natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In patients receiving inotuzumab ozogamicin, increases in amylase and lipase have been reported (see section 4.8).
Hos patienter som behandlas med inotuzumab ozogamicin har förhöjda amylas- och lipasvärden rapporterats (se avsnitt 4.8).
In patients receiving inotuzumab ozogamicin, prolonged QT interval was observed (see section 4.4).
Hos patienter som behandlas med inotuzumab ozogamicin har förlängt QT-intervall rapporterats (se avsnitt 4.4).
The frequencies of specific bleeding/haemorrhagic events were: epistaxis (15%), upper gastrointestinal haemorrhage (6%), lower gastrointestinal haemorrhage (4%), and central nervous system (CNS) haemorrhage (1%).
Frekvenserna för specifika typer av blödningar var: näsblödning (15 %), blödning i övre magtarmkanalen (6 %), blödning i nedre magtarmkanalen (4 %) och blödning i centrala nervsystemet (CNS) (1 %).
If ANC and/or platelet count decreases, interrupt the next cycle of treatment until at least one of the following occurs: - ANC and platelet count recover to at least baseline levels for the prior cycle, or - ANC recovers to ≥ 1 × 109/L and platelet count recovers to ≥ 50 × 109/La, or - Stable or improved disease (based on most recent bone marrow assessment) and the ANC and platelet count decrease is considered to be due to the underlying disease (not considered to be BESPONSA-related toxicity).
Om ANC och/eller trombocytvärdet minskar ska nästa behandlingscykel inte påbörjas förrän minst ett av de följande inträffar: - ANC och trombocytvärdet återgår minst till baslinjenivån före cykeln, eller - ANC återgår till ≥ 1 × 10
The maximum time from reconstitution through the end of administration should be ≤ 8 hours, with ≤ 4 hours between reconstitution and dilution.
Längsta tid från beredning till avslutad administrering är 8 timmar, varav 4 timmar mellan beredning och spädning.
• Excessive accumulation of fluid in the abdomen
• ansamling av vätska i buken
Dose modifications for non-haematological toxicities at any time during treatment Non-haematological toxicity Dose modification(s)
Dosjusteringar vid icke-hematologiska biverkningar vid någon tidpunkt under behandlingen
The table below shows the recommended dosing regimens.
Rekommenderade doseringsregimer visas i tabellen nedan.
If the reconstituted solution cannot be used immediately, it may be stored in a refrigerator (2 °C-8 °C) for up to 4 hours.
Om den färdigberedda lösningen inte kan användas omedelbart kan den förvaras i kylskåp (2 °C-8 °C) upp till 4 timmar.
Depending on the severity of the infusion related reaction, discontinuation of the infusion or administration of steroids and antihistamines should be considered (see section 4.2).
Beroende på den infusionsrelaterade reaktionens svårighetsgrad ska utsättning av infusionen eller administrering av steroider och antihistaminer övervägas (se avsnitt 4.2) Vid allvarliga eller livshotande infusionsreaktioner ska behandlingen sättas ut permanent (se avsnitt 4.2).
• tumour lysis syndrome (see section 2); this may be associated with a variety of symptoms in the stomach and intestines (for example, nausea, vomiting, diarrhoea), heart (for example, changes in the rhythm), kidney (for example, decreased urine, blood in urine), and nerves and muscles (for example, muscular spasms, weakness, cramps).
• tumörlyssyndrom (se avsnitt 2): detta tillstånd kan åtföljas av flera olika symtom från mage och tarmar (t.ex. illamående, kräkningar och diarré), hjärtat (t.ex. förändrad hjärtrytm), njurar (t.ex. minskad urinmängd, blod i urinen), och nerver och muskler (t.ex. muskelryckningar, svaghet och kramper).
• If the medicine works well and you are going to receive a stem cell transplant (see section 2),
• Om läkemedlet fungerar bra och du ska genomgå stamcellstransplantation (se avsnitt 2) kan du få 2 eller högst 3 behandlingsomgångar (cykler).
After reconstitution each vial contains 0.25 mg/mL of inotuzumab ozogamicin.
Efter beredning innehåller varje injektionsflaska 0,25 mg/ml inotuzumab ozogamicin.
CRa; n (%) [95% CI]
CR a; n (%) [95 % CI]
In the pivotal clinical study (N=164), bleeding/haemorrhagic events, mostly mild in severity, were reported in 54/ (33%) patients.
I den pivotala kliniska studien (N=164) rapporterades blödningar, i de flesta fall lindriga, hos 54 (33 %) patienter.
incomplete recovery of peripheral blood counts (platelets < 100 × 109/L and/or ANC < 1 × 109/L) and resolution of any extramedullary disease.
ANC ≥ 1 × 10 9/l) samt utläkning av eventuell extramedullär sjukdom.
Tumour lysis syndrome is associated with a variety of symptoms in the stomach and intestines (for example, nausea, vomiting, diarrhoea), heart (for example, changes in the rhythm), kidney (for example, decreased urine, blood in urine), and nerves and muscles (for example, muscular spasms, weakness, cramps).
Tumörlyssyndrom kan ge flera olika symtom från mage och tarmar (t.ex. illamående, kräkningar och diarré), hjärtat (t.ex. förändrad hjärtrytm), njurar (t.ex. minskad urinmängd, blod i urinen), och nerver och muskler (t.ex. muskelryckningar, svaghet och kramper).
28 dayse
28 dagar
- Store in the original carton in order to protect from light.
- Förvaras i originalkartongen.
Administer diluted solution as a 1-hour infusion at a rate of 50 mL/h at room temperature (20 °C-25 °C).
Administrera den utspädda lösningen under 1 timme med hastigheten 50 ml/timme vid rumstemperatur (20 °C-25 °C).
Use reconstituted solution immediately or after being stored in a refrigerator (2 °C-8 °C) for up to 4 hours.
Använd färdigberedd lösning omedelbart eller efter förvaring i kylskåp (2 °C-8 °C) i högst 4 timmar.
If the diluted solution is stored in a refrigerator (2 °C-8 °C), bring it to room temperature (20 °C-25 °C) for approximately 1 hour prior to administration.
Om den utspädda lösningen förvaras i kylskåp (2 °C-8 °C), måste den få anta rumstemperatur (20 °C-25 °C) i cirka 1 timme före administreringen.
CRa/CRib; n (%) [95% CI]
CR a/CRi b; n (%) [95 % CI]
• If the diluted solution is stored in a refrigerator (2 °C-8 °C), it must be allowed to equilibrate at room temperature (20 °C-25 °C) for approximately 1 hour prior to administration.
• Om den utspädda lösningen förvaras i kylskåp (2 °C-8 °C), måste den få anta rumstemperatur (20 °C-25 °C) i cirka 1 timme före administreringen.
Median OS; months [95% CI]
Median-OS; månader [95 % CI]
CRib; n (%) [95% CI]
CRi b; n (%) [95 % CI]
Dose modification(s)
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER)
• have signs or symptoms of a low number of blood cells known as neutrophils (sometimes accompanied with fever), red blood cells, white blood cells, lymphocytes, or a low number of blood components known as platelets; these signs and symptoms include developing an infection or fever or bruising easily or getting frequent nose bleeds.
• har symtom på lågt antal blodkroppar av typerna neutrofiler (ibland åtföljt av feber), röda blodkroppar, vita blodkroppar, lymfocyter eller blodplättar.
For the first cycle, the recommended total dose of BESPONSA for all patients is 1.8 mg/m2 per cycle, given as 3 divided doses on Days 1 (0.8 mg/m2), 8 (0.5 mg/m2), and 15 (0.5 mg/m2).
I den första cykeln är den rekommenderade totaldosen för alla patienter 1,8 mg/m 2 per cykel, givet som 3 uppdelade doser dag 1 (0,8 mg/m 2), 8 (0,5 mg/m 2) och 15 (0,5 mg/m 2).
• Bleeding
• blödning
• Swelling of the abdomen
• svullnad av buken
Platelet count was ≥ 50 × 109/La
9/l och trombocytvärdet till ≥ 50 × 10
Each pack of BESPONSA contains:
BESPONSA är ett pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning Varje förpackning med BESPONSA innehåller:
Patients with mixed-lineage leukaemia (MLL) gene rearrangements, including t (4;11), that generally have lower
Patienter med rearrangemang i MLL-genen (mixed lineage leukaemia), bland annat t(4;11), som generellt har lägre CD22-uttryck före behandlingen, fick sämre resultat för OS efter behandling med BESPONSA eller prövarens val av kemoterapi.
In patients receiving inotuzumab ozogamicin, infusion related reactions were reported (see section 4.8).
Infusionsrelaterade reaktioner har rapporterats hos patienter som behandlas med inotuzumab ozogamicin (se avsnitt 4.8).
You must avoid becoming pregnant or fathering a child. Women must use effective contraception during treatment and for at least 8 months after the last dose of treatment.
Kvinnor måste använda effektiva preventivmedel under behandlingen och i minst 8 månader efter den sista dosen.
Your doctor will also monitor for signs and symptoms of tumour lysis syndrome after you receive BESPONSA.
Läkaren kommer också kontrollera symtom på tumörlyssyndrom efter att du fått BESPONSA.
[6.0 to 9.2]
[6,0 till 9,2]
Eligible patients were ≥ 18 years of age with Philadelphia chromosome negative (Ph-) or Ph+ relapsed or refractory B-cell CD22-positive precursor ALL.
Lämpliga patienter var ≥ 18 år med Philadelphia-kromosomnegativ (Ph
and/or vincristine to a peripheral blast count ≤ 10,000/mm3 is recommended prior to the first dose.
Till patienter med cirkulerande lymfoblaster rekommenderas cytoreduktion före den första dosen med en kombination av hydroxyurea, steroider och/eller vinkristin tills antalet perifera blaster är ≤ 10 000/mm
Storage conditions and shelf life
Förvaring och hålbarhet
The diluted solution must be used immediately or stored at room temperature (20 °C-25 °C) or in a refrigerator (2 °C-8 °C).
Den utspädda lösningen måste användas omedelbart eller förvaras i rumstemperatur (20 °C-25 °C) eller i kylskåp (2 °C-8 °C).
• The diluted solution must be used immediately, stored at room temperature (20 °C-25 °C) or in a refrigerator (2 °C-8 °C).
• Den utspädda lösningen måste användas omedelbart, förvaras i rumstemperatur (20 °C-25 °C) eller i kylskåp (2 °C-8 °C).
Median PFSe, f; months [95% CI]
Median DoR g; månader [95 % CI]
- Store in a refrigerator (2 °C-8 °C).
Oöppnad injektionsflaska - Förvaras i kylskåp (2 °C-8 °C).
Patients who have not achieved a CRc or CRid: Dose (mg/m2)
Patient som inte uppnått CR c eller CRi
Use diluted solution immediately or after being stored at room temperature (20 °C-25 °C) or in a refrigerator (2 °C-8 °C).
Använd den utspädda lösningen omedelbart eller efter förvaring i rumstemperatur (20 °C-25 °C) eller kylskåp (2 °C-8 °C).
a CR, per EAC, was defined as < 5% blasts in the bone marrow and the absence of peripheral blood leukaemic blasts, full recovery of peripheral blood counts (platelets ≥ 100 × 109/L and ANC ≥ 1 × 109/L) and resolution of any extramedullary disease.
CR enligt EAC definierades som < 5 % blaster i benmärgen och frånvaro av leukemiska blaster i perifert blod, fullständig återhämtning av perifera blodkroppar (trombocyter ≥ 100 × 10
c CR is defined as < 5% blasts in the bone marrow and the absence of peripheral blood leukaemic blasts, full recovery of peripheral blood counts (platelets ≥ 100 × 109/L and ANC ≥ 1 × 109/L) and resolution of any extramedullary disease.
CR definieras som < 5 % blaster i benmärgen och frånvaro av leukemiska blaster i perifert blod, fullständig återhämtning av perifera blodkroppar (trombocyter ≥ 100 × 10
No patients had an increase in QTcF interval > 500 msec. Grade 2 QT interval prolongation was reported in 2/164 (1%) patients.
Förlängt QT-intervall av grad 2 rapporterades hos 2/164 (1 %) patienter.
b CRi, per EAC, was defined as < 5% blasts in the bone marrow and the absence of peripheral blood leukaemic blasts, partial recovery of peripheral blood counts (platelets < 100 × 109/L and/or ANC < 1 × 109/L) and resolution of any extramedullary disease.
CRi enligt EAC definierades som < 5 % blaster i benmärgen och frånvaro av leukemiska blaster i perifert blod, partiell återhämtning av perifera blodkroppar (trombocyter < 100 × 10
if you have certain side effects.
Eventuella biverkningar 5.
• Constipation
• trötthet
CRa/CRib; n (%) [95% CI] CRa; n (%) [95% CI] CRib; n (%) [95% CI] Median DoRf; months [95% CI]
frekvens d (%) [95 % CI] Median-PFS e; månader [95 % CI]
21 daysb
B. BIPACKSEDEL
Renal impairment
Median-DoR
For subsequent cycles, the recommended total dose is 1.5 mg/m2 per cycle administered as 3 divided doses on Days 1 (0.5 mg/m2), 8 (0.5 mg/m2), and 15 (0.5 mg/m2) for patients who achieve a CR/CRi or 1.8 mg/m2 per cycle given as 3 divided doses on Days 1 (0.8 mg/m2), 8 (0.5 mg/m2), and 15 (0.5 mg/m2) for patients who do not achieve a CR/CRi.
För efterföljande cykler är den rekommenderade totaldosen av BESPONSA 1,5 mg/m 2 per cykel givet som 3 uppdelade doser dag 1 (0,5 mg/m 2), 8 (0,5 mg/m 2) och 15 (0,5 mg/m 2) för patienter som uppnår
Haemorrhagec (33%) (includes Central nervous system haemorrhage [1%], Upper gastrointestinal haemorrhage [6%], Lower gastrointestinal haemorrhage [4%], Epistaxis
c (omfattar blödning i centrala nervsystemet [1 %], blödning i övre magtarmkanalen [6 %], blödning i nedre magtarmkanalen [4 %], näsblödning [15 %])
ECG QT prolonged (1%) Increased amylase (5%)
Förhöjt alkaliskt fosfatas (13 %) QT-förlängning enligt EKG
d CRi is defined as < 5% blasts in the bone marrow and the absence of peripheral blood leukaemic blasts,
CRi definieras som < 5 % blaster i benmärgen och frånvaro av leukemiska blaster i perifert blod, partiell återhämtning av perifera blodkroppar (trombocyter < 100 × 10
Disposal
Spädning
These will require specific and sometimes preventive treatment.
Dessa kommer att kräva specifik och ibland förebyggande behandling.
The follow-up time was up to 24 weeks of age.
Uppföljningstiden var upp till 24 veckors ålder.
Do not worry if the solution remains slightly hazy after mixing with water; this is normal.
Var inte orolig om lösningen förblir något grumlig efter blandningen med vatten; detta är normalt.
It also increases CD4 cell counts.
Det ökar också antalet CD4 celler.
Patient age and/or weight
Patientålder och/eller vikt
Only the data from the marketed formulation are presented.
Endast data från den marknadsförda beredningsformen presenteras.
What Zerit is and what it is used for 2.
Vad Zerit är och vad det används för 2.
Your doctor has defined your daily dose based on your weight and individual characteristics.
Din läkare har fastställt din dagliga dos med utgångspunkt från din vikt och individuella egenskaper.
In antiretroviral naive patients
Antiretroviralt naiva patienter
This rare, but very serious side effect occurs more often in women, particularly if very overweight.
Denna sällsynta, men mycket allvarliga, biverkan uppträder oftare hos kvinnor, särskilt om dessa är mycket överviktiga.
The absolute bioavailability is 86±18%.
Den absoluta biotillgängligheten är 86±18%.
a Number of patients evaluable.
a Antal patienter som kunde utvärderas
Please follow these recommendations closely as they will give you the best chance to delay development of a resistance to the medicinal product.
Följ dessa rekommendationer noga då de ger dig bäst chans att fördröja resistensutveckling mot detta läkemedel.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 08 May 1996
DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 8 maj 1996
Instructions for preparation, see section 6.6.
Instruktioner för beredning, se avsnitt 6.6.
There have been no formal interaction studies with other medicinal products.
Det har inte genomförts några formella interaktionsstudier med andra läkemedel.
Your doctor will therefore be monitoring the effectiveness of your treatment.
Din doktor kommer därför att följa upp effekten av din behandling.
For this reason, it is important that you inform your doctor of any change in your health.
Därför är det viktigt att du informerar din läkare om förändringar i din hälsa.
What Zerit is and what it is used for
Vad Zerit är och vad det används för
Zerit with food and drink
Zerit med mat och dryck:
Warnings and precautions Talk to your doctor before taking Zerit.
Varningar och försiktighet Tala med din läkare innan du tar Zerit.
Patients treated with Zerit have reported the following side effects:
Patienter behandlade med Zerit har rapporterat följande biverkningar:
Patient weight 26-50 ml/min
Patientvikt 26-50 ml/min
Response to treatment with Zerit varies between patients.
Svaret på behandling med Zerit varierar mellan olika patienter.
≤ 25 ml/min (including dialysis dependence*)
≤ 25 ml/min (inklusive dialyspatienter*)
Stable for 30 days after reconstitution, when stored in a refrigerator.
Hållbar i 30 dagar efter beredning, vid förvaring i kylskåp.
SN: <NN:>
PC: SN: <NN>:
Experience in adults treated with up to 12 times the recommended daily dosage revealed no acute toxicity.
Erfarenhet från vuxna behandlade med upp till 12 gånger den rekommenderade dagsdosen visade ingen akut toxicitet.
What you need to know before you take Zerit 3.
Vad du behöver veta innan du tar Zerit 3.
Date of last renewal: 20 April 2011
Datum för förnyat godkännande: 20 april 2011
However, you should contact your doctor or the nearest hospital for advice.
Du bör dock kontakta din läkare (eller närmaste sjukhus) för rådgivning.
These CD4 cells play an important role in maintaining a healthy immune system to help fight infection.
Dessa CD4 celler spelar en viktig roll i bibehållandet av ett friskt immunsystem som hjälper till att bekämpa infektioner.
Contact your doctor if you notice such changes.
Kontakta din läkare om du märker sådana förändringar.
Other medicines and Zerit
Andra läkemedel och Zerit:
The data available on stavudine excretion into human breast milk are insufficient to assess the risk to the infant.
Tillgängliga data om stavudinexkretion till human bröstmjölk är otillräckliga för att bedöma riskerna för spädbarnet.
The mechanism and clinical significance of this difference are unknown.
Mekanismen och den kliniska betydelsen av denna skillnad är okänd.
In children whose mothers took NRTIs during pregnancy, the benefit from the protection against HIV outweighed the risk of side effects.
Hos barn vars mödrar tog NRTI under graviditeten är nyttan med skyddet mot HIV större än risken för biverkningar.
Elderly: Zerit has not been specifically investigated in patients over the age of 65.
Äldre: Zerit har inte undersökts specifikt hos patienter över 65 års ålder.
The HIV status for the newborns and infants ≤ 3 months of age was negative, for older infants it tended to be positive.
HIV status för nyfödda och spädbarn ≤ 3 månader var negativ, för äldre spädbarn tenderade den att vara positiv.
Zerit dosage (according to creatinine clearance)
Zerit dosering (baserad på kreatinin clearance)
Similar effects have been observed with other nucleoside analogues.
Liknande effekter har observerats med andra nukleosidanaloger.
Zerit may also be administered by carefully opening the hard capsule and mixing the contents with food.
Zerit kan också administreras genom att man försiktigt öppnar kapseln och blandar innehållet med mat.
Zerit dosage
Zerit dosering
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Om din läkare har sagt att du har en intolerans för vissa sockerarter, kontakta din läkare innan du använder detta läkemedel.
Hepatic impairment: no initial dosage adjustment is necessary.
Leverfunktionsnedsättning: ingen initial dosjustering är nödvändig.
Tell your doctor if you are taking any of the following medicines, as undesirable interactions may occur:
Upplys din läkare om du tar något av följande läkemedel, eftersom oönskade interaktioner kan förekomma.
Peripheral neuropathy: up to 20% of patients treated with Zerit will develop peripheral neuropathy, often starting after some months of treatment.
Perifer neuropati: upp till 20% av patienter som behandlas med Zerit kommer att utveckla perifer neuropati som oftast börjar efter några månaders behandling.
The activity of stavudine is also affected by multi-drug resistance associated mutations such as Q151M.
Stavudinaktiviteten påverkas också av mutationer associerade med multiläkemedelsresistens, såsom Q151M.
It occurs in ~1% of patients receiving stavudine.
Detta inträffar hos ~1 % av patienterna som får stavudin.
This medicinal product, in combination with other antiretrovirals, reduces the HIV viral load and keeps it at a low level.
Detta läkemedel, i kombination med andra antiretrovirala läkemedel, reducerar mängden HIV-virus och håller den på en låg nivå.
The patient should be instructed to shake the bottle well prior to measuring each dose.
Patienten skall instrueras att skaka flaskan väl innan varje dos mäts upp.
The number of reports in older infants was too small to identify a pattern.
För äldre spädbarn var antalet rapporter för få för att kunna identiera ett mönster.
Approximately 70% of the orally administered stavudine dose was excreted as an unchanged drug in urine.
Ca. 70 % av den oralt administrerade stavudindosen utsöndrades som oförändrat läkemedel i urinen.
The safety and efficacy of stavudine has not been established in patients with significant underlying liver disorders.
Säkerhet och effekt av stavudin har inte fastställts hos patienter med betydande underliggande leverstörning.
No significant accumulation of stavudine is observed with repeated administration every 6, 8, or 12 hours.
Ingen signifikant ackumulering av stavudin observeras vid upprepad administrering var 6:e, 8:e eller 12:e timme.
These are used to treat Human Immunodeficiency Virus (HIV) infection.
Dessa används för behandling av infektion med humant immunbristvirus (HIV).
If you are affected, do not drive and do not use any tools or machines.
Om du upplever dessa symptom, kör inte bil och använd inte verktyg eller maskiner.
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Shake well before use.
ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Omskakas väl före användning.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta några andra läkemedel.
Four hours after administration, the CSF/plasma ratio was 0.39±0.06.
Fyra timmar efter administrering var CSF/plasma ratio 0,39±0,06.
If you accidentally miss a dose, then simply take your normal dose when the next one is due.
Om du av misstag hoppat över en dos, ta helt enkelt din normala dos nästa gång det är dags.
Patients at increased risk should be followed closely (see also section 4.6).
Patienter med ökad risk bör noggrant kontrolleras (se även avsnitt 4.6).
The contribution of this to the total elimination in an overdose situation is unknown.
Betydelsen av detta för den totala eliminationen vid överdosering är okänd.
The pharmacokinetics of stavudine was independent of time, since the ratio between AUC(ss) at steady state and the AUC(0-t) after the first dose was approximately 1.
Stavudins farmakokinetik var oberoende av tiden, då förhållandet mellan AUC(ss) vid steady state och AUC(0-t) efter den första dosen var ca. 1.
Embryo-foetal toxicities were seen only at high exposure levels in animals.
Embryo fetal toxicitet sågs endast vid höga exponeringsnivåer hos djur.
Zerit should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Zerit skall användas under graviditet endast då det är absolut nödvändigt.
Zerit may improve your condition, but it is not a cure for your HIV infection.
Zerit kan förbättra ditt tillstånd, men botar inte din HIV-infektion.
In case of concomitant antiviral therapy for hepatitis B or C, please refer also to the relevant product information for these medicinal products.
Om samtidig antiviral terapi mot hepatit B eller C pågår, se även relevant produktinformation för dessa medicinska preparat.
If you stop taking Zerit The decision to stop using Zerit should be discussed with your doctor.
Om du slutar att ta Zerit Beslutet att sluta ta Zerit ska diskuteras med din läkare.
(range 63 to 962 cells/mm
(intervall 63-962 celler/mm
The clinical relevance of these findings suggest that stavudine should be generally avoided in the presence of TAMs, especially M41L and T215Y.
Den kliniska relevansen för dessa fynd tyder på att stavudin generellt bör undvikas i närvaro av TAMs, speciellt M41L och T215Y.
Because stavudine is not protein-bound, it is not expected to affect the pharmacokinetics of protein-bound medicines.
Stavudin är inte proteinbundet och förväntas därmed inte påverka farmakokinetiken hos proteinbundna läkemedel.