natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Written explanations were provided by the Marketing Authorisation Holder on 07 February 2005.
Skriftliga förklaringar lämnades av innehavaren av godkännande för försäljning den 7 februari 2005.
The arbitration procedure started on 18 November 2004.
Skiljedomsförfarandet inleddes den 18 november 2004.
International Non-Proprietary Name (INN): Rosuvastatin calcium
Internationellt generiskt namn (INN): Rosuvastatinkalcium
The approved use in The Netherlands was a 5 mg start dose for patients with predisposing factors to myopathy, and 10 mg as the recommended start dose for patients without these predisposing factors.
Den godkända användningen i Nederländerna var en startdos på 5 mg till patienter med predisponerande faktorer för myopati och 10 mg som rekommenderad startdos till patienter utan dessa predisponerande faktorer.
During its April 2005 meeting, the CHMP, in the light of the overall data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the benefit/risk ratio is favourable for Crestor 5 mg or Crestor 10 mg as start dose.
Vid mötet i april 2005 ansåg CHMP, mot bakgrund av samtliga inlämnade data och de vetenskapliga slutsatserna inom kommittén, att nytta/riskförhållandet är gynnsamt för Crestor 5 mg och Crestor 10
Changes to SPC section 4.2 (Posology and method of administration) and 4.4 (Special warnings and special precautions for use) arising from the arbitration process were agreed by CHMP and a positive opinion was adopted on 21 April 2005.
(Dosering och administreringssätt) och 4.4 (Varningar och försiktighetsmått) till följd av skiljedomsförfarandet beslutades av CHMP och ett positivt yttrande antogs den 21 april 2005.
As part of the marketing authorisation for rosuvastatin within Europe, AstraZeneca committed to apply for a 5-mg dose of rosuvastatin together with any necessary variations within 12 months of completion of the Mutual Recognition Process for the 10 mg, 20 mg and 40 mg formulations.
Som del av godkännandet för försäljning för rosuvastatin i Europa åtog sig AstraZeneca att, inom 12 månader efter att förfarandet för ömsesidigt erkännande av beredningarna 10 mg, 20 mg och 40 mg avslutats, ansöka om en 5 mg-dos för rosuvastatin tillsammans med varje nödvändig variant.
On the basis of the marketing authorisation for Crestor (5 mg) granted by The Netherlands, on 21 July 2004 the applicant submitted an application for Mutual Recognition to 13 Concerned Member States.
Med godkännandet för försäljning för Crestor (5 mg) som Nederländerna beviljade den 21 juli 2004
Crestor (rosuvastatin calcium) is a selective 3-hydroxy-3-methylglutaryl coenzyme A (HMG-CoA) reductase inhibitor (statin) that has been approved for use as a lipid-regulating agent in the management of patients with dyslipidaemia.
Crestor (rosuvastatinkalcium) är en selektiv hämmare av 3-hydroxy-3-methylglutaryl coenzym A
A Marketing Authorisation for Crestor (10 to 40 mg) was originally granted to AstraZeneca in The
Ett godkännande för försäljning för Crestor (10 till 40 mg) beviljades ursprungligen AstraZeneca i Nederländerna den 6 november 2002 och ett förfarande för ömsesidigt erkännande inleddes den 7
• Cancidas has not been studied in pregnant women.
• Cancidas har inte studerats hos gravida kvinnor.
Cancidas will always be prepared and given to you by a healthcare professional.
Cancidas förbereds och ges alltid av professionell sjukvårdspersonal.
Due to poor enrolment, the study was terminated early and only 51 patients were randomized.
På grund av otillfredsställande rekrytering avslutades studien tidigt och endast 51 patienter randomiserades.
If this occurs, caspofungin should be discontinued and appropriate treatment administered.
Om detta inträffar bör kaspofungin avbrytas och lämplig behandling ges.
Cancidas is used to treat the following infections in children, adolescents and adults:
Cancidas används för att behandla följande infektioner hos barn, ungdomar och vuxna:
Other medicines and Cancidas
Andra läkemedel och Cancidas
Once Cancidas has been prepared, it should be used straight away.
Så snart Cancidas färdigställts bör den användas omedelbart.
• if you are allergic to caspofungin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• om du är allergisk mot kaspofungin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
This is because Cancidas can affect the way some other medicines work.
Detta på grund av att Cancidas kan påverka sättet på hur andra läkemedel verkar.
Aseptically transfer this volume (ml)
Överför aseptiskt denna mängd (ml)
Based on this study, no posology recommendations for neonates and infants can be made.
Baserat på denna studie kan inga doseringsrekommendationer för nyfödda och spädbarn göras.
Your doctor will determine the duration of your treatment and how much Cancidas you will be given each day.
Din läkare kommer att bestämma längden av behandlingen och hur mycket Cancidas du kommer att få per dag.
Pharmacotherapeutic group: antimycotics for systemic use, ATC Code: J02AX04
Farmakoterapeutisk grupp: Antimykotika för systemiskt bruk, ATC-kod: J02AX04
The elimination of caspofungin from plasma is slow with a clearance of 10-12 ml/min.
Elimineringen av kaspofungin från plasma är långsam, med ett clearance på 10-12 ml/min.
The following adverse reactions were reported:
Följande biverkningar har rapporterats:
3 for 96 hours) and fever (>38.0°C) not responding to ≥96 hours of parenteral antibacterial therapy.
96 timmar), feber (>38,0ºC) och svarade inte på >96 timmars parenteral antibakteriell behandling.
• The active substance is caspofungin.
- Den aktiva substansen är kaspofungin.
Date of first authorisation: 24 October 2001.
Datum för första godkännande: 24 oktober 2001 Datum för senast förnyat godkännande: 07 september 2011
Intravenous use after reconstitution and dilution.
Intravenös användning efter upplösning och spädning.
If not used immediately, in use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 to 8°C, unless reconstitution and dilution have taken place in controlled validated aseptic conditions.
Om produkten inte används omedelbart, är förvaringstiderna och förhållandena före användning användarens ansvar och bör normalt inte vara längre än 24 timmar vid 2C till 8°C, såvida inte upplösning och utspädning har utförts under kontrollerade och validerade aseptiska förhållanden.
The following adverse reactions were reported during clinical studies and/or post-marketing use: System Organ
Följande biverkningar har rapporterats under kliniska studier och/eller användning efter godkännande: Klassificering av organsystem
DO NOT MIX OR CO-INFUSE CANCIDAS WITH ANY OTHER MEDICINES, as there are no data available on the compatibility of CANCIDAS with other intravenous substances, additives, or medicinal products.
BLANDA ELLER INFUNDERA INTE CANCIDAS MED NÅGRA ANDRA LÄKEMEDEL eftersom det inte finns data tillgängligt angående kompatibiliteten för CANCIDAS med andra intravenösa substanser, tillsatsämnen eller läkemedel.
Alternatively, the volume (ml)
Alternativt kan mängden (ml)
Cancidas makes fungal cells fragile and stops the fungus from growing properly.
Cancidas gör svampceller sköra och hindrar svampen från att växa ordentligt.
Only a trained healthcare professional who has read the complete directions should prepare the medicine (please see below “Instructions of how to reconstitute and dilute Cancidas”).
Endast utbildad sjukvårdspersonal som har läst hela bruksanvisningen bör färdigställa detta läkemedel (se nedan ”Instruktioner för att lösa upp och späda Cancidas”).
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the vial (the first two numbers are the month; the next four numbers are the year).
Används före utgångsdatum som anges på kartongen och flaskan (de två första siffrorna anger månaden, de följande fyra siffrorna anger året).
What you need to know before you are given Cancidas).
Vad du behöver veta innan du får Cancidas).
Cancidas contains sucrose (a type of sugar).
Cancidas innehåller sackaros (en typ av socker).
Do not use Cancidas
Använd inte Cancidas
Instructions of how to reconstitute and dilute CANCIDAS:
Instruktioner för att lösa upp och späda CANCIDAS:
If you are worried that you may have been given too much Cancidas, tell your doctor or nurse straight away.
Om du är orolig över att du fått för mycket Cancidas, tala med läkare eller sjuksköterska omedelbart.
Refractoriness is defined as progression of infection or failure to improve after a minimum of 7 days of prior therapeutic doses of effective antifungal therapy.
Behandlingsresistens definieras som progress av infektion eller ingen förbättring efter minst 7 dagars tidigare behandling med terapeutiska doser av effektiv antimykotisk terapi.
The incidence of resistance to caspofungin by various clinical isolates of Aspergillus is rare.
Incidensen för resistens mot kaspofungin hos olika kliniska Aspergillus-isolat är sällsynt.
Cancidas may also cause Serious Cutaneous Adverse Reactions such as Stevens-Johnson Syndrome (SJS) and toxic epidermal necrolysis (TEN).
Cancidas kan också orsaka allvarliga hudbiverkningar som Stevens-Johnson syndrom (SJS) och toxisk epidermal nekrolys (TEN).
Store in a refrigerator (2C to 8C).
Förvaras i kylskåp (2°C till 8C).
Also some other medicines can affect the way Cancidas works.
Andra läkemedel kan även påverka sättet på hur Cancidas verkar.
Cancidas contains a medicine called caspofungin.
Cancidas innehåller ett läkemedel som kallas kaspofungin.
This belongs to a group of medicines called antifungals.
Det tillhör en grupp läkemedel som kallas antimykotikum (medel mot svamp).
Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, The Netherlands or
Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederländerna eller
What you need to know before you are given Cancidas
Vad du behöver veta innan du får Cancidas
You will be given Cancidas:
Du kommer få Cancidas:
Caspofungin has in vitro activity against Aspergillus species (Aspergillus fumigatus [N = 75], Aspergillus flavus [N = 111], Aspergillus niger [N = 31], Aspergillus nidulans [N = 8], Aspergillus terreus [N = 52], and Aspergillus candidus [N = 3]).
Kaspofungin har in vitro effekt gentemot Aspergillus arter (Aspergillus fumigatus [N = 75], Aspergillus flavus [N = 111], Aspergillus niger [N = 31], Aspergillus nidulans [N = 8], Aspergillus terreus [N = 52] och Aspergillus candidus [N = 3]).
What Cancidas is and what it is used for
Vad Cancidas är och vad det används för
The proportion of patients with fungal-free survival at 2 weeks post-therapy in the caspofungin treatment group (71.0 %) was similar to that seen in the amphotericin B deoxycholate treatment group (68.8 %).
Andelen patienter med svampfri överlevnad vid 2 veckor efter behandling i kaspofungingruppen (71,0 %) var likartad den som sågs i behandlingsgruppen för amfotericin B-desoxikolat (68,8 %).
Standard preparation (reconstituted CANCIDAS added to 250 ml) final concentration
Standardberedning (upplöst CANCIDAS tillsatt till 250 ml) slutlig koncentration
The most frequent diagnoses were bloodstream infections (candidaemia) (77 %, n = 186) and Candida peritonitis (8 %, n = 19); patients with Candida endocarditis, osteomyelitis, or meningitis were excluded from this study.
Den vanligast förekommande diagnosen var infektioner i blodomloppet (candidaemi) (77%, n=186) och Candida-peritonit (8%, n=19); patienter med Candida-endokardit, osteomyelit eller meningit exkluderades från studien.
Aseptically add 10.5 ml of water for injection.
Tillsätt aseptiskt 10,5 ml vatten för injektionsvätskor.
In clinical studies, 1,865 adult individuals received single or multiple doses of caspofungin: 564 febrile neutropaenic patients (empirical therapy study), 382 patients with invasive candidiasis, 228 patients with invasive aspergillosis, 297 patients with localised Candida infections, and 394 individuals enrolled in Phase I studies.
I kliniska studier fick 1 865 vuxna individer en eller flera doser av kaspofungin: 564 febrila neutropena patienter (empirisk behandlingsstudie), 382 patienter med invasiv candidiasis, 228 patienter med invasiv aspergillos, 297 patienter med avgränsade Candida-infektioner och 394 individer inkluderades i fas I-studier.
Caspofungin also has in vitro activity against Candida species (Candida albicans [N = 1,032], Candida dubliniensis [N = 100], Candida glabrata [N = 151], Candida guilliermondii [N = 67], Candida kefyr [N = 62], Candida krusei [N = 147], Candida lipolytica [N = 20], Candida lusitaniae [N = 80], Candida parapsilosis [N = 215], Candida rugosa [N = 1], and Candida tropicalis [N = 258]), including isolates with multiple resistance transport mutations and those with acquired or intrinsic resistance to fluconazole, amphotericin B, and 5-flucytosine.
Kaspofungin har även in vitro effekt gentemot Candida-arter (Candida albicans [N = 1032], Candida dubliniensis [N = 100], Candida glabrata [N = 151], Candida guilliermondii [N = 67], Candida kefyr [N = 62], Candida krusei [N = 147], Candida lipolytica [N = 20], Candida lusitaniae [N = 80], Candida parapsilosis [N = 215], Candida rugosa [N = 1] och Candida tropicalis [N = 258]), inklusive isolat med multipel resistens, transportmutationer och de med förvärvad eller inneboende resistens gentemot flukonazol, amfotericin B och 5-flucytosin.
• The other ingredients are sucrose, mannitol, glacial acetic acid and sodium hydroxide (please see section 2.
- Övriga innehållsämnen är sackaros, mannitol, koncentrerad ättiksyra och natriumhydroxid (vänligen se avsnitt 2.
• Women given Cancidas should not breast-feed.
• Kvinnor som får Cancidas bör inte amma.
What Cancidas is and what it is used for What you need to know before you are given Cancidas How to use Cancidas
I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Cancidas är och vad det används för Vad du behöver veta innan du får Cancidas Hur Cancidas används
Reduced volume infusions in 100 ml may be used, when medically necessary, for 50 mg or 35 mg daily doses.
Reducerad infusionsvolym om 100 ml kan användas, om medicinskt nödvändigt, till doserna 50 mg eller 35 mg dagligen.
Step 2 Addition of reconstituted CANCIDAS to patient infusion solution Diluents for the final solution for infusion are: sodium chloride solution for injection, or lactated Ringer's solution.
Steg 2 Tillsättning av upplöst CANCIDAS till infusionslösning för patient Spädningsvätskor till den slutgiltiga infusionslösningen är: natriumklorid injektionsvätska eller lakterad Ringerlösning.
The Netherlands or
Nederländerna eller
CANCIDAS contains no preservatives.
CANCIDAS innehåller inga konserveringsmedel.
Psychiatric disorders anxiety, disorientation, insomnia
Psykiska störningar ångest, desorientering, insomnia
Talk to your doctor, nurse or pharmacist before you are given Cancidas if:
Tala med läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal innan du får Cancidas om:
• Loss of appetite, increase in amount of body fluid, imbalance of salt in the body, high sugar level in the blood, low calcium level in the blood, increase calcium level in the blood, low magnesium level in the blood, increase in acid level in the blood
• minskad aptit, ökad mängd kroppsvätska, obalans i kroppens salthalt, höga blodsockernivåer i blodet, låga kalciumnivåer i blodet, förhöjda kalciumnivåer i blodet, låga magnesiumnivåer i blodet, ökade syrahalter i blodet
The solution for infusion is prepared by aseptically adding the appropriate amount of reconstituted concentrate (as shown in the table below) to a 250 ml infusion bag or bottle.
Infusionslösningen färdigställs genom att aseptiskt tillsätta den rätta mängden upplöst koncentrat (enligt tabellen nedan) till en 250 ml infusionspåse eller flaska.
• difficulty breathing with wheezing or a rash that gets worse - you may be having an allergic reaction to the medicine.
• andningssvårigheter med väsande ljud eller förvärring av befintliga utslag - du kan ha fått en allergisk reaktion av läkemedlet.
However, variability was seen in both C1 hr (Day 4 geometric mean 11.73 µg/ml, range 2.63 to 22.05 µg/ml) and C24 hr (Day 4 geometric mean 3.55 µg/ml, range 0.13 to 7.17 µg/ml).
Variabilitet sågs dock för både C1 hr (dag 4 geometriskt medelvärde 11,73 µg/ml, inom intervallet 2,63 till 22,05 µg/ml) och C24 hr (dag 4 geometriskt medelvärde 3,55 µg/ml, inom intervallet 0,13 to 7,17 µg/ml).
Stability data have shown that the concentrate for solution for infusion can be stored for up to 24 hours when the vial is stored at 25°C or less and reconstituted with water for injection.
Stabilitetsdata har visat att koncentratet till infusionsvätskan kan förvaras upp till 24 timmar när injektionsflaskan förvaras vid 25C eller lägre och är upplöst med vatten för injektionsvätskor.
• Empirical therapy for presumed fungal infections (such as Candida or Aspergillus) in febrile, neutropaenic adult or paediatric patients.
• Empirisk behandling av troliga svampinfektioner (såsom Candida eller Aspergillus) hos neutropena vuxna och barn med feber.
If you have been told by your doctor that you cannot tolerate or digest some sugars, talk to your doctor, nurse or pharmacist before you are given this medicine.
Om din läkare har informerat dig om att du inte tål eller inte kan smälta vissa sockerarter, kontakta läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal innan du får detta läkemedel.
• rash, itching, feeling warm, swelling of your face, lips or throat or difficulty breathing - you may be having a histamine reaction to the medicine.
• utslag, klåda, värmekänsla, svullnad av ansikte, läppar eller hals eller andningssvårigheter - du kan ha fått en histaminreaktion av läkemedlet.
• Sensation of fast or irregular heartbeats, rapid heartbeat, irregular heartbeat, abnormal heart rhythm, heart failure
• känsla av snabba eller oregelbundna hjärtslag, snabba hjärtslag, oregelbundna hjärtslag, onormal hjärtrytm, hjärtsvikt
Stability data have shown that the product can be used within 24 hours when stored at 25°C or less, or within 48 hours when the intravenous infusion bag (bottle) is stored refrigerated (2 to 8°C) and diluted with sodium chloride solution 9 mg/ml (0.9 %), 4.5 mg/ml (0.45 %), or 2.25 mg/ml (0.225 %) for infusion, or lactated Ringer's solution.
Stabilitetsdata har visat att produkten kan användas inom 24 timmar vid förvaring i 25C eller lägre, eller inom 48 timmar när den intravenösa infusionspåsen (flaskan) kylförvaras (2C till 8C) och är spädd med natriumkloridlösning 9 mg/ml (0,9%), 4,5 mg/ml (0,45%) eller 2,25 mg/ml (0,225%) för infusion eller lakterad Ringerlösning.
Moderate (creatinine clearance 31 to 49 ml/min), advanced (creatinine clearance 5 to 30 ml/min), and end-stage (creatinine clearance <10 ml/min and dialysis dependent) renal impairment moderately increased caspofungin plasma concentrations after single-dose administration (range: 30 to 49 % for AUC).
Måttlig (kreatininclearance 31-49 ml/min), framskriden (kreatininclearance 5-30 ml/min) och slutstadiet av (kreatininclearance <10 ml/min och dialysberoende) njurfunktionsnedsättning ökade plasmakoncentrationerna av kaspofungin måttligt efter administrering av en engångsdos (AUC intervall 30-49%).
Driving and using machines There is no information to suggest that Cancidas affects your ability to drive or operate machinery.
Det finns ingen information som tyder på att Cancidas påverkar din förmåga att köra bil och handha maskiner.
In a double-blind, randomized (2:1) comparator-controlled study safety, tolerability and efficacy of caspofungin (2 mg/kg/d intravenously, infused over 2 hours) vs amphotericin B deoxycholate (1 mg/kg/d) was evaluated in neonates and infants less than 3 months of age with (culture-confirmed) invasive candidiasis.
I en dubbelblind, randomiserad (2:1) jämförande kontrollerad studie, utvärderades säkerhet, tolerabilitet och effekt av kaspofungin (2 mg/kg/dag intravenöst, infunderad under 2 timmar) mot amfotericin B-desoxikolat (1 mg/kg/dag) hos nyfödda och spädbarn under 3 månaders ålder med (odlingsbekräftad) invasiv candidiasis.
The favourable response rate, by indication, at the end of caspofungin therapy was as follows in the MITT analysis: 81 % (30/37) in invasive candidiasis, 50 % (5/10) in invasive aspergillosis, and 100 % (1/1) in oesophageal candidiasis.
Den positiva svarsfrekvensen, efter indikation, var i slutet av kaspofunginbehandling följande i den primära effektanalysen (MITT analys): 81% (30/37) med invasiv candidiasis, 50% (5/10) med invasiv aspergillos och 100% (1/1) med esofageal candidiasis.
What Cancidas looks like and contents of the pack Cancidas is a sterile, white to off-white compact powder.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Cancidas är ett sterilt, vitt till benvitt, kompakt pulver.
If any of the above applies to you (or you are not sure), talk to your doctor, nurse or pharmacist before you are given Cancidas.
Om något av ovanstående stämmer in på dig (eller om du är osäker), tala med läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal innan du får Cancidas.
Supplied in packs of 1 vial.
Tillgängliga i förpackningar om 1 injektionsflaska.
Reduced volume infusion (reconstituted CANCIDAS added to 100 ml) final concentration
Reducerad infusionsvolym (upplöst CANCIDAS tillsatt till 100 ml) slutlig koncentration
Reconstitution of CANCIDAS
Upplösning av CANCIDAS
When caspofungin is co-administered to paediatric patients (12 months to 17 years of age) with inducers of drug clearance, such as rifampicin, efavirenz, nevirapine, phenytoin, dexamethasone, or carbamazepine, a caspofungin dose of 70-mg/m2 daily (not to exceed an actual daily dose of 70 mg) should be considered.
När kaspofungin ges till barn (i åldern 12 månader till 17 år) tillsammans med inducerare av läkemedelsclearance såsom rifampicin, efavirenz, nevirapin, fenytoin, dexametason eller karbamazepin, bör en dos om 70 mg/m dagligen (ej överstigande en faktisk dos om 70 mg dagligen) övervägas.
50-mg/m daily dose is well tolerated but does not provide an adequate clinical response, the daily dose can be increased to 70 mg/m 2 daily (not to exceed an actual daily dose of 70 mg).
Om dosen om 50 mg/m dagligen tolereras väl men inte ger ett tillfredsställande kliniskt svar kan den dagliga dosen ökas till 70 mg/m2 dagligen (ej överstigande en faktisk dos om 70 mg dagligen).
Glacial acetic acid Sodium hydroxide (to adjust the pH)
Koncentrerad ättiksyra Natriumhydroxid (för pH-justering)
Limited data suggest that caspofungin at 25 mg/m2 daily in neonates and infants (less than 3 months of age)
Begränsade data antyder att kaspofungin 25 mg/m2 dagligen hos nyfödda barn och spädbarn (under
How Cancidas works
Hur Cancidas fungerar
Renal impairment: In a clinical study of single 70 mg doses, caspofungin pharmacokinetics were similar in adult volunteers with mild renal impairment (creatinine clearance 50 to 80 ml/min) and control subjects.
Njurfunktionsnedsättning: I en klinisk studie med 70 mg i engångsdos, liknade farmakokinetiken för kaspofungin hos vuxna frivilliga med mild njurfunktionsnedsättning (kreatininclearance 50-80 ml/min) den hos kontrollindividerna.
Volume of reconstituted CANCIDAS for transfer to intravenous bag or bottle
Volym upplöst CANCIDAS för överföring till infusionspåse eller flaska
Cancidas contains sucrose
Cancidas innehåller sackaros
This infusion solution must be used within 24 hours if stored at or below 25°C or within 48 hours if stored refrigerated at 2 to 8°C
Denna infusionslösning ska användas inom 24 timmar vid förvaring i 25C eller lägre, eller inom 48 timmar vid kylförvaring 2C till 8C.
Before reconstitution, the powder is a white to off-white-compact, powder.
Innan beredningen är pulvret ett vitt till benvitt kompakt pulver.
For all indications, a single 70-mg/m2 loading dose (not to exceed an actual dose of 70 mg) should be administered on Day 1, followed by 50 mg/m2 daily thereafter (not to exceed an actual dose of 70 mg daily).
För alla indikationer bör en 70 mg/m engångsbolusdos (ej överstigande en faktisk dos om 70 mg) administreras dag 1, därefter följt av 50 mg/m2 dagligen (ej överstigande en faktisk dos om 70 mg dagligen).
Unopened vials: store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Oöppnade injektionsflaskor: förvaras i kylskåp (2C - 8C).