natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Immune system disorders Rare:
Sjukdomar i immunsystemet Sällsynta:
Actelsar HCT 80 mg/12.5 mg tablets are white or almost white, 9.0 x 17.0 mm capsule-shaped tablets marked with “TH 12.5” on both sides.
Actelsar HCT 80 mg/12,5 mg tablett är en vit eller vitaktig kapselformad tablett med måtten 9,0 x 17,0 mm, märkt med ”TH 12.5” på båda sidorna.
1.35) for BCC and 3.98 (95% CI: 3.68-4.31) for SCC.
Hög användning av HCTZ (≥ 50 000 mg kumulativt) associerades med enjusterad oddskvot på 1,29 (95 % KI: 1,23-1,35) för BCC och 3,98 (95 % KI: 3,68-4,31) för SCC.
There was evidence for a benefit of telmisartan compared to placebo in the pre-specified secondary composite endpoint of cardiovascular death, non-fatal myocardial infarction, and non-fatal stroke [0.87 (95% CI 0.76-1.00, p=0.048)].
Det fanns tecken på en nytta av telmisartan jämfört med placebo i de fördefinierade sekundära sammansatta effektmåtten kardiovaskulär död, ickefatal hjärtinfarkt, och ickefatal stroke [0,87 (95 % CI 0,76-1,00, p=0,048)].
- Severe hepatic impairment.
- Svår nedsättning av leverfunktionen.
Arthralgia, muscle cramps, pain in limb Reproductive system and breast disorders Uncommon:
Artralgi, muskelkramper, smärta i armar och ben Reproduktionsorgan och bröstkörtel Mindre vanliga:
Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders Uncommon:
Muskuloskeletala systemet, bindväv och bensjukdomar Mindre vanliga:
Actelsar HCT 40 mg/12.5 mg tablets are white or almost white, 6.55 x 13.6 mm oval-shaped and biconvex tablets marked with “TH” on one side.
Actelsar HCT 40 mg/12,5 mg tabletter Oval, bikonvex, vit eller vitaktig tablett med måtten 6,55 x 13,6 mm, märkt med ”TH” på ena sidan.
EU/1/13/817/045 EU/1/13/817/029 EU/1/13/817/046 EU/1/13/817/030 EU/1/13/817/031 EU/1/13/817/032 EU/1/13/817/033 EU/1/13/817/034 EU/1/13/817/035 EU/1/13/817/036 EU/1/13/817/037 EU/1/13/817/038 EU/1/13/817/039 EU/1/13/817/040 EU/1/13/817/041
EU/1/13/817/045 EU/1/13/817/029 EU/1/13/817/046 EU/1/13/817/030 EU/1/13/817/031 EU/1/13/817/032 EU/1/13/817/033 EU/1/13/817/034 EU/1/13/817/035 EU/1/13/817/036 EU/1/13/817/037 EU/1/13/817/038 EU/1/13/817/039 EU/1/13/817/040
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton for HDPE tablet container
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong för HDPE-burk
14 tablets 28 tablets 30 tablets 56 tablets 84 tablets 90 tablets 98 tablets
14 tabletter 28 tabletter 30 tabletter 56 tabletter 84 tabletter 90 tabletter 98 tabletter
Thiazide diuretics may increase serum calcium levels due to the decreased excretion.
Tiazid-diuretika kan öka serumkalcium pga.
ACE inhibitors, potassium-sparing diuretics, potassium supplements, salt substitutes containing potassium, cyclosporin or other medicinal products such as heparin sodium).
Läkemedel som kan leda till ökade kaliumnivåer och hyperkalemi (ACE-hämmare, kaliumsparande diuretika, kaliumtillskott, saltersättning som innehåller kalium, ciklosporin eller andra läkemedel som heparin-natrium).
28 tablets 56 tablets 84 tablets 90 tablets 98 tablets
28 tabletter 56 tabletter 84 tabletter 90 tabletter 98 tabletter
Xanthopsia, acute myopia, acute angle-closure glaucoma
Gulseende, akut myopi, trångvinkelglaukom
Contains desiccant, do not eat.
Får inte sväljas.
Nervous system disorders Rare:
Sjukdomar i nervsystemet Sällsynta:
14 tablets 28 tablets 56 tablets 84 tablets 90 tablets 98 tablets
14 tabletter 28 tabletter 56 tabletter 84 tabletter 90 tabletter 98 tabletter
Side effects of unknown frequency (frequency cannot be estimated from the available data) Inflammation of the salivary gland, skin and lip cancer (Non-melanoma skin cancer), decreases in the number (or even lack) of cells in the blood, including low red and white blood cell count, serious allergic reactions (e.g. hypersensitivity, anaphylactic reaction), decreased or loss of appetite, restlessness, light-headedness, blurred or yellowing of vision, decrease in vision and eye pain (possible signs of acute myopia or acute-angle closure glaucoma), inflammation of blood vessels (vasculitis necrotising), inflamed pancreas, upset stomach, yellowing of the skin or eyes (jaundice), lupus-like syndrome (a condition mimicking a disease called systemic lupus erythematosus where the body's immune system attacks the body); skin disorders such as inflamed blood vessels in the skin, increased sensitivity to sunlight, rash, redness of the skin, blistering of the lips, eyes or mouth, skin peeling, fever (possible signs of erythema multiforme),weakness, kidney inflammation or impaired kidney function, glucose in the urine (glycosuria), fever, impaired electrolyte balance, high blood cholesterol levels, decreased blood volume, increased blood levels of glucose, difficulties in controlling blood/ urine levels of glucose in patients with a diagnosis of diabetes mellitus, or fat in the blood.
Inflammation i salivkörtel, hud- och läppcancer (icke-melanom hudcancer), minskat antal (eller till och med brist på) blodkroppar, inklusive lågt antal röda och vita blodkroppar, allvarliga allergiska reaktioner (t ex överkänslighet, anafylaktiska reaktioner), minskad aptit eller aptitlöshet, rastlöshet, yrsel, dimsyn eller gulfärgat synfält, försämrad syn och ögonsmärta (möjliga tecken på akut myopi eller akut trångvinkelglaukom) inflammation i blodkärl (nekrotiserande vaskulit), inflammerad bukspottkörtel, orolig mage, gulnad hud eller gulnade ögon (gulsot), lupusliknande syndrom (ett tillstånd liknande en sjukdom kallad systemisk lupus erythematosus där kroppens immunförsvar angriper den egna kroppen), hudsjukdomar såsom inflammerade blodkärl i huden, ökad känslighet för solljus, utslag, hudrodnad, blåsor på läppar, ögon eller mun, fjällande hud, feber (möjliga tecken på erythema multiforme), svaghet, njurinflammation eller försämrad njurfunktion, glykos i urinen (glykosuri), feber, försämrad saltbalans (elektrolytbalans), höga blodkolesterolnivåer, minskad blodvolym, ökade blodglukosnivåer, svårigheter att kontrollera blod/uringlukosnivåer hos patienter med diabetes eller fett i blodet.
Actelsar HCT 80 mg/25 mg tablets telmisartan/hydrochlorothiazide
Actelsar HCT 80 mg/25 mg tabletter telmisartan/hydroklortiazid
Hepatic function abnormal/liver disorder
Avvikande leverfunktion/leverrubbning
Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjörður, Iceland
Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjörður, Island Tillverkare
- Low blood pressure (hypotension), likely to occur if you are dehydrated (excessive loss of body water) or have salt deficiency due to diuretic therapy (water tablets), low-salt diet, diarrhoea, vomiting, or haemodialysis.
- Lågt blodtryck (hypotoni) som gärna uppstår om du är uttorkad (kraftig förlust av kroppsvätska) eller om du har saltbrist på grund av diuretikabehandling (vätskedrivande behandling), saltfattig diet, diarré, kräkningar eller hemodialys - Njursjukdom eller om du har genomgått en njurtransplantation - Njurartärstenos (förträngning på blodkärl som leder till en eller båda njurarna) - Leversjukdom - Hjärtproblem - Diabetes - Gikt.
Sepsis* (often called “blood poisoning”), is a severe infection with whole-body inflammatory response, rapid swelling of the skin and mucosa (angioedema); blistering and peeling of the top layer of skin (toxic epidermal necrolysis) these side effects are rare (may affect up to 1 in 1,000 people) or of unknown frequency (toxic epidermal necrolysis) but are extremely serious and patients should stop taking the medicine and see their doctor immediately.
Sepsis* (som ofta kallas ”blodförgiftning”), är en svår infektion med inflammatoriska reaktioner i hela kroppen, hastig svullnad av hud och slemhinnor (angioödem), blåsor och flagning av hudens yttersta lager (toxisk epidermal nekrolys).
Al/PVC/PVDC blister: 14, 28, 56, 84, 90 and 98 tablets Tablet container: 30, 90 and 250 tablets
PVC/PVDC/aluminium blister: 14, 28, 56, 84, 90 och 98 tabletter Tablettburk: 30, 90 och 250 tabletter
Reykjavikurvegur 78 220 Hafnarfjörður Iceland
Reykjavikurvegur 78 200 Hafnarfjörður ISLAND
Nervous system disorder Rare:
Nervsystemet Sällsynta:
Actelsar HCT 40 mg/12.5 mg tablets telmisartan/hydrochlorothiazide
Actelsar HCT 40 mg/12,5 mg tabletter telmisartan/hydroklortiazid
Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders Not known:
Muskuloskeletala systemet, bindväv, bensjukdomar Okänd frekvens:
Infections and infestations Not known:
Infektioner och infestationer Okänd frekvens:
Actavis Ltd. BLB016, Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 3000, Malta
BLB016, Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 3000, Malta Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta Läkemedel:
Diabetes mellitus inadequate control Metabolism and nutrition disorders Common:
Metabolism och nutrition Mindre vanliga:
Actelsar HCT 80 mg/12.5 mg tablets telmisartan/hydrochlorothiazide
Actelsar HCT 80 mg/12,5 mg tabletter telmisartan/hydroklortiazid
Package leaflet: Information for the user Actelsar HCT 80 mg/25 mg tablets telmisartan/hydrochlorothiazide
Bipacksedel: Information till användaren Actelsar HCT 80 mg/25 mg tabletter telmisartan/hydroklortiazid
Package leaflet: Information for the user Actelsar HCT 40 mg/12.5 mg tablets telmisartan/hydrochlorothiazide
Bipacksedel: Information till användaren Actelsar HCT 40 mg/12,5 mg tabletter telmisartan/hydroklortiazid
- Second and third trimesters of pregnancy (see sections 4.4 and 4.6).
- Överkänslighet mot andra sulfonamid-derivat (hydroklortiazid är ett sulfonamid-derivat).-- Andra och tredje trimestern av graviditet (se avsnitt 4.4 och 4.6).
Immune system disorders Not known:
Sjukdomar i immunsystemet Okänd frekvens:
Package leaflet: Information for the user Actelsar HCT 80 mg/12.5 mg tablets telmisartan/hydrochlorothiazide
Bipacksedel: Information till användaren Actelsar HCT 80 mg/12,5 mg tabletter telmisartan/hydroklortiazid
MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Innehavare av tillstånd för försäljning
Sepsis* (often called “blood poisoning”), is a severe infection with whole-body inflammatory response, rapid swelling of the skin and mucosa (angioedema), blistering and peeling of the top layer of skin (toxic epidermal necrolysis); these side effects are rare (may affect up to 1 in 1,000 people) or of unknown frequency (toxic epidermal necrolysis) but are extremely serious and patients should stop taking the medicine and see their doctor immediately.
Dessa biverkningar är sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare) eller har okänd frekvens (toxisk epidermal nekrolys) men är extremt allvarliga och patienter ska sluta ta medicinen och omedelbart uppsöka läkare.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon:
Somnolens Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Mindre vanliga:
Actelsar HCT 40 mg/12.5 mg tablets
Actelsar HCT 80 mg/12,5 mg tabletter
Al/Al blister: 14, 28, 30, 56, 84, 90 and 98 tablets Al/PVC/PVDC blister: 28, 56, 84, 90 and 98 tablets Tablet container: 30, 90 and 250 tablets
Aluminium/aluminium blister: 14, 28, 30, 56, 84, 90 och 98 tabletter PVC/PVDC/aluminium blister: 28, 56, 84, 90 och 98 tabletter Tablettburk: 30, 90 och 250 tabletter
Al/Al blister packs: 14, 30, 28, 56, 84, 90 and 98 tablets Al/PVC/PVDC blister packs: 14, 28, 56, 84, 90 and 98 tablets Tablet containers: 30, 90 and 250 tablets
Aluminium/aluminium blisterförpackning: 14, 30, 28, 56, 84, 90 och 98 tabletter PVC/PVDC/aluminium blisterförpackning: 14, 28, 56, 84, 90 och 98 tabletter Tablettburk: 30, 90 och 250 tabletter
Al/Al blister packs: 14, 28, 30, 56, 84, 90 and 98 tablets Al/PVC/PVDC blister packs: 28, 56, 84, 90 and 98 tablets Tablet containers: 30, 90 and 250 tablets
Aluminium/aluminium blisterförpackning: 14, 28, 30, 56, 84, 90 och 98 tabletter PVC/PVDC/aluminium blisterförpackning: 28, 56, 84, 90 och 98 tabletter Tablettburk: 30, 90 och 250 tabletter
How to take Actelsar HCT
Hur du använder Actelsar HTC
Actelsar HCT 80 mg/12.5 mg tablets White or almost white, 9.0 x 17.0 mm capsule-shaped tablets marked with “TH 12.5” on both sides.
Vit eller vitaktig kapselformad tablett med måtten 9,0 x 17,0 mm, märkt med ”TH 12.5” på båda sidorna.
Anxiety
Rastlöshet
However, it may be appropriate to give the vaccine to these patients during a pandemic, as long as facilities for resuscitation are available.
Det kan dock vara lämpligt att ge vaccinet till dessa patienter under en pandemi, så länge som det finns möjligheter till återupplivning.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Aflunov?
Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Aflunov?
This vaccine contains some parts of the H5N1 virus.
Detta vaccin innehåller vissa delar av viruset H5N1.
Aflunov received a marketing authorisation valid throughout the EU on 29 November 2010.
Den 29 november 2010 beviljades Aflunov ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Further information on Aflunov can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aflunov.
Mer information om Aflunov finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/aflunov.
The European Medicines Agency therefore decided that Aflunov's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Europeiska läkemedelsmyndigheten fann därför att fördelarna med Aflunov är större än riskerna och att Aflunov kan godkännas för försäljning i EU.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Aflunov have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Aflunov har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
What is Aflunov and what is it used for?
Vad är Aflunov och vad används det för?
Other information about Aflunov
Mer information om Aflunov
Side effects reported with Aflunov are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Biverkningar som har rapporterats för Aflunov utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Why is Aflunov authorised in the EU?
Varför är Aflunov godkänt i EU?
As for all medicines, data on the use of Aflunov are continuously monitored.
Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Aflunov kontinuerligt.
In the second study involving 240 people, subjects were given Aflunov using different vaccination schedules.
I den andra studien, där 240 personer deltog, gavs Aflunov enligt olika vaccinationsscheman.
An overview of Aflunov and why it is authorised in the EU
Sammanfattning av Aflunov och varför det är godkänt inom EU
When the person comes into contact with the virus, these antibodies, together with other components of the immune system, will be able to kill the virus and help protect against the disease.
När personen i framtiden kommer i kontakt med viruset kommer dessa antikroppar i samverkan med andra komponenter i immunsystemet att kunna döda viruset och bidra till att skydda mot sjukdomen.
The studies looked at the ability of the vaccine to trigger the production of antibodies (‘immunogenicity') against the flu virus.
I studierna undersöktes vaccinets förmåga att utlösa produktion av antikroppar (”immunogenicitet”) mot influensaviruset.
The vaccine contains an ‘adjuvant' (a compound containing oil) to enhance the immune response.
Vaccinet innehåller också ett ”adjuvans” (en förening som innehåller olja) för att förbättra immunsvaret.
Aflunov should not be given to patients who have had an anaphylactic reaction (severe allergic reaction) to any of the components of the vaccine, including those found at trace (very low) levels (egg or chicken protein, ovalbumin [a protein in egg white], kanamycin or neomycin sulphate [antibiotics], barium sulphate, formaldehyde and cetyltrimethylammonium bromide).
Aflunov ska inte ges till patienter som har haft en anafylaktisk reaktion (allvarlig allergisk reaktion) på någon av vaccinets beståndsdelar, inklusive dem som finns i spårmängder (mycket låga nivåer) (äggeller kycklingprotein, ovalbumin [ett protein i äggvita], kanamycin- eller neomycinsulfat [antibiotika], bariumsulfat, formaldehyd och cetyltrimetylammoniumbromid).
Aflunov is a type of vaccine to be given before or during a flu pandemic to protect against a new strain of flu.
Aflunov är en typ av vaccin som ska ges före eller under en influensapandemi för att skydda mot en ny stam av influensa.
Aflunov can only be obtained with a prescription and should be used according to official recommendations
Aflunov är receptbelagt och ska ges i enlighet med de officiella rekommendationerna.
In the event of an officially declared pandemic caused by the H5N1 strain of the influenza A, people who have already been vaccinated with Aflunov (with one or two doses) may be given only one more dose, instead of the two doses recommended for unvaccinated people.
Vid en officiellt deklarerad pandemi orsakad av H5N1-stammen av influensa A kan personer som redan vaccinerats med Aflunov (i en eller två doser) ges endast en ytterligare dos i stället för de två doser som rekommenderas för ovaccinerade.
A flu pandemic happens when a new strain of flu virus appears that can spread easily from person to person because people do not have immunity (protection) against it. Health experts are concerned that a future flu pandemic could be caused by the H5N1 strain of the virus, an infection that can spread from birds to humans (a ‘zoonotic' infection).
En influensapandemi inträffar när en ny stam influensavirus dyker upp som kan sprida sig lätt mellan människor eftersom de saknar immunitet (skydd) mot den. Hälsoexperter befarar att en framtida influensapandemi kan orsakas av virusets H5N1-stam, en infektion som kan spridas från fåglar till människor (zoonotisk infektion).
In one study involving 3,372 people, subjects were given either a seasonal flu vaccine followed by two doses of Aflunov three weeks apart, or placebo (a dummy vaccine) followed by two doses of an adjuvanted seasonal vaccine three weeks apart.
I en studie på 3 372 personer fick försökspersonerna antingen ett vaccin mot säsongsinfluensa, följt av två doser av Aflunov med tre veckors mellanrum, eller placebo (overksamt vaccin) följt av två doser av säsongsvaccinet med adjuvans med tre veckors mellanrum.
The study showed that 21 days after the second injection, around 70% of adults below 60 years and around 64% of adults above 60 years produced an acceptable antibody response.
Studien visade att 21 dagar efter det andra injektionen hade omkring 70 procent av de vuxna som var under 60 år och omkring 64 procent av dem som var över 60 år ett godtagbart antikroppssvar.
The most common side effects with Aflunov (which may affect more than 1 patient in 10) are headache, myalgia (muscle pain), reactions at the site of injection (swelling, pain, induration and redness) and fatigue (tiredness).
De vanligaste biverkningarna som orsakas av Aflunov (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är huvudvärk, myalgi (muskelsmärta), reaktioner på injektionsstället (svullnad, smärta, förhårdnad och rodnad) samt utmattning (trötthet).
Aflunov (zoonotic influenza vaccine [H5N1] [surface antigen, inactivated, adjuvanted])
Aflunov (zoonotiskt influensavaccin [H5N1] [ytantigen, inaktiverat, med adjuvans])
Aflunov contains parts of influenza (flu) viruses that have been inactivated.
Aflunov innehåller delar av influensavirus som inaktiverats.
This study established that Aflunov should be given as two doses at least three weeks apart.
I denna studie fastställdes att Aflunov bör ges som två doser med minst tre veckors mellanrum.
It was noted that it is likely that a H5N1 strain of influenza will cause a pandemic in the future and Aflunov was shown to produce sufficient antibodies to stimulate an immune response and protect against H5N1.
Det noterades att det är sannolikt att en H5N1-influensastam kommer att orsaka en pandemi i framtiden och Aflunov visade sig bilda tillräckliga antikroppar för att stimulera ett immunsvar och skydda mot H5N1.
What benefits of Aflunov have been shown in studies?
Vilken nytta med Aflunov har visats i studierna?
What are the risks associated with Aflunov?
Vilka är riskerna med Aflunov?
Aflunov has been shown to produce sufficient antibodies to stimulate an immune response and protect against H5N1.
Aflunov har visat sig bilda tillräckliga antikroppar för att stimulera ett immunsvar och skydda mot H5N1.
Aflunov contains a flu strain called A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1)-like strain (NIBRG-23) (clade 2.2.1).
Aflunov innehåller influensastammen A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1)-liknande stam (NIBRG-23) (klad 2.2.1).
In the first study, 21 days after the second injection, around 90% of people aged below 60 years and around 80% of those aged above 60 years had levels of antibodies that would protect them against H5N1.
När 21 dagar gått efter den andra injektionen konstaterades i den första studien att omkring 90 procent av personerna som var yngre än 60 år och omkring 80 procent av dem som var äldre än 60 år hade halter av antikroppar som skulle skydda dem mot H5N1.
Aflunov is a vaccine used in adults to protect against flu caused by the H5N1 (‘bird flu') strain of the influenza A virus.
Aflunov är ett vaccin som ges till vuxna för att skydda mot influensa som orsakas av H5N1-stammen (fågelinfluensastammen) av influensa A-viruset.
At the time of the initial marketing authorisation, two main studies using a strain called A/Vietnam/1194/2004 (H5N1)-like strain (NIBRG-14) provided data on vaccination with Aflunov in healthy adults aged below and above 60 years.
Vid tiden för det ursprungliga godkännandet för försäljning tillhandahöll två huvudstudier, där en stam som kallas A/Vietnam/1194/2004 (H5N1)-liknande stam (NIBRG-14) användes, uppgifter om vaccination med Aflunov av friska vuxna i åldern under och över 60 år.
When a person is given the vaccine, the immune system recognises the virus parts in the vaccine as ‘foreign' and makes antibodies against them.
När en person får vaccinet känner immunsystemet igen det virus som ingår i vaccinet som främmande och bildar antikroppar mot det.
A third study, using a vaccine with strain A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1)-like strain (NIBRG-23), was carried out in 343 adults aged below and above 60 years.
En tredje studie, där ett vaccin med stammen A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1)-liknande stam (NIBRG23) användes, gjordes på 343 vuxna som var under och över 60 år gamla.
For the full list of side effects of Aflunov, see the package leaflet.
En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Aflunov finns i bipacksedeln.
How is Aflunov used?
Hur används Aflunov?
How does Aflunov work?
Hur verkar Aflunov?
Package size bottle (HDPE)
Plastburk 56 mg raloxifen 100 st
Invented name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging
Administreringssätt Förpackning Innehåll
Date of first authorisation: 31 March 2009 Date of latest renewal: 16 January 2014
Datum för det första godkännandet: 31 mars 2009 Datum för den senaste förnyelsen: 16 januari 2014
- had a serious heart problem during the past 6 months
- har haft ett allvarligt hjärtproblem under de senaste sex månaderna
The study results are summarized in Table 9.
Studieresultaten är summerade i tabell 9.
Do not use this medicine if you notice any change in the appearance of the capsules.
Använd inte detta läkemedel om du märker någon förändring av utseendet av kapslarna.
Tell your doctor or pharmacist as soon as possible.
Berätta för läkare eller apotekspersonal så snart som möjligt.
Both female and male patients must take special precautions in their sexual activity if there is any possibility for pregnancy to occur:
Både kvinnor och män måste vidta speciella försiktighetsåtgärder i sitt sexuella samliv om det finns möjlighet att graviditet inträffar:
Do not take Ribavirin Teva if any of the following apply to you or the child you are caring for.
Ta inte Ribavirin Teva om något av följande gäller dig eller det barn som du har ansvar för.
In terms of activity, about one-third of sustained responders showed improvement and none showed worsening.
Beträffande aktivitet uppvisade ungefär en tredjedel av patienterna med bestående behandlingssvar förbättring och ingen uppvisade försämring.
Poligono Industrial Malpica 50016 Zaragoza Spain
Poligono Industrial Malpica 50016 Zaragoza Spanien