple IOP-lowering medicinal products, and who had mean baseline diurnal IOP of 26 mmHg, the mean diurnal IOP-lowering effect of SIMBRINZA dosed twice daily was approximately 8 mmHg.
I en 6-månaders, kontrollerad klinisk studie med bidrag av olika element, på 560 patienter med öppenvinkelglaukom (inklusive pseudoexfoliation eller pigmentspridningskomponent) och/eller okulär hypertoni vilka, enligt prövarens åsikt, var otillräckligt kontrollerade med monoterapi eller redan stod på flera IOP-sänkande läkemedel, och vilka hade ett vid baslinjen genomsnittligt diurnalt IOP på 26 mmHg, var den genomsnittliga diurnala IOP-sänkande effekten av SIMBRINZA doserat två gånger dagligen cirka 8 mmHg.
• Chest pain, irregular heart beat
• Bröstsmärta, oregelbundna hjärtslag.
2, paraesthesia Very rare: syncope Not known: tremor
Mycket sällsynta: synkope Ingen känd frekvens: tremor
The cytochrome P-450 isozymes responsible for metabolism of brinzolamide include CYP3A4 (main), CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 and CYP2C9.
Följande cytokrom P450-isoenzymer ansvarar för metabolismen av brinzolamid: CYP3A4 (primär), CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 och CYP2C9.
Oral carbonic anhydrase inhibitors may impair the ability to perform tasks requiring mental alertness and/or physical coordination in elderly patients.
Perorala karbanhydrashämmare kan försämra förmågan hos äldre patienter att utföra uppgifter som kräver mental vakenhet och/eller fysisk koordination.
Benzalkonium chloride may be absorbed by soft contact lenses and may change the colour of the contact lenses.
Bensalkoniumklorid kan tas upp av mjuka kontaktlinser och missfärga kontaktlinserna.
SIMBRINZA contains benzalkonium chloride which may cause eye irritation and is known to discolour soft contact lenses.
SIMBRINZA innehåller bensalkoniumklorid som kan orsaka ögonirritation och missfärga mjuka kontaktlinser.
Clinical data on the use of SIMBRINZA adjunctive to prostaglandin analogues (PGA) also showed superior IOP-lowering efficacy of SIMBRINZA + PGA compared with the PGA alone.
Kliniska data för SIMBRINZA som tillägg till prostaglandinanaloger (PGA) visade överlägsen IOPsänkande effekt av SIMBRINZA + PGA jämfört med enbart PGA.
Benzalkonium chloride, propylene glycol, carbomer 974P, boric acid, mannitol, sodium chloride, tyloxapol, hydrochloric acid and/or sodium hydroxide (to adjust pH) and purified water.
Bensalkoniumklorid, propylenglykol, karbomer 974P, borsyra, mannitol, natriumklorid, tyloxapol, saltsyra och/eller natriumhydroxid (för att justera pH) och renat vatten.
SIMBRINZA is contraindicated in patients with severe renal impairment (see section 4.3).
SIMBRINZA är kontraindicerat för patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.3).
Check with your doctor, optometrist (optician) or pharmacist if you are not sure.
Rådfråga läkare, optiker eller apotekspersonal om du är osäker.
• Effects in the eye: eye surface damage with loss of cells, inflammation of the eyelid, deposits on the eye surface, sensitivity to light, swelling of the eye (affecting the cornea or eyelid), dry eye, eye discharge, watery eye, eyelid redness, abnormal or decreased sensation in eye, tired eye, reduced vision, double vision, product particles in eyes.
• Effekter i ögat: ytlig ögonskada med förlust av celler, inflammation i ögonlocket, avlagringar på ögats yta, ljuskänslighet, svullnad i ögat (i hornhinnan eller ögonlocket), ögontorrhet, utsöndring från ögat, vattnigt öga, rodnad på ögonlocket, onormal eller nedsatt känsel i ögat, trötthet i ögat, nedsatt syn, dubbelseende, produktpartiklar i ögonen.
The subjects experienced symptoms of CNS depression, typically temporary coma or low level of consciousness, lethargy, somnolence, hypotonia, bradycardia, hypothermia, pallor, respiratory depression and apnoea, and required admission to intensive care with intubation if indicated.
Patienterna fick symtom på CNS-depression, i typfallet tillfällig koma eller låg medvetandegrad, letargi, somnolens, hypotoni, bradykardi, hypotermi, blekhet, andningsdepression och apné, och måste läggas in för intensivvård med intubation när det var indicerat.
Manufacturer Alcon-Couvreur N.V. Rijksweg 14
Tillverkare Alcon-Couvreur N.V.
In a 6-month, controlled, non-inferiority clinical study enrolling 890 patients with open-angle glaucoma (including pseudoexfoliation or pigment dispersion component) and/or ocular hypertension who, in the investigator's opinion, were insufficiently controlled on monotherapy or already on multiple IOP-lowering medicinal products, and who had mean baseline diurnal IOP of 26 to 27 mmHg, non-inferiority of SIMBRINZA compared to brinzolamide 10 mg/mL + brimonidine 2 mg/mL dosed concomitantly was demonstrated at all visits throughout the study with respect to mean diurnal IOP reduction from baseline (Table 1).
I en 6-månaders, kontrollerad, klinisk non-inferiority-studie på 890 patienter med öppenvinkelglaukom (inklusive pseudoexfoliation eller pigmentspridningskomponent) och/eller okulär hypertoni vilka, enligt prövarens åsikt, var otillräckligt kontrollerade med monoterapi eller redan stod på flera IOP-sänkande läkemedel, och vilka hade ett vid baslinjen genomsnittligt diurnalt IOP på 26 till 27 mmHg, påvisades non-inferiority för SIMBRINZA jämfört med samtidig dosering av brinzolamid 10 mg/ml + brimonidin 2 mg/ml vid alla besök under hela studien med hänsyn till den genomsnittliga diurnala IOP-sänkningen från baslinjen (tabell 1).
Caution is advised if CYP3A4 inhibitors are given concomitantly.
Om CYP3A4-hämmare ges samtidigt som brinzolamid ska försiktighet iakttas.
1, pterygium 2, erythema of eyelid
1, pterygium 2, erytem på ögonlocket
1, rhinorrhoea
1, rinorré
SIMBRINZA 10 mg/mL + 2 mg/mL eye drops, suspension
SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml ögondroppar, suspension
• General side effects: tremor, decreased sensation, loss of taste, abnormal liver function values as seen in a blood test, swelling of the face, joint pain, frequent urination, chest pain, swelling of the extremities.
• Allmänna biverkningar:skakning, nedsatt känsel, förlust av smak, onormala leverfunktionsvärden i blodtest, svullnad i ansiktet, ledsmärta, behov att kissa ofta, bröstsmärta,
methazolamide and dorzolamide - medicines that can affect the metabolism, such as chlorpromazine, methylphenidate and reserpine - antiviral, antiretroviral (used to treat Human Immunodeficiency Virus (HIV)) or antibiotic medicines - antiyeast or antifungal medicines - monoamine oxidase (MAO) inhibitors, or antidepressants including amitriptyline, nortriptyline,
metazolamid och dorzolamid - läkemedel som kan påverka metabolismen, såsom klorpromazin, metylfenidat och reserpin - antivirala, antiretrovirala läkemedel (läkemedel som används för att behandla HIV) eller antibiotika - läkemedel mot jästsvamp och svamp - monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare), eller antidepressiva läkemedel inklusive amitriptylin, nortriptylin, klomipramin, mianserin, venlafaxin och duloxetin - läkemedel för bedövning - lugnande medel, opiater eller barbiturater.
3, miosis Not known: visual disturbances
3, mios Ingen känd frekvens: synstörningar
2, skin tightness
2, stram hud
SIMBRINZA is contraindicated in neonates and infants aged less than 2 years in the decrease of elevated intraocular pressure (IOP) with open-angle glaucoma or ocular hypertension for whom monotherapy provides insufficient IOP reduction because of safety concerns (see section 4.3).
SIMBRINZA är av säkerhetsskäl kontraindicerat hos nyfödda och barn under 2 år för sänkning av förhöjt intraokulärt tryck (IOP) vid öppenvinkelglaukom eller okulär hypertoni då monoterapi inte gett en tillräcklig sänkning av det intraockulära trycket (se avsnitt 4.3).
Twist off the bottle cap. After the cap is removed, if the tamper evident snap collar is loose, remove it before using the medicine.
Om säkerhetskragen är lös när du har avlägsnat locket, ska du ta bort kragen innan du använder läkemedlet.
At the +2 h time point (the time corresponding to the morning efficacy peak) for the primary efficacy visit at Month 3, the percentage of patients with an IOP less than 18 mmHg was 65.6% in the SIMBRINZA group and 63.7% in the Brinzolamide + Brimonidine groups.
Vid tidpunkten + 2 timmar (tidpunkten som motsvarade effektmaxvärdet på morgonen) för det primära effektbesöket vid månad 3, var procentandelen patienter med ett IOP under 18 mmHg 65,6 % i SIMBRINZA-gruppen och 63,7 % i brinzolamid + brimonidin-gruppen.
2, peripheral oedema adverse reaction observed with SIMBRINZA 2 additional adverse reaction observed with brinzolamide monotherapy additional adverse reaction observed with brimonidine monotherapy
2, perifera ödem biverkning som observerats med SIMBRINZA ytterligare biverkning som observerats vid monoterapi med brinzolamid ytterligare biverkning som observerats vid monoterapi med brimonidin
1, photopsia
1, fotopsi
In study CQVJ499A2402, SIMBRINZA + travoprost-timolol maleate eye drops demonstrated superior IOPlowering efficacy from baseline compared to Vehicle + travoprost-timolol maleate eye drops after 6 weeks of treatment, with between-treatment difference in model-adjusted mean change from baseline in diurnal IOP of -2.15 mmHg (95% CI, -2.8, -1.5; p-value <0.001).
I studien CQVJ499A2402 visade SIMBRINZA + travoprost-timololmaleat ögondroppar överlägsen IOP-sänkande effekt från baslinjen jämfört med placebo + travoprost-timolol maleat efter 6 veckors behandling, där skillnaden i modelljusterad genomsnittlig förändring från baslinjen i diurnalt IOP var -2,15 mmHg (95% Cl, -2,8, -1,5; p-värde
Decrease of elevated intraocular pressure (IOP) in adult patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension for whom monotherapy provides insufficient IOP reduction(see section 5.1).
Sänkning av förhöjt intraokulärt tryck (IOP) hos vuxna patienter med öppenvinkelglaukom eller okulär hypertoni då monoterapi inte gett en tillräcklig sänkning av det intraokulära trycket (se avsnitt 5.1).
Not known: arthralgia
Ingen känd frekvens: artralgi
2, myalgia
2, myalgi
In study CQVJ499A2401, SIMBRINZA + PGA (i.e. travoprost, latanoprost, or bimatoprost) demonstrated superior IOP-lowering efficacy from baseline compared to Vehicle + PGA after 6 weeks of treatment, with between-treatment difference in model-adjusted mean change from baseline in diurnal IOP of -3.44 mmHg (95% CI, -4.2, -2.7; p-value <0.001).
I studien CQVJ499A2401 visade SIMBRINZA + PGA (dvs travoprost, latanoprost eller bimatoprost) överlägsen IOP-sänkande effekt från baslinjen jämfört med placebo + PGA efter 6 veckors behandling, där skillnaden i modelljusterad genomsnittlig förändring från baslinjen i diurnalt IOP var -3,44 mmHg (95% Cl, -4,2, -2,7; p-värde
How to store SIMBRINZA
Hur SIMBRINZA ska förvaras
One ml of suspension contains 10 mg of brinzolamide and 2 mg of brimonidine tartrate equivalent to 1.3 mg brimonidine.
En ml suspension innehåller 10 mg brinzolamid och 2 mg brimonidintartrat motsvarande 1,3 mg brimonidin.
1 ml of suspension contains 10 mg brinzolamide and 2 mg brimonidine tartrate.
1 ml suspension innehåller 10 mg brinzolamid och 2 mg brimonidintartrat.
Least squares means derived from a statistical model that accounts for study site, 9 AM baseline IOP stratum, and correlated IOP measurements within patient
Minstakvadratmedelvärden är erhållna från en statistisk modell som gäller för studiekliniken, skiktet för baslinje-IOP kl. 9.00, och korrelerade IOP-mätningar för en och samma patient
2, nasal dryness postnasal drip
2, nästorrhet postnasalt dropp
2, arrhythmia palpitations
2, arytmi palpitationer
3, ocular hyperaemia
3, okulär hyperemi
SIMBRINZA should not be used by women who are breast-feeding.
SIMBRINZA ska inte användas av kvinnor som ammar.
2, nightmares
2, mardrömmar
2, angina pectoris
Mindre vanliga: hjärt-lungproblem 2, angina pectoris
2, memory impairment
2, nedsatt minne
2, hypoaesthesia
2, hypoestesi
2, subconjunctival cyst
2, skleral pigmentering 2, subkonjunktival cysta
• Effects in the eye: allergic conjunctivitis (eye allergy), eye surface inflammation, eye pain, eye discomfort, blurred or abnormal vision, eye redness
• Effekter i ögat: allergisk konjunktivit (ögonallergi), ytlig ögoninflammation, ögonsmärta,
Likewise, the steady-state plasma pharmacokinetics of brimonidine from the combination were similar to those observed for brimonidine administered alone, with the exception of the twice daily SIMBRINZA treatment group, for which the mean AUC0-12 hours was about 25% lower than that for brimonidine alone administered twice daily.
På samma sätt var farmakokinetiken för brimonidin från kombinationsprodukten i plasma vid steady state likartad med den som observerades för brimonidin administrerat ensamt med undantag av gruppen som behandlades med SIMBRINZA två gånger dagligen.
Hepatobiliary disorders Not known: liver function test abnormal Skin and subcutaneous tissue disorders
Ingen känd frekvens: onormala resultat på leverfunktionstest Hud och subkutan vävnad Mindre vanliga: kontaktdermatit
Always use this medicine exactly as your doctor, optometrist (optician) or pharmacist has told you.
Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens, optikerns eller apotekspersonalens anvisningar.
Wearing contact lenses - SIMBRINZA contains benzalkonium chloride
Se avsnittet ”Användning av kontaktlinser - SIMBRINZA innehåller bensalkoniumklorid” nedan).
The use of SIMBRINZA is not recommended during breast-feeding.
Användning av SIMBRINZA rekommenderas inte under amning.
SIMBRINZA contains brinzolamide, which is a sulphonamide inhibitor of carbonic anhydrase with systemic absorption.
SIMBRINZA innehåller brinzolamid, som är en karbanhydrashämmare av sulfonamidtyp, vilken absorberas systemiskt.
1, oesophagitis
1, esofagit
SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml eye drops, suspension brinzolamide/brimonidine tartrate
SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml ögondroppar, suspension brinzolamid/brimonidintartrat
SIMBRINZA contains two active substances, brinzolamide and brimonidine tartrate.
SIMBRINZA innehåller två aktiva substanser, brinzolamid och brimonidintartrat.
What SIMBRINZA contains - The active substances are brinzolamide and brimonidine tartrate.
Innehållsdeklaration - De aktiva substanserna är brinzolamid och brimonidintartrat.
SIMBRINZA contains two active substances: brinzolamide and brimonidine tartrate.
SIMBRINZA innehåller två aktiva substanser: brinzolamid och brimonidintartrat.
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, optometrist (optician) or pharmacist.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare, optiker eller apotekspersonal.
SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml eye drops brinzolamide/brimonidine tartrate
SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml ögondroppar brinzolamid/brimonidintartrat
SIMBRINZA is contraindicated in patients receiving monoamine oxidase inhibitors and in patients on antidepressants which affect noradrenergic transmission (e.g. tricyclic antidepressants and mianserin), (see section 4.3).
SIMBRINZA är kontraindicerat för patienter som behandlas MAO-hämmare och patienter som står på antidepressiva medel som påverkar noradrenerg transmission (t.ex. tricykliska antidepressiva medel och mianserin), (se avsnitt 4.3) Tricykliska antidepressiva medel kan avtrubba det okulära hypotensiva svaret på SIMBRINZA.
Brinzolamide is absorbed through the cornea following topical ocular administration.
Brinzolamid absorberas genom hornhinnan efter topikal okulär administrering.
Serious adverse reactions following inadvertent ingestion with the brimonidine component of SIMBRINZA by paediatric subjects have been reported.
Allvarliga biverkningar hos barn efter oavsiktligt intag av brimonidinkomponenten i SIMBRINZA har rapporterats.
1, ocular discomfort
1, obehag i ögonen dimsyn
Uncommon: pain
Mindre vanliga: smärta
- If you have any further questions, ask your doctor, optometrist (optician) or pharmacist.
- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, optiker eller apotekspersonal.
You may find that your vision is blurred or abnormal for a time just after using SIMBRINZA.
När du använder SIMBRINZA, kan du kan märka att din syn blir suddig eller onormal ett tag.
- If you get any side effects, talk to your doctor, optometrist (optician) or pharmacist.
- Om du får biverkningar, tala med läkare, optiker eller apotekspersonal.
Not known: rhinitis
Ingen känd frekvens: rinit
If you get any side effects, talk to your doctor, optometrist (optician) or pharmacist.
Om du får biverkningar, tala med läkare, optiker eller apotekspersonal.
photophobia
fotofobi
2, vomiting 2, nausea
2, bukobehag 1, diarré
Mean percent IOP reductions from baseline with SIMBRINZA ranged from 25 to 37%.The percentages of patients with an IOP measurement less than 18 mmHg were similar across study visits for the same time point through Month 6 in the SIMBRINZA and Brinzolamide + Brimonidine groups.
Procentandelarna patienter med ett IOP-värde under 18 mmHg var likartade mellan studiebesöken för samma tidpunkt till och med månad 6 i grupperna med SIMBRINZA och brinzolamid + brimonidin.
2, madarosis
2, madaros
2, ageusia
2, ageusi
- Keep this leaflet.
Vrid av flasklocket.
Common: eye allergy 1, keratitis
Vanliga: ögonallergi
2, bradycardia
, oregelbundna hjärtslag 2, bradykardi
2, throat irritation
2, irritabilitet
2, sinusitis
2, sinuit
SIMBRINZA contains brinzolamide, a sulphonamide inhibitor of carbonic anhydrase and, although administered topically, is absorbed systemically.
SIMBRINZA innehåller brinzolamid, en karbanhydrashämmare av sulfonamidtyp, som även vid lokal tillförsel absorberas systemiskt.
If you wear soft contact lenses, do not use the drops with your lenses in. See section “Wearing contact lenses - SIMBRINZA contains benzalkonium chloride” below).
Om du använder mjuka kontaktlinser ska du inte använda dropparna med kontaktlinserna kvar i ögonen.
2, lacrimation increased
2, ökat tårflöde
2, frequent bowel movements
2, frekventa tarmtömningar
Figure 1 Mean a diurnal (9 AM, +2 hrs, +7 hrs) IOP change from baseline (mmHg)Contribution of elements study aLeast squares means derived from a statistical model that accounts for study site, 9 AM baseline IOP stratum, and correlated IOP measurements within patient.
Bild 1 Genomsnittlig a diurnal (9.00, +2 timmar, +7 timmar) IOP-förändring från baslinjen (mmHg) - Studie med bidrag av olika element
Nervous system disorders Common: somnolence
Vanliga: somnolens
2, rash maculopapular pruritus generalised
2, utslag 2, makulo-papulära utslag 2, generaliserad klåda 2, alopeci
Immune system disorders Uncommon: hypersensitivity3 Psychiatric disorders
3, dysgeusi Mindre vanliga: huvudvärk 1, motorisk dysfunktion