natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In case of presence of liquid at the injection site after vaccine administration, re-vaccination is not
Ifall vätska skulle förekomma vid injektionsstället efter att vaccinet administrerats krävs ingen omvaccinering.
Hypersensitivity to the active substances, to any of the excipients listed in section 6.1, or to any residues such as eggs (ovalbumin, chicken proteins), neomycin, formaldehyde and octoxinol 9.
Överkänslighet mot de aktiva substanserna, mot något av de hjälpämnen som anges i avsnitt 6.1, eller mot eventuella rester såsom ägg (ovalbumin, hönsproteiner), neomycin, formaldehyd och oktoxinol 9.
Allergic reactions including generalized skin reactions such as urticaria, anaphylactic reactions, angioedema, shock
Allergiska reaktioner inklusive allmänna hudreaktioner som exempelvis nässelfeber, anafylaktiska reaktioner, angioödem, chock.
Posology Individuals 60 years of age and over: 0.1 ml.
Personer från 60 års ålder: 0,1 ml.
During clinical trials and after the vaccine came on the market, the following side effects were reported with the use of IDflu.
I kliniska prövningar, och efter det att vaccinet kom ut på marknaden, har följande biverkningar
• Pain located on the nerve route, convulsions associated with fever, nervous system disorders including inflammation of the brain or spinal cord or Guillain-Barré syndrome which causes
• Smärta längs nervbanorna, feberkramper, störningar i nervsystemet inklusive inflammation i hjärnan eller ryggmärgen, inflammation i nerverna eller Guillain-Barrés syndrom som orsakar
Most of side effects listed above disappeared without treatment within 1 to 3 days after onset.
De flesta av biverkningarna ovan försvann inom 1 till 3 dagar efter att de uppkommit.
The vein test is unnecessary.
Ventest är inte nödvändigt.
IDflu is as immunogenic as the comparator trivalent adjuvanted (MF-59 containing) vaccine in terms of GMT for each of the 3 influenza strains with the SRH method and for 2 strains with the HI method.
IDflu är lika immunogent som det trevalenta jämförelsevaccinet med adjuvans (innehållande MF-59) om man ser till GMT för var och en av de 3 influensastammarna med SRH-metoden och för 2
(immunosuppression) due to disease or medicines, because the vaccine may not work very well in this case.
- Innan du får vaccinet ska du berätta för läkaren om du har nedsatt immunförsvar (immunsuppression) på grund av sjukdom eller läkemedel, eftersom vaccinet eventuellt inte fungerar så bra i så fall.
As with all injectable vaccines, appropriate medical treatment and supervision should always be readily available in case of an anaphylactic event following the administration of the vaccine (see
Liksom med alla injicerbara vaccin bör lämplig medicinsk behandling och övervakning alltid finnas lätt tillgänglig i händelse av en anafylaktisk reaktion efter administrering av vaccinet (se avsnitt 4.8).
1 pre-filled syringe (0.1 ml) with a Micro-Injection System 10 pre-filled syringes (0.1 ml) with a Micro-Injection System 20 pre-filled syringes (0.1 ml) with a Micro-Injection System
1 förfylld spruta (0,1 ml) med mikroinjektionssystem 10 förfyllda sprutor (0,1 ml) med mikroinjektionssystem 20 förfyllda sprutor (0,1 ml) med mikroinjektionssystem
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/507/004
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/08/507/004
Paresthesia, neuritis
Parestesi, neurit
IDflu is a suspension for injection in a pre-filled syringe of 0.1 ml with a Micro-Injection System in
IDflu är en injektionsvätska, suspension, i en förfylld spruta om 0,1 ml med mikroinjektionssystem i
In a randomised comparative phase III trial, 398 subjects over 65 years of age received 0.1 ml of IDflu by intradermal route and 397 subjects over 65 years of age received 0.5 ml of a trivalent inactivated adjuvanted (MF-59 containing) influenza vaccine at the same dosage administered by intramuscular route.
I en randomiserad jämförande fas III-studie fick 398 personer över 65 år 0,1 ml IDFLU genom intradermal administrering och 397 personer över 65 år fick 0,5 ml av ett trevalent inaktiverat influensavaccin med adjuvans (innehållande MF-59) som administrerades intramuskulärt, med samma
MARKETING AUTHORISATION HOLDER Sanofi Pasteur SA, 2, avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France.
INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Sanofi Pasteur SA, 2 avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, Frankrike.
0.1 ml of suspension in a pre-filled syringe (glass) with a Micro-Injection System, with attached micro-needle, equipped with an elastomer plunger stopper (chlorobutyl), a tip cap (thermoplastic elastomer and polypropylene) and a needle shielding system.
0,1 ml suspension i en förfylld spruta (glas) med mikroinjektionssystem med fastsatt mikronål, försedd med kolvpropp av elastomer (klorobutyl), en skyddshätta (termoplastisk elastomer och polypropylen) och ett nålskyddssystem.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Pack of 1 or 10 or 20 pre-filled syringe(s) with a Micro-Injection System
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Förpackning med 1, 10 eller 20 förfylld/a spruta/or med mikroinjektionssystem
Immunisation should be carried out on separate limbs.
Vaccinationerna bör utföras i separata extremiteter.
Based on the experience with trivalent inactivated influenza vaccines administered by intramuscular or deep subcutaneous injection, the following events may be reported:
Baserat på erfarenhet från trivalenta inaktiverade vaccin mot influensa som administrerats intramuskulärt eller djupt subkutant kan följande biverkningar komma att rapporteras: Blodet och lymfsystemet
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY
VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE
Very common reactions (may affect more than 1 in 10 people) - At the injection site: redness, hardness, swelling, itching and pain.
Mycket vanliga reaktioner (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) - Vid injektionsstället: rodnad, hårdhet, svullnad, klåda och smärta.
In a pivotal randomised comparative phase III trial, 2,606 subjects over 60 years of age received 0.1 ml of IDflu by intradermal route and 1,089 subjects over 60 years of age received 0.5 ml of a trivalent inactivated influenza vaccine administered by intramuscular route.
I en pivotal randomiserad komparativ fas III-prövning fick 2 606 personer över 60 års ålder 0,1 ml IDflu intradermalt och 1 089 personer över 60 års ålder 0,5 ml trivalent, inaktiverat vaccin mot
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Influenza virus (inactivated, split) of the following strains*: A/California/7/2009 (H1N1)pdm09 - like strain (A/California/7/2009, NYMC X-179A) .............................................................................................................................. 15 micrograms HA** A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2) - like strain (A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X-263B) .............................................................................................................................. 15 micrograms HA** B/Brisbane/60/2008 - like strain (B/Brisbane/60/2008, wild type) ..................... 15 micrograms HA**
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Influensavirus, inaktiverat, spjälkat, av följande stammar*: A/California/7/2009 (H1N1)pdm09 - liknande stam (A/California/7/2009, NYMC X-179A) ............................................................................................................................. 15 mikrogram HA** A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2) - liknande stam (A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X-263B) ............................................................................................................................. 15 mikrogram HA** B/Brisbane/60/2008 - liknande stam (B/Brisbane/60/2008, vildtyp) .................. 15 mikrogram HA**
Finger pads
Fingerkuddar
The data below summarizes the frequencies of the adverse reactions that were recorded following vaccination during clinical trials and worldwide post-marketing experience, using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from available data).
Följande konvention har använts: mycket vanlig (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000,
5/ ACTIVATE NEEDLE SHIELD BY PUSHING FIRMLY ON PLUNGER
5/ AKTIVERA NÅLSKYDDET GENOM ATT TRYCKA ORDENTLIGT PÅ KOLVSTÅNGEN
Do not use this vaccine after the expiry date which is stated on the carton after EXP.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i
C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE
ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR
The active substances are Influenza virus (inactivated split) of the following strains*: A/California/7/2009 (H1N1)pdm09 - like strain (A/California/7/2009, NYMC X-179A) .............................................................................................................................. 15 micrograms HA** A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2) - like strain (A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X-263B) .............................................................................................................................. 15 micrograms HA** B/Brisbane/60/2008 - like strain (B/Brisbane/60/2008, wild type) ..................... 15 micrograms HA**
De aktiva substanserna är influensavirus, inaktiverat, spjälkat, av följande stammar*: A/California/7/2009 (H1N1)pdm09 - liknande stam (A/California/7/2009, NYMC X-179A) ............................................................................................................................. .15 mikrogram HA** A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2) - liknande stam (A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X-263B) ............................................................................................................................. .15 mikrogram HA** B/Brisbane/60/2008 - liknande stam (B/Brisbane/60/2008, vildtyp) .................. 15 mikrogram HA**
Read all of this leaflet carefully before you receive this vaccine because it contains important information for you.
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta vaccin.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Marketing Authorisation Holder: Sanofi Pasteur SA, 2, avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare Innehavare av godkännande för försäljning: Sanofi Pasteur SA, 2 avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon,
Rare reactions (may affect up to 1 in 1000 people) - Tingling or numbness, inflammation of nerves, itching and rash.
Sällsynta reaktioner (kan uppträda hos 1 av 1000 personer) - Krypningar eller domning, nervinflammationer, klåda och utslag.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT IDflu 15 microgram/strain, suspension for injection Influenza vaccine (split virion, inactivated) Strains 2016/2017
LÄKEMEDLETS NAMN IDflu 15 mikrogram/stam, injektionsvätska, suspension Vaccin mot influensa (spjälkat virus, inaktiverat) Stammar 2016/2017
The other ingredients are: sodium chloride, potassium chloride, disodium phosphate dihydrate, potassium dihydrogen phosphate and water for injections.
Övriga innehållsämnen är: natriumklorid, kaliumklorid, dinatriumfosfatdihydrat, kaliumdivätefosfat
Uncommon reactions (may affect up to 1 in 100 people) - Tiredness, joint pain and increased sweating.
Mindre vanliga reaktioner (kan uppträda hos 1 av 100 personer) - Trötthet, ledvärk och ökade svettningar.
If you have any further questions on the use of this vaccine, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Om du har ytterligare frågor om detta vaccin kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
IDflu 15 microgram/strain suspension for injection Influenza vaccine (split virion, inactivated)
IDflu 15 mikrogram/stam injektionsvätska, suspension Vaccin mot influensa (spjälkat virus, inaktiverat)
The immunological response may be diminished if the patient is undergoing immunosuppressant
Patienter som genomgår immunsuppressiv behandling kan ha minskat immunsvar.
PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
FARMACEUTISKA UPPGIFTER
IDflu will help to protect you against the three strains of virus contained in the vaccine, or other strains closely related to them.
När en injektion IDflu ges börjar immunförsvaret (kroppens naturliga försvar) utveckla ett skydd mot IDflu hjälper till att skydda dig mot de tre virusstammar som finns i vaccinet, och mot andra närbesläktade stammar.
1/ REMOVE NEEDLE CAP
1/ TA BORT SKYDDSHÄTTAN
Keep the syringe in the outer carton in order to
Förvara sprutan i ytterkartongen.
Reporting of suspected adverse reactions
Dessa övergående falskt positiva reaktioner
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT IDflu 15 microgram/strain suspension for injection Influenza vaccine (split virion, inactivated)
LÄKEMEDLETS NAMN IDflu 15 mikrogram/stam, injektionsvätska, suspension Vaccin mot influensa (spjälkat virus, inaktiverat)
Transient thrombocytopenia, transient lymphadenopathy
Övergående trombocytopeni, övergående lymfadenopati Centrala och perifera nervsystemet
Remove the needle cap from the
Ta bort skyddshättan från
Like all medicines, this vaccine can cause side effects, although not everybody gets them.
Liksom alla läkemedel kan detta vaccin orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. Du ska omedelbart uppsöka läkare om du upplever symptom på angioödem, som t.ex.:
The Micro-Injection System for intradermal injection consists of a pre-filled syringe with a micro-needle (1.5 mm) and a needle shielding system.
Mikroinjektionssystemet för intradermal injektion består av en förfylld spruta med en mikronål (1,5 Nålskyddssystemet är utformat för att täcka mikronålen efter användning.
Immunisation should be carried out by intradermal route.
Vaccination bör ske intradermalt.
Sodium chloride, potassium chloride, disodium phosphate dihydrate, potassium dihydrogen
Natriumklorid, kaliumklorid, dinatriumfosfatdihydrat, kaliumdivätefosfat och vatten för
Flange
Krage
• The Micro-Injection System for intradermal injection consists of a pre-filled syringe with a micro-needle (1.5 mm) and a needle shielding system.
• Mikroinjektionssystemet för intradermal injektion består av en förfylld spruta med en mikronål
- Feeling generally unwell, fever (38.0°C or higher) and shivering.
Vanliga reaktioner (kan uppträda hos 1 av 10 personer) - Blåmärken vid injektionsstället - Allmän sjukdomskänsla, feber (38,0°C eller högre) och frossa.
These side
Fönster
Injection is considered successful whether or not the presence of a wheal is In case of presence of liquid at the injection site after vaccine administration, re
Ifall vätska skulle förekomma vid injektionsstället efter att vaccinet administrerats krävs ingen
Plunger
Kolvstång
Very common
Ljuskänsligt.
Cattle and Sheep
Nötkreatur och får
EU/2/14/178/001 Zulvac SBV --1 Suspension for injection
EU/2/14/178/001 Zulvac SBV --1 Injektionsvätska, suspension
Inactivated Schmallenberg virus, strain BH80/11-4: ≥ 1 RP*/2 ml (for cows) or ≥ 1 RP*/ml (for sheep).
Inaktiverad schmallenbergvirus, stam BH80/11-4: ≥ 1 RP*/2 ml (nötkreatur) eller ≥ 1 RP*/ml (får).
* Relative potency (mice potency test) compared to a reference vaccine that was shown efficacious in the target animal species.
* Relativ potens (muspotenstest) jämfört med ett referensvaccin, som visat effekt till måldjurslag.
Intramuscular use or subcutaneous use.
Intramuskulär eller subkutan användning
Vial (HDPE) 50 ml
Injektionsfl aska (HDPE)
Withdrawal period
EU:s godkännandenum mer
Packaging Content Package size
Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Djurslag Administreringsväg Förpackning Innehåll Förpackning sstorlek
The Agency issued its opinion on 17 October 2019.
Myndigheten utfärdade sitt yttrande den 17 oktober 2019.
What is Vanflyta and what was it intended to be used for?
Vad är Vanflyta och vad skulle det användas för?
18 October 2019 EMA/559309/2019 EMEA/H/C/004468
18 oktober 2019 EMA/559309/2019 EMEA/H/C/004468
The company that applied for authorisation, Daiichi Sankyo Europe GmbH, may ask for re-examination of the opinion within 15 days of receiving the opinion.
Företaget som ansökte om godkännandet, Daiichi Sankyo Europe GmbH, kan begära en förnyad prövning av yttrandet inom 15 dagar efter att ha mottagit yttrandet.
What were the main reasons for refusing the marketing authorisation?
Vilka var de främsta skälen till att avslå ansökan om godkännande för försäljning?
How does Vanflyta work?
Hur verkar Vanflyta?
Further information on the orphan designation can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/eu309622.
Mer information om klassificeringen som särläkemedel finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/orphandesignations/eu309622.
If you are in a clinical trial or compassionate use programme and need more information about your treatment, speak with your clinical trial doctor.
Om du deltar i en klinisk prövning eller ett s.k. compassionate use-program och behöver mer information om din behandling kan du kontakta läkaren i den kliniska prövningen.
Although the results from the main study indicated a marginal improvement in overall survival for patients given Vanflyta, the study had important limitations which meant that the effectiveness of Vanflyta could not be sufficiently demonstrated.
Trots att resultaten från huvudstudien visade på en marginell förbättring av total överlevnad hos patienter som fick Vanflyta, hade studien betydande begränsningar som innebar att effekten av Vanflyta inte kunde påvisas i tillräcklig grad.
The company presented the results of a study in 367 patients with FLT3-ITD positive AML whose disease did not respond to treatment or came back after treatment.
Företaget lade fram resultaten från en studie på 367 patienter med FLT3-ITD-positiv AML vars sjukdom inte svarade på behandling eller återkom efter behandling.
Refusal of the marketing authorisation for Vanflyta (quizartinib) EMA/559309/2019
Avslag på ansökan om godkännande för försäljning av Vanflyta (quizartinib) EMA/559309/2019
Therefore, the Agency's opinion was that the benefits of Vanflyta did not outweigh its risks and it recommended refusing marketing authorisation.
Myndigheten ansåg därför att nyttan med Vanflyta inte övervägde riskerna och rekommenderade avslag på ansökan om godkännande för försäljning.
Refusal of the marketing authorisation for Vanflyta (quizartinib)
Avslag på ansökan om godkännande för försäljning av Vanflyta (quizartinib)
Vanflyta contains the active substance quizartinib and was to be available as tablets.
Vanflyta innehåller den aktiva substansen quizartinib och skulle finnas som tabletter.
Does this refusal affect patients in clinical trials or compassionate use programmes?
Påverkar detta avslag patienter som deltar i kliniska prövningar eller s.k. compassionate use-program?
The active substance in Vanflyta, quizartinib, is a ‘receptor tyrosine kinase inhibitor'.
Den aktiva substansen i Vanflyta, quizartinib, är en ”receptortyrosinkinashämmare”.
It works by blocking FLT3, a protein involved in cell growth and proliferation.
Den verkar genom att blockera FLT3, ett protein som påverkar cellernas tillväxt och spridning.
Vanflyta was to be used in adult patients whose disease had come back or did not respond to previous treatments and for continuation of treatment after the patient had undergone a haematopoietic stem cell transplant (HSCT, a transplant of cells that can develop into different types of blood cells).
Vanflyta skulle användas till vuxna patienter vars sjukdom hade återkommit eller inte svarat på tidigare behandlingar samt vid fortsatt behandling efter att patienten genomgått en hematopoetisk stamcellstransplantation (HSCT, en transplantation av celler som kan utvecklas till olika typer av blodkroppar).
Vanflyta was developed as a cancer medicine for the treatment of a type of AML called ‘FLT3-ITD positive' (when the cancer cells have a certain change in the gene for a protein called FLT3).
Vanflyta togs fram som ett cancerläkemedel för behandling av en typ av AML som kallas ”FLT3-ITDpositiv” (när cancercellerna har en viss förändring i genen för ett protein som kallas FLT3).
The company informed the Agency that there are no consequences for patients in clinical trials or in compassionate use programmes with Vanflyta.
Företaget informerade myndigheten om att beslutet inte får några följder för patienter i kliniska prövningar eller s.k. compassionate use-program med Vanflyta.
cancer medicines and the main measure of effectiveness was overall survival (how long patients lived) after being given Vanflyta or the comparator medicines.
Vanflyta jämfördes med andra cancerläkemedel och det främsta effektmåttet var total överlevnad (hur länge patienterna levde) efter att de fått Vanflyta eller jämförelseläkemedlen.
The European Medicines Agency has recommended the refusal of the marketing authorisation for Vanflyta, a medicine intended for the treatment of adults with acute myeloid leukaemia (AML) (a cancer of the white blood cells).
Europeiska läkemedelsmyndigheten har rekommenderat avslag på ansökan om godkännande för försäljning av Vanflyta, ett läkemedel som var avsett för behandling av vuxna med akut myeloisk leukemi (nedan kallat AML) (en cancerform i de vita blodkropparna).
By blocking FLT3, quizartinib is expected to stop cancer cells from multiplying and thus slow down the progression of the disease.
Genom att blockera FLT3 förväntas quizartinib hindra cancercellerna från att föröka sig, vilket bromsar sjukdomens utveckling.
Vanflyta was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 23 March 2009 for the treatment of AML.
Vanflyta klassificerades den 23 mars 2009 som ett särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) avsett att användas vid behandling av AML.
Frequency (%)
Frekvens (%)
Esomeprazole is expected to give a similar interaction with clopidogrel.
Esomeprazol förväntas ge en liknande interaktion med klopidgrel.
The most common side effect (affects 1 to 10 patients in 100) reported with clopidogrel is bleeding.
Den vanligaste biverkningen (påverkar 1 till 10 patienter av 100) som rapporterats vid användning av klopidogrel är blödning.
Some other medicines may influence the use of Clopidogrel Sandoz or vice versa.
Vissa andra läkemedel kan påverka användningen av Clopidogrel Sandoz eller vice versa.
Other side effects reported with clopidogrel are: -Common side effects:
Andra biverkningar som har rapporterats vid användning av klopidogrel är: - Vanliga biverkningar:
Children and adolescents Clopidogrel Sandoz is not intended for use in children or adolescents.
Barn och ungdomar Clopidogrel Sandoz är inte avsett för användning hos barn eller ungdomar.
Taking Clopidogrel Sandoz with food and drink Clopidogrel Sandoz may be taken with or without food.
Användning av Clopidogrel Sandoz med mat och dryck Clopidogrel Sandoz kan tas med eller utan mat.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/547/001-007
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/09/547/001-007
Like all medicines, Clopidogrel Sandoz can cause side effects, although not everybody gets them.
Liksom alla läkemedel kan Clopidogrel Sandoz orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Do not use Clopidogrel Sandoz if you notice any visible sign of damage of blister or film-coated tablets.
Använd inte Clopidogrel Sandoz om du upptäcker några synliga tecken på skador på blisterförpackningen eller de filmdragerade tabletterna.
If you stop taking Clopidogrel Sandoz Do not stop the treatment.
Om du slutar att ta Clopidogrel Sandoz Avbryt inte behandlingen.
Thrombocytopenia, leucopenia,
Trombocytopeni, leukopeni,
It is preferable not to use this product during pregnancy and breast-feeding.
Detta läkemedel ska helst inte användas under graviditet och amning.
If you forget to take a dose of Clopidogrel Sandoz, but remember within 12 hours of your usual time, take your tablet straight away and then take your next tablet at the usual time.
Om du glömmer att ta en dos Clopidogrel Sandoz, och upptäcker det inom 12 timmar, ta tabletten så fort du upptäcker det och ta nästa tablett vid den vanliga tidpunkten.
• Adults and elderly Clopidogrel should be given as a single daily dose of 75 mg with or without food.
• Vuxna och äldre Klopidogrel skall ges en gång dagligen i dosen 75 mg och kan ges både med och utan föda.