natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- if you are allergic (hypersensitive) to memantine hydrochloride or any of the other ingredients of Axura tablets (listed in section 6).
- om du är allergisk (överkänslig) mot memantinhydroklorid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
One treatment initiation pack contains 28 tablets in 4 blisters with 7 tablets of Axura 5 mg, 7 tablets of Axura 10 mg, 7 tablets of Axura 15 mg and 7 tablets of Axura 20 mg.
En förpackning för inledande av behandling innehåller 28 tabletter i 4 blistrar med 7 tabletter om Axura 5 mg, 7 tabletter om Axura 10 mg, 7 tabletter om Axura 15 mg och 7 tabletter om Axura 20 mg.
Women taking Axura should not breast-feed.
Kvinnor som tar Axura ska inte amma.
Package leaflet: Information for the user Axura 5 mg/pump actuation, oral solution
Bipacksedel: Information till användaren Axura 5 mg/pumpning oral lösning
Do not use Axura after the expiry date which is stated on the carton and the bottle label after the EXP.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen och flaskans etikett efter Utg.dat.
Additional for 10 mg film-coated tablets: Iron oxide yellow (E 172)
Dessutom för 10 mg filmdragerade tabletter: Gul järnoxid (E 172)
The recommended dose of Axura for adults and older people is 20 mg once a day.
Den rekommenderade dosen Axura för vuxna och äldre patienter är 20 mg en gång om dagen.
Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg film-coated tablets Each pack contains 28 film-coated tablets in 4 PVDC/PE/PVC/Al-blister or PP/Al-blisters with 7 filmcoated tablets of 5 mg, 7 film-coated tablets of 10 mg, 7 film-coated tablets of 15 mg and 7 film-coated tablets of 20 mg.
Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg filmdragerade tabletter Varje förpackning innehåller 28 filmdragerade tabletter i 4 PVDC/PE/PVC/Al-blister eller PP/ALblister med 7 filmdragerade tabletter om 5 mg, 7 filmdragerade tabletter om 10 mg, 7 filmdragerade tabletter om 15 mg och 7 filmdragerade tabletter om 20 mg.
The recommended dose of Axura for adults and older people is four pump actuations, equivalent to 20 mg once a day.
Den rekommenderade dosen Axura för vuxna och äldre patienter är 4 pumpningar, motsvarande 20 mg dagligen.
14 film-coated tablets 28 film-coated tablets 30 film-coated tablets 42 film-coated tablets 50 film-coated tablets 56 film-coated tablets 98 film-coated tablets 100 film-coated tablets 112 film-coated tablets
14 filmdragerade tabletter 28 filmdragerade tabletter 30 filmdragerade tabletter 42 filmdragerade tabletter 50 filmdragerade tabletter 56 filmdragerade tabletter 98 filmdragerade tabletter 100 filmdragerade tabletter 112 filmdragerade tabletter
Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg film-coated tablets EU/1/02/218/016
Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg filmdragerade tabletter EU/1/02/218/016
For removing the screw cap from the bottle the cap must be turned anticlockwise and unscrewed completely (fig. 1).
För att ta bort skruvlocket från flaskan ska locket vridas moturs och skruvas ur fullständigt (fig. 1).
EU/1/02/218/016 28 film-coated tablets EU/1/02/218/023 28 film-coated tablets
EU/1/02/218/016 28 filmdragerade tabletter EU/1/02/218/023 28 filmdragerade tabletter
Axura 10 mg film-coated tablets EU/1/02/218/001
Axura 10 mg filmdragerade tabletter EU/1/02/218/001
Package leaflet: Information for the user Axura 20 mg film-coated tablets
Bipacksedel: Information till användaren Axura 20 mg filmdragerade tabletter
Package leaflet: Information for the user Axura 10 mg film-coated tablets
Bipacksedel: Information till användaren Axura 10 mg filmdragerade tabletter
Do not use Axura after the expiry date which is stated on the carton and the blister after EXP.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blistern efter Utg.dat.
The other ingredients for Axura 5/10/15 and 20 mg film-coated tablets are microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, colloidal anhydrous silica, magnesium stearate, all in the tablet core; and hypromellose, macrogol 400, titanium dioxide (E 171) and additional for Axura 10 mg film-coated tablets is iron oxide yellow (E 172) and for Axura 15 mg and Axura 20 mg film-coated tablets are iron oxide yellow and red (E 172), all in the tablet coating.
Övriga innehållsämnen för Axura 5/10/15 och 20 mg filmdragerade tabletter är mikrokristallin cellulosa, kroskarmellosnatrium, kolloidal vattenfri kiseldioxid, magnesiumstearat, alla i tablettkärnan; och hypromellos, maktrogol 400, titandioxid (E 171) och för Axura 10 mg filmdragerade tabletter dessutom gul järnoxid (E 172) och för Axura 15 mg och Axura 20 mg filmdragerade tabletter gul och röd järnoxid (E 172) alla i tablettdrageringen.
Axura 20 mg film-coated tablets EU/1/02/218/017
Axura 20 mg filmdragerade tabletter EU/1/02/218/017
Axura 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tablets
Axura 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tabletter
Tablet coating for 5/10/15/20 mg film-coated tablets Hypromellose
Tablettdragering för 5/10/15/20 mg filmdragerade tabletter Hypromellos
Tablet cores for 5/10/15/20 mg film-coated tablets Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium
Tablettkärna för 5/10/15/20 mg filmdragerade tabletter Mikrokristallin cellulosa
The study showed beneficial effects of memantine treatment in comparison to placebo at 6 months (observed cases analysis for the clinician`s interview based impression of change (CIBIC-plus): p=0.025; Alzheimer`s disease cooperative study - activities of daily living (ADCS-ADLsev): p=0.003; severe impairment battery (SIB): p=0.002).
Studien visade fördelaktig effekt för memantinbehandling jämfört med placebobehandling vid 6 månader (observed cases analys avseende CIBIC-plus (clinician's interview based impression of change): p=0,025; ADCS-ADLsev (Alzheimer's disease cooperative study - activities of daily living): p=0,003; SIB (severe impairment battery): p=0,002).
Axura 20 mg tablets
Axura 20 mg tabletter
Axura 10 mg tablets
Axura 10 mg tabletter
Axura 5 mg/pump actuation, oral solution Memantine hydrochloride
Axura 5 mg/pumpning oral lösning memantinhydroklorid
Psychotic reactions
Psykiska störningar
Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg film-coated tablets The 5 mg film-coated tablets are white to off-white, oval-oblong film-coated tablets with imprint ‘5' on one side and imprint ‘MEM' on the other side.
Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg filmdragerade tabletter De 5 mg filmdragerade tabletterna är vita till benvita, avlånga filmdragerade tabletter präglade 5 på ena sidan och präglade MEM på den andra sidan.
Titanium dioxide (E 171) Iron oxide yellow (E 172)
Titandioxid (E 171) Gul järnoxid (E 172)
Axura should be administered orally once a day.
Axura ska tas peroralt en gång om dagen.
Axura 5 mg/pump actuation, oral solution
Axura 5 mg/pumpning oral lösning
• Tiredness, fungal infections, confusion, hallucinations, vomiting, abnormal gait, heart failure and venous blood clotting (thrombosis/thromboembolism) Very rare (may affect up to 1 in 10,000 users):
• huvudvärk, sömnighet, förstoppning, förhöjda leverfunktionstester, yrsel, balanssjukdomar andnöd, högt blodtryck och läkemedelsöverkänslighet Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):
In patients with moderate renal impairment (creatinine clearance 30-49 ml/min) daily dose should be 10 mg (1 ml solution, equivalent to two pump actuations).
Hos patienter med måttligt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 30-49 ml/min) ska den dagliga dosen vara 10 mg (1 ml lösning, motsvarande två pumpningar).
The other ingredients are microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, colloidal anhydrous silica, and magnesium stearate, all in the tablet core; and hypromellose, macrogol 400, titanium dioxide (E 171) and iron oxide yellow (E 172) all in the tablet coating.
Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa, kroskarmellosnatrium, kolloidal vattenfri kiseldioxid och magnesiumstearat, alla i tablettkärnan; och hypromellos, makrogol 400, titandioxid (E 171) och gul järnoxid (E 172), alla i tablettdrageringen.
EU/1/02/218/017 14 film-coated tablets EU/1/02/218/018 28 film-coated tablets EU/1/02/218/019 42 film-coated tablets EU/1/02/218/020 56 film-coated tablets EU/1/02/218/021 98 film-coated tablets EU/1/02/218/024 14 film-coated tablets EU/1/02/218/025 28 film-coated tablets EU/1/02/218/026 42 film-coated tablets EU/1/02/218/027 56 film-coated tablets EU/1/02/218/028 98 film-coated tablets
EU/1/02/218/017 14 Filmdragerade tabletter EU/1/02/218/018 28 Filmdragerade tabletter EU/1/02/218/019 42 Filmdragerade tabletter EU/1/02/218/020 56 Filmdragerade tabletter EU/1/02/218/021 98 Filmdragerade tabletter EU/1/02/218/024 14 Filmdragerade tabletter EU/1/02/218/025 28 Filmdragerade tabletter EU/1/02/218/026 42 Filmdragerade tabletter EU/1/02/218/027 56 Filmdragerade tabletter EU/1/02/218/028 98 Filmdragerade tabletter
Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg film-coated tablets Each filmcoated tablet contains 5 mg of memantine hydrochloride equivalent to 4.15 mg memantine.
Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 5 mg memantinhydroklorid motsvarande 4,15 mg memantin Varje filmdragerad tablett innehåller 10 mg memantinhydroklorid motsvarande 8,31 mg memantin.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) 13.
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING 13.
In patients with severe renal impairment (creatinine clearance 5-29 ml/min) daily dose should be 10 mg (1 ml solution, equivalent to two pump actuations) per day.
Hos patienter med svårt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 5-29 ml/min) bör daglig dos vara 10 mg (1 ml lösning, motsvarande två pumpningar) per dag.
Axura 10 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 10 mg of memantine hydrochloride equivalent to 8.31 mg memantine.
Axura 10 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 10 mg memantinhydroklorid motsvarande 8,31 mg memantin.
Axura 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg film-coated tablets Memantine hydrochloride
Axura 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg filmdragerade tabletter Memantinhydroklorid
Axura 20 mg film-coated tablets Memantine hydrochloride
Axura 20 mg filmdragerade tabletter Memantinhydroklorid
EU/1/02/218/012 14 film-coated tablets EU/1/02/218/007 28 film-coated tablets EU/1/02/218/001 30 film-coated tablets EU/1/02/218/013 42 film-coated tablets EU/1/02/218/002 50 film-coated tablets EU/1/02/218/008 56 film-coated tablets EU/1/02/218/014 98 film-coated tablets EU/1/02/218/003 100 film-coated tablets EU/1/02/218/009 112 film-coated tablets
EU/1/02/218/012 14 filmdragerade tabletter EU/1/02/218/007 28 filmdragerade tabletter EU/1/02/218/001 30 filmdragerade tabletter EU/1/02/218/013 42 filmdragerade tabletter EU/1/02/218/002 50 filmdragerade tabletter EU/1/02/218/008 56 filmdragerade tabletter EU/1/02/218/014 98 filmdragerade tabletter EU/1/02/218/003 100 filmdragerade tabletter EU/1/02/218/009 112 filmdragerade tabletter
How to store Axura
Hur Axura ska förvaras
Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg film-coated tablets
Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg filmdragerade tabletter
Axura film-coated tablets are available in blister packs of 14 tablets, 28 tablets, 30 tablets, 42 tablets, 50 tablets, 56 tablets, 98 tablets, 100 tablets, 112 tablets and multipacks of 840 (20 packs of 42) tablets, 980 (10 packs of 98) tablets or 1000 (20 packs of 50) tablets.
Axura filmdragerade tabletter finns som blisterförpackningar om 14 tabletter, 28 tabletter, 30 tabletter, 42 tabletter, 50 tabletter, 56 tabletter, 98 tabletter, 100 tabletter, 112 tabletter.
Axura 10 mg film-coated tablets Memantine hydrochloride
Axura 10 mg filmdragerade tabletter Memantinhydroklorid
Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg film-coated tablets Axura 20 mg film-coated tablets
Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg filmdragerade tabletter Axura 20 mg filmdragerade tabletter
Axura 20 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 20 mg of memantine hydrochloride equivalent to 16.62 mg memantine.
Axura 20 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 20 mg memantinhydroklorid motsvarande 16,62 mg memantin.
Axura film-coated tablets are available in blister packs of 14 tablets, 28 tablets, 42 tablets, 56 tablets, 98 tablets or in multipacks of 840 (20 x 42) tablets.
Axura filmdragerade tabletter finns som blisterförpackningar om 14 tabletter, 28 tabletter, 42 tabletter, 56 tabletter, 98 tabletter.
EU/1/02/218/022 840 film-coated tablets (20 packs of 42) EU/1/02/218/029 840 film-coated tablets (20 packs of 42)
EU/1/02/218/022 840 Filmdragerade tabletter (20 x 42) EU/1/02/218/029 840 Filmdragerade tabletter (20 x 42)
EU/1/02/218/010 1000 film-coated tablets (20 packs of 50) EU/1/02/218/015 980 film-coated tablets (10 packs of 98) EU/1/02/218/030 840 film-coated tablets (20 packs of 42)
EU/1/02/218/010 1000 filmdragerade tabletter (20 x 50) EU/1/02/218/015 980 filmdragerade tabletter (10 x 98) EU/1/02/218/030 840filmdragerade tabletter (20 x 42)
Axura 10 mg film-coated tablets
Axura 10 mg filmdragerade tabletter
Continue to take Axura as long as it is of benefit to you.
Fortsätt att ta Axura så länge du har nytta av den. Din läkare bör regelbundet bedöma din behandling.
Axura 5 mg film-coated tablets Axura 10 mg film-coated tablets Axura 15 mg film-coated tablets Axura 20 mg film-coated tablets Memantine hydrochloride
Axura 5 mg filmdragerade tabletter Axura 10 mg filmdragerade tabletter Axura 15 mg filmdragerade tabletter Axura 20 mg filmdragerade tabletter Memantinhydroklorid
50 film-coated tablets
Filmdragerade tabletter
Axura 20 mg film-coated tablets
Axura 20 mg filmdragerade tabletter
Axura 5 mg film-coated tablets Axura 10 mg film-coated tablets Axura 15 mg film-coated tablets Axura 20 mg film-coated tablets
Axura 5 mg filmdragerade tabletter Axura 10 mg filmdragerade tabletter Axura 15 mg filmdragerade tabletter Axura 20 mg filmdragerade tabletter
Axura 15 mg film-coated tablets are presented as orange to grey-orange, oval-oblong with imprint ‘15' on one side and imprint ‘MEM' on the other side.
Axura 15 mg filmdragerade tabletter är orangea till grå-orangea, avlånga, präglade 15 ena sidan och präglade MEM på den andra sidan.
The 10 mg film-coated tablets are pale yellow to yellow, oval shaped film-coated tablet with breaking line and engravings "1-0" on one side and "M M" on the other side.
De 10 mg filmdragerade tabletterna är blekt gula till gula, ovala filmdragerade tabletter med brytskåra, märkta ”1-0 ” på ena sidan och ”M M” på den andra sidan.
Hepatobiliary disorders
Tablettdragering Hypromellos
Week 3 (day 15-21): The patient should take one 15 mg film-coated tablet per day (grey-orange, oval-oblong) for 7 days.
Vecka 3 (dag 15-21): Patienten ska ta en 15 mg filmdragerad tablett per dag (grå-orange, avlång film) i 7 dagar.
Axura 5 mg film-coated tablets are presented as white to off-white, oval-oblong with imprint ‘5' on one side and imprint ‘MEM' on the other side.
Axura 5 mg filmdragerade tabletter är vita till benvita, avlånga, präglade 5 på ena sidan och präglade MEM på den andra sidan.
If the pump does not function properly, consult your doctor or a pharmacist.Lock the dosing pump after using Axura.
Om pumpen inte fungerar ordentligt, kontakta din läkare eller apotekspersonal.
You should inform your doctor if you have recently changed or intend to change your diet substantially (e.g. from normal diet to strict vegetarian diet) or if you are suffering from states of renal tubulary acidosis (RTA, an excess of acid-forming substances in the blood due to renal dysfunction (poor kidney function)) or severe infections of the urinary tract (structure that carries urine), as your doctor may need to adjust the dose of your medicine.
Du ska tala om för din läkare om du nyligen har ändrat eller avser att ändra din kost på ett betydande sätt (t.ex. från vanlig kost till enbart vegetarisk kost) eller om du lider av tillstånd av renal tubulär acidos (RTA, ett överskott på syrabildande ämnen i blodet till följd av njurfunktionsstörning (nedsatt njurfunktion)) eller allvarlig urinvägsinfektion (blåskatarr),eftersom din läkare då kan behöva justera dosen på din medicin.
Axura 20 mg film-coated tablets are presented as are pale red to grey-red, oval-oblong with imprint ‘20' on one side and imprint ‘MEM' on the other side.
Axura 20 mg filmdragerade tabletter är blekröda till grå-röda, avlånga, präglade 20 på ena sidan och präglade MEM på den andra sidan.
Axura film-coated tablets are presented as pale red to grey-red, oval-oblong film-coated tablets with imprint ‘20' on one side and imprint ‘MEM' on the other side.
Axura filmdragerade tabletter är blekröda till grå-röda, avlånga filmdragerade filmdragerade tabletter präglade 20 på ena sidan och MEM på den andra sidan.
Always take Axura exactly as your doctor has told you.
Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar.
Axura film-coated tablets are presented as pale yellow to yellow, oval shaped film-coated tablet with breaking line and engravings "1-0" on one side and "M M" on the other side.
Axura filmdragerade tabletter är blekt gula till gula, ovala med brytskåra, märkta ”1-0” på ena sidan och ”M M” på den andra sidan.
Axura 10 mg film-coated tablets are presented as pale yellow to yellow, oval shaped film-coated tablet with breaking line and engravings "1-0" on one side and "M M" on the other side The tablet can be divided into equal halves.
Axura 10 mg filmdragerade tabletter är blekt gula till gula, ovala med brytskåra, märkta ”1-0” på ena sidan och ”M M” på den andra sidan.
EMEA Number Invented Name Strength Pharmaceutical Form
EMEA-nummer Handelsnamn Styrka LäkemedelsformDjurslag Administreringssätt
Packaging Content Package size Withdraw al period
Förpackning Innehåll Förpackningsstorlek
Route of administration
Utsättning s-period
List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, route of administration and marketing authorisation holders in the Member States
Förteckning över läkemedlets namn, läkemedelsform, styrkor, administreringssätt av läkemedlet samt innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi, Athens Greece
Grekland AstraZeneca SA 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi, Athens Greece
AstraZeneca GmbH, 22876 Wedel, Germany
Tyskland AstraZeneca GmbH, 22876 Wedel,
AstraZeneca Pharmaceuticals AB, S-151 85 Södertälje, Sweden
Bulgarien AstraZeneca Pharmaceuticals AB, S-151 85 Södertälje, Sweden
AstraZeneca UK Ltd 2 Kingdom Street London, W2 6BD, United Kingdom
AstraZeneca UK Limited 2 Kingdom Street London W2 6BD United Kingdom
Crestor 40 mg filmom obložene tablete
Crestor 40 mg filmom obložene tableter
Control, N = 10
Kontroll, N = 10
4 days (including the day of administration)
4 dygn (inklusive administreringsdagen)
Study 301 was an open-label, randomised, controlled study.
Studie 301 var en öppen, randomiserad, kontrollerad studie.
It is important that you take this medicine according to the instructions given.
Det är viktigt att du tar denna medicin enligt de anvisningar som du fått.
• Change of the electrical activity of the heart
• Ändrad elektrisk aktivitet i hjärtat
What Luxturna is and what it is used for
Vad Luxturna är och vad det används för
There are no or limited amount of data (less than 300 pregnancy outcomes) from the use of voretigene neparvovec in pregnant women.
Det finns inga eller begränsad mängd data (mindre än 300 graviditeter) från användning av voretigen neparvovek hos gravida kvinnor.
Information on how to obtain the special formats will be provided in the patient card.
Information om hur man kan få tillgång till de speciella formaten kommer att finnas på patientkortet.
The testing of each subject was videotaped and assessed by independent graders.
Testningen av varje deltagare videobandades och genomgick bedömning av självständiga bedömare.
The virus used to deliver the gene does not cause disease in humans.
Viruset som används för överföring av genen förorsakar inga sjukdomar hos människan.
Do not stop taking the medicine without first talking to your doctor.
Sluta inte att ta medicinen utan att du har talat med läkaren innan.
Do not drive or use heavy machines until your vision has recovered.
Kör inte och använd inte tunga maskiner förrän din syn återhämtat sig.
This medicinal product must not be administered by intravitreal injection.
Detta läkemedel får inte administreras med intravitreal injektion.
Other medicines and Luxturna Please tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Andra läkemedel och Luxturna Tala om för läkare om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
System organ class / Frequency
Organsystem / Frekvens
30 June 2030
30 juni 2030
The effects of this medicine on pregnancy and the unborn child are not known.
Påverkan av detta läkemedel på graviditet och det ofödda barnet är okänd.
Your doctor may be able to help reduce any discomfort caused by these temporary disturbances.
Läkaren kan hjälpa till med att minska obehaget som dessa övergående störningar ger.
31 subjects were enrolled, 13 males and 18 females.
I studien deltog 31 patienter, 13 män och 18 kvinnor.
Improvement in full-field light sensitivity was maintained for up to 3 years after exposure to voretigene neparvovec.
Förbättring i full-field light sensitivity upprätthölls i upp till 3 år efter exponeringen för voretigen neparvovek.
Criteria for Study sites/treatment centres should include:
Kriterier för studiesite/behandlingsavdelning ska inkludera:
Table 1 Pre- and post-operative immunomodulatory regimen for each eye
Tabell 1 Pre- och postoperativ immunomodulatorisk behandling för varje öga
Very common (may affect more than 1 in 10 people)
Mycket vanliga (kan inträffa hos flera än 1 av 10 personer)
Your doctor will talk to you about the anaesthesia and how it will be given to you.
Läkaren kommer berätta för dig om narkosen och hur den ges.
No dose adjustment is required in these patients (see section 5.2).
Ingen dosjustering behövs för dessa patienter (se avsnitt 5.2).
There are no known clinically significant interactions.
Inga kliniskt signifikanta interaktioner är kända.
This will be repeated on your other eye at least 6 days afterwards.
Detta kommer upprepas i ditt andra öga med minst 6 dygns mellanrum.
• Tell your doctor if you have an active infection of any sort.
• Tala om för läkaren om du har någon form av aktiv infektion.
• A patient card o Highlights the importance of follow-up visits and reporting side effects to the patient's physician.
• Ett patientkort o Belyser vikten av uppföljningsbesök och rapportering av biverkningar till patientens läkare.
Voretigene neparvovec has minor influence on the ability to drive and use machines.
Voretigen neparvovek har mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
What you need to know before you are given Luxturna
Vad du behöver veta innan du får Luxturna
As a precaution, you should not receive Luxturna while you are pregnant.
Som en försiktighetsåtgärd ska du inte få Luxturna om du är gravid.
10 subjects were randomised to the control (non-intervention) group.
10 patienter randomiserades till kontrollgruppen (ingen intervention).
Precaution to be taken before manipulating or administering the medicinal product This medicinal product contains genetically modified organisms.
Försiktighetsåtgärder före hantering eller administrering av läkemedlet Detta läkemedel innehåller genetiskt modifierade organismer.
Your doctor may delay your treatment until your infection is gone because this medicine may make it more difficult for you to fight an infection.
Läkaren kan skjuta upp din behandling tills infektionen försvunnit, då detta läkemedel kan göra att din kropp får det svårare att motarbeta en infektion.
• Summary of Product Characteristics (SmPC);
• Produktinformation (SmPC);
The interval between injection to the eyes for each subject was from 6 to 18 days.
Tidsintervallet mellan injektionen av ögonen för varje patient var 6-18 dygn.
This is because Luxturna is a gene therapy product.
Detta beror på att Luxturna är en genterapeutisk produkt.
Followed by 5 days
Efterföljt i 5 dygn
The average age was 15 years (range 4 to 44 years), including 64% paediatric subjects (n=20, age from 4 to 17 years) and 36% adults (n=11).
Den genomsnittliga åldern var 15 år (variationsvidden 4 till 44 år); 64 % var pediatriska patienter (n = 20, ålder från 4 till 17 år) och 36 % var vuxna (n = 11).