natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The patients were randomized to carbamazepine CR 400 - 1200 mg /day or levetiracetam 1000 - 3000 mg /day, the duration of the treatment was up to 121 weeks depending on the response.
Patienterna randomiserades till en depotberedning av karbamazepin 400-1200 mg/dag eller levetiracetam 1000-3000 mg/dag och behandlingsperioden var upp till 121 veckor beroende på behandlingssvaret.
Two embryo-foetal development (EFD) studies were performed in rats at 400, 1200 and 3600 mg /kg/day.
Två utvecklingsstudier på embryo/foster (embryo-foetal development (EFD) studies) utfördes på råttor vid 400, 1200 och 3600 mg/kg/dag.
Following single dose administration (20 mg /kg) of a 100 mg /ml oral solution to epileptic children (1 month to 4 years), levetiracetam was rapidly absorbed and peak plasma concentrations were observed approximately 1 hour after dosing.
Efter administrering av singeldos (20 mg/kg) av en 100 mg/ml oral lösning till barn med epilepsi (1 månad till 4 år) absorberades levetiracetam snabbt och maximala plasmakoncentraioner observerades cirka 1 timme efter dosering.
Swallow Levetiracetam Accord with a sufficient quantity of liquid (e.g. a glass of water).
Svälj Levetiracetam Accord tabletter med tillräcklig mängd vätska (t ex ett glas vatten).
For children 6 years and above, Levetiracetam oral solution should be used for doses under 250 mg, for doses not multiple of 250 mg when dosing recommendation is not achievable by taking multiple tablets and for patients unable to swallow tablets.
För barn 6 år och äldre bör Levetiracetam oral lösning användas för doser under 250 mg, när doseringsrekommendationen inte kan uppnås genom att ta flera tabletter á 250 mg och till patienter som inte kan svälja tabletter.
[140-age (years)] x weight (kg) CLcr (ml/min) = ----------------------------------------- (x 0.85 for women) 72 x serum creatinine (mg/dl)
CLcr (ml/min) = -------------------------------------------- (x 0,85 för kvinnor) 72 x serumkreatinin (mg/dl)
Peak concentrations (Cmax) are typically 31 and 43 μg/ml following a single 1,000 mg dose and repeated 1,000 mg twice daily dose, respectively.
Maximal koncentration (Cmax) är vanligtvis 31 och 43 g/ml efter 1000 mg som engångsdos resp. 1000 mg två gånger per dag.
Unit dose pack (perforated unit dose blister) containing 30x1, 60x1 and 100x1 tablets.
Endosförpackning (perforerad blisterfolie) med 30x1, 60x1 och 100x1 tabletter.
Amnesia, memory impairment, coordination abnormal/ataxia, paraesthesia,disturbance in attention
Amnesi, försämring av minnet, onormal koordination/ataxi, parestesi, störning i uppmärksamheten
Alopecia,eczema, pruritus,
Alopeci, eksem, klåda,
In this study, levetiracetam dose was 3000 mg /day for adults and adolescents or 60 mg /kg/day for children, given in 2 divided doses.
I denna studie var doserna av levetiracetam 3000 mg/dag för vuxna och ungdomar respektive 60 mg/kg/dag för barn, administrerade som två separata doser.
Four embryo-foetal development studies were performed in rabbits covering doses of 200, 600, 800, 1200 and 1800 mg /kg/day.
Fyra utvecklingsstudier på embryo/foster utfördes på kaniner med doser om 200, 600, 800, 1200 och 1800 mg/kg/dag.
CLcr (ml/min) CLcr (ml/min/1.73 m2) = ---------------------------- x 1.73 BSA subject (m2)
CLcr (ml/min/1,73 m2) = ------------------------------ x 1,73 personens BSA (m2)
Following single oral dose administration (20 mg /kg) to epileptic children (6 to 12 years), the half-life of levetiracetam was 6.0 hours.
Efter administrering av en oral engångsdos (20 mg/kg) till barn med epilepsi (6 till 12 år) var levetiracetams halveringstid 6 timmar.
Levetiracetam 1,000 mg daily did not influence the pharmacokinetics of oral contraceptives (ethinyl-estradiol and levonorgestrel); endocrine parameters (luteinizing hormone and progesterone) were not modified.
Perorala preventivmedel och andra farmakokinetiska interaktioner Levetiracetam 1000 mg dagligen påverkade inte farmakokinetiken hos perorala preventivmedel (etinyl-estradiol och levonorgestrel); endokrina parametrar (luteiniseringshormon och progesteron) ändrades inte.
In paediatric patients (1 month to less than 4 years of age), levetiracetam efficacy was established in a double-blind, placebo-controlled study, which included 116 patients and had a treatment duration of 5days.
Hos pediatriska patienter (1 månad till yngre än 4 år) fastställdes effekten av levetiracetam i en dubbelblind, placebokontrollerad studie som inkluderade 116 patienter och med en behandlingsvarighet om 5 dagar.
Each film-coated tablet contains 250 mg, 500 mg, 750 mg or 1000 mg of levetiracetam.
Varje filmdragerad tablett innehåller 250 mg, 500 mg, 750 mg eller 1000 mg levetiracetam.
Levetiracetam Accord film-coated tablets 250 mg, 500 mg, 750 mg and 1000 mg are packed in PVC-Alu blister pack.
Levetiracetam Accord filmdragerade tabletter 250 mg, 500 mg, 750 mg och 1000 mg är förpackade i PVC-Alu blisterförpackning.
The film-coating contains:
Tablettkärnan innehåller:
Levetiracetam Accord 750 mg film-coated tablets contains sunset yellow (E110) which may cause allergic reactions.
Levetiracetam Accord 750 mg filmdragerade tabletter innehåller para-orange (E110) som kan ge allergiska reaktioner.
The NOAEL (No Observed Adverse Effect Level) was 3600 mg /kg/day for pregnant female rats (x 12 the MRHD on a mg/m2basis) and 1200 mg /kg/day for fetuses.
NOAEL (No Observed Adverse Effect Level) var 3600 mg/kg/dag för dräktiga honråttor (12 gånger MRHD på mg/m2-basis) och 1200 mg/kg/dag för foster.
If you take more Levetiracetam Accord than you should The possible side effects of an overdose of Levetiracetam are sleepiness, agitation, aggression, decrease of alertness, inhibition of breathing and coma.
Möjliga biverkningar vid överdosering av Levetiracetam Accord är sömnighet, upprördhet, aggression, minskad vakenhet, hämning av andningen och koma.
• suicide attempt and suicidal ideation, mental disorder, abnormal behaviour, hallucination,
• självmordsförsök, självmordstankar, mentala störningar, onormalt beteende, hallucinationer, ilska,
Efficacy of levetiracetam as monotherapy was established in a double-blind, parallel group, non-inferiority comparison to carbamazepine controlled release (CR) in 576 patients 16 years of age or older with newly or recently diagnosed epilepsy.
Effekt av levetiracetam som monoterapi har visats i en dubbelblind, parallellgrupps-, ”noninferiority”-, jämförande studie med en depotberedning av karbamazepin hos 576 patienter som var 16 år eller äldre och som hade nydiagnosticerad epilepsi.
Levetiracetam is indicated as monotherapy in the treatment of partial onset seizures with or without secondary generalisation in adults and adolescents from 16 years of age with newly diagnosed epilepsy.
Levetiracetam är indicerat som monoterapi vid partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos vuxna och ungdomar från 16 år med nydiagnostiserad epilepsi.
(3) A 15 mg /kg (0.15 ml/kg) loading dose is recommended on the first day of treatment with levetiracetam.
(3) 15 mg/kg (0,15 ml/kg) som initialdos rekommenderas på behandlingens första dag med levetiracetam.
(2) A 10.5 mg /kg (0.105 ml/kg) loading dose is recommended on the first day of treatment with levetiracetam.
(2) 10,5 mg/kg (0,105 ml/kg) som initialdos rekommenderas på behandlingens första dag med levetiracetam.
In this study, the patients received levetiracetam as a fixed dose of 60 mg /kg/day (with twice a day dosing).
I studien erhöll patienterna en fast dos av levetiracetam, 60 mg/kg/dag, (administrerad som två doser per dag).
Additionally, the tablets are also available in unit dose blister for the pack size of 30x1, 60x1 and 100x1 tablets.
Tabletterna finns också som endosblister med 30x1, 60x1 och 100x1 tabletter.
Dosing adjustment for adult and adolescents patients weighing more than 50 kg with impaired renal function
Dosjustering för vuxna och ungdomar som väger mer än 50 kg med nedsatt njurfunktion: Grupp
Add-on therapy for adults (≥18 years) and adolescents (12 to 17 years) weighing 50 kg or more
Tilläggsbehandling för vuxna (≥18 år) och ungdomar (12 till 17 år) som väger 50 kg eller mer
Colloidal anhydrous silica Magnesium Stearate (E470b)
Kiseldioxid, kolloidal, vattenfri Magnesiumstearat (E470b)
The blisters are further packed in to carton with leaflet in pack size of 10, 20, 30, 50, 60, 100 and 200 tablets per pack.
Blisterförpackningarna, jämte bipacksedel, är i sin tur förpackade i kartong i storlekar om 10, 20, 30, 50, 60, 100 och 200 tabletter per kartong.
The tablet core ingredients are: croscarmellose sodium, povidone K-30, colloidal anhydrous silica, magnesium stearate (E470b)
Kroskarmellosnatrium, povidon K-30, kiseldioxid kolloidal vattenfri, magnesiumstearat (E470b).
Add-on therapy for infants aged from 1 month to less than 6 months The oral solution is the formulation to use in infants.
Tabletterna är inte anpassade för användning till spädbarn och barn under 6 år. Levetiracetam oral lösning är den beredningsform som bör användas till denna population.
• in the treatment of partial onset seizures with or without secondary generalisation in adults,adolescents, children and infants from 1 month of age with epilepsy.
• vid partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos vuxna, ungdomar, barn och spädbarn från en månads ålder med epilepsi.
Box of 10, 20, 30, 50, 60, 100, 200 tablets
Kartong med 10, 20, 30, 50, 60, 100 och 200 tabletter
MINIMUMPARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS PVC-Alu blister
The CLcr in ml/min/1.73 m2 may be estimated from serum creatinine (mg/dl) determination, for young adolescents,children and infants, using the following formula (Schwartz formula):
CLcr ml/min/1,73 m2 kan värderas genom bestämning av serumkreatinin (mg/dl), för yngre ungdomar,
Dose in infants (1 month to 23 months), children (2 to 11 years) and adolescents (12 to 17 years) weighing less than 50 kg
Dos till spädbarn (1 månad till 23 månader), barn (2 till 11 år) och ungdomar (12 till 17 år) som väger mindre än 50 kg:
(4) Following dialysis, a 3.5 to 7 mg /kg (0.035 to 0.07 ml/kg) supplemental dose is recommended.
(4) Efter dialys rekommenderas en tilläggsdos om 3,5 till 7 mg/kg (0,035 till 0,07 ml/kg).
In this study, levetiracetam, dose was 3000 mg /day given in 2 divided doses.
I denna studie var dosen levetiracetam 3000 mg/dag, administrerad som två separata doser.
Acute Kidney injury
Akut njurskada
If you stop taking Levetiracetam Accord
Om du slutar att använda Levetiracetam Accord:
Levetiracetam Accord 250 mg film-coated tablets Levetiracetam Accord 500 mg film-coated tablets Levetiracetam Accord 750 mg film-coated tablets Levetiracetam Accord 1000 mg film-coated tablets
Levetiracetam Accord 250 mg filmdragerade tabletter Levetiracetam Accord 500 mg filmdragerade tabletter Levetiracetam Accord 750 mg filmdragerade tabletter Levetiracetam Accord 1000 mg filmdragerade tabletter
Completed suicide,personality disorder, thinking abnormal, delirium
Självmord, personlighetsstörning ar, onormalt tänkande, delirium ar, agitation
Polyvinyl alcohol Titanium dioxide (E171) Macrogol
Polyvinylalkohol Titandioxid (E171) Makrogol Talk
Single pack containing 10, 20, 30, 50, 60, 100, 200 tablets.
Förpackning med 10, 20, 30, 50, 60, 100 eller 200 tabletter.
The safety and efficacy of levetiracetam in children and adolescents below 16 years as monotherapy treatment have not been established.
Säkerhet och effekt med Levetiracetam som monoterapi har inte säkerställts för barn och ungdomar under 16 år.
Adjunctive therapy in the treatment of partial onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents, children and infants from 1 month of age with epilepsy
Tilläggsbehandling vid partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos vuxna, ungdomar, barn och spädbarn från 1 månads ålder med epilepsi.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on carton box and blister after EXP.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blisterförpackningen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i en angiven månad.
(5) Following dialysis, a 5 to 10 mg /kg (0.05 to 0.10 ml/kg) supplemental dose is recommended.
(5) Efter dialys rekommenderas en tilläggsdos om 5 till 10 mg/kg (0,05 till 0,10 ml/kg).
Duration of treatment - Levetiracetam Accord is used as a chronic treatment.
• Levetiracetam Accord används som långtidsbehandling.
You may take Levetiracetam Accord with or without food.
Du kan ta Levetiracetam Accord med eller utan mat. Levetiracetam kan ge en bitter smak i munnen.
• decreased blood sodium concentrations
• låga halter av natrium i blodet
How to store Levetiracetam Accord
Hur Levetiracetam Accord ska förvaras
0.20 ml/kg) once daily (3) (5) (1) Levetiracetam oral solution should be used for doses under 250 mg, for doses not multiple of 250 mg when dosing recommendation is not achievable by taking multiple tablets and for patients unable to swallow tablets.
(1) Levetiracetam oral lösning bör användas för doser under 250 mg, när doseringsrekommendationen inte kan uppnås genom att ta flera tabletter à 250 mg och till patienter som inte kan svälja tabletter.
Somnolence, headache
Somn olens, huvu dvärk
• symptoms such as low urine volume, tiredness, nausea, vomiting, confusion and swelling in the legs, ankles or feet, as this may be a sign of sudden decrease of kidney function
• symtom såsom liten urinvolym, trötthet, illamående, kräkningar, förvirring och svullnad i ben,
Accord Healthcare Limited Sage house, 319 Pinner road North Harrow HA1 4HF
Sage house, 319 Pinner road
Iron oxide yellow (E172)
500 mgGul järnoxid (E172)
Thrombocytopenia, leukopenia Pancytopenia, neutropenia, agranulocytosis
Trombocytopeni, leukopeni
How to take Levetiracetam Accord
Hur du använder Levetiracetam Accord
Suicide attempt, suicidal ideation, psychotic disorder, abnormal behaviour, hallucination,anger, confusional state, panic attack, affect lability/mood swings, agitation
Depression, fientlighet/aggressi on, ångest, insomni, nervositet/irritabilit et självmordsförsök, självmordstankar, psykotisk störning, onormalt uppförande, hallucination, ilska, förvirring, panikattack, emotionell labilitet/humörsvängning
The tablet formulation is not adapted for use in infants and children under the age of 6 years.
Pediatrisk population Levetiracetam tabletter är inte anpassade för behandling av spädbarn och barn yngre än 6 år.
Levetiracetam oral solution is the preferred formulation for use in this population.
Den orala lösningen är den beredningsform som ska användas till spädbarn.
Rare: may affect up to 1 in 1,000 people
Mindre vanliga: förekommer hos 1 till 10 av 1000 användare
Height (cm) x ks CLcr (ml/min/1.73 m2) = ----------------------------------Serum Creatinine (mg/dl)
CLcr (ml/min/1,73 m2) = -----------------------------serumkreatinin (mg/dl)
• somnolence (sleepiness), headache.
• inflammation i näsa och/eller svalg • somnolens (sömnighet), huvudvärk
Muscular weakness, myalgia Rhabdomyolysis and blood creatine tissue disorders phosphokinase increased*
Rabdomyolys och förhöjt kreatinfosfokinas i blodet*
Iron oxide red (E172) Sunset yellow FCF (E110) 6.2 Incompatibilities Not applicable.
Röd järnoxid (E172) Para-orange FCF (E110)
7 to 14 mg /kg (0.07 to 0.14 ml/kg)once daily (2)
7 till 14 mg/kg (0,07 till 0,14 ml/kg) en gång per dag (2) (4)
Important information about some of the ingredients of Levetiracetam Accord Levetiracetam Accord 750 mg film-coated tablet contains sunset yellow FCF (E110) colouring agent which may cause allergic reactions.
Levetiracetam Accord 750 mg tabletter innehåller para-orange (E110) Färgämnet para-orange (E110) kan ge allergiska reaktioner.
Following repeated oral dose administration (20 to 60 mg /kg/day) to epileptic children (4 to 12 years), levetiracetam was rapidly absorbed.
Levetiracetam absorberades snabbt efter upprepad administrering av oral dos (20 till 60 mg/kg/dag) till barn med epilepsi (4 till 12 år).
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Accord
For 750mg:
För 750 mg:
Levetiracetam Accord 750 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 750 mg levetiracetam
Levetiracetam Accord 750 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 750 mg levetiracetam.
7 to 21 mg /kg (0.07 to 0.21 ml/kg) twice daily
7 till 21 mg/kg (0,07 till 0,21 ml/kg) två gånger per dag
750 mg: polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), macrogol, talc, iron oxide red (E172), sunset yellow FCF(E110)
Polyvinylalkohol, titandioxid (E171), makrogol, talk, röd järnoxid (E172), färgämnet para-orange aluminiumlack (E110)
For 500mg:
För 500 mg:
Levetiracetam Accord 250 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 250 mg levetiracetam
Levetiracetam Accord 250 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 250 mg levetiracetam.
3.5 to 7 mg /kg (0.035 to 0.07 ml/kg) twice daily
3,5 till 7 mg/kg (0,035 till 0,07 ml/kg) två gånger per dag
Levetiracetam Accord 1000 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 1000 mg levetiracetam
Levetiracetam Accord 1000 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 1000 mg levetiracetam.
Levetiracetam Accord 500 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 500 mg levetiracetam
Levetiracetam Accord 500 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 500 mg levetiracetam.
Levetiracetam Accord 750 mg film-coated tablets Pink coloured, oval, biconvex, debossed ‘L 66' and break line on one side and plain on the other side.
Levetiracetam Accord 750 mg filmdragerade tabletter Rosafärgade, ovala, bikonvexa, märkta med ”L 66” och skåra på ena sidan och omärkta på andra sidan.
Levetiracetam Accord 1000 mg film-coated tablets White to off white, oval, biconvex, debossed ‘L 67' and break line on one side and plain on the other side.
Levetiracetam Accord 1000 mg filmdragerade tabletter Vita till benvita, ovala, bikonvexa, märkta med ”L 67” och skåra på ena sidan och omärkta på andra sidan.
1000 mg: polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), macrogol, talc
Polyvinylalkohol, titandioxid (E171), makrogol, talk
Levetiracetam Accord 500 mg film-coated tablets Yellow coloured, oval, biconvex, debossed ‘L 65' and break line on one side and plain on the other side.
Levetiracetam Accord 500 mg filmdragerade tabletter Gulfärgade, ovala, bikonvexa, märkta med ”L 65” och skåra på ena sidan och omärkta på andra sidan.
anger, confusion, panic attack,emotional instability/mood swings, agitation;
förvirring, känslomässig labilitet/humörsvängningar, upprördhet
10 to 20 mg /kg (0.10 to 0.20 ml/kg) twice daily
10 till 20 mg/kg (0,10 till 0,20 ml/kg) två gånger per dag
Levetiracetam Accord 1000 mg film-coated tablet Levetiracetam
Levetiracetam Accord 1000 mg filmdragerade tabletter Levetiracetam
10 to 30 mg /kg (0.10 to 0.30 ml/kg) twice daily
10 till 30 mg/kg (0,10 till 0,30 ml/kg) två gånger per dag
- If you notice any slow down in the growth or unexpected puberty development of your child, please contact your doctor - A small number of people being treated with anti-epileptics such as Levetiracetam Accord have had thoughts of harming or killing themselves.
• Ett litet antal personer som behandlats med läkemedel mot epilepsi som t ex Levetiracetam Accord, har också haft tankar på att skada sig själv eller begå självmord.
Choreoathetosis,d yskinesia, hyperkinesia, gait disturbance,
Koreoatetos, dyskinesi, hyperkinesi, gångrubbning, encefalopati
7 to 14 mg /kg (0.07 to 0.14 ml/kg) twice daily
7 till 14 mg/kg (0,07 till 0,14 ml/kg) två gånger per dag
5 to 15 mg /kg (0.05 to 0.15 ml/kg) twice daily
5 till 15 mg/kg (0,05 till 0,15 ml/kg) två gånger per dag
Common: may affect up to 1 in 10 people
Vanliga: förekommer hos 1 till 10 av 100 användare
3.5 to 10.5 mg /kg (0.035 to 0.105 ml/kg) twice daily
3,5 till 10,5 mg/kg (0,035 till 0,105 ml/kg) två gånger per dag
500 mg: polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), macrogol, talc, iron oxide yellow (E172)
Polyvinylalkohol, titandioxid (E171), makrogol, talk, gul järnoxid (E172)
Children and adolescents - Levetiracetam Accord is not indicated in children and adolescents below 16 years on its own
• Levetiracetam Accord ska inte användas till barn och ungdomar under 16 år som ensam behandling (monoterapi).
5 to 10 mg /kg (0.05 to 0.10 ml/kg) twice daily
5 till 10 mg/kg (0,05 till 0,10 ml/kg) två gånger per dag
Dose in adults and adolescents (from 16 years of age) General dose: between 1000 mg and 3,000 mg each day.
Vanlig dos: Mellan 1000 mg och 3000 mg varje dag.
Levetiracetam Accord 750 mg film-coated tablets Levetiracetam
Levetiracetam Accord 750 mg filmdragerade tabletter Levetiracetam
Levetiracetam Accord 500 mg film-coated tablet Levetiracetam
Levetiracetam Accord 500 mg filmdragerade tabletter Levetiracetam
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
LÄKEMEDEL OCH AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL Oanvänd produkt och avfall ska kasseras enligt lokala bestämmelser 11.
EU/1/11/712/015-021 (10/20/30/50/60/100/200 tablets in PVC/alu Blister) EU/1/11/712/035-037 (30/60/100tablets in Unit dose Blister)
EU/1/11/712/015-021 (10/20/30/50/60/100/200 tabletter i PVC/alu blister) EU/1/11/712/035-037 (30/60/100 tabletter i endosblister)
Levetiracetam Accord 250 mg film-coated tablet Levetiracetam
Levetiracetam Accord 250 mg filmdragerade tabletter Levetiracetam
White to off white, oval, biconvex, film coated tablet, debossed ‘L 64' and break line on one side and plain on the other side.
Vita till benvita, ovala, bikonvexa, filmdragerade tabletter märkta med ”L 64” och skåra på ena sidan och omärkta på andra sidan.
Yellow coloured, oval, biconvex, film coated tablet, debossed ‘L 65' and break line on one side and plain on the other side.
Gulfärgarde, ovala, bikonvexa, filmdragerade tabletter märkta med ”L 65” och skåra på ena sidan och omärkta på andra sidan.
Pink coloured, oval, biconvex, film coated tablet, debossed ‘L 66' and break line on one side and plain on the other side.
Rosafärgade ovala, bikonvexa, filmdragerade tabletter märkta med ”L 66” och skåra på ena sidan och omärkta på andra sidan.
EU/1/11/712/001-007 (10/20/30/50/60/100/200 tablets in PVC/alu Blister) EU/1/11/712/029-031(30/60/100 tablets in Unit dose Blister)
EU/1/11/712/001-007 (10/20/30/50/60/100/200 tabletter i PVC/alu blister ) EU/1/11/712/029-031(30/60/100 tabletter i endosblister)
EU/1/11/712/008-014 (10/20/30/50/60/100/200 tablets in PVC/alu Blister) EU/1/11/712/032-034 (30/60/100tablets in Unit dose Blister)
EU/1/11/712/008-014 (10/20/30/50/60/100/200 tabletter i PVC/alu blister) EU/1/11/712/032-034 (30/60/100 tabletter i endosblister)
For 250mg:
För 250 mg
White to off white, oval, biconvex, film coated tablet, debossed ‘L 67' and break line on one side and plain on the other side.
Vita till benvita, ovala, bikonvexa filmdragerade tabletter märkta med ”L 67” och skåra på ena sidan och omärkta på andra sidan.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/712/015-021 (10/20/30/50/60/100/200 tablets in PVC/alu Blister) EU/1/11/712/035-037 (30/60/100tablets in Unit dose Blister)
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/11/712/015-021 (10/20/30/50/60/100/200 tabletter i PVC/alu blister ) EU/1/11/712/035-037 (30/60/100 tabletter i endosblister) 13.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/712/001-007 (10/20/30/50/60/100/200 tablets in PVC/alu Blister) EU/1/11/712/029-031(30/60/100tablets in Unit dose Blister)
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/11/712/001-007 (10/20/30/50/60/100/200 tabletter i PVC/alu blister ) EU/1/11/712/029-031(30/60/100 tabletter i endosblister) 13.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/712/022-028 (10/20/30/50/60/100/200 tablets in PVC/alu Blister) EU/1/11/712/038-040 (30/60/100tablets in Unit dose Blister)
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/11/712/022-028 (10/20/30/50/60/100/200 tabletter i PVC/alu blister ) EU/1/11/712/038-040 (30/60/100 tabletter i endosblister) 13.
Contains sunset yellow (E110).
Innehåller färgämnet para-orange E110 (se bipacksedeln för mer information).