natgillin/translations-raw huggingface dataset:
At week 24, the mean treatment difference for alirocumab 300 mg Q4W/150 mg Q2W from placebo in LDL-C percent change from baseline was -58.7% (97.5% CI: -65.0%, -52.4%; p-value: ˂ 0.0001).
Vid vecka 24 var den genomsnittliga skillnaden i behandling från placebo mätt som procentuell förändring jämfört med utgångsvärdet för LDLkolesterol med alirokumab 300 mg var fjärde vecka/150 mg varannan vecka -58,7 % (97,5 % KI: -65,0 %,52,4 %; p-värde: ˂0,0001).
At week 12 (before dose adjustment), 65.2% of patients treated with alirocumab 300 mg Q4W reached an LDL-C of ˂70 mg/dL as compared to 2.8% in the placebo group.
Vid vecka 12 (före dosjustering) nådde 65,2 % av patienterna behandlade med alirokumab 300 mg var fjärde vecka en LDL-kolesterolnivå <1,81 mmol/L jämfört med 2,8 % i placebogruppen.
Praluent 75 mg solution for injection in pre-filled syringe
Praluent 75 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta.
Praluent 75 mg solution for injection in a pre-filled pen alirocumab
Praluent 75 mg injektionsvätska, lösning i förfylld penna alirokumab
BLISTER - Pre-filled syringe 150 mg
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTER - Förfylld spruta 150 mg
OUTER CARTON - Pre-filled syringe 150 mg
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTRE KARTONGEN Förfylld spruta 150 mg
Praluent 150 mg solution for injection in pre-filled syringe
Praluent 150 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta.
Praluent 150 mg solution for injection in a pre-filled pen alirocumab
Praluent 150 mg injektionsvätska, lösning i förfylld penna alirokumab
Alirocuma b
Ezetimib Alirokumab
OUTER CARTON - Pre-filled syringe 75 mg
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTRE KARTONGEN Förfylld spruta 75 mg
MACE-plus defined as a composite of: coronary heart disease (CHD) death, non-fatal myocardial infarction (MI), fatal and non-fatal ischemic stroke, or unstable angina (UA) requiring hospitalization b
0,0261f a MACE-plus, definierat som sammansatt effektmått av: död i kranskärlssjukdom, icke fatal hjärtinfarkt, fatal och ickefatal ischemisk stroke eller instabil angina pektoris som kräver sjukhusvård bInstabil angina som kräver sjukhusvård c Kranskärlsrisker definierade som: större kranskärlsrisker d, instabil angina som kräver sjukhusvård, ischemiskt driven koronar revaskulisering d Större kranskärlsrisker enligt följande: död i kranskärlssjukdom, icke fatal hjärtinfarkt e Kardiovaskulära händelser enligt följande: kardiovaskulär död, icke fatal kranskärlssjukdom, icke fatal ischemisk stroke f Nominell signifikans
BLISTER - Pre-filled syringe 75 mg
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTER - Förfylld spruta 75 mg
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Förvara sprutan i ytterförpackningen.
Apo B Total-C Lp(a) TG
Totalkolesterol -0,3 -37,8 Lp(a)
At week 24, the mean treatment difference from placebo in LDL-C percent change from baseline was -39.1% (95% CI: -51.1%, -27.1%; p-value: ˂0.0001).
Vid vecka 24 var den genomsnittliga skillnaden i behandling från ezetimib mätt som procentuell förändring av utgångs-LDL-kolesterol -39,1 % (95 % KI:51,1 %, -27,1 %; p-värde: ˂0,0001).
Patients received either alirocumab 75 mg Q2W or placebo in addition to their existing lipid-modifying therapy.
Patienter fick antingen alirokumab 75 mg varannan vecka eller placebo i tillägg till pågående lipidmodifierande behandling.
Keep the pen in the outer carton in order to protect from light.
Förvara pennan i ytterförpackningen.
SC
LDL
Marketing Authorisation Holder: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F - 75008 Paris
Innehavare av marknadsföringstillståndet: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie
Praluent 150 mg solution for injection in a pre-filled syringe alirocumab
Praluent 150 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta alirokumab
Praluent 75 mg solution for injection in pre-filled syringe alirocumab
Praluent 75 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta alirokumab
Praluent 150 mg solution for injection in pre-filled pen
Praluent 150 mg injektionsvätska, lösning i förfylld penna 2 år
Solution for injection
Injektionsvätska, lösning.
Praluent 75 mg solution for injection in a pre-filled pen Praluent 150 mg solution for injection in a pre-filled pen alirocumab
Bipacksedel: Information till användaren Praluent 75 mg injektionsvätska, lösning i förfylld penna Praluent 150 mg injektionsvätska, lösning i förfylld penna alirokumab Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning.
In the cohort of patients on background statin, the mean baseline LDL-C was 112.7 mg/dL. At week 12, the mean percent change from baseline with alirocumab 300 mg Q4W in LDL-C (ITT analysis) was -55.3% compared to +1.1% for placebo.
Vid vecka 12 var genomsnittlig procentuell förändring från utgångs-LDL-kolesterol (ITT-analys) med alirokumab 300 mg var fjärde vecka -55,3 % jämfört med +1,1 % för placebo.
Praluent 75 mg solution for injection in pre-filled pen
Praluent 75 mg injektionsvätska, lösning i förfylld penna.
In the cohort of patients not treated with a concomitant statin, the mean baseline LDL-C was 142.1 mg/dL. At week 12, the mean percent change from baseline with alirocumab 300 mg Q4W in LDL-C (ITT analysis) was -58.4% compared to +0.3% for placebo.
Vid vecka 12 var genomsnittlig procentuell förändring från utgångs-LDL-kolesterol (ITT-analys) med alirokumab 300 mg var fjärde vecka -58,4 % jämfört med +0,3 % för placebo.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare Innehavare av godkännande för försäljning sanofi-aventis groupe
SYRINGE LABEL - 75 mg
Förfylld spruta 75 mg:
Intravenous use bag (PVC)
Intravenös användning påse (PVC)
25 g / 25 g Solution for infusion
25 g / 25 g Infusionsvätska, lösning
Limited information is available in this population.
Begränsad information är tillgänglig för den här populationen.
What it is used for?
Vad används det för?
Your doctor will explain these to you - weakness.
Läkaren kommer att förklara dessa för dig - svaghet.
Anti-HIV medicines may make you feel better.
Anti-hiv-läkemedel kan få dig att känna dig bättre.
Date of first authorisation: 19 November 2014 Date of latest renewal: 31 July 2019
Datum för det första godkännandet: 19 november 2014 Datum för den senaste förnyelsen: 31 juli 2019
Even when you feel better, do not stop taking REZOLSTA.
Även om du känner dig bättre ska du inte sluta ta REZOLSTA.
What is REZOLSTA?
Vad är REZOLSTA?
- Swallow the tablet whole with a drink such as water or milk.
- Svälj tabletten hel med dryck, t.ex. vatten eller mjölk.
What REZOLSTA is and what it is used for
Vad REZOLSTA är och vad det används för
Please see section ‘Other medicines and REZOLSTA'.
Se avsnittet ”Andra läkemedel och REZOLSTA”.
Your doctor might want to do some additional tests.
Läkaren kanske vill göra några ytterligare tester.
REZOLSTA is not for use in children and adolescents, as it has not been studied in patients under 18 years.
REZOLSTA ska inte användas till barn och ungdomar eftersom det inte har studerats på patienter under 18 år.
A skin rash might also be a symptom of a rare severe situation.
Ett hudutslag kan också vara ett symtom på en sällsynt, allvarlig situation.
2 years 6 weeks after opening the bottle.
2 år 6 veckor efter att burken öppnats.
People taking REZOLSTA may still develop infections or other illnesses associated with HIV infection.
Personer som tar REZOLSTA kan fortfarande utveckla infektioner eller andra sjukdomar som förknippas med hiv-infektion.
What you need to know before you take REZOLSTA
Vad du behöver veta innan du tar REZOLSTA
REZOLSTA might reduce its effectiveness.
REZOLSTA kan minska deras effekt.
If you belong to this age group, please discuss with your doctor if you can use REZOLSTA.
Om du tillhör denna åldersgrupp ska du diskutera med din läkare om du kan använda REZOLSTA.
There are some medicines that you must not combine with REZOLSTA.
Det finns vissa läkemedel som du inte får kombinera med REZOLSTA.
If you notice within 12 hours, you must take the tablet immediately.
Om du märker detta inom 12 timmar skall du ta tabletterna omedelbart.
Driving and using machines Do not operate machines or drive if you feel dizzy after taking REZOLSTA.
Körförmåga och användning av maskiner Kör inte bil och använd inte maskiner om du känner dig yr efter att ha tagit REZOLSTA.
Consideration should be given to official guidance on the appropriate treatment of tuberculosis in HIV infected patients.
Hänsyn bör tas till officiella riktlinjer för lämplig behandling av tuberkulos hos hiv-infekterade patienter.
Pregnant or breast-feeding mothers should not take REZOLSTA.
Gravida eller ammande mödrar ska inte ta REZOLSTA.
If you forget to take REZOLSTA
Om du har glömt att ta REZOLSTA
Your doctor will advise you how to deal with your symptoms or whether REZOLSTA must be stopped.
Din läkare kommer att råda dig hur man handskas med dina symtom eller om REZOLSTA måste stoppas.
Lovastatin Simvastatin
Simvastatin Lovastatin
However, only limited data were available in patients above the age of 65 years.
Endast begränsade data var dock tillgängliga för patienter över 65 år.
Other severe side effects, seen up to 1 patient in 10, were diabetes.
Andra allvarliga biverkningar som setts hos upp till 1 av 10 användare var diabetes.
Therefore, always tell your doctor if you take other anti-HIV medicines and follow your doctor's instruction carefully on which medicines can be combined.
Tala därför alltid om för din läkare om du tar andra läkemedel mot hiv och följ noggrant läkarens anvisningar om vilka läkemedel som kan kombineras.
Postpartum (6-12 weeks) N=6
Postpartum (6-12 veckor) (n=6)
Make sure that you check the following points and tell your doctor if any of these apply to you.
Kontrollera följande punkter och berätta för din läkare om någon av dessa gäller dig.
Interaction not studied with any of the components of REZOLSTA.
Inga interaktionsstudier har utförts med någon av komponenterna i REZOLSTA.
Other medicines and REZOLSTA Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines.
Andra läkemedel och REZOLSTA Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel.
It is recommended that the lowest possible dose of digoxin should initially be given to patients on REZOLSTA.
Initialt bör lägsta möjliga dos av digoxin ges till patienter som står på REZOLSTA.
You can still pass on HIV when taking this medicine, although the risk is lowered by effective antiretroviral therapy.
Du kan fortfarande överföra hiv när du tar detta läkemedel, även om risken minskar med effektiv antiretroviral behandling.
Some side effects are typical for HIV medicines in the same family as REZOLSTA.
Vissa biverkningar är typiska för hiv-läkemedel som tillhör samma grupp som REZOLSTA.
REZOLSTA does not require any special storage conditions.
REZOLSTA kräver inga särskilda förvaringsanvisningar.
When didanosine is co-administered with REZOLSTA, didanosine should be administered on an empty stomach 1 hour before or 2 hours after REZOLSTA (which is administered with food).
När didanosin administreras samtidigt med REZOLSTA ska didanosin administreras på fastande mage 1 timme före eller 2 timmar efter REZOLSTA (som administreras med mat).
The effects of other medicines might be influenced if you take REZOLSTA.
Effekterna av andra läkemedel kan påverkas om du tar REZOLSTA.
Appropriate laboratory testing should be conducted prior to initiating therapy with REZOLSTA and patients should be monitored during treatment.
Lämpliga laboratorietester ska utföras innan terapi med REZOLSTA påbörjas och patienter ska övervakas under behandlingen.
Do not combine REZOLSTA with any of the following medicines If you are taking any of these, ask your doctor about switching to another medicine.
Kombinera inte REZOLSTA med något av följande läkemedel: Om du tar något av dessa, fråga din läkare om du kan byta till ett annat läkemedel.
- Take your other HIV medicines used in combination with REZOLSTA as recommended by your doctor.
- Ta de andra hiv-läkemedel du använder i kombination med REZOLSTA enligt läkarens rekommendation
These are mentioned above under the heading ‘Do not combine REZOLSTA with any of the following medicines:'
Dessa anges ovan under rubriken ”Kombinera inte REZOLSTA med något av följande läkemedel”.
The decreased susceptibility to darunavir of the emerging viruses in the selection experiment could not be explained by the emergence of these protease mutations.
Den minskade känsligheten för darunavir för uppkomna virus i selekteringsexperimentet kunde inte förklaras av uppkomsten av dessa proteasmutationer.
MedDRA system organ class Frequency category
MedDRA klassificering av organsystem Frekvenskategori
Clinical monitoring is recommended, as maintenance therapy may need to be adjusted in some patients.
Klinisk övervakning rekommenderas eftersom underhållsbehandling kan behöva justeras hos vissa patienter.
REZOLSTA may have a minor influence on the ability to drive and use machines.
REZOLSTA kan ha en mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
The type of food does not affect exposure to REZOLSTA.
Typen av mat påverkar inte exponeringen av REZOLSTA.
Combinations with optimised background regimens (OBRs) other than ≥ 2 NRTIs have not been studied in this population.
Kombinationer med andra optimerade bakgrundsbehandlingar (OBRs) än ≥ 2 NRTI har inte studerats i denna population.
Treatment with REZOLSTA will improve your immune system (your body's natural defences) and reduce the risk of developing illnesses linked to HIV infection, but REZOLSTA is not a cure for HIV infection.
Behandling med REZOLSTA stärker ditt immunsystem (din kropps naturliga försvar) och minskar risken att utveckla sjukdomar förknippade med hiv-infektion, men REZOLSTA är inte ett botemedel för hiv-infektion.
REZOLSTA is used to treat adults 18 years or older who are infected by HIV (see How to take REZOLSTA).
REZOLSTA används för att behandla vuxna, som är 18 år och äldre, som är infekterade med hiv (se ”Hur du tar REZOLSTA”).
Your doctor should do blood tests before you start REZOLSTA.
Din läkare bör ta blodprov innan du påbörjar behandling med REZOLSTA.
Voriconazole should not be combined with REZOLSTA unless an assessment of the benefit/risk ratio justifies the use of voriconazole.
Vorikonazol ska inte kombineras med REZOLSTA om inte en bedömning av nytta/risk-förhållandet motiverar användning av vorikonazol.
Description of clinical studies of REZOLSTA in adults
Beskrivning av kliniska studier med REZOLSTA på vuxna
Studies in animals have demonstrated that cobicistat is excreted in milk.
Studier på djur har visat att kobicistat utsöndras i mjölk.
Polyvinyl alcohol- partially hydrolysed Macrogol 3350
Polyvinylalkohol, delvis hydrolyserad Makrogol 3350
REZOLSTA has only been used in limited numbers of patients 65 years or older.
REZOLSTA har bara använts av ett begränsat antal patienter som är 65 år eller äldre.
The effects of REZOLSTA might be reduced if you take any of the following products.
Effekterna av REZOLSTA kan minska om du tar något av följande läkemedel.
There is no specific antidote for overdose with REZOLSTA.
Det finns ingen specifik antidot mot överdosering av REZOLSTA.
If the combination is needed, the recommended dose of rifabutin is 150 mg 3 times per week on set days (for example Monday-Wednesday-Friday).
Om kombinationen är nödvändig är den rekommenderade dosen rifabutin 150 mg tre gånger i veckan på bestämda dagar (t.ex. måndag-onsdag-fredag).
Darunavir was rapidly absorbed following oral administration of REZOLSTA in healthy volunteers.
Darunavir absorberades snabbt efter oral administrering av REZOLSTA till friska individer.
It should be kept in mind that the twice weekly dosage of 150 mg may not provide an optimal exposure to rifabutin thus leading to a risk of rifamycin resistance and a treatment failure.
Man ska vara uppmärksam på att dosen 150 mg två gånger i veckan kanske inte ger en optimal rifabutinexponering vilket kan leda till en risk för rifamycinresistens och behandlingssvikt.
Frequency categories are defined as follows: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000) and not known (frequency cannot be estimated from the available data).
Frekvenskategorierna definieras enligt följande: mycket vanliga (> 1/10), vanliga (> 1/100, < 1/10), mindre vanliga (> 1/1 000, < 1/100), sällsynta (> 1/10 000, < 1/1 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
The median terminal plasma half-life of cobicistat following administration of REZOLSTA is approximately 3-4 hours.
Median terminal plasmahalveringstid för kobicistat efter administrering av REZOLSTA är cirka 3-4 timmar.
Caution is warranted and clinical monitoring is recommended.
Försiktighet är motiverad och klinisk övervakning rekommenderas.
REZOLSTA must be taken in combination with other HIV medicines.
Du måste ta REZOLSTA tillsammans med andra läkemedel mot hiv.
A long term carcinogenicity study in mice did not show any carcinogenic potential.
En långvarig karcinogenicitetsstudie på möss visade ingen karcinogen potential.
Data based on analyses at week 96
Data baserat på analys vid vecka 96
A causal relationship has been suggested, although the mechanism of action has not been elucidated.
Ett orsakssamband har föreslagits, även om verkningsmekanismen inte är helt klarlagd.
Maximum plasma concentration of darunavir in the presence of cobicistat is generally achieved within 3 to 4.5 hours.
Maximal plasmakoncentration av darunavir i närvaro av kobicistat nås i allmänhet inom 3 till 4,5 timmar.
Your doctor may evaluate how severe your liver disease is before deciding if you can take REZOLSTA.
Läkaren kan bedöma hur allvarlig din leversjukdom är innan han/hon beslutar om du kan ta REZOLSTA.
In more than half of the reported cases, treatment with HIV PIs was continued or reintroduced if treatment had been discontinued.
I mer än hälften av de rapporterade fallen fortsatte eller återinsattes, om behandlingen hade upphört, behandlingen med hiv-proteashämmare.
An increase in serum creatinine due to the inhibitory effect of cobicistat generally does not exceed 0.4 mg/dl.
En ökning av serumkreatinin på grund av en hämmande effekt av kobicistat överskrider i allmänhet inte 0,4 mg/dl.
Non completer is failure imputation: patients who discontinued prematurely are imputed with a change equal to 0
Non-completer räknas som failure: patienter som avbröt behandling i förtid tillskrivs en förändring lika med 0
In all other ART-experienced patients or if HIV-1 genotype testing is not available, the use of REZOLSTA is not appropriate and another antiretroviral regimen should be used.
Hos alla andra ART-erfarna patienter eller om hiv-1 genotypbestämning inte är tillgänglig är användning av REZOLSTA inte lämplig och annan antiretroviral behandling bör användas.
The clinical relevance of this increase is unknown, therefore, darunavir/ritonavir should be used with caution.
Den kliniska relevansen för denna ökning är okänd, och darunavir/ritonavir ska därför användas med försiktighet.
Following oral administration of REZOLSTA in healthy volunteers, maximum plasma concentrations of cobicistat were observed 2 to 5 hours post-dose.
Efter oral administrering av REZOLSTA till friska individer observerades maximala plasmakoncentrationer av kobicistat 2 till 5 timmar efter dosering.
Your doctor will carefully consider whether to treat you with REZOLSTA.
Läkaren överväger noggrant om du ska få behandling med REZOLSTA.
Darunavir belongs to a group of HIV medicines called ‘protease inhibitors' which work by reducing the amount of HIV in your body to a very low level.
Darunavir tillhör en grupp hiv-läkemedel som kallas proteashämmare som verkar genom att minska mängden hiv i kroppen till en väldigt låg nivå.
This may be more likely with long-term HIV treatment, more severe damage to the immune system, overweight, or the use of alcohol or other medicines called corticosteroids.
Detta kan vara mer troligt vid långtidsbehandling mot hiv, allvarliga skador på immunsystemet, övervikt eller användning av alkohol eller andra läkemedel som kallas kortikosteroider.
Treatment of overdose with REZOLSTA consists of general supportive measures including monitoring of vital signs and observation of the clinical status of the patient.
Behandling av överdos av REZOLSTA består av allmänna stödjande åtgärder inklusive grundläggande observation av patientens kliniska status.
Inflammation of the pancreas (pancreatitis) has been reported in up to 1 patient in 100.
Inflammation i bukspottkörteln (pankreatit) har rapporterats hos upp till 1 av 100 användare.
(most often the lips or the eyes) - severe rash with blisters and peeling skin, particularly around the mouth, nose, eyes and genitals.
(oftast läppar eller ögon) - allvarliga utslag med blåsor och flagnande hud, särskilt kring mun, näsa, ögon och könsorgan.
Pharmacokinetics of cobicistat have not been fully evaluated in older people (65 years of age and older).
Kobicistat Farmakokinetiken för kobicistat har inte utvärderats helt hos äldre (65 år och äldre).
The below list of examples of drug drug interactions is not comprehensive and therefore the label of each drug that is co-administered with REZOLSTA should be consulted for information related to the route of metabolism, interaction pathways, potential risks, and specific actions to be taken with regards to co-administration.
Nedanstående lista över exempel på interaktioner mellan läkemedel är inte heltäckande och därför ska man konsultera produktinformationen för varje läkemedel som administreras samtidigt med REZOLSTA för information relaterad till metabolismväg, interaktionsväg, potentiella risker och särskilda åtgärder som ska vidtas med avseende på samtidig administrering.
Psychiatric disorders Common abnormal dreams
Psykiska störningar vanliga onormala drömmar
The antiretroviral effect of REZOLSTA is due to the darunavir component.
Den antiretrovirala effekten hos REZOLSTA beror på darunavirkomponenten.
It selectively inhibits the cleavage of HIV encoded Gag-Pol polyproteins in virus infected cells, thereby preventing the formation of mature infectious virus particles.
Den hämmar selektivt delningen av hiv-kodade Gag-Pol polyproteiner i virusinfekterade celler och förhindrar därmed bildandet av fullt utvecklade infektiösa viruspartiklar.
REZOLSTA must therefore not be combined with medicinal products that are highly dependent on CYP3A for clearance and for which increased systemic exposure is associated with serious and/or life-threatening events (narrow therapeutic index) (see section 4.3).
REZOLSTA får således inte kombineras med läkemedel som är mycket beroende av CYP3A för clearance och för vilka ökad systemisk exponering förknippas med allvarliga och/eller livshotande händelser (snävt terapeutiskt index) (se avsnitt 4.3).
TMC114FD2HTX3001 (darunavir/cobicistat arm)
TMC114FD2HTX3001 (darunavir/kobicistat-armen)
REZOLSTA should be used with caution in patients with a known sulphonamide allergy.
REZOLSTA ska användas med försiktighet till patienter med känd allergi mot sulfonamid.
*study was done with tenofovir disoproxil fumarate
*studie genomfördes med tenofovirdisoproxilfumarat
A common side effect of REZOLSTA is skin rash (more often when used in combination with raltegravir), itching.
En vanlig biverkan av REZOLSTA är hudutslag (oftare vid användning i kombination med raltegravir), klåda.
It is given with cobicistat, which increases the amount of darunavir in your blood.
Det ges med kobicistat som ökar mängden darunavir i blodet.
In GS-US-216-130 baseline phenotype was not available
I GS-US-216-130 var baslinefenotypen inte tillgänglig
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with REZOLSTA in all subsets of the paediatric population in the condition of treatment of HIV-1 infection.
Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för REZOLSTA för alla grupper av den pediatriska populationen för behandling av hiv-1-infektion.
Second trimester of pregnancy N=7
Graviditetens andra trimester (n=7)